0001213037假的12/312024Q1http://fasb.org/us-gaap/2023#AccountingStandardsUpdate202006Member00012130372024-01-012024-03-3100012130372024-04-25xbrli: 股票00012130372024-03-31iso421:USD00012130372023-12-31iso421:USDxbrli: 股票00012130372023-01-012023-03-310001213037美国公认会计准则：优先股成员2023-12-310001213037美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001213037US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001213037US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-12-310001213037US-GAAP：留存收益会员2023-12-3100012130372023-01-012023-12-310001213037SRT：收养调整成员的累积影响期US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001213037US-GAAP：留存收益会员SRT：收养调整成员的累积影响期2023-12-310001213037SRT：收养调整成员的累积影响期2023-12-310001213037US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001213037美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001213037US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-01-012024-03-310001213037US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-03-310001213037美国公认会计准则：优先股成员2024-03-310001213037美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001213037US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001213037US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-03-310001213037US-GAAP：留存收益会员2024-03-310001213037美国公认会计准则：优先股成员2022-12-310001213037美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001213037US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001213037US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310001213037US-GAAP：留存收益会员2022-12-3100012130372022-12-310001213037US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001213037US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001213037US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001213037美国公认会计准则：优先股成员2023-03-310001213037美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001213037US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001213037US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-310001213037US-GAAP：留存收益会员2023-03-3100012130372023-03-310001213037US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001213037US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001213037US-GAAP：Warrant 会员2024-01-012024-03-310001213037US-GAAP：Warrant 会员2023-01-012023-03-310001213037US-GAAP：A系列优选股票会员2024-01-012024-03-310001213037US-GAAP：A系列优选股票会员2023-01-012023-03-310001213037US-GAAP：A系列优选股票会员SRT：收养调整成员的累积影响期2024-01-012024-01-010001213037US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001213037US-GAAP：存款证会员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001213037US-GAAP：存款证会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-03-310001213037US-GAAP：存款证会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2024-03-310001213037US-GAAP：存款证会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公司债务证券会员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公司债务证券会员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：商业票据成员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：商业票据成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：商业票据成员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：商业票据成员2024-03-310001213037US-GAAP：美国财政证券会员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001213037US-GAAP：美国财政证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-03-310001213037US-GAAP：美国财政证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2024-03-310001213037US-GAAP：美国财政证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-03-310001213037US-GAAP：公允价值输入 1 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级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2023-12-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公司债务证券会员2023-12-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公司债务证券会员2023-12-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2023-12-310001213037US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：商业票据成员2023-12-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：商业票据成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2023-12-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：商业票据成员2023-12-310001213037US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：商业票据成员2023-12-310001213037US-GAAP：外国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001213037US-GAAP：外国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2023-12-310001213037US-GAAP：外国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-12-310001213037US-GAAP：外国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001213037US-GAAP：美国财政证券会员US-GAAP：公允价值输入 1 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成员2023-12-310001213037美国通用会计准则：设备会员2024-03-310001213037美国通用会计准则：设备会员2023-12-310001213037US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001213037US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001213037US-GAAP：出售一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001213037US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001213037US-GAAP：员工股权会员2024-03-310001213037US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-31xbrli: pure0001213037US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001213037US-GAAP：员工股权会员2023-12-3100012130372021-06-3000012130372022-06-090001213037CRDF：2021 年股权激励计划会员2024-03-310001213037CRDF: 激励补助股票期权会员2024-01-012024-03-31

目录

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表单10-Q

 

（Mark One）

☒			根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2024年3月31日

 

☐			根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告

 

对于从到的过渡期

 

佣金文件编号 001-35558

 

加的夫肿瘤学有限公司

（注册人的确切姓名如其章程所示）

特拉华						27-2004382
（公司或组织的州或其他司法管辖区）						（美国国税局雇主识别号）
弗林特大道 1055 号, 圣地亚哥, 加利福尼亚						92121
（主要行政办公室地址）						（邮政编码）
(858) 952-7570
（注册人的电话号码，包括区号）

每节课的标题：

交易品种

注册的每个交易所的名称：

普通股

CRDF

纳斯达资本市场

 

用复选标记表明发行人 (1) 在过去的12个月中（或注册人被要求提交此类报告的较短时间）内是否提交了《交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天内是否受此类申报要求的约束。 是的 ☒没有☐

 

用复选标记表示注册人在过去 12 个月内（或在要求注册人提交和发布此类文件的较短时间内）内是否以电子方式提交并发布了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交和发布的每份交互式数据文件（如果有）。 是的 ☒没有☐

 

用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器☐

加速过滤器 ☐

非加速过滤器☒

规模较小的申报公司☒

新兴成长型公司 ☐

  

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有☒

 

截至2024年4月25日，发行人已经 44,724,591已发行和流通的普通股。

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目录

加的夫肿瘤学有限公司

 

目录

 

						页面
第一部分			财务信息
第 1 项.			财务报表（未经审计）
			简明资产负债表			3
			简明的运营报表			4
			综合亏损简要陈述			5
			股东权益简明表			6
			简明的现金流量表			7
			简明财务报表附注			8
第 2 项.			管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析			15
第 3 项.			关于市场风险的定量和定性披露			21
第 4 项.			控制和程序			21
第二部分			其他信息
第 1 项。			法律诉讼			23
第 1A 项。			风险因素			23
第 2 项。			未注册的股权证券销售和所得款项的使用			23
第 3 项。			优先证券违约			23
第 4 项。			矿山安全披露			23
第 5 项。			其他信息			23
第 6 项。			展品			23
签名

2

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目录

第一部分财务信息

第 1 项。财务报表

加的夫肿瘤学公司

简明的资产负债表

（以千计，面值除外）

（未经审计）

 

			3月31日 2024						十二月三十一日 2023
资产
流动资产：
现金和现金等价物			$	18,658					$	21,655
短期投资			48,529						53,168
应收账款和未开票应收款			393						288
预付费用和其他流动资产			2,410						2,301
流动资产总额			69,990						77,412
财产和设备，净额			1,199						1,238
经营租赁使用权资产			1,574						1,708
其他资产			1,275						1,279
总资产			$	74,038					$	81,637
负债和股东权益
流动负债：
应付账款			$	5,191					$	1,966
应计负债			5,956						7,783
经营租赁负债			696						691
流动负债总额			11,843						10,440
经营租赁负债，扣除流动部分			1,301						1,458
负债总额			13,144						11,898
承付款和或有开支（注6）
股东权益
优先股， 20,000授权股份； 277,100被指定为A系列可转换优先股； 60,600截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的已发行股份，清算优先权为 $1,074和 $1,068分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日（注 5）			—						—
普通股，$0.0001面值， 150,000授权股份； 44,710和 44,677分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份			4						4
额外的实收资本			409,781						409,343
累计其他综合亏损			(132)						(67)
累计赤字			(348,759)						(339,541)
股东权益总额			60,894						69,739
负债和股东权益总额			$	74,038					$	81,637

 

见未经审计的简明财务报表附注。

3

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目录

加的夫肿瘤学有限公司

简明的运营报表

（以千计，每股金额除外）

（未经审计）

 

									截至3月31日的三个月
															2024						2023
特许权使用费收入															$	205					$	83
成本和支出：
研究和开发															8,008						9,052
销售、一般和管理															3,130						3,083
运营费用总额															11,138						12,135
运营损失															(10,933)						(12,052)
其他收入（支出），净额：
净利息收入															926						940
其他收入（支出），净额															(4)						(111)
其他收入（支出）总额，净额															922						829
净亏损															(10,011)						(11,223)
A系列可转换优先股应支付的优先股股息															(6)						(6)
归属于普通股股东的净亏损															$	(10,017)					$	(11,229)
普通股每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损															$	(0.22)					$	(0.25)
已发行股票的加权平均值——基本股和摊薄股票															44,678						44,677

 

见未经审计的简明财务报表附注。

4

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目录

加的夫肿瘤学有限公司

综合亏损的简要陈述

（以千计）

（未经审计）

									截至3月31日的三个月
															2024						2023
净亏损															$	(10,011)					$	(11,223)
其他综合损失：
可供出售证券的未实现收益（亏损）															(65)						319
综合损失总额															(10,076)						(10,904)
A系列可转换优先股应支付的优先股股息															(6)						(6)
归属于普通股股东的全面亏损															$	(10,082)					$	(10,910)

见未经审计的简明财务报表附注。

5

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目录

加的夫肿瘤学有限公司

股东权益简明表

（以千计）

（未经审计）

			优先股 股份						优先股 金额						普通股 股份						普通股 金额						额外 实收资本												累计其他综合亏损						累计赤字						总计 股东权益
余额，2023 年 12 月 31 日			61						$	—					44,677						$	4					$	409,343											$	(67)					$	(339,541)					$	69,739
亚利桑那州立大学的修改后回顾性采用情况 2020-06(1)			—						—						—						—						(793)												—						793						—
基于股票的薪酬			—						—						—						—						1,124												—						—						1,124
行使股票期权时发行普通股			—						—						33						—						107												—						—						107
其他综合损失			—						—						—						—						—												(65)						—						(65)
净亏损			—						—						—						—						—												—						(10,011)						(10,011)
余额，2024 年 3 月 31 日			61						$	—					44,710						$	4					$	409,781											$	(132)					$	(348,759)					$	60,894

(1)参见注释 2。

			优先股 股份						优先股 金额						普通股 股份						普通股 金额						额外 实收资本												累计其他综合亏损						累计赤字						总计 股东权益
余额，2022 年 12 月 31 日			61						$	—					44,677						$	4					$	404,834											$	(395)					$	(298,100)					$	106,343
基于股票的薪酬			—						—						—						—						1,064												—						—						1,064
其他综合收益			—						—						—						—						—												319						—						319
净亏损			—						—						—						—						—												—						(11,223)						(11,223)
余额，2023 年 3 月 31 日			61						$	—					44,677						$	4					$	405,898											$	(76)					$	(309,323)					$	96,503

见未经审计的简明财务报表附注。

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目录

加的夫肿瘤学公司

简明的现金流量表

（以千计）

（未经审计）

			截至3月31日的三个月
			2024						2023
经营活动
净亏损			$	(10,011)					$	(11,223)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧			102						90
股票薪酬支出			1,124						1,064
短期投资折扣的增加，净额			(156)						(163)
运营资产和负债的变化：
其他资产			4						26
应收账款和未开票应收款			(105)						95
预付费用和其他流动资产			(95)						1,251
经营租赁使用权资产			134						136
应付账款和应计负债			1,415						203
经营租赁负债			(152)						(138)
用于经营活动的净现金			(7,740)						(8,659)
投资活动：
资本支出			(80)						(8)
短期投资的到期日			5,635						42,983
购买短期投资			(919)						(37,327)
短期投资的销售			—						1,681
投资活动提供的净现金			4,636						7,329
筹资活动：
行使期权的收益			107						—
融资活动提供的净现金			107						—
现金和现金等价物的净变化			(2,997)						(1,330)
现金和现金等价物——期初			21,655						16,347
现金及现金等价物—期末			$	18,658					$	15,017
现金流活动的补充披露：
非现金投资和融资活动的补充披露：
购置财产和设备包括在应付账款和应计费用中			$	—					$	133

 

见未经审计的简明财务报表附注。

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目录

加的夫肿瘤学有限公司 

简明财务报表附注

（未经审计）

 

1. 演示的组织和依据

 

业务组织和概述

 

加的夫肿瘤学公司（“加的夫肿瘤学” 或 “公司”）总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家临床阶段的生物技术公司，利用类马球激酶1（“PLK1”）抑制剂来开发针对一系列癌症的新疗法。该公司的主要资产是onvansertib，这是一种PLK1抑制剂，在针对RAS突变转移性结直肠癌（“mCRC”）等适应症的临床项目中，以及研究者发起的转移性胰腺导管腺癌（“mpDAC”）、小细胞肺癌（“SCLC”）试验中，正在对该药物与标准护理（“SCLC”）疗法联合进行评估”）和三阴性乳腺癌（“TNBC”）。与单独的SoC相比，这些计划和公司更广泛的开发战略旨在针对肿瘤漏洞，以克服治疗耐药性并提供卓越的临床益处。该公司的普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为 “CRDF”。

 

演示基础

 

随附的Cardiff Oncology未经审计的中期简明财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（“GAAP”）和美国证券交易委员会（“SEC”）与10-Q表季度报告相关的规章制度编制的。根据这些细则和条例，通常包含在根据公认会计原则编制的年度财务报表中的某些信息和附注披露已被简要或省略。未经审计的中期简明财务报表反映了所有由正常经常性调整组成的调整，管理层认为，这些调整是公允列报公司财务状况及其在报告期内的经营业绩和现金流所必需的。截至2023年12月31日未经审计的简明资产负债表源自该日的经审计的财务报表，但不包括GAAP要求的年度财务报表的所有信息和披露。这些未经审计的中期简明财务报表中列出的经营业绩不一定代表未来任何时期的预期业绩。这些未经审计的中期简明财务报表应与截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表及其附注一起阅读，这些附注包含在公司于2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。

流动性

该公司自成立以来一直出现净亏损，运营现金流为负。截至 2024 年 3 月 31 日，该公司有 $67.2百万美元的现金、现金等价物和短期投资，并认为自这些财务报表发布之日起至少未来12个月内，它有足够的现金来满足其资金需求。

在可预见的将来，该公司预计将继续蒙受亏损，并需要额外资金来进一步推进其临床试验计划并支持其其他业务。公司无法确定是否会以可接受的条件提供额外资金，或者根本无法确定。如果公司可以通过发行股票证券筹集额外资金，则公司的股东可能会面临额外的稀释。

2. 重要会计政策摘要

 

在截至2024年3月31日的三个月中，如截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中所述，公司的重大会计政策没有变化。

每股净亏损

 

每股普通股的基本和摊薄后净亏损是通过将适用于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均值来确定的。在计算基本和摊薄后的每股收益时，优先股股息包含在归属于普通股股东的净亏损中。

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目录

下表列出了未偿还的潜在摊薄证券，这些证券由于具有反稀释作用，因此被排除在摊薄后的每股净亏损的计算中：

 

			3月31日
			2024						2023
购买普通股的期权			8,297,292						6,396,895
购买普通股的认股权证			2,807,948						4,296,472
A 系列可转换优先股			877						877
			11,106,117						10,694,244

最近通过的会计声明

2020年8月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2020-06号（“亚利桑那州立大学2020-06”）、债务——附带转换和其他期权的债务（副标题470-20）以及衍生品和套期保值——实体自有权益合约（副标题815-40）（“亚利桑那州立大学2020-06”）。ASU 2020-06取消了可转换工具的有益转换和现金转换会计模型。它还修订了实体自有权益中某些合约的会计核算，由于特定的结算条款，这些合约目前被列为衍生品。此外，亚利桑那州立大学2020-06修改了特定的可转换工具和某些可能以现金或股票结算的合约对摊薄后每股收益计算的影响。本更新中的修正将于2024年1月1日对公司生效。该修正案将通过完全追溯性或经过修改的回顾性过渡方法通过。允许提前收养。公司自2024年1月1日起采用经修改的回顾性方法采用了该标准。由于采用，公司扭转了最初在2005年记录的与A系列可转换优先股相关的优先股股息的增加（美元）。793,000.

3. 公允价值测量

 

下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日按公允价值定期计量和确认的公司资产和负债，这些资产和负债归入适当的公允价值层次结构级别：

 

			公允价值测量值位于 2024年3月31日
（以千计）			活跃市场中相同资产和负债的报价 （第 1 级）						重要的其他可观测输入 （第 2 级）						大量不可观察的输入 （第 3 级）						总计
资产：
货币市场基金			$	18,330					$	—					$	—					$	18,330
总额包含在现金和现金等价物中			18,330						—						—						18,330
可供出售的投资：
存款证			—						6,511						—						6,511
公司债务证券			—						18,328						—						18,328
商业票据			—						5,289						—						5,289
美国国债			18,401						—						—						18,401
可供出售的投资总额			18,401						30,128						—						48,529
经常性按公允价值计量的总资产			$	36,731					$	30,128					$	—					$	66,859

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目录

			公允价值测量值位于 2023年12月31日
（以千计）			活跃市场中相同资产和负债的报价 （第 1 级）						重要的其他可观测输入 （第 2 级）						大量不可观察的输入 （第 3 级）						总计
资产：
货币市场基金			$	21,606					$	—					$	—					$	21,606
总额包含在现金和现金等价物中			21,606						—						—						21,606
可供出售的投资：
存款证			—						8,333						—						8,333
公司债务证券			—						19,373						—						19,373
商业票据			—						6,202						—						6,202
美国政府机构			—						834						—						834
美国国债			18,426						—						—						18,426
可供出售的投资总额			18,426						34,742						—						53,168
经常性按公允价值计量的总资产			$	40,032					$	34,742					$	—					$	74,774

公司的政策是确认事件发生之日或导致转移的情况发生之日公允价值层次结构层级之间的转移。在截至2024年3月31日的三个月中，没有人转入或转出第 3 级.

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目录

4. 补充资产负债表信息

可供出售的投资

可供出售的投资包括以下内容：

			截至 2024 年 3 月 31 日
（以千计）			摊销成本						未实现收益总额						未实现亏损总额						公允市场价值
到期日少于 1 年：
存款证			$	6,501					$	10					$	—					$	6,511
公司债务证券			14,686						6						(27)						14,665
商业票据			5,288						2						(1)						5,289
美国国债			16,342						—						(112)						16,230
总到期日少于 1 年			42,817						18						(140)						42,695
期限 1 至 2 年：
公司债务证券			3,654						13						(4)						3,663
美国国债			2,190						—						(19)						2,171
总期限为 1 至 2 年			5,844						13						(23)						5,834
短期投资总额			$	48,661					$	31					$	(163)					$	48,529

			截至 2023 年 12 月 31 日
（以千计）			摊销成本						未实现收益总额						未实现亏损总额						公允市场价值
到期日少于 1 年：
存款证			$	8,317					$	16					$	—					$	8,333
公司债务证券			10,948						8						(16)						10,940
商业票据			6,193						9						—						6,202
非美国政府			835						—						(1)						834
总到期日少于 1 年			26,293						33						(17)						26,309
期限 1 至 2 年：
公司债务证券			8,437						6						(10)						8,433
美国国债			18,505						—						(79)						18,426
总期限为 1 至 2 年			26,942						6						(89)						26,859
短期投资总额			$	53,235					$	39					$	(106)					$	53,168

我们会定期审查我们的债务证券投资组合，以确定是否有任何投资因信用损失或其他潜在估值问题而受到减值。对于投资公允价值低于摊销成本基础的债务证券，我们在个人证券层面评估了各种量化因素，包括但不限于投资的性质、信用评级的变化、利率波动、行业分析师报告和减值的严重程度。截至2024年3月31日，可供出售债务证券的投资的未实现亏损主要是由于利率的上升，而不是与特定证券相关的信用风险增加。因此，我们没有记录信贷损失备抵金。在收回摊销成本基础（可能已到期）之前，我们不太可能被要求出售这些投资。

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目录

持续处于未实现亏损状态超过一年的可供出售的投资包括以下内容：

			截至 2024 年 3 月 31 日
（以千计）			公允市场价值						未实现亏损总额
公司债务证券			$	1,546					$	(6)

			截至 2023 年 12 月 31 日
（以千计）			公允市场价值						未实现亏损总额
公司债务证券			$	397					$	(3)

财产和设备

财产和设备包括以下内容：

 

（以千计）			截至3月31日， 2024						截至12月31日， 2023
家具和办公设备			$	1,067					$	1,067
租赁权改进			2,568						2,568
实验室设备			1,419						1,355
			5,054						4,990
减去累计折旧和摊销			(3,855)						(3,752)
财产和设备，净额			$	1,199					$	1,238

应计负债

应计负债包括以下内容：

（以千计）			截至3月31日， 2024						截至12月31日， 2023
应计补偿			$	1,234					$	2,737
临床试验			3,783						4,309
研究协议和服务			692						530
其他应计负债			247						207
应计负债总额			$	5,956					$	7,783

5. 股东权益

 

股票期权

 

与Cardiff Oncology股票奖励相关的股票薪酬支出已在经营业绩中确认，具体如下：

 

									截至3月31日的三个月
（以千计）															2024						2023
包含在研发费用中															$	389					$	394
包含在销售、一般和管理费用中															735						670
股票薪酬支出总额															$	1,124					$	1,064

 

扣除预计没收后，与截至2024年3月31日未偿还的非既得股票期权相关的未确认薪酬成本为美元10.2百万，预计将在剩余的加权平均归属期内予以确认 2.1年份。截至2024年3月31日，未偿还期权的加权平均剩余合同期约为

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目录

8.1年份。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，归属股票期权的总公允价值为美元1.4百万和美元1.9分别是百万。

股票期权奖励的估计公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权估值模型确定的，并在以下时期内采用以下加权平均假设：

 

			截至3月31日的三个月
			2024						2023
无风险利率			4.04		%				3.58		%
股息收益率			0		%				0		%
加的夫肿瘤学普通股的预期波动率			107		%				110		%
预期期限			5.8年份						5.3年份

股票期权活动和未偿还股票期权变动的摘要如下所示：

 

			期权总数						加权平均值 行使价格 每股						固有的 价值
未偿余额，2023 年 12 月 31 日			6,650,954						$	4.27					$	23,926
已授予			1,720,896						$	3.51
已锻炼			(33,222)						$	3.22
被没收并已过期			(41,336)						$	10.11
未偿余额，2024 年 3 月 31 日			8,297,292						$	4.09					$	17,780,158
可于 2024 年 3 月 31 日行使			3,735,195						$	5.10					$	7,103,808
已归属，预计将于 2024 年 3 月 31 日归属			8,050,310						$	4.13					$	17,126,855

 

2021 年股权激励计划

2021年6月，公司股东批准了2021年综合股权激励计划（“2021年计划”）。2021 年计划中的授权股份数量等于 (i) 的总和 3,150,000股票，再加上 (ii) 根据2014年计划保留但未发行的普通股数量；以及 (iii) 根据2014年计划没收奖励的普通股数量。2022年6月9日，股东们批准将2021年计划中授权的股份增加至 5,150,000从 3,150,000。截至 2024 年 3 月 31 日，有 307,279根据2021年计划可供发行的股票。

2014 年股权激励计划

在通过2021年计划后，根据2014年计划的条款，不得进行额外的股权奖励。

激励补助金

公司向某些新员工发放股权奖励，作为2021年计划以外的激励补助金。截至 2024 年 3 月 31 日，总计 1,380,248股票是在行使公司批准的激励补助股票期权后发行的。

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目录

认股证

 

以下是认股权证活动和未偿还认股权证变动的摘要，包括负债和权益分类：

 

			认股证总数						加权平均值 行使价格 每股						加权平均值 剩余合同 任期
未偿余额，2023 年 12 月 31 日			2,807,948						$	2.45					1.9年份
未偿余额，2024 年 3 月 31 日			2,807,948						$	2.45					1.7年份

6. 承付款和或有开支

 

行政协议

 

某些行政协议规定，在无故解雇或某些控制变更情景的情况下，将支付遣散费。

 

研究与开发协议

2017年3月，该公司与内尔维亚诺签订了许可协议，该协议授予该公司开发和商业化的 NMS-1286937 的权利，加的夫肿瘤学将其称为onvansertib。协议条款还规定公司根据销售量支付开发和商业里程碑以及特许权使用费。这些潜在的开发里程碑包括：（a）在第一个产品的第一个 III 期临床试验、允许进行二期临床试验的注册或者在 II 期临床试验完成后给药，以此作为提交保密协议的依据；以及（b）在提交第一个候选产品的第一份保密协议或等效药时。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中 不支付了里程碑或特许权使用费。

 

该公司是各种协议的当事方，根据这些协议，该公司独家许可肿瘤疗法领域的技术。这些协议包括许可费、特许权使用费和里程碑付款。该公司还在肿瘤学诊断领域签订了传统许可协议，根据该协议，应支付特许权使用费。这些特许权使用费按收入的百分比计算。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，付款并不多。

诉讼

Cardiff Oncology认为其不承担可能或合理可能且需要应计或披露的法律责任。公司可能会不时参与正常业务过程中出现的各种诉讼和法律诉讼。诉讼存在固有的不确定性，可能会不时出现可能损害公司业务的事项的不利结果。截至本报告发布之日，管理层认为没有针对公司的索赔，这可能会对公司的业务或财务状况造成重大不利影响。

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目录

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

前瞻性陈述

 

这份10-Q表季度报告包括经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述，包括有关未来财务状况、业务战略以及管理层未来运营计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“应该”、“计划”、“期望” 以及与我们相关的类似表达方式旨在识别前瞻性陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略和财务需求。这些前瞻性陈述受多种风险、不确定性和假设的影响。

 

此外，我们的业务和财务业绩可能会受到2024年2月29日提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中 “风险因素” 下讨论的因素的影响。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险因素不时出现，我们无法预测所有风险因素，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。

 

您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们无法向您保证，前瞻性陈述中反映的事件和情况将实现或发生。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证未来的业绩、活动水平、业绩或成就。

 

以下讨论和分析完全受本10-Q表季度报告其他地方财务报表及其附注中列出的更详细的信息的限制，应与这些信息一起阅读。不应将本次讨论解释为暗示本文讨论的结果必然会持续到未来，或者本文得出的任何结论都必然表明未来的实际经营业绩。这样的讨论只是目前对我们管理层的最佳评估。

 

概述

我们是一家临床阶段的生物技术公司，利用PLK1抑制剂（一种经过充分验证的肿瘤药物靶标）来开发针对一系列尚未满足的医疗需求的癌症的新疗法。我们的目标是使用onvansertib、我们的口服和高选择性PLK1抑制剂以及标准护理疗法的治疗组合来靶向肿瘤脆弱性。我们的临床项目侧重于RAS突变的转移性结直肠癌（“mCRC”）等适应症，以及研究者发起的胰腺导管腺癌（“mpDAC”）、小细胞肺癌（“SCLC”）和三阴性乳腺癌（“TNBC”）的试验。我们的临床开发计划整合了肿瘤基因组学和生物标志物检测，以完善对患者治疗反应的评估。

我们的主要候选药物 Onvansertib

Onvansertib 是一种口服的小分子候选药物，对抑制 PLK1 具有高度特异性，半衰期为 24 小时。

我们认为，下述onvansertib的特性，以及具有良好安全性和有效性的早期临床证据，以及预期的靶向、可控和短暂的副作用，可能有助于满足各种癌症的临床治疗需求：

•Onvansertib 对 PLK1 酶 (IC) 具有很强的效力和高选择性50= 2nM；集成电路50是 50% 抑制的浓度），与之前的 PLK1 抑制剂相比，PLK1 抑制剂是多个 PLK 靶点的泛抑制剂。在包括 PLK 成员 PLK2 和 PLK3 (IC) 在内的 63 个激酶 (IC50>500 nM) 组成的试剂盒中观察到 onvansertib 的活性很低或没有50>10,000 nM）；

•Onvansertib具有口服生物利用度，因此给药相对容易和灵活；

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目录

•Onvansertib的药物半衰期相对较短，为24小时，允许灵活的给药和日程安排，这在多项临床试验中都显示出良好的安全性和耐受性；

体外研究表明，onvansertib 与不同的细胞毒性药物（包括微管靶向剂、拓扑异构酶 1 抑制剂、抗代谢物、烷基化剂、蛋白酶体抑制剂、激酶抑制剂、PARP 抑制剂、BCL-2 抑制剂和雄激素生物合成抑制剂）联合使用会产生协同作用。

此外， 在活体中组合研究证实了所获得的积极结果 体外在onvansertib与伊立替康、5-氟尿嘧啶（“5-FU”）、阿比特龙、PARP抑制剂、venetoclax、紫杉醇或贝伐珠单抗联合使用的异种移植模型中，已观察到对疗效的累加或协同作用。将onvansertib与标准治疗癌症药物相结合，为与许多癌症疗法的协同作用提供了机会。

onvansertib有五项正在进行和计划中的临床试验：一项针对Ras突变的mCRC患者一线治疗的试验（CRDF-004），一项针对mpDAC患者二线治疗的试验（CRDF-001），以及三项由研究者发起的一线mpDAC、复发的SCLC和不可切除的局部晚期或转移性TNBC的试验。

此前我们报告了另外两项试验的数据：一项针对KRAS突变的mCRC患者的二线治疗试验（TROV-054），以及一项针对RAS突变mCRC患者的二线治疗的试验（CRDF-003），我们称之为ONSEMBLE试验。

Ras-突变的 mCRC 计划：

一线 ras-突变 mCRC 的 CRDF-004 随机临床试验

CRDF-004 是onvansertib与标准护理FOLFIRI和贝伐珠单抗或FOLFOX和贝伐珠单抗联合使用OLFOX和贝伐珠单抗的2期开放标签、随机多中心临床试验，用于对RAS突变的mCRC患者进行一线治疗。CRDF-004 试验的主要目标是评估onvansertib与标准护理相结合的安全性和有效性，以及评估与标准护理联合给药的两种剂量的onvansertib，即20mg和30mg，与标准护理联合使用，仅对照标准治疗。该试验的主要终点是客观反应率（“ORR”）。无进展存活率和缓解持续时间将是次要终点。我们预计将在 2024 年下半年发布 CRDF-004 试验的初步数据。该试验是与辉瑞Ignite合作进行的，辉瑞Ignite是为生物技术公司提供端到端的服务，预计将招收约90名可评估的患者。2024年2月，宣布该试验的第一位患者给药。如需了解更多信息，请访问 NCT06106308 www.clinicialtrials.gov.

根据 CRDF-004 的结果，我们计划启动 CRDF-005，这是一项具有注册意图的 3 期随机试验。美国食品和药物管理局已经同意，在过渡阶段进行ORR的无缝试验是追求加速批准的可接受终点，无进展存活率和总体存活率趋势是获得全面批准的终点。

二线KRAS突变mCRC的1b/2期临床试验

TROV-054 是一项1b/2期开放标签多中心临床试验，将onvansertib与标准护理FOLFIRI和贝伐珠单抗联合用于KRAS突变mCRC患者的二线治疗，于2022年10月完成入组。

该试验的主要目标是评估onvansertib与FOLFIRI和贝伐珠单抗（1b期）联合使用的剂量限制毒性（“DLT”）、最大耐受剂量（“MTD”）和推荐的2期剂量（“RP2D”），并继续评估onvansertib与FOLFIRI和贝伐珠单抗联合使用的安全性和初步疗效 KRAS 突变 mCRC 患者（第 2 期）。欲了解更多信息，请访问 NCT03829410，网址为 www.clinicialtrials.gov.

2023 年 8 月 7 日公布的数据提供了正在进行的 KRAS 突变转移性结直肠癌的 TROV-054 1b/2 期单臂临床试验的最新情况：

•所有可评估患者的ORR为29％，66名可评估患者中有19名达到了客观的反应。已在多个KRAS变体中观察到反应；

•所有可评估患者的中位缓解持续时间（“mDoR”）为12.0个月（95％置信区间（“CI”）：8.9 — 未达到）；

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目录

•所有可评估患者的中位无进展存活率（“MPF”）为9.3个月（95% 置信区间：7.8 — 14）。不同药物组合的历史对照试验，包括FOLFIRI与贝伐珠单抗的标准护理，在相似的患者群体中显示，ORR和MPF分别为5—13％和约4.5—6.7个月。

•对贝伐珠单抗进入二线治疗时天真患者与先前在一线治疗中接受过贝伐珠单抗的患者的亚组分析显示，贝伐珠单抗天真（n=15）患者的ORR为73％，MPF为15个月，远高于历史对照组。相比之下，之前接受过贝伐珠单抗（n=51）治疗的患者的ORR为16％，MPF为7.8个月。

•该试验的治疗紧急不良事件（“TEAEs”）数据显示，onvansertib与FOLFIRI和贝伐珠单抗联合使用时耐受性良好。较严重的4级TEAE要么是中性粒细胞减少症，要么是白细胞减少症，这在接受FOLFIRI和贝伐珠单抗治疗的患者中很常见。4级TEAE的患者均未因病情停止治疗，且均无问题地得到解决。试验中未发现重大或意想不到的毒性。

•该试验1b期部分的数据发表在同行评审期刊《临床癌症研究》2024年2月6日版上。

根据 TROV-054 试验的中期结果，我们之前将 ONSEMBLE 试验（CRDF-003）设计为我们的 mCRC 计划的下一阶段。在进一步审查了来自贝伐珠单抗naieve亚组（一线治疗中未接受贝伐珠单抗的患者）的临床数据、有关作用机制的临床前数据以及美国食品药品管理局对我们临床开发战略的反馈后，我们决定停止招募ONSEMBLE试验，并启动 CRDF-004 临床试验。

二线RAS突变mCRC的2期临床试验

ONSEMBLE试验（CRDF-003）是onvansertib与标准护理FOLFIRI和贝伐珠单抗联合用于RAS突变mCRC患者的二线治疗的2期随机、开放标签多中心临床试验。ONSEMBLE试验的主要目标是评估onvansertib与FOLFIRI和贝伐珠单抗联合使用的安全性和有效性，以及评估与FOLFIRI和贝伐珠单抗联合给药的两种剂量的onvansertib，即20mg和30mg，单独对抗FOLFIRI和贝伐珠单抗。该试验的主要终点是ORR。欲了解更多信息，请访问 NCT05593328，网址为 www.clinicialtrials.gov.

作为我们转向一线mCRC计划的一部分，ONSEMBLE的试验注册于2023年8月结束，23名患者根据方案继续接受治疗。

2024年2月29日公布的数据提供了正在进行的针对RAS突变的mCRC的ONSEMBLE 2期随机临床试验的首次更新：

•下表显示了试验中每个组和两个实验组合并后的ORR数据。该表还显示了两个亚组患者的ORR数据：在进入二线治疗时还未接受贝伐珠单抗的患者和先前在一线治疗中接受过贝伐珠单抗的患者。

目标回应率

贝伐珠单抗天真患者(1)

暴露于贝伐珠单抗的患者

所有患者

Folfiri/BEV（仅限 SoC）；（N = 6）

0%（3 个中的 0 个）

0%（3 个中的 0 个）

0%（6 个中的 0 个）

Onvansertib 20 mg + SoC；（N = 8）

50%（2 个中的第 1 个）

0%（6 个中的 0 个）

13%（8 个中的第 1 个）

Onvansertib 30 mg + SoC；（N = 7）

50%（2 个中的第 1 个）

0%（5 个中的 0 个）

14%（7 个中的第 1 个）

Onvansertib（所有剂量）+ SoC；（N = 15）

50%（4 个中的第 2 个）

0%（11 个中的 0 个）

13%（15 个中的第 2 个）

（1）在患者随后的扫描中证实了这两项部分反应。

•该试验中有关TEAES的数据显示，onvansertib与FOLFIRI和贝伐珠单抗联合使用时耐受性良好。单独使用FOLFIRI和贝伐珠单抗以及onvansertib 30 mg与FOLFIRI和贝伐珠单抗联合使用时，未观察到4级TEAE。在接受20 mg onvansertib与FOLFIRI和贝伐珠单抗联合给药的患者中，出现了两种4级中性粒细胞减少的TEAE。两名患者均在 7 点内康复

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目录

并且在暂停研究治疗10天后，在随后的治疗周期中无需减少剂量。试验中未发现重大或意想不到的毒性。

来自随机ONSEMBLE试验的ORR数据证实了我们之前的单臂1b/2期KRAS突变mCRC试验（TROV-054）中观察到的发现。在ONSEMBLE试验中，仅在贝伐珠单抗初期患者与暴露于贝伐珠单抗的患者中观察到客观反应。此外，这些客观反应仅出现在贝伐珠单抗与FOLFIRI和贝伐珠单抗联合使用bevacizumab实验组的bevacizumab天真患者与随机分配到FOLFIRI和贝伐珠单抗单独对照组的贝伐珠单抗初生患者中。

MDPac 计划：

研究者发起的一线mpDAC的2期临床试验

onvansertib与一线护理标准联合使用Gemzar的两队列非随机2期试验®还有 Abraxane®将在俄亥俄州立大学奈特癌症研究所进行。根据RECIST 1.1，入组标准包括未接受治疗、心电图表现状态为0至1的患者，以及无法切除的、局部晚期或转移性胰腺癌且疾病可测量的患者。

第一批患者将接受为期十天的单一疗法作为预备治疗。在准备期过后，患者将开始接受标准护理化疗和onvansertib的组合方案。

第二组患者将不会接受onvansertib单一疗法的先行治疗，但将直接转向联合方案。

该组合方案包括在四周周期的第1、8和15天使用Gem-Abraxane。患者将在第 1 天至第 5 天、第 8 天至第 12 天以及第 15 天至第 19 天每天接受安凡舍替布化疗。每周将对患者进行血液检查。

该试验的主要终点将是ORR，即16周的疾病控制率（“DCR”）。次要终端将是 DoR 和 PFS。

mpdac 的 2 期临床试验

CRDF-001 是 onvansertib 与 nanoliposomal Irinotecan 联合使用的 2 期开放标签多中心临床试验（Onivyde®)、leucovorin 和 fluoracil for 2和mpDAC患者线路治疗，正在美国的六个临床试验地点进行——梅奥诊所癌症中心（亚利桑那州、明尼苏达州和佛罗里达州）、堪萨斯大学医学中心、Inova Schar癌症研究所和内布拉斯加大学医学中心。该试用版的注册已于 2023 年 10 月结束。

该试验的目的是评估onvansertib与纳米脂质体伊立替康（Onyvide）联合使用的安全性和初步疗效®)、5-FU 和 leucovorin 作为 2和对一线吉西他滨治疗失败的mpDAC患者进行线路治疗。如需了解更多信息，请访问 NCT04752696 www.clinicialtrials.gov.

2023 年 9 月 26 日公布的初步数据提供了正在进行的 mpDAC CRDF-001 2 期开放标签临床试验的最新情况：

•来自21名可评估放射反应的患者的初步数据显示，1名患者获得了确诊的部分反应（“PR”），3名患者出现未经证实的部分反应，正在等待确认性扫描；

•目标回应率（“ORR”）达到19％，而二线设定的历史控制率为7.7％；

•与标准护理（“SoC”）的历史对照组3.1个月相比，中位无进展生存期（“MPF”）达到5.0个月；

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2024 年 2 月 29 日提供的最新消息显示，4 个 PR 中有 3 个是已确认的 PR，而 4 个 PR 中有 1 个在随后的扫描中没有确认。

其他临床项目：

研究者发起的SCLC2期临床试验

匹兹堡大学医学中心（“UPMC”）对复发小细胞肺癌患者进行onvansertib单一疗法的单臂、两阶段的2期试验现已开放报名。该试验旨在招收15名患者进入第1阶段，如果2名或更多1期患者达到客观反应，则研究将进入第二阶段。第二阶段旨在再招收20名患者。该试验的主要终点是ORR，而关键的次要终点包括PFS和总存活率。欲了解更多信息，请访问 NCT05450965，网址为 www.clinicialtrials.gov.

机构审查委员会对前六名患者的安全性数据的检查证实，该试验可以按计划继续入组。2023年9月26日公布的七名患者的初步疗效数据显示，一种已确认的部分反应（“PR”）、三种稳定疾病（“SD”）和三种进行性疾病（“PD”）。疾病控制率（“DCR”），包括PR和SD，为57％（7名患者中有4名）。

TNBC 研究者发起的 1b/2 期临床试验

一项针对无法切除的局部晚期或转移性TNBC患者的onvansertib联合紫杉醇的单臂1b/2期试验已在达娜·法伯癌症研究所（“DFCI”）开放报名。在1b期中，大约14-16名患者将接受不同剂量的onvansertib与固定剂量的紫杉醇联合治疗，以确定onvansertib的最大耐受剂量和RP2D。在第二阶段，大约34名患者将接受选定的onvansertib RP2D与紫杉醇联合治疗。

该试验第二阶段的主要终点是ORR，PFS作为次要终点。如需了解更多信息，请访问 NCT05383196 www.clinicialtrials.gov.

关键会计政策

 

第 7 项描述了我们的会计政策。管理层对我们于2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告的财务状况和经营业绩的讨论和分析。自2023年12月31日以来，我们的关键会计政策没有变化。

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月

收入

 

截至2024年3月31日的三个月，总收入为20.5万美元，而2023年同期为83,000美元。收入来自我们对其他知识产权许可的基于销售或使用量的特许权使用费，与onvansertib无关。特许权使用费的收入确认取决于被许可人的时间和整体销售活动。

 

研究和开发费用

 

研发费用包括以下各项：

 

			截至3月31日的三个月
（以千计）			2024						2023						增加（减少）
工资和人事费			$	1,868					$	1,374					$	494
基于股票的薪酬			389						394						(5)
临床试验、外部服务和实验室用品			5,253						6,845						(1,592)
设施和其他			498						439						59
研究和开发总额			$	8,008					$	9,052					$	(1,044)

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目录

 

与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月，研发费用减少了100万美元。临床试验和外部服务费用的总体下降主要是由于化学、制造和控制成本与前一时期相比有所下降。工资和员工成本的增加主要来自于新增员工（研发人员平均人数同比增长了36％）。

销售、一般和管理费用

 

销售、一般和管理费用包括以下内容：

 

			截至3月31日的三个月
（以千计）			2024						2023						增加（减少）
工资和人事费			$	907					$	799					$	108
基于股票的薪酬			735						670						65
外部服务和专业费用			983						1,021						(38)
设施和其他			505						593						(88)
销售总额、一般销售和行政销售额			$	3,130					$	3,083					$	47

 

与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月，销售、一般和管理费用增加了47,000美元。与上期相比，由于我们的应计奖金进行了调整，工资和员工成本有所增加。设施和其他费用减少的主要原因是保险费用与前一时期相比有所减少。

净利息收入

截至2024年3月31日的三个月，净利息收入为90万美元，而2023年同期为90万美元。净利息收入主要来自我们的短期投资组合和货币市场账户。

流动性和资本资源

截至2024年3月31日和2023年12月31日，我们的营运资金分别为5,810万美元和6,700万美元。

自成立以来，我们已经蒙受了净亏损，运营现金流为负。截至2024年3月31日，我们有6,720万美元的现金、现金等价物和短期投资，我们相信在本10-Q表季度报告发布之日起的至少未来12个月内，我们有足够的现金来满足我们的资金需求。根据我们目前的预测，我们预计我们的资本资源足以为2025年第三季度的运营提供资金。

我们的药物开发工作还处于初期阶段，我们无法估计完成开发工作所需的成本或时间，也无法估算与销售候选药物相关的收入的时机和金额。任何项目完成的风险都很高，因为在向市场开发新的候选药物时存在许多不确定性，包括临床测试持续时间长、拟议产品在严格的临床试验方案下的具体表现、监管批准和审查周期的延长、我们筹集额外资金的能力、研发费用的性质和时机，以及资源要多得多的组织正在开发的竞争技术。

在可预见的将来，我们预计将继续蒙受损失，并需要额外的资金来进一步推进我们的临床试验计划和支持我们的其他业务。我们无法确定是否会以可接受的条件提供额外资金，或者根本无法确定。只要我们可以通过发行股票证券来筹集额外资金，我们的股东可能会面临额外的稀释。

现金流摘要

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			截至3月31日的三个月
（以千计）			2024						2023
用于经营活动的净现金			$	(7,740)					$	(8,659)
投资活动提供的净现金			4,636						7,329
融资活动提供的净现金			107						—
现金及等价物的净变动			$	(2,997)					$	(1,330)

运营活动

截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为770万美元。我们的现金主要用途是净亏损1,000万美元，调整后的110万美元非现金项目主要与股票薪酬有关。我们运营资产和负债的净变动使运营中使用的现金减少了120万美元。

截至2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为870万美元。我们的现金主要用途来自净亏损1,120万美元，经调整后，主要与股票薪酬相关的100万美元非现金项目。我们运营资产和负债的净变动使运营中使用的现金减少了160万美元。

按照我们目前和预期的营业亏损水平，我们预计未来几年将继续出现运营现金流出。

投资活动

截至2024年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金为460万美元，主要与购买有价证券以外的到期日有关。

截至2023年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金为730万美元，主要与购买有价证券以外的销售和到期日有关。

融资活动

截至2024年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为10万美元，来自员工股票期权的行使。

截至2023年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为0美元。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

不适用。

第 4 项。控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的定义，我们在包括首席执行官（CEO）和首席财务官（CFO）在内的管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2024年3月31日起生效，以合理地保证我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息将在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。

我们的披露控制和程序旨在为实现上述目标提供合理的保证。但是，管理层预计我们的披露控制和程序不会防止或发现所有错误和欺诈行为。任何控制系统，无论设计和操作多么精良，都以某些假设为基础，只能为其目标的实现提供合理而非绝对的保证。此外，对控制措施的评估无法提供

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绝对保证不会发生由于错误或欺诈而导致的错误陈述，或者我们公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）都已被发现。

 

财务报告内部控制的变化

 

在截至2024年3月31日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，也没有对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

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第二部分。其他信息

第 1 项。法律诉讼

 

没有。

第 1A 项。风险因素

 

与我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表格中披露的风险因素相比，没有任何实质性变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

没有.

第 3 项。优先证券违约

没有。

第 4 项。矿山安全披露

不适用。

第 5 项。其他信息

没有。

第 6 项。展品

 

展览 数字						展品描述
31.1						《交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 条要求对首席执行官进行认证。
31.2						《交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 条要求对首席财务官进行认证。
32.1						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18篇第1350条对首席执行官进行认证。
32.2						根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。
101.INS						内联 XBRL 实例文档
101.SCH						内联 XBRL 分类扩展架构
101.CAL						内联 XBRL 分类扩展计算链接库
101.LAB						内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase
101.PRE						内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库
101.DEF						内联 XBRL 分类法扩展定义链接库
104						封面交互式数据文件——注册人截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告的封面采用Inline XBRL格式

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签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。

 

			加的夫肿瘤学有限公司
2024年5月2日			来自：			/s/ 马克·埃兰德
						马克·埃兰德
						首席执行官
			加的夫肿瘤学有限公司
2024年5月2日			来自：			/s/ 詹姆斯·莱文
						詹姆斯·莱文
						首席财务官

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