mrna-20240331
假的2024Q1000168285212 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrent00016828522024-01-012024-03-310001682852DEI:前地址成员2024-01-012024-03-3100016828522024-04-26xbrli: 股票00016828522024-03-31iso421:USD00016828522023-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001682852mrna: 产品销售会员2024-01-012024-03-310001682852mrna: 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合作安排成员2024-01-012024-03-310001682852MRNA: 合作安排成员2024-03-31mrna: 校园0001682852MRNA:马萨诸塞州剑桥会员2024-03-31utr: sqft0001682852MRNA:马萨诸塞州剑桥会员2021-09-300001682852MRNA:马萨诸塞州剑桥会员2021-09-012021-09-30mRNA:延期期数0001682852mrna: MTCSouthmtcNorth和MTCEast会员2024-03-31MRNA:建筑物数量0001682852MRNA:马萨诸塞州诺伍德会员mrna: MTCSouthmtcNorth和MTCEast会员2024-03-310001682852US-GAAP:赔偿担保成员2023-10-012023-12-310001682852US-GAAP:赔偿担保成员2024-01-012024-03-310001682852US-GAAP:赔偿担保成员2024-03-31mrna: claim0001682852US-GAAP:赔偿担保成员2023-12-310001682852MRNA:供应和制造协议成员2024-03-310001682852mRNA:临床服务会员2024-03-310001682852mRNA:临床运营和支持承诺成员2024-03-310001682852US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-03-310001682852US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-310001682852MRNA:限制性股票和限制性股票单位 SRSU 会员2024-01-012024-03-310001682852MRNA:限制性股票和限制性股票单位 SRSU 会员2023-01-012023-03-310001682852US-GAAP:员工股票会员2024-01-012024-03-310001682852US-GAAP:员工股票会员2023-01-012023-03-310001682852美国公认会计准则:销售成员成本2024-01-012024-03-310001682852美国公认会计准则:销售成员成本2023-01-012023-03-310001682852US-GAAP:研发费用会员2024-01-012024-03-310001682852US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-03-310001682852US-GAAP:一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001682852US-GAAP:一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001682852mrna: A2022 回购计划会员2024-03-31xbrli: pure

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
(Mark One)
    根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在从 _ 到 _ 的过渡期内
委员会档案编号: 001-38753

modernalogoa04.jpg

Moderna, Inc.
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
特拉华81-3467528
(公司或组织的州或其他司法管辖区)(国税局雇主识别号)
宾尼街 325 号
剑桥,马萨诸塞
02142
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(617) 714-6500
(注册人的电话号码,包括区号)

200 科技广场, 剑桥, 马萨诸塞02139
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股,面值每股0.0001美元MRNA纳斯达克股票市场有限责任公司
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的    不是 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 不是 ☐

用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器
加速过滤器 o
非加速过滤器 o
规模较小的申报公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见该法第12b-2条)。 是的 没有

截至 2024 年 4 月 26 日,有 383,239,726注册人的已发行普通股,面值每股0.0001美元。



关于前瞻性陈述的特别说明

本10-Q表季度报告(10-Q表格)包含明示或暗示的前瞻性陈述。本10-Q表中包含的历史事实以外的所有陈述均基于我们管理层的信念和假设以及管理层目前可获得的信息。本 10-Q 表格中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:

我们在 COVID-19 疫苗方面的活动,以及我们对我们可能开发的子孙后代 COVID-19 疫苗的计划和期望,包括应对 SARS-CoV-2 病毒变体、正在进行的临床开发、生产和供应、定价、商业化、监管事宜(包括更新疫苗的授权或批准)、对 COVID-19 疫苗的需求、我们的产品退货规定以及第三方和政府安排和潜在安排;

我们对 COVID-19 疫苗流行和季节性商业市场的期望、我们在此类市场中有效竞争的准备工作和能力,以及不断变化的市场将对我们的财务回报产生的影响;

我们的 COVID-19 疫苗在未来时期的预期销售和交付,以及预期的销售季节性;

mRNA-1283的设计具有冰箱稳定性,有可能为联合疫苗铺平道路;

我们对我们的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗(mRNA-1345)的监管批准以及2024年美国ACIP建议的期望,以及该产品的商业化计划;

我们与黑石生命科学的融资安排,以及我们可能考虑作为研发战略一部分的其他资助方案;

我们成功与第三方供应商、分销商和制造商签订合同的能力;

我们以及与我们签订合同的第三方成功制造、供应和分销我们的 COVID-19 疫苗和任何未来商用产品以及用于临床前和临床的药物物质、交付工具、候选开发药物和研究药物的能力;

与制造我们的产品(包括我们的 COVID-19 疫苗)相关的内部和外部成本,以及对我们销售成本的影响,以及我们预计的2024年销售成本占产品净销售额的百分比;

我们能够为涵盖我们的商业产品、候选产品和技术的知识产权建立和维持的保护范围,包括我们签订许可协议的能力,以及我们对与知识产权相关的未决法律诉讼的期望;

我们的个性化新抗原疗法(INT)计划的潜力以及我们的计划计划,包括扩展到其他肿瘤类型;

我们以及合作者的临床试验、临床前研究和研发计划的启动、进展、完成、结果和成本;

我们临床试验的参与者注册情况,包括入组人口统计和时间;

与传统医学相比,mRNA的潜在优势;

我们获得和维持监管部门对候选产品的批准的能力;

我们的业务、产品、候选产品和技术的业务模式和战略计划的实施;

潜在的产品发布,包括发布时间;

如果获得批准,我们有能力成功将我们的产品商业化;

如果获得批准,我们的药品的定价和报销;

扩大我们的制造和商业业务;




对我们未来支出、收入和资本需求的估计;

我们的业务和资金需求,包括我们对我们的财政资源在多长时间内足以支持我们的业务的预测;

战略合作协议的潜在好处,以及我们与具有开发、监管和商业化专业知识的合作者签订战略合作或其他协议的能力;

我们的财务业绩;

我们的税收准备金和相关的纳税义务;

美国和国外法律和监管的发展;

我们有能力在周转时间或制造成本方面有优势地生产我们的产品或候选产品;以及

与我们的竞争对手和行业相关的发展。

前瞻性陈述通常包含 “将”、“可能”、“可以”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等词语或这些术语或其他类似术语的否定词语,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但这些陈述与未来事件或我们的运营或财务业绩有关,涉及风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。因此,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括 “风险因素” 部分以及本表格10-Q的其他部分以及第一部分第1A项下列出的因素。我们截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中的 “风险因素”。如果其中一种或多种风险或不确定性发生,或者如果我们的基本假设被证明不正确,则实际结果可能与前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。

本10-Q表中的前瞻性陈述代表我们截至本10-Q表格发布之日的观点。除非适用的证券法要求,否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本10-Q表格发布之日之后的任何日期的观点。但是,应咨询我们在随后向美国证券交易委员会提交的报告中就相关主题所作的任何进一步披露。

商标

本表格 10-Q 包含对我们的商标和属于其他实体的商标的引用。仅为方便起见,所提及的商标和商品名称可能不带有 ®或™ 符号,但此类引用并不表示其各自所有者不会在适用法律的最大范围内主张其相关权利。我们提及其他公司的商品名称或商标无意暗示与任何其他公司的关系,或对我们的认可或赞助。

关于公司推荐的注释

除非上下文另有要求,否则本10-Q表格中的 “Moderna”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指 Moderna, Inc. 及其合并子公司。
附加信息

我们的网站 www.modernatx.com,包括投资者关系栏目 www.investors.modernatx.com;企业博客 www.modernatx.com/moderna-blog,以及我们的声明和展望网页 https://investors.modernatx.com/Statements--Perspectives/default.aspx;以及我们的社交媒体频道:Facebook、www.facebook.com/modernatx;X,www.twitter.com/moderna_tx (@moderna_tx);领英、www.linkedin.com/company/modernatx;Instagram (@moderna_tx);以及话题(@moderna_tx) 包含有关我们的大量信息,包括财务和为投资者提供的其他信息。我们鼓励投资者访问这些网站和社交媒体渠道,因为信息经常更新并共享新信息。我们的网站、企业博客和社交媒体渠道上包含的信息不应被视为已纳入本10-Q表格或其中的一部分。



目录

第一部分
页面
第 1 项。
财务报表(未经审计)
5
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表
5
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表
6
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明综合收益(亏损)报表
7
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表
8
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表
9
简明合并财务报表附注
10
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
25
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
33
第 4 项。
控制和程序
33
第二部分。
第 1 项。
法律诉讼
34
第 1A 项。
风险因素
34
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
34
第 6 项。
展品
35
签名
36


目录
第 1 项。财务报表

MODERNA, INC.
简明的合并资产负债表
(未经审计,以百万计,每股数据除外)
3月31日十二月三十一日
20242023
资产
流动资产:
现金和现金等价物$2,051 $2,907 
投资6,472 5,697 
应收账款,净额137 892 
库存295 202 
预付费用和其他流动资产645 627 
流动资产总额9,600 10,325 
投资,非流动3,638 4,677 
财产、厂房和设备,净额2,063 1,945 
使用权资产、经营租赁697 713 
递延所得税资产81 81 
其他非流动资产650 685 
总资产$16,729 $18,426 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$183 $520 
应计负债1,396 1,798 
递延收入559 568 
应缴所得税52 63 
其他流动负债190 66 
流动负债总额2,380 3,015 
递延收入,非当期58 83 
经营租赁负债,非流动637 643 
融资租赁负债,非流动债务575 575 
其他非流动负债262 256 
负债总额3,912 4,572 
承付款和意外开支 (注意事项 11)
股东权益:
优先股,面值 $0.0001; 162截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份; 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行或流通的股份
  
普通股,面值 $0.0001; 1,600截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份; 383382分别截至2024年3月31日和2023年12月31日的已发行和流通股份
  
额外的实收资本487 371 
累计其他综合亏损(101)(123)
留存收益12,431 13,606 
股东权益总额12,817 13,854 
负债和股东权益总额$16,729 $18,426 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
5

目录
MODERNA, INC.
简明合并运营报表
(未经审计,以百万计,每股数据除外)
截至3月31日的三个月
20242023
收入:
产品净销售额$167 $1,828 
其他收入 34 
总收入167 1,862 
运营费用:
销售成本96 792 
研究和开发1,063 1,131 
销售、一般和管理274 305 
运营费用总额1,433 2,228 
运营损失(1,266)(366)
利息收入120 109 
其他费用,净额(19)(48)
所得税前亏损(1,165)(305)
所得税(受益)准备金10 (384)
净(亏损)收入$(1,175)$79 
(亏损)每股收益:
基本$(3.07)$0.20 
稀释 $(3.07)$0.19 
计算每股收益(亏损)时使用的加权平均普通股:
基本382 386 
稀释382 405 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
6

目录
MODERNA, INC.
综合收益(亏损)的简明合并报表
(未经审计,以百万计)
截至3月31日的三个月
20242023
净(亏损)收入$(1,175)$79 
扣除税款的其他综合(亏损)收入:
可供出售证券:
可供出售债务证券的未实现收益20 79 
减去:可供出售证券的已实现净亏损重新归类为净(亏损)收益2 16 
可供出售债务证券的净增长22 95 
现金流套期保值:
衍生工具的未实现收益  
减去:将衍生工具的已实现净亏损重新归类为净(亏损)收益 8 
指定为套期保值工具的衍生品的净增长 8 
其他综合收入总额22 103 
综合(亏损)收入$(1,153)$182 


所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
7

目录
MODERNA, INC.
简明的股东权益合并报表
(未经审计,以百万计)
普通股额外
付费
资本
累计其他综合亏损留存收益总计
股东
公平
股份金额
截至2023年12月31日的余额382 $ $371 $(123)$13,606 $13,854 
行使购买普通股的期权1 — 15 — — 15 
基于股票的薪酬— — 101 — — 101 
其他综合收益,扣除税款— — — 22 — 22 
净亏损— — — — (1,175)(1,175)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额383 $ $487 $(101)$12,431 $12,817 


普通股额外
付费
资本
累积的
其他
全面
损失
留存收益总计
股东
公平
股份金额
截至2022年12月31日的余额385 $ $1,173 $(370)$18,320 $19,123 
限制性普通股的归属1 — — — — — 
行使购买普通股的期权2 — 9 — — 9 
基于股票的薪酬— — 75 — — 75 
其他综合收益,扣除税款— — — 103 — 103 
回购普通股(4)— (526)— — (526)
净收入— — — — 79 79 
截至2023年3月31日的余额384 $ $731 $(267)$18,399 $18,863 


所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
8

目录
MODERNA, INC.
简明的合并现金流量表
(未经审计,以百万计)
截至3月31日的三个月
20242023
经营活动
净(亏损)收入$(1,175)$79 
为将净(亏损)收入与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整:
基于股票的薪酬101 75 
折旧和摊销36 78 
摊销/增加投资(27)(17)
股票投资亏损,净额13 18 
递延所得税 (310)
其他非现金物品3 (4)
扣除收购业务后的资产负债变动:
应收账款,净额755 272 
预付费用和其他资产3 (212)
库存(93)216 
使用权资产、经营租赁16 4 
应付账款(303)(117)
应计负债(398)(495)
递延收入(33)(819)
应缴所得税(11)18 
经营租赁负债(6)4 
其他负债130 (15)
用于经营活动的净现金(989)(1,225)
投资活动
购买有价证券(2,544)(1,085)
有价证券到期的收益1,573 1,360 
出售有价证券的收益1,285 1,957 
购置不动产、厂房和设备(196)(113)
收购业务,扣除获得的现金 (85)
投资可转换票据和股权证券 (23)
投资活动提供的净现金118 2,011 
筹资活动
通过股票计划发行普通股的收益15 9 
回购普通股,包括消费税 (526)
融资租赁负债的变化(1)(25)
由(用于)融资活动提供的净现金14 (542)
现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少)(857)244 
现金、现金等价物和限制性现金,年初2,928 3,217 
现金、现金等价物和限制性现金,期末$2,071 $3,461 
非现金投资和融资活动
购买列入应付账款和应计负债的财产和设备$91 $98 
通过融资租赁修改和重新评估获得的使用权资产$ $(60)

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
9

目录

MODERNA, INC.
简明合并财务报表附注
(未经审计)

1。业务描述

Moderna, Inc.(及其合并子公司,统称为 Moderna、我们、我们或本公司的任何子公司)是一家生物技术公司,正在开发一种由信使核糖核酸(mRNA)制成的新药物。mRNA药物旨在指导人体细胞产生具有治疗或预防作用的细胞内、膜或分泌蛋白,有可能治疗各种疾病。我们的平台建立在基础和应用mRNA科学、交付技术和制造业的持续进步之上,使我们能够同时开发大量新的开发候选药物。我们正在独立开发针对传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病和自身免疫性疾病的疗法和疫苗,并与我们的战略合作伙伴共同开发。

我们的 COVID-19 疫苗是我们的第一款商用产品,经批准后以 Spikevax 的名义上市®。我们最初的疫苗mRNA-1273以SARS-CoV-2祖先毒株为目标,我们利用我们的mRNA平台快速调整疫苗以适应新出现的SARS-CoV-2毒株,以便在病毒演变和监管指南更新时提供保护。

我们有多种多样而广泛的开发渠道 40我们各地的开发候选人 47开发计划,其中 43目前正在临床研究中。

2。列报基础和最新会计准则摘要

列报基础和合并原则

这些附注所附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)和美国证券交易委员会(SEC)中期财务报告的适用规则和条例编制的,在所有重大方面都与我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告(2023年10-K表格)中适用的规则和条例一致。这些附注中提及的适用指南均指财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)和会计准则更新(ASU)中美国普遍接受的权威会计原则。本报告应与我们的2023年10-K表中经审计的合并财务报表一起阅读。

简明的合并财务报表包括Moderna, Inc.及其子公司。所有公司间往来交易和余额均已在合并中清除。在编制截至2024年3月31日的三个月的简明合并财务报表时使用的重要会计政策与我们的2023年10-K表格中描述的政策一致。唯一的例外与研究与开发资金有关的政策有关。我们在2024年第一季度签订了研发资金安排。有关本政策的更多详情,请参阅注释5。截至2024年3月31日的三个月的经营业绩不一定表示整个财年或未来运营期的预期经营业绩。我们预计,COVID-19 疫苗的需求将出现季节性波动,预计秋季和冬季的销量将增加。

估算值的使用

我们已经做出了影响简明合并财务报表和附注中报告的金额的估算和判断。我们的估算基于历史经验和各种相关假设,我们认为这些假设在当时情况下是合理的,这些假设的结果构成了对财务报表日资产负债账面价值以及报告期内报告的收入和支出金额做出判断的基础,而这些从其他来源看不出来。我们估算的变化记录在获得新信息的时期的财务业绩中。我们经历的实际结果可能与我们的估计有重大差异。

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目录
综合收益(亏损)

综合收益(亏损)包括该期间的净收益(亏损)和其他综合收益/亏损。其他综合收益/亏损包括我们投资的未实现收益/亏损、指定为套期保值工具的衍生品以及养老金和退休后债务调整。所有期限的总综合收益(亏损)已在简明合并综合收益(亏损)报表中披露。

截至2024年3月31日的三个月,累计其他综合亏损的组成部分如下(以百万计):
可供出售债务证券的未实现收益
养老金和退休后福利
总计
累计其他综合亏损,截至2023年12月31日的余额$(114)$(9)$(123)
其他综合收入22  22 
累计其他综合亏损,截至2024年3月31日的余额$(92)$(9)$(101)

限制性现金

我们在简明的合并现金流量表中纳入了现金、现金等价物和经营、投资和融资活动的限制性现金对账中的限制性现金余额。 

下表提供了简明合并资产负债表中现金、现金等价物和限制性现金的对账情况,这些对账总额与简明合并现金流量表中显示的相同金额的总金额(以百万计):
3月31日
20242023
现金和现金等价物 $2,051 $3,441 
受限制的现金(1)
17  
限制性现金,非流动(2)
3 20 
简明合并中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额
现金流量表
$2,071 $3,461 
_______
(1)包含在简明合并资产负债表中的预付费用和其他流动资产中。
(2)包含在简明合并资产负债表中的其他非流动资产中。

最近发布的会计准则尚未采用

财务会计准则委员会或其他准则制定机构不时发布新的会计公告,并由我们自规定的生效日期起采用。除下文所述外,我们认为,最近发布的尚未生效的准则的影响不会对我们的简明合并财务报表和披露产生重大影响。

2023年11月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-07号《分部报告(主题280):改进应报告的分部披露》。该亚利桑那州立大学扩大了披露要求,要求定期向首席运营决策者(CODM)披露重大分部支出,并包含在每份报告的分部损益衡量标准中。该标准还要求各实体在中期和年度基础上披露其他分部项目的金额和描述,包括性质和类型。此外,各实体必须披露被认定为CODM的个人的所有权和职位,并解释CODM如何使用报告的细分市场损益衡量标准来评估细分市场的业绩和决定如何分配资源。这些强化披露义务也适用于经营一个应报告细分市场的实体。亚利桑那州立大学2023-07对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前收养。我们目前正在评估这项新会计准则将对我们的合并财务报表披露产生的影响。

11

目录
2023年12月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-09号《所得税(主题740):所得税披露的改进》。该亚利桑那州立大学需要有关申报实体有效税率对账的分类信息,以及有关已缴所得税的更多信息。该标准要求各实体在其税率对账表中披露联邦、州和外国所得税,并详细说明超过量化阈值的对账项目。此外,它要求每年披露扣除退款后的已缴所得税,并根据量化门槛按司法管辖区进行分类。亚利桑那州立大学从2024年12月15日起的年度预期生效。允许提前收养。该亚利桑那州立大学一旦通过,将导致所需的额外披露内容纳入我们的合并财务报表。我们目前正在评估这项新会计准则将对我们的合并财务报表披露产生的影响。

3.产品净销售额

按客户地理位置划分的产品净销售额如下(以百万计):
截至3月31日的三个月
20242023
美国$100 $1 
欧洲 576 
世界其他地区67 1,251 
总计 $167 $1,828 

截至 2024 年 3 月 31 日,我们的 COVID-19 疫苗是我们唯一获准使用的商用产品。

在 2023 年第三季度之前,我们将我们的 COVID-19 疫苗出售给了美国政府、外国政府和国际组织。与这些实体签订的协议和相关修正案通常不包括可变对价,例如折扣、回扣或退货。其中某些协议使我们有权为我们的 COVID-19 疫苗供应预付存款,最初记为递延收入。

截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们的递延收入为美元580百万和美元613分别与我们 COVID-19 疫苗的客户存款有关。我们预计 $522截至2024年3月31日,我们与客户存款相关的递延收入中有100万美元将在不到一年的时间内实现。产品交付和生产的时间以及适用的 COVID-19 疫苗的上市批准将决定产品销售的确认期限。

2023 年第三季度,我们开始向美国商业市场销售最新的 COVID-19 疫苗,此外还继续向外国政府和国际组织销售。在美国,我们的 COVID-19 疫苗主要出售给批发商和分销商,在较小程度上直接出售给零售商和医疗保健提供商。批发商和分销商通常不向我们预付款。

产品净销售额是在扣除估计的批发商退款、即时付款和预购的发票折扣、销售退货准备金和其他相关扣除额后确认的。

下表汇总了所列期间的产品销售准备金(以百万计):
截至3月31日的三个月
20242023
产品销售总额 $222 $1,828 
产品销售条款:
批发商退款、折扣和费用
(22) 
退货和其他费用(33) 
产品销售准备金总额
$(55)$ 
产品净销售额 $167 $1,828 

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目录
下表汇总了与截至三个月中记为应计负债的产品销售准备金相关的活动2024年3月31日 (以百万计):
退货和其他费用
截至2023年12月31日的余额$(556)
与本期销售有关的准备金(33)
与前期销售相关的付款和退货15 
截至 2024 年 3 月 31 日的余额$(574)

4。其他收入

下表汇总了列报期间的其他收入(以百万计):
截至3月31日的三个月
20242023
补助金收入$ $24 
协作收入 10 
其他收入总额$ $34 

在截至2024年3月31日的三个月中,赠款收入和合作收入并不重要。

补助金收入

2020年4月,我们与生物医学高级研究与发展局(BARDA)签订了一项协议,该局是美国卫生与公共服务部(HHS)下属的备灾和反应助理部长办公室(ASPR)的一个部门,最高奖励金额为美元483百万用于加速 mRNA-1273 的开发。该协议随后进行了修订,规定了额外承诺,以支持我们最初的 COVID-19 疫苗 mRNA-1273 的各种后期临床开发工作,包括 30,000参与者 3 期研究、儿科临床试验、青少年临床试验和药物警戒研究。BARDA的最高赔偿额, 包括所有修正案, 约为 $1.8十亿。所有合约期权均已行使。截至2024年3月31日,扣除收入后的剩余可用资金为美元101百万。

5。合作协议和研发资助安排

默沙东

2016 年 6 月,我们与默沙东签订了合作和许可协议,以开发和商业化个性化 mRNA 癌症疫苗(也称为个性化新抗原疗法,简称 INT)。该协议随后于2018年进行了修订和重申。我们在这一战略联盟中的角色包括识别特定患者肿瘤细胞中的基因突变,为这些突变合成mRNA,将mRNA封装在我们专有的脂质纳米颗粒(LNP)中,以及为每位患者施用唯一的mRNA INT。每个 INT 都旨在专门激活患者对抗自身癌细胞的免疫系统。

2022年9月,默沙东根据协议条款行使了包括mRNA-4157在内的INT期权,并于2022年10月向我们支付了美元的期权行使费250百万。本次活动结束后,默沙东参与期开始了。根据该协议,我们和默沙东已同意就INT的进一步开发和商业化进行合作,成本和任何利润或损失将在全球范围内平均分担。

在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月,我们确认的支出为 $76百万$19百万,分别扣除默克的报销,与 INT 合作有关 在默沙东参与期限下. 此外,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中, 资本支出的净成本回收为 $24百万$6百万,分别用于降低资产的资本化成本。

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目录
目前,我们认为还有其他合作和许可安排对我们个人的业务并不重要。根据这些协议,我们可能需要在实现各种开发、监管和商业里程碑后支付预付款,总的来说,这些里程碑可能意义重大。未来的里程碑付款(如果有)将在相应事件发生时反映在我们的合并财务报表中。此外,如果与这些安排相关的产品商业化,我们可能需要为未来的销售支付大量特许权使用费。

与黑石生命科学(黑石)的开发和商业化融资安排

2024 年 3 月,我们与黑石集团签订了开发和商业化融资安排,根据该安排,黑石集团承诺提供高达 $750向我们提供了数百万美元的资金。这笔资金将支持我们的研究型基于mRNA的流感疫苗的开发。视美国监管部门的批准而定,并且仅当批准取决于受资助活动的数据时,Blackstone才有权获得较低的个位数百分比特许权使用费,最高可达美元750百万的销售里程碑付款。这些付款基于我们未来流感疫苗和复方疫苗的净销售额,销售里程碑付款以实现规定的累计净销售目标为前提。

鉴于财务风险已大量转移到黑石集团,我们将这种安排视为开展研发活动的义务。这笔资金将被认定为减少我们基于mRNA的流感计划的开支。根据输入法,减少的相关费用将按比例确认。2024年第一季度没有记录到与该安排相关的支出减少。

6。金融工具

现金和现金等价物和投资

下表汇总了截至2024年3月31日和2023年12月31日按重要投资类别划分的现金和可供出售证券(以百万计):
2024年3月31日
摊销
成本
未实现
收益
未实现
损失
估计公允价值现金和
现金
等价物
当前
可销售
证券
非-
当前
可销售
证券
现金和现金等价物$2,051 $ $ $2,051 $2,051 $ $ 
可供出售:
存款证75   75  75  
美国国库券1,157   1,157  1,157  
美国国库券3,873 1 (56)3,818  2,445 1,373 
公司债务证券4,901 2 (65)4,838  2,639 2,199 
政府债务证券226  (4)222  156 66 
总计$12,283 $3 $(125)$12,161 $2,051 $6,472 $3,638 
2023年12月31日
摊销
成本
未实现
收益
未实现
损失
估计公允价值现金和
现金
等价物
当前
可销售
证券
非-
当前
可销售
证券
现金和现金等价物$2,907 $ $ $2,907 $2,907 $ $ 
可供出售:
存款证27   27  27  
美国国库券807   807  807  
美国国库券4,407 3 (67)4,343  2,664 1,679 
公司债务证券5,067 3 (81)4,989  2,082 2,907 
政府债务证券211  (3)208  117 91 
总计$13,426 $6 $(151)$13,281 $2,907 $5,697 $4,677 

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目录
截至2024年3月31日和2023年12月31日,按合同到期日分列的可供出售证券的摊销成本和估计公允价值如下(以百万计):
2024年3月31日
摊销
成本
估计的
公允价值
在一年或更短的时间内到期$6,536 $6,472 
一年到五年后到期3,696 3,638 
总计$10,232 $10,110 

2023年12月31日
摊销
成本
估计的
公允价值
在一年或更短的时间内到期$5,751 $5,697 
一年到五年后到期4,768 4,677 
总计$10,519 $10,374 

根据我们的投资政策,我们投资于信贷质量高的发行人的投资级证券,并且通常限制任何一家发行人的信贷风险敞口。我们在每个报告期结束时对证券进行减值评估。评估减值时会考虑多种因素,其相对意义因情况而异。考虑的因素包括公允价值下降到摊销成本基础以下是信贷相关因素还是非信贷相关因素造成的,发行人的财务状况和短期前景,以及我们持有投资以实现预期的公允价值回升的意图和能力。任何与信贷无关的减值均在扣除适用税款后的其他综合收益(亏损)中确认。与信贷相关的减值被确认为资产负债表上的备抵金,并对收益进行相应的调整。我们做到了 它确认截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中与可供出售证券相关的任何减值费用。我们做到了 记录截至2024年3月31日和2023年12月31日可供出售证券的任何信贷相关补贴。

下表汇总了截至2024年3月31日和2023年12月31日我们处于未实现亏损状况的可供出售证券处于未实现亏损状况的时间长度的未实现亏损总额和估计公允价值(以百万计):
少于 12 个月12 个月或更长时间总计
未实现亏损总额估计公允价值未实现亏损总额估计公允价值未实现亏损总额估计公允价值
截至2024年3月31日:
美国国库券$ $947 $ $ $ $947 
美国国库券(7)1,603 (49)2,025 (56)3,628 
公司债务证券(4)1,068 (62)2,929 (66)3,997 
政府债务证券 51 (3)145 (3)196 
总计$(11)$3,669 $(114)$5,099 $(125)$8,768 
截至 2023 年 12 月 31 日:
美国国库券$ $25 $ $ $ $25 
美国国库券(3)774 (64)2,983 (67)3,757 
公司债务证券(1)562 (79)3,518 (80)4,080 
政府债务证券 8 (4)143 (4)151 
总计$(4)$1,369 $(147)$6,644 $(151)$8,013 

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截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,我们举行了 395392在我们的总投资组合中分别处于持续未实现亏损状况的可供出售证券。我们既不打算出售这些投资,也不认为我们很可能得出在收回账面价值之前必须出售这些投资的结论。我们还相信,我们将能够在到期时收取应付给我们的本金和利息。

经常性以公允价值计量的资产和负债

以下公允价值层次结构用于根据用于对资产和负债进行估值的可观察输入和不可观察的输入对资产和负债进行分类:

级别1:活跃市场的未经调整的报价,在计量日可以获得相同的、不受限制的资产或负债的报价;
第二级:活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场的报价,或基本上在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入;或
3级:需要既对公允价值计量具有重要意义又不可观察(即由很少或根本没有市场活动的支持)的投入的价格或估值技术。

下表汇总了截至2024年3月31日和2023年12月31日以公允价值计量的定期金融资产和负债(以百万计):
截至2024年3月31日的公允价值使用公允价值测量
第 1 级第 2 级
资产:
货币市场基金$709 $709 $ 
存款证75  75 
美国国库券2,158  2,158 
美国国库券3,818  3,818 
公司债务证券5,072  5,072 
政府债务证券222  222 
股票投资(1)
53 53  
衍生工具
3  3 
总计$12,110 $762 $11,348 

截至2023年12月31日的公允价值使用公允价值测量
第 1 级第 2 级
资产:
货币市场基金$1,572 $1,572 $ 
存款证27  27 
美国国库券1,246  1,246 
美国国库券4,343  4,343 
公司债务证券5,480  5,480 
政府债务证券208  208 
股权投资(1)
24 24  
衍生工具
4  4 
总计$12,904 $1,596 $11,308 
负债:
衍生工具
$9 $ $9 
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目录
_______
(1)对公允价值易于确定的公开交易股票证券的投资按相同证券的报价进行记录,而公允价值的变动则计入我们的简明合并运营报表中的其他支出净额。

截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们没有定期按公允价值计量的非金融资产或负债,也没有任何三级金融资产或金融负债。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们确认的净亏损为美元13百万和美元18百万美元来自证券公允价值变动的股权投资。

此外,截至 2023 年 12 月 31 日,我们有 $42数百万笔不易确定的公允价值的股票投资,这些投资记录在我们简明的合并资产负债表中的其他非流动资产中,不包括在上面的公允价值计量表中。这些投资在2024年第一季度开始公开交易,并以报价计入我们截至2024年3月31日的简明合并资产负债表。

7。库存

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的库存包括以下内容(以百万计):
3月31日十二月三十一日
20242023
原材料$215 $163 
工作进行中 60 15 
成品20 24 
总库存$295 $202 
库存,非当前(1)
$145 $170 
_______
(1)由预计消耗量超过一年的原材料组成。在简明的合并资产负债表中,非流动库存包含在其他非流动资产中。

由于过剩、过时、报废或其他原因造成的库存减记以及公司购买承诺的损失作为销售成本的一部分记录在我们的简明合并运营报表中。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,库存减记额为美元30百万和美元148分别为百万。在截至2024年3月31日的三个月中, 公司购买承诺的损失。在截至2023年3月31日的三个月中,公司收购承诺的亏损为美元66百万。库存减记主要与保质期到期造成的过时库存和超过预期需求的库存有关。企业购买承诺的损失主要与过剩的原材料购买承诺有关,这些承诺将在这些原材料的预期消耗之前到期。

截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们简明合并资产负债表中公司未来购买承诺亏损的应计负债为美元24百万和美元79分别为百万。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们的手头库存为美元440百万和美元372分别为百万。我们的原材料和在建库存的保质期各不相同。我们预计,大部分库存将在未来三年内消耗。我们的 COVID-19 疫苗产品的保质期从九到十二个月不等。

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目录
8。财产、厂房和设备,净额

截至2024年3月31日和2023年12月31日,不动产、厂房和设备的净额包括以下内容(以百万计):
3月31日十二月三十一日
20242023
土地和土地改善
$32 $22 
制造和实验室设备355 345 
租赁权改进
642 522 
家具、固定装置和其他32 26 
计算机设备和软件
73 74 
在建工程
865 860 
使用权资产、融资 (注意事项 10)
529 529 
总计2,528 2,378 
减去:累计折旧
(465)(433)
财产、厂房和设备,净额$2,063 $1,945 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的折旧和摊销费用为美元35百万和美元78分别是百万。

9。其他资产负债表组成部分

应收账款,净额

截至2024年3月31日和2023年12月31日,净应收账款包括以下内容(以百万计):
3月31日十二月三十一日
20242023
应收账款$422 $1,584 
减去:批发商的退款、折扣和费用
(285)(692)
应收账款,净额$137 $892 

预付费用和其他流动资产

截至2024年3月31日和2023年12月31日,预付费用和其他流动资产包括以下内容(以百万计):
3月31日十二月三十一日
20242023
预付费服务$204 $182 
与制造和材料相关的首付和预付款
123 168 
应收所得税93 19 
应收利息62 59 
应收协作59 61 
应收增值税36 50 
其他流动资产68 88 
预付费用和其他流动资产$645 $627 

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目录
其他非流动资产

截至2024年3月31日和2023年12月31日,其他非流动资产包括以下内容(以百万计):
3月31日十二月三十一日
20242023
首付和预付款,非当前
$322 $342 
库存,非当前(1)
145 170 
股票投资53 66 
善意
52 52 
寿命有限的无形资产
43 44 
其他35 11 
其他非流动资产$650 $685 
_______
(1)由预计消耗超过一年的原材料组成。

应计负债

截至2024年3月31日和2023年12月31日,应计负债包括以下内容(以百万计):
3月31日十二月三十一日
20242023
与产品销售相关的条款(注意事项 3)
$574 $556 
开发业务141 140 
临床试验136 175 
其他外部商品和服务135 137 
制造业112 167 
与薪酬相关95 245 
不动产、厂房和设备95 94 
商用
40 56 
原材料36 27 
未来公司收购承诺的损失(1)
24 79 
特许权使用费8 122 
应计负债$1,396 $1,798 
______
(1)与未来原材料采购的坚定、不可撤销的承诺预计将造成的损失有关(注意事项 7).

其他流动负债

截至2024年3月31日和2023年12月31日,其他流动负债包括以下内容(以百万计):
3月31日十二月三十一日
20242023
租赁负债——经营(注意事项 10)
$25 $25 
预计向批发商和分销商报销的款项
119  
其他46 41 
其他流动负债$190 $66 
19

目录

递延收入

下表汇总了该公司的递延收入活动 三个月已结束2024 年 3 月 31 日(在 数百万的):
2023年12月31日补充扣除额2024年3月31日
产品销售$613 $14 $(47)$580 
补助金收入4   4 
协作收入34 3 (4)33 
递延收入总额$651 $17 $(51)$617 

10。租赁

我们已经为我们的设施和设备签订了各种长期的、不可取消的租赁安排,这些安排将在2042年的不同时间到期。其中一些安排有免费租金期限或不断增加的租金支付条款。我们在租赁期内以直线方式确认此类安排下的租赁成本。我们有 主校区位于马萨诸塞州,我们的剑桥校区和位于诺伍德的工业技术中心 Moderna 技术中心 (MTC)。我们还在全球范围内租赁各种土地、办公和实验室空间用于我们的业务运营。

剑桥校区

我们的剑桥校区由多个租赁物业组成,包括办公和研究实验室空间,总计约为 276,000平方英尺,不包括摩德纳科学中心。

摩德纳科学中心

2021 年 9 月,我们在马萨诸塞州剑桥市签订了一座建筑物的租赁协议,包括大约 462,000平方英尺。该设施包括我们的主要行政办公室以及额外的办公和实验室空间,被称为摩德纳科学中心(MSC)。大概过一段之后 两年建筑项目,租赁期限为 15年份,有以下选项 额外 七年扩展。2023年第三季度,我们开始租赁,并在简明合并资产负债表上确认了相关的使用权资产和租赁负债。MSC租约开始后,我们在2023年第四季度修改了科技广场现有租约的到期日期。这些租约原定于2024年至2029年到期,现已调整为在2025年初到期。我们所有的剑桥租约都被归类为经营租赁。

摩德纳技术中心

我们的 Moderna 技术中心由以下人员组成 建筑物,MTC South、MTC North 和 MTC East,总数约为 686,000平方英尺。我们的 MTC 租约将于 2042 年到期,我们可以选择延长租期 的延长期限 五年每个。我们所有的MTC租赁都被归类为融资租赁。

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目录
截至2024年3月31日和2023年12月31日,运营和融资租赁使用权资产和租赁负债如下(以百万计):
3月31日十二月三十一日
20242023
资产:
使用权资产,运营中,净额(1) (2)
$697 $713 
使用权资产,融资,净额(3) (4)
433 436 
总计$1,130 $1,149 
负债:
当前:
经营租赁负债(5)
$25 $25 
流动租赁负债总额25 25 
非当前:
经营租赁负债,非流动637 643 
融资租赁负债,非流动债务575 575 
非流动租赁负债总额1,212 1,218 
总计$1,237 $1,243 
_______
(1)这些资产是与房地产相关的资产,包括土地、办公和实验室空间。
(2)扣除累计摊销额。
(3)这些资产是与MTC租赁相关的房地产资产。
(4)扣除累计折旧后,包含在简明合并资产负债表中的不动产、厂房和设备中。
(5)包含在简明合并资产负债表中的其他流动负债中。

截至2024年3月31日,根据我们的不可取消的租赁协议,未来的最低租赁付款额如下(以百万计):
财政年度
经营租赁
融资租赁(1)
2024(今年剩余时间)$55 $14 
202567 22 
202667 22 
202770 23 
202872 23 
此后784 1,074 
最低租赁付款总额
1,115 1,178 
减去代表利息或估算利息的金额(453)(603)
租赁负债的现值
$662 $575 
______
(1)包括某些可选的租赁期延期,主要与MTC租赁有关,总额为美元668数百万未贴现的未来租赁付款。

11。承诺和意外开支

法律诉讼

我们参与了各种索赔和法律诉讼,这些索赔和法律诉讼在我们业务中被认为是正常的过程。任何此类诉讼的结果,无论是非曲直如何,本质上都是不确定的;因此,评估损失的可能性和任何估计的损害是困难的,需要作出相当大的判断。我们目前不是任何可能造成物质损失或目前可以合理估计损失的法律诉讼的当事方。

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赔偿义务

在特拉华州法律允许的情况下,我们对高管、董事和雇员在高管或董事以我们要求以此类身份任职期间发生的某些事件和事件进行赔偿。赔偿期限为该官员或董事的终身。

我们在实验室和办公空间的租约中有标准的赔偿安排,要求我们赔偿房东因租赁中的某些行为、违规行为、违规行为或不履行租约而导致的任何索赔、诉讼、诉讼或费用造成的伤害、损失、事故或损害所承担的任何责任。

我们在正常业务过程中与交易对手签订的协议中订立了赔偿条款,通常是与业务合作伙伴、承包商、临床场所和客户签订的协议。根据这些条款,我们通常会赔偿受赔方因我们的活动而遭受或蒙受的损失,使受赔方免受损害。这些赔偿条款通常在基础协议终止后继续有效。根据这些赔偿条款,我们未来可能需要支付的最大可能付款金额是无限的。

在截至2024年3月31日的三个月和截至2023年12月31日的年度中,我们 它遭受了与这些赔偿义务相关的任何物质损失,并且 物资索赔未决。我们预计不会有与这些赔偿义务相关的重大索赔,因此得出结论,这些义务的公允价值可以忽略不计,而且 设立了相关储备金。

采购承诺和采购订单

我们在正常业务过程中与原材料和制造服务的供应商和合同制造组织签订协议,与供应商签订临床前研究、临床试验和其他商品或服务的协议。截至 2024 年 3 月 31 日,我们有 $1.8与原材料和制造协议相关的数十亿份不可取消的购买承诺,预计将在2029年之前支付。截至2024年3月31日,美元24与原材料有关的购买承诺中有100万美元记作未来公司购买承诺损失的应计负债。截至 2024 年 3 月 31 日,我们有 $223百万of 不是 c与临床服务及其他商品和服务相关的可取消购买承诺,预计将在2039年之前支付。这些金额代表我们的最低合同义务,包括终止费。

除了购买承诺外,我们还与第三方签订了各种商品和服务的协议,包括与临床运营和支持以及合同制造相关的服务,为了方便起见,我们无法通过合同终止这些商品和服务,也无法避免未来对供应商承担任何和所有义务。某些协议规定了终止权,但须支付终止费或清算费用。根据此类协议,根据合同,我们有义务向供应商支付某些款项,主要是为了补偿他们在取消之前产生的无法收回的支出。截至 2024 年 3 月 31 日,我们有可取消的未结采购订单,金额为 $2.6根据此类协议,我们的重要临床运营、支持和合同制造总额为10亿美元。假设我们不会取消这些协议,这些金额仅代表我们对截至2024年3月31日合同承诺支付的那些项目的估计。我们将来根据此类协议向供应商支付的实际金额可能与采购订单金额不同。

专利技术许可

我们与Cellscript, LLC及其附属公司mRNA RiboTherapeutics, Inc.以及美国国家过敏和传染病研究所签订了专利许可协议。根据这些协议,我们需要支付特许权使用费和某些里程碑付款。有关我们的许可和特许权使用费付款的更多信息,请参阅我们标题为 “业务—知识产权—许可知识产权” 的2023年10-K表以及其中包含的合并财务报表附注11。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们确认了美元8百万和美元86与我们的产品销售相关的特许权使用费支出分别为百万美元。这些特许权使用费支出已计入我们的简明合并运营报表中的销售成本。

此外,我们还与第三方签订了其他许可协议,要求我们为与协议相关的特定产品支付未来的开发、监管和商业里程碑款以及基于销售的特许权使用费。截至2024年3月31日,这些里程碑尚未实现。

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12。基于股票的薪酬和股票回购计划

股票薪酬

下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,股票薪酬支出的组成和分类如下(以百万计):
截至3月31日的三个月
20242023
选项
$40 $36 
限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)
58 37 
员工股票购买计划 (ESPP)3 2 
总计
$101 $75 
销售成本$7 $5 
研究和开发60 42 
销售、一般和管理34 28 
总计
$101 $75 

截至 2024 年 3 月 31 日,有 $1.2与授予的期权、RSU和PSU相关的未归属股票薪酬的未确认薪酬成本总额为10亿美元。预计该成本将在加权平均值期间内得到确认 2.9截至 2024 年 3 月 31 日的年份。

股票回购计划

截至2024年3月31日,美元1.7董事会回购普通股(2022年回购计划)的授权中有10亿美元仍未到期,没有到期日。根据2022年回购计划回购股票的时间和实际数量将取决于多种因素,包括价格、一般商业和市场状况以及其他投资机会,并且可以通过使用旨在符合经修订的1934年《证券交易法》第10b5-1条规定的交易计划,通过公开市场购买来回购股票。

在截至2024年3月31日的三个月中,有 回购的股票。

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13。所得税

下表汇总了我们在所列期间的所得税支出(以百万计,百分比除外):

截至3月31日的三个月
20242023
所得税前亏损$(1,165)$(305)
所得税(受益)准备金$10 $(384)
有效税率(0.9)%125.9 %

截至2024年3月31日的三个月的有效税率高于法定税率,这是因为我们的某些外国子公司有应纳税所得额,而我们在合并基础上产生了所得税前净亏损。我们无法确认因全球估值补贴而产生的亏损所产生的税收优惠,我们继续维持全球大多数递延所得税资产的税收优惠。与2023年同期相比,我们的有效税率的变化主要是由于我们的估值补贴的持续适用和估值补贴的调整,估值补贴最初是在2023年第三季度确定的。有关我们的递延所得税资产和估值补贴政策的更多详细信息,请参阅2023年10-K表格中的合并财务报表附注13。

我们会定期重新评估递延所得税资产的估值补贴需求,同时考虑正面和负面的证据,以评估此类资产的全部或部分变现的可能性是否更大。在评估我们的递延所得税资产的可变现性时,需要管理层做出重大判断。如果实际业绩与我们的估计有所不同,我们将在未来调整估值,并且可能需要修改估值补贴,这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响。

我们在各州、地方和外国司法管辖区提交美国联邦所得税申报表和所得税申报表。目前,我们无需接受美国或任何其他主要税收管辖区的所得税审查所得税评估。

14。(亏损)每股收益

每股基本(亏损)收益(EPS)的计算基于我们已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股收益的计算基于该期间已发行普通股和潜在摊薄普通股的加权平均数,该数量使用库存股法确定。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,基本每股收益和摊薄后每股收益计算如下(以百万计,每股数据除外):
截至3月31日的三个月
20242023
分子:
净(亏损)收入$(1,175)$79 
分母:
已发行基本加权平均普通股382 386 
稀释性证券的影响 19 
摊薄后的加权平均已发行普通股382 405 
基本每股收益$(3.07)$0.20 
摊薄后每股$(3.07)$0.19 
上述每股收益计算中不包括反稀释潜在普通股 35 5 

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2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

您应在2024年2月23日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告(2023年10-K表)中阅读以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及本10-Q表中包含的未经审计的财务信息和相关附注以及我们的合并财务报表和相关附注以及其他财务信息。

概述

我们是一家生物技术公司,正在开发一种由信使核糖核酸(mRNA)制成的新药物。mRNA药物旨在引导人体细胞产生具有治疗或预防作用的细胞内、膜或分泌蛋白,这些蛋白具有治疗或预防作用,有可能解决各种疾病。我们的平台建立在基础和应用mRNA科学、交付技术和制造业的持续进步之上,使我们能够同时开发大量新的开发候选药物。我们正在独立开发针对传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病和自身免疫性疾病的疗法和疫苗,并与我们的战略合作伙伴共同开发。

自2010年成立以来,我们已经从一家推进mRNA领域项目的研究阶段的公司转变为一家商业企业,拥有六种模式的多元化疫苗和疗法临床组合、广泛的知识产权组合和可实现大规模快速临床和商业化生产的综合制造能力。我们在47个开发项目中有40个开发候选药物的多样化而广泛的开发渠道,其中43项目前正在临床研究中。

我们的 COVID-19 疫苗是我们的第一款商用产品,经批准后以 Spikevax 的名义上市®。我们最初的疫苗mRNA-1273以SARS-CoV-2祖先毒株为目标,我们利用我们的mRNA平台快速调整疫苗以适应新出现的SARS-CoV-2毒株,以便在病毒演变和监管指南更新时提供保护。

业务亮点

研发仍然是我们的首要资本配置优先事项。在我们寻求通过mRNA产品组合的研发战略创造价值时,我们正在考虑三个优先级参数:管道进展、收入分散和风险降低。作为我们战略的一部分,我们考虑的资金选择是自筹资金、项目融资和伙伴关系。

2024年3月,我们与黑石生命科学签订了开发和商业化融资协议,以推进我们的流感计划。作为协议的一部分,黑石集团将提供高达7.5亿美元的资金,回报基于累计商业里程碑和较低的个位数特许权使用费。这笔资金将被认定为减少了我们的流感计划开支。我们将保留对流感计划的全部权利和控制权。

2024 年 4 月,我们与一家总部位于日本的制药公司签订了非排他性外包许可协议,在日本境内提供与 mRNA COVID-19 相关的知识产权。我们将收到5000万美元的预付款,其中包括可抵扣未来特许权使用费的2000万美元预付款。此外,我们有权从公司 COVID-19 产品的净销售额中获得低额的两位数特许权使用费。

我们与Metagenomi合作的参与已于2024年4月终止。我们仍然是Metagenomi的股东。

2024年第一季度,我们确认,COVID-19 疫苗的销售净产品销售额为1.67亿美元,而2023年第一季度为18亿美元。2024年第一季度的摊薄后每股亏损为3.07美元(3.07美元),而2023年第一季度的摊薄后每股收益为0.19美元。

近期计划进展

新冠肺炎

我们将重点放在公共卫生工作上,以提高疫苗接种覆盖率以减轻 COVID-19 的巨大负担,并推进下一代疫苗的发展,从而继续满足流行的 COVID-19 市场的需求。我们的mRNA平台可以在更快的时间范围内生产出与变种匹配的疫苗,这与美国食品药品监督管理局(FDA)最近关于2024年秋季潜在菌株选择时机的评论一致。

2024 年 3 月,我们宣布我们的下一代 COVID-19 疫苗(mRNA-1283)已成功达到其 3 期临床试验的主要终点。NextCove 三期试验的积极中期结果显示,mRNA-1283
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与mRNA-1273.222相比,对Omicron BA.4/BA.5和SARS-CoV-2的原始病毒株产生了更高的免疫反应。mRNA-1283的设计具有冰箱稳定性,可能为流感和 COVID-19(mRNA-1083)联合疫苗(mRNA-1083)铺平道路。mRNA-1283是我们第四个获得阳性3期数据的传染病疫苗计划。

呼吸道合胞病毒 (RSV)

我们的呼吸道合胞病毒候选疫苗(mRNA-1345)正在进行2/3期临床试验。根据该研究的积极数据,我们已申请监管部门批准在60岁以上的成年人中预防与RSV相关的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸道疾病(ARD)。我们正在等待监管部门的批准和美国免疫实践咨询委员会(ACIP)在2024年的建议。

mRNA-1345有可能保护所有弱势人群免受呼吸道合胞病毒的侵害。我们已经启动了多项针对50岁以上成年人的3期扩展研究,以评估共同给药和再接种疫苗。针对高危成年人以及孕产妇和儿科人群的其他试验(1期至3期)已经启动。这些研究的中期数据最早可能在2024年公布。

个性化新抗原疗法 (INT)

我们将继续证明我们的INT计划(mRNA-4157)的潜在临床益处。与默沙东合作,正在进行两项针对切除的高风险(III/IV期)黑色素瘤和完全切除的II、IIIA或IIIB期非小细胞肺癌的3期试验。

我们和默沙东在 2024 年启动了三项针对其他肿瘤类型的新的随机临床研究,包括针对肾细胞癌或肾癌患者的二期辅助治疗;针对高风险肌肉浸润性膀胱癌患者的二期辅助治疗;以及针对第二常见皮肤癌的皮肤鳞状细胞癌患者的2/3期新辅助和辅助治疗。

潜伏疫苗和其他疫苗

爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV): 我们的预防传染性单核细胞增多症(mRNA-1189)的EBV候选疫苗在1期研究中显示出积极的免疫原性和安全性数据。我们正在推进mRNA-1189的关键开发。

水痘-带状疱疹病毒(VZV)疫苗:在一项1/2期试验中,我们用于预防带状疱疹的VZV候选疫苗(mRNA-1468)引起的T细胞反应与Shingrix相比或更高。我们正在向一项关键的3期试验迈进。

诺如病毒:我们的诺如病毒预防候选疫苗(mRNA-1403)在1期研究中显示出阳性的免疫原性和安全性数据。我们正在向一项关键的3期试验迈进。

罕见病和其他疗法

丙酸血症(PA): 2024年4月,首次人体1/2期、开放标签、剂量优化研究和延期研究的中期数据发布于,该研究评估了我们的PA在研mRNA疗法(mRNA-3927)的安全性和有效性 自然。这些中期数据表明,mRNA-3927具有潜在临床益处的早期迹象,也表明mRNA-3927很少出现限制治疗的副作用。

PD-LI 疗法:经过战略审查,由于我们决定优先投资其他项目,我们将停止临床前 PD-L1 项目(mRNA-6981)的开发,并且不再评估该领域的其他mRNA候选药物。

`
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我们的管道

下图显示了我们目前在六种模式中推出的47个开发计划。
SEC FIling - Full pipeline chart - 1Q24 (5.1.2024) (003)_v3 KS.jpg
缩写:BARDA,生物医学高级研究与发展局;CMV,巨细胞病毒;cSCC,皮肤鳞状细胞癌;EBV,爱泼斯坦-巴尔病毒;HCoV,人类免疫缺陷病毒;HMPV,人类偏肺病毒;HSV,单纯疱疹病毒;IAVI,国际艾滋病疫苗倡议;ILCM,生活改变研究所药物;IL-23,白细胞介素 23;IL-36α,白介素-36 gamma;IM,传染性单核细胞增多症;美国国立卫生研究院;NSCLC,非小细胞肺癌;OX40L,野生型 OX40 配体;RCC,肾脏细胞癌;RSV,呼吸道合胞病毒;VZV,水痘带状疱疹病毒。

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操作结果

下表汇总了本报告所述期间的简明合并运营报表(以百万计):
截至3月31日的三个月
2024 年与 2023 年的变化
20242023$%
收入:
产品净销售额$167 $1,828 $(1,661)(91)%
其他收入— 34 (34)(100)%
总收入167 1,862 (1,695)(91)%
运营费用:
销售成本96 792 (696)(88)%
研究和开发1,063 1,131 (68)(6)%
销售、一般和管理274 305 (31)(10)%
运营费用总额1,433 2,228 (795)(36)%
运营损失(1,266)(366)(900)246%
利息收入120 109 11 10%
其他费用,净额(19)(48)29 (60)%
所得税前亏损(1,165)(305)(860)282%
所得税(受益)准备金10 (384)394 (103)%
净(亏损)收入$(1,175)$79 $(1,254)(1,587)%

收入

产品净销售额

按客户地理位置划分的产品净销售额如下(以百万计):
截至3月31日的三个月
20242023
美国$100 $
欧洲— 576 
世界其他地区
67 1,251 
总计 $167 $1,828 

2023 年第三季度,我们开始向美国商业市场销售 COVID-19 疫苗,此外还继续向外国政府和国际组织销售。在美国,我们的 COVID-19 疫苗现在主要销售给批发商和分销商,在较小程度上直接出售给零售商和医疗保健提供商。产品净销售额是在扣除估计的批发商退款、即时付款和预购的发票折扣、销售退货准备金和其他相关扣除额后确认的。

下表汇总了所列期间的产品销售准备金(以百万计):
截至3月31日的三个月
20242023
产品销售总额 $222 $1,828 
产品销售条款:
批发商退款、折扣和费用
(22)— 
退货和其他费用(33)— 
产品销售准备金总额
$(55)$— 
产品净销售额 $167 $1,828 
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截至 2024 年 3 月 31 日,我们的 COVID-19 疫苗是我们唯一获准使用的商用产品。

截至2024年3月31日,我们的递延收入为5.8亿美元,与根据供应协议收到或应计的客户存款有关,我们的大部分 COVID-19 疫苗交付计划于2024年交付。

与2023年第一季度相比,我们在2024年第一季度的净产品销售额大幅下降。这种下降表明了流行的 COVID-19 疫苗市场的性质在不断变化,该市场已向季节性商业模式过渡。第一季度的销售反映了这种更大的季节性,在此期间,需求有所减少。我们预计,随着各国为季节性疫苗接种活动做准备,两个半球的秋季和冬季对我们的 COVID-19 疫苗的需求将增加。我们预计,在2024年全年,向季节性商业市场的发展将持续下去,预计与2023年相比,我们的 COVID-19 疫苗的净产品销售额将进一步下降。

其他收入

其他收入包括补助金收入和合作收入,在截至2024年3月31日的三个月中,这两个收入并不重要。

截至2024年3月31日的三个月,总收入与2023年同期相比下降了17亿美元,下降了91%,这主要是由于我们的 COVID-19 疫苗的净产品销售额减少。

与2023年同期相比,截至2024年3月31日的三个月,产品净销售额下降了17亿美元,下降了91%。这主要是由于美国以外地区的销量减少,以及 COVID-19 疫苗市场向季节性商业模式过渡。此外,销量下降归因于这样一个事实,即在上一年度,我们主要交付了从2022年起推迟的剂量。平均销售价格的上涨部分抵消了这一下降,尤其是在美国,那里的商业市场销售始于2023年第三季度。

与2023年同期相比,截至2024年3月31日的三个月,其他收入减少了3,400万美元,下降了100%,这主要是由于我们与BARDA签订的用于开发 COVID-19 疫苗的协议减少了拨款收入。

运营费用

销售成本

截至2024年3月31日的三个月,销售成本为9,600万美元,其中包括800万美元的第三方特许权使用费、3000万美元的库存减记以及2700万美元的未使用制造产能和清算成本。截至2023年3月31日的三个月,销售成本为7.92亿美元,其中包括8600万美元的第三方特许权使用费,1.48亿美元的库存减记,1.35亿美元的未使用制造产能,以及9500万美元的公司收购承诺和相关取消费用的亏损。请参阅 注意事项 7到我们的库存相关费用的简明合并财务报表。2024年的这些费用,除特许权使用费外,主要归因于季末需求调整和与制造能力相关的承诺。

截至2024年3月31日的三个月,销售成本与2023年同期相比下降了6.96亿美元,下降了88%。截至2024年3月31日的三个月,销售成本占产品净销售额的百分比为58%,而2023年同期为43%。2024年销售成本下降的主要原因是销量减少,以及未使用的制造能力减少、库存减记以及公司购买承诺损失和相关取消费用。相反,2024年销售成本占产品净销售百分比的增加主要是由于产品净销售额与上年相比较低,这反映了产品需求的下降和产品季节性的增加。

尽管与2023年同期相比,2024年第一季度的销售成本占净产品销售的百分比有所增加,但我们预计,2024年全年销售成本占净产品销售的百分比将低于2023年的70%。这一预期是基于我们预计的制造效率提高以及库存减记的预期减少。但是,由于我们业务的季节性强劲,我们预计上半年的这一百分比将高于下半年。

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研究和开发费用

与2023年同期相比,截至2024年3月31日的三个月,研发费用减少了6,800万美元,下降了6%。减少的主要原因是预付的许可款减少了8,500万美元。此外,临床试验材料的制造成本下降了4,400万美元,临床试验费用下降了3500万美元,这主要是由我们的 COVID-19、呼吸道合胞病毒和季节性流感项目临床开发支出减少所致。这些裁减被人事相关成本和股票薪酬增加的5,400万美元部分抵消,这主要是由研发职能人员增加所推动的。

我们预计,与2023年的水平相比,2024年的研发费用将略有减少。我们将继续推进变种特异性疫苗和下一代 COVID-19 候选疫苗的开发,并继续开发我们的产品线,并将我们的候选产品推进到后期开发阶段,特别是正在进行的三期研究,包括我们的呼吸道合胞病毒、季节性流感、巨细胞病毒和联合疫苗计划以及我们的INT计划。

销售、一般和管理费用

与2023年同期相比,截至2024年3月31日的三个月,销售、一般和管理费用减少了3,100万美元,下降了10%。减少的主要原因是所有职能的咨询和外部服务减少了8 000万美元。人事相关成本和股票薪酬增加3,100万美元,部分抵消了这一下降,这主要是由于数字、医疗事务和商业职能部门的员工人数扩大,以支持我们的数字和人工智能计划及上市产品。

我们预计,2024年的销售、一般和管理费用将略低于2023年的水平。这反映了我们在扩大全球商业、监管、销售和营销基础设施时对效率的持续承诺。此外,它符合我们推进项目开发和改善整体业务流程的战略重点。

利息收入

与2023年同期相比,截至2024年3月31日的三个月,利息收入增加了1,100万美元,增长了10%。我们在2024年三个月期间投资有价证券的利息收入增加主要归因于整体较高的利率环境,但平均投资余额的下降部分抵消了这一增长。

其他费用,净额

下表汇总了所列期间的其他支出净额(以百万计):
截至3月31日的三个月
2024 年与 2023 年的变化
20242023$%
投资损失$(15)$(35)$20 (57)%
利息支出(6)(9)(33)%
其他收入(支出),净额
(4)150%
其他支出总额,净额$(19)$(48)$29 (60)%

与2023年同期相比,截至2024年3月31日的三个月,其他支出总额净减少了2900万美元,下降了60%。截至2024年3月31日的三个月,其他支出净减少的主要原因是可供出售债务证券和股权投资的亏损减少。我们的利息支出主要与我们的融资租赁有关。请参阅 注意事项 10到我们的简明合并财务报表。

所得税

在截至2024年3月31日的三个月中,我们的税收准备金为1000万美元。与2023年同期相比,截至2024年3月31日的三个月,所得税准备金增加了3.94亿美元,增长了103%,这主要是由于我们的某些外国子公司有应纳税所得额,而我们在合并基础上出现了所得税前净亏损。我们无法确认因全球估值补贴而产生的亏损所产生的税收优惠,我们继续维持全球大多数递延所得税资产的税收优惠。由于估值补贴,截至2024年3月31日的三个月的有效税率与去年同期不相上下。请参阅 注意事项 13到我们的简明合并财务报表。

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目录
流动性和资本资源

下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年12月31日的现金、现金等价物、投资和营运资金(以百万计):
3月31日十二月三十一日
20242023
金融资产:
现金和现金等价物$2,051 $2,907 
投资6,472 5,697 
投资,非流动3,638 4,677 
总计$12,161 $13,281 
营运资金:
流动资产$9,600 $10,325 
流动负债2,380 3,015 
总计$7,220 $7,310 

我们的现金、现金等价物和投资是根据我们的投资政策进行投资的,主要是为了流动性和资本保值。主要由政府和公司债务证券组成的投资按公允价值列报。与2023年12月31日相比,截至2024年3月31日的现金、现金等价物和投资减少了11亿美元,下降了8%。在截至2024年3月31日的三个月中,我们的经营活动净现金流出为9.89亿美元,房地产和设备购买量为1.96亿美元。

截至2024年3月31日,营运资金,即流动资产减去流动负债,与2023年12月31日相比减少了9,000万美元,下降了1%,这主要是由于收款时机,应收账款减少了7.55亿美元,以及受批发商退款估计偿还额的推动,其他流动负债增加了1.24亿美元。这部分被应计负债减少4.02亿美元和应付账款减少3.37亿美元所部分抵消,这两者都是由于制造和开发支出减少所致。

截至2024年3月31日,除了此处披露的债务和承诺外,我们没有任何资产负债表外安排。

现金流

下表汇总了列报的每个期间的主要现金来源和用途(以百万计):
截至3月31日的三个月
20242023
提供的净现金(用于):
经营活动
$(989)$(1,225)
投资活动
118 2,011 
筹资活动
14 (542)
现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少)
$(857)$244 

经营活动

我们从运营中获得的现金流主要来自与我们 COVID-19 疫苗产品销售相关的客户存款和应收账款,以及某些政府赞助和私人组织、战略联盟和融资安排的现金。我们使用现金支付运营费用和营运资金来支持业务,这极大地影响了我们的经营活动现金流。

从2020年第三季度开始,我们与美国政府、外国政府和国际组织签订了供应协议,以供应我们的 COVID-19 疫苗,并收到了预付定金。2023 年第三季度,我们开始向美国商业市场销售我们的 COVID-19 疫苗,此外还继续向外国政府和国际组织销售。在美国,我们的 COVID-19 疫苗主要出售给批发商和分销商,在较小程度上直接出售给零售商和医疗保健提供商。批发商和分销商通常不向我们预付款。截至2024年3月31日,我们的递延收入为5.8亿美元,与已收到或应计账的客户存款有关。
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目录

截至2024年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金为9.89亿美元,包括12亿美元的净亏损、扣除业务收购后的资产负债净变动6000万美元和非现金调整1.26亿美元。非现金项目主要包括1.01亿美元的股票薪酬以及3,600万美元的折旧和摊销。资产负债的净变动主要是由于收款时间推动,应收账款减少了7.55亿美元,其他负债增加了1.3亿美元,这主要是由于估计向批发商偿还了批发商的退款,但由于制造和开发支出总体减少,应计负债减少3.98亿美元和应付账款减少3.03亿美元,部分抵消了这一点。

在截至2024年3月31日的三个月中,净运营现金流与2023年同期相比增加了2.36亿美元,增长了19%,这主要归因于递延收入的确认收入超过了收到的客户存款,应收账款为4.83亿美元,与收款时间相关的应收账款为4.83亿美元,由估值补贴增加推动的3.1亿美元的递延所得税,以及2.15美元的预付费用和其他资产百万美元,受供应商预付款减少和下跌的推动付款被净收入减少的13亿美元部分抵消。

投资活动

我们的主要投资活动包括投资的购买、销售和到期、土地、建筑、租赁权益改善、制造、实验室、计算机设备和软件的资本支出以及业务发展。

截至2024年3月31日的三个月,投资活动提供的净现金为1.18亿美元,其中主要包括29亿美元的到期收益和有价证券的销售,部分被购买25亿美元的有价证券以及1.96亿美元的房地产和设备购买所抵消。

在截至2024年3月31日的三个月中,净投资现金流与2023年同期相比减少了19亿美元,下降了94%,这主要是由于有价证券的购买量增加了15亿美元,出售有价证券的收益减少了6.72亿美元。

筹资活动

截至2024年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金为1,400万美元,主要来自通过1500万美元的股权计划发行普通股的收益。

在截至2024年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金与2023年同期相比增加了5.56亿美元,增长了103%,这主要是由于普通股回购的减少。

运营和资金需求

截至2024年3月31日,我们的主要资金来源包括现金和现金等价物、投资以及我们可能从运营中产生的现金。继2020年12月我们的第一款商业产品获得批准后,我们在截至2022年和2021年的年度中分别创造了84亿美元和122亿美元的净收入。从公司成立到2020年底,由于我们大量的研发费用,我们的运营蒙受了巨额损失。在截至2024年3月31日的三个月中,我们还净亏损12亿美元,截至2023年的净亏损47亿美元。截至2024年3月31日,我们的留存收益为124亿美元。

我们有大量的未来资本需求,包括开展研发活动、运营组织以及满足资本支出需求的预期运营费用。我们预计,在我们正在进行的活动的所有领域都将保持巨额开支,尤其是在我们继续研究和开发研究药物的候选药物和临床活动的情况下。这也延伸到我们的制造成本,包括我们与供应和制造合作伙伴的安排。我们在呼吸道合胞病毒、季节性流感和巨细胞病毒候选疫苗、个性化新抗原疗法、COVID-19 疫苗(包括针对SARS-CoV-2变体的任何新疫苗的开发)、复方疫苗、后期临床开发以及全球商业、监管、销售和营销基础设施和制造设施的建设方面的持续工作将需要大量现金流出,其中大部分资金将不会由我们的合作伙伴或合作者报销或以其他方式支付。此外,我们还有大量的融资、租赁和购买义务(请参阅 注意事项 10注意事项 11到我们的简明合并财务报表)。我们已经与第三方签订了各种合作和许可协议,以及研发资金安排。这些安排共同包括对特定研发活动的资助,不同之处在于,根据研发资助安排,我们获得资助。但是,对于所有这些安排,我们可能有义务支付未来的潜在里程碑和特许权使用费。
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目录

我们认为,截至2024年3月31日,我们的现金、现金等价物和投资,以及预计将从产品销售中产生的现金,将足以使我们能够在发布本10-Q表中包含的财务报表后的至少未来12个月内为预计的运营和资本支出提供资金。我们面临与新药开发和商业化有关的所有风险,我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他未知因素,这可能会对我们的业务产生不利影响。例如,我们在 2023 年经历了客户对 COVID-19 疫苗的需求下降,这种趋势一直持续到 2024 年第一季度,这反映了流行的 COVID-19 疫苗市场正在向季节性商业模式过渡。我们预计,我们承诺为未来的产品发布投资业务,这可能会导致未来一段时期的运营现金流持续为负数。我们对财务资源足以支持我们运营的时期的预测是一项前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,实际业绩可能会因多种因素而有所不同。我们基于可能被证明是错误的假设得出这一估计的,我们可以比目前预期的更快地利用我们的可用资本资源。

关键会计政策及重要判断和估计

与2023年10-K表中披露的相比,在截至2024年3月31日的三个月中,我们在编制简明合并财务报表方面的关键会计政策和估计没有重大变化。

合同义务

截至 2024 年 3 月 31 日,内部披露的除外 注意事项 5, 注意事项 10注意事项 11在我们的简明合并财务报表中,我们的合同义务和承诺与2023年10-K表格中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中描述的合同义务和承诺没有重大变化。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
2023年10-K表第二部分第7A项 “关于市场风险的定量和定性披露” 总结了我们的市场风险及其管理方式。在截至2024年3月31日的三个月中,我们的市场风险或对此类风险的管理没有实质性变化。

第 4 项。控制和程序
披露控制和程序

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2024年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。根据《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么完善,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。根据对截至2024年3月31日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年3月31日的三个月中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生了重大影响。

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目录
对控制有效性的固有限制

我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,都认为,我们的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制旨在为实现其目标提供合理的保证,并且在合理的保证水平上是有效的。但是,我们的管理层并不期望我们的披露控制和程序或对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈行为。控制系统,无论构思和操作多么周密,只能为控制系统的目标得到满足提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映资源限制这一事实,并且必须考虑控制的效益与其成本的关系。由于所有控制系统固有的局限性,任何控制措施评估都无法绝对保证所有控制问题和欺诈事件(如果有)都已被发现。这些固有的限制包括这样的现实,即决策中的判断可能是错误的,而崩溃可能是由于简单的错误或错误造成的。此外,可以通过某些人的个人行为、两人或更多人的串通或管理层无视控制来规避控制。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来的所有潜在条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不足,或者对政策或程序的遵守程度可能会下降。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。

第二部分
第 1 项。法律诉讼
我们参与了各种索赔和法律诉讼,这些索赔和法律诉讼在我们业务中被视为普通程序,包括我们在2023年10-K表格 “法律诉讼” 标题下描述的知识产权诉讼。这些索赔提出的大多数问题都非常复杂,存在很大的不确定性。有关我们面临的与这些和其他法律诉讼相关的风险的描述,请参阅我们的2023年10-K表格第一部分第1A项 “风险因素”,包括标题为 “与我们的知识产权相关的风险” 和 “与我们的商业产品和候选产品的制造相关的风险” 标题下的讨论。任何此类诉讼的结果,无论是非曲直如何,本质上都是不确定的;因此,评估损失的可能性和任何估计的损害是困难的,需要作出相当大的判断。

第 1A 项。风险因素
有关我们业务的风险和不确定性的信息见第一部分第1A项。我们 2023 年 10-K 表格的 “风险因素”。与先前在2023年10-K表格中披露的风险因素相比,没有实质性变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

发行人购买股票证券

2022年8月1日,我们董事会批准了一项不超过30亿美元的普通股的股票回购计划,没有到期日。在截至2024年3月31日的三个月中,没有股票回购。截至2024年3月31日,董事会批准的17亿美元普通股回购授权仍未到期,没有到期日。

有关我们的股票回购计划的详细信息,请参阅我们的2023年10-K表格中规定的合并财务报表附注12。

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目录
第 6 项。展品

下面列出的证物以引用方式作为本表格10-Q的一部分归档或合并。
展品编号展品索引
3.1
第二次修订和重述的注册人章程(参照公司于2024年2月23日提交的截至2023年12月31日财政年度的10-K表年度报告附录3.2纳入)
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证
32.1+
根据根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 条第 1350 条进行认证
101.INS*XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中
101.SCH*XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL*XBRL 分类扩展计算文档
101.DEF*XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB*XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE*XBRL 分类扩展演示链接文档
104*封面交互式数据文件(格式为内联 XBRL,附录 101 中包含适用的分类扩展信息。)
*随函提交
+

本附录32.1中提供的认证被视为本10-Q表格的附件,就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言,不会被视为 “已提交”。除非注册人特别以引用方式将其纳入经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》下的任何文件中,否则此类认证将不被视为以提及方式纳入其中。
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目录

签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条的要求,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告,并经正式授权。
                                
MODERNA, INC.
日期:来自:/s/Stephane Bancel
2024年5月2日
斯特凡·班塞尔
首席执行官兼董事
(首席执行官)
日期:来自:/s/ 詹姆斯·莫克
2024年5月2日
詹姆斯·莫克
首席财务官
(首席财务官)

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