Brian.e.mazen.civ@army.mil 2024年1月9日[* *][* *]某些已确定的信息被排除在本展览之外，因为它(I)不是实质性的，(Ii)是注册人视为私人或机密的信息类型。双星号表示省略。
[* *][* *]
W911SR24D0001第6页(共26项)无供应/服务最大数量1001个未定义单位每个UNLT价格未定义最大金额$0.00选项BioThrax®(吸附的炭疽疫苗)FFP承包商应提供每份发货单中规定的剂量的BioThrax®(吸附的炭疽疫苗)。FOB：原产地(装运点)PSC CD：6505最大净金额合同最小/最大数量和合同价值根据本合同发出的所有订单的最小数量和合同价值不得低于下表中规定的最小数量和合同价值。根据本合同发出的所有订单的最大数量和合同价值不得超过下表中规定的最大数量和合同价值。最小数量[* *]最低金额$20,100,000.00最大数量[* *]最高金额$235,800,000.00 CLIN最小/最大数量和CLIN值本合同中针对CLIN(S)发出的所有订单的最小数量(S)和CLIN值(S)不得低于下表规定的最小数量(S)和CLIN值(S)。本合同中所有针对CLIN(S)发出的订单的最大数量(S)和CLIN值(S)不得超过下表中规定的最大数量(S)和CLIN值(S)。CLIN 0001 1001最小数量[* *][* *]最小金额最大数量最大CLIN交货/任务订单最小/最大数量和CLIN订单价值$0.00
W911SR24D0001第7页，共26页为此CLIN发出的给定交货/任务订单的最小数量和订单值不得小于下表中规定的最小数量和订单值。为此CLIN发出的给定交货/任务订单的最大数量和订单值不得超过下表中规定的最大数量和订单值。CUN最低数量0001[* *] 0002 0003 0004 1001 [* *]最低金额$检验和验收条款供货/服务将在以下地点接受检验/接受：CLIN检验由0001原产地政府0002原产地政府0003原产地政府0004原产地政府0004原产地政府1001原产地政府检验和验收条件供货/服务将在以下地点检验/接受：CLIN检验由0001原产地政府0002原产地政府0003原产地政府0003原产地政府0004原产地政府1001原产地政府最大数量接受原产地接受原产地最高$ACCEPTBY政府ACCEPTY政府
I [* *] I [* *] I [* *] I [* *] I [* *]
发货代码代码服务审批人(DoDAAC)服务接受者(DoDAAC)在其他DoDAAC接受LPO DoDAAC DCAA审核员DoDAAC其他DoDAAC(S)i[* *] I [* *] I[* *] I[* *]Ina na W911SR24D0001第20页(共4页)付款申请。承包商应确保付款申请包括符合付款条款、合同履行条款或联邦采购条例52.216-7允许成本和付款(视情况而定)的付款申请类型的文件。(5)接报。承包商应确保接收报告符合DF ARS附录F.(G)WWF联系点的要求。(1)承包商可从以下承包活动的WAWF联络点获得关于WAWF中的发票的澄清。**此信息将在发出的每个发货订单中指定**(2)如果需要帮助，请致电866-618-5988与西澳WF服务台联系。(条款结束)附件/附件目录文件类型描述页附件1紧急生物疫苗价格1页附件2 Corl A002风险1缓解计划附件3 Corl A00 1季度1状态报告业绩工作说明书日期2023年10月1日01-1月1日2024年1月1日作为炭疽病暴露前预防(PrEP)的BioThrax®(BIOTHRAX®)的采购背景和目的
W911SR24D0001第21页，共26页化学、生物、放射和核医学联合项目经理(JPM CBRN Medical)正在寻求与Emerent BioDefense Operations Lansing LLC(Emergent)签订不定期交付不确定数量(ID/IQ)合同。下发货订单时，应包括以下最低购买量[* *]BioThrax®.合同的结构包括在十(10)年内购买BioThrax®剂量的选择权，最高可达本文规定的最高美元价值，包括五(5)年的基准期和五(5)年的选择期，以补充战略准备管理局国家战略储备(SNS)内即将到期的剂量。国防部(DoD)将购买至少[* *]在五(5)年基准期内下交货订单时的剂量，每年最多四(4)次计划交货。五(5)年选择期将在基期结束后进行，并在基期期满前行使。服务(DoD)需要预期的[* *]急救生物Thrax®疫苗暴露前预防剂量(PREP)[* *]从2024财年(FY24)开始的十(10)年内每年一次。这是一项新的采购，以向服务部门提供国防部于2015年11月12日签署的澄清天花和炭疽疫苗免疫计划指导的备忘录所要求的PrEP炭疽疫苗。此外，根据《公共卫生服务法》第319F-3节《公共卫生服务法》(《美国联邦法典》第42编247d-6d节)发布的作为涵盖对策的炭疽疫苗部长声明适用于本合同，但须遵守该声明及其任何修正案的条款和条件。ASPR SNS管理着目前的库存。它将不再为PrEP采购BioThrax®。相反，社交网站将采购CyFENDus®(AV7909)[* *]JPM CBRN Medical正在与国防卫生局(DHA)合作[* *]。1.1履约期本合同有两(2)个履约期。·基准期为五(5)年，自2024年1月1日起至2028年9月30日止。·从2028年10月1日至2033年9月30日的五(5)年选项期2.范围国防部将购买至少[* *]下送货订单时的剂量。每份发货单最多应包含[* *]每年的计划交付数量。总演出期为[* *]。2.1BioThrax®的制造和CGMP合规性：a)承包商应根据当前的良好制造规范(CGMP)指南制造BioThrax®。B)承包商应提供一名项目经理来领导这项工作，并提供主要和次要联络点，在发生公共卫生紧急情况时，每周七(7)天、每天24小时随时待命。C)根据本合同交付的所有BioThrax®必须贴上与其制造时的当前产品许可证一致的到期日期标签。
W911SR24D0001第22页，共26页d)根据本合同交付的产品将具有[* *]从制造之日起，必须按照cGMP指南交付。承办商应要求向政府提供批次记录。E)承包商应在向食品和药物管理局报告后两(2)天内向政府通报与BioThrax®的安全性和/或有效性有关的生物制品工艺偏差报告(BPDR)，这些通知也应包括在季度报告中。F)政府将可以选择对承包商的[* *]设施。此类检查将由承包方代表(COR)或COR的指定人员(S)进行。G)政府将与美国陆军医疗物资机构分销运营中心(USAMMA DOC)合作建立联邦快递账户。1.将向承包商提供帐户信息。发货将按照下面的发货部分处理。2.在发出验收通知之前，政府应依靠承包商现有的质量保证系统作为政府检查的替代，除非所采购项目的惯例包括在过程中进行检查。3.政府进行的任何过程中检查应以符合行业惯例的方式进行。2.2订购所有交货订单应是双边的，要求双方同意每份订单中概述的条款。A)政府应在每个财政年度第一季度的预定会议上与承包商一起审查年度产量要求和相关交付预测，这些预测应在协议达成后十(10)个工作日内通过政府发布的不具约束力的意向书传达。任何更新都将在获知后立即传达。B)在接受任何订单之前，政府应向承包商提供交货地点和时间表；时间表受制造时间表的限制，并将在签发之前双方商定。C)政府应在发出订单之前就未预测需求的交货时间表进行谈判。D)在政府下达订单后十个工作日内，承包商应接受或拒绝该订单。如果承建商拒绝接受命令，承建商须详细说明拒绝的理由，而政府和承建商应真诚地合作修订命令，以减轻承建商拒绝命令的理由。2.3.交货a)BioThrax®剂量的数量将在下订单时指定。BioThrax®必须按照预定的交付时间表在预定月份内的任何工作日交付，联邦节假日除外。
报告应包括以下具体信息：(1)合同号和标题、报告的履约期限、承包商的名称和地址、作者(S)和提交日期。(2)第一节--介绍合同工作的目的和范围。(3)第二节--报告应详细、记录和总结在所涉期间为履行本合同要求所做工作的结果，并包括下一个报告期计划的工作摘要。生产能力评估问题和建议包括：i.根据本合同制造并交付给美国政府的产品的库存报告。二、影响疫苗剂量交付的原材料状况。三、瓶子和塞子等影响疫苗剂量提供的关键用品的状况。四、与BioThrax®的安全性和/或有效性相关的生物制品工艺偏差报告提交给FDA诉与BioThrax®BPDR相关的纠正和预防措施(CAPA)。六、整体绩效评估、遇到的问题和建议的解决方案。(4)第一部分-解释计划进度和实际进度之间的任何差异，为什么会出现差异，如果落后于计划进度，则计划采取哪些纠正措施。项目计划和交付时间表将在每个季度报告中更新，并与基线计划和交付时间表进行比较。C)最后报告：应在合同最后履约期结束前30天提交最后报告。D)数据和实物交付成果的交付应与COR协调。所有数据交付件的副本应发送至：[* *]5.风险a)风险缓解计划：承包商应在授予合同后90天内提交风险缓解计划，并应在每年完成后提供更新的计划。该计划应确定制造、质量、监管和运输风险以及缓解这些风险的对策。B)承包商应在规定的时限内向KO提交原始报告，并向COR提交一份副本。所有报告最好通过电子邮件提交。6.如果承包商在满足业绩要求方面遇到困难，预期难以遵守合同交付时间表或日期，或知道任何实际或
订购量(按剂量)Yrl价格Yr2价格Yr3价格Yr4价格1,000美元以下[* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 1,001-10,000 $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 10,001-100,000 $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 100,001-250,000 $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 250,001-400,000 $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 400,001-600,000 $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *]60多万美元[* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 600,001 - 900,000 $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 900,000+ $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *]
Yr6价格Yr7价格Yr8价格Yr9价格Yr10价格$[* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *]
合同DAT A要求清单表格已获批准(1个数据项)0MB编号0704-0188此信息收集的公共报告负担估计平均为每个答复110小时，包括审查说明、搜索现有数据源、收集和维护所需数据以及完成和审查信息收集的时间。向国防部行政服务和通信局发送关于这一负担估计或这一信息收集的任何其他方面的评论，包括减轻负担的建议(0704-0188)。应答者应该知道，尽管有任何其他法律规定，如果收集的信息没有显示当前有效的0MB控制编号，任何人都不会受到任何惩罚。请不要将您的表格退回给上述组织。将填妥的表格寄给政府发证签约官员，以填写合同/请购单编号。列于东亚银行集团合同第B.证据C.类别：0003A002 TOP-D.系统/项目L�E.合同/请购单编号采购炭疽疫苗生物疫苗W911SR-24-D-0001 1.数据项2.数据项标题A002风险缓解计划4.授权(数据获取文件编号)TM其他--F.承包商紧急生物防御公司3.字幕风险缓解计划6.需要办公室DI-MGMT-81808 15.合同参考绩效工作说明书(PWS)JPM CBRN Medical 7.DD 250 REQ 9.DIST声明10.频率12.首次提交日期14.分发要求不见BLK 16参见BLK 16 b.副本8.应用程序代码11.截至日期13.后续收件人最终C提交日期无合同授予NIA REG REG REPRO 16.备注：Kevin Watts先生1 1块10，#12和#13：风险缓解计划应在不晚于合同授予(ACA)后九十(90)个或日历日内提交，后续提交应于kevin.w.watts2提交。此后每年一次，在合同有效期内。Civ@army.mil格式：承包者将利用Microsoft Office产品以Brian Mazen先生1 1易读的电子格式制作报告，并按顺序记录页面。风险承包人缓解计划应确定制造、质量、监管和装运。风险和缓解这些风险的对策。Civ@army.mil女士Mea Johnson 1 1合同管理内容：承包商应根据数据项描述(DID)文件DI-MGMT-81808提交本简报材料，该文件可从：[* *]。我的意思是约翰森。Civ@army.mil本合同数据要求清单(CDRL)中包含或产生的信息的分发对于对包括美国在内的任何国家的军事潜力做出重大贡献的物品或服务的设计、开发、生产、运营、应用或维护至关重要。因此，授权向美国政府机构及其承包商分发。3 3 0 15.总G.由H.Date I准备，由J.DATE Kevin W.Watts批准，1月24日DD Form 1423-1,2001-2.每页1页17.价格组18.预计总价
合同DAT A要求清单表格已获批准(1个数据项)0MB第0704-0188号信息收集的公共报告负担估计为每次答复平均110小时，包括审查说明、搜索现有数据源、收集和维护所需数据以及完成和审查信息收集的时间。向国防部行政服务和通信局发送关于这一负担估计或这一信息收集的任何其他方面的评论，包括减轻负担的建议(0704-0188)。应答者应该知道，尽管有任何其他法律规定，如果收集的信息没有显示当前有效的0MB控制编号，任何人都不会受到任何惩罚。请不要将您的表格退回给上述组织。将填妥的表格寄给政府发证签约官员，以填写合同/请购单编号。列于东亚银行集团合同第B.证据C.类别：0002A00L顶部--D.系统/项目L�E.合同/请购单编号采购炭疽疫苗BioThra W911 SR-24-D-0001 1.数据项2.数据项标题TM其他--F.承包商紧急生物防御公司3.副标题A001承包商的进展、状况和管理报告启动，《会议和会议纪要季度》状态报告4.授权(数据获取文件编号)1 5.合同参考6.需要办公室DI-MGMT-81928绩效工作说明书(PWS)JPM CBRN Medical 7.DD 250 REQ 9.DIST说明书10.频率12.首次提交日期14.无需分发见BLK 16 b.副本8.应用程序代码11.截至日期13.后续a.收件人最终C提交的日期无合同授予NIA REG REPRO 16.备注：凯文·瓦茨先生1块10：承包商应进行一次-召开“启动”会议，讨论绩效工作说明书(PWS)中ID/IQ的核心要求。Kevin.w.watts2.然后安排每季度召开一次会议，讨论关键要求和任何影响合同履行的问题。承包商将为与政府的所有会议安排并获取会议纪要。Brian Mazen先生应在合同授予(ACA)后九十(90)天内提交第一份季度报告，随后提交的报告应在合同有效期内每季度提交civ@army.mil。格式：承包人将利用Microsoft Office产品以Mea Johnson女士易读的电子格式制作报告，并按顺序编号。合同管理报告应包括根据本条款制造并交付给美国政府的产品的库存。合同，影响疫苗剂量交付的原材料的状态，CIV@army.mil影响疫苗剂量交付的瓶子和塞子等关键供应的状态，向食品和药物管理局提交的与BioThrax®的安全性和/或有效性有关的报告，纠正和预防措施，遇到的问题和建议的解决方案，下个季度的关键事件和关键事件。还包括任何需要政府解决的问题/问题。内容：承包商应根据数据项描述(DID)文件DI-MGMT-81928提交此简要材料，该文件可从：[* *]。本合同数据要求清单(CDRL)中包含或产生的信息的分发对于设计、开发、生产、运营、应用或维护对包括美国在内的任何国家的军事潜力做出重大贡献的物品或服务至关重要。因此，授权向美国政府机构及其承包商分发。3 3 0 15.由H.DATE I编写的总G.由J.DATE Kevin W.Watts WATTS批准。KEVIN，WADE由JAN 24 WATTS数字签名。KEVIN.WADE.1103544153.1103544153日期：2024.01.OS 09：48：28-05‘00’DD Form1423-1,2001年2月。每页1页17.价格组18.预计总价