附录 99.1

SpringWorks Therapeutics公布2024年第一季度财务业绩并重点介绍最近的业务更新

— 第一季度OGSIVE®（nirogacestat）的净产品收入实现了2,100万美元 —

— 已获得欧洲药品管理局对用于治疗成人的硬膜肿瘤的尼罗加西他的 MAA 验证 —

— 开始向美国食品药品管理局滚动提交用于治疗 NF1-PN 儿童和成人的米达美替尼的保密协议 —

— 2b 阶段 ReneU 试验结果获准在 2024 年 ASCO 年会上进行口头陈述 —

康涅狄格州斯坦福，2024年5月2日——专注于严重罕见疾病和癌症的商业阶段生物制药公司SpringWorks Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：SWTX）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了公司近期发展的最新情况。

SpringWorks首席执行官Saqib Islam表示：“OGSIVEO推出的良好开端令我们感到非常鼓舞，我们将专注于继续保持将OGSIVEO确立为成年硬纤维瘤治疗标准的势头。”“我们还很高兴开始滚动提交米达美替尼用于 NF1-PN 儿童和成人的新药上市申请，如果获得批准，这将是我们第二款上市的产品，为另一组目前需求未得到满足的患者提供服务。我们在商业、开发和企业目标方面正在取得重大进展，并期待全年提供最新信息。”

近期业务亮点和即将到来的里程碑

OGSIVEO®（Nirogacestat）

•发布后的第一个完整季度执行力强劲，2024年第一季度净产品收入为2,100万美元。

•采用新泡罩包装的OGSIVEO 150 mg和100 mg片剂的补充新药申请（NDA）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该药片的开发旨在使用OGSIVEO提高患者的便利性。吸塑包装预计将于2024年5月中旬上市。

•2024年2月，获得欧洲药品管理局（EMA）对用于治疗成年硬纤维瘤患者的尼罗加司他上市许可申请（MAA）的验证。

•来自尼罗加司他针对硬纤维瘤成人的3期DeFi试验的其他数据已获准在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。一份描述使用尼罗加司他治疗的硬结肿瘤患者卵巢毒性的发病和消退情况的摘要被选为口头报告，将于2024年5月31日发表。2024年6月1日还将公布另外两项亚组分析，评估预后因素不佳的硬泥样肿瘤患者和腺瘤性息肉病（APC）突变患者的nirogacestat患者。

•有望在2024年下半年报告评估nirogacestat作为复发性卵巢颗粒细胞瘤患者的单一疗法的2期试验的初步数据。

•继续支持几项行业和学术合作者研究，这些研究评估了nirogacestat作为多发性骨髓瘤患者跨治疗线B细胞成熟抗原（BCMA）联合治疗方案的一部分。

米达美替尼

•于2024年3月开始向美国食品药品管理局滚动提交用于治疗 NF1-PN 儿童和成人的米达美替尼的保密协议。SpringWorks预计将在2024年第二季度完成保密协议提交，并预计将在2024年下半年向欧盟EMA提交用于治疗欧盟儿童和成人 NF1-PN 的米达替尼的许可协议。

•在2024年6月3日的2024年ASCO年会上，来自2b期ReneU试验的儿童和成人群组的数据被接受作为快速口头摘要进行口头陈述。SpringWorks还预计将于2024年在同行评审期刊上发布ReneU的试验结果。

新兴管道

•有望在2024年下半年提供来自评估brimarafenib（BGB-3245）成人RAF突变实体瘤患者的1b期试验剂量扩展部分的更多数据。Brimarafenib是一种研究性选择性RAF二聚体抑制剂，由SpringWorks和百济神州有限公司的合资企业MapKure, LLC开发。

•患者继续进入Springworks赞助的brimarafenib和mirdametinib的1/2a期联合研究的剂量递增阶段。

•MapKure启动了brimarafenib与panitumumab的1b期联合试验，panitumumab是一种针对具有已知MAPK途径突变的结直肠癌和胰腺癌患者表皮生长因子受体的单克隆抗体；患者给药目前正在进行中。

•在倍健赞助的评估米达美替尼与百济神州RAF二聚体抑制剂利菲拉非尼联合使用的1b期试验中，NRAS突变实体瘤成人患者的剂量正在扩大。

•有望在2024年第二季度启动针对Hippo突变实体瘤的1a期试验，该药物是一种正在研究的新型、口服、强效和选择性的泛茶抑制剂。SW-682

一般企业

•美国专利商标局最近为OGSIVEO颁发了五项新专利。OGSIVEO的美国专利组合现在包括21项橙皮书列出的专利，保护期至2043年。

2024 年第一季度财务业绩

•收入：OGSIVEO在2024年第一季度的净产品收入为2,100万美元，这是美国推出的第一个完整季度。

•销售、一般和管理（SG&A）费用：2024年第一季度的销售和收购支出为6,010万美元，而2023年同期为4,420万美元。销售和收购支出的增加主要归因于支持美国推出OGSIVEO的商业活动。

•研发（R&D）费用：2024年第一季度的研发费用为5,360万美元，而2023年同期为3,350万美元。研发费用的增加主要归因于与药物制造、临床试验、其他研究、咨询和专业服务相关的成本增加，以及与员工人数增长相关的员工成本增加。

•归属于普通股股东的净亏损：SpringWorks报告称，2024年第一季度净亏损8,740万美元，合每股亏损1.18美元。相比之下，2023年同期的净亏损为7,340万美元，合每股亏损1.18美元。

•现金、现金等价物和有价证券：截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为5.730亿美元。

电话会议信息

SpringWorks将于今天，美国东部时间5月2日星期四上午 8:30 举行电话会议和网络直播，回顾其2024年第一季度的财务业绩并讨论最近的业务更新。要加入网络直播并观看相应的幻灯片，请点击此处。要通过电话访问实时通话，请单击此处预先注册通话。注册完成后，将为参与者提供拨入号码和会议代码以访问通话。活动结束后，将在公司网站的 “投资者与媒体” 栏目限定时间内重播网络直播，网址为 https://ir.springworkstx.com。

关于SpringWorks疗法

SpringWorks是一家处于商业阶段的生物制药公司，采用精准医疗方法为患有严重罕见疾病和癌症的人开发和提供改变生活的药物。OGSIVEO®（nirogacestat）在美国获准用于治疗需要全身治疗的进展性硬状肿瘤的成年患者，是该公司首款获得美国食品药品管理局批准的疗法。SpringWorks还拥有涵盖实体瘤和血液癌的多元化靶向治疗产品线，其项目从临床前开发到高级临床试验不等。除了其全资项目外，SpringWorks还与行业和学术界的创新者进行了多次合作，以释放其产品组合的全部潜力，为有需要的患者创造更多解决方案。

欲了解更多信息，请访问 www.springworkstx.com 并在 X（前身为 Twitter）、LinkedIn 和 YouTube 上关注 @SpringWorksTx。

SpringWorks使用其网站作为披露重大非公开信息以及遵守FD法规规定的披露义务的手段。此类披露将包含在SpringWorks网站的 “投资者与媒体” 栏目中。因此，除了关注新闻稿、美国证券交易委员会文件、公开电话会议和网络直播外，投资者还应监控SpringWorks网站的此类部分。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”，涉及我们的业务、运营和财务状况，包括但不限于当前对我们业务未来的信念、预期和假设、未来计划和战略、我们的开发和商业化计划、我们的临床前和临床结果、OGSIVEO对成年硬纤维瘤患者的市场潜力、对数据充足性的预期包含在MAA将作为欧盟批准用于治疗硬结肿瘤的尼罗加西他上市的依据，ReneU2b期临床试验的结果有可能支持在2024年第二季度提交米达美替尼的保密协议或在2024年下半年提交MAA，我们计划在即将举行的医学会议上报告来自2b reneU临床试验的更多数据并提交对于2024年在同行评审的医学期刊上发表此类临床试验的数据，我们计划提供来自以下来源的更多数据在即将举行的会议上对nirogacestat的3期DeFi试验，米达美替尼成为 NF1-PN 患者重要的新疗法的可能性，我们寻求监管部门批准并向 NF1-PN 患者提供米达美替尼的计划，如果获得批准，对评估复发性卵巢颗粒细胞瘤患者nirogacestat的2期试验的时间和初始数据的期望，我们启动1a期试验的计划 2024 年第二季度在 Hippo 突变实体瘤中的 SW-682 中，我们计划报告更多nirogacestat与BCMA导向疗法联合使用的临床数据并启动更多计划中的1期合作研究，我们对brimarafenib1b期剂量扩展阶段的潜力和时机的期望，我们计划在2024年下半年提供更多用于MAPK突变实体瘤的brimarafenib单一疗法的数据，对我们的主要资产专利能否充分保护的预期

SpringWorks 反对竞争，也适用于其他未来的条件。诸如（但不限于）“期待”、“相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“打算”、“计划”、“将”、“应该” 和 “可能” 等词语以及类似的表述或词语可识别前瞻性陈述。新的风险和不确定性可能会不时出现，因此不可能预测所有的风险和不确定性。本演示文稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与本演示文稿中任何前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异，包括但不限于与以下相关的风险：（i）我们在OGSIVEO方面的商业化努力的成功，（ii）我们作为商业公司的有限经验，（iii）我们的能力获得或保持充足的水平OGSIVEO的承保范围和报销，（iv）我们产品开发活动的成功和时机，包括临床试验的启动和完成，（v）我们对OGSIVEO对需要全身治疗的成年硬结瘤患者的潜在临床益处的预期，（vii）OGSIVEO成为成年硬组织肿瘤患者新护理标准的可能性，（vii）对以下成年患者人数的估计每年在美国和潜在市场被诊断出患有硬纤维瘤对于OGSIVEO而言，（viii）临床研究的头条或中期数据可能无法预测该研究的最终或更详细的结果或其他正在进行或未来的研究的结果，（ix）我们的合作伙伴正在进行和计划中的临床试验的成功和时机，（x）我们计划提交监管文件和互动的时机，包括FDA调查、EMA和其他监管机构做出的决策的时间和结果，临床试验场所的国家审查委员会和出版物审查机构，（xi）FDA、EMA或其他监管机构是否需要更多信息或进一步研究，或者可能无法或拒绝批准或可能推迟批准我们的候选产品，包括nirogacestat和mirdametinib，（xii）我们获得任何候选产品的监管批准或维持对我们产品的监管批准的能力，（xii）我们研究、发现和开发其他候选产品的计划，（xiv）我们的参与能力合作开发新候选产品和我们的实现能力此类合作的预期收益，（xvii）我们维持足够的专利保护和成功对第三方执行专利索赔的能力，（xvi）我们在本文所述的任何时间段内现金状况是否足以为我们的运营提供资金，（xvii）我们建立制造能力的能力，我们和合作伙伴制造候选产品和规模生产的能力，以及（xviii）我们实现本文规定的任何特定里程碑的能力。

除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。尽管我们认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证此类预期会被证明是正确的。因此，提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。

有关风险、不确定性和其他可能导致SpringWorks预期与实际业绩差异的因素的更多信息，您应查看SpringWorks截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告第二部分第1A项中的 “风险因素”，以及SpringWorks后续申报中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。

SpringWorks 疗法公司

SpringWorks 疗法公司

（1）我们将营运资金定义为流动资产减去流动负债。

联系人：

金戴蒙德

传播与投资者关系副总裁

电话：203-561-1646

电子邮件：kdiamond@springworkstx.com

萨曼莎·希尔森·桑德勒

投资者关系高级董事

电话：203-461-5501

电子邮件：samantha.sandler@springworkstx.com