附录 99.1
BridgeBio Pharma公布2024年第一季度财务业绩和业务最新情况
-在美国心脏病学会年度科学会议上，提交的心脏磁共振（CMR）成像证据与转甲状腺素淀粉样心肌病（ATTR-CM）患者在Atrite-CM的3期研究中观察到的临床改善一致；Attribute-CM的更多详细结果计划在2024年的医学会议上公布，包括四份获得欧洲心脏病学会心力衰竭会议认可的摘要和11份摘要 5月国际淀粉样变研讨会获批摘要2024
-该公司认为，根据最近与美国食品药品管理局就使用糖基化 α-肌萎缩聚糖（αDG）水平作为替代终点进行的互动，有可能加速批准 BBP-418；针对肢腰肌萎缩症 2I/R9（LGMD2I/R9）的 BBP-418 的 FORTIFY 3 期试验继续入组，中期分析人群预计将于 2024 年全部入组
-BridgeBio在2024年第一季度的资本活动中获得了高达15亿美元的融资，其中包括ATTR-CM中阿科拉米的欧洲许可协议、治疗骨骼发育不良的英格拉替尼的日本许可协议、以换取阿科拉米未来净销售额5％特许权使用费的融资、为现有优先担保信贷再融资的信贷额度以及初级股票销售
-该公司宣布推出BridgeBio Oncology Therapeutics（BBOT），提供2亿美元的私人融资，以加快其新型精准肿瘤产品线的开发
-公司阿科拉米的上市许可申请（MAA）已通过欧洲药品管理局（EMA）的审核，预计将于2025年获得批准；这是对美国食品药品监督管理局（FDA）为该公司用于治疗ATTR-CM的阿科拉米新药申请（NDA）设定的2024年11月29日PDUFA日期的补充
-公司在本季度末拥有5.2亿美元的现金、现金等价物、有价证券和短期限制性现金
加利福尼亚州帕洛阿尔托——2024年5月2日——专注于遗传疾病和癌症的商业阶段生物制药公司BridgeBio Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：BBIO）（BridgeBio或公司）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了公司的最新运营情况。
BridgeBio创始人兼首席执行官尼尔·库马尔博士表示：“除了我们在本季度为推进患者使命所做的重要科学工作外，我们还朝着精简公司迈出了第一步，从而为患者和投资者释放了价值。”“我们相信，BBOT的推出可以更好地使投资者与隐藏在我们投资中的机会保持一致，而我们与这些新投资者的合作使我们能够更快、更高的保真度启动这些肿瘤学项目。在公司简化和资产负债表强化方面取得进展的同时，我们将继续为我们认为今年将在ATTR-CM中推出的一项世界级的项目做准备，并将继续注册软骨发育不全、ADH1和LGMD2I/R9临床试验，所有这些试验预计将于今年完成注册。”
1
BridgeBio 的后期节目：
最近的公司动态：
2
2024 年第一季度财务业绩：
现金、现金等价物、有价证券和短期限制性现金
截至2024年3月31日，现金、现金等价物、有价证券和短期限制性现金总额为5.198亿美元，而截至2023年12月31日，现金、现金等价物和短期限制性现金为3.926亿美元。现金、现金等价物、有价证券和短期限制性现金净增1.272亿美元，主要归因于蓝猫头鹰信贷额度下的定期贷款净收益4.377亿美元，各种股权融资的净收益3.153亿美元，出售股权证券投资的收益6,320万美元，以及股票证券投资获得的特别现金分红2570万美元。这主要被公司先前优先担保信贷的再融资所抵消，其中包括总额为4.734亿美元的预付款费用和退出相关成本，在截至2024年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金2.195亿美元以及购买的2,030万美元股权证券。
收入
截至2024年3月31日的三个月，收入为2.111亿美元，而去年同期为180万美元。截至2024年3月31日的三个月，与去年同期相比，净增2.093亿美元，这主要是由于承认了拜耳和协和协和麒麟独家许可协议下不可退还的预付款。剩余的许可证和服务收入是根据Navire-BMS许可协议确认的，该协议于2022年5月签订，BMS于2024年3月提供了终止通知，终止于2024年6月生效。
运营成本和费用
截至2024年3月31日的三个月，运营成本和支出为2.108亿美元，而去年同期为1.28亿美元。
截至2024年3月31日的三个月，与去年同期相比，运营成本和支出总共增加了8,280万美元，这主要是由于研发和其他费用（R&D）增加了4,810万美元，以推进公司的开发渠道
3
计划，以及销售、一般和管理（SG&A）费用增加了3,470万美元，主要用于支持商业化准备工作。截至2024年3月31日的三个月的运营成本和支出包括该期间已完成交易的2,250万美元非经常性交易相关成本。
截至2024年3月31日的三个月，重组、减值和相关费用共计340万美元。这些费用主要包括长期资产的减值和注销、遣散费和员工相关成本，以及退出和其他相关费用。去年同期的重组、减值和相关费用为340万美元。这些费用主要包括清盘、退出费用以及遣散费和员工相关费用。
截至2024年3月31日的三个月，运营成本和支出中包含的股票薪酬支出为2,890万美元，其中1,280万美元包含在研发费用中，1,610万美元包含在销售和收购费用中。去年同期运营成本和支出中包含的股票薪酬支出为2350万美元，其中1180万美元包含在研发费用中，1170万美元包含在销售和收购费用中。
他说：“凭借我们最近的股权融资活动、我们与拜耳就阿科拉米迪斯欧洲商业权达成的许可协议、美国食品药品管理局批准阿科拉米迪斯后达成的5亿美元特许权使用费融资协议，以及现在BBOT为将我们的肿瘤产品线推向临床而进行的私人融资，我们有充足的财务状况，可以在今年年底在美国推出阿科拉米德并在2025年交付三份第三阶段读数。” 布莱恩·斯蒂芬森，博士，特许金融分析师，BridgeBio首席财务官。
4
BRIDGEBIO 制药公司
简明合并运营报表
（以千计，股票和每股金额除外）
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
（未经审计） |
|
|||||
收入 |
|
$ |
211,120 |
|
|
$ |
1,826 |
|
运营成本和支出： |
|
|
|
|
|
|
||
研究、开发和其他费用 |
|
|
141,570 |
|
|
|
93,512 |
|
销售、一般和管理 |
|
|
65,807 |
|
|
|
31,108 |
|
重组、减值和相关费用 |
|
|
3,400 |
|
|
|
3,369 |
|
运营成本和支出总额 |
|
|
210,777 |
|
|
|
127,989 |
|
运营收入（亏损） |
|
|
343 |
|
|
|
(126,163 |
) |
其他费用，净额： |
|
|
|
|
|
|
||
利息收入 |
|
|
4,075 |
|
|
|
4,153 |
|
利息支出 |
|
|
(23,471 |
) |
|
|
(20,121 |
) |
债务消灭造成的损失 |
|
|
(26,590 |
) |
|
|
— |
|
其他收入（支出），净额 |
|
|
9,483 |
|
|
|
(601 |
) |
其他支出总额，净额 |
|
|
(36,503 |
) |
|
|
(16,569 |
) |
净亏损 |
|
|
(36,160 |
) |
|
|
(142,732 |
) |
归属于可赎回敞篷车的净亏损 |
|
|
944 |
|
|
|
2,576 |
|
归属于普通股股东的净亏损 |
|
$ |
(35,216 |
) |
|
$ |
(140,156 |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ |
(0.20 |
) |
|
$ |
(0.92 |
) |
用于计算净值的加权平均份额 |
|
|
178,705,310 |
|
|
|
152,645,635 |
|
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
股票薪酬 |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
（未经审计） |
|
|||||
研究、开发和其他费用 |
|
$ |
12,779 |
|
|
$ |
11,779 |
|
销售、一般和管理 |
|
|
16,071 |
|
|
|
11,698 |
|
股票薪酬总额 |
|
$ |
28,850 |
|
|
$ |
23,477 |
|
5
BRIDGEBIO 制药公司
简明合并资产负债表
（以千计）
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
资产 |
|
（未经审计） |
|
|
(1) |
|
||
现金和现金等价物以及有价证券 |
|
$ |
519,691 |
|
|
$ |
375,935 |
|
投资股权证券 |
|
|
- |
|
|
|
58,949 |
|
许可和合作协议中的应收账款 |
|
|
235,494 |
|
|
|
1,751 |
|
短期限制性现金 |
|
|
131 |
|
|
|
16,653 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
28,108 |
|
|
|
24,305 |
|
财产和设备，净额 |
|
|
11,414 |
|
|
|
11,816 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
8,052 |
|
|
|
8,027 |
|
无形资产，净额 |
|
|
25,721 |
|
|
|
26,319 |
|
其他资产 |
|
|
20,722 |
|
|
|
22,625 |
|
总资产 |
|
$ |
849,333 |
|
|
$ |
546,380 |
|
负债、可赎回可转换非控股权益和股东赤字 |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
4,728 |
|
|
$ |
10,655 |
|
应计负债和其他负债 |
|
|
118,248 |
|
|
|
122,965 |
|
经营租赁负债 |
|
|
12,841 |
|
|
|
13,109 |
|
递延收入 |
|
|
33,847 |
|
|
|
9,823 |
|
2029 年笔记，网络 |
|
|
737,392 |
|
|
|
736,905 |
|
2027 年笔记，网络 |
|
|
543,823 |
|
|
|
543,379 |
|
定期贷款，净额 |
|
|
434,717 |
|
|
|
446,445 |
|
其他长期负债 |
|
|
595 |
|
|
|
5,634 |
|
可赎回的可转换非控股权益 |
|
|
525 |
|
|
|
478 |
|
BridgeBio股东总赤字 |
|
|
(1,049,528 |
) |
|
|
(1,354,257 |
) |
非控股权益 |
|
|
12,145 |
|
|
|
11,244 |
|
负债总额、可赎回的可转换非控股权益和股东赤字 |
|
$ |
849,333 |
|
|
$ |
546,380 |
|
(1) |
截至2023年12月31日止年度的简明合并财务报表来自截至该日经审计的合并财务报表。 |
6
BRIDGEBIO 制药公司
简明合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
经营活动： |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
(36,160 |
) |
|
$ |
(142,732 |
) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
|
|
|
|
|
|
||
债务消灭造成的损失 |
|
|
26,590 |
|
|
|
— |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
17,057 |
|
|
|
21,907 |
|
债务增加 |
|
|
2,015 |
|
|
|
2,338 |
|
折旧和摊销 |
|
|
1,596 |
|
|
|
1,633 |
|
非现金租赁费用 |
|
|
1,069 |
|
|
|
1,032 |
|
定期贷款的实物支付利息的应计 |
|
|
— |
|
|
|
3,339 |
|
PellePharm 解散造成的损失 |
|
|
— |
|
|
|
1,241 |
|
股权证券投资的收益，净额 |
|
|
(8,136 |
) |
|
|
(964 |
) |
其他非现金调整 |
|
|
1,631 |
|
|
|
(314 |
) |
运营资产和负债的变化： |
|
|
|
|
|
|
||
许可和合作协议中的应收账款 |
|
|
(233,743 |
) |
|
|
6,318 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
(3,345 |
) |
|
|
(3,542 |
) |
其他资产 |
|
|
444 |
|
|
|
(483 |
) |
应付账款 |
|
|
(5,927 |
) |
|
|
(3,800 |
) |
应计薪酬和福利 |
|
|
(14,969 |
) |
|
|
(18,369 |
) |
应计研发负债 |
|
|
11,168 |
|
|
|
(2,556 |
) |
经营租赁负债 |
|
|
(1,595 |
) |
|
|
(1,250 |
) |
递延收入 |
|
|
24,024 |
|
|
|
(1,748 |
) |
应计专业负债和其他负债 |
|
|
(1,256 |
) |
|
|
(6,372 |
) |
用于经营活动的净现金 |
|
|
(219,537 |
) |
|
|
(144,322 |
) |
投资活动： |
|
|
|
|
|
|
||
购买有价证券 |
|
|
(44,395 |
) |
|
|
— |
|
有价证券的到期日 |
|
|
— |
|
|
|
18,000 |
|
购买股票证券投资 |
|
|
(20,271 |
) |
|
|
(47,474 |
) |
出售股权证券投资的收益 |
|
|
63,229 |
|
|
|
42,287 |
|
股权证券投资所得的特别现金分红的收益 |
|
|
25,682 |
|
|
|
— |
|
为无形资产付款 |
|
|
(797 |
) |
|
|
— |
|
购买财产和设备 |
|
|
(695 |
) |
|
|
(12 |
) |
PellePharm的解散导致现金和现金等价物减少 |
|
|
— |
|
|
|
(503 |
) |
投资活动提供的净现金 |
|
|
22,753 |
|
|
|
12,298 |
|
筹资活动： |
|
|
|
|
|
|
||
融资协议下的定期贷款收益 |
|
|
450,000 |
|
|
|
— |
|
融资协议下与定期贷款相关的发行成本和折扣 |
|
|
(12,254 |
) |
|
|
— |
|
根据贷款和担保协议偿还定期贷款 |
|
|
(473,417 |
) |
|
|
— |
|
通过公开发行发行普通股的收益，净额 |
|
|
315,254 |
|
|
|
143,016 |
|
根据ESPP发行BridgeBio普通股的收益 |
|
|
2,364 |
|
|
|
1,809 |
|
股票期权行使的收益，扣除回购 |
|
|
537 |
|
|
|
193 |
|
回购 RSU 股票以满足预扣税款 |
|
|
(2,936 |
) |
|
|
(512 |
) |
其他筹资活动 |
|
|
— |
|
|
|
5,743 |
|
融资活动提供的净现金 |
|
|
279,548 |
|
|
|
150,249 |
|
现金、现金等价物和限制性现金净增加 |
|
|
82,764 |
|
|
|
18,225 |
|
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
394,732 |
|
|
|
416,884 |
|
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
477,496 |
|
|
$ |
435,109 |
|
7
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
现金流信息的补充披露： |
|
|
|
|
|
|
||
支付利息的现金 |
|
$ |
35,315 |
|
|
$ |
22,059 |
|
非现金投资和融资信息的补充披露： |
|
|
|
|
|
|
||
与融资协议下的定期贷款相关的未付发行成本 |
|
$ |
3,732 |
|
|
$ |
— |
|
未付的公开发行发行成本 |
|
$ |
513 |
|
|
$ |
— |
|
递延和未付发行成本记入 “应计专业负债和其他应计负债” |
|
$ |
458 |
|
|
$ |
— |
|
未付财产和设备 |
|
$ |
70 |
|
|
$ |
96 |
|
向非控股权益的转移 |
|
$ |
(1,857 |
) |
|
$ |
(2,843 |
) |
现金、现金等价物和限制性现金的对账： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
475,222 |
|
|
$ |
407,368 |
|
受限制的现金 |
|
|
131 |
|
|
|
25,503 |
|
限制性现金-包含在 “其他资产” 中 |
|
|
2,143 |
|
|
|
2,238 |
|
期末的总现金、现金等价物和限制性现金显示在 |
|
$ |
477,496 |
|
|
$ |
435,109 |
|
关于 BridgeBio 制药公司
BridgeBio Pharma, Inc.（BridgeBio）是一家处于商业阶段的生物制药公司，成立的目的是发现、创造、测试和提供具有明显遗传驱动因素的变革性药物，以治疗患有遗传疾病和癌症的患者。BridgeBio的开发计划范围从早期科学到高级临床试验。BridgeBio成立于2015年，其经验丰富的药物发现者、开发人员和创新者团队致力于应用基因医学的进步尽快为患者提供帮助。欲了解更多信息，请访问 bridgebio然后关注我们 领英和 推特.
BridgeBio 制药公司前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中的陈述可能包括非历史事实的陈述，根据经修订的1933年《证券法》（《证券法》）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第21E条的定义，这些陈述通常使用诸如 “预期”、“相信”、“继续”、“估计”、“期望”、“希望” 等词语来识别、” “打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“遗留”、“寻求”、“应该”、“将” 以及此类词语或类似表述的变体。我们打算将这些前瞻性陈述纳入《证券法》第27A条和《交易法》第21E条所载的前瞻性陈述的安全港条款中。这些前瞻性陈述，包括与临床和治疗、公司项目和候选产品的市场潜力有关的陈述，包括库马尔博士和斯蒂芬森博士关于阿科拉米迪可能商业上市（如果获得批准）、公司产品线的持续进展（包括临床试验注册人数和预期读数）以及近期融资活动产生的其他收益的陈述；与美国食品药品管理局有关公司的计划行动有关的声明的保密协议用于治疗ATTR-CM的acoramidis；美国食品药品管理局和欧洲药品管理局监管审查的潜在结果；公司临床开发计划的时机和成功，包括公司针对ATTR-CM患者的阿科拉米迪临床开发计划的进展，以及公司在医学会议上公布Attribute-CM研究更多详细结果的计划和预计时间；我们可能根据该计划获得的款项最近与拜耳签订的许可协议；公司第三阶段PROPEL 3的延续英格拉替尼治疗软骨发育不全的研究以及全员参与该研究的预计时机；公司承诺探索软骨发育不全的潜力
8
infigratinib以及公司启动软骨发育不全临床计划的预期和时机；FORTIFY的延续和进展，即针对LGMD2I/R9的 BBP-418 三期试验，包括美国、欧洲和澳大利亚正在进行的注册，中期分析人群全部注册的预期和时机，以及根据最近与美国食品药品管理局的互动推动 BBP-418 加速批准的可能性；持续入组 CALIBRATE，encaleret的3期临床试验，以及时机分享来自CALIBRATE的关键数据；对加快公司新型精准肿瘤产品线开发的期望；以及公司的财务业绩、资本状况、战略、业务计划和目标反映了公司当前对公司计划、意图、预期和战略的看法，这些看法基于我们目前获得的信息以及我们所做的假设。尽管公司认为这些前瞻性陈述中反映或建议的计划、意图、预期和战略是合理的，但我们无法保证这些计划、意图、预期或战略会得到实现或实现。此外，实际结果可能与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异，并将受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于来自公司临床前研究和临床试验的初始和持续数据，不代表最终数据，公司候选产品设计治疗的目标患者群体的潜在规模没有预期的那么大，正在进行和计划中的临床试验的设计和成功，未来的监管文件元素，批准和/或销售，尽管与美国食品药品管理局或其他监管机构进行了持续和未来互动，讨论公司候选产品的潜在注册途径、美国食品和药物管理局或其他监管机构不同意公司的监管批准策略、公司申报的组成部分，例如临床试验设计、实施和方法，或提交的数据是否充分，公司合作的持续成功，公司获得额外资金的能力，包括更少比股权融资更具稀释性的资本来源、公司股价的潜在波动、当前宏观经济和地缘政治事件的影响，包括乌克兰、以色列和加沙地带敌对行动形势的变化、通货膨胀率上升和利率上升对业务运营和预期的影响，以及公司最新的10-K表年度报告和公司向美国证券提交的其他文件风险因素部分中列出的风险。和交易委员会。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营，不时出现新的风险。这些前瞻性陈述基于截至本新闻稿发布之日公司管理层当前的预期和信念，并存在某些风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的业绩存在重大差异。除非适用法律要求，否则我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
BridgeBio 联系
巴厘岛维克拉姆
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