附录 99.1
Bicycle Therapeutics公布近期业务 进展和2024年第一季度财务业绩
多份临床前和临床摘要 获准在 2024 年 ASCO 年会和 AACR 年会上发表，强调了自行车的广度®平台 技术和管道
研发 （研发）管道持续取得进展，预计将在2024年下半年发布大量临床数据和更新
迈克·汉奈，理学博士，FrpHarms， 晋升为首席产品和供应链官
截至2024年3月31日，现金及现金等价物为4.57亿美元 ，预计将为2026年提供财务支持
英国剑桥和波士顿，2024年5月2日——Bicycle Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：BCYC），一家基于其专有的 双环肽（Bicycle）开创了一种新的差异化疗法的生物制药公司®）技术，今天报告了截至2024年3月31日的第一季度的最新业务进展和财务业绩 。
“在第一季度，我们专注于业务的所有 方面的执行。我们很高兴启动了针对转移性尿路上皮 癌症的 BT8009 的 2/3 期 Duravelo-2 注册试验，并且我们正在积极研究患者入组和位点激活。Bicycle Therapeutics首席执行官Kevin Lee博士说，我们在差异化、精确指导的候选疗法的其余产品线中继续取得进展，并期待下半年出现富含催化剂的产品。“此外，我很高兴祝贺迈克·汉奈晋升为首席产品和供应链官。自两年前加入公司以来，他极大地提高了我们的制造能力 和优先事项，我期待看到他在这个新职位上脱颖而出。”
2024 年第一季度及近期活动
| • | 两份摘要获准在 2024 年美国 临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上作海报展示。Bicycle Therapeutics将提交两份摘要，重点介绍这家 公司在开发自行车毒素偶联物方面的临床进展®(BTC®分子）作为 差异化癌症疗法。第一份摘要将研究 BTC 分子的临床药代动力学和安全性， 第二份摘要将概述该公司正在进行的名为 Duravelo-2 的 BT8009 治疗转移性 尿路上皮癌 (mUC) 的 2/3 期临床试验。ASCO 将于 5 月 31 日至 6 月 4 日在芝加哥举行。 |
| • | 在美国癌症协会 研究协会 (AACR) 2024 年年会上发布了三张海报。Bicycle Therapeutics 分享了临床前数据，展示了该公司开发 BTC 的工作用于治疗实体瘤的分子，自然杀伤性肿瘤靶向免疫细胞激动剂 (NK-TICA)®) 可以参与 NK 细胞直接杀死恶性肿瘤细胞的分子和自行车肿瘤靶向 免疫细胞激动剂（自行车 TICA®) 可以激活人体免疫系统以 实现肿瘤排斥的分子。总的来说，这些海报强调了该公司平台技术的广度及其生产针对癌症的不同模式的 能力。 |
| • | 在研发（R&D）管道中持续取得进展，预计将在2024年下半年发布大量临床数据 并更新计划。重要的是，Bicycle Therapeutics 启动了 mUC 中 BT8009 的 2/3 期 Duravelo-2 注册试验，患者入组正在进行中。该公司继续评估针对各种肿瘤类型的1/2期临床 试验中的 BT8009、BT5528 和 BT7480，并计划提供其全资拥有的 自行车的最新情况®无线电共轭(BRC™) 管道。 |
| • | FrpHarms博士迈克·汉奈晋升为首席产品和供应 连锁官。自2022年4月加入Bicycle Therapeutics以来，汉奈教授推进了该公司的 化学、制造和控制（CMC）能力和药物制造优先事项，包括为 可能商业推出的 BT8009 做准备和扩建。在他的职业生涯中，汉奈教授通过在赛诺菲、施瓦兹制药、梯瓦 制药和阿斯利康的工作，推出了40多种药物。 |
参加即将举行的投资者会议
Bicycle Therapeutics管理层将在美国东部时间2024年5月13日上午9点参加Citizens JMP生命科学会议的炉边谈话 。
炉边谈话的网络直播可从该公司网站www.bicycletherapeutics.com的投资者 栏目观看。网络直播的重播将在 活动结束后存档并上线。
2024 年第一季度财务业绩
| • | 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为4.570亿美元， ，而截至2023年12月31日为5.264亿美元。现金和现金等价物的减少主要是由于运营 活动中使用的现金，包括与启动我们的2/3阶段Duravelo-2注册试验相关的预付款。 |
| • | 截至2024年3月31日的三个月，研发费用为3,490万美元，而截至2023年3月31日的三个月，研发费用为3,220万美元。270 万美元的支出增加 主要是由于 BT8009 开发的临床项目支出增加以及人事相关支出的增加。这些费用 被 Bicycle TICA 临床项目支出的减少所抵消®分子开发和 BT5528 开发，以及 820 万美元的一次性增量追溯性英国研发税收抵免。 |
| • | 截至2024年3月31日的三个 个月的一般和管理费用为1,640万美元，而截至2023年3月31日的三个月为1,450万美元。190万美元的增加 主要是由于人事相关成本的增加。 |
| • | 截至2024年3月31日的三个月，净亏损为2660万美元，合每股基本亏损和摊薄后净亏损 美元（0.62美元），而截至2023年3月31日的三个月，净亏损为3,910万美元，基本亏损和摊薄后每股净亏损（1.30美元）。 |
关于自行车疗法
Bicycle Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司 正在开发一种名为Bicycle的新型药物®分子，用于现有 疗法治疗不足的疾病。自行车分子是完全合成的短肽，受小分子支架约束，形成两个回路，可稳定 其结构几何形状。这种限制有利于具有高亲和力和选择性的靶标结合，使Bicycle分子成为药物开发的有吸引力的 候选药物。该公司正在评估自行车 BT8009®毒素偶联物 (BTC)®) 靶向 Nectin-4，一种经过充分验证的肿瘤抗原；BT5528，靶向 epha2 的 BTC，一种历史上不可药物的靶标；以及 BT7480，一种靶向自行车肿瘤的 免疫细胞激动剂®（自行车 TICA®) 在公司赞助的临床 试验中，靶向 Nectin-4 并使人痛苦的 CD137。此外，该公司正在开发自行车®用于放射性药物的放射性偶联物（BRC™）， 正在通过各种合作伙伴关系探索自行车的使用®开发肿瘤学以外疾病疗法的技术。
Bicycle Therapeutics总部位于英国剑桥，拥有许多关键 职能，其领导团队成员位于马萨诸塞州剑桥。欲了解更多信息，请访问 bicycletherapeutics.com。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含根据 根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的前瞻性陈述。这些陈述可以通过诸如 “目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、 “预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、 “寻求”、“意愿” 等词语以及这些词语的变体或旨在识别前瞻性 的类似表述来识别陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括 但不限于关于Bicycle在研发渠道中的预期进展以及其 候选产品（包括 BT8009、BT5528 和 BT7480）进展的声明；Bicycle 临床试验的预期进展以及临床试验和临床候选项目更新数据的可用性和公布时间；使用自行车开发潜在的放射性药物 或其他候选产品通过各种合作伙伴关系获得的技术；自行车在肿瘤学 和其他应用中的治疗潜力；以及自行车的预期财务状况。自行车实际上可能无法实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期 ，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。由于 的各种因素，实际结果 或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异，包括：研发以及Bicycle候选产品的临床 试验和临床开发的启动、进展和完成固有的不确定性；Bicycle 可能无法实现 其技术或合作伙伴关系的预期收益的风险；临床试验结果的可用性和时机；是否有结果的临床前研究将 能够预测临床试验结果；试验结果可能不令人满意的风险； 测试或使用Bicycle候选产品所产生的潜在不利影响；Bicycle对其预期现金流的预测不准确或其开展业务所需的现金超过预期的风险；以及其他重要因素，其中任何一个都可能导致Bicycle的实际业绩与前瞻性陈述中包含的结果有所不同在 “风险” 一节中有更详细的 自行车于2024年2月20日向美国证券交易所 委员会（SEC）提交的10-K表年度报告以及Bicycle将来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件中的因素”。本新闻稿中包含的任何前瞻性 陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，Bicycle 明确表示没有义务更新此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因， 除非法律另有要求。
自行车疗法有限公司
简明合并运营报表 和综合亏损
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
| 三个月已结束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 协作收入 | $ | 19,530 | $ | 4,896 | ||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | 34,864 | 32,211 | ||||||
| 一般和行政 | 16,382 | 14,488 | ||||||
| 运营费用总额 | 51,246 | 46,699 | ||||||
| 运营损失 | (31,716 | ) | (41,803 | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入 | 5,624 | 2,929 | ||||||
| 利息支出 | (821 | ) | (808 | ) | ||||
| 其他收入（支出）总额，净额 | 4,803 | 2,121 | ||||||
| 所得税准备金前的净亏损 | (26,913 | ) | (39,682 | ) | ||||
| 从所得税中受益 | (350 | ) | (618 | ) | ||||
| 净亏损 | $ | (26,563 | ) | $ | (39,064 | ) | ||
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.62 | ) | $ | (1.30 | ) | ||
| 已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均值 | 42,560,091 | 30,001,725 | ||||||
资产负债表数据
（以千计）
（未经审计）
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 456,997 | $ | 526,423 | ||||
| 营运资金 | 466,452 | 492,331 | ||||||
| 总资产 | 547,143 | 595,344 | ||||||
| 股东权益总额 | 356,048 | 370,932 | ||||||
投资者：
Stephanie Yao
投资者关系和企业传播高级副总裁
ir@bicycletx.com
857-523-8544
媒体：
黛博拉·埃尔森
Argot 合作伙伴
media@bicycletx.com
212-600-1902