附录 99.1

Moderna公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况

报告第一季度收入为1.67亿美元，GAAP净亏损为12亿美元，GAAP摊薄后每股收益为3.07美元

为呼吸道合胞病毒疫苗和Spikevax® 2024-2025年配方的发布做准备；重申2024年的预期产品销售额约为40亿美元

启动了三项新的临床研究，评估了Moderna正在研究的与默克Keytruda® 联合治疗的个体化新抗原疗法，用于治疗膀胱癌、肾癌和皮肤鳞状细胞癌患者

正如疫苗日投资者活动上宣布的那样，将三项新疫苗计划（爱泼斯坦-巴尔病毒、水痘-带状疱疹病毒、诺如病毒）推进到3期临床试验

马萨诸塞州剑桥/ACCESSWIRE/2024年5月2日/Moderna, Inc.（纳斯达克股票代码：MRNA）今天公布了2024年第一季度的财务业绩并提供了业务最新情况。

Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔表示：“正如我们预计Spikevax 2024-2025年配方和呼吸道合胞病毒疫苗的推出一样，我们正在实行财务纪律，并加大了对构建和利用人工智能技术的关注度，以进一步简化运营和提高生产力。”“随着10个后期项目以及更多的新项目正在推进关键研究，我们仍然预计今年我们的疫苗和疗法产品组合中将有许多产品里程碑。随着我们继续为患者开发mRNA药物，这是我们疫苗平台标志性的一年的开始。这仅仅是个开始。”

最近的进展包括：

商业更新

COVID-19：该公司报告称，2024年第一季度Spikevax（COVID-19 疫苗）的销售额为1.67亿美元，其中包括美国1亿美元的销售额和6700万美元的国际销售额。

在美国，随着COVID商业流行市场的第二年，该公司重申了其2024年的产品销售前景。Moderna 的重点是与公共卫生官员、医疗保健提供者和药房合作，提高疫苗接种覆盖率，以减轻 COVID-19 的巨大负担。Moderna 还与美国食品药品管理局和监管机构合作，调整流感和 COVID-19 疫苗的批准时间，如果疫苗更快上市并与流感疫苗同时提供，预计这将导致更高的疫苗接种率。

在欧盟，Moderna正在参与欧盟卫生应急和反应管理局的招标程序，每年提供多达3,600万剂mRNA COVID-19 疫苗，为期长达四年。

在世界其他地区，该公司正在优先考虑市场，以加强商业重点，并于4月宣布与巴西卫生部（Ministério da Saüde）签订合同，供应1,250万支mRNA COVID-19 疫苗，作为巴西 2024 年全国针对 COVID-19 疫苗接种运动不可分割的一部分。

呼吸道合胞病毒：该公司预计，其呼吸道合胞病毒疫苗（mRNA-1345）将从2024年上半年开始获得监管部门的初步批准。

Moderna的目标是2024年秋季在美国推出呼吸道合胞病毒疫苗，这将建立在其秋季 COVID-19 市场商业努力取得成功的基础上。有早期迹象表明消费者对呼吸道合胞病毒市场有广泛的认识，需求已成熟，Moderna将凭借强大的竞争优势、可靠的临床疗效数据、完善的mRNA技术安全性和耐受性，以及作为唯一可用的预填充注射器（PFS）产品进入呼吸道合胞病毒市场，这使该公司感到鼓舞。

PFS即用型配方将节省药剂师和临床医生的时间，有可能缩短等待时间并减轻药房工作人员的负担。在一项由Moderna资助的研究中，以每小时剂量和平均制备时间来衡量，PFS的呈现效率是需要重组的疫苗的三到四倍。

2024 年第一季度财务业绩

收入：2024年第一季度的总收入为1.67亿美元，而2023年同期为19亿美元。下降的主要原因是该公司 COVID-19 疫苗的销量减少。2024年第一季度的产品净销售额为1.67亿美元，与2023年同期相比下降了91％。这种下降与预期的向季节性 COVID-19 疫苗市场的过渡一致；在上一年中，公司确认的收入主要来自自2022年推迟的交付剂量。

销售成本：2024年第一季度的销售成本总额为9,600万美元，其中包括800万美元的第三方特许权使用费、3000万美元的库存减记以及2700万美元的未利用制造能力和清算成本。与2023年同期相比，2024年第一季度的销售成本下降了6.96亿美元，下降了88％。2024年第一季度的销售成本占产品净销售额的百分比为58％，而2023年第一季度为43％。2024年销售成本下降的主要原因是销量减少，以及未使用的制造能力减少、库存减记以及公司购买承诺损失和相关取消费用。相反，2024年销售成本占产品净销售百分比的增长是由与去年相比较低的销售水平推动的。

研发费用：与2023年同期相比，2024年第一季度的研发费用下降了6％，至11亿美元。减少的主要原因是2024年没有预先支付的合作款项。2023年第一季度支付的预付款与该公司与Generation Bio和Life Edit Therapeutics的战略合作有关。此外，由于该公司的 COVID-19、呼吸道合胞病毒和季节性流感项目的临床试验支出减少，临床开发和制造费用有所减少，这与其计划的试验时间表一致。这些减少被研发职能人员增加导致的人事相关成本增加部分抵消。

销售、一般和管理费用：与2023年第一季度相比，2024年第一季度的销售、一般和管理费用下降了10％，至2.74亿美元。这一下降是由于公司去年对基础能力的投资所产生的成本纪律和效率的提高，这使得购买的服务和外部顾问的使用大幅减少。该公司继续投资数字和

商业能力，并加强了对构建和利用人工智能技术的关注，以进一步简化运营和提高生产力。

所得税：2024年第一季度的所得税支出为1000万美元，而去年同期的所得税优惠为3.84亿美元。这种转变主要是由于继续对公司的大部分递延所得税资产适用估值补贴，该补贴首次设立于2023年第三季度。在2023年第三季度之前，公司仅维持了某些州递延所得税资产的估值补贴。

净收益（亏损）：2024年第一季度的净亏损为12亿美元，而2023年第一季度的净收入为7,900万美元。

每股收益（亏损）：2024年第一季度的摊薄后每股亏损为3.07美元（3.07美元），而2023年第一季度的摊薄后每股收益为0.19美元。

现金状况：截至2024年3月31日，现金、现金等价物和投资为122亿美元，而截至2023年12月31日为133亿美元。2024年第一季度公司现金状况的下降主要归因于研发费用和运营活动。

2024 年财务框架

对2024年全年的预期与先前的预期保持一致。

收入：该公司重申其2024年呼吸系统特许经营权的预期收入约40亿美元，现在预计上半年净销售额约为3亿美元，这反映了呼吸业务的季节性。

销售成本：预计销售成本约占该年度产品销售的35％。

研发费用：2024年全年研发费用预计约为45亿美元。

销售、一般和管理费用：2024年的销售、一般和管理费用预计约为13亿美元。

所得税：该公司仍然预计其全年税收支出将微不足道。

资本支出：2024年的资本支出预计约为9亿美元。

现金和投资：2024年的年终现金和投资预计约为90亿美元。

最近的进展和即将到来的后期管道里程碑

随着10个后期项目以及更多进入关键研究的新项目，Moderna继续推进其产品线，并预计其疫苗和疗法产品组合将在2024年实现多个产品里程碑。后期阶段包括八个已进入3期临床研究的项目和两个进入注册研究的罕见疾病项目。

呼吸道疫苗：

•呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗：Moderna的呼吸道合胞病毒候选疫苗（mRNA-1345）正在进行中的2/3期临床试验，即ConquerRSV。根据该研究的积极数据，Moderna已申请监管部门批准，用于在60岁以上的成年人中预防与RSV相关的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）和急性呼吸道疾病（ARD）。如上所述，该公司正在等待监管部门的批准和2024年的美国ACIP建议。

在三月份的疫苗日活动中，Moderna宣布启动针对50岁以上的成年人的呼吸道合胞病毒疫苗的多项3期扩展研究，以评估联合给药和再接种疫苗。针对高危成年人以及孕产妇和儿科人群的其他试验（1期至3期）已经启动。这些研究的中期数据最早可能在2024年公布。

•季节性流感疫苗：在三项3期试验中，Moderna的季节性流感疫苗（mRNA-1010）一直表现出可接受的安全性和耐受性。在最近的3期试验（P303）中，mRNA-1010符合所有免疫原性终点，与目前获得许可的标准剂量流感疫苗相比，滴度更高。在一项针对P303的老年人延伸研究中，正在研究针对高剂量Fluzone HD® 的mRNA-1010；该试验已全部入组。该公司正在与监管机构进行讨论，并打算在2024年提交。

•下一代 COVID-19 疫苗：最近宣布的NextCove第三阶段试验的积极中期结果显示，与摩德纳许可的 COVID-19 疫苗（mRNA-1273.222）相比，莫德纳的下一代 COVID-19 疫苗（mRNA-1283）对奥密克隆 BA.4/BA.5 和原始病毒株SARS-CoV-2产生了更高的免疫反应。下一代疫苗的设计具有冷藏稳定性，为流感和 COVID-19（mRNA-1083）联合疫苗铺平了道路。这是Moderna的第四个传染病疫苗计划，其3期数据为阳性。该公司正在与监管机构就下一步措施进行接触。

•季节性流感 + COVID 疫苗：Moderna 针对季节性流感和 COVID-19（mRNA-1083）的联合疫苗（mRNA-1083）的三期试验已全部入组。该公司预计该研究的数据将在2024年得出。

潜伏疫苗和其他疫苗：

•巨细胞病毒（CMV）疫苗：Moderna的CMV候选疫苗（mRNA-1647）的关键性3期研究已全部入组和累积病例，评估其在预防育龄女性原发感染方面的有效性、安全性和免疫原性。疫苗疗效评估的首次中期分析预计最早将于2024年底完成。

•爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）疫苗：Moderna的用于预防传染性单核细胞增多症的EBV候选疫苗（mRNA-1189）在1期研究中显示出积极的免疫原性和安全性数据。该公司正在推动该候选人朝着关键发展方向迈进。

•水痘带状疱疹病毒（VZV）疫苗：在一项1/2期试验中，莫德纳的预防带状疱疹的VZV候选疫苗（mRNA-1468）引起的T细胞反应与Shingrix相比或更高。该公司正在推进一项关键的3期试验。

•单纯疱疹病毒（HSV）疫苗：莫德纳的单纯疱疹病毒候选疫苗（mRNA-1608）的1/2期研究已全部入组。

•诺如病毒疫苗：Moderna的诺如病毒预防候选疫苗（mRNA-1403）在1期研究中显示出积极的免疫原性和安全性数据。该公司正在推进一项关键的3期试验。

肿瘤疗法：

•个性化新抗原疗法（INT）：Moderna继续证明其INT计划（mRNA-4157）的潜在临床益处。与默沙东合作，正在进行两项针对切除的高风险（III/IV期）黑色素瘤和完全切除的II、IIIA或IIIB期非小细胞肺癌的3期试验。

Moderna 和默沙东在 2024 年启动了三项针对其他肿瘤类型的新的随机临床研究，包括针对肾细胞癌或肾癌患者的二期辅助治疗；针对高风险肌肉浸润性膀胱癌患者的二期辅助治疗；以及对皮肤鳞状细胞癌（第二常见的皮肤癌）患者的2/3期新辅助和辅助治疗。

罕见疾病和其他疗法：

•丙酸血症（PA）和甲基丙二酸血症（MMA）疗法：一项首次人体1/2期开放标签剂量优化研究和延期研究的中期数据已发表在《自然》杂志上，该研究评估了PA的在研mRNA疗法（mRNA-3927）的安全性和有效性。该公司预计将在2024年将其PA和MMA（mRNA-3705）项目推进为注册研究。

•PD-L1疗法：经过战略审查，由于决定优先投资其他项目，Moderna停止开发其临床前 PD-L1 项目（mRNA-6981），并且不再评估该领域的其他mRNA候选药物。

Moderna 企业动态

•在2024年3月27日的第五次疫苗日投资者活动上宣布将多个疫苗项目推进到后期临床试验。

•于2024年3月27日宣布了一项开发和商业化融资协议，与黑石生命科学签订了高达7.5亿美元的资金，以推进Moderna的流感计划。

•宣布与OpenAI进行新的合作，使用生成式人工智能推进mRNA医学的发展。

•签订了非排他性知识产权许可协议，对日本境内一家制药公司的 COVID-19 产品的净销售额支付预付款，并支付低两位数的特许权使用费。

•与Megenomi达成协议，终止基因编辑合作，因为Moderna继续战略性地优先考虑其研发投资。

•Moderna年度股东大会将于美国东部时间2024年5月6日上午8点举行。

公司荣誉：

•Moderna首次入选LinkedIn最佳公司美国职业发展最佳工作场所名单。

2024 年投资者和分析师重要活动日期

•ASCO 投资者活动：6 月 3 日

•研发日：9月12日

投资者电话会议和网络直播信息

Moderna将于美国东部时间2024年5月2日上午8点举办电话会议和网络直播。要通过电话参加实时电话会议，请在下面的链接中注册。注册后，将提供拨入号码和唯一的密码。电话会议的网络直播也将在Moderna网站的 “投资者专区” 的 “活动和演讲” 下播出。

•电话：https://register.vevent.com/register/BI4b70dc922b874480847b6928c1fb9579

•网络直播：https://investors.modernatx.com

存档的网络直播将在电话会议结束大约两小时后在Moderna的网站上播出，并将在电话会议结束后的一年内播出。

关于 Moderna

Moderna 是创建 mRNA 医学领域的领导者。通过mRNA技术的进步，Moderna正在重新构想药物的制造方式，并改变我们为所有人治疗和预防疾病的方式。通过在科学、技术和健康的交汇处工作了十多年，该公司以前所未有的速度和效率开发了药物，包括最早和最有效的 COVID-19 疫苗之一。

Moderna 的 mRNA 平台使传染病、免疫肿瘤学、罕见病和自身免疫性疾病的疗法和疫苗的开发成为可能。凭借独特的文化和以 Moderna 价值观和心态为驱动的全球团队，负责任地改变人类健康的未来，Moderna 致力于通过 mRNA 药物为人们带来尽可能大的影响。要了解有关 Moderna 的更多信息，请访问 modernatx.com 并通过 X（前身为 Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 联系我们。

MODERNA, INC.

简明合并运营报表

（未经审计，以百万计，每股数据除外）

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1 包括补助金收入和协作收入

MODERNA, INC.

简明的合并资产负债表

（未经审计，以百万计）

MODERNA, INC.

简明的合并现金流量表

（未经审计，以百万计）

Spikevax® 是 Moderna 的注册商标。

Fluzone® 是赛诺菲巴斯德的注册商标。

KEYTRUDA® 是默沙东夏普和多姆公司的注册商标

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括以下方面的声明：Moderna的呼吸道合胞病毒疫苗的预期批准和推出、市场动态及其竞争概况；Moderna的2024年财务框架和预期业绩，包括预期收入；以及Moderna在2024年研发项目的预期里程碑。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如 “将”、“可能”、“可能”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等术语或这些术语的否定词或其他类似术语来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了Moderna的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括Moderna向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告，以及Moderna随后向美国证券交易委员会提交的文件（可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅）中，在 “风险因素” 标题下描述的风险和不确定性。除非法律要求，否则，如果出现新信息、未来发展或其他情况，Moderna不打算或承担任何更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的意图或责任。这些前瞻性陈述基于Moderna当前的预期，仅代表截至本新闻稿发布之日。

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