auph-20240331
假的2024Q1000160062012-3100016006202024-01-012024-03-3100016006202024-05-01xbrli: 股票00016006202024-03-31iso421:USD00016006202023-12-310001600620US-GAAP：关联党成员2024-03-310001600620US-GAAP：关联党成员2023-12-31iso421:USDxbrli: 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pureauph: segment0001600620美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员AUPH：两名专业药房会员US-GAAP：产品会员2024-01-012024-03-310001600620美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员AUPH：两名专业药房会员US-GAAP：产品会员2023-01-012023-03-310001600620AUPH：许可证使用费和协作收入会员美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员AUPH：两名专业药房会员2024-01-012024-03-310001600620AUPH：许可证使用费和协作收入会员美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员AUPH：两名专业药房会员2023-01-012023-03-310001600620SRT: 最低成员2024-01-012024-03-310001600620SRT: 最大成员2024-01-012024-03-310001600620AUPH：现金现金等价物和限制现金会员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2024-03-310001600620AUPH：现金现金等价物和限制现金会员US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-03-310001600620US-GAAP：公允价值输入三级会员AUPH：现金现金等价物和限制现金会员2024-03-310001600620AUPH：现金现金等价物和限制现金会员2024-03-310001600620US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公司债券证券会员2024-03-310001600620US-GAAP：公司债券证券会员US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-03-310001600620US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公司债券证券会员2024-03-310001600620US-GAAP：公司债券证券会员2024-03-310001600620US-GAAP：公允价值输入 1 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扩展选项0001600620AUPH：马里兰州罗克维尔会员2020-03-012020-03-310001600620AUPH：马里兰州罗克维尔会员2024-03-310001600620AUPH：马里兰州罗克维尔会员2023-12-310001600620AUPH：马里兰州罗克维尔会员2023-01-012023-12-310001600620AUPH：马里兰州罗克维尔会员2020-03-120001600620AUPH：艾伯塔省埃德蒙顿会员2022-10-310001600620AUPH: 瑞士VISP会员2023-07-310001600620AUPH: 瑞士VISP会员2024-03-310001600620AUPH: 瑞士VISP会员2023-12-310001600620AUPH: 瑞士VISP会员2024-01-012024-03-310001600620AUPH：BeinheimFrance 会员2024-03-310001600620AUPH: OtuskaPharmaceuticalColtd 会员US-GAAP：许可协议条款会员2020-01-012020-12-310001600620AUPH: OtuskaPharmaceuticalColtd 会员US-GAAP：许可协议条款会员2021-01-012021-03-310001600620AUPH: OtuskaPharmaceuticalColtd 会员SRT: 最低成员US-GAAP：许可协议条款会员2020-12-310001600620AUPH: OtuskaPharmaceuticalColtd 会员SRT: 最大成员US-GAAP：许可协议条款会员2020-12-310001600620AUPH: OtuskaPharmaceuticalColtd 会员US-GAAP：许可协议条款会员2023-11-132023-11-130001600620AUPH: OtuskaPharmaceuticalColtd 会员US-GAAP：军人US-GAAP：许可协议条款会员2024-01-012024-03-310001600620AUPH: OtuskaPharmaceuticalColtd 会员US-GAAP：军人US-GAAP：许可协议条款会员2023-01-012023-03-3100016006202024-02-2900016006202024-02-292024-02-290001600620SRT: 最低成员2024-02-292024-02-290001600620SRT: 最大成员2024-02-292024-02-290001600620US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-03-310001600620US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：绩效股成员2024-01-012024-03-310001600620US-GAAP：绩效股成员2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-03-310001600620US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001600620AUPH：经修订和重申 EQUITY 激励计划成员2021-06-012021-06-300001600620US-GAAP：员工股票会员2021-06-300001600620US-GAAP：员工股票会员2024-01-012024-03-310001600620SRT: 军官成员AUPH：绩效股票和限制性股票单位 SRSUS 成员2023-12-310001600620SRT: 军官成员AUPH：绩效股票和限制性股票单位 SRSUS 成员2024-01-012024-03-310001600620SRT: 军官成员AUPH：绩效股票和限制性股票单位 SRSUS 成员2024-03-310001600620US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-03-310001600620US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：一般和管理费用会员2024-01-012024-03-310001600620US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：库存会员2024-01-012024-03-310001600620US-GAAP：库存会员2023-01-012023-03-310001600620AUPH: RoberttFoster 博士会员AUPH：员工福利义务会员2024-03-310001600620AUPH: RoberttFoster 博士会员AUPH：员工福利义务会员2023-12-310001600620AUPH: RoberttFoster 博士会员2023-01-012023-03-310001600620AUPH: RoberttFoster 博士会员2024-01-012024-03-310001600620US-GAAP：员工离职会员2024-01-012024-03-310001600620US-GAAP：合同终止成员2024-01-012024-03-310001600620US-GAAP：其他重组成员2024-01-012024-03-310001600620US-GAAP：后续活动成员2024-04-012024-04-30

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_____________________________________________
表单 10-Q
_____________________________________________
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年3月31日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从 _____________ 到 ______________________ 的过渡期内
委员会文件编号： 001-36421
__________________________________________
奥里尼亚制药公司
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
__________________________________________
艾伯塔省， 加拿大
（州或其他司法管辖区
公司或组织）
#140, 14315-118 大道
埃德蒙顿, 阿尔伯塔T5L 4S6
98-1231763
（主要行政办公室地址）（美国国税局雇主
识别码）
(250)744-2487
注册人的电话号码，包括区号
_____________________________________________
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的  x没有o
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  x没有o
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☒加速过滤器☐
非加速过滤器☐规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的o没有x 
注明截至最新的可预测日期，注册人每类普通股的已发行股票数量。截至 2024 年 5 月 1 日，注册人已经 143,019,365已发行普通股的百分比。
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易符号注册的交易所名称
普通股，无面值AUPH纳斯达克全球市场有限责任公司


AURINIA 制药公司和子公司
目录
页面
第一部分
财务信息
1
第 1 项。
财务报表（未经审计）
1
截至2024年3月31日和2023年12月31日的简明合并资产负债表（未经审计）    
1
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营和综合亏损报表（未经审计）
2
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益报表（未经审计）
3
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表（未经审计）
4
简明合并财务报表附注（未经审计）
5
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
19
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
24
第 4 项。
控制和程序
26
第二部分。
其他信息
27
第 1 项。
法律诉讼
27
第 1A 项。
风险因素
27
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
27
第 3 项。
优先证券违约
27
第 4 项。
矿山安全披露
27
第 5 项。
其他信息
27
第 6 项。
展品
28
签名
29


第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表
AURINIA 制药公司和子公司
简明的合并资产负债表
（以千计）
（未经审计）2024年3月31日2023年12月31日
资产
流动资产
现金、现金等价物和限制性现金$64,459 $48,875 
短期投资255,453 301,614 
应收账款，净额28,909 24,089 
库存，净额39,761 39,705 
预付费用7,646 9,486 
其他流动资产1,995 1,031 
流动资产总额398,223 424,800 
非流动资产
长期投资199 201 
其他非流动资产1,502 1,517 
财产和设备，净额3,198 3,354 
收购的知识产权和其他无形资产，净额4,760 4,977 
融资使用权资产，净额104,358 108,715 
运营使用权资产，净额4,394 4,498 
总资产$516,634 $548,062 
负债
流动负债
应付账款和应计负债50,270 54,389 
递延收入4,909 4,813 
其他流动负债（其中美元0.82024 年和 2023 年将分别向关联方支付百万美元）
1,150 2,388 
融资租赁负债13,724 14,609 
经营租赁负债999 989 
流动负债总额71,052 77,188 
非流动负债
融资租赁负债67,475 75,479 
经营租赁负债6,339 6,530 
递延薪酬和其他非流动负债（其中美元8.82024 年的百万美元和 $7.62023年将分别向关联方支付百万美元）
12,292 10,911 
负债总额157,158 170,108 
承付款和或有开支（注18）
股东权益
普通股- 不面值，无限量授权股份， 143,690和 143,833分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份
1,207,982 1,200,218 
额外的实收资本105,419 120,788 
累计其他综合亏损(854)(730)
累计赤字(953,071)(942,322)
股东权益总额359,476 377,954 
负债和股东权益总额$516,634 $548,062 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
1

AURINIA 制药公司和子公司
简明的合并运营报表和综合亏损
（以千计，每股数据除外）
三个月已结束
3月31日
20242023
（未经审计）
收入
产品收入，净额$48,073 $34,337 
许可、合作和特许权使用费收入
2,230 72 
总收入，净额50,303 34,409 
运营费用
销售成本7,752 421 
销售、一般和管理47,695 50,124 
研究和开发5,551 13,158 
重组费用6,683 — 
其他（收入）支出，净额(4,125)290 
销售成本和运营费用总额63,556 63,993 
运营损失(13,253)(29,584)
利息支出(1,283)— 
利息收入4,526 3,814 
所得税前净亏损(10,010)(25,770)
所得税支出739 436 
净亏损(10,749)(26,206)
其他综合（亏损）收益：
可供出售证券的未实现（亏损）收益，扣除税款 零
(124)73 
综合损失(10,873)(26,133)
每股基本亏损和摊薄后亏损$(0.07)$(0.18)
已发行普通股的加权平均值，用于计算每股基本亏损和摊薄亏损144,013 142,641 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。













2

AURINIA 制药公司和子公司
简明的股东权益合并报表
（以千计）
（未经审计）
普通股
截至2024年3月31日的三个月股份金额额外
已支付
首都		累积的
其他
全面
（亏损）收入		累积的
赤字		总计
股东
公平
截至2023年12月31日的余额143,833 $1,200,218 $120,788 $(730)$(942,322)$377,954 
行使股票期权和限制性股票单位归属时发行的股票2,231 21,134 (21,106)— — 28 
回购和取消的股票，包括交易费用(2,374)(13,370)— — — (13,370)
基于股份的薪酬— — 5,737 — — 5,737 
可供出售证券的未实现亏损，净额— — — (124)— (124)
净亏损— — — — (10,749)(10,749)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额143,690 $1,207,982 $105,419 $(854)$(953,071)$359,476 
普通股
截至2023年3月31日的三个月股份金额额外
已支付
首都		累积的
其他
全面
（亏损）收入		累积的
赤字		总计
股东
公平
截至2022年12月31日的余额142,268 $1,185,309 $85,489 $(1,061)$(864,302)$405,435 
行使股票期权和限制性股票单位归属时发行的股票761 7,710 (6,071)— — 1,639 
基于共享的薪酬— — 9,467 — — 9,467 
可供出售证券的未实现收益，净额— — — 73 — 73 
净亏损— — — — (26,206)(26,206)
截至2023年3月31日的余额143,029 $1,193,019 $88,885 $(988)$(890,508)$390,408 

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3

AURINIA 制药公司和子公司
简明的合并现金流量表
截至3月31日的三个月
20242023
（以千计）（未经审计）
用于经营活动的现金流：
净亏损$(10,749)$(26,206)
为将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整
折旧和摊销4,847 717 
短期投资保费和折扣的净摊销额(3,206)(2,611)
基于股份的薪酬支出5,737 9,467 
融资租赁负债方面的外汇(6,025)— 
其他，净额1,559 217 
经营资产和负债的净变动
应收账款，净额(4,820)(5,559)
库存，净额(56)(6,993)
预付费用和其他流动资产873 3,588 
非流动运营资产17 (17)
应付账款、应计负债和其他负债(6,594)(4,117)
经营租赁负债(181)(156)
用于经营活动的净现金 (18,598)(31,670)
用于投资活动的现金流：
购买投资(121,260)(142,397)
投资收益170,505 167,766 
购买财产和设备— (347)
资本化专利成本(12)(162)
投资活动提供的净现金 49,233 24,860 
来自融资活动的现金流
回购普通股，扣除交易成本(12,301)— 
融资租赁付款(2,778)— 
行使股票期权的收益28 1,639 
融资活动提供的现金（用于） (15,051)1,639 
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）15,584 (5,171)
现金、现金等价物和限制性现金，期初48,875 94,172 
现金、现金等价物和限制性现金，期末$64,459 $89,001 
补充现金流信息
收到的利息现金$861 $1,595 
为所得税支付的现金$— $(1)
将现金、现金等价物和限制性现金与简明合并资产负债表进行对账
现金、现金等价物$63,914 $88,327 
受限制的现金545 674 
现金、现金等价物和限制性现金总额$64,459 $89,001 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4


AURINIA 制药公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1.业务的组织和描述
Aurinia Pharmaceuticals Inc.（Aurinia或公司）是一家完全整合的生物制药公司，专注于为医疗需求未得到满足的自身免疫性疾病患者提供疗法。2021 年 1 月，公司推出了 LUPKYNIS®（voclosporin）是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一种用于治疗活动性狼疮肾炎（LN）成年患者的口服疗法，并将继续开展临床和监管活动以支持LUPKYNIS开发计划。Aurinia与大冢制药有限公司（Otsuka）签约，作为合作伙伴，在欧盟（EU）、日本以及英国、俄罗斯、瑞士、挪威、白俄罗斯、冰岛、列支敦士登和乌克兰（统称为大冢地区）开发和商业化LUPKYNIS。
2024年2月15日，公司宣布结束其战略审查程序和旨在提高股东价值的行动，包括专门推动LUPKYNIS（voclosporin）业务的商业执行。Aurinia在第一季度进行了公司重组，将员工人数减少了大约 25%。该公司停止了 AUR300 的研发计划，并正在探索 AUR200 的替代方法。公司重组涉及公司重申其对LUPKYNIS增长的承诺，同时保持对运营效率和最大化现金流的高度关注。有关进一步的讨论，请参阅附注19，重组。
奥里尼亚的总部和注册办事处位于加拿大艾伯塔省埃德蒙顿市埃德蒙顿大道14315-118号 #140 T5L 4S6。奥里尼亚还在美国马里兰州罗克维尔的Upper Rock Circle Suite 700号700号设有美国商业办公室，地址为20850号。
Aurinia根据《商业公司法》（艾伯塔省）注册成立。该公司的普通股在纳斯达克全球市场（纳斯达克）上市，股票代码为AUPH。
2.重要会计政策摘要
演示基础
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则（美国公认会计原则）以及10-Q表的说明和第S-X条例第10条编制的。
管理层认为，随附的未经审计的简明合并财务报表包括所有调整，包括根据美国公认会计原则公允列报所必需的正常经常性调整。截至2024年3月31日的简明合并资产负债表来自经审计的年度合并财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的所有年度披露。这些简明合并财务报表应与公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表一起阅读。截至2024年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表全年或任何其他未来时期的预期业绩。
这些未经审计的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司Aurinia Pharma U.S., Inc.（特拉华州注册成立）和Aurinia Pharma Limited（英国注册成立）的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中清除，并在其中运营 一段。
这些未经审计的简明合并财务报表以美元列报，美元是公司及其所有外国子公司的本位货币。因此，合并时不进行货币折算调整，因为损益的调整记录在简明合并运营报表中。所有以外币计价的货币资产和负债均按资产负债表日的汇率重新计量为美元。非货币资产和负债（及其相关费用）按资产收购之日的有效汇率折算。货币收入和支出项目按平均外币汇率折算。以外币计价的货币项目的折算或结算产生的外汇收益和损失包含在合并经营报表中，并记入其他（收益）支出净额。

5

重要会计政策
公司的重要会计政策与公司先前在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中描述的政策没有变化。
产品收入
我们主要向专业药房和专业分销商销售LUPKYNIS（voclosporin），并直接向我们的前美国合作伙伴大冢出售。这些客户随后将公司的产品分发给患者和医疗保健提供者。当客户获得对公司产品的控制权时，产品销售收入即被确认，这种控制权通常发生在向客户交付产品时。
折扣和津贴储备金： 产品销售以净销售价格记录，其中包括确定储备金的可变对价的估计。这些储备金基于对相关销售收入或将要申报的金额的估计，分为应收账款减少额（如果金额应付给客户）或负债（如果金额应支付给客户以外的一方）。
公司对以可变对价设立的储备金的估计是根据预期价值法计算得出的。交易价格包括反映折扣和补贴影响的可变对价，可能会受到限制，只有在未来一段时间内确认的累计收入金额可能不会出现重大逆转的情况下，才包含在净销售价格中。与这些项目有关的金额是在合同开始时估算的，并在获得更多信息后在每个报告期结束时更新。
在估计变量考虑因素时需要做出重大判断。在进行这些估算时，公司会考虑历史数据，包括患者组合和出售给客户但尚未发放的库存。该公司使用数据汇总器和历史索赔来估算向客户（包括专业药房和专业分销商）出售但尚未发放给患者的库存的可变对价。实际金额最终可能与公司的估计有所不同。如果实际业绩有所不同，公司将调整这些估计，这可能会对调整期内的收益产生影响。截至2024年3月31日，公司没有对基于实际业绩的可变对价估算值进行任何重大调整。公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告进一步详细介绍了这些具体调整。
主要客户：该公司目前有 二主要专业药房在美国进行LUPKYNIS的商业销售，并与大冢建立了合作关系，在大冢地区销售半成品和特许权使用费、合作和制造服务收入。扣除主要客户后，总收入的百分比如下：
三个月已结束
三月三十一日
20242023
两家主要的专业药房
91%99%
协作伙伴关系
7%—%
2022年3月下旬，该公司向其两家美国主要专业药房提供了适用于2022年日历年的名义额外折扣，原因是出于供应链问题而持有额外数量的LUPKYNIS。2022年12月，公司将名义折扣延长至2024年底。此类折扣或任何未来的折扣都可能导致后续时期对这些客户的销售减少，并导致不同时期的收入大幅波动。该公司监控国内外的经济状况、客户的信誉以及政府监管和资金。公司定期与客户就应收账款余额的状况进行沟通。全球经济状况和客户特定因素可能要求公司定期重新评估其应收账款的可收性，根据这一评估，公司可能会蒙受信贷损失。该公司没有与客户或应收账款相关的历史核销。
应收账款，净额：应收账款按其可变现净值列报。公司的应收账款主要是产品销售和大冢合作协议（注12）中应向公司支付的款项。截至2024年3月31日和2023年12月31日，应收账款净额为美元28.9百万和美元24.1分别为百万。该公司的标准信贷条款包括 30到 45天。如果合同开始时的预期是将承诺的货物转让给该合同之间的期限，则公司不会评估合同是否包含重要的融资部分
6

客户和付款收据将是一年或更短的时间。公司使用当前的预期信用损失（CECL）模型估算准备金。在CECL模式下，备抵金反映了预计将从应收账款中收取的净金额。Aurinia根据资产的摊销成本、即使风险微不足道的损失风险、资产合同期内的损失以及公司可获得的其他相关信息来评估这些现金流的可收性。当可能无法收回应收账款时，应收账款余额将从备抵中注销。鉴于公司应收账款的性质，它确定当前预期信贷损失的备抵额为 零截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。
基于股份的薪酬： 公司遵循 ASC 主题 718， 补偿-股票补偿（ASC 718），它要求根据估计的公允价值来衡量和确认向员工和董事发放的所有基于股份的奖励的薪酬支出。对于与股票期权、绩效奖励（PA）、限制性股票单位（RSU）和公司2021年员工股票购买计划（ESPP）下的购买相关的所有股票支付，公司使用分级加速归属方法，根据授予日的公允价值记录薪酬支出。基于绩效的奖励的估计公允价值是按授予日计量的，并在确定可能达到绩效条件时予以确认。公司为所有股票奖励选择了一项政策，该政策根据授予时的历史没收经验估算没收额，如果实际没收与这些估计不同，则在随后的时期进行修改。
重组费用： 重组费用主要包括员工遣散费、合同终止费用和其他成本。与重组活动相关的成本负债在负债发生时予以确认，并按公允价值计量。根据澳大利亚证券交易委员会420的说法， 退出或处置成本义务，一次性雇员遣散费和解雇补助金在实体通知员工该计划之日记作支出，除非员工必须提供未来的服务，在这种情况下，福利将在服务终止期间记为支出。一次性解雇补助金包括遣散费、继续为某些雇员提供健康保险，以及其他福利，例如特定时期的就业支持服务。
普通股： 公司的股票没有面值或规定价值，因此，在回购或发行股票时，与股票相关的所有金额都记录在资产负债表上的普通股下。普通股的价值包括为股票支付或收到的现金金额以及股权奖励和认股权证的公允价值。普通股的金额被股票发行成本或与回购或股票发行相关的交易成本所抵消。
最近的会计公告
2023年12月，财务会计准则委员会在亚利桑那州立大学第2023-09号《所得税（ASC 740）：改进所得税披露》中发布了最终指导方针，要求各实体在税率对账和所得税披露中提供更多信息。对于公共企业实体，该指南自2024年12月15日之后的年度内有效。该公司尚未提前采用，因此，本期未采用该ASU。公司预计该亚利桑那州立大学不会对合并财务报表产生重大影响。
2023年11月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-07号《分部报告（主题280）：改进应申报的细分市场披露》，要求公共实体披露定期向首席运营决策者提供的重大分部支出。拥有单一报告分部的公共实体必须提供ASC 280要求的所有披露，包括重要分部的支出披露。对于公共企业实体，该指南自2023年12月15日之后的年度内有效。该亚利桑那州立大学对合并财务报表没有重大影响。
3.    公允价值测量
公司的金融工具主要包括现金和现金等价物、投资、应收账款、应付账款和应计负债。应收账款、应付账款和应计负债的账面价值由于其短期性质而接近其公允价值。可供出售债务证券的估计公允价值通常基于从商业定价服务中获得的价格。
在衡量其资产和负债的公允价值方面，公司力求最大限度地利用可观察的投入（从独立于公司的来源获得的市场数据），并最大限度地减少不可观察投入（公司对市场参与者如何定价资产和负债的假设）的使用。作为考虑此类假设的基础，已经建立了三级公允价值层次结构，该层次结构对用于衡量公允价值的投入进行优先排序，如下所示：
•级别 1-可观察的输入，例如活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）。
7

•第 2 级-资产或负债可直接或间接观察到的报价以外的投入。其中包括活跃市场中类似资产或负债的报价，以及非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价。
•第 3 级-反映报告实体自身假设的不可观察的输入。
下表汇总了按公允价值定期计量的金融资产（现金、现金等价物、限制性现金和投资）：
2024年3月31日
（以千计）第 1 级第 2 级第 3 级总计
金融资产：
现金、现金等价物和限制性现金$64,459 $— $— $64,459 
公司债券— 23,745 — 23,745 
商业票据— 38,243 — 38,243 
国库券— 134,974 — 134,974 
国库债券— 58,690 — 58,690 
金融资产总额$64,459 $255,652 $— $320,111 
2023年12月31日
（以千计）第 1 级第 2 级第 3 级总计
金融资产：
现金、现金等价物和限制性现金$48,875 $— $— $48,875 
公司债券— 33,781 — 33,781 
商业票据— 39,304 — 39,304 
国库券— 122,806 — 122,806 
国库债券— 105,924 — 105,924 
金融资产总额$48,875 $301,815 $— $350,690 
该公司的1级工具包括现金、现金等价物和限制性现金，使用报价进行估值。Aurinia通过考虑从第三方定价服务获得的估值来估算公司债务证券、政府和政府相关证券和存款证投资的公允价值。公司归类为二级投资的公允价值基于可观察到的输入，其中可能包括基准收益率曲线、报告的交易、发行人利差、基准证券和包括市场研究出版物在内的参考数据。截至2024年3月31日和2023年12月31日，Aurinia二级投资的加权平均剩余合同到期日约为 6几个月和 7分别是几个月。公司的政策是，标准普尔的总体评级为A-1或更高，或穆迪或惠誉的同等评级。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，未记录任何信用损失补贴，因为由于投资的性质，公司认为未实现亏损不是信用损失造成的。奥里尼亚还考虑了当前和预期的未来经济和市场状况，并确定信贷损失的估计没有受到重大影响。
请参阅注释 4， 现金、现金等价物、限制性现金和投资，按投资类型分列的账面金额和相关的未实现收益（亏损）。
8

4.    现金、现金等价物、限制性现金和投资
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，该公司有 $320.1百万和美元350.7百万美元，分别为现金、现金等价物、限制性现金和投资汇总如下。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，美元255.7百万和美元301.8百万是可供出售的债务证券，按公允市场价值计值。
2024年3月31日
（以千计）摊销成本未实现收益未实现的亏损估计公允价值
现金、现金等价物和限制性现金$64,459 $— $— $64,459 
公司债券23,547 — (3)23,544 
商业票据38,273 — (30)38,243 
国库券134,984 — (9)134,975 
国库债券58,697 — (7)58,690 
现金、现金等价物、限制性现金和短期投资总额319,960 — (49)319,911 
长期投资公司债券总额199 1 — 200 
现金、现金等价物、限制性现金和投资总额$320,159 $1 $(49)$320,111 
2023年12月31日
（以千计）摊销成本未实现收益未实现的亏损估计公允价值
现金、现金等价物和限制性现金$48,875 $— $— $48,875 
公司债券33,576 4 — 33,580 
商业票据39,305 — (1)39,304 
国库券122,757 49 — 122,806 
国库债券105,903 21 — 105,924 
现金、现金等价物、限制性现金和短期投资总额350,416 74 (1)350,489 
长期投资公司债券总额
200 1 — 201 
现金、现金等价物、限制性现金和投资总额
$350,616 $75 $(1)$350,690 

截至2024年3月31日和2023年12月31日，投资的应计应收利息为美元1.0百万和美元0.7分别为百万。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，该公司的收入为$ (124) 千和美元73扣除税款的千份未实现亏损和可供出售证券的收益分别列为合并运营报表综合亏损的一部分。目前，公司不打算出售处于未实现亏损状况的投资，而且不太可能要求公司在收回摊销成本基础之前出售这些投资，摊销成本基础可能已到期。公司已确定，截至2024年3月31日的未实现投资总亏损本质上是暂时的。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，已实现的收益或亏损并不重要。

截至2024年3月31日，该公司的短期投资将在2024年11月的不同日期到期，长期投资将于2025年8月到期。

5.    库存，净额

库存按照标准成本计算方法按先入先出的原则进行估值，并以成本或可变现净值中较低者列报。公司将与在正常业务过程中销售的产品相关的库存成本资本化。除其他因素外，公司根据监管批准状况、与商业销售相关的安全性、有效性和预期的信息以及可回收性等因素来确定产品的库存成本资本化
9

成本。LUPKYNIS（voclosporin）库存的资本化成本主要包括第三方制造成本、运输、存储、保险和分配的内部劳动力。由于公司供应链流程的性质，公司拥有的库存实际存储在第三方仓库、物流提供商和合同制造商中。

公司评估每个报告期库存的可回收性，以确定因库存过剩或过时而减记的可变现净值。截至2024年3月31日和2023年12月31日，奥里尼亚记录的制成品库存储备约为美元0.5百万和美元0.8分别为百万个，这主要与潜在的库存过时有关。

库存的组成部分，净额如下：
（以千计）2024年3月31日2023年12月31日
原材料$1,702 $1,746 
工作正在进行中35,994 37,376 
扣除储备金后的制成品2,065 583 
库存总额，净额$39,761 $39,705 


6.预付费用
预付费用如下：

（以千计）2024年3月31日2023年12月31日
预付资产$4,707 $6,892 
预付存款2,376 1,345 
预付保险563 1,249 
预付费用总额$7,646 $9,486 


7.无形资产
下表汇总了扣除累计摊销后的无形资产账面金额。
2024年3月31日
（以千计）总承载量
价值		累积的
摊销		净负载
金额
专利$1,860 $(1,307)$553 
获得的知识产权和重新获得的权利15,126 (10,937)4,189 
内部使用软件的实施成本2,873 (2,855)18 
$19,859 $(15,099)$4,760 
2023年12月31日
（以千计）总承载量
价值		累积的
摊销		净负载
金额
专利$1,847 $(1,297)$550 
获得的知识产权和重新获得的权利15,126 (10,737)4,389 
内部使用软件的实施成本2,873 (2,835)38 
$19,846 $(14,869)$4,977 
10

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，摊销费用约为美元0.2百万和美元0.5分别是百万。
8.    财产和设备，净额
财产和设备，净额如下：
（以千计）2024年3月31日2023年12月31日
租赁权改进$3,243 $3,243 
办公设备631 631 
家具1,155 1,155 
计算机设备235 235 
5,2645,264
减去累计折旧(2,066)(1,910)
财产和设备，净额$3,198 $3,354 
9.    租赁义务
公司有以下租赁义务：
不列颠哥伦比亚省维多利亚
2020年12月，奥里尼亚签订了位于不列颠哥伦比亚省维多利亚的办公空间租约。2022年9月，固定租赁期限以维多利亚州的租约结束，公司行使了签订短期逐月租约的权利，其中费用在销售和收购中产生。2023年3月31日，公司终止了维多利亚州的租约。
马里兰州罗克维尔
2020年3月，该公司签订了位于马里兰州罗克维尔的美国商业办公室的租约，总租金为 30,531平方英尺的办公空间。租约的剩余期限约为 七年并且可以选择扩展到 二五年初始任期之后的期限 11几年过去了，可以选择在之后终止 七年。截至2024年3月31日，该公司的使用权（ROU）资产为美元4.4百万美元，租赁负债为美元7.2简明合并资产负债表中包含百万美元。截至2023年12月31日，该公司的使用权资产为美元4.5百万美元，租赁负债为美元7.4简明合并资产负债表中包含百万美元。该公司记录了金额为 $ 的租赁权益改善激励措施2.3百万作为租赁负债的增加。
租赁期从2020年3月12日开始。在衡量租赁负债时，公司使用2020年3月12日的增量借款利率对租赁付款进行贴现。2020年3月12日适用于租赁负债的增量借款利率为 5.2% 基于公司的财务状况、地理区域和租赁期限。
艾伯塔省埃德蒙
2022年10月，公司在埃德蒙顿签订了长期租约，总额为 4,375平方英尺的办公空间。租约是 六年租赁，之后可以选择续订 五年以现行市场汇率计算。租约于2022年11月1日开始，公司将租约记录为经营租约。该租赁对公司的财务状况无关紧要。
对于所有租赁，公司都会产生可变的租赁成本。这些成本包括销售和收购中包含的运营和维护成本，并在发生时记作支出。可变租赁成本对公司的财务状况无关紧要。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，所有租赁的运营租赁成本为美元0.2两个时期均为百万美元。
11

单体植物
公司, 在租赁开始时, 记录的投资回报率约为 $117.6百万美元，相应的租赁负债为美元94.1百万，这是自2023年7月起至2030年到期的最低租赁付款的现值。最初对租赁负债进行估值的增量借款利率为 6.19%，基于公司的财务状况、地理区域和租赁期限。

截至2024年3月31日，ROU资产、净额和相应的租赁负债余额为美元104.4百万和美元81.2分别为百万。截至2023年12月31日，ROU资产、净额和相应的租赁负债余额为美元108.7百万和美元90.1分别为百万。在截至2024年3月31日的三个月中，投资回报率为美元4.4百万美元，利息支出为美元1.3百万。
下表显示了截至2024年3月31日的加权平均剩余租赁条款和折扣率：
截至 2024 年 3 月 31 日
加权平均剩余租赁期限（年）加权平均折扣率
经营租赁7.45.28%
融资租赁
6.06.19%
与租赁相关的补充现金流信息如下：
三个月已结束
3月31日
20242023
（以千计）
为计量租赁负债所含金额支付的现金
为来自融资租赁的现金流提供融资
$(2,778)$— 
来自融资租赁的运营现金流
$(1,370)$— 
来自经营租赁的运营现金流
$(276)$(263)
非现金交易的补充披露
融资以换取租赁义务而获得的使用权资产（单一工厂）$104,359 $— 
因获得使用权资产（单一工厂）而产生的融资租赁负债$81,199 $— 
12

截至2024年3月31日，租赁负债的未来到期日如下：
（以千计）融资租赁付款经营租赁付款
2024 年的剩余时间$12,052 $838 
202516,070 1,141 
202616,070 1,169 
202716,070 1,198 
202816,070 1,227 
此后20,087 3,303 
租赁付款总额
96,419 8,876 
减去：估算利息
(15,220)(1,538)
总计
$81,199 $7,338 

拜因海姆
该公司已签订了位于法国拜因海姆的备用封装生产基地的设备和设施融资租约，该工厂尚未开始运营，因此未包含在上表中。作为协议的一部分，公司预计将支付约美元1.0租赁开始前的百万美元，最低租赁付款的现值总额约为 $0.1百万。
10.应付账款和应计负债
应付账款和应计负债如下：
（以千计）2024年3月31日2023年12月31日
员工应计收入$11,412 $22,486 
商业应计费用20,078 16,216 
应计研发项目2,665 5,503 
贸易应付账款5,672 4,327 
重组应计费用
2,070 — 
其他应计负债6,965 5,190 
应缴所得税1,408 667 
应付账款和应计负债总额$50,270 $54,389 
截至2024年3月31日，与重组成本相关的负债为美元2.1百万美元包含在简明合并资产负债表的应付账款和应计负债中。重组应计费用主要包括员工遣散费和合同终止费用。


11.递延薪酬和其他非流动负债

公司记录的其他非流动负债为美元12.3百万和美元10.9截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分别为 100 万。截至2024年3月31日和2023年12月31日的余额主要包括递延薪酬安排，根据该安排，截至2012年3月8日，某些前执行官将获得在公司任职一段时间的未来潜在员工福利义务。这些义务还取决于未来不确定事件的发生。其中一位前高管罗伯特·福斯特博士在2023年9月21日被任命为董事会成员后被视为关联方。有关进一步的讨论，请参阅附注17 “关联方交易”。
13

12.许可和合作协议
大冢合约

2020年12月17日，该公司与大冢签订了合作和许可协议，在大冢地区开发和商业化口服LUPKYNIS。有关公司与大冢签订的协议的完整描述，请参阅截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告。

作为协议的一部分，公司收到了预付的现金付款 $50.02020年为许可协议支付了百万美元，并已收到美元40.0与监管和定价批准相关的里程碑达百万美元。该公司在成本加成的基础上向大冢提供LUPKYNIS的半成品，共享单一工厂的产能，并获得分级特许权使用费，范围从 10到 20Otsuka产品净销售额的百分比（取决于地区和销售门槛的实现情况），以及根据达到某些年销售额的额外里程碑付款。此外，将按商定的费率向大冢提供某些协作服务。
2023年11月13日，大冢向日本厚生劳动省提交了用于治疗狼疮肾炎（LN）的voclosporin的新药申请（NDA），用于在日本制造和销售voclosporin。公司有资格获得 $ 的付款10预计将在2024年下半年在日本获得批准，而且一旦推出，净销售额将获得较低的两位数特许权使用费。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，公司确认了美元2.2百万和美元0.1根据大冢协议提供的服务的许可、合作和特许权使用费收入分别为百万美元。

Riptide 许可证
2021 年 8 月 17 日，通过与私营公司 Riptide Bioscience, Inc. (Riptide) 签订的全球许可和研究协议，AUR300（通过 CD206 结合进行 M2 巨噬细胞调节）获得了担保。自 2024 年 2 月 14 日起，公司将停止 AUR300 的未来开发。
13.    股东权益

2024 年 2 月 15 日 Aurinia宣布，其董事会已批准一项股票回购计划，最高金额为 $150公司百万股普通股，证实了其对公司增长前景的信心。

2024 年 2 月 29 日，加拿大证券监管机构为公司的股票回购计划提供了豁免减免，授权公司最多可以购买 15其已发行和流通股份的百分比 12 个月期限最长可达 36月，包括当前计划下的月。该计划可以通过公开市场或私下协商的收购来实施，包括根据旨在遵守第10b5-1条、第10b-18条规定的肯定性辩护的计划或自动证券购买计划、加速股票回购计划或其他机制来实施。回购交易的时间和金额将由管理层根据其对市场状况、股价、法律要求（包括适用的封锁期限制）和其他因素的评估来确定。任何普通股的购买价格将根据适用的美国证券法确定，在获得豁免减免的前提下，每股普通股提供的对价的价值将不超过根据适用的加拿大证券法规计算的普通股的市场价格。
截至2024年3月31日，该公司已回购了大约 2.4以美元的价格购买Aurinia的百万股普通股13.4百万（包括交易成本，包括佣金和消费税）。回购股票的成本被报告为普通股的减少，根据艾伯塔省法律，股票被取消且未重新发行。
14.每股普通股净亏损
每股普通股的基本净亏损和摊薄净亏损是通过净亏损除以已发行普通股的加权平均数计算得出的。由于公司在所有报告期内均处于亏损状态，因此摊薄后的每股净亏损与每股基本净亏损相同。 计算每股普通股基本净亏损和摊薄净亏损时使用的分子和分母如下：
14

三个月已结束
三月三十一日
（以千计，每股数据除外）20242023
净亏损$(10,749)$(26,206)
已发行普通股的加权平均值144,013 142,641 
普通股每股净亏损（以每股美元表示）$(0.07)$(0.18)
该公司在计算每股普通股净亏损时未将下表中的证券包括在内，因为这种影响在每个时期都会产生反稀释作用：
三个月已结束
3月31日
（以千计）20242023
股票期权11,081 12,678 
未归还的绩效奖励1,503 921 
未归属的限制性股票单位7,326 6,983 
19,910 20,582 

15.基于股份的薪酬
公司经修订和重述的股权激励计划（以下简称 “计划”）于2021年6月获得公司股东的通过和批准，允许最多发行总额为 23.8百万股（包括当时尚未兑现的奖励），并提供股票期权、绩效奖励（PA）和限制性股票单位（RSU），这些股票可以现金和普通股结算。同样在2021年6月，公司股东通过并批准了公司的员工股票购买计划（2021 ESPP），该计划允许发行至多 2.5百万股。2021 年 ESPP 旨在符合《美国国税法》第 423 条规定的 “员工股票购买计划” 的资格，但也允许公司将员工（包括非美国员工）纳入不符合第 423 条资格的发行中。2021 ESP的目的是为符合条件的员工提供以折扣价购买公司普通股的机会。截至2024年3月31日， 0.7根据ESPP购买了百万股股票。
除了根据该计划授予的股票期权、PA和RSU外，公司还根据纳斯达克上市规则5635（c）（4）向新员工授予了某些股票期权和限制性股票单位，作为激励措施。这些激励措施是在计划之外发放的。
股票期权

该计划要求每种期权的行使价不低于授予之日前一个工作日公司普通股的收盘市场价格。董事会自行决定批准归属标准和期限。根据该计划发行的期权被记作股票结算的股本付款。
该公司使用Black-Scholes期权定价模型来估算所授期权的公允价值。对期权年度波动率和预期寿命所使用的假设每年进行审查和更新。该公司在估算其未来股价波动时会考虑其普通股的历史波动率。期权预期寿命的无风险利率基于政府基准债券的可用收益率，其收益率约为等值
15

补助金时的剩余期限。预期寿命以合同条款为基础，同时考虑了员工的预期锻炼情况和解雇后的预期雇用终止行为。
以下加权平均假设用于估算截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内授予的期权的公允价值：
20242023
年化波动率77 %71 %
无风险利率4.04 %4.08 %
期权的预期寿命（以年为单位）5.0年份5.0年份
估计没收率13.1 %12.7 %
股息率0.0 %0.0%
每个普通股期权的公允价值$4.62 $5.44 
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月的期权奖励活动：

2024年3月31日
股票数量（千股）加权平均行使价 $
杰出-2023 年 12 月 31 日
11,556 $10.63 
已授予63 7.12 
已锻炼(6)4.85 
被没收或取消
(532)11.62 
杰出——2024 年 3 月 31 日
11,081 $10.57 
限制性股票单位和绩效奖励
如上所述，公司已根据该计划向某些新员工发放了RSU和PA以及对某些新员工的激励措施。RSU和PA根据授予之日前一个工作日的普通股市场价格进行公允估值。
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中RSU和PA的活动：
2024年3月31日
股票数量（千股）加权平均公允价值价格 $
未归还余额，2023 年 12 月 31 日
7,807 $9.29 
已授予4,491 6.94 
既得(2,225)9.48 
被没收(1,244)9.12 
未归还余额，2024 年 3 月 31 日
8,829 $8.07 
16

基于股份的薪酬支出
公司确认截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的基于股份的薪酬支出如下：
三个月已结束
3月31日
（以千计）20242023
研究和开发$(2,166)$1,590 
销售、一般和管理7,537 7,589 
在存货项下资本化366 288 
基于股份的薪酬支出$5,737 $9,467 
截至 2024 年 3 月 31 日，有 $40.4与授予的未归属奖励相关的未确认的基于股份的薪酬支出预计将在大约的加权平均期内予以确认 1.6年份。

16.所得税

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的有效税率与适用于所得税前亏损的联邦法定税率不同，这主要是由于收入、亏损和估值补贴的混合所致。

公司确认的所得税支出约为 $739千和 $436截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别为千人。这些时期内确认的支出是某些司法管辖区的收入结果。这笔税收支出没有被税收优惠所抵消，因为该公司的亏损被其重要司法管辖区的估值补贴完全抵消。
17.关联方交易
2023 年 9 月 21 日，公司任命 Robert T. Foster 博士为董事会成员。福斯特博士被视为关联方，因为他是公司的前执行官之一，截至2012年3月8日，他因在公司工作一段时间而被赋予了未来潜在的员工福利义务。这些义务视未来不确定事件的发生而定。从 2014 年从公司辞职到 2023 年 9 月 21 日被任命为董事会成员，福斯特博士不是公司的关联方。截至 2024 年 3 月 31 日，该公司有 $0.8百万和美元8.8与福斯特博士相关的流动负债和非流动负债分别为百万美元。截至 2023 年 12 月 31 日，该公司有 $0.8百万和美元7.6与福斯特博士相关的流动负债和非流动负债分别为百万美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司已支付了美元0.1作为关联方，每段时间向他支付一百万美元，用于递延补偿。
18.承付款和或有开支
在正常业务过程中，公司可能会不时受到索赔和法律诉讼。此类问题存在许多不确定性。管理层认为，此类突发事件的最终解决不会对公司的合并财务状况产生重大不利影响。公司的重大承诺和意外开支与公司先前在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中描述的承诺和意外开支没有任何重大变化。
其他资金承诺
在正常业务过程中，公司与合同研究机构、合同制造组织和其他第三方签订协议，向公司提供服务。通常，这些协议规定在接到通知后终止，根据终止的时间和协议条款，在终止时应支付具体的款项。这些协议下的实际付款金额和时间尚不确定，取决于向公司提供的服务的启动和完成。
17

19.重组
2024年2月15日，公司宣布结束其战略审查程序和旨在提高股东价值的行动，包括专门推动LUPKYNIS（voclosporin）业务的商业执行。Aurinia在第一季度进行了公司重组，将员工人数减少了大约 25%。该公司停止了 AUR300 的研发计划，并正在探索 AUR200 的替代方法。公司重组涉及公司重申其对LUPKYNIS增长的承诺，确保产品质量和患者安全，同时保持对运营效率和现金流最大化的高度关注。该公司还宣布计划至少裁减员工人数 25到2024年第一季度末为百分比。
截至2024年3月31日，公司记录的重组费用如下：
（以千计）
截至2024年3月31日的三个月
员工遣散费和一次性福利
$5,207 
合同终止
919 
其他费用
557 
总计
$6,683 
在2024年第一季度，重组费用约为美元6.7该计划记录了100万英镑，并包含在简明合并运营报表和综合亏损报表的运营费用中。
20.后续事件
从 2024 年 4 月 1 日到 2024 年 4 月 30 日，公司已回购了大约 1.0以美元的价格额外获得100万股Aurinia普通股5.2百万（包括交易成本）。回购股票的成本将报告为普通股的减少，随后取消。
18

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。本讨论中的信息包含经修订的1933年《证券法》（《证券法》）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第21E条所指的 “前瞻性陈述”，受这些条款规定的 “安全港” 的约束，以及适用的加拿大证券法中定义的 “前瞻性信息”。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及管理层目前可获得的信息。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景和计划；管理目标；LUPKYNIS的主要潜在收益；我们根据患者特异性估计肾小球滤过率（eGFR）给药方案的估计、临床试验的平均利用率，以及包括强制性回扣、渠道折扣和预期患者依从性在内的因素，我们预计我们的年化平均值每位患者可实现的净收入约为7万至7.5万美元；我们认为我们有足够的财务资源为我们目前的计划提供至少未来几年的资金；根据与大冢制药公司的协议，我们有可能获得某些款项和特许权使用费有限公司，或大冢。在某些情况下，您可以通过 “可能”、“将”、“应该”、“可能”、“预期”、“计划”、“预测”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“提议”、“打算”、“继续”、“潜在”、“可能”、“可预见”、“可能”、“不可预见” 等术语来识别前瞻性陈述以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩、时间框架或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩、时间框架或成就存在重大差异。我们对本文中包含的前瞻性陈述和信息做出了许多假设，其中包括：第三方研究和报告中报告的数据的准确性；我们的知识产权有效且不侵犯第三方的知识产权；我们对未来几年运营所需资金的假设；我们与供应商、服务提供商和其他第三方当前良好关系将保持的假设；与消耗率相关的假设的我们的运营现金；与未来几年运营所需资本相关的假设；与我们的临床前活动进展有关的假设，即我们的第三方服务提供商将遵守其合同义务。尽管管理层认为所做的假设以及此类陈述或信息所代表的预期是合理的，但无法保证前瞻性信息会被证明是准确的。我们在2024年2月15日向美国证券交易委员会和适用的加拿大证券监管机构提交的2023年10-K表年度报告第一部分第1A项中的 “风险因素” 标题下更详细地讨论了其中许多风险、不确定性和其他因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。此外，这些前瞻性陈述仅代表我们截至本文件提交之日的估计和假设。你应该完整地阅读本次讨论，并理解我们未来的实际结果可能与我们的预期存在重大差异。我们特此通过警示性陈述来限定我们的前瞻性陈述。除非法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也没有义务公开更新我们的前瞻性陈述，也没有义务更新实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因。
概述
Aurinia是一家完全整合的生物制药公司，专注于为医疗需求未得到满足的自身免疫性疾病患者提供疗法。2021年1月，我们推出了LUPKYNIS（voclosporin），这是第一款经美国食品药品管理局批准的用于治疗活性LN的成年患者的口服疗法。我们将继续开展临床和监管活动，以支持LUPKYNIS开发计划。我们作为合作伙伴与大冢签订了合同，在大冢地区开发和商业化LUPKYNIS。
2024年2月15日，公司宣布结束其战略审查程序和旨在提高股东价值的行动，包括专门推动LUPKYNIS业务的商业执行。Aurinia在第一季度进行了公司重组，将员工人数减少了约25％。该公司停止了 AUR300 的研发计划，并正在探索 AUR200 的替代方法。公司重组涉及公司重申其对LUPKYNIS增长的承诺，同时保持对运营效率和最大化现金流的高度关注。有关进一步的讨论，请参阅附注19，重组。
LUPKYNIS是一种口服给药的CNI免疫抑制剂，与MMF（尽管MMF目前尚未获得批准）和类固醇联合使用时，已证明可改善LN的近期和长期疗效。通过抑制钙调蛋白，LUPKYNIS 可减少细胞因子的活化并阻断白介素 IL-2 的表达和 T 细胞介导的免疫反应。LUPKYNIS还可能稳定足细胞，从而防止蛋白尿。
19

Voclosporin 是 LUPKYNIS 中的活性成分，由环孢素分子的单一氨基酸改性而成。LUPKYNIS的作用机制已在某些前一代CNIs中得到验证，用于预防接受实体器官移植的患者的排斥反应，以及多种自身免疫适应症，包括葡萄膜炎、干性角膜结膜炎、牛皮癣、类风湿关节炎和日本的LN。我们认为 LUPKYNIS 具有药理特性，有可能表现出一流的差异化效果
最近的事态发展
战略审查过程的结论
自 2024 年 2 月 14 日起，董事会选择结束其战略审查流程。
Aurinia在第一季度进行了公司重组，将员工人数减少了约25％。该公司停止了 AUR300 的研发计划，并正在探索 AUR200 的替代方法。正如先前报告的那样，该公司预计每年将节省5000万至5500万美元的成本，其中75％的节省将在2024年确认，其中不包括第一季度产生的约700万美元的一次性重组费用。董事会还批准了一项价值高达1.5亿美元的普通股的股票回购计划，这证实了其对公司增长前景的信心。有关进一步的讨论，请参阅附注13 “股东权益” 和附注19 “重组”。
LUPKYNIS的价格是以一单位的60粒胶囊为基础的，我们称之为 “钱包”。截至2024年1月1日，LUPKYNIS钱包的批发收购成本（WAC）为4,898美元。根据我们的患者特异性表皮生长因子给药方案、临床试验的平均利用率以及包括强制性回扣、渠道折扣和预期患者依从性、治疗持续时间和依从性在内的因素，我们正在将每位患者的预期年均可实现净收入调整为约70,000至75,000美元。在确定LUPKYNIS的价格时，我们在LUPKYNIS为患者和美国医疗系统提供的价值的背景下考虑了LN疾病的负担。
政策与重大判断和估计
正如我们在截至2023年12月31日的10-K表年度报告中所述，我们的关键会计政策以及重大判断和估计没有重大变化。
产品收入
我们主要向专业药房和专业分销商销售LUPKYNIS（voclosporin），并直接向我们的前美国合作伙伴大冢出售。这些客户随后将我们的产品分发给患者和医疗保健提供者。当客户获得对我们产品的控制权时，产品销售收入即被确认，这通常发生在向客户交付时。
折扣和津贴储备金： 产品销售以净销售价格记录，其中包括确定储备金的可变对价的估计。这些储备金基于对相关销售收入或将要申领的金额的估计，被归类为应收账款减少额（如果金额应付给我们的客户）或负债（如果金额应支付给客户以外的一方）。
我们对为可变考虑而建立的储量估算值是根据预期价值法计算得出的。交易价格包括反映折扣和补贴影响的可变对价，可能会受到限制，只有在未来一段时间内确认的累计收入金额可能不会出现重大逆转的情况下，才包含在净销售价格中。与这些项目有关的金额是在合同开始时估算的，并在获得更多信息后在每个报告期结束时更新。
在估计变量考虑因素时需要做出重大判断。在进行这些估算时，我们会考虑历史数据，包括累积的患者组合，以考虑与出售给客户但尚未分配给患者的库存相关的可变考虑。我们使用数据汇总器和历史索赔来估算出售给客户（包括专业药房）但尚未发放的库存的可变对价。实际金额最终可能与我们的估计有所不同。如果实际业绩有所不同，我们会调整这些估计，这可能会对调整期内的收益产生影响。截至2024年3月31日，我们没有对基于实际结果的可变对价估算值进行任何实质性调整。这些具体调整详见我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告。
20

运营结果
截至2024年3月31日的三个月与截至2023年3月31日的三个月相比
下表列出了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩。
截至3月31日的三个月
（以千计）20242023改变
收入
产品收入，净额$48,073 $34,337 $13,736 
许可、合作和特许权使用费收入
2,230 72 2,158 
总收入，净额50,303 34,409 15,894 
运营费用
销售成本7,752 421 7,331 
销售、一般和管理47,695 50,124 (2,429)
研究和开发5,551 13,158 (7,607)
重组费用6,683 — 6,683 
其他（收入）支出，净额(4,125)290 (4,415)
销售成本和运营费用总额63,556 63,993 (437)
运营损失(13,253)(29,584)16,331 
利息支出(1,283)— (1,283)
利息收入4,526 3,814 712 
所得税前净亏损(10,010)(25,770)15,760 
所得税支出739 436 303 
净亏损$(10,749)$(26,206)$15,457 
总收入，净额
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，总净收入分别为5,030万美元和3,440万美元。
我们目前向两家主要的专业药房销售LUPKYNIS的美国商业销售，并与大冢合作销售半成品以及大冢地区的许可、合作和特许权使用费收入。
扣除主要客户后的总收入百分比如下：
截至3月31日的三个月
20242023
两家主要的专业药房
91%99%
协作伙伴关系
7%—%
产品收入，净额
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，净产品收入分别为4,810万美元和3,430万美元。增长的主要原因是LUN市场的进一步渗透，LUPKYNIS对我们两家主要专业药房的销售额有所增加。
截至2024年3月31日，总共有大约2,178名接受治疗的患者可以证明这种渗透性，而截至2023年3月31日，接受治疗的患者约为1,731人。在截至2024年3月31日的三个月中，新增了448名患者起始表和148名新患者，他们要么重启LUPKYNIS，要么通过医院药房接受治疗，而在截至2023年3月31日的三个月中，收到的PSF为466份。
21

此外，我们的12个月持续率已从2023年3月31日的约51％提高到2024年3月31日的56％。
许可、合作和特许权使用费收入
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，许可、合作和特许权使用费收入分别为220万美元和10万美元。增长是由于大冢从2023年第三季度开始的与共享产能服务相关的制造服务收入。
销售成本
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，销售成本分别为780万美元和40万美元。增长的主要原因是LUPKYNIS（voclosporin）的销售额增加，以及单一植物融资使用权资产的摊销，该资产于2023年6月下旬投入使用。
毛利率
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，毛利率分别约为85％和99％。毛利率的下降是由于销售成本的增加。
销售、一般和管理费用
截至2024年3月31日的三个月，销售和收购支出降至4,770万美元，而截至2023年3月31日的三个月为5,010万美元。销售和收购费用包括以下内容：
三个月已结束
3月31日
（以千计）20242023
工资、激励性薪酬和员工福利$21,661 $22,298 
专业费用和服务12,954 13,258 
基于股份的薪酬支出7,537 7,589 
其他上市公司成本、设施成本、保险、信息技术、财产和设备摊销2,842 3,822 
旅行、贸易展览和赞助2,701 3,157 
$47,695 $50,124 
下降的主要驱动因素是2024年第一季度末一般和管理人员减少导致的员工成本降低、与保险和信息技术相关的公司成本降低以及差旅和商务会议支出减少。
研究和开发费用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，研发费用分别为560万美元和1,320万美元。研发费用包括以下内容：
三个月已结束
3月31日
（以千计）20242023
合同研究组织 (CRO) 和发展费用$3,116 $4,230 
临床供应和分配915 3,273 
工资、激励性薪酬和员工福利3,492 3,825 
基于股份的薪酬支出(2,166)1,590 
其他费用194 240 
$5,551 $13,158 
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下降的主要驱动因素是与 2024 年第一季度末裁员相关的股份薪酬减少，以及与停止开发 AUR200 和 AUR300 项目相关的临床供应和分销成本下降。
重组费用
在2024年第一季度，重组费用约为670万美元，其中包括员工遣散费、一次性福利金和合同终止费用。该公司在第一季度确认了大部分计划中的重组成本。
其他（收入）支出，净额

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，其他（收益）支出净额分别为410万美元和30万美元。增长的主要原因是对单一工厂租赁负债进行了外汇调整，该负债于2023年6月开始，以瑞士法郎计价。

利息支出
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，利息支出分别为130万美元和零。利息支出归因于单一植物融资租赁，该租赁于2023年6月开始，以瑞士法郎计价。

利息收入

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，利息收入分别为450万美元和380万美元。增长是由于利率提高导致我们的投资收益率提高。
流动性和资本资源
截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和限制性现金约为6,450万美元，投资为2.557亿美元，而现金、现金等价物和限制性现金为4,890万美元，投资为3.018亿美元。下降主要与持续投资商业化活动以及我们批准的药物LUPKYNIS的批准后承诺、单一植物支付、股票回购和重组相关付款有关，部分被LUPKYNIS销售现金收入和大冢付款的增加所抵消。现金、现金等价物和限制性现金和投资主要以美元持有。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我们的营运资金分别为3.272亿美元和3.476亿美元。
我们将大部分运营精力和财政资源用于我们批准的药物LUPKYNIS的商业化和批准后承诺。考虑到截至2024年3月31日的现金和现金等价物以及投资，我们认为我们的现金状况足以为我们目前的计划提供资金，其中包括为商业活动提供资金，例如与美国食品药品管理局相关的批准后承诺、制造和包装商业药物供应、为我们的支持性商业基础设施提供资金、为至少未来几年的营运资本义务和股票回购提供资金。

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现金流摘要
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流量：
截至3月31日的三个月
（以千计）20242023
提供的净现金（用于）：
经营活动$(18,598)$(31,670)
投资活动49,233 24,860 
筹资活动(15,051)1,639 
现金和现金等价物的净增加（减少）
$15,584 $(5,171)

截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为1,860万美元，而截至2023年3月31日的三个月为3,170万美元。下降的主要原因是销售LUPKYNIS的现金收入和大冢的现金收入增加。有关我们增加的LUPKYNIS销售额的进一步讨论，请参阅上面的 “总收入”。
截至2024年3月31日的三个月，投资活动提供的现金为4,920万美元，而截至2023年3月31日的三个月为2490万美元。增长主要与投资收益的时机有关。
在截至2024年3月31日的三个月中，用于融资活动的现金为1,510万美元，而在截至2023年3月31日的三个月中，融资活动提供的现金为160万美元。下降的主要原因是股票回购始于2024年2月，以及我们的单一工厂融资租赁的季度租赁付款，该租赁始于2023年第三季度。
股票回购计划
2024 年 2 月，我们董事会批准了一项高达 1.5 亿美元普通股的股票回购计划。2024年2月29日，加拿大证券监管机构为公司的股票回购计划提供了豁免减免，授权公司在任何12个月期限内最多购买15％的已发行和流通股份，期限最长为36个月，包括根据当前计划。
截至2024年3月31日，我们已经以1,340万美元的价格回购了约240万股普通股（包括佣金和消费税在内的交易成本）。回购股票的成本被报告为普通股的减少，回购的股票随后被取消。
资产负债表外安排
在本报告所述期间，我们没有，目前也没有任何《证券法》第S-K条第303（a）（4）（ii）项中定义的资产负债表外安排。
合同义务
正如我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中所述，我们的合同义务和承诺在正常业务流程之外没有发生任何重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们的活动可能使我们面临市场风险，包括利率风险、外币风险、通货膨胀风险和信用风险。风险管理由管理层根据董事会批准的政策进行，并由以下机构进行监督
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我们董事会的审计委员会。我们的整体风险管理计划旨在最大限度地减少对我们财务业绩的不利影响。
利率风险
可变利率的金融资产和金融负债使我们面临现金流利率风险。我们通过最大限度地提高多余资金的利息收入来管理利率风险，同时保持开展业务所需的流动性
日常运营。截至2024年3月31日，我们的投资组合包括现金、现金等价物、限制性现金和3.201亿美元的投资，这些投资可按不同利率赚取利息。我们的投资组合是根据我们的投资政策维持的，该政策定义了允许的投资，规定了信贷质量标准并限制了任何单一发行人的信用敞口。我们在年内持有的投资包括高评级工具，例如存款证、货币市场工具、美国政府和美国政府机构发行的债务以及公司债务证券。截至2024年3月31日，这些工具的到期日主要不到一年。

截至2024年3月31日，假设我们的投资利率降低100个基点将导致我们投资组合的利息每年减少260万美元。我们认为，由于投资的短期性质以及我们目前持有这些投资直至到期的能力，相对于我们的投资组合的市场利率的突然变化，经营业绩或现金流不会受到任何重大影响。

应收账款、应付账款和应计负债不计息。我们认为，相对于我们的投资组合的市场利率的突然变化，我们的经营业绩或现金流不会在很大程度上受到影响。

外币风险

我们面临与外币汇率波动相关的财务风险。公司的外币风险是美元与外币（主要是瑞士法郎、加元和英镑）之间汇率的风险变化，这可能会影响我们的经营和财务业绩。

截至2024年3月31日，我们的资产负债表上有8,120万美元的与单一工厂相关的融资租赁负债。假设瑞士法郎波动10％，租赁负债的估值将波动约810万美元。

截至2024年3月31日，没有其他会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响的外币波动。

通货膨胀风险

近期通货膨胀率一直在上升，预计未来将继续波动。通货膨胀通常会增加我们的劳动力成本、商业支持、制造和临床试验支出，从而影响我们。此外，通货膨胀还影响我们的政府和付款人的回扣，因为它与消费者物价指数（CPI）罚款有关。由于利率上升导致市场波动，如果我们在到期前卖出，我们的投资组合可能会面临已实现亏损的风险。

信用风险

我们的信用风险敞口通常包括现金和现金等价物、投资和应收账款。我们将现金和现金等价物存放在评级高的金融机构，并将多余的现金投资于高评级的投资。它是
公司打算让标准普尔将这些投资的总体评级定为A-1或更高，或穆迪或惠誉的同等评级。我们的投资政策将投资限制在主要具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的债务和货币市场工具上，并对资产类别和发行人的到期日和集中度施加了限制。

截至2024年3月31日，我们的两家主要专业药房用于美国商业销售和与大冢合作的应收账款占我们应收账款净余额的大部分，我们面临信用风险。我们监控经济状况，包括客户和合作伙伴的信誉。我们会定期与客户就应收账款余额的状况进行沟通，但没有遇到过可收账款方面的问题。确认产品销售收入和收到产品销售收入之间的时间间隔
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付款并不重要。我们的标准信贷期限从 30 到 45 天不等。在截至2024年3月31日的季度中，我们没有确认任何与客户信用风险相关的信用损失备抵金，也没有注销任何金额。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们的首席执行官兼首席财务官在评估了截至2024年3月31日的披露控制和程序（定义见交易法第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性后得出结论，根据此类评估，我们的披露控制和程序是有效的，可以确保记录、处理、汇总和报告我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息，在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内，并且是酌情收集并传达给我们的管理层，包括我们的主要执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以便及时就所需的披露做出决定。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的季度中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与与我们的业务引起的索赔有关的各种索赔和法律诉讼。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源的转移和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。有关进一步的讨论，请参阅附注18，承付款和意外开支。
关于公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中所述的诉讼，没有重大进展可报告。
第 1A 项。风险因素。
在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第1A项下，我们确定了可能影响我们财务业绩的重要因素，并可能导致我们未来时期的实际业绩与我们的预期业绩或其他预期（包括本季度报告中任何前瞻性陈述中表达的预期）存在重大差异。除下述情况外，在提交上述先前报告后，我们的风险因素没有实质性变化。但是，我们在报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前认为不重要或目前不为人知的其他风险和不确定性，以及我们在向美国证券交易委员会提交的报告中不时报告的其他风险，也可能导致我们的实际业绩与预期的业绩或其他预期存在重大差异。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
发行人购买股票证券
下表汇总了我们在2024年2月15日宣布的股票回购计划下回购股票的普通股活动。请参阅第一部分第 2 项。“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——流动性和资本资源”，了解股票回购计划的更多细节。
时期
购买的股票总数
每股支付的平均价格（美元）
作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数
根据计划可能购买的股票的大致美元价值
（以千计）(1)(2)
2/21/2024-3/21/2024
1,732,787$5.771,732,787$140,000
3/22/2024-3/28/2024
640,587$4.98640,587$136,809
总计
2,373,3742,373,374
(1)根据该计划可能购买的股票的大致价值不包括可能向经纪人支付的与此类购买相关的佣金。
(2)截至2024年3月28日，如果根据豁免减免进行计算，可能回购的股票价值约为9,680万美元。计算依据回购计划开始前已发行普通股的15％减去回购的股票乘以截至2024年3月28日的收盘价。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
没有。
第 5 项。其他信息。
没有。
27

第 6 项。展品。
以下证物作为本报告的一部分提交：
展览
数字		描述
3.1
经修订的合并条款，目前生效（于2021年2月24日作为公司10-K表年度报告附录3.1向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处）
3.2
经修订和重述的第 2 号章程于 2021 年 4 月 23 日修订（作为公司于 2021 年 4 月 27 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告的附录 3.2 提交，并以引用方式纳入此处）
3.4#
Aurinia Pharma U.S. Inc. 与 Volker Knappertz 于 2024 年 3 月 4 日达成的分离协议
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席执行官进行认证。
32.2**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证。
101.INS*行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中
101.SCH*内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL*
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF*
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB*内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE*内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）

*随函提交。
#
根据S-K法规第601（b）（10）（iv）项，本证件的某些部分已被省略，因为它们不是实质性的，是Aurinia将其视为私密或机密的类型。
**随函提供。证物32.1和32.2正在提供中，就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，不得视为 “已提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束，也不得将此类证物视为以引用方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何注册声明或其他文件，除非此类文件中另有明确规定。

28

签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
AURINIA 制药公司
2024年5月1日来自：/s/ 彼得·格林利夫
彼得·格林利夫
首席执行官、董事
（首席执行官）
2024年5月1日来自：/s/ 约瑟夫·米勒
约瑟夫米勒
首席财务官
（首席财务和会计官）
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