附录 99.1

 

Akari Therapeutics和Peak Bio宣布合并后合并实体的投资组合优先排序计划

 

优先考虑Peak的ADC癌症治疗平台技术和Akari的Pas-nomaCopan治疗地理萎缩(一种致残性眼科疾病)
Akari Therapeutics在另一份Akari新闻稿中宣布领导层变动

波士顿和普莱森顿,2024年5月1日(环球新闻专线)——Akari Therapeutics, Plc(纳斯达克股票代码:AKTX,“Akari”)和匹克生物公司(场外交易代码:PKBO,“Peak”)今天宣布完成联合投资组合优先级审查,根据该审查,合并后的实体在完成先前宣布的Akari和Peak合并后,将专注于Peak的ADC(抗体药物偶联物)平台和Akari Ari 的 Pas-Nomacopan 地理萎缩 (GA) 计划。Peak 的 ADC 平台技术是一项使用抗体加连接剂和具有免疫调节功能的 Peak 生物毒素的专有技术,包括一种靶向 TROP-2 的新型临床前抗体候选药物。Akari的pas-nomacopan是一种双特异性补体和白三烯B4抑制剂,正在开发用于GA的作用时间较长。

“作为合并过程的一部分,每家公司的董事会共同决定了该投资组合优先次序计划。董事会认为,通过优先考虑ADC和PAS-Nomacopan GA项目,收盘后的合并公司将最有能力在继续推进这些重要计划的同时确保业务发展机会和资金。” Peak Bio董事长Hoyoung Huh博士和Akari Therapeutics医学博士董事长雷·普鲁多说。

计划优先级的关键要素

ADC 工具包(使用抗体加连接剂和具有免疫调节功能的 Peak Bio 毒素的专有技术)

肿瘤学平台包括一种靶向 TROP-2 的新型临床前 ADC 候选药物
战略包括持续的IND赋能开发

 

策略包括开发和开发我们的新毒素,包括我们的先导毒素 PH-1(泰国他汀),它可用于多个重要的癌症靶标,包括我们的 TROP-2 候选毒素
正在进行和持续的业务发展活动,市场对ADC候选人有浓厚的兴趣

Pas-nomacopan 治疗地理萎缩

最近获准用于治疗 GA 的纯补体抑制剂
动物模型显示,Pas-nomacopan在眼睛中具有较长的生物学停留时间,这表明有能力在第二季度至第四季度给药,这是一种潜在的重要竞争优势
与传统补体抑制剂相比,PAS-Nomacopan 具有对白三烯 B4 和补体的独特非聚乙二醇双特异性抑制作用,可能具有安全性和/或有效性优势
持续的临床试验支持性开发,包括全面生产临床用药物,预计将在2024年上半年举行IND前会议

进一步评估计划

HSCT-TMA

Akari的HSCT-TMA计划将暂停,由于成本和时间限制,其目前正在进行的儿科临床研究的注册将停止
收盘后的合并公司将与美国食品药品管理局密切合作,为这项技术确定最佳前进方向
根据成本和时间表。将考虑合作和许可的机会,特别是与优先审查凭证(PRV)相关的机会

PHP 303(第 5 代中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂)

Peak Bio针对罕见的孤儿病α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的二期准备就绪的PHP 303计划将停止

 

收盘后的合并公司将继续围绕该技术进行持续的业务发展讨论

Nomacopan

继续寻求许可、概念验证研究和临床试验方面的合作机会

关于合并

2024年3月5日,Akari和Peak Bio宣布了一项最终协议,将在全股交易中平等合并。合并后的实体将以Akari Therapeutics, Plc的名义运营,预计该公司将继续以AKTX的名义在纳斯达克资本市场上市和交易,由医学博士Hoyoung Huh担任主席。根据协议条款,Peak股东每持有Peak股票将获得一定数量的Akari普通股(由美国存托股代表),具体取决于协议中描述的兑换率。在全面摊薄的基础上,该交易所预计将使合并后的公司的隐含股权所有权为Akari股东约50%,Peak股东的隐含股权所有权约为50%,在某些情况下会进行调整,包括根据拟议交易结束时各方的相对净现金水平进行调整。该交易预计将于今年第三季度完成,但须满足惯例成交条件,包括两家公司股东的批准。

关于阿卡里疗法

Akari Therapeutics, plc(纳斯达克股票代码:AKTX)是一家生物技术公司,为自身免疫和炎症性疾病开发先进疗法。Akari的主要资产,研究型nomacopan,是一种具有补体C5激活和白三烯B4(LTB4)活性的双特异性重组抑制剂。该公司正在对地理萎缩(GA)中的长效Pas-Nomacopan进行临床前研究。有关 Akari 的更多信息,请访问 akaritx.com。

 

 


 

关于 Peak Bio, Inc.

Peak Bio(场外交易代码:PKBO)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗药物,以解决肿瘤和炎症领域未满足的重大需求。Peak Bio产品线包括一个抗体药物偶联物(ADC)平台,该平台包括新的毒素和连接物,以及重要的癌症抗体靶标,以及一种针对α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的2期中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂。有关 Peak Bio 的更多信息,请访问 peak-bio.com。

关于前瞻性陈述的警示说明

本通信涉及Akari、Pegasus Merger Sub, Inc.和Peak Bio根据合并协议条款进行的拟议交易。本通信包括经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的明示或暗示的前瞻性陈述,内容涉及Peak Bio与Akari之间的拟议交易以及合并后公司的业务,这些交易涉及与Akari和Peak Bio未来业绩相关的风险和不确定性。实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。诸如 “将”、“可以”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“将来”、“机会” “可能的结果”、“目标” 等词语以及这些词语的类似表述或否定词旨在识别此类词语前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。此类前瞻性陈述的示例包括但不限于有关以下方面的明示或暗示陈述:业务合并及相关事项,包括但不限于对拟议交易成交条件的满足、Akari或Peak Bio的预期业绩和机会、收盘后的业务和公司业务前景;Akari、Peak Bio或合并后的公司未来运营目标、计划、目标或目标,包括与Akari相关的目标、计划、目标或目标 Ari's 和 Peak Bio 的产品候选人、研发、候选产品介绍和候选产品批准以及相关合作;预测或目标


 

收入、成本、收入(或亏损)、每股收益、资本支出、股息、资本结构、净财务状况和其他财务指标;未来的经济表现、未来行动和突发事件(例如法律诉讼)的结果;以及此类陈述所依据或与之相关的假设。

这些陈述基于Akari和Peak Bio目前的计划、估计和预测。就其本质而言,前瞻性陈述涉及固有的风险和不确定性,包括一般和具体的。许多重要因素,包括本通报中描述的因素,可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中设想的结果存在重大差异。可能影响未来业绩并可能导致这些前瞻性陈述不准确的因素包括但不限于:拟议交易完成时间的不确定性;完成拟议交易所需的Peak Bio和/或Akari获得Akari股东或Peak Bio股东批准的能力的不确定性;第三方提出竞争要约的可能性;可能导致一方或双方权利的事件的发生 Akari 和 Peak Bio 将终止合并协议;可能无法及时或根本不满足或放弃拟议交易的各种成交条件,包括政府实体可能在需要时禁止、推迟或拒绝批准拟议交易(或仅在不利条件或限制条件下给予批准);难以预测同意、监管部门批准或行动(如果有)的时间或结果;拟议的交易可能无法按时完成Akari和Peak Bio的预期框架,或根本无法实现拟议交易的预期收益的风险;Akari和Peak Bio可能无法在预期的时间范围内实现或根本无法实现拟议交易的预期收益的风险;拟议交易对与Akari或Peak Bio员工、业务或合作伙伴或政府实体关系的影响;保留和雇用关键人员的能力;因拟议交易的宣布或完成而产生的潜在不良反应或业务关系变化;重大或意想不到的成本,拟议交易产生的费用或支出;不可预见的负债、未来资本支出、收入、成本、支出、收益、协同效应、经济表现、债务、财务状况和损失对未来前景、业务和


 

拟议交易完成后管理、扩张和增长合并后业务的管理策略;与本公告或拟议交易的完成对Akari美国存托股或Peak Bio普通股和/或Akari或Peak Bio的经营或财务业绩的市场价格相关的潜在负面影响;Akari美国存托股票(及由此代表的普通股)长期价值的不确定性,包括稀释由于 Akari 的发行与拟议交易相关的其他美国存托股份(以及由此代表的普通股);与Akari或Peak Bio相关的未知负债;涉及Akari、Peak Bio或其各自董事的任何诉讼和其他法律诉讼的性质、成本和结果,包括与拟议交易相关的任何法律诉讼;与全球和当地政治和经济状况相关的风险,包括利率和货币汇率波动;与研究相关的潜在延迟或失败和/或Akari或Peak Bio的项目或候选产品的开发;与Akari或Peak Bio的专利或其他知识产权损失相关的风险;Akari或Peak Bio候选产品的原材料或制造供应链的任何中断,Akari、Peak Bio和/或其各自的合作者或被许可人开发的候选产品的性质、时机、成本和可能的成功和治疗应用;结果的程度来自Akari开展的研发项目,Peak Bio和/或其各自的合作者或被许可方可能会被复制到其他研究中,和/或导致候选产品进入临床试验、治疗应用或监管机构批准;Akari或Peak Bio候选产品的使用、市场接受度和商业成功的不确定性,以及研究(无论由Akari、Peak Bio还是其他人进行的,无论是强制性还是自愿性的)对上述任何违规行为的影响;与Akari有关的意外或终止 Ari 或 Peak Bios 的实质性合同或安排;与竞争Akari或Peak Bio候选产品相关的风险;Akari或Peak Bio成功开发或商业化Akari或Peak Bio候选产品的能力;Akari、Peak Bio及其合作者继续进行当前和未来开发的能力,


 

临床前和临床项目;法律诉讼和调查的潜在风险;与政府法律变更及其相关解释相关的风险,包括报销、知识产权保护和对Akari或Peak Bio任何候选产品的测试、批准、制造、开发或商业化的监管控制;与潜在交易或Akari或Peak Bio的业务或运营有关的成本和支出意外增加;与流行病相关的风险和不确定性,流行病或其他公共卫生危机及其对Akari和Peak Bio各自的业务、运营、供应链、患者招募和留存、临床前和临床试验、战略、目标和预期里程碑的影响。尽管此处列出的上述因素清单被认为具有代表性,但不应将任何清单视为对所有潜在风险和不确定性的完整陈述。无法保证拟议的交易或上述任何其他交易实际上会以上述方式完成,或者根本无法保证。对这些风险和其他重大风险的更完整描述可以在Akari和Peak Bios分别向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中找到,包括截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的每份10-K年度报告、随后的定期报告以及可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些风险以及与拟议交易相关的其他风险将在联合委托书/招股说明书中进行更全面的讨论,该委托书/招股说明书将包含在与拟议交易相关的S-4表格注册声明中,联合委托书/招股说明书发布后将邮寄或以其他方式分发给Akari的股东和Peak Bio的股东。

任何前瞻性陈述仅代表截至本通报之日,并基于Akari和Peak Bio管理层当前的信念和判断作出,并提醒读者不要依赖Akari或Peak Bio的任何前瞻性陈述。除非法律要求,否则在本文件发布后,Akari和Peak Bio均没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,包括但不限于任何财务预测或指导,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。


 

不得提出要约或邀请

本通信无意也不构成认购、买入或卖出要约,或征求任何证券的认购、买入或卖出要约,或征求任何投票或批准,在根据任何此类司法管辖区的证券法进行注册或资格认定之前,此类要约、招揽或出售为非法的任何司法管辖区,也不得进行任何证券的出售或要约出售或买入证券。此通信仅供参考。除非通过符合经修订的1933年《美国证券法》第10条要求的招股说明书以及根据适用法律以其他方式发行证券。

其他信息以及在哪里可以找到

关于拟议的交易,Akari和Peak Bio预计将向美国证券交易委员会提交一份关于S-4表格的注册声明。S-4表格上的注册声明将包括Akari的招股说明书以及Akari和Peak Bio的联合委托声明,各方还可以向美国证券交易委员会提交有关拟议交易的其他文件。我们敦促投资者和证券持有人仔细阅读S-4表格上的注册声明、联合委托书/招股说明书以及向美国证券交易委员会提交或将要提交的其他相关文件,以及任何修正案或补充文件以及其中以引用方式纳入的任何文件,如果这些文件包含或将包含有关拟议交易、相关事项和拟议交易各方的重要信息,则应全部阅读这些文件。

您可以在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上免费获得S-4表格注册声明、联合委托书/招股说明书以及其他相关文件(如果可用)的副本,这些文件已经或将要向美国证券交易委员会免费提交。Akari向美国证券交易委员会提交的文件的副本将在Akari的网站 http://investor.akaritx.com/ 上免费提供,也可以致电http://investor.akaritx.com/investor-resources/contact-us 与Akari的投资者关系部联系。Peak Bio向theSEC提交的文件副本将免费提供


 

在 Peak Bio 的网站 https://peak-bio.com/investors 上收费,或致电 https://peak-bio.com/contact 与 Peak Bio 的投资者关系部门联系。

招标参与者

Akari、Peak Bio及其各自的董事和执行官以及其他管理层成员和员工可能被视为就拟议交易征集代理人的参与者。Akari于2024年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告、随后分别关于10-Q表和-K表的季度和当前报告,以及可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中列出了有关Akari董事和执行官的信息,包括对他们通过证券持股或其他方式的直接或间接权益的描述。Peak Bio于2022年10月19日向美国证券交易委员会提交的2022年股东特别会议委托书、2023年6月29日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告、随后在10-Q表和8-K表中提交的Peak Bio的2022年股东特别会议委托书中列出了有关其董事和执行官的信息,包括对他们的直接或间接权益的描述分别以及可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。有关代理委托参与者的其他信息,以及对他们通过证券持股或其他方式产生的直接和间接利益的描述,将包含在S-4表格注册声明中包含的联合委托书/招股说明书以及此类材料可用后向美国证券交易委员会提交的有关拟议交易的其他相关材料中。证券持有人、潜在投资者和其他读者在做出任何投票或投资决定之前,应仔细阅读S-4表格注册声明中包含的联合委托书/招股说明书。您可以使用上述来源从Akari或Peak Bio免费获得这些文件的副本。