附录 99.1

爵士制药公布2024年第一季度财务业绩

并确认2024年财务指导

— 综合关键增长驱动因素使收入同比增长12％：

Xywav®、Epidiolex® 和 Rylaze® —

— 肿瘤学收入同比增长13％ —

— 提交了 2L 比特币的 zanidatamab BLA；预计将于 2025 年或更早推出 —

— 来自特发性震颤的舒维卡他胺试验的2b期主要数据预计将于24年上半年末发布—

— 2024年的总收入预期为40亿美元至42亿美元—

都柏林，2024年5月1日——爵士制药有限公司（纳斯达克股票代码：JAZZ）今天公布了2024年第一季度的财务业绩，并确认了2024年的指导方针。

“在2024年第一季度，我们的主要增长驱动力：Xywav、Epidiolex和Rylaze，实现了合并的同比增长两位数。随着2L BTC的BLA的完成，我们还极大地推进了我们的zanidatamab计划。” Jazz Pharmicals董事长兼首席执行官布鲁斯·科扎德说。“我们认为，受益于Xywav的患者人数的强劲增长凸显了医生和患者对减少钠含量的长期健康益处的赞赏，并期望Xywav仍然是首选的氧合物。我们认为，对Rylaze的持续需求是唯一一种在整个治疗过程中提供持续活性的非大肠杆菌天冬酰胺酶方案，我们预计Epidiolex的持续增长将受到地理扩张、优化剂量和证明其超发作益处的数据的推动。来自Xywav、Epidiolex和Rylaze的持续收入不断增长，加上我们的管道进展，增强了我们实现2024年指导方针和目标的信心。”

主要亮点

•主要增长动力：

◦Xywav的净产品销售额同比增长了14％。

◦Epidiolex/Epidyolex® 的净产品销售额同比增长了5％。

◦Rylaze/Enrylaze® 产品净销售额同比增长20％。

•Zanidatamab：

◦完成了 zanidatamab BLA 提交，寻求加快 2L BTC 的批准。

◦将在 ASCO 2024 年年会上公布来自 HERIZON-BTC-01 试验的更新的随访数据，包括总存活率 (OS) 结果。

◦计划在24年下半年启动针对晚期HER2+乳腺癌的3期EMPOWHER试验。

•预计会有多种短期、后期管道催化剂：

◦舒维卡他胺的顶级数据来自于24年上半年末在东部时间进行的2b期试验。

◦来自24年下半年在日本进行的Epidyolex三期试验的关键数据。

◦来自zanidatamab的顶级PFS数据位于第三阶段1L GEA中，目标是2024年底发布。

◦来自 2024 年底或 2025 年初的 Zepzelca® 1L SCLC 3 期试验的主要数据。

•确认2024年的总收入预期为40亿美元至42亿美元。

业务更新

主要商业产品

Xywav（钙、镁、钾和氧化钠）口服溶液：

•与2023年同期相比，Xywav在第二季度净产品销售额增长了14％，达到3.153亿美元。

•作为唯一的低钠氧化物，也是唯一获准治疗特发性睡眠过度（IH）的疗法，预计Xywav仍将是首选的氧合物。

•大约有12,950名活跃的Xywav患者退出24年第一季度，IH净增加275名患者。

•在2024年AAN年会上公布的数据展示了Xywav对现实世界的影响：

◦RHYTHM研究的结果表明，IH患者在包括心血管疾病在内的多个临床类别中出现合并症的几率更高。

◦对评估发作性睡病患者每晚一次和每晚两次的含氧药物对睡眠质量、睡眠结构和夜间睡眠中断的衡量标准的影响的五项临床研究的综述发现，无论剂量如何，羟丁酸都能有效改善这些衡量标准。

Xywav 用于发作性睡病：

•大约有9,900名发作性睡病患者服用Xywav退出24年第一季度。

Xywav 治疗特发性睡眠过度 (IH)：

•大约有3,050名IH患者服用Xywav退出24年第一季度。

Xyrem®（羟丁酸钠）口服溶液：

•与2023年同期相比，Xyrem在24年第一季度的净产品销售额下降了64％，至6,420万美元。

高钠羟丁酸盐授权仿制药（AG）特许权使用费：

•24年第一季度，来自高钠羟丁酸气的特许权使用费为4,990万美元。

•该公司预计，到2024年，高钠含氧乙酸股份的特许权使用费收入将超过2亿美元。

Epidiolex/Epidyolex（大麻二酚）：

•与2023年同期相比，Epidiolex/Epidyolex在24年第一季度的净产品销售额增长了5％，达到1.987亿美元。Epidiolex/Epidyolex的增长受到24年第一季度库存减少的负面影响。

•在美国以外，Epidyolex已在超过35个国家获得批准，预计将在2024年底之前推出更多产品并获得报销。

•耐药性癫痫的长期和现实世界数据已在2024年ANN年会上公布：

◦一项长期的扩大准入计划研究的数据表明，Epidiolex与144周内耐药性局灶性发作性癫痫持续减少有关，安全性可接受。

◦根据BECOME-TSC对结节性硬化症综合症（TSC）患者护理人员的调查，最新的癫痫发作和非发作结果的中期结果报告说，发作频率和严重程度以及患者的认知、语言和沟通都有所改善。

Rylaze/Enrylaze（天冬酰胺酶欧文尼亚菊花（重组）-rywn）：

•与2023年同期相比，Rylaze/Enrylaze在24年第一季度的净产品销售额增长了20％，达到1.028亿美元。

Zepzelca（lurbinectedin）：

•与2023年同期相比，Zepzelca在24年第一季度的净产品销售额增长了12％，达到7,510万美元。

•与罗氏合作，评估Zepzelca与Tecentriq®（阿替珠单抗）联合用于小细胞肺癌的一线（1L）的3期试验的注册已于24年第一季度完成；预计顶级无进展生存（PFS）数据将在2024年底或2025年初公布。

主要管道亮点

Zanidatamab：

•完成了zanidatamab生物制剂许可申请（BLA），寻求加快美国食品药品管理局对二线（2L）胆道癌（BTC）的批准。如果获得批准，zanidatamab将成为美国第一种专门批准用于BTC的HER2靶向疗法。

•该公司向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）的计划正在进行中。

•在 ASCO 2024 年年会上，将公布来自 HERIZON-BTC-01 试验的具有更长随访时间的最新数据，包括操作系统调查结果。

•一项针对1L转移性BTC的确认性试验正在进行中。

•评估zanidatamab在1L胃食管腺癌（GEA）中的关键性 HERIZON-GEA-01 试验正在进行中，该公司的目标是2024年底的头号PFS数据。

•该公司计划在2024年下半年启动一项名为EMPOWHER的3期试验，以评估zanidatamab加化疗或曲妥珠单抗加化疗对HER2阳性乳腺癌患者的治疗，这些患者在先前的T-dxD治疗中病情有所进展。

舒维卡尔他胺（JZP385）：

•2b期特发性震颤（ET）试验的注册已于24年第一季度完成；预计将在24年上半年末公布顶部数据。

•一项针对帕金森氏病震颤患者的2期试验正在进行中。

财务要闻

24年第一季度的GAAP净亏损为1,460万美元，摊薄每股亏损0.23美元，而23年第一季度的GAAP净收益为6,940万美元，摊薄每股亏损1.04美元。

24年第一季度的非公认会计准则调整后净收益为1.822亿美元，摊薄每股收益为2.68美元，而23年第一季度的非公认会计准则调整后净收益为2.853亿美元，摊薄每股收益为3.95美元。

本新闻稿末尾包含向非公认会计准则调整信息报告的适用公认会计原则的对账。

总收入

与2023年同期相比，24年第一季度的总收入增长了1％，这主要是由于Rylaze/Enrylaze的持续增长，与2023年同期相比，Rylaze/Enrylaze在24年第一季度增长了20％，达到1.028亿美元，但神经科学收入的减少部分抵消了这一增长。与2023年同期相比，包括高钠羟丁酸股份公司特许权使用费收入在内的神经科学总收入为6.309亿美元，这主要是由于Xyrem收入减少，这反映了现有Xyrem患者对Xywav的采用、高钠氧化物的竞争以及处方覆盖范围的变化，但部分抵消了高钠羟丁酸盐AG产品净销售的特许权使用费收入的增加以及Xywav和Epididigi的增加 Olex/Epidyolex 产品净销售额。

运营费用和有效税率

_________________________

1.24年第一季度的GAAP所得税支出主要与基于股份的薪酬产生的税收短缺有关。23年第一季度的GAAP所得税优惠主要与税收管辖区的税前收入和亏损所产生的税收以及子公司权益的扣除有关。

_________________________

1. 与2023年同期相比，24年第一季度的非公认会计准则有效税率有所提高，这主要是由于税前收入和亏损的混合所致。

24年第一季度运营费用与去年同期相比的变化主要是由以下原因造成的：

•按公认会计原则计算，产品销售成本在24年第一季度与2023年同期相比有所下降，这主要是由于收购会计库存公允价值增值费用降低。按非公认会计准则调整后，24年第一季度的产品销售成本与2023年同期持平。

•按公认会计原则和非公认会计准则调整后，24年第一季度的销售、一般和管理（SG&A）支出与2023年同期相比有所增加，这主要是由于支持我们关键增长动力的员工人数增加、对优先计划的投资和诉讼费用推动的薪酬相关支出增加。

•按公认会计原则和非公认会计准则调整后，与2023年同期相比，24年第一季度的研发（R&D）支出有所增加，这主要是由于与zanidatamab以及我们的其他关键管道计划相关的成本增加，以及支持我们开发计划的员工人数增加所推动的薪酬相关费用增加。

•按公认会计原则和非公认会计准则调整后，于24年第一季度收购了过程中的研发（IPR&D）费用，这与我们与Redx Pharma plc的资产购买和合作协议相关的预付款有关。

现金流和资产负债表

截至2024年3月31日，现金、现金等价物和投资为18亿美元，公司长期债务的未偿本金余额为58亿美元。此外，该公司在5亿美元的循环信贷额度下拥有未动用借款能力。在截至2024年3月31日的三个月中，公司从运营中产生了2.672亿美元的现金，这反映了强劲的业务业绩和持续的财务纪律。

2024 年财务指引

该公司确认其2024年全年财务指引如下：

（以百万计，每股金额和百分比除外）			GAAP						非公认会计准则
毛利率%			89%						93%1,6
销售和收购费用			$1,346 - $1,426						$1,170 - $1,2302,6
销售和收购费用占总收入的百分比			32% - 36%						28% - 31%
研发费用			$877 - $935						$800 - $8503,6
研发费用占总收入的百分比			21% - 23%						19% - 21%
有效税率			(22)% - (3)%						10% - 13%4,6
净收入			$385 - $530						$1,275 - $1,3506
摊薄后每股净收益5			$5.80 - $7.70						$18.15 - $19.356
计算每股时使用的加权平均普通股5			71						71

___________________________

1. 不包括1.25亿至1.45亿美元的收购相关库存公允价值上调摊款和1700万至1900万美元的基于股份的薪酬支出。

2. 不包括1.76亿至1.96亿美元的股份薪酬支出。

3. 不包括7.7亿至8500万美元的基于股份的薪酬支出。

4. 从 (22)%-(3)% 的 GAAP 有效税率 (22)%-(3)% 中不包括32％-16％，这与公认会计准则净收入和非公认会计准则调整后的净收益之间的调整所得税影响有关，因此非公认会计准则调整后的有效税率为 10%-13%。

5. 2024年摊薄后每股收益的计算结果包括估计与2026年到期的2.00％可交换优先票据或2026年票据的转换相关的640万股股票，以及扣除税款的相关利息支出，分别按公认会计原则和非公认会计准则调整后的非公认会计准则调整后的2,000万美元和1,800万美元净收益的基础上，按照 “如果转换” 的方法计算。

6. 参见下文的 “非公认会计准则财务指标”。非公认会计准则调整后的指导指标的对账包括在上面以及本新闻稿末尾标题为 “GAAP与非GAAP调整后的2024年净收益指引的对账” 的表格中。

电话会议详情

Jazz Pharmicals将于今天美国东部时间下午 4:30（美国东部标准时间晚上 9:30）举办投资者电话会议和网络直播，提供业务和财务最新情况，并讨论其2024年第一季度业绩。

音频网络直播/电话会议：

美国拨入号码：+1 800 715 9871

爱尔兰拨入号码：+353 1800 943 926

其他全球拨入号码可在此处获取。

密码：8991966

有兴趣的人士可以通过爵士制药公司网站www.jazzpharmaceuticals.com的 “投资者” 栏目观看网络直播。为确保及时连接，建议参与者在预定网络直播前至少 15 分钟注册。

网络直播的重播将通过爵士制药网站www.jazzpharmaceuticals.com的 “投资者” 栏目播出。

关于爵士制药

Jazz Pharmaceuticals plc（纳斯达克股票代码：JAZZ）是一家全球生物制药公司，其宗旨是通过创新来改变患者及其家属的生活。我们致力于为患有严重疾病的人开发改变生活的药物——通常治疗选择有限或根本没有。我们拥有多样化的上市药物组合，包括领先的睡眠障碍和癫痫疗法，以及不断增长的癌症治疗产品组合。我们以患者为中心、以科学为导向的方法推动了我们在肿瘤学和神经科学领域强大的创新疗法产品线中取得开创性的研发进展。Jazz 总部位于爱尔兰都柏林，在多个国家设有研发实验室、制造设施和员工，致力于为全球患者提供服务。请访问 www.jazzpharmaceuticals.com 了解更多信息。

非公认会计准则财务指标

为了补充Jazz Pharmaceuticals根据美国公认会计原则（GAAP）提出的财务业绩和指导，公司在本新闻稿和附表中使用了某些非公认会计准则（也称为调整后或非公认会计准则调整后）财务指标。特别是，公司公布了非公认会计准则调整后的净收益（以及相关的每股指标）及其细列项目组成部分，以及由此得出的某些非公认会计准则调整后的财务指标，包括非公认会计准则调整后的毛利率百分比和非公认会计准则调整后的有效税率。非公认会计准则调整后净收益（及相关的每股指标）及其细列项目组成部分不包括公认会计准则报告的净收益（亏损）（及相关的每股指标）及其细列项目组成部分的某些项目，如以下对账表所示，对于非公认会计准则调整后的净收益（及相关的每股指标），则根据非公认会计准则调整的所得税影响进行调整。在这方面，非公认会计准则调整后净收益的组成部分，包括非公认会计准则调整后的产品销售成本、销售和收购费用以及研发费用，是根据与非公认会计准则调整后的总体净收益指标相同的基础编制的损益表细列项目，因此也是其组成部分。

公司认为，每项非公认会计准则财务指标都为投资者和分析师提供了有用的补充信息，并促进了他们的进一步分析。每项非公认会计准则财务指标与公司根据公认会计原则编制的财务信息一起考虑，可以增强投资者和分析师将公司同期业绩与前瞻性指导进行有意义的比较以及确定公司业务运营趋势的能力。此外，投资者和分析师经常使用这些非公认会计准则财务指标来建模和跟踪公司的财务业绩。Jazz Pharmaceuticals的管理层还定期在内部使用这些非公认会计准则财务指标来了解、管理和评估公司的业务并做出运营决策，而高管的薪酬部分基于某些非公认会计准则财务指标。由于这些非公认会计准则财务指标是Jazz Pharmaceuticals管理层的重要内部衡量标准，因此该公司还认为，这些非公认会计准则财务指标对投资者和分析师很有用，因为这些指标可以提高公司在评估自身经营业绩和制定运营决策时使用的关键财务指标的透明度。这些非公认会计准则财务指标不应单独考虑，也不能作为可比公认会计原则指标的替代品；应与公司根据公认会计原则编制的合并财务报表一起阅读；没有公认会计原则规定的标准化含义；也不是根据随后的对账表中的任何全面的会计规则或原则编制的。此外，出于非公认会计准则财务指标的目的，公司可能会不时排除其他项目；公司已经停止排除其历来为非公认会计准则财务指标而排除的项目，并将来可能会停止排除这些项目。同样，公司可能决定修改调整的性质，以得出其非公认会计准则财务指标。由于非公认会计准则财务指标的定义不标准化，Jazz Pharmicals在本新闻稿和附表中使用的非公认会计准则财务指标

它们对投资者的用处是有限的，其计算方法可能与其他公司使用的类似标题的衡量标准不同，因此可能无法直接比较。

关于前瞻性陈述的警告

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括但不限于与以下内容相关的陈述：公司的增长前景及未来的财务和经营业绩，包括公司2024年的财务指引以及公司与之相关的预期和预期催化剂；对Xywav仍将是首选催化剂的预期；对2024年高钠含氧乙酸盐股份公司特许权使用费收入的预期；收入的未来增长和持续性；公司管道计划的进展和时机的发展活动，监管活动及相关申报；计划或预期的临床试验活动，包括与启动、注册和数据读取相关的活动及其预期时间，包括对2025年或更早可能在2L BTC中推出zanidatamab的预期、ET 舒维他胺2b期试验的头条数据、启动扎尼达他单抗加化疗或曲妥珠单抗加化疗的3期试验针对HER2阳性乳腺癌患者的治疗，这些患者在先前的T-dxD治疗中病情有所进展，PFS最重要的数据来自1L GEA中zanidatamab的3期试验，来自日本DS、LGS和TSC的Epidyolex三期试验的主要数据，以及Zepzelca在1L SCLC中进行3期试验的顶级PFS数据；以及公司的开发、监管和商业化战略，包括公司对在2024年之前多次推出Epidyolex的预期；公司的预期关于其产品和候选产品以及公司产品和候选产品的潜力以及与之相关的潜在监管路径；公司的资本配置和企业发展战略；未来可能成功的开发、制造、监管和商业化活动；公司实现其产品商业潜力的能力；公司的净产品销售额以及新产品和收购产品的净销售目标；公司对其专利组合的看法和期望，包括对预期专利保护的看法和期望，以及对独家性的期望；公司确认临床益处的临床试验或授权监管机构申报；计划或预期的监管申报和申报及其预计时间；潜在的监管批准；以及其他非历史事实的陈述。这些前瞻性陈述基于公司当前的计划、目标、估计、预期和意图，本质上涉及重大风险和不确定性。

由于这些风险和不确定性，实际业绩和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于以下方面的风险和不确定性：维持或增加Xywav、Rylaze和Epidiolex/Epidyolex及其他上市产品的销售和收入；向美国市场推出与公司竞争或以其他方式扰乱公司市场的新产品的产品和候选产品；有效地推出和商业化公司的其他产品和候选产品；成功完成与公司候选产品有关的开发和监管活动，为公司产品获得并维持充足的保险和报销；耗时且不确定的监管审批流程，包括相关监管机构可能无法及时或根本无法提交、接受或批准公司当前和/或计划中的监管申报的风险；昂贵而耗时的药品发展和临床成功的不确定性，包括与成功启动或完成临床试验和评估患者失败或延迟相关的风险；全球经济、金融和医疗保健系统的中断以及对公司业务运营和财务业绩的当前和未来潜在负面影响；地缘政治事件，包括俄罗斯和乌克兰之间的冲突及相关制裁；宏观经济状况，包括全球金融市场、利率上升和通货膨胀以及最近的和潜在的银行业中断；监管举措和税法的变化；市场波动；保护和加强公司的知识产权和公司的商业成功取决于公司获得、维持和捍卫其产品和候选产品的知识产权保护和排他性；公司产品的供应或制造延迟或出现问题；以及

候选产品；遵守适用的美国和非美国监管要求，包括管理受控物质的研究、开发、制造和分销的监管要求；政府调查、法律诉讼和其他行动；确定和完成企业发展交易，为这些交易融资，成功整合收购的候选产品、产品和业务；公司实现其企业发展交易及其合作的预期收益的能力；以及与第三方签订的许可协议；公司现金流和资本资源的充足性；公司实现预期或预期的未来财务业绩和业绩的能力，以及未来税收、会计和其他条款和估算的不确定性；公司在公司预期或根本的时间段内实现其预期长期目标和目标（包括作为2025年愿景的一部分）的能力，以及公司长期背后的固有不确定性以及重要判断和假设目标和目标；公司普通股市场价格和交易量的波动；另类投资机会的时机和可用性；以及影响公司的其他风险和不确定性，包括在 “风险因素” 标题下不时描述的风险和不确定性，以及Jazz Pharmicals证券交易委员会文件和报告中其他地方不时描述的风险和不确定性，包括公司截至2023年12月31日的10-K表年度报告，并由我们的10-Q表季度报告补充在截至3月31日的季度中2024年，以及公司未来的申报和报告。公司目前尚不了解的其他风险和不确定性也可能影响公司的前瞻性陈述，并可能导致实际业绩和事件发生时间与预期存在重大差异。

爵士制药有限公司

简明合并收益（亏损）表

（以千计，每股金额除外）

（未经审计）

爵士制药有限公司

简明的合并资产负债表

（以千计）

（未经审计）

爵士制药有限公司

现金流摘要

（以千计）

（未经审计）

			三个月已结束 3月31日
			2024						2023
经营活动提供的净现金			$	267,229					$	320,708
用于投资活动的净现金			(271,904)						(4,822)
用于融资活动的净现金			(56,552)						(29,788)
汇率对现金和现金等价物的影响			(1,698)						331
现金和现金等价物的净增加（减少）			$	(62,925)					$	286,429

爵士制药有限公司

报告的公认会计原则与非公认会计准则调整后的信息的对账

（以千计，每股金额除外）

（未经审计）

________________________________________________

调整和某些细列项目的说明：

1. 摊薄后的每股收益/（LPS）是使用2024年到期的1.50％可交换优先票据或2024年票据以及2026年票据（我们统称为可交换优先票据）的 “如果经过转换” 的方法计算的。2023年8月，我们做出了不可撤销的选择，将2024年票据的结算方法固定为现金和普通股的结算方式，2024年票据本金为1,000美元，每1,000美元本金的规定现金金额为1,000美元。因此，在截至2023年3月31日的三个月中，按公认会计原则和非公认会计准则调整后的每股普通股摊薄净收益的计算中才包括在交换2024年票据时假设的普通股发行量。交换2026年票据时可能发行的普通股具有反稀释作用，对截至2024年3月31日的三个月GAAP公布的摊薄后每股净亏损没有影响。GAAP公布的截至2023年3月31日的三个月摊薄后每股净收益包括900万股与可交换优先票据的假定转换相关的900万股股票以及扣除税后的相关利息支出，再加上GAAP净收益700万美元。截至2024年3月31日的三个月，非公认会计准则调整后的摊薄后每股净收益包括与2026年票据的假定转换相关的640万股股票，以及扣除税后的相关利息支出，再加上非公认会计准则调整后净收益440万美元。截至2023年3月31日的三个月，非公认会计准则调整后的摊薄后每股净收益包括与假设可交换优先票据转换相关的900万股股票以及扣除税后的相关利息支出，再加上非公认会计准则调整后净收益630万美元。

2. 与债务发行成本相关的非现金利息支出。

爵士制药有限公司

报告的公认会计原则与非公认会计准则调整后的信息的对账

某些细列项目——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月

（以千计，百分比除外）

（未经审计）

__________________________

(1) 24年第一季度的GAAP有效税率来自所得税支出，该支出主要来自股份薪酬的税收缺口。23年第一季度的GAAP有效税率来自所得税优惠，该优惠是由于税收管辖区的税前收入和亏损产生的税收以及子公司股权的扣除所产生的所得税优惠。

爵士制药有限公司

公认会计原则与非公认会计准则调整后的2024年净收益和摊薄后每股收益指引的对账

（以百万计，每股金额除外）

（未经审计）

联系人：

投资者：

安德里亚·弗林博士

副总裁、投资者关系主管

爵士制药有限公司

InvestorInfo@jazzpharma.com

爱尔兰 +353 1 634 3211

美国 +1 650 496 2717

媒体：

克里斯汀·巴夫纳尼

全球企业传播主管

爵士制药有限公司

CorporateAffairsMediaInfo@jazzpharma.com

爱尔兰 +353 1 637 2141

美国 +1 215 867 4948