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美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
_________________________
表格20-F
_________________________
(标记一)
| | | | | |
o | 根据1934年《证券交易法》第12(B)或(G)条所作的登记声明 |
或
| | | | | |
x | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2023.
或
| | | | | |
o | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
或
| | | | | |
o | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的空壳公司报告 |
需要这份空壳公司报告的事件日期
从 到
委托文件编号:001-41401
_________________________
Prenetics Global Limited
(注册人的确切姓名载于其章程)
_________________________
不适用
(注册人姓名英文译本)
开曼群岛
(注册成立或组织的司法管辖权)
K11 Atelier King ' s Road 703-706单元
国王路728号, 鱼涌
香港
(主要执行办公室地址)
Stephen Lo,首席财务官
K11 Atelier King ' s Road 703-706单元
国王路728号, 鱼涌
香港
电话:+8522210-9588
(Name、电话和公司联系人地址)
_________________________
根据该法第12(B)条登记或将登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易 符号 | | 各交易所名称 在其上注册的 |
A类普通股,每股面值0.0015美元 认股权证 | | 预 PRENW | | 纳斯达克股市有限责任公司 纳斯达克股市有限责任公司 |
根据该法第12(G)条登记或将登记的证券:
无
(班级名称)
根据该法第15(D)条负有报告义务的证券:
无
(班级名称)
_________________________
注明截至年度报告所述期间结束时发行人所属各类资本或普通股的流通股数量:
截至2023年12月31日,有12,205,200已发行和发行的普通股,每股面值0.0015美元,即10,624,228股A类普通股、1,580,972股B类普通股和17,352,363份认购证之和。
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。
是o 不是x
如果本报告是年度报告或过渡报告,请用勾号表示注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交报告。
是o 不是x
注-勾选上述复选框不会解除根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交报告的任何注册人在这些条款下的义务。
用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
是x 没有 o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
是x 没有 o
用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器o | | 加速文件管理器x | | 非加速文件服务器o | | 新兴成长型公司 | x |
如果一家新兴成长型公司按照美国公认会计原则编制其财务报表,用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守†根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
†术语“新的或修订的财务会计准则”是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编码的任何更新。
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。
是o*号x
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。o
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。o
用复选标记表示注册人在编制本文件所包括的财务报表时使用了哪种会计基础:
| | | | | | | | | | | | | | |
美国公认会计原则o | | 国际财务报告准则已发行的 | | 其他o |
| | 国际会计准则委员会 x | | |
如果在回答前一个问题时勾选了“其他”,请用勾号表示登记人选择遵循哪个财务报表项目。
o项目17 o项目18
如果这是一份年度报告,请用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
是o 没有 x
(只适用于过去五年涉及破产程序的发行人)
在根据法院确认的计划分配证券后,用复选标记表示注册人是否已提交1934年《证券交易法》第12、13或15(D)条要求提交的所有文件和报告。
是o*号o
目录
| | | | | |
| 页面 |
| |
引言 | 1 |
前瞻性陈述 | 3 |
第一部分: | 5 |
项目1.董事、高级管理人员和顾问的身份 | 5 |
项目2.报价统计数据和预期时间表 | 5 |
项目3.关键信息 | 5 |
项目4.A.未解决的工作人员意见 | 54 |
项目5.业务和财务审查及展望 | 54 |
项目6.董事、高级管理人员和雇员 | 69 |
项目7.大股东和关联方交易 | 79 |
项目8.财务信息 | 84 |
项目9.报价和清单 | 84 |
项目10.补充信息 | 85 |
项目11.关于市场风险的定量和定性披露 | 92 |
第12项.股权证券以外的证券的说明 | 93 |
第II部 | 93 |
项目13.拖欠股息和拖欠股息 | 93 |
项目14.对担保持有人的权利和收益的使用作出实质性修改 | 93 |
项目15.控制和程序 | 93 |
第16项。[已保留] | 94 |
项目16.A.审计委员会财务专家 | 94 |
项目16.B.道德守则 | 94 |
项目16.C.首席会计师费用和服务 | 94 |
项目16.D.对审计委员会的上市标准的豁免 | 94 |
项目16.E.发行人和关联购买人购买股权证券 | 95 |
项目16.F.更改注册人的核证帐户 | 95 |
项目16.G.公司治理 | 95 |
项目16.H.煤矿安全信息披露 | 96 |
项目16.i.披露妨碍检查的外国司法管辖区。 | 96 |
项目16.J.内幕交易政策。 | 96 |
项目16K。网络安全。 | 96 |
第三部分。 | 98 |
项目17.财务报表 | 98 |
项目18.财务报表 | 98 |
项目19.展品 | 98 |
签名 | 101 |
惯例和常用术语
在本年度报告中,除另有说明或文意另有所指外:
“ACT基因”系指ACT基因控股有限公司;
“ACT收购”是指收购ACT基因组公司74.39%的股权;
“ACT买卖协议”是指本公司、ACT基因组公司和其中指定的某些其他人士分别于2022年12月16日和2023年1月3日签订的买卖协议;
“Artisan”是指Artisan Acquisition Corp.,一家根据开曼群岛法律注册成立的股份有限公司;
“企业合并”是指“企业合并协议”规定的初始合并、收购合并和其他交易;
“企业合并协议”是指公司、Artisan和其他各方之间于2021年9月15日签署的企业合并协议(经2022年3月30日的“企业合并协议修正案”修订);
“开曼群岛公司法”系指开曼群岛公司法(修订本);
在任何情况下,“中国”或“中国”均指人民Republic of China,包括香港和澳门,仅就本年度报告而言,不包括台湾。就本年度报告而言,“中国”一词具有相关含义;
“A类普通股”是指公司的A类普通股,每股票面价值0.0015美元;
“B类普通股”是指公司的可转换B类普通股,每股票面价值0.0015美元;
“结束”是指收购合并的结束;
“截止日期”是指2022年5月18日;
“大陆”是指大陆股票转让信托公司;
“员工持股计划”是指2021年6月16日通过的《2021年股权激励计划》,该计划可能会不时修改;
“交换比率”是指等于2.033097981的比率;
“内地中国”指人民Republic of China,仅就本年报而言,不包括香港、澳门和台湾。就本年度报告而言,“中国内地”一词具有相关含义;
“纳斯达克”是指“纳斯达克”股票市场;
“Prentics”系指根据开曼群岛法律注册成立的股份有限公司的Prentics控股有限公司,前身为Prentics Group Limited;
“先声集团”是指先声控股有限公司及其附属公司,包括其营运附属公司;
“Prentics HK”指在香港成立为法团的有限责任公司;
“反向股票拆分”是指公司于2023年11月14日实施的15股1股反向股票拆分。在这份年度报告中,我们陈述了历史股票和每股数字,在适当的情况下,我们在括号中反映了由于反向股票拆分而进行的追溯调整;
“美国证券交易委员会”系指美国证券交易委员会;
“证券”是指我们的A类普通股和认股权证;
“股份”或“普通股”是指我们的A类普通股和B类普通股;
“美元”、“美元”、“美元”和“美元”是指美国的法定货币美元;
“认股权证”指本公司的认股权证,每份认股权证使其持有人有权按行使价每1.29股133.65美元(或每股103.60美元)购买1.29股A类普通股,但须根据Artisan与大陆之间于2021年5月13日订立的转让、假设及修订协议及认股权证协议的条款作出调整。
“我们”、“本公司”和“我们的公司”是指Prentics Global Limited及其子公司和合并的关联实体。凡提及“Prentics”,即指Prentics Holding Company Limited。
本年度报告中提及的“美元”、“美元”、“美元”和“美元”是指美国的法定货币美元。任何表格中所列金额的合计和总和之间的差异是由于四舍五入造成的。某些数额和百分比经过四舍五入;因此,由于四舍五入,某些数字加起来可能比总金额多或少,而某些百分比加起来可能多或少於100%。特别是但不限于,本年度报告中以百万为单位的金额已四舍五入至小数点后一位,以方便读者。
前瞻性陈述
这份Form 20-F年度报告包括表达我们对未来事件或未来经营结果或财务状况的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测的陈述,因此是或可能被视为“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述是根据“1995年美国私人证券诉讼改革法”的“安全港”条款作出的。这些前瞻性陈述一般可以通过使用前瞻性术语来识别,包括“相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“寻求”、“项目”、“打算”、“计划”、“可能”、“将”或“应该”,或者在每一种情况下,它们的否定或其他变体或类似术语。这些前瞻性陈述包括所有非历史事实的事项。它们出现在本年度报告的多个地方,包括关于我们的意图、信念或当前预期的陈述,这些陈述涉及我们的经营结果、财务状况、流动性、前景、增长、战略、未来市场状况或经济表现、资本和信贷市场的发展和预期的未来财务业绩、我们经营的市场,以及我们公司可能或假设的未来经营结果。此类前瞻性陈述基于现有的当前市场材料以及管理层对影响我们的未来事件的预期、信念和预测。可能影响此类前瞻性陈述的因素包括:
•我们所在司法管辖区的监管环境和法律、法规或政策的变化;
•我们在竞争激烈的行业和市场中成功竞争的能力;
•我们有能力继续调整我们的产品以满足市场需求,吸引客户选择我们的产品和服务,并发展我们的生态系统;
•我们所在司法管辖区的政治不稳定;
•我们所在司法管辖区的整体经济环境及一般市场和经济状况;
•我们有能力执行我们的战略,管理我们的增长,并在我们成长的过程中保持我们的企业文化;
•我们在新产品、服务、合作安排、技术和战略收购方面的预期投资,以及这些投资对我们运营结果的影响;
•我们开发和保护知识产权的能力;
•资本需求的变化以及为这些需求提供资金和资金的情况;
•预期的技术趋势和发展,以及我们用产品和服务应对这些趋势和发展的能力;
•我们的产品和服务的安全性、可负担性、便利性和广泛性;
•人为或自然灾害、卫生流行病和其他爆发,包括战争、国际或国内恐怖主义行为、内乱、灾难性事件和天灾的发生,如洪水、地震、野火、台风和其他可能直接或间接影响我们业务或资产的不利天气和自然条件;
•关键人员流失,无法及时或按可接受的条件更换这些人员;
•汇率波动;
•利率或通货膨胀率的变化;
•法律、法规和其他诉讼程序;
•我们有能力维持我们的证券在纳斯达克上上市;
•未来任何融资努力的结果;以及
•我们有能力成功地将我们的业务与ACT基因组学整合,并实现预期的协同效应和相关利益,或在预期的时间框架内做到这一点。
本年度报告中所载的前瞻性陈述是基于我们目前对未来发展及其对我们的潜在影响的期望和信念。不能保证影响我们的未来事态发展将是我们所预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些是我们无法控制的)或其他假设,可能导致实际结果或表现与这些前瞻性陈述明示或暗示的大不相同。这些风险和不确定性
包括但不限于“项目3.关键信息--D.风险因素”中描述的那些因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者任何假设被证明是不正确的,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预测的结果在重大方面有所不同。我们不承担任何义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非适用的证券法可能要求我们这样做。鉴于这些风险和不确定性,你应该记住,在本年度报告或其他地方的前瞻性陈述中描述的任何事件都可能不会发生。
第一部分:
项目1.董事、高级管理人员和顾问的身份
不适用。
项目2.OFFER统计数据和预期时间表
不适用。
项目3.关键信息
我们的控股公司结构
我们是一家开曼群岛控股公司,业务运营主要由我们的子公司进行,特别是Prentics、ACT Genonomy及其各自的子公司。购买我们证券的投资者正在购买开曼群岛控股公司的股权。我们并不是中国的营运公司,在内地中国亦没有营运,但在香港设有营运的附属公司,特别是百时美施贵宝、安进基因科技(香港)有限公司、三胞生物科技有限公司及其附属公司。
在本年度报告中,除文意另有所指外,凡提及“本公司”、“本公司”及“本公司”,均指Prentics Global Limited及其附属公司及合并关联实体。凡提及“先知”,即指开曼群岛控股公司先知集团有限公司,前身为先知集团有限公司。凡提及“Prentics HK”,指的是Prentics Limited,该公司为Prentics的全资附属公司。凡提及“先声集团”,指先声控股有限公司及其附属公司,包括其营运附属公司在内的一个集团。作为业务合并的结果,Prentics已成为我们的全资子公司。
通过本组织的现金流和转移
香港对资金进出香港没有任何限制。从2020年到2023年,现金以出资和公司间垫款的形式从Prentics HK转移到其子公司。如有需要,Prentics HK与其在英国、印度、新加坡和南非的子公司之间可通过公司间基金垫款和出资进行现金转移,目前对Prentics HK与其在英国、印度、新加坡和南非的子公司之间的资金转移没有限制。根据我们的现金管理政策,公司间资金转移的金额是根据子公司的营运资金需求和公司间交易确定的,并受内部审批程序和资金安排的制约。我们的管理层定期审查和监控我们的现金流预测和子公司的营运资金需求。此外,我们在英国、印度、新加坡和南非的子公司之间转移现金的能力没有遇到困难或限制。Prentics HK产生的现金用于为其子公司的运营提供资金,我们在英国的子公司没有从我们的子公司转移资金为Prentics HK截至2021年、2021年、2022年和2023年12月31日的年度的运营提供资金。自2020年至管理VIE实体的协议于2021年终止之日及截至本年度报告为止,本公司或我们的附属公司与VIE实体之间并无任何现金、股息或分派。截至2023年12月31日止年度及截至本年报日期,我们的开曼群岛控股公司的现金总额为1.883亿美元,已由我们的开曼群岛控股公司转移至Prentics HK进行财务管理。
截至本年度报告之日,本公司及其附属公司并未宣布或派发股息或作出任何收益分配。我们不打算在不久的将来宣布分红或分配收益(如果有的话)。未来是否支付股息或分配收益(如果有)将由我们的董事会酌情决定。美国持有者(定义如下)应预期所有现金分配将作为美国联邦所得税目的报告为股息。任何股息通常不符合公司从美国公司收到的股息允许扣除的股息。
在买卖外汇或我们在集团内部实体之间、跨境或向美国投资者转移现金的能力方面,没有重大限制。我们向母公司和美国投资者分配包括子公司在内的业务收益(如果有的话)的能力或清偿欠款的能力没有重大限制和限制。然而,不能保证中国政府不会干预或限制我们买卖外汇或在我们的组织内转移或分配现金的能力,这可能
导致无法或禁止向香港以外的实体进行转移或分发,并对我们的业务造成不利影响。
就本年度报告而言,“美国持有者”是指出于美国联邦所得税目的的证券的实益所有人:
•美国公民个人或美国居民;
•根据或根据美国、美国任何州或哥伦比亚特区的法律创建或组织(或视为创建或组织)的公司(或为美国联邦所得税目的被视为公司的其他实体);
•其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产,无论其来源如何;或
•如果(A)美国境内的法院能够对信托的管理进行主要监督,并且一个或多个美国人有权控制信托的所有实质性决定,或者(B)根据适用的美国财政部法规,信托具有有效的选举,被视为美国人,则信托
我们的运营需要获得中国当局的许可
我们相信,在适用的范围内,我们和我们的子公司已获得并未被拒绝对我们的运营具有重要意义的必要许可或批准。我们主要通过我们在香港和其他司法管辖区的子公司开展业务。在截至2021年12月31日、2022年12月31日和2023年12月31日的年度内,我们的收入全部来自中国大陆以外的业务。此外,我们不会在内地销售任何检测产品,也不会招揽任何客户,也不会在内地收集、托管或管理任何客户的个人资料。我们也无法获取由我们在大陆的一家基因组公司的少数股权收集、托管或管理的任何内地客户中国的任何个人数据。因此,我们认为,根据我们中国法律顾问大汇律师的建议,我们目前不需要获得中国证券监督管理委员会(中国证监会)、中国网信局或任何其他政府机构的任何许可或批准来经营我们的业务,或在美国证券交易所上市或向美国或其他外国投资者发行证券。如果(I)我们没有收到或维持我们所需的任何许可或批准,(Ii)我们错误地得出某些许可或批准已经获得或不需要的结论,当它们被要求但尚未获得时,或(Iii)适用的法律、法规或对其的解释发生变化,并且我们将来可能需要额外的许可或批准,我们可能不得不花费大量的时间和成本来获得它们。如果我们不能以商业合理的条款及时或以其他方式这样做,我们可能会受到中国或其他适用监管机构施加的制裁,其中可能包括罚款和处罚、对我们的诉讼和其他形式的制裁,我们开展业务或接受美国或其他外国投资的能力,或继续在美国或其他国际证券交易所上市的能力可能会受到限制,我们的业务、声誉、财务状况和运营结果可能会受到实质性和不利的影响。
与在香港营商有关的风险
我们在香港的业务面临各种法律和运作风险及不明朗因素。由于吾等目前并无直接或透过可变权益实体(VIE)安排在内地经营任何业务,吾等认为中国目前在内地适用的中国法律法规对吾等的业务、财务状况或经营业绩并无重大影响。然而,由于香港和澳门是中国的特别行政区,与在中国经营有关的法律和经营风险也适用于在香港和澳门的经营。鉴于我们在香港的业务,中国政府最近的声明和监管动态,如与VIE、数据和网络空间安全以及反垄断问题有关的声明和监管动态,可能适用于我们和我们的子公司,如Prentics或Prentics HK。此外,中国政府对香港的商业行为拥有相当大的监管权。如果中国政府试图影响在香港有任何级别业务的任何公司的运营,或者如果某些中国法律法规或这些声明或监管行动在未来适用于我们,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果、接受外国投资的能力以及我们向美国投资者提供或继续提供证券或在美国或其他国际证券交易所上市的能力产生重大不利影响,任何这些都可能导致我们的证券价值大幅下降或变得一文不值。例如,如果最近中国对数据和网络空间安全的监管行动适用于我们,包括我们在香港或澳门的业务,我们可能会受到某些网络安全和数据隐私义务的约束,包括可能要求我们对在美国或外国证券交易所上市或继续上市进行网络安全审查,而未能履行该等义务可能会导致对我们的处罚和其他监管行动,并可能对我们的业务和运营结果产生重大和不利影响。与香港的数据安全或反垄断问题有关的监管行动或
澳门也可能影响我们开展业务、接受外国投资、继续在美国或外国证券交易所上市或上市的能力。
论民事责任的可执行性
您在保护您的利益方面可能会遇到困难,您通过美国法院保护您的权利的能力可能会受到限制,因为我们是根据开曼群岛的法律注册成立的,我们几乎所有的业务都在美国以外的地方进行,而且我们的大多数董事和高管都居住在美国以外的地方。
我们是一家根据开曼群岛法律注册成立的豁免股份有限公司,我们的大部分业务是通过我们在美国以外的子公司进行的。我们几乎所有的资产都位于美国以外。投资者可能难以在美国境内向吾等及/或吾等在香港或美国以外居住的董事或高级职员送达法律程序文件,难以根据美国证券法在香港或美国境外对吾等及/或吾等居住于香港或美国境外的董事或高级职员提起原创诉讼,或难以执行在美国法院取得的针对吾等在香港或美国境外的董事或高级职员的判决。
此外,我们的公司事务受经修订及重述的组织章程大纲及细则、《开曼群岛公司法》及开曼群岛普通法管辖。根据开曼群岛法律,股东对我们董事提起诉讼的权利、少数股东的诉讼以及我们董事对我们的受托责任在很大程度上受开曼群岛普通法的管辖。开曼群岛的普通法部分源于开曼群岛相对有限的司法判例以及英格兰的普通法,英格兰法院的裁决对开曼群岛的法院具有说服力,但不具约束力。根据开曼群岛法律,我们股东的权利和董事的受托责任与美国某些司法管辖区的法规或司法先例所规定的不同。特别是,开曼群岛的证券法体系与美国不同,美国的一些州,如特拉华州,可能比开曼群岛拥有更完善和更司法解释的公司法体系。此外,开曼群岛公司的股东可能没有资格在美国联邦法院提起股东派生诉讼。
由于上述原因,您在保护您的利益方面可能面临困难,您通过美国法院保护您的权利的能力可能会受到限制。见“第一部分第3.d项风险因素--您在保护您的利益方面可能面临困难,您通过美国法院保护您的权利的能力可能有限,因为我们是根据开曼群岛的法律注册成立的,我们几乎所有的业务都是我们进行的,而且我们的大多数董事和高管都居住在美国以外的地方。”
B.资本化和负债
不适用。
C.提出和使用收益的理由
不适用。
D.风险因素
风险因素摘要
投资我们的A类普通股和认股权证涉及重大风险。以下是我们面临的某些重大风险的摘要。这些风险在“项目3.关键信息--D.风险因素”中有更全面的描述。在做出投资决定之前,你应该仔细考虑这些风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能损害我们的业务运营。我们的业务、财务状况、经营结果或前景可能会受到任何这些风险的重大不利影响。
与我们的商业和工业有关的风险
•我们是一家相对早期的公司,运营历史有限,我们的近期业务战略和内部研发努力集中在新的和快速发展的市场上,包括
诊断和精确肿瘤学,这可能使评估我们当前的业务和预测我们未来的业绩变得困难。
•我们历史收入的很大一部分来自我们的新冠肺炎测试服务,我们已经退出了,因为随着政府关于居家和强制测试订单的政策的变化,对此类服务的需求已经大幅减少,我们如果不能从其他产品和服务中获得可观的收入,并扩大我们的整体客户群,将损害我们的业务和运营结果。
•我们近期的成功高度依赖于CircleDNA、ACTOnco、ACTHRD和其他产品在我们目标地区的持续商业化。如果我们现有的或新的服务或产品无法在所有或任何这些司法管辖区获得市场认可或成功商业化,我们的业务和未来前景可能会受到重大不利影响。
•消费者基因检测市场竞争激烈,我们的许多竞争对手更成熟,营销能力更强,财力更雄厚,这对我们消费者基因检测业务的成功构成持续威胁。
•诊断和精确肿瘤学市场竞争激烈,我们的许多竞争对手更成熟,拥有更强大的营销能力和更大的财务资源,这对我们诊断和精确肿瘤学业务的成功构成持续威胁。
•我们有目前处于研发阶段的流水线产品,在将这些或其他产品开发成适销对路的产品方面,我们的努力可能不会成功。任何未能开发这些或其他产品或开发的任何延迟都可能对我们的业务和未来前景产生不利影响。
•如果我们不能成功地利用我们的平台来发现、开发和商业化更多的产品,我们扩大业务和实现战略目标的能力将受到损害。
•如果我们的产品和服务没有像预期的那样提供可靠的结果,我们的声誉、业务和经营业绩将受到不利影响。
•我们可能会进入新的业务领域,扩大我们在临床基因检测和精确肿瘤学等我们经验有限的领域的业务。我们可能会面临来自更熟悉这些业务的实体的竞争,我们的努力可能不会成功。
与在香港营商有关的风险
•中国内地政府对根据内地中国法律注册成立的公司必须进行商业活动的方式拥有重大监督、酌情决定权和控制权,但由于我们在香港而不是在大陆中国经营,中国大陆政府目前对我们进行商业活动的方式没有直接监督和自由裁量权。然而,由于香港是中国的一个特别行政区,不能保证中国大陆政府不会在任何时候寻求干预或影响我们的运营,因此在中国运营的法律和运营风险也适用于在香港的运营。如果我们受到这种监督、酌情决定权和控制,包括海外证券发行和/或外国投资,可能会导致我们的业务发生重大不利变化,显著限制或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供证券的能力,并导致我们的证券价值大幅下降或一文不值,这将对投资者的利益产生重大影响。
•吾等的业务、财务状况及经营结果,及/或吾等证券的价值,或吾等向投资者发售或继续发售证券的能力,可能会在内地中国的法律及法规适用于吾等的范围内受到重大不利影响。在这种情况下,我们可能会受到与内地不断演变的法律和法规、其解释和实施以及更广泛的内地中国的法律和监管制度相关的风险和不确定因素的影响,包括法律的执行和规则和法规在很少或根本没有事先通知的情况下发生变化的可能性。
与收购相关的风险
•我们已经并可能在未来继续从事收购、投资、战略联盟、合资企业或资产剥离,这些可能需要大量的管理层关注和资源,可能不会
实现预期结果,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
•由于收购ACT,我们面临更多风险,可能无法成功整合我们的业务并实现收购ACT的预期协同效应和相关好处,或无法在预期时间框架内做到这一点。
•我们的收购可能不会增加我们的每股收益,可能会稀释我们的每股收益,这可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。
与政府监管有关的风险
•我们的业务收集和处理大量数据,包括个人信息,如果我们不能保护客户的数据免受安全漏洞或网络攻击,我们将面临法律、声誉和财务风险。此外,我们亦须遵守多项有关个人隐私或保护或转移个人资料的法律及法规,而该等法律及法规的任何更改或我们未能遵守该等法律及法规,均可能对我们的业务造成不利影响。
•我们的产品和服务正在并将继续受到广泛的监管,遵守这些监管可能代价高昂且耗时,或可能导致意想不到的延迟或阻止收到提供我们产品和服务所需的批准。
•我们的测试产品受到各种监管准则的约束,测试套件和测试设备组件中发现的任何缺陷或质量问题都可能导致产品召回,并可能损害我们的声誉、业务和财务业绩。
与我们的证券有关的风险
•我们A类普通股及认股权证的交易价格可能波动,A类普通股及认股权证的市场可能无法发展,这将对我们A类普通股的流动资金及价格造成不利影响。
•如果证券或行业分析师不发表研究报告,发表不准确或不利的研究报告,或者停止发表关于我们的研究报告,我们的股价和交易量可能会大幅下降。
•在公开市场上出售我们的大量证券可能会导致我们的A类普通股和认股权证的价格下跌。
•您在保护您的利益方面可能面临困难,您通过美国法院保护您的权利的能力可能有限,因为我们是根据开曼群岛的法律注册成立的,我们几乎所有的业务都是我们进行的,并且我们的大多数董事和高管居住在美国以外的地方。
•如果PCAOB无法全面检查或调查位于中国的审计师,根据《外国公司问责法案》,我们的证券未来可能被禁止在美国交易。经《2023年综合拨款法案》修订的《要求外国公司承担责任法案》将不受检查的年数从三年减少到两年,从而缩短了我们的证券被禁止交易或退市之前的时间。我们的证券退市或面临退市威胁,可能会对您的投资价值产生重大不利影响。
•PCAOB历来无法就我们的审计师的审计工作进行检查。
与我们的商业和工业有关的风险
我们是一家相对早期的公司,运营历史有限,我们的近期业务战略和内部研发工作集中在快速发展的新市场,包括诊断和精确肿瘤学,这可能会使我们难以评估当前的业务和预测我们未来的业绩。
我们是一家相对早期的公司,成立于2014年,运营历史有限,您可以根据这些历史来评估我们的业务和前景。我们有限的经营历史可能会使评估我们目前的业务和预测我们未来的业绩、前景或生存能力变得困难。对我们前景的任何评估都会受到重大不确定性的影响,必须考虑到公司在发展初期经常遇到的风险和困难,特别是那些在像我们这样快速发展的新市场中的公司。这些风险包括不断演变和不可预测的商业模式以及增长管理等。为了应对这些风险,我们必须采取其他措施
(I)增加我们的客户基础;(Ii)继续实施并成功执行我们的业务和营销战略;(Iii)识别、收购并成功整合与我们的业务战略互补的领域的资产或技术;(Iv)成功地将我们的业务与ACT基因公司的业务整合,并在预期的时间框架内实现预期的协同效应和相关利益;(V)成功地达成其他战略合作或关系;(Vi)以可接受的条件获得资本并有效地利用这些资本;(Vii)确定、吸引、聘用、保留、激励和成功整合更多的员工;(Viii)继续扩大、自动化和升级我们的实验室、技术和数据系统;(Ix)提供快速的测试周转时间,以低价格提供准确和清晰的结果;(X)提供优质的客户服务;以及(Xi)对竞争的发展做出反应。
如果我们不能成功应对这些风险,我们的收入、运营和业务结果可能会受到实质性的不利影响。
此外,我们对新的和快速发展的市场的关注也可能使我们难以实现战略目标,并可能损害我们未来的业务前景。我们已经并将继续遇到在快速发展的行业中经常遇到的风险和困难,其中一些是我们无法控制的,包括与以下方面有关的:(I)我们与目前从事或未来可能进入精确肿瘤学的公司竞争的能力,包括拥有比我们更多的财务、技术和其他资源的公司;(Ii)我们持续投资于研发和创新的能力,以确保利用先进技术来提高检测的灵敏度和准确性;(Iii)我们及时将生产规模扩大到足以满足消费者需求的能力;(Iv)我们控制成本的能力,尤其是制造费用;(V)我们达到或维持令消费者满意的零售价格的能力;(Vi)试剂盒开发或试剂盒推出方面的意外延误;(Vii)媒体对我们的产品或竞争产品的正面或负面报道;以及(Viii)一般的经济和政治条件。
我们未来的成功在很大程度上取决于精确肿瘤学市场的发展和壮大。如果市场的发展方式不利于癌症早期发现和治疗优化的需求,我们的业务、财务状况、运营结果和现金流可能会受到不利影响。
我们历史收入的很大一部分来自我们的新冠肺炎测试服务,我们已经退出了,因为随着政府关于居家和强制测试订单的政策的变化,对此类服务的需求已经大幅减少,我们如果不能从其他产品和服务中获得可观的收入,并扩大我们的整体客户群,将损害我们的业务和运营结果。
截至2022年12月31日和2023年12月31日的年度,我们的总收入分别约为2.758亿美元和3,520万美元,其中2.626亿美元和1,350万美元来自我们的停产诊断部门,该部门主要由我们名为Project Screen的新冠肺炎测试服务组成。然而,我们不再提供新冠肺炎检测服务,因为随着新冠肺炎有效疫苗和其他治疗方法的生产和广泛使用,以及强制性检测要求的变化,对此类服务的需求已大幅减少。因此,我们执行增长战略以及实现和保持盈利的能力将取决于我们从其他产品和服务中获得可观收入的能力,以及扩大我们的整体客户基础的能力。如果我们不能成功地推出新产品并扩大我们的整体客户基础,我们的业务和经营业绩将受到实质性的不利影响。
我们近期的成功高度依赖于CircleDNA、ACTOnco、ACTHRD和其他产品在我们目标地区的持续商业化。如果我们的现有或新产品无法在所有或任何这些司法管辖区获得市场认可或成功商业化,我们的业务和未来前景可能会受到重大和不利的影响。
我们近期的成功有赖于CircleDNA的持续商业化,这是我们内部开发的消费者基因测试产品ACTOnco,它是一种全面的癌症小组,用于指导所有主要实体肿瘤的治疗选择,ACTHRD是一种癌症患者同源重组缺陷状态的测试。
CircleDNA、ACTOnco、ACTHRD和我们的其他产品在我们目标地区的商业成功将取决于许多因素,其中一些是我们无法控制的,包括:(I)我们计划将业务扩展到的司法管辖区的监管机构及时收到监管批准和营销授权;(Ii)医疗保健系统和提供者、政府和监管机构、关键舆论领袖、消费者和整个医学界接受我们的产品提供的便利、准确、充足和其他好处;(Iii)公众和医学界人士对我们的试剂盒与我们的试剂盒相比,在感知上的优点、相对成本、相对方便程度和相对准确性的看法
这些因素包括:(I)我们的竞争对手;(Iv)我们营销和销售努力的有效性,包括我们拥有足够数量的有才华的销售代表来销售我们的测试服务的能力;(V)我们确保战略和商业合作伙伴关系的能力;(Vi)我们实现和保持遵守适用于我们产品在不同司法管辖区的所有法规要求的能力,包括制造、标签、广告、促销和上市后监督要求。
如果我们的产品没有像预期的那样成功商业化,我们可能无法产生足够的收入来实现盈利,如果不能获得广泛的市场认可,也可能对我们未来测试产品的更广泛的商业成功以及我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。
此外,诊断测试市场的特点是技术发展迅速,即使我们暂时获得市场的广泛接受,如果我们无法在这个市场上赶上任何新的技术进步,我们的测试服务可能会失去竞争力或过时。如果我们无法在竞争产品中进行技术改进,或无法有效地响应客户和用户的需求,对我们检测服务的需求可能会减少,我们的收入可能会受到不利影响。
消费者基因检测市场竞争激烈,我们的许多竞争对手更成熟,营销能力更强,财力更雄厚,这对我们消费者基因检测业务的成功构成持续威胁。
我们主要通过我们的CircleDNA产品线经营消费者基因检测业务。消费者基因检测是一个快速增长的市场,拥有类似CircleDNA的产品和技术的公司数量持续增加。
我们预计将面临竞争。我们的竞争能力取决于我们控制之内和之外的一些因素,其中包括:(I)我们和其他公司产品的质量和可靠性;(Ii)结果的可及性;(Iii)检测结果的周转时间;(Iv)价格;(V)便利和易用性;(Vi)销售和营销努力;(Vii)额外的增值服务和健康信息工具;(Vii)客户服务和支持努力;(Ix)适应不断变化的监管环境;(X)执行保护数据隐私和建立客户信任的策略的能力;以及(Xi)我们相对于竞争对手的品牌认知度。
我们还面临着来自其他公司的竞争,这些公司试图进入基因检测市场并利用类似的机会。我们的竞争对手开发的产品或服务可能与我们的产品相似或获得比我们的产品更高的市场接受度,而我们可能无法有效地与这些组织竞争。
如果我们不能成功地与当前和未来的竞争对手竞争,我们可能无法增加销售收入和市场份额,无法改善我们的运营结果,也无法实现盈利。
诊断和精确肿瘤学市场竞争激烈,我们的许多竞争对手更成熟,拥有更强大的营销能力和更大的财务资源,这对我们诊断和精确肿瘤学业务的成功构成持续威胁。
我们通过收购ACT基因组公司和合资企业Insight ta,进军精确肿瘤学诊断市场。精密肿瘤学诊断市场竞争激烈,我们面临并预计来自不同来源的持续激烈竞争,包括来自诊断测试制造商和生产商的竞争。
我们相信,我们的竞争能力取决于我们控制之内和之外的一些因素,其中包括:(I)继续开发癌症筛查工具的能力,特别是更广泛的产品组合;(Ii)临床表现证据的支持;(Iii)获得并保持所需监管批准的能力;(Iv)专利保护水平;(V)通过降低生产成本实现规模经济的能力;(Vi)在亚洲和其他地区营销我们的产品的成本效益;(Vii)促进和销售我们产品的基础设施和分销网络的商业化;(Viii)全球品牌认知度;(Ix)支持产品迭代和大规模临床研究的学术、人才和资金基础;及(X)在精准肿瘤学市场进行并购的能力,从而带来尖端技术、资源和机会。
我们还面临着来自已经或正在开发癌症诊断测试的公司的竞争,这些测试包括筛查和早期检测测试、治疗选择和优化以及复发监测测试,以及学术机构、公共和私人研究机构和政府机构等其他来源的竞争。身患癌症的竞争对手
诊断测试包括myRAID Genetics,Inc.,Grail,LLC,Qiagen N.V.,Illumina,Inc.,Foundation Medicine,Inc.,Guardant Health,Inc.和Personalis,Inc.。我们的许多现有和潜在竞争对手规模要大得多,拥有大量的财务、科学、制造和其他资源,这可能使这些竞争对手能够更快地对新兴技术做出反应,更快地获得监管机构对其产品的批准,并开发和商业化具有竞争力的产品,其功能更强,成本更低,从而使这些竞争对手建立了比我们更强大的市场地位。如果我们不能有效地竞争,我们的商业机会可能会失去或显著减少,我们可能无法实现我们的战略目标,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到损害。
我们有目前处于研发阶段的流水线产品,在将这些或其他产品开发成适销对路的产品方面,我们的努力可能不会成功。任何未能开发这些或其他产品或开发的任何延迟都可能对我们的业务和未来前景产生不利影响。
我们有目前处于研发阶段的流水线产品。对于我们的某些管道产品,在获得监管机构批准在某些司法管辖区营销和销售这些管道产品之前,我们必须向当地监管机构完成某些注册程序。
我们未能成功完成注册过程或临床研究,可能会导致我们的额外成本,推迟我们流水线产品的商业化,并对我们的创收能力产生负面影响。如果我们的流水线产品没有获得监管部门的批准,或者未能开发这些产品,或者开发出现任何延迟,我们的业务前景将受到实质性和不利的影响。
此外,即使我们成功地开发了我们的流水线产品并获得了监管部门的批准,我们未来的成功也取决于我们随后成功将新产品商业化的能力。在我们从销售新的商业产品中获得任何可观的收入之前,不能保证我们能够获得足够的制造供应,建立一个商业组织,并开始营销工作。
如果我们不能成功地利用我们的平台和技术来发现、开发和商业化更多的产品,我们扩大业务和实现战略目标的能力将受到损害。
我们相信,我们的平台和技术有能力推出不同的产品,用于各种环境,并针对医疗保健的其他关键领域。因此,我们的关键增长战略之一是利用我们平台和技术的灵活性,开发其他产品。
开发新的测试产品需要大量的技术、财政和人力资源,无论任何测试产品最终是否被开发或商业化,这可能会转移管理层对我们当前业务的注意力。我们可能会追求我们认为有希望利用我们的平台的机会,结果却发现我们的某些资源分配决策不正确或不充分,或者某些测试产品或我们的平台总体上存在以前未知或未被认识到的风险。如果与我们的战略有关的重大决策被证明是不正确的或不是最优的,我们可能会对我们的业务以及为我们的运营提供资金和利用我们认为的潜力的能力产生重大不利影响。开发任何新产品的成功将取决于几个因素,其中一些是我们无法控制的,包括我们的能力:(I)正确识别和预测医生和患者的需求;(Ii)收集足够的资源来发现更多的测试产品;(Iii)及时开发和推出新产品或增强;(Iv)根据监管当局的要求,利用临床试验的数据证明新测试产品和增强的准确性和可用性;(V)获得扩大适应症、新测试产品或增强的必要的监管批准或批准;(Vi)完全遵守有关销售新设备或改装产品的规定;(Vii)以符合成本效益的方式生产新的测试产品;及(Viii)为我们的新测试产品的潜在用户提供足够的培训,这些产品包含增强的功能。
如果我们不能针对其他应用或功能开发或改进我们的产品和服务,我们可能无法有效地与竞争对手的研发计划竞争,这种未能开发或无法竞争的情况可能会损害我们的业务。
如果我们的产品和服务没有像预期的那样提供可靠的结果,我们的声誉、业务和经营业绩将受到不利影响。
我们产品和服务的成功取决于市场的信心,即我们能够提供可靠的检测试剂盒,以实现高质量的诊断测试,具有高准确性、高灵敏度和高特异度,并具有较短的周转时间。我们不能保证,随着我们产品交货量的增加和产品组合的扩大,我们迄今所证明的准确性和重复性将继续下去。
我们的产品和服务使用了许多复杂和尖端的生化和生物信息学过程,其中许多过程对包括人为错误在内的外部因素高度敏感。这些复杂流程之一的操作、技术、用户或其他故障或外部变量的波动可能会导致敏感度或特异度低于我们的预期,或导致周转时间长于预期。
因此,我们产品的测试性能和商业吸引力可能会受到不利影响,我们的声誉可能会受到损害。如果与竞争产品相比,我们的产品表现不佳,或被认为表现不佳,我们的经营结果、声誉和业务将受到损害,我们还可能因产品限制、错误或不准确而受到法律索赔。
此外,不能保证客户总是以预期的方式正确使用这些产品。客户对这些产品的任何故意或无意的滥用都可能导致巨额的民事和刑事金钱和非金钱处罚,并可能导致巨额的法律和调查费用。
我们自成立以来一直出现净亏损,我们预计在可预见的未来我们将继续蒙受亏损,这可能会损害我们未来的业务前景。
自成立以来,我们已经蒙受了巨大的损失。截至2021年、2021年、2022年和2023年12月31日的年度,我们的净亏损分别为1.74亿美元、1.905亿美元和6480万美元。我们的运营资金主要来自向第三方投资者发行普通股、优先股和可转换证券,迄今已获得超过2.2亿美元的资金。我们可能在短期和长期内继续蒙受亏损,因为我们继续将大量资源投入到消费者健康领域,开拓国际市场,扩大我们的业务和运营,包括继续建设我们的公司基础设施,提高我们的制造能力,在我们努力扩大可用的测试服务组合和其他相关业务活动的同时,继续从事关键测试技术的研究和开发,以及我们作为上市公司运营产生的额外成本。
我们从2020年4月才开始从新冠肺炎检测服务中实现诊断部门的收入。从那时起,我们在扩大业务规模方面产生了大量费用,包括与扩大业务规模相关的成本、销售和营销费用,以及与招聘新员工、业务持续增长和公司基础设施发展相关的成本。虽然我们的收入随着时间的推移而增加,但考虑到与我们的研究、开发、制造和商业化努力相关的许多风险和不确定性,我们预计在发展和投资我们的业务时将继续遭受重大亏损,我们无法预测何时我们将持续盈利或根本无法预测。我们实现或维持盈利的能力基于众多因素,其中许多因素是我们无法控制的,其中包括市场对我们产品的接受度、未来的产品开发、我们的市场渗透率和利润率以及我们将流水线产品商业化的能力。亏损历来对我们的营运资金、总资产及股东权益造成不利影响,而预期未来的亏损可能会继续对我们的营运资金、股东权益以及A类普通股及认股权证的价格产生不利影响。我们未能在未来实现并维持盈利,将对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生负面影响,并可能导致A类普通股和认股权证的市场价格下跌。
我们向客户推出新产品和服务的历史有限。如果我们通过推出新产品来吸引新客户和吸引现有客户的努力不成功,我们未来的业务前景可能会受到损害。
我们的成功取决于我们不断吸引新客户和吸引现有客户的能力。如果我们不能推出新的和增强的产品和服务,或者如果我们推出的新产品或服务不被市场所接受,我们可能就无法吸引或留住客户。
我们目前的营销努力包括各种举措,主要包括在各种社交媒体渠道上的数字营销,如YouTube、Instagram、LinkedIn、Facebook、网站上的搜索引擎优化,如
谷歌和脸书美国存托股份,各种品牌战略,以及电子邮件。在截至2023年12月31日的财年中,我们在销售和分销方面的支出为820万美元,包括营销费用,占我们持续运营收入的37.9%。
我们预计,在可预见的未来,销售和分销费用将继续占我们总运营成本的很大比例。
我们历来通过谷歌和Facebook拥有的平台和网站上的数字广告获得了大量客户,这些平台和网站可能随时终止与我们的协议。我们在销售和营销方面的投资可能无法有效地惠及潜在客户,潜在客户可能决定不购买我们的产品或服务,这任何一项都可能对我们的财务业绩产生不利影响。
如果我们无法通过推出新产品和服务或通过营销努力来吸引新客户或吸引现有客户,我们的收入和经营业绩可能会增长慢于预期或下降。
我们可能无法实现或保持令人满意的定价和利润率,我们的定价策略可能无法满足客户的价格预期,这可能会对我们的收入和运营结果产生不利影响。
我们的定价策略已经并可能继续对我们的收入产生重大影响。诊断测试制造商有价格竞争的历史,我们可能无法为我们的测试服务实现或保持令人满意的价格。我们测试服务的定价可能会受到几个因素的影响,包括竞争或客户定价压力导致的提高利润率的压力。如果我们被迫降低测试服务的价格,我们的毛利率将会下降,这可能会损害我们投资和发展业务的能力,并可能损害我们的财务状况和运营结果以及我们的未来前景。
我们提供或可能在将来提供折扣价格作为吸引客户的一种手段。然而,这种优惠和折扣可能会减少我们的收入和利润率。此外,我们竞争对手的定价和营销策略超出了我们的控制范围,可能会对我们定价策略的结果产生重大影响。如果我们的定价策略无法满足客户的价格预期或无法产生衍生利润率,或者如果我们的竞争对手采用激进的定价策略或其他竞争活动,我们无法有效地与他们竞争,我们的业务可能会受到不利影响。
我们可能会在管理我们的增长方面遇到困难。如果我们不能有效和高效地管理我们业务的增长,我们未来的收入和经营业绩可能会受到损害。
自成立以来,我们在业务运营和公司基础设施方面取得了增长。从我们成立到本年度报告之日,我们的员工数量从11人增加到大约320人。我们未来的增长可能会给我们的组织、行政和运营基础设施带来压力,包括实验室运营、质量控制、运营绩效、财务、客户服务、营销销售和管理。
我们可能需要增加我们的员工人数,并招聘、培训和管理更多的专业人员以促进我们的发展,包括合格的科学家、实验室人员、客户服务专家以及销售和营销团队,我们可能在寻找、招聘、培训和留住这些专业人员方面存在困难。人员的快速扩张可能意味着经验较少的人开发、营销和销售我们的产品,这可能导致效率低下、质量下降、意外成本和我们的运营中断。我们可能需要不时地根据业务战略和市场需求的变化来优化我们的成本和重组我们的业务。自2022年12月以来,我们积极重组业务,专注于精简资源和降低成本,包括在全球范围内裁员60%以上,每年裁员成本超过6000万美元。如果我们在招聘、培训、管理和整合员工方面不成功,导致他们表现不佳,我们的业务可能会受到损害。
要有效地管理我们的增长,我们需要不断改进我们的运营、财务和管理控制,以及我们的报告系统和程序。我们控制的任何失误或我们一般流程管理的中断都可能对我们的业务和财务运营产生负面影响。随着我们的发展,我们可能无法维持我们测试服务的预期周转时间或以其他方式满足客户需求,未来的业务增长也可能使我们难以维持我们的企业文化。此外,我们的供应商和合同制造商可能无法分配足够的产能来满足我们的要求,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
鉴于我们商业规模经营的历史很短,而我们自成立以来发展迅速,我们不能向您保证,我们将能够成功地管理我们业务的扩张,或以有效的方式招聘和培训更多合格的人员。如果我们不能有效地管理我们的增长,我们可能很难执行我们的业务战略,我们的业务和运营可能会受到不利影响。
我们的CircleDNA、ACTOnco、ACTHRD和我们的其他产品依赖于有限数量的供应商,可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商,这可能会对我们满足客户需求的能力产生不利影响。
我们依靠有限数量的供应商提供材料和基因组测序服务。我们没有与我们的大多数供应商签订长期协议,我们的供应商可以随时停止供应这些材料和服务,或者无法提供足够数量的材料或符合我们规格或服务的材料,使我们满意。获得替代组件可能是困难、耗时和昂贵的,可能需要我们重新设计或重新验证我们的测试套件。如果我们在获得这些试剂、测序仪或其他设备或材料方面遇到延误或困难,并且如果我们不能及时获得可接受的替代品,我们的实验室操作可能会中断。这种中断可能会严重影响我们进行测试的能力,并可能对我们满足客户需求的能力产生不利影响。
尽管我们与供应商保持着关系,目的是确保我们有足够的供应来交付我们的服务,但对我们服务的需求增加可能会导致供应短缺和成本上升。我们的供应商可能无法满足我们的交货时间表或性能和质量规格,我们也可能无法以具有竞争力的价格购买此类产品。此外,由于供应有限、需求增加、大流行或其他传染性疾病的爆发、天气状况和自然灾害以及其他我们无法控制的因素,我们可能会遇到某些项目的短缺。此外,由于承运人供应有限、燃料成本增加、与新的或变化的政府法规相关的合规成本增加、流行病或其他传染性疾病的爆发和通货膨胀等因素,我们的货运成本可能会增加。此外,对我们产品收取的价格可能没有反映当时我们的包装材料、运费、关税和能源成本的变化,或者根本没有反映出来。上述任何风险一旦发生,都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们的经营业绩可能会大幅波动,这使得我们未来的经营业绩难以预测,并可能导致我们的经营业绩低于预期。
我们的季度和年度经营业绩可能会有很大波动,这使得我们很难预测未来的经营业绩。这些波动可能是由各种因素引起的,其中许多是我们无法控制的,包括但不限于:(I)对我们产品的需求水平;(Ii)与我们的测试产品相关的研发、制造、监管批准和商业化活动的时间、成本和投资水平,这些因素可能会不时发生变化;(Iii)销售和营销努力与费用;(Iv)我们销售队伍的增长速度和新雇用的销售人员变得有效的速度;(V)我们销售队伍的生产力的变化;(Vi)媒体或临床出版物对我们的检测产品或竞争产品的正面或负面报道;(Vii)我们检测产品的制造成本,这可能会因生产数量和我们与供应商的协议条款而异;(Viii)我们在诊断和基因检测行业引入新的或增强的产品或技术或其他产品;(Ix)定价压力;(X)我们可能为获得、开发或商业化检测产品以获得、开发或商业化更多适应症而产生的支出;(Xi)我们行业的竞争程度和竞争格局的任何变化;(Xii)政府法规或我们的监管批准或要求的状况的变化;(Xiii)未来的会计声明或我们会计政策的变化;以及一般市场状况和其他因素,包括与我们的经营业绩或竞争对手的经营业绩无关的因素。
上述因素和其他因素的累积影响可能会导致我们的季度和年度经营业绩出现巨大波动和不可预测性。因此,在不同时期比较我们的经营业绩可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为我们未来表现的指标。这种变化性和不可预测性也可能导致我们无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期,进而可能对我们的业务和前景以及A类普通股和认股权证的市场价格产生重大不利影响。
我们的业务在很大程度上依赖于我们品牌的实力,包括Prentics、CircleDNA和ACT基因组学,任何对我们品牌或声誉的损害都可能对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。
我们相信,我们开发的品牌标识对我们业务的成功做出了重大贡献。我们继续保持和提高我们品牌的认知度和美誉度是至关重要的。
许多因素,其中一些是我们无法控制的,对维护和提升我们的品牌非常重要,如果处理不当,可能会对我们的品牌造成实质性损害。这些因素包括我们有能力:(I)向客户提供有效、准确和方便的测试服务;(Ii)保持我们向消费者提供的测试服务的效率、可靠性和质量;(Iii)保持或提高消费者对我们售后服务的满意度;(Iv)通过营销和品牌推广活动提高品牌知名度;以及(V)在对我们的服务、产品质量、价格、数据隐私和安全、我们的行业和其他参与者的负面宣传或影响我们或我们同行的其他问题时,维护我们的声誉和商誉。
如果我们的设备被公众认为质量不佳,或者如果我们的测试套件被认为提供不准确的结果或严重延迟的响应,这种看法,即使事实不正确或基于个别事件,可能会损害我们的声誉,降低我们品牌的价值,破坏我们已经建立的信任和可信度,并对我们吸引新客户和客户或留住我们现有客户和客户的能力产生负面影响。如果我们未能推广和维护我们的品牌,包括“Prentics”或“CircleDNA”,或者如果我们在这一努力中产生了过高的费用,我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到实质性和不利的影响。我们预计,随着市场竞争日益激烈,维持和提升我们的品牌可能会变得越来越困难和昂贵。
如果我们不能提供优质的技术以及客户和用户支持,我们可能会失去客户,我们的业务和前景可能会受到不利影响。
向我们的客户提供我们的测试服务需要持续的客户和用户支持,因此需要招聘、培训和保留技术、客户和用户支持团队。招聘技术、客户和用户支持人员在行业中竞争非常激烈,因为具备必要的科学和技术背景并有能力在技术层面了解我们的平台的人员数量有限。为了有效地支持潜在的新客户和最终用户,我们将需要大力发展一支技术、客户和用户支持人员。如果我们无法吸引、培训或留住足够数量的合格技术人员、客户和用户支持人员来满足我们的业务需求,我们的业务和前景将受到影响。
如果我们不能成功地扩展我们的销售和营销基础设施,以适应我们的增长,我们的业务可能会受到不利影响。
我们目前只有有限的销售和营销基础设施,在诊断、预防或其他商业阶段产品的销售、营销、客户支持或分销方面经验有限。我们未来的销售将在很大程度上取决于我们发展和大幅扩大我们的销售队伍以及扩大我们的营销努力范围的能力。我们计划采取有节制的方法来建立我们的销售和营销能力,并扩大和优化我们的销售基础设施,以扩大我们的客户基础和我们的业务。
识别和招聘合格人员,并培训他们使用我们的产品、适用的法律法规以及我们的内部政策和程序,这需要大量的时间、费用和关注。我们的销售代表可能需要很长时间才能接受充分的培训并提高工作效率。如果我们无法招聘、培养和留住有才华的销售人员,或者如果新的销售人员无法在合理的时间内达到预期的生产率水平,我们可能无法实现这项投资的预期好处或增加我们的收入。
建立内部销售和营销能力以及与第三方达成提供这些服务的安排都有风险。招聘和培训销售人员既昂贵又耗时,可能会推迟任何产品的发布。如果我们招募销售人员并建立营销能力的任何未来授权测试因任何原因被推迟或没有发生,我们将过早或不必要地产生这些商业化费用。另一方面,如果我们与第三方达成协议,进行销售、营销和客户支持服务,我们很可能对这些第三方几乎没有控制权,他们中的任何一家可能无法投入必要的资源和注意力来有效地销售和营销我们的产品。如果我们没有成功地建立销售和营销能力,无论是我们自己还是与第三方合作,我们都不会成功
将我们目前或未来的任何产品商业化。因此,我们的业务、经营结果、财务状况和未来前景可能会受到实质性的不利影响。
除了我们销售团队的努力外,我们相信未来的销售还将在一定程度上取决于我们通过替代战略发展和大幅扩大我们品牌和产品知名度的能力,包括通过名人或关键意见领袖的代言、与社交媒体相关的在线推广以及教育和营销努力。我们在实施这些类型的营销努力方面经验有限。我们进行的品牌推广活动可能不会产生预期的客户知名度或增加收入,即使他们这样做了,任何收入的增加也可能无法弥补我们在这些活动中产生的成本和支出。不能保证我们能够吸引或留住必要的客户,以实现我们的任何品牌建设努力的足够回报。
我们高度依赖我们的高级管理团队以及关键顾问和人员,如果我们无法留住高级管理人员和关键人员,以及无法吸引和留住我们业务所需的合格人员,我们的业务和运营业绩可能会受到损害。
我们高度依赖我们的高级管理团队和关键顾问和人员。我们的成功将取决于我们留住高级管理层的能力,以及在未来吸引和留住合格的顾问和人员的能力,包括销售和营销专业人员和其他高技能人员,以及整合所有部门的现有和额外人员的能力。为了吸引有价值的员工留在我们公司,除了工资和现金激励外,我们已经并将在未来发放股权激励奖励,这些奖励将随着时间的推移而授予。随着时间的推移,此类股权激励奖励对员工的价值可能会受到我们股价波动的重大影响,这超出了我们的控制范围,而且在任何时候都可能不足以抵消其他公司提供的更有利可图的报价。尽管我们努力留住有价值的员工,但我们的管理和开发团队成员可能会在相对较短的时间内终止与我们的雇佣关系,即使我们已经签订了雇佣协议。我们员工的标准雇佣协议规定,员工可以在给予至少一个月的通知或代通知金的情况下终止雇佣关系,这意味着我们的任何员工都可以在相对较短的通知时间内或完全不通知的情况下随时离职。我们也不为这些人的生命或我们任何其他雇员的生命维持“关键人物”保险单。失去我们的高级管理人员、销售和营销专业人员和科学家以及合同员工可能会导致产品开发的延误,并损害我们的业务。特别是,失去董事董事长兼首席执行官杨伟鸿先生、首席科学官曾志伟博士或首席财务官罗康瑞先生的服务,可能会大大延迟或阻碍我们战略目标的实现,并以其他方式对我们的业务产生重大不利影响。如果我们不能成功地吸引和留住高素质的人才,我们的业务、财务状况和经营业绩都会受到负面影响。
在我们运营和需要吸引更多人才的几乎所有领域,对熟练人才的竞争都很激烈。如果我们不能成功地吸引和留住高素质的人才,我们开发和商业化产品的速度和成功将受到限制,我们的业务、财务状况和运营结果将受到负面影响。
此外,我们依靠由肿瘤学、基因组学和精确肿瘤学方面的资深学者和专家组成的科学顾问委员会,就最新的科学发展提供宝贵的见解,并为我们的流水线产品的开发提供指导。如果我们的任何一位科学顾问离开顾问委员会,我们的研发能力可能会受到负面影响。
我们现有产品和服务的市场规模和市场增长预测是基于一系列复杂的假设和估计,这些假设和估计可能会发生变化,可能是不准确的。
我们对我们的产品和服务(包括CircleDNA和ACTOnco)的总潜在市场的估计是基于一些内部和第三方估计,包括Frost&Sullivan准备的估计。本年报所载的市场机会估计及增长预测源自多种来源,包括市场研究及我们本身的内部估计,支持我们的假设或估计的条件可能随时改变,从而影响这些潜在因素及指标。此外,疫苗和治疗方法的持续开发和批准或授权可能会影响这些市场机会的估计。
我们的市场机会也可能受到新的诊断测试或其他进入市场的产品的限制。如果我们的任何估计被证明是不准确的,我们现有的和正在开发的产品的市场机会可能会很大
比我们估计的要少。如果情况果真如此,可能会削弱我们的增长潜力,我们的业务和未来前景可能会受到重大和不利的影响。
我们可能需要筹集额外的资金来开发我们的平台,将新产品商业化或扩大我们的业务,而我们可能无法在需要时或在可接受的条件下筹集资金。
我们未来可能会出于各种原因考虑筹集额外资本,为此,我们可能会寻求出售普通股或优先股或可转换债务证券,达成一种或多种信贷安排或另一种形式的第三方融资,或寻求其他债务融资。我们还可能需要比预期更早或更多地筹集资金,原因有很多,包括我们未能确保我们的测试服务和产品获得额外的监管批准,对我们的测试服务的需求低于预期,或其他原因。
我们还可能考虑在未来筹集更多资金来开发我们的平台、将新产品商业化或扩大我们的业务,包括进一步扩大我们测试套件的制造规模,如果用户需求保证这种规模的扩大,我们还可以增加我们的销售和营销努力,以推动我们的测试服务的市场采用和应对竞争发展,并为资本支出以及一般和管理费用提供资金。
我们目前和未来的资金需求将取决于许多因素,其中一些是我们无法控制的,包括:(I)对我们的测试服务和产品进行额外监管批准或批准的成本和时间;(Ii)我们实现并保持收入增长的能力;(Iii)由于适用于我们的服务和产品的任何监管监督而导致的产品开发的潜在成本和延误;(Iv)我们当前和未来临床试验的范围、进度和成本;(V)获得、捍卫和执行我们的知识产权的成本;(Vi)我们可能建立的任何其他合作、许可和其他安排的条款和时间;及(Vii)应对本年度报告中描述的其他风险和不确定因素的成本。
我们筹集额外资本的各种方式都有潜在的风险。如果我们通过发行股权证券来筹集资金,我们现有股东的所有权利益将被稀释。发行的任何股权证券也可以规定优先于普通股持有人的权利、优惠或特权。如果我们通过发行债务融资来筹集资金,我们可能会受到公约的限制或限制我们采取具体行动的能力,例如产生额外的债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过其他第三方资金、合作协议、战略联盟、许可安排或营销和分销安排筹集更多资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或测试套件的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可证。
额外的资金可能无法以可接受的条款获得,或者根本不能获得。如果我们无法在需要时获得额外资金,或者如果无法以令人满意的条款或根本不能获得融资,我们可能不得不推迟、缩小或取消一个或多个研发计划或销售和营销或其他计划。此外,我们筹集更多资金的能力可能会受到全球经济状况潜在恶化以及全球信贷和金融市场的中断和波动的不利影响。如果股市和信贷市场恶化,我们可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、成本更高、稀释程度更高。如果我们无法获得为我们计划的运营提供资金所需的必要金额,我们发展和支持我们的业务以及应对市场挑战的能力可能会受到极大限制,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们可能会进入新的业务领域,并在我们经验有限的领域扩大业务,例如消费者医疗保健、临床基因测试和精确肿瘤学。我们可能会面临来自更熟悉这些业务的实体的竞争,我们的努力可能不会成功。
我们可能会进入没有任何经验或经验有限的新业务领域。此外,我们计划扩大我们在临床基因检测和精确肿瘤学等我们经验有限的业务领域的业务。对于我们的产品开发、销售和营销人员来说,这些领域将是新的,我们不能保证这些产品和服务的市场将会发展,或者我们将能够在这些新领域有效地竞争或将产生可观的收入。许多各种规模的公司,包括大型制药公司和专业生物技术公司,都在重新设计临床水平的医疗保健和精确肿瘤学的方法。在这些潜在的新业务领域运营的竞争对手可能会拥有更多的财务和其他资源,更多的研发人员,以及在这些业务领域的更多经验。我们不能保证,如果我们承诺进入任何新的业务领域,市场会接受我们的产品,或者这些产品将为我们带来可观的收入。
我们可能会因收购或战略联盟而招致债务或承担或有或有债务或其他债务,或稀释我们的股东。
我们可能会发行股权证券来支付未来的收购或战略联盟,这可能会稀释现有股东的权益。我们可能会因收购和战略联盟而招致债务或承担或有或有债务或其他债务,这可能会对我们的业务运营施加限制,并损害我们的经营业绩。此外,任何用于此类收购的额外股权融资、债务融资或信贷安排可能不符合有利条件,任何此类融资或安排可能会对我们的业务造成限制。此外,如果未来与我们的任何收购相关的经济效益减少,我们可能会产生增量运营亏损,并可能需要记录与此类收购相关的商誉、无形资产或其他资产的额外减记,这将对我们的经营业绩产生不利影响。
如果我们未来不能实施和维持有效的内部控制制度,我们可能无法准确地报告我们的财务状况或经营结果,这可能会对投资者对我们的信心造成不利影响,从而影响A类普通股和认股权证的市场价格。
我们必须遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条,或第404条,该条款要求我们在我们的Form 20-F年度报告中包括管理层关于我们财务报告的内部控制的报告,从本财年截至2023年12月31日的年度报告开始。此外,一旦我们不再是Jumpstart Our Business Startups Act of 2012或JOBS Act中定义的“新兴成长型公司”,并且到那时我们还不是一个非加速申请者,我们的独立注册会计师事务所必须证明并报告我们对财务报告的内部控制的有效性。我们的管理层可能会得出结论,我们对财务报告的内部控制是无效的。此外,即使我们的管理层认为我们对财务报告的内部控制是有效的,如果我们的独立注册会计师事务所进行了自己的独立测试,如果它对我们的内部控制或我们的控制被记录、设计、操作或审查的水平不满意,或者如果它对相关要求的解释与我们不同,那么它可能会出具一份合格的报告。我们可能无法及时完成评估测试和任何所需的补救。
我们的管理层对我们的财务报告内部控制的有效性进行了评估,并得出结论,我们的财务报告内部控制自2023年12月31日起有效。然而,不能保证我们未来不会有任何实质性的弱点或不足。即使是有效的内部控制也只能在编制和公平列报财务报表方面提供合理的保证。任何未能纠正缺陷,或在财务报告的内部控制方面出现新的缺陷或重大弱点,都可能导致我们的财务报表出现重大错报,进而可能对我们的财务状况产生重大不利影响。
对财务报告无效的内部控制可能使我们面临更大的欺诈或滥用公司资产的风险,或不准确地报告财务状况和经营结果,并可能使我们面临从我们上市的证券交易所退市、监管调查和民事或刑事制裁。我们还可能被要求重述我们之前几个时期的财务报表。如果我们未能实现并维持有效的内部控制环境,我们的财务报表可能会出现重大错报,无法履行我们的报告义务,这可能会导致投资者对我们报告的财务信息失去信心。这反过来可能限制我们进入资本市场的机会,导致我们的财务状况和经营业绩恶化,并导致A类普通股和认股权证的市场价格下降。
实施新的企业资源规划(企业资源规划)系统可能对我们的业务和业务结果产生不利影响。
我们于2022年开始实施新的企业资源规划系统,截至本年度报告之日,该系统一直在继续实施。这一实施旨在提高我们财务交易流程的效率,准确维护我们的账簿和记录,并向我们的管理团队提供对业务运营至关重要的信息。虽然我们在执行和评估该系统时遵循一种有纪律的方法,但不能保证我们能够成功地实施企业资源规划系统,而不会遇到延误、成本增加和其他困难,包括潜在的设计缺陷、计算失误、测试要求、保留系统日志以及将管理层的注意力从日常业务操作上转移。如果企业资源规划系统的推出没有按计划实施,从我们的旧系统向企业资源规划系统的转换可能会导致效率低下,并可能需要额外的缓解控制措施。如果企业资源规划系统没有按预期运行,我们对财务的内部控制的有效性
报告可能会受到不利影响,我们充分评估这些控制措施的能力可能会被推迟。如果在记录、审查和测试我们对财务报告的内部控制方面出现重大延误,我们可能无法防止或发现我们财务报表中的重大错报,在这种情况下,投资者可能会对我们财务报告的准确性和完整性失去信心,我们A类普通股的市场价格可能会下跌。如果我们不能成功地完成ERP系统的实施,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。
我们依赖我们自己和第三方的信息系统在我们的网站、移动应用程序、或我们的计算机或物流系统上提供有效的服务,以及我们业务的整体有效和高效运作。如果不能有效地维护或保护我们的信息系统和数据完整性,可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
我们依赖我们的信息系统以及我们业务的有效和高效运作,包括我们基因检测试剂盒的制造、分发和维护,以及会计、数据存储、合规、采购和库存管理。我们和我们的第三方合作伙伴的信息系统可能会受到计算机病毒、勒索软件或其他恶意软件、计算机黑客的攻击、升级或更换软件、数据库或其组件的过程中的故障、火灾或其他自然灾害、硬件故障、电信故障和用户错误以及其他故障和其他网络攻击的影响。我们和我们的第三方协作者可能会受到意外事件的影响,涉及第三方未经授权访问我们的系统,这可能会扰乱我们的运营、损坏我们的数据或导致我们的机密信息泄露。此外,窃取我们的知识产权或专有业务信息可能需要花费大量费用才能补救,即使这样,也可能无法完全补救。尽管到目前为止,上述因素对我们的运营和财务状况的总体影响还不是很大,但我们可能已经并将继续成为此类事件的目标,因为网络安全威胁已经迅速演变为复杂的网络安全威胁,并在行业中变得更加普遍。我们依赖的或与我们有业务关系的第三方,包括我们的客户、协作者、供应商和其他人,都面临着类似的风险,可能会对我们的业务产生不利影响。
技术中断可能会扰乱运营,包括及时发货和跟踪产品订单、预测库存需求、管理供应链和以其他方式为客户提供充分服务的能力,或者扰乱客户使用我们测试套件的能力。此外,我们在很大程度上依赖运输服务提供商为我们的客户和用户提供可靠和安全的检测套件点对点运输,并跟踪这些运输。如果承运商遇到任何系统丢失、损坏或损坏等交付性能问题,及时更换此类系统的成本将是高昂的,此类事件可能会损害我们的声誉,导致对我们测试套件的需求减少,并增加我们业务的成本和支出。
此外,我们的业务模式依赖于我们向客户交付各种测试套件的能力,并将这些测试套件进行处理并退还给我们。这需要我们的物流提供商和第三方航运服务之间的协调。运营中断可能是由我们无法控制的因素造成的,例如敌对行动、政治动荡、恐怖袭击、自然灾害、流行病和突发公共卫生事件,影响我们的运营和客户所在的地理位置。
我们可能无法有效地预防或减轻这种干扰的影响,特别是在发生灾难性事件的情况下。此外,假日期间可能会出现运行中断,导致测试套件的交付延迟或失败。任何此类中断都可能导致收入损失、客户流失和声誉损害,这将对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
如果我们或我们的第三方合作伙伴遇到重大中断,我们可能无法高效、及时地修复此类系统。因此,此类事件可能会扰乱或降低我们整个运营的效率,并损害我们的业务、财务状况和运营结果。目前,我们承保业务中断保险以减轻某些潜在损失,但这项保险在金额和管辖权上是有限的,并受到免赔额、免赔额和限制的限制,我们不能确定此类潜在损失不会超过我们的保单限额。我们的信息系统需要持续投入大量资源来维护、保护和加强我们现有的系统。如果不能有效地维护或保护我们的信息系统和数据完整性,可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
与在香港营商有关的风险
中国内地政府对根据内地中国法律注册成立的公司必须进行商业活动的方式拥有重大监督、酌情决定权和控制权,但由于我们在香港而不是在大陆中国经营,中国大陆政府目前对我们进行商业活动的方式没有直接监督和自由裁量权。然而,由于香港是中国的一个特别行政区,不能保证中国大陆政府不会在任何时候寻求干预或影响我们的运营,因此在中国运营的法律和运营风险也适用于在香港的运营。如果我们受到这种监督、酌情决定权和控制,包括海外证券发行和/或外国投资,可能会导致我们的业务发生重大不利变化,显著限制或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供证券的能力,并导致我们的证券价值大幅下降或一文不值,这将对投资者的利益产生重大影响。
我们目前在内地没有任何业务运营,也没有从中国在内地的任何业务中产生收入。我们认为,大陆中国的法律法规目前对我们的业务运营没有任何实质性影响,中国大陆政府目前也没有对我们的业务方式施加直接影响或干预。然而,我们相信内地中国在癌症早期检测方面有很大的市场机会。如果我们未来真的决定将业务扩展到大陆中国,我们可能会受到中国大陆政府的严格监督。此外,由于我们在香港的大量业务,以及中国内地政府对在香港进行业务的重大监督权力,不能保证我们未来不会因法律变化或其他不可预见的原因而受到此类直接影响或干预,因此,与在中国经营相关的法律和运营风险也适用于在香港的业务。总有一种风险是,中国大陆政府未来可能会寻求影响在中国大陆或香港有任何级别业务的任何公司的运营,包括其向投资者提供证券、在美国或其他外汇交易所上市、开展业务或接受外国投资的能力。此外,亦不能保证中国政府不会干预或限制我们在组织内转移或分配现金的能力,这可能会导致我们无法或被禁止向香港以外的实体转移或分配现金,并对我们的业务造成不利影响。
中国的法律体系正在迅速发展,中国的法律、法规和规则可能会在很少或根本没有事先通知的情况下迅速发生变化。特别是,由于这些法律、细则和条例是相对较新的,而且公布的裁决数量有限,而且这些裁决具有非先例性,因此对这些法律、细则和条例的解释可能存在不一致之处,其执行存在不确定性。
如果我们在任何时候由于法律变化或其他不可预见的原因而受到中国大陆政府的直接干预或影响,可能需要我们的运营发生重大变化,和/或导致遵守现有和新通过的法律法规所需的成本增加,或对任何违反行为的惩罚。此外,我们的证券的市场价格和价值可能会因预期的任何此类政府行动的负面影响而受到不利影响,以及投资者对受中国内地政府直接监督和监管的香港公司的负面情绪,无论我们的实际经营业绩如何。不能保证中国大陆政府在任何时候都不会干预或影响我们目前或未来的行动。
中国政府最近表示,有意对在美国或其他国际司法管辖区进行的股票发行和/或外国投资中国的发行人施加更多监督和控制。根据我们的中国法律顾问大汇律师的建议,我们认为,我们目前不需要获得中国证监会、CAC或任何其他中国政府机构的任何许可或批准来经营我们的业务,或在美国证券交易所上市或向外国投资者发行证券。
关于向境外投资者发行证券,《境外投资者并购境内企业的规定》(下称《并购规则》)包括多项规定,即要求任何由中国公司或个人控制的、旨在通过收购中国境内公司寻求在海外证券交易所公开上市的离岸特别目的载体,在其证券在海外证券交易所上市和交易之前,必须获得中国证监会的批准。2006年9月21日,中国证监会在其官方网站上公布了申请证监会批准境外上市的特殊目的机构向其提交的文件和材料。然而,相当大的不确定性
关于并购规则的范围和适用性以及中国证监会对离岸特殊目的载体的审批要求。
修订后的《网络安全审查办法》于2022年2月15日起施行。《审查办法》规定,拥有100万以上用户个人信息的网络平台运营商寻求在海外上市的,必须进行网络安全审查。根据我们的中国法律顾问大汇律师的建议,我们的证券发售不受上述网络安全审查的约束。尽管如此,审查措施赋予CAC和相关当局一定的酌处权,在任何网络产品或服务或任何数据处理活动被认为影响或可能影响国家安全的情况下,启动网络安全审查,这可能导致与审查措施对我们的运营或证券提供的影响有关的影响的不确定性。截至本年报日期,香港并无相应的法律或法规对寻求在外汇市场发行证券的公司的数据安全进行类似的重大监管。然而,我们不能保证,如果将来在香港颁布这些法律或法规,我们会及时或完全遵守这些法律或法规。此外,我们可能不得不花费大量的时间和成本来实现合规。如果我们不能以商业上合理的条款,及时或以其他方式这样做,我们可能会受到相关监管机构的制裁,我们在美国或其他国际证券交易所开展业务或提供证券的能力可能会受到限制。由于上述原因,我们的业务、声誉、财务状况和经营结果可能会受到实质性的不利影响。
进一步,2021年7月6日,中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《关于依法严厉打击非法证券活动的意见》(《意见》)。这些意见为加强中国政府对中国非法证券活动的监控和对中国公司境外上市的监管奠定了基础。意见总体上规定,应进一步补充现有的数据安全、跨境数据传输、机密信息保护方面的法律法规,中华人民共和国政府将寻求以依法和互惠的方式深化与其他国家监管机构的跨境审计监督合作。2023年2月17日,证监会发布《境内公司境外证券发行上市试行管理办法》及五份配套指引(统称《境外上市新规》),自2023年3月31日起施行。新的境外上市规则规定了境内公司在境外直接或间接发行和上市证券的备案要求。根据我们的中国法律顾问大汇律师的意见,发行我们的证券不受新的海外上市规则或备案要求的约束。
根据彼等对中国现行法律及法规的理解,吾等的中国法律顾问大慧律师表示,吾等完成本次发售无须根据并购规则或任何中国政府当局(包括中国证监会)的意见事先取得任何许可,原因是:(A)中国证监会目前并无就类似我们的发售是否受并购规则所管限发出任何明确规则或解释;及(B)吾等并非由内地公司或个人控制,亦非为寻求透过收购中国境内公司而在海外证券交易所上市而成立。此外,吾等的中国法律顾问大汇律师表示,吾等证券的发售既不受审查措施下的强制性网络安全审查所规限,亦不受新海外上市规则的备案要求所规限。
然而,对于我们的证券继续在中国以外的证券交易所上市,不能保证情况会继续如此,或者即使需要并获得了这种许可,也不会在随后被拒绝或撤销。中国政府对在美国或其他国际司法管辖区进行的发行(包括主要业务在香港的发行人)和/或外国对香港发行人的投资施加更多监督和控制的任何行动,都可能显著限制或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供证券的能力,并导致我们的证券价值大幅缩水或一文不值。
吾等的业务、财务状况及经营结果,及/或吾等证券的价值,或吾等向投资者发售或继续发售证券的能力,可能会在内地中国的法律及法规适用于吾等的范围内受到重大不利影响。在这种情况下,我们可能会受到与内地不断演变的法律和法规、其解释和实施以及更广泛的内地中国的法律和监管制度相关的风险和不确定因素的影响,包括法律的执行和规则和法规在很少或根本没有事先通知的情况下发生变化的可能性。
我们主要通过位于香港和其他司法管辖区的子公司开展业务。截至2021年12月31日、2022年12月31日和2023年12月31日止年度,我们的所有收入均来自
大陆以外的企业中国。此外,我们不会在内地销售任何检测产品,也不会招揽任何客户,也不会在内地收集、托管或管理任何客户的个人资料。我们也无法获取由我们在大陆的一家基因组公司的少数股权收集、托管或管理的任何内地客户中国的任何个人数据。因此,我们认为,尽管我们在香港有大量业务,但内地中国的法律法规,包括内地中国的网络安全法律法规的发展,目前对我们的业务、财务状况和经营业绩或我们的证券上市没有任何重大影响。
根据“香港特别行政区基本法”,这是中华人民共和国的全国性法律,也是香港的宪制性文件,除列於“基本法”附件三并以公布或本地立法方式在香港实施的全国性法律外,中华人民共和国全国性法律不在香港实施。《基本法》明确规定,可列入《基本法》附件三的中华人民共和国全国性法律,只限于有关国防、外交和其他不属于香港自治范围的法律。虽然中华人民共和国全国人民代表大会有权修改《基本法》,但《基本法》也明确规定,对《基本法》的任何修改,不得与中华人民共和国对香港既定的基本方针政策相抵触。因此,未列入《基本法》附件三的中国全国性法律,包括制定版的《中华人民共和国数据安全法》、民航局发布的经修订的《网络安全审查办法》(下称《审查办法》)和《中华人民共和国个人信息保护法》不适用于香港。
倘若某些中国法律及法规日后适用于香港,则该等法律及法规的适用可能会对本公司的业务、财务状况及经营业绩以及本公司向投资者发售或继续发售证券的能力造成重大不利影响,而任何此类影响均可能导致本公司证券的价值大幅下跌或变得一文不值。此外,中国的法律和法规正在演变,其制定时间表、解释和实施存在重大不确定性。只要任何中国法律和法规适用于我们的业务,我们可能会受到与中国法律制度相关的风险和不确定因素的影响,包括法律的执行以及规则和法规可能在很少或没有事先通知的情况下发生变化。
香港和亚洲其他地区的不利经济和政治状况可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大和不利的影响。
与许多在亚洲经营的其他公司一样,我们的业务将受到亚洲经济和政治状况的重大影响,这些因素可能会受到许多我们无法控制的因素的负面影响,例如无法进入资本市场、外汇管制、汇率变化、利率或通胀上升、增长率放缓或负增长、政府参与资源分配、无法及时履行财务承诺、恐怖主义、政治不确定性、流行病或流行病、内乱、政府的财政或其他经济政策,以及任何监管改革的时机和性质。最近的地缘政治不确定性也可能导致全球经济状况的不确定性,并对投资者的普遍信心造成不利影响。
抗议或示威等政治动荡可能会扰乱经济活动,并对我们的业务造成不利影响。不能保证这些抗议活动和未来的其他经济、社会或政治动乱不会对我们的财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
与收购相关的风险
我们已经并可能在未来继续从事收购、投资、战略联盟或资产剥离,这可能需要大量的管理层关注和资源,可能无法实现预期的结果,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们已经并打算继续从事业务和资产的收购、投资
机会、战略联盟和合资企业,以便利用我们的平台和行业经验
扩大我们的产品和分销。根据ACT买卖协议,吾等于2022年12月收购了ACT Genonomy Holdings Company Limited或ACT Genome 74.39%的股权,后者是一家总部位于亚洲的基因组学公司,专注于精确肿瘤学,在香港、台湾、日本、新加坡、泰国和英国均有业务。2023年7月,我们成立了一家2亿美元的合资企业Insight ta,以开发和商业化Dennis Lo教授的专利突破性多癌早期检测技术“Fragma”。此外,我们还向投资基金进行了一定的现金投资。
通过收购ACT,我们打算扩大我们在精密肿瘤学方面的业务,而通过Insight ta,我们正寻求通过开发一种多癌早期检测测试来彻底改变癌症早期检测。
我们可能无法成功地将我们的业务与ACT基因组公司的业务成功整合,并实现预期的协同效应和相关好处。我们也可能无法成功地开发出一种使用Insight ta的多癌早期检测测试。对于我们的现金投资,虽然我们在进行任何投资之前都会进行合理的尽职调查,但我们的尽职调查可能不会揭示与此类投资相关的所有风险。我们根据评估时可获得的信息以及我们认为适合相关投资的标准来评估我们的潜在投资。我们可能低估与投资相关的风险和潜在损失,并可能遭受投资损失,这可能对我们的运营业绩和财务状况产生重大负面影响。此外,我们的审计师在审计我们的投资时可能会遇到困难,因为无法获得有关基金所持基础投资的完整信息,这可能会阻碍审计师执行实质性程序并对我们报告的现金投资余额的准确性和完整性获得合理保证。
我们未来可能会进一步寻求收购业务和资产。我们可能会寻求战略联盟和其他合资企业,以利用我们的平台和行业经验来扩大我们的产品或分销。然而,我们未来可能找不到合适的合作伙伴或收购候选者,而且我们可能无法以有利的条件完成此类交易,如果有的话。我们可能无法将这些收购成功整合到其现有业务中,我们可能会承担未知或或有负债。任何收购也可能导致债务、或有负债、减值负债或未来无形资产或商誉的冲销,其中任何一项都可能对我们的财务状况、运营业绩和现金流产生重大不利影响。此外,任何对收购的追求和对被收购公司的任何潜在整合也可能扰乱正在进行的运营,并转移我们原本专注于发展现有业务的管理层注意力和资源。我们可能会遇到与投资其他公司相关的亏损,这可能会对我们的运营业绩和财务状况产生实质性的负面影响。我们可能无法实现任何收购、技术许可、战略联盟或合资企业的预期利益。
由于收购ACT,我们面临更多风险,可能无法成功整合我们的业务并实现收购ACT的预期协同效应和相关好处,或无法在预期时间框架内做到这一点。
为了在癌症的早期测试和检测方面建立我们的产品线,我们于2022年12月30日完成了对ACT的收购。作为收购ACT的结果,我们面临各种额外的风险,其中包括:(I)整合和管理ACT基因组公司合并后的业务,并及时实现预期的经济、运营和其他收益方面的困难,这可能导致大量成本和延迟或其他运营、技术或财务问题;(Ii)ACT基因组公司的业务和运营中断,以及与服务提供商和/或其他第三方的关系;(Iii)ACT基因组公司关键员工的流失以及与将新员工整合到我们的文化中相关的其他挑战,以及如果整合不成功,还会损害声誉;(Iv)未能成功实现我们预期的业务战略;(V)我们预计在未来期间将产生的经营亏损增加;(Vi)管理时间和重点从经营我们的业务转移到应对ACT收购整合挑战;(Vii)从正在进行的我们现有产品、服务和运营的开发中转移大量资源;(Viii)整合或管理合并后的业务或扩展到医疗保健行业的其他行业或部分的监管复杂性;(Ix)以企业医疗实践为重点的监管发展或执法趋势;(X)与ACT Genome的业务和运营整合到我们的相关成本高于预期;(Xi)因增加受监管业务而增加的合规和相关成本;(Xii)对ACT Genome的责任,包括那些未向我们披露或超出我们估计的责任,以及但不限于因其未能保持有效的数据保护和隐私实践控制并遵守适用法规而产生的责任;及(Xiii)潜在会计费用,如与ACT收购有关的无形资产,例如商誉、商标、客户关系或知识产权,其后被确定减值及减记价值。
我们执行所有这些计划的能力将取决于各种因素,其中许多因素仍然不在我们的控制范围之内。这些风险中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
此外,将ACT基因组公司的运营整合到我们的运营中的过程可能会导致不可预见的运营困难,并需要大量资源。如果我们不能成功地整合被收购业务的管理层和员工感兴趣的职责、责任和其他因素,我们可能会将员工流失到竞争对手手中,这可能会严重影响我们运营业务和完成整合的能力。如果我们不能实施和保持统一的标准、控制、政策、程序和信息系统,我们可能需要
分配额外资源,以确保顺利运作。如果整合过程导致我们的服务交付或服务质量出现任何延误,我们可能会失去客户,这将减少我们的收入和收益。
我们的收购可能不会增加我们的每股收益,可能会稀释我们的每股收益,这可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。
我们的收购可能不会增加我们的每股收益。我们对潜在收购可能会增加我们每股收益的时间框架的预期可能无法实现。此外,我们可能无法实现潜在收购中预期的所有好处,或者在实现这些好处方面遇到延迟或效率低下的情况。该等因素,加上与潜在收购相关的发行普通股的可能性,可能导致该收购稀释我们的每股收益,从而可能对我们普通股的市场价格产生负面影响。
关于收购ACT,除其他因素外,以下因素可能会对我们的经营业绩或股价产生实质性的不利影响:(I)与收购过程有关的费用以及与收购ACT相关的商誉和其他无形资产的减值费用;(Ii)由于发行普通股而对每股收益产生的稀释效应,以及发生的运营亏损;(Iii)由于投资者对ACT基因公司价值的不确定性而导致的股票波动;(Iv)资金从其他用途转移;(V)未能及时或根本无法实现收购ACT的预期效益;以及(Vi)收购ACT所承担或产生的诉讼事项或其他或有负债的不利结果。
如果我们不能维持和成功管理我们的战略协作,我们未来的结果可能会受到不利影响。
战略合作,如我们的合资企业,Insight ta,需要大量的管理关注和运营资源。如果我们无法成功管理或达到与我们的战略协作相关的里程碑,或者如果我们的合作伙伴的表现没有达到我们的预期,我们未来的结果可能会受到不利影响。此外,对协作安排的依赖还可能使我们面临其他风险,包括:
•我们可能与我们的合作伙伴在知识产权、研究项目的方向或商业化活动上存在分歧;
•合作可能使我们面临额外的监管风险;以及
•我们可能无法成功管理多个同时协作。
•与合作伙伴或前合作伙伴可能会产生分歧,与合作伙伴或前合作伙伴的任何冲突都可能降低我们签订未来合作协议的能力,并对我们与一个或多个现有合作伙伴的关系产生负面影响。
尽管我们对收购进行了尽职审查,但我们可能会招致各种交易成本和负债。
当我们收购业务、产品或技术时,我们的尽职调查审查受到固有不确定性的影响,可能无法揭示所有潜在风险。因此,我们可能无法发现或不准确地评估未披露或或有负债,包括我们作为卖方或目标公司的继承人可能负有责任的负债。作为继任者,我们可能对卖方或目标公司过去或持续的任何违法行为负责。尽管我们通常试图寻求合同保护,如陈述、担保和赔偿,但我们不能确定我们将在收购中获得此类拨备,或者此类拨备将完全保护我们免受所有未知、或有或有或其他债务或成本的影响。此外,与任何收购有关的针对我们的索赔可能需要我们向卖方寻求索赔,而卖方可能不会对我们进行赔偿,或者可能超过卖方赔偿义务的范围、期限或金额。
虽然我们在签署ACT买卖协议之前对ACT基因组公司进行了重要的尽职调查审查,但我们依赖于ACT基因组公司、其代表及其股东在与我们的尽职调查审查和我们对此类尽职调查结果的评估相关的声明和披露或采取的行动的准确性和完整性。在收购ACT之前,我们没有控制、也可能不知道ACT基因公司的活动,包括但不限于知识产权和其他诉讼或纠纷、信息安全漏洞、违反法律、政策、规则和法规的行为、商业纠纷、税务责任和其他责任。
根据ACT买卖协议,我们在成交后的追索权是有限的。如果在成交后出现任何问题,我们可能没有资格从ACT股票的卖家ACT基因组公司获得足够的赔偿或追索权
基因组学或其他参与ACT买卖协议的各方,这可能会对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。
与政府监管有关的风险
我们的业务收集和处理大量数据,包括个人信息,如果我们不能保护客户的数据免受安全漏洞或网络攻击,我们将面临法律、声誉和财务风险。此外,我们亦须遵守多项有关个人隐私或保护或转移个人资料的法律及法规,而该等法律及法规的任何更改或我们未能遵守该等法律及法规,均可能对我们的业务造成不利影响。
我们收集和存储敏感数据,包括由我们、我们的客户或其他方拥有或控制的个人身份信息、基因信息、支付信息、知识产权和专有业务信息。我们使用基于云的系统管理和维护我们的数据和应用程序。我们还通过将个人身份和基因数据的访问和存储与涉及数据处理的其他业务操作进行逻辑隔离来保护敏感客户数据。我们确定了与保护关键客户和业务信息相关的各种风险,包括失去访问权限的风险、不适当的披露、不适当的修改,以及我们无法充分监控和修改对关键信息的控制的风险。
与我们的数据和系统(包括由第三方提供商托管的数据和系统)相关可能出现的任何技术问题都可能导致我们的业务和运营中断或暴露于安全漏洞。这些类型的问题可能由多种因素引起,包括基础设施变化、故意或意外的人为行为或疏忽、软件错误、恶意软件、病毒、安全攻击、欺诈、客户使用量激增和拒绝服务问题。我们使用的大型第三方网络托管提供商可能会不时遇到中断或其他问题,导致其系统离线且无法访问,这可能会对我们的业务和运营产生重大影响。此外,我们的各种客户工具和平台目前可以通过我们的在线门户和/或通过我们的移动应用程序访问,这些应用程序也可能面临安全漏洞。
关键客户和业务信息的安全处理、存储、维护和传输对我们的运营和业务战略至关重要。尽管我们投入大量资源保护此类信息,并采取我们认为合理和适当的措施,包括正式和专门的企业安全计划,以保护敏感信息免受未经授权的访问、披露、修改或缺乏可用性等危害,但我们的信息技术和基础设施可能容易受到黑客或病毒的攻击,或因员工错误、渎职或其他中断而被破坏。我们可能会面临重大的金钱损失,而这不在我们的责任保险范围之内。此外,安全漏洞可能需要我们在信息系统安全方面花费大量额外资源,并提供所需的违规通知,从而转移其他项目的资源并扰乱我们的业务。
除了数据安全风险,我们还面临数据隐私风险。如果我们实际违反或被视为违反了我们对客户作出的任何隐私承诺,我们可能会受到受影响的个人或相关隐私监管机构的投诉,例如香港个人资料私隐专员公署。考虑到我们收集的数据的敏感性,这种风险会增加。即使认为个人信息隐私没有得到令人满意的保护或不符合监管或合同要求,也可能会阻碍我们解决方案的销售,而任何不遵守此类法律、法规和合同要求的行为都可能导致巨额罚款、处罚或其他责任。
在全球范围内,数据保护法规的发展出现了前所未有的活跃,因此,在香港、英国、欧洲和我们开展业务的其他司法管辖区,消费者、健康相关和数据保护法律的解释和应用往往是不确定的、相互矛盾的和不断变化的。多项本地及国际法律及法规,包括香港的《个人资料(私隐)条例》及英国的《个人资料(私隐)条例》,均涉及私隐及某些类型的资料的收集、储存、共享、使用、披露及保护事宜。这些法律、规则和法规经常演变,它们的范围可能会通过新的立法、对现有立法的修改和执法的变化而不断变化,并且可能在不同的司法管辖区之间不一致。
《个人资料(私隐)条例》适用于控制在香港收集、持有、处理或使用个人资料的资料使用者,并不具有治外法权效力。《个人资料(私隐)条例》并无特别规管人类基因资料或其他敏感个人资料的使用,而我们亦受《个人资料(私隐)条例》的一般规定所规限,包括取得资料当事人的订明同意,以及采取一切切实可行的步骤,保障资料使用者持有的个人资料不受侵犯。
未经授权或意外访问、丢失或使用。违反《个人资料(私隐)条例》可能会招致多项民事及刑事制裁,包括最高10万港元罚款及最高两年监禁。此外,数据当事人有权向法院提起诉讼,要求赔偿损失。
我们在英国和欧盟也有业务,因此必须遵守英国和欧盟日益复杂和不断变化的数据安全和隐私法规,这些法规监管个人数据的收集、使用和转移,包括国家之间或国家之间的个人数据转移。例如,欧盟的一般数据保护条例(GDPR)和英国的数据保护法(2018)都对个人数据的处理施加了严格的合规义务,并导致了对违规行为的巨额经济处罚。
英国GDPR和GDPR广泛适用于在英国和欧盟设立的任何实体,以及治外法权以外的任何向位于英国和欧盟的个人提供商品或服务或监控其行为的实体。GDPR对个人数据的控制者和处理者提出了严格的要求,包括加强对“特殊类别”个人数据的保护,其中包括数据对象的健康和基因信息等敏感信息。作为个人数据的控制者和处理者,我们有广泛的义务根据英国GDPR规定的各种数据保护原则,由我们的服务、实验室、网站和应用程序收集、记录、使用、存储、披露和销毁任何测试结果和相关的个人数据,而我们收集的与我们的测试服务相关的“基因数据”和“与健康有关的数据”构成了英国GDPR和DPA下的一类特殊数据,并受到更严格的规则的约束,鉴于其敏感性,这些规则为此类数据提供了更多的保护。英国GDPR和GDPR还赋予个人各种权利,如果个人认为自己的权利受到侵犯,可以就其个人数据寻求法律补救,包括访问、更正、反对某些处理和删除的权利。如果不遵守GDPR或相关国家数据保护法的要求,可能会导致英国或欧盟监管机构开出巨额行政罚款。根据英国的GDPR,信息专员可以对数据管制员和数据处理者处以巨额行政罚款。这种罚款分为两级,最高可达870万英磅或全球营业额的2%,或最高可达1750万英磅或全球营业额的4%。根据GDPR,对违规行为的最高罚款上限为2000万欧元或组织全球年收入的4%,以金额较大者为准。
尽管我们努力遵守适用的法律、法规以及与隐私、数据保护和信息安全相关的其他义务,但我们对法律或其他义务、实践或平台的解释可能与这些法律、法规或平台的所有要求不一致,或未能或被指控未能满足这些法律、法规或义务的所有要求。如果是这样的话,这可能会导致政府施加罚款或命令,要求我们改变商业做法,这可能会扰乱我们的运营,并对我们的业务产生不利影响。
此外,这些隐私法律和法规可能会因国家和地区的不同而有所不同,我们在这些法律和法规下的义务也会根据我们在特定司法管辖区的活动性质而有所不同,例如我们是否从当地司法管辖区的个人那里收集样本、在当地司法管辖区进行测试或处理有关当地司法管辖区的员工或其他个人的个人信息。为了遵守不断变化的监管要求,我们需要承担巨额成本,使我们面临潜在的监管行动或诉讼,并可能需要改变我们在某些司法管辖区的业务做法,其中任何一项都可能对我们的业务运营和经营业绩产生重大不利影响。不能保证我们正在或将继续遵守我们目前运营和未来可能运营的所有司法管辖区的各种隐私和数据安全要求。如果我们未能遵守适用的法律或法规或与隐私、数据保护或信息安全相关的任何其他义务,或任何安全损害导致未经授权访问、使用或泄露与我们的客户或其他个人有关的个人身份信息或其他数据,或认为发生了上述任何类型的失败或损害,都可能损害我们的声誉和品牌,阻碍新客户和现有客户使用我们的平台,或者导致政府机构的罚款、调查或诉讼以及私人索赔和诉讼,任何这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的产品和服务正在并将继续受到广泛的监管,遵守这些监管可能代价高昂且耗时,或可能导致意想不到的延迟或阻止收到提供我们产品和服务所需的批准。
我们的检测产品被归类为医疗器械,医疗器械的制造、标签、广告、促销、上市后监督和营销在我们运营的各个司法管辖区都受到广泛的监管。政府对医疗器械的监管旨在确保其安全性和有效性,其中除其他外包括:(1)设计、开发和制造;(2)测试、标签,包括使用说明、工艺、控制、质量保证、包装、储存、分销、安装和服务;(3)临床试验和验证研究;(4)注册和上市;(5)营销、销售和分销;(6)记录保存程序;(7)广告和促销;(8)上市前授权;(9)更正、移除和召回;(X)上市后监测,包括报告死亡或重伤和故障,如果这些故障再次发生,很可能导致或促成死亡或重伤;(Xi)产品进出口。
尽管我们不需要在香港获得监管批准,但由于国内监管制度的复杂性,我们的产品和服务可能无法在我们扩大业务运营的其他司法管辖区获得监管批准或市场授权。此外,在香港,我们无须获得监管机构的批准,但医疗器械制造商可自愿向香港卫生署医疗器械科申请注册医疗器械行政管制系统,申请人必须提交多份证明文件,包括仪器的化学、物理和生物特性的测试报告,以及包括评估仪器分析性能和临床性能的性能评估报告,以证明该仪器达到预期的目的,以证明医疗仪器的安全和性能。在英国和欧盟,IVD设备必须符合欧盟IVDD规定的基本安全、健康、设计和制造要求。从2021年1月1日开始,IVD设备制造商也可以通过向MHRA注册来销售设备。根据MHRA的要求,IVD设备必须符合第四部分MDR 2002附件一的基本要求,并在MHRA注册。
如果监管机构得出结论认为我们的业务运营的任何方面不符合适用法律,我们可能会受到处罚和其他损害赔偿,我们测试产品的销售也可能受到影响。此外,如果在设计或制造中出现任何可能影响患者安全的重大缺陷或缺陷,我们的产品可能会被召回。任何此类质量问题都可能损害我们的商业声誉,并导致大量成本和注销,在任何一种情况下,这都可能对我们的业务和财务业绩造成实质性损害。
我们计划将我们的业务和运营扩展到我们目前没有业务和运营经验有限的各个司法管辖区,所有这些都使我们面临商业、监管、政治、运营和金融风险。
我们的主要业务战略之一是追求业务的国际扩张,并在多个司法管辖区营销我们的产品。
因此,我们预计我们的业务将面临与在国际上开展业务相关的各种风险,包括我们费用的增加和管理层对我们业务其他方面的注意力转移。因此,我们未来的业务和财务结果可能会受到各种因素的不利影响,包括:(I)政治、社会和/或经济不稳定;(Ii)与外国司法管辖区的政府法规有关的风险以及监管要求和执法方面的意外变化;(Iii)货币汇率波动;(Iv)更高水平的信用风险和支付欺诈;(V)遵守各种外国法律的负担;(Vi)在一些国家获得知识产权保护和减少对知识产权的保护的复杂性和困难;(Vii)人员配备和管理全球业务的困难,以及与多个国际地点和子公司相关的差旅、基础设施和法律合规成本增加;(Viii)管理税收后果和合规;(Ix)距离、语言和文化差异造成的其他挑战,使在某些国际司法管辖区开展业务变得更加困难。
此外,在我们计划扩大业务但运营经验有限的各个司法管辖区,我们可能会受到更多监管风险和本地竞争的影响。这种增加的监管负担和竞争可能会限制我们的产品和服务的可用市场,并增加与我们能够提供产品的产品和服务的营销相关的成本。如果我们无法成功管理全球业务的复杂性,或未能遵守其他司法管辖区的任何法规,我们的财务业绩和经营业绩可能会受到影响。
与知识产权和法律程序有关的风险
我们可能会受到法律程序和诉讼的影响,这些诉讼和诉讼的辩护成本很高,而有关针对我们或我们的高级管理层的任何调查、诉讼、监管或法律行动的负面宣传可能会损害我们的声誉和业务。
我们和我们的管理层可能会卷入与专利和其他知识产权相关的法律程序、产品责任索赔、员工索赔、侵权或合同索赔、监管调查和其他法律程序或调查,这可能会对我们的声誉、业务和财务状况产生负面影响,并转移管理层对我们业务运营的注意力。
诉讼和其他法律程序本质上是不可预测的,可能会导致过度或意外的裁决和/或禁令救济,从而影响我们的业务运营方式。我们可能会招致判决或就金钱损害索赔达成和解,或者达成协议改变我们的业务运营方式,或者两者兼而有之。这些事项的范围可能会扩大,或者未来可能会有更多的诉讼、索赔、诉讼或调查,这可能会损害我们的业务、财务状况和经营结果。
此外,有关针对我们的监管或法律行动的负面宣传可能会损害我们的声誉和品牌形象,削弱我们客户的信心,并减少对我们检测试剂盒的长期需求,即使监管或法律行动是没有根据的或对我们的运营没有实质性影响。
对于某些产品的开发和商业化,我们依赖并在未来可能依赖于从第三方获得的知识产权,而允许我们使用此类知识产权的许可或其他协议的终止或此类第三方未能维护或保护此类知识产权可能会导致我们丧失重大权利,从而损害我们的业务。
我们的诊断和精确肿瘤学产品的开发和商业化依赖于,将来也可能依赖于从第三方授权的知识产权。如果无法以有利的条款许可此类知识产权,包括在相关司法管辖区获得独家权利,以及终止此类许可或允许我们使用此类知识产权的其他协议,可能会对我们的业务产生不利影响。
我们在很大程度上依赖我们的商标和商号。如果我们的商标和商号没有得到充分的保护,那么我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立起知名度,我们的业务可能会受到损害。
我们在很大程度上依赖商标和商号来建立和维护我们品牌的完整性。我们的注册和未注册的商标或商号可能会被质疑、侵犯、规避、宣布不可执行,或被确定为侵犯或侵犯其他知识产权。我们可能无法保护或执行我们对这些商标和商号的权利,我们依赖这些商标和商号在潜在合作伙伴和客户中建立知名度,包括我们的商标申请可能无法获得适用的商标管理机构的批准。我们的商标,包括我们的注册商标,也可能成为第三方挑战的对象。如果我们的商标被成功挑战,我们可能会被迫重新塑造我们的产品品牌,这可能会导致品牌认知度的下降,并可能需要我们投入资源来广告和营销新品牌。此外,其他商标的所有者可能会对我们提出潜在的商号或商标侵权或稀释索赔。此外,竞争对手或其他第三方有时可能采用与我们类似的商品名称或商标,从而阻碍我们建立品牌标识的能力,并可能导致市场混乱。对这类第三方提出索赔的代价可能高得令人望而却步。从长远来看,如果我们不能根据我们的商标和商号建立名称认可,那么我们可能无法有效地竞争,我们的业务可能会受到不利影响。我们执行或保护与商标、商业秘密、域名或其他知识产权相关的专有权的任何努力都可能无效,可能导致大量成本和资源转移,并可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。
与我们的证券有关的风险
我们A类普通股及认股权证的交易价格可能波动,A类普通股及认股权证的市场可能无法发展,这将对我们A类普通股的流动资金及价格造成不利影响。
A类普通股和认股权证的交易价格可能会因多种因素而波动,其中一些因素是我们无法控制的,包括但不限于:(I)我们经营的行业的变化;
(Ii)预期经营及财务业绩的变化;(Iii)影响本公司业务的法律法规的变化;(Iv)持续创新及及时将产品推向市场的能力;(V)本公司高级管理团队、本公司董事会或主要人员的变化;(Vi)本公司参与诉讼或调查;(Vii)预期将会解除剩余的锁定限制;(Viii)对本公司或本公司产品的负面宣传;(Ix)可供公开发售的A类普通股及认股权证的数量;(X)重大业务发展、收购或新股发行的公告;(Xi)总体经济、政治、监管、行业和市场状况;(Xii)自然灾害或重大灾难性事件。
此外,我们的A类普通股和认股权证的活跃交易市场可能永远不会发展,或者即使发展起来,也可能无法持续。除非市场能够建立和持续,否则你可能无法出售你的A类普通股。
上述及其他因素可能导致A类普通股及认股权证的市价及需求大幅波动,从而限制或阻止投资者出售其股份,并可能对A类普通股或认股权证的流动资金造成负面影响。在一家公司的证券市场价格出现这种波动之后,经常会对该公司提起证券集体诉讼。由于A类普通股或认股权证的潜在波动性,我们未来可能成为证券诉讼的对象。证券诉讼可能导致巨额成本,并将管理层的注意力和资源从我们的业务上转移开。
在公开市场上出售我们的大量证券可能会导致我们的A类普通股和认股权证的价格下跌。
出售大量A类普通股及/或认股权证,或认为可能会出售A类普通股及/或认股权证,可能会导致我们A类普通股及认股权证的公开交易价格大幅下跌,并可能削弱我们透过出售额外股本证券筹集资金的能力。我们无法预测此类出售可能对我们A类普通股和认股权证的现行市场价格产生的影响。
我们已有一定数量的认股权证可供A类普通股行使,这将增加未来有资格在公开市场转售的股份数量,并导致我们的股东被稀释。
我们购买最多1,492,306股A类普通股的认股权证已于2022年6月17日根据转让、假设及修订协议及适用于该等证券的现有认股权证协议的条款行使。认股权证的行使价为每股1.29股133.65美元(或每股103.60美元的实际价格),可根据转让、假设及修订协议及现有认股权证协议的条款作出调整。在行使该等认股权证的情况下,将会增发A类普通股,这将导致现有A类普通股持有人的权益被摊薄,并增加有资格在公开市场转售的股份数目。在公开市场出售大量该等股份或可行使该等认股权证,可能会对A类普通股的市价造成不利影响。假设行使所有未偿还的现金认股权证,我们将获得总计约1.546亿美元的收益。然而,我们只有在所有认股权证持有人行使其所有认股权证的情况下才能获得此类收益。我们相信,认股权证持有人决定行使其认股权证的可能性,以及我们将获得的现金收益数额,取决于我们A类普通股的市场价格。如果我们A类普通股的市场价格低于认股权证的行使价(按每股计算),我们相信认股权证持有人将不太可能行使其任何认股权证,因此,我们将不会获得任何此类收益。截至2024年4月24日,我们A类普通股的收盘价为每股4.79美元。不能保证认股权证在到期前永远是“现金”的,因此,认股权证可能到期时一文不值。
如果证券或行业分析师不发表研究报告,发表不准确或不利的研究报告,或者停止发表关于我们的研究报告,我们的股价和交易量可能会大幅下降。
我们A类普通股的交易市场将在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。我们可能无法维持声誉良好的证券和行业分析师的报道。如果没有或只有有限数量的证券或行业分析师对我们进行报道,或者如果这些证券或行业分析师在一般投资界没有得到广泛尊重,对我们A类普通股的需求可能会减少,这可能会导致其股价和交易量大幅下降。在我们获得证券或行业分析师报道的情况下,如果报道我们的一位或多位分析师下调了他们的评估,或者发表了关于我们业务的不准确或不利的研究报告,我们A类普通股和认股权证的市场价格和流动性可能会受到负面影响。
未来向我们的股东和其他重要股东转售我们的普通股可能会导致我们的A类普通股的市场价格大幅下降,即使我们的业务表现良好。
我们的某些股东受到合同禁售令的约束。在适用的禁售期届满或豁免后,我们的若干股东及若干其他重要股东可能会在公开市场或私下协商的交易中出售大量我们的普通股,这可能会增加我们股价的波动性或对我们的A类普通股价格构成重大下行压力。
我们的双层投票结构可能会限制您影响公司事务的能力,并可能会阻止其他人进行任何A类普通股持有者可能认为有益的控制权变更交易。
我们授权发行的普通股分为A类普通股和B类普通股。每股A类普通股有权投一(1)票,而每一股B类普通股有权有二十(20)票,所有普通股在大多数事项上作为一个类别一起投票。每股B类普通股可由其持有人随时转换为一股A类普通股,而A类普通股在任何情况下均不得转换为B类普通股。纳斯达克只有A类普通股上市交易,我们打算维持双层投票结构。
杨先生实益拥有所有已发行的B类普通股。截至2024年4月24日,由于我们的双层股权结构具有不同的投票权,这些B类普通股约占我们总已发行和流通股的12.94%,占我们总已发行和已流通股总投票权的74.83%。由于双重股权结构和控制权的集中,B类普通股的持有者对董事选举和其他重大公司行动的决定等事项具有相当大的影响力。这种控制权的集中可能会阻碍、推迟或阻止我们控制权的变更,这可能会剥夺我们的其他股东在出售我们的过程中获得溢价的机会,并可能降低我们的股价。这种集中控制将限制A类普通股持有人影响公司事务的能力,并可能阻止其他人寻求任何潜在的合并、收购或其他A类普通股持有人可能认为有益的控制权变更交易。
作为一家上市公司的要求可能会使我们的资源紧张,分散我们管理层的注意力,并影响我们吸引和留住合格董事会成员的能力。
我们须遵守1934年证券交易法、萨班斯-奥克斯利法案、多德-弗兰克法案、纳斯达克全球市场上市要求和其他适用的证券规则和法规的报告要求。因此,我们产生了相关的法律、会计和其他费用,如果我们不再符合证券法第2(A)节所定义的“新兴成长型公司”的资格,这些费用可能会增加得更多。除其他事项外,《交易法》还要求我们提交关于我们的业务和经营业绩的年度和当前报告。《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)要求我们保持有效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制。我们可能需要雇佣更多的员工或聘请外部顾问来遵守这些要求,这将增加我们的成本和支出。
与公司治理和公开披露相关的不断变化的法律、法规和标准正在给上市公司带来不确定性,增加了法律和财务合规成本,并使一些活动更加耗时。这些法律、条例和标准在许多情况下由于缺乏特殊性而受到不同的解释,因此,随着监管机构和理事机构提供新的指导意见,它们在实践中的适用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致关于遵守事项的持续不确定性,以及不断修订披露和治理做法所需的更高成本。我们预计这些法律和法规将增加我们的法律和财务合规成本,并使一些活动更加耗时和昂贵,尽管我们目前无法确定地估计这些成本。
我们管理团队中的许多成员在管理上市公司、与上市公司投资者互动以及遵守与上市公司相关的日益复杂的法律方面的经验有限。我们的管理团队可能无法成功或有效地管理向上市公司的过渡,该公司受制于联邦证券法律法规规定的重大监管和报告义务,以及对证券分析师和投资者的持续审查。建立上市公司所需的公司基础设施的需要可能会转移管理层对实施我们增长战略的注意力,这可能会阻碍我们改善业务、财务状况和运营结果。此外,我们预计这些规则和条例将使我们更难和更昂贵地获得董事和高级人员责任保险,因此我们可能需要产生大量费用来维持相同或类似的保险范围。这些附加内容
债务可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。这些因素也可能使我们更难吸引和留住合格的董事会成员,特别是在我们的审计委员会任职,以及合格的高管。
由于在本年度报告和上市公司要求的文件中披露信息,我们的业务和财务状况将变得更加明显,我们认为这可能导致威胁或实际的诉讼,包括竞争对手和其他第三方的诉讼。如果索赔成功,我们的业务和经营业绩可能会受到不利影响,即使索赔不会导致诉讼或得到对我们有利的解决方案,这些索赔以及解决这些索赔所需的时间和资源也可能对我们的业务、财务状况、运营结果、前景和声誉造成不利影响。
我们是一家“新兴成长型公司”,目前尚不确定美国证券交易委员会降低了适用于新兴成长型公司的报告要求是否会降低我们的A类普通股和认股权证对投资者的吸引力,这可能会对我们产生实质性的不利影响,包括我们的增长前景。
根据《就业法案》的定义,我们是一家“新兴成长型公司”。我们将一直是一家“新兴成长型公司”,直到(I)财政年度的最后一天(A)在业务合并结束五周年之后,(B)我们的年总收入至少为12.35亿美元,或(C)我们被视为大型加速申报公司,这意味着截至最近完成的第二财季的最后一个营业日,非关联公司持有的我们股票的市值超过7亿美元。以及(Ii)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期。我们打算利用适用于大多数其他上市公司的各种报告要求的豁免,无论它们是否被归类为“新兴成长型公司”,包括但不限于,免除萨班斯-奥克斯利法案第404(B)条的规定,该条款要求我们的独立注册会计师事务所提供一份关于我们对财务报告的内部控制的有效性的证明报告,并减少关于高管薪酬的披露义务。
此外,JOBS法案第102(B)(1)条豁免“新兴成长型公司”遵守新的或修订的财务会计准则,直至私营公司(即那些尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据《交易法》注册的证券类别)被要求遵守新的或修订的财务会计准则。就业法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何这样的选择退出都是不可撤销的。我们选择不选择延长过渡期,这意味着当一项标准发布或修订时,我们对上市公司或私人公司有不同的申请日期,我们作为一家新兴的成长型公司,可以在私人公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准。这可能会使我们的财务报表很难或不可能与某些其他上市公司进行比较,因为所使用的会计准则可能存在差异。
此外,即使在我们不再符合“新兴成长型公司”的资格后,只要我们继续符合《交易法》规定的外国私人发行人资格,我们就不受《交易法》中适用于美国国内上市公司的某些条款的约束,这些条款包括但不限于《交易法》中规范就根据《交易法》注册的证券征集委托书、同意书或授权的条款;《交易法》中要求内部人士提交其股份所有权和交易活动的公开报告的条款,以及从短时间内进行的交易中获利的内部人士的责任;以及《交易法》规定的规则,要求在发生指定的重大事件时,向美国证券交易委员会提交包含未经审计的财务和其他指定信息的Form 10-Q季度报告,或Form 8-K的当前报告。此外,我们将不需要像根据交易法注册证券的美国国内公司那样迅速向美国证券交易委员会提交年报和财务报表,也不需要遵守限制选择性披露重大信息的FD法规。
因此,如果我们不是外国私人发行人,我们的股东可能无法获得他们认为重要的某些信息,或者同时无法访问。我们无法预测投资者是否会因为我们依赖这些豁免而发现我们的A类普通股和认股权证的吸引力降低。如果一些投资者因此发现我们的A类普通股和认股权证的吸引力下降,我们的A类普通股和认股权证的交易市场可能会变得不那么活跃,我们的A类普通股和权证的股价可能会更加波动。
根据《交易法》的规定,我们有资格成为外国私人发行人,因此我们不受适用于美国国内上市公司的某些条款的约束。
由于我们符合《交易所法》规定的境外私人发行人资格,因此我们不受美国证券规则和法规中适用于美国国内发行人的某些条款的约束,包括:(I)《交易所法》下要求向美国证券交易委员会提交10-Q表格季度报告或目前的8-K表格报告的规则;(Ii)《交易所法》中规范就根据《交易所法》注册的证券征求委托书、同意书或授权的条款;(Iii)《交易所法令》中要求内部人士就其股份拥有权及交易活动提交公开报告的条文,以及就从短期内进行的交易获利的内部人士的责任提交公开报告的条文;及。(Iv)FD规例下发行人选择性披露重大非公开资料的规则。
我们将被要求在每个财政年度结束后四个月内提交一份20-F表格的年度报告。此外,我们打算根据纳斯达克的规则和规定,通过新闻稿按季度发布我们的业绩。有关财务业绩和重大事件的新闻稿也将以Form 6-K的形式提供给美国证券交易委员会。然而,与美国国内发行人要求向美国证券交易委员会提交的信息相比,我们被要求向美国证券交易委员会备案或提供的信息将没有那么广泛和及时。因此,您收到的有关我们的信息可能少于或不同于您收到的有关美国国内上市公司的信息。
根据当前美国证券交易委员会规则和法规,如果超过50%的已发行有表决权证券由美国持有人直接或间接持有,并且下列任何一种情况属实:(I)我们的大多数董事或高管是美国公民或居民;(Ii)超过50%的我们的资产位于美国;或(Iii)我们的业务主要在美国管理,则我们可能会失去作为外国私人发行人的地位。如果我们未来失去外国私人发行人的地位,我们将不再被豁免遵守上述规则,其中将被要求提交定期报告以及年度和季度财务报表,就像我们是在美国注册的公司一样。如果发生这种情况,我们很可能会在满足这些额外的监管要求方面产生巨大的成本,我们的管理层成员可能不得不将时间和资源从其他职责转移到确保这些额外的监管要求得到满足。
我们不能保证任何股份回购计划将完全完成,或任何股份回购计划将提高长期股东价值,而股份回购可能会增加我们A类普通股价格的波动性,并可能减少我们的现金储备。
2022年11月30日,我们的董事会批准了一项股份回购计划,根据该计划,我们可以在接下来的24个月里在公开市场回购最多2000万美元的A类普通股。由我们董事会授权的股份回购计划并不要求我们回购任何特定的美元金额或购买任何特定数量的A类普通股。股份回购计划可能会影响我们A类普通股的价格,增加波动性,并可能随时暂停或终止,这可能会导致我们A类普通股的交易价格下降。
作为一家在开曼群岛注册的公司和“纳斯达克”公司治理规则所指的“受控公司”,我们被允许在公司治理事宜中采用某些与适用于美国国内公司的纳斯达克公司治理上市标准有很大不同的母国做法,或者依赖适用于“受控公司”的豁免;这些做法给股东提供的保护可能比我们完全遵守纳斯达克公司治理上市标准时要少。
我们是一家在开曼群岛注册成立的公司,在纳斯达克上以外国私人发行人的身份上市。纳斯达克规则允许像我们这样的外国私人发行人遵循我们本国的公司治理做法。开曼群岛(我们的祖国)的某些公司治理做法可能与适用于美国国内公司的纳斯达克公司治理上市标准有很大差异。
我们是纳斯达克规则定义的“控股公司”,因为我们的董事会主席兼首席执行官杨致远先生拥有我们所有已发行和已发行普通股总投票权的50%以上。根据该定义,只要我们仍然是一家受控公司,我们就可以选择并可能依赖于某些豁免,不受纳斯达克公司治理规则的约束。
作为一家外国私人发行人和一家“受控公司”,我们被允许选择依赖,也可能依赖于某些豁免,不受公司治理规则的约束,包括:(I)不受董事会过半数成员必须是独立董事的规则的约束;(Ii)不受董事提名人必须经过挑选或
该等建议包括:(I)获独立董事推荐;(Iii)豁免薪酬委员会必须只由独立董事组成的规定;(Iv)豁免审核委员会必须由至少三名成员组成的规定;(V)豁免必须举行股东周年大会的规定;(Vi)豁免制定或重大修订计划或其他股权补偿安排前必须取得股东批准的规定;及(Vii)豁免发行超过已发行普通股20%的额外证券须获得股东批准的规定。我们打算依赖于所有上述适用于外国私人发行人和“受控公司”的豁免。
因此,您可能无法享受纳斯达克适用于受这些公司治理要求约束的公司的某些公司治理要求。
您在保护您的利益方面可能面临困难,您通过美国法院保护您的权利的能力可能有限,因为我们是根据开曼群岛的法律注册成立的,我们几乎所有的业务都是我们进行的,并且我们的大多数董事和高管居住在美国以外的地方。
我们是一家根据开曼群岛法律注册成立的豁免股份有限公司,我们的大部分业务是通过我们在美国以外的子公司进行的。我们几乎所有的资产都位于美国以外。我们的大部分管理人员和董事居住在美国以外的地方,居住在香港,而这些人的大部分资产都位于美国以外。我们的高管和董事都没有居住在大陆中国。因此,投资者可能难以在美国境内向我们在香港或美国以外居住的董事或高级职员送达法律程序文件,或根据美国证券法在香港或美国境外对我们居住在香港或美国以外的董事或高级职员提起原创诉讼,或执行在美国法院获得的针对我们在香港或美国以外的董事或高级职员的判决。
本公司的公司事务受本公司经修订及重述的组织章程大纲及细则(“经修订细则”)、开曼群岛公司法及开曼群岛普通法管辖。根据开曼群岛法律,股东对我们董事提起诉讼的权利、少数股东的诉讼以及我们董事对我们的受托责任在很大程度上受开曼群岛普通法的管辖。开曼群岛的普通法部分源于开曼群岛相对有限的司法判例以及英格兰的普通法,英格兰法院的裁决对开曼群岛的法院具有说服力,但不具约束力。根据开曼群岛法律,我们股东的权利和董事的受托责任与美国某些司法管辖区的法规或司法先例所规定的不同。特别是,开曼群岛的证券法体系与美国不同,美国的一些州,如特拉华州,可能比开曼群岛拥有更完善和更司法解释的公司法体系。此外,开曼群岛公司的股东可能没有资格在美国联邦法院提起股东派生诉讼。
开曼群岛大法院不得(I)承认或执行美国法院基于美国联邦证券法或美国任何州证券法的民事责任条款作出的判决;以及(Ii)在开曼群岛提起的原诉中,根据美国联邦证券法或美国任何州证券法的民事责任条款对我们施加法律责任,只要这些条款施加的责任是刑事责任。尽管在开曼群岛没有法定强制执行在美国获得的判决,但大法院将承认获得的对我们不利的最后和决定性的外国判决是债务的诉讼理由,并可在以下情况下被起诉而无需重新审查问题:(A)外国法院对该事项具有管辖权;(B)我们要么服从外国法院的管辖权;要么在该司法管辖区居住并进行业务,并得到适当的法律程序送达;(C)判决不是通过欺诈获得的;(D)判决不涉及强加于我们的惩罚、税收、罚款或类似的财政或收入义务;(E)在开曼群岛承认或执行判决不会违反公共政策;以及(F)判决所依据的诉讼程序不违反自然正义原则。如果同时在其他地方提起诉讼,开曼群岛法院可以搁置执行程序。
开曼群岛豁免公司的股东,如我们,根据开曼群岛法律,没有一般权利查阅公司记录(组织章程大纲和章程细则、抵押和抵押登记、股东通过的任何特别决议以及现任董事的名单)或获取这些公司的股东名单的副本。根据经修订的细则,吾等的董事应不时决定是否及在何种程度、何时何地及以何种条件或条款将吾等的账目及账簿
我们的股东(非董事)无权查阅吾等的任何账目、簿册或文件,但经法律授权或董事授权或本公司股东的普通决议案所授权者除外。这可能会使您更难获得所需的信息,以确定股东动议所需的任何事实,或就委托书竞争向其他股东征集委托书。
开曼群岛是我们的祖国,开曼群岛的某些公司治理做法与在美国等其他司法管辖区注册的公司的要求有很大不同。作为一家其证券在纳斯达克上市的外国私人发行人,我们获准遵循某些母国的公司治理做法,以取代纳斯达克规则第5615(A)(3)条的要求,该规则规定了此类豁免,以遵守纳斯达克规则5600系列。如果我们选择在公司治理问题上遵循本国的做法,我们的股东获得的保护可能会少于适用于在纳斯达克上市的美国国内发行人的规则和法规。
由于上述原因,我们的股东在面对管理层、董事会成员或控股股东采取的行动时,可能比作为在美国注册成立的公司的公众股东更难保护其利益。
在某些情况下,我们可能会在没有股东批准的情况下发行额外的证券,这将稀释现有的所有权利益,并可能压低我们股票的市场价格。
在某些情况下,我们可能会发行额外的A类普通股、可转换为A类普通股的B类普通股或其他同等或高级的股本或可转换债务证券,在某些情况下无需A类普通股持有人的批准,包括作为战略收购的对价,如我们对收购ACT基因公司的部分对价。本公司增发A类普通股、B类普通股或其他同等或较高级别的股本或可转换债务证券将产生以下影响:(I)我们现有股东对本公司的比例所有权权益可能会减少;(Ii)每股先前已发行的A类普通股的相对投票权可能会减少;及(Iii)A类普通股的市场价格可能会下降。
我们过去曾发放股票激励,未来也将发放,这可能会导致基于股票的薪酬支出增加。
2017年8月,Prentics HK董事会通过及Prentics HK股东通过2017年配股/购股权计划,旨在向员工、董事和顾问授予以股份为基础的薪酬奖励,以激励他们的业绩并使他们的利益与Prentics HK保持一致,该计划被Prentics董事会于2021年6月通过的2021年股票激励计划或Prentics 2021计划所取代。根据《2021年先知计划》,不会再授予其他奖项。批准通过了《2022年股权激励计划》。初步而言,根据2022年计划可发行的普通股最高数目为(I)于业务合并完成日期已发行普通股总数(按全面摊薄基准)的10%(包括业务合并完成前仍获授权但未发行的奖励池),加上(Ii)根据我们的雇员购股计划为发行而预留的股份数目,最高数目为截至业务合并完成日期已发行普通股总数(按全面摊薄基准)的2%。此外,根据2022年计划可能发行的普通股数目将于每个历年的第一天增加,数额相当于(A)上一财政年度最后一天按转换后完全摊薄基准已发行及已发行股份总数的百分之三(3%)及(B)董事会厘定的该等普通股数目中较少者。
我们相信,发放股份薪酬对我们吸引和留住关键人员和员工的能力具有重要意义,因此,我们也将发放股份薪酬,并在未来产生股份薪酬支出。因此,与股票薪酬相关的费用可能会增加,这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
现有认股权证协议中的一项条款将导致对我们股东的额外摊薄。
由于我们就业务合并发行额外的A类普通股以筹集资金,实际发行价为每股A类普通股7.75美元(“新发行价”),而发行该等新股所得的总收益占可用股本收益总额及其利息的60%以上
对于业务合并完成之日的融资(扣除赎回),根据现有的认股权证协议,如果我们完成业务合并的前一个交易日开始的20个交易日内我们的A类普通股的成交量加权平均交易价格(该价格,“市值”)低于每股9.20美元,则认股权证的行使价格将调整为(最接近的)等于市值和新发行价格中较高的115%,现有认股权证协议所述适用于吾等认股权证的每股18.00美元赎回触发价格将调整(至最接近的仙),相等于市值及新发行价格中较高者的180%,而适用于本公司认股权证并于现有认股权证协议中所述的每股10.00美元的赎回触发价格将调整(至最接近的仙),以相等于市值及新发行价格中较高者。截至2022年6月14日,市值确定为每股5.41美元。因此,于2022年6月14日收市后生效:(I)认股权证的行使价由每股1.29股11.50元调整至每股1.29股8.91元(相当于新发行价格的115%);(Ii)现有认股权证协议所述适用于认股权证的每股18.00元赎回触发价格调整至每股13.95元(相当于新发行价格的180%);及(Iii)现有认股权证协议所述适用于认股权证的每股10.00美元赎回触发价格已调整至每股7.75美元(代表新发行价格)。上述条款下的此类调整将导致对我们股东的额外摊薄。
PCAOB历来无法就我们的审计员的审计工作进行检查
我们的审计师是出具本年度报告其他部分所包含的审计报告的独立注册会计师事务所,作为在美国上市公司的审计师和在PCAOB注册的事务所,我们的审计师受美国法律的约束,根据这些法律,PCAOB将进行定期检查,以评估其是否符合适用的专业标准。审计师位于香港,在这个司法管辖区,PCAOB历来无法在2022年前完全进行检查和调查。审计委员会过去不能对中国的审计师进行检查,这使得我们更难评估我国独立注册会计师事务所审计程序或质量控制程序的有效性,而不是中国以外的审计师受到审计委员会的检查。2022年12月15日,PCAOB发布了一份报告,撤销了2021年12月16日的裁决,并将内地中国和香港从无法检查或调查完全注册的会计师事务所的司法管辖区名单中删除。然而,如果PCAOB未来确定其不再完全有权全面检查和调查内地或香港的中国会计师事务所,并且我们使用总部位于上述其中一个司法管辖区的会计师事务所对我们向美国证券交易委员会提交的财务报表出具审计报告,则我们和我们证券的投资者将再次被剥夺此类PCAOB检查的好处,这可能导致我们证券的投资者和潜在投资者对我们的审计程序和报告的财务信息以及我们财务报表的质量失去信心。上述任何一项都可能对我们证券的市场价值产生重大不利影响。
如果PCAOB无法全面检查或调查位于中国的审计师,根据《外国公司问责法案》,我们的证券未来可能被禁止在美国交易。经《2023年综合拨款法案》修订的《要求外国公司承担责任法案》将不受检查的年数从三年减少到两年,从而缩短了我们的证券被禁止交易或退市之前的时间。我们的证券退市或面临退市威胁,可能会对您的投资价值产生重大不利影响。
根据经《2023年综合拨款法》修订的《追究外国公司责任法》,如果美国证券交易委员会认定发行人提交了由位于连续两年未接受PCAOB检查的司法管辖区的注册会计师事务所出具的审计报告,美国证券交易委员会将禁止发行人的证券在美国国家证券交易所或场外交易市场交易。
2021年6月22日,美国参议院通过了《加速追究外国公司责任法案》,2022年12月29日,总裁·拜登签署了《综合拨款法案》,其中包括将触发《追究外国公司责任法案》下的禁令所需的连续不检查年限从三年减少到两年。如果PCAOB确定它无法根据HFCAA检查或调查位于香港的完全注册的会计师事务所中国,非检查年限的减少将缩短我们的证券被禁止交易或退市的时间段。我们的审计师中国在香港。
2021年12月16日,PCAOB发布报告,通知美国证券交易委员会,其认定PCAOB无法检查或调查总部设在内地中国或香港的完全注册的会计师事务所。2022年12月15日,PCAOB将内地中国和香港从无法检查或调查完全注册的会计师事务所的司法管辖区名单中删除。
每年,PCAOB都会决定是否可以对内地中国和香港等司法管辖区的审计公司进行全面检查和调查。如果PCAOB未来确定其不再具有全面检查和调查内地中国或香港的会计师事务所的完全权限,并且我们使用总部位于这些司法管辖区之一的会计师事务所对我们提交给美国证券交易委员会的财务报表出具审计报告,则我们将在相关会计年度的Form 20-F年度报告提交后被识别为委员会识别的发行人。根据HFCAA的规定,如果我们连续两年被证监会认定为发行商,我们的证券将被禁止在美国的全国性证券交易所或场外交易市场进行交易。如果我们的证券被禁止在美国交易,我们是否能够在美国以外的交易所上市,或者我们的股票市场是否会在美国以外发展起来,都不确定。禁止在美国进行交易将大大削弱您出售或购买我们证券的能力,而与退市相关的风险和不确定性将对我们证券的价格产生负面影响。此外,这样的禁令将严重影响我们以我们可以接受的条款筹集资金的能力,这将对我们的业务、财务状况和前景产生实质性的不利影响。
《追究外国公司责任法案》
我们的审计师是出具本年度报告其他部分所包含的审计报告的独立注册会计师事务所,作为在美国上市公司的审计师和在PCAOB注册的事务所,我们的审计师受美国法律的约束,根据这些法律,PCAOB将进行定期检查,以评估其是否符合适用的专业标准。我们的审计师位于香港,在这个司法管辖区,PCAOB历来无法在2022年前完全进行检查和调查。
根据经《2023年综合拨款法》修订的《外国公司问责法》,如果美国证券交易委员会认定我们提交了由注册会计师事务所出具的审计报告,而该注册会计师事务所连续两年没有接受PCAOB的检查,则美国证券交易委员会将禁止我们的股票在美国国家证券交易所或场外交易市场交易。2021年12月16日,PCAOB发布报告,通知美国证券交易委员会,其认定PCAOB无法检查或调查总部设在内地或香港的完全注册的会计师事务所中国或香港,包括我们的审计师。2022年12月15日,PCAOB发布了一份报告,撤销了2021年12月16日的裁决,并将内地中国和香港从无法检查或调查完全注册的会计师事务所的司法管辖区名单中删除。每年,PCAOB都会决定是否可以对内地中国和香港等司法管辖区的审计公司进行全面检查和调查。如果PCAOB未来确定它不再完全有权全面检查和调查内地的中国或香港的会计师事务所,而我们继续使用总部位于这些司法管辖区之一的会计师事务所就我们提交给美国证券交易委员会的财务报表出具审计报告,我们将在相关财政年度的Form 20-F年度报告提交后被确定为委员会识别的发行人。我们不能保证我们在未来任何财政年度都不会被指定为证监会指定的发行商,如果我们连续两年被指定为证监会指定的发行商,我们将受到HFCAA下的交易禁令的约束,因此,纳斯达克可能决定将我们的证券退市。如果我们的证券被禁止在美国交易,我们是否能够在美国以外的交易所上市,或者我们的股票市场是否会在美国以外发展起来,都不确定。禁止在美国进行交易将大大削弱您出售或购买我们证券的能力,而与退市相关的风险和不确定性将对我们证券的价格产生负面影响。此外,这样的禁令将严重影响我们以我们可以接受的条款筹集资金的能力,这将对我们的业务、财务状况和前景产生实质性的不利影响。
更多详细信息,请参阅第3项.关键信息-D.风险因素“与我们的业务和行业相关的风险--PCAOB历来无法就其审计工作检查我们的审计师”以及“风险因素--与我们的业务和行业相关的风险--如果PCAOB不能全面检查或调查驻中国的审计师,我们的证券未来可能被禁止在美国根据”外国公司问责法“进行交易。我们的证券被摘牌或面临被摘牌的威胁,可能会对您的投资价值产生重大和不利的影响。
由于我们未能达到纳斯达克持续上市的要求,我们的证券可能会从纳斯达克退市。
我们的证券 目前在纳斯达克上以“PRE”的代码上市。于2023年6月29日,吾等收到纳斯达克的书面通知,通知吾等本公司未能遵守“纳斯达克上市规则”第5450(A)(1)条所订的最低投标价格要求(下称“最低投标价格要求”),因为本公司证券的投标价格已连续30个营业日收市价低于每股1.00美元。根据纳斯达克上市规则,恢复合规的适用宽限期为180日。我们必须在2023年12月29日之前重新遵守最低投标价格要求。2023年11月1日,我们的股东批准了对我们已发行和未发行的A类普通股进行15股1股的反向股票拆分,并于2023年11月14日生效。反向股票拆分的效果是将每15股面值0.0001美元的已发行和未发行的A类普通股和B类普通股合并为一股面值0.0015美元的A类普通股或B类普通股(视情况而定)。
2023年11月29日,我们收到纳斯达克的通知函,表明自2023年11月14日至2023年11月28日,本公司证券的收盘竞价价格连续10个工作日为每股1.00美元或更高,本公司已重新遵守最低竞价要求,此事已结案。
然而,不能保证我们的证券在未来将继续符合纳斯达克全球市场持续上市的要求。如果纳斯达克决定将我们的证券退市,或者如果我们的证券没有在其他证券交易所上市或为我们的证券找到替代交易场所,我们的证券的市场流动性和投资价值将受到实质性的不利影响。
与税收有关的风险
我们可能是或将成为被动型外国投资公司(“PFIC”),这可能会给我们普通股或认股权证的美国持有者带来不利的美国联邦所得税后果。
根据我们的资产价值,这在一定程度上是基于我们普通股的市场价值,以及我们的资产和收入的性质,我们可以被归类为美国联邦所得税目的被动外国投资公司(“PFIC”)。在任何课税年度,非美国公司,如我们公司,将被归类为美国联邦所得税目的的PFIC,条件是(I)该年度至少75%的总收入包括某些类型的“被动”收入;或(Ii)该年度至少50%的资产价值(通常根据季度平均值确定)可归因于产生被动收入或为产生被动收入而持有的资产(“资产测试”)。根据我们的收入和资产以及我们普通股的市值,我们认为在截至2022年12月31日的纳税年度内,我们不是PFIC。
然而,我们不能保证我们在当前纳税年度或可预见的未来纳税年度的PFIC地位,因为我们的PFIC地位是每年作出的事实决定,部分取决于我们的收入和资产的构成。就资产测试而言,我们的资产价值,包括我们的商誉和未登记无形资产的价值,可能会部分参考我们普通股的市场价格(可能会波动)来确定。由于我们在估计商誉和其他未登记无形资产的价值时通常会考虑我们目前的市值,因此我们在本纳税年度和可预见的未来纳税年度的PFIC地位可能会受到我们的市值的影响。最近我们市值的波动造成了一个重大风险,即我们可能在本纳税年度和可预见的未来纳税年度被归类为PFIC。此外,我们的收入和资产的构成将受到我们使用流动资产的方式和速度的影响。在我们来自产生被动收入的活动的收入相对于产生非被动收入的活动的收入大幅增加的情况下,或者我们决定不将大量现金用于主动目的的情况下,我们成为PFIC的风险可能会大幅增加。由于相关规则的应用存在不确定性,国税局可能会质疑我们对某些收入或资产的非被动分类,或我们对商誉和其他未登记无形资产的估值,每一项都可能导致我们在本纳税年度或随后的纳税年度被归类为PFIC。
如果在任何课税年度内,美国持有人(如第10项附加信息-E.税务-美国联邦所得税考虑事项)持有我们的普通股或认股权证,则美国持有人可能会受到某些不利的美国联邦所得税后果的影响。此外,如果在任何课税年度内,我们是美国持有人持有我们的普通股或认股权证的PFIC,则对于此类美国持有人,我们通常会继续被视为PFIC,即使我们不符合上述任何一项测试,在
其后的课税年度。请参阅“项目10.附加信息-E.税收-美国联邦所得税对美国持有者的考虑-被动外国投资公司地位”。
项目4.关于公司的信息
A.公司的历史与发展
我们成立于2014年,总部设在香港。自成立以来,我们已从一个小型的香港基因检测实验室成长为一家创新的基因组学和精密肿瘤学公司,业务遍及英国、香港、台湾、日本和东南亚等多个地区。我们有着雄厚的筹款历史,全球投资者为我们提供研发和战略收购方面的长期支持,以积累宝贵的知识产权并将创新产品商业化。从2014年到2021年5月,我们完成了五次系列募资,多家机构投资者参与。例如,保诚的机构投资者及间接全资附属公司保诚香港有限公司牵头进行了C轮融资,并委任董事为董事会成员,于紧接业务合并完成前实益拥有15.53%的股权。2022年5月18日,我们完成了业务合并和管道融资,同时,A类普通股和权证也于同日在纳斯达克开始交易,代码分别为PRE和PRENW。2022年12月,我们收购了ACT基因组公司74.39%的股权,这是一家总部位于亚洲的精密肿瘤学公司,拥有全面的基因组测试系列,通过癌症诊断、治疗和监测改善患者的预后,从而进一步实现我们在精密肿瘤学方面的雄心。2023年7月,我们成立了一家2亿美元的合资企业Insight ta,以开发和商业化Dennis Lo教授的专利突破性多癌早期检测技术“Fragma”。
下图描述了截至本协议之日公司的简化组织结构。
-表示持有Insight ta Holdings Limited 50%的权益。Insight ta Holdings Limited并非本公司的综合联营实体。
我们的注册办事处位于香港鱼涌英皇道728号Atelier英皇道K11室703-706室,电话号码是+852-2210-9588。我们的网站是https://www.prenetics.com.本年度报告中包含或可通过本网站获取的信息不构成本年度报告的一部分。美国证券交易委员会维护一个互联网站,其中包含报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息,例如我们以电子方式向美国证券交易委员会提交的文件,网址为www.sec.gov。我们在美国的流程服务代理是Cogency Global Inc.,地址是122 East 42发送街道,18号这是Floor New York,N.Y.10168。
B.业务概述
我们是一家创新的基因组学驱动的健康科学公司,正在寻求为癌症的预防、早期发现和治疗带来革命性的变化。我们成立于2014年,旨在重新定义医疗保健的本质,我们利用基因组学无与伦比的力量,开创了预防、早期癌症检测和精确治疗的未来。我们看到的世界里,预防不仅是一种选择,而且是长寿的根本基础。我们的承诺是让每一个人
具有变革性、个性化的医疗保健旅程的个人。通过对突破性研究、尖端技术和现实世界应用的不懈奉献,我们不仅设想了一个更健康的明天,而且正在为未来无数代人创造健康的遗产。
我们有三个业务部门,每个部门都专注于我们在癌症早期检测、预防以及治疗选择和监测方面的一个核心支柱。
癌症早期检测--洞察力
我们的早期癌症检测部门隶属于我们价值2亿美元的合资企业Insight ta,旨在通过开发Dennis Lo教授获得专利的突破性多癌早期检测技术“Fragma”并将其商业化,从而彻底改变早期癌症检测。FRAGMA检测和分析血浆DNA的碎片模式,为检测各种癌症提供了一种基于表观遗传学的非侵入性手段,并有望为早期癌症检测提供一种准确和低成本的方法。Prentics向合资企业提供了1亿美元的对价和8000万美元的现金,用于加速临床试验和Insight ta测试的商业化。Insight ta打算将最初的测试重点放在肝癌和肺癌上,这是亚洲最致命的癌症形式,然后开发一种多癌症早期检测测试。Insight ta已经完成了其肝癌检测的500名参与者的病例对照研究,并准备在2024年下半年公布结果。随着病例对照研究的完成,Insight ta预计将于2024年开始一项多国临床试验。
预防--循环健康科学
在我们的预防部门下,我们寻求建立世界领先的消费者预防保健平台,利用科学赋予消费者权力,以实现他们的个人健康目标。我们内部开发的消费者基因测试产品CircleDNA利用我们内部开发的测试算法提供了最全面的DNA测试之一。CircleDNA拥有20多个健康类别的500多个见解,为客户提供关于他们基因构成的大量信息和可操作的建议。除了CircleDNA,我们还在开发一个数字健康平台,为消费者提供关于他们健康的易于获取和可操作的见解,并获得个性化的预防性医疗保健。
治疗选择和监测-ACT基因组学
我们的治疗选择和监测部门由ACT基因组公司提供支持,这是一家总部位于亚洲的精确肿瘤学公司,我们于2022年12月收购了该公司的多数股权。ACT基因组公司是第一家获得FDA批准对实体肿瘤进行全面基因组图谱测试的亚洲公司,使医疗保健专业人员能够提供个性化治疗和支持药物发现。ACT基因组公司打算将其产品供应扩大到其他肿瘤简档测试和复发监测。
凭借由科学家、企业家和专业人士组成的多元化、才华横溢和强大的管理团队,我们相信我们在研发方面拥有强大的能力和经过验证的记录,将技术转化为商业产品和医疗服务,以吸引客户并有效满足他们的需求。
我们目前的产品和服务
环状DNA。我们内部开发的消费者基因测试产品CircleDNA利用我们内部开发的测试算法提供了最全面的DNA测试之一。使用CircleDNA移动应用程序,我们的客户可以在指尖访问有关他们的基因构成和可行建议的信息源。我们提供四种类型的产品,以满足客户的不同需求,包括生命、计划生育、健康和保费。CircleDNA Premium是一个包含其他三种服务所提供的所有服务的套餐。截至2024年3月29日,大约90%的CircleDNA客户自推出以来选择购买我们的高级套餐。我们相信CircleDNA Premium是我们客户的首选,因为Premium套餐提供的报告性质全面,使我们的客户能够更好地了解他们的健康状况和管理他们的健康的方法,尽管它的价格相对较高。目前,我们主要通过我们的产品网站在国际上销售我们的CircleDNA检测试剂盒,并向来自30多个国家和地区的客户发货。自2019年11月在全球推出CircleDNA以来,截至2024年4月25日,我们已交付超过48万套检测试剂盒(包括DNAFit客户)。
从根本上说,CircleDNA具有以下关键属性:
•见多识广。CircleDNA Premium为客户提供20个类别的500多份报告,涵盖疾病风险、药物反应、计划生育、饮食、常见健康风险、个人特征和营养等。例如,我们的客户能够了解他们独特的饮食概况,
在他们的DNA样本中分析和检测到遗传变异,以及它们是如何分析的,基于DNA的建议被分解成简单和可操作的建议。此外,CircleDNA Premium的客户可以获得两次免费的一对一远程咨询,咨询我们经过遗传学培训的健康专业人员。
•进阶。我们的检测得到了外部大学基因组实验室的验证,在49个样本中检测了452,172个致病变异,分析准确率为99.9%。此外,我们使用了平均测序深度为90倍的NGS技术,其数据点明显多于典型的基于微阵列的基因分型测试。样品是在我们自己的国际认可的实验室提取的。删除个人身份信息后,我们和我们指定的第三方服务提供商进行测序,然后将测序结果用作我们内部开发的算法的输入,以生成CircleDNA报告。
•受欢迎。我们主要通过我们的网站销售CircleDNA检测试剂盒,并向来自30多个国家和地区的消费者发货。自2019年11月在全球推出CircleDNA以来,截至2024年4月25日,我们已经交付了超过48万套检测试剂盒(包括DNAFit客户)。CircleDNA还通过社交媒体上大量的用户生成内容接触到了更广泛的受众。
•广受好评。截至2024年4月25日,CircleDNA在颇受欢迎的在线消费者评论平台Trust Pilot上的评分为4.2/5。
癌症预防、诊断和复发产品。通过在2022年12月收购ACT基因组公司,我们为我们的产品组合增加了一系列基因组图谱面板,这些面板为不同的要求和临床医生的需求量身定做。目前,我们的主要小组包括:
•ACTOnco®,这是一种帮助临床医生选择所有主要实体肿瘤的最佳治疗方法的综合测试,它是对440个癌症相关基因和13个融合基因(包括药物敏感性或耐药性市场)和药物基因组生物标记物的综合路径分析。ACTOnco®于2023年1月获得美国FDA 510(K)批准。
•人力资源部™,这是一种旨在识别癌症患者同源重组缺陷状态的测试,它表明患者是否对PARP抑制剂治疗等高级治疗更敏感。
•ACTFusion™,这是一种对13个融合基因和350多个转录本进行解码的测试,以绘制药物选择图,并为临床医生提供治疗策略选择。这项测试使用了福尔马林固定的石蜡包埋(“FFPE”)组织。
•ACT药物®+,这是一种筛查测试,检查40个癌症基因,以绘制药物选择图并提供治疗策略选择。ACT药物适用于乳腺癌、肺癌、结肠癌等实体肿瘤。
此外,我们还为泛实体肿瘤提供全面的基于NGS的液体活组织检查(ACTLiquid™专业版),一种血液测试,分析50种形式的循环肿瘤DNA,以提供对耐药性、治疗反应和癌症复发的实时监测(ACTMonitor®),以及血液测试,以筛选与9种常见遗传性癌症和11种癌症综合征相关的67种癌症基因,为那些有癌症家族史的人提供一种管理癌症风险的方法(Active Risk™).
目前,我们主要通过我们的医院和医生合作伙伴网络在台湾、香港、英国、泰国、日本和其他东南亚国家销售我们的产品。我们与全球200多家医院合作,并与900多名肿瘤学家合作。台湾约占我们收入的51%,其他收入贡献显著的地区包括香港、英国和泰国。
我们的技术和实验室
基因检测
外显子组测序是一种实验室测试,旨在识别和分析基因组中所有编码蛋白质的核基因的序列。用目前可用的技术可以对大约95%的外显子组进行测序。下一代测序,或称NGS,是一种基本上并行的测序技术,提供超高的吞吐量、可扩展性和速度。这项技术用于确定整个基因组或DNA或RNA的目标区域中核苷酸的顺序。NGS使生物科学发生了革命性的变化,使实验室能够在前所未有的水平上进行广泛的应用和研究生物系统。
我们的CircleDNA部署了NGS技术。所有循环DNA测试的样本都是由我们的实验室技术人员提取的。我们和我们指定的第三方服务提供商在从样本中删除所有个人身份信息后进行排序。测序完成后,我们使用内部开发的算法来破译和解释结果,然后为客户生成报告。
为了让我们的客户更容易获得全面的测试结果,我们将数字化的各个方面整合到我们的所有产品中。例如,使用我们内部开发的CircleDNA移动应用程序,CircleDNA的客户可以跟踪他们的样本状态,获取有关他们的基因构成和可行建议的大量信息,并安排补充的远程咨询。此外,Premium套餐的客户可以在他们的个人电脑上或通过CircleDNA移动应用程序查看20个类别的500多份报告。
用于肿瘤靶向治疗选择的综合基因组测试图谱
针对癌症患者的全面遗传组织分析和靶向治疗涉及识别驱动肿瘤生长的特定基因突变或改变,并选择针对这些突变的治疗方法。
我们提供从样品准备到NGS测序以及数据分析和报告的端到端工作流程。我们全面的遗传组织图谱背后的技术包括:
•样品制备和DNA/RNA提取:我们有能力从多种类型的标本中提取DNA和/或RNA,包括FFPE、芯针活检、血液和液体活检。我们90%以上的临床样本能够提取超过30 ng的核酸,因此样本制备的成功率很高,减少了重做的需要。
•下一代测序(NGS):NGS技术用于对从肿瘤样本中提取的DNA或RNA进行测序。我们已经开发了满足我们市场特定需求的内部专有癌症面板,并有能力在不同的平台上运行NGS,包括ThermoFish和Illumina。
•生物信息学分析:我们利用人工智能授权的变体调用和数据管理以及专有的生物信息学算法来分析测序数据,并检测变异类型和复杂的生物标志物,如TMB、MSI和LOH。
•报告生成:我们为肿瘤学家生成用户友好的报告。
癌症早期检测的Fragma技术
DNA甲基化变化是多种癌症的标志,包括肝癌、肺癌和结直肠癌。Fragma(基于基因组学的甲基化分析)是由我们与Dennis Lo教授的合资企业Insight ta开发的技术,它利用无细胞DNA片段组学来推断血浆DNA中的DNA甲基化异常,而无需亚硫酸氢盐处理、酶转化或第三代测序。这使得无细胞DNA的遗传和表观遗传学信息可以在一次无损检测中获得,并有望为早期癌症检测提供一种准确和低成本的方法。
发表在美国国家科学院院刊第119卷第44期上的一项初步研究表明,FRAGMA为肝癌(肝癌-肝细胞癌)提供了准确和早期的检测。初步研究还表明,FRAGMA可用于肺癌、结直肠癌和膀胱癌的诊断。Fragma最近完成了一项关于肝癌的500名参与者的病例对照研究,结果令人振奋,全部结果预计将在2024年下半年公布。Insight ta打算在2024年招募个人进行大规模、多地点和多国家的临床研究。
实验室认可
我们在香港、日本、台湾、泰国和英国设有五个实验室。我们的化验所已获多个机构认可,包括美国病理学家学会、香港认可处辖下的香港实验室认可计划,以及泰国卫生部医学科学部。
研究与发展
我们专业的内部研发团队和经验丰富的科学顾问委员会是我们强大的研发和产品创新能力的支柱。此外,通过收购ACT,我们还从ACT基因组公司获得了一支强大的研发团队。
截至2023年12月31日,我们共有110名员工参与研发,其中包括49名生物信息学或医学信息学人员,13名研发、知识产权和技术转移人员,以及46名不定期进行研发活动的实验室人员。我们的首要任务是改进和升级现有产品,寻找、开发新产品创新并将其商业化。我们的主要研发工作流程包括科学和实验室团队、临床和生物信息学家团队、研发团队和工程开发团队。我们的科学和实验室团队由我们的联合创始人、首席科学官兼董事实验室负责人Lawrence Tzang博士领导,负责实验室协议的研究和开发以及用于商业应用的测试技术的开发,并对实验室运营负有全面责任。我们的临床和生物信息学家团队由首席临床官Senthil Sundaram博士领导,由临床科学家、生物信息学家和遗传顾问组成,负责统计分析、内部算法开发和计算机建模。陈华坚博士领导着ACT基因组的37人强大的临床和生物信息学团队,该团队负责开发临床使用的诊断和筛查技术,构建内部算法和模型,并利用人工智能和分析能力进行数据分析、注释、医学解释和报告生成。我们的工程开发团队由首席技术官Wong博士领导,负责开发计算机模型、软件、应用程序和我们IT基础设施的架构。
制造和供应
我们目前依赖第三方制造商生产我们现有的产品。我们没有内部制造能力,也不打算在可预见的未来发展这种能力。
我们主要依靠一些第三方供应商来提供无菌棉签等材料,这些供应商是我们根据我们的质量控制体系获得资格的。我们与中国和英国的领先公司建立了战略合作伙伴关系,作为我们的基因组测序服务供应商。我们供应商的所有实验室都获得了当地监管机构的认证,如英国认可局(UKAS)的认证。
我们继续通过确定可靠的制造商,对供应商的零部件进行质量评估,并持续重新评估我们的制造和供应选项,以增强规模经济和扩大生产,从而不断优化我们的产品质量。为了控制和降低与我们的产品制造、质量测试、组装和运输相关的风险,我们采取了多元化的方法,选择了位于不同国家或地区的合作制造商和供应商。然而,现有安排的任何变更或终止仍可能影响我们销售和分销产品的能力,直到我们能够找到替代供应商为止。此外,我们的供应商可以随时停止供应材料和设备,或无法向我们提供足够数量的材料或符合我们规格的材料。有关我们与第三方供应商合作的风险,请参阅“第3项.关键信息-D.风险因素-与我们的业务和行业相关的风险-我们依赖数量有限的供应商提供CircleDNA、ACTOnco、ACTHRD和我们的其他产品,并且可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商,这可能会对我们满足客户需求的能力产生不利影响。”
销售和市场营销
对于CircleDNA,我们利用各种营销策略与潜在客户建立联系,并展示我们直接面向消费者的基因检测服务的好处。我们的消费者营销方法包括以下策略:
•在线广告:我们利用谷歌AdWords、脸书美国存托股份和Instagram美国存托股份等数字广告平台来接触我们的目标受众。这些平台使我们能够针对特定的人口统计、兴趣和行为,确保我们的广告接触到最相关的用户。
•社交媒体营销:CircleDNA在Facebook、Twitter、Instagram和LinkedIn等社交媒体平台上保持着强大的影响力。我们分享引人入胜的内容,如教育资源、客户推荐信和促销优惠,以吸引新客户和建立品牌知名度。
•用户生成的内容:我们鼓励我们的客户在社交媒体和其他平台上分享他们使用CircleDNA服务的个人经验。此用户生成的内容,包括表彰、评论和
社交媒体发帖,帮助建立信任和真实性,同时展示我们基因检测服务的积极影响。
•内容营销:我们的团队创建了各种形式的信息性和引人入胜的内容,包括博客文章、视频和信息图表,以教育潜在客户有关CircleDNA的服务和基因检测的好处。这些内容在我们的网站上和通过我们的社交媒体渠道共享。
•影响者营销:我们与有影响力的人合作,特别是那些在健康和健康领域拥有大量追随者的人,以帮助我们接触到更广泛的受众。有影响力的人通过我们的基因检测服务分享他们的个人经验,推广CircleDNA,并向他们的追随者提供独家折扣或促销代码。
•电子邮件营销:CircleDNA使用电子邮件营销活动与现有客户和潜在线索保持联系。我们向订户发送时事通讯、促销优惠和教育内容,鼓励他们采取行动并购买我们的服务。
•公共关系和媒体外展:我们的公关团队勤奋工作,确保新闻媒体、播客和杂志对CircleDNA的报道,帮助建立可信度和提高品牌知名度。
•联属营销:我们与推广我们服务的附属公司合作,并从他们产生的每一笔销售中赚取佣金。这有助于我们通过值得信赖的推荐来扩大我们的覆盖范围并吸引新客户。
•教育活动和网络研讨会:举办教育活动和网络研讨会使我们能够展示我们的专业知识,并与潜在客户建立信任。这些活动通常涉及与遗传学、健康和健康相关的主题,可能包括嘉宾演讲、产品演示或互动研讨会。
•合作伙伴关系和协作:CircleDNA与互补的企业、医疗保健提供商和研究机构合作,扩大我们的覆盖范围,为我们的客户提供额外的价值。
•促销和折扣:我们定期提供限时促销、折扣和独家交易,以激励潜在客户尝试我们的服务并促进销售。
通过采用这些营销策略的组合,我们相信CircleDNA有效地接触到其目标受众,建立品牌知名度并推动销售,帮助更多的人获得我们基因检测服务的好处。截至2023年12月31日,CircleDNA拥有全球100多万人的电子邮件和社交媒体数据库。
对于ACT基因组公司的临床测试服务,我们采用销售和营销策略以及医学联络相结合的方式,以接触到我们的目标医疗保健专业受众,并推广我们的临床测试和精确医学解决方案。我们的做法包括以下策略:
•直销队伍:我们的专业销售代表和客户经理与医疗保健提供商、医院、诊所和其他潜在客户建立合作伙伴关系,为我们的客户带来ACT基因组公司的诊断测试、精准医学解决方案的最佳优势。他们解决了任何担忧,并完成了扩大我们医生客户基础的交易。
•与医疗保健提供商建立合作伙伴关系:我们与医疗保健提供者、医疗机构、保险提供者和研究组织建立合作关系,以扩大我们的覆盖范围并进入新市场。通过这些合作伙伴关系,我们可以提供我们的诊断测试和精确医学解决方案,作为全面医疗保健方案的一部分,通过与我们的医学联络团队进行医疗讨论来改善整体患者体验。
•教育活动和会议:我们积极参与以基因组为重点的行业活动、会议和研讨会,展示我们的产品和服务,与潜在客户建立网络,并随时了解我们领域的最新趋势和创新。这些活动通常包括演讲、小组讨论、研讨会和服务演示。
•营销传播:我们的团队创建各种形式的信息性和引人入胜的内容,如博客文章、白皮书、视频和网络研讨会,向潜在客户介绍我们的服务、我们诊断测试的好处以及精准医学方面的进步。我们在我们的网站上和通过社交媒体渠道分享这些内容。
•公共关系和媒体外展:我们的公关团队勤奋工作,确保ACT基因组学在新闻媒体、行业出版物、播客和杂志上的报道,帮助建立可信度和提高品牌知名度。
通过采用这些销售和营销策略的组合,我们能够有效地推广我们的临床测试、精确医学解决方案并推动销售,最终为更好的患者结果做出贡献。
截至2023年12月31日,我们在香港、马来西亚、台湾、越南和泰国拥有约60名专注于销售和营销的员工。
竞争
总体而言,我们所有的消费者健康和临床检测产品都面临着来自大型和知名公司的竞争。然而,由于对亚洲和欧洲、中东和非洲市场缺乏了解和认识,我们的大部分竞争对手都专注于美国市场,并将继续专注于他们的市场。我们相信,通过在我们经营的每个市场拥有经验丰富和经过验证的管理,我们拥有显著的优势。以下是对我们运营所处的竞争格局的描述。
基因检测(CircleDNA)
进入基因检测市场的公司数量持续增加。我们还面临着来自其他公司的竞争,这些公司试图利用与我们相同或相似的机会,包括来自现有诊断、实验室服务和其他以新产品和基因解释服务进入遗传学市场的公司的竞争。我们目前和潜在的一些竞争对手比我们有更长的经营历史,是更知名的品牌,拥有更多的财务、技术、营销和其他资源。这些因素可能会让我们的竞争对手比我们更快或更有效地应对新技术或新兴技术。这些竞争对手可能会进行更广泛的研发工作,开展更深远的营销活动,并采取更激进的定价政策,这可能会让他们建立比我们更大的客户基础。我们的竞争对手可能会开发与我们的产品和服务相似的产品或服务,或者比我们的产品和服务获得更大的市场接受度。这可能会吸引客户离开我们的服务,并减少我们在成功市场的市场份额。我们预计将面临来自23andMe,Inc.、MyDNA Life Ltd.、Ancestry.com LLC和MyHeritage Ltd.等公司的竞争。我们认为,我们能否成功竞争主要取决于以下因素:
•客户服务和支持的努力;
•基因检测产品的技术性能;
•获得监管部门批准的时间;
•商业化基础设施;
•定价;
•与分销伙伴的关系;以及
•科尔代言。
精密肿瘤学(ACTOnco、ACTDrug+、ACTLongon、ACTFusion、ACTHRD、ACTMonitor、ACTRisk)
在识别生物标记物以匹配癌症患者与基于单个患者肿瘤的精确分子特征的适当治疗方面取得了重大进展。这导致对精确肿瘤学的需求越来越大,作为一种工具,为癌症患者提供个性化治疗,最大限度地提高治疗效果,并将副作用降至最低。此外,液体活检用于检测早期癌症的前景开启了临床肿瘤学的新纪元。因此,越来越多的公司正在提供并寻求提供精确肿瘤学方面的服务和产品。我们的主要竞争对手是诊断公司,它们拥有基于下一代血液或组织样本测序的癌症基因图谱的产品和服务。它们包括Exact Science Corporation、Personalis,Inc.、Foundation Medicine(Roche)和Guardant Health Inc.等。
我们经营的癌症筛查市场发展迅速,竞争激烈。此外,它还受到全球医疗行业整体变化的影响。我们一些现有的和潜在的未来竞争对手可能拥有更长的运营历史,更大的客户基础,更广泛的品牌认知度和更深的市场渗透率,更多的财务、技术和研发资源以及销售和营销
能力,以及来自供应商的更优惠的条款。我们认为以下因素可能会影响我们在精准肿瘤学市场上成功竞争的能力:
•能够继续开发癌症筛查工具,特别是更广泛的产品组合;
•在亚洲和其他地区营销我们产品的营销努力的有效性;
•商业化基础设施和分销网络,以促进和销售我们的产品;
•市场,特别是亚洲市场的先发优势;
•品牌认知度,特别是在亚洲和欧洲、中东和非洲地区;
•支持产品迭代和大规模临床研究的学术、人才和资金基础;
•收到我们产品的监管批准和时间安排;以及
•有能力在精密肿瘤学市场进行并购,从而带来尖端技术、资源和机会。
有关与我们目标市场的竞争有关的风险的更多信息,请参阅“项目3.关键信息-D.风险因素-与我们的商业和行业有关的风险-诊断检测市场竞争激烈,我们的许多竞争对手规模更大、建立得更好,拥有更多的财政和其他资源,”“项目3.关键信息-D风险因素-与我们的商业和行业相关的风险-消费者基因检测市场竞争激烈,我们的许多竞争对手更成熟,营销能力更强,财力更大,这对我们的消费者基因检测业务的成功构成持续威胁。和“项目3.关键信息-D.风险因素-与我们的商业和行业相关的风险-精确肿瘤学市场竞争激烈,我们的许多竞争对手更成熟,拥有更强大的营销能力和更多的财务资源,这对我们的精确肿瘤学业务的成功构成持续威胁。”
知识产权
我们认为我们的专利、商标、版权、域名、专有技术、商业秘密和类似的知识产权对我们的成功至关重要。我们依靠专利法、商标法和版权法,以及带有知识产权转让条款的雇佣协议,以及与我们的员工和其他人之间的保密和竞业禁止条款来保护我们的知识产权。
我们依靠商标来建立和维护我们品牌的完整性。截至2023年12月31日,我们在中国(包括香港和澳门)、英国、马来西亚、新加坡、欧盟和美国等司法管辖区拥有180多个商标。
我们已经采取措施,通过确保我们与员工、制造商、供应商和研发合作者之间的保密条款,来保护和维护我们的商业秘密和其他所有权。然而,尽管我们已经实施了这些措施,但它们可能会被违反,我们可能没有足够的补救措施来应对任何此类违反。
我们可能会不时提起诉讼,以保护我们的商业秘密或专有技术,为侵犯他人权利的索赔辩护,或确定他人专有权利的范围和有效性。有关这些风险和与我们知识产权相关的其他风险的更多信息,请参阅“第3项.关键信息-D.风险因素-与知识产权和法律程序有关的风险”。
政府规章
对消费者基因测试和IVD设备的监管
在香港,没有具体的法律或法规直接监管消费者基因检测和IVD设备的销售,如我们的CircleDNA。在英国,消费者基因测试和IVD设备受《英国医疗器械条例2002》(简称《英国MDR 2002》)的监管。此外,在香港和英国,我们的样本处理实验室也有自愿认证。
在香港和英国,有关消费者保障、广告、数据保护、业务守则和标准等方面的法律和法规可能适用于我们的业务。
香港有关保障消费者权益及广告的规例
我们在各种媒体上就我们的产品作出某些陈述,包括产品本身、我们的网站、社交媒体(包括通过社交媒体影响者)、广告广告牌、广告载体和广播媒体。“商品说明条例”(第374章)经《2012年商品说明(不公平商业行为)(修订)条例》修订的《商品说明(不公平商业行为)(修订)条例》(下称《条例》)规定,所有产品说明必须是真实而不具误导性的,并禁止将虚假商品说明应用于任何货品,或禁止供应或要约供应任何应用虚假商品说明的货品。TDO广泛适用于所有商品,包括我们的消费者基因检测试剂盒和IVD设备。“商品说明”的广义定义包括直接或间接的、以任何方式给出的关于货物或货物部件的各种事项的指示,包括数量、组成和用途适合性、强度、性能、行为和准确性。香港海关是该条例的主要执法机构。违例者一经定罪,最高可被判罚款港币50万元及监禁五年。《商贸条例》亦订有一个以民事合规为本的机制,作为提出检控的另一选择,根据该机制,香港海关可在律政司司长的同意下,接受相信曾从事、正在从事或相当可能会从事构成任何被禁止行为的商人的书面承诺,以终止有关行为。
在电视或电台播放的广告必须符合《电视广告标准通用实务守则》(下称《电视守则》)及《电台广告标准实务守则》(下称《电台守则》)。《电视守则》和《电台守则》规定的一般标准是,广告应合法、干净、体面、诚实和真实。《电视守则》还严格控制医疗产品广告的设计和内容,禁止给人留下医疗专业人员的专业建议和支持的印象,禁止对轻信的恐惧或利用,鼓励过度,以及使用最高级或比较级形容词,如“最成功的”或“最快的”。有关广播广告的投诉应向通信管理局提出。违反《电视守则》或《电台守则》的罚则通常适用于广播机构,而非产品拥有人,包括首次罚款最高港币200,000元,第二次罚款最高港币500,000元,其后任何一次罚款最高港币1,000,000元。如果我们在这些违规行为上有过错,我们可能需要根据与广播机构的合同承担相关的责任。
与隐私和数据保护有关的法规
我们为我们的产品和服务收集、处理和使用个人信息,并遵守与直接或间接可识别的个人信息的隐私和安全有关的法律、规则和法规(统称为“数据保护法”)。这类数据保护法涉及收集、存储、共享、使用、披露和保护某些类型的个人信息,包括遗传信息,并且在范围和执法方面经常发生变化。在有关隐私和安全的整个法律和监管环境中,也可能存在不确定性、不同的解释和相互矛盾的要求。
香港的数据保护工作
在香港,主要的资料保护法例是《个人资料(私隐)条例》(第374章)。486)(“PDPO”)。《个人资料私隐条例》由个人资料私隐专员公署执行。《个人资料(私隐)条例》不具治外法权效力,适用于控制在香港收集、持有、处理或使用个人资料的资料使用者。由于《个人资料(私隐)条例》并无特别规管人类基因资料的使用,亦没有“敏感个人资料”的概念,因此我们须受《个人资料(私隐)条例》的一般规定所规限,包括以下资料保障原则所载的义务:
•首先,个人资料只可为与资料使用者的职能或活动直接有关的合法目的而收集,而所收集的资料应属必需和足够,但不得过量。第一项原则亦列明资料使用者在向资料当事人收集个人资料时必须向该当事人提供的资料。
•第二,资料使用者须采取一切切实可行的步骤,确保个人资料准确无误,并且保存的时间不会超过达到使用该等资料的目的所需的时间。
•第三,个人资料只应用于收集个人资料的目的或直接相关的目的。如资料使用者拟将个人资料用於原本收集资料的目的以外的目的,或作直接相关的目的,则资料使用者须取得资料当事人的订明同意。
•第四,资料使用者须采取一切切实可行的步骤,保障他们持有的个人资料免受未经授权或意外的查阅、处理、删除、遗失或使用。
•第五,资料当事人有权要求查阅和更正其个人资料。
•资料使用者在拒绝资料当事人查阅或更正其个人资料的要求时,应说明理由。
在获取客户的样品之前,我们会征得客户的知情同意。在某些情况下,出于公共卫生的目的,我们可能被要求与当局共享健康数据。根据《个人资料(私隐)条例》第60B条,如香港的任何法律或法院命令规定或授权使用所收集的个人资料(包括健康资料)作原定用途以外的用途,则可豁免取得订明同意的规定。这将包括法律当局根据《预防和控制疾病条例》等法律提出的适当请求。《个人健康条例》亦订明,如资料使用者能证明取得个人的明示同意相当可能会对个人或其他人的健康造成严重损害,则披露健康资料可获豁免。
违反《个人资料(私隐)条例》可能会导致各种民事和刑事制裁,包括罚款和监禁。如发生违规事件,公署可发出执行通知,要求资料使用者采取补救行动。违反执行通知即属违法,最高可被罚款港币50,000元及监禁两年(如违法行为持续,另加每日罚款港币1,000元)。其后再被定罪,最高可被判罚款港币十万元及入狱两年,另加每日罚款港币二千元。根据《个人资料(私隐)条例》,有些罪行的罚则较重(例如,未经资料使用者同意而披露个人资料的罪行,一经定罪,最高可被判罚款港币100万元及监禁最高5年)。此外,数据当事人有权向法院提起诉讼,要求赔偿损失。私隐专员公署亦可向有意提出诉讼寻求赔偿的受屈人士提供法律援助。
英国的数据保护
英国监管个人资料收集、使用和披露的主要法律是英国的《一般数据保护条例》(下称《英国GDPR》)和《2018年数据保护法》(下称《2018年数据保护法》)。此外,《2003年私隐及电子通讯(EC指令)规例》(经修订)适用于本公司的网站及与客户的通讯。英国信息专员负责管理上述数据保护法。
英国GDPR适用于个人数据的处理。它广义地定义了“处理”,包括由我们的服务、实验室、网站和应用程序收集、记录、使用、存储、披露和销毁任何测试结果(以及相关的个人数据)。英国GDPR拥有广泛的地域范围,适用于(I)在英国设立控权人或处理者的活动中处理个人数据,无论处理是否在英国进行,或(Ii)由不在英国设立的控权人或处理者处理在英国的数据当事人的个人数据,其中处理活动与提供商品或服务或监测其行为有关。
英国GDPR包含了对个人数据的控制器和处理器的广泛义务,我们作为控制器和处理器都受到这些义务的约束。作为控权人,我们必须按照英国GDPR第5条规定的数据保护原则处理个人数据。这些措施包括确保(I)合法、公平和透明地处理个人数据,(Ii)为特定、明确和合法的目的进行处理,而不是以与这些目的不一致的方式进一步处理,(Iii)充分、相关和仅限于与处理这些数据的目的有关的必要内容,(Iv)准确和最新,(V)以允许个人身份识别的形式保存,不超过处理数据的目的所需的时间,以及(Vi)保持安全并受到保护,防止“未经授权或非法处理和意外丢失、破坏或损坏”。我们还需要实施问责措施(包括进行数据保护影响评估、审计、实施和维护政策、员工培训、保存处理活动的记录,以及任命数据保护官员)以及技术和组织措施,以确保设计和默认情况下的隐私。如个人资料遭侵犯,我们须立即通知资讯专员公署,并通知受影响的资料当事人有关个人资料被侵犯的情况(有关资料被侵犯可能会对他们的权利和自由造成极大的风险)。英国GDPR还授予个人获取信息的权利,以及访问、更正、限制、移植、删除和反对处理其个人数据的权利。根据英国GDPR,向第三国转移个人资料是有义务的,这取决于这些国家是否为个人资料的权利和自由提供了足够的保护。
根据英国GDPR和2018年DPA,“基因数据”和“健康数据”构成了“特殊类别的数据”,由于其敏感性质,这些数据受到为其提供更多保护的规则的约束。为了合法地处理特殊类别数据,控制人必须根据英国GDPR第6条确定合法依据,并根据英国GDPR第9条确定单独的条件。此外,根据2004年《人体组织法》,如果一个人有任何身体材料,意图在没有有资格的同意的情况下对材料中的任何人类DNA进行分析,除非有例外情况,否则是刑事犯罪。
信息专员可以对数据控制器和数据处理器处以巨额行政罚款。罚款可以代替或附加于信息专员可能下令采取的措施。它们可以被施加于广泛的违规行为,包括纯粹的程序性侵犯。行政罚款是可自由决定的,而不是强制性的。它们只能在个案的基础上强制实施,并且必须是“有效的、相称的和劝阻的”。有两级行政罚款。某些违规行为可能会被处以高达870万英镑的行政罚款,或者就企业而言,最高可被处以全球营业额的2%的行政罚款,两者以较高者为准。其他违规行为可被处以最高1750万英镑的行政罚款,或就企业而言,最高可被处以全球营业额的4%的行政罚款,两者以较高者为准。
美国的数据保护
与英国GDPR不同,美国没有适用于所有行业的联邦法律来管理个人数据的收集、使用和披露。美国国会定期出台全面的数据保护法,但没有一部获得通过。在美国联邦一级,对与健康有关的遗传信息和个人信息的收集、使用和披露的广泛监管仅限于政府或商业保险计划涵盖的医疗保健和医疗服务提供商(及其子加工商)。此外,联邦法律禁止在做出与就业有关的决定或用于保险承保目的时使用遗传信息。
由于它们通常不在医疗保健提供者的环境中,因此DTC基因和其他与健康有关的或医学测试对个人数据的收集、使用和披露仅在州一级受到监管。这些法律并不统一,而且在很大程度上各不相同,导致不同的遵守义务、执行机制和对违规行为的惩罚“拼凑在一起”。
几个州已经通过了法律来保护通过直接面向消费者的检测服务收集的基因信息。这些法律因州而异,通常要求完全披露公司的安全保护、收集目的以及营销和保留做法。他们还需要明确同意才能进行测试并向第三方披露结果,以及撤回同意的过程。违规行为可能会导致民事罚款,甚至刑事处罚,一些州允许消费者提起私人诉讼,以执行这些保护措施。
所有州都要求在违反各州法律规定的特定类型的个人信息时向受影响的个人发出通知。然而,这些法律中的许多并不包括违反遗传或任何其他类型的与健康有关的信息。一些州,但不是所有州,也要求向州总检察长通报数据泄露情况。州违反通知法由各州总检察长执行,在一些州,消费者拥有私人诉讼权利。
一些州要求私营公司保持合理的保障措施,以保护州居民的未加密、计算机化的个人信息,包括与健康有关的信息,以防未经授权的人访问或获取。然而,只有少数几个州提供了指导,说明需要采取哪些安全措施才能达到合理性标准。
有三个州通过了数据保护法,保护范围要广泛得多,涵盖了可以识别或合理地与自然人联系起来的所有类型的个人数据。其他州也在积极考虑类似的法律。这些隐私法具有一些类似于英国GDPR对个人数据的保护的特点。其中一部这样的隐私法目前在加利福尼亚州生效,2023年,一部扩大后的法律将在加州生效。2023年,新的隐私法将在科罗拉多州和弗吉尼亚州生效。这些隐私法中的每一项都将把基因数据视为“敏感”信息,但要受到额外的限制,例如(I)只有在知情同意的情况下才能收集,(Ii)仅用于特定和有限的目的,以及(Iii)向第三方披露和保留的透明度。
美国联邦和州立法者和监管机构对保护个人数据安全并禁止其未披露的商业化或个人不知道或不批准的其他用途的担忧很高,而且越来越多。我们预计,随着时间的推移,政府监管和公众对个人数据保护的期望,特别是对敏感基因和与健康有关的数据的期望将变得更加苛刻,并要求我们与新的法律保持同步。
事态的发展。除了履行我们的合规义务外,我们认识到,对个人数据问题的看法,无论是否有效,都可能损害我们的声誉和品牌,并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
香港实验室的规例及认证
在香港,对医务化验室的认证或认可并无强制性的监管规定。香港实验所认可处(下称“认可处”)透过香港实验所认可计划(下称“香港实验所认可计划”)为设在香港的化验所提供认可服务。
认证是对实验室执行特定活动的能力的认可。香港实验室的认可是自愿性质的,而香港实验所认可计划是根据国际标准化组织15189“医学实验室-品质及能力要求”标准的要求,并由独立专家评审员组成的小组进行一系列严格的现场检查。评审人员的结论和报告由认证咨询委员会评估,该委员会就实验室是否适合获得认证提出建议。检查范围包括实验室的管理和技术能力,包括检查政策、程序、记录、内部质量管理系统和实验室设备的校准。经香港实验所认可的机构须定期由主管的校准机构校准其测试及量度设备,以建立国际单位制的计量溯源。香港认可处是国际认可论坛、国际实验室认可合作组织及亚太认可合作组织的成员。香港会计师公会亦是这些合作的多边互认安排的签署方。根据这些安排,香港认可处在105个经济体系共有106个互认安排伙伴。
医务化验师受该章规管。359《辅助医疗业条例》(下称《辅助医疗业条例》),其定义为包括受过处理临床或医学样本以纯粹作分析或体外检查及就分析或体外检查作出报告的专业人员(“专业”)。所有执业医务化验师均须向卫生署辖下的医务化验师管理委员会(“医务化验师管理委员会”)注册,并持有有效的执业证书。所有注册医务化验师必须遵守MLT委员会发布的业务守则。从事该专业的医务化验室的董事局必须有一名注册医务技师。董事实验室全面负责实验室的运作,并且必须是一名合格的病理学家(根据香港病理专科学院的建议)或一名符合某些特定教育和经验要求的生物医学科学家。只有第I部注册医务技师才可在医务化验室独立工作。在注册纪录册第II及III部注册的医务化验师只可在监督下执业。
本所曾参与香港实验所认可计划的自愿认可计划,是国际标准化组织15189认可的医学实验室,提供认可的医学遗传学测试。我们的化验所会接受香港认可处的定期及定期检查。如未能遵守香港实验所认可计划的规定,我们可能会被取消认可资格。
英国实验室的法规和认证
在英国,实验室受《1999年良好实验室操作规程》(“GLPR 1999”)监管。主要的监管机构是英国普洛斯监管局(“UK GLPMA”)。根据GLPR 1999年的规定,除非操作员是英国GLP合规计划的成员,否则不得在测试设施进行“监管研究”。因此,开展这些研究的实体必须成为会员。“调节性研究”一词指的是一项非临床试验或若干方案中的一组试验。我们的实验室没有参与任何“监管研究”,这意味着,在我们的案例中,临床实验室加入英国GLPMA是自愿的。
英国认证机构通过其认证计划为位于英国的实验室提供认证。UKAS是英国唯一的国家认证机构,并被政府任命为国家认证机构,根据国际商定的标准对实验室进行评估。英国实验室的认证是自愿的,英国的认证是基于国际标准化组织15189《医学实验室-质量和能力要求》标准的要求,并涉及英国认证的病理学家和科学家进行的一系列严格的现场检查。检查包括实验室的管理和技术能力,并涉及对政策、程序、记录、内部质量控制和外部质量保证计划的检查,以及对实验室设备的验证和确认。UKAS参与了欧洲认可、国际认可论坛和国际实验室认可合作等国际组织,为获得认可的实验室提供国际认可。
在香港销售和销售IVD设备的法规和审批程序
香港并没有直接规管医疗仪器或IVD仪器的制造、进出口、销售和使用的法例。不过,现时有一个由医疗器械行政管制系统(“医疗器械行政管制系统”)管理的自愿注册制度。卫生署辖下的医疗器械科(下称“医疗器械科”)负责推行和管理医疗器械系统。
根据MDACS注册可确保医疗器械符合公认的安全和性能标准。指定本地负责人的制造商必须填妥申请表,连同证明符合医疗仪器安全和性能的基本原则的证明文件和标签样本,才能上市。所需的证明文件包括来自公认司法管辖区的销售授权证明、质量管理体系(例如ISO 13485)、风险管理体系(例如ISO 14971)的证明、设备的化学、物理和生物特性的测试报告,以及性能评估报告,其中包括对分析性能和临床性能的评估,以确定设备实现了预期目的。一旦申请获得批准,该设备将被分配一个香港医疗设备编号,并被列入MDD的数据库。
除了履行申请外,已列出其设备的制造商或LRP还必须遵守各种上市后义务,包括报告和调查不良事件。在不良事件报告制度下,如与上市仪器有关的须报告不良事件在香港发生,法律顾问委员会必须向药物管制处报告。调查这一事件的责任落在LRP身上。在完成调查后,LRP必须向MDD提交一份报告,详细说明其调查结果和建议。尽管香港目前的监管制度是自愿的,但香港政府表示,设立MDAC的目的是为了在立法之前过渡到长期的法定管制。
关于在英国营销和销售IVD设备的法规和批准
英国于2020年1月31日退出欧盟。《退出协议》中的过渡期于2020年12月31日结束。自2021年1月1日起,仍在欧盟有效的指令98/79/EC或EU IVDD保留在英国法律中。虽然欧盟的IVDD将从2022年5月26日起被欧盟的(EU)2017/746(“EU IVDR”)法规取代,但英国的监管制度仍然与欧盟的IVDD保持一致,尽管这种情况可能会在2023年7月之前发生变化。英国目前正在进行咨询程序,以更新英国的医疗器械监管制度。
IVD设备目前在英国受到英国MDR 2002的监管,该报告将欧盟IVDD纳入英国法律。与欧盟IVDD一起阅读的英国MDR 2002规定了IVD设备必须满足的基本安全、健康、设计和制造要求。对于专业用途的IVD设备,制造商必须确保设备满足基本的安全要求,并在自我声明符合欧盟IVDD并在设备上安装CE-IVD之前,维护技术文档以证明其合规性。对于家用IVD设备,制造商还必须聘请第三方评估机构来检查该设备和某些附带信息,并且只有在评估机构发出合格证书后才允许销售该设备。通过将CE-IVD标志贴在IVD设备上,制造商声明该产品符合CE标志的所有法律要求,并可在整个欧洲经济区销售,但须遵守各国的注册法律。英国将继续认可英国市场上投放的IVD设备的CE标志,直到2023年6月30日,之后将需要英国符合性评估标志。同样,由欧盟认可的通知机构颁发的证书将继续在英国市场有效,直到2023年6月30日。相比之下,自2021年1月1日起,欧盟不再承认总部位于英国的经批准的机构。
自2021年1月1日以来,英国为希望通过向MHRA注册将设备投放到英国市场的IVD设备制造商建立了一条新的途径。根据MHRA的要求,IVD设备必须符合第四部分英国MDR 2002附件I的基本要求,并在MHRA注册。一般IVD设备必须在2022年1月1日之前向MHRA注册,而自检IVD设备必须在2021年9月1日之前向MHRA注册。对于一般的IVD设备,制造商自行认证其合规性。对于自检IVD设备,制造商必须向英国批准的机构提交设备检查申请。一旦获得批准,该设备就可以贴上英国合格评定标志,并投放到英国市场。任何总部设在英国以外的制造商还必须任命一名英国负责人,负责英国的产品。
任何总部设在英国以外的制造商还必须任命一名英国负责人,负责英国境内的设备,包括对MHRA的回应和对设备的上市后监督。英国负责人还需要与制造商和MHRA合作实施系统,包括向MHRA报告设备的故障或变质、可能导致或已经导致用户严重健康影响的标签或使用说明的不足,以及系统召回设备的任何技术或医学原因。对于任何投诉或安全问题,负责人和制造商还必须采取必要的纠正和预防措施。
一般说来,从欧洲联盟的角度来看,欧盟独立发展条约是欧洲联盟的一项指令,不会自动落实到每个欧洲联盟成员国的国家法律中。2022年5月,欧盟IVDR将在欧盟生效,并将直接适用于所有欧盟成员国。根据欧盟IVDR,所有IVD设备,无论是家用还是专业用途,都必须接受第三方评估。
IVD设备在美国市场营销和销售的法规和批准
在美国,IVD设备受到FDA根据《联邦食品、药物和化妆品法》及其实施条例(FDCA)的广泛监管。IVD设备受到上市前和上市后的控制,以确保其安全性和有效性。
FDA对医疗器械在美国的开发、测试、制造、安全性、有效性、标签、包装、储存、记录保存、上市前审批、进口、出口、不良事件报告、营销和分销进行监管,以确保国内分销的医疗器械对于其预期用途是安全有效的,并符合FDCA的要求。不遵守适用的要求可能会使设备和/或其制造商受到各种行政制裁,例如FDA拒绝批准未决的上市前申请、发出警告信和无标题信、发布FDA Form 483检查意见、强制性产品召回、进口拘留、民事罚款和/或司法制裁,例如产品扣押、禁令和刑事起诉。如果这些事件中的任何一件发生在我们身上,都可能对我们的业务、财务状况和运营产生负面影响。
FDA对医疗器械的广告和促销进行了广泛的监管,以确保所提出的声明与适用的监管许可和批准相一致,有足够和合理的数据来证实所提出的声明,并且促销标签和广告在任何方面都不虚假或具有误导性。如果FDA认定我们的任何广告或促销声明具有误导性、未经证实或不被允许,我们可能会受到执法行动的影响,并可能被要求修改我们的促销声明并进行其他更正或恢复原状。
FDA对医疗器械进行了广泛的监管,并要求在上市前提供许多医疗器械的广泛信息。
FDA对医疗器械的上市前控制包括通过510(K)上市前提交(“510(K)提交”)、De Novo分类请求(“De Novo请求”)或上市前批准(“PMA”)进行批准或批准,除非适用豁免。在公共紧急情况下,当卫生与公众服务部(“HHS”)秘书宣布紧急使用授权是适当的时,FDA专员也可以批准包括医疗器械和静脉注射用药在内的治疗产品的EUA。
提交510(K)要求证明要销售的设备至少与合法销售的断言设备一样安全有效。510(K)提交通常不需要临床数据。提交510(K)计划通常需要三到九个月的时间,自申请被接受审查之日起算,但也可能需要更长的时间。
De Novo请求提供了一种对没有合法销售的断言设备的新型医疗设备进行分类的途径。为了获得营销授权,申请人必须证明该设备是低到中等风险,以便它可以被重新归类为I类或II类医疗设备。De Novo请求通常需要比510(K)提交更多的测试数据,并且通常需要临床数据来支持FDA的发现。De Novo申请的平均审查时间为9至12个月,但可能需要更长时间。
第三类医疗设备通常需要PMA,并要求申请者提供临床和实验室数据,证明新的医疗设备是安全和有效的。FDA将批准这款新设备用于
如果它确定PMA应用程序中的数据和信息构成有效的科学证据,并且有合理的保证该设备对于其预期用途是安全和有效的,则可以进行商业分发。PMA的应用通常需要广泛的数据,包括技术、临床前、临床和制造数据,以证明FDA对该设备的安全性和有效性感到满意。此外,FDA将对一个或多个制造设施进行检查,以确保符合质量体系法规(21 CFR Part 820),该法规要求制造商遵循设计、测试、控制、文档和其他质量保证程序。如果FDA对PMA申请和制造设施的评估都是有利的,那么FDA将发出批准信或批准信,其中通常包含为了确保PMA的最终批准而必须满足的一些条件。一旦获得批准,在某些特殊情况下,FDA可能会撤回对PMA的批准,例如如果没有遵守批准后的要求、批准条件或其他监管标准,或者FDA发现在初步上市后发现了安全或疗效问题。PMA申请的平均审查时间约为一到两年,但可能需要更长的时间。
在美国销售的所有医疗器械的制造和分销业务都受FDA的质量体系法规(“QSR”)标准的约束。因此,如果我们获得了FDA对医疗器械的批准或许可,我们将受到持续的审查和检查,以评估是否符合QSR标准,以及是否遵守在任何510(K)或PMA申请中做出的承诺。医疗器械产品制造商在生产中经常遇到困难,包括生产成本和产量、质量控制、质量保证测试、合格人员短缺,以及在适用的范围内遵守严格执行的FDA要求、其他联邦和州监管要求以及外国法规。如果我们未能按照QSR标准生产产品,或者如果我们的制造设施出现中断、供应链问题、机器故障、速度减慢或年久失修,则我们可能无法满足客户需求,我们的业务将受到损害。
在获得IVD设备上市批准后,如果FDA认为有必要保护公众健康或为该设备提供额外的安全性和有效性数据,FDA可能会要求对II类和III类医疗设备进行上市后监测。FDA还可以下令进行上市后监测,作为对不良事件报告的回应,以评估经过有限上市前测试的设备的安全性和有效性,或获得有关设备性能的更多信息。
医疗器械召回通常由制造商自愿进行。制造商和进口商必须向美国食品和药物管理局提交一份报告,详细说明对医疗器械(S)的任何更正或移除,如果更正或移除是为了减少该设备对健康构成的风险或补救该设备可能对健康构成风险的违法行为而启动的。如果制造商或进口商没有自愿召回对健康构成风险的设备,FDA可以向制造商发出召回令。如果FDA对我们的产品进行召回,这可能会对我们的业务、财务状况和运营产生负面影响。
关于在其他国家营销和销售IVD设备的规定和批准
当我们在其他国家营销和销售我们的IVD设备时,我们受到外国监管要求的约束,这些要求因司法管辖区而异,可能涉及额外的注册、限制以及临床或验证研究。一些国家认可CE-IVD、符合性声明和/或FDA 510(K)、PMA或EUA来支持申请。例如,在印度尼西亚,IVD设备需要在印度尼西亚卫生部注册。可使用CE证书和符合性声明来支持申请。在马来西亚,IVD设备由医疗设备管理局根据《2012年医疗设备法》(第737号法案)进行监管。
C.组织结构
以下图表描述了截至本年度报告日期的公司简化组织结构。
-表示持有Insight ta Holdings Limited 50%的权益。Insight ta Holdings Limited并非本公司的综合联营实体。
D.财产、厂房和设备
我们的总部设在香港。我们在香港、台湾和马来西亚等地租用了办公场所。我们为香港总部租用了总计约7,000平方英尺的办公空间。我们的公司总部空间用于管理、销售和营销、内部研发协调、技术支持和一般行政活动。此外,我们在香港、台湾、日本、英国和泰国设有五个实验室。我们的化验所已获多个机构认可,包括美国病理学家学会、香港认可处辖下的香港实验室认可计划,以及泰国卫生部医学科学部。
我们相信,我们现有的设施足以满足我们目前的需求,我们将主要通过租赁获得更多设施,以适应我们未来的扩建计划。
项目4.A.未解决的工作人员意见
没有。
项目5.业务和财务审查及展望
以下对本公司财务状况和经营结果的讨论和分析应与本年度报告其他部分包括的综合财务报表及其相关附注一并阅读。除了历史综合财务信息外,以下讨论还包含前瞻性陈述,反映了我们涉及风险和不确定因素的计划、估计和信念。由于许多因素的影响,我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同,其中包括标题为“第3项.关键信息--D.风险因素”和“前瞻性陈述”部分中阐述的那些因素。我们提醒您,我们的业务和财务业绩受到重大风险和不确定因素的影响。
A.经营业绩
概述
我们是一家创新的基因组学和精确肿瘤学公司,制定了一项创新战略,将癌症早期检测、靶向治疗和直接面向消费者的基因检测服务整合到一个综合平台中。我们的使命是通过整合消费者健康和遗传学,以及癌症早期检测、靶向治疗和遗传风险识别的突破性技术,来彻底改变医疗保健。通过提供广泛的基因组检测服务,我们处于有利地位,为消费者健康和临床检测市场提供服务。
我们目前提供的服务包括消费者基因检测,以及癌症预防、监测和治疗。自2019年11月以来,我们一直在全球提供我们内部开发的消费者基因检测服务CircleDNA,截至2024年4月25日,已向消费者交付了超过48万套(包括DNAFit)检测试剂盒。2022年12月,我们收购了ACT基因组控股有限公司,这是一家总部位于亚洲的基因组公司,专门从事精确肿瘤学,从而进一步推进了我们在精确肿瘤学方面的雄心。2023年7月,我们成立了一家2亿美元的合资企业Insight ta,以开发和商业化Dennis Lo教授的专利突破性多癌早期检测技术“Fragma”。
影响经营成果的关键因素
我们的经营结果受到以下公司特有因素的影响。
能够扩大现有收入流
我们现有的诊断和预防产品和服务未来的商业成功有赖于我们有能力在香港、其他亚洲市场和其他地区扩大我们的客户基础。我们相信,鉴于庞大的总市场规模和人们对健康诊断和预防重要性的日益认识,我们所有客户渠道的诊断和基因检测产品在这些新市场都有相当大的市场机会。我们打算利用我们在现有市场的成功和品牌认知度,在我们的诊断和预防产品和服务方面扩大我们的地区和全球业务。为了支持我们的地域扩张,我们需要聘请更多合格的人员,如当地的研究人员和顾问,并在建立我们的客户支持团队的同时,制定有效的销售和营销战略。
开发和发展未来收入来源的能力
我们增长战略的一个关键部分是扩大我们的商业可用测试套件,将其他疾病、疾病和一般健康标记物包括在内,我们预计这些将支持我们的增长,并继续增强我们平台的优势和价值。我们于2022年6月正式推出ColoClear,这是一种用于早期发现结直肠癌的无创粪便DNA检测;并于2022年8月推出了Circle Snapshot,这是一种在家进行的无痛血液检测。我们于2022年12月收购了ACT基因组公司,从而将我们的产品扩展到癌症诊断、治疗和预防方面的一系列先进的基因组测试。我们打算利用我们经验丰富的研发团队、市场领先的技术、积累的客户洞察力和有效的销售和营销策略,为我们的产品组合增加更多样化和个性化的产品,吸引更多客户,并更快地实现商业化。为了扩大我们的测试产品组合,并将更多的产品推向商业化,我们打算继续在我们的业务上进行重大投资,特别是在研发以及销售和营销方面。
对内部研发能力的投资
我们相信,我们的内部研发能力是我们的关键竞争优势之一,我们打算继续投资于研发,以扩大我们的研发能力和产品供应范围。我们还打算继续与我们的合作伙伴,包括Insight ta,以及我们的内部专家和科学顾问委员会合作,借此我们将利用这些协同关系并获得由此产生的好处,以推动我们正在筹备中的各种新产品的开发和推出。
在销售和营销方面的投资
我们预计将继续对我们的业务进行重大投资,以推动增长,因此我们预计未来我们的支出将会增加。特别是,为了在扩大地理位置时进一步提高我们在现有和目标客户中的品牌认知度和知名度,我们预计将在销售和营销方面投入大量资源,以推动对我们现有和未来产品和服务的需求。作为我们全球销售和营销努力的一部分,我们计划加强与名人品牌大使和关键意见领袖(KOL)的合作,我们还可能不时部署广告牌广告等大众媒体活动来宣传我们的产品和服务。
通过战略收购实现增长
我们希望继续以高度自律的方式有选择地寻求业务合并机会,对我们认为将扩大我们的产品供应、吸引
更多的客户,并以其他方式增强我们的全球影响力。从历史上看,我们进行了许多关键的战略投资和收购,以增强我们的平台并吸引消费者。我们在2018年收购了DNAFit,为我们提供了发展英国业务的基础,我们已经成功地发展了这项业务。我们在2020年收购了Oxsed,为我们提供了核酸扩增技术的支持,这是我们新冠肺炎检测试剂盒的技术基石。在截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度中,我们的英国业务贡献了大约一半的收入。在截至2022年12月31日的一年中,我们的英国业务贡献了大约三分之一的收入。在截至2022年12月31日的一年中,我们经历了资源的重新平衡,以提高效率,在战略较低的领域降低成本,并将资源和资本部署到高度优先的领域,特别是在精确肿瘤学方面。2022年12月,我们收购了ACT基因组公司,这是一家精准肿瘤学公司,使我们能够扩大我们在精准肿瘤学方面的能力。通过其全面的基因组测试服务,ACT基因组公司为肿瘤学家和患者提供先进的基因组测试和分析技术,以改进癌症的诊断、治疗和预防。2023年7月,我们成立了一家2亿美元的合资企业Insight ta,以开发和商业化Dennis Lo教授的专利突破性多癌早期检测技术“Fragma”。
影响经营成果的关键因素
我们计划寻找补充性机会,为我们提供合适的平台和/或技术,以继续发展我们的诊断和预防保健业务,并进一步扩大我们的地理足迹。收购将导致与收购相关的成本,这些成本在发生时就会计入费用。
运营结果的关键组成部分
收入
下表列出了我们在所示年度按业务分部划分的收入。截至2023年12月31日止年度,我们来自持续运营的预防服务、来自持续运营的诊断服务和来自终止运营的诊断服务分别占我们总收入的18%、44%和38%。截至2022年12月31日止年度,我们来自持续运营的预防服务和来自终止运营的诊断服务分别占我们总收入的5%和95%。截至2021年12月31日止年度,我们来自持续运营的预防服务和来自终止运营的诊断服务分别占我们总收入的5%和95%。
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (千美元) |
| | | (重述) | | (重述) |
预防 | $ | 6,155 | | | $ | 13,164 | | | $ | 12,533 | |
诊断 | 15,588 | | | — | | | — | |
持续经营业务总收入 | 21,743 | | | 13,164 | | | 12,533 | |
预防和诊断(已停止) | 13,462 | | | 262,597 | | | 263,320 | |
总收入 | $ | 35,205 | | | $ | 275,761 | | | $ | 275,853 | |
下表按地区列出了所示年度我们来自持续经营业务和已终止经营业务的收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | |
| (千美元) |
| | | (重述) | | (重述) |
持续运营 | | | | | |
香港 | $ | 8,964 | | | $ | 13,164 | | | $ | 12,533 | |
英国 | 2,270 | | | — | | | — | |
台湾 | 9,325 | | | — | | | — | |
世界其他地区 | 1,184 | | | — | | | — | |
| $ | 21,743 | | | $ | 13,164 | | | $ | 12,533 | |
停产经营 | | | | | |
香港 | $ | 12,916 | | | $ | 197,770 | | | $ | 112,394 | |
英国 | 546 | | | 64,827 | | | 150,926 | |
| $ | 13,462 | | | $ | 262,597 | | | $ | 263,320 | |
就我们的预防服务而言,我们主要通过向个人和企业客户提供预防服务来产生收入,这些服务是为其员工和客户提供的基因检测服务。我们来自预防部门的收入通常在向客户交付检测结果或报告时确认,但一类基因检测试剂盒除外,对此,我们负有额外的独特绩效义务,为客户提供有关新功能、报告和类别的免费未来更新,我们将其称为“更新服务”。
对于我们的诊断服务,我们的收入来自提供诊断服务,主要是销售精确的肿瘤学测试服务。
直接成本、毛利和毛利
我们的直接成本主要包括从供应商购买检测试剂盒材料的直接材料成本、服务费用和费用,包括我们预防服务的NGS测序成本、实验室设备折旧、员工成本和运输成本。短期内,我们预计与预防服务相关的直接成本将逐步下降,主要是因为我们预计CircleDNA的NGS测序费将随着时间的推移稳步下降。如果我们成功地提高了运营效率,我们预计长期而言,直接成本占收入的百分比将会下降。
我们的毛利润代表我们的总收入减去总的直接成本,我们的毛利率是我们的毛利润占我们总收入的百分比。我们预计,随着我们通过建立内部测试能力来降低直接成本占收入的百分比,从而实现规模经济,我们的毛利润和毛利率将在长期内增加。
其他收入和其他净收益/(亏损)
其他收入和其他净收益/(亏损)主要包括政府补贴、银行利息收入、股息收入、净汇兑损失和杂项收入。
销售及分销开支
销售和分销费用主要包括广告和营销费用、分配的员工费用、展览和研讨会费用以及其他营销和分销费用。
我们计划继续与名人品牌大使和KOL合作,并部署其他营销和广告活动,以提高我们的品牌知名度,吸引和留住客户,因为我们希望将新产品商业化并扩大我们的产品供应。我们预计,按绝对美元计算,我们的销售和营销费用将增加,但从长远来看,占收入的百分比将会下降。
研究和开发费用
研发支出主要包括已分配的研发人员及相关成本、与临床研究或股权结算股份支付相关的成本、生产支出、产品基础设施支出以及已资本化研发成本的摊销。
我们计划继续招聘专业研发人员,投资于新技术,并致力于与我们流水线产品开发相关的研究项目、临床试验和原型开发,因为我们正在经历高增长阶段,并计划扩大我们的产品供应。我们预计,在不久的将来,按绝对美元计算,我们的研发费用将增加,占收入的比例将增加。
商誉减值损失
商誉减值损失被确定为现金产生单位商誉的账面价值超过其公允价值,因此需要确认减值损失。这项减值费用是一项非现金支出,不影响我们的流动性或现金流。我们继续根据会计准则持续监测和评估我们的无形资产的减值。
行政及其他营运开支
行政和其他业务费用主要包括人事费、咨询费、企业基础设施费、重组费用、法律和专业服务费、折旧和摊销费用。
我们预计,随着我们收入来源的扩大和业务规模的扩大,我们的行政和其他运营费用占收入的比例将在较长期内下降。然而,在短期内,我们预计作为上市公司运营会产生额外费用,包括遵守适用于在国家证券交易所上市的公司的规则和法规的费用,根据美国证券交易委员会规则和法规的合规和报告义务相关的费用,以及一般和董事以及高级职员保险、投资者关系和专业服务的更高费用,并预计随着我们改善各种办公基础设施和作为上市公司运营,我们的行政和其他运营费用将按绝对美元计算增加。
按公允价值计入损益的金融资产的公允价值损失
按公允价值计入损益的金融资产的公允价值损失是指按公允价值计入损益的金融资产的公允价值变动。这项损失本质上是非现金的,不会对我们的现金流产生影响。
认股权证负债的公允价值收益
认股权证负债的公允价值收益是指为去特殊目的交易而发行的权证的公允价值变动,并按公允价值通过损益计量。这些认股权证自2022年5月18日起可行使,将于2027年5月18日到期。这项收益本质上是非现金的,不会对我们的现金余额产生影响。
权益会计投资对象的损失份额,税后净额
权益入账被投资人的亏损份额,税后净额涉及我们在权益入账的被投资人的权益产生的净亏损中我们共同控制的部分,或我们对其施加重大影响但不完全控制的部分。
其他财务成本
其他融资成本主要包括租赁负债的利息支出和贸易融资的利息支出。如果我们决定通过银行或其他计息贸易融资来为我们的增长融资,我们预计我们的融资成本将会增加。
所得税抵免
在我们开展业务的司法管辖区,我们需要缴纳所得税。这些司法管辖区有不同的法定税率。因此,我们的有效税率将根据在每个司法管辖区获得的收入的相对比例、税收抵免的使用、我们递延税项资产估值的变化以及各自税法的负债和变化而有所不同。
停产造成的损失
2023年5月,该集团停止了其在全球的新冠肺炎相关诊断服务和在欧洲、中东和非洲地区的其他DNA测试业务。这一战略决定受到了世界卫生组织最新声明的影响,以及对新冠肺炎诊断服务需求的下降。需求减少的主要原因是放松了对国际旅行者和世界各地当地公民的检测任务。因此,这种情况的转变导致在香港和英国运营的考试中心的数量明显减少。决定停止在欧洲、中东和非洲地区的业务是精简业务和整合资源的战略举措,以更好地满足市场不断变化的需求。
其他全面收入
其他全面收益主要是指对外业务换算的汇率差异,这主要是由于各报告日期的外汇汇率与上一年度报告日期相比发生了变化。
经营成果
下表列出了我们的综合损益表和其他全面收益表,以及它们各自的金额和百分比变动。在下表之后,我们将讨论截至2023年12月31日的年度与截至2022年12月31日的年度以及截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度的运营结果。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 以千为单位的美元 |
| | | (重述) | | (重述) |
持续运营 | | | | | |
收入 | 21,743 | | | 13,164 | | | 12,533 | |
直接成本 | (12,913) | | | (9,546) | | | (8,930) | |
毛利 | 8,830 | | | 3,618 | | | 3,603 | |
其他收入和其他净收益/(亏损) | 4,507 | | | 430 | | | (202) | |
销售和分销费用 | (8,243) | | | (4,738) | | | (5,739) | |
研发费用 | (11,662) | | | (5,989) | | | (6,391) | |
商誉减值损失 | (3,900) | | | — | | | — | |
行政及其他营运开支 | (41,438) | | | (59,342) | | | (47,932) | |
持续经营造成的经营亏损 | (51,907) | | | (66,020) | | | (56,661) | |
按公允价值计入损益的金融资产的公允价值损失 | (7,135) | | | (9,363) | | | (94) | |
上市时的股份支付 | — | | | (89,547) | | | — | |
可转换证券的公允价值损失 | — | | | — | | | (29,055) | |
优先股负债公允价值损失 | — | | | (60,091) | | | (125,399) | |
认股权证负债的公允价值收益 | 3,351 | | | 3,197 | | | — | |
股权核算被投资公司的损失份额,扣除税款 | (859) | | | — | | | — | |
出售附属公司的亏损 | — | | | — | | | (292) | |
其他融资成本 | (120) | | | (3,995) | | | (5,052) | |
税前亏损 | (56,669) | | | (225,820) | | | (216,553) | |
所得税抵免/(费用) | 269 | | | 245 | | | (2,569) | |
持续经营亏损 | (56,400) | | | (225,575) | | | (219,122) | |
停产经营 | | | | | |
已终止业务的(亏损)/利润,扣除税后 | (8,378) | | | 35,122 | | | 45,105 | |
本年度亏损 | (64,777) | | | (190,453) | | | (174,017) | |
本年度其他全面收入 | 1,796 | | | (4,843) | | | 260 | |
本年度综合收益总额 | (62,982) | | | (195,296) | | | (173,757) | |
截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度比较
来自持续经营业务之收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度 |
| 2023 | | 2022 | | $变更 | | 更改百分比 |
| (除非另有说明,否则以千元为单位) |
| | | (重述) | | | | |
预防 | $ | 6,155 | | | $ | 13,164 | | | (7,009) | | | -53 | % |
诊断 | 15,588 | | | — | | | 15,588 | | | 100 | % |
总收入 | $ | 21,743 | | | $ | 13,164 | | | 8,579 | | | 65 | % |
与截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度,我们的持续经营业务收入增加了860万美元。这一增长是由于2022年收购了ACT,这一战略举措使我们能够提供精确的肿瘤学检测服务,从而扩大了我们的收入来源。
预防。我们预防性测试服务产生的持续经营收入减少了700万美元,即53%,从截至2022年12月31日止年度的1,320万美元降至截至2023年12月31日止年度的620万美元。这一下降归因于我们停止与COVID-19相关的诊断服务后的内部重组。
诊断。诊断检测服务产生的持续运营收入增加了1,560万美元,而截至2022年12月31日的年度诊断服务业务完全停止。诊断检测服务产生的持续业务收入主要来自销售精确肿瘤学检测服务。
直接成本、毛利和持续经营毛利率
持续运营的总直接成本增加了340万美元,增幅为35%,从截至2022年12月31日的年度的950万美元增加到截至2023年12月31日的1290万美元。这一显著增长主要是由于对ACT的战略收购,旨在扩大我们在精确肿瘤学测试服务方面的能力。直接成本的上升主要是由于计入了试剂盒的直接材料成本、服务费和与ACT整合有关的其他费用,以及增加的人员成本。
持续经营毛利增加520万美元,增幅为144%,从截至2022年12月31日的年度的360万美元增至截至2023年12月31日的880万美元。毛利润的这一增长主要是由于通过整合ACT而实现的效率提升,从而使成本结构更加精简。
我们持续经营的毛利率从截至2022年12月31日的年度的27%增加到截至2023年12月31日的年度的41%。这一显著增长突显了我们在整个业务中推动成本效益的承诺。因此,我们提高了我们的盈利能力,加强了我们在市场上的竞争地位。
来自持续经营的其他收入和其他净收益
来自持续运营的其他收入和其他净收益增加了410万美元,增幅为949%,从截至2022年12月31日的一年的40万美元增加到2023年12月31日的450万美元。增加的主要原因是银行来自短期存款的利息收入增加。
持续运营的销售和分销费用
来自持续运营的销售和分销费用增加了350万美元,即74%,从截至2022年12月31日的年度的470万美元增加到截至2023年12月31日的年度的820万美元。这一增长主要是由广告费用和员工成本方面的战略投资推动的,特别是来自收购ACT的投资。
持续运营的研发费用
来自持续运营的研发费用增加了570万美元,即95%,从截至2022年12月31日的年度的600万美元增加到截至2023年12月31日的年度的1170万美元。这一增长反映了我们对创新和产品开发举措的持续承诺。
商誉减值损失
商誉减值损失被确定为现金产生单位商誉的账面价值超过其公允价值,因此需要确认减值损失。这项减值费用是一项非现金支出,不影响我们的流动性或现金流。我们继续根据会计准则持续监测和评估我们的无形资产的减值。
来自持续运营的行政和其他运营费用
来自持续运营的行政和其他运营费用从截至2022年12月31日的5930万美元减少到截至2023年12月31日的4140万美元,减少了1790万美元,降幅30%。这一大幅削减反映了我们对优化运营效率和成本管理(包括员工成本)的重视。
按公允价值计入损益的金融资产的公允价值损失
按公允价值计入损益的金融资产的公允价值损失是指按公允价值计入损益的金融资产的公允价值变动。这项亏损属非现金性质,不影响本年度的现金流。
认股权证负债的公允价值收益
认股权证负债的公允价值收益是指为去特殊目的交易而发行的权证的公允价值变动,并按公允价值通过损益计量。这项收益是一项非现金收入,不影响本年度的流动性或现金流。
权益会计投资对象的损失份额,税后净额
权益入账被投资人的亏损份额,税后净额涉及我们在权益入账的被投资人的权益产生的净亏损中我们共同控制的部分,或我们对其施加重大影响但不完全控制的部分。
持续运营的其他财务成本
持续经营的其他财务成本从截至2022年12月31日的年度的400万美元下降到截至2023年12月31日的10万美元,降幅为97%。减少的主要原因是与公司重组有关的财务成本,导致A系列优先股、B系列优先股、C系列优先股、D系列优先股和E系列优先股的摊销成本与该等优先股附带的赎回权有关,该等优先股于2022年5月18日转换为股权。在2022年5月18日之后,没有发生与优先股相关的其他融资成本。
(亏损)/非持续经营利润
(亏损)/非持续经营利润减少4,350万美元,或124%,从截至2022年12月31日的年度利润3,510万美元下降到截至2023年12月31日的年度亏损840万美元。下降主要是由于集团于2023年停止在全球范围内提供与新冠肺炎相关的诊断服务,包括在欧洲、中东及非洲地区的其他脱氧核糖核酸测试业务。这一显著转变反映了我们做出的战略决定,即在全球范围内停止我们与新冠肺炎相关的诊断服务,包括在欧洲、中东和非洲地区的其他DNA检测业务。这一战略举措反映了本集团对其不断发展的业务重点的承诺,以及我们因退出这些停产业务而产生的相关成本。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度比较
来自持续经营业务之收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2021 | | $变更 | | 更改百分比 |
| (除非另有说明,否则以千元为单位) |
| (重述) | | (重述) | | | | |
预防 | $ | 13,164 | | | $ | 12,533 | | | $ | 631 | | | 5 | % |
我们来自持续运营的收入增加了60万美元,增幅为5%,从截至2021年12月31日的年度的1250万美元增加到截至2022年12月31日的1320万美元。
预防。我们的预防性检测服务产生的收入增加了60万美元,增幅为5%,从截至2021年12月31日的年度的1250万美元增加到截至2022年12月31日的1320万美元。这一增长主要是由于我们的基因检测服务CircleDNA的销售量增加,我们认为这是由于新冠肺炎之后人们对健康诊断和预防重要性的认识不断提高。此外,我们相信,这一增长是由于我们在现有市场和包括英国、新加坡和马来西亚在内的新市场的促销和营销努力提高了品牌知名度和客户对我们产品的认可度。
直接成本、毛利和持续经营毛利率
持续运营的总直接成本增加了60万美元,即7%,从截至2021年12月31日的年度的890万美元增加到截至2022年12月31日的年度的950万美元。直接费用增加的主要原因是各种费用减少,包括试剂盒的直接材料费用、服务和其他费用以及工作人员费用。
我们持续经营的毛利略有增加。尽管收入和直接成本都呈上升趋势,毛利润还是出现了增长。然而,直接成本的上升得到了有效的控制,使我们的毛利润保持了小幅增长。
我们持续经营的毛利率从截至2021年12月31日的年度的29%下降到截至2022年12月31日的年度的27%。这一下降主要是由于我们将重点转移到与新冠肺炎相关的业务,与我们的其他业务相比,该业务可能具有不同的利润率特征。
持续经营的其他收入和其他净收益/(亏损)
持续经营的其他收入和其他净收益/(亏损)增加了60万美元,或313%,从截至2021年12月31日的年度亏损20万美元增加到2022年12月31日的收益40万美元。其他收入和其他净亏损或收益的增加主要是由于政府在防疫基金项下的补贴增加和银行短期存款利息收入的增加。
持续运营的销售和分销费用
来自持续运营的销售和分销费用从截至2021年12月31日的年度的570万美元减少到截至2022年12月31日的年度的470万美元,降幅为17%。销售和分销费用减少的主要原因是广告费用减少。
持续运营的研发费用
来自持续运营的研发费用从截至2021年12月31日的年度的640万美元下降到截至2022年12月31日的600万美元,降幅为6%。这一减少主要是由于工作人员成本和股权结算的股份支付费用的减少。这些调整反映了我们不断努力优化我们的研发活动,同时确保谨慎的成本管理。
来自持续运营的行政和其他运营费用
来自持续运营的行政和其他运营费用增加了1,140万美元,或24%,从截至2021年12月31日的年度的4790万美元增加到截至2022年12月31日的年度的5930万美元。行政和其他业务费用增加的主要原因是股权结算的股份支付费用增加。
按公允价值计入损益的金融资产的公允价值损失
按公允价值计入损益的金融资产的公允价值损失是指按公允价值计入损益的金融资产的公允价值变动。这项亏损属非现金性质,不影响本年度的现金流。
以股份支付上市
证券交易所上市服务是指为收购Artisan而发行的公司A类普通股的公允价值超过收购的Artisan的可识别净资产(包括认股权证)的公允价值,截至2022年12月31日止年度的已支出金额为8950万美元。
优先股负债公允价值损失
截至2022年12月31日止年度,优先股负债的公允价值亏损为6,010万美元,涉及按公允价值透过损益计量的优先股转换功能的公允价值变动。
认股权证负债的公允价值收益
截至2022年12月31日止年度,认股权证负债的公允价值收益为320万美元,涉及为de-spac交易发行并按公允价值计入损益的权证的公允价值变动。
持续运营的其他财务成本
持续经营的其他财务成本从截至2021年12月31日的年度的510万美元下降到截至2022年12月31日的400万美元,降幅为21%。减少的主要原因是与公司重组有关的财务成本,导致A系列优先股、B系列优先股、C系列优先股、D系列优先股和E系列优先股的摊销成本与该等优先股附带的赎回权有关,该等优先股于2022年5月18日转换为股权。在2022年5月18日之后,没有发生与优先股相关的其他融资成本。
非持续经营的利润
来自非连续性业务的利润从截至2021年12月31日的年度的4510万美元下降到截至2022年12月31日的年度的3510万美元,降幅为22%。下降主要是由于集团停止在全球范围内提供与新冠肺炎相关的诊断服务,包括在欧洲、中东及非洲地区的其他脱氧核糖核酸测试业务。减少的主要原因是对新冠肺炎服务的需求减少,特别是在欧洲、中东和非洲地区。
B.流动性与资本资源
我们主要通过发行普通股以及出售我们的基因和诊断检测试剂盒所产生的现金来为我们的业务提供资金。我们对流动资金和资本的主要要求是为营运资本、资本支出和一般企业用途以及研发投资和潜在的合并和收购机会提供资金。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,我们的主要流动性来源是我们的现金余额分别为4570万美元和1.467亿美元,这些现金余额用于营运资本用途。此外,截至2023年12月31日和2022年12月31日,我们在银行的短期存款分别为1600万美元和1990万美元。我们招致了一个
截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度税后净亏损分别为(6,480万美元)、(190.5)百万美元和(174.0)百万美元。
截至2023年12月31日的年度,我们的运营现金流出为1,380万美元,而截至2022年和2021年12月31日的年度,我们的运营现金流入分别为1,450万美元和1,340万美元。在截至2022年12月31日的一年中,我们通过反向资本化筹集了1.462亿美元现金。
在Prentics HK与其附属公司之间,现金以出资或公司间垫款的形式从Prentics HK转移至其附属公司。如有需要,Prentics HK与其在英国、台湾、印度、新加坡和南非的子公司之间可以通过公司间基金垫款和出资进行现金转移,目前Prentics HK与其在英国、台湾、印度、新加坡和南非的子公司之间的资金转移没有限制。Prentics HK产生的现金用于资助其子公司的运营,截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度,Prentics HK在英国的子公司没有资金转移到Prentics HK的运营。根据我们的现金管理政策,公司间资金转移的金额是根据子公司的营运资金需求和公司间交易来确定的,并受内部审批程序和资金安排的制约。我们的管理层定期审查和监控我们的现金流预测和子公司的营运资金需求。
下表汇总了上述期间在Prentics HK与其子公司之间转移的现金金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| (千美元) |
从Prentics HK转移至英国子公司的现金净额 | — | | | — | | | 5,600 | |
从Prentics HK转移至印度子公司的现金净额 | 640 | | | 1,369 | | | 553 | |
在业务合并前后,28,878,277股Artisan Public股票的持有者行使了以每股约10.01美元的价格赎回其股票以换取现金的权利,总价为2.889亿美元。因此,在2022年5月18日完成业务合并后,我们筹集了约1.664亿美元的毛收入,其中包括来自PIPE投资的5580万美元,来自远期购买投资的6000万美元,以及来自Artisan信托账户中从其IPO中持有的现金贡献的5060万美元。这些收益被用来支付3180万美元的交易费用,导致现金收益净额为1.346亿美元。
假设行使所有未偿还的现金认股权证,我们将获得总计约1.546亿美元的收益。然而,我们只有在所有认股权证持有人行使其所有认股权证的情况下才能获得此类收益。我们认股权证的行权价为每股1.29股8.91美元(或每股6.91美元),可予调整。在2023年11月完成15比1的反向股票拆分后,我们认股权证的行权价已调整为每1.29股133.65美元(或每股103.60美元的有效价格)。我们相信,认股权证持有人决定行使其认股权证的可能性,以及我们将获得的现金收益数额,取决于我们A类普通股的市场价格。如果我们A类普通股的市场价格低于认股权证的行使价(按每股计算),我们相信认股权证持有人将不太可能行使其任何认股权证,因此,我们将不会获得任何此类收益。不能保证认股权证在到期前是“现金”的,也不能保证认股权证持有人会行使他们的认股权证。截至2024年4月24日,我们A类普通股的收盘价为每股4.79美元。私募认股权证持有人可根据现有认股权证协议,选择以无现金方式行使私募认股权证。如果任何认股权证是在无现金基础上行使的,我们从行使认股权证中获得的现金金额将会减少。即使A类普通股的当前交易价格低于10.00美元,这是Artisan首次公开募股时单位的发行价,Artisan LLC(“保荐人”)(或其受让人)(或其受让人)和某些其他出售证券持有人仍有动力出售其A类普通股,因为他们购买股票的价格低于Artisan IPO中的公众投资者或我们A类普通股的当前交易价格。由于他们支付的购买价格与当前交易价格的差异,公众投资者可能不会体验到他们购买的证券的类似回报率。
于2022年12月30日,我们收购了ACT 74.39%的股权,总代价为2,000万美元现金和19,891,910股A类普通股(截至本年报日期,由于反向股票拆分,这些股票已合并为约1,326,128股A类普通股)。
2023年7月20日,我们发起了一项各占50%股权的被投资人Insight ta。本次设立涉及现金和22,222,222股A类普通股的总代价为8,000万美元(截至本年度报告日期,由于反向股票拆分,这些股票已合并为1,481,482股A类普通股)。
我们相信,我们现有的现金将足以满足我们在可预见的未来的运营营运资本和资本支出需求。我们未来的融资需求将取决于许多因素,包括我们的增长率、支持我们现有和正在开发的产品的支出的时机和程度、销售和营销活动的扩大以及可能出现的任何合并和收购机会。虽然我们目前不是任何协议的一方,也没有与任何第三方就潜在的投资或收购业务或技术达成任何谅解,但我们未来可能会达成此类安排,这也可能需要我们寻求额外的股权或债务融资。
我们预计,在可预见的未来,由于我们打算继续在研发、营销和广告方面进行投资,以及我们预计与上市公司运营相关的额外行政和其他运营成本,我们将继续出现净亏损。来自运营的现金也可能受到客户和其他风险的影响,详细说明“第3项。关键信息-D风险因素”。我们预计在目前的市场条件下,继续保持融资灵活性。因此,我们可能需要额外的资本资源来执行战略计划以发展我们的业务。
下表汇总了我们在报告期间的现金流:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | |
| (千美元) |
净现金(用于经营活动)/来自经营活动 | (13,765) | | | 14,515 | | | 13,416 | |
用于投资活动的现金净额 | (82,952) | | | (46,145) | | | (22,022) | |
净现金(用于筹资活动)/来自筹资活动 | (4,705) | | | 143,319 | | | 29,317 | |
经营活动
2023年12月31日终了年度经营活动中使用的现金净额为1,380万美元,主要涉及对某些非现金项目进行调整的年度亏损6,480万美元,其中包括通过损益按公允价值计算的金融资产公允价值亏损710万美元、认股权证负债公允价值收益340万美元、商誉减值损失390万美元、基于股权结算的股份支付费用1060万美元、其他融资成本20万美元、存货注销310万美元。折旧590万美元,无形资产摊销190万美元。营业资产和负债净变化2 420万美元,主要原因是销售发票结算导致应收贸易账款减少3 760万美元,主要由于测试套件预付款减少而产生的押金、预付款和其他应收款减少160万美元,去年发生但已并入本年度业务的收购ACT的存货导致存货增加170万美元,由于结清供应商余额导致贸易应付款减少560万美元。应计支出和其他流动负债减少740万美元,原因是结清未清偿余额以及工作人员费用和法律和专业费用支出减少,合同负债增加40万美元,主要是由于发布测试服务报告的时间差异,以及由于RSU回购导致递延支出增加100万美元。
截至2022年12月31日的年度来自经营活动的现金净额为1,450万美元,主要涉及经某些非现金项目调整的1.905亿美元的亏损,其中包括通过损益按公允价值计算的金融资产的公允价值亏损940万美元,优先股负债的公允价值亏损6,010万美元,认股权证负债的公允价值收益320万美元,上市时的基于股份的付款8950万美元,基于股权结算的基于股份的付款费用3,160万美元,与诊断业务有关的重组成本3,040万美元。其他融资费用为420万美元,存货注销为210万美元,折旧为600万美元,无形资产摊销为160万美元。营业资产和负债净变化3380万美元,主要原因是销售发票结算导致应收贸易账款减少700万美元,押金和预付款增加
应收账款及其他应收账款减少120万美元,主要原因是检测套件预付款增加,库存减少130万美元,但由于结清未偿还余额以及员工费用、法律和专业费用支出减少,应付款、应计费用和其他流动负债减少2,440万美元,合同负债减少4,000,000美元,主要与发布新冠肺炎检测服务报告有关,以及预付款导致递延支出增加1,090万美元,被部分抵销。
截至2021年12月31日止年度的经营活动现金净额为1,340万美元,主要涉及经某些非现金项目调整后的1.74亿美元亏损,其中包括优先股负债的公允价值亏损1.254亿美元、可转换证券的公允价值亏损2,910万美元、以股权结算的股份支付开支2,250万美元、其他融资成本520万美元、折旧430万美元、无形资产摊销310万美元以及出售一家子公司的亏损30万美元。经营资产和负债的净变化为660万美元,主要是由于2021年新冠肺炎检测服务销售额的增加导致贸易应收账款增加2,410万美元,主要由于检测套件预付款增加而导致定金和预付款以及其他应收账款增加610万美元,由于检测套件需求增加导致库存增加230万美元,以及我们决定继续合理增加库存水平以避免新冠肺炎对全球供应链的持续影响造成任何不可预测的物流中断。应计费用和其他流动负债增加2,740万美元,主要是由于销售额增长导致新冠肺炎检测服务递延收入增加,合同负债增加250万美元,以及因结清未偿还余额而导致贸易应付款减少350万美元,部分抵消了应计费用和其他流动负债。
投资活动
投资活动中使用的现金流量主要涉及购买物业、厂房和设备及无形资产、按公允价值通过损益支付购买金融资产的付款、收购付款以及对权益会计被投资人的投资。
截至2023年12月31日止年度,用于投资活动的现金净额为8,300万美元,主要包括按公允价值通过损益购买金融资产的付款1,000万美元,对计入股权的被投资人的投资8,000万美元,购买物业、厂房和设备的付款3,000,000美元,以及购买无形资产的付款6,000,000美元。
截至2022年12月31日止年度,用于投资活动的现金净额为4,610万美元,主要包括以公允价值通过损益购买金融资产的付款2,000万美元、购买短期存款的付款1,990万美元、通过损益按公允价值赎回金融资产的所得款项300万美元、收购ACT产生的现金净流出340万美元、购买物业、厂房和设备的付款490万美元以及购买无形资产的付款140万美元。
于截至2021年12月31日止年度,用于投资活动的现金净额为2,200万美元,主要包括以公允价值透过损益购买金融资产的付款1,000万美元,主要与为营运资金管理目的于2021年9月按公允价值损益计量的金融资产的投资有关;支付购买物业、厂房及设备的850万美元,主要与设立新办公室及实验室有关;以及支付购买无形资产290万美元,主要与产品开发及进行用户能力测试及临床验证研究有关。
融资活动
用于融资活动的现金流量主要涉及支付的租赁租金、购买库存股的付款、反向资本化的收益和发行优先股的收益的资本和利息元素。
截至2023年12月31日的年度,用于融资活动的现金净额为470万美元,其中主要包括购买库存股支付的120万美元和支付的租赁租金的资本元素320万美元。
截至2022年12月31日的年度,融资活动的现金净额为1.433亿美元,其中主要包括1.462亿美元的反向资本化收益,部分被支付的租赁租金的资本部分抵消。
截至2021年12月31日的年度,融资活动的现金净额为2,930万美元,其中主要包括发行优先股所得的2,600万美元和发行可转换证券的所得的500万美元,但已支付的租赁租金中的资本部分被130万美元所抵销。
材料现金需求资本支出
我们的资本支出主要用于购买财产、设备和无形资产。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度,我们的总资本支出分别为90万美元、630万美元和1140万美元。我们打算继续进行资本支出,以满足我们的研究和开发活动的需要。
合同义务和其他义务
除了我们业务和资本支出的普通现金需求外,截至2023年12月31日和任何随后的中期期间,我们的重大现金需求主要包括租赁负债、认股权证负债和可出售金融工具的负债。下表列出了截至2023年12月31日的详细情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 按期付款到期 |
| 总计 | | 少于 1年 | | 1 – 2 年份 | | 更多 多于2 年份 |
| | | | | | | |
| (千美元) |
租赁负债 | 2,441 | | | 1,549 | | | 788 | | | 104 | |
认股权证负债 | 224 | | | 224 | | | — | | | — | |
可卖出金融工具的负债 | 14,623 | | | 14,623 | | | — | | | — | |
表外安排
自我们成立之日起,我们没有从事过美国证券交易委员会规则和规定中定义的任何表外安排。
C.研究和开发、专利和许可证等
见“项目4.公司信息-B.业务概述-研究与开发”和“项目4.公司信息-B.业务概述-知识产权”。
D.趋势信息
除本年报其他部分披露外,本公司并不知悉自2023年1月1日至2023年12月31日以来的任何趋势、不确定性、需求、承诺或事件,这些趋势、不确定性、需求、承诺或事件合理地可能对我们的净收入、收益、盈利能力、流动性或资本资源产生重大不利影响,或导致所披露的财务信息不一定指示未来的经营结果或财务状况。
E.关键会计估计
我们的综合财务报表是根据国际财务报告准则编制的,而编制该等综合财务报表需要我们作出估计,以影响本集团会计政策的应用及资产、负债、收入、成本及开支的呈报金额。实际结果可能与这些估计不同。我们会不断检讨估计数字和基本假设。对估计数的修订是前瞻性确认的。
含商誉和无形资产的现金生成单位减值测试
在每个报告期结束时,审查内部和外部信息来源,以确定下列资产可能减值的迹象,或以前确认的减值损失不再存在或可能已经减少的迹象,但商誉除外:
•无形资产;以及
•商誉
如果存在任何此类迹象,则估计资产的可收回金额。此外,对于商誉、尚未使用的无形资产和使用年限不确定的无形资产,无论是否有任何减值迹象,都应每年估计可收回的金额。
可收回金额的计算
资产的可收回金额为其公允价值减去处置成本和使用价值后的值。在评估使用价值时,估计的未来现金流量使用税前贴现率折现至其现值,该贴现率反映当前市场对货币时间价值和资产特有风险的评估。如果一项资产不产生基本上独立于其他资产的现金流入,则为独立产生现金流入的最小资产组(即现金产生单位)确定可收回金额。
减值损失确认
如果一项资产或其所属的现金产生单位的账面金额超过其可收回金额,则减值损失在损益中确认。就现金产生单位确认的减值损失将首先分配以减少分配给现金产生单位(或单位组)的任何商誉的账面金额,然后按比例减少该单位(或单位组)内其他资产的账面金额,但资产的账面价值不会减至低于其个别公允价值减去处置成本(如可计量)或使用价值(如可厘定)。
减值损失冲销
对于商誉以外的资产,如果用于确定可收回金额的估计发生了有利的变化,则减值损失将被冲销。与商誉有关的减值损失不能冲销。
减值损失的冲销仅限于资产的账面金额,如果在前几年没有确认减值损失,资产的账面价值将会被确定。减值损失的冲销计入确认冲销当年的损益。
项目6.董事、高级管理人员和雇员
A.董事和高级管理人员
下表列出了截至本年度报告日期与我们的高管和董事相关的某些信息。我们的董事会由五名董事组成。
| | | | | | | | | | | | | | |
名字 | | 年龄 | | 职位/头衔 |
杨丹尼生武 | | 45 | | 董事董事长兼首席执行官 |
成荫·潘(本) | | 36 | | 独立董事 |
崔占峰博士 | | 61 | | 董事 |
伊恩·英宇 | | 51 | | 独立董事 |
赵咏君温妮 | | 44 | | 独立董事 |
曾志鸿博士劳伦斯 | | 50 | | 首席科学官 |
罗海春(史蒂芬) | | 39 | | 首席财务官 |
Senthil Sundaram博士 | | 50 | | 首席临床官 |
Wong容浩博士 | | 42 | | 首席技术官 |
Joel Neoh | | 40 | | CircleDNA首席消费者官兼董事管理 |
杨丹尼生武是我们的联合创始人。自2014年我们成立以来,杨先生一直担任我们的首席执行官和董事。杨家诚的医疗保健之旅最初是为了利用他广泛的创业精神
将职业生涯转化为对社会的影响。从第一天起,杨先生的愿景就是始终将我们的公司打造成一家全球健康集团,招募最优秀的人才,并赋予每个人控制自己健康的能力。杨家诚认为,医疗保健的未来是分散医疗保健,让医疗保健更贴近全球数百万人。在共同创立我们的公司之前,杨先生是SXE Ventures的创始合伙人,曾领导对基因检测公司和Honey Science的多次投资,后者于2019年被贝宝以40亿美元收购。杨家诚还在2010年创立了uBuyi Buy,后来被Groupon收购。在2014年初离开Groupon之前,杨致远曾担任Groupon东亚的首席执行官,带领该公司成为该地区最大的电子商务公司。杨家诚的创业之旅始于25岁,当时他冒险进入美国,经营香港甜品连锁店“辉流Shan”。离开汇流Shan后,杨致远成功进军酒店家具行业,并在全球范围内与米高梅一起执行了价值数百万美元的项目。杨家诚的人生座右铭是“努力玩耍,更加努力工作”。
成荫·潘(本)他是Artisan的首席执行官兼董事首席执行官,目前是C Capital的总裁兼首席执行官,在C Capital领导其热门交易,并积极参与医疗保健、消费和科技行业的重大风险投资和私募股权投资。在猎云网评选的2020年,Mr.Cheng被猎云网评为“中国最杰出的20位投资者”,他曾帮助执行过多项对前述“独角兽”的投资,如小鹏汽车汽车、蔚来、京东物流、Gojek、自贸区、小红书和拼多多。在Mr.Cheng的带领下,C资本还投资了3D视觉图形渲染引擎GritWorld,该投资荣获中国创投2019年评选的《十大AI&大数据交易》。Mr.Cheng亦为淡马锡控股旗下Vertex SEA基金顾问委员会委员,以及香港创业投资及私募股权协会创业委员会委员。Mr.Cheng自2016年3月以来一直担任新世界战略投资有限公司的战略顾问。在担任这些职务之前,Mr.Cheng是美银美林和渣打银行的投资银行家。Mr.Cheng在大中国地区的交易清单包括(但不限于)大型企业融资交易,例如药明生物(HKEx:2269)于2017年以5.1亿美元在香港上市、无锡医药于2015年以33亿美元私有化、淡马锡于2014年以57亿美元投资屈臣氏及于2013年以21亿美元收购荷兰国际集团在香港、澳门及泰国的保险业务。Mr.Cheng拥有香港中文大学数量金融学学士学位,并以优异成绩毕业。
崔占峰博士自2021年2月以来一直担任Prentics的董事会成员。崔博士自2020年5月以来一直担任Prentics的全资子公司Oxsed Limited的董事会成员。自2013年和2020年以来,崔博士一直担任从牛津大学生物医学工程研究所剥离出来的科技公司牛津MEStar有限公司和牛津Simcell有限公司的董事。崔博士是牛津大学化学工程教授唐纳德·波洛克,在牛津大学从事教学和研究,负责学科发展和管理。崔博士也是赫特福德学院研究员和牛津大学高级研究中心苏州牛津大学董事研究员。崔博士于2009年在牛津大学获得理学博士学位,1994年在牛津大学凯布尔学院获得硕士学位,1984年和1987年在中国获得大连工业大学化学工程硕士和博士学位,并于1982年在中国获得内蒙古工业大学化学工程学士学位。崔博士曾于1999年和2005年被英国皇家工程院授予前瞻奖和全球研究奖,并于2011年被英国化学工程师学会授予2010年Basil Brennan奖章。崔博士是美国化学工程师学会(FIChemE)和美国医学与生物工程学会(FAIMBE)的院士。2013年当选英国皇家工程院院士,2021年当选中国工程院外籍院士。
伊恩·英宇自2018年6月以来,他一直担任生物制药平台珠峰医药(香港交易所股票代码:1952)的首席执行官董事、总裁和首席财务官,该平台致力于将创新药物带到大中国和亚洲新兴市场。2018年6月至2019年6月,吴小晖也是C-Bridge Capital的董事董事总经理,这是一家专注于增长和收购投资机会的医疗保健私募股权公司。此前,从2005年3月至2018年6月,吴宇森曾在Lazard担任各种职务,包括在这家全球医疗保健集团担任董事董事总经理。吴先生曾与众多全球生命科学公司合作,并领导了Lazard在中国大区的医疗保健工作。在他的投资银行生涯中,吴宇森帮助筹集了超过10亿美元的股权融资,并为超过350亿美元的并购交易提供咨询。吴先生于2003年获得哥伦比亚大学商学院工商管理硕士学位,1998年获得哥伦比亚大学文理研究生院分子与细胞生物学硕士学位,并于1994年获得塔夫茨大学生物学学士学位。
赵咏君,JP自2011年11月起担任全球酒店集团多塞特国际酒店集团的主席兼首席执行官,自2024年1月起担任远东国际集团有限公司(HKEx:0035)的联席董事总经理,并自2015年6月起担任雅格拉酒店集团有限公司(TYO:9704)的董事长。赵女士也曾在不同的
他自2023年起担任大型艺术及文化活动委员会委员,自2023年起担任香港财富学院遗产委员会委员,自2022年起担任职业训练局及香港大学校董会成员,于中国出任新加坡管理大学国际顾问委员会委员,并自2014年起担任香港中文大学吴仪新书院校监委员会委员。赵女士也是多塞特投资团队和她自己的家族理财室的负责人,Beyond Ventures和ASTERA私人信贷基金的普通合伙人,阿里巴巴企业家基金大湾区基金投资委员会成员和领先的风险投资公司戈壁伙伴。
曾志鸿博士劳伦斯是我们的联合创始人。自2014年成立以来,曾博士一直担任我们的首席科学官和董事,负责监督新检测产品和服务的开发、评估和实施、实验室自动化、实验室设置和运营的监督以及医学实验室认证的管理。Tzang博士在诊断检测领域拥有20多年的行业经验,是公认的基于DNA的分子诊断技术的领导者。曾博士自2013年起担任医务化验师委员会一级注册医务化验师,自2011年起为香港行为及神经遗传学学会创会会员及秘书,自2008年起为香港分子诊断科学学会会员。曾博士于2003年至2009年在香港城市大学生物化学系获得博士后研究奖学金。Tzang博士获得了分子生物学博士学位和理学学士学位。分别于2003年和1996年在香港城市大学取得应用化学学士学位。
罗海春(史蒂芬)自2018年以来一直担任我们的首席财务官。在加入我们之前,罗先生在花旗集团亚太区投资银行团队担任总裁副总裁,在亚洲和美国的首次公开募股交易、配售、债券发行和跨境并购方面拥有广泛的工作经验。罗先生拥有耶鲁大学管理学院工商管理硕士学位、伦敦政治经济学院会计与金融理学硕士学位及香港浸会大学会计学士学位。罗先生为香港会计师公会会员、英格兰及威尔斯特许会计师公会(ICAEW)特许会计师及终审法院宪章持有人。他是ICAEW香港委员会的成员,也是ICAEW香港40岁以下领袖委员会的联席主席。
Senthil Sundaram博士是我们的首席临床官,负责监督临床政策。Sundaram博士作为一名内科科学家的经验得到了高度认可,他在美国领导了许多基因研究项目。桑达拉姆博士使用尖端的下一代测序技术,如整个外显子组测序,发现了导致不同神经系统疾病的基因突变和罕见的基因变异。桑达拉姆博士的研究论文发表在著名的高影响力期刊上,如《神经学》、《神经学年鉴》、《大脑皮层》等。Sundaram博士的研究工作得到了美国国家卫生研究所(NIH)的资助。桑达拉姆博士还担任过不同期刊和NIH研究栏目的审稿人。
Wong容浩博士是我们的首席技术官。Wong博士于2017年加入我们,一直领导我们的全球技术愿景和路线图以及工程交付。在加入我们之前,Wong博士是Travelex的工程主管,在那里他领导了Travelex的第一个数字化转型和B2B业务。Wong博士还成功提供了全新的国际转账服务Travelex Wire,并与世界银行集团共同推出了Travelex的首个国际支付平台。Wong博士拥有包括投资银行和电子商务在内的多个行业的经验,并经常在AWS峰会和多所大学等科技活动上发表演讲。Wong博士拥有牛津大学计算机科学博士学位和理学学士学位。和M.Sc.华威大学的计算机科学学位。
Joel Neoh是我们的首席消费者官,也是CircleDNA董事的管理人员。他是一位连续创业者和技术高管,拥有超过15年的顶级领导层和董事会经验。他在消费技术领域的经验横跨金融科技、电子商务、数字媒体和健康与健康等行业。最近,他是东南亚领先的金融科技平台FAVE的创始人,该平台由红杉资本支持,并被独角兽公司Pine Labs收购。在加快为数以百万计的消费者和商家提供数字支付和金融服务方面,梁振英发挥了重要作用。此前,他是被Groupon收购的GroupsMore的创始人。在Groupon任职期间,他负责亚太业务,管理着2000多名员工。梁振英的创业之旅始于与人共同创立了马来西亚最大的数字新闻平台之一Says.com。他也是马来西亚公司董事协会的董事会成员,促进公司治理的卓越。他在创业上的成功和领导力使他在2012年被安永(Ernst&Young)评为年度新兴企业家(马来西亚),并在2013年被世界经济论坛(World Economic Forum)评为全球青年领导者。
B.补偿
董事及行政人员的薪酬
2023年,我们向董事和高管作为一个整体分别支付了总计470万美元和1030万美元的现金薪酬和实物福利。我们的董事和高管不领取养老金、退休或其他类似福利,我们也没有预留或累积任何金额来向我们的高管提供此类福利。根据适用的当地法律和法规,我们在香港的子公司必须向强制性公积金供款。
雇佣协议和赔偿协议
每一位高管都与我们的全资子公司Prentics签订了雇佣协议。根据这些协议,每位执行干事的雇用期限为一段特定的时间,可随时因执行干事的某些行为而被解雇,例如继续不能令人满意地履行商定的职责、故意的不当行为或严重疏忽、任何重罪或任何涉及道德败坏的轻罪或不诚实行为,从而对我们的雇佣协议造成重大损害或重大疏忽。雇主亦可在90天前发出书面通知,无故终止雇佣关系。执行官员可随时辞职,但需提前90天书面通知。
与其他执行干事签订的雇用协议还包括保密和保密限制以及竞业禁止和请示限制,这些限制在终止雇用后的某些时期内适用。
我们已经与我们的每一位董事签订了赔偿协议。根据这些协议,吾等同意就董事因其为董事而提出申索而招致的若干法律责任及开支,向董事作出弥偿。
股权激励计划
《2021年先驱计划》
2021年6月,Prentics董事会通过了Prentics的2021年股票激励计划,即2021计划,规定根据所有奖励发行至多14,814,113股(相当于反向股票拆分后约987,608股),包括2014和2016年期权计划以及2017年限制性股票计划的相关股票。
此外,就业务合并而言,于业务合并完成时已发行的所有17,549,116股先知普通股每股面值0.0001美元(“先知普通股”)已由2022年计划项下A类普通股的17,549,116股普通股(就杨家勇而言,为B类普通股)取代。
2022年计划
2022年5月18日,我们通过了2022年股权激励计划,即2022年计划,并于同一天生效。以下是2022年规划的具体条款总结:
受本计划约束的股票。最初,根据2022年计划可发行的普通股最大数量为(A)16,479,399股(由于15:1反向股票拆分合并为1,098,627股),将于紧接业务合并结束后的下一年开始的每个日历年度的第一天和2022计划期间增加,金额等于(I)上一会计年度最后一天按完全摊薄转换后已发行和发行的股份总数的3%(3%)和(Ii)本公司董事会决定的股份数量中的较小者。加上(B)根据员工购股计划(“员工购股计划”)预留供发行的股份数量,该计划将在业务合并完成后由我们的一名或多名董事会成员组成的委员会(“委员会”)通过。根据员工购股计划授予的有关先期普通股(“先期普通股”)的RSU可发行的最大数量为3,295,880股(由于15:1反向股票拆分而合并为219,726股),将于每个历年的第一天自动增加,期限不超过收购合并生效日期起十年,金额等于(A)一项中的较少者
在上一历年的最后一天,(B)委员会决定的这一较小数字。
如果奖励因任何原因终止、到期或失效,而没有完全行使或结算,则根据2022年计划,受奖励限制的股票数量将再次可用于授予奖励。如果任何奖励被没收或回购,则可根据2022计划再次授予或奖励该奖励的股票,但如果根据员工购股计划授予的奖励因任何原因终止、到期或失效而未全部结清,则受该奖励影响的股票只能再次可用于根据员工购股计划授予奖励。
资本化调整。如果我们的资本结构发生特定类型的变化,例如股息、股份拆分、反向股份拆分、合并或交换、合并、安排或合并、分拆、资本重组或其他分配(正常现金股息除外),将对(I)根据2022年计划可能发行的股份总数和类型,(Ii)任何未偿还奖励的条款和条件(包括但不限于任何适用的业绩目标或标准)、(Iii)根据2022年计划可能发行的任何未偿还奖励的每股授予价或行使价进行适当调整。以及(Iv)如属分拆,须发行的额外股份数目及类别(包括被分拆实体的股份)或与分拆有关的行权价格适当降低。
奖项的种类。2022年计划允许授予期权、股票增值权、限制性股票、RSU和其他经计划管理人或董事会批准的奖励。
资格。我们可以向我们的员工、董事和顾问以及我们的子公司颁发奖项。然而,我们可能只向我们的员工和我们的子公司授予旨在符合激励性股票期权资格的期权。
计划管理。2022年计划将由我们董事会的一名或多名成员和/或董事会授权的一名或多名高管组成的委员会管理。管理员确定接受奖励的参与者、授予奖励的时间和方式、要授予的奖励类型、要授予的奖励数量以及每个奖励的其他条款和条件。管理人可以将2022年计划下的某些权力授权给我们的首席执行官。
授标协议。根据2022年计划授予的奖励由奖励协议证明,该协议规定了与2022年计划一致的每项奖励的条款、条件和限制,以及在受赠人雇用或服务终止的情况下适用的规定,以及我们单方面或双边修改、修改、暂停、取消或撤销奖励的权力。
归属附表。通常,计划管理员决定相关授予协议中规定的归属时间表。
颁奖条件。管理人决定根据2022年计划授予的每个奖励的条款、条款和条件,包括但不限于奖励的授予时间表。
终端。除非提前终止,否则2022年计划的期限为自生效之日起十年。经本公司董事会批准,2022年计划可随时终止;但未经参与者事先书面同意,终止不得对先前授予的任何奖励产生任何实质性影响。
截至2024年4月24日,根据2022年计划,以692,394股A类普通股和165,247股B类普通股为基础的Prentics RSU已发行。
RSU
截至2024年4月24日,共有604,090股A类普通股和165,247股B类普通股作为已发行RSU的基础授予,由董事和高管作为一个集团持有。以下是
表汇总了截至2024年4月24日,我们授予董事和高管的已发行普通股的数量。
| | | | | | | | | | | | | | |
名字 | | 普通股股数 潜在未偿债务 RSU | | 批地日期 |
杨丹尼生武 | | 111,294 | | 2021年6月30日 |
| | 53,953 | | 2023年6月23日 |
曾志鸿博士劳伦斯 | | 304,295 | | | 2023年6月23日 |
罗海春(史蒂芬) | | 33,494 | | 2022年6月30日 |
| | 132,491 | | 2023年6月23日 |
Senthil Sundaram博士 | | * | | 2022年6月30日 |
| | * | | 2023年6月23日 |
Wong容浩博士 | | * | | 2022年6月30日 |
| | * | | 2023年6月23日 |
Joel Neoh | | * | | 2023年6月30日 |
_______________
注:
*截至2024年4月24日,在转换后的基础上,不到1%的已发行普通股是RSU。
C.董事会惯例
董事会
截至本年度报告之日,我们的董事会由五名董事组成。在这五名董事中,有三名是独立董事。这些条款规定,董事的最低人数为两人,具体人数由我们的董事会不时决定。董事并不一定要持有我们的任何股份。董事可就其可能拥有权益的任何合约或建议合约或安排投票,但须符合以下条件:(A)其权益性质已于董事会会议上以特别通知或一般通告方式申报,而有关董事的投票可计入任何考虑该等合约或建议合约或安排的任何董事会议的法定人数;及(B)如有关合约或安排为与关联方之间的交易,则有关交易已获审计委员会批准。董事可行使我们的一切权力,借入资金、抵押其业务、财产和未催缴资本,并在借入资金时发行债权证或其他证券,或作为我们或任何第三方的任何义务的抵押品。非员工董事没有与我们签订服务合同,该合同规定在服务终止时提供福利。
董事会委员会
我们的董事会有一个审计委员会,一个薪酬委员会和一个提名和公司治理委员会。各委员会的成员和职能如下所述。
审计委员会
审计委员会由Ian Ying Woo和赵咏君Winnie组成。Ian Ying Woo是审计委员会主席。吴宇森符合美国证券交易委员会适用规则中规定的审计委员会财务专家的标准。本公司董事会已决定,吴宇森及赵荣均各自符合“董事上市规则”所指的“独立纳斯达克”的要求及交易所法案第10A-3条所载的独立准则。
审计委员会监督我们的会计和财务报告流程。除其他事项外,审计委员会负责:
•任命独立审计师,并预先批准所有允许独立审计师从事的审计和非审计服务;
•与独立审计师一起审查任何审计问题或困难以及管理层的回应;
•与管理层和独立审计师讨论年度经审计的财务报表;
•审查我们的会计和内部控制政策和程序的充分性和有效性,以及为监测和控制重大财务风险敞口而采取的任何步骤;
•审查和批准所有拟议的关联方交易;
•分别定期与管理层和独立审计员举行会议;
•监督遵守我们的商业行为和道德准则,包括审查我们程序的充分性和有效性,以确保适当的合规。
薪酬委员会
薪酬委员会由吴彦祖、赵荣坤和成荫·潘(Ben)组成。成荫·潘(本饰)是薪酬委员会主席。本公司董事会认定,成荫·潘(BEN)、吴彦祖和赵永群均符合《董事上市规则》所指的“独立纳斯达克”的要求。
除其他事项外,薪酬委员会负责:
•审查批准或建议董事会批准我们的首席执行官和其他高管的薪酬;
•审查并建议董事会决定非雇员董事的薪酬;
•定期审查和批准任何激励性薪酬或股权计划、计划或类似安排;
•只有在考虑到与个人独立于管理层有关的所有因素之后,才能选择薪酬顾问、法律顾问或其他顾问。
提名和公司治理委员会
提名和企业管治委员会由成荫·潘(Ben)、赵荣坤和杨伟民组成。杨家诚为提名及企业管治委员会主席。本公司董事会已认定,成荫潘(本)及赵荣坤均符合《董事上市规则》所指的“独立纳斯达克”的条件。
除其他事项外,提名和公司治理委员会负责:
•遴选并向董事会推荐提名人选,由股东选举或者董事会任命;
•每年与董事会就独立性、知识、技能、经验和多样性等特点审查董事会的现行组成;
•就董事会会议的频率和结构提出建议,并监督董事会各委员会的运作;以及
•定期就公司治理法律和实践的重大发展以及我们对适用法律和法规的遵守情况向我们的董事会提供建议,并就公司治理的所有事项和任何需要采取的补救行动向我们的董事会提出建议。
董事的职责
根据开曼群岛的法律,董事有诚实诚信行事的受托责任,以期实现公司的最佳利益。我们的董事也有责任谨慎、勤奋和熟练地行事,就像一个相当谨慎的人在类似情况下所做的那样。如果董事的义务被违反,我们有权要求损害赔偿。在有限的例外情况下,如果董事的义务被违反,股东可能有权以公司的名义寻求损害赔偿。
董事的任免
这些条款规定,所有董事可通过普通决议任命,并可通过普通决议免职。细则亦规定,只要有足够法定人数的董事继续留任,董事即可委任任何人士出任董事,以填补临时空缺或加入董事现有董事会。我们的董事没有固定的任期,也没有要求他们轮流退休,也没有要求他们有资格连任。
在下列情况下,董事的职位即告悬空:(A)该董事借由该董事签署并留在本行注册办事处的书面通知辞去其职位;(B)该董事破产或与该董事的债权人作出任何债务偿还安排或债务重整协议;(C)该董事死亡、被发现或精神不健全;(D)该董事因根据任何法律或成文法则的任何条文作出的命令而不再是董事,或因根据任何法律或成文法则作出的命令而被禁止成为董事;(E)有关董事已按其最后为人所知的地址向该董事发出通知,并由所有联席董事(不少于两名)签署;或(F)有关董事以普通决议案被免任。
董事的任期
董事的任期直至其向我们发出书面通知辞职、以普通决议被免职或因其他原因被取消担任董事的资格或根据细则被免职为止。我们的每一位董事自2022年5月18日以来一直在我们的董事会任职。
董事会多样性矩阵
下表根据纳斯达克的董事会多元化规则,列出了截至本年度报告日期的董事会多元化矩阵。
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董事会多元化矩阵(截至2022年12月31日) |
主要执行机构所在国家/地区: | 香港,中国 |
外国私人发行商 | 是 |
母国法律禁止披露 | 不是 |
董事总数 | 5 |
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| 女性 | | 男性 | | 非二进制 | | 没有 披露性别 |
第一部分:性别认同 | | | | | | | |
董事 | 1 | | 4 | | 0 | | 0 |
第二部分:人口统计背景 | | | | | | | |
在母国管辖范围内任职人数不足的个人 | | | | | 0 | | |
LGBTQ+ | | | | | 0 | | |
没有透露人口统计背景 | | | | | 0 | | |
D.员工
截至2023年12月31日,我们拥有约320名全职员工。下表列出了截至本年度报告日期按职能和地理区域分类的员工人数:
| | | | | |
职能: | 自.起 2023年12月31日 |
一般和行政 | 88 |
运营 | 62 |
研发 | 107 |
销售和市场营销 | 67 |
总计 | 324 |
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地理区域: | 自.起 2023年12月31日 |
英国 | 17 |
香港 | 107 |
台湾 | 147 |
其他 | 53 |
总计 | 324 |
截至2023年12月31日,我们拥有324名员工,在9个地点开展业务,包括英国、香港、台湾、日本和东南亚。我们的员工主要位于香港和台湾。我们相信我们总体上与员工有着良好的关系。
我们的人力资本目标包括识别、招聘、留住、激励和整合我们现有的和新的员工、顾问和顾问。我们的股权和现金激励计划的主要目的是通过授予基于股票和现金的薪酬奖励来吸引、留住和奖励员工,以通过激励这些员工尽其所能并实现我们的目标来增加股东价值和公司的成功。
E.股份所有权
下表列出了有关截至2024年4月24日我们普通股受益所有权的信息:
•我们所知的每个拥有超过5%的已发行普通股的人;
•我们的每一位董事和行政人员;以及
•我们所有的董事和高管都是一个团队。
受益所有权根据美国证券交易委员会的规则确定,包括有关证券的投票权或投资权,或获得证券所有权经济利益的权力。在计算一个人实际拥有的股份数量和该人的所有权百分比时,包括该人有权在60天内收购的股份,包括通过行使任何期权、认购权或其他权利或转换任何其他证券。然而,这些股份不包括在任何其他人所有权百分比的计算中。每位A类普通股持有人每股有权投一票,每位B类普通股持有人每股有权投二十(20)票。
我们实际拥有的普通股百分比是根据截至2024年4月24日已发行和发行的10,636,254股A类普通股和1,580,972股B类普通股计算的。
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| 实益拥有的普通股 |
| A类 普通 股票 | | B类 普通 股票 | | 普通合计 股票 | | 占总数的百分比 普通 股票 | | 投票的百分比 电源(2) |
董事及行政人员(1) | | | | | | | | | |
杨丹尼生武(3) | — | | 1,580,972 | | 1,580,972 | | 12.94 | % | | 74.83 | % |
成荫·潘(本) | — | | — | | — | | — | | | — | |
崔占峰博士 | * | | — | | * | | * | | * |
伊恩·英宇 | * | | — | | * | | * | | * |
赵咏君温妮(4) | * | | — | | * | | * | | * |
曾志鸿博士劳伦斯(5) | 537,102 | | — | | 537,102 | | 4.40 | % | | 1.27 | % |
罗海春(史蒂芬) | 162,624 | | — | | 162,624 | | 1.33 | % | | * |
Senthil Sundaram博士 | * | | — | | * | | * | | * |
Wong容浩博士 | * | | — | | * | | * | | * |
Joel Neoh | * | | — | | * | | * | | * |
全体董事和高级管理人员为一组 | 917,662 | | 1,580,972 | | 2,498,634 | | 20.45 | % | | 77.00 | % |
主要股东 | | | | | | | | | |
罗旭明·丹尼斯(8) | 722,223 | | — | | 722,223 | | 5.91 | % | | 1.71 | % |
保诚香港有限公司(6) | 684,822 | | — | | 684,822 | | 5.61 | % | | 1.62 | % |
| | | | | | | | | |
杨丹尼生武(3) | — | | 1,580,972 | | 1,580,972 | | 12.94 | % | | 74.83 | % |
金泰尔生物风险投资有限公司(7) | 613,786 | | — | | 613,786 | | 5.02 | % | | 1.45 | % |
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*不到已发行普通股总数的1%
(1)本公司董事及行政人员的营业地址为香港鱼涌英皇道728号Atelier英皇道K11室703-706室。
(2)就本栏所包括的每个人士或集团而言,总投票权的百分比代表该人士或集团所持有的A类普通股及B类普通股相对于作为单一类别的所有已发行普通股的投票权。A类普通股的每位持有者每股有一票投票权。每股持有B类普通股的股东有权享有二十(20)票的投票权。B类普通股可随时由持有人以一对一的方式转换为A类普通股,而A类普通股在任何情况下都不能转换为B类普通股。
(3)代表由英属维尔京群岛公司大洋有限公司持有的647,592股B类普通股及由杨丹尼生武持有的933,380股B类普通股。大洋有限公司由杨丹尼生武全资拥有。大洋有限公司的注册地址为威咸湾第二期Coastal Building,P.0。VG 1110,英属维尔京群岛托尔托拉路镇2221号信箱。
(4)代表英属维尔京群岛公司Lucky Rider Investments Limited持有的A类普通股。Lucy Rider Investments Limited由赵荣坤全资拥有。Lucky Rider Investments Limited的注册地址是VG1110英属维尔京群岛托托拉路镇Wickhams Cay II维斯特拉企业服务中心。
(5)代表英属维尔京群岛公司For Excelsiors Limited持有的256,048股A类普通股,以及赞志鸿劳伦斯持有的281,054股A类普通股。For Excelsiors Limited由庄志鸿劳伦斯全资拥有。For Excelsiors Limited的注册地址为Coastal Building,Wickham‘s Cay II,邮政信箱2221,Road town,Tortola,VG 1110,British Virgin Island。
(6)A类普通股的数量载于东方春天投资(新加坡)有限公司于2024年2月5日提交的附表13G/A。信诚香港有限公司的持股比例已由东方春天投资(新加坡)有限公司于2023年2月8日提交的附表13G/A所述的7.93%减至本文所披露的5.61%。
(7)根据Genetel BioVentures Limited和Michael Yang Mengsu于2022年8月17日联合提交的最新可用时间表13G。
(8)根据罗旭明·丹尼斯于2023年8月7日提交的最新可用附表13D。
F.披露登记人追讨错误判给的补偿的行动
不适用。
项目7.大股东和关联方交易
A.大股东
请参阅“第6项:董事、高级管理人员和雇员--E股份所有权”。
B.关联方交易
业务合并
于2022年5月18日,本公司根据日期为2021年9月15日的业务合并协议(经日期为2022年3月30日的业务合并协议修正案修订)、由本公司、Artisan、瑞声合并有限公司(“Artisan Merge Sub”)、PGL Merge Limited(“Prentics Merge Sub”)及Prentics完成先前宣布的业务合并所拟进行的交易。根据业务合并协议,(I)Artisan与Artisan Merge Sub合并并并入Artisan Merge Sub,Artisan Merge Sub继续存续并保留为吾等的全资附属公司(“初步合并”)及(Ii)初始合并后,Prentics Merge Sub与Prentics合并并并入Prentics,而Prentics为尚存实体并成为吾等的全资附属公司(“收购合并”)。
业务合并协议载有惯例陈述及保证,以及订约各方之交易前及交易后契诺以及惯例交易条件。
最初的合并
作为初始合并的结果,于初始合并生效时间(I)Artisan及Artisan Merge Sub的所有财产、权利、特权、协议、权力及特许经营权、债务及责任成为Artisan Merge Sub作为尚存公司的财产、权利、特权、协议、权力及特许经营权、责任及责任,而Artisan Merge Sub其后成为本公司的全资附属公司,而Artisan的独立法人地位亦不复存在,(Ii)紧接首次合并生效时间前Artisan的已发行及未偿还证券均已注销,以交换或转换为本公司的证券或其他权利或财产,如下所述:(Iii)成荫潘(本)获委任为本公司董事会董事董事,除本公司当时现有的董事外,当时的高级职员(如有)不再担任职务,而本公司的首任高级职员由最初合并生效日期起获委任;。(Iv)成荫潘(本)获委任为阿提桑合并附属公司董事会的董事董事,任期至收购生效时为止。Artisan合并附属公司当时的现有高级职员(如有)不再任职,而Artisan合并附属公司的首任高级职员则由吾等决定于首次合并生效日期起委任,(V)Artisan合并附属公司的组织章程大纲及章程细则经修订及重述,全文以业务合并协议附件G的形式阅读,及(Vi)本公司的组织章程大纲及组织章程细则经修订及重述,以业务合并协议附件I的形式全文阅读。
根据业务合并协议之条款及条件,于首次合并生效时间:
•在Artisan首次公开发售(“单位”)中发行并于紧接首次合并生效日期前已发行的每一单位均自动分离,而其持有人被视为持有一股Artisan A类普通股(“Artisan公开股份”)及三分之一可赎回认股权证,使其持有人有权按每股11.50美元的行使价购买一股Artisan公开股份,但须予调整(“Artisan公开认股权证”);
•紧随各单位分拆后,在紧接首次合并生效时间前已发行及已发行的每股Artisan公开股份(不包括由Artisan股东有效行使其赎回权的Artisan公开股份、持异议的Artisan股份及Artisan库存股)注销,以换取相当于1.29比率的新发行A类普通股的权利(“A类交换比率”);
•在紧接初始合并生效时间前尚未发行的每份Artisan认股权证(为免生疑问,包括因拆分单位而持有的Artisan公共认股权证)不再是Artisan公共股份的认股权证,并由本公司承担并转换为认股权证,以购买数目相等于A类交换比率的A类普通股,但须受实质上
根据转让、假设和修订协议的规定,在初始合并生效前的相同条款和条件;
•在紧接首次合并生效日期前已发行及已发行并由本公司拥有的Artisan Merger Sub股本中的单一股份继续存在,并构成Artisan Merge Sub股本中唯一已发行及已发行的股份;及
•于紧接首次合并生效时间前持有本公司一股股份及任何其他本公司股份的持有人向本公司免费交出该等股份,而本公司已注销所有该等股份。
Artisan股东收到的所有A类普通股的总和被称为“初始合并对价”。
收购合并
于初步合并后,作为收购合并的结果,于收购生效时间(I)Prentics合并子公司及Prentics的所有财产、权利、特权、协议、权力及专营权、债务及责任成为Prentics作为尚存公司的资产及负债,而Prentics成为本公司的全资附属公司,而Prentics合并附属公司的独立公司存在亦不复存在,(Ii)紧接收购生效时间前已发行及尚未发行的Prentics证券均予注销,以换取或转换为本公司的证券或下述其他权利或财产:(Iii)于紧接收购生效时间前发行及发行的每股Prentics合并附属公司股份自动转换为尚存公司的一股普通股,(Iv)Prentics合并附属公司的董事会及高级管理人员不再担任职务,而Prentics的董事会及高级管理人员由吾等决定,及(V)Prentics的组织章程大纲及章程细则经修订及重述,以业务合并协议附件H的形式全文宣读。
根据业务合并协议之条款及条件,于收购生效时间:
•在紧接收购生效时间之前发行和发行的每股Prentics普通股和Prentics优先股(Prentics关键执行人员股、Prentics异议股和Prentics库存股除外)被注销,以换取新发行的A类普通股的权利,该部分A类普通股等于交换比率,不计利息,但须四舍五入至每名Prentics股东将收到的A类普通股总数的最接近的整数;
•在紧接收购生效时间之前发行和发行的每股Prentics Key Execute股票被注销,以换取新发行的B类普通股中相当于交换比率的部分,不计利息,但须四舍五入到与杨丹尼将收到的B类普通股总数最接近的整股B类普通股;
•在紧接收购生效时间前已发行的每个Prentics RSU,不论归属或非归属,均由本公司自动认购,并转换为代表有权收取A类普通股的限售股份单位的奖励,数目等于(I)紧接收购生效时间前受该Prentics RSU规限的Prentics普通股数目乘以(Ii)交换比率(有关乘积向下舍入至最接近的整数),否则,须遵守与紧接收购生效时间前适用于该Prentics RSU的条款及条件大体相同的条款及条件;及
•紧接收购生效时间前已发行的每一股Prentics Key Execute RSU(不论既有或未归属)均由本公司自动认购,并转换为代表有权收取B类普通股的限售股份单位,其数目等于(I)紧接收购生效时间前受该Prentics Key Execute RSU规限的Prentics Key RSU股数乘以(Ii)交换比率(有关产品向下舍入至最接近的整数),否则须遵守与紧接收购生效时间前适用于该Prentics Key高管RSU的条款及条件大体相同的条款及条件。
Prentics股东应收的所有普通股和其他证券的总和称为“收购合并对价”,初始合并对价和收购合并对价称为“股东合并对价”。在初始合并生效时间之前,本公司将股东合并对价存入大陆交易所代理公司(或Artisan和Prentics合理接受的另一家交易所代理公司)。
相关协议
本节描述根据业务合并协议订立的若干额外协议(“相关协议”)的重大条文,但并非旨在描述其所有条款。以下摘要以每项相关协议的完整文本为准,并敦促您阅读该等相关协议的全部内容。
管道融资(私募)
于执行业务合并协议的同时,本公司、Artisan及PIPE投资者订立PIPE认购协议,据此PIPE投资者承诺认购及购买合共6,000,000股A类普通股,每股10美元,总购买价相等于60,000,000美元(“PIPE投资”)。其后,本公司及Artisan分别与每名PIPE投资者订立修订PIPE认购协议,据此,各PIPE投资者将于紧接收购生效时间前购买的A类普通股数目增加,方法为(A)有关PIPE投资者根据有关PIPE认购协议同意购买的A类普通股数目乘以(B)A类交换比率,而该等PIPE投资者无须支付额外代价。
在完成业务合并后,公司从PIPE投资中获得5580万美元的收益。
Prentics股东支持协议
在签署业务合并协议的同时,我们、Artisan、Prentics和Prentics的某些股东签订了Prentics股东支持协议。根据Prentics股东支持协议,持有至少65%流通股的某些股东(于企业合并协议日期按折算基准计算)同意(除其他事项外):(A)投票赞成企业合并协议或任何其他相关协议拟进行的交易;(B)亲自或委派代表出席Prentics股东大会以计入法定人数;(C)投票反对在任何重大方面会或可能在任何重大方面阻碍企业合并协议或任何其他相关协议所拟进行的交易的任何建议,(D)不转让该股东所持有的任何Prentics股份;。(E)根据开曼群岛公司法无条件及不可撤销地放弃持不同政见者根据开曼群岛公司法就收购合并而持有的所有Prentics股份的权利;及(F)在其中指定的成交后期间内,不转让该股东所持有的若干普通股(如有),但若干例外情况除外。
2021年10月1日,Prentics的一名股东与我们、Artisan和Prentics签署了一份联合契约,根据该契约,该股东同意受Prentics股东支持协议的约束,并遵守其中的所有条款和条件,包括前段所述的协议。
于二零二二年三月三十日,本公司、Artisan、Prentics、Daniel Yeung及Lawrence Tzang博士订立管理股东支持协议修订契约,据此修订适用于杨家诚的禁售期:(A)他将于业务合并中收购的普通股的50%将于截止日期后六(6)个月禁售期;及(B)其余50%将于截止日期后十二(12)个月禁售期,惟若干例外情况除外。
有关受禁售期限制的普通股的进一步详情,请参阅“第3项.关键信息-D.风险因素-与我们证券相关的风险--未来向我们的股东和其他重要股东转售我们的普通股可能会导致我们A类普通股的市场价格大幅下跌,即使我们的业务表现良好。”
赞助商支持协议
于签立业务合并协议的同时,本公司、Artisan、Artisan LLC(“保荐人”)、普雷尼提及Artisan董事订立保荐人支持协议,根据该协议,保荐人同意(其中包括)(A)投票赞成(I)业务合并协议及其他交易建议中拟进行的交易,(B)放弃根据Artisan经修订及重述的备忘录及
根据日期为2021年5月13日的特别决议通过的组织章程细则,(C)出席于美国东部时间2022年5月9日上午10:00举行的Artisan股东特别大会,以构成法定人数,(D)投票反对任何会对企业合并协议中设想的交易和其他交易建议造成重大阻碍的建议,(E)不赎回保荐人持有的任何Artisan股票,(F)不修改Artisan、保荐人和某些其他各方之间日期为2021年5月13日的特定书面协议,(G)不转让保荐人持有的任何Artisan股份;。(H)根据《开曼群岛公司法》无条件且不可撤销地放弃持不同政见者对保荐人就初始合并所持有的所有Artisan股份的权利,在适用的范围内,(I)自收购生效时间起,免除本公司、Artisan、Prentics及其附属公司对交易结束前期间的所有债权。在符合其中所述的例外情况下(Prentics同意在互惠的基础上解除保荐人和Artisan的职务)及(J)同意锁定其普通股、认股权证及在行使其中所载任何认股权证期间收到的普通股,但须受若干例外情况所规限。
于2022年3月30日,本公司、Artisan、Prentics、保荐人及Artisan董事订立保荐人支持协议修订契约,据此修订适用于保荐人的禁售期,使(A)保荐人将于业务合并中收购的50%普通股将于截止日期后六(6)个月禁售期,及(B)其余50%将于截止日期后十二(12)个月禁售期,惟若干例外情况除外。
有关受禁售期限制的普通股的进一步详情,请参阅“第3项.关键信息-D.风险因素-与我们证券相关的风险--未来向我们的股东和其他重要股东转售我们的普通股可能会导致我们A类普通股的市场价格大幅下跌,即使我们的业务表现良好。”
赞助商协议
于二零二二年三月三十日,就BCA修订案,本公司、Prentics及Artisan与保荐人及Artisan独立董事订立保荐人协议,根据及受制于该等条款(其中包括),于紧接初始合并完成前,保荐人及Artisan独立董事向Artisan出资、转让、转让、转易及交付彼等各自于Artisan创办人股份及Artisan创办人股份下的所有权利、所有权及权益,以换取Artisan公众股份,保荐人亦免费交出及没收若干私募认股权证(“保荐人协议”)。鉴于上述情况,在紧接初始合并完成前,(I)保荐人持有的全部9,133,558股Artisan方正流通股被交换并转换为Artisan公众股数,相当于(X)6,933,558股,除以(Y)A类交换比率;(Ii)Artisan独立董事持有的总计100,000股Artisan方正流通股被交换并转换为Artisan公众股数等于(X)100,000,除以(Y)A类交换比率;及(Iii)保荐人自动向Artisan无偿交出及没收该数目的私募认股权证,作为出资,数目相等于(X)5,857,898减去(Y)5,857,898除以A类交换比率所得的商数。
注册权协议
于执行业务合并协议的同时,Artisan、本公司、保荐人及若干Prentics证券持有人订立注册权协议,该协议于成交时生效,据此(其中包括)本公司同意根据证券法承担若干转售货架登记责任,而保荐人及Prentics证券持有人已获授予惯常要求及附带登记权。于签署业务合并协议后及于二零二一年十一月八日,注册权协议所有现有订约方与Prentics的数名股东订立合并协议,根据该协议,Prentics的该等股东同意受注册权协议的条款及条件约束,并获授予注册权协议项下的登记权。
转让、假设和修订协议
于签署业务合并协议的同时,Artisan、本公司及大陆订立转让、假设及修订协议及修订现有认股权证协议,据此(其中包括)Artisan将其于现有认股权证协议中的所有权利、所有权及权益转让予本公司,而本公司则从Artisan承担该等转让,包括现有认股权证协议所规定的认股权证,各情况下均于初始合并完成时生效。
远期购买协议
于首次公开招股前,Artisan订立远期购买协议,据此,ASpex Master Fund及Pacific Alliance Asia Opportunity Fund L.P.(“远期购买投资者”)同意购买合共6,000,000股Artisan公众股份加1,500,000份可赎回认股权证,使其持有人有权按行使价每股11.50美元购买一股Artisan公众股份(“Artisan认股权证”),收购价为每股Artisan公开股份10.00美元(视何者适用而定),或合共60,000,000美元,于紧接Artisan最初业务组合结束前私募完成。于签署业务合并协议的同时,远期购买投资者订立更新及修订契约,据此,远期购买投资者同意将彼等根据远期购买协议购买Artisan公众股份及Artisan认股权证的承诺,以购买合共6,000,000股A类普通股加1,500,000份可赎回认股权证的承诺取代,购买价为每股A类普通股10.00美元(视乎适用而定),或合共60,000,000美元,于紧接交易结束前私募结束。
于执行BCA修订案的同时,Artisan、本公司及保荐人分别与各远购投资者订立创新契约修订及修订,据此(I)各远购投资者于紧接收购生效时间前购入的A类普通股数目增加,方法为(A)该远购投资者根据相关经修订远购协议同意购买的A类普通股数目乘以(B)A类交换比率,而该等远购投资者无须支付额外代价;(Ii)适用于该等远期购买投资者的禁售期修订至业务合并完成后六个月,如符合若干准则,则可较早公布;及(Iii)该远期购买投资者于紧接初始合并完成前按一对一基准将其持有的所有Artisan Founder股份转换为Artisan Public股份。
禁售协议
于业务合并协议签立后,若干并非相关Prentics股东支持协议订约方的Prentics股东分别于二零二一年十一月八日、二零二一年十一月三十日及二零二二年一月二十三日与本公司、Prentics及Artisan订立各自的锁定协议,据此,各股东同意适用于作为Prentics股东支持协议订约方的Prentics股东(杨伟强除外)的锁定安排,使该等Prentics股东将收购的吾等普通股于业务合并完成后禁售期为180天。
有关受禁售期限制的普通股的进一步详情,请参阅“第3项.关键信息-D.风险因素-与我们证券相关的风险--未来向我们的股东和其他重要股东转售我们的普通股可能会导致我们A类普通股的市场价格大幅下跌,即使我们的业务表现良好。”
雇佣协议和赔偿协议
见“项目6.董事、高级管理人员和雇员--B.薪酬”。
股权激励计划
见“第6项。董事、高级管理人员及雇员- B。薪酬-股权激励计划。”
其他关联方交易
在2020年和2021年,我们从一家合资企业购买了库存和实验室设备,Prentics间接持有该合资企业约44.07%的股权,并分别支付了总计21,119美元和53,981美元。
2021年和2022年,我们向牛津工程技术有限公司支付了咨询费,牛津工程技术有限公司由Prentics的现有董事控制,总额分别为90,353美元和30,630美元。
C.专家和律师的利益
不适用。
项目8.财务信息
A.合并报表和其他财务信息
我们已附上合并财务报表,作为本年度报告的一部分。
法律诉讼
有时,我们可能会受到诉讼和/或其他附带于我们的正常业务过程的索赔。目前没有针对我们的索赔或诉讼悬而未决,在我们的管理层看来,这些索赔或诉讼可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
诉讼或任何其他法律或行政程序,无论结果如何,都可能导致巨额成本和我们的资源转移,包括我们管理层的时间和注意力。有关法律或行政诉讼对我们的潜在影响,请参阅“第3项.关键信息-D.风险因素-与知识产权和法律诉讼有关的风险-我们可能会受到法律诉讼和诉讼,而针对我们或我们的高级管理层的任何调查、诉讼、监管或法律行动的负面宣传可能会损害我们的声誉和业务。”
股利政策
截至本年度报告日期,我们尚未就A类普通股宣派或支付任何现金股息。我们目前打算保留任何未来收益,并且预计在可预见的未来不会支付任何股息。向我们的普通股支付股息的任何进一步决定将由我们的董事会酌情决定,但须遵守适用法律,并取决于我们的财务状况、经营业绩、资本要求、一般业务状况以及我们董事会可能认为相关的其他因素。
B.重大变化
除本年报其他部分所披露外,自本年报所载经审核综合财务报表的日期起,本公司并未经历任何重大变动。
项目9.报价和清单
A.产品介绍和上市详情
参见“C。市场。”
B.配送计划
不适用。
C.市场
我们的A类普通股和股票在纳斯达克上市,代码分别为“PRI”和“PRENW”。
D.出售股东
不适用。
E.稀释
不适用。
F.发行债券的开支
不适用。
项目10.补充信息
A.股本
不适用。
B.组织章程大纲及章程细则
我们在本年度报告中引用了我们于2022年5月27日首次提交给美国证券交易委员会的F-1注册说明书(文件编号333-265284)“股本说明”一节中所载经修订及重述的组织章程大纲及章程细则的描述。
C.材料合同
除在正常业务过程中签订的合同,以及“第三项风险因素-与本公司工商业有关的风险”、“第四项公司信息”、“第五项经营及财务回顾及展望”、“第七项主要股东及关联方交易-B.关联方交易”或本年报其他部分所述的合同外,以下概述的合同为本公司在本年度报告刊发前两年一直参与的重大合同。
颁布买卖协议
于2022年12月16日,吾等宣布已订立ACT买卖协议,据此,吾等同意发行1,990万股A类普通股(相当于反向股票拆分后约130万股),并向出售ACT基因的股东支付2,000万美元现金代价,以换取ACT基因74.39%的多数股权。
Insight ta股份出售协议和股份认购协议
2023年6月26日,我们宣布,我们已经达成最终交易文件,将于2023年6月25日成立Prentics、Dennis Lo教授和其他人的合资企业,名为Insight ta(合资企业)。最终协议包括Insight ta Holdings Limited和Prentics Global Limited之间的股份认购协议,以及Prentics Global Limited、Dennis Lo教授和其他人之间的股份出售协议。根据最终协议,Prentics获得合营公司的50%股权,总代价为1亿美元,其中包括80,000,000美元的现金代价,以及20,000,000美元的股份代价,其中包括22,222,222股新发行的A类普通股,发行价为每股A类普通股0.9美元(相当于1,481,482股,反向股票拆分后的价格为13.5美元)。
注册权协议
关于Insight ta股份出售协议,本公司于2023年7月20日与Dennis Lo教授及AC-Tech Investment Limited订立登记权协议,据此(其中包括)本公司同意根据证券法承担若干转售货架登记责任,并授予Dennis Lo教授及AC-Tech Investment Limited惯常要求及搭载登记权。
D.外汇管制
开曼群岛并无任何政府法律、法令、规例或其他法例可能影响资本的进出口,包括可供本公司使用的现金及现金等价物的供应,或可能影响本公司向非居民普通股持有人支付股息、利息或其他付款。
E.税收
美国联邦所得税对美国持有者的考虑
一般信息
以下是对美国联邦所得税对我们证券的收购、所有权和处置的美国持有者(定义如下)的重大影响的一般性讨论。美国国税局没有要求或将从美国国税局获得关于购买、拥有和处置我们证券的美国联邦所得税后果的裁决;因此,不能保证美国国税局不会对下文所述的美国联邦所得税待遇提出质疑,或者如果受到质疑,这种待遇将得到法院的支持。
本摘要仅限于与持有我们的证券的美国持有者有关的美国联邦所得税考虑因素,这些持有者持有我们的证券,符合1986年修订的《国税法》(以下简称《守则》)第1221条的含义(通常是为投资而持有的财产)。本讨论没有涉及美国联邦所得税的所有方面,这些方面对持有者来说可能是重要的,因为他们的个人情况,包括根据美国税法受到特殊待遇的持有者,例如:
•我们的管理人员或董事;
•银行、金融机构或金融服务实体;
•经纪自营商;
•受市值计价会计规则约束的纳税人;
•免税实体;
•S公司、合伙企业和其他传递实体或安排;
•政府或机构或其工具;
•保险公司;
•受监管的投资公司;
•房地产投资信托基金;
•在美国的外籍人士或前长期居民;
•实际或建设性地通过投票或价值持有我们5%或更多股份的人;
•根据行使员工股票期权、与员工股票激励计划或其他方式作为补偿或与服务有关而购买我们证券的人员;
•应缴纳替代最低税或税基侵蚀和反滥用税的人;
•作为跨交、推定出售、对冲、转换或其他综合或类似交易的一部分持有我们证券的人;或
•功能货币不是美元的美国持有者(定义如下)。
如本年度报告中所用,术语“美国持有人”是指我们证券的受益所有者,用于美国联邦所得税:
•美国公民个人或美国居民;
•在美国、其任何州或哥伦比亚特区内或根据美国法律创建或组织(或视为创建或组织)的公司(或被视为美国联邦所得税目的公司的其他实体);
•其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产,无论其来源如何;或
•如果(A)美国境内的法院能够对信托的管理进行主要监督,并且一名或多名美国人有权控制信托的所有实质性决定,或(B)根据适用的美国财政部法规,信托有效地选择被视为美国人。
此外,下面的讨论是基于《守则》的规定、根据该守则颁布的《财政条例》及其行政和司法解释,所有这些都截至本条例的日期。这些授权可能会被废除、撤销、修改或受到不同的解释,可能是在追溯的基础上,从而导致美国联邦所得税后果与下文讨论的不同。此外,本讨论不涉及美国联邦非所得税法律的任何方面,如赠与、遗产税或联邦医疗保险缴费税法,或州、地方或非美国税法。
本讨论不考虑合伙企业或其他传递实体或通过此类实体持有我们证券的个人的税务待遇。如果合伙企业(或美国联邦所得税中归类为合伙企业的其他实体或安排)是我们证券的实益所有人,则合伙企业或合伙企业中的合伙人在美国的联邦所得税待遇一般将取决于合伙人的地位以及合伙人和合伙企业的活动。如果您是持有我们证券的合伙企业或合伙企业的合伙人,我们敦促您咨询您自己的税务顾问。
本摘要并不是对收购、拥有和处置我们的证券可能产生的所有美国联邦所得税后果的全面分析或描述。我们证券的持有者应就收购、拥有和处置我们证券对他们的特殊税收后果咨询他们的税务顾问,包括美国联邦、州、地方和其他税法的适用性和影响。
分派的课税
我们预计在可预见的未来不会为我们的A类普通股支付任何现金分配。然而,根据下文“被动外国投资公司地位”中讨论的PFIC规则的可能适用性,如果我们确实在我们的A类普通股上进行了现金或其他财产的分配,美国股东通常将在毛收入中包括为我们的A类普通股支付的任何分派的金额作为股息,只要分配是从我们当前或累积的收益和利润(根据美国联邦所得税原则确定)中支付的。我们支付的此类股息将按常规税率向美国公司持有者征税。根据下文所述的PFIC规则,超出该等收益和利润的分派一般将用于A类普通股的美国持有者基数(但不低于零),超过该基数的部分一般将被视为出售或交换该等普通股的资本收益(见下文“-A类普通股和认股权证的出售、应税交换或其他应税处置的收益或损失”)。我们不打算根据美国联邦所得税原则提供我们的收入和利润的计算。美国持有者应该预期所有现金分配都将报告为股息,用于美国联邦所得税目的。任何股息通常不符合公司从美国公司收到的股息允许扣除的股息。
对于非公司美国持有人,根据现行税法,除某些例外情况外,股息一般将按较低的适用长期资本利得率征税(见下文“-出售、应税交换或A类普通股及认股权证的其他应税处置的收益或亏损”),前提是我们的A类普通股可随时在美国的成熟证券市场交易,且我们在派息当年或上一年度不被视为PFIC,且符合某些持有期和其他要求。美国财政部的指导意见表明,在纳斯达克(A类普通股在其上市)上市的股票将被视为在美国成熟的证券市场上随时可以交易。即使A类普通股在纳斯达克上市,也不能保证我们的A类普通股在未来几年会被视为随时可以在成熟的证券市场上交易。美国持有者应咨询他们的税务顾问,了解就A类普通股支付的任何股息是否有这样低的税率。
出售、应税交换或其他应税处置A类普通股和认股权证的损益
在符合下文“被动外国投资公司地位”项下所述的PFIC规则的情况下,美国持有者一般会确认出售A类普通股或认股权证或其他应税处置的资本收益或损失,其金额等于出售A类普通股或认股权证时变现的金额与该美国持有者在此类A类普通股或认股权证中的调整税基之间的差额。美国持股人在其A类普通股或认股权证中调整后的税基通常等于美国持有者的收购成本减去被视为资本回报的任何先前分配的成本。有关根据行使认股权证收购的A类普通股的美国持有人基础的讨论,请参阅下文“认股权证的行使、失效或赎回”。
如果美国持有者持有A类普通股或认股权证的持有期超过一年,任何此类资本收益或损失通常都将是长期资本收益或损失。非公司美国持有者实现的长期资本收益目前有资格按较低的税率征税。资本损失的扣除受到一定的限制。
认股权证的行使、失效或赎回
根据下文“被动型外国投资公司地位”项下所述的PFIC规则,除下文关于无现金行使认股权证的讨论外,美国持股人一般不会确认因行使现金认股权证而收购A类普通股时的损益。在行使认股权证时收到的A类普通股中的美国持有者的税基通常将等于为其交换的权证中的美国持有者的税基和行使价格的总和。美国持有人对在行使认股权证时收到的A类普通股的持有期将从行使认股权证之日(或可能行使认股权证之日)的次日开始,不包括美国持有人持有认股权证的期间。如果认股权证被允许在没有行使的情况下失效,美国持有人通常会在认股权证中确认与该持有人的纳税基础相等的资本损失。
根据美国现行的联邦所得税法,无现金行使认股权证的税收后果尚不明确。根据下面讨论的PFIC规则,无现金行使可能是免税的,因为该行使不是变现事件,或者因为该行使被视为美国联邦所得税目的的“资本重组”。尽管我们预计美国持有者对我们认股权证的无现金行使(包括在我们发出赎回权证意图的通知后)将被视为资本重组,但无现金行使也可以被视为一种应税交换,收益或损失将在其中确认。
在任何一种免税情况下,美国持有者在收到的A类普通股中的纳税基础通常与美国持有者在为此行使的认股权证中的纳税基础相同。如果无现金行使不被视为变现事件,尚不清楚美国持有者对A类普通股的持有期是从行使认股权证之日开始,还是从行使认股权证之日起第二天开始。如果无现金行使被视为资本重组,A类普通股的持有期将包括为此行使的认股权证的持有期。
也有可能将无现金操作部分视为确认收益或损失的应税交换。在这种情况下,美国持有者可以被视为已经交出了总公平市场价值等于将要行使的全部认股权证的行使价格的认股权证。根据下文讨论的PFIC规则,美国持有人确认的资本收益或损失的金额将等于被视为已交出的认股权证的公平市场价值与美国持有人在该等认股权证中调整后的税基之间的差额。在这种情况下,美国持有人收到的A类普通股的纳税基础将等于美国持有人在行使认股权证中的纳税基础加上此类认股权证的行使价。目前尚不清楚美国持有者对A类普通股的持有期是从行使认股权证之日开始,还是从行使认股权证之日起算。
由于美国联邦所得税对无现金行为的处理缺乏权威,因此无法保证美国国税局或法院会采用上述替代税收后果和持有期中的哪一种(如果有)。因此,美国持有者应就无现金操作的税收后果咨询其税务顾问。
根据下文所述的PFIC规则,如果我们在公开市场交易中赎回现金或认购权证,此类赎回或购买通常将被视为对美国持有人的应税处置,按上文“-出售、应税交换或A类普通股和认股权证的销售收益或损失或其他应税处置”中所述征税。
可能的构造性分布
每份认股权证的条款规定在某些情况下可行使认股权证的A类普通股数目或认股权证的行使价作出调整,一如本年报附件2.5“认股权证说明”一节所述。具有防止稀释的效果的调整一般不征税。然而,认股权证的美国持有人将被视为从我们那里获得推定分派,例如,如果调整增加了美国持有人在我们资产或收益和利润中的比例权益(例如,通过增加行使权证或通过降低权证的行使价格获得的A类普通股的数量),这是由于向A类普通股持有人分配现金或其他财产,而A类普通股持有人应向上述“-分派税”中所述的A类普通股持有人征税。这种建设性的分配将按照该条款所述缴纳税款,就像权证的美国持有者从我们那里获得的现金分配一样,相当于此类增加的利息的公平市场价值。
被动外商投资公司现状
如果出于美国联邦所得税的目的,我们现在或曾经被视为被动型外国投资公司(“PFIC”),我们A类普通股和认股权证的美国持有者的待遇可能与上文所述有很大不同。
为了美国联邦所得税的目的,非美国公司将被归类为PFIC,条件是:(I)在一个纳税年度内,其总收入的至少75%,包括其在任何被认为拥有至少25%股份的公司的总收入中的按比例份额,是被动收入;或(Ii)在一个纳税年度中,其至少50%的资产(通常基于公平市场价值确定,并按季度平均),包括其在任何被认为拥有至少25%股份的公司的资产中按比例分配的股份,都是为制作而举行的
被动收入的,或产生被动收入的被动收入一般包括股息、利息、租金和特许权使用费(不包括从积极开展贸易或企业获得的租金或特许权使用费)和处置被动资产的收益。
根据我们的资产构成和市值(受波动影响),我们认为在截至2022年12月31日的纳税年度内,我们不是PFIC。然而,我们不能保证我们在当前纳税年度或可预见的未来纳税年度的PFIC地位,因为我们的PFIC地位是每年作出的事实决定,部分取决于我们的收入和资产的构成。就资产测试而言,我们的资产价值,包括我们的商誉和未登记无形资产的价值,可能会部分参考我们普通股的市场价格(可能会波动)来确定。由于我们在估计商誉和其他未登记无形资产的价值时通常会考虑我们目前的市值,因此我们在本纳税年度和可预见的未来纳税年度的PFIC地位可能会受到我们的市值的影响。最近我们市值的波动造成了一个重大风险,即我们可能在本纳税年度和可预见的未来纳税年度被归类为PFIC。此外,我们的收入和资产的构成将受到我们使用流动资产的方式和速度的影响。在我们来自产生被动收入的活动的收入相对于产生非被动收入的活动的收入大幅增加的情况下,或者在我们决定不将大量现金用于主动目的的情况下,我们被归类为PFIC的风险可能会大幅增加。
由于相关规则的应用存在不确定性,国税局(“国税局”)可能会质疑我们对某些非被动收入或资产的分类,或我们对商誉和其他未入账无形资产的估值,每一项都可能导致我们在本纳税年度或随后的纳税年度被归类为PFIC。如果我们在任何纳税年度被归类为美国持有人持有我们的A类普通股或认股权证的PFIC,下面讨论的PFIC规则一般将适用于该纳税年度的该美国持有人,并且除非美国持有人做出某些选择,否则将在未来纳税年度适用,即使我们不再是PFIC。
如果我们被确定为包括在A类普通股或认股权证的美国持有人持有期内的任何应纳税年度(或其部分)的PFIC,并且在A类普通股的情况下,美国持有人没有进行适用的清洗选择或按市值计价的选择,该等美国持有人一般须遵守下列特别及不利的规定:(I)美国持有人在出售或以其他方式处置其A类普通股或认股权证时确认的任何收益,以及(Ii)向美国持有人作出的任何“超额分配”(一般是指在美国持有人的课税年度内向该美国持有人作出的大于该美国持有人在该美国持有人之前三个课税年度内就A类普通股所收到的平均年度分派的125%的任何分派,或,如较短,A类普通股的美国持有者持有期)。
根据这些规则:
•美国持有者的收益或超额分配将在美国持有者持有A类普通股或认股权证的期间按比例分配;
•分配给美国持有人确认收益或收到超额分配的应纳税年度的金额,或分配给美国持有人持有期间的金额,在我们作为PFIC的第一个纳税年度的第一天之前,将作为普通收入纳税;
•分配给美国持有人其他课税年度(或其部分)并包括在其持有期内的金额,将按该年度有效并适用于美国持有人的最高税率征税;以及
•美国持有者将被征收相当于通常适用于少付税款的利息费用的附加税,这是针对美国持有者每一个其他纳税年度应缴纳的税款。
如果我们是PFIC,并且在任何时候有一家非美国子公司被归类为PFIC,美国持有人通常被视为拥有该较低级别PFIC的一部分股份,并且如果我们(或我们的子公司)从较低级别的PFIC或美国持有人那里获得分配或处置全部或部分权益,被视为以其他方式被视为处置了较低级别的PFIC的权益,则通常可能产生上述递延税费和利息费用的责任。敦促美国持有者就较低级别的PFIC提出的税收问题咨询他们的税务顾问。
优质教育基金选举、市场-市场选举和清洗选举
一般而言,美国持有者可以避免上述美国持有者A类普通股(但不包括认股权证)的不利的PFIC税收后果,方法是进行并保持及时有效的QEF选择(如果有资格这样做的话),以在收入中包括其按比例分享的净资本利得(作为长期资本利得)和其他
收益和利润(作为普通收入),在当前基础上,无论是否分配,在美国持有者的纳税年度内,或我们的纳税年度结束时。
美国持有人不得就其权证进行QEF选举。因此,如果美国持有人出售或以其他方式处置该等认股权证(行使该等认股权证以换取现金除外),而我们在该美国持有人持有该等认股权证期间的任何时间均为PFIC,则确认的任何收益一般将被视为超额分派,按上文所述征税。如果行使该等认股权证的美国持有人适当地就新收购的A类普通股作出及维持QEF选择(或先前曾就A类普通股作出QEF选择),则QEF选择将适用于新收购的A类普通股。尽管有这样的QEF选举,考虑到QEF选举产生的当前收入纳入而进行调整的与PFIC股票相关的不利税收后果将继续适用于该等新收购的A类普通股(就PFIC规则而言,通常将被视为具有持有期,其中包括美国持有人持有认股权证的期限),除非美国持有人根据PFIC规则进行清洗选择。
在一种类型的清洗选举中,美国持有者将被视为以其公平市值出售了此类股票,如上所述,在此类被视为出售的股票中确认的任何收益将被视为超额分配。在另一种类型的清洗选举中,我们将被视为向美国持有者分配了美国持有者为美国联邦所得税目的而确定的按比例分配的我们收入和利润的比例。为了让美国持有者进行第二次选举,我们还必须被确定为守则所定义的“受控制的外国公司”(目前预计不会是这样)。由于任一清洗选举的结果,美国持有者将拥有一个新的基础和持有期在A类普通股中,这些A类普通股完全是为了PFIC规则的目的而行使认股权证而获得的。
QEF的选举是在逐个股东的基础上进行的,一旦做出,只有在得到美国国税局同意的情况下才能被撤销。美国持有人通常通过将完整的IRS Form 8621(被动型外国投资公司或合格选举基金的股东信息申报单)(包括PFIC年度信息报表中提供的信息)附加到与该选择相关的纳税年度及时提交的美国联邦所得税申报单上,来进行QEF选举。有追溯力的优质教育基金选举一般只能通过提交保护性声明以及在满足某些其他条件或征得美国国税局同意的情况下进行。我们敦促美国持有人就在他们的特定情况下可追溯的QEF选举的可用性和税收后果咨询他们的税务顾问。
为了符合QEF选举的要求,美国持有人必须收到我们提供的PFIC年度信息声明。我们还没有确定,如果我们确定我们正在或将成为PFIC,我们是否会向美国持有者提供这些信息。
或者,如果我们是PFIC,并且A类普通股构成“可流通股票”,如果美国持有者在其持有(或被视为持有)A类普通股的第一个纳税年度结束时,就该纳税年度的A类普通股做出按市值计价的选择,则该美国持有者可以避免上述不利的PFIC税收后果。这类美国持有者一般会在每一个应纳税年度将其A类普通股在该年度结束时的公平市值超过其调整后的A类普通股的市价的部分(如果有的话)计入其普通收入。美国持有者还将确认其调整后的A类普通股在其纳税年度结束时超出其A类普通股公平市场价值的普通亏损(但仅限于先前计入的按市值计价的收入净额)。美国持有者在其A类普通股中的基础将进行调整,以反映任何此类收入或亏损金额,出售其A类普通股或其他应税处置所确认的任何进一步收益将被视为普通收入。目前,权证可能不会进行按市值计价的选举。
按市值计价的选举只适用于“可交易股票”,通常是指在美国证券交易委员会注册的全国性证券交易所定期交易的股票,包括纳斯达克(A类普通股在其上市),或者在美国国税局认定具有足以确保市场价格代表合法且合理的公平市场价值的外汇或市场上交易的股票。此外,关于A类普通股的按市值计价的选择不适用于美国持有者在我们拥有股份的任何较低级别的PFIC中的间接权益。美国持有者应就A类普通股在其特定情况下按市值计价选举的可行性和税收后果咨询他们的税务顾问。
在美国持有人的任何纳税年度内拥有(或被视为拥有)PFIC股份的美国持有人可能必须提交美国国税局表格8621和美国财政部可能要求的其他信息。如果需要,如果不这样做,将延长诉讼时效,直到向美国国税局提供这些必要的信息。
关于PFIC的规则非常复杂,除了上述因素外,还受到各种因素的影响。因此,A类普通股和认股权证的美国持有者应咨询他们的税务顾问,了解在他们的特殊情况下如何将PFIC规则应用于我们的证券。
开曼群岛税收方面的考虑
潜在投资者应咨询他们的专业顾问,了解根据其公民身份、居住地或住所国的法律购买、持有或出售股票可能产生的税收后果。
以下是对我们证券投资的某些开曼群岛所得税后果的讨论。本讨论是对现行法律的一般性总结,可能会有前瞻性和追溯性的变化。本报告并非用作税务建议,不会考虑任何投资者的特殊情况,亦不会考虑开曼群岛法律所规定以外的税务后果。
根据开曼群岛现行法律:
有关本公司证券的股息及资本的支付将不须在开曼群岛缴税,向任何A类普通股持有人支付股息或资本(视属何情况而定)亦无需预扣,出售A类普通股所得收益亦不须缴交开曼群岛所得税或公司税。开曼群岛目前没有所得税、公司税或资本利得税,也没有遗产税、遗产税或赠与税。
我们的证券发行或A类普通股或认股权证的转让文书无需缴纳印花税。
我们已根据开曼群岛的法律注册为豁免有限责任公司,并因此获得开曼群岛内阁总督以下列形式作出的承诺:
《税收减让法》
关于税务宽减的承诺
根据《开曼群岛税收减让法(2018年修订本)》,开曼群岛内阁总督与公司承诺:
(a)此后在开曼群岛颁布的对利润、收入、收益或增值征税的法律不适用于本公司或其业务;以及
(b)此外,无须就利润、收入、收益或增值或属遗产税或遗产税性质的项目征税:
(i)本公司的股份、债权证或其他义务;或
(Ii)以预扣全部或部分《税收减让法》(2018年修订版)所界定的任何相关付款的方式。
这些优惠的有效期为20年,自2021年9月21日起生效。
开曼群岛目前不根据利润、收入、收益或增值对个人或公司征税,也没有遗产税或遗产税性质的税收。开曼群岛政府并无向本公司征收任何其他可能对本公司构成重大影响的税项,但若干印花税除外,该等印花税可能不时适用于在开曼群岛司法管辖区内签立或引入的若干文书。
F.股息和支付代理人
不适用。
G.专家发言
不适用。
H.展出的文件
我们受《交易法》的定期报告和其他信息备案要求的约束,并被要求向美国证券交易委员会提交报告和其他信息。具体地说,我们必须在每个财政年度结束后的四个月内,即12月31日,每年提交一份20-F表格。报告和其他资料的副本在提交后可免费查阅,并可在美国证券交易委员会设在华盛顿特区20549,N.E.F街100号的公共参考设施按规定费率获取。公众可致电美国证券交易委员会获取有关华盛顿特区公共资料室的信息,电话为1-800-美国证券交易委员会-0330。美国证券交易委员会还保留了一个网站www.sec.gov,其中包含使用其EDGAR系统向美国证券交易委员会进行电子备案的注册人的报告、委托书和信息声明以及其他信息。作为一家外国私人发行人,我们不受《交易所法》规定的季度报告和委托书的提供和内容规则的约束,高级管理人员、董事和主要股东也不受《交易所法》第16条所载报告和短期周转利润回收条款的约束。
根据纳斯达克证券市场规则第5250(D)条,我们将在我们的网站https://ir.prenetics.com/.上发布本年度报告此外,应股东要求,我们将免费提供年度报告的硬拷贝给股东。
I.子公司信息
不适用。
J.给证券持有人的年度报告
不适用。
项目11.关于市场风险的定量和定性披露
在我们的正常业务过程中,我们面临着外币、信贷和流动性风险。有关我们所面对的财务风险的更多资料,请参阅本年报其他部分所载经审核综合财务报表的附注31。
外币风险
我们主要透过在香港以外经营的附属公司承担货币风险,这些附属公司的资产及负债以港元(“港元”)以外的货币(主要包括美元及人民币)计值。由于港元与美元挂钩,我们认为港元兑美元汇率变动的风险微乎其微。我们不认为我们目前存在任何重大的直接外汇风险,到目前为止,我们也没有对我们的外币交易进行对冲。尽管我们对外汇风险的风险敞口总体上应该是有限的,但由于我们使用美元作为报告货币,财务报表中的业务报告结果将受到美元与港元汇率的影响。
截至2023年12月31日,我们对以美元计价的经确认资产或负债产生的货币风险敞口为4,150万美元,截至2023年12月31日以人民币计价的经确认资产或负债产生的货币风险敞口为10万美元。在截至2023年12月31日的年度内,假设美元兑港元汇率上升1%,我们的税后亏损将减少(346,058美元),人民币与港元汇率假设上升5%,我们的税后亏损将减少(3478美元)。
信用风险
信用风险是指交易对手违约给我们造成经济损失的风险。我们的信用风险主要归因于我们的贸易应收账款以及现金和现金等价物。
我们因现金和现金等价物产生的信用风险有限,因为交易对手是信用评级良好的银行和金融机构,我们认为它们的信用风险较低。我们对应收贸易账款产生的信用风险的敞口主要受每个客户的个人特征影响。截至2023年12月31日,我们最大的客户和我们的五个最大客户分别应收贸易应收账款总额的11%和26%。我们通过对所有需要贷款超过一定金额的客户进行个人信用评估,并考虑客户过去的付款历史、财务状况和其他因素,来限制因应收贸易账款而产生的信用风险。
流动性风险
我们通过定期监测我们的流动性需求来管理我们的流动性风险,以确保我们保持足够的现金储备,以满足我们的短期和长期流动性需求。
第12项.股权证券以外的证券的说明
A.债务证券
不适用。
B.认股权证和权利
不适用。
C.其他证券
不适用。
D.美国存托股份
不适用。
第II部
项目13.拖欠股息和拖欠股息
没有。
项目14.对担保持有人的权利和收益的使用作出实质性修改
对担保持有人权利的实质性修改
没有。
项目15.控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,根据《交易所法案》第13a-15(B)条的要求,对截至本报告所述期间结束时我们的披露控制和程序(定义见《交易所法》第13a-15(E)条)的有效性进行了评估。
基于这一评估,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下得出结论,截至2023年12月31日,我们的披露控制和程序有效地确保了我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息已经积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)。以便及时作出关于所需披露的决定。
注册会计师事务所财务报告内部控制管理年度报告及认证报告
本年度报告不包括管理层对财务报告内部控制的评估报告,也不包括公司注册会计师事务所的认证报告,因为美国证券交易委员会规则为新上市公司设定了过渡期。
财务报告内部控制的变化
于本年报所涵盖期间,我们对财务报告的内部控制并无发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第16项。[已保留]
项目16A。审计委员会财务专家
本公司董事会已决定,独立董事(符合纳斯达克上市规则的涵义及交易所法案第10A-3条所载的独立准则)符合美国证券交易委员会适用规则所载审计委员会财务专家的标准。
项目16B。道德准则
我们的董事会通过了适用于我们的董事、高级管理人员和员工的商业行为和道德准则。该守则适用于所有董事、高级管理人员、雇员和扩展员工,包括董事长兼首席执行官和首席财务官。我们的商业行为和道德准则副本可在我们的网站上找到,网址是:https://ir.prenetics.com/corporate-governance/documents-charters.
项目16C。首席会计师费用及服务
我们的独立注册会计师事务所是位于香港的毕马威会计师事务所(PCAOB ID:1181)。
下表列出了毕马威在所示年度提供的某些专业服务的费用总额,具体类别如下。在下列期间,我们没有向我们的审计师支付任何其他费用。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至该年度为止 十二月三十一日, |
| 2021 | | 2022 | | 2023 |
| (单位:千美元) |
审计费(1) | 2,054 | | | 1,586 | | | 1,324 | |
审计相关费用(2) | 8 | | | 8 | | | — | |
税费(3) | 14 | | | 5 | | | 4 | |
所有其他费用 | — | | | — | | | — | |
备注:
(1)“审计费用”是指每个财政年度为允许审计师对我们的财务报表发表意见以及对当地法定财务报表发表意见而进行的审计工作。审计费用还包括季度财务结果审查和季度财务结果有限审查程序等服务。
(2)“审计相关费用”指与我们财务报表的审计或审查业绩合理相关的担保和相关服务费用,或传统上由外聘审计师提供的服务费用。
(3)“税费”是指为税务合规和税务咨询提供专业服务而收取的费用。
我们审计委员会的政策是预先批准毕马威如上所述提供的所有审计和其他服务,但审计委员会在完成审计之前批准的最低限度服务除外。
项目16D。豁免审计委员会遵守上市标准
不适用。
项目16E。发行人及关联购买人购买股权证券
2022年11月30日,我们的董事会批准了一项股份回购计划,根据该计划,我们可以在接下来的24个月里在公开市场回购最多2000万美元的A类普通股。截至2024年4月24日,我们已根据这项股份回购计划回购了243,690股A类普通股。下表是我们在2022年、2023年和2024年1月1日至4月24日回购的股票摘要。所有股份是根据2022年11月30日宣布的股份回购计划在公开市场回购的。在2023年11月14日之前回购的股票及其相关的每股价值,反映了我们对2023年11月14日生效的15股1股反向股票拆分的追溯调整。
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| 总人数 普通股 购得 | | 平均价格 付费单位 普通股 (美元) | | 总人数 普通股 作为部件购买 公开的 宣布 计划 | | 近似值 的美元价值 普通股 这可能还是可能的 在以下条件下购买 该计划 (美元,百万美元) |
期间 | | | | | | | |
2022年12月1日-2022年12月31日 | 21,340 | | 31.50 | | | 21,340 | | 19.33 | |
2023年1月1日-2023年1月31日 | 0 | | 不适用 | | 0 | | 19.33 | |
2023年2月1日至2023年2月28日 | 0 | | 不适用 | | 0 | | 19.33 | |
2023年3月1日至2023年3月31日 | 90,978 | | 12.15 | | | 90,978 | | 18.22 | |
2023年4月1日-2023年4月30日 | 0 | | 不适用 | | 0 | | 18.22 | |
2023年5月1日-2023年5月31日 | 0 | | 不适用 | | 0 | | 18.22 | |
2023年6月1日-2023年6月30日 | 0 | | 不适用 | | 0 | | 18.22 | |
2023年7月1日-2023年7月31日 | 0 | | 不适用 | | 0 | | 18.22 | |
2023年8月1日-2023年8月31日 | 0 | | 不适用 | | 0 | | 18.22 | |
2023年9月1日-2023年9月30日 | 0 | | 不适用 | | 0 | | 18.22 | |
2023年10月1日-2023年10月31日 | 0 | | 不适用 | | 0 | | 18.22 | |
2023年11月1日-2023年11月30日 | 3,452 | | 4.16 | | | 3,452 | | 18.16 | |
2023年12月1日-2023年12月31日 | 10,001 | | 5.04 | | | 10,001 | | 18.11 | |
2024年1月1日-2024年1月31日 | 4,261 | | 4.89 | | | 4,261 | | 18.09 | |
2024年2月1日至2024年2月29日 | 27,677 | | 4.95 | | | 27,677 | | 17.95 | |
2024年3月1日至2024年3月31日 | 39,830 | | 4.72 | | | 39,830 | | 17.76 | |
2024年4月1日-2024年4月24日 | 46,151 | | 3.75 | | | 46,151 | | 17.59 | |
项目16F。更改注册人的认证会计师
不适用。
项目16G。公司治理
我们是一家外国私人发行人,也是一家根据纳斯达克规则定义的“控股公司”。本公司董事会主席兼行政总裁杨先生拥有所有已发行及已发行普通股总投票权的50%以上。只要我们仍然是该定义下的外国私人发行人或“受控公司”,我们就被允许选择依赖并可能依赖于某些公司治理规则的豁免,包括:董事会过半数必须是独立董事的规则豁免;董事被提名人必须完全由独立董事或完全由独立董事组成的提名委员会挑选或推荐的规则豁免;我们的董事会必须有一个完全由独立董事组成的薪酬委员会的规则豁免;审计委员会必须至少由三名成员组成的规则豁免;豁免必须举行股东周年大会的规定;豁免制定或重大修订计划或其他股权补偿安排前必须获得股东批准的规定;以及豁免发行超过已发行普通股20%的额外证券须获得股东批准的要求。
我们打算依赖于上述对外国私人发行人和“受控公司”的豁免。我们没有被要求也不会自愿满足这一要求。因此,你将不会得到与受这些公司治理要求约束的公司的股东相同的保护。
第16H项。煤矿安全信息披露
不适用。
项目16I。披露妨碍检查的外国司法管辖区。
不适用。
项目16J。内幕交易政策。
不适用。
项目16K。网络安全。
网络安全风险管理与策略
我们认识到评估、识别和管理与网络安全威胁相关的重大风险的重要性,因为这一术语在S-K条例第106(A)项中定义。这些风险包括但不限于:运营风险、知识产权盗窃、欺诈、敲诈勒索、对我们员工、客户或第三方供应商和服务提供商的伤害,以及违反数据隐私或安全法律。
识别和评估网络安全风险已纳入我们的整体风险管理系统和流程。与我们的业务、技术运营、隐私和合规性问题相关的网络安全风险通过我们的网络安全风险管理计划来识别和解决,该计划包括第三方评估、我们的审计委员会进行的内部IT审计以及IT安全、治理、风险和合规性审查。
我们实施了多层次的网络安全方法,其中包括物理、技术和行政措施,以保护我们的系统免受网络安全事件的影响。Internet上的所有数据传输都使用传输层安全(TLS)协议进行加密。我们评估、识别和管理来自网络安全威胁和安全事件的重大风险的措施包括:
•我们的信息经过加密并安全地存储在云中,遵循OWASPTop 10和亚马逊精心设计的框架等最佳实践,并遵循国际公认的安全和隐私标准,如ISO 27001。
•我们采用先进的数据保护工具和服务,包括WAF、TDR、ZT和MDM等。
•我们定期进行内部和外部评估,例如渗透测试和漏洞扫描。
•我们实施系统安全保护,包括电子邮件过滤和访问控制。
•我们确保持续的威胁监控,并制定了事件响应计划,以便迅速识别、报告和解决问题。
•我们为员工提供网络安全和隐私培训。
•我们监控我们对数据保护法规的遵守情况。
•我们维护处理第三方数据的策略。
•我们定期更新和审查我们的内部网络安全政策。
我们还实施了事件响应和违规管理政策和程序。此类事件响应流程由我们的信息安全、人员运营、合规和法律团队的负责人监督,涉及网络安全事项。作为这些流程的一部分,我们聘请外部审计师和顾问来评估我们的内部网络安全计划以及对适用实践和标准的遵守情况。
我们的风险管理计划还评估第三方网络安全风险和威胁。我们进行第三方风险评估,以识别和缓解来自第三方的风险,如供应商、供应商和其他与我们使用第三方服务提供商相关的业务合作伙伴。在选择和监督适用的第三方服务提供商以及可能处理和/或处理我们的
员工、业务或客户数据。我们的评估包括安全问卷和合同的法律审查和监督,包括但不限于与网络安全和数据隐私相关的合同条款。除了新的供应商入职外,我们还制定了在第三方网络安全泄露事件期间执行风险管理的程序,以识别和缓解第三方事件给我们带来的风险。尽管我们继续投资于我们对与我们有业务往来的关键第三方(包括我们的第三方供应商和服务提供商)的尽职调查、入职和监控能力,但我们对这些第三方的安全状况和监控这些第三方的网络安全实践的能力仍然有限,并且不能保证我们可以防止、缓解或补救由这些第三方拥有或控制的网络安全基础设施中的任何妥协或故障风险。当我们确实意识到第三方供应商或服务提供商经历了此类损害或故障时,我们会尝试降低我们的风险,包括在适当的情况下终止该第三方与我们的信息系统和网络的连接。
有关网络安全威胁和安全事件的风险如何对我们产生实质性影响的描述,包括我们的业务战略、运营结果或财务状况,请参阅标题为“3.D.关键信息-风险因素-与我们的业务和行业相关的风险-”的章节。我们依赖我们自己和第三方的信息系统在我们的网站、移动应用程序、或我们的计算机或物流系统上提供有效服务,以及我们业务的整体有效和高效运作。如果未能有效地维护或保护我们的信息系统和数据完整性,可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。以及“项目3.D.关键信息-风险因素-与政府法规有关的风险-”我们的业务收集和处理大量数据,包括个人信息,如果我们未能保护客户的数据免受安全漏洞或网络攻击,我们将面临法律、声誉和财务风险。我们还受到与隐私或与个人有关的数据的保护或转移的各种法律和法规的约束,此类法律和法规的任何变化或我们未能遵守此类法律和法规可能会对我们的业务产生不利影响。“其通过引用并入本项目16.K中。
网络安全治理
网络安全是我们风险管理流程的重要组成部分,也是我们董事会和管理层关注的领域。我们的审计委员会负责监督网络安全威胁的风险,并在事件发生时对其做出反应。审计委员会成员根据需要每季度收到有关网络安全事项的最新情况。内部审计师将此信息传达给审计委员会。这包括现有和新的网络安全风险、管理层如何处理和/或减轻这些风险的情况、网络安全和数据隐私事件(如果有)以及关键信息安全举措的情况。
我们的网络安全风险管理和战略流程由我们的技术、人员运营和法律团队的领导监督。这些个人通过管理和参与上述网络安全风险管理和战略进程,包括我们的事件应对计划的运作,了解和监测网络安全事件的预防、缓解、检测和补救工作,并就任何适当的项目向审计委员会报告。
我们的首席技术官(“CTO”)向我们的首席执行官汇报,主要负责评估和管理我们的网络安全威胁带来的重大风险。我们的首席技术官监督我们的网络安全政策和流程,包括上文“风险管理和战略”中描述的那些政策和流程。我们的安全团队向首席技术官汇报,维护我们的安全事件应对计划,管理日常事件识别、评估和管理,领导我们的整体网络安全风险管理计划,包括持续评估系统漏洞和缓解工作,并不断更新我们的首席技术官关于这些问题的最新情况。我们的安全团队包括从事网络安全工作约10年的成员,具有与SOC-2、ISO 27001、GDPR、业务连续性规划、灾难恢复规划、事件响应规划相关的项目经验。我们的首席技术官酌情将网络安全事件上报给公司领导层的其他成员,包括我们的首席财务官和首席执行官。安全小组定期向审计委员会通报公司的网络安全风险和活动,包括最近发生的任何网络安全事件和相关反应、网络安全系统测试、第三方活动等。
第三部分。
项目17.财务报表
我们已选择根据项目18提供合并财务报表。
项目18.财务报表
Prentics Global Limited的综合财务报表载于本年度报告的末尾。
项目19.展品
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展品 数 | | 描述 |
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1.1 | | 经修订及重订的Prentics Global Limited的组织备忘录及章程(以表格F-3/A(REG.第333-276538号),2024年2月5日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
2.1 | | Prentics Global Limited普通股证书样本(参照表格F-4(注册商标)注册表第8号修正案附件4.1注册成立第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
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2.2 | | Prentics Global Limited的授权证样本(通过参考表格F-4(REG.第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
2.3 | | Artisan与大陆股票转让与信托公司于2021年5月13日签署的认股权证协议(通过引用表格F-4(REG.第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
2.4 | | 转让、假设和修订协议,日期为2021年9月15日,由Prentics Global Limited、Artisan Acquisition Corp.和Continental Stock Transfer&Trust Company签署(通过引用表格F-4(REG.)注册声明修正案第8号的附件10.8合并第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
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2.5* | | 证券说明 |
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4.1 | | 业务合并协议,日期为2021年9月15日,由Artisan Acquisition Corp.、Prentics Global Limited、Prentics Group Limited、AAC Merge Limited和PGL Merge Limited签订(通过引用F-4(Reg.)表格注册声明的附件2.1至修正案8合并而成。第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
4.2 | | Artisan Acquisition Corp.、Prentics Global Limited、Prentics Group Limited、AAC Merge Limited和PGL Merge Limited之间的业务合并协议修正案,日期为2022年3月30日(通过引用表格F-4(Reg.第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
4.3 | | 注册权协议,日期为2021年9月15日,由Prentics Global Limited、Artisan Acquisition Corp.、Artisan LLC和其中指名的其他各方签署(通过引用表格F-4(REG.第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
4.4† | | 2022年股票激励计划(通过引用壳牌公司20-F(注册)报表中的附件4.4并入41401号),于2022年5月27日向美国证券交易委员会提交)。 |
| | |
4.5 | | Prentics Global Limited与Prentics Global Limited每名高管之间的赔偿协议表(参照表格F-4(REG.)注册声明第8号修正案附件10.10合并第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
4.6 | | PIPE认购协议的格式(通过引用表格F-4的注册声明第8号修正案的附件10.1并入第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
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| | | | | | | | |
展品 数 | | 描述 |
4.7 | | 创新和修订契据,日期为2021年9月15日,由Artisan Acquisition Corp.、Prentics Global Limited、Artisan LLC和ASpex Master Fund组成(通过引用F-4表格注册声明修正案第8号的附件10.2合并第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
4.8 | | Artisan Acquisition Corp.、Prentics Global Limited、Artisan LLC和Pacific Alliance Asia Opportunity Fund L.P.之间的创新和修订契据,日期为2021年9月15日(通过引用F-4表格注册声明修正案第8号的附件10.3合并第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
4.9 | | 股东支持协议和契约,日期为2021年9月15日,由Prentics Global Limited、Prentics Group Limited、Artisan Acquisition Corp.和其中指定的某些管理股东签署(通过引用F-4表格注册声明修正案第8号的附件10.6合并。第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
4.10 | | 股东支持协议和契约,日期为2021年9月15日,由Prentics Global Limited、Prentics Group Limited、Artisan Acquisition Corp.和其中指定的某些股东签署(通过引用F-4表格注册声明修正案第8号的附件10.7合并。第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
4.11 | | 保荐人支持协议,日期为2021年9月15日,由Prentics Global Limited、Prentics Group Limited、Artisan Acquisition Corp.、Artisan LLC和其中指名的其他各方签署(通过引用表格F-4(REG.第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
4.13*# | | 买卖ACT基因组控股有限公司已发行股份的协议,日期为2022年12月16日,由Prentics Global Limited、ACT基因组公司和ACT基因组公司的某些股东之间签署。 |
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4.14*# | | 买卖ACT基因控股有限公司已发行股份的协议,日期为2023年1月3日,由Prentics Global Limited、Hong Kong Berry Genome Co.,Limited及ACT Genonics签署。 |
| | |
4.16 | | Prentics Global Limited、Prentics Group Limited、Artisan Acquisition Corp.及Prudential Hong Kong Limited于2021年10月1日订立的联合契据(根据表格F-4(注册商标)注册声明第8号修订附件10.18成立为法团)。第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
4.17 | | PIPE认购协议修正案表格(参照表格F-4注册声明第8号修正案附件10.19并入第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
4.18 | | 修订契据表格及修订契据(以参考表格F-4注册说明书第8号修订附件10.20的方式并入第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
4.19 | | 保荐人没收和转换协议,日期为2022年3月30日,由Prentics Global Limited、Prentics Group Limited、Artisan Acquisition Corp.、Artisan LLC、William Keller先生、Mitch Garber先生、Fan(Frank)Yu先生和Sean O‘Neill先生签署(通过引用F-4(Reg.第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
| | |
4.20 | | 对保荐人支持协议的修订,日期为2022年3月30日,由Prentics Global Limited、Prentics Group Limited、Artisan Acquisition Corp.、Artisan LLC和其中指名的其他各方签署(通过引用F-4(Reg.)表格注册声明修正案第8号附件10.22并入第333-260928号),2022年3月30日向美国证券交易委员会备案)。 |
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| | | | | | | | |
展品 数 | | 描述 |
4.21 | | Prenetics Global Limited、Prenetics Group Limited、Artisan Acquisition Cor.以及其中点名的某些管理层股东对股东支持协议进行了修订,日期为2022年3月30日(参考3月30日向SEC提交的F-4表格注册声明第8号修正案的附件10.23(注册号:333-260928)合并,2022年)。 |
| | |
4.22 | | 注册权协议,日期为2023年7月20日,由Prenetics Global Limited、Lo Yuk Ming Dennis和AC-Tech Investment Limited签署。 |
| | |
8.10 | | Prenetics Global Limited子公司列表 |
| | |
10.23 | | 由Lo Yuk Ming Dennis、Chan Kwan Chee和Prenetics Global Limited签署的股份销售协议,日期为2023年6月25日。 |
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10.24 | | Insihta Holdings Limited和Prenetics Global Limited签署的股份认购协议,日期为2023年6月25日。 |
| | |
12.1* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的CEO认证 |
| | |
12.2* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条颁发的CFO证书 |
| | |
13.1** | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条进行的CEO认证 |
| | |
13.2** | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发的CFO证书 |
| | |
97.1* | | 追回错误赔偿的政策 |
| | |
101.INS* | | 内联XBRL实例文档-此实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记未嵌入内联XBRL文档中 |
| | |
101.Sch* | | 内联XBRL分类扩展方案文档 |
| | |
101.卡尔* | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
| | |
101.定义* | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
| | |
101.实验所* | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
| | |
101.前期* | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
| | |
104 | | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
_______________
*与本年度报告一起提交的表格20-F。
**本年度报告以20-F表格提供。
†指管理合同或任何补偿计划、合同或安排。
# 根据S-K法规第601(b)(10)(iv)项,本展品的部分内容已被省略,因为公司习惯且实际上将该信息视为私人或机密信息,并且省略的信息并不重要。
签名
注册人特此证明,它符合提交20-F表格的所有要求,并已正式安排并授权以下签署人代表其签署本年度报告。
| | | | | | | | |
| Prenetics Global Limited |
| | |
| 发信人: | /s/盛胡洋 |
| 姓名: | 盛胡杨 |
| 标题: | 首席执行官 |
日期:2024年4月30日
Prenetics Global Limited
(在开曼群岛注册成立)
及其子公司
年报
截至2023年12月31日的财年
索引
| | | | | |
独立注册会计师事务所报告(毕马威, 香港,中国,审计师事务所ID: 1181) | F-2 |
| |
综合损益表和其他全面收益表 | F-3 |
| |
合并财务状况表 | F-4 |
| |
合并权益变动表 | F-5 |
| |
合并现金流量表 | F-7 |
| |
合并财务报表附注 | F-9 |
独立注册会计师事务所报告
致股东和董事会
Prenetics Global Limited:
对合并财务报表的几点看法
我们已审计随附的Prenetics Global Limited及其子公司的综合财务状况表(公司)截至2023年12月31日和2022年12月31日止三年期各年度的相关合并损益和其他综合收益表、权益变动表和现金流量表以及相关附注(统称为合并财务报表)。我们认为,合并财务报表在所有重大方面公允反映了公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况以及截至2023年12月31日的三年期内各年度的经营结果和现金流量,符合国际财务报告准则会计准则。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计,我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
/s/毕马威
自2017年以来,我们一直担任本公司的审计师。
香港,中国
2024年4月30日
综合损益表和其他全面收益表
(除非另有说明,否则以美元表示)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事项 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | (重述) | | (重述) |
持续运营 | | | | | | | |
收入 | 6(b),8 | | $ | 21,742,675 | | | $ | 13,163,841 | | | $ | 12,532,744 | |
直接成本 | | | (12,912,788) | | | (9,545,546) | | | (8,930,147) | |
毛利 | | | 8,829,887 | | | 3,618,295 | | | 3,602,597 | |
其他收入和其他净收益/(亏损) | 9 | | 4,507,103 | | | 429,857 | | | (202,176) | |
销售和分销费用 | | | (8,243,379) | | | (4,738,099) | | | (5,738,682) | |
研发费用 | | | (11,661,760) | | | (5,988,905) | | | (6,391,491) | |
商誉减值损失 | 15 | | (3,900,268) | | | — | | | — | |
行政及其他营运开支 | | | (41,438,301) | | | (59,341,636) | | | (47,932,095) | |
持续经营造成的经营亏损 | | | (51,906,718) | | | (66,020,488) | | | (56,661,847) | |
按公允价值计入损益的金融资产的公允价值损失 | 20 | | (7,134,786) | | | (9,363,495) | | | (94,000) | |
上市时的股份支付 | 31 | | — | | | (89,546,601) | | | — | |
可转换证券的公允价值损失 | | | — | | | — | | | (29,054,669) | |
优先股负债公允价值损失 | 26 | | — | | | (60,091,353) | | | (125,398,798) | |
认股权证负债的公允价值收益 | 27 | | 3,351,035 | | | 3,196,538 | | | — | |
股权核算被投资公司的损失份额,扣除税款 | 16 | | (858,900) | | | — | | | — | |
出售附属公司的亏损 | | | — | | | — | | | (292,132) | |
其他融资成本 | 10(a) | | (119,662) | | | (3,994,755) | | | (5,052,076) | |
税前亏损 | 10 | | (56,669,031) | | | (225,820,154) | | | (216,553,522) | |
所得税抵免/(费用) | 11(a) | | 269,359 | | | 244,816 | | | (2,568,522) | |
持续经营亏损 | | | (56,399,672) | | | (225,575,338) | | | (219,122,044) | |
停产经营 | | | | | | | |
已终止业务的(亏损)/利润,扣除税后 | 7 | | (8,377,660) | | | 35,121,951 | | | 45,105,202 | |
本年度亏损 | | | (64,777,332) | | | (190,453,387) | | | (174,016,842) | |
本年度其他全面收入 | | | | | | | |
可随后重新分类为损益的项目: | | | | | | | |
涉外业务翻译的交流差异 | | | 1,795,623 | | | (4,842,932) | | | 260,112 | |
本年度综合收益总额 | | | $ | (62,981,709) | | | $ | (195,296,319) | | | $ | (173,756,730) | |
损失可归因于: | | | | | | | |
公司股权股东 | | | $ | (62,723,871) | | | $ | (190,453,333) | | | $ | (174,009,273) | |
非控制性权益 | | | (2,053,461) | | | (54) | | | (7,569) | |
| | | $ | (64,777,332) | | | $ | (190,453,387) | | | $ | (174,016,842) | |
可归因于以下各项的全面收入总额: | | | | | | | |
公司股权股东 | | | $ | (61,112,335) | | | $ | (195,296,265) | | | $ | (173,749,161) | |
非控制性权益 | | | (1,869,374) | | | (54) | | | (7,569) | |
| | | $ | (62,981,709) | | | $ | (195,296,319) | | | $ | (173,756,730) | |
每股亏损 | | | | | | | |
基本信息 | 12 | | $ | (5.58) | | | $ | (37.57) | | | $ | (178.81) | |
稀释 | 12 | | (5.58) | | | (37.57) | | | (178.81) | |
每股亏损-持续经营 | | | | | | | |
基本信息 | 12 | | (4.83) | | | (44.50) | | | (225.17) | |
稀释 | 12 | | (4.83) | | | (44.50) | | | (225.17) | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
合并财务状况表
(除非另有说明,否则以美元表示)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事项 | | 2023 | | 2022 |
资产 | | | | | |
财产、厂房和设备 | 13 | | $ | 5,777,794 | | | $ | 13,102,546 | |
无形资产 | 14 | | 13,424,648 | | | 14,785,875 | |
商誉 | 15 | | 29,170,123 | | | 33,800,276 | |
股权会计被投资人的权益 | 16 | | 98,464,875 | | | 788,472 | |
按公允价值计提损益的金融资产 | 20 | | 9,371,064 | | | — | |
递延税项资产 | 11(c) | | 27,680 | | | 243,449 | |
递延费用 | 19 | | 3,530,756 | | | 6,307,834 | |
其他非流动资产 | 17 | | 743,173 | | | 1,292,462 | |
非流动资产 | | | 160,510,113 | | | 70,320,914 | |
递延费用 | 19 | | 8,312,890 | | | 4,577,255 | |
盘存 | 18 | | 3,126,776 | | | 4,534,072 | |
应收贸易账款 | 19 | | 4,058,007 | | | 41,691,913 | |
押金、预付款和其他应收款 | 19 | | 5,284,848 | | | 6,889,114 | |
一家关联公司的欠款 | | | 5,123 | | | — | |
应收股权核算投资对象款项 | | | 132,114 | | | — | |
按公允价值计提损益的金融资产 | 20 | | 11,034,200 | | | 17,537,608 | |
短期存款 | 21(a) | | 16,000,000 | | | 19,920,160 | |
现金和现金等价物 | 21(b) | | 45,706,448 | | | 146,660,195 | |
流动资产 | | | 93,660,406 | | | 241,810,317 | |
总资产 | | | $ | 254,170,519 | | | $ | 312,131,231 | |
负债 | | | | | |
递延税项负债 | 11(c) | | $ | 2,614,823 | | | $ | 3,185,440 | |
认股权证负债 | 27 | | 223,850 | | | 3,574,885 | |
租赁负债 | 24 | | 867,215 | | | 3,763,230 | |
其他非流动负债 | 22 | | 823,345 | | | 949,701 | |
非流动负债 | | | 4,529,233 | | | 11,473,256 | |
贸易应付款 | | | 1,671,019 | | | 7,291,133 | |
应计费用和其他流动负债 | 22 | | 8,174,815 | | | 15,611,421 | |
合同责任 | 23 | | 6,111,017 | | | 5,674,290 | |
租赁负债 | 24 | | 1,502,173 | | | 2,882,933 | |
可卖出金融工具的负债 | 28 | | 14,622,529 | | | 17,138,905 | |
应缴税款 | | | 7,402,461 | | | 8,596,433 | |
流动负债 | | | 39,484,014 | | | 57,195,115 | |
总负债 | | | 44,013,247 | | | 68,668,371 | |
权益 | | | | | |
股本 | 29 | | 18,308 | | | 13,698 | |
储量 | | | 206,339,490 | | | 237,050,429 | |
归属于公司权益股东的总权益 | | | 206,357,798 | | | 237,064,127 | |
非控制性权益 | | | 3,799,474 | | | 6,398,733 | |
总股本 | | | 210,157,272 | | | 243,462,860 | |
权益和负债总额 | | | $ | 254,170,519 | | | $ | 312,131,231 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
合并权益变动表
(除非另有说明,否则以美元表示)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 归属于公司权益股东 | | | | |
| 注意事项 | | 分享 资本 | | 分享 补价 | | 财务处 库存 | | 翻译 保留 | | 其他 保留 | | 资本 保留 | | 累计 损失 | | 小计 | | 非- 控管 利益 | | 总计 |
2021年1月1日的余额 | | | $ | 53,240,604 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 767,623 | | | $ | 5,321,465 | | | $ | 15,335,892 | | | $ | (43,581,171) | | | $ | 31,084,413 | | | $ | (77,406) | | | $ | 31,007,007 | |
本年度综合收益总额 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
本年度亏损 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (174,009,273) | | | (174,009,273) | | | (7,569) | | | (174,016,842) | |
本年度其他全面收入 | | | — | | | — | | | — | | | 260,112 | | | — | | | — | | | — | | | 260,112 | | | — | | | 260,112 | |
本年度综合收益总额 | | | — | | | — | | | — | | | 260,112 | | | — | | | — | | | (174,009,273) | | | (173,749,161) | | | (7,569) | | | (173,756,730) | |
以股权结算的股份交易 | 30 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 22,494,918 | | | — | | | 22,494,918 | | | — | | | 22,494,918 | |
根据有限制股份计划将股份归属 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,517 | | | — | | | 4,517 | | | — | | | 4,517 | |
重新分类为优先股负债 | 26 | | (37,890,771) | | | — | | | — | | | — | | | (241,942,035) | | | — | | | — | | | (279,832,806) | | | — | | | (279,832,806) | |
重新分类为重组所产生的股份溢价 | | | (15,348,379) | | | 15,348,379 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
兑换交易所贷款票据后发行的股份 | | | 39 | | | 1,777,990 | | | — | | | — | | | (1,778,029) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
可转换证券的公允价值损失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (811,819) | | | — | | | — | | | (811,819) | | | — | | | (811,819) | |
2021年12月31日和2021年1月1日余额 | | | 1,493 | | | 17,126,369 | | | — | | | 1,027,735 | | | (239,210,418) | | | 37,835,327 | | | (217,590,444) | | | (400,809,938) | | | (84,975) | | | (400,894,913) | |
本年度综合收益总额 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
本年度亏损 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (190,453,333) | | | (190,453,333) | | | (54) | | | (190,453,387) | |
本年度其他全面收入 | | | — | | | — | | | — | | | (4,842,932) | | | — | | | — | | | — | | | (4,842,932) | | | — | | | (4,842,932) | |
本年度综合收益总额 | | | — | | | — | | | — | | | (4,842,932) | | | — | | | — | | | (190,453,333) | | | (195,296,265) | | | (54) | | | (195,296,319) | |
以股权结算的股份交易 | 30 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 31,580,383 | | | — | | | 31,580,383 | | | — | | | 31,580,383 | |
以股权结算的股份交易的归属 | | | 785 | | | 116,079 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 116,864 | | | — | | | 116,864 | |
出资 | | | 1,494 | | | 116,093,106 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 116,094,600 | | | — | | | 116,094,600 | |
通过反向资本重组发行的股票 | 31 | | 1,452 | | | 113,144,754 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 113,146,206 | | | — | | | 113,146,206 | |
兑换交易所贷款票据后发行的股份 | 29(b) | | 79 | | | (79) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
发行红股 | 29(b) | | 1,543 | | | (1,543) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
优先股负债的重新分类 | | | 5,116 | | | 550,243,765 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 550,248,881 | | | — | | | 550,248,881 | |
修改与PIPE投资者的协议 | 31 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (17,400,000) | | | — | | | — | | | (17,400,000) | | | — | | | (17,400,000) | |
上市后与PIPE投资者达成协议 | 31 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 17,400,000 | | | — | | | — | | | 17,400,000 | | | — | | | 17,400,000 | |
发行股份以供收购 | 29(b),34 | | 1,736 | | | 34,720,780 | | | — | | | — | | | 5,061,304 | | | — | | | — | | | 39,783,820 | | | — | | | 39,783,820 | |
发行可认沽收购金融工具的负债 | 28 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (17,138,905) | | | — | | | — | | | (17,138,905) | | | — | | | (17,138,905) | |
股份回购 | 29(c) | | — | | | — | | | (661,519) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (661,519) | | | — | | | (661,519) | |
收购非控股权益 | 34(D) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,483,762 | | | 6,483,762 | |
2022年12月31日的余额 | | | $ | 13,698 | | | $ | 831,443,231 | | | $ | (661,519) | | | $ | (3,815,197) | | | $ | (251,288,019) | | | $ | 69,415,710 | | | $ | (408,043,777) | | | $ | 237,064,127 | | | $ | 6,398,733 | | | $ | 243,462,860 | |
合并权益变动表(续)
(除非另有说明,否则以美元表示)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 归属于公司权益股东 | | | | |
| 注意事项 | | 分享 资本 | | 分享 补价 | | 财务处 库存 | | 翻译 保留 | | 其他 保留 | | 资本 保留 | | 累计 损失 | | 小计 | | 非- 控管 利益 | | 总计 |
2023年1月1日的余额 | | | $ | 13,698 | | | $ | 831,443,231 | | | $ | (661,519) | | | $ | (3,815,197) | | | $ | (251,288,019) | | | $ | 69,415,710 | | | $ | (408,043,777) | | | $ | 237,064,127 | | | $ | 6,398,733 | | | $ | 243,462,860 | |
本年度综合收益总额 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
本年度亏损 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (62,723,871) | | | (62,723,871) | | | (2,053,461) | | | (64,777,332) | |
本年度其他全面收入 | | | — | | | — | | | — | | | 1,611,536 | | | — | | | — | | | — | | | 1,611,536 | | | 184,087 | | | 1,795,623 | |
本年度综合收益总额 | | | — | | | — | | | — | | | 1,611,536 | | | — | | | — | | | (62,723,871) | | | (61,112,335) | | | (1,869,374) | | | (62,981,709) | |
以股权结算的股份交易 | 30 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 10,588,944 | | | — | | | 10,588,944 | | | — | | | 10,588,944 | |
非控股权益调整 | 15 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (729,885) | | | (729,885) | |
发行股份以供收购 | 29(b) | | 253 | | | 5,061,051 | | | — | | | — | | | (5,061,304) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
发行股份以投资于股权核算的被投资公司 | 16 | | 2,222 | | | 18,526,667 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 18,528,889 | | | — | | | 18,528,889 | |
限制性股票单位的股票发行 | 29(b) | | 2,170 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,170 | | | — | | | 2,170 | |
兑换交易所贷款票据后发行的股份 | 29(b) | | 79 | | | (79) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
发行股票进行反向股票拆分 | 29(c) | | 54 | | | (54) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
虚假金融工具负债公允价值变化 | 28 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,516,376 | | | — | | | — | | | 2,516,376 | | | — | | | 2,516,376 | |
股份回购 | 29(c) | | — | | | — | | | (1,230,373) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,230,373) | | | — | | | (1,230,373) | |
库存股注销 | 29(b) | | (168) | | | (1,828,430) | | | 1,828,598 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
2023年12月31日的余额 | | | $ | 18,308 | | | $ | 853,202,386 | | | $ | (63,294) | | | $ | (2,203,661) | | | $ | (253,832,947) | | | $ | 80,004,654 | | | $ | (470,767,648) | | | $ | 206,357,798 | | | $ | 3,799,474 | | | $ | 210,157,272 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
合并现金流量表
(除非另有说明,否则以美元表示)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事项 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流 | | | | | | | |
本年度亏损 | | | $ | (64,777,332) | | | $ | (190,453,387) | | | $ | (174,016,842) | |
对以下各项进行调整: | | | | | | | |
银行利息收入 | 7(a)(i)、9 | | (3,942,576) | | | (472,189) | | | (3,980) | |
股息收入 | 9 | | — | | | (9,862) | | | — | |
折旧 | 13 | | 5,879,813 | | | 5,986,888 | | | 4,288,115 | |
无形资产摊销 | 14 | | 1,914,561 | | | 1,556,091 | | | 3,058,527 | |
其他融资成本 | 7(a)(ii)、 10(a) | | 241,962 | | | 4,198,184 | | | 5,238,030 | |
可转换证券的公允价值损失 | | | — | | | — | | | 29,054,669 | |
优先股负债公允价值损失 | 26 | | — | | | 60,091,353 | | | 125,398,798 | |
按公允价值计入损益的金融资产的公允价值损失 | 20 | | 7,134,786 | | | 9,363,495 | | | 94,000 | |
认股权证负债的公允价值收益 | 27 | | (3,351,035) | | | (3,196,538) | | | — | |
重组成本 | 7(a)(四) | | — | | | 30,378,741 | | | — | |
净汇兑损失/(收益) | | | 819,653 | | | 223,927 | | | (285,025) | |
对股东应付款项的核销 | | | — | | | — | | | 106,179 | |
购买便宜货的收益 | | | — | | | — | | | (117,238) | |
出售附属公司的亏损 | | | — | | | — | | | 292,132 | |
合营企业应付金额的减值损失 | | | — | | | — | | | 176,227 | |
商誉减值损失 | 15 | | 3,900,268 | | | — | | | — | |
处置财产、厂房和设备的损失/(收益) | | | 818,356 | | | 72,976 | | | (39) | |
财产、厂房和设备的核销 | 7(a)(v), 10(c) | | 331,121 | | | 268,226 | | | 476,431 | |
存货核销 | 18 | | 3,136,551 | | | 2,055,859 | | | — | |
计入股权的被投资人的损失份额 | 16 | | 858,900 | | | — | | | — | |
上市时的股份支付 | 31 | | — | | | 89,546,601 | | | — | |
股权结算股份支付费用 | 30 | | 10,588,944 | | | 31,580,383 | | | 22,494,918 | |
所得税(抵免)/费用 | | | (385,841) | | | 7,147,104 | | | 3,732,744 | |
| | | (36,831,869) | | | 48,337,852 | | | 19,987,646 | |
以下内容中的更改: | | | | | | | |
递延费用增加 | | | (958,557) | | | (10,885,089) | | | — | |
库存(增加)/减少 | | | (1,729,255) | | | 1,256,133 | | | (2,331,649) | |
贸易应收账款减少/(增加) | | | 37,633,287 | | | 6,966,189 | | | (24,050,811) | |
押金、预付款和其他应收账款减少/(增加) | | | 1,589,190 | | | (1,213,944) | | | (6,126,194) | |
应收关联公司款项(增加)/减少 | | | (5,123) | | | 9,060 | | | (9,060) | |
应收股权核算投资对象款项增加 | | | (132,114) | | | — | | | — | |
其他非流动资产减少/(增加) | | | 535,283 | | | 430,534 | | | (499,966) | |
贸易应付账款减少 | | | (5,617,891) | | | (2,627,637) | | | (3,457,215) | |
(减少)/增加应计费用和其他流动负债 | | | (7,416,560) | | | (24,390,581) | | | 27,350,803 | |
合同负债增加/(减少) | | | 436,727 | | | (4,034,911) | | | 2,532,659 | |
其他非流动负债(减少)/增加 | | | (123,944) | | | 726,494 | | | — | |
(用于)/经营活动产生的现金 | | | (12,620,826) | | | 14,574,100 | | | 13,396,213 | |
所得税(已缴)/退税 | | | (1,144,101) | | | (59,504) | | | 20,284 | |
净现金(用于经营活动)/来自经营活动 | | | (13,764,927) | | | 14,514,596 | | | 13,416,497 | |
合并现金流量表(续)
(除非另有说明,否则以美元表示)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事项 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
投资活动产生的现金流 | | | | | | | |
购置不动产、厂场和设备的付款 | | | (345,290) | | | (4,948,151) | | | (8,546,945) | |
处置财产、厂房和设备所得收益 | | | 99,348 | | | 49,938 | | | 713,523 | |
购买无形资产的付款 | | | (566,523) | | | (1,394,553) | | | (2,865,315) | |
购买短期存款的付款 | | | (16,000,000) | | | (19,920,160) | | | — | |
按公允价值通过损益支付购买金融资产的款项 | 20 | | (10,002,442) | | | (20,000,000) | | | (10,000,000) | |
赎回短期存款所得款项 | | | 19,920,160 | | | — | | | — | |
按公允价值通过损益赎回金融资产所得收益 | 20 | | — | | | 3,004,897 | | | — | |
收购付款,扣除收购现金后的净额 | 34(a) | | — | | | (3,418,715) | | | — | |
对股权会计被投资公司的投资 | 16 | | (80,000,000) | | | — | | | — | |
递延对价结算 | | | — | | | — | | | (1,326,823) | |
收到的股息 | 9 | | — | | | 9,862 | | | — | |
收到的利息 | 7(a)(i)、9 | | 3,942,576 | | | 472,189 | | | 3,980 | |
用于投资活动的现金净额 | | | (82,952,171) | | | (46,144,693) | | | (22,021,580) | |
融资活动产生的现金流 | | | | | | | |
已支付租赁租金的资本要素 | 13(b)、25(b) | | (3,234,883) | | | (1,877,896) | | | (1,299,031) | |
已支付租赁租金的利息要素 | 13(b)、25(b) | | (241,497) | | | (244,085) | | | (205,915) | |
新的贸易融资收益 | 25(b) | | — | | | 21,677,075 | | | — | |
支付的利息 | 25(b) | | — | | | (172,978) | | | (33) | |
偿还贸易融资 | 25(b) | | — | | | (21,677,075) | | | — | |
发行股份所得款项 | | | 2,170 | | | 116,864 | | | — | |
发行优先股所得款项 | 26 | | — | | | — | | | 25,970,000 | |
反向资本重组收益 | 31 | | — | | | 146,158,422 | | | — | |
发行可转换证券所得款项 | 25(b) | | — | | | — | | | 4,980,718 | |
购买库藏股的付款 | | | (1,230,373) | | | (661,519) | | | — | |
欠股东的金额减少 | 25(b) | | — | | | — | | | (128,797) | |
净现金(用于筹资活动)/来自筹资活动 | | | (4,704,583) | | | 143,318,808 | | | 29,316,942 | |
现金和现金等价物净额(减少)/增加 | | | (101,421,681) | | | 111,688,711 | | | 20,711,859 | |
年初的现金和现金等价物 | | | 146,660,195 | | | 35,288,952 | | | 14,489,880 | |
外汇汇率变动的影响 | | | 467,934 | | | (317,468) | | | 87,213 | |
年终现金和现金等价物 | | | $ | 45,706,448 | | | $ | 146,660,195 | | | $ | 35,288,952 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以美元表示)
1. 报告实体
本公司是一家在开曼群岛注册成立的公司。本公司成立的目的是协助Prentics Holding Company Limited(“PHCL”)及其附属公司(“PHCL集团”)的公开上市及额外资本化(统称为“反向资本重组”)。
本公司及其附属公司(统称“本集团”)专注于提供医疗保健解决方案三支柱--预防、诊断和个性化护理。
该集团的预防性健康检测服务是用于一般健康目的的基因检测(品牌名为CircleDNA)。CircleDNA利用一项完整的外显子组测序技术,对个人的蛋白质编码基因进行全面扫描,分析不同类别的基因变异,并提供带有唾液样本的个性化报告。
该集团还从事研究和开发活动,以推进其预防、诊断和个性化医疗解决方案。
反向资本重组(见附注31)是通过以下方式实现的:
•在开曼群岛注册成立并在纳斯达克(“纳斯达克”)上市的特殊目的收购公司Artisan Acquisition Corp.(“Artisan”),于2022年5月17日与在开曼群岛注册成立的瑞声合并有限公司和本公司的直接全资附属公司合并;瑞声合并有限公司继续存续并继续作为本公司的全资附属公司(“初步合并”);
•PGL Merge Limited,在开曼群岛注册成立,是本公司的直接全资子公司,于2022年5月18日与PHCL合并;PHCL继续存在,并成为本公司的全资子公司(“收购合并”);
•在执行收购合并的同时,根据认购和购买公司A类普通股的投资承诺,于2022年5月18日通过向某些第三方投资者(“管道投资者”)发行公司股票的方式进行额外资本化;以及
•该公司于2022年5月18日成为纳斯达克上市公司。
参照IFRS 3中的反向收购原则对反向资本重组进行了说明,企业合并,(“国际财务报告准则3”),PHCL为会计收购人,Artisan为会计收购人。因此,这些综合财务报表作为PHCL集团综合财务信息的延续列报,资本结构除外(见附注31)。
于2022年12月30日,本集团收购74.39持有ACT基因控股有限公司(“ACT基因”)已发行股本的2%,并取得对ACT基因的控制权(“ACT收购”)。ACT基因组公司是一家创新驱动的癌症解决方案提供商,专门从事精确肿瘤学,并符合IFRS 3中定义的业务资格。
收购ACT预计将使该集团能够在癌症患者的整个旅程中加速利用遗传信息,并提供实现一流的个性化癌症护理所需的信息(见附注34)。
于2023年7月20日,本集团收购50持股百分比受投资公司Insight ta Holdings Limited(下称“Insight ta”)。权益入账被投资人的权益详情载于附注16。
2. 会计基础
这些合并财务报表是根据国际财务报告准则编制的。它们于2024年4月30日经公司董事会授权发行。
2023年11月1日,公司股东批准对公司已发行和未发行的A类普通股和B类普通股进行15股1股的反向股票拆分,并于2023年11月14日生效。反向股票拆分的效果是整合了每个15现有已发行及未偿还股份为$0.0001PA对公司中的每一个人的价值,进入一份额为$0.0015公司每股面值,法定股份不变。已发行和已发行普通股的数量,包括为发行而保留的股份,从大约181.8百万股普通股增加到大约12.2百万股普通股。35,755普通股是与反向股票拆分相关而发行的,因为没有发行零碎股份,而原本有权获得零碎股份的股东获得了全部股份。综合财务报表所载所有已发行及未发行普通股均已追溯调整,以反映所有呈列期间的反向拆分。
本集团的会计政策详情载于附注38。
3. 本位币和列报货币
这些合并财务报表以美元(“美元”)表示,美元是公司的功能货币。
4. 预算的使用
在编制该等综合财务报表时,管理层已对未来作出估计,该等估计会影响本集团会计政策的应用及资产、负债、收入及开支的报告金额。实际结果可能与这些估计不同。
我们会不断检讨估计数字和基本假设。对估计数的修订是前瞻性确认的。
假设和估计的不确定性
报告日期的假设和估计不确定因素可能导致资产和负债的账面价值在下一财政年度出现重大调整,有关这些假设和估计的信息包括在以下附注中:
•附注14和15:现金产生单位ACT基因组公司的减值测试,其中包含商誉和无形资产:可收回金额的关键假设。
公允价值计量
某些集团的会计政策和披露要求对金融和非金融资产及负债的公允价值进行计量。
本集团指派其财务团队监督所有重要的公允价值计量,包括第3级公允价值,并直接向首席财务官报告。
财务团队定期审查重大的不可观察到的投入和估值调整。如果第三方信息,如经纪人报价或定价服务,被用来衡量公允价值,则财务团队评估从第三方获得的证据,以支持这些估值符合国际财务报告准则要求的结论,包括公允价值等级中应对估值进行分类的水平。
重大估值问题向本集团审计委员会报告。
在计量资产或负债的公允价值时,本集团尽可能使用可观察到的市场数据。公允价值根据估值技术中使用的投入在公允价值层次结构中分为不同级别,如下所示。
•1级:相同资产或负债在活跃市场的报价(未经调整)。
•第2级:对资产或负债直接(即作为价格)或间接(即从价格得出)可观察到的第1级所列报价以外的投入。
•3级:不是基于可观察到的市场数据的资产或负债的投入(不可观察的投入)。
倘用以计量资产或负债公平值之输入数据属于公平值架构之不同层级,则公平值计量整体分类为公平值架构中与对整个计量属重大之最低层级输入数据相同层级。
本集团确认发生变动的报告期结束时公允价值层级之间的转移。
有关计量公允价值时所作假设的进一步信息包括在下列附注中:
•注15:收购ACT基因组公司;
•注30:以股权结算的股份交易;及
•附注32(B):金融工具.
5. 材料会计政策的变化
材料核算政策信息
集团还从2023年1月1日起采用了会计政策披露(对《国际会计准则1》和《国际财务报告准则实务声明2》的修订)。虽然该等修订并未对会计政策本身造成任何改变,但对综合财务报表所披露的会计政策资料有影响。
修正案要求披露“重大”会计政策,而不是“重大”会计政策。修正案还提供了关于将重要性应用于会计政策披露的指导意见,协助各实体提供有用的、针对具体实体的会计政策信息,以便用户了解合并财务报表中的其他信息。
管理层审查了会计政策,并根据修正案对附注38的重要会计政策(2022年:重要会计政策)中披露的信息进行了更新。
6. 运营细分市场
a.细分的基础
本集团按业务线(产品和服务)和地理位置混合的部门管理其业务。该集团确定了以下内容二报告分部的方式与内部向集团主要运营决策者(“主要运营决策者”)报告用于资源分配和绩效评估的信息的方式一致。
本集团的经营及可报告分部如下:
1.预防是设计和销售用于早期结直肠癌筛查的遗传学测试(包括更新服务)和粪便DNA测试。
2.诊断是指精确肿瘤学检测服务的销售。
b.有关可报告细分市场的信息
与每个可报告分部相关的信息载列如下。绩效根据毛利润衡量,毛利润已包含在由主要运营决策者审查的内部管理报告中。主要运营决策者不会使用资产信息评估经营分部。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 预防 | | 诊断 | | 未分配 | | 持续运营的总收益 | | 预防和诊断(已停止) (注7) | | 总计 |
| (重述) | | (重述) | | (重述) | | | | (重述) | | |
2023 | | | | | | | | | | | |
收入 | $ | 6,155,140 | | | $ | 15,587,535 | | | $ | — | | | $ | 21,742,675 | | | $ | 13,461,964 | | | $ | 35,204,639 | |
毛利 | 3,115,480 | | | 7,656,524 | | | (1,942,117) | | | 8,829,887 | | | 6,105,445 | | | 14,935,332 | |
2022 | | | | | | | | | | | |
收入 | 13,163,841 | | | — | | | — | | | 13,163,841 | | | 262,597,457 | | | 275,761,298 | |
毛利 | 4,391,992 | | | — | | | (773,697) | | | 3,618,295 | | | 127,936,591 | | | 131,554,886 | |
2021 | | | | | | | | | | | |
收入 | 12,532,744 | | | — | | | — | | | 12,532,744 | | | 263,320,009 | | | 275,852,753 | |
毛利 | 4,392,094 | | | — | | | (789,497) | | | 3,602,597 | | | 102,528,614 | | | 106,131,211 | |
c.地理信息
下表按地区列出了基于认证地点的收入摘要以及基于资产地点的非流动资产金额。 本集团根据实体所在地区对销售进行地理分类。
(i)收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | (重述) | | (重述) |
持续运营 | | | | | |
香港 | $ | 8,963,411 | | | $ | 13,163,841 | | | $ | 12,532,744 | |
英国 | 2,269,534 | | | — | | | — | |
台湾 | 9,325,494 | | | — | | | — | |
世界其他地区 | 1,184,236 | | | — | | | — | |
| $ | 21,742,675 | | | $ | 13,163,841 | | | $ | 12,532,744 | |
停产经营 | | | | | |
香港 | $ | 12,915,851 | | | $ | 197,770,303 | | | $ | 112,393,676 | |
英国 | 546,113 | | | 64,827,154 | | | 150,926,333 | |
| $ | 13,461,964 | | | $ | 262,597,457 | | | $ | 263,320,009 | |
(Ii)非流动资产
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
香港 | $ | 147,559,245 | | | $ | 67,151,416 | |
英国 | 212,894 | | | 1,816,121 | |
台湾 | 2,385,846 | | | — | |
世界其他地区 | 953,384 | | | 321,456 | |
非流动资产总额 | $ | 151,111,369 | | | $ | 69,288,993 | |
非流动资产不包括按公允价值计入损益的金融资产和递延税项资产。
d.主要客户
于2023年、2022年及2021年,并无单一持续营运客户对集团持续营运收入的贡献达10%或以上。
7. 停产经营
见附注38(O)中的会计政策。
于2023年,集团停止在全球提供2019年新型冠状病毒(“新冠肺炎”)相关诊断服务及于欧洲、中东及非洲地区的其他脱氧核糖核酸测试业务。这一战略决定受到了世界卫生组织最新声明的影响,以及对新冠肺炎诊断服务需求的下降。需求减少的主要原因是放松了对国际旅行者和世界各地当地公民的检测任务。因此,这种情况的转变导致在香港和英国运营的考试中心的数量明显减少。决定停止在欧洲、中东和非洲地区的业务是精简业务和整合资源的战略举措,以更好地满足市场不断变化的需求。
综合损益表及其他全面收益表中的比较资料已重新列报,以显示非持续经营与持续经营分开。
a.停止经营的结果
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入 | $ | 13,461,964 | | | $ | 262,597,457 | | | $ | 263,320,009 | |
直接成本 | (7,356,519) | | | (134,660,866) | | | (160,791,395) | |
毛利 | 6,105,445 | | | 127,936,591 | | | 102,528,614 | |
其他收入和其他净收益/(亏损) | 289,614 | | | (25,214) | | | 341,124 | |
销售和分销费用 | (631,812) | | | (8,563,337) | | | (16,193,640) | |
研发费用 | (1,188,677) | | | (9,530,323) | | | (4,172,461) | |
重组成本 | — | | | (30,378,741) | | | — | |
行政及其他营运开支 | (12,946,412) | | | (36,721,676) | | | (36,059,318) | |
经营活动(亏损)/利润 | (8,371,842) | | | 42,717,300 | | | 46,444,319 | |
其他融资成本 | (122,300) | | | (203,429) | | | (185,954) | |
对股东应付款项的核销 | — | | | — | | | (106,179) | |
购买便宜货的收益 | — | | | — | | | 117,238 | |
税前已终止业务的(亏损)/利润 | (8,494,142) | | | 42,513,871 | | | 46,269,424 | |
所得税抵免/(费用) | 116,482 | | | (7,391,920) | | | (1,164,222) | |
已终止业务的(亏损)/利润,扣除税后 | $ | (8,377,660) | | | $ | 35,121,951 | | | $ | 45,105,202 | |
| | | | | |
(亏损)/每股收益 | | | | | |
基本信息 | (0.74) | | | 6.93 | | | 3.09 | |
稀释 | (0.74) | | | 6.93 | | | 3.09 | |
停止运营损失为美元8,377,660(2022:停止运营利润为美元35,121,951; 2021年:停止运营利润为美元45,105,202)完全归公司所有者所有。 持续经营造成的损失为美元56,399,672 (2022: $225,575,338; 2021: $219,122,044),金额为美元54,346,211归属于公司所有者(2022年:美元225,575,284; 2021: $219,114,475).
(i)其他收入和其他净收益/(亏损)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
银行利息收入 | $ | 19,297 | | | $ | 311 | | | $ | 3,779 | |
净汇兑(损失)/收益 | (25,049) | | | (25,721) | | | 336,285 | |
杂费收入 | 295,366 | | | 196 | | | 1,060 | |
| $ | 289,614 | | | $ | (25,214) | | | $ | 341,124 | |
(Ii)其他融资成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
租赁负债的利息费用(附注13(a)和25(b)) | $ | 122,300 | | | $ | 203,429 | | | $ | 163,719 | |
延期对价的估算利息 | — | | | — | | | 22,235 | |
| $ | 122,300 | | | $ | 203,429 | | | $ | 185,954 | |
(Iii)员工成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
薪金、工资和其他福利 | $ | 9,121,633 | | | $ | 88,585,752 | | | $ | 63,375,740 | |
对固定供款退休计划的供款 | — | | | 492,761 | | | 217,501 | |
股权结算股份支付费用 | — | | | 5,425,468 | | | 1,715,588 | |
| $ | 9,121,633 | | | $ | 94,503,981 | | | $ | 65,308,829 | |
由以下人员代表: | | | | | |
直接成本 | $ | 2,057,344 | | | $ | 63,364,134 | | | $ | 48,069,439 | |
销售和分销费用 | — | | | 188,414 | | | 154,606 | |
研发费用 | — | | | 7,767,201 | | | 795,494 | |
行政及其他营运开支 | 7,064,289 | | | 23,184,232 | | | 16,289,290 | |
员工总成本 | $ | 9,121,633 | | | $ | 94,503,981 | | | $ | 65,308,829 | |
(Iv)重组成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
无形资产的减损(附注14) | $ | — | | | $ | 19,109,580 | | | $ | — | |
善意减损(附注15) | — | | | 3,272,253 | | | — | |
不动产、厂房和设备的减损损失(附注13) | — | | | 4,447,610 | | | — | |
预付款核销 | — | | | 3,549,298 | | | — | |
| $ | — | | | $ | 30,378,741 | | | $ | — | |
(v)其他项目
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
库存成本(注18) | $ | 2,760,713 | | | $ | 50,312,357 | | | $ | 43,752,723 | |
折旧(注13) | | | | | |
-房地产、厂房和设备# | 98,290 | | | 2,831,186 | | | 1,807,544 | |
-使用权资产# | 1,025,062 | | | 1,136,690 | | | 917,282 | |
无形资产摊销#(注14) | — | | | 1,498,245 | | | 2,991,094 | |
财产、厂房和设备的核销 | — | | | 268,226 | | | 476,431 | |
核数师的报酬 | 76,985 | | | 120,570 | | | 168,529 | |
#由以下人员代表: | | | | | |
直接成本 | $ | — | | | $ | 1,390,250 | | | $ | 751,775 | |
研发费用 | 405,100 | | | 208,534 | | | 90,357 | |
行政及其他营运开支 | 718,252 | | | 3,867,337 | | | 4,873,788 | |
折旧和摊销费用合计 | $ | 1,123,352 | | | $ | 5,466,121 | | | $ | 5,715,920 | |
b.现金流(用于)/来自已终止业务
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
净现金(用于经营活动)/来自经营活动 | $ | (901,176) | | | $ | 88,324,872 | | | $ | 49,430,661 | |
投资活动的现金净额 | 118,645 | | | (4,676,216) | | | (8,798,532) | |
用于融资活动的现金净额 | (1,183,878) | | | (343,407) | | | (502,543) | |
本年度现金流量净额 | $ | (1,966,409) | | | $ | 83,305,249 | | | $ | 40,129,586 | |
8. 收入
见附注38(C)中的会计政策。
本集团的主要业务是提供预防性和诊断性健康检测和服务。
与服务相关的收入在服务控制权转移给客户时确认。
收入指根据IFRS 15为客户提供服务的销售价值 与客户签订合同的收入.
预计将在未来确认的收入来自于报告日与客户签订的合同
于2023年、2022年和2021年12月31日,分配给集团现有合同项下剩余履行义务且不可退还的服务费收入金额为美元6,111,017, $5,674,290及$9,587,245,分别。本集团将在未来履行履行义务时确认预期收入,可能是报告期末起一年后。该金额不包括任何可变对价。
9. 其他收入和其他净收益/(亏损)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | (重述) | | (重述) |
持续运营 | | | | | |
政府补贴(注) | $ | 108,248 | | | $ | 534,678 | | | $ | 7,932 | |
银行利息收入 | 3,923,279 | | | 471,878 | | | 201 | |
股息收入 | — | | | 9,862 | | | — | |
净汇兑收益/(亏损) | 330,193 | | | (663,004) | | | (51,260) | |
股权会计被投资人应得金额的减值损失 | — | | | — | | | (176,227) | |
杂费收入 | 145,383 | | | 76,443 | | | 17,178 | |
| $ | 4,507,103 | | | $ | 429,857 | | | $ | (202,176) | |
注:本集团已确认不同司法管辖区政府给予的各种补贴,包括:
(i)资金支持:#美元71,657及$234,470来自香港特别行政区政府于截至2023年、2023年及2022年12月31日止年度设立的防疫基金下的就业支援计划(下称“就业支援计划”)。这笔资金的目的是向企业提供财政支助,以留住原本会被裁掉的雇员。根据补助金条款,集团在补贴期间不得裁员,并将所有资金用于支付员工工资;
(Ii)资金支持:#美元7,932在截至2021年12月31日的年度内,新加坡政府将就业支援计划(“就业支援计划”)列为“新冠肺炎”复原力计划之一。这笔资金的目的是在经济不确定时期为雇主提供工资支持,以留住当地雇员(新加坡公民和永久居民)。根据拨款条款,新加坡政府共同出资支付给每名当地员工的月薪总额的一部分。除政府机构(本地和外地)及代表办事处外,所有在职雇主均有资格参加就业支援计划;及
(Iii)资金支持:#美元36,591及$300,208分别来自香港特别行政区政府于截至2023年12月31日、2023年12月31日及2022年12月31日止年度设立的防疫基金下的香港人力资源管理学会(“人力资源管理学会”)推出的“创造职位计划”。在创造职位计划下,雇主如属香港人力资源管理协会会员,并开设职位,便有资格申请政府发放薪金津贴。
10. 税前亏损
税前亏损在扣除以下费用后得出:
(a)其他融资成本
请参阅附注38(E)和(J)中的会计政策。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | (重述) | | (重述) |
持续运营 | | | | | |
租赁负债的利息费用(附注13(a)和25(b)) | $ | 119,197 | | | $ | 40,656 | | | $ | 42,196 | |
贸易融资利息费用(附注25(b)) | — | | | 172,978 | | | — | |
优先股负债的公允价值变化(附注26) | — | | | 3,752,758 | | | 5,009,847 | |
其他利息支出 | 465 | | | 28,363 | | | 33 | |
| $ | 119,662 | | | $ | 3,994,755 | | | $ | 5,052,076 | |
(b)员工成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | (重述) | | (重述) |
持续运营 | | | | | |
薪金、工资和其他福利 | $ | 27,745,031 | | | $ | 21,058,447 | | | $ | 13,246,763 | |
对固定供款退休计划的供款 | 718,933 | | | 369,102 | | | 344,926 | |
股权结算股份支付费用 | 10,495,706 | | | 25,913,717 | | | 20,426,026 | |
| $ | 38,959,670 | | | $ | 47,341,266 | | | $ | 34,017,715 | |
由以下人员代表: | | | | | |
直接成本 | $ | 1,997,360 | | | $ | 282,918 | | | $ | 345,183 | |
销售和分销费用 | 3,891,109 | | | 1,593,735 | | | 1,144,714 | |
研发费用 | 10,226,280 | | | 5,637,295 | | | 6,147,814 | |
行政及其他营运开支 | 22,844,921 | | | 39,827,318 | | | 26,380,004 | |
员工总成本 | $ | 38,959,670 | | | $ | 47,341,266 | | | $ | 34,017,715 | |
(c)其他项目
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | (重述) | | (重述) |
持续运营 | | | | | |
库存成本(注18) | $ | 6,320,806 | | | $ | 7,129,679 | | | $ | 8,948,607 | |
折旧(注13) | | | | | |
-房地产、厂房和设备# | 2,995,067 | | | 1,068,535 | | | 938,005 | |
-使用权资产# | 1,761,394 | | | 950,477 | | | 625,284 | |
无形资产摊销#(注14) | 1,914,561 | | | 57,846 | | | 67,433 | |
财产、厂房和设备的核销 | 331,121 | | | — | | | — | |
核数师的报酬 | 1,244,315 | | | 1,319,047 | | | 1,052,910 | |
实验室杂项收费 | 2,200 | | | 268 | | | 13,953 | |
#由以下人员代表: | | | | | |
直接成本 | $ | 1,435,709 | | | $ | 501,786 | | | $ | 430,359 | |
研发费用 | 584,545 | | | 132,156 | | | 55,519 | |
行政及其他营运开支 | 4,650,768 | | | 1,442,916 | | | 1,144,844 | |
折旧和摊销费用合计 | $ | 6,671,022 | | | $ | 2,076,858 | | | $ | 1,630,722 | |
11. 所得税(抵免)/费用
见附注38(F)中的会计政策。
(a)综合损益表中的税收指:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | (重述) | | (重述) |
持续运营 | | | | | |
现行税项-香港利得税 | | | | | |
与前几年有关的估计数变动 | $ | (23,323) | | | $ | — | | | $ | — | |
当期税额-海外 | | | | | |
本年度 | 69,760 | | | 34,817 | | | 38,475 | |
递延税金 | | | | | |
暂时性差异的产生和逆转 | (315,796) | | | (279,633) | | | 2,530,047 | |
税(抵免)/费用 | $ | (269,359) | | | $ | (244,816) | | | $ | 2,568,522 | |
备注:
(i)香港利得税拨备乃按估计年度有效税率计算 16.5截至2023年及2022年12月31日止年度为%,但本集团的一家附属公司除外,该附属公司是利得税两级制下的合资格公司。 不是由于香港附属公司有未使用税务亏损以抵消应税收入,因此已就截至2021年12月31日止年度的香港利得税作出拨备。
(Ii)其他海外子公司和分支机构的税款按相关国家/地区现行适当税率征收。
(b)有效税率对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | (重述) | | (重述) |
持续运营 | | | | | |
税前亏损 | $ | (56,669,031) | | | $ | (225,820,154) | | | $ | (216,553,522) | |
按适用税率计算的税前亏损的名义税 | $ | (8,935,753) | | | $ | (24,306,622) | | | $ | (13,864,746) | |
不可抵扣费用的税收效应 | 3,917,601 | | | 24,387,021 | | | 17,502,323 | |
非应纳税所得额的税收效应 | (1,136,909) | | | (163,797) | | | (846,573) | |
税收对利用以前未确认的税收损失的影响 | (70,806) | | | — | | | (579,657) | |
未确认税收损失的税收影响 | 6,186,067 | | | 101,854 | | | — | |
本年度确认的以前未确认的暂时性差异的税收影响 | (272,720) | | | (263,272) | | | 360,922 | |
其他 | 43,161 | | | — | | | (3,747) | |
| $ | (269,359) | | | $ | (244,816) | | | $ | 2,568,522 | |
(c)递延税款余额的变动:
截至2021年、2022年和2023年12月31日止年度,综合财务状况表中确认的递延所得税(资产)/负债组成部分以及变动如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 折旧 津贴 超过 相关的 折旧 | | 税损 公认的 | | 无形的 资产 产生 业务 组合 | | 总计 |
递延税项来自: | | | | | | | |
2021年1月1日 | $ | 364,745 | | | $ | (3,347,753) | | | $ | 1,031,854 | | | $ | (1,951,154) | |
计入利润或亏损 | 906,775 | | | 1,528,881 | | | 94,391 | | | 2,530,047 | |
汇兑差异 | (3,839) | | | 9,710 | | | (4,968) | | | 903 | |
在2021年12月31日和2022年1月1日 | 1,267,681 | | | (1,809,162) | | | 1,121,277 | | | 579,796 | |
(记入贷方)/记入利润或亏损 | (957,459) | | | 1,799,103 | | | (1,121,277) | | | (279,633) | |
收购增加(注释34(C)) | 63,666 | | | (235,879) | | | 2,850,000 | | | 2,677,787 | |
汇兑差异 | (38,448) | | | 2,489 | | | — | | | (35,959) | |
于二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日 | 335,440 | | | (243,449) | | | 2,850,000 | | | 2,941,991 | |
记入利润或亏损 | (41,796) | | | — | | | (274,000) | | | (315,796) | |
汇兑差异 | 10,012 | | | (49,064) | | | — | | | (39,052) | |
2023年12月31日 | $ | 303,656 | | | $ | (292,513) | | | $ | 2,576,000 | | | $ | 2,587,143 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
由以下人员代表: | | | |
递延税项资产 | $ | (27,680) | | | $ | (243,449) | |
递延税项负债 | 2,614,823 | | | 3,185,440 | |
| $ | 2,587,143 | | | $ | 2,941,991 | |
(d)未确认的递延税项资产
本集团尚未就累计税务亏损确认递延所得税资产美元97,793,602 (2022: $62,586,553),因为相关税务司法管辖区和实体不太可能获得可用于利用亏损的未来应税利润。
累计税务亏损的到期日期如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
1年内 | $ | 32,048,645 | | | $ | 893,511 | |
超过1年但在5年内 | 14,113,958 | | | 14,362,136 | |
超过5年但在10年内 | 28,452,567 | | | 25,085,050 | |
根据相关税法不会过期 | 23,178,432 | | | 22,245,856 | |
| $ | 97,793,602 | | | $ | 62,586,553 | |
12. 每股亏损
每股基本亏损及摊薄亏损乃根据以下权益股东应占亏损及已发行普通股加权平均数计算。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | (重述) | | (重述) |
本年度亏损 | | | | | |
本年度本公司股权股东应占亏损 | $ | (62,723,871) | | | $ | (190,453,333) | | | $ | (174,009,273) | |
股份数量 | | | | | |
加权平均普通股数量 | 11,246,010 | | | 5,069,315 | | | 973,134 | |
于二零二三年十二月三十一日, 859,331受限制股份单位及相关股份1,492,307普通股的摊薄加权平均数计算不包括相关认股权证,因为它们的效果将是反摊薄的。2022年12月31日,1,674,285作为限制性股票单位的基础股票,1,492,306股份相关认股权证及52,619基础可交换票据的股票被排除在普通股稀释加权平均数的计算之外,因为它们的影响将是反稀释的。2021年12月31日,826,695受限制股份单位及相关股份51,762基础可交换票据的股票被排除在普通股稀释加权平均数的计算之外,因为它们的影响将是反稀释的。
13. 财产、厂房和设备
见附注38(H)、(L)(二)和(M)的会计政策。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 使用权 资产 (note(a)) | | 租赁权 改进 | | 固定装置 和 家具 | | 办公室 和实验室 装备 | | 电脑 装备 | | 马达 车辆 | | 制造业 设备 | | 总计 |
成本: | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年1月1日 | $ | 8,833,201 | | | $ | 3,898,422 | | | $ | 39,974 | | | $ | 5,582,338 | | | $ | 439,543 | | | $ | 453,182 | | | $ | 1,162,681 | | | $ | 20,409,341 | |
加法 | 833,538 | | | 598,672 | | | 569 | | | 4,160,369 | | | 188,541 | | | — | | | — | | | 5,781,689 | |
收购增加(注释34(C)) | 4,623,601 | | | 3,102,189 | | | — | | | 6,898,517 | | | — | | | 8,261 | | | — | | | 14,632,568 | |
处置 | — | | | (30,492) | | | — | | | (357,127) | | | (65,993) | | | (55,847) | | | — | | | (509,459) | |
核销 | (40,080) | | | — | | | — | | | (438,530) | | | (6,320) | | | — | | | (1,158,041) | | | (1,642,971) | |
汇兑差异 | (180,180) | | | (92,424) | | | (3,669) | | | (158,913) | | | (37,044) | | | (40,483) | | | (4,640) | | | (517,353) | |
于二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日 | 14,070,080 | | | 7,476,367 | | | 36,874 | | | 15,686,654 | | | 518,727 | | | 365,113 | | | — | | | 38,153,815 | |
加法 | 196,626 | | | 53,521 | | | 5,809 | | | 285,615 | | | 345 | | | — | | | — | | | 541,916 | |
处置 | (2,060,684) | | | (1,158,623) | | | (27,548) | | | (4,926,398) | | | (81,844) | | | (57,451) | | | — | | | (8,312,548) | |
核销 | (1,938,394) | | | (850,863) | | | (4,443) | | | (1,863,592) | | | (221,395) | | | (312,048) | | | — | | | (5,190,735) | |
汇兑差异 | 847,132 | | | 356,124 | | | 34,363 | | | (313,508) | | | 2,667 | | | 12,504 | | | — | | | 939,282 | |
2023年12月31日 | $ | 11,114,760 | | | $ | 5,876,526 | | | $ | 45,055 | | | $ | 8,868,771 | | | $ | 218,500 | | | $ | 8,118 | | | $ | — | | | $ | 26,131,730 | |
累计折旧和减损损失: | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年1月1日 | $ | 3,518,776 | | | $ | 1,459,157 | | | $ | 17,926 | | | $ | 1,930,922 | | | $ | 152,484 | | | $ | 123,644 | | | $ | 169,240 | | | $ | 7,372,149 | |
按年收费 | 2,087,167 | | | 1,088,119 | | | 10,582 | | | 2,287,110 | | | 127,052 | | | 136,524 | | | 250,334 | | | 5,986,888 | |
收购增加(注释34(C)) | 2,720,997 | | | 2,199,166 | | | — | | | 4,058,977 | | | — | | | 4,246 | | | — | | | 8,983,386 | |
在处置时写回 | — | | | (24,776) | | | — | | | (285,044) | | | (41,151) | | | (35,574) | | | — | | | (386,545) | |
核销 | (34,068) | | | — | | | — | | | (176,672) | | | (5,964) | | | — | | | (1,158,041) | | | (1,374,745) | |
减损损失(附注7(a)(iv)) | — | | | 297,061 | | | — | | | 3,308,559 | | | 102,776 | | | — | | | 739,214 | | | 4,447,610 | |
汇兑差异 | 26,090 | | | (21,879) | | | (6,128) | | | 51,607 | | | (13,907) | | | (12,510) | | | (747) | | | 22,526 | |
于二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日 | 8,318,962 | | | 4,996,848 | | | 22,380 | | | 11,175,459 | | | 321,290 | | | 216,330 | | | — | | | 25,051,269 | |
按年收费 | 2,786,456 | | | 1,282,641 | | | 7,981 | | | 1,681,221 | | | 70,432 | | | 51,082 | | | — | | | 5,879,813 | |
在处置时写回 | (370,606) | | | (1,122,738) | | | (26,351) | | | (4,539,440) | | | (49,500) | | | (47,692) | | | — | | | (6,156,327) | |
核销 | (1,938,394) | | | (575,599) | | | (4,443) | | | (1,915,113) | | | (204,433) | | | (221,632) | | | — | | | (4,859,614) | |
汇兑差异 | 262,597 | | | 242,762 | | | 15,160 | | | (90,724) | | | 1,562 | | | 7,438 | | | — | | | 438,795 | |
2023年12月31日 | $ | 9,059,015 | | | $ | 4,823,914 | | | $ | 14,727 | | | $ | 6,311,403 | | | $ | 139,351 | | | $ | 5,526 | | | $ | — | | | $ | 20,353,936 | |
账面金额: | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年1月1日 | $ | 5,314,425 | | | $ | 2,439,265 | | | $ | 22,048 | | | $ | 3,651,416 | | | $ | 287,059 | | | $ | 329,538 | | | $ | 993,441 | | | $ | 13,037,192 | |
2022年12月31日 | $ | 5,751,118 | | | $ | 2,479,519 | | | $ | 14,494 | | | $ | 4,511,195 | | | $ | 197,437 | | | $ | 148,783 | | | $ | — | | | $ | 13,102,546 | |
2023年12月31日 | $ | 2,055,745 | | | $ | 1,052,612 | | | $ | 30,328 | | | $ | 2,557,368 | | | $ | 79,149 | | | $ | 2,592 | | | $ | — | | | $ | 5,777,794 | |
(a)使用权资产
按相关资产类别对使用权资产的公允价值分析如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事项 | 2023 | | 2022 |
租赁自用的物业,按折旧成本入账 | (i) | $ | 2,023,753 | | | $ | 5,739,426 | |
办公设备,按折旧成本携带 | (Ii) | 31,992 | | | 11,692 | |
| | $ | 2,055,745 | | | $ | 5,751,118 | |
与在损益中确认的租赁有关的费用项目分析如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
按标的资产类别划分的使用权资产折旧费用: | | | | | |
-出租自用物业 | $ | 2,772,649 | | | $ | 2,039,815 | | | $ | 1,535,333 | |
-办公设备 | 13,807 | | | 47,352 | | | 7,233 | |
| $ | 2,786,456 | | | $ | 2,087,167 | | | $ | 1,542,566 | |
租赁负债利息(附注7(A)(Ii)及10(A)) | $ | 241,497 | | | $ | 244,085 | | | $ | 205,915 | |
与短期租赁或低价值资产租赁有关的费用 | 136,940 | | | 831,631 | | | 1,019,937 | |
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内,使用权资产的增加额为196,626, $833,538及$5,370,122分别产生的收益主要来自新租赁协议项下应付的资本化租赁付款。
租赁负债到期分析的详情载于附注24。
(i)出租自用物业
本集团已透过租赁协议取得将部分物业用作仓库及办公室的权利。租约的初始期限通常为2至10好几年了。
有些租约包括在合同期限结束后再续租一段时间的选择权。在可行情况下,本集团寻求纳入本集团可行使的该等延长期权,以提供营运上的灵活性。本集团于租赁开始日评估其是否合理地确定行使延期期权,并重新评估在其控制范围内发生重大事件或情况重大变化时是否合理地确定行使该等期权。如本集团不合理地确定行使延期选择权,则延期期间的未来租赁付款不计入租赁负债的计量。与该等租赁有关的未来租赁付款的潜在风险被评估为微不足道。
(Ii)办公设备
本集团根据一份于#年到期的租约租用办公设备5好几年了。租赁不包括续订租赁或在租赁期结束时以被视为讨价还价的价格购买租赁设备的选择权。租赁不包括可变租赁付款。
(b)合并现金流量表中确认的金额
综合租赁现金流量表中包含的金额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
在营运现金流内 | $ | (136,940) | | | $ | (831,631) | | | $ | (1,019,937) | |
在融资现金流中 | (3,476,380) | | | (2,121,981) | | | (1,504,946) | |
| $ | (3,613,320) | | | $ | (2,953,612) | | | $ | (2,524,883) | |
14. 无形资产
见附注38(I)和(L)(ii)中的会计政策。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 网站和 移动应用 | | 商标 和 技术 | | 产品 发展 成本 | | 电脑 网络软件 | | 客户 关系 | | 总计 |
成本: | | | | | | | | | | | |
2022年1月1日 | $ | 1,351,053 | | | $ | 26,119,306 | | | $ | 2,656,881 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 30,127,240 | |
加法 | 42,968 | | | 19,141 | | | 484,966 | | | 847,478 | | | — | | | 1,394,553 | |
收购增加(注释34(C)) | — | | | 12,900,000 | | | — | | | 811,897 | | | 800,000 | | | 14,511,897 | |
处置 | (165,048) | | | — | | | (3,131,244) | | | — | | | — | | | (3,296,292) | |
汇兑差异 | (16,656) | | | (4,950,867) | | | (10,603) | | | 5,818 | | | — | | | (4,972,308) | |
于二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日 | 1,212,317 | | | 34,087,580 | | | — | | | 1,665,193 | | | 800,000 | | | 37,765,090 | |
加法 | 29,748 | | | — | | | — | | | 536,775 | | | — | | | 566,523 | |
核销 | (170,897) | | | — | | | — | | | (613,741) | | | — | | | (784,638) | |
汇兑差异 | 1,071 | | | (602) | | | — | | | (5,667) | | | — | | | (5,198) | |
2023年12月31日 | $ | 1,072,239 | | | $ | 34,086,978 | | | $ | — | | | $ | 1,582,560 | | | $ | 800,000 | | | $ | 37,541,777 | |
累计摊销和减值损失: | | | | | | | | | | | |
2022年1月1日 | $ | 1,109,492 | | | $ | 4,697,964 | | | $ | 493,502 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,300,958 | |
按年收费 | 126,238 | | | 757,212 | | | 672,641 | | | — | | | — | | | 1,556,091 | |
在处置时写回 | (83,549) | | | — | | | (3,131,244) | | | — | | | — | | | (3,214,793) | |
收购增加(注释34(C)) | — | | | — | | | — | | | 685,508 | | | — | | | 685,508 | |
减损损失(附注7(a)(iv)) | — | | | 17,147,067 | | | 1,962,513 | | | — | | | — | | | 19,109,580 | |
汇兑差异 | (496) | | | (1,460,221) | | | 2,588 | | | — | | | — | | | (1,458,129) | |
于二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日 | 1,151,685 | | | 21,142,022 | | | — | | | 685,508 | | | — | | | 22,979,215 | |
按年收费 | 53,961 | | | 1,333,180 | | | — | | | 447,420 | | | 80,000 | | | 1,914,561 | |
核销 | (170,897) | | | — | | | — | | | (613,741) | | | — | | | (784,638) | |
汇兑差异 | 1,331 | | | (388) | | | — | | | 7,048 | | | — | | | 7,991 | |
2023年12月31日 | $ | 1,036,080 | | | $ | 22,474,814 | | | $ | — | | | $ | 526,235 | | | $ | 80,000 | | | $ | 24,117,129 | |
账面金额: | | | | | | | | | | | |
2022年1月1日 | $ | 241,561 | | | $ | 21,421,342 | | | $ | 2,163,379 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 23,826,282 | |
2022年12月31日 | $ | 60,632 | | | $ | 12,945,558 | | | $ | — | | | $ | 979,685 | | | $ | 800,000 | | | $ | 14,785,875 | |
2023年12月31日 | $ | 36,159 | | | $ | 11,612,164 | | | $ | — | | | $ | 1,056,325 | | | $ | 720,000 | | | $ | 13,424,648 | |
15. 商誉
见附注38(I)和(L)(ii)中的会计政策。
| | | | | |
2022年1月1日 | $ | 3,978,065 | |
收购增加(注释34(D)) | 33,800,276 | |
减损损失(附注7(a)(iv)) | (3,272,253) | |
汇兑差异 | (705,812) | |
于二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日 | 33,800,276 | |
非控股权益调整 | (729,885) | |
减值损失 | (3,900,268) | |
2023年12月31日 | $ | 29,170,123 | |
包含善意的现金产生单位(“现金产生单位”)的减损测试
本集团每年对商誉进行减值测试,或在有迹象显示商誉可能减值的情况下更频繁地进行测试。
Prenetics EMEA的预防和诊断服务
2018年收购Prenetics EMEA产生的善意余额是购买对价超过所收购可识别资产和所承担负债在收购日金额的净额的部分,该金额已于2022年12月31日完全受损。
诊断领域内的癌症基因检测服务
当本集团于2022年12月30日收购该业务时,诊断部门内与癌症基因测试服务相关的商誉产生。它由一个CGU组成,负责设在香港、台湾和泰国的相关业务。
医疗诊断产品在诊断细分市场的销售
于该业务于2022年12月30日被本集团收购时,与医疗诊断产品在诊断部门内的销售相关的商誉产生。它代表一个CGU,负责总部设在英国的相关业务。
以下是分配给本集团CGU的ACT基因组学商誉余额摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
诊断领域内的癌症基因检测服务 | $ | 28,319,438 | | | $ | 30,639,976 | |
医疗诊断产品在诊断细分市场的销售 | 850,685 | | | 3,160,300 | |
| $ | 29,170,123 | | | $ | 33,800,276 | |
癌症基因检测服务和医疗诊断产品销售的CGU
根据使用价值计算确定了癌症基因检测服务的CGU可回收金额和医疗诊断产品销售的CGU。这些计算使用基于管理层批准的财务预算的现金流预测六年期间和之后的终端增长率。这一预测的时间将超过五年使用的依据是,较长的预测期有助于对两个中央支助股的未来前景和稳定性进行全面评估,从而能够透彻地考虑可能影响长期业绩的潜在技术进步。现金流超过六年使用下文所述的估计平均增长率来推算期间。在估计可收回的矿藏数量时使用的主要假设二CGU如下所示。分配给关键假设的值代表管理层对相关行业未来趋势的评估,并基于来自外部和内部来源的历史数据。
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
癌症基因检测服务的CGU | | | |
税前贴现率 | 21.9 | % | | 19.5 | % |
终值增长率 | 3.0 | % | | 3.0 | % |
平均收入增长率 | 24.7 | % | | 31.1 | % |
医疗诊断产品销售的CGU | | | |
税前贴现率 | 21.7 | % | | 19.6 | % |
终值增长率 | 3.0 | % | | 3.0 | % |
平均收入增长率 | 12.0 | % | | 18.3 | % |
税前贴现率指有关现金流量估计所涉及的货币时间价值及相关资产个别风险的当前市场评估。税前折现率乃根据本集团及其营运分部的具体情况计算,并按加权平均资本成本(“WACC”)计算。WACC是根据本集团投资者的预期投资回报所衍生的权益成本的加权价值,以及来自同业公司的市场贷款利率的债务成本而计算。
现金流预测包括以下具体估计数六年以及此后的终端增长率。终端增长率是根据管理层对长期复合年度EBITDA增长率的估计确定的,这与市场参与者将做出的假设一致。
平均收入增长率是在考虑了过去的经验和现有产品的预期市场份额增长后估计的。
于2022年12月31日,基于估计使用价值计算的癌症基因检测服务的CGU和医疗诊断产品销售的CGU的可回收金额高于各自CGU的账面金额。因此,不是商誉减值被认为是必要的。
使用价值评估模型中使用的关键假设的任何合理可能的变化不会影响管理层对2022年12月31日减值的看法。
于2023年12月31日,CGU癌症基因检测服务及CGU医疗诊断产品销售被确定为减值,相关商誉金额为$1,658,897及$2,241,371,是受损的。减值损失已计入损益。
CGUS预防EMEA和诊断性EMEA
CGU预防EMEA和CGU诊断EMEA的可回收数量是根据使用价值计算确定的。
2022年9月,集团对其英国业务实施了重组计划,以精简用于新商机的资源,并让产能在英国寻求其他更可持续的商机。管理层认为这一发展代表了CGU预防EMEA和CGU诊断EMEA的减值指标,并进行了减值评估。CGU预防EMEA可收回金额的计算使用基于管理层批准的财务预算的现金流预测六年期间和之后的终端增长率。超越现金流六年使用下文所述的估计平均增长率来推算期间。计算CGU Diagnostics EMEA的可收回金额时,使用基于管理层批准的涵盖业务预期剩余期间的财务预算的现金流预测。
在估计可收回的矿藏数量时使用的主要假设二CGU如下所示。分配给关键假设的值代表管理层对相关行业未来趋势的评估,并基于来自外部和内部来源的历史数据。
| | | | | |
| 2022 |
CGU预防EMEA | |
税前贴现率 | 16.8 | % |
终值增长率 | 3.2 | % |
平均收入增长率 | 25.1 | % |
CGU诊断EMEA | |
税前贴现率 | 16.8 | % |
终值增长率 | 不适用 |
平均收入增长率 | 不适用 |
税前贴现率指有关现金流量估计所涉及的货币时间价值及相关资产个别风险的当前市场评估。折现率的计算是根据本集团及其经营分部的具体情况并根据其WACC计算得出的。WACC是根据本集团投资者的预期投资回报所衍生的权益成本的加权价值,以及来自同业公司的市场贷款利率的债务成本而计算。
于2022年9月30日,CGU预防EMEA和CGU诊断EMEA被确定为减值,相关商誉全额为美元703,534及$2,568,719,分别受到损害。减值亏损已计入与诊断业务有关的重组成本项下的损益(见附注10(A)(Iv))。
16. 股权会计被投资人的权益
见附注38(A)(四)-(五)和(L)(一)的会计政策。
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
对合资企业的兴趣 | $ | 97,858,820 | | | $ | — | |
联营公司的权益 | 606,055 | | | 788,472 | |
| $ | 98,464,875 | | | $ | 788,472 | |
于2023年7月20日,本集团收购50股权会计被投资人的持股百分比,Insight ta。这涉及的总代价为#美元。80,000,000向合资企业提供现金并发行1,481,481A类普通股。已发行普通股的公允价值按本公司于2023年7月20日的上市股价计算。0.83每股(相等于$12.51反向股票拆分后的每股收益)。合资伙伴与合资企业签订了许可协议,一旦发生某些事件,包括合资企业的停业和清算,该许可协议将自动终止。
本集团以股权入账的投资者详情如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
股权会计被投资人名称 | 地点: 成立为法团/ 运营 | | 特例 已发行的和 实收资本 | | 面值所占比例 发行公司持有的资本 | | 主体活动 |
| | | | | 2023 | | 2022 | | |
| | | | | 直接 | | 间接 | | 直接 | | 间接 | | |
| | | | | % | | % | | % | | % | | |
洞察力 | 开曼群岛 | | 2,000,000普通股 | | 50 | | | — | | | — | | | — | | | 多种癌症基因检测服务 |
アクトメッド株式会社 ("ACTmed Co.,有限公司”) | 日本 | | 1,347普通股 | | — | | | 24.85 | | | — | | | 24.85 | | | 精确的癌症基因检测服务 |
CERBACT Asia Holdings Pte.有限公司(“CERBACT”) | 新加坡 | | 100普通股 | | — | | | 26.04 | | | — | | | 26.04 | | | 投资持有量 |
洞察力
Insighta代表一家合资企业,集团拥有 50交易协议下的%所有权权益和共同控制权,而Insihta并未公开上市。
本集团通过成立Inighta战略进军精准肿瘤诊断市场。
下表总结了Inighta 2023年7月20日至2023年12月31日期间的财务信息,包括在其自己的财务报表中,并就收购时的公允价值调整和差异进行了调整
在会计政策方面。 该表还将摘要财务信息与本集团于Insihta权益的账面值进行了对账。
| | | | | |
| 2023 |
非流动资产 | $ | 132,725,811 | |
流动资产(包括现金及现金等值物美元79,108,498) | 79,310,442 | |
非流动负债 | (15,192,930) | |
其他应付款、应计费用和合同负债 | (200,052) | |
应付关连公司的款项 | (925,631) | |
净资产(100%) | 195,717,640 | |
集团净资产份额(50%) | 97,858,820 | |
其他收入 | 580,440 | |
利息收入 | 927,019 | |
折旧及摊销 | (2,141,759) | |
其他费用 | (1,054,858) | |
所得税费用 | 349,018 | |
亏损和综合收益总额(100%) | $ | (1,340,140) | |
集团应占的亏损和总综合收益(50%) | $ | (670,070) | |
集团收到的股息 | $ | — | |
ACTmed Co.,公司
ACTmed Co.,Ltd.代表一名合伙人,并未公开上市。
于2022年12月31日,由于本集团应占的亏损已超过其对该联营公司的投资,本集团于该联营公司的权益的账面值为零。本集团不会恢复确认其应占该联营公司任何未来利润,直至其应占该等利润等于过去年度未确认的累计应占亏损。
CERBACT
CERBACT代表一家联营公司,于2021年7月12日在新加坡注册成立为一家有限责任公司。CERBACT对本集团来说并不重要,也未公开上市。
个别不重要的关联公司的汇总信息:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
相联者权益的账面价值 | $ | 606,055 | | | $ | 788,472 | |
集团占总综合收益的份额 | (188,830) | | | — | |
17. 其他非流动资产
见附注38(J)(i)-(ii)和(L)(i)中的会计政策。
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
存款和提前还款 | $ | 743,173 | | | $ | 1,292,462 | |
该余额被归类为非流动资产,因为它们预计(i)在一年后收回或确认为费用,或(ii)在报告期末后资本化为不动产、厂房和设备。
18. 盘存
见附注38(G)中的会计政策。
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
消耗品和试剂 | $ | 2,471,318 | | | $ | 3,662,303 | |
正在进行的工作 | 104,165 | | | 137,106 | |
成品 | 551,293 | | | 734,663 | |
| $ | 3,126,776 | | | $ | 4,534,072 | |
2023年、2022年和2021年库存为美元9,081,519, $57,442,036及$52,701,330分别被确认为当年的费用并计入“直接成本”。
此外,库存减少了美元3,136,551 (2022: $2,055,859)由于减记至可变现净值。这笔减记在2023年被确认为费用。
减记包括在“直接成本”中。
所有库存预计将在一年内收回。
19. 贸易及其他应收账款及递延费用
见附注38(J)(i)-(ii)和(L)(i)中的会计政策。
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
当前 | | | |
应收贸易账款,扣除损失准备后的净额 | $ | 4,058,007 | | | $ | 41,691,913 | |
押金、预付款和其他应收款 | | | |
- 存款 | 887,262 | | | 1,119,968 | |
- 预付款项 | 3,298,558 | | | 4,965,101 | |
--其他应收款 | 1,099,028 | | | 804,045 | |
| 5,284,848 | | | 6,889,114 | |
递延费用(注) | 8,312,890 | | | 4,577,255 | |
| 17,655,745 | | | 53,158,282 | |
非当前 | | | |
递延费用(注) | 3,530,756 | | | 6,307,834 | |
| $ | 21,186,501 | | | $ | 59,466,116 | |
注:递延支出是指根据各种安排向董事和某些员工支付的预付奖金,用于留用。该等结余于雇佣协议所述期间摊销,并于本集团消费董事及该等雇员提供的服务所产生的利益以换取雇员福利时确认为开支。预计在一年内摊销的金额在流动资产项下确认。
目录表
19.合并贸易和其他应收账款及递延费用 (续)
所有贸易应收款、保证金、预付款和其他应收款预计将在一年内收回或确认为费用。应收贸易账款应在30至90自开具帐单之日起的天数。
有关本集团的信贷及市场风险敞口及应收贸易账款减值损失的资料载于附注32(C)。
20. 按公允价值计提损益的金融资产
见附注38(J)中的会计政策。
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
按公允价值损益计量的金融资产(“FVTPL”) | | | |
-非上市证券 | $ | 20,405,264 | | | $ | 17,537,608 | |
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的结余变动情况如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
1月1日的余额 | $ | 17,537,608 | | | $ | 9,906,000 | |
加法 | 10,002,442 | | | 20,000,000 | |
救赎 | — | | | (3,004,897) | |
在损益中确认的公允价值变动 | (7,134,786) | | | (9,363,495) | |
12月31日的结余 | $ | 20,405,264 | | | $ | 17,537,608 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
由以下人员代表: | | | |
非当前 | $ | 9,371,064 | | | $ | — | |
当前 | 11,034,200 | | | 17,537,608 | |
| $ | 20,405,264 | | | $ | 17,537,608 | |
21. 短期存款以及现金及现金等值物
见附注38(J)(i)-(ii)和(L)(i)中的会计政策。
(a)短期存款
于2023年12月31日,本集团短期存款的加权平均利率为 6.00年百分比(2022年:5.21%).
(b)现金和现金等价物
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
银行余额 | $ | 45,701,633 | | | $ | 146,656,326 | |
手头现金 | 4,815 | | | 3,869 | |
现金和现金等价物 | $ | 45,706,448 | | | $ | 146,660,195 | |
22. 应计费用和其他负债
见附注38(J)中的会计政策。
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
当前 | | | |
应计人事费 | $ | 612,036 | | | $ | 1,405,316 | |
应计费用 | 5,336,981 | | | 2,949,038 | |
应计专业费用 | 88,211 | | | 4,432,425 | |
应缴增值税 | 35,480 | | | 58,093 | |
存款负债 | 868,517 | | | 328,559 | |
与收购ACT有关的应付对价(附注) | — | | | 958,224 | |
其他应付款和应计项目 | 1,233,590 | | | 5,479,766 | |
| 8,174,815 | | | 15,611,421 | |
非当前 | | | |
其他非流动负债 | 823,345 | | | 949,701 | |
| $ | 8,998,160 | | | $ | 16,561,122 | |
注: 该金额是指根据附注34所述的股份购买协议应付给其中一名独立第三方的卖方的款项,该款项已于2023年1月全额结算。
所有应计费用和其他流动负债预计将在一年内结算或按要求偿还。
23. 合同责任
见附注38(C)中的会计政策。
合同负债指本集团确认相关收入前从客户收到的不可退还对价。该对价被确认为合同负债,直至履行义务或必须履行义务的可能性极小且极有可能不会发生收入重大拨回。
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
合同责任 | $ | 6,111,017 | | | $ | 5,674,290 | |
合同负债变动如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
1月1日的余额 | $ | 5,674,290 | | | $ | 9,587,245 | |
已确认收入 | (1,937,086) | | | (5,904,877) | |
收购增加(注释34(C)) | — | | | 416,307 | |
在输入销售合同时收到客户的收据 | 2,373,813 | | | 1,575,615 | |
12月31日的结余 | $ | 6,111,017 | | | $ | 5,674,290 | |
2023年和2022年12月31日,金额除外2,508,663及$2,500,370,预计将在年内确认为收入 一年,剩余金额将在履行义务时确认为收入(可能是在报告期末起一年后)。
24. 租赁负债
见附注38(M)中的会计政策。
下表显示了报告期末本集团租赁负债的剩余合同到期日:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
1年内 | $ | 1,502,173 | | | $ | 2,882,933 | |
1年后但在2年内 | 770,839 | | | 1,464,200 | |
2年后但在5年内 | 96,376 | | | 1,294,278 | |
5年后 | — | | | 1,004,752 | |
| 867,215 | | | 3,763,230 | |
总计 | $ | 2,369,388 | | | $ | 6,646,163 | |
25. 贷款和借款
请参阅附注38(B)、(J)(i)、(J)(iii)和(L)(ii)中的会计政策。
(a)贸易融资
截至2022年12月31日止年度,本集团已达成金额达美元的某些银行融资14,500,000,其以贸易应收账款为抵押。贸易融资余额按香港银行间同业拆借利率(“HIBOR”)加附息 1.2每年%或按美元参考汇率(“美元参考汇率”)加 1.2每年%,一年内偿还。
本集团亦已与银行订立若干反向保理安排,根据该安排,本集团就欠若干供应商的发票金额取得延期信贷。根据这些安排,银行在原定到期日向供应商支付本集团所欠款项,然后本集团在以下日期与银行进行结算120 - 180比供应商的原定到期日晚几天,加香港银行同业拆息1年利率或按美元参考汇率加1年利率。
在综合财务状况表中,本集团已根据该等安排向银行呈列应付账款作为“贸易融资”,并已将该等负债的性质及功能与应付给供应商的贸易账款作一比较。
贸易融资收益#美元21,677,075在截至2022年12月31日的年度内收到的余额已于2022年12月31日全额偿还。
(b)负债变动与筹资活动产生的现金流量的对账
下表详述本集团融资活动的负债变动,包括现金及非现金变动。融资活动产生的负债是指现金流量在本集团综合现金流量表中被分类为融资活动现金流量的负债,或未来现金流量将被归类为融资活动现金流量的负债。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 租赁负债 | | 贸易融资 | | 优先股负债 | | 总计 |
| (注24) | | (附注25(A)) | | (注26) | | |
2022年1月1日的余额 | $ | 5,267,210 | | | $ | — | | | $ | 486,404,770 | | | $ | 491,671,980 | |
融资现金流的变化: | | | | | | | |
已支付租赁租金的资本要素 | (1,834,272) | | | — | | | — | | | (1,834,272) | |
已支付租赁租金的利息要素 | (244,085) | | | — | | | — | | | (244,085) | |
支付的利息 | — | | | (172,978) | | | — | | | (172,978) | |
贸易融资收益 | — | | | 21,677,075 | | | — | | | 21,677,075 | |
偿还贸易融资 | — | | | (21,677,075) | | | — | | | (21,677,075) | |
融资现金流的总变动 | (2,078,357) | | | (172,978) | | | — | | | (2,251,335) | |
其他变化: | | | | | | | |
因签订新租赁而增加的租赁负债 | 833,538 | | | — | | | — | | | 833,538 | |
利息费用(附注7(a)(ii)和10(a)) | 244,085 | | | 172,978 | | | — | | | 417,063 | |
优先股负债的公允价值变化(附注26) | — | | | — | | | 3,752,758 | | | 3,752,758 | |
收购增加(注释34(C)) | 2,379,687 | | | — | | | — | | | 2,379,687 | |
优先股负债的公允价值损失(附注26) | — | | | — | | | 60,091,353 | | | 60,091,353 | |
重新分类至股份溢价(附注26) | — | | | — | | | (550,248,881) | | | (550,248,881) | |
其他更改合计 | 3,457,310 | | | 172,978 | | | (486,404,770) | | | (482,774,482) | |
2022年12月31日和2023年1月1日余额 | 6,646,163 | | | — | | | — | | | 6,646,163 | |
融资现金流的变化: | | | | | | | |
已支付租赁租金的资本要素 | (3,234,883) | | | — | | | — | | | (3,234,883) | |
已支付租赁租金的利息要素 | (241,497) | | | — | | | — | | | (241,497) | |
融资现金流的总变动 | (3,476,380) | | | — | | | — | | | (3,476,380) | |
其他变化: | | | | | | | |
因签订新租赁而增加的租赁负债 | 196,626 | | | — | | | — | | | 196,626 | |
租约修改 | (1,238,518) | | | — | | | — | | | (1,238,518) | |
利息费用(附注7(a)(ii)和10(a)) | 241,497 | | | — | | | — | | | 241,497 | |
其他更改合计 | (800,395) | | | — | | | — | | | (800,395) | |
2023年12月31日的余额 | $ | 2,369,388 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,369,388 | |
26. 优先股负债
Prentics HK于2021年5月与Prentics HK及PHCL的现有股东(其中包括)订立换股协议及认购协议。根据协议,4,154,726A系列优先股,5,338,405B系列优先股,10,532,116C系列优先股交换为PHCL的优先股,转换比例为1该等票据的合约条款已予修订,加入一项新条款,使该等票据可于完成公司重组后兑换为盈科拓展的D系列优先股。换股发行于2021年6月16日完成。在同一天,PHCL发布了1,650,913E系列优先股。
所有系列优先股共享以下特征:
•优先股股东在转换后的基础上享有与普通股相同的投票权,并有权作为一个单独的类别在公司特殊事项上投票;
•8每年非累积股息百分比,分配优先于普通股持有人(“普通股股东”)。在优先股股东中,C系列股东优先于B系列和A系列股东,B系列股东优先于A系列股东;
•优先股可以在赎回事件发生时由持有人选择赎回,赎回事件的定义是未能在2026年6月16日之前进行首次公开募股或清算事件。否则,优先股将在首次公开募股结束时按当时有效的转换比例转换为本公司普通股,并具有向下保护功能;
•赎回金额将基于i)支付的原始认购价与A系列需要赎回的股份数量的乘积;以及ii)支付的原始认购价与需要赎回的股份数量的乘积,加上所有已宣布或应计但未支付的股息,加上以下的简单利息:10B系列、C系列和D系列认购价的年利率;以及iii)已支付的原始认购价与要赎回的股份数量的乘积,加上所有已宣布或应计但未支付的股息,加上12E系列订购价的年利率;以及
•清算时,持有者有权优先于普通股东,按照从高到低的顺序获得投资金额:E系列、D系列、C系列、B系列和A系列。
换股后,所有系列优先股已根据国际会计准则第32号重新分类或归类为财务负债,金融工具:列报这是因为它们包含:i)根据首次公开募股的结果或超出本公司和股份持有人控制的清算事件的结果交付现金的合同义务;以及ii)转换期权不满足固定换固定的条件。因此,赎回特征被视为按摊销成本(即赎回金额的现值)计量的非衍生金融负债,而转换特征被视为按公允价值通过损益计量的衍生金融负债。
作为上述换股的结果,A系列、B系列和C系列优先股的账面价值与其于交换日的优先股负债的公允价值之间的差额在其他储备中确认。对于D系列优先股,可转换证券的公允价值与交换日负债的公允价值之间没有差别。对于E系列优先股,它们在发行之日按公允价值入账。
截至2022年、2022年和2023年12月31日止年度的优先股变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 现值 对救赎的恐惧 --金额 | | 转换 新闻特写 | | 总计 |
2022年1月1日的余额 | $ | 61,373,153 | | | $ | 425,031,617 | | | $ | 486,404,770 | |
优先股负债账面值变动(附注10(A)) | 3,752,758 | | | — | | | 3,752,758 | |
在损益中确认的公允价值变动 | — | | | 60,091,353 | | | 60,091,353 | |
上市时重新分类为股本及股份溢价 | (65,125,911) | | | (485,122,970) | | | (550,248,881) | |
2022年12月31日和2023年12月31日的余额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
27. 认股权证负债
见附注38(J)中的会计政策。
反向资本重组(见附注31)包括发行1,492,306搜查令。每份认股权证使持有人有权以行使价$购买一股公司A类普通股。8.91每股整股(相等于$133.65反向股票拆分后的每股收益)。认股权证自2022年5月18日起可行使,将于2027年5月18日到期。
该批认股权证在纳斯达克上市,交易代码为“PRENW”,并根据市价计算。
截至2022年12月31日和2023年12月31日止年度的结余变动情况如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
1月1日的余额 | $ | 3,574,885 | | | $ | — | |
反向资本重组时认股权证的承担 | — | | | 6,186,423 | |
手令的发行 | — | | | 585,000 | |
在损益中确认的公允价值变动 | (3,351,035) | | | (3,196,538) | |
12月31日的结余 | $ | 223,850 | | | $ | 3,574,885 | |
28. 可卖出金融工具的负债
见附注38(J)中的会计政策。
于2022年12月30日,本集团收购74.39ACT基因组公司已发行股本的30%。就收购ACT而言,根据股东协议,本集团已向ACT之其余股东(“ACT之NCI”)授出一项可认沽金融工具,倘ACT之NCI于合约到期日前行使选择权,本集团有责任以指定价格向ACT之NCI购买剩余股份。
由于潜在事件可能在报告期结束后12个月内触发,可认沽金融工具在合并财务报表中作为流动财务负债列报。
截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日止年度的可沽出金融工具负债变动分析如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
1月1日的余额 | $ | 17,138,905 | | | $ | — | |
发行可卖出的金融工具 | — | | | 17,138,905 | |
权益中确认的公允价值变化 | (2,516,376) | | | — | |
12月31日的结余 | $ | 14,622,529 | | | $ | 17,138,905 | |
29. 资本和储备
请参阅附注38(K)中的会计政策。
如注1所述,反向资本重组已导致PHCL于2022年5月18日成为公司的全资子公司,其实施方式是PHCL普通股持有人将其每股股份交换为公司A类或B类普通股(统称“Prenetics普通股”),如下所述:
(a)PHCL普通股变动
法定及已发行股本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023 | | 2022 |
| 注意事项 | | 不是的。的 股票 | | | | 不是的。的 股票 | | |
授权普通股美元1每一个 | (Ii) | | 50,000 | | $ | 50,000 | | | 50,000 | | $ | 50,000 | |
已发行及缴足普通股: | | | | | | | | | |
1月1日的余额 | | | 1 | | $ | 1 | | | 14,932,033 | | $ | 1,493 | |
兑换交易所贷款票据后发行的股份 | (Iii) | | — | | — | | | 1 | | 1 | |
作为反向资本重组的一部分,换取Prentics普通股 | (v) | | — | | — | | | (14,932,033) | | (1,493) | |
12月31日的结余 | (Iv) | | 1 | | $ | 1 | | | 1 | | $ | 1 | |
总股本 | | | | | $ | 1 | | | | | $ | 1 | |
备注:
(i)普通股东有权收取不时宣布的股息,并有权获得 一PHCL会议上的每股投票。所有普通股相对于本集团剩余资产享有同等地位。
(Ii)根据2022年5月6日辉瑞股东特别大会上辉瑞股东特别决议批准的合并书面计划,辉瑞法定股本已重新指定为美元50,000分为50,000面值为$的普通股1每个人。
(Iii)2022年5月18日, 1价值美元的普通股1于收购合并完成后发布。
(Iv)于2022年12月31日,重新分类至股份溢价的全部金额为美元17,126,369由于集团重组。
(v)2022年5月18日,PHCL普通股被注销,以换取获得相当于兑换比例的公司A类或B类普通股的权利 2.03每股PHCL普通股。
(b)公司普通股变动
法定及已发行股本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023 | | 2022 |
| 注意事项 | | 不是的。的 股票 | | | | 不是的。的 股票 | | |
授权A类普通股美元0.0015每一个 | (i) | | 30,000,001 | | $ | 45,000 | | | 30,000,001 | | $ | 45,000 | |
授权B类普通股美元0.0015每一个 | (i) | | 3,333,333 | | 5,000 | | | 3,333,333 | | 5,000 | |
| | | 33,333,334 | | $ | 50,000 | | | 33,333,334 | | $ | 50,000 | |
A类普通股,已发行和已缴足股款: | | | | | | | | | |
从年初开始 | | | 8,484,616 | | $ | 12,727 | | | — | | $ | — | |
作为反向资本重组的一部分,发行Prentics普通股 | | | — | | | — | | | 6,751,061 | | 10,127 | |
回购股份的注销和报废 | | | (112,317) | | (168) | | — | | | — | |
为归属限制性股份单位而发行的股份 | | | 513,345 | | 770 | | | 523,519 | | 785 | |
兑换贷款票据时发行的股份 | | | 52,620 | | 79 | | | 52,619 | | 79 | |
为投资Inighta而发行的股份 | | | 1,481,481 | | 2,222 | | | — | | | — | |
为收购ACT而发行的股份 | | | 168,709 | | 253 | | | 1,157,417 | | 1,736 | |
反向股票拆分的调整 | (Iv) | | 35,754 | | 54 | | — | | | — | |
在年底的时候 | (Ii) | | 10,624,208 | | $ | 15,937 | | | 8,484,616 | | $ | 12,727 | |
B类普通股,已发行和已缴足股款: | | | | | | | | | |
从年初开始 | | | 647,591 | | $ | 971 | | | — | | $ | — | |
为归属限制性股份单位而发行的股份 | | | 933,380 | | 1,400 | | | — | | | — | |
作为反向资本重组的一部分,发行Prentics普通股 | | | — | | | — | | | 647,591 | | 971 | |
反向股票拆分的调整 | (Iv) | | 1 | | — | | | — | | | — | |
12月31日的结余 | (Iii) | | 1,580,972 | | $ | 2,371 | | | 647,591 | | $ | 971 | |
总股本 | | | | | $ | 18,308 | | | | | $ | 13,698 | |
备注:
(i)公司法定股本为美元50,000分为33,333,334面值为$的股票0.0001每个(等同于$0.0015每个反向股票拆分后),其中(I)30,000,001股份定为A类普通股;(二)3,333,333股票应指定为可转换的B类普通股。股本将反映面值,超出部分记为股票溢价。
(Ii)A类普通股股东有权获得不时宣布的股息,并有权一在公司的会议上按每股投票。就本集团剩余资产而言,所有普通股均享有同等地位。
(Iii)B类普通股东有权获得不时宣布的股息,并有权二十在公司的会议上按每股投票。就本集团剩余资产而言,所有普通股均享有同等地位。
(Iv)2023年11月,公司批准了已发行普通股和未发行普通股的反向股票拆分,比例为1:15。(见注2)
(c)储备之性质及目的
(i)资本公积
资本公积金为授予股东的限制性股份,但须受若干限制及于授出日期授予本公司雇员的未行使购股权的公允价值部分所规限,而该等购股权已根据附注38(D)(Ii)所载按股份支付所采纳的会计政策予以确认。
(Ii)翻译储备
折算准备金包括因折算外国业务财务报表而产生的所有汇兑差额。准备金是按照附注38(B)所载的会计政策处理的。
(Iii)其他储备
其他储备包括(1)将发行的股份的公允价值为#美元5,061,304与2022年收购ACT有关,于2023年1月发行;(2)与ACT收购有关的可认沽金融工具的摊余成本;(3)Oxsed Limited当时的股东交换英镑5,865,450(等同于$7,549,258)进入110,150(V)与收购Oxsed Limited有关的普通股;(Iv)根据可转换证券所采纳的会计政策确认为权益工具的交换贷款票据中未兑换部分的余额;及(V)根据股东协议已授予ACT的NCI的可认沽金融工具负债的公允价值变动。
(Iv)股票溢价
根据开曼群岛公司法,本公司股份溢价账内的资金可分派予本公司股东,惟紧随建议分派股息日期后,本公司将可清偿在正常业务过程中到期的债务。
(v)库存股
于2023年12月31日,本公司持有14,134股票(2022年:20,722库存股),所购股份的总价作为“库存股”从股本中扣除,金额为#美元。63,294 (2022: $661,519).
(d)资本管理
本集团在管理资本时的主要目标是保障本集团作为持续经营企业的能力,从而继续为股东提供回报和为其他利益相关者提供利益,并通过根据风险水平对产品和服务进行定价来支持本集团的稳定和增长。
本集团积极及定期检讨及管理其资本结构,以确保最佳资本结构及股东回报,并考虑本公司的未来及资本效率、现行及预计盈利能力、预计营运现金流、预计资本开支及预计战略投资机会。
本集团管理其资本结构,并根据经济状况的变化进行调整。为维持或调整资本结构,本集团可调整向股东派发股息、向股东返还资本或发行新股。截至2021年、2021年、2022年及2023年12月31日止年度,本集团并无更改其资本管理目标、政策或程序。
本公司或其任何附属公司均不受外部施加的资本要求所规限。
30. 以股权结算的股份交易
见附注38(D)(2)中的会计政策。
Prentics HK终止二于2014年及2016年获批准的购股权计划(统称为购股权计划)及一于二零二一年六月十六日于二零一零年六月十六日获批准于二零一七年获批准的限制性股份计划(“限制性股份计划”),并于二零二一年六月十六日被纳入PHCL的新员工持股计划(“PHCL 2021计划”)。
在完成反向资本重组后,将不会根据PHCL 2021计划授予进一步奖励,根据PHCL 2021计划已发行的PHCL普通股的所有限制股单位(“RSU”)已由Prentics 2022股票激励计划(“Prentics 2022计划”)取代。除了根据PHCL 2021计划取消的项目的原始授予日期公允价值之外,没有增加的公允价值,这是由于替换了PHCL 2022计划而产生的。
(a)《2022年先驱计划》
根据《2022年先驱论计划》,授予某些员工、董事和第三方的RSU数量和RSU的总公允价值如下:
| | | | | | | | | | | |
授予日期 | RSU数量 | 每股普通股收盘价减去每股普通股认购价 | RSU公允价值合计 |
2022年5月18日 | 144,522 | | $ | 7.64 | | $ | 1,104,148 | |
2022年6月30日 | 2,446,557 | | 4.04 | | 9,884,090 | |
2022年12月31日 | 946,330 | | 2.00 | | 1,892,660 | |
2023年2月1日 | 66,666 | | 1.49 | | 99,332 | |
2023年6月23日 | 16,486,108 | | 0.90 | | 14,874,763 | |
2023年6月30日 | 2,403,529 | | 0.79 | | 1,903,341 | |
2023年12月31日 | 7,928 | | 3.39 | | 26,855 | |
授出的受限制股份单位按授出日期每股普通股收盘价减每股普通股认购价计算。公司根据限制条件认可员工股金福利。
于2023年12月31日未偿还的RSU的行使价范围为美元0.001至$2.96每股普通股(2022年:美元0.001每股普通股),以及最长至 3年(2022年:高达 3年)。
受限制股份单位的数量及加权平均行使价如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 加权平均行权价 | | RSU数量 | | 加权平均行权价 | | RSU数量 |
1月1日的余额 | $ | 0.01 | | | 2,360,267 | | | $ | — | | | — |
授与 | $ | 0.03 | | | 18,964,231 | | 0.01 | | | 3,537,409 |
取消 | $ | 0.001 | | | (9,364,807) | | 0.01 | | | (75,031) |
已锻炼 | $ | 0.004 | | | (878,332) | | 0.01 | | | (1,102,111) |
截至12月31日的未偿还余额 | $ | 0.06 | | | 11,081,359 | | | $ | 0.01 | | | 2,360,267 |
12月31日的可行使余额 | $ | 0.001 | | | 180,194 | | | $ | 0.01 | | | 16,775 |
在截至2023年12月31日的年度内,以股权结算与先驱2022年计划有关的以股份为基础的付款开支为#美元4,841,444 (2022: $7,732,961)分别在损益中确认。剩余余额在剩余归属期间的损益中确认。
(b)PHCL 2021计划
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的未偿还债务单位详情如下:
| | | | | | | | | | | |
| 仪器数量 |
| 2023 | | 2022 |
授予董事的RSU | 821,111 | | 1,636,011 |
授予员工的RSU | 2,126 | | 43,045 |
授予第三方的RSU | 11,710 | | 11,710 |
| 834,947 | | 1,690,766 |
根据PHCL 2021计划,PHCL被批准3,933,063于2021年6月16日向某些员工、董事和第三方发出回复63,9342021年12月分别发给某些董事、员工和第三方的RSU。
作为授予的RSU的回报而获得的服务的公允价值是参考授予的购股权的公允价值计量的。已授出购股权的公允价值估计是根据Black-Scholes模型计量的。RSU的合同寿命被用作该模型的输入。
| | | | | |
| 2021 |
RSU的公允价值和关键假设 | |
计量日的公允价值 | $13.89 - $18.91 |
股价 | $13.89 - $18.91 |
行权价格 | $ | 0.01 | |
预期波动率 | 41.03% - 44.26% |
预期期权寿命 | 1年 |
预期股息 | 0 | % |
无风险利率 | 1% - 1.13% |
实现赎回事件的可能性 | 5 | % |
实现流动性事件的可能性 | 5 | % |
受限制股份单位的数量及加权平均行使价如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 加权 平均值 行权价格 | | 数量 RSU | | 加权 平均值 行权价格 | | 数量 RSU |
1月1日的余额 | $ | 0.01 | | | 1,690,766 | | $ | 0.01 | | | 14,748,217 |
已锻炼 | 0.01 | | | (829,459) | | 0.01 | | | (12,821,445) |
被没收 | 0.01 | | | (26,360) | | 0.01 | | | (168,894) |
取消 | — | | | — | | 0.01 | | | (67,112) |
截至12月31日的未偿还余额 | $ | 0.01 | | | 834,947 | | $ | 0.01 | | | 1,690,766 |
12月31日的可行使余额 | $ | 0.01 | | | 283,338 | | $ | 0.01 | | | 14,571 |
截至2023年12月31日未偿还的RSU的加权平均行使价格为美元。0.01每股普通股(2022年:美元0.01每股普通股),加权平均剩余合同期限为1.4年份(2022年:4.7年)。
美联航于2021年6月30日及2021年12月31日授予选定员工的限制性股份的公平值合计为$54,645,652 ($13.89每股)及$1,209,111 ($18.91每股)。公司根据限制条件确认员工股份薪酬福利。
于截至2023年12月31日止年度内,以股权结算与PHCL 2021计划有关的以股份为基础的支付开支为5,623,551 (2022: $23,847,422)分别在损益中确认。剩余余额在剩余归属期间的损益中确认。
31. 反向资本重组
如附注1所披露,反向资本重组已参照反向收购原则入账,PHCL为会计收购方,Artisan为会计收购方。因此,除资本结构外,这些财务报表是PHCL集团综合财务信息的延续:
•PHCL集团的资产和负债按紧接反向资本重组前的账面价值确认和计量;
•PHCL集团的留存收益和其他权益余额在紧接反向资本重组之前确认的金额;以及
•反向资本重组之前的财务信息是PHCL集团的财务信息。
由于会计被收购方Artisan不符合IFRS 3对业务的定义,因此,反向资本重组被确定为收购Artisan的净资产以及以股权结算的股份支付,这被视为发行本公司的若干A类普通股,以换取证券交易所上市服务。证券交易所上市服务已计入损益,并以公司为收购Artisan而发行的A类普通股的公允价值超过收购Artisan的可识别净资产的公允价值,并计入已发生的费用:
| | | | | | | | | | | |
收购Artisan的可识别净资产的公允价值包括 | | | $ | 23,599,605 | |
提前还款 | $ | 538,315 | | | |
现金和现金等价物 | 30,363,822 | | | |
应计费用 | (231,109) | | | |
认股权证法律责任(注(I)) | (6,186,423) | | | |
衍生负债(附注(Ii)) | (885,000) | | | |
减去:公允对价价值包括: | | | |
14,523,244公司A类普通股 | | | (113,146,206) | |
上市时基于股份的支付费用 | | | $ | (89,546,601) | |
备注:
(i)收购的权证负债包括与Artisan向Artisan的公众投资者和保荐人Artisan LLC发行的权证有关的负债。Artisan认股权证持有人(包括公众投资者和保荐人)收到一公司为每个工匠认股权证而发出的认股权证,导致发行100,000公司认股权证(见附注27)。
(Ii)在Artisan首次公开发行之前,机构投资者(“FPA投资者”)同意购买总计6,000,000Artisan A类普通股和1,500,000Artisan可赎回认股权证,价格为$10每股A类普通股, 1⁄4 在Artisan与一个或多个实体合并的交易结束之前,Artisan在私募中的认股权证。FPA投资者的投资承诺代表Artisan在初始合并前在FVTPL计量的衍生品负债。作为反向资本重组的一部分,在最初合并之前,与FPA投资者的协议进行了修改,使FPA投资者承诺以总价#美元购买公司数量可变的A类普通股和认股权证。585,000紧接在收购合并完成之前。2022年5月18日,通过发行400,000A类普通股和100,000本公司向FPA投资者发行的认股权证(见附注27)。
反向资本重组还涉及以下交易:
•为了增加资本金,公司发行了372,000根据日期为2021年9月15日的原始认购协议,于2022年5月18日向投资者出售A类普通股(见附注29(B)),该协议随后于2022年修订。
在日期为2021年9月15日的认购协议中,管道投资者承诺以1美元的价格购买公司的A类普通股。10每股(相等于$150反向股票拆分后的每股收益)。认购协议于2022年3月30日修订,使管道投资者承诺以总价1美元购买数量可变的公司A类普通股。55,800,000在上市时。对PIPE投资者认购协议的修订导致确认按公允价值通过损益计量的衍生负债,并计入权益借方。于完成反向资本重组后,衍生工具负债以发行516,000A类普通股公司以管道型投资者。
•专业服务支出18,231,775为促进在纳斯达克上市而发生的费用,为$3,529,904及$14,701,871分别于截至2022年、2022年及2021年12月31日止年度的损益中确认为行政及其他营运开支。
32. 金融工具-公允价值和风险管理
A.会计分类与公允价值
下表列示金融资产及金融负债之账面值及公平值,包括其于公平值层级之层级。倘账面值与公平值合理相近,则不包括并非按公平值计量之金融资产及金融负债之公平值资料。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 账面金额 | | 公允价值 |
| 注意事项 | | 强制要求DVTPL-其他 | | 按摊销成本计算的金融资产 | | 其他财务负债 | | 总计 | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
2023年12月31日的余额 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
金融资产按公允价值计量 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
FVTPL的金融资产 | 20 | | $ | 20,405,264 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 20,405,264 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 20,405,264 | | | $ | 20,405,264 | |
按摊销成本计算的金融资产 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
应收贸易账款 | 19 | | $ | — | | | $ | 4,058,007 | | | $ | — | | | $ | 4,058,007 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
押金和其他应收款 | 17,19 | | — | | | 6,028,021 | | | — | | | 6,028,021 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
一家关联公司的欠款 | | | — | | | 5,123 | | | — | | | 5,123 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
应收股权核算投资对象款项 | | | — | | | 132,114 | | | — | | | 132,114 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
短期存款 | | | — | | | 16,000,000 | | | — | | | 16,000,000 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
现金和现金等价物 | 21(b) | | — | | | 45,706,448 | | | — | | | 45,706,448 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
| | | $ | — | | | $ | 71,929,713 | | | $ | — | | | $ | 71,929,713 | | | | | | | | | |
金融负债按公允价值计量 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
认股权证负债 | 27 | | $ | 223,850 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 223,850 | | | 223,850 | | | — | | | — | | | 223,850 | |
按摊销成本计算的财务负债 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
贸易应付款 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,671,019 | | | $ | 1,671,019 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
应计费用和其他负债 | 22 | | — | | | — | | | 8,174,815 | | | 8,174,815 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
可卖出金融工具的负债 | 28 | | — | | | — | | | 14,622,529 | | | 14,622,529 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
| | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 24,468,363 | | | $ | 24,468,363 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 账面金额 | | 公允价值 |
| 注意事项 | | 强制要求DVTPL-其他 | | 按摊销成本计算的金融资产 | | 其他财务负债 | | 总计 | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
2022年12月31日的余额 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
金融资产按公允价值计量 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
FVTPL的金融资产 | 20 | | $ | 17,537,608 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 17,537,608 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 17,537,608 | | | $ | 17,537,608 | |
按摊销成本计算的金融资产 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
应收贸易账款 | 19 | | $ | — | | | $ | 41,691,913 | | | $ | — | | | $ | 41,691,913 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
押金和其他应收款 | 17,19 | | — | | | 8,181,576 | | | — | | | 8,181,576 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
短期存款 | | | — | | | 19,920,160 | | | — | | | 19,920,160 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
现金和现金等价物 | 21(b) | | — | | | 146,660,195 | | | — | | | 146,660,195 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
| | | $ | — | | | $ | 216,453,844 | | | $ | — | | | $ | 216,453,844 | | | | | | | | | |
金融负债按公允价值计量 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
认股权证负债 | 27 | | $ | 3,574,885 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,574,885 | | | 3,574,885 | | | — | | | — | | | 3,574,885 | |
按摊销成本计算的财务负债 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
贸易应付款 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,291,133 | | | $ | 7,291,133 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
应计费用和其他负债 | 22 | | — | | | — | | | 15,668,734 | | | 15,668,734 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
可卖出金融工具的负债 | 28 | | — | | | — | | | 17,138,905 | | | 17,138,905 | | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
| | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 40,098,772 | | | $ | 40,098,772 | | | | | | | | | |
本集团的财务团队负责监督非上市证券的金融工具的估值,该等证券被归类于公允价值体系的第三级。该团队直接向首席财务官汇报。公允价值计量变动分析的估值结果由团队在必要时在外部估值师的协助下编制,并由首席财务官在每个季度末和年度报告日期审核。评估过程由该小组记录并酌情更新,并由首席财务官在与报告日期一致的季度进行审查。
B.公允价值计量
(i)估值技术和重要的不可观察的投入
下表显示了在财务状况表中计量金融工具的第3级公允价值时使用的估值技术,以及使用的重大不可观察的投入。
按公允价值计量的金融工具
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
类型 | | 估价技术 | | 意义重大 不可观测的输入 | | 重大不可观察投入与公允价值计量之间的相互关系 |
FVTPL的金融资产 | | 调整资产净值 | | 标的资产价值 | | 如果标的资产的价值较高,估计公允价值将会增加。 |
| 贴现现金流量法 | | 风险调整贴现率: 17.5%
缺乏适销性的折扣:32.5% | | 如果出现以下情况,估计公允价值将会增加: –风险调整后的贴现率较低;或 –缺乏市场性的折扣较低。 |
(Ii)1级和2级之间的转移
2023年没有从第2级转移到第1级,2022年也没有任何方向的转移。
(Iii)第3级经常性公允价值
第3级公允价值的对账
下表显示了以公允价值计入损益的金融资产从第三级公允价值的年初余额到期末余额的对账。
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
1月1日的余额 | $ | 17,537,608 | | | $ | 9,906,000 | |
加法 | 10,002,442 | | | 20,000,000 | |
救赎 | — | | | (3,004,897) | |
在损益中确认的公允价值变动 | (7,134,786) | | | (9,363,495) | |
12月31日的结余 | $ | 20,405,264 | | | $ | 17,537,608 | |
C.金融风险管理
本集团面临以下金融工具产生的风险:
-信用风险(见(C)(ii));
-流动性风险(见(C)(iii));和
-货币风险(见(C)(iv))。
(i)风险管理框架
本公司董事会全面负责建立和监督本集团的风险管理框架。本集团管理层根据董事会批准的风险管理框架中的目标和基本原则,围绕风险识别、计量和管理,以及设定和监测风险限额和控制,制定政策和程序。风险管理政策及程序会定期检讨,以反映市况及本集团活动的变化。
(Ii)信用风险
信贷风险是指金融工具的客户或交易对手未能履行其合约责任,并主要来自本集团的客户应收账款而对本集团造成财务损失的风险。
金融资产的账面金额代表最大信用风险敞口。
应收贸易账款
本集团的信贷风险主要受每名客户的个别特征影响。在2023年、2023年和2022年12月31日,11%和56应收贸易账款总额的百分比来自集团最大的客户,以及26%和73应收贸易账款总额的百分比来自本集团的五分别是最大的客户。
个人信用评估是对所有需要信用额度超过一定数额的客户进行的。这些因素会考虑客户过去的付款历史、财务状况和其他因素。应收贸易账款应在30至90从开票日期算起的天数。本集团并无就贸易及其他应收账款取得抵押品。本集团并无因抵押品而未确认损失拨备的应收贸易账款。
对个人客户的预期信用损失评估
本集团已应用IFRS 9中的简化方法 金融工具衡量终身预期信用损失的损失备抵。 本集团通过使用拨备矩阵确定贸易应收账款的预期信用损失,该拨备矩阵根据债务人逾期状况的历史信用损失经验进行估计,并进行适当调整以反映报告日期的当前状况和未来经济状况的估计。
2023年和2022年12月31日,总体预期损失率为 37.40%和3.68%,反映了贸易应收账款的结算经验。
贸易应收账款的减损拨备变动
截至2023年及2022年12月31日止年度,贸易应收账款的损失拨备账户变动如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
1月1日的余额 | $ | 1,592,119 | | | $ | 518,968 | |
收购增加(注释34(C)) | — | | | 1,263,570 | |
重新计提损失准备净额 | 782,488 | | | (136,493) | |
核销金额 | (41,776) | | | (33,808) | |
汇兑差异 | 91,278 | | | (20,118) | |
12月31日的结余 | $ | 2,424,109 | | | $ | 1,592,119 | |
现金和现金等价物
本集团持有现金及现金等值物以及短期存款为美元45,706,448及$16,000,000分别于2023年12月31日(2022年:美元146,660,195及$19,920,160,分别)。现金和现金等价物以及短期存款存放在国际信用评级机构指定的信用评级较高的银行和金融机构对手方。
现金及现金等价物及短期存款的减值乃按12个月预期亏损计量,并反映风险敞口的短期到期日。本集团认为,根据对手方的外部信用评级,其现金及现金等价物和短期存款的信用风险较低。
(Iii)流动性风险
流动资金风险指本集团在履行以交付现金或其他金融资产方式清偿的与其金融负债有关的债务方面遇到困难的风险。本集团管理流动资金的目标是尽可能确保在正常及紧张的情况下有足够的流动资金应付到期负债,而不会招致不可接受的亏损或损害本集团的声誉。
以下是报告日期金融负债的剩余合同到期日。这些金额是毛利和未贴现的,包括合同利息支付。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 合同未贴现现金流 |
| 携带 金额 | | 总计 | | 在 1年或以上 按需 | | 1-2年 | | 多过 2年 |
2023年12月31日的余额 | | | | | | | | | |
贸易应付款 | $ | 1,671,019 | | | $ | 1,671,019 | | | $ | 1,671,019 | | | $ | — | | | $ | — | |
应计费用和其他负债 | 8,174,815 | | | 8,174,815 | | | 8,174,815 | | | — | | | — | |
租赁负债 | 2,369,388 | | | 2,440,587 | | | 1,549,027 | | | 787,708 | | | 103,852 | |
可卖出金融工具的负债 | 14,622,529 | | | 14,622,529 | | | 14,622,529 | | | — | | | — | |
| $ | 26,837,751 | | | $ | 26,908,950 | | | $ | 26,017,390 | | | $ | 787,708 | | | $ | 103,852 | |
2022年12月31日的余额 | | | | | | | | | |
贸易应付款 | $ | 7,291,133 | | | $ | 7,291,133 | | | $ | 7,291,133 | | | $ | — | | | $ | — | |
应计费用和其他负债 | 15,668,734 | | | 15,668,734 | | | 15,611,421 | | | 57,313 | | | — | |
租赁负债 | 6,646,163 | | | 7,308,540 | | | 3,022,367 | | | 1,678,615 | | | 2,607,558 | |
可卖出金融工具的负债 | 17,138,905 | | | 17,138,905 | | | 17,138,905 | | | — | | | — | |
| $ | 46,744,935 | | | $ | 47,407,312 | | | $ | 43,063,826 | | | $ | 1,735,928 | | | $ | 2,607,558 | |
(Iv)市场风险
市场风险是指市场价格变动--例如外汇汇率--将影响本集团的收入或其所持金融工具的价值的风险。市场风险管理的目标是将市场风险敞口管理和控制在可接受的参数范围内,同时优化收益。
货币风险
本集团面临交易性外币风险,即销售、采购及应收账款的计价货币与集团公司各自的功能货币之间存在错配。集团公司的功能货币主要为美元、港币、英镑及新台币。这些交易主要以美元、港币、英镑、台币和人民币(“人民币”)计价。
由于港元与美元挂钩,集团认为港元与美元之间的汇率变动风险微乎其微。
货币风险敞口
向本集团管理层呈报的有关本集团货币风险敞口的汇总量化数据如下。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 美元 | | 人民币 | | 美元 | | 人民币 |
应收贸易账款 | $ | 50,696 | | | $ | — | | | $ | 79,220 | | | $ | — | |
押金、预付款和其他应收款 | 76,586 | | | — | | | 2,972,471 | | | 872,455 | |
现金和现金等价物 | 41,388,803 | | | 253,839 | | | 12,225,385 | | | 14 | |
贸易应付款 | (45,754) | | | (167,889) | | | (3,984,494) | | | (2,029,309) | |
应计费用和其他负债 | — | | | (2,608) | | | (3,741,359) | | | — | |
净曝光量 | $ | 41,470,331 | | | $ | 83,342 | | | $ | 7,551,223 | | | $ | (1,156,840) | |
采用了以下重要汇率。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 平均费率 | | 年终即期汇率 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
1美元 | $ | 7.82 | | | $ | 7.83 | | | $ | 7.81 | | | $ | 7.78 | |
人民币1元 | 1.10 | | | 1.17 | | | 1.10 | | | 1.11 | |
灵敏度分析
下表显示了假设所有其他风险变量保持不变,如果本集团于报告期末面临重大风险的外汇汇率于该日发生变化,则本集团税后亏损(和累计亏损)的即时变化。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 外汇汇率上升/(下降) | | 税后亏损和累计亏损减少/(增加) | | 外汇汇率上升/(下降) | | 税后亏损和累计亏损减少/(增加) |
| % | | | | % | | |
美元 | 1 | | | $ | (346,058) | | | 1 | | | $ | (63,061) | |
| (1) | | | 346,058 | | | (1) | | | 63,061 | |
人民币 | 5 | | | (3,478) | | | 5 | | | 48,298 | |
| (5) | | | 3,478 | | | (5) | | | (48,298) | |
33. 附属公司名单
见附注38(A)(ii)中的会计政策。
以下列表包含本集团于2023年及2022年12月31日的重大子公司如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
附属公司名称 | | 地点: 成立为法团/ 运营 | | 已发布,并 全额支付 股本 | | 面值所占比例 发行公司持有的资本 | | 主要活动 |
| | | | | | 2023 | | 2022 | | |
| | | | | | 直接 | | 间接 | | 直接 | | 间接 | | |
| | | | | | % | | % | | % | | % | | |
先驱论有限公司 | | 香港 | | 港币$415,276,716 | | — | | | 100 | | | — | | | 100 | | | 遗传和诊断健康检测 |
Prenetics EMEA Limited* | | 英国 | | 英镑76,765.81 | | — | | | 100 | | | — | | | 100 | | | 遗传和诊断健康检测 |
ACT基因控股有限公司(注34) | | 开曼群岛 | | $16,713 | | 74.39 | | | — | | | 74.39 | | | — | | | 精确的癌症基因检测服务 |
ACT基因组学有限公司。 | | 台湾 | | 台币455,080,000 | | — | | | 74.33 | | | — | | | 74.33 | | | 精确的癌症基因检测-服务 |
安达基因(香港)有限公司 | | 香港 | | 港币$775,000 | | — | | | 74.39 | | | — | | | 74.39 | | | 精确的癌症基因检测-服务 |
三胞集团有限公司 | | 香港 | | 港币$500,000 | | — | | | 74.39 | | | — | | | 74.39 | | | 精确的癌症基因检测-服务 |
MC诊断有限公司 | | 英国 | | 英镑1,164 | | — | | | 74.39 | | | — | | | 74.39 | | | 医疗诊断产品的销售 |
*该实体于年内被分类为已终止经营业务。
34. 收购ACT Genomics
见附注38(A)(i)-(iii)中的会计政策。
A.转移对价
下表总结了所转让的各主要类别对价的收购日期公允价值。
| | | | | |
现金 | $ | 9,041,776 | |
递延对价(注22) | 958,224 | |
股本工具(1,326,127普通股) | 39,783,820 | |
转移的总对价 | $ | 49,783,820 | |
收购产生的现金净流出: | |
现金对价 | $ | 9,041,776 | |
减:购置的现金及现金等值余额(附注34(C)) | 5,623,061 | |
收购产生的现金净流出总额 | $ | 3,418,715 | |
已发行的股权工具
已发行普通股的公允价值基于公司2022年12月30日上市股价美元2每股(相等于$30反向股票分拆后每股)。
B.与收购相关的成本
本集团产生的收购相关成本为#美元。1,191,858法律费用和尽职调查费用。这些费用已计入“行政和其他运营费用”。
C.取得的可确认资产和承担的负债
下表汇总了在购置之日已确认的购入资产数额和承担的负债。
| | | | | |
不动产、厂房和设备(注释13) | $ | 5,649,182 | |
无形资产(注14) | 13,826,389 | |
在股权核算的投资对象中的权益(附注16) | 788,472 | |
递延税项资产 | 235,879 | |
盘存 | 1,294,959 | |
贸易应收账款(包括损失备抵美元1,263,570) | 2,594,976 | |
押金、预付款和其他应收款 | 2,013,985 | |
现金及现金等值物(附注34(A)) | 5,623,061 | |
贸易应付款 | (857,537) | |
应计费用和其他流动负债 | (2,763,480) | |
合同负债(注23) | (416,307) | |
租赁负债 | (2,379,687) | |
纳税义务 | (5,713) | |
递延税项负债 | (2,913,666) | |
其他非流动负债 | (223,207) | |
收购的可确认净资产总额 | $ | 22,467,306 | |
公允价值计量
用于计量所收购重大资产公允价值的估值技术如下。
| | | | | |
收购的资产 | 估价技术 |
财产、厂房和设备 | 成本技术:估值模型在适当时考虑折旧重置成本的市场价格。折旧的重置成本反映了功能和经济上的过时。 |
无形资产 | 多期超额收益法:多期超额收益法考虑技术和客户关系预计产生的净现金流量的现值,排除与贡献资产相关的任何现金流量。 |
如果收购发生在2022年1月1日,管理层估计集团的综合收入将增加美元15,083,979,全年合并亏损将增加美元64,938,749.
D.商誉
收购产生的善意已确认如下。
| | | | | |
| 2022 |
对价已转移(附注34(A)) | $ | 49,783,820 | |
非控股权益,基于其在ACT Genomics资产和负债已确认金额中的比例权益 | 6,483,762 | |
可识别净资产公允价值(附注34(C)) | (22,467,306) | |
善意(注15) | $ | 33,800,276 | |
该善意主要归因于ACT Genomics员工的技能和技术人才,以及将公司整合到集团现有业务中预计将实现的协同效应。预期已确认的任何善意均不会因税务目的而扣除。
35. 非控制性权益
见附注38(A)(iii)中的会计政策。
下表概述了在任何集团内对销之前,本集团拥有重大非控股权益的每家子公司的相关信息。
| | | | | |
| 2023 |
ACT基因组学 | |
非控股权益百分比 | 25.61 | % |
| | | | | |
| 2023 |
非流动资产 | $ | 28,072,665 | |
流动资产 | 18,267,042 | |
非流动负债 | (3,666,563) | |
流动负债 | (7,752,718) | |
| |
归属于母公司股权股东的权益 | 25,977,305 | |
非控股权益应占权益 | 8,943,121 | |
| | | | | |
| 2023 |
收入 | $ | 17,085,906 | |
费用 | (25,054,425) | |
本年度亏损 | $ | (7,968,519) | |
归属于母公司股权股东的亏损 | $ | (5,927,781) | |
可归因于非控股权益的损失 | (2,040,738) | |
本年度亏损 | $ | (7,968,519) | |
归属于母公司股权股东的其他综合收益 | $ | 534,723 | |
可归属于非控股权益的其他全面收入 | 184,087 | |
本年度其他全面收入 | $ | 718,810 | |
归属于母公司股权股东的全面收益总额 | $ | (5,393,058) | |
可归属于非控股权益的全面收益总额 | (1,856,651) | |
本年度综合收益总额 | $ | (7,249,709) | |
经营活动现金净流出 | $ | (10,519,097) | |
投资活动现金净流出 | (522,742) | |
融资活动的现金净流出 | (1,469,418) | |
现金净流出 | $ | (12,511,257) | |
支付给非控股权益的股息 | $ | — | |
36. 关联方
除综合财务报表其他部分披露的余额和交易外,本集团还在本集团的正常业务过程中进行了以下关联方交易:
(a)与其他关联方的交易
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
向股权会计被投资公司的销售 | $ | 701,807 | | | $ | — | | | $ | — | |
从股权会计被投资者处收到的服务充值 | 12,857 | | | — | | | — | |
从股权会计的被投资人处购买 | — | | | — | | | (53,981) | |
由公司的董事控制的公司提供的服务 | — | | | (30,630) | | | (90,353) | |
代表关联公司支付的法律和专业费用 | — | | | — | | | (9,060) | |
(b)关键管理人员薪酬
关键管理人员薪酬构成如下。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
董事酬金 | $ | 420,000 | | | $ | 261,110 | | | $ | — | |
薪金、工资和其他福利 | 4,239,821 | | | 24,549,012 | | | 2,281,701 | |
对固定供款退休计划的供款 | 14,779 | | | 17,538 | | | 15,643 | |
股权结算股份支付费用(注) | 10,297,075 | | | 30,284,686 | | | 21,500,167 | |
| $ | 14,971,675 | | | $ | 55,112,346 | | | $ | 23,797,511 | |
注:这些余额为报告期内的非现金交易。确认及公允价值厘定详情载于附注30。
37. 计量基础
合并财务报表以历史成本为基础编制,但在FVTPL计量的金融资产除外,该等金融资产在每个报告日期以替代基准计量。
-优先股负债--转换特征(见附注38(K)(2));
-FVTPL的金融资产(见附注38(J));以及
-认股权证法律责任(见附注38(J))。
38. 材料会计政策
本集团一直将下列会计政策应用于该等综合财务报表列报的所有期间。
此外,小组还通过了disclo会计政策保证(对《国际会计准则》1和《国际财务报告准则》实务报表2的修正)从2023年1月1日起。修正案要求披露“重大”会计政策,而不是“重大”会计政策。虽然修订没有导致会计政策本身发生任何变化,但它们在某些情况下影响了附注38中披露的会计政策信息(详情见附注5)。
由于本年度业务停止,损益表和其他全面收益表中的某些可比金额已重新列报(见附注7)。
更好的整合基础
(i)企业合并
当收购的一组活动和资产符合业务定义并将控制权转移给集团时,本集团使用收购方法对业务组合进行会计处理。在确定一套特定的活动和资产是否为企业时,专家组评估所收购的一套资产和活动是否至少包括投入和实质性进程,以及所收购的一套资产是否有能力产生产出。
本集团可选择采用“集中度测试”,以简化评估所收购的一系列活动及资产是否为业务。如果收购的总资产的公允价值基本上全部集中在单一可识别资产或一组类似可识别资产中,则符合可选的集中检验。
收购中转移的对价一般按公允价值计量,收购的可确认净资产也按公允价值计量。产生的任何商誉每年都要进行减值测试。购买便宜货的任何收益都会立即计入损益。交易成本在发生时计入费用,除非与发行股权证券有关。
(Ii)附属公司
附属公司为本集团控制之实体。当本集团因参与实体业务而承受或有权享有可变回报,并有能力透过其对实体的权力影响该等回报时,即“控制”该实体。附属公司之财务报表自控制权开始当日起计入综合财务报表,直至控制权终止当日止。
对附属公司的投资自控制权开始之日起至控制权终止之日并入合并财务报表。集团内结余、交易及现金流量及集团内交易产生的任何未实现利润于编制综合财务报表时全数撇除。集团内交易造成的未实现亏损的抵销方式与未实现收益相同,但只是在没有减值证据的情况下。
(Iii)非控制性权益
非控股权益最初按其在收购之日在被收购方可识别净资产中的比例份额计量。
本集团于附属公司之权益变动如并无导致失去控制权,则按权益交易入账。
(Iv)合并时已抵销的交易
集团内结余及交易,以及因集团内交易而产生的任何未实现收入及开支(外币交易损益除外),均予以撇除。未实现亏损的抵销方式与未实现收益相同,但只是在没有减值证据的情况下。
联营公司及合营公司的权益按权益法入账。它们最初按成本确认,其中包括交易成本。经初步确认后,综合财务报表包括本集团应占权益入账投资公司的损益及其他全面收益,直至重大影响或共同控制终止之日为止。
(v)股权会计被投资人的权益
本集团于权益会计投资公司的权益包括于联营公司的权益。
联营公司指本集团对财务及经营政策有重大影响力但并无控制权或共同控制权之实体。合营企业乃本集团拥有共同控制权之安排,据此,本集团有权享有安排之资产净值,而非享有其资产及承担其负债之权利。
英国央行购买外币
(i)外币交易
本集团面临交易性外币风险,即销售、采购及应收账款的计价货币与集团公司各自的功能货币之间存在错配。集团公司的功能货币主要为港元、新台币及英镑。这些交易主要以港元、英镑、美元和人民币计价。
外币交易乃按交易日期之汇率换算为本集团公司各自之功能货币。
以外币计价的货币资产和负债按报告日的汇率折算为本位币。以外币公允价值计量的非货币性资产和负债按公允价值确定时的汇率折算为功能货币。以外币历史成本计量的非货币性项目按交易当日的汇率折算。外币差额一般在利润或亏损中确认,并在利润或亏损中列示。
(Ii)海外业务
境外业务的资产和负债,包括收购时产生的商誉和公允价值调整,按报告日的汇率换算为美元。海外业务的收入和费用按交易日期的汇率换算成美元。
外币差额在其他综合收益中确认,并在换算准备金中累计,但换算差额分配给非控股权益的部分除外。
当海外业务被全部或部分出售,以致失去控制权、重大影响或共同控制权时,与该海外业务相关的折算准备金中的累计金额将重新分类为损益,作为出售损益的一部分。如本集团出售其于附属公司的部分权益但保留控制权,则累计金额的相关比例将重新归属于非控股权益。当本集团只出售联营公司或合营企业的一部分而同时保留重大影响力或共同控制权时,累计金额的相关比例将重新分类为损益。
第三季度收入和其他收入
收入于本集团正常业务过程中销售商品或提供服务时,由本集团归类为收入。
收入乃根据本集团为向客户转让货品或服务而预期有权收取的对价金额(不包括代第三方收取的金额)计量。本集团在将产品或服务的控制权转让给客户时(或作为)确认收入。当客户获得对资产的控制权时,资产即被转让。
除非满足下列加班标准之一,否则集团将在某个时间点转移对货物或服务的控制权:
(a)客户同时获得和消费在集团履行职责时提供的利益;
(b)本集团的业绩创造或增强了客户在创建或增强资产时控制的资产;或
(c)本集团的业绩并不会产生另类用途的资产,本集团有权强制执行迄今已完成的业绩付款。
该集团提供i)预防性服务,即为员工和客户向个人和企业提供的基因检测服务;以及ii)诊断服务,即精确肿瘤学服务。
本集团预先向个人和公司收取预防性服务的对价,此类对价通常不会退还至30自套件交付给个人或公司之日起或购买之日起数日内。收到的预付对价最初被确认为存款负债,随后在金额无法偿还时重新归类为合同负债。这一数额不包括任何可变费用。
该小组预先向公立医院收取为病人提供诊断服务的代价,而所收到的代价通常自收到病人样本之日起或购买之日起不获退还。收到的预付对价在金额不可退还时确认为合同债务。这一数额不包括任何可变费用。
该集团确定其销售合同不当前期费用变得不可退还时,有一个重要的融资部分,因为客户有权决定何时在合同期限内执行测试。
(i)履约义务
一般而言,本集团在向客户交付检测结果或报告后的某个时间点履行其预防及诊断服务的表现责任,但预防性服务项下的一类基因测试试剂盒除外,该类别包括额外的独特表现责任,即订阅新功能、报告及类别的免费未来更新(统称为“更新服务”)。
更新服务被认为不同于客户接收的测试结果或报告,因为这些客户可以在没有更新服务的情况下从测试结果中提供的信息中受益,更新服务不会显著地修改测试结果,并且在测试结果和更新服务之间没有任何显著的相互依赖。
对于包含更新服务的基因检测试剂盒,本集团按相对独立的销售价格将收入分配给检测结果和更新服务。在估计独立价格时,本集团会考虑所有可合理获得的资料,包括市场情况、有关客户的公司特定资料、定价策略及做法、提供服务所产生的成本及行业定价。本集团已根据预期成本加利润率估计更新服务的独立售价。
(Ii)收入中断
提供预防性服务需要个人向专家组提供样本,然后专家组才能进行必要的实验室程序。与直接出售给个人的检测试剂盒有关的销售合同通常要求样本在以下时间内送回集团一年(“样品退货期”)从购买之日起,取决于客户购买试剂盒的司法管辖区。如该等客户在退样期限内没有退回样本,本集团并无进一步责任提供有关服务。与出售给公司的成套工具有关的销售合同通常不包括指定的样品退还期限。
就若干不可退还的销售合约而言,本集团并无足够及相关的历史经验,无法对本集团预期有权获得的分拆收入金额形成合理预期。出售给保险公司等公司的某些预防性检测试剂盒将出现这种情况,这些试剂盒最终将由公司酌情转交给其最终用户,在这些公司没有规定的样品退货期的情况下,集团无法了解是否以及何时将这些试剂盒分发给最终用户。出售给个人的关于新冠肺炎的某些诊断检测试剂盒也是如此。就该等销售合约而言,收入于以下较早的时间点确认:i)提供相关服务及发出测试结果;或ii)最终用户退回样本的可能性变得微乎其微。
否则,本集团一般对其他销售合约拥有足够及相关的历史经验,因此本集团预期有权获得与不可退还及未行使权利有关的分拆金额。就该等销售合约而言,本集团估计预期分拆金额为收入,并按客户按投资组合基准行使权利的模式按比例确认,前提是认为未来极有可能不会出现重大逆转。
本集团定期更新其损益估计,并于必要时相应调整递延收入结余。如果实际回报模式与估计不同,实际损益收入可能与记录的金额不同。该集团确认来自未退还工具包的损坏收入为#美元。502,707, $230,107及$347,894截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度。
(Iii)利息收入
利息收入按实际利息法计提时确认。
(Iv)政府补贴
如有合理保证政府补贴将会收到,且本集团会遵守拨款条件,政府补贴将按公允价值初步确认为递延收入。补偿本集团所发生开支的赠款在确认该等开支的同一期间按系统基准确认为其他收入。
D提供员工福利
(i)短期雇员福利
短期雇员福利在提供相关服务时计入费用。如本集团因雇员过去提供的服务而现时有法律或推定责任支付该款项,而该责任可可靠地估计,则确认预期须支付的金额的责任。
(Ii)基于股份的支付安排
授予若干雇员、董事及第三方的以股权结算的股份付款安排于授出日的公允价值一般确认为开支,并于归属期间相应增加股本。确认为开支的金额经调整以反映预期符合相关服务及非市场表现条件的RSU数目,从而最终确认的金额基于归属日期符合相关服务及非市场表现条件的RSU数目。
(Iii)固定缴款计划
固定缴款计划的缴款债务在提供相关服务时计入费用。
电子邮件解决了其他融资成本
本集团的其他财务成本包括:
-利息支出;
-租赁负债的利息支出;
-递延对价的计入利息;以及
-优先股负债账面值变动。
利息支出采用有效利息法确认。
实际利率是通过金融工具的预期寿命对金融负债的摊销成本进行准确贴现的估计未来现金支付的利率。
法国政府缴纳个人所得税
所得税支出包括当期税和递延税。它是在损益中确认的。
(i)当期税额
本期税项包括该年度应纳税所得额的预期应缴税额以及对往年应缴税额的任何调整。当期应缴税额是对预期应缴税额的最佳估计,反映了与所得税有关的不确定性(如果有的话)。按报告日颁布或实质颁布的税率计量。
(Ii)递延税金
递延税项乃就资产及负债就财务申报而言之账面值与就税项而言之金额之暂时差额确认。递延税项不会就以下各项确认:
-在以下交易中初步确认资产或负债的暂时性差异
◦不是业务合并;以及
◦于交易时,(I)不影响会计或应课税损益,及(Ii)不会产生相等的应税及可扣除暂时性差额。
-初始确认商誉时产生的应纳税暂时性差异。
递延税项资产乃就未动用税项亏损、未动用税项抵免及可扣减暂时差额确认,惟以可能有未来应课税溢利可用以抵销为限。未来应课税溢利乃根据相关应课税暂时差额拨回而厘定。倘应课税暂时差额金额不足以全数确认递延税项资产,则会根据本集团个别附属公司的业务计划考虑未来应课税溢利(就拨回现有暂时差额作出调整)。递延税项资产于各报告日期进行检讨,并于有关税项利益不再可能实现时予以扣减;有关扣减于未来应课税溢利可能增加时拨回。
递延税项之计量反映本集团于报告日期预期收回或清偿其资产及负债账面值之方式所产生之税务后果。
只有在满足某些标准的情况下,递延所得税资产和负债才会被抵消。
G 库存
库存按成本和可变现净值中的较低者计量。库存成本采用先进先出分配法。
H 房及设备
(i)识别和测量
不动产、厂房和设备项目按成本减累计折旧和任何累计减损损失计量。
如果财产、厂房和设备项目的重要部分具有不同的使用寿命,则将其作为单独的财产、厂房和设备项目核算。
处置一项财产、厂房和设备的任何收益或亏损在损益中确认。
(Ii)后续支出
只有在与支出相关的未来经济利益可能会流向本集团的情况下,后续支出才会资本化。
(Iii)折旧
折旧是在物业、厂房和设备项目的估计使用寿命内使用直线法冲销其成本减去其估计剩余价值,并通常在损益中确认。
本期间和比较期间的财产、厂房和设备的估计使用年限如下:
| | | | | |
– 自用租赁物业 | 在未到期的租赁期内 |
| |
– 办公设备租赁自用 | 在未到期的租赁期内 |
| |
– 租赁物业装修 | 租赁期限或使用年限较短 |
| |
– 固定装置和家具 | 3 - 5年份 |
| |
– 办公室和实验室设备 | 3 - 5年份 |
| |
– 计算机设备 | 3年份 |
| |
– 机动车 | 3 - 5年份 |
| |
– 制造设备 | 3 - 5年份 |
折旧方法、使用年限和剩余价值在每个报告日期进行审查,并在适当情况下进行调整。
我 无形资产及商誉
(i)识别和测量
商誉
收购附属公司所产生的商誉按成本减去累计减值亏损计量。
研发
研究活动的支出在已发生的损益中确认。
其他无形资产
本集团收购且具有有限使用寿命的其他无形资产,包括网站和移动应用程序、商标和技术以及产品开发成本、计算机软件和客户关系,按成本减累计摊销和任何累计减损损失计量。
(Ii)后续支出
只有当后续支出增加了与其相关的特定资产所体现的未来经济利益时,后续支出才被资本化。
(Iii)摊销
摊销是在无形资产的估计使用寿命内使用直线法冲销无形资产的成本减去其估计剩余价值,通常在损益中确认。善意不予摊销。
本期间和比较期间的估计可用寿命如下:
| | | | | |
– 网站和移动应用程序 | 2年份 |
– 商标和技术 | 10 - 20年份 |
– 产品开发成本 | 3年份 |
– 计算机软件 | 3年份 |
– 客户关系 | 10年份 |
摊销方法、使用年限和剩余价值在每个报告日期进行审查,并在适当情况下进行调整。
J 金融工具
(i)识别和初始测量
贸易应收款项于产生时初步确认。所有其他金融资产及金融负债于本集团成为该工具合约条文之订约方时初步确认。
金融资产(除非其为并无重大融资成分之应收贸易账款)或金融负债初步按公平值加或减(就并非按公平值计入损益之项目而言)其收购或发行直接应占之交易成本计量。并无重大融资成分之应收贸易账款初步按交易价格计量。
(Ii)分类和后续测量
金融资产-分类
初始确认时,金融资产被分类为随后按摊销成本或按公平值计入损益计量。
金融资产在初始确认后不会重新分类,除非本集团改变其管理金融资产的业务模式,在这种情况下,所有受影响的金融资产将在业务模式改变后的第一个报告期的第一天重新分类。
如果一项金融资产同时满足下列两个条件,并且在FVTPL没有被指定,则按摊余成本计量:
-它是在一种商业模式下持有的,其目标是持有资产以收取合同现金流;以及
-其合同条款在指定日期产生仅为未偿本金的本金和利息(“SPPI”)的支付的现金流。
所有未如上所述分类为按摊销成本计量的金融资产均按公平值计入损益计量。这包括所有衍生金融资产。
金融资产--商业模式评估
本集团的业务模式如下。
举行收款
本集团持有主要业务所产生的金融资产。该等金融工具的业务模式的目标是从本集团的应收账款中收取应付款项,并根据收取的款项赚取合约利息收入。
持有以收集和出售
本集团持有公司债务证券组合,作流动资金管理之用。
金融资产.合同现金流是否只是本金和利息的支付
在评估合约现金流量是否为特殊目的投资收益时,本集团会考虑该工具的合约条款。这包括评估金融资产是否包含可能改变合同现金流的时间或数额的合同条款,从而使其不符合这一条件。在作出这项评估时,小组考虑:
-会改变现金流数额或时间的或有事项;
-可以调整合同票面利率的条款,包括可变利率特征;
-预付和延期功能;以及
-限制本集团对特定资产的现金流索赔的条款(例如,无追索权特征)。
如果预付金额实质上代表未偿还本金的本金和利息的未付金额,则预付特征符合SPPI标准。
金融资产--后续计量和损益
FVTPL的金融资产
这些资产随后按公允价值计量。净收益和净亏损,包括任何利息或股息收入,在损益中确认。
按摊销成本计算的金融资产
这些资产随后使用实际利息法按摊余成本计量。账面金额毛计提减值损失。利息收入、汇兑损益和减值在损益中确认。终止确认的任何收益或亏损均在损益中确认。
金融负债--分类、后续计量和损益
金融负债分类为按摊余成本或FVTPL计量。如果金融负债是衍生产品或在初始确认时被指定为衍生产品,则在FVTPL分类为FVTPL。FVTPL的财务负债按公允价值计量,净收益和净亏损,包括任何利息支出,在损益中确认。其他财务负债随后按实际利息法按摊余成本计量。利息支出和汇兑损益在损益中确认。终止确认的任何收益或亏损也在利润或亏损中确认。
可卖出金融工具的负债.分类、后续计量和损益
可沽出金融工具负债指因向附属公司非控股股东发出认沽期权而产生的债务,将根据非控股股东所持股份的公允价值结算,从而产生财务负债总额。财务负债总额最初按摊销成本确认和计量,相应借方记入“其他准备金”。在以后的期间,公允价值的变动在“其他准备金”中确认。
K需要更多的股本
(i)普通股
直接归属于发行普通股的增量成本被确认为从股本中扣除。
(Ii)优先股
本集团的可赎回优先股被分类为金融负债,因为该等优先股承担非酌情股息,并可由持有人以现金赎回。非酌情股息在应计损益中确认为利息支出。
不可赎回优先股被归类为股权,因为它们承担酌情股息,不包含交付现金或其他金融资产的任何义务,也不需要以可变数量的本集团股权工具进行结算。酌情股息经公司股东批准后确认为股权分配。
(Iii)普通股(库存股)回购和再发行
当确认为股权的股份被回购时,支付的对价金额(包括直接应占成本)被确认为从股权中扣除。回购股份归类为库存股,计入库存股公积金。当库藏股随后被出售或重新发行时,收到的金额被确认为股本增加,由此产生的交易盈余或亏损在股份溢价中列报。
L计入减值准备
(i)非衍生金融资产
金融工具
本集团确认按摊销成本计量的金融资产的ECL损失拨备。
除信贷风险(即在金融工具的预期年期内发生的违约风险)自初始确认以来并未显著增加的银行结余外,本集团以12个月定期信贷准备金计算损失拨备。
应收贸易账款的损失准备金总是以等同于终身ECL的数额计量。
在确定金融资产的信用风险自初始确认以来是否大幅增加以及在估计预期信贷亏损时,本集团会考虑相关且无需过度成本或努力即可获得的合理且有支持的信息。这包括基于集团历史经验和知情信用评估的定量和定性信息以及分析,其中包括前瞻性信息。
本集团假设逾期超过30天的金融资产的信贷风险已大幅增加。
在下列情况下,本集团认为某项金融资产为违约:
-债务人不太可能向本集团全额偿付其对本集团的债权债务,而本集团不采取担保变现等行动(如持有担保);或
-金融资产已逾期90多天。
全期预期信贷亏损为金融工具预期年期内所有可能违约事件所产生的预期信贷亏损。
12个月ECL是报告日期后12个月内可能发生的违约事件导致的ECL的一部分(如果票据的预期寿命少于12个月,则为较短的期限)。
在估计不良贷款时考虑的最长合约期为本集团面临信贷风险的最长合约期。
ECL的测量
ECL是对信贷损失的概率加权估计。信贷损失以所有现金短缺的现值(即根据合同应付实体的现金流量与本集团预期收到的现金流量之间的差额)计量。
ECL按金融资产的实际利率贴现。
信贷减值金融资产
于每个报告日期,本集团会评估按摊销成本列账的金融资产是否出现信贷减值。当一项或多项对金融资产的估计未来现金流产生不利影响的事件发生时,该金融资产即为“信用减值”。
金融资产信用减值的证据包括以下可观察到的数据:
-债务人有重大经济困难的;
-违约、逾期90天以上等违约行为;
-本集团按本集团不会另行考虑的条款重组贷款或垫款;
-债务人很可能进行破产或其他财务重组;或
-由于财政困难,证券活跃市场的消失。
财务状况表中ECL备抵的列报
按摊余成本计量的金融资产损失准备从资产的账面总额中扣除。
核销
当本集团对收回全部或部分金融资产并无合理期望时,金融资产的账面总值即被撇账。就个别客户而言,本集团的政策是根据收回同类资产的历史经验,在金融资产逾期180天时撇账。对于企业客户,本集团根据是否存在合理的复苏预期,就注销的时机和金额进行单独评估。本集团预期不会从核销金额中大幅回升。然而,被注销的金融资产仍可能受到执法活动的制约,以遵守本集团追回到期金额的程序。
(Ii)非金融资产
于每个报告日期,本集团会审核其非金融资产(存货及递延税项资产除外)的账面金额,以确定是否有任何减值迹象。如果存在任何这样的迹象,则估计资产的可收回金额。商誉每年进行减值测试。
对于减值测试,资产被组合到最小的资产组中,这些资产因持续使用而产生现金流入,这些现金流入在很大程度上独立于其他资产或CGU的现金流入。业务合并产生的商誉分配给预计将从合并的协同效应中受益的CGU或CGU集团。
资产或CGU的可收回金额为其使用价值和其公允价值减去处置成本中的较大者。使用价值以估计的未来现金流量为基础,使用税前贴现率折现至其现值,该贴现率反映了当前市场对货币时间价值和资产或CGU特定风险的评估。
如果一项资产或CGU的账面金额超过其可收回金额,则确认减值损失。
减值损失在损益中确认。它们首先被分配来减少分配给CGU的任何商誉的账面价值,然后按比例减少CGU中其他资产的账面价值。
与商誉有关的减值损失不能冲销。就其他资产而言,只有在资产的账面金额不超过在未确认减值亏损的情况下本应厘定的账面金额(扣除折旧或摊销)的范围内,减值亏损才会拨回。
*租赁。
在合同开始时,本集团评估合同是否为租赁或包含租赁。如果合同转让了在一段时间内控制已确定资产的使用权以换取对价,则该合同是租赁或包含租赁。
作为承租人
本集团于租赁开始日确认使用权资产及租赁负债。使用权资产最初按成本计量,该成本包括租赁负债的初始金额(经于生效日期或之前作出的任何租赁付款调整),加上已产生的任何初始直接成本,以及拆除和移走相关资产或恢复相关资产或其所在地点的估计成本,减去收到的任何租赁激励。
除非租赁于租赁期届满前将标的资产的所有权转让给本集团,或使用权资产的成本反映本集团将行使购买选择权,否则使用权资产随后会在开始日期至租赁期结束时按直线折旧。在这种情况下,使用权资产将在基础资产的使用年限内折旧,这是根据与财产和设备的使用年限相同的基础确定的。此外,使用权资产定期减值减值损失(如有),并根据租赁负债的某些重新计量进行调整。
租赁负债最初按开始日期未支付的租赁付款的现值计量,按租赁中隐含的利率或(如该利率不能轻易确定)本集团的递增借款利率贴现。一般情况下,本集团采用其增量借款利率作为贴现率。
本集团通过从各种外部融资来源获取利率来确定其递增借款利率,并进行某些调整,以反映租赁条款和租赁资产的类型。
在计量租赁负债时计入的租赁付款包括固定付款,包括实质固定付款。
租赁负债采用实际利息法按摊余成本计量。如本集团改变其对是否会行使终止选择权的评估,当指数或费率的变动导致未来租赁付款出现变化时,将重新计量。
本集团于财务状况表内于“物业、厂房及设备”中列报不符合投资物业定义的使用权资产,并于“租赁负债”中列报租赁负债。
短期租赁和低值资产租赁
本集团已选择不为低价值资产租赁和短期租赁(包括IT设备)确认使用权资产和租赁负债。本集团确认与该等租赁相关的租赁付款为租赁期内按直线计算的支出。
N:公允价值计量
“公允价值”指于计量日期在本金或(如无本金)本集团于该日进入的最有利市场在市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债所应收取的价格。负债的公允价值反映了其不履行风险。
本集团的一些会计政策和披露要求对金融和非金融资产及负债的公允价值进行计量(见附注4)。
如有,本集团以某一工具在活跃市场的报价来计量该工具的公允价值。如果资产或负债的交易以足够的频率和交易量进行,以提供持续的定价信息,则市场被视为“活跃的”。
如果活跃市场没有报价,则本集团使用估值技术,最大限度地使用相关可观察到的投入,并最大限度地减少使用不可观察到的投入。所选择的估值技术包含了市场参与者在为交易定价时将考虑的所有因素。
如果按公允价值计量的资产或负债有买入价和卖出价,则本集团按买入价计量资产和多头头寸,以卖出价计量负债和空头头寸。
金融工具在初始确认时公允价值的最佳证据通常是交易价格--即给予或收到的对价的公允价值。倘本集团厘定首次确认时的公允价值与交易价格不同,而公允价值既非由同一资产或负债活跃市场的报价证明,亦非基于任何不可观察到的投入被判定为与计量有关的无关紧要的估值技术所证明,则该金融工具最初按公允价值计量,并经调整以递延初始确认时的公允价值与交易价格之间的差额。其后,该差额将于工具使用期间按适当基准于损益确认,但不迟于估值完全由可见市场数据支持或交易完成时确认。
O停止运营,停止运营
非持续经营是本集团业务的一部分,其业务和现金流可以明显区别于本集团的其他业务,并且:
–代表单独的主要业务线或业务地理区域;
–是处置单独的主要业务或业务地理区域的单一协调计划的一部分;或
–是一家专门收购的子公司,目的是转售。
终止经营的分类发生在处置的较早时间或当经营符合分类为持有待售的标准时。
当一项业务被分类为已终止业务时,比较损益和其他全面收益表会重新呈列,就好像该业务已自比较年度开始时终止。
39. 截至2023年12月31日止年度已发布但尚未生效的修订、新准则和诠释的可能影响
截至该等综合财务报表发布之日,国际会计准则理事会已发布多项新准则或修订准则,这些准则于截至2023年12月31日止年度尚未生效,且尚未在该等综合财务报表中采用。
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| 对以下对象有效 会计期间 开始于 或之后 |
IFRS 17,保险合同, 以及IFRS 17的修订,保险合同 | 2023年1月1日 |
对《国际会计准则》第1号和《国际财务报告准则》实务说明2的修正,会计政策的披露 | 2023年1月1日 |
《国际会计准则》第8号修正案、会计估计的定义 | 2023年1月1日 |
《国际会计准则》第12号修正案、与单一交易产生的资产和负债相关的递延税金 | 2023年1月1日 |
国际财务报告准则第16号修正案,售后回租中的租赁负债 | 2024年1月1日 |
对国际会计准则第1号的修订, 带有契诺的非流动负债 | 2024年1月1日 |
《国际会计准则》第1号修正案、负债分类为流动负债或非流动负债 | 2024年1月1日 |
IAS 21修正案, 外汇汇率变化的影响,缺乏兑换能力 | 2025年1月1日 |
IFRS 18, 财务报表呈列及披露 | 2027年1月1日 |
本集团正在评估该等发展在首次应用期间预计将产生的影响。到目前为止,我们的结论是,采用它们不太可能对合并财务报表产生重大影响。