美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
在截至的季度期间
要么
委员会档案编号:
(注册人的确切姓名如其章程所示)
(公司或组织的州或其他司法管辖区) |
(美国国税局雇主识别号) |
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
|
交易符号 |
|
注册的每个交易所的名称 |
|
|
用复选标记注明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,并且(2)在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405(本章第 232.405 节)要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
☐ |
☒ |
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非加速过滤器 |
☐ |
规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 ☐没有
截至2024年4月26日,注册人的普通股数量,每股面值0.05美元
目录
第一部分:财务信息 |
|
|
第 1 项。 |
未经审计的简明合并财务报表 |
3 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
19 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
29 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
30 |
第二部分。其他信息 |
|
|
第 1 项。 |
法律诉讼 |
31 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
31 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
31 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
31 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
31 |
第 5 项。 |
其他信息 |
31 |
第 6 项。 |
展品 |
32 |
签名 |
|
33 |
2
目录
第一部分财务拨号信息
第 1 项。未经审计的简明合并财务报表
Surmodics, Inc. 及其子公司
简明合并资产负债表
|
3月31日 |
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九月三十日 |
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2024 |
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2023 |
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(以千计,每股数据除外) |
(未经审计) |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
$ |
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$ |
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可供出售证券 |
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减去美元备抵后的应收账款 |
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合同资产 |
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库存 |
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应收所得税 |
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预付费和其他 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净额 |
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无形资产,净额 |
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善意 |
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其他资产 |
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总资产 |
$ |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付账款 |
$ |
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$ |
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应计负债: |
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||
补偿 |
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应计其他 |
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递延收入 |
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流动负债总额 |
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长期债务,净额 |
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递延收入,减去流动部分 |
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— |
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递延所得税 |
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其他长期负债 |
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负债总额 |
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(注十一) |
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股东权益: |
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A系列优先股 — $ |
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普通股 — $ |
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额外的实收资本 |
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累计其他综合亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
留存收益 |
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股东权益总额 |
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||
负债和股东权益总额 |
$ |
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|
$ |
|
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
目录
Surmodics, Inc. 及其子公司
简明合并运营报表
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
截至3月31日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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|
2023 |
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||||
(以千计,每股数据除外) |
(未经审计) |
|
(未经审计) |
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收入: |
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产品销售 |
$ |
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$ |
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$ |
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特许权使用费和许可费 |
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研究、开发和其他 |
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总收入 |
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运营成本和支出: |
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研究和开发 |
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销售、一般和管理 |
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收购的无形资产摊销 |
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重组费用 |
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— |
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或有对价费用 |
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运营成本和支出总额 |
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营业收入(亏损) |
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其他费用,净额: |
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利息支出,净额 |
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) |
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) |
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( |
) |
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( |
) |
外汇损失 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
投资收益,净额 |
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其他费用,净额 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
所得税前收入(亏损) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
|
所得税优惠(费用) |
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( |
) |
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( |
) |
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净收益(亏损) |
$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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每股基本净收益(亏损) |
$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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摊薄后的每股净收益(亏损) |
$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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已发行股票的加权平均数: |
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基本 |
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稀释 |
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|
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
目录
Surmodics, Inc. 及其子公司
综合(亏损)收益简明合并报表
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
截至3月31日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
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||||
(以千计) |
(未经审计) |
|
(未经审计) |
|
|||||||||||
净收益(亏损) |
$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
其他综合(亏损)收入: |
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||||
衍生工具: |
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||||
未实现净收益(亏损) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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净(收益)亏损重新归类为收益 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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与可供出售证券相关的净变动,扣除税款 |
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— |
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( |
) |
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— |
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|
外币折算调整 |
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( |
) |
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其他综合(亏损)收入 |
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( |
) |
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|||
综合(亏损)收入 |
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
目录
Surmodics, Inc. 及其子公司
股东权益简明合并报表
|
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月 |
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(未经审计) |
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|
累积的 |
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额外 |
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其他 |
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总计 |
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普通股 |
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付费 |
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全面 |
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已保留 |
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股东 |
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(以千计) |
股份 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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收益 |
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公平 |
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截至2023年12月31日的余额 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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净收入 |
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— |
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— |
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— |
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扣除税款的其他综合亏损 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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普通股的发行 |
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— |
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— |
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已行使的普通股期权,净额 |
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— |
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购买普通股进行支付 |
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( |
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( |
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基于股票的薪酬 |
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— |
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— |
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— |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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$ |
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截至2022年12月31日的余额 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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净亏损 |
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其他综合收益,扣除税款 |
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普通股的发行 |
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已行使的普通股期权,净额 |
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购买普通股进行支付 |
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) |
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) |
基于股票的薪酬 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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截至2023年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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|
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|
||||||
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日的六个月 |
|
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|
(未经审计) |
|
|
|
|
|
累积的 |
|
|
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|||||||||
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|
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|
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额外 |
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其他 |
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|
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|
|
总计 |
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||||||
|
普通股 |
|
|
付费 |
|
|
全面 |
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已保留 |
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|
股东 |
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|||||||||
(以千计) |
股份 |
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|
金额 |
|
|
资本 |
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|
损失 |
|
|
收益 |
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公平 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
|
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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$ |
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净亏损 |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
其他综合收益,扣除税款 |
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— |
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— |
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普通股的发行 |
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— |
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已行使的普通股期权,净额 |
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购买普通股进行支付 |
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( |
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基于股票的薪酬 |
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— |
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|
|
— |
|
|
|
— |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
|
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$ |
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( |
) |
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$ |
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$ |
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||||||
2022 年 9 月 30 日的余额 |
|
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$ |
( |
) |
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净亏损 |
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其他综合收益,扣除税款 |
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普通股的发行 |
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— |
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已行使的普通股期权,净额 |
|
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— |
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||||||
购买普通股进行支付 |
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( |
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基于股票的薪酬 |
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— |
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截至2023年3月31日的余额 |
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) |
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$ |
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所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
Surmodics, Inc. 及其子公司
简明合并现金流量表
|
截至3月31日的六个月 |
|
|||||
|
2024 |
|
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2023 |
|
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(以千计) |
(未经审计) |
|
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经营活动: |
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|
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净亏损 |
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
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折旧和摊销 |
|
|
|
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||
基于股票的薪酬 |
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非现金租赁费用 |
|
|
|
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债务发行成本的摊销 |
|
|
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信贷损失准备金 |
|
|
|
|
|
||
递延税 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他 |
|
( |
) |
|
|
|
|
经营资产和负债的变化: |
|
|
|
|
|
||
应收账款和合同资产 |
|
( |
) |
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( |
) |
库存 |
|
( |
) |
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( |
) |
预付费和其他 |
|
|
|
|
( |
) |
|
应付账款 |
|
|
|
|
|
||
应计负债 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
所得税 |
|
( |
) |
|
|
|
|
递延收入 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
用于经营活动的净现金 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
投资活动: |
|
|
|
|
|
||
购买财产和设备 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
购买可供出售证券 |
|
( |
) |
|
|
— |
|
可供出售证券的到期日 |
|
|
|
|
— |
|
|
用于投资活动的净现金 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
融资活动: |
|
|
|
|
|
||
短期借款的支付 |
|
— |
|
|
|
( |
) |
发行长期债务的收益 |
|
— |
|
|
|
|
|
债务发行成本的支付 |
|
— |
|
|
|
( |
) |
普通股的发行 |
|
|
|
|
|
||
支付与股权奖励净股结算相关的税款 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
收购正在进行的研发的款项 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
融资活动提供的(用于)净现金 |
|
( |
) |
|
|
|
|
汇率变动对现金的影响 |
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物的净变化 |
|
( |
) |
|
|
|
|
现金和现金等价物: |
|
|
|
|
|
||
期初 |
|
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|
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期末 |
$ |
|
|
$ |
|
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补充信息: |
|
|
|
|
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||
为所得税支付的现金 |
$ |
|
|
$ |
|
||
支付利息的现金 |
|
|
|
|
|
||
非现金投资和融资活动: |
|
|
|
|
|
||
购置财产和设备 |
|
|
|
|
|
||
为换取经营租赁负债而获得的使用权资产 |
|
|
|
|
— |
|
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
7
目录
Surmodics, Inc. 及其子公司
简明合并财务报表附注
截至 2024 年 3 月 31 日的期间
(未经审计)
1。组织
业务描述
Surmodics, Inc. 及其子公司(称为 “Surmodics”、“公司”、“我们”、“我们的” 和其他类似术语)是血管内医疗器械高性能涂层技术以及体外诊断(“IVD”)免疫测定测试和微阵列的化学和生物成分的领先供应商。Surmodics开发和商业化高度差异化的血管介入医疗设备,这些设备旨在满足未满足的临床需求,并根据最严格的要求进行设计。这一关键增长战略充分利用了公司在专有表面改性和药物递送涂层技术方面的专业知识及其设备设计、开发和制造能力的结合。该公司的使命是改善疾病的检测和治疗。Surmodics总部位于明尼苏达州的伊甸草原。
列报基础和合并原则
随附的未经审计的简明合并财务报表包括所有账目和全资子公司,是根据美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的。所有公司间交易均已取消。该公司的财政年度截至9月30日。根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度,公司省略了脚注披露,这些披露将与公司经审计的合并财务报表中包含的披露内容基本重复。这些未经审计的简明合并财务报表应与截至2023年9月30日的财年经审计的合并财务报表及其附注一起阅读,这些附注包含在我们向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。
估算值的使用
根据公认会计原则编制合并财务报表要求管理层做出估算和假设,以影响报告的资产和负债金额、简明合并财务报表之日的或有负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。最终结果可能与这些估计有所不同。截至2024年3月31日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表整个2024年的预期业绩财政年度。
新的会计公告
尚未通过
2023年11月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了第2023-07号会计准则更新(“ASU”), 分部报告:对可报告的分部披露的改进。该指南要求每年和临时披露增量分部信息。该修正案对截至2025年9月30日的财政年度和截至2026年9月30日的财政年度的过渡期有效。我们目前正在评估该指南对我们披露的影响。
2023 年 12 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2023-09 号 所得税:所得税披露的改进。该指南要求在税率核对和披露各司法管辖区缴纳的所得税时,对信息进行统一的分类和进一步的分类。该修正案对截至2026年9月30日的财政年度和截至2027年9月30日的财政年度的过渡期有效。我们目前正在评估该指南对我们披露的影响。
在本财年发布或生效的任何其他新会计公告都没有或预计会对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
8
目录
2。收入
下表对每个可报告细分市场的收入进行了分类。
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
截至3月31日的六个月 |
|
||||||||||
(以千计) |
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
医疗设备 |
|
|
|
|
|
||||||||||
产品销售 |
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
特许权使用费和许可费 — 高性能涂料 |
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|
||||
牌照费 — SurveiL DCB |
|
|
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|
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||||
研究、开发和其他 |
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|
||||
医疗器械收入 |
|
|
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|
|
||||
体外诊断 |
|
|
|
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|
|
||||
产品销售 |
|
|
|
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|
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|
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|
||||
研究、开发和其他 |
|
|
|
|
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|
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|
|
|
||||
体外诊断收入 |
|
|
|
|
|
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||||
总收入 |
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
合约资产总计 $
递延收入总计 $
3.协作安排
2018年2月26日,公司与Abbott Vascular, Inc.(“Abbott”)就我们的医疗器械应申报领域中的一种设备产品——用于治疗股浅动脉的Surveil药物涂层球囊(“DCB”)(“雅培协议”)签订了协议。2023年6月,Surveil DCB获得了美国食品药品监督管理局(“FDA”)的上市前批准(“PMA”),现在可能由雅培在美国上市和销售。
监视 DCB 许可费
根据雅培协议,Surmodics负责进行所有必要的临床试验,包括完成正在进行的为期五年的TRANSCEND关键临床试验 监视 DCB。公司已收到总额为 $ 的付款
根据雅培协议收到的里程碑付款的许可费收入是根据迄今为止产生的总成本与TRANSCEND关键临床试验的总预期成本相比使用成本对比法确认的,TRANSCEND关键临床试验预计将在2025财年完成。有关收入见附注 2 监视 DCB许可费收入已在我们的医疗器械可报告细分市场中确认。
截至 2024 年 3 月 31 日,简明合并资产负债表中的递延收入包括美元
9
目录
监视 DCB 产品销售
根据雅培协议,我们提供以下商业单位 监视 DCB 转给雅培,雅培拥有全球独家分销权。在2024财年第一季度,我们开始运送商业单位 监视DCB 转给雅培。我们确认出售商业单位的收入 监视 DCB在向雅培发货时,根据简明的合并运营报表向雅培提供产品销售额。的金额 监视 确认的DCB产品销售收入包括(i)每单位合同转让价格,以及(ii)Surmodics根据雅培协议向第三方销售产品所得净利润份额的估计(“估计”) 监视 DCB利润共享”)。雅培(i)每季度向我们报告其第三方销售额 监视 DCB 销售发生后的季度,根据产品的当前保质期,销售可能发生在发货后的两年内;(ii) 向我们报告并支付实际的利润分成金额。估计的 监视DCB利润分享代表可变对价,记入简明合并资产负债表的合约资产。我们估计,可变对价是我们预计最有可能获得的金额,并将估计金额纳入交易价格,前提是当与可变对价相关的不确定性得到解决后,累积收入可能不会发生重大逆转。在评估Surmodics影响之外的因素时,需要做出重大判断,例如第三方信息的可用性有限、解决问题的预期持续时间以及过去的相关经验有限。
4。公允价值测量
按公允价值层次结构级别定期以公允价值计量的资产和负债如下:
|
2024年3月31日 |
|
|||||||||||||
(以千计) |
相同工具在活跃市场中的报价 |
|
|
重要的其他 |
|
|
意义重大 |
|
|
公允价值总额 |
|
||||
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
现金等价物 (1) |
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
可供出售证券 (1) |
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
总资产 |
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利率互换 (2) |
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
负债总额 |
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
2023年9月30日 |
|
|||||||||||||
(以千计) |
的报价 |
|
|
重要的其他 |
|
|
意义重大 |
|
|
公允价值总额 |
|
||||
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
现金等价物 (1) |
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
可供出售证券 (1) |
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
利率互换 (2) |
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
总资产 |
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
10
目录
5。资产负债表补充信息
投资 — 可供出售证券
可供出售证券的摊销成本、未实现的持股损益和公允价值如下:
|
|
2024年3月31日 |
|
|||||||||||||
(以千计) |
|
摊销 |
|
|
未实现 |
|
|
未实现 |
|
|
公平 |
|
||||
商业票据和公司债券 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
可供出售证券 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
2023年9月30日 |
|
|||||||||||||
(以千计) |
|
摊销 |
|
|
未实现 |
|
|
未实现 |
|
|
公平 |
|
||||
商业票据和公司债券 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
可供出售证券 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
库存
清单由以下部分组成:
|
3月31日 |
|
|
九月三十日 |
|
||
(以千计) |
2024 |
|
|
2023 |
|
||
原材料 |
$ |
|
|
$ |
|
||
工作流程 |
|
|
|
|
|
||
成品 |
|
|
|
|
|
||
库存 |
$ |
|
|
$ |
|
预付账款和其他资产,流动资产
预付账款和其他流动资产包括以下内容:
|
3月31日 |
|
|
九月三十日 |
|
||
(以千计) |
2024 |
|
|
2023 |
|
||
预付费用 |
$ |
|
|
$ |
|
||
应收爱尔兰研发信贷 |
|
|
|
|
|
||
CARES 法案应收员工留存信贷 (1) |
|
— |
|
|
|
|
|
预付费和其他 |
$ |
|
|
$ |
|
11
目录
无形资产
无形资产包括以下内容:
|
2024年3月31日 |
|
|||||||||||||
(千美元) |
加权平均原始寿命(年) |
|
|
总账面金额 |
|
|
累计摊销 |
|
|
网 |
|
||||
固定寿命的无形资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
客户清单和关系 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
开发的技术 |
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
专利和其他 |
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
固定寿命无形资产总额 |
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
未摊销的无形资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
商标和商品名称 |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
无形资产总额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
2023年9月30日 |
|
|||||||||||||
(千美元) |
加权平均原始寿命(年) |
|
|
总账面金额 |
|
|
累计摊销 |
|
|
网 |
|
||||
固定寿命的无形资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
客户清单和关系 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
开发的技术 |
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
专利和其他 |
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
固定寿命无形资产总额 |
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
未摊销的无形资产: |
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
||||
商标和商品名称 |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
无形资产总额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
无形资产摊销费用 w作为 $
(以千计) |
|
|
|
2024 年的剩余时间 |
$ |
|
|
2025 |
|
|
|
2026 |
|
|
|
2027 |
|
|
|
2028 |
|
|
|
2029 |
|
|
|
此后 |
|
|
|
固定寿命的无形资产 |
$ |
|
上面列出的未来摊销金额是估计值。由于未来的收购、减值、摊销期的变化、外币折算率或其他因素,未来的实际摊销费用可能会有所不同。
善意
各分部商誉账面金额的变化如下:
(以千计) |
体外 |
|
|
医疗 |
|
|
总计 |
|
|||
截至2023年9月30日的商誉 |
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
货币折算调整 |
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
截至 2024 年 3 月 31 日的商誉 |
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
12
目录
其他资产,非流动资产
其他非流动资产包括:
|
3月31日 |
|
|
九月三十日 |
|
||
(以千计) |
2024 |
|
|
2023 |
|
||
经营租赁使用权资产 |
$ |
|
|
$ |
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
||
其他资产 |
$ |
|
|
$ |
|
应计其他负债
应计其他负债包括以下内容:
|
3月31日 |
|
|
九月三十日 |
|
||
(以千计) |
2024 |
|
|
2023 |
|
||
应计的专业费用 |
$ |
|
|
$ |
|
||
应计临床研究费用 |
|
|
|
|
|
||
应计购买 |
|
|
|
|
|
||
延期考虑 (1) |
|
|
|
|
|
||
经营租赁负债,流动部分 |
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
||
应计其他负债总额 |
$ |
|
|
$ |
|
其他长期负债
其他长期负债包括以下内容:
|
3月31日 |
|
|
九月三十日 |
|
||
(以千计) |
2024 |
|
|
2023 |
|
||
延期考虑 (1) |
$ |
|
|
$ |
|
||
未确认的税收优惠 (2) |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|||
其他 |
|
|
|
|
|
||
其他长期负债 |
$ |
|
|
$ |
|
6。债务
债务包括以下内容:
|
3月31日 |
|
|
九月三十日 |
|
||
(以千计) |
2024 |
|
|
2023 |
|
||
循环信贷额度, |
$ |
|
|
$ |
|
||
第一批定期贷款, |
|
|
|
|
|
||
长期债务,总额 |
|
|
|
|
|
||
减去:未摊销的债务发行成本 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
长期债务,净额 |
$ |
|
|
$ |
|
13
目录
2022年10月14日,公司根据信贷、担保和担保协议(“中型股信贷协议”),与中型股基金IV Trust作为代理人,MidCap Financial Trust作为定期贷款服务商及其不时当事方的贷款人签订了有担保循环信贷额度和担保定期贷款额度。中型股信贷协议规定了最高可达美元的有担保循环信贷额度下的可用性
中型股信贷协议还规定最高可达美元
根据MidCap信贷协议,公司为公司拥有的所有现有和未来收购资产(包括知识产权和房地产)提供了第一优先担保权益。MidCap信贷协议包含某些契约,限制了公司参与某些交易的能力。除某些有限的例外情况外,这些契约限制了公司的能力,除其他外:
中型股信贷协议还包含惯常的赔偿义务和惯常违约事件,包括(i)不付款,(ii)违反担保,(iii)不履行契约和义务,(iv)其他债务违约,(v)判决,(vii)控制权变更,(vii)破产和破产,(viii)证券减值,(ix)终止养老金计划,(vii)x) 监管事项,以及 (xi) 重大不利影响。
此外,公司必须维持每季度测试的最低核心净收入水平,以根据中型股信贷协议预付的定期贷款超过美元为限
中型股信贷协议下的借款按前瞻性计息,
14
目录
在某些限制的前提下,定期贷款的预付款费用等于在到期日之前付款
7。衍生金融工具
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 9 月 30 日,简明合并资产负债表中的衍生金融工具包括固定利率与可变利率互换,以减轻与我们的定期贷款(“利率互换”)相关的利率上涨的风险。利率互换已被指定为现金流对冲工具。有关我们融资安排的更多信息,请参阅附注6 债务。
|
资产(负债) |
||||||||||||||||||||
(以千计) |
确认总金额 |
|
|
总抵消金额 |
|
|
出示的净金额 |
|
|
应收现金抵押品 |
|
|
报告的净金额 |
|
|
资产负债表地点 |
|||||
2024年3月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
利率互换 |
$ |
( |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|||
2023年9月30日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
利率互换 |
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
指定对冲衍生工具的累计其他综合亏损(“AOCL”)中确认的税前金额如下:
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
截至3月31日的六个月 |
|
||||||||||
(以千计) |
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
AOCL的期初未实现净(亏损)收益 |
$ |
( |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
其他综合(亏损)收益中确认的净收益(亏损) |
|
|
|
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( |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
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结束AOCL的未实现亏损 |
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
15
目录
8。基于股票的薪酬计划
该公司的股票薪酬计划已获得股东批准,根据该计划,公司向高管、董事和关键员工授予股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位和递延股票单位。
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截至3月31日的三个月 |
|
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截至3月31日的六个月 |
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(以千计) |
2024 |
|
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2023 |
|
|
2024 |
|
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2023 |
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产品成本 |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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研究和开发 |
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销售、一般和管理 |
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总计 |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至 2024 年 3 月 31 日, 与非既得赔偿金有关的未确认的补偿费用总额约为 $
股票期权奖励
T公司向高管、董事和关键员工授予股票期权,并使用Black-Scholes期权定价模型来确定截至每次授予之日股票期权的公允价值。
|
截至3月31日的六个月 |
|
|||||
|
2024 |
|
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2023 |
|
||
股票期权授予活动: |
|
|
|
|
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授予的股票期权 |
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加权平均授予日期公允价值 |
$ |
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$ |
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加权平均行使价 |
$ |
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$ |
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限制性股票奖励
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的六个月中,该公司授予了
限制性股票单位奖励
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的六个月中,每个月,该公司授予了
员工股票购买计划
9。每股净收益(亏损)数据
普通股每股基本净收益(亏损)的计算方法是将净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数。普通股摊薄后的净收益(亏损)的计算方法是将净收益(亏损)除以该期间已发行普通股和普通等价股的加权平均数。本公司的潜在稀释性普通股是那些来自稀释性普通股期权和与限制性股票奖励和限制性股票单位相关的非归属股票。
16
目录
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
截至3月31日的六个月 |
|
||||||||||
(以千计) |
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
基本加权平均已发行股份 |
|
|
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已发行股票期权、非归属限制性股票和非归属限制性股票单位的稀释效应 |
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— |
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— |
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— |
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摊薄后的加权平均已发行股数 |
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10。所得税
如果根据现有证据,递延所得税资产的估值补贴更有可能(定义为可能性超过),则必须确认递延所得税资产的估值补贴
与赋予、到期、取消和行使的股票薪酬奖励相关的离散税收优惠为美元
17
目录
11。承付款和或有开支
资产收购。 在2018财年,公司收购了Embolitech, LLC的某些知识产权资产(“Embolitech交易”)。作为Embolitech交易的一部分,该公司向卖方支付了美元
Vetex 收购。在2021财年,Surmodics以预付现金收购了Vetex的所有已发行股份
12。区段信息
分部收入,运营于收益(亏损)、折旧和摊销情况如下:
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
截至3月31日的六个月 |
|
||||||||||
(以千计) |
2024 |
|
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2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
||||
医疗设备 |
$ |
|
|
$ |
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|
$ |
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$ |
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体外诊断 |
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总收入 |
$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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||||
营业收入(亏损): |
|
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|
|
||||
医疗设备 |
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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$ |
( |
) |
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体外诊断 |
|
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分部总营业收入(亏损) |
|
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|
( |
) |
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|
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( |
) |
||
企业 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
总营业收入(亏损) |
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
||
|
|
|
|
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||||
折旧和摊销: |
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医疗设备 |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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体外诊断 |
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企业 |
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折旧和摊销总额 |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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企业类别包括未完全分配给医疗器械和体外诊断部门的费用。这些公司成本与公司行政职能有关,例如执行管理、公司会计、信息技术、法律、人力资源和董事会。公司还可能包括与收购相关的成本和诉讼等费用,这些费用并非特定于某个细分市场,因此不分配给应报告的细分市场。
没有按细分市场列报资产信息,因为数据不容易获得,公司没有提供按细分市场划分的首席运营决策者资产。
18
目录
第 2 项。 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论和分析提供了管理层认为有助于了解Surmodics的经营业绩、现金流和财务状况的信息。讨论应与本10-Q表季度报告、经审计的合并财务报表和相关附注以及管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注一起阅读,每份附注均包含在截至2023年9月30日财年的10-K表年度报告中。本讨论包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的各种 “前瞻性陈述”。我们请读者参考位于本项目2末尾的标题为 “前瞻性陈述” 的声明。
概述
Surmodics, Inc.(简称 “Surmodics”、“公司”、“我们”、“我们的” 和其他类似术语)是血管内医疗器械高性能涂层技术以及体外诊断(“IVD”)免疫测定测试和微阵列的化学和生物成分的领先供应商。Surmodics开发和商业化高度差异化的血管介入医疗设备,这些设备旨在满足未满足的临床需求,并根据最严格的要求进行设计。这一关键增长战略充分利用了公司在专有表面改性和药物递送涂层技术方面的专业知识及其设备设计、开发和制造能力的结合。该公司的使命是改善疾病的检测和治疗。Surmodics总部位于明尼苏达州的伊甸草原。
血管介入医疗器械平台
在我们的医疗器械领域,我们开发和制造自己的专有血管介入医疗器械产品,这些产品利用我们在高性能涂层技术、产品设计和工程能力方面的专业知识。我们相信,我们开发自己的医疗器械产品的战略已经并将继续提高我们在医疗器械行业的相关性。该战略是我们未来增长和盈利的关键,与许可我们的设备支持技术相比,它使我们有机会通过血管介入设备产品获得更多的收入和营业利润。
下文重点介绍我们开发管道中的精选医疗器械产品,这些产品是我们商业化和开发工作的重点。对于我们的药物涂层球囊(“DCB”)平台,我们通过与雅培血管有限公司(“雅培”)的分销安排将我们的Surveil DCB商业化。对于我们的血栓切除术和径向通路平台,我们都在利用一支由经验丰富的销售专业人员和临床专家组成的小型团队,通过直销策略来实现商业化。从2022财年开始,我们的Pounce和Sublime平台产品的采用、利用和销售开始出现适度但有意义且不断增长的收入。
药物涂层气球平台
Surmodics的DCB专为治疗外周动脉疾病(“PAD”)的血管干预而设计,外周动脉疾病(“PAD”)会导致供应四肢的血管变窄。
在2024财年第一季度,我们完成了雅培商业单位的初始库存订单的发货 监视 DCB,从而确认产品销售,其中包括(i)合同转让价格,以及(ii)Surmodics在雅培向第三方销售产品所得净利润中所占份额的估计。截至 2024 年 1 月, 监视 DCB 现在是通过雅培在美国上市的商用产品。在2024财年第二季度,我们继续制造商业设备并将其运送给雅培,以支持雅培对该产品的商业化。
19
目录
血栓切除系统
我们在内部和通过收购成功开发了多台经美国食品药品管理局510(k)批准的机械血栓切除术设备,这些设备无需资本设备,用于非手术切除外周动脉和静脉血管中的血栓和栓子(凝块),同时最大限度地减少对溶栓剂的需求。我们相信,我们的血栓切除术系统的易用性、直观的设计和性能使这些产品成为介入治疗者具有吸引力的一线治疗选择。
原版的 猛扑(中型)血栓切除术系统适用于直径为 3.5 mm 至 6 mm 的外周动脉血管,例如位于膝盖以上的动脉血管。的商业销售 猛扑血栓切除术系统始于2022财年。
这个 猛扑LP(低剖面)血栓切除术系统适用于直径为 2 mm 至 4 mm 的外周动脉血管,例如膝盖以下的外周动脉血管。这个 猛扑LP血栓切除术系统在2023财年第三季度获得了FDA 510(k)的监管许可,我们在2024财年第一季度开始对该产品进行有限的市场评估。在2024财年第三季度,我们完成了对该公司的有限市场评估 猛扑LP 血栓切除系统,该产品已商业上市。
Sublime 径向接入平台
我们成功开发了一套设备并获得了 FDA 510 (k) 监管许可,该设备旨在通过径向(手腕)进入和治疗从大腿到足部的狭窄(变窄)动脉。我们的 Sublime径向接入平台提供了长度、轮廓和可送达性的独特组合,使医生能够接触和治疗以前通过径向通道无法接触的病变。的商业销售 Sublime导套和RX PTA扩张导管设备于2022财年开始。
有关我们的血管介入医疗器械的更多信息,请参阅截至2023年9月30日财年的10-K表年度报告的第一部分第1项。
20
目录
运营结果
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月和六个月
收入。2024财年第二季度的收入为3,200万美元,与上一季度相比增长了480万美元,增长了18%。2024财年前六个月的收入为6,250万美元,与去年同期相比增长了1,040万美元,增长了20%。以下是每个可报告的细分市场中的收入来源摘要。
|
截至3月31日的三个月 |
|
截至3月31日的六个月 |
||||||||||||||||||||||||||||
(千美元) |
2024 |
|
|
2023 |
|
|
增加/(减少) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
增加/(减少) |
||||||||||||||||
医疗设备 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
产品销售 |
$ |
11,100 |
|
|
$ |
7,914 |
|
|
$ |
3,186 |
|
|
40 |
|
% |
|
$ |
23,050 |
|
|
$ |
16,294 |
|
|
$ |
6,756 |
|
|
41 |
|
% |
特许权使用费和许可费 — 高性能涂料 |
|
10,323 |
|
|
|
8,098 |
|
|
|
2,225 |
|
|
27 |
|
% |
|
|
18,531 |
|
|
|
15,567 |
|
|
|
2,964 |
|
|
19 |
|
% |
牌照费 — SurveiL DCB |
|
1,088 |
|
|
|
1,331 |
|
|
|
(243 |
) |
|
(18 |
) |
% |
|
|
2,059 |
|
|
|
2,627 |
|
|
|
(568 |
) |
|
(22 |
) |
% |
研发及其他 |
|
2,315 |
|
|
|
2,364 |
|
|
|
(49 |
) |
|
(2 |
) |
% |
|
|
4,731 |
|
|
|
4,237 |
|
|
|
494 |
|
|
12 |
|
% |
医疗器械收入 |
|
24,826 |
|
|
|
19,707 |
|
|
|
5,119 |
|
|
26 |
|
% |
|
|
48,371 |
|
|
|
38,725 |
|
|
|
9,646 |
|
|
25 |
|
% |
体外诊断 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
产品销售 |
|
6,999 |
|
|
|
7,436 |
|
|
|
(437 |
) |
|
(6 |
) |
% |
|
|
13,876 |
|
|
|
13,290 |
|
|
|
586 |
|
|
4 |
|
% |
研发及其他 |
|
133 |
|
|
|
55 |
|
|
|
78 |
|
|
142 |
|
% |
|
|
263 |
|
|
|
116 |
|
|
|
147 |
|
|
127 |
|
% |
体外诊断收入 |
|
7,132 |
|
|
|
7,491 |
|
|
|
(359 |
) |
|
(5 |
) |
% |
|
|
14,139 |
|
|
|
13,406 |
|
|
|
733 |
|
|
5 |
|
% |
总收入 |
$ |
31,958 |
|
|
$ |
27,198 |
|
|
$ |
4,760 |
|
|
18 |
|
% |
|
$ |
62,510 |
|
|
$ |
52,131 |
|
|
$ |
10,379 |
|
|
20 |
|
% |
医疗设备。2024财年第二季度,我们的医疗器械板块收入为2480万美元,较上一季度的1,970万美元增长了26%。在2024财年的前六个月,我们的医疗器械板块的收入为4,840万美元,较去年同期的3,870万美元增长了25%。
体外诊断。2024财年第二季度,我们的体外诊断(“IVD”)板块的收入为710万美元,较上一季度的750万美元下降了5%。在2024财年的前六个月,我们的体外诊断领域的收入为1,410万美元,较去年同期的1,340万美元增长了5%。
21
目录
运营成本和开支。 产品销售、产品成本、产品毛利、产品毛利率和运营成本如下:
|
截至3月31日的三个月 |
|
截至3月31日的六个月 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
(千美元) |
2024 |
|
2023 |
|
增加/(减少) |
|
2024 |
|
2023 |
|
增加/(减少) |
||||||||||||||||||||||||
产品销售 |
$ |
18,099 |
|
|
|
$ |
15,350 |
|
|
|
$ |
2,749 |
|
|
18 |
|
% |
|
$ |
36,926 |
|
|
|
$ |
29,584 |
|
|
|
$ |
7,342 |
|
|
25 |
|
% |
产品成本 |
|
7,101 |
|
|
|
|
5,738 |
|
|
|
|
1,363 |
|
|
24 |
|
% |
|
|
15,904 |
|
|
|
|
11,005 |
|
|
|
|
4,899 |
|
|
45 |
|
% |
产品毛利 (1) |
|
10,998 |
|
|
|
|
9,612 |
|
|
|
|
1,386 |
|
|
14 |
|
% |
|
|
21,022 |
|
|
|
|
18,579 |
|
|
|
|
2,443 |
|
|
13 |
|
% |
% 产品毛利率 (2) |
|
60.8 |
|
% |
|
|
62.6 |
|
% |
|
|
(1.8 |
) |
ppt |
|
|
56.9 |
|
% |
|
|
62.8 |
|
% |
|
|
(5.9 |
) |
ppt |
||||||
研发费用 |
|
10,229 |
|
|
|
|
12,924 |
|
|
|
|
(2,695 |
) |
|
(21 |
) |
% |
|
|
18,893 |
|
|
|
|
25,667 |
|
|
|
|
(6,774 |
) |
|
(26 |
) |
% |
% 总收入 |
|
32 |
|
% |
|
|
48 |
|
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
30 |
|
% |
|
|
49 |
|
% |
|
|
|
|
|
|
||||
销售和收购费用 |
|
13,093 |
|
|
|
|
12,967 |
|
|
|
|
126 |
|
|
1 |
|
% |
|
|
25,630 |
|
|
|
|
26,203 |
|
|
|
|
(573 |
) |
|
(2 |
) |
% |
% 总收入 |
|
41 |
|
% |
|
|
48 |
|
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
41 |
|
% |
|
|
50 |
|
% |
|
|
|
|
|
|
||||
收购的无形资产摊销 |
|
876 |
|
|
|
|
867 |
|
|
|
|
9 |
|
|
1 |
|
% |
|
|
1,746 |
|
|
|
|
1,780 |
|
|
|
|
(34 |
) |
|
(2 |
) |
% |
重组费用 |
|
— |
|
|
|
|
1,282 |
|
|
|
|
(1,282 |
) |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
1,282 |
|
|
|
|
(1,282 |
) |
|
|
|
||
或有对价费用 |
|
— |
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
(3 |
) |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
6 |
|
|
|
|
(6 |
) |
|
|
|
产品毛利和产品毛利率。与上一季度相比,2024财年第二季度的产品毛利增长了140万美元,增长了14%,与去年同期相比,2024财年前六个月的产品毛利增长了240万美元,增长了13%。2024财年和2023财年第二季度的产品毛利率分别为60.8%和62.6%,2024财年和2023财年前六个月的产品毛利率分别为56.9%和62.8%。产品毛利率同比下降的主要原因是血管介入医疗器械的销售增长——我们的 监视DCB, 猛扑血栓切除术,以及 Sublime径向接入产品——占产品总销售额的比例,因为这些设备尚未达到规模,产品毛利率反映了相关的吸收不足和生产效率低下。在2024财年,收入结构转向以相对较低的利润率销售血管介入医疗器械,产品毛利率可能会继续受到不利影响。
研发费用。与上一季度相比,2024财年第二季度的研发费用下降了21%,下降了270万美元。在2024财年的前六个月,研发费用与去年同期相比下降了26%,下降了680万美元。在2024财年和2023财年第二季度,研发费用占收入的百分比分别为32%和48%,在2024财年和2023财年的前六个月分别为30%和49%。研发费用的减少主要是由较低推动的 监视由于向商业化过渡而产生的DCB研发费用,由于设备产品的开发和商业化时机而导致的血栓切除平台研发费用降低,以及2023财年第二季度实施的支出削减计划和裁员。我们预计,与2023财年相比,2024财年全年研发费用将减少约600万美元至700万美元,这主要与下降有关 监视 向商业化过渡以及2023财年第二季度实施的裁员措施所产生的DCB支出部分被我们对我们的持续投资所抵消 猛扑血栓切除术和 Sublime径向接入产品平台。
销售、一般和管理(“SG&A”)费用。与上一季度相比,2024财年第二季度的销售和收购支出持平。在2024财年的前六个月,销售和收购支出与去年同期相比下降了2%,即60万美元。在2024财年和2023财年第二季度,销售和收购支出占收入的百分比分别为41%和48%,在2024财年和2023财年的前六个月分别为41%和50%。在2024财年的前六个月,销售和收购支出的同比减少主要与薪酬支出减少有关,这主要是由于2023财年第二季度实施了支出削减计划和裁员。在2024财年全年,随着我们继续推进商业化,我们预计,与2023财年相比,销售和收购支出将增加约100万美元至200万美元 猛扑 血栓切除术和 Sublime径向接入产品平台。
22
目录
收购的无形资产摊销。我们此前曾通过企业合并收购过某些无形资产,这些资产的摊销期从七年到十四年不等。
重组费用。在2023财年第二季度,我们启动了一项支出削减计划,旨在保留资本,使我们的资本配置优先事项与我们的战略目标更加紧密地保持一致,其中包括医疗器械部门的员工队伍重组。因此,在截至2023年3月31日的三个月和六个月中,我们在重组费用中记录了130万美元的遣散费和相关费用。
其他费用。其他支出的主要分类如下:
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截至3月31日的三个月 |
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截至3月31日的六个月 |
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(以千计) |
2024 |
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2023 |
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2024 |
|
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2023 |
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利息支出,净额 |
$ |
(881 |
) |
|
$ |
(884 |
) |
|
$ |
(1,777 |
) |
|
$ |
(1,710 |
) |
外汇损失 |
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(72 |
) |
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(75 |
) |
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(117 |
) |
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(200 |
) |
投资收益,净额 |
|
460 |
|
|
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177 |
|
|
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999 |
|
|
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349 |
|
其他费用,净额 |
$ |
(493 |
) |
|
$ |
(782 |
) |
|
$ |
(895 |
) |
|
$ |
(1,561 |
) |
由于循环信贷额度的借款利率上升,2024财年第二季度和前六个月的利息支出与去年同期相比净增加。有关融资安排和2024财年利息支出的预期的进一步讨论,请参阅 “流动性和资本资源”。外币汇兑损失主要是由美元兑欧元汇率波动对某些公司间交易和余额的影响造成的。与去年同期相比,2024财年第二季度和前六个月的投资收入净增加,这是由于对可供出售证券的投资增加以及利率的提高。
所得税。所得税和我们的有效税率如下:
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截至3月31日的三个月 |
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截至3月31日的六个月 |
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(千美元) |
2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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所得税优惠(费用) |
$ |
81 |
|
|
|
$ |
(368 |
) |
|
|
$ |
19 |
|
|
|
$ |
(203 |
) |
|
有效税率 |
|
(49 |
) |
% |
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|
(5 |
) |
% |
|
|
3 |
|
% |
|
|
(1 |
) |
% |
有几个因素影响了所得税和我们的有效税率:
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目录
分部经营业绩
我们每个应报告的细分市场的经营业绩如下:
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截至3月31日的三个月 |
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|
截至3月31日的六个月 |
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(以千计) |
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ Change |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ Change |
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||||||
营业收入(亏损): |
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|
|
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|
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||||||
医疗设备 |
$ |
302 |
|
|
$ |
(7,059 |
) |
|
$ |
7,361 |
|
|
$ |
78 |
|
|
$ |
(14,294 |
) |
|
$ |
14,372 |
|
体外诊断 |
|
3,356 |
|
|
|
3,636 |
|
|
|
(280 |
) |
|
|
6,480 |
|
|
|
6,584 |
|
|
|
(104 |
) |
分部总营业收入(亏损) |
|
3,658 |
|
|
|
(3,423 |
) |
|
|
7,081 |
|
|
|
6,558 |
|
|
|
(7,710 |
) |
|
|
14,268 |
|
企业 |
|
(2,999 |
) |
|
|
(3,160 |
) |
|
|
161 |
|
|
|
(6,221 |
) |
|
|
(6,102 |
) |
|
|
(119 |
) |
总营业收入(亏损) |
$ |
659 |
|
|
$ |
(6,583 |
) |
|
$ |
7,242 |
|
|
$ |
337 |
|
|
$ |
(13,812 |
) |
|
$ |
14,149 |
|
医疗设备。我们的医疗器械业务在2024财年第二季度公布的营业收入为30万美元,而去年同期的营业亏损为710万美元,分别占收入的1%和36%。在2024财年的前六个月,我们的医疗器械业务报告的营业收入为10万美元,而去年同期的营业亏损为1,430万美元,分别占收入的0%和37)%。
我们的医疗器械板块的研发支出在2024财年第二季度和前六个月同比下降,这主要是由于与之相关的研发费用减少 监视DCB是由于向商业化过渡,由于设备产品的开发和商业化时机降低了血栓切除术平台的研发费用,以及在2023财年第二季度实施的支出削减计划和裁员。与去年同期相比,我们在2024财年第二季度医疗器械业务的销售和收购支出相对持平。在2024财年的前六个月,我们的医疗器械业务的销售和收购支出同比略有下降,这是由于薪酬支出减少,这主要是由于2023财年第二季度实施的支出削减计划和裁员。
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目录
体外诊断。我们的体外诊断业务在2024财年和2023财年第二季度的营业收入分别为340万美元和360万美元,分别占收入的47%和49%。在2024财年的前六个月,我们的体外诊断业务在2024财年和2023财年的前六个月分别报告了650万美元和660万美元的营业收入,分别占收入的46%和49%。
企业。公司类别包括公司行政职能的费用,例如执行管理、公司会计、信息技术、法律、人力资源和董事会相关费用和开支,我们并未将这些费用完全分配给医疗器械和体外诊断部门。公司还包括与收购相关的成本和诉讼等费用,这些费用并非特定于某个细分市场,因此不分配给我们的应报告细分市场。2024财年和2023财年第二季度的未分配公司支出运营亏损分别为300万美元和320万美元,在2024财年和2023财年的前六个月分别为620万美元和610万美元(610万美元)。
现金流经营业绩
以下是现金流结果摘要:
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截至3月31日的六个月 |
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(以千计) |
2024 |
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2023 |
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提供的现金(用于): |
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经营活动 |
$ |
(1,377 |
) |
|
$ |
(16,627 |
) |
投资活动 |
|
(5,673 |
) |
|
|
(1,700 |
) |
筹资活动 |
|
(1,454 |
) |
|
|
18,006 |
|
汇率对现金和现金等价物变动的影响 |
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115 |
|
|
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503 |
|
现金和现金等价物的净变化 |
$ |
(8,389 |
) |
|
$ |
182 |
|
经营活动。2024财年前六个月用于经营活动的现金为140万美元,而去年同期使用的现金为1,660万美元。2024财年前六个月的净亏损为50万美元,而去年同期的净亏损为1,560万美元。在2024财年和2023财年的前六个月,运营资产和负债的净变动使经营活动的现金流分别减少了950万美元。在此期间,影响现金流的运营资产和负债的重大变化包括:
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投资活动。2024财年前六个月用于投资活动的现金总额为570万美元,而去年同期使用的现金为170万美元。
融资活动。在2024财年和2023财年的前六个月,融资活动提供的现金(用于)分别为150万美元和1,800万美元。
流动性和资本资源
截至2024年3月31日,营运资金总额为6,510万美元,较2023年9月30日增加了230万美元。我们将营运资金定义为流动资产减去流动负债。截至2024年3月31日,现金和现金等价物以及可供出售的投资总额为4,090万美元,较截至2023年9月30日的4,540万美元减少了440万美元。
公司积极管理其资本渠道,以支持流动性和持续增长。2022年10月14日,Surmodics与MidCap签订了一项新的为期五年的担保信贷协议,其中包括高达1亿美元的定期贷款(其中2500万美元由MidCap全权决定)和2500万美元的循环信贷额度。收盘时,该公司从定期贷款中提取了2500万美元,从循环信贷额度中提取了500万美元。这些收益部分用于偿还该公司当时在布里奇沃特银行现有的2500万美元循环信贷额度,其中1000万美元尚未偿还。2022年10月收盘后,该公司的现金余额增加了1,930万美元。公司预计,在2024财年,与MidCap签订的信贷协议下的利息支出总额约为350万美元。
自2024年3月31日起,公司向美国证券交易委员会发布的货架注册声明允许公司以金额、价格和在证券发行时公布的条款发行可能高达2亿美元的债务证券、普通股、优先股、认股权证和其他证券或此类证券的任何此类组合。该货架注册声明将于2026年5月到期。
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在2024财年,我们预计销售和收购支出将增加100万至200万美元,资本支出也将增加。我们还预计,在2024财年,研发费用将继续保持巨大,主要与医疗器械产品开发有关,包括对我们的持续投资 猛扑和Sublime产品平台。我们认为,截至2024年3月31日,我们现有的现金和现金等价物以及可供出售的投资总额为4,090万美元,加上运营现金流以及循环信贷额度和定期贷款,将提供足够的流动性来满足我们的现金需求,为2024财年的运营和计划资本支出提供资金。但是,无法保证我们的业务将继续产生历史水平的现金流。
2024财年之后,我们的现金需求将在很大程度上取决于我们的医疗器械产品组合中产品的市场引入时间和市场接受程度,包括 监视 DCB 由我们的产品独家分销合作伙伴 Abbott 分销。我们的长期现金需求还将受到我们在血管介入设备产品商业化方面的投资水平以及我们未来是否进行公司交易的重大影响。我们目前无法准确预测我们的长期现金需求。我们可能会寻求额外的流动性和资本资源来源,包括通过借款、债务或股权融资或公司交易来产生现金流。如果有的话,也无法保证这些资源会以优惠条件提供给我们。
客户集中度
我们与不同的客户群签订了协议,某些客户使用我们的技术提供多种产品。雅培和美敦力是我们最大的客户,分别占我们2023财年合并收入的27%和10%。截至2024年3月31日的六个月中,雅培和美敦力分别约占我们合并收入的17%和12%。
关键会计政策和重要估计
关键会计政策是那些需要运用管理层最具挑战性的主观或复杂判断的政策,其原因通常是需要对本质上不确定且可能在后续时期发生变化的事项的影响进行估计。关键会计政策涉及判断和不确定性,在不同的假设和条件下,这些判断和不确定性很可能导致重大不同的结果。在截至2024年3月31日的六个月中,我们的关键会计政策没有重大变化。有关我们的其他重要会计政策和重要估计的详细描述,请参阅我们截至2023年9月30日财年的10-K表年度报告第7项下的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
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目录
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告,包括第2项中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”,包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。这些声明包括但不限于我们的增长战略,包括我们签署新许可协议、进行临床评估和将新产品推向市场的能力;有限市场评估的预期持续时间;未来产品的开发及其预期属性;与雅培协议相关的递延收入有望得到确认的时期;我们评估进一步临床投资战略的计划 圣丹斯电影节 DCB;未来的收入增长、我们的长期估值创造战略以及我们的未来潜力;有关我们产品线的信息;未来的毛利率、运营支出和资本支出;收入结构向医疗器械销售转移的潜在影响;预计的未来摊销费用;对运营费用及其对现金流影响的预期;未确认的薪酬成本预计得到确认的时期;研发计划和支出;预期完成时间表TRANSCEND临床试验;预期的现金需求;我们在中型股信贷协议下借款的剩余收益的预期用途;未来的现金流和资金来源,及其与现有现金和现金等价物一起提供足够的流动性以满足我们的现金需求并为2024财年的运营和计划资本支出提供资金的能力;有关2024财年以后现金需求的声明;对有担保循环信贷额度和有担保定期贷款下可用资本的预期设施;对债务到期日的预期;利率互换交易的未来影响;根据与MidCap的信贷协议,我们在2024财年的预期利息支出;潜在诉讼或索赔的影响;利率波动对我们经营业绩和现金流的潜在影响;原材料价格、原材料来源和我们自己制造原材料的能力的潜在变化的影响;费用货币波动对公司的潜在影响;未来所得税() 好处;预期缴纳的所得税支出和现金税;我们实现递延所得税资产收益的可能性;以及采用新会计公告的影响。在不限制前述的前提下,诸如 “预测”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“项目”、“将” 等词语或短语通常指前瞻性陈述。对我们来说,前瞻性陈述也可能代表着具有挑战性的目标。这些陈述代表了我们对各种未来事件的预期或信念,基于当前的预期,涉及许多风险和不确定性,可能导致实际结果与此类前瞻性陈述存在重大差异。我们警告说,不应过分依赖此类前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至发布之日。我们截至2023年9月30日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项的 “风险因素” 中列出了一些可能导致业绩与任何前瞻性陈述中表达的结果不同的因素。无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,我们均不承担任何公开更新这些前瞻性陈述的意图或义务。
尽管无法全面列出可能导致实际业绩与我们的前瞻性陈述不同的所有因素,但这些因素包括:
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目录
这些因素中有许多是我们无法控制和了解的,可能导致期内业绩的波动性增加。建议投资者不要过分依赖我们的前瞻性陈述,并在向美国证券交易委员会提交的文件中查阅我们就此问题所作的任何进一步披露。
第 3 项。定量和质量关于市场风险的实时披露
我们的投资政策要求向高信贷质量的发行人进行投资,并限制任何一家发行人的信贷风险敞口。我们的投资主要包括到期日各不相同的计息公司债务证券,通常不到一年。由于我们投资政策的信贷标准,与这些投资相关的主要市场风险是利率风险。截至2024年3月31日,我们持有790万美元的可供出售债务证券。因此,与投资相关的利率波动对我们的经营业绩或现金流的影响微乎其微。我们的政策还允许公司以现金和现金等价物形式持有很大一部分资金,现金和现金等价物被定义为原始到期日为三个月或更短的金融工具,可能包括货币市场工具、存款证、回购协议和商业票据工具。
中型股信贷协议下的贷款按与定期SOFR挂钩的浮动利率计息。因此,在我们没有有效的利率互换安排的情况下,期限SOFR的变化可能会影响我们的经营业绩和现金流。2022年10月14日,我们与北卡罗来纳州富国银行签订了为期五年的利率互换交易,涉及根据中型股信贷协议资助的2500万美元定期贷款的名义价值。利率互换交易将融资的2,500万美元初始定期贷款下的一个月定期SOFR部分的利率定为4.455%,因此2500万美元定期贷款的到期利率将为10.205%。根据Midcap信贷协议,我们没有其他任何贷款的互换安排。
管理层认为,原材料价格的合理变化不会对未来的收益或现金流产生实质性影响,因为公司的库存敞口不大。
我们在爱尔兰的制造业务面临越来越大的欧元货币风险。此外,雅培为我们的商业单位支付的合同转让价格 监视DCB产品以欧元计价。在美元相对于欧元走强或疲软的时期,我们以欧元计价的收入和支出按低于或高于原本恒定的货币汇率环境中的价值折算成美元。所有销售交易均以美元或欧元计价。我们通过在外国司法管辖区销售客户产品来获得特许权使用费收入。客户在外国司法管辖区产生的特许权使用费根据合同条款以美元进行转换和支付。实际上,我们所有的购买交易都以美元或欧元计价。迄今为止,我们尚未签订任何外币远期外汇合约或其他衍生金融工具来对冲外币汇率不利波动的影响。
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目录
第 4 项。控件和程序
评估披露控制和程序
公司维持经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条所定义的披露控制和程序。截至2024年3月31日,公司管理层在公司首席执行官兼首席财务官(以下统称为认证官)的监督和参与下,对公司披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据该评估,该公司的认证人员得出结论,截至本报告所涉期末,公司的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)有效确保了公司在根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息在证券和证券规定的时限内记录、处理、汇总和报告交易委员会的规则和表格,并确保信息需要披露公司在公司根据《交易法》提交或提交的报告中收集并酌情传达给公司管理层,包括其认证人员,以便及时就所需的披露做出决定。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的三个月中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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目录
第二部分 — 其他R 信息
第 1 项。法律诉讼程序
公司不时参与涉及其运营、产品和技术的各种法律诉讼,包括知识产权和雇佣纠纷。
第 1A 项。Ri天空因子
我们在2023年11月22日向美国证券交易委员会提交的截至2023年9月30日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 下确定的风险可能会影响我们的财务业绩,并可能导致我们未来时期的实际业绩与我们的预期业绩或其他预期,包括本10-Q表季度报告中表达的任何前瞻性陈述中表达的预期业绩或其他预期存在重大差异。
第 2 项。未注册的设备销售ty 证券和所得款项的使用
下表列出了在截至2024年3月31日的三个月中,Surmodics, Inc.或任何 “关联购买者”(定义见1934年《证券交易法》第10b-18 (a) (3) 条)或以其名义购买我们的普通股的相关信息。
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的总数 |
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支付的平均价格 |
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作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数 |
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根据该计划可能购买的股票的最大美元价值 |
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时期: |
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2024 年 1 月 1 日至 31 日 |
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|
— |
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|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
25,300,000 |
|
2024 年 2 月 1 日至 29 日 |
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152 |
|
|
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32.72 |
|
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|
— |
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|
|
25,300,000 |
|
2024 年 3 月 1 日至 31 日 |
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— |
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|
|
— |
|
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|
— |
|
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|
25,300,000 |
|
总计 |
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152 |
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32.72 |
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— |
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根据目前的授权,该公司共有2530万美元可用于未来购买普通股。中型股信贷协议限制了我们回购普通股的能力。
第 3 项。默认 Upon 高级证券
没有。
第 4 项。Mine Saftey 披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
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目录
第 6 项。展品 |
展览索引 |
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展览 |
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描述 |
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2.1 |
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Surmodics, Inc.、SirX、Innorx等人于2005年1月18日签订的合并协议——参照公司2005年1月24日最新的8-K表报告附录2.1纳入其中。 |
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2.2 |
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截至2015年11月20日,Surmodics, Inc.与Creagh Medical Ltd.股东之间签订的股票购买协议——参照公司2015年11月27日8-K表最新报告附录2.1纳入该协议。 |
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2.3 |
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Surmodics, Inc.与作为卖方代理人的Normedix, Inc.的股东和作为卖方代理人的格雷格·萨顿于2016年1月8日签订的股票购买协议,参照该公司于2016年1月13日提交的8-K表最新报告附录2.1纳入该协议。 |
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2.4 |
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Surmodics, Inc.、Surmodics MD, LLC以及其中提到的Vetex Medical Limited的股东之间签订的截至2021年7月2日的股票购买协议——参照公司2021年7月2日8-K表最新报告附录2.1纳入该协议。 |
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2.5 |
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Surmodics MD, LLC与其中点名的Vetex Medical Limited的股东签订的截至2021年7月2日的看跌和看涨期权协议——参照公司2021年7月2日8-K表最新报告附录2.2纳入其中。 |
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3.1 |
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经修订的重述公司章程——参照公司于2016年7月29日提交的10-Q表季度报告的附录3.1纳入其中。 |
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3.2 |
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经2023年7月20日修订的Surmodics, Inc. 重述章程——参照公司于2023年7月26日提交的8-K表最新报告的附录3.2纳入其中。 |
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31.1* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证。 |
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31.2* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。 |
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32.1* |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证。 |
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32.2* |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。 |
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101.INS* |
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内联 XBRL 实例文档 — 该实例文档不出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。 |
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101.SCH* |
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带有嵌入式 Linkbase 文档的内联 XBRL 分类扩展架构。 |
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104* |
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封面格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中。 |
* 随函提交
32
签名URES
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
2024年5月1日 |
Surmodics, Inc. |
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来自: |
/s/ 蒂莫西 ·阿伦斯 |
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蒂莫西 ·J· 阿伦斯 |
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财务高级副总裁兼首席财务官 |
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(正式授权的签字人和首席财务官) |
33