附录 99.1
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联合疗法公司公布2024年第一季度财务业绩
马里兰州银泉和北卡罗来纳州三角研究园,2024年5月1日:公益公司联合疗法公司(纳斯达克股票代码:UTHR)今天公布了截至2024年3月31日的季度财务业绩。2024年第一季度的总收入同比增长34%,达到6.777亿美元,而2023年第一季度为5.069亿美元。
董事长兼首席执行官玛蒂娜·罗斯布拉特博士和总裁兼首席运营官迈克尔·本科维茨共同表示:“2024年第一季度是收入创纪录的又一个季度,收入同比增长两位数。”“这种增长,加上我们即将发布的临床数据,使我们在生物技术行业处于独特的地位:一家拥有坚实且不断增长的商业基础、短期临床催化剂以及无限量供应可耐受的可移植器官的公司。”
首席财务官兼财务主管詹姆斯·埃奇蒙德表示:“我们独特的商业和临床概况,加上我们稳健的资产负债表和现金流潜力,使联合疗法成为一个引人注目的投资机会。”“这就是为什么我们实施了10亿美元的加速股票回购,这具体表明了我们对短期和长期潜力的信念,尽管今年出现了潜在的竞争。”
2024 年第一季度财务业绩
主要财务亮点包括(百万美元,每股数据除外):
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| 三个月已结束 3月31日 | | 美元变化 | | 百分比变化 |
| 2024 | | 2023 | | |
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总收入 | $ | 677.7 | | | $ | 506.9 | | | $ | 170.8 | | | 34 | % |
净收入 | $ | 306.6 | | | $ | 240.9 | | | $ | 65.7 | | | 27 | % |
每股基本股的净收益 | $ | 6.52 | | | $ | 5.20 | | | $ | 1.32 | | | 25 | % |
摊薄后每股净收益 | $ | 6.17 | | | $ | 4.86 | | | $ | 1.31 | | | 27 | % |
收入
下表列出了总收入的组成部分(百万美元):
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| 三个月已结束 3月31日 | | 美元变化 | | 百分比 改变 |
| 2024 | | 2023 | | |
产品净销售额: | | | | | | | |
Tyvaso DPI® (1) | $ | 227.5 | | | $ | 118.7 | | | $ | 108.8 | | | 92 | % |
雾化 Tyvaso® (1) | 145.0 | | | 119.7 | | | 25.3 | | | 21 | % |
Total Tyvaso | 372.5 | | | 238.4 | | | 134.1 | | | 56 | % |
Remodulin® (2) | 128.0 | | | 121.4 | | | 6.6 | | | 5 | % |
Orenitram® | 106.2 | | | 88.2 | | | 18.0 | | | 20 | % |
Unituxin® | 58.4 | | | 49.1 | | | 9.3 | | | 19 | % |
Adcirca® | 6.4 | | | 7.3 | | | (0.9) | | | (12) | % |
其他 | 6.2 | | | 2.5 | | | 3.7 | | | 148 | % |
总收入 | $ | 677.7 | | | $ | 506.9 | | | $ | 170.8 | | | 34 | % |
(1) 产品净销售额包括药品和相应的吸入设备。
(2) 产品净销售额包括输液设备的销售,包括Remunity® 泵。
Tyvaso的总收入在2024年第一季度增长了56%,达到3.725亿美元,而2023年第一季度为2.384亿美元。这种增长主要是由于销售量的增加,这得益于2022年6月Tyvaso DPI的商业推出,以及与间质性肺病相关的肺动脉高压患者的商业利用率持续增长,以及价格上涨在较小程度上。
Tyvaso DPI收入的增长主要是由于销售量的增加,在较小程度上是价格的上涨。Tyvaso DPI销售量的增加是由于该产品推出后患者数量的持续增长,以及在较小程度上是由于根据通货膨胀减少法案实施D部分重新设计后商业利用率的提高。
雾化后的Tyvaso收入的增长主要是由于我们的分销商在2023年第一季度减少了库存,而这种情况在2024年第一季度没有再次发生。
Remodulin收入的增长源于美国Remodulin收入的增加,这得益于销售数量的增加,但部分被国际Remodulin收入的减少所抵消,如下表所示。
Orenitram收入的增加是由于销售量的增加,在较小程度上是价格的上涨。销售量的增加至少部分是由根据《通货膨胀减少法》实施D部分重新设计后商业利用率的增加所致。
Unituxin收入的增加是由于销售数量的增加和价格的上涨。
下表显示了美国和世界其他地区(ROW)之间的总收入明细(以百万计):
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| 截至3月31日的三个月 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | |
| 美国 | 行 | 总计 | | 美国 | 行 | 总计 | | | | |
产品净销售额: | | | | | | | | | | | |
Tyvaso DPI (1) | $ | 227.5 | | $ | — | | $ | 227.5 | | | $ | 118.7 | | $ | — | | $ | 118.7 | | | | | |
雾化泰瓦索 (1) | 133.7 | | 11.3 | | 145.0 | | | 115.7 | | 4.0 | | 119.7 | | | | | |
Total Tyvaso | 361.2 | | 11.3 | | 372.5 | | | 234.4 | | 4.0 | | 238.4 | | | | | |
Remodulin (2) | 108.3 | | 19.7 | | 128.0 | | | 93.2 | | 28.2 | | 121.4 | | | | | |
Orenitram | 106.2 | | — | | 106.2 | | | 88.2 | | — | | 88.2 | | | | | |
Unituxin | 53.4 | | 5.0 | | 58.4 | | | 44.3 | | 4.8 | | 49.1 | | | | | |
Adcirca | 6.4 | | — | | 6.4 | | | 7.3 | | — | | 7.3 | | | | | |
其他 | 6.0 | | 0.2 | | 6.2 | | | 2.3 | | 0.2 | | 2.5 | | | | | |
总收入 | $ | 641.5 | | $ | 36.2 | | $ | 677.7 | | | $ | 469.7 | | $ | 37.2 | | $ | 506.9 | | | | | |
(1) 产品净销售额包括药品和相应的吸入设备。
(2) 产品净销售额包括输液设备的销售,包括Remunity Pump。
开支
销售成本。下表汇总了按主要类别划分的销售成本(百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 | | 美元变化 | | 百分比变化 |
| 2024 | | 2023 | | |
类别: | | | | | | | |
销售成本 | $ | 71.8 | | | $ | 52.7 | | | $ | 19.1 | | | 36 | % |
基于股份的薪酬支出(收益)(1) | 1.1 | | | (0.4) | | | 1.5 | | | 375 | % |
总销售成本 | $ | 72.9 | | | $ | 52.3 | | | $ | 20.6 | | | 39 | % |
(1) 参见下面的基于股份的薪酬。
销售成本,不包括基于股份的薪酬。截至2024年3月31日的三个月,销售成本与2023年同期相比有所增加,这主要是由于Tyvaso DPI特许权使用费支出和产品成本的增加。
研究和开发费用。下表按主要支出类别(百万美元)汇总了研发支出的性质:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 3月31日 | | 美元变化 | | 百分比变化 |
| 2024 | | 2023 | | |
类别: | | | | | | | |
外部研发 (1) | $ | 52.7 | | | $ | 45.1 | | | $ | 7.6 | | | 17 | % |
内部研发 (2) | 44.9 | | | 34.4 | | | 10.5 | | | 31 | % |
基于股份的薪酬支出 (3) | 6.4 | | | 1.3 | | | 5.1 | | | 392 | % |
损伤 (4) | — | | | — | | | — | | | — | % |
其他 (5) | 0.1 | | | 2.1 | | | (2.0) | | | (95) | % |
研发费用总额 | $ | 104.1 | | | $ | 82.9 | | | $ | 21.2 | | | 26 | % |
(1) 外部研发主要包括向第三方(例如临床试验场所、合同研究机构和合同实验室)支付的临床前和临床研究费用,以及在 FDA 批准相关产品之前向第三方合同制造商支付的款项。
(2) 内部研发主要包括研发职能的薪资相关费用、在食品药品管理局批准之前生产候选产品的内部成本,以及与研发活动相关的内部设施相关费用,包括折旧。
(3) 参见下面的基于股份的薪酬。
(4) 减值主要包括减值费用,用于减记在建研发以及研发活动产生的某些不动产、厂房和设备的账面价值。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,没有减值费用。
(5) 其他主要包括根据与开发阶段产品相关的许可协议向第三方支付的预付费用和里程碑付款,以及对我们或有对价债务公允价值的调整。
研发费用,不包括基于股份的薪酬。截至2024年3月31日的三个月,研发费用与2023年同期相比有所增加,这主要是由于以下方面的支出增加:(1)器官制造项目;以及(2)TETON对特发性肺纤维化和进行性肺纤维化患者雾化Tyvaso的临床研究。
销售、一般和管理费用。下表汇总了按主要类别划分的销售、一般和管理费用(百万美元):
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| 三个月已结束 3月31日 | | 美元变化 | | 百分比变化 |
| 2024 | | 2023 | | |
类别: | | | | | | | |
一般和行政 | $ | 103.1 | | | $ | 83.7 | | | $ | 19.4 | | | 23 | % |
销售和营销 | 23.2 | | | 16.9 | | | 6.3 | | | 37 | % |
基于股份的薪酬支出(收益)(1) | 18.1 | | | (13.3) | | | 31.4 | | | 236 | % |
销售、一般和管理费用总额 | $ | 144.4 | | | $ | 87.3 | | | $ | 57.1 | | | 65 | % |
(1) 参见下面的基于股份的薪酬。
一般和行政薪酬,不包括基于股份的薪酬。截至2024年3月31日的三个月的一般和管理费用与2023年同期相比有所增加,这主要是由于:(1)与诉讼事项相关的法律费用增加;(2)员工人数增长导致人事支出增加。
基于股份的薪酬。下表汇总了按主要类别划分的基于股份的薪酬支出(收益)(百万美元):
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| 三个月已结束 3月31日 | | 美元变化 | | 百分比变化 |
| 2024 | | 2023 | | |
类别: | | | | | | | |
股票期权 | $ | 5.7 | | | $ | 4.9 | | | $ | 0.8 | | | 16 | % |
限制性库存单位 | 15.5 | | | 12.2 | | | 3.3 | | | 27 | % |
股票追踪奖励计划 (STAP) | 3.9 | | | (30.0) | | | 33.9 | | | 113 | % |
员工股票购买计划 | 0.5 | | | 0.5 | | | — | | | — | % |
基于股份的薪酬支出总额(福利) | $ | 25.6 | | | $ | (12.4) | | | $ | 38.0 | | | 306 | % |
与2023年同期相比,截至2024年3月31日的三个月,基于股票的薪酬支出增加,主要是由于截至2024年3月31日的三个月中,我们的股价上涨了4%,而2023年同期我们的股价下跌了19%,推动了STAP支出的增加。
其他收入(支出),净额。与2023年同期相比,截至2024年3月31日的三个月,其他收入(支出)的净变化主要是由于股票证券的未实现净收益。
所得税支出。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,所得税支出分别为9,200万美元和5,100万美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们的有效所得税税率(ETR)分别为23%和17%。截至2024年3月31日的三个月,我们的ETR与截至2023年3月31日的三个月的ETR相比有所增加,这主要是由于基于股份的薪酬带来的超额税收优惠减少。
股票回购。2024年3月,我们与北卡罗来纳州花旗银行(花旗)签订了加速股票回购协议(ASR协议)。根据ASR协议,我们共向花旗支付了10亿美元的预付款,并于2024年3月27日收到了3,275,199股普通股的初始交割总额,约占根据ASR协议回购的股票总额的80%,以2024年3月25日普通股的收盘价计算。
根据ASR协议,我们最终将回购的股票数量将基于回购期内普通股每日成交量加权平均每股价格的平均值减去折扣,并将根据ASR协议的条款和条件进行调整。在ASR协议的最终和解中,我们可能有权获得额外的普通股,或者在某些有限的情况下,我们被要求向花旗支付现金,或者,如果我们愿意,向花旗交付普通股。ASR协议下的交易的最终结算预计将在2024年第二季度进行,涉及3亿美元的交易,将在2024年第三季度就7亿美元的交易进行最终和解。
网络直播
我们将于美国东部时间2024年5月1日星期三上午9点举办网络直播,讨论我们的2024年第一季度财务业绩。可以通过我们的网站 https://ir.unither.com/events-and-presentations 直播该网络直播。网络直播的重播也将在我们网站的同一位置播出。
联合疗法:激发灵感
在联合疗法,我们的愿景和使命是一体的。我们运用我们的热情、创造力和毅力进行创新,以满足患者未得到满足的医疗需求,并使我们的其他利益相关者受益。我们大胆而非传统。我们玩得很开心;我们做得很好。我们是第一家以公益公司(PBC)形式上市的生物技术或制药公司。我们的公益目标是通过(a)开发新型药物疗法;(b)扩大可移植器官可用性的技术,为患者提供更光明的未来。
你可以在这里进一步了解成为人民银行意味着什么:unither.com/pbc。
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的非历史性陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述除其他外包括与我们的收入增长和现金流预期相关的陈述;我们在生物技术行业的独特地位;即将推出的临床催化剂;我们的器官制造计划;无限量供应可耐受的可移植器官的潜力;尽管今年出现了潜在的竞争,但我们对短期和长期潜力的信念;以及我们为患者未得到满足的医疗需求进行创新,造福我们的其他利益相关者,促进公众发展的目标的福利目的开发新的药物疗法和技术,以扩大可移植器官的可用性。这些前瞻性陈述受某些风险和不确定性的影响,例如我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际业绩与预期结果存在重大差异。因此,此类前瞻性陈述受我们向美国证券交易委员会提交的定期报告和文件中规定的警示性陈述、警示性措辞和风险因素的限制,包括我们最新的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表最新报告。我们要求保护1995年《私人证券诉讼改革法》中有关前瞻性陈述的安全港。我们从 2024 年 5 月 1 日起提供这些信息,无论是由于新信息、未来事件还是任何其他原因,我们均不承担更新或修改本新闻稿中包含的信息的义务。
ORENITRAM、REMODULIN、REMUNITY、TYVASO、TYVASO DPI 和 UNITUXIN 是联合疗法公司和/或其子公司的注册商标。
ADCIRCA 是礼来公司的注册商标。
欲了解更多信息,请联系:
杜威·斯蒂德曼在 (202) 919-4097
https://ir.unither.com/contact-ir
联合疗法公司
合并运营报表
(以百万计,每股数据除外)
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| 三个月已结束 3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| (未经审计) |
| | | |
| | | |
| | | |
总收入 | $ | 677.7 | | | $ | 506.9 | |
运营费用: | | | |
销售成本 | 72.9 | | | 52.3 | |
研究和开发 | 104.1 | | | 82.9 | |
销售、一般和管理 | 144.4 | | | 87.3 | |
运营费用总额 | 321.4 | | | 222.5 | |
营业收入 | 356.3 | | | 284.4 | |
利息收入 | 53.8 | | | 29.2 | |
利息支出 | (13.3) | | | (13.8) | |
其他收入(支出),净额 | 1.8 | | | (7.9) | |
| | | |
其他收入总额,净额 | 42.3 | | | 7.5 | |
所得税前收入 | 398.6 | | | 291.9 | |
所得税支出 | (92.0) | | | (51.0) | |
净收入 | $ | 306.6 | | | $ | 240.9 | |
普通股每股净收益: | | | |
基本 | $ | 6.52 | | | $ | 5.20 | |
稀释 | $ | 6.17 | | | $ | 4.86 | |
已发行普通股的加权平均数: | | | |
基本 | 47.0 | | | 46.3 | |
稀释 | 49.7 | | | 49.6 | |
选定的合并资产负债表数据
(未经审计,以百万计)
| | | | | |
| 3月31日 2024 |
现金、现金等价物和有价投资 | $ | 4,199.7 | |
总资产 | 6,495.2 | |
负债总额 | 1,157.1 | |
股东权益总额 | 5,338.1 | |