辉瑞公布2024年第一季度业绩

▪ 稳健的第一季度业绩反映了关键产品的持续增长以及执行2024年优先事项的进展

▪ 2024 年第一季度收入为 149 亿美元

—Comirnaty（1）和Paxlovid收入的预期下降推动运营收入同比下降19％

—不包括来自Comirnaty（1）和Paxlovid的捐款，运营收入增长了11％

▪ 2024年第一季度报告（2）摊薄每股收益为0.55美元，调整后（3）摊薄每股收益为0.82美元

—两者都包括最终收入调整产生的0.11美元的有利影响，这反映了美国政府退回的带有欧盟标签的Paxlovid实际治疗课程（4）

▪ 有望在2024年底之前通过先前宣布的成本调整计划节省至少40亿美元的净成本 (5)

▪ 重申2024年全年收入指引（6）为585亿美元至615亿美元，并将调整后（3）摊薄后每股收益指引上调至2.15美元至2.35美元

纽约，2024年5月1日星期三——辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）公布了2024年第一季度的财务业绩，并上调了调整后（3）摊薄后每股收益预期，同时维持其2024年财务指引（6）的所有其他组成部分。

2024年第一季度财报和管理层随之准备的讲话以及辉瑞研发渠道的季度更新可在www.pfizer.com上找到。

行政评论

董事长兼首席执行官Albert Bourla博士表示：“我们在2024年第一季度实现了非COVID产品组合的强劲表现，包括我们最近的几项商业发布和收购产品的收入增加，以及几个关键在线品牌的强劲同比增长，即Vyndaqel系列、Eliquis和Prevnar系列。此外，Ibrance、Xtandi、Padcev和Adcetris为我们的肿瘤学收入做出了强劲的贡献。我们在本季度的Paxlovid收入表明我们成功过渡到美国商业市场，也表明了对该品牌的信任。

“总的来说，业绩良好的季度令我感到鼓舞，为今年定下了基调。辉瑞的商业领导地位侧重于美国和国际上多个关键成长品牌的数据驱动机会，我们打算在未来几个季度在这一积极势头的基础上再接再厉。”

首席财务官兼执行副总裁戴维·丹顿表示：“我对我们的非COVID产品在第一季度实现了11％的强劲运营收入增长感到非常高兴，这表明我们专注于商业执行。此外，我们将继续推进成本调整计划，并有望在年底之前实现我们的目标成本节约目标。”

总体结果

在2024年第一季度，我们将特许权使用费收入（几乎全部与生物制药有关）从其他（收益）/扣除额中重新归类为收入净额，并开始在合并收益表的总收入中将特许权使用费收入作为单独的细列项目列报。为符合现行列报方式，对上期数额进行了重算。

2024年初，我们对商业组织进行了变革，该变更于2024年1月1日生效，以合并西根公司（Seagen），并提高工作重点、速度和执行力。具体而言，在我们的生物制药可报告细分市场中，我们创建了辉瑞肿瘤学部、辉瑞美国商业部和辉瑞国际商业部。参见第 1 项。商业——辉瑞2023年10-K表年度报告的商业运营部分（可在www.pfizer.com上查阅）。

由于四舍五入，本新闻稿中的某些金额可能不相加。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。提及的业务差异涉及不包括外汇汇率影响的同期变化 (7)。

2024年和2023年第一季度的业绩（8）汇总如下。

收入

2024 年财务指导 (6)

辉瑞将调整后（3）摊薄后的每股收益指引上调至2.15美元至2.35美元，同时维持其2024年财务指引（6）的所有其他组成部分。该公司仍预计，2024年全年收入将在585亿美元至615亿美元之间，其中包括Comirnaty（1）和Paxlovid的约80亿美元预期收入（分别约为50亿美元和30亿美元），以及传统西根的约31亿美元预期收入。Comirnaty（1）收入继续保持我们的预期，鉴于COVID疫苗需求的预期季节性，我们预计约90％的销售额将在下半年发生，主要发生在第四季度。

更新的2024年调整后（3）摊薄后每股收益指引考虑到了我们对实现成本调整计划目标的信心以及我们对业务潜在实力的信心。

辉瑞的2024年财务指导（6）如下所示。

自2024年1月30日重申2024年全年指引以来，外汇汇率变动产生的增量影响微乎其微。有关其他信息，请参阅新闻稿脚注 (6)。

资本分配

在2024年的前三个月，辉瑞以多种方式部署了资金，主要包括以下两个类别：

▪ 将资本再投资于旨在改善公司未来增长前景的举措，包括：

•25亿美元投资于内部研发项目，以及

•约1亿美元投资于业务开发交易。

▪ 通过24亿美元的现金分红，即每股普通股0.42美元，直接向股东返还资本。

2024年迄今为止，尚未完成任何股票回购。截至2024年5月1日，辉瑞的剩余股票回购授权为33亿美元。目前的财务指南预计2024年不会进行任何股票回购。

用于计算报告（2）和调整后（3）摊薄后每股收益的2024年第一季度摊薄加权平均已发行股票为56.97亿股。

季度财务摘要（2024 年第一季度与 2023 年第一季度对比）

2024年第一季度总收入为149亿美元，与去年同期相比减少了36亿美元，下降了20％，反映了35亿美元的运营下降，下降了19％，这主要是由于Comirnaty（1）和Paxlovid全球收入的大幅下降，以及1.07亿美元（占1％）的外汇的不利影响。不包括来自Comirnaty（1）和Paxlovid的捐款，总收入为125亿美元，与去年同期相比增长了12亿美元，增长了11％。

2024年第一季度Comirnaty（1）收入为3.54亿美元，与去年同期相比下降27亿美元，下降88％，这主要是由于合同交付量下降和国际市场需求减少以及美国销量减少所致，这反映了疫苗需求的预期季节性，以及包括美国在内的某些市场向传统商业市场销售过渡。

2024年第一季度Paxlovid收入为20亿美元，运营收入与去年同期相比下降了20亿美元，下降了50％，这主要是由于向传统商业市场销售过渡导致大多数国际市场和美国的合同交付量减少，以及2023年第一季度 COVID-19 感染非经常性激增导致的中国需求减少，但对估计的非现金收入逆转的7.71亿美元最终调整部分抵消了这一减少在第四季度记录的35亿美元中2023 年的季度。

不包括来自Comirnaty（1）和Paxlovid的捐款，2024年第一季度的运营收入增长主要是由以下因素推动的：

▪ 来自于2023年12月收购的传统西根的全球收入为7.42亿美元；

▪ Vyndaqel家族（Vyndaqel、Vyndamax、Vynmac）全球运营增长了66％，这主要是受转甲状腺素淀粉样心肌病（ATTR-CM）适应症的持续强劲吸收所推动，主要集中在美国和欧洲发达市场；

▪ Eliquis全球业务增长了10％，这主要是由口服抗凝剂的持续采用以及美国和欧洲某些市场非瓣膜心房颤动适应症的市场份额增加所推动的，但部分被某些国际市场丧失排他性和仿制药竞争造成的下降所抵消；

▪ Abrysvo，它贡献了1.45亿美元的全球收入，这主要是由2023年7月在美国推出的老年人适应症所推动的；以及

▪ Prevnar家族（Prevnar 20和13）全球业务增长了7％，这主要是受美国儿科适应症的推动，这是由于政府购买的时机有利和私人市场的患者需求增加，以及某些国际市场对成人适应症的强劲接种，但部分被美国成人疫苗接种减少所抵消；

部分抵消了以下收入的减少：

▪ 美国的肿瘤生物仿制药运营下降了47％，这主要是由于净价格下跌；

▪ Sulperazon在国际上，运营下降了45％，这主要是受2024年第一季度中国需求与2023年第一季度相比下降的推动；以及

▪ Ibrance全球运营下降了7％，这主要是由于某些国际发达市场的竞争压力和价格下跌导致的全球需求减少。

公认会计准则报告 (2) 损益表摘要

精选报告 (2) 成本和支出

* 表示计算没有意义。

2024年第一季度的销售成本（2）占收入的百分比与上年同期相比下降了3.7个百分点，这主要是由于销售结构的有利变化，包括Comirnaty（1）的销售下降，这导致与BioNTech和适用的特许权使用费分成50％的毛利润的相关费用降低；以及对非现金Paxlo的7.71亿美元有利最终调整的影响收入逆转，部分抵消了与之相关的库存公允价值上涨的摊销西根的收购，以及Paxlovid的销售额下降。

2024年第一季度SI&A费用（2）与去年同期相比增长了3％，这主要是由于最近收购和推出的产品的营销和促销费用增加，但部分被Paxlovid和Comirnaty（1）营销和促销支出的减少所抵消。

与去年同期相比，2024年第一季度的研发费用（2）在运营上相对持平，这主要是由于我们的成本调整计划导致支出减少以及某些正在进行的疫苗计划的支出减少，但主要用于开发从西根收购的某些药物的投资增加在很大程度上抵消了这一点。

其他扣除额的不利同期变化——与去年同期相比，2024年第一季度的净扣除额（2）为4.06亿美元，这主要是由净利息支出增加和股息收入减少所推动的，但2024年第一季度股票证券的净收益与2023年第一季度股权证券的净亏损部分抵消。

辉瑞2024年第一季度报告（2）收入的有效税率与去年同期相比有所下降，这主要是由于司法管辖区的收益组合发生了有利的变化。

调整后 (3) 损益表摘要

选定的调整后 (3) 成本和支出

请参阅本新闻稿财务表部分中某些已报告（2）与非公认会计准则调整后（3）财务指标的对账以及相关脚注。

最近的显著进展（自 2024 年 1 月 30 日起）

产品开发

管道开发

辉瑞开发渠道的全面更新已于今天发布，现已在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上发布。它包括辉瑞的研究概述和具有靶向适应症和开发阶段的正在开发的化合物清单，以及第一阶段某些候选药物和从第二阶段到注册的所有候选药物的作用机制。

企业发展

更多详情，请参阅随附的财务附表、产品收入表和披露通知。

(1) 本文件中使用的 “Comirnaty”（视情况而定）是指经授权或批准的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗；Comirnaty（COVID-19 疫苗，mRNA）原始单价配方；辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，二价疫苗（原装和 Omicron BA.4/BA.5）；辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2023-2024）配方）；Comirnaty（COVID-19 疫苗，mRNA）2023-2024 配方；Comirnaty Original/Omicron BA.1；Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5；以及 Comirnaty Omicron XBB.1.5。“Comirnaty” 包括与上述疫苗销售相关的产品收入和联盟收入。

(2) 收入定义为根据美国公认会计原则（GAAP）的收入。根据美国公认会计原则，报告的净收益及其组成部分定义为归属于辉瑞公司普通股股东及其组成部分的净收益。根据美国公认会计原则，报告的摊薄后每股收益（EPS）定义为归属于辉瑞公司普通股股东的摊薄后每股收益。

(3) 调整后收益和调整后摊薄后每股收益定义为在无形资产、某些收购相关项目、已终止业务和某些重要项目摊销影响之前，归属于辉瑞公司普通股股东的美国公认会计准则净收益和归属于辉瑞公司普通股股东的美国公认会计准则摊薄后每股收益。参见随附的2024年和2023年第一季度某些公认会计原则与非公认会计准则调整后信息的对账表。调整后收益及其组成部分和调整后的摊薄后每股收益指标不是，也不应被视为美国公认会计原则净收益及其组成部分和摊薄后每股收益的替代品（2）。有关调整后收益各组成部分的定义以及其他相关信息，请参阅辉瑞2023年度报告10-K表中管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析中的非公认会计准则财务指标：调整后收益部分，以及随附的本新闻稿中的非公认会计准则财务指标：调整后收益部分。

（4）2024年第一季度报告（2）和调整后（3）摊薄后的每股收益受到0.11美元的有利影响，这是对2023年第四季度预计的35亿美元非现金Paxlovid收入逆转进行了7.71亿美元的最终调整，反映出截至2024年2月29日美国政府退回了510万个带有欧盟标签的治疗疗程，而截至2023年12月31日预计将返回650万个疗程。

(5) 根据辉瑞2023年8月1日提供的SI&A和研发费用指导的中点计算得出的目标净成本节省40亿美元。作为其他参考，请参阅辉瑞2023年第四季度财报的 “2024年财务指导” 部分。

(6) 辉瑞没有为GAAP报告的财务指标（收入除外）提供指导，也没有为前瞻性的非公认会计准则财务指标与最直接可比的GAAP报告财务指标的前瞻性对账提供指导，因为它无法合理确定地预测异常收益和亏损、某些与收购相关的支出、股票证券的损益、养老金和退休后计划调整的精算损益、潜在的未来资产减值和待处理在没有不合理努力的情况下提起诉讼。这些项目不确定，取决于各种因素，可能会对指导期内GAAP报告的业绩产生重大影响。

2024年全年财务指导反映了以下内容：

▪ 不假设截至2024年3月31日尚未完成的任何业务开发交易已经完成。

▪ 对于最近失去专利保护或预计将失去专利保护的某些产品，近期和预期的仿制药和生物仿制药竞争将在2024财年产生非实质性影响。

▪ 假设汇率混合了截至2024年第一季度的实际汇率和2024年4月中旬的剩余时间。财务指引反映了预计将对收入产生约4亿美元的不利影响，以及自2023年以来相对于美元的汇率与外汇汇率相比的变化对调整后（3）摊薄后每股收益的预期约0.02美元的有利影响。

▪ 调整后（3）摊薄后每股收益指导假设摊薄后的加权平均已发行股票约为57.5亿股，并假设2024年没有股票回购。

(7) 本新闻稿中提及的业务差异涉及不包括外汇汇率影响的同期变化。尽管外汇汇率变化是辉瑞业务的一部分，但它们不在辉瑞的控制范围内，而且由于它们可以掩盖业务的正面或负面趋势，辉瑞认为，提出不包括这些外汇变动的运营差异为评估辉瑞的业绩提供了有用的信息。

（8）辉瑞国际子公司的财政年终为11月30日，而辉瑞美国子公司的财政年终为12月31日。因此，辉瑞在美国子公司的第一季度反映了截至2024年3月31日和2023年4月2日的三个月，而辉瑞在美国境外运营的子公司的第一季度反映了截至2024年2月25日和2023年2月26日的三个月。

*表示计算没有意义。

(1) 财务报表显示了截至2024年3月31日和2023年4月2日的三个月。截至2024年2月25日和2023年2月26日的三个月，在美国境外运营的子公司包括在内。

截至2024年3月31日的三个月的财务业绩不一定代表全年最终可能取得的业绩。

业务发展活动，包括2023年12月收购西根公司（西根），影响了本报告所述期间的财务业绩。参见辉瑞2023年年度报告10-K表中合并财务报表附注1A和2。

2023年第四季度，我们开始在合并损益表的总收入中将产品收入和联盟收入作为单独的细列项目列报。在2024年第一季度，我们将来自其他（收益）/扣除额的特许权使用费收入——净额进行了重新分类，并开始在合并收益表的总收入中将特许权使用费收入作为单独的细列项目列报。为符合现行列报方式，对上期数额进行了重算。

由于四舍五入，合并损益表和相关附注中的某些金额可能不相加。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。

(2) 2024年的金额包括对2023年第四季度Paxlovid收入估计逆转35亿美元的7.71亿美元的最终调整，这反映了截至2024年2月29日美国政府退回的510万个带有欧盟标签的治疗疗程，而截至2023年12月31日预计将退还的治疗疗程估计为650万个。

(3) 不包括无形资产的摊销。

(4) 重组费用和某些与收购相关的成本包括以下内容：

(a) 包括员工离职、资产减值和其他与企业合并相关的退出成本的费用/（贷项）。

(b) 包括员工离职、资产减值和其他与收购无关的退出成本的费用/（贷项）。

(c) 交易成本是指银行、法律、会计和其他类似服务的外部费用。

(d) 整合成本和其他费用是指与整合所收购业务直接相关的外部增量成本，例如咨询和系统与流程整合支出以及某些其他合格成本。

(5) 其他（收入）/扣除额——净额的组成部分包括：

(a) 与2023年第一季度相比，2024年第一季度净利息支出的增加反映了（i）利息支出的增加，这归因于我们在2023年5月发行的310亿美元优先无抵押票据本金总额，以及2023年第四季度作为我们收购西根融资的一部分发行的80亿美元商业票据；（ii）由于我们完成收购后投资余额减少而导致利息收入减少 2023 年 12 月收购了 434 亿美元的西根。

(b) 2024年和2023年第一季度主要包括与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品负债支出。

(c) 2023年第一季度的金额主要是无形资产减值费用，包括与正在研发（IPR&D）和收购的软件资产的开发技术权相关的1.28亿美元，以及因终止一项与治疗前列腺癌的知识产权外包资产有关的研究而产生的1.2亿美元。

(d) 除其他外，2024年第一季度主要包括出售我们对Haleon plc的部分投资的1.5亿美元收益以及我们投资ViiV Healthcare Limited（ViiV）的6,100万美元股息收入。2023年第一季度主要包括我们对Nimbus Therapeutics, LLC（Nimbus）的投资2.11亿美元的股息收入，该投资源于武田制药有限公司收购了Nimbus的口服选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂项目子公司，以及我们对ViiV的投资9200万美元。

(6) 我们在2024年第一季度对持续经营收入的有效税率为8.6％，在2023年第一季度为11.4％。与2023年第一季度相比，2024年第一季度的有效税率有所下降，这主要是由于司法管辖区的收益组合发生了有利的变化。

在截至2023年12月31日的年度中，扣除退款后，我们支付的所得税现金为31亿美元，其中19亿美元在美国支付。

调整后收入是管理层用来评估我们的整体业绩的替代绩效指标，作为对我们GAAP报告的绩效指标的补充。因此，我们认为，披露这项指标可以增进投资者对我们业绩的理解。在考虑某些损益表要素之前，我们使用调整后收益、调整后收益的某些组成部分和调整后的摊薄后每股收益来列报我们的主要业务——全球生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销——的业绩，如下所示：

(a) 最直接可比的公认会计原则衡量标准。

(b) 自2022年以来，我们不再将收购的IPR&D的任何支出排除在非公认会计准则调整后的业绩中，但出于年度激励性薪酬的目的，我们继续将其中某些支出排除在财务业绩中。

调整后收益及其组成部分和调整后的摊薄后每股收益是非公认会计准则的财务指标，没有GAAP规定的标准化含义，因此对投资者的用处有限。由于它们的定义不标准化，它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算相提并论，其提出是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估业绩。这些衡量标准的局限性在于，它们提供的业务视图不包括一段时间内的所有事件，也无法提供与同行比较的业绩视图。这些指标不是，也不应被视为其最直接可比的GAAP衡量标准的替代品，即归属于辉瑞公司普通股股东的净收益、归属于辉瑞公司普通股股东的净收益组成部分和归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益——分别摊薄。

我们还认识到，作为内部绩效衡量标准，这些衡量标准存在局限性，而且我们的绩效管理流程并不局限于这些衡量标准。我们还使用其他旨在实现最高性能水平的工具。例如，我们的研发组织有生产力目标，以此来衡量其有效性。此外，股东总回报率，无论是绝对回报率还是相对于上市药品指数，在决定我们某些激励性薪酬计划的支出方面都起着重要作用。

有关更多信息，请参阅以下2024年和2023年第一季度的某些公认会计准则与非公认会计准则调整后信息的对账情况，以及辉瑞10-K表2023年年度报告中管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析中的非公认会计准则财务指标：调整后收益部分。

(1) 将GAAP报告与非GAAP调整后余额对账的项目显示为税前项目。我们在2024年第一季度对公认会计准则报告的持续经营收入的有效税率为8.6％，在2023年第一季度为11.4％。见上文合并收益表附注 (6)。我们的非公认会计准则调整后收益的有效税率在2024年第一季度为16.6％，在2023年第一季度为14.0％。

(2) 2024年和2023年第一季度的金额包括与我们的非公认会计准则合并经营业绩无关的研发费用的对账金额。

(3) 包括员工解雇成本、资产减值和其他与收购无关的成本降低和生产力计划相关的退出成本。

(4) 2024年第一季度，其他（收益）/扣除额净调整总额2.94亿美元包括（i）2.46亿美元的费用，主要与Haleon plc（Haleon）记录的无形资产摊销、减值和重组成本的股票法会计比例份额有关，以及与Haleon品牌销售和重组影响相关的股权法基础差异的调整无形资产减值和Haleon与无形资产相关的递延所得税负债税率的变化，以及（ii）某些负债的2.08亿美元法律事务，主要涉及与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品负债支出，但部分被（iii）出售我们对Haleon的部分投资所产生的1.5亿美元收益所抵消。2023年第一季度，其他（收益）/扣除额——净调整额1.07亿美元主要包括我们对Nimbus Therapeutics, LLC（Nimbus）的投资产生的2.11亿美元的股息收入，这是武田制药有限公司收购Nimbus的口服选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂项目子公司所产生的2.11亿美元的股息收入，部分抵消了主要与我们的5000万美元相关的费用权益法会计按比例分配的无形资产摊销和减值份额、从葛兰素史克集团分离的成本以及Haleon记录的重组成本，以及（ii）某些法律事务的3,600万美元，主要是与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品负债支出。

(5) 非公认会计准则调整后的其他（收益）/扣除额——净额的组成部分包括以下内容：

有关包含GAAP报告的其他（收益）/扣除额——净额在内的组成部分的更多信息，请参阅上述合并收益表附注（5）。

(6) 参见上述合并收益表附注 (5)。

辉瑞公司

收入表信息附注

（未经审计）

披露通知：除非另有说明，否则本财报和相关附件中包含的信息截至2024年5月1日。由于新信息或未来事件或发展，我们认为没有义务更新本财报和相关附件中包含的任何前瞻性陈述。

本财报和相关附件包含有关我们预期的经营和财务业绩等主题的前瞻性陈述，包括财务指导和预测；重组；业务计划、战略、目标和前景；对我们的产品线、在线产品和候选产品的预期，包括预期的监管机构报告、数据读取、研究开始、批准、启动、临床试验结果和其他发展数据、收入贡献和预测、潜在定价以及报销、潜在的市场动态，包括患者需求、市场规模和利用率以及增长、业绩、独家经营的时机和潜在收益；战略审查；资本配置目标；我们于2023年10月启动的全企业成本调整计划（包括预期成本、节省和潜在收益）；股息和股票回购；我们收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景，包括2023年12月对西根的收购以及我们的能力到成功利用增长机会和前景；制造业和产品供应；我们为应对 COVID-19 所做的持续努力，包括我们对Comirnaty（定义见本财报）和口服 COVID-19 疗法（Paxlovid）的计划和预期；我们对 COVID-19 对我们业务、运营和财务业绩影响的预期；以及我们的环境、社会和治理（ESG）优先事项、战略和目标。鉴于其前瞻性质，这些陈述涉及重大风险、不确定性和可能不准确的假设，我们无法保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。您可以根据这些陈述使用未来日期的事实来识别这些陈述，也可以使用 “将”、“可能”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标” 寻找”、“潜力”、“希望” 以及其他具有相似含义的词汇和术语。辉瑞的财务指导基于估计和假设，这些估计和假设存在重大不确定性。

可能导致实际结果与过去的业绩和未来计划以及预计的未来业绩存在重大差异的因素包括：

与我们的业务、行业和运营以及业务发展相关的风险：

•研发（R&D）活动的结果，包括满足预期临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期和/或监管批准和/或启动日期；临床前和临床试验结果不利的可能性，包括可能出现不利的新临床前或临床数据以及对现有临床前或临床数据的进一步分析；与初步、早期或中期数据相关的风险；临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险，包括在同行评审/出版过程中、整个科学界以及监管机构对这些数据进行不同解释和评估的风险；以及我们正在研究项目的其他数据是否及何时将在科学期刊出版物上发表，如果是，何时以及进行哪些修改和解释；

•我们能够成功处理从FDA或EMA等监管机构收到的意见，或及时或根本获得监管机构对新产品和适应症的批准；影响标签的监管决定，包括指定患者群体的范围、产品剂量、制造工艺、安全性和/或其他事项，包括与潜在产品杂质相关的新发展相关的决定；有关获得技术或建议范围的能力的不确定性咨询委员会；以及获得定价批准和产品发布的时间和能力，所有这些都可能影响我们的产品和候选产品的可用性或商业潜力；

•可能对在线产品和候选产品的安全性或有效性提出的索赔和担忧，包括批准后临床试验结果可能产生的索赔和担忧，这可能会影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力；

•外部业务发展活动的成功和影响，例如2023年12月对西根的收购，包括识别和执行潜在业务发展机会的能力；满足在预期时间框架内或完全完成已宣布交易的条件的能力；在预期的时间框架内或根本实现任何此类交易的预期收益的能力；为追求这些机会而增加股权或债务融资的潜在需求和影响过去并且将来可能导致杠杆率增加和/或我们的信用评级下调，并可能限制我们获得未来融资的能力；业务和运营整合方面的挑战；业务和运营关系中断；与某些收购或合作产品的收入增长相关的风险；巨额交易成本；以及未知的负债；

•竞争，包括来自新产品进入者、在线品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药以及治疗或预防与我们的在线产品和候选产品治疗或打算预防的疾病和病症相似的疾病和病症的候选产品；

•成功销售新产品和现有产品（包括生物仿制药）的能力；

•制造、销售或营销方面的困难或延迟；我们所依赖的设施或第三方设施的供应中断、短缺或缺货；以及法律或监管行动；

•公共卫生疫情、流行病或流行病（例如 COVID-19）对我们的业务、运营和财务状况和业绩的影响，包括对员工、制造、供应链、销售和营销、研发和临床试验的影响；

•与我们努力继续开发和商业化 Comirnaty 和 Paxlovid 或未来任何潜在的 COVID-19 疫苗、疗法或组合相关的风险和不确定性，以及与其制造、供应和分销相关的挑战，包括随着 COVID-19 产品市场继续变得更加流行和季节性，对我们 COVID-19 产品的需求已经并且可能继续减少或不符合预期，或者可能已不复存在并可能继续导致收入减少和过剩对于 Paxlovid 和 Comirnaty 来说，这导致 2023 年大量库存注销，并可能继续导致库存注销或其他意想不到的费用；与我们 COVID-19 产品向商业市场过渡相关的挑战；与公众对疫苗、增强剂、治疗或组合的坚持程度相关的不确定性；与我们准确预测或实现 Comirnaty 收入预测的能力相关的风险；以及 Paxlovid 或未来任何潜在的 COVID-19 疫苗或治疗方法；以及与Comirnaty或Paxlovid相关的潜在第三方特许权使用费或其他索赔；

•管理式医疗和医疗保健成本控制的趋势，以及我们为产品获得或维持及时或充足的价格或优惠处方设置的能力；

•利率和外币汇率波动，包括货币贬值和货币政策行动对高通货膨胀率或通货紧缩率国家的影响；

•涉及我们最大的批发分销商或政府客户的任何重大问题，这些问题占我们收入的很大一部分；

•药品供应链中假冒药品、疫苗或其他产品增加的影响；

•与将某些运营和员工职能外包给第三方有关的任何重大问题；

•与我们的合资企业和其他第三方业务安排相关的任何重大问题，包括与包括政府或其他付款人在内的客户的供应协议或其他合同相关的修改或争议；

•与总体经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性，包括但不限于与通货膨胀或利率波动等充满挑战的全球经济条件以及全球金融市场最近和未来可能的变化对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们的外汇和利率协议交易对手的影响相关的不确定性；

•我们的全球业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征用、制裁和/或其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端的影响；

•与气候变化和自然灾害相关的中断的影响，包括与2023年龙卷风对我们位于北卡罗来纳州洛基山的制造工厂的影响相关的不确定性；

•由于实际或威胁的恐怖活动、地缘政治不稳定、政治或内乱或军事行动而导致的商业、政治和经济状况的任何变化，包括俄罗斯和乌克兰之间以及中东的持续冲突以及由此产生的经济或其他后果；

•产品召回、撤回和其他异常事项的影响，包括与监管机构指导的风险评估和评估相关的不确定性，包括我们对产品组合中亚硝胺潜在存在或形成的持续评估；

•交易购买模式；

•与我们的无形资产、商誉或股票法投资相关的减值费用的风险；

•重组和内部重组，以及任何其他企业战略举措和增长战略以及成本降低和生产力举措的影响、风险和不确定性，每项举措都需要前期成本，但可能无法产生预期的收益，并可能导致意想不到的成本、组织混乱、对员工士气的不利影响、留用问题或其他意想不到的后果；

•成功实现我们的气候目标和推进我们的环境可持续性和其他ESG优先事项的能力；

与政府监管和法律程序相关的风险：

•任何美国医疗改革或立法，或任何影响医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴健康计划（包括2022年通货膨胀减免法）的重大支出削减或成本控制措施的影响，或可能实施的雇主赞助健康保险税收待遇变更的影响；

•影响药品定价、知识产权、报销或准入或限制美国直接面向消费者的广告的美国联邦或州立法或监管行动和/或政策措施；限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动；以及竞争激烈的生物制药市场给我们的产品带来的定价压力；

•美国以外市场（例如中国或欧洲）的立法或监管行动，包括但不限于与药品定价、知识产权、医疗监管、环境保护、报销或准入相关的法律，特别包括政府继续强制降低某些生物制药产品的价格和准入限制，以控制这些市场的成本；

•法律辩护费用、保险费用、和解费用和意外开支，包括但不限于与实际或所谓的环境污染有关的费用；

•不利决定或和解的风险和影响，以及与法律诉讼相关的储备金充足性相关的风险；

•税务相关诉讼和调查的风险和影响；

•影响我们运营的政府法律法规，包括但不限于2022年的《通货膨胀降低法》、法律法规的变化或其解释，包括国际和美国税法规的变化、自2024年1月1日起在美国境外采用的全球最低税收要求在大多数司法管辖区普遍生效，以及现任美国总统政府和国会可能对现行税法进行修改，包括众议院通过的名为 “税收” 的法案救济《2024年美国家庭和工人法》”；

与知识产权、技术和安全相关的风险：

•我们的信息技术系统和基础设施（包括云服务）的任何重大故障或中断；

•网络攻击（可能包括使用对抗性人工智能技术的攻击）导致的任何业务中断、窃取机密或专有信息、对设施或基础设施的安全威胁、勒索或完整性损害，或由但不限于民族国家、员工、商业伙伴或其他人实施的其他不当行为；

•与使用软件和服务（包括基于人工智能的功能和其他新兴技术）相关的风险和挑战；

•我们当前待处理或未来的专利申请可能无法及时或根本无法获得批准的风险，或者我们寻求的任何专利期限延期可能无法及时获得批准（如果有的话）；以及

•我们的产品、专利和其他知识产权面临的风险，例如：（i）可能导致独家经营权丧失的无效索赔；（ii）专利侵权索赔，包括主张和/或未主张的知识产权索赔；（iii）我们可能对第三方持有的知识产权提出的索赔；（iv）我们的合作或许可合作伙伴在其专利权有效性方面面临的挑战；或（v）任何压力，或各种利益相关者或政府采取的法律或监管行动，这可能会导致我们不是寻求知识产权保护或同意不强制执行或受限制执行与我们的产品（包括Comirnaty和Paxlovid）相关的知识产权。

如果出现已知或未知的风险或不确定性，或者如果基本假设被证明不准确，则实际结果可能与过去的结果以及预期、估计或预测的结果存在重大差异。提醒投资者不要过分依赖前瞻性陈述。风险、不确定性和其他事项的更多清单和描述可以在我们截至2023年12月31日的财政年度的10-K表年度报告和随后的10-Q表报告中找到，每种情况都包括其中标题为 “前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素” 和 “第1A项” 的章节。风险因素”，以及我们随后关于8-K表的报告中。

本财报可能包括讨论与各种在线产品和/或候选产品相关的某些临床研究。这些研究通常是与此类产品或候选产品相关的更大临床数据的一部分，此处的讨论应在更大范围的数据背景下考虑。此外，临床试验数据可能有不同的解释，即使我们认为数据足以支持候选产品或在线产品新适应症的安全性和/或有效性，监管机构也可能不同意我们的观点，可能需要更多数据或可能完全拒绝批准。

我们网站或任何第三方网站上包含的信息未以引用方式纳入本财报中。提及的所有商标均为其所有者的财产。

本财报中讨论的某些产品和候选产品是与其他公司合作共同研究、共同开发和/或共同推广的，辉瑞的权利因市场而异，或者是辉瑞在某些市场拥有商业化权的协议的主体。