附录 99.1
BioCardia 的 Cardiamp 细胞疗法慢性心肌缺血试验结果显示患者在重要疗效中获益
加利福尼亚州森尼维尔，2024年5月1日（GLOBE NEWSWIRE）——治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的开发商BioCardia, Inc.（纳斯达克股票代码：BCDA）今天公布了慢性心肌缺血试验开放标签滚动队列的主要终点结果。
研究临床心脏病学领导人和执行指导委员会成员，佛罗里达大学盖恩斯维尔分校医学教授卡尔·佩平博士和威斯康星大学麦迪逊分校医学教授阿米什·拉瓦尔博士于2024年4月30日星期二在BioCardia赞助的网络直播中公布了早期的积极结果。
开放标签滚动队列的慢性心肌缺血伴难治性心绞痛患者的结果显示，与接受研究治疗前相比，运动耐受性平均提高了107秒，主要六个月随访终点的心绞痛发作平均减少了82％。所有患者对治疗的反应均为阳性，衡量标准是运动耐量增加（改善）和心绞痛大大减少。
这些早期的开放标签结果与美国食品药品管理局批准的当前疗法所显示的结果相比有利，并且与先前使用成本高昂的禁止性细胞疗法的令人信服的研究试验结果一致。可以通过以下链接访问网络直播：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=neFatBOQ 和演示幻灯片可在BioCardia的网站上找到。
总裁兼首席执行官彼得·奥特曼表示：“我们的CardiamP CMI试验的滚入式队列的临床研究结果突显了BioCardia通过承诺提供一次性具有成本效益的微创自体细胞疗法，持续努力改变难治性心绞痛的治疗模式。”“这些结果有力地支持了我们对这种新型治疗方法的持续开发，并提高了我们的Cardiamp细胞疗法平台对股东和未来合作伙伴的价值。”
关于慢性心肌缺血伴难治性心绞痛
慢性心肌缺血发生在冠状动脉疾病的背景下，当流向心脏的血液减少时。这会导致心绞痛，这种胸痛的特征是当这种疼痛无法通过最佳药物疗法、血管成形术或搭桥手术的组合来控制时，这种疼痛的特征是难治性心绞痛，估计在美国影响60万至180万名患者。这些患者中包括多达15％的接受心导管检查的患者，他们患有缺血或心绞痛，并且不是常规血运重建的最佳候选人。尽管近年来难治性心绞痛的预后有所改善，但难治性心绞痛患者的生活质量明显受损，医疗保健服务的利用率过高。这些观察结果反映了这些患者对新疗法的巨大需求。此前已显示出使用自体骨髓衍生细胞疗法治疗该患者群体的可喜结果(1).
参考文献：
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Henry TD、Losordo DW、Traverse JH、Schatz RA、Jolicoeur EM、Schaer GL、Clare R、Chiswell K、White CJ、Fortuin FD、Kereiakes DJ、Zeiher AN、Sherman W、Hunt AS 和 Povsic TJ。自体CD34细胞疗法可提高运动能力、心绞痛频率并降低无选择难治性心绞痛的死亡率：随机双盲试验的患者层面合并分析，《欧洲心脏杂志》，2018年。 |
关于 cardiaMP 细胞疗法计划
Cardiamp Cell Therapy被美国食品药品管理局指定为缺血性心力衰竭的突破性疗法，它使用患者自己的骨髓细胞通过基于导管的微创手术输送到心脏，以潜在地刺激人体的自然愈合反应。Cardiamp Cell Therapy融合了三种以前未在研究性心脏细胞疗法中使用的专有元素：用于患者选择的术前细胞分析、高目标剂量的细胞以及专有的递送系统，该系统已被证明比其他心肌内输送系统更安全，在细胞保留方面成倍成功。针对慢性心肌缺血和缺血性心力衰竭适应症的Cardiamp细胞疗法试验由医疗保险和医疗补助中心的治疗和控制程序承保。注意-根据美国法律，仅限于研究用途。
关于 BioCardia, Inc.
总部位于加利福尼亚州森尼维尔的BioCardia, Inc. 正在开发用于治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法。CardiamP自体和CardialLO同种异体细胞疗法是该公司治疗心脏病的生物治疗平台。BioCardia还与合作伙伴合作，提供其专有的生物治疗递送系统以及用于心脏生物治疗的临床前和临床开发服务。
前瞻性陈述：
本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述受许多风险和不确定性的影响。除其他外，前瞻性陈述可能包括与BioCardia自体细胞疗法的持续开发和成本、Cardiamp临床试验成功的可能性、利用医疗保险报销抵消临床成本的能力以及我们的临床细胞疗法项目的最终成功相关的陈述。这些前瞻性陈述自本新闻稿发布之日起作出。
我们可以使用 “相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“大约” 等术语来识别这些前瞻性陈述。尽管我们认为此处包含的每项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们提醒您，前瞻性陈述并不能保证未来的表现，我们的实际业绩可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于公司的流动性状况和筹集额外资金的能力，以及公司成功推进临床试验的能力。由于这些因素，我们无法向您保证本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。其他可能对实际业绩产生重大影响的因素可以在BioCardia于2024年3月27日向美国证券交易委员会提交的10-K表格中找到，标题为 “风险因素”。除非法律要求，否则BioCardia明确表示不打算或不承担任何更新这些前瞻性陈述的意图或义务。
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