附录 99.1

Vaxart宣布其二价诺如病毒候选疫苗在哺乳期母亲中获得积极结果

在哺乳期母亲及其母乳中观察到抗体升高

长期目标是通过被动抗体转移为婴儿提供保护

加利福尼亚州南旧金山，2024年4月30日（环球新闻专线）——Vaxart公司（纳斯达克股票代码：VXRT）今天宣布，它已经完成了评估Vaxart口服药丸二价诺如病毒候选疫苗的1期临床试验的头条分析。

该试验的重点是哺乳期母亲。在高剂量组中接种Vaxart候选疫苗的哺乳期母亲的母乳中，G1.1病毒株的诺如病毒抗体平均增加了4.0倍，GII.4病毒株的抗体平均增加了6.0倍。没有疫苗相关的严重不良事件（SAE），也没有剂量限制药物毒性。

“这是我们向前迈出的重要一步，因为候选疫苗可能使母亲能够保护孩子免受这种高度传染性且可能致命的病毒的侵害。由于免疫系统仍在发育，因此可能很难对最小的孩子进行粘膜免疫接种。Vaxart首席医学官詹姆斯·卡明斯博士说，通过母乳将抗体从母乳被动转移给婴儿是一种有可能提高婴儿抗感染能力的创新方法。“我们要感谢研究对象参与这项新颖而重要的临床试验。”

目前尚无经批准的诺如病毒疫苗，诺如病毒每年使美国约2100万人患病，其中包括每年感染诺如病毒的15％的5岁以下儿童。大约300万组父母因这种病毒而被迫缺勤——平均约2.2天——以照顾孩子。仅在美国，诺如病毒造成的年度疾病负担就达到106亿美元。

在全球范围内，在已采用轮状病毒疫苗计划的国家，诺如病毒已成为医疗机构中小儿胃肠炎的主要病因。¹在美国，诺如病毒导致的儿科死亡很少见，但在发展中国家更为常见。

该I期试验在南非进行（试验 #20230307），部分资金由比尔和梅琳达·盖茨基金会提供。更完整的结果，包括其他免疫原性测量，将在未来的科学手稿中报告。

关于 VXA-NVV-108 临床试验

这项1期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的单剂量、剂量范围研究旨在评估18-43岁健康哺乳期女性口服二价GI.1/GII.4诺如病毒疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。该研究在南非的五个地点招收了76名受试者。受试者被随机分成高剂量或中剂量疫苗（每组 N=30）或安慰剂（N = 16）。主要终点结果是：

更多信息，包括有关研究资助的信息，可以在Vaxart于2022年12月1日发布的新闻稿以及Vaxart向美国证券交易委员会提交的最新年度文件中找到。

¹Shah and Hall，Infect Dis Clin，北美地区，2018 年 3 月；32 (1)：103-118。

关于 Vaxart

Vaxart是一家临床阶段的生物技术公司，基于其专有的交付平台开发一系列口服重组疫苗。Vaxart疫苗设计为使用药丸接种，这些药丸无需冷藏即可储存和运输，并消除了针刺受伤的风险。Vaxart认为，其专有的药丸疫苗交付平台适合提供重组疫苗，这使该公司能够开发当前上市疫苗的口服版本并为新适应症设计重组疫苗。Vaxart的开发计划目前包括旨在预防冠状病毒、诺如病毒和流感的药丸疫苗，以及针对人乳头瘤病毒（HPV）的治疗性疫苗，这是Vaxart的第一个免疫肿瘤学适应症。Vaxart已经提交了广泛的国内和国际专利申请，涵盖了其使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗的专有技术和创新。

关于前瞻性陈述的说明

本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中有关Vaxart的战略、前景、计划和目标、临床前和临床试验结果以及这些结果的发布时间、商业化协议和许可以及管理层的信念和期望的所有陈述，均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能伴有 “应该”、“相信”、“可能”、“潜在”、“将”、“预期”、“预期”、“计划” 等词语以及其他具有类似含义的词语和术语。此类声明的示例包括但不限于与Vaxart开发和商业化其候选产品（包括疫苗增强产品）的能力有关的声明；Vaxart对临床结果和试验数据的期望，以及接收和报告此类临床结果和试验数据的时机；以及Vaxart对其候选产品有效性的期望。Vaxart可能无法实际实现计划、执行意图或满足前瞻性陈述中披露的预期或预测，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。实际结果或事件可能与前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期和预测存在重大差异。各种重要因素可能导致实际结果或事件与Vaxart的前瞻性陈述存在重大差异，包括研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期、监管批准日期和/或启动日期，以及可能出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析；临床试验数据受到不同影响的风险监管机构的解释和评估；监管机构是否会对临床研究的设计和结果感到满意；可能影响任何候选产品的可用性或商业潜力的监管机构做出的决定，包括Vaxart的候选产品可能未获得FDA或非美国监管机构批准的可能性；即使获得FDA或非美国监管机构的批准，Vaxart的候选产品也可能未获得广泛的市场接受；Vaxart合作者可能无法实现开发和商业里程碑；由于Vaxart或其合作伙伴控制范围内或之外的事件，Vaxart或其合作伙伴可能会遇到制造问题和延误；生产困难，特别是扩大初始生产方面的困难，包括生产成本和产量方面的困难，质量控制，包括候选产品的稳定性和质量保证测试，合格人员或关键原材料短缺，以及遵守情况严格执行联邦、州和外国法规；Vaxart可能无法获得、维持和执行必要的专利和其他知识产权保护；Vaxart的资本资源可能不足；Vaxart解决未决法律问题的能力；Vaxart获得足够资本以Vaxart可以接受的条件为其运营提供资金的能力；政府医疗保健提案和政策的影响；竞争因素；以及其他风险在 Vaxart 季度和年度的 “风险因素” 部分中进行了描述向美国证券交易委员会提交的报告。除非法律要求，否则Vaxart不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

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