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emgality专利诉讼成员2024-03-31lly: 专利0000059478国家:BRLLY:2018 年 7 月员工诉讼裁决成员2018-07-012018-07-31iso421:BRL0000059478国家:BRLLY:2018 年 7 月员工诉讼裁决成员2024-01-012024-03-310000059478国家:BRLLY:2019 年 7 月员工诉讼裁决成员2019-07-012019-07-310000059478国家:BRLLY:2019 年 7 月员工诉讼裁决成员2024-01-012024-03-310000059478LLY:健康选择联盟会员2019-10-012019-10-31lly: 诉讼0000059478US-GAAP:累计外币调整,包括归属于非控股权益成员的部分2023-12-310000059478US-GAAP:累计净投资收益亏损,包括归属于非控股权益成员的部分2023-12-310000059478US-GAAP:累积固定福利计划调整包括归属于非控股权益成员的部分2023-12-310000059478US-GAAP:累积收益亏损现金流对冲包括非控股权益成员2023-12-310000059478US-GAAP:AOCI 包括归属于非控股权益成员的部分2023-12-310000059478US-GAAP:累计外币调整,包括归属于非控股权益成员的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:累计净投资收益亏损,包括归属于非控股权益成员的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:累积固定福利计划调整包括归属于非控股权益成员的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:累积收益亏损现金流对冲包括非控股权益成员2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:累计外币调整,包括归属于非控股权益成员的部分2024-03-310000059478US-GAAP:累计净投资收益亏损,包括归属于非控股权益成员的部分2024-03-310000059478US-GAAP:累积固定福利计划调整包括归属于非控股权益成员的部分2024-03-310000059478US-GAAP:累积收益亏损现金流对冲包括非控股权益成员2024-03-310000059478US-GAAP:AOCI 包括归属于非控股权益成员的部分2024-03-310000059478US-GAAP:累计外币调整,包括归属于非控股权益成员的部分2022-12-310000059478US-GAAP:累计净投资收益亏损,包括归属于非控股权益成员的部分2022-12-310000059478US-GAAP:累积固定福利计划调整包括归属于非控股权益成员的部分2022-12-310000059478US-GAAP:累积收益亏损现金流对冲包括非控股权益成员2022-12-310000059478US-GAAP:AOCI 包括归属于非控股权益成员的部分2022-12-310000059478US-GAAP:累计外币调整,包括归属于非控股权益成员的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:累计净投资收益亏损,包括归属于非控股权益成员的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:累积固定福利计划调整包括归属于非控股权益成员的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:累积收益亏损现金流对冲包括非控股权益成员2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:累计外币调整,包括归属于非控股权益成员的部分2023-03-310000059478US-GAAP:累计净投资收益亏损,包括归属于非控股权益成员的部分2023-03-310000059478US-GAAP:累积固定福利计划调整包括归属于非控股权益成员的部分2023-03-310000059478US-GAAP:累积收益亏损现金流对冲包括非控股权益成员2023-03-310000059478US-GAAP:AOCI 包括归属于非控股权益成员的部分2023-03-310000059478US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类US-GAAP:累积的固定福利计划调整净优先服务包括应归属于非控股权益成员的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类US-GAAP:累积的固定福利计划调整净优先服务包括应归属于非控股权益成员的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类US-GAAP:累计固定福利计划调整净收益亏损,包括应归属于非控股权益成员的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类US-GAAP:累计固定福利计划调整净收益亏损,包括应归属于非控股权益成员的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类US-GAAP:累积固定福利计划调整包括归属于非控股权益成员的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类US-GAAP:累积固定福利计划调整包括归属于非控股权益成员的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类LLY:累计收益/亏损净现金流对冲和外币调整,包括归因于非控股权益成员的部分2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类LLY:累计收益/亏损净现金流对冲和外币调整,包括归因于非控股权益成员的部分2023-01-012023-03-310000059478US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类2024-01-012024-03-310000059478US-GAAP:从累积的其他综合收入成员中重新分类2023-01-012023-03-310000059478LLY: JohnaNorton 会员2024-01-012024-03-310000059478LLY: JohnaNorton 会员2024-03-31 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
根据第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
1934 年《证券交易法》
在截至的季度期间 2024 年 3 月 31 日
佣金文件编号 001-6351
艾丽·莉莉和公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | |
印第安纳州 | | 35-0470950 |
(州或其他司法管辖区 | | (美国国税局雇主 |
公司或组织) | | 证件号) |
礼来企业中心, 印第安纳波利斯, 印第安纳州46285
(主要行政办公室的地址和邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号 (317) 276-2000
根据《交易法》第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股(无面值) | 莉莉 | 纽约证券交易所 |
7 1/ 8% 2025年到期的票据 | LLY25 | 纽约证券交易所 |
1.625% 2026年到期的票据 | LLY26 | 纽约证券交易所 |
2.125% 2030年到期票据 | LLY30 | 纽约证券交易所 |
0.625% 2031年到期票据 | LLY31 | 纽约证券交易所 |
0.500% 2033年到期票据 | LLY33 | 纽约证券交易所 |
6.77% 2036年到期票据 | LLY36 | 纽约证券交易所 |
1.625% 2043年到期票据 | LLY43 | 纽约证券交易所 |
1.700% 2049年到期票据 | LLY49A | 纽约证券交易所 |
1.125% 2051年到期票据 | LLY51 | 纽约证券交易所 |
1.375% 2061年到期票据 | LLY61 | 纽约证券交易所 |
用复选标记表明注册人 (1) 在过去的12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。
是的☒没有 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在注册人必须提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的☒没有 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☒ | | | | | 加速过滤器 | ☐ |
非加速过滤器 | ☐ | | | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| | | | | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
是的 ☐没有 ☒
截至2024年4月25日的已发行普通股数量:
礼来公司
10-Q 表格
截至2024年3月31日的季度
目录
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 页面 |
第一部分财务信息 | | | | 5 |
| | | | |
第 1 项。 | | 财务报表 | | 5 |
| | 合并简明运营报表 | | 5 |
| | 合并简明综合收益表 | | 6 |
| | 合并简明资产负债表 | | 7 |
| | 合并简明股东权益表 | | 8 |
| | 合并简明现金流量表 | | 9 |
| | 合并简明财务报表附注 | | 10 |
第 2 项。 | | 管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析 | | 31 |
| | 执行概述 | | 31 |
| | 运营结果 | | 37 |
| | 财务状况和流动性 | | 39 |
| | | | |
| | 关键会计估计 | | 40 |
| | 我们网站上的可用信息 | | 40 |
第 3 项。 | | 关于市场风险的定量和定性披露 | | 42 |
第 4 项。 | | 控制和程序 | | 42 |
| | | | |
第二部分。其他信息 | | | | 43 |
| | | | |
第 1 项。 | | 法律诉讼 | | 43 |
第 1A 项。 | | 风险因素 | | 43 |
第 2 项。 | | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | | 43 |
第 5 项。 | | 其他信息 | | 43 |
第 6 项。 | | 展品 | | 44 |
| | | | |
签名 | | | | 44 |
前瞻性陈述
本季度报告(表10-Q) 以及我们的其他公开文件包括1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》(《交易法》)第21E条所指的前瞻性陈述,并受由此根据1995年《私人证券诉讼改革法》建立的安全港的约束。前瞻性陈述包括所有不只与历史或当前事实相关的陈述,通常可以通过使用 “可能”、“可以”、“目标”、“寻求”、“相信”、“将”、“期望”、“项目”、“估计”、“打算”、“目标”、“预测”、“计划”、“继续” 等词语或类似的表达方式或未来或条件动词来识别。
前瞻性陈述本质上涉及许多风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达的结果有所不同。前瞻性陈述基于管理层当前的计划和预期,本着诚意表达,并被认为具有合理的依据。但是,我们无法保证任何期望或信念会产生或将要实现或实现。因此,投资者不应过分依赖前瞻性陈述。以下包括可能导致实际结果或事件与预期不同的部分但不是全部因素:
•药物研发过程中的巨大成本和不确定性,包括获得监管部门批准的时间和过程方面的不确定性;
•收购和业务发展交易及相关成本的影响和不确定结果;
•影响我们的产品、管道或行业的激烈竞争;
•已上市产品和适应症的市场吸收;
•持续的定价压力以及政府和私人付款人的行为影响药品的定价、报销和患者获得药品的机会或与之相关的报告义务的影响;
•与我们的产品相关的安全性或功效问题;
•依赖相对较少的产品或产品类别来获得我们总收入的很大一部分和日益整合的供应链;
•我们某些产品的知识产权保护到期,来自仿制药和生物仿制药产品的竞争,以及假冒或非法复合产品扩散带来的风险;
•我们保护和执行专利和其他知识产权的能力,以及与数据包排他性相关的专利法律或法规的变化;
•信息技术系统不足、控制或程序不足、安全漏洞或操作故障;
•未经授权访问、披露、盗用或泄露存储在我们的信息技术系统、网络和设施中的机密信息或其他数据,或与我们共享数据的第三方的保密信息或其他数据,以及违反数据保护法律或法规的行为;
•由于制造困难、中断或短缺而导致的产品供应和监管审批问题,包括需求的不可预测性和可变性、劳动力短缺、第三方绩效、质量、网络攻击或与我们和第三方设施相关的监管行动;
•依赖第三方关系和外包安排;
•在我们运营的各个方面使用人工智能或其他新兴技术,这可能会加剧竞争、监管、诉讼、网络安全和其他风险;
•全球宏观经济状况的影响,包括经济增长不均衡或衰退或不确定性、贸易中断、国际紧张局势、冲突、区域依赖关系或其他成本、不确定性以及与在全球开展业务相关的风险;
•外币汇率的贬值或利率和通货膨胀的变化;
•涉及过去、当前或未来产品或活动的诉讼、调查或其他类似程序;
•税法和法规、税率的变化或与我们与税收状况相关的假设不同的事件;
•监管变化和发展;
•有关我们的业务和产品的监管行动;
•监管合规问题或政府调查;
•实际或感知的偏离环境、社会或治理相关要求或期望;
•资产减值和重组费用;以及
•会计和报告准则的变化。
有关可能导致我们的实际业绩或事件与前瞻性陈述中表达的结果不同的因素的更多信息,不时包含在我们向美国证券交易委员会提交的报告中,包括我们的年度报告 10-K 表格截至2023年12月31日的财年,特别是在第一部分第1A项 “风险因素” 下。投资者应明白,不可能预测或确定所有这些因素,也不应考虑上述风险以及我们的年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险 10-K 表格 完整地陈述所有潜在风险和不确定性。
所有前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日,本10-Q表季度报告中包含或以引用方式纳入的警示性陈述对其进行了明确的全面限定。除非法律要求,否则我们明确表示没有义务公开发布对前瞻性陈述的任何修订以反映本10-Q表季度报告发布之日之后发生的事件。
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
合并简明运营报表
(未经审计)
礼来公司和子公司
(美元和股票以百万美元计,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
收入(注2) | $ | 8,768.0 | | | $ | 6,960.0 | | | | | |
成本、支出及其他: | | | | | | | |
销售成本 | 1,673.5 | | | 1,626.7 | | | | | |
研究和开发 | 2,522.8 | | | 1,985.1 | | | | | |
营销、销售和管理 | 1,952.2 | | | 1,749.2 | | | | | |
获得在制研究和开发(注3) | 110.5 | | | 105.0 | | | | | |
| | | | | | | |
其他——净额,(收入)支出(注11) | (27.1) | | | (35.7) | | | | | |
| 6,231.9 | | | 5,430.3 | | | | | |
所得税前收入 | 2,536.1 | | | 1,529.7 | | | | | |
所得税(注7) | 293.2 | | | 184.8 | | | | | |
净收入 | $ | 2,242.9 | | | $ | 1,344.9 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | |
基本 | $ | 2.49 | | | $ | 1.49 | | | | | |
| | | | | | | |
稀释 | $ | 2.48 | | | $ | 1.49 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
用于计算每股收益的股份: | | | | | | | |
基本 | 900.8 | | 901.0 | | | | |
稀释 | 903.8 | | 903.3 | | | | |
见合并简明财务报表附注。
合并简明综合收益表
(未经审计)
礼来公司和子公司
(百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
净收入 | $ | 2,242.9 | | | $ | 1,344.9 | | | | | |
扣除税款的其他综合收益(注10) | 27.5 | | | 67.3 | | | | | |
综合收入 | $ | 2,270.4 | | | $ | 1,412.2 | | | | | |
见合并简明财务报表附注。
合并简明资产负债表
礼来公司和子公司
(百万美元)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
资产 | (未经审计) | | |
流动资产 | | | |
现金及现金等价物(附注6) | $ | 2,460.2 | | | $ | 2,818.6 | |
短期投资(注6) | 126.1 | | | 109.1 | |
应收账款,扣除以下备抵后的净额 $14.3 (2024)和 $14.8 (2023) | 7,885.6 | | | 9,090.5 | |
其他应收账款 | 2,127.9 | | | 2,245.7 | |
库存(注5) | 6,101.8 | | | 5,772.8 | |
预付费用 | 6,348.6 | | | 5,540.8 | |
其他流动资产 | 138.6 | | | 149.5 | |
流动资产总额 | 25,188.8 | | | 25,727.0 | |
投资(附注6) | 3,086.9 | | | 3,052.2 | |
善意 | 4,939.6 | | | 4,939.7 | |
其他无形资产,净额 | 6,762.2 | | | 6,906.6 | |
递延所得税资产 | 5,633.9 | | | 5,477.3 | |
扣除累计折旧后的财产和设备 $11,235.0 (2024) 和 $11,099.3 (2023) | 13,624.0 | | | 12,913.6 | |
其他非流动资产 | 4,708.1 | | | 4,989.9 | |
总资产 | $ | 63,943.5 | | | $ | 64,006.3 | |
负债和权益 | | | |
流动负债 | | | |
短期借款和长期债务的当前到期日 | $ | 1,651.5 | | | $ | 6,904.5 | |
应付账款 | 2,473.7 | | | 2,598.8 | |
员工薪酬 | 844.2 | | | 1,650.4 | |
销售回扣和折扣 | 9,429.6 | | | 11,689.0 | |
应付股息 | — | | | 1,169.2 | |
| | | |
其他流动负债 | 4,199.1 | | | 3,281.3 | |
流动负债总额 | 18,598.1 | | | 27,293.2 | |
非流动负债 | | | |
长期债务 | 24,559.9 | | | 18,320.8 | |
应计退休金(注8) | 1,427.9 | | | 1,438.8 | |
应缴长期所得税 | 4,189.4 | | | 3,849.2 | |
其他非流动负债 | 2,270.8 | | | 2,240.6 | |
非流动负债总额 | 32,448.0 | | | 25,849.4 | |
承付款和或有开支(注9) | | | |
礼来公司和公司股东权益 | | | |
普通股 | 594.2 | | | 593.6 | |
额外的实收资本 | 7,009.5 | | | 7,250.4 | |
留存收益 | 12,553.9 | | | 10,312.3 | |
员工福利信托 | (3,013.2) | | | (3,013.2) | |
累计其他综合亏损(注10) | (4,299.5) | | | (4,327.0) | |
国库中普通股的成本 | (32.7) | | | (44.2) | |
礼来公司和公司股东权益总额 | 12,812.2 | | | 10,771.9 | |
非控股权益 | 85.2 | | | 91.8 | |
权益总额 | 12,897.4 | | | 10,863.7 | |
负债和权益总额 | $ | 63,943.5 | | | $ | 64,006.3 | |
见合并简明财务报表附注。
合并简明股东权益表
(未经审计)
礼来公司和子公司
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 礼来公司和公司股东的股权 | | |
(以百万美元计,每股数据除外,以及以千股为单位) | 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 已保留 收益 | | 员工福利信托 | | 累计其他综合亏损 | | 国库普通股(1) | | 非控股权益 |
股份 | | 金额 | 股份 | | 金额 |
截至2023年1月1日的余额 | 950,632 | | | $ | 594.1 | | | $ | 6,921.4 | | | $ | 10,042.6 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (3,844.6) | | | 450 | | | $ | (50.5) | | | $ | 125.6 | |
净收入 | | | | | | | 1,344.9 | | | | | | | | | | | 10.0 | |
其他综合收益,扣除税款 | | | | | | | | | | | 67.3 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
库存股的退休 | (2,299) | | | (1.4) | | | | | (748.6) | | | | | | | (2,299) | | | 750.0 | | | |
购买库存股 | | | | | | | | | | | | | 2,299 | | | (750.0) | | | |
根据员工股票计划发行的股票,净额 | 1,336 | | | 0.8 | | | (259.5) | | | | | | | | | (48) | | | 8.8 | | | |
基于股票的薪酬 | | | | | 131.2 | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | 0.4 | | | | | | | | | (3.3) | | | (31.1) | |
截至2023年3月31日的余额 | 949,669 | | | $ | 593.5 | | | $ | 6,793.1 | | | $ | 10,639.3 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (3,777.3) | | | 402 | | | $ | (45.0) | | | $ | 104.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2024 年 1 月 1 日的余额 | 949,781 | | | $ | 593.6 | | | $ | 7,250.4 | | | $ | 10,312.3 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,327.0) | | | 402 | | | $ | (44.2) | | | $ | 91.8 | |
净收益(亏损) | | | | | | | 2,242.9 | | | | | | | | | | | (5.1) | |
其他综合收益,扣除税款 | | | | | | | | | | | 27.5 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
根据员工股票计划发行的股票,净额 | 987 | | | 0.6 | | | (400.3) | | | | | | | | | (37) | | | 11.5 | | | |
基于股票的薪酬 | | | | | 159.4 | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | (1.3) | | | | | | | | | | | (1.5) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | 950,768 | | | $ | 594.2 | | | $ | 7,009.5 | | | $ | 12,553.9 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,299.5) | | | 365 | | | $ | (32.7) | | | $ | 85.2 | |
(1) 截至 2024 年 3 月 31 日,有 $2.50我们的美元下还剩下十亿美元5.002021 年 5 月批准了十亿股股票回购计划。
见合并简明财务报表附注。
合并简明现金流量表
(未经审计)
礼来公司和子公司
(百万美元)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
来自经营活动的现金流 | |
净收入 | $ | 2,242.9 | | | $ | 1,344.9 | |
为调节净收入与经营活动现金流而进行的调整: | | | |
| | | |
折旧和摊销 | 400.6 | | | 362.3 | |
递延所得税的变化 | (279.0) | | | (559.4) | |
| | | |
股票薪酬支出 | 159.4 | | | 131.2 | |
| | | |
净投资(收益)亏损 | (15.8) | | | 14.2 | |
| | | |
收购了正在进行的研发 | 110.5 | | | 105.0 | |
扣除收购和剥离后的运营资产和负债的其他变化 | (1,751.2) | | | 164.1 | |
其他经营活动,净额 | 298.6 | | | 168.3 | |
经营活动提供的净现金 | 1,166.0 | | | 1,730.6 | |
来自投资活动的现金流 | | | |
购买财产和设备 | (986.3) | | | (668.5) | |
出售和到期短期投资的收益 | 41.4 | | | 61.5 | |
购买短期投资 | (24.4) | | | (23.0) | |
出售和分配非流动投资的收益 | 70.5 | | | 281.9 | |
购买非流动投资 | (117.1) | | | (146.0) | |
| | | |
| | | |
购买正在进行的研究和开发 | (96.5) | | | (235.0) | |
其他投资活动,净额 | (65.2) | | | 40.3 | |
用于投资活动的净现金 | (1,177.6) | | | (688.8) | |
来自融资活动的现金流 | | | |
已支付的股息 | (1,169.2) | | | (1,017.2) | |
短期借款的净变动 | (5,204.8) | | | (1,498.0) | |
发行长期债务的收益 | 6,452.5 | | | 3,958.5 | |
| | | |
购买普通股 | — | | | (750.0) | |
| | | |
其他筹资活动,净额 | (389.8) | | | (281.0) | |
(用于)融资活动提供的净现金 | (311.3) | | | 412.3 | |
汇率变动对现金和现金等价物的影响 | (35.5) | | | 24.8 | |
| | | |
现金和现金等价物的净增加(减少) | (358.4) | | | 1,478.9 | |
1月1日的现金及现金等价物 | 2,818.6 | | | 2,067.0 | |
截至3月31日的现金及现金等价物 | $ | 2,460.2 | | | $ | 3,545.9 | |
见合并简明财务报表附注。
合并简明财务报表附注
(表格以百万美元为单位)
注意事项 1: 新财务会计准则的列报和实施基础
我们根据10-Q表的要求编制了随附的未经审计的合并简明财务报表,因此,它们不包括根据美国普遍接受的会计原则(GAAP)公允列报财务状况、经营业绩和现金流所需的所有信息和脚注。我们认为,合并简明财务报表反映了公允列报所示期间的经营业绩所必需的所有调整(包括正常和经常性的调整)。在根据公认会计原则编制财务报表时,我们必须做出影响财务报表之日和报告期内报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额的估算和假设。实际结果可能与这些估计有所不同。
本10-Q表季度报告中包含的信息应与我们的合并财务报表和年度报告中包含的附注一起阅读 10-K 表格截至2023年12月31日的财年。我们通过向美国证券交易委员会提交财务报表来发布财务报表,并对截至提交本10-Q表季度报告之时的后续事件进行了评估。
除非脚注中另有说明,否则所有每股金额均按摊薄后列报;也就是说,基于已发行普通股的加权平均数加上我们的股票薪酬计划增量股票的影响。
我们作为单一运营部门运营,在全球范围内从事药品的发现、开发、制造、营销和销售。全球研发组织和供应链组织负责发现、开发、制造和供应我们的产品。区域商业组织营销、分销和销售产品。该业务还得到全球公司员工职能的支持。我们对作为单一细分市场运营的决定与首席运营决策者定期审查的财务信息一致,目的是评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期。
新财务会计准则的实施
会计准则更新 (ASU) 2023-09, 所得税(主题 740):所得税披露的改进,规定了与有效税率对账和已缴所得税有关的所得税披露的逐步分列。该标准对2024年12月15日之后的财政年度有效,要求潜在的申请者可以选择追溯适用。允许提前收养。我们打算在截至2025年12月31日的年度10-K表年度报告中采用该标准。我们目前正在评估采用该标准对我们的披露的潜在影响。
华硕2023-07, 细分市场报告(主题 280):对可报告的细分市场披露的改进,要求披露重大分部支出和额外的临时披露要求。该准则还要求一个可报告的部门来提供会计准则编纂主题280所要求的所有披露。该标准对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效。允许提前通过,修正案应追溯适用于合并财务报表中列报的所有前期。我们打算在截至2024年12月31日的年度10-K表年度报告中采用该标准。我们目前正在评估采用该标准对我们的披露的潜在影响。
注意事项 2: 收入
下表汇总了我们在合并简明运营报表中确认的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
产品净收入 | $ | 7,796.5 | | | $ | 6,238.2 | | | | | |
协作和其他收入 | 971.5 | | | 721.8 | | | | | |
收入 | $ | 8,768.0 | | | $ | 6,960.0 | | | | | |
我们确认收入主要来自两种不同类型的合同,即向客户的产品销售(净产品收入)以及合作和其他安排。从合作和其他安排中确认的收入包括我们在合作利润中所占的份额,以及我们在这些类型的合同下获得的特许权使用费、预付款和里程碑付款。有关我们的合作和其他安排的更多信息,请参阅注释4。上面披露的合作和其他收入包括来自Jardiance的收入® 和 Trajenta®注释4中讨论了我们与勃林格殷格翰合作产生的产品系列,以及产品版权的销售。实际上,所有剩余的协作和其他收入都与记作与客户合同的合同有关。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,与前期许可的知识产权相关的合作和其他收入并不重要。
收入调整
由于我们对前一时期配送的产品最重要的美国(美国)销售回报、折扣和折扣负债余额的估计值发生变化,对确认的收入的调整是 3百分比且小于 1在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,分别占美国收入的百分比。
合同负债
我们的合同负债源于这样的安排,即我们在履行合同之前收到付款,不包括销售回报、回扣和折扣。合同负债的变化通常是由于收到额外的预付款或我们在合同下的履约情况。
下表汇总了合同负债余额:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
合同负债 | $ | 186.7 | | | $ | 193.6 | |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,截至相应年初从合同负债中确认的收入并不重要。随着相关履约义务的履行,预计未来将从合同负债中确认的收入在任何一年内都不会很大。
收入分解
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中按产品分列的收入,包括净产品收入和协作及其他收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| 美国 | 美国以外 | 总计 | | 美国 | 美国以外 | 总计 |
| | | | | | | |
糖尿病和肥胖: | | | | | | | |
Mounjaro® | $ | 1,520.4 | | $ | 286.2 | | $ | 1,806.5 | | | $ | 536.4 | | $ | 32.0 | | $ | 568.5 | |
Trulicity® | 1,081.9 | | 374.4 | | 1,456.3 | | | 1,547.4 | | 429.7 | | 1,977.1 | |
Jardiance(1) | 368.2 | | 318.3 | | 686.5 | | | 329.4 | | 248.1 | | 577.5 | |
Humalog® (2) | 338.3 | | 200.4 | | 538.7 | | | 271.6 | | 189.3 | | 460.9 | |
Zepbound® | 517.4 | | — | | 517.4 | | | — | | — | | — | |
Humulin® | 153.1 | | 53.1 | | 206.2 | | | 198.8 | | 53.2 | | 252.0 | |
Basaglar® (3) | 83.2 | | 74.3 | | 157.6 | | | 135.4 | | 73.9 | | 209.3 | |
| | | | | | | |
其他糖尿病和肥胖 | 27.5 | | 96.3 | | 123.8 | | | 56.0 | | 89.2 | | 145.1 | |
总糖尿病和肥胖 | 4,090.0 | | 1,403.0 | | 5,493.0 | | | 3,075.0 | | 1,115.4 | | 4,190.4 | |
| | | | | | | |
肿瘤学: | | | | | | | |
Verzenio® | 638.2 | | 412.1 | | 1,050.3 | | | 461.1 | | 289.8 | | 750.9 | |
Cyramza® | 107.2 | | 122.6 | | 229.9 | | | 100.6 | | 136.1 | | 236.8 | |
Erbitux® | 132.1 | | 12.5 | | 144.6 | | | 118.8 | | 11.1 | | 129.9 | |
Tyvyt® | — | | 116.7 | | 116.7 | | | — | | 61.0 | | 61.0 | |
其他肿瘤学 | 120.8 | | 147.8 | | 268.5 | | | 72.9 | | 104.6 | | 177.4 | |
全肿瘤学 | 998.3 | | 811.7 | | 1,810.0 | | | 753.4 | | 602.6 | | 1,356.0 | |
| | | | | | | |
免疫学: | | | | | | | |
塔尔兹® | 347.1 | | 257.0 | | 604.1 | | | 312.2 | | 214.8 | | 527.0 | |
Olumiant® | 46.3 | | 171.0 | | 217.4 | | | 42.3 | | 186.5 | | 228.9 | |
其他免疫学 | 3.8 | | 8.8 | | 12.5 | | | — | | 22.0 | | 22.0 | |
全免疫学 | 397.2 | | 436.8 | | 834.0 | | | 354.5 | | 423.3 | | 777.8 | |
| | | | | | | |
神经科学: | | | | | | | |
Emgality® | 125.0 | | 100.7 | | 225.7 | | | 108.7 | | 45.6 | | 154.3 | |
| | | | | | | |
其他神经科学 | 38.2 | | 125.2 | | 163.4 | | | 35.8 | | 170.4 | | 206.2 | |
全神经科学 | 163.2 | | 225.9 | | 389.1 | | | 144.5 | | 216.0 | | 360.5 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他: | | | | | | | |
Cialis® | 5.9 | | 133.4 | | 139.3 | | | 7.6 | | 92.7 | | 100.3 | |
Forteo® | 21.7 | | 39.5 | | 61.3 | | | 70.7 | | 51.7 | | 122.3 | |
其他 | 18.1 | | 23.3 | | 41.3 | | | 30.5 | | 22.2 | | 52.8 | |
其他总计 | 45.7 | | 196.2 | | 241.9 | | | 108.7 | | 166.6 | | 275.3 | |
收入 | $ | 5,694.4 | | $ | 3,073.7 | | $ | 8,768.0 | | | $ | 4,436.2 | | $ | 2,523.9 | | $ | 6,960.0 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
(1) Jardiance 的收入包括 Glyxambi®, Synjardy®, 和 Trijardy®XR。
(2) Humalog 收入包括 lispro 胰岛素。
(3) Basaglar 的收入包括 Rezvoglar®.
下表汇总了按地理区域划分的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
收入(1): | | | | | | | |
美国 | $ | 5,694.4 | | | $ | 4,436.2 | | | | | |
欧洲 | 1,440.7 | | | 1,090.9 | | | | | |
中国 | 376.2 | | | 372.7 | | | | | |
日本 | 363.9 | | | 387.2 | | | | | |
其他国外 | 892.9 | | | 673.1 | | | | | |
收入 | $ | 8,768.0 | | | $ | 6,960.0 | | | | | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
(1) 收入根据客户或其他方的位置归因于各个国家/地区。
注意事项 3:收购
我们参与各种形式的业务发展活动,以增强或完善我们的产品线,包括收购、合作、投资和许可安排。与这些安排相关的是,如果根据化合物在开发过程中的成功进展批准产品商业化和/或里程碑,我们的合作伙伴可能有权根据销售额获得未来的特许权使用费和/或商业里程碑。根据公认会计原则,我们将每项安排视为业务合并或资产收购。
业务合并
积分收购
交易概述
2023 年 12 月,我们以 $ 的收购价收购了 POINT Biopharma Global Inc. (POINT) 的所有股份12.50每股现金(或总计 $)1.04十亿美元,扣除收购的现金)。POINT具有放射性药物发现、开发和制造方面的能力,以及正在开发的用于治疗癌症的临床和临床前放射配体疗法。
由于此次收购符合公认会计原则下的业务定义,因此收购的资产和承担的负债在合并简明财务报表中按收购之日各自的公允价值入账。估计公允价值的确定需要管理层做出重要的估计和假设。收购价格超过收购净资产公允价值的部分记作商誉。自收购之日起,本次收购的经营业绩已包含在我们的合并简明财务报表中。
收购的资产和承担的负债
在收购之前,我们对POINT信息的访问受到限制。因此,我们正在确定很大一部分收购资产和承担的负债的公允价值和税基,包括无形资产和税收风险的确定和估值。这些金额的最终确定将尽快完成,但不得迟于收购之日起一年。最终决定可能导致资产和负债的公允价值和税基与初步估计不同,需要修改初步确认的金额。
下表汇总了截至收购之日的购置资产和负债的初步确认金额:
| | | | | |
截至2023年12月27日的估计公允价值 | |
现金 | $ | 302.7 | |
收购过程中的研发 (IPR&D) | 196.0 |
善意 (1) | 859.1 |
| |
其他资产和负债,净额 | (19.3) | |
收购日期转让对价的公允价值 | 1,338.5 | |
减去: | |
获得的现金 | (302.7) | |
已支付的现金,扣除获得的现金 | $ | 1,035.8 | |
(1) 此次收购中获得的商誉主要归因于放射性药物的发现、开发和制造能力以及POINT的员工队伍,这笔收购不可抵税。
截至2024年3月31日的三个月中,归因于POINT的经营业绩并不重要。
由于此次收购没有对我们截至2023年3月31日的三个月的合并简明运营报表产生重大影响,因此未包括预计信息。
资产收购
每次资产收购后,如果该化合物未来没有其他用途,则分配给收购的IPR&D的成本将立即计为收购的IPR&D。当触发里程碑付款义务的事件发生时,在监管部门批准该化合物之前产生的里程碑付款义务作为收购的IPR&D记作支出。我们确认收购的IPR&D费用为美元110.5百万和美元105.0截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元。
注意事项 4: 合作和其他安排
我们经常签订合作和其他安排,开发和商业化候选药物。有关我们确认合作和其他安排收入的讨论,请参阅附注2。
协作活动可能包括研发、营销和销售、制造和分销,我们可能会从协作合作伙伴那里获得或向其支付费用报销。根据这些安排产生的成本的运营费用在各自的支出细列项目中列报,扣除我们的合作伙伴应付的任何款项或应付的报销,此类报销将在当事方有义务支付时予以确认。每种安排在本质上都是独一无二的,我们更重要的安排将在下文讨论。
勃林格·英格尔海姆糖尿病合作
我们和勃林格殷格翰签订了一项全球协议,共同开发和商业化糖尿病化合物产品组合。目前合作中包括勃林格殷格翰的口服糖尿病产品:Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy、Trijardy XR、Trajenta和Jentadueto®还有我们的基础胰岛素 Basaglar 和 Rezvoglar。Glyxambi、Synjardy 和 Trijardy XR 包含在 Jardiance 产品系列中。Jentadueto 包含在 Trajenta 产品系列中。Rezvoglar 包含在 Basaglar 产品系列中。
与美国、欧洲和日本Jardiance、Trajenta和Basaglar的监管批准有关,为Jardiance和Trajenta支付的里程碑款项被资本化为无形资产并摊销至销售成本,Basaglar收到的里程碑付款记为合同负债,并摊销为合作和其他收入。Jardiance和Trajenta的净里程碑资本化以及Basaglar推迟的净里程碑并不重要。
对于 Jardiance 产品系列,我们和 Boehringer Ingelheim 通常平均分担最重要市场的持续开发和商业化成本,我们将开发和商业化成本的部分分别记录为研发费用和营销、销售和管理费用。我们根据勃林格殷格翰产品在最重要的市场的净销售额获得特许权使用费,并将特许权使用费视为合作收入和其他收入。勃林格英格翰有权根据Jardiance产品系列的净销售额获得潜在的绩效付款;因此,我们报告的Jardiance收入可能会因我们与该产品系列相关的任何潜在绩效付款而减少。我们获得的与Jardiance产品系列相关的特许权使用费也可能会增加或减少,具体取决于该产品系列的净销售额是否超过或低于特定阈值。我们根据Basaglar产品系列在美国的净销售额向勃林格英格尔海姆支付特许权使用费。我们将Basaglar产品系列向第三方的销售记录为净产品收入,向勃林格殷格翰支付的特许权使用费记作销售成本。 下表汇总了我们的确认收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
Jardiance | $ | 686.5 | | | $ | 577.5 | | | | | |
Basaglar | 157.6 | | | 209.3 | | | | | |
Trajenta | 88.9 | | | 85.8 | | | | | |
Olumiant
我们与Incyte Corporation(Incyte)签订了全球许可和合作协议,后者为我们提供了品牌和商标为Olumiant的巴里替尼以及某些用于治疗炎症和自身免疫性疾病以及 COVID-19 的后续化合物的开发和商业化权利。Incyte有权根据全球净销售额获得分级的两位数特许权使用费,费率最高为 20百分比。对于超过规定的全球总净销售门槛的 COVID-19 的治疗,Incyte 有权获得额外的特许权使用费,金额不超过全球净销售额最低的十几岁。该协议要求我们向Incyte支付与某些发展、基于成功的监管和基于销售的里程碑相关的款项。
随着美国、欧洲和日本监管部门对Olumiant的批准,以及基于销售的里程碑的实现,里程碑付款被资本化为无形资产,将在合作期限内摊销为销售成本。资本化的净里程碑并不重要。自 2024 年 3 月 31 日起,Incyte 有资格获得高达 $100.0在潜在的销售里程碑中,我们额外支付了数百万笔款项。
我们将向第三方销售的Olumiant记录为净产品收入,向Incyte支付的特许权使用费记作销售成本。 下表汇总了我们确认的净产品收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
Olumiant | $ | 217.4 | | | $ | 228.9 | | | | | |
Tyvyt
我们与信达生物制剂有限公司(Innovent)签订了合作协议,共同在中国开发和商业化信地利单抗注射液,该注射剂的品牌和商标为Tyvyt。我们将Tyvyt向第三方的销售记录为净产品收入,向Innovent支付的毛利率部分的款项列为销售成本。我们将Innovent向第三方销售的Tyvyt毛利率中我们的部分报告为合作和其他收入。 下表汇总了我们的确认收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
Tyvyt | $ | 116.7 | | | $ | 61.0 | | | | | |
Ebglyss®
我们与F. Hoffmann-La Roche Ltd和Genentech, Inc.(统称罗氏)签订了许可协议,后者为我们提供了品牌和商标为Ebglyss的lebrikizumab的全球开发和商业化权利。罗氏根据全球净销售额获得分级特许权使用费,百分比从高个位数到十几岁不等,我们将其视为销售成本。自2024年3月31日起,罗氏有资格获得我们的额外付款,包括最高美元115.0百万美元,视实现其他基于成功的监管里程碑而定,最高可达 $1.03数十亿美元的潜在销售里程碑。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,向罗氏支付的里程碑款项并不重要。
我们与Almirall, S.A.(Almirall)签订了许可协议,根据该协议,Almirall获得了用于治疗或预防皮肤病学适应症(包括但不限于欧洲的特应性皮炎)的开发和商业化的权利。我们根据欧洲净销售额获得分级特许权使用费,百分比从低两位数到二十岁不等,我们将其视为合作和其他收入。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,本许可协议下确认的合作和其他收入并不重要。自 2024 年 3 月 31 日起,我们有资格获得最高不超过 $ 的额外付款1.25在一系列基于销售的里程碑中达到了十亿。
Orforglipron
我们与中外制药有限公司(Chugai)签订了许可协议,该公司为我们提供orforglipron的全球开发和商业化权利。如果产品成功商业化,Chugai有权根据未来的全球净销售额获得从中个位数到低位数的分级特许权使用费。自 2024 年 3 月 31 日起,Chugai 有资格获得高达 $ 的奖励140.0百万美元,视实现成功的监管里程碑而定,最高可达 $250.0一系列基于销售的里程碑中的百万个,视orforglipron的商业成功而定。
注意事项 5:库存
下表汇总了库存的组成部分:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
成品 | $ | 699.6 | | | $ | 791.7 | |
工作正在进行中 | 3,611.9 | | | 3,248.6 | |
原材料和用品 | 1,693.8 | | | 1,630.1 | |
总计(近似重置成本) | 6,005.3 | | | 5,670.4 | |
增加到后进先出 (LIFO) 成本 | 96.5 | | | 102.4 | |
库存 | $ | 6,101.8 | | | $ | 5,772.8 | |
注意事项 6: 金融工具
投资股票和债务证券
根据股权投资的类型,我们的股权投资使用三种不同的方法进行核算:
•对我们具有重大影响力但没有控股权的公司的投资使用权益法进行核算,我们的收益或亏损份额以其他净(收益)支出列报。
•对于不容易确定的公允价值的股票投资,我们按成本来衡量这些投资,减值后是由于同一发行人的相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变动而产生的减值加减变化。记录价值的任何变化都记录在其他净额(收入)支出中。
•我们的公共股权投资按公允价值计量和记账。公允价值的任何变动均在其他净额(收益)支出中确认。
我们根据同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变动导致的股票工具价值的变化来调整我们的股票投资,而公允价值不易确定。减值产生的向下调整是根据减值考虑因素进行记录的,包括发行人的财务状况和短期前景、总体市场状况和行业特定因素。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中记录的调整并不重要。
我们在合并的股票证券简明运营报表中确认的净收益(亏损)为美元16.0百万和 $ (13.7) 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,在相应时期内出售的股票证券确认的净收益(亏损)并不重要。
截至 2024 年 3 月 31 日,我们有大约 $880数百万笔投资风险投资基金的无准备金承诺,我们预计将在不超过一段时间内支付 10年份。
我们按公允价值记录可供出售的债务证券,公允价值的变动列为累计其他综合收益(亏损)的一部分。我们会定期评估我们对可供出售证券的投资的减值损失和信用损失。信贷损失金额是通过比较预计从这些证券上收取的未来现金流的现值与摊销成本之间的差额来确定的。评估信贷损失时考虑的因素包括资本结构中的状况、抵押品的年份和金额、拖欠率、当前的信贷支持和地域集中度。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,与可供出售证券相关的减值和信用损失并不严重。
下表汇总了截至2024年3月31日我们按公允价值计量的债务证券投资的合同到期日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 按时期划分的到期日 |
| 总计 | | 小于 1 年 | | 1-5 年份 | | 6-10 年份 | | 超过 10 年 |
债务证券的公允价值 | $ | 650.2 | | | $ | 83.7 | | | $ | 222.4 | | | $ | 98.3 | | | $ | 245.8 | |
累计其他综合亏损中的未实现损益金额以及处于未实现损益状况的可供出售证券的公允价值摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
未实现的总收益 | $ | 1.9 | | | $ | 3.4 | |
未实现的总亏损 | 42.5 | | | 37.9 | |
处于未实现收益状况的证券的公允价值 | 111.8 | | | 159.2 | |
处于未实现亏损状况的证券的公允价值 | 477.9 | | | 452.0 | |
截至2024年3月31日,处于未实现亏损状况的可供出售证券主要包括不同期限的固定利率债务证券,这些证券对收益率曲线和其他市场条件的变化很敏感。几乎所有处于亏损状态的固定利率债务证券都是投资级债务证券。截至2024年3月31日,我们不打算出售在市值恢复或收到基础现金流之前处于亏损状态的证券,而且没有迹象表明我们的债务证券的利息或本金支付出现重大违约,我们不太可能被要求出售。
可供出售投资销售的已实现收益和亏损是根据对初始成本的具体确定计算得出的,这些成本已计入收益且在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中不显著的公允价值非暂时下降。出售可供出售投资的收益为美元24.4百万和美元27.6截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元。
投资的公允价值
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年12月31日定期按公允价值计量的投资资产的某些公允价值信息,以及某些其他投资的账面金额和摊销成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 使用公允价值测量 | | |
| 携带 金额 | | 成本(1) | | 相同资产在活跃市场上的报价 (第 1 级) | | 重要的其他 可观测的输入 (第 2 级) | | 意义重大 无法观察 输入 (第 3 级) | | 公平 价值 |
2024年3月31日 | | | | | | | | | | | |
现金等价物(2) | $ | 1,321.1 | | | $ | 1,321.1 | | | $ | 1,308.4 | | | $ | 12.7 | | | $ | — | | | $ | 1,321.1 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投资: | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构证券 | $ | 30.6 | | | $ | 30.8 | | | $ | 30.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 30.6 | |
公司债务证券 | 51.0 | | | 51.1 | | | — | | | 51.0 | | | — | | | 51.0 | |
| | | | | | | | | | | |
资产支持证券 | 2.1 | | | 2.2 | | | — | | | 2.1 | | | — | | | 2.1 | |
其他证券 | 42.4 | | | 42.4 | | | — | | | 9.2 | | | 33.2 | | | 42.4 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投资 | $ | 126.1 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流动投资: | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构证券 | $ | 139.0 | | | $ | 154.0 | | | $ | 139.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 139.0 | |
| | | | | | | | | | | |
公司债务证券 | 217.3 | | | 231.7 | | | — | | | 217.3 | | | — | | | 217.3 | |
抵押贷款支持证券 | 155.7 | | | 167.4 | | | — | | | 155.7 | | | — | | | 155.7 | |
资产支持证券 | 54.6 | | | 55.6 | | | — | | | 54.6 | | | — | | | 54.6 | |
其他证券 | 184.5 | | | 86.4 | | | — | | | 6.2 | | | 178.3 | | | 184.5 | |
有价股权证券 | 700.4 | | | 490.8 | | | 700.4 | | | — | | | — | | | 700.4 | |
没有易于确定的公允价值的股权投资(3) | 619.6 | | | | | | | | | | | |
权益法投资(3) | 1,015.8 | | | | | | | | | | | |
非流动投资 | $ | 3,086.9 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
2023年12月31日 | | | | | | | | | | | |
现金等价物(2) | $ | 1,088.4 | | | $ | 1,088.4 | | | $ | 1,079.3 | | | $ | 9.1 | | | $ | — | | | $ | 1,088.4 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投资: | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构证券 | $ | 32.1 | | | $ | 32.3 | | | $ | 32.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 32.1 | |
公司债务证券 | 52.0 | | | 52.1 | | | — | | | 52.0 | | | — | | | 52.0 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他证券 | 25.0 | | | 25.0 | | | — | | | 13.6 | | | 11.4 | | | 25.0 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投资 | $ | 109.1 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流动投资: | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构证券 | $ | 148.1 | | | $ | 161.0 | | | $ | 148.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 148.1 | |
公司债务证券 | 214.3 | | | 226.6 | | | — | | | 214.3 | | | — | | | 214.3 | |
抵押贷款支持证券 | 157.3 | | | 167.1 | | | — | | | 157.3 | | | — | | | 157.3 | |
资产支持证券 | 53.5 | | | 54.4 | | | — | | | 53.5 | | | — | | | 53.5 | |
其他证券 | 197.4 | | | 100.2 | | | — | | | 23.5 | | | 173.9 | | | 197.4 | |
有价股权证券 | 711.3 | | | 493.2 | | | 711.3 | | | — | | | — | | | 711.3 | |
没有易于确定的公允价值的股权投资(3) | 608.0 | | | | | | | | | | | |
权益法投资(3) | 962.3 | | | | | | | | | | | |
非流动投资 | $ | 3,052.2 | | | | | | | | | | | |
(1) 对于可供出售的债务证券,披露的金额代表证券的摊销成本。
(2)我们将所有自购买之日起三个月或更短期限的高流动性投资视为现金等价物。这些投资的成本接近公允价值。
(3)公允价值披露不适用于权益法投资和在股票投资计量替代方案下核算的投资。
我们根据市场方法确定我们的一级和二级公允价值衡量标准,使用报价的市场价值、相同或可比资产或负债的重要其他可观测数据,或贴现现金流分析。其他投资证券的三级公允价值衡量标准是使用不可观察的输入来确定的,包括根据有序交易的减值和价格变化调整后的投资成本。根据衡量替代方案衡量的某些股票投资的公允价值并不容易获得。
债务
2024 年 2 月,我们发行了 $1.00十亿 4.5002027年到期的固定利率票据百分比,美元1.00十亿 4.5002029年到期的固定利率票据百分比,美元1.50十亿 4.7002034年到期的固定利率票据百分比,美元1.50十亿 5.0002054年到期的固定利率票据百分比和美元1.50十亿 5.1002064年到期的固定利率票据百分比,利息每半年支付一次。我们使用或将要使用发行美元所得的净现金收益6.4510亿美元用于一般商业用途,包括偿还未偿还的商业票据、偿还当前到期的长期债务和偿还美元750.0百万的 5.0002026年到期的固定利率票据百分比,自2024年2月27日起可以按面值赎回。
2023 年 2 月,我们发行了 $750.0百万的 5.0002026年到期的固定利率票据百分比,一年后可按面值赎回,美元1.00十亿 4.7002033年到期的固定利率票据百分比,美元1.25十亿 4.8752053年到期的固定利率票据百分比,以及美元1.00十亿 4.9502063年到期的固定利率票据百分比,利息每半年支付一次。我们使用了此次发行的净现金收益3.9610亿美元用于一般商业用途,包括偿还未偿还的商业票据。
债务公允价值
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年12月31日我们的短期和长期债务的某些公允价值信息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 使用公允价值测量 | | |
| 携带 金额 | | 相同资产在活跃市场上的报价 (第 1 级) | | 意义重大 其他可观察的输入 (第 2 级) | | 意义重大 无法观察 输入 (第 3 级) | | 公平 价值 |
短期商业票据借款 | | | | | | | | | |
2024年3月31日 | $ | (984.6) | | | $ | — | | | $ | (982.8) | | | $ | — | | | $ | (982.8) | |
2023年12月31日 | (6,189.4) | | | — | | | (6,166.4) | | | — | | | (6,166.4) | |
长期债务,包括流动部分 | | | | | | | | | |
2024年3月31日 | (25,226.8) | | | — | | | (22,961.3) | | | — | | | (22,961.3) | |
2023年12月31日 | (19,035.9) | | | — | | | (17,221.7) | | | — | | | (17,221.7) | |
风险管理和相关金融工具
可能使我们面临信用风险的金融工具主要包括贸易应收账款和计息投资。生命科学产品的批发分销商占我们贸易应收账款的很大一部分;通常不需要抵押品。我们力求通过持续的信用审查程序和保险来降低与这种集中相关的风险。我们的大部分现金由几家被金融稳定委员会确定为全球系统重要性银行(G-SIB)的主要金融机构持有。G-SIB受到严格的监管测试和监督,必须满足某些资本要求。我们会监控我们在这些机构的风险敞口,预计这些机构不会未能履行其义务。根据成文的企业风险管理政策,我们根据交易对手的信用评级,监控任何一家金融机构或公司发行人的信用风险敞口。如果风险管理工具的交易对手不履行,我们将面临信贷相关损失,但鉴于其投资级别的信用评级,预计重要交易对手不会未能履行其义务。
我们已经与金融机构签订了应收账款保理协议,以出售我们的某些非美国应收账款。这些交易记作销售,导致应收账款减少,因为协议将对应收账款的有效控制权和与之相关的风险移交给了买方。我们取消了对 $ 的认可399.0百万和美元431.9根据这些保理安排,截至2024年3月31日和2023年12月31日,分别有100万笔应收账款。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,保理此类应收账款的成本以及估计的信贷损失并不重要。
我们的衍生品活动是根据成文的企业风险管理政策的指导方针启动的,旨在抵消对冲资产、负债和交易的亏损和收益。管理层每季度审查我们衍生品的相关性和有效性。
对于被指定并符合公允价值套期保值条件的衍生工具,该衍生工具按市值计价,收益和亏损目前在收入中确认,以抵消基础风险敞口中确认的相应亏损和收益。对于被指定为现金流套期保值的衍生工具,收益和亏损作为累计其他综合收益(亏损)的组成部分列报(见附注10),并重新归类为对冲交易影响收益的同期收益。对于被指定并符合净投资套期保值条件的衍生工具和非衍生工具,即期汇率波动造成的外币折算收益或亏损作为累计其他综合收益(亏损)的组成部分列报(见附注10)。未被指定为套期保值工具的衍生合约按公允价值入账,收益或亏损在变动期间确认收益中。
我们可能会签订外币远期或期权合约,以减少货币汇率(主要是欧元、人民币和日元)波动的影响。用于套期保值的外币衍生品是使用与标的风险敞口相同或相似的货币和期限进行的。远期和期权合约主要用于管理子公司贸易和应付贷款以及以外币计价的应收账款所产生的风险。这些合约按公允价值入账,损益在其他净额(收益)支出中确认。 远期合约的到期日通常不超过 12月。 截至2024年3月31日,我们的未清外币远期承诺如下,所有结算日期均在 180天:
| | | | | | | | | | | | | | |
2024年3月31日 |
购买 | | 卖出 |
货币 | 金额 (单位:百万) | | 货币 | 金额 (单位:百万) |
欧元 | 7,557.6 | | 美元 | 8,223.3 |
美元 | 3,538.5 | | 欧元 | 3,239.6 |
| | | | |
| | | | |
英镑 | 193.9 | | 美元 | 248.7 |
美元 | 167.1 | | 日元 | 24,690.1 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
还通过使用外币债务、跨货币利率互换和外币远期合约来管理外币汇兑风险。我们的外币计价票据的账面金额为美元6.91十亿和美元7.14截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分别为 10 亿美元,其中5.54十亿和美元5.67截至2024年3月31日和2023年12月31日,十亿美元已分别被指定为我们某些外国业务净投资的经济套期保值,并已生效。截至2024年3月31日,我们有未偿还的跨币种掉期,名义金额为美元728.6百万美元兑换欧元和美元1.00十亿瑞士法郎兑换美元,结算日期截止到2028年。我们的跨货币利率互换也被指定为净投资的经济套期保值,其中有大量资金将我们的一部分以美元计价的固定利率债务转换为外币计价的固定利率债务。截至2024年3月31日,我们有未偿还的外币远期合约可供出售 3.70十亿欧元然后出售 2.70十亿元人民币,结算日期截止到2025年,已被指定为净投资的经济套期保值,并有效作为净投资的经济套期保值。
在正常业务过程中,我们的运营会受到利率波动的影响,这可能会改变融资、投资和运营成本。我们寻求通过包括使用衍生金融工具在内的受控风险管理计划来应对其中的一部分风险。控制这些风险的目的是限制利率波动对收益的影响。我们的主要利率风险敞口来自短期美元利率的变化。为了管理利率敞口,我们努力在固定利率和浮动利率债务和投资头寸之间实现可接受的平衡,并可能进行利率互换或美元以帮助维持这种平衡。
将我们的固定利率债务转换为浮动利率的利率互换或抵押品被指定为标的工具的公允价值套期保值。将浮动利率债务转换为固定利率的利率互换或项圈被指定为现金流套期保值。对债务的利息支出进行了调整,以包括根据互换协议支付或收到的款项。在我们的合并简明现金流量表中,因终止利率互换而产生的现金收益或向交易对手支付的款项被归类为经营活动。截至2024年3月31日,我们所有的长期债务总额均为固定利率。我们已经转换了大约 8通过使用利率互换,我们的长期固定利率票据占浮动利率的百分比。
作为未来任何预期债务发行的一部分,我们还可能会进行远期起始利率互换和国库锁定,我们将其指定为现金流套期保值,以降低未来利率变化导致现金流波动的风险。这些工具公允价值的变化作为其他综合收益(亏损)的一部分入账(见附注10),在债务发行完成和工具终止后,将在标的债务的整个生命周期内摊销为利息支出。在我们的合并简明现金流量表中,这些工具终止后的现金收益或付款被归类为经营活动。
风险管理工具对合并简明运营报表的影响
风险管理工具的以下影响已在其他净额(收入)支出中确认:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
公允价值套期保值: | | | | | | | |
对冲固定利率债务的影响 | $ | (16.7) | | | $ | 35.3 | | | | | |
利率合约的影响 | 16.7 | | | (35.3) | | | | | |
现金流套期保值: | | | | | | | |
从累计其他综合亏损中重新归类的利率合约损失的有效部分 | 2.4 | | | 3.8 | | | | | |
跨货币利率互换 | 84.0 | | | (12.9) | | | | | |
未被指定为套期保值工具的外币兑换合约的净(收益)亏损 | 2.4 | | | (52.8) | | | | | |
总计 | $ | 88.8 | | | $ | (61.9) | | | | | |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,与我们的风险管理套期保值工具、公允价值套期保值和现金流套期保值中未包括在有效性评估之外的部分相关的亏损摊销并不重要。
风险管理工具对其他综合收益(亏损)的影响
在其他综合收益(亏损)中确认的风险管理工具的有效部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
净投资套期保值: | | | | | | | |
以外币计价的票据 | $ | 131.8 | | | $ | (131.8) | | | | | |
跨货币利率互换 | 17.0 | | | (11.8) | | | | | |
外币远期合约 | 99.1 | | | (46.1) | | | | | |
现金流套期保值: | | | | | | | |
远期起始利率互换 | 77.4 | | | 23.8 | | | | | |
跨货币利率互换 | 13.7 | | | (7.8) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
在接下来的12个月中,我们预计将对美元进行重新分类5.4百万美元的税前现金流净亏损从累计的其他综合亏损套期保值到其他净额(收益)支出。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,其他综合收益(亏损)中确认的对冲有效性评估中未包括的金额并不重要。
风险管理工具的公允价值
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年12月31日定期按公允价值计量的风险管理资产和负债的某些公允价值信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 使用公允价值测量 | | | | |
| 携带 金额 | | 相同资产在活跃市场上的报价 (第 1 级) | | 意义重大 其他可观察的输入 (第 2 级) | | 意义重大 无法观察 输入 (第 3 级) | | 公平 价值 | | |
2024年3月31日 | | | | | | | | | | | |
风险管理工具: | | | | | | | | | | | |
被指定为公允价值套期保值的利率合约: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他非流动负债 | $ | (119.5) | | | $ | — | | | $ | (119.5) | | | $ | — | | | $ | (119.5) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
被指定为净投资套期保值的跨货币利率合约: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他非流动资产 | 1.5 | | | — | | | 1.5 | | | — | | | 1.5 | | | |
其他流动负债 | (15.6) | | | — | | | (15.6) | | | — | | | (15.6) | | | |
| | | | | | | | | | | |
被指定为现金流套期保值的跨货币利率合约: | | | | | | | | | | | |
其他应收账款 | 66.2 | | | — | | | 66.2 | | | — | | | 66.2 | | | |
其他非流动资产 | 40.3 | | | — | | | 40.3 | | | — | | | 40.3 | | | |
| | | | | | | | | | | |
被指定为净投资套期保值的外汇合约: | | | | | | | | | | | |
其他应收账款 | 29.4 | | | — | | | 29.4 | | | — | | | 29.4 | | | |
其他流动负债 | (3.8) | | | — | | | (3.8) | | | — | | | (3.8) | | | |
未被指定为套期保值工具的外汇合约: | | | | | | | | | | | |
其他应收账款 | 44.3 | | | — | | | 44.3 | | | — | | | 44.3 | | | |
其他流动负债 | (58.3) | | | — | | | (58.3) | | | — | | | (58.3) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
或有对价负债: | | | | | | | | | | | |
其他流动负债 | (40.0) | | | — | | | — | | | (40.0) | | | (40.0) | | | |
其他非流动负债 | (42.1) | | | — | | | — | | | (42.1) | | | (42.1) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 使用公允价值测量 | | | | |
| 携带 金额 | | 相同资产在活跃市场上的报价 (第 1 级) | | 意义重大 其他可观察的输入 (第 2 级) | | 意义重大 无法观察 输入 (第 3 级) | | 公平 价值 | | |
2023年12月31日 | | | | | | | | | | | |
风险管理工具: | | | | | | | | | | | |
被指定为公允价值套期保值的利率合约: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他流动负债 | $ | (2.4) | | | $ | — | | | $ | (2.4) | | | $ | — | | | $ | (2.4) | | | |
其他非流动负债 | (100.3) | | | — | | | (100.3) | | | — | | | (100.3) | | | |
被指定为现金流套期保值的利率合约: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他非流动资产 | 291.2 | | | — | | | 291.2 | | | — | | | 291.2 | | | |
| | | | | | | | | | | |
被指定为净投资套期保值的跨货币利率合约: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他流动负债 | (28.4) | | | — | | | (28.4) | | | — | | | (28.4) | | | |
其他非流动负债 | (3.5) | | | — | | | (3.5) | | | — | | | (3.5) | | | |
被指定为现金流套期保值的跨货币利率合约: | | | | | | | | | | | |
其他应收账款 | 113.8 | | | — | | | 113.8 | | | — | | | 113.8 | | | |
其他非流动资产 | 63.1 | | | — | | | 63.1 | | | — | | | 63.1 | | | |
| | | | | | | | | | | |
被指定为套期保值工具的外汇合约: | | | | | | | | | | | |
其他流动负债 | (115.8) | | | — | | | (115.8) | | | — | | | (115.8) | | | |
未被指定为套期保值工具的外汇合约: | | | | | | | | | | | |
其他应收账款 | 129.6 | | | — | | | 129.6 | | | — | | | 129.6 | | | |
其他流动负债 | (55.9) | | | — | | | (55.9) | | | — | | | (55.9) | | | |
或有对价负债: | | | | | | | | | | | |
其他流动负债 | (39.5) | | | — | | | — | | | (39.5) | | | (39.5) | | | |
其他非流动负债 | (64.4) | | | — | | | — | | | (64.4) | | | (64.4) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
上述风险管理工具是按总额披露的。与上述某些风险管理工具相关的各种抵销权受可执行的主净额结算安排或类似协议的约束。尽管与上述风险管理工具的个别交易对手之间可能存在各种抵销权和主净额结算安排或类似协议,但就个人而言,这些金融权利并不重要。
或有对价负债涉及我们因收购企业而发行的或有价值权(CVR)产生的负债。CVR负债的公允价值是使用贴现现金流分析和第三级投入估算的,其中包括根据技术成功概率、化合物潜在里程碑事件发生的时间和估计的贴现率,代表市场参与者对与商定监管里程碑相关的预期现金支付的看法的预测。
注意事项 7: 所得税
有效税率是 11.6截至2024年3月31日的三个月,百分比为 12.1截至2023年3月31日的三个月的百分比为百分比,这得益于截至2024年3月31日的三个月中反映的净离散税收优惠与2023年同期相比有所增加。
美国对2016-2018年纳税年度的审查始于2019年,目前仍在进行中。美国国税局于2023年第三季度开始对2019-2021纳税年度的审查。这两个审计期的解决可能会延续到未来12个月以后。
注意事项 8: 退休金
净养老金和退休人员健康(福利)成本包括以下组成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 固定福利养老金计划 |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
净定期(收益)成本的组成部分: | | | | | | | |
服务成本 | $ | 83.8 | | | $ | 70.4 | | | | | |
利息成本 | 165.0 | | | 161.1 | | | | | |
计划资产的预期回报率 | (277.6) | | | (263.3) | | | | | |
先前服务成本的摊销 | 0.5 | | | 0.6 | | | | | |
确认的精算损失 | 30.6 | | | 30.0 | | | | | |
| | | | | | | |
净定期(福利)成本 | $ | 2.3 | | | $ | (1.2) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 退休人员健康福利计划 |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
定期净补助金的组成部分: | | | | | | | |
服务成本 | $ | 8.2 | | | $ | 7.7 | | | | | |
利息成本 | 15.5 | | | 15.4 | | | | | |
计划资产的预期回报率 | (48.1) | | | (45.5) | | | | | |
先前服务福利的摊销 | (1.4) | | | (13.2) | | | | | |
已确认的精算收益 | (0.6) | | | (0.9) | | | | | |
| | | | | | | |
定期补助金净额 | $ | (26.4) | | | $ | (36.5) | | | | | |
注意事项 9: 突发事件
我们参与了正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律程序。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事方,包括政府、监管机构、竞争对手、客户、供应商、服务提供商、被许可人、员工或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、准入、销售和营销行为、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全问题、消费者欺诈、就业问题、产品责任、保险范围和监管合规性等。这些问题的解决往往需要很长一段时间,新的调查结果、裁决、上诉或和解安排可能会改变人们的期望。下文描述了重大或我们认为可能变得重要或重要的法律诉讼。
我们正在大力为我们被指定为被告的法律诉讼进行辩护。无法确定这些问题的最终结果,我们也无法合理估计最大潜在风险敞口或超过任何此类事项应计金额的可能损失范围;但是,我们认为,所有这些问题的解决不会对我们的合并财务状况或流动性产生重大不利影响,但可能对我们在任何一个会计期内的合并经营业绩产生重大不利影响。
诉讼应计额和环境负债以及相关的估计保险可回收额分别作为负债和资产反映在我们的合并资产负债表上。关于目前对我们提出的产品责任索赔,根据我们获得的信息,我们已累积了估计的风险敞口,前提是这些风险敞口既可能又可以合理估计。我们会对发生但未提出的某些产品责任索赔进行累计,但仅限于我们可以合理估算其成本。我们主要根据历史索赔经验和有关产品使用情况的数据来估算这些费用。与重大产品责任损失意外开支相关的预期法律辩护费用在可能和合理估计的情况下均应计入应计。
由于药品的性质,将来我们可能会面临大量额外的产品责任和相关索赔。由于诉讼责任保险市场非常严格,我们对当前和之前销售的所有产品的诉讼责任损失进行了自保。
专利诉讼
Emgality 专利诉讼
我们是梯瓦制药国际有限公司和美国梯瓦制药公司提起的诉讼的指定被告, Inc.(统称 Teva)在美国马萨诸塞州地区法院寻求一项裁决,要求对各种索赔作出裁决 三我们推出和持续销售用于预防成人偏头痛的Emgality侵犯了Teva的不同专利。
经过审判,陪审团于2022年11月作出了有利于Teva的裁决。2023 年 9 月,法院批准了我们推翻陪审团裁决的动议,并裁定了陪审团的所有主张 三专利无效。Teva已对该决定提出上诉。此事仍在进行中。
环境诉讼
根据通常称为 “超级基金” 的《综合环境应对、补偿和责任法》,我们被指定为清理少于10个场地的几个潜在责任方之一。根据超级基金,每个责任方可能对全部清理费用承担连带责任。
其他事项
Actos®诉讼
在美国加利福尼亚中区地方法院提起的第三方付款人集体诉讼中,我们与武田化学工业株式会社和武田关联公司(合称 “武田”)一起被点名。原告声称,由于涉嫌隐瞒膀胱癌风险,他们和处境相似的集体成员有权追回已支付的款项或报销Actos的处方。我们与武田的协议要求武田根据协议条款为我们进行辩护,并赔偿我们在制造、使用或销售Actos以及其他相关费用方面的美国诉讼所产生的损失和费用。2023年8月,第九巡回法院批准了我们和武田要求允许对集体认证令提出上诉的申请,目前正在听取上诉的通报。此事仍在进行中。
Mounjaro 和 Trulicity 产品责任诉讼
原告在多起诉讼中点名了我们以及诺和诺德A/S(Novo)和其他相关的Novo实体,指控他们因涉嫌使用肠促素药物而受伤。某些投诉提到了我们的名字,并声称这些伤害与使用Mounjaro和/或Trulicity有关。这些诉讼于2023年8月开始提起,目前正在各联邦法院待审。2024年2月,多地区诉讼司法小组设立了多地区诉讼,以协调和合并宾夕法尼亚州东区的审前程序。此事仍在进行中。
340B 诉讼和调查
我们是2021年1月在美国印第安纳州南区地方法院针对美国卫生与公共服务部(HHS)、HHS部长、卫生资源与服务管理局(HRSA)和HRSA行政长官提起的诉讼的原告。该诉讼对HHS的2020年12月30日的咨询意见提出质疑,该咨询意见指出,根据340B计划,药品制造商必须向所有合同药房和HHS的行政争议解决法规提供折扣。我们寻求对被告违反了《行政诉讼法》和《美国宪法》的宣告性判决,一项初步禁令,禁止执行被告制定的行政争议解决程序以及随之而来的咨询意见的适用,以及其他相关救济。2021年3月,法院下达了一项命令,初步禁止政府对我们执行行政争议解决程序。2021年5月,HRSA向我们发送了一封执法信,通知我们它确定我们的政策违反了340B法规。作为回应,我们在2021年5月修改了投诉,提出了与HRSA的裁决相关的索赔。2021 年 6 月,被告撤回了 HHS 2020 年 12 月 30 日的咨询意见。2021年7月,法院就双方要求即决判决的交叉动议和被告的驳回动议进行了口头辩论。2021年10月,法院驳回了被告的驳回动议,部分批准并部分驳回了双方要求即决判决的交叉动议。双方都提出了与法院的即决判决令有关的上诉通知。2022年10月,美国第七巡回上诉法院进行了口头辩论。此事仍在进行中。
在2021年和2023年提交的请愿书中,我们和其他药品制造商被指定为被告,目前正等待HHS行政争议解决小组审理。请愿人寻求与340B计划相关的声明、禁令和/或金钱救济。如上所述,美国印第安纳州南区地方法院已下达初步禁令,禁止政府对我们执行行政争议解决程序。HRSA现已颁布了管理行政争议解决(ADR)程序的修订法规,该法规将于2024年6月生效,并可能导致对我们恢复ADR诉讼。
2021 年 7 月,我们与赛诺菲安万特美国有限责任公司(赛诺菲)、诺和诺德公司(Novo Nordisk)和阿斯利康制药有限责任公司(阿斯利康)一起被指定为美国纽约西区地方法院提起的集体诉讼的被告,该诉讼指控是反垄断和不当致富索赔与被告的340B分发计划有关。我们与赛诺菲、诺和诺德和阿斯利康一起提出了驳回诉讼的动议,该动议于2022年9月获得批准。2024年1月,法院驳回了此案。2024年2月,原告向美国第二巡回上诉法院提交了上诉通知书。此事仍在进行中。
2021年2月,我们收到了佛蒙特州总检察长办公室的民事调查传票,该传票涉及向340B计划下的佛蒙特州受保实体出售药品。我们正在配合这份传票。
布兰奇堡制造工厂
2021 年 5 月,我们收到美国司法部的传票,要求出示与我们在新泽西州布兰奇堡的制造基地有关的某些文件。我们正在配合传票。
巴西诉讼 — Cosmopolis 设施
劳动律师诉讼
Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)于2008年首次启动,在劳工检察官(LPA)提起的公共民事诉讼中被点名,该诉讼指控该公司在1977年至2003年期间运营的Cosmopolis前制造工厂涉嫌接触土壤和地下水污染物对员工和前雇员造成伤害。2014年5月,初审法院对巴西礼来公司作出裁决,命令其采取多项补救和补偿行动,包括为一类个人及其某些子女提供医疗保险。2018年7月,上诉法院普遍维持了初审法院的裁决,其中包括一项清算裁决 300百万巴西雷亚尔,经通货膨胀调整后,约为 1.30十亿巴西雷亚尔(约合美元)260截至 2024 年 3 月 31 日,百万人)。2019年8月,礼来巴西公司向高等劳动法院(TST)提出上诉,2021年6月,礼来巴西上诉的大部分内容被受理;未提起诉讼的内容将受到2021年6月向TST提起的中间上诉。调解听证会正在进行中。
2019年7月,应LPA的要求,初审法院下令冻结Lilly Brasil的不动产,金额为 500百万巴西雷亚尔,由于礼来巴西公司的吸引力而减少,经通货膨胀调整后,约为 135百万巴西雷亚尔(约合美元)27截至 2024 年 3 月 31 日,百万人)。双方向TST提出上诉,上诉正在审查中。初审法院目前正在评估巴西礼来公司遵守土地义务的情况,并于2023年10月对该工业厂房进行了检查。这些事项仍在进行中。
个人前雇员诉讼
个人前雇员在初审法院提起的各种未决诉讼中也提起了Lilly Brasil的名字,这些诉讼由个别前雇员提出相关索赔。这些个人诉讼处于诉讼过程的不同阶段。
波多黎各税务问题
2013年5月,波多黎各卡罗来纳州市政府(市政府)对我们提起诉讼,指控我们未遵守与市政当局签订的合同,并要求作出宣告性判决。2020年12月,波多黎各上诉法院(AP)推翻了初审法院(CFI)先前作出的对我们有利的简易判决,完全驳回了市政当局的申诉。美联社将此案发回CFI根据案情进行审判。审判于2022年5月开始;但是,市政当局提出了一项新的动议,要求CFI执行所谓的判决。该请求被CFI拒绝,对我们有利,市政当局向美联社申请了复审,我们对此表示反对,暂缓审理。美联社驳回了市政当局的修改动议。此事仍在进行中,审判定于2024年8月进行。
制造商平均价格诉讼
2014年11月,我们与另一家制药制造商一起被列为共同被告 美国等。ex rel.斯特雷克诉武田制药案。Am., Inc. 等人,该文件于2014年11月提交,在美国伊利诺伊州北区地方法院开封。申诉称,被告本应将分销商的某些信贷视为追溯性提价,并在计算制造商平均价格时将这种上涨包括在内。在2022年8月的审判之后,陪审团作出了有利于原告的裁决。礼来向第七巡回法院提出上诉,上诉尚待审理。此事仍在进行中。
健康选择联盟
我们被指定为被告 二2019年10月在德克萨斯州和新泽西州法院提起诉讼,分别要求根据《德克萨斯州医疗补助欺诈预防法》和《新泽西州医疗补助虚假索赔法》对与我们的产品Humalog、Humulin和Forteo相关的某些患者支持计划进行赔偿。得克萨斯州法院的诉讼已暂停。新泽西州法院的诉讼因偏见而被驳回,2024年3月,新泽西州高等法院上诉庭确认了驳回。关系人没有就该裁决向新泽西州最高法院提出上诉。结果,解雇是最终决定,新泽西州的案件已经结案。
定价诉讼
我们以及赛诺菲、诺和诺德以及某些药房福利经理在许多诉讼中被点名,包括各州和州检察长、县、市、第三方付款人、消费者以及与胰岛素定价和制造商向药房福利经理支付的回扣有关的其他各方提起的假定集体诉讼。这些诉讼主张各种理论,包括消费者保护和欺骗性贸易行为、欺诈、虚假广告、不当致富、民事阴谋、联邦和州RICO法规、反垄断和不正当竞争索赔。自2017年以来,这些诉讼已在各州和联邦法院提起,处于诉讼过程的不同阶段。根据多地区诉讼司法小组的裁决,从2023年8月开始,其中几起案件被移交给新泽西特区或向新泽西特区提起诉讼,以进行协调或合并的预审程序。2023 年 5 月,我们在 关于胰岛素定价诉讼消费者集体诉讼,原告提出动议,要求初步批准我们的和解协议。2024年1月,多地区诉讼法院驳回了消费者阶层原告的集体认证申请,并于2024年4月终止了和解协议。2024年2月,我们与明尼苏达州总检察长办公室达成了非货币和解协议,解决了与明尼苏达州胰岛素定价诉讼有关的所有事项。
定价调查和类似事项
我们受到了各种调查,并收到了来自不同政府机构的传票、民事调查请求、信息请求、询问和其他询问,这些问题涉及定价问题,包括胰岛素和其他产品的定价和销售以及AMP和最优惠价格的计算。其中包括佛蒙特州总检察长办公室的传票,来自华盛顿、新墨西哥州、科罗拉多州、路易斯安那州、德克萨斯州和印第安纳州总检察长办公室、美国司法部和美国联邦贸易委员会的民事调查要求,以及密西西比州、华盛顿特区、加利福尼亚州、佛罗里达州、夏威夷和内华达州总检察长办公室的信息请求。
2022年1月,密歇根州总检察长向密歇根州法院提交了请愿书,要求授权调查礼来是否可能违反密歇根州消费者保护法(MCPA),并提出申诉,要求作出宣告性裁决,宣布总检察长有权调查礼来根据MCPA销售胰岛素的情况。法院批准了拟议的调查和发出民事调查传票。2022年4月,双方签订了一项规定,在宣告性判决行动得到解决之前,密歇根州不会根据MCPA向我们发出任何民事调查传票。2022年7月,法院完全驳回了此案。2023年6月,密歇根州上诉法院维持了对我们有利的判决。2023年8月,密歇根州总检察长向密歇根州最高法院申请上诉许可,该法院正在进行辩论。
我们正在配合所有上述调查、传票和调查。
研究公司技术有限公司
2016年4月,我们在研究公司技术有限公司(RCT)向美国亚利桑那州地方法院提起的诉讼中被指定为被告。RCT正在就违约、不当致富以及与某些产品(包括Humalog和Humulin)的制造工艺相关的转换寻求赔偿。2021年10月,法院就某些问题(包括有争议的特许权使用费)发布了支持RCT的简易判决裁决。审判定于 2024 年 8 月进行。如果在上诉后最终裁定,诉讼下可能支付的潜在损害赔偿金可能是实质性的,但目前无法合理估计。此事仍在进行中。
注意事项 10: 其他综合收益(亏损)
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中与其他综合收益(亏损)各个组成部分相关的活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
(列报的金额已扣除税款) | 外币折算收益(亏损) | | 可供出售证券的未实现净收益(亏损) | | 固定福利养老金和退休人员健康福利计划 | | 现金流套期保值的未实现净收益(亏损) | | | | 累计其他综合亏损 |
2024 年 1 月 1 日的余额 | $ | (1,819.0) | | | $ | (26.2) | | | $ | (2,697.3) | | | $ | 215.5 | | | | | $ | (4,327.0) | |
| | | | | | | | | | | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | (88.2) | | | (4.8) | | | 15.6 | | | 72.0 | | | | | (5.4) | |
从累计其他综合亏损中重新分类的净额 | 10.2 | | | 0.1 | | | 23.0 | | | (0.4) | | | | | 32.9 | |
其他综合收益净额(亏损) | (78.0) | | | (4.7) | | | 38.6 | | | 71.6 | | | | | 27.5 | |
| | | | | | | | | | | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | (1,897.0) | | | $ | (30.9) | | | $ | (2,658.7) | | | $ | 287.1 | | | | | $ | (4,299.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
(列报的金额已扣除税款) | 外币折算收益(亏损) | | 可供出售证券的未实现净收益(亏损) | | 固定福利养老金和退休人员健康福利计划 | | 现金流套期保值的未实现净收益(亏损) | | | | 累计其他综合亏损 |
截至2023年1月1日的余额 | $ | (1,874.2) | | | $ | (37.1) | | | $ | (2,062.3) | | | $ | 129.0 | | | | | $ | (3,844.6) | |
| | | | | | | | | | | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 72.8 | | | 8.1 | | | (16.8) | | | 12.7 | | | | | 76.8 | |
从累计其他综合亏损中重新分类的净额 | (25.2) | | | 0.7 | | | 13.0 | | | 2.0 | | | | | (9.5) | |
其他综合收益净额(亏损) | 47.6 | | | 8.8 | | | (3.8) | | | 14.7 | | | | | 67.3 | |
| | | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的余额 | $ | (1,826.6) | | | $ | (28.3) | | | $ | (2,066.1) | | | $ | 143.7 | | | | | $ | (3,777.3) | |
对与其他综合收益(亏损)各组成部分相关的净活动的税收影响如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
税收优惠(支出) | 2024 | | 2023 | | | | |
外币折算收益/亏损 | $ | (52.0) | | | $ | 46.5 | | | | | |
可供出售证券的未实现净收益/亏损 | 1.4 | | | (2.6) | | | | | |
固定福利养老金和退休人员健康福利计划 | 4.8 | | | (4.0) | | | | | |
现金流套期保值的未实现净收益/亏损 | (19.0) | | | (3.9) | | | | | |
分配给其他综合收益(亏损)项目的所得税收益(支出) | $ | (64.8) | | | $ | 36.0 | | | | | |
除了与我们的外币计价票据、跨货币利率互换以及其他被指定为净投资套期保值的外币兑换合约(见附注6)相关的外币折算损益的税收影响外,没有为外币折算提供所得税。通常,外国业务的资产和负债使用当前汇率折算成美元。对于这些业务,汇率的变化通常不会影响现金流;因此,由此产生的折算调整是在股东权益中进行的,而不是在合并的简明运营报表中进行的。
从累计的其他综合亏损中重新归类如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
累计其他综合亏损组成部分的详细信息 | 截至3月31日的三个月 | | | 合并简明运营报表中受影响的细列项目 |
|
2024 | | 2023 | | | | |
退休金项目的摊销: | | | | | | | | |
先前服务福利,净额 | $ | (0.9) | | | $ | (12.6) | | | | | | 其他 — 净额,(收入)支出 |
精算亏损,净额 | 30.0 | | | 29.1 | | | | | | 其他 — 净额,(收入)支出 |
税前总计 | 29.1 | | | 16.5 | | | | | | |
税收优惠 | (6.1) | | | (3.5) | | | | | | 所得税 |
扣除税款 | 23.0 | | | 13.0 | | | | | | |
| | | | | | | | |
其他,扣除税款 | 9.9 | | | (22.5) | | | | | | 其他 — 净额,(收入)支出 |
| | | | | | | | |
扣除税款后的重新分类总额 | $ | 32.9 | | | $ | (9.5) | | | | | | |
注意 11: 其他-净额,(收入)支出
其他——净(收入)支出包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
利息支出 | $ | 179.6 | | | $ | 102.8 | | | | | |
利息收入 | (45.8) | | | (34.2) | | | | | |
股票证券的净投资(收益)亏损(注6) | (16.0) | | | 13.7 | | | | | |
退休金计划 | (116.1) | | | (115.8) | | | | | |
| | | | | | | |
其他(收入)支出 | (28.8) | | | (2.2) | | | | | |
其他 — 净额,(收入)支出 | $ | (27.1) | | | $ | (35.7) | | | | | |
第 2 项。管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析
(表格以百万美元为单位,每股数据除外)
普通的
管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析旨在帮助读者理解和评估与我们的经营业绩和财务状况相关的重大变化和趋势。本讨论和分析应与本10-Q表季度报告第一部分第1项中的合并简明财务报表和随附的脚注一起阅读。本10-Q表季度报告第一部分第2项中的某些陈述构成前瞻性陈述。各种风险和不确定性,包括本10-Q表季度报告中的 “前瞻性陈述” 和我们的年度报告第一部分第1A项中的 “风险因素” 中讨论的风险和不确定性 10-K 表格截至2023年12月31日的财年,可能导致我们的实际业绩、财务状况和运营产生的现金与这些前瞻性陈述有所不同。
行政概述
本节概述了我们的财务业绩、后期管道开发以及影响我们公司和制药行业的其他事项。
财务业绩
下表汇总了某些财务信息:
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| 截至3月31日的三个月 | | 变化百分比 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | | | | | |
收入 | $ | 8,768.0 | | | $ | 6,960.0 | | | 26 | | | | | | |
净收入 | 2,242.9 | | | 1,344.9 | | | 67 | | | | | | |
每股收益——摊薄 | 2.48 | | | 1.49 | | | 66 | | | | | | |
在销量增加和已实现价格上涨的推动下,截至2024年3月31日的三个月中,收入有所增加。在截至2024年3月31日的三个月中,收入的增长主要是由Mounjaro的销售增长推动的®,Zepbound®,Verzenio®,还有 Jardiance®,被Trulicity销售额的下降部分抵消®。对我们的肠促胰岛素药物的强劲需求超过了供应的增长。
截至2024年3月31日的三个月,净收入和每股收益的增长主要是由于收入的增加,但部分被研发费用以及营销、销售和管理费用的增加所抵消。
有关其他信息,请参阅 “运营结果”。
后期管道
我们的长期成功取决于我们不断发现或获取、开发和商业化创新新药的能力。我们目前有大约50种新的候选药物正在临床开发或监管审查中,还有更多项目处于发现阶段。
以下精选新分子实体 (NME) 和新适应症延伸线 (NILEX) 产品目前正处于 2 期或 3 期临床试验,或已提交监管审查或最近获得美国(美国)、欧盟(EU)或日本的监管批准。该表反映了这些NME和NILEX产品的状况,包括自我们发布年度报告以来的某些其他进展 10-K 表格截至2023年12月31日的财年。
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化合物 | 适应症/研究 | 状态 | 事态发展 | |
糖尿病、肥胖和其他心脏代谢疾病 | |
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Empagliflozin(Jardiance)(1) | 慢性肾脏病 | 已批准 | 于 2023 年在美国和欧盟获得批准,并于 2024 年在日本获得批准。 | |
替塞帕肽(Mounjaro、Zepbound) | 肥胖 | 已批准 | 2023 年在美国和欧盟获得批准。于 2024 年在日本提交。第三阶段试验正在进行中。 | |
2 型糖尿病的心血管预后 | 第 3 阶段 | 第三阶段试验正在进行中。 | |
射血分数保持不变导致心力衰竭 | 第 3 阶段 | 第三阶段试验正在进行中。 | |
肥胖症的发病率和死亡率 | 第 3 阶段 | 第三阶段试验正在进行中。 | |
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) | 第 3 阶段 | 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 快速通道称号(2)。2024 年宣布试验满足所有主要和关键次要终点。 | |
更高的剂量 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎 | 第 2 阶段 | 2024 年宣布,一项 2 期试验达到了其主要终点。 | |
胰岛素 Efsitora Alfa | 1 型和 2 型糖尿病 | 第 3 阶段 | 第三阶段试验正在进行中。 | |
Lepodisiran | 动脉粥样硬化性心血管疾病 | 第 3 阶段 | 3 期试验于 2024 年启动。 | |
Orforglipron | 肥胖 | 第 3 阶段 | 第三阶段试验正在进行中。 | |
2 型糖尿病 | 第 3 阶段 | 第三阶段试验正在进行中。 | |
瑞他鲁肽 | 肥胖、骨关节炎、OSA | 第 3 阶段 | 第三阶段试验正在进行中。 | |
2 型糖尿病 | 第 3 阶段 | 3 期试验于 2024 年启动。 | |
Bimagrumab | 肥胖 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
Eloralintide | 肥胖 | 第 2 阶段 | 2 期试验于 2024 年启动。 | |
Mazdutide | 肥胖 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
穆瓦拉普林 | 心血管疾病 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
索尔宾西兰 | 心血管疾病 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
Volenrelaxin | 心力衰竭 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
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化合物 | 适应症/研究 | 状态 | 事态发展 | |
免疫学 | |
Lebrikizumab(3) (Ebglyss®) | 过敏性皮炎 | 已批准 | 2023 年在欧盟获得批准,并于 2024 年在日本获得批准。2024 年在美国重新提交。我们预计将在2024年底之前采取监管行动。第三阶段试验正在进行中。 | |
Mirikizumab | 克罗恩氏病 | 已提交 | 于 2024 年在美国和欧盟提交。第三阶段试验正在进行中。 | |
CD19 抗体 | 多发性硬化 | 第 2 阶段 | 2 期试验于 2024 年启动。 | |
DC-806 | 牛皮癣 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
Eltrekibart | 化脓性汗腺炎 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
KV1.3 拮抗剂 | 牛皮癣 | 第 2 阶段 | 2 期试验于 2024 年启动。 | |
ocadusertib | 类风湿性关节炎 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
Peresolimab | 类风湿性关节炎 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
Ucenprubart | 过敏性皮炎 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
神经科学 | |
Donanemab | 早期的阿尔茨海默病 | 已提交 | 2023 年在美国、欧盟和日本提交。我们预计美国食品药品管理局将在2024年年中召开外周和中枢神经系统药物咨询委员会会议,讨论试验结果。获得 FDA 突破疗法称号(4)。第三阶段试验正在进行中。 | |
临床前阿尔茨海默病 | 第 3 阶段 | 第三阶段试验正在进行中。 | |
Remternetug | 早期的阿尔茨海默病 | 第 3 阶段 | 第三阶段试验正在进行中。 | |
GBA1 基因疗法 | Gaucher 病 1 型 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
帕金森氏病 | 第 2 阶段 | 获得 FDA 快速通道称号(2)。第二阶段试验正在进行中。 | |
GRN 基因疗法 | 额睑痴呆 | 第 2 阶段 | 获得 FDA 快速通道称号(2)。第二阶段试验正在进行中。 | |
o-glcnaCase Inh | 阿尔茨海默病 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
OTOF 基因疗法 | 听力损失 | 第 2 阶段 | 2 期试验于 2024 年启动。 | |
P2X7 抑制剂 | 疼痛 | 第 2 阶段 | 第 2 阶段试验于 2023 年完成。 | |
SSTR4 激动剂 | 疼痛 | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
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化合物 | 适应症/研究 | 状态 | 事态发展 | |
肿瘤学 | |
吡妥鲁替尼 (Jaypirca)®) | 慢性淋巴细胞白血病 | 已批准(5) | FDA 批准了加速批准(5)2023 年在美国。第三阶段试验正在进行中。 | |
套细胞淋巴瘤 | 已批准(5) | FDA 批准了加速批准(5)2023 年在美国。2023 年在欧盟获得批准。于 2023 年在日本提交。第三阶段试验正在进行中。 | |
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Imlunestrant | 辅助性乳腺癌 | 第 3 阶段 | 第三阶段试验正在进行中。 | |
ER+HER2-转移性乳腺癌 | 第 3 阶段 | 第三阶段试验正在进行中。 | |
Olomorasib | KRAS G12C 突变体 NSCLC | 第 2 阶段 | 第二阶段试验正在进行中。 | |
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(1) 与勃林格·英格尔海姆合作。
(2) Fast Track 的指定旨在促进药物的开发和加快审查,以治疗严重疾病和满足未满足的医疗需求。
(3) 与欧洲阿尔米拉尔股份有限公司合作。
(4)Breakthrough Therapy 的指定旨在加快潜在药物的开发和审查,这些药物旨在治疗严重疾病,其中初步临床证据表明,在具有临床意义的终点上,该疗法可能显示出与现有疗法相比有显著改善。
(5)持续的批准可能取决于对3期确认性试验临床益处的验证和描述。
其他事项
专利问题
我们的大部分收入、现金流和收益依赖专利或其他形式的知识产权保护。
有关我们年度报告第一部分第1项中有关我们某些专利和 “业务——专利、商标和其他知识产权” 的当前未决法律诉讼的描述,请参阅合并简明财务报表附注9 10-K 表格截至 2023 年 12 月 31 日的财年讨论涉及知识产权的趋势对我们业务和业绩的影响。
影响药品定价、报销和准入的趋势以及某些其他监管发展
改革,包括可能源于政治举措、经济增长不均衡或衰退时期,或因高通胀、国际紧张局势和冲突的出现或升级及应对措施或政府预算优先事项而产生的改革,将继续增加我们产品的定价和报销压力。
全球对药品供应和可负担性的担忧继续推动监管和立法辩论和行动,以及政府当局在全球范围内控制成本的努力。此类措施包括使用强制性折扣、价格报告要求、强制性参考价格、限制性公式、修改现有知识产权保护以及其他努力。2022年8月,美国政府颁布了《2022年通货膨胀降低法》(IRA)。除其他措施外,IRA要求美国卫生与公共服务部(HHS)有效设定根据Medicare B部分和D部分报销的某些单一来源药物和生物制剂的价格。通常,这些政府价格在FDA首次批准后适用九年(对于根据新药申请批准的药品)或十三年(对于根据生物制剂许可申请获得批准的药品),并将定为可能相当大的价格在现有平均价格基础上向批发商和直接提供折扣购买者。虽然法律规定了上限价格,但它没有设定最低价格或底价。2023年8月,国土安全部选择Jardiance作为我们与勃林格殷格翰合作的一部分,作为2026年生效的首批十种受政府设定价格约束的药品之一。鉴于我们的产品组合,我们预计未来几年将选择更多的重要产品,这将加速独家经营权到期之前的收入流失。降低某些产品的价格和报销的影响将对我们的业务和合并经营业绩产生重大影响。
其他IRA条款要求药品制造商在某些情况下为Medicare B部分和D部分药物提供折扣。此外,D部分福利的重新设计将用新的制造商折扣计划取代D部分覆盖差距折扣计划。不遵守IRA的制造商可能会受到各种处罚,包括民事罚款,这可能很严重。
IRA已经并将对我们和竞争对手的业务战略产生有意义的影响。特别是,为新药申请批准的药品设定价格的九年期限降低了小分子创新投资的吸引力。IRA可能导致发展方针和时机以及风险投资发生变化。IRA对我们的业务和制药行业的全面影响,包括选择竞争对手的产品进行价格设定对我们的影响,仍不确定。
其他政策、法规、立法或执法,包括美国国会、美国行政部门和全球监管机构提出或推行的政策、法规、立法或执法,可能会对我们的业务和合并经营业绩产生不利影响。例如,美国拟议的生物安全法案将影响药品供应链的各个方面,尽管按照目前的写法,我们预计它不会对我们的业务产生实质性影响。
美国私人付款人和药房福利管理机构的整合和整合也通过提高付款人在制造商价格或回扣优惠以及药房报销率谈判中的杠杆作用,对药品市场产生了重大影响。此外,政府、监管机构、法院或私人付款人对我们的药品或候选产品作出的限制性或不利的定价、承保范围或报销决定可能会对我们的业务和合并经营业绩产生不利影响。我们预计,这些行动可能会加剧,尤其可能影响某些产品,这可能会对我们的业务产生不利影响。此外,我们还参与与340B计划、胰岛素的获取、定价、产品安全以及其他事项相关的诉讼和调查,这些问题如果对我们产生不利影响,可能会对我们的业务和合并经营业绩产生负面影响。目前无法预测全球持续的成本控制措施对我们或一般制药行业的总体潜在不利影响。
此外,与遵守现行良好生产规范、质量保证、安全信号、不断变化的标准、对赋形剂和亚硝胺等潜在杂质的严格审查以及我们产品的类似法规和标准(以及类似的外国法规和标准)相关的监管问题在某些情况下会导致监管和法律诉讼、产品召回和扣押、罚款和处罚、生产中断导致产品短缺、进口禁令或拒绝进口认证、无法实现资本支出带来的好处,或者在问题解决之前延迟或拒绝对现有产品进行新产品批准、产品线延长或补充批准,或者其他负面影响,这些负面影响都会导致声誉损害或对我们的业务产生不利影响。此外,越来越关注跨行业和司法管辖区的业务合并可能会阻碍企业合并的完成。
请参阅我们的年度报告第一部分第1项中的 “影响药品定价、报销和准入的业务法规和私人付款人行动” 和第一部分第1A项中的 “风险因素” 10-K 表格截至2023年12月31日的财年。另见合并简明财务报表附注9。
产品供应
对我们的肠促胰岛素药物的需求已超过产量。我们预计,随着产量的增长被需求所取代,供应将持续紧张。在短期至中期内,我们预计肠促胰岛素药物的销售增长将主要取决于我们可以生产和出货的数量。除管理供应紧张的其他措施外,我们在国际市场上与医疗保健从业人员进行了沟通,要求不要让新患者开始使用Trulicity,以最大限度地减少对现有患者的干扰。供应方面的考虑也影响了替塞帕肽在新市场上市的时机。我们将继续扩大制造能力,努力通过不同的交付方式(例如一次性小瓶和多用途笔)将替塞帕肽带给不同国家的患者。预计2024年最显著的产量增长将在下半年,预计将在未来几年内投入运营。
税务问题
在美国和许多外国司法管辖区,我们需要缴纳所得税和其他各种税;因此,国内和国际税法或法规的变化已经影响并可能影响我们的有效税率、经营业绩和现金流。美国和世界各国正在积极提议和颁布税法变革。此外,经济合作与发展组织(经合组织)和欧盟委员会等协会就税收相关事项采取的行动可能会影响我们开展业务的国家的税法。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的税务机关会定期审查我们的纳税申报表,并有望加强对跨境税务问题的审查。美国和外国现行税法的变更以及美国和其他司法管辖区税务机关加强审查可能会对我们未来的合并经营业绩和现金流产生不利影响。
为了回应经合组织/20国集团税基侵蚀和利润转移包容性框架(框架),该框架提出了改革国际税收框架的双支柱解决方案,以及欧盟在欧盟内部通过第2022/2523号指令(称为 “第二支柱”)(指令)以实施该框架,欧盟内外的多个国家都颁布了规定跨国公司最低税收水平的立法。该指令要求欧盟成员国制定自2023年12月31日或之后开始的有效年份的立法。对于框架内的某些条款,经合组织在2023年发布了指导方针,延长了颁布的生效日期。尽管我们预计,由于全球最低税,未来几年的税收支出将增加,但我们预计不会对2024年的合并经营业绩产生重大影响。我们对2024年及后续年份影响的评估可能会受到立法指导、未来在第二支柱框架内颁布的额外条款以及作为《减税和就业法》(2017年《税法》)的一部分计划于2026年进行的美国税收变更的影响。
2024年1月,美国众议院通过了一项两党税收法案,即《美国家庭和工人税收减免法》。该法案包含某些营业税条款,包括追溯废除2022年和2023年的营业税条款,以及推迟2017年税法中颁布的关于为税收目的将美国研发费用资本化的要求。该法案是否会颁布为法律尚不确定;但是,如果该法案按目前的起草方式颁布,我们预计2024年的有效税率将适度提高,在颁布的季度将出现与2022年和2023年相关的净离散税收减免。此外,我们预计现金税的缴纳额将减少。
收购
我们投资于外部研究和技术,我们认为这些研究和技术可以补充和加强我们自己的努力。这些投资可以采取多种形式,包括收购、合作、投资和许可安排。我们将业务发展活动视为增强或完善我们的渠道和加强业务的一种方式。
有关我们最近的收购的进一步讨论,请参阅合并简明财务报表附注3。
外币汇率
作为一家跨国公司,我们面临着货币汇率波动带来的外币风险敞口,主要是美元兑欧元、日元和人民币。尽管我们寻求通过套期保值和其他风险管理技术来管理其中的一部分风险敞口,但汇率的重大波动可能会对我们在任何给定时期的合并经营业绩产生重大影响,无论是正面还是负面。外币汇率的未来走势存在不确定性,这些汇率的波动可能会对我们的合并经营业绩和现金流产生不利影响。
其他因素
其他因素已经并可能继续对我们的合并经营业绩产生影响。这些因素包括成本和工资通胀、全球运输是否有足够的运力、供应链和劳动力市场的复杂性、国际紧张局势和冲突、经济增长不平衡或衰退或不确定性,以及我们行业对某些产品和材料的总体需求的增加。
请参阅我们的年度报告第一部分第1A项中的 “风险因素” 10-K 表格关于截至2023年12月31日的财年,了解有关可能影响我们业务和运营的风险因素的更多信息。
操作结果
收入
下表汇总了我们按地区划分的收入活动:
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| 截至3月31日的三个月 | | 变化百分比 | | | |
| 2024 | | 2023 | | | | | |
美国 | $ | 5,694.4 | | | $ | 4,436.2 | | | 28 | | | | | |
美国以外 | 3,073.7 | | | 2,523.9 | | | 22 | | | | | |
收入 | $ | 8,768.0 | | | $ | 6,960.0 | | | 26 | | | | | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
以下是与去年相比收入变化的组成部分:
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| 截至3月31日的三个月 | | |
| 2024 年与 2023 | | |
| 美国 | 美国以外 | 合并 | | | | |
音量 | 12 | % | 23 | % | 16 | % | | | | |
价格 | 16 | | (1) | | 10 | | | | | |
外汇汇率 | — | | — | | — | | | | | |
变化百分比 | 28 | % | 22 | % | 26 | % | | | | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
在截至2024年3月31日的三个月中,美国销量的增长主要是由Zepbound、Mounjaro和Verzenio推动的,但部分被Trulicity的下降所抵消。2024年3月31日,对我们的肠促胰岛素药物的需求异常强劲,导致批发商缺订购这些产品。我们预计,随着产量的增长被需求所取代,供应将持续紧张。在短期至中期内,我们预计肠促胰岛素药物的销售增长将主要取决于我们可以生产和出货的数量。在截至2024年3月31日的三个月中,美国已实现价格的上涨主要是由Mounjaro推动的,因为与2023年同期相比,已实现价格受到储蓄卡动态的积极影响。在2024年下半年,这些储蓄卡动态将不再对已实现价格与基准期的比较产生显著影响,因为25美元的非承保福利将于2023年6月30日到期。
在截至2024年3月31日的三个月中,美国以外的销量增长主要是由Mounjaro、Verzenio、Jardiance和Tyvyt推动的®.
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中按产品划分的收入,包括净产品收入和协作以及其他收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | 变化百分比 | |
| 2024 | | 2023 | |
| 美国 | | 美国以外 | | 总计 | | 总计 | |
Mounjaro | $ | 1,520.4 | | | $ | 286.2 | | | $ | 1,806.5 | | | $ | 568.5 | | | NM | |
Trulicity | 1,081.9 | | | 374.4 | | | 1,456.3 | | | 1,977.1 | | | (26) | |
Verzenio | 638.2 | | | 412.1 | | | 1,050.3 | | | 750.9 | | | 40 | |
Jardiance(1) | 368.2 | | | 318.3 | | | 686.5 | | | 577.5 | | | 19 | |
塔尔兹® | 347.1 | | | 257.0 | | | 604.1 | | | 527.0 | | | 15 | |
Humalog® (2) | 338.3 | | | 200.4 | | | 538.7 | | | 460.9 | | | 17 | |
Zepbound | 517.4 | | | — | | | 517.4 | | | — | | | NM | |
Cyramza® | 107.2 | | | 122.6 | | | 229.9 | | | 236.8 | | | (3) | |
Emgality® | 125.0 | | | 100.7 | | | 225.7 | | | 154.3 | | | 46 | |
Olumiant® | 46.3 | | | 171.0 | | | 217.4 | | | 228.9 | | | (5) | |
Humulin® | 153.1 | | | 53.1 | | | 206.2 | | | 252.0 | | | (18) | |
Basaglar® (3) | 83.2 | | | 74.3 | | | 157.6 | | | 209.3 | | | (25) | |
Erbitux® | 132.1 | | | 12.5 | | | 144.6 | | | 129.9 | | | 11 | |
Cialis® | 5.9 | | | 133.4 | | | 139.3 | | | 100.3 | | | 39 | |
Tyvyt | — | | | 116.7 | | | 116.7 | | | 61.0 | | | 91 | |
Forteo® | 21.7 | | | 39.5 | | | 61.3 | | | 122.3 | | | (50) | |
其他产品 | 208.4 | | | 401.5 | | | 609.5 | | | 603.3 | | | 1 | |
收入 | $ | 5,694.4 | | | $ | 3,073.7 | | | $ | 8,768.0 | | | $ | 6,960.0 | | | 26 | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
NM-没意义
(1) Jardiance 的收入包括 Glyxambi®, Synjardy®,以及 Trijardy®XR。
(2) Humalog 收入包括 lispro 胰岛素。
(3) Basaglar 的收入包括 Rezvoglar®.
截至2024年3月31日的三个月,Mounjaro在美国的收入为15.2亿美元,而截至2023年3月31日的三个月为5.364亿美元,这反映了已实现价格的上涨以及需求的增加。与2023年同期相比,已实现价格的上涨受到储蓄卡动态的积极影响。在2024年下半年,这些储蓄卡动态将不再对已实现价格与基准期的比较产生显著影响,因为25美元的非承保福利将于2023年6月30日到期。受销量增加的推动,美国以外的收入为2.862亿美元,而截至2023年3月31日的三个月中为3,200万美元。全球销量增长与可用供应有关。
在截至2024年3月31日的三个月中,Trulicity在美国的收入下降了30%,这主要是由供应限制和竞争动态导致的销量下降所致。在截至2024年3月31日的三个月中,美国以外的收入下降了13%,这得益于销量下降以及在较小程度上受已实现价格下降的推动。除了影响美国销量的因素外,国际市场继续受到我们在供应紧张的情况下为管理需求而采取的行动的影响,包括采取措施最大限度地减少对现有患者的影响。
在截至2024年3月31日的三个月中,Verzenio在美国的收入增长了38%,在美国以外的收入增长了42%,这主要是受需求增加的推动。
受需求增加的推动,在截至2024年3月31日的三个月中,Jardiance在美国的收入增长了12%。在截至2024年3月31日的三个月中,受销量增加的推动,美国以外的收入增长了28%。有关我们与勃林格殷格翰合作的涉及Jardiance的信息,请参阅合并简明财务报表附注4。
在截至2024年3月31日的三个月中,受需求增加和已实现价格上涨的推动,塔尔茨在美国的收入增长了11%。受需求增加的推动,在截至2024年3月31日的三个月中,美国以外的收入增长了20%。
截至2024年3月31日的三个月,Zepbound在美国的收入为5.174亿美元。与我们的其他肠促胰岛素药物类似,销量增长与可用供应有关。Zepbound 于 2023 年 11 月在美国推出,用于治疗肥胖或超重并发体重相关合并症的成年患者。
毛利率、成本和费用
下表汇总了我们的毛利率、成本和支出:
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| 截至3月31日的三个月 | | 变化百分比 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
毛利率 | $ | 7,094.5 | | | $ | 5,333.3 | | | 33 | | | | | | |
毛利率占收入的百分比 | 80.9 | % | | 76.6 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
研究和开发 | $ | 2,522.8 | | | $ | 1,985.1 | | | 27 | | | | | | |
营销、销售和管理 | 1,952.2 | | | 1,749.2 | | | 12 | | | | | | |
收购过程中的研发 (IPR&D) | 110.5 | | | 105.0 | | | 5 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他 — 净额,(收入)支出 | (27.1) | | | (35.7) | | | (24) | | | | | | |
所得税 | 293.2 | | | 184.8 | | | 59 | | | | | | |
有效税率 | 11.6 | % | | 12.1 | % | | | | | | | | |
截至2024年3月31日的三个月,毛利率占收入的百分比与截至2023年3月31日的三个月相比增长了4.3个百分点,这主要是受已实现价格上涨、产品组合有利以及较小程度上生产成本改善的推动。
分辨率在截至2024年3月31日的三个月中,搜索和开发费用增长了27%,这得益于后期资产的开发支出增加和对早期研究的额外投资,以及在截至2024年3月31日的三个月中,与Verzenio前列腺癌计划因徒劳而终止的相关费用约7500万美元。
营销、销售和管理费用 增加的 在截至2024年3月31日的三个月中,这一比例为12%,这主要是由于与正在进行的和未来的发布相关的促销活动以及薪酬和福利成本的增加。
截至2024年3月31日的三个月,有效税率为11.6%,而截至2023年3月31日的三个月,有效税率为12.1%,这得益于截至2024年3月31日的三个月中反映的净离散税收优惠与2023年同期相比有所增加。
有关收购的IPR&D费用和其他净额(收益)支出的更多信息,分别参见合并简明财务报表附注3和附注11。
财务状况和流动性
我们认为,我们的可用现金和现金等价物,加上我们产生运营现金流的能力以及获得短期和长期借款的机会,足以为我们现有和计划中的资本需求提供资金。有关我们资本要求的讨论,请参阅我们的年度报告第二部分第7项中的 “管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析” 10-K 表格截至2023年12月31日的财年。
我们正在印第安纳州、北卡罗来纳州、德国和爱尔兰投资新工厂,以生产现有和未来的产品。这些投资以及支持我们运营的其他资本投资增加了我们的资本支出,并将导致未来几年的资本支出增加。
随着我们扩大制造能力以满足对incretin药物的现有和预期需求,我们已经签订了各种合同制造和材料供应协议,并将继续签订各种协议。在某些情况下,已执行的协议可能要求我们支付高达约100亿美元 if 我们未在协议期限内购买指定数量的商品或服务,协议期限通常长达 8 年。
2024 年 4 月,我们签署了购买威斯康星州制造工厂的协议,旨在进一步扩大我们的全球肠外注射(注射剂)产品制造网络。我们的目标是在2025年底开始该工厂的商业化生产。拟议的收购受惯例成交条件的约束。我们预计将主要通过手头现金和发行商业票据来为这项拟议的收购提供资金。
截至2024年3月31日,现金及现金等价物降至24.6亿美元,而截至2023年12月31日为28.2亿美元。有关截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月主要现金来源和用途的更多信息,请参阅合并简明现金流量表。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,除了现金和现金等价物外,我们的总投资额分别为32.1亿美元和31.6亿美元。有关更多信息,请参阅合并简明财务报表附注6。
截至2024年3月31日,债务总额为262.1亿美元,与截至2023年12月31日的252.3亿美元相比增加了9.861亿美元。2024年2月,我们发行了65.0亿美元的固定利率票据,并将净现金收益用于一般商业用途,包括偿还未偿还的商业票据、偿还当前到期的长期债务以及偿还2026年到期的7.5亿美元固定利率票据,该票据自2024年2月27日起可按面值赎回。有关更多信息,请参阅合并简明财务报表附注6。
截至2024年3月31日,我们共有74.2亿美元的未使用承诺银行信贷额度,其中700亿美元可用于支持我们的商业票据计划。我们认为,通过现有商业票据市场获得的金额应足以满足短期借贷需求。
在截至2024年3月31日的三个月中,我们没有根据2021年5月批准的50亿美元股票回购计划回购任何股票。截至2024年3月31日,该计划还剩下25.0亿美元。
在截至2024年3月31日的三个月中,我们向股东支付了11.7亿美元的股息,合每股1.30美元。
有关专利保护损失的信息,请参见 “执行概述—其他事项—专利事务”。
在国内外,我们将继续监测经济环境和国际紧张局势和冲突的潜在影响;我们的批发商和其他客户(包括外国政府支持的机构和供应商)的信誉;医疗立法的不确定影响;各种国际政府资助水平;以及利率、外币汇率的波动(见 “执行概述——其他事项——外币汇率”)和股票证券的公允价值。
关键会计估计
有关我们关键会计估计的讨论,请参阅第二部分第7项中的 “管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析” 以及我们的年度报告第二部分第8项中的合并财务报表附注 10-K 表格截至2023年12月31日的财年。另见合并简明财务报表附注1。自从我们发布年度报告以来,我们的关键会计估算没有重大变化 10-K 表格截至2023年12月31日的财年。
我们网站上的可用信息
在我们以电子方式向美国证券交易委员会(SEC)提交或向美国证券交易委员会(SEC)提供公司文件后,我们会尽快通过公司网站免费向美国证券交易委员会(SEC)提供这些文件。我们提供的报告包括10-K表的年度报告、10-Q表格的季度报告、8-K表的最新报告、委托声明、注册声明以及对这些文件的任何修改。
我们的美国证券交易委员会文件的网站链接是 investor.lilly.com/金融信息/美国证券交易委员会申报.
我们定期在我们网站www.lilly.com的 “投资者” 栏目中为投资者发布重要信息。我们可能会使用我们的网站作为披露重要和非公开信息的手段,并用于遵守我们在FD法规下的披露义务。因此,投资者除了关注我们的新闻稿、向美国证券交易委员会提交的文件、公开电话会议、演示和网络直播外,还应关注我们网站的 “投资者” 部分。我们还可能使用社交媒体渠道与投资者和公众就我们的业务、产品和其他事项进行沟通,这些沟通可能被视为重要信息。我们的网站或社交媒体渠道上包含或可能通过我们的网站或社交媒体渠道访问的信息,未以引用方式纳入本10-Q表季度报告,也不是其中的一部分。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
有关我们市场风险的讨论,请参阅我们的年度报告第二部分第7A项中的 “有关市场风险的定量和定性披露” 10-K 表格截至2023年12月31日的财年。
第 4 项。控制和程序
(a)评估披露控制和程序。根据适用的证券交易委员会(SEC)法规,在首席执行官和首席财务官的参与下,申报公司的管理层必须定期评估公司的 “披露控制和程序”,这些控制和程序通常被定义为申报公司的控制措施和其他程序,旨在确保报告公司在向美国证券交易委员会提交的定期报告(例如本10-Q表摘要季度报告)中要求披露的信息得到记录、处理,并及时提出报告.
我们的管理层在总裁兼首席执行官戴维·里克斯和执行副总裁兼首席财务官阿纳特·阿什肯纳齐的参与下,评估了我们的披露控制和程序(这些术语的定义见我们的年度报告 10-K 表格截至2023年12月31日的财年),截至2024年3月31日,并得出结论,它们已生效。
(b)内部控制的变化。 在2024年第一季度,我们完成了新的全球企业资源规划(ERP)系统的实施,该系统取代了我们的运营和财务系统。我们正在开展实施后的活动。实施导致我们的某些流程和程序发生变化,实施后的活动也可能导致变化。这些变化已经并将继续受到我们对财务报告内部控制运作效力的评估。我们的财务报告内部控制没有其他影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们是各种正在审理的法律诉讼、政府调查和环境诉讼的当事方。有关各种法律诉讼的信息,请参阅合并简明财务报表附注9。
本项目应与我们的年度报告第一部分第3项中的 “法律诉讼” 一起阅读 10-K 表格截至2023年12月31日的财年。
第 1A 项。风险因素
我们的重大风险因素已在年度报告第一部分第1A项的 “风险因素” 中披露 10-K 表格截至2023年12月31日的财年。与我们先前在年度报告中披露的风险因素相比,没有实质性变化 10-K 表格截至2023年12月31日的财年。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中与回购我们的股票证券相关的活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 的总数 购买的股票 (以千计) | | 支付的平均价格 每股 | | 股票总数 作为其中的一部分购买 公开宣布 计划或计划 (以千计) | | 根据计划或计划可能购买的股票的大致美元价值 (单位:百万) |
2024 年 1 月 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 2,500.0 | |
2024 年 2 月 | — | | | — | | | — | | | 2,500.0 | |
2024 年 3 月 | — | | | — | | | — | | | 2,500.0 | |
总计 | — | | | — | | | — | | | |
在截至2024年3月31日的三个月中,我们没有根据2021年5月批准的50亿美元股票回购计划回购任何股票。
第 5 项。其他信息
开启 2024年3月1日, 约翰娜·诺顿, 全球质量执行副总裁, 采用销售计划(计划)。该计划是在开放交易窗口期间签订的,旨在满足以下方面的肯定辩护条件 规则 10b5-1 (c)1934 年《交易法》以及我们关于证券交易的政策。该计划要求出售最多 7,0562024年6月3日至2024年12月31日期间的公司普通股受本计划条款和条件的约束。
第 6 项。展品
以下文件作为本季度报告的一部分提交:
| | | | | | | | |
展览 | | 描述 |
3.1 | | 经修订的公司章程,参照公司于2022年5月4日提交的8-K表最新报告附录3.1纳入其中 |
| | |
3.2 | | 经修订的章程参照公司于2022年5月4日提交的8-K表最新报告的附录3.2 |
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31.1 | | 规则 13a-14 (a) 主席、总裁兼首席执行官戴维·里克斯的认证* |
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31.2 | | 规则 13a-14 (a) 执行副总裁兼首席财务官阿纳特·阿什肯纳齐的认证* |
| |
32 | | 第 1350 节认证* |
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101 | | 交互式数据文件(嵌入在内联 XBRL 文档中)* |
| | |
104 | | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)* |
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* 随函提交。 |
授权证券总额不超过合并资产10%的长期债务工具不作为本季度报告的证物提交。我们将应要求向美国证券交易委员会提供这些协议的副本。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| | 艾丽·莉莉和公司 |
| | (注册人) |
| | |
日期: | 2024年4月30日 | /s/ Anat Ashkenazi |
| | Anat Ashkenazi |
| | 执行副总裁兼首席财务官 |
日期: | 2024年4月30日 | /s/ 唐纳德·扎克罗夫斯基 |
| | 唐纳德·扎克罗夫斯基 |
| | 财务高级副总裁兼首席会计官 |