附录 99.1

Daré Bioscience获得2200万美元的非稀释性战略特许权使用费融资,通过关键催化剂推进第三阶段同类首创的女性健康 候选产品

收盘时2,200万美元的非稀释性资本为实现目标提供了大量资本

达到预先设定的回报门槛后,XOMA 将向 Daré' 支付上行分享里程碑式的款项,相当于未来 款项的 50%,否则应支付给 XOMA

交易 允许 Daré 专注于推进第三阶段同类首创研究产品 Ovaprene®,可能是美国食品药品管理局批准的第一种无激素阴道内避孕药,而西地那非乳膏(3.6%)可能是美国食品药品管理局批准的第一种通过关键催化剂治疗 女性性唤起障碍的药物

此前宣布的特许权使用费融资仍未偿还,使特许权使用费的承诺资本达到3,400万美元

圣地亚哥,2024年4月30日——女性健康创新的领导者达雷生物科学公司(纳斯达克股票代码:DARE)今天宣布,它已经完成了与XOMA(美国)有限责任公司的特许权使用费货币化交易。Daré在收盘时获得了2200万美元的总收益, 在预先确定了XOMA的总回报后,XOMA将向Daré支付相当于该交易下出售给XOMA的所有剩余 现金流的50%的上行分红。

“根据我们与Organon的许可协议,基于XACIATO™(磷酸克林霉素)阴道凝胶 2%的净销售额,未来净特许权使用费和里程碑净付款的这种货币化 ,以及与我们的第三阶段候选人奥瓦普伦和西地那非霜未来收入 相关的低个位数少数股权,加速了XACIATO {未来商业成功带来的潜在现金流 br} 和此类候选产品,在恰当的时机为我们提供非稀释性资本,通过持续的 推动股东价值Ovaprene和西地那非乳膏的发展,两者都是同类产品中的首创,代表着巨大的市场机会。” Daré Bioscience总裁兼首席执行官萨布丽娜·马图奇·约翰逊说。

“重要的是, 这项交易确保了随着商业化的进展,达雷和我们的股东有机会有意义地参与XACIATO经济学 。这些协议的结构还凸显了Ovaprene和Sildenafil Cream的巨大潜力,Daré保留了未来经济的绝大部分,并有能力通过 保留的净销售额和所有商业里程碑实现诱人的利润。这笔交易体现了我们致力于发挥创造力、协作性和机会主义 的承诺,以具有吸引力的成本寻求资金,以推动我们潜在的同类第一候选人进入第三阶段,为所有Daré 利益相关者创造价值。”

交易涉及 (a) 剩余的特许权使用费和潜在里程碑的出售,其余特许权使用费和潜在里程碑是根据其与Organon签订的全球许可协议向Daré 的全球许可协议支付给Daré 的净销售额,扣除 (i) 此类特许权使用费和向第三方 LLC支付的所有应付款,以及 (ii) Daré根据与United in Endeavour, LLC的现有特许权使用费利息融资协议所欠的所有款项 (b) 根据与拜耳签订的与Ovaprene有关的许可协议,可能向达雷支付的2000万美元款项的25%, 拜耳在其中自行决定,选择付款1,以及(c)Ovaprene 净销售额的4%合成特许权使用费和西地那非霜净销售额的2%的合成特许权使用费,但将分别自动降至2.5%和1.25%,如下文 所述。一旦XOMA实现预先规定的总投资回报率,XOMA将向Daré支付XOMA根据交易协议连续获得的每2200万美元 的50%,而且,一旦XOMA实现另一项预先规定的总投资回报率,Ovaprene和西地那非乳膏净销售额的 合成特许权使用费率将分别自动降至2.5%和1.25%, 将XOMA达到初始预先规定的总回报率后向Daré支付的1100万美元款项计算在内, 的有效特许权使用费率降低。

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道明证券旗下的TD Cowen担任该交易的独家财务顾问,担任了达雷生物科学的独家财务顾问。明兹、莱文、 Cohn、Ferris、Glovsky 和 Popeo, P.C. 担任达雷的法律顾问,而 XOMA 则由 Gibson、Dunn & Crutcher LLP 提供咨询。

有关该交易的其他 信息可在达雷今天向美国证券交易所 委员会提交的 8-K 表最新报告中获得。

1-Daré保留了潜在的2000万美元付款的75%,并且对此类付款没有下游债务。

关于 Daré Bioscience

Daré Bioscience 是一家生物制药公司,致力于为女性健康开发创新产品。该公司的使命 是确定、开发并向市场推出多元化的差异化疗法组合,这些疗法优先考虑女性健康和 福祉,扩大治疗选择并改善疗效,主要集中在避孕、阴道健康、生殖健康、 更年期、性健康和生育能力领域。

来自Daré女性健康候选产品组合的 首款获得美国食品药品管理局批准的产品是XACIATO™ (磷酸克林霉素)阴道凝胶,这是一种用于治疗12岁及以上女性患者 细菌性阴道炎的林可酰胺抗菌药物,受与Organon签订的全球许可协议约束。Organon 于 2023 年第四季度开始在美国销售 XACIATO。达雷的产品组合还包括临床开发中的潜在同类首选候选药物:Ovaprene®, 一种新型、无激素的月用阴道内避孕药,其美国商业版权受拜耳许可协议约束;西地那非 乳膏,3.6%,一种用于治疗女性性唤起障碍(FSAD)的活性成分西地那非的新型乳膏配方; 以及 DARE-HRT1,一种用于更年期激素治疗的生物相同雌二醇和黄体酮阴道内注射环的组合。要了解有关XACIATO、Daré完整的女性健康候选产品组合以及达雷为女性提供 差异化疗法的使命的更多信息 ,请访问www.darebioscience.com。

Daré Bioscience 领导层已入选《制药商实力榜》和《端点新闻》的《2022年生物制药界女性》。2023年, Daré的首席执行官被评为Fierce Pharma生物制药界最具影响力人物之一,以表彰达雷对女性健康领域创新和宣传的贡献 。Daré Bioscience 在《圣地亚哥商业杂志》颁发的 2023 年最佳工作场所奖的 “小型公司” 类别中排名第 #1 位。

Daré 可能会使用其网站的投资者 栏目(http://ir.darebioscience.com)、美国证券交易委员会的文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播,公布有关其财务、产品和候选产品、临床试验和其他事项的重要信息。Daré 将使用这些渠道发布有关公司的实质性信息,还可能使用社交媒体传达有关公司、其财务、产品和候选产品、临床试验和其他事项的重要信息 。Daré 在其投资者关系网站或社交媒体渠道上发布的 信息可能被视为重要信息。达雷鼓励投资者、 媒体和其他对公司感兴趣的人查看达雷在其网站的 “投资者” 部分发布的信息,并且 关注以下 X(前身为 Twitter)账户:@SabrinaDareCEO 和 @DareBioscience。公司可能用来传达信息的社交媒体渠道 列表的任何更新都将发布在达雷网站的 “投资者” 部分。

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前瞻性 陈述

Daré 提醒您,本新闻稿中包含的所有陈述,除历史事实陈述外,均为前瞻性陈述。 在某些情况下,前瞻性陈述可以通过诸如 “相信”、“可能”、“将”、 “估计”、“继续”、“预测”、“设计”、“打算”、“期望”、 “可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“寻找”、“应该”、“将”、 “考虑” 等术语来识别 “项目”、“目标”、“目标” 或这些词语 和类似表述的否定版本。在本新闻稿中,前瞻性陈述包括但不限于与Daré 使用其与XOMA交易所得收益有关的声明、XOMA可能正在进行的里程碑式付款、Ovaprene和西地那非乳膏净销售额的有效合成 特许权使用费率可能降低、Daré预计交易收益将 为推进奥瓦普林和西地那非霜提供足够的资金通过关键催化剂,Ovaprene 和 西地那非乳膏的持续发展,潜在的市场机会如果获得批准,则用于Ovaprene和西地那非乳膏,以及Daré 为所有达雷利益相关者创造价值的能力。此外,如本新闻稿所述,将候选产品描述为 “同类第一” 是一项前瞻性陈述,涉及候选人如果获得Daré开发该产品的市场批准,则该候选产品有可能代表新类别的 产品。前瞻性陈述 涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致达雷的实际业绩、业绩或成就 与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于以下风险和不确定性:Daré是否有能力在需要时筹集额外 资本以推进其候选产品、执行其业务战略并继续发展持续经营;Daré 的 能力开发、获得 FDA 或外国监管机构批准其候选产品并将其商业化,并在沟通的 期限内这样做;未能或延迟启动、进行和完成候选产品的临床试验;Daré 有能力 设计和进行成功的临床试验、招募足够数量的患者、达到既定临床终点、 以避免不良副作用和其他安全问题,以及表现出足够的安全性和有效性的候选产品; Daré 对第三方的依赖进行临床试验,制造和供应临床试验材料和商用 产品;候选产品的早期临床和/或非临床研究的积极发现可能无法预测 在该候选产品的后续临床和/或非临床研究中取得成功的风险;FDA、其他监管机构、科学或医学界成员 或投资者可能不接受或同意达雷对来自 的数据的解释或结论的风险其候选产品的临床研究;候选产品的开发需要比达雷预期更多的临床 或非临床研究的风险;关键人员的流失或无法吸引;宏观经济状况、地缘政治事件、突发公共卫生事件和政府运营的重大中断对达雷运营、 财务业绩和状况以及实现当前计划和目标的能力的影响;竞争对手的发展造成 Daré's 的风险候选产品或产品的竞争力较差或已过时;难以建立和维持与开发和/或商业合作者的关系 ;如果获得批准,Daré的产品或候选产品未能获得 的市场认可或从第三方付款人那里获得足够的保险或报销;Daré保留其开发和商业化候选产品或候选产品的许可 权利;Daré履行金钱义务和 其他要求的能力,以及涵盖关键专利的独家许可协议和 其他要求的能力与其产品相关的相关知识产权 和候选产品;达雷充分保护或执行其或其许可方的 知识产权的能力;达雷的某些候选产品 的活性成分缺乏专利保护,这可能会使其产品面临来自使用相同活性成分的其他配方的竞争;产品责任索赔;与达雷的产品或候选产品或达雷的业务活动有关的政府 调查或行动 商业合作者或 Daré 依赖的其他第三方;美国和国际上制药行业监管和健康 医疗立法的影响;医疗保健成本控制的全球趋势;危害 Daré 或其所依赖的第三方技术系统和/或显著 干扰达雷业务的网络安全事件 或类似事件;以及与 Daré 知识产权有关的争议或其他事态发展。 Daré的前瞻性陈述基于其当前的预期,所涉及的假设可能永远无法实现 或可能被证明是不正确的。这些警示性陈述明确限制了所有前瞻性陈述的全部内容。 要详细了解达雷的风险和不确定性,我们鼓励您查看其向 SEC 提交的文件,包括 Daré 最近在 8-K 表格、10-K 表格和 10-Q 表格上提交的文件。提醒您不要过分依赖 前瞻性陈述,前瞻性陈述仅代表其发表之日。除非 法律要求,Daré 没有义务更新 此类声明以反映其发表之日后发生的事件或存在的情况。

联系人:

代表 Daré Bioscience, Inc. 的媒体 和投资者:

Camilla White /Simona Kormanikova

大成律师事务所 全球顾问

DareBioscience@dentonsglobaladvisors.com /1.212.466.6450

来源: Daré Bioscience, Inc.

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