展品 2.3

本文档中包含的某些机密信息,标有 [***],之所以被省略,是因为它既不是物质又是 CIDARA THERAPEUTICS, INC. 的类型视为私密或机密。

第一修正案
许可协议

本许可协议第一修正案(“修正案”)由特拉华州有限责任公司Melinta Therapeutics, LLC与Cidara Therapeutics, Inc.与Cidara Therapeutics, Inc.签订并自2024年4月23日(“修正日期”)起生效,该修正案由营业地点位于新泽西州帕西帕尼市Interpace Parkway389号450套房 07054(及其子公司 “Melinta” Inc.)和Cidara Therapeutics.,一家根据美国特拉华州法律组建的公司,其主要办公室位于美国加利福尼亚州圣地亚哥市南希岭大道6310号101套房(“西达拉”)。
演奏会
鉴于 Melinta 和 Cidara 是 2022 年 7 月 26 日的特定许可协议(“协议”)的当事方;
鉴于 Melinta 和 Cidara 希望对协议的条款和条件进行某些修改;以及
鉴于双方现在希望按照本协议的明确规定对协议进行修改。
协议
因此,鉴于上述前提和其中包含的共同契约以及其他良好而宝贵的对价(特此确认这些前提和充分性),双方协议如下:
1.定义条款。本修正案中使用但未另行定义的大写术语应具有协议中规定的含义。
2. 对第 1.3 节的修订和重述。特此对《协议》第 1.3 节进行修订和重述,其全文如下:
1.3 “其他适应症” 是指预防或预防接受异基因血液和骨髓移植的成年患者因念珠菌、曲霉和/或肺囊虫引起的侵入性真菌感染。
3.对第 5.1.1 (a) 节的修订和重述。特此对《协议》第 5.1.1 (a) 节进行修订和重述,其全文如下:
(a) 如果Cidara收到额外指示CRL,则JSC应立即认真考虑此类附加指示CRL中提出的所有项目以及为应对和补救此类项目而需要开展的开发活动(“其他指示CRL活动”),并应确定开展所有此类额外指示CRL活动在商业上是否合理,



同时考虑到开展和完成此类附加指示CRL活动的估计时间和成本,以及该地区当前产品获得额外适应症的上市批准可以合理预期的当前产品在该地区的市场潜力的增加(如果确定开展额外指示CRL活动在商业上是合理的)、“肯定CRL裁决”,以及任何此类认定在商业上不合理的决定开展额外适应症CRL活动,即 “CRL阴性裁定”)。
如果JSC无法做出一致的肯定CRL裁决或一致的否定CRL裁决,并且高级管理人员无法在首次将此类问题提交给他们之日起的30天内解决此类问题,则应根据任何一方向另一方提出书面要求,此类问题应根据第14.4节予以解决。在任何情况下,如果没有JSC一致作出肯定CRL裁定或独立专家根据第14.4节作出肯定CRL裁定,Cidara都没有义务开展任何额外指示CRL活动。如果 JSC 一致作出肯定的 CRL 裁定,或者独立专家根据第 14.4 节作出肯定的 CRL 裁决,则各方应修改发展计划,将附加指示CRL活动包括在内。
未将曲霉和/或肺孢子菌列为临床适应症病原体的额外适应症的上市许可不应被视为附加适应症CRL,Cidara没有义务开展任何额外的开发活动,扩大经批准的预防标签以在产品标签中包括此类其他真菌。
4. 对第 7.3.1 节的修订和重述。特此对《协议》第 7.3.1 节进行修订和重述,其全文如下:
7.3.1 监管里程碑。在里面 [* * *]Cidara 在下表中列出的每项里程碑事件中首次取得成就后的天数(或者,如果里程碑事件 #2、#3 或 #4 是在转移日期之后实现的,则是 Melinta 的第一项成就,视本第 7.3.1 节的其余部分而定),Cidara 应提供 Melinta(或者,如果里程碑事件 #2、#3 或 #4 是在转移日期之后实现的,则受本第 7.3.1 节剩余部分的约束),Melinta 应向 Cidara)提供有关此类成就的书面通知,Melinta 应一次性向 Cidara 支付相应的款项,不可退款,该表中列出的不可信的里程碑付款 [* * *]Cidara 发出此类通知的天数(或者,如果里程碑事件 #2、#3 或 #4 是在转让日期之后完成的,则视本第 7.3.1 节的其余部分而定) [* * *]取得此类成就的天数):

2.




里程碑事件里程碑付款(美元)
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为清楚起见,里程碑活动 #2、#3 和 #4 的成就应在附加适应症首次获得上市批准时进行衡量。
如果转让日期是在该地区获得当前产品额外适应症的上市批准之前,并且里程碑事件 #2、#3 或 #4 是在转让日期之后实现的,则:
a.if 里程碑事件 #2、#3 或 #4 是由于西达拉代表梅林塔根据第 5.1.1 (a) 或第 14.4 节作出的肯定的 CRL 裁决开展额外指示 CRL 活动而实现的,(ii) 由梅林塔或代表梅林塔作为特定梅林塔活动,其中 Melinta 的特定费用将抵消第 7.2.1 节规定的特许权使用费,或 (iii) 前述条款 (i) 和 (ii) 的组合,以及此类里程碑活动的相应里程碑付款应到期;以及
b.如果里程碑事件 #2、#3 或 #4 是由于根据第 5.1.1 (b) 节或第 14.4 节作出负面的 CRL 裁定后,由梅林塔或代表梅林塔开展任何额外指标 CRL 活动而实现的,则该里程碑事件的相应里程碑付款不应支付。
5. 协议的效力。除非本修正案明确修订,否则本协议将根据其条款保持完全效力和效力。
6. 同行。本修正案可在对应方中执行,包括将签名页的传真或PDF副本传送给当事方或其代表
3.




法律顾问, 每份文件应被视为一份原始文件, 所有这些文件连同这份书面文件应被视为一份文书.
[此页面的其余部分故意留空。]

4.




自修订之日起,本协议各方已正式签署了本合作和许可协议第一修正案,以昭信守。
梅林塔疗法有限责任公司Cidara Therapeutics, In
作者:/s/ 克里斯汀·米勒

姓名:克里斯汀·米勒

职位:总裁兼首席执行官
作者:/s/ 杰弗里·斯坦

姓名:杰弗里·斯坦

标题:首席执行官


5.