美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
对于 截至 2024 年 2 月 29 日的季度期间，或
☐ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条提交的过渡报告
委员会 文件编号：001-37863
BIOMERICA， INC.
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
特拉华 |
95-2645573 | |
（州或其他司法管辖区 组织成立） |
（美国国税局雇主 证件号） |
加利福尼亚州尔湾市冯·卡曼大道 17571 号 |
92614 | |
| （主要行政办公室的地址 ） | （Zip 代码） |
注册人的 电话号码：
(949) 645-2111
根据《交易法》第 12 (b) 条注册的证券 ：
（每个类别的标题 ）
普通股 股，面值0.08美元
（注册的每个交易所的名称 ）
纳斯达克 资本市场
（交易 符号）
BMRA
通过支票表明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）内提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否受到 此类申报要求的约束。
是的 ☒ 不是 ☐
在过去 12 个月（或注册人 需要提交和发布此类文件的较短时间内），用复选标记表示 注册人是否以电子方式提交了根据 S-T 法规 405（本章第 232.405 段）要求提交的每份交互式数据文件。
是的 ☒ 不是 ☐
用复选标记指示 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报 公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大号加速过滤器 ☐ | 加速过滤器 ☐ | |
| 规模较小的申报公司 | ||
| 新兴成长
公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记 注明 注册人是否为空壳公司（定义见该法第12b-2条）。
是的 ☐ 不是 ☒
截至2024年4月12日，注册人已发行普通股的 股数为16,821,646股。
BIOMERICA， INC.
索引
| 第一部分 | 财务 信息 | |
| 项目 1。 | 财务 报表： | |
| 简明的 合并资产负债表（未经审计）——2024 年 2 月 29 日和 2023 年 5 月 31 日 | 1 | |
| 简明合并运营和综合亏损报表（未经审计）——截至2024年2月29日和2023年2月28日的三个月和 九个月 | 2 | |
| 简明的 合并股东权益报表（未经审计）——截至2024年2月29日和2023年2月 28日的三个月和九个月 | 3 | |
| 简明的 合并现金流量表（未经审计）——截至2024年2月29日和2023年2月28日的九个月 | 4 | |
| 简明合并财务报表（未经审计）附注 | 5 | |
| 项目 2。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 14 |
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 18 |
| 项目 4. | 控制和程序 | 18 |
| 第 第二部分 | 其他信息 | |
| 项目 1。 | 法律诉讼 | 19 |
| 商品 1A。 | 风险因素 | 19 |
| 项目 5. | 其他信息 | 19 |
| 项目 6. | 展品 | 20 |
| 签名 | 21 |
第一部分-财务信息
商品 1.财务报表
BIOMERICA， INC.和子公司
简化 合并资产负债表（未经审计）
| 2024 年 2 月 29 日 | 2023 年 5 月 31 日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金 等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收账款，净额 | ||||||||
| 库存，净额 | ||||||||
| 预付 费用和其他 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备， 扣除累计折旧和摊销后的净额 | ||||||||
| 使用权资产，扣除累计摊销
美元 | ||||||||
| 投资 | ||||||||
| 无形资产，扣除累计摊销额的
美元 | ||||||||
| 其他 资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东 权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计 费用 | $ | $ | ||||||
| 应计补偿 | ||||||||
| 来自客户的预付款 | ||||||||
| 租赁 负债，流动部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 租赁 负债，扣除流动部分 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和或有开支（注6） | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股， A 系列 5% 可转换股，美元面值， 授权股份， 截至 2024 年 2 月 29 日和 2023 年 5 月 31 日已发行和未偿还债务 | ||||||||
| 优先股，未指定， 面值， 授权股份， 截至 2024 年 2 月 29 日和 2023 年 5 月 31 日已发行和未偿还债务 | ||||||||
| 普通股，$par 值， 授权股份， 分别于 2024 年 2 月 29 日和 2023 年 5 月 31 日发行和尚未到期 | ||||||||
| 额外实收 资本 | ||||||||
| 累积其他综合 亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债总额和 股东权益 | $ | $ | ||||||
附注是这些陈述不可分割的一部分。
| 1 |
BIOMERICA， INC.和子公司
简明的 合并运营报表
以及 综合亏损（未经审计）
| 三个 个月已结束 | 九个 个月已结束 | |||||||||||||||
| 2024 年 2 月 29 日 | 2023 年 2 月 28 日 | 2024 年 2 月 29 日 | 2023 年 2 月 28 日 | |||||||||||||
| 净销售额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 总（亏损） 利润 | ( | ) | ||||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 销售、一般和管理 | ||||||||||||||||
| 研究 和开发 | ||||||||||||||||
| 运营费用总计 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||
| 利息 和股息收入 | ||||||||||||||||
| 其他收入总额 | ||||||||||||||||
| 所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税准备金（福利） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股 股的基本净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股 股普通股摊薄后净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股和普通等价股 的加权平均数： | ||||||||||||||||
| 基本 | ||||||||||||||||
| 稀释 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 扣除税款的其他综合收益（亏损）： | ||||||||||||||||
| 外币折算 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附注是这些陈述不可分割的一部分。
| 2 |
BIOMERICA， INC.和子公司
简明的 合并股东权益报表（未经审计）
在截至2024年2月29日的九个月中
| 普通股票 | 额外付费 | 累积其他综合版 | 累积的 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 2023 年 5 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 外币折算 | - | |||||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2023 年 8 月 31 日的余额 | ( | ) | ( | ) | | |||||||||||||||||||
| 外币折算 | - | |||||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 11 月 30 日的余额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 外币折算 | - | |||||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2024 年 2 月 29 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
截至2023年2月28日的九个月
| 普通股票 | 额外付费 | 累积其他综合版 | 累积的 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 截至2022年5月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 行使股票期权 | ||||||||||||||||||||||||
| 自动柜员机的净收益 | ||||||||||||||||||||||||
| 外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年8月31日的余额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 行使股票期权 | ||||||||||||||||||||||||
| 自动柜员机的净收益 | ||||||||||||||||||||||||
| 外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年11月30日的余额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 自动柜员机的净收益 | ||||||||||||||||||||||||
| 外币折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2023 年 2 月 28 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
附注是这些陈述不可分割的一部分。
| 3 |
BIOMERICA， INC.和子公司
简明的 合并现金流量表
（未经审计）
| 九个 个月已结束 | ||||||||
| 2024 年 2 月 29 日 | 2023 年 2 月 28 日 | |||||||
| 来自经营 活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为将 净亏损与经营活动中使用的净现金进行核对而进行的调整： | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 追回 应收账款备抵款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存储备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 基于股份的薪酬 | ||||||||
| 使用权资产的摊销 | ||||||||
| 资产和负债的变化： | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ||||||
| 库存 | ||||||||
| 预付费用和其他 | ||||||||
| 其他资产 | ( | ) | ||||||
| 应付账款和应计费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应计补偿 | ( | ) | ||||||
| 来自客户的预付款 | ||||||||
| 减少租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营 活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资 活动的现金流： | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 与无形资产相关的支出 | ( | ) | ||||||
| 用于投资 活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资 活动产生的现金流： | ||||||||
| 出售普通股的总收益 | ||||||||
| 出售普通股的成本 | ( | ) | ||||||
| 行使 股票期权的收益 | ||||||||
| 融资活动提供的净现金 | ||||||||
| 汇率 变动对现金的影响 | ( | ) | ||||||
| 现金和现金等价物的净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 年初的现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 在 期间支付的现金： | ||||||||
| 所得税 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资 活动： | ||||||||
| 注销无形 资产、成本 | $ | $ | ||||||
| 注销无形 资产、累计摊销 | $ | $ | ||||||
附注是这些陈述不可分割的一部分。
| 4 |
BIOMERICA， INC.和子公司
简明合并财务报表（未经审计）附注
注 1：演示基础
Biomerica， Inc.及其子公司（包括全资子公司墨西哥生物医学和BioEurope GmbH）是一家生物医学技术 公司，开发、专利、制造和销售先进的诊断和治疗产品，用于医疗点（医生 办公室以及药店和在线非处方药店）以及医院/临床实验室，用于检测和/或治疗医疗 病症和疾病。我们的诊断检测试剂盒用于分析患者在诊断 各种疾病、食物不耐受和其他医疗并发症时产生的血液、尿液、鼻腔或粪便物质，或测量特定激素、抗体、抗原 或其他物质的水平，这些物质可能以极低的浓度存在于人体中。该公司的产品旨在 增强人们的健康和福祉，同时降低总医疗成本。
我们的 主要重点是基于我们的 InFoods® 技术平台的专利、诊断指导疗法 （“DGT”）产品的研究、开发、商业化并最终获得监管部门的批准，这些产品用于治疗肠易激综合症（“IBS”）和其他炎症性疾病等胃肠道疾病。这些基于InFoods的产品针对广泛而常见的慢性炎症性疾病 ，因此适用于非常大的市场。我们推出的第一款使用InFoods 专利技术的产品是我们的InFoods IBS产品，它使用简单的血液样本来识别患者特定的食物，这些食物如果从 饮食中去除，可能会缓解肠易激综合征症状，例如疼痛、腹胀、腹泻、抽筋和便秘。InFoods IBS 产品的工作原理不是广泛且难以控制的 饮食限制，而是通过识别患者对一组特定 食物的免疫反应性高于正常水平，这些食物已被证明通常会给肠易激综合征患者带来问题。为了帮助缓解肠易激综合征症状，只需从饮食中去除被确定为阳性的食物（导致患者免疫 反应异常）即可。
我们 已成功在各州和 地区的众多胃肠病学（“GI”）医生团体中推出了我们的产品。这包括与美国最大的胃肠道组织之一的合作，该组织现在向其患者提供InFoods。来自胃肠道专业的 反馈是积极的，我们正在通过招募更多医生 诊所来积极扩大我们的网络。这些胃肠道诊所开始为患者开InFoods肠易激综合征处方。同时，我们认识到 有可能将我们的产品的应用扩展到其他医生领域。我们坚信，在其他 细分市场建立合作伙伴关系是最有效的市场渗透策略。目前，我们正在与几个潜在的 合作伙伴进行讨论。这一战略使我们新成立的销售团队能够专注于在胃肠道细分市场内建立牢固的关系， 利用InFoods IBS产品的独特优势。因此，我们预计 inFoods IBS产品的推出将在未来几个季度实现持续的收入增长。
除了专注于InFoods产品外，在本季度，我们最近还获得美国食品药品管理局批准了一项名为hp+detect™ 的新诊断测试 ，该测试用于检测患者胃肠道中的幽门螺杆菌。据估计，幽门螺杆菌 将感染35％的美国人口和欧洲最大的五个国家45％的人口。幽门螺杆菌感染 是已知最强的胃癌危险因素，胃癌是全球第三常见的癌症相关死亡原因。 医生和医疗中心现在将能够使用 hp+detect™ 来诊断幽门螺杆菌感染并监测治疗的安全性和有效性 。这种诊断测试直接出售给对患者样本进行测试和诊断的实验室。在本季度， 我们聘请了一个小型销售团队来推销该产品。我们还开始向终端客户实验室提供这项测试。
我们的 其他现有医疗诊断产品主要在全球两个市场销售：1) 临床实验室和 2) 即时诊所 （沃尔玛、CVS Pharmacy 和亚马逊的医生办公室和非处方药房）。诊断检测试剂盒用于分析患者的血液、 尿液、鼻腔或粪便样本，以诊断各种疾病、食物不耐受和其他医疗并发症， 通过测量或检测特定细菌、激素、抗体、抗原或其他物质的存在和/或水平，这些物质 可能存在于患者体内、粪便或血液中，通常浓度极低。
2020 年 3 月，我们开始开发 COVID-19 诊断测试，以确定一个人是否已感染 COVID-19 或目前已被感染。 我们在2021财年开始销售这些 COVID-19 诊断测试，在 2021财年和2022财年，我们从此类销售中获得了可观的收入，而2023财年的销售额有所减少。由于需求下降，在截至2024年2月29日的十二个 个月中，我们的 COVID-19 相关产品没有销售。因此，在过去四年中，我们的 COVID-19 产品销售导致我们的收入大幅波动
在截至2024年2月29日的九个月中，我们的 产品占据了我们的全部收入，主要集中在胃肠道 疾病、结直肠疾病、食物不耐受和某些深奥的测试上。这些诊断测试产品采用免疫分析技术。 我们的大多数产品都有 CE 标志和/或出售用于诊断用途，并由每个国家的监管机构注册。 此外，一些产品已获得 FDA 批准在美国销售。
此处 未经审计的简明合并财务报表由管理层根据美国证券交易委员会（“SEC”） 的规章制度编制。随附的未经审计的简明合并财务 报表是在假设中期财务信息的用户已经阅读或有权访问 截至2023年5月31日的最新财年的经审计的合并财务报表的情况下编制的。因此，根据此类规则和条例，通常包含在根据美国公认会计原则 （“GAAP”）编制的财务报表中的某些信息和附注 披露已被压缩或省略。管理层认为， 认为公允列报所必需的所有调整均已包括在内。截至2024年2月29日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表截至2024年5月31日的财年的预期业绩。欲了解更多信息， 请参阅公司于2023年8月25日向美国证券交易委员会提交的 10-K表年度报告中包含的截至2023年5月31日的财年经审计的合并财务报表及其附注。管理层已经评估了截至提交本报告之日的 所有后续事件和交易。
| 5 |
注 2：重要会计政策
整合原则
简明合并财务报表包括Biomerica, Inc.及其德国子公司（BioEurope GmbH） 和墨西哥子公司（Biomerica de Mexico）的账目。在合并中，所有重要的公司间账户和交易均已清除。
会计 估计
按照公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估计和假设 ，这些估计和假设会影响截至简明 合并财务报表之日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出金额。 做出的估算包括可疑账户备抵额，该准备金是根据客户当前和历史惯例估算的；股票 期权没收率，根据历史数据计算；库存报废率，基于材料的预计和历史 使用情况；以及租赁负债和使用权资产，这些资产是根据某些假设计算的，例如借款 利率、可能性将要延期的租约、资产估值等；以及其他可能需要的项目使用当前、历史和基于判断的信息估计 。实际结果可能与这些估计有重大差异。
市场 和分销方法
公司采用多种分销方式将我们的产品交付给客户。目前，我们 为诊断业务的大约 80 名客户提供服务。其中，大约40家是国外分销商，10家是国内分销商， ，其余主要包括国内医院和临床实验室、医学研究机构、医学院、制药 公司、连锁药店、批发商、医生办公室和电子商务客户。
公司的大部分收入来自在美国和墨西哥销售国产产品，其中一些 原材料来自亚洲和其他全球地区。该公司的收入来源主要是由其产品的国际销售 支撑的。但是，公司的运营受到 由 COVID-19 疫情引发的各种全球和经济混乱、乌克兰和以色列战争等持续冲突以及中国与 美国之间的地缘政治紧张局势的不利影响。
这些 挑战导致公司运营的多个方面受到干扰，包括供应链中断、 成本上涨、合同和客户的潜在流失、旅行限制、运输和物流挑战、政府 的不同应对措施以及公司运营区域固有的国际业务风险。此外，公司、其合作伙伴和客户存在人力 资本枯竭的风险，以及可能中断生产和客户信用 的风险。此外，该公司仍然容易受到总体经济衰退的影响。
鉴于这些当前的全球挑战，公司仍坚定不移地坚持其战略方向。我们的重点仍然是推动InFoods IBS产品在美国的增长，并推出新的幽门螺杆菌测试，该测试最近获得了美国食品药品管理局的批准，以进一步加强我们的国内产品组合。这两种产品 均在国内生产和销售，增强了公司在全球不确定性中的应变能力。展望未来，我们将继续致力于将这两种产品扩展到某些国际市场。
流动性
截至2024年2月29日， 公司的运营产生了净亏损和负现金流，累计赤字约为46,774,000美元。管理层预计，随着临床试验、产品开发、 和商业产品发布活动的推进，将继续产生巨额成本。截至2024年2月29日，该公司的现金及现金等价物约为5,319,000美元，营运资金约为6,855,000美元。
2020年7月20日，公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交了S-3表格的货架注册声明 和基本招股说明书，美国证券交易委员会于2020年9月30日宣布生效。这份上架登记声明显示，在截至2023年9月30日的三年中，公司出售了高达9000万美元的股权证券。
根据 公司未偿还的注册声明，公司于2023年3月7日以每股2.40美元的总销售价格出售了3,333,333股普通股，扣除70万美元的发行费用和支出后，净收益总额为70万美元，约为730万美元。自2023年3月7日发行结束以来，以前的自动柜员机设施已被撤回 ，并且处于非活跃状态。
| 6 |
为了取代定于2023年9月30日于2023年9月27日到期的货架注册声明，公司向 美国证券交易委员会提交了一份新的S-3表格货架注册声明和基本招股说明书，美国证券交易委员会于2023年9月29日宣布生效。 这份新的上架注册声明记录了在截至2026年9月29日的三个 年度中出售高达2,000万美元的公司股权证券。
公司打算将过去发行和任何未来发行的净收益用于一般公司用途，包括但不限于 的销售和营销活动、临床研究、产品开发、收购资产、业务、公司 或证券、资本支出以及营运资金需求。
管理层 已经分析了至少到2025年5月公司业务的现金需求。由于2024年2月29日手头有现金和现金等价物 ，主要来自公开发行，并且能够在需要时通过出售公司普通股 筹集额外资金，管理层认为公司有足够的资金至少运营到2025年5月。
信用风险集中
公司在某些金融机构维持的现金余额超过联邦机构投保的金额。 公司不时会有未投保的余额。该公司认为自己不存在任何重大信用风险。
截至2024年2月29日和2023年2月28日的三个月，净合并销售额分别约为1,017,000美元和1,111,000美元， 以及截至2024年2月29日和2023年2月28日的九个月分别约为4,299,000美元和4,231,000美元。
在 截至2024年2月29日的三个月中，该公司的三个主要客户分别位于美国和亚洲，占合并净销售额的44％。在截至2023年2月28日的三个月中，该公司有一个主要客户位于亚洲 ，占合并净销售额的22％。在截至2024年2月29日的九个月中，该公司有一个主要客户 位于亚洲，占合并净销售额的40％。在截至2023年2月28日的九个月中，该公司有一个 主要客户位于亚洲，占合并净销售额的38％。
2024 年 2 月 29 日和 2023 年 5 月 31 日， 应收账款总额分别约为 1,153,000 美元和 75.1 万美元。截至2024年2月， 该公司有三个主要客户，分别位于美国和亚洲，共占应收账款总额的44％。截至2023年5月31日，该公司有一个主要客户，该客户位于亚洲，共占应收账款总额的36％。
在截至2024年2月29日的三个月中，公司有一家主要供应商占原材料采购量的50％。 在截至2023年2月28日的三个月中，公司有两家主要供应商，占原材料采购的31％。 在截至2024年2月29日的九个月中，该公司有一家供应商占原材料采购量的18％。在截至2023年2月28日的 九个月中，没有任何个人供应商占公司采购额的10％以上。
截至2024年2月29日 ，公司有两家主要供应商，占应付账款总额的52％。截至2023年5月31日， 该公司有一家主要供应商，占应付账款总额的23％。
现金 和现金等价物
现金 和现金等价物包括活期存款和原始到期日少于三个月的货币市场账户。
应收账款
公司定期向其客户提供无抵押信贷。国际账户通常需要预付款，直到 在公司建立了历史记录，那时，他们将根据多种标准按等级发放信贷。根据各种 标准，个人分销商的初始信用等级由公司的指定官员和经理批准。信贷额度的所有增加 也都经过指定的上级管理层的批准。
公司于2023年6月1日通过了第2016-13号会计准则更新（“ASU”），即《金融工具——信贷损失》（编纂为 会计准则编纂法（“ASC”）326）。ASC 326在美国公认会计原则中增加了当前的预期信用损失 （“CECL”）模型，该模型是基于预期损失而不是已发生损失的衡量模型。在采用ASC 326之前， 公司按季度评估应收账款，并相应地调整了可疑账户备抵额。除非有合理的收款保证，否则超过九十 天的余额通常会被预留。根据ASC 326的申请，公司的历史 信用损失经历为估算预期信贷损失、当前经济和商业状况、 以及可能影响收款能力的预期未来经济事件提供了基础。在制定预期信用损失估算值时，公司根据对风险特征的评估，包括对所售产品和服务的类型 的考虑，对 相应的金融资产分组进行了评估。在所有收款手段 已用尽且收回的可能性微乎其微之后，账户余额将从预期信贷损失备抵中注销。
| 7 |
有时， 某些经常下大笔订单的长期客户的应收账款余额会与 应收账款总额相比异常大。管理层密切监控这些巨额余额的付款，通常要求在发货新的销售订单之前支付现有发票 。
截至2024年2月29日和2023年5月31日 ，公司已分别为 的信贷损失设立了约23,000美元和29,000美元的准备金。
预付 费用及其他
公司偶尔会为库存、保险和其他物品等物品预付款。这些物品被列为预付费用和 其他，直到实际收到库存或将保险和其他物品列为支出为止。
截至2024年2月29日和2023年5月31日的 ，预付金分别约为26.8万美元和30万美元，包括向 保险和其他各种供应商的预付款。
库存， NET
公司以较低的成本（使用特定批次识别和先入先出 方法的组合确定）或净可变现价值对库存进行估值。管理层定期审查库存中是否存在过剩数量和过时情况。管理层评估 手头数量、身体状况和技术功能，因为这些特征可能会受到客户对当前产品和新产品推出的预期需求的影响。储备金根据此类评估进行调整，销售成本中包含相应的准备金 。异常数额的闲置设施费用、运费、装卸成本和浪费的材料被视为 本期费用，固定生产管理费的分配基于生产设施的正常产能。
净 库存大约由以下内容组成：
净库存表
| 2024 年 2 月 29 日 | 2023年5月31日 | |||||||
| 原材料 | $ | $ | ||||||
| 工作进行中 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 总存货 | ||||||||
| 库存储备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 净库存 | $ | $ | ||||||
必要时记录库存报废储备 ，以将过时库存减少到预计的净可变现价值，或者特别是 过时库存的储备。截至 2024 年 2 月 29 日和 2023 年 5 月 31 日，库存储备分别约为 491,000 美元和 672,000 美元， 。
财产 和设备，净额
财产 和设备按成本列报。增建和重大改进的支出均为资本支出。维修和维护费用 按发生时向运营部门收费。出售、报废或以其他方式处置财产和设备时，相关成本和累计 折旧或摊销将从账户中扣除，销售、报废和处置的损益记入 或记入收入。
折旧 和摊销是使用直线 法在相关资产的估计使用寿命（5 到 10 年不等）内提供的。租赁权益改善按资产的估计使用寿命或租赁期限中较短的时间进行摊销。截至2024年2月29日和2023年2月28日的三个月，财产和设备的折旧 和摊销费用分别约为16,000美元和15,000美元，截至2024年2月29日和2023年2月28日的九个月分别约为46,000美元和51,000美元。
| 8 |
无形资产 ，净值
无形资产 包括商标、产品权利、技术权利和专利，并根据ASC 350无形资产—— 商誉及其他（“ASC 350”）进行核算。在这方面，使用寿命无限期的无形资产不会摊销，但是 每年都要进行减值测试，如果事件或情况变化表明资产可能受到减值，则更频繁地进行减值测试。
无形资产 按直线法在使用寿命内进行摊销，营销和分销 权利不超过18年，购买的技术使用权不超过10年，专利基于其个人使用寿命，平均约为15年。截至2024年2月29日的三个月，摊销费用约为4,000美元， 截至2023年2月28日的同期摊销费用约为3,000美元。在截至2024年2月29日和2023年2月28日的九个月中，支出分别约为13,000美元和15,000美元。如果管理层确定 情况的事件或变化表明该资产可能受到减值，则对摊销无形资产进行减值测试。
公司评估这些无形资产的可收回性，方法是确定是否可以通过预计的未贴现未来现金流来收回资产余额在剩余寿命期间的摊销。公司使用定性评估来确定
是否存在任何减值。在截至2024年2月29日的九个月中，管理层没有确定任何减值指标。在截至2023年2月28日
的九个月中，对美元进行了减值调整
投资
公司投资了一家私人控股的波兰分销商，该分销商主要从事医疗产品和 设备的分销，包括分销公司销售的产品。该公司向波兰 分销商投资了约16.5万美元，拥有被投资方约6％的股份。
公司无法施加重大影响力的非上市未合并实体（“成本法 Holdings”）的股权 持股按公司的初始成本减去任何减值（如果有），加上或减去同一发行人相同或相似持股或证券的有序交易中可观察到的价格变动所产生的变动 。收到的股息 记作其他收入。
每当事件或情况变化表明 股权的账面价值可能无法收回时， 公司都会评估其持有的股权是否存在减值。管理层审查了截至2024年2月29日公司权益法持有的标的净资产 ，并确定公司在该实体的相应经济利益表明 持有的权益没有减值。在截至2024年2月29日期间，公司成本法持有的相同或相似的持股或证券 的有序交易没有明显的价格变化。
公司遵循ASC 718《基于股份的薪酬》（“ASC 718”）的指导，该指导要求使用基于公允价值的 方法来确定员工和其他人获得股票或股票工具 （期权）股份的所有安排的薪酬。每个期权奖励的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的，该模型使用预期波动率、预期股息、预期没收率、预期期限和无风险利率的 假设。 公司历史上没有支付过股息，预计在可预见的将来也不会支付股息。预期波动率基于 基于期权预期期限内估计的公司普通股历史波动率的加权平均值。 预期的没收率基于历史上所经历的没收。授予期权的预期期限是使用 “简化方法” 得出的，该方法将预期期限计算为归属期限加上合同期限之和的平均值，因为 从历史上看，公司围绕期权的行权活动有限。无风险利率基于授予时在预期期限内有效的美国国债收益率 曲线。授予日期奖励的公允价值根据直线归因方法确认 。
在截至2024年2月29日的九个月中， 公司在截至2024年2月29日的九个月中支出了约63.3万美元的股权薪酬，在截至2023年2月28日的同期支出了1,006,000美元 。
| 9 |
期权活动摘要
| 期权股 | 加权平均行使价 | |||||||
| 截至2023年5月31日未偿还的期权 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 已取消或已过期 | ( | ) | ||||||
| 截至 2024 年 2 月 29 日的未偿还期权 | $ | |||||||
收入 确认
公司与客户签订了各种合同。所有合同都规定，产品销售收入在 产品发货时予以确认，通常是 FOB 装运点，也就是商品控制权转移发生的时候，也就是 所有权转移的时间。
公司通常不允许买家退货，除非商品存在缺陷，因此不设立 退货补贴。此外，公司与客户签订了合同，根据合同，客户达到 指定的销售量即可获得购买折扣。公司评估了截至2024年2月29日和2023年2月29日的九个月中这些合同的状况， ，并认为在合同期结束之前不会提供任何额外折扣。
公司为他人执行的合同工作的服务 将在工作已经完成和项目 进展时开具发票并予以确认。该公司向国内和国际分销商销售临床实验室产品，包括医院和临床实验室、 医学研究机构、医学院和制药公司。非处方药产品直接出售给药店和电子商务 客户以及分销商。医师办公用品出售给医生和分销商，根据出售给他们的产品类型，所有分销商都归类如下 。我们还根据合同为国内和国际 制造商生产某些组件。
截至2024年2月29日 ，该公司从国内客户那里获得了约8.5万美元的预付款，这是 未来发货订单的预付款。
收入分解 ：
以下 是根据产品销售市场划分的收入明细：
分列收入表
| 三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | |||||||||||||
| 临床实验室 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 非处方药 | ||||||||||||||||
| 合同制造 | ||||||||||||||||
| 医生办公室 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
有关地域收入集中的其他信息，请参见 注释 4。
运费 和手续费
公司包括在净销售额中向买家收取的运费和手续费。
研究 与开发
研究 和开发成本在发生时记作支出。在截至2024年2月29日和2023年2月28日的三个月中，公司分别支出了约34.3万美元和39.2万美元的研发费用。同样，在截至2024年2月29日和2023年2月28日的九个月中，它分别花费了约122.6万美元和121.5万美元的研发费用。
| 10 |
所得 税
在截至2024年2月29日的三个月 中，该公司的所得税支出约为4,000美元。在截至2024年2月29日的九个月中，该公司的所得税支出约为35,000美元。这些费用包括州最低税和其他 国外税。在截至2024年2月29日的三个月和九个月中，该公司的净营业亏损（“NOL”）为 NOL 结转产生了递延所得税资产。递延所得税资产和负债是根据当年有效的税率确认财务报表与所得税账面价值之间的临时差异 的 ，这种差异有望逆转。由于我们产生未来应纳税所得额并由此实现此类递延所得 税收资产的能力存在不确定性，公司已确定这些递延所得税资产很可能无法变现。因此， 公司已为其截至2024年2月29日的递延所得税资产设立了全额估值补贴。
公司的政策是将与未确认的税收优惠相关的任何利息和罚款确认为所得税支出的一部分。 在截至2024年2月29日的九个月中，公司没有与不确定税收状况相关的应计利息或罚款。
广告 费用
公司将广告成本报告为费用发生期间的支出。在截至2024年2月29日和2023年2月28日的三个月中，广告费用分别约为25,000美元和51,000美元。在截至 2024 年 2 月 29 日和 2023 年 2 月 28 日的九个月中，成本分别约为 80,000 美元和 87,000 美元。
外国 货币换算
位于墨西哥的 子公司主要使用墨西哥比索运营。这家位于德国的子公司主要使用 美元运营，使用欧元进行交易的金额微乎其微。因此，这些子公司 的资产和负债使用期末的有效汇率进行折算，收入和成本使用该期间的平均汇率 进行折算。由此产生的资产和负债折算调整作为累计 其他综合亏损的单独组成部分列报。截至2024年2月29日和2023年2月28日的三个月和九个月的简明合并运营报表 和综合亏损中不包含任何外币交易。
使用权 资产和租赁负债
使用权 资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们 支付租赁产生的租赁款项的义务。使用权资产和租赁负债根据租赁期内固定租赁付款的估计现值在租赁开始之日确认 。租赁被归类为融资或运营， 将推动费用确认模式。该公司已选择排除短期租赁。该公司租赁办公空间和 复印机，所有这些都是运营租赁。大多数租赁都包括续订选项， 由公司自行决定是否行使续订期权。在合理确定行使 期权的范围内，将考虑延长或终止租约的期权。租约不包括购买租赁物业的期权。资产的折旧寿命 和租赁权益改善受预期租赁期限的限制。
每股基本 亏损的计算方法是净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股亏损 反映了使用库存股法通过股票期权、认股权证和其他可转换 证券发行的普通股可能发生的潜在稀释。2024年2月29日，每股亏损计算中未包含的反稀释股票期权总额 分别为3,506,616和2023年2月28日的2336,116份。
最近的 会计公告
财务会计准则委员会最近发布的 ASU和美国证券交易委员会发布的指导意见没有或管理层认为没有对公司当前或未来的合并财务报表产生重大影响 。
2016 年 6 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 2016-13。该亚利桑那州立大学要求根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测，衡量在报告日持有的金融资产的所有预期信用损失，包括 贸易应收账款。 该指导方针最初对公司生效，适用于2019年12月15日之后的年度报告期以及这些财年内的过渡期 。2019年11月，财务会计准则委员会发布了ASU 2019-10年度 “金融工具——信贷损失（主题326）、衍生品 和套期保值（主题815）和租赁（主题842）：生效日期”，除其他外，将美国证券交易委员会定义为小型申报公司的公开申报人的亚利桑那州立大学 2016-13的生效日期推迟到12月 15之后的财政年度，2022年，包括这些年内的过渡期。允许提前收养。公司于2023年6月1日采用了亚利桑那州立大学2016-03， ，本次更新的采用并未对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
| 11 |
注 3：股东权益
在 截至2022年11月30日的六个月中，公司根据 的S-3表格注册声明和自动柜员机发行以3.15美元至4.26美元的价格出售了564,989股普通股，总收益约为1,988,000美元，扣除每笔销售的佣金以及与 相关的法律、会计和其他费用后， 公司的净收益约为1,937,000美元自动柜员机服务。2023 年 3 月，我们终止了自动柜员机发行协议，根据公司的上架注册声明，通过坚定承诺 公开发行出售了 3,333,333 股普通股。在承销的公开发行中出售的股票以 的总销售价格出售，总销售价格为每股2.40美元，扣除发行费用和支出后，此次发行的净收益约为7,300,000美元。2024年2月29日，该公司没有开放式自动柜员机发行。在截至2024年2月29日的九个月中，没有根据上架注册声明出售公司的普通股或其他股权证券 的股份。
注意 4：地理信息
公司作为一个部门运营。有关净销售额的地理信息大致如下：
地理信息日程表
| 三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | |||||||||||||
| 向非关联客户销售的收入： | ||||||||||||||||
| 亚洲 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 欧洲 | ||||||||||||||||
| 北美 | ||||||||||||||||
| 中东 | ||||||||||||||||
| 南美洲 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2024年2月29日和2023年5月31日 ，Biomerica的总库存中分别有约57.5万美元和62.6万美元位于墨西哥的墨西卡利。
截至2024年2月29日和2023年5月31日 ，扣除累计 折旧和摊销后，公司约有15,000美元和17,000美元的财产和设备分别位于墨西哥的墨西卡利。
注 5：租赁
公司通过租赁设施运营。截至2024年2月29日，我们的公司总部位于加利福尼亚州尔湾的冯·卡曼大道 17571号，占地面积约22,000平方英尺，自2009年起开始租赁。 我们总部的初始租赁期于2016年8月31日到期，公司于2015年11月30日行使了通过 租赁第一修正案将期限再延长六十个月的选择权。随后，2021年4月9日，公司选择了第二次延期，确保 再延长五年任期，并进一步获得类似的未来延期选择。在延长租约的同时缴纳了约22,000美元的押金。
2016 年 11 月，我们的墨西哥子公司 Biomerica de Mexico 签订了为期 10 年的租约，购买了大约 8,100 平方英尺的制造 空间，在租约到期时还有一次为期 10 年的续订选项。此外，Biomerica de Mexico 按月 租赁一套较小的设备用于特定的制造工艺。此外，我们的德国子公司BioEurope GmbH根据按月租赁协议，在德国林道设有一个小型办公室， 作为总部。
为了确定直线租金支出，租赁期限从公司首次接管 设施之日起计算，包括公司合理确定行使的任何免费租金期和任何续订期权期。 公司的办公室和设备租赁通常在合同中规定了最低租金，在衡量使用权资产和相关租赁负债时，将每年的租金增长包括在内 。此外，根据这些租赁安排，公司 可能需要直接支付或向出租人偿还部分维护和运营费用。此类金额通常是可变的 ，因此不包括在使用权资产和相关租赁负债的计量中，而是在合并运营报表中被确认为可变 租赁费用，并在发生时作为综合亏损确认为可变 租赁费用。
| 12 |
下表显示了我们截至2024年2月29日和2023年2月28日 28日的三个月零九个月的运营租赁信息：
经营租赁时间表
| 三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | |||||||||||||
| 运营租赁成本 | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 可变租赁成本 | ||||||||||||||||
| 短期租赁成本 | ||||||||||||||||
| 总租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2024年2月29日， 租赁负债的大致到期日如下：
未来最低租赁付款时间表
| 截至2月29日的财年： | ||||
| 经营租赁 | ||||
| 2024 | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 未来最低租赁付款总额 | ||||
| 减去：估算利息 | ||||
| 经营租赁负债总额 | $ | |||
下表汇总了公司截至2024年2月29日和2023年2月28日 28日的九个月的其他补充租赁信息：
其他补充租赁信息一览表
| 九个月已结束 | ||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | |||||||
| 为经营租赁负债支付的现金 | $ | $ | ||||||
| 加权平均剩余租赁期限（年） | ||||||||
| 加权平均折扣率 | % | % | ||||||
公司还有各种微不足道的办公设备租约。
注 6：承诺和意外开支
诉讼
公司不时参与正常业务过程中出现的法律诉讼、索赔和诉讼。
截至2024年2月29日， 没有重大法律诉讼待决。
注意 7：后续事件
没有。
| 13 |
商品 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您 应阅读以下讨论和分析，以及本报告第一部分第1项中包含的未经审计的简明合并财务报表和 附注，以及我们截至2023年5月31日财年的10-K表年度 报告（我们的2023年年度报告）中经审计的合并财务报表。本讨论和分析包含基于我们管理层当前信念和假设的前瞻性 陈述，这些陈述存在重大风险 和不确定性。我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异，这是 多种因素的结果，包括2023年年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的因素。
概述
Biomerica， Inc. 及其子公司（包括全资子公司墨西哥生物医学公司和BioEurope GmbH）是一家生物医学技术 公司，开发、专利、制造和销售先进的诊断和治疗产品，用于护理点（医生 办公室以及药店和在线非处方药店）以及医院/临床实验室，用于检测和/或治疗内科 病症和疾病。我们的诊断检测试剂盒用于分析患者在诊断 各种疾病、食物不耐受和其他医疗并发症时产生的血液、尿液、鼻腔或粪便物质，或测量特定激素、抗体、抗原、 或其他物质的水平，这些物质可能以极低的浓度存在于人体中。该公司的产品旨在 增强人们的健康和福祉，同时降低总医疗成本。
我们的 主要重点是研究、开发、商业化，在某些情况下还包括监管部门的批准，这些产品用于治疗胃肠道疾病，例如肠易激综合症（“IBS”）和其他 炎性疾病。这些基于InFoods的产品针对的是广泛和常见的慢性炎症性疾病， 因此面向非常大的市场。我们的 InFoods IBS 产品使用简单的血液样本来识别患者特定的食物，从患者饮食中去除 后，这些食物可能会缓解肠易激综合征症状，例如疼痛、腹胀、腹泻和便秘。InFoods IBS 产品的工作原理不是宽泛 且难以控制的饮食限制，而是通过识别患者对一组特定食物的免疫反应性 高于正常水平的免疫反应性 ，而这些食物已被证明通常会对肠易激综合征患者造成问题。被确定为阳性并导致患者免疫反应异常 的食物只需从饮食中去除，即可帮助缓解肠易激综合征症状。
在 财年，我们完成了对InFoods IBS产品的终点确定临床试验。该试验在佛罗里达州和亚利桑那州的梅奥诊所 、Beth Israel Deaconess Medical Center Inc.、哈佛医学院教学医院、休斯敦德克萨斯大学健康 科学中心、休斯敦卫理公会、密歇根大学和其他机构进行。这项双盲、安慰剂对照的 试验在8周的治疗期内对肠易激综合征患者进行了监测，以确定我们的InFoods IBS产品在改善患者 IBS症状或终点方面的功效。该试验旨在确定 治疗组患者与该试验安慰剂组患者肠易激综合征症状改善的差异。顶级试验结果于2022年2月公布。多个终点 显示治疗组参与者的统计学显著改善，这表明消除特定的 食物可以有效减轻每种患者亚型（包括肠易激综合征便秘、IBS-腹泻和 IBS混合患者）的肠易激综合征症状。在顶线数据中，被诊断为 患有 IBS 混合型和 IBS 便秘的患者的临床改善幅度最大，包括但不限于腹痛和腹胀。终点研究的目的是提供 产品的功效数据，并确定主要症状终点或终点，以用于可能的最终关键试验，该试验将进行 以获得申请美国食品药品监督管理局（“FDA”）产品许可所需的验证数据。我们将继续 审查和完善完整的数据集，并选择了我们打算在可能的最终关键 试验中使用的最终终端节点。尚未确定开始最后审判的日期。
在 2023财年，我们努力设置了InFoods IBS测试，该测试将在CLIA认证和美国病理学家学会（“CAP”） 认可的高复杂度实验室设施中进行，并作为实验室开发的测试（“LDT”）提供。在截至2023年2月28日 的季度中，CLIA实验室完成了InFoods IBS产品以LDT形式提供的所有必要验证测试，患者 样本目前正在实验室进行检测。在 2023 财年末，我们试用了一个大型胃肠道医生团体推出了该产品，该团体现在 正在向患者提供该产品。
在2024财年，我们成功启动了InFoods肠易激综合征测试，涉及多个州和地区的众多胃肠道医生团体。虽然我们最初的努力使 在胃肠道专业领域取得了成功，但我们敏锐地意识到将我们的产品应用扩展到 其他医生领域的机会。我们坚信，在其他细分市场建立 合作伙伴关系是最有效的市场渗透策略。目前，我们正在与几个潜在合作伙伴进行 讨论。这一战略使我们新成立的销售团队能够利用InFoods IBS产品的独特优势，专注于在胃肠道细分市场内建立牢固的 关系。在我们的 扩展工作的同时，我们正在从首次发布的关键经验中汲取经验教训，以增强订购体验。我们现在正在推动 改进，以优化医生订购 InFoods 肠易激综合征检测、将患者血液样本送到 CLIA 实验室以及 接收患者检测结果的流程。这些改进直接源自我们的经验和现场反馈， 确保为医生和患者提供更顺畅、更高效的体验。有了这些战略举措， 基于我们对市场动态和用户需求的理解，我们预计未来几个季度推出 inFoods IBS产品的收入将持续增长。
我们 也开始着手选择和验证一种新疾病（例如溃疡性结肠炎或偏头痛），其中有证据 表明某些食物可能触发或促成这些适应症中的症状。我们预计，我们针对的任何新疾病都将遵循与InFoods IBS相似的发展路径，同时寻求该产品的FDA批准，同时将该产品 作为LDT推出。
| 14 |
我们 现有的医疗诊断产品主要在全球两个市场销售：1) 临床实验室和 2) 即时诊所（沃尔玛、沃尔格林、CVS Pharmacy、亚马逊等地的医生 办公室和非处方药）。诊断检测试剂盒用于分析患者的血液、尿液、鼻腔、 或粪便样本，以诊断各种疾病、食物不耐受和其他医疗并发症，方法是测量 或检测可能存在于 患者身体、粪便或血液中的特定细菌、激素、抗体、抗原或其他物质的存在和/或水平，这些物质通常以极低的浓度存在。
由于 2019 年全球 SARS-CoV-2 新型冠状病毒疫情，我们于 2020 年 3 月开始开发 COVID-19 产品，以表明一个人 是否已感染 COVID-19 或目前已被感染。我们在2021财年开始销售这些与 COVID-19 相关的诊断测试， ，我们在2021和2022财年从此类销售中获得了可观的收入，而2023财年的销售额有所减少。由于 需求下降，在截至2024年2月29日的三个月中，我们的 COVID-19 相关产品没有销售。因此，在过去四年中，我们的 COVID-19 产品 销售导致我们的收入大幅波动。
我们新开发的 幽门螺杆菌诊断测试是我们产品组合的关键补充，可为患者 幽门螺杆菌感染状况提供重要见解。这种细菌的流行凸显了对准确诊断的迫切需求，因为 如果不加以治疗，它有可能引发溃疡，在严重的情况下还会引发胃癌。
此外， 2023 年 12 月 18 日，我们实现了一个重要的里程碑，美国食品药品管理局批准了幽门螺杆菌诊断测试，为其 在美国的商业化铺平了道路。利用这一监管批准，我们启动了针对美国市场的营销工作， 准备利用对可靠诊断解决方案的紧迫需求。此外，认识到幽门螺杆菌感染的全球重要性，我们已开始与国际分销商进行讨论，以将我们的市场覆盖范围扩大到美国境外。预计 将吸引国内和国际市场，我们预计2024年将出现良好的收入轨迹。
我们的大部分研发工作都集中在诸如幽门螺杆菌产品等产品的开发和商业化、 改进和扩展InFoods IBS产品、开发其他利用InFoods平台的新产品，以及与我们打算为其生产的外部医疗诊断公司一起开发新的 诊断产品。
我们 现有产品为我们 2024 财年收入做出了贡献，主要集中在胃肠道疾病、食物不耐症、 和某些深奥的测试上。这些诊断测试产品采用免疫分析技术。我们的大多数产品都带有 CE 标志和/或 出售用于诊断用途，并由每个国家的监管机构注册。此外，一些产品已获得 FDA 批准在美国销售 。
操作结果
截至 2024 年 2 月 29 日的三个 个月
净销售额和销售成本
以下 是根据产品销售市场划分的收入明细：
| 三个月已结束 | 增加（减少） | |||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | $ | % | |||||||||||||
| 临床实验室 | $ | 404,000 | $ | 532,000 | $ | (128,000 | ) | -24 | % | |||||||
| 非处方药 | 329,000 | 292,000 | 37,000 | 13 | % | |||||||||||
| 合同制造 | 281,000 | 284,000 | (3,000 | ) | -1 | % | ||||||||||
| 医生办公室 | 3,000 | 3,000 | - | 0 | % | |||||||||||
| 总计 | $ | 1,017,000 | $ | 1,111,000 | $ | (94,000 | ) | -8 | % | |||||||
截至2024年2月29日的三个月， 的合并净销售额约为1,017,000美元，而截至2023年2月28日的三个月 的合并净销售额为1,111,000美元，下降了约94,000美元，下降了8％。在截至2024年2月29日的三个月中，这一下降主要归因于食物不耐受产品的销量减少。该细分市场的销售受定期和不频繁的订单影响， 加剧了季度销售的潜在波动。
截至2024年2月29日的三个月， 的合并销售成本约为1,166,000美元，占净销售额的115％，而截至2023年2月28日的三个月， 的合并销售成本为99.1万美元，占净销售额的89％，增长约17.5万美元，增长18％。截至2024年2月29日的三个月， 的增长主要是由国际航运物流的复杂性推动的，而不是 ，而不是与我们的产品相关的材料和劳动力成本的波动。
| 15 |
运营 费用
以下 是运营费用摘要：
| 三个月已结束 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | 增加（减少） | ||||||||||||||||||||||
| 运营费用 | 占总收入的百分比 | 运营费用 | 占的百分比 总收入 | $ | % | |||||||||||||||||||
| 销售、一般和管理费用 | $ | 1,508,000 | 148 | % | $ | 1,379,000 | 124 | % | $ | 129,000 | 9 | % | ||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 343,000 | 34 | % | $ | 392,000 | 35 | % | $ | (49,000 | ) | -13 | % | |||||||||||
销售、 一般和管理费用
2024年2月29日的三个月， 的合并销售、一般和管理费用约为1,50.8万美元，而截至2023年2月28日的三个月为13.79万美元，增长了约12.9万美元，增长了9％。在截至2024年2月29日的三个月中， 增长主要是由新销售队伍的建立所推动的，这导致总薪水和营销费用 增加到21.2万美元。但是，这些增加被法律费用减少的87,000美元部分抵消。
研究 和开发
截至2024年2月29日的三个月， 的合并研发费用约为34.3万美元，而截至2023年2月28日的三个月， 的合并研发费用为39.2万美元，下降了约49,000美元，下降了13％。 截至2024年2月29日的三个月 的支出减少主要是由于研发团队的工资和薪酬成本的减少。
利息 和股息收入
截至2024年2月29日的三个月，利息 和股息收入约为86,000美元，而截至2023年2月28日的三个月 为36,000美元，增长了5万美元，增长了139％。增长主要是由我们的现金 和现金等价物的更高市场利率推动的。
截至 2024 年 2 月 29 日的九个 个月
净销售额和销售成本
以下 是根据产品销售市场划分的收入明细：
| 九个月已结束 | 增加（减少） | |||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | $ | % | |||||||||||||
| 临床实验室 | $ | 2,683,000 | $ | 2,580,000 | $ | 103,000 | 4 | % | ||||||||
| 非处方药 | 1,078,000 | 971,000 | 107,000 | 11 | % | |||||||||||
| 合同制造 | 530,000 | 431,000 | 99,000 | 23 | % | |||||||||||
| 医生办公室 | 8,000 | 249,000 | (241,000 | ) | -97 | % | ||||||||||
| 总计 | $ | 4,299,000 | $ | 4,231,000 | $ | 68,000 | 2 | % | ||||||||
截至2024年2月29日的九个月中， 的合并净销售额约为429.9万美元，而截至2023年2月28日 的九个月的合并净销售额为4,231,000美元，增长了约68,000美元，增长了2％。截至2024年2月29日的九个月中，这一增长表明所有非COVID产品线的增长 突显了公司的韧性，尽管与去年 相比没有与COVID相关的销售额。
增长主要归因于我们的食物不耐受产品、EZ Detect、Aware和合同制造 活动的销售额增加。值得注意的是，这种增长凸显了我们专注于多元化产品 细分市场的后战略举措的有效性。
截至2024年2月29日的九个月中， 的合并销售成本约为3708,000美元，占净销售额的86％，而截至2023年2月28日的九个月中为381.4万美元， 占净销售额的90％，下降了约10.6万美元，下降了3％。截至2024年2月29日的九个月 个月的下降主要是由与我们的 COVID-19 产品销售减少相关的成本下降了16万美元所致。
| 16 |
运营 费用
以下 是运营费用摘要：
| 九个月已结束 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024年2月29日 | 2023年2月28日 | 增加（减少） | ||||||||||||||||||||||
| 运营费用 | 占总收入的百分比 | 运营费用 | 占的百分比 总收入 | $ | % | |||||||||||||||||||
| 销售、一般和管理费用 | $ | 4,204,000 | 98 | % | $ | 4,589,000 | 108 | % | $ | (385,000 | ) | -8 | % | |||||||||||
| 研究和开发 | $ | 1,226,000 | 29 | % | $ | 1,215,000 | 29 | % | $ | 11,000 | 1 | % | ||||||||||||
销售、 一般和管理费用
截至2024年2月29日的九个月中， 的合并销售、一般和管理费用约为420.4万美元，而截至2023年2月28日的九个月中， 的合并销售、一般和管理费用约为4,589,000美元，下降了约38.5万美元，下降了8％。 在截至2024年2月29日的九个月中，下降的主要原因是法律费用减少了38.4万美元，基于股份的薪酬支出减少了33万美元。
值得注意的是， 这些运营开支的减少被我们关键业务领域的投资部分抵消。这包括最近推出的CVS Pharmacy零售业务所需的营销 支出增加以及我们的销售团队的扩大。尽管有这些增长，但与去年相比，总体成本降低了 ，这表明我们在追求 增长机会的同时，专注于战略性资本配置和保持财务纪律。
研究 和开发
截至2024年2月29日的九个月中， 的合并研发费用约为122.6万美元，而截至2023年2月28日的九个月为121.5万美元，增长了约11,000美元，增长了1％。截至2024年2月29日的九个月的增长主要是由8万美元的工资和工资推动的，但部分被基于股份的薪酬支出减少32,500美元 和22,800美元的实验室用品支出减少所抵消。
我们 已采取积极措施来解决研发费用增加的问题。在过去的三个月中，我们 一直在进行成本优化，使每季度的工资和薪酬成本减少了63,000美元。
利息 和股息收入
截至2024年2月29日的九个月中，利息 和股息收入约为31.7万美元，而截至2023年2月28日的九个月 为77,000美元，增长了24万美元，增长了312％。增长主要是由我们的现金 和现金等价物的更高市场利率推动的。
流动性 和资本资源
以下 是流动性的主要来源：
| 2024年2月29日 | 2023年5月31日 | |||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 5,319,000 | $ | 9,719,000 | ||||
| 营运资金，包括现金和现金等价物 | $ | 6,855,000 | $ | 10,852,000 | ||||
截至2024年2月29日和2023年5月31日 ，该公司的现金和现金等价物分别约为5,319,000美元和9,719,000美元。 截至2024年2月29日和2023年5月31日，该公司的营运资金分别约为6,855,000美元和10,852,000美元。 我们认为，我们现有的现金和现金等价物的总额足以满足至少明年的运营现金需求和战略 增长目标。为了满足明年 年度之后的资本需求，包括持续的未来运营，我们正在努力增加销售额，减少开支，并可能寻求通过债务或股权融资筹集额外融资。
经营 活动
在 截至2024年2月29日的九个月中，用于经营活动的现金约为431.7万美元。 造成这种情况的主要因素是损失约4,557,000美元，非现金支出723,000美元，主要与折旧和摊销有关， 应收账款备抵准备金、库存储备、基于股份的薪酬和使用权资产的摊销。 这被大约483,000美元的资产和负债账户的变动部分抵消。
| 17 |
在 截至2023年2月28日的九个月中，用于经营活动的现金约为451.1万美元。 造成这种情况的主要因素是净亏损约5,348,000美元，部分被1,100,000美元的非现金支出所抵消，主要与基于股票的 薪酬和应收账款准备金有关。
投资 活动
在 截至2024年2月29日的九个月中，用于投资活动的现金约为27,000美元，用于购买不动产和设备， 和64,000美元的专利相关支出。
在 截至2023年2月28日的九个月中，用于投资活动的现金约为64,000美元，用于购买不动产和设备。
融资 活动
在 截至2024年2月29日的九个月中，融资活动提供的现金为0美元，没有出售普通股 或行使股票期权的净收益。
在 截至2023年2月28日的九个月中，融资活动提供的现金约为204万美元，这是 出售普通股的净收益为1,961,000美元，股票期权行使为79,000美元。
OFF 资产负债表安排
截至2024年2月29日， 没有资产负债表外安排。
关键 会计政策
根据 美利坚合众国普遍接受的会计原则编制合并财务报表要求我们做出一些估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露 。此类估计和假设会影响报告期内报告的收入和支出金额 。我们的估计基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的其他各种假设 。在不同的假设 或条件下，实际结果可能与这些估计值存在重大差异。我们继续监测在编制财务报表期间所作的重要估计。 我们会根据历史经验以及其他各种因素和情况持续评估估计和假设。我们认为，在当前条件下，我们的估计 和假设是合理的；但是，在不同的 未来条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。
我们 认为，对描述我们的财务状况和 运营业绩最重要的估计和假设，因为它们需要主观或复杂的判断，构成了被认为对我们最重要的会计政策的基础。这些与收入确认、信贷损失、库存管理费用申请、库存储备、使用权 资产和租赁负债以及基于股份的薪酬有关。我们认为，在这种情况下，与这些关键会计 政策相关的估计和假设是适当的；但是，如果未来的事件或事件导致意想不到的后果， 可能会对我们未来的财务状况或经营业绩产生重大影响。我们建议将我们的重要 会计政策与本管理层对财务状况和运营业绩的讨论和分析 结合起来阅读。有关重要会计政策的信息，请参阅附注2。 在截至2023年5月31日的财政年度的10-K表年度报告中讨论了我们的关键会计政策。
商品 3.关于市场风险的定量和定性披露
根据1934年《证券交易法》第12b-2条的定义，我们 是一家规模较小的申报公司，无需在本项目下提供信息 。
商品 4.控制和程序
截至本报告所涉期末，我们的 管理层评估了经修订的1934年 《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的披露控制和程序的有效性。我们的管理层 认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现 其目标提供合理的保证，管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制措施和 程序的成本效益关系。披露控制和程序旨在为实现其目标提供合理的保证， 首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在 “合理保证” 级别上有效。根据该评估，首席执行官兼首席财务官得出结论 ，披露控制和程序是有效的，可以确保我们 根据《交易法》提交和提交的报告中要求披露的信息 (1) 在委员会 规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告；(2) 积累并传达给包括首席执行官和首席执行官在内的公司管理层 酌情为财务官员，以便及时关于必要披露的决定。
我们对财务报告的内部控制没有变化，这与我们在上一财季进行的 评估有关，该评估对我们的财务 报告的内部控制产生了重大影响，或者合理地可能对我们的财务 报告的内部控制产生了重大影响。
| 18 |
第二部分。其他信息
商品 1.法律诉讼
公司不时参与正常业务过程中出现的法律诉讼、索赔和诉讼。
截至2024年2月29日， 没有重大法律诉讼待决。
商品 1A。风险因素
对我们普通股的投资涉及风险。在做出投资决策之前，您应仔细考虑本季度报告中的所有信息 ，包括第一部分第2项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 ” 以及我们的简明合并财务报表和本季度报告第一部分第1项中包含的相关 附注中包含的信息。此外，您应仔细考虑我们 2023 年 10-K 表年度报告第一部分第 1A 项 “风险因素” 以及我们向美国证券交易委员会提交的其他公开文件 中描述的风险和不确定性 。如果任何已确定的风险得以实现，我们的业务、经营业绩、财务状况、流动性和前景 可能会受到重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的交易价格可能会下跌，您可能会损失全部或 部分投资。此外，我们目前尚未意识到或我们目前认为不重要的其他风险可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和前景产生重大不利影响。
在 截至2024年2月29日的九个月中，我们的2023年10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险和不确定性没有实质性变化。
商品 5.其他信息
没有。
| 19 |
商品 6.展品。
以下 证物是作为本10-Q表季度报告的一部分提交或提供的：
| 附录 否。 | 描述 | |||
| 31.1 | ** | 根据萨班斯-奥克斯利法案第 302 条进行认证 — Zackary S. Irani | ||
| 31.2 | ** | 根据萨班斯-奥克斯利法案第 302 条进行认证 — Gary Lu | ||
| 32.1 | ** | 根据萨班斯-奥克斯利法案第 906 条进行认证 — Zackary S. Irani | ||
| 32.2 | ** | 根据萨班斯-奥克斯利法案第 906 条进行认证 — Gary Lu | ||
101 根据第 405 条 S-T 条例提交的交互式数据文件，如下所示：
101.INS-XBRL 实例文档
101.SCH-XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL-XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF—XBRL 分类扩展定义链接库文档
101.LAB-XBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE-XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档
104 封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中）
* 在此处提交。
** 在此提交。
| 20 |
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已完全让下述签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
| BIOMERICA, INC. | ||
| 日期： 2024 年 4 月 12 日 | ||
| 作者： | /S/ 扎卡里 S. Irani | |
| 扎卡里 S. Irani | ||
| 主管 执行官 | ||
| （主要 执行官） | ||
| 日期： 2024 年 4 月 12 日 | ||
| 作者： | /S/ Gary Lu | |
| Gary Lu | ||
| 主管 财务官 | ||
| （主要 财务官） | ||
| 21 |