附录 99.1

Addex 提供 ADX71149 第 2 期癫痫研究的最新情况

根据 LR 第 53 条发布的临时公告

瑞士日内瓦，2024年4月29日——专注于开发治疗神经系统疾病的新型小分子变构调节剂产品组合的临床阶段生物制药公司Addex Therapeutics（SIX和纳斯达克股票代码：ADXN）今天公布了一项评估左乙拉西坦或布利伐拉西坦反应不佳的局灶性癫痫患者附加 ADX71149（JNJ-40411813）药物研究的主要数据。在将 ADX71149 添加到标准护理后，对于患者达到基线发作次数的主要终点，2 期研究没有达到统计学意义。

Addex首席医学官罗杰·米尔斯说：“尽管对第二阶段 ADX71149 癫痫研究未达到主要终点感到失望，但我们仍在分析数据。”“分析完成后，我们将提供全面研究数据的详细信息，并将与我们的合作伙伴合作确定 ADX71149 计划的下一步行动。”

这些数据来自总共 110 名可评估患者，除了标准剂量的左乙拉西坦或布利伐拉西坦以及最多三种其他抗癫痫药物外，他们每人每天两次接受 50 毫克或 100 毫克的 ADX71149（对于接受 CYP3A4 诱发抗癫痫药物的患者，每天分别服用 100 毫克或 200 毫克）。ADX71149 的辅助给药是安全的，耐受性良好。

Addex首席执行官蒂姆·戴尔表示：“尽管这对我们和我们的合作伙伴詹森来说都是令人失望的消息，但我们仍然专注于将变构调节剂项目的其余产品组合推进到临床研究。”“特别是，我们在GABAB PAM与Indivior的合作方面取得了长足的进展，Indivior有望在今年6月为药物滥用障碍和慢性咳嗽项目的IND支持研究选择候选药物。”

关于这项研究：
ADX71149 是一种选择性代谢型谷氨酸亚型 2 (mGlu2) 受体阳性变构调节剂 (PAM)。这项多中心 2 期研究旨在评估对左乙拉西坦或布瑞拉西坦反应不佳的局灶性发作性癫痫患者的辅助给药 ADX71149 的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。该研究的主要目的是使用到基线的时间终点来评估 ADX71149 与左乙拉西坦或布利伐拉西坦联合使用的疗效。该研究的第 1 部分评估了 ADX71149 在 4 周内的急性疗效。在第 1 部分中未达到每月基线发作次数的患者在第 2 部分继续进行双盲治疗，直到达到每月基线发作次数或 8 周，即视为维持疗效阶段。有关该研究的更多信息可以在ClinicalTrials.gov标识符 NCT04836559 中找到。

关于谷氨酸 mGlu2 受体和癫痫：
谷氨酸是大脑中主要的兴奋性神经递质，在发作和扩散中起着关键作用。激活后，mGlu2 受体会减少谷氨酸的释放，因此有助于维持神经递质平衡。在激动剂诱导的激活存在下，mGlu2 受体的正变构调节可能导致癫痫发作期间谷氨酸过量释放的正常化。癫痫仍然是尚未得到满足的具有挑战性的医疗需求，很大一部分患者在癫痫发作的日常管理中苦苦挣扎。

关于合作：
根据研究合作和许可协议，Addex向詹森制药公司授予了开发和商业化mGlu2 PAM化合物的全球独家许可。Addex有资格获得总额为1.09亿欧元的成功开发和监管里程碑付款。此外，Addex有资格获得根据协议开发的化合物的净销售额的低两位数特许权使用费。

关于 Addex：
Addex Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对神经系统疾病的新型小分子变构调节剂产品组合。Addex的主要候选药物ADX71149（mGlu2阳性变构调节剂或PAM）是与詹森制药公司合作开发的，最近完成了治疗癫痫的2期临床研究。该公司的第二个临床项目，即dipraglurant（mGlu5阴性变构调节剂或NAM），正在评估与帕金森氏病和中风后/TBI康复相关的运动障碍的未来发展。Addex与Indivior在GABAB PAM上的合作正在通过药物滥用障碍的临床候选药物筛选来推进多种候选药物。根据与Indivior的协议，Addex正在通过临床候选药物的选择来推进一项针对慢性咳嗽的独立GABAB PAM计划。Addex还持有一家私营公司Neurosterix LLC的20％股份，该公司正在推进变构调节剂项目组合，包括治疗精神分裂症的 M4PAM、用于压力相关疾病的mglu7nam和用于轻度神经认知障碍的mglu2nam。Addex股票在瑞士证券交易所上市，代表其股票的美国存托股票在纳斯达克资本市场上市，并在每个交易所的股票代码为 “ADXN” 下交易。欲了解更多信息，请访问 www.addextherapeutics.com

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Addex 前瞻性陈述：
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括有关本次发行所得的预期用途的声明。“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“计划”、“预测”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异，包括但不限于与市场状况相关的不确定性。Addex Therapeutics于2024年4月18日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度报告、最终招股说明书补充文件和随附的招股说明书以及Addex Therapeutics未来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件中详细描述了这些风险和不确定性，标题为 “风险因素” 的章节。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Addex Therapeutics截至本文发布之日的观点，不应以此为依据来代表其自以后的任何日期的观点。Addex Therapeutics明确表示没有义务更新任何前瞻性陈述。