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级会员2022-12-310000318154US-GAAP：外汇合同成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2022-12-310000318154US-GAAP：外汇合同成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2022-12-310000318154US-GAAP：外汇合同成员2022-12-310000318154US-GAAP：公允价值输入 1 级会员AMGN：跨货币掉期合约成员2022-12-310000318154US-GAAP：公允价值输入二级会员AMGN：跨货币掉期合约成员2022-12-310000318154US-GAAP：公允价值输入三级会员AMGN：跨货币掉期合约成员2022-12-310000318154AMGN：跨货币掉期合约成员2022-12-310000318154US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：利率互换成员2022-12-310000318154US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：利率互换成员2022-12-310000318154US-GAAP：利率互换成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2022-12-310000318154US-GAAP：利率互换成员2022-12-310000318154AMGN：远期利率合约会员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2022-12-310000318154AMGN：远期利率合约会员US-GAAP：公允价值输入二级会员2022-12-310000318154AMGN：远期利率合约会员US-GAAP：公允价值输入三级会员2022-12-310000318154AMGN：远期利率合约会员2022-12-310000318154AMGN: Beigene会员2022-12-310000318154AMGN: TeneobioInc 会员2021-10-190000318154AMGN: TeneobioInc 会员AMGN：AMG340 开发计划责任成员2023-07-012023-09-300000318154美国公认会计准则：远期合约成员US-GAAP：被指定为对冲工具成员2023-09-300000318154美国公认会计准则：远期合约成员US-GAAP：被指定为对冲工具成员2022-12-310000318154AMGN：两张百分比的欧盟票据发放给了两千二万六会员美国公认会计准则：现金流对冲会员AMGN：跨货币掉期合约成员2023-09-300000318154AMGN：两张百分比的欧盟票据发放给了两千二万六会员货币：欧元美国公认会计准则：现金流对冲会员AMGN：跨货币掉期合约成员2023-09-300000318154AMGN：两张百分比的欧盟票据发放给了两千二万六会员货币：美元美国公认会计准则：现金流对冲会员AMGN：跨货币掉期合约成员2023-09-300000318154AMGN：FivePointFive2026 年到期的零百分比英镑纸币会员美国公认会计准则：现金流对冲会员AMGN：跨货币掉期合约成员2023-09-300000318154AMGN：FivePointFive2026 年到期的零百分比英镑纸币会员美国公认会计准则：现金流对冲会员货币：英镑AMGN：跨货币掉期合约成员2023-09-300000318154AMGN：FivePointFive2026 年到期的零百分比英镑纸币会员货币：美元美国公认会计准则：现金流对冲会员AMGN：跨货币掉期合约成员2023-09-300000318154AMGN：将于2029年到期的4％英镑票据会员美国公认会计准则：现金流对冲会员AMGN：跨货币掉期合约成员2023-09-300000318154AMGN：将于2029年到期的4％英镑票据会员美国公认会计准则：现金流对冲会员货币：英镑AMGN：跨货币掉期合约成员2023-09-300000318154货币：美元AMGN：将于2029年到期的4％英镑票据会员美国公认会计准则：现金流对冲会员AMGN：跨货币掉期合约成员2023-09-300000318154US-GAAP：外汇合同成员美国公认会计准则：现金流对冲会员2023-07-012023-09-300000318154US-GAAP：外汇合同成员美国公认会计准则：现金流对冲会员2022-07-012022-09-300000318154US-GAAP：外汇合同成员美国公认会计准则：现金流对冲会员2023-01-012023-09-300000318154US-GAAP：外汇合同成员美国公认会计准则：现金流对冲会员2022-01-012022-09-300000318154美国公认会计准则：现金流对冲会员AMGN：跨货币掉期合约成员2023-07-012023-09-300000318154美国公认会计准则：现金流对冲会员AMGN：跨货币掉期合约成员2022-07-012022-09-300000318154美国公认会计准则：现金流对冲会员AMGN：跨货币掉期合约成员2023-01-012023-09-300000318154美国公认会计准则：现金流对冲会员AMGN：跨货币掉期合约成员2022-01-012022-09-300000318154AMGN：远期利率合约会员美国公认会计准则：现金流对冲会员2023-07-012023-09-300000318154AMGN：远期利率合约会员美国公认会计准则：现金流对冲会员2022-07-012022-09-300000318154AMGN：远期利率合约会员美国公认会计准则：现金流对冲会员2023-01-012023-09-300000318154AMGN：远期利率合约会员美国公认会计准则：现金流对冲会员2022-01-012022-09-300000318154美国公认会计准则：现金流对冲会员2023-07-012023-09-300000318154美国公认会计准则：现金流对冲会员2022-07-012022-09-300000318154美国公认会计准则：现金流对冲会员2023-01-012023-09-300000318154美国公认会计准则：现金流对冲会员2022-01-012022-09-300000318154US-GAAP：利率互换成员US-GAAP：被指定为对冲工具成员2023-09-300000318154US-GAAP：利率互换成员US-GAAP：被指定为对冲工具成员2022-12-310000318154AMGN：长期债务当前到期日成员2023-09-300000318154AMGN：长期债务当前到期日成员2022-12-310000318154美国公认会计准则：长期债务成员2023-09-300000318154美国公认会计准则：长期债务成员2022-12-310000318154US-GAAP：外汇合同成员US-GAAP：产品会员US-GAAP：累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP：从累积的其他综合收入成员中重新分类2023-07-012023-09-300000318154US-GAAP：外汇合同成员US-GAAP：产品会员US-GAAP：累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP：从累积的其他综合收入成员中重新分类2023-01-012023-09-300000318154US-GAAP：累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP：从累积的其他综合收入成员中重新分类AMGN：跨货币掉期合约成员2023-07-012023-09-300000318154US-GAAP：累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP：从累积的其他综合收入成员中重新分类AMGN：跨货币掉期合约成员2023-01-012023-09-300000318154US-GAAP：利率互换成员2023-07-012023-09-300000318154US-GAAP：利率互换成员2023-01-012023-09-300000318154US-GAAP：外汇合同成员US-GAAP：产品会员US-GAAP：累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP：从累积的其他综合收入成员中重新分类2022-07-012022-09-300000318154US-GAAP：外汇合同成员US-GAAP：产品会员US-GAAP：累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP：从累积的其他综合收入成员中重新分类2022-01-012022-09-300000318154US-GAAP：累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP：从累积的其他综合收入成员中重新分类AMGN：跨货币掉期合约成员2022-07-012022-09-300000318154US-GAAP：累计收益亏损净现金流HedgeParent会员US-GAAP：从累积的其他综合收入成员中重新分类AMGN：跨货币掉期合约成员2022-01-012022-09-300000318154US-GAAP：利率互换成员2022-07-012022-09-300000318154US-GAAP：利率互换成员2022-01-012022-09-300000318154美国公认会计准则：远期合约成员US-GAAP：非指定成员2023-09-300000318154美国公认会计准则：远期合约成员US-GAAP：非指定成员2022-12-310000318154US-GAAP：外汇合同成员US-GAAP：被指定为对冲工具成员2023-09-300000318154US-GAAP：被指定为对冲工具成员AMGN：跨货币掉期合约成员2023-09-300000318154AMGN：远期利率合约会员US-GAAP：被指定为对冲工具成员2023-09-300000318154US-GAAP：被指定为对冲工具成员2023-09-300000318154US-GAAP：外汇合同成员US-GAAP：被指定为对冲工具成员2022-12-310000318154US-GAAP：被指定为对冲工具成员AMGN：跨货币掉期合约成员2022-12-310000318154AMGN：远期利率合约会员US-GAAP：被指定为对冲工具成员2022-12-310000318154US-GAAP：被指定为对冲工具成员2022-12-31

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
（Mark One）
☑根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日
要么
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
委员会档案编号： 001-37702
安进公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华 95-3540776
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		 （美国国税局雇主
证件号）
安进中心大道一号 91320-1799
千橡市
加利福尼亚
（主要行政办公室地址） （邮政编码）
(805) 447-1000
（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.0001美元AMGN纳斯达克股票市场有限责任公司
2026年到期的2.00％优先票据AMGN26纳斯达克股票市场有限责任公司
用复选标记表明注册人（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。 是的 ☑没有☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☑没有☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☑加速过滤器☐非加速过滤器☐
规模较小的申报公司☐新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。 
是的 ☐没有☑
截至 2023 年 10 月 26 日，注册人已经 535,178,027普通股，面值0.0001美元，已流通。


AMGEN INC.
索引
  页号
定义的术语和产品
ii
第一部分—财务信息
1
第 1 项。
财务报表
1
简明合并收益表
1
综合收益的简明合并报表
2
简明的合并资产负债表
3
简明的股东权益合并报表
4
简明的合并现金流量表
6
简明合并财务报表附注
7
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
31
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
44
第 4 项。
控制和程序
44
第二部分——其他信息
45
第 1 项。
法律诉讼
45
第 1A 项。
风险因素
45
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
52
第 5 项。
其他信息
52
第 6 项。
展品
52
展品索引
53
签名
59
i

定义的术语和产品
定义的术语
我们在本10-Q表格中使用了多个术语，包括但不限于与财务、监管和疾病国家相关的术语，以及其他公司的名称，如下所示。
任期描述
AOCI累计其他综合收益（亏损）
ASR加速股票回购
百济神州百济神州有限公司
贝加莫贝加莫化学制药实验室有限公司
ChemoCentryChemoCentryX, Inc.
CMS医疗保险和医疗补助服务中心
新冠肺炎2019年冠状病毒病
EczacibasiEIS Eczacíbasé Ilach、Sínai 和 Finansal Yatirímlar Sanayi 和 Ticaret A.S.
艾玛欧洲药品管理局
EPS每股收益
ESG环境、社会和治理
欧盟欧盟
食品药品管理局美国食品药品监督管理局
惠誉惠誉评级公司
联邦贸易委员会联邦贸易委员会
GAAP美国公认的会计原则
根森塔Gensenta Ilac Sanayi 和 Ticaret A.S.
HHS美国卫生与公共服务部
地平线地平线疗法有限公司
IPR&D过程中的研究和开发
伊拉2022 年降低通货膨胀法案
国税局美国国税局
ISDA国际掉期和衍生品协会有限公司
LIBOR伦敦银行同业拆借利率
MD&A管理层的讨论和分析
穆迪穆迪投资者服务公司
NeumoraNeumora Therapeutics, Inc.
经合组织经济合作与发展组织
PBM药房福利经理
研发研究和开发
RAR税务代理报告
行世界其他地方
标准普尔标准普尔金融服务有限责任公司
秒美国证券交易委员会
SG&A销售、一般和管理
软弱有担保的隔夜融资利率
特内奥比奥Teneobio, Inc.
美国财政部美国财政部
UTB未确认的税收优惠
ii

产品
我们的产品、配送设备和某些候选产品的品牌名称及其相关的通用名称如下所示。
任期描述
Aimovig
Aimovig®（erenumab-aooe）
AMJEVITA/AMGEVITA
AMJEVITA® （adalimumab-atto）/AMGEVITA™（阿达木单抗）
阿拉内斯普
阿拉内斯普®（darbepoetin alfa）
AVSOLA
AVSOLA®(infliximab-axxq)
BEKEMV
BEKEMV™（依库珠单抗）
BLINCYTO
BLINCYTO®（blinatumomab）
Corlanor
Corlanor®（伊伐布雷定）
ENBREL
恩布雷尔®（依那西普）
EPOGEN
EPOGEN®（epoetin alfa）
平坦
平坦®(romosozumab-aqg)
含义的
含义的®（talimogene laherparepvec）
KANJINTI
KANJINTI®（曲妥珠单抗-anns）
KYPROLIS
KYPROLIS®（卡非佐米）
LUMAKRAS/LUMYKRAS
LUMAKRAS®/LUMYKRAS™（索托拉西布）
MVASI
MVASI®（bevacizumab-awb）
Neulasta
Neulasta®（pegfilgrastim）
NEUPOGEN
NEUPOGEN®（非格司汀）
Nplate
Nplate®（romiplostim）
奥特兹拉
奥特兹拉®（apremilast）
帕尔萨比夫
帕尔萨比夫®（etelcalcetide）
Prolia
Prolia®（denosumab）
Repatha
Repatha®（evolocumab）
里亚布尼
里亚布尼®（利妥昔单抗-arrx）
Sensipar/Mimpara
Sensipar®/Mimpara™(cinacalcet)
TAVNEOS
TAVNEOS®(avacopan)
TEZSPIRE
TEZSPIRE®（tezepelumab-ekko）
Vectibix
Vectibix®（帕尼妥单抗）
XGEVA
XGEVA®（denosumab）
iii

第一部分—财务信息 

第 1 项。财务报表
AMGEN INC.
简明合并收益表
（以百万计，每股数据除外）
（未经审计）

 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 2023202220232022
收入：
产品销售$6,548 $6,237 $19,077 $18,249 
其他收入355 415 917 1,235 
总收入6,903 6,652 19,994 19,484 
运营费用：
销售成本1,806 1,588 5,339 4,659 
研究和开发1,079 1,112 3,250 3,110 
销售、一般和管理1,353 1,287 3,905 3,842 
其他644 5 874 537 
运营费用总额4,882 3,992 13,368 12,148 
营业收入2,021 2,660 6,626 7,336 
其他收入（支出）：
利息支出，净额(759)(368)(2,054)(991)
其他收入（支出），净额685 100 2,431 (747)
所得税前收入1,947 2,392 7,003 5,598 
所得税准备金217 249 1,053 662 
净收入$1,730 $2,143 $5,950 $4,936 
每股收益：
基本$3.23 $4.01 $11.12 $9.16 
稀释$3.22 $3.98 $11.06 $9.11 
用于计算每股收益的股份：
基本535 535 535 539 
稀释538 538 538 542 

参见随附的注释。
1

AMGEN INC.
综合收益的简明合并报表
（以百万计）
（未经审计）

三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 2023202220232022
净收入$1,730 $2,143 $5,950 $4,936 
扣除重新分类调整和税收后的其他综合收益：
外币折算(44)(109)(5)(225)
现金流套期保值181 138 73 378 
其他17 (9)37 (9)
扣除重新分类调整和税款后的其他综合收益154 20 105 144 
综合收入$1,884 $2,163 $6,055 $5,080 

参见随附的注释。
2

AMGEN INC.
简明的合并资产负债表
（以百万计，每股数据除外）

2023年9月30日2022年12月31日
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$34,741 $7,629 
有价证券— 1,676 
贸易应收账款，净额6,145 5,563 
库存5,026 4,930 
其他流动资产2,565 2,388 
流动资产总额48,477 22,186 
财产、厂房和设备，净额5,563 5,427 
无形资产，净额13,150 16,080 
善意15,509 15,529 
其他非流动资产7,835 5,899 
总资产$90,534 $65,121 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$1,358 $1,572 
应计负债14,168 12,524 
长期债务的当前部分1,428 1,591 
流动负债总额16,954 15,687 
长期债务59,040 37,354 
长期纳税负债4,579 5,757 
其他非流动负债2,305 2,662 
意外开支和承付款
股东权益：
普通股和额外的实收资本；$0.0001面值； 2,750.0已授权股份；流通股份—535.12023 年的股票以及 534.02022 年的股票
32,753 32,514 
累计赤字(24,971)(28,622)
累计其他综合亏损(126)(231)
股东权益总额7,656 3,661 
负债和股东权益总额$90,534 $65,121 

参见随附的注释。
3

AMGEN INC.
简明的股东权益合并报表
（以百万计，每股数据除外）
（未经审计）

数字
的股份
很常见
股票		常见
股票和
额外
实收资本		累积的
赤字		累积的
其他
综合的
损失		总计
截至2022年12月31日的余额
534.0 $32,514 $(28,622)$(231)$3,661 
净收入— — 2,841 — 2,841 
扣除税款的其他综合亏损— — — (37)(37)
普通股申报的股息
($2.13每股）
— — (1,138)— (1,138)
发行与公司股权奖励计划相关的普通股
0.3 11 — — 11 
股票薪酬支出— 47 — — 47 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (37)— — (37)
截至2023年3月31日的余额
534.3 32,535 (26,919)(268)5,348 
净收入— — 1,379 — 1,379 
扣除税款的其他综合亏损— — — (12)(12)
发行与公司股权奖励计划相关的普通股
0.6 16 — — 16 
股票薪酬支出— 119 — — 119 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (69)— — (69)
截至2023年6月30日的余额
534.9 32,601 (25,540)(280)6,781 
净收入— — 1,730 — 1,730 
其他综合收益，扣除税款— — — 154 154 
普通股申报的股息 ($2.13每股）
— — (1,161)— (1,161)
发行与公司股权奖励计划相关的普通股
0.2 33 — — 33 
股票薪酬支出— 124 — — 124 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (5)— — (5)
截至2023年9月30日的余额
535.1 $32,753 $(24,971)$(126)$7,656 















4

AMGEN INC.
股东权益简明合并报表（续）
（以百万计，每股数据除外）
（未经审计）

数字
的股份
很常见
股票		常见
股票和
额外
实收资本		累积的
赤字		累积的
其他
综合的
损失		总计
截至2021年12月31日的余额
558.3 $32,096 $(24,600)$(796)$6,700 
净收入— — 1,476 — 1,476 
其他综合收益，扣除税款— — — 33 33 
普通股申报的股息 ($1.94每股）
— — (1,034)— (1,034)
发行与公司股权奖励计划相关的普通股
0.5 18 — — 18 
股票薪酬支出— 78 — — 78 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (45)— — (45)
回购普通股(24.6)(900)(5,410)— (6,310)
截至 2022 年 3 月 31 日的余额
534.2 31,247 (29,568)(763)916 
净收入— — 1,317 — 1,317 
其他综合收益，扣除税款— — — 91 91 
发行与公司股权奖励计划相关的普通股
0.7 45 — — 45 
股票薪酬支出— 120 — — 120 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (69)— — (69)
其他— — (1)— (1)
截至2022年6月30日的余额
534.9 31,343 (28,252)(672)2,419 
净收入— — 2,143 — 2,143 
其他综合收益，扣除税款— — — 20 20 
普通股申报的股息 ($1.94每股）
— — (1,057)— (1,057)
发行与公司股权奖励计划相关的普通股
0.1 15 — — 15 
股票薪酬支出— 121 — — 121 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (8)— — (8)
回购普通股(1.5)900 (900)— — 
截至2022年9月30日的余额
533.5 $32,371 $(28,066)$(652)$3,653 

参见随附的注释。

5

AMGEN INC.
简明的合并现金流量表
（以百万计）
（未经审计）

 九个月已结束
九月三十日
 20232022
来自经营活动的现金流：
净收入$5,950 $4,936 
折旧、摊销和其他2,691 2,506 
递延所得税(650)(847)
权益法投资的调整(17)713 
资产剥离造成的损失— 565 
股权证券（收益）亏损(1,304)113 
其他物品，净额849 123 
扣除收购后的运营资产和负债的变化：
贸易应收账款，净额(582)(566)
库存(82)(651)
其他资产(332)166 
应付账款(215)(142)
应计所得税，净额998 (492)
长期纳税负债293 185 
其他负债334 463 
经营活动提供的净现金7,933 7,072 
来自投资活动的现金流：
购买有价证券(1)(2,363)
出售有价证券的收益1,125 — 
有价证券到期的收益550 447 
购置不动产、厂房和设备(863)(596)
其他74 (59)
由（用于）投资活动提供的净现金885 (2,571)
来自融资活动的现金流：
发行债务的净收益23,781 6,938 
债务的消除(550)(297)
偿还债务(1,454)— 
回购普通股— (6,360)
已支付的股息(3,416)(3,156)
其他(67)(113)
由（用于）融资活动提供的净现金18,294 (2,988)
现金和现金等价物的增加27,112 1,513 
期初的现金和现金等价物7,629 7,989 
期末的现金和现金等价物$34,741 $9,502 

参见随附的注释。
6

AMGEN INC.
简明合并财务报表附注
2023年9月30日
（未经审计）

1. 重要会计政策摘要
商业
安进公司（包括其子公司，被称为 “安进”、“公司”、“我们” 或 “我们”）是发现、开发、制造和提供创新人类疗法的全球生物技术先驱。我们在以下地区开展业务 一业务板块：人类疗法。
列报依据
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的财务信息未经审计，但包括所有调整（除非另有说明，否则仅包括正常的经常性调整），安进认为这些调整对于公允列报其在这些时期的简明合并经营业绩是必要的。中期业绩不一定代表整个财年的业绩。
简明合并财务报表应与截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的合并财务报表及其附注，以及截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表及其附注一起阅读。
整合原则
简明的合并财务报表包括安进及其控股子公司的账目。在确定我们是否是可变利益实体的主要受益人时，我们会考虑我们是否既有权指导该实体对该实体经济表现影响最大的活动，又有义务吸收该实体的损失或有权从该实体获得可能对该实体具有重大意义的收益。我们在任何方面都没有任何重大利益 我们是其主要受益人的可变利息实体。所有重要的公司间往来交易和余额均已在合并中清除。
估计数的使用
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出影响简明合并财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计值有所不同。
财产、厂房和设备，净额
不动产、厂房和设备按扣除累计折旧和摊销后的历史成本入账，为美元9.7十亿和美元9.3截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别为10亿。
最近的会计公告
在截至2023年9月30日的九个月中，没有发布或通过任何对公司产生重大影响的新会计公告。

7

2. 重组
2023年第一季度，我们启动了一项重组计划，以加强持续创新，包括投资同类首创药物，同时改善我们的成本结构。作为计划的一部分，我们正在将资源重新分配到能够实现长期增长的业务领域。
我们现在预计将产生美元250百万到美元3502023年与我们的重组计划相关的数百万笔税前费用，包括（i）与裁员有关的离职和其他与员工人数相关的成本，以及（ii）资产相关费用，主要包括资产减值和其他因地理足迹合理化而产生的相关成本。
下表按活动类型和简明合并收益表中确认的地点汇总了与重组计划相关的记录费用（以百万计）：
 截至2023年9月30日的三个月
 离职费用资产减值和其他费用总计
销售成本$— $1 $1 
研究和开发— — — 
销售、一般和管理— 13 13 
其他16 1 17 
总计$16 $15 $31 

 截至2023年9月30日的九个月
 离职费用资产减值和其他费用总计
销售成本$— $36 $36 
研究和开发— 17 17 
销售、一般和管理— 13 13 
其他182 4 186 
总计$182 $70 $252 
截至2023年9月30日，重组负债总额降至美元54百万主要是由于与离职费用有关的付款。重组负债总额包含在简明合并资产负债表的应计负债中。
8

3. 收购和资产剥离
收购地平线治疗有限公司
2023 年 10 月 6 日，安进以美元的价格完成了对 Horizon 的收购116.50每股现金，代表交易权益价值约为 $27.8十亿。Horizon是一家全球生物技术公司，专注于药物的发现、开发和商业化，以满足受罕见、自身免疫和严重炎症性疾病影响的患者的关键需求。此次收购符合安进的核心战略，即提供能够为严重疾病患者带来重大影响的创新药物，并通过增加TEPEZZA等同类首创的生命周期早期药物来加强安进领先的炎症产品组合®(teprotumumab-trbw)，KRYSTEXXA®（pegloticase）和 UPLIZNA®（inebilizumab-cdon），用于治疗罕见的炎症性疾病。
从2023年第四季度开始，此次收购的会计影响和Horizon的经营业绩将包含在我们的合并财务报表中。此次收购的初始会计不完整，尚待确定和衡量所购资产和承担的负债。
在收购Horizon的过程中，我们签订了多项债务和融资安排。见附注10，融资安排。
收购 ChemoCentryX, Inc.
2022年10月20日，我们以美元的价格收购了ChemoCentryX的所有已发行股票。ChemoCentryX是一家上市生物技术公司，专注于治疗自身免疫性疾病、炎症性疾病和癌症的口服疗法52.00每股现金，总对价为美元3.9十亿。此次收购被视为业务合并，其中包括TAVNEOS，这是一种口服选择性补体5a受体抑制剂，于2021年10月获美国食品药品管理局批准，作为成人重度活性抗中性粒细胞胞质自身抗体相关血管炎（ANCA相关血管炎）的辅助疗法。TAVNEOS由我们在美国商业化；对于美国以外的市场，TAVNEOS由合作伙伴商业化，安进有权根据产品的未来销售获得特许权使用费和里程碑。收购后，ChemoCentryX成为安进的全资子公司，其业务自收购之日起纳入我们的合并财务报表。
截至2023年9月30日的九个月中，计量期调整包括收购价格分配和总对价的变化，净减少约美元18百万变为商誉。计量期调整主要来自与TAVNEOS无形资产相关的估值输入、根据截至收购之日存在的事实和情况对供应商应付账款和递延所得税属性的调整，这些事实和情况并非由收购之日之后的事件造成。在截至2023年9月30日的九个月中，这些调整并未对安进的经营业绩产生重大影响，如果在收购之日进行调整，也不会对上期业绩产生重大影响。
9

下表汇总了收购资产和负债的最终总对价和分配的收购日期公允价值，包括计量期调整（以百万计）：
金额
现金和现金等价物$86 
有价证券235 
库存41 
有限寿命的无形资产—开发产品技术权利
3,499 
善意649 
其他负债，净额(83)
递延所得税负债，净额(502)
收购的总资产，净额$3,925 
这个 $3.9十亿美元的总对价包括 (i) 一美元3.7向ChemoCentryX的未偿普通股股东支付10亿美元现金以及（ii）一美元181根据ChemoCentryX股权奖励计划，向ChemoCentryX的股权奖励持有人支付了100万美元现金，用于支付在2022年10月20日收购之日之前提供的服务。
获得的开发产品技术权利与TAVNEOS有关，TAVNEOS已获美国和欧盟批准用于ANCA相关血管炎。美元的估计公允价值3.5十亿美元是通过使用多期超额收益收入方法确定的，该方法通过应用折现率（代表市场参与者将用来估值无形资产的估计利率）将预期的未来现金流折现值。开发产品技术权利在加权平均期内按直线分期摊销，期限约为 11多年使用直线法。
收购库存的估计公允价值为美元41百万美元是使用比较销售法确定的，该方法使用库存的实际或预期销售价格作为基准金额，对销售努力和买方努力的利润进行调整。库存公允价值调整将随着库存周转而摊销，我们估计库存周转率约为 13月。
递延所得税负债净额为 $502百万美元是根据与收购的可识别资产和假定负债的账面基础和税基相关的临时差额确认的，这主要是由收购的无形资产驱动的。
收购日对价超过所收购资产的公允价值和承担的负债的部分（美元）649百万美元被记作商誉，出于税收目的不可扣除。商誉价值主要归因于TAVNEOS资产的预期协同效应。
剥离 Gensenta Ílac Sanayi 和 Ticaret A.S.
2022年11月2日，我们将土耳其子公司Gensenta的股份出售给了Eczacübaási，净现金收益约为美元130百万。该交易被列为企业出售，不符合归类为已终止业务的标准。本次交易完成后，与Gensenta相关的净资产为美元86百万美元被剥离，在截至2022年12月31日的年度中，我们确认资产剥离亏损为美元567百万美元计入合并收益表中的其他运营费用，主要是由于对美元进行了重新分类615AOCI的百万累计外币折算损失转化为收益。
10

4. 收入
我们在... 运营 一业务板块：人类疗法。因此，我们的运营业绩是按照内部管理报告进行合并报告的，用于分部报告。基于客户所在地的产品和地理区域收入如下所示。ROW 收入的大部分与在欧洲销售的产品有关。
收入如下（以百万计）：
截至9月30日的三个月
20232022
美国行总计美国行总计
Prolia$673 $313 $986 $590 $272 $862 
ENBREL1,026 9 1,035 1,086 20 1,106 
XGEVA374 145 519 363 132 495 
奥特兹拉462 105 567 529 98 627 
Repatha183 223 406 142 167 309 
Nplate322 97 419 162 126 288 
KYPROLIS231 118 349 217 101 318 
阿拉内斯普107 216 323 128 230 358 
平坦214 93 307 136 65 201 
其他产品(1)
1,099 538 1,637 1,113 560 1,673 
产品总销售额(2)
$4,691 $1,857 6,548 $4,466 $1,771 6,237 
其他收入355 415 
总收入$6,903 $6,652 
截至9月30日的九个月
20232022
美国行总计美国行总计
Prolia$1,987 $954 $2,941 $1,783 $853 $2,636 
ENBREL2,645 37 2,682 2,965 54 3,019 
XGEVA1,145 440 1,585 1,122 408 1,530 
奥特兹拉1,251 308 1,559 1,366 306 1,672 
Repatha592 626 1,218 461 502 963 
Nplate744 347 1,091 474 364 838 
KYPROLIS699 354 1,053 626 296 922 
阿拉内斯普345 698 1,043 397 676 1,073 
平坦570 272 842 376 186 562 
其他产品(1)
3,424 1,639 5,063 3,379 1,655 5,034 
产品总销售额(2)
$13,402 $5,675 19,077 $12,949 $5,300 18,249 
其他收入917 1,235 
总收入$19,994 $19,484 
____________
(1)    包括我们非主要产品的产品销售以及我们已剥离的贝加莫和根森塔子公司在前一时期的销售额。
(2)    在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，包含在产品销售中的套期保值收益和亏损并不重要。

11

5. 所得税
截至2023年9月30日的三个月和九个月的有效税率为 11.1% 和 15.0%，分别与 10.4% 和 11.8分别为上一年同期的百分比。
在截至2023年9月30日的三个月中，我们有效税率的提高主要是由于2022年波多黎各税法的变更，该变更从2023年开始的所得税取代了消费税，但部分抵消了去年因剥离Gensenta而产生的不可扣除的亏损和净收益组合，包括与AMG 340相关的净减值费用的税收优惠。见附注9，商誉和其他无形资产。在截至2023年9月30日的九个月中，我们有效税率的提高主要是由于2022年波多黎各税法的变化，该变更从2023年开始的所得税取代了消费税，以及收益结构的净变化，但部分被去年剥离Gensenta所产生的不可扣除的亏损所抵消。有效税率与联邦法定税率的不同主要是由于公司在波多黎各开展业务的国外收入。波多黎各是美国境内被视为外国司法管辖区，波多黎各目前在2050年之前需要获得税收优惠补助。此外，到2036年，该公司在新加坡开展的业务将受到税收优惠补助的约束。这些国外收入也需缴纳美国税，税率降至10.5％。
在美国境内的波多黎各境内，我们不再对从波多黎各制造商那里购买商品和服务的公司间商品和服务的总价格征收4％的消费税。自2023年1月1日起，我们有资格获得波多黎各子公司的工业发展收入的替代所得税税率，并须缴纳替代所得税税率。在美国，这种所得税符合外国税收抵免的条件。我们的所得税规定中普遍承认了这种所得税和相关的外国税收抵免。我们将2023年销售相关产品时在库存中资本化的2022年消费税计为销售成本中的支出，而2023年未确认消费税的外国税收抵免。
我们的一个或多个法人实体在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和某些外国司法管辖区提交所得税申报表。这些司法管辖区的税务机关定期审查我们的所得税申报表。由于对税法、法规和相关事实的解释不同，税务机关可能而且已经出现了重大争议，涉及扣除的时间和金额、税收抵免的使用以及不同税务管辖区之间的收入和支出分配等问题。包括美国国税局在内的税务机关变得越来越激进，特别关注此类问题。
2017年，我们收到了美国国税局发布的2010-2012年的RAR和修改后的RAR，提议进行重大调整，主要涉及我们在美国和美国领土波多黎各的某些实体之间的利润分配。我们不同意拟议的调整和计算，并寻求美国国税局上诉办公室的解决方案，但未能达成解决方案。2021 年 7 月，我们向美国税务法院提交了异议申请 二我们在2021年5月和7月收到的2010-2012年的重复法定亏损通知（通知），这些通知旨在将我们在2010-2012年的美国应纳税所得额增加一定的金额，这将导致额外的联邦税约为美元3.6十亿美元以上的利息。在2010-2012年期间可能征收的任何额外税款最多可减少约美元900以前从我们的国外收入中累积了数百万美元的遣返税。
2020年，我们收到了美国国税局发布的2013-2015年的RAR和修改后的RAR，还提出了重大调整，这些调整主要涉及我们在美国和美国领土波多黎各的某些实体之间的利润分配，类似于2010-2012年的拟议利润分配。我们不同意拟议的调整和计算，并寻求美国国税局上诉办公室的解决方案，但未能达成解决方案。2022年7月，我们向美国税务法院提交了一份申请，要求对我们之前报告在2022年4月收到的2013-2015年的通知提出异议，该通知旨在将我们在2013-2015年的美国应纳税所得额增加一笔金额，从而增加约1美元的联邦税5.1十亿美元，外加利息。此外, 该通知声称罚款约为 $2.0十亿。在2013-2015年期间可能征收的任何额外税款最多可减少约美元2.2以前我们的国外收入应计了数十亿美元的遣返税。
我们坚信，美国国税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立场毫无根据。我们正在通过司法程序对2010-2012年和2013-2015年的通知提出异议。这个 二这些案件已于2022年12月19日合并到美国税务法院。2023年2月10日，美国税务法院下达了一项命令，将审判日期定为2024年11月4日。
美国国税局目前正在对我们进行2016-2018年的审查，内容与2010年至2015年期间的问题类似。此外，我们正在接受许多州和外国税务管辖区的审查。
12

这些复杂问题不太可能在未来12个月内得到最终解决。我们仍然认为，根据过去的经验、对税法的解释、税法对我们事实的适用以及对税务机关潜在行动的判断，我们的所得税应计负债是适当的；但是，由于所得税准备的复杂性以及这些问题的不确定解决方案，任何税收问题的最终结果都可能导致付款大大超过应计金额，并可能对我们的简明合并财务报表产生重大不利影响。
对于截至2009年12月31日或之前的年度，我们不再需要接受美国联邦所得税审查。
请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告，第一部分，第1A项，风险因素—新税收立法的通过和解释或额外纳税义务的风险可能会影响我们的盈利能力， 供进一步讨论。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的UTB总额增加了美元50百万和美元160分别为百万美元，这归因于本年度的税收状况。截至2023年9月30日，几乎所有UTB如果得到承认，都将影响我们的有效税率。

6. 每股收益
基本每股收益的计算基于我们已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股收益的计算基于已发行普通股和摊薄潜在普通股的加权平均数，主要包括根据我们的股票期权、限制性股票和绩效单位奖励计划（统称为稀释证券）可能发行的股票，这些股票是使用库存股方法确定的。
基本每股收益和摊薄后每股收益的计算如下（以百万计，每股数据除外）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 2023202220232022
收入（分子）：
基本和摊薄后每股收益的净收益$1,730 $2,143 $5,950 $4,936 
股份（分母）：
基本每股收益的加权平均股数535 535 535 539 
稀释性证券的影响3 3 3 3 
摊薄后每股收益的加权平均股数538 538 538 542 
基本每股收益$3.23 $4.01 $11.12 $9.16 
摊薄后每股$3.22 $3.98 $11.06 $9.11 
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，计算摊薄后每股收益时排除的反稀释员工股票奖励数量并不多。
13

7. 投资
可供出售的投资
按证券类型分列的被视为可供出售的计息证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和公允价值如下（以百万计）：
截至 2023 年 9 月 30 日的证券类型摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		公平
价值
美国国库券$— $— $— $— 
货币市场共同基金34,208 — — 34,208 
计息证券总额$34,208 $— $— $34,208 

截至2022年12月31日的证券类型摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		公平
价值
美国国库券$1,676 $— $— $1,676 
货币市场共同基金2,659 — — 2,659 
计息证券总额$4,335 $— $— $4,335 
简明合并资产负债表中按地点划分的计息证券的公允价值如下（以百万计）：
简明合并资产负债表地点2023年9月30日2022年12月31日
现金和现金等价物$34,208 $2,659 
有价证券— 1,676 
计息证券总额$34,208 $4,335 
上表中的现金和现金等价物不包括银行账户现金美元533百万和美元4,970截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别为百万美元。
截至2023年9月30日，现金及现金等价物为美元34.7十亿，其中大部分用于在2023年10月收购Horizon。参见附注3，收购和资产剥离。
截至2023年9月30日和2022年12月31日的所有计息证券将在一年或更短的时间内到期。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，计息证券的已实现收益和亏损并不重要。计息证券的已实现收益和亏损记入简明合并损益表中的其他收入（支出）净额。出售证券的成本基于特定的识别方法。
我们的投资组合的主要目标是保持本金安全、谨慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将计息证券投资限制在具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的债务和货币市场工具上，并对资产类别和发行人的到期日和集中度施加了限制。
股权证券
百济神州有限公司
自2023年1月30日起，我们放弃了任命百济神州董事会董事的权利。我们不再有能力对百济神州施加重大影响。因此，在2023年第一季度，我们开始将所有权权益记作公允价值易于确定的股权证券，公允价值的变动计入其他收益（支出）净额。见附注12，公允价值计量。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们确认了美元的未实现收益30百万和美元1.2在我们的简明合并损益表中，净收益（支出）中分别记录了10亿美元。截至2023年9月30日，我们对百济神州投资的账面和公允价值为美元3.4十亿美元，并包含在简明合并资产负债表中的其他非流动资产中。
14

截至2022年12月31日，根据权益会计法，我们在百济神州投资的账面价值为美元2.2十亿美元，并包含在简明合并资产负债表中的其他非流动资产中，我们的所有权百分比为 18.2%。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，根据权益会计法，我们在百济神州的账面价值根据我们在百济神州净亏损中所占的份额进行了调整104百万和美元292分别为百万美元，以及基础差额的摊销48百万和美元143在我们的简明合并损益表中分别记录在其他收入（支出）净额中，百万美元。
其他股权证券
不包括我们在百济神州和Neumora的股权投资（如下所述），我们持有其他股票证券，其公允价值易于确定的股权证券（公开交易证券）为美元344百万和美元480截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别为百万美元，这些资产包含在简明合并资产负债表中的其他非流动资产中。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，这些公开交易证券的未实现净亏损和收益为净亏损美元49百万美元，净收益为美元17分别为百万。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，这些公开交易证券的未实现净亏损为美元41百万和美元259分别为百万。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，公开交易证券销售的已实现收益和亏损并不大。
我们持有美元的投资293百万和美元233截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别有百万份不易确定的公允价值的股票证券，这些证券包含在简明合并资产负债表中的其他非流动资产中。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，这些证券的向上和向下调整并不重要。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，这些证券的向下调整为美元55百万和美元64分别为百万美元，这些时期的向上调整并不重要。调整以可观察的价格交易为基础。
权益法投资
Neumora Therapeutics, Inc.
2021 年 9 月 30 日，我们收购了大约 25.9当时的私人控股公司Neumora的所有权权益百分比，价格为美元257百万美元，包含在简明合并资产负债表中的其他非流动资产中，以换取一美元100百万现金支付和 $157百万美元非现金对价，主要与未来服务有关。在截至2023年9月30日的三个月中，我们额外赚了美元30对Neumora进行了与首次公开募股相关的百万股权投资，因此，我们的投资现在具有易于确定的公允价值。尽管我们的股权投资使我们能够对Neumora施加重大影响，因此我们有资格使用股票会计方法，但我们选择了公允价值期权来核算我们的投资。根据公允价值期权，投资公允价值的变动通过每个报告期的简明合并收益表中的其他收益（支出）净额来确认。我们认为，公允价值期权最能反映标的交易的经济性。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们在Neumora的所有权约为 23.2% 和 24.9分别为％，我们投资的公允价值为美元499百万和美元335分别为百万。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，我们确认了美元的收益153百万和美元240分别为百万美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们确认了美元的收益134百万和美元152分别是百万。
有关确定公允价值的信息，见附注12，公允价值计量。
有限合伙企业
我们持有美元的有限合伙投资238百万和美元249截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别为百万美元，这些资产包含在简明合并资产负债表中的其他非流动资产中。这些投资，主要是早期生物技术公司的投资基金，使用权益会计法进行核算，并使用我们在有限合伙企业持有的标的投资净资产价值中所占的比例作为实际权宜之计来衡量。这些投资通常只能在标的资产清算后通过分配来赎回。截至2023年9月30日，未来几年为这些投资做出的无准备金的额外承诺为美元138百万。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，我们的有限合伙投资的未实现收益和亏损净额为未实现收益美元14百万美元和未实现亏损美元62分别为百万。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们的有限合伙投资的未实现收益和亏损净额为未实现收益美元5百万美元和未实现亏损美元282分别是百万。

15

8. 库存
库存包括以下内容（以百万计）：
2023年9月30日2022年12月31日
原材料$849 $828 
工作正在进行中2,992 3,098 
成品1,185 1,004 
库存总额$5,026 $4,930 

9. 商誉和其他无形资产
善意
商誉账面金额的变化如下（以百万计）：
九个月已结束
2023年9月30日
期初余额$15,529 
收购和剥离产生的商誉调整，净额(22)
货币折算调整2 
期末余额$15,509 
其他无形资产
其他无形资产包括以下内容（以百万计）：
 2023年9月30日2022年12月31日
 格罗斯
携带
量		累积的
摊还		其他无形的
资产，净额		格罗斯
携带
量		累积的
摊还		其他无形的
资产，净额
有限寿命的无形资产：
开发产品技术权利$29,028 $(16,931)$12,097 $29,028 $(15,045)$13,983 
许可权3,864 (3,233)631 3,864 (3,123)741 
与营销相关的权利1,339 (1,243)96 1,326 (1,167)159 
研究和开发技术权利1,377 (1,209)168 1,378 (1,190)188 
有限寿命无形资产总额35,608 (22,616)12,992 35,596 (20,525)15,071 
无限期存续的无形资产：
正在进行的研究和开发158 — 158 1,009 — 1,009 
其他无形资产总额$35,766 $(22,616)$13,150 $36,605 $(20,525)$16,080 
开发产品技术权利包括与上市产品相关的权利。许可权主要包括获得未来里程碑、特许权使用费和利润分享付款的合同权利；就与监管部门批准产品商业化相关的里程碑向第三方支付的资本化付款；以及与上市产品特许权使用费义务相关的预付款。与市场营销相关的权利主要包括与销售和分销销售和分销相关的权利。研发技术权利涉及研发中使用的未来有替代用途的技术。
知识产权与发展包括以业务合并方式收购的研发项目，这些项目由于仍然存在技术风险和/或未获得所需的监管批准而在收购时尚未完成。每当事件或情况变化表明账面金额可能无法收回时，以及技术可行性确定或监管部门批准后，我们每年都会对知识产权与开发项目的减值情况进行审查。在截至2023年9月30日的三个月中，因收购Teneobio而收购的AMG 340的开发已终止，导致减值费用为美元783百万，这被认可了 其他运营费用在简明合并损益表中，并包含在简明合并现金流量表的其他项目中。有关对相关或有对价负债的影响，见附注12，公允价值计量。
16

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，我们确认了与有限寿命无形资产相关的摊销额693百万和美元628分别为百万。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们确认了与有限寿命无形资产相关的摊销额2.1十亿和美元1.9分别为十亿。无形资产的摊销主要包含在简明合并损益表的销售成本中。截至2023年9月30日，截至2023年12月31日的剩余三个月以及截至2024年12月31日、2025年、2026年、2027和2028年12月31日止年度的有限寿命无形资产摊销总额估计为美元0.7十亿，美元2.7十亿，美元2.5十亿，美元2.1十亿，美元2.1十亿和美元1.1分别为十亿。
17

10. 筹资安排
我们的借款包括以下内容（以百万计）：
 2023年9月30日2022年12月31日
0.41% 瑞士法郎7002023 年到期的百万张债券 (0.41% 2023 瑞士法郎（债券）
$— $757 
2.252023 年到期票据百分比 (2.25%（2023 年备注）
— 750 
3.6252024 年到期票据百分比 (3.625%（2024 年票据）
1,400 1,400 
1.902025 年到期票据百分比 (1.90% 2025（注释）
500 500 
5.252025 年到期票据百分比 (5.25% 2025（注释）
2,000 — 
3.1252025 年到期票据百分比 (3.125% 2025（注释）
1,000 1,000 
2.00% €7502026 年到期的百万张票据 (2.00% 2026 欧元（票据）
793 803 
5.5072026 年到期票据百分比 (5.507% 2026（备注）
1,500 — 
2.602026 年到期票据百分比 (2.60% 2026（备注）
1,250 1,250 
5.50% £4752026 年到期的百万张票据 (5.50% 2026 英镑（纸币）
579 574 
2.202027 年到期票据百分比 (2.20% 2027（备注）
1,724 1,724 
3.202027 年到期票据百分比 (3.20% 2027（备注）
1,000 1,000 
5.152028 年到期票据百分比 (5.15% 2028（备注）
3,750 — 
1.652028 年到期票据百分比 (1.65% 2028（备注）
1,234 1,234 
3.002029 年到期票据百分比 (3.00% 2029（备注）
750 750 
4.052029 年到期票据百分比 (4.05% 2029（备注）
1,250 1,250 
4.00% £7002029 年到期的百万张票据 (4.00% 2029 英镑（票据）
855 846 
2.452030 年到期票据百分比 (2.452030%（票据）
1,250 1,250 
5.252030 年到期票据百分比 (5.252030%（票据）
2,750 — 
2.302031 年到期票据百分比 (2.30% 2031（备注）
1,250 1,250 
2.002032 年到期票据百分比 (2.00% 2032（备注）
1,001 1,051 
3.352032 年到期票据百分比 (3.35% 2032（备注）
1,000 1,000 
4.202033 年到期票据百分比 (4.20% 2033（备注）
750 750 
5.252033 年到期票据百分比 (5.25% 2033（备注）
4,250 — 
6.3752037 年到期票据百分比 (6.375% 2037（笔记）
478 478 
6.902038 年到期票据百分比 (6.90% 2038（备注）
254 254 
6.402039 年到期票据百分比 (6.40% 2039（笔记）
333 333 
3.152040 年到期票据百分比 (3.15% 2040（笔记）
1,803 2,000 
5.752040 年到期票据百分比 (5.75% 2040（笔记）
373 373 
2.802041 年到期票据百分比 (2.80% 2041（笔记）
1,091 1,110 
4.952041 年到期票据百分比 (4.95% 2041（笔记）
600 600 
5.152041 年到期票据百分比 (5.15% 2041（笔记）
729 729 
5.652042 年到期票据百分比 (5.65% 2042（备注）
415 415 
5.602043年到期票据的百分比 (5.60% 2043（备注）
2,750 — 
5.3752043年到期票据的百分比 (5.375% 2043（备注）
185 185 
4.402045年到期票据的百分比 (4.40% 2045（备注）
2,250 2,250 
4.5632048 年到期票据百分比 (4.563% 2048（备注）
1,415 1,415 
3.3752050 年到期票据百分比 (3.375% 2050（票据）
2,132 2,250 
4.6632051 年到期票据百分比 (4.663% 2051（笔记）
3,541 3,541 
3.002052 年到期票据百分比 (3.00% 2052（备注）
999 1,254 
4.202052 年到期票据百分比 (4.20% 2052（备注）
950 1,000 
4.8752053 年到期票据百分比 (4.875% 2053（备注）
1,000 1,000 
5.652053 年到期票据百分比 (5.65% 2053（备注）
4,250 — 
2.772053 年到期票据百分比 (2.77% 2053（备注）
940 940 
4.402062 年到期票据百分比 (4.40% 2062（笔记）
1,200 1,250 
18

 2023年9月30日2022年12月31日
5.752063 年到期票据百分比 (5.75% 2063（笔记）
2,750 — 
2097年到期的其他票据100 100 
未摊销的债券折扣、保费和发行成本，净额(1,423)(1,246)
公允价值调整(494)(437)
其他11 12 
债务的总账面价值60,468 38,945 
减少当前部分(1,428)(1,591)
长期债务总额$59,040 $37,354 
我们任何借款的实际利率和票面利率之间没有实质性区别，除了 4.563% 2048 笔记， 4.663% 2051 票据和 2.77% 2053 票据，其实际利率为 6.3%, 5.6% 和 5.2分别为％。
债务发行和收购相关融资
在截至2023年3月31日的三个月中，与收购Horizon有关（见附注3，收购和资产剥离）—收购地平线治疗有限公司），我们发行了以下系列票据（以百万计）：
本金金额
5.252025 年票据百分比
$2,000 
5.507% 2026 票据
1,500 
5.15% 2028 票据
3,750 
5.252030 年票据百分比
2,750 
5.25% 2033 笔记
4,250 
5.60% 2043 票据
2,750 
5.65% 2053 票据
4,250 
5.75% 2063 票据
2,750 
总计$24,000 
如果发生控制权变更触发事件，根据票据条款的定义，我们可能需要以等于的价格购买全部或部分票据 101票据本金加上应计和未付利息的百分比。此外，我们可以随时选择全部或部分赎回这些票据，其金额为票据的本金加上应计和未付利息以及由票据条款定义的整数金额。除了 5.25% 2025 年票据，如果在票据到期前的指定时间段内进行兑换，则可以在不支付整数金额的情况下兑换票据。这样的时间段从 两个月到 六个月到期之前，除了 5.507% 2026 票据，如果在此之后兑换，则无需支付整数金额即可兑换 两年到期之前。
2022年12月，在收购Horizon的过程中，我们签订了一项过渡信贷协议，该协议规定借款本金总额为美元24.5截至 2022 年 12 月 31 日，已达十亿。在上述2023年3月发行债务之后，我们终止了过渡信贷协议。因此，在截至2023年3月31日的三个月中，我们确认了美元98与过渡信贷协议相关的数百万美元融资成本，主要是简明合并损益表中的其他收入（支出）净额。
此外，在收购Horizon方面，我们签订了美元4.02022年12月达成的十亿美元定期贷款信贷协议。 没有截至2023年9月30日和2022年12月31日，该协议下的款项尚未偿还。2023 年 10 月，在完成对 Horizon 的收购时，我们借了美元4.0根据定期贷款信贷协议，利率为三个月的SOFR plus为10亿美元 1.225%，其中 $2.0十亿美元将于2025年4月到期，而美元2.0十亿美元将于 2026 年 10 月到期。



19

债务消除
在截至2023年9月30日的九个月中，我们回购了部分股票 2.00% 2032 票据， 3.15% 2040 票据， 2.80% 2041 票据， 3.375% 2050 年票据， 3.00% 2052 票据， 4.20% 2052 票据和 4.40% 2062 票据，总成本为 $550百万，这导致确认了一美元182简明合并损益表中记录的其他收益（支出）净额中记录的债务清偿收益为百万美元。
偿还债务
在截至2023年9月30日的九个月中，我们偿还了美元750百万的本金总额 2.252023 年票据百分比以及瑞士法郎700百万本金总额 ($)704百万美元（在结算相关的跨货币互换后） 0.41% 2023 瑞士法郎债券。
货架登记声明和其他设施
2023年2月，我们向美国证券交易委员会提交了货架注册声明，允许我们发行金额不详的债务证券；普通股；优先股；购买债务证券、普通股、优先股或存托股的认股权证；购买普通股或优先股的权利；证券购买单位；以及存托股份。根据该货架注册声明，可以不时发行所有可供发行的证券，条款将在发行时确定。该货架注册声明将于2026年2月到期。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们修改并重申了我们的银团无抵押循环信贷协议，根据该协议，我们最多可以借入美元4.0十亿（从 $ 增加2.5（修正前为10亿美元），用于一般公司用途，包括作为我们商业票据计划的流动性支持。循环信贷协议下的承诺最多可增加 $1.25经银行同意后为10亿美元（从美元增加750修正前一百万）。作为协议当事方的每家银行的初始承诺期限为 五年。该期限最多可以延长至 二额外 一年经银行同意的期限。本协议的年度承诺费为 0.09根据我们当前的信用评级，该贷款未使用部分的百分比。通常，根据我们目前的信用评级，我们将对在该贷款下借入的任何金额收取利息，即 (i) SOFR plus 1.01% 或 (ii) (A) 行政代理银行基础商业贷款利率，(B) 隔夜联邦基金利率中最高的 0.50% 或 (C) 一个月 SOFR plus 1.1%。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日， 不该融资机制下的款项尚未支付。

11. 股东权益
股票回购计划
按交易日计算，我们的股票回购计划下的活动如下（以百万计）：
20232022
 股份美元股份美元
第一季度— $— 24.6 $5,410 
第二季度— — — — 
第三季度— — 1.5 900 
股票回购总额— $— 26.1 $6,310 
截至 2023 年 9 月 30 日，$7.0根据我们的股票回购计划，仍有数十亿美元的授权可用。
分红
2023 年 8 月、2023 年 3 月和 2022 年 12 月，我们的董事会宣布季度现金分红为 $2.13每股付款，分别于 2023 年 9 月、2023 年 6 月和 2023 年 3 月支付。2023 年 10 月，我们董事会宣布季度现金分红为 $2.13每股将于 2023 年 12 月支付。
20

累计其他综合收益（亏损）
AOCI 的组成部分如下（以百万计）：
国外
货币
翻译		现金流
树篱		其他AOCI
截至2022年12月31日的余额$(348)$128 $(11)$(231)
外币折算调整28 — — 28 
未实现的损失— (71)— (71)
收入的重新分类调整— (30)— (30)
其他— — 21 21 
所得税— 15 — 15 
截至2023年3月31日的余额
(320)42 10 (268)
外币折算调整11 — — 11 
未实现的收益— 50 — 50 
收入的重新分类调整— (87)— (87)
其他— — (1)(1)
所得税— 15 — 15 
截至2023年6月30日的余额
(309)20 9 (280)
外币折算调整(44)— — (44)
未实现的收益— 177 — 177 
收入的重新分类调整— 53 — 53 
其他— — 17 17 
所得税— (49)— (49)
截至2023年9月30日的余额
$(353)$201 $26 $(126)
AOCI和收益（包括相关的所得税支出）的重新分类如下（以百万计）：
截至9月30日的三个月
AOCI 的组成部分20232022简明合并
收入报表所在地
现金流套期保值：
外币合约收益$33 $69 产品销售
跨币种掉期合约亏损(86)(198)其他收入（支出），净额
(53)(129)所得税前收入
11 28 所得税准备金
$(42)$(101)净收入
截至9月30日的九个月
AOCI 的组成部分20232022简明合并
收入报表所在地
现金流套期保值：
外币合约收益$121 $149 产品销售
跨币种掉期合约亏损(57)(461)其他收入（支出），净额
64 (312)所得税前收入
(14)67 所得税准备金
$50 $(245)净收入

21

12. 公允价值计量
为了估算金融资产和负债的公允价值，我们在层次结构中使用估值方法，通过要求在可用时使用可观测的输入，最大限度地利用可观测的投入，最大限度地减少不可观察投入的使用。可观察的输入是市场参与者根据从独立于公司的来源获得的市场数据对资产或负债进行定价时使用的输入。不可观察的输入是反映公司对市场参与者在对资产或负债进行定价时将使用的投入的假设的输入，是根据当时情况下可用的最佳信息得出的。根据投入来源，公允价值层次结构分为三个级别，如下所示：
第 1 级—根据公司有能力获得的相同资产或负债在活跃市场中未经调整的报价进行估值
第 2 级—所有重要输入均可直接或间接观察到的估值——一级输入除外
第 3 级—基于不可观察且对整体公允价值衡量具有重要意义的输入进行估值
不同类型的金融资产和负债不同，可观测输入的可用性可能有所不同。如果估值基于市场上不太可观察或不可观察的模型或输入，则公允价值的确定需要更多的判断力。在某些情况下，用于衡量公允价值的投入可能属于公允价值层次结构的不同层次。在这种情况下，出于财务报表披露的目的，对公允价值计量进行分类的公允价值层次结构的级别是基于对总体公允价值计量具有重要意义的最低投入水平。
按经常性公允价值计量的公司各主要类别金融资产和负债的公允价值如下（以百万计）：
报价
在活跃的市场中
对于相同的资产
（第 1 级）		意义重大
其他可观测的
输入
（第 2 级）		意义重大
不可观察
输入
（第 3 级）
截至2023年9月30日的公允价值计量，使用以下方法：总计
资产：
可供出售证券：
美国国库券$— $— $— $— 
货币市场共同基金34,208 — — 34,208 
其他投资— 136 — 136 
股权证券4,250 — — 4,250 
衍生品：
外币远期合约— 347 — 347 
跨货币互换合约— — — — 
总资产$38,458 $483 $— $38,941 
负债：
衍生品：
外币远期合约$— $29 $— $29 
跨货币互换合约— 513 — 513 
利率互换合约— 772 — 772 
远期利率合约— — — — 
或有对价债务
— — 98 98 
负债总额$— $1,314 $98 $1,412 
22

报价
在活跃的市场中
对于相同的资产
（第 1 级）		意义重大
其他可观测的
输入
（第 2 级）		意义重大
不可观察
输入
（第 3 级）
截至2022年12月31日的公允价值计量，使用以下方法：总计
资产：
可供出售证券：
美国国库券$1,676 $— $— $1,676 
货币市场共同基金2,659 — — 2,659 
其他投资— 130 — 130 
股权证券480 — 335 815 
衍生品：
外币远期合约— 287 — 287 
跨货币互换合约— 54 — 54 
总资产$4,815 $471 $335 $5,621 
负债：
衍生品：
外币远期合约$— $76 $— $76 
跨货币互换合约— 541 — 541 
利率互换合约— 776 — 776 
远期利率合约— 5 — 5 
或有对价债务
— — 270 270 
负债总额$— $1,398 $270 $1,668 

计息证券和股权证券
截至2023年9月30日，我们的美国国债、货币市场共同基金和公开交易证券的股票投资（包括我们在百济神州和Neumora的股权投资）的公允价值基于活跃市场的报价，不进行估值调整。其他投资包括按摊销成本估值的计息存款，鉴于其近期到期日，摊销成本接近公允价值。以前，我们在Neumora的股权投资的公允价值并不容易确定，最初按收购价格估值，随后根据可观察的价格交易（如果有）、市场表现和活跃交易股权证券的类似公司的公开市场信息进行估值。在截至2023年9月30日的三个月中，Neumora成为一家上市公司，其股权证券现在具有易于确定的公允价值。因此，截至2023年9月30日，我们在Neumora的股权投资的公允价值投入从使用3级投入改为使用1级输入。见附注7，投资—Neumora Therapeutics, Inc.
从2023年第一季度起，我们不再使用权益会计法核算对百济神州的股权投资。截至2022年12月31日，公允价值和账面价值为美元4.2十亿和美元2.2分别为十亿，公允价值是使用一级投入估算的。见附注7，投资—百济神州有限公司
衍生品
我们所有的外币远期合约、跨货币互换合约和利率互换合约均与标准普尔、穆迪或惠誉的最低信用评级为A或等值的交易对手签订。我们通过考虑从第三方估值服务获得的估值来估算这些合约的公允价值，该服务使用基于收入的行业标准估值模型，所有重要投入均可直接或间接观察。这些输入（如适用）包括外币汇率、LIBOR、SOFR、掉期利率、债务人信用违约掉期利率和跨货币基础掉期利差。某些输入（如果适用）按通常的间隔进行引用。从2023年第三季度开始，我们现有衍生合约的条款参考了符合ISDA协议的SOFR基准。参见注释 13 “衍生工具”。
23

或有对价债务
由于我们的业务收购，我们承担了或有对价债务，如下所述。或有对价债务使用概率调整后的贴现现金流按其公允价值入账，我们在每个报告期对这些债务进行重新估值，直到相关的意外事件得到解决。这些债务的公允价值衡量标准基于与企业合并中获得的许可权和候选产品相关的重要不可观察的投入，我们的研发和商业销售组织的管理层每季度对这些投入进行审查。这些输入包括估计的概率和实现特定开发、监管和商业里程碑的时间以及预计的年销售额（如适用）。增加或降低相关发展、监管和商业活动发生概率的重大变化，或缩短或延长举办此类活动所需的时间，或增加或减少预计年销售额的重大变化，将导致债务公允价值的相应增加或减少（视情况而定）。或有对价债务公允价值的变化在简明合并收益表中的其他运营费用中确认。
或有对价债务账面金额的变化如下（以百万计）：
三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
2023202220232022
期初余额$248 $310 $270 $342 
付款(3)(2)(7)(5)
估值的净变化(147)(6)(165)(35)
期末余额$98 $302 $98 $302 
截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们的或有对价义务主要是我们在2021年10月收购Teneobio的结果，这使我们有义务向前股东支付高达美元的款项1.6在实现有关各种研发计划的单独开发和监管里程碑后，将达到10亿美元。在截至2023年9月30日的三个月中，AMG 340的开发终止，导致相关的或有对价负债减少。对这笔美元负债的重新计量147百万美元在简明合并损益表中的其他运营费用中确认，并包含在简明合并现金流量表的其他项目净额中。有关对相关知识产权和开发资产的影响，请参阅附注9 “商誉和其他无形资产”。截至2023年9月30日，剩余的或有对价负债主要与通过收购Teneobio收购获得的研发计划的潜在发展和监管里程碑有关，我们将继续进行这些计划。
其他金融工具的公允价值摘要
现金等价物
由于此类金融工具的短期性质，现金等价物的公允价值接近其账面价值。
借款
我们使用二级输入估算了借款的公允价值。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们借款的总公允价值为美元56.4十亿和美元35.0分别为十亿美元，账面价值为美元60.5十亿和美元38.9分别为十亿。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，公允价值计量水平之间没有资产或负债的转移，除了附注9 “商誉和其他无形资产” 中讨论的AMG 340减值外，没有对经常性未按公允价值计量的资产和负债的公允价值进行重大重新测量。

24

13. 衍生工具
公司面临与其业务运营相关的外币汇率和利率风险。为了降低与此类风险敞口相关的风险，我们使用或已经使用了某些衍生工具，包括外币远期、外币期权、跨货币互换、远期利率和利率互换合约。我们已将某些衍生品指定为现金流和公允价值套期保值；我们也有未指定为套期保值的衍生品。我们不将衍生品用于投机交易目的。
现金流套期保值
由于主要与我们的欧元计价国际产品销售相关的外币汇率变动，我们面临某些预期外币现金流价值可能发生的变化。与我们的国际产品销售现金流入相关的外币汇率波动风险被国际运营费用中相应的现金流出部分抵消。为了进一步减少风险敞口，我们签订了外币远期合约，对冲我们预计的国际产品销售额的一部分，期限最多为未来三年；在任何给定时间点，对冲的近期预计产品销售的比例都高于连续几年。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们的未偿外币远期合约总名义金额为美元6.3十亿和美元6.0分别为十亿。我们已将这些主要以欧元为基础的外币远期合约指定为现金流套期保值。因此，我们在简明合并资产负债表中报告了AOCI中这些合约的未实现损益，并在套期保值交易影响收益的同期将其重新归类为简明合并收益表中的产品销售额。
为了对冲与某些以外币计价的长期债务相关的外币汇率风险敞口，我们签订了跨货币互换合约。根据此类合同的条款，我们支付了欧元、英镑和瑞士法郎，并在合同开始时收到了名义金额的美元；根据这些名义金额，我们在合同有效期内以固定利率交换利息，支付美元，接收欧元、英镑和瑞士法郎。此外，我们将在合同到期时以相同的名义金额向交易对手支付美元并从交易对手那里获得欧元、英镑和瑞士法郎。这些合同的条款对应于相关的套期保值债务，从而有效地将债务的利息支付和本金偿还从欧元、英镑和瑞士法郎转换为美元。我们已将这些跨货币掉期合约指定为现金流套期保值。因此，这些合约的未实现损益在AOCI中在简明合并资产负债表中列报，并在对冲债务影响收益的同一时期在简明合并收益表中重新归类为其他收益（支出）（净额）。
截至2023年9月30日，我们的跨货币掉期的名义金额和利率如下（名义金额以百万计）：
外币美元
套期保值票据名义金额利率名义金额利率
2.002026% 欧元票据
€750 2.0 %$833 3.9 %
5.50% 2026 英镑纸币
£475 5.5 %$747 6.0 %
4.00% 2029 英镑纸币
£700 4.0 %$1,111 4.6 %
在截至2023年3月31日的三个月中，我们的 0.41% 2023 瑞士法郎债券到期，相关的跨货币互换已结算。
在长期固定利率债务的预期发行方面，我们偶尔会签订远期利率合约，以对冲从我们签订这些合约到发行相关债务之间适用的美国国债利率变化而导致的现金流波动。被指定为现金流套期保值的远期利率合约的损益在AOCI i中确认在简明合并资产负债表中 并在相关债务发行期限内的简明合并收益表中分摊为净利息支出。截至2023年9月30日的九个月中与远期利率合约相关的确认金额以及预计在随后12个月内确认的金额并不重要。
25

我们指定为现金流套期保值的衍生工具在AOCI中确认的损益如下（以百万计）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
现金流对冲关系中的衍生品2023202220232022
外币远期合约$198 $324 $222 $654 
跨货币互换合约(22)(279)(36)(486)
远期利率合约— — (31)— 
未实现收益总额$176 $45 $155 $168 
公允价值套期保值
为了实现理想的固定利率和浮动利率债务组合，我们签订了符合公允价值套期保值条件并被指定为公允价值套期保值的利率互换合约。这些利率互换合约有效地将固定利率息票据转换为浮动利率息票，超出相关对冲合约的条款。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们的利率互换合约的名义总额为美元6.7数十亿美元对冲了我们长期债务发行的某些部分。
对于符合公允价值套期保值条件并被指定为公允价值套期保值的利率互换合约，我们在简明合并收益表中将该期间公允价值变动产生的衍生品未实现收益或亏损，以及抵消期内因公允价值变动而产生的对冲项目的未实现亏损或收益归因于套期保值风险。如果涉及利率互换合约的套期保值关系终止，则合同终止时实现的收益或损失将记录为债务账面价值的调整，并在先前对冲债务的剩余期限内摊销为净利息支出。
对冲负债和这些负债的公允价值套期保值的相关累积基础调整记录在简明合并资产负债表中如下（以百万计）：
套期保值负债的账面金额(1)
与套期保值负债账面金额相关的公允价值套期保值调整的累计金额(2)
简明合并资产负债表地点2023年9月30日2022年12月31日2023年9月30日2022年12月31日
长期债务的当前部分$1,426 $82 $27 $82 
长期债务$4,621 $6,017 $(521)$(519)
____________
(1)长期债务的当前部分包括 $75百万和美元82截至2023年9月30日和2022年12月31日，已终止套期保值关系的账面价值分别为百万美元。长期债务包括 $303百万和美元357截至2023年9月30日和2022年12月31日，已终止套期保值关系的账面价值分别为百万美元。
(2)长期债务的当前部分包括 $75百万和美元82截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别对已终止的套期保值关系进行了数百万次套期保值调整。长期债务包括 $203百万和美元257截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别对已终止的套期保值关系进行了数百万次套期保值调整。

26

套期保值交易的影响
下表汇总了收入和支出细列项目中记录的金额以及公允价值和现金流套期保值对冲对冲对冲的影响，包括已终止的套期保值关系（以百万计）：
截至2023年9月30日的三个月截至2023年9月30日的九个月
产品销售其他收入（支出），净额利息支出，净额产品销售其他收入（支出），净额利息支出，净额
简明合并损益表中列报的收入和（支出）细列项目中记录的总金额$6,548 $685 $(759)$19,077 $2,431 $(2,054)
现金流和公允价值套期保值的影响：
从AOCI中重新归类的现金流对冲关系的收益（亏损）：
外币远期合约$33 $— $— $121 $— $— 
跨货币互换合约$— $(86)$— $— $(57)$— 
公允价值套期保值关系的收益（亏损）——利率互换协议：
对冲物品(1)
$— $— $58 $— $— $63 
被指定为对冲工具的衍生品$— $— $(37)$— $— $5 

截至2022年9月30日的三个月截至2022年9月30日的九个月
产品销售其他收入（支出），净额利息支出，净额产品销售其他收入（支出），净额利息支出，净额
简明合并损益表中列报的收入和（支出）细列项目中记录的总金额$6,237 $100 $(368)$18,249 $(747)$(991)
现金流和公允价值套期保值的影响：
从AOCI中重新归类的现金流对冲关系的收益（亏损）：
外币远期合约$69 $— $— $149 $— $— 
跨货币互换合约$— $(198)$— $— $(461)$— 
公允价值套期保值关系的收益（亏损）——利率互换协议：
对冲物品(1)
$— $— $240 $— $— $734 
被指定为对冲工具的衍生品$— $— $(220)$— $— $(670)
__________
(1)对冲项目的收益并不能完全抵消相关指定套期保值工具的亏损，这是因为摊销了已终止套期保值关系的套期保值债务账面金额中包含的公允价值套期保值调整的累计金额，以及在该期间偿还相应套期保值项目时确认终止套期保值的收益。
我们的现金流对冲合约中没有任何部分被排除在对冲有效性评估之外。截至 2023 年 9 月 30 日，我们预计将对美元进行重新分类200在接下来的12个月中，我们的外币和跨货币互换合约的净收益将从AOCI转化为收益。
27

未指定为套期保值的衍生品
为了减少某些以外币计价的资产和负债的外币波动风险，我们签订了未被指定为套期保值交易的外币远期合约。这些风险敞口大多是按月对冲的。截至2023年9月30日和2022年12月31日，这些外币远期合约的名义总额为美元521百万和美元517分别为百万。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，我们未指定为套期保值工具的衍生工具的收益中确认的收益和亏损并不重要。
衍生品的公允价值
简明合并资产负债表中包含的衍生品的公允价值如下（以百万计）：
 衍生资产衍生负债
2023年9月30日简明合并
资产负债表所在地		公允价值简明合并
资产负债表所在地		公允价值
被指定为套期保值工具的衍生品：
外币远期合约其他流动资产/其他非流动资产$347 
应计负债/其他非流动负债
$29 
跨货币互换合约其他流动资产/其他非流动资产— 
应计负债/其他非流动负债
513 
利率互换合约其他流动资产/其他非流动资产— 
应计负债/其他非流动负债
772 
远期利率合约其他流动资产/其他非流动资产— 
应计负债/其他非流动负债
— 
被指定为对冲工具的衍生品总额
347 1,314 
衍生品总数$347 $1,314 

 衍生资产衍生负债
2022年12月31日简明合并
资产负债表所在地		公允价值简明合并
资产负债表所在地		公允价值
被指定为对冲工具的衍生品：
外币远期合约其他流动资产/其他非流动资产$287 
应计负债/其他非流动负债
$76 
跨货币互换合约其他流动资产/其他非流动资产54 
应计负债/其他非流动负债
541 
利率互换合约其他流动资产/其他非流动资产— 
应计负债/其他非流动负债
776 
远期利率合约
其他流动资产/其他非流动资产
— 
应计负债/其他非流动负债
5 
被指定为对冲工具的衍生品总额
341 1,398 
衍生品总数$341 $1,398 
欲了解更多信息，见附注12，公允价值计量。
28

截至2023年9月30日，我们处于负债状况的衍生合约包含某些与信用风险相关的或有条款，这些条款将在以下情况下触发：（i）我们发生控制权变更以及（ii）我们或幸存实体的信誉恶化，这通常被定义为信用评级低于投资等级或在控制权变更后信誉严重减弱。如果发生这些事件，交易对手将有权但没有义务根据提前终止条款关闭合同。在这种情况下，交易对手可以要求立即以接近合同当前公允价值的金额结算这些合同。此外，我们的衍生品合约不受任何类型的主净额结算安排的约束，只有在发生定义的违约或终止事件时，合约下应付或来自交易对手的金额才能抵消应付给或来自同一交易对手的其他金额。
我们在简明合并现金流量表中衍生品合约的现金流影响包含在经营活动提供的净现金中，但名义跨货币互换金额的结算除外，后者包含在融资活动提供的（用于）的净现金中。

14. 意外开支和承付款
突发事件
在正常业务过程中，我们参与各种法律诉讼、政府调查和其他性质复杂且结果难以预测的事项。请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告，第一部分，第1A项。风险因素—我们的业务可能会受到诉讼和政府调查的影响。 我们在本脚注中描述了我们的法律诉讼和其他重大或我们认为可能具有重大意义的事项；在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中的合并财务报表附注19（意外开支和承诺）中；在截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度报告中的附注14（意外开支和承诺）中，描述了我们的法律诉讼和其他事项。
我们记录意外损失的应计金额，前提是我们得出结论，有可能发生负债并且可以合理估计相关损失的金额。我们每季度评估法律诉讼的发展和其他可能导致先前应计负债金额增加或减少的事项。
我们的法律诉讼涉及我们业务的各个方面和各种索赔，其中一些提出了新的事实指控和/或独特的法律理论。在本文件中描述的每项事项中；以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的合并财务报表附注19（意外开支和承诺）；以及截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度报告中的简明合并财务报表附注14（意外开支和承诺）中，我们的对手寻求赔偿尚未量化的损害赔偿金额或非实质性赔偿金额。此外，针对我们的一些未决事项还处于法律程序的初期阶段，在我们面临的此类复杂诉讼中，法律程序通常会持续数年。因此，本文件以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的合并财务报表附注19（意外开支和承诺）以及我们在截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度报告中可能产生负债的附注14（意外开支和承诺）中描述的事项均未取得进展通过发现和/或开发重要的事实信息和法律问题来充分利用以使我们能够估计一系列可能的损失（如果有），或者这些金额不是重大损失。尽管无法准确预测或确定这些问题的最终结果，但对其中一个或多个目前悬而未决的事项作出负面决定可能会对我们的合并经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
下文讨论了有关我们的法律诉讼和其他事项的某些最新进展。
Repatha 专利诉讼
国际地区的专利纠纷
2023年12月6日，欧洲专利局技术上诉委员会将就安进对第2756,004号欧洲专利的异议提出的上诉开始口头诉讼。
在安进于2023年8月25日向统一专利法院提起的针对赛诺菲-安万特德国有限公司、赛诺菲安万特集团有限公司、赛诺菲温思罗普工业有限公司（统称赛诺菲）和再生元制药公司（Regeneron）的诉讼中，德国统一专利法院中央分庭驳回了安进对可受理性的异议赛诺菲对安进的欧洲专利号为3,666,797的撤销诉讼。因此，安进于2023年9月12日提交了答辩声明。
29

2023年9月15日，日本最高法院拒绝审理安进对日本高等法院裁定安进的专利索赔因缺乏足够支持而无效的裁决提出的上诉。该案将发回日本专利局进行进一步诉讼。
在安进于2023年9月27日对赛诺菲公司提起的专利侵权损害赔偿诉讼中，东京地方法院裁定安进的专利索赔无效，并驳回了安进的损害赔偿诉讼。
Prolia/XGEVA 生物制剂价格竞争与创新法案 (BPCIA) 诉讼
安进公司等诉山德士公司等
2023年8月23日，美国新泽西地区地方法院（新泽西地方法院）下达了一项规定和命令，无偏见地解除了Sandoz GmbH、Lek Pharmaceuticals d.d.、诺华制药生产有限公司和诺华股份公司（统称 “外国被告”）的诉讼。根据新泽西州地方法院的规定，外国被告同意受该案的任何判决令或决定（包括上诉）的约束，就好像外国被告被指定为被告和判决命令或决定的当事方一样。山德士公司（Sandoz）现在是该诉讼中唯一被点名的被告。
2023年10月30日，新泽西州地方法院开始就安进提出的初步禁令动议举行听证会，该禁令旨在禁止Sandoz在美国境内从事商业制造、使用、要约出售或销售，或向美国进口其拟议的denosumab生物仿制药，直到对案情进行审理后作出判决。
反垄断行动
Sensipar 反垄断集体诉讼
2023 年 10 月 17 日，安进向美国第三巡回上诉法院提交了其初步上诉摘要。
Regeneron 制药公司反垄断行动
2023 年 8 月 28 日，Regeneron 提出了修改后的申诉，安进于 2023 年 9 月 20 日提出反诉，指控 Regeneron 自己在 Regeneron 药物 PRALUENT 的处方库地位方面存在反竞争行为®，在 CVS。
美国税务诉讼及相关事宜
安进公司及子公司诉美国国税局局长
有关国税局税收纠纷和公司向美国税务法院提出的请愿书的讨论，请参阅附注5 “所得税”。
证券集体诉讼诉讼
2023 年 8 月 31 日，原告提出了修改后的申诉。安进的解雇动议将于2023年11月6日到期。
股东衍生诉讼
2023年10月2日，美国纽约南区地方法院批准暂缓审理此事，等待原告提起的联邦证券集体诉讼的驳回动议的结果。
ChemoCentryX, Inc. 证券集体诉讼诉讼
我们的子公司ChemoCentryX对类别认证提出异议的截止日期是2023年11月22日。
联邦贸易委员会关于收购 Horizon Therapeutics plc
2023年9月1日，联邦贸易委员会、六个州原告和安进宣布他们签订了解决此事的同意协议，联邦诉讼和联邦贸易委员会的行政案件均被驳回。
30

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下MD&A旨在帮助读者了解安进的业务。管理层和分析是对我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度报告的补充，应与之一起阅读。我们在管理与分析中讨论的运营业绩是按照公认会计原则列报的。安进经营一个业务领域：人类疗法。因此，我们在综合基础上讨论了我们的经营业绩。
前瞻性陈述
本报告和我们向美国证券交易委员会提交的其他文件包含前瞻性陈述，这些陈述基于当前对我们、未来业绩、业务、信念和管理层假设的预期、估计、预测和预测。此外，我们或代表我们的其他人可以在正常业务过程中通过会议、网络直播、电话和电话会议在新闻稿、书面陈述或我们与投资者和分析师的沟通和讨论中发表前瞻性陈述。诸如 “期望”、“预测”、“展望”、“可能”、“目标”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“应该”、“可能”、“假设” 和 “继续” 等词语以及此类词语和类似表述的变体旨在识别此类前瞻性陈述。这些陈述并不能保证未来的表现，它们涉及某些难以预测的风险、不确定性和假设。我们在第1A项中描述了我们各自的风险、不确定性和可能影响经营结果或业绩的假设。此处第二部分和第一部分第1A项中的风险因素。我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及第二部分第1A项的风险因素。我们截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度报告的风险因素。我们的前瞻性陈述基于管理层的信念和假设，这些信念和假设是基于陈述发表时管理层获得的信息。我们提醒您，实际结果和结果可能与我们的前瞻性陈述所表达、暗示或预测的结果存在重大差异。特别提及有关产品销售、监管活动、临床试验结果、报销、支出、每股收益、流动性和资本资源、趋势、计划分红、股票回购、合作和疫情影响的前瞻性陈述。除非联邦证券法和美国证券交易委员会规章制度有要求，否则在本报告发布后，我们没有任何意图或义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件、假设变化还是其他原因。

概述
安进是一家生物技术公司，致力于通过发现、开发、制造和提供创新的人体疗法，为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。自1980年以来，安进一直是生物技术的先驱，现已发展成为全球领先的独立生物技术公司之一，已惠及全球数百万患者，并且正在开发具有突破潜力的药物管道。
我们的主要产品是 Prolia、ENBREL、XGEVA、Otezla、Repatha、Nplate、KYPROLIS、Aranesp 和 EVENITY。我们还销售许多其他产品，包括Vectibix、BLINCYTO、MVASI、Neulasta、AMJEVITA/AMGEVITA、TEZSPIRE、Parsabiv、Aimovig、LUMAKRAS/LUMYKRAS、EPOGEN、KANJINTI和TAVNEOS。
宏观经济挑战
不确定的宏观经济状况，包括更高的通货膨胀、利率上升和金融体系的不稳定，以及不断上涨的医疗保健成本，继续对我们的业务构成挑战。此外，持续的地缘政治冲突继续给全球宏观经济状况带来额外的不确定性。由于公共和私人医疗保健提供商的关注，该行业继续受到成本控制措施和包括净价格下跌在内的巨大定价压力的影响。此外，为减少医疗支出而颁布的立法，包括IRA的条款，已经影响并将继续影响我们的业务。请参阅我们截至2023年3月31日的10-Q表季度报告，第二部分，第1A项。风险因素—全球经济状况可能会对我们产生负面影响，并可能放大影响我们业务的某些风险.

31

重大进展
以下是自提交截至2023年6月30日的10-Q表季度报告以来发生的影响我们业务的部分重大进展摘要。有关其他进展或对下文讨论的某些进展的更全面的讨论，请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度报告。
收购地平线治疗有限公司
2023年10月6日，安进以每股116.50美元的现金完成了对Horizon的收购，交易权益价值约为278亿美元。Horizon是一家全球生物技术公司，专注于药物的发现、开发和商业化，以满足受罕见、自身免疫和严重炎症性疾病影响的患者的关键需求。此次收购符合安进的核心战略，即提供可为严重疾病患者带来重大影响的创新药物，并通过增加TEPEZZA等同类首创的生命周期早期药物来加强安进领先的炎症产品组合®(teprotumumab-trbw)，KRYSTEXXA®（pegloticase）和 UPLIZNA®（inebilizumab-cdon），用于治疗罕见的炎症性疾病。见第二部分，第 1A 项。风险因素—我们努力与其他公司、产品或技术合作或收购其他公司、产品或技术，整合公司运营或支持我们收购的产品或技术，可能不会成功，并可能导致意想不到的成本、延迟或无法实现交易的好处，本季度报告中。
产品/管道
塔拉塔马布
2023 年 10 月 20 日，我们公布了全球 2 期 DellPHI-301 研究的结果，该研究评估了 tarlatamab，一种靶向 BiTE 的在研德尔塔样配体 3 (DLL3)®（双特异性T细胞结合剂）分子，用于先前两条或更多治疗失败的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。tarlatamab的中位随访时间为10.6个月，一项包括100名选定剂量的10 mg患者的治疗意向分析，显示客观缓解率（ORR；主要终点）为40％。对于关键次要终点，中位无进展存活率（MPF）为4.9个月，中位总生存期（MoS）为14.3个月。与1期研究相比，没有观察到新的安全信号。
LUMAKRAS/LUMYKRAS
2023年10月5日，美国食品药品管理局召集了肿瘤药物咨询委员会（ODAC），讨论是否可以将LUMAKRAS CodeBreak 200研究视为一项充分且对照良好的试验，这是美国食品药品管理局评估该数据是否支持将LUMAKRAS加速批准的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗转为全面批准的一部分。经过审查，大多数ODAC委员会成员投票认为，无法可靠地解释CodeBreak 200的主要终点（盲人独立中心审查中的无进展生存（PFS））。美国食品药品管理局的监管审查目前正在进行中，尽管我们无法推测美国食品药品管理局的行动以及随后对LUMAKRAS的影响，但我们将继续与美国食品药品管理局密切合作，制定这种重要药物的完整批准途径。见第二部分，第 1A 项。风险因素—未经监管部门批准，我们目前的产品和正在开发的产品不能出售，本季度报告中。
2023年10月22日，我们公布了全球3期CodeBreak 300试验的数据，该试验评估了两剂LUMAKRAS/LUMYKRAS（960 mg或240 mg）与Vectibix联合使用。对于化脓性G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）患者的PFS比研究者选择的疗法具有统计学上的显著优势。在中位随访7.8个月后，使用LUMAKRAS/LUMYKRAS 960 mg加上Vectibix和LUMAKRAS/LUMYKRAS 240 mg加Vectibix的PFS中位数分别为5.6个月零3.9个月，而研究者选择的疗法（曲氟尿定和替吡拉西或瑞戈拉非尼），中位PFS为2.2个月。两种剂量LUMAKRAS/LUMYKRAS加Vectibix的患者比接受研究者选择疗法治疗的患者经历的治疗持续时间更长。

32

精选财务信息
以下是我们的经营业绩概述（以百万计，百分比和每股数据除外）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 20232022改变20232022改变
产品销售
美国$4,691 $4,466 5 %$13,402 $12,949 3 %
行1,857 1,771 5 %5,675 5,300 7 %
产品总销售额6,548 6,237 5 %19,077 18,249 5 %
其他收入355 415 (14)%917 1,235 (26)%
总收入$6,903 $6,652 4 %$19,994 $19,484 3 %
运营费用$4,882 $3,992 22 %$13,368 $12,148 10 %
营业收入$2,021 $2,660 (24)%$6,626 $7,336 (10)%
净收入$1,730 $2,143 (19)%$5,950 $4,936 21 %
摊薄后每股$3.22 $3.98 (19)%$11.06 $9.11 21 %
摊薄后的股票538 538 — %538 542 (1)%
在以下关于产品销售变化的讨论中，任何提及单位需求增长或下降的内容均指医疗保健提供商（例如医生或其诊所）、透析中心、医院和药房对我们产品的购买变化。此外，任何提及库存增加或减少的内容均指批发商客户和最终用户（例如药房）所持库存的变化，如所示。
截至2023年9月30日的三个月，产品总销售额的增长部分被包括Repatha、Nplate、TEZSPIRE、EVENITY、BLINCYTO和Prolia在内的某些其他产品的净销售价格下降以及包括ENBREL、Neulasta、Otezla在内的估计销售扣除额的不利变化所抵消还有 LUMAKRAS/LUMYKRAS。
在截至2023年9月30日的九个月中，产品总销售额的增长主要是由某些品牌的销量增长所推动，包括Repatha、TEZSPIRE、EVENITY、Nplate、Prolia和BLINCYTO，但部分被某些其他产品的净销售价格下降所抵消，包括Neulasta、MVASI、KANJINTI、Otezla、ENBREL和Repatha的不利销售额变化，包括对于 ENBREL、Prolia 和 LUMAKRAS/LUMYKRAS，以及外币汇率的不利变化。我们预计，在2023年剩余时间内，在竞争加剧的推动下，投资组合层面的净销售价格将继续同比下降。
由于不确定的宏观经济状况和地缘政治冲突，我们预计外币汇率将持续波动。我们国际运营开支的相应减少将部分抵消外币汇率不利变动的影响。虽然我们的套期保值活动并非旨在完全应对外币变化，但也试图通过对冲净外币敞口（主要是以欧元计价的产品销售）来部分抵消对净收入的影响。
我们的产品销售受到 COVID-19 疫情导致需求减少的影响，疫情期间诊断人数的累计减少抑制了开始治疗的新患者数量，这继续影响着业务。鉴于疫情的不可预测性，未来医患互动可能会间歇性中断。此外，其他干扰，包括不确定的宏观经济状况、医疗保健生态系统的变化和地缘政治冲突，有可能给产品销售带来可变性。例如，政府和其他实体为遏制高通胀、IRA的规定以及医疗补助参与者和未投保个人数量的增长而采取的行动可能会对产品销售产生负面影响。见第二部分，第 1A 项。本季度报告的风险因素。
由于我们的 COVID-19 制造合作收入减少，截至2023年9月30日的三个月和九个月中，其他收入有所下降。
在截至2023年9月30日的三个月中，运营支出有所增加，这得益于AMG 340终止所产生的净减值费用、利润分成支出的增加以及产品组合的变化。见简明合并财务报表附注9（商誉和其他无形资产）和附注12（公允价值计量）。
33

截至2023年9月30日的九个月中，运营支出增加，这主要是由AMG 340终止所产生的净减值费用、产品组合的变化、利润份额支出的增加、收购相关资产的摊销费用增加以及与2023年第一季度启动的重组计划相关的费用所致，但部分被我们在前一时期剥离Gensenta的亏损所抵消。见简明合并财务报表附注2，重组；附注3，收购和剥离；附注9，商誉和其他无形资产；以及附注12，公允价值计量。

操作结果
产品销售
全球产品销售额如下（以百万美元计）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 20232022改变20232022改变
Prolia$986 $862 14 %$2,941 $2,636 12 %
ENBREL1,035 1,106 (6)%2,682 3,019 (11)%
XGEVA519 495 5 %1,585 1,530 4 %
奥特兹拉567 627 (10)%1,559 1,672 (7)%
Repatha406 309 31 %1,218 963 26 %
Nplate419 288 45 %1,091 838 30 %
KYPROLIS349 318 10 %1,053 922 14 %
阿拉内斯普323 358 (10)%1,043 1,073 (3)%
平坦307 201 53 %842 562 50 %
其他产品(1)
1,637 1,673 (2)%5,063 5,034 1 %
产品总销售额$6,548 $6,237 5 %$19,077 $18,249 5 %
____________
(1)    包括我们非主要产品的产品销售以及我们已剥离的贝加莫和根森塔子公司在前一时期的销售额。
我们产品的未来销售 将部分取决于下文和本报告以下各节中讨论的因素:(一) 第一部分, 项目2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——概述和部分财务信息；以及（ii）第二部分，第1A项。风险因素，以及我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的以下章节：（i）第一部分，第1项。业务—营销、分销和选定的上市产品；（ii）第一部分，第1A项。风险因素；以及 (iii) 第二部分，第7项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——概述和经营业绩——产品销售，以及我们截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度报告：（i）第一部分，第2项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——经营业绩——产品销售；以及（ii）第二部分，第1A项。风险因素。
Prolia
按地理区域划分的 Prolia 总销售额如下（以百万美元计）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 20232022改变20232022改变
Prolia — 美国$673 $590 14 %$1,987 $1,783 11 %
Prolia — ROW313 272 15 %954 853 12 %
Total Prolia$986 $862 14 %$2,941 $2,636 12 %
全球 Prolia 的增长 截至2023年9月30日的三个月和九个月的销售主要是由销量增长和净销售价格的上涨推动的。
34

有关与 Prolia 相关的诉讼的讨论，请参阅 第一部分——截至2023年6月30日的10-Q表季度报告中简明合并财务报表附注14，意外开支和承诺；以及本季度报告简明合并财务报表附注14，意外开支和承付款。
ENBREL
按地理区域划分的ENBREL总销售额如下（以百万美元计）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 20232022改变20232022改变
ENBREL — 美国$1,026 $1,086 (6)%$2,645 $2,965 (11)%
ENBREL — 加拿大9 20 (55)%37 54 (31)%
ENBREL 总数$1,035 $1,106 (6)%$2,682 $3,019 (11)%
截至2023年9月30日的三个月中，ENBREL销售额的下降主要是由预计销售扣除额的不利变化所致。
截至2023年9月30日的九个月中，ENBREL销售额的下降是由库存减少、预计销售扣除额的不利变化以及净销售价格下降所致。
我们预计，在2023年剩余时间内，覆盖范围的扩大将导致新患者的增长和净销售价格的下降。
XGEVA
按地理区域划分的 XGEVA 总销售额如下（以百万美元计）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 20232022改变20232022改变
XGEVA — 美国$374 $363 3 %$1,145 $1,122 2 %
XGEVA — 行145 132 10 %440 408 8 %
总计 XGEVA$519 $495 5 %$1,585 $1,530 4 %
全球 XGEVA 的增加 截至2023年9月30日的三个月的销售受到净销售价格上涨的推动。
全球 XGEVA 的增加 截至2023年9月30日的九个月中，销售额受到净销售价格上涨的推动，但部分被预计销售扣除额的不利变化所抵消。
有关与XGEVA相关的诉讼的讨论，请参阅截至2023年6月30日的10-Q表季度报告中简明合并财务报表的第一部分——附注14，意外开支和承诺；以及本季度报告中简明合并财务报表附注14，意外开支和承付款。
奥特兹拉
按地理区域划分的 Otezla 总销售额如下（以百万美元计）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 20232022改变20232022改变
Otezla — 美国$462 $529 (13)%$1,251 $1,366 (8)%
Otezla — ROW105 98 7 %308 306 1 %
Total Otezla$567 $627 (10)%$1,559 $1,672 (7)%
截至2023年9月30日的三个月，Otezla全球销售额的下降是由净销售价格下降、预计销售扣除额的不利变化以及库存减少所推动的，但销量增长部分抵消了这一下降。
截至2023年9月30日的九个月中，全球Otezla销售额的下降是由净销售价格和库存下降所推动的，但销量增长部分抵消了这一下降。
35

我们预计，在2023年的剩余时间内，需求将受到新启动的竞争中免费药物计划的影响。
有关与Otezla相关的诉讼的讨论，请参阅截至2022年12月31日的10-K表年度报告中合并财务报表的第四部分——附注19，意外开支和承诺；以及截至2023年3月31日的10-Q表季度报告中简明合并财务报表的第一部分——附注14，意外开支和承诺。
Repatha
按地理区域划分的 Repatha 总销售额如下（以百万美元计）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 20232022改变20232022改变
Repatha — 美国$183 $142 29 %$592 $461 28 %
Repatha — ROW223 167 34 %626 502 25 %
Total Repatha$406 $309 31 %$1,218 $963 26 %
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，Repatha全球销售额的增长是由销量增长推动的，但净销售价格的下降部分抵消了这一增长。
有关正在进行的与Repatha相关的诉讼的讨论，请参阅截至2022年12月31日的10-K表年度报告中的合并财务报表第四部分——附注19，意外开支和承诺；截至2023年3月31日和2023年6月30日期间的10-Q表季度报告中简明合并财务报表的第一部分——附注14，意外开支和承诺，转至本季度报告中的简明合并财务报表。
Nplate
按地理区域划分的Nplate总销售额如下（以百万美元计）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 20232022改变20232022改变
Nplate — 美国$322 $162 99 %$744 $474 57 %
Nplate — ROW97 126 (23)%347 364 (5)%
Nplate 总数$419 $288 45 %$1,091 $838 30 %
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，全球Nplate销售额的增长是由美国政府分别获得1.42亿美元和2.24亿美元的订单带来的销量增长所推动的。
KYPROLIS
按地理区域划分的KYPROLIS总销售额如下（以百万美元计）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 20232022改变20232022改变
KYPROLIS — 美国$231 $217 6 %$699 $626 12 %
KYPROLIS — 行118 101 17 %354 296 20 %
KYPROLIS 总计$349 $318 10 %$1,053 $922 14 %
全球 KYPROLIS 的增长 截至2023年9月30日的三个月和九个月的销售主要是由销量增长推动的。
36

阿拉内斯普
按地理区域划分的Aranesp总销售额如下（以百万美元计）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 20232022改变20232022改变
阿拉内斯普——美国$107 $128 (16)%$345 $397 (13)%
Aranesp — ROW216 230 (6)%698 676 3 %
Total Aranesp$323 $358 (10)%$1,043 $1,073 (3)%
在截至2023年9月30日的三个月中，全球Aranesp销售额的下降是由销量和净销售价格下降以及外币汇率的不利变化所推动的。
截至2023年9月30日的九个月中，全球Aranesp销售额的下降是由外汇汇率的不利变化和净销售价格的下降所推动的，但销量增长部分抵消了这一下降。
截至2023年9月30日的三个月和九个月中，美国Aranesp的销售额有所下降，这是由于独立和中型透析组织从Aranesp过渡到EPOGEN导致单位需求减少。我们预计，Aranesp将继续面临来自EPOGEN及其生物仿制药的竞争，这将影响未来的销量和净销售价格。
平坦
按地理区域划分的EVENITY总销售额如下（以百万美元计）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 20232022改变20232022改变
偶然性 — 美国$214 $136 57 %$570 $376 52 %
偶数 — 行93 65 43 %272 186 46 %
总的EVENITY$307 $201 53 %$842 $562 50 %
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，全球EVENITY销售额的增长是由销量增长推动的。
37

其他产品
按地理区域划分的其他产品销售额如下（以百万美元计）：
三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 20232022改变20232022改变
Vectibix — 美国
$116 $106 9 %$345 $287 20 %
Vectibix — ROW136 141 (4)%388 368 5 %
BLINCYTO — 美国147 84 75 %418 240 74 %
BLINCYTO — 行73 58 26 %202 179 13 %
MVASI — 美国
140 139 1 %384 468 (18)%
MVASI — 行
73 70 4 %228 228 — %
Neulasta — 美国92 205 (55)%502 772 (35)%
Neulasta — ROW32 42 (24)%107 133 (20)%
AMJEVITA — 美国23 — NM93 — NM
AMGEVITA — 行
129 117 10 %373 341 9 %
TEZSPIRE — 美国161 55*390 91 *
Parsabiv — 美国59 61 (3)%171 189 (10)%
parsabiv — ROW36 39 (8)%102 100 2 %
Aimovig — 美国88 103 (15)%230 289 (20)%
Aimovig — ROW6 4 50 %15 11 36 %
LUMAKRAS — 美国
48 61 (21)%146 160 (9)%
LUMYKRAS — 行
4 14 (71)%57 54 6 %
EPOGEN — 美国
50 136 (63)%171 392 (56)%
KANJINTI — 美国
7 58 (88)%78 207 (62)%
KANJINTI — 行
13 14 (7)%39 46 (15)%
TAVNEOS — 美国32 — NM84 — NM
TAVNEOS — ROW5 — NM6 — NM
其他 — 美国(1)
136 105 30 %412 284 45 %
其他 — ROW(1)
31 61 (49)%122 195 (37)%
其他产品总数$1,637 $1,673 (2)%$5,063 $5,034 1 %
美国总计 — 其他产品$1,099 $1,113 (1)%$3,424 $3,379 1 %
总行数 — 其他产品538 560 (4)%1,639 1,655 (1)%
其他产品总数$1,637 $1,673 (2)%$5,063 $5,034 1 %
NM = 没有意义
* 变化超过 100%
____________
(1)    包括AVSOLA、Corlanor、RIABNI、NEUPOGEN、IMLYGIC、Sensipar/Mimpara和BEKEMV，以及我们先前剥离的贝加莫和根森塔子公司的销售额。
38

运营费用
运营费用如下（以百万美元计）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 20232022改变20232022改变
运营费用：
销售成本$1,806 $1,588 14 %$5,339 $4,659 15 %
占产品销售额的百分比27.6 %25.5 %28.0 %25.5 %
占总收入的百分比26.2 %23.9 %26.7 %23.9 %
研究和开发$1,079 $1,112 (3)%$3,250 $3,110 5 %
占产品销售额的百分比16.5 %17.8 %17.0 %17.0 %
占总收入的百分比15.6 %16.7 %16.3 %16.0 %
销售、一般和管理$1,353 $1,287 5 %$3,905 $3,842 2 %
占产品销售额的百分比20.7 %20.6 %20.5 %21.1 %
占总收入的百分比19.6 %19.3 %19.5 %19.7 %
其他$644 $5 *$874 $537 63 %
运营费用总额$4,882 $3,992 22 %$13,368 $12,148 10 %
* 变化超过 100%
销售成本
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，销售成本分别增长至总收入的26.2％和26.7％，这主要是由利润分成支出的增加、收购相关资产的摊销费用增加以及我们产品组合的变化所部分抵消的，但波多黎各税法变更的影响部分抵消了这一点。2022年波多黎各税法的变更从2023年开始用所得税取代了消费税。 见简明合并财务报表附注5 “所得税”。
研究和开发
截至2023年9月30日的三个月中，研发支出的减少是由研究和早期研发支出减少所推动的，但后期临床项目和上市产品的支出增加部分抵消了这一下降。
截至2023年9月30日的九个月中，研发支出的增长是由后期临床项目和上市产品的支出增加所推动的，但部分被研究和早期研发支出的减少所抵消。
销售、一般和管理
截至2023年9月30日的三个月和九个月中，销售和收购支出的增加主要是由包括收购相关费用在内的一般和管理费用增加所致，但部分被上市产品支出的减少所抵消。
其他
截至2023年9月30日的三个月和九个月的其他运营费用包括因AMG 340终止而产生的净减值费用以及与我们在2023年第一季度启动的重组计划相关的费用。见简明合并财务报表附注2，重组；附注9，商誉和其他无形资产；附注12，公允价值计量。
截至2022年9月30日的三个月，其他运营费用主要包括与企业合并中收购的无形资产相关的减值费用。截至2022年9月30日的九个月的其他运营费用主要包括我们剥离Gensenta的亏损。见简明合并财务报表附注3 “收购和资产剥离”。
39

非营业费用/所得税和所得税
非营业费用/所得税和所得税如下（以百万美元计）：
 三个月已结束
九月三十日		九个月已结束
九月三十日
 2023202220232022
利息支出，净额$(759)$(368)$(2,054)$(991)
其他收入（支出），净额$685 $100 $2,431 $(747)
所得税准备金$217 $249 $1,053 $662 
有效税率11.1 %10.4 %15.0 %11.8 %
利息支出，净额
截至2023年9月30日的三个月和九个月中，净利息支出的增加主要是由于未偿债务总额增加和债务利率上升。
其他收入（支出），净额
在2023年第一季度，我们将对百济神州投资的会计方法从权益法改为按公允价值记录投资，公允价值的变动在收益中确认。见简明合并财务报表附注7 “投资”。
截至2023年9月30日的三个月和九个月中，其他收益（支出）净额的增加主要是由于我们在百济神州的投资在本年度确认的净收益，以及现金余额增加和利率上升导致的利息收入增加。

所得税
截至2023年9月30日的三个月中，我们有效税率的提高主要是由于从2023年开始的波多黎各所得税，但部分抵消了去年因剥离Gensenta而产生的不可扣除的亏损以及净收益组合，包括与AMG 340相关的净减值费用的税收优惠。见简明合并财务报表附注9 “商誉和其他无形资产”。在截至2023年9月30日的九个月中，我们有效税率的提高主要是由于从2023年开始的波多黎各所得税和收益结构的净变化，但部分被去年剥离Gensenta带来的不可扣除的亏损所抵消。
政府和国会继续讨论对现行税法的修改，这些修改可能会大幅增加我们向美国政府缴纳的税款。此外，经合组织最近达成了一项协议，要求各国在最低公司税率和扩大市场国家的征税权方面保持一致。一些个别司法管辖区，包括英国和一些欧盟成员国，已开始实施全球最低税收协议，其生效日期最早在2024年1月1日。如果该协议由所有经合组织参与者颁布，或者由个别国家单方面颁布，可能会导致增税，从而影响我们的美国和国外纳税义务。
美国财政部于2021年12月发布了最终的外国税收抵免法规，该法规从2023年开始取消了波多黎各消费税的美国信贷性。作为回应，美国领土波多黎各于2022年6月30日颁布了第52-2022号法案，该法规定了工业发展收入的替代所得税税率，美国财政部确认该税率将根据联邦法律记入贷方。作为这项新法律的一部分，符合条件的企业将缴纳增量收入和预扣税，以代替支付波多黎各消费税。为了获得替代所得税的资格，我们目前向波多黎各政府提供的税收补助于2022年12月进行了修订。我们有资格从2023年1月1日开始征收这种替代所得税，而且我们的税收支出增加了。见简明合并财务报表附注5 “所得税”。
2017年，我们收到了美国国税局发布的2010-2012年的RAR和修改后的RAR，提议进行重大调整，主要涉及我们在美国和美国领土波多黎各的某些实体之间的利润分配。我们不同意拟议的调整和计算，并寻求美国国税局上诉办公室的解决方案，但未能达成解决方案。2021年7月，我们向美国税务法院提交了一份申请，要求对我们在2021年5月和7月收到的两份重复的2010-2012年的法定亏损通知（通知）提出异议，这两份通知旨在增加我们在2010-2012年的美国应纳税所得额，从而增加约36亿美元外加利息的联邦税。在2010-2012年期间可能征收的任何额外税收将减少最多约9亿美元的汇回税，此前应计在国外收入中应计的汇回税。
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2020年，我们收到了美国国税局发布的2013-2015年的RAR和修改后的RAR，还提出了重大调整，这些调整主要涉及我们在美国和美国领土波多黎各的某些实体之间的利润分配，类似于2010-2012年的拟议利润分配。我们不同意拟议的调整和计算，并寻求美国国税局上诉办公室的解决方案，但未能达成解决方案。2022年7月，我们向美国税务法院提交了一份申请，要求对我们之前报告在2022年4月收到的2013-2015年的通知提出异议，该通知旨在增加我们在2013-2015年的美国应纳税所得额，这将导致约51亿美元的额外联邦税外加利息。此外，该通知声称处以约20亿美元的罚款。在2013-2015年期间可能征收的任何额外税收将减少最多约22亿美元的汇回税，此前应计入我们的国外收入中。
我们坚信，美国国税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立场毫无根据。我们正在通过司法程序对2010-2012年和2013-2015年的通知提出异议。这两起案件于2022年12月19日合并到美国税务法院。2023年2月10日，美国税务法院下达了一项命令，将审判日期定为2024年11月4日。
美国国税局目前正在对我们进行2016-2018年的审查，内容与2010年至2015年期间的问题类似。此外，我们正在接受许多州和外国税务管辖区的审查。
这些复杂问题不太可能在未来12个月内得到最终解决。我们仍然认为，根据过去的经验、对税法的解释、税法对我们事实的适用以及对税务机关潜在行动的判断，我们的所得税应计负债是适当的；但是，由于所得税准备的复杂性以及这些问题的不确定解决方案，任何税收问题的最终结果都可能导致付款大大超过应计金额，并可能对我们的简明合并财务报表产生重大不利影响。
对于截至2009年12月31日或之前的年度，我们不再需要接受美国联邦所得税审查。
请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告，第一部分，第1A项，风险因素—新税收立法的通过和解释或额外纳税义务的风险可能会影响我们的盈利能力，以及本文件中简明合并财务报表附注5（所得税），以供进一步讨论。

财务状况、流动性和资本资源
选定的财务数据如下（以百万计）：
2023年9月30日2022年12月31日
现金、现金等价物和有价证券$34,741 $9,305 
总资产$90,534 $65,121 
长期债务的当前部分$1,428 $1,591 
长期债务$59,040 $37,354 
股东权益$7,656 $3,661 
现金、现金等价物和有价证券
截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券余额为347亿美元，其中大部分用于收购Horizon。见简明合并财务报表附注3 “收购和资产剥离”。我们的投资组合的主要目标是保持本金安全、谨慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将计息证券投资限于由主要具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的债务和货币市场工具，并对资产类别和发行人的到期日和集中度施加了限制。
资本分配
根据优化资本结构的目标，我们以战略方式部署累积的现金余额，并考虑多种替代方案，包括对内部和外部的创新投资（包括扩大我们在治疗利益领域的产品组合的投资）、资本支出、偿还债务、支付股息和股票回购。
我们打算继续投资我们的业务，同时通过支付现金分红和股票回购向股东返还资本，从而反映出我们对业务未来现金流的信心以及优化资本成本的愿望。未来分红和股票回购的时间和金额将因多种因素而异，包括战略交易的未来资本需求、可接受条件的融资可用性、债务
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服务要求、我们的信用评级、适用税法或公司法的变化、我们商业模式的变化以及董事会定期作出的关于现金分红和/或股票回购符合股东最大利益且符合适用法律和公司协议的决定。此外，股票回购的时间和金额也可能受到我们的整体现金水平、股票价格和封锁期的影响，在此期间，我们被限制回购股票。股票回购的方式可能包括大宗购买、要约收购、ASR和市场交易。
2023年8月、2023年3月和2022年12月，我们董事会宣布季度现金分红为每股2.13美元，分别于2023年9月、2023年6月和2023年3月支付，比2022年每个季度支付的季度现金分红增长了10％。2023 年 10 月，我们董事会宣布了每股 2.13 美元的季度现金股息，该股息将于 2023 年 12 月支付。
在截至2023年9月30日的九个月中，我们没有回购任何普通股。截至2023年9月30日，我们的股票回购计划仍有70亿美元的授权可用。
由于股票回购和季度股息支付，截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们的累计赤字。鉴于我们的持续盈利能力和强劲的财务状况，预计我们的累计赤字不会影响我们未来的运营、回购股票、支付股息或偿还债务的能力。
我们认为，现有资金、运营产生的现金以及现有的融资来源和渠道足以满足我们对营运资金、资本支出和还本付息要求的需求、支付股息和回购股票的计划以及我们计划战略性地开展的其他业务举措，包括收购和许可活动。我们预计，我们的流动性需求可以通过多种来源得到满足，包括经营活动提供的现金、有价证券的销售、通过商业票据和/或银团信贷额度借款，以及进入其他国内外债务市场和股票市场的机会。请参阅我们截至2023年3月31日的十季度报告，第二部分，第1A项。风险因素—全球经济状况可能会对我们产生负面影响，并可能放大影响我们业务的某些风险。
筹资安排
2023年2月，我们向美国证券交易委员会提交了货架注册声明，允许我们发行金额不详的债务证券；普通股；优先股；购买债务证券、普通股、优先股或存托股的认股权证；购买普通股或优先股的权利；证券购买单位；以及存托股份。根据该货架注册声明，可以不时发行所有可供发行的证券，条款将在发行时确定。该货架注册声明将于2026年2月到期。
在截至2023年3月31日的三个月中，由于收购Horizon，我们发行了由八个系列票据组成的240亿美元债务。关于这些票据的发行，我们选择终止我们在2022年12月签订的过渡信贷协议下的所有剩余承诺。2023年10月，在完成对Horizon的收购时，我们根据2022年12月签订的定期贷款信贷协议借入了40亿美元。这笔借款的利率为三个月的SOFR加1.225％，其中20亿美元将于2025年4月到期，20亿美元将于2026年10月到期。见简明合并财务报表附注10 “融资安排”。
在截至2023年3月31日的三个月中，我们修改并重申了我们的银团无抵押循环信贷协议，根据该协议，我们可以借款高达40亿美元（高于修订前的25亿美元），用于一般公司用途，包括作为商业票据计划的流动性支持。经银行同意，循环信贷协议下的承付款最多可增加12.5亿美元（高于修订前的7.5亿美元）。作为协议当事方的每家银行的初始承诺期限为五年。经银行同意，该期限最多可再延长两年。根据我们目前的信用评级，该协议的年度承诺费为该贷款未使用部分的0.09％。通常，根据我们目前的信用评级，我们将对在该贷款下借入的任何金额收取利息，即（i）SOFR加1.01％或（ii）（A）行政代理银行基础商业贷款利率，（B）隔夜联邦基金利率加0.50％或（C）一个月的SOFR加1.1％的最高值。截至2023年9月30日和2022年12月31日，该融资机制下没有未清款项。
我们的某些融资安排包含非财务契约。此外，我们的循环信贷协议包括一项财务契约，要求我们维持规定的最低利息覆盖率，即（i）合并净收益、利息支出、所得税准备金、折旧费用、摊销费用、异常或非经常性费用和其他非现金项目（扣除利息、税项、折旧和摊销前的合并收益）与（ii）信贷协议中定义和描述的合并利息支出的总和。截至2023年9月30日，我们遵守了这些安排下的所有适用契约。
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现金流
我们的汇总现金流活动如下（以百万计）：
 九个月已结束
九月三十日
 20232022
经营活动提供的净现金$7,933 $7,072 
由（用于）投资活动提供的净现金$885 $(2,571)
由（用于）融资活动提供的净现金$18,294 $(2,988)
正在运营
经营活动提供的现金一直是并将继续成为我们的主要经常性资金来源。在截至2023年9月30日的九个月中，由于向税务机关付款的时机，经营活动提供的现金有所增加，但部分被非现金项目调整后的净收入减少所抵消。
投资
在截至2023年9月30日的九个月中，投资活动提供的现金主要来自17亿美元的有价证券销售和到期净现金流入，但部分被8.63亿美元的资本支出（包括北卡罗来纳州和俄亥俄州新工厂的建设成本）所抵消。在截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的现金主要是由于与19亿美元的有价证券活动相关的净现金流出和5.96亿美元的资本支出。我们目前估计，2023年的资本项目支出约为9.5亿美元。
融资
在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的现金主要来自发行238亿美元债务的收益，部分被34亿美元的股息支付以及20亿美元债务的偿还和清偿所抵消。在截至2022年9月30日的九个月中，用于融资活动的现金主要用于回购我们的64亿美元普通股，包括根据ASR协议支付的款项、32亿美元的股息支付和2.97亿美元债务的清偿，部分被69亿美元债务发行的收益所抵消。有关进一步讨论，请参阅简明合并财务报表附注10（融资安排）和附注11（股东权益）。

关键会计政策与估计
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出影响财务报表和财务报表附注中报告的金额的估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此，在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。我们的重要会计政策和估算摘要载于第二部分第7项。管理层对截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的财务状况和经营业绩的讨论和分析。

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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
有关我们的市场风险的信息在第二部分第7A项中披露。我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中关于市场风险的定量和定性披露，并以引用方式纳入此处。在截至2023年9月30日的九个月中，第二部分第7A项中提供的信息没有重大变化。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告关于市场风险的定量和定性披露。
在截至2023年9月30日的九个月中，由于发行了与收购Horizon相关的240亿美元债务，我们的未偿债务增加了215亿美元。截至2023年9月30日，我们的未偿债务账面价值为605亿美元，公允价值为564亿美元。截至2022年12月31日，我们的未偿债务账面价值为389亿美元，公允价值为350亿美元。我们的债务以固定利率支付利息，因此利率的变化不会影响我们未偿债务的利息支出。但是，利率的变化将影响固定利率债务的公允价值。假设截至2023年9月30日和2022年12月31日，利率相对于利率下降100个基点，将导致我们在这些日期未偿债务的总公允价值分别增加50亿美元和35亿美元。该分析没有考虑假设的利率变化将对相关利率互换合约和跨货币互换合约产生的影响。

第 4 项。控制和程序
我们维护《证券交易法》第13a-15 (e) 条所定义的 “披露控制和程序”，旨在确保安进交易法报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并酌情收集此类信息并传达给安进管理层，包括其首席执行官和首席财务官，以促进及时决策关于所需的披露。在设计和评估披露控制和程序时，安进管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么精良，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，在达到合理的保证水平时，安进管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。我们在包括安进首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，对安进披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据他们的评估和前述情况，首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
管理层确定，截至2023年9月30日，在当时结束的财政季度中，我们的财务报告内部控制没有发生任何受到重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分 — 其他信息

第 1 项。法律诉讼
有关仅限于我们法律诉讼的某些最新进展的讨论，请参阅我们截至2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日的10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表的第一部分——附注14 “意外开支和承诺”。这些讨论应与截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的合并财务报表第四部分——附注19（意外开支和承诺）一起阅读。

第 1A 项。风险因素
本报告和我们向美国证券交易委员会提交的其他文件包含前瞻性陈述，这些陈述基于当前对我们、未来业绩、业务、信念和管理层假设的预期、估计、预测和预测。这些陈述不能保证未来的表现，涉及某些难以预测的风险、不确定性和假设。您应该仔细考虑我们的业务面临的风险和不确定性。下文描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们的业务还受到影响许多其他公司的风险的影响，例如雇佣关系、总体经济状况、地缘政治事件和国际运营。此外，我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险将来可能会对我们的业务、运营、流动性和股票价格产生重大不利影响。
下面，我们以补充形式提供上个季度风险因素发生的重大变化。我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项中披露的风险因素为这些补充风险提供了额外披露，并以引用方式纳入此处。
我们的销售取决于政府和商业第三方付款人的承保范围和报销，定价和报销压力已经影响并将继续影响我们的盈利能力。
我们产品的销售取决于第三方付款人（包括政府医疗计划和私人保险计划）的承保范围和报销的可用性和范围。政府和私人付款人继续采取措施管理药物使用和控制成本。此外，疫情、经济衰退和通货膨胀对医疗预算的压力仍在继续，并且在我们所服务的整个市场中可能会增加。付款人越来越关注成本，这导致了我们产品的报销率降低或付款人可报销的群体减少，而且预计将继续导致这种情况。公众对药品价格和其他医疗保健成本的持续严格审查，加上付款人动态，限制了并将继续限制我们根据产品价值设定或调整产品价格的能力，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。在美国，特别是在过去的几年中，一些立法和监管提案已经出台和（或）签署为法律，试图降低药品价格。其中包括爱尔兰共和军立法，该立法允许美国政府为医疗保险中的某些药物设定价格，重新设计Medicare D部分的福利以将更多的成本转移给制造商，以及允许美国政府在药品价格上涨速度快于通货膨胀时处以罚款。其他侧重于药品定价的提案仍在辩论中，其他侧重于药品定价和竞争的行政命令很可能会以某种形式获得通过和实施。州一级的政府行动或投票举措也是一个非常活跃的决策和实验领域，包括提出根据参考价格限制国营医疗补助计划下的药品报销或允许从加拿大进口药品的提案。此类州政策最终也可能在联邦一级通过。
我们无法预测最终会发生哪些或多少政策、监管、行政或立法变革，也无法有效地估计如果颁布和实施将对我们的业务产生的影响。但是，如果付款人的行为进一步减少或修改我们产品的承保范围或补偿，要求我们支付更多的回扣或将其他费用转移给我们，限制或影响我们关于产品定价的决策或以其他方式减少产品的使用，则此类行为可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
—不断变化的美国联邦保险和报销政策及做法已经影响并将继续影响我们产品的获取、定价和销售
我们在美国的业务中有很大一部分依赖于联邦政府医疗保健计划以及联邦和州政府监管的商业保险计划的报销。见第一部分，第 1 项。业务—报销，我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。我们的业务已经并将继续受到改变美国联邦补偿政策的立法行动的影响。例如，2022年，IRA颁布，其中包括要求从2026年开始，在医疗保险中对某些低价药品实行强制性价格设定的条款
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B部分和D部分，制造商必须接受政府确定的价格，否则将面临对美国所有销售的处罚（从2026年开始销售十种药物，在2027年和2028年增加15种，在2029年及以后的几年增加20种，因此到2031年，大约有100种药品可能受到这种设定价格的约束）。医疗保险的价格制定过程始于2023年8月29日，当时CMS宣布了包括ENBREL在内的前十种用于医疗保险价格设定的药物。我们的全资子公司Immunex Corporation拥有ENBREL生物制剂许可申请（BLA）的权利，该公司与美国政府签订了参与价格制定过程的协议，并向CMS提交了ENBREL所需的数据，包括某些价格、成本和专利数据。医疗保险价格制定过程将于2024年8月1日结束，2024年9月1日，CMS将公布从2026年1月1日起适用于医疗保险计划中这十种药物的价格。同样根据IRA的规定，从2024年1月1日起，将重新设计Medicare D部分，以限制受益人的自付费用，并且从2025年1月1日起，联邦再保险将在灾难性阶段减少（导致此类成本转移到D部分计划和制造商，包括要求制造商对某些药品提供折扣）。此外，IRA创建了一种机制，如果价格上涨超过通货膨胀，CMS可以向制造商收取回扣。医疗保险B部分的退款义务于2022年10月1日开始累计，医疗保险D部分的退款义务于2023年1月1日开始累计，但CMS尚未开具发票，并且在何时必须向制造商开具账单方面有一定的自由裁量权。我们预计，我们的某些产品将受到这些通货膨胀回扣的约束，根据一项相关计划，我们的一些产品已被列入CMS每季度发布和更新的清单，根据该计划，如果价格上涨超过通货膨胀，向医疗保险受益人收取的共同保险费用将减少。IRA的药品定价控制和医疗保险的重新设计可能会对我们的销售、业务和经营业绩产生重大不利影响，这种影响预计将在本世纪末增加，并将取决于包括我们投资组合的医疗保险报销敞口程度、一段时间内的通货膨胀率、被选为强制定价的产品数量以及仿制药或生物仿制药竞争进入市场的时机等因素。此外，在爱尔兰共和军通过后，环境仍然充满活力，美国决策者继续表现出对医疗保健和药品定价改革的兴趣。例如，CMS发布了一项拟议的医疗补助药品退税计划规则，该规则如果最终确定，将要求制造商汇总或 “堆叠” 给定产品单位向药品供应链中独立的无关实体提供的所有折扣、折扣或其他价格优惠，以确定 “最优惠价格”，该指标用于确定医疗补助回扣和340亿美元的法定费率。2023年初，国土安全部选择了新的医疗支付和交付模式进行测试，以回应2022年10月关于降低美国人处方药成本的行政命令，包括加速临床证据模型，该模型可能会引入新的支付方式，减少加速批准的药物的报销。该行政命令是在2021年发布的旨在增加医疗保健行业竞争的行政命令之后发布的，包括呼吁食品和药物管理局制定处方药进口计划，联邦贸易委员会对反竞争活动进行更严格的审查，对策包括国土安全部（发布了一份报告，其中载有旨在促进竞争的药品定价提案）和美国专利商标局（已采取措施加强与食品药品管理局的协调，以解决仿制药面临的障碍）的行动生物仿制药竞争）。其他CMS政策变更和测试新护理、交付和支付模式的示范项目也可能对药品（包括我们的产品）的承保和报销方式产生重大影响。2021年第四季度，HHS发布了一项解决药品定价问题的计划，其中包括未来潜在的强制性模式，将处方药和生物制剂的支付与某些因素（包括总体医疗成本）联系起来。2023年3月，政府发布了2024财年的预算计划，其中包括扩大IRA下强制性医疗保险定价的药品数量的提案，提前实施此类定价活动，以及将药品制造商在价格上涨超过通货膨胀时支付回扣的要求扩大到商业健康保险。尽管扩大爱尔兰共和军药定价控制和医疗保险重新设计的提议尚未颁布，但这些提案表明，该领域仍然是政府的重点。
我们还面临与报告定价数据相关的风险，这些数据会影响我们产品的报销和折扣。美国政府的价格报告法规很复杂，可能要求生物制药制造商更新先前提交的某些数据。如果我们提交的定价数据不正确，我们可能会被处以巨额罚款和罚款或其他政府执法行动，这可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。此外，由于重申了先前报告的价格数据，我们可能需要支付额外的折扣并提供额外折扣。
—各州不断变化的报销和定价措施已产生负面影响，并可能继续对我们的产品准入产生负面影响，已经影响并可能继续影响我们的产品的销售
在州一级，政府行动或投票举措也可能影响我们产品的保障和报销方式和/或给我们的定价决策带来额外压力。现有和拟议的州定价法增加了药品定价的复杂性，可能已经影响了行业的定价决策。许多州已经采取了药品进口计划和其他定价行动，包括旨在要求生物制药制造商向州报告专有定价信息或提前通知某些价格上涨的提案，许多其他州也在考虑这些计划。各州还以联邦政策为蓝本颁布法律，例如IRA和340B药品定价计划。例如，2023年有15个州出台了法案，其条款针对参与340B的制造商，包括限制制造商在340B渠道销售药品的能力、承认340B合同药房以及禁止
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要求包含 340B 索赔修改器。此外，爱尔兰共和军通过后，康涅狄格州、缅因州、内华达州、纽约州、罗德岛州和弗吉尼亚州已提出法律，将国土安全部为医疗保险设定的药品价格上限适用于所有州的药品价格。对于医疗补助患者，各州已经设立了医疗补助药物支出上限（纽约），并实施了新的审查和补充回扣谈判程序（马萨诸塞州）。七个州（科罗拉多州、缅因州、新罕布什尔州、马里兰州、明尼苏达州、俄勒冈州和华盛顿州）颁布了法律，成立了处方药负担能力委员会（PDAB），以研究药品价格并确定构成负担能力挑战的药物，在四个州（科罗拉多州、马里兰州、明尼苏达州和华盛顿州）授权州PDAB在州监管计划中为某些药物设定支付上限，在明尼苏达州，州内付款人和提供商的账单上限。颁布了PDAB法律的州正处于不同的实施阶段，其中科罗拉多州的PDAB进展最远。2023年8月，科罗拉多州PDAB宣布了首批接受可负担性审查的五种药物，其中包括ENBREL。如果PDAB程序发现ENBREL负担不起，那么最早可能在2024年9月对ENBREL设定付款上限。此外，科罗拉多州、佛罗里达州、缅因州、新罕布什尔州、新墨西哥州、德克萨斯州和佛蒙特州已经颁布了法律，其他几个州也提出了法案，以实施从加拿大进口药品。美国食品和药物管理局已与来自科罗拉多州、佛罗里达州、缅因州和新墨西哥州的代表会面，讨论这些州提议的进口计划，美国食品和药物管理局可能正在努力批准此类计划。其他州可以采取类似的方法，也可以推行不同的政策变革，以持续努力降低成本。最终，与美国联邦政府的行动一样，州政府现有或未来的行动或投票举措也可能对我们的产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。
—美国商业付款人的行为已经影响并将继续影响我们产品的准入和销售
包括医疗保险公司、PBM、综合医疗保健交付系统（由医疗保险公司和PBM合并而成的垂直整合组织）和团体采购组织在内的付款人越来越多地寻求降低成本的方法。随着频率的增加，付款人正在采用福利计划的变更，将更大比例的药品费用转移给患者。此类措施包括更有限的福利计划设计、高额的免赔额计划、更高的患者自付额或共同保险义务以及对患者使用制造商商业共付补助计划的更重大限制。此外，政府对付款人的监管可能会影响这些趋势。例如，CMS最终确定了一项自2021年1月1日或之后开始的计划年度的政策，该政策促使商业付款人更广泛地采用共付累加额调整计划。2023年9月29日，美国哥伦比亚特区地方法院推翻了该政策，但没有要求将制造商的患者援助计入患者的年度免赔额或自付最高限额。包括PBM在内的付款人已经寻求并将继续寻求与在他们或他们管理的处方中投放我们的产品相关的价格折扣或折扣，还对我们的产品（例如Step Therapy）的访问或使用施加限制，要求患者在购买产品之前获得付款人的事先授权，和/或选择排除我们产品获得批准的某些适应症。例如，一些付款人要求医生证明或记录开了Repatha处方的患者符合其使用标准，而这些要求限制了并可能继续限制患者获得Repatha治疗的机会。为了减少准入壁垒，我们通过向付款人（包括管理Medicare D部分处方药计划的PBM）提供更大的折扣和回扣，降低了Repatha的净价格，为了应对极高比例的医疗保险患者放弃Repatha处方而不是支付自付费用，我们推出了一系列新的国家药品法规，使Repatha以较低的标价上市。但是，患者自付自付费用的可负担性有限，并可能继续限制患者的使用。此外，尽管下调了净价和标价，但一些付款人仍限制并可能继续限制患者就诊，并可能寻求进一步的折扣或回扣或采取其他行动，例如更改Repatha的处方保险范围，这可能会减少我们对Repatha的销售。这些因素有限，并可能继续限制患者的负担能力和使用率，对Repatha的销售产生负面影响。
此外，健康保险行业的重大整合导致了几家大型保险公司和PBM的出现，这给与生物制药制造商的定价和使用谈判带来了更大的压力，大幅提高了折扣和折扣要求，限制了患者的准入和使用。例如，在美国，截至2023年初，排名前五的综合健康计划和PBM控制了约92％的药房处方。保险公司、PBM和其他付款人，包括综合医疗保健交付系统和/或与专业药房或邮购药房和药房零售商的高度整合，增加了这些实体相对于我们和其他生物制药制造商的谈判杠杆作用，并导致这些付款人从我们的业务中获得更大的价格折扣、回扣和服务费。CVS、Express Scripts和United Health Group（排名前五的综合健康计划和PBM之一）都有回扣管理组织，这些组织进一步提高了谈判更大折扣的杠杆作用。最终，这些商业付款人施加的额外折扣、回扣、费用、承保范围变更、计划变更、限制或排除可能会对我们的产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。国会或政府提出的完善PBM在美国市场中的作用的政策改革可能会对我们的业务以及我们与这些实体的互动方式产生下游影响或后果。例如，2022年6月，联邦贸易委员会对PBM的商业行为展开了调查，随后将调查范围扩大到三家最大的PBM旗下的三个返利管理组织。此外，多个国会委员会正在调查PBM的做法，还提出了可能提高这些做法的透明度和报告和/或影响回扣和服务的立法
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费用。此类调查的结果可能会影响制造商与PBM的互动，从而导致某些药物的可及性发生变化。请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告，第一部分，第1A项。风险因素—销售集中在某些批发商分销商以及私人付款人的合并可能会对我们的业务产生负面影响。
我们的业务还受到处理医疗保险索赔的私人医疗机构（包括医疗保险管理承包商）实施的政策的影响。例如，在2022年第二季度，几家医疗保险管理承包商发布通知，将TEZSPIRE添加到其 “自我管理药物” 排除清单中。尽管医疗保险管理承包商随后将TEZSPIRE从排除清单中删除，但这些排除措施如果重新引入和/或实施，将导致患有严重哮喘的医疗保险受益人无法获得Medicare B部分下的TEZSPIRE保险，也可能无法获得Medicare Advantage下的TEZSPIRE保险。
—美国以外的政府和商业付款人的行为已经并将继续影响我们产品的准入和销售
我们预计，在美国以外，各国也将继续采取行动减少药品支出和减少知识产权保护。见第一部分，第 1 项。业务—报销，我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告。由于 COVID-19 疫情使政府预算紧张，以及某些地区的经济状况持续恶化，包括欧洲，那里的高通货膨胀和与俄乌冲突有关的能源危机正在挑战该地区的经济，减少药品支出的压力可能会进一步加剧。美国以外的许多国家已广泛使用国际参考定价来根据其他国家的产品价格的外部基准来控制成本。国际参考定价政策可以快速频繁地变化，可能无法反映不同国家或地区之间疾病负担、适应症、市场结构或负担能力差异的差异。其他支出控制措施，包括但不限于使用收入回扣、回扣和提价百分比上限，也在不同的外国司法管辖区使用。此外，当国家卫生技术评估认为一种药物在现有疗法之外没有显示出足够的临床益处或没有达到某些成本效益阈值时，各国可能会拒绝报销或限制产品的报销人群。例如，尽管EMA批准Repatha用于治疗已确诊的动脉粥样硬化疾病患者，但在2020年之前，根据国家卫生技术评估，法国Repatha的报销仅限于较小的患者群体（例如纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者）。许多国家决定通过国家或地区招标对潜在竞争产品进行补偿，这通常会导致一种产品在该国家或地区获得大部分或全部销售额。未能获得我们产品的保险和报销，其现有承保范围和报销的恶化，或者付款人向医生和其他提供者付款的及时性或确定性下降，对医疗保健提供者为患者开我们的产品处方的能力或意愿产生负面影响，并可能进一步产生负面影响，并以其他方式对我们产品的使用或我们为他们实现的价格产生负面影响。此类变化已经对我们的产品销售、业务和经营业绩产生了重大的不利影响，将来也可能产生重大不利影响。
未经监管部门批准，我们目前的产品和正在开发的产品不能出售。
我们的业务受到美国众多州和联邦政府机构（包括食品药品管理局）以及包括EMA在内的外国监管机构的广泛监管。在美国以及我们、我们的合作伙伴和分支机构销售产品的其他地区和国家，我们需要获得监管机构的批准，然后才能制造、营销和销售我们的产品。一旦我们的产品获得批准，美国食品和药物管理局以及其他美国和前美国监管机构就拥有实质权力，可以要求我们进行额外的测试和报告、进行检查、更改产品标签或强制撤回我们的产品。不遵守适用的监管要求可能会使我们受到行政和/或司法制裁或金钱处罚，以及声誉和其他损害。制裁可能包括美国食品和药物管理局或前美国监管机构拒绝批准待处理的申请、延迟获得或撤回批准、延迟或暂停临床试验、警告信、产品召回或扣押、全部或部分暂停我们的运营、禁令、罚款、民事处罚和/或刑事起诉。
获得和维持监管部门的批准已经并将继续变得越来越困难、耗时和昂贵。立法机构或监管机构可以随时制定新的法律或法规，修改现行法律或法规或更改其对法律或法规的解释，这可能会影响我们获得或维持对产品或候选产品批准的能力。成熟市场中现行法律法规和监管预期的变化速度和程度有所加快，新兴市场的监管预期也在继续变化。 我们无法预测影响我们业务的法律或监管政策是否以及何时会发生任何进一步的变化，例如管理药品和候选药品制造商沟通的法律或法规的变化，以及此类变化是否会对我们的产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。此外，我们依赖监管机构拥有评估和批准我们的产品所需的资源。在美国，联邦政府的部分关闭使许多联邦机构及其雇员从2018年12月下旬起停止工作
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2019 年 1 月下旬。随后的停产时间延长可能会导致美国食品和药物管理局的活动减少或延迟，包括我们正在进行的临床项目、产品和候选产品的生产以及我们的产品批准。
监管机构已经质疑我们为临床试验选择的终点是否足以获得批准，将来也可能会质疑。我们的许多产品和候选产品已在临床试验中使用替代终点进行了评估，这些终点衡量了已知与最终临床益处相关的效果。例如，可以评估一种治疗性肿瘤学候选产品是否能够减少或消除最小残留疾病（MRD），或者延长患者在治疗期间和治疗后保持疾病没有恶化的时间，以无进展存活率（PFS）来衡量。证明候选产品可诱发MRD阴性反应或使PFS产生统计学上的显著改善，并不一定意味着候选产品的总体存活率或患者存活时间将显示出统计学上的显著改善。在心血管（CV）环境中，可以评估心脏病候选治疗药物降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的能力，因为低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高一直是死亡、心脏病发作和中风等心血管事件的替代终点。在没有其他临床益处衡量标准的情况下，使用诸如PFS和LDL-C降低之类的替代终点，即使这些结果具有统计学意义，也可能不足以获得广泛使用或批准。监管机构还可以增加新的要求，例如完成确认性研究的注册或完成结果研究或结果研究的有意义部分，作为获得批准或获得适应症的条件。例如，尽管证明Repatha降低了广大患者群体的低密度脂蛋白C水平，但直到我们评估Repatha预防心血管事件的能力的大型3期结果研究满足其某些主要复合终点和关键次要复合终点之后，美国食品药品管理局才更广泛地批准Repatha以降低某些心血管事件的风险。在某些情况下，除非能够显示出优于其他现有治疗方案，否则证明候选产品的疗效和安全性可能不足以获得监管部门的批准。施加额外要求或我们无法及时或根本无法满足这些要求已经延迟，并将来可能会延迟我们的临床开发和监管备案工作，延迟或阻止我们获得对新候选产品或现有产品新适应症的监管批准，或者阻止我们维持当前的产品标签。
我们的一些产品已获得美国和前美国监管机构的加速或有条件的批准，获得全面批准的条件是满足监管机构的要求。例如，美国食品和药物管理局批准了LUMAKRAS，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。2023年3月，我们完成了向美国食品药品管理局和欧洲药品管理局提交的LUMAKRAS/LUMYKRAS CodeBreak 200第三阶段确认数据以及来自2期剂量比较子研究的数据。该适应症的持续批准取决于提交的试验数据中对临床益处的验证和描述，包括根据美国食品药品管理局要求的上市后试验的数据，对较低剂量的临床效果是否与我们的上市前试验结果相似的临床效果进行调查。监管机构正在更加关注最初获得加速或有条件批准的产品的赞助商是否符合加速或有条件批准的条件。如果我们无法满足监管机构的要求，即产品加速或有条件批准的条件，和/或监管机构重新评估我们产品的数据或风险收益状况，则有条件批准可能无法获得全面批准，也可能被撤销或不续期。或者，我们可能需要更改产品的标签适应症，进行额外的确认性临床试验，甚至将该产品从市场上撤出。
监管机构也可以规定上市后的儿科研究要求。未能满足此类要求可能会导致监管或执法行动，包括罚款或产品的上市许可失效。
当我们的产品和候选产品在临床试验（包括研究者赞助的研究）中进行评估时，或者当我们上市的产品用于临床实践时，可能会出现安全问题或信号。我们需要持续收集和评估向我们报告的不良事件，并将这些不良事件和安全信号传达给监管机构。监管机构定期检查我们的药物警戒流程，包括我们的不良事件报告。在美国，有关具有经批准的风险评估和缓解策略 (REMS) 的产品，请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告，第一部分，第1项。商业—政府监管—批准后阶段），我们必须向FDA提交定期评估报告，以证明REMS的目标已得到实现。REMS和其他风险管理计划旨在帮助确保药物的益处大于风险，并且其所含元素有所不同。如果美国食品和药物管理局对我们为任何REMS提交的定期评估报告的结果不满意，则FDA还可以修改我们的REMS或采取其他监管行动，例如实施修订或限制性标签。获准与我们的产品组合使用的药物递送设备也受到监管监督和安全性和故障审查。请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告，第一部分，第1A项。风险因素—我们的一些产品与药物递送或伴随诊断设备一起使用，这些设备有其自身的监管、制造和其他风险。 如果监管机构确定我们或其他各方（包括我们的临床试验研究者、运营我们的患者支持计划的人员或我们的被许可人）
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产品）未遵守适用的报告、其他药物警戒或其他安全或质量评估要求，我们可能会受到额外的检查、警告信或其他执法行动，包括罚款、撤回上市许可和其他处罚。我们的候选产品和上市的产品也可能受到与我们的产品相似或涉及整个类别产品的安全问题或信号的影响。此外，由于我们或其他人进行的临床试验，包括对早期临床试验（荟萃分析涉及使用各种统计方法来合并先前单独但相关的研究的结果）的子分析或荟萃分析，可能会引起人们对产品批准标签所依据的数据或研究的充分性的担忧。此类实际或感知的安全问题或担忧可能导致：
•修订或限制性产品标签，或可能出现的限制性标签，这已经导致或将来可能导致我们决定不将候选产品商业化；
•与我们的产品促销和销售相关的风险管理或最小化活动或其他监管机构合规行动的要求；
•我们批准产品的上市后承诺、强制性上市后要求或药物警戒计划；
•召回我们批准的产品；
•需要更改产品制造中使用的工艺，这可能会增加我们的制造成本并影响我们可以用来协助此类制造的合同制造商的可用性；
•完全撤销对我们产品的市场许可，或在特定治疗领域或患者类型内撤销对我们的产品的许可；
•FDA 或其他监管机构批准的时间延长或延迟；和/或
•未经监管机构批准的治疗方法或候选产品。
例如，在一项针对EVENITY的3期临床试验中观察到经阳性裁定的心血管严重不良事件失衡，但在另一项规模更大的3期研究中却未观察到失衡之后，美国食品和药物管理局于2019年4月批准EVENITY用于治疗骨折风险高的绝经后女性的骨质疏松症，并规定了上市后要求。该要求包括一项为期五年的观察性可行性研究，随后可以进行比较安全性研究或试验。
除了我们的创新产品外，我们还在努力开发和商业化目前由其他制药公司生产、销售和销售的许多产品的生物仿制药版本。在某些市场，生物仿制药的批准尚无立法或监管途径。在美国，《生物制剂价格竞争与创新法》（BPCIA）规定了这样的途径。FDA和其他监管机构内部以及监管机构与赞助商之间的讨论仍在继续，讨论证明特定产品的生物相似性或互换性所需的证据。请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告，第一部分，第1A项。风险因素—我们目前面临着来自生物仿制药和仿制药的竞争，预计未来将面临来自生物仿制药和仿制药的日益激烈的竞争。此类途径的开发或实施出现延误或不确定性，或现有监管途径的变化，包括监管标准的退化，可能会导致我们的生物仿制药产品延迟或难以获得监管机构的批准，使我们承受意想不到的开发成本，或者以其他方式降低我们在生物仿制药领域所作投资的价值。此外，我们无法预测任何潜在的立法或政策举措将在多大程度上影响生物仿制药的路径，或者对我们的生物仿制药开发、上市的生物仿制药或我们追求任何生物仿制药的可互换性名称产生重大不利影响。此外，如果我们无法及时将生物仿制药产品推向市场并获得 “率先上市” 或其他优势地位，那么我们未来的生物仿制药销售、业务和经营业绩可能会受到重大不利影响。
我们努力与其他公司、产品或技术合作或收购其他公司、产品或技术，整合公司运营或支持我们收购的产品或技术，可能不会成功，并可能导致意想不到的成本、延迟或无法实现交易的好处。
我们通过对内部研发和外部交易的大量投资来寻求创新，包括合作、伙伴关系、联盟、许可、合资企业、兼并和收购（统称为收购活动）。收购活动可能需要获得监管部门的批准或其他不在我们控制范围内的要求。监管机构的反垄断审查以及美国和外国司法管辖区监管审批程序的变化可能会导致获得批准的时间比预期的要长，根本无法获得批准，或者包含繁琐的条件，这可能会危害、延迟或减少收购给我们带来的预期收益，并可能阻碍我们业务战略的执行。无法保证会获得此类监管或其他批准，也无法保证所有成交条件
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与我们的收购活动相关的要求将得到满足或免除，这可能导致我们无法完成计划中的收购活动。
收购活动复杂、耗时且昂贵，可能会导致意想不到的成本、延误或其他与被收购的公司和业务与我们公司整合相关的运营或财务问题，这可能会转移我们管理层对其他业务问题和机会的注意力，并限制此类交易在预期的时间范围内或根本上充分实现此类交易的预期收益。我们可能会支付大量现金、承担债务或发行股权证券来支付收购活动，这可能会分别对我们的流动性产生不利影响或导致股东稀释。例如，我们于2023年3月2日发行的240亿美元优先票据中获得的资金，以及我们的40亿美元定期贷款额度，一直是我们收购Horizon的主要付款来源。此外，在整合或留住新人员或整合我们收购的业务、产品或资产（包括相关技术、研究、开发和商业运营、合规计划、制造、分销和一般业务运营和程序以及ESG活动）方面的失败或困难可能会影响我们实现交易收益和发展业务的能力，并可能导致我们产生资产减值或重组费用。这些和其他挑战可能与我们收购Otezla、Five Prime Therapeutics, Inc.、Teneobio、ChemoCentryX、Horizon和/或我们与百济神州和协和麒麟有限公司的合作或其他收购活动有关，这可能会对我们的业务、经营业绩和股价产生重大不利影响。
我们可能无法实现收购Horizon的预期战略收益，包括我们努力利用安进的全球影响力以及炎症和肾脏病学领域的商业和医疗能力来加速Horizon产品的收入增长。我们对Horizon产品未来收入增长的假设和估计可能被证明是不正确的。我们还可能面临与罕见病药物开发（例如争取患者进行临床试验和/或监管批准的挑战）和报销（例如获得公共卫生系统对孤儿药的报销）相关的超出预期的挑战。我们正在将Horizon业务整合到我们的业务中，包括大量复杂的运营和管理系统，以形成一个统一的合并公司，包括人力资源、知识产权管理、研发活动、财务、会计和内部控制流程和系统、销售运营、产品分销、商业化工作、信息和信息安全系统、合规计划和政策、供应链系统和第三方关系（包括供应商和第三方制造商）。例如，Horizon为我们的业务增加了30多个合同制造组织（CMO）（包括一家生产KRYSTEXXA很大一部分股份的首席营销官）®（pegloticase）受当前以色列和加沙冲突影响的以色列毒品）。通常，业务集成，尤其是我们对Horizon的集成，复杂、耗时且昂贵，我们可能会遇到意想不到的成本、延误或其他运营或财务挑战。这些整合工作还可能将我们的管理层的注意力和资源从其他业务运营上转移开，这可能会在某种程度上干扰我们的持续业务。未能成功将Horizon业务整合到我们的业务和/或实现其预期的战略收益可能会导致我们产生重大的资产减值或重组费用，并可能对我们的业务、经营业绩和股价产生重大不利影响。
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
在截至2023年9月30日的三个月中，我们有一个未完成的股票回购计划，根据该计划，回购活动如下：
时期
总数
的股份
已购买
平均值
已支付的价格
每股		总数
购买的股票百分比
作为公开宣布的计划的一部分
最高美元
可能的价值
尚未购买
在该计划下(1)
7 月 1 日至 31 日— — $6,979,263,848 
8 月 1 日至 31 日— — $6,979,263,848 
9 月 1 日至 30 日— — $6,979,263,848 
总计— — 
___________
(1)2022年10月，我们董事会将回购计划的批准金额又增加了24亿美元。

第 5 项其他信息
交易安排
在截至2023年9月30日的三个月中， 本公司没有任何董事或高级管理人员采用或终止了 “第10b5-1条交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”，因为每个术语的定义都在S-K法规第408（a）项中。该公司已对其董事和高级管理人员的证券交易建立了控制措施，并允许不时使用第10b5-1条的交易安排。

第 6 项。展品
请参考此处包含的展品索引。
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展品索引
展品编号描述
2.1
安进公司和Celgene公司于2019年8月25日签订的资产购买协议。（于2019年8月26日作为8-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
2.1.1
安进公司与Celgene公司于2019年10月17日签订的资产购买协议的第1号修正案。（于2019年10月17日作为8-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
2.1.2
安进公司与Celgene公司于2019年10月17日签订的资产购买协议的第2号修正案。（于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
2.2
安进公司与其中所列各方于2019年11月21日签订的信函协议，内容涉及：处理与安进收购Otezla有关的某些产品库存。（于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
2.3
安进公司和百时美施贵宝公司于2019年8月25日签订的不可撤销担保。（于2019年8月26日作为8-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
2.4
安进公司、Teneobio, Inc.、Tuxedo Merger Sub, Inc.和Fortis Advisors LLC于2021年7月27日签订的合并协议和计划。（部分附录之所以被省略，是因为它们都（i）不是重要信息，而且（ii）是公司视为私密或机密的信息）（作为2021年11月3日截至2021年9月30日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
2.5
ChemoCentryX, Inc.、Amgen Inc. 和 Carnation Merger Sub, Inc. 之间的合并协议和计划于2022年8月3日生效（于2022年8月4日作为8-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
2.6
安进公司、Pillartree Limited和Horizon Therapeutics plc之间签订的截至2022年12月11日的交易协议。（于2022年12月12日作为8-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
2.7
截至2022年12月12日的规则2.7公告附录3（条件附录）。（于2022年12月12日作为8-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
3.1
安进公司重述的公司注册证书（2013 年 3 月 6 日重申。）（于2013年5月3日作为截至2013年3月31日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
3.2
经修订和重述的安进公司章程（经2016年2月15日修订和重述。）（于 2016 年 2 月 17 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.1
普通股的股票证书表格，公司面值0.0001美元。（作为截至1997年3月31日的季度10-Q表的附录于1997年5月14日提交，并以引用方式纳入此处。）
4.2契约形式，日期为1992年1月1日。（作为 1991 年 12 月 19 日提交的 S-3 表格注册声明的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.3
日期为 2008 年 2 月 15 日的辞职、任命和录取协议。（作为 2008 年 2 月 28 日截至 2007 年 12 月 31 日年度 10-K 表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.4
第一份补充契约，日期为1997年2月26日。（1997 年 3 月 14 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.5
8-1/ 8% 的债券将于2097年4月1日到期。（1997 年 4 月 8 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.6
安进公司于1997年4月8日签发的官员证书，该证书确定了一系列名为 “2097年4月1日到期的8份1/ 8％的债券”。（1997 年 4 月 8 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.7
契约，日期为2003年8月4日。（作为 S-3 表格注册声明的附录于 2003 年 8 月 4 日提交，并以引用方式纳入此处。）
53

展品编号描述
4.8
公司商业票据——作为发行人的安进公司、作为存托信托公司提名人的Cede & Co. 和作为支付代理人的北卡罗来纳州花旗银行之间的主票据。（于1998年5月13日作为截至1998年3月31日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.9
安进公司2007年5月30日的官员证书，包括该公司于2037年到期的6.375％优先票据的表格。（于 2007 年 5 月 30 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.10
安进公司日期为2008年5月23日的官员证书，包括该公司于2038年到期的6.90％的优先票据的表格。（于 2008 年 5 月 23 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.11
安进公司日期为2009年1月16日的官员证书，包括该公司于2039年到期的6.40％优先票据的表格。（于 2009 年 1 月 16 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.12
安进公司日期为2010年3月12日的官员证书，包括该公司2040年到期的5.75％优先票据的表格。（于 2010 年 3 月 12 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.13
安进公司日期为2010年9月16日的官员证书，包括该公司于2041年到期的4.95％优先票据的表格。（于 2010 年 9 月 17 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.14
安进公司2011年6月30日的官员证书，包括该公司于2042年到期的5.65％优先票据的表格。（于 2011 年 6 月 30 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.15
安进公司日期为2011年11月10日的官员证书，包括该公司于2041年到期的5.15％优先票据的表格。（于 2011 年 11 月 10 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.16
安进公司日期为2011年12月5日的官员证书，包括该公司2026年到期的5.50％优先票据的表格。（于 2011 年 12 月 5 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.17
安进公司日期为2012年5月15日的官员证书，包括该公司于2043年到期的5.375％优先票据的表格。（于 2012 年 5 月 15 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.18
安进公司日期为2012年9月13日的官员证书，包括该公司2029年到期的4.000％优先票据的表格。（于 2012 年 9 月 13 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.19
安进公司与作为受托人的纽约银行梅隆信托公司于2014年5月22日签订的契约。（于 2014 年 5 月 22 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.20
安进公司日期为2014年5月22日的官员证书，包括该公司2024年到期的3.625％优先票据的表格。（于 2014 年 5 月 22 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.21
安进公司日期为2015年5月1日的官员证书，包括该公司2025年到期的3.125％优先票据和2045年到期的4.400％优先票据的表格。（于 2015 年 5 月 1 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.22
截至2016年2月25日的安进公司高管证书，包括该公司2026年到期的2.000％优先票据的形式。（于 2016 年 2 月 26 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.23
截至2016年6月14日的安进公司官员证书，包括该公司2048年到期的4.563％优先票据和2051年到期的4.663％优先票据的表格。（于 2016 年 6 月 14 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.24
截至2016年8月19日的安进公司高管证书，包括该公司2026年到期的2.600％优先票据的表格。（于 2016 年 8 月 19 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.25
截至2017年11月2日的安进公司高管证书，包括公司2027年到期的3.200％优先票据的形式。（于 2017 年 11 月 2 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.26
截至2020年2月21日的安进公司官员证书，包括公司2025年到期的1.900％优先票据、2027年到期的2.200％优先票据、2030年到期的2.450％的优先票据、2040年到期的3.150％优先票据和2050年到期的3.375％的优先票据的形式。（于2020年2月21日作为8-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
54

展品编号描述
4.27
截至2020年5月6日的安进公司高管证书，包括该公司于2031年到期的2.300％优先票据的形式。（于 2020 年 5 月 6 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.28
截至2020年8月17日的安进公司高管证书，包括该公司2053年到期的2.770％优先票据的表格。（于2020年8月18日作为8-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.29
截至2021年8月9日的安进公司官员证书，包括公司2028年到期的1.650％优先票据、2032年到期的2.000％优先票据、2041年到期的2.800％优先票据和2052年到期的3.000％优先票据的表格。（于 2021 年 8 月 9 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.30
截至2022年2月22日的安进公司官员证书，包括公司2029年到期的3.000％优先票据、2032年到期的3.350％优先票据、2052年到期的4.200％优先票据和2062年到期的4.400％优先票据的形式。（于2022年2月22日作为8-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.31
截至2022年8月18日的安进公司官员证书，包括公司2029年到期的4.050％优先票据、2033年到期的4.200％优先票据和2053年到期的4.875％的优先票据的形式。（于2022年8月18日作为8-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.32
安进公司根据1934年《证券交易法》第12条注册的证券的描述。（于2023年2月9日作为截至2022年12月31日年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
4.33
截至2023年3月2日的公司高管证书，包括公司2025年到期的5.250％优先票据、2026年到期的5.507％优先票据、2028年到期的5.150％优先票据、2030年到期的5.250％的优先票据、2033年到期的5.250％的优先票据、2053年到期的5.650％的优先票据和2063年到期的5.750％的优先票据的形式。（于 2023 年 3 月 2 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.1+
安进公司修订并重述了2009年股权激励计划。（于2013年4月8日作为附表14A的最终委托声明附录C提交，并以引用方式纳入此处。）
10.2+
安进公司第一修正案经修订和重述的2009年股权激励计划，于2015年3月4日生效。（于2015年4月27日作为截至2015年3月31日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.3+
安进公司第二修正案经修订和重述的2009年股权激励计划，于2016年3月2日生效。（于2016年5月2日作为截至2016年3月31日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.4+
安进公司经修订和重述的2009年股权激励计划的股票期权协议授予形式。（经2022年12月12日修订和重述。）（于2023年2月9日作为截至2022年12月31日年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.5+
安进公司经修订和重述的2009年股权激励计划的限制性股票单位协议表格。（经2022年12月12日修订和重述。）（于2023年2月9日作为截至2022年12月31日年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.6+
安进公司 2009 年绩效奖励计划。（已于 2017 年 12 月 12 日修订。）（于2018年2月13日作为截至2017年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.7+
安进公司 2009 年绩效奖励计划的绩效单位协议表格。（经修订并于 2022 年 12 月 12 日恢复。）（于2023年2月9日作为截至2022年12月31日年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.8+
安进公司 2009 年董事股权激励计划。（经2020年10月21日修订和重述。）（于2021年2月9日作为截至2020年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.9+
安进公司 2009 年董事股权激励计划的限制性股票单位协议表格。（经2019年12月11日修订。）（于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
55

展品编号描述
10.10+
Amgen 2009 董事股权激励计划的现金结算限制性股票单位协议表格。（经2019年12月11日修订。）（于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.11+
安进公司补充退休计划。（经修订和重述，自 2013 年 10 月 16 日起生效。）（于2014年2月24日作为截至2013年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.11.1+
安进公司补充退休计划的第一修正案，于2016年10月14日生效。（于2016年10月28日作为截至2016年9月30日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.11.2+
安进公司补充退休计划的第二修正案，于2019年10月23日生效。（于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.11.3+
安进公司补充退休计划的第三修正案于2021年10月20日生效。（于2022年2月16日作为截至2021年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.11.4+
安进公司补充退休计划第四修正案，于2022年10月20日生效。（于2023年2月9日作为截至2022年12月31日年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.12+
修订并重述了安进控制权变更遣散计划。（经修订和重述，自 2010 年 12 月 9 日起生效，随后修订于 2011 年 3 月 2 日生效。）（于2011年5月10日作为截至2011年3月31日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.13+
安进公司高管激励计划。（经修订和重述，自2022年1月1日起生效。）（于2022年4月28日作为截至2022年3月31日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.14+
安进不合格递延薪酬计划。（经修订和重述，自 2013 年 10 月 16 日起生效。）（于2014年2月24日作为截至2013年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.14.1+
安进不合格递延薪酬计划的第一修正案，于2016年10月14日生效。（于2016年10月28日作为截至2016年9月30日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.14.2+
安进不合格递延薪酬计划的第二修正案，于2020年1月1日生效。（于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.14.3+
安进不合格递延薪酬计划的第三修正案，自2022年1月1日起生效。 （于2022年2月16日作为截至2021年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.15+
安进公司和罗伯特·布拉德韦于2021年12月3日签订的飞机时间共享协议。（于2022年2月16日作为截至2021年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.16
定期贷款信贷协议，截至2022年12月22日，由作为行政代理人的安进公司、北卡罗来纳州花旗银行作为银团代理人、北美花旗银行、北美美国银行、美国高盛银行和瑞穗银行有限公司作为牵头安排人和账簿管理人、美国高盛银行和瑞穗银行有限公司签订的定期贷款信贷协议作为文件代理人，以及其他银行当事人。（于2022年12月22日作为8-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.17
第三份经修订和重述的信贷协议，日期自2023年3月9日起，安进公司，其中的银行指定北美花旗银行为行政代理人，摩根大通银行为银团代理人。（于 2023 年 3 月 9 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.18
安进公司与Celltech R&D Limited于2002年5月10日签订的合作和许可协议（根据保密处理请求省略了部分附录）和安进公司与Celltech R&D Limited合作和许可协议的第1号修正案（根据保密处理请求遗漏了部分附录）。（于2013年7月31日作为截至2012年12月31日止年度的10-K/A表格附录提交，并以引用方式纳入此处。）
56

展品编号描述
10.18.1
安进公司与Celltech R&D Limited之间的合作和许可协议第2号修正案，自2016年11月14日起生效（根据保密处理请求，部分附件已被省略）。（于2017年2月14日作为截至2016年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.19
安进公司和UCB Celltech于2019年6月25日签订的信函协议（部分展品之所以被省略，是因为它们都（i）不是实质性的，（ii）如果公开披露将对竞争造成损害）。（于2019年7月31日作为截至2019年6月30日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.20
安进公司与百济神州有限公司的全资子公司百济神州瑞士有限公司于2019年10月31日签订的合作协议。（部分展品之所以被省略，是因为它们都（i）不是实质性的，而且（ii）如果公开披露会对竞争造成损害）。（于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.20.1
安进公司与百济神州瑞士有限公司以及百济神州有限公司于2022年4月20日签订的合作协议第一修正案。（部分展品之所以被省略，是因为它们都（i）不是实质性的，而且（ii）是公司视为私密或机密的信息。）（于2022年8月5日作为截至2022年6月30日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.20.2
合作协议第二修正案，自2023年2月26日起由安进公司和百济神州瑞士有限公司与百济神州有限公司签订（部分展品之所以被省略，是因为它们都（i）不是实质性的，而且（ii）是公司视为私密或机密的信息。）（于2023年4月28日作为截至2023年3月31日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.21
截至2019年10月31日，由百济神州有限公司和安进公司之间提供的担保。（于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.22
安进公司与百济神州有限公司于2019年10月31日签订的股票购买协议。（部分展品之所以被省略，是因为它们都（i）不是实质性的，而且（ii）如果公开披露会对竞争造成损害）。（于2020年1月8日作为附表13D的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.22.1
百济神州有限公司和安进公司于2019年12月6日签订的股份购买协议的第1号修正案（于2020年1月8日作为附表13D的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.22.2
重申了百济神州有限公司和安进公司之间于2020年9月24日签订的股份购买协议第2号修正案（于2020年10月29日作为截至2020年9月30日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.22.3
百济神州有限公司和安进公司于2023年1月30日签订的股份购买协议的第3号修正案（于 2023 年 1 月 31 日作为 8-K 表格的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.23
安进公司与阿斯利康制药有限责任公司的全资子公司阿斯利康合作风险投资有限责任公司于2012年3月30日签订的合作协议（部分展品之所以被省略，是因为它们都（i）不是实质性的，而且（ii）是公司视为私密或机密的信息。）（于2022年8月5日作为截至2022年6月30日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.23.1
安进公司、阿斯利康合作风险投资有限责任公司和阿斯利康制药有限责任公司于2014年10月1日对合作协议的第1号修正案（部分展品之所以被省略，是因为它们都（i）不是实质性的，而且（ii）是公司视为私密或机密的信息。）（于2022年8月5日作为截至2022年6月30日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.23.2
安进公司与阿斯利康合作风险投资有限责任公司于2012年3月30日分别于2016年5月2日和27日以及10月2日、2018年1月31日和2020年5月15日签订的合作协议的第2至6号修正案（部分展品之所以被省略，是因为它们都（i）不是实质性的，而且（ii）如果公开披露会对竞争造成损害。）（于2020年7月29日作为截至2020年6月30日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
57

展品编号描述
10.23.3
安进公司与阿斯利康合作风险投资有限责任公司于2020年12月17日签订的合作协议的第7号修正案（部分展品之所以被省略，是因为它们都（i）不是实质性的，而且（ii）如果公开披露会对竞争造成损害。）（于2021年2月9日作为截至2020年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.23.4
安进公司与阿斯利康合作风险投资有限责任公司于 2021 年 11 月 19 日签订的合作协议第 8 号修正案（部分展品之所以被省略，是因为它们都（i）不是实质性的，而且（ii）是公司视为私密或机密的信息。）（于2022年2月16日作为截至2021年12月31日止年度的10-K表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
10.24
安进公司与协和麒麟有限公司之间于 2021 年 6 月 1 日签订的许可和合作协议（部分展品之所以被省略，是因为它们都（i）不是实质性的，而且（ii）如果公开披露会对竞争造成损害）。（于2021年8月4日作为截至2021年6月30日的季度10-Q表的附录提交，并以引用方式纳入此处。）
31*
规则 13a-14 (a) 认证。
32**
第 1350 节认证。
101.INS内联 XBRL 实例文档-该实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。
101.SCH*内联 XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL*内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.DEF*内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
101.LAB*内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE*内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
104封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。
____________________________
（* = 随函提交）
（** = 随函提供，并非 “提交” 经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的）
（+ = 管理合同或补偿计划或安排）
58

签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人代表其签署本季度报告，并获得正式授权。
安进公司
（注册人）
日期：2023 年 10 月 31 日来自：
/S/彼得 H. 格里菲斯
彼得·H·格里菲斯
执行副总裁兼首席财务官
（首席财务官）
59