错误--12-29财年20190000200406P3Y0.0200.0200.0100.0102480000002260000003.323.543.7511432000000043200000003119843000311984300031198430001000000000750000000750000000150000000010000000005000000001000000000750000000750000000150000000010000000005000000000.00250.006500.00890.011250.011500.01650.01650.018750.01950.02050.02250.02450.02450.026250.0290.02950.02950.033750.034000.035000.03550.03550.036250.0370.03750.030.043750.0450.0450.04750.04850.04950.0550.05850.05950.06730.06950.002500.006500.011500.01650.01650.01950.02050.02250.02450.02450.026250.0290.02950.02950.033750.034000.035000.03550.03550.036250.0370.03750.030.043750.0450.0450.04850.04950.0550.05850.05950.06730.0695未来12个月0.211.141.141.141.141.141.26361.10961.10961.10961.10961.10961.2987100000010000002020-09-102019-09-122360000001900000083000000400000022200000019100000070000000270000009600000000002000000200000000P20YP30YP13YP10YP20YP2YP3Y131.94115.6758.65100.0672.54141.06129.5166.07101.8790.4400002004062018-12-312019-12-2900002004062020-02-1000002004062019-06-300000200406JNJ:A1.150 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美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格:10-K
|
| |
☑ | 根据1934年《证券交易法》第13节提交的年度报告
|
截至本财政年度止2019年12月29日
或
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☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告 在从欧洲过渡到欧洲的过渡期,美国从欧洲过渡到欧洲 |
佣金文件编号1-3215
强生
(注册人的确切姓名载于其章程)
|
| | |
新泽西 | | 22-1024240 |
(成立为法团的国家) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
One Johnson&Johnson Plaza 新泽西州新不伦瑞克 | | 08933 |
(主要执行办公室地址) | | (邮政编码) |
强生广场一号
新不伦瑞克, 新泽西 08933
(主要执行办公室地址)
注册人的电话号码,包括区号:(732) 524-0400
根据ACT第12(B)节登记的证券
|
| | |
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值1.00美元 | JNJ | 纽约证券交易所 |
债券利率0.250,2022年1月到期 | JNJ | 纽约证券交易所 |
债券利率0.650,2024年5月到期 | JNJ | 纽约证券交易所 |
债券利率5.50%,2024年11月到期 | JNJ | 纽约证券交易所 |
债券利率1.150,将于2028年11月到期 | JNJ | 纽约证券交易所 |
债券利率1.650,2035年5月到期 | JNJ | 纽约证券交易所 |
用复选标记表示注册人是否为证券法规则第405条所界定的知名经验丰富的发行人。是 þ不是,不是,不是。o
用复选标记表示注册人是否不需要根据《交易法》第13节或第15(D)节提交报告。o 不是 þ
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了《交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 þ不是,不是,不是。o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条要求提交的每个交互数据文件。是 þ不是,不是,不是。o
通过复选标记来确定注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12 b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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| 大型加速文件服务器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则第12b-2条所定义)。☐不是,不是,不是。þ
参考截至注册人最近完成的第二财政季度最后一个工作日普通股最后一次出售价格计算,非关联公司持有的普通股的总市值约为 $368十亿.
2020年2月10日,有 2,634,721,257已发行普通股。
以引用方式并入的文件
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第一部分和第三部分: | 注册人在注册人财年结束后120天内提交的2019年年度股东大会委托声明的部分内容(“委托声明”)通过参考本10-K表格报告(本“报告”)纳入其中。 |
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项目 | | 页面 |
| | |
第I部分 |
1 | 业务 | 1 |
| 一般信息 | 1 |
| 业务细分 | 1 |
| 地理区域 | 2 |
| 原材料 | 2 |
| 专利 | 2 |
| 商标 | 3 |
| 季节性 | 3 |
| 竞争 | 3 |
| 环境 | 3 |
| 监管 | 3 |
| 可用信息 | 4 |
1A. | 风险因素 | 6 |
1B. | 未解决的员工意见 | 11 |
2 | 属性 | 11 |
3 | 法律诉讼 | 12 |
4 | 煤矿安全信息披露 | 12 |
| 注册人的行政人员 | 12 |
|
第II部 |
5 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 15 |
6 | 选定的财务数据 | 16 |
7 | 管理层对经营业绩和财务状况的讨论与分析 | 17 |
7A. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 33 |
8 | 财务报表和补充数据 | 34 |
9 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 109 |
9A. | 控制和程序 | 109 |
9B. | 其他信息 | 109 |
|
第III部 |
10 | 董事、高管与公司治理 | 109 |
11 | 高管薪酬 | 110 |
12 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 110 |
13 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 110 |
14 | 首席会计师费用及服务 | 110 |
|
第IV部 |
15 | 展品和财务报表附表 | 111 |
16 | 表格10-K摘要 | 111 |
| 签名 | 112 |
| 展品索引 | 114 |
有关前瞻性陈述的警示说明
本年度报告采用10-K表格 而强生的其他公开文件包含《1995年美国私人证券诉讼改革法》中安全港条款所指的“前瞻性陈述”。强生及其子公司(“本公司”)的管理层和代表也可不时作出前瞻性陈述。前瞻性陈述不严格地与历史或当前事实相关,反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可以通过使用诸如“计划”、“预期”、“将”、“预期”、“估计”和其他类似含义的词语来识别,这些词语与对未来经营的讨论、预期的经营结果和财务业绩、计划中的收购和处置的影响、公司的增长战略、产品开发、监管批准、市场地位和支出等有关。
由于前瞻性陈述是基于对未来事件的当前信念、预期和假设,它们会受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响,其中许多不是公司所能控制的。投资者应该意识到,如果基本假设被证明是不准确的,或者已知或未知的风险或不确定因素成为现实,公司的实际结果和财务状况可能与其前瞻性陈述中明示或暗示的预期和预测大不相同。因此,我们告诫投资者不要依赖这些前瞻性陈述。风险和不确定性包括但不限于:
产品开发、市场成功和竞争的相关风险
| |
• | 创新和开发新的和改进的产品和技术所固有的挑战和不确定性,公司的持续增长和成功依赖于这些挑战和不确定性,包括临床结果的不确定性、对现有临床数据的额外分析、获得监管批准、健康计划覆盖范围和客户准入以及最初和持续的商业成功; |
| |
• | 公司在美国和其他重要市场获得和保护新产品和现有技术的充分专利和其他知识产权的能力面临挑战; |
| |
• | 专利到期的影响,通常是引入竞争的生物仿制药和仿制药,以及由此造成的收入和市场份额损失; |
| |
• | 竞争对手和其他寻求推出竞争性仿制药、生物仿制药或其他产品的人对公司专利的挑战日益激烈和频繁,法院、美国专利和商标局和其他决策者对此类挑战的接受程度增加,可能导致失去市场排他性,相关产品的销售额比预期更快地迅速下降; |
| |
• | 在研究和开发新的和改进的产品、工艺和技术方面的竞争,这可能导致产品和工艺过时; |
| |
• | 竞争性地与第三方就产品和技术的合作、许可、开发和营销协议达成协议; |
| |
• | 基于竞争对手获得的成本效益、产品性能、技术进步和专利的竞争;以及 |
| |
• | 指控公司的产品侵犯了第三方的专利和其他知识产权,这可能会对公司销售相关产品的能力产生不利影响,并要求支付金钱赔偿和未来的特许权使用费。 |
与产品责任、诉讼和监管活动相关的风险
| |
• | 产品功效或安全问题,无论是否基于科学证据,可能导致产品撤回、召回、美国食品和药物管理局(或国际同行)的监管行动、销售额下降、声誉损害、诉讼费用增加和股价影响; |
| |
• | 对公司不利的重大诉讼或政府行动的影响,包括销售额下降和声誉损害,包括与药品营销实践和合同战略有关的产品责任索赔和指控; |
| |
• | 不利判决或和解的影响以及与法律诉讼有关的准备金是否充足,包括专利诉讼、产品责任、人身伤害索赔、证券集体诉讼、政府调查、雇佣和其他法律诉讼; |
| |
• | 政府机构和州总检察长加强了对保健行业的审查,导致了调查和起诉,这可能带来重大的民事和刑事处罚,包括但不限于禁止从事政府业务; |
| |
• | 未能履行McNeil-PPC,Inc.同意法令或与政府或政府机构达成的任何其他合规协议中的合规义务,这可能导致重大制裁; |
| |
• | 影响美国国内和国际业务的适用法律和条例的可能变化,包括:新产品的批准;许可和专利权;保健品的销售和推广;保健品和服务的获得、报销和定价;环境保护和原材料采购; |
| |
• | 遵守当地法规和法律,这些法规和法律可能限制公司在相关市场制造或销售其产品的能力,包括遵守医疗器械报告法规和其他要求,如欧盟的医疗器械法规; |
| |
• | 国内和国际税收法律和法规的变化,包括与美国的《减税和就业法案》、瑞士的《联邦税改法案》和AHV融资相关的变化,世界各地税务机关加强审计审查,以及可能超过现有准备金的额外税收负债;以及 |
| |
• | 财务会计准则委员会发布新的或修订的会计准则和证券交易委员会的规定。 |
与公司战略举措和医疗市场趋势相关的风险
| |
• | 医疗成本控制的趋势造成的定价压力,包括医疗服务提供者和其他市场参与者之间的持续整合,管理医疗的趋势,政府日益成为医疗费用的主要支付者的转变,寻求降低成本的医疗市场的重要新进入者,以及政府对公司的压力,要求其自愿降低成本和价格上涨; |
| |
• | 由于经济困难和预算限制,个人、机构和政府购买者购买保健产品和服务的支出模式受到限制; |
| |
• | 公司实现增长战略的能力面临的挑战,包括通过外部来源的创新,如开发合作、战略收购、许可和营销协议,以及任何此类外部安排由于竞争压力而可能增加的成本; |
| |
• | 公司任何计划或完成的收购或剥离的预期战略利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现;以及 |
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• | 与过去和正在进行的重组行动有关的预期效益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现。 |
与经济状况、金融市场和国际化经营相关的风险
| |
• | 通货膨胀以及利率和货币汇率波动的影响,以及这种波动对收入、费用和由此产生的利润率的潜在影响; |
| |
• | 美国和其他国家进出口和贸易法律、法规和政策的可能变化,包括任何增加的贸易限制或关税以及可能的药品再进口立法; |
| |
• | 国际经济体的金融不稳定、主权风险、可能实施的政府控制和限制性经济政策以及不稳定的国际政府和法律制度对国际业务的影响; |
| |
• | 全球气候变化、极端天气和自然灾害,可能会影响对公司产品和服务的需求,导致制造和分销网络中断,改变供应链中商品和服务的可用性,并影响公司产品和运营的整体设计和完整性;以及 |
| |
• | 武装冲突和恐怖主义袭击在美国和世界其他地区的影响,包括社会和经济混乱以及金融和其他市场的不稳定。 |
与供应链和运营相关的风险
| |
• | 在内部通过第三方供应商或在供应链内制造的困难和延误,可能导致自愿或非自愿的业务中断或关闭、产品短缺、从市场上撤回或暂停产品以及可能的监管行动; |
| |
• | 中断和破坏公司的信息技术系统或公司供应商的系统,可能导致声誉、竞争、运营或其他业务损害,以及财务成本和监管行动; |
| |
• | 依赖复杂的全球供应链以及生产和分销流程,并受到越来越多的监管要求的影响,这可能会对公司产品所用材料的供应、来源和定价产生不利影响;以及 |
| |
• | 与全球供应链重组行动(包括本公司与捷普的交易)相关的预期利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现,包括任何需要获得相关监管机构的批准。与宣布的全球供应链行动相关的中断可能会对公司产品所用材料的供应和采购产生不利影响。 |
投资者还应仔细阅读本年度报告(Form 10-K)第1A项中描述的风险因素,以了解对某些风险的描述,这些风险可能会导致公司的实际结果与其前瞻性陈述中所表达的大不相同。投资者应明白,不可能预测或确定所有这些因素,不应认为上述和第1A项中的风险是所有潜在风险和不确定因素的完整陈述。公司不承诺公开更新任何可能不时作出的前瞻性陈述,无论是由于新信息或未来事件或发展的结果。
第I部分
一般信息
强生公司及其子公司(公司)在全球拥有约132,200名员工,从事医疗保健领域广泛产品的研发、制造和销售。强生公司是一家控股公司,其运营公司在世界几乎所有国家开展业务。该公司的主要重点是与人类健康和福祉相关的产品。强生公司于1887年在新泽西州成立。
强生公司执行委员会是负责公司战略运营和资源分配的主要管理集团。该委员会监督和协调公司三个业务部门的活动:消费品、制药和医疗设备。在委员会提供的战略参数范围内,美国和国际运营公司的高级管理团队各自负责自己的战略计划和这些公司的日常运营。除有限的例外情况外,业务部门内的每个子公司都由所在国家的居民管理。
业务细分
该公司分为三个业务部门:消费品、制药和医疗设备。本项目所需的补充资料在本报告“项目7.管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析”项下,以及本报告项目8“合并财务报表附注”的附注18“业务和地理领域”下,通过对分部和经营业绩的叙述性和表格描述纳入本报告。
消费者
消费者部门包括一系列专注于美容、非处方药品、婴儿护理、口腔护理、女性健康和伤口护理市场的个人保健产品。美容界的主要品牌包括AVEENO®;清理文件(&C)®; CI博士:LABO®;露珠藻属®和OGX®产品线。非处方药包括泰诺这个大家族®扑热息痛产品;苏达菲®感冒、流感和过敏产品;苯那曲利®和ZYRTEC®过敏性产品;马特林®IB布洛芬产品;尼古丁®美国以外的戒烟产品;Zarbee‘s Naturals®还有百事可乐®酸回流产品系列。婴儿护理包括约翰逊夫妇的®和AVEENO宝贝®一系列产品。口腔护理包括李斯特林®产品线。北美以外的主要女性健康品牌都是免费的®无忧无虑®卫生巾和妇产科医生。®卫生棉条品牌。伤口护理品牌包括创可贴®品牌粘合绷带和新孢菌素®急救产品线。这些产品面向公众销售,并在网上销售,并销往世界各地的零售店和分销商。
制药业
制药部分集中在六个治疗领域:免疫学(例如类风湿性关节炎、炎症性肠道疾病和牛皮癣)、感染性疾病(例如艾滋病毒/艾滋病)、神经科学(例如情绪障碍、神经退行性疾病和精神分裂症)、肿瘤学(例如前列腺癌和血液系统恶性肿瘤)、心血管和新陈代谢(例如血栓形成和糖尿病)以及肺高血压(例如肺动脉高压)。这一细分市场的药品直接分销给零售商、批发商、医院和医疗保健专业人员用于处方使用。制药部门的主要产品包括:Remicade®(英夫利昔单抗),一种治疗多种免疫介导的炎症性疾病的药物;辛波尼®(戈利木单抗),一种用于中度至重度类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎和中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人的皮下治疗药物; SIMPONI ARIA®(Golimumab),一种静脉治疗成人中重度类风湿性关节炎、活动期银屑病关节炎和活动期强直性脊柱炎的药物;Stelara®(Ustekinumab),用于治疗成人和儿童中重度斑块型牛皮癣、成人活动性牛皮癣关节炎、成人中度至重度活动性克罗恩病和治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎;® (Guselkumab),一种治疗成人中重度斑块型银屑病的药物;EDURANT®(利培韦林),百忧解®(达鲁那韦)和Prezcobix®/REZOLSTA®(darunavir/cobicistat),治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的抗逆转录病毒药物,与其他抗逆转录病毒产品和SYMTUZA联合®(达鲁那韦/钴钠/恩曲他滨/替诺福韦丙氨酰胺),治疗艾滋病毒的每日一次单片疗法;Concerta®(盐酸哌酸甲酯)缓释片CII,治疗注意缺陷多动障碍®公司简介®(帕利培酮棕榈酸酯),用于治疗成人精神分裂症和分裂情感障碍;®/特雷维克塔®(棕榈酸帕利哌酮),用于治疗已充分接受INVEGA SUSTENNA治疗的精神分裂症患者®至少4个月; RISPERDAL CONSTA®(利培酮长效注射剂),用于治疗精神分裂症和
成人双相情感障碍的维持治疗®(阿比特龙),一种治疗转移性去势抵抗前列腺癌(CRPC)和转移性高危去势敏感型前列腺癌的药物;®(Ibrutinib),治疗某些B细胞恶性肿瘤或血癌、慢性移植物抗宿主病和Waldenström‘s巨球蛋白血症;DARZALEX®(Daratumab),一种治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的药物;Velade®(Bortezomib),治疗多发性骨髓瘤套细胞淋巴瘤;Procrit®/Eprex®(Epoetin Alfa),一种治疗化疗引起的贫血和慢性肾脏疾病的药物;XARELTO®利伐沙班(Rivaroxaban),一种口服抗凝剂,用于预防接受髋关节或膝关节置换手术的患者的深静脉血栓(DVT),可能导致肺血栓(PE),降低非瓣膜性心房颤动患者中风和系统性血栓的风险,并用于治疗和减少DVT和PE的复发风险;INVOKANA®(Canagliflzin),用于治疗成人2型糖尿病;®/VOKANAMET®(Canagliflzin/二甲双胍),固定剂量的Canagliflzin和盐酸二甲双胍的联合疗法,用于治疗成人2型糖尿病;以及INVOKAMET®XR(Canagliflzin/盐酸二甲双胍缓释剂),每日一次,固定剂量的Canagliflzin和盐酸二甲双胍缓释剂联合疗法,用于治疗成人2型糖尿病;Opsum®(Macitentan)作为单一疗法或联合疗法,用于长期治疗肺动脉高压(PAH);UPTRAVI®(Selexipag),唯一被批准的口服选择性IP受体激动剂,靶向PAH中的前列环素途径。其中许多药物是与战略合作伙伴合作开发的,或者从其他公司获得许可,并保持积极的生命周期开发计划。
医疗器械
医疗设备部门包括广泛用于整形外科、外科、介入解决方案(心血管和神经血管)和眼睛健康领域的产品。这些产品分销给批发商、医院和零售商,主要由医生、护士、医院、眼科护理专业人员和诊所在专业领域使用。这些产品包括骨科产品;普通外科、生物外科、内科机械和能源产品;治疗心血管疾病的电生理产品;以及与白内障和激光屈光手术有关的一次性隐形眼镜和眼科产品等视力产品。
地理区域
强生公司及其子公司(本公司)在全球拥有约132,200名员工,从事医疗保健领域各种产品的研发、制造和销售。该公司在世界上几乎所有国家开展业务,主要专注于与人类健康和福祉相关的产品。
在国际业务中制造和销售的产品包括上面在“商业和消费者的细分市场”、“医药”和“医疗器械”中描述的许多产品。然而,国际商务的主要市场、产品和分配方式因国家和文化的不同而不同。在国际业务中销售的产品包括在美国开发的产品和海外子公司开发的产品。
在美国以外的一些国家的投资和活动比可比的美国投资活动面临更高的风险,因为投资和商业环境可能受到国际经济体金融不稳定、限制性经济政策以及政治和法律体系不确定性的影响。
原材料
对公司业务至关重要的原材料通常可以从多种来源轻松获得。在有例外的情况下,暂时无法获得该等原材料不太可能对本公司的财务业绩产生重大不利影响。
专利
该公司的子公司在可能的情况下对其产品和工艺进行了专利保护。他们在美国和其他国家/地区拥有或获得许可,拥有大量与他们的产品、产品用途、配方和制造工艺相关的专利,这些专利被认为总体上对公司的业务运营具有重要意义。该公司的子公司面临来自第三方的专利挑战,包括在适用的专利到期之前,寻求制造和销售该公司主要药品的仿制药和生物相似版本的挑战。涉及公司专利和其他知识产权的重大法律程序和要求见附注21,“法律程序-本报告项目8所列合并财务报表附注中的“知识产权”。
公司最大的产品Stelara的销售®(Ustekinumab),约占公司2019财年总收入的7.8%。因此,与该产品相关的专利被认为对公司具有重大意义。
有一套授予的专利专门与Stelara有关®。这套专利由强生的全资子公司扬森生物科技公司拥有。这些专利在美国和美国以外的许多国家都有效。在美国,由于专利期限的延长和调整,这组专利的最新预计到期日期为2023年。在欧洲大部分地区,由于补充保护证书(专利期延长),这组专利的最新预计到期日是2024年。在大多数其他国家,最新的预计到期日是2021年。
除了在免疫学市场上与Stelara竞争之外®,该公司目前正在营销SIMPONI®(Golimumab)和SIMPONI ARIA®(Golimumab),下一代免疫产品。与这些产品相关的专利已经生效,由于专利期限的延长和调整,预计美国的最新到期日为2024年。该公司还销售Remicade®(英夫利昔单抗)在免疫学市场,这是该公司的第二大产品。该产品的专利已经到期,美国食品和药物管理局于2016年批准了第一款英夫利昔单抗生物相似产品在美国销售,自那以来,许多此类产品已经推出。更广泛地描述与Remicade相关的专利的法律问题®,见附注21“法律诉讼-知识产权-药品-补救®本报告项目8所列合并财务报表附注的“相关案例”。
商标
该公司的子公司已经采取了以商标销售其产品的做法,并通过所有可用的手段获得对这些商标的保护。这些商标通过在美国和销售此类产品的其他国家/地区的注册而受到保护。该公司认为这些商标在其业务运营中具有重大意义。
季节性
全球销售额并没有反映出任何明显的季节性;然而,每年第四季度的支出都比其他季度要高。这反映了支出决策的增加,主要是广告和研发活动。
竞争
在所有的产品线中,该公司的子公司与当地和全球的公司竞争。所有产品线都存在竞争,而不管所涉竞争公司的数量和规模如何。内部和外部来源的研究竞争,涉及新的和现有的产品和工艺的开发和改进,尤其重要。新产品和创新产品的开发以及保护公司产品组合的基本知识产权对公司在所有业务领域取得成功至关重要。竞争环境要求对持续研究进行大量投资。此外,开发和维护客户对公司消费产品的需求涉及大量广告和促销支出。
环境
该公司受到各种美国和国际环境保护措施的约束。本公司相信,其业务在所有重大方面均符合适用的环境法律及法规。公司遵守这些要求的情况在过去一年没有改变,预计不会对其资本支出、现金流、收益或竞争地位产生重大影响。
监管
在开展业务的国家,公司的业务受到不同程度的政府监管,总的趋势是越来越严格的监管和执行。我们受到昂贵而复杂的美国和外国法律和政府法规的约束,任何不利的监管行动都可能对我们的财务状况和业务运营产生实质性的不利影响。在美国,药品、器械和化妆品行业长期以来一直受到多个联邦和州机构的监管,主要是在产品安全、疗效、制造、广告、标签和安全报告方面。美国食品和药物管理局(FDA)行使广泛的监管权力,继续导致FDA批准新药和设备所需的测试和文件数量增加,产品引进费用也相应增加。类似的趋势在美国以外的主要市场也很明显。欧洲和其他国家的新医疗器械监管框架和新的隐私监管就是这种加强监管的例子。
本公司经营范围内的监管机构拥有行政权力,可能会对其采取行动,如撤回产品、召回、扣押产品以及其他民事和刑事制裁。在某些情况下,本公司的子公司可能会认为发起产品召回是明智的。
FDA和全球各地的监管机构也在增加执法活动。如果美国FDA得出结论认为我们没有遵守适用的法律或法规,或者我们的任何药物或医疗器械无效或构成不合理的健康风险,美国FDA可以禁止此类产品,扣留或扣押掺假或品牌错误的产品,命令召回、维修、更换或退款此类产品,拒绝批准未决的营销授权申请或要求外国政府提供出口证书,和/或要求我们通知保健专业人员和其他人产品存在对公众健康造成重大损害的不合理风险。美国FDA还可能评估针对我们、我们的官员或员工的民事或刑事处罚,并在全公司范围内实施经营限制,或禁止和/或限制某些导致违反适用法律的行为。美国FDA也可能向美国司法部建议起诉。任何不利的监管行动,取决于其规模,可能会限制我们有效地营销和销售我们的产品,并限制我们获得未来批准或批准的能力,并可能导致我们的业务做法和运营发生重大变化。在我们开展业务的不同国家都有同等的执行机制。
人类保健费用一直是并将继续是世界各地政府机构和立法机构研究、调查和监管的主题。在美国,各州、监管机构和国会一直将注意力集中在药品价格和利润以及鼓励医生为特定药物开处方或推荐、使用或购买特定医疗器械的项目上。人们越来越关注医疗保健公司和医疗保健提供者之间的互动,各种透明度的法律和法规要求披露公司和医疗保健提供者之间的财务关系。付款人已成为市场上的一股更强大的力量,人们越来越重视药品和医疗器械的定价、适当的药品和医疗器械的使用以及一般保健的质量和成本。
美国政府机构继续努力废除和修改2010年通过的患者保护和平价医疗法案(ACA)的条款。例如,联邦立法废除了ACA的个人强制税惩罚以及对慷慨的雇主赞助的医疗计划的税收;CMS开始允许各州对医疗补助扩大计划覆盖的人施加工作要求;对保险公司的某些联邦补贴已经结束;某些不提供ACA全部福利的短期保险计划被允许延长期限。其中一些变化正在美国法院受到挑战,因此它们的长期影响仍不确定。美国政府还继续建议和实施对Medicare Part D福利的更改,包括保险缺口和福利灾难性阶段的制造商折扣规模。这种不断变化的联邦格局对美国医疗行业既有积极的影响,也有消极的影响,联邦法律的各种条款以及这些法律的潜在修改或废除最终将如何影响该行业仍有很大不确定性。
此外,医疗保健行业的商业行为受到了政府机构和州总检察长的日益严格的审查,特别是在美国,由此产生的调查和起诉可能会带来重大的民事和刑事处罚。
此外,公司依赖全球供应链,生产和分销流程复杂,受到越来越多的监管要求,并可能面临意外变化,如英国退欧导致的变化,这些变化可能会影响公司产品所用材料的来源、供应和定价。这些过程还需要复杂而漫长的监管审批。
可用信息
公司的主要网站地址是Www.jnj.com。公司的所有美国证券交易委员会备案文件也可在公司网站上查阅,网址为Www.investor.jnj.com/sec.cfm,在以电子方式提交或提供给美国证券交易委员会后,在合理可行的范围内尽快提交。所有美国证券交易委员会备案文件也可在美国证券交易委员会网站上查阅,网址为Www.sec.gov.
投资者和公众应注意,该公司还在以下地址公布信息Www.factsaboutourprescriptionopioids.com和Www.factsabouttalc.com。我们使用这些网站与投资者和公众就我们的产品、诉讼和其他事项进行沟通。我们向这些网站发布的信息可能被视为重要信息。因此,我们鼓励投资者和其他对公司感兴趣的人查看这些网站上发布的信息,并与Www.jnj.com,该公司的 美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播。
此外,重订的公司注册证书、附例、审计委员会、薪酬及福利委员会、提名董事及公司管治委员会、监管合规委员会及科学、技术及可持续发展委员会的章程,以及公司的公司管治原则、商业行为守则(雇员)、董事会成员及行政人员的商业行为守则及道德守则,以及其他公司管治资料,可于Www.investor.jnj.com/gov.cfm并将免费提供给提交书面请求的任何股东,如
如上所述。有关的信息Www.jnj.com, Www.factsaboutourprescriptionopioids.com和Www.factsabouttalc.com不是,也不会被视为本报告的一部分,也不会被纳入公司提交给美国证券交易委员会的任何其他文件中。
公司面临着许多难以预测的不确定性和风险,其中许多超出了公司的控制范围。除了本报告中的其他信息和公司向SEC提交的其他文件外,投资者还应仔细考虑以下因素。投资者应注意,不可能预测或识别所有这些因素,以下内容并不意味着对所有潜在风险或不确定性的完整讨论。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实,公司的业务,经营业绩或财务状况可能会受到不利影响,可能是重大的。
公司制药和医疗器械领域的全球销售可能会受到医疗改革和不断增加的定价压力的负面影响。
该公司药品和医疗设备产品的销售受到政府医疗保健计划、私人保险计划和管理护理组织等第三方付款人报销的重大影响。作为控制医疗成本的各种努力的一部分,这些支付者正在对产品报销价格施加下行压力。在美国,代表联邦医疗保险、医疗补助和私营部门受益人进行谈判的实体的购买力增加,部分原因是医疗保健提供者之间的持续整合,可能会导致进一步的定价压力。此外,更严格的政治审查可能会带来额外的定价压力。在美国以外的许多主要市场,包括欧盟和日本,政府普遍参与为医疗保健提供资金,并在这方面直接或间接地实施价格控制,限制对该公司产品的获取或补偿,或降低其知识产权保护的价值。
公司面临重大法律诉讼,可能导致巨额费用、罚款和声誉损害。
在正常业务过程中,强生及其子公司面临众多索赔和诉讼,涉及专利纠纷、产品责任以及其产品销售、营销和定价行为违反各种反垄断、不公平贸易行为和/或消费者保护法等各种问题。其中最重要的诉讼程序载于本报告第8项所列合并财务报表附注下的附注21“法律诉讼”。一般来说,诉讼,特别是证券、衍生品诉讼、集体诉讼和多地区诉讼,可能代价高昂且具有破坏性。其中一些问题可能包括数以千计的原告,或者可能被确定为集体诉讼,可能涉及寻求巨额和/或不确定金额的各方,包括惩罚性或惩罚性损害赔偿,并可能在几年内悬而未决。例如,该公司是许多因使用含有滑石粉的身体粉末而引起的诉讼的被告,主要是约翰逊®婴儿爽身粉,以及该公司阿片类药物的销售、制造和营销。 虽然该公司认为它在这些问题上拥有坚实的辩护理由,但预测诉讼的最终结果是不可行的。本公司未来可能会因这些事宜的和解或判决而被要求支付巨额款项,可能超过应计项目,包括本公司可能须与其他被告承担连带责任的事宜。在任何报告期内,解决或增加一个或多个此类事项的应计项目,可能会对本公司在该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。此外,由于成本和可获得性因素,自2005年11月1日起,公司停止购买第三方产品责任保险。
对产品可靠性、安全性和有效性的担忧可能会对销售和运营结果产生重大负面影响,导致诉讼并造成声誉损害。
对产品安全的担忧,无论是由内部或诉讼当事人、监管机构或消费者权益倡导者提出的,无论是否基于科学证据,都可能导致安全警报、产品召回、政府调查、FDA(或其他国家的对应机构)的监管行动、私人索赔和诉讼、支付罚款和和解、销售下降和声誉损害。这些情况还可能导致品牌形象、品牌资产和消费者对公司产品的信任受到损害。产品召回在过去和未来可能会促使政府调查和检查、生产设施关闭、产品持续短缺和相关销售下降、巨额补救成本、声誉损害、可能的民事处罚和刑事起诉。
税法的变化或承担额外的税务责任可能会对公司的经营业绩产生负面影响。
世界各地税收法律或法规的变化可能会对公司的有效税率和经营业绩产生负面影响。任何国家/地区法定税率的变动将导致本公司在新税法颁布期间与该特定司法管辖区相关的递延税项资产和负债重估。这一变化将导致费用或收益计入公司的综合收益表。该公司密切关注这些提案在其运营所在国家/地区出现的情况。法定税率可能随时发生变化,所记录的任何相关费用或利益可能对制定法律变化的会计季度和年度具有重大影响。
2019年财政年度,瑞士颁布了《联邦税制改革和AHV融资法案》(TRAF),并于2020年1月1日生效。截至2019年12月29日,公司运营的某些州尚未颁布瑞士联邦法律规定的部分税制改革。这些法规和适用税务机关未来可能提供的指导可能会对公司的经营业绩产生重大影响。
有关其他信息,请参阅关于所得税的附注8。
该公司在许多国家开展业务并提交纳税申报单,并正在处理税务审计和与许多税务机关的纠纷。在经济合作与发展组织的基础侵蚀和利润转移(BEPS)项目方面,公司被要求向税务机关披露更多有关世界各地业务的信息,这可能导致对在其他国家赚取的利润进行更严格的审计审查。本公司定期评估其税务审计和争议的可能结果,以确定其纳税准备金的适当性。然而,任何税务机关都可能在税务处理上采取与公司预期相反的立场,这可能导致税收负债超过准备金。
公司可能无法成功地保护和捍卫公司业务所必需的知识产权。
公司拥有或许可大量专利和其他所有权,这些专利和其他所有权由各国的专利局、法院和立法者决定,与其产品和制造工艺有关。这些权利对公司的业务至关重要,对公司的经营业绩至关重要。美国国内外的公共政策对知识产权越来越不利。本公司无法确定其将在美国和其他重要市场为新产品和技术获得足够的专利保护,或者此类保护一旦获得,将持续与最初预期的一样长的时间。
竞争对手经常通过诉讼、干涉、反对和其他程序来质疑公司拥有或许可的专利和所有权的有效性或范围。这些诉讼程序耗费资源,可能旷日持久,而且不可预测。此外,公司产品侵犯第三方专利的质疑可能导致需要支付过去的赔偿金和未来的特许权使用费,并对相关产品的竞争地位和销售产生不利影响。
该公司面临着越来越多的来自第三方的专利挑战,这些第三方寻求在涉及该公司关键药品的适用专利到期之前制造和销售这些产品的仿制药和生物相似版本。在美国,创新型人类药物产品的仿制药制造商可以通过FDA的简化新药申请(ANDA)程序挑战创新者产品的有效性,或声称其没有侵权。2010年颁布的《生物制品价格竞争与创新法》(BPCIA)为FDA批准创新者开发的生物制品的生物相似替代品开辟了一条新的监管途径,也为生物相似申请者挑战创新者生物制品的专利创造了机制。根据2011年《美国发明法》创建的与美国专利商标局进行的各方间审查(IPR)程序也被竞争对手用来挑战公司子公司持有的专利。
如果本公司未能成功地针对此类挑战捍卫其专利,或在仿制药或生物类似药公司推出其产品时(尽管专利侵权诉讼悬而未决),本公司可能会在很短的时间内失去所引用产品的大部分收入。目前涉及本公司专利和其他知识产权的法律诉讼在本报告第8项所载合并财务报表附注的附注21“法律诉讼-知识产权”中进行了说明。
公司的业务在竞争激烈的产品市场运营,竞争压力可能会对公司的收益产生不利影响。
该公司在所有三个业务部门和所有地理市场都面临着激烈的竞争。该公司的业务在成本效益、技术创新、知识产权、产品性能、实际或感知的产品优势、定价和可获得性以及报销率等方面与各种规模的公司竞争。该公司还与其他市场参与者竞争,以确保获得与第三方的收购、合作和许可协议的权利。竞争候选产品和技术的权利可能会给公司带来巨大的投资和收购成本以及繁重的协议条款。竞争对手开发更有效或成本更低的产品,和/或他们在公司之前获得专利和其他知识产权并成功营销产品的能力,可能会对公司现有产品的销售以及将新产品推向市场的能力产生负面影响,尽管之前在相关产品开发方面进行了大量投资。
对于该公司的制药业务来说,失去一种产品的专利专有权之后,往往会出现销售额的大幅下降,因为竞争对手获得了仿制药和其他竞争产品的监管批准,并进入了市场。生物制品的排他性丧失也可能引发类似的竞争。对于公司的医疗器械业务来说,技术创新、产品质量、信誉和客户服务对竞争力尤为重要。其他公司开发新的或改进的产品、工艺和技术可能会使公司的产品或技术变得不那么可取、不经济或过时。该公司的消费者业务面临来自其他品牌产品和零售商自有品牌的激烈竞争。如果该公司未能充分差异化和营销其品牌消费品,这可能会对这些产品的收入和盈利能力产生不利影响。
公司在新产品、技术和适应症的创新和开发方面遇到的重大挑战或延误可能会对公司的长期成功产生不利影响。
该公司的持续增长和成功取决于其创新和开发新的差异化产品和服务的能力,以满足患者、提供者和消费者不断变化的医疗保健需求。当公司现有产品因竞争和失去专利专有权等各种因素而失去市场份额时,开发成功的产品和技术也是必要的,以抵消收入损失。过去五年内推出的新产品约占2019年销售额的25%。本公司无法确定何时或是否能够开发、许可或以其他方式收购公司、产品和技术、特定的候选产品是否会获得监管批准,以及如果批准,这些产品是否会在商业上取得成功。
该公司通过内部研究和开发以及通过与第三方的合作、收购、合资和许可或其他安排来进行产品开发。在所有这些情况下,开发新产品,特别是制药和生物技术产品以及医疗器械,需要在多年内投入大量资源。只有极少数生物制药研究和开发项目能够产生商业上可行的产品。这一过程取决于许多因素,包括识别患者和医疗保健提供者的未来需求的能力;开发有前景的新化合物、战略和技术的能力;取得成功的临床试验结果;确保有效的知识产权保护;及时获得监管部门的批准;以及如果该公司的产品上市时,能否成功地将其与竞争对手的产品和治疗方法区分开来。由于产品和价格竞争、客户偏好或医疗保健采购模式的变化、医疗保健提供者的抵制或第三方报销的不确定性,新产品或对现有产品的增强功能可能不会迅速或显著地在市场上被接受。即使在最初的监管批准之后,产品的成功也可能受到在更大的现实世界患者群体中发现的安全性和有效性的不利影响,以及竞争产品的市场进入。
该公司面临越来越多的监管审查,这将带来巨大的合规成本,并使该公司面临政府调查、法律行动和处罚。
与医疗保健行业的其他公司一样,该公司受到美国和其他国家的国家、州和地方政府机构的广泛监管、调查和法律行动。药品、设备和消费品制造商遵守《良好制造规范》(CGMP)(以及国外类似的质量法规)的监管问题可能会导致罚款和处罚、产品召回、产品短缺、生产中断、新产品审批延误和诉讼。此外,公司产品的营销、定价和销售受到监管、调查和法律行动的约束,包括根据《联邦食品、药品和化妆品法》、《医疗补助回扣计划》、联邦和州虚假声明法、州不公平贸易行为法和消费者保护法。近年来,美国政府机构和州总检察长加强了对医疗保健行业商业行为的审查,以及由此引发的任何调查和起诉,都有可能受到重大的民事和刑事处罚,包括但不限于禁止参与政府医疗保健计划。任何此类解除禁令都可能对本公司的业务和经营业绩产生重大不利影响。本报告第8项综合财务报表附注下的附注21“法律诉讼--政府诉讼”介绍了目前由政府机构提起的最重大的调查和诉讼。
该公司面临着与开展国际业务相关的各种风险。
该公司在美国以外的广泛业务和商业活动伴随着某些金融、经济和政治风险,包括以下列出的风险。
外币兑换:在2019财年,公司约49%的销售额发生在美国以外,其中约23%在欧洲,7%在西半球(不包括美国),19%在亚太地区和非洲地区。非美国货币相对于美元的变化会影响公司的收入和支出。虽然公司使用金融工具来缓解货币汇率波动对其现金流的影响,
未对冲的风险敞口继续受到汇率波动的影响。此外,当公司非美国业务活动的经营结果换算成美元时,美元的疲软或走强可能会导致显著的有利或不利的换算效果。
通货膨胀和货币贬值风险:在经历高通货膨胀率的经济体中,公司面临着保持业务盈利能力的挑战。该公司已将阿根廷(从2018财年第三季度开始)和委内瑞拉的业务列为高通胀,因为之前三年的累计通货膨胀率超过100%。虽然该公司努力通过降低成本计划、提高生产率和定期涨价来维持这些领域的利润率,但由于持续的通胀,它可能会出现营业亏损。此外,在经历高通货膨胀率或货币汇率大幅波动的国家中,货币贬值的影响可能会对公司的经营业绩产生负面影响。
非法进口医药产品:从政府价格管制或其他市场动态导致价格较低的国家非法进口药品,可能会对公司在美国和其他运营国家的销售和盈利能力造成不利影响。除了个人使用的有限数量的处方药外,根据美国现行法律,外国进口药品是非法的。然而,随着患者和其他客户获得低价进口商品的能力显著增强,非法进口商品的数量继续上升。
反贿赂和其他法规:该公司受各种联邦和外国法律的约束,这些法律规范着该公司在向政府官员支付报酬方面的国际商业惯例。这些法律包括美国《反海外腐败法》(FCPA),该法案禁止美国上市公司向外国官员承诺、提供或给予任何有价值的东西,目的是影响外国官员,以帮助公司获得或保留业务或获得任何不正当利益。该公司的业务受到严格监管,因此涉及与外国官员的重大互动。此外,在美国以外的许多国家,开人类药物处方的医疗保健提供者受雇于政府,而人类药物的购买者是政府实体;因此,公司与这些处方者和购买者的互动受到《反海外腐败法》的监管。除了《反海外腐败法》在美国的适用和执行外,该公司运营所在的各个司法管辖区都有法律法规,包括英国《2010年反贿赂法》,旨在防止和惩罚腐败和反竞争行为。根据这些法律的执法活动可能会使公司面临额外的行政和法律程序和行动,其中可能包括要求民事处罚、刑事制裁和行政补救措施,包括将其排除在医疗保健计划之外。
其他法律、社会和政治风险。在全球开展业务所固有的其他风险包括:
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• | 各国政府采取的保护性经济政策,如贸易保护措施和进出口许可证要求; |
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• | 遵守当地法规和法律,包括在一些国家/地区限制公司在相关市场制造或销售其产品的能力的监管要求; |
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• | 由于战争、武装冲突、恐怖主义、社会动乱或流行病而扰乱市场。 |
制造业务的中断和延误可能会对公司的业务、销售和声誉造成不利影响。
该公司的产品制造需要及时交付足够数量的复杂、高质量的零部件和材料。该公司的子公司运营着97家制造工厂,并从世界各地的数百家供应商那里进行采购。该公司过去曾通过其内部或外部供应链在制造过程中遇到意想不到的中断和延误,未来也可能面临这种情况。发生制造中断的原因有很多,包括监管行动、生产质量偏差或安全问题、劳资纠纷、特定地点的事件(如火灾)、飓风等自然灾害和其他恶劣天气事件、原材料短缺、政治动荡和恐怖袭击。制造过程中的这种延误和困难可能导致产品短缺、销售额下降和声誉影响,以及与解决短缺相关的重大补救和相关成本。
该公司依赖第三方生产我们的某些产品。第三方制造商的任何故障或损失都可能导致延误和成本增加,这可能会对我们的业务产生不利影响。
该公司依赖第三方生产我们的某些产品。我们依赖这些第三方制造商为我们分配一部分制造能力,足以满足我们的需求,生产出质量合格的产品
并以可接受的制造产量,并以可接受的价格及时向我们交付这些产品。然而,我们不能保证这些第三方制造商能够满足我们的短期或长期制造要求,这可能会导致销售损失,并对我们的业务产生不利影响。
与我们依赖第三方生产这些产品相关的其他风险包括:依赖第三方获得法规遵从性和质量保证、挪用公司的知识产权、管理我们库存的能力有限、第三方可能违反制造协议,以及第三方可能在对我们来说代价高昂或不方便的时候终止或不续订制造协议。此外,如果我们的任何第三方制造商的设施受到任何损害、失去材料协议下的福利、遭遇停电、遇到财务困难、无法从供应商那里获得必要的原材料或遭受任何其他效率下降,本公司可能会经历重大业务中断。如果发生任何此类中断,公司将需要寻找和采购其他合格的第三方制造商,这可能会导致进一步的延误和成本增加,这可能会对我们的业务产生不利影响。
我们产品的假冒版本可能会伤害我们的患者,并对我们的收入、收益、声誉和业务产生负面影响。
我们的行业继续受到分销渠道对非法假冒的脆弱性以及越来越多的市场和互联网上存在假冒产品的挑战。第三方可能非法分发和销售不符合我们严格的制造和测试标准的假冒版本的我们的产品。对于经销商和患者来说,假冒产品在视觉上可能与正品难以区分。假药对患者的健康和安全构成风险,因为它们的生产条件--通常是在不受监管、未经许可、未经检查和不卫生的场所--以及对其内容物缺乏监管。
该行业未能减轻假药的威胁,可能会影响患者对我们正品产品的信心,从而对我们的业务和声誉造成不利影响,可能导致销售损失、产品召回和更大的诉讼威胁。此外,将我们的产品从授权市场转移到其他渠道可能会导致收入减少,并对我们的盈利能力产生负面影响。
信息安全事件,包括网络安全漏洞,可能会对公司的业务或声誉产生负面影响
为了实现业务目标,公司依靠内部信息技术(IT)系统和网络以及第三方及其供应商的系统和网络来处理和存储敏感数据,包括可能受法律保护的机密研究、商业计划、财务信息、知识产权和个人数据。影响全球公司的广泛信息安全和网络安全威胁对这些IT系统和网络的安全性和可用性以及公司敏感数据的机密性、完整性和可用性构成了风险。公司不断评估这些威胁并进行投资,以提高内部保护、检测和响应能力,并确保公司的第三方提供商拥有应对此风险所需的能力和控制. 到目前为止,本公司尚未经历过信息或网络安全攻击对业务或运营造成的任何实质性影响;然而,由于攻击技术的频繁变化,以及攻击的数量和复杂性的增加,本公司有可能受到不利影响。这种影响可能导致声誉、竞争、运营或其他业务损害,以及财务成本和监管行动。本公司在发生信息安全或网络事故时提供网络安全保险,但承保范围可能不足以覆盖所有财务损失。
不适用。
第二项。特性
该公司的子公司运营着97家制造设施,占地约1520万平方英尺。制造设施由公司业务的行业部门使用,大致如下: |
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细分市场 | | 平方英尺 (单位:千) |
消费者 | | 4,832 |
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制药业 | | 5,496 |
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医疗器械 | | 4,825 |
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全球合计 | | 15,153 |
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在美国,消费部门使用了5家工厂,制药部门使用了5家,医疗设备部门使用了22家。在美国以外,消费部门使用了25家工厂,制药部门使用了14家,医疗设备部门使用了26家。
按世界主要地理区域划分的制造设施位置如下:
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| | | | | | |
地理区域 | | 设施数量 | | 平方英尺 (单位:千) |
美国 | | 32 |
| | 4,480 |
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欧洲 | | 27 |
| | 5,939 |
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西半球,不包括美国 | | 11 |
| | 1,833 |
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非洲、亚洲和太平洋 | | 27 |
| | 2,901 |
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全球合计 | | 97 |
| | 15,153 |
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除上述制造设施外,该公司还在世界各地拥有大量的办公室和仓库设施。本报告的项目7.管理层对经营成果和财务状况的讨论和分析也讨论了研究设施。
该公司的子公司通常寻求拥有而不是租赁其制造设施,尽管一些主要位于非美国地点的制造设施是租赁的。办公室和仓库设施通常是租用的。该公司还聘请合同制造商。
该公司致力于维护其所有物业的良好运营状况。
麦克尼尔-PPC公司(现为强生消费者公司)(McNeil-PPC)继续根据2011年与FDA签署的同意法令运营,FDA管理某些McNeil Consumer Healthcare制造业务,并要求McNeil-PPC修复其在宾夕法尼亚州兰开斯特、宾夕法尼亚州华盛顿堡和波多黎各拉斯皮德拉斯运营的设施(“同意法令”)。在FDA检查之后,McNeil-PPC收到了FDA的通知,所有三个制造设施都符合适用的法律和法规,并已于2015年重新开始商业生产。
根据同意法令,在收到FDA关于遵守适用法律和法规的通知后,这三个设施中的每一个都要接受第三方cGMP专家为期五年的审核期。因此,第三方专家将继续在不同时间对这些地点进行重新评估,至少到2020年。
有关租赁义务的信息,见本报告第8项所列合并财务报表附注16“租赁承诺”。有关增加物业、厂房及设备的分部资料载于本报告第8项所载合并财务报表附注附注18“业务及地理区域分部”。
本项要求提供的资料在此并入本报告第8项所载合并财务报表附注21“法律程序”所载资料。
此外,强生及其子公司也是根据《全面环境响应、赔偿和责任法》(俗称超级基金)以及类似的州、地方或外国法律提起的多项诉讼的当事人,在这些法律中,寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。
不适用。
登记人的行政人员
以下所列为本公司的行政人员。任何执行干事之间没有家庭关系,任何执行干事与任何其他人之间也没有任何安排或谅解,执行干事是根据这些安排或谅解选出的。在董事会年度会议上,执行干事由董事会选举产生,任期一年,直至选出其各自的继任者并取得资格为止,或直至先前辞职或被免职为止。
有关公司董事的信息,包括Alex Gorsky(他也是一名执行官员)的信息,通过引用标题为“第1项”的材料纳入本文。委托书中的董事选举”。
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名字 | | 年龄 | | 职位 |
华金·杜阿托 | | 57 | | 执行委员会副主席(a) |
彼得·M·法索洛博士。 | | 57 | | 执行委员会委员;常务副主任总裁,首席人力资源官(b) |
亚历克斯·戈尔斯基 | | 59 | | 董事会主席;执行委员会主席;首席执行官 |
阿什利·麦克沃伊 | | 49 | | 执行委员会成员;执行副总裁、医疗器械全球主席(c) |
蒂博特·蒙古国 | | 50 | | 执行委员会成员、执行副总裁、消费者全球主席(d) |
迈克尔·E·斯奈德 | | 60 | | 执行委员会成员;全球企业事务执行副总裁兼首席传播官(e) |
保卢斯·斯托菲尔斯医学博士 | | 57 | | 执行委员会副主席;首席科学官(f) |
詹妮弗·L·陶伯特 | | 56 | | 执行委员会成员;常务副会长总裁,制药公司全球董事长(g) |
迈克尔·H·乌尔曼 | | 61 | | 执行委员会委员;常务副主任总裁,总法律顾问(h) |
凯瑟琳·E·温格尔 | | 54 | | 执行委员会成员;常务副主任总裁,首席全球供应链官(i) |
约瑟夫·J·沃尔克 | | 53 | | 执行委员会委员;常务副主任总裁,首席财务官(j) |
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(a) | J·杜阿托先生于1989年加入公司,加入公司的子公司Janssen-FarmPharmtica S.A.(西班牙),并在制药部门担任责任越来越大的高管职位。2009年,他被任命为制药公司集团董事长,2011年,他被任命为制药公司全球董事长。2016年,杜阿托先生成为执行委员会成员,并被任命为制药公司全球执行副总裁总裁。2018年7月,杜阿托先生被提升为执行委员会副主席,负责公司的制药和消费部门、供应链、信息技术、全球服务和健康与健康集团。 |
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(b) | 法索洛博士于2004年加入公司,担任公司子公司科迪斯公司全球人力资源副总裁总裁,随后被任命为公司全球人才管理副总裁总裁。他于2007年离开强生公司,加入Kohlberg Kravis Roberts&Co.担任首席人才官。法索洛博士于2010年回到公司,担任全球人力资源部副总裁总裁,并于2011年成为执行委员会成员。2016年4月,他被任命为常务副总裁,首席人力资源官。法索洛博士负责全球人才、招聘、多元化、薪酬、福利、员工关系以及公司人力资源议程的方方面面。 |
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(c) | 麦克埃沃伊女士于1996年加入公司,担任公司子公司McNeil Consumer Health的品牌经理助理,经历了一系列职责日益增加的职位,直到2012年被任命为视力护理公司集团主席,随后于2014年被任命为消费医疗器械公司集团主席。2018年7月,麦克沃伊女士晋升为医疗器械全球董事长常务副总裁,并成为执行委员会成员。麦克埃沃伊女士负责的业务包括手术、矫形外科、介入性解决方案和眼部健康业务,业务范围涵盖ethcon、DePuy Synths、Biosense Webster和强生视觉。 |
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(d) | T·蒙贡先生于2000年加入公司,担任董事法国视力护理事业部市场部经理,随后担任董事法国、比利时和北非地区经理、董事拉丁美洲经理和亚太区总经理总裁。2012年,蒙贡先生过渡到制药部门,担任神经科学治疗领域的全球商业战略主管,之后加入消费部门,担任公司集团亚太区主席。2019年,他晋升为常务副总裁、消费者全球董事长,并成为执行委员会成员。蒙贡先生负责强生在美容、非处方药、口腔护理、婴儿护理、妇女健康和伤口护理等领域的健康保健产品和解决方案的全球开发。 |
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(e) | M·E·斯奈德先生于1983年加入公司,担任公司子公司个人产品公司的营销助理,并在全球企业的管理职位上承担了更多的责任。2004年,斯奈德先生被任命为北美消费者公司集团主席,2007年被任命为视力护理特许经营部公司集团主席。2012年,他出任副总裁总裁,全球企业事务兼首席公关官。斯奈德先生于2018年1月被任命为执行副总裁,负责全球企业事务和首席传播官总裁,并于2018年7月成为执行委员会成员,领导公司的全球营销、沟通、设计和慈善职能。 |
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(f) | P·斯托菲尔斯博士于2002年通过收购Tibotec Virco NV重新加入公司,他曾担任Virco NV的首席执行官和Tibotec NV的董事长。2005年,他被任命为全球病毒学公司集团主席。2006年,他担任制药公司集团董事长。斯托菲尔斯博士于2009年被任命为制药研发全球主管,并于2011年成为制药全球主席。2012年,斯托菲尔斯博士被任命为首席科学官,并成为执行委员会成员。2016年,斯托菲尔斯博士被任命为执行副总裁总裁,首席科学官。2018年,斯托菲尔斯博士晋升为执行委员会副主席兼首席科学官。他负责公司在制药、医疗设备和消费部门的创新议程、产品安全战略以及公司的全球公共卫生战略。 |
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(g) | 陶伯特女士于2005年加入本公司,在本公司的附属公司强生医药服务公司担任全球副总裁总裁。她在制药行业担任过几个责任越来越大的高管职位,直到2012年被任命为北美制药公司集团董事长,并于2015年成为制药公司美洲公司集团董事长。2018年7月,陶伯特女士晋升为制药全球董事长总裁常务副董事长,并成为执行委员会成员。Taubert女士负责整个Janssen的免疫学、传染病、神经科学、肿瘤学、心血管和新陈代谢以及肺高压业务。 |
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(h) | M.H.Ullmann先生于1989年加入公司法律部担任公司律师。1999年被任命为公司秘书并任职至2006年。在此期间,他还在法律部担任过各种管理职位。直到2006年,他被任命为总法律顾问,副法律顾问总裁,总法律顾问,并于2012年成为执行委员会成员。2016年4月,乌尔曼先生被任命为常务副主任总裁总法律顾问。乌尔曼先生负责法律、政府事务和政策、全球安全、航空和医疗保健合规以及隐私方面的全球责任。 |
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(i) | K.E.Wengel女士于1988年加入公司,担任公司子公司Janssen的项目工程师和工程主管。在公司任职期间,她在全球企业中担任过各种战略领导和管理职位,在运营、质量、工程、新产品、信息技术以及其他技术和业务职能方面担任过各种职务。2010年,温格尔女士成为公司首任首席质量官。2014年,她被提拔为总裁、强生供应链副总裁。2018年7月,她被提升为常务副首席全球供应链官总裁,并成为执行委员会成员。 |
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(j) | J.J.Wolk先生于1998年加入公司,担任公司子公司Ortho-McNeil的业务发展财务经理,多年来在公司子公司的几个部门和职能部门担任过各种高级领导职务,包括制药、医疗器械和供应链。2014年至2016年,任总裁副总,强生所在杨森药业公司财务总监、首席财务官。2016年,沃尔克先生出任总裁副总裁,负责投资者关系。2018年7月,他被任命为执行副总裁总裁,首席财务官,并成为执行委员会成员。沃尔克先生在公司的全面管理中扮演着战略角色,并领导公司全球长期财务战略的制定和执行。 |
第II部
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第五项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券 |
截至2020年2月12日,本公司普通股记录持有者为135,953人。本项目要求提供的其他信息在此引用本报告的以下部分:附注:第8项综合财务报表附注17“普通股、股票期权计划和股票补偿协议”;以及第12项“某些实益所有者的担保所有权和管理层及相关股东的事项--股权补偿计划信息”。
发行人购买股票证券
2018年12月17日,公司公告称,董事会批准了股份回购计划,授权公司购买至多50亿美元的公司普通股。股票回购不时在公开市场上进行,或通过私下协商的交易进行。回购计划于2019年第三财季完成。
下表提供了公司在2019年第四财季购买普通股的相关信息。在公开市场上购买普通股是系统计划的一部分,以满足公司薪酬计划的需要。下面的回购还包括第四财季结算的股票换股票期权。 |
| | | | | | | | | | | |
财务期 | | 总数 所购股份的百分比(1) | | Avg.价格 按股支付 | | 作为公开宣布的计划或计划的一部分而购买的股份(或单位)总数(2) | | 根据计划或计划可购买的股份(或单位)的最大数量(或近似美元价值) |
2019年9月30日至2019年10月27日 | | — |
| | $ | — |
| | - | | - |
2019年10月28日至2019年11月24日 | | 734,409 |
| | 130.60 |
| | - | | - |
2019年11月25日至2019年12月29日 | | 2,327,205 |
| | 141.91 |
| | - | | - |
总计 | | 3,061,614 |
| | | |
| | |
| |
(1) | 2019财年第四季度,本公司在公开市场交易中回购了总计3,061,614股强生普通股,其中3,061,614股是在公开市场交易中回购的,这是满足本公司薪酬计划需求的系统计划的一部分。 |
| |
(2) | 截至2019年9月29日,股份回购计划自2018年12月17日宣布回购计划启动以来,累计回购股份37181,268股,总回购金额50亿美元。 |
2009-2019年运营和统计数据摘要
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元,每股除外) | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 | | 2015 | | 2014 | | 2013 | | 2012 | | 2011 | | 2010 | | 2009 |
面向海外客户的销售-美国 | $42,097 | | 41,884 | | 39,863 | | 37,811 | | 35,687 | | 34,782 |
| | 31,910 |
| | 29,830 |
| | 28,908 |
| | 29,450 |
| | 30,889 |
|
面向客户的销售-国际 | 39,962 | | 39,697 | | 36,587 | | 34,079 | | 34,387 | | 39,549 |
| | 39,402 |
| | 37,394 |
| | 36,122 |
| | 32,137 |
| | 31,008 |
|
总销售额 | 82,059 | | 81,581 | | 76,450 | | 71,890 | | 70,074 | | 74,331 |
| | 71,312 |
| | 67,224 |
| | 65,030 |
| | 61,587 |
| | 61,897 |
|
产品销售成本 | 27,556 | | 27,091 | | 25,439 | | 21,789 | | 21,426 | | 22,684 |
| | 22,181 |
| | 21,515 |
| | 20,219 |
| | 18,688 |
| | 18,380 |
|
销售、市场推广和行政费用 | 22,178 | | 22,540 | | 21,520 | | 20,067 | | 21,079 | | 21,887 |
| | 21,650 |
| | 20,697 |
| | 20,800 |
| | 19,296 |
| | 19,712 |
|
研发费用 | 11,355 | | 10,775 | | 10,594 | | 9,143 | | 8,999 | | 8,471 |
| | 8,119 |
| | 7,602 |
| | 7,486 |
| | 6,796 |
| | 6,949 |
|
正在进行的研究和开发 | 890 | | 1,126 | | 408 | | 29 | | 224 | | 178 |
| | 580 |
| | 1,163 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
利息收入 | (357) | | (611) | | (385) | | (368) | | (128) | | (67 | ) | | (74 | ) | | (64 | ) | | (91 | ) | | (107 | ) | | (90 | ) |
利息支出,扣除资本化部分 | 318 | | 1,005 | | 934 | | 726 | | 552 | | 533 |
| | 482 |
| | 532 |
| | 571 |
| | 455 |
| | 451 |
|
其他(收入)费用,净额 | 2,525 | | 1,405 | | (42) | | 210 | | (1,783) | | 82 |
| | 2,903 |
| | 2,004 |
| | 3,115 |
| | (488 | ) | | (333 | ) |
重组 | 266 | | 251 | | 309 | | 491 | | 509 | | — |
| | — |
| | — |
| | 569 |
| | — |
| | 1,073 |
|
| 64,731 | | 63,582 | | 58,777 | | 52,087 | | 50,878 | | 53,768 |
| | 55,841 |
| | 53,449 |
| | 52,669 |
| | 44,640 |
| | 46,142 |
|
未计提所得税准备前收益 | $17,328 | | 17,999 | | 17,673 | | 19,803 | | 19,196 | | 20,563 |
| | 15,471 |
| | 13,775 |
| | 12,361 |
| | 16,947 |
| | 15,755 |
|
所得税准备金 | 2,209 | | 2,702 | | 16,373 | | 3,263 | | 3,787 | | 4,240 |
| | 1,640 |
| | 3,261 |
| | 2,689 |
| | 3,613 |
| | 3,489 |
|
净收益 | 15,119 | | 15,297 | | 1,300 | | 16,540 | | 15,409 | | 16,323 |
| | 13,831 |
| | 10,514 |
| | 9,672 |
| | 13,334 |
| | 12,266 |
|
新增:可归因于非控股权益的净亏损 | — | | — | | — | | — | | — | | — |
| | — |
| | 339 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
强生应占净收益 | 15,119 | | 15,297 | | 1,300 | | 16,540 | | 15,409 | | 16,323 |
| | 13,831 |
| | 10,853 |
| | 9,672 |
| | 13,334 |
| | 12,266 |
|
销售给客户的百分比 | 18.4% | | 18.8 | | 1.7 | | 23.0 | | 22.0 | | 22.0 |
| | 19.4 |
| | 16.1 |
| | 14.9 |
| | 21.7 |
| | 19.8 |
|
稀释后普通股每股净收益 (1) | $5.63 | | 5.61 | | 0.47 | | 5.93 | | 5.48 | | 5.70 |
| | 4.81 |
| | 3.86 |
| | 3.49 |
| | 4.78 |
| | 4.40 |
|
平均股东权益回报率 | 25.4% | | 25.5 | | 2.0 | | 23.4 | | 21.9 | | 22.7 |
| | 19.9 |
| | 17.8 |
| | 17.0 |
| | 24.9 |
| | 26.4 |
|
比上年增加(减少)百分比: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | |
|
面向客户的销售 | 0.6% | | 6.7 | | 6.3 | | 2.6 | | (5.7) | | 4.2 |
| | 6.1 |
| | 3.4 |
| | 5.6 |
| | (0.5 | ) | | (2.9 | ) |
稀释后每股净收益 | 0.4% | | 不适用 | | (92.1) | | 8.2 | | (3.9) | | 18.5 |
| | 24.6 |
| | 10.6 |
| | (27.0 | ) | | 8.6 |
| | (3.7 | ) |
补充资产负债表数据: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | |
|
财产、厂房和设备、净值 | 17,658 | | 17,035 | | 17,005 | | 15,912 | | 15,905 | | 16,126 |
| | 16,710 |
| | 16,097 |
| | 14,739 |
| | 14,553 |
| | 14,759 |
|
物业、厂房和设备的附加费 | 3,498 | | 3,670 | | 3,279 | | 3,226 | | 3,463 | | 3,714 |
| | 3,595 |
| | 2,934 |
| | 2,893 |
| | 2,384 |
| | 2,365 |
|
总资产 | 157,728 | | 152,954 | | 157,303 | | 141,208 | | 133,411 | | 130,358 |
| | 131,754 |
| | 121,347 |
| | 113,644 |
| | 102,908 |
| | 94,682 |
|
长期债务 | 26,494 | | 27,684 | | 30,675 | | 22,442 | | 12,857 | | 15,122 |
| | 13,328 |
| | 11,489 |
| | 12,969 |
| | 9,156 |
| | 8,223 |
|
营运现金流 | 23,416 | | 22,201 | | 21,056 | | 18,767 | | 19,569 | | 18,710 |
| | 17,414 |
| | 15,396 |
| | 14,298 |
| | 16,385 |
| | 16,571 |
|
普通股票信息 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | |
|
每股支付的股息 | 3.75 | | 3.54 | | 3.32 | | 3.15 | | 2.95 | | 2.76 |
| | 2.59 |
| | 2.40 |
| | 2.25 |
| | 2.11 |
| | 1.93 |
|
每股股东权益 | 22.59 | | 22.44 | | 22.43 | | 26.02 | | 25.82 | | 25.06 |
| | 26.25 |
| | 23.33 |
| | 20.95 |
| | 20.66 |
| | 18.37 |
|
每股市场价格(年终收盘价) | $145.75 | | 127.27 | | 139.72 | | 115.21 | | 102.72 | | 105.06 |
| | 92.35 |
| | 69.48 |
| | 65.58 |
| | 61.85 |
| | 64.41 |
|
平均流通股(百万股) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
基础-基础 | 2,645.1 | | 2,681.5 | | 2,692.0 | | 2,737.3 | | 2,771.8 | | 2,815.2 |
| | 2,809.2 |
| | 2,753.3 |
| | 2,736.0 |
| | 2,751.4 |
| | 2,759.5 |
|
- 稀释 | 2,684.3 | | 2,728.7 | | 2,745.3 | | 2,788.9 | | 2,812.9 | | 2,863.9 |
| | 2,877.0 |
| | 2,812.6 |
| | 2,775.3 |
| | 2,788.8 |
| | 2,789.1 |
|
员工(千人) | 132.2 | | 135.1 | | 134.0 | | 126.4 | | 127.1 | | 126.5 |
| | 128.1 |
| | 127.6 |
| | 117.9 |
| | 114.0 |
| | 115.5 |
|
(1) 强生的功劳
N/M=没有意义
组织和业务细分
公司和业务部门的描述
强生公司及其子公司(本公司)在全球拥有约132,200名员工,从事医疗保健领域各种产品的研发、制造和销售。该公司在世界上几乎所有国家开展业务,主要专注于与人类健康和福祉相关的产品。
该公司分为三个业务部门:消费品、制药和医疗设备。消费部分包括广泛用于婴儿护理、口腔护理、美容、非处方药、妇女健康和伤口护理市场的产品。这些产品面向公众销售,并销售给世界各地的零售店和分销商。制药部门专注于六个治疗领域,包括免疫学、传染病、神经科学、肿瘤学、肺动脉高压以及心血管和代谢性疾病。这一细分市场的产品直接分销给零售商、批发商、医院和医疗保健专业人员用于处方使用。医疗设备部门包括广泛用于整形外科、外科、介入解决方案(心血管和神经血管)和眼睛健康领域的产品。这些产品分销给批发商、医院和零售商,主要由医生、护士、医院、眼科护理专业人员和诊所在专业领域使用。
强生公司执行委员会是负责公司战略运营和资源分配的主要管理集团。该委员会监督和协调消费者、制药和医疗器械业务部门的活动。
在其所有产品线上,该公司都与当地和全球的其他公司以及世界各地的其他公司竞争。竞争存在于所有产品线中,而不考虑参与竞争的公司的数量和规模。涉及新的和现有的产品和工艺的开发和改进的研究竞争尤其重要。开发新的和创新的产品,以及保护公司产品组合的基本知识产权,对于公司在所有业务领域的成功都是重要的。竞争环境要求对持续研究进行大量投资。此外,开发和维持客户对该公司消费产品的需求涉及广告和促销方面的巨额支出。
管理目标
以“我们的信条”为基础,公司的宗旨是将心灵、科学和智慧融为一体,深刻改变人类健康的轨迹。该公司致力于全力以赴,确保今天和未来几代人的健康。围绕着这一共同的雄心,该公司准备实现其目标,并成功地满足其竞争所在的快速发展的市场的需求。
该公司在人类医疗保健领域有着广泛的基础,致力于通过开发可获得的、高质量的创新产品和服务来创造价值。过去五年内推出的新产品约占2019年销售额的25%。2019年,研发投资114亿美元,收购投资58亿美元,反映出管理层致力于创造改善生活的创新,并通过合作伙伴关系创造价值,这将深刻改变人类健康的轨迹。
该公司成功的一个关键驱动力是全球132,200名不同的员工。员工被赋予权力并受到鼓舞,以公司的信条和宗旨为指南来领导公司。这使得每个员工都可以利用公司的影响力和规模来推进公司的目标,并以敏捷和紧迫的方式领导公司。利用整个企业的广泛资源,使公司能够创新并卓越地执行。这确保公司能够继续专注于解决社会每天未得到满足的需求,并为持久的影响进行投资,最终为其患者、消费者和医疗保健专业人员、员工、社区和股东提供价值。
经营成果
合并销售分析
关于2018财年和2017财年经营业绩和财务状况的讨论,请参阅公司截至2018年12月30日的财年10-K表格年度报告,项目7.管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析。
2019年,全球销售额增长0.6%,达到821亿美元,而2018年增长6.7%。这些销售变化包括以下内容:
|
| | | | | | |
销售额增加/(减少)是由于: | | 2019 | | 2018 |
卷 | | 3.7 | % | | 8.5 | % |
价格 | | (0.9 | ) | | (2.2 | ) |
货币 | | (2.2 | ) | | 0.4 |
|
总计 | | 0.6 | % | | 6.7 | % |
收购和资产剥离对全球销售增长的净影响在2019年为负影响1.7%,在2018年为正影响0.8%。
2019年美国公司的销售额为421亿美元,2018年为419亿美元。这意味着2019年和2018年分别增长0.5%和5.1%。2019年国际公司的销售额为400亿美元,2018年为397亿美元。这意味着2019年增长0.7%,2018年增长8.5%。
全球、美国和国际销售额的五年复合年增长率分别为2.0%、3.9%和0.2%。全球、美国和国际销售额的十年复合年增长率分别为2.9%、3.1%和2.6%。
2019年,欧洲公司的销售额与前一年相比下降了1.5%,其中3.8%的运营增长被5.3%的汇率负面影响所抵消。西半球公司的销售额(不包括美国)与上一年相比,销售额下降了2.8%,其中包括5.7%的运营增长被8.5%的汇率负面影响所抵消。亚太地区和非洲地区公司的销售额与上年相比实现了4.9%的增长,其中包括6.9%的运营增长,部分被2.0%的汇率负面影响所抵消。
2019年,该公司利用三家批发商为所有三个细分市场分销产品,分别约占总合并收入的15.0%、12.0%和11.0%。2018年,该公司有三家批发商为所有三个细分市场分销产品,分别约占总合并收入的14.0%、11.0%和11.0%。
按业务类别划分的销售额分析
消费细分市场
2019年消费细分市场的销售额为139亿美元,增加了0.3%从2018年开始,包括3.0%的运营增长和2.7%的货币负面影响。美国消费者细分市场销售额为58亿美元,增加了1.4%。国际销售是81亿美元,减少了0.4%,其中包括4.2%的运营增长和4.6%的负货币影响。 2019年,收购和资产剥离对全球消费品部门的运营销售增长产生了1.6%的净正影响。
主要消费品特许经营销售: |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | 更改百分比 |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | ' 19 vs ' 18 |
美容 | | $ | 4,593 |
| | 4,382 |
| | 4.8 | % |
场外交易 | | 4,444 |
| | 4,334 |
| | 2.5 |
|
婴儿护理 | | 1,675 |
| | 1,858 |
| | (9.9 | ) |
口腔护理 | | 1,528 |
| | 1,555 |
| | (1.7 | ) |
妇女健康 | | 986 |
| | 1,049 |
| | (6.0 | ) |
伤口护理/其他 | | 671 |
| | 675 |
| | (0.6 | ) |
消费者总销售额 | | $ | 13,898 |
| | 13,853 |
| | 0.3 | % |
美容系列销售 46亿美元增额4.8%与前一年相比。增长主要由收购Ci:z Holdings Co.带来的增量销售推动,有限公司,(DR.CI:LABO)在日本以及NEUTROGNA的市场增长和份额增长®和AVEENO® 产品. RoC的资产剥离部分抵消了增长®和尼佐拉尔® 2018财年。
非处方(OTC)特许经营销售 44亿美元增额2.5%与前一年相比。增长主要由收购ZARBEES带来的增量销售推动®.增长的其他贡献者是泰诺®、儿童MOTRIN®、消化保健品和戒烟辅助用品。
婴儿护理特许经营销售额为 17亿美元2019年减少 9.9%与上一年相比,主要是由于约翰逊®竞争压力加上与前一年重新启动活动和婴儿中心剥离的比较。
口腔护理特许经营销售 15亿美元减少1.7%与前一年相比。Listerine的增长®美国境外的Mothwash和Ready Tabs被美国股价下跌、零售商去库存以及货币的负面影响所抵消。
女性健康特许经营销售额为 10亿美元2019年减少 6.0%与上一年相比。这一下降主要是由于汇率的负面影响和衬垫的疲软,部分被亚太地区和拉丁美洲的餐巾纸的强劲所抵消。
伤口护理/其他特许经营权的销售是7亿美元2019年减少 0.6%与上一年相比。这一下降主要是由于剥离了COMPEED®美国以外的国家和货币的负面影响。
医药细分市场
2019年医药部门销售额为422亿美元,增加了3.6%从2018年开始,包括5.8%的运营增长和2.2%的货币负面影响。美国的汽车销售额为239亿美元,增加了2.5%。国际销售是183亿美元,增加了5.0%其中包括10.1%的运营增长和5.1%的汇率负面影响。2019年,收购和资产剥离对医药部门运营销售增长的净影响可以忽略不计。与上一年相比,对先前储量估计的调整对制药部门的业务增长产生了积极影响,主要是在免疫学和心血管/新陈代谢/其他治疗领域。
主要药物治疗领域销售: |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | 更改百分比 |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | ' 19 vs ' 18 |
总免疫学 | | $ | 13,950 |
| | 13,120 |
| | 6.3 | % |
*Remicade® | | 4,380 |
| | 5,326 |
| | (17.8 | ) |
北京-SIMPONI®/SIMPONI ARIA® | | 2,188 |
| | 2,084 |
| | 5.0 |
|
*斯特拉拉® | | 6,361 |
| | 5,156 |
| | 23.4 |
|
Tremfya® | | 1,012 |
| | 544 |
| | 85.9 |
|
科学家研究了其他免疫学。 | | 10 |
| | 10 |
| | 4.5 |
|
传染病总数 | | 3,413 |
| | 3,304 |
| | 3.3 |
|
美国铁路公司EDURANT®/利培韦林 | | 861 |
| | 816 |
| | 5.6 |
|
*PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/SYMTUZA® | | 2,110 |
| | 1,955 |
| | 8.0 |
|
中国发现了其他传染性疾病 | | 441 |
| | 533 |
| | (17.3 | ) |
全神经科学 | | 6,328 |
| | 6,077 |
| | 4.1 |
|
《中国协奏曲》®/哌醋甲酯 | | 696 |
| | 663 |
| | 4.9 |
|
北京-INVEGA SUSTENNA®公司简介®/INVEGA TRINZA®/特雷维克塔® | | 3,330 |
| | 2,928 |
| | 13.7 |
|
RISPERDAL CONSTA® | | 688 |
| | 737 |
| | (6.7 | ) |
科学家们引领了其他神经科学 | | 1,614 |
| | 1,749 |
| | (7.7 | ) |
全肿瘤学 | | 10,692 |
| | 9,844 |
| | 8.6 |
|
*DARZALEX® | | 2,998 |
| | 2,025 |
| | 48.0 |
|
*IMBRUVICA® | | 3,411 |
| | 2,615 |
| | 30.4 |
|
*® | | 751 |
| | 1,116 |
| | (32.7 | ) |
*ZYTIGA® /醋酸阿比特龙 | | 2,795 |
| | 3,498 |
| | (20.1 | ) |
他是其他肿瘤学的先驱 | | 739 |
| | 590 |
| | 25.0 |
|
完全性肺动脉高压 | | 2,623 |
| | 2,573 |
| | 1.9 |
|
傲朴® | | 1,327 |
| | 1,215 |
| | 9.2 |
|
Tracleer® /博森坦 | | 341 |
| | 546 |
| | (37.5 | ) |
UPTRAVI® | | 819 |
| | 663 |
| | 23.5 |
|
其他肺动脉高压 | | 135 |
| | 149 |
| | (9.4 | ) |
总心血管/代谢/其他 | | 5,192 |
| | 5,816 |
| | (10.7 | ) |
*XARELTO® | | 2,313 |
| | 2,477 |
| | (6.6 | ) |
*INVOKANA®/INVOKAMET® | | 735 |
| | 881 |
| | (16.5 | ) |
*Procrit®/Eprex® | | 790 |
| | 988 |
| | (20.0 | ) |
中国、日本和其他 | | 1,353 |
| | 1,470 |
| | (8.0 | ) |
药品销售总额 | | $ | 42,198 |
| | 40,734 |
| | 3.6 | % |
免疫学产品销售额 140亿美元2019年,增加了 6.3%与前一年相比。 STELARA的强劲普及推动了增长®(ustekinumab)治疗克罗恩病和TREFYA® (guselkumab)治疗银屑病,扩大辛波尼的适应症®/SIMPONI ARIA®(戈利木单抗),以及美国免疫学市场的增长。类克销量下降对免疫学产生了负面影响® (英夫利西单抗)由于折扣/回扣增加和生物仿制药竞争。
Remicade的专利® (英夫利昔单抗)在欧洲某些国家,该法案已于2015年2月到期。生物相似版本的Remicade®已在美国以外的某些市场推出,导致类克销量减少®在这些市场。更多的生物相似竞争可能会导致Remicade的进一步减少®在美国以外市场的销售。在美国,类药的生物仿制药版本®于2016年推出,更多的竞争对手继续进入市场。英夫利昔单抗在美国市场的持续竞争将导致Remicade在美国的销售进一步减少®.有关REMICADE的法律事项的描述,请参阅合并财务报表注释21® 专利
传染病产品销售额 34亿美元2019年,增加了 3.3%与前一年相比。 SYMTUZA销量强劲® 和朱鲁卡的推出®(度鲁特格韦/利匹韦林)被PREZISTA销售额下降部分抵消® 和Prezcobix®/REZOLSTA®(达鲁纳韦/cobicistat)由于竞争加剧和PREZISTA独占权的丧失® 在美国以外的某些国家/地区。
神经科学产品销售额 63亿美元,增加了 4.1%与前一年相比。长效注射剂INVEGA TRINZA销量强劲®/特雷维克塔®(棕榈酸帕利潘酮)和INVEGA SUSTENNA®公司简介®部分被RisPERDAL CONSTA的同类蚕食所抵消® (利培酮)。
肿瘤产品实现销售额 107亿美元2019年,增加了 8.6%与前一年相比。 增长的贡献者是DARZALEX的强劲销售®(达雷图尤单抗)市场持续增长和份额增长,IMBRUVICA®(伊布替尼)是由于全球患者接受率增加。此外,ERLEADA™(apUTE)推出带来的销售额也促进了增长。ZYTIGA在美国销量下降对增长产生负面影响® (醋酸阿比特龙)非专利竞争推动的这一影响被美国以外销售额的增加部分抵消了VELCADE销售额的下降® (bortezutin)也是由于仿制药竞争。
肺动脉高压产品实现销量 26亿美元,增加了 1.9%与前一年相比。 OPSUMIT的销售®(Macitentan)和UPTRAVI®(司来帕格)是由于市场持续增长和份额增长,而TRACleER的销售®(波生坦)受到仿制药和OPSUMIT同类相食的负面影响®.
心血管/代谢/其他产品销售额 52亿美元,下降了10.7%与前一年相比。 哈雷托® (利伐沙班)销量增长被较高的折扣和回扣所抵消。INVOKANA销量下降®/INVOKAMET®(卡格列净)是由于竞争压力和美国安全标签更新以及PROCRIT销量下降而导致的份额损失®/ EPREX® (eposophy alfa)是由于生物仿制药竞争。
2019年,该公司推进了多项新药的监管提交和批准以及现有药物的其他适应症,具体如下: |
| | | | | |
产品名称(化学名称) | 指示 | 美国批准 | 欧盟批准 | 美国申请 | 欧盟备案 |
BAVERSA ™(埃尔达非替尼) | 局部晚期或转移性尿路癌的治疗 | | | | |
Darzalex® (Daratumumab) | 新诊断、符合移植条件的多发性骨髓瘤患者的联合方案
| | | | |
| 新诊断多发性骨髓瘤患者联合来那度胺和地塞米松 | | | | |
| 分次给药方案 | | | | |
| 不符合移植条件的多发性骨髓瘤患者的联合治疗 | | | | |
| 多发性骨髓瘤的皮下制剂
| | | | |
ERLEADA™ (阿帕鲁胺) | 转移性阉割敏感性前列腺癌的治疗 | | | | |
| 转移性激素敏感性前列腺癌的治疗 | | | | |
英布卢维卡® 伊布鲁替尼(Ibrutinib) | 在既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病成人患者中扩大使用与Obinutumab联合使用,以及在Waldenström巨球蛋白血症中扩大使用与Rituximab联合使用
| | | | |
| 与奥比妥珠单抗联合治疗慢性淋巴细胞白血病 | | | | |
Invokana®卡那格列夫秦(Canagliflzin) | 糖尿病肾病的治疗
| | | | |
利匹韦林和卡博特格拉韦
| 每月注射两种药物治疗艾滋病毒
| | | | |
SPRAVATO® (艾氯胺酮) | 难治性抑郁症 | | | | |
| 患有严重抑郁症且有意图的主动自杀念头的成年人的抑郁症状迅速减轻
| | | | |
斯特拉拉®阿司匹林(Ustekinumab) | 扩展用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎
| | | | |
| 中重度斑块状银屑病儿科患者的治疗
| | | | |
TREMFYA® (guselkumab) | 一按患者控制注射器 | | | | |
| 成人活动性银屑病关节炎的治疗 | | | | |
哈雷托® (利伐沙班) | 预防重症患者血栓
| | | | |
医疗器械细分市场
2019年医疗器械部门销售额为 260亿美元,减少了3.8%从2018年开始,其中包括运营下降1.7%和负货币影响2.1%。美国汽车销量 124亿美元,减少了3.5%与前一年相比。国际销售额为 136亿美元,减少了4.1%与上年相比,运营下降0.1%,货币负面影响4.0%。2019年,收购和剥离对医疗器械部门全球运营销售额增长的净影响为负5.6%,其中LifeScan和Advanced Sterilization Products(ISP)的剥离影响分别约为3.8%和1.6%。
主要医疗器械特许经营销售: |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | 更改百分比 |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | ' 19 vs ' 18 |
外科手术 | | $ | 9,501 |
| | 9,901 |
| | (4.0 | )% |
*高级 | | 4,095 |
| | 4,002 |
| | 2.3 |
|
*总干事 | | 4,480 |
| | 4,557 |
| | (1.7 | ) |
专卖 | | 926 |
| | 1,342 |
| | (31.0 | ) |
骨科 | | 8,839 |
| | 8,885 |
| | (0.5 | ) |
我不喜欢你的臀部。 | | 1,438 |
| | 1,418 |
| | 1.4 |
|
他跪了下来。 | | 1,480 |
| | 1,502 |
| | (1.4 | ) |
他说他是创伤患者。 | | 2,720 |
| | 2,699 |
| | 0.8 |
|
《华尔街日报》、《脊椎与其他》 | | 3,201 |
| | 3,266 |
| | (2.0 | ) |
视觉 | | 4,624 |
| | 4,553 |
| | 1.6 |
|
美国隐形眼镜/其他 | | 3,392 |
| | 3,302 |
| | 2.7 |
|
他是一名外科医生。 | | 1,232 |
| | 1,251 |
| | (1.6 | ) |
介入解决方案 | | 2,997 |
| | 2,646 |
| | 13.3 |
|
糖尿病护理(1) | | — |
| | 1,009 |
| | * |
医疗器械销售总额 | | $ | 25,963 |
| | 26,994 |
| | (3.8 | )% |
(1)LifeScan在2018财年第四季度被剥离。
*百分比大于100%或没有意义
手术特许经营权的销售额是95亿美元2019年减少 4.0%从2018年开始。高级外科的增长主要是由腔内切割机、生物外科和能源产品推动的。普通外科的下降主要是由汇率的负面影响推动的,伤口闭合产品的增长部分抵消了这一影响。专科外科业务的下降主要是由于消毒业务(ASP)的剥离,部分被美容产品的增长所抵消。
整形外科特许经营权的销售额是88亿美元2019年减少 0.5%包括1.2%的营业增长,与上年相比,1.7%的负面汇率影响抵消了这一影响。髋关节的增长是由前入路的领先地位、市场对Actis的强劲需求推动的®STEM和KINCISE™手术自动化系统。膝盖在美国以外地区的增长来自新产品,加上Tune在全球范围内的持续普及®修订,被负面的货币影响所抵消。创伤的增长是由于强劲的市场增长以及对新产品的持续吸收。Spine&Other的下降主要是由于Spine的基本业务下降,部分抵消了由新产品Monovisc带动的体育业务的增长®在美国和亚太地区的增长。
Vision专营权实现了46亿美元2019年,增长了1.6%从2018年开始。增长主要是由ACUVUE的日常一次性镜片的强度推动的®OASYS隐形眼镜类别。外科手术业务的增长主要是由美国以外的白内障的强劲增长推动的,美国的竞争压力部分抵消了这一增长。
介入解决方案特许经营权实现了30亿美元2019年,增长了13.3%从2018年开始。电生理业务的强劲增长是由心房颤动程序的增长和强劲的ThermoCool SmartTouch推动的®SF接触力传感导管和诊断导管的销售。
所得税拨备前合并收益分析
截至2019年和2018年的财政年度,扣除所得税拨备前的综合收益分别为173亿美元和180亿美元。2019年和2018年,扣除所得税拨备前的合并收益分别为21.1%和22.1%,占销售额的百分比。
产品销售和销售成本、市场营销和管理费用:销售和销售产品的成本、营销和行政费用占销售额的百分比如下: |
| | | | | | |
销售额的百分比 | | 2019 | | 2018 |
产品销售成本 | | 33.6 | % | | 33.2 |
|
比上年增加/(减少)个百分点 | | 0.4 |
| | (0.1 | ) |
销售、市场推广和行政费用 | | 27.0 | % | | 27.6 |
|
比上年增加/(减少)个百分点 | | (0.6 | ) | | (0.5 | ) |
2019年,产品销售成本占销售额的百分比增加到33.6%从…33.2%与去年同期相比,主要是由于制药业务的货币负面影响以及无形资产摊销费用增加所致。无形资产摊销费用45亿美元计入2019年销售产品成本,而2018年为44亿美元。与上一年相比,2019年销售、营销和行政费用的销售百分比有所下降,主要是由于有利的细分市场组合以及来自制药业务的更高比例的销售、计划的优先顺序以及消费者业务品牌营销费用的减少,部分抵消了对医疗器械业务增加的销售和营销投资。
研发费用:按业务细分的研发费用如下: |
| | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 | | 2018 |
(百万美元) | | 金额 | | 销售额的百分比* | | 金额 | | 销售额的百分比* |
消费者 | | $ | 493 |
| | 3.5 | % | | 565 |
| | 4.1 |
|
制药业 | | 8,834 |
| | 20.9 |
| | 8,446 |
| | 20.7 |
|
医疗器械 | | 2,028 |
| | 7.8 |
| | 1,764 |
| | 6.5 |
|
研究与开发费用总额 | | $ | 11,355 |
| | 13.8 | % | | 10,775 |
| | 13.2 |
|
比上年增加/(减少)的百分比 | | 5.4 | % | | |
| | 1.7 |
| | |
|
研究和开发活动是公司业务的重要组成部分。这些支出涉及发现、测试和开发新产品、预付款和开发里程碑、改进现有产品以及在推出之前确保产品效力和合规的过程。公司将继续致力于研发投资,以提供高质量和创新的产品。2019年,全球研发活动的成本比2018年增长了5.4%,主要是由于与机器人和数字手术平台相关的医疗设备业务投资增加,以及更高的预付款和开发里程碑付款,主要来自制药业务的Argenx合作。
研究机构位于美国、比利时、巴西、中国、法国、德国、印度、以色列、荷兰、波兰、新加坡、瑞典、瑞士和英国,并在其他30多个国家和地区提供额外的研发支持。
正在进行的研发(IPR&D):在2019财年第一季度,本公司为与AL-8176开发计划相关的剩余无形资产价值记录了9亿美元的IPR&D费用,AL-8176是一种治疗呼吸道合胞病毒(RSV)和人类偏肺病毒(HMPV)的研究药物,通过2014年收购Alios Biophma Inc.获得。减值费用基于其他信息,包括临床数据,这些信息可用,导致公司决定放弃AL-8176的开发。于2018财年第三季度,本公司录得减值费用11亿美元,其中包括与AL-8176开发计划有关的部分减值费用8亿美元,以及因停止2015年收购XO1有限公司的抗凝血酶抗体开发项目而产生的减值费用3亿美元。
其他(收入)支出,净额:在其他(收益)支出中,净额是公司记录与出售和减记强生创新持有的股权证券某些投资有关的损益、投资未实现损益、资产剥离损益、某些交易性货币损益、收购相关成本、诉讼应计和和解以及特许权使用费收入的账户。
2019年其他(收入)支出净额的变化是11亿美元的额外净支出,主要归因于2019年51亿美元的诉讼费用,主要是原则上达成协议解决阿片类药物诉讼40亿美元,而2018年的诉讼费用为20亿美元。这部分被2019年22亿美元的剥离收益所抵消,其中20亿美元与剥离ASP业务有关。此外,2019财年包括较高的证券未实现收益7亿美元,与公司之前持有的Dr.CI:Labo的股权投资相关的股权增加收益3亿美元,与去年同期相比与重组相关的支出减少2亿美元。2018年资产剥离收益约为12亿美元,其中包括LifeScan业务Niztal®、ROC®以及某些非战略性医药产品。此外,2018年还包括冲销2亿美元的或有负债。
利息(收入)支出:与2018财年的支出相比,2019财年包括净利息收入。这主要是由于净投资对冲安排和某些交叉货币互换的积极影响,以及平均债务余额较低。截至2019年底,现金、现金等价物和有价证券总额为193亿美元,平均为195亿美元,而2018年现金、现金等价物和有价证券总额为197亿美元,平均现金余额为190亿美元。2019年底总债务余额为277亿美元,平均债务余额为291亿美元,而2018年底为305亿美元,平均债务余额为325亿美元。债务减少是由于偿还了长期债务。
按部门划分的税前收益
按业务部门划分的税前收入如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 细分市场销售 | | 细分市场销售额的百分比 |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
消费者 | | $ | 2,061 |
| | 2,320 |
| | 13,898 |
| | 13,853 |
| | 14.8 | % | | 16.7 |
制药业 | | 8,816 |
| | 12,568 |
| | 42,198 |
| | 40,734 |
| | 20.9 |
| | 30.9 |
医疗器械 | | 7,286 |
| | 4,397 |
| | 25,963 |
| | 26,994 |
| | 28.1 |
| | 16.3 |
总计(1) | | 18,163 |
| | 19,285 |
| | 82,059 |
| | 81,581 |
| | 22.1 |
| | 23.6 |
减去:未分配给细分市场的净费用(2) | | 835 |
| | 1,286 |
| | | | | | |
| | |
未计提所得税准备前收益 | | $ | 17,328 |
| | 17,999 |
| | 82,059 |
| | 81,581 |
| | 21.1 | % | | 22.1 |
| |
(2) | 未分配到分部的金额包括利息(收入)费用和一般公司(收入)费用。 |
消费者细分市场:2019年,消费者部门税前收入占销售额的百分比为14.8%,与16.7%2018年。与2018年相比,2019年税前收入占销售额的百分比有所下降,主要是因为与2018财年相比,2019财年的诉讼费用为1亿美元,无形资产摊销为1亿美元,重组为1亿美元。这部分被计划中的优先顺序和品牌营销费用削减所抵消。2019财年包括与公司之前持有的Dr.CI:Labo股权投资相关的3亿美元收益。2018财年的资产剥离收益包括剥离Nizal带来的3亿美元收益®.
医药细分市场:2019年,制药部门的税前收入占销售额的百分比为20.9%与30.9%2018年,税前收入占销售额的百分比下降,主要是由于原则上同意解决40亿美元的阿片类药物诉讼,诉讼费用增加了43亿美元,研发支出增加,包括向Argenx预付3亿美元。与2018财年相比,证券未实现收益增加了8亿美元,正在进行的研发费用减少了2亿美元,Actelion收购和整合相关成本降低,部分抵消了这一增长。此外,2018财年包括2亿美元的或有负债冲销和2亿美元的更高剥离收益。
医疗器械细分市场:中国2019年,医疗器械部门的税前收入占销售额的百分比为28.1%与16.3%2018年。税前收入占销售额的百分比的增加主要归因于2019年剥离收益的增加。2019财年的资产剥离收益包括与ASP业务相关的20亿美元收益。2018财年的资产剥离收益包括与LifeScan相关的5亿美元收益。此外,与2018财年相比,2019财年的诉讼费用减少了13亿美元,重组费用减少了2亿美元,无形资产摊销费用减少了1亿美元。这部分被机器人和数字解决方案投资的增加所抵消。
重组:*在2018财年第二季度,公司宣布计划在其全球供应链中实施行动,旨在使公司能够集中资源并增加对关键能力、技术和解决方案的投资,这些能力、技术和解决方案是制造和供应未来产品组合、提高敏捷性和推动增长所必需的。该公司预计,这些供应链行动将包括扩大其战略合作的使用,并支持其降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化其网络的举措。有关未来具体行动的讨论正在进行中,在最终敲定之前将取决于所有相关的咨询要求。总体而言,该公司预计这些行动将产生大约6亿至8亿美元的年度税前成本节约,到2022年将大幅实现这一目标。该公司预计将记录大约19亿至23亿美元的税前重组费用。本公司估计,约70%的累计税前成本将导致现金支出。2019年,本公司记录了6亿美元的税前费用,包括在综合收益表的以下项目中:3亿美元的重组、2亿美元的其他(收入)支出和1亿美元的销售产品成本。自宣布重组以来,已记录的项目总成本约为8亿美元。
有关重组计划的更多细节,请参阅合并财务报表附注22。
所得税拨备:*年全球有效所得税率为12.7%2019和15.0%的2018.
有关2019年财政年度税收拨备的讨论,请参阅合并财务报表附注8。
2018年9月28日,瑞士议会通过了《联邦税制改革和AHV融资法案》(TRAF)。2019年5月19日,瑞士举行了全民公投,批准了联邦改革提案。2019年第三财季,瑞士联邦委员会制定了TRAF,并于2020年1月1日生效。2020年2月9日,在该公司拥有重要业务的最后一个剩余州,就立法改革举行了全民公投。这项立法得到了选民的批准,预计将在2020财年上半年正式颁布。本公司尚未在本州选出过渡性条款。然而,2020财年上半年的净财务收益估计在2亿至5亿美元之间。本公司认为,TRAF不会对本公司从2020财年开始的持续综合有效税率产生实质性影响。
流动性与资本资源
流动资金与现金流
截至2019年底,现金及现金等价物为173亿美元,而2018年底为181亿美元。造成8亿美元减少的主要现金来源和用途约为经营活动产生的234亿美元现金。投资活动使用的现金净额为62亿美元,融资活动使用的现金净额为180亿美元,抵消了这一数字。此外,截至2019年底,公司拥有20亿美元的有价证券,截至2018年底,公司拥有16亿美元的有价证券。有关现金、现金等价物和有价证券的更多细节,见合并财务报表附注1。
来自运营的现金流234亿美元是净收益151亿美元和非现金支出91亿美元的结果,以及折旧和摊销、股票薪酬、资产减记(主要与Alios IPR&D资产有关)的其他调整,以及55亿美元的应收账款、应计负债和其他负债的有利增长。减少16亿美元,原因是应收账款、库存、其他流动和非流动资产增加。以及25亿美元的非现金支出和其他调整,用于增加递延税项拨备和出售资产/业务的净收益22亿美元(主要与ASP剥离有关)。
投资活动62亿美元现金的使用主要用于收购58亿美元,主要与收购Auris Health,Inc.和Dr.CI:Labo有关,增加35亿美元的房地产、厂房和设备,以及从投资净购买中获得5亿美元。投资活动还包括33亿美元的资产/业务处置收益来源,主要是ASP剥离,以及3亿美元的信贷支持协议收益。
融资活动使用了180亿美元的现金,主要用于向股东支付99亿美元的股息,回购67亿美元的普通股,以及净偿还29亿美元的短期和长期债务。融资活动还包括来自行使股票期权收益/股票奖励员工预扣税的15亿美元来源,以及其他融资活动。
2018年12月17日,公司公告称,董事会批准了股份回购计划,授权公司购买最多50亿美元的公司普通股。收购的股份可用于一般公司用途。该公司通过可用现金为股票回购计划提供资金。截至2019年9月29日,根据该计划回购了50亿美元,该计划已经完成。
截至2019年12月29日,公司的应付票据和长期债务超过了现金、现金等价物和有价证券。截至2019年12月29日,净债务头寸为84亿美元,而上年为108亿美元。由于偿还债务,净债务头寸有所减少。2019年底的债务余额为277亿美元,而2018年为305亿美元。2019年,本公司继续通过商业票据市场获得流动资金。此外,由于TCJA,该公司能够以显著降低的成本获得美国以外的现金。该公司预计,营运现金流、从外部来源筹集资金的能力、从现有承诺信贷安排借款的能力以及进入商业票据市场的机会将继续提供足够的资源来满足运营需要,包括原则上达成和解阿片类药物诉讼的协议,这些诉讼可能在未来两到三年内支付。如综合财务报表附注8所述,美国国税局(国税局)已完成对截至2009年的纳税年度的审计,目前正在审计2010-2012纳税年度。本公司目前预计在2020财年完成这项审计和相关税项的清偿。截至2019年12月29日,本公司已将约9亿美元的未确认税收优惠及相关利息列为综合资产负债表中“应计所得税”项目的流动负债。这是预计在未来12个月内为国税局审计支付的金额。在2019年12月29日之后,本公司向美国财政部支付了约6亿美元,与2010-2012年度的估计税务审计负债有关,预计将于2020财年晚些时候达成最终和解。本次税务审计的完成可能导致对公司未确认的税收优惠负债进行额外调整,这可能会对公司未来的经营业绩或审计基本完成期间的现金流产生重大影响。
本公司会持续监察全球资本市场,并不时在市况有利时筹集资金。该公司于2017年2月27日提交了搁置登记,这将使其能够及时发行债务证券,并将根据需要进行更新。关于借款的更多细节,见合并财务报表附注7。
融资与市场风险
该公司使用金融工具来管理汇率变化对现金流的影响。因此,本公司订立远期外汇合约,以保障若干外币资产及负债的价值,并对冲主要与产品成本有关的未来外币交易。这些合约的收益或亏损被基础交易的收益或亏损所抵消。美元从2019年12月29日的市场汇率升值10%,将使公司远期合同的未实现价值增加2.71亿美元。相反,一个
从2019年12月至29日的市场汇率起,美元贬值10%将使公司远期合同的未实现价值减少3.31亿美元。在任何一种情况下,远期合约的收益或亏损都将被基础交易的收益或亏损所抵消,因此,不会对未来的预期收益和现金流产生影响。
本公司通过签订货币互换合同来对冲货币汇率波动的风险,以及对某些外币资产和负债的影响。该公司对利率敏感的金融工具的美国和外国利率之间的利差每变化1%,该公司掉期合同的未实现价值将增加或减少约10.43亿美元。在任何一种情况下,在到期时,掉期合约的收益或亏损将被基础交易的收益或亏损所抵消,因此,不会对未来的预期现金流产生影响。
本公司并不为交易或投机目的而订立金融工具。此外,该公司的政策是只与至少具有投资级信用评级的各方签订合同。这些合同的交易对手都是主要的金融机构,与任何一个交易对手的风险敞口都没有明显的集中。管理层认为亏损的风险微乎其微。于2017财政年度第二季度,本公司与若干衍生工具交易对手订立信贷支持协议(CSA),根据各自的信用评级及净额结算协议订立抵押品门槛。关于信贷支助协议的更多细节,见合并财务报表附注6。
本公司同时投资于固定利率和浮动利率的有价证券,这两种有价证券都有一定的利率风险。固定利率证券的公平市场价值可能会因利率上升而受到不利影响,而如果利率下降,浮动利率证券的收入可能会低于预期。该公司利率敏感型投资的利差变化1%(100个基点)将增加或减少现金等价物和当前可销售证券的未实现价值约700万美元。
该公司在世界各地的许多银行都有大量的资金来源。2019年9月,本公司获得了一项新的364天信贷安排。该公司可获得的信贷总额约为100亿美元,将于2020年9月10日到期。根据信贷额度协议收取的借款利息以银行提供的报价、最优惠利率、伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)或协议条款允许的其他适用市场利率加上适用保证金为基础。根据协议,承诺费不是实质性的。
年末的借款总额2019和2018分别为277亿美元和305亿美元。借款减少是由于2019年偿还了债务。2019年,净债务(现金和当前有价证券,扣除债务)为84亿美元,而2018年净债务为108亿美元。2019年总债务占总资本(股东权益和总债务)的31.8%,2018年占总资本的33.8%。年末股东每股权益2019为22.59美元,而年末为22.44美元2018.
借款概要载于综合财务报表附注7。
合同义务和承诺
该公司的合同义务主要涉及最近颁布的税收立法、租赁、债务和无资金退休计划。 没有其他重大义务。为了履行这些义务,公司将使用运营现金。 下表总结了公司截至2011年的合同义务及其总到期日 2019年12月29日(see更多详情请参阅合并财务报表附注7、8、10及16):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 税收立法(TCJA) | | 债务义务 | | 利息,利息 债务义务 | | 无资金支持 退休计划 | | 租契 | | 总计 |
2020 | | $ | 528 |
| | 1,100 |
| | 886 |
| | 103 |
| | 215 |
| | 2,832 |
|
2021 | | 812 |
| | 1,797 |
| | 841 |
| | 107 |
| | 254 |
| | 3,811 |
|
2022 | | 812 |
| | 2,106 |
| | 796 |
| | 113 |
| | 197 |
| | 4,024 |
|
2023 | | 1,522 |
| | 1,552 |
| | 764 |
| | 118 |
| | 141 |
| | 4,097 |
|
2024 | | 2,029 |
| | 1,474 |
| | 729 |
| | 127 |
| | 86 |
| | 4,445 |
|
2024年之后 | | 2,536 |
| | 19,565 |
| | 8,121 |
| | 749 |
| | 201 |
| | 31,172 |
|
总计 | | $ | 8,239 |
| | 27,594 |
| | 12,137 |
| | 1,317 |
| | 1,094 |
| | 50,381 |
|
关于税务事项,见合并财务报表附注8。有关退休计划和离职后医疗福利的其他信息,见合并财务报表附注10。该表不包括与企业合并相关的活动。
分红
公司2019年连续第57年上调股息。年支付的现金股息为每股3.75美元 2019每股3.54美元 2018.
其他信息
关键会计政策和估算
管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析以公司的综合财务报表为基础,这些财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。在编制这些财务报表时,要求管理层作出估计和假设,以影响收入、费用、资产、负债和其他相关披露的报告金额。实际结果可能与这些估计值不同,也可能不同。公司相信,对某些关键会计政策和估计的了解对于更深入地了解公司的经营业绩和财务状况至关重要。这些关键会计政策包括收入确认、所得税、法律和自我保险或有事项、长期资产的估值、用于确定养老金和其他员工福利计划记录金额的假设以及基于股票的奖励的会计。
收入确认:当履行与客户的合同条款下的义务时,公司确认产品销售收入;通常,这发生在将货物控制权转移给客户时。该公司的全球付款期限通常为30至90天。对客户的某些回扣、销售奖励、贸易促销、优惠券、产品退货和折扣的拨备被记为可变对价,并记录为销售额减少。关于2018年通过的与收入有关的会计准则更新,见合并财务报表附注1。
给予的产品折扣是基于与直接、间接和其他市场参与者的安排条款,以及市场状况,包括考虑竞争对手的定价。回扣是根据合同条款、历史经验、患者结果、趋势分析和所服务的各个市场的预测市场状况来估计的。该公司主要通过分析批发商和其他第三方直销和市场研究数据以及内部产生的信息来评估产品或产品组的市场状况。
销售退货是根据历史销售和退货信息进行估计和记录的。由于约会、竞争或其他营销事项而表现出异常销售或退货模式的产品,将作为销售退货应计项目的一部分进行专门调查和分析。
销售退货津贴是指因过期、现场销毁或特定区域的产品召回而可能退回的产品的准备金。销售退货准备金是根据按产品和市场划分的历史退货趋势计算的,占总销售额的百分比。根据公司的会计政策,公司一般会向客户发放退货贷项。当存在返回权时,公司的销售退货准备金将按照美国公认会计准则的收入确认指南入账。销售退货准备金按全额销售价值入账。消费者和制药部门的销售退货几乎完全不可转售。医疗器械部门某些特许经营权的销售退货通常是可转售的,但不是实质性的。该公司很少将库存中的产品换成退货产品。整个公司的销售退货准备金大约为1.0%在财政报告年度内的年度贸易净销售额。2019和2018.
促销活动,如产品上市津贴和合作广告安排,与相关销售同期记录。持续促销计划包括优惠券和基于数量的销售激励计划。消费券的赎回成本是根据产品和价值的历史赎回经验计算的。基于数量的激励计划以激励期间的估计销售量为基础,并在产品销售时记录。对这些安排进行评估,以确定应递延或记录为收入减少的适当金额。该公司还通过合作安排某些产品赚取利润分成付款,这些产品包括在向客户销售的产品中。在报告的所有年度中,利润份额支付约占总收入的2.0%,并包括在对客户的销售中。
此外,公司还签订了包含多项创收活动的合作安排。合作伙伴因这些安排而应支付的金额在每项活动执行或交付时根据相对销售价格确认。作为这些安排的一部分收到的预付费用将在履约期间递延并确认。有关协作的其他披露,见合并财务报表附注1。
对用于计算回扣、退货和促销应计项目的假设作出合理的改变,预计不会对财务报表产生实质性影响。本公司目前在季度或年度申报文件中披露假设发生变化的影响,其中存在重大财务报表影响。
下表显示截至会计年度各业务类别的应计回扣、退货、促销、坏账准备及现金折扣准备的进展情况。2019年12月29日和2018年12月30日.
消费细分市场 |
| | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 余额为 期初 | | 应计项目 | | 付款/贷方 | | 余额为 结束 期间 |
2019 | | |
| | |
| | |
| | |
|
应计回扣(1) | | $ | 271 |
| | 841 |
| | (828 | ) | | 284 |
|
应计收益 | | 57 |
| | 128 |
| | (122 | ) | | 63 |
|
应计晋升 | | 497 |
| | 2,119 |
| | (2,129 | ) | | 487 |
|
小计 | | $ | 825 |
| | 3,088 |
| | (3,079 | ) | | 834 |
|
坏账准备 | | 32 |
| | 21 |
| | (18 | ) | | 35 |
|
现金贴现准备金 | | 23 |
| | 198 |
| | (204 | ) | | 17 |
|
总计 | | $ | 880 |
| | 3,307 |
| | (3,301 | ) | | 886 |
|
| | | | | | | | |
2018 | | |
| | |
| | |
| | |
|
应计回扣(1) | | $ | 186 |
| | 836 |
| | (751 | ) | | 271 |
|
应计收益 | | 68 |
| | 98 |
| | (109 | ) | | 57 |
|
应计晋升 | | 481 |
| | 2,233 |
| | (2,217 | ) | | 497 |
|
小计 | | $ | 735 |
| | 3,167 |
| | (3,077 | ) | | 825 |
|
坏账准备 | | 31 |
| | 10 |
| | (9 | ) | | 32 |
|
现金贴现准备金 | | 23 |
| | 204 |
| | (204 | ) | | 23 |
|
总计 | | $ | 789 |
| | 3,381 |
| | (3,290 | ) | | 880 |
|
| |
(1) | 包括5400万美元的客户回扣准备金 2019年12月29日以及5700万美元 2018年12月30日,记录为相反资产。 |
医药细分市场 |
| | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 余额为 期初 | | 应计项目 | | 付款/贷方(2) | | 余额为 期末 |
2019 | | |
| | |
| | |
| | |
|
应计回扣(1) | | $ | 7,510 |
| | 26,868 |
| | (25,365 | ) | | 9,013 |
|
应计收益 | | 436 |
| | 354 |
| | (290 | ) | | 500 |
|
应计晋升 | | 13 |
| | 17 |
| | (25 | ) | | 5 |
|
小计 | | $ | 7,959 |
| | 27,239 |
| | (25,680 | ) | | 9,518 |
|
坏账准备 | | 47 |
| | 2 |
| | (13 | ) | | 36 |
|
现金贴现准备金 | | 53 |
| | 936 |
| | (924 | ) | | 65 |
|
总计 | | $ | 8,059 |
| | 28,177 |
| | (26,617 | ) | | 9,619 |
|
| | | | | | | | |
2018 | | |
| | |
| | |
| | |
|
应计回扣(1) | | $ | 4,862 |
| | 22,644 |
| | (19,996 | ) | | 7,510 |
|
应计收益 | | 362 |
| | 385 |
| | (311 | ) | | 436 |
|
应计晋升 | | 35 |
| | 46 |
| | (68 | ) | | 13 |
|
小计 | | $ | 5,259 |
| | 23,075 |
| | (20,375 | ) | | 7,959 |
|
坏账准备 | | 77 |
| | 37 |
| | (67 | ) | | 47 |
|
现金贴现准备金 | | 55 |
| | 860 |
| | (862 | ) | | 53 |
|
总计 | | $ | 5,391 |
| | 23,972 |
| | (21,304 | ) | | 8,059 |
|
| |
(1) | 包括9300万美元的客户回扣准备金 2019年12月29日以及8900万美元 2018年12月30日,记录为相反资产。 |
医疗器械细分市场
|
| | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 余额为 期初 | | 应计项目 | | 付款/贷方 | | 余额为 期末 |
2019 | | |
| | |
| | |
| | |
|
应计回扣(1) | | $ | 1,218 |
| | 5,487 |
| | (5,692 | ) | | 1,013 |
|
应计收益 | | 114 |
| | 673 |
| | (669 | ) | | 118 |
|
应计晋升 | | 42 |
| | 106 |
| | (102 | ) | | 46 |
|
小计 | | $ | 1,374 |
| | 6,266 |
| | (6,463 | ) | | 1,177 |
|
坏账准备 | | 169 |
| | 30 |
| | (44 | ) | | 155 |
|
现金贴现准备金 | | — |
| | 106 |
| | (96 | ) | | 10 |
|
总计 | | $ | 1,543 |
| | 6,402 |
| | (6,603 | ) | | 1,342 |
|
| | | | | | | | |
2018(2) | | |
| | |
| | |
| | |
|
应计回扣(1) | | $ | 1,620 |
| | 6,344 |
| | (6,746 | ) | | 1,218 |
|
应计收益 | | 152 |
| | 750 |
| | (788 | ) | | 114 |
|
应计晋升 | | 83 |
| | 116 |
| | (157 | ) | | 42 |
|
小计 | | $ | 1,855 |
| | 7,210 |
| | (7,691 | ) | | 1,374 |
|
坏账准备 | | 183 |
| | 29 |
| | (43 | ) | | 169 |
|
现金贴现准备金 | | 15 |
| | 140 |
| | (155 | ) | | — |
|
总计 | | $ | 2,053 |
| | 7,379 |
| | (7,889 | ) | | 1,543 |
|
| |
(1) | 包括4.99亿美元的客户回扣准备金 2019年12月29日以及6.32亿美元 2018年12月30日,记录为相反资产。 |
| |
(2) | 某些前期金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。 |
所得税:所得税是根据本年度可退还或应付的金额记录的,包括美国公认会计原则会计和税务报告之间的任何差异的结果,记录为递延税收资产或负债。本公司根据已制定的税务法规和税率估算递延税项资产和负债。未来税法和税率的变化可能会影响已记录的递延税项资产和负债。
对于不确定的税收状况,该公司有未确认的税收优惠。该公司遵循美国公认会计原则,其中规定了确认门槛和计量属性,用于确认和计量在纳税申报单中采取或预期采取的纳税头寸。管理层认为,这些估计的变化不会对公司的经营业绩、现金流或财务状况产生实质性影响。
本公司已就其国际子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益记录了递延税项负债。本公司并无就某些国际子公司2018年1月1日之后的未分配收益提供递延税项,而该等收益被视为可无限期再投资。该公司打算继续将这些收益再投资于这些国际业务。如果公司在晚些时候决定将这些收益汇回美国,公司将被要求就这些金额的净税收影响进行拨备。该公司估计,根据目前颁布的税收法律和法规以及按当前货币汇率计算,此次汇回的总税收影响约为8亿美元。
有关所得税的进一步资料,请参阅综合财务报表附注8。
法律保险和自我保险或有事项:*本公司记录各种或有事项的应计项目,包括法律诉讼和产品责任索赔,因为这些事项是在正常业务过程中发生的。应计项目是根据管理层对亏损概率的判断,并在适用的情况下根据精算确定的估计数计算的。该公司通过一家全资自保保险公司进行自我保险。除了自我保险计划中的应计项目外,超出保险覆盖范围的索赔在可能发生损失且金额可以合理估计的情况下应计。
本公司在记录与诉讼相关的或有事项时遵循美国公认会计原则的规定。当可能发生损失并能合理估计时,则记录为负债。在一定范围内对损失的最佳估计数应计;但是,如果在该范围内没有任何估计数优于任何其他估计数,则应计最低数额。
有关产品责任和法律程序的进一步信息,请参阅合并财务报表附注1和21。
长期资产和无形资产:*本公司评估经济状况的变化,并在评估公司的财产、厂房和设备、商誉和无形资产的价值时,对估计的未来现金流量做出假设。由于这些假设和估计可能会随着时间的推移而改变,因此本公司可能有必要也可能没有必要记录减值费用。
员工福利计划:*公司赞助各种退休和养老金计划,包括固定福利、固定供款和解雇赔偿计划,覆盖全球大多数员工。这些计划基于对贴现率、计划资产预期回报率、死亡率、预期加薪、医疗保健成本趋势率和流失率的假设。有关这些费率的进一步细节以及医疗保健成本趋势的费率变化将对公司的经营业绩产生的影响,请参阅综合财务报表附注10。
基于股票的薪酬:*本公司确认与向员工提供服务的权益工具发行相关的补偿费用。根据权益工具的类型,公允价值于授出日使用Black-Scholes期权估值模型或Black-Scholes期权估值模型与蒙特卡罗估值模型的组合来估计,并在服务期内的财务报表中列支。在确定公允价值时使用的输入假设是预期寿命、预期波动率、无风险利率和预期股息率。对于业绩股份单位,公允市场价值是针对授予日的三个组成目标中的每一个计算的。每个业绩股份单位的销售和每股收益目标的公允价值是在授予日使用授予时的股份的公允市场价值估计的,贴现股息,在归属期间没有支付业绩股份单位。每个业绩股份单位的相对总股东回报目标的公允价值是在授予日使用蒙特卡罗估值模型估计的。更多信息见合并财务报表附注17。
新会计公告
最近采用的会计公告和最近发布的会计公告,请参阅合并财务报表附注12019年12月29日.
经济和市场因素
该公司意识到,其产品的使用环境十多年来,政策制定者、消费者和企业一直对不断上涨的医疗保健成本表示担忧。为了回应这些担忧,该公司有一个负责任的产品定价的长期政策。2009年至2019年期间,在美国,公司保健品(处方药和非处方药、医院和专业产品)价格净增长的加权平均复合年增长率低于美国消费者物价指数(CPI)。
该公司在某些国家开展业务,在这些国家,经济状况继续构成重大挑战。本公司会继续监察这些情况,并采取适当行动。通货膨胀率继续对全球经济产生影响,从而影响公司的运营方式。该公司已将阿根廷(从2018财年第三季度开始)和委内瑞拉的业务列为高通胀,因为之前三年的累计通货膨胀率超过100%。这并未对该公司在此期间的业绩产生实质性影响。面对不断增加的成本,公司努力通过降低成本计划、提高生产率和定期提价来维持利润率。
2016年6月,英国(U.K.)英国举行了一次公投,投票通过了退出欧盟(EU)的决定,也就是通常所说的英国脱欧。2020年1月31日,英国正式退出欧盟。鉴于缺乏类似的先例,尚不清楚英国退出欧盟将带来什么最终的金融、贸易、监管和法律影响。英国脱欧带来全球政治和经济不确定性,这可能导致(其中包括)汇率和利率的波动、第三方付款人额外的成本控制以及法规的变化。然而,本公司目前不认为这些和其他相关影响将对本公司的综合财务状况或经营业绩产生重大影响。截至2019年12月29日,公司英国子公司的业务分别占公司合并资产和财政12个月收入的不到3%。
该公司面临货币汇率波动的风险。与公司2019年销售、收入或支出所用的所有外币相比,美元价值每变化1%,外国销售额的换算将增加或减少约3.9亿美元,净收入约增加或减少1.2亿美元。
世界各国政府都在考虑各种修改税法的建议,其中可能包括提高或降低现有的法定税率。任何国家法定税率的变动将导致公司在新税法颁布期间与该特定司法管辖区相关的递延税项资产和负债重估。这一变化将导致费用或收益计入公司的综合收益表。当这些提议在其运营的国家产生时,公司将密切关注。法定税率的变动
可能在任何时候发生,记录的任何相关费用或利益可能对制定法律变更的财政季度和年度具有重大意义。关于联邦税改法案和AHV融资(瑞士税制改革)的讨论,见《管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析》中关于所得税的规定。
该公司面临着世界范围内的各种医疗变化,这些变化可能继续导致定价压力,其中包括医疗成本控制以及与医疗保健产品的销售、促销和报销有关的政府立法。
由于当前的全球经济低迷,保健产品和服务购买者的行为和支出模式的变化,包括推迟医疗程序、配给处方药、减少医生就诊频率和放弃医疗保险覆盖范围,可能会继续影响公司的业务。
该公司还在一个日益敌视知识产权的环境中运营。公司已经向FDA提交了缩写的新药申请或生物相似生物制品申请,或以其他方式挑战公司专利的覆盖范围和/或有效性,试图在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售公司许多关键制药产品的仿制药或生物相似形式。如果本公司未能成功地在由此引发的诉讼中捍卫专利主张,相关产品的仿制或生物相似版本将被推向市场,导致这些产品的潜在市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。还有一种风险是,一个或多个竞争对手可能会在监管部门批准后推出相关产品的仿制药或生物相似版,即使有一个或多个有效专利已经到位。欲了解更多信息,请参阅关于“Remicade”的讨论®合并财务报表附注21中的“相关案件”和“对简短新药申请者提起诉讼”。
法律诉讼
强生及其若干附属公司涉及产品责任、知识产权、商业及其他事宜的各种诉讼和索偿;政府调查;以及在正常业务过程中不时出现的其他法律程序。
当可能发生负债并且损失金额可以合理估计时,公司记录与这些法律事项相关的或有损失的应计项目。自.起2019年12月29日,本公司已确定与某些诉讼事项相关的责任是可能的,并可以合理地估计。本公司已就该等事项累积应计款项,并将继续监察每项相关法律事宜,并根据新资料及根据ASC 450-20-25的进一步发展,在可能需要时调整应计款项。对于下文讨论的这些和其他诉讼和监管事项,如有可能或合理地可能出现亏损,本公司无法估计可能的损失或损失范围超过已累积的金额。法律或有事项的应计数额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断和不确定性在很大程度上取决于估计数和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判断的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现是否尚未开始或尚未完成;诉讼仍处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;或涉及众多当事人。在对本公司作出不利裁决的范围内,本公司不会记录应计项目,直到确定可能发生亏损并可以合理估计。
本公司认为,根据其对该等事项的审查、迄今的经验以及与律师的讨论,法律程序的最终结果(扣除本公司资产负债表中的应计负债)预计不会对本公司的财务状况产生重大不利影响。然而,在任何报告期内,解决或增加一个或多个此类事项的应计项目,可能会对公司在该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。
有关法律诉讼的进一步信息,见合并财务报表附注21。
普通股
该公司的普通股在纽约证券交易所上市,代码为JNJ。截至2020年2月12日,本公司普通股记录持有者为135,953人。
本项目要求提供的资料在此并入本报告的“项目7.管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析--流动性和资本资源--融资和市场风险”;以及本报告项目8所列“合并财务报表附注”的附注1“重大会计政策摘要--金融工具”。
项目8.编制财务报表和补充数据
|
| |
经审计的合并财务报表索引 |
35 | 合并资产负债表 |
36 | 合并损益表 |
37 | 综合全面收益表 |
38 | 合并权益表 |
39 | 合并现金流量表 |
41 | 合并财务报表附注 |
103 | 独立注册会计师事务所报告 |
107 | 管理层关于财务报告内部控制的报告 |
强生公司及其子公司
合并资产负债表
在…2019年12月29日和2018年12月30日
(百万美元,不包括每股和每股金额)(注1)
|
| | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
资产 | | | |
流动资产 | |
| | |
|
现金和现金等价物(附注1和2) | $ | 17,305 |
| | 18,107 |
|
有价证券(附注1及2) | 1,982 |
| | 1,580 |
|
贸易应收账款,减去可疑账款拨备226美元(2018年,248美元) | 14,481 |
| | 14,098 |
|
库存(附注1和3) | 9,020 |
| | 8,599 |
|
预付费用和其他应收款 | 2,392 |
| | 2,699 |
|
待售资产(注20) | 94 |
| | 950 |
|
流动资产总额 | 45,274 |
| | 46,033 |
|
财产、厂房和设备,净额(附注1和4) | 17,658 |
| | 17,035 |
|
无形资产,净额(附注1和5) | 47,643 |
| | 47,611 |
|
商誉(附注1及5) | 33,639 |
| | 30,453 |
|
所得税递延税金(附注8) | 7,819 |
| | 7,640 |
|
其他资产 | 5,695 |
| | 4,182 |
|
总资产 | $ | 157,728 |
| | 152,954 |
|
负债与股东权益 | |
| | |
|
流动负债 | |
| | |
|
应付贷款和票据(附注7) | $ | 1,202 |
| | 2,796 |
|
应付帐款 | 8,544 |
| | 7,537 |
|
应计负债 | 9,715 |
| | 7,601 |
|
应计回扣、退货和促销 | 10,883 |
| | 9,380 |
|
应计薪酬和与雇员有关的债务 | 3,354 |
| | 3,098 |
|
应计所得税(附注8) | 2,266 |
| | 818 |
|
流动负债总额 | 35,964 |
| | 31,230 |
|
长期债务(注7) | 26,494 |
| | 27,684 |
|
所得税递延税金(附注8) | 5,958 |
| | 7,506 |
|
员工相关义务(附注9和10) | 10,663 |
| | 9,951 |
|
长期应缴税款(注8) | 7,444 |
| | 8,242 |
|
其他负债 | 11,734 |
| | 8,589 |
|
总负债 | 98,257 |
| | 93,202 |
|
承付款和或有事项(附注21) | | | |
股东权益 | |
| | |
|
优先股--无面值(授权和未发行的2,000,000股) | — |
| | — |
|
普通股-每股面值1.00美元(注12)(授权4,320,000,000股;已发行3,119,843,000股) | 3,120 |
| | 3,120 |
|
累计其他综合收益(亏损)(附注13) | (15,891 | ) | | (15,222 | ) |
留存收益 | 110,659 |
| | 106,216 |
|
| 97,888 |
| | 94,114 |
|
减:按成本计算的国库普通股(注12)(487,336,000股和457,519,000股) | 38,417 |
| | 34,362 |
|
股东权益总额 | 59,471 |
| | 59,752 |
|
总负债和股东权益 | $ | 157,728 |
| | 152,954 |
|
请参阅合并财务报表附注
强生公司及其子公司
合并损益表
(美元和股票(百万美元,每股除外)(注1)
|
| | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
面向客户的销售 | $ | 82,059 |
| | 81,581 |
| | 76,450 |
|
产品销售成本 | 27,556 |
| | 27,091 |
| | 25,439 |
|
毛利 | 54,503 |
| | 54,490 |
| | 51,011 |
|
销售、市场推广和行政费用 | 22,178 |
| | 22,540 |
| | 21,520 |
|
研发费用 | 11,355 |
| | 10,775 |
| | 10,594 |
|
正在进行的研究与开发(注5) | 890 |
| | 1,126 |
| | 408 |
|
利息收入 | (357 | ) | | (611 | ) | | (385 | ) |
利息支出,扣除资本化部分(附注4) | 318 |
| | 1,005 |
| | 934 |
|
其他(收入)费用,净额 | 2,525 |
| | 1,405 |
| | (42 | ) |
重组(附注22) | 266 |
| | 251 |
| | 309 |
|
未计提所得税准备前收益 | 17,328 |
| | 17,999 |
| | 17,673 |
|
所得税准备(附注8) | 2,209 |
| | 2,702 |
| | 16,373 |
|
净收益 | $ | 15,119 |
| | 15,297 |
| | 1,300 |
|
| | | | | |
每股净收益(附注1和15) | | | | | |
*基础版 | $ | 5.72 |
| | 5.70 |
| | 0.48 |
|
*稀释后 | $ | 5.63 |
| | 5.61 |
| | 0.47 |
|
平均已发行股份(附注1及15) | | | | | |
*基础版 | 2,645.1 |
| | 2,681.5 |
| | 2,692.0 |
|
**被稀释了 | 2,684.3 |
| | 2,728.7 |
| | 2,745.3 |
|
请参阅合并财务报表附注
强生及其子公司
综合全面收益表
(百万美元)(注1)
|
| | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
净收益 | $ | 15,119 |
| | 15,297 |
| | 1,300 |
|
| | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | | | | | |
人民币兑美元外币折算 | 164 |
| | (1,518 | ) | | 1,696 |
|
| | | | | |
*证券: | | | | | |
期内产生的未实现持有收益(损失) | — |
| | (1 | ) | | 159 |
|
* | — |
| | 1 |
| | (338 | ) |
*净变动 | — |
| | — |
| | (179 | ) |
| | | | | |
*员工福利计划: | | | | | |
* | (18 | ) | | (44 | ) | | 2 |
|
扣除摊销后的净收益(亏损)。 | (714 | ) | | (56 | ) | | 29 |
|
汇率的影响 | (1 | ) | | 92 |
| | (201 | ) |
*净变动 | (733 | ) | | (8 | ) | | (170 | ) |
| | | | | |
衍生品和对冲: | | | | | |
本期产生的未实现收益(损失) | (107 | ) | | (73 | ) | | (4 | ) |
* | 7 |
| | (192 | ) | | 359 |
|
*净变动 | (100 | ) | | (265 | ) | | 355 |
|
| | | | | |
其他全面收益(亏损) | (669 | ) | | (1,791 | ) | | 1,702 |
|
| | | | | |
综合收益 | $ | 14,450 |
| | 13,506 |
| | 3,002 |
|
| | | | | |
|
|
|
截至2019年、2018年和2017年财年其他综合收入的税收影响分别:外币兑换; 2019年为1,900万美元,2018年为2.36亿美元;证券:2017年为9,600万美元,员工福利计划:2.22亿美元、400万美元和8,300万美元,衍生品和对冲:2700万美元、7000万美元和1.91亿美元。 |
|
请参阅合并财务报表附注
强生公司及其子公司
合并权益表
(百万美元)(注1)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 保留 收益 | | 累计 其他 全面 收入(亏损) | | 普通股 已发行金额 | | 财务处 库存 金额 |
余额,2017年1月1日 | $ | 70,418 |
| | 110,551 |
| | (14,901 | ) | | 3,120 |
| | (28,352 | ) |
净收益 | 1,300 |
| | 1,300 |
| | |
| | |
| | |
|
支付现金股息(每股3.32美元) | (8,943 | ) | | (8,943 | ) | | |
| | |
| | |
|
员工薪酬和股票期权计划 | 2,077 |
| | (1,079 | ) | | |
| | |
| | 3,156 |
|
普通股回购 | (6,358 | ) | |
|
| | |
| | |
| | (6,358 | ) |
其他 | (36 | ) | | (36 | ) | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | 1,702 |
| | | | 1,702 |
| | |
| | |
|
余额,2017年12月31日 | 60,160 |
| | 101,793 |
| | (13,199 | ) | | 3,120 |
| | (31,554 | ) |
累计调整幅度 | (486 | ) | | (254 | ) | (1 | ) | (232 | ) | | | | |
净收益 | 15,297 |
| | 15,297 |
| | |
| | |
| | |
|
支付现金股息(每股3.54美元) | (9,494 | ) | | (9,494 | ) | | |
| | |
| | |
|
员工薪酬和股票期权计划 | 1,949 |
| | (1,111 | ) | | |
| | |
| | 3,060 |
|
普通股回购 | (5,868 | ) | |
|
| | |
| | |
| | (5,868 | ) |
其他 | (15 | ) | | (15 | ) | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | (1,791 | ) | | |
| | (1,791 | ) | | |
| | |
|
余额,2018年12月30日 | 59,752 |
| | 106,216 |
| | (15,222 | ) | | 3,120 |
| | (34,362 | ) |
净收益 | 15,119 |
| | 15,119 |
| | |
| | |
| | |
|
支付现金股息(每股3.75美元) | (9,917 | ) | | (9,917 | ) | | |
| | |
| | |
|
员工薪酬和股票期权计划 | 1,933 |
| | (758 | ) | | |
| | |
| | 2,691 |
|
普通股回购 | (6,746 | ) | |
|
| | |
| | |
| | (6,746 | ) |
其他 | (1 | ) | | (1 | ) | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | (669 | ) | | |
| | (669 | ) | | |
| | |
|
余额,2019年12月29日 | $ | 59,471 |
| | 110,659 |
| | (15,891 | ) | | 3,120 |
| | (38,417 | ) |
请参阅合并财务报表附注
强生及其子公司
合并现金流量表
(百万元)(注1)
|
| | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
经营活动的现金流 | |
| | |
| | |
净收益 | $ | 15,119 |
| | 15,297 |
| | 1,300 |
|
将净收益与经营活动的现金流量进行调整: | |
| | |
| | |
财产和无形资产的折旧和摊销 | 7,009 |
| | 6,929 |
| | 5,642 |
|
基于股票的薪酬 | 977 |
| | 978 |
| | 962 |
|
资产减记 | 1,096 |
| | 1,258 |
| | 795 |
|
出售资产/业务的收益 | (2,154 | ) | | (1,217 | ) | | (1,307 | ) |
递延税项准备 | (2,476 | ) | | (1,016 | ) | | 2,406 |
|
应收账款备抵 | (20 | ) | | (31 | ) | | 17 |
|
资产和负债变动,扣除收购和资产剥离的影响: | |
| | |
| | |
应收账款增加 | (289 | ) | | (1,185 | ) | | (633 | ) |
库存(增加)/减少 | (277 | ) | | (644 | ) | | 581 |
|
应付账款和应计负债增加 | 4,060 |
| | 3,951 |
| | 2,725 |
|
其他流动和非流动资产增加 | (1,054 | ) | | (275 | ) | | (411 | ) |
其他流动和非流动负债增加/(减少) | 1,425 |
| | (1,844 | ) | | 8,979 |
|
经营活动的现金流量净额 | 23,416 |
| | 22,201 |
| | 21,056 |
|
投资活动产生的现金流 | |
| | |
| | |
物业、厂房和设备的附加费 | (3,498 | ) | | (3,670 | ) | | (3,279 | ) |
出售资产/业务所得收益,净额 | 3,265 |
| | 3,203 |
| | 1,832 |
|
收购,扣除收购现金后的净额(附注20) | (5,810 | ) | | (899 | ) | | (35,151 | ) |
购买投资 | (3,920 | ) | | (5,626 | ) | | (6,153 | ) |
出售投资 | 3,387 |
| | 4,289 |
| | 28,117 |
|
信贷支持协议收益 | 338 |
| | — |
| | — |
|
其他 | 44 |
| | (464 | ) | | (234 | ) |
投资活动使用的现金净额 | (6,194 | ) | | (3,167 | ) | | (14,868 | ) |
融资活动产生的现金流 | | | |
| | |
向股东派发股息 | (9,917 | ) | | (9,494 | ) | | (8,943 | ) |
普通股回购 | (6,746 | ) | | (5,868 | ) | | (6,358 | ) |
短期债务收益 | 39 |
| | 80 |
| | 869 |
|
偿还短期债务 | (100 | ) | | (2,479 | ) | | (1,330 | ) |
长期债务收益, 扣除发行成本的净额 | 3 |
| | 5 |
| | 8,992 |
|
偿还长期债务 | (2,823 | ) | | (1,555 | ) | | (1,777 | ) |
行使股票期权的收益/股票奖励的员工预扣税,净额 | 954 |
| | 949 |
| | 1,062 |
|
其他 | 575 |
| | (148 | ) | | (188 | ) |
融资活动使用的现金净额 | (18,015 | ) | | (18,510 | ) | | (7,673 | ) |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | (9 | ) | | (241 | ) | | 337 |
|
(减少)/现金及现金等值物增加 | (802 | ) | | 283 |
| | (1,148 | ) |
现金及现金等价物,年初(附注1) | 18,107 |
| | 17,824 |
| | 18,972 |
|
现金及现金等价物,年末(注1) | $ | 17,305 |
| | 18,107 |
| | 17,824 |
|
| | | | | |
补充现金流数据 | |
| | |
| | |
|
年内支付的现金: | |
| | |
| | |
|
利息 | $ | 995 |
| | 1,049 |
| | 960 |
|
扣除资本化金额后的利息净额 | 925 |
| | 963 |
| | 866 |
|
所得税 | 4,191 |
| | 4,570 |
| | 3,312 |
|
| | | | | |
|
| | | | | | | | | |
非现金投融资活动补充附表 | |
| | |
| | |
|
为雇员补偿和股票期权计划发行的库藏股,扣除现金收益/雇员股票奖励预扣税 | $ | 1,736 |
| | 2,095 |
| | 2,062 |
|
债项的转换 | 1 |
| | 6 |
| | 16 |
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| | | | | |
收购 | |
| | |
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购入资产的公允价值 | $ | 7,228 |
| | 1,047 |
| | 36,937 |
|
承担的负债和非控制权益的公允价值 | (1,418 | ) | | (148 | ) | | (1,786 | ) |
收购支付的净现金(注20) | $ | 5,810 |
| | 899 |
| | 35,151 |
|
请参阅合并财务报表附注
合并财务报表附注
合并原则
合并财务报表包括强生公司及其子公司(本公司)的账目。公司间账户和交易被取消。由于四舍五入,表中的列和行可能无法添加。百分比是使用实际的、非四舍五入的数字计算的。
公司和业务部门的描述
该公司拥有大约132,200这些员工在全球范围内从事医疗保健领域各种产品的研发、制造和销售。该公司的业务几乎遍及世界所有国家,其主要重点是与人类健康和福祉相关的产品。
本公司的组织形式为三业务细分:消费品、制药和医疗器械。消费部分包括广泛用于婴儿护理、口腔护理、美容、非处方药、妇女健康和伤口护理市场的产品。这些产品面向公众销售,并销售给世界各地的零售店和分销商。制药部门专注于六个治疗领域,包括免疫学、传染病、神经科学、肿瘤学、肺动脉高压以及心血管和代谢性疾病。这一细分市场的产品直接分销给零售商、批发商、医院和医疗保健专业人员用于处方使用。医疗设备部门包括广泛用于整形外科、外科、介入解决方案(心血管和神经血管)和眼健康领域的产品,这些产品分销给批发商、医院和零售商,主要用于医生、护士、医院、眼科护理专业人员和诊所的专业领域。
新会计准则
最近采用的会计准则
亚利桑那州立大学2016-02:租约
本公司自2019财年初起前瞻性地采用了这一标准。这一更新要求在资产负债表上确认所有租赁义务的租赁资产和租赁负债,并披露有关租赁安排的关键信息。这一更新要求承租人确认被归类为经营租赁的安排的租赁资产和租赁负债。本公司的经营租赁导致在其综合资产负债表上确认额外资产及相应负债,但对综合财务报表并无重大影响。
本公司在合同开始时通过确定合同是否转让了在一段时间内控制已确定的财产、厂房或设备的使用以换取对价来确定安排是否为租赁。
经营性租赁的使用权(ROU)资产和租赁负债计入综合资产负债表中的其他资产、应计负债和其他负债。ROU资产代表在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表支付租赁产生的租赁款项的义务。融资租赁项下的承担并不重大,并计入综合资产负债表上的物业、厂房及设备、应付贷款及票据及长期债务。
营运单位资产及租赁负债于租赁开始日按租赁期内所有最低租赁付款的现值确认。当隐含利率不容易确定时,本公司使用基于开始日期可获得的信息的递增借款利率来确定租赁付款的现值。租赁条款可以包括延长或终止租赁的选项。当合理地确定公司将行使该选择权时,该等选择权包括在租赁期内。经营租赁费用在租赁期内以直线法确认。
本公司在采纳时选择了以下政策选择:对主服务协议下的资产租赁使用组合方法,在资产负债表上排除短期租赁,以及不将租赁和非租赁组成部分分开。
有关其他披露,请参阅合并财务报表附注16。
亚利桑那州立大学2018-02:从累积的其他综合收入中重新归类某些税收影响
此更新允许公司选择将2017年12月颁布的减税和就业法案导致的滞留税收影响从累积的其他全面收入重新分类为留存收益。本公司已选择不对该标准的所得税影响进行重新分类,因此该标准不会影响本公司的综合财务报表。
亚利桑那州2018-16:衍生品和对冲(主题为ASC 815)
此次更新增加了基于有担保隔夜融资利率(SOFR)的隔夜指数掉期(OIS)利率,作为对冲会计应用中允许的合格基准利率。由于之前采用了ASU 2017-12,该指导自2018财年第四季度起对公司有效。采纳本指引的影响并未对本公司的综合财务报表及相关披露产生重大影响。随着SOFR衍生品市场随着时间的推移而发展,如果SOFR被用于对冲公司的金融工具,该标准可能会在未来产生影响。
2018财年采用的会计准则对2018年留存收益期初余额的累积影响
下表汇总了采用新会计准则后对2018年度留存收益期初余额所作的累计影响调整:
|
| | | | |
(百万美元) | | 留存收益的累计影响调整增加(减少) |
亚利桑那州2014-09年度--与客户签订合同的收入 | | $ | (47 | ) |
ASU 2016-01-金融工具 | | 232 |
|
ASU 2016/16-所得税:实体内转账 | | (439 | ) |
总计 | | $ | (254 | ) |
近期发布的会计准则
截至2019年12月29日未采用
亚利桑那州2018-18:协作安排
此更新澄清了ASC 808(协作安排)和ASC 606(与客户的合同收入)之间的相互作用。该更新澄清,当交易对手是客户时,协作安排参与者之间的某些交易应根据ASC 606进行核算。此外,如果交易对手方不是该交易的客户,则更新排除了实体在合作安排中将交易的对价作为收入提出。此更新将在2019年12月15日之后的财年以及该财年内的过渡期内对本公司生效。ASU 2018-18应追溯至首次应用ASC 606之日起适用,并允许及早采用。采用这一准则不会对公司的合并财务报表产生实质性影响。
亚利桑那州2016-2013:金融工具--信贷损失
这一更新引入了当前的预期信用损失(CECL)模型,该模型将要求一个实体衡量某些金融工具和金融资产的信用损失,包括应收贸易账款。根据这一最新情况,在初次确认时和在每个报告期,一个实体将被要求确认一项减值准备,该减值准备反映该实体目前对金融工具有效期内预期发生的信贷损失的估计。此更新将在2019年12月15日之后的财年以及该财年内的过渡期内对本公司生效。允许及早领养。采用这一准则不会对公司的合并财务报表产生实质性影响。
现金等价物
本公司将所有自购买之日起三个月或以下的高流动性投资归类为现金等价物,将所有自购买之日起三个月以上的高流动性投资归类为当前有价证券。该公司的政策是只与至少具有投资级信用评级的商业机构进行投资。该公司的现金主要投资于政府证券和债务、公司债务证券、货币市场基金和逆回购协议(RRA)。
RRAS以政府证券和债务形式的存款为抵押,金额不低于102%它们的价值。本公司不记录资产或负债,因为本公司不被允许出售或再抵押相关抵押品。该公司的政策是抵押品至少具有A级(或同等)信用评级。本公司利用第三方托管人管理资金交换,并确保收到的抵押品保持在102%每日RRAS的价值。自购买之日起规定到期日超过三个月的RRA被归类为有价证券。
投资
被归类为持有至到期的投资按摊余成本报告,已实现的收益或损失在收益中报告。归类为可供出售债务证券的投资按估计公允价值列账,未实现收益和亏损计入累计其他全面收益的组成部分。可用于当前业务的可供出售的证券被归类为流动资产,否则被归类为长期资产。管理层在购买时确定其在债务证券和股权证券投资的适当分类,并在每个资产负债表日重新评估该确定。本公司对其投资进行减值审查,并根据需要通过收益将这些投资调整为公允价值。
财产、厂房和设备及折旧
财产、厂房和设备按成本列报。本公司在资产的估计使用年限内采用直线折旧法:
|
| |
建筑和建筑设备 | 20年至30年 |
改善土地和租赁权 | 10年至20年 |
机器和设备 | 2岁-13岁 |
当因开发或获取供内部使用的计算机软件而发生时,本公司将包括在机器和设备中的某些计算机软件和开发成本资本化。资本化的软件成本在软件的预计使用寿命内摊销,估计使用寿命通常为3至8三年了。
该公司审查长期资产,以使用未贴现的现金流评估可回收性。当经营或经济状况发生某些事件或变化时,可对该等资产的账面价值的可回收性进行减值评估。如果资产被确定为减值,则根据资产的公允价值和账面价值之间的差额来计量损失。如果无法获得报价的市场价格,公司将使用估计的未来现金流量的折现值来估计公允价值。
收入确认
当履行与客户的合同条款规定的义务时,公司确认产品销售收入;通常,这发生在将货物控制权转移给客户时。该公司的全球付款期限通常为30至90天。对客户的某些回扣、销售奖励、贸易促销、优惠券、产品退货和折扣的拨备被记为可变对价,并记录为销售额减少。该负债在合并资产负债表上的应计回扣、退货和促销中确认。
给予的产品折扣是基于与直接、间接和其他市场参与者的安排条款,以及市场状况,包括考虑竞争对手的定价。回扣是根据合同条款、历史经验、患者结果、趋势分析和所服务的各个市场的预测市场状况来估计的。与回扣相关的负债的很大一部分来自该公司的药品在美国境内的销售,主要是t他管理着医疗、医疗保险和医疗补助计划,这些计划相当于$7.0十亿和$5.8十亿分别截至2019年12月29日和2018年12月30日。该公司主要通过分析批发商和其他第三方直销和市场研究数据以及内部产生的信息来评估产品或产品组的市场状况。
销售退货是根据历史销售和退货信息进行估计和记录的。由于约会、竞争或其他营销事项而表现出异常销售或退货模式的产品,将作为销售退货应计项目的一部分进行专门调查和分析。
销售退货津贴是指因过期、现场销毁或特定区域的产品召回而可能退回的产品的准备金。销售退货准备金是根据按产品和市场划分的历史退货趋势计算的,占总销售额的百分比。根据公司的会计政策,公司一般会向客户发放退货贷项。当存在返回权时,公司的销售退货准备金将按照美国公认会计准则的收入确认指南入账。销售退货准备金按全额销售价值入账。消费者和制药部门的销售退货几乎完全不可转售。医疗器械部门某些特许经营权的销售退货通常是可转售的,但不是实质性的。该公司很少将库存中的产品换成退货产品。整个公司的销售退货准备金大约为1.0%在财政报告年度内的年度贸易净销售额。2019, 2018和2017.
促销活动,如产品上市津贴和合作广告安排,与相关销售同期记录。持续促销计划包括优惠券和基于数量的销售激励计划。消费券的赎回成本是根据产品和价值的历史赎回经验计算的。基于数量的激励计划以激励期间的估计销售量为基础,并在产品销售时记录。对这些安排进行评估,以确定应递延或记录为收入减少的适当金额。该公司还通过某些产品的合作安排赚取利润分享付款,这些产品包括在
面向客户的销售。就列报的所有年度而言,利润份额付款约为2.0%并计入对客户的销售额中。
收入的进一步细分见合并财务报表附注18。
运输和搬运
发生的运输和搬运费用是$1.0十亿, $1.1十亿和$1.0十亿在……里面2019, 2018和2017分别计入销售、营销和行政费用。用于运输和装卸的收入少于0.5%列示的所有期间对客户的销售额。
盘存
存货按成本或按先进先出法厘定之可变现净值两者中之较低者列账。
无形资产与商誉
关于美国公认会计原则的权威文献要求,具有无限寿命的商誉和无形资产每年都要进行减值评估。本公司于第四财季完成2019年年度减值测试。未来的减值测试将在第四财季每年进行一次,如果有必要,也可以更早进行。购入的正在进行的研究和开发在标的项目完成前将被计入无限活的无形资产,在这一点上,无形资产将被计入确定的活着的无形资产,或者被遗弃,在这一点上,无形资产将被注销或部分减值。
使用年限有限的无形资产继续在其使用年限内摊销,并在经济状况允许时对减值进行审查。有关无形资产和商誉的进一步详情,请参阅附注5。
金融工具
按照美国公认会计原则的要求,所有衍生工具都按公允价值记录在资产负债表上。公允价值是出售资产时收到的退出价格,或转移负债时支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的计量,使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。权威文献建立了一个三级层次结构,对公允价值计量中使用的投入进行优先排序,级别1的优先级最高,级别3的优先级最低。衍生工具的公允价值变动于每一期间记入当期收益或其他全面收益,视乎衍生工具是否被指定为对冲交易的一部分,以及如果是,对冲交易的类型而定。
该公司记录了套期保值项目和衍生品之间的所有关系。总体风险管理战略包括进行对冲交易和进行衍生品交易的理由。这一战略的目标是:(1)将外汇风险对公司财务业绩的影响降至最低;(2)保护公司的现金流不受外汇汇率不利变动的影响;(3)确保金融工具的适当性;(4)管理与金融机构相关的企业风险。有关金融工具的更多信息,请参见附注6。
产品责任
产品责任申索的应计费用于可能产生负债,而负债金额可根据现有资料及精算估计(如适用)合理估计时,按未贴现基准入账。应计项目在获得额外资料时定期调整。本公司会估计为每项事宜进行辩护所需的法律辩护费用,惟有关费用可能及可合理估计。如果对本公司作出不利判决,本公司不记录应计费用,直到确定可能发生损失并可以合理估计。
该公司通过一家全资自保保险公司进行自我保险。除了自我保险计划中的应计项目外,超出保险覆盖范围的索赔在可能发生损失且金额可以合理估计的情况下应计。
研究与开发
研究及开发开支根据ASC 730“研究及开发”于产生时支销。 就研发合作向第三方支付的前期及里程碑付款于产生时支销,直至监管批准为止。于监管批准后向第三方作出的付款会资本化,并于相关产品的剩余使用年期内摊销。 此类付款的资本化金额计入其他无形资产,扣除累计摊销。
该公司通常与其他制药或生物技术公司达成合作安排,以开发候选药物或知识产权并将其商业化。这些安排通常涉及两个(或更多)方,他们是合作的积极参与者,面临着重大风险和回报,这取决于活动的商业成功。这些合作通常涉及一方或多方的各种活动,包括研发、营销和销售与分销。通常,这些协作需要前期、里程碑和版税或利润
股份支付,视未来发生与资产开发成功有关的某些事件而定。合作伙伴与开发活动相关的应收款项通常反映为研究和开发费用的减少,因为合同开发服务的履行对公司的运营并不重要。一般而言,这些合作的损益表列报如下:
|
| | |
合作性质/类型 | | 收益陈述表 |
第三方销售产品和收到的利润分成付款 | | 面向客户的销售 |
支付给合作伙伴的特许权使用费/里程碑(监管批准后)* | | 产品销售成本 |
从合作伙伴收到的特许权使用费 | | 其他收入(费用),净额 |
向合作伙伴支付预付款和里程碑费用(监管前批准) | | 研发费用 |
向协作合作伙伴支付研发费用 | | 研发费用 |
从协作合作伙伴那里收到的研发付款 | | 降低研发费用 |
|
| |
* | 里程碑被资本化为无形资产,并摊销到在使用寿命内销售的产品的成本。 |
在提交的所有年度中,没有一个单独的项目超过5%占年度合并研发费用总额的比例。
该公司与包括XARELTO在内的战略合作伙伴合作开发了许多产品和化合物®,与拜耳医疗保健股份公司和IMBRUVICA共同开发®,与艾伯维公司旗下的Pharmaccle ics LLC合作开发并共同营销。
另外,该公司对包括DARZALEX在内的产品和化合物有许多许可安排®,由Genmab A/S授权。
广告
与广告相关的成本在所发生的年度中支出,并计入销售、营销和行政费用。包括电视、广播、印刷媒体和互联网广告在内的全球广告费用为$2.2十亿, $2.6十亿和$2.5十亿在……里面2019, 2018和2017,分别为。
所得税
所得税是根据本年度可退还或应付的金额记录的,包括美国公认会计原则会计和税务报告之间的任何差异的结果,记录为递延税项资产或负债。本公司根据已制定的税务法规和税率估算递延税项资产和负债。未来税法和税率的变化可能会影响未来记录的递延税项资产和负债。
对于不确定的税收状况,该公司有未确认的税收优惠。该公司遵循美国公认会计原则,其中规定了对纳税申报单中已采取或预期采取的纳税状况进行财务报表确认和计量的确认门槛和计量属性。管理层认为,这些估计的变化不会对公司的经营业绩、现金流或财务状况产生实质性影响。
2018年1月,FASB发布了指导意见,允许公司选择是记录产生纳税负债期间全球无形低税收入(GILTI)的税收影响(即“期间成本”),还是计入与存在的基差相关的递延税项资产和负债,并预计在冲销后将在未来几年计入GILTI的金额(即“递延法”)。2018财年,公司选择按递延法核算GILTI。所记录的递延税额是基于对临时差额的评估,这些差额预计将在未来期间发生GILTI时冲销。
本公司已就其国际子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益记录了递延税项负债。本公司并无就某些国际子公司2018年1月1日之后的未分配收益提供递延税项,而该等收益被视为可无限期再投资。该公司打算继续将这些收益再投资于这些国际业务。如果公司在晚些时候决定将这些收益汇回美国,公司将被要求就这些金额的净税收影响进行拨备。该公司估计,这一汇回的总税收影响约为$0.8十亿根据当前颁布的税法和法规以及当前货币汇率。
见合并财务报表附注8 有关所得税的更多信息。
每股净收益
每股基本收益的计算方法是普通股股东可获得的净收益除以当期已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益反映了如果使用库藏股法将证券行使或转换为普通股可能发生的潜在稀释。
预算的使用
编制符合美国公认会计原则的综合财务报表需要管理层作出影响所呈报金额的估计及假设。估计数用于计算销售折扣、回扣、津贴和奖励、产品负债、所得税、预扣税、折旧、摊销、雇员福利、或有事项以及无形资产和负债估值。实际结果可能与该等估计有差异,亦可能并无差异。
本公司在记录与诉讼相关的或有事项时遵循美国公认会计原则的规定。当可能发生损失并能合理估计时,则记录为负债。在一定范围内对损失的最佳估计数应计;但是,如果在该范围内没有任何估计数优于任何其他估计数,则应计最低数额。
年度结账日期
该公司遵循财年的概念,该财年于12月底最近的周日结束。通常每个财年包括 52周,但每五六年,财年就有53周,因此包括额外的运输天数,就像2015年的情况一样,并且将在2020年再次如此。
重新分类
某些前期金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
本财年结束时 2019和2018、现金、现金等值物和流动有价证券包括:
|
| | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2019 |
| | 账面金额 | | 现金及现金等价物 | | 现行有价证券 |
现金 | | $ | 2,637 |
| | 2,637 |
| | — |
|
非美国主权证券(1) | | 439 |
| | 149 |
| | 290 |
|
美国的逆回购协议 | | 6,375 |
| | 6,375 |
| | — |
|
其他逆回购协议 | | 375 |
| | 375 |
| | — |
|
公司债务证券(1) | | 1,323 |
| | 889 |
| | 434 |
|
货币市场基金 | | 2,864 |
| | 2,864 |
| | — |
|
定期存款(1) | | 906 |
| | 906 |
| | — |
|
统计数字:小计 | | $ | 14,919 |
| | 14,195 |
| | 724 |
|
| | | | | | |
美国政府证券 | | $ | 4,102 |
| | 3,095 |
| | 1,007 |
|
公司债务证券 | | 266 |
| | 15 |
| | 251 |
|
可供出售的数字小计(2) | | $ | 4,368 |
| | 3,110 |
| | 1,258 |
|
| | | | | | |
现金、现金等价物和流动有价证券总额 | |
|
| | $ | 17,305 |
| | 1,982 |
|
|
| | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2018 |
| | 账面金额 | | 现金及现金等价物 | | 现行有价证券 |
现金 | | $ | 2,619 |
| | 2,619 |
| | — |
|
美国的逆回购协议 | | 3,009 |
| | 3,009 |
| | — |
|
其他逆回购协议 | | 443 |
| | 443 |
| | — |
|
货币市场基金 | | 3,397 |
| | 3,397 |
| | — |
|
定期存款(1) | | 485 |
| | 485 |
| | — |
|
统计数字:小计 | | $ | 9,953 |
| | 9,953 |
| | — |
|
| | | | | | |
政府证券 | | $ | 9,474 |
| | 8,144 |
| | 1,330 |
|
公司债务证券 | | 260 |
| | 10 |
| | 250 |
|
可供出售的数字小计(2) | | $ | 9,734 |
| | 8,154 |
| | 1,580 |
|
| | | | | | |
现金、现金等价物和流动有价证券总额 | | | | $ | 18,107 |
| | 1,580 |
|
(1) 持有至到期的投资按摊余成本报告,已实现的收益或损失在收益中报告。
(2) 可供出售的债务证券按公允价值报告,未实现收益和亏损在其他全面收益中扣除税项后报告。
政府证券和债务以及公司债务证券的公允价值是使用报价的经纪商价格和其他重要的可观察到的投入来估计的。
2019年和2018年,其公允价值与估计公允价值相同。
可供出售债务证券的合同到期日为 2019年12月29日具体如下: |
| | | | | | | |
(百万美元) | | 成本基础 | | 公允价值 |
在一年内到期 | | $ | 4,322 |
| | 4,322 |
|
应在一年至五年后到期 | | 46 |
| | 46 |
|
在五年到十年后到期 | | — |
| | — |
|
债务证券总额 | | $ | 4,368 |
| | 4,368 |
|
该公司将其多余的现金投资于世界各地主要银行的存款和其他高质量的货币市场工具。该公司的政策是只与至少具有投资级信用评级的商业机构进行投资。
在.的末尾2019和2018,库存包括:
|
| | | | | | | |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 |
原材料和供应品 | | $ | 1,117 |
| | 1,114 |
|
在制品 | | 1,832 |
| | 2,109 |
|
成品 | | 6,071 |
| | 5,376 |
|
总库存(1) | | $ | 9,020 |
| | 8,599 |
|
(1) 有关待售资产和相关资产剥离的详细信息,请参阅合并财务报表附注20。
在.的末尾2019和2018、按成本和累计折旧计算的不动产、厂房和设备包括:
|
| | | | | | | |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 |
土地和土地改良 | | $ | 854 |
| | 807 |
|
建筑物和建筑设备 | | 11,877 |
| | 11,176 |
|
机器和设备 | | 26,964 |
| | 25,992 |
|
在建工程 | | 3,637 |
| | 3,876 |
|
财产、厂房和设备合计(毛额) | | $ | 43,332 |
| | 41,851 |
|
减去累计折旧 | | 25,674 |
| | 24,816 |
|
财产、厂房和设备合计,净额(1) | | $ | 17,658 |
| | 17,035 |
|
(1) 有关待售资产和相关资产剥离的详细信息,请参阅合并财务报表附注20。
公司将利息费用资本化,作为设施设备建设成本的一部分。利息费用资本化 2019, 2018和2017曾经是$70百万, $86百万和$94百万,分别为。
折旧费用,包括资本化利息摊销 2019, 2018和2017曾经是$2.5十亿, $2.6十亿和$2.6十亿,分别为。
在不动产、厂场和设备报废或以其他方式处置时,累计折旧或摊销的成本和相关金额分别从资产和累计折旧账户中对销。资产净值与所得款项之间的差额(如有)计入收益。
在.的末尾2019和2018,无形资产的毛额和净值为:
|
| | | | | | | |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 |
具有固定寿命的无形资产: | | |
| | |
|
专利和商标-毛额 | | $ | 36,634 |
| | 35,194 |
|
累计摊销较少 | | 13,154 |
| | 9,784 |
|
专利和商标-网 | | $ | 23,480 |
| | 25,410 |
|
客户关系和其他无形资产-毛额 | | $ | 22,056 |
| | 21,334 |
|
累计摊销较少 | | 9,462 |
| | 8,323 |
|
客户关系和其他无形资产-净值 * | | $ | 12,594 |
| | 13,011 |
|
具有无限寿命的无形资产: | | |
| | |
|
商标 | | $ | 6,922 |
| | 6,937 |
|
购买的正在进行的研究和开发(1) | | 4,647 |
| | 2,253 |
|
无限期无形资产合计 | | $ | 11,569 |
| | 9,190 |
|
无形资产共计-净额 | | $ | 47,643 |
| | 47,611 |
|
* 大部分由客户关系组成
(1) 2019财年,公司完成了对Auris Health,Inc.的收购。并记录了正在进行的研发无形资产 $2.9十亿.此外,2019年第一财季,该公司记录的IPR & D减损费用为 $0.9十亿剩余无形资产价值与AL-8176开发计划相关,AL-8176是一种用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hPPV)的研究药物,于2014年收购Alios Bioparma Inc.时收购。减损费用基于额外信息,包括临床数据,这些信息导致公司决定放弃AL-8176的开发。部分减损费用 $0.8十亿此前记录在2018财年第三季度,与AL-8176的开发计划相关。
商誉截至2019年12月29日和2018年12月30日按业务分部分配如下:
|
| | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 消费者 | | 制药业 | | 医疗器械 | | 总计 |
2017年12月31日的善意 | | $ | 8,875 |
| | 9,109 |
| | 13,922 |
| | 31,906 |
|
与收购相关的商誉 | | 168 |
| | 51 |
| | 184 |
| | 403 |
|
与资产剥离相关的商誉 | | — |
| | — |
| | (1,348 | ) | (1) | (1,348 | ) |
货币换算/其他 | | (373 | ) | | (97 | ) | | (38 | ) | | (508 | ) |
2018年12月30日的善意 | | $ | 8,670 |
| | 9,063 |
| | 12,720 |
| | 30,453 |
|
与收购相关的商誉 | | 1,188 |
| | 75 |
| | 2,018 |
| | 3,281 |
|
货币换算/其他 | | (122 | ) | | 31 |
| | (4 | ) | | (95 | ) |
2019年12月29日的商誉 | | $ | 9,736 |
| | 9,169 |
| | 14,734 |
| | 33,639 |
|
(1)的商誉$1.0十亿与LifeScan业务的剥离有关。商誉 $0.3十亿与高级灭菌产品业务的剥离有关,该业务于2019年结束,目前正在等待中,并在截至2018年12月30日的合并资产负债表上被归类为持待售资产。
专利和商标的加权平均摊销期限为12年份.客户关系和其他无形资产的加权平均摊销期为 21年份.计入销售产品成本的可摊销资产摊销费用为 $4.5十亿, $4.4十亿和$3.0十亿税前,截至财年2019年12月29日, 2018年12月30日和2017年12月31日,分别为。无形资产减记计入其他(收入)费用净额。
随后五年批准产品的税前摊销费用估计约为:
|
| | | | | | | | |
(百万美元) | | | | | | |
2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 |
$4,500 | | 4,300 | | 4,100 | | 4,100 | | 4,000 |
有关收购及资产剥离的其他详情,请参阅综合财务报表附注20。
该公司使用远期外汇合同来管理其对现金流变化的风险敞口,主要与未来公司间产品的汇率变化和第三方购买以外币计价的材料有关。该公司使用交叉货币利率掉期来管理主要与借款有关的货币风险。这两种衍生品都被指定为现金流对冲。
此外,该公司使用利率掉期作为一种工具来管理与固定利率借款相关的利率风险。这些衍生品被指定为公允价值对冲。该公司使用交叉货币利率互换和远期外汇合约,指定为净投资对冲。此外,该公司使用远期外汇合同来抵消其对某些外币资产和负债的风险敞口。该等远期外汇合约并未被指定为对冲,因此,该等衍生工具的公允价值变动于收益中确认,从而抵销相关外币资产及负债的当期收益影响。
本公司并不为交易或投机目的或含有信用风险相关或有特征的衍生金融工具而订立衍生金融工具。本公司与某些衍生产品交易对手维持信贷支持协议(CSA),根据各自的信用评级和净额结算协议设定抵押品门槛。自.起2019年12月29日,公司根据信贷支持协议(CSA)持有的现金抵押品总额为$255百万净额,主要涉及净投资套期保值。该公司持续监测交易对手的信用评级。本公司认为信用不良风险较低,因为本公司主要与至少具有投资级信用评级的商业机构签订协议。关于这些商业机构的应收账款和应付款项,请参阅本脚注所载按公允价值计量的重大金融资产和负债表。自.起2019年12月29日,公司的远期外汇合约和交叉货币利率掉期合约的名义金额为$45.3十亿,以及$20.1十亿分别进行了分析。自.起2018年12月30日、The Company
远期外汇合约、交叉货币利率掉期和利率掉期的名义未偿金额为 $41.1十亿, $7.3十亿,以及$0.5十亿分别进行了分析。
所有衍生工具均按公允价值计入资产负债表。衍生工具的公允价值变动于每一期间记入当期收益或其他全面收益,视乎衍生工具是否被指定为对冲交易的一部分,以及如果是,对冲交易的类型而定。
作为现金流对冲的指定是在衍生品合同生效之日作出的。在一开始,所有的衍生品都被认为是非常有效的。被指定为现金流量对冲的外汇合约在远期法下入账,当被对冲项目影响收益时,与这些合约相关的所有损益将在损益表中确认。这些衍生品的公允价值变动记录在累积的其他全面收益中,直到基础交易影响收益,然后重新分类为与被对冲交易相同账户的收益。
与利率掉期相关的损益以及因利率变化而导致的对冲债务公允价值变化在发生期间计入利息费用。其影响对于结束的财年来说并不重大 2019年12月29日和2018年12月30日.净投资对冲的损益通过货币兑换账户计入累计其他全面收益。排除在有效性测试之外的部分使用现货法通过利息(收入)费用记录。公司持续评估每种衍生品是否在抵消对冲项目的变化方面继续高效。如果不再预期衍生品高度有效,对冲会计将停止。
本公司指定其于2016年5月发行、到期日由2022年至2035年的欧元面值票据,作为本公司对若干以欧元作为其功能货币的国际附属公司投资的净投资对冲,以减少因汇率变动而引起的波动。
自.起2019年12月29日,计入累计其他综合收益的衍生工具递延净亏损余额为$295百万 税后。有关更多信息,请参阅合并全面收益表和附注13。该公司预计,与远期外汇合同相关的几乎所有金额将重新分类为年度收益 未来12个月由于预计将在此期间发生的交易的结果。该公司对冲交易风险的最长时间为18月份,不包括利率合同、净投资对冲。最终实现的收入金额可能会随着汇率的变化而有所不同。实现的损益最终由衍生品到期时的实际汇率决定。
下表是截至财年与衍生品和对冲相关的活动摘要 2019年12月29日和2018年12月30日,税后净额:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月29日 | 2018年12月30日 |
(百万美元) | 销售额 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)发票 | 销售额 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)发票 |
公允价值、净投资和现金流对冲的影响: | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
净投资套期保值收益(亏损)关系: | | | | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约: | | | | | | | | | | |
不包括有效性测试的衍生品金额收入中确认的收益或(损失)金额 | — |
| — |
| — |
| 159 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 56 |
| — |
|
AOCI中确认的收益或(损失)金额 | — |
| — |
| — |
| 159 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 56 |
| — |
|
| | | | | | | | | | |
现金流套期保值损益关系: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新分类至收入的收益或(损失)金额 | (54 | ) | (321 | ) | (105 | ) | — |
| 22 |
| 47 |
| 200 |
| (220 | ) | — |
| (24 | ) |
| | | | | | | | | | |
AOCI中确认的收益或(损失)金额 | (20 | ) | (606 | ) | (94 | ) | — |
| 39 |
| (32 | ) | (17 | ) | (193 | ) | — |
| (4 | ) |
| | | | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新分类至收入的收益或(损失)金额 | — |
| — |
| — |
| 292 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 133 |
| — |
|
AOCI中确认的收益或(损失)金额 | $ | — |
| — |
| — |
| 415 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 117 |
| — |
|
截至以下财政年度2019年12月29日和2018年12月30日,以下金额已记录在综合资产负债表中
|
| | | | | | | | | | | | | |
合并资产负债表中包含被套期保值项目的项目 | | 套期负债的账面金额
| | 计入套期负债账面金额的公允价值套期保值调整累计金额 |
(百万美元) | | 2019年12月29日 | | 2018年12月30日 | | 2019年12月29日 | | 2018年12月30日 |
流动长期负债部分 | | $ | — |
| | 494 |
| | — |
| | 5 |
|
|
| | | | | | | | | | | |
下表为截至2019年12月29日和2018年12月30日财年未指定为对冲工具的衍生品的影响: |
| | | | |
(百万美元) | | 在衍生工具收益中确认的损益的位置 | | 得/(失) 认可于 衍生品收益 |
未被指定为对冲工具的衍生工具 | | | | 2019年12月29日 | | 2018年12月30日 |
外汇合约 | | 其他(收入)支出 | | (144 | ) | | (68 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
下表为截至2019年12月29日和2018年12月30日财年净投资对冲的影响: |
| | 得/(失) 认可于 累积保监处 | | 从累计其他全面收入中重新归类为收入的损益地点 | | 收益/(损失) 重新分类 累积保监处 转化为收入 |
(百万美元) | | 2019年12月29日 | | 2018年12月30日 | | | | 2019年12月29日 | | 2018年12月30日 |
债务 | | $ | 121 |
| | 218 |
| | 利息(收入)支出
| | — |
| | — |
|
交叉货币利率掉期 | | $ | 488 |
| | 150 |
| | 利息(收入)支出 | | — |
| | — |
|
本公司持有公允价值可随时厘定的股权投资及公允价值不能轻易厘定的股权投资。本公司就同一发行人的相同或类似投资,按成本减去减值(如有),加上或减去因有序交易中可见的价格变动而导致的变动,计量不容易厘定的公平价值的股权投资。
下表是截至财年与股权投资相关的活动摘要 2019年12月29日和2018年12月30日:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018年12月30日 | | | | | | 2019年12月29日 | | |
(百万美元) | | 账面价值 | | 公允价值变化反映在净利润中 (1) | | 销售/购买/其他(2) | | 账面价值 | | 非流动其他资产 |
价值易于确定的股权投资 | | $ | 511 |
| | 533 |
| | 104 |
| | 1,148 |
| | 1,148 |
|
| | | | | | | | | | |
价值不能轻易确定的股权投资 | | $ | 681 |
| | (38 | ) | | 69 |
| | 712 |
| | 712 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2017年12月31日 |
| | | | | | 2018年12月30日 |
| | |
(百万美元) | | 账面价值 | | 公允价值变化反映在净利润中 (1) | | 销售/购买/其他(2) | | 账面价值 | | 非流动其他资产 |
价值易于确定的股权投资 | | $ | 751 |
| | (247 | ) | | 7 |
| | 511 |
| | 511 |
|
| | | | | | | | | | |
价值不能轻易确定的股权投资 | | $ | 510 |
| | 13 |
| | 158 |
| | 681 |
| | 681 |
|
(1) 记入其他收入/支出
(2) 其他包括货币的影响
截至以下财政年度2019年12月29日和2018年12月30日对于市值不容易确定的股权投资, $57百万和$54百万分别反映在净利润中的公允价值变化是由于减损造成的。有 $19百万和$67百万分别因可观察价格变化而反映在净利润中的公允价值变化。
公允价值是出售资产所收到或转让负债所支付的退出价格。公平值乃按市场参与者为资产或负债定价时所用之假设厘定之市场计量。 根据会计准则第820号,一个三层的层次结构,以优先考虑计量公允价值所使用的输入数据。层次结构中的级别如下所述,级别1具有最高优先级,级别3具有最低优先级。
衍生金融工具的公允价值(即,远期外汇合约、利率合约)是所有未来现金流量按货币以现行市场利率贴现至其现值并随后按当时即期外汇汇率转换为美元的总和。本公司不认为这些衍生工具的公允价值与结算或到期时可变现的金额存在重大差异,也不认为公允价值的变动将对本公司的经营业绩、现金流或财务状况产生重大影响。本公司亦持有分类为第一级的股本投资及分类为第二级的债务证券。本公司根据若干监管及商业事件持有与收购相关之或然负债,该等或然负债分类为第三级,其价值乃使用贴现现金流量法或类似技术厘定,而厘定公平值需要作出重大判断或估计。
以下三个层次的输入数据用于计量公平值:
第1级-相同资产和负债在活跃市场的报价。
第二级-其他重大可观察输入数据。
第三级-重大不可观察输入数据。
截至本财年,公司按公允价值计量的重大金融资产和负债 2019年12月29日和2018年12月30日具体情况如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 | | 2018 |
(百万美元) | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | 总计(1) |
指定为对冲工具的衍生工具: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
资产: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
远期外汇合约 | | $ | — |
| | 209 |
| | — |
| | 209 |
| | 501 |
|
利率合约(2)(4) | | — |
| | 693 |
| | — |
| | 693 |
| | 161 |
|
总计 | | — |
| | 902 |
| | — |
| | 902 |
| | 662 |
|
负债: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
远期外汇合约 | | — |
| | 426 |
| | — |
| | 426 |
| | 548 |
|
利率合约(3)(4) | | — |
| | 193 |
| | — |
| | 193 |
| | 292 |
|
总计 | | — |
| | 619 |
| | — |
| | 619 |
| | 840 |
|
未被指定为对冲工具的衍生工具: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
资产: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
远期外汇合约 | | — |
| | 23 |
| | — |
| | 23 |
| | 32 |
|
负债: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
远期外汇合约 | | — |
| | 33 |
| | — |
| | 33 |
| | 32 |
|
可供出售的其他投资: | | | | | | | | | | |
股权投资(5) | | 1,148 |
| | — |
| | — |
| | 1,148 |
| | 511 |
|
债务证券(6) | | $ | — |
| | 4,368 |
| | — |
| | 4,368 |
| | 9,734 |
|
其他负债 | | | | | | | | | | |
或有对价(7) | | | | | | 1,715 |
| | 1,715 |
| | 397 |
|
|
| | | | | | | |
总额至净衍生工具对账 | | 2019 | | 2018 |
(百万美元) | | | | |
总资产总额 | | $ | 925 |
| | 694 |
|
信用支持协议(CSA) | | (841 | ) | | (423 | ) |
净资产总额 | | 84 |
| | 271 |
|
| | | | |
总负债总额 | | 652 |
| | 872 |
|
信用支持协议(CSA) | | (586 | ) | | (605 | ) |
净负债总额 | | $ | 66 |
| | 267 |
|
| | | | |
关于或有对价负债变动的摘要资料如下:
|
| | | | | | | | |
| | 2019 | 2018 | 2017 |
(百万美元) | | | | |
期初余额 | | 397 |
| 600 |
| 378 |
|
估计公允价值变动(8) | | 151 |
| (156 | ) | 87 |
|
加法 | | 1,246 |
| 125 |
| 160 |
|
付款 | | (79 | ) | (172 | ) | (25 | ) |
期末余额 | | 1,715 |
| 397 |
| 600 |
|
| | | | |
| |
(1) | 2018资产和负债均归类为第二级,但股权投资除外 $511百万,被归类为1级和或有考虑因素 $397百万,被归类为3级。 |
| |
(2) | 包括$1百万和$6百万截至财年的非流动资产 2019年12月29日和2018年12月30日,分别为。 |
| |
(3) | 包括$3百万终了财年的非流动负债 2018年12月30日. |
| |
(7) | 包括$1,631百万(主要与Auris Health有关), $397百万和$600百万,截至日期分类为非流动其他负债 2019年12月29日, 2018年12月30日和2017年12月31日分别包括 $84百万截至日期分类为流动负债 2019年12月29日. |
综合资产负债表中按账面价值持有的金融资产和负债见附注2和附注7。
长期债务的构成如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2019 | | 有效率% | | 2018 | | 有效率% | |
4.75% 2019年到期票据 (1B欧元1.1096)(2)/(1B欧元1.14)(3) | | $ | — |
| | — |
| | 1,139 |
| (2) | 5.83 | |
2019年到期的债券利率为1.875% | | — |
| | — |
| | 494 |
| | 1.93 | |
债券将于2019年到期,利率0.89% | | — |
| | — |
| | 300 |
| | 1.32 | |
2019年到期的债券利率为1.125% | | — |
| | — |
| | 699 |
| | 1.13 | |
3%零息可转换次级债券,2020年到期 | | 51 |
| | 3.00 |
| | 51 |
| | 3.00 | |
2.95%2020年到期的债券 | | 549 |
| | 3.15 |
| | 548 |
| | 3.15 | |
1.950% 2020年到期票据 | | 500 |
| | 1.99 |
| | 499 |
| | 1.99 | |
债券将于2021年到期,利率3.55% | | 449 |
| | 3.67 |
| | 449 |
| | 3.67 | |
债券将于2021年到期,利率为2.45% | | 349 |
| | 2.48 |
| | 349 |
| | 2.48 | |
债券将于2021年到期,利率1.65% | | 999 |
| | 1.65 |
| | 998 |
| | 1.65 | |
0.250% 2022年到期票据 (1B欧元1.1096)(2)/(1B欧元1.14)(3)
| | 1,108 |
| (2) | 0.26 |
| | 1,137 |
| (3) | 0.26 | |
2.25% 2022年到期票据 | | 998 |
| | 2.31 |
| | 996 |
| | 2.31 | |
6.73%2023年到期的债券 | | 250 |
| | 6.73 |
| | 250 |
| | 6.73 | |
2023年到期的债券利率为3.375% | | 804 |
| | 3.17 |
| | 805 |
| | 3.17 | |
债券将于2023年到期,利率2.05% | | 498 |
| | 2.09 |
| | 498 |
| | 2.09 | |
0.650% 2024年到期票据 (750 MM欧元1.1096)(2)/(750 MM欧元1.14)(3) | | 829 |
| (2) | 0.68 |
| | 851 |
| (3) | 0.68 | |
5.50% 2024年到期票据 (500 MM英镑1.2987)(2)/(500 MM英镑1.2636)(3) | | 645 |
| (2) | 6.75 |
| | 627 |
| (3) | 6.75 | |
2.625% 2025年到期票据 | | 748 |
| | 2.63 |
| | 748 |
| | 2.63 | |
债券将于2026年到期,利率2.45% | | 1,993 |
| | 2.47 |
| | 1,992 |
| | 2.47 | |
2.95% 2027年到期票据 | | 996 |
| | 2.96 |
| | 996 |
| | 2.96 | |
1.150% 2028年到期票据 (750 MM欧元1.1096)(2)/(750 MM欧元1.14)(3) | | 825 |
| (2) | 1.21 |
| | 847 |
| (3) | 1.21 | |
2.900% 2028年到期票据 | | 1,494 |
| | 2.91 |
| | 1,493 |
| | 2.91 | |
6.95%债券将于2029年到期 | | 297 |
| | 7.14 |
| | 297 |
| | 7.14 | |
4.95%2033年到期的债券 | | 498 |
| | 4.95 |
| | 498 |
| | 4.95 | |
2033年到期的4.375%债券 | | 855 |
| | 4.24 |
| | 856 |
| | 4.24 | |
1.650% 2035年到期票据 (1.5B欧元1.1096)(2)/(1.5 B欧元1.14)(3) | | 1,649 |
| (2) | 1.68 |
| | 1,693 |
| (3) | 1.68 | |
债券将于2036年到期,利率3.55% | | 989 |
| | 3.59 |
| | 988 |
| | 3.59 | |
5.95%债券将于2037年到期 | | 992 |
| | 5.99 |
| | 991 |
| | 5.99 | |
3.625% 2037年到期票据 | | 1,487 |
| | 3.64 |
| | 1,486 |
| | 3.64 | |
5.85%2038年到期的债券 | | 696 |
| | 5.85 |
| | 696 |
| | 5.85 | |
3.400% 2038年到期票据 | | 991 |
| | 3.42 |
| | 990 |
| | 3.42 | |
4.50%2040年到期的债券 | | 539 |
| | 4.63 |
| | 538 |
| | 4.63 | |
债券将于2041年到期,利率4.85% | | 297 |
| | 4.89 |
| | 297 |
| | 4.89 | |
债券将于2043年到期,利率4.50% | | 495 |
| | 4.52 |
| | 495 |
| | 4.52 | |
债券将于2046年到期,利率3.70% | | 1,973 |
| | 3.74 |
| | 1,972 |
| | 3.74 | |
3.75% 2047年到期票据 | | 991 |
| | 3.76 |
| | 991 |
| | 3.76 | |
3.500% 2048年到期票据 | | 742 |
| | 3.52 |
| | 742 |
| | 3.52 | |
其他 | | 18 |
| | — |
| | 24 |
| | — | |
|
| | | | | | | | | | | | | | |
小计 | | 27,594 |
| (4) | 3.19 | % | (1) | 30,320 |
| (4) | 3.19 | (1 | ) |
较小电流部分 | | 1,100 |
| | |
| | 2,636 |
| | | |
长期债务总额 | | $ | 26,494 |
| | |
| | 27,684 |
| | | |
| |
(4) | 公允价值超过债务公允价值的部分为 $3.0十亿在……里面2019和$0.3十亿在……里面2018. |
长期债务的公允价值是使用市场价格估计的,这得到了经纪报价和其他重要的可观察到的投入的证实。
该公司在全球多家银行拥有大量资金来源。在 2019年9月,该公司获得了新的364天信贷额度。公司可用的总信贷接近 $10十亿,有效期为2020年9月10日. 信贷额度协议项下借款收取的利息基于银行提供的报价、最优惠利率、伦敦银行间拆借利率(LIBOR)或协议条款允许的其他适用市场利率,加上适用的保证金。 协议下的承诺费并不重要。
整个2019年,公司继续通过商业票据市场获得流动性。 短期借款和长期债务的流动部分约为 $1.2十亿在…的末尾2019,其中$1.1十亿是长期债务的流动部分,其余部分主要代表国际子公司的当地借款。
2018年全年,公司继续通过商业票据市场获得流动性。 短期借款和长期债务的流动部分约为 $2.8十亿2018年底,其中 $2.6十亿是长期债务的流动部分,其余部分主要代表国际子公司的本地借款。
从年开始的长期债务债务总期限 2020包括:
|
| | | | | | | | | | |
(百万美元) | | | | | | | | |
2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2024年之后 |
$1,100 | | 1,797 | | 2,106 | | 1,552 | | 1,474 | | 19,565 |
所得税准备金包括:
|
| | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
目前应支付的: | | | | | | |
美国税收 | | $ | 1,941 |
| | 1,284 |
| | 12,095 |
|
国际税收 | | 2,744 |
| | 2,434 |
| | 1,872 |
|
当前应付总额 | | 4,685 |
| | 3,718 |
| | 13,967 |
|
延期: | | | | | | |
美国税收 | | (814 | ) | | 1,210 |
| (1) | (1,956 | ) |
国际税收 | | (1,662 | ) | | (2,226 | ) | | 4,362 |
|
延期合计 | | (2,476 | ) | | (1,016 | ) | | 2,406 |
|
所得税准备金 | | $ | 2,209 |
| | 2,702 |
| | 16,373 |
|
(1)包括$1.4十亿采用递延法核算GILTI的递延税款费用。
按美国法定税率计算的所得税费用比较21%在……里面2019和2018和35%在……里面2017,公司的实际税率如下:
|
| | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | |
美国政府 | | $ | 3,543 |
| | 5,575 |
| | 4,865 |
| |
国际 | | 13,785 |
| | 12,424 |
| | 12,808 |
| |
所得税税前收益: | | $ | 17,328 |
| | 17,999 |
| | 17,673 |
| |
税率: | | | | | | | |
美国法定利率 | | 21.0 | % | | 21.0 |
| | 35.0 |
| |
国际业务(1) | | (5.9 | ) | | (3.7 | ) | | (12.8 | ) | |
美国对国际收入征税(2) | | 1.8 |
| | 1.4 |
| | 0.7 |
| |
基于股份的薪酬的税收优惠 | | (0.5 | ) | | (1.5 | ) | | (2.1 | ) | |
所有其他 | | 0.2 |
| | (0.3 | ) | | (1.5 | ) | |
TCJA及其相关影响 | | (3.9 | ) | (3) | (1.9 | ) | (3) | 73.3 |
| (4) |
有效率 | | 12.7 | % | | 15.0 |
| | 92.6 |
| |
(1)在列报的所有期间,公司都有在波多黎各根据各种税收优惠开展业务的子公司。国际业务反映了在法定税率与美国不同的司法管辖区开展业务的影响,特别是爱尔兰、瑞士和波多黎各,与美国法定税率相比,这对实际税率具有有利影响。2017年的数额还包括与比利时法定税率变化导致的递延税额余额重估有关的税费,税额拨备增加了大约3.4%.
(2)包括GILTI税、外国衍生无形收入扣除和根据美国税法应纳税的其他外国收入的影响。
(3)表示对最初记录为2017年TCJA暂定税费一部分的余额进行调整的影响。下面提供了进一步的信息。
(4)包括临时记录为TCJA部分的美国州税和地方税,大约为0.6%总有效税率的一部分。
2019年税率下降2.3%与2018财年相比,税率。除了下面更详细讨论的瑞士税制改革的影响外,净减少的主要驱动因素如下:
| |
• | 该公司在2019年第四财季重组了某些全资国际子公司的所有权结构,从而减少了之前在2017财年确认为临时减税和就业法案(TCJA)税费的某些预扣税和地方税,并在2018财年敲定。在完成重组并经适用的地方当局批准后,本公司冲销了以下递延税项负债$0.6十亿及相关递延税项资产$0.2十亿对于美国的外国税收抵免,净递延税收优惠为$0.4十亿将年度有效税率降低2.2%。这一好处已被反映为“TCJA及其对公司有效税率调整的相关影响”。 |
| |
• | 原则上达成阿片类药物诉讼和解协议的影响$4十亿(见合并财务报表附注21)减少了美国的税前收益,实际税率为23.5%并将公司的年度有效税率降低了约2.1%. |
| |
• | 2019财年12月,美国财政部发布了最终的外国税收抵免规定,导致公司修改了2017财年最初记录的外国税收抵免金额,作为TCJA临时税费的一部分。因此,公司记录了与这些外国税收抵免有关的递延税项资产增加约$0.3十亿或1.7%调整为年度有效税率。这一好处已被反映为“TCJA及其对公司有效税率调整的相关影响”。 |
| |
• | 该公司重新评估了与当前美国国税局审计相关的不确定税务状况,并增加了未确认的税收优惠$0.3十亿使年度有效税率增加约1.5%(有关更多信息,请参阅关于未确认税收优惠的部分)。由于这些头寸与有关国际转移定价的不确定税收有关,这笔费用在公司的有效税率调整中被归类为“国际业务”。在2019年12月29日之后,本公司收到并同意了来自美国国税局的建议调整通知(NOPA)。该公司相信,它已为潜在风险预留了足够的资金。 |
| |
• | 有几个一次性税收影响导致2018年年度有效税率的累计净税收优惠为1.2%。这些项目包括LifeScan资产剥离,对2017年TCJA暂定税费的调整,以及作为2017年纳税申报单的一部分,加快某些税收减免。 |
| |
• | 与2018年相比,税收较高司法管辖区的收入比税收较低司法管辖区的收入更多。 |
2018年9月28日,瑞士议会通过了《联邦税制改革和AHV融资法案》(TRAF)。2019年5月19日,瑞士举行了全民公投,批准了联邦改革提案。2019年第三财季,瑞士联邦委员会制定了TRAF,并于2020年1月1日生效。联邦过渡性条款
在某些情况下,TRAF允许公司将其税基调整调整为公允价值(即“递增”),用于税收折旧和摊销,从而在过渡期内扣除。随后对公司资产税基的调整将需要税务机关的审批。
TRIF还规定了一些参数,使瑞士各州能够为公司制定本地化的税率和条例。新的州税收参数包括对专利的优惠税收优惠和额外的研发税收减免。预计TRAF的州过渡条款还将允许公司选择1)类似于联邦过渡福利的税基递增,或2)不超过5年的替代法定税率。该公司目前在瑞士各州设有办事处,立法的实质性质和颁布的时间可能并不统一。
该公司记录的税项支出净额为$0.1十亿将2019财年的实际税率提高了约0.6%。2019年财政年度与联邦和某些州法令有关的这项税收支出净额包括以下规定:
| |
• | 大约$0.6十亿与因联邦和州税率变化而重新计量瑞士递延税项资产和负债相关的税收支出,在2019年12月29日之前颁布;这项支出已在公司的有效税率调整中反映为“国际业务”。 |
| |
• | a $0.9十亿递延税项资产与公司瑞士子公司资产在联邦税收基础上的估计价值有关的递延税项资产;这一收益已在公司的有效税率调整中反映为“国际业务”。 |
| |
• | 大约$450百万由于重新计量瑞士递延税项资产和负债以及新的联邦递延税项资产而产生的与GILTI递延税项负债相关的美国递延税项支出。这一优惠在公司的有效税率调整中反映为“国际收入的美国税”。 |
在2019财年第四季度,瑞士联邦税务局发布了权威指导意见,要求公司将联邦税基递增的估计值减少约$0.3十亿来自2019年第三财季的决定。瑞士相关税务机关今后可能会发布进一步的权威性指导,并可能需要在发布这些指导意见的财政期间进行进一步修订。
该公司目前正在评估和申请批准几个州的选择性过渡条款,其中包括与当地税务机关讨论新法律的适用情况。本公司已根据现有的最佳资料记录了已颁布法律的各州的过渡性规定的估计影响,但本公司尚未收到最终的税务裁决。
截至2019年12月29日,该公司维持大量业务的一个州尚未颁布TRAF立法,2019财年记录的金额不包括未颁布立法的估计数。2020年2月9日,该州就立法改革举行了全民公决,立法得到选民的批准;预计将在2020财政年度上半年正式颁布。本公司尚未在本州选出过渡性条款。然而,净经济收益估计在$0.2十亿和$0.5十亿在2020财年上半年。
美国减税和就业法案(TCJA)(2018年和2017年)
2017财年,美国将新的美国税收立法TCJA颁布为法律。这项法律包括对企业所得税法进行全面改革的规定,包括将法定企业税率从35%至21%,自2018年1月1日起生效。这项立法还取消或减少了某些企业所得税减免,并引入了新的条款,对某些以前没有由美国征税的外国收入征税。TCJA还包括一项条款,对位于外国司法管辖区的美国公司之前未分配的所有收益征税。现金和现金等价物形式的未分配收入的税率为15.5%而所有其他收入的税率为8.0%。这项税是在8年内缴纳的,不会产生利息。这些付款从2018年开始,将持续到2025年。2019年财政年度结束时的余额约为$8.2十亿,其中$7.7十亿被归类为非流动项目,并在公司的资产负债表上反映为“长期应付税款”。这个账户的余额与税务机关的应收账款有关,预计在未来12个月内不会收到。
于二零一七年第四季,本公司录得暂定税务成本约$13.0十亿它主要由以下部分组成:
| |
• | a $10.1十亿截至2017年12月31日以前未分配的外汇收益的费用 |
| |
• | a $4.5十亿外国地方税和预提税的递延纳税义务,由$1.1十亿美国外国税收抵免的递延税项资产,用于汇回基本上所有这些收益 |
| |
• | a $0.6十亿与重新计量美国递延税项资产和负债有关的税收优惠以及TCJA对未确认税收优惠的影响 |
| |
• | a $0.1十亿对汇回这些外国收入收取的美国州税和地方税 |
2018财年,本公司完成了全面评估,并最终确定了TCJA影响的会计处理。本公司对暂定费用的上述部分进行了净调整,约为$0.2十亿。这些修订是基于管理层的最新估计和额外分析,以及将美国财政部发布的解释性指导应用于截至TCJA颁布之日存在的事实和情况。这笔费用主要与截至2017年12月31日未分配外汇收入余额的外国本地和预扣税的额外递延纳税负债有关,这在2017年临时费用中没有计入。
TCJA还包括对GILTI征税的条款。GILTI被描述为根据TCJA的规定,美国股东的总净外国收入超过有形资产的视为回报。2018财年,本公司选择按递延法将GILTI视为期间费用,并记录了大约$1.4十亿在2018年财政年度,与TCJA颁布之日存在的事实和情况有关。有关所得税会计政策的进一步信息,请参阅附注1。
于二零一八年,本公司重组若干外国附属公司的所有权结构,导致若干于二零一七年第四季确认为TCJA暂定税项的外国预提税项减少。在重组完成后,由于瑞士税务当局澄清了预扣税在某些收益汇回国内的适用性,公司冲销了以下递延税项负债$2.8十亿及相关递延税项资产$0.9十亿对于美国的外国税收抵免,净递延税收优惠为$1.9十亿。这一好处已被反映为“TCJA及其对公司有效税率调整的相关影响”。
2018年有效税率下降77.6%与2017年相比。2017年的有效税率主要是由大约$13十亿2017年第四季度录得的暂定税费以及比利时法定税率变化的影响,该变化将2017年的有效税率提高了3.4%。2018年度生效税的其他驱动因素包括:
| |
• | 美国法定公司税率的降低,包括税收选举的影响,导致2017年纳税申报单中的某些扣减加快。这些加速扣减的影响使年度有效税率下降了约1.7% |
| |
• | 对2017年TCJA暂定收费的调整,包括工作人员会计公报(SAB)118的调整和内部重组的影响,使实际税率减少了约1.9% |
| |
• | GILTI税,将年度有效税率提高了约1.6%,其中不包括SAB 118调整对GILTI采用延迟法的影响 |
| |
• | 2018财年和2017财年从股票薪酬获得的税收优惠使实际税率降低了1.5%和2.0%,分别 |
| |
• | 2018年第四季度,公司完成了对LifeScan业务的剥离(见合并财务报表附注20),使公司的年度有效税率增加了约0.8% |
| |
• | 与2017年相比,税收较高司法管辖区的收入比税收较低司法管辖区的收入更多 |
特暂时的差异和结转2019和2018具体情况如下:
|
| | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年递延税金 | | 2018年递延税金 |
(百万美元) | | 资产 | | 负债 | | 资产 | | 负债 |
与员工相关的义务 | | $ | 2,393 |
| |
|
| | 2,398 |
| |
|
|
基于股票的薪酬 | | 546 |
| |
|
| | 639 |
| |
|
|
折旧及摊销 | | 1,122 |
| |
|
| | 1,784 |
| |
|
|
不可扣除的无形资产 | |
|
| | (5,752 | ) | |
|
| | (5,967 | ) |
国际研发资本化纳税 | | 1,189 |
| |
|
| | 1,282 |
| |
|
|
准备金和负债 | | 2,384 |
| |
|
| | 1,647 |
| |
|
|
为纳税目的而申报的收入 | | 1,605 |
| |
|
| | 1,104 |
| |
|
|
国际净营业亏损结转 | | 838 |
| |
|
| | 786 |
| |
|
|
未分配外汇收入 | | 765 |
| | (1,289 | ) | | 693 |
| | (2,240 | ) |
全球无形低税收入 | | | | (2,965 | ) | | | | (2,971 | ) |
杂项国际 | | 696 |
| | (81 | ) | | 603 |
| | (93 | ) |
美国的其他国家 | | 410 |
| |
|
| | 469 |
| |
|
|
递延所得税总额 | | $ | 11,948 |
| | (10,087 | ) | | 11,405 |
| | (11,271 | ) |
T该公司拥有累计净亏损的全资国际子公司。 公司相信,这些子公司很可能产生足以利用这些递延所得税资产的未来应税收入。
下表汇总了与未确认的税收优惠相关的活动:
|
| | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | |
年初 | | $ | 3,326 |
| | 3,151 |
| | 3,041 |
| |
与本年度税收状况有关的增加 | | 249 |
| | 242 |
| | 332 |
| |
与上期税务头寸有关的增加 | | 408 |
| | 145 |
| | 232 |
| |
与前期税务头寸有关的减少额 | | (105 | ) | | (137 | ) | | (416 | ) | (1) |
聚落 | | (9 | ) | | (40 | ) | | (2 | ) | |
诉讼时效失效 | | (16 | ) | | (35 | ) | | (36 | ) | |
年终 | | $ | 3,853 |
| | 3,326 |
| | 3,151 |
| |
(1)2017年,$347百万这一下降与TCJA有关。
未确认的税收优惠$3.9十亿在…2019年12月29日如确认,将影响本公司的年度有效税率。该公司在许多国家开展业务并提交纳税申报单,目前正在与多个税务机关进行税务审计。关于美国,美国国税局(国税局)已完成对截至2009年的纳税年度的审计,目前正在对2010-2012纳税年度进行审计。本公司目前预计在2020财年完成这项审计和相关税项的清偿。截至2019年12月29日,本公司已将未确认的税收优惠和相关利益归类为约$0.9十亿作为综合资产负债表“应计所得税”项目的流动负债。这是预计在未来12个月内为国税局审计支付的金额。在2019年12月29日之后,本公司支付了大约$0.6十亿预计在2020财年晚些时候达成最终和解,并就2010-2012年度估计的税务审计债务向美国财政部支付相关费用。完成这项税务审计可能会导致对公司未确认的税收优惠负债进行额外调整。
在该公司开展业务的其他主要司法管辖区,税务审计开放的年份可以追溯到2006年。该公司相信,美国以外一些司法管辖区的税务当局可能会在未来十二个月内完成税务审计。然而,该公司无法对与不确定税务状况相关的任何其他未来纳税时间提供合理可靠的估计。
该公司将未确认的税收福利以及相关利息和罚款的负债归类为长期负债,但之前指出的与当前美国国税局审计相关的金额除外。与之相关的利息费用和罚款
未确认的税收优惠被归类为所得税费用。公司确认税后利息费用为 $50百万, $53百万和$60百万在……里面2019, 2018和2017,分别。应计利息总额为 $559百万和$503百万在……里面2019和2018,分别为。
在.的末尾2019和2018,合并资产负债表上记录的员工相关义务为:
|
| | | | | | | |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 |
养老金福利 | | $ | 5,538 |
| | 5,327 |
|
退休后福利 | | 2,297 |
| | 2,283 |
|
离职后福利 | | 3,004 |
| | 2,330 |
|
递延补偿 | | 338 |
| | 410 |
|
员工总义务 | | 11,177 |
| | 10,350 |
|
减当期应付养恤金 | | 514 |
| | 399 |
|
与雇员有关的债务-非流动 | | $ | 10,663 |
| | 9,951 |
|
预付员工相关义务 $551百万和$475百万为2019和2018分别计入合并资产负债表上的其他资产。
该公司赞助各种退休和养老金计划,包括固定福利、固定缴款和解雇补偿计划,涵盖全球大部分员工。该公司还为所有符合条件的美国退休员工及其家属提供退休后福利,主要是医疗保健。
许多国际员工都参加了政府资助的计划,公司的成本并不高。
2015年1月1日之前聘用的员工的退休计划福利主要基于员工上一年的薪酬 三至五年退休前和服务年限。2014年,该公司宣布修订美国固定福利计划,采用新的福利公式,适用于2015年1月1日或之后雇用的员工。福利是根据员工总服务年数的薪酬使用新公式计算的。
国际子公司有计划将资金存入受托人,根据集团合同购买年金,或提供准备金。
该公司通常不会提前为退休人员医疗保健福利提供资金,但可以自行决定这样做。公司还有权在未来修改这些计划。
2019年和2018年公司使用 2019年12月31日和2018年12月31日分别作为所有美国和国际退休和其他福利计划的衡量日期。
公司固定福利退休计划和其他福利计划的净定期福利成本 2019, 2018和2017包括以下组件:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
服务成本 | | $ | 1,163 |
| | 1,283 |
| | 1,080 |
| | 274 |
| | 269 |
| | 247 |
|
利息成本 | | 1,096 |
| | 996 |
| | 927 |
| | 185 |
| | 148 |
| | 159 |
|
计划资产的预期回报 | | (2,322 | ) | | (2,212 | ) | | (2,041 | ) | | (6 | ) | | (7 | ) | | (6 | ) |
摊销先前服务费用(贷方) | | 4 |
| | 3 |
| | 2 |
| | (31 | ) | | (31 | ) | | (30 | ) |
已确认的精算损失 | | 579 |
| | 852 |
| | 609 |
| | 129 |
| | 123 |
| | 138 |
|
削减和定居 | | 73 |
| | 1 |
| | 17 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
定期净收益成本 | | $ | 593 |
| | 923 |
| | 594 |
| | 551 |
| | 502 |
| | 508 |
|
公司的固定福利退休计划和其他退休后计划下一年预计将在定期福利净成本中确认的金额:
|
| | | |
(百万美元) | |
转移债务净额摊销 | $ | — |
|
精算损失净额摊销 | 1,022 |
|
摊销先前服务信贷 | 29 |
|
美国养老金计划的未确认损益将在每个计划的平均剩余未来服务年限内摊销。对于没有在职员工的计划,它们在平均预期寿命内摊销。其他美国联邦医疗保险计划的损益摊销是通过使用10%资产市场价值或累积退休后福利义务中较大者的走廊。超过走廊的未摊销损益总额在平均剩余未来服务中摊销。
美国养老金计划的先前服务成本/福利将在计划修改时计划参与者的平均剩余未来服务中摊销。其他美国医疗福利计划的先前服务成本/福利按计划修改时计划参与者的平均剩余服务年龄摊销至完全符合资格的年龄。
下表列出了加权平均精算假设:
|
| | | | | | | | | | | | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 |
全球福利计划 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
定期收益净成本 | | | | | | | | | | | | |
服务成本贴现率 | | 3.63 | % | | 3.20 | | 3.59 | | 4.45 | | 3.85 | | 4.63 |
利息成本贴现率 | | 4.13 | % | | 3.60 | | 3.98 | | 4.25 | | 3.62 | | 3.94 |
薪酬水平的上升率 | | 3.99 | % | | 3.98 | | 4.01 | | 4.29 | | 4.29 | | 4.31 |
预期长期计划资产收益率 | | 8.31 | % | | 8.46 | | 8.43 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
福利义务 | | | | | | | | | | | | |
贴现率 | | 2.91 | % | | 3.76 | | 3.30 | | 3.39 | | 4.40 | | 3.78 |
薪酬水平的上升率 | | 4.01 | % | | 3.97 | | 3.99 | | 4.29 | | 4.29 | | 4.30 |
该公司的贴现率是通过考虑代表高质量、长期固定收益工具的当前收益率曲线来确定的。由此产生的贴现率与计划负债的期限一致。该公司确定服务和利息成本的方法使用沿该收益率曲线的持续时间特定的现货利率来计算计划的负债现金流。
计划资产的预期回报率假设代表了该公司对全球多元化投资组合的长期回报的评估。评估是根据外部资金来源的预测、长期历史平均值、按资产类别划分的实际回报和按市场划分的各种资产类别分配来确定的。
下表显示了所有个人的假定医疗费用趋势比率:
|
| | | | | | |
医疗保健计划 | | 2019 | | 2018 |
假设明年的医疗成本趋势比率 | | 5.87 | % | | 6.12 | % |
假定成本趋势率将下降的比率(最终趋势) | | 4.50 | % | | 4.55 | % |
年利率达到最终趋势利率 | | 2040 |
| | 2038 |
|
假设医疗保健费用趋势比率每变动一个百分点,将产生以下影响:
|
| | | | | | | |
| | 百分之一- | | 百分之一- |
(百万美元) | | 点数增加 | | 点降低 |
医疗保健计划 | | |
| | |
|
利息和服务费合计 | | $ | 21 |
| | (17 | ) |
退休后福利义务 | | $ | 296 |
| | (246 | ) |
下表列出了年终与福利义务和计划资产公允价值相关的信息 2019和2018对于公司的固定福利退休计划和其他退休后计划:
|
| | | | | | | | | | | | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
福利义务的变更 | | | | | | | | |
预计福利义务-年初 | | $ | 31,670 |
| | 33,221 |
| | 4,480 |
| | 4,582 |
|
服务成本 | | 1,163 |
| | 1,283 |
| | 274 |
| | 269 |
|
利息成本 | | 1,096 |
| | 996 |
| | 185 |
| | 148 |
|
计划参与者缴费 | | 63 |
| | 66 |
| | — |
| | — |
|
修正 | | — |
| | 26 |
| | — |
| | — |
|
精算(收益)损失 | | 5,178 |
| | (2,326 | ) | | 562 |
| | (119 | ) |
资产剥离和收购 | | (278 | ) | | (29 | ) | | — |
| | — |
|
削减、结算和重组 | | (172 | ) | | (21 | ) | | — |
| | — |
|
从计划资产支付的福利* | | (1,555 | ) | | (1,018 | ) | | (431 | ) | | (383 | ) |
汇率的影响 | | 23 |
| | (528 | ) | | 6 |
| | (17 | ) |
预计养恤金债务-年终 | | $ | 37,188 |
| | 31,670 |
| | 5,076 |
| | 4,480 |
|
计划资产的变更 | | | | | | | | |
按公允价值计算的计划资产-年初 | | $ | 26,818 |
| | 28,404 |
| | 180 |
| | 281 |
|
计划资产的实际回报率 | | 6,185 |
| | (1,269 | ) | | 19 |
| | — |
|
公司缴费 | | 908 |
| | 1,140 |
| | 347 |
| | 282 |
|
计划参与者缴费 | | 63 |
| | 66 |
| | — |
| | — |
|
聚落 | | (16 | ) | | (13 | ) | | — |
| | — |
|
资产剥离和收购 | | (274 | ) | | (17 | ) | | — |
| | — |
|
从计划资产支付的福利* | | (1,555 | ) | | (1,018 | ) | | (431 | ) | | (383 | ) |
汇率的影响 | | 72 |
| | (475 | ) | | — |
| | — |
|
按公允价值计提资产计划--年底 | | $ | 32,201 |
| | 26,818 |
| | 115 |
| | 180 |
|
资金状况--年终 | | $ | (4,987 | ) | | (4,852 | ) | | (4,961 | ) | | (4,300 | ) |
公司资产负债表中确认的金额包括: | | | | | | | | |
非流动资产 | | $ | 551 |
| | 475 |
| | — |
| | — |
|
流动负债 | | (113 | ) | | (98 | ) | | (397 | ) | | (281 | ) |
非流动负债 | | (5,425 | ) | | (5,229 | ) | | (4,564 | ) | | (4,019 | ) |
截至年底在综合资产负债表确认的总额 | | $ | (4,987 | ) | | (4,852 | ) | | (4,961 | ) | | (4,300 | ) |
在累计其他全面收入中确认的金额包括: | | | | | | | | |
净精算损失 | | $ | 8,835 |
| | 8,323 |
| | 1,685 |
| | 1,263 |
|
前期服务成本(积分) | | (8 | ) | | 2 |
| | (75 | ) | | (106 | ) |
未确认的净过渡债务 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
税前影响合计 | | $ | 8,827 |
| | 8,325 |
| | 1,610 |
| | 1,157 |
|
| | | | | | | | |
累计福利义务--年终 | | $ | 33,416 |
| | 28,533 |
| | | | |
| | | | | | | | |
*2019年,该公司为某些符合条件的前员工(即美国合格固定福利养老金计划的既得参与者)提供了自愿一次性付款选择。一次性发放已于2019财年末完成。2019年分配的金额约为5.14亿美元。 |
|
| | | | | | | | | | | | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
在定期收益净成本和其他全面收益中确认的金额 | | | | | | | | |
定期净收益成本 | | $ | 593 |
| | 923 |
| | 551 |
| | 502 |
|
净精算(收益)损失 | | 1,084 |
| | 1,153 |
| | 550 |
| | (111 | ) |
精算损失净额摊销 | | (579 | ) | | (852 | ) | | (129 | ) | | (123 | ) |
前期服务成本(积分) | | — |
| | 26 |
| | — |
| | — |
|
摊销先前服务(成本)抵免 | | (4 | ) | | (3 | ) | | 31 |
| | 31 |
|
汇率的影响 | | 1 |
| | (114 | ) | | 1 |
| | (3 | ) |
在其他综合收益中确认的税前总亏损/(收入) | | $ | 502 |
| | 210 |
| | 453 |
| | (206 | ) |
在净定期收益成本和其他综合收益中确认的总额 | | $ | 1,095 |
| | 1,133 |
| | 1,004 |
| | 296 |
|
该公司计划继续为其在美国的合格计划提供资金,以遵守2006年的养老金保护法。国际计划的资金是根据当地法规提供的。在认为适当时,可酌情追加缴款,以履行计划的长期义务。对于某些计划,资助并不是一种常见的做法,因为资助不会带来任何经济利益。因此,该公司有几个养老金计划没有资金。
在……里面2019,公司做出了贡献 $489百万和$419百万分别为其美国和国际养老金计划提供支持。
下表显示了公司美国合格和非合格养老金计划以及国际资助和无资金养老金计划分别于2019年12月31日和2018年12月31日的资金状况:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国的计划 | 国际计划 |
| 合资格的图则 | 不合格的计划 | 有资金的计划 | 资金不足的计划 |
(百万美元) | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 | 2019 | 2018 |
计划资产 | $ | 21,398 |
| 17,725 |
| — |
| — |
| 10,803 |
| 9,093 |
| — |
| — |
|
预计福利义务 | 22,034 |
| 18,609 |
| 2,544 |
| 2,176 |
| 12,132 |
| 10,467 |
| 478 |
| 418 |
|
累积利益义务 | 19,831 |
| 16,851 |
| 2,115 |
| 1,793 |
| 11,040 |
| 9,510 |
| 430 |
| 379 |
|
超过(低于)资助状态 | | | | | | | | |
预计福利义务 | $ | (636 | ) | (884 | ) | (2,544 | ) | (2,176 | ) | (1,329 | ) | (1,374 | ) | (478 | ) | (418 | ) |
累积利益义务 | 1,567 |
| 874 |
| (2,115 | ) | (1,793 | ) | (237 | ) | (417 | ) | (430 | ) | (379 | ) |
累积福利义务超过计划资产的计划具有累积福利义务、预计福利义务和计划资产 $4.3十亿, $5.2十亿和$0.9十亿,分别在年底 2019,以及$7.5十亿, $8.8十亿和$4.3十亿,分别在年底 2018.
下表显示了来自公司退休和其他福利计划的预计未来福利支付:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025-2029 |
预计未来的福利支付 | | | | | | | | | | | | |
退休计划 | | $ | 1,126 |
| | 1,172 |
| | 1,234 |
| | 1,323 |
| | 1,359 |
| | 7,945 |
|
其他福利计划。 | | $ | 437 |
| | 450 |
| | 466 |
| | 479 |
| | 494 |
| | 2,356 |
|
下表显示了预计未来对无供资退休计划的最低缴款。这些数额不包括公司可能选择在未来作出的任何可自由支配的供款。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025-2029 |
预计未来捐款 | | $ | 103 |
| | 107 |
| | 113 |
| | 118 |
| | 127 |
| | 749 |
|
每个养老金计划都由一个地方委员会或董事会监督,负责养老金计划的整体管理和投资。在决定投资政策、战略和目标时,每个委员会或董事会考虑的因素包括:当地养老金规则和条例;当地税务法规;投资工具的可用性(单独账户、混合账户、保险资金等);计划的资金状况;在职人员与退休人员的比率;负债期限;以及其他相关因素,包括:多样化、当地市场的流动性和基础货币的流动性。该公司的大多数养老基金对新进入者开放,预计将继续进行计划。允许的投资主要是流动性和/或上市投资,几乎不依赖非流动性和非传统投资,如对冲基金。
公司年末退休计划资产配置 2019和2018以及目标分配 2020具体如下:
|
| | | | | | | | | |
| | 百分比 计划资产 | | 目标 分配 |
| | 2019 | | 2018 | | 2020 |
全球退休计划 | | | | | | |
股权证券 | | 74 | % | | 71 | % | | 69 | % |
债务证券 | | 26 |
| | 29 |
| | 31 |
|
计划总资产 | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
计划资产公允价值的确定
该计划有一个确定公允价值的既定和有充分记录的程序。公允价值以市场报价为基础(如有)。如果没有列出的价格或报价,公允价值基于主要使用基于市场或独立来源的市场参数作为投入的模型,包括收益率曲线、利率、波动率、股权或债务价格、外汇汇率和信用曲线。
虽然该计划相信其估值方法与其他市场参与者恰当及一致,但使用不同的方法或假设来厘定若干金融工具的公允价值,可能会导致在报告日期对公允价值的估计有所不同。
估值层次结构
权威文献建立了一个三级层次结构,对公允价值计量中使用的投入进行优先排序。下表描述了层次结构内的级别,其中级别1具有最高优先级,级别3具有最低优先级。
资产净值(NAV)是根据基金拥有的标的资产的价值减去其负债,然后除以流通股数量。
金融工具在估值层次中的分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。
以下为按公平值计量之投资所用估值方法之说明。
| |
• | 短期投资基金 - 现金和有报价的短期证券按收盘价或托管银行的存款额估值。其他投资是通过使用基金管理人提供的资产净值估值的投资工具进行的。资产净值是在不活跃的市场中的报价,并被归类为第2级。 |
| |
• | 政府和机构证券 - 这些投资中有少数按个别证券交易的主要市场所报的收盘价估值。倘报价可于活跃市场取得,则投资分类为估值层级第一级。倘未能取得特定证券之市场报价,则使用定价模式、具有类似特征之证券之报价或贴现现金流量估计公平值。当证券的市场报价在活跃市场中不可得时,则分类为第二级。 |
| |
• | 债务工具 - 这些投资中有少数按个别证券交易的主要市场所报的收盘价估值。倘报价可于活跃市场取得,则投资分类为第一级。倘并无特定证券之市场报价,则公平值乃使用定价模式、具有类似特征之证券之报价或贴现现金流量估计,并分类为第二级。第三级债务工具乃根据不可观察输入数据定价。 |
| |
• | 股权证券 - 股本证券按个别证券买卖之主要市场所报收市价估值。绝大部分股本证券均分类为估值层级第一级。 |
| |
• | 混合型基金 - 这些投资工具使用基金管理人提供的资产净值进行估值。第二级类别的资产有市场报价。 |
| |
• | 保险合同 - 该工具由保险公司发行。公允价值基于谈判价值和单独账户投资组合中持有的基础投资,并考虑发行人的信用可靠性。基础投资是政府、资产支持和固定收益证券。一般而言,保险合同被归类为第三级,因为没有报价或其他可观察的定价输入数据。 |
| |
• | 其他资产 - 其他资产主要由有限合伙企业代表。这些投资工具使用基金管理人提供的资产净值进行估值。其他在交易所上市及交投活跃的资产分类为第一级,而交投不活跃的资产则分类为第二级。 |
下表列出了截至2019年12月31日和2018年12月31日按公允价值计量的退休计划投资:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 报价 处于活动状态 市场: 相同的资产 | | 意义重大 其他 可观察到的 输入量 | | 意义重大 看不见 输入量(a) | | 按资产净值计量的投资 | | | | |
| | (1级) | | (2级) | | (3级) | | | | | | 总资产 |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
短期投资基金 | | $ | 119 |
| | 122 |
| | 405 |
| | 529 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 524 |
| | 651 |
|
政府和机构证券 | | — |
| | — |
| | 4,140 |
| | 3,595 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4,140 |
| | 3,595 |
|
债务工具 | | — |
| | — |
| | 3,452 |
| | 3,105 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 3,452 |
| | 3,105 |
|
股权证券 | | 12,483 |
| | 11,298 |
| | 2 |
| | 4 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 12,485 |
| | 11,302 |
|
混合型基金 | | — |
| | — |
| | 3,338 |
| | 2,304 |
| | 181 |
| | 133 |
| | 7,580 |
| | 5,201 |
| | 11,099 |
| | 7,638 |
|
保险合同 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 19 |
| | 193 |
| | — |
| | — |
| | 19 |
| | 193 |
|
其他资产 | | — |
| | — |
| | 9 |
| | 33 |
| | — |
| | — |
| | 473 |
| | 301 |
| | 482 |
| | 334 |
|
按公允价值计算的投资 | | $ | 12,602 |
| | 11,420 |
| | 11,346 |
| | 9,570 |
| | 200 |
| | 326 |
| | 8,053 |
| | 5,502 |
| | 32,201 |
| | 26,818 |
|
(a) 3级资产的活动在列报的所有年度中都不重要。
除美国混合基金(2级)外,公司的其他福利计划无资金支持 $84百万和$72百万和美国短期投资基金(2级) $31百万和$108百万分别于2019年12月31日和2018年12月31日。
计划资产中直接持有的强生普通股的公允价值为 $984百万 (3.1%占全球计划资产总额)截至2019年12月31日以及 $876百万 (3.3%截至2018年12月31日的全球计划资产总额)。
该公司制定了自愿401(k)储蓄计划,旨在加强涵盖符合条件员工的现有退休计划。公司根据每位员工有资格参加的计划条款匹配一定比例的缴款。公司对计划的匹配捐款总额为 $235百万, $242百万和$214百万在……里面2019, 2018和2017,分别为。
库存股的变动情况如下: |
| | | | | | | |
| | 库存股 |
(百万,库存股除外,千) | | 股票 | | 金额 |
2017年1月1日余额 | | 413,332 |
| | $ | 28,352 |
|
员工薪酬和股票期权计划 | | (25,508 | ) | | (3,156 | ) |
普通股回购 | | 49,494 |
| | 6,358 |
|
2017年12月31日余额 | | 437,318 |
| | 31,554 |
|
员工薪酬和股票期权计划 | | (22,082 | ) | | (3,060 | ) |
普通股回购 | | 42,283 |
| | 5,868 |
|
2018年12月30日余额 | | 457,519 |
| | 34,362 |
|
员工薪酬和股票期权计划 | | (20,053 | ) | | (2,691 | ) |
普通股回购 | | 49,870 |
| | 6,746 |
|
2019年12月29日的余额 | | 487,336 |
| | $ | 38,417 |
|
已发行普通股的总和约为3,119,843,000 在期末预计可行权 2019, 2018和2017.
支付的现金股息 $3.75中的每股2019与股息相比 $3.54中的每股2018,以及$3.32中的每股2017.
2018年12月17日,公司宣布董事会批准股份回购计划,授权公司购买最多 $5.0十亿公司普通股股份的份额。该股份回购计划已于2019年9月29日完成。
2015年10月13日,公司宣布董事会批准股份回购计划,授权公司购买最多 $10.0十亿公司普通股股份的份额。该股份回购计划已于2017年7月2日完成。
其他全面收益(亏损)的构成如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 外国 货币换算 | | 证券收益/(亏损) | | 员工福利计划 | | 增益/ (亏损)在 衍生品和对冲 | | 总计 累计 其他 综合收益(亏损) |
2017年1月1日 | | $ | (9,047 | ) | | 411 |
| | (5,980 | ) | | (285 | ) | | (14,901 | ) |
2017年净变化 | | 1,696 |
| | (179 | ) | | (170 | ) | | 355 |
| | 1,702 |
|
2017年12月31日 | | (7,351 | ) | | 232 |
| | (6,150 | ) | | 70 |
| | (13,199 | ) |
保留收益的累计调整 | | — |
| | (232 | ) | (1) | | | | | (232 | ) |
2018年净变化 | | (1,518 | ) | | — |
| | (8 | ) | | (265 | ) | | (1,791 | ) |
2018年12月30日 | | (8,869 | ) | | — |
| | (6,158 | ) | | (195 | ) | | (15,222 | ) |
2019年净变化 | | 164 |
| | — |
| | (733 | ) | | (100 | ) | | (669 | ) |
2019年12月29日 | | $ | (8,705 | ) | | — |
| | (6,891 | ) | | (295 | ) | | (15,891 | ) |
(1)根据采用ASO 2016-01-金融工具
累计其他综合收益中的金额在扣除相关税收影响后列报。在涉及国际子公司永久投资的情况下,外币换算不会根据所得税进行调整。有关全面收益的更多细节,请参阅综合全面收益报表。
从累计其他全面收入中重新归类的详情:
证券收益/(亏损)-重新分类为其他(收入)费用,净额。
雇员福利计划-重新分类包括在定期福利成本净额中。 有关其他详细信息,请参见附注10。
衍生工具和套期保值的收益/(亏损)-对收益的重新分类记录在与对冲交易相同的账户中。有关更多详细信息,请参见注释6。
对于以非美元货币运营的子公司的兑换,公司已确定其国际子公司的当地货币为功能货币,但高通胀经济体的功能货币除外,高通胀经济体的定义是复合累积通货膨胀率为 过去三年100%或以上,或者其现金流的很大一部分不是以当地货币计算的。对于该公司的大多数子公司来说,当地货币是职能货币。
在合并国际子公司时,资产负债表汇率影响被记录为累计其他全面收益的一个组成部分。这一权益账户包括按当前汇率折算某些资产负债表资产和负债的结果,以及按历史汇率折算某些账户的结果,但那些位于高通胀经济体的账户除外(阿根廷和委内瑞拉)。高通胀经济体的资产负债表账户换算反映在经营业绩中。
期间更改的前滚2019, 2018和2017关于外币换算的调整包括在附注13中。
计入其他(收入)支出的净货币交易损益为$267百万, $265百万和$216百万在……里面2019, 2018和2017,分别为。
以下是截至财年的基本每股净收益与稀释后每股净收益的对账2019年12月29日, 2018年12月30日和2017年12月31日:
|
| | | | | | | | | | |
(除每股金额外,以百万美元计) | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
基本每股净收益 | | $ | 5.72 |
| | 5.70 |
| | 0.48 |
|
普通股流通股-基本股 | | 2,645.1 |
| | 2,681.5 |
| | 2,692.0 |
|
根据股票期权计划可行使的潜在股份 | | 136.3 |
| | 139.0 |
| | 139.7 |
|
减:按库存股方法回购的股份 | | (97.8 | ) | | (92.5 | ) | | (87.3 | ) |
可转换债权股 | | 0.7 |
| | 0.7 |
| | 0.9 |
|
调整后平均流通股-稀释后 | | 2,684.3 |
| | 2,728.7 |
| | 2,745.3 |
|
稀释后每股净收益 | | $ | 5.63 |
| | 5.61 |
| | 0.47 |
|
稀释每股净利润计算包括可转换债务的稀释影响,该影响被利息支出的相关减少所抵消 $1百万2019年、2018年和2017年税后。
2019年稀释每股净收益计算排除了极少数与股票期权相关的股票,因为这些期权的行使价高于公司股票的平均市值。2018年和2017年的稀释每股净收益计算包括与股票期权相关的所有股份,因为所有期权的行使价格低于公司股票的平均市值。
该公司主要拥有空间、车辆、制造设备和数据处理设备的经营租赁。租赁的剩余租赁期限从 1年至55年份,其中一些可能包括在合理确定的情况下延长租约的选项。
经营租赁成本约为 $307百万, $332百万和$372百万在……里面2019, 2018和2017,分别。2019年计入租赁负债计量的金额支付的现金为 $308百万.融资租赁项下的承诺并不重大。与该等租赁相关的其他补充信息如下:
加权平均剩余租期和折扣率:
经营租赁 5.8年份
加权平均折价率 3%
与经营租赁相关的租赁负债的成熟度
初始或剩余不可取消租期超过一年的经营租赁所需的大致最低租金付款额 2019年12月29日包括:
|
| | | |
(百万美元) | 经营租约 |
2020 | $ | 215 |
|
2021 | 254 |
|
2022 | 197 |
|
2023 | 141 |
|
2024 | 86 |
|
2024年之后 | 201 |
|
租赁付款总额 | 1,094 |
|
减:利息 | 109 |
|
租赁负债现值 | $ | 985 |
|
比较期间的补充信息:
截至2018年12月30日,在采用ASU 2016-02之前,根据初始或剩余不可取消租赁期限超过一年的经营租约,未来所需的大约最低租金付款为:
(百万美元)
|
| | | | | | | | | | | | |
2019 | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2023年之后 | | 总计 |
$223 | | 188 | | 154 | | 116 | | 76 | | 139 | | 896 |
截至2019年12月29日,与租赁相关的补充资产负债表信息如下:
|
| | | | |
(百万美元) | | |
非流动经营性租赁使用权资产 | | $ | 957 |
|
流动经营租赁负债 | | 269 |
|
非流动经营租赁负债 | | 716 |
|
*经营租赁总负债。 | | $ | 985 |
|
在…2019年12月29日,该公司拥有2基于股票的薪酬计划。流通股是根据本公司2005年长期激励计划和2012年长期激励计划签订的合同。2005年长期激励计划于2012年4月26日到期。所有于该日期后授出的购股权及限售股份均根据二零一二年长期激励计划。根据2012年长期激励计划,公司可能会发行最多650百万普通股,加上2012年4月26日之后从2005年长期激励计划中取消、到期、没收或未发行的任何股份。根据2012年长期激励计划,未来可供授予的股票包括315百万在…的末尾2019.
从这些计划的收入中收取的补偿成本为 $977百万, $978百万和$962百万为2019, 2018和2017,分别。利润表中确认的股份薪酬成本所得税收益总额为 $227百万, $192百万和$275百万为2019, 2018和2017,分别。未确认的赔偿成本总额为 $823百万, $827百万和$798百万为2019, 2018和2017,分别为。确认这一成本的加权平均期间为1.71几年来,1.73五年和1.76五年来2019, 2018,以及2017,分别为。以股份为基础的薪酬成本作为库存的一部分在所有期间都是微不足道的。
本公司以库藏股结算员工福利股权发行。库存股在全年补充用于结算员工福利股权发行的股份数量。
股票期权
股票期权到期 10自授予和归属之日起计的服务年限为6月份至4年份。所有认购权均按授予日该公司普通股在纽约证券交易所的高价和低价的平均值授予。
每个期权奖励的公允价值是在授予之日使用布莱克-斯科尔斯期权估值模型估计的,该模型使用了下表中所述的假设。对于2019年、2018年和2017年的赠款,预期波动率代表10年一周的历史总体波动率和5周平均隐含波动率的混合利率,该隐含波动率基于使用2年的现金交易的强生公司期权。对于所有赠款,使用历史数据来确定选项的预期寿命。无风险利率是基于授予时生效的美国国债收益率曲线。
获授期权的平均公允价值为$17.80, $17.98和$13.38,in2019, 2018和2017,分别。 公允价值根据以下加权平均假设估计:
|
| | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
无风险利率 | 2.56 | % | | 2.77 | % | | 2.25 | % |
预期波动率 | 16.27 | % | | 15.77 | % | | 15.30 | % |
预期寿命(年) | 7.0 |
| | 7.0 |
| | 7.0 |
|
预期股息收益率 | 2.80 | % | | 2.70 | % | | 2.90 | % |
截至2013年计划下期权活动摘要 2019年12月29日, 2018年12月30日和2017年12月31日,截至该日期的年度内的变化如下:
|
| | | | | | | | | | | |
(千股) | | 流通股 | | 加权 平均行权价格 | | 集料 固有的 价值 (百万美元) |
2017年1月1日的股票 | | 113,455 |
| | $ | 83.16 |
| | $ | 3,636 |
|
授予的期权 | | 19,287 |
| | 115.67 |
| | |
行使的期权 | | (18,975 | ) | | 70.87 |
| | |
选项已取消/被没收 | | (2,461 | ) | | 101.40 |
| | |
2017年12月31日的股票 | | 111,306 |
| | 90.48 |
| | 5,480 |
|
授予的期权 | | 17,115 |
| | 129.51 |
| | |
行使的期权 | | (16,228 | ) | | 75.44 |
| | |
选项已取消/被没收 | | (2,541 | ) | | 112.90 |
| | |
2018年12月30日的股票 | | 109,652 |
| | 98.29 |
| | 3,214 |
|
授予的期权 | | 19,745 |
| | 131.94 |
| | |
行使的期权 | | (14,785 | ) | | 82.43 |
| | |
选项已取消/被没收 | | (2,975 | ) | | 125.11 |
| | |
2019年12月29日的股票 | | 111,637 |
| | $ | 105.63 |
| | $ | 4,478 |
|
行使期权的总内在价值为$807百万, $1,028百万和$1,060百万在……里面2019, 2018和2017,分别为。
下表总结了尚未行使和可行使的股票期权 2019年12月29日:
|
| | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 杰出的 | | 可操练 |
行权价格区间 | | 选项 | | 平均寿命(1) | | 平均行权价格 | | 选项 | | 平均行权价格 |
$58.65-$66.07 | | 7,752 |
| | 1.3 | | $63.71 | | 7,752 |
| | $63.71 |
$72.54-$90.44 | | 23,837 |
| | 3.6 | | $82.08 | | 23,837 |
| | $82.08 |
$100.06-$101.87 | | 29,586 |
| | 5.6 | | $101.07 | | 29,083 |
| | $101.05 |
$115.67-$129.51 | | 31,810 |
| | 7.6 | | $122.32 | | 84 |
| | $120.76 |
$131.94-$141.06 | | 18,652 |
| | 9.1 | | $131.94 | | 5 |
| | $131.94 |
| | 111,637 |
| | 6.0 | | $105.63 | | 60,761 |
| | $88.88 |
(1)剩余的平均合同期限(以年为单位)。
尚未行使的股票期权, 2018年12月30日和2017年12月31日是109,652平均寿命为6.2年和111,306平均寿命为6.3 分别是年。可行使的股票期权 2018年12月30日和2017年12月31日是54,862以平均价格$82.03和52,421以平均价格$73.61,分别为。
限售股单位和业绩股单位
公司授予受限制的股份单位,这些股份单位的服务期限从6月份至3年份.该公司还授予绩效股份单位,该单位在年结束后以强生普通股股份支付。 三- 年业绩期。是否有任何绩效份额单位归属以及归属的金额,与服务期的完成情况有关,服务期包括 6月份至3年份而成就,在一年多的时间里三- 一年期间,三个同等加权的目标直接符合或有助于推动长期总股东回报:运营销售额、调整后每股运营利润和相对总股东回报。年底实际赚取的股票数量 三- 年份将有所不同,仅根据实际表现,从 0%至200%授予的绩效分享单位目标数量. 2017年第四季度,公司修改了原定于2018年1月1日至2018年3月15日期间归属的限制性股票单位。这一修改保证了在此期间预期归属的所有奖励的最低总价值,低于预期支付总额的市场价值。承诺的金额对公司的整体财务状况并不重要。
截至2011年计划项下的限制性股份单位和绩效股份单位活动摘要 2019年12月29日如下所示:
|
| | | | | | |
(千股) | | 已发行限售股单位 | | 表现优异的股份单位 |
2018年12月30日的股票 | | 18,460 |
| | 2,494 |
|
授与 | | 5,769 |
| | 932 |
|
已发布 | | (6,261 | ) | | (996 | ) |
取消/没收/调整 | | (1,199 | ) | | (256 | ) |
2019年12月29日的股票 | | 16,769 |
| | 2,174 |
|
授予的限制性股份单位的平均公允价值为$121.31, $119.67和$107.69在……里面2019, 2018和2017分别按授予日的公平市价计算。限制性股份单位的公允价值在股息中贴现,在归属期间不支付限制性股份单位的股息。已发行限制性股份单位的公允价值为$585.9百万, $613.7百万和$596.5百万在……里面2019, 2018和2017,分别为。
授予的业绩份额单位的加权平均公允价值为$124.67, $120.64和$114.13在……里面2019, 2018和2017,使用授予之日三个构成目标中每一个的加权平均公平市场价值计算。
每个业绩单位的销售额和每股收益目标的公允价值是在授予日使用奖励时的股票公允市场价值估计的,这些股票在归属期间没有支付股息。每个业绩单位的相对总股东回报目标的公允价值在授予日使用蒙特卡罗估值模型估计。发行的业绩单位的公允价值是$119.1百万, $128.8百万和$132.5百万在……里面2019, 2018和2017,分别为。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的销售 | | 更改百分比 |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | ' 19 vs ' 18 | | ' 18 vs ' 17 |
| | | | | | | | | | |
消费者 | | | | | | | | | | |
婴儿护理 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | $ | 362 |
| | 422 |
| | 449 |
| | (14.2 | )% | | (6.0 | ) |
*国际航空公司 | | 1,313 |
| | 1,436 |
| | 1,467 |
| | (8.6 | ) | | (2.1 | ) |
全球范围内的全球市场 | | 1,675 |
| | 1,858 |
| | 1,916 |
| | (9.9 | ) | | (3.0 | ) |
美容 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 2,392 |
| | 2,403 |
| | 2,335 |
| | (0.4 | ) | | 2.9 |
|
*国际航空公司 | | 2,201 |
| | 1,979 |
| | 1,865 |
| | 11.2 |
| | 6.1 |
|
全球范围内的全球市场 | | 4,593 |
| | 4,382 |
| | 4,200 |
| | 4.8 |
| | 4.3 |
|
口腔护理 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 621 |
| | 637 |
| | 616 |
| | (2.5 | ) | | 3.4 |
|
*国际航空公司 | | 906 |
| | 918 |
| | 915 |
| | (1.2 | ) | | 0.3 |
|
全球范围内的全球市场 | | 1,528 |
| | 1,555 |
| | 1,531 |
| | (1.7 | ) | | 1.6 |
|
场外交易 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 2,010 |
| | 1,850 |
| | 1,716 |
| | 8.6 |
| | 7.8 |
|
*国际航空公司 | | 2,434 |
| | 2,484 |
| | 2,410 |
| | (2.0 | ) | | 3.1 |
|
全球范围内的全球市场 | | 4,444 |
| | 4,334 |
| | 4,126 |
| | 2.5 |
| | 5.0 |
|
妇女健康 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 12 |
| | 13 |
| | 12 |
| | (5.5 | ) | | 8.3 |
|
*国际航空公司 | | 974 |
| | 1,036 |
| | 1,038 |
| | (6.0 | ) | | (0.2 | ) |
全球范围内的全球市场 | | 986 |
| | 1,049 |
| | 1,050 |
| | (6.0 | ) | | (0.1 | ) |
伤口护理/其他 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 441 |
| | 436 |
| | 437 |
| | 1.2 |
| | (0.2 | ) |
*国际航空公司 | | 230 |
| | 239 |
| | 342 |
| | (3.9 | ) | | (30.1 | ) |
全球范围内的全球市场 | | 671 |
| | 675 |
| | 779 |
| | (0.6 | ) | | (13.4 | ) |
总消费 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 5,839 |
| | 5,761 |
| | 5,565 |
| | 1.4 |
| | 3.5 |
|
*国际航空公司 | | 8,059 |
| | 8,092 |
| | 8,037 |
| | (0.4 | ) | | 0.7 |
|
全球范围内的全球市场 | | 13,898 |
| | 13,853 |
| | 13,602 |
| | 0.3 |
| | 1.8 |
|
| | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
药物 | | | | | | | | | | |
免疫学 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 9,641 |
| | 9,073 |
| | 8,871 |
| | 6.3 |
| | 2.3 |
|
*国际航空公司 | | 4,309 |
| | 4,047 |
| | 3,373 |
| | 6.5 |
| | 20.0 |
|
全球范围内的全球市场 | | 13,950 |
| | 13,120 |
| | 12,244 |
| | 6.3 |
| | 7.2 |
|
Remicade® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 3,079 |
| | 3,664 |
| | 4,525 |
| | (16.0 | ) | | (19.0 | ) |
美国减少了美国的出口 | | 294 |
| | 436 |
| | 563 |
| | (32.7 | ) | | (22.6 | ) |
*国际航空公司 | | 1,007 |
| | 1,226 |
| | 1,227 |
| | (17.8 | ) | | (0.1 | ) |
全球范围内的全球市场 | | 4,380 |
| | 5,326 |
| | 6,315 |
| | (17.8 | ) | | (15.7 | ) |
SIMPONI/SIMPONI ARIA® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,159 |
| | 1,051 |
| | 954 |
| | 10.2 |
| | 10.2 |
|
*国际航空公司 | | 1,029 |
| | 1,033 |
| | 879 |
| | (0.4 | ) | | 17.5 |
|
全球范围内的全球市场 | | 2,188 |
| | 2,084 |
| | 1,833 |
| | 5.0 |
| | 13.7 |
|
斯特拉拉® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 4,346 |
| | 3,469 |
| | 2,767 |
| | 25.3 |
| | 25.4 |
|
*国际航空公司 | | 2,015 |
| | 1,687 |
| | 1,244 |
| | 19.4 |
| | 35.6 |
|
全球范围内的全球市场 | | 6,361 |
| | 5,156 |
| | 4,011 |
| | 23.4 |
| | 28.5 |
|
TREMFYA® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 764 |
| | 453 |
| | 62 |
| | 68.5 |
| | * |
*国际航空公司 | | 248 |
| | 91 |
| | 1 |
| | * | | * |
全球范围内的全球市场 | | 1,012 |
| | 544 |
| | 63 |
| | 85.9 |
| | * |
其他免疫学 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
*国际航空公司 | | 10 |
| | 10 |
| | 22 |
| | 4.5 |
| | (54.5 | ) |
全球范围内的全球市场 | | 10 |
| | 10 |
| | 22 |
| | 4.5 |
| | (54.5 | ) |
| | | | | | | | | | |
传染病 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,597 |
| | 1,378 |
| | 1,358 |
| | 15.9 |
| | 1.5 |
|
*国际航空公司 | | 1,815 |
| | 1,926 |
| | 1,796 |
| | (5.7 | ) | | 7.2 |
|
全球范围内的全球市场 | | 3,413 |
| | 3,304 |
| | 3,154 |
| | 3.3 |
| | 4.8 |
|
EDURANT® /利匹韦林 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 50 |
| | 58 |
| | 58 |
| | (13.7 | ) | | 0.0 |
|
*国际航空公司 | | 812 |
| | 758 |
| | 656 |
| | 7.1 |
| | 15.5 |
|
全球范围内的全球市场 | | 861 |
| | 816 |
| | 714 |
| | 5.6 |
| | 14.3 |
|
Prezista® /Prezcobix® / 雷佐尔斯塔® / SYMTUZA® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,422 |
| | 1,169 |
| | 1,109 |
| | 21.6 |
| | 5.4 |
|
*国际航空公司 | | 689 |
| | 786 |
| | 712 |
| | (12.3 | ) | | 10.4 |
|
全球范围内的全球市场 | | 2,110 |
| | 1,955 |
| | 1,821 |
| | 8.0 |
| | 7.4 |
|
其他传染病 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 126 |
| | 151 |
| | 191 |
| | (16.5 | ) | | (20.9 | ) |
*国际航空公司 | | 315 |
| | 382 |
| | 428 |
| | (17.6 | ) | | (10.7 | ) |
全球范围内的全球市场 | | 441 |
| | 533 |
| | 619 |
| | (17.3 | ) | | (13.9 | ) |
| | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
神经科学 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 2,919 |
| | 2,574 |
| | 2,630 |
| | 13.4 |
| | (2.1 | ) |
*国际航空公司 | | 3,409 |
| | 3,503 |
| | 3,356 |
| | (2.7 | ) | | 4.4 |
|
全球范围内的全球市场 | | 6,328 |
| | 6,077 |
| | 5,986 |
| | 4.1 |
| | 1.5 |
|
协奏曲® /匹醋甲酯 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 233 |
| | 229 |
| | 384 |
| | 1.7 |
| | (40.4 | ) |
*国际航空公司 | | 463 |
| | 434 |
| | 407 |
| | 6.6 |
| | 6.6 |
|
全球范围内的全球市场 | | 696 |
| | 663 |
| | 791 |
| | 4.9 |
| | (16.2 | ) |
金鱼草® /XESYS ON® / INVEGA TRINZA® /特雷维克塔® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 2,107 |
| | 1,791 |
| | 1,590 |
| | 17.6 |
| | 12.6 |
|
*国际航空公司 | | 1,224 |
| | 1,137 |
| | 979 |
| | 7.7 |
| | 16.1 |
|
全球范围内的全球市场 | | 3,330 |
| | 2,928 |
| | 2,569 |
| | 13.7 |
| | 14.0 |
|
利培酮Consta® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 314 |
| | 315 |
| | 360 |
| | (0.3 | ) | | (12.5 | ) |
*国际航空公司 | | 374 |
| | 422 |
| | 445 |
| | (11.4 | ) | | (5.2 | ) |
全球范围内的全球市场 | | 688 |
| | 737 |
| | 805 |
| | (6.7 | ) | | (8.4 | ) |
其他神经科学 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 266 |
| | 239 |
| | 296 |
| | 11.4 |
| | (19.3 | ) |
*国际航空公司 | | 1,349 |
| | 1,510 |
| | 1,525 |
| | (10.7 | ) | | (1.0 | ) |
全球范围内的全球市场 | | 1,614 |
| | 1,749 |
| | 1,821 |
| | (7.7 | ) | | (4.0 | ) |
| | | | | | | | | | |
肿瘤学 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 4,299 |
| | 4,331 |
| | 3,098 |
| | (0.7 | ) | | 39.8 |
|
*国际航空公司 | | 6,393 |
| | 5,513 |
| | 4,160 |
| | 16.0 |
| | 32.5 |
|
全球范围内的全球市场 | | 10,692 |
| | 9,844 |
| | 7,258 |
| | 8.6 |
| | 35.6 |
|
Darzalex® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,567 |
| | 1,203 |
| | 884 |
| | 30.3 |
| | 36.1 |
|
*国际航空公司 | | 1,430 |
| | 822 |
| | 358 |
| | 73.9 |
| | * |
全球范围内的全球市场 | | 2,998 |
| | 2,025 |
| | 1,242 |
| | 48.0 |
| | 63.0 |
|
英布卢维卡® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,555 |
| | 1,129 |
| | 841 |
| | 37.7 |
| | 34.2 |
|
*国际航空公司 | | 1,856 |
| | 1,486 |
| | 1,052 |
| | 24.9 |
| | 41.3 |
|
全球范围内的全球市场 | | 3,411 |
| | 2,615 |
| | 1,893 |
| | 30.4 |
| | 38.1 |
|
VELCADE® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
*国际航空公司 | | 751 |
| | 1,116 |
| | 1,114 |
| | (32.7 | ) | | 0.2 |
|
全球范围内的全球市场 | | 751 |
| | 1,116 |
| | 1,114 |
| | (32.7 | ) | | 0.2 |
|
Zytiga® /醋酸阿比特龙 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 810 |
| | 1,771 |
| | 1,228 |
| | (54.3 | ) | | 44.2 |
|
*国际航空公司 | | 1,985 |
| | 1,727 |
| | 1,277 |
| | 15.0 |
| | 35.2 |
|
全球范围内的全球市场 | | 2,795 |
| | 3,498 |
| | 2,505 |
| | (20.1 | ) | | 39.6 |
|
其他肿瘤学 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 367 |
| | 228 |
| | 145 |
| | 61.0 |
| | 57.2 |
|
*国际航空公司 | | 371 |
| | 362 |
| | 359 |
| | 2.4 |
| | 0.8 |
|
全球范围内的全球市场 | | 739 |
| | 590 |
| | 504 |
| | 25.0 |
| | 17.1 |
|
| | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
肺动脉高压 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,684 |
| | 1,651 |
| | 773 |
| | 2.0 |
| | * |
*国际航空公司 | | 939 |
| | 922 |
| | 554 |
| | 1.9 |
| | 66.4 |
|
全球范围内的全球市场 | | 2,623 |
| | 2,573 |
| | 1,327 |
| | 1.9 |
| | 93.9 |
|
最佳方案® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 766 |
| | 700 |
| | 320 |
| | 9.4 |
| | * |
*国际航空公司 | | 562 |
| | 515 |
| | 253 |
| | 9.0 |
| | * |
全球范围内的全球市场 | | 1,327 |
| | 1,215 |
| | 573 |
| | 9.2 |
| | * |
Tracleer® /博森坦 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 131 |
| | 268 |
| | 161 |
| | (51.1 | ) | | 66.5 |
|
*国际航空公司 | | 210 |
| | 278 |
| | 242 |
| | (24.3 | ) | | 14.9 |
|
全球范围内的全球市场 | | 341 |
| | 546 |
| | 403 |
| | (37.5 | ) | | 35.5 |
|
UPTRAVI® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 714 |
| | 598 |
| | 238 |
| | 19.3 |
| | * |
*国际航空公司 | | 105 |
| | 65 |
| | 25 |
| | 62.4 |
| | * |
全球范围内的全球市场 | | 819 |
| | 663 |
| | 263 |
| | 23.5 |
| | * |
其他 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 74 |
| | 85 |
| | 54 |
| | (13.7 | ) | | 57.4 |
|
*国际航空公司 | | 62 |
| | 64 |
| | 34 |
| | (3.7 | ) | | 88.2 |
|
全球范围内的全球市场 | | 135 |
| | 149 |
| | 88 |
| | (9.4 | ) | | 69.3 |
|
心血管/代谢/其他 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 3,734 |
| | 4,279 |
| | 4,744 |
| | (12.7 | ) | | (9.8 | ) |
*国际航空公司 | | 1,458 |
| | 1,537 |
| | 1,543 |
| | (5.2 | ) | | (0.4 | ) |
全球范围内的全球市场 | | 5,192 |
| | 5,816 |
| | 6,287 |
| | (10.7 | ) | | (7.5 | ) |
哈雷托® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 2,313 |
| | 2,477 |
| | 2,500 |
| | (6.6 | ) | | (0.9 | ) |
*国际航空公司 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
全球范围内的全球市场 | | 2,313 |
| | 2,477 |
| | 2,500 |
| | (6.6 | ) | | (0.9 | ) |
Invokana® /INVOKAMET® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 536 |
| | 711 |
| | 944 |
| | (24.6 | ) | | (24.7 | ) |
*国际航空公司 | | 199 |
| | 170 |
| | 167 |
| | 17.3 |
| | 1.8 |
|
全球范围内的全球市场 | | 735 |
| | 881 |
| | 1,111 |
| | (16.5 | ) | | (20.7 | ) |
Procrit® / EPREX® | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 505 |
| | 674 |
| | 675 |
| | (25.1 | ) | | (0.1 | ) |
*国际航空公司 | | 285 |
| | 314 |
| | 297 |
| | (9.2 | ) | | 5.7 |
|
全球范围内的全球市场 | | 790 |
| | 988 |
| | 972 |
| | (20.0 | ) | | 1.6 |
|
其他 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 380 |
| | 417 |
| | 625 |
| | (9.1 | ) | | (33.3 | ) |
*国际航空公司 | | 974 |
| | 1,053 |
| | 1,079 |
| | (7.6 | ) | | (2.4 | ) |
全球范围内的全球市场 | | 1,353 |
| | 1,470 |
| | 1,704 |
| | (8.0 | ) | | (13.7 | ) |
| | | | | | | | | | |
总药物 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 23,874 |
| | 23,286 |
| | 21,474 |
| | 2.5 |
| | 8.4 |
|
*国际航空公司 | | 18,324 |
| | 17,448 |
| | 14,782 |
| | 5.0 |
| | 18.0 |
|
全球范围内的全球市场 | | 42,198 |
| | 40,734 |
| | 36,256 |
| | 3.6 |
| | 12.4 |
|
| | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
医疗器械 | | | | | | | | | | |
糖尿病护理 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | — |
| | 371 |
| | 612 |
| | * | | (39.4 | ) |
*国际航空公司 | | — |
| | 638 |
| | 1,003 |
| | * | | (36.4 | ) |
全球范围内的全球市场 | | — |
| | 1,009 |
| | 1,615 |
| | * | | (37.5 | ) |
诊断 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | — |
| | — |
| | — |
| | — | | — |
|
*国际航空公司 | | — |
| | — |
| | 1 |
| | — | | * |
全球范围内的全球市场 | | — |
| | — |
| | 1 |
| | — | | * |
介入解决方案 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,443 |
| | 1,283 |
| | 1,148 |
| | 12.5 |
| | 11.8 |
|
*国际航空公司 | | 1,554 |
| | 1,363 |
| | 1,148 |
| | 14.0 |
| | 18.7 |
|
全球范围内的全球市场 | | 2,997 |
| | 2,646 |
| | 2,296 |
| | 13.3 |
| | 15.2 |
|
骨科 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 5,319 |
| | 5,281 |
| | 5,404 |
| | 0.7 |
| | (2.3 | ) |
*国际航空公司 | | 3,520 |
| | 3,604 |
| | 3,654 |
| | (2.3 | ) | | (1.4 | ) |
全球范围内的全球市场 | | 8,839 |
| | 8,885 |
| | 9,058 |
| | (0.5 | ) | | (1.9 | ) |
臀部 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 863 |
| | 841 |
| | 827 |
| | 2.6 |
| | 1.7 |
|
*国际航空公司 | | 575 |
| | 577 |
| | 567 |
| | (0.3 | ) | | 1.8 |
|
全球范围内的全球市场 | | 1,438 |
| | 1,418 |
| | 1,394 |
| | 1.4 |
| | 1.7 |
|
膝盖 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 889 |
| | 911 |
| | 948 |
| | (2.4 | ) | | (3.9 | ) |
*国际航空公司 | | 591 |
| | 591 |
| | 575 |
| | 0.0 |
| | 2.8 |
|
全球范围内的全球市场 | | 1,480 |
| | 1,502 |
| | 1,523 |
| | (1.4 | ) | | (1.4 | ) |
创伤 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,652 |
| | 1,599 |
| | 1,576 |
| | 3.3 |
| | 1.5 |
|
*国际航空公司 | | 1,068 |
| | 1,100 |
| | 1,040 |
| | (2.9 | ) | | 5.8 |
|
全球范围内的全球市场 | | 2,720 |
| | 2,699 |
| | 2,616 |
| | 0.8 |
| | 3.2 |
|
脊柱及其他 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,915 |
| | 1,930 |
| | 2,053 |
| | (0.8 | ) | | (6.0 | ) |
*国际航空公司 | | 1,286 |
| | 1,336 |
| | 1,472 |
| | (3.8 | ) | | (9.2 | ) |
全球范围内的全球市场 | | 3,201 |
| | 3,266 |
| | 3,525 |
| | (2.0 | ) | | (7.3 | ) |
外科手术 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 3,828 |
| | 4,125 |
| | 4,085 |
| | (7.2 | ) | | 1.0 |
|
*国际航空公司 | | 5,673 |
| | 5,776 |
| | 5,474 |
| | (1.8 | ) | | 5.5 |
|
全球范围内的全球市场 | | 9,501 |
| | 9,901 |
| | 9,559 |
| | (4.0 | ) | | 3.6 |
|
进阶 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,637 |
| | 1,657 |
| | 1,620 |
| | (1.2 | ) | | 2.3 |
|
*国际航空公司 | | 2,458 |
| | 2,345 |
| | 2,136 |
| | 4.8 |
| | 9.8 |
|
全球范围内的全球市场 | | 4,095 |
| | 4,002 |
| | 3,756 |
| | 2.3 |
| | 6.5 |
|
一般信息 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,762 |
| | 1,751 |
| | 1,728 |
| | 0.6 |
| | 1.3 |
|
*国际航空公司 | | 2,718 |
| | 2,806 |
| | 2,735 |
| | (3.1 | ) | | 2.6 |
|
全球范围内的全球市场 | | 4,480 |
| | 4,557 |
| | 4,463 |
| | (1.7 | ) | | 2.1 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
专业 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 430 |
| | 717 |
| | 737 |
| | (40.1 | ) | | (2.7 | ) |
*国际航空公司 | | 497 |
| | 625 |
| | 603 |
| | (20.5 | ) | | 3.6 |
|
全球范围内的全球市场 | | 926 |
| | 1,342 |
| | 1,340 |
| | (31.0 | ) | | 0.1 |
|
视觉 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,794 |
| | 1,777 |
| | 1,575 |
| | 0.9 |
| | 12.8 |
|
*国际航空公司 | | 2,830 |
| | 2,776 |
| | 2,488 |
| | 2.0 |
| | 11.6 |
|
全球范围内的全球市场 | | 4,624 |
| | 4,553 |
| | 4,063 |
| | 1.6 |
| | 12.1 |
|
隐形眼镜/其他 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 1,304 |
| | 1,237 |
| | 1,122 |
| | 5.4 |
| | 10.2 |
|
*国际航空公司 | | 2,088 |
| | 2,065 |
| | 1,914 |
| | 1.1 |
| | 7.9 |
|
全球范围内的全球市场 | | 3,392 |
| | 3,302 |
| | 3,036 |
| | 2.7 |
| | 8.8 |
|
外科手术 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 490 |
| | 540 |
| | 453 |
| | (9.4 | ) | | 19.2 |
|
*国际航空公司 | | 742 |
| | 711 |
| | 574 |
| | 4.4 |
| | 23.9 |
|
全球范围内的全球市场 | | 1,232 |
| | 1,251 |
| | 1,027 |
| | (1.6 | ) | | 21.8 |
|
| | | | | | | | | | |
医疗设备总数 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 12,384 |
| | 12,837 |
| | 12,824 |
| | (3.5 | ) | | 0.1 |
|
*国际航空公司 | | 13,579 |
| | 14,157 |
| | 13,768 |
| | (4.1 | ) | | 2.8 |
|
全球范围内的全球市场 | | 25,963 |
| | 26,994 |
| | 26,592 |
| | (3.8 | ) | | 1.5 |
|
| | | | | | | | | | |
世界各地 | | | | | | | | | | |
中国和美国。 | | 42,097 |
| | 41,884 |
| | 39,863 |
| | 0.5 |
| | 5.1 |
|
*国际航空公司 | | 39,962 |
| | 39,697 |
| | 36,587 |
| | 0.7 |
| | 8.5 |
|
全球范围内的全球市场 | | $ | 82,059 |
| | 81,581 |
| | 76,450 |
| | 0.6 | % | | 6.7 |
|
*百分比大于100%或没有意义
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 可确认资产 |
(百万美元) | | 2019 (3) | | 2018 (4) | | 2017 (5) | | 2019 | | 2018 |
消费者 | | $ | 2,061 |
| | 2,320 |
| | 2,524 |
| | $ | 26,618 |
| | 25,877 |
|
制药业 | | 8,816 |
| | 12,568 |
| | 11,083 |
| | 56,292 |
| | 56,636 |
|
医疗器械 | | 7,286 |
| | 4,397 |
| | 5,392 |
| | 49,462 |
| | 46,254 |
|
总计 | | 18,163 |
| | 19,285 |
| | 18,999 |
| | 132,372 |
| | 128,767 |
|
减:未分配至分部的收入 (1) | | 835 |
| | 1,286 |
| | 1,326 |
| | | | |
一般企业 (2) | | | | | | | | 25,356 |
| | 24,187 |
|
全球合计 | | $ | 17,328 |
| | 17,999 |
| | 17,673 |
| | $ | 157,728 |
| | 152,954 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 增加财产, 厂房和设备 | | 折旧和折旧 摊销 |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
消费者 | | $ | 328 |
| | 438 |
| | 485 |
| | $ | 765 |
| | 688 |
| | 674 |
|
制药业 | | 950 |
| | 1,012 |
| | 936 |
| | 3,910 |
| | 3,802 |
| | 2,416 |
|
医疗器械 | | 1,912 |
| | 1,843 |
| | 1,566 |
| | 2,014 |
| | 2,103 |
| | 2,216 |
|
细分市场合计 | | 3,190 |
| | 3,293 |
| | 2,987 |
| | 6,689 |
| | 6,593 |
| | 5,306 |
|
一般公司 | | 308 |
| | 377 |
| | 292 |
| | 320 |
| | 336 |
| | 336 |
|
全球合计 | | $ | 3,498 |
| | 3,670 |
| | 3,279 |
| | $ | 7,009 |
| | 6,929 |
| | 5,642 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的销售 | | 长寿资产(6) |
(百万美元) | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 |
美国 | | $ | 42,097 |
| | 41,884 |
| | 39,863 |
| | $ | 41,528 |
| | 37,117 |
|
欧洲 | | 18,466 |
| | 18,753 |
| | 17,126 |
| | 48,015 |
| | 51,433 |
|
西半球(不包括美国) | | 5,941 |
| | 6,113 |
| | 6,041 |
| | 2,862 |
| | 2,752 |
|
亚太地区、非洲 | | 15,555 |
| | 14,831 |
| | 13,420 |
| | 5,486 |
| | 2,733 |
|
细分市场合计 | | 82,059 |
| | 81,581 |
| | 76,450 |
| | 97,891 |
| | 94,035 |
|
一般公司 | | | | | | | | 1,049 |
| | 1,064 |
|
其他非长寿资产 | | | | | | | | 58,788 |
| | 57,855 |
|
全球合计 | | $ | 82,059 |
| | 81,581 |
| | 76,450 |
| | $ | 157,728 |
| | 152,954 |
|
有关本公司经营的细分市场的说明,请参阅附注1。
出口销售并不重要。2019年,公司利用三家批发商为所有人分销产品 三代表大约15.0%, 12.0%和11.0%总合并收入的。2018年,公司有三家批发商为所有人分销产品 三代表大约14.0%, 11.0%和11.0%总合并收入的。2017年,公司有两家批发商为所有人分销产品 三代表大约14.0%和10.0%总合并收入的。
| |
(1) | 未分配到分部的金额包括利息(收入)费用和一般公司(收入)费用。 |
| |
(3) | 消费者细分市场包括 $0.3十亿与公司之前持有的DR. CI股权投资相关:LABO,诉讼费用 $0.4十亿以及重组费用 $0.1十亿.制药部门包括诉讼费用 $4.3十亿包括$4.0十亿与和解阿片类药物诉讼的原则协议相关(有关阿片类药物诉讼的更多信息,请参阅合并财务报表注释21),一项正在进行的研发费用 $0.9十亿与Alios资产相关,一项研发费用 $0.3十亿对于与argenx相关的预付款,是证券的未实现收益 $0.6十亿、爱可泰隆收购相关成本 $0.2十亿以及重组费用 $0.1十亿.医疗设备部门包括收益 $2.0十亿从剥离的剥离中,重组相关费用 $0.4十亿、诉讼费用 $0.4十亿和Auris Health收购相关成本 $0.1十亿. |
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(4) | 消费者细分市场包括 $0.3十亿从NizORAL的剥离中® 和诉讼费用 $0.3十亿.制药部门包括正在进行的研发负责 $1.1十亿与Alios和XO 1资产以及相应的XO 1或有负债转回相关 $0.2十亿、爱可泰隆收购相关成本 $0.2十亿,证券未实现损失 $0.2十亿并获得了$0.2十亿剥离某些非战略性制药产品。医疗设备部门包括净诉讼费用 $1.7十亿,重组相关费用 $0.6十亿、AMO收购相关成本 $0.1十亿并获得了$0.5十亿从LifeScan业务的剥离中受益。 |
| |
(5) | 制药部门包括 $0.8十亿对于Actelion收购和集成相关成本,正在进行的研发费用 $0.4十亿和诉讼费用 $0.1十亿.医疗设备部门包括诉讼费用 $1.1十亿,重组相关费用 $0.8十亿,资产减损 $0.2十亿主要与胰岛素泵业务相关 $0.1十亿用于AMO收购相关成本。医疗设备部门包括收益 $0.7十亿从Codman神经外科的剥离中获得。消费者细分市场包括 $0.5十亿从竞争对手的剥离中®. |
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(6) | 长期资产包括不动产、厂房和设备,净值为 2019,以及2018的$17,658和$17,035以及无形资产和声誉,净 2019和2018的$81,282和$78,064,分别为。 |
精选多年未经审计的季度财务数据 2019和2018摘要如下:
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| | 2019 | | 2018 |
(除每股数据外,以百万美元计) | | 第一季度(1) | | 第二季度(2) | | 第三季度(3) | | 第四季度(4) | | 第一季度(5) | | 第二季度(6) | | 第三季度(7) | | 第四季度(8) |
面向客户的细分销售 | | |
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消费者 | | $ | 3,318 |
| | 3,544 |
| | 3,469 |
| | 3,567 |
| | 3,398 |
| | 3,504 |
| | 3,415 |
| | 3,536 |
|
制药业 | | 10,244 |
| | 10,529 |
| | 10,877 |
| | 10,548 |
| | 9,844 |
| | 10,354 |
| | 10,346 |
| | 10,190 |
|
医疗器械公司: | | 6,459 |
| | 6,489 |
| | 6,383 |
| | 6,632 |
| | 6,767 |
| | 6,972 |
| | 6,587 |
| | 6,668 |
|
总销售额 | | 20,021 |
| | 20,562 |
| | 20,729 |
| | 20,747 |
| | 20,009 |
| | 20,830 |
| | 20,348 |
| | 20,394 |
|
毛利 | | 13,406 |
| | 13,622 |
| | 13,862 |
| | 13,613 |
| | 13,395 |
| | 13,903 |
| | 13,759 |
| | 13,433 |
|
未计提所得税准备前收益 | | 4,422 |
| | 7,041 |
| | 1,647 |
| | 4,218 |
| | 5,481 |
| | 4,973 |
| | 4,423 |
| | 3,122 |
|
净收益 | | 3,749 |
| | 5,607 |
| | 1,753 |
| | 4,010 |
| | 4,367 |
| | 3,954 |
| | 3,934 |
| | 3,042 |
|
基本每股净收益 | | $ | 1.41 |
| | 2.11 |
| | 0.67 |
| | 1.52 |
| | 1.63 |
| | 1.47 |
| | 1.47 |
| | 1.14 |
|
稀释后每股净收益 | | $ | 1.39 |
| | 2.08 |
| | 0.66 |
| | 1.50 |
| | 1.60 |
| | 1.45 |
| | 1.44 |
| | 1.12 |
|
| |
(1) | 2019年第一季度收益为 $0.3十亿税后($0.3十亿税前)与公司之前持有的DR. CI:LABO股权投资相关,是一项进行中的研发费用 $703百万税后($890百万税前)与Alios资产相关,诉讼费用 $342百万税后($423百万税前),证券的未实现收益 $125百万税后($158百万税前),重组相关费用 $75百万税后($90百万税前),以及与收购相关的成本 $60百万税后($67百万税前)。 |
| |
(2) | 2019年第二季度包括收益 $1.5十亿税后($2.0十亿税前)从剥离利润率,诉讼费用为 $342百万税后($409百万税前),证券的未实现收益 $117百万税后($148百万税前),重组相关费用 $116百万税后($142百万税前)和收购相关成本 $50百万税后($55百万税前)。 |
| |
(3) | 2019年第三季度包括诉讼费用 $3,080百万税后($4,000百万税前)与原则上解决阿片类药物诉讼的协议有关,这是一项重组相关费用 $106百万税后($128百万税前)、收购相关成本 $88百万税后($107百万税前)、a $391百万税后受益于税法的影响,以及证券的未实现损失 $71百万税后($89百万税前)。 |
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(4) | 2019年第四季度包括诉讼费用 $251百万税后($264百万税前),证券的未实现收益 $277百万税后($350百万税前),重组相关费用 $214百万税后($251百万税前)、a $184百万税后受益于税法的影响以及与收购相关的成本 $82百万税后($90百万税前)。 |
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(5) | 2018年第一季度包括爱可泰隆收购相关成本 $92百万税后($96百万税前)以及重组相关费用 $81百万税后($107百万税前)。 |
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(6) | 2018年第二季度包括的诉讼费用 $609百万税后($703百万税前)以及重组相关费用 $152百万税后($176百万税前)。 |
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(7) | 2018年第三季度包括正在进行的研发费用 $859百万税后($1,126百万税前)与Alios和XO 1资产以及相应的XO 1或有负债转回相关 $184百万税后和税前,重组相关费用 $162百万税后($190百万税前)和 $265百万税后受益于税收立法的影响。 |
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(8) | 2018年第四季度包括诉讼费用 $1,113百万税后($1,288百万税前),重组相关费用 $190百万税后($227百万税前)和 $137百万税后受益于税收立法的影响。 |
某些企业被收购是为了$5.8十亿以现金和$1.4十亿2019年期间承担的负债的比例。这些收购采用收购方法进行会计处理,因此,经营结果已从各自收购日期起计入财务报表。
2019年的收购主要包括:Dr.CI:Labo,一家专注于营销、开发和分销一系列皮肤美容、化妆品和护肤产品的日本公司;Auris Health,Inc.,一家私人持股的机器人技术开发商,最初专注于肺癌,其平台目前已获得FDA批准,用于支气管镜诊断和治疗程序;以及Taris Biomedical LLC,一家专门开发用于治疗包括癌症在内的膀胱疾病的新型药物输送技术的公司。该公司还用导航软件收购了非上市公司JointPoint公司的资产,以改善髋关节置换术的手术结果。
购入价格超过所购入有形资产的估计公允价值的部分为$6.8十亿并已被分配为可识别的无形资产,任何剩余部分均记入商誉。
2019年1月17日,本公司收购了专注于营销、开发和分销一系列皮肤美容、化妆品和护肤品的日本公司Dr.CI:Labo,收购总价约为¥230十亿,这相当于大约$2.1十亿,使用以下汇率109.062019年1月16日日元兑1美元收购是通过一系列交易完成的,其中包括以全现金要约收购公司尚未持有的公开持有的股份¥5,900每股。该公司此前曾持有20%CI博士的所有权:Labo。截至2019年6月,公司在日本完成要约收购程序后,成为Dr.CI:Labo的合法所有者。被收购的公司随后从东京证券交易所退市。此外,在2019年第一财季,公司确认了在其他(收入)支出中记录的税前收益,净额约为$0.3十亿与本公司之前持有的Dr.CI:Labo的股权投资相关。
该公司将这笔交易视为一项商业合并,并将其纳入消费者部门。本期资产负债表中所列购进价格的分配是根据管理层的最佳估计数进行的,是初步的,可能会发生变化。于2019年12月29日,收购的公允价值主要分配给可摊销无形资产$1.5十亿,善意 $1.2十亿和法律责任$0.4十亿须受测算期内任何后续估值调整的影响。自收购之日起所作的调整为$0.1十亿无形资产、应计负债、收入和财产、厂房和设备的递延税项,并与商誉相抵。可摊销无形资产由品牌/商标和客户关系组成,加权平均寿命为15.3年份商誉主要归因于预期因业务收购而产生的协同效应,预计不会在税务上扣减。
2019年4月1日,公司完成了对Auris Health,Inc.的收购,价格约为$3.4十亿,扣除收购现金后。额外或有付款高达 $2.35十亿总体而言,可能在达到某些预定的里程碑时支付。Auris Health是一家私人持股的机器人技术开发商,最初专注于肺癌,目前有一个获得FDA批准的平台用于支气管镜诊断和治疗程序。该公司将这笔交易视为一项业务合并,并将其纳入医疗器械部门。收购的公允价值主要分配给可摊销和不可摊销的无形资产,主要用于知识产权研发。$3.0十亿,善意 $2.0十亿,有价证券$0.2十亿和承担的责任$1.8十亿,包括上述或有付款的公允价值,但须于计量期间内作出任何其后的估值调整。截至2019年12月29日,没有估值调整。或有对价的公允价值为$1.1十亿。成功因素的概率范围为55%至95%在公允价值计算中使用,以反映或有付款和知识产权与发展的内在监管和商业风险。10%。商誉主要归因于预期因业务收购而产生的协同效应,预计不会在税务上扣减。
2019年12月20日,本公司宣布达成协议,收购Verlie持有的Verb Surgical Inc.股份。交易于2020财年第一季度完成,Verb Surgical Inc.现为强生的子公司。
2019年12月30日,在财政年度结束后,公司与XBiotech Inc.的某些员工一起完成了对具有多种皮肤病适应症的研究用化合物bermekimab的所有权利的收购,收购价格为$0.8十亿。XBiotech可能有资格在收到某些商业化授权后获得额外付款。这笔交易将作为一项业务合并入账,并包括在制药部门。
在2018年,某些业务被以$0.9十亿以现金和$0.1十亿2018年承担的负债的百分比。这些收购采用收购方法进行会计处理,因此,经营结果已从各自收购日期起计入财务报表。
2018年的收购主要包括:Zarbee‘s,Inc.,一家私人持股的公司,是基于自然的消费者保健产品的领先者;BeneVir生物制药公司,Inc.(BeneVir),一家私人持股的生物制药公司,专门开发溶瘤免疫疗法;Orthoaxy,一家私人持股的软件手术技术开发商,包括差异化的机器人辅助手术解决方案。该公司还收购了医疗企业分销有限责任公司的资产,这是一家专注于外科手术程序创新的私人医疗保健技术公司。
购入价格超过所购入有形资产的估计公允价值的部分为$1.0十亿并已被分配为可识别的无形资产,任何剩余部分均记入商誉。
在2017年内,某些业务被收购$35.2十亿以现金和$1.8十亿所承担的债务。这些收购采用收购方法进行会计处理,因此,经营结果已从各自收购日期起计入财务报表。
2017年的收购主要包括:Actelion有限公司,一个已经建立的针对肺动脉高压的差异化创新产品的领先特许经营权;雅培医疗光学公司,的全资子公司,包括与白内障手术、激光屈光手术和消费者眼睛健康相关的眼科产品;Neuravi有限公司,一个私人持股的医疗设备公司,开发和营销神经介入治疗的医疗设备;TearScience Inc.,一个致力于治疗眉毛腺功能障碍的产品的制造商;Sightbox,Inc.,一个私人持股的公司,开发了一项订阅视力护理服务,将消费者与眼睛护理专业人员和隐形眼镜供应商联系起来;TORAX医疗公司是一家私人持股的医疗器械公司,生产和营销用于胃食道反流疾病外科治疗的LINX™反流管理系统;梅加迪医疗产品公司是一家私人持股的医疗器械公司,开发、制造和销售电动手术工具。
购入价格超过所购入有形资产的估计公允价值的部分为$34.4十亿并已被分配为可识别的无形资产,任何剩余部分均记入商誉。在这个数字中,大约$1.1十亿已确认为IPR&D的价值,主要与收购Actelion Ltd.有关。IPR&D的价值是根据项目固有风险贴现的现金流预测计算的。
于二零一七年,本公司于瑞士以全现金收购Actelion Ltd。$280每股,总计为$29.6十亿,扣除获得的现金后的净额。作为交易的一部分,就在收购完成前,Actelion已将其药物发现业务和早期临床开发资产剥离为新成立的瑞士生物制药公司Idorsia Ltd.。Idorsia的股票在瑞士证券交易所上市(Six)。9.9%的股份,并有权获得额外的22.1%通过本金约为30亿美元的可转换贷款收购Idorsia股权$0.5十亿*由于Idorsia于2018年7月筹集了额外资本,本公司目前持有9.0%的股份,并有权获得额外的20.8%通过账面价值和本金约为$0.5十亿。可转换贷款可转换为 38,715,114股Idorsia股票,但须受某些限制如下:(I)总持股量最多为16%由于某些股东持有的Idorsia股票超过20%(Ii)可转换贷款到期日起20个工作日内的余额,该可转换贷款有10年期限,或Idorsia是否进行控制权变更交易。在贷款到期时,如果剩余金额尚未转换,Idorsia可以选择以现金或Idorsia的普通股结算剩余金额。对Idorsia的股权投资和可转换贷款计入公司综合资产负债表的其他资产。该公司还行使了在ACT-132577上获得的选择权,这是Idorsia内部正在开发的一种产品,目前处于第三阶段 临床发展的关键。该公司还签订了一项协议,向Idorsia提供瑞士法郎计价的大约$250百万.截至2019年12月29日,Idorsia尚未根据信贷安排提取任何款项。爱可泰隆已建立了领先的针对肺动脉高压(WH)的差异化创新产品系列,与公司现有产品组合高度互补。爱可泰隆的专业市场药物和后期产品的加入与该公司在有吸引力和补充性的治疗领域发展以及为患有严重疾病和严重未满足医疗需求的患者提供服务的努力是一致的。
2018年第二财年,公司最终确定了爱可泰隆的收购价分配给使用收购法收购的个别资产和承担的负债。下表列出了截至收购日已确认的所收购资产和所承担负债的金额,并对截至2018年第二季度的调整:
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(百万美元) | |
现金及现金等价物 | 469 |
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库存(1) | 759 |
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应收帐款 | 485 |
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其他流动资产 | 93 |
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财产、厂房和设备 | 104 |
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商誉 | 6,161 |
|
无形资产 | 25,010 |
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递延税金 | 99 |
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其他非流动资产 | 19 |
|
收购的总资产 | 33,199 |
|
| |
流动负债 | 956 |
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递延税金 | 1,776 |
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其他非流动负债 | 413 |
|
承担的总负债 | 3,145 |
|
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取得的净资产 | 30,054 |
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(1) 包括调整 $642百万将收购的库存记作其估计公允价值。
自收购之日以来所做的调整为 $0.2十亿对于递延税款和 $0.4十亿计入流动负债,并抵消了声誉。收购的资产记录在制药分部。收购Actelion导致约 $6.2十亿善意的。该声誉主要归因于收购预计将产生的协同效应。预计该声誉不会因税务目的而扣除。
可识别无形资产的购买价格分配如下:
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| | | | |
(百万美元) | | |
具有固定寿命的无形资产: | | |
专利和商标 * | | $ | 24,230 |
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应摊销无形资产总额 | | 24,230 |
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| | |
正在进行的研究和开发 | | 780 |
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无形资产总额 | | $ | 25,010 |
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*包括$0.4十亿相关内容瓦尔奇洛尔®,这是收购的产品之一,于2018财年第二季度剥离。
获得的专利和商标由加权平均寿命为9年份并主要基于上市产品的专利寿命。具有确定寿命的无形资产被分配的资产寿命范围为4至10年份。正在进行的研发无形资产被用于未经批准的产品的技术计划。
IPR&D的价值是使用概率调整后的现金流预测来计算的,这些预测对此类项目固有的风险进行了贴现。适用的贴现率为9%.
收购采用收购方法入账,因此,Actelion的运营结果在公司于2017年6月16日(收购日期)开始的财务报表中报告。截至2017年12月31日的年度,Actelion自收购之日起的总销售额和净亏损为$1.4十亿和$1.4十亿,分别为。
下表提供了截至2017年12月31日的财年的形式运营结果,就好像Actelion已于2016年1月4日被收购一样。预计结果包括某些购进会计调整的影响,例如折旧和摊销费用的估计变化对所获得的有形和无形资产的影响。然而,预计结果不包括任何预期的成本节省或计划中的Actelion整合的其他影响。
因此,如果收购发生在指定的日期或将来可能发生,则这种数额不一定表明结果。
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| 未经审计的形式综合结果 |
(除每股数据外,以百万美元计) | 2017 |
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净销售额 | 77,681 |
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净收益 | 1,509 |
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稀释后每股普通股净收益 | 0.55 |
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该公司在税前记录了Actelion收购相关成本约为$0.2十亿, $0.2十亿和$0.8十亿2019年、2018年和2017年,分别计入销售产品的其他(收入)/费用和成本。
2017年,本公司收购了雅培的全资子公司雅培医疗光学(雅培医疗光学),用于$4.3十亿,扣除获得的现金后的净额。此次收购包括与白内障手术、激光屈光手术和消费者眼睛健康相关的眼科产品。净购买价格主要记录为可摊销无形资产,用于$2.3十亿和善意的$1.7十亿。全部可摊销无形资产的加权平均寿命约为14.4年份。商誉主要归因于预期因业务收购而产生的协同效应,不可就税务目的予以扣减。无形资产和商誉金额以最终购买价格分配为基础。收购的资产计入医疗器械分部。
2012年,公司完成了对Synths,Inc.的收购,收购价格为$20.2十亿现金和股票。关于收购辛迪斯股份有限公司,本公司订立了两项加速股份回购(ASR)协议。虽然本公司相信每项ASR协议下的交易及一系列相关内部交易已根据适用法律以符合税务效益的方式完成,但国税局可能会提出一项或多项相反立场,从税务角度挑战该等交易。如果受到质疑,超过辛迪斯股票总收购价的金额可能被视为需要按公司的法定税率加上利息缴纳适用的美国税。
除对Actelion Ltd的收购外,根据美国公认会计原则(GAAP)有关业务合并以及商誉和其他无形资产的2019年、2018年和2017年的补充备考信息并未提供,因为上述收购对公司的运营业绩、现金流或财务状况没有实质性影响。
资产剥离
2019年,该公司将其高级灭菌产品(ISP)业务剥离给Fortive Corporation,总价值约为 $2.8十亿,包括$2.7十亿现金收益和$0.1十亿保留的应收账款净额。截至2018年12月30日,合并资产负债表上持待售资产为 $0.2十亿库存, $0.1十亿不动产、厂房和设备,净值和 $0.3十亿善意的。该公司确认了计入其他(收入)费用(净额)的税前收益约为 $2.0十亿.
2018年期间,公司以约300美元的价格剥离了LifeScanInc业务 $2.1十亿并保留一定的净负债。2018年的其他资产剥离包括:NizORAL®、ROC® 和某些非战略性制药产品。2018年,资产剥离的税前收益约为 $1.2十亿.
2018年,该公司接受了一项具有约束力的要约,与全球领先的医疗保健产品和技术产品制造服务提供商之一捷普公司建立战略合作关系。*公司正在扩大与捷普公司的12年合作关系,以生产ethicon Endo-Surgery和DePuy Synths业务范围内的一系列产品。这笔交易包括员工和生产基地的转移。截至2019年12月29日,综合资产负债表上持有的待售资产为$0.1十亿库存和财产、厂房和设备、净额。截至2018年12月30日,综合资产负债表中持有的待售资产为$0.3十亿库存和$0.1十亿财产、厂房和设备的净值。关于全球供应链重组的更多细节,见合并财务报表附注22。
于2017年内,本公司的资产剥离主要包括:Codman神经外科业务、对Integra LifeSciences控股公司及对COMPEED的资产剥离®致HRA Pharma。2017年,资产剥离的税前收益约为$1.3十亿.
强生及其若干附属公司涉及产品责任、知识产权、商业、供应商赔偿等事宜的各种诉讼和索赔;政府调查;以及在其正常业务过程中不时出现的其他法律程序。
当可能发生负债并且损失金额可以合理估计时,公司记录与这些法律事项相关的或有损失的应计项目。自.起2019年12月29日,本公司已确定与某些诉讼事项相关的责任是可能的,并可以合理地估计。本公司已就该等事项累积应计款项,并将继续监察每项相关法律事宜,并根据新资料及根据ASC 450-20-25的进一步发展,在可能需要时调整应计款项。对于下文讨论的这些和其他诉讼和监管事项,如有可能或合理地可能出现亏损,本公司无法估计可能的损失或损失范围超过已累积的金额。法律或有事项的应计数额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断和不确定性在很大程度上取决于估计数和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判断的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现是否尚未开始或尚未完成;诉讼仍处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;或涉及众多当事人。在对本公司作出不利裁决的范围内,本公司不会记录应计项目,直到确定可能发生亏损并可以合理估计。
本公司认为,根据其对该等事项的审查、迄今的经验以及与律师的讨论,法律程序的最终结果(扣除本公司资产负债表中的应计负债)预计不会对本公司的财务状况产生重大不利影响。然而,在任何报告期内,解决或增加一个或多个此类事项的应计项目,可能会对公司在该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。
产品责任
强生及其部分子公司卷入了多起涉及多个产品的产品责任索赔和诉讼。在这些案件中,索赔人寻求大量补偿性赔偿,并在可能的情况下寻求惩罚性赔偿。虽然该公司认为它有坚实的辩护理由,但预测诉讼的最终结果是不可行的。有时,即使公司拥有强大的防御能力,它也会根据各种情况考虑孤立的定居点。本公司已根据ASC 450-20为符合ASC 450-20的产品责任索赔和诉讼建立了应计项目,这些信息在某些情况下可能是有限的。本公司应计每一事项辩护所需的法律辩护费用的估计,当这些费用是可能的并且可以合理估计时。对于其中某些事项,本公司已累计额外金额,如与和解、损害赔偿和其他损失相关的估计成本。产品责任应计可代表世界各地数千项索赔的预计产品责任,每项索赔都在不同的诉讼环境中,具有不同的事实模式。随着将来有了更多的信息,可能需要对应计项目进行修改。
其中最重要的案例包括:Depuy ASR™XL髋臼系统和Depuy ASR™髋关节表面置换术系统;顶峰®髋臼杯系统;骨盆网;利培酮®; Xarelto®;含有滑石粉的身体粉末,主要是JOHNSSONS®婴儿爽身粉; INVOKANA®;和ETHICON物理网格® 柔性复合网格。截至 2019年12月29日,在美国大约有 1,100在有关据称因Depuy ASB ™ XL髋关节置换系统和Depuy ASB ™髋关节表面置换系统造成伤害的未决诉讼中直接索赔的原告; 10,300关于别针®醋酸杯系统; 17,600关于骨盆网状物; 11,900关于Risperdal®; 29,000关于XAreeto®; 17,900关于含有滑石粉的身体粉末; 400关于INVOKANA®;和3,300关于ETHICON PHYSIOMESH®柔性复合网格。
2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣布在全球自愿召回其ASR™XL髋臼系统与Depuy ASR™髋关节表面置换系统在髋关节置换手术中的应用。针对德佩和强生的人身伤害索赔已经提出。随着某些诉讼得到解决或驳回,以及更多的诉讼被提起,预计未决诉讼的数量将会波动。在美国联邦法院提起的案件被组织为俄亥俄州北区美国地区法院的多地区诉讼。美国以外的国家也提起了诉讼,主要是在英国、加拿大、澳大利亚、爱尔兰、德国、印度和意大利。2013年11月,DePuy与法院指定的代表ASR髋关节系统原告的律师委员会达成协议,建立一个项目,解决截至2013年8月31日接受ASR髋关节置换手术(称为翻修手术)的美国合格ASR髋关节患者的索赔。DePuy在2015年2月和2017年3月达成了其他协议,进一步扩大了和解计划,将ASR髋关节术后翻修手术的患者包括在内
2013年8月31日至2017年2月15日之前。这一和解计划已经解决了超过10,000索赔,因此解决了ASR Hip在美国的重大诉讼活动。然而,美国的诉讼仍然存在,和解计划不涉及美国以外的诉讼。在澳大利亚,达成了一项集体诉讼和解协议,解决了该国大多数ASR髋关节患者的索赔。在加拿大,本公司已就魁北克高等法院及不列颠哥伦比亚省最高法院批准的两宗未决集体诉讼达成和解协议。该公司继续在全球范围内收到与此次召回相关的潜在额外成本的信息。该公司已为与美国结算计划和DePuy ASR相关的成本建立了应计项目™与髋关节相关的产品责任诉讼。
与顶峰有关的人身伤害索赔也针对Depuy Orthopedics,Inc.和强生(统称为DePuy®髋臼杯系统在髋关节置换手术中的应用。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。在美国联邦法院提起的案件已被组织成德克萨斯州北区美国地区法院的多地区诉讼。一些州法院和美国以外的国家也提起了诉讼。已经对DePuy做出了几项不利的裁决,其中一项在上诉时被推翻,发回重审。2019年第一季度,DePuy建立了一个美国和解计划来解决这些案件。作为和解计划的一部分,不利的裁决已经得到解决。该公司已为与顶峰公司相关的产品责任诉讼设立了应计项目®髋臼杯系统及相关解决方案。
已有多家公司和强生因其用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔网状装置而受到人身伤害的索赔。该公司继续收到有关潜在成本和其他案件的信息。提交给美国联邦法院的案件在西弗吉尼亚州南区的美国地区法院被组织为多地区诉讼。MDL法院正在将案件发回最初提起诉讼的司法管辖区进行审判,并在MDL之外提起并继续提起更多的骨盆网状诉讼。该公司已经解决或以其他方式解决了大多数美国案件,与这些和解相关的估计成本和剩余案件反映在公司的应计项目中。此外,在美国以外的多个国家已经开始了集体诉讼和个人人身伤害案件或索赔,包括在英国、荷兰和比利时的索赔和案件,以及在以色列、澳大利亚和加拿大的集体诉讼,以寻求对ethcon的骨盆网状装置造成的据称伤害的赔偿。2019年11月,澳大利亚联邦法院就其关于三名主要申请人的责任以及一般与澳大利亚用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的设备的设计、制造、上市前和上市后评估和测试以及供应和推广有关的责任作出裁决。预计将在2020年第一季度发布命令,确定将判给三个主要申请者的损害赔偿金额。对于集团的其他成员,将有一个单独的案件评估程序,该程序将要求证明使用情况和因果关系损失。加拿大的集体诉讼预计将在2020年因一组案件的和解而终止,但须经法院批准。该公司已经建立了与ethcon的骨盆网状产品相关的产品责任诉讼的应计项目。
在2016年6月Ethercon PHYSIOMESH退出全球市场后®在灵活的复合网状物中,已有针对ethcon,Inc.和强生的人身伤害索赔,他们声称使用这种疝气网状物装置造成了人身伤害。在美国联邦法院提起的所有案件都被组织成美国佐治亚州北区地区法院的多地区诉讼。新泽西州法院还成立了一个多县诉讼(MCL),并分配给大西洋县处理新泽西州悬而未决的案件。除了MDL和MCL的问题外,美国俄亥俄州南区地区法院还有其他未决诉讼,这些诉讼是C.R.Bard,Inc.制造的聚丙烯网状设备MDL的一部分,以及美国以外的未决诉讼。
与Ethercon PHYSIOMESH一起®诉讼,有一些与诉讼程序有关的文件®网格化并继续®腹侧贴片产品。2019年3月,新泽西州最高法院发布了一项命令,将所有程序®并继续进行®大西洋县高级法院腹侧补片案作为MCL。更多的案件已经在美国的各个联邦和州法院以及美国以外的司法管辖区提起诉讼。该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已建立了与ethcon PHYSIOMESH相关的产品责任诉讼的应计项目® 柔性复合网格,继续®网格化并继续®腹侧贴片产品。2019年9月,原告律师向新泽西州最高法院提出申请,要求集中管理107Prolene™聚丙烯疝气系统案件。新泽西州最高法院于2020年1月批准了原告的申请,这些申请将被转移到大西洋县高级法院的MCL。
已对杨森制药公司提出人身伤害索赔。强生公司因使用利培酮而产生的®用于治疗精神分裂症、与双相I型障碍有关的急性躁狂或混合发作以及与自闭症有关的易怒,以及相关化合物。诉讼主要是在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州和密苏里州的州法院提起的。其他诉讼正在美国和加拿大的不同法院待决。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。本公司成功地为其中一些案件进行了辩护,但也有对本公司不利的裁决,包括最近于2019年10月对$8十亿与一名原告有关的惩罚性赔偿,后来在2020年1月被初审法官减少到680万美元。公司将对最终判决提出上诉。该公司已经解决或以其他方式解决了许多美国案件,与这些和解相关的成本反映在公司的应计项目中。
因使用XARELTO而引起的人身损害索赔®,一种口服抗凝剂,已经针对Janssen制药公司(JPI)、强生(J&J)和JPI的合作伙伴XARELTO®拜耳股份公司及其某些附属公司。在美国联邦法院提起的案件在路易斯安那州东区的美国地区法院被组织为多地区诉讼。此外,美国各地的州法院也提起了诉讼。其中许多案件已经合并为宾夕法尼亚州费城的州大规模侵权诉讼和加利福尼亚州洛杉矶的协调诉讼。加拿大也提起了集体诉讼。2019年3月,JPI和强生宣布达成原则协议,就XARELTO达成和解®在美国的案件;和解协议于2019年5月签署,和解于2019年12月最终达成。这将解决大多数在美国悬而未决的案件。该公司已为其与美国结算计划和XARELTO相关的成本建立了应计项目®相关产品责任诉讼。
强生消费公司和强生因使用含有滑石粉的身体粉末而受到人身伤害,指控滑石粉致癌,主要是强生的®婴儿爽身粉。悬而未决的产品责任诉讼数量继续增加,公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。诉讼主要是在密苏里州、新泽西州和加利福尼亚州以及美国以外的州法院提起的。在美国联邦法院提起的案件被组织为美国新泽西州地区法院的多地区诉讼。在多个地区的诉讼中,各方已采取行动,将专家排除在外,这被称为道伯特动议。法院于2019年7月中旬举行了Daubert听证会,并向法院提交了最后一轮简报。各方正在等待决定。该公司成功地为其中一些案件进行了辩护,但也有对公司不利的裁决,包括2018年7月对$4.7十亿。本公司认为,它有充分的上诉理由推翻这些判决。该公司已经建立了一项应计费用,主要用于与含有滑石粉的身体粉末相关的产品责任诉讼的辩护费用。
2019年2月,公司的滑石粉供应商Imerys Talc America,Inc.及其两家附属公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(统称为Imerys)向特拉华州美国破产法院提交了自愿破产申请,根据美国破产法开始重组(Imerys破产)。Imerys破产涉及Imerys因接触Imerys销售的滑石粉而可能造成的人身伤害责任(滑石粉索赔)。Imerys指出,它声称对公司提出了某些索赔,要求赔偿和获得联合保险收益的权利。根据这些索赔以及公司对Imerys的赔偿和保险索赔,本公司向美国特拉华州地区法院请愿,要求根据《破产法》确立州法院滑石粉诉讼的联邦管辖权。*公司的申请被驳回,已根据此依据移送联邦法院的州法院滑石粉诉讼已发回。*公司正式提议通过同意承担涉及本公司产品的所有滑石粉索赔的诉讼抗辩,解决Imerys和公司因滑石粉索赔而产生的义务,取消自动中止,使滑石粉索赔能够在破产论坛之外进行,公司同意和解或支付针对Imerys的任何判决。并放弃该公司对Imerys的赔偿要求。Imerys与该公司就此问题的讨论仍在进行中。
2018年2月,美国新泽西州地区法院对强生和某些被点名的官员提起证券集体诉讼,指控强生违反联邦证券法,未能充分披露含有滑石粉的身体粉末中据称的石棉污染,主要是强生的®婴儿爽身粉,以及强生股份的购买者因此蒙受损失。原告正在寻求损害赔偿。2019年4月,本公司动议驳回投诉,截至2019年8月,动议简报已完成。2019年12月,法院部分驳回了驳回动议。
2018年10月,作为名义被告的强生及其现任董事作为被告向美国新泽西州地区法院提起股东派生诉讼,指控其违反与据称含有滑石粉的身体粉末中的石棉污染有关的受托责任,主要是强生的®婴儿爽身粉,强生因这些涉嫌违规行为而遭受损害。
投诉在新泽西州法院启动简易程序,要求对账簿和记录进行检查。2019年8月,强生对账簿记录投诉作出回应,提出解散交叉动议。2019年9月,原告答辩,法院听取了口头辩论。法院尚未在账簿和记录中对诉讼作出裁决。2019年9月,美国新泽西州地区法院批准了被告驳回股东衍生品诉讼的动议,并在不妨碍诉讼的情况下驳回了诉讼。2020年1月,该股东自愿驳回了他的上诉,并带有偏见。新泽西州又提起了四起股东衍生品诉讼,对该公司及其现任董事和某些高管提出了类似的指控。
2019年1月,强生储蓄计划的参与者向美国新泽西州地区法院提起了两起ERISA集体诉讼,起诉强生、其养老金和福利委员会以及某些被点名的官员,指控被告违反受托责任,将强生股票作为强生储蓄计划的投资选项,而这样做是轻率的,因为没有披露含有滑石粉的身体粉末(主要是强生的)中据称存在石棉污染。® 婴儿爽身粉。原告正在寻求损害赔偿和禁令救济。被告已经提交了驳回诉讼的动议。
美国加州中心区地区法院正在审理一起诉讼,指控约翰逊违反了65号提案、加利福尼亚州不正当竞争法和虚假广告法®婴儿爽身粉。2019年6月,原告提出自愿驳回这项65号提案诉讼的动议,公司反对该动议,因为这将允许原告律师向新的原告重新提起此类索赔。法院批准了原告的动议,条件是支付律师费和费用。法院于2019年10月开始裁决律师费和费用,该案在没有损害的情况下被驳回。另一起诉讼指控违反了65号提案,加利福尼亚州的消费者法律补救法案与约翰逊的®婴儿爽身粉被提交给加州高级法院,代表圣地亚哥县。2019年7月,该公司向美国加州南区地区法院提交了撤职通知,原告随后不久提出了第二次修订后的申诉。2019年10月,本公司采取行动驳回第二份修订后的起诉书,原因是原告未能提出可给予救济的索赔,主要是因为原告未能遵守65号提案S强制性诉讼前通知要求,即使原告只提出间接65号提案索赔也适用。作为对这些动议的回应,原告提交了第三份修订后的起诉书。2019年12月,该公司采取行动驳回第三次修订后的投诉,原因是该投诉未提出可给予救济的索赔。
此外,公司还收到了参议员默里发出的关于这些问题的初步询问和传票,默里是参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会、司法部、证券交易委员会和美国国会经济和消费者政策小组委员会的成员。该公司正在配合政府的调查,并继续提供回应文件。.
一些强生公司,包括扬森制药公司和强生公司,因使用英诺卡纳而受到人身伤害索赔®,一种处方药表明可以改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。在美国联邦法院提起的诉讼已被组织为美国新泽西州地区法院的多地区诉讼。案件也已提交给州法院。加拿大已经提起了集体诉讼。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已经解决或以其他方式解决了美国的许多案件和索赔,与这些和解相关的成本反映在公司的应计项目中。
知识产权
强生的若干附属公司不时面临与其业务产生的专利、商标及其他知识产权事宜有关的法律诉讼及索偿。其中许多问题涉及对各种产品专利的覆盖范围和/或有效性的质疑,以及对公司某些产品侵犯第三方专利的指控。尽管这些子公司认为,他们对这些挑战和指控的所有重要专利有实质性的辩护,但不能保证这些事项的结果。在任何该等情况下的亏损均可能对该等附属公司销售其产品的能力产生不利影响,导致因失去市场独占权而导致销售损失,需要支付过往损害赔偿及未来特许权使用费,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值支出。下文介绍了其中最重要的事项。
医疗器械
2013年3月,麦迪诺有限公司(Medinol)向美国纽约南区地区法院提起针对科迪斯公司(Cordis)和强生的专利侵权诉讼,指控科迪斯公司销售Cypher™和密码选择™自2005年以来在美国制造的支架故意侵犯了Medinol公司针对关节支架几何形状的四项专利。尽管强生后来出售了科迪斯,但它保留了对此案的责任。在2014年1月的审判后,地区法院驳回了此案,认为Medinol不合理地推迟了提出索赔(Lachs辩方)。2014年9月,地区法院驳回了梅迪诺尔提出的撤销判决并重新审判的动议。梅迪诺尔向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。2017年3月,美国最高法院裁定,在专利案件中不能使用LACKS抗辩。2018年4月,美国联邦巡回上诉法院将案件发回地区法院,重新考虑梅迪诺尔的重新审判动议。2019年3月,地区法院驳回了梅迪诺尔要求重审的动议。2019年4月,麦迪诺尔提交了上诉通知书。
2016年11月,MedIdea,L.L.C.(MedIdea)向美国伊利诺伊州北区地区法院提起针对DePuy Orthopedics,Inc.的专利侵权诉讼,指控Tune侵权®膝盖系统。2017年4月,MedIdea提交了一份修改后的起诉书,将DePuy Synths Products,Inc.和DePuy Synths Sales,Inc.列为被告(统称为DePuy)。MedIdea指控侵犯了与后稳定膝关节系统有关的美国专利号6,558,426(‘426)、8,273,132(’132)、8,721,730(‘730)和9,492,280(’280)。具体地说,MedIdea声称SOFCAMTM音调的接触功能®后方稳定膝关节产品侵犯了诉讼专利。MedIdea正在寻求金钱赔偿和禁令救济。2017年6月,该案移交给美国马萨诸塞州地区法院。2018年10月举行索赔施工听证会,2018年11月下达索赔施工令。2018年12月,MedIdea根据地区法院的索赔解释规定不侵犯‘132、’730和‘280专利,并保留对该解释提出上诉的权利,仅将有争议的’426专利留在地区法院。2019年1月,地区法院搁置了此案,等待各方间审查程序对‘426专利(见下文)的裁决。2017年12月,DePuy Synths Products,Inc.向美国专利商标局(USPTO)提交了跨部门审查请愿书,寻求使地区法院诉讼中主张的‘426专利的两项权利要求无效,并于2018年6月,美国专利商标局对这些权利要求进行了审查。2019年3月举行了一次听证会,一个D 2019年4月,美国专利商标局发布了维持该专利有效性的决定。2019年5月,德普提起即决判决,要求不侵犯‘426号专利的权利要求。2019年11月,法院做出了有利于迪佩的判决。2019年12月,MedIdea提交了上诉通知书。
2016年12月,ethcon Endo-Surgery,Inc.和ethcon Endo-Surgery,LLC(现称为ethcon LLC)在美国马萨诸塞州地区法院起诉Covidien,Inc.,要求宣布美国专利编号6,585,735(‘735专利);7,118,587;7,473,253;8,070,748和8,241,284(’284专利)无效或未被ethicon的ENSEAL侵犯®X1大颌骨组织封口机产品。2017年4月,Covidien LP、Covidien Sales LLC和Covidien AG(统称Covidien)答辩和反诉,否认指控,声称故意侵犯‘735号专利、’284号专利和美国专利8,323,310号(‘310号专利);9,084,608号;9,241,759号(’759号专利)和9,113,882号,并寻求损害赔偿和禁令。Covidien提交了初步禁令动议,但于2017年10月被驳回。双方达成了联合规定,只有‘310号专利和’759号专利仍然存在争议。审判于2019年9月开始,将于2020年3月听取结案陈词。
2016年12月,Ford Albritton博士在美国德克萨斯州北区地区法院起诉Acclarent,Inc.(Acclarent),指控Acclarent的RELIEVA®Spin和RELIEVEA SpinPlus®产品侵犯了美国专利号9,011,412(‘412专利)。Albritton博士还指控他违反合同、欺诈,他是Acclarent美国专利第8,414,473号的真正所有者。2016年12月,Acclarent向美国专利商标局(USPTO)提交了一份跨部门审查(IPR)请愿书,对‘412专利的有效性提出质疑。美国商标局于2017年7月制定了知识产权制度。2018年7月,美国专利商标局在知识产权案中做出了有利于Albritton的裁决,认定Acclarent没有履行其证明被质疑的索赔无效的举证责任。2019年10月,上诉法院确认了美国专利商标局的专利审判和上诉委员会。2019年6月,双方向区法院提出即决判决交叉动议,双方正在等待裁决。地区法院的审判定于2020年4月进行。
2017年11月,董事会、德克萨斯大学系统和TIseGen,Inc.(统称为UT)向美国德克萨斯州西区地区法院提起诉讼,指控ethicon,Inc.和ethcon US LLC制造和销售VICRYL®加抗菌缝合线,MonNOCRYL®加抗菌缝合线,PDS®加抗菌缝合线,STRATAFIX®PDS®抗菌缝合线和Stratafix®单键® Plus抗菌缝合公司侵犯了原告的美国专利第6,596,296号和7,033,603号(‘603号专利),该专利涉及释放含有治疗剂的可生物降解纤维的植入性聚合物药物。UT正在寻求损害赔偿和禁令。2018年12月,ethicon向美国专利商标局提交了请愿书,要求对这两项主张的专利进行跨部门审查(IPR)。这些请愿书已被USPTO搁置,等待美国最高法院对另一起无关案件的裁决。UT驳回了‘603号专利
诉讼,不再指控PDS®加抗菌缝线或STRATAFIX®PDS®加上抗菌缝合线的侵权行为。地区法院的审判定于2020年6月进行。
2018年8月,直觉外科公司股份有限公司和直觉外科公司运营有限公司(《直觉》)向美国特拉华州地区法院提起了针对奥里斯健康公司(《奥里斯》)的专利侵权诉讼。在诉讼中,直觉公司指控故意侵犯美国专利号6,246,200(‘200件专利);6,491,701件(’701件专利);6,522,906件(‘906件专利);6,800,056件(’056件专利);8,142,447件(‘447件专利);8,620,473件(’473件专利);8,801,601件(‘601件专利);以及9,452,276件(’276件专利)。Auris就‘200,’056,‘601’701,‘447,’276和‘906项专利向美国专利商标局提交了跨部门审查的请愿书。2019年12月,美国专利商标局对‘601号专利提起复审,拒绝对’056号专利进行复审。地区法院的审判定于2021年1月开始。
2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)向美国特拉华州地区法院提起了针对DePuy Synths,Inc.的专利侵权诉讼。2019年10月,RSB Spine修改了起诉书,将被点名的被告改为Depuy Synths Sales,Inc.和Depuy Synths Products,Inc.在诉讼中,RSB Spine指控一种或多种以下产品故意侵犯美国专利号6,984,234和9,713,537:Zero-P-VA™Spacer,Zero-P®垫片,零P天然™板,SYNFIX®LR间隔符和SYNFIX®进化系统。RSB Spine寻求金钱赔偿和禁令救济。2019年11月,出于预审目的,该诉讼与RSB Spine在美国特拉华州地区法院对Life Spine,Inc.、MEDACTA USA,Inc.、Precision Spine,Inc.和Xant Medical Holdings,Inc.提起的其他专利侵权诉讼合并。
制药业
2016年8月,Sandoz Ltd和Hexal AG(统称为Sandoz)在英国高等法院对辉瑞公司(Searle)旗下的G.D.Searle LLC和Janssen Sciences爱尔兰UC(JSI)提起诉讼,指控Searle独家授权给JSI的补充保护证书SPC/GB07/038(SPC)无效,应被撤销。扬森-齐拉格有限公司销售PREZISTA®(Darunavir)根据本许可证在英国。2016年10月,Searle和JSI根据Sandoz计划在英国推出仿制药darunavir的声明,反诉Sandoz威胁侵犯SPC。Sandoz承认,如果被发现有效,其仿制药达鲁那韦将侵犯SPC。Searle和JSI正在寻求一项命令,禁止Sandoz在最高人民法院到期前销售其仿制药达鲁那韦。经过2017年4月的审判,法院做出裁决,认为最高法院有效,并授予最终禁令。桑多斯已对法院的裁决提出上诉,禁令暂时搁置,等待上诉。2018年1月,法院将上诉问题提交欧洲联盟法院(CJEU),并搁置诉讼程序,等待CJEU对该问题的裁决。2019年12月,双方签订和解协议。
2018年4月,Acerta Pharma B.V.、阿斯利康英国有限公司和阿斯利康制药有限公司向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Pharmaccle LLC和艾伯维公司(统称艾伯维),指控IMBRUVICA的制造和销售®侵犯了美国专利号7,459,554。将IMBRUVICA商业化的扬森生物技术公司®2018年11月,与Abbvie共同干预了这一行动。2019年10月,双方签订和解协议。
Remicade®相关案件
2014年8月,Celltrion Healthcare Co.Ltd.和Celltrion Inc.(统称为Celltrion)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份申请,要求批准生产和销售其自己的英夫利昔单抗生物类似物。2015年3月,Janssen Biotech,Inc.(JBI)向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼,起诉在美国拥有Celltrion英夫利昔单抗生物类似物独家营销权的Celltrion和赫士睿医疗保健公司(赫士睿),除其他外,寻求宣告性判决,认为他们的生物相似产品侵犯或可能侵犯JBI的几项专利,包括与Remicade相关的美国专利号6,284,471® (英夫利昔单抗)(‘471专利)和美国专利号7,598,083(’083专利)指向用于使Celltrion的生物相似的细胞培养液。2016年8月,地区法院批准了Celltrion和赫士睿关于471号专利无效的简易判决的动议。JBI对这些决定向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。2018年1月,联邦巡回法院驳回了这一上诉,理由是它确认了USPTO专利审判和上诉委员会的一项裁决,该裁决确认了‘471专利的无效。
2016年6月,JBI又提起了两起专利侵权诉讼,其中一起是针对Celltrion和赫士睿的美国马萨诸塞州地区法院,另一起是美国犹他州地区法院的HyClone实验室,Inc.,Celltrion用于制造其生物相似产品的细胞培养液的制造商。JBI寻求金钱赔偿和其他救济。2017年10月,马萨诸塞州地区法院
诉讼驳回了Celltrion和赫士睿因缺乏资格而提出的解雇动议。2018年7月,马萨诸塞州诉讼中的地区法院批准了Celltrion提出的即决不侵权的动议,并进入命令,驳回了针对Celltrion和赫士睿的083诉讼。JBI向美国联邦巡回上诉法院提出上诉,Celltrion和赫士睿就常设问题提出交叉上诉。上诉和交叉上诉的听证会定于2020年3月举行。在犹他州针对HyClone的诉讼被搁置,等待马萨诸塞州的诉讼结果。
FDA于2016年批准了第一款英夫利昔单抗生物相似产品在美国销售,目前已有多款此类产品推出。
针对简化新药申请(ANDA)提交人的诉讼
以下概述了针对仿制药公司的未决诉讼,这些仿制药公司已向美国食品和药物管理局提交了简化新药申请(ANDA)或在美国境外采取了类似的监管程序,寻求在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售由强生的多家子公司销售的仿制药。这些ANDA通常包括对适用专利的非侵权和无效的指控。如果子公司在诉讼中失败,或ANDA的自动法定缓期在获得美国地区法院裁决之前到期,涉及的第三方公司将有能力在FDA批准后将其产品的仿制版本推向市场,导致适用产品的潜在市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。此外,子公司可能不时就此类诉讼达成和解,此类和解可能涉及在相关专利到期之前将相关产品的仿制版本推向市场。根据2011年《美国发明法》建立的与美国专利商标局(USPTO)的跨部门审查(IPR)程序,有时也被仿制药公司与ANDA和诉讼结合使用,以挑战适用的专利。
Zytiga®
2015年7月,Janssen Biotech,Inc.,Janssen Oncology,Inc.和Janssen Research&Development,LLC(统称为Janssen)和BTG International Ltd.(BTG)向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼(主要诉讼),起诉一些仿制药公司(及其某些附属公司和/或供应商)提交ANDA申请批准销售ZYTIGA的仿制药版本®250毫克,在美国专利号8,822,438(‘438专利)到期之前。这些仿制药公司包括Amneal PharmPharmticals,LLC和Amneal PharmPharmticals of New York,LLC(统称为Amneal);Apotex公司和Apotex Corp.(统称为Apotex);Citron Pharma LLC(Citron制药公司);Dr.Reddy‘s实验室有限公司和Dr.Reddy’s实验室公司(统称为Dr.Reddy‘s);Mylan制药公司和Mylan公司(统称为Mylan);PAR制药公司和PAR制药公司(统称为PAR);Teva制药美国公司(Teva);Wockhardt Bio A.G.;Wockhardt USA LLC和Wockhardt Ltd.(统称为Wockhardt)、West-Ward制药公司(West-Ward)和Hikma制药公司(Hikma)。
Janssen和BTG还于2016年5月在美国新泽西州地区法院对amerigen PharmPharmticals Limited(Amerigen)和Glenmark PharmPharmticals,Inc.(Glenmark)提起专利侵权诉讼,这两家公司分别提交了ANDA申请,寻求批准其仿制药ZYTIGA的销售®在438号专利到期之前。这些诉讼与主要诉讼合并在一起。
2015年8月,Janssen和BTG向西弗吉尼亚州北区美国地区法院额外提起了针对Mylan被告的司法保护诉讼,该诉讼已被搁置。
2017年8月,Janssen和BTG在美国新泽西州地区法院对Teva提起专利侵权诉讼,Teva提交了ANDA申请,寻求批准销售ZYTIGA的仿制药®' 438专利到期前500毫克。 该诉讼已与主要诉讼合并。
2017年12月,杨森和BTG与Glenmark达成和解协议。
2018年2月,Janssen和BTG向美国新泽西州地区法院提起了针对MSN制药公司和MSN实验室私人有限公司(统称为MSN)的专利侵权诉讼,原因是该公司寻求批准ZYTIGA的仿制药版本®在‘438专利到期之前。2019年2月,行动被搁置,等待主要行动的结果。
2018年4月,扬森和BTG与Apotex达成和解协议。
2018年10月,美国新泽西州地区法院发布了一项裁决,宣布‘438专利的所有主张无效。法院认为,如果专利有效,专利权利要求就会受到侵犯。詹森对法院的裁决提出上诉。
2018年11月,Janssen和BTG在美国新泽西州地区法院对齐鲁制药有限公司和齐鲁制药有限公司(统称为齐鲁制药)提起专利侵权诉讼,这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售ZYTIGA的仿制药®在438号专利到期之前。Janssen正在寻求一项命令,禁止齐鲁销售其仿制药ZYTIGA®在438号专利到期之前。
2018年11月,美国联邦巡回上诉法院驳回了扬森提出的等待上诉的禁制令请求。因此,ZYTIGA的几个通用版本®已经进入了市场。
包括amerigen、阿根廷制药有限责任公司(阿根廷)、Mylan、Wockhardt、Actavis、Amneal、Dr.Reddy‘s、Sun、Teva、West-Ward和Hikma在内的几家仿制药公司向美国专利商标局提交了跨部门审查(IPR)请愿书,寻求使’438专利无效。2018年1月,美国专利商标局发布裁决,裁定‘438项专利权利要求不可申请专利,杨森要求重审。2018年12月,美国专利商标局拒绝了杨森关于重新审理知识产权决定的请求。Janssen提出上诉,该上诉与上述对美国新泽西州地区法院裁决的上诉合并。2019年5月,联邦巡回法院发布了一项裁决,确认了美国专利商标局在沃克哈特知识产权案中的裁决,即‘438项专利权利要求是不可申请专利的,并驳回了剩余的上诉,认为这是没有意义的。随后,扬森驳回了对MSN和齐鲁的诉讼。
2017年11月,Janssen根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对Apotex Inc.(Apotex)和加拿大卫生部长发起了申请通知,以回应Apotex提交的简短新药提交(ANDS)寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本® 加拿大专利第2,661,422号(' 422专利)到期之前。 最终听证会于2019年5月结束。 2019年10月,法院发布命令,禁止加拿大卫生部长批准Apotex的ANDS,直至' 422专利到期。 2019年11月,Apotex提出上诉。
2019年1月,Janssen根据《专利药品(符合通知)条例》第6条向Apotex和加拿大卫生部长发出申请通知,以回应Apotex提交的简短新药提交(ANDS)申请,寻求批准销售ZYTIGA的薄膜包衣仿制药版本®在' 422专利到期之前。
2019年1月,Janssen根据专利药品(遵从性通知)条例第6条向Pharmascience Inc.(Pharmascience)和加拿大卫生部长发出申请通知,以回应Pharmascience提交的简短新药提交(ANDS)寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本® 250毫克,在' 422专利到期之前。最终听证会定于2020年10月开始。
2019年11月,Janssen根据《专利药品(合规通知)法规》第6条针对Pharmascience和加拿大卫生部长发出了申请通知,以回应Pharmascience提交的ANDS寻求批准上市ZYTIGA仿制药版本®,500毫克,在' 422专利到期之前。 最终听证会定于2020年10月开始。
2019年1月,Janssen根据《专利药品(合规通知)条例》第6条向Sandoz Canada Inc.(Sandoz)和加拿大卫生部长发起了申请通知,以回应Sandoz提交的简短新药提交(ANDS)寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本® 在加拿大专利第2,661,422号到期之前。 2019年7月,双方达成和解协议。
2019年6月,Janssen根据《专利药品(合规通知)条例》第6条向加拿大Reddy‘s实验室有限公司和Dr.Reddy’s实验室公司(统称DRL)和卫生部长发出申请通知,以回应Apotex提交的简短新药提交(ANDS)寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本®在加拿大专利第2,661,422号到期之前。最终听证会定于2020年10月开始。
在加拿大的每一起诉讼中,Janssen都在寻求一项命令,禁止卫生部长在Janssen的专利到期之前就被告的ANDS发出符合通知。
哈雷托®
B例如,2015年10月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)、拜耳制药公司(Bayer Pharma AG)和拜耳知识产权有限公司(Bayer Knowledge Property GmbH)(统称为拜耳)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家申请ANDA的仿制药公司寻求批准销售XARELTO的仿制药®在拜耳与XARELTO相关的美国专利号7,157,456、7,585,860和7,592,339号到期之前®。JPI是主张的专利的独家再许可人。以下仿制药公司被列为被告:Aurobindo Pharma Limited和Aurobindo Pharma USA,Inc.(统称为Aurobindo);布雷肯里奇制药公司(Brecenbridge);InvaGen制药公司(InvaGen);Micro Labs USA Inc.和Micro Labs Ltd(统称为Micro);Mylan制药公司(Mylan);Prinston PharmPharmticals,Inc.;Sigmapharm实验室有限责任公司(Sigmapharm);Torrent制药有限公司和Torrent制药公司(统称Torrent)。审判于2018年4月结束。2018年7月,地区法院做出了针对Mylan和Sigmapharm的判决,认为所主张的化合物专利有效且受到侵犯。2018年9月,区法院对其余被告作出判决。没有一名被告对判决提出上诉。
从2017年4月开始,JPI和拜耳知识产权有限公司和拜耳股份公司(统称为拜耳股份公司)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家申请ANDA以批准销售XARELTO仿制药的仿制药公司®在拜耳股份公司关于XARELTO的美国专利第9,539,218(‘218)号到期之前®。JPI是所主张的专利的独家再许可人。以下仿制药公司被列为被告:Alembic制药有限公司、Alembic全球控股公司和Alembic制药公司(Alembic);Aurobindo公司;布雷肯里奇公司;InvaGen公司;Lupin有限公司和Lupin制药公司(统称为Lupin);Micro;Mylan;Sigmapharm;Taro制药工业有限公司和Taro制药美国公司(统称为Taro)和Torrent。Lupin反诉美国第9,415,053号专利的不侵权和无效的宣告性判决,但在获得不起诉该专利的契约后,Lupin驳回了反诉。奥罗宾多、太郎、激流、Micro、布雷肯里奇、InvaGen、Sigmapharm、Lupin和Alembic已同意搁置他们的案件,并受对其他任何被告不利的任何最终判决的结果的约束。‘218个案件已合并为证据开示和审判。审判于2019年4月开始,并于2019年6月听取了结案陈词。
2018年12月,JPI和拜耳股份公司向特拉华州美国地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Teva制药美国公司和Teva制药工业有限公司(统称Teva),这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售XARELTO的仿制药®在拜耳股份公司‘218专利到期之前。就所有目的而言,针对Teva的案件已与其他218起案件合并,Teva已同意搁置其案件,并受对任何其他被告作出的任何最终判决的结果的约束。
2018年5月,Mylan向USPTO提交了InterPartes Review请愿书,寻求宣布218号专利无效。2018年12月,美国专利商标局发布了一项决定,拒绝米伦提出的跨党派审查请求。
2019年5月,JPI和拜耳对Macleods PharmPharmticals Ltd.和Macleods Pharma USA,Inc.(统称为Macleods)提起诉讼,指控其侵犯了‘218号专利。针对Macleods的案件已与其他218起案件合并,Macleods已同意搁置案件,并受对任何其他被告不利的任何最终判决的结果的约束。
2019年6月,JPI和拜耳对雅阁医疗保健公司、雅阁医疗保健有限公司和Intas制药有限公司(统称为雅阁)提起诉讼,指控其侵犯了‘218号专利。
2019年8月,JPI和拜耳对阳光湖制药有限公司和HEC制药美国公司提起诉讼,指控其侵犯了‘218号专利。
2019年10月,JPI和拜耳与Mylan达成和解协议。2019年11月,JPI和拜耳与布雷肯里奇达成和解协议。2019年12月,JPI和拜耳分别与雅阁、Micro、Sigmapharm、阳光和Torrent达成和解协议。2020年1月,JPI和拜耳与Macleods达成和解协议。
合并后的‘218起案件涉及Alembic、Aurobindo、InvaGen、Lupin、Taro和Teva,已被搁置到2020年3月。
在每一起诉讼中,JPI都在寻求一项命令,禁止被告销售他们的仿制药XARELTO®在相关专利到期之前。
Prezista®
2018年5月,Janssen Products,L.P.和Janssen Sciences爱尔兰UC(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Reddys博士实验室,Inc.,Dr.Reddys实验室,Ltd.,Laurus Labs,Ltd.和Pharmaq,Inc.(统称为DRL),他们提交了ANDA申请,寻求批准销售PREZISTA的仿制药®在美国专利号8,518,987、7,126,015和7,595,408到期之前。2019年2月,双方签订和解协议。
2018年12月,Janssen在美国新泽西州地区法院对Amneal PharmPharmticals,LLC,Amneal PharmPharmticals Company GmbH,New York,LLC,Amneal PharmPharmticals Pvt Ltd.和Raks Pharma Pvt.Ltd.(统称Amneal)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准PREZISTA的仿制药上市®在美国专利号8,518,987、7,126,015和7,595,408到期之前。2019年4月,双方签订和解协议。
2020年1月,Janssen Products,L.P.和Janssen Sciences爱尔兰无限公司(统称Janssen)在美国新泽西州地区法院对Zydus PharmPharmticals(USA),Inc.和Cadila Healthcare Ltd.(统称Zydus)提起专利侵权诉讼,这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售PREZISTA的仿制药®在美国专利号7,700,645、8,518,987、7,126,015和7,595,408到期之前。Janssen正在寻求一项命令,禁止ZYDUS销售其仿制药PREZISTA®在相关专利到期之前。
Invokana®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR®
从2017年7月开始,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Janssen Research&Development,LLC,Cilag GmbH International和Janssen PharmPharmtica NV(统称为Janssen)和三菱Tanabe Pharma Corporation(MTPC)向美国新泽西州地区法院、美国科罗拉多州地区法院和美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家申请ANDA以批准INVOKANA仿制药上市的仿制药公司®和/或Invokamet® 在MTPC与INVOKANA有关的美国专利号7,943,582(‘582专利)和/或8,513,202(’202专利)到期之前®和InVOKAMET®。Janssen是所声称的专利的独家许可人。以下仿制药公司被列为被告:Apotex Inc.和Apotex Corp.(Apotex);Aurobindo Pharma USA Inc.(Aurobindo);Macleods PharmPharmticals Ltd.和Macleods Pharma USA Inc.;InvaGen PharmPharmticals,Inc.(InvaGen);Prinston PharmPharmticals Inc.;Dr.Reddy‘s实验室,Inc.和Dr.Reddy’s实验室有限公司;Hetero USA,Inc.,Hetero Labs Limited单位-V和Hetero Labs Limited;MSN Labs Private Ltd.和MSN PharmPharmticals,Inc.;Laurus Labs Ltd.;Indoco Remacy Ltd.;Zydus制药(USA)Inc.;Sandoz,Inc.(Sandoz);Teva PharmPharmticals USA,Inc.;Lupin Ltd.和Lupin PharmPharmticals,Inc.(Lupin)。
从2017年7月开始,Janssen和MTPC向美国新泽西州地区法院和美国科罗拉多州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Sandoz和InvaGen,这两家公司提交了ANDA,寻求批准销售INVOKANA的仿制药®和/或Invokamet® 在MTPC与INVOKANA有关的美国专利号7,943,788(‘788专利)到期之前®和InVOKAMET® 还有针对Zydus,他们提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKANA的仿制药®和InVOKAMET® 在‘788专利到期之前,MTPC的与INVOKANA有关的美国专利第8,222,219号®和InVOKAMET® 和MTPC关于INVOKAMET的美国专利第8,785,403号® (the' 403专利),以及针对Aurobindo,后者提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKANA的仿制药®在与INVOKANA有关的‘788专利和’219专利到期之前®。Janssen是所声称的专利的独家许可人。2017年10月,科罗拉多州针对桑多斯的诉讼被驳回。2017年12月,特拉华州针对Apotex和Teva的诉讼被驳回。
2018年4月,Janssen和MTPC向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,Prinston提起ANDA申请,寻求批准销售INVOKANA的仿制药®在与INVOKANA有关的‘788专利到期之前®.
2019年2月,Janssen和MTPC向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,Lupin提起ANDA申请,寻求批准销售INVOKAMET XR的仿制药®在与INVOKAMET XR有关的‘582专利和’202专利到期之前®.
2019年7月,Janssen和MTPC向美国新泽西特区地方法院提起针对MSN的专利侵权诉讼,MSN提交了ANDA,寻求批准销售INVOKAMET XR的仿制药版本®在与INVOKAMET XR有关的‘582专利和’202专利到期之前®.
2019年10月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对MSN提起专利侵权诉讼,MSN提交了ANDA申请,寻求批准INVOKANA的仿制药上市®和InVOKAMET XR®在788年专利到期之前。2019年10月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对DRL提起专利侵权诉讼,DRL提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKAMET的仿制药®在788年专利到期之前。
Janssen和MTPC与Prinston和InvaGen(2019年6月)、Hetero(2019年7月)以及Apotex和Teva(2019年8月)签订了和解协议。
582和202专利的审判定于2020年4月开始,788、219和403专利的审判定于2020年5月开始。
在每起诉讼中,Janssen和MTPC都在寻求一项命令,禁止被告销售他们的仿制药INVOKANA®,INVOKAMET®和/或,InVOKAMET XR® 在相关专利到期之前。
最佳方案®
2018年1月,Actelion制药有限公司(Actelion)在美国新泽西州地区法院对Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.(Zydus)和Amneal PharmPharmticals LLC(Amneal)提起专利侵权诉讼,这两家公司各自提交了ANDA申请,寻求批准销售OpSumit的仿制药® 在美国专利号7,094,781(‘781号专利)到期之前。在诉讼中,Actelion正在寻求一项命令,禁止Zydus和Amneal销售OpSumit的仿制药®在专利到期之前。Amneal和Zydus已规定侵权。2019年2月,Actelion和Amneal达成和解协议。对Zydus的审判定于2020年10月开始。
2019年7月,Actelion制药有限公司对Aurobindo Pharma USA Inc.和Aurobindo Pharma Limited(Aurobindo)提起诉讼。Aurobindo提交了ANDA申请,寻求批准销售Opsum it的仿制药®在781号专利到期之前。Actelion正在寻求一项命令,禁止被告销售仿制版本的OpSumit®在781号专利到期之前。对奥罗宾多的审判定于2021年7月开始。
金鱼草®
2018年1月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院对Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在美国专利号9,439,906到期之前。审判定于2020年6月开始。
2019年8月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(合称Janssen)在美国新泽西州地区法院对Mylan实验室有限公司(Mylan)提起专利侵权诉讼,Mylan实验室有限公司(Mylan)提交了ANDA申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在专利到期之前。
2019年12月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(统称为Janssen)在美国新泽西州和特拉华州地区法院对Pharmascience Inc.、Mallincrodt PLC和specgx LLC(统称为Pharmascience)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在美国专利号9,439,906到期之前。
2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(统称为Janssen)根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对Teva加拿大有限公司(Teva)和卫生部长发起了申请通知,以回应Teva提交的简短新药提交(ANDS)寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在加拿大专利号2,309,629和2,655,335到期之前。Janssen正在寻求一项命令,禁止卫生部长在这些专利到期之前发布关于Teva‘s Ands的符合通知。最终听证会定于2020年2月开始。
在每一起诉讼中,Janssen都在寻求一项命令,禁止被告销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在专利到期之前。
英布卢维卡®
从2018年1月开始,Pharmaccle ics LLC和Janssen Biotech,Inc.(JBI)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家申请ANDA的仿制药公司寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药® 140毫克胶囊在与IMBRUVICA有关的美国专利第8,008,309,7,514,444,8,697,711,8,735,403,8,957,079,9,181,257,8,754,091,8,497,277,8,925,015,8,476,284,8,754,090,8,999,999,9,125,889,9,801,881,9,801,883,9,814,721,9,795,604,9,296,753,9,540,382,9,713,617和/或9,725,455®。JBI是主张的专利的独家许可人。以下仿制药公司被列为被告:Cipla Limited和Cipla USA Inc.(Cipla);Fresenius Kabi USA,LLC,Fresenius Kabi USA,Inc.和Fresenius Kabi Oncology Limited(Fresenius Kabi);Sandoz Inc.和Lek PharmPharmticals D.D.(Sandoz);Shilpa Medicare Limited(Shilpa);Sun Pharma Global FZE和Sun制药工业有限公司(Sun);Teva制药美国公司(Teva);Zydus Worldwide DMCC和Cadila Healthcare Limited(Zydus)。审判定于2020年10月开始。
2018年10月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Sun主张美国专利号10,004,746。
2018年11月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Hetero Labs Limited、Hetero Labs Limited Unit-1、Hetero Labs Limited Unit-V和Hetero USA Inc.(Hetero),后者提交了ANDA申请,寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药® 140毫克胶囊,声称侵犯了美国专利号8,754,090、9,296,753、9,540,382、9,713,617和9,725,455。
2019年1月,Pharmacclics和JBI修改了对Fresenius Kabi、Zydus、Teva和Sandoz的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国专利号10,106,548和10,125,140。
2019年1月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Zydus申请ANDA批准销售IMBRUVICA的仿制药®7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,540,382,9,713,617,9,725,455,10,106,548和10,125,140。
2019年1月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,指控Hetero侵犯了美国第10,106,548号专利。
2019年2月,Pharmacclics和JBI修改了对Cipla、Shilpa和Sun的起诉书,指控他们侵犯了美国专利号10,106,548和10,125,140。
2019年2月,Pharmacclics和JBI与Teva和Hetero达成和解协议。2019年3月,Pharmacclics和JBI与Shilpa达成和解协议。
2019年3月,Pharmacclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd.(Alvogen),后者提交了ANDA申请,寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药®声称侵犯美国专利号7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548和10,125,140。
2019年5月,Pharmacclics和JBI修改了对Cipla的申诉,进一步指控他们侵犯了美国专利号10016,435。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了对Alvogen的申诉,进一步指控他们侵犯了美国第10,213,386号专利。
2019年8月,Pharmacclics和JBI修改了对Cipla、Fresenius和Sandoz的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国第10,294,231号和10,294,232号专利,并修改了对Sun的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国第10,294,232号专利。
2019年3月,Sandoz向美国专利商标局提交了部际审查(IPR)申请,寻求使美国第9,795,604号专利无效。
在每起诉讼中,Pharmacclics和JBI都在寻求一项命令,禁止被告销售IMBRUVICA的仿制药® 在相关专利到期之前。
Tracleer®
2019年5月,Actelion PharmPharmticals Ltd和Actelion PharmPharmticals US,Inc.向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Natco Pharma Limited和Syneos Health LLC(统称为Natco),后者提交了ANDA申请,寻求批准销售仿制药Tracleer®,32毫克,在美国专利号8,309,126(‘126专利)到期之前。在诉讼中,Actelion正在寻求一项命令,禁止Natco销售其仿制版本的Tracleer®在‘126专利到期之前。2019年11月,双方签订和解协议。
2019年12月,Actelion PharmPharmticals Ltd和Actelion PharmPharmticals US,Inc.向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Zydus PharmPharmticals(USA),Inc.和Cadila Healthcare Limited(统称为Zydus),这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售仿制药Tracleer®,32毫克,在美国专利号8,309,126(‘126专利)到期之前。Actelion正在寻求一项命令,禁止Zydus销售其仿制版本的Tracleer®在‘126专利到期之前。
利培酮Consta®
2019年7月,Janssen制药公司、Alkermes Pharma爱尔兰有限公司和Alkermes Controls Treateutics,Inc.在特拉华州美国地区法院对绿叶制药集团有限公司、绿叶制药(美国)有限公司、南京绿叶制药有限公司和山东绿叶制药有限公司(统称为绿叶)提起专利侵权诉讼,这四家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售Risperdal Consta的仿制药®在美国专利号6,667,061到期之前。2019年11月,双方达成和解。
在这起诉讼中,Janssen正在寻求一项命令,禁止Luye销售非专利版本的Risperdal Consta®在专利到期之前。
政府法律程序
与制药、消费品和医疗器械行业的其他公司一样,强生及其某些子公司受到美国及其他运营国家的国家、州和地方政府机构的广泛监管。因此,与政府机构的互动正在进行中。下面列出了由政府机构提起的最重要的诉讼和进行的调查。政府调查或诉讼有可能导致刑事指控和巨额罚款和/或民事处罚或损害赔偿。
平均批发价(AWP)诉讼
在州和联邦法院的一系列诉讼中,强生及其几家制药子公司(强生AWP被告)以及许多其他制药公司被列为被告,这些诉讼涉及对某些药品的定价和营销构成欺诈性和其他可起诉行为,原因包括这些公司涉嫌夸大所涉药品的平均批发价。付款人声称,他们在计算供应商补偿水平时使用了这些AWP。这些案件的原告包括三类私人或实体,他们根据AWP支付购买争议药物的任何部分,以及根据AWP为争议药物支付医疗补助付款的州政府实体。其中许多案件,包括联邦诉讼和移送到联邦法院的州诉讼,出于预审目的,在美国马萨诸塞州地区法院的多地区诉讼中合并,最终驳回了对强生AWP被告的所有索赔。在宾夕法尼亚州联邦提起的一起案件中,强生AWP被告也胜诉。其他AWP案件已通过法院命令或和解得到解决。伊利诺伊州提起的这起案件经过审判后达成和解。在新泽西州,根据AWP的指控,针对Centocor,Inc.和Ortho Biotech Inc.(现在都是Janssen Biotech,Inc.)、强生和ALZA公司的集体诉讼正在审理中。其他所有案件都已解决。
阿片类药物诉讼
从2014年到现在,强生和扬森制药公司(JPI)以及其他制药公司已经在超过2,800某些州和地方政府提起的与阿片类药物销售有关的诉讼,包括多拉吉西®、Nucynta®和Nucynta®呃。 这些诉讼还提出了与之前拥有的活性药物配料供应商子公司塔斯马尼亚生物碱有限公司和Noramco,Inc.(这两家子公司都于2016年剥离)相关的指控。 以下几组原告也提起了类似的诉讼:代表患有新生儿禁欲综合症的儿童的个人原告;医院;以及健康保险公司/付款人。到目前为止,阿肯色州、佛罗里达州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密西西比州、密苏里州、纽约州的总检察长已经对包括强生和摩根大通在内的制药公司提起了诉讼
汉普郡、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、俄亥俄州、俄克拉何马州、南达科他州、德克萨斯州、华盛顿州和西弗吉尼亚州。以下州的市、县和地方政府机构也向州或联邦法院提交了针对制造商的投诉:阿拉巴马州、阿肯色州、加利福尼亚州、康涅狄格州、佛罗里达州、佐治亚州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、缅因州、马里兰州、马萨诸塞州、密西西比州、密苏里州、内华达州、新罕布夏州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、北卡罗来纳州;俄亥俄州、俄克拉何马州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、南卡罗来纳州、南达科他州、田纳西州、得克萨斯州、犹他州、弗吉尼亚州、华盛顿州、西弗吉尼亚州和威斯康星州。波多黎各政府向圣胡安高级法院提起诉讼。各州法院有350多起案件悬而未决。在美国俄亥俄州北区地区法院(MDL编号2804)的联邦多地区诉讼(MDL)中协调了2500多个联邦案件。此外,不列颠哥伦比亚省还在加拿大提起诉讼。2019年10月,私人原告向田纳西州联邦法院提起反垄断诉讼,目前正在等待移交给MDL。这些行动声称与阿片类药物销售做法有关的各种索赔,包括虚假广告、不公平竞争、公共滋扰、违反消费者欺诈行为、欺骗性行为和做法、虚假索赔和不当得利。这些诉讼通常寻求惩罚和/或禁令和金钱救济,在一些诉讼中,原告寻求被告之间的连带责任。这些诉讼中任何一项的不利判决都可能导致施加巨额罚款和重大损害赔偿,包括惩罚性赔偿、减少成本、巨额罚款、公平补救和其他制裁。
俄克拉荷马州总检察长就此事提起的审判导致对强生和摩根大通的判决,金额为$572百万,以法院将发布的最终命令为准。法院做出最终判决,将金额降至$465百万。强生和日本国际投资公司已对判决提出上诉。本公司认为有充分理由推翻这一判决。2019年10月,强生和JPI宣布与俄亥俄州两县就MDL审理的第一起案件达成和解。
强生、JPI和其他制药公司还收到了以下州总检察长的传票或要求提供与阿片类药物营销做法有关的信息:阿拉斯加州、印第安纳州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡罗来纳州、田纳西州、德克萨斯州和华盛顿州。2017年9月,德克萨斯州和科罗拉多州总检察长办公室代表大约38个州就一项跨州总检察长调查与强生和摩根大通联系。2019年10月,公司宣布了一项原则上的拟议协议,其中将包括公司支付$4十亿作为这些诉讼的解决,取决于各种条件和正在最后敲定的协议。该协议原则上不是承认责任或不当行为,将解决州、市和县提起的阿片类药物诉讼和未来的索赔。该公司无法预测协议是否或何时最终敲定,个别案件仍在进行中,包括定于2020年3月在纽约开始的审判。
2019年8月,强生收到纽约东区联邦检察官办公室发出的大陪审团传票,要求提供与该公司的反转移政策和程序以及其阿片类药物分销有关的文件,该公司认为这是对制造商和分销商根据《受控物质法》进行的监测计划和报告的更广泛调查的一部分。2019年9月,强生收到纽约州金融服务部(NYDFS)的传票,这是全行业调查阿片类药物处方对纽约医疗保险费影响的一部分。该公司正在配合并出示文件,以回应各种传票和信息请求。
其他
2012年8月,Depuy Orthopedics,Inc.,Depuy,Inc.(现称为Depuy Synths,Inc.)和强生服务公司(统称DePuy)收到了马萨诸塞州地区联邦检察官办公室和美国司法部(美国)民事部门的非正式请求,要求生产与DePuy ASR™XL髋关节装置相关的材料。2014年7月,美国通知美国马萨诸塞州地区法院,它拒绝干预魁担根据《虚假索赔法》对这些公司提起的诉讼。2016年2月,地区法院批准了这两家公司的偏见解散动议,开启了魁担投诉,并否认魁担申诉者请求许可提出进一步修改后的申诉。这个魁担叙述者将此案上诉至美国第一巡回上诉法院。2017年7月,第一巡回法院部分确认了地区法院的驳回,部分推翻了决定,并确认了拒绝相关者提出第三次修正申诉的请求的决定。调解人的剩余索赔目前正在地区法院待决,事实发现目前计划于2020年3月结束。
2012年10月,加利福尼亚州总检察长办公室就多州总检察长对强生的子公司ethcon,Inc.营销用于疝气和泌尿外科的网片产品的多州调查与强生联系。2016年5月,加利福尼亚州和华盛顿州对强生、ethicon和ethicon美国有限责任公司提起民事诉讼,指控其违反消费者保护法。2019年4月,强生和爱思康就华盛顿案达成和解。加州案件于2019年7月开庭审理,9月结案
2019年。2020年1月,法院判决该州胜诉,判决该州民事处罚约$344百万。该公司打算在初审法院结束进一步的诉讼程序后提出上诉。肯塔基州在2016年8月、密西西比州在2017年10月、西弗吉尼亚州在2019年9月和俄勒冈州在2019年12月分别对这些公司提起了类似的诉讼。肯塔基州案件的审判日期原定于2019年9月,但现已延期,也没有安排新的审判日期。2019年10月,强生和爱思康与其他41个州和哥伦比亚特区达成了多州调查和解。
2012年12月,美国宾夕法尼亚州东区联邦检察官办公室民事部门发出一封信函,通知Therakos美国检察官办公室正在调查Uvadex的销售和营销。Therakos公司原为强生的子公司,是Ortho-Clinic Diagnostics,Inc.(OCD)特许经营权的一部分®(甲氧沙林)和Uvar XTS®和Cellex®2000年至今的系统。美国检察官办公室要求强迫症和强生保存可能与调查有关的文件。Therakos随后于2013年1月被Gores Capital Partners III,L.P.的一家附属公司收购,OCD于2014年6月剥离。在剥离强迫症后,强生保留强迫症公司在对出售Therakos之前发生的活动进行调查后可能产生的任何责任中的一部分。2014年3月和2016年3月,美国检察官办公室要求强生出示某些文件,强生正在配合这些要求。
2014年6月,密西西比州总检察长向密西西比州辛德县第一司法区衡平法院提起诉讼,起诉强生和强生消费公司(现称强生消费公司)。(JJCI)。起诉书指控被告违反了密西西比州消费者保护法
未能披露与女性消费者使用约翰逊公司生产的滑石粉有关的健康风险®婴儿爽身粉和强生®淋浴(2012年剥离的一种产品),并寻求禁令和金钱救济。此事被搁置,等待2018年12月对强生和JJCI的简易判决动议提出的中间上诉。密西西比州最高法院批准了强生和JJCI在2019年底就驳回即决判决动议提出中间上诉的请求,并将很快制定简报时间表。该公司还收到了其他几个州总检察长的询问。
2016年3月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到了美国纽约南区检察官办公室的民事调查要求,涉及JPI在2006年1月1日至今与药房福利经理之间的合同关系,涉及JPI的某些药品。这一要求是与根据《虚假申报法》进行的调查有关的。
2016年7月,强生和扬森产品有限责任公司被送达魁担根据《虚假申报法》向美国新泽西州地区法院提起的申诉,指控两种艾滋病毒产品PREZISTA在标签外进行促销®和智能®,以及与推广这些产品相关的反回扣违规行为。*诉讼于2012年12月密封提起。联邦和州政府拒绝干预,诉讼正在由举报人提起诉讼。
2017年1月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到美国司法部关于OLYSIO销售和营销做法的指控的民事调查要求®。2017年12月,强生和摩根大通向美国加利福尼亚州中区地区法院提起举报人诉讼,指控OLYSIO的标签外推广®以及其他产品,包括Nucynta®,XARELTO®,Levaquin®和Remicade®目前,联邦和州政府拒绝干预,这起与民事调查要求有关的诉讼正在由一名前公司员工提起诉讼。2018年4月,美国加州中区地区法院驳回了这一指控。2018年5月,提交人向美国第九巡回上诉法院提出上诉通知。2020年1月,美国第九巡回上诉法院驳回了原告的上诉。
2018年11月,第二起举报人诉讼在美国加州中区地区法院开庭审理。这起诉讼与上诉中的诉讼基本相似,但是以原始关系人的名义提起的。联邦和州政府拒绝干预第二起诉讼,举报人采取行动,在没有偏见的情况下驳回诉讼。2019年4月,法院批准了举报人的动议,在不构成偏见的情况下驳回了申诉。
2017年3月,Janssen Biotech,Inc.收到了美国司法部关于虚假索赔法案的民事调查要求,调查涉及向购买了Remicade的风湿病和胃肠病诊所提供的管理和咨询服务®或SIMPONI ARIA®。2019年8月,美国司法部通知Janssen Biotech,Inc.将结束调查。2020年1月,Janssen Biotech,Inc.在美国马萨诸塞州地区法院收到了一份新开庭的Qui Tam诉讼。
2017年4月和9月,强生收到马萨诸塞州联邦检察官的传票,要求提供广泛涉及DARZALEX药物共同支付支持计划的文件®、OLYSIO®,Remicade®、SIMPONI®、Stelara® 和ZYTIGA®传票还要求提供与这些产品相关的制造商平均价格和向医疗保险和医疗补助服务中心报告的最佳价格的文件,以及向州医疗补助机构支付的回扣。
2017年6月,强生收到美国马萨诸塞州地区检察官办公室的传票,要求提供有关波士顿三家医院的DePuy Synths,Inc.脊柱植入物绝育做法的信息,以及公司子公司员工与这些医院的医生的互动情况。强生和德普·辛迪斯公司已经提供了回应传票的文件,并正在全力配合政府的调查。
2018年7月,里约热内卢检察院和巴西反垄断机构CADE的代表视察了30多家公司的办公室,其中包括强生。当局似乎正在调查有关医疗器械行业可能存在反竞争行为和可能不当支付的指控。美国司法部和美国证券交易委员会也对此案进行了进一步调查,并对强生进行了调查。 正在配合这些请求。
2020年1月,新墨西哥州总检察长办公室在新墨西哥州第一司法区法院对强生和强生消费品公司提起诉讼。这起诉讼涉及该公司滑石产品的安全和营销。该州包括对违反《新墨西哥州不公平做法法》、《医疗补助欺诈法》、《针对纳税人的欺诈法》、欺诈和疏忽、失实陈述、疏忽和不当得利的索赔。其他州总检察长已通知该公司,他们正在对此事进行调查。
本公司不时收到多个美国国会委员会的要求,要求提供与正在进行的国会调查相关的信息。强生的政策是通过提供所要求的信息来配合这些调查。
一般诉讼
2014年5月,联邦法院提起了两起据称的集体诉讼,一起是美国加利福尼亚州中区地区法院,另一起是美国伊利诺伊州南区地区法院,分别针对强生和强生消费公司(现称强生消费公司)。(JJCI)指控违反州消费者欺诈法,原因是未披露约翰逊食品中所含滑石粉的健康风险® 婴儿爽身粉和强生®淋浴到淋浴(JJCI不再销售的产品)。这两起案件都寻求禁令救济和金钱损害赔偿;两起案件都不包括人身伤害索赔。2016年10月,这两起案件都被移交给美国新泽西州地区法院,作为新设立的联邦多地区诉讼的一部分。2017年7月,地区法院批准了强生和JJCI驳回其中一起案件的动议。2018年9月,美国第三巡回上诉法院确认了这一驳回。2017年9月,第二起案件原告主动驳回诉状。2018年3月,第二起案件的原告向伊利诺伊州法院重新立案。
2014年8月,美国海关和边境保护局(US CBP)发布了针对Janssen Ortho LLC(Janssen Ortho)的处罚通知,评估了对据称达鲁那韦乙醇酸酯(PREZISTA的活性药物成分)分类不当的处罚®)与进口到美国有关。2014年10月,Janssen Ortho提交了一份请愿书,要求救济,以回应处罚通知。2015年5月,美国CBP发布了修订后的处罚通知,评估了实质性处罚,Janssen Ortho于2015年7月提交了救济请愿书。2019年5月,美国CBP发布了缓解决定,认定Janssen Ortho疏忽地歪曲了达鲁那韦乙醇酸酯有权享受免税治疗的说法。2019年6月,Janssen Ortho提交了一份补充救济请愿书。处罚程序将受到美国国际贸易法院待决的相关分类诉讼的影响。分类诉讼将确定达鲁那韦乙醇酸酯在进口到美国时是否被正确归类为免税。分类诉讼中的审判于2019年7月举行。2020年2月,法院裁定达鲁那韦乙醇酸酯有资格享受免税治疗。
2015年3月和4月,隐形眼镜患者在美国多个法院提起了30多起可能的集体诉讼,起诉强生视力护理公司和其他隐形眼镜制造商、经销商和零售商,指控他们纵向和横向合谋操纵隐形眼镜的零售价格。投诉
据称,制造商彼此以及某些分销商和零售商就一些隐形眼镜可以卖给消费者的价格达成了协议。原告正在寻求损害赔偿和禁令救济。所有集体诉讼案件于2015年6月移交给美国佛罗里达州中区地区法院。原告于2015年11月提交了一份合并的集体诉讼。2018年12月,区法院批准了原告的等级认证动议。被告向美国第十一巡回上诉法院提出了两项关于等级认证的中间上诉动议。这两项动议都被驳回。被告要求即决判决的动议于2019年11月被驳回。审判定于2020年6月进行。
2015年8月,两名第三方付款人向路易斯安那州东区美国地区法院提起集体诉讼,指控被告不正当地营销和推广XARELTO,指控被告不正当营销和推广XARELTO®比更便宜的替代药物更安全、更有效,但未能完全披露其风险。起诉书要求赔偿。
2017年9月,辉瑞公司(Pfizer)向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起针对强生和扬森生物科技公司(统称扬森)的反垄断诉讼。辉瑞指控Janssen通过其对Remicade的合同策略违反了联邦反垄断法®。起诉书要求损害赔偿和禁令救济。发现正在进行中。
从2017年9月开始,多起据称直接和间接购买者对强生和杨森生物技术公司(统称为杨森)提起集体诉讼,指控杨森的Remicade®合同策略违反了联邦和州的反垄断和消费者法,并寻求损害赔偿和禁令救济。2017年11月,美国宾夕法尼亚州东区地区法院为预审目的合并了这些案件,如Re Remicade反垄断诉讼。在直接和间接购买者案件中,驳回动议均被驳回。一项强制仲裁直接购买者案件的动议被地区法院驳回。美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决。
2018年6月,沃尔格林公司和克罗格公司向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起了针对强生和扬森生物技术公司(统称为扬森)的反垄断诉讼。起诉书称,Janssen通过其对Remicade的合同策略违反了联邦反垄断法®。起诉书要求损害赔偿和禁令救济。2019年3月,即决判决有利于扬森。这项裁决是对美国第三巡回上诉法院的上诉。
2019年6月,美国联邦贸易委员会(FTC)向强生发出民事调查要求,涉及其对杨森的Remicade是否®合同行为违反了联邦反垄断法。该公司已提供了回应民事调查要求的文件和信息。
2017年10月,某些美国服役人员及其家属对包括强生及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司提起申诉,指控被告违反了美国《反恐怖主义法》。起诉书称,被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售行为为恐怖组织提供资金。2019年1月,原告提出的第二次修改后的诉状增加原告到诉讼中的动议获得批准。2019年4月,该公司采取行动驳回第二次修订后的申诉。
2018年10月,针对Actelion制药有限公司、Actelion PharmPharmticals US,Inc.和Actelion临床研究公司(统称Actelion)的两起单独的集体诉讼分别在美国马里兰州地区法院和美国哥伦比亚特区地区法院提起。起诉书称,Actelion涉嫌拒绝向仿制药制造商提供Tracleer样本,违反了州和联邦反垄断法和不正当竞争法®.Tracleer®受风险评估和缓解战略的约束,该战略对产品的分销施加了限制。2019年1月,原告驳回了哥伦比亚特区的案件,并向美国马里兰州地区法院提出了合并申诉。2019年10月,法院批准了Actelion的动议,驳回了修改后的申诉。原告已对这一决定提出上诉。
2018年12月,扬森生物技术公司、扬森肿瘤学公司、扬森研究开发有限责任公司和强生(统称为扬森)获得了魁担代表美国、28个州和哥伦比亚特区提起的诉讼。该诉讼于2017年12月向美国加利福尼亚州北区地区法院提起,指控Janssen在为ZYTIGA提供定价信息时违反了联邦虚假索赔法案和州法律®向政府提供与政府直接销售和政府资助药品有关的信息
报销计划。目前,联邦和州政府拒绝干预。此案已移交美国新泽西州地区法院。詹森已经采取行动驳回了这一投诉。
2019年4月,路易斯安那州蓝十字蓝盾公司和HMO Louisiana,Inc.向美国弗吉尼亚州东区地区法院提起集体诉讼,起诉Janssen Biotech,Inc.、Janssen Oncology,Inc.、Janssen Research&Development,LLC和BTG International Limited。此后,又提出了几起投诉。起诉书普遍声称,被告违反了几个州的反垄断和消费者保护法以及《谢尔曼法》。
通过提起与ZYTIGA相关的专利诉讼®以便延迟通用条目。此案已移交美国新泽西州地区法院,并为预审目的进行了合并。
2019年5月,扬森研发爱尔兰(Janssen)和强生被提起集体诉讼反垄断诉讼。起诉书称,Janssen违反了联邦和州反垄断和消费者保护法,在其与Gilead达成的关于开发和营销联合抗逆转录病毒疗法(CART)治疗艾滋病毒的协议中同意排他性条款。起诉书还声称,吉利德与百时美施贵宝和日本烟草公司达成了类似的协议。此案正在美国北加州地区法院待决。被告已提出动议,要求驳回申诉。
2019年10月,Innovative Health,LLC对美国的Biosense Webster,Inc.(BWI)提起诉讼 加州中区地区法院。起诉书称,BWI的某些商业惯例和合同条款限制了高密度测绘导管和超声波导管的销售竞争,违反了美国和加利福尼亚州的反垄断法。BWI提出动议,要求驳回这一申诉。
本公司于2019年11月收到辉瑞公司和赛诺菲消费者健康公司的通知,并于2020年1月收到勃林格英格尔海姆制药公司的通知,对与人身伤害事项有关的法律索赔以及与Zantac(雷尼替丁)产品有关的美国和加拿大可能的集体诉讼进行辩护和赔偿招标。这些通知是基于有关2006年辉瑞公司与该公司之间的股票和资产购买协议所承担的责任的某些赔偿条款。相关诉讼中的原告普遍声称,Zantac和其他非处方药雷尼替丁含有不安全水平的NDMA(N-亚硝基二甲胺),可能会导致和/或已经导致使用该产品的患者患上各种癌症,原告正在为此寻求禁令和金钱救济。
强生公司或其子公司也是根据《综合环境反应、赔偿和责任法》(通常称为超级基金)以及类似的州、地方或外国法律提起的多项诉讼的当事方,其中寻求的主要救济是过去和/或未来的补救费用。
22. 重组
该公司宣布计划在其全球供应链中实施一系列行动,旨在集中资源并增加对制造和供应其产品组合、提高敏捷性和推动增长所需的关键能力、技术和解决方案的投资。全球供应链行动将包括扩大战略合作的使用,支持降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化供应链网络的举措。有关全球供应链重组战略协作的更多细节,见合并财务报表附注20。于2019年,本公司录得税前费用为$0.6十亿,列于综合损益表的以下各行,$0.3十亿在重组中,$0.2十亿在其他(收入)支出和$0.1十亿在产品销售成本方面。项目总成本约为$0.8十亿自重组宣布以来一直被记录在案。有关重组计划的更多细节,请参见下表。
该公司预计全球供应链行动将总共产生约约 $0.6十亿至$0.8十亿到2022年将大幅实现年度税前成本节约。该公司预计将记录约为 $1.9十亿至$2.3十亿,在 4至5这项活动的一年期间。这些成本与网络优化、退出成本以及加速折旧和摊销相关。
下表总结了截至2019财年这些举措下的遣散费和相关支出: |
| | | | | | | | | | |
(百万美元) | 遣散费 | 资产注销 | 其他(2) | | 总计 |
储备余额,2017年12月31日 | 229 |
| — |
| 38 |
| | 267 |
|
| | | | | |
2018年活动 | (35 | ) | — |
| 10 |
| | (25 | ) |
| | | | | |
储备余额,2018年12月30日 | 194 |
| — |
| 48 |
| | 242 |
|
| | | | | |
本年度活动: | | | | | |
指控 | — |
| 151 |
| 460 |
| | 611 |
|
现金支付 | (30 | ) | — |
| (424 | ) | | (454 | ) |
非现金结算 | — |
| (151 | ) | (68 | ) | (3) | (219 | ) |
储备余额,2019年12月29日(1) | $ | 164 |
| — |
| 16 |
| | 180 |
|
| | | | | |
(1)遣散费的现金支出预计将在接下来的几年里大量支付2年份根据公司的计划和当地法律。
(2)其他包括项目费用,如支持这些计划的员工的工资和咨询费。
(3) 涉及作为战略协作的一部分将员工转移到捷普公司而与养恤金有关的精算损失。
由于计划释放几个较长期项目的员工,公司不断重新评估与重组相关的遣散费准备金和支付时间。该公司相信,现有的遣散费储备足以支付全球供应链计划,因为这些行动将在一段时间内进行。公司将继续评估和作出必要的调整,如果额外的金额是可能的和可评估的。
独立注册会计师事务所报告
致强生董事会和股东
关于财务报表与财务报告内部控制的几点看法
本公司已审计强生及其附属公司(“贵公司”)截至2019年12月29日及2018年12月30日的综合资产负债表,以及截至2019年12月29日止三个会计年度各年度的相关综合收益表、全面收益表、权益表及现金流量表,包括相关附注(统称“综合财务报表”)。我们还根据以下标准审计了公司截至2019年12月29日的财务报告内部控制内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。
吾等认为,上述综合财务报表在各重大方面均公平地反映本公司于2019年12月29日及2018年12月30日的财务状况,以及截至2019年12月29日止三个会计年度各年度的营运结果及现金流量,并符合美国公认的会计原则。此外,我们认为,截至2019年12月29日,本公司在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制,其依据是内部控制--综合框架(2013)由COSO发布。
意见基础
本公司管理层负责编制这些综合财务报表,维护对财务报告的有效内部控制,以及对财务报告内部控制的有效性进行评估,包括在随附的管理层财务报告内部控制报告中。我们的责任是根据我们的审计,对公司的合并财务报表和公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定合并财务报表是否没有重大错报,无论是由于错误还是欺诈,以及是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
正如管理层的《财务报告内部控制报告》中所述,管理层已将CI:Z Holdings Co.,(以下简称CI博士:LABO)排除在2019年12月29日的财务报告内部控制评估之外,因为该公司在2019年以业务合并的形式收购了该公司。我们还将CI:Labo博士排除在我们对财务报告内部控制的审计之外。CI博士:Labo是一家全资子公司,其总资产(不包括无形资产和商誉)以及不包括管理层评估和我们对财务报告内部控制的审计的总销售额,在截至2019年12月29日的财年相关合并财务报表金额中所占比例均不到1%。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个过程,旨在合理保证财务报告的可靠性,并根据公认会计原则编制供外部使用的财务报表。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序:(i)与维护记录有关的政策和程序,这些记录以合理的细节,准确和公正地反映交易,
(Ii)提供合理保证,确保在必要时记录交易,以便根据公认会计原则编制财务报表,且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的本期综合财务报表审计产生的事项,且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露,以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
美国药品退税准备金-管理型医疗保健、联邦医疗保险和医疗补助
如综合财务报表附注1所述,本公司于履行与客户订立的合约条款下的义务时,确认产品销售收入。提供给客户的回扣和折扣被视为可变对价,并记录为销售额的减少。该等回扣及折扣的负债于综合资产负债表的应计回扣、退货及促销项目内确认。与退税相关的负债中,有很大一部分来自于在美国境内销售药品,主要是管理型医疗保健、联邦医疗保险和医疗补助计划,截至2019年12月29日,这些计划的总额达到70亿美元。对于重要的回扣计划,包括美国管理式医疗、联邦医疗保险和医疗补助回扣计划,管理层估计的回扣和折扣是基于合同条款、历史经验、患者结果、趋势分析和美国制药市场的预期市场状况。
我们认定执行与美国药品退税准备金(管理式医疗、联邦医疗保险和医疗补助)相关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是,由于开发这些准备金涉及的重大计量不确定性,管理层使用了重大判断。这进而导致审计师在应用与客户的合同条款、历史经验、患者结果、趋势分析和预测的美国市场状况相关假设的程序时具有高度的主观性和审计努力。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与美国药品退税准备金相关的控制措施的有效性-管理型医疗保健、医疗保险和医疗补助,包括对用于估计这些退税的假设进行控制。这些程序还包括:(I)利用有关美国价格和市场状况、具体返点计划的条款以及实际返点索赔的历史趋势的第三方信息,对返点进行独立估计;(Ii)测试公司处理的返点索赔,包括评估这些索赔与公司返点安排的合同和规定条款的一致性;以及(Iii)将独立估计与管理层的估计进行比较。
诉讼或有事项-Talc
如综合财务报表附注1及附注21所述,当可能会产生负债而亏损金额可合理估计时,本公司记录与法律事宜(包括滑石粉)有关的或有亏损应计项目。在对本公司作出不利裁决的范围内,管理层不会记录应计项目,直到确定可能发生亏损并可合理估计亏损。对于这些事项,管理层无法估计合理的可能损失或损失范围。作出这种估计和判断的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现是否尚未开始或尚未完成;诉讼仍处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;或涉及众多当事人。在这件事上,已经有针对该公司的裁决,包括2018年7月的裁决,赔偿47亿美元。正如管理层所描述的,公司相信
它有充分的上诉理由推翻这些判决。该公司已建立主要用于国防费用的应计项目 iN与含有滑石粉的身体粉末有关的产品责任诉讼。
我们确定与滑石粉诉讼有关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是,管理层在评估发生损失的可能性时使用重大判断,以及管理层确定是否可以对每项索赔的损失或损失范围做出合理估计。这反过来又导致审计师在评估管理层对与这起诉讼有关的或有损失的评估方面做出了高度的判断和努力。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与管理层对滑石粉诉讼的评估有关的控制措施的有效性,包括对确定是否可能发生损失以及损失金额是否可以合理估计的控制,以及财务报表披露。这些程序还包括,其中包括:(I)了解本公司关于滑石诉讼的会计和报告流程;(Ii)与公司的内部法律顾问以及在认为必要时与外部律师讨论已知的重大、实际和潜在的重大诉讼的状况;(Iii)获取和评估针对重大诉讼的内部和外部法律顾问的审计询问函;(Iv)评估管理层评估不利结果是否合理可能或可能并可合理评估的合理性;以及(V)评估公司诉讼或有事项披露的充分性。
诉讼-阿片类药物
如综合财务报表附注18及21所述,本公司于可能产生负债且亏损金额可合理估计时,就与法律事宜(包括阿片类药物)有关的或有亏损记录应计项目。在对本公司作出不利裁决的范围内,管理层不会记录应计项目,直到确定可能发生亏损并可合理估计亏损。对于这些事项,管理层无法估计合理的可能损失或损失范围。法律或有事项的应计数额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断和不确定性在很大程度上取决于估计数和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判断的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;或涉及众多当事人。该公司在某些州和地方政府提起的许多与阿片类药物有关的诉讼中被点名。俄克拉荷马州总检察长对此案的审判导致该公司败诉,金额为5.72亿美元,后来减少到4.65亿美元。该公司已对判决提出上诉,并如管理层所述,认为有充分理由推翻这一判决。另外,在2019年10月,该公司宣布了一项拟议的原则协议,其中包括公司支付40亿美元作为这些诉讼的和解,但受各种条件的限制,协议正在敲定。该公司无法预测协议是否或何时会最终敲定。在截至2019年12月29日的财年中,公司已就此事记录了40亿美元的税前费用。
我们确定执行与阿片类药物诉讼相关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是,管理层在评估俄克拉荷马州针对公司的判决导致损失的可能性时使用重大判断,以及管理层确定是否可以对拟议的原则上解决阿片类药物诉讼的协议的损失范围进行合理估计。这反过来又导致审计师在评估管理层对与这起诉讼有关的或有损失的评估方面做出了高度的判断和努力。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与管理层对阿片类药物诉讼的评价有关的控制措施的有效性,包括对确定是否可能发生损失以及是否可以合理估计损失数额的控制,以及财务报表披露。这些程序还包括,除其他外,(I)了解公司在阿片类药物诉讼的会计和报告方面的流程;(Ii)讨论已知的重大实际和潜在诉讼的状况,以及正在进行的与公司内部法律顾问的和解谈判,以及在认为必要时与外部律师进行的和解谈判;(Iii)获取和评估针对重大诉讼的内部和外部法律顾问的审计询问函;(Iv)评估管理层评估不利结果是否合理可能或可能和合理评估的合理性;以及(V)评估公司诉讼或有事项披露的充分性。
/S/普华永道会计师事务所弗洛拉姆公园新泽西州2020年2月18日
至少从1920年起,我们就一直担任本公司的审计师。我们还无法确定我们开始担任该公司审计师的具体年份。
管理层关于财务报告内部控制的报告
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404节,管理层必须评估公司在每个会计年度结束时对财务报告的内部控制的有效性,并在此评估的基础上报告公司对财务报告的内部控制是否有效。
公司管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。本公司的财务报告内部控制旨在为本公司财务报告的可靠性提供合理保证,并根据公认会计原则编制外部财务报表。
对财务报告的内部控制,无论设计得有多好,都有内在的局限性。因此,对被确定为有效的财务报告的内部控制只能就财务报表的编制提供合理的保证,而可能无法防止或发现所有错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测可能会因为条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
公司管理层对截至2019年12月29日公司财务报告内部控制的有效性进行了评估。在进行这项评估时,公司使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)在《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准。这些标准涉及控制环境、风险评估、控制活动、信息和通信以及监测等领域。该公司的评估包括对其财务报告内部控制的设计和运作有效性进行广泛的文件记录、评估和测试。
本公司于2019年1月以业务合并的形式收购了CI:Z控股有限公司(CI博士:LABO)。CI博士:Labo的总资产,不包括无形资产和商誉,以及总销售额低于 截至2019年12月29日及截至2019年12月29日的财政年度各相关合并财务报表金额的1%。由于收购发生在2019财年,本公司对2019财年财务报告内部控制的设计和有效性的评估范围不包括上述收购。这一排除符合美国证券交易委员会的一般指导意见,即对最近收购的企业的评估可能会被排除在收购当年的范围之外。
根据公司的流程和评估,如上所述,管理层得出结论,截至2019年12月29日,公司对财务报告的内部控制是有效的。
本公司截至2019年12月29日的财务报告内部控制有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所审计,其报告如上所述。
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/S/亚历克斯·戈尔斯基 | | /S/约瑟夫·J·沃尔克 |
亚历克斯·戈尔斯基 | | 约瑟夫·J·沃尔克 |
董事会主席 | | 执行副总裁总裁,首席财务官 |
首席执行官 | | |
股东回报业绩图表
以下是比较截至2019年12月31日的五年和十年期间公司普通股的累计股东总回报与标准普尔500指数、标准普尔制药指数和标准普尔医疗保健设备指数的累计总回报的线性图。图表和表格假设2014年12月31日和2009年12月31日,公司普通股、标准普尔500指数、标准普尔制药指数和标准普尔医疗保健设备指数各投资了100美元,并且所有股息都进行了再投资。
5年股东回报业绩强生与指数
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| 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
强生 | $100.00 | $101.16 | $116.66 | $145.13 | $137.67 | $159.99 |
标准普尔500指数 | $100.00 | $101.37 | $113.49 | $138.26 | $132.19 | $173.80 |
S医药指数 | $100.00 | $105.79 | $104.13 | $117.22 | $126.71 | $145.83 |
S医疗设备指数 | $100.00 | $105.97 | $112.85 | $147.71 | $171.70 | $222.04 |
10年股东回报表现强生与指数
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| 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
强生 | $100.00 | $99.42 | $109.25 | $121.08 | $162.99 | $191.25 | $193.46 | $223.10 | $277.55 | $263.30 | $305.98 |
标准普尔500指数 | $100.00 | $115.06 | $117.48 | $136.27 | $180.39 | $205.06 | $207.88 | $232.73 | $283.51 | $271.06 | $356.39 |
S医药指数 | $100.00 | $100.77 | $118.67 | $135.79 | $183.63 | $224.43 | $237.41 | $233.70 | $263.08 | $284.37 | $327.28 |
S医疗设备指数 | $100.00 | $97.29 | $96.51 | $113.18 | $144.52 | $182.49 | $193.40 | $205.94 | $269.56 | $313.34 | $405.21 |
不适用。
披露控制和程序。*在本报告所述期间结束时,本公司评估了其披露控制和程序的设计和运作的有效性。本公司的披露控制和程序旨在确保本公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中需要披露的信息被累积并传达给公司管理层(包括主要高管和主要财务官)或履行类似职能的人员的控制和程序,以便及时做出有关要求披露的决定。董事长兼首席执行官亚历克斯·戈尔斯基、执行副总裁约瑟夫·J·沃尔克、首席财务官总裁回顾并参与了本次评估。根据这一评估,戈尔斯基先生和沃尔克先生得出结论,截至本报告所述期间结束时,公司的披露控制和程序是有效的
关于财务报告内部控制的报告。本项要求提供的信息通过参考《管理层财务报告内部控制报告》和本报告第8项《独立注册会计师事务所报告》中关于财务报告内部控制的证明并入本报告。
财务报告内部控制的变化。*截至2019年12月29日止财政季度内,本公司的财务报告内部控制并无根据交易法规则13a-15及15d-15所规定的评估而被识别为对本公司财务报告内部控制有重大影响或有合理可能产生重大影响的变动。
该公司正在实施一项多年的全企业计划,以整合、简化和标准化人力资源、信息技术、采购、供应链和财务职能的流程和系统。这些都是支持公司财务共享服务能力的增长和标准化财务系统的增强。这一举措并不是针对公司在财务报告的内部控制方面发现的任何缺陷或弱点。作为对这一倡议的回应,该公司已经并将继续调整和简化其财务控制环境的设计和运营。
不适用。
第III部
本项目要求提供的资料是参考审计委员会在“第1项.选举董事-董事会委员会”下的讨论,以及委托书中“第1项.董事选举”和“股权及第16条合规-违约报告”下的材料,以及本报告第I部分“注册人的行政人员”下的材料而编入的。
该公司的商业行为准则涵盖所有员工(包括首席执行官、首席财务官和财务总监),符合根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第406节颁布的《美国证券交易委员会规则》的要求。《商业行为准则》可在公司网站上查阅,网址为Www.jnj.com/企业行为准则-,股东可在本公司主要执行办事处向秘书免费索取副本。授予首席执行官、首席财务官或财务总监的对《商业行为守则》的任何实质性修订或对《守则》的任何豁免将张贴在本公司的网站上:Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五个工作日内(并在网站上保留至少一年)。
此外,公司还通过了董事会成员和高管的商业行为规范和道德准则。董事会成员和高级管理人员的商业行为准则和道德准则可在公司网站上查阅,网址为www.investor.jnj.com/gov/boardconduct.cfm,并在向公司主要行政办公室的秘书提出书面请求后,向股东免费提供副本。对守则的任何实质性修订或授予任何董事会成员或任何执行人员的对守则的任何豁免将被公布
在公司网站上 Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五个工作日内(并在网站上保留至少一年)。
本项要求的信息通过引用标题“第1项”下的材料而纳入本文。选举董事-董事薪酬”和“第2项。委托声明中的薪酬委员会报告”、“薪酬讨论和分析”和“高管薪酬表”。
本文参考委托书中“薪酬委员会报告”标题下的材料并入的材料应被视为已在本报告中提供,且未在本报告中存档,且不应因此而被视为通过引用并入根据1933年证券法(经修订)或1934年证券交易法(经修订)提交的任何文件中,除非本公司通过引用明确将其并入。
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第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和有关股东的事项 |
本项要求提供的资料在本报告第8项综合财务报表附注17“普通股、股票期权计划及股票补偿协议”项下,参考委托书中“第1项股份所有权及第16条合规”项下的资料而纳入。
股权薪酬计划信息
下表提供了截至2019年12月29日有关根据现有股权补偿计划可能发行的公司普通股股份的某些信息。 |
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计划类别 | 要发行的证券数量 在行使以下权力时发出 未偿还的期权和权利 | | 加权平均 行使价格: 未偿还的期权和权利 | | 证券数量 保持可用时间 股权补偿计划下的未来发行(2)(3) |
证券持有人批准的股权补偿计划(1) | 130,579,915 |
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| $90.31 |
| | 314,776,315 |
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未经证券持有人批准的股权补偿计划 |
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总计 | 130,579,915 |
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| $90.31 |
| | 314,776,315 |
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(1) | 这一类别包括本公司股东批准的以下股权薪酬计划:2005年长期激励计划和2012年长期激励计划。 |
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(2) | 本栏不包括“行使未偿还期权及权利时将发行的证券数目”一栏所反映的股份。 |
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(3) | 2005年长期激励计划于2012年4月26日到期。所有于该日期后授出的购股权及限售股份均根据二零一二年长期激励计划。 |
本项要求的信息通过引用标题“第1项”下的材料而纳入本文。董事选举-董事独立性”和委托书中的“关联人士交易”。
本项要求的信息通过引用标题“第3项”下的材料而纳入本文。委托声明中批准独立注册会计师事务所的任命”。
第IV部
以下文件作为本报告的一部分提交:
1. 财务报表
2019和2018财年末合并资产负债表
2019、2018和2017财年合并盈利报表
2019、2018和2017财年合并综合收益表
2019、2018和2017财年合并股权表
2019、2018和2017财年合并现金流量表
合并财务报表附注
独立注册会计师事务所报告
所有附表都被省略,因为它们不适用或所需资料已列入财务报表或附注。
2. 展品:必填项将根据S-K法规第60 l项提交
本项目要求提供的信息通过引用本报告中的附件索引并入本报告。
项目16.表格10-K摘要
注册人可以自愿将表格10-K所要求的信息摘要包括在本项目16下。本公司已选择不包括此类摘要信息。
签名
根据1934年《证券交易法》第13节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
日期: 2020年2月18
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通过 | /S/约翰·A·戈尔斯基 |
| A·戈尔斯基,董事会主席, 和首席执行官 |
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。 |
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签名 | | 标题 | | 日期 |
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/S/约翰·A·戈尔斯基 | | 董事会主席 | | 2020年2月18日 |
A.高斯基 | | 首席执行官 (首席行政主任) | | |
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/s/J·J·沃尔克 | | 首席财务官 | | 2020年2月18日 |
J.J.沃尔克 | | (首席财务官) | | |
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/s/ R。小J·德克尔 | | 主计长兼首席会计官 | | 2020年2月18日 |
小R·J·德克尔 | | (首席会计主任) | | |
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/s/ M。C. Beckerle | | 董事 | | 2020年2月18日 |
M.C.贝克勒 | | | | |
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/s/ D。S.戴维斯 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
D.S.戴维斯 | | | | |
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/S/约翰·I.E.L.戴维斯 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
即戴维斯 | | | | |
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/s/JA Doudna | | 董事 | | 2020年2月18日 |
J.A.杜德纳 | | | | |
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签名 | | 标题 | | 日期 |
/s/ M。A.休森 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
M.A.休森 | | | | |
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/s/ H。乔利 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
H·乔利 | | | | |
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/S/M.B.麦克莱伦 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
M.B.麦克莱伦 | | | | |
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/S/A.M.马尔卡希 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
A.M.马尔卡希 | | | | |
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/S/W.D.佩雷斯 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
W·D·佩雷斯 | | | | |
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/S/王家卫 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
C.普林斯 | | | | |
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/S/约翰·A·E华盛顿 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
A/E/华盛顿 | | | | |
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/s/ M。A. Weinberger | | 董事 | | 2020年2月18日 |
M·A·温伯格 | | | | |
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/S/约翰·R·A·威廉姆斯 | | 董事 | | 2020年2月18日 |
R.A.威廉姆斯 | | | | |
展品索引
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注册S-K | | |
展览表 | | 描述 |
项目编号 | | 展品的数量 |
3(i) | | 重述的注册证书于2016年2月19日生效-在此注册,参考注册人截至2016年1月3日的财政年度Form 10-K年度报告的附件3(I)。 |
3(Ii) | | 自2016年1月26日起修订的公司章程-通过参考附件3.1注册人于2016年1月26日提交的Form 8-K当前报告而合并于此。 |
4(a) | | 应证券交易委员会的要求,注册人将提供界定注册人长期债务持有人权利的所有文书的副本。 |
10(a) | | 2005年长期激励计划-参考注册人于2005年5月10日向证监会提交的S-8注册声明(文件编号333-124785)的附件4并入本文。* |
10(b) | | 2005年长期激励计划下的股票期权证书格式-参考注册人2012年1月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.1纳入本文。* |
10(c) | | 2012年长期激励计划-参考2017年3月15日向委员会提交的注册人委托声明的附录A纳入本文。* |
10(d) | | 2012年长期激励计划下的股票期权证书、限制性股票单位证书和绩效股票单位证书的格式-参考注册人于2012年5月7日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.2、10.3和10.4并入本文。* |
10(e) | | 2012年长期激励计划下的全球非合格股票期权奖励协议、全球限制性股票单位奖励协议和全球绩效股票单位奖励协议-参考注册人2018年5月1日提交的10-Q表格季度报告的附件10.1、10.2和10.3纳入本文。* |
10(f) | | 强生高管激励计划(于2018年11月28日修订)-参考注册人2019年5月1日提交的10-Q表格季度报告的附件10(a)纳入本文。* |
10(g) | | 国内延期补偿(额外补偿证书)计划-在此并入,参考注册人截至2003年12月28日的Form 10-K年度报告附件10(G)。* |
10(h) | | 自2009年1月1日起生效的额外补偿计划证书修正案-参考注册人截至2008年12月28日的Form 10-K年度报告附件10(J)并入本文。* |
10(i) | | 2009年长期业绩计划证书-参考注册人截至2009年9月27日的Form 10-Q季度报告附件10.1并入本文。* |
10(j) | | 修订和重新确定的董事递延费用计划(2012年1月17日修订)-在此合并,参考注册人截至2012年1月1日的财政年度Form 10-K年度报告的附件10(K)。* |
10(k) | | 强生高管收入递延计划(修订并重述,2010年1月1日生效)-参考注册人截至2012年9月30日季度的10-Q表格季度报告的附件10.1纳入本文。* |
10(l) | | 超额储蓄计划(自1996年1月1日起生效)-参考注册人截至1996年12月29日财年的Form 10-K年度报告的附件10(j)纳入本文。* |
10(m) | | 自2009年1月1日起生效的强生超额储蓄计划修正案-参考注册人截至2008年12月28日的财政年度Form 10-K年报附件10(P)合并于此。* |
10(n)** | | 超额福利计划(补充退休计划)-在此并入,参考注册人截至1993年1月3日的财政年度Form 10-K年度报告的附件10(H)。* |
10(o) | | 自2009年1月1日起生效的强生及其关联公司超额福利计划修正案-参考注册人提交的截至2008年12月28日的财政年度10-K年度报告附件10(R)合并于此。* |
10(p) | | 《强生及其关联公司超额福利计划修正案》,自2015年1月1日起生效--参考注册人提交的截至2014年12月28日的财政年度10-K年度报告附件10(Q)并入本文。* |
10(q)** | | 高管生活计划协议-在此并入,参考注册人截至1993年1月3日的财政年度Form 10-K年度报告的附件10(I)。* |
10(r) | | 高管人生计划协议-结束信-在此并入,参考注册人截至2015年3月29日的Form 10-Q季度报告的附件10.1。* |
10(s) | | Paulus Stoffels博士的雇佣协议-参考注册人截至2012年9月30日的10-Q表季度报告中的附件10.2纳入本协议。* |
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注册S-K | | |
展览表 | | 描述 |
项目编号 | | 展品的数量 |
10(t) | | 强生及其美国关联公司的遣散费计划,于2014年10月1日修订并重新生效-参考注册人截至2014年9月28日的Form 10-Q季度报告的附件10.1并入本文。* |
10(u) | | 强生及其美国关联公司离职薪酬计划第一修正案(2014年10月1日起修订和重述)-在此合并,参考注册人截至2015年6月28日的Form 10-Q季度报告的附件10.1。* |
10(v) | | 强生及其美国关联公司遣散费薪酬计划第二修正案(2014年10月1日起修订和重述)-在此合并,参考注册人截至2016年1月3日的财政年度Form 10-K年报附件10(X)。* |
21 | | 子公司-与本文件一起归档。 |
23 | | 独立注册会计师事务所的同意-与本文件一起提交。 |
31.1 | | 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发的首席执行官证书-与本文件一起存档。 |
31.2 | | 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发的首席财务官证书-与本文件一起存档。 |
32.1 | | 根据萨班斯-奥克斯利法案第906条颁发的首席执行官证书与本文件一起提供。 |
32.2 | | 根据萨班斯-奥克斯利法案第906条提供的首席财务官证书与本文件一起提供。 |
证物101: | | |
EX-101.INS | | 实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它 MBE标签嵌入Inline MBE文档中 |
EX-101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构 |
EX-101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库 |
EX-101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase |
EX-101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase |
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上述任何展品的副本将免费提供给任何股东,该股东向本公司主要执行办公室的秘书提交书面请求,指明所需的展品(S)。根据S-K法规第601(B)(4)(Iii)(A)项,本公司并未在本10-K表格中提交某些长期债务工具(包括契约)作为证物,根据该等长期债务工具,本公司及其附属公司的综合资产总额不得超过本公司及其附属公司总资产的10%。公司在此同意应要求向美国证券交易委员会提供任何此类文书的副本。