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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
_________________________
表格20-F
(标记一)
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第12(B)或(G)款作出的注册声明 |
或 |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2022
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告 |
或 |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节作出的空壳公司报告 |
需要这份空壳公司报告的事件日期
在从日本到日本的过渡期内,日本从日本过渡到日本,日本从日本过渡到日本,日本从日本转向日本。
委托文件编号:001-31368
_______________________________
赛诺菲
(注册人的确切姓名载于其章程)
不适用
(注册人姓名英文译本)
法国
(注册成立或组织的司法管辖权)
46,大军大道, 75017 巴黎, 法国
(主要执行办公室地址)
________________________
罗伊·帕帕特奥多鲁、执行副总裁、总法律顾问兼法律、道德和商业诚信主管
46,大军大道, 75017 巴黎, 法国。传真:011+1033 1 53 77 43 03。电话:011+10331 53 77 40 00
(公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码及地址)
________________________
根据该法第12(B)节登记或将登记的证券:
| | | | | | | | |
每节课的题目: | 交易符号 | 在其注册的每个交易所的名称: |
美国存托凭证每股相当于一股普通股的一半,面值为每股2欧元。 | SNY | 纳斯达克全球精选市场 |
普通股,每股面值2欧元 | * | 纳斯达克全球精选市场* |
根据该法第12(G)节登记或将登记的证券:无
根据该法第15(D)节负有报告义务的证券:无
截至2022年12月31日,发行人各类别资本或普通股的已发行股份数量为:
普通股:1,260,835,732
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规则中定义的知名经验丰富的发行人。是☒没有☐。
如果此报告是年度报告或过渡报告,请用复选标记表示注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或第15(D)节提交报告。☐:是。不是 ☒.
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是☒没有☐。
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短期限内),以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒没有☐。
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中对“大型加速申请者”、“加速申请者”或“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件服务器 | ☐ | 新兴市场和成长型公司 | ☐ |
如果一家新兴的成长型公司按照美国公认会计原则编制其财务报表,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则(1)根据《交易法》第13(A)节提供。-☐
(一)“新的或修订的财务会计准则”是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后对其会计准则编撰发布的任何更新。
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(美国联邦法典第15章,第7262(B)节)第404(B)节对其财务报告内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所完成的。☒
如果证券是根据该法案第12(b)条登记的,请通过勾选标记表明文件中包含的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表错误的更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人使用了哪种会计基础来编制本申报文件中包括的财务报表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 国际财务报告准则 | | | |
美国公认会计原则 | ☐ | 由国际会计准则委员会发布 | ☒ | 其他 | ☐ |
如果在回答上一个问题时勾选了“其他”,请用勾号表示登记人选择遵循哪个财务报表项目。第17项:☐:*项目:*☐
如果这是一份年度报告,请用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易所法案》第12b-2条所定义)。是,☐不是☒.
*不用于交易,但仅与代表该等普通股的美国存托股份的登记有关。
财务报表的提交
以及其他相关信息
截至2022年12月31日,本年度报告中包含的20-F表格合并财务报表是根据国际会计准则理事会(IASB)发布的国际财务报告准则(IFRS)和欧盟认可的国际财务报告准则(IFRS)编制的。
除文意另有所指外,术语“赛诺菲”、“公司”、“集团”、“我们”、“我们”或“我们”均指赛诺菲及其合并子公司。
这里所指的“美国”或“美国”是指美利坚合众国,“美元”或“$”指的是美国的货币,“法国”指的是法兰西共和国,“欧元”和“欧元”指的是参加欧洲货币联盟的欧盟成员国(包括法国)的货币。
本年度报告中出现的品牌名称是赛诺菲和/或其附属公司的商标,但以下情况除外:
•赛诺菲和/或其附属公司使用或可能或已经在许可下使用的商标,如Actonel®,Actavis或宝洁(Procter&Gamble)的商标,视国家而定®,BioMarin/Genzyme LLC合资企业的商标;Alprolix®,瑞典孤儿Biovitrum AB在欧洲的商标;ALTUVIIIO™,SOBI在欧洲和非洲的商标;ANKET™,先天制药的商标®,Atom Wise,Inc.的商标;Cialis®,礼来公司的商标;Elaprase®,Shire人类遗传疗法公司的商标;ELoctate®,瑞典孤儿Biovitrum AB在欧洲的商标;Stamaril®,这是巴斯德研究所;达菲®,Hoffmann-La Roche的商标;Vaxelis®,MSP疫苗公司(美国)和MCM疫苗公司(荷兰)的商标;Zaltrap®,Regeneron在美国的商标;
•赛诺菲和/或其附属公司出售给第三方的商标,如Altace®,国王制药公司在美国的商标;HYALGAN®,Fadia FarmPharmtici S.p.A.的商标;Libtayo®,Regeneron的商标;纯正®,Regeneron在美国的商标;SepraFilm®,Baxter International Inc.的商标;StarLink®,拜耳的商标;
•其他第三方商标,如Eylea®,Regeneron的商标;Humalog®,礼来公司的商标;Novolog® 和新诺拉皮德®,诺和诺德A/S的商标;PLAN BEE®,Amélie Perennou在法国的商标;Revlimid®,Celgene Corporation的商标;Stoxx®,Stoxx Ltd;Unisom的商标®,强生在某些地理区域和加拿大Paladin Labs Inc.的商标;Velade®,千禧制药公司的商标;和Zantac®是葛兰素史克集团有限公司的商标(美国和加拿大除外)。
截至本年度报告之日,并不是所有与正在开发的产品相关的商标都获得了相关卫生当局的授权。
与医药产品的市场份额和排名信息有关的数据,特别是在“第四项.公司信息--B.业务概述--B.6.市场--B.6.1.营销和分销”中介绍的数据,主要基于不包括疫苗的销售数据,并以不变欧元(除非另有说明)为基础,按2022年9月的MAT(移动年度合计)计算。这些数据主要来自IQVIA的当地销售审计,并辅之以特定国家的来源。
本年度报告中描述的产品适应症是产品主要市场批准的主要适应症的综合摘要。并不是所有的适应症都必须在产品获得批准的每个市场上获得。为财务报告目的而在此提供的摘要并不能取代对每个市场批准的完整标签的仔细考虑。
警示声明:
前瞻性陈述
本年度报告包含符合适用的联邦证券法的某些前瞻性陈述,包括修订后的《1995年私人证券诉讼改革法》。我们也可以在提交给美国证券交易委员会的6-K表格的定期报告中、在我们提交给股东的年度报告中、在我们的发售通告和招股说明书中、在新闻稿和其他书面材料中以及在我们的高级管理人员、董事或员工对第三方所作的口头声明中做出书面或口头的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述的例子包括:
•对营业收入、净收入、业务净收入、每股收益、每股业务收益、资本支出、成本节约、重组成本、正或负协同效应、股息、资本结构或其他财务项目或比率的预测;
•我们的利润预测、趋势、计划、目标或目标的陈述,包括与产品、临床试验、监管批准和竞争有关的陈述;以及
•关于我们未来事件和经济表现的声明,或关于法国、美国或我们开展业务的任何其他国家的声明。
“相信”、“预期”、“可以”、“设想”、“可能”、“计划”、“预期”、“意图”、“旨在”、“可能”、“计划”、“潜力”、“目标”、“估计”、“项目”、“预测”、“预测”、“雄心”、“指导”、“应该”、“将”、“将”、或这些和类似表达的负面内容旨在识别前瞻性陈述,但不是识别此类陈述的唯一手段。
前瞻性表述涉及与监管、经济、金融和竞争环境相关的固有、已知和未知的风险和不确定因素,以及其他可能导致未来实际结果与前瞻性表述中明示或暗示的结果大不相同的因素。
这些风险和不确定性包括可能影响未来业绩并导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的风险因素,其中包括“第3项”下讨论的因素。关键信息- D。风险因素”。目前未知或本集团目前认为不重大的其他风险可能会产生同样的不利影响,投资者可能会损失全部或部分投资。
由于这些因素,我们不能向您保证本年度报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外,如果我们的前瞻性陈述被证明是不准确的,这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内或根本不会实现我们的目标和计划的陈述或保证。此外,前瞻性陈述仅在发表之日起发表。除法律要求外,我们不承担任何义务根据新信息、未来发展或其他情况更新它们,除非法律要求。这些前瞻性陈述基于截至本年度报告日期我们掌握的信息、假设和估计,虽然我们认为这些信息构成此类陈述的合理基础,但此类信息可能是有限或不完整的,我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。
你应该阅读这份年度报告和我们在这份年度报告中引用的文件,这些文件已经作为证据完整地提交,并理解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们用这些陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。
缩写
表格20-F年度报告中使用的主要缩略语 | | | | | |
adr | 美国存托凭证 |
广告 | 美国存托股份 |
AFEP | 法国企业家协会(法国大公司协会) |
AMF | 《金融指南》金融家(法国市场监管机构) |
安达 | 简明新药申请 |
BLA | 生物许可证申请 |
BMS | 百时美施贵宝 |
首席执行官 | 首席执行官 |
CER | 不变汇率 |
CGU | 现金产生单位 |
CHC | 消费者医疗保健 |
CHMP | 人用药品委员会 |
COVALIS | 赛诺菲内部职业暴露限值委员会(Comitédes Valeur限制实习生赛诺菲) |
CVR | 或有价值权 |
EFPIA | 欧洲制药工业和协会联合会 |
EMA | 欧洲药品管理局 |
欧盟 | 欧盟 |
FCF | 自由现金流 |
林业局 | 美国食品和药物管理局 |
全球疫苗和免疫联盟 | 全球疫苗和免疫联盟 |
GBU | 全球业务部 |
盖尔斯 | L的合作与统计的集团化(法国制药业统计伙伴关系) |
GCP | 良好的临床实践 |
国内生产总值 | 良好的分销实践 |
普洛斯 | 良好的实验室操作规范 |
GLP-1 | 胰高血糖素样肽-1 |
GMP | 良好的制造规范 |
格雷 | 全球报告倡议 |
Hib | B型流感嗜血杆菌 |
HSE | 健康、安全和环境 |
国际会计准则委员会 | 国际会计准则理事会 |
ICH | 国际协调理事会 |
IFPMA | 国际制药商协会联合会 |
IFRIC | 国际财务报告解释委员会 |
国际财务报告准则 | 国际财务报告准则 |
灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 |
ISIN | 国际证券识别码 |
J-MHLW | 日本厚生劳动省 |
LSD | 溶酶体储存障碍 |
Medef | 《法兰西企业家运动》(法国商业联合会) |
女士 | 多发性硬化症 |
纳斯达克 | 全国证券交易商自动报价协会 |
NDA | 新药申请 |
国民健康保险 | 国民健康保险(日本) |
纽交所 | 纽约证券交易所 |
经合组织 | 经济合作与发展组织 |
口服脊髓灰质炎疫苗 | 口服脊髓灰质炎疫苗 |
场外交易 | 在柜台上 |
PhRMA | 美国制药研究和制造商 |
PMDA | 药品和医疗器械署(日本) |
PRV | 优先审评券 |
PTE | 专利期延长 |
QIV | 四价流感疫苗 |
研发 | 研发 |
Roa | 资产回报率 |
Sa | 匿名者协会(法国公共有限公司) |
美国证券交易委员会 | 美国证券交易委员会 |
程控 | 补充保护证书 |
特里比奥 | 赛诺菲生物风险预防委员会(生物安全、生物安保、生物监督) |
TSR | 股东总回报 |
联合国儿童基金会 | 联合国儿童紧急情况基金 |
我们 | 美利坚合众国 |
谁 | 世界卫生组织 |
| | | | | | | | | | | | | | |
第一部分 | 1 | |
| 第1项。 | 董事、高级管理人员和顾问的身份 | 1 | |
| 第二项。 | 报价统计数据和预期时间表 | 1 | |
| 第三项。 | 关键信息 | 1 | |
| | A.选定的财务数据 | 1 | |
| | B.资本化和负债 | 1 | |
| | C.提出和使用收益的理由 | 1 | |
| | D.风险因素 | 1 | |
| 第四项。 | 关于该公司的信息 | 16 | |
| | A、The公司的历史和发展 | 16 | |
| | B.业务概述 | 17 | |
| | C.组织结构 | 53 | |
| | D.财产、厂房和设备 | 54 | |
| 第4.A项 | 未解决的员工意见 | 56 | |
| 第5项。 | 营运及财务回顾及展望 | 57 | |
| | A.经营业绩 | 57 | |
| | B.流动资金和资本资源 | 78 | |
| | C.资产负债表外安排/合同义务和其他商业承诺 | 81 | |
| 第6项。 | 董事、高级管理人员和员工 | 83 | |
| | A.董事和高级管理人员 | 83 | |
| | B.补偿 | 113 | |
| | C.董事会惯例 | 135 | |
| | D.员工 | 143 | |
| | E.股份所有权 | 144 | |
| | F.披露追回错误判给的赔偿的行动 | 147 | |
| 第7项。 | 大股东及关联方交易 | 148 | |
| | A.主要股东 | 148 | |
| | B.关联方交易 | 149 | |
| | C.专家和律师的利益 | 149 | |
| 第8项。 | 财务信息 | 150 | |
| | A.合并财务报表和其他财务信息 | 150 | |
| | B.重大变化 | 152 | |
| 第9项。 | 报价和挂牌 | 153 | |
| | A.优惠和上市详情 | 153 | |
| | B.配送计划 | 153 | |
| | C.市场 | 153 | |
| | D.出售股东 | 153 | |
| | E.稀释 | 153 | |
| | F.发行债券的费用 | 153 | |
| | | | | | | | | | | |
| 第10项。 | 附加信息 | 154 |
| | A.股本 | 154 |
| | B.组织备忘录和章程 | 154 |
| | C.材料合同 | 158 |
| | D.外汇管制 | 158 |
| | E.征税 | 158 |
| | F.股息和支付代理人 | 162 |
| | G.专家的发言 | 162 |
| | H.展出的文件 | 162 |
| | 一、附属信息 | 162 |
| 第11项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 163 |
| 第12项。 | 除股权证券外的其他证券说明 | 167 |
| | | |
第II部 | 169 |
| 第13项。 | 违约、分红、拖欠和拖欠 | 169 |
| 第14项。 | 对担保持有人权利的实质性修改 | 169 |
| 第15项。 | 控制和程序 | 169 |
| 项目16A。 | 审计委员会财务专家 | 170 |
| 项目16B。 | 道德准则 | 170 |
| 项目16C。 | 总会计师的费用和财务服务 | 170 |
| 项目16D。 | 豁免审计委员会遵守上市标准 | 170 |
| 项目16E。 | 发行人及关联购买人购买股权证券 | 171 |
| 项目16F。 | 更改注册人的认证会计师 | 171 |
| 项目16G。 | 公司治理 | 171 |
| 项目16H。 | 煤矿安全信息披露 | 173 |
| 项目16I. | 关于阻止检查的外国司法管辖区的披露 | 173 |
| | | |
第三部分 | 174 |
| 第17项。 | 财务报表 | 174 |
| 第18项。 | 财务报表 | 174 |
| 项目19. | 展品 | 174 |
| | | |
| | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 全球医疗保健 |
| | | 领导人 | |
| | |
| | | | |
| | | | | |
| | 90个国家 | | | 市场CAP 5号 |
| | 我们的经营地区 | | | CAC 40,2022年12月31日 |
| | | | | |
| | 180 | | | ≈ 91,000 |
| | 我们的国家/地区 | | | 员工 |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
317亿欧元 | | 103亿欧元 | | 430亿欧元 |
毛利 | | 业务净收入 | | 净销售额 |
第I部分
项目1.董事、高级管理人员和顾问的身份
不适用
项目2.报价统计数据和预期时间表
不适用
第3项:关键信息
A.选定的财务数据
不适用
B.资本化和负债
不适用
C.提出和使用收益的理由
不适用
D.风险因素
本年度报告披露了可能导致实际财务、业务、研究或经营结果与预期大不相同的重要因素,包括但不限于以下风险因素。投资者在决定投资本公司的任何证券之前,应仔细考虑以下风险因素和本文件其他部分列出的所有信息。除了以下列出的风险外,我们可能还面临其他重大风险,截至本报告日期,我们目前尚不知道这些风险,或者我们认为这些风险目前并不重要。
与法律和监管事项有关的风险
产品责任索赔可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响
产品责任对任何制药公司来说都是一个重大风险,因为与我们行业相关的责任索赔本质上是不可预见的。全球不断变化的监管环境(适用于制药业的越来越严格的监管要求,加上更严格的数据、质量和供应义务)显然影响了我们的潜在责任,我们可能会因其性质、范围和水平而产生与我们过去处理的不同的责任索赔。一些司法管辖区和/或商定的和解协议--特别是在美国和其他普通法司法管辖区--根据据称因使用制药公司的产品而造成的伤害索赔,判给制药公司巨额损害赔偿金和/或和解协议。此类索赔还可能导致产品召回、撤回或销售额下降,和/或伴随着客户、寻求补偿产品成本的第三方支付者的消费者欺诈索赔和/或其他索赔,包括潜在的民事或刑事政府诉讼。
我们目前正在为一些产品责任索赔辩护(见附注D.22.a)。列于本年度报告项目(18.)下的合并财务报表),尤其是关于Taxotere®,Zantac®和Depakine®也不能保证我们会成功地为这些索赔辩护,也不能保证我们未来不会面临更多的索赔。
建立一种药物的全部副作用概况不仅仅是来自批准前的临床研究的数据,这些研究可能只涉及数百到数千名患者。对不断增长的上市后安全性数据和临床试验的例行审查和分析提供了额外的信息-例如,罕见的、特定于人群的或长期不良事件的潜在证据,或在批准前临床研究中未观察到的药物相互作用的证据。这导致产品标签在与监管当局互动后随着时间的推移而演变,其中可能包括限制治疗适应症、新的禁忌症、警告或预防措施,有时甚至暂停或撤回产品营销授权。在上述任何事件发生后,制药公司都可能面临重大的产品责任索赔(见注:D.22.a)。列于本年度报告项目(18.)下的合并财务报表。
此外,我们将几种设备(其中一些使用新技术)商业化,如果这些设备发生故障,可能会造成意想不到的损害并导致产品责任索赔(见下文“数据安全遭到破坏、信息技术系统中断和网络威胁可能导致财务、法律、商业或声誉损害”)。
尽管我们继续向第三方运营商投保我们的部分产品责任,但产品责任保险越来越难获得,成本也越来越高,特别是在美国。在未来,自我保险有可能成为管理我们药品和疫苗业务中与产品责任相关的财务风险的唯一商业合理手段(见“第4项.公司信息--B.业务概述--B.9。保险和风险承保“)。在我们自行投保的情况下,我们为处理此类索赔而承担的法律费用,以及向索赔人支付的潜在损害赔偿金,可能会对我们的财务状况产生负面影响。由于保险条件,即使我们有保险承保范围,由于市场驱动的保险限制和排除,从保险公司获得赔偿可能并不完全成功。此外,保险公司的无力偿债可能会影响我们追讨已支付保费的保单的索偿能力。
产品责任索赔,无论其是非曲直或辩护的最终成功与否,都会带来高昂的成本,分散管理层的注意力,可能会损害我们的声誉,并可能影响对我们产品的需求,并产生与此类索赔相关的投机性新闻和/或谣言。重大产品责任索赔可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响,和/或可能对市场对我们公司的看法产生影响,并对我们的股票价格产生负面影响。
与道德和商业诚信、竞争法、营销行为、定价、工人人权、数据保护和其他法律事项有关的索赔和调查可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们的行业受到严格的监管,各国的法律要求不同,我们的行业不时会被施加新的要求。近年来,世界各国政府和监管当局一直在加强执行和执法活动,包括与医疗和科学研究有关的反贿赂、反腐败和道德要求、与医疗保健专业人员和付款人的互动、尊重工人的人权以及数据保护立法。我们还在一个依赖于收集、处理、分析和解释大量患者和其他个人个人信息的环境中运营,我们的业务运营需要数据跨多个国家的边界自由流动。
我们通过了一项行为准则,要求员工遵守适用的法律和法规,以及准则中规定的具体原则和行为规则。我们还制定了政策和程序,旨在帮助确保我们、我们的官员、员工、代理人、中间人和其他第三方遵守适用的法律和法规(包括但不限于美国《反海外腐败法》(FCPA)、英国《反贿赂法》、经合组织《反贿赂公约》、法国《反腐败措施法》(以下简称《萨平法II》)、法国警戒责任法和其他反贿赂法律法规)。
尽管采取了这些措施,但仍有可能发生不遵守法律法规的情况(包括因业务合作伙伴违约而导致的),并可能导致我们和/或我们的管理层承担责任。
在数据保护方面,欧洲的《一般数据保护条例》、2021年中国颁布的《个人信息保护法》等立法,或其他重要的隐私立法,包括美国的《加州消费者隐私法》和判例法,都给跨境数据流动带来了法律上的不确定性。这种不确定性可能导致操作风险限制或阻止数据跨境传输,这可能会对我们的活动(如临床试验)产生影响。违反这些规定还可能带来金融制裁,还可能损害我们的声誉以及我们依赖个人数据处理的活动的声誉。此外,在缺乏明确指导的情况下,这些不断演变的隐私和数据保护法的法律和监管环境仍然存在一些不确定性。
赛诺菲及其某些子公司可能成为多个政府实体调查或诉讼的对象,或者可能面临审计和/或诉讼,包括腐败指控、与雇佣事务有关的索赔、专利和知识产权纠纷、消费者法律索赔和税务审计。我们目前正在一些与定价和营销实践有关的诉讼中为自己辩护(例如,包括在美国的“告密者”诉讼)。关于税务问题,财政环境的复杂性使得任何税务问题的最终解决都可能导致支付的款项多于或少于我们应计的金额。见“项目8.财务资料--合并财务报表和其他财务资料--关于法律或仲裁程序的资料”和附注:D.22。载于本年度报告第(18)项下的综合财务报表。此外,应对此类调查的成本很高,可能会转移管理层对我们业务的注意力。
在上述任何事项或未来可能出现的类似事项中出现的不利结果可能会妨碍我们的产品商业化,损害我们的声誉,对现有产品的盈利能力产生负面影响,并使我们面临巨额罚款、惩罚性赔偿、处罚和禁令或行政补救措施,可能导致施加额外的监管控制、监督或自我报告义务,或被排除在政府报销计划或市场之外,所有这些都可能对我们的业务、运营结果或财务状况产生实质性的不利影响。
这些诉讼的不可预测性可能会导致赛诺菲在考虑所有相关因素后,达成和解协议,以了结某些索赔。此类和解可能涉及巨额金钱支付和/或潜在的刑事处罚,可能包括承认不当行为,并可能需要签订公司诚信协议(CIA)或暂缓起诉协议(在美国),该协议旨在特定年限内规范公司行为。例如,2020年2月28日,赛诺菲美国与美国司法部达成民事和解,并同意支付约1185万美元,以解决有关赛诺菲美国向独立患者援助基金会提供某些慈善捐款的指控,该基金会帮助正在接受多发性硬化症治疗的患者。关于这项和解,赛诺菲美国公司还与美国卫生与公众服务部监察长办公室签订了中情局协议,同一天生效,这将要求我们满足并保持在美国的某些合规要求。
我们的活动(包括我们的产品和制造活动)受到重要的政府法规和监管审批的制约,如果我们不能预见法规、遵守法规、维持所需的审批和/或适应适用法规的变化,这些法规和审批往往代价高昂,并可能对我们的业务造成不利后果。
获得产品的营销授权是一个漫长且受到严格监管的过程,要求我们在提交营销授权申请时或稍后在其审查期间向相关监管机构提交广泛的文件和数据。每个监管机构可以实施自己的要求,这些要求可以随着时间的推移而演变。每个监管机构也可以推迟或拒绝批准,即使一种产品已经在另一个国家获得批准。监管当局正在日益加强对产品安全和风险/收益概况的要求。所有这些要求,包括上市后要求,都增加了与维持营销授权相关的成本。
此外,为了监督我们遵守适用的法规,FDA、EMA、WHO和其他司法管辖区的类似国家机构定期对我们的设施、配送中心、商业活动和开发中心(包括医院)进行监管检查,并可能发现潜在的缺陷。例如,在2020年11月,FDA发布了一份关于Sutimlimab的生物制品许可证申请(BLA)的完整回复信(CRL),Sutimlimab是一种正在研究的用于治疗成人感冒凝集素病溶血的研究用单抗,提到了该机构在对负责制造的第三方设施进行许可证前检查时发现的某些缺陷。更广泛地说,如果我们未能对检查中发现的监管检查意见做出充分回应,或者根本或在目标时间线内未能遵守适用的监管要求,我们可能会受到FDA、EMA或其他监管机构的强制执行、补救和/或惩罚性行动(如警告信、禁令、扣押或停止和停止令)。此外,我们有义务监测和报告不良事件和安全信号。为了履行这些职责,我们必须定期培训我们的员工和某些第三方(如外部销售人员和分销商员工),了解监管事项,包括药物警戒方面的培训。如果我们没有对这些人员进行培训,或者没有对他们进行适当的培训,或者如果他们没有遵守合同要求,我们可能会面临安全事件没有报告或没有及时报告的风险,这违反了我们的报告义务。
由于地缘政治限制,我们的临床试验可能面临延迟,原因包括对临床试验地点施加的限制,和/或患者在临床试验中的启动和登记延迟,和/或与监管批准和/或现有产品标签扩展延迟相关的中断。我们可能无法完全缓解这些延迟,这可能会对我们流水线开发计划的时间产生负面影响,并可能对我们的产品开发和发布产生负面影响,从而对未来的产品销售、业务和运营结果产生负面影响。
此外,我们业务的所有方面,包括研发、制造、营销、报销、定价和销售,都受到广泛的立法和政府监管。适用法律的变化以及遵守此类法律和法规的成本可能会对我们的业务产生不利影响。
例如,为响应2021年5月生效的欧盟医疗器械条例(EU MDR),赛诺菲成立了欧盟MDR特别工作组。该工作组的任务是解决以下风险:审批可能出现延误(对于新的药物-器械组合产品,对已获批准的药物-器械组合产品的器械部件的设计或预期用途有重大改变),以及产品停产(对于一些传统医疗器械),以及现有产品由于对上市后监测、临床评估、可追溯性和透明度的要求增加而产生的合规风险。2021年第一季度成立了一个类似的特别工作组,以审查与2022年5月实施的体外诊断设备(IVDR)新规定相关的风险。
有关更改相关风险的信息,请执行以下操作:
•在专有权规则和条例中,请参阅“-”我们依靠我们的专利和其他专有权利来提供独家权利来营销我们的某些产品。如果此类专利和其他权利受到限制、无效或规避,我们的财务业绩可能会受到不利影响。
•在环境规章制度中,见“--对与我们过去的工业活动有关的历史污染的管理可能对我们的经营结果和声誉产生不利影响”。
此外,税收法律或法规的变化或其解释或暴露在世界各地的额外纳税义务可能会对我们的经营业绩产生负面影响。税法或法规的变更可能随时发生,记录的任何相关费用或收益可能对法律变更颁布的会计季度和年度具有重大影响。
此外,我们大部分经营业务的司法管辖区都与其他外国司法管辖区订有双重课税协定,为减轻双重课税对我们的收入和资本利得的影响提供了一个框架。然而,为解决这种相互冲突的索赔而开发的这些机制的结果可能是不确定的,预计将非常漫长。税收或有事项的应计项目是基于经验、对税法的解释以及对税务机关可能采取的行动的判断而作出的。然而,由于税务或有事项的复杂性,任何税务问题的最终解决可能会导致支付与应计金额大不相同。
此外,经济合作与发展组织(经合组织)发起了一项新倡议,致力于建立一个全球税务框架,除其他外,确保将征税权利重新分配给市场司法管辖区,并结合新的税务争议解决程序引入最低征税全球标准。我们预计,在经合组织以及欧盟和我们开展业务的几个司法管辖区为应对上述税收挑战而采取的举措的推动下,税收改革将继续受到关注,这可能会导致既定税收原则的重大变化和税务当局纠纷的增加。这些可能代价高昂,分散管理层的注意力,并对我们的声誉和与关键利益相关者的关系产生不利影响.
我们依靠我们的专利和其他专有权利来提供营销我们某些产品的独家权利。如果这些专利和其他权利受到限制、无效或规避,我们的财务业绩可能会受到不利影响。
通过专利和其他所有权,例如欧洲的数据专有权或补充保护证书,我们拥有许多基于研究的产品的专有权。然而,我们能够获得的保护在其期限和范围上各不相同。此外,专利和其他所有权并不总是为我们的产品提供有效的保护。我们无法确定我们将在重要市场为新产品和技术获得足够的专利保护,或者这些保护一旦获得,将像最初预期的那样持续很长时间。
例如,政府当局越来越多地寻求通过新的监管建议促进现有产品的仿制药和生物相似药的竞争,新的监管建议旨在实现或导致改变专利或数据排他权的范围,并通过加快仿制药和生物相似药批准的监管途径。这样的监管建议可能会使对新产品的专利诉讼变得更加困难和耗时,或者可能对我们产品的专有期产生不利影响。
此外,仿制药或生物仿制药的制造商越来越多地寻求在专利到期前质疑专利的有效性或覆盖范围,而生物仿制药或可互换版本的产品制造商则寻求在排他性期限结束前获得批准。此外,在针对第三方的侵权诉讼中,我们可能无法胜诉,并且所做出的裁决可能无法得出我们的专利或其他所有权有效、可执行或被侵犯的结论。我们的竞争对手也可能成功地避开我们的专利。即使在我们最终胜诉的情况下,针对侵权产品对我们造成的损害提供的法律救济可能不足以使我们完整。此外,由于专利和专利法在当地的差异,针对某一特定专利或在特定国家的竞争产品的成功结果不一定预示着我们未来针对另一竞争产品或在另一国家的成功。
此外,如果我们由于不利的法院裁决或和解而失去专利保护,我们将面临这样的风险,即政府和私人第三方支付者和药品购买者可能会要求损害赔偿,声称他们为药物支付了过高的报销或过高的价格。例如,2009年,在澳大利亚,我们关于氯吡格雷的专利最终被判无效。在这一决定之后,澳大利亚政府要求赔偿其被指控的氯吡格雷药物的过度报销,因为我们在诉讼过程中获得了禁止销售非专利氯吡格雷的初步禁令。在澳大利亚联邦法院于2020年4月28日做出裁决后,澳大利亚政府的索赔被驳回。赛诺菲正在等待澳大利亚联邦法院的判决,此前澳大利亚政府于2020年5月26日对一审裁决提出上诉。
我们还依赖于非专利的专有技术、专有技术、商业秘密和其他机密信息,我们试图通过各种措施保护这些信息,包括与可能访问此类信息的许可证持有人、员工、第三方合作者和顾问签订保密协议。如果这些协议被违反或我们的其他保护措施失败,那么我们的合同或其他补救措施可能不足以弥补我们的损失。
在某些情况下,为了终止或避免专利诉讼,我们或我们的合作伙伴可能需要从第三方知识产权持有人处获得许可。根据这些许可证支付的任何款项可能会减少我们从这些产品中获得的利润,我们可能无法以优惠的条款获得这些许可证或根本无法获得这些许可证。
如果第三方认为我们侵犯了他们在该国的专利权,第三方也可以向法院申请初步或永久禁令,以阻止我们销售产品。如果第三方获得初步或永久禁令,或者如果我们未能获得法院确认的有效第三方知识产权所在国家所需的许可证,或者如果我们无法更改我们的技术设计以使其不属于第三方知识产权的范围,则我们可能无法在某些国家/地区销售我们的某些产品,这可能会限制我们的盈利能力。
此外,为了追求有效的商业机会,我们可能需要挑战其他人持有的、我们认为是不正当授予的知识产权,包括通过谈判和诉讼,而这种挑战并不总是成功的。第三方可能会声称我们的产品侵犯了他们拥有或控制的一项或多项专利。知识产权侵权索赔的解决可能代价高昂且耗时,可能会推迟或阻止产品发布,并可能导致巨额使用费支付或损害赔偿。
此外,一些国家可能会考虑授予第三方使用保护创新者产品的专利的强制许可,这限制了授予此类产品的专利保护的价值。
相对于传统的小分子制药产品,我们已经增加了我们正在研发的生物疗法的比例。通常,由于国家专利局允许的专利类型,生物疗法的开发、制造、销售和分销因第三方知识产权(或称为操作自由(FTO)问题)而变得复杂,其程度比小分子疗法更大。此外,我们成功挑战第三方专利权的能力取决于国家法院的法律解释和判例法。此外,我们预计未来将面临来自生物仿制药的日益激烈的竞争。随着美国和欧洲为生物相似药物审批提供的监管途径加快,生物仿制药可能对我们销售或未来可能销售的任何生物疗法的排他性构成威胁,并可能造成与上述小分子仿制药威胁相同的问题。如果我们产品的生物相似版本被批准,可能会减少我们该产品的销售和/或盈利能力。
我们目前持有商标注册,并在许多司法管辖区有商标申请待决,其中任何一项都可能成为政府或第三方反对的对象,这可能会阻止商标的维护或发放。随着我们产品的成熟,我们越来越依赖我们的商标和商业外观将我们与竞争对手区分开来,因此,如果我们无法阻止第三方采用、注册或使用侵犯、稀释或以其他方式侵犯我们权利的商标和商业外观,我们的业务可能会受到不利影响。
如果我们产品的专利和/或专有权受到限制或规避,我们的财务业绩可能会受到不利影响。
与我们业务相关的风险
我们产品的定价和报销受到越来越大的成本控制压力以及政府当局和其他第三方决策的负面影响
我们现有产品和候选产品的商业成功在一定程度上取决于它们的定价和报销条件。我们的产品受到持续的价格下行压力和审查的负面影响,原因包括:
•世界各地政府和其他付款人实施的更严格的价格和访问控制:
–要求提高药品定价和药品开发成本的透明度,
–广泛使用国际参考定价和治疗参考定价,以及其他定价方法和上限,
–强制降价、重新谈判、行业回报和回扣,
–从报销和标签数量限制中退市,
–对高价创新药物的准入限制,
–处方指南和约束药物使用控制,
–更多地使用招标和集中采购(国家/区域/全类一级),
–价格谈判、承包或采购方面的跨国合作,这在某种程度上已经在发生(例如,新冠肺炎疫苗全球获取倡议、欧洲的BeNeLuxA联盟和泛美卫生组织),
–通过共同支付累加器和最大化计划以及替代资金计划将支付负担转移到美国患者和访问中断,
–主要由美国保险公司和药房福利经理(PBM)增加使用管理和限制性配方(包括分级治疗、严格的事先授权标准、配方排除),以及
–有利于国内制药公司的歧视性和不透明的定价和采购政策(如政府采购限制、进口禁令);
•广泛使用健康技术评估(HTA)来为保险和补偿决定提供信息:
–付款人和HTA当局更严格的证据和价值要求(例如,比较有效性、患者偏好、真实证据、卫生经济模型),提高了市场进入的门槛,
–成本效益的不合理门槛,以及
–HTA决策越来越严格,不同市场之间差异很大;
•仿制药和生物相似产品竞争加剧,加速了价格侵蚀:
–下一代生物仿制药在主要治疗领域上市,
–根据IQVIA研究所的数据,增加生物相似使用的潜在节省,预计到2025年全球累计节省2850亿美元,以及
–不断演变的监管格局,以支持互换性(例如在美国和欧盟)和药房替代(例如在欧盟、北欧国家、德国和法国)。
在占我们2022年净销售额42.5%的美国,通胀降低法案(IRA)于2022年8月颁布,其中药品定价条款于2022年生效,并将于2025年和2026年生效。与联邦政府价格谈判、通胀处罚和联邦医疗保险D部分福利重新设计相关的关键政策可能会对行业收入增长和未来创新产生负面影响,尽管谈判条款和医疗保险改革的影响仍存在重大不确定性。
此外,美国健康保险市场的持续垂直整合和整合使该行业面临更大的定价压力。随着三大药房福利经理团体采购组织(PBM GPO)(即Ascent、Emisar和Zinc)现在覆盖超过85%的处方药索赔,整合导致增加了使用管理和限制性配方,从而产生了强大的讨价还价能力,从而对我们的销售产生了不利影响。
其他风险包括对价格透明度的日益关注、由于高度依赖原料药进口而持续存在的供应链挑战,以及对《购买美国货》采购规则的兴趣。如果我们不得不从美国采购原料药,因为美国的原料药比其他国家更贵,目前的成本控制将无法反映我们价格的相应上涨,这将影响我们产品的利润率。其他风险还包括联邦340B药品定价计划的持续增长。
在中国,我们继续面临着日益激烈的本土竞争。随着我们越来越多的产品接受国家报销药品清单(NRDL)价格谈判和国家批量采购(VBP)招标,我们整个产品组合的价格压力可能会加剧,价格最低。特别是,创新的肿瘤学产品正面临着额外的准入挑战,过去两年从NRDL中排除了进口PD-1抑制剂,转而采用国内开发的治疗方法。VBP政策进一步扩大到生物制品和生物仿制药,也对我们的关键现有产品构成越来越大的威胁,目标是到2025年纳入500多种药物。
在欧洲,新冠肺炎疫情、通胀上升和能源价格波动加剧了成本控制政策收紧的风险。预计2023年,在欧盟主要市场,尤其是德国和英国,行业回报和强制性回扣将以前所未有的速度增加。
在欧盟层面,人们继续对欧盟委员会广泛的欧洲药物战略的当前方向以及相关的知识产权保护和孤儿药物监管进行中的审查感到日益担忧。正在考虑的政策可能会对我们的罕见疾病管道产生深远影响,并有可能危及对欧盟创新和竞争力的激励。我们将继续我们目前的努力,以塑造和完善欧盟药品立法,同时根据制药和产业战略相结合的愿景,为欧盟生物制药创新生态系统创造条件。
此外,到2025年,欧盟HTA法规的影响仍存在重大不确定性。赛诺菲在2022年初成立了一个内部欧盟HTA特别工作组,以期以一个声音与利益攸关方接触,并确保为新的欧盟安全框架做好准备。
此外,欧盟的联合采购倡议旨在结合两个或更多订约当局的采购行动,如在新冠肺炎大流行背景下使用的,可能会在卫生紧急情况下获得吸引力,特别是高成本药品和疫苗的采购。因此,我们预计会有更大的定价压力和净价透明度的潜在风险。这可能会对我们的专科护理产品组合产生影响,特别是对肿瘤学和罕见疾病。
我们的研发努力可能不会成功地充分更新我们的产品组合
发现和开发一种新产品是一个昂贵、漫长和不确定的过程。为了在竞争激烈的制药行业取得成功,我们必须每年投入大量资源进行研发,以开发新产品,以弥补面临专利到期和法规数据排他性终止的产品销量下降、推出价格较低的仿制药,或来自被视为优于或等同于我们产品的竞争对手的新产品的竞争。我们必须既进行早期研究,又进行早期和后期开发阶段,以便提出可持续和平衡的产品组合。2022年,我们在研发上花费了67.06亿欧元,占我们净销售额的15.6%。如果不对正确的技术平台、治疗领域、产品类别、地理市场和/或许可机会进行投资,可能会对我们渠道的生产率产生不利影响。
我们在高度未得到满足的患者需求领域优先考虑五种潜在的变革性疗法:Fitusiran和ALTUVIIIOTM(Efanesoctocog Alfa)治疗血友病;amlitlimab(特应性皮炎);Beyfortus® (Nirsevimab)用于呼吸道合胞病毒;托莱布鲁替尼(多发性硬化症)。我们还宣布决定停止在糖尿病和心血管疾病方面的研究工作,并将我们的研发战略重新集中在肿瘤学、免疫学和炎症、多发性硬化症、神经病学和罕见疾病和罕见血液疾病上。2021年10月,赛诺菲收购了Translate Bio,以加快mRNA技术的部署,以开发新的疫苗,包括季节性流感疫苗,以及存在强烈未得到满足的医疗需求的疫苗以外的治疗方法。然而,信使核糖核酸技术仍处于早期阶段,这项技术产生强劲结果和安全性的能力仍有待充分断言;我们也可能无法充分提高我们的开发生产率,以维持我们的流水线(另请参阅下面的“-我们可能无法成功识别外部商机或实现我们的战略投资或撤资的预期好处”)。其他正在研究的新创新,如自然杀伤(NK)细胞和有条件激活的生物制品,也带来了类似的不确定性。
此外,竞争格局包括高度的不确定性,因为许多公司正在制定或可能正在评估类似的目标,如果解决同样未得到满足的需求的竞争对手更早进入市场,在开发初期被认为有前景的产品可能会变得不那么有吸引力。不能保证我们的任何候选产品都将被证明是安全或有效的(参见“第4项:公司信息--B、商业概述-B、B。全球研究与开发“)。在这些通常跨越几年的研发周期中,开发的每个阶段--包括临床前活动和临床试验--都有很大的风险,我们无法实现我们的安全和/或疗效目标,我们将不得不放弃我们投入了大量资金和人力资源的产品。例如,2022年,在FDA就潜在副作用做出决定后,全球暂停了托莱布替尼第三阶段试验的患者登记。作为另一个例子,在第三阶段试验的预先指定的中期分析结果出来后,amcenestrant(乳腺癌)的全球临床开发计划于2022年8月终止。越来越多的试验被设计成具有优势的临床终点;如果不能实现这些终点,可能会损害产品的前景和我们的整体开发计划。
关于将要进行的研究的决定可能会对特定产品的营销战略产生重大影响。多项深入的研究可以证明,一种产品有额外的好处,促进了产品的营销,但这样的研究既昂贵又耗时,可能会推迟产品提交监管机构审批。
此外,在营销授权之后(或在某些情况下与营销授权同时),档案也提交给政府机构和/或国家或区域第三方付款人(HTA机构)进行审查。这些HTA机构评估关于新产品价值的证据,评估其服务的医疗需求,并就相应的报销提供建议。这样的分析可能需要更多的研究,包括比较研究,这可能会有效地推迟营销,改变新产品治疗的人群,并增加其开发成本。因此,我们对未来产品的研发和新注册分子的推出的持续投资可能会导致成本增加,而收入却没有相应的增长,这将对我们的经营业绩和盈利能力产生负面影响。
最后,不能保证所有获得批准或推出的产品都会取得商业成功。
此外,即使在产品上市后,监管部门批准后的某些发展也可能会减少对我们产品的需求。某些上市药物的临床试验和上市后监督可能会引起一些处方者和患者对一般药品的安全性或有效性的担忧,这可能会对此类产品的销售产生负面影响,或导致市场反应的波动性增加。
违反数据安全、破坏信息技术系统和网络威胁可能导致财务、法律、竞争、运营、商业或声誉损害
我们的业务在很大程度上依赖于使用相互依存的信息技术系统,包括基于互联网的系统和数字工具。某些关键领域,如研发、生产和销售,在很大程度上依赖于我们的信息系统(包括云计算)或第三方提供商的信息系统(包括存储和传输关于我们的患者、临床试验、供应商、客户、员工、合作者等的关键、机密、敏感或个人信息)。因此,我们很容易受到网络安全攻击和事件的影响,滥用或操纵这些信息技术系统中的任何一个都可能导致机密信息泄露或关键数据被修改。
我们和我们的第三方服务提供商、供应商、合同制造商、分销商或其他签约第三方尽我们所能使用安全的信息技术系统来保护数据和检测威胁。像许多公司一样,我们可能会遇到以下事件,对这些系统和网络的安全和可用性以及我们的敏感数据的机密性、完整性和可用性构成风险:系统故障时的数据丢失或恶化,或者网络攻击中数据被盗或腐败的威胁增加;安全漏洞;工业间谍攻击;内部威胁攻击;网络犯罪,包括国家支持的网络犯罪、恶意软件、错位或丢失的数据、编程或人为错误或其他类似事件。此外,在发生袭击时,美国和欧洲与资助恐怖主义有关的立法对赎金的支付施加了越来越多的限制。因此,我们恢复数据的能力可能会受到限制。因此,如果我们无法通过备份和恢复来恢复数据,我们的业务连续性可能会受到威胁。
这些事件中的每一个都可能对重要的流程产生负面影响,如科学研究和临床试验、向卫生当局提交销售授权的结果、生产流程和供应链的运作、遵守法律要求、商业秘密、安全战略和其他关键活动,包括赛诺菲员工之间以及与第三方沟通的能力(另请参阅上文“产品责任索赔可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响”)。这可能导致重大的财务、法律、竞争、运营、商业或声誉损害。
尽管我们维持相关的保险范围,但该保险在未来可能不足以覆盖因我们的系统中断或破坏而可能导致的财务、法律、商业或声誉损失。例如,某些类型的网络攻击可以被视为战争行为,但不包括保险。
我们产品的制造技术复杂,不可预见的事件导致的供应中断、产品召回或库存损失可能会减少销售额,对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响,推迟新产品的发布,并对我们的形象造成负面影响
我们的许多产品都是使用技术复杂的工艺制造的,具有生产限制,包括需要专门的设施、经过培训和认证的员工以及高度特定的原材料。我们必须确保所有制造过程符合(I)现行良好制造规范(CGMP),(Ii)世界各地政府卫生当局颁布的其他适用法规,以及(Iii)我们自己的质量标准。第三方向我们供应我们的部分原材料、活性成分和医疗器械,这使我们面临供应短缺或在这些供应商无法按照质量标准生产我们的产品或遇到财务困难时中断的风险。例如,Genzyme于2021年将位于美国Allston Landing的一家制造工厂出售给第三方,该第三方特别参与Cerezyme的生产®。根据与该第三方签订的相关合同协议的条款和条件,我们现在依赖该第三方进行某些制造和测试业务。Genzyme代表Genzyme在Allston Landing工厂执行的制造和测试操作受Genzyme与美国政府于2010年底签订的一项同意法令的条款约束,该法令要求持续遵守该法令。我们现在依靠获得奥尔斯顿着陆点的第三方代表我们进行制造和测试服务,并确保遵守上述同意法令的条款和条件。如果第三方无法向我们提供产品,我们可能面临产品供应风险,如果Allston Landing场地的第三方收购人在执行相关服务时未能遵守适用的法律和法规,包括cGMP,我们可能会受到监管行动的影响。
流行病和其他公共卫生危机,如正在进行的新冠肺炎大流行,使我们面临原料药、原材料和一些产品生产放缓或暂时停产的风险。在我们的任何主要生产基地,为控制传染性疾病的爆发或其他不利的公共卫生发展而实施的任何长期限制措施,都可能对我们的制造业务产生实质性和不利的影响。其中任何因素都可能对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响(有关这些外包安排的描述,请参阅下面的“关于本公司的信息-B、B、业务概述-B、B、8、生产和原材料”,以及“新冠肺炎疫情和相关事态发展,包括为应对措施而实施的措施,在多大程度上可能对我们的业务、运营和财务业绩产生不利影响,目前仍不确定)”)。
我们的业务可能需要对我们的工厂进行改造和调整,以确保我们的产品以足够的数量连续生产以满足需求。这可能是必要的,以满足包括生物制品在内的新产品的生产需要,或确保一旦获得批准,正在开发的产品的扩大生产。这种需要也可能源于新的监管要求;例如,胰岛素不再作为一种药物而是一种生物制剂受到FDA的监管,这要求我们位于法兰克福的胰岛素制造厂进行重大改造和调整,但不能保证我们将在预期的时间内完成这一计划。此外,我们的生物制品尤其面临生产中断的风险或库存损失的风险,这是因为生物材料加工过程中固有的困难,以及获得符合所需标准的足够数量的原材料的潜在困难。此外,许多生物制品需要特定的储存和配送条件(例如,某些疫苗、基于胰岛素的产品和一些血友病产品需要冷藏)。这些生产困难也可能在测试过程中遇到,这是药品发布前的强制性要求。例如,在2022年初,我们遇到了凯夫扎拉的供应限制®(Sarilumab),由于全球对IL-6受体阻滞剂的需求增加,以及2021年8月中旬宣布的tocilizumab短缺。因此,我们需要优先考虑指定的类风湿性关节炎患者。
我们生产过程的复杂性以及产品制造所需的标准使我们面临风险,因为任何发现或怀疑的问题的调查和补救可能会导致生产延迟、巨额费用、产品召回或销售和库存损失,并推迟新产品的发布;这可能对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响,并造成声誉损害和产品责任风险(见上文“--产品责任索赔可能对我们的业务、经营结果和财务状况产生不利影响”)。此外,我们的一些生产地点,以及我们的一些供应商和/或承包商的地点,都位于遭受洪水、地震和飓风等自然灾害的地区。气候变化可能会加剧这类灾难。一旦发生重大灾难,我们在这些地点的运营和生产能力可能会遭到严重破坏或中断。
当制造中断发生时,我们可能没有替代的制造能力,特别是某些生物制品。在制造中断的情况下,我们使用后备设施或建立新设施的能力更加有限,因为生物制剂的制造更加复杂,通常需要专用设施。即使我们的目标是尽可能拥有备用供应来源,包括在可行的情况下在更多设施生产我们主要有效成分的备用供应,但如果我们的主要来源变得不可用,我们不能确定这些供应是否足够。转换来源和制造设施需要相当长的时间,并需要事先获得卫生当局的批准。
当供应短缺对救命药物产生更大的负面反应时,这些药物具有有限的或没有可行的治疗选择。特定产品的短缺可能会对患者、客户和专业医疗保健提供者的信心以及赛诺菲的形象产生负面影响,并可能导致产品收入下降。
赛诺菲很大一部分收入和收入取决于某些旗舰产品的表现
作为2019年12月我们战略演示的一部分,我们宣布了我们打算优先考虑包括Dupixent在内的增长驱动因素的活动®以及我们的疫苗业务,我们已将其确定为关键的增长动力。尽管如此,扩大市场和推出新的药品和疫苗可能不会带来预期的好处。我们还可能在发布策略(在时机、定价、市场准入、营销努力和专职销售队伍方面)遇到失败或延迟,从而使我们的产品可能无法提供预期的好处。到实际发布时,给定产品的竞争环境也可能发生了变化,从而改变了我们最初的预期。对资源分配进行优先排序的需要也可能导致我们的一些产品的推出或扩展出现延误或阻碍其推出或扩展。
此外,我们目前的净销售额中有相当大一部分来自某些关键产品(见“项目5.经营和财务报告回顾和展望--A.2”。经营业绩--截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度相比(2021年--A.2.1.3/净销售额--“医药部门”)。例如,杜匹克生®2022年净销售额为82.93亿欧元,占我们全年净销售额的19.3%,是赛诺菲销售额最大的产品。
在我们的旗舰产品中,Lantus®,Lovenox®和Plavix®已经在市场上面临仿制药的竞争。兰图斯®尤其重要;它是赛诺菲2022年的主导产品之一,净销售额为22.59亿欧元。奥巴吉奥®另一种领先产品,根据2017年达成的和解协议,预计将从2023年3月至2023年在美国面临仿制药竞争。 在欧洲,奥巴吉奥® 仿制药竞争预计将在2023年第四季度进行。杰夫塔纳®自2021年3月底以来一直在欧洲面临仿制药竞争。
更广泛地说,我们产品的有效知识产权保护到期通常会导致一个或多个价格较低的仿制药竞争对手进入市场,通常会导致这些产品的收入迅速而显著下降(有关正在进行的专利诉讼的信息,请参阅注:D.22.B.)。列于本年度报告项目(18.)下的合并财务报表。
非专利产品的推出会对我们的品牌或非专利产品造成不利的价格和销量影响。例如,尽管我们认为不可能肯定地说明在没有仿制药竞争的情况下本可以实现什么水平的净销售额,但对我们2022年和2021年受仿制药和生物相似竞争影响的主要产品的合并净销售额进行比较后发现,在报告的基础上净销售额损失3.25亿欧元(见“项目5.经营和财务回顾及展望--A.1.2.来自仿制药和生物仿制药的竞争的影响”)。然而,其他因素可能是造成销售损失的原因,例如某些产品的平均价格下降(例如,Lantus®).
此外,一般来说,如果我们的一个或多个旗舰产品遇到问题(如重大产品责任诉讼、意想不到的副作用、产品召回、卫生当局未批准上市产品的新适应症、定价压力以及制造或供应问题),对我们的业务、运营结果和财务状况的不利影响可能会很大。
我们依赖第三方来发现、制造、营销和分销我们的一些产品
我们的行业是高度协作和竞争的,无论是在新产品的发现和开发、许可内许可、经批准的产品的营销和分销,还是在制造活动中。我们预计,我们的业务关键方面将继续依赖第三方,我们需要确保我们作为潜在合作伙伴的吸引力。
我们开展了许多重要的研究和开发计划,并与其他生物技术和制药公司合作销售我们的一些产品。例如,我们目前与Regeneron在克隆抗体方面进行了全球战略合作,以开发和商业化Dupixent®、凯夫扎拉®(Sarilumab)和SAR440340(REGN3500-itepekimab)(见“项目5.联盟的财务陈述--A.1.7.1/与Regeneron制药公司的联盟安排”)。我们依赖Regeneron成功地履行他们在制造和供应这些协作抗体方面的责任。(见“项目4.公司信息--公司业务概览”)。最后,我们还可能依赖合作伙伴设计和制造医疗器械,特别是在管理我们的产品方面。
对于我们与合作伙伴有合作协议的最近推出或正在开发的产品,适用联盟协议的条款可能要求我们与合作伙伴分担此类产品商业化所产生的利润和损失。这与我们没有达成联盟协议的其他产品产生的收入和成本的处理方式不同,这种利润分享对我们的财务业绩的贡献可能较低。
我们还可能面临这样的风险,即我们可能无法妥善管理与合作伙伴的决策过程。决策可能由我们的协作合作伙伴控制或批准,他们的观点可能与我们不同。我们还面临我们的合作伙伴可能无法有效执行的风险,当我们的协作合作伙伴负责执行某些关键任务或职能时,这可能会产生不利影响,例如与制造相关的任务或职能。开发过程中的任何此类失败或不同的优先级可能会对我们的业务产生不利影响,包括通过我们的协作安排进行的活动。我们也不能保证第三方制造商能够满足我们的近期或长期制造需求。例如,在2022年5月底完成对EUROAPI的剥离后,EUROAPI成为第三方制造商,并将继续为赛诺菲生产一定数量的原料药。我们还面临由我们或我们的协作合作伙伴聘用的合同研究组织或其他供应商(例如,关于数字活动)可能无法有效执行的风险。
在这些协议期间或续签或重新谈判期间与我们合作伙伴的任何冲突或困难,或与我们合作伙伴关系的任何中断,可能会影响我们某些产品或候选产品的开发、制造、发布和/或营销,并可能导致我们的收入下降或以其他方式对我们的运营结果产生负面影响。
我们要承担客户不付款的风险(1)
我们面临着客户延迟付款甚至不付款的风险,这些客户主要包括批发商、分销商、药店、医院、诊所和政府机构。最近分销商和零售商的集中,以及围绕全球信贷和经济状况的不确定性,特别是新兴市场的不确定性,加剧了这种风险。因此,我们可能会受到这类客户购买模式波动的影响。由于集中分销系统,美国提出了特别的客户信用风险问题:我们的三个主要客户分别占我们2022年合并净销售额的12%、8%和7%。我们还接触到其他市场的大型批发商,特别是在欧洲。其中一家或多家批发商无力偿还欠我们的债务可能会对我们的财务状况产生不利影响(见附注D.34)。见本年度报告第(18)项所载的综合财务报表)。
在一些国家,一些客户是公共或补贴的卫生系统。这些国家的经济和信贷状况可能导致收取应收账款所需的平均时间延长或收回100%未付应收账款的能力。在这种情况下,我们可能需要重新评估未来财政年度我们在这些国家可收回的债务金额。
全球经济状况和不利的金融环境可能对我们的业务产生负面影响(2)
在过去的几年里,全球药品市场的增长与全球经济增长越来越紧密地联系在一起。在这种情况下,全球经济、主要国家经济或新兴市场的大幅和持久放缓可能会对全球医药市场的增长产生负面影响,从而对我们的业务产生不利影响。例如,目前世界各地存在的不可预测的政治状况可能会对我们的业务产生实质性的负面影响。特别是,俄罗斯和乌克兰之间的武装冲突在2022年升级。俄罗斯和乌克兰之间战争的影响程度很难预测,将取决于赛诺菲控制之外的事态发展,包括但不限于冲突的持续时间和严重程度,以及各国政府作为回应实施的持续和额外的金融和经济制裁的后果。其他相关问题已经出现或正在出现,如地区不稳定;地缘政治不确定性;对燃料和能源成本、供应链、宏观经济状况、通货膨胀和世界各地区货币汇率的不利影响;以及第三方面临天然气短缺的风险。总的来说,这种不稳定的状况除其他外可能扰乱国际货物流动,增加与国际交易相关的成本和困难。
不利的经济条件减少了国家社会保障系统的资金来源,导致紧缩措施,包括药品价格压力加大,仿制药替代增加,以及将某些产品排除在处方集之外(见上文“-我们产品的定价和报销受到越来越大的成本控制压力以及政府和其他第三方的决定的负面影响”).
此外,我们的净销售额可能会受到持续挑战的全球经济环境的负面影响,因为高失业率,成本分摊的增加以及某些地区缺乏发达的第三方支付系统可能会导致一些患者转向仿制药,延迟治疗,跳过剂量或使用其他治疗方法来降低成本。在美国,医疗补助计划的受益人数量大幅增加,根据该计划,药品销售受到大量回扣的限制,并且在美国许多州,处方限制限制获得品牌药物,包括我们的药物。此外,由于成本上升,雇主可能会寻求将更大部分的医疗保健成本转移给员工,这可能导致价格进一步下行压力和/或需求下降。
我们的消费者保健业务也可能受到困难经济状况的不利影响,因为我们客户的财务资源可能会因经济形势而减少。
倘经济状况恶化,或主要参与者(包括由无力偿债国家资助的批发商或公共部门买家)违约或倒闭,则我们的财务状况、盈利能力及经营业绩以及我们产品的分销渠道可能会受到不利影响。另请参阅上文“-我们承受客户不付款的风险”。
新冠肺炎疫情和相关事态发展,包括为应对措施而采取的措施,可能在多大程度上对我们的业务、运营和财务业绩产生不利影响仍不确定
我们无法预测如果新冠肺炎疫情继续或继续肆虐,将对我们的业务、运营和财务业绩产生什么影响,包括可能导致销售额下降、患者需求减少和我们某些产品的使用。
(1)本节所载资料补充附注B.8.7.所呈列的国际财务报告准则第7号规定的披露,D.10. D.34。我们的合并财务报表,在第18项提供。这份年度报告。
(2)本节所载资料补充附注B. 8. 7所呈列的国际财务报告准则第7号规定的披露。我们的合并财务报表,在第18项提供。这份年度报告。
虽然世界各地的经济体都倾向于重新开放经济,但新冠肺炎未来对我们业绩的不利影响程度超出了公司的知识或控制范围,将取决于疫情的演变、突变、严重性、政府当局为控制病毒或减轻其影响而采取的行动,以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。新冠肺炎感染的任何死灰复燃或出现新的流行病都可能导致实施新的限制措施和长期实施的限制性措施,以控制疾病的传播。
在日益预算紧张的医疗环境中,由于疫情造成的经济中断仍在继续,我们预计全球药品价格将面临更大压力,从长远来看,资金将在治疗领域重新分配,特别是在不断变化的公共卫生优先事项的推动下,这可能会对我们的业务运营产生负面影响(见上文中的“--我们产品的定价和报销受到越来越大的成本控制压力以及政府当局和其他第三方决定的负面影响”)。例如,由于其他疾病的医疗支出减少和促销活动减少,大流行可能会减少我们在目标市场的销售额。
全球新冠肺炎疫情也使我们面临原料药、原材料和其他一些产品生产中断或暂停的风险。新冠肺炎大流行或任何其他大流行的死灰复燃可能会让我们面临这种风险的死灰复燃。延长为控制疫情而实施的限制性措施可能会导致生产延误或中断以及供应链中断(包括这些措施适用于我们的第三方供应商的情况),并可能对我们的业务产生不利影响(见上文“我们产品的制造在技术上非常复杂,供应中断、产品召回或因不可预见的事件造成的库存损失可能会减少销售、对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响、推迟新产品的推出并对我们的形象造成负面影响”)。此外,对所选医药产品的需求突然增加可能导致短期内无法获得或短缺原材料。
最后,我们无法预测或合理估计新冠肺炎疫情对医疗保健和制药行业的任何潜在长期变化的影响。
社交媒体平台和新技术的使用越来越多,给我们的业务和声誉带来了风险和挑战
我们越来越依赖社交媒体、新技术和数字工具来传播我们的产品和疾病,或者提供医疗服务。这些媒体的使用需要特别关注、监督方案和评论的节制。由于快速的新闻周期,社交媒体可能会产生政治和市场压力。这可能会导致商业损害、过度限制性的监管行动和不稳定的股价表现。此外,声称由赛诺菲发布的未经授权的通信,如新闻稿或社交媒体上的帖子,可能包含虚假或其他破坏性的信息,可能会对我们的形象和声誉以及我们的股价产生不利影响。任何社交网站上关于赛诺菲、我们的业务、董事或高管的负面或不准确的帖子或评论都可能严重损害我们的声誉。此外,我们的员工和合作伙伴可能会不适当地使用社交媒体和移动技术,这可能会导致赛诺菲承担责任,或者可能导致数据安全被破坏、商业机密或其他知识产权丢失或敏感信息的公开披露。这种对社交媒体和移动技术的使用可能会对我们的声誉、业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
与赛诺菲的结构和战略相关的风险
我们可能无法成功识别外部商机或实现
我们的战略投资或撤资的预期收益
我们奉行选择性收购、授权和合作的战略,以加强我们的渠道和产品组合。我们还在着手有选择地撤资,以专注于关键业务领域。这一战略的实施取决于我们能否发现交易机会,调动适当资源,以便及时达成协议,并在可接受的经济条件下执行这些交易。此外,签订许可内协议或合作协议通常需要在相关产品进入市场之前支付重大“里程碑”,而不能保证这种投资最终会长期盈利(见附注D.21.1)。本年度报告第(18)项所列综合财务报表以及上文“--”我们依赖第三方发现、制造、营销和分销我们的一些产品“)。一旦与第三方达成战略交易,我们可能无法及时完成交易,甚至根本无法完成交易。
对于新收购的活动或业务,我们的增长目标可能会推迟或最终无法实现,预期的协同效应可能会受到不利影响,例如:
•我们无法快速或有效地整合这些活动或业务;
•关键员工离职;或
•我们的整合成本高于预期。
例如,在2019年,我们不得不在ELoctate上计入28亿欧元的减值®,通过2018年完成的Bioverativ收购收购,原因是修订了之前的销售预测。作为另一个例子,上述于2021年完成的Translate Bio收购在开发新的基于信使核糖核酸的产品以满足现有或未来需求方面可能无法产生预期结果,而Translate Bio的信使核糖核酸平台的潜力可能无法充分实现,或由于难以快速有效地将该活动整合到本集团。
我们还可能在进行业务发展交易时错误计算与其相关的风险,或者可能缺乏访问所有相关信息以正确评估此类风险的资源或能力,包括关于研发管道、制造问题、税务或会计问题、合规问题或正在进行的法律和其他诉讼的结果的风险。由于缺乏历史数据,在完成一项活动或业务的收购后,也可能需要相当长的时间,难以实施风险分析和风险缓解计划。被收购的企业可能并不总是完全符合法律、法规或赛诺菲的标准,例如,包括当前的良好制造规范(CGMP),这些标准的补救可能成本高昂且耗时。因此,风险管理和这类风险的承保范围,特别是通过保险单,可能被证明是不充分的或不适应的。
关于撤资,如果我们面临重大财务索赔或收盘后重大价格调整,他们的财务利益可能会受到影响。此外,在我们执行撤资战略的过程中,要剥离的资产的价值可能会恶化,风险是我们无法实现预期的好处。
由于制药集团之间对业务发展机会的激烈竞争,当发现这些机会时,我们不能保证成功完成这些交易。
我们业务的全球化使我们在特定领域面临更大的风险
作为2019年12月我们战略展示的一部分,我们确定了我们在中国的强大影响力是我们的核心驱动力,2022年收入占我们净销售额的7.3%。
然而,在新兴市场经营的困难、预期增长率的大幅下降或货币兑欧元汇率的不利变动可能会削弱我们利用增长机会的能力,并可能对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。例如,尽管截至本报告之日,我们仍然无法预测正在发生的新冠肺炎疫情的经济影响和规模,但如果一场长期的疫情以及长期或反复的控制疫情的限制性措施会导致我们任何目标市场的经济放缓,那么由于用于其他疾病的医疗支出减少和促销活动减少,我们的销售额将会减少,并可能对我们的业务运营产生重大影响。此外,无法预测当前的健康危机是否或如何影响任何特定的受影响司法管辖区,或影响到何种程度(另见“--全球经济状况和不利的金融环境可能对我们的业务产生负面影响”,以及“新冠肺炎大流行和相关发展当局,包括为应对而采取的措施,可能在多大程度上影响我们的业务、运营和财务业绩仍不确定”)。
新兴市场还使我们面临更加动荡的经济状况、政治不稳定(包括某些领域对自由贸易的反弹)、来自已经在这些市场站稳脚跟的跨国公司或当地公司的竞争、无法充分应对新兴市场的独特特征(特别是在其不发达的司法系统和监管框架方面)、招聘合格人员或维持必要的内部控制系统的困难、潜在的外汇管制、较弱的知识产权保护、更高的犯罪率(尤其是在假冒产品方面),以及与道德和商业诚信、竞争法、营销做法、定价、工人的人权、数据保护和其他法律问题可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响“。
我们可能无法将数字化和优先排序数据作为组织资产来开发或利用
我们已采取了多项数码措施。例如,我们的加速器于2022年3月开业,这是一个内部部门,其职能就像赛诺菲内部的初创公司,开发产品和解决方案,支持我们利用数字、数据和人工智能转变医学实践的使命;2021年6月的Future4Care计划,我们与其他CAC40公司一起加入了一个初创企业孵化器,以帮助培育最新和最伟大的医疗技术;我们在美国启用的制造设施;以及我们达尔文现实世界的数据平台。我们在这些努力中的成功将取决于许多因素,包括数据质量;技术架构;与科技公司建立成功的合作伙伴关系和联盟;组织的深刻变革,包括我们员工的文化变革和相关技能的发展;在紧张的劳动力市场中吸引和留住具有适当技能和心态的员工;以及在各种技术领域成功创新。新冠肺炎疫情加速了我们的数字化转型,包括我们与利益相关者互动的方式。然而,不能保证我们向数字转型的努力一定会成功。更广泛地说,我们可能无法获得数字化的好处,并以适当的成本和/或及时地将数据作为企业资产进行估值,和/或建立适当的合作伙伴关系。竞争对手,包括科技公司等新进入者,可能会在这个快速发展的领域超越我们。如果我们不能将数字能力充分整合到我们的组织和商业模式中,我们可能会失去患者和市场份额。这可能会对我们的业务、前景和运营结果产生不利影响。
数字计划的成功还将取决于我们将我们的文化转变为数据驱动型文化的能力。这需要明确的所有权和集体所有的运营模式,以及支持将数据作为资产管理的工具和能力,并定义一个统一应用于赛诺菲的强大的数据生命周期管理流程。良好的数据整体管理支持我们的整体运营和指数级能力的交付,包括人工智能和机器学习,以实现我们的创新和效率雄心。如果做不到这一点,可能会导致商业、运营和财务损害。
我们可能无法加快我们的运营效率
作为我们战略的一部分,我们宣布打算提高我们的运营效率,为增长提供资金,并扩大我们的业务运营利润率。然而,不能保证我们能够在目标时间内完全实现这些运营效率或产生预期的效益。
对环境、社会和治理事务的不成功管理可能会对我们的声誉造成不利影响,我们可能会遇到困难,无法满足利益相关者的期望。
政府和监管当局、供应商和供应商、客户、投资者、公众和其他方面等对手方越来越期望公司在各种环境、社会和治理(ESG)事项上以负责任的方式行事。这种背景在一定程度上受到美国和欧洲快速变化的监管框架的推动,正在提出新的挑战,并影响企业如果希望优化其积极影响并减轻其对ESG事务的负面影响,就必须做出的战略决策。
我们通过了旨在确保全球可获得性和可负担性的ESG战略,通过变革性疗法解决未得到满足的需求,并将我们的活动和产品对气候和环境的影响降至最低。该战略包括利用我们员工的经验,使社会影响成为我们员工敬业度的关键驱动力。然而,尽管我们做出了坚定的承诺,但我们可能无法高效和及时地实现我们的ESG或其他战略目标,甚至根本无法实现。
我们也可能无法满足评级机构在ESG评估过程中使用的越来越严格的标准,导致我们的评级被下调。对在ESG评估中表现良好的公司进行金融投资越来越受欢迎,主要机构投资者已表示有兴趣投资此类公司。根据ESG评估和投资者对一系列ESG主题可接受行动水平的快速变化,我们可能无法满足社会或投资者的期望,我们的声誉可能会受到损害,我们可能面临更高的合规或其他成本,对我们发行的证券的需求可能会下降,我们参与债券和股票市场的能力可能会下降。
我们的成功部分取决于我们的高级管理团队和其他关键员工,以及我们在激烈的竞争中吸引、整合和留住关键人员和合格人才的能力
我们的成功有赖于我们的高级管理团队和其他关键员工的专业知识。2022年,赛诺菲内部有2361名“高级领导人”。此外,我们严重依赖招聘和留住人才来帮助我们实现我们的战略目标。我们面临着对高级管理职位、特定地理区域或专业领域(如临床开发、生物科学和设备,或数字和人工智能)合格人才的激烈竞争。我们聘用合格员工的能力,在一定程度上还取决于我们奖励绩效、激励员工和支付有竞争力的薪酬的能力。有关高管薪酬的法律法规可能会限制我们吸引、激励和留住所需水平的人才的能力。无法吸引、整合和/或留住高技能人才,特别是那些担任领导职务的人员,可能会削弱我们的继任计划,可能会对我们战略的实施和我们实现战略目标的能力产生重大不利影响,并最终可能对我们的业务或运营结果产生不利影响。
本港工业活动的环境及安全风险
制造活动和处理危险材料的风险可能会对我们的运营结果和声誉产生不利影响
生产活动,例如我们产品中活性成分的化学制造以及相关原材料、产品和废物的储存和运输,使我们面临工业事故的风险,这些事故可能导致有毒或致病物质的排放或释放,或其他可能导致人身伤害、财产损失和环境污染的事件,并可能导致额外的运营限制,包括关闭受影响的设施和/或施加民事、行政、刑事处罚和/或民事损害赔偿,并影响赛诺菲的声誉。
工业事故的发生可能会显著降低特定制造设施的生产率和盈利能力,并对我们的经营业绩和声誉造成不利影响。虽然我们维持我们认为符合行业惯例的财产损失、业务中断和意外伤害保险,但这种保险可能不足以完全覆盖我们业务附带的所有潜在危险。
对与我们过去的工业活动相关的历史污染的管理可能会对我们的运营结果和声誉产生不利影响
不同司法管辖区的环境法规定我们公司有实际和潜在的义务来管理和/或补救受污染的场地。这些义务可能与场地有关:
•我们目前拥有或运营的;
•我们以前拥有或经营的;或
•我们行动中产生的废物就是在那里被处理的。
这些环境补救义务可能会降低我们的经营业绩。赛诺菲在我们的管理层认为有可能需要并且合理地估计成本时,应计提补救拨备。有关我们的环境政策的更多信息,请参见“项目4.公司信息--B.业务概述--B.10.-健康、安全和环境”。特别是,如果这些规定背后的假设被证明是不正确的,或者如果我们被要求对目前尚未发现的额外污染负责,我们对这些义务的规定可能是不够的。这些判断和估计稍后可能被证明是不准确的,任何不足之处都可能对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。有关环境问题的更多详细信息,请参看《项目4.公司情况》--《业务概览》--《企业健康、安全和环境及说明》B.12。和D.19.3.合并财务报表的财务报表“。
我们正在或可能参与与环境问题有关的索赔、诉讼和行政诉讼。赛诺菲的一些现任和前任子公司已被指定为“潜在责任方”,或根据美国1980年修订的“全面环境响应、补偿和责任法案”(也称为“超级基金”)以及法国、德国、意大利、巴西和其他地方的类似法规或义务被指定为“潜在责任方”。作为法定或合同义务,我们和/或我们的子公司可能保留对我们的前身公司或我们分拆、剥离或可能剥离的子公司的某些地点的环境责任。我们有关于某些不再由公司拥有或运营的地点的未决纠纷。此类纠纷的不利结果可能会对我们的经营业绩产生不利影响。见本年度报告第(18)项所列合并财务报表附注(D.22.d)和“第(8)项财务资料--合并财务报表和其他财务资料--关于法律或仲裁程序的资料”。
环境法规正在演变. 例如,在欧洲,新的或不断演变的监管制度包括《化学品登记、评价、授权和限制条例》;适用于危险化学品的分类和标签条例;与控制重大事故危险有关的指令(“塞维索指令”);工业排放条例;废物框架。 指令;排污权交易计划指令;水 框架指令;能源产品征税指令和 电力;以及旨在防止气候变化的其他法规。更严格的环境、安全和健康法律和执法政策可能会给我们公司带来巨额成本和责任,并可能使我们对物质或污染物的处理、制造、使用、再利用或处置、场地恢复和合规性受到比目前更严格的审查。因此,遵守这些法律可能导致资本支出以及其他成本和负债,从而对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。
与金融市场有关的风险(3)
汇率波动可能对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响
由于我们在许多国家和地区销售我们的产品,我们的经营业绩和财务状况可能会受到货币汇率波动的不利影响。我们对欧元兑美元、日元、人民币和新兴市场货币之间的汇率变动特别敏感。2022年,我们42.5%的净销售额来自美国,欧洲为23.3%,欧洲为34.2%在世界其他地区(见“项目5.经营和财务回顾及展望-经营业绩”中的定义),包括正在或未来可能受到外汇管制的国家(包括中国的7.3%和日本的3.8%)。虽然我们在这些货币中产生了费用,但货币汇率对这些费用的影响并不能完全抵消货币汇率对我们收入的影响。因此,汇率变动可能会对我们的收益产生相当大的影响。在被认为合适且在技术上可行的情况下,我们进行交易以对冲外汇风险。当采取这些努力时,可能无法抵消不利的货币汇率波动对我们的经营业绩或财务状况的影响。有关我们的汇率风险敞口的更多信息,请参阅第11项:关于市场风险的定量和定性披露。
(3)本节所载资料补充附注B. 8. 7所呈列的国际财务报告准则第7号规定的披露。我们的合并财务报表,在第18项提供。这份年度报告。
与投资我们的股票或ADS相关的风险
无论我们的经营业绩如何,外汇波动可能会对我们的美国存托凭证和股息(如有)的美元价值产生不利影响
ADS的持有者面临汇率风险。我们的ADS以美元交易,我们的股票以欧元交易。ADS和我们的股票的价值可能会随着这些货币之间的汇率波动而大幅波动。如果我们支付股息,它们将以欧元计价。欧元与美元之间的汇率波动将影响ADS持有人在现金股息存管处转换时收到的美元金额(如有)。此外,无论我们是否支付股息,这些波动可能会影响纳斯达克全球精选市场(NASDAQ)上ADS的美元价格,以及持有人在我们清算时或在以欧元或美元以外的任何外币计价的资产出售、合并、要约收购或类似交易的情况下将收到的任何金额。
持有ADS而非股票的人可能难以行使作为股东的某些权利
与直接持有股票相比,美国存托凭证的持有人可能更难行使其作为股东的权利。例如,如果我们发行新股,而现有股东有权按比例认购新股,则允许存托人自行决定出售认购新股的权利,以使ADS持有人受益,而不是向此类持有人提供该权利。在这种情况下,ADS持有人可能会被大幅稀释。ADS的持有人还必须指示存托人如何投票。由于这一额外的程序步骤涉及存托人,ADS持有人行使投票权的过程将比股票持有人花费更长的时间。存托人未及时收到投票指示的美国存托凭证将不会在任何会议上投票。美国投资者可能难以送达法律程序或执行针对我们或我们的董事或行政人员的判决。
出售我们的股票可能会导致我们的股票或ADS的市场价格下跌
大量出售我们的股票,或认为可能发生此类出售,可能会对我们的股票和ADS的市场价格产生不利影响。据我们所知,我们的最大股东欧莱雅在出售其持有的本公司股份方面不受任何合同限制。欧莱雅并不认为其在本公司的股份具有战略意义。
我们最大的股东拥有赛诺菲相当大比例的股本和投票权
截至2022年12月31日,欧莱雅持有我们已发行股本的约9.38%,约占 16.77赛诺菲投票权(不包括库藏股)的%。请参阅“第7项。大股东及关联方交易- A。大股东”。欧莱雅的附属公司目前在我们的董事会任职。如果欧莱雅继续持有我们很大一部分的股本和投票权,它将仍然能够在赛诺菲董事和高级管理人员的任命以及其他需要股东批准的公司行动中发挥更大的影响力。
第四项本公司的资料
引言
赛诺菲是一家全球领先的医疗保健公司,专注于患者需求,从事治疗解决方案的研究、开发、制造和营销。
在本节的其余部分中,产品指的是其国际非专有名称(Inn)或其品牌名称,后者通常是营销该产品的公司所独有的。在大多数情况下,我们产品的品牌名称受到特定注册的保护,这些名称可能因国家而异。在本文件中,产品按其在法国和/或美国使用的品牌名称进行标识。
赛诺菲有三项主要业务:制药、消费者保健和疫苗。这些活动是《国际财务报告准则》第8号会计准则(见附注D.35)所指的经营部门。见本年度报告第(18)项所载的综合财务报表)。
我们的活动包括:杜匹克森®神经学和免疫学;罕见疾病;肿瘤学;罕见血液疾病;普通药物核心产品和非核心产品;消费者保健;以及疫苗。与我们的疫苗和消费者医疗保健活动不同,我们的疫苗和消费者医疗保健活动也是IFRS/8所指的经营部门,我们的药品活动是特许经营,其业绩主要根据净销售额进行监控;每个特许经营所销售的产品都包括在我们的制药经营部门。
有关本公司截至2022年12月31日止年度的净销售额,请参阅“项目5.A.2”。-经营业绩--截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度相比“。
2022年,医疗保健当局发布了多项赛诺菲产品的上市批准。在美国和欧洲,杜匹克生® (Dupilumab)获得了治疗嗜酸性食管炎的完全授权,并将重度哮喘的适应症扩大到6岁至11岁的儿童,将中重度特应性皮炎的适应症扩大到6个月至5岁的儿童。2022年9月底,美国食品和药物管理局(FDA)批准了杜匹克生®作为美国第一种也是唯一一种治疗成年患者结节性痒疹的药物,以及2022年12月15日,杜匹克森®成为欧洲委员会(EC)批准的第一种也是唯一一种治疗结节性痒疹的靶向药物。
FDA还批准了Xenpozyme® (Olipudase alfa-rpcp)用于治疗成人和儿童患者的非中枢神经系统(Non-CNS)表现的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)。
欧盟委员会批准了以下产品的销售授权恩贾伊莫®(Sutimlimab)用于治疗成人冷凝集素病(CAD)患者的溶血性贫血。冠心病是一种罕见、严重和慢性的自身免疫性溶血性贫血,身体的免疫系统错误地攻击健康的红细胞并导致它们的破裂,称为溶血。
在疫苗方面,欧盟委员会批准了贝福图斯®在新生儿和婴儿的第一个呼吸道合胞病毒(RSV)季节,Nirsevimab用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病。贝福图斯®是第一种也是唯一一种面向广大婴儿人群的单剂被动免疫;它正在由赛诺菲和阿斯利康联合开发。欧共体还批准了视频预防®贝塔作为预防18岁及以上成年人新冠肺炎的助推器。这种基于蛋白质的疫苗以Beta变种抗原为基础,包括葛兰素史克的大流行佐剂,旨在提供对多种变种的广泛保护。视频预防®贝塔被认为是以前接种过RNA或腺病毒COVID疫苗的成年人主动免疫SARS-CoV-2的助推器。
协作对我们的业务至关重要,我们的一定数量的产品,无论是市场上的产品还是开发中的产品,都是依赖第三方权利或技术的授权产品。
A.公司的历史和发展
目前的赛诺菲公司于1994年根据法国法律成立为法国兴业银行匿名者,有限责任公司的一种形式,任期99年。自2011年5月以来,我们一直以“赛诺菲”(前身为赛诺菲-安万特)的商业名称运营。我们的注册办事处位于法国巴黎大草坪-75017号46号,我们的主要电话号码是+33-1-53:77:40:00,我们的网站(其中包含公司信息以及向美国证券交易委员会备案和提供的信息)是www.sanofi.com。我们在美国的主要子公司的办公室位于新泽西州布里奇沃特企业大道55号,邮编:08807;电话:+1。
美国证券交易委员会在http://www.sec.gov设有一个互联网站,其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。
过去三年的主要事件
2020年1月23日,在收购要约之后,我们获得了对Synthorx,一家总部位于加利福尼亚州拉霍亚的美国临床阶段生物技术公司,专注于延长和改善癌症和自身免疫性疾病患者的生命。
2020年9月28日,我们完成了对Printia Biophma公司.,一家晚期生物制药公司,专注于开发自身免疫性疾病的治疗方法。
2021年4月8日,赛诺菲收购了凯马布,一家临床阶段的生物制药公司,开发完全人类单抗,专注于免疫介导性疾病和免疫肿瘤学治疗。
2021年9月14日,赛诺菲敲定了对翻译Bio,一家临床阶段的信使核糖核酸治疗公司。
2021年11月9日,赛诺菲完成对卡蒙控股有限公司。一家生物制药公司,发现、开发和销售针对重大未得到满足的医疗需求的疾病领域的变革性疗法。
2022年2月8日,赛诺菲收购了这家免疫肿瘤公司的全部股本Amunix制药公司(Amunix),从而获得Amunix创新的Pro-XTONTM技术和前景光明的免疫疗法管道。
2022年5月3日,赛诺菲股东大会批准了分配约58%股本的决定 EUROAPI赛诺菲是开发、制造、营销和分销活性药物成分(原料药)的欧洲领先者,向赛诺菲股东提供特别的实物股息。在2022年5月10日的股息支付日(继2022年5月6日EUROAPI股票在巴黎泛欧交易所受监管市场上市后),赛诺菲剥离了对EUROAPI及其子公司的控制权,导致它们从赛诺菲截至该日的合并财务报表中解除合并。2022年6月17日(通过法国技术基金向法国政府交付EUROAPI股票的日期),Epic Bpifrance收购了EUROAPI 12%的股权。在这些交易完成后,赛诺菲保留了EUROAPI 30.1%的股权,自失去控制权之日起一直使用股权法核算(见附注D.6)。合并财务报表)。
有关这些变更的更详细信息请参阅注释D.1。纳入我们的合并财务报表,包括在第18项中。本年度报告的表格20-F。
B.业务概述
B.1.战略
赛诺菲的市场环境
一些基本趋势继续表明制药业的前景是积极的。全球人口正在增长,老龄化和未得到满足的医疗需求仍然居高不下。自新冠肺炎疫情爆发以来,健康需求进一步增加,强化了创新在研发活动和前沿制造中的关键作用。该行业已采取措施提高研发生产率,目标是推出更多创新药物和疫苗。世界各地的患者-包括新兴市场正在崛起的中产阶级-正在要求更好的医疗保健,获得越来越多的信息。在科学和技术上,这是一个特别令人兴奋的时代:基因组学的前景正在实现,免疫肿瘤学正在改变癌症的治疗方法,大数据正在为如何诊断和治疗疾病产生新的见解。数字技术和先进的数据分析正在对销售和营销活动、研发和制造产生革命性影响,并成为新业务的推动者。
与此同时,地缘政治不确定性增加、与新冠肺炎疫情相关的经济危机、通胀、供应短缺以及围绕预算紧缩的问题将继续给医疗成本和整个医疗价值链带来压力。尽管我们相信,制药和疫苗在这一价值链中仍将是一个从根本上具有吸引力的业务,但创新的门槛很可能会继续上升。付款人将继续对价格和报销标准进行审查,并要求展示现实生活中的结果,以确认药物和疫苗的疗效。这将伴随着更具创新性的定价和合同实践,以及更透明的政策。鉴于全球市场对医疗保健成本上升的担忧日益加剧,人们将越来越多地根据制药业对改善患者获得机会的贡献以及对开发创新、高成本效益药物的贡献来评判制药业。
战略框架
赛诺菲的“玩赢”战略围绕四个关键优先事项组织:(1)专注于增长;(2)以创新引领;(3)加快效率;(4)重塑我们推动创新和增长的工作方式。
1)专注于增长
•杜匹克生®(DUPILUMA)(4)-通过利用该产品针对2型炎症途径的独特作用机制及其良好的安全性。赛诺菲提高了Dupixent®销售高峰雄心勃勃,超过130亿欧元(5).
•疫苗-我们的疫苗业务预计将实现中高个位数的净销售额增长(6)通过差异化的产品、市场拓展和推出。增长的贡献者预计将是儿科组合、加强剂、流感疫苗、脑膜炎和Nirsevimab的推出,Nirsevimab是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的单抗。(7)。赛诺菲通过最近成立的卓越中心和Translate Bio的整合,在信使核糖核酸技术领域取得了进展。在计划到2025年进入临床的10种新疫苗候选中,有6种将使用mRNA技术来针对衣原体和痤疮等高未满足需求和疾病负担的疾病。其长期目标是在2018年销售额的基础上,到本十年末将疫苗销售额增加一倍以上。
•管道-我们正将我们的投资集中在优先项目上,包括肿瘤学、免疫学、血液学、神经学和疫苗方面的六种潜在变革性疗法。
(4)与Regeneron合作。
(5)这一新的雄心不包括Dupixent的进一步潜在销售®治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),以及即将到来的适应症。
(6)2018-2025年累计年增长率(CAGR)。
(7)与阿斯利康合作。
2)以创新引领
赛诺菲在高度未得到满足的患者需求领域优先考虑了五项可能改变做法的资产。下面列出了这些研究疗法:
•菲图西兰是一种正在开发中的小干扰RNA疗法,用于治疗血友病A和B,无论是否有抑制剂,都有可能成为一流的治疗方案。
•ALTUVIIIOTM(Fanesoctocogα/抗血友病因子(重组),Fc-VWF-XTEN融合蛋白-ehtl)(8)是一种新的重组因子VIII,在成人和患有血友病A的儿童中每周一次的预防性剂量可以延长对出血的保护。每周剂量能够在几乎整个星期内将因子浓度保持在正常或接近正常的水平,并提供更持久的保护。2023年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了ALTUVIIIOTM.
•阿利利米单抗,一种非耗竭的aOX40Ligand单抗,有可能成为一系列免疫介导性疾病和炎症性疾病的最佳治疗方法,包括中到重度特应性皮炎。通过靶向OX40-配体,amlitlimab旨在恢复促炎和抗炎T细胞之间的免疫动态平衡。
•贝福图斯®(Nirsevimab)(9),一种单抗,对所有婴儿来说,都是预防呼吸道合胞病毒(RSV)的一种潜在的经济有效的预防方法。它对RSV的高度亲和力可能使一次注射覆盖整个RSV季节。2022年11月4日,欧盟委员会(EC)在全球范围内首次批准了Beyfortus®(Nirsevimab)用于预防婴儿呼吸道合胞病毒病。
•托莱布鲁替尼是一种口服选择性、脑穿透性BTK抑制剂,有可能成为解决多发性硬化症大脑损伤来源的第一种疾病修饰剂。
为了继续为我们充满希望的渠道提供动力,并加强我们在核心治疗领域的地位,我们拥有:
i.与ExScience a建立了战略研究合作和许可协议,以开发最多15个肿瘤学和免疫学领域的新型小分子候选药物,利用ExScience a利用实际患者样本的端到端人工智能驱动平台;
二、与ABL Bio,Inc.达成全球合作和许可协议,推动ABL301治疗帕金森氏症;
三、完成了对Amunix制药公司的收购,增加了一条前景看好的T细胞订户和细胞因子疗法的流水线;
四、与Blackstone签署了一项战略风险分担合作,根据该合作,Blackstone Life Science(BXLS)管理的基金将出资高达3亿欧元,以加快全球关键研究和临床开发计划,用于皮下配制和交付抗CD38抗体Sarclisa®治疗多发性骨髓瘤(MM);
v.与Seagen Inc.达成独家合作协议,设计、开发和商业化最多三个癌症靶点的抗体-药物结合物(ADC);
六、与IGM生物科学公司签署独家全球合作协议,针对三个肿瘤学靶点和三个免疫学/炎症靶点创建、开发、制造和商业化IgM抗体激动剂;
七.与天鹰治疗公司签署了独家全球合作协议,以发现和开发新的小分子,这些小分子调节RNA剪接,以挑战肿瘤学和免疫学目标;
八.宣布与Scribe Treateutics Inc.达成战略合作,使用Scribe的CRISPR基因组编辑技术,实现治疗癌症的新型自然杀伤(NK)细胞疗法的基因改造。该协议授予赛诺菲对Scribe全资拥有的酶的专有CRISPR平台的非独家权利,以创造体外NK细胞疗法;
IX.与Provention Bio,Inc.签订了一项联合推广服务协议,将替普利单抗在美国商业化。替普利单抗由Provention公司开发,是FDA于2022年11月17日批准的一种抗CD3单抗,用于延迟高危个体的临床1型糖尿病(T1D),如存在两种或两种以上与T1D相关的自身抗体。
3)提高效率
我们的目标是通过提高效率来提高业务运营收入(BOI)利润率,截至2022年底,自2019年以来,我们已经累计节省了27亿欧元。我们预计,这些节省的资金将用于增长驱动因素的投资,并支持提高我们的BOI利润率。2022年,我们通过(I)限制较低优先级业务领域的支出,(Ii)采购方面的智能支出计划,以及(Iii)制造和组织生产力方面的卓越运营,实现了约3.3亿欧元的节省。
为了更好地使我们的工业能力适应不断发展的制造需求,我们在2020年2月宣布了一项计划,将创建一家领先的欧洲公司EUROAPI,致力于开发、生产活性药物成分(API),并向第三方以及赛诺菲进行营销。EUROAPI于2022年5月在巴黎泛欧交易所上市。
为了拥抱数字技术和高级数据分析提供的变革性影响,我们正在投资成为面向员工、患者和提供商的领先数字医疗平台。这将帮助我们更快地发现、测试和交付药物,更高效地运营我们的业务,并创造引人入胜的数字体验。实现我们的雄心所需的数字化转型正在进行中。我们正在使用先进的算法来获取现实世界的数据,以支持我们的研发工作。我们还在开发新的上市模式,通过各种渠道加强医生的参与,建立精准营销,并提供更好的电子商务能力。同时,我们正在研究整合药物、设备、数据和服务的可能性,为糖尿病和特应性皮炎等许多不同疾病领域的患者带来创新的解决方案。
(8)与瑞典孤儿Biovitrum(SOBI)合作。
(9) 与阿斯利康合作。
4)重塑我们的工作方式
改革和简化工作已经开始,目的是加强赋权和问责制。为了推动建立在更强的专注、多样性和团队合作基础上的新文化的实施,我们将行政领导团队从15人精简到10人。2022年2月,一名新成员被任命为行政领导团队的新成员:Roy Papatheodorou担任总法律顾问兼法律、道德和商业诚信主管(接替Karen Linehan)。完整的赛诺菲执行委员会现在包括负责我们全球业务部门(专科护理、疫苗、普通药品和消费者医疗保健)的四名经理以及以下每个支持部门的负责人:研发、制造和供应(以前称为工业事务)、财务、人员和文化、数字和法律、道德和商业诚信。
我们独立的消费者医疗保健业务部门的创建在2022年取得了进展。到年底,我们已经建立了几乎所有与这一独立业务相关的法人实体,具有集成的研发和制造功能,以及专门的支持功能和信息技术。我们相信,这是一个独特的机会,可以专门针对消费者医疗保健行业的需求调整我们的业务模式,帮助我们提高敏捷性并加快我们的数字转型。
赛诺菲的企业社会责任(CSR)战略旨在通过为世界上最贫穷的人提供医疗保健,并将重点放在解决更广泛的未得到满足的需求上,来建设一个更健康、更具弹性的世界。我们将继续与昏睡病和小儿麻痹症等传染病作斗争,同时寻求减少我们的产品和我们全球业务对环境的影响。应对社会面临的全球挑战的关键是我们的人民,他们每个人都可以在建设一个多样化和包容性的工作场所方面发挥作用。
赛诺菲的企业社会责任战略侧重于与我们的行动相一致的四个组成部分,以赢得核心业务战略:
•负担得起的保健服务--确保负担得起的全球保健服务,同时帮助医疗保健系统保持可持续发展;
•为未得到满足的需求进行研发--处于研发创新的前沿,帮助人们充分生活并推动增长;
•关爱地球-通过环境可持续性将我们业务对环境的影响降至最低;以及
•在工作场所内外-让所有赛诺菲同事有机会成为变革的领导者,释放我们多样化团队的潜力。
资本分配政策
我们将继续奉行有重点、有纪律的资本分配政策。我们在部署我们的三个核心Gbus和独立的CHC业务产生的现金方面的优先事项如下:(I)有机投资;(Ii)业务发展和并购活动,专注于补充性、增值机会,以推动核心治疗领域的科学和商业领导地位;(Iii)增加年度股息;以及(Iv)反稀释股票回购。我们还有可能通过资产处置筹集资金,包括精简我们现有产品和消费者医疗保健业务中的“尾巴”品牌。
B.2.主要医药产品
以下各节提供了有关我们主要产品的更多信息。我们对医药产品的知识产权对我们的运营是至关重要的,并在下文“B.7.专利、知识产权和其他权利”中进行了描述。如本年报“8.财务信息--A.合并财务报表及其他财务信息--专利”所披露,我们涉及多项此类产品的专利保护重大诉讼。关于销售业绩的更多信息,见“项目5.经营和财务回顾及展望--A.经营业绩”。
专科护理
杜匹克生®
杜匹克生®(DUPILUMA)是一种全人单抗,可抑制白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)通路的信号传递,而不是免疫抑制剂。Dupilumab是由赛诺菲和Regeneron根据全球合作协议联合开发的。到目前为止,已经通过60多项临床试验对dupilumab进行了研究,涉及超过1万名患有部分由2型炎症驱动的各种慢性病的患者。Dupilumab开发计划在第三阶段试验中显示出显著的临床益处和2型炎症的减少,确立了IL-4和IL-13是2型炎症的关键和核心驱动因素,2型炎症在多种炎症性疾病中发挥主要作用,如特应性皮炎(AD)、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎和结节性瘙痒。杜匹克生®以预先填充的注射器在诊所使用或在家中自我注射作为皮下注射,或在预先填充的笔中用于在家给药,为患者提供了更方便的选择。杜匹克生®在所有主要市场都可以使用,包括美国(自2017年4月以来)、大多数欧盟国家(2017年12月在德国首次推出)和日本(自2018年4月以来)。
特应性皮炎
中至重度AD是湿疹的一种形式,是一种慢性炎症性疾病,其特征是皮疹有时覆盖身体的大部分,可能包括强烈、持续的瘙痒和皮肤干燥、开裂、发红、结痂和渗出。85%至90%的患者在5岁之前首次出现症状,这种症状通常可以持续到成年。
2014年,FDA批准了杜匹克生®突破性治疗指定并经过优先审查评估,于2017年3月批准杜匹克生®营销授权用于治疗患有中重度AD的成年人,其疾病未通过局部处方疗法得到充分控制,或者当这些疗法不可取时。2016年,FDA批准Dupixent®针对12至17岁青少年患者的突破性治疗指定,2019年3月,FDA延长了对这一年龄段的营销授权。
2016年,FDA批准了Dupixent的突破疗法指定®用于治疗6个月至11岁儿童的严重AD。2020年5月26日,杜皮克森®被批准为第一种生物药物,适用于6岁至11岁患有中重度AD的儿童。2022年6月7日,在接受Dupixent后®在2月份的优先审查中,FDA批准了杜匹克生®对于患有中重度AD的6个月至5岁的儿童,如果他们的疾病没有通过局部处方疗法得到充分控制,或者当这些疗法不可取时,使用Dupixent®第一种显著减少6个月大的儿童体征和症状的生物药物。
欧盟委员会(EC)批准了杜匹克生®2017年9月用于系统治疗的中重度AD成人,并于2019年8月将营销授权扩大到12岁至17岁的青少年。2020年11月30日,欧共体将营销授权扩大到6岁至11岁患有严重AD的儿童,并于2021年6月28日,Dupixent, ®产品特征摘要(SmPC)使用长达3年的长期数据进行了更新,加强了该产品在患有中重度AD的成年人中公认的安全性。2023年1月27日,CHMP通过了对Dupixent的正面评价®建议欧盟扩大批准,用于治疗6个月至5个月大的儿童的严重特应性皮炎,这些儿童是系统治疗的候选对象。预计欧盟委员会将在未来几个月宣布对Dupixent申请的最终决定。
2020年6月19日,国家医疗产品管理局在中国批准了度必生®对于成人治疗中到重度阿尔茨海默病,在确定Dupilumab是临床实践中迫切需要的海外药物后,导致加快了审查和批准程序。2020年12月28日,国家医疗保障局(NHSA)正式公布2020年国家报销药品清单(NRDL)谈判结果,与杜彼克森®300 mg包括在更新的NRDL中,从2021年3月1日起生效。杜匹克生®2021年9月在中国批准用于12-17岁患有中重度特应性皮炎的青少年。6岁及以上儿童的适应症以及青少年和成人AD的适应症被包括在目前的NRDL补偿范围内,该范围在Dupixent期间进行了审查®按照2022年续签无核武器国家数据中心的周期为两年,为中国接入进程。
2022年3月,在美国皮肤病学会年会(AAD 2022)上,赛诺菲公布了一项长期疗效开放研究的结果,在该研究中,dupilumab在完成长达4年的治疗的中重度AD成人患者中显示出强大和持续的疗效,AD体征和症状逐步改善:这是这种疾病中任何生物药物治疗持续时间最长的数据。此外,为期52周的开放标签延长试验的长期安全数据在6个月至5年内加强了杜匹克森的良好安全性®在所有其他批准的年龄组中观察到。这些数据建立在现有丰富的证据基础上,支持Dupixent的选择性方法®抑制IL4/IL-13途径,这是2型炎症的关键和核心驱动因素,从而显著改善瘙痒和皮肤损害以及其他影响患者生活质量的重要措施。
哮喘
杜匹克生®于2018年10月获得FDA的营销授权,作为12岁及以上患有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的中重度哮喘患者的附加维持疗法。2019年5月,欧盟委员会批准了杜匹克生®用于12岁及以上患有II型炎症的严重哮喘患者的附加维持治疗,这些患者的症状通过其他治疗方法无法充分缓解。
2020年9月,来自第三阶段开放标签延长试验的新的长期数据显示,患有中重度哮喘的成年人和青少年的肺功能持续改善,严重恶化的情况有所减少。2021年5月17日,第三阶段试验的详细结果显示,杜匹克森®显著 减少了严重哮喘发作,并在两周内迅速改善了6岁至11岁儿童的肺功能,这些儿童患有未得到控制的中重度哮喘,有证据表明患有II型炎症。此外,杜匹克森® 显著改善了哮喘症状的总体控制,并减少了一种名为呼出一氧化氮(FeNO)的2型呼吸道炎症生物标志物,该生物标志物在哮喘中发挥着重要作用。
2021年10月,FDA批准了杜匹克生®作为6岁至11岁以嗜酸性粒细胞表型为特征的中至重度哮喘或口服皮质类固醇依赖型哮喘患者的补充维持治疗,从而为可能患有危及生命的哮喘发作和肺功能低下影响呼吸能力的儿童带来了一种新的治疗方法,这可能会持续到成年。2022年4月7日,欧盟委员会批准了杜匹克生®适用于6岁至11岁的儿童,作为患有II型炎症的严重哮喘的补充维持治疗,其特征是血液中嗜酸性粒细胞升高和/或呼出部分一氧化氮(FeNO)升高,其症状不能通过中到高剂量吸入皮质类固醇(ICS)加上另一种维持治疗药物来充分缓解。
慢性鼻窦炎鼻息肉病(CRSwNP)
慢性鼻咽炎是一种慢性上呼吸道疾病,阻塞鼻窦和鼻道。它会导致呼吸困难、鼻塞和分泌物、嗅觉和味觉减弱或丧失,以及面部压力。
2019年6月,FDA批准了杜匹克生®与其他药物一起用于治疗疾病未得到控制的成人CRSwNP。2019年10月,欧盟委员会批准了杜匹克生®作为鼻腔内皮质类固醇的附加疗法,用于患有严重CRSwNP的成人,而全身皮质类固醇治疗和/或手术对其不能提供足够的疾病控制。
嗜酸性食管炎(EoE)
EOE是一种慢性进行性炎症性疾病,会损害食道,阻止其正常工作;即使吞咽少量食物也可能是一种痛苦和令人担忧的窒息经历。在严重的情况下,喂养管可能是确保适当的热量摄入和足够的营养的唯一选择。在美国 地区,大约有209,000名12岁及以上的EoE患者目前正在接受未特别批准用于该疾病的治疗,其中约42,000人尽管接受了多种治疗,但仍继续出现症状。
2020年9月14日,FDA授予Dupixent突破性治疗称号®用于治疗12岁及以上的EoE患者,随后于2022年4月4日接受了优先审查文件。2022年5月20日,FDA批准了杜匹克生®治疗12岁及以上的EoE患者。获得批准后,杜匹克森®成为美国第一种也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。
2022年12月16日,EMA的CHMP采取了积极的意见,建议在欧盟批准dupilumab治疗成人和青少年EoE。2023年1月30日,欧盟委员会扩大了Dupixent在欧盟的营销授权,以治疗12岁及以上成年人和青少年的EoE,计划于2023年10月提交给更多国家的监管机构。
目前还没有专门针对12岁以下EoE儿童的批准治疗方法。2022年7月14日,杜皮克森®第三阶段试验在1岁至11岁患有EoE的儿童中显示出积极的结果,使这成为第五项涉及三种2型炎症性疾病的儿科关键试验,以加强杜匹克森的公认疗效和安全性®。相应的数据将于2023年提交给世界各地的监管机构,从FDA开始。
结节性痒疹(PN)
结节性痒疹是一种慢性、患有潜在2型炎症的衰弱皮肤病,由于其引起的极度瘙痒,是炎症性皮肤病中对患者生活质量影响最大的疾病之一。那些伴有结节性瘙痒的患者会出现强烈、持续的瘙痒,皮肤病变较厚(称为结节),可覆盖全身大部分部位。这种疾病通常是痛苦的--皮肤灼热、刺痛和刺痛--并会对心理健康、日常生活活动和社交活动产生负面影响。高效力的局部类固醇是常用的处方药,但如果长期使用会有安全风险。
FDA对杜匹克生进行了评估®2022年5月31日优先审查的结节性痒疹申请。2022年9月29日,FDA批准的杜匹克生®用于治疗成人结节性痒疹患者。获得批准后,杜匹克森®成为美国第一种也是唯一一种专门用于治疗结节性痒疹的药物。FDA的批准是基于两个第三阶段试验的数据,这些试验评估了杜匹克生的疗效和安全性®患有结节性瘙痒的成人患者。在这些试验中,有效性评估了在临床上有意义地减少瘙痒和/或皮肤透明的受试者的比例。从2022年12月15日开始,欧共体扩大了杜匹克生的营销授权®在欧盟,在2022年11月11日早些时候提出积极建议后,将治疗患有中到重度结节性痒疹的成年人,这些人是系统治疗的候选对象。
慢性自发性荨麻疹(CSU)
CSU是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是皮肤上突然出现麻疹和/或皮肤深处肿胀。尽管接受了标准的治疗,CSU患者经常出现持续瘙痒或烧灼感等症状,这些症状可能会使人虚弱,并严重影响生活质量。肿胀通常发生在面部、手部和脚部,但也会影响喉咙和上呼吸道。2021年7月29日,评估Dupixent的关键第三阶段试验®在中到重度CSU患者中,24周时达到其主要终点和所有关键次级终点。添加杜匹克生®对于生物幼稚的皮肤病,标准护理的抗组胺药物显著减少瘙痒和麻疹与Liberty丘比特临床计划研究A(两项试验中的第一项)中仅接受抗组胺药物(安慰剂)治疗的患者相比。
评价度匹克生的临床试验B研究®在成人和青少年中,尽管接受标准治疗,但仍有症状,并且对抗IgE治疗(奥马珠单抗)不耐受或不完全有效。虽然在减少瘙痒和麻疹方面观察到了积极的数字趋势,但基于预先指定的中期分析,由于无效而停止了这项研究。安全性数据与杜匹克森的已知安全性基本一致®在其批准的适应症中。2022年12月底,如果获得Dupixent,CSU被提交给FDA® 有可能在美国增加约308K名患者。
生命周期管理
杜匹克生®目前正在对由2型炎症驱动的疾病的临床开发计划进行评估。这些疾病包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)、慢性感冒性感冒(CINDU)、大疱性类天疱疮(BP)、慢性鼻窦炎(CRSsNP)和变应性真菌性鼻-鼻窦炎(AFRS)。见“-B.5.全球研究与开发“。
杜匹克生®是与Regeneron合作开发和商业化的。关于合作的更多信息,见“项目5.经营和财务审查及展望--A.1.7.联盟的财务陈述--与Regeneron的联盟安排”。
有持续不断的反对党支持在欧洲与杜匹克森有关的割让® 由赛诺菲和Regeneron发起对抗安进和免疫。见附注:D.22.B.)列入本年度报告项目“18.”的合并财务报表。
神经学与免疫学
多发性硬化
多发性硬化症(MS)是一种自身免疫性神经系统疾病,患者的免疫系统攻击中枢神经系统,破坏髓鞘,髓鞘是覆盖神经纤维的保护鞘。这会导致大脑和身体其他部分之间的沟通中断,最终摧毁神经本身,并造成不可逆转的损害。全球有超过250万人患有多发性硬化症。
我们的MS特许经营权包括Aubagio®(Teriflunomide),每日一次的口服免疫调节剂和Lemtrada®(Alemtuzumab),一种单抗。这两种产品都用于治疗复发性多发性硬化症患者。
奥巴吉奥®
奥巴吉奥®特氟米特(Teriflunomide)是一种具有抗炎特性的小分子免疫调节剂,是一种每日一次的口服疗法。
奥巴吉奥®该药已在全球80多个国家和地区获得批准,包括美国(自2012年9月起)用于治疗复发形式的多发性硬化症患者;欧盟(自2013年8月起)用于治疗复发缓解型多发性硬化症的成人患者;以及中国(自2018年7月起)。2021年6月,欧盟委员会(EC)批准了Aubagio®用于治疗10岁至17岁复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的儿科患者。在欧盟,仿制药竞争预计将在2023年第四季度进行。
2017年,赛诺菲与所有20家仿制药Aubagio达成和解®Anda First申请者,授予每个人2023年3月12日进入美国市场的免特许权使用费许可。
莱姆特拉达®
莱姆特拉达®(Alemtuzumab)是一种针对CD52抗原的人源化单抗。莱姆特拉达®Lemtrada是通过静脉输液进行的,间隔12个月,作为两个短期疗程;对大多数患者来说,不需要进一步治疗,使Lemtrada®唯一可以在没有持续剂量的情况下提供长期持久疗效的疾病修正疗法(DMT)。
莱姆特拉达®已在70多个国家获得批准,包括欧盟(自2013年9月以来)和美国(自2014年11月以来)。由于其安全性,FDA批准了Lemtrada的使用®对于对两种或两种以上治疗多发性硬化症的药物反应不足的复发多发性硬化症患者,并包括关于潜在副作用的黑盒警告。在美国,Lemtrada®只能通过名为Lemtrada的受限分发计划获得®风险评估和缓解策略(REMS)计划。2020年1月,EMA更新了Lemtrada的适应症®包括复发-缓解性多发性硬化症的治疗,如果疾病非常活跃,尽管接受了至少一种疾病修正疗法,或者如果疾病正在迅速恶化。EMA还增加了新的禁忌症,适用于患有某些心脏、循环或出血障碍的患者,以及那些患有MS以外的自身免疫性疾病的患者。
拜耳医疗根据alemtuzumab全球销售收入收到或有付款。如需更多信息,请参阅本年度报告项目“合并财务报表”附注:D.18。
类风湿关节炎
类风湿关节炎(RA)是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,引起炎症、疼痛,最终导致关节损伤和残疾。
凯夫扎拉®
凯夫扎拉®(Sarilumab)是一种与白细胞介素6受体(IL-6R)结合的人源性单抗,已被证明可以抑制IL-6R介导的信号传递,IL-6是体内的一种细胞因子,随着时间的推移,它会导致类风湿性关节炎相关的炎症。凯夫扎拉®在包括美国在内的20个国家和地区推出。
2017年5月,FDA批准了Kevin zara®用于治疗对一种或多种抗风湿药物(DMARD)反应不足或不耐受的中度至重度活动型RA成人患者,如甲氨蝶呤。2017年6月底,欧盟委员会批准了kavzara的营销授权®与甲氨蝶呤联合用于治疗对甲氨蝶呤等一种或多种DMARD反应不足或不耐受的成年患者的中到重度活动期RA。科夫扎拉的sBLA®风湿性多发性肌痛(PMR)目前正在接受FDA的优先审查,该产品还在研究多关节青少年特发性关节炎和系统性青少年关节炎。见“--B.5.《全球研究与发展》。
凯夫扎拉®是与Regeneron合作开发和商业化的。关于更多信息,见“项目5.经营和财务审查及展望”--A.1.7。联盟的财务报告--与Regeneron的联盟安排“.
罕见病
我们的罕见病业务专注于治疗罕见遗传病和其他罕见的慢性衰弱疾病的产品,这些疾病有很高的医疗需求,包括溶酶体储存紊乱(LSD),这是一组由酶缺乏引起的代谢紊乱。
脑酶®
脑酶®(Imigluerase)是一种用于治疗高谢病的酶替代疗法,高谢病是一种慢性、遗传性、进行性的LSD,可能危及生命。高谢病是由葡萄糖脑苷酶缺乏引起的;这会导致一种名为葡萄糖神经酰胺(也称为GL-1)的脂肪物质在身体的某些部位积聚,包括脾、肝脏和骨骼。高谢病的临床表现多样,起病年龄大,病情严重。据估计,高谢病在全球总人口中约为每12万名新生儿中就有一名发生,在全世界德系犹太人人口中约为每850名新生儿中就有一名,但发病率和患者严重程度因地区而异。脑酶®该药自1994年起在美国上市,自1997年起在欧盟上市,自1998年起在日本上市,自2008年起在中国上市,并被批准在超过85个国家和地区治疗1型高谢病。它还被批准用于治疗包括欧盟和日本在内的大多数非美国市场的3型高谢病的全身症状。
脑酶®通常由以下人员提供 根据医学需要,每两周在输液中心、医生办公室或家中进行1-2小时的静脉输液。
Cerdelga®
Cerdelga®(Alilustat)是针对成人1型高谢病患者的第一也是唯一一线口服疗法。一种高效、高特异性的GL-1合成神经酰胺类似物抑制剂,组织分布广泛,Cerdelga®已在治疗单纯高谢病患者和转用酶替代疗法的患者中证明有效。Cerdelga®已被批准在美国(2014年)以及欧盟和日本(2015年)治疗1型高谢病。它还在开发中,用于治疗儿科患者的I型高谢病。见“--B.5.全球研究与发展”。
肌酶®和Lumizyme®
肌酶®阿尔法葡萄糖苷酶是一种酶替代疗法,用于治疗婴儿起病和晚发型庞贝病(IOPD和LOPD)。庞贝病是一种遗传性、进行性的神经肌肉疾病,通常是致命的,由溶酶体酶酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)的遗传缺陷或功能障碍引起,导致肌肉细胞中糖原的积聚。对于婴儿起病的庞贝病,症状在出生后几个月内开始出现,除了骨骼肌无力外,还会对心脏造成影响。其他症状包括呼吸困难,频繁的胸部感染,喂养问题,导致体重未能按预期增加,以及未能达到某些发育里程碑。迟发性庞培病患者通常在出生一年后到成年后期的任何时候都会出现症状,很少出现心脏问题。迟发性庞培病的标志性症状是骨骼肌无力,这通常会导致行走障碍和呼吸功能下降。患者通常需要轮椅来帮助活动,并可能需要机械通风来帮助呼吸。庞贝病在全球大约每40,000名新生儿中就有一例发生,但发病率和患者严重程度因地区而异。
肌酶®2006年首次在欧盟获得批准,此后已在70多个国家获得批准。在美国,α-葡萄糖苷酶被称为Lumizyme®自2010年以来。
Nexviazyme®
Nexviazyme®(avalgrosidase alfa-ngpt)是一种单一疗法,适用于所有婴儿起病和晚发型庞贝病(IOPD,LOPD),既适用于转换型患者,也适用于幼稚患者。这是15年多来为庞贝社区批准的第一个新的治疗方案。Nexviazyme®2021年8月6日,Nexviazyme首次在美国被FDA批准用于1岁及以上的LOPD患者,并已在美国、日本和澳大利亚等国家成功推出,这些国家的大多数符合条件的患者已经改用Nexviazyme®。2022年6月24日,欧盟委员会授予Nexviadyme营销授权®作为LOPD和IOPD长期治疗的潜在新护理标准。
2023年左右,预计Nexviazyme®将在全球许多其他市场推出。Nexviazyme临床开发的投资® 继续对12个月以下的IOPD患者进行正在进行的试验。
Nexviazyme®作为一种单一疗法,每两周进行一次酶替代疗法。
脂肪酶®
脂肪酶®(琼脂糖苷酶)是一种用于治疗Fabry病的酶替代疗法。Fabry病(FD)是一种多系统、进行性、X连锁的神经鞘糖脂代谢的遗传性疾病,其原因是溶酶体α-半乳糖苷酶A活性缺乏或缺失,导致各种组织的溶酶体中进行性球三糖神经酰胺(GL-3)聚集。法布里病对男女都有影响。随着年龄的增长,逐渐的器官损害,导致潜在威胁生命的肾、心脏和/或脑血管并发症。Fabry病的特征是症状的严重程度和进展速度不同,从早期症状的经典疾病到晚发的心脏和/或肾脏并发症。法布里病在全球大约每35,000名新生儿中就有一例发生,但发病率和患者严重程度因地区而异。脂肪酶®自2001年前开始在欧盟销售,2003年开始在美国销售,并在70多个国家和地区获得批准。
阿杜拉齐姆®
阿杜拉齐姆®(Llaronidase)是唯一被批准的治疗粘多糖症1型(MPS I)的酶替代疗法,MPS I是一种遗传性溶酶体储存障碍,由α-L艾杜糖苷酶缺乏引起,α-Iduronidase是一种溶酶体酶,通常需要分解某些复杂的碳水化合物,称为糖胺多聚糖(GAG)。MPS-I是多系统的,MPS-I的儿童被描述为根据发病年龄、症状的严重性、疾病进展率以及是否有早期和直接的大脑参与而患有严重或减轻形式的疾病。全球大约每10万名活产儿中就有一名发生MPS-I,但发病率和患者严重程度因地区而异。阿杜拉齐姆®自2003年以来已在欧盟和美国上市,并在超过75个国家和地区获得批准。
Xenpozyme®
Xenpozyme® (Olipudase Alfa)是一种酶替代疗法(ERT),旨在取代缺乏或缺陷的酸性鞘磷脂酶(ASMD),ASMD是一种允许分解脂质鞘磷脂的酶。在ASMD患者中,ASM酶不足意味着鞘磷脂代谢不良,可能导致终生积累和对多个器官的损害。
Xenpozyme未得到满足的需求的意义® 地址已被日本PMDA认可为Sakigake称号,欧盟认可为Prime称号,FDA认可为突破性认证。
Xenpozyme®于2022年3月28日首先在日本获得批准,随后于2022年6月24日在欧洲获得批准,几个月后于2022年8月31日获得FDA的批准
Xenpozyme® 是第一个也是唯一一个用于 治疗ASMD非中枢神经系统症状的ERT,在成人和 儿童ASMD的临床试验中,显示出 肝脾肿大、肺、肝脏和 血液学功能、血脂异常和生长发育(仅限儿童)方面的改善。Xenpozyme®每隔两周静脉输注一次,剂量以体重为基础。
肿瘤学
Sarclisa®
Sarclisa®(伊索妥昔单抗)是一种与人CD38受体上的特定表位结合的单抗,通过多种作用机制具有抗肿瘤活性。2020年3月,它与泊马度胺和地塞米松联合在美国获得批准,用于治疗既往至少接受过包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂在内的两种疗法的成人复发性难治性多发性骨髓瘤(RRMM),并于2020年5月被欧盟委员会批准与泊马度胺和地塞米松联合治疗复发和难治性多发性骨髓瘤,这些患者之前接受过至少两种疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并在最后一种治疗中表现出疾病进展。Sarclisa®现已在50多个国家和地区获批用于该适应症。
Sarclisa®2021年3月在美国批准了与carfilzomib和地塞米松联合使用的标签延期,用于治疗接受过一到三种先前治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年人,并于2021年4月被欧盟委员会批准用于治疗至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。日本厚生劳动省批准了Sarclisa®与卡菲佐米和地塞米松联合使用,与地塞米松联合使用,并于2021年11月作为RRMM患者的单一治疗。Sarclisa®正在进行第三阶段的Imroz试验,作为新诊断的多发性骨髓瘤患者的一线治疗方案,这些患者不符合移植条件。此外,2022年下半年启动了第三阶段伊拉克利亚试验,调查开发一种具有身体上装置系统的新皮下制剂。
Sarclisa还在进行第二阶段研究,作为治疗儿童急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和温性自身免疫性溶血性贫血的一线/二线治疗。
利伯塔约®
利伯塔约®西米普利单抗-rwlc是一种免疫治疗药物,是一种针对免疫检查点受体PD-1(程序化细胞死亡蛋白-1)的完全人源性单抗。这可能会通过激活细胞毒性T细胞来恢复免疫功能,从而避免肿瘤逃避宿主免疫。
2018年9月,FDA批准了Libtayo®用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC患者,这些患者不适合进行根治性手术或根治性放射治疗。欧盟委员会于2019年7月批准了有条件的营销授权。利伯塔约®是欧盟唯一专门批准并可用于晚期CSCC的治疗方法。CSCC是第二种最常见的皮肤癌。
利伯塔约®于2021年2月在美国获得批准,用于治疗转移性基底细胞癌(MBCC)和治疗局部晚期基底细胞癌(LaBCC)。欧盟委员会授予Libtayo营销授权®2021年6月,用于治疗局部晚期或转移性基底细胞癌(laBCC或mBCC)的成年患者,这些患者已经进展或对Hhegehog途径抑制剂(HHI)不耐受。利伯塔约®于2021年2月底在美国获批用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤具有高PD-L1表达(肿瘤比例评分至少超过50%),并且不适合手术切除或明确的化疗或有转移性疾病。2021年6月,欧盟委员会批准对成年非小细胞肺癌患者进行一线治疗,这些患者表达PD-L1(在50%的肿瘤细胞中),没有EGFR、ALK或ROS1异常,患有局部晚期非小细胞肺癌且不适合进行明确的化疗,或患有转移性非小细胞肺癌。利伯塔约®目前已在37个国家获得批准。
利伯塔约®在2021年向FDA和EMA申请了2L+宫颈癌的标签延期。2022年1月27日,赛诺菲和Regeneron宣布自愿撤回补充生物制品许可证申请。与美国以外的监管机构的讨论正在进行中。
2022年11月,Libtayo®在美国获得批准 与以铂为基础的化疗相结合,用于一线治疗局部晚期非小细胞肺癌患者,这些患者没有EGFR、ALK或ROS1异常,不适合手术切除或明确的化疗放疗,或者其疾病是转移性的。与美国以外的监管机构的讨论正在进行中。
2022年6月1日,赛诺菲和Regeneron重组了IO许可证和2015年签署的合作协议(IO LCA)于2018年1月修订,随后于2021年9月修订。根据修订和重新修订的IO LCA的条款,Regeneron拥有Libtayo的独家全球许可权®自2022年7月1日起生效。
在FDA批准Libtayo之后,赛诺菲在2022年7月收到了9亿美元的预付款,在2022年12月收到了监管里程碑的1亿美元付款®联合化疗作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗。与销售相关的6500万美元的里程碑付款也是在2022年12月赚取的。
赛诺菲停止整合非美国Libtayo®从2022年第三季度开始销售,并有权从Libtayo的全球净销售额中获得11%的特许权使用费®,被认定为符合销售模式。这笔交易还包括与Regeneron达成的一项有时间限制的过渡服务协议,其中包括制造、分销(赛诺菲担任代理)和促销。
杰夫塔纳®
杰夫塔纳®化疗药物和细胞毒剂紫杉醇(Cabazitaxel)是一种半合成的第二代紫杉烷,可阻止许多癌细胞分裂,最终导致许多此类细胞被摧毁。它被批准与泼尼松联合治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者,此前曾接受含有多西他赛治疗方案的治疗。杰夫塔纳®2010年6月获得FDA的营销授权,2011年3月获得欧盟委员会的授权,2014年7月在日本获得营销授权。该产品在75个以上的国家和地区销售。在欧洲,Jevtana的仿制药竞争开始了®从3月底到2021年。在美国,杰夫塔纳®物质组成专利于2021年9月底到期。赛诺菲已根据美国《哈奇-瓦克斯曼法案》向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉仿制药制造商Cabazitaxel,声称Jevtana的三项Orange Book列出的美国专利®。赛诺菲已与一些被告达成和解协议,对其余被告的诉讼仍在进行中;见注D.22.b。要进行测试,请执行以下操作他合并了载于本年度报告项目718的财务报表。
快速技术®/Elitek®
快速技术®/Elitek®用于管理接受抗癌治疗的白血病、淋巴瘤和实体瘤恶性肿瘤患者的血浆尿酸水平。
罕见的血液疾病
罕见的血液紊乱专营权是在赛诺菲收购Bioverativ和Ablynx后于2018年创建的(见“--公司历史与发展”)。
异地®
异地®(抗血友病因子(重组),Fc融合蛋白)是一种延长半衰期的凝血因子疗法,用于控制和预防成人和儿童血友病A的出血发作。在美国,它被指定用于成人和儿童血友病A的按需治疗和出血发作控制、围术期出血管理和常规预防,以减少出血发作的频率。
血友病A是一种罕见的X连锁遗传性出血性疾病,其特征是功能性凝血因子III缺乏,导致患者血浆凝血时间延长。因此,血友病患者的出血时间比正常情况下要长。异地®通过静脉注射暂时取代丢失的凝血因子IIii。
我们销售Eloctate®主要是在美国(自2014年以来)、日本、加拿大、澳大利亚、韩国、台湾和香港。
异地®是与瑞典孤儿Biovitrum AB(SOBI)合作开发和商业化的,其领土包括欧洲、俄罗斯、中东和北非的一些国家。
Alprolix®
Alprolix®凝血因子IX(重组),Fc融合蛋白)是一种延长半衰期的凝血因子疗法,用于控制和预防成人和儿童血友病B的出血发作。在美国,它被指定用于成人和儿童血友病B,用于按需治疗和控制出血发作,围术期处理出血,并进行常规预防以减少出血发作的频率。
血友病B是一种罕见的x连锁遗传性出血疾病,其特征是功能性凝血因子IIX缺乏,导致患者血浆凝血时间延长。因此,血友病B型患者的出血时间比正常情况下要长。阿普利克斯®通过静脉注射暂时取代丢失的凝血因子IIX。
我们销售Alprolix®主要是在美国(自2014年以来)、日本、加拿大、澳大利亚、新西兰、韩国、台湾和香港。
Alprolix®与瑞典孤儿Biovitrum Biovitrum AB(SOBI)合作开发和商业化,该公司的领土包括欧洲、俄罗斯、中东和北非的一些国家。
Cablivi®
Cablivi®(Caplacizumab)是一种二价抗von Willebrand因子(VWF)纳米体®用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(ATTP)。Cablivi®是第一个专门用于治疗aTTP的疗法。
获得性血栓性血小板减少性紫癜是一种极其罕见的(每百万人口3.5-4.5次)、危及生命的自体免疫性凝血障碍,其特征是全身小血管广泛形成凝块,导致严重的血小板减少症(非常低的血小板计数);微血管病理性溶血性贫血(红细胞被破坏而损失);缺血(身体各部位的血液供应受限);以及广泛的器官损害,特别是在大脑和心脏。Cablivi®对血小板黏附和随后的微凝块的形成和积累有直接影响。
Cablivi®2018年9月获得欧盟委员会的营销授权;2019年2月获得FDA的授权;2022年9月获得日本PMDA的授权。Cablivi®目前在25个国家和地区提供,包括美国、大多数欧洲国家(17个)、巴西、哥伦比亚和五个大海湾地区国家。更多的商业发射正在进行中。
Cablivi®自2018年年中以来,由赛诺菲旗下的Ablynx公司开发。见“--A、公司的历史和发展”。
恩贾伊莫®
恩贾伊莫®Sutimlimab(以前称为BIVV009)是一种针对经典补体途径(CP)特异性丝氨酸蛋白酶(C1s)的单抗,从而抑制与自身抗体存在的各种免疫疾病相关的CP活性。恩贾伊莫®是第一个也是唯一一个被批准用于成人冷凝集素病(CAD)患者溶血性贫血的治疗方案。
CAD是一种罕见、严重和慢性的自身免疫性溶血性贫血,身体的免疫系统错误地攻击健康的红细胞并导致它们的破裂,称为溶血。据估计,在美国、欧洲和日本,这种疾病影响着1.2万人的生活,并与深度疲劳和血栓栓子事件和死亡风险增加有关。
恩贾伊莫®此前已获得FDA的突破治疗指定(BTD)和孤儿药物指定(ODD),以及欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的孤儿药物指定。经过优先审查,该产品于2022年2月底被批准为减少成人冠心病患者因溶血而需要输注红细胞的首个治疗方法。恩贾伊莫®于2022年6月获得日本厚生劳动省批准,并于2022年11月获得欧盟委员会的营销授权。
这些批准是基于发表在《新英格兰医学杂志》上的Cardinal III期数据。此外,Enjaymo®功效sBLA已被FDA根据Cadenza试验授予优先审查,目的是扩大适应症并纳入长期疗效和安全性数据。
普通药物
赛诺菲将核心资产列为优先考虑的资产,这些资产具有差异化和/或既定的特征,在关键市场具有重要的增长机会。其中一些久负盛名的药物是糖尿病或心血管疾病患者的标准护理。这些核心资产包括Toujeo®、Soliqua®、普鲁特®、穆塔克®,Lovenox®、和Plavix®.
核心资产
Toujeo®
Toujeo®(甘精胰岛素300单位/毫升)是一种长效的人类胰岛素类似物,用于治疗成人糖尿病。头条®已获得FDA(2015年2月至2015年2月)、EC(2015年4月至2015年4月)和日本厚生劳动省(J-MHLW)的营销授权,其中批准的品牌名称为Lantus®XR(2015年6月)。Toujeo®目前已在包括中国在内的60多个国家推出,自2020年底以来。2020年1月,欧共体批准扩大适应症,将青少年和儿童(6岁及以上)的糖尿病治疗包括在内。
Toujeo®在Toujeo可用®Solostar®,一支一次性预充笔,含有450单位甘精胰岛素,需要三分之一的注射量才能提供与Lantus相同数量的胰岛素单位® Solostar®。在美国(自2018年以来)和欧盟(自2019年11月以来),Toujeo®也可以用一次性预注满的笔,其中包含900单位的甘精胰岛素。在印度,Toujeo®也可在专用450个单元的墨盒中与专用可重复使用笔(TouStar)结合使用®).
Lovenox®/有机氯仿®
Lovenox®或有机氯仿®依诺肝素钠是一种低分子肝素(LMWH),被推荐用于预防和治疗静脉血栓栓塞症以及急性冠脉综合征。依诺肝素仿制药已在美国上市,生物相似的依诺肝素产品已逐渐在欧洲各国和越来越多的国际市场上市。Lovenox®或有机氯仿®在100多个国家和地区销售。
Plavix®/Iscover®
Plavix®或Iscover®氯吡格雷(氯吡格雷)是一种血小板腺苷二磷酸(ADP)受体拮抗剂。它被用于预防有近期心肌梗死(MI)、近期缺血性中风或已有外周动脉疾病(PAD)病史的患者以及急性冠脉综合征(ACS)患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。Plavix®还表明与乙酰水杨酸(ASA)联合用于预防包括中风在内的心房颤动中的动脉粥样硬化血栓形成和血栓栓塞事件。
CoPlavix®/多平面®是一种固定剂量的硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林的组合,用于预防已经同时服用氯吡格雷和阿司匹林的急性冠脉综合征成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。
许多氯吡格雷的仿制药已经在大多数市场推出。Plavix®或Iscover®在80多个国家和地区都有售。关于这些产品商业化的更多信息,见项目5.《经营和财务审查和展望--联盟的财务报告--与百时美施贵宝的联盟安排》。
赛诺菲参与了两起Plavix®产品诉讼。见我们的合并财务报表附注(D.22.c),载于本年度报告项目(18.)。
普鲁特®
普鲁特®(Alirocumab)是一种人类单抗,每两周或每月一次自我注射。它阻断了原蛋白转换酶枯草杆菌/可可欣9(PCSK9)与低密度脂蛋白(LDL)受体的相互作用,增加了低密度脂蛋白受体的循环,降低了低密度脂蛋白胆固醇水平。
普鲁特®在某些患有不受控制的低密度脂蛋白的成人患者中,被认为是饮食和最大耐受性他汀类药物的辅助治疗。普鲁特®已在全球60多个国家获得批准,包括美国(2015年)、加拿大和瑞士以及欧盟(2015年)。2018年,FDA批准了Praluent®一些目前需要低密度脂蛋白分离治疗的患者的标签更新。2019年3月在欧盟和2019年4月在美国,Praluent®已被批准用于已有心血管疾病的患者,以降低心血管事件的风险。
2019年12月,Praluent®在中国获批,2020年5月开始商业化。
自2020年4月起,Regeneron负责Praluent的商业化® 赛诺菲负责美国以外的所有其他市场。关于这一产品商业化的更多信息,见项目5.《经营和财务回顾与展望--联盟的财务陈述--与法国再生能源公司的联盟安排》。
穆塔克®
穆塔克®(屈诺达龙)是一种口服多通道阻滞剂,具有抗心律失常的特性,用于预防某些有阵发性或持续性心房颤动史的患者的心房颤动复发。穆塔克®2009年在美国和欧盟获批。穆塔克®它在大约35个国家和地区都有售。
胸腺球蛋白®
胸腺球蛋白®(抗胸腺细胞球蛋白)是一种多克隆的抗人胸腺细胞抗体制剂,具有广泛的免疫抑制和免疫调节剂的作用。在美国,胸腺球蛋白®用于预防和治疗接受肾移植的患者的急性排斥反应,与伴随的免疫抑制一起使用。在美国以外,根据国家的不同,胸腺球蛋白®用于治疗和/或预防器官移植的急性排斥反应;再生障碍性贫血的免疫抑制治疗;以及异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病(GvHD)的治疗和/或预防。胸腺球蛋白®目前在超过65个国家和地区销售。
MOZOBIL®
MOZOBIL®(注射用普利沙)是一种造血干细胞动员。在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者中,联合粒细胞集落刺激因子(G-CSF)动员造血干细胞到外周血中采集和随后的自体移植。MOZOBIL®在超过65个国家和地区销售。
雷祖罗克®
雷祖罗克®(Belumosudil)是一种选择性的ROCK2(Rho相关螺旋线圈含蛋白激酶-2)抑制剂。它于2021年7月底被FDA批准用于治疗12岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(Chronic GVHD)的成人和儿童患者,此前至少有两种系统疗法失败。目前正在开展活动,以确保在其他领土进行登记。2022年4月,Rezurock的汇集分析结果®显示某些器官的临床反应与患者报告结果(PRO)的临床意义变化相关。
Soliqua®--苏利卡®
Soliqua®100/33或Suliqua®是一种每日一次的固定比例组合,由人胰岛素的长效类似物甘精胰岛素100单位/毫升和GLP-1受体激动剂利昔那肽组成。FDA批准Soliqua®2016年11月,100/33用于治疗基础胰岛素(每天少于60个单位)或利昔那肽控制不佳的成人2型糖尿病;2019年2月至2019年2月,用于口服抗糖尿病药物控制不佳的患者。2017年1月,苏立卡®(该产品在欧洲的品牌名称)被批准与二甲双胍联合用于成人2型糖尿病的治疗,以改善血糖控制,但这既不是仅由二甲双胍提供的,也不是由二甲双胍与另一种口服降糖药物或基础胰岛素联合提供的。在日本,Soliqua®于2020年5月被批准用于2型糖尿病,需要胰岛素治疗。苏利卡®在40多个国家和地区提供。
Apidra®
Apidra®(谷氨酸胰岛素)是一种人胰岛素的快速作用类似物,被认为可以改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制。它在用餐时间左右服用,并与中效或长效胰岛素(Apidra)一起使用®比起效快的人胰岛素起效更快,持续时间更短)。阿皮德拉®在全球100多个国家和地区提供。
阿德梅洛®/胰岛素利斯普罗赛诺菲®
阿德梅洛®(或Insulin LisproSanofi®)是一种类似Humalog的速效胰岛素®,另一种胰岛素lispro100单位/毫升。AdMelog®于2017年12月获得FDA批准,并作为生物类似物(专利名称Insulin lispro Sanofi)获得上市授权®),由欧盟委员会于2017年7月提出。用于改善成人2型糖尿病和成人及儿童(3岁及以上)1型糖尿病患者的血糖控制。AdMelog®2018年在美国和几个欧洲国家推出。
Truvelog®/胰岛素与赛诺菲分离®
Truvelog® (也称为TruRapi® 或胰岛素离开赛诺菲®)是一种类似于新诺拉匹德的速效胰岛素®/Novolog®,另一种胰岛素释放100单位/毫升。它被授权作为一种生物类似物(专利名称Insulin aspart Sanofi)上市®),由欧盟委员会于2020年6月提出。它用于改善患有2型糖尿病的成年人以及患有1型糖尿病的成人和儿童(1岁及以上)的血糖控制。胰岛素替代赛诺菲®于2020年底在几个欧洲国家推出。
集成数字护理解决方案
赛诺菲与雅培、Biocorp、Health2Sync和罗氏合作,正在构建一套互联的数字工具和功能,以支持糖尿病患者和服用胰岛素的患者。赛诺菲打算使用聚合的未识别数据来产生洞察力,以告知患者和提供者,并评估更多的临床或生活质量结果。在几个国家的成功启动证明了将数字工具整合到一个完全相连的生态系统中的价值。
非核心资产
来得时®
来得时®(甘精胰岛素100单位/毫升)是一种人类胰岛素的长效类似物,适用于成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病治疗,每天服用一次。兰图斯®依赖于超过1500年的糖尿病治疗临床证据和完善的安全概况。兰图斯于2000年在美国和欧盟获得批准,2008年在日本获得批准®在全球130多个国家和地区提供。美国有两种甘精胰岛素生物仿制药,欧洲市场有两种,日本有两种。
在美国,针对Mylan的专利侵权诉讼正在进行中。见“项目8.财务资料--A.关于法律或仲裁程序的资料”。
提高效率®/阿瓦夫罗®/卡维娅®
提高效率®,也称为Avapro®或卡维亚®(厄贝沙坦)是一种血管紧张素II受体阻滞剂,适用于治疗高血压和2型糖尿病高血压患者肾病的一线治疗。我们还销售CoAprovel®/阿瓦利德®/卡维齐特®,厄贝沙坦和利尿剂氢氯噻嗪的组合。氨氯地平(阿普罗瓦斯克)联合应用®)已在多个新兴市场国家推出。
厄贝沙坦的一些仿制药已经在大多数市场推出。提高效率®和CoAprovel®已销往80多个国家。有关该产品商业化的更多信息,请参阅“第5项。联盟的财务介绍-与百时美施贵宝的联盟安排”。在日本,该产品授权给Shionogi Co. Ltd和BMC KK。BMC KK已将该协议转授权给大日本制药有限公司
雷纳格尔®关于Renvela®
雷纳格尔®(盐酸西维拉姆)和雷维拉®(碳酸司维拉姆)是一种口服磷酸盐结合剂,供欧洲的慢性肾病(KN)透析患者和晚期肾病患者使用,用于治疗与心脏病和骨骼疾病相关的高磷血症或磷水平升高。renvela®是第二代缓冲磷酸盐粘合剂。
碳酸司维拉姆仿制药在美国和多个欧洲国家有售。2019年2月,一种非专利药物在美国获得批准,随后上市。Renagel®关于Renvela®在超过85个国家和地区销售。在日本和几个环太平洋国家,雷纳格尔®由中盖制药公司销售,Ltd及其分许可商Kyowa Hakko Kirin Co.,公司
Synvisc®/Synvisc-One®
Synvisc®和Synvisc-One®(Hylan G-F(20))是用于治疗与骨关节炎相关的疼痛的粘性补充剂。Synvisc®和Synvisc-One®已销往60多个国家。
德帕金®
德帕金®(丙戊酸钠)是一种广谱抗癫痫药物,已开处方50多年,仍然是全球癫痫的参考治疗方法。德巴金®也是一种情绪稳定剂,用于治疗与躁郁症相关的躁狂发作(在某些国家,该适应症的品牌不同,例如被称为Depakote®在法国)。 我们对Depakine没有权利®在美国,丙戊酸钠仿制药在大多数市场上都能买到。
赛诺菲卷入与Depakine相关的产品诉讼®。见本年度报告第(18)项所列合并财务报表附注(D.22.a)。
紫杉属®
紫杉属®多西他赛(Docetaxel)是一种化疗药物和细胞毒剂,是一种半合成紫杉烷。它已被批准用于五种不同类型的肿瘤(乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌和头颈部)的11种适应症。多西他赛的仿制药已在全球推出。
赛诺菲涉足泰素帝®在美国的产品诉讼。见我们合并财务报表附注(D.22.a),载于本年度报告项目(P.18.)。
环氧氯沙星®
环氧氯沙星®化疗药物奥沙利铂(Oxaliplatin)是一种以铂为基础的细胞毒剂。与其他两种化疗药物(FOLFOX方案中的5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙)的输注相结合,Eloxatin®被FDA批准用于手术切除原发肿瘤的III期结肠癌患者的辅助治疗。它还被批准用于治疗晚期结直肠癌,并在一些国家用于治疗早期胃癌。奥沙利铂的仿制药已在全球推出。环氧氯沙星®是从Debiamm获得许可的。
ZALTRAP®
ZALTRAP®(afLibercept/Ziv-afLibercept)是一种重组融合蛋白。FDA批准了Zaltrap®2012年8月,与FOLFIRI(由5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙/伊立替康组成的化疗方案)联合使用,用于对含奥沙利铂方案耐药或进展的转移性结直肠癌(MCRC)患者。为了避免与Eylea混淆®,FDA为这种活性成分指定了一个新的名称Ziv-afLibercept。欧盟委员会批准了Zaltrap®(AfLibercept)于2013年2月用于治疗对奥沙利铂方案耐药或进展的mCRC。
ZALTRAP®在50个国家和地区销售。有关Zaltrap商业化的更多信息®见“项目5.经营和财务回顾与展望--联盟的财务陈述--与Regeneron的联盟安排”。
亚莫利®/Amarel®/Solosa®
亚莫利®格列美脲是一种每日口服一次的磺脲类药物,有单一形式或与二甲双胍联合使用,可作为饮食和运动的补充,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。格列美脲的一些仿制药在大多数市场上都能买到。
泛型
2018年9月30日,我们完成了将我们的欧洲仿制药业务Zentiva剥离给美国全球私募股权公司Advent International。我们在新兴市场的仿制药中保留了我们的业务,特别是在拉丁美洲,拥有两个最受欢迎的品牌-Medley(巴西)和GenFar(哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔和中美洲)-以及俄罗斯、南非和土耳其。
B.3.疫苗产品
赛诺菲的疫苗部门是疫苗行业的世界领先者,也是世界各地救命疫苗的主要供应商,并为联合国儿童基金会、泛美卫生组织(PAHO)和全球疫苗和免疫联盟(GAVI)等公共资助的国际利益攸关方提供疫苗。
疫苗产品组合包括以下疫苗:
脊髓灰质炎、百日咳和Hib儿童疫苗
赛诺菲是发达和新兴市场儿科疫苗的关键参与者之一,拥有广泛的独立和联合疫苗组合,可在一次注射中预防多达六种疾病。由于世界各地免疫计划的多样性,疫苗的组成因地区特点而异。
四氧嘧啶®,这是一种预防白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎(脊髓灰质炎)的儿科联合疫苗,于1998年8月首次上市。到目前为止,该疫苗已在美国以外的近90个国家推出。
五羟色胺®,这是一种预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌(Hib)的儿科联合疫苗,于1997年首次上市。到目前为止,该疫苗已在美国以外的100多个国家推出。在大多数欧洲、拉丁美洲、亚洲和中东市场,Papaxim®正逐渐被Hexaxim取代®.
Hexaxim®/六面体®/赫克斯玛®是一种全液体、即用的6合1(六价)儿科联合疫苗,可预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、Hib和乙肝。®是目前世界卫生组织预审的唯一一种包括无细胞百日咳(ACP)和脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)的联合疫苗。Hexaxim®目前已在美国以外的100多个国家和地区推出。
五角星®,一种预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和Hib的儿科联合疫苗于2008年底在美国推出。
四边形®是一种用于主动免疫白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎的疫苗,适用于4岁至6岁的儿童,作为白喉、破伤风、百日咳疫苗(DTAP)系列的第五剂,以及灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)系列的第四或第五剂。
陕西5®是一种5合1(基于全细胞百日咳)的组合疫苗,可预防五种疾病(白喉、破伤风、百日咳、Hib和乙肝)。在对全细胞百日咳市场进行战略评估后,赛诺菲决定停止生产山5®和Shan6®印度海得拉巴生产的疫苗。
ACT-Hib®是一种单独的预防Hib的疫苗,主要在美国、日本和中国与不含Hib价的百日咳联合疫苗一起销售。
赛诺菲是脊髓灰质炎疫苗的领先供应商,30多年来一直是全球根除脊髓灰质炎倡议(GPEI)的合作伙伴,在此期间提供了超过130亿剂口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)。
2014至2022年间,赛诺菲向联合国儿童基金会提供了3.95亿剂脊髓灰质炎灭活疫苗,以支持世卫组织针对全球73个最贫穷国家实施的《脊髓灰质炎终结游戏》战略。
瓦克塞利斯®是一种六价联合疫苗,可预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、Hib和乙肝。这种疫苗(与默克公司合作开发和分销)于2016年获得EMA批准,并在欧盟多个国家分销。瓦克塞利斯®于2018年12月获得FDA批准,成为首个在美国东部获得批准的六价疫苗,并于2021年6月在美国推出。
脑膜炎疫苗
梅纳克特拉®,第一种针对脑膜炎双球菌脑膜炎(血清组:A、C、Y和W-135)的四价结合疫苗是最致命的脑膜炎形式之一,适用于9个月至55岁的人群。自推出以来,它已成为全球和美国脑膜炎四价药市场的强大领导者。它还在许多国家商业化,包括加拿大、几个中东国家和许多其他国家(不包括欧洲)。梅纳克特拉®是第一个全液体(不需要重建)的脑膜炎四价结合疫苗,自推出以来已经分发了超过1亿剂。
MenQuadfi®是一种新型全液体脑膜炎双球菌四价结合疫苗,预计将具有从婴儿(6周)到老年人的广泛年龄适应症,并具有灵活的给药时间表。MenQuadfi®是第一种也是唯一一种四价ACWY疫苗,与单价C群疫苗(在欧洲和国际多个市场的护理标准)相比,在幼儿中对C群疫苗表现出更好的免疫反应。预计它将在全球范围内推出,逐步取代梅纳特拉®,并允许赛诺菲进入欧洲脑膜炎双球菌市场。MenQuadfi® 于2020年4月底在美国获得批准,适用于两岁及以上人群。它 2020年第四季度,澳大利亚、加拿大、欧盟和其他欧洲经济区国家也批准了该方案,随后在阿根廷、巴西和智利批准,适用于12个月及以上的人群。MenQuadfi® 该药最近也在日本获得批准,在其他许多国家也在等待上市许可。在提交额外的第三阶段数据后,年龄指示将延长至六周。MenQuadfi®于2021年左右在美国和欧洲推出。
加强疫苗
阿达塞尔®是第一种三价加强疫苗,可预防白喉、破伤风和百日咳。该疫苗可在初级免疫后4岁起使用,是第一种被指示在怀孕期间使用的Tdap疫苗,用于预防新生儿百日咳。它在55个国家和地区销售,包括美国和其他国家,主要是欧洲、亚洲和拉丁美洲。
Repevax®/Adacel®-小儿麻痹症是一种混合疫苗,可预防白喉、破伤风、百日咳和小儿麻痹症。这是第一种Tdap-IPV疫苗,被指定在怀孕期间用于预防新生儿百日咳。它目前在美国以外的26个国家和地区销售,重点放在欧洲市场(如法国和德国)。
旅行和地方性疫苗
赛诺菲提供广泛的旅行和地方性疫苗,包括甲型肝炎、伤寒、霍乱、黄热病和狂犬病疫苗。这些产品在发展中世界的流行环境中使用,是与各国政府和儿童基金会等组织建立重要伙伴关系的基础。工业化国家和地方病流行地区的旅行者和军事人员也使用这种药物。
流感疫苗
赛诺菲是流感疫苗生产和营销的世界领先者,提供几种不同的流感疫苗,在全球销售,以满足日益增长的需求。
荧光区®四价是一种四价灭活流感疫苗,在美国生产,含有两种A型抗原和两种B型抗原,以加强对更多流行流感病毒株的保护。荧光区®四价/氟四价®在7个国家(包括美国)为六个月以上的儿童、青少年和成年人提供。荧光区®0.5毫升的QIV是目前许可的标准剂量(15微克/株)四价流感疫苗,适用于6个月及以上的儿童。
荧光区®高剂量四价,专门为65岁及以上的人提供更好的流感保护,于2019年11月获得FDA批准。它现在已经完全取代了福音区®高剂量三价,含有两个甲型流感病毒株和两个乙型流感病毒株,每株60微克。荧光区®大剂量四价药于2020年第二季度在欧盟获得批准,名称为Eflelda®,适用于60岁及以上的成年人。两个都是荧光带®大剂量四价和依氟乐达®自2020/21流感季节以来一直可用。截至目前,该产品已销往全球16个国家和地区。
福尔布洛克®是一种基于四价重组蛋白的流感疫苗,适用于18岁及以上的成年人。福尔布洛克®目前在美国和香港获得许可。这种以重组蛋白为基础的流感疫苗也以Supemtek的品牌获得许可®在加拿大、英国、欧盟和瑞士。
瓦西里普® 是一种三价流感疫苗,含有两种抗甲型流感病毒的抗原和一种抗乙型流感病毒的抗原。它现在已经被Vaxigrigetra取代了®在它商业化的大多数国家。
Vaxigrigetra®是Vaxigrip的四价(QIV)版本®,包括两个针对甲型流感病毒株的抗原和两个针对乙型流感病毒株的抗原。与三价流感疫苗相比,它含有额外的B型流感毒株;它于2016年获得许可,自2017年以来已在95个以上的国家推出。Vaxigrigetra®在美国没有获得许可,因为在那里®四价,在美国生产,是经销的。
柯萨奇病毒疫苗
新冠肺炎重组佐剂疫苗:视频预防®贝塔是与葛兰素史克合作开发的重组刺突蛋白疫苗,使用的是葛兰素史克的AS03佐剂。它被认为是预防SARS-CoV-2感染的成人增强剂。第三阶段的结果显示,在奥密克戎变种占主导地位的大流行期间,使用含有贝塔变种的疫苗对有症状的感染具有显著的疫苗效力。在幼稚的人和以前感染或接种过疫苗的人中显示出显著的疗效。这些结果,再加上综合研究的数据,评估该疫苗对最初接种紧急使用授权(EUA)疫苗的人来说是一种异种强化剂,支持VidPrevtyn®Beta在欧盟和英国对助推器适应症的全面营销授权。2022年底提供了第一剂疫苗。
B.4.消费者医疗保健
2022年,我们在赛诺菲内部建立和简化我们独立的消费者医疗保健(CHC)组织方面取得了进一步进展。建立独立组织所需的几乎所有新成立的CHC法人实体现在都已投入运营,我们的投资组合也通过撤资的方式得到了显著简化,目前只有140个品牌,低于18个月前的250个。最近,额外的关键支持职能被集中在单一的CHC框架下,包括人员和文化、金融、数字和法律、道德和商业诚信。这是我们建立独立CHC业务的关键一步,加快了我们运营模式的完全整合,同时提高了我们与消费者互动的速度和相关性。
我们的CHC销售由一系列产品支持,包括以下品牌:
过敏、咳嗽和感冒
•快板®包括一系列非索非那定盐酸盐产品。非索非那定是一种抗组胺药物,用于缓解过敏症状,包括打喷嚏、流鼻涕、鼻子或喉咙发痒、眼睛发痒、流泪。快板®品牌家族销往全球80多个国家和地区。
•沐舒坦®是一个咳嗽品牌,有许多不同的配方。它含有粘液活性物质氨溴索,能刺激表面活性物质的合成和释放。它在欧洲、拉丁美洲、亚洲和俄罗斯的多个国家销售。
疼痛
•Doliprane®提供一系列以扑热息痛/对乙酰氨基酚为基础的止痛和发热产品,具有广泛的剂量选择和药物形式,主要在法国和多个非洲国家销售。
•百舒平®广谱抗痉挛药(丁基溴东方碱)具有抗痉挛作用,特别针对腹痛和不适的根源。它销往全球各地。
•我们也有当地的止痛品牌,如Eve®在日本;Dorflex®和Novalgina®在巴西;和冰热®和酵母菌®在美国北部。
消化
•乐可舒®产品提供一系列便秘解决方案,从可预见的夜间缓解到舒适的自然感觉缓解。产品销往80多个国家和地区。Dulcolax®片剂含有活性成分双硫代基或硫代硫酸钠,它直接作用于结肠,产生肠道运动。
•肠芽菌属®是一种益生菌,用于在治疗急性或慢性肠道疾病时维持和恢复肠道菌群。肠芽菌属®主要在欧洲、拉丁美洲和亚洲部分地区销售。
•精华®是一种天然的大豆药物,可以改善肝脏健康。它由从高纯度大豆中提取的基本磷脂组成,并含有高比例的磷脂酰胆碱,这是细胞膜的主要成分。精华®用于治疗脂肪肝,主要销往俄罗斯、东欧、东南亚各国和中国。
•Zantac 360°TM用于预防和缓解胃灼热的产品,2021年在北美推出了一种新配方。
营养
•营养素包括一系列维持一般健康、提供免疫系统支持或补充维生素缺乏的产品。这些产品有助于管理能量、压力、睡眠和焦虑,包括全球许多品牌,包括自然的自有品牌®在澳大利亚改善和保持健康;Pharmaton®(主要在欧洲和拉丁美洲);Magne,B6®以及包括Novanuit在内的一系列睡眠品牌®在欧洲,Unisom®在美国和德雷威尔®在日本。
其他
•黄金债券®提供广泛的产品,包括日常身体乳液,止痒产品,保湿和舒缓乳液,身体和足部乳霜和湿疹粉剂。黄金债券®只在美国销售。
B.5.全球研发
赛诺菲的‘打赢’战略(见第节)。第四项公司信息-B.业务概述-- B1.1.战略“)已经实施,以推动创新和增长,这样我们就可以用我们最有希望的药物寻求突破,以满足患者的重大需求。 全球研发(R&D)将努力集中在患者需求最迫切的治疗领域:肿瘤学、免疫学、神经学、罕见疾病和罕见血液疾病。作为我们战略框架的一部分,在高度未得到满足的患者需求领域,优先考虑了五种潜在的变革性疗法:Fitusiran和efanesoctocog alfa(血友病);amlitlimab(免疫学和炎症);tolebrutinib(多发性硬化症);以及nirsevimab(预防呼吸道合胞病毒)。
我们的抱负是建立一流或真正差异化的一流药物的研发管道,其中三分之二的生物化合物和三分之二的管道直接来自赛诺菲的内部研究。然而,发现和开发新药是一个昂贵、漫长和不确定的过程,我们对未来产品和新注册药物的研发的持续投资可能会导致成本增加,而收入却没有相应的增加。请参阅“项目3.关键信息--D.风险因素“以获取更多信息。
2022年,我们致力于重塑和整合我们在肿瘤学和免疫疾病方面的研发组合,例如收购了Amunix PharmPharmticals,Inc.(在我们早期的投资组合SAR446309基础上增加了HER2和T细胞合作者SAR446309,以前称为AMX-818);重组了我们的全球免疫肿瘤学许可和与Regeneron PharmPharmticals,Inc.的合作协议;以及与ExScience a、Blackstone Life Science、Seagen、IGM Biosciences、Innoent Biologics和Innate Pharma的合作和许可协议(有关更多信息,请参阅章节“项目4.公司情况--A.公司的历史和发展”;“- B.1.策略”;”- B.2.主要药品”;“第5项。运营和财务回顾与展望- A.1.1。2022年概览”).有关这些协议范围内研发资产的更多详细信息,请参阅部分 B.5.1.1.正在开发的产品和剖面 B.5.1.2.线延线下面。
B.5.1.制药
2022年,与药品组合相关的主要管道变化包括:
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项目 | 潜在适应症 | 变化 | 事理 |
SAR 444200-抗CPC 3/TLR纳米®VHH | 实体瘤 | 增列 | 进入验证性开发阶段 |
SAR 445877-抗PD 1 x IL 15融合蛋白 | 实体瘤 | 增列 | 进入验证性开发阶段 |
SAR 446309-HER 2 T细胞重组剂(AMX-818) | 实体瘤 | 增列 | 收购自Amunix |
SAR 44419-抗TNfa x IL 6纳米抗体®VHH | 炎症性指征 | 增列 | 进入验证性开发阶段 |
SAR 444559-抗CD 38单克隆抗体-下一代 | 炎症性指征 | 增列 | 进入验证性开发阶段 |
SAR 446159-抗-阿尔法-突触核蛋白x IGF 1 R单克隆抗体 | 帕金森氏病 | 增列 | 进入验证性开发阶段(a) |
Xenpozyme®- 脂质磷酸酶阿尔法 | 酸性神经髓鞘酶缺乏症 | 已删除 | 商业化 |
恩贾伊莫®- 舒替姆利单抗 | 冷凝集素病 | 已删除 | 商业化 |
利伯塔约®- cemiplimab | 一线非小细胞肺癌(d) 与化疗 | 已删除 | 商业化(b) |
利伯塔约®- cemiplimab | 二线宫颈癌;辅助CSCC(e) | 已删除 | 开发中止(b) |
安西雌司群-选择性雌激素受体降解剂 | 乳腺癌 | 已删除 | 开发中止 |
SAR 442720-SHP 2抑制剂 | 实体瘤 | 已删除 | 开发中止(c) |
SAR 442999-抗TNfa/IL 23 A纳米抗体®VHH | 炎症性指征 | 已删除 | 开发中止 |
SAR 443726-抗IL 13/OX 40 L纳米抗体®VHH | 特应性皮炎 | 已删除 | 开发中止 |
SAR 339375-mRNA-21 | Alport综合征 | 已删除 | 开发中止 |
单克隆抗体。
(a)SAR 446159:与ABL Bio合作开发。
(b)Libtayo®:授予Regeneron的全球独家许可权。
(c)SAR 442720:终止与Revolution Medicines的合作协议。
(d)非小细胞肺癌:非小细胞肺癌。
(e)CSCC:皮肤鳞细胞癌。
临床产品组合为 2022年12月31日 总结在下表中;如果正在为一个产品开发多个适应症,则每个适应症被视为一个单独的项目并单独指定。
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| 第一阶段 | 第二阶段 | 第三阶段/注册 |
肿瘤学 | SAR 44245剂量优化(实体瘤) SAR441000(实体瘤) SAR 442257(多发性骨髓瘤/非霍奇金淋巴瘤) SAR 444881(实体瘤) SAR 445419(急性骨髓性白血病) SAR 443216(胃癌) SAR 443579(急性骨髓性白血病) SAR 445710(实体瘤) SAR 446309(实体瘤) SAR 444200(实体瘤) SAR 445877(实体瘤) | 阿洛姆非利单抗(实体瘤) 图萨米他玛拉夫坦辛+派姆单抗(非小细胞肺癌一线) Tusamitamab ravtansine + 雷莫曲单抗(非小细胞肺癌2/3线) 图萨米他玛拉夫坦辛(探索性实体瘤) 图萨米他玛拉夫坦辛+雷莫曲单抗(胃癌) Sarclisa®(1st/二线急性骨髓性白血病/急性淋巴细胞性白血病) Sarclisa®+ 组合(复发性、难治性多发性骨髓瘤) | 图萨米他玛拉夫坦辛(非小细胞肺癌2/3线) Sarclisa®+ 组合(一线新诊断多发性骨髓瘤不符合移植资格) Sarclisa®+ 组合(一线新诊断的多发性骨髓瘤适合移植) Sarclisa®+ 组合(闷烧多发性骨髓瘤) Sarclisa®皮下+联合治疗(2/3线复发性、难治性多发性骨髓瘤) |
免疫学与科学 炎症 | SAR 441566(炎症适应症) SAR 44656(特应性皮炎) SAR 442970(炎症适应症) SAR 443765(炎症适应症) SAR 444336(炎症适应症) SAR 44419(炎症适应症) SAR 444559(炎症适应症) | 阿米特利单抗(特应性皮炎) 阿米特利单抗(哮喘) rilzabrutini(IgG4相关疾病) rilzabrutini(特应性皮炎) rilzabrutini(哮喘) rilzabrutini(慢性自发性荨麻疹) eclitasertib(皮肤红斑狼疮) eclitasertib(溃疡性结肠炎) atuzrutini(特应性皮炎) frexalimab(干燥综合征)frexalimab(系统性红斑狼疮) SAR 445088(抗体介导的排斥反应) 凯夫扎拉®(多关节幼年特发性关节炎) 凯夫扎拉®(系统性幼年特发性关节炎) | itepekimab(慢性阻塞性肺病) 杜匹克生®(大疱性类天蝎座) 杜匹克生®(慢性自发性荨麻疹) 杜匹克生®(慢性阻塞性肺病) 杜匹克生®(诱导性慢性感冒性荨麻疹) 杜匹克生®(不伴鼻息肉病的慢性鼻窦炎) 杜匹克生®(过敏性真菌鼻窦炎) 杜匹克生®(原因不明的慢性阑尾炎) |
神经病学 | SAR 446159(帕金森病) | frexalimab(多发性硬化症) SAR 445088(慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病) SAR 443820(肌萎缩侧索硬化症) | 托莱替尼(复发性多发性硬化症) 托莱替尼(初级进行性多发性硬化症) 托莱替尼(次要进行性多发性硬化症) |
罕见病 | SAR 442501(软骨发育不全) SAR 443809(罕见肾脏疾病) SAR 439459(成骨原住民) | | Nexviazyme®(庞贝氏病-婴儿期发病) venglustat(GM 2神经节苷脂病) 文格司他(戈谢病3型) venglustat(法布里病) |
罕见的血液疾病 | | rilzabrutini(温热性自身免疫性贫血) SAR 445088(冷凝素病) Sarclisa®(warm自身免疫性贫血) | ALTUVIIIOTM(血友病A) (a) fitusiran(血友病A & B) fitusiran(血友病A & B儿科) 利扎布替尼(免疫性血小板减少症) |
(A)ALTUVIIIOTM于2023年2月22日获得FDA批准。
第一阶段研究是第一批在人类身上进行的研究,人类主要是健康志愿者,但肿瘤学研究除外,在患者身上进行第一阶段研究。他们的主要目标是评估新药的耐受性、药代动力学特征(产品在体内的分布和代谢方式以及消除的方式),以及在可能的情况下新药的药效学特征(即产品如何与某些受体反应)。
第二阶段研究是在密切监测的条件下对有限数量的患者进行的早期对照研究,以显示有效性和短期安全性,并确定第三阶段研究的剂量和方案。
第三阶段研究的主要目标是证明或确认新药在预期的适应症和人群中的治疗益处和安全性。它们旨在为注册提供充分的基础。
B.5.1.1。开发中的产品
A)肿瘤学
Tusamitamab ravtansine(SAR408701)是一种与CEACAM-5结合的抗体药物结合物(ADC),CEACAM-5是一种细胞表面糖蛋白,在非小细胞肺癌(NSCLC)、胃癌和其他癌症中高表达。该化合物正在第三阶段(Carmen-LC03)进行评估,用于CEACAM-5阳性肿瘤的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSQ或NSCLC)的二线和三线治疗。此外,正在进行两项第二阶段研究,以评估该药物与ramucirumab(Carmen-LC04)或Pembrolizumab(Carmen-LC05)联合治疗转移性NSQ和NSCLC患者的活性。Tusamitamab ravtansine还在两个第二阶段研究中进行评估,分别用于CEACAM-5阳性的晚期实体肿瘤患者(Carmen-BT01)和胃癌合并Ramucirumab的患者(Carmen-GC01)。根据赛诺菲和InnoventBiologics之间的协议(详情见“项目4.关于公司的信息--B.1.战略”),两家公司都致力于结合中国领先的检查点抑制剂辛替利马,加速妥赛他单抗的开发和商业化。
Alomfilimab(SAR445256)是一种全人IgG1抗ICOS抗体,具有双重作用模式,耗尽ICOS高肿瘤内T调节细胞和刺激ICOS低T效应细胞,目前正在进行实体瘤治疗的第二阶段研究。
SAR444245 是一种非α可持久聚乙二醇化的白介素2(IL-2),计划于2023年底在实体肿瘤中启动新的I/II阶段计划,以巩固一流靶标的基础。临床方案的修订是基于不断涌现的关于非αIL-2‘S作用机制和治疗潜力的外部和内部数据。2022年决定停止第二阶段试验(针对晚期皮肤癌、头颈癌、非小细胞肺癌/间皮瘤和淋巴瘤),目前采用每周3次的剂量时间表,因为在早期查看数据时观察到的疗效低于预期;然而,这一决定不是基于任何安全相关问题。
SAR441000 是一种肿瘤内免疫疗法,使用信使核糖核酸编码细胞因子,并刺激免疫系统的先天和适应性手臂,以最大限度地发挥抗肿瘤活性。它是与BioNTech合作开发的,用于治疗实体肿瘤。一项I期研究正在评估SAR441000作为单一疗法并与西米普利单抗联合治疗包括黑色素瘤在内的晚期实体肿瘤患者。
SAR442257, 抗CD3/CD28/CD38三特异性抗体单抗目前正在对多发性骨髓瘤/非霍奇金淋巴瘤的治疗进行第一阶段的评估。
SAR444881,一种针对Ig样转录本2(ILT2)受体的单抗,与Biond Biologics共同开发用于治疗实体肿瘤,目前正在进行第一阶段的评估。
SAR445419是一种现成的NK细胞疗法,目前正处于第一阶段的评估中。俄亥俄州立大学评估SAR445419治疗复发/难治性急性髓细胞白血病的新患者队列于2022年10月开始登记。
SAR443216是一种具有三特异性抗体形式的T细胞结合蛋白,分别针对HER2(肿瘤细胞上)、CD3(T细胞上)和CD28(T细胞激活的共同受体)。SAR443216目前在第一阶段接受评估用于治疗胃癌。
SAR443579是一种基于NKp46/CD16的NK细胞激活剂,具有与InNatural Pharma合作开发的多特异性抗体格式。SAR443579正在赛诺菲赞助的I/II期临床试验中进行研究,对象是复发性或难治性急性髓细胞白血病、B细胞急性淋巴细胞白血病或高危骨髓异常增殖症患者。
SAR445710是一种抗PD-L1/IL-15融合蛋白,目前正在实体瘤患者的第I期进行评估。
SAR446309(前身为AMX-818)是一种从Amunix制药公司获得的基于HER2的T细胞活跃剂,于2022年进入临床开发,用于治疗实体肿瘤。SAR446309目前正在局部晚期或转移性HER2表达癌症患者的第一阶段临床试验中单独和与Pembrolizumab一起进行评估。
SAR444200是一种基于GPC3的T细胞诱导器,其设计具有纳米小体®2022年左右进入临床开发的VHH格式。SAR444200目前正在对晚期实体肿瘤患者进行I期评估。
SAR445877是一种抗PD1/IL-15融合蛋白,于2022年进入临床开发,在实体瘤患者中启动了I期试验。
B)免疫学和炎症
Itepekimab(SAR440340)是一种来自我们与Regeneron联盟的人类抗IL33单抗,目前正在第三阶段临床计划(AERIFY-1和AERIFY-2研究)中进行评估,用于治疗前吸烟者的慢性阻塞性肺疾病;AERIFY-2也评估了一组当前吸烟者。2022年10月,一项针对既往和现在吸烟者的两部分开放标签前瞻性机械学研究(AERIFY-3)招募了第一批患者。
氨力美单抗(SAR445229),一种抗OX40L的单抗,目前处于第二阶段,用于治疗成人中重度特应性皮炎。2022年,启动了一项第二阶段研究(潮汐哮喘),以评估阿米利单抗对患有中到重度哮喘的成年人的附加治疗。
利扎布替尼(SAR444671)是一种共价可逆的Bruton‘s酪氨酸激酶抑制剂正在开发中的自身免疫性/炎症性疾病的治疗。2022年,正在进行的第二阶段试验评估利扎布替尼分别用于治疗IgG4相关疾病和特应性皮炎。此外,两期工程第二期研究已经招募了他们的第一批参与者 患有中到重度哮喘的成年人慢性自发性荨麻疹(CSU),分别。利扎布替尼还被评估用于治疗免疫性血小板减少症和温性自身免疫性溶血性贫血(详情见下文第节)E)罕见的血液疾病).
Eclitasertib(SAR443122)是一种与Denal合作开发的针对受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(RIPK1)的小分子一、A评估eclitasertib对皮肤红斑狼疮患者的有效性和安全性的概念验证第二阶段研究正在进行中。2022年,一项评估eclitasertib治疗溃疡性结肠炎患者的第二阶段研究启动。
Atuzabrutinib(SAR444727),一种布鲁顿酪氨酸激酶的抑制剂,目前正在进行第二阶段的研究,作为治疗糖尿病的外用药物特应性皮炎。
Frexalimab(SAR441344), 一种与免疫试验合作开发的抗CD40L单抗正在分别用于治疗干燥综合征和系统性红斑狼疮的两个第二阶段试验中进行研究。SAR441344也正在接受多发性硬化症的评估(见第节)。C)神经病学).
SAR445088,一种已经在临床开发中的补体C1s抑制剂(详情见第节)。E)罕见的血液疾病和剖面 C)神经病学),于2022年进入另一项第二阶段研究,评估该化合物对有抗体介导排斥(AMR)风险或诊断为AMR的患者的治疗。
SAR444656是一种IRAK4降解剂,具有跨多个适应症的潜在治疗应用,包括特应性皮炎。SAR444656是与Kymera Treateutics合作开发的,目前正在进行第一阶段的评估。
SAR441566是目前在第一阶段评估的第一种口服小分子TNFa抑制剂,旨在为患者提供一种口服替代已获批准的炎症适应症中的抗TNFa单抗的药物。
SAR442970,一种双特异性纳米体®VHH结合了对TNFa的阻断和免疫共刺激调节剂OX40L的治疗炎症适应症,正在进行第一阶段的评估。
SAR443765是一种双功能纳米体体®靶向TSLP和IL-13的VHH目前在第一阶段用于炎性适应症的治疗评估。
SAR444336,一种聚乙二醇化的非βIL-2,旨在选择性地结合CD4+调节性T细胞(而不是效应者T细胞或NK细胞)用于炎症适应症的治疗,目前正在第一阶段进行评估。
SAR444419是一种双功能纳米体体®VHH阻断2022年11月进入临床开发的用于治疗炎症适应症的TNFa和IL6。
SAR444559,一种工程化形式的抗CD38单抗,于2022年12月进入临床开发,用于治疗炎症适应症。
C)神经病学
托莱布替尼(SAR442168),一种口服的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,旨在通过穿越血脑屏障并影响免疫细胞和脑细胞信号来进入大脑和脊髓,目前正在进行第三阶段试验。在FDA于2022年7月发出书面通知要求提供更多数据后,赛诺菲提供了这些信息,目的是解除部分临床暂停(招募暂停)。在复发性多发性硬化症(MS)方面,第三阶段研究双子座1和双子座2在2022年达到了各自的目标登记人数。招募于2022年12月至2022年12月在大力神治疗非复发继发性进展性多发性硬化症的第三阶段试验中完成,这是多发性硬化症中未得到满足的医疗需求最高的领域,目前还没有治疗方法。在初级进展型多发性硬化症中,第三阶段试验珀尔修斯正在进行招募。URSA评估中重度重症肌无力(MG)患者托莱布替尼的第三阶段研究在仔细评估了新出现的竞争性治疗前景后,于2022年停止。
Frexalimab(SAR441344)是 抗CD40L的单抗(见第节)B)免疫学和炎症),一种参与多发性硬化的关键免疫共刺激成分,目前正在进行阶段评估。第二部分:审判
SAR445088,补体C1S抑制剂(详情见第节)E)罕见的血液疾病),正在对慢性炎症性脱髓鞘多神经病(CIDP)患者进行第二阶段试验评估。
SAR443820(也称为DNL788)是与Denali合作开发的一种RIPK1抑制剂,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。2022年,一项评估SAR443820治疗ALS安全性和有效性的第二阶段研究开始登记。
SAR446159(也称为ABL301)是一种针对α-突触核蛋白和胰岛素样生长因子受体(IGF1R)的双特异性抗体,与ABL Bio合作开发用于治疗帕金森病;评估静脉注射SAR446159的安全性和耐受性的I期研究于2022年12月启动。
D)罕见疾病
Nexviazyme® (α-葡萄糖苷酶)是一种针对甘露糖-6-磷酸受体的长期酶替代疗法,可有效清除肌肉细胞中糖原的积聚。这种酶替代疗法在美国、日本和欧洲获得批准(见下文“-B.5.1.2.线路延长线”)用于治疗庞培病患者,这是一种罕见的疾病,由酶酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)缺乏引起。Nexviazyme®目前正在进行第三阶段研究,以治疗6个月或以下受婴儿起病庞贝病影响的患者。
Venglustat(GZ 402671)是一种口服的脑穿透性葡萄糖神经酰胺合成酶(GCS)抑制剂,可阻止神经酰胺转化为葡萄糖神经酰胺(GL-1)。Venglustat目前正在开发用于治疗三种溶酶体储存疾病:晚发型GM2神经节苷脂沉积症(Tay-Sachs病和Sandhoff病)、Fabry病和Gaucher病3型。招募参与者参加晚发型GM2神经节苷脂增多症的第三阶段研究已于2022年初完成;在这项试验中,正在进行为期两年的万古斯特疗效和药效学评估。2022年,启动了两项第三阶段试验,以评估万古斯特对Fabry病特定个性化终点的影响。关于第三型高谢病,第三阶段研究于2022年招募了第一批参与者。
SAR442501是一种抗FGFR3(成纤维细胞生长因子受体3)抗体(FAB格式),直接针对软骨发育不全患者过度活跃的FGFR3,软骨发育不良是一种高度未得到满足的医疗需求的骨骼发育不良症。SAR442501正在进行一项第一阶段研究,用于治疗患有未融合生长板的软骨发育不全患者(通常小于18岁)。
SAR443809,一种人源化的单抗,在补体系统的替代途径中选择性地抑制因子B的激活片段(称为BBB),正在进行治疗罕见肾脏疾病的I期试验。
SAR439459是一种针对转化生长因子β的单抗;2022年12月,启动了一项I期研究,以评估单剂SAR439459对患有成骨不全的成年参与者的安全性、耐受性和活性,成骨不全也称为脆性骨病,是一种罕见的骨折性疾病。FDA批准了这一适应症的孤儿药物称号。
E)罕见的血液疾病
ALTUVIIIOTM(Efanesoctocog ALFA/BIVV001)是 与SOBI合作开发的研究第八因子替代疗法®对于血友病患者来说,A是一种罕见的危及生命的出血性疾病。2022年,FDA接受了治疗血友病的ALTUVIIIOTM的生物制品许可证申请(BLA)进行优先审查。2023年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了ALTUVIIIOTM。这一批准得到了关键的Xend-1第三阶段研究数据的支持,该研究基于对12岁或12岁以上人群的患者内比较,证明了一种具有临床意义的出血预防和优于先前因素预防的方法。评估12岁以下儿科患者的Efanesoctocog alfa的第三阶段研究正在进行中;欧盟预计将于2023年提供数据和提交监管文件。
Fitusiran(SAR439774) 是一种与Alnylam合作开发的针对抗凝血酶的siRNA,用于预防A型或B型血友病患者,这是一种罕见的先天性出血性疾病,分别由凝血因子VIII和凝血因子IX缺乏引起。2022年8月,第三阶段ATLAS-PPX研究报告了阳性数据,评估了每月一次的Fitusiran(80 Mg)对患有严重血友病A或B的成年人和青少年(12岁及以上)的疗效和安全性,这些人以前曾接受过优先因子或旁路药物预防治疗。综合ATLAS-A/B和ATLAS-INH第三阶段研究的结果,这些数据增加了越来越多的证据,支持每月80毫克剂量的Fitusiran预防措施改变所有血友病患者的治疗。临床计划正在继续进行一项修改后的方案,其中包括两个较低的剂量,以优化Fitusiran的益处/风险概况。较低剂量的数据预计将在2023年下半年提交;第一次提交计划在2024年。ATLAS-PEDS研究正在评估12岁及以下儿童患者的Fitusiran。
利扎布替尼(SAR444671)正在进行第三阶段试验,用于治疗患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成年人和青少年;FDA已批准这一适应症的快速通道指定。在2022年,评估成人温热自身免疫性溶血性贫血(WAIHA)的利扎布替尼的第二阶段研究 招收了第一批参与者。
SAR445088是一种人源化的IgG4单抗,结合并抑制C1s,从而抑制补体活性的经典途径(CP)。补体CP的激活与多种免疫疾病有关,包括自身抗体的存在。通过C1S结合抑制红细胞表面自身抗体介导的CP激活可防止补体调理素在红细胞上沉积,并保护红细胞免受冷凝集素病(CAD)等自身免疫性溶血性贫血的吞噬和血管外溶血;SAR445088目前正在进行这一适应症的第二阶段研究评估。
B.5.1.2。延长线
有关Libtayo的更多信息®、Sarclisa®,Dupixent®、凯夫扎拉®、Cerdelga®、Nexviazeme®和卡布利维®另请参阅“第4项。公司信息- B.业务概述— B.2.主要药品”.
Sarclisa®(isatuximab)是一种单克隆抗体,旨在选择性地结合CD 38,CD 38是多发性骨髓瘤(MM)癌细胞和其他血液恶性肿瘤中表达的细胞表面抗原。基于III期研究ICARIA-MM和IKEMA,Sarclisa®已在多个国家批准用于联合治疗,用于治疗成人复发难治性多发性骨髓瘤(RNMM)。
2022年,继续进行研发工作来评估Sarclisa®与MM治疗连续体中当前的标准和新型治疗相结合:
•IMROZ III期研究正在评估Sarclisa的临床益处®在新诊断的不符合移植资格的MM患者中,与棚替唑、来那度胺和地塞米松联合使用与棚替唑、来那度胺和地塞米松;预计将于2024年提交该适应症;
•伊拉克里亚III期皮下和静脉给药的比较研究®在联合使用泊马度胺和地塞米松的RRMM患者中,接受过至少一种先前治疗的患者于2022年7月招募了第一批参与者;
•GMMG HDF第三阶段研究正在评估Sarclisa的临床益处®结合来那度胺、硼替佐米和地塞米松用于诱导和来那度胺用于维持新诊断的MM患者。这项研究是与讲德语的骨髓瘤多中心组织(GMMG)合作进行的;
•伊萨卡第三阶段试验正在评估Sarclisa®来那度胺和地塞米松与来那度胺和地塞米松联合治疗高危阴郁MM患者;
•第二阶段研究正在进行中,以评估Sarclisa®在RRMM患者或新诊断的MM患者中,与新出现的新作用机制相结合。
一项评估Sarclisa的第二阶段研究®对于复发/难治性B或T细胞白血病或急性髓细胞白血病首次或第二次复发的儿童患者,联合化疗正在进行中。
Sarclisa®该公司还在进行一项第二阶段试验,用于皮下治疗患有温性自身免疫性溶血性贫血(WAiHA)的成年人,这是一种罕见的血液疾病。
利伯塔约®(Cymplimab)是一种针对免疫检查点受体PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的单抗,已被多个国家批准用于治疗皮肤癌(转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌)、治疗非小细胞肺癌以及宫颈癌的二线治疗。利伯塔约® 是由Regeneron和赛诺菲根据最初于2015年签订的全球合作协议联合开发的。如“”一节所述-B.5.“全球研发”,该协议在2022年6月被修改和重述,赛诺菲向Libtayo授予Regeneron全球独家许可权®.
2022年1月,赛诺菲和Regeneron宣布自愿撤回美国宫颈癌二线治疗的补充生物制品许可证申请。在2022年的最后一个季度,Libtayo® 在欧洲和日本被批准用于宫颈癌的二线治疗。
2022年11月,Libtayo®在化疗中,联合用药被FDA批准为非小细胞肺癌的一线治疗药物。利伯塔约® 目前正在接受EMA的审查;最终决定预计将在2023年2月做出。
杜匹克生® (DUPILUMA)是一种与IL-4受体α亚单位结合并抑制IL-4和IL-13信号转导的人源性单抗,与Regeneron共同开发。杜匹克生®已在几个国家获得监管批准,用于不同年龄人群的AD、哮喘、慢性鼻窦炎合并鼻息肉病(CRSwNP)、EoE或结节性痒疹患者;详情如下。
特应性皮炎
2022年2月,该产品在中国获批用于治疗6-11岁中重度AD儿童。
2022年6月,它 在美国被批准用于治疗6个月至5岁患有中重度AD的儿童。
哮喘:
杜匹克生®该药于2022年4月在欧盟批准,适用于6岁至11岁患有严重哮喘和2型炎症的儿童。批准是基于第三阶段的数据,数据显示严重哮喘发作显著减少,儿童的肺功能和与健康相关的生活质量也得到改善。
嗜酸性食管炎(EoE)
2022年5月,FDA批准了杜匹克生®在批准药物优先审查后,治疗12岁及以上的EoE患者。2023年1月,杜皮克森® 被欧盟委员会批准用于治疗12岁及以上的EoE患者。
一项评估都匹克生的研究用法的第三阶段试验®在1岁至11岁的EoE儿童中,16周时,采用高剂量和低剂量体重分级方案,EoE达到了组织学疾病缓解的主要终点。预计将于2023年申请治疗这一儿科人口。
结节性痒疹
杜匹克生®经过优先审查,于2022年9月在美国批准用于治疗成人结节性痒疹。获得批准后,杜匹克森®成为美国第一种也是唯一一种专门用于治疗结节性痒疹的药物。2022年12月底,欧盟委员会扩大了杜匹克森的营销授权®(Dupilumab)在欧盟用于治疗患有中到重度结节性瘙痒的成年人,他们是系统治疗的候选者。
结节性痒疹是一种慢性、衰弱的皮肤病,具有潜在的2型炎症,其对生活质量的影响是炎症性皮肤病中最高的之一。
其他适应症
第三阶段临床研究目前正在研究杜匹克生®治疗一系列皮肤病和呼吸系统疾病:
•慢性自发性荨麻疹:这一适应症的产品在美国已于2022年12月完成提交;
•大疱性类天疱疮;
•慢性诱导性寒冷性荨麻疹;
•原因不明的慢性瘙痒炎;
•慢性阻塞性肺疾病;
•无鼻息肉的慢性鼻窦炎;以及
•过敏性真菌性鼻-鼻窦炎。
凯夫扎拉® (sarilumab),一种与Regeneron一起开发的针对IL-6受体的单抗已经在市场上用于治疗中到重度类风湿性关节炎。该产品目前正在儿科人群的关键阶段IIb研究中进行两种适应症的评估:
•多关节幼年特发性关节炎;这一适应症预计将于2023年提交申请;以及
•全身性幼年特发性关节炎。
Cerdelga® (利格列斯特) 是一种有效的、高度特异的GL-1合成神经酰胺类似物抑制剂,用于成人患者的高谢病1型(GD1)。第三阶段试验目前正在评估Cerdelga®用于治疗儿科GD1期患者。
Nexviadyme® (钒葡萄糖苷酶α) 于2022年在欧洲获批 用于长期治疗晚发性和婴儿型庞培病,这是一种罕见的进行性肌肉疾病,由酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)缺乏引起。在欧洲以外,这种疗法以Nexviazyme的品牌销售®.
Cablivi®2022年9月被日本厚生劳动省(MHLW)批准用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(ATTP)。
B.5.2.疫苗
Vaccines的研发组合包括11个高级开发项目(包括1个候选单抗),如下表所示。
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第一阶段 | 第二阶段 | 第三阶段 | 注册 |
mRNA四价流感疫苗 | B型脑膜炎球菌疫苗 预防B群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病 | MenQuadfi 先进一代脑膜炎球菌ACYW结合疫苗 美国/欧盟6周及以上婴儿 | 尼尔赛韦(a),单克隆抗体 被动预防所有婴儿呼吸道合胞病毒感染 在欧盟和英国获得许可;正在美国获得许可 |
mRNA RSV疫苗 预防老年人RSV感染 | 21-价雷诺结合疫苗(PCV 21)(a) 预防肺炎球菌疾病 | VRVg 纯化的vero狂犬病疫苗 | Shan6®DTwP-HepB-Polio-Hib(b)儿科六价疫苗在印度和世界卫生组织获得许可预审 |
| 呼吸道合胞病毒疫苗(Phi/II) 预防6个月及以上幼儿呼吸道合胞病毒感染 | |
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| Vero黄热病疫苗(VYF) | | |
| 荧光区®QIV HD四价灭活流感疫苗- 高剂量儿科用药 | | |
(A)合作和/或合作:赛诺菲可能对其中一些产品拥有有限或共享的权利。
(B)Hib=B型流感嗜血杆菌。
对现有疫苗的改进
荧光区®:QIV HD是一种在美国和欧洲获得许可的高剂量四价流感疫苗,适用于老年人,由于免疫系统老化(免疫衰老),他们对标准剂量的流感疫苗反应不佳。儿科人群的安全性和有效性将在第三阶段试验中进行评估。
MRNA四价流感疫苗是一种基于mRNA技术的四价流感疫苗,目前处于第一阶段。根据第一阶段的结果,该产品应该会在2023年进入第三阶段。
Shan6® 是一种三合一液体六价联合疫苗。它包括解毒的全细胞百日咳以及白喉类毒素、破伤风类毒素、BbPRP-T型流感嗜血杆菌、灭活脊髓灰质炎病毒1、2和3型以及乙肝病毒成分。陕西6® 已在印度获得批准,并于2022年11月获得世卫组织资格预审。在对全细胞百日咳市场进行战略评估后,赛诺菲决定停止生产山5® 和Shan6®印度海得拉巴生产的疫苗。
MenQuadfi®:赛诺菲的男性ACYW-TT疫苗是我们在脑膜炎球菌四价结合疫苗接种方面的最新进展,旨在帮助保护扩大的患者群体,包括婴儿和青少年通过老年人。MenQuadfi®已经在美国(2岁及以上的人)以及欧洲和其他几个国家(12个月及以上的人)获得许可。在其他国家,营销授权也在等待中。2022年1月,MenQuadfi®获得世卫组织对12个月及以上儿童的资格预审。此外,第三阶段试验正在进行中,以评估6周及以上婴儿的免疫原性和安全性,并允许将年龄指征延长至6周大。
狂犬病疫苗:下一代纯化人类狂犬病疫苗(VRVg)正在开发中,旨在取代赛诺菲目前商业化的两种狂犬病疫苗(Imovax®狂犬病和Verorab®)。它将在Vero细胞上培养,不含动物或人类材料。VRVg目前处于第三阶段试验,以支持暴露前和暴露后的指征。
Vero黄热病(VYF)疫苗候选疫苗是由Vero细胞系生产的下一代冷冻干燥减毒活黄热病疫苗,用于9个月及以上婴儿的皮下和肌肉内注射。这种疫苗旨在取代Stamaril®和YF-VAX®只有一种产品。2020年1月,第一阶段I/II试验在美国启动。在2023年第一季度,将提供对照护理标准的第二阶段数据。
新靶点
尼尔赛韦是一种设计成具有较长半衰期的单抗,因此整个呼吸道合胞病毒(RSV)季节只需一剂即可提供被动免疫,并在所有婴儿的第一个RSV季节(以及高危婴儿的第一和第二个RSV季节)预防RSV感染。赛诺菲与阿斯利康达成协议,将开发和商业化nirsevimab。2020年7月发表在《新英格兰医学杂志》上的IIb期试验的积极初步分析证明了nirsevimab的安全性和有效性,该分析在其他IIb期和III期试验中得到了证实和加强。于2019年启动的第三阶段Melody研究实现了其主要终点,即保护健康的足月和晚产早产儿免受医疗护理的RSV下呼吸道感染。Mixley阶段II/III研究在早产儿和患有慢性肺部疾病或先天性心脏病的婴儿中进行,与标准护理相比,显示出积极的安全性和药代动力学。监管机构于2022年开始提交申请。Nirsevimab,将以Beyfortus的名义商业化®,于2022年11月获得欧洲和英国的批准。该文件也是在美国提交的,FDA在2023年1月收到了接受。首次发射预计将于2023年进行。Nirsevimab也被日本医学研究开发机构选为优先药物,并于2021年1月至2021年1月在中国获得突破性治疗指定。我们于2021年11月在中国启动了第三阶段研究.
婴幼儿呼吸道合胞病毒疫苗:赛诺菲与美国国家卫生研究所(NIH)签署了一项合作研究和开发协议(CRADA),以开发一种活的RSV减毒疫苗,用于6个月及以上的婴儿免疫。我们于2020年9月在美国启动了I/II阶段研究,评估了两剂鼻内给药装置对婴儿的安全性和有效性,目标是将nirsevimab提供的免疫力扩展到更多的RSV季节。这项研究在2022年第四季度获得了积极的数据。
老年RSV疫苗:赛诺菲启动了第一阶段,为老年人人群提供了一种针对RSV的mRNA疫苗。这种疫苗旨在作为一种单独的疫苗提供对RSV的保护,并在未来与其他呼吸道病毒结合使用。
脑膜炎双球菌B组(男性B组): 该候选疫苗旨在对由以下原因引起的侵袭性脑膜炎球菌病提供主动免疫脑膜炎奈瑟菌B组(男性B组)适用于所有年龄段。2021年3月底启动了第I/II阶段研究,2022年第四季度的中期数据为积极数据.正在进行早期开发研究,以结合MenQuadfi所代表的四个脑膜炎双球菌血清群® 与Man B合作推出一种五价脑膜炎双球菌疫苗候选疫苗。
肺炎球菌结合疫苗(PCV):赛诺菲正在与SK化学公司(韩国)合作开发一种21价肺炎球菌结合疫苗,该疫苗将在全球范围内为高危人群和不同年龄段的肺炎球菌疾病提供更广泛的保护。2022年年中至2023年年中收集的第二阶段研究数据将定义通往第三阶段的路径。
B.5.3。用于后期开发的研发支出
2022年的研发支出为67.06亿欧元(2021年为56.92亿欧元),其中制药部门的研发支出为50.67亿欧元;消费者医疗保健部门的研发支出为1.87亿欧元;疫苗部门的研发支出为9.36亿欧元;研发支持职能的拨款为5.16亿欧元。2022年,研发支出约占我们净销售额的15.6%,而2021年这一比例约为15.1%。
增加的主要原因是额外的投资。在免疫学和MRNA疫苗平台,同时成本控制努力将继续下去。诊所前2022年,制药部门的AL研究支出为8.84亿欧元,而2021年为7.18亿欧元。2022年,制药部门的临床开发支出为34.6亿欧元;而2021年为28.92亿欧元。
B.6.市场
2022年、2021年和2020年按业务部门和地理区域划分的收入细目可在Note D.35上找到。见本年度财务报告项目718.所列我们的合并财务报表。
以下市场份额和排名信息基于合并的国家药品销售数据(不包括疫苗),以不变欧元计算,以2022年9月底MAT(移动年度总额)为基础。数据主要来自IQVIA的当地销售审计,并辅之以各种其他特定国家的来源,包括诺布洛克(墨西哥)、GERS(法国)和HMR(葡萄牙)。
B.6.1.营销和分销
我们的业务遍及大约90个国家和地区,我们的产品在超过90个国家和地区销售 180 c国家。与截至2021年12月31日的年度相比,截至2022年12月31日的年度,我们按地理区域划分的总净销售额细目载于项目5.运营和财务回顾及展望-运营业绩。按销售额计算,赛诺菲是全球第九大制药公司。就净销售额而言,我们的主要市场分别是:
•美国:我们以3.6%的市场份额排名第12位;
•欧洲:我们是法国第六大制药公司,市场份额为4.7%,在德国排名第八,市场份额为3.3%;
•其他国家:我们在日本排名第18位,市场占有率为1.8%,在中国排名第12,市场占有率为1.5%。
尽管具体的分销模式因国家而异,但我们主要向药品批发商、独立和连锁药品零售店、医院、诊所、管理保健组织和政府机构销售处方药。罕见病和肿瘤学的一些产品也可能直接出售给医生。除消费者保健产品外,我们的药品通常由药房凭医生处方分发给患者。我们的消费者保健产品也通过电子商务进行销售和分销,这是消费者行为中日益增长的趋势。我们的疫苗通过多种渠道销售和分销,包括医生、药房、医院、私营部门的私营公司和分销商,以及公共和国际捐赠市场的政府实体和非政府组织。
我们使用从面对面到数字的一系列渠道在医疗保健专业人员中传播和推广我们的产品,确保这些渠道不仅涵盖我们最新的治疗进展,还包括我们现有的处方药产品,这些产品满足了患者在某些治疗领域的需求。我们定期在大型医学大会上展出。在一些国家,产品还通过电视、广播、报纸和杂志以及数字渠道(如互联网)直接向患者销售。可以利用国家教育和预防运动来提高患者对其病情的了解。
我们的销售代表与医疗保健专业人员密切合作,利用他们的专业知识宣传和提供有关我们的药物的信息。他们代表着我们的日常价值观,并被要求遵守行为守则和接受培训的内部政策。
虽然我们通过自己的销售队伍营销我们的大部分产品,但我们已经并将继续建立合作伙伴关系,在特定的地理区域共同推广/共同营销某些产品。我们的主要联盟在“项目5.经营和财务回顾与展望--联盟的财务报告”中有详细说明。另见“项目3.关键信息--D.风险因素--我们依赖第三方来发现、制造和营销我们的一些重要产品。”
B.6.2.竞争
制药行业的竞争环境继续发生重大变化。
处方药市场主要存在四种类型的竞争:
•制药公司之间在研究和开发新的专利产品或满足未得到满足的医疗需求方面的竞争;
•为同一治疗适应症而销售的不同专利药品之间的竞争;
•在监管排他性或专利保护结束时,原创和仿制药或原创生物制品和生物仿制药之间的竞争;以及
•仿制药或生物相似产品之间的竞争。
已获得产品所有必要监管批准的仿制药制造商可以决定在专利到期日之前推出仿制药版本,即使原始产品的所有者已经对仿制药制造商提起专利侵权诉讼。这种推出对仿制药的推广者来说被认为是有风险的,因为在专利侵权诉讼的情况下,它可能被要求向原始产品的所有者支付损害赔偿金;然而,这种推出也可能严重损害其产品受到挑战的制药公司的盈利能力。
在允许的情况下,药品制造商还可能通过平行贸易、平行进口或再进口面临产品内竞争。当平行贸易商或进口商允许在国外市场以与国内市场相同的品牌销售的药品进口到国内市场,他们可以重新包装或调整原始产品的大小,或通过邮购或互联网等替代渠道销售时,就可能发生这种情况。这种情况与拥有共同市场的欧盟特别相关,目前的监管框架鼓励这种做法。平行贸易商或进口商利用市场之间的差价,这些差价是由销售成本、市场状况(如中间交易阶段)、税率或国家对石油价格的监管等因素造成的。
最后,制药公司面临来自不合格和假冒药品的非法竞争。世界卫生组织估计,在低收入和中等收入国家,假冒产品占10%。所有治疗领域都受到影响,包括疫苗。
在世界范围内,假冒产品是一个问题,部分原因是从事不合格和假冒医疗产品的制造、分销和供应的人的互联网连接呈指数级增长。
同样类型的竞争也适用于消费者医疗保健,除了在这一行业中有两种类型的非专利产品:自有品牌和商店品牌。
在疫苗领域,主要有两种类型的竞争:
•疫苗公司之间在研究和开发新的专利产品或满足未得到满足的医疗需求方面的竞争;以及
•为同一治疗适应症而销售的不同专利(或非专利)疫苗产品之间的竞争。
仿制药和生物仿制药目前在疫苗中不是问题,因为疫苗仍然主要是由专有病毒或细菌株生产的。与药品一样,疫苗制造商可能会通过平行交易面临竞争。然而,这种做法的范围受到疫苗冷链分销的需要以及疫苗通过药房或配药医生销售和管理的事实的限制。
B.6.3.监管框架
制药和与健康相关的生物技术部门受到严格监管。国家和超国家卫生当局管理着大量的法律和监管要求,规定了批准前测试(包括人体试验)和质量标准,以最大限度地提高新医疗产品的安全性和有效性。这些机构还监管产品标签、制造、进出口、安全报告和营销,以及强制性的审批后要求和承诺。
向监管机构提交申请并不能保证获得上市许可或批准。此外,每个监管机构可以在产品开发或申请审查期间实施自己的要求。即使在同一产品已经在其他国家获得批准的情况下,它也可以拒绝批准或在批准之前要求提供额外的数据。监管部门还有权要求产品召回和产品撤回,有权对违反规定的行为进行处罚,并最终有权撤销产品许可证或批准。
产品审查和批准可能从申请提交之日起六个月或更短到几年不等,具体取决于国家和监管管辖区。数据和证据的质量、审查程序、产品的性质和要治疗的情况等因素,对产品接受审查的时间长短以及产品最终是否获得许可或批准起着重要作用。
在欧盟,申请上市授权主要有三个程序:
•从生物技术提取的药物;为人类设计的治疗艾滋病毒、病毒疾病、癌症、神经退行性疾病、糖尿病和自身免疫性疾病的新活性物质;孤儿药物;以及兽医用的创新产品,必须实行集中程序。当人类使用的申请提交给EMA时,EMA的CHMP对申请进行科学评估,并准备科学意见。这一意见将被发送到欧盟委员会,后者通过最终决定并授予欧盟营销授权。这种上市授权在整个欧盟有效,该药物可以在所有欧盟成员国内销售;
•如果一家公司在一个以上的成员国寻求国家营销授权,有两个程序可用于便利在成员国之间授予统一的国家授权:相互承认程序或分散程序。这两个程序的基础都是国家主管当局承认一个成员国的监管当局进行的第一次评估;
•国家授权仍然是可能的,但仅适用于打算在单一欧盟成员国商业化的产品或现有国家产品许可证的系列扩展。
在欧盟,疫苗被视为医药产品,因此必须根据上述集中程序获得销售授权。
仿制药须遵守相同的营销授权程序。仿制药必须含有与欧盟批准的参比产品相同的活性药用物质。仿制药的申请被简化:仿制药制造商只需要提交质量数据并证明仿制药与原创产品“生物等同”(即在患者体内以相同的方式发挥作用),但不需要提交安全性或有效性数据,因为监管机构可以参考参考产品的档案。
欧盟监管框架的另一个相关方面是“日落条款”,根据该条款,如果在三年内没有进行营销,或者如果营销连续三年中断,任何营销授权都将失效。
在美国,药品批准和生物制品许可证的申请提交给FDA审查,FDA对所有打算在美国销售和营销的药品和生物制品拥有广泛的监管管辖权。要在美国将产品商业化,必须根据食品、药物和化妆品(FD&C)法案提交新药申请(NDA),或根据公共卫生服务(PHS)法案提交生物许可证申请(BLA),以供FDA备案和上市前审查。具体地说,FDA必须决定产品对于其建议的用途是否安全有效;产品的好处是否大于其风险;产品标签是否足够;以及产品的制造和用于保持质量的控制是否足以保持产品的特性、强度、质量和纯度。根据这一审查,FDA可以规定批准后的承诺和要求。对批准的产品的更改,包括但不限于新的适应症,需要提交药物的补充NDA(SNDA)或生物制品的补充BLA(SBLA)。
FD&C法案通过505(B)(2)途径为NDA产品审批提供了另一种选择。这份第505(B)(2)号申请载有关于安全性和有效性的完整调查报告,但至少需要批准的部分信息来自不是由申请人进行或为申请人进行的研究,并且申请人没有获得参考的权利。例如,在505(B)(2)途径下,申请人可以寻求依赖文献或FDA关于批准药物的安全性和有效性的早期发现。
希望销售仿制药的赞助商可以根据FD&C法案的505(J)提交一份简化的NDA(ANDA)。这些应用被称为“缩写”,因为它们通常不需要包括建立安全性和有效性的数据,但需要证明其产品与参考产品具有生物等效性(即,以与发起人的产品相同的方式在人体内发挥作用)。因此,开发仿制药所需的时间和成本可能比创新者的药物要少得多。在美国,ANDA途径只能用于根据FD&C法案可被引用为已批准的仿制药。
在日本从与审评相关的检查和临床试验咨询到卫生、劳工和福利部(MHLW)批准的药物的审批审查的整个过程由药品和医疗器械管理局(PMDA)承担。PMDA对提交的NDA进行第一次科学审查,特别是评估拟议产品或医疗器械的安全性、有效性和质量。这一初步评价的结果随后将提交给PMDA的外部专家。在根据外部专家的反馈进行第二次评估后,提供了一份报告;征求了药学事务和食品卫生理事会(药事和食品卫生理事会)--J-MHLW下作为咨询委员会组织的理事会之一--的意见,并就最终批准向MHLW提供咨询意见。
对于日本的注册,日本患者的临床数据是必要的。监管机构可以要求进行本地临床研究,但他们也接受包括日本在内的多地区研究。在某些情况下,已经进行了衔接研究,以验证外国临床数据对日本患者的外推性,并获得数据以确定剂量对日本患者的适当性。
MHLW可能需要针对某些特定案例进行额外的批准后研究(第四阶段),以进一步评估安全性和/或收集有关在特定条件下使用产品的信息。批准新药、新适应症、新剂量、新用法,由卫生部确定复审期。收集一种药物在批准后预定期间的上市后信息,以在该期间结束时重新确认其有效性、安全性和质量。这一收集过程包括上市后监测(PMS)和上市后临床试验,这是一项非干预性研究。
对于仿制药,备案所需的数据与欧盟和美国的要求类似。公司只需要提交质量数据,以及证明与原始产品生物等效性的数据,除非药物是生物制药。自2017年3月以来,仿制药的通用技术文件(CTD)提交一直是强制性的。
国际人用药品技术要求协调理事会(ICH)成立于1990年底,并于2015年进行了改革。
非物质文化遗产目前有20名成员和35名观察员。通过与监管专家和行业专家并肩工作的科学协商一致进程,制定非物质文化遗产准则,实现了协调。
除了共同努力外,事实证明,自由贸易协定是向出口商开放外国市场和允许监管当局讨论统一议题的最佳途径之一。有些协定,如《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS),是国际性的,而其他协定则是特定国家之间的协定。许多国家(包括日本和几个欧盟成员国)要求与政府监管机构就药品的销售价格或报销费率进行谈判,这大大延长了进入市场的时间,超过了最初的上市批准。虽然欧盟对新药品的营销授权主要集中在欧盟委员会与欧洲药品管理局的合作下,但定价和报销仍然是各国能力的问题。
B.6.4。定价和报销
我们是在一个高度复杂和易挥发全球市场准入和推出环境。
面对越来越大的预算压力,政府和支付者正在使用各种药品价格管制政策等,进口药品的价格参考、增加的患者自付费用、限制性处方、处方指南、招标程序、仿制药和生物相似替代品,以及保健产品的医疗经济学评估。
此外,预计制药公司将在整个产品生命周期中不断展示价值(例如通过比较疗效研究、真实患者数据和预算建模),而S趋势付款人证据要求各国不同的产品正在提高市场准入的门槛。
尽管面临许多挑战,支付者和监管机构正变得更加致力于提供及早获得新的创新疗法,更加重视真实世界的证据(RWE)。
这些趋势可能会在未来一年继续增长,主要受新冠肺炎大流行、宏观经济和地缘政治逆风。
美国
美国医疗保险制度概述:
商业保险被广泛作为员工福利方案的一部分提供,也是员工获得补贴医疗保健的主要来源。一些个人直接或通过根据《平价医疗法案》建立的市场购买私人健康计划,而公共补贴计划为退休人员、穷人、残疾人、未参保儿童以及现役或退役军人提供保险。可能会发生双重覆盖。
商业保险包括:
•管理型医疗组织(MCO),它结合了医疗保险、提供医疗和管理的职能。MCoS使用特定的提供商网络以及特定的服务和产品。管理保健计划主要有四种类型:健康维护组织(HMO)、首选提供者组织(PPO)、专属提供者组织(EPO)和服务点(POS)计划;以及
•药房福利经理(PBM),作为保险公司、药房和制造商之间的中间人,就商业健康计划、自我保险雇主计划、联邦医疗保险D部分计划以及联邦和州政府雇员计划的处方安置的回扣和折扣进行谈判。
政府保险包括:
•医疗保险为退休人员和永久性残疾人提供医疗保险。基本医疗保险计划(A部分)只提供医院保险,绝大多数退休人员通过名为B部分、C部分和D部分的其他三个计划的部分或全部购买额外保险。几乎三分之二的联邦医疗保险受益人已经参加了D部分计划;以及
•医疗补助为低收入家庭、某些符合条件的孕妇和儿童、领取补充保障收入的个人以及各州确定的其他符合条件的人提供医疗保险;
•Tricare,为穿制服的军人、退休人员及其家人提供医疗保险,包括全面的医疗保健、处方和牙科保险。
拜登政府的努力仍然集中在降低医疗保健和处方药成本上。
2022年8月,通过了降低通胀法案(IRA),其中包含药品定价条款,将在未来几年分阶段实施。联邦政府将首次谈判对联邦医疗保险B部分(医生管理)和D部分(零售处方药)具有较高预算影响的选定药品的价格,从2026年的10种药物开始,到2029年及以后增加到20种药物。如果药品价格增长快于通货膨胀率(根据消费者价格指数,所有城市消费者),制造商还将被要求支付强制性回扣[CPI-U]),从2022年10月开始(D部分)和2023年1月(B部分)。该法案的其他措施将重新设计联邦医疗保险D部分福利,包括2023年每月35美元的胰岛素上限,以及2025年联邦医疗保险受益人每年2,000美元的自付(OOP)支出上限。根据国会预算办公室(CBO)的估计,爱尔兰共和军预计将在未来十年总共减少约2900亿美元的联邦药品支出。新立法还可能对行业收入增长和未来创新产生负面影响,尽管价格谈判条款和医疗保险改革的影响仍存在重大不确定性。
联邦和州政府也在寻求提高价格透明度要求。 适用于医院、保险公司和健康计划包含在CMS覆盖范围透明度规则中,自2022年7月1日正式生效。此外,美国超过一半的州已经通过或正在寻求提高透明度和防止价格欺诈的法律--这一问题近年来引发了关于胰岛素成本的激烈辩论。
在多年的缓慢增长之后,生物相似的采用可能会加速到目前为止,FDA批准了36种生物仿制药,包括两种可互换的产品(甘精胰岛素和阿达利单抗)。根据IQVIA的数据,未来五年预计节省的资金可能超过1000亿美元,尽管从长远来看,可互换性对生物相似的吸收和定价的影响仍存在不确定性。
此外,美国健康保险市场内部持续的垂直整合和整合使该行业面临更大的定价压力。随着三大PBM团购组织(GPO)(即Ascent、Emisar和Zinc)目前覆盖超过85%的美国处方药申请,整合导致增加了使用管理和限制性配方,从而产生了强大的讨价还价能力,从而对销售产生了不利影响。
中国
中国继续推进改革 迈向健康的中国2030。医疗保健是国家第14个五年计划(2021-2025年)的增长重点之一,政策旨在应对不断增加的巨大疾病负担(特别是癌症、糖尿病和心血管疾病),同时平衡获得创新的机会和成本。
中国继续完善监管时间表。例如,杜匹克生®在通过加速审查程序提交申请后6个月内,于2020年6月获得批准用于治疗成人中重度特应性皮炎。
预计定价压力将加剧随着越来越多的产品接受国家报销药品清单(NRDL)价格谈判和批量采购(VBP)招标,以最低价格中标与国内公司竞争。
近年来,在NRDL年度更新的推动下,获得创新疗法的机会迅速增加,尽管治疗领域的价格大幅下调。根据国家医疗保障局(NHSA)的数据,2023年1月至2022年1月,国家报销药品目录(NRDL)新增111种新药,比2022年增长36%。最新增加的包括23个抗癌药物、17个传染病治疗药物、7个罕见病治疗药物和2个新冠肺炎治疗药物,平均降价幅度为60.1%-与近年来持平。在过去的五年中,NRDL增加了618种非药物,使覆盖的药品总数达到2967-1586种西药和1381种中药。
批量采购(VBP)政策的进一步扩大将压低越来越多产品的价格,目标是到2025年纳入500多种药品。
欧洲
在欧洲,由于高公共债务、不断上升的通胀和缓慢的经济增长,卫生系统面临着越来越大的财政压力。生物相似的吸收和更严格的成本控制政策将继续对欧盟药品价格施加下行压力。重要的是,预计2023年,在欧盟主要市场,尤其是德国和英国,行业回报和强制性回扣将以前所未有的速度增加。
欧盟HTA新法规于2021年12月通过,经过成员国多年来的共同努力, 并将在2025年前分阶段实施。根据新规则,成员国将在未来开展联合临床评估(JCA)和联合科学磋商(JCS)方面进行合作。然而,新框架的实施仍然存在很大的不确定性。
此外,在欧洲委员会范围广泛的欧洲制药战略的背景下,准入环境将变得更加具有挑战性于2020年11月通过。欧盟委员会最令人担忧的建议涉及调整罕见和儿科疾病等未得到满足的需求领域的激励措施,减少仿制药和生物仿制药较早进入市场的知识产权,提高定价和药物开发成本的透明度,以及在定价和采购方面进行跨境合作。正在考虑的政策选择可能会对罕见疾病管道产生深远影响,并有可能破坏欧盟的创新和竞争力。
全球其他地区和国家也感受到了类似的压力。
为了应对上述多重挑战,我们正在不断调整我们的定价和市场准入策略,并使其面向未来。
B.7.专利、知识产权和其他权利
B.7.1。专利
专利保护
我们在全球拥有广泛的专利、专利申请和专利许可证组合。这些专利类型多样,可能涵盖:活性成分;药物配方;产品制造方法;中间体化合物;治疗适应症/使用方法;技术平台;传递系统;数字应用;以及使能技术,如化验。
在我们寻求专利保护的国家,对个别产品的专利保护通常从专利申请之日起延长20年。当相关产品获得市场授权时,新分子(小分子或生物)专利20年寿命的很大一部分通常已经过去。因此,批准产品的有效成分的专利保护期明显短于20年。在某些情况下,可以通过在欧洲(通过补充保护证书或SPC)、在美国(通过专利期限延长或PTE)和在日本(PTE)建立补偿监管延迟的程序来延长有效保护期。
专利为相关产品提供的保护取决于专利的类型及其覆盖范围,也可能因国家而异。
在欧洲,新专利的申请可以提交给欧洲专利局(EPO)。欧洲专利(EP)申请可能涵盖欧洲专利公约的38个成员国,包括欧盟的所有成员国。授予的欧洲专利权确立了相应的国家专利,在成员国之间具有统一的专利权主张。
2013年,欧盟通过立法,创建了欧洲统一专利和统一专利法院。预计将于2023年6月1日生效。
我们监控我们的竞争对手,并在专利侵权者对我们的业务目标产生负面影响时,积极寻求挑战此类侵权者。见本年度报告“项目8.--A.合并财务报表和其他财务信息--关于法律或仲裁程序的信息--专利”。
涵盖新分子的专利到期或丧失,通常被称为化合物专利,可能会导致与仿制产品的激烈竞争,并可能导致原始品牌产品的销售大幅下降(见“第3项.关键信息-D.风险因素”)。在某些情况下,可以通过产品制造商业秘密或其他类型的专利继续受益于商业优势。某些类别的产品,如传统疫苗和胰岛素,历史上对专利保护的依赖相对较少,在许多情况下可能没有专利覆盖范围。如今,新型疫苗也受到专利保护的情况越来越频繁。
监管排他性
在包括欧盟和美国在内的一些市场,我们的许多药品也可能受益于多年的监管排他期,在此期间,仿制药或生物相似的竞争对手在其药物应用中可能不依赖我们的临床试验和安全数据。这种独占性独立于专利保护而运作,并可能保护产品免受仿制药竞争,即使没有涵盖该产品的专利。
在美国,FDA将不会向新化学实体(NCE)的仿制药竞争对手授予最终营销授权,直到参考产品的第一次营销授权开始的监管排他期(五年)结束。如果满足某些条件,现有NCE的重大产品线延伸可能有资格再获得三年的监管排他性。在美国,不同的监管排他期适用于生物药物。BPCIA(生物制品价格竞争和创新法案)规定,FDA在参考产品首次获得许可之日起12年后才能批准生物相似申请。
在欧盟,监管排他性有两种形式:数据排他性和营销排他性。仿制药申请将在第一次上市授权(数据排他性)八年后才接受审查。这八年之后是两年,在此期间仿制药不能上市(营销排他性)。如果在头八年期间,营销授权持有者获得了对一个或多个新的治疗适应症的授权,而这些新的治疗适应症被认为比现有的疗法具有显著的临床益处,则营销专营期可以延长到三年。这就是所谓的“8+2+1”规则。
在日本,监管排他期各不相同:具有新适应症、新配方、新剂量或新处方的药品为四年;含有药物成分或需要新给药途径的新药为六年;含有新化学实体的药物为八年;需要进行药物流行病学研究的孤儿药物或新药为十年。
儿科推广
在美国和欧盟,在某些条件下,通过提供儿科研究数据,可以将产品的监管排他性延长一段时间。
在美国,根据《哈奇-瓦克斯曼法案》的某些条件,这可能会导致FDA将监管排他性和专利有效期延长6个月,前提是这些保护尚未到期(即所谓的儿科排他性)。
在欧洲,一项关于儿科药物的条例规定了儿科研究义务和潜在的相关奖励,包括延长补充专利保护和儿科营销授权(非专利药品)六个月的监管排他性。
在日本,没有儿科研究延长专利产品的专利保护。然而,监管排他性可能会从八年延长到十年。
孤儿药品排他性
在某些条件下,在美国,用于治疗罕见疾病或疾病的药物可能被授予孤儿药物排他性。在欧盟和日本也存在孤儿药物排他性。
新兴市场
我们在新兴市场国家开展业务的主要限制之一是,我们的产品缺乏有效的知识产权保护或执法,往往不为创新产品提供非专利专有权。虽然情况已逐步改善,但缺乏对知识产权的保护或缺乏强有力的执法在某些国家造成了困难。此外,近年来,特别是在大流行期间,一些国家放弃或威胁放弃对特定产品的知识产权保护,例如通过强制许可仿制药。见“项目3.关键信息-D.风险因素--与赛诺菲的结构和战略有关的风险--我们业务的全球化使我们在特定领域面临更大的风险”。
产品概述
我们在下面总结了我们最重要的营销产品在我们主要市场的销售情况下的知识产权覆盖范围(在某些情况下是通过许可证)。在下面的专利讨论中,我们重点讨论有效成分专利(化合物专利),对于NCE,是指FDA批准的具有治疗等效性评价的药物产品清单(“橙色手册”)或其国外等价物中列出的适用于任何后来提交的专利。对于生物制品,橙色图书清单不适用。
如果竞争对手申请生产我们产品的仿制或生物相似版本,这些专利或它们的外国等价物往往是最相关的(参见下文“对专利产品的挑战”)。在某些情况下,产品还可能受益于未决的专利申请或不符合橙皮书清单的专利(例如,在NCE的情况下,要求工业过程的专利)。在下面的每种情况下,我们都具体说明活性成分是否被未到期的专利要求保护。如果延长专利期限是为了补偿美国专利商标局(USPTO)在专利诉讼方面的延迟(专利期限调整-PTA)或其他监管延迟,延长的日期如下所示。下面列出的美国专利到期日期反映了USPTO的日期,如果适用,还反映了六个月的儿科延期。在专利期限已经到期的地方,我们指出这样的信息,并提到仿制药是否在市场上。
我们不提供与已经作为未经许可的仿制药提供的配方有关的后来提交的专利信息。以下提到的欧洲专利保护表明,欧盟大多数主要市场都存在相关专利。具体情况可能因国家而异。
此外,我们还列出了这些产品在美国、欧盟或日本继续受益的任何监管排他性。下面列出的法规排他性包括任何获得的儿科延期。虽然欧盟监管排他性打算适用于整个欧盟,但在某些情况下,成员国采取了损害我们排他性权利的立场。
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| 美国 | 欧盟 | 日本 |
奥巴吉奥®(特氟米特) | 复合:过期 | 复合:过期 | 复合:过期 |
| 后来提交的专利:覆盖范围至2030年9月 | 后来提交的专利:覆盖范围至2024年3月 |
| 监管排他性:2024年8月(A)(B) | |
Alprolix®(eftrenonacog alfa) | 使用:2028年3月,带PTA*和PTE* | 化合物:2024年5月 (May 2029年大多数欧盟国家SPC*) | 化合物:2024年5月(2026年2月,含PTE*) |
后来提交的专利:覆盖范围至2037年12月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2037年12月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2037年12月(待定) |
监管排他性:2026年3月 | 监管排他性:2028年5月 | |
脑酶®(伊米苷酶) | 专利:过期 | 专利:过期 | 专利:过期 |
杜匹克生®(DUPILUMA) | 化合物:2027年10月(2031年3月,使用DTE *) | 化合物:2029年10月(2032年9月,SPC*) | 化合物:2029年10月(2034年5月,使用DTE *) |
后来提交的专利:覆盖范围至2041年10月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2040年8月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2040年8月(待定) |
监管排他性:2029年3月 | 监管排他性:2027年9月 | 监管排他性:2026年1月 |
异地®(efmorrup cog alfa) | 复合体:2028年6月,含PTA*和PTE* | 用途:2024年5月 (2029年11月,大多数欧盟国家的SPC*) | 化合物:2024年5月(2026年8月,含PTE*) |
后来提交的专利:覆盖范围至2037年12月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2037年12月(待定) | 后来提交的专利:覆盖范围至2037年12月(待定) |
监管排他性:2026年6月 | 监管排他性:2025年11月 | |
脂肪酶®(半乳糖苷酶β) | 专利:过期 | 专利:过期 | 专利:过期 市场上的仿制药/生物仿制药 |
监管排他性:2028年3月儿科适应症(2-8岁确诊为Fabry病) | | |
杰夫塔纳®(卡巴齐蒂) | 复合:过期
后来提交的专利:覆盖范围至2030年10月
NCO监管排他性:2023年12月 | 复合:过期
后来提交的专利:覆盖范围至2036年5月(待定)
监管排他性:已过期 | 复合:过期
后来提交的专利:覆盖范围至2030年11月
监管排他性:2022年7月 |
来得时®(甘精胰岛素) | 复合:过期 | 复合:过期 | 复合:过期 |
后来申请的专利涵盖2033年4月 | 后来提交的专利:2023年6月 | 后来提交的专利:2023年6月 |
市场上的仿制药/生物仿制药 | 市场上的仿制药/生物仿制药 | 市场上的仿制药/生物仿制药 |
Lovenox®(诺瓦克肝钠) | 复合:过期 | 复合:过期 | 复合:过期 |
市场上的仿制药/生物仿制药 | 市场上的仿制药/生物仿制药 | |
卢米兹·梅®/美赞®(阿葡萄糖苷酶阿尔法) | 复合:过期 | 复合:过期 | 复合:过期 |
Plavix®(硫酸氢氯吡格雷) | 复合:过期 | 复合:过期 | 复合:过期 |
市场上的仿制药 | 市场上的仿制药 | 市场上的仿制药 |
Toujeo®(甘精胰岛素) | 复合:过期 | 复合:过期 | 复合:过期 |
后来提交的专利:覆盖范围至2031年5月 | 后来提交的专利:覆盖范围至2031年5月 | 后来提交的专利:覆盖范围至2033年7月与PTE* |
* DTE:专利期限延长。- SPC:补充保护证书。- PTA:专利期限调整。
(a)另请参阅“第5项。- A.1.2.仿制药和生物仿制药竞争的影响”。
(b)在欧洲,奥巴焦®预计2023年第四季度将与某些仿制药公司展开竞争。
赛诺菲持有或许可的专利并不是在所有情况下都能有效保护我们的产品不受竞争对手仿制版的影响。例如,尽管存在未到期的专利,但竞争对手推出了Allegra的仿制版本®在美国(在产品切换到非处方药状态之前)和Plavix®在欧盟。
我们提醒读者,当我们在诉讼中主张专利时,不能保证我们会获胜,并且可能存在赛诺菲确定它没有足够的基础来主张本报告中提到的一个或多个专利的情况,例如竞争对手提出的配方似乎不属于我们的配方专利主张的情况;我们的物质组合物专利没有主张权利的盐或晶体形式;或者我们的使用方法专利没有涵盖的指示。见“项目3.关键信息-D.风险因素-与法律和监管事项有关的风险-我们依靠我们的专利和其他专有权来提供我们某些产品的独家营销权,如果这些专利和其他权利受到限制、无效或规避,我们的财务业绩可能会受到实质性和不利的影响”。
如本年度报告第(8)项所披露,本公司涉及多项产品专利保护的重大诉讼。
专利产品面临的挑战
-缩写新药申请(ANDA)
在美国,仿制药公司已经提交了简短的新药申请(ANDA),其中包含对与我们的一些小分子产品相关的专利的挑战。ANDA是药品制造商提出的一种申请,要求获得销售另一家公司批准的产品的仿制药版本的授权,方法是证明据称的仿制药版本与原始批准产品具有相同的特性(安全和其他技术数据)。由于监管机构对我们的安全和其他技术数据的保护,ANDA申请通常在FDA批准后四年,其中包括对FDA橙皮书中列出的一项专利的挑战。如果专利持有人或被许可人在法定窗口内就专利挑战提起诉讼,FDA将被禁止在为期5年的监管排他性期限到期后的30个月内向ANDA授予最终批准(这一规定在我们的行业中被称为“30个月缓期”),除非在这30个月结束前,各方达成和解或法院裁决ANDA没有侵犯上市专利或上市专利无效和/或不可强制执行。
FDA在这30个月后批准ANDA并不能解决悬而未决的专利纠纷,但它确实消除了仿制药制造商推出产品的监管障碍,这些仿制药制造商愿意冒着以后被勒令向专利持有人支付损害赔偿金的风险。
加速ANDA类型的程序可能适用于我们制造的许多产品,但不是所有产品。见上文“--B.6.3.监管框架--6.3.2.生物仿制药”和“-监管”。在这些案件中,我们寻求大力捍卫我们的专利权。对竞争产品主张某一特定专利的成功或失败并不一定预示着同一专利主张未来的成功或失败。见“项目3.关键信息-D.风险因素-与法律和监管事项有关的风险-我们依靠我们的专利和其他专有权来提供我们某些产品的独家营销权,如果这些专利和其他权利受到限制、无效或规避,我们的财务业绩可能会受到实质性和不利的影响”。
--第505(B)(2)条美国新药申请
我们的产品和专利也受到竞争对手的挑战,根据联邦食品、药物和化妆品法案第505(B)(2)节,通过另一条简短的批准途径。这一途径允许批准广泛的产品,特别是那些与现有批准的药物相比只有有限变化的产品。505(B)(2)途径与ANDA途径不同,ANDA途径允许根据证明仿制药等同于先前批准的产品来批准仿制药。
同样,希望销售仿制生物的实体可以利用《小灵通法案》中建立的简化批准途径。这条§351(K)途径使申请人在寻求批准被证明为生物相似(高度相似,没有临床意义的差异)或可与FDA许可的参考BLA产品互换的生物制品时,可以依赖参考产品赞助商的数据。
-欧洲大陆
在欧盟,仿制药制造商只有在数据排他性到期后才能参考原始批准产品的监管文件中的数据。然而,欧洲没有可与《橙书》相媲美的专利清单制度,这将允许专利持有人通过在批准之前提起专利侵权诉讼来阻止主管当局授予营销授权。因此,仿制药在市场排他性到期后可能被批准上市,而不考虑专利持有者的权利。然而,在这些司法管辖区中的大多数地区,一旦竞争产品被推出,在一些司法管辖区,甚至在推出之前(一旦即将推出),专利持有人如果认为其专利受到侵犯,可以寻求禁止这种营销的禁令。见本年度报告第(8)项。
B.7.2.商标-域名-版权
我们的产品以我们认为具有重大意义的商标销往世界各地。我们的商标有助于识别我们的产品并保护我们增长的可持续性。我们在为新的、创新的产品创建全球品牌时产生新的资产(商标、域名、服务标记)。我们支持产品的开发,从生物技术平台的品牌到患者支持计划的服务标志保护。
商标对于我们的产品和服务在竞争激烈的市场中取得商业成功尤为重要,它提供了强大的知名度,并向患者保证产品的原产地。
域名对于让一系列社区了解我们所做的事情是必不可少的。我们还密切注意确保我们在网上的声誉不会受到损害。
我们的目标是确保我们提交给医疗保健当局以获得营销授权的产品商标是可用的,并受到保护。在某些情况下,我们可能会与拥有潜在冲突权利的第三方签订共存协议,以避免任何混淆风险并确保我们的权利。
正在进行的数字化强调了确保软件和网络版面版权保护的重要性。
我们根据旨在防止假冒、商标侵权和/或不正当竞争的特定政策来监控和捍卫我们的商标。
B.8.生产和原材料
我们选择了在内部生产我们的大部分产品。在我们的生产过程中有三个主要阶段:活性成分的制造,这些成分转化为药物产品或疫苗,以及最终包装。
我们的总体政策是在我们自己的工厂生产我们的关键活性成分和主要药物产品,以减少我们对外部供应商的依赖。我们还依赖第三方制造和供应特定活性成分、药品和医疗器械。根据国际标准和我们自己的内部指令,活性成分是使用从供应商那里获得的原材料制造的,这些供应商经过了严格的选择和审批程序。我们已经根据与收购产品或业务或与赛诺菲工厂资产剥离相关的供应合同外包了一些生产,或者是为了在当地建立业务以利用新兴市场的增长。我们的药品分包商遵循我们的一般质量和物流政策,以及符合其他标准。
我们的制造活动需要大量能源,由于乌克兰战争带来的通胀压力和供应限制,2022年能源成本有所增加,预计2023年及以后还会增加。本集团使用供应合同和对冲来降低这些成本。请参阅“第3项。关键信息- D。风险因素-与我们业务相关的风险”。
我们还根据合作协议从第三方获得有效成分。这尤其适用于用Regeneron开发的单抗。
我们的生产基地分为三类:
•服务于所有市场的全球工厂:这些工厂主要位于欧洲,致力于生产我们的活性成分、注射剂产品和许多我们的主要固体产品;
•地区性网站,为地区性市场提供服务,使我们在新兴市场拥有强大的工业影响力;以及
•本地网站,这些网站只服务于国内市场。
疫苗在多个地点生产疫苗,主要地点位于法国、美国、加拿大、印度、墨西哥和中国。Le Trait(法国)的制药工厂还通过提供无菌灌装设施用于疫苗生产,为Vaccines的工业运营做出了贡献。
我们所有的生产设施都符合良好的制造规范(GMP),符合国际法规。
我们的主要网站已获得美国FDA批准:
•美国(马萨诸塞州弗雷明翰和马萨诸塞州诺斯伯勒)、法国(里昂日耳兰、塞纳河畔维特里河、特雷斯特拉)、德国(法兰克福)、爱尔兰(沃特福德)和比利时(盖尔)的专科护理设施;
•General Medicines在德国(法兰克福)、法国(阿拉蒙、西斯隆、普洛梅尔、安巴雷、S和图尔斯)、意大利(阿纳格尼和斯科皮托)、新加坡(裕廊)和美国(新泽西州里奇菲尔德)的工厂;
•法国(孔皮涅)和美国(田纳西州查塔努加)的消费者医疗保健机构;以及
•Vaccines在法国(马西·L的埃托伊尔、特雷特、鲁伊尔河谷和新泽西)、美国(威夫沃特)和加拿大(多伦多)设有疫苗工厂。
在可能的情况下,我们寻求有多个工厂获得批准,用于生产关键活性成分和我们的战略成品(Lovenox就是这种情况®和杜匹克森®,例如)。
有关我们制造工厂的更多详细信息请参阅下文“D.”部分。财产、厂房和设备”。
B.9.保险和风险保障
我们受到五个主要保险计划的保护,不仅依赖于传统的公司保险和再保险市场,还依赖于我们的直接保险公司Carraig Insurance DAC(Carraig)。
这五个主要计划涵盖财产和业务中断;一般和产品责任;库存和运输;网络和数字风险产生的损失和责任;以及董事和高级管理人员责任。
Carraig参与了我们的各种保险系列,包括财产保险、股票和运输保险、网络/数字保险和一般产品责任保险。Carraig在爱尔兰和欧洲监管机构的监督下运营,由赛诺菲全资拥有,并拥有足够的资源来承担我们同意承保的部分风险。
Carraig按市场费率为我们的实体设定保费。索赔是使用保险和再保险公司应用的传统模型进行评估的,公司的准备金定期由独立精算师核实和确认。
我们的财产和业务中断计划涵盖我们在世界各地的所有实体,在所有可能使用由Carraig运营的集中式计划的地区。通过在我们的实体之间分担风险,这种方法使我们能够在市场附着点之前设定适当的免赔额和承保范围,以满足当地实体的需求。它还纳入了预防计划,包括全面的现场访问计划,涵盖我们的生产、存储、研究和分销设施,以及所有地点的标准化维修和维护程序。
库存和运输计划保护赛诺菲拥有的所有在国内或国际运输中的货物,无论它们是什么运输工具,以及我们的所有库存,无论它们位于哪里。通过Carraig在我们的实体之间分担风险意味着我们可以在适当的水平上设置免赔额,例如区分需要温度控制配送的商品和不需要的商品。我们在专家的协助下制定了预防计划,在我们的分发地点实施了这一领域的最佳做法。
我们的网络/数字保险计划保护我们的业务免受来自各种来源的损失,以及数据安全方面的责任。通过Carraig集中,该计划使我们能够在市场配置点之前设置适合当地实体需求的免赔额和承保范围。
我们的一般和产品责任计划于2022年针对我们在所有可能的地区的全球所有子公司续签,尽管保险和再保险市场不愿承保大型制药-生物技术集团的产品责任风险。几年来,保险公司一直在降低产品责任保险,因为一些产品很难转移风险,这些产品一直受到众多索赔的影响。
我们药品的主要风险敞口在国家一级由较低的免赔额覆盖,保留的风险比例较大。赛诺菲(包括通过Carraig)在市场附着点之前自我保险的风险水平使我们能够保持对风险管理和预防的控制。我们与第三方保险公司和再保险公司的谈判是为我们的特定风险量身定做的。特别是,它们允许在开发阶段区别对待产品;欧洲国家和美国之间风险暴露的差异;以及某些司法管辖区出现的具体问题,如美国的仿制药或生物相似覆盖范围。保险范围每年都会调整,以考虑到新产品责任风险的相对权重,例如生物技术和新技术平台产生的风险。
我们为非制药-生物技术行业所特有的风险(一般责任)投保的目的是为了应对我们业务的潜在影响。
对于Carraig处理的所有保险计划,未解决的索赔包括在资产负债表日结算所有已发生但未支付的索赔的估计成本,无论是否报告,以及所有相关的索赔处理费用。在赛诺菲或市场上有足够的索赔和和解数据历史的情况下,管理层-在独立精算师的帮助下-准备一份精算估计,以评估我们对所覆盖风险的未报告索赔的敞口。精算师在年末对公司的IBNR(已发生但未报告)和ALAE(已分配损失调整费用)负债进行精算估值。每年使用包括Bornhuetter-Ferguson方法在内的各种精算方法计算两个最终损失预测(分别基于报告的损失和已支付的损失);这些预测构成拨备的基础。
董事和高级管理人员责任计划保护我们控制下的所有法人实体及其董事和高级管理人员。卡雷格没有参与这个项目。
我们还经营其他保险计划,但这些计划的重要性远远低于上述那些计划。
我们所有的保险计划都得到了高评级的保险公司和再保险公司的支持,并旨在以这样一种方式设计,即我们可以在不中断保险的情况下整合大多数新收购的业务。我们的保险范围旨在反映我们的风险状况和保险市场的可用能力。通过集中我们的主要项目,我们能够提供出色的、具有成本效益的保护。
B.10.健康、安全和环境
我们的制造和研究业务受到越来越严格的健康、安全和环境(HSE)法律法规的约束。这些法律法规复杂且变化迅速,赛诺菲为遵守这些法规投入了必要的资金。这项旨在尊重健康、安全和环境的投资每年都会有所不同。
适用的环境法律和法规可能要求我们消除或减少在我们各个地点排放化学物质的影响。有问题的网站可能属于赛诺菲,可能目前正在运营,也可能过去曾拥有或运营过。在这方面,赛诺菲可能被要求承担在相关地点、在相关地点下或在有关地点或在储存活动废物的地点清除或补救危险物质的费用,无论所有者或操作员是否知道或在某些情况下导致了污染物的存在,或者在现场作业发生时,这些物质的排放是授权的。
就像制药、化工和密集农化行业的许多公司一样,土壤和地下水污染过去曾在我们的一些地点发生过,现在仍可能在其他地点发生或被发现。在赛诺菲的案例中,这些网站主要位于美国、德国、法国和英国。作为过去几年进行的环境调查计划的一部分,赛诺菲在现在和以前的地点对土壤和地下水污染的风险进行了详细的评估。赛诺菲与国家和地方当局合作,定期评估所需的康复工作,并在适当时开展此类工作。在美国波特兰的芒特普莱森特、德国的法兰克福、英国的达格纳姆、法国的瓦勒内、利迈、纽维尔和维特里,以及赛诺菲授予合同环境保证范围内的一些剥离给第三方的地点,长期修复工作正在进行或计划中。
我们还可能在其他几个地点承担调查和清理的潜在责任。我们已为已物色的地盘订立条文,并就已剥离的地盘的环境责任提供合约保证。具体地说,在法国,我们根据法国环境保护条例的要求,向当局提供了与在法国场地上开展活动有关的财务担保。
某些业务资产剥离所产生的潜在环境或有事项载于附注D.22.d。在合并财务报表中。2022年,赛诺菲花费了3900万欧元用于修复以前受到土壤或地下水污染的地点。
由于管理现场补救的环境法规的变化,我们对补救义务的规定可能不够充分,因为涉及多种因素,例如运营或以前运营的现场的复杂性、收到的索赔的性质、所涉及的修复技术、修复的计划时间表以及与国家监管机构或其他潜在责任方讨论的结果,就像多方网站的情况一样。鉴于我们一些工厂的长期工业历史,以及安万特过去参与化工和农用化工行业所产生的遗留义务,不可能准确地量化这些法律和法规的未来影响。见“项目3.D.风险因素--我们工业活动的环境和安全风险”。
根据我们目前的了解和预测,我们已为已查明的案件制定了准备金,并涵盖了与已剥离场地有关的环境责任的合同担保。按照赛诺菲的标准,每年对环境污染遗留问题进行一次全面审查。根据本次审查期间收集的数据,我们将截至2022年12月31日的拨备调整为5.26亿欧元,而截至2021年12月31日的拨备为6.5亿欧元。某些业务剥离的条款,以及与之相关的环境义务和保留的环境责任,见附注D.22。到我们的合并财务报表。
据我们所知,赛诺菲在2022年没有因违反现行HSE法律和法规而招致任何责任,这些法律和法规可能会严重危及其活动、财务状况或运营收入。我们还相信,我们基本上遵守了现行的HSE法律和法规,运营我们的设施所需的所有环境许可证都已获得。
赛诺菲定期进行HSE审计,以评估标准的合规性(这意味着合规性)并启动纠正措施(2022年进行了36次内部审计)。此外,还与代表我们保险公司的专家共同进行了100多次具体访问。
赛诺菲实施了一项关于健康、安全和环境的全球总体政策,以促进在其工地工作的员工和承包商的健康和福祉,并尊重环境。我们认为这一总体政策是我们履行社会责任承诺的组成部分。为了执行这一总体政策,赛诺菲在HSE管理、HSE领导力、工作场所安全、过程安全、职业卫生、工作场所健康和环境保护等关键领域制定了关键要求。然而,尽管作出了这些努力,赛诺菲可能无法成功地实施其减少和减轻其活动对其员工、客户或普通公众的健康和安全以及更广泛的环境的有害影响的政策。更多信息见“项目3.B.风险因素”。
健康状况
从化合物的开发到新药的商业推出,赛诺菲研究科学家不断评估产品对人类健康的影响。这些专业知识是通过负责化学和生物风险评估的两个委员会向员工提供的。赛诺菲的COVALIS(Comitédes Valeur限制实习生赛诺菲)委员会负责赛诺菲工厂处理的所有活性药物成分和合成中间体的危险确定和分类。这包括在公司生产现场或在转包生产的过程中处理的所有有效成分。还可审查涉及缺乏既定职业接触限值的原材料或其他物质的任何重要问题。COVALIS委员会确定赛诺菲要求的职业接触限值。我们的TRIBIO委员会负责根据致病程度对所有生物制剂进行分类,并应用规则来控制它们和预防措施,以便在整个赛诺菲得到尊重。见“第(3)项:关键信息--D.风险因素--我们工业活动的环境和安全风险-来自制造活动和危险材料处理的风险可能对我们的业务结果和声誉产生不利影响”。
在每个现场定义并实施适当的职业卫生实践和计划。这些做法基本上包括在处理化学物质或生物剂的所有工作场所采取集体和个人保护措施,防止化学和生物接触。根据与其职责相关的专业风险评估结果,通过适当的医疗监测计划对所有人员进行监测。
此外,还为执行《欧洲化学品注册、评估、授权和限制条例》(REACH)和《欧洲化学品分类、标签和包装条例》(CLP)设立了专门资源。为了完全遵守REACH,赛诺菲已在欧洲化学品管理局(ECHA)注册了相关危险化学物质。
安全问题
赛诺菲有严格的政策来识别和评估安全风险,并制定预防性安全措施和检查其有效性的方法。此外,赛诺菲还投资于培训,旨在向所有员工灌输一种关注安全的意识,而不考虑他们的职责。这些政策在全球范围内实施,以确保所有员工的安全和保护他们的健康。每个项目,无论是在研究、开发还是制造中,都要遵守评价程序,纳入上述COVALIS和TRIBIO委员会通报的化学物质和工艺数据。预防措施主要是为了减少工作事故的数量和严重性,最大限度地减少涉及赛诺菲永久和临时员工以及我们的分包商的风险。
法国在阿拉蒙和西斯特隆的化学品制造基地被列入Seveso-III(来自欧洲指令的名称,该指令处理可能存在危险物质的潜在危险场所的数量可能超过某些阈值,以防止重大事故并限制其后果)。根据法国关于预防技术风险的法律,由于储存在现场并在作业过程中使用的有毒或易燃材料,法国工地也要接受更严格的安全检查。
流程和设施的风险评估是根据标准和内部指南制定的,纳入了行业最先进的基准。这些评估用于满足法规要求,并定期更新。特别注意任何产生风险的变化,如工艺或安装的变化,以及生产规模的变化和工业或研究单位之间的转移。
我们正在使用专门的工艺安全测试实验室,这些实验室完全融入了我们的化学品开发活动,应用方法来获得制造的化学物质(中间化合物和活性成分)的物理化学参数,并应用模型来衡量发生重大事故时潜在的可溶出物质的影响。在这些实验室中,还确定了用于鉴定危险反应的参数,以便在从开发阶段过渡到工业规模时确定放大工艺条件。我们使用这些数据来增强我们风险评估的相关性。
我们相信,每个地点实施的安全管理系统、进行的危险研究和实施的风险管理方法,以及我们涵盖任何第三方人身损害的第三方财产保险政策,都符合法律要求和保险行业的最佳实践,尽管不能保证它们将防止各种事故。
环境
除了医疗保健,我们还致力于一项雄心勃勃的政策,旨在将我们的产品和活动对环境的影响降至最低,同时增强我们面对环境变化的应变能力。我们确定了与我们的业务相关的六大环境挑战:温室气体排放和气候破坏;生态设计;水;环境中的药物;废物;生物多样性。
自2010年以来已经实施的倡议仍在继续,我们一直热衷于通过地球关怀计划为它们提供新的动力。该计划反映了我们到2030年和2045年的环境战略,为减少整个价值链的环境影响设定了更雄心勃勃的目标。关爱地球是一个全球性项目,涉及公司在确定目标和与外部合作伙伴接触方面的所有资源。
与2019年的数字相比,我们承诺到2030年底将我们的碳排放减少55%(范围1和2),在我们的范围1、2和3(所有活动的直接和间接排放)到2030年之前建立碳中和状态的道路,到2045年净零排放。我们还为自己设定了实现可持续水资源管理的目标,特别是在氢气压力下的地点。在这个新的范围内,到2022年底,我们已经减少了CO2 排放量减少29%(范围1和2),取水减少13%。
垃圾总价值率已经超过86%,预计到2025年底将超过90%。2022年底,垃圾填埋率已降至5%,我们承诺到2025年,填埋率将不超过1%。我们工地的生物多样性管理也是一项优先事项,目的是让所有员工意识到这一挑战,并在2025年前在优先工地实施风险评估和管理计划。
最后,我们正在执行我们在2010年开始的政策,即在药品的整个生命周期中对其进行环境管理。到2022年底,所有优先生产地点都实施了具体的计划,以监测、管理和减少排放。
本着这一方针,我们致力于“路线图AMR 2020”计划,该计划旨在对抗微生物对抗生素的耐药性。该倡议汇集了制药业的13个主要参与者,并将共同编制制药部门抗生素可持续管理的参考指南和方法。该倡议包括对由签署国或其主要供应商运营的抗生素生产场所的具体承诺,首先涉及定义和部署管理潜在废物的共享框架,其次是建立环境门槛。见“关于前瞻性陈述的警示声明”和“关于风险因素的第3.D.项”。
C.组织结构
C.1.重大附属公司
赛诺菲是一个由近270家中国公司组成的合并集团的控股公司。下表列出了截至2022年12月31日我们的主要子公司。有关我们合并集团的主要公司的更完整名单,请参阅附注:我们的合并财务报表,包括在本年度报告的项目718中。
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重要子公司 | 日期 成立为法团 | 国家/地区 成立为法团 | 本金活动 | 金融和 投票权益 |
安万特公司 | (一九六八年七月一日) | 美国 | 制药业 | 100 | % |
Genzyme Corporation | (一九九一年十一月二十一日) | 美国 | 制药业 | 100 | % |
Genzyme Europe B.V. | (一九九一年十月二十四日) | 荷兰 | 制药业 | 100 | % |
Hoechst GmbH | (1974年7月8日) | 德国 | 制药业 | 100 | % |
赛诺菲-安万特德国有限公司 | (1997年6月30日) | 德国 | 制药业 | 100 | % |
赛诺菲-安万特参与SAS | 二00二年二月二十五日 | 法国 | 制药业 | 100 | % |
赛诺菲-安万特新加坡私人有限公司 | (1997年5月14日) | 新加坡 | 制药业 | 100 | % |
赛诺菲生物技术 | 2013年12月23日 | 法国 | 制药业 | 100 | % |
赛诺菲外国参与公司。 | 一九九八年四月二十九日 | 荷兰 | 制药业 | 100 | % |
| | | | |
赛诺菲温斯罗普工业公司 | (1972年12月11日) | 法国 | 制药业 | 100 | % |
赛诺菲巴斯德公司 | 一九七七年一月十八日 | 美国 | 制药业 | 100 | % |
自2009年以来,我们通过大量的收购和撤资改变了赛诺菲(见上文《公司的历史和发展》中的近期主要事件),特别是2011年4月的Genzyme、2017年1月的勃林格英格尔海姆(BI)Consumer Healthcare、2018年3月的Bioverativ、2018年6月的Ablynx、2020年1月的Synthorx、2020年的9月、2021年4月的Kymab、2021年9月的Transter Bio、2022年2月的Amunix PharmPharmticals,以及2022年5月的EUROAPI。收购Genzyme的财务影响载于附注D.1.3。将我们截至2013年12月31日的年度合并财务报表包括在我们该年度的Form 20-F年度报告中。2016年12月底,赛诺菲巴斯德和MSD(在美国和加拿大被称为默克)结束了他们的赛诺菲巴斯德MSD合资企业。所产生的撤资/收购的财务影响载于附注D.1.2。截至2016年12月31日的年度合并财务报表,包括在该年度的Form 20-F年度报告中。2017年1月1日,赛诺菲和勃林格-英格尔海姆(BI)敲定了2016年6月达成的战略交易,涉及赛诺菲的动物保健业务(梅里亚)与BI的消费者医疗保健业务的交换。这项交易的财务影响载于附注D.1。截至2017年12月31日的年度合并财务报表,包括在该年度的Form 20-F年度报告中。Bioverativ和Ablynx收购的财务影响载于附注D.1.1。截至2018年12月31日的年度合并财务报表,包括在该年度的Form 20-F年度报告中。收购Synthorx and Prciia在2020年的财务影响,以及收购Kymab、Kiadis、Tdal、Translate Bio、Kadmon和Origimm在2021年年底的财务影响,载于附注D.2。截至2022年12月31日的年度合并财务报表,包含在该年度的Form 20-F年度报告中。2022年2月至2022年2月收购Amunix PharmPharmticals,Inc.的财务影响见附注D.1。在我们今年以Form 20-F格式的年度报告中,我们的综合财务报表。EUROAPI解除合并的财务影响载于附注D.1。在我们今年以Form 20-F格式的年度报告中,我们的综合财务报表。
在某些国家,我们通过与当地合作伙伴的合资企业进行一些业务运营。此外,我们还与Regeneron就Zaltrap达成了全球合作协议®、普鲁特®,Dupixent®、凯夫扎拉® 和Libtayo®。欲了解更多信息,请参阅附注:“主要联盟”,以编制我们的合并财务报表。
C.2.内部活动安排
赛诺菲及其子公司共同组成了一个围绕三项活动组织的小组:药品(普通药品和特殊护理)、疫苗和消费者保健。
在赛诺菲内部,制药方面的赛诺菲和Genzyme公司负责各自领域的研发,疫苗方面的赛诺菲和赛诺菲·巴斯德负责。然而,在我们的综合研发组织中,设定了战略优先事项,并在全球范围内协调研发工作。在履行其在研发方面的作用时,上述公司将研发分包给其子公司拥有必要资源的公司。他们还将专利、制造技术和商标授权给他们在法国和国外的某些子公司。这些被许可方子公司直接或通过当地分销实体制造、商业化和分销我们的大部分产品。
我们的工业产权、专利和商标主要由以下公司持有:
•制药公司:赛诺菲公司、赛诺菲成熟IP公司、赛诺菲生物技术公司(法国)、赛诺菲-安万特德国公司(德国)、Ablynx公司(比利时)、Genzyme公司、Bioverativ公司、Kadmon制药公司、Amunix制药公司、Kymab公司和普林西娅生物制药公司;
•疫苗:赛诺菲巴斯德(法国)、赛诺菲巴斯德公司(US)、Translate Bio(美国)和Protein Sciences Corp;
•消费者医疗保健:A. Nattermann Cie & GmbH(德国)、Chattem Inc. (US)、Opella Healthcare France SAS、Opella Healthcare Italy Srl et STP Co. Ltd(日本)。
有关我们的主要物业、厂房及设备项目的描述,请参阅“- D”。物业、厂房及设备”。我们的物业、厂房及设备主要由以下公司持有:
•在法国:Sanofi Pasteur SA、Sanofi Chimie、Sanofi Winthrop Industrie、Opella Healthcare International SAS和Sanofi-Aventis Recherche & Détification;
•在美国:Sanofi Pasteur,Inc.,Genzyme Therapeutics Products LP、Genzyme Corporation和Translate Bio;
•在德国:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;
•在加拿大:赛诺菲巴斯德有限公司;
•比利时:Genzyme Flanders BVBA;以及
•爱尔兰:Genzyme爱尔兰有限公司。
C.3.集团公司之间的融资和财务关系
赛诺菲母公司筹集了公司大部分外部融资,并利用筹集的资金直接或间接满足其子公司的融资需求。母公司实行现金池安排,子公司持有的任何剩余现金都由中央管理。此外,还有一个中央外汇风险管理系统,由母公司根据其主要子公司的需要签订套期保值合同。
因此,截至2022年12月31日,赛诺菲母公司持有我们98%的外部融资和91%的盈余现金。
赛诺菲欧洲财政中心(SETC)是赛诺菲于2012年根据比利时法律成立的全资子公司,致力于为我们的子公司提供融资和各种金融服务。
D.财产、厂房和设备
D.1。概述
我们的总部位于法国巴黎。见下文“--D4.办公空间”。
我们通过办公场所以及研究、生产和物流设施在全球约75个国家和地区运营我们的业务。我们的办公场所容纳了我们所有的支持职能,以及来自我们子公司和公司的运营代表。
我们的网站按用途和所有权状态(拥有和租赁)细分如下。这种细分是基于表面积的。所有的表面积数据都没有经过审计。
| | | | | | | | | | | | | | |
按用途划分的地点分类 | | 按所有权状况分列的网站 | |
工业 | 58 | % | | 租赁权 | 26 | % |
研究 | 16 | % | | 拥有 | 74 | % |
办公室 | 14 | % | | | |
物流 | 10 | % | | | |
其他 | 2 | % | | | |
D.2.我们网站的描述
赛诺菲工业区
作为赛诺菲转型和创建全球业务部门过程的一部分,我们正在继续调整制造和供应部的组织结构,以支持我们的新业务模式。
制造与供应部专注于客户需求和服务质量;分享“赛诺菲制造系统”良好的制造实践;以及发展致力于质量的共同文化。
2020年,制造和供应部修改了其组织结构,以适应新的全球业务部门结构,包括专科护理、普通药品、疫苗和消费者健康护理。
2020年2月,我们宣布了一项计划,将创建一家主要的欧洲领先公司,致力于向第三方和赛诺菲生产和营销活性药物成分(API)。这包括创建一家独立的公司,将我们的原料药商业和开发活动与我们在欧洲的六个原料药生产基地相结合:布林迪西(意大利)、法兰克福化学公司(德国)、哈弗希尔(英国)、圣奥宾-莱埃尔贝夫(法国)、安吉佩斯特(匈牙利)和Vertolaye(法国)。EUROAPI于2022年5月6日在巴黎泛欧交易所上市。见“项目4.公司信息--A.公司的历史和发展”。
制造和供应部还负责赛诺菲全球HSE和全球供应链。
2022年底,我们在全球28个国家的59个生产基地开展工业生产:
•8个地点用于我们的专科护理业务;
•29个地点用于我们的普通药品业务;
•为我们的消费者医疗保健业务提供12个地点;以及
•疫苗工业运营的10个地点。
单位数量S2022年的旧数据,包括内部和外包生产,不包括EUROAPI,为44亿美元。这包括:
•医药:24亿台;
•消费者医疗保健:19亿台;以及
•疫苗:1.75亿盒。
我们相信,我们的生产设施符合所有材料法规的要求,得到了适当的维护,总体上适合未来的需求。我们定期检查和评估这些设施的环境、健康、安全和安保事项、质量合规性和能力利用率。有关我们的物业、厂房和设备的更多信息,请参见附注D.3。见本年度报告第(18)项所列我们的合并财务报表和上文“B.8.生产和原材料”一节。
按产量计算,我们的主要生产基地有:
•特雷特(法国)、法兰克福(德国)、沃特福德(爱尔兰)、吉尔(比利时)和弗雷明翰(美国);
•对于通用药品产品,阿拉蒙、西斯特隆和安巴雷·S(法国)、法兰克福(德国)、Csanyikvölgy(匈牙利)、L(土耳其)、坎皮纳斯(巴西)、句容(新加坡)和杭州(中国);
•Compiègne和Lisieux(法国)、科隆(德国)、Origgio(意大利)、Chattanooga(美国)和Ocoyoacac(墨西哥);
•马西-L的埃托伊尔和鲁伊尔河谷(法国)、多伦多(加拿大)、斯威夫特沃特(美国)和海得拉巴(印度)。
研究和开发站点
在制药方面,研究和开发活动在以下地点进行:
•在法国的四个行动地点:奇利-马扎林/隆朱莫、蒙彼利埃、斯特拉斯堡和维特里苏尔-塞纳河/阿尔福特维尔;
•欧洲其他地区的三个站点(德国、比利时和荷兰),其中最大的站点在法兰克福(德国);
•美国的六个地点:布里奇沃特、剑桥、弗雷明翰/沃尔瑟姆、大谷、旧金山和圣地亚哥;以及
•在亚洲,中国有三个地点(北京、上海和成都)。
疫苗研究和开发站点如下:
•斯威夫特沃特、剑桥和奥兰多(美国);
•马西-L‘étoile/里昂(法国);以及
•多伦多(加拿大)。
D.3.收购、资本支出和资产剥离
截至2022年12月31日,我们的财产、厂房和设备的账面价值为98.69亿欧元。在2022年期间,我们投资了17.48亿欧元(见附注D.3)。我们的综合财务报表,包括在本年度报告的第(18)项),主要用于提高我们各个生产和研发基地的产能和生产率。
我们在2020、2021和2022年的主要收购、资本支出和资产剥离在附注D.1中描述。&D2.(“合并范围的变化”)、D.3(“财产、厂房和设备”)和D.4(“商誉和其他无形资产”)列入本年度报告项目718.项下的合并财务报表。
截至2022年12月31日,我们对未来资本支出的坚定承诺达到8.61亿欧元。主要涉及的地点是:制药部门,设在法兰克福(德国)的工业设施;特雷特、马伊森-阿尔福特、科皮涅和安巴雷斯的工厂(法国);剑桥(美国);吉尔(比利时);奥里乔、阿纳格尼、布林迪西和斯科皮托(意大利);疫苗部门,设在斯威夫沃特(美国)、多伦多(加拿大)、马西-L的埃托伊尔、南苏尔河和鲁伊尔河谷(法国)和新加坡的工厂。
在中期内,假设整合范围不变,我们预计平均每年在房地产、厂房和设备方面投资约14亿欧元。我们相信,我们自己的现金资源和我们现有信贷安排中未提取的部分将足以为这些支出提供资金。
我们的主要持续资本支出如下所述。
专科护理
我们的专业护理行业运营围绕两个端到端集群进行组织。我们有四个专门的生物技术中心:巴黎/里昂(法国)、法兰克福(德国)、吉尔(比利时)和波士顿地区(美国)。生物中庭项目是赛诺菲和瑞士龙沙于2017年成立的合资企业,旨在提高生物产能,目前正在按计划进行。利用生物技术所依赖的创新技术,包括细胞和微生物培养以及病毒载体的开发,需要高度专业化的知识和专业知识,并有专门的生产平台支持,以支持全球产品发布。
沃特福德和勒特威特工厂生产预灌装的杜匹克森®注射器。
一般药物
我们的普通药品在中国工业运营通过端到端集群进行组织,化学、制药和注射站点通过由18个区域和地方工业站点组成的网络进行组织支持这些市场的增长。
这个新的组织包括一个专门的发布地点集群,从原料药制造到成品包装(西斯隆、阿拉蒙、安巴雷、S、斯科皮托)。
法兰克福工厂是我们生产糖尿病治疗药物的主要工厂。
消费者医疗保健
我们的消费者保健(CHC)业务的制药工业运营分布在一个专用网络中。全球市场由我们在法国康比涅和德国科隆的工厂供应。我们最近在Suzano(巴西)和Narita(日本)投资了新的产能。
疫苗
我们疫苗业务的工业运营正处于重大投资阶段,为我们即将到来的流感和脊髓灰质炎/百日咳/Hib特许经营权的增长做准备,以及与我们的信使核糖核酸路线图和新疫苗产品线相关的中期增长。2020年和2021年宣布了重大投资,在法国(Neuville-Sur-Saone)建立了一个新的进化设施,并在新加坡为我们的新疫苗管道建立了一个新设施。法国(包括在鲁伊尔河谷建造一座新的流感疫苗大楼)、加拿大(一座新的百日咳疫苗大楼)、美国和墨西哥正在进行其他重大投资。
创新与行业卓越文化
我们制造和供应部的雄心是继续提高赛诺菲生产活动的安全、质量和运营标准,并保持世界领先地位和全球制药行业的标杆。为了实现这一目标,我们所有的活动都拥有共同的卓越工业文化,这一文化体现在赛诺菲制造系统中。这列出了一系列的优先事项(如客户服务、持续改进、站点网络优化和横向优化),这些优先事项构成了我们的行业愿景,将对我们的共同成功至关重要。
在卓越的运营方面,我们继续以我们的排名前十的业绩计划为基础,专注于核心站点,充分利用数字机会和技术创新。我们还在加强赛诺菲制造系统,以直接从现场推动更多改进,并实现我们的业绩目标,同时创建一种在整个工业网络中共享最佳实践的文化。
D.第4条。办公空间
随着赛诺菲工作体验之旅的进展,我们继续塑造我们的工作环境,将我们的团队团结在一起,将我们的工作场所转变为每个赛诺菲人都感到被纳入、被重视并能够每天把最好的自己带到工作中的空间。
随着2022年交付的最先进的项目,如巴黎附近的詹蒂利校区的翻新,美国剑桥横跨校区的翻新,以及创新的巴黎新址La Maison Sanofi,我们的路线图继续发展,覆盖全球所有地区。目前正在进行一些项目,以提供下一代工作体验和混合工作。
剥离我们认为非核心的土地,使我们的商业模式和办公空间合理化仍然是帮助我们实现负责任的环境足迹的重要目标。
项目4A。未解决的员工意见
不适用
项目5.经营和财务回顾及展望
你应该结合我们的合并财务报表及其附注阅读以下讨论,这些报表包括在本年度报告的项目718中。
我们的综合财务报表是根据国际会计准则理事会(IASB)发布的国际财务报告准则(IFRS)以及截至2022年12月31日欧盟认可的IFRS编制的。
以下讨论包含涉及固有风险和不确定性的前瞻性陈述。实际结果可能与这些前瞻性陈述中包含的结果大不相同。请参阅本文件开头的“关于前瞻性陈述的告诫声明”。
除非另有说明,本项目中的所有财务变动均以报告为基础。
有关本公司截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的经营及财务回顾及展望的讨论,可于我们于2022年2月23日提交的20-F表格的第一部分第5.项中找到,包括于2022年2月23日提交的20-F表格的第I部分第A.2项中有关截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的综合损益表的陈述。
A.经营业绩
A.1.重要运营信息
A.1.1.2022年概述
在2022年期间,赛诺菲继续实施其“打赢”战略,涉及重大决策和积极行动,以支持和重建赛诺菲继续履行其使命所需的竞争利润率。该战略基于四大优先事项:专注于增长、以创新引领、加快效率和重塑我们的工作方式。有关我们战略的进一步信息,请参阅“--项目4.--B.1.战略”。本年度的其他重大事件如下所述。
2022年1月7日,赛诺菲宣布与以下公司达成研究合作和许可协议Exscientia plc在肿瘤学和免疫学领域开发多达15种新的小分子候选药物,利用ExScience a使用实际患者样本的端到端人工智能驱动平台。自2016年以来,两家公司一直在合作,2019年,赛诺菲获得了ExScience a的新型双特异性小分子候选药物的许可,该候选药物能够靶向炎症和免疫学中的两个不同靶点。
2022年2月8日,赛诺菲宣布完成对Amunix制药公司(Amunix),增加了T细胞订购者免疫疗法和细胞因子疗法的流水线。此次收购还使赛诺菲能够使用Amunix的Pro-XTENTM、XPAT和XPAC技术,提供下一代有条件激活的生物制品。这一技术平台是对我们现有研发平台的补充,并支持我们加快和扩大我们为肿瘤患者开发创新药物的贡献,目前约有20个分子正在开发中。
2022年3月15日,赛诺菲和黑石集团宣布了一项战略风险分担合作,根据该合作,由Blackstone Life Science(BXLS)管理的基金将投资高达3亿欧元,以加快全球关键研究和临床开发计划,用于皮下配制和交付抗CD38抗体Sarclisa®治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。这笔款项将根据发生的开发费用支付给赛诺菲。此外,赛诺菲将被要求为未来作为该计划一部分开发的任何产品的任何销售支付版税。
2022年3月16日,赛诺菲和SeaGen公司。宣布了一项独家合作协议,为多达三个癌症靶点设计、开发抗体-药物结合物(ADC)并将其商业化。这项合作将利用赛诺菲的专有单抗(MAb)技术和Seagen的专有ADC技术。ADC是一种抗体,旨在将有效的抗癌药物输送到表达特定蛋白质的肿瘤细胞中,赛诺菲目前正在开发一种ADC。
在2022年3月29日的投资者会议上,赛诺菲介绍了该公司如何推进其免疫学战略的最新情况。这次活动的焦点是杜匹克生®赛诺菲的关键增长动力--杜匹单抗,以及该公司迅速推进的以皮肤病、呼吸系统疾病和胃肠道疾病为重点治疗领域的其他产品线。赛诺菲提高了Dupixent的巅峰销售雄心®。这一新的雄心不包括Dupixent的进一步潜在销售®治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),预计2023年将从这一适应症的临床试验中读出关键数据。
2022年3月29日,赛诺菲和IGM生物科学公司。宣布签署了一项独家全球合作协议,针对三个肿瘤学靶点和三个免疫学/炎症靶点创建、开发、制造和商业化IgM(免疫球蛋白M)抗体激动剂。工程免疫球蛋白抗体代表了一种新的潜在治疗方法,它结合了多价免疫球蛋白抗体并具有10个结合位点,而传统的免疫球蛋白G抗体只有两个靶标结合位点。
2022年6月,赛诺菲和再生重组了其IO LCA。根据修订和重新修订的IO LCA的条款,Regeneron拥有Libtayo的独家全球许可权®自2022年7月1日起生效。2022年7月,赛诺菲收到了9亿美元(8.56亿欧元)的预付款作为对价,这笔款项在其他营业收入在收到之日的第二天。同一行项目还包括监管机构在2022年11月底批准Libtayo后支付1亿美元(9600万欧元)的里程碑式付款®联合化疗作为非小细胞肺癌的一线治疗。此外,赛诺菲有权获得11%的特许权使用费,并有权获得与Libtayo全球净销售额相关的里程碑付款®,它们是在其他营业收入符合销售模式(2022年为1.11亿欧元)。如需了解更多信息,请参阅本公司合并财务报表附注C,载于本年度报告表格20-F第.18项。
2022年5月3日,赛诺菲股东大会通过了分配赛诺菲约58%股本的决定EUROAPI赛诺菲是开发、制造、营销和分销活性药物成分(原料药)的欧洲领先者,向赛诺菲股东提供特别的实物股息。股息于2022年5月10日在EUROAPI股票在巴黎泛欧交易所受监管的市场上市后支付;2022年5月6日,赛诺菲剥离了对EUROAPI及其子公司的控制权,导致它们从赛诺菲截至当日的合并财务报表中解除合并。2022年6月17日(通过法国技术基金向法国政府交付EUROAPI股票的日期),Epic Bpifrance收购了EUROAPI 12%的股权。在这些交易完成后,赛诺菲保留了EUROAPI 30.1%的股权,自失去控制权之日起一直使用股权法核算。
2022年8月4日,赛诺菲和创新生物制品赛诺菲公司宣布与赛诺菲公司合作,将创新药物带给中国难以治疗的癌症患者,并加快赛诺菲的两项关键临床阶段肿瘤学资产-第三阶段SAR408701(抗CEACAM5抗体药物结合物Tusamamab ravtansine)和第二阶段SAR444245(非αIL-2)-与中国领先的检查点抑制剂Sintilimab的联合开发和商业化。除了合作和许可协议外,赛诺菲还通过认购其新的普通股向Innoent投资了3亿欧元。
2022年8月17日,赛诺菲终止了全球临床开发计划阿莫司汀,研究用口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。这一决定是基于第三阶段Ameera-5试验的预先指定的中期分析的结果,该试验评估了在雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者中,阿奈孕酮联合帕波西利与来曲唑联合帕博西利的疗效。赛诺菲将继续审查这些数据,并计划在未来与科学界分享结果。包括早期乳腺癌(AMEERA-6)在内的所有其他关于阿莫司汀的研究都将停止。
2022年第三季度末,基于关于非αIL2作用机制和治疗潜力的外部和内部数据,为SAR444245,专注于进度强化,以巩固一流目标配置文件的基础。同时,正在进行的具有3周剂量时间表的第二阶段试验被停止,因为在早期查看数据时观察到的疗效低于预期。这一决定不是基于任何与安全相关的问题。
2022年12月19日,赛诺菲和先天医药公司(InNatural)宣布扩大他们的合作,赛诺菲授权了一项针对InNatural的ANKET的B7H3的自然杀伤(NK)细胞订户计划TM(基于抗体的NK细胞激活者治疗)平台。赛诺菲还将有权增加最多两个ANKETTM目标。在候选人选择后,赛诺菲将负责所有的开发、制造和商业化。InNatural和赛诺菲在2016年签署了第一份NK细胞激活器合作协议,以生成和评估最多两个双功能NK细胞激活器;赛诺菲的研发团队目前正在对这些细胞激活器进行评估,其中一个已经在临床研究中。
2022年,医疗保健当局发布了多项赛诺菲产品的上市批准。在美国和欧洲,杜匹克生® (Dupilumab)获得了治疗嗜酸性食管炎的完全授权,并将重度哮喘的适应症扩大到6岁至11岁的儿童,将中重度特应性皮炎的适应症扩大到6个月至5岁的儿童。2022年9月底,美国食品和药物管理局(FDA)批准了杜匹克生®作为美国第一种也是唯一一种治疗成年患者结节性痒疹的药物,以及2022年12月15日,杜匹克森®成为欧洲委员会(EC)批准的第一种也是唯一一种治疗结节性痒疹的靶向药物。
FDA还批准了Xenpozyme® (Olipudase alfa-rpcp)用于治疗成人和儿童患者的非中枢神经系统(Non-CNS)表现的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)。
欧盟委员会批准了以下产品的销售授权恩贾伊莫®(Sutimlimab)用于治疗成人冷凝集素病(CAD)患者的溶血性贫血。冠心病是一种罕见、严重和慢性的自身免疫性溶血性贫血,身体的免疫系统错误地攻击健康的红细胞并导致它们的破裂,称为溶血。
在疫苗方面,欧盟委员会批准了贝福图斯®在新生儿和婴儿的第一个呼吸道合胞病毒(RSV)季节,Nirsevimab用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病。贝福图斯®是第一种也是唯一一种面向广大婴儿人群的单剂被动免疫;它正在由赛诺菲和阿斯利康联合开发。欧共体还批准了视频预防®贝塔作为预防18岁及以上成年人新冠肺炎的助推器。这种基于蛋白质的疫苗以Beta变种抗原为基础,包括葛兰素史克的大流行佐剂,旨在提供对多种变种的广泛保护。视频预防®贝塔被认为是以前接种过RNA或腺病毒COVID疫苗的成年人主动免疫SARS-CoV-2的助推器。
有关我们销售的药品和疫苗以及我们的研发产品组合的更多信息,请参阅“-第4.B项- 业务概览”。
2022年净销售额为429.97亿欧元,比2021年增长13.9%。按固定汇率(BER)计算(10)),净销售额增长7.0%,主要反映Dupixent的强劲增长®我们疫苗业务的销售额增加,足以抵消我们非核心资产特许经营权销售额的下降。
赛诺菲股权持有人应占净收益2022年达到83.71亿欧元,而2021年为62.23亿欧元,增加21.48亿欧元。2022年每股收益为6.69欧元,而2021年为4.97欧元。营业净收入(11)为103.41亿欧元,比2021年增长25.9%,而每股业务收益(Business EPS)(2))比2021年高出25.9%,达到8.26欧元。
我们的净债务(12)从截至2021年12月31日的99.83亿欧元下降到截至2022年12月31日的64.37亿欧元。在2023年5月25日的年度股东大会上,我们将要求我们的股东批准2022财政年度每股3.56欧元的股息,相当于我们业务净收入的43.1%(见“--第5.B.2项”)。-综合资产负债表及债务。“)。
A.1.2.仿制药和生物仿制药竞争的影响
在仿制药和生物仿制药竞争的影响下,我们的一些旗舰产品在2022年继续遭受销售侵蚀。我们认为,不可能肯定地说,如果没有仿制药竞争,净销售额将达到什么水平。将受仿制药和生物相似竞争影响的主要产品截至2022年12月31日和2021年12月31日的综合净销售额进行比较(见《运营业绩-截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度相比》),在报告的基础上,净销售额亏损3.25亿欧元。需要指出的是,其他因素也可能导致销售损失,例如某些产品的平均售价下降。
下表列出了按产品分类的变化。
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(百万欧元) | 2022 | 2021 | | 在一天内更改日期 上报基础 | 在一天内更改日期 报告基准(%) |
提高效率®欧洲 | 82 | | 87 | | | (5) | | -5.7 | % |
来得时®欧洲 | 426 | | 474 | | | (48) | | -10.1 | % |
Lovenox®欧洲 | 658 | | 703 | | | (45) | | -6.4 | % |
Plavix®欧洲 | 101 | | 115 | | | (14) | | -12.2 | % |
杰夫塔纳®欧洲 | 33 | | 112 | | | (79) | | -70.5 | % |
来得时®美国 | 757 | | 861 | | | (104) | | -12.1 | % |
Lovenox®美国 | 17 | | 29 | | | (12) | | -41.4 | % |
提高效率®日本 | 22 | | 15 | | | 7 | | +46.7 | % |
来得时®日本 | 13 | | 16 | | | (3) | | -18.8 | % |
Plavix® 日本 | 53 | | 75 | | | (22) | | -29.3 | % |
总计 | 2,162 | | 2,487 | | | (325) | | -13.1 | % |
我们预计,仿制药竞争造成的侵蚀将在2023年继续,对我们的净收入产生负面影响。2023年可能受到影响的产品包括那些在2022年已经面临仿制药竞争,但其销售可以合理地预计在2023年受到进一步销售侵蚀的产品(见上表所列产品)。我们还预计Aubagio在美国的仿制药竞争®从2023年3月到2023年,对于MOZOBIL®从2023年8月到2023年,在该国的独家经营权到期后。在欧洲,奥巴吉奥®仿制药竞争预计将在2023年第四季度进行。
2022年,这些产品在欧洲、美国和日本的合计净销售额为21.62亿欧元;其中在美国的净销售额为7.74亿欧元(包括Lantus的7.57亿欧元净销售额®);欧洲为13亿欧元;日本为8800万欧元。对我们2023年净销售额的负面影响可能占这些销售额的很大一部分,但实际影响将取决于许多因素,例如仿制药和生物仿制药对我们分子的影响,以及与我们产品竞争的分子仿制药进入市场的情况。
在中国,当局实施了一系列医疗成本控制措施,包括基于数量的采购计划(VBP)反向拍卖,这特别影响了我们基于胰岛素的产品Plavix®、Aprovel®和Lovenox®(另见“项目4.--B.6.4.定价和报销”)。在一波又一波的VBP计划下,大量分子被选中提交投标,中标者将获得高水平的市场份额,以换取更低的价格。我们参加了一些VBP投标,只在2022年和2023年关于胰岛素的部分中标(Toujeo®和来得时®)、Plavix®和Aprovel®,作为回报,单价大幅下降。
(10)非国际财务报告准则财务计量:见下文“--A.1.6.净销售额列报”中的定义。
(11)非国际财务报告准则财务计量:见下文“--A.1.5.财务分部信息-业务净收入”中的定义。
(12)非国际财务报告准则财务计量:见下文“--B.流动资金和资本资源”的定义。
A.1.3.采购会计影响
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我们的运营结果和财务状况受到我们过去收购的重大影响(2004年8月收购安万特,2011年4月收购Genzyme,2017年1月将我们的动物保健业务(梅里亚)交换给勃林格-英格尔海姆的消费者医疗保健业务,2018年1月收购Bioverativ,以及某些其他交易)。有关业务合并对我们运营结果的影响的解释,请参阅下面的“--A.1.11.关键会计和报告政策-2/业务合并”。
Genzyme业务合并产生了大量无形资产摊销(2022年为5.35亿欧元,2021年为5.29亿欧元)。用梅里亚交换勃林格-英格尔海姆的消费者医疗保健业务产生了无形资产的摊销(2022年为1.88亿欧元,2021年为1.95亿欧元)。Bioverativ业务合并产生了大量无形资产摊销(2022年为3.77亿欧元,2021年为3.2亿欧元)。收购Kadmon产生了无形资产的摊销(2022年为1.59亿欧元,2021年为2000万欧元)。
为了隔离所有收购和某些其他项目的采购会计影响,我们使用非国际财务报告准则财务计量,我们称之为“业务净收入”(见下文“--A.1.5.分部信息-业务净收入”的定义)。
A.1.4.收入和费用的来源
收入。销售货物所产生的收入列于以下项目的损益表中净销售额。净销售额包括医药产品、消费者保健产品、活性成分和疫苗的销售收入,扣除销售回报、客户奖励和折扣以及向医疗保健当局支付或应付的某些基于销售的付款的净额。退货、折扣、奖励和回扣在确认基本销售的期间确认为销售收入的减少。见附注B.13.1。载于本年度报告第(18)项下的综合财务报表。我们通过联盟和世界各地的许可安排直接销售药品和疫苗。当我们直接销售产品时,我们将销售收入记录为合并净销售额的一部分。当我们通过联盟销售产品时,我们合并财务报表中反映的收入是基于管理这些联盟的合同安排。有关我们联盟的更多信息,请参阅下面的“--A.1.7.联盟的财务陈述”。
行项目其他收入用于确认属于IFRS-15范围内但与赛诺菲产品销售无关的所有收入。它主要包括(I)向第三方许可知识产权所获得的使用费;(Ii)来自第三方制造商的产品的VaxServe销售;以及(Iii)根据赛诺菲向第三方提供制造服务的协议所获得的收入。根据许可安排收到的特许权使用费在确认基础销售期间确认。VaxServe是一家疫苗部门实体,其业务包括在美国境内分销第三方生产的疫苗和其他产品。
销售成本.我们的销售成本主要包括购买原材料和活性成分的成本、与我们的制造活动相关的劳动力和其他成本、包装材料、根据许可协议支付的款项以及分销成本。我们有许可协议,根据这些协议,我们制造、销售和分销其他公司拥有专利的产品。当我们支付版税时,我们将它们记录在销售成本.
营业收入.我们的营业收入反映了我们的收入、我们的销售成本和我们其余的营业费用,其中最重要的是研发费用、销售和一般费用。对于我们的运营部门,我们还通过一个称为“业务运营收入”的指标来衡量我们的运营结果,我们在下文“A.1.5.业务部门信息--第二部分/业务运营收入”中对此进行了描述。
A.1.5.分部信息和业务净收入
1/运营细分市场
根据国际财务报告准则第8条(经营分部),赛诺菲报告的分部信息是根据向首席运营决策者首席执行官提供的内部管理数据编制的。使用内部报告和共同指标分别监测这些部门的业绩。《国际财务报告准则》第8部分要求的经营部门披露载于附注B.26。和D.35。(“分部资料”)列于本年度报告第(18)项所载的综合财务报表内。
如附注B.26所示,赛诺菲有三个运营部门:制药、疫苗和消费者医疗保健。
制药部门包括所有地理区域的以下全球特许经营权的商业业务:专科护理(Dupixent®医药(包括神经学和免疫学、罕见疾病、肿瘤学和罕见血液疾病)和普通药品(核心和非核心资产),以及致力于制药部门的研究、开发和生产活动。这一类别还包括其活动与药品有关的员工。
疫苗部门包括所有地理区域的疫苗商业运营,以及致力于疫苗的研究、开发和生产活动。
消费者保健部门包括所有地理区域的赛诺菲消费者保健产品的商业运营,以及致力于这些产品的研究、开发和生产活动。
部门间交易并不重要。
赛诺菲全球支持职能(公司事务、财务、人员和文化、法律、道德和商业诚信、信息解决方案和技术、赛诺菲商业服务等)的成本主要在集团范围内集中管理。这些职能的费用列在“其他”类别内。这一类别还包括其他核对项目,如与剥离活动有关的保留承付款。
2/业务运营收入
我们根据“营业收入”报告分部业绩。赛诺菲首席运营决策者在内部使用该指标来衡量每个运营部门的表现并分配资源。关于“营业收入”的定义,以及该指标与税前收入和投资采用权益法核算,见附注D.35。到我们的合并财务报表。
集团一级的“营业收入”是非“国际财务报告准则”财务计量,与“国际财务报告准则”对账。营业收入。国际财务报告准则营业收入2022年的总额为106.56亿欧元,而2021年为81.26亿欧元。我们的比例营业收入至净销售额2022年为24.8%,2021年为21.5%。
我们2022年的“业务运营收入”为130.4亿欧元,2021年为107.14亿欧元,而我们的“业务运营收入利润率”为30.3%,而2021年为28.4%。“营业收入利润率”是非“国际财务报告准则”的财务计量,我们将其定义为“营业收入”与“国际财务报告准则”的比率。净销售额.
由于我们的“营业收入”和“营业收入利润率”不是标准化计量,它们可能无法与使用相同或类似非IFRS财务计量的其他公司的非IFRS财务计量进行直接比较。尽管管理层使用这些非国际财务报告准则来设定目标和衡量业绩,但它们并没有国际财务报告准则所规定的标准化含义。这些非国际财务报告准则的衡量标准仅仅是为了让投资者更充分地了解赛诺菲管理层如何评估潜在业绩。这些非《国际财务报告准则》衡量标准不是,也不应被视为《国际财务报告准则》衡量标准的替代品,应与我们的《国际财务报告准则》财务和业绩衡量标准结合起来看待。因此,这些措施对投资者的有用性是有限的。
3/业务净收入(非国际财务报告准则财务计量)
我们相信,通过报告“业务净收入”,我们的管理层和投资者对我们的经营业绩的了解会得到加强。这一非《国际财务报告准则》财务衡量标准代表营业收入,净财务费用和相关所得税影响较小。
“企业净收入”是非“国际财务报告准则”的财务计量,与“国际财务报告准则”对账。股权持有人应占净收益. 赛诺菲股权持有人应占净收益2022年达到83.71亿欧元,而2021年为62.23亿欧元。
我们2022年的“业务净收入”为103.41亿欧元,比2021年(82.13亿欧元)增长25.9%。
我们还报告“每股业务收益”(“业务每股收益”),这是一种非国际财务报告准则的财务指标,我们将其定义为“业务净收入”除以加权平均流通股数量。2022年商业每股收益为8.26亿欧元,比2021年的6.56欧元高出25.9%,这是基于2022年和2021年6月的平均流通股数量分别为12.519亿和12.525亿欧元计算得出的。
下表对我们的“营业收入”和“业务净收入”进行了核对:
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(百万欧元) | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
营业收入 | 13,040 | | 10,714 | |
财务收支 | (234) | | (328) | |
所得税费用 | (2,465) | | (2,173) | |
营业净收入 | 10,341 | | 8,213 | |
我们将“业务净收入”定义为股权持有人应占净收益 赛诺菲的根据《国际财务报告准则》确定,不包括以下项目:
•计入无形资产(软件和其他工业或经营性权利除外)的摊销和减值损失;
•与企业合并、撤资或收购无形资产有关的或有对价的公允价值重新计量;
•与收购有关的其他影响(包括与使用权益法核算的投资有关的影响);
•重组费用和类似项目(列于行项目内重组费用和类似项目);
•主要处置资产、资产组或业务的损益(列于项目内其他得失和诉讼);
•与重大诉讼有关的费用(列于行项目内其他得失和诉讼);
•通过行项目确认的预付款和监管里程碑付款其他营业收入以及来自赛诺菲正常活动范围以外的交易;
•前款所列事项的税收效果,重大税务纠纷的影响;
•使用权益法核算的投资损益份额,赛诺菲与之有战略联盟的合资企业和伙伴除外;
•使用权益法(赛诺菲与其有战略联盟的合资企业和伙伴)核算的投资的收购相关影响和重组成本;以及
•归属于上述项目的非控股权益的部分。
下表将我们的“业务净收入”与赛诺菲股权持有人应占净收益:
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 |
赛诺菲股权持有人应占净收益(IFRS) | 8,371 | | 6,223 | |
无形资产摊销(a) | 2,053 | | 1,580 | |
无形资产减值准备(b) | (454) | | 192 | |
或有对价的公允价值重新计量(d) | 53 | | 4 | |
收购对库存的影响所产生的费用 | 3 | | 4 | |
| | |
外发许可的收入(c) | (952) | | — | |
重组费用和类似项目 | 1,336 | | 820 | |
其他得失和诉讼(d) | 370 | | 5 | |
| | |
以上所列项目的税收影响: | (459) | | (614) | |
•无形资产摊销及减值 | (268) | | (415) | |
•或有对价的公允价值重新计量 | (9) | | (2) | |
| | |
| | |
•重组费用和类似项目 | (231) | | (200) | |
| | |
•其他税收影响 | 49 | | 3 | |
| | |
其他项目 | 20 | | (1) | |
| | |
| | |
业务净收入(非国际财务报告准则财务计量) | 10,341 | | 8,213 | |
平均流通股数量(百万股) | 1,251.9 | | 1,252.5 | |
基本每股收益(欧元) | 6.69 | | 4.97 | |
每股对账项目(欧元) | 1.57 | | 1.59 | |
企业每股收益(欧元) | 8.26 | | 6.56 | |
(a)包括与业务合并会计相关的摊销费用:2022年为17.19亿欧元,2021年为14.63亿欧元。
(b)2022年,这条线包括在FDA批准ALTUVIIIO之后,ELoctate特许经营产品的21.54亿欧元的逆转TM日期为2023年2月22日,部分被与SAR444245(非阿尔法白介素2)开发项目有关的减值15.86亿欧元所抵消,这是根据反映关键适应症发射时间表不利发展的修订现金流预测得出的。2021年,这条线主要包括停止开发Sutimlimab治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP),以及终止各种疫苗研究项目。
(C)就2022年而言,这一项目包括9亿美元的预付款和1亿美元的监管里程碑付款,这笔付款与重组与Regeneron的免疫肿瘤学合作协议(见注:C.1)后Libtayo®的外发许可有关。我们的综合财务报表,载于本年度报告表格(20-F)第(18)项。
(D)对于2022年的预测,这一行包括可归因于非控股权益的影响(8000万欧元),与重新计量赛诺菲子公司内的或有对价有关。
“企业净收入”和“企业净收入”之间最重要的对账项目股权持有人应占净收益赛诺菲的收购涉及(I)收购和业务合并的购买会计影响,特别是无形资产(软件和其他工业或运营性质的权利除外)的摊销和减值,以及(Ii)被视为非经常性的重组或交易的影响,其中涉及的金额特别重大。我们认为,剔除这些影响会增强投资者对我们潜在经济表现的了解,因为它更好地反映了我们的经常性经营业绩。
我们相信,取消与收购和业务合并(特别是一些无形资产的摊销和减值)的购买会计影响有关的费用,可以增强我们持续经营业绩与同行的可比性。该等无形资产(主要是与产品研究、开发及商业化有关的权利)根据国际财务报告准则第3号(企业合并)入账,因此可能须重新计量。除非是在业务合并中,否则不会进行此类重新测量。
我们还认为,剔除业务合并的其他影响(如在业务合并中按公允价值重新计量的收购库存减记产生的销售增量成本),可以更好地了解我们的经常性经营业绩。
消除重组成本和类似项目可提高与同行的可比性,因为这些成本是在旨在优化我们运营的重组和转型过程中产生的。
最后,我们认为,消除我们认为非经常性和涉及特别重大金额的交易的影响(如处置的重大损益,以及与重大诉讼和其他主要非经常性项目相关的费用和准备金),可以提高一个时期与下一个时期的可比性。
然而,我们提醒投资者,“业务净收入”不应孤立地考虑,或作为替代, 股权持有人应占净收益 赛诺菲的根据IFRS报告。此外,我们强烈鼓励投资者和潜在投资者不要依赖任何单一的财务指标,而是仔细和全面地审阅我们的财务报表,包括其附注。
我们仅使用“业务净收入”补充我们的IFRS财务报告,并确保我们的披露提供充分的信息,以充分理解“业务净收入”中包括的所有调整,从而弥补上述重大限制。
由于我们的“业务净收入”和“业务每股收益”不是标准化的衡量标准,因此它们可能无法与使用相同或类似非国际财务报告准则财务衡量标准的其他公司的非国际财务报告准则财务衡量标准进行直接比较。
A.1.6.净销售额的列报
在下面的讨论中,我们介绍了2022年和2021年的合并净销售额。我们按不同类别分析我们的净销售额,包括细分市场、特许经营、产品和地理区域。除了报告的净销售额外,我们还分析了非IFRS财务指标,旨在隔离货币汇率和集团结构变化对我们净销售额的影响。
当我们提到按固定汇率计算的净销售额的变化时,这意味着我们已经排除了汇率的影响,使用上一期间使用的汇率重新计算了相关期间的净销售额。
当我们在不变结构的基础上提到我们的净销售额的变化时,这意味着我们通过如下重申上一时期的净销售额来消除结构变化的影响:
•根据我们从收购方那里获得的销售信息,将实体产生的销售额或在本期间获得的产品权利计入上一期间相当于我们拥有它们的当期部分的销售额;
•同样,当我们在本期内出售了一个实体或产品的权利时,不包括上一期的一部分销售额;以及
•对于合并方法的变更,根据本期使用的方法重新计算上一期。
与2020年相比,2021年合并净销售额的演示文稿可在我们于2022年2月23日提交的20-F表格中获得,第5项,“A.2.1.净销售额”一节。
A.1.7.联盟的财务列报
我们已经加入了一些联盟,以开发,共同推广和/或共同营销我们的产品。我们认为,介绍我们的两个主要联盟有助于理解我们的财务报表。
1/与Regeneron Pharmaceuticals Inc.的联盟安排(Regeneron)
关于人类治疗性抗体的合作协议
2007年11月,赛诺菲和Regeneron签署了两项与人治疗性抗体相关的协议(2009年11月修订):(i)发现和临床前开发协议,以及(ii)与临床开发和商业化相关的许可和合作协议。根据许可和合作协议,赛诺菲可以选择开发和商业化Regeneron根据发现和临床前开发协议发现的抗体。
发现和发展
由于赛诺菲决定不行使延长发现和临床前开发协议的选择权,该协议于2017年12月31日到期。
由于赛诺菲根据发现和临床前开发协议对抗体行使了选择权,这种抗体成为许可和合作协议下的“许可产品”,根据该协议,赛诺菲和Regeneron共同开发抗体,赛诺菲最初完全负责为开发计划提供资金。在收到根据许可与合作协议开发的任何抗体的第一个阳性第三阶段试验结果后,该抗体的后续开发成本将平分80%的赛诺菲和20%的Regeneron。赛诺菲将根据许可和协作协议从Regeneron收到的金额确认为行项目的减少研发费用。杜匹克生抗体与再生体的共同发育®、凯夫扎拉®截至2022年12月31日,REGN3500(SAR440340-itepekimab)根据许可和协作协议正在进行。
一旦产品开始商业化,并假设协议下的季度业绩份额代表利润,赛诺菲有权获得Regeneron的额外利润份额(自2022年4月1日起上限为Regeneron季度利润份额的20%,2022年3月31日之前为10%),直到Regeneron支付了双方在合作中产生的累计开发成本的50%(见注:D.21.1)。
在(I)预定上市日期前24个月或(Ii)第一个阳性的第三阶段试验结果的较晚者,赛诺菲和Regeneron分担根据许可与合作协议共同开发的抗体的商业费用。
商业化
赛诺菲是所有共同开发的抗体商业化的牵头方,Regeneron拥有共同促进抗体的某些选择权。Regeneron已经在美国和其他一些国家行使了联合推广权。赛诺菲承认所有抗体的销售。在美国,商业运营产生的利润和亏损各占一半。在美国以外,赛诺菲有权根据抗体的销售情况获得55%至65%的利润,并承担55%的损失。本协议项下应由Regeneron或来自Regeneron的利润和亏损份额在细列项目中确认。其他营业收入或其他营业费用,它们是的组件营业收入.
此外,Regeneron有权在12个月的滚动基础上,根据在美国以外所有抗体的总销售额达到指定水平而获得付款。当很可能达到指定的销售总额水平时,这些付款的负债在资产负债表上确认。该负债的相对分录在其他无形资产在资产负债表上。在2022年支付了两笔5000万美元的款项后,第一次达到了20亿美元,然后在12个月的滚动基础上实现了美国以外所有抗体25亿美元的销售。如果在12个月的滚动基础上实现30亿美元的销售额,Regeneron有权获得5000万美元的最终里程碑付款。
对合作协议的修订
2018年1月,赛诺菲和Regeneron签署了一系列合作协议修正案,其中包括一项修正案,允许为Dupixent的额外项目提供资金®和REGN3500(SAR440340-itepekimab),旨在专注于扩大目前的适应症范围,寻找新的适应症,并改善多种病理之间的共同发病率。
自2020年4月1日起,赛诺菲和Regeneron签署了Praluent的交叉许可和商业化协议®,从而赛诺菲获得了普鲁特在美国以外的独家权利®,而Regeneron获得了Praluent在美国的独家权利®以及赛诺菲出售普鲁特的5%特许权使用费®在美国以外的地方。每一方单独负责为Praluent的开发、制造和商业化提供资金®在他们各自的领土上。尽管各方都有责任提供普鲁特®在各自的领土上,赛诺菲和Regeneron已经达成协议,相互支持对方的制造需求。
自2021年9月30日起,赛诺菲和Regeneron签署了一项合作协议修正案,以明确双方在共同推广Dupixent方面的责任和相关资源的分配®在某些国家。与REGN3500(SAR440340-itepekimab)有关的合作条款没有变化。
自2022年7月1日起,赛诺菲和Regeneron签署了一项合作协议修正案,以将Regeneron在赛诺菲季度利润中的额外份额从10%提高到20%,追溯至2022年4月1日。
免疫肿瘤学(IO)协作协议
2015年7月1日,赛诺菲和Regeneron签署了两项协议-IO发现和开发协议和IO许可和合作协议(IO LCA)-涉及免疫肿瘤领域的新抗体癌症治疗。
修订后的IO发现协议于2018年12月31日生效,通过2021年3月16日的信函修正案终止,赛诺菲在该修正案中正式决定退出BCMAxCD3和MUC16xCD3计划。
利伯塔约®(Cymplimab)
根据2018年1月修订的2015年IO LCA,赛诺菲和Regeneron承诺提供不超过16.4亿美元的资金,以50/50的基础平分(每家公司8.2亿美元),用于开发REGN2810(cymplimab,商标Libtayo®),一种PD-1抑制抗体。通过修正案将资金提高到18.4亿美元,自2021年9月30日起生效。Regeneron负责Libtayo的商业化®在美国,赛诺菲在所有其他地区。赛诺菲已行使选择权,共同推广Libtayo®在美国。2021年,Regeneron行使了共同推广Libtayo的选择权®在某些其他国家。
IO LCA还规定,如果PD-1产品在任何连续12个月内的销售额总计超过20亿美元,赛诺菲将向Regeneron一次性支付3.75亿美元。
根据IO LCA,赛诺菲和Regeneron平分协作产品商业化产生的利润和亏损,但Sanofi有权获得Regeneron额外的利润份额(上限为Regeneron季度利润份额的10%),直到Regeneron支付了双方根据经修订的IO发现协议产生的累计开发成本的50%。
利伯塔约®在美国和欧洲被批准用于治疗两种局部晚期或转移性皮肤癌(皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌)和非小细胞肺癌(NSCLC)。它还在巴西和加拿大被批准作为复发或转移性宫颈癌的二线治疗。2022年第四季度,它在美国与化疗一起被批准用于治疗非小细胞肺癌,在欧洲和日本被批准作为复发或转移性宫颈癌的二线治疗。利伯塔约®目前已在30多个国家获得批准。
2022年6月,赛诺菲和Regeneron重组了他们的IO LCA。根据修订和重新修订的IO LCA的条款,Regeneron拥有Libtayo的独家全球许可权®自2022年7月1日起生效。
2022年7月,赛诺菲收到了9亿美元(8.56亿欧元)的预付款作为对价,这笔款项在其他营业收入在收到之日。同一行项目还包括监管机构在2022年11月底批准Libtayo后支付1亿美元(9600万欧元)的里程碑式付款®联合化疗作为非小细胞肺癌的一线治疗。此外,赛诺菲有权获得11%的特许权使用费和与Libtayo全球净销售额相关的里程碑式付款(2022年为1.11亿欧元)®它们被内部识别其他营业收入 符合销售模式。与上述项目有关的所有现金流入(截至2022年12月31日的年度为9.67亿欧元)列于经营活动提供的(用于)现金净额在合并现金流量表中。
对IO LCA条款的修改导致赛诺菲承认了2.26亿欧元的加速摊销费用;这笔费用分配给了Libtayo® 包括在2015年7月确认的无形资产剩余账面价值中的产品权利,以反映赛诺菲/Regeneron联盟下针对免疫检查点受体PD-1(程序化细胞死亡蛋白-1)的抗体的权利。
这笔交易还包括与Regeneron达成的一项有时间限制的过渡服务协议,其中包括制造、分销(赛诺菲担任代理)和促销。
投资者协议
2014年和2020年,赛诺菲和Regeneron修改了两家公司在2007年签订的投资者协议。根据修订条款,赛诺菲接受了各种限制,包括合同上禁止赛诺菲寻求直接或间接控制Regeneron或收购Regeneron超过30%的股本(包括普通股流通股和A类股)的“停顿”条款。这一禁令一直有效,直到(I)Zaltrap到期或提前终止五周年的较晚者®与Regeneron的合作协议(与Zaltrap的开发和商业化有关®)或与Regeneron就单抗达成合作协议(见上文“关于人类治疗性抗体的合作协议”),每项协议均经修订,以及(Ii)其他指定事件。
从2018年开始,赛诺菲开始出售Regeneron股票,并于2020年5月29日宣布,完成以登记发行方式出售1300万股Regeneron普通股,并私下出售给Regeneron(见附注D2.2.)。
根据随后的出售,截至2022年12月31日,赛诺菲不再持有任何Regeneron股票。
2/与百时美施贵宝(百时美施贵宝)的联盟安排
赛诺菲的两种产品是与BMS联合开发的:降压药厄贝沙坦(Aprovel®/阿瓦夫罗®/卡维娅®)和抗动脉粥样硬化血栓形成治疗(Plavix)®/Iscover®).
2012年9月27日,赛诺菲和BMS在失去Plavix的独家经营权后,签署了一项关于他们联盟的协议®和阿瓦夫罗®/阿瓦利德®在许多主要市场。
根据2013年1月1日生效的这项协议的条款,BMS将其对Plavix的权利归还给赛诺菲®和阿瓦夫罗®/阿瓦利德®在全球所有市场,但Plavix除外®在美国和波多黎各(“B区”),赋予赛诺菲对这些产品的独家控制权和商业运营自由。作为交换,BMC获得赛诺菲销售品牌和非品牌Plazure的特许权使用费®和阿瓦夫罗®/阿瓦利德®全球(Plavix除外®在B区)直至2018年,并于2018年12月从赛诺菲收到了2亿美元的付款,其中一部分用于收购非控股权益。诉讼权®B地区保持不变,并继续受原协议条款约束,直至2020年2月28日。
在赛诺菲管理的所有领土(包括美国和波多黎各)®/阿瓦利德®)根据新协议的定义,赛诺菲在其合并财务报表中确认了其自身运营产生的收入和费用。自2019年1月起,不再有任何利润份额恢复至BMC(之前在 可归于非控股权益的净收入在损益表中)。
在领土B为Plavix®,由BMS管理,Plavix®业务是通过BMS和赛诺菲共同拥有的领土B伙伴关系进行的。赛诺菲确认了其在项目内的利润和亏损份额按权益法核算的投资利润/(亏损)份额.
2020年2月28日,赛诺菲以1200万美元的累计收购价格收购了BMS在每个领土B合作伙伴关系中的所有权益(50.1%)。在一段过渡期之后,赛诺菲一直在将Plavix商业化®自2020年7月1日起以自己的品牌命名。
A.1.8.汇率的影响
我们以欧元报告我们的合并财务报表。由于我们很大一部分收入来自欧元不是当地货币的国家,我们的业务结果可能会受到欧元与其他货币之间汇率变动的显著影响,主要是美元,其次是日元,以及新兴国家的货币。我们经历了这些影响,尽管其中某些国家/地区并不占我们净销售额的很大一部分。2022年,我们在美国的净销售额占到了42.5%。美元兑欧元升值对我们的收入和营业收入都有积极影响。美元对欧元价值的下降对我们的收入产生了负面影响,这不能被我们成本的同等减少所抵消,因此对我们的运营收入产生了负面影响。美元价值的变化对我们的营业收入有特别重大的影响,美国的营业收入比其他地方更高。
有关为管理经营外汇风险而订立的安排以及我们的套期保值政策的说明,请参阅“第(11)项.有关市场风险的定量和定性披露”和“第(3)项.主要信息--风险因素--与金融市场有关的风险--货币汇率波动可能对我们的经营结果和财务状况产生不利影响”。
A.1.9.撤资
2022年5月3日,赛诺菲股东大会批准了分配约58%股本的决定 EUROAPI赛诺菲是开发、制造、营销和分销活性药物成分(原料药)的欧洲领先者,向赛诺菲股东提供特别的实物股息。在2022年5月10日的股息支付日(继2022年5月6日EUROAPI股票在巴黎泛欧交易所受监管市场上市后),赛诺菲剥离了对EUROAPI及其子公司的控制权,导致它们从赛诺菲截至该日的合并财务报表中解除合并。2022年6月17日(通过法国技术基金向法国政府交付EUROAPI股票的日期),Epic Bpifrance收购了EUROAPI 12%的股权。在这些交易完成后,赛诺菲保留了EUROAPI 30.1%的股权,自失去控制权之日起一直使用股权法核算。EUROAPI解除合并的现金影响,列于行项目内使用权益法处理合并业务和投资在现金流量表中,现金净流入为欧元1011000万美元。
有关上述撤资的进一步详情,请参阅附注D.1。我们的综合财务报表载于本年度报告第(18)项。
A.1.10.收购
2022年2月8日,赛诺菲收购了免疫肿瘤公司Amunix PharmPharmticals,Inc.(Amunix)的全部股本,从而获得了Amunix创新的Pro-XTENTM技术和前景看好的免疫疗法流水线。Amunix的收购价格包括9.7亿欧元的固定付款,外加基于实现某些未来发展目标高达2.25亿美元的里程碑付款形式的或有对价,截至收购日期的公允价值为1.56亿欧元。这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购合并现金流量表中有8.52亿欧元的现金净流出。
2021年4月8日,赛诺菲以11亿美元(9.73亿欧元)的预付款收购了Kymab的全部股本,根据达到某些发展里程碑的情况,预付款最高可达3.5亿美元(2.95亿欧元)。购买价格分配导致确认9.65亿欧元的其他无形资产.这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购合并现金流量表中有9.32亿欧元的现金净流出。
2021年4月16日,赛诺菲完成了对Kiadis的公开募股。截至2021年4月29日收盘后接受期结束时,赛诺菲持有Kiadis 97.39%的股本,并启动了法定的公开收购程序,以获得100%的股本。购买价格分配导致确认了3.39亿欧元的其他无形资产. 这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务收购和其他投资合并现金流量表中有3.26亿欧元的现金净流出。
2021年4月9日,赛诺菲以1.6亿美元(1.36亿欧元)的预付款收购了浪潮治疗公司,根据达到某些开发里程碑的情况,预付款最高可达3.1亿美元(2.61亿欧元)。收购价格分配导致确认了1.3亿欧元的其他无形资产. 这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购合并现金流量表中有1.35亿欧元的现金净流出。
2021年9月14日,赛诺菲完成了对Translate Bio的收购,收购价为26亿欧元。采购价格分配导致确认商誉达21.18亿欧元。这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购合并现金流量表中有23.33亿欧元的现金净流出。
2021年11月9日,赛诺菲完成了对Kadmon的收购,在完全稀释的基础上,交易价值19亿美元(16亿欧元)。收购价格分配导致确认了17.39亿欧元的其他无形资产。这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购合并现金流量表中有15.75亿欧元的现金净流出。
2021年12月3日,赛诺菲完成了对Origimm Biotech GmbH的收购,首付款为5500万欧元,达到某些开发阶段后,最高可达9500万欧元。收购价格分配导致确认了5500万欧元的其他无形资产。这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在截至2021年12月31日的年度综合现金流量表中,现金净流出为5000万欧元。
有关上述收购的进一步资料,请参阅附注D.1。和D2。本公司综合财务报表载于本年度报告表格20-F第(18)项。
A.1.11.关键会计和报告政策
我们的合并财务报表受到我们使用的会计和报告政策的影响。我们的某些会计和报告政策对于了解我们的经营结果和财务状况至关重要,在某些情况下,这些关键政策的应用可能会受到管理层在编制合并财务报表期间做出的估计、判断和假设的重大影响。我们认为对全面了解我们的经营结果和财务状况至关重要的会计和报告政策如下:
1/收入确认
我们关于收入确认的政策在附注B.13中讨论。我们的综合财务报表载于本年度报告第(18)项。销售货物所产生的收入列于以下项目的损益表中净销售额. 净销售额包括医药产品、消费者保健产品、活性成分和疫苗的销售收入,扣除销售回报、客户奖励和折扣以及向医疗保健当局支付或应付的某些基于销售的付款的净额。根据IFRS-15(与客户签订合同的收入),此类收入在赛诺菲将产品控制权移交给客户时确认。控制指的是指导产品的使用并从产品中获得基本上所有剩余利益的能力。对于绝大多数合同,收入是在产品实物转让时根据与客户商定的交付和验收条款确认的。
对于赛诺菲·巴斯德签订的合同,控制权的移交通常是参照疫苗批次的释放和接受条款(立即或延期)来确定的。
关于与经销商的合同,赛诺菲不确认产品实际转让给经销商时的收入,如果产品是以寄售方式销售的,或者如果经销商充当代理。在这种情况下,收入在控制权转移到最终客户时确认,分销商的佣金在行项目中列示销售和一般费用在损益表中。
我们为我们的产品提供各种类型的降价。特别是,在美国销售的产品包括各种计划(如联邦医疗保险和医疗补助),在这些计划下,产品以折扣销售。根据与某些客户的合同安排,向医疗当局提供回扣。根据特定的合同安排,一些批发商有权根据对最终客户的销售价格获得退款奖励。如需即时付款,亦可享有现金折扣。上述折扣、奖励和回扣是根据与我们客户的具体合同安排或适用于与医疗保健当局交易的相关法规和/或协议的具体条款以及关于实现销售目标的假设来估计的。我们还根据合同销售条款和可靠的历史数据估计销售退货的金额。折扣、奖励、回扣和销售退货在确认基础销售的期间内确认净销售额,作为总销售额的减少。关于折扣、奖励、回扣和销售退货的财务影响的更多细节,见附注D.23。载于本年度报告第(18)项下的综合财务报表。
非赛诺菲产品的收入,主要包括许可安排的特许权使用费收入和我们总部设在美国的实体VaxServe销售非赛诺菲产品的收入,列于其他收入.该项目还包括发行Eloctate产生的收入®和阿普利克斯®根据赛诺菲与瑞典孤儿Biovitrum AB(Sobi)的协议以及根据赛诺菲向第三方提供制造服务的协议获得的收入。
2/业务合并
如附注B.3所述。于本公司合并财务报表第(18)项所载的“业务合并及与非控股权益的交易”。本年报的业务合并以收购方式入账。被收购方符合IFRS第3号(企业合并)确认准则的可识别资产和负债最初按其于收购日的公允价值计量,但(I)分类为持有待售的非流动资产按公允价值减去出售成本计量,以及(Ii)属于国际会计准则第12号(所得税)和国际会计准则第19号(员工福利)范围内的资产和负债除外。在2010年1月1日或之后完成的业务合并按照修订后的国际财务报告准则第3号和第10号(合并财务报表)入账。特别是,在业务合并中商定的向前业主支付的或有对价,例如在实现某些研发和发展里程碑时以付款的形式,于收购日期确认为按公允价值计算的负债,无论付款的可能性如何。如果或有对价最初被确认为负债,则对负债的后续调整将在损益中确认(见本年度报告第(18)项所列综合财务报表的附注D.18“与企业合并和非控股权益有关的负债”)。
3/商誉和无形资产减值
如附注B.6所述。“财产、厂房和设备、无形资产和投资的减值使用权益法核算”和附注D.5。于本年度报告第(18)项所载“无形资产及物业、厂房及设备减值”的综合财务报表中,我们会定期或在有任何内部或外部减值迹象时对无形资产进行减值测试。这些指标可能主要包括但不限于:(I)由于(例如)竞争对手的产品的推出而导致的市场竞争加剧;(Ii)比预期更早地失去独家经营权;(Iii)定价压力增加;(Iv)监管当局对产品的制造或销售施加的限制;(V)产品推出计划的延迟;(Vi)与预期的临床试验结果不同;(Vii)开发成本高于预期;或(Viii)低于预期的经济表现。
我们根据用于初始估值的相同客观标准来测试减值。我们的初始估值和持续测试基于与资产相关的预计未来现金流价值与资产购买价(初始估值)或资产账面价值(持续减值测试)之间的关系。
在用于确定无形资产可回收性的未来现金流预测中应用了需要进行大量判断的重大基本假设,包括主要但不限于(I)治疗类市场增长驱动因素;(Ii)竞争产品(包括但不限于仿制药和生物仿制药)的预期影响;(Iii)预计定价和营业利润率水平;(Iv)监管、法律或税收环境的可能变化;以及(V)管理层对终端增长或流失率的估计。
与研发项目相关的无形资产的可收回金额是根据反映项目发展阶段和相关复合体市场化成功概率的未来净现金流量确定的。
预计的现金流量使用折现率折现为现值,这考虑了现金流量预测所固有的风险。
事实及情况、假设及/或估计的变化可能会导致未来额外的减值亏损或先前记录的减值拨回。
与商誉减值相关的关键假设是永久增长率和税后贴现率。对主要假设的敏感度分析在本年度报告第(18)项所载综合财务报表附注D.5“无形资产及物业、厂房及设备减值”中披露。
4/退休金和退休后福利
如附注B.23所述。在本年度报告第.18项所列的合并财务报表中,我们确认我们的养恤金和退休福利承付款为负债,其依据是对报告所述期间终了时归属于雇员和退休人员的权利的精算估计数,并扣除为履行这些义务而持有的计划资产的公允价值。我们至少每年编制这项估计时,会考虑财务假设(例如贴现率)和人口假设(例如预期寿命、退休年龄、雇员流动率和加薪幅度)。
我们立即通过权益确认所有精算损益(包括贴现率变化的影响)。
根据使用的关键假设,养恤金和退休后福利支出可能会在一系列结果中有所不同,并对报告的收益产生实质性影响。对这些关键假设的敏感性分析载于说明D.19.1。“养恤金和其他福利准备金”列入本年度报告第(18)项所列我们的合并财务报表。
5/税费
如附注B.22所述。在本年度报告第(18)项所载的综合财务报表中,我们确认了税损结转的递延所得税以及税基与资产和负债账面金额之间的暂时性差异。我们使用适用于我们估计暂时性差异有望逆转的年度的制定税率来计算我们的递延税项资产和负债。当递延税项资产很可能不会变现时,我们不确认递延税项资产。递延税项资产的确认是根据每个税务集团的利润预测以及赛诺菲可获得的战略机会的税收后果来确定的。
赛诺菲在税务问题上采取的立场是基于其对税收法律法规的解释。其中一些头寸可能会受到不确定性的影响。在这种情况下,赛诺菲根据以下假设评估税负金额:一个或多个税务机关将根据所有相关信息对其立场进行审查;技术评估是参照立法、判例法、法规和既定做法进行的;每个职位都是单独评估(或在适当时集体评估),职位之间没有抵销或汇总。这些假设是根据本报告所述期间结束时存在的事实和情况进行评估的。当不确定的税收负债被认为是可能的时,它是根据赛诺菲的最佳估计进行计量并确认为负债;不确定的税收资产不被确认。
6/风险准备金
赛诺菲及其子公司和关联公司可能卷入诉讼、仲裁或其他法律程序。这些诉讼通常涉及产品责任索赔、知识产权、合规和贸易惯例、商业索赔、雇用和不当排放索赔、纳税评估索赔、废物处置和污染索赔,以及与业务剥离有关的担保或赔偿安排索赔。如附注B.12所述。在本年度报告第.18项所列综合财务报表的“风险准备金”中,我们记录了这样一项准备金:由于过去的事件,我们现在负有法律或推定的义务;很可能需要流出体现经济利益的资源来清偿债务;并且可以可靠地估计资源流出的金额。在我们无法对诉讼最终解决所产生的预期财务影响做出合理估计,或现金流出可能性不大的情况下,我们也会披露或有负债。
关于风险准备金的财务影响的更多细节,见附注D.19.3。“其他规定”和D.22。“法律和仲裁程序”列入本年度报告第(18)项所列我们的综合财务报表。
7/为重组费用拨备
重组费用的准备金包括集体裁员或提前退休福利、提前终止合同的补偿以及与重组场地有关的合理化费用。请参阅附注D.19.2。载于本年度报告第(18)项下的综合财务报表。
估计拨备的依据是报告期结束时与当前债务有关的事件和情况以及过去的经验,并在编制财务报表之日尽管理层所知。对拨备的评估可能涉及对未来事件的一系列复杂判断,可能在很大程度上依赖于估计和假设。鉴于与这些估计和假设相关的固有不确定性,实现这些风险所导致的实际流出可能与我们的估计不同。
A.2.经营业绩-截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度相比
合并损益表
| | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 截至净额的10% 销售额 | 2021 | | 截至净额的10% 销售额 |
净销售额 | 42,997 | | 100.0 | % | 37,761 | | | 100.0 | % |
其他收入 | 2,392 | | 5.6 | % | 1,414 | | | 3.7 | % |
销售成本 | (13,695) | | -31.9 | % | (12,255) | | | -32.5 | % |
毛利 | 31,694 | | 73.7 | % | 26,920 | | | 71.3 | % |
研发费用 | (6,706) | | -15.6 | % | (5,692) | | | -15.1 | % |
销售和一般费用 | (10,492) | | -24.4 | % | (9,555) | | | -25.3 | % |
其他营业收入 | 1,969 | | | 859 | | | |
其他运营费用 | (2,531) | | | (1,805) | | | |
无形资产摊销 | (2,053) | | | (1,580) | | | |
无形资产减值准备 | 454 | | | (192) | | | |
或有对价的公允价值重新计量 | 27 | | | (4) | | | |
重组费用和类似项目 | (1,336) | | | (820) | | | |
其他得失和诉讼 | (370) | | | (5) | | | |
| | | | | |
营业收入 | 10,656 | | 24.8 | % | 8,126 | | | 21.5 | % |
财务费用 | (440) | | | (368) | | | |
财政收入 | 206 | | | 40 | | | |
税前收入和投资采用权益法核算 | 10,422 | | 24.2 | % | 7,798 | | | 20.7 | % |
所得税费用 | (2,006) | | | (1,558) | | | |
按权益法核算的投资利润/(亏损)份额 | 68 | | | 39 | | | |
净收入 | 8,484 | | 19.7 | % | 6,279 | | | 16.6 | % |
可归于非控股权益的净收入 | 113 | | | 56 | | | |
赛诺菲股权持有人应占净收益 | 8,371 | | 19.5 | % | 6,223 | | | 16.5 | % |
平均流通股数量(百万股) | 1,251.9 | | | 1,252.5 | | | |
摊薄后平均股数(百万股) | 1,256.9 | | | 1,257.9 | | | |
•基本每股收益(欧元) | 6.69 | | | 4.97 | | | |
•稀释后每股收益(欧元) | 6.66 | | | 4.95 | | | |
A.2.1.净销售额
截至2022年12月31日的一年,合并净销售额达到429.97亿欧元,比2021年报告的基础上增长13.9%。汇率波动对以下方面有积极影响 6.9总体来说,这主要是由于美元和人民币对欧元的有利趋势。按不变汇率(CER)计算(13)),净销售额增长7.0%,主要反映Dupixent的强劲增长®我们疫苗业务的销售额增加,抵消了我们非核心资产特许经营权销售额的下降。
按不变汇率计算的净销售额与净销售额的对账
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 变化 |
净销售额(IFRS) | 42,997 | | 37,761 | | +13.9 | % |
汇率的影响 | (2,585) | | | |
按不变汇率计算的净销售额(非国际财务报告准则财务计量) | 40,412 | | 37,761 | | +7.0 | % |
| | | |
| | | |
我们通过使用上一期间使用的汇率重新计算相关期间的净销售额来计算净销售额CER。
为方便分析和与前几个时期的比较,本文提供了一些按不变汇率计算的数字。
1/按运营部门和全球业务部门(GBU)划分的净销售额
我们的净销售额包括我们的制药、疫苗和消费者保健部门产生的净销售额。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 报告的变化 | 按不变汇率计算的变动 |
医药板块 | 30,688 | | 26,970 | | +13.8 | % | +6.9 | % |
疫苗GBU/细分市场 | 7,229 | | 6,323 | | +14.3 | % | +6.3 | % |
消费者医疗保健GBU/部门 | 5,080 | | 4,468 | | +13.7 | % | +8.6 | % |
总净销售额 | 42,997 | | 37,761 | | +13.9 | % | +7.0 | % |
| | | | |
| | | | |
(13)非IFRS财务衡量:见“- A.1.6.中的定义。净销售额的呈现”。
2/按特许经营权、地理区域和产品分列的净销售额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 净销售额 | 更改(CER) | 更改(已报告) | 美国 | 更改(CER) | 欧洲 | 更改(CER) | 世界其他地区 | 更改(CER) |
杜匹克生® | 8,293 | | +43.8 | % | +58.0 | % | 6,346 | | +41.6 | % | 940 | | +44.4 | % | 1,007 | | +56.6 | % |
奥巴吉奥® | 2,031 | | -4.3 | % | +3.9 | % | 1,420 | | -3.8 | % | 511 | | — | % | 100 | | -26.0 | % |
莱姆特拉达® | 80 | | -8.5 | % | -2.4 | % | 31 | | -20.0 | % | 22 | | -8.3 | % | 27 | | +8.7 | % |
凯夫扎拉® | 339 | | +11.8 | % | +18.1 | % | 186 | | +23.0 | % | 106 | | +2.9 | % | 47 | | — | % |
神经病学和免疫学总计 | 2,450 | | -2.5 | % | +5.4 | % | 1,637 | | -1.8 | % | 639 | | +0.2 | % | 174 | | -15.7 | % |
脑酶® | 707 | | +2.6 | % | +3.5 | % | 194 | | -0.6 | % | 239 | | -2.0 | % | 274 | | +9.0 | % |
Cerdelga® | 288 | | +6.7 | % | +13.4 | % | 160 | | +7.6 | % | 111 | | +5.7 | % | 17 | | +5.9 | % |
高谢尔 | 995 | | +3.7 | % | +6.2 | % | 354 | | +3.0 | % | 350 | | +0.3 | % | 291 | | +8.8 | % |
脂肪酶® | 938 | | +5.2 | % | +11.1 | % | 471 | | +5.8 | % | 228 | | +2.2 | % | 239 | | +7.1 | % |
Xenpozyme® | 21 | | +1900.0 | % | +2000.0 | % | 5 | | — | % | 15 | | +1400.0 | % | 1 | | — | % |
肌酶®/Lumizeme® | 958 | | -8.8 | % | -4.5 | % | 318 | | -24.1 | % | 408 | | -0.5 | % | 232 | | +1.8 | % |
Nexviazyme® | 196 | | +952.9 | % | +1052.9 | % | 158 | | +833.3 | % | 17 | | +750.0 | % | 21 | | — | % |
Pompe | 1,154 | | +7.3 | % | +13.1 | % | 476 | | +9.0 | % | 425 | | +3.2 | % | 253 | | +11.8 | % |
阿杜拉齐姆® | 267 | | +6.6 | % | +9.9 | % | 61 | | — | % | 86 | | +2.4 | % | 120 | | +13.3 | % |
Elaprase® | 70 | | -12.3 | % | -13.6 | % | — | | — | % | — | | — | % | 70 | | -12.3 | % |
MPS | 337 | | +1.9 | % | +4.0 | % | 61 | | — | % | 86 | | +2.4 | % | 190 | | +2.2 | % |
罕见疾病总数 | 3,445 | | +5.7 | % | +10.2 | % | 1,367 | | +6.3 | % | 1,104 | | +3.3 | % | 974 | | +7.8 | % |
杰夫塔纳® | 391 | | -20.0 | % | -14.1 | % | 275 | | -3.2 | % | 33 | | -70.5 | % | 83 | | -4.4 | % |
快速技术® | 177 | | +8.6 | % | +16.4 | % | 113 | | +12.2 | % | 48 | | +4.3 | % | 16 | | — | % |
利伯塔约® | 88 | | -34.1 | % | -31.8 | % | — | | — | % | 70 | | -34.3 | % | 18 | | -33.3 | % |
Sarclisa® | 294 | | +60.2 | % | +67.0 | % | 127 | | +68.7 | % | 88 | | +35.9 | % | 79 | | +82.2 | % |
全肿瘤学 | 952 | | -1.5 | % | +4.4 | % | 515 | | +12.0 | % | 239 | | -27.5 | % | 198 | | +15.4 | % |
Alprolix® | 504 | | +10.4 | % | +21.7 | % | 406 | | +8.7 | % | — | | — | % | 98 | | +17.1 | % |
异地® | 580 | | -5.9 | % | +3.0 | % | 450 | | -6.8 | % | — | | — | % | 130 | | -3.0 | % |
Cablivi® | 211 | | +20.7 | % | +28.7 | % | 110 | | +21.0 | % | 94 | | +16.0 | % | 7 | | +200.0 | % |
恩贾伊莫® | 22 | | — | % | — | % | 17 | | — | % | — | | — | % | 5 | | — | % |
完全罕见的血液疾病 | 1,317 | | +5.6 | % | +15.4 | % | 983 | | +3.8 | % | 94 | | +16.0 | % | 240 | | +8.7 | % |
Lovenox® | 1,310 | | -13.8 | % | -11.8 | % | 17 | | -48.3 | % | 658 | | -5.8 | % | 635 | | -19.9 | % |
Toujeo® | 1,117 | | +9.8 | % | +15.3 | % | 283 | | -3.1 | % | 421 | | +7.1 | % | 413 | | +23.7 | % |
Plavix® | 983 | | +2.5 | % | +5.8 | % | 9 | | -11.1 | % | 101 | | -12.2 | % | 873 | | +4.7 | % |
穆塔克® | 383 | | +4.3 | % | +16.4 | % | 347 | | +5.5 | % | 16 | | -27.3 | % | 20 | | +26.7 | % |
普鲁特® | 376 | | +65.1 | % | +72.5 | % | 55 | | +860.0 | % | 229 | | +41.6 | % | 92 | | +61.5 | % |
胸腺球蛋白® | 446 | | +16.9 | % | +27.4 | % | 269 | | +15.5 | % | 34 | | — | % | 143 | | +24.8 | % |
MOZOBIL® | 261 | | +4.3 | % | +12.0 | % | 154 | | +6.2 | % | 67 | | +11.7 | % | 40 | | -11.4 | % |
Soliqua®/苏利夸® | 215 | | +1.5 | % | +10.3 | % | 119 | | -7.8 | % | 29 | | — | % | 67 | | +23.5 | % |
雷祖罗克® | 207 | | +815.0 | % | +935.0 | % | 206 | | +815.0 | % | 1 | | — | % | — | | — | % |
其他核心资产 | 1,091 | | -0.2 | % | +5.0 | % | 194 | | -30.8 | % | 361 | | +3.4 | % | 536 | | +14.4 | % |
核心资产总额 | 6,389 | | +5.2 | % | +10.8 | % | 1,653 | | +11.6 | % | 1,917 | | +2.9 | % | 2,819 | | +3.7 | % |
来得时® | 2,259 | | -14.4 | % | -9.4 | % | 757 | | -22.1 | % | 426 | | -10.1 | % | 1,076 | | -10.4 | % |
提高效率®/阿瓦夫罗® | 478 | | +7.6 | % | +14.1 | % | 7 | | -40.0 | % | 82 | | -5.7 | % | 389 | | +12.7 | % |
其他非核心资产 | 4,485 | | -7.7 | % | -5.2 | % | 412 | | -10.7 | % | 1,129 | | -11.6 | % | 2,944 | | -5.6 | % |
非核心资产总额 | 7,222 | | -9.0 | % | -5.5 | % | 1,176 | | -18.6 | % | 1,637 | | -10.9 | % | 4,409 | | -5.5 | % |
工业销售 | 620 | | -26.2 | % | -23.3 | % | 17 | | -63.4 | % | 587 | | -21.9 | % | 16 | | -63.6 | % |
药品共计 | 30,688 | | +6.9 | % | +13.8 | % | 13,694 | | +15.9 | % | 7,157 | | -0.8 | % | 9,837 | | +2.8 | % |
脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗 | 2,285 | | +2.5 | % | +5.8 | % | 456 | | -13.8 | % | 325 | | +6.9 | % | 1,504 | | +7.2 | % |
加强疫苗(包括Adacel®) | 587 | | +11.3 | % | +20.3 | % | 330 | | +4.3 | % | 154 | | +5.5 | % | 103 | | +55.6 | % |
脑膜炎疫苗 | 703 | | -3.6 | % | +6.8 | % | 531 | | -4.9 | % | 15 | | +1400.0 | % | 157 | | -8.2 | % |
流感疫苗 | 2,977 | | +2.4 | % | +13.3 | % | 1,737 | | +8.2 | % | 681 | | -6.4 | % | 559 | | -0.4 | % |
| | | | | | | | | |
旅行和流行病疫苗 | 510 | | +57.8 | % | +66.7 | % | 153 | | +57.0 | % | 94 | | +123.8 | % | 263 | | +42.7 | % |
其他疫苗 | 167 | | +86.9 | % | +98.8 | % | 84 | | — | % | 72 | | +7100.0 | % | 11 | | +22.2 | % |
总疫苗数 | 7,229 | | +6.3 | % | +14.3 | % | 3,291 | | +3.0 | % | 1,341 | | +9.7 | % | 2,597 | | +8.4 | % |
过敏症 | 734 | | +10.5 | % | +19.9 | % | 439 | | +5.7 | % | 55 | | +10.2 | % | 240 | | +19.8 | % |
咳嗽、感冒和流感 | 478 | | +46.3 | % | +49.4 | % | — | | — | % | 263 | | +69.2 | % | 215 | | +24.4 | % |
疼痛护理 | 1,213 | | +7.9 | % | +11.0 | % | 212 | | -4.1 | % | 555 | | +8.3 | % | 446 | | +13.4 | % |
消化健康 | 1,318 | | +12.4 | % | +16.5 | % | 144 | | +3.2 | % | 432 | | +11.3 | % | 742 | | +14.9 | % |
身体健康 | 324 | | -3.7 | % | +0.3 | % | — | | — | % | 23 | | -20.7 | % | 301 | | -2.0 | % |
精神健康 | 238 | | +7.6 | % | +12.8 | % | 51 | | -2.2 | % | 107 | | +8.0 | % | 80 | | +13.8 | % |
个人护理 | 586 | | +2.3 | % | +12.9 | % | 453 | | +2.3 | % | 1 | | -75.0 | % | 132 | | +5.0 | % |
非核心/其他 | 189 | | -27.4 | % | -27.0 | % | (9) | | -200.0 | % | 65 | | -27.5 | % | 133 | | -18.8 | % |
整体消费者医疗保健 | 5,080 | | +8.6 | % | +13.7 | % | 1,290 | | +0.8 | % | 1,501 | | +13.1 | % | 2,289 | | +10.0 | % |
赛诺菲合计 | 42,997 | | +7.0 | % | +13.9 | % | 18,275 | | +12.2 | % | 9,999 | | +2.4 | % | 14,723 | | +4.8 | % |
3/净销售额-制药部门
2022年,制药部门的净销售额为306.88亿欧元,按报告计算增长13.8%,按固定汇率计算增长6.9%。预计同比增加37.18亿欧元,反映了18.49亿欧元的正汇率效应,以及以不变汇率计算的以下主要效应:
•Dupixent的扎实表现® (+€2,297 百万)、Nexviazeme的推出® (+€162 百万),以及Sarclisa的销售增长® (+€106(百万美元);和
•通用药品GBU内核心资产特许经营权的增长(+欧元3.02亿欧元),部分抵消了非核心资产特许经营权销售额的下降(-6.89亿欧元)。
以下是对我们主要制药部门产品的表现的评论。
专科护理
杜匹克生®
杜匹克生®(与Regeneron合作开发)2022年净销售额为82.93亿欧元,按报告计算比2021年增长58.0%,按固定汇率计算增长43.8%。在美国,Dupixent的销售®2022年达到63.46亿欧元,CER增长41.6%,这得益于该产品批准的适应症(特应性皮炎、哮喘和鼻息肉)持续强劲的需求;6个月及以上儿童特应性皮炎、嗜酸性食管炎和结节性瘙痒。与2021年相比,杜匹克森的总处方增加了38%,新品牌处方增加了41%。在欧洲,该产品公布2022年净销售额为9.4亿欧元,同比增长 44.4%的CER,由特应性皮炎、哮喘和鼻息肉的持续增长推动。在世界其他地方 Dupixent地区®公布的净销售额为10.07亿欧元(+56.6%CER),其中包括日本的3.64亿欧元(+33.0%CER)和中国的2.37亿欧元(+197.3%CER)。
神经学和免疫学
2022年神经学和免疫学特许经营产生了24.5亿欧元的净销售额,在报告的基础上增长了5.4%,CER下降了2.5%,主要反映了Aubagio的销售额下降®.
奥巴吉奥®2022年净销售额为20.31亿欧元(-4.3%CER),原因是负面价格影响以及美国(由于竞争加剧,CER下降3.8%,为14.2亿欧元)和世界其他地区的销售额下降(-26.0%CER,1亿欧元)。在美国,奥巴吉奥®根据2017年与仿制药制造商达成的协议,仿制药竞争将能够在2023年3月12日进入市场。在欧洲,奥巴吉奥®仿制药竞争预计将在2023年第四季度进行。
2022年,净销售额为莱姆特拉达®销售额为8000万欧元,下降8.5%,原因是美国(-20.0%的CER为3100万欧元)和欧洲(-8.3%的CER为2200万欧元)的销售额下降。
净卖出 凯夫扎拉®(与Regeneron合作开发)2022年达到3.39亿欧元,增长11.8%。
罕见病
2022年,罕见病特许经营权总额为34.45亿欧元,在报告基础上增长10.2%,按不变汇率(CER)计算增长5.7%,反映出所有三个地区和特许经营权的增长。世界其他地区正在推动增长,净销售额增长7.8%,达到9.74亿欧元,紧随其后的是美国,净销售额增长6.3%,达到13.67亿欧元。在欧洲,该特许经营权的净销售额增长了3.3%,达到11.04亿欧元。
的净销售额高谢病特许经营权(脑酶® 和Cerdelga®)在2022年达到9.95亿欧元,增长3.7%。脑酶®销售额增长2.6%,达到7.07亿欧元,这得益于世界其他地区的稳健表现(增长9.0%,达到2.74亿欧元),这得益于接受治疗的新患者以及优惠的定价。与此同时,Cerdelga的销售®增长6.7%,至2.88亿欧元,其中美国(增长7.6%,CER为1.6亿欧元)、欧洲(增长5.7%,CER为1.11亿欧元)和世界其他地区(+5.9%的CER,为1700万欧元)随着新患者采用该产品或更换治疗方法。
净卖出 庞贝疾病专营权(Myozyme®/Lumizeme® 和Nexviazeme®)在Nexviazeme的推动下,2022年的减排量增长了7.3%,达到11.54亿欧元®在美国、欧洲和日本推出。Nexviazeme®销售额达到1.96亿欧元,其中美国销售额为1.58亿欧元。美赞的销售®/Lumizeme® 同比下降(-8.8%欧元的CER9.58亿) 由于符合条件的Pompe患者(晚期)改用Nexviazeme®.
净卖出 法布里病治疗脂肪酶®2022年为欧元9381000万(+5.2% BER),由美国(+5.8%的临床评价 €471 百万)、世界其他地区(+7.1%欧元的CER239百万美元)和欧洲(+2.2%CER为欧元2281000万美元),这是因为更多的患者采用了该产品,并更好地遵守了治疗。
Xenpozyme® Olipudase alfa是第一种也是唯一一种治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的非神经系统表现的药物,已在日本和巴西获得FDA和EMA的批准。Xenpozyme® 已经在六个欧洲国家推出,据报道,欧洲的销售额为1500万欧元,美国为500万欧元,世界其他地区为100万欧元。
肿瘤学
2022年,肿瘤学特许经营权达到9.52亿欧元,在报告的基础上增长了4.4%,CER下降了1.5%,反映了Libtayo整合的结束®从七月初开始销售。不包括Libtayo®,肿瘤学销售额增长3.8%,Sarclisa增长强劲®远远抵消了杰夫塔纳衰落的影响®销售归因于欧洲的仿制药竞争和美国的竞争加剧。
赛诺菲停止整合非美国Libtayo®在重组与Regeneron的免疫肿瘤学合作后,于2022年第三季度开始销售,据此Regeneron获得了Libtayo的全球独家许可权®。此前,两家公司曾拆分Libtayo®全球营业利润均等并共同商业化的Libtayo®在美国,赛诺菲独自负责在世界其他地区的商业化。
2022年,净销售额为Sarclisa®达到欧元2.94亿美元,增长60.2%CER,受美国(+1.27亿欧元,增长68.7%CER)、欧洲(+8800万欧元,增长35.9%CER)和日本(6600万欧元,增长68.7%)的强劲表现推动P 75.0%CER)。
杰夫塔纳®2022年净销售额为3.91亿欧元(-20.0%CER),这是因为在2021年3月底一些欧洲市场出现仿制药竞争后,欧洲的销售额下降(-70.5%CER,为3300万欧元)。在美国,杰夫塔纳®目前由Orange Book列出的四项专利涵盖:US 7,241,907,US 8,927,592,US 10,583,110和US 10,716,777。赛诺菲已根据哈奇-瓦克斯曼法案向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉仿制药申请者声称其专利为110号专利、777号专利和59号专利。赛诺菲此后已与多数被告达成和解协议,针对其余被告(Sandoz)的诉讼仍在进行中。2022年8月,地区法院驳回了赛诺菲与592年款专利相关的侵权指控。2023年1月11日至1月13日进行了为期三天的审判,桑多斯同意不推出任何仿制药Cabazitaxel产品,直到地区法院做出有利于桑多斯的裁决或审判后简报完成后四个月。杰夫塔纳®在美国的销售额下降了3.2%的CER,为2.75亿欧元。
罕见的血液疾病
2022年,罕见的血液疾病特许经营产生了13.17亿欧元的净销售额,在报告的基础上增长了15.4%,按不变汇率计算增长了5.6%,这主要是由于Alprolix的增长®和卡布利维®以及Enjaymo的推出®, 足以抵消ELoctate销量下降的影响®.
异地®,在治疗血友病A方面,由于竞争压力和世界其他地区销售额的下降,2022年净销售额为5.8亿欧元,同比下降5.9%(-3.0%CER)。
2022年,净销售额为Alprolix®,用于血友病B的治疗,为5.04亿欧元,增长10.4%CER。在美国,该产品的销售额达到4.06亿欧元,CER增长8.7%,反映患者转向预防性治疗。
Cablivi®, 该公司治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(ATTP),2022年净销售额为2.11亿欧元,同比增长20.7%,反映出ATTP意识的提高和治疗与国际血栓和止血协会(ISTH)建议一线使用Cablivi的指南一致®适用于所有aTTP患者。在美国的销售额达到1.1亿欧元(+21.0%CER),而在欧洲的净销售额增长16.0%,达到9400万欧元,主要是由于产品知名度的提高提高了市场渗透率。
净卖出 恩贾伊莫®,有史以来第一个治疗感冒凝集素疾病的药物,达到了2200万欧元。该产品于2022年在美国和日本推出,并于2022年11月在欧洲获得批准。
普通药物
2022年,通用药品GBU的净销售额下降了4.2%。2022年,核心资产占通用药品总销售额的47%,而2021年这一比例为43%(不包括工业销售额)。非核心资产的剥离产生了0.8%的负面影响,EUROAPI第三方销售的解除合并产生了2.4%的负面影响。2022年,工业销售额为6.2亿欧元,下降26.2%,反映了EUROAPI第三方销售解固的影响。
核心资产
2022年,全球核心资产销售额为63.89亿欧元,在报告的基础上增长10.8%,按不变汇率计算增长5.2%,普鲁特的销售额实现了两位数的增长® 和胸腺球蛋白® 和来自Toujeo的强大贡献®、穆塔克®, 和雷祖罗克®部分被Lovenox销售额下降所抵消®。在此期间,所有地区的销售额都有所上升,其中中国的增长最强劲(增长19.1%,CER为7.95亿欧元)。
净卖出 Lovenox®2022年为13.1亿欧元,CER下降13.8%,反映了与2021年相比,新冠肺炎相关需求的下降,这也导致了低重量分子肝素市场的收缩。与此同时,生物仿制药的渗透率有所增加。
在2022年,Toujeo® 在世界其他地区的推动下,净销售额为11.17亿欧元,增长9.8%,CER为4.13亿欧元,增长23.7%。在中国,需求增加和有利的比较基数反映了2021年第四季度预期实施基于价值的胰岛素采购方案而进行的价格和库存调整。欧洲也报告了增长(+7.1%的CER为4.21亿欧元)。
净卖出 Plavix®已经上升到2.5%2022年为9.83亿欧元,反映出中国的销量持续增长(+10.3%CER,为4.62亿欧元),抵消了欧洲(-12.2%CER)和美国(-11.1%CER).
净卖出 穆塔克®2022年总额为3.83亿欧元,减排量增长4.3%,主要原因是美国销售额增长(减排量增长5.5%)。
2022年净销售额 普鲁特®为3.76亿欧元,增幅65.1%,反映出欧洲的稳健表现(增幅41.6%,增幅为欧元2.29亿)由于被纳入2022年1月生效的国家药品报销目录(NDRL),中国的药品报销速度加快。
净卖出 Soliqua®2022年的减排量增长了1.5%,达到2.15亿欧元。增长由世界其他地区推动(按欧元计算,增幅为23.5%0.67亿),部分被美国销售额下降至欧元所抵消1.19亿(-7.8%的减排量)。 Soliqua®于2022年1月在中国获得批准,赛诺菲将与当局合作,以期将该产品添加到NRDL中。
Rezurock的销售®2022年为2.07亿欧元。自推出以来,已有1400多名患者接受了Rezurock的治疗。®(目前全球潜在患者人口的30%以上),具有强大的持久率。
非核心资产
2022年,非核心资产净销售额 为72.22亿欧元,按报告计算下降5.5%,按不变汇率计算下降9.0%(剔除撤资影响后下降7.4%),反映了中国的VBP对Lantus销售的影响®、埃洛沙星®和紫杉醇®,以及Lantus销量的下降®在美国。
净卖出 来得时®2022年的销售额下降14.4%,至22.59亿欧元,反映出受先前处方损失和基础胰岛素市场侵蚀的影响,在美国的销售额下降(-22.1%)。在欧洲,兰图斯®销售额下降了10.1%,4.26亿欧元,由于生物相似的竞争,转向Toujeo®。在世界其他地区,销售额也下降了10.4%,为欧元10.76亿美元,主要是由于2022年5月在中国推出的越南船民计划。
在中国,赛诺菲于2021年11月参与了基础胰岛素类似物的VBP招标,并与Toujeo一起跻身A组中标者之列®和来得时®。2022年,Toujeo的销售额® 和来得时®在中国的收入为4.47亿欧元(-10.7%),反映了高销量,但价格明显下降。
净卖出 提高效率®/阿瓦夫罗® 4.78亿欧元,增长7.6%,这是由于在前一年供应受限后,世界其他地区重新获得了市场份额。
4/净销售额-疫苗部门/GBU
2022年,疫苗部门的净销售额为72.29亿欧元,同比增长14.3%,CER增长6.3%。T主要驱动因素是旅行疫苗(+57.8%CER,为5.1亿欧元)、其他疫苗(+86.9%CER,为1.67亿欧元)和流感疫苗(+2.4%CER,为29.77亿欧元)。同时,脑膜炎疫苗的销量下降了3.6%的CER至7.03亿欧元。
销售量流感疫苗上涨 2.4 %2022年CER兑欧元2,9773亿美元,因为美国的新制造能力使流感疫苗的销售达到了创纪录的水平。这一表现再次受到了正在进行的向不同的高价疫苗的转换的推动,如Fluzone®HD在美国和Eflelda®在欧洲,在随机对照试验中,这些疫苗显示出比标准剂量疫苗更好的疗效。
脊髓灰质炎/百日咳/Hib(PPH)疫苗2022年净销售额为22.85亿欧元,同比增长2.5%,主要得益于世界其他地区的增长(+7.2%(CER为15.04亿欧元),特别是在中国。在欧洲,PPH疫苗的净销售额增长6.9%,至3.25亿欧元,而在美国的销售额下降欧洲经济增长率为13.8%,为4.56亿欧元。提醒一下,瓦克塞利斯®赛诺菲在美国的销售没有合并,利润由赛诺菲和默克平均分享。
净卖出 脑膜炎/肺炎疫苗2022年为7.03亿欧元,下降3.6%,主要是由于美国销售额下降(-4.9%,CER为5.31亿欧元)。世界其他地区的销售额下降了8.2%,至1.57亿欧元。
2022年,加强疫苗在世界其他地区的推动下,CER增长了11.3%,达到5.87亿欧元。
净卖出 旅行和地方病疫苗2022年为5.1亿欧元,增长57.8%,反映了大流行后环境中所有地区的增长。
其他疫苗的净销售额为1.67亿欧元(+86.9%CER),其中包括最近批准的单价重组蛋白新冠肺炎加强疫苗VidPrevtyn的销售®贝塔。
5/净销售额-消费者医疗保健部门/GBU
2022年,消费者医疗保健在欧洲和世界其他地区两位数增长的推动下,(CHC)部门在报告基础上增长了13.7%,CER增长了8.6%,达到50.8亿欧元。2022年,非核心产品的撤资产生了1.0%的负面影响。因此,CHC在2022年实现了9.6%的有机增长,不包括撤资。
在美国,2022年CHC净销售额达12.9亿欧元,CEP增长0.8%。
在……里面欧洲,CHC 2022年净销售额同比增长13.1%,达到15.01亿欧元,反映了咳嗽和感冒季节更加激烈。
在世界其他地区2022年,CHC净销售额同比增长10.0%,达到22.89亿欧元,主要受咳嗽、感冒和过敏产品增长的推动。
6/按地理区域划分的净销售额
下表按地理区域列出了我们2022年和2021年的净销售额:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 在已报告的基础上进行更改 | 在不变汇率下的变化 |
美国 | 18,275 | | 14,385 | | +27.0 | % | +12.2 | % |
欧洲 | 9,999 | | 9,759 | | +2.5 | % | +2.4 | % |
世界其他地区 | 14,723 | | 13,617 | | +8.1 | % | +4.8 | % |
其中中国 | 3,123 | | 2,720 | | +14.8 | % | +6.2 | % |
其中日本 | 1,613 | | 1,657 | | -2.7 | % | +3.1 | % |
其中的巴西则 | 927 | | 815 | | +13.7 | % | -2.0 | % |
其中俄罗斯 | 674 | | 575 | | +17.2 | % | +0.7 | % |
总净销售额 | 42,997 | | 37,761 | | +13.9 | % | +7.0 | % |
2022年净销售额 美国达到182.75亿欧元,按报告计算增长27.0%,按固定汇率计算增长12.2%,反映出Dupixent的强劲表现®(+41.6 BER,63.46亿欧元)和核心资产特许经营权(16.53亿欧元,增长11.6%)。
在……里面欧洲2022年,净销售额按报告计算增长2.5%,按固定汇率计算增长2.4%,达到99.99亿欧元。Dupixent销量大幅增长® (9.4亿欧元,增幅为44.4%)和CHC GBU的销售额增长(增幅13.1%的减排量,为15.01亿欧元)足以抵消非核心资产系列销售额的下降(-10.9%的减排量)。
在世界其他地区由于Dupixent的出色表现,该地区2022年净销售额按报告计算增长8.1%,按固定汇率计算增长4.8%,达到147.23亿欧元®(+56.6%的减排量,为10.07亿欧元)、Sarclisa®(增幅82.2%,为7900万欧元)以及加强疫苗和旅行疫苗。 中国在增长方面遥遥领先,净销售额上升6.2%的CER为31.23亿欧元,受Dupixent销售加速的推动®。在……里面日本,净销售额增长3.1%,达到16.13亿欧元,这也是由于Dupixent的销售额增加®。土耳其的销售额也出现了非常强劲的增长(CER增长53.4%,达到4.05亿欧元)。杜匹克生® 也是增长的驱动力俄罗斯,产品销售额增长88.9%。俄罗斯的总销售额增长了0.7%。2022年3月,赛诺菲暂停了与其在俄罗斯的基本药物和疫苗供应没有直接关系的新支出。这包括广告和促销活动。尽管目前很难预测俄罗斯入侵乌克兰的长期影响,但2022年冲突的财务影响,包括应收账款和库存储备,并不是实质性的。在截至2022年12月31日的年度内,我们在俄罗斯和乌克兰的子公司的活动占我们综合资产和收入的不到1%。
A.2.2.其他损益表项目
1/其他收入
2022年其他收入增长69.2%,达到23.92亿欧元(2021年为14.14亿欧元)。这一行项目主要包括非赛诺菲产品的VaxServe销售额(2022年为15.67亿欧元,2021年为10.78亿欧元,记录在疫苗部门内)。同比增长还反映出制造服务合同收入的增加,包括与新冠肺炎疫苗相关的合同。
2/毛利
2022年毛利润为316.94亿欧元,2021年为269.2亿欧元,增长17.7%。毛利率(毛利润与净销售额的比率)也有所上升,2022年达到73.7%,而2021年为71.3%。毛利率的同比增长特别反映了制药部门更强劲的毛利率,2022年达到77.7%,2021年为75.2%,这主要是由于制造和供应部门生产率的提高和有利的投资组合。这也反映出疫苗部门的毛利率在2022年提高到66.3%(2021年为63.1%),这主要是由于其他收入的增长(23.0%,2021年为17.3%)。
3/研发费用
2022年研发(R&D)费用为67.06亿欧元,而2021年为56.92亿欧元,增长约17.8%。增加的主要原因是额外支出。在制药优先资产和早期项目中,以及信使核糖核酸疫苗平台。2022年,研发费用占净销售额的15.6%,而2021年为15.1%。
4/销售和一般费用
销售和一般费用在2022年达到104.92亿欧元(占净销售额的24.4%),而2021年为95.55亿欧元(占净销售额的25.3%);9.8%的增长是促销活动增加的结果支出,主要是在专科护理方面。销售额和一般费用占净销售额的比率下降是由于经营出色。
5/其他营业收入和费用
2022年其他运营收入为19.69亿欧元(2021年为8.59亿欧元),其他运营支出为25.31亿欧元,2021年为18.05亿欧元。
总体而言,这意味着2022年的净支出为5.62亿欧元,而2021年的净支出为9.46亿欧元。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | | 变化 |
其他营业收入 | 1,969 | | 859 | | | +1,110 | |
其他运营费用 | (2,531) | | (1,805) | | | -726 | |
其他营业收入/(费用),净额 | (562) | | (946) | | | +384 | |
增加3.84亿欧元主要反映:(I)资产处置收益增加2.37亿欧元,(Ii)与我们的医药联盟合作伙伴相关的净支出减少1.42亿欧元,此前赛诺菲和Regeneron之间适用的免疫肿瘤(IO)合作协议的重组收益已于2022年7月1日生效(见注:C.1)。我们的合并财务报表,载于本年度报告项目18,表格20-F);这些影响被合作协议下Regeneron联盟产生的利润/亏损份额的增加部分抵消(见附注C.1)。我们的合并财务报表,主要是由于Dupixent的销售额增加®.
2021年,其他营业收入还包括从Daiichi Sankyo收到的1.19亿欧元,与终止在日本的疫苗合作协议有关。
我们与Regeneron的联盟对这一行项目的贡献如下:
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 |
与(利润)/亏损分摊相关的收入和费用在单抗联盟下 | (2,325) | | (1,253) | |
Regeneron为开发成本支付的额外利润份额(b) | 434 | | 127 | |
向Regeneron偿还已发生的销售费用 | (476) | | (303) | |
总数:单抗联盟 | (2,367) | | (1,429) | |
免疫肿瘤学联盟 | 16 | | 68 | |
其他(主要是Zaltrap®和Libtayo®)(a) | 1,120 | | (12) | |
其他营业收入/(支出),与再生联盟有关的净额 | (1,231) | | (1,373) | |
(A)是在赛诺菲和Regeneron之间的免疫-肿瘤学(IO)合作协议于2022年7月1日生效后的第一个月(见我们合并财务报表的附注C.Form 20-F,包含在本年度报告的第18.项)。
(B)截至2022年12月31日,赛诺菲收到的关于Regeneron应为开发费用支付的额外利润份额的承诺为
6/无形资产摊销
2022年计入无形资产的摊销金额为20.53亿欧元,而2021年为15.8亿欧元。
这4.73亿欧元的增长主要是由于:(I)对Libtayo的2.26亿欧元的加速摊销费用®与Regeneron重组IO LCA后的权利(见注C.1)。于本年度报告第(20-F)表第(18)项所载的综合财务报表;及(Ii)于2021年11月收购Kadmon的影响,该收购触发了与Rezurock有关的无形资产的摊销® 自该日起(1.59亿欧元)。
7/扣除冲销后的无形资产减值
2022年,这一行显示净收益为4.54亿欧元,主要包括:
-在食品和药物管理局批准ALTUVIIIO™(Eefanesoctocog Alpha的商业名称,对应于BIVV001项目)的营销授权请求后,预计与ELoctate特许经营资产有关的21.54亿欧元发生逆转;以及
-根据反映发射时间表不利发展的修订现金流预测,预计与SAR444245(非阿尔法白介素2)开发项目有关的减值损失为15.86亿欧元。
2021年,本行项目显示无形资产减值净损失1.92亿欧元,主要与停止开发治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的Sutimlimab和终止各种疫苗研究项目有关。
8/或有对价的公允价值重新计量
对收购中确认的或有对价的公允价值重新计量表明,2022年净收益为2700万欧元,而2021年净亏损为400万欧元。
9/重组费用和类似项目
重组成本和类似项目在2022年的总费用为13.36亿欧元,而2021年的费用为8.2亿欧元。
2022年收取的金额包括5.07亿欧元的员工相关费用和2.61亿欧元的净费用、资产损益(包括资产减记和加速折旧及摊销)。同比增长主要反映了与2022年公告相关的离职费用拨备。资产的费用、损益主要反映了关闭法国以外一家工业设施的战略决定。赛诺菲转型计划的成本(见附注B.19.我们的合并财务报表包括在本年度报告表格(20-F)第(18)项下,到2022年达到5.47亿欧元。
2021年,重组费用和类似项目的总费用为8.2亿欧元,包括与员工相关的费用1.93亿欧元,主要与创建新的独立消费者保健实体和EUROAPI(新的
欧洲活性药物成分市场领先者),以及赛诺菲新数字化战略的实施。2021年的数字还包括欧元的净费用、资产损益(包括资产减记和加速折旧及摊销)。1.1亿美元.
10/其他得失和诉讼
2022年,此行项目显示净亏损370欧元。百万,包括因EUROAPI解除合并而产生的税前亏损(见附注D.1。包括在本年度报告第(20-F)表第(18)项中的综合财务报表以及与重大诉讼相关的费用(包括赛诺菲可能面临的与Zantac有关的估计未来辩护费用®诉讼).
2021年,这一行项目显示净亏损500万欧元。
11/营业收入
2022年的营业收入为106.56亿欧元,而2021年为81.26亿欧元。
同比增长的主要原因是,在食品和药物管理局于2023年2月22日批准了ALTUVIIIO™的营销授权申请后,转嫁损失总计21.54亿欧元。ALTUVIIIO是ELOCTATE专营权的一部分。
12/财务收支
2022年净财务支出为2.34亿欧元,而2021年为3.28亿欧元,减少了9400万欧元。
2022年,我们净债务的成本(见下文“B.流动性和资本资源”中的定义)为1.24亿欧元,而2021年为2.59亿欧元;减少1.35亿欧元,主要是由于现金、现金等价物和相关衍生品的回报增加(2022年为2.41亿欧元,2021年为5400万欧元,增加了1.87亿欧元)。
另一个因素是取消准备金贴现以及员工福利和租赁的净利息费用增加,2022年达到1.07亿欧元,而2021年为9000万欧元,增加1700万欧元(见附注:D.29)。我们的综合财务报表,载于本年度报告表格(20-F)第(18)项。
13/税前收入和投资采用权益法核算
2022年,使用权益法的税前和投资前收入达到104.22亿欧元,而2021年为77.98亿欧元。
14/所得税支出
2022年所得税支出为20.06亿欧元,而2021年为15.58亿欧元,基于2022年合并净收入的有效税率为19.2%,而2021年为20.0%。所得税支出的增加主要是由于对Libtayo征税。®外发许可的收入(2022年为2.46亿欧元)和与ALTUVIIIO™相关的减值损失冲销(2022年为5.03亿欧元)。税项支出的增加被剥离期内确认的EUROAPI 70%股权的积极税收影响部分抵消(2022年为1.11亿欧元)。
本公司业务净收入的实际税率为非国际财务报告准则财务指标(见上文“A.1.5”分部信息--第三部分“业务净收入”下的定义)。它是根据业务营业收入减去财务费用净额,在(I)采用权益法入账的投资损益份额和(Ii)非控股权益应占净收益之前计算的。我们相信,我们管理层使用的这一衡量标准的陈述对投资者也很有用,因为它提供了一种分析我们当前商业活动的有效税收成本的手段。它不应被视为以综合净收入为基础的实际税率的替代品。
根据业务净收入计算,2022年我们的有效税率为19.3%,而2021年为20.9%。
下表将我们基于合并净收入的实际税率与基于业务净收入的实际税率进行核对:
| | | | | | | | |
(以百分比表示) | 2022 | 2021 |
以合并净收入为基础的实际税率 | 19.2 | % | 20.0 | % |
税收影响: | | |
无形资产摊销及减值 | 0.4 | | 0.5 | |
重组费用和类似项目 | (0.3) | | 0.4 | |
| | |
其他税收影响 | 0.8 | | — | |
以企业净收入为基础的有效税率 | 19.3 | % | 20.9 | % |
15/使用权益法核算的投资利润/(亏损)份额
2022年,使用股权方法的投资贡献了6800万欧元的净收入,而2021年为3900万欧元。
16/净收入
2022年净收入为84.84亿欧元,而2021年为62.79亿欧元。
17/可归因于非控股权益的净收入
2022年可归因于非控股权益的净收入为1.13亿欧元,而2021年为5600万欧元。
18/赛诺菲股权持有人的净收入
2022年,赛诺菲股权持有人的净收入为83.71亿欧元,而2021年为62.23亿欧元。
根据2022年和2021年的平均流通股数量分别为12.519亿欧元和12.525亿欧元,2022年的基本每股收益为6.69欧元,而2021年的基本每股收益为4.97欧元。2022年稀释后每股收益为6.66欧元,2021年为4.95欧元,基于2022年稀释后的平均股数为12.569亿股,2021年为12.579亿股。
A.2.3.细分结果
我们的业务运营收入,定义见附注D.35。与2021年的107.14亿欧元相比,2022年我们合并财务报表的分部信息达到130.400亿欧元,增长21.7%。这占我们净销售额的30.3%,而2021年为28.4%。
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度我们的业务运营收入:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | | 变化 |
制药业 | 11,043 | | 9,409 | | | +17.4 | % |
作为销售额的百分比 | 36.0 | % | +34.9 | % | | |
疫苗 | 3,168 | | 2,609 | | | +21.4 | % |
作为销售额的百分比 | 43.8 | % | +41.3 | % | | |
消费者医疗保健 | 1,810 | | 1,493 | | | +21.2 | % |
作为销售额的百分比 | 35.6 | % | +33.4 | % | | |
其他 | (2,981) | | (2,797) | | | +6.6 | % |
营业收入(非国际财务报告准则财务计量) | 13,040 | | 10,714 | | | +21.7 | % |
B.流动资金和资本资源
我们的业务产生大量正现金流。我们主要通过经营现金流为日常投资(重大收购除外)提供资金,并定期支付股票股息。
“净债务”是一项非国际财务报告准则的财务指标,由我们的管理层审核,我们认为它提供了有用的信息来衡量我们的整体流动资金和资本资源。我们将净债务定义为(I)用于管理债务的短期债务、长期债务、利率衍生品和货币衍生品的总和,减去(Ii)用于管理现金和现金等价物的现金和现金等价物以及利率衍生品和货币衍生品的总和。租赁负债不计入净负债。
截至2022年12月31日,我们的净债务为64.37亿欧元,而截至2021年12月31日的净债务为99.83亿欧元,主要反映了以下所述年度产生的自由现金流。
为了评估我们的融资风险,我们还使用了“杠杆率”,这是一种非“国际财务报告准则”的财务衡量标准(见下文“B.2.综合资产负债表和债务”一节中的表格)。我们将杠杆率定义为净债务与总股本的比率。截至2022年12月31日,我们的杠杆率为8.6%,而截至2021年12月31日的杠杆率为14.5%。
由于我们的净债务和资产负债比率并非标准化计量,因此可能无法与使用相同或类似非国际财务报告准则财务计量的其他公司的非国际财务报告准则财务计量直接进行比较。尽管管理层在制定目标和衡量业绩时使用了非《国际财务报告准则》的衡量标准,但这些非《国际财务报告准则》的衡量标准没有《国际财务报告准则》规定的标准化含义。
B.1.综合现金流量表
一般来说,影响我们收益的因素--例如定价、数量、成本和汇率--会从运营中流入现金。来自营运的最重要现金来源为销售我们的品牌医药产品及疫苗。特许权使用费的收入也有助于从经营中获得现金。
合并现金流量表摘要
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 |
经营活动提供的(用于)现金净额 | 10,526 | | 10,522 | |
投资活动提供/(用于)的现金净额 | (2,075) | | (7,298) | |
融资活动提供的/(用于)的现金净额 | (5,821) | | (7,056) | |
汇率对现金和现金等价物的影响 | 8 | | 15 | |
现金和现金等价物净变化 | 2,638 | | (3,817) | |
经营活动提供/使用的现金净额表示现金净流入为 2022年为105.26亿欧元,而2021年为105.22亿欧元。这一增长主要是由于营运资本变化前运营现金流的改善(2022年为112.33亿欧元,而2021年为91.13亿欧元),2022年营运资金需求净减少7.07亿欧元,而2021年净增加14.09亿欧元。
投资活动提供/使用的现金净额 2022年现金净流出20.75亿欧元,而2021年净流出72.98亿欧元。2022年,现金净流出主要是由于收购Amunix PharmPharmticals,Inc.(8.52亿欧元),但被将EUROAPI 12%的股权出售给Epic Bpifrance的1.5亿欧元的收益部分抵消。2021年的现金净流出主要归因于收购Translate Inbio(23.33亿欧元),Kadmon(15.75亿欧元),Kymab(欧元)9.32亿欧元)、Kiadis(3.26亿欧元)、浪潮(1.35亿欧元)和Origimm(5欧元)亿美元).
房地产、厂房和设备以及无形资产的收购总额为22.01亿欧元,而2021年为20.43亿欧元。房地产、厂房和设备的收购金额为16.06亿欧元(2021年为14.79亿欧元),其中大部分(10.25亿欧元)与制药部门有关,主要是在工业设施方面。疫苗部门在2022年收购的房地产、厂房和设备中占5.04亿欧元。无形资产的收购(5.95亿欧元,2021年为5.64亿欧元)主要包括许可和合作协议下无形权利的合同付款。
处置的税后收益(2022年14.88亿欧元,2021年6.76亿欧元)包括资产撤资和与精简投资组合有关的活动,以及处置股权和债务工具。
融资活动提供/使用的现金净额 2022年现金净流出58.21亿欧元,而2021年现金净流出70.56亿欧元。2022年的数字包括赎回总计27亿欧元的债券发行,以及2022年4月进行的15亿欧元的新债券发行。其他变动包括向我们的股东支付41.68亿欧元的股息(2021年为40.08亿欧元),以及我们股本变化的影响(回购我们自己的股票,扣除增资),2022年现金净流出3.09亿欧元,而2021年现金净流出1.96亿欧元。
这个现金和现金等价物净变化2022年增加了26.38亿欧元,而2021年增加了38.17亿欧元。
“自由现金流”截至2022年12月31日的一年为84.83亿欧元,比2021年的80.96亿欧元有所增加。这反映了我们的运营绩效(包括成本控制措施的效果)以及期内处置的收益(见下表)。
“自由现金流”是一个非国际财务报告准则的财务指标,由我们的管理层审查,我们认为它提供了有用的信息,以衡量我们的业务产生的可用于战略投资的现金净额。(14)(撤资净额(1)),用于偿还债务,以及支付给股东。“自由现金流”由我们的“业务净收入”决定(15)扣除(如属费用及亏损)或扣除(如属收入及收益)下列项目后:折旧、摊销及减值、按权益法入账的投资未分配收益份额、处置损益、包括退休金及其他离职后福利在内的拨备净变动、递延税项、以股份为基础的付款费用及其他非现金项目。它还包括营运资本、资本支出和其他资产收购的净变化(16)出售收益净额(3),以及与重组和类似项目有关的付款。“自由现金流量”不是“国际财务报告准则”的定义,也不能替代经营活动提供的净现金如《国际财务报告准则》所述。管理层认识到,“自由现金流”一词可能在其他公司和不同情况下有不同的解释。
下表列出了两国之间的对账情况经营活动提供的净现金和“自由现金流”:
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 |
经营活动提供的现金净额(国际财务报告准则) | 10,526 | | 10,522 | |
购置不动产、厂房、设备和软件 | (1,656) | | (1,516) | |
收购无形资产、股权和其他非流动金融资产(a) | (824) | | (1,488) | |
处置财产、厂房和设备、无形资产和其他资产所得收益 非流动资产,税后净额(a) | 1,531 | | 667 | |
偿还租赁债务(b) | (291) | | (149) | |
其他项目(c) | (803) | | 60 | |
自由现金流(非IFRS财务指标) | 8,483 | | 8,096 | |
(a)自由现金流包括不超过每笔交易5亿欧元上限的投资和撤资。
(b)与偿还租赁负债本金部分相关的现金流出(IFRS 16)计入自由现金流。
(c)2022年,包括与Libtayo授予相关的预付款9亿美元和监管里程碑付款1亿美元® 驾照。
(14)超过每笔交易5亿欧元的上限。
(15)非IFRS财务衡量,定义见“- A.1.5。- 细分信息- 3。业务净利润”以上。
(16)每笔交易的上限不超过5亿欧元。
B.2.合并资产负债表和债务
截至2022年12月31日,总资产为1267.22亿欧元,而截至2021年12月31日,总资产为1202.42亿欧元,增加了64.8亿欧元。
总计股权截至2022年12月31日,欧元为751.52亿欧元,而截至2021年12月31日,为690.31亿欧元。按年净变动反映以下主要因素:
•增长:我们2022年的净收入(84.84亿欧元)和正货币换算差额(22.78亿欧元);以及
•减少:2021财年支付给股东的股息(41.68亿欧元),以及回购我们自己的股票(4.97亿欧元)。
净债务 截至2022年12月31日,欧元为64.37亿欧元,而截至2021年12月31日,为99.83亿欧元。2022年的减少反映了该年产生的84.83亿欧元的自由现金流,抵消了包括9.92亿欧元收购合并实体和向股东支付41.68亿欧元的股息。
“净负债”是一项非国际财务报告准则的财务指标,由我们的管理层审核,我们相信该指标可提供有用的资料,以衡量我们的整体流动资金和资本资源。我们将净债务定义为(I)用于管理债务的短期债务、长期债务、利率衍生品和货币衍生品的总和,减去(Ii)用于管理现金和现金等价物的现金和现金等价物以及利率衍生品和货币衍生品的总和。
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 |
长期债务 | 14,857 | 17,123 |
短期债务和长期债务的当期部分 | 4,174 | 3,183 |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | 187 | -56 |
债务总额 | 19,218 | 20,250 |
现金和现金等价物 | -12,736 | -10,098 |
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品 | -45 | -169 |
净债务(a) (国际财务报告准则) | 6,437 | 9,983 |
总股本 | 75,152 | 69,031 |
杠杆率(非国际财务报告准则财务计量) | 8.6 | % | 14.5 | % |
(a)净债务不包括租赁负债,截至2022年12月31日,租赁负债总计21.81亿欧元,截至2021年12月31日,租赁负债总计21.08亿欧元。
为了评估我们的融资风险,我们使用了“杠杆率”,这是一种非国际财务报告准则的财务指标。这一比率(我们定义为净债务与总股本的比率)从2021年12月31日的14.5%下降到2022年12月31日的8.6%。按类型、期限、利率和货币分列的截至2022年12月31日和2021年12月31日的债务分析见附注D.17.1。我们的综合财务报表,载于本年度报告表格20-F第(18)项。
我们预计,我们的经营活动产生的未来现金流将足以偿还我们的债务。截至2022年12月31日,赛诺菲母公司层面的融资安排不受有关财务比率的契约约束,也不包含任何将费用与赛诺菲信用评级挂钩的条款。
截至2022年12月31日,我们持有820万股自有股份,计入股权扣除,占我们股本的0.65%。
商誉和其他无形资产(总计715.32亿欧元)同比增加20.69亿欧元,主要因素是收购Amunix,但减值损失被某些无形资产确认的减值冲销(特别是针对IL-2的减值损失和与ELoctate相关的减值冲销)部分抵消®特许经营资产)。
使用权益法核算投资(6.77亿欧元)增加4.27亿欧元,主要反映了EUROAPI自2022年5月10日起的股权投资(见附注D.1)。请参阅本年度报告表格(20-F)第(18)项所载的综合财务报表).
其他非流动资产为30.95亿欧元,同比减少3200万欧元,用于支付养恤金义务的资金减少,部分被预付费用的增加所抵消。
递延税项净资产截至2022年12月31日,达到35.4亿欧元,而截至2021年12月31日,为29.81亿欧元,同比增加5.59亿欧元。这主要反映研发费用资本化产生的递延税项,以及对存货的集团内利润率进行的合并调整。
非流动准备金和其他非流动负债(63.41亿欧元)减少3.8亿欧元,主要与固定福利计划(在其他全面收入中确认)的精算收益有关。
与企业合并和非控股权益有关的负债(7.79亿欧元)同比增长6500万欧元。2022年这一项目的主要动向是认识到1.56亿欧元收购Amunix时产生的或有对价负债。
B.3.流动性
我们预计,我们现有的现金资源和运营现金将足以满足我们可预见的营运资金需求,无论是短期(即截至2022年12月31日的年度之后的12个月)还是长期(即超过这一额外12个月的期间)。于2022年底,我们持有现金及现金等价物达127.36亿欧元,基本上全部以欧元持有(见附注D.13)。我们的综合财务报表,载于本年度报告表格(20-F)第(18)项。截至2022年12月31日,我们的现金和现金等价物中的4.39亿欧元由专属自保保险公司和再保险公司根据保险法规持有。
我们承担着客户延迟付款甚至不付款的风险,这些客户主要包括批发商、分销商、药店、医院、诊所和政府机构(参见“3.D.”风险因素--第二项:与我们业务相关的风险--“我们面临客户不付款的风险”)。一些国家不断恶化的信用和经济状况以及其他因素已经并可能继续导致我们在这些国家收回应收账款的平均时间长度增加。如果这些因素继续存在,可能需要我们在未来期间重新评估这些应收账款的可收回性。我们仔细监测主权债务问题和经济状况,并评估这些国家的应收账款是否存在潜在的催收风险。我们一直在实施一项积极的回收政策,适用于每个国家,包括与客户密切沟通,就付款计划进行谈判,对逾期付款收取利息,并采取法律行动。就我们整个业务而言,逾期超过12个月的应收贸易账款(主要包括公共部门机构的欠款)从2021年12月31日的5600万欧元减少到2022年12月31日的5100万欧元(见附注:D.10)。到我们的合并财务报表)。
截至2022年年底,我们没有对我们认为对我们的综合财务状况有重大影响的资本支出的承诺。截至2022年12月31日,未提取的确认信贷安排总额为8000亿欧元。有关我们国库政策的讨论,请参阅“第11项.关于市场风险的定量和定性披露”。
我们预计,我们的业务现金将足以偿还我们的债务。有关我们的流动性风险的讨论,请参见“第11项。市场风险的定量和定性披露。”
C.表外安排/合同债务和其他商业承诺
我们有各种合同义务和其他因我们的业务而产生的商业承诺。截至2022年12月31日,我们的合同义务和其他商业承诺载于附注D.3、D.17、D.18和D.21。我们的合并财务报表,载于本年度报告项目718。注D.21。我们的合并财务报表披露了我们主要研发合作协议下的承诺细节。关于某些业务剥离产生的主要或有事项的说明,请参阅附注D.22.d。)到我们2022年的合并财务报表。
赛诺菲的合同义务和其他商业承诺列于下表 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 总计 | 少于 1年 | 1至 三年半 | 3至 5年 | 超过 5年 |
未来的合同现金流与债务管理和债务对冲工具有关(a) | 20,617 | | 4,230 | | 3,769 | | 4,529 | | 8,089 | |
与租赁负债有关的本金付款(b) | 2,400 | | 320 | | 515 | | 436 | | 1,129 | |
其他租赁义务(期限12个月以下、已承诺但尚未开始的低价值资产租赁和租赁合同)(c) | 38 | | 26 | | 4 | | 3 | | 5 | |
不可撤销的购买承诺(d) | | | | | |
•vt.给出 | 10,921 | | 5,957 | | 2,922 | | 1,062 | | 980 | |
•收到 | (1,025) | | (482) | | (335) | | (86) | | (122) | |
研发许可协议 | | | | | |
•与研发有关的承诺和其他承诺 | 259 | | 197 | | 39 | | 10 | | 13 | |
•潜在的里程碑付款(e) | 2,919 | | 203 | | 875 | | 889 | | 952 | |
与企业合并有关的义务(f) | 604 | | 104 | | 145 | | — | | 355 | |
无资金来源的养恤金和离职后福利的估计福利支付(g) | 1,188 | | 74 | | 116 | | 139 | | 859 | |
合同债务和其他承付款总额 | 37,921 | | 10,629 | | 8,050 | | 6,982 | | 12,260 | |
未提取的普通用途信贷安排 | 8,000 | | 4,000 | | — | | 4,000 | | — | |
| | | | | |
(a)见注D.17.1。纳入我们的合并财务报表,包括在第18项中。本年度报告。
(b)参见注D.17.2。纳入我们的合并财务报表,包括在第18项中。本年度报告。
(c)见注D.21.1。纳入我们的合并财务报表,包括在第18项中。本年度报告。
(d)这些包括对(i)不动产、厂房和设备供应商的不可撤销承诺,扣除首付款(见注D.3.纳入我们的合并财务报表,包括在第18项中。本年度报告)及(ii)商品和服务。
(e)该项目包括被认为合理可能的项目(即处于开发阶段的项目)的所有潜在里程碑付款。
(F)见注D.18。我们的合并财务报表,载于本年度报告项目718。
(G)见附注D.19.1。我们的合并财务报表,载于本年度报告项目718。上表不包括雇主对计划资产的持续年度缴款,2023年估计为3800万欧元。
根据合作协议,我们可能会向现任或前任研发合作伙伴支付款项。这些协议通常涵盖多个产品,并使我们可以选择逐个产品地参与开发。当我们对产品行使选择权时,我们向合作伙伴支付费用,并获得该产品的知识产权作为交换。我们通常还被要求为我们选择的产品提供部分或全部开发成本,并在这些产品达到开发里程碑时向我们的合作伙伴付款。
我们签订了合作协议,根据协议,我们有权通过收购股份、贷款、许可协议、联合开发、联合营销和其他合同安排从第三方获得产品或技术。除了签署协议时的预付款外,我们的合同还经常要求我们根据联盟合作伙伴完成开发里程碑或批准或许可的情况进行付款。
由于开发工作的不确定性,无法预测(I)赛诺菲是否会对产品行使进一步的选择权,或(Ii)是否会实现预期的里程碑,或(Iii)将达到相关里程碑的化合物数量。因此,根据现有的合作协议,无法估计赛诺菲未来实际支付的最高总金额。
鉴于其业务的性质,赛诺菲不太可能行使所有产品的所有选项,也不太可能实现所有里程碑。
与发展项目有关的主要合作协定载于附注D.21.1。我们的合并财务报表,载于本年度报告项目718。上表中包括的这些协议下与开发项目有关的里程碑付款不包括仍处于研究阶段的项目(2022年为180亿欧元,2021年为67亿欧元),以及取决于产品上市后销售目标的实现情况的付款(2022年为185亿欧元,2021年为81亿欧元)。
项目6.董事、高级管理人员和员工
A.董事和高级管理人员
自2007年1月1日起,赛诺菲将董事长和首席执行官的办公室分开。自那时以来进行的年度评估表明,这种治理结构适合赛诺菲目前的配置。随着现任董事长塞尔日·温伯格的任期即将结束,董事会决定继续将董事长和首席执行官的职位分开。董事会认为,这种治理结构仍然适合赛诺菲目前的运营环境和股权结构,并保护其所有利益相关者的权利。
这个主席组织及指导董事会的工作,并负责确保企业决策机构按照良好管治原则妥善运作。董事长负责协调董事会及其各委员会的工作。他确保公司的管理机构正常运作,特别是董事能够履行其职责。董事长对由其主持的股东大会负责。
除法律赋予的这些职责外,主席:
•与首席执行官协调,在董事会和公司股东之间进行联络;
•首席执行官定期向董事会通报影响公司事务的重大事件和情况,并可要求首席执行官提供任何对董事会有用的信息;
•与首席执行官密切合作,代表公司与政府机构以及公司和/或其子公司在国内和国际上的主要合作伙伴进行高层交易;
•力求防止任何利益冲突,并管理任何可能导致利益冲突的情况。他还以董事会的名义对他可能知道的或董事可能向他提出的担任外部董事职务的请求作出裁决;
•董事会和审计委员会的组成人员由公司职工代表大会选举产生。
•在任何情况下都努力提升公司的价值观和形象。
主席亦须在董事会与首席执行官之间建立及维持适当的信任关系,以确保首席执行官贯彻及持续执行董事会厘定的方针。
在履行其职责时,主席可与任何人士(包括本公司高级行政人员)会面,但须避免参与指挥本公司或管理其营运,而有关事宜完全由首席执行官负责。
最后,主席向董事会汇报履行其职责的情况。
董事长在其整个任期内履行其职责,但有一项限制,即董事为自然人,一旦年满70岁,不得被任命或重新任命。
这个首席执行官管理公司,并在公司目的范围内代表公司与第三方进行交易。首席执行官拥有最广泛的权力,可以在任何情况下以公司的名义行事,但须遵守法律赋予董事会和股东大会的权力,并在董事会设定的限制范围内行事。
首席执行官的年龄必须在65岁以下。
董事会对首席执行官权力的限制
自2018年3月6日起,董事会章程明确规定了对首席执行官权力的限制。在不损害有关董事会必须授予授权的法律规定(受监管协议、担保、股权或房地产剥离等)的情况下,导致公司及其子公司投资或撤资或支出或担保承诺的交易或决定超出以下金额,需要获得董事会的事先批准:
•与先前批准的战略有关的交易、决定或承诺的上限(每笔交易)5亿欧元;以及
•与先前批准的战略无关的交易、决定或承诺的上限(每笔交易)1.5亿欧元。
当此类交易、决定或承诺导致对订约第三方(或各方)的分期付款取决于未来的结果或目标时,例如一个或多个产品的注册,则通过汇总从合同签署到(包括)在美国或欧洲提交第一份营销授权申请所应支付的各种款项来计算上限的实现。
上述上限的达致程度亦会在考虑所有于行使即时或递延生效的确定或有条件选择权时作出付款的承诺,以及在该等承诺期间向第三方提供的所有担保或抵押品后作出评估。
事先审批程序不适用于导致签署仅涉及子公司和公司本身的协议的交易和决定。
董事会
作文
截至2022年12月31日,我们的董事会有16名董事,其中包括10名独立董事和2名代表员工的董事。自2022年9月2日以来,它还有一个没有投票权的成员。
董事会每年都会进行一次审查,以确保董事会的组成和各委员会的组成达到适当的平衡。特别是,董事会寻求确保性别平衡和能力、经验、国籍和年龄的广泛多样性,以反映我们作为一家多元化全球企业的地位。董事会不仅调查和评估潜在的候选人,而且还调查和评估现有董事是否应该寻求连任。最重要的是,董事会寻找表现出思想独立、有能力、敬业和尽职尽责、性格相容和互补的董事。
43%的董事(根据规定,不包括代表雇员的董事和没有投票权的成员)是女性,47%的董事(包括代表雇员的董事和没有投票权的成员)是非法国国民。
董事会根据首席执行官的建议并与任命、治理和企业社会责任委员会联络,制定赛诺菲执行机构的性别平衡目标,并更广泛地确保公司内部实施包容性(非歧视)和多样性政策。这一政策完全嵌入了我们的Play to Win战略。截至2022年12月31日,执行委员会十名成员中有20%是女性,73%是非法国国民。关于我们执行委员会变动的更多细节,请参阅下面题为“执行委员会”的章节。
董事会还随时了解赛诺菲的包容性和多样性政策是如何被下跌归类到“高级领导”和“高管”(赛诺菲中责任最高的职位)的年度讨论中的,特别是在年度讨论中。
使命
董事会确定了公司活动的方向,并确保这些活动得到实施,同时适当考虑社会和环境问题。在明确归属于股东大会的该等权力的规限下,并在公司宗旨设定的范围内,委员会处理任何与妥善处理本公司事务有关的事宜,并透过其商议解决与本公司有关的事宜。
董事会监测我们在2021年重新调整的企业社会责任战略的进展情况,特别关注跟踪我们的企业社会责任计划的实施情况,包括我们的气候承诺。自2020年以来,我们首席执行官的年度可变薪酬中有15%与企业社会责任标准挂钩,其中包括削减温室气体排放的目标;从2023年开始,我们的股权薪酬计划也将包括企业社会责任标准--见下文B节。
理事会各委员会还参与可持续发展问题--见“下文C.理事会做法”一节--其成员就具体议题共同努力。例如,薪酬委员会与任命、治理和企业社会责任委员会就确定适用于给予首席执行官和其他可变薪酬受益人的各种薪酬要素的财务外标准(年度可变薪酬、基于股权的薪酬)进行了讨论。
我们董事会的规则和运作程序由法律、我们的组织章程和我们的董事会章程(其英文版本全文转载为本年度报告20-F表格的附件1.1和附件1.2)定义。
任期
董事的任期为四年。董事须轮流寻求连任,董事会成员须以最平等的比例定期寻求连任。在例外情况下,股东大会可以任命一名董事,任期一年、两年或三年,以确保董事会成员有足够的轮换。董事每一位下台的人都有资格连任。如果一个或多个董事职位因死亡或辞职而出缺,董事会可根据适用法律在两次股东大会之间的时间段内作出临时任命。
股东大会可随时罢免董事职务。
自然人一旦年满70周岁,就不能被任命或连任为董事。70岁以上的董事人数一旦超过在任董事的三分之一,年龄最大的董事即视为已辞职;其任期至下一次股东大会召开之日结束。
董事会成员的遴选程序
任命、治理和企业社会责任委员会的任务是组织遴选未来独立董事的程序。一旦确定了新董事所需的个人资料和技能,外部顾问就会寻找潜在的候选人。
一旦确定了入围名单,委员会将与两到三名候选人面谈。在完成面试后,委员会向审计委员会提出关于最适合这份简介的候选人的建议,并解释面试是如何进行的,并说明候选人入选的理由,以支持这一建议。
董事会成员遴选程序概述
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| | 简档和技能集的定义 | | | 搜索 | | | 选择 | | | 委任 | |
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独立董事 | | 任命、治理和企业社会责任委员会定义了个人资料和技能 |
| | 任命、治理和企业社会责任委员会从外部顾问建议的长长名单中预选三名潜在候选人 | | | 任命、治理和企业社会责任委员会面试两到三名入围候选人 |
| | 任命、治理和企业社会责任委员会推荐候选人,并解释其推荐理由 | |
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代表雇员的董事 | | | | | | | | | | | 由工会根据赛诺菲公司章程指定 | |
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董事会成员的独立性
根据公司管治守则(“公司管治守则”)的条款,董事如与公司、其集团或其高级管理层并无任何可能影响其判断的任何关系,则为独立人士。更具体地说,董事只有在以下情况下才能被视为独立:
•不是(过去五年也不是):
–公司的雇员或高级管理人员,
–本公司合并的实体的雇员、高管或董事,或
–公司母公司或由母公司合并的实体的员工、高管或董事(标准1);
•不是以下实体的高管:(I)本公司直接或间接担任董事职位或(Ii)本公司员工被指定为董事或(Iii)本公司高管(现任或在过去五年内担任过职务)担任董事职位(标准2);
•不是对公司或其集团有重大影响的客户、供应商、投资银行家或公司银行家,或公司或其集团在其业务中占很大比例的客户、供应商、投资银行家或公司银行家(标准3);
•与公司高管没有密切的亲属关系(标准4);
•在过去五年中没有担任本公司的审计师(准则5);
•十二年以上不是本公司董事的(标准六);
•未获得现金或股票形式的可变薪酬或与公司或其集团业绩挂钩的任何薪酬(标准7);或
•不代表在本公司拥有重大或控股权益的股东(准则8)。
其他因素的影响,如理解挑战和风险的能力,以及表达想法和形成判断的勇气,也会在决定一个董事是否可以被视为独立之前进行评估。
根据我们的董事会章程和AFEP-MEDEF守则,2023年2月22日至22日的董事会会议讨论了现任董事的独立性。在当日在任的16名董事中,有10名根据董事会根据AFEP-MEDEF准则使用的独立性标准被视为独立董事:Rachel Duan、Carole Ferrand、Lise-Kingo、Patrick Kron、Fabienne Lecorvaisier、Gilles Schnepp、Diane Souza、Thomas Südhof、Emile Voest和Antoine Yver。
根据上述规则,保罗·哈德森(赛诺菲董事高管)、塞尔日·温伯格(在董事工作超过12年)、芭芭拉·拉弗诺斯和克里斯托夫·巴布尔(他们是根据赛诺菲大股东L的推荐任命的)不被认为是独立的。
因此,独立董事的比例为71%。这符合AFEP-MEDEF的建议,即所有权分散且没有控股股东的公司至少有50%的股份(赛诺菲就是这种情况)。根据AFEP-MEDEF守则的建议,在计算独立董事的比例时,不包括代表雇员并由工会选举的董事。
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| 塞尔日·温伯格 | 保罗·哈德森 | 克里斯托夫·巴布尔 | 雷切尔·杜安 | 卡罗尔·费朗 | 丽丝·金戈 | 帕特里克·克伦 | 芭芭拉·拉维诺斯 | 法比安·勒科瓦伊西耶 | 吉勒斯·施奈普 | 黛安·索萨 | 托马斯·S | 埃米尔·沃斯特 | 安托万·伊弗 |
标准1: 在过去5年内不是雇员/执行官 | 是 | 不是的 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准二: no交叉董事职位 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准三: 无重大业务关系 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准4: 没有密切的家庭关系 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准5: 不是审计师 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准6: 未任职12年以上 | 不是的 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准7: 没有可变薪酬或与绩效挂钩的薪酬 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
标准8: 不是很大的影响 股东 | 是 | 是 | 不是的 | 是 | 是 | 是 | 是 | 不是的 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
被视为独立 | 不是的 | 不是的 | 不是的 | 是 | 是 | 是 | 是 | 不是的 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 | 是 |
未能达到其中一项标准,并不会自动取消董事的独立资格。
在评估与重大业务关系有关的标准(标准3)时,董事会考虑到董事和赛诺菲之间的各种关系,并得出结论,没有一种关系可能损害他们的独立性。董事会注意到,本公司及其附属公司在过去三年的正常业务过程中,于2022年年内向本公司某些被归类为独立董事(或其近亲)的公司销售产品及提供服务,及/或向其购买产品及接受服务。在每宗个案中,过去三年向该等公司支付或从该等公司收取的金额均按公平原则厘定,而非按董事会认为有损有关董事独立性的金额厘定。
关于董事会成员的其他信息
截至2022年12月31日,没有公司高管成为任何定罪或法院命令的对象,也没有与任何破产或清盘令有关联。截至今天,任何公司高管和赛诺菲之间都没有潜在的利益冲突。
根据法国现行法律,鉴于员工拥有的股本不到公司股本的3%,董事会不包括代表员工股东的董事。
截至2022年12月31日,我们的董事会成员(直接或通过与集团储蓄计划相关的员工持股基金)共同持有我们23,831%的股份,占我们股本的0.0019。
董事会评估
根据董事会章程的规定,关于董事会及其委员会运作程序的讨论必须列入每年一次董事会会议的议程。《宪章》还要求在任命、治理和企业社会责任委员会的指导下,在独立顾问的协助下,至少每三年进行一次正式评价。
2021年,在任命、治理和企业社会责任委员会的指导下,在一家专业咨询公司(与上一次正式评价相同)的协助下进行了一次正式评价。在这次评估之后,2022年采取了一系列行动,以处理以下概述的进展和警惕领域:
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2021年评估中确定的进展和警惕领域 | 2022年采取的行动 |
必须在独立的董事的领导下,继续并加快主席继任的准备工作。 | 在Serge Weinberg的鼓动下,随后在Giles Schnepp的主持下,任命、治理和企业社会责任委员会在一家咨询公司的协助下开展了筹备工作,包括审议新任董事长所需的个人资料,并与董事会成员进行讨论。这项工作于2022年由委员会开始并正式确定。经过遴选程序,弗雷德里克·乌代亚于2022年9月2日被任命为无投票权成员,意在提议在2023年年度股东大会上任命他为独立董事成员,并随后任命他接替塞尔日·温伯格担任董事长。 |
企业社会责任战略的实施将必须受到更严格的监督。 | 2022年,任命、治理和企业社会责任委员会与前几年相比多召开了一次会议,使其有机会审查我们企业社会责任战略的四大支柱以及财务外评级。 |
战略研讨会应该更多地致力于讨论战略,而不是审查活动。 | 2022年4月和10月举行的战略研讨会各用了半天时间讨论赛诺菲的战略。 |
应延长两届执行会议的会期,以便进行更深入的讨论。 | 行政会议从一个小时延长到一个半小时。 |
由于新冠肺炎引发的健康危机,新董事的入职计划变得困难,将不得不得到加强。 | 直到2021年,新董事的上岗计划都是在特别的基础上制定的。2022年,赛诺菲为每个新董事提供了风险上岗会议。 |
理事会成员说,志愿人员协会没有损害理事会的工作,但他们表示希望迅速恢复实际会议和正常的社会活动。 | 2022年,会议形式恢复正常。 |
主席就董事会每位成员在这一年中的个人业绩提供了反馈意见。
2022年的评价是在内部进行的,使用的是董事会秘书发给董事的详细问卷。每个董事都被允许在几周内使用安全的数字平台完成问卷调查。在该期间结束时,审计委员会秘书对答复进行了分析,并进行了一对一的面谈。结果随后提交给任命、治理和企业社会责任委员会的会议,并由其讨论。为该次会议编写的详细报告随后提交给2023年2月22日的董事会会议。
2022年评价的结果表明,理事会的职能不断得到改善:
•董事们特别强调了与管理层的关系的质量,这种关系变得更加不稳定,特别是由于恢复了实物会议;
•麻管局的工作在科学专门知识和战略远见方面取得了进展;
•执行会议的进一步发展和持续时间的增加意味着,它们被积极地视为在管理层不在场的情况下讨论关键问题的必要空间;
•财务和薪酬问题以及人力资源政策得到充分覆盖,董事会适当参与战略、业务、业务和风险等领域;
•主席接任程序一直广受欢迎;以及
•参加了增强型入职计划的董事们表示满意。
已确定的可改善之处包括:
•向执行局提供的资料和文件以及关于各委员会工作的报告还有改进的余地;
•一些董事认为董事会应该更多地参与研发问题;
•董事会应该更多地参与企业社会责任和研发问题;
•应继续监测企业社会责任战略的实施情况;
•应继续通过战略研讨会重点关注该战略的全球审查;以及
•应恢复实地考察,董事们热衷于参观现场,特别是研究和开发开放地点。
继任和规划
总则
任命、治理和企业社会责任委员会的职权范围包括为公司执行机构的未来做准备,特别是通过为执行人员制定继任计划。
在任命、治理和企业社会责任委员会的会议上审查的继任计划处理了各种情况:
•因禁令、辞职或死亡造成的计划外空缺;
•因业绩不佳、管理不善或行为不当而被迫离职;以及
•因退休或任期届满而计划的空缺。
委员会通过其工作和讨论,力求制定一项既能适应短期、中期或长期出现的情况,又能加强多样性的继任计划--包括各方面的多样性--作为一个关键因素。
为履行其职责,任命、治理和企业社会责任委员会:
•向董事会提供进度报告,特别是在执行会议上;
•与薪酬委员会协调。在这方面,拥有一个在两个委员会都有席位的董事是一个巨大的优势;
•与首席执行官密切合作,以(I)确保继任计划符合公司自身的做法和市场惯例,(Ii)确保高潜力的内部潜在客户得到适当的支持和培训,以及(Iii)检查对可能空缺的关键职位是否有足够的监测;
•如有需要,会见主要行政人员;以及
•涉及主席和首席执行官,因为每个人都在规划自己的继任者方面发挥关键作用,尽管他们没有指导这一过程。
在履行职责时,委员会成员对保密问题有强烈的认识。
虽然委员会意识到将主席和首席执行干事的职位分开可提供权力的连续性,但仍评估主席和执行小组的情况。
谢尔日·温伯格的继任
Serge Weinberg的现任任期将于为批准截至2022年12月31日的年度财务报表而召开的赛诺菲股东年度大会结束时届满,由于他将达到公司章程规定的年龄限制,因此不能续任。在Serge Weinberg的鼓动下,随后在Gilles Schnepp的主持下,任命、治理和企业社会责任委员会在一家咨询公司的协助下开展了筹备工作,包括审议新主席所需的个人资料以及与董事会成员进行讨论。任命、治理和企业社会责任委员会正式确定了这项工作如下:
•外部顾问提出了一长串潜在候选人名单;
•三名候选人被任命、治理和企业社会责任委员会列入入围名单;
•任命、治理和企业社会责任委员会成员与三名候选人面谈,然后该委员会对候选人进行排名;以及
•排名最高的候选人随后接受了董事会各委员会主席的面谈。
在这一过程完成后,由于董事会没有空缺,董事会决定任命弗雷德里克·乌代亚为过渡成员,以期在2023年5月25日的年度股东大会上建议任命他为董事董事长,并在该次会议结束后任命他为董事会主席。
任命、管治和企业社会责任委员会定期审查首席执行官的继任规划。
董事会章程
我们的董事会章程规定了董事会成员的权利和义务;董事会和董事会委员会的组成、角色和运作程序;以及董事长和首席执行官的角色和权力。它是根据法国商法典和我们的公司章程编制的。
截至2022年12月31日的董事会组成
截至2022年12月31日,我们的董事会由16名董事和1名无投票权成员组成:
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董事 | 年龄 | 性别 | 国籍 | 数 的 股票 | 数量 董事职务 在列表中 公司(a) | 独立的 | 第一 已获委任 | 术语 到期 | 年份 董事会成员 服务 | 交流电 | AGC | CC | SC | SCIC |
董事会主席塞尔日·温伯格 | 72 | | M | 法语 | 1,636 | 2 | 不是 | 2009 | 2023年年度股东大会 | 13 | | | M | | C | M |
保罗·哈德森,首席执行官 | 55 | | M | 英国人 | 5,600 | | 1 | 不是 | 2019 | 2026年年度股东大会 | 3 | | | | M | |
克里斯托夫·巴布尔 | 57 | | M | 法语 | 1,000 | | 1 | | 不是 | 2019 | 2026年年度股东大会 | 3 | | M | | | | |
雷切尔·杜安 | 52 | | F | 中国人 | 1,000 | 4 | 是 | 2020 | 2024年年度股东大会 | 2 | | | M | | |
卡罗尔·费朗 | 52 | | F | 法语 | 1,000 | | 1 | 是 | 2022 | 2025年年度股东大会 | — | | | | | | |
丽丝·金戈 | 61 | | F | 丹麦语 | 1,000 | 4 | 是 | 2020 | 2024年年度股东大会 | 2 | | M | | | |
帕特里克·克伦 | 69 | | M | 法语 | 1,000 | 4 | 是 | 2014 | 2026年年度股东大会 | 8 | | M | C | M | |
沃尔夫冈·劳克斯(b) | 55 | | M | 德语 | 3,482 | | 1 | 不是 | 2021 | 2025年年度股东大会 | 1 | | | M | | |
芭芭拉·拉维诺斯 | 54 | | F | 法语 | 500 | 1 | 不是 | 2021 | 2025年年度股东大会 | 1 | | M | | | |
法比安·勒科瓦伊西耶 | 60 | | F | 法语 | 1,000 | 3 | 是 | 2013 | 2025年年度股东大会 | 9 | C | | | | |
吉勒斯·施奈普 | 64 | | M | 法语 | 1,000 | 4 | 是 | 2020 | 2026年年度股东大会 | 2 | | C | | M | |
黛安·索萨 | 70 | | F | 美国 | 1,208 | 1 | 是 | 2016 | 2024年年度股东大会 | 6 | M | | M | | |
托马斯·S | 67 | | M | 美国人/ 德语 | 1,170 | | 1 | 是 | 2016 | 2024年年度股东大会 | 6 | | | | | | C |
扬特兰(b) | 57 | | M | 法语 | 1,235 | | 1 | 不是 | 2021 | 2025年年度股东大会 | 1 | | | | | | |
埃米尔·沃斯特 | 62 | | M | 荷兰语 | 500 | | 1 | 是 | 2022 | 2025年年度股东大会 | — | | | | | | M |
安托万·伊弗 | 64 | | M | 法国/美国/瑞士 | 1,000 | | 2 | 是 | 2022 | 2025年年度股东大会 | — | | | | | | M |
独立董事(c) | 女性董事 (c) | 非法国董事 | |
71% | 43% | 40% | |
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无表决权的成员 | 年龄 | 性别 | 国籍 | 数 的 股票 | 数量 董事职务 在列表中 公司(a) | 独立的 | 第一 已获委任 | 术语 到期 | 年份 董事会成员 服务 | 交流电 | AGC | CC | SC | SCIC |
弗雷德里克·乌德阿 | 59 | | M | 法语 | 500 | 3 | 是 | 2022 | 不适用 | — | | | | | | |
AC:美国联邦审计委员会。
AGC:管理任命、治理和企业社会责任委员会。
抄送:美国联邦赔偿委员会。
SC:中国国际战略委员会主席。
SCIC:中国科学委员会主席。
C:她是主席/主席。
M:他是我的会员。
(A)包括在上市公司担任的所有非执行董事和执行董事(及同等职位)。赛诺菲内部任职的职位包括在这一费率的计算中。
(B)代表雇员的董事。
(C)在计算这些百分比时,代表雇员的董事并不计算在内。
董事会成员的能力
董事会必须与任命、治理和企业社会责任委员会保持联系,确保董事会的组成平衡、多样化和符合目标。
在评估其组成时,董事会考虑到赛诺菲面临的新挑战和公司战略,并确定现任董事的素质是否足以使董事会履行其职责。
在过去几年中,董事会根据其路线图调整了其组成,具体做法是:
•为董事会带来更多的科学专门知识;
•进一步提高非法国董事的比例,特别是对中国市场有经验的董事;
•发展其对企业社会责任问题的了解;以及
•保持核心能力水平,特别是在会计和财务方面。
董事会已完成对当前所代表能力的概述。以下矩阵(a) 显示了所需能力类型的全面、均衡分布,包括总体上和参照我们的战略目标(该矩阵显示了拥有每种能力的董事人数)(b):
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科学训练 | | | | | | | | | | | | 3(c) |
| | | | | | | | | | | | |
医疗保健/制药行业经验 | | | | | | | | | | | | 5(d) |
| | | | | | | | | | | | |
在国际集团担任高级管理职务(e) | | | | | | | | | | | | 11(f) |
| | | | | | | | | | | | |
国际集团的董事会成员 | | | | | | | | | | | | 7(g) |
| | | | | | | | | | | | |
国际经验(h) | | | | | | | | | | | | 11(i) |
| | | | | | | | | | | | |
Mergers & acquisitions | | | | | | | | | | | | 7(j) |
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财务/会计 | | | | | | | | | | | | 5(k) |
(a)基于截至2023年2月22日的董事会组成。
(b)显示的信息不包括代表员工的董事。
(c)托马斯·苏德霍夫(Thomas Südhof)、埃米尔·沃斯特(Emile Voest)和安托万·伊弗(Antoine Yver)。
(d)Paul Hudson、Rachel Duan、Lise Kingo、Diane Souza和Antoine Yver。
(e)国际集团执行委员会成员。
(f)Serge Weinberg、Paul Hudson、Christophe Babule、Rachel Duan、Carole Ferrand、Lise KIngo、Patrick Kron、Barbara Lavernos、Fabienne Lecorvaisier、Gilles Schnepp和Antoine Yver。
(g)Serge Weinberg、Rachel Duan、Carole Ferrand、Patrick Kron、Fabienne Lecorvaisier、Lise Kingo和Gilles Schnepp。
(H)在国际集团内的业务作用。
Serge Weinberg、Paul Hudson、Christophe Babule、Rachel Duan、Lise Kingo、Patrick Kron、Barbara Lavernos、Fabienne Lecorvaisier、Gilles Schnepp、Diane Souza和Antoine Yver。
Serge Weinberg、Paul Hudson、Christophe Babule、Patrick Kron、Fabienne Lecorvaisier、Gilles Schnepp和Diane Souza。
Christophe Babule、Fabienne Lecorvaisier、Carole Ferrand、Gilles Schnepp和Diane Souza。
我们董事会或董事的所有成员都参与了企业社会责任问题,并在该领域拥有互补的技能和经验,例如(非详尽列表):
•Serge Weinberg于2005年创立了Weinberg Capital Partners,这是一家负责任的投资基金,在其投资决策中考虑可持续发展标准,并衡量其投资对社会和环境的影响;
•克里斯托夫·巴布尔是L欧莱雅的首席财务官,负责为集团的可持续转型提供资金。他也是L女性捐赠基金的董事成员;
•Lise Kingo拥有英国巴斯大学责任与商业实践硕士学位。2006年6月至2015年6月,她在荷兰阿姆斯特丹弗里杰大学担任可持续发展与创新教授,同时担任过各种与企业社会责任相关的职位,包括诺华公司环境事务主管董事和诺和诺德公司关系执行副总裁总裁,2015年至2020年,她成为联合国全球契约的首席执行官兼执行董事--这是2015年巴黎气候变化大会上的一个关键职位;
•法比安·勒科瓦伊西耶在液化空气公司担任执行副总裁总裁,负责可持续发展、公共和国际事务,并通过参与液化空气基金会和普惠商业等社会项目获得了经验;
•Gilles Schnepp在2006年3月至2018年3月期间担任Legrand董事长兼首席执行官,领导Legrand的企业社会责任政策,自2021年3月以来一直担任达能董事会主席,这是一家苏西埃塔使命(社会目的公司)。2018年至2021年,他还担任法国雇主联合会(MEDEF)生态和经济转型委员会主席;以及
•Carole Ferrand作为凯捷的首席财务官,是可持续发展目标(SDGs)首席财务官联盟的积极成员。
未来的任命
Serge Weinberg的任期将于5月25日、20日举行的年度股东大会上届满。23.因此,将要求该次会议任命弗雷德里克·乌代亚接替他。这一任命将为董事会带来以下能力/经验:
•有在国际集团担任高级管理人员的经验;
•国际集团的董事会成员;以及
•财务/会计专业知识。
欲了解更多信息,请参考下面的他的职业简历。
董事会成员的详细信息
以下页面提供了有关每位董事会成员的关键信息:
•2022年期间担任的董事职务和任命(上市公司董事职务以星号表示,每位董事的主要职位以粗体表示);
•过去五年担任的其他董事职务;
•培训和专业经验;以及
•能力(如上文董事会能力矩阵中所确定的)。
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塞尔日·温伯格 |
| 出生日期:1951年2月10日(72岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2009年12月 |
上次重新任命:2019年4月 |
任期届满:2023年 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持股数量:1,636股 |
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现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
董事与董事会主席 | | 在法国公司 |
•战略委员会主任委员 •任命、治理和企业社会责任委员会成员 •科学委员会委员 | | 开云集团董事 * •任命和治理委员会主席 •审计委员会委员 •薪酬委员会委员 温伯格资本合伙人董事长: •Maremma主席 •Alret经理 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
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过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •Weinberg Capital Partners在Adit董事会的常驻代表(截至2019年10月4日) •马德里格尔董事(2019年6月19日结束) •Financière Climate SAS(截至2018年10月31日)和Financière Tess SAS(截至2019年10月4日)监事会主席 •Financial Piasa和Piasa Holding董事长(截至2018年10月5日) |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
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教育程度和专业经验 |
•法学专业毕业,大学本科毕业政治学院 |
•ENA毕业生(国家行政学院) |
自2005年以来 | 温伯格资本合伙公司董事长 |
2005-2010 | 施耐德电气监事会副主席** |
2006-2009 | 雅高董事会主席* |
1990-2005 | 在PPR* 集团(现为开云集团 *)担任各种职位,包括担任管理委员会主席10年 |
1987-1990 | Pallas Finance首席执行官 |
1982-1987 | FR3(法国电视频道)副总经理,时任Havas Tourisme首席执行官 |
1976-1982 | Sous-preéfet时任法国预算部长幕僚长(1981年) |
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能力 |
国际集团高级管理人员、国际集团董事会成员、国际经验、并购 |
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保罗·哈德森 |
| 出生日期:1967年10月14日(55岁) |
国籍:英国 |
首次任命:2019年9月 |
最后连任:2022年5月 |
任期届满:2026年 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持股数量:5,600股 |
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现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
首席执行官 | | 在法国公司 |
•执行委员会主席 •董事 •战略委员会委员 | | •无 |
| 在外国公司 |
| •无 |
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过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
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教育程度和专业经验 |
•英国曼彻斯特城市大学经济学学位 |
•英国特许市场营销学院市场营销文凭 |
•英国曼彻斯特城市大学工商管理荣誉博士 |
从2019年9月1日起 | 赛诺菲首席执行官 * |
2016-2019 | 诺华制药公司首席执行官,执行委员会成员 |
2006-2016 | 阿斯利康的各种运营和管理职位(包括阿斯利康美国总裁;北美执行副总裁;日本阿斯利康KK代表董事兼总裁;阿斯利康西班牙总裁;英国副总裁兼初级保健负责人) |
2006年以前 | 在先灵葆雅担任多个运营和管理职位,包括生物制剂全球营销主管。 GlaxoSmithKline UK和Sanofi-SynthéLabo UK的各种销售和营销职位 |
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能力 |
医疗保健/制药行业经验,国际集团高级管理职位,国际经验,并购 |
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克里斯托夫·巴布尔 |
| 出生日期:1965年9月20日(57岁) |
国籍:法语 |
首次任命时间:2019年2月 |
最后连任日期:2022年5月 |
任期届满:2026年 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持股数量:1,000股 |
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现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
董事 | | 在法国公司 |
•审计委员会委员 | | •董事旗下“L·欧莱雅女性基金”慈善捐赠基金 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
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过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | 欧莱雅集团: |
| | •L 'Oréal US Inc.董事(美国) |
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教育程度和专业经验 |
•教育程度和专业经验 |
自2019年2月起 | 欧莱雅首席财务官 * |
自1988年以来 | 曾在欧莱雅 * 集团担任多个职位,包括中国区行政与财务总监、墨西哥区行政与财务总监、内部审计总监以及亚太区行政与财务总监 |
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能力 |
在国际集团担任高级管理职务,国际经验,并购,财务/会计,CSR |
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雷切尔·杜安 |
| 出生日期:1970年7月25日(52岁) |
国籍:中国人 |
首次任命:2020年4月 |
任期届满:2024 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持股数量:1,000股 |
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现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•薪酬委员会委员 | | •AXA独立董事 * |
| | 在外国公司 |
| | •汇丰银行独立董事 * |
| | •阿德科集团独立董事 * |
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过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•威斯康星大学麦迪逊分校MBA(美国) |
•上海外国语大学经济学与国际贸易学士学位(中国) |
自2021年9月以来 | 独立董事、汇丰银行** | |
自2020年4月以来 | 独立董事、艾德科集团* | |
自2018年4月以来 | 独立董事、安盛保险* | |
1996-2020 | 通用电气*(美国)的高级副总裁和通用电气全球市场公司的总裁兼首席执行官(中国) |
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| | | | | | | | | | | | | | |
能力 |
医疗保健/制药行业经验,在国际集团担任高级管理职务, 国际集团董事会成员,国际经验 |
| | | | | |
卡罗尔·费朗 |
| 出生日期:1970年4月2日(52岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2022年5月 |
任期届满:2025 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持股数量:1,000股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•审计委员会委员 | | •Terra Nova(非营利性协会)名誉总裁和董事 •Capgemini Ventures SAS总裁 |
| | 在外国公司 |
| | •Capgemini Solutions Canada Inc.总监(加拿大) •Capgemini UK plc董事。(英国) •CGS Holdings Ltd.(英国)董事 •凯捷西班牙人董事(西班牙) •ALTRAN INNOVAION S.L.U的董事(西班牙) |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •Fnac Darty独立董事兼审计委员会主席 •6月21日SAS执行委员会成员 •Capgemini董事 •导演Sebdo,Le Point •Archer Obligations(英语:Archer Obligations)(Artemis 21) •编辑Tallandier •Capgemini审计委员会成员 •收藏总监Pinault-Paris |
| | 在外国公司 |
| | •6月21日SAS •替代Alain de Marcellus,Capgemini Brasil SA(巴西) •Pallazzo Grassi(意大利) |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•HEC管理学院,硕士学位 |
自2018年以来 | 凯捷集团首席财务官 |
2013-2018 | 阿特米斯集团的融资运营董事 |
2011-2012 | EuropaCorp首席财务官 | |
2000-2011 | 索尼法国公司首席财务官兼总法律顾问 |
1992-2000 | 普华永道(Pricewaterhouse Coopers)审计和交易服务 |
| | | | | | | | | | | | | | |
能力 |
在国际集团担任高级管理职务, 国际集团董事会成员,财务/会计 |
| | | | | |
丽丝·金戈 |
| 出生日期:1961年8月3日(61岁) |
国籍:丹麦语 |
首次任命:2020年4月 |
任期届满:2024 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持股数量:1,000股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•任命、管治和企业社会责任委员会成员 | | •达能的独立董事** |
| | 在外国公司 |
| | •Covestro AG*独立董事(德国) |
| | •Aker Horizons ASA*(挪威)独立董事 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•奥胡斯大学宗教和古希腊艺术学士学位(丹麦) |
•哥本哈根商学院市场营销和经济学学士学位(丹麦) |
•巴斯大学责任与商务硕士学位(英国) |
•欧洲工商管理学院董事认证(法国) |
自2022年以来 | 达能独立董事 * | | |
自2021年以来 | 独立董事,Covestro AG*(德国) |
自2021年以来 | 独立董事,Aker Horizons ASA*(挪威) |
自2020年以来 | 诺和诺德基金会人道主义和发展协调咨询小组成员(丹麦) |
自2020年以来 | 丹麦蓝图倡议主席(丹麦) |
2015-2020 | 《负责任投资原则董事》,联合国PRI(英国) |
2015-2020 | 联合国全球契约(美国)首席执行官兼执行董事 |
2014-2015 | 丹麦自然保护基金会副主席(丹麦) |
2013-2015 | “向善的尺度”咨询小组成员,乐购公司,(联合王国) |
2012-2015 | 丹麦企业社会责任理事会主席(丹麦) |
2012-2015 | 格里格星船(挪威)独立董事 |
2010-2014 | 斯坦诺糖尿病中心主席(丹麦) |
2006-2015 | 阿姆斯特丹Vrije大学可持续发展和创新教授(荷兰) |
2005-2009 | 独立董事,GN Store Nord(丹麦)副主席 |
2002-2014 | 诺和诺德公司执行副总裁总裁公司关系兼办公室主任S(丹麦) |
1999-2002 | 高级副总裁,Novo Holding(丹麦)利益相关者关系 |
1995-2006 | 威尔士亲王剑桥大学可持续发展领导学院成员(英国) |
1988-1999 | 曾在诺和诺威生物工业集团(现为诺维信(丹麦))担任各种职位,包括推广协调员和董事企业环境事务。 |
| | | | | | | | | | | | | | |
能力 |
医疗保健/制药行业经验、国际集团中的高级管理职位、国际集团中的董事会成员、国际经验 |
| | | | | |
帕特里克·克伦 |
| 出生日期:1953年9月26日(69岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2014年5月 |
最后连任:2022年5月 |
任期届满:2026年 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持股数量:1,000股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•薪酬委员会主席 •任命、治理和企业社会责任委员会成员 •战略委员会成员 | | •Imerys董事长* •Truffle Capital SAS董事长 •PKC & I SAS主席: •塞古拉技术公司监事会中PKC&I常驻代表 |
| | 在外国公司 |
| | •豪瑞董事*(瑞士) |
| | •维奥哈尔科的董事*(比利时) |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •Imerys临时首席执行官* |
| | 在外国公司 |
| | •ElvalHalcor*(希腊) |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•学位始于高等理工学院和巴黎国家矿业学院 |
自2019年以来 | Imerys* 董事长(2019年10月至2020年2月担任临时首席执行官) |
自2016年以来 | Truffle Capital SAS董事长 |
自2016年以来 | PKC&I SAS董事长 |
2003-2016 | 阿尔斯通首席执行官、时任董事长兼首席执行官 * |
1998-2002 | Imerys管理委员会主席 |
1995-1997 | Pechiney食品和保健包装部门经理,芝加哥美国国家罐头公司首席运营官(美国) |
1993-1997 | Carbone Lorraine董事长兼首席执行官 |
1993 | Pechiney集团执行委员会成员 |
1988-1993 | Pechiney集团内的各种高级运营和财务职位 |
1984-1988 | Pechiney集团在希腊最大的工厂之一的运营职责,然后是Pechiney希腊子公司的经理 |
1979-1984 | 在法国工业部担任各种职务,包括工业、研究和环境区域局和该部总局的项目干事 |
| | | | | | | | | | | | | | |
能力 |
在国际集团担任高级管理职务,国际集团董事会成员,国际经验,并购 |
| | | | | |
沃尔夫冈·劳克斯 |
| 出生日期:1968年1月24日(55岁) |
国籍:德语 |
首次任命:2021年4月 |
任期届满:2025 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持股数量:3,482股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
代表员工的董事 | | 在法国公司 |
•薪酬委员会委员 | | •无 |
| 在外国公司 |
| | •无 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•纽约州立大学石溪分校博士后研究员(1998-2000年)和蒙彼利埃大学博士后研究员(1996-1997年) •美因河畔法兰克福大学有机化学博士 •企业董事的科学证书PO/IFA(法国兴业银行管理人员S证书) •Ecoda欧洲委员会文凭
|
|
自2006年以来 | 赛诺菲Chimie总部、Croix-de-Berny和Gentilly(法国)工业化协调员 |
自2014年以来 | CFE-CGC机票上的工作人员代表 |
2016-2021 | 工会代表 |
2014-2021 | 赛诺菲奇美总部劳资委员会成员 |
2016-2019 | 健康、安全和工作条件委员会(CHSCT)成员 |
2000-2006 | Höchst AG法兰克福工厂流程开发高级科学家 |
| | | | | |
芭芭拉·拉维诺斯 |
| 出生日期:1968年4月22日(54岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2021年4月 |
任期届满:2025 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持股数量:500股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
董事 | | 在法国公司 |
•任命、治理和企业社会责任委员会成员 | | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •董事的比弗兰斯投资和比弗兰斯参与 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•毕业于里尔(法国)高等化学工程学院 |
自2021年5月以来 | L欧莱雅*负责研究、创新和技术的副首席执行官 |
2021年2月-2021年5月 | 总裁在L欧莱雅*的研究、创新和技术--L欧莱雅*执行委员会成员 |
2018-2021 | L欧莱雅*首席技术和运营官--L欧莱雅执行委员会成员 |
2014-2018 | L欧莱雅执行副总裁总裁运营--L欧莱雅执行委员会成员 |
2011-2014 | L欧莱雅旅游零售董事的管理* |
2004-2011 | L欧莱雅*全球首席采购官 |
| | | | | | | | | | | | | | |
能力 |
在国际集团、国际经验、科学培训中担任高级管理职务 |
| | | | | |
法比安·勒科瓦伊西耶 |
| 出生日期:1962年8月27日(60岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2013年5月 |
最后连任日期:2021年4月 |
任期届满:2025 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持股数量:1,000股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•审计委员会主席 | | 液化空气集团 *: •液化空气国际的董事 •氢气公司的董事 |
| | 赛峰集团 *: •独立董事 •审计和风险委员会成员 |
| | 在外国公司 |
| | 液化空气集团 *: •液化空气国际公司执行副总裁 •美国液化空气控股公司(American Air Liquide Holdings,Inc.) |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | 液化空气集团 *: •液化空气财务总监、液化空气东欧、Aqualung International、液化空气Welding SA和SOAEO •ANSA(国家行动协会)主任 |
| | 在外国公司 |
| | •Air Liquide US LLC |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•土木工程师,毕业于 巴黎国立高等专科学校 |
自2021年7月以来 | 负责可持续发展、公共和国际事务、社会项目和液化空气总秘书处的执行副总裁 * |
2017年7月至2021年7月 | 液化空气集团执行副总裁 * | |
自2008年以来 | 液化空气集团执行委员会成员 * | |
2008-2021 | 液化空气集团首席财务官 * |
1993-2008 | 在依视路 * 担任多个职位,包括集团首席财务官(2001-2007)和首席战略和收购官(2007-2008) |
1990-1993 | 泰亭格集团罗浮宫银行副总经理 |
1989-1990 | 巴克莱银行负责杠杆收购部门(巴黎)/公司财务部门(巴黎和伦敦)的高级银行业务主管 |
1985-1989 | 法国兴业银行公司财务部成员,后任并购部成员 * |
| | | | | | | | | | | | | | |
能力 |
在国际集团担任高级管理职务,国际集团董事会成员,国际经验,并购,财务/会计 |
| | | | | |
吉勒斯·施奈普 |
| 出生日期:1958年10月16日(64岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2020年5月 |
最后连任:2022年5月 |
任期届满:2026年 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持股数量:1,000股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•任命、治理和企业社会责任委员会主席 •战略委员会委员 | | •圣戈班董事会成员 * •达能董事会主席* •Socotec董事会成员 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •PSA监事会副主席* |
| | •罗格朗董事会成员 * |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•港灯商学院毕业生 |
自2021年以来 | 达能董事长** | |
2006-2018 | Legrand董事长兼首席执行官 |
2004-2006 | Legrand首席执行官 |
2001-2004 | 罗格朗副首席执行官 |
1989-2001 | 罗格朗集团内的各种职位 |
1983 | 美林 |
| | | | | | | | | | | | | | |
能力 |
在国际集团担任高级管理职务,国际集团董事会成员,国际经验,并购,财务/会计 |
| | | | | |
黛安·索萨 |
| 出生日期:1952年7月3日(70岁) |
国籍:美国 |
首次任命:2016年5月 |
最近一次连任:2020年4月 |
任期届满:2024 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持有股份数量:2,416份美国存托凭证,相当于1,208股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•薪酬委员会委员 •审计委员会委员 | | •无 |
| | 在外国公司 |
| | Amica保险公司(美国): •董事会成员 •补偿成员 并设立投资委员会 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | UnitedHealth Group: •Unimerica Insurance Company、Unimerica Life Insurance Company of New York、National Pacific Dental,Inc.、内华达太平洋牙科公司、纽约CBP服务公司、IPA、加州牙科福利提供商公司、伊利诺伊州牙科福利提供商公司,牙科福利提供者公司,Spectera,Inc.和纽约Spectera,IPA,Inc.美国 农业信贷东部(美国) •董事会成员 |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•马萨诸塞大学会计学学位 |
•马萨诸塞大学达特茅斯分校荣誉工商管理博士学位 |
•注册会计师 |
•东北大学福赛斯口腔卫生师学院口腔卫生学文凭 |
2008-2014 | OptomHealth Specialty Benefits首席运营官(2008),时任UnitedHealthcare Specialty Benefits首席执行官(2009-2014)(美国) |
2007-2008 | 战略商业解决方案公司首席顾问(美国) |
1994-2006 | 安泰公司的多个职位,包括联邦和州税副总裁;大案养老金副总裁兼首席财务官;副总裁兼全球内部审计服务主管;副总裁,全国客户运营;最后是战略系统和流程(美国)副总裁 |
1988-1994 | 普华永道从高级税务经理到东北保险税区负责人(美国)的各种职位 |
1980-1988 | 德勤哈斯金斯会计师事务所的各种职位,从审计人员会计师到高级税务经理(美国) |
1979 | 普华永道会计师事务所审计人员会计师(美国) |
| | | | | | | | | | | | | | |
能力 |
医疗保健/制药行业经验、国际经验、并购、财务/会计 |
| | | | | |
托马斯·S |
| 出生日期:1955年12月22日(67岁) |
国籍:德国和美国 |
首次任命:2016年5月 |
最近一次连任:2020年4月 |
任期届满:2024 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持有股份数量:2,485份美国存托凭证,相当于1,242股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•科学委员会主席 | | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •CelloDel Inc.独立董事(美国)(自2021年起) •NeuroCentria(美国)科学咨询委员会成员(自2022年起) |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •Abide Therapeutics(美国)独立董事(2019-2020) |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•德国哥廷根大学医学院医学学位 |
•当选美国国家科学院院士(2002) |
•当选为美国国家医学科学院院士(2007) |
•生物物理学会伯纳德·卡茨奖,与莱因哈德·扬联合颁发(2008年) |
•当选美国艺术与科学学院院士(2010) |
•诺贝尔生理学或医学奖,与詹姆斯·罗斯曼和兰迪·谢克曼共同获得(2013年) |
•阿尔伯特·拉斯克基础医学研究奖,与理查德·谢勒(2013) |
•当选为德国莱奥波尔迪纳学院外籍成员(2015) |
•当选为伦敦皇家学会改进自然知识外籍会员(2017) |
•挪威科学学会当选会员 |
自2008年以来 | 美国斯坦福大学医学院分子和细胞生理学、神经外科、精神病学和神经病学系Avram Goldstein教授 |
自2020年以来 | 丹纳赫公司科学顾问委员会成员(美国) |
自2020年以来 | Boost,Inc.和Recognify,Inc.(美国)的联合创始人和科学顾问委员会成员 |
自2020年以来 | 德国夏利特神经治疗科学顾问委员会成员 |
自2019年以来 | 巴斯德研究所神经科学系科学顾问委员会成员(法国) |
自2019年以来 | 中国脑科学研究院科学顾问委员会成员,北京(中国) |
自2019年以来 | Camden Venture Partners顾问(美国) |
自2018年以来 | Jupiter,Inc.(美国)科学顾问委员会成员 |
自2018年以来 | 首都医科大学科学顾问委员会主任委员(中国) |
自2018年以来 | Alector,Inc.(美国)科学顾问委员会成员 |
自2017年以来 | Cytodel,Inc.科学顾问委员会成员(美国) |
自2017年以来 | 中国科学院广州研究所科学顾问委员会成员(中国) |
自2016年以来 | 美国波士顿麻省理工学院皮考尔研究所科学咨询委员会成员 |
自2016年以来 | Simcere,Inc.科学顾问委员会成员(中国) |
自2014年以来 | Elysium,Inc.科学顾问委员会成员(美国) |
自2013年以来 | Shemyakin-Ovchinnikov生物有机化学研究所科学顾问委员会成员(俄罗斯) |
自2002年以来 | REATA Pharmaceuticals科学顾问委员会联合创始人和成员(美国) |
自1986年以来 | 霍华德·休斯医学研究所(美国)研究员 |
2017-2019 | 珠峰C桥医疗科学顾问委员会委员(中国) |
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2017-2018 | 科学顾问委员会成员(美国) |
2014-2018 | A*STAR细胞分子生物学研究所科学咨询委员会委员(中国) |
2014-2018 | 中国科学院生物物理研究所科学顾问委员会委员(中国) |
2014-2018 | 新加坡国家研究基金会科学顾问委员会成员(新加坡) |
2014-2017 | Bluenobel,Inc.联合创始人兼科学顾问委员会成员(中国) |
2013-2016 | 基因技术神经科学审查委员会成员(美国) |
2011-2019 | 电路治疗公司(美国)科学咨询委员会联合创始人兼成员 |
1986-2008 | 德克萨斯大学西南医学院(美国)教授,随后担任神经科学系主任 |
1983-1986 | 博士后研究员,系。德克萨斯大学西南医学院分子遗传学系(美国) |
1981-1982 | 德国哥廷根大学医院实习生 |
1979 | 哈佛医学院交换文员计划学生(美国) |
1978-1981 | 马克斯·普朗克生物物理化学研究所研究助理(德国) |
| | | | | |
扬特兰 |
| 出生日期:1965年12月5日(57岁) |
国籍:法语 |
首次任命:2021年5月 |
任期届满:2025 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持股数量:1,235股 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
代表员工的董事 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| 在外国公司 |
| •无 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•赛诺菲欧洲工作委员会IndustriALL Europe协调员 | | 在法国公司 |
| | •法国保健工业和技术部门战略委员会成员 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•生物化学DEA:巴黎第七大学综合蛋白质生物学(法国) |
•巴黎第十二大学生物化学和生物工程科学与技术硕士学位(法国) |
自2010年以来 | 赛诺菲法国劳资关系主管 | |
2021 | 赛诺菲欧洲工作委员会IndustriALL Europe协调员 |
2014-2021 | 制药业联合会代表,负责谈判和监测行业协议和国家集体协议 |
2014-2021 | FCE-CFDT社会福利联合会代表 |
2010-2021 | 赛诺菲集团劳资关系工会领袖 |
2010-2014 | 赛诺菲员工储蓄计划(PEG和PERCO)监事会成员和赛诺菲集团委员会成员 |
2006-2010 | 赛诺菲研发中心的生物信息学研究员 |
1995-2006 | 赛诺菲和安万特的分子生物学研究员 |
| | | | | |
埃米尔·沃斯特 |
| 出生日期:1959年8月20日(63岁) |
国籍:荷兰语 |
首次任命:2022年5月 |
任期届满:2025 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持有股份数量: 500 |
| | | | | | | | |
现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•科学委员会委员 | | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •欧洲癌症核心委员会主席 •个体化癌症治疗中心董事会成员 •哈特威格医学基金会监事会成员 |
| | |
过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
| | | | | | | | |
教育程度和专业经验 |
•乌得勒支大学以优异成绩获得医学博士学位 |
自2021年以来 | 马赛克治疗公司创始人兼战略顾问 |
自2019年以来 | Oncode研究所高级小组组长 |
自2016年以来 | 癌症核心欧洲的董事 | |
自2015年以来 | 哈特威格医学基金会创始人兼监事会成员 |
2015-2020 | 欧洲医学肿瘤学学会 •出版委员会主席(2016-2020年) •执行委员会成员(2015-2020年) |
自2014年以来 | 荷兰癌症研究所 •内科肿瘤学家(自2014年以来) •高管医疗董事(2014-2020)兼高级小组组长 |
2013-2016 | 胡布莱希特有机科技公司联合创始人兼非执行医疗董事 |
自2010年以来 | 个性化癌症治疗中心(CPCT)联合创始人兼执行董事会成员 |
自1999年以来 | 乌得勒支联电大学肿瘤学教授 |
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安托万·伊弗 |
| 出生日期:1958年1月31日(65岁) |
国籍:法国、美国、瑞士 |
首次任命:2022年5月 |
任期届满:2025 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持有股份数量:2,000股美国存托凭证,相当于1,000股 |
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现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
独立董事 | | 在法国公司 |
•科学委员会委员 | | •无 |
| | 在外国公司 |
| | Spotlight Therapeutics董事会成员
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过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
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教育程度和专业经验 |
•南巴黎大学医学和儿科博士 |
2021-2022 | Centessa Pharmaceuticals的开发主席 |
2016-2021 | Daiichi Sankyo,Inc.全球肿瘤学研发主管EVP |
2009-2016 | 阿斯利康 •肿瘤全球药物开发高级副总裁兼中国GMD负责人(2013-2016) •肿瘤全球药物开发副总裁兼中国GMD负责人(2012-2013) •临床肿瘤学和新机遇副总裁(2011-2012) •临床肿瘤学和感染副总裁(2009-2011) |
2006-2009 | 先灵葆雅研究所肿瘤学执行主任 |
2005-2006 | 强生公司肿瘤科高级总监 |
1990-2005 | Aventis临床研究高级总监 |
1981-1990 | 巴黎医院援助局医生 |
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能力 |
科学培训,医疗保健/制药行业经验,国际集团高级管理职位,国际经验 |
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Frédéric Oudea-无投票权董事会成员 |
| 出生日期:1963年7月3日(59岁) |
国籍:法语 |
首次被任命为无投票权董事会成员:2022年9月 |
2023年股东大会提议任命为董事 |
业务地址:赛诺菲- 46,avenue de la Grande Armée - 75017 Paris -法国 |
持股数量:500股 |
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现任董事职位及委任 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
无投票权董事会成员 | | 在法国公司 |
| | •法国兴业银行首席执行官* •卡普米尼董事会成员 * •ALS董事会成员 * |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
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过去五年内届满的董事职位 |
在赛诺菲集团内部 | | 赛诺菲集团之外 |
•无 | | 在法国公司 |
| | •无 |
| | 在外国公司 |
| | •无 |
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教育程度和专业经验 |
•ENA毕业生(国家行政学院) •学位始于高等理工学院 |
自2015年以来 | 法国兴业银行首席执行官 |
自2010年以来 | 国际金融研究所监管资本指导委员会主席 |
2009-2015 | 法国兴业银行首席执行官兼董事会主席 |
2008-2009 | 法国兴业银行首席执行官 |
2003-2008 | 法国兴业银行集团首席财务官 |
2002-2003 | 法国兴业银行副集团首席财务官 |
1998-2002 | 法国兴业银行股票部全球监管和发展主管 |
1995-1998 | 法国兴业银行伦敦企业银行部助理经理,时任经理 |
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能力 |
在国际集团担任高级行政职务,在国际集团担任董事会成员,财务/会计 |
董事会组成的变化
下表显示了2021年和2022年董事会组成的变化,以及将在2023年5月25日的年度股东大会上提交股东批准的变化:
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| 年度股东大会 2021年4月30日 | 年度股东大会 2022年5月3日 | 股东周年大会 2023年5月25日 |
任期结束 | 马里恩·帕尔梅 克里斯蒂安·塞内克泰尔 洛朗·阿塔尔 伯纳德·查理斯·S | 梅勒妮·李(a) 卡罗尔·皮维尼卡(a) | 塞尔日·温伯格(c) |
续任 | 法比安·勒科瓦西耶 梅勒妮·李 | 保罗·哈德森 克里斯托夫·巴布尔 帕特里克·克伦 吉勒斯·施奈普 | 无 |
拟议的新任命 | 芭芭拉·拉维诺斯 | 卡罗尔·费朗(b) 埃米尔·沃斯特(b) 安托万·伊弗(b) | 弗雷德里克·乌德阿(c) |
增选的 | 吉勒斯·施奈普 | 无 | 无 |
其他 | 沃尔夫冈·劳克斯 扬特兰 | 无 | 无 |
(a) Melanie Lee和Carole Piwnica在2022年5月3日的股东大会之前离开了董事会。
(B)根据董事会的提议,Carole Ferrand、Emile Voest和Antoine Yver在2022年5月3日举行的股东大会上被任命为董事。
(C)Serge Weinberg的任期将在为批准截至2022年12月31日的年度财务报表而举行的年度股东大会上届满,不能续任(见下文)。根据任命、治理和企业社会责任委员会的建议,董事会于2022年9月2日任命弗雷德里克·乌代亚为董事会无投票权成员。2023年2月22日的董事会会议决定,要求2023年5月25日的年度股东大会批准任命弗雷德里克·乌代亚为独立董事公司,以取代塞尔日·温伯格。然后,董事会打算在该次会议结束时任命弗雷德里克·乌代亚为主席。
如果任命弗雷德里克·乌代亚为独立董事公司的决定获得批准,独立董事的比例(17)将从71%增加到79%。
执行委员会
执行委员会由首席执行官担任主席。该委员会每月至少召开两次会议。
执行委员会的组成在2022年和2023年初发生了变化。一名新成员Roy Papatheodorou(总法律顾问兼法律、道德和商业诚信主管执行副总裁)于2022年2月1日加入;两名成员Arnaud Robert(首席数字官执行副总裁总裁)和John Reed(全球研发主管执行副总裁总裁)分别于2022年12月和2023年2月加入。在任命各自的继任者之前,阿诺·罗伯特和约翰·里德的职能将在内部履行。
截至2023年2月24日,执行委员会有九名女性成员,其中两名是女性。根据我们的董事会章程,董事会这项政策的一个关键目标是支持建立一支男女人才库,这些人将来有可能加入执行委员会。
保罗·哈德森
首席执行官
出生日期:1967年10月14日。
保罗·哈德森于2019年9月1日加入赛诺菲,担任首席执行官。
保罗之前是诺华制药的首席执行官(2016-2019年),在那里他是执行委员会的成员,他在医疗保健领域拥有广泛的国际职业生涯,横跨美国、日本和欧洲。
在加入诺华之前,他曾在阿斯利康工作,在那里他担任过几个越来越高的职位,最近担任的职务包括阿斯利康美国公司的总裁和北美地区的执行副总裁总裁。
他的职业生涯始于葛兰素史克英国公司和赛诺菲-综合实验室英国公司的销售和营销工作。
保罗拥有英国曼彻斯特城市大学的经济学学位,去年他的母校授予他荣誉工商管理博士学位,以表彰他在工业方面的成就。他还拥有同样在英国的英国特许营销学会颁发的市场营销文凭。
保罗·哈德森是英国公民。
(17)按照目前适用的规则计算。
娜塔莉·比克福德
常务副秘书长总裁,首席人事官
出生日期:1970年7月16日。
娜塔莉·比克福德于2020年8月1日加入赛诺菲。
她拥有英国华威大学的法语和国际政治学学位。
她在人力资源和人力资源领导层工作了20多年,为赛诺菲带来了丰富的面向消费者的行业经验。
在加入赛诺菲之前,Natalie曾担任全球第二大位置娱乐公司Merlin Entertainments的集团人力资源总监,负责管理欧洲、北美和亚太地区的30,000名员工。她还曾在索迪斯,阿斯利康和翠丰公司担任高级人力资源职位。
Natalie在组织转型方面有着良好的记录,并非常注重包容性和多样性。彼于二零一九年十一月在欧洲多元化奖中荣获“年度人力资源多元化冠军”。Natalie也是Kronos劳动力研究所的董事会成员,这反映了她对理解和塑造未来工作的浓厚兴趣。
Natalie Bickford是英国公民。
奥利维耶·沙尔梅
执行副总裁,普通药品
出生日期:1963年2月19日。
奥利维耶·夏米尔(Olivier Charmeil)毕业于HEC(高等商业学院)和政治学院在巴黎。1989年12月至1994年12月,在L银行所在的欧洲联盟银行的并购部工作。他于1994年加入赛诺菲制药公司,担任业务发展主管。随后,他在赛诺菲担任过多个职位,包括1999年担任赛诺菲-综合实验室首席财务官(亚洲),2000年担任董事长专员让-弗朗索瓦·德赫克,之后被任命为赛诺菲-综合实验室国际业务部开发副主任总裁,负责中国和支持职能。2003年,Olivier Charmeil被任命为赛诺菲-SynthéLabo法国公司的董事长兼首席执行官,之后在制药业务部担任负责业务管理和支持的高级副总裁总裁。在担任这一职务期间,他领导了赛诺菲-SynthéLabo和安万特的运营整合。2006年2月,他被任命为高级副总裁亚太制药运营部门;2008年1月至1日,日本运营部门向他汇报工作;2009年2月至2月,他被任命为亚太和日本疫苗部门的负责人。2011年1月1日,Olivier Charmeil被任命为总裁疫苗执行副总裁,加入我们的执行委员会。
2015年5月,奥利维尔·夏梅尔和安德烈·赛罗塔被任命为法国经济、工业和数字事务部长、法国社会事务、卫生和妇女权利部长以及法国国家和高等教育和研究部长制定的一项倡议--“未来的医学”的联合领导人。他们的任务是召集一批实业家和学者,目的是想象法国工业如何加快创新工业产品的推出和出口,重点是新的生物技术。
2016年6月至2018年12月,奥利维尔·夏梅尔担任我们的通用医药和新兴市场全球业务部执行副总裁总裁。
2019年1月至2019年1月,他担任执行副总裁总裁中国&新兴市场。2020年2月,他被任命为通用药品GBU的负责人,该部门由前初级保健和中国&新兴市场GBU创建。他也是中国的赞助商。同样在2020年,Olivier成为欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)的董事会成员。
奥利维尔·查梅尔是法国公民。
让-巴蒂斯特·查塞卢普·德·夏蒂隆
执行副总裁总裁,首席财务官
出生日期:1965年3月19日。
让-巴蒂斯特·查塞卢普·德·夏蒂隆加入赛诺菲于2018年10月1日.
Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon拥有巴黎多芬大学硕士学位,并在英国兰开斯特大学学习金融学。
直至2018年7月,他一直担任PSA集团首席财务官兼执行副总裁。他还担任管理委员会和执行委员会成员。他担任过各种经理PSA集团在财务(西班牙财务主管、联合王国首席财务官)和销售和营销(业务单位:银行/保险、备件、二手车、专有经销网络)方面的职位。
2012年至2012年6月2日,他还担任PSA Finance银行(BPF)董事会主席016.他加入了标致SA 2012年董事会。
2021年12月14日被任命为董事、索迪斯(法国上市公司)审计委员会委员。
Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon是法国公民。
布伦丹·奥卡拉汉
全球制造与供应执行副总裁
出生日期: 1961年7月16日
Brendan O ' Callaghan于2015年1月1日加入赛诺菲。他于2021年10月1日加入执行委员会。
Brendan毕业于都柏林大学化学工程专业,目前担任化学和生物化学工程荣誉兼职教授。
Brendan于2015年加入Sanofi,曾担任全球生物制品和工业事务主管、专业护理产品组合负责人。他在支持我们转型为完全整合的BioPharma公司以及推进我们制造网络的数字化转型方面发挥了关键作用。
在加入赛诺菲之前,Brendan曾在先灵葆雅工作,之后加入默克/默沙东,担任生物制剂主管,后来担任欧洲、中东和非洲业务副总裁。
布伦丹·奥卡拉汉是爱尔兰公民。
Julie Van Ongevalle
消费者医疗保健执行副总裁
出生日期:1974年11月22日。
Julie Van Ongevalle于2020年9月1日加入赛诺菲。
她毕业于 天主教高等商业研究所(比利时),商业和金融科学硕士。
Julie拥有20多年的国际经验,对消费者和数字化有着深厚的了解,在品牌建设方面拥有良好的记录,从发现增长机会到制定和实施交付策略。
在加入赛诺菲之前,Julie在雅诗兰黛公司工作,从2004年开始,她在公司担任越来越多的职责。自2016年起担任Origins品牌的全球品牌总裁,她领导着一个拥有4,000名员工的全球组织,不断扩大公司在各个地区的市场份额。在加入Origins之前,她在M.A.C.工作了八年。化妆品部门,首先担任比荷卢经济联盟总经理,然后是EMEA地区,最后是北美。
Julie的职业生涯始于GSK Consumer Healthcare和Clinique的营销经理。
Julie Van Ongevalle是比利时公民。
罗伊·帕帕特奥多鲁
执行副总裁、总法律顾问兼法律、道德和商业诚信主管
出生日期:1978年5月15日。
Roy Papatheodorou于2022年2月1日加入赛诺菲。
在加入赛诺菲之前,Roy是诺华制药的总法律顾问。他在领导全球和多元化团队方面拥有丰富的经验,还曾领导诺华的法律交易团队,并曾担任当时最大的仿制药公司之一Actavis集团的总法律顾问。
他的职业生涯始于年利达国际律师事务所,在伦敦专门从事国际并购、公司和私募股权业务,也曾在俄罗斯和巴西工作。
Roy Papatheodorou是塞浦路斯和意大利的公民。
比尔·西博尔德
专科护理部常务副总裁总裁
出生日期:1966年10月29日。
比尔·西博尔德拥有哈佛商学院的MBA学位和耶鲁大学的分子生物物理和生物化学学士学位。他在生物制药行业拥有30多年的经验。比尔·西博尔德在礼来公司开始了他的职业生涯,然后在生物遗传公司担任过多个领导职位,包括推动他们在神经学、肿瘤学和风湿病方面的美国商业运营。他还在澳大利亚和亚太地区为生物遗传公司工作,并在Avanir制药公司担任首席商务官。
比尔·西博尔德于2011年底加入赛诺菲,担任MS特许经营权负责人,负责监督Aubagio的成功推出®和Lemtrada®。从2016年1月到2017年6月,他担任专业护理全球多发性硬化症、肿瘤学和免疫学组织的负责人,在那里他领导了Dupixent全球推出的准备工作® 和凯夫扎拉®.
比尔·西博尔德自2017年7月1日以来一直负责专业护理全球业务部。自2020年2月以来,他还担任过北美的总裁。
比尔·西博尔德是加拿大和美利坚合众国公民。
托马斯·凯旋门
疫苗事业部常务副总裁总裁
出生日期:1974年8月6日。
Thomas Triomphe在巴黎理工大学和IFP学院获得工业工程硕士学位,他还拥有欧洲工商管理学院的工商管理硕士学位。
Thomas于2004年加入Vaccines,此后在公司内部晋升了几个职位,在国家、地区和全球层面的销售和营销方面承担越来越多的责任。2015年至2018年,他担任驻新加坡的亚太地区负责人。在此之前,他曾在2012年至2015年担任疫苗日本公司负责人。2010年,他成为副助理总裁,担任总部设在美国的流感-肺炎专营权的董事三年负责人。在他职业生涯的早期,托马斯曾在银行和战略咨询公司工作。
2018年1月至2018年1月,托马斯担任总裁副总裁兼疫苗特许经营和产品战略主管,在此职位上,他与制造供应和研发部门密切合作,实施了我们疫苗特许经营的战略。
他于2020年6月15日被任命为现任职位。
托马斯·凯隆普是法国公民。
B.薪酬
公司管理人员的薪酬和其他安排
企业高管薪酬政策
本节介绍根据《法国商法典》第L.22-10-8条制定的赛诺菲公司高管薪酬政策。该政策描述了授予赛诺菲公司高管的薪酬的所有组成部分,作为任职的对价,并解释了确定、划分、审查和实施的过程。
我们针对公司高管的薪酬政策有三个不同的要素:(I)董事薪酬政策;(Ii)董事会主席薪酬政策;以及(Iii)首席执行官薪酬政策。
根据法国商法典第L.22-10-8第II条,上述每项政策均提交股东在年度股东大会上批准。任何一年批准的薪酬政策都适用于在该年担任公司职务的任何人。此外,当一名公司高管在两次年度股东大会之间被任命时,他们的薪酬是根据最近一次股东周年大会批准的薪酬政策的条款确定的。
确定公司高管薪酬政策的程序
公司高管的薪酬政策由董事会根据薪酬委员会的建议制定。董事会采用AFEP-MEDEF准则来确定授予我们的执行和非执行公司高管的薪酬和福利。
薪酬委员会的所有成员都是独立的,他们之所以被选中,是因为他们的技术能力,以及他们对当前标准、新兴趋势和赛诺菲的做法的深入了解。
为履行职责,委员会定期邀请首席人事官和该小组的奖励和业绩主管出席会议,尽管后者在委员会审议时缺席。委员会成员还与董事会主席和秘书合作,他们在年度股东大会之前与我们的主要机构股东进行接触。
此外,委员会主席:
•与审计委员会主席讨论拟议薪酬政策的财务、会计和税务影响;
•在任命、治理和企业社会责任委员会和战略委员会(他都属于这两个委员会)的会议上发挥积极作用,从而确保拟议的业绩标准与赛诺菲的战略雄心保持一致和适当。
薪酬政策不受年度审查,尽管执行政策的一些安排--例如适用于首席执行官年度浮动薪酬的业绩标准--由董事会每年确定。
在征询薪酬委员会和其他董事会委员会的意见后,董事会可根据《法国商法典》第L.225-37-2条第III项第二款的规定,在特殊情况下以及在符合公司利益和保障赛诺菲的连续性或可行性所需的范围内,暂时减损已批准的首席执行官薪酬政策。在适用于首席执行官薪酬的业绩条件方面,可能会减损已批准的政策,并可能导致薪酬增加或减少。可能适用这种减损的情况是:(I)赛诺菲集团结构发生变化,或(Ii)影响市场的重大事件。这种克减可能只是暂时的,必须得到适当的证实。此外,它仍将有待下一届赛诺菲股东大会的批准。
总原则和目标
我们的薪酬政策基于以下一般原则:
•政策必须简单;
•政策必须将长期业绩放在首位;
•薪酬水平必须具有竞争力,才能吸引和留住人才;以及
•必须在公司利益、实现我们战略的挑战和我们利益相关者的期望之间取得平衡。
薪酬委员会必须确保公司管理人员的中期薪酬趋势不会与我们所有雇员的薪酬趋势无关。在年度浮动薪酬和基于股权的薪酬方面,薪酬委员会的目标是实现适用于我们高级领导人的业绩标准与适用于首席执行官的业绩标准之间的趋同。
我们的股权薪酬政策旨在协调员工和股东的利益,并加强对赛诺菲的忠诚度,这是我们作为雇主在全球具有吸引力的关键工具。
自2019年6月起,股权薪酬计划的受赠人(包括我们的首席执行官)只能获得绩效股票。授予绩效股票减少了基于股权的薪酬计划的稀释效应,同时保持了对受赠人的相同激励水平。
根据薪酬委员会的建议,董事会决定赛诺菲及其全球子公司所有受益人基于股权的薪酬所附带的绩效条件,从而进一步实现我们的目标。我们的股权薪酬计划规则在我们网站的治理页面上提供给我们的股东。(www.sanofi.com)与分发给我们员工的形式相同。
董事会规定,任何绩效股票的授予都取决于多个严格的多年绩效标准,以确保我们的股权薪酬计划激励整体绩效。如果在整个业绩衡量期间未能达到这些标准,将导致最初赠款的减少或损失。
为了使基于股权的薪酬与我们的长期业绩保持一致,业绩是在三个财政年度(“归属期间”)内进行衡量的。绩效股票的奖励也取决于在归属期间继续受雇于赛诺菲集团,然后是首席执行官的严格锁定义务(见下文)。
先前奖励的条款不能在后来重新设定,例如,如果业绩条件不那么严格的话。
董事薪酬政策
按照公司章程的规定,董事的任期为四年。股东大会可以随时不受限制地罢免他们的职务。
自2020年底以来,分配给董事的年度总薪酬的最高金额定为200万欧元。鉴于董事会和委员会会议的数量不断增加,为了能够根据薪酬政策向董事支付薪酬,即将召开的赛诺菲股东年会将被要求从2023年财政年度起将这一年度最高金额修订为2500,000欧元。董事的固定薪酬和浮动薪酬将保持不变。
董事会根据薪酬委员会的建议,决定分配董事周年大会所定的年度总金额的安排。董事薪酬包括:(I)每年30,000欧元的固定金额,按时间分配给年内上任或离任的董事;(Ii)由董事会根据实际出席董事会和委员会会议的人数分配的可变金额。根据AFEP-MEDEF守则的要求,董事薪酬主要是以可变基础分配的。
下表显示了支付给董事出席董事会和委员会会议的可变金额是如何确定的;上一次更改分配是在2020年.
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| 每次会议的补偿 | |
| 董事 居住在法国 | 董事居住在法国以外但在欧洲境内 | 居住在欧洲以外的董事 | 主席/主席 |
董事会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | 不适用 |
审计委员会 | €8,250 | €8,250 | €8,250 | €11,000 |
薪酬委员会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | €8,250 |
任命、治理和企业社会责任委员会 | €5,500 | €8,250 | €8,250 | €8,250 |
策略委员会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | 由参考确定 邮寄至居住地 |
科学委员会 | €5,500 | €8,250 | €11,000 | 由参考确定 到居住地 |
通过视频会议参加会议的董事将获得相当于董事法国居民亲自出席的薪酬。委员会主席继续就其主持的委员会获得通常的报酬。
作为例外,在某些情况下,同一天举行的两次会议只有一次付款的权利:
•如果在股东大会当天,董事会在会前和会后都开会,则两次董事会会议只支付一笔款项;
•如果董事在同一天参加了薪酬委员会的会议和任命、治理和企业社会责任委员会的会议,则只向这两个会议支付较高的金额。
根据主任是否为欧洲居民而采用单独的报酬表,是为了考虑到亲自出席会议所需的旅行时间要长得多。
董事不会获得任何特殊薪酬或基于股权的薪酬,也没有资格获得补足的养老金计划。
董事会主席和首席执行官都不会因为充当董事而获得任何报酬。
根据赛诺菲的公司章程,董事会可以通过从年度股东大会分配给董事会成员的年度金额中分配金额来补偿没有投票权的成员(见上文)。董事会根据薪酬委员会的一项建议采取行动,其中考虑到无投票权的成员在未来被任命为董事会主席之前在入职过程中花费的时间,董事会决定为他分配与分配给其他董事会成员相同的薪酬。
董事会主席的薪酬政策
董事长的任期与其他董事的任期相同(四年),董事长的任期与其作为董事的任期相一致。董事会可以随时罢免他的职务。
董事会主席的薪酬政策由薪酬委员会讨论,然后向董事会提出建议。董事会主席不是委员会成员,也不出席讨论其薪酬的会议。
董事会主席的薪酬(主席的职位与首席执行官的职位分开,目前的情况)仅包括固定薪酬和实物福利,不包括任何可变或特殊薪酬、任何股票期权或绩效股票的奖励,以及作为董事的任何薪酬。
现任董事会主席的年度固定薪酬为毛额80万欧元,自2021年以来没有变化。
在2023年2月22日的会议上,董事会审议了未来董事会主席的薪酬问题。根据薪酬委员会的建议,董事会考虑到了可比的CAC 40公司的做法,将未来董事会主席的薪酬定为88万欧元,从2023年5月26日起生效。这一数额还考虑到赛诺菲董事会章程中描述的董事会主席的具体职权范围,以及提议未来的董事会主席将与现任董事会主席在同一委员会任职的意图。
董事会主席的薪酬不受年度审查。
如果董事长的职位与首席执行官的职位是分开的,董事会主席无权享受赛诺菲的充值固定缴款养老金计划。
他也无权获得解雇福利或竞业禁止赔偿。
董事会主席不会因主持董事会会议或作为董事会委员会成员而获得报酬。
首席执行官的薪酬政策
总则
我们的首席执行官没有固定的任期。董事会可随时以正当理由将其免职。
首席执行官的薪酬政策由董事会根据薪酬委员会的建议制定。薪酬结构不受年度审查,只要保持不变,就适用。执行该政策的安排每年可能有所不同;本节末尾提供了一个表格,说明2023年和2022年对这些安排所作的改变。
首席执行官的薪酬是参照以下12家领先的全球制药公司首席执行官的薪酬确定的(1):安进、阿斯利康、拜耳股份公司、百时美施贵宝公司、礼来公司、葛兰素史克、强生公司、默克公司、诺华制药、诺和诺德、辉瑞和罗氏控股有限公司。该小组由可与赛诺菲相媲美的公司组成,没有地域限制,因为赛诺菲在竞争特别激烈的国际环境中运营。为了吸引和留住成功所必需的人才,与市场惯例保持一致是至关重要的。2022年,根据截至本年度报告发布的20-F表格的信息,固定薪酬的中位数上述12家领先的全球制药公司首席执行官的年薪约为1,613,000欧元;年度可变薪酬的中位数约为2,665,000欧元;长期薪酬(无论是股权薪酬还是现金薪酬)的中位数约占固定薪酬的790%离子。在这一同龄人中,保罗·哈德森的整体薪酬(固定薪酬、可变薪酬和基于股权的薪酬)处于第二个四分位数的较低范围电池板公司支付的赔偿金。40家主要CAC公司的做法也在进行中En考虑(18).
上任之日
如果首席执行官是外部任命,董事会可根据薪酬委员会的建议,决定对被任命人在离开前雇主时可能丧失的部分或全部福利进行赔偿。在这种情况下,聘用首席执行官的条件旨在复制被剥夺的多样性,并具有可比的风险水平(可变份额、中期股权薪酬或现金薪酬)。
在任期内
补偿结构
我们的政策旨在实现并保持薪酬结构中固定薪酬、实物福利、短期可变现金薪酬和中期基于可变股权的薪酬之间的平衡。
首席执行官的薪酬政策旨在激励和奖励业绩,确保薪酬的很大一部分取决于是否达到反映赛诺菲目标的财务、运营和财务外标准,并与公司利益和股东价值的创造保持一致。可变现金薪酬和基于股权的薪酬是采取行动的两个主要杠杆,旨在使首席执行官的利益与我们股东和利益相关者的利益保持一致。
在为结清上一年度财务报表而召开的董事会会议之后举行的会议上,薪酬委员会审查了该年度实现浮动薪酬的水平。在该次会议之前,首席执行干事向委员会提交了一份报告,其中载有衡量目标实现情况所需的叙述性和数量资料。然后,薪酬委员会成员讨论所提供的资料,并向审计委员会报告讨论情况,对照每项标准对首席执行干事的业绩进行评价(确定数量目标的实现程度,评价质量目标的实现程度)。
年度固定补偿
自2022年以来,首席执行官的年度固定报酬定为毛额1400 000欧元。此前自2019年以来一直保持不变。
固定补偿金额不受年度审查。但是,只要这种改变不是实质性的,它可以被改变:
•关于任命新的行政总裁,以反映新任命的人的能力和/或当前的市场惯例;以及
•在特殊情况下,考虑到(I)首席执行官的角色或职责的变化,例如市场状况或赛诺菲集团的规模,或(Ii)赛诺菲在特定时期内的业绩水平。
(18)根据薪酬管理和长滩岛传达的数据进行的调查。
年度可变薪酬
年度可变薪酬在固定薪酬的0%至250%之间,目标为150%。它受到各种不同和严格的业绩标准的制约,既有数量上的,也有质量上的。这些标准每年都会根据赛诺菲确定的战略目标进行审查。董事会根据薪酬委员会的建议,在每年年初确定每年的标准。2023年的标准是:
•50%基于公司公布的财务指标:销售增长、业务净收入(BNI)、自由现金流量(FCF)和业务营业收入(BOI)利润率和新资产增长,各占10%。选择FCF和BOI保证金是因为它们符合公司的战略路线图;以及
•50%基于具体的个人目标,包括与赛诺菲企业社会责任标准相关的标准(部分量化),强调董事会对长期价值创造的承诺。为2023年浮动薪酬设定的个人目标见下文“--就2023年向公司管理人员发放的各种薪酬和福利”。
总体而言,财务目标和个人目标的数量因素在65%至70%之间。
无论实际业绩如何,与达到数量标准相关的可变薪酬百分比可能会降低,以便更重视质量标准的实现。这种灵活性只能用来减少可变薪酬的数额,而不能弥补量化标准上的表现不佳。
于指定年度就上一年度支付年度可变薪酬,视乎股东在股东周年大会上的投票结果而定。
基于股权的薪酬
首席执行官的股权薪酬只能以绩效股的形式,不得超过其目标短期薪酬(固定加可变)的250%。
首席执行官的股权薪酬取决于是否达到严格的业绩条件,所有这些条件都是量化的,在三年期间内衡量。此类奖励取决于以下两个方面:
•内部标准基于:
–BNI和FCF-财务标准,以及
–负担得起的机会和健康的地球--额外的财务标准;以及
•外部标准,基于与12家领先的全球制药公司组成的基准小组的总股东回报(TSR):安进、阿斯利康、拜耳、百时美施贵宝公司、礼来公司、葛兰素史克、强生公司、默克公司、诺华制药、诺和诺德、辉瑞和罗氏控股有限公司。
从2023年起,赛诺菲将符合赛诺菲战略的可衡量、实质性的财务外标准纳入基于股权的薪酬计划,此前薪酬委员会提出了一项建议,认为此类政策将在首席执行官和基于股权的薪酬计划的所有其他受益人的长期薪酬中嵌入一种联系。
履约股份的估值于授出日计算,在(I)按蒙特卡罗模型厘定的公允价值与(Ii)授出日赛诺菲股份的市价之间加权,并根据归属期间预期的股息作出调整。
对我们首席执行官的每一次奖励都会考虑到以前的奖励和他的整体薪酬。无论如何,拟交付的最大股数不得超过最初授予的履约股数。
有关2023年给予首席执行官的奖励的详情,请参阅下文“-就2023年授予公司高管的各种薪酬和福利”。
首席执行官的股份所有权和锁定义务
首席执行官与其他公司高级管理人员一样,受公司章程和董事会章程中规定的有关股份所有权的义务约束。
此外,首席执行官必须保留相当于绩效股票归属产生的任何收益(扣除税收和社会贡献后的净额)的50%的赛诺菲股票数量,直到他卸任为止,计算日期为这些股票归属之日。这些股份必须以登记形式保留,直到他停任为止。
根据AFEP-MEDEF守则和我们的董事会章程,首席执行官必须承诺不进行投机或对冲交易。
多年可变薪酬
首席执行官不会获得多年浮动薪酬。
充当董事的报酬
赛诺菲的高管担任董事不会获得任何报酬。因此,首席执行干事不以董事或战略委员会成员的身份获得报酬。
特殊补偿
首席执行官不能获得特别补偿。
离任时
首席执行官有权获得充值的固定缴款养恤金计划,终止福利和竞业禁止赔偿。
此类安排是通常授予高管的总体薪酬方案的一部分;根据AFEP-MEDEF准则的建议,关于如何实施这些安排有非常严格的规则。解雇福利和竞业禁止赔偿旨在补偿首席执行官随时可能被解雇的事实。
董事会在确定首席执行官的总体薪酬时,会考虑上述每一项福利。
退休金安排
首席执行官有权享受赛诺菲于2020年1月1日推出的固定缴款养老金计划下的福利。这是一项属于法国一般税法第82条范围的集体计划。它还提供给我们的执行委员会成员以及所有职位在赛诺菲等级范围内被归类为“行政1级或2级”的高级管理人员。首席执行官在本计划下的权利可以通过董事会的决定撤回,但不得追溯。
根据该计划的条款,首席执行官每年可获得一笔供款,其数额(视业绩条件而定)最高可达其背景薪酬的25%(仅限于年度固定和浮动现金薪酬;不包括所有其他薪酬)。根据该计划,应计权利是由与保险公司签订的资本化合同产生的权利,即使首席执行官在退休前不会留在赛诺菲,也是如此。行政总裁可选择将该等权利作为遗属抚恤金转让。
执行情况如下:
•如果浮动薪酬的实现程度等于或高于目标(即固定薪酬的150%),则支付100%的缴款;
•如果浮动薪酬的达到水平低于固定薪酬的100%,则不支付任何供款;以及
•在这两个限额之间,缴款按比例计算。
由于这一业绩条件与达到年度可变薪酬的业绩标准(这本身是参照赛诺菲的战略目标确定的)相联系,因此确保在首席执行官未能实现的情况下不能缴纳养恤金。
该计划完全由赛诺菲提供资金,赛诺菲支付全部捐款总额。由于它被视为等同于补偿,缴款须缴纳工资税和雇主的社会保障费用,并缴纳首席执行官手中的所得税;所有这些都是根据适用于补偿的范围、费率和其他条件收取的,在缴款期间支付并在他的工资单上宣布。
在(i)董事会正式确认已满足上一年的业绩条件以及(ii)首席执行官当年的薪酬方案获得股东年度大会批准后,年度总缴款如下:
•50%作为基金经理的毛保费;以及
•50%给首席执行官,以赔偿他将立即承担的社会保障和税收费用。
根据法国一般税法第39.5条之二,L条第4节定义的递延补偿。《法国商法典》第22-10.9条可以作为应税费用从企业利润中抵消,最高限额为每个受益人年度社会保障上限的三倍。
养老金权利与(I)在被迫离职情况下支付的任何解雇福利或(Ii)任何竞业禁止赔偿不累积。
终止安排
只有在行政总裁被迫离职的情况下,即因公司战略或控制的改变而被免职或辞职的情况下,才会支付离职福利。对于首席执行官来说,不续任的补偿无关紧要,因为这一职位的任期是无限期的。
此外,在下列情况下,不支付解雇津贴,该安排被视为已被撤销:
•因严重或严重不当行为被免职(Faute Grave Ou Lourde);
•如果首席执行官选择离开赛诺菲到另一个职位;
•如果首席执行官被分配到赛诺菲内部的其他职位;或
•如果首席执行官拿到他的退休金。
离职津贴的支付取决于业绩条件的履行情况,如果个别可变薪酬目标的达标率超过目标的90%,则视为已达到业绩条件;该条件在首席执行官离任前的三个财政年度进行评估。
离职津贴的最高限额为首席执行干事最近一次薪酬总额的24个月,依据是(1)离职之日生效的固定薪酬和(2)在该日期之前收到的最后一笔可变薪酬,但须满足业绩条件。
解雇津贴的数额减去作为竞业禁止合同的对价而收到的任何数额,因此这两项津贴的总额永远不能超过两年的固定和可变薪酬总额。
竞业禁止承诺
如果他离开公司,首席执行官承诺在离开后的12个月内,不会以员工或公司官员的身份加入赛诺菲的竞争对手,也不会向该竞争对手提供服务或与该竞争对手合作。
作为这一承诺的回报,他获得相当于一年总报酬的赔偿金,该赔偿金基于他离任之日生效的固定报酬以及他在该日期之前收到的最后一笔个人可变报酬。该赔偿分12个月分期支付。
然而,董事会保留在该12个月的部分或全部期间解除首席执行官职务的权利。在这种情况下,竞业禁止赔偿将不会在公司免除的时间段内到期。
首席执行官离职以获得基于股权的薪酬的后果
如果首席执行官因严重或严重不当行为而辞职或被免职以外的原因离开赛诺菲(在这种情况下,任何基于股权的薪酬奖励都将被全部没收),总分配百分比将按比例分配,以反映首席执行官在归属期间仍在赛诺菲工作的时间。
如果首席执行官在其业绩股票归属期届满前的任何时间作为雇员或公司高管加入赛诺菲的竞争对手,或向该竞争对手提供服务或与其合作,则无论董事会是否完全或部分解除与其首席执行官职务有关的竞业禁止承诺,他都将不可挽回地失去这些业绩股份。
自2021年起,如果首席执行官在绩效股份归属期到期前按法定退休年龄退休,则总体分配率将按比例分配,以反映首席执行官在归属期内继续任职赛诺菲的时间。
首席执行干事离任时获得的福利摘要
下表汇总了首席执行干事在离职时可享有的福利(如上所述),视其离职条件而定。本摘要中提供的信息不影响董事会可能作出的任何决定。
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| 因严重或严重不当行为自愿离职/免职 | 被迫离境 | 退休 |
离职福利(a) | / | 自离职之日起计24个月的固定薪酬 + 最近收到的24个月个人可变薪酬(d) – 作为竞业禁止赔偿收到的金额 | / |
竞业禁止赔偿(b) | 自离职之日起计12个月的固定薪酬 + 离职前最近一次领取的12个月个人可变薪酬 | 截至离任之日的12个月固定薪酬 + 在离任前收到的最近一次个人可变薪酬中,有12个月(e) | / |
充值养老金(c) | / | / | 年度贡献最高可达推荐人薪酬的25% |
尚未归属的业绩分享计划 | 全部被没收 | 按照赛诺菲任职期间的比例保留权利(f) | 按照赛诺菲任职期间的比例保留权利I(F) |
(A)根据作为竞业禁止协议的对价而收取的任何赔偿金减去终止津贴的数额,使这两项津贴的总额不得超过两年的固定和可变补偿总额。
(B)如董事会可决定在12个月期间的部分或全部期间解除行政总裁的竞业禁止承诺。在这种情况下,竞业禁止赔偿将不会到期,或将按比例缩减。
(C)《法国税法总则》第82条范围内的固定缴费养老金计划。视履行情况而定,每年进行一次评估。
(D)如上所述,根据在离任前三个财政年度所评估的业绩条件的履行情况而定。
(E)在董事会强制执行竞业禁止承诺的情况下,终止利益的金额将因作为竞业禁止承诺的代价而收到的任何赔偿而减少,从而使这两项福利的总额永远不能超过两年的固定和可变薪酬总额。
(F)在此情况下,行政总裁仍须遵守计划的条款,包括业绩条件和竞业禁止条款。
追回错误判给赔偿金的政策(“追回”)
2022年11月28日,美国证券交易委员会根据经修订的1934年证券交易法第10D-1条或交易法通过规则,要求各国证券交易所和纳斯达克等全国性证券业协会至迟于2023年11月28日修订相关上市标准,要求持有上市证券的公司出台上市公司上市政策。公司将从首席执行官和第10D-1(D)节定义的某些其他“高管”那里追回错误发放的可变薪酬。截至本年度报告以Form 20-F刊发之日,纳斯达克上市标准尚未根据交易所法令第10D-1条作出修订。因此,一旦最终规则获得通过,赛诺菲将采用追回机制。特别是,根据《交易法》第10D-1条和拟通过的要求D纳斯达克在其经修订的上市规则中,董事会将采纳一项条款,要求全数或部分收回行政总裁薪酬中完全或部分取决于是否达到财务表现标准的条款,而该等财务资料已被确定为错误并为会计目的而需要重述财务报表。首席执行官的薪酬政策将在2023年5月25日举行的年度股东大会上提交给我们的股东。
首席执行干事薪酬政策变动摘要
下表概述了对如何执行首席执行干事报酬政策所作的调整。其中一些已经与我们的股东进行了充分的讨论。
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2023 | 2022 |
•*年度可变薪酬: –为了反映股东的期望,赛诺菲从现在开始披露定性标准的内容。
•以权益为基础的可变薪酬: –为将以股份为基础的薪酬(长期薪酬)与本集团企业社会责任战略的执行挂钩,在2023年或之后授予的绩效分享计划中引入了可衡量和重大的企业社会责任标准。
•回补政策: –根据交易所法案第10D-1条、美国证券交易委员会规则和纳斯达克上市规则,董事会将通过一项条款,允许追回部分或全部首席执行官薪酬,这些薪酬完全或部分取决于是否达到基于错误财务信息的财务业绩标准(见上文)。 | •年度固定薪酬: –从2022年起,年度固定补偿增加到毛额140万欧元。
•年度可变薪酬: –赛诺菲现在发布个人企业社会责任绩效目标(子标准)的内容。
•以权益为基础的可变薪酬: –基于总股东回报(TSR)的外部标准将不再以绝对值(排名)衡量,而是以相对(与前一排名不同)衡量,但需要注意的是,对于首席执行官来说,任何与TSR相关的薪酬仍将取决于赛诺菲达到高于或等于TSR小组中值的排名。 |
截至2022年12月31日,有利于在职执行官员的安排(AFEP-MEDEF准则表11)
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执行官 | 雇佣合约 | 充值 养老金计划 | 赔偿或利益 应付或 潜在应付款 停止任职时 | 弥偿 项下应付 非竞争条款 |
董事会主席 | 不是 | 不是 | 不是 | 不是 |
首席执行官 | 不是 | 是 | 是 | 是 |
在2022年期间支付或在2022年支付给公司高管的各种薪酬和福利
以下部分构成了《法国商法》第225-37条所要求的关于公司高管薪酬的报告。上述安排将根据《法国商法典》第L.22-10-34条的规定,提交股东在年度股东大会上批准截至2022年12月31日止年度的财务报表。
在2022年期间支付给董事或就2022年授予董事的各种薪酬要素和福利(AFEP-MEDEF守则表3)
董事薪酬政策(如上文“董事薪酬政策”一节所述)规定了固定的薪酬金额,以及在董事之间分配浮动部分的原则,最高限额为年度股东大会批准的总金额。
董事酬金包括年度固定金额,按时间分配给年内上任或离任的董事;以及可变金额,由董事会根据实际出席董事会及委员会会议的人数分配。根据AFEP-MEDEF守则的要求,董事薪酬主要是以可变基础分配的。
2022年,董事薪酬是根据上文题为“董事薪酬政策”一节所述的董事薪酬政策确定的。
下表显示了2022年和2021年支付给我们董事会每位成员的金额,包括那些在这两年任期结束的成员。
在2022年2月至22日的董事会会议上批准的2021年董事薪酬于2021年7月部分支付,2022年额外支付。
在2023年2月至22日的董事会会议上批准的2022年董事薪酬于2022年7月支付了部分,2023年将额外支付一笔。
2022年董事有权获得的名义补偿金额超过了年度股东大会规定的最高年度金额,原因是2022年将举行更多董事会和委员会会议(总共增加8次会议);(Ii)这些会议大多是面对面的;以及两名新董事的国际形象。因此,董事之间按比例分配薪酬,因此董事的薪酬必须低于每次会议商定的金额(可变部分)。
董事会根据薪酬委员会的一项建议采取行动,其中考虑到无投票权的成员在未来被任命为董事会主席之前在入职过程中花费的时间,董事会决定为他分配与分配给其他董事会成员相同的薪酬。
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(€) | 关于2022年的补偿 | 与2021年有关的补偿 |
名字 | 固定 部分 | 变量 部分 | 总额(可变+固定部分) | 按比例分摊的总补偿总额(*) | 固定 部分 | 变量 部分 | 总毛数 补偿 |
洛朗·阿塔尔 (a) | 不适用 | 不适用 | — | | 不适用 | 10,000 | | 33,000 | | 43,000 | |
克里斯托夫·巴布尔 | 30,000 | | 129,250 | | 159,250 | | 134,912 | | 30,000 | | 99,000 | | 129,000 | |
伯纳德·夏尔 (b) | 不适用 | 不适用 | — | | 不适用 | 10,000 | | 16,500 | | 26,500 | |
雷切尔·段 (c) | 30,000 | | 115,500 | | 145,500 | | 123,263 | | 30,000 | | 88,000 | | 118,000 | |
卡罗尔·费朗 | 20,000 | | 82,500 | | 102,500 | | 86,835 | | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
| | | | | | | |
莉丝·金戈 (d) | 30,000 | | 140,250 | | 170,250 | | 144,231 | | 30,000 | | 68,750 | | 98,750 | |
帕特里克·克伦 | 30,000 | | 134,750 | | 164,750 | | 139,571 | | 30,000 | | 118,250 | | 148,250 | |
沃夫冈·劳克斯 (E)(F) | 30,000 | | 88,000 | | 118,000 | | 99,966 | | 20,000 | | 22,000 | | 42,000 | |
芭芭拉·拉维诺斯 | 30,000 | | 99,000 | | 129,000 | | 109,285 | | 20,000 | | 27,500 | | 47,500 | |
法比安·勒科瓦伊西耶 | 30,000 | | 143,000 | | 173,000 | | 146,560 | | 30,000 | | 115,500 | | 145,500 | |
梅兰妮·李 (g) | 10,000 | | 46,750 | | 56,750 | | 56,750 | | 30,000 | | 107,250 | | 137,250 | |
马里恩·帕尔梅(h) | 不适用 | 不适用 | — | | 不适用 | 10,000 | | 不适用 | 10,000 | |
卡罗尔·皮维尼卡(g) | 10,000 | | 35,750 | | 45,750 | | 45,750 | | 30,000 | | 85,250 | | 115,250 | |
吉勒斯·施奈普 | 30,000 | | 154,000 | | 184,000 | | 155,879 | | 30,000 | | 121,000 | | 151,000 | |
克里斯蒂安·塞内克泰尔 | 不适用 | 不适用 | — | | 不适用 | 10,000 | | 22,000 | | 32,000 | |
黛安·索萨(c) | 30,000 | | 206,250 | | 236,250 | | 200,144 | | 30,000 | | 137,500 | | 167,500 | |
托马斯·苏德霍夫 (c) | 30,000 | | 203,500 | | 233,500 | | 197,814 | | 30,000 | | 115,500 | | 145,500 | |
扬·陈 (F)(I)(J) | 30,000 | | 77,000 | | 107,000 | | 90,647 | | 20,000 | | 22,000 | | 42,000 | |
埃米尔·福斯特 (D)(K) | 20,000 | | 101,750 | | 121,750 | | 103,143 | | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
安托万·伊夫 (C)(K) | 20,000 | | 137,500 | | 157,500 | | 133,429 | | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
弗雷德里克·乌德阿(l) | 10,000 | | 27,500 | | 37,500 | | 31,769 | | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
总计 | 420,000 | | 1,922,250 | | 2,342,250 | | 1,999,948 | | 400,000 | | 1,199,000 | | 1,599,000 | |
总计: | 1,999,948 | | |
(*)由于2022年董事会和委员会会议的数量较多,向董事支付的理论薪酬金额超过了我们的股东周年大会设定的最高金额。因此,应支付给每个董事的金额已按比例减少。
报告的金额是税前总金额。
(一)任命于2021年辞去职务的董事。
(二)任命2021年4月30日离任的董事。
(C)居住在欧洲以外的董事。
(D)居住在法国境外但在欧洲境内的董事。
(E)欧洲工程理事会任命的董事。
(F)代表雇员的董事。
(G)于2022年5月2日辞职的董事。
(H)2020年4月28日离任的董事。
(I)应支付给Yann Tran的赔偿金直接支付给Fédéation Chimieénergie CFDT。
(J)由法国赛诺菲的主要工会组织--法国职工联合会任命的董事。
(K)2022年5月3日股东大会任命的董事。
(L)董事会于2022年9月2日任命的列席董事会成员。
代表员工的两名董事中的每一人都与赛诺菲的一家子公司签订了雇佣合同,根据合同,他们获得的薪酬与他们在董事的职位无关。因此,这一薪酬并未披露。
2022年分配给董事的浮动薪酬占其总薪酬的82%。
2022年期间支付给董事会主席Serge-Weinberg的或就2022年9月支付的各种补偿和福利
Serge Weinberg自2010年5月17日起担任董事会主席一职。他从来没有,目前也没有与赛诺菲签订雇佣合同。他将于2023年5月25日股东周年大会闭幕时离任。
董事会主席是任命、治理和企业社会责任委员会(他担任该委员会主席至2021年12月15日)、科学委员会和战略委员会的成员。
《理事会章程》规定了理事会主席的职权范围,全文转载于附件1.2。至本年度报告的20-F表格。
2022年期间,主席的活动包括:
•主持董事会所有会议(2022年12次)和他作为成员的委员会(任命、治理和企业社会责任委员会6次会议、战略委员会4次会议和科学委员会6次会议),并参加他应邀参加的委员会会议(审计委员会和薪酬委员会);
•密切监测理事会所作决定的适当执行情况;
•与董事的会议,包括:(1)关于任命卡罗尔·费朗、埃米尔·沃斯特和安托万·伊弗的会议,向他们解释董事会如何运作并回答他们的问题;(2)与评价董事会的运作程序有关的会议;以及(3)关于提交给董事会的项目相关事项的会议;
•与执行委员会成员定期举行会议;
•与赛诺菲员工会面;
•参观赛诺菲的子公司;
•与生物技术和医药技术人员会面;
•在2022年4月和10月举办两次战略研讨会;以及
•代表赛诺菲出席(在法国和国外)与公共当局和其他利益攸关方代表举行的活动或正式会议,符合董事会章程规定的他的职权范围。
主席还负责解释董事会在其职权范围内采取的立场,特别是在战略、治理和高管薪酬方面的立场。为了进一步发挥这一作用,Serge Weinberg利用了他在以下方面的企业沟通经验:
•回复投资者和股东的来信;
•与某些股东和委托书顾问举行会议;以及
•2022年3月在赛诺菲总部出席个人股东委员会会议,讨论赛诺菲在2021年取得的成就,并回答有关公司最新消息、未来前景和股息政策的问题。
这些任务是在首席执行干事的协调下执行的。
就2022财政年度判给的补偿
2022年2月22日,董事会根据薪酬委员会的建议,考虑到Serge Weinberg的职责性质以及他参与董事会工作和更广泛的公司治理事务的程度,决定了Serge Weinberg 2022财年的薪酬构成。
在2022财年,Serge Weinberg的年度固定薪酬为80万欧元,与2021年持平。
根据我们在2022年5月3日的年度股东大会上批准的董事会主席的薪酬政策,他没有获得任何可变薪酬,也没有获得任何股票期权或绩效股票。他没有因为担任董事的服务而获得任何补偿,也没有从赛诺菲根据《法国商法》第233-16条规定的合并范围内的任何公司获得任何补偿。
报告的福利金额(以k为单位IND(2欧元7,740欧元022)涉及一辆有司机的公司汽车。
Serge Weinberg不在赛诺菲固定缴费养老金计划的覆盖范围内。
授予Serge Weinberg的薪酬、期权和股票(AFEP-MEDEF规则表1)
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(€) | 2,022 | 2,021 |
本年度的补偿金额(详情见下表) | 807,740 | 807,740 |
年内授予的股票期权的估值 | 不适用 | 不适用 |
年内获授的业绩股份估值 | 不适用 | 不适用 |
其他长期补偿计划的估值 | 不适用 | 不适用 |
总计 | 807,740 | 807,740 |
赔偿给Serge Weinberg(AFEP-MEDEF规则表2)
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| 2022 | 2021 |
(€) | 金额 到期 | 金额 付讫 | 金额 到期 | 金额 付讫 |
固定薪酬(a) | 800,000 | 800,000 | 800,000 | 800,000 |
年度可变薪酬 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
特殊补偿 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
充当董事的报酬 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
实物利益 | 7,740 | 7,740 | 7,740 | 7,740 |
总计 | 807,740 | 807,740 | 807,740 | 807,740 |
报告的金额是税前总金额。
(A)就某一年应支付的固定赔偿金应在该年支付。
2022年期间向首席执行官Paul Hudson支付或就2022年授予的各种薪酬和福利
保罗·哈德森自2019年9月1日起担任赛诺菲首席执行官,任期不定。
Paul Hudson没有与赛诺菲签订雇佣合同,也没有从赛诺菲《法国商法典》第233-16条所指的合并范围内的任何公司获得任何补偿。
判给保罗·哈德森的赔偿金(AFEP-MEDEF规则表1)
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(€) | 2022 | 2021 |
本年度的补偿金额(详情见下表) | 3,750,797 | 5,731,332 |
年内获授的业绩股份估值(a) | 6,967,950 | 5,347,500 |
总计 | 10,718,747 | 11,078,832 |
(A)(I)使用蒙特卡罗模型确定的公允价值与(Ii)授予日赛诺菲股票的市场价格之间的权重,并根据归属期间预期的股息进行调整。
用于计算估值的参数是财经媒体提供的市场参数。
授予Paul Hudson固定和可变薪酬(AFEP-MEDEF规则表2)
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| 2022 | | 2021 | |
(€) | 金额 到期 | | 金额 付讫 | | 金额 到期 | | 金额 付讫 | |
固定薪酬(a) | 1,400,000 | | 1,400,000 |
| 1,300,000 | (a) | 1,300,000 |
|
年度可变薪酬(b) | 2,337,300 | | 2,308,800 | | 2,308,800 | | 2,213,250 | |
现金奖金(签到奖金)(b) | 不适用 |
| 2,013,534 | (d) | 2,013,534 | (c) | 2,011,750 | |
特殊补偿 | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | |
充当董事的报酬 | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | |
实物利益 | 13,497 | | 8,998 | | 8,998 | | 8,998 | |
总计 | 3,750,797 |
| 5,731,332 | | 5,631,332 | | 5,533,998 | |
报告的金额是税前总金额。
(A)就某一年应支付的固定赔偿金应在该年支付。
(B)特定年度的浮动薪酬于下一年度开始时厘定,并于该年度股东周年大会后支付,但须获股东批准。
(C)与2020财政年度(影子股票单位计划的第一批)相关的现金红利,其归属取决于业绩条件(见下文另一节)。保罗·哈德森在2020年获得了25,000个影子股票单位。上述金额对应于截至2021年3月30日(第一批股票的归属日期)确定的约25,000个影子股票单位的最终估值。
(D)与2021财政年度(影子股票单位计划第二批)相关的现金红利,其归属取决于业绩条件(见下文另一节)。2022年2月22日的董事会会议正式注意到业绩条件的达到水平,以及总体拨款比例。保罗·哈德森在2021年被授予21,775个影子股票单位。此表所披露的金额为截至2022年3月31日(第二批的归属日期)厘定的21,775个影子股票单位于2021年的最终估值。
固定和可变薪酬
2023年2月22日,董事会根据薪酬委员会的建议,决定了保罗·哈德森2022财年薪酬的组成部分。
首席执行官2022年薪酬年度薪酬增加(I)1,400,000欧元的年度固定总薪酬;以及(Ii)根据我们股东在2022年5月3日的年度股东大会上批准的首席执行官薪酬政策,年度浮动薪酬范围为其年度固定薪酬的0%至250%,目标为150%,并受数量和质量标准的限制。
适用于年度可变薪酬的目标是:
•50%基于财务指标(销售增长、BNI、FCF、BOI利润率和新资产增长,各占五分之一);以及
•50%基于具体的个人目标。2022年,联委会制定的个人目标是:
–业务转型(15%)--数量和质量目标;
–开发流水线(12.5%)--量化目标;
–人与文化(7.5%)--数量和质量目标;以及
–CSR(15%)-定量和定性目标。
总体而言,财务目标和个人目标的数量因素在65%至70%之间。
2022年初,董事会为确定每一项目标建立了一个精确的矩阵。出于保密原因,不能透露量化标准所要求的(目标)达到的水平。为反映股东期望,赛诺菲从即日起披露定性标准的内容。这些标准总是参照领先的全球制药公司的业绩进行评估。
根据薪酬委员会的建议,2023年2月22日的董事会会议审查了每个标准和次级标准的达标水平。审计委员会的结论摘要见下表。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
准则 | 类型 | 重量 | 目标/最大值 (as固定报酬的百分比) | 境界 | 评论 | 派息 (as固定报酬的百分比) |
财务目标 |
销售增长 | 量化 | 10% | 15% / 25% | 114.25% | 机密目标, 超出预算的绩效 | 17.14 | % |
商务网 收入(a) | 量化 | 10% | 15% / 25% | 132.49% | 机密目标, 超出预算的绩效 | 19.87 | % |
自由现金流 | 量化 | 10% | 15% / 25% | 118.49% | 机密目标, 超出预算的绩效 | 17.77 | % |
营业收入利润率 | 量化 | 10% | 15% / 25% | 102.0 % | 机密目标, 绩效与预算相当 | 15.30 | % |
新关键资产的增长 | 量化 | 10% | 15% / 25% | 108.98% | 杜匹克生®疫苗超出预算,中国低于预算 | 16.35 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
准则 | 类型 | 重量 | 目标/最大值 (as固定报酬的百分比) | 境界 | 评论 | 派息 (as固定报酬的百分比) |
个人目标 |
业务转型 | 数量/ 定性的 | 15% | 22.5% / 37.5% | 100.50% | 专科护理: •杜匹克生®销售:业绩高于目标(定量) •Dupixent在美国实现市场领导地位® •有望实现托莱替尼上市前的宣传目标 •与关键利益相关者(包括关键意见领袖(KOL))进行强有力的外部参与 | 22.61 | % |
疫苗: •完成关键活动,以最终确定mRNA卓越中心(OE)的创建,并推进疫苗和专业护理中的mRNA +脂质纳米颗粒(LNP)技术和管道 •Translate Bio整合完成,Translate Bio员工留存率很高 •贝福特图斯的首映®(Nirsevimab)步入正轨,实现关键监管和商业里程碑 |
一般药品: •几乎按预算(量化)推动核心资产增长, •Rezurock成功发射®在美国 •2022年欧洲、欧亚大陆、非洲和印度尼西亚实施新商业模式 •产品组合简化,年底达到122个产品系列,超过2022年目标 |
CHC: •加速低于预算的数字电子商务销售(定量) •分割:部署独立的CHC,将业务中断降至最低(定量) •西里斯时间表的转变®和达菲®由于与FDA正在进行讨论而进行切换 |
工业事务: •IA转型按计划执行 •杜匹克生®2022年供应推动增长(定量) •全球发布:Enjaymo®成功批准并推出,Olipudase成功批准并推出,Rezurock®增长,阿尔托维奥TM(Efanesbitcog Alpha):美国提交已完成并有望推出 •通过数字化加速IA绩效:赛诺菲制造系统(SMS)2.0成功启动4个试点点 |
数字: •由于价值创造,BOI的贡献超过了预算目标(定量) •增加数字医疗保健提供者的参与度:在所有已部署数字解决方案的市场均实现目标 •完成所有主要数字、数据和技术基础(协调的企业治理/单一真相来源) •商业部署略提前 |
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准则 | 类型 | 重量 | 目标/最大值 (as固定报酬的百分比) | 境界 | 评论 | 派息 (as固定报酬的百分比) |
人与文化 | 数量/ 定性的 | 7.5% | 11.25% / 18.75% | 98.00% | •受聘担任5级及以上职位的女性人数-略低于目标(数量) •在嵌入“玩赢”文化方面取得重大进展(参与度分数提高)(量化) •在加强关键价值驱动角色继任渠道方面取得重大进展 •新员工价值主张根据第一季度的整体品牌重塑计划构建并推出 •加速流程简化(高于最初目标) | 11.03 | % |
企业社会责任 | 进一步加强和扩大企业社会责任议程 | 数量/ 定性的 | 15% | 22.5% / 37.5% | 110.00% | •公司2排放量比目标高出3.8%(范围1和2)(定量) •随着高级领导人电子学习的完成,领导人向公民推出(量化) •2022年7月成功启动全球卫生单位(GHU):在低收入国家推出30种药品的非营利性影响品牌,2022年12月进行第一笔具体投资 •超过目标(数量)的18.5万非传染性疾病(NCDs)患者 | 24.75 | % |
形象、声誉和合规性 | •成功推出赛诺菲的雄心、目标和品牌标识(采用单一公司雄心和所有4 Gbus的统一目标,采用将Genzyme和巴斯德整合到一个赛诺菲旗下的单一品牌) |
合规/道德和商业诚信 | •制定新的行为准则 |
发展 管道 | 量化 | 12.5% | 18.75% / 31.25% | 118.0% | •研发(Pharma+Vaccines)已实现以执行为重点的KPI:22项进入M1,12项开发候选M2,9项资产进入临床试验(FIH),6项Ph3研究已启动,7项提交已完成 •14项批准(2021年为11项),其中包括2项国家微环境(制药)和3项疫苗 •R&D生产率的进步 •通过管道进行加固业务开发或收购:签署16家制药公司和6家疫苗公司的合作伙伴关系,收购并全面整合Amunix(Pharma)和OrigiMM Bio(疫苗) •我们的投资组合管理解决方案实现了现代化支持战略决策和员工队伍规划的长期投资组合预测和模拟 | 22.13 | % |
总计 | | | 100% | 150% / 250% | 111.30% | | 166.95 | % |
(A)定义见“项目5.业务和财务审查及展望--A.1.5。在赛诺菲2022年年报Form 20-F中的“业务净收入”。
根据薪酬委员会的建议,2023年2月22日的董事会会议将保罗·哈德森2022年的可变薪酬定为233.73万欧元,相当于h的166.95是固定的补偿。
Paul Hudson就2022财政年度的浮动薪酬的支付取决于股东在普通股东大会上根据法国商业法典第L.22-10-34条II规定的条款批准其薪酬方案。
虚拟库存单位
保罗·哈德森在离开前雇主时放弃了所有尚未授予的股权薪酬,在加入赛诺菲后,他在加入赛诺菲时获得了一项中期激励计划,该计划规定在连续任职和业绩条件允许的情况下提供现金奖金。根据该计划的条款,Paul和Hudson放弃的激励计划的大约50%得到了补偿,他被授予幻影股票单位,这取决于(I)他是否继续存在和(Ii)业绩条件的达到,截至2021年3月30日(“第一批”)奖励的一半,即25,000个影子股票单位(“第一批”)和截至2022年3月31日(“第二批”)奖励的另一半,即25,000个影子股票单位(“第二批”)的达到程度将确定。与50,000个影子股票单位对应的现金奖金于2021年(第一批)和2022年(第二批)支付;第二批奖金为欧元2,013,534。该计划的主要条款,包括适用于影子股票单位的业绩条件,载于我们的2021年年度报告Form 20-F第114页至第116页。.
基于股权的薪酬
根据我们股东在2021年4月30日年度股东大会上通过第24次决议授予的授权,并根据薪酬委员会的建议,2022年5月3日的董事会会议决定向Paul Hudson授予82,500股2022年的绩效股票。截至2022年5月3日,根据国际财务报告准则确定并纳入市场相关条件的该奖项的估值为6967950欧元,相当于4.97是他固定薪酬的四倍。
该奖项的全部金额取决于基于BNI和FCF的内部标准,以及基于TSR相对于由12家领先的全球制药公司(加上赛诺菲)组成的基准小组的标准有所改善的外部标准:安进、阿斯利康、拜耳、百时美施贵宝、礼来公司、葛兰素史克、强生公司、默克公司、诺华制药、诺和诺德、辉瑞和罗氏控股有限公司。
为了使基于股权的薪酬与我们的中期业绩保持一致,我们使用了三年(2022-2024)的时间段来衡量业绩。
之所以选择上述标准,是因为它们使中期股权薪酬与赛诺菲采取的战略保持一致。
有关这些奖项的安排如下:
•基于BNI的绩效标准占该奖项的50%。这一标准对应于按不变汇率计算的实际BNI与预算BNI的比率。它代表整个期间实现的实际与预算的平均比率。预算中的BNI来自董事会在每个财政年度开始时批准的预算。BNI的目标可能不低于赛诺菲在每年年初公开宣布的全年指导范围的下限。如果达到水平低于95%,则相应的业绩份额将被没收。
| | | | | |
BNI实际预算实现水平(“B”) | BNI分配率 |
如果B | 0% |
如果B=0.95% | 50% |
如果B>95%,但 | (50 + [(B-95)x 16])% |
如果B是≥,则为98%,而≤为105% | B% |
如果B>105%,但 | (105 + [(B-105)x 3])% |
如果B是≥,则为110% | 120% |
•FCF标准占该奖项的30%。之所以选择这一标准,是因为它与赛诺菲目前的战略目标一致,而且在公司内部和外部都是透明的。
FCF标准代表整个期间实现的实际与预算FCF的平均比率。该奖励基于一个目标FCF,低于该目标的部分或全部业绩股票将被没收。
| | | | | |
Fcf实际预算实现水平(“F”) | FCF分配率 |
如果F为≤,则为70% | 0% |
如果F>70%,但 | [(F-70)x 5]% |
如果F=80% | 50% |
如果F>80%,但 | (50 + [(F-80)x 2.5])% |
如果F=100% | 100% |
如果F>100%,但 | F% |
如果F为≥,则为120% | 120% |
•基于股东总回报(TSR)排名提升的标准占奖励的20%。这与赛诺菲TSR的排名演变相对应,与专家小组中包括的同行公司的TSR相比。TSR对应于赛诺菲股票在测算期内不进行再投资而增加的每股股息的交易价格。赛诺菲TSR排名的提高是通过比较终点赛诺菲TSR排名和基准赛诺菲TSR排名来确定的。
◦赛诺菲的基准TSR等于以下公式:(2021年的平均价格-2020年的平均价格+2021年的每股股息)/2020年的平均价格。
◦终点赛诺菲TSR等于以下公式:(2024年的平均价格-2021年的平均价格+2022年至2024年的每股股息)/2021年的平均价格。
我们的TSR与上面列出的12家公司的基准小组进行了比较,以确定赛诺菲在小组中的排名。绩效股票的归属数量取决于我们TSR排名的提高,如下所示:
| | | | | |
赛诺菲在排名上的提升 | TSR分配率 |
+3个或更多 | 150 | % |
+2 | 100 | % |
+1 | 50 | % |
没有改善 | — | % |
即使赛诺菲的TLR排名根据上述原则有所提高,如果赛诺菲的排名低于中间TSB(定义为小组中排名第7位的公司的业绩),也无法进行TLR分配。
Paul Hudson有义务保留相当于其业绩股票归属产生的任何收益(扣除税收和社会贡献后的净额)的50%的赛诺菲股票数量,直到他卸任为止,计算日期为这些股票归属之日。
根据AFEP-MEDEF守则和我们的董事会章程,Paul Hudson已承诺不进行投机性或对冲交易,就赛诺菲所知,尚未签订任何对冲工具。
为了透明度,我们披露了授予首席执行官的最新绩效挂钩股票薪酬计划的以下实现水平和分配率(请记住,只有2020年4月28日的计划适用于Paul Hudson,因为这是他在2019年被任命后获得的第一个计划):
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| 境界 | 分配率 |
| BNI | Roa | TSR | |
| | | | |
2018年5月2日计划 | 2018-2020: 100.7% | 2018-2020: 87.9% | 2018-2020: 0% (8这是11) | 2018-2020: 76.72%
即168,784份股票期权和38,360份绩效股票 |
| BNI | FCF | TSR | |
2019年4月30日计划 | 2019-2021: 101.99% | 2019-2021: 127.67% | 2018-2020: 50% (6这是11) | 2019-2021: 97.00%
即213,400份股票期权和48,500股绩效股票 |
2020年4月28日计划 | 2020-2022: 103.27% | 2020-2022: 117.67% | 2020-2022: 0% | 2020-2022: 86.94%
即65,205股业绩股 |
2022年授予Paul Hudson的绩效股票(AFEP-MEDEF代码表6)
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来源 | 计划日期 | 估值: 业绩股票(欧元) | 演出次数 授予的股份 在此期间 | 归属 日期 | 可用性 日期(a) | 性能条件 |
赛诺菲 | 05/03/2022 | 6,967,950 | | 82,500 | 05/03/2025 | 05/03/2025 | 是 |
(A)根据本公司董事会章程的条款,Paul Hudson须保留相当于股份归属产生的资本收益的50%的股份数量,扣除相关税项和社会贡献后的净额。
5月3日颁发的每份绩效分成2022年,价值为84.46欧元,总福利价值为6,967,950欧元。
2022年5月3日的股东大会决定,将可授予高管的绩效股份数量限制为总体限额的5%(占股本的1.5%)。2022年授予Paul Hudson的股份数量r代表该会议批准的总限额的0.43%和授予日期我们股本的0.006%。
授予Paul Hudson的绩效股票于2022年生效(AFEP-MEDEF代码的表7)
由于保罗·哈德森(Paul Hudson)于2019年9月1日上任,因此在2020财年之前他没有获得任何绩效股票。因此,他在2022年没有获得任何绩效股票。
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来源 | 计划日期 | 估值 性能方面的 股票(欧元) | 演出次数 授予的股份 在此期间 | 归属 日期 | 可用性 日期 | 三种性能条件 |
赛诺菲 | — | | — | | 无 | — | | — | | – |
由于我们的薪酬政策不允许向我们的首席执行官授予股票期权,因此AFEP-MEDEF守则的表4和表5不适用。
抚恤金权利
根据赛诺菲于2020年1月1日推出的充值固定缴费养老金计划,保罗·哈德森有权享受福利。根据该计划的条款,首席执行官可获得最高达其背景薪酬(年度固定薪酬和浮动薪酬)25%的年度供款(视业绩条件而定)。
养恤金权利归属的业绩条件与达到2022年浮动薪酬的业绩标准挂钩。董事会在2023年2月22日的会议上确定是否满足这一业绩条件,并注意到保罗·哈德森2022年财政年度可变部分薪酬的实现水平为111.30%,即其固定薪酬的166.95%。
每年的总供款支付如下:
•50%作为基金经理的毛保费--2022年应付基金经理的金额为467,162.50欧元;以及
•50%给保罗·哈德森,以赔偿他将立即承担责任的社会保障和税收费用。2022年欠保罗·哈德森的金额由董事会在2023年2月22日的会议上确定为467,162.50欧元。
该等金额的支付视乎股东于普通股东大会上根据法国商法典第L.22-10-34条第II条规定的条款批准行政总裁的薪酬方案而定。
社会福利和医疗保险
保罗·哈德森享有与法国赛诺菲其他员工相同的医疗保险、死亡和伤残计划,并享有相同的福利和缴费。他还受益于一项失业保险计划。
实物利益
保罗·哈德森在2022年获得的实物福利为价值13,497欧元,相当于一辆带司机的公司车。
高管薪酬与赛诺菲员工平均/中位数薪酬之间的比率--高管和员工薪酬相对于赛诺菲业绩的变化
这一信息是根据《法国商法典》第22-10-9和6°条披露的,这是继《Pacte》法律颁布之后的又一次披露。
说明行政人员薪酬比率的计算方法及按年变动情况:
•范围包括赛诺菲安万特(母公司)及其在法国的所有直接和间接子公司,因此覆盖了法国固定员工工资总额的80%以上。没有单独公布赛诺菲安万特(母公司)的比例,因为赛诺菲安万特的员工人数较少,这意味着这样的比例不能代表我们在法国的员工总数;
•计算中使用的雇员补偿是至少连续受雇两个财政年度的永久雇员的全职当量补偿;
•薪酬包括在参考年度发放的固定薪酬,以及与上一年有关并在参考年度支付的浮动薪酬。所有赔偿金额均为毛金额;
•为了保持一致性,我们从分子中排除了(一)未列入分母的赔偿项目和(二)非经常性赔偿项目。这尤其适用于与2020年首席执行官(保罗·哈德森)迁往法国有关的住宿费用,以及与失业保险有关的费用;
•长期可变薪酬:根据国际财务报告标准,在每个参考年度授予的业绩股票和股票期权在授予之日进行估值。包括总股东回报(TSR)业绩条件在内的业绩股票估值在适用的情况下纳入了市场条件。奖励取决于连续雇用条件(至少三年)和表现条件。因此,授予之日的估值不一定表明股票期权和履约股份在归属期末的价值,特别是在不符合履约条件的情况下;
•由于2016-2019年,Olivier Brandicourt(我们的前任首席执行官)每年都获得相同数量的股票期权和绩效股票,赛诺菲股价的波动对这段时间的薪酬比率产生了重大影响;
•出于比较目的,重报了2018年和2019年的数据,以(i)排除赛诺菲在Regeneron净利润中的股权核算份额(见注释D.2.纳入我们的合并财务报表,包括在第18项中。本年度报告的表格20-F)和(ii)包括IFRS 16的影响;
•我们定期进行基准评估,以确保我们员工和首席执行官的薪酬水平具有竞争力,并与制药行业的水平保持一致。
赛诺菲高管薪酬与员工薪酬的比较(母公司以及位于法国的所有直接和间接子公司)
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首席执行官(a) | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 |
薪酬比率与平均薪酬 | 93.8 | 106.6 | 110.6 | 111.4 | 124.6 |
变动率% | | 13.6 | % | 3.8 | % | 0.7 | % | 11.8 | % |
比率与薪酬中位数 | 120.3 | 135.4 | 142.8 | 142.1 | 159.2 |
变动率% | | 12.5 | % | 5.5 | % | -0.5 | % | 12.0 | % |
| | | | | |
董事会主席(塞尔日·温伯格) | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 |
薪酬比率与平均薪酬 | 9.2 | 9.2 | 10.0 | 10.1 | 9.4 |
变动率% | | -0.1 | % | 8.4 | % | 1.7 | % | -7.3 | % |
比率与薪酬中位数 | 11.8 | 11.7 | 12.9 | 12.9 | 12.0 |
变动率% | | -1.1 | % | 10.1 | % | 0.5 | % | -7.1 | % |
(A)2019年8月31日:奥利维尔·勃兰迪古离任。保罗·哈德森于2019年9月1日被任命为首席执行官。
2020年以后:2020年的首席执行官薪酬包括保罗·哈德森2020年的固定薪酬(130万欧元),他在2020年支付并按年率计算的2019年可变薪酬(195万欧元),以及2020年授予的7.5万股绩效股票。
基于赛诺菲全球所有法人实体的全职相当于永久雇员且至少有两年不间断工作的基础上,2022年的比率如下:
•首席执行官:
–薪酬与平均薪酬比率:136.9,以及
–薪酬与中位数之比:200.5;
•董事会主席:
–薪酬与平均薪酬比率:10.34,以及
–薪酬中值比率:115.1。
这些比率是根据年化基本薪酬、上一年的可变薪酬和2022年期间授予的绩效份额计算的,适用2022年的平均汇率。
薪酬、公司业绩和平均员工薪酬的年度变化(母公司和位于法国的所有直接和间接子公司)
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| 2017 | 2018 VS 2017 | 2019 VS 2018(a) | 2020 VS 2019(b) | 2021 2020(c) | 2022财年 VS 2021 |
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首席执行官(千欧元) | | | | | | |
补偿 | 9,916 | | 7,213 | | 8,200 | | 8,958 | | 8,870 | | 10,690 | |
以千欧元为单位的变化 | | (2,703) | | 987 | | 758 | | (89) | | 1,820 | |
变动率% | | -27.26 | % | 13.69 | % | 9.25 | % | -0.99 | % | 20.52 | % |
| | | | | | |
董事会主席(以千欧元为单位) | | | | | | |
补偿 | 708.35 | | 708.36 | | 708.19 | | 807.72 | | 807.74 | | 807.74 | |
以千欧元为单位的变化 | | 0.01 | | (0.17) | | 99.52 | | 0.02 | | — | |
变动率% | | — | % | -0.02 | % | 14.05 | % | — | % | — | % |
| | | | | | |
按FTE计算的平均员工薪酬(单位:千欧元) | | | | | | |
补偿 | 77.40 | | 76.87 | | 76.93 | | 80.97 | | 79.59 | | 85.83 | |
以千欧元为单位的变化 | | (0.53) | | 0.06 | | 4.03 | | (1.37) | | 6.23 | |
变动率% | | -0.69 | % | 0.08 | % | 5.24 | % | -1.69 | % | 7.83 | (c) |
| | | | | | |
业务净利润(百万欧元) | | | | | | |
营业净收入 | 6,943 | | 6,411 | | 7,050 | | 7,346 | | 8,213 | | 10,341 | |
以千欧元为单位的变化 | | (532) | | 639 | | 296 | | 867 | | 2,128 | |
变动率% | | -7.66 | % | 9.97 | % | 4.20 | % | 11.80 | % | 25.91 | % |
(a)2019年:奥利维尔·布兰迪库尔(Olivier Brandicourt)于8月31日卸任。Paul Hudson于2019年9月1日被任命为首席执行官。为了计算比率,他于2020年支付的2019年可变薪酬已按年化。
(b)2020年:保罗·哈德森(Paul Hudson)于2019年9月1日上任。2020年首席执行官薪酬包括Paul Hudson 2020年的固定薪酬(130万欧元)、他在2020年支付的2019年可变薪酬和年化薪酬(19.5亿欧元),以及2020年授予的75,000份绩效股票。
(C)2020年至2021年期间法国平均雇员薪酬的变化主要是由于离开公司的员工与加入公司的员工的平均薪酬水平存在差异。
2023年给予公司高管的各种薪酬和福利
关于2023年授予董事的各种薪酬和福利
2023年发给董事的金额将按照上述“董事薪酬政策”中“公司高级管理人员薪酬政策”一节中所述的原则确定。
就2023年向董事会主席支付的各种薪酬和福利
授予董事会主席的报酬的组成部分已在上文题为“公司高级职员的报酬政策”一节中的“董事会主席的报酬政策”中说明。
根据薪酬委员会的建议,2023年2月22日董事会会议决定了以下薪酬组成部分:(1)塞尔日·温伯格2023年1月1日至2023年5月25日任期届满;(2)继任者薪酬,自2023年5月26日起生效:
•Serge Weinberg:年度固定薪酬80万欧元(与2022年相同);以及
•他的继任者:每年固定薪酬88万欧元;见上文题为“公司管理人员薪酬政策”一节“公司高管薪酬政策”中的“董事会薪酬政策”中的解释。
董事会主席不会获得任何可变薪酬、股票期权或绩效股票。根据AMF的建议,他不会从(I)担任董事或(Ii)法国商法第L.233-16条所指的赛诺菲合并范围内的任何公司获得任何补偿。
2023年的实物福利包括一辆带司机的公司汽车。
与2023年有关的各种补偿和福利授予首席执行官保罗·哈德森
固定和可变薪酬
根据薪酬委员会的建议,2023年2月22日的董事会会议决定了保罗·哈德森2023财年薪酬的组成部分。
Paul Hudson的年度薪酬包括(I)1,400,000欧元的年度固定总薪酬(见上文“公司高管薪酬政策”一节“首席执行官薪酬政策”下的解释)和(Ii)年度浮动薪酬,范围为年度固定薪酬的0%至250%,目标为150%,并受数量和质量标准的限制。
这些目标是基于财务指标(销售增长、BNI、FCF、BOI利润率和新资产增长,各占10%)的50%,以及基于具体个人目标的50%。2023年的个人目标如下:
| | | | | | | | | | | |
2023年个人目标 | | 2022年个人目标* | |
业务转型 (CHC、疫苗、普通药品、制造与供应、数字与信息系统、专科护理) | 15% | 业务转型 | 15% |
人与文化 (多样性、文化、传承管道、简化) | 7.5% | 组织和人员 | 7.5% |
开发管道 M1(领导遴选),M2(候选人遴选),人文科学第一,关键研究,提交,批准 | 12.5% | 开发管道 | 12.5% |
企业社会责任 –企业社会责任计划的加强和进展:CO2排放,负担得起的获取,赛诺菲全球卫生部门(GHU)的发展 –形象和声誉:正在推出新的公司品牌), –合规/道德和商业诚信:发布新的行为准则 | 15% | 企业社会责任 | 15% |
(*)有关2022年个人目标的详情,请参阅上文“-于2022年期间支付或于2022年支付予行政总裁保罗哈德逊的各类薪酬及福利”。
基于股权的薪酬
根据薪酬委员会的建议,2023年2月22日的董事会会议提议将2023年的82,500股绩效股票授予Paul Hudson。根据AFEP-MEDEF守则,整个奖项将受到内部(基于我们的BNI、FCF和CSR)和外部(基于TSR与前12家领先的全球制药公司:安进、阿斯利康、拜耳股份公司、百时美施贵宝公司、礼来公司、葛兰素史克、强生公司、默克公司、诺华制药、诺和诺德、辉瑞和罗氏控股有限公司)评审团的改进的标准的约束。
对于适用于执行委员会成员的计划,TSR标准是用相对标准(与以前的排名不同)来衡量的。这一变化(“赛诺菲TSR排名改进”)是通过比较终点赛诺菲TSR排名(在3年的测量期内建立)和基线赛诺菲TSR排名(在1年的测量期内建立的)来确定的。如果排名提高1,与TSR挂钩的奖励将为50%;如果排名提高2,则为100%;如果排名提高3,则为150%。对于首席执行官来说,任何与TSR挂钩的薪酬仍将取决于赛诺菲达到大于或等于TSR小组中值的Endpoint Rank。
自2023年奖励起,适用于首席执行官和高级管理人员的计划包括以下财务外标准,这两项标准都是量化的,占奖励的10%:
1.负担得起的获取途径:通过赛诺菲全球卫生公司向非传染性疾病患者提供基本药物。
2.全球地球关怀:减少碳足迹,范围1和2(CO2减排与2019年相比)。
在引入企业社会责任准则后,业务净收入准则占45%,自由现金流量准则占25%,TSR排名提高准则占10%(不变)。我们将在2023年5月25日的年度股东大会之前,在我们公司网站(www.sanofi.com)的治理页面上向股东提供计划条款的详细信息。
根据AFEP-MEDEF守则,Paul Hudson受董事会章程中关于内幕交易的规则约束,这些规则规定了封闭期。
根据AFEP-MEDEF守则和我们的董事会章程,Paul Hudson已承诺不参与投机性或对冲交易,据公司所知,并未签订任何对冲工具。
服务合同
我们或我们的子公司都没有与我们的董事会成员或高管签订服务合同,提供任何福利。
执行委员会其他成员的薪酬和安排
补偿
薪酬委员会审查首席执行官以外的执行委员会成员的薪酬,并考虑到全球领先制药公司的做法。
除了固定薪酬外,他们还获得可变薪酬。他们的目标可变薪酬取决于他们的职位,最高可以代表他们固定薪酬的100%。个人可变薪酬的目标金额是根据市场惯例确定的。它奖励所有执行委员会成员对赛诺菲业绩的共同贡献。
福R 2022,可变成分由两个元素组成:
•实现以综合水平衡量的量化目标(占50%):销售额增长30%,BOI与净销售额的比率(“BOI利润率”)35%,研发成果20%,FCF15%;以及
•在执行委员会内分别(30%)和集体(20%)实现数量和质量目标(合计占50%)。
所使用的指示器旨在衡量赛诺菲的年度业绩目标;个人目标;以及实现人员目标的情况,如高级管理职位的性别平等、个人职业发展计划和企业文化转型,以与“游戏取胜”战略保持一致。
此外,执行委员会成员还可获得业绩股票。
2022年,执行委员会成员(不包括首席执行官)支付和应计的总薪酬总额为1700万欧元,其中包括800万欧元的固定薪酬。
总计189,8872022年将业绩股票授予执行委员会成员(不包括授予首席执行官的奖励)。2022年没有向执行委员会成员或首席执行官授予股票期权。
根据AFEP-MEDEF规则,这些全部奖励取决于基于BNI的两个内部标准(19),FCF;以及基于TSR的外部标准。之所以选择这些标准,是因为它们使中期股权薪酬与赛诺菲采取的战略保持一致。董事会认为,就投资决策的质量和在困难的经济环境下提供严格的财务结果的承诺而言,适用的业绩条件是创造股东价值的良好指标。
有关这些奖项的安排如下:
•BNI的表现标准占该奖项的50%。这一标准对应于按不变汇率计算的实际BNI与预算BNI的比率。它代表整个期间实现的实际与预算的平均比率。预算中的BNI来自董事会在每个财政年度开始时批准的预算。BNI的目标可能不低于赛诺菲在每年年初公开宣布的全年指导范围的下限。如果比率低于95%,相应的业绩份额将被没收。
| | | | | |
BNI实际预算实现水平(“B”) | BNI分配率 |
如果B是 | 0 | % |
如果B=0.95% | 50% |
如果B>95%,但 | (50 + [(B-95)x 16])% |
如果B是≥,则为98%,而≤为105% | B% |
如果B>105%,但 | (105 + [(B-105)x 3])% |
如果B是≥,则为110% | 120% |
•FCF标准占奖项的30%。它代表整个期间达到的FCF的平均实际与预算比率。该奖励基于目标FCF,低于该目标FCF,我们的部分或全部绩效份额将被没收。
| | | | | |
Fcf实际预算实现水平(“F”) | FCF分配率 |
如果F为≤,则为70% | 0 | % |
如果F>70%,但 | [(F-70)x 5]% |
如果F=80% | 50 | % |
如果F>80%,但 | (50 + [(F-80)x 2.5])% |
如果F=100% | 100% |
如果F>100%,但 | F% |
如果F>120% | 120% |
•基于总股东回报(“TSB”)排名改进的标准占奖励的20%。与小组中包括的同行公司的TSB相比,它对应于赛诺菲的TSB排名的演变。TLR对应于赛诺菲股票的交易价格,增加了测量期间每股股息,
(19)非IFRS财务衡量。有关定义,请参阅“第5项。- 运营和财务回顾与展望-业务净利润”。
不需要再投资。赛诺菲TSR排名的提高是通过比较终点赛诺菲TSR排名和基准赛诺菲TSR排名来确定的。
•赛诺菲的基准TSR等于以下公式:(2021年的平均价格-2020年的平均价格+2021年的每股股息)/2020年的平均价格
•终点赛诺菲TSR等于以下公式:(2024年的平均价格-2021年的平均价格+2022年至2024年的每股股息)/2021年的平均价格
获得的TSR将与同行小组中的每一家公司进行比较,以产生包括赛诺菲和小组中的12家公司的排名:安进、阿斯利康、拜耳股份公司、百时美施贵宝公司、礼来公司、葛兰素史克、强生公司、默克公司、诺华制药、诺和诺德、辉瑞和罗氏控股有限公司;
•定义:
–TSR中值(“M”)是排名第七的公司的业绩,
–上限(“H”)是排名第一、第二和第三的面板公司业绩的算术平均值。
–中级水平以M+计算[(H-M)/2];
•TSR分配率将根据赛诺菲在该小组中的排名计算如下:
–如果赛诺菲的TSR低于M,TSR分配率将为0%,
–如果赛诺菲的TSR为M,TSR分配率将为50%,
–如果赛诺菲的TSR等于中间水平,TSR分配率将为100%,
–如果赛诺菲的TSR是≥H,则TSR分配率将为150%,以及
–如果赛诺菲的TSR高于M但低于H,TSR分配率将使用线性插值法计算;
•自2022年的裁决起,对于适用于执行委员会成员的计划,TSR标准的机制修改如下:
–TSR标准不再以绝对值(排名)来衡量,而是以相对价值(与以前排名的差异)来衡量。这一变化(“赛诺菲TSR排名改进”)将通过比较终点赛诺菲TSR排名(在3年的测量期内建立)和基准赛诺菲TSR排名(在1年的测量期内建立)来确定。与TSR相关的奖励如果排名提高1100%将达到50%,如果排名提高2将达到100%,如果排名提高3将达到150%,以及
–如果(I)达到最大TSR分配率,并且(Ii)赛诺菲的排名大于或等于TSR基准小组的中位数,则应用乘数,该乘数将使授予的绩效股票数量增加10%;
•实际归属的业绩股数量取决于整体分配率,在归属期间,总体分配率是归属期间BNI分配率(50%)、FCF分配率(30%)和TSR分配率(20%)的加权平均;
•为了使基于股权的薪酬与中期业绩保持一致,业绩是在三个财政年度内衡量的;
•授予受制于竞业禁止条款;
•如果因严重或严重的不当行为而辞职或被解雇,整个奖励将被没收;
•如果个人被解雇,而不是因为严重或严重的不当行为或在60岁之前退休,或者如果受益人的雇主不再是赛诺菲集团的一部分,则总体分配百分比按比例分配,以反映该人在归属期间留在赛诺菲集团的时间;
•如果发生以下任何情况,则保留获得奖励的全部权利:(I)作为集体裁员计划或经赛诺菲首席执行官谈判和批准的同等集体计划的一部分而被解雇;(Ii)在达到法定退休年龄或之后退休,或根据相关赛诺菲实体实施并经赛诺菲首席执行官正式批准的法定或合同提前退休计划提前退休;(Iii)被归类为法国社会保障法典第L.314-4条规定的第二或第三类残疾;或(Iv)受益人死亡。
退休金安排
截至2022年12月31日,在2021年担任行政职务的人的企业养老金计划应计总额为1000万欧元。这一数字包括2022年底确认的损益1亿欧元的支出。
C.董事会惯例
我们或我们的子公司都没有与我们的董事会成员或公司高管签订服务合同,规定终止雇佣时的福利。关于首席执行官,另见上文“
AFEP-MEDEF程序的应用
AFEP-MEDEF守则要求我们具体报告其建议的实施情况,如果其中任何建议尚未实施,请解释原因。
在2022年5月3日举行的赛诺菲股东周年大会闭幕时,一名代表员工的董事被任命为薪酬委员会成员。因此,赛诺菲在这一点上不再与AFEP-MEDEF代码背道而驰。
目前,我们对本守则的偏离如下:
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的一段话 AFEP-MEDEF代码 | 委员会的建议 AFEP-MEDEF代码 | 赛诺菲的申请 |
10.2对董事会的评价 | 评估有三个目标: •.../...; | 在专业咨询公司的帮助下,每三年进行一次正式评价,评估个人的实际捐款,最近一次评价是在2021年底进行的。 |
| •衡量每个董事对董事会工作的实际贡献。 | 更广泛地说,能力和个人对董事会及其委员会工作的贡献的问题是持续不断的,当董事需要连任董事会成员或委员会成员时,会进行具体审查。 |
| | 任命、治理和企业社会责任委员会在2023年2月15日的会议上审议了这一点,并计划从2023年起改变这一做法,转而评估董事的个人贡献。 |
| | |
24.4竞业禁止协议 | 在任何情况下,65岁以上都不能支付任何福利。 | 根据我们首席执行官的薪酬政策,首席执行官承诺,如果他离开公司,他不会作为员工或公司高管加入公司的竞争对手,或向该竞争对手提供服务或与该竞争对手合作。
作为对这一承诺的回报,他将获得一笔相当于一年总赔偿金的赔偿金,这笔赔偿金是根据他卸任之日起生效的固定赔偿金和在该日之前收到的最后一笔个人可变赔偿金计算的。赔偿金分12个月支付。
然而,董事会可在行政总裁离任时(不论其年龄如何)决定解除他在12个月期间的部分或全部竞业禁止业务。在这种情况下,竞业禁止赔偿将不会在公司免除的时间段内到期。
董事会根据薪酬委员会的建议,决定不改变首席执行官的薪酬政策和竞业禁止承诺,使其在年满65岁后不再支付赔偿金,理由是这与实际情况不符。实际上,许多高管在离任后继续工作,通常担任顾问的角色。因此,如果首席执行官在离开公司后立即从事与之竞争的活动,执行这一规定可能会剥夺赛诺菲的法律保护。 |
2022年董事会的活动
2022年期间,董事会会议14次(包括战略研讨会),董事会成员整体出席率约95%。现任董事的个人出席率在86%之间%和100%。
下列人员出席董事会会议:
•董事;
•董事会秘书;
•经常:执行委员会成员;以及
•偶尔:法定审计师、我们全球支持职能部门的经理和其他公司员工。
董事会每次会议的议程由秘书经咨询主席后编制,并考虑各专门委员会会议的议程及董事的建议。
董事会会议记录应当在会议记录上签名,并附全体董事的姓名和地址。董事会会议记录应当在会议记录上签名。
董事会会议记录应当在会议记录上签名。
根据我们的《董事会章程》,各委员会根据其职权范围预先审查某些问题,使它们能够提出建议;然后将这些问题提交董事会决定。
自2016年以来,董事会根据任命、治理和企业社会责任委员会的建议,每年至少举行两次执行会议(即在没有首席执行官出席的情况下举行的会议)。如果董事会主席决定,此类会议也可以在没有代表员工的董事(或任何其他赛诺菲员工)出席的情况下举行。这些会议的主要目的是评价董事会及其各委员会的运作方式,讨论首席执行干事的业绩,并就继任规划进行辩论。2022年在2月和12月举行了两次执行会议,每次持续一个半小时。
2022年,董事会的主要活动涉及以下问题:
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财务报表和财务管理 | •审查2021年财政年度和2022年上半年的个别公司和综合财务报表,审查2022年前三个季度的综合财务报表,审查新闻稿草稿和与公布这些财务报表有关的向分析师提交的演示文稿。 •审查前瞻性管理文件。 •预计2022年会计结算,提交2023年预算,2023-2025年财务预测。 •2021年的拟议股息,特别是关于分配与EUROAPI剥离有关的实物股息的建议。 •授权首席执行官发行债券和担保。 •续订股份回购计划。 •记录股本数额,注销库藏股减少股本,并相应修改公司章程。 |
运营、战略和风险管理 | •为赢得胜利起草该剧的新篇章 策略。 •乌克兰的局势。 •联盟(Innovent.IGM)。 •EUROAPI项目和EUROAPI的剥离。 •Zantac的最新进展®打官司。 •转让Libtayo全球独家许可权协议的最新进展®敬瑞根伦。 •工业事务(现为制造和供应)的最新情况。 •数字技术的最新进展。 •审查战略委员会和科学委员会的会议记录。 •风险最新情况,审查赛诺菲2022年风险管理活动报告和风险概况分析。 •审查收购项目。 •将赛诺菲总部迁至巴黎第17号格兰德街46号。 |
任命和管治 | •董事会及其委员会的组成: –续任的建议Paul Hudson、Christophe Babule、Patrick Kron和Gilles Schnepp,并任命Carole Ferrand、Emile Voest和Antoine Yver为董事;在2022年年度大会上; –任命Carole Ferrand为审计委员会成员,Barbara Lavernos为任命、治理和企业社会责任委员会成员,Wolfgang Laux为薪酬委员会成员,Emile Voest和Antoine Yver为科学委员会成员; –执行董事会主席继任计划,并任命弗雷德里克·乌代亚为董事会无投票权成员。 •审查首席执行官的继任规划。 •董事独立性回顾。 •审核董事会管理报告、企业管治报告及法定核数师报告。 •通过决议草案、董事会关于决议的报告以及关于股票期权和绩效股票奖励的特别报告。 •对理事会及其各委员会的工作进行年度评价。 •审查以前批准的关联方协议。 •行动2022员工持股计划的最新情况。 |
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补偿 | •确定公司高级管理人员的薪酬(注意,董事会在执行会议上审议时,公司高级管理人员不在场:首先在董事会主席缺席的情况下处理董事会主席的情况,然后在董事长出席但首席执行官缺席的情况下处理首席执行官的薪酬): –审查保罗·哈德森的固定薪酬,并确定其2022年底浮动薪酬的目标;以及 –董事会主席2022年薪酬的确定。 •2021年董事薪酬金额分配,2022年董事薪酬分配原则。 •审查执行委员会2021年和2022年的固定和可变薪酬。 •通过2022年业绩分享计划,并确定以前基于股权的薪酬计划的业绩条件的实现情况。 |
企业社会责任 | •监测赛诺菲企业社会责任战略的进展情况。 •监测执行机构的性别平衡目标,更广泛地说,监测赛诺菲的多样性政策。 •监督赛诺菲的同工同酬和机会平等政策。 |
此外,在此基础上,于2022年4月和10月举行了两次战略研讨会,执行委员会所有成员都参加了研讨会。研讨会为董事们提供了一个机会来解决以下问题:
•准备打赢战略的第二阶段;
•研究平台;
•数据项的使用决策中的TA和AI;
•在免疫学和炎症方面的领导地位;
•肿瘤学和联盟战略的最新进展;
•赛诺菲为赢得文化而战;
•每个GBU的战略规划和雄心;以及
•我们的财务路线图。
董事会各委员会在2022年的活动
我们的董事会由五个专家委员会协助其审议和决策(关于每个委员会的职权范围的说明,请参阅我们的董事会章程,作为本年度报告的表格20-F的附件1.2)。这些委员会的主席和成员由董事会根据他们的经验从成员中选出。
这些委员会负责筹备董事会议程上的某些项目。委员会的决定以简单多数通过,委员会主席有权投决定票。会议记录由委员会成员起草和批准。
每个委员会的主席向理事会报告该委员会的工作,以便理事会在作出决定时得到充分的信息。
2022年财政年度各委员会的组成:
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审计委员会 |
| 截至2022年1月1日的构成 | 截至2022年12月31日的构成 |
椅子 | 法比安·勒科瓦伊西耶(独立董事) | 法比安·勒科瓦伊西耶(独立董事) |
成员 | 黛安·索萨(独立董事) 克里斯托夫·巴布尔 | 黛安·索萨(独立董事) 克里斯托夫·巴布尔 卡罗尔·费朗(独立董事)(a) |
| 独立董事比例:66%(2/3) | 独立董事比例:75%(3/4) |
(a)董事会于2022年5月3日决定任命卡罗尔·费兰德为审计委员会成员。
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任命、管治和企业社会责任委员会 |
| 截至2022年1月1日的构成 | 截至2022年12月31日的构成 |
椅子 | 吉勒斯·施奈普(独立董事) | 吉勒斯·施奈普(独立董事) |
成员 | 塞尔日·温伯格 帕特里克·克伦(独立董事) Melanie Lee(独立董事) Lise Kingo(独立董事) | 塞尔日·温伯格 帕特里克·克伦(独立董事) Lise Kingo(独立董事) 芭芭拉·拉维诺斯(a) |
| 独立董事比例:80%(四分之四) | 独立董事比例:约60%(3/5) |
(a)根据董事会于2022年5月3日的决定,Barbara Lavernos被任命为任命、治理和企业社会责任委员会成员。
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薪酬委员会 |
| 截至2022年1月1日的构成 | 截至2022年12月31日的构成 |
椅子 | 帕特里克·克伦(独立董事) | 帕特里克·克伦(独立董事) |
成员 | 卡罗尔·皮温妮卡(独立董事) 黛安·索萨(独立董事) 段瑞秋(独立董事) | 沃尔夫冈·劳克斯(a) 黛安·索萨(独立董事) 段瑞秋(独立董事) |
| 独立董事比例:100%(4/4) | 独立董事比例:75%(3/4) |
(a)Wolfgang Laux于2022年5月3日根据董事会的决定,被任命为薪酬委员会成员。
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策略委员会 |
| 截至2022年1月1日的构成 | 截至2022年12月31日的构成 |
椅子 | 塞尔日·温伯格 | 塞尔日·温伯格 |
成员 | 保罗·哈德森 帕特里克·克伦(独立董事) 吉勒斯·施奈普(独立董事) | 保罗·哈德森 帕特里克·克伦(独立董事) 吉勒斯·施奈普(独立董事) |
| 独立董事比例:50%(2/4) | 独立董事比例:50%(2/4) |
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科学委员会 |
| 截至2022年1月1日的构成 | 截至2022年12月31日的构成 |
椅子 | 托马斯·S(独立董事) | 托马斯·S(独立董事) |
成员 | Melanie Lee(独立董事) 塞尔日·温伯格 | 埃米尔·沃斯特(独立董事)(a) 安托万·伊弗(独立董事)(a) 塞尔日·温伯格 |
| 独立董事比例:66%(2/3) | 独立董事比例:75%(3/4) |
(A)董事会于2022年5月3日决定任命Emile Voest和Antoine Yver为科学委员会成员。
审计委员会
根据董事会通过的标准,审计委员会四名成员中的三名(Fabienne Lecorvaisier、Diane Souza和Carole Ferrand)符合独立资格。由于他们的培训和专业经验,这三名成员都拥有财务或会计专业知识,并且都被视为《萨班斯-奥克斯利法案》和《法国商法典》第L.823-19条所定义的财务专家。见“项目”16A。审计委员会财务专家“。
审计委员会召开会议七2022年,包括在批准财务报表的董事会会议之前。除法定审计师外,主要财务总监、高级副总裁集团内部审计及其他高级管理团队成员出席了审计委员会会议。
委员会成员的出席率堪称典范,总出席率为100%。
法定审计师出席审计委员会的所有会议;他们分别在2022年2月1日和7月26日的委员会会议上发表对年度和半年财务报表的意见。委员会定期与没有管理层出席的法定审计员举行会议。
委员会主席还定期会见某些管理层成员,特别是内部审计、风险管理和道德/合规部门的负责人。
2021年,审计委员会的主要活动涉及:
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财务状况 | •初步审查审查2021年财政年度的个别公司和综合财务报表,审查个别公司和2022年上半年的综合财务报表,审查2022年前三个季度的综合财务报表,以及审查新闻稿草稿。 •分析总销售额与净销售额的比例,以及对提高毛利率的贡献。 •EUROAPI项目的最新情况。 •赛诺菲的财务状况、债务和流动性。 |
内部审计、内部控制和风险管理 | •审查经法定审计员根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404节认证的2021年内部控制职能的工作和对该工作的评价,并审查2021年表格20-F的年度报告。 •赛诺菲面临的主要风险(风险管理和风险概况);风险委员会报告;审查举报人和重大合规调查;审查俄罗斯和乌克兰冲突引起的地缘政治风险;审查税务风险和递延税收资产,以及税务立法的变化;审查重大诉讼。 •赛诺菲高级管理层关于内部控制程序的结论和对董事会2021年管理报告的审查,特别是对通用注册文件中风险因素的描述。 •2022年内部审计报告和审计计划。 •数字方面的最新进展,包括网络安全。 •关于监督外包活动的程序的最新情况。 •报告担保和背书。 |
战略与薪酬 | •2023年预算列报。 •对2019年股权薪酬计划业绩条件完成情况进行评估。 |
合规、道德和商业诚信,以及企业社会责任 | •数据保护合规计划的最新情况。 •介绍新的2026年道德和商业诚信战略。 •欧洲绿色分类指标述评。 |
与法定核数师的关系 | •从2024年开始的新的法定审计师的招标程序,届时安永的任期将届满。 •审计参与度和费用。 •非审计服务(与审计相关的服务、税务和其他服务)的审查和预算。 |
委员会在2022年没有使用外部顾问。
薪酬委员会
赔偿委员会四名成员中有三名(即75%)被视为独立成员。
薪酬委员会在2021年召开了三次会议,总体出席率为100%。
当委员会讨论高级管理层成员(即执行委员会成员)(非公司高级职员)的薪酬政策时,委员会邀请首席执行官出席。
2022年,薪酬委员会处理了以下问题:
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公司高级人员的薪酬 | •公司管理人员(首席执行官和董事会主席)薪酬的组成部分。 •审查适用于首席执行官薪酬的业绩标准,特别是企业社会责任标准。 •与任命、治理和企业社会责任委员会一起,审议从2023年底开始适用于股权薪酬的潜在企业社会责任标准。 •分配2021年董事薪酬数额,审查适用于董事的薪酬政策。 •审查《2021年法语版》公司治理部分中关于薪酬的披露统一登记单据选择和表格20-F的年度报告,并具有同等的薪酬比率。 •审议将提交2022年5月13日召开的年度大会的决议草案。 •为赛诺菲的主要投资者安排了治理路演活动,并对代理顾问采取的政策进行了分析。 •对董事会无投票权成员的补偿。 |
基于股权的薪酬 | •审查由绩效股份组成的基于股权的薪酬政策,包括考虑引入基于企业社会责任的标准。 •往年授予的股份薪酬计划的实施情况(2019年计划绩效条件的达到水平。 •绩效股份奖励状态报告以及非周期奖励提案。 |
员工持股计划 | •2022年员工持股计划状况报告与分析。 •考虑下一个员工持股计划,并实施2023年行动计划。 |
执行委员会成员的薪酬 | •监测2021年和2022年执行委员会成员的固定和可变薪酬。 •美国证券交易委员会关于追回条款的新规则。 |
委员会在2022年没有使用外部顾问。
任命、管治和企业社会责任委员会
委员会五名成员中的三名被视为独立人士。
委员会举行了 六2022年次数,总体上座率达97%。
2022年,任命、治理和企业社会责任委员会处理了以下问题:
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委任 | •董事长、首席执行官和执行委员会的继任规划。 •董事会及其委员会组成的变更。 •审查即将到期的任期和董事的任命。 •实施未来主席的任命、候选人入围以及建议任命Frédéric Oudea为董事会无投票权成员的流程。 |
公司治理 | •对理事会及其各委员会的工作进行年度评价。 •董事独立性回顾。 •回顾2021年法语版的管理报告和公司治理部分 注册宇宙文件El以及表格20-F的年度报告。 •治理路演活动为赛诺菲的主要投资者进行了安排,并对代理顾问采取的政策进行了分析。 |
企业社会责任 | •赛诺菲企业社会责任战略四大支柱的更新: –确保负担得起的医疗保健; –针对未满足的需求进行创新; –关爱地球;以及 –建设包容的工作场所。 •最新的财务外评级。 •基于股权的薪酬计划(与薪酬委员会一起,审议从2023年起适用于基于股权的薪酬的潜在企业社会责任标准)。 |
委员会在2022年使用了外部顾问。
策略委员会
战略委员会的四名成员中有两名被认为是独立的:帕特里克·克伦和吉勒斯·施奈普。
战略委员会在2022年举行了四次会议。
委员会成员的出席率堪称典范,总出席率为100%。
2022年,战略委员会的主要活动涉及:
•关于Bioverativ和Ablynx收购的报告;
•将Libtayo的独家许可权转让给Regeneron®;
•撤资和收购建议,以及业务发展优先事项;
•开启The play to Win战略的下一章;以及
•联盟的机会。
委员会在2022年没有使用外部顾问。
科学委员会
科学委员会的四名成员中有三名被认为是独立的。该委员会的主要作用是:
•协助董事会从科学的角度审查高级管理层提出的战略方向和投资;
•识别和讨论科学和技术领域的新趋势和新挑战,并确保赛诺菲为迎接这些挑战做好尽可能充分的准备;
•确保流程到位,能够根据董事会确定的战略对研发投资做出最佳决策;以及
•审查和评估赛诺菲科学专业知识的质量,并向董事会提供相应的建议。
委员会2022年召开了6次会议,出席率100%。
2022年,委员会处理了以下问题:
•开发组合及其关键资产的第三方分析;
•免疫学和炎症;
•肿瘤学;
•化学、制造和控制(SMC);
•神经病学;和
•研发组织
委员会在2022年使用了外部顾问。
董事会成员出席率
| | | | | | | | | | | |
董事 | 上座率: 在所有董事会会议上 | 上座率: 在委员会的会议上 | |
Serge Weinberg,董事会主席 | 100 | % | 100 | % | |
保罗·哈德森,首席执行官 | 100 | % | 100 | % | |
克里斯托夫·巴布尔 | 93 | % | 100 | % | |
雷切尔·杜安 | 100 | % | 100 | % | |
卡罗尔·费朗 (a) | 100 | % | 100 | % | (b) |
丽丝·金戈 | 100 | % | 100 | % | |
帕特里克·克伦 | 93 | % | 92 | % | |
沃尔夫冈·劳克斯 | 100 | % | 100 | % | (c) |
芭芭拉·拉维诺斯 | 93 | % | 100 | % | (d) |
法比安·勒科瓦伊西耶 | 86 | % | 100 | % | |
梅勒妮·李 (e) | 60 | % | 100 | % | |
卡罗尔·皮维尼卡(e) | 80 | % | 100 | % | |
吉勒斯·施奈普 | 100 | % | 100 | % | |
黛安·索萨 | 100 | % | 100 | % | |
托马斯·S | 100 | % | 100 | % | |
扬特兰 | 100 | % | — | % | |
埃米尔·福斯特 (a) | 100 | % | 100 | % | (f) |
安托万·伊夫 (a) | 100 | % | 100 | % | (f) |
弗雷德里克·乌德阿(g) | 100 | % | 100 | % | |
| | | | | | | | | | | |
| 平均出席率 在董事会会议上 | 平均出席率 在委员会会议上 | |
| 95 | % | 99.5 | % | |
(a)Carole Ferrand、Emile Voest和Antoine Yver于2022年加入董事会。
(b)卡罗尔·费兰(Carole Ferrand)于2022年5月加入审计委员会,并出席了她被任命后举行的所有三次会议。
(c)Wolfgang Laux于2022年5月加入薪酬委员会,并出席了任命后举行的两次会议。
(d)Barbara Lavernos于2022年5月加入任命、治理和企业社会责任委员会,并出席了她被任命后举行的所有五次会议。
(e)Melanie Lee和Carole Piwnica于2022年离开董事会。
(f) 埃米尔·沃斯特(Emile Voest)和安托万·伊弗(Antoine Yver)于2022年5月加入科学委员会,并出席了任命后举行的两次会议。
(g)Frédéric Oudea于2022年9月加入董事会,担任无投票权董事会成员。
缺席某些会议的董事为其缺席提供了明确和确凿的解释,主要涉及个人事务或临时通知召开的临时会议(特别是在正在进行的项目的突然发展需要召开董事会会议的情况下)。
D.员工
雇员人数
2022年,赛诺菲e就业人数91,573,442人全球比2021年减少3,869人。下表按地理区域和职能列出了截至2022年、2021年和2020年12月31日的员工详细信息。
按地理区域划分的员工
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日, |
| 2022 | % | 2021 | % | 2020 | % |
欧洲 | 35,815 | | 39.1 | % | 47,039 | | 49.3 | % | 46,761 | | 47.0 | % |
美国 | 12,444 | | 13.6 | % | 13,030 | | 13.7 | % | 12,972 | | 13.0 | % |
世界其他地区 | 43,314 | | 47.3 | % | 35,373 | | 37.1 | % | 39,679 | | 39.9 | % |
总计 | 91,573 | | 100.0 | % | 95,442 | | 100.0 | % | 99,412 | | 100.0 | % |
按职能划分的员工
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日, |
| 2022 | 2021 | 2020 | 2019 |
销售队伍 | 19,613 | | 21,113 | | 25,203 | | 26,178 | |
研究与开发 | 16,487 | | 16,223 | | 15,446 | | 15,538 | |
生产 | 34,310 | | 37,431 | | 37,935 | | 37,873 | |
市场营销和支持职能 | 21,163 | | 20,675 | | 20,828 | | 20,820 | |
总计 | 91,573 | | 95,442 | | 99,412 | | 100,409 | |
劳资关系
在我们开展业务的所有国家,我们都寻求在我们的经济利益和我们认为不可分割的员工利益之间取得平衡。
我们对员工的责任基于社会宪章的基本原则,该宪章概述了所有赛诺菲员工的权利和义务。《社会宪章》阐述了我们对劳动力的主要承诺:所有人不受歧视地享有平等机会、健康和安全权、尊重隐私权、获得信息和专业培训的权利、对员工及其家人的社会保障、集会自由和集体谈判权,并尊重《全球劳资关系契约》和国际劳工组织关于儿童身心健康和安全的公约所载的原则。
我们的劳资关系建立在尊重和对话的基础上。本着这种精神,管理层和雇员代表定期举行会议,交换意见、谈判、签署协议,并确保协议得到执行。
根据具体的当地情况,员工对话在不同的国家以不同的方式进行。根据情况,与信息、咨询和谈判过程有关的员工对话可能会在国家、地区或公司层面上进行。它可以在跨专业或部门的基础上进行组织,或者两者兼而有之。员工对话可以是非正式的,也可以是通过特定的正式机构进行的,也可以是两种方法的组合。无论情况如何,赛诺菲鼓励员工发表意见,帮助创造一个激励的工作环境,并参与旨在改善我们工作方式的决策。这些努力反映了《社会宪章》的一项原则,即改善工作条件和必要的适应我们的商业环境是齐头并进的。
利润分享计划、员工储蓄计划和员工持股
利润分享计划
我们法国公司的所有员工都属于自愿和法定的利润分享计划。
自愿性计划
自愿性计划(《S问答》)是雇主可选的集体计划,并取决于绩效。目标是让员工对业务增长和绩效改进感兴趣。
阿莫人截至2021年12月31日止年度,我们的法国公司在2022年就自愿计划分配的未偿款项占工资总额的2.53%。
赛诺菲在2021年没有根据2020财年的自愿计划分配任何利润分成,因为特别利润分成准备金超过了根据利润分成协议定义的标准确定的最高金额。
2020年4月,我们签订了2020、2021和2022财政年度新的定期法定利润分享协议,该协议适用于我们法国公司的所有员工。根据协议,赛诺菲支付的集体可变薪酬是根据(I)合并净销售额(按不变汇率和不变结构计算)的增长或(Ii)BOI利润率中更有利的一个确定的。对于这些标准中的每一个,基准表确定要分配给方案的薪资总额的百分比。根据反映环境问题进展情况(减少温室气体排放)的与企业社会责任相关的业绩情况,可额外分配一笔款项,上限为工资总额的0.5%。
这一总拨款减去了法律要求转入特别利润分享准备金的数额。然后,余额在雇员之间分配,除非转入储备金的数额等于或超过根据指定标准确定的最高数额,在这种情况下,不向雇员支付利润份额。
法定计划
法定计划(参与S L的企业活动)对于员工超过5万人的公司来说,这是法国的一项法律义务,这些公司在上一财年实现了盈利。
阿莫人截至2021年12月31日止年度,我们的法国公司在2022年就法定计划分配的未偿款项占工资总额的8.52%。
分配公式
为了有利于工资较低的员工,自2005年以来签订的自愿和法定利润分享协议将福利在有权享受的人之间进行分配,如下所示:
•60%根据公司在该年度的受雇时间分摊;及
•40%根据年内收到的年薪总额按比例分配,下限等于社会保障上限,上限为社会保障上限的三倍。
雇员储蓄计划及集体退休储蓄计划
赛诺菲运营的员工储蓄安排基于集体储蓄计划(Plane d‘épargne Groupe)和集体退休储蓄计划(Plans d‘épargne Pour la Retraite Collectif)。这些计划将法定和自愿利润分享计划所得的款项再投资,再加上雇员的自愿供款。
6月20日22, 89.1% oF受惠于利润分享计划的雇员选择投资于集体储蓄计划,而新机场管理局rly 80.3% 选择投资集体退休储蓄计划。
赛诺菲通过充值缴费来补充员工在这些计划中的投资金额。
在202年2、1.434亿欧元离子化和6010万欧元通过2021年自愿和法定计划以及通过补充缴款,分别向集体储蓄计划和集体退休储蓄计划投资了数十亿美元。
员工持股
截至2022年12月31日,赛诺菲员工、关联公司员工和前员工根据集体储蓄计划或以登记形式持有的股份ted至o的2.05%您的股本。
有关我们最新的员工持股计划的更多信息,请参阅“项目10.补充信息--股本的变化--股本的增加”。
E.股份所有权
高级管理层
执行委员会成员持有的本公司股份合计不到本公司股本的1%。
截至2022年12月31日的现有期权计划
2019年,董事会审查了赛诺菲的薪酬政策,并决定从2020年起不再授予股票期权。做出这一决定是为了在赛诺菲内部标准化基于股权的薪酬奖励条款,并回应一些股东和代理顾问的反馈,他们对股票期权的稀释效应和潜在的意想不到的后果感到担忧。
购股期权计划
截至2022年12月31日,没有尚未执行的股票购买期权计划。
股份认购期权计划
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
来源 | 日期 股东 授权 | 日期 格兰特 | 授予的期权总数 | 致公司高管(a) | 被授予最多选项的10名员工(b) | 演练期间开始日期 | 期满 日期 | 行权价格 (€) | 截至认购的股份数目 12/31/2022 | 已取消的选项数 截至 12/31/2022(c) | 选项数量 杰出的 |
赛诺菲 | 5月6日, 2011 | 3月5日, 2012 | 574,050 | | — | | 274,500 | | 3月6日, 2016 | 3月5日, 2022 | 56.44 | | 478,107 | | 95,943 | | — | |
赛诺菲 | 5月6日, 2011 | 3月5日, 2012 | 240,000 | | 240,000 | | — | | 3月6日, 2016 | 3月5日, 2022 | 56.44 | | 204,720 | | 35,280 | | — | |
赛诺菲 | 5月6日, 2011 | 3月5日, 2013 | 548,725 | | — | | 261,000 | | 3月6日, 2017 | 3月5日, 2023 | 72.19 | | 361,571 | | 109,065 | | 78,089 | |
赛诺菲 | 5月6日, 2011 | 3月5日, 2013 | 240,000 | | 240,000 | | — | | 3月6日, 2017 | 3月5日, 2023 | 72.19 | | 175,920 | | 64,080 | | — | |
赛诺菲 | 5月3日, 2013 | 3月5日, 2014 | 769,250 | | — | | 364,500 | | 3月6日, 2018 | 3月5日, 2024 | 73.48 | | 354,023 | | 102,625 | | 312,602 | |
赛诺菲 | 5月3日, 2013 | 3月5日, 2014 | 240,000 | | 240,000 | | — | | 3月6日, 2018 | 3月5日, 2024 | 73.48 | | — | | 46,560 | | 193,440 | |
赛诺菲 | 5月3日, 2013 | 6月24日, 2015 | 12,500 | | — | | 12,500 | | 6月25日, 2019 | 6月24日, 2025 | 89.38 | | 1,500 | | 8,500 | | 2,500 | |
赛诺菲 | 5月3日, 2013 | 6月24日, 2015 | 202,500 | | — | | 202,500 | | 6月25日, 2019 | 6月24日, 2025 | 89.38 | | 45,000 | | — | | 157,500 | |
赛诺菲 | 5月3日, 2013 | 6月24日, 2015 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 6月25日, 2019 | 6月24日, 2025 | 89.38 | | — | | 41,536 | | 178,464 | |
赛诺菲 | 5月4日, 2016 | 5月4日, 2016 | 17,750 | | — | | 17,750 | | 5月5日, 2020 | 5月4日, 2026 | 75.9 | | 4,500 | | 9,750 | | 3,500 | |
赛诺菲 | 5月4日, 2016 | 5月4日, 2016 | 165,000 | | — | | 165,000 | | 5月5日, 2020 | 5月4日, 2026 | 75.9 | | 82,500 | | — | | 82,500 | |
赛诺菲 | 5月4日, 2016 | 5月4日, 2016 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 5月5日, 2020 | 5月4日, 2026 | 75.9 | | — | | 41,250 | | 178,750 | |
赛诺菲 | 5月10日, 2017 | 5月10日, 2017 | 158,040 | | — | | 157,140 | | 5月11日, 2021 | 5月10日, 2027 | 88.97 | | 22,754 | | 44,276 | | 91,010 | |
赛诺菲 | 5月10日, 2017 | 5月10日, 2017 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 5月11日, 2021 | 5月10日, 2027 | 88.97 | | — | | 42,570 | | 177,430 | |
赛诺菲 | 5月2日, 2018 | 5月2日, 2018 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 5月3日, 2022 | 5月2日, 2028 | 65.84 | | — | | 51,216 | | 168,784 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2019 | 4月30日, 2019 | 220,000 | | 220,000 | | — | | 5月2日, 2023 | 4月30日, 2029 | 76.71 | | — | | 6,600 | | 213,400 | |
(A)其成员包括行政总裁,以及在授权日在任的任何副行政总裁或管理委员会成员。
(B)在授权书授予之日在任。
(c) 包括因部分未满足业绩条件而取消的234,856份期权。
2022年,截至2022年12月31日,担任执行委员会成员的个人行使了19,362份股票期权。所有计划均涉及执行委员会成立后的日期:赛诺菲2012年3月5日计划,行使价56.44欧元;赛诺菲2013年3月5日计划,行使价72.19欧元。
截至2022年12月31日,共有1,837,969份股票认购期权未偿还。截至同一日期,有1,624,569份期权可立即行使。
截至2022年12月31日的现有绩效分享计划
董事会向某些员工授予股份,作为授予股票期权的部分替代,使他们通过股价走势直接与我们的未来和业绩相关。
股票由董事会根据提交给薪酬委员会的名单授予员工。董事会规定了奖励的条款,包括连续雇用条件和绩效条件(在三个财政年度衡量)。
员工计划有三年的授权期,没有禁售期。
在2022年5月3日的会议上,董事会授予了下跌股票业绩计划,将其分解为三个子计划:
•一项计划,根据该计划,459名被归类为“高级管理人员”的受益人将获得总计1146,431股股票;
•一项计划,根据该计划,1,869名未被归类为“高级管理人员”的受益人将获得总计2,000,627股股票;
•一项计划,根据该计划,向首席执行官授予82,500股业绩股票。
在7277名受益者中,48%是女性。
在2022年12月14日的会议上,董事会授予了下跌股票业绩计划,将其分解为两个子计划:
•一项计划,根据该计划,16名被归类为“高级管理人员”的受益人将获得总计90,580股业绩股票;
•根据该计划,6名未被归类为“高级管理人员”的受益人将获得总计10,335股业绩股票。
在这22名受益者中,55%是女性。
所有这些奖励取决于基于业务净收入(BNI)和自由现金流量(FCF)的标准;对于被归类为“高级管理人员”的员工,增加了基于股东总回报(TSR)的额外标准,占总标准的20%。授予受竞业禁止条款的约束。
2022年授予首席执行官的股份数量占我们股东在2021年4月30日年度股东大会上批准的总限额的0.4%(占我们股本的1.5%),占2022年授予所有受益人的总金额的2.48%。
2022年的奖励稀释了我们截至2022年12月31日的未稀释股本约0.26%。
并非所有员工都获得绩效股份,但我们于2020年4月签署了一项新的自愿利润分享协议,该协议使我们所有员工都对赛诺菲的绩效感兴趣(更多详情请参阅上文“利润分享计划,员工储蓄计划和员工持股”)。
业绩分享计划
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
来源 | 日期 股东 授权 | 判给日期 | 授出的股份总数 | 至 公司高级职员(a) | 到了10岁 员工获得的股份最多(b) | 归属开始日期 期间(c) | 归属日期 | 禁售期结束 | 股份数量 归属于2022年12月31日 | 取消的权利数量 截至2022年12月31日(d) | 尚未归属的股份数目 |
赛诺菲 | 4月30日, 2019 | 4月30日, 2019 | 50,000 | | 50,000 | | — | | 4月30日, 2019 | 5月1日, 2022 | 5月2日, 2022 | 48,500 | | 1,500 | | 0 |
赛诺菲 | 4月30日, 2019 | 4月30日, 2019 | 1,243,434 | | — | | 142,541 | | 4月30日, 2019 | 5月1日, 2022 | 5月2日, 2022 | 1,176,358 | | 67,076 | | — | |
赛诺菲 | 4月30日, 2019 | 4月30日, 2019 | 2,504,148 | | — | | 219,990 | | 4月30日, 2019 | 5月1日, 2022 | 5月2日, 2022 | 1,841,498 | | 662,650 | | — | |
赛诺菲 | 4月30日, 2019 | 4月28日, 2020 | 75,000 | | 75,000 | | — | | 4月28日, 2020 | 5月1日, 2023 | 5月2日, 2023 | — | | — | | 75,000 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2019 | 4月28日, 2020 | 328,113 | | — | | 120,951 | | 4月28日, 2020 | 5月1日, 2023 | 5月2日, 2023 | 0 | 45 118 | 282,995 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2019 | 4月28日, 2020 | 400,495 | | — | | 151,761 | | 4月28日, 2020 | 5月1日, 2023 | 5月2日, 2023 | — | | 116,832 | | 283,663 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2019 | 4月28日, 2020 | 753,720 | | — | | 19,027 | | 4月28日, 2020 | 5月1日, 2023 | 5月2日, 2023 | 285 | | 32,820 | | 720,615 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2019 | 4月28日, 2020 | 1,783,173 | | — | | 26,542 | | 4月28日, 2020 | 5月1日, 2023 | 5月2日, 2023 | 559 | | 394,855 | | 1,387,759 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2019 | 10月28日, 2020 | 73,027 | | — | | 73,027 | | 10月28日, 2020 | 10月29日, 2023 | 10月30日, 2023 | — | | 5,878 | | 67,149 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2021 | 4月30日, 2021 | 1,614,023 | | — | | 19,407 | | 4月30日, 2021 | 5月1日, 2024 | 5月1日, 2024 | 447 | | 233,035 | | 1,380,541 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2021 | 4月30日, 2021 | 701,824 | | — | | 163,877 | | 4月30日, 2021 | 5月1日, 2024 | 5月1日, 2024 | — | | 108,906 | | 592,918 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2021 | 4月30日, 2021 | 595,878 | | — | | 10,918 | | 4月30日, 2021 | 5月1日, 2024 | 5月1日, 2024 | — | | 27,090 | | 568,788 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2021 | 4月30日, 2021 | 497,695 | | — | | 150,339 | | 4月30日, 2021 | 5月1日, 2024 | 5月1日, 2024 | — | | 30,932 | | 466,763 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2021 | 4月30日, 2021 | 75,000 | | 75,000 | | — | | 4月30日, 2021 | 5月1日, 2024 | 5月1日, 2024 | — | | — | | 75,000 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2021 | 十月二十七日, 2021 | 13,521 | | — | | 13,521 | | 十月二十七日, 2021 | 10月28日, 2024 | 10月28日, 2024 | — | | — | | 13,521 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2021 | 5月3日, 2022 | 2,000,627 | | — | | 25,882 | | 5月3日, 2022 | 5月3日, 2025 | 5月4日, 2025 | — | | 70,060 | | 1,930,567 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2021 | 5月3日, 2022 | 1,146,431 | | — | | 192,542 | | 5月3日, 2022 | 5月3日, 2025 | 5月4日, 2025 | — | | 53,552 | | 1,092,879 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2021 | 5月3日, 2022 | 82,500 | | 82,500 | | — | | 5月3日, 2022 | 5月3日, 2025 | 5月4日, 2025 | — | | — | | 82,500 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2021 | 2022年12月14日 | 90,580 | | — | | 77,111 | | 12月14日 2022 | 12月14日 2025 | 12月15日, 2025 | — | | — | | 90,580 | |
赛诺菲 | 4月30日, 2021 | 2022年12月14日 | 10,335 | | — | | 10,335 | | 12月14日 2022 | 2025年12月14日 | 12月15日, 2025 | — | | — | | 10,335 | |
(A)董事会成员包括主席兼行政总裁、行政总裁及于授权日在任的任何副行政总裁或管理委员会成员。
(B)在授权书授予之日在任。
(C)在符合所定条件的情况下提供服务。
(D)由于部分未履行履约条件,未取消任何其他权利。
截至2021年12月31日,9,121,573股尚未归属,等待业绩条件的满足。
在截至2022年12月31日的年度内,获得股份最多的十名员工(公司高管除外)总共获得192,542股股份。
董事会成员持有的股份
截至2022年12月31日,我们的董事会成员总共持有23,831股股份,或股本和投票权的1%以下,不包括L欧莱雅于该日期持有的118,227,307股股份的实益所有权,这些股份可能归因于Barbara Lavernos或Christophe Babule(他们否认该等股份的实益所有权)。
2022年董事会成员及同等人士的股份交易
据赛诺菲所知,2022年期间,(I)董事会成员,(Ii)有权做出影响我们未来发展和公司战略的管理决策的高管,以及(Iii)与这些个人有密切个人关系的人(根据法国货币和金融法典第L.621-18-2条)进行的证券交易如下:
•2022年6月14日:董事员工代表沃尔夫冈·劳克斯以每股94.54欧元的价格出售了5200万股票;
•2022年6月16日:沃尔夫冈·劳克斯以每股93.33欧元的价格收购了FCPE(员工持股基金)中的107.1亿个单位;
•2022年6月23日:董事安托万·伊弗以每ADR 50.34美元的价格收购了1,000份美国存托凭证(ADR);
•2022年7月26日:沃尔夫冈·劳克斯在FCPE中以每单位80.21欧元的价格认购了2.5亿个单位;
•2022年9月6日:董事卡罗尔·费兰(Carole Ferrand)以每股80.62欧元的价格收购1,000股股票;和
•2022年9月23日:无投票权董事会成员Frédéric Oudea以每股79.51欧元的价格收购了320股股票,并以每股78.59欧元的价格收购了180股股票。
F.披露追回错误判给的赔偿的行动
不适用
项目七、大股东及关联方交易
A.主要股东
下表显示了截至2023年1月31日我们股份的所有权,指出了我们股份的受益所有者。据我们所知,并根据以下披露的收到通知,欧莱雅和贝莱德公司除外,目前没有其他股东持有我们5%以上的股本或投票权。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总人数 已发行股份 | 实际数量 投票权 (不包括国库股)(d) | 理论数 投票权 (含国库股)(e) |
| 数 | % | 数 | % | 数 | % |
L的欧莱雅 | 118,227,307 | | 9.38 | | 236,454,614 | | 16.81 | | 236,454,614 | | 16.67 | |
贝莱德(a) | 89,036,452 | | 7.06 | | 89,036,452 | | 6.33 | | 89,036,452 | | 6.28 | |
员工(b) | 25,384,441 | | 2.01 | | 55,766,082 | | 3.97 | | 55,766,082 | | 3.93 | |
公众 | 1,015,992,138 | | 80.58 | | 1,025,036,142 | | 72.89 | | 1,025,036,142 | | 72.26 | |
国库股(c) | 12,195,470 | | 0.97 | | — | | — | | 12,195,470 | | 0.86 | |
总计 | 1,260,835,808 | | 100 | | 1,406,293,290 | | 100 | | 1,418,488,760 | | 100 | |
(A)根据贝莱德2023年1月31日的声明签署。
(B)包括通过集团储蓄计划持有的普通股和由现任员工直接持有的股份。
(C)截至2023年1月31日根据有效的股份回购计划回购的股份数量。
(D)根据截至2023年1月31日的投票权总数计算。
(E)根据根据第223-11条及其后公布的截至2023年1月31日的投票权总数计算。根据《S金融家委员会通则》的规定(即包括其表决权被暂停的库藏股)。
我们的公司章程规定,至少两年内以登记形式持有的股份具有双重投票权。如果满足这些条件,我们的所有股东都可能受益于双重投票权,而没有股东受益于特定的投票权。有关本公司股份的更多资料,请参阅“第(10)项.补充资料--B.组织备忘录及章程”。
无论是L的欧莱雅还是贝莱德拥有的投票权都不同于我们其他股东的投票权。
据我们所知,目前没有其他股东直接或间接以及单独或联合行动持有我们超过5%的股本或投票权。此外,我们认为,我们不直接或间接由另一家公司或政府或任何其他自然人或法人拥有或控制。据我们所知,没有任何安排可能会导致控制权的改变。
在截至2022年12月31日的一年中,我们收到了几份股权声明,通知我们根据法国商法第L.33-7条的要求,已经超过了法定门槛。
代表其客户和其管理的基金行事的Dodge&Cox宣布,2022年6月22日,它的股本已超过5%的门槛,并代表其客户和基金持有4.96%的股本和44.42%的投票权。
代表其客户和其管理的基金行事的Dodge&Cox宣布,2022年10月14日,其投票权已超过5%的门槛,并代表其客户和基金持有5.01%的股本和44.45%的投票权。
除了法定要求通知本公司和《金融指南》金融家(法国金融市场监管机构AMF)他们持有的股份(或根据法国商法第233-9条规定的等同于股票的证券或投票权)超过二十分之一(5%)、十分之一(10%)、三分之二(15%)、五分之一(20%)、四分之一(25%)、十分之三(30%)、三分之一(1/3)、一半(50%)、三分之二(2/3),在超过任何此类所有权门槛后的四个交易日内(法国商法第233-7条),任何自然人或法人直接或间接持有相当于或大于1%或其任何倍数的股本、投票权或证券的股本或理论投票权的十分之九(90%)或二十九(95%),有义务通过挂号信、要求的回执、注明所持证券数量的方式通知公司,在超过每一门槛之日起五个交易日内。
如果没有作出该声明,超过应申报的股份的股份将在股东大会上被剥夺投票权,条件是在股东大会上正式注意到没有申报,并且一名或多名共同持有本公司至少5%股本或投票权的股东在该会议上提出了要求。
任何自然人或法人,如果其直接或间接持有的股份超过上述任何门槛,也必须在上述超过指定门槛的表格和时限内通知公司。
自2023年1月1日以来,赛诺菲只收到了法定门槛的股权申报。
截至2022年12月31日,个人股东(包括赛诺菲及其子公司的员工,以及通过赛诺菲集团员工储蓄计划持有股份的退休员工)持有我们大约7.85%的股本。机构股东(不包括L欧莱雅)持有我们约77.35%的股本。这些股东主要是美国人(32.44%)、法国人(11.19%)和英国人(13.75%)。德国机构持有我们4.18%的股本,瑞士机构持有2.17%,其他欧洲国家的机构持有2.04%,加拿大机构持有1.63%。其他国际机构投资者(不包括来自欧洲和北美的机构投资者)持有我们大约1.19%的股本。在我们的祖国法国,我们有10440名登记在册的身份股东。在我们的东道国美国,我们有54个登记在册的股东和18,471个登记在册的美国存托股份持有者。
(来源:纳斯达克截至2022年12月31日的分析和内部信息)。
股东协议
我们不知道目前是否有任何有效的股东协议。
B.关联方交易
见注D.33。载于本年度财务报告第(18)项所载的综合财务报表。
C.专家和律师的利益
不适用
第8项:财务信息
A.合并财务报表和其他财务信息
本公司截至及截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度的综合财务报表载于本年度报告“财务报表项目18”。
普通股股息
我们支付了截至2018年12月31日、2019年、2020年和2021年12月31日的年度股息,我们的股东将被要求在下一次年度股东大会上批准支付2022财年每股3.56欧元的年度股息。如果获得批准,这笔股息将于2023年6月1日支付。
我们预计,我们将继续根据我们的财务状况和运营结果定期支付股息。拟议的2022年股息相当于我们业务净收入的43.1%。关于非“国际财务报告准则”财务计量“每股业务收益”的信息,见“项目5.经营和财务回顾及展望--业务净收入”。
下表列出了本公司2018、2019、2020和2021财年支付的股息以及将于2023年5月25日召开的股东大会上提出的2022财年股息建议,供股东批准。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | (a) | 2021 | | 2020 | 2019 | 2018 |
每股股息(欧元) | 3.56 | |
| 3.33 | | (c) | 3.2 | | 3.15 | | 2.96 | |
每股股息(元)(b) | 3.91 | | | 3.53 | | | 3.52 | | 3.63 | | 3.12 | |
(A)建议,但须经股东批准。
(B)根据有关的年终汇率计算。
(C)以及EUROAPI股票的实物股息,比率为每23股赛诺菲股票中有一股EUROAPI股票。
未来任何股息的宣布、数额和支付将根据我们董事会的建议,由我们的股份持有人在普通股东大会上以多数票决定。任何声明都将取决于我们的经营结果、财务状况、现金需求、未来前景以及我们股东认为相关的其他因素。因此,我们不能向您保证,我们将在未来持续和定期支付股息。根据法国法律,我们必须在批准股息的股东大会后9个月内支付股息。
根据1934年《美国交易法》第13(R)条披露信息
赛诺菲与伊朗从事与人类保健品有关的有限商业活动,即销售散装和品牌药品和疫苗。这些活动是根据1934年修订的美国交易法第13(R)节披露的,对赛诺菲来说在财务上并不重要,占赛诺菲2022年上半年合并净销售额的比例远低于1%。
赛诺菲的美国关联公司和赛诺菲美国关联公司拥有或控制的非美国关联公司要么不从事与伊朗有关的活动,要么按照美国财政部外国资产控制办公室(OFAC)颁发的许可证行事。
赛诺菲和某些非美国赛诺菲附属公司从事既未得到OFAC明确授权也不需要此类授权的有限商业活动。
2016年,赛诺菲和隶属于伊朗卫生和医学教育部的伊朗食品和药物管理局(IFDA)签署了一份合作备忘录(MOC),涉及:(I)未来潜在的项目,以加强与信誉良好的伊朗制造商的现有伙伴关系(特别是提高工业质量标准);(Ii)与卫生和医学教育部合作,预防和控制某些慢性和非传染性疾病(特别是糖尿病);以及(Iii)未来可能在流行病学研究方面的合作。2022年,根据交通部开展的活动没有产生任何收入或净利润。
赛诺菲的某些非美国附属公司与伊朗卫生部相关的伊朗交易对手开展有限的业务,例如公立医院或分销商。2022年,这些业务活动创造了约2820万欧元的毛收入,净利润不超过760万欧元。
最后,在德黑兰设立代表处还会产生国有公用事业公司的杂费。
赛诺菲认为,它及其附属公司的活动符合适用法律,鉴于相关活动的性质,赛诺菲及其附属公司打算继续在伊朗进行活动。
关于法律或仲裁程序的信息
本项目以引用方式并入附注D.22中的披露内容。将合并财务报表列于本年度报告第(18)项;截至本年度报告日期对合并财务报表的材料更新见下文“--B.重大变动--对附注D.22的更新”。
赛诺菲及其子公司参与了诉讼、仲裁和其他法律程序。这些诉讼通常涉及产品责任索赔、知识产权(特别是针对寻求限制赛诺菲产品专利保护的仿制药公司的索赔)、竞争法和贸易实践、商业索赔、雇佣和不当排放索赔、纳税评估索赔、废物处置和污染索赔,以及与业务剥离有关的保修或赔偿安排索赔。因此,我们可能会承担保险可能无法承保的重大责任,并可能影响我们的业务和声誉。虽然我们目前不认为这些法律程序中的任何一项会对我们的财务状况产生实质性的不利影响,但诉讼本身是不可预测的。因此,我们未来可能会做出判决或就索赔达成和解,这可能会对运营业绩、现金流和/或我们的声誉产生重大不利影响。
政府调查和相关诉讼
赛诺菲的子公司不时受到政府调查和监管机构的信息要求,询问赛诺菲在其产品的销售、营销和推广方面的做法。
从2017年到2022年,几个政府机构发布了民事调查要求(CID)或其他发现请求,要求提供与赛诺菲的胰岛素产品和/或Lantus的贸易和定价做法有关的文件和信息®--相关诉讼。赛诺菲美国正在配合之前报道的每一项调查(包括州总检察长在华盛顿、加利福尼亚州、纽约、科罗拉多州和佛蒙特州的办公室进行的调查);这些调查都没有结案。此外,赛诺菲美国正在配合美国联邦贸易委员会于2022年6月、德克萨斯州总检察长办公室于2022年8月和俄亥俄州总检察长办公室于2022年10月发起的调查。
2019年9月,赛诺菲美国收到美国司法部关于Dupixent的民事调查要求(CID)®、凯夫扎拉®、普鲁特®和Zaltrap®。2021年6月,政府拒绝干预2018年11月提起的基本投诉。政府对此事的调查现已结束。然而,关系人在2021年10月提交了他们的第一份修改后的申诉,被告在2022年1月提交了驳回动议。
2020年2月,Genzyme Corporation收到了美国司法部的CID。CID要求提供与Genzyme公司向电子健康记录技术供应商或开发商支付款项有关的文件和信息。Genzyme公司正在配合此次调查。
2022年10月,赛诺菲美国收到俄亥俄州总检察长办公室的CID,寻求有关俄亥俄州药品和药房福利经理服务的定价、销售和分销的文件和信息。赛诺菲美国正在配合这项调查。
胰岛素相关诉讼
2016年12月和2017年1月,代表Lantus的直接购买者在马萨诸塞州的美国联邦法院对赛诺菲美国公司和赛诺菲股份有限公司提起了两起推定的集体诉讼®指控其违反了某些反垄断法。赛诺菲股份有限公司后来被解除了诉讼资格。2018年1月,法院驳回了原告对赛诺菲美国公司的合并修订起诉书。原告就这一命令向第一巡回上诉法院提出上诉,第一巡回上诉法院于2020年2月13日发布了推翻该命令的裁决,并将其发回地区法院。2021年1月,赛诺菲-安万特波多黎各公司(赛诺菲公关)被增加为被告。2022年10月底,原告通知赛诺菲美国公司和赛诺菲公关公司,他们将通过合并进行,而不是申请等级认证。与法院合并的最后期限一致,新的原告于2023年1月3日采取行动进行干预。
美国联邦和州法院还有许多与胰岛素有关的诉讼事项悬而未决。这些案件包括代表假定的消费者阶层、胰岛素的批发购买者以及州和地方政府提起的诉讼。这些诉讼针对美国赛诺菲和其他胰岛素制造商,在某些情况下还包括药房福利经理,挑战了这些实体的胰岛素定价做法(包括赛诺菲对Lantus的定价做法®阿皮德拉®、Toujeo® 和/或Soliqua®)。这些诉讼声称:违反了《诈骗影响和腐败组织法》(“RICO法案”);违反了各种州不公平/欺骗性贸易行为法规、不当得利、普通法欺诈和民事共谋。这些事项的状况各不相同,从最初提出驳回投诉的动议到主动发现投诉。
B.重大变化
对Note D.22的更新。
不适用
其他变化
2023年1月5日,赛诺菲宣布,美国食品和药物管理局(FDA)药物评估和研究中心(CDER)已接受Nirsevimab的生物制品许可证申请(BLA),用于预防进入或处于第一个RSV季节的新生儿和婴儿的呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病,以及在第二个RSV季节仍易患严重RSV疾病的24个月以下儿童。
2023年1月11日,赛诺菲风险投资宣布了赛诺菲额外的多年承诺,向常青树风险基金增资超过7.5亿美元。除了作为一流的早至中期投资组合公司的财务合作伙伴,该基金还支持赛诺菲未来的业务发展和并购机会。经执行委员会确认的额外资本还将推动赛诺菲风险投资团队在全球范围内的扩张和投资能力。
2023年1月30日,欧盟委员会(EC)扩大了Dupixent的营销授权®欧洲联盟(EU)用于治疗12岁及以上成年人和青少年的嗜酸性食管炎(EoE),体重至少40公斤,这些人没有得到充分的控制,对常规药物治疗不耐受,或不适合接受常规药物治疗。获得批准后,Dupixent是第一种也是唯一一种在欧洲和美国专门用于治疗EoE的靶向药物。
2023年2月13日,赛诺菲宣布,其全球研发主管约翰·里德博士将离开公司,前往赛诺菲以外的地方寻求新的机会。该公司热烈感谢里德博士在过去几年中的领导。自2018年加入赛诺菲以来,约翰为公司的研发转型奠定了基础。他帮助重塑了赛诺菲疗法的发现和发展,专注于一流和最好的药物,这些药物有可能改变医学实践,改善严重疾病患者的生活,同时管理新技术平台和合作伙伴的整合和开发,并推动研发生产率。
2023年2月23日,美国食品和药物管理局批准了ALTUVIIIO™[抗血友病因子(重组),Fc-VWF-XTEN融合蛋白-EHTL],以前被称为efanesoctocog alfa,一种一流的、高持续性的第VIII因子替代疗法。ALTUVIIIO™被用于常规预防和按需治疗以控制出血发作,以及成人和儿童血友病A的围术期管理(手术)。ALTUVIIIO™是第一种也是唯一一种血友病A疗法,通过每周一次的剂量,在一周的大部分时间内将正常到接近正常的因子活性水平(超过40%)提供给药,与先前的因子VIII预防措施相比,显著减少了出血。
第9项.报价和清单
A.优惠和上市详情
我们只有一类股票。每一股美国存托股份,或美国存托股份,代表一半的股份。美国存托凭证(ADR)是由摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank)发行的美国存托凭证(ADR)。
我们的股票在巴黎泛欧交易所受监管市场的A室交易,我们的美国存托凭证在纳斯达克全球精选市场或纳斯达克交易。
B.销售计划
不适用
C.金融市场
股票和ADS
我们的股票在巴黎泛欧交易所挂牌上市,代码为“SAN”,我们的美国存托凭证在纳斯达克上市,代码为“SNY”。
截至本年度报告发布之日,我们的股票被纳入大量指数,其中包括泛欧交易所巴黎交易所发布的法国主要指数“CAC-40指数”。该指数包含40只在自由流通股市值排名前100名的公司中精选出来的股票,以及在泛欧交易所巴黎市场上市最活跃的股票。CAC 40指数反映了法国股市的整体走势,是法国最受关注的股价指数之一。
我们的股票被纳入欧洲指数,如EURO STOXX 50,STOXX Europe 600指数,FTSE Eurofirst 300,MSCI Europe,MSCI Pan Euro,Euronext 100和STOXX Europe 600 Health Care。它们还被纳入美国和国际指数,如纳斯达克综合指数,纳斯达克医疗保健指数,标准普尔全球100指数,MSCI世界指数和MSCI世界制药,生物技术和生命科学指数。
我们的股票也是主要的财务外评级指数的一部分,考虑到环境、社会和治理标准(FTSE4Good、ATM指数、STOXX®全球ESG领导者和欧元斯托克50低碳)。
赛诺菲在我们自己的股份中进行交易
根据法国法律,公司不得向自己发行股票,但在“第10项”所述的有限情况下,公司可以购买自己的股票。其他信息- B.《公司章程大纲和细则-买卖我们自己的股份》。
D.出售股东
不适用
E.稀释
不适用
F.发行债券的费用
不适用
第10项:补充信息
A.股本
不适用
B.组织备忘录和章程
一般信息
我们公司是一家匿名者协会,有限责任公司的一种形式,根据法国法律组织。该公司的LEI编号为549300E9PC51EN656011。
在本节中,我们总结有关我们股本的重要信息,以及适用的法国法律和我们的公司章程的重要规定(雕像),其英文翻译已作为本年度报告的附件提交。有关公司章程中有关董事会和法定审计师的某些条款的描述,请参阅“第6项。董事、高级管理人员和员工”。您可以从 小灰熊(文员)巴黎商业和兴业银行S登记处(法国巴黎商业和公司注册处,注册号:395-030-844)。有关更多细节,请参阅该完整文档。
我们的公司章程规定,我们的公司事务受以下方面的管理:
•适用的法律和条例(特别是《法国商法》第二编);以及
•公司章程本身。
我们的公司章程第3条规定,公司在法国和国外的公司宗旨是:
•以任何形式收购与健康和精细化学领域、人类和动物治疗、营养和生物工业直接或间接相关的任何现有或即将创建的公司或企业的权益和控股;
–在以下领域:
◦采购和销售这些活动所需的所有原材料和产品,
◦新产品、新技术、新工艺的研究、开发,
◦制造和销售所有化学、生物、饮食和卫生产品,
◦获得或取得与所获成果有关的所有知识产权,特别是提交所有专利、商标和模型、工艺或发明,
◦直接或间接经营、购买和转让--无偿或有偿--质押或担保所有知识产权,特别是所有专利、商标和模型、工艺或发明,
◦获得、经营、持有和授予所有许可证,
◦在集团政策的框架内,并在遵守相关法律的前提下,以集中货币风险管理或集团内净额结算的形式或相关法律法规允许的任何其他形式参与财资管理交易,无论是作为牵头公司还是其他公司,
–更一般地说:
◦与上述活动以及所有类似或相关活动直接或间接、全部或部分相关的所有商业、工业、不动产或个人财产、金融或其他交易,甚至可能鼓励或发展公司活动的任何其他目的。
董事
董事拥有重大权益的交易
根据法国法律,本公司与任何一名董事会成员(直接或通过中间人)订立的任何协议,如非(i)在我们的日常业务过程中及(ii)在正常情况下订立,则须事先获得董事会无利益关系成员的授权。如果董事会成员之一是另一家公司的所有者、普通合伙人、经理、董事、总经理或执行或监事会成员,则该规定同样适用于本公司与另一家公司之间的协议,以及董事会成员之一拥有间接利益的协议。
董事会还必须批准本公司为本公司主席、首席执行官和首席执行官的利益而作出的任何承诺。 (总干事)或者他的代表 (directories généraux délégués)根据《法国商法》第22-10-8条,这些人将或可能因其职位的终止或变更或在此类终止或变更后获得补偿、福利或任何其他利益。每项此类承诺都必须包括在我们针对公司高管的薪酬政策中,该政策根据法国商法第L.22-10-8 II条提交股东在年度股东大会上批准。除非按照该补偿政策,否则不得确定、判给或支付此类补偿或承诺。
见“第6项.董事、高级管理人员和雇员--B.薪酬”,说明制定和授权此类薪酬政策的过程。
董事薪酬
董事会的薪酬总额由股东大会决定。然后,董事会以简单多数票将这一总额在其成员之间分配。此外,董事会还可以给予特殊报酬(Rémuné配额例外)在“董事有重大利益关系的交易”中,按照上述程序逐案向个别董事提供特别任务。董事会还可以授权报销差旅和住宿费用,以及董事为公司利益而发生的其他费用。另见“项目6.董事、高级管理人员和高级管理人员”。此外,根据我们的公司章程,董事会可以补偿任何观察员(Censeur)这将使分配给董事会的年度薪酬总额减少同样的数额。
董事会的借款权力
代表公司进行的所有贷款或借款均可由董事会在股东特别大会规定的限额内作出决定。目前对董事会可能批准的贷款或借款金额没有限制。
董事的年龄限制
有关公司章程中有关适用于董事的年龄限制的条款的描述,请参阅“第6项。董事、高级管理人员和员工- A。董事和高级管理人员”。
董事的股份拥有权规定
根据我们的公司章程,每一位由股东普通大会任命的董事在其整个任期内必须拥有至少500股股份。此外,根据董事会章程,我们的董事必须在被任命后两年内以自己的名义持有至少1,000股赛诺菲股票,这些股份必须保留到他们卸任为止。
股东大会
一般信息
根据《法国商法典》的规定,股东大会有三种类型:普通、特别和特别。
下列事项需要召开普通股东大会:
•选举、更换和罢免董事;
•任命独立审计师;
•批准年度财务报表;
•宣布股息或授权以股票形式支付股息,但公司章程中有这样的规定;
•批准股份回购计划。
股东特别大会需要批准对公司章程的修订等事项,包括与非常公司行动相关的任何修订。非同寻常的企业行为包括:
•变更本公司名称或公司宗旨;
•增加或减少我们的股本;
•创造新的权益类证券;
•授权签发以下文件:
–使我们获得股本或有权接受债务工具的股份,或
–其他可动用本公司股本的证券;
•设立股权证券的其他权利;
•出售或转让我们几乎所有的资产;以及
•本公司自愿清盘。
对某一类别股份或具有某些特定权利的股份(如具有双重投票权的股份)的股东,如对源自该类别股份的权利作出任何修改,均须召开特别会议。影响该等权利的股东大会决议须经有关特别会议批准后方可生效。
周年例会
《法国商法典》要求董事会召开年度普通股东大会,以批准年度财务报表。该会议必须在每个财政年度结束后六个月内举行。
董事会亦可于年内任何时间发出适当通知,召开普通或特别股东大会。如果董事会不能召集股东大会,我们的独立审计师可以召集会议。在破产的情况下,清算人或法院指定的代理人也可以在某些情况下召开股东大会。此外,有下列情形之一的,可以请求法院为召集股东大会指定代理人:
•一个或多个持有公司5%以上股份的股东;
•以登记形式持有其股份至少两年且合计持有至少1%投票权的合格股东协会;
•在紧急情况下,劳资委员会;或
•在紧急情况下的任何相关方。
根据我们的公司章程,董事会可以在法律允许的条件下和董事会章程(其英文版本全文转载于本年度报告表格20-F的附件1.2)中规定的条件下通过书面协商做出决定,包括召开普通或特别股东大会的可能性,
股东大会通知
以下规定的所有事先通知期限均为法国法律规定的最短期限,不得缩短,除非公开要约收购我们的股份。
我们必须至少提前35天通过预先通知的方式宣布股东大会 (avis de Réunion),刊载于 《公告》宣布L有义务履行义务,或Balo.初步通知必须首先发送给法国金融市场管理局(《金融指南》金融家,“AMF”),并注明将在 Balo。它必须在大会召开前至少21天在我们的网站上公布。初步通知必须包含(其中包括)议程、将提交股东大会审议的决议草案以及投票程序(代理投票、电子投票或邮寄投票)的详细说明,以及允许股东向董事会提交额外决议或项目以及向董事会提出书面问题的程序。AMF还建议,在发布初步通知之前或同时,我们在法国一家全国性报纸和我们的网站上发布一份通知摘要,说明会议的日期、时间和地点。
至少在第一次会议召开前15天,至少在第二次会议召开前10天,我们必须发出最后通知。 (avis(de concocation)载有会议的最后议程、日期、时间和地点以及与会议有关的其他资料。该最后通知必须以邮寄方式发送给所有在最后通知日期前以记名形式持有股份超过一个月的登记股东,以及如果股东要求并支付相应费用,则以挂号邮件方式发送。最后的通知还必须刊登在当地行政部门授权刊登法律公告的报纸上 (departement)我们公司的注册地以及Balo,并已事先通知基金,以供参考。即使会议没有提出新的决议或事项,我们也必须在当地行政部门授权刊登法律公告的报纸上刊登最后公告。(departement)本公司注册地以及 Balo.
其他问题
一般而言,股东只能在股东大会上就议程所列事项采取行动。作为这一规则的例外,股东可以就董事的任免采取行动,即使这一行动没有列入董事会议程。
在股东大会上提交股东批准的额外决议可以在初步通知发布后随时向董事会提出,供股东推荐 Balo直至股东大会召开前二十五天,无论如何不得迟于初步通知在股东大会上发布后二十天 Balo 作者:
•一名或数名股东合计持有一定比例的股份;
•以登记形式持有股票至少两年,并合计持有我们至少1%投票权的合格股东协会;或
•劳资委员会。
在同一期间内,股东亦可提出额外项目(支点)提交股东大会讨论,不经股东表决。股东必须证明他们提出增加项目的理由。
增加到股东大会议程的决议和事项清单必须及时在我们的官方网站上公布。
董事会在作出决议建议后,必须将决议提交股东表决。董事会还可以对提交股东大会的事项提出意见。
在必须向股东提供文件的日期(包括提交给股东大会的文件和董事会提出的决议,必须在股东大会至少21天前在我们的网站上公布)之后,股东可以在股东大会前第四个工作日之前向董事会提交与会议议程有关的书面问题。董事会必须在会议期间回答这些问题,或者可以参考我们网站上的问答部分,其中股东提交的问题已经得到了回答。
出席股东大会;委托书和邮寄表决
一般而言,所有股东均可亲自或委派代表出席股东大会。股东可以亲自投票、委托投票或邮寄投票。
股东参加股东大会的权利以录音为准(注明原文)在第二个工作日,上午12:00。(巴黎时间),在股东大会之前:
•登记股份持有人:在公司或由公司指定的代理人代表公司持有的登记股东账户中;以及
•无记名股份持有人:在持股人存入其股份的经认可的金融中介机构持有的无记名股东账户中;该金融中介机构应当向无记名股份持有人交付持股证书(参与认证)使他们能够参加股东大会。
亲自出席
任何股东均可出席普通股东大会和特别股东大会,并在符合《法国商法典》、《法国民法典》和我们的公司章程规定的条件下行使投票权。
每一次股东大会都有出席表和书面会议记录;如果不这样做,可能会导致股东大会上的决定被取消。
委托书和邮寄投票
委托书须于股东大会最后通告刊发后至股东大会举行前六天期间收到要求时送交任何股东,并须于股东大会至少二十一天前于我们的网站上提供。为将该等委托书计算在内,该等委托书必须于会议日期前于我们的注册办事处或会议通告上注明的任何其他地址或会议通告上注明的任何电子邮件收到(按惯例,我们要求股东在会议前至少三个营业日退回委托书;电子委托书必须在下午3点前退回。巴黎时间,在大会前一天)。股东可以向任何自然人或者法人授予委托书。代理人可能被要求向股东或公众披露某些信息。
委托书只适用于一次会议(或作为例外,两次会议,一次是普通会议,另一次是非常会议,在同一天或同一15天内举行);如果该等会议就同一议程多次召开,则该委托书仍然有效,并可通过授予委托书的股东的书面声明予以撤销。
或者,股东可以向我们发送一份空白委托书,而不提名任何代表。在这种情况下,会议主席将投票表决空白委托书,赞成董事会提出或批准的所有决议,反对所有其他决议。
关于邮寄投票,我们必须应股东的要求向股东发送一份投票表,或者必须在股东大会至少21天前在我们的网站上提供一份投票表。填妥的表格须于股东大会日期前至少三天交回本公司。对于记名股份持有人,除了传统的邮寄投票外,还可以通过互联网发出指示。
法定人数
法国商法要求,持有总计至少20%有权投票的股份的股东必须亲自出席,或通过邮寄或委托投票,才能满足以下法定人数要求:
•普通股东大会;以及
•在特别股东大会上,唯一的决议案涉及(A)通过纳入储备、利润或股份溢价来增加我们的股本的建议,或(B)在我们的股份被公开要约收购的情况下可能发行免费认股权证(法国商法第233-32条)。
对于任何其他特别股东大会,法定人数要求为至少25%的有权投票的股份,该股份由亲身出席、邮寄或委托代表投票的股东持有。
对于某一类别股份持有人的特别会议,法定人数要求是该类别有权投票的股份的三分之一,由亲自出席、通过邮寄或委托代表投票的股东持有。
如果出席会议的人数不足法定人数,会议将休会。但是,一旦会议复会,只能讨论和表决休会议程上的问题。
在休会复会时,本“法定人数”部分第一段所述会议不符合法定人数要求。就任何其他重新召开的股东特别大会或特别大会而言,法定人数为有权投票的股份(或该特定类别股份持有人的特别会议所属相关类别的有表决权股份)的20%,由亲身出席或以邮寄或委派代表出席的股东持有。如果未达到法定人数,重新召开的会议可根据相同的法定人数要求休会最多两个月。未经法定人数,股东不得进行审议或采取行动。
C.材料合同
不适用
D.外汇管制
法国外汇管制条例目前没有限制我们可以向非法国居民汇款的金额。然而,有关外汇管制的法律和条例确实要求,法国居民向非居民支付的所有款项或转账都必须由经认可的中介机构处理。
E.税收
一般信息
以下概述了法国和美国联邦所得税对购买、拥有和处置我们的美国存托凭证和普通股(统称为“证券”)的美国股东(定义见下文)的重大影响。本讨论仅作为描述性总结,并不旨在对购买、拥有或处置我们证券的所有潜在税收影响进行全面分析或列出。以下所有内容可能会更改。此类变更可追溯适用,并可能影响下文所述的后果。
本摘要不构成法律意见或税务建议。我们敦促持有人根据自己的具体情况,就购买、拥有和处置证券的税收后果咨询自己的税务顾问,包括美国联邦、州、地方或其他国家税收法律的影响。
一套税收规则适用于由外国信托公司持有或由外国信托公司持有的法国资产。这些规则除其他外,规定将信托资产纳入财产授予人的净资产,以适用法国房地产财富税,对法国信托持有的资产适用法国赠与税和遗产税,对尚未缴纳法国房地产财富税的外国信托基金的法国资产征收资本特别税,以及若干法国纳税申报和披露义务。以下讨论不涉及适用于以信托形式持有的证券的法国税收后果。如果证券是以信托形式持有的,则敦促设保人、受托人和受益人就收购、拥有和处置证券的具体税务后果咨询他们自己的税务顾问。
以下对法国和美国联邦所得税后果的描述是基于截至本年度报告之日生效的法律(就美国联邦所得税而言,包括经修订的1986年《国税法》(以下简称《法典》)、据此颁布的最终、临时和拟议的美国财政部条例及其行政和司法解释)、1994年8月31日生效的《美利坚合众国政府和法兰西共和国政府关于避免双重征税和防止偷漏税的公约》(以下简称《条约》)。1995年(经任何后续议定书修订,包括2009年1月13日议定书),以及法国税务当局在《官方财经公报》--Impôts(《条例》)自本报告之日起施行。建议美国持有人根据自己的特殊情况,就其获得条约福利的资格咨询其自己的税务顾问,特别是关于“福利限制”条款。
尚未从法国或美国税务当局获得关于购买、拥有或处置证券的税务后果的预先裁决。因此,不能保证其中一个或两个主管机关不会对上述税收后果采取与本文所述不同的立场,也不能保证法院不会维持这种立场。
在本讨论中,美国持有者是证券的实益拥有人,即(I)为美国联邦所得税目的的美国公民或居民的个人,(Ii)在美国或其任何州(包括哥伦比亚特区)或其法律下创建或组织的美国国内公司,或(Iii)受美国税收管辖权管辖的某些遗产或信托。非美国持有者是指美国持有者以外的人。
如果合伙企业持有证券,合伙人的纳税待遇通常取决于合伙人的地位和合伙企业的活动。如果美国资产持有人是遗产或信托或 对于持有证券的合伙企业中的合伙人,敦促持有人就收购、拥有和处置证券的具体税务后果咨询其自己的税务顾问。
本讨论仅作一般性总结,并不旨在全面分析或列出收购、拥有或处置证券对任何特定投资者的所有潜在税务影响,亦不讨论因一般适用规则而产生或一般假定为投资者所知悉的税务考虑因素。讨论仅适用于将我们的证券作为资本资产持有、以美元为其职能货币、根据条约所载的“利益限制”条款有权享受条约福利、以及其证券所有权与法国的常设机构或固定基地没有有效联系的投资者。某些持有人(包括但不包括
限于:美国外籍人士、合伙企业或其他为美国联邦所得税目的而被归类为合伙企业的实体、银行、保险公司、受监管的投资公司、免税组织、金融机构、缴纳替代性最低税的个人、根据员工股票期权的行使或以其他方式作为补偿而获得证券的个人、(直接、间接或通过归属)拥有我们5%或以上有表决权的股票或5%或以上已发行股本的个人、证券或货币交易商、出于美国联邦所得税目的而选择将其证券按市价计价的个人,以“预发行”交易(即在存放相关普通股之前,尽管我们的托管人已表示该等交易已被叫停)获得美国存托凭证的人士,以及在合成证券、跨座式或转换交易中持有证券的人士,可能须遵守下文未予讨论的特别规则。建议证券持有人就法国税法和美国联邦税法在其特定情况下的适用情况以及根据任何州、地方或其他外国司法管辖区的法律产生的任何税收后果咨询他们自己的税务顾问。
法国税收
遗产税、赠与税和转让税
一般而言,因赠与或因美国持有者死亡而进行的证券转让,因美国政府和法兰西共和国政府于1978年11月24日签订的《关于遗产税、继承税和赠与税的避免双重征税和防止逃税公约》,本应分别缴纳法国赠与税或遗产税,除非赠与人或转让人在赠与时或其去世时以法国为居籍,或证券是在以下地方使用或持有的,则不在此限。通过法国北部的常设机构或固定基地开展业务。
根据法国一般税法第235条之三,购买证券须对金融交易征收0.3%的法国税(以下简称“FTFF”),前提是赛诺菲截至上一纳税年度12月1日的市值超过10亿欧元。法国经济部每年都会公布一份截至上一纳税年度12月1日市值超过10亿欧元的公司名单。它现在由法国税务当局公布,并可以随时修改。根据2022年12月21日发布的条例BOI-ANNX-0004672022年9月21日,珀奇赛诺菲证券在2022年12月1日的ASE应该受到FTFF的约束,因为截至2022年12月1日,赛诺菲的市值超过了10亿欧元。根据《法国税法总则》第726-II-d条,受自由贸易框架影响的购买不应缴纳转让税(登记遗嘱)在法国北部。
财产税
法国财产税(Impôt de Solidaritésur la Fortune)已被法国房地产财产税取代(Impôt Sur la Fortune Immobilière)自2018年1月1日起生效。法国房地产财富税仅适用于个人,一般不适用于根据条约规定定义的持有人为美国公民的证券,前提是个人直接或间接拥有的股份不超过金融权和投票权的10%。
美国税收
证券的所有权
就美国联邦所得税而言,美国普通股持有人以普通股换取美国存托凭证的存款和提款,将不属于应税事项。出于美国税收的目的,美国存托凭证的持有人将被视为该等美国存托凭证所代表的普通股的所有者。因此,下面关于收购、拥有和处置普通股对美国联邦所得税影响的讨论同样适用于美国存托凭证。
信息申报和备份预提税金
出售、交换、赎回或处置证券向持有人作出的分配和支付的收益,可能需要向美国国税局报告信息。此类付款可能需要缴纳备用预扣税,除非持有人(I)是公司或其他获得豁免的收款人,或(Ii)提供纳税人识别号并证明没有发生丢失备用预扣的损失。非美国公民的持有者通常不受信息报告或备用扣留的约束。然而,这种持有人可能被要求在与在美国境内或通过与美国有关的金融中介收到的付款有关的情况下提供其非美国身份的证明,以证明其是豁免收款人。备用预扣不是附加税。作为备用预扣的预扣金额可以计入持有者的美国和联邦所得税义务。持有者可以通过向国税局提交适当的退款申请并提供任何必要的信息,获得根据备用扣缴规则扣留的任何超额金额的退款。
境外资产申报
此外,作为个人(在未来法规规定的范围内,也是实体)的美国债券持有人,如果普通股和美国存托凭证以及某些其他“指定外国金融资产”的总价值超过50,000美元,则可能需要履行最近颁布的关于普通股和美国存托凭证的报告义务。如果需要,可以通过向美国国税局提交表格C8938来进行披露。如果持有者被要求披露这一信息,但没有这样做,可能会受到重罚。此外,美国债券持有人应考虑因持有普通股或美国存托凭证(ADS)而在线提交FinCEN Form-114-Foreign Bank and Financial Account Report的可能义务。鼓励持有人就这些和其他可能适用于他们收购普通股和美国存托凭证的报告要求咨询他们的美国税务顾问。
州税和地方税
除美国联邦所得税外,美国证券持有人可能还需就此类证券缴纳美国州税和地方税。建议证券持有人就美国州和地方所得税法适用于他们的特定情况咨询他们自己的税务顾问。
美国存托凭证-普通股
法国税收
股息的课税
根据法国法律,赛诺菲等法国公司支付的股息,对非法国居民一般按以下税率缴纳法国预扣税:(1)向非法国税务居民的法人付款,税率为25%(对总部设在欧洲经济区成员国的非营利组织的分配,如果其总部设在法国,且符合条例BOI-RPPM-RCM-30-30-10-70-24/12/2019,第130号)所规定的税制,应按15%的税率缴纳;以及(Ii)惠及非法国税务居民的个人的付款为12.8%。如赛诺菲这样的法国公司向不合作的国家或地区支付的股息,如《法国税法》第238-0和A条所定义的,一般将按75%的税率缴纳法国预扣税,如果股息是在这些国家或地区收到的,无论股息受益人的纳税居住地是什么;但是,根据条约的规定有权享受条约福利的符合条件的美国持有人,如果是根据条约的规定有权享受条约福利的美国公民,并且在不合作的国家或地区收到股息,将不需要缴纳75%的预扣税税率。
根据该条约,向符合资格的美国债券持有人支付股息的法国预扣税率降至15%,如果该美国债券持有人直接或间接拥有发行公司至少10%的股本,则其普通股或美国存托凭证的所有权与该美国债券持有人在法国拥有的常设机构或固定基地没有有效联系;该美国债券持有人可向法国税务机关要求退还超过条约税率15%或5%的扣缴金额。根据《条约》的规定,对于不是个人而是美国居民的美国持有者来说,获得《条约》福利的资格要求是复杂的,包括《条约》关于利益限制的规定中所包含的降低5%或15%的预扣税率,2009年1月13日的议定书对这些要求进行了某些技术性修改。建议美国持有者根据自己的特殊情况,就其是否有资格享受条约福利咨询自己的税务顾问。
支付给符合资格的美国债券持有人的股息可立即被降低5%或15%的税率,前提是该持有人在付款日期前通过填写并向保管人提供条约表格(表格5000)来确定其是条约规定的美国公民。支付给在股息支付日之前未提交表格F5000的美国持有者的股息,将按25%的税率缴纳法国预扣税,然后在晚些时候降至5%或15%,前提是该持有者必须在支付股息的第二个日历年度的第二个日历年度的12月31日之前正式填写并向法国税务机关提供条约表格FORM5000和FORM 5001。养老基金和某些其他免税实体受到与其他美国债券持有人相同的一般申报要求,只是他们可能必须提供额外的文件,证明他们有权享受这些福利。
托管人同意尽合理努力遵循法国税务机关建立或可能建立的程序:(I)使符合条件的美国债券持有人有资格享受本条约规定的降低的预扣税率,如果在支付股息时可用,或(Ii)向法国税务机关追回最初就该等美国债券持有人可能有资格获得的股息和其他分配而扣缴或扣除的任何法国超额预扣税,以及(Iii)向法国税务机关追回任何其他可用的税收抵免。特别是,相关表格(包括表格FORM 5000和表格FORM 5001及其说明)将由托管机构向在托管机构登记的所有美国债券持有人提供,也可从美国国税局普遍获得。
如果有预扣税退税,通常在提交适用的法国财政部表格后12个月内支付,但不能在支付相关股息的日历年度的次年1月至15日之前支付。
销售税或其他处置
一般而言,根据该条约,就条约而言为美国居民的美国持股人,将不须就赎回普通股或美国存托凭证的任何资本收益(根据法国国内法列为股息的赎回收益除外)、出售或交换普通股或美国存托凭证而缴税,除非普通股或美国存托凭证构成美国持有者在法国拥有的常设机构或固定基地的商业财产的一部分。特殊规则适用于在一个以上国家居住的持有者。
美国税收
股息的课税
就美国联邦所得税而言,支付给美国股东的任何分配总额(即收到的净分配加上由此扣缴的任何税款)将被视为普通股息收入,范围是从赛诺菲的当前或累计收益和利润(根据美国联邦所得税原则确定)中支付或被视为支付的。赛诺菲支付的股息将没有资格享受通常允许美国企业持有者获得的股息扣减。
除短期和对冲头寸的某些例外情况外,个人美国股东就美国存托凭证或我们的普通股收到的以美元计的股息,如果股息是“合格股息”,目前的最高税率为20%。在下列情况下,就普通股或美国存托凭证支付的股息将被视为合格股息:(I)发行人有资格享受美国国税局为有限制股息规则的目的批准的与美国的全面所得税条约的利益,以及(Ii)发行人在支付股息的前一年不是被动外国投资公司(“PFIC”)。该条约已为有保留的股息规则的目的而获得批准。根据我们的财务报表以及相关的市场和股东数据,我们认为赛诺菲就其2021纳税年度而言,不是美国联邦所得税方面的PFIC。此外,基于赛诺菲目前对其资产价值和性质、收入来源和性质以及相关市场和股东数据的预期,我们预计赛诺菲不会在2022纳税年度成为PFIC。普通股及美国存托凭证持有人应根据其本身的特殊情况,就降低股息税税率的可行性咨询其本身的税务顾问。
如果您是美国股票持有人,您收到的与美国存托凭证或普通股有关的股息收入通常将被视为外国税收抵免的外国来源收入。有资格获得抵免的外国税收限额是按特定收入类别单独计算的。与美国存托凭证或普通股有关的收益和利润分配一般将被视为“被动类别”收入(就某些美国股票持有人而言,将被视为“一般类别”收入)。在符合某些限制的情况下,与美国存托凭证或普通股的任何分配相关而预扣的法国所得税,如果美国持有者选择在该年度抵免所有外国所得税,则可以申请抵免美国持有者的美国联邦所得税责任。或者,这种法国预扣税可以作为应纳税所得额的扣除。外国税收抵免将不允许对某些短期或对冲的证券头寸征收预扣税,也可能不允许对某些安排--即美国持有者的预期经济利润不大--征收预扣税。美国联邦所得税规则管理着可获得性和 外国税收抵免的计算很复杂。美国债券持有人应根据自己的具体情况,就这些规则的影响咨询自己的税务顾问。
如果美国股东收到的金额超过我们当前和累计收益和利润的可分配份额,则该超出部分将首先用于降低该美国股东在其普通股或美国存托凭证中的课税基础,然后,如果该数额超过美国持有者的纳税基础,它将构成从该等普通股或美国存托凭证的当作出售或交换中获得的资本收益(见下文“--出售或其他处置的税收”)。
以欧元支付的任何分派的金额将等于所分配的欧元金额的美元价值,计算方法是参考普通股美国持有人收到股息之日的有效汇率(或在美国存托凭证的情况下,由存托机构支付),无论付款是否实际上在该日期转换为美元。美国持有者收到的任何欧元在收到后的第二天兑换成美元,美国持有者应就如何处理外币损益(如果有的话)咨询自己的税务顾问。
作为按比例分配给所有普通股东的按比例分配给额外普通股(或美国存托凭证)持有人的普通股(或美国存托凭证)持有人一般不需缴纳美国联邦所得税。然而,如果美国股票持有人可选择收取股份(或美国存托凭证)的分派或收取现金以代替该等股份(或美国存托凭证),则该股份(或美国存托凭证)的分派将被课税,犹如持有人已收到相等于已分派股份(或美国存托凭证)的公平市值的款额,而该持有人在已分派股份(或美国存托凭证)中的课税基准将等于该金额。
销售税或其他处置
一般来说,出于美国联邦所得税的目的,出售、交换或以其他方式处置其普通股或美国存托凭证的美国持有者将确认资本收益或亏损,其金额相当于普通股或美国存托凭证变现金额与美国持有者在普通股或美国存托凭证中的调整税基(以美元确定,并根据美国联邦所得税规则)之间的差额的美元价值。此类损益一般将是来自美国的损益,如果美国股东在处置时持有普通股或美国存托凭证的期限超过一年,则将被视为长期资本损益。如果美国持有者是个人,如果满足指定的最低持有期,任何资本收益通常将按优惠税率(目前最高为20%)缴纳美国联邦所得税。资本损失的扣除额受到很大限制。
医疗保险税
某些身为个人、遗产或信托基金的美国持有者,须就其“净投资收入”缴纳3.8%的联邦医疗保险税(除其他税项外),其中包括来自普通股及其他美国存托凭证的股息及资本收益。
F.支付股息和支付代理人
不适用
G.专家的发言
不适用
H.展出的文件
我们遵守1934年美国证券交易法(经修订)或交易法的信息要求,根据该规定,我们必须通过电子方式向美国证券交易委员会提交报告(包括20-F表格的年度报告)和其他信息。
您可以在委员会公共资料室(地址:100 F Street,NE.,)审查我们向委员会提交的文件副本,以及向委员会提供的其他信息,包括向委员会提交的证据和时间表,地址:华盛顿特区1580室20549。请致电SEC 1-800-SEC-0330了解更多信息。此外,委员会还设有一个网站http://www.sec.gov,其中包含有关以电子方式向委员会提交的发行人的报告和其他信息(这些文件未通过引用的方式纳入本年度报告)。
一、子公司信息
不适用
第11项.关于市场风险的定量和定性披露(20)
总方针
流动资金风险、外汇风险、利率风险以及相关交易对手风险由集团财务部的专责财务团队集中管理。如果无法集中管理这些风险-特别是由于监管限制(如外汇管制)或地方税收限制-在必要时由母公司担保的信贷安排和/或货币额度,由我们的子公司在当地与银行签订合同,由中央国库管理团队监督。
我们的融资和投资策略,以及我们的利率和货币对冲策略,都由集团财务部每月进行审查。
我们的政策禁止将衍生品用于投机目的。
交易对手风险
我们的融资和投资交易,以及我们的货币和利率对冲,都是与领先的交易对手签订的合同。我们对与个别金融机构的投资和衍生品交易设定了限制,具体取决于每家机构的评级。这些限制的遵守情况是基于投资的名义金额和对冲工具的公允价值,每天都会进行监测。
下表按评级和我们对主要交易对手的风险敞口百分比显示了截至2022年12月31日我们的总风险敞口。
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(百万欧元) | 现金和现金。 等价物 (不包括互惠银行 基金) | (a) | 概念上的 数额: 货币 树篱 | (b) | 货币套期的公允价值 | 概念上的 数额: 利率 树篱 | (b) | 利率对冲的公允价值 | 一般信息 公司 目的 信贷及融资安排 |
AA型 | 319 | | | 1,280 | | | 5 | | — | | | — | | 500 | |
AA- | 707 | | | 5,668 | | | 26 | | 880 | | | (65) | | 1,000 | |
A+ | 655 | | | 9,237 | | | 57 | | 774 | |
| (76) | | 3,500 | |
A | 290 | | | 4,585 | | | 20 | | 437 | | | (52) | | 2,000 | |
A- | 42 | | | 638 | | | 4 | | 343 | | | (38) | | 1,000 | |
BBB+ | — | | | — | | | — | | — | | | — | | — | |
未分配 | 166 | | | — | | | — | | — | | | — | | — | |
总计 | 2,179 | | | 21,408 | | | 113 | | 2,434 | | | (232) | | 8,000 | |
占主导地位的交易对手的评级%/% | 30.0%/AA- | | 16.8%/A+ | | | 20.3%/A+ | | | 6%/A |
(A)现金等价物包括95.37亿欧元的共同基金投资。
(B)名义金额按2022年12月31日的相关收盘汇率折算为欧元。
截至2022年12月31日,我们持有欧元和美元计价的货币市场共同基金的投资。这些工具波动性低,对利率风险的敏感度低,本金损失的概率非常低。共同基金的存托银行以及赛诺菲本身的长期评级至少为A。在某些情况下,交易对手风险的实现可能会影响我们的流动性。
(20)本节所载披露补充附注B. 8. 7所载披露。本集团就《国际财务报告准则》第7号的披露要求对合并财务报表进行了披露,并涵盖在独立注册会计师事务所对合并财务报表的意见中。
外汇风险
A.经营外汇风险
我们很大一部分净销售额来自欧元(我们的报告货币)不是功能货币的国家。以2022年为例,我们净销售额的42.5%来自美国;23.3%来自欧洲;34.2%来自世界其他地区(见第5项.经营和财务回顾及展望--A/B经营业绩),包括正在或未来可能受到外汇管制的国家/地区,其中7.3%来自中国,3.8%来自日本。虽然我们在这些国家也产生了费用,但这些费用的影响不足以完全抵消汇率对我们净销售额的影响。因此,我们的营业收入可能会受到欧元与其他货币之间汇率波动的重大影响。赛诺菲实行外汇风险对冲政策,以减少营业收入受汇率变动的影响。这项政策涉及根据母公司及其子公司进行的外汇交易,定期评估赛诺菲在全球范围内的外汇敞口。这些交易主要包括销售、购买、研究成本、联合营销和联合推广费用以及特许权使用费。为了减少这些交易对汇率变动的风险,赛诺菲使用流动性衍生品工具进行对冲,主要是远期货币买卖,还有外汇掉期。
下表显示了截至2022年12月31日的操作货币对冲工具,名义金额按相关收盘汇率换算成欧元(见附注D.20)。关于截至2022年12月31日这些工具的会计分类的合并财务报表)。
截至2022年12月31日的外汇衍生品业务
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(百万欧元) | 名义金额 | 公允价值 |
远期货币销售 | 5,403 | 49 |
其中美元 | 2,732 | 56 |
其中人民币、人民币 | 576 | 2 |
其中日元 | 240 | (5) |
其中新加坡元 | 180 | 1 |
其中韩元 | 179 | (14) |
远期货币购买 | 3,459 | (27) |
其中美元 | 2,047 | (21) |
其中新加坡元 | 375 | (7) |
其中人民币、人民币 | 142 | — |
其中韩元 | 130 | 4 |
其中新台币 | 84 | — |
总计 | 8,862 | 22 |
上述头寸主要对冲报告期末后产生的与截至2022年12月31日止年度内进行的交易相关的未来重大外币现金流,并在该日的资产负债表中确认。对冲工具(远期合同)的损益与被对冲项目的损益的确认同时计算和确认。由于这种对冲关系,这些项目(对冲工具和对冲交易)的商业外汇损益在2022年将并不重大。
B.金融外汇风险
欧元区以外的外国子公司的现金汇集安排,以及赛诺菲的一些融资活动,使赛诺菲的某些实体面临金融外汇风险(即以借款人或贷款人的功能货币以外的货币计价的借款和贷款的价值发生变化的风险)。这种外汇敞口是使用衍生工具(外汇掉期、远期合约或货币掉期)对冲的,一旦考虑到这些工具,这些工具就会改变赛诺菲净债务的币种分割。
下表显示了截至2022年12月31日已到位的金融货币对冲工具,名义金额按相关收盘汇率兑换为欧元(另请参阅注D.20。截至2022年12月31日的合并财务报表对这些工具的会计分类)。
截至2022年12月31日的金融外汇衍生品
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(百万欧元) | 名义金额 | | 公允价值 | 期满 |
远期货币销售 | 7,559 | | | 66 | | |
其中美元 | 6,114 | | (a) | 59 | | 2023 |
其中英镑 | 384 | | | 7 | | 2023 |
其中人民币、人民币 | 203 | | | 2 | | 2023 |
远期货币购买 | 4,997 | | | 24 | | |
其中美元 | 2,011 | | (B)(C) | (4) | | 2023 |
其中新加坡元 | 2,154 | | (d) | 22 | | 2023 |
其中日元 | 205 | | | 4 | | 2023 |
总计 | 12,556 | | 90 | |
(a)包括将于2023年到期的名义金额为36.15亿美元的远期销售,指定为赛诺菲对Bioverativ净投资的对冲。截至2022年12月31日,这些远期合同的公允价值代表资产3,800万欧元;相反的条目在“其他全面收益”中确认,对财务收入和费用的影响并不重大。
(B)包括名义金额为10亿美元、于2023年到期的远期购买,被指定为对发行的10亿美元债券的风险敞口的公允价值对冲,以应对欧元兑美元即期汇率的波动。截至2022年12月31日,合同的公允价值为300万欧元的资产,其中60万欧元的相对分录在套期保值会计处理费用下借记“其他全面收益”。
(C)包括名义金额为1,000,000,000美元、于2023年到期的接管人货币互换,指定为集团内等值经常账户受欧元兑美元即期汇率波动影响的公允价值对冲。截至2022年12月31日,掉期的公允价值为200万欧元的负债,其中140万欧元的相对分录在套期保值会计处理成本项下记入“其他全面收益”。
(D)包括于2023年到期的名义金额为1,500,000,000新加坡元的远期购买,指定为集团内同等数额的经常账因欧元/新加坡元即期汇率波动而产生的公允价值对冲。截至2022年12月31日,这些合同的公允价值为3300万欧元的资产,其中250万欧元的相对分录在套期保值会计成本项下记入“其他全面收益”。
这些套期保值工具产生的净财务收益或损失来自被套期货币与欧元之间的利率差,因为外币借款和贷款的外汇收益或损失被套期保值工具内在价值的变化所抵消。利率差额于净债务成本内确认(见附注D. 29)。合并财务报表)。我们还可能对冲一些未来的外币投资或撤资现金流。
C.其他外汇风险
我们的净资产中有很大一部分以美元计值(见附注D. 35)。合并财务报表)。因此,美元兑欧元汇率的任何波动都会自动影响我们以欧元表示的股本金额。
此外,我们使用欧元作为我们的报告货币。因此,如果一个或多个欧洲联盟成员国放弃欧元作为货币,由此产生的经济动荡-特别是汇率波动-可能对我们获得融资的条件和我们的财务结果产生重大影响,其程度和后果目前还无法预见。
流动性风险
我们营运一个中央资金平台,据此,我们附属公司的所有盈余现金及融资需求均由母公司投资或提供资金(在当地法例允许的情况下)。中央财政部管理我们的当前和预计融资,并确保赛诺菲能够通过维持足够的现金和确认的信贷额度来满足我们的业务规模和债务到期日的财务承诺(见附注D.17.1.c.)。和D.17.1.g.合并财务报表)。
我们与主要交易对手使用即时存取或到期日少于三个月的货币市场产品,分散短期投资。
截至2022年12月31日,现金和现金等价物为127.36亿欧元,短期投资主要包括:
•欧元和美元计价的货币市场共同基金的集体投资。所有此类基金均可按日交易,每只基金的投资金额不得超过此类基金投资总额的10%;
•以即时存取存款、定期存款和到期日不超过三个月的可转让欧洲商业票据的形式直接投资于银行和非金融机构的金额。
此外,为了优化我们短期投资的流动性/回报状况,截至2022年12月31日,我们有1.96亿欧元投资于定期存款,2023年6月到期,并在“其他流动金融资产”中列示(见附注D.11)。
截至2022年12月31日,我们还有80亿欧元的未提取一般企业用途确认信贷安排,其中一半将于2023年12月到期,另一半将于2027年12月到期。这些信贷安排不受财务契约比率的限制。
我们的政策是通过在美国(搁置登记声明)和欧洲(欧元中期票据计划)公开或私人发行债务证券来使我们的资金来源多样化。此外,我们的A-1+/P-1短期评级使我们能够在美国获得商业票据计划,并在法国获得可转让的欧洲商业票据计划。截至2022年12月31日,我们总债务的平均期限为4.71年,而截至2021年12月31日的平均期限为5.5年。在2022年期间,我们没有减少在法国的可转让欧洲商业票据计划。2022年,美国商业票据计划下的平均提款为22亿欧元(最高为38亿欧元);这些提款的平均到期日为两个月。截至2022年12月31日,这两个项目都没有得到利用。
倘出现流动资金危机,我们可能难以筹集可用现金,包括上述计划在内的资金来源短缺,及╱或其条款恶化。这种情况可能会损害我们为债务再融资或以合理条件发行新债务的能力。
利率风险
赛诺菲以欧元和美元两种货币发行债券,并将其现金和现金等价物投资于这些货币。赛诺菲还经营现金池安排,以管理欧元区以外的外国子公司的盈余现金和短期流动性需求。
为了优化债务成本或降低债务波动性并管理其金融外汇风险,赛诺菲使用衍生工具(利率掉期、货币掉期、外汇掉期和远期合约)来改变其净债务的固定/浮动利率分割和货币分割。
2023年,扣除现金和现金等值项目后,预计全年债务对利率波动的敏感度如下:
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短期利率变动 | 税前影响 净收入 (700万欧元) | 税前影响 收入/(支出) 直接确认 在股权方面 (百万欧元) |
+100 bp | 98 | | — | |
+25 bp | 25 | | — | |
-25 bp | (25) | | — | |
-100个BP | (98) | | — | |
股市风险
我们的政策是不以投机为目的在股票市场进行交易。
第12项股权证券以外的其他证券的说明
12.A股债务证券
不适用。
12.B.手令及权利
不适用。
12.C.其他证券
不适用。
12.D.美国存托股份
一般信息
JPMorgan Chase Bank,N.A.(“JPMorgan”)作为托管机构,以经证明的形式(由美国存托凭证证明)或记账形式发行赛诺菲美国存托凭证。每一份ADR是一份证明特定数量的赛诺菲ADS的证书。每一股赛诺菲美国存托股份相当于作为托管人存放在法国巴黎办事处的一股赛诺菲普通股的一半(或有权获得一股赛诺菲普通股的一半)。每一个赛诺菲美国存托股份还代表根据赛诺菲与摩根大通于2015年2月13日签订的第二份经修订和重新签署的存款协议(经2020年7月23日第291号修正案修订)以及可能不时进一步修订的(统称为《存款协议》),托管人可能持有的任何其他证券、现金或其他财产的权益。托管机构的主要执行办公室位于麦迪逊大道11号383号这是纽约,纽约一楼:10179。
有关本公司美国存托凭证的其他资料,请参阅本年报附件22.2“证券说明”。
费用及开支
美国存托股份持有者应支付的费用
根据存款协议,我们的美国存托凭证持有人可能须直接或间接向摩根大通支付费用或收费,最高金额如下表所示。
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连带费用 | 存托行动 |
每100个美国存托凭证(或不足100个美国存托凭证)5元或以下 | 签立及交付分配及派息的美国存托凭证及认购任何其他性质的额外股份或权利的权利,以及为提取目的交出美国存托凭证,包括终止存款协议。 |
每个美国存托股份$0.05或以下(或不足此数) | 根据存款协议进行的任何现金分配,除其他事项外,包括: •现金分配或股息; •现金、股份或权利以外的分配; •股份分配;和 •任何其他性质的权利,包括认购额外股份的权利。 |
每公历年(不足一公历年亦作一年计)每美国存托股份$0.05或以下 | 在管理ADR时提供的服务(可能会在每个日历年定期收取费用) |
一般在公司或外地登记处的股份登记册上登记股份转让的有效登记费,并适用于在存取款时以摩根大通或其代名人的名义向托管人或其代名人转让股份或从摩根大通或其代名人的名义转让股份的登记费 | 适用的话 |
相当于美国存托凭证的签立和交付费用,该费用是由于存入该等证券而收取的。 | 派发现金、股份或权利以外的证券 |
摩根大通、其代理人(及其代理人),包括法国巴黎银行作为托管人(通过从现金股息或其他现金分配中扣除,或直接向投资者收费,或向代表他们的参与者的记账系统账户收取费用)所发生的费用、收费和开支的费用 | 遵守外汇管制规定或与外国投资、股票或其他存款证券的服务、证券的出售、存款证券的交付或其他有关的任何法律或法规 |
摩根大通发生的费用 | •电报、电传和传真(在定金协议中有明确规定的) •外币兑换成美元 |
除上述费用外,每个持有者还将负责支付其赛诺菲美国存托凭证或其赛诺菲美国存托凭证的任何税款或其他政府费用。托管人可以拒绝转让持有人的赛诺菲美国存托凭证,或允许持有人在缴纳税金或其他费用之前提取其赛诺菲美国存托凭证所对应的已交存证券。它可以向持有者支付欠款,或出售持有者的赛诺菲美国存托凭证,以支付任何欠税,持有者仍将对任何不足承担责任。如果它出售存放的证券,它将在适当的情况下减少赛诺菲美国存托凭证的数量,以反映出售情况,并将其纳税后剩余的任何收益或财产支付给持有人。关于税收的其他信息,见“第10项.其他信息--其他税收”。
托管银行向赛诺菲支付的费用
摩根大通作为托管人,已同意按照不时达成的协议,向赛诺菲偿还赛诺菲因建立和维持ADR计划而产生的某些费用。根据一份日期为2022年10月4日的函件协议(“函件协议”),摩根大通作为我们的美国存托股份托管机构,已同意(I)在函件协议开始之日起30天内向赛诺菲提供初始捐款,以及(Ii)就自协议生效之日起的每12个月期间(每个12个月期间,“合同年”),在该合同年度季度结束时支付一笔捐款,相当于任何计划收入的计划份额的总和(等于常规计划收入的100%和非常规计划收入的50%)。减去适用合同年度的任何计划成本和自适用发票开具之日起60天内未支付的任何发票补充成本的总和。
在任何给定的合同年度内,如果保管人没有收取/收回全部计划成本和未支付的补充费用,则不应向赛诺菲支付任何捐款,超过的部分将由保管人酌情从未来的供款中扣除,或在根据信函协议开具补充费用发票时由赛诺菲立即支付给保管人。
摩根大通还同意免除每美国存托股份0.05美元的发行费,这笔费用通常由赛诺菲支付,作为我们员工股票购买计划的一部分,这笔费用与我们存放股票有关。赛诺菲负责向摩根大通偿还与根据信函协议向摩根大通付款有关的所有税收和政府费用。
从2022年1月1日至2022年12月31日,根据函件协议,我们从摩根大通收到了总计26,104,126.68美元。
第II部
第13项违约、拖欠股息和拖欠股息
不适用
项目1.14.对担保持有人权利的实质性修改
不适用
项目15.控制和程序
a.我们的首席执行官和首席财务官在评估了截至本20-F表格所涵盖期限结束时我们的披露控制和程序(如交易所法案规则13a-15(E)所定义)的有效性后,得出结论认为,截至该日期,我们的披露控制和程序是有效的,以确保与赛诺菲有关的重要信息及时被赛诺菲内部的其他人告知。
b.财务报告内部控制管理报告。
公司管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制,这一术语在交易法规则13a-15(F)中有定义。管理层根据特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布的《内部控制-控制综合框架》(2013年框架)中的框架,评估了截至2022年12月31日财务报告内部控制的有效性。
根据这一评估,管理层得出结论,公司对财务报告的内部控制截至2022年12月31日是有效的,以根据公认的会计原则对其财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述,只能对财务报告的可靠性和财务报表的编制提供合理的保证。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
公司财务报告内部控制的有效性已通过普华永道审计公司(PCAOB)的审计。1347)和安永会计师事务所(PCAOB)ID:1704)独立注册会计师事务所,如本公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制报告中所述,该报告包括在本报告中。见下文本项目15.(C)段。
c.见独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所和安永会计师事务所的报告,载于第F-3页“项目18.财务报表”。
d.在本20-F表格所涵盖期间,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
项目16A。审计委员会财务专家
审计委员会由Fabienne Lecorvaisier、Christophe Babule、Carole Ferrand和Diane Souza组成。
我们的董事会已经确定,所有董事都是2002年萨班斯-奥克斯利法案第407节所指的独立财务专家。
根据Fabienne Lecorvaisier在多家国际银行接受的教育和在企业融资方面的经验,以及担任Essilor和Air Liquide的首席财务官,董事会认为Fabienne Lecorvaisier是一名财务专家。现任总裁常务副主任,负责可持续发展、公共和国际事务以及社会项目监督和液化空气集团总秘书处。
董事会认为Christophe Babule是一位财务专家,基于他在大公司的审计和企业融资方面的教育和经验,以及作为L欧莱雅的执行副总裁总裁和首席财务官。他还担任过L欧莱雅美国有限公司的董事。
董事会认为Carole Ferrand是一位财务专家,因为她在普华永道会计师事务所的教育和审计经验,以及担任索尼法国、EuropaCorp和Groupe Artémis首席财务官。她现在是Capgemini的首席财务官。
董事会认为Diane Souza是一位财务专家,基于她所受的教育(她是一名注册会计师),以及在大型国际公司担任安泰担保产品首席财务官的审计和税务经验。作为UnitedHealthcare Special Benefits的首席执行官。
董事会已确定,所有四名董事都符合美国证券交易委员会规则10A-3的独立性标准,尽管只有Fabienne Lecorvaisier、Carole Ferrand和Diane Souza符合董事会为一般公司治理目的而应用的法国AFEP-MEDEF准则独立性标准(见下文第16G项)。
项目16B。道德守则
我们通过了一项道德守则(下称“行为守则”),其定义见项目16B。《交易法》下的表格20-F,包含与金融道德有关的具体规则。我们的行为准则适用于我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官和其他不时指定的执行类似职能的人员。我们的行为准则可在我们的网站www.sanofi.com上查阅(我们网站上的信息未在本年度报告中引用)。我们的行为准则副本也可以通过向巴黎总部的个人股东关系提出书面请求来免费获得。我们将在我们的官方网站上披露对此类金融行为准则条款的任何修改。
项目16C。首席会计师的费用和服务
见附注E.to将我们的合并财务报表包括在本年度财务报告项目18中。
项目16D。对审计委员会的上市标准的豁免
不适用
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第II部 |
项目16E。发行人及其关联购买者购买股权证券 |
项目16E。发行人及其关联购买者购买股权证券
2022年,赛诺菲购买了以下普通股。
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期间 | (A)购买的股份总数 | (B)每股平均支付价格 | (C)作为公开宣布的计划或方案的一部分购买的股份总数(a) | (D)根据计划或方案,可能尚未购买的股份的大约价值(b) |
2022年1月 | 3,976,992 | | 90.21 | | 3,976,992 | | 18,285 | |
2022年12月 | 1,510,000 | | 90.62 | | 1,510,000 | | 18,817 | |
总计 | 5,486,992 | | | | |
(A)2021年4月30日召开的年度股东大会授权公司回购最多18,884,575,950欧元的股份,回购期限为18个月(即至2022年10月30日)。随后,公司在2022年5月3日召开的年度股东大会上被授权回购最多18,953,410,350欧元的股份,回购期限为18个月(即至2023年11月3日)。
(B)数百万欧元。
更多信息见“项目10.B.公司章程备忘录和章程--股份回购计划的使用”。
项目16F。更改注册人的认证会计师
安永会计师事务所自1986年起担任本公司联合法定核数师,其任期将于2024年召开的年度股东大会结束时届满。Ernst&Young et Autres的任期不能合法延长,因为他们已经达到了最长的法定期限。
将由2024年年度股东大会任命的核数师的遴选程序由审计委员会监督,随后向董事会提出建议。
董事会在2022年10月27日的会议上批准了审计委员会的建议,并决定建议任命玛泽为法定审计师。因此,董事会将向将于2024年举行的年度股东大会建议委任玛泽为新的联合法定核数师,任期6年,即直至将于2030年举行的年度股东大会批准2029年的财务报表为止。
安永等关于截至2022年和2021年12月31日的年度合并财务报表的报告不包含不利意见或免责声明,也没有对不确定性、审计范围或会计原则进行保留或修改。在截至2022年和2021年12月31日的每一年中:
•没有“不同意见”(如表格20-F说明的第16F项(A)(1)(4)项所述)和第(16)F项的说明。赛诺菲与安永等人就会计原则或实务、财务报表披露或审计范围或程序等事项达成的任何分歧(S),如果不能得到令安永等人满意的解决,将导致安永等人在其报告中提及分歧的主题(S);以及
•没有“可报告的事件”(这一术语在表格20-F的说明第16F(A)(1)(V)项中有定义)。
安永等人的信函日期为2023年2月24日,现作为本年度报告的附件23.1以Form 20-F的形式存档。
项目16G。公司治理
赛诺菲根据法国法律注册成立,证券在美国(纳斯达克全球精选市场-纳斯达克)和法国(巴黎泛欧交易所)受监管的公开市场上市。因此,正如本年度报告Form 20-F中进一步描述的那样,我们的公司治理框架反映了法国公司法、法国和美国的证券法律和法规以及上述公开市场规则的强制性规定。
根据纳斯达克上市规则第5615(A)(3)条,赛诺菲被允许遵循其本国做法,而不是适用于在纳斯达克上市的美国上市公司的某些纳斯达克公司治理要求。作为1934年美国证券交易法(修订后的交易法)下公布的规则所界定的“外国私人发行人”。赛诺菲已通知纳斯达克,打算在纳斯达克上市规则和美国证券法允许的范围内遵循法国法律的公司治理标准,如下所述。
我们一般遵循“AFEP-MEDEF”对法国上市发行人的公司治理建议(以下简称“AFEP-MEDEF守则”)。因此,我们的公司治理框架在许多方面与纳斯达克的相应规则相似,并提供了可与之媲美-在某些情况下甚至比后者更严格的投资者保护。尽管如此,还是有一些重要的区别。
根据适用于国内发行人的纳斯达克上市规则,赛诺菲董事会的多数成员由独立董事组成。赛诺菲使用以下标准评估我们董事会成员的独立性
以法国AFEP-MEDEF规则为主要参考。我们认为,AFEP-MEDEF的独立性的首要标准-董事会成员与本公司、其集团或两者的管理层没有任何形式的关系,从而影响董事会成员的判断-总体上与纳斯达克上市规则的目标一致;然而,两项标准下提议的具体测试可能在某些点上有所不同。我们的审计委员会遵守根据2002年7月《萨班斯-奥克斯利法案》通过的《交易法》第10A-3条的基本独立性和其他要求。我们的审计委员会包括一名成员Christophe Babule,根据AFEP-MEDEF守则,他被认为是非独立的,这是AFEP-MEDEF守则允许的,尽管根据纳斯达克的上市规则,国内发行人不允许这样做。薪酬委员会的四名成员中,有三名符合美国企业及经济发展部守则的独立性标准(代表雇员的董事不被视为独立)及纳斯达克上市规则的独立性要求。
赛诺菲遵循AFEP-MEDEF准则的建议,即每年至少组织一次没有公司高管参加的董事会会议。因此,赛诺菲的董事会章程规定,董事会应每年至少组织两次没有执行官员的会议,从而使董事长可以根据情况需要,根据会议议程选择是否包括代表员工的董事或任何其他集团员工。赛诺菲在这方面的做法违反了纳斯达克上市规则第5605(B)(2)条,该规则规定,独立董事必须定期安排只有独立董事出席的会议。
根据法国法律,我们董事会的委员会仅供咨询,而纳斯达克上市规则5600系列将通过授权授予特定委员会某些决策权(例如,审计委员会任命赛诺菲的审计师),根据法国法律,我们的董事会仍然是做出此类决定的唯一主管机构,尽管会考虑相关委员会的建议。此外,根据法国公司法,在股东大会上投票的赛诺菲股东有权在考虑我们董事会的建议后任命我们的审计师,尽管我们的董事会章程规定董事会将根据我们审计委员会的建议提出建议。我们相信,法国法律的这一要求,以及任命两组法定审计师的额外法律要求,与纳斯达克确保由独立于公司管理层的审计师进行账目审计的基本目标是一致的。
除了我们的薪酬委员会对管理层薪酬问题的监督作用之外,包括以股权的方式,根据法国法律,任何期权或限制性股票计划或其他股本增加,无论是为了高级管理层或员工的利益,都只能由董事会根据批准相关增资并授权董事会实施该等操作的股东决议在其权限范围内通过。尽管纳斯达克规则在制定或大幅修改计划或其他股权补偿安排时需要股东批准,但根据法国法律,作为一般事项,我们必须由股东决定任何股权发行。我们打算遵循我们的法国母国做法,要求我们的股东将他们发行激励性股权的权力委托给我们的董事会,并定义任何股权薪酬计划或安排的最终条款。我们可能会不时要求股东批准股权补偿安排,以获得优惠的税务待遇或其他优惠。此外,根据法国法律,我们的董事会在制定或修改超出授权范围的计划或安排之前,必须事先获得股东的批准。
如上所述,一些可以由美国的董事会或其委员会直接解决的问题需要在法国得到直接股东协商的额外保护。
由于我们如上所述是一家“外国私人发行人”,我们的首席执行官和首席财务官每年都会颁发《萨班斯-奥克斯利法案》第302节和第906节所要求的证明(我们的年度报告以Form 20-F形式提交),而不是像美国金融公司那样以Form 10-Q形式提交季度报告。
法国公司法规定,董事会必须投票批准一系列广泛的交易,这些交易可能会在赛诺菲与其董事和首席执行官之间产生利益冲突,然后在下一次年度会议上提交给股东批准。这一法律保障措施取代了《纳斯达克上市规则》的某些条款。
赛诺菲受法国商法典管辖,该法典规定,如果出席或代表的股东持有至少五分之一的有表决权股份,股东普通大会在首次召开时可有效审议。如果重新召开,则不需要法定人数。法国商法典进一步规定,股东在首次召开特别股东大会时,只有在出席或被代表出席的股东持有至少四分之一的有表决权股份时,才可进行有效审议,如果重新召开,则持有五分之一的有表决权股份。因此,赛诺菲将不会遵循纳斯达克的上市规则第5620(C)条,该规则规定股东大会的最低法定人数要求为33人1⁄3公司已发行普通股有表决权股份的百分比。根据法国商法典的规定,通过一项决定所需的多数是出席或代表出席的股东所投的票数的简单多数(股东普通大会)或三分之二多数(股东特别大会)。
本公司拟根据交易法第10D-1节,于适用的纳斯达克上市规则、交易法第10D-1节及适用的释义指引所要求的时间,根据任何财务报告措施,推出对错误支付予“主管人员”的赔偿(定义见交易法第10D-1(D)节)的追讨政策。
项目16H。煤矿安全信息披露
不适用
项目16 I.关于阻止检查的外国司法管辖区的披露
不适用
第三部分
项目17.财务报表
见项目T.18。
项目18.财务报表
项目19.展品
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1.1. | 赛诺菲公司章程(英文译本)。 |
1.2. | 赛诺菲董事会章程(Règlement Intérieur)(英文翻译)。 |
2.1. | 根据任何工具授权的长期债务证券总额不超过本公司及其附属公司综合资产总值的10%。我们在此同意,应SEC的要求,向其提供一份规定公司或其子公司长期债务持有人权利的任何文件的副本,这些长期债务需要提交合并或非合并财务报表。 |
2.2. | 根据《证券交易法》第12条登记的证券的说明 |
8.1. | 重要子公司列表,请参阅“第4项。有关公司的信息- C。这个20-F的组织结构”。 |
12.1. | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条的要求,由首席执行官Paul Hudson进行认证。 |
12.2. | 由首席财务官Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节的要求出具的证明。 |
13.1. | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条的要求,由首席执行官Paul Hudson进行认证。 |
13.2. | 由首席财务官Jean-Baptiste Chasseloup de Chatillon根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条的要求出具的证明。 |
23.1. | 安永会计师事务所于2023年2月24日签署的同意书。 |
23.2. | 普华永道审计同意书日期为2023年2月24日。 |
23.3 | 安永审计师变更16 F项目信函. |
签名
注册人特此证明,它符合提交20-F表格的所有要求,并已正式促使并授权下列签字人代表其签署本年度报告。
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赛诺菲 |
发信人: | /S/保罗·哈德森 |
姓名: | 保罗·哈德森 |
标题: | 首席执行官 |
日期:2023年2月24日。
独立注册会计师事务所报告
致赛诺菲的股东和董事会,
对合并财务报表的几点看法
我们审计了赛诺菲及其子公司(统称“公司”)截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的合并资产负债表、截至2022年12月31日的三个年度的相关综合收益表、全面收益表、权益变动表和现金流量表以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的财务状况,以及截至2022年12月31日的三个年度的经营成果和现金流量,符合国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则和欧盟认可的国际财务报告准则。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准,对公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2023年2月24日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的综合财务报表发表意见。我们是在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
其他无形资产的可收回金额
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描述 这件事的真相 | 截至2022年12月31日,其他无形资产达到216.4亿欧元。管理层确认了截至2022年12月31日的一年中与减值费用和冲销有关的4.54亿欧元的净收益。如附注B.6.1.,D.4所述。和D.5。根据综合财务报表,尚未可供使用的其他无形资产每年及每当事件或情况显示可能存在减值时进行减值测试。产生独立现金流的其他无形资产及现金产生单位(CGU)所包括的资产在发生事件或情况变化显示该资产或现金产生单位(CGU)可能减值时会被评估为减值。管理层估计资产的可收回金额,并在资产的账面金额超过其可收回金额时确认减值损失。资产的可收回金额是其公允价值减去出售成本或其使用价值后的较高者。使用价值由管理层使用资产或CGU产生的估计未来现金流量来确定,这些现金流量采用与资产初始计量相同的方法进行贴现和准备,并根据中期战略计划进行准备。管理层现金流预测包括与中长期销售预测有关的重大假设;如果适用,永久增长或流失率;贴现率;以及当前研究和开发项目成功的可能性。
我们决定审计其他无形资产的可收回金额尤其具有挑战性、主观性和需要复杂的审计师判断的主要考虑因素与管理层在制定上文所述的未来现金流量预测所用的重大假设时做出的重大判断有关。 |
我们是如何解决的 我们审计中的问题 | 处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。该等审核程序包括了解流程及评估与管理层其他无形资产减值评估有关的控制措施的设计及运作成效,包括对其他无形资产减值测试中使用的重大假设进行控制。除其他外,这些审计程序还包括评估贴现现金流模型的适当性;测试模型中使用的基础数据的完整性、准确性和相关性;以及如上所述评估管理层使用的重要假设。评估管理层的假设包括评估管理层使用的假设是否合理,方法是考虑其他无形资产与管理层以前的预测和当前趋势相比的当前和过去表现、某些假设与外部市场和行业数据的一致性,以及这些假设是否与审计的其他领域获得的证据一致,例如公司内部沟通和陈述以及外部沟通。我们让具有专业技能和知识的专业人士协助我们,特别是在评估管理层使用的贴现率方面。 |
与赛诺菲在美国的业务--医疗补助、医疗保险和管理医疗--相关的回扣准备金的估值
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描述 这件事的真相 | 如附注B.13.1所述。和D.23。根据合并财务报表,在美国销售的产品受各种政府和州计划(其中医疗补助和医疗保险是最重要的)的覆盖,并受与医疗保健当局以及某些客户和分销商的商业协议的约束。根据该等安排提供予客户的折扣及回扣优惠估计(下称“回扣”),确认为相关销售确认期间的销售总额减少。截至2022年12月31日,医疗补助、医疗保险和管理医疗回扣的拨备分别为13.07亿欧元、7.75亿欧元和9.34亿欧元。管理层估计的回扣是基于基础产品的性质和患者概况;适用的法规或与政府当局、批发商和其他客户签订的合同的具体条款和条件;与类似合同有关的历史数据;相同或类似产品的过去经验和销售增长趋势;分销渠道中的实际库存水平,由赛诺菲使用内部销售数据和外部提供的数据进行监测;市场趋势,包括竞争、定价和需求。
我们认定审计与本公司在美国业务有关的回扣拨备特别具有挑战性的主要考虑因素是,由于制定这些拨备涉及重大计量不确定性,因此需要复杂的审计师判断,这与管理层的重大判断有关。如上所述,这些准备金是根据多种因素估计的。 |
我们是如何解决的 我们审计中的问题 | 处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些审计程序包括了解流程,评估与管理层对与公司在美国业务有关的回扣拨备的估计有关的控制措施的设计和运行有效性,包括对用于估计这些回扣的假设的控制。这些程序还包括通过利用第三方数据对回扣拨备进行独立估计,这些数据包括分销渠道中的库存水平、数量、价格变化、特定回扣计划的条款以及实际回扣索赔的历史趋势。独立估计数与公司记录的准备金进行了比较。此外,这些程序包括测试实际支付的回扣索赔和评估公司回扣协议的合同条款。 |
产品责任风险、诉讼和其他及或有负债准备金
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有关事项的描述 | 截至2022年12月31日,产品责任风险、诉讼和其他风险拨备的金额为16.52亿欧元。如附注B.12,D.19.3所述。和D.22。在合并财务报表中,当资源可能流出且流出金额能够可靠估计时,本公司计入此类拨备。在管理层无法合理估计诉讼最终解决所产生的预期财务影响,或现金流出可能性不大的情况下,本公司还披露或有负债。
制药行业受到高度监管,这增加了诉讼和仲裁的固有风险。本公司涉及诉讼、仲裁和其他法律程序。这些诉讼程序通常涉及产品责任索赔、知识产权、竞争法和贸易惯例的诉讼,以及与业务撤资有关的保修或赔偿安排索赔。这些索赔提出的问题非常复杂,存在很大的不确定性;因此,很难确定损失的可能性和损害的估计。
我们决定审计产品责任风险、诉讼和其他拨备以及审计或有负债的主要考虑因素尤其具有挑战性、主观性和所需的复杂审计师判断,这是因为我们确定拨备的衡量可能涉及一系列关于未来事件的复杂判断,并可能严重依赖管理层的估计和假设。与这些案件以及在估计案件的可能性和结果方面存在固有的不确定性。 |
我们是如何在审计中解决这个问题的 | 处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些审计程序包括了解流程并评估与管理层对产品责任风险、诉讼和其他拨备的评估有关的控制措施的运作有效性,包括对确定是否可能发生损失、损失金额是否可以合理估计以及财务报表披露的必要性和水平的控制。除其他外,这些程序还包括获取和评估内部和外部法律顾问的审计询问函,评估管理层对不利结果是否合理可能或可能的评估,以及通过评估法律信函和诉讼程序摘要和诉讼函件是否合理地进行评估。我们还评估了该公司关于或有负债的披露。 |
不确定的税收状况
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有关事项的描述 | 如附注B.22所述。和D.19.4.在合并财务报表中,该公司记录了与截至2022年12月31日的15.2亿欧元不确定税收状况有关的负债。该公司在多个税务管辖区经营,进行可能复杂的交易,需要管理层对这些交易的税务影响作出判断和估计。本公司在税务事宜上所采取的立场是基于其对税务法律法规的解释。其中一些头寸可能会受到不确定性的影响。在该等情况下,本公司将根据以下假设评估税务责任金额:其立场将由一个或多个税务机关根据所有相关资料进行审查;技术评估是参考法律、判例法、法规和既定惯例进行的;以及每个职位均按个别(或在适当时集体评估)进行评估,各职位之间没有抵销或汇总。这些假设是根据本报告所述期间结束时存在的事实和情况进行评估的。当一项不确定税项负债被视为可能时,该税项乃根据本公司的最佳估计予以计量。
我们决定审计不确定的税务状况尤其具有挑战性、主观性和需要复杂的审计师判断,这与管理层在确定不确定的税务状况的负债时的重大判断有关,包括对某些假设和对该等状况所依据的税务法律和法规的解释存在高度的估计不确定性。 |
我们是如何在审计中解决这个问题的 | 处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。该等审核程序包括了解程序及评估与确定及确认不确定税务状况的负债有关的控制措施的设计及测试的运作成效、管理层对税法的评估及解释,以及对哪些税务状况在审计后可能无法持续的评估,以及对负债计量的控制。除其他外,这些程序还包括测试用于计算不确定税务状况负债的基础数据的完整性和准确性,以及评估管理层在确定其税务状况、税务审计和调查状况以及以往索赔的潜在影响时所使用的假设。我们的税务专业人员通过将管理层的立场与税务法规和税务机关过去的决定进行比较,并在适用的情况下评估公司外部税务顾问的意见,帮助评估管理层的评估。我们还评估了综合财务报表附注中提供的有关不确定税务状况的披露。 |
安永会计师事务所和普华永道审计分别自1986年及1999年起担任本公司核数师。
塞纳河畔纽伊河和巴黎--拉德芳斯法国,2023年2月24日
独立注册会计师事务所报告
致赛诺菲的股东和董事会,
财务报告内部控制之我见
我们已根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》(2013年框架)(“COSO标准”)中确立的标准,审计了赛诺菲及其子公司(统称“公司”)截至2022年12月31日的财务报告内部控制。我们认为,根据COSO标准,截至2022年12月31日,公司在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制。
我们亦已按照美国上市公司会计监督委员会(“PCAOB”)的准则,审计本公司截至2022年12月31日、2021年及2020年12月31日的综合资产负债表、截至2022年12月31日止三个年度的相关综合收益表、全面收益表、权益变动表及现金流量表,以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们2023年2月24日的报告对此发表了毫无保留的意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并对随附的《财务报告内部控制管理报告》中财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。 我们是在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
法国塞纳河畔纽伊市和巴黎拉德芳斯,2023年2月24日
2022年合并财务报表
财务报表是根据《国际财务报告准则》编制的。
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合并资产负债表-资产 | F-2 |
综合资产负债表-权益及负债 | F-3 |
合并损益表 | F-4 |
综合全面收益表 | F-5 |
合并权益变动表 | F-6 |
合并现金流量表 | F-8 |
合并财务报表附注 | F-10 |
引言 | F-10 |
A/编制依据 | F-10 |
B重要会计政策摘要 | F-13 |
C.主要联盟 | F-30 |
D财务报表的列报 | F-32 |
E/主要会计师费用和服务 | F-98 |
F/2022年纳入合并的主要公司名单 | F-99 |
G/2022年12月31日之后的活动 | F-102 |
合并资产负债表--资产
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(百万欧元) | 注意事项 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 | (a) |
财产、厂房和设备 | D.3.1. | 9,869 | | 10,028 | | | 9,365 | | |
使用权资产 | D.3.2. | 1,815 | | 1,948 | | | 1,198 | | |
商誉 | D.4. | 49,892 | | 48,056 | | | 44,364 | | |
其他无形资产 | D.4. | 21,640 | | 21,407 | | | 18,341 | | |
使用权益法核算投资 | D.6. | 677 | | 250 | | | 201 | | |
其他非流动资产 | D.7. | 3,095 | | 3,127 | | | 2,734 | | |
非流动所得税资产 | | 242 | | 175 | | | 248 | | |
递延税项资产 | D.14. | 5,381 | | 4,598 | | | 4,176 | | |
非流动资产 | | 92,611 | | 89,589 | | | 80,627 | | |
盘存 | D.9. | 8,960 | | 8,715 | | | 8,352 | | |
应收账款 | D.10. | 8,424 | | 7,568 | | | 7,491 | | |
其他流动资产 | D.11. | 3,532 | | 3,571 | | | 2,737 | | |
流动所得税资产 | | 374 | | 612 | | | 1,208 | | |
现金和现金等价物 | D.13.D--D.17.1。 | 12,736 | | 10,098 | | | 13,915 | | |
流动资产 | | 34,026 | | 30,564 | | | 33,703 | | |
持有以供出售或交换的资产 | D.8. | 85 | | 89 | | | 83 | | |
总资产 | | 126,722 | | 120,242 | | | 114,413 | | |
(a)包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
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2022年合并财务报表 |
综合资产负债表--权益和负债 |
综合资产负债表--权益和负债
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(百万欧元) | 注意事项 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 | (a) |
赛诺菲股东应占权益 | D.15. | 74,784 | | 68,681 | | | 63,106 | | |
非控股权益应占权益 | D.16. | 368 | | 350 | | | 146 | | |
总股本 | | 75,152 | | 69,031 | | | 63,252 | | |
长期债务 | D.17.1. | 14,857 | | 17,123 | | | 19,745 | | |
非流动租赁负债 | D.17.2. | 1,904 | | 1,839 | | | 931 | | |
与企业合并相关的非流动负债 和非控制性权益 | D.18. | 674 | | 577 | | | 387 | | |
非流动准备金和其他非流动负债 | D.19. | 6,341 | | 6,721 | | | 7,315 | | |
非流动所得税负债 | D.19.4. | 1,979 | | 2,039 | | | 1,733 | | |
递延税项负债 | D.14. | 1,841 | | 1,617 | | | 1,770 | | |
非流动负债 | | 27,596 | | 29,916 | | | 31,881 | | |
应付帐款 | | 6,813 | | 6,180 | | | 5,295 | | |
与企业合并有关的流动负债 和非控制性权益 | D.18. | 105 | | 137 | | | 218 | | |
流动准备金和其他流动负债 | D.19.5. | 12,021 | | 11,217 | | | 10,132 | | |
流动所得税负债 | | 574 | | 309 | | | 604 | | |
流动租赁负债 | D.17.2. | 277 | | 269 | | | 232 | | |
短期债务和长期债务的当期部分 | D.17.1. | 4,174 | | 3,183 | | | 2,767 | | |
流动负债 | | 23,964 | | 21,295 | | | 19,248 | | |
与持有以供出售或交换的资产有关的负债 | D.8. | 10 | | — | | | 32 | | |
权益和负债总额 | | 126,722 | | 120,242 | | | 114,413 | | |
(a) 包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
合并损益表
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(百万欧元) | 注意事项 | 2022 | 2021 | | 2020 | (a) |
净销售额 | D.35.1. | 42,997 | | 37,761 | | | 36,041 | | |
其他收入 | | 2,392 | | 1,414 | | | 1,328 | | |
销售成本 | | (13,695) | | (12,255) | | | (12,159) | | |
毛利 | | 31,694 | | 26,920 | | | 25,210 | | |
研发费用 | | (6,706) | | (5,692) | | | (5,530) | | |
销售和一般费用 | | (10,492) | | (9,555) | | | (9,391) | | |
其他营业收入 | D.25. | 1,969 | | 859 | | | 697 | | |
其他运营费用 | D.26. | (2,531) | | (1,805) | | | (1,415) | | |
无形资产摊销 | D.4. | (2,053) | | (1,580) | | | (1,681) | | |
无形资产减值准备 | D.5. | 454 | | (192) | | | (330) | | |
或有对价的公允价值重新计量 | D.12.-第18条。 | 27 | | (4) | | | 124 | | |
重组费用和类似项目 | D.27. | (1,336) | | (820) | | | (1,089) | | |
其他得失和诉讼 | D.28. | (370) | | (5) | | | 136 | | |
2020年5月29日交易产生的Regeneron投资收益 | D.2. | — | | — | | | 7,382 | | |
营业收入 | | 10,656 | | 8,126 | | | 14,113 | | |
财务费用 | D.29. | (440) | | (368) | | | (388) | | |
财政收入 | D.29. | 206 | | 40 | | | 53 | | |
税前收入和投资使用 权益法 | D.35.1. | 10,422 | | 7,798 | | | 13,778 | | |
所得税费用 | D.30. | (2,006) | | (1,558) | | | (1,807) | | |
占投资利润/(亏损)的份额 权益法 | D.31. | 68 | | 39 | | | 359 | | |
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净收入 | | 8,484 | | 6,279 | | | 12,330 | | |
可归于非控股权益的净收入 | D.32. | 113 | | 56 | | | 36 | | |
赛诺菲股权持有人应占净收益 | | 8,371 | | 6,223 | | | 12,294 | | |
平均流通股数量(百万股) | D.15.9. | 1,251.9 | | 1,252.5 | | | 1,253.6 | | |
摊薄后平均股数(百万股) | D.15.9. | 1,256.9 | | 1,257.9 | | | 1,260.1 | | |
•基本每股收益(欧元) | | 6.69 | | 4.97 | | | 9.81 | | |
| | | | | | |
•稀释后每股收益(欧元) | | 6.66 | | 4.95 | | | 9.76 | | |
| | | | | | |
(a) 包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
综合全面收益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 注意事项 | 2022 | 2021 | 2020 | (a) |
净收入 | | 8,484 | | 6,279 | | 12,330 | | |
归属于赛诺菲股东 | | 8,371 | | 6,223 | | 12,294 | | |
归属于非控股权益 | | 113 | | 56 | | 36 | | |
其他全面收入: | | | | | |
•精算收益/(损失) | D.15.7. | 654 | | 686 | | (267) | | |
•计入金融资产和金融负债的权益工具公允价值变动 | D.15.7. | 13 | | 165 | | 320 | | |
•税收效应 | D.15.7. | (216) | | (54) | | (39) | | |
其后不可重新分类至损益之项目(A) | | 451 | | 797 | | 14 | | |
•计入金融资产的债务工具公允价值变动 | D.15.7. | (77) | | (21) | | 15 | | |
•现金流量套期保值公允价值变动 | D.15.7. | 7 | | (6) | | 4 | | |
•货币换算差额变动 | D.15.7. | 2,278 | | 2,459 | | (3,976) | | |
•税收效应 | D.15.7. | 105 | | 78 | | (64) | | |
其他全面收益或亏损之项目。 | | 2,313 | | 2,510 | | (4,021) | | |
期内其他全面收益,扣除税项(A+B): | | 2,764 | | 3,307 | | (4,007) | | |
综合收益 | | 11,248 | | 9,586 | | 8,323 | | |
归属于赛诺菲股东 | | 11,130 | | 9,519 | | 8,307 | | |
归属于非控股权益 | | 118 | | 67 | | 16 | | |
(a)包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
合并股本变动表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 分享 资本 | 其他内容 已缴费 资本 | 财务处 股票 | 准备金和留存收益 | 库存 选项:和 其他股票- 基于 付款 | 其他 全面 收入 | 归因于 以增加股权 持有者 赛诺菲:(a) | 归因于 给非- 控管 利益 | 总股本 |
2020年1月1日的余额(a) | 2,508 | | 147 | | (9) | | 51,902 | | 3,863 | | 645 | | 59,056 | | 174 | | 59,230 | |
其他综合收益 在该期间内(a) | — | | — | | — | | 14 | | — | | (4,001) | | (3,987) | | (20) | | (4,007) | |
本期间的净收入(a) | — | | — | | — | | 12,294 | | — | | — | | 12,294 | | 36 | | 12,330 | |
综合收益 在该期间内(a) | — | | — | | — | | 12,308 | | — | | (4,001) | | 8,307 | | 16 | | 8,323 | |
从2019年盈利中支付的股息(欧元3.15每股) | — | | — | | — | | (3,937) | | — | | — | | (3,937) | | — | | (3,937) | |
向以下人士支付股息 非控制性权益 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (44) | | (44) | |
股份回购计划(b) | — | | — | | (822) | | — | | — | | — | | (822) | | — | | (822) | |
| | | | | | | | | |
基于股份的付款计划: | | | | | | | | | |
•股票期权的行使(b) | 2 | | 49 | | — | | — | | — | | — | | 51 | | — | | 51 | |
•发行限制性股份和归属现有限制性股份(B)/(D) | 3 | | (3) | | 126 | | (126) | | — | | — | | — | | — | | — | |
•员工持股计划(b) | 5 | | 169 | | — | | — | | — | | — | | 174 | | — | | 174 | |
| | | | | | | | | |
•从雇员那里获得的服务的价值 | — | | — | | — | | — | | 274 | | — | | 274 | | — | | 274 | |
•行使股票期权的税收影响 | — | | — | | — | | — | | 1 | | — | | 1 | | — | | 1 | |
因发行限售股引起的其他变动(c) | — | | — | | — | | 2 | | — | | — | | 2 | | — | | 2 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
2020年12月31日的余额 | 2,518 | | 362 | | (705) | | 60,149 | | 4,138 | | (3,356) | | 63,106 | | 146 | | 63,252 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 分享 资本 | 其他内容 已缴费 资本 | 财务处 股票 | 准备金和留存收益 | 库存 选项:和 其他股票- 基于 付款 | 其他 全面 收入 | 归因于 以增加股权 持有者 赛诺菲: | 归因于 给非- 控管 利益 | 总股本 |
2021年1月1日的余额(a) | 2,518 | | 362 | | (705) | | 60,149 | | 4,138 | | (3,356) | | 63,106 | | 146 | | 63,252 | |
期内其他全面收益 | — | | — | | — | | 797 | | — | | 2,499 | | 3,296 | | 11 | | 3,307 | |
本期间的净收入 | — | | — | | — | | 6,223 | | — | | — | | 6,223 | | 56 | | 6,279 | |
本季度综合收益 | — | | — | | — | | 7,020 | | — | | 2,499 | | 9,519 | | 67 | | 9,586 | |
从2020年收益中支付的股息(欧元3.20每股) | — | | — | | — | | (4,008) | | — | | — | | (4,008) | | — | | (4,008) | |
向非控股权益支付股息 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (49) | | (49) | |
股份回购计划(b) | — | | — | | (382) | | — | | — | | — | | (382) | | — | | (382) | |
| | | | | | | | | |
基于股份的付款计划: | | | | | | | | | |
•股票期权的行使(b) | — | | 11 | | — | | — | | — | | — | | 11 | | — | | 11 | |
•发行限制性股份和归属现有限制性股份(B)/(D) | 4 | | (4) | | 148 | | (148) | | — | | — | | — | | — | | — | |
| | | | | | | | | |
•员工持股计划(b) | 5 | | 163 | | — | | — | | — | | — | | 168 | | — | | 168 | |
•从员工那里获得的服务价值 | — | | — | | — | | — | | 244 | | — | | 244 | | — | | 244 | |
•行使股票期权的税收影响 | — | | — | | — | | — | | 23 | | — | | 23 | | — | | 23 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
非控股权益的其他变更(e) | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 186 | | 186 | |
2021年12月31日的余额 | 2,527 | | 532 | | (939) | | 63,013 | | 4,405 | | (857) | | 68,681 | | 350 | | 69,031 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 分享 资本 | 其他内容 已缴费 资本 | 财务处 股票 | 准备金和留存收益 | 库存 选项:和 其他股票- 基于 付款 | 其他 全面 收入 | 归因于 转到股权 持有者 赛诺菲 | 归因于 致非- 控管 利益 | 总股本 |
2022年1月1日的余额 | 2,527 | | 532 | | (939) | | 63,013 | | 4,405 | | (857) | | 68,681 | | 350 | | 69,031 | |
期内其他全面收益 | — | | — | | — | | 451 | | — | | 2,308 | | 2,759 | | 5 | | 2,764 | |
本期间的净收入 | — | | — | | — | | 8,371 | | — | | — | | 8,371 | | 113 | | 8,484 | |
本季度综合收益 | — | | — | | — | | 8,822 | | — | | 2,308 | | 11,130 | | 118 | | 11,248 | |
派发股息2021年收益 (€3.33每共享) | — | | — | | — | | (4,168) | | — | | — | | (4,168) | | — | | (4,168) | |
分配特殊补充股息的影响 58EUROAPI股份的%交给赛诺菲股东(f) | — | | — | | — | | (793) | | — | | — | | (793) | | — | | (793) | |
向非控股权益支付股息 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (100) | | (100) | |
股份回购计划(b) | — | | — | | (497) | | — | | — | | — | | (497) | | — | | (497) | |
减少股本(b) | (13) | | (587) | | 600 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
基于股份的付款计划: | | | | | | | | | |
•股票期权的行使(b) | 1 | | 34 | | — | | — | | — | | — | | 35 | | — | | 35 | |
•发行限制性股份和归属现有限制性股份(B)/(D) | 3 | | (3) | | 130 | | (130) | | — | | — | | — | | — | | — | |
| | | | | | | | | |
•员工持股计划(b) | 4 | | 149 | | — | | — | | — | | — | | 153 | | — | | 153 | |
| | | | | | | | | |
•从员工那里获得的服务价值 | — | | — | | — | | — | | 245 | | — | | 245 | | — | | 245 | |
•行使股票期权的税收影响 | — | | — | | — | | — | | 8 | | — | | 8 | | — | | 8 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
其他变化 | — | | — | | — | | (10) | | — | | — | | (10) | | — | | (10) | |
2022年12月31日的余额 | 2,522 | | 125 | | (706) | | 66,734 | | 4,658 | | 1,451 | | 74,784 | | 368 | | 75,152 | |
(a) 包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
(b) 见附注D.15.1.、D.15.3.、D.15.4。和D.15.5。
(c) 在撤资之日后向欧洲仿制药业务的前员工发行限制性股票。
(d) 这一行包括使用现有股份来履行限制性股票计划下的既得权利。
(e) 该行包括因撤资和收购而产生的非控股权益变化。
(f) 这一数额包括以实物股息形式分配的股票的估值,价格为欧元。14.58每股,截至2022年5月10日(见附注D.1)。
合并现金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 注意事项 | 2022 | 2021 | 2020 | (j) |
赛诺菲股权持有人应占净收益 | | 8,371 | | 6,223 | | 12,294 | | |
| | | | | |
非控制性权益 | D.32. | 113 | | 56 | | 36 | | |
投资未分配收益的份额使用权益法核算 | | (48) | | (15) | | (339) | | |
财产、厂房和设备、使用权资产和无形资产的折旧、摊销和减值 | | 3,420 | | 3,351 | | 3,671 | | |
处置非流动资产的损益,税后净额(a) | | (711) | | (300) | | (301) | | |
2020年5月29日交易产生的Regeneron投资收益(扣除税后)(b) | D.2. | — | | — | | (6,880) | | |
递延税金净变动 | | (578) | | (356) | | (221) | | |
非流动准备金和其他非流动负债的净变化(c) | | 280 | | (37) | | (133) | | |
员工福利成本(股票期权和其他以股票为基础的支付) | D.15.2. . - D.15.3. - D.15.8. | 245 | | 244 | | 274 | | |
按公允价值重新计量的购进存货减值的影响 | D.35.1. | 3 | | 4 | | 53 | | |
| | | | | |
其他对企业经营活动产生的现金流量无现金影响的损益项目(d) | | 138 | | (57) | | (711) | | |
营运资本变动前的营运现金流 | | 11,233 | | 9,113 | | 7,743 | | |
库存(增加)/减少 | | (927) | | (357) | | (593) | | |
应收账款(增加)/减少 | | (777) | | 185 | | (134) | | |
应付账款增加/(减少) | | 452 | | 451 | | 86 | | |
其他流动资产和其他流动负债的净变动 | | 545 | | 1,130 | | 316 | | |
| | | | | |
经营活动提供的(用于)现金净额(e) | | 10,526 | | 10,522 | | 7,418 | | |
| | | | | |
购置不动产、厂场和设备以及无形资产 | D.3. - D.4. | (2,201) | | (2,043) | | (2,083) | | |
采用权益法核算的合并企业和投资的收购(f) | D.1. - D.18. | (992) | | (5,594) | | (5,336) | | |
收购其他股权投资 | D.7. | (488) | | (311) | | (137) | | |
出售物业、厂房及设备、无形资产及其他非流动资产所得款项(扣除税项)(g) | | 1,488 | | 676 | | 918 | | |
使用权益法核算的合并企业和投资的处置,扣除税款(h) | | 134 | | 42 | | — | | |
2020年5月29日出售Regeneron股票的净收益 | D.2. | — | | — | | 10,370 | | |
其他非流动资产变动净额 | | (16) | | (68) | | (113) | | |
投资活动提供/(用于)的现金净额 | | (2,075) | | (7,298) | | 3,619 | | |
| | | | | |
赛诺菲股份的发行 | D.15.1. | 188 | | 186 | | 203 | | |
支付的股息: | | | | | |
•赛诺菲的股东 | | (4,168) | | (4,008) | | (3,937) | | |
•于非控股权益 | | (99) | | (48) | | (44) | | |
| | | | | |
签订的额外长期债务 | D.17.1. | 1,549 | | — | | 2,019 | | |
偿还长期债务 | D.17.1. | (2,718) | | (2,241) | | (3,952) | | |
偿还租赁债务 | | (291) | | (149) | | (234) | | |
短期债务和其他金融工具变动净额(i) | | 215 | | (414) | | 282 | | |
收购库藏股 | D.15.4. | (497) | | (382) | | (822) | | |
| | | | | |
筹资活动提供/(使用)的现金净额 | | (5,821) | | (7,056) | | (6,485) | | |
| | | | | |
汇率对现金和现金等价物的影响 | | 8 | | 15 | | (64) | | |
现金和现金等价物净变化 | | 2,638 | | (3,817) | | 4,488 | | |
期初现金及现金等价物 | | 10,098 | | 13,915 | | 9,427 | | |
期末现金和现金等价物 | D.13. | 12,736 | | 10,098 | | 13,915 | | |
(A)包括非流动金融资产。
(B)出售Regeneron股票的收益是扣除税款,包括欧元递延税款后列报的1151000万美元。
(C)本行项目包括向养恤基金支付的缴款(见附注D.19.1)。
(D)本项目主要包括以非功能货币重新计量货币项目以及用于对冲这些项目的工具所产生的未实现汇兑损益。
(E)包括:
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | 2021 | 2020 |
•已缴纳所得税 | (2,452) | | (1,280) | | (2,051) | |
•支付的利息 | (380) | | (334) | | (315) | |
•收到的利息 | 173 | | 3 | | 37 | |
•从非合并实体收到的股息 | 1 | | 2 | | — | |
(F)注意:本行项目包括就企业合并中确定和确认为负债的或有对价支付的款项。2022年,它包括收购Amunix的现金净流出(见附注D.1)。2021年,包括收购Kymab、Kiadis、Tdal、Translate Bio、Kadmon和Origimm的现金净流出(见附注D.2.1.)。2020年,它包括收购Synthorx和Prciia的现金净流出(见附注D.2.2.)。
(g) 2022年、2021年和2020年,本项目主要包括处置资产以及与精简投资组合和处置股权和债务工具有关的活动。2020年,它还包括向巴克斯特出售与SepraFilm相关的业务®售价(税前)为欧元3111000万美元。(见附注D.7.1)。
(H)除2022年外,本行项目包括欧元的现金净流入(税前)101撤资EUROAPI 100万美元(见附注D.1)。
(I)本行项目包括(I)非功能货币(主要是美元)的现金和现金等价物以及(Ii)用于管理此类现金和现金等价物的衍生工具的已实现外汇差额。
(J)报告包括2021年3月IFRIC最终议程决定对配置或定制软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的成本的影响,以及2021年4月对服务期间福利归属的影响,如附注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
合并财务报表附注
引言
赛诺菲及其子公司(统称为“赛诺菲”、“本集团”或“本公司”)是一家致力于研究、开发和营销专注于患者需求的治疗解决方案的全球医疗保健领先者。
赛诺菲在巴黎(泛欧交易所:SAN)和纽约(纳斯达克:SNY)上市。
截至2022年12月31日的年度合并财务报表及其附注由赛诺菲董事会于2023年2月23日。
A/ 准备的基础
A.1. 国际财务报告准则(IFRS)
合并财务报表涵盖截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的12个月期间。
根据2002年7月19日欧洲议会和理事会关于国际会计准则应用的第1606/2002号条例,赛诺菲自2005年1月1日起根据国际财务报告准则提交了合并财务报表。“国际财务报告准则”一词统称为国际会计和财务报告准则(IASS)和国际财务报告准则(IFRS),以及自2022年12月31日起强制适用的解释委员会(SIC和IFRIC)的解释。
赛诺菲截至2022年12月31日的合并财务报表是按照国际会计准则理事会(IASB)发布的IFRS和欧盟认可的IFRS编制的。
截至2022年12月31日,经欧洲联盟认可的国际财务报告准则可通过以下网络链接在“国际财务报告准则财务报表”标题下查阅:
Https://www.efrag.org/Endorsement.
综合财务报表是根据“国际财务报告准则”的公允列报、持续经营、权责发生制、列报一致性、重要性和汇总性等一般原则编制的。
A.2. 新的标准、修正案和解释
A.2.1.新标准自2022年1月1日起实施
以下修正案自2022年1月1日起适用,未产生实质性影响:“参考概念框架”(“国际财务报告准则”第3号修正案);“预期使用前的收益”(“国际会计准则”第16号修正案);“繁重合同--履行合同的费用”(“国际会计准则”第37号修正案);以及“2018-2020年国际财务报告准则年度改进”。
需要提醒的是,赛诺菲在截至2021年12月31日的年度合并财务报表中通过了IFRS-IC最终议程决定(发布在2021年3月-IFRS-IC更新中),澄清了如何在软件即服务(SaaS)安排中计入配置或定制供应商的应用软件的成本,这要求将此类成本确认为费用。
A.2.2. 国际会计准则理事会发布并于2023年或以后适用的新公告
本说明描述了国际会计准则委员会发布的将在2023年或以后几年强制应用的标准、修正案和解释,以及赛诺菲对未来应用的立场。
2021年2月12日,IASB发布了《会计政策披露》,对IAS第1号进行了修正,并对IAS第8号发布了《会计估计定义》。2021年5月7日,IASB发布了对IAS第12号的修正案,涉及单一交易产生的递延税项资产和负债。赛诺菲预计这些修正案不会产生实质性影响,最早将于2023年1月1日生效,也不会提前采用。
2022年9月22日,国际会计准则委员会发布了关于售后回租安排中租赁负债的IFRS第16号(租赁)修正案,最早可从2024年1月1日起适用(有待欧盟认可);它不会对赛诺菲的财务报表产生实质性影响,以及赛诺菲不会提前采用它。
2020年1月23日,国际会计准则理事会发布了《流动或非流动负债分类》,这是对国际会计准则第1条的修正;2022年10月31日,又发布了对《国际会计准则》第1条的进一步修正,即《非流动负债与契约式负债》。这些修正案最早从2024年1月1日起适用(须经欧盟认可);它们不会对赛诺菲的财务报表产生实质性影响,赛诺菲也不会提前采用。
2017年5月18日发布并在2023年1月1日或之后适用的IFRS-17(保险合同)将不适用于赛诺菲合并财务报表,因为赛诺菲专属保险公司开展的保险活动是赛诺菲集团内部的(唯一投保人是赛诺菲的子公司),因此在合并时被取消。
A.3. 预算和判决的使用
编制财务报表要求管理层根据财务报表定稿之日提供的信息作出合理的估计和假设。这些估计数和假设可能影响财务报表中报告的资产、负债、收入和支出数额,以及截至财务报表审查之日的或有资产和或有负债的披露。估算和假设的示例包括:
•从销售额中扣除的预计销售退货、按存储容量使用计费奖励、返点和降价的金额(见附注B.13。和(D.23);
•财产、厂房和设备以及无形资产的减值(见附注B.6.和D.5);
•商誉的估值以及所购无形资产的估值和估计使用年限(见附注B.3.2、B.4、D.4。和(D.5);
•与资产撤资有关的应收或有对价的计量(见附注B.8.5.和D.12.)和应付或有对价(见附注B.3.和(D.18);
•按摊余成本计量金融资产(见附注B.8.5);
•离职后福利义务的数额(见附注B.23.和(D.19.1);
•重组、诉讼、与企业所得税有关的税务风险和环境风险的负债或准备金的数额(见附注B.12、B.19、B.20、D.19。和D.22);以及
•可用于结转和可扣除暂时性差异的因税收损失而产生的递延税项资产金额(见附注B.22。和D.14)。
实际结果可能与该等估计不同。
A.4. 恶性通胀
2022年,赛诺菲继续使用完全合并方法对总部设在委内瑞拉的子公司进行会计处理,前提是仍符合IFRS/10(合并财务报表)中规定的控制标准。2018年,在委内瑞拉外汇制度发生变化后,“DICOM”汇率被“Petro”汇率(浮动的美元/玻利瓦尔平价)取代,强势玻利瓦尔(“VEF”)被主权玻利瓦尔(“VES”)取代,反映出10万人中有1人贬值。最后,在2021年10月,以1%的玻利瓦尔兑1,000,000的主权玻利瓦尔的汇率推出了一种名为“数字玻利瓦尔”的新货币。因此,委内瑞拉子公司对合并财务报表的贡献无关紧要。
在阿根廷,过去三年的累计通货膨胀率超过100%,基于用于衡量该国通胀的一系列指数。因此,自2018年7月1日以来,赛诺菲一直将阿根廷视为恶性通胀经济体,并已适用国际会计准则第29条。由此产生的重述的影响在赛诺菲集团层面并不重要。
自2022年初以来,土耳其通胀大幅上升,近三年累计通胀率均高于100自2022年2月底以来的1%。跟踪经济形势恶化和外汇管制的定性指标也支持这样的共识结论,即从2022年起,土耳其将成为一个恶性通货膨胀的国家。因此,自2022年1月1日以来,赛诺菲一直将土耳其视为恶性通胀经济体,并应用了国际会计准则29。由此产生的重述的影响在赛诺菲集团层面并不重要。
A.5. 赛诺菲与葛兰素史克合作开发的重组新冠肺炎候选疫苗的相关协议
2020年2月18日,赛诺菲和美国卫生与公众服务部延长了他们的研发合作伙伴关系,以利用赛诺菲之前在SARS疫苗方面的开发工作,试图为开发新冠肺炎疫苗解锁一条快速前进的道路。根据合作条款,生物医学高级研究和发展局(BARDA)是美国卫生与公众服务部负责准备和反应的助理部长办公室的一部分,正在帮助资助赛诺菲进行的研究和开发。
2020年4月14日,赛诺菲和葛兰素史克达成合作协议,开发重组新冠肺炎候选疫苗,赛诺菲贡献S蛋白新冠肺炎抗原(基于重组DNA技术),葛兰素史克贡献流行病佐剂技术。赛诺菲正在领导该疫苗的临床开发和注册过程。
2020年7月31日,赛诺菲与葛兰素史克合作开发的重组新冠肺炎候选疫苗被美国政府的翘曲速度行动计划选中。根据OWS,美国政府正在提供资金支持疫苗的进一步开发,包括临床试验和扩大制造能力。最初,该协议还规定提供1001000万剂疫苗,在提供疫苗剂量时支付。
赛诺菲已根据国际会计准则第20条(政府补助金会计和政府援助披露)将从美国政府获得的资金确认为从所发生的开发费用中扣除的资金。
从美国联邦政府和BARDA获得并确认的政府援助金额作为从开发费用中扣除和其他运营费用是欧元2652022年为400万欧元,而欧元1472021年将达到1000万美元,非物质的到2020年。
2020年9月,赛诺菲和葛兰素史克与加拿大和英国政府以及欧盟签署了候选疫苗剂量的预购合同。在2021年期间,赛诺菲和葛兰素史克与加拿大和英国政府以及欧盟就订购的剂量签订了合同。
2021年12月15日,赛诺菲和葛兰素史克宣布了他们的新冠肺炎增强疫苗候选疫苗的积极初步数据,并表示根据独立监测委员会的建议,他们的第三阶段试验将继续进行。
2022年11月10日,根据欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布的积极意见,欧盟委员会批准了VidPrevtyn®贝塔疫苗作为预防18岁及以上成年人新冠肺炎的助推器。这种基于蛋白质的新冠肺炎加强疫苗以贝塔变异体抗原为基础,包括葛兰素史克的大流行佐剂,旨在提供对多种变种的广泛保护。视频预防® 贝塔被认为是以前接种过新冠肺炎疫苗的成年人主动免疫SARS-CoV-2的助推器。
2022年12月21日,在欧盟委员会批准后,药品和保健品监管局(MHRA)批准了VidPrevtyn®英国18岁及以上成年人预防新冠肺炎的贝塔疫苗。
截至2022年12月31日,美国在2020年作出的承诺或与加拿大、英国和欧盟的预购安排没有实质性变化。
根据IFRS第15条(见附注B.13.1.),赛诺菲在产品控制权转移给客户时确认收入(对于疫苗,控制权的转移是参考疫苗批次的发放和接受条款来确定的)。在与尚未交付的疫苗有关的疫苗预购合同签署后收到的付款是客户合同债务(即实体向客户供应货物的义务,已收到客户的对价)。它们列报在资产负债表中的“客户合同负债”内(见附注D.19.5),并列报在现金流量表中的“其他流动资产和其他流动负债的净变动”内。
截至2022年12月31日,客户合同负债总额为欧元2641000万欧元,而不是欧元319截至2021年12月31日(见附注:D.19.5.)流动准备金和其他流动负债“)。2022年在损益中确认的2021年12月31日余额部分为欧元853.8亿(不是2021年期间在利润或亏损中确认的金额)。
A.6. 气候变化的影响
迄今为止评估的与气候变化相关的风险,以及赛诺菲就碳中和和减少温室气体排放做出的承诺,都不会对财务报表产生实质性影响。
在计量资产和负债时,已考虑到与碳成本趋势、原材料短缺、供应链中断等相关的风险。
A.7. 乌克兰战争
2022年2月24日俄罗斯入侵乌克兰引发的冲突导致欧盟等国实施制裁。赛诺菲在遵守其运营所固有的这些制裁的同时,继续在其直接控制下的俄罗斯开展商业和工业活动,以满足患者的需求。2022年,赛诺菲的净销售额为欧元6742000万俄罗斯(与欧元相比5752021年为1000万欧元,6412020年为100万人),代表着1.6占合并净销售额的百分比。
冲突对截至2022年12月31日的财务报表没有实质性的直接或间接影响。赛诺菲将继续监测局势,并将相应地更新其估计和假设.
B/ 重要会计政策摘要
B.1. 巩固的基础
根据IFRS-10(合并财务报表),赛诺菲的合并财务报表包括赛诺菲直接或间接控制的实体的财务报表,无论这些实体的股权水平如何。当赛诺菲拥有对实体的权力、对参与实体的可变回报的敞口或权利,以及通过对实体的权力影响这些回报的能力时,实体就被控制。在确定是否存在控制时,如果潜在的投票权是实质性的,就必须考虑到这些权利,换句话说,在就实体的有关活动作出决定时可以及时行使这些权利。
赛诺菲合并后的实体被称为“子公司”。赛诺菲通过投票权以外的方式控制的实体被称为“合并结构化实体”。
根据IFRS第11号(联合安排),赛诺菲将其联合安排(即赛诺菲与一方或多方行使联合控制权的安排)归类为联合经营(在这种情况下,赛诺菲根据与这些资产和负债有关的权利和义务按比例确认经营的资产和负债)或合资企业。
赛诺菲对一项联合安排行使联合控制权,当涉及该安排相关活动的决定需要得到赛诺菲和与之分享控制权的其他各方的一致同意时。
当赛诺菲有权参与该实体的财务和运营政策决策,但没有权力对这些政策进行控制或联合控制时,赛诺菲对该实体施加重大影响。
根据《国际会计准则》第28条(联营企业和合资企业的投资),权益法用于核算合资企业(即赛诺菲对其实行共同控制的实体)和联营企业(即赛诺菲对其施加重大影响的实体)。
根据权益法,投资最初按成本确认,随后进行调整以反映联营或合资企业净资产的变化。《国际会计准则》第28条没有具体说明在分步收购后首次对被投资人应用权益法时应采取的处理方式。因此,根据《国际会计准则》第28条第10段,赛诺菲选择了成本法,即投资的账面金额代表收购中每一步的历史成本金额的总和。自首次应用权益法之日起,商誉(计入投资之账面值)按每一收购步骤厘定。这同样适用于股权投资的百分比权益随后增加的情况。
当符合IFRS-5的标准时,赛诺菲确认资产负债表项目内的股权持有以供出售或交换的资产。权益法不适用于被归类为持有待售资产的股权。
合并后的公司之间的交易被取消,集团内部的利润也被取消。
2022年合并中包含的主要公司名单见注释F。
B.2. 外币折算
B.2.1。合并实体财务报表中外币交易的会计处理
以外币购入的非流动资产(应收账款除外)和存货按购置日的汇率换算为本位币。
以外币计价的货币资产和负债按报告期结束时的现行汇率折算。外币换算产生的损益计入损益表。但是,在合并子公司之间转换垫款所产生的汇兑损益,既不计划也不可能在可预见的将来进行结算,则在权益项中确认。货币换算差异的变化。
B.2.2。外国实体财务报表的外币换算
赛诺菲以欧元(欧元)列报合并财务报表。根据《国际会计准则》第21条(外汇汇率变动的影响),每个子公司都以最能代表其经济环境的货币(功能货币)对其交易进行核算。
所有资产和负债均按报告期末子公司职能货币的汇率折算为欧元。损益表使用该期间的加权平均汇率折算,但在高度通货膨胀的经济体中的外国子公司除外。由此产生的货币换算差额在综合全面收益表中确认为权益的一个单独组成部分,只有在子公司被出售或全部或部分清算时才在损益表中确认。
B.3. 企业合并和具有非控股权益的交易
B.3.1。企业合并、非控制性权益交易和控制权丧失的会计处理
企业合并按照IFRS第3号(企业合并)和IFRS第10号(合并财务报表)进行会计处理。
企业合并使用收购方法进行核算。根据这一方法,符合IFRS第3号(企业合并)确认标准的被收购方的可识别资产和负债最初按收购之日的公允价值计量,但(I)分类为持有待售的非流动资产(按公允价值减去出售成本计量)和(Ii)属于国际会计准则第12号(所得税)和国际会计准则第19号(员工福利)范围的资产和负债除外。只有在被收购方在收购之日有义务进行重组的情况下,重组负债才被确认为被收购方的负债。
适用于企业合并和具有非控股权益的交易的主要会计规则包括:
•与收购相关的成本被确认为费用,作为营业收入;
•如果或有付款通过交付固定数量的收购方股权工具来结算,则或有对价在股权中确认;否则,在股权中确认 与企业合并有关的负债.无论付款的可能性如何,或有对价均按收购日期的公允价值确认。如果或有对价最初确认为金融负债,则对负债的后续调整将在细行项目的损益中确认或有对价的公允价值重新计量,除非调整是在收购日期后十二个月内进行的,并且与截至该日期存在的事实和情况有关;
•商誉可以根据(I)被收购方的全部公允价值,或(Ii)被收购方公允价值中与所获得的权益成比例的份额来计算。此选项是为每个收购单独选择的。
在重大收购的情况下,在独立估价师的协助下,在管理层的责任下进行收购价格分配。国际财务报告准则第3号并无就某一实体在取得该实体控制权前所进行的业务合并所产生的或有对价的会计处理作出规定,并在被收购实体的资产负债表中作为负债入账。赛诺菲对这类负债采用的会计处理方法是,在收购之日按公允价值计量,并在项目中报告。与企业合并和非控股权益有关的负债,随后的重新计量在损益中确认。这种处理方式与收购方账簿中适用于或有对价的会计处理是一致的。
最后,管理层可在其认为合适的情况下选择应用可选测试来确定IFRS第3号允许的公允价值集中度,以确定一项交易是IFRS第3号所指的企业合并,还是仅收购一项资产或一组类似资产。
B.3.2。商誉
收购成本超出赛诺菲在被收购方可识别资产和负债公允价值中所占权益的部分于业务合并日确认为善意。
收购附属公司产生的善意在单独的资产负债表项目中列示,而收购使用权益法核算的投资产生的善意则记录在投资采用权益法核算。
外国业务产生的商誉以有关国家的职能货币表示,并使用本报告所述期间结束时的现行汇率换算成欧元。
根据国际会计准则第36号(资产减值),商誉按成本减去累计减值计提(见附注B.6)。
商誉于每年及每当事件或情况显示可能存在减值时进行减值测试。此类事件或情况包括重大变化,这些变化更有可能对原始投资的实质产生非临时性影响。
B.4. 其他无形资产
其他无形资产最初按购置成本或生产成本计量,包括准备资产作其预期用途的任何直接应占成本,或(如属在业务合并中收购的资产)于业务合并日期按公允价值计量。无形资产在其使用年限内以直线方式摊销。
其他无形资产的使用年限在每个报告期结束时进行审查。对可用年限的任何调整的影响都被预期确认为会计估计的变化。
其他无形资产的摊销在以下项目的损益表中确认无形资产摊销除因(I)购入或内部开发的软件及(Ii)工业或营运性质的其他权利而收取的摊销费用外,这些权利已在按职能划分的有关费用分类中确认。
除了商誉,赛诺菲不拥有任何使用寿命不确定的无形资产。
根据国际会计准则第36条(见附注B.6),无形资产(商誉除外)按成本减去累计摊销及累计减值(如有)列账。
B.4.1。研究和开发不是在企业合并中获得的
内部产生的研发
根据国际会计准则第38条,研究费用在发生时在损益中确认。
内部产生的开发费用被确认为无形资产,前提是且仅当以下六个标准都能证明:(A)完成开发项目的技术可行性;(B)赛诺菲完成项目的意图;(C)赛诺菲使用项目的能力;(D)项目产生未来经济效益的可能性;(E)是否有足够的技术、财政和其他资源来完成项目;(F)可靠地衡量开发支出的能力。
由于与监管批准和研发过程有关的风险和不确定性,在产品获得监管当局的上市批准之前,通常认为尚未满足资本化的六个标准。因此,在获得上市批准之前产生的内部产生的开发费用,主要是临床试验的费用,通常作为研发费用.
一些工业开发费用(如开发第二代合成工艺所产生的费用)是在获得市场批准后发生的,目的是为了改进活性成分的工业工艺。只要国际会计准则的6项标准被认为已经达到,这些费用就在资产负债表中确认为资产。其他无形资产如发生。同样,一些临床试验,例如为获得已在主要市场获得上市批准的分子的地理扩展而进行的临床试验,在某些情况下可能符合IAS 38规定的六项资本化标准,在这种情况下,相关费用在资产负债表中确认为资产, 其他无形资产.
单独收购的研发
单独购置的研究和开发的付款在 其他无形资产前提是它们符合无形资产的定义:(i)由赛诺菲控制的资源,(ii)预计为赛诺菲提供未来经济利益的资源,以及(iii)可识别的资源(即,它可以分离或来自合同或法律权利)。根据《国际会计准则》第38号第25段,单独购置的研究和开发项目资本化的第一个条件(资产的预期未来经济利益流入实体的可能性)被视为得到满足。因此,就尚未取得上市批准的医药产品向第三方支付的前期及里程碑付款确认为无形资产,并于取得上市批准时开始的可使用年期内按直线法摊销。
根据研究和开发安排支付的与获取技术或数据库有关的款项,以及购买非专利药品档案的款项,也列为资本,并在无形资产的使用寿命内摊销。
分包安排、研发服务付款及与研发合作结果无关的研发合作持续付款于服务期内支销。
B.4.2.企业合并中未取得的其他无形资产
除与医药产品及研究项目有关者外,许可证(尤其是软件许可证)按收购成本(包括为拟定用途准备软件的任何直接应占成本)资本化。软件许可证在赛诺菲的使用寿命内以直线法摊销(三至五年).
倘符合国际会计准则第38号之确认标准,则开发或升级软件所产生之内部产生成本予以资本化,并自软件可供使用之日起按软件之可使用年期以直线法摊销。
B.4.3.企业合并中取得的其他无形资产
在业务合并中收购的其他无形资产(进行中的研发、技术平台和目前已上市的产品),如能可靠地计量,则与商誉分开识别,按公允价值计量,并在 其他无形资产根据国际财务报告准则第3号(企业合并)和国际会计准则第38号(无形资产)。倘存在可扣税或应课税暂时差额,亦会确认相关递延税项负债。
于业务合并中收购之进行中研究及开发乃自收到上市批准日期起按其可使用年期以直线法摊销。
赛诺菲目前销售的技术平台和产品的权利在其可使用年期内以直线法摊销,该可使用年期根据现金流量预测确定(特别是已销售产品),其中考虑到已销售产品的专利保护期。
B.5. 拥有和租赁的不动产、厂场和设备
B.5.1.拥有的不动产、厂场和设备
物业、厂房及设备初步按收购成本(包括准备资产作拟定用途之任何直接应占成本)或(倘为业务合并中收购之资产)于业务合并日期之公平值计量及确认。不动产、厂场和设备的会计处理采用了基于组成部分的方法。根据此方法,物业、厂房及设备项目之各组成部分,如其成本相对于该项目之总成本而言属重大,且其可使用年期与其他组成部分不同,则须分别计提折旧。
于初步计量后,物业、厂房及设备按成本减累计折旧及减值列账,惟土地按成本减减值列账。
后续成本不确认为资产,除非(i)与这些成本相关的未来经济利益很可能流入赛诺菲,以及(ii)成本可以可靠地计量。
物业、厂房及设备项目融资应占及于建筑期间产生之借贷成本乃资本化为该项目收购成本之一部分。
与物业、厂房及设备有关的政府补助自相关资产的收购成本中扣除。
物业、厂房及设备项目之可折旧金额(扣除任何剩余价值)按资产之可使用年期以直线法折旧。资产的使用寿命通常等于其经济寿命。
物业、厂房及设备之惯常可使用年期如下:
| | | | | |
建筑物 | 15从现在到现在40年份 |
固定装置 | 10至20年份 |
机器和设备 | 5至15年份 |
其他 | 3至15年份 |
每年审查财产、厂房和设备的使用寿命和剩余价值。对使用年限或剩余价值的任何调整的影响将被预期确认为会计估计的变化。
财产、厂房和设备的折旧在损益表中确认为费用,并按职能对费用进行相关分类。
B.5.2.租赁的财产、厂房和设备
自2019年1月1日起,赛诺菲签订的租赁合同已根据IFRS第16号(租赁)入账。赛诺菲确认其所有租赁合同的使用权资产和租赁负债,但(I)与低价值资产有关的租赁和(Ii)短期租赁(12个月或以下)除外。就未于资产负债表确认的租赁所支付的款项,在租赁期内按直线原则确认为营运费用。
租赁开始时,未来租赁付款的负债按增量借款利率贴现,增量借款利率是调整后的无风险利率,以反映每个赛诺菲实体的具体风险状况。由于租赁付款是在租赁期限内分摊的,赛诺菲根据这些付款的持续时间应用了贴现率。
用于确定未来租赁付款责任的付款不包括非租赁部分,但包括赛诺菲预计在估计租赁期限内向出租人支付的固定付款。
租赁开始后,未来租赁付款的负债减去租赁付款的金额,并增加以反映负债的利息。在重新评估或修改未来租赁付款的情况下,租赁负债将重新计量。使用权资产--最初按成本计量,包括承租人的直接成本、在开工日期或之前支付的预付款、收到的租赁奖励和修复成本--在租赁期内以直线方式折旧,并根据需要进行减值测试。
赛诺菲确认与使用权资产和租赁负债有关的递延税款。
租赁改进在其经济寿命内折旧,经济寿命以国际财务报告准则第16号确定的租赁期为上限。
B.6. 使用权益法核算的财产、厂房和设备、无形资产和其他投资的减值
B.6.1.财产、厂房和设备及无形资产减值
根据国际会计准则第36号(资产减值),产生单独现金流的资产和包括在现金产生单位(CGU)内的资产在发生事件或情况变化表明资产或CGU可能减值时评估减值。CGU是可识别的最小资产组,其产生的现金流入在很大程度上独立于其他资产或资产组的现金流入。
根据国际会计准则第36条,分配商誉的每个CGU或CGU组必须(I)代表为内部管理目的而监测商誉的实体内的最低水平,以及(Ii)在应用IFRS第8号汇总标准(见附注B.26.)之前,不得大于根据IFRS第8号(运营分部)确定的运营分部。
在每个报告期结束时,对损害的定量和定性迹象(主要涉及研发组合的状况、药物警戒、专利诉讼和竞争产品的推出)进行审查。如果有任何内部或外部减值迹象,赛诺菲估计资产或CGU的可收回金额。
其他尚未投入使用的无形资产(例如资本化的正在进行的研究和开发)以及包括商誉在内的CGU或CGU组,无论是否有任何减值迹象,每年都会进行减值测试,如果任何事件或情况表明它们可能减值,则会更频繁地进行减值测试。此类资产不会摊销。
当有内部或外部减值迹象时,赛诺菲估计资产的可收回金额,并在资产的账面金额超过其可收回金额时确认减值损失。资产的可收回金额是其公允价值减去出售成本或其使用价值后的较高者。为了确定使用价值,赛诺菲使用对资产或CGU产生的未来现金流的估计,这些估计使用的方法与根据中期战略计划对资产或CGU进行初始衡量时使用的方法相同。
就商誉而言,对未来现金流的估计是基于六年战略计划和最终价值。对于其他无形资产,使用期限以资产的经济寿命为基础。
估计现金流按反映赛诺菲对货币时间价值、资产或CGU特定风险以及与资产或CGU相关的业务活动所在地理区域的经济状况的最佳估计的长期市场利率进行贴现。
不能直接归属于特定CGU的某些资产和负债按合理的基准在CGU之间分配,并与相应商誉的分配一致。
不动产、厂房和设备、软件和某些权利产生的损失按功能在相关费用分类中确认。
其他无形资产发生的减值损失在无形资产减值准备在损益表中。
B.6.2.使用权益法核算投资减值
根据IAS第28条(联营公司和合资企业的投资),赛诺菲根据合同付款违约、重大财务困难、破产可能性或报价市场价格长期或显著下降等指标,确定使用权益法计入的投资是否可能减值。如果一项投资减值,减值损失金额通过适用国际会计准则第36条确定(见附注B.6.1)。并在按权益法核算的投资利润/(亏损)份额.
B.6.3.用权益法计入不动产、厂房和设备、无形资产和投资的减值损失冲销
在每个报告期结束时,赛诺菲都会评估发生的事件或情况的变化是否表明,使用权益法入账的资产(商誉除外)或投资上一期确认的减值损失是否可以冲销。如果是这种情况,并且根据修订估计确定的可收回金额超过了资产的账面价值,赛诺菲将仅在资产未确认减值损失的情况下确定的账面金额范围内冲销减值损失。
其他无形资产减值损失的冲销在利润表行项目中确认。无形资产减值准备,而使用权益法入账的投资减值损失的冲销则在利润表行项目中确认。按权益法核算的投资利润/(亏损)份额。以商誉计提的减值损失永远不会转回,除非商誉是按权益法入账的投资账面金额的一部分。
B.7. 为出售或交换而持有的资产以及与为出售或交换而持有的资产有关的负债
根据国际财务报告准则第5号(持有供出售及终止经营的非流动资产),如非流动资产及资产组的账面金额主要透过出售交易而非持续使用而收回,则在资产负债表中被分类为持有以待出售。在“国际财务报告准则”第5号的含义内,“出售”一词还包括交换其他资产。
持有待售的非流动资产或资产组必须在其目前状况下可立即出售,仅受出售此类资产的惯常条款的限制,而且出售的可能性必须很高。用于确定是否极有可能出售的标准包括:
•适当级别的管理层必须致力于制定销售计划;
•必须已经启动了寻找买家并完成计划的活动计划;
•该资产必须以相对于其当前公允价值合理的价格积极销售;
•出售应在重新分类之日后十二个月内完成 持有以供出售或交换的资产及
•完成该计划所需采取的行动应表明,不太可能对该计划作出重大改变或撤回该计划。
将非流动资产(或资产组)初始重新分类为持有以供出售或交换的资产,资产(或资产组中所有资产和负债)的账面价值必须按照适用的标准计量。
在重新分类为持有以供出售或交换的资产,非流动资产(或资产组)按账面价值或公允价值减去出售成本中较低者计量,任何减记均以减值亏损确认。一旦非流动资产被重新分类为持有以供出售或交换,它就不再折旧或摊销。
在处置导致失去控制权的股权时,所涉实体的所有资产和负债都被归类为资产负债表细目内的待售资产或负债。持作出售或交换的资产或与持作出售或交换的资产相关的负债,前提是处置符合国际财务报告准则第5条分类标准。
持有待售资产组产生的利润或亏损在当期损益表和列报的比较期间的损益表中单独列报,但该资产组:
•代表单独的主要业务线或业务地理区域;或
•是处置单独的主要业务线或业务地理区域的单一协调计划的一部分;或
•是一家专门收购的子公司,目的是转售。
根据《国际财务报告准则》第10条,持有待售或被视为非持续经营的公司与其他合并公司之间的交易将被取消。
赛诺菲无法控制的事件或情况可能会延长完成出售或交换的期限超过一年,而不会妨碍对资产(或处置集团)的分类持有以供出售或交换的资产只要有足够的证据表明赛诺菲仍致力于计划中的出售或交换。最后,如果销售计划发生变化,要求一项资产不再被归类为持有待售资产,IFRS第5号规定了以下处理办法:
•以前归类为持有待售的资产和负债被重新分类到适当的资产负债表项目,不重述比较期间;
•每项资产按以下较低者计量:(A)在资产被重新分类为持有待售之前的账面价值,经任何折旧、摊销或重估调整,如果资产没有被重新分类为持有待售,则应确认的折旧、摊销或重估,或(B)在重新分类之日的可收回金额;
•在非流动资产被分类为待售资产时未确认的折旧、摊销和减值的积压必须在用于报告因初始重新分类为待售资产而产生的减值损失和因出售此类资产而产生的损益的同一个损益表项目中报告。在合并损益表中,这些影响在行项目中报告。其他得失和诉讼;
•以前被归类为停产或为出售或交换而持有并在损益表中单独列报的企业的净收入必须重新分类,并计入列报的所有期间的持续经营的净收入;
•此外,与损益表和现金流量表(非流动资产收购)有关的分部信息必须根据国际财务报告准则第8号(经营分部)在财务报表附注中披露,也必须在以前列报的所有期间重新列报。
B.8. 金融工具
B.8.1。非衍生金融资产
根据国际财务报告准则第9号(金融工具)和国际会计准则第32号(金融工具:列报),赛诺菲采用了下文所述的非衍生金融资产分类。所使用的分类取决于(1)合同现金流的特征(即,它们代表利息还是本金)和(2)在初始确认时适用的管理资产的业务模式。
通过其他综合收益按公允价值计算的金融资产
这些措施主要包括:
•赛诺菲不为交易目的而持有的已报价和未报价的股权投资,管理层在初步确认时已指定为“通过其他全面收益实现的公允价值”。公允价值变动产生的收益和损失在发生期间的全面收益表中在权益中确认。当这类工具被取消确认时,先前确认的公允价值变动仍在其他综合收益撤资的收益或损失也是如此。收到的股息在当期利润或亏损中确认,列在行项目内。财政收入及
•债务工具,其合同现金流代表利息支付或本金偿还,并以收集现金流和出售资产为目的进行管理。公允价值变动产生的收益和损失在发生期间的全面收益表中在权益中确认。当这类资产不再确认时,以前在权益中确认的累计损益重新分类为项目内该期间的损益。财政收入或财务费用.
按公允价值计提损益的金融资产
这些措施主要包括:
•已计入被收购实体账簿或与企业合并有关的或有对价;
•合同现金流为利息支付和本金偿还的工具,其管理的目的是出售资产;
•管理层在初次确认时以“损益公允价值”确定的工具;以及
•已报价和未报价的股权投资:不为交易而持有且管理层在初始确认时未按“通过其他全面收益按公允价值”指定的股权工具,以及不符合“国际财务报告准则”对“股权工具”的定义的工具。
公允价值变动产生的损益在项目内的损益中确认。财政收入或财务费用。收到的股息在当期利润或亏损中确认,列在行项目内。财政收入.
非上市实体股权投资的公允价值
在初始确认对未在活跃市场上市的实体的股权投资时,投资的公允价值为收购成本。当赛诺菲发现被投资方或其运营环境发生重大变化时,成本不再是衡量未报价股权投资公允价值的代表性指标。在这种情况下,主要根据增长预测或参考与第三方签订的类似交易进行内部估值。
按摊余成本计量的金融资产
按摊余成本计算的金融资产包括其合同现金流代表利息支付和本金偿还的工具,这些工具的管理目的是收集现金流。这一类别的主要资产是贷款和应收账款。它们显示在行项目中其他非流动资产, 其他流动资产,应收账款和现金和现金等价物。期限超过12个月的贷款在年内以“长期贷款和垫款”列示。其他非流动资产。这些金融资产按实际利息法按摊销成本计量。
按摊销成本计量的金融资产减值
涉及的主要资产为应收账款。应收账款最初按向客户开具发票的金额确认。应收贸易账款的减值损失采用预期损失法进行估计,以考虑应收账款在整个存续期内拖欠付款的风险。预期信贷损失乃根据主要根据历史信贷损失率厘定的平均预期损失率,于每个报告日期综合估计所有应收账款。然而,如果有迹象表明信用风险可能大幅增加,平均预期损失率可能会进行调整。如果应收账款受到已知信用风险的影响,则应确认该应收账款的特定减值损失。预期损失额在资产负债表中确认为应收账款总额的减少。应收账款减值损失在以下范围内确认销售和一般费用在损益表中。
B.8.2。衍生工具
不符合对冲会计资格的衍生工具最初及其后均按公允价值计量,公允价值变动于年内于损益表确认。其他营业收入或在财政收入或财务费用,取决于被套期保值的基础经济项目的性质。
符合对冲会计资格的衍生工具使用附注B.8.3中描述的政策进行计量。下面。
IFRS/13(公允价值计量)要求在计量金融工具公允价值时考虑交易对手信用风险。这一风险是基于可观察到的、可公开获得的统计数据来估计的。
关于抵消的政策
为了使一项金融资产和一项金融负债在国际会计准则第32条下的资产负债表中作为净额列报,必须:
(A)法律上可强制执行的抵销权;和
(B)以净额结算的意向,或同时变现资产和清偿负债的意向。
B.8.3。对冲
作为其整体市场风险管理政策的一部分,赛诺菲进行涉及衍生品或非衍生品工具的各种对冲交易;这些交易可能包括远期合约、货币掉期或期权、利率掉期或期权、交叉货币掉期以及债务配售或发行。
此类金融工具被指定为套期保值工具,并在下列情况下根据国际财务报告准则第9号的套期保值会计原则予以确认:(A)如果对套期保值关系、如何评估套期保值关系的有效性以及相关的市场风险管理目标和策略有正式的指定和记录;(B)被套期保值项目和套期保值工具有资格进行套期保值会计;及(C)被套期保值项目和套期保值工具之间存在经济关系,该经济关系是根据与基本市场风险管理策略一致的套期保值比率定义的,并且剩余信用风险并不主导因这种经济关系而产生的价值变化。
公允价值对冲
公允价值对冲是对可归因于一个或多个风险成分并可能影响利润或亏损的资产、负债或公司承诺的公允价值变化的风险敞口进行的对冲。
套期工具的公允价值变动和套期风险组成部分的套期项目的公允价值变动一般在损益表中确认。其他营业收入与经营活动有关的套期保值,或在财政收入或财务费用用于与投资或融资活动有关的套期保值。
现金流对冲
现金流对冲是对可归因于一个或多个风险成分并可能影响损益的资产、负债或极有可能发生的预期交易的现金流变动的风险敞口的对冲。
对冲工具的公允价值变动应占对冲的有效部分,直接在综合全面收益表的权益中确认。可归因于套期保值无效部分的公允价值变动在以下范围内的损益表中确认其他营业收入对于与经营活动有关的套期保值,以及财政收入或财务费用用于与投资或融资活动有关的套期保值。
当对冲交易影响损益时,先前于权益中确认的对冲工具的公允价值累计变动将重新分类至损益表。这些重新分类的收益和损失在其他营业收入对于与经营活动有关的套期保值,以及财政收入或财务费用用于与投资或融资活动有关的套期保值。
当预测交易导致确认一项非金融资产或负债时,先前于权益中确认的对冲工具的公允价值累计变动计入该资产或负债的初始账面值。
当对冲工具到期或被出售、终止或行使时,先前于权益中确认的累计收益或亏损仍在权益中单独确认,不会重新分类至损益表,或确认为对相关非金融资产或负债的初始成本的调整,直至预测交易发生为止。然而,如果赛诺菲不再预计会发生预测交易,先前在权益中确认的累计收益或亏损将立即在损益中确认。
对外国公司的净投资进行对冲
在对境外业务的净投资进行对冲时,可归因于对冲的有效部分的对冲工具的公允价值变动直接在综合全面收益表的权益中确认。可归因于套期保值无效部分的公允价值变动在以下范围内的损益表中确认财政收入或财务费用。当出售境外业务的投资时,以前在权益中确认的套期保值工具的公允价值变化重新归类到财政收入或财务费用.
套期保值成本
作为其市场风险管理政策的一部分,赛诺菲可将货币期权或利率期权指定为对冲工具,其有效性根据内在价值的变化进行衡量。在该等情况下,期权的时间价值被视为对冲成本,并按以下方式入账:
•如果期权包括与套期项目的关键特征不一致的组成部分,则时间价值的相应变化计入损益;
•否则,时间价值的变动计入全面收益表内的权益,然后:
–如果被套期项目与导致确认金融资产或负债的交易相关联,则时间价值的变化与被套期项目对称地重新分类至损益,或
–如果被套期项目与导致确认非金融资产或负债的交易相关联,则时间价值的变化计入该资产或负债的初始账面金额,或
–如果被套期项目与一段时间挂钩,则时间价值的变化在套期关系的有效期内按直线法重新分类至损益。
对于远期合约和外汇掉期,以及符合基于即期汇率变化进行套期会计的交叉货币掉期,赛诺菲可选择对每项交易使用期权,据此,溢价/折价或外币基础价差以与期权时间价值相同的方式处理。
终止对冲会计
当不再符合资格标准时(尤其是当对冲工具到期或被出售、终止或行使时),或对冲关系的市场风险管理目标发生变化时,对冲会计处理将终止。
B.8.4.非衍生金融负债
借款和债务
银行借贷及债务工具初步按已收代价之公平值扣除直接应占交易成本计量。
其后,该等资产采用实际利率法按摊销成本计量。与发行借贷或债务工具有关的所有成本,以及扣除交易成本后的发行所得款项与赎回价值之间的所有差额,均于 财务费用在收益表中,债务期限采用实际利率法。
与企业合并和非控股权益有关的负债
这些项目记录(I)与业务合并有关的应付或有代价及(Ii)买断附属公司股权持有人的承诺(包括授予非控股权益的认沽期权)的公允价值。
对收购附属公司股权持有人的承诺的公允价值的调整,包括授予非控股权益的认沽期权,在权益中确认。
其他非衍生金融负债
其他非衍生金融负债包括应付贸易账款,该等账款在初始确认时按公允价值(大多数情况下等同于面值)计量,其后按摊销成本计量。
B.8.5。金融工具的公允价值
根据IFRS第13号(公允价值计量)和IFRS第7号(金融工具:披露),公允价值计量必须根据用于计量工具公允价值的投入使用层次结构进行分类。此层次结构有三个级别:
a.一级:相同资产或负债在活跃市场的报价(未经修改或重新包装);
b.第二级:类似资产和负债在活跃市场的报价,或所有重要投入都来自可观察到的市场数据的估值技术;以及
c.第三级:估值技术,其中并不是所有的重要投入都来自可观察到的市场数据。
下表显示了《国际财务报告准则》第7部分要求的有关适用于金融工具的计量原则的披露。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
注意事项 | 金融衍生工具的类型 | 量测 原则 | 标高在 公允价值 层次结构 | 估值 技术 | 确定公允价值的方法 |
估值 型号 | 市场数据 |
汇率 | 利息 率 |
D.7. | 按公允价值计量的金融资产(报价权益工具) | 公允价值 | 1 | 市场价值 | 市场报价 | | 不适用 |
D.7. | 按公允价值计量的金融资产(报价债务工具) | 公允价值 | 1 | 市场价值 | 市场报价 | | 不适用 |
D.7. | 按公允价值计量的金融资产(未报价权益工具) | 公允价值 | 3 | 基于可比性的成本/方法 | 如果成本不再是公允价值的代表性计量,则主要根据可比性进行内部估值。 |
D.7. | 按公允价值计量的金融资产(应收或有对价) | 公允价值 | 3 | 以收入为基础的方法 | 应收或有对价的公允价值是通过使用附注D.7.3所述的方法调整报告期末的或有对价来确定的。 |
D.7. | 为履行离职后福利计划下的义务而按公允价值计量的金融资产 | 公允价值 | 1 | 市场价值 | 市场报价 | | 不适用 |
D.7. | 为履行递延补偿计划下的债务而按公允价值指定的金融资产 | 公允价值 | 1 | 市场价值 | 市场报价 | | 不适用 |
D.7. | 长期贷款和垫款及其他非流动应收款 | 摊销成本 | 不适用 | 不适用 | 报告期末的长期贷款和垫款以及其他非流动应收账款的摊余成本与其公允价值没有实质性差异。 |
D.13. | 对共同基金的投资 | 公允价值 | 1 | 市场价值 | 资产净值 | | 不适用 |
D.13. | 可转让债务票据、商业票据、即期存款和定期存款 | 摊销成本 | 不适用 | 不适用 | 由于这些工具的到期日少于3个月,因此摊销成本被视为综合财务报表附注中披露的公允价值的可接受接近值。 |
D.17.1. | 债务 | 摊销成本(a) | 不适用 | 不适用 | 对于期限少于3个月的债务,摊销成本被视为综合财务报表附注中报告的公允价值的可接受近似值。 对于到期日超过3个月的债务,综合财务报表附注中报告的公允价值是通过参考报告期末的市场报价(有价工具)或根据报告期末的可观察市场数据(无价工具)贴现未来现金流量来确定的。 |
D.17.2. | 租赁负债 | 摊销成本 | 不适用 | 不适用 | 未来租赁付款负债使用增量借款利率贴现。 |
D.20. | 远期货币合约 | 公允价值 | 2 | | | 未来现金流的现值 | 中 市场 |
中期货币市场 >第一年:第一年 中零点优惠券 |
D.20. | 利率互换 | 公允价值 | 2 | | 以收入为基础的方法 | 未来现金流的现值 | 中 市场 斑点 |
中期货币市场和LIFFE利率期货 >第一年: 6月中旬零息票 |
D.20. | 交叉货币互换 | 公允价值 | 2 | | | 未来现金流的现值 | 中 市场 斑点 | 中期货币市场与LIFFE利率期货 >第一年: 中零点优惠券 |
D.18. | 与企业合并和非控股权益(CVR)有关的负债 | 公允价值 | 1 | | 市场价值 | 市场报价 | | |
D.18. | 与企业合并和非控股权益有关的负债(CVR除外) | 公允价值 | 3 | | 以收入为基础的方法 | 根据国际会计准则第32号,业务合并中应付的或然代价为金融负债。该等负债的公平值乃采用附注B. 8. 4所述方法于报告期末调整或然代价而厘定。 |
(a)对于被指定为公允价值对冲关系中被对冲项目的债务,合并资产负债表中的公允价值包括归因于对冲风险的公允价值变化。
B.8.6.终止确认金融工具
当从资产收取现金流量的合约权利已终止或已转让,且赛诺菲已转让资产所有权的绝大部分风险及回报时,则终止确认金融资产。如果赛诺菲既没有转移也没有保留金融资产所有权的绝大部分风险和回报,如果赛诺菲没有保留对该资产的控制权,则终止确认。
当赛诺菲与负债有关的合同义务被解除、取消或消灭时,终止确认金融负债。
B.8.7.与金融工具有关的风险
非流动金融资产、现金等值物、衍生工具和债务的市场风险在第3.D项中提出的风险因素讨论中描述。和项目11。赛诺菲2022年20-F表格年度报告。
信用风险是客户可能无法偿还债务的风险。有关信用风险的描述,请参阅第3.D项中的“我们面临客户不付款的风险”。和项目11。赛诺菲2022年20-F表格年度报告。
B.9. 盘存
存货按成本或可变现净值两者中较低者计量。成本乃根据存货性质以加权平均成本法或先进先出法计算。
产成品存货成本包括采购成本、加工成本及将存货运至现时地点及状况所产生之其他成本。
可变现净值为日常业务过程中的估计售价减估计完成成本及进行销售所需的估计成本。
于新产品推出阶段,该产品的任何存货均撇减至零,以待监管机构批准,惟在特定情况下可估计于报告期末存货的账面值极有可能收回则除外。当极有可能获得上市批准时,撇减会被拨回。
B.10. 现金和现金等价物
综合资产负债表及现金流量表所示现金及现金等价物包括现金,加上可随时兑换为现金且在利率变动时价值变动风险不大之流动短期投资。
B.11. 国库股
根据IAS 32,赛诺菲库存股从权益中扣除,无论其持有目的如何。 不是买入、卖出、减值或注销库存股的损益在损益表中确认。
B.12. 风险拨备
根据《国际会计准则》第37条(准备金、或有负债和或有资产),赛诺菲在以下情况下记录了准备金:由于过去的事件,它有法律或推定的现有债务;很可能需要流出体现经济利益的资源来清偿债务;并且可以可靠地估计资源流出的金额。
如果该义务预计将在报告期末后十二个月以上偿还,或没有明确的偿还日期,则该拨备记录在非流动拨备和其他非流动负债中。
与赛诺菲的专属自保保险公司参加的保险计划相关的拨备是基于管理层在独立精算师的协助下使用IBNR(已发生但未报告)技术计算的风险敞口估计。这些技术利用赛诺菲内部和市场上过去的索赔经验,来估计未来索赔成本的趋势。
或有负债不予以确认,但在财务报表附注中披露,除非经济资源外流的可能性微乎其微。
赛诺菲根据报告所述期间结束时与当前债务有关的事件和情况以及过去的经验,以及在编制财务报表之日管理层所知的情况,估计拨备。
抵销可能流出的资源的偿还款只有在几乎确定会收到的情况下才被确认为资产。或有资产不确认。
如果赛诺菲在报告期结束时有详细的、正式的重组计划,并已宣布打算向受其影响的人实施该计划,则确认重组条款。
不是为未来的经营亏损计提了准备金。
赛诺菲记录了某些债务的非现行准备金,如法律或建设性债务,在这种情况下,资源可能会流出,流出的金额可以可靠地估计。
在环境风险的情况下,包括正在进行运营的现场,赛诺菲认识到一项条款,即由于需要补救的现场过去的污染导致违反了人类健康或环境方面的完整性。这笔经费是对补救计划未来支出的最佳估计。
如果货币时间价值的影响是重大的,这些准备金是按预计需要偿还债务所需支出的现值计量的,计算方法是使用反映货币时间价值估计数和债务特有风险的贴现率。
为反映时间流逝的影响而增加的准备金在以下范围内予以确认财务费用.
B.13. 收入确认
B.13.1.净销售额
销售货物所产生的收入列于以下项目的损益表中净销售额.销售净额包括销售医药产品、消费者保健产品、活性成分及疫苗的收益,扣除销售退货、客户奖励及折扣,以及若干已付或应付予医疗卫生当局的销售付款。净销售额的分析载于附注D. 35. 1。“分部信息”。
根据国际财务报告准则第15号(来自客户合同的收入),当赛诺菲将产品的控制权转移给客户时,该收入被确认;资产的控制权是指能够直接使用该资产并从该资产中获得几乎所有剩余利益的能力。就绝大多数合约而言,收益于产品根据与客户协定的交付及验收条款实际转移时确认。
对于赛诺菲·巴斯德签订的合同,控制权的移交通常是参照疫苗批次的释放和接受条款(立即或延期)来确定的。
在与经销商签订合同的情况下,如果产品以寄售方式销售或经销商作为代理人,则赛诺菲不会在产品实际转移给经销商时确认收入。在这种情况下,收入在控制权转移给最终客户时确认,分销商的佣金在行项目中列报 销售和一般费用在损益表中。
确认的收入金额反映了赛诺菲就某些产品向其客户提供的各种类型的降价或退货权。根据国际财务报告准则第15号,该等降价及退货权合资格作为可变代价。
特别是,在美国销售的产品由各种政府和州计划(如医疗保险和医疗补助)覆盖,根据这些计划,产品以折扣价出售。回扣乃根据与若干客户的合约安排授予医疗保健机构。根据特定合约安排,部分批发商有权根据向最终客户的售价获得退款奖励。如能即时付款,亦可获现金折扣。上述退货、折扣、奖励和回扣在相关销售额确认为销售总额减少额的期间内确认。
这些数额计算如下:
•退款优惠的金额根据相关子公司的标准销售条款和条件进行估计,在某些情况下,根据与客户的特定合同安排进行估计;
•在确认每项基本销售交易时,估计并累计基于销售目标实现情况的回扣金额;
•根据政府和州计划(主要是在美国)的降价金额是根据相关法规或协议的具体条款估计的,并在确认每笔基础销售交易时累计;
•销售退回的金额是根据管理层对客户最终退回的产品数量的最佳估计计算的。在可能进行产品退货的国家,赛诺菲实施退货政策,允许客户在有效期的任何一方(通常为有效期后12个月)内退货。确认退货金额乃根据过往销售退货经验估计。赛诺菲还考虑了各种分销渠道的库存水平、产品有效期、有关产品可能停产的信息、竞争性仿制药进入市场以及非处方药的推出等因素。大多数产品退货条款仅涉及过期产品,这些产品不能转售和销毁。对于允许返还过期产品的合同,赛诺菲不承认资产负债表中的返还权资产,因为这些产品没有价值。
上述估计金额在以下项目的损益表中确认净销售额 作为总销售额的减少,以及在其他流动负债在资产负债表上。它们将根据管理层可获得的最新数据进行定期审查和酌情调整。赛诺菲认为,它有能力可靠地衡量上述每一项金额,在制定其估计时使用以下因素:
•基础产品的性质和患者概况;
•适用的法规或与政府当局、批发商和其他客户签订的合同的具体条款和条件;
•与类似合同有关的历史数据,在质量和数量回扣和按存储容量使用计费奖励的情况下;
•相同或类似产品的过去经验和销售增长趋势;
•分销渠道的实际库存水平,由赛诺菲使用内部销售数据和外部提供的数据进行监测;
•赛诺菲产品的保质期;以及
•市场趋势,包括竞争、定价和需求。
附注D.23对折扣、回扣和销售退货准备金进行了分析。
B.13.2.其他收入
行项目其他收入用于确认属于IFRS-15范围内但与赛诺菲产品销售无关的所有收入。
它主要包括(I)向第三方许可知识产权所获得的使用费;(Ii)来自第三方制造商的产品的VaxServe销售;以及(Iii)根据赛诺菲向第三方提供制造服务的协议所获得的收入。
根据许可安排收到的特许权使用费在确认基础销售期间确认。
VaxServe是一家疫苗部门实体,其业务包括在美国境内分销第三方生产的疫苗和其他产品。从第三方制造商采购的产品的VaxServe销售额显示在其他收入.
B.14. 销售成本
销售成本主要包括销售商品的工业成本、根据许可协议支付的款项和分销成本。销售商品的工业成本包括材料成本、物业、厂房及设备折旧、软件摊销、人事成本及其他与生产有关的开支。
B.15. 研发
附注B.4.1.“并非于业务合并中收购的研究及开发”及附注B.4.3。“企业合并中获得的其他无形资产”描述了确认研究和开发成本所适用的原则。
从联盟伙伴收到的捐款或偿还款记作 研发费用.
B.16. 其他营业收入和费用
B.16.1.其他经营收入
其他营业收入包括赛诺菲有权从联盟合作伙伴处获得的产品营销协议相关利润份额。它还包括根据某些协议产生的收入,这些协议可能包括合作伙伴关系,共同推广安排和未计入其他收入的许可证。
此项还包括经营活动的已实现和未实现外汇损益(见附注B.8.3),以及不被视为重大亏损的亏损经营收益(见附注B.20.)。
B.16.2.其他经营开支
其他运营费用主要包括联盟合作伙伴根据产品营销协议有权从赛诺菲获得的利润份额。
B.17. 无形资产摊销及减值
B.17.1.无形资产摊销
本项目中记录的费用包括产品权利和其他无形资产的摊销(见附注D.4),因为这些权利对赛诺菲的商业、工业和开发职能的好处无法单独确定。
软件摊销以及其他工业或经营性质的权利,在损益表中按职能在相关费用项目中确认为费用。
B.17.2.无形资产减值准备
本项目记录在无形资产(包括商誉,但不包括软件和其他工业或经营性质的权利)中确认的减值损失(与重组相关的减值损失),以及该等减值损失的任何冲销。
B.18. 或有对价的公允价值重新计量
(I)已计入被收购实体账簿的或有对价的公允价值变动,或(Ii)与企业合并有关并根据国际财务报告准则第3号初步确认为负债的或有对价的公允价值变动,在损益中报告。这些调整在损益表的行项目中单独报告。或有对价的公允价值重新计量.
本项目还包括与撤资有关的应收或有对价的公允价值变动,并按公允价值通过损益分类为金融资产。
最后,它包括取消贴现和汇率变动的影响,在汇率变动中,资产或负债以报告实体的本位币以外的货币表示。
B.19. 重组费用和类似项目
重组成本是与赛诺菲业务或支持职能的转型或重组相关的费用。这些费用包括集体裁员计划、对第三方提前终止合同的补偿以及与转型或重组决定有关的承诺。它们还包括因关闭场地(包括关闭租赁场地)而产生的加速折旧费用,以及因此类决定而导致的资产处置损失。
此外,该项目包括与作为2019年12月宣布的转型战略一部分实施的计划相关的费用(之前是在2015年11月),主要旨在(i)提供全球信息系统解决方案,并通过2021年赛诺菲新数字战略的实施进一步支持;(ii)创建一个独立的消费者医疗保健实体;以及(iii)正如2020年2月24日宣布的那样,在活性药物成分(API)的生产和向第三方营销方面打造欧洲领导者。
B.20. 其他得失和诉讼
行项目其他得失和诉讼包括赛诺菲认为有必要在损益表中单独报告的不寻常性质或金额的重大交易的影响,以提高财务报表的相关性,例如:
•重大处置财产、厂房和设备、无形资产、待售资产(或资产和负债组)或IFRS第3号所指企业的损益,但被视为重组成本的除外;
•持有待售资产(或资产和负债组)的减值损失和减值损失冲销,但被视为重组成本的资产除外;
•购买便宜货带来的收益;
•与重大诉讼有关的费用;以及
•在发生重大撤资的情况下,与业务撤资过程相关的税前分离成本。
B.21. 财务支出和收入
B.21.1。财务费用
财务费用主要包括债务融资的利息支出;若干金融工具的公允价值负变化(其中公允价值的变动在损益中确认);融资和投资活动的已实现和未实现汇兑损失;金融工具的减值损失;以及金融工具减值损失的任何冲销。
财务费用还包括取消长期准备金折扣所产生的费用,以及与员工福利相关的净利息成本。本行项目不包括从净销售额中扣除的商业现金折扣。
B.21.2。财政收入
财政收入包括利息和股息收入;某些金融工具公允价值的积极变化(其中公允价值变动在损益中确认);融资和投资活动的已实现和未实现外汇收益;以及通过损益按公允价值处置金融资产的收益。
B.22. 所得税费用
所得税费用包括合并公司的所有当期和递延税项。
赛诺菲根据国际会计准则第12条(所得税),使用以下方法对递延税款进行会计处理:
•递延税项资产及负债于应课税及可扣除暂时性差额及税项亏损结转确认。暂时性差异是指资产或负债在资产负债表中的账面价值与其税基之间的差异;
•法国营业税包括一种基于增值的组成部分:“CVAE”(创业企业协会)。鉴于CVAE是(I)按某些收入超过某些费用的数额计算的,(Ii)主要由拥有知识产权的公司对从这些权利获得的收入(特许权使用费,以及向第三方和赛诺菲实体销售的利润率)承担,因此它被视为符合国际会计准则第12条第2款(“以应税利润为基础的税收”)中规定的所得税定义;
•递延税项资产和负债是根据报告期末颁布或实质颁布的税率计算的,该税率预计将在相应的暂时性差异逆转期间适用;
•递延税项资产按可扣除的暂时性差额、可供结转的税项亏损及被视为未来可能收回的未用税项抵免确认。考虑到赛诺菲中期业务计划中包含的利润预测,逐案评估递延税项资产的可回收性;
•递延税项负债确认为与子公司、联营公司和合资企业的利益相关的暂时性差异,但赛诺菲能够控制暂时差异逆转的时间的情况除外。这尤其适用于赛诺菲能够控制股息政策的情况,而且在可预见的未来,这种暂时的差异很可能不会逆转;
•在抵销集团内子公司、联营公司或合资企业的利益转移时,不确认递延税款;
•每个税务主体计算其自己的递延纳税净头寸。然后,所有递延税项净资产和负债头寸被汇总,并在综合资产负债表的相关部分单独列示。只有在以下情况下才能抵销递延税项资产和负债:(I)赛诺菲具有合法可执行的抵销当期税项资产和当期税项负债的权利,以及(Ii)递延税项资产和递延税项负债与同一税务机关征收的所得税有关;
•递延税项不会贴现,但已受贴现影响的资产及负债递延税项的情况除外。此外,赛诺菲已选择不对当期应付或应收税款进行贴现,如果相关金额是长期应付或应收的;
•集团内特许权使用费和红利以及从第三方收取的特许权使用费和红利的预扣税计入当期所得税。
在对业务合并进行会计处理时,赛诺菲遵守国际财务报告准则第3号关于在初始会计期间之后确认递延税项资产的规定。因此,被收购方在该期间结束后就收购日存在的暂时性差异或税项损失结转确认的任何递延税项资产将在损益中确认。
赛诺菲在税务问题上采取的立场是基于其对税收法律法规的解释。其中一些头寸可能会受到不确定性的影响。在这种情况下,赛诺菲根据以下假设评估税负金额:一个或多个税务机关将根据所有相关信息对其立场进行审查;技术评估是参照立法、判例法、法规和既定做法进行的;每个职位都是单独评估(或在适当时集体评估),职位之间没有抵销或汇总。这些假设是根据本报告所述期间结束时存在的事实和情况进行评估的。当不确定的税收负债被认为是可能的时,它是根据赛诺菲的最佳估计进行计量并确认为负债;不确定的税收资产不被确认。赔偿金额包括任何罚款和逾期付款利息。行项目所得税费用包括税务重估和税务纠纷的影响,以及这类纠纷产生的具有《国际会计准则》第12条第2款(“以应纳税利润为基础的税款”)所指所得税特征的任何罚款和滞纳金利息。与企业所得税有关的税务风险单独列示于非流动所得税负债(见附注D.19.4)。
不是递延税项是根据可能受美国全球无形低税收入(GILTI)规定影响的暂时性差额确认的。相关税项支出在纳税申报单申报的当年确认,范围为非美国利润的存在超过GILTI条款规定的理论投资回报,并按低于适用美国税率的税率征税。
根据国际会计准则第1部分(财务报表列报),当期所得税资产和负债在合并资产负债表中作为单独的项目列报。
B.23. 员工福利义务
赛诺菲为员工和退休人员提供退休福利。此类福利按照《国际会计准则》第19条(雇员福利)入账。
福利以固定缴款计划或固定福利计划的形式提供。对于固定缴款计划,成本在发生期间立即确认,并等于赛诺菲支付的缴款金额。对于固定福利计划,赛诺菲通常根据对员工和退休人员享有或目前享有的权利的精算估计,使用预计单位信用法,将其向员工支付养老金和类似福利的义务视为负债。每年至少进行一次估计,并依赖于财务假设(例如贴现率)和人口假设(例如预期寿命、退休年龄、员工流动率和工资增长率)。
与赛诺菲公司向雇员提供的其他离职后福利(医疗保健和人寿保险)有关的债务也被确认为负债,其依据是对报告所述期间结束时归属或当前归属于雇员和退休人员的权利的精算估计。
此类负债在扣除计划资产的公允价值后确认。
在多雇主固定福利计划的情况下,如果计划资产不能充分可靠地分配给每个参加雇主,则根据《国际会计准则》第19条第34段,该计划应作为固定缴款计划入账。
该期间的福利费用主要包括当前服务费用、过去服务费用、净利息费用、计划结算产生的损益,以及计划削减产生的精算损益。这一期间的净利息成本是通过将《国际会计准则》第19条规定的贴现率适用于就固定福利计划确认的净负债(即债务数额,减去计划资产)来确定的。过去的服务成本立即在发生期间的损益中确认,无论权利在通过时(在新计划的情况下)或在修改时(在现有的计划的情况下)是否已归属。
固定福利计划(养恤金和其他离职后福利)的精算损益,也称为“重新计量净固定福利负债(资产)”。,这是由于财务和人口假设的变化、经验调整以及计划资产的实际回报和利息成本之间的差异而产生的。这些重新测量的影响在中得到确认其他综合收益,递延税金净额;它们随后不能重新分类为利润或亏损。
B.24. 股份支付
在按职能分类的费用中,股份支付费用被确认为营业收入的一个组成部分。在衡量费用时,任何业绩条件的实现程度都被考虑在内。
B.24.1。股票期权计划
赛诺菲已向部分员工授予多项股权结算的股份支付计划(股票期权计划)。这些计划的条款可能使奖励取决于某些受赠人是否达到业绩标准。
根据《国际财务报告准则》第2号(股份支付),从雇员那里获得的作为股票期权对价的服务在损益表中确认为费用,相反的分录在权益中确认。费用与股票期权计划的公允价值相对应,并以直线方式计入收益。四年制计划的归属期限。
股票期权计划的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes估值模型计量的,并考虑了期权的预期寿命。由此产生的费用还考虑到期权的预期取消率。这笔费用在授权期内进行调整,以反映期权持有人停止受雇于赛诺菲而产生的实际撤销率。
B.24.2。员工持股计划
赛诺菲可能会向员工提供以低于参考市场价格的价格认购预留股票的机会。根据这类计划发放给员工的股票属于国际财务报告准则第2部分的范围。因此,费用在认购之日根据向员工提供的折扣的价值确认。
B.24.3.限售股计划
赛诺菲可能会向某些员工授予限制性股票计划。这些计划的条款可能使奖励取决于某些受赠人是否达到业绩标准。
根据《国际财务报告准则》第2款,相当于此类计划公允价值的费用在计划归属期间以直线方式在损益中确认,相反的分录在权益中确认。转让期为三年.
限制性股票计划的公允价值以授予日赛诺菲股票的报价为基础,并根据归属期间的预期股息进行调整;它还考虑到任何取决于股票市场表现的归属条件,使用蒙特卡洛估值模型进行衡量。在估计归属期间授予的股份数量时会考虑其他归属条件;然后根据归属日期授予的实际股份数量对该数量进行最终调整。
B.25. 每股收益
基本每股收益按报告期内已发行股份的加权平均数计算,自收购日起按时间加权调整,以反映赛诺菲持有的自有股份数目。稀释每股收益是根据普通股的加权平均数计算的,采用库存股方法计算。
该方法假设(I)所有未发行的稀释性期权和认股权证均已行使,以及(Ii)赛诺菲以报价市价收购自己的股份,金额相当于作为行使期权或认股权证的对价而收到的现金,加上未摊销股票期权产生的费用。
B.26. 细分市场信息
根据IFRS 8(运营分部),赛诺菲报告的分部信息是根据向首席执行官(首席执行官是首席运营决策者)提供的内部管理数据编制的。这些部门的绩效使用内部报告和通用指标单独监控。IFRS 8要求的有关经营分部的披露见附注D.35。合并财务报表的“分部信息”。
赛诺菲已 三经营领域:制药、疫苗和消费者保健。
制药部门包括所有地理区域的以下全球特许经营权的商业业务:专科护理(Dupixent®医药(包括神经学和免疫学、罕见疾病、肿瘤学和罕见血液疾病)和普通药品(核心和非核心资产),以及致力于制药部门的研究、开发和生产活动。这一类别还包括其活动与药品有关的员工。在2020年5月29日的交易之后,Regeneron不再是赛诺菲的联营公司(见附注D.2)。因此,制药部门不再包括赛诺菲在Regeneron所有列报期间的利润中的股权会计份额。
疫苗部门包括所有地理区域的疫苗商业运营,以及致力于疫苗的研究、开发和生产活动。
消费者保健部门包括所有地理区域的赛诺菲消费者保健产品的商业运营,以及致力于这些产品的研究、开发和生产活动。
部门间交易并不重要。
赛诺菲全球职能的成本(公司事务、财务、人员和文化、法律、道德和商业诚信、信息解决方案和技术、赛诺菲商业服务等)在全集团范围内集中管理,并列入“其他”类别。这一类别还包括其他核对项目,如与剥离活动有关的保留承付款。
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的营运分部资料载于附注D.35。., “细分市场信息”。
B.27. 资本管理
为了维持或调整资本结构,赛诺菲可以调整支付给股东的股息金额,回购自己的股票,发行新股,或发行证券以获得其资本。
根据赛诺菲股票回购计划的条款,定义了以下目标:
•实施任何股票期权计划,有权购买赛诺菲母公司的股份;
•根据法定利润分享计划和雇员储蓄计划向雇员配发或出售股份;
•无代价配发股份(即限制性股票计划);
•注销部分或全部回购股份;
•投资服务提供者根据流动资金合同在二级市场上进行的做市行为,符合《金融指南》金融家(AMF);
•通过赎回、转换、交换、出示认股权证或任何其他方式,在行使附属于证券的权利时交付股份;
•与合并和收购有关的股份的交付(作为交换、支付或其他方式);
•投资服务提供者以任何方式,特别是通过场外交易进行购买、销售或转让;或
•适用法律和法规授权或将来可能授权的任何其他目的。
赛诺菲不受第三方对股权资本的任何限制。
总股本包括赛诺菲股权持有人应占权益和非控股权益应占权益,如综合资产负债表所示。
赛诺菲将“净债务”定义为(I)用于对冲债务的短期债务、长期债务和利率衍生品以及货币衍生品的总和,减去(Ii)用于对冲现金和现金等价物的现金和现金等价物以及利率衍生品和货币衍生品的总和。
C/ 主要联盟
C.1.与Regeneron制药公司(Regeneron)的联盟安排
关于人类治疗性抗体的合作协议
2007年11月,赛诺菲和Regeneron签署了二与人类治疗性抗体有关的协议(2009年11月修订):(I)发现和临床前开发协议,以及(Ii)与临床开发和商业化有关的许可和合作协议。根据许可和合作协议,赛诺菲有权开发和商业化Regeneron根据发现和临床前开发协议发现的抗体。
发现和发展
由于赛诺菲决定不行使延长发现和临床前开发协议的选择权,该协议于2017年12月31日到期。
由于赛诺菲根据发现和临床前开发协议行使了有关抗体的选择权,该抗体成为许可和合作协议下的“许可产品”,根据该协议,赛诺菲和Regeneron共同开发抗体,赛诺菲最初全权负责为开发计划提供资金。收到根据许可和合作协议开发的任何抗体的第一个阳性III期试验结果后,该抗体的后续开发成本将分摊 80%赛诺菲,20%Regeneron。赛诺菲将根据许可和协作协议从Regeneron收到的金额确认为行项目的减少研发费用。杜匹克生抗体与再生体的共同发育®、凯夫扎拉®截至2022年12月31日,REGN3500(SAR440340-itepekimab)根据许可和协作协议正在进行。
一旦产品开始商业化,如果协议规定的季度业绩份额代表利润,赛诺菲有权获得Regeneron利润份额的额外部分(上限为20自2022年4月1日以来,Regeneron在季度利润中所占份额的百分比,以及10%至2022年3月31日),直至Regeneron已付款50双方在合作中产生的累计开发成本的%(见附注D.21.1.)。
在(I)晚些时候。24在预定上市日期前几个月或(ii)首次III期试验结果呈阳性时,赛诺菲和Regeneron分担根据许可和合作协议共同开发的抗体的商业费用。
商业化
赛诺菲是所有共同开发的抗体商业化的牵头方,Regeneron拥有共同促进抗体的某些选择权。Regeneron已经在美国和其他一些国家行使了联合推广权。赛诺菲承认所有抗体的销售。在美国的商业运营产生的利润和亏损是分开的50/50。在美国以外,赛诺菲有权在55%和65利润的%取决于抗体和熊的销售55任何损失的%。本协议项下应由Regeneron或来自Regeneron的利润和亏损份额在细列项目中确认。其他营业收入或其他营业费用,它们是的组件营业收入.
此外,Regeneron有权在12个月的滚动基础上,根据在美国以外所有抗体的总销售额达到指定水平而获得付款。当很可能达到指定的销售总额水平时,这些付款的负债在资产负债表上确认。该负债的相对分录在其他无形资产在资产负债表上。二付款金额:$50继2022年实现第一个美元之后,每个人在2022年都赚了400万美元2.030亿美元,然后是2.5 美国以外所有抗体的销售额每十二个月滚动增长10亿美元。如果$3.0 十二个月滚动销售额达到10亿美元后,Regeneron有权获得最终里程碑付款美元501000万美元。
对合作协议的修订
2018年1月,赛诺菲和Regeneron签署了一系列合作协议修正案,其中包括一项修正案,允许为Dupixent的额外项目提供资金®和REGN3500(SAR440340-itepekimab),旨在专注于扩大目前的适应症范围,寻找新的适应症,并改善多种病理之间的共同发病率。
自2020年4月1日起,赛诺菲和Regeneron签署了Praluent的交叉许可和商业化协议®,从而赛诺菲获得了普鲁特在美国以外的独家权利®,而Regeneron获得了Praluent在美国的独家权利®以及 5赛诺菲销售Praguent的特许权使用费百分比®在美国以外的地方。每一方单独负责为Praluent的开发、制造和商业化提供资金®在他们各自的领土上。尽管各方都有责任提供普鲁特®在各自的领土上,赛诺菲和Regeneron已经达成协议,相互支持对方的制造需求。
自2021年9月30日起,赛诺菲和Regeneron签署了一项合作协议修正案,以明确双方在共同推广Dupixent方面的责任和相关资源的分配®在某些国家。与REGN3500(SAR440340-itepekimab)有关的合作条款没有变化。
自2022年7月1日起,赛诺菲和Regeneron签署了合作协议修正案,以增加Regeneron在赛诺菲季度利润中应占的额外份额 10%至20%,追溯至2022年4月1日。
免疫肿瘤学(IO)协作协议
2015年7月1日,赛诺菲与Regeneron签署二与免疫肿瘤学领域的新抗体癌症治疗有关的协议--IO发现和开发协议以及IO许可和合作协议(IO LCA)。
修订后的IO发现协议于2018年12月31日生效,通过2021年3月16日的信函修正案终止,赛诺菲在该修正案中正式决定退出BCMAxCD3和MUC16xCD3计划。
利伯塔约® (Cymplimab)
根据2018年1月修订的2015年IO LCA,赛诺菲和Regeneron承诺提供不超过美元的资金1,640一百万美元,平分一份50/50基数(美元820每家公司百万美元),用于REGN 2810(cemiplimab,商标Libtayo®),一种PD-1抑制剂抗体。资金筹集至美元1,840 修订后,百万美元,于2021年9月30日生效。Regeneron负责Libtayo的商业化®在美国,赛诺菲在所有其他地区。赛诺菲已行使选择权,共同推广Libtayo®在美国。2021年,Regeneron行使了共同推广Libtayo的选择权®在某些其他国家。
IO LCA还规定了一笔一次性里程碑付款#美元。375在PD-1产品的总销售额超过$1的情况下,赛诺菲向Regeneron支付2在任何连续12个月的时间内。
根据IO LCA,赛诺菲和Regeneron平分协作产品商业化产生的利润和亏损,但Sanofi有权获得Regeneron额外的利润份额(上限为10Regeneron在季度利润中的份额),直到Regeneron支付50双方根据经修订的IO Discovery协议产生的累计开发成本的%。
利伯塔约®在美国和欧洲被批准用于治疗两种局部晚期或转移性皮肤癌(皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌)和非小细胞肺癌(NSCLC)。它还在巴西和加拿大被批准作为复发或转移性宫颈癌的二线治疗。2022年第四季度,它在美国与化疗一起被批准用于治疗非小细胞肺癌,在欧洲和日本被批准作为复发或转移性宫颈癌的二线治疗。利伯塔约®目前已在30多个国家获得批准。
2022年6月,赛诺菲和Regeneron重组了他们的IO LCA。根据修订和重新修订的IO LCA的条款,Regeneron拥有Libtayo的独家全球许可权®自2022年7月1日起生效。
2022年7月,赛诺菲收到了一笔预付款,作为对价9001000万欧元(欧元)8561000万),这是在其他营业收入在收到之日。同一行项目还包括一笔监管里程碑付款#美元。1001000万欧元(欧元)96 百万)继美国FDA于2022年11月批准Libtayo后®联合化疗作为非小细胞肺癌的一线治疗。此外,赛诺菲还有权获得 11%和里程碑付款(欧元111 2022年百万)与Libtayo的全球净销售额相关®它们被内部识别其他营业收入 符合销售模式。与上述项目相关的所有现金流入(欧元967 截至2022年12月31日止年度的百万)列在 经营活动提供的(用于)现金净额在合并现金流量表中。
对IO LCA条款的修改导致赛诺菲承认加速摊销费用为欧元226 百万;这笔钱被分配给了Libtayo® 包括在2015年7月确认的无形资产剩余账面价值中的产品权利,以反映赛诺菲/Regeneron联盟下针对免疫检查点受体PD-1(程序化细胞死亡蛋白-1)的抗体的权利。
这笔交易还包括与Regeneron达成的一项有时间限制的过渡服务协议,其中包括制造、分销(赛诺菲担任代理)和促销。
投资者协议
2014年和2020年,赛诺菲和Regeneron修改了两家公司在2007年签订的投资者协议。根据修正案的条款,赛诺菲接受了各种限制,包括合同上禁止赛诺菲寻求直接或间接控制Regeneron或收购超过30Regeneron股本的%(由普通股流通股和A类股票组成)。该禁令持续至(i)Zaltrap到期五周年或提前终止(以较早者为准),以较早者为准®与Regeneron的合作协议(与Zaltrap的开发和商业化有关®)或与Regeneron就单抗达成合作协议(见上文“关于人类治疗性抗体的合作协议”),每项协议均经修订,以及(Ii)其他指定事件。
从2018年开始,赛诺菲开始出售Regeneron股票,并于2020年5月29日宣布结束出售13在登记发售和私下出售给Regeneron的情况下,发行2000万股Regeneron普通股(见附注D.2)。
根据随后的出售,截至2022年12月31日,赛诺菲不再持有任何Regeneron股票。
C.2.与Bristol-Myers Squibb(BMS)的联盟安排
二赛诺菲的产品之一是与抗高血压药物厄贝沙坦(Aprovel)联合开发的®/阿瓦夫罗®/卡维娅®)和抗动脉粥样硬化血栓形成治疗(Plavix)®/Iscover®).
2012年9月27日,赛诺菲和BMS在失去Plavix的独家经营权后,签署了一项关于他们联盟的协议®和阿瓦夫罗®/阿瓦利德®在许多主要市场。
根据2013年1月1日生效的这项协议的条款,BMS将其对Plavix的权利归还给赛诺菲®和阿瓦夫罗®/阿瓦利德®在全球所有市场,但Plavix除外®在美国和波多黎各(“B区”),赋予赛诺菲对这些产品的独家控制权和商业运营自由。作为交换,BMC获得赛诺菲销售品牌和非品牌Plazure的特许权使用费®和阿瓦夫罗®/阿瓦利德®全球(Plavix除外®在B地区)直至2018年,并收到了美元的付款2002018年12月从赛诺菲收购100万美元,其中一部分用于收购非控股权益。诉讼权®B地区保持不变,并继续受原协议条款约束,直至2020年2月28日。
在赛诺菲管理的所有领土(包括美国和波多黎各)®/阿瓦利德®)根据新协议的定义,赛诺菲在其合并财务报表中确认了其自身运营产生的收入和费用。自2019年1月起,不再有任何利润份额恢复至BMC(之前在 可归于非控股权益的净收入在损益表中)。
在领土B为Plavix®,由BMS管理,Plavix®业务是通过BMS和赛诺菲共同拥有的领土B伙伴关系进行的。赛诺菲确认了其在项目内的利润和亏损份额按权益法核算的投资利润/(亏损)份额.
2020年2月28日,赛诺菲收购了BMC的所有权益(50.1%)在每个地区B合作伙伴关系中累计购买价格为美元12 万经过过渡期后,赛诺菲一直在商业化Plavidis®自2020年7月1日起以自己的品牌命名。
D/ 列报财务报表
D.1. 2022年合并范围的主要变化
收购Amunix制药公司。
2022年2月8日,赛诺菲收购了免疫肿瘤公司Amunix PharmPharmticals,Inc.(Amunix)的全部股本,从而获得了Amunix创新的Pro-XTENTM技术和前景光明的免疫疗法管道。
收购Amunix的价格包括固定现金支付欧元9701000万美元,外加以实现某些未来发展目标为基础的里程碑付款形式的或有对价,最高可达#美元2251000万欧元,其截至收购日的公允价值为欧元1561000万美元。根据《国际财务报告准则》第3款,这一或有购买对价在#年确认与企业合并和非控股权益有关的负债(见附注D.18)。
最终的购买价格分配导致了欧元的承认6091.8亿欧元的商誉,确定如下:
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(百万欧元) | 购置日的公允价值 |
其他无形资产 | 493 |
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其他流动和非流动资产和负债 | (13) |
现金和现金等价物 | 118 |
递延税金,净额 | (81) |
Amunix的净资产 | 517 | |
商誉 | 609 |
收购价 | 1,126 | |
“其他无形资产”包括Pro-XTONTM是一个创新的通用蛋白酶释放掩蔽技术平台,用于发现和开发针对癌症患者的变革性细胞因子疗法和T细胞免疫疗法(TCE)。
商誉主要代表Amunix基于下一代条件激活生物制剂的免疫肿瘤学上游研发流水线的价值,特别是与赛诺菲现有的肿瘤学产品组合相结合时。
本次收购所产生的商誉不会产生任何所得税扣减。
Amunix没有商业运营,并做出了负贡献欧元56 自收购日以来,赛诺菲的综合净利润增加了100万美元。
收购相关成本于2021年在损益中确认,主要在细行项目中 其他运营费用;所涉及的金额并不重要。
这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在合并现金流量表中是欧元的现金流出8521000万美元。
EUROAPI--失控和会计影响
2022年3月17日,赛诺菲董事会批准了一项决定,将拟议的分配以大约58EUROAPI股本的30%,从而确认了赛诺菲(于2020年2月宣布)停止其活性药物成分业务的承诺。作为同一企业行动的一部分,赛诺菲在同一天与Epic Bpifrance签订了一项投资协议,后者承诺通过法国技术Souveraineté基金从赛诺菲手中收购12以不超过欧元的价格持有EUROAPI的%股权150100万欧元,并将根据Euronext Paris受监管市场上EUROAPI股票的成交量加权平均价格(VWAP)来确定。30天自首次上市之日起,即2022年5月6日。在这些交易完成后,赛诺菲持有以下股权30.1%在EUROAPI中,它已承诺至少保留两年从分发之日起,除非有惯例的例外情况。自该日起,赛诺菲将对EUROAPI施加重大影响,因为(I)出售其股权,以及(Ii)在EUROAPI董事会中有一名代表。
2022年5月3日,赛诺菲股东大会通过了董事会的决定,将大约58以特别实物股息的形式支付EUROAPI股本的%。
2022年5月10日,在EUROAPI股票获准上市后的第二天,实物股息的支付日期,那些保留了赛诺菲股票的赛诺菲股东收到1*EUROAPI每股23*赛诺菲股票,总计股57.88占EUROAPI股本的%。截至当日,根据对IFRS第10号(合并财务报表)中规定的标准的评估,赛诺菲失去了对EUROAPI实体的控制。EUROAPI的资产和负债自2022年3月17日以来一直根据IFRS第5号(持有供出售的非流动资产)在赛诺菲财务状况表中作为资产和负债列报,现已解除合并。此外,由于EUROAPI业务不构成《国际财务报告准则》第5号规定的非连续性业务,EUROAPI的贡献没有在损益表和现金流量表的单独项目中列报,也没有在以前比较期间的信息中列报。截至2021年12月31日的年度,EUROAPI业务对赛诺菲综合净销售额的贡献为欧元4861000万美元。
EUROAPI解除合并的主要后果如下:
•终止确认EUROAPI所有资产和负债的账面值,相当于净值欧元1,227截至2022年5月10日,为1.2亿美元。这包括欧元的商誉。164根据国际会计准则第36条(“资产减值”)厘定的10,000,000美元,历史上分配给制药现金产生单位(CGU),就解除合并而言,是使用另一种基于合并日期商誉相对价值的方法分配的(“名义商誉法”)。这种方法被认为更适合于EUROAPI业务的资本密集型性质,而不是根据EUROAPI业务的相对值和国际CGU留存部分的方法;
•减少了权益持有人应占权益赛诺菲的反映实物分布,以欧元衡量793以欧元的加权平均价格计算14.58截至向赛诺菲股东交付EUROAPI股票之日的每股,与根据IFRIC第17条(向所有者分配非现金资产)分配的公允价值相对应;
•欧元的现金流入150从撤资中获得1000万美元12截至股份结算日,即2022年6月17日,EUROAPI对Epic BPIFRANCE的股本百分比;
•财务状况表中行项目内的确认使用权益法核算投资,留用的30.1EUROAPI的%股权,金额为欧元41310万欧元,以欧元加权平均价格为基础确定14.58每股,并根据国际财务报告准则第10号表示股权的公允价值;
•未实现外汇损失取消合并净损益内重新分类金额为欧元35根据《国际会计准则》第21条(外汇汇率变化的影响),EUROAPI子公司产生100万欧元;
•确认与交易相关的成本以及根据与EUROAPI达成的协议所做承诺的影响,该协议规定了在解除综合核算之日之前进行的法律重组的原则和条款。向EUROAPI做出的主要承诺涉及以下方面的赔偿:
–法国非运营化工厂的环境补救义务转移到EUROAPI,总额为1欧元14百万美元,以及
–与EUROAPI某些最先进的活性药物成分相关的监管合规成本,上限为1欧元15百万美元。
这些因素加在一起导致了欧元解固的税前亏损。31000万美元,列在行项目内其他得失和诉讼在损益表中。取消合并的税收效应是欧元的净收益111百万,在行项中呈现 所得税费用在损益表中。
EUROAPI解除合并的现金影响,列于行项目内使用权益法处理合并业务和投资在现金流量表中,现金净流入为欧元1011000万美元。
赛诺菲已与EUROAPI就生产和供应活性药物成分、中间体和其他物质达成协议,该协议于2021年10月1日生效,到期五年在失控之后。根据协议条款,赛诺菲承诺年净销售额目标约为欧元300在2026年协议到期之前,为一份指定的有效成分清单支付100万美元。截至2022年12月31日,这一承诺相当于欧元1.11000亿美元。
自取消综合账目之日起, 30.1EUROAPI的股权百分比根据IAS-28(联营公司和合资企业的投资)使用权益法核算,应用权益法产生的EUROAPI利润或亏损份额不包括在“业务运营收入”中,这是赛诺菲内部用来衡量其运营部门业绩的非IFRS财务指标。
D.2. 2021年和2020年合并范围的主要变化
D.2.1. 2021年合并范围的主要变化
收购Kymab
2021年4月8日,赛诺菲以1美元的预付款收购了Kymab的全部股本。1.1亿(欧元)973百万美元),最高可达美元350100万美元取决于达到某些发展里程碑。
赛诺菲选择根据IFRS 3第B7 A段应用可选测试来识别公允价值的集中度。由于主要资产(KY 1005项目,目前处于II期临床开发,与免疫系统的重要调节剂人单克隆抗体Ox 40 L相关)集中了所收购的一系列活动和资产的几乎所有公允价值,因此该交易被视为资产收购。
在支付的总收购价格中,欧元965百万美元分配给其他无形资产根据《国际会计准则》第38条。这一数额与收购价格之间的差额对应于作为交易一部分收购的其他资产和承担的负债。
这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在合并现金流量表中是欧元的现金净流出932百万美元。
收购Kiadis
2020年11月2日,赛诺菲和Kiadis生物制药公司达成了一项最终协议,根据该协议,赛诺菲将公开要约收购Kiadis的全部股本。Kiadis是一家生物制药公司,为危及生命的疾病患者开发新型的自然杀伤(NK)细胞疗法。612000万股,现金价格为欧元5.45每股。
此次收购获得了赛诺菲和Kiadis董事会的一致批准,95.03截至2021年4月16日,Kiadis已将1%的股本投标至要约。截至2021年4月29日收盘后接受期结束,赛诺菲举行。97.39,并继续买断其余非控股股东的股份。截至2022年12月31日,赛诺菲100Kiadis的股本的%。
赛诺菲选择根据IFRS 3第B7 A段应用可选测试来识别公允价值的集中度。由于主要资产(K-NK技术平台)集中了所收购的一组活动和资产的几乎所有公允价值,该交易被视为资产收购。
在支付的总收购价格中,欧元339百万美元分配给其他无形资产根据《国际会计准则》第38条。这一数额与收购价格之间的差额对应于作为交易一部分收购的其他资产和承担的负债。
这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在合并现金流量表中是欧元的现金净流出326百万美元。
潮汐的获取
2021年4月9日,赛诺菲收购了浪潮治疗公司,这是一家私人拥有的临床前阶段生物技术公司,拥有一种独特的基于mRNA的方法来对免疫细胞进行体内重新编程。新的技术平台将扩大赛诺菲在免疫肿瘤学和炎症性疾病方面的研究能力,并可能适用于其他疾病领域。
潮汐治疗公司以#美元的预付款被收购。1601000万欧元(欧元)136(百万美元),最高可达$310100万美元取决于达到某些发展里程碑。
赛诺菲选择根据IFRS 3第B7 A段应用可选测试来识别公允价值的集中度。由于主要资产(独特的基于mRNA的体内重编程技术)集中了所收购的一组活动和资产的几乎所有公允价值,因此该交易被视为资产收购。
在支付的总收购价格中,欧元130100万美元被分配给其他无形资产根据《国际会计准则》第38条。这一数额与收购价格之间的差额对应于作为交易一部分收购的其他资产和承担的负债。
这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在合并现金流量表中是欧元的现金净流出1351000万美元。
收购翻译公司Bio
2021年8月3日,赛诺菲与临床阶段的mRNA治疗公司Translate Bio达成了一项最终协议,根据协议,赛诺菲将以#美元的价格收购Translate Bio的所有流通股。38每股。赛诺菲和翻译生物董事会一致批准了这笔交易。
赛诺菲对Translate Bio的收购于2021年9月14日完成,赛诺菲在挤出程序到期后持有Translate Bio的全部股本。
下表所示的最后购进价格分配导致确认欧元商誉。2,1182.8亿:
| | | | | |
(百万欧元) | 购置日的公允价值 |
其他无形资产 | 396 |
递延税项负债 | (93) |
其他流动和非流动资产和负债 | 235 |
现金和现金等价物 | 247 |
夏尔或有对价负债(见附注D.18)。 | (323) |
| |
翻译生物的净资产 | 462 | |
商誉 | 2,118 |
收购价 | 2,580 | |
其他无形资产主要包括应用于疫苗和治疗剂开发的信使RNA技术平台。
商誉主要是指预期的未来协同效应的影响,以及将翻译生物公司整合到赛诺菲集团中所获得的其他好处,特别是通过加快开发计划的交付。
本次收购所产生的商誉不会产生任何所得税扣减。
Translate Bio没有商业运营。
这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在合并现金流量表中是欧元的现金净流出2,333万.
根据赛诺菲与翻译生物于2020年6月23日宣布的合作协议条款,赛诺菲持有约5在翻译生物中的百分比。截至赛诺菲获得Translate Bio控制权的日期,该权益以收购价格$重新计算。38每股。公允价值的变动在其他综合收益,按照 根据《国际财务报告准则》第3章第42段(见附注D.7)。
收购Kadmon
2021年9月8日,赛诺菲与生物制药公司Kadmon达成最终合并协议,Kadmon为具有重大未得到满足的医疗需求的疾病领域发现、开发和营销变革性疗法。卡蒙普通股的股东获得了$9.50每股现金,代表一笔价值$的交易1.9在完全稀释的基础上达到10亿美元。赛诺菲和卡德蒙董事会一致批准了这笔交易。
赛诺菲对Kadmon的收购于2021年11月9日完成,挤出程序到期后,赛诺菲持有Kadmon的全部股本。
赛诺菲选择根据IFRS 3第B7 A段应用可选测试来识别公允价值的集中度。鉴于主要资产(belumosudil,在美国以Rezurock品牌商业化),因此该交易被视为资产收购®)集中了所收购的一组活动和资产的几乎所有公允价值。
在支付的总收购价格中,欧元1,739100万美元被分配给其他无形资产根据《国际会计准则》第38条。这一数额与收购价格之间的差额对应于作为交易一部分收购的其他资产和承担的负债。
这项收购的影响反映在行项目中收购合并业务和使用权益法核算投资在合并现金流量表中是欧元的现金净流出1,5751000万美元。
收购Origimm
2021年12月3日,赛诺菲以预付款欧元的价格收购了Origimm Biotech GmbH的全部股本,Origimm Biotech GmbH是一家奥地利私营生物技术公司,专门从事从导致痤疮等皮肤病的细菌中发现有毒的皮肤微生物组成分和抗原551000万欧元及以上95600万美元,取决于达到某些发展和监管里程碑。
赛诺菲选择根据IFRS 3第B7 A段应用可选测试来识别公允价值的集中度。因此,由于主要资产(痤疮丙杆菌抗原组)集中了所收购的一组活动和资产的几乎所有公允价值,该交易被视为资产收购。
近欧元55已支付的收购价格中的400万被分配给其他无形资产根据《国际会计准则》第38条。这一数额与收购价格之间的差额对应于作为交易一部分收购的其他资产和承担的负债。
这项收购的影响反映在行项目中采用权益法核算的合并业务和投资的收购在截至2021年12月31日的年度综合现金流量表中,现金净流出为1欧元501000万美元。
D.2.2。2020年合并范围的主要变化
收购普里皮亚
2020年8月17日,赛诺菲和普林西娅生物制药公司(以下简称普林西娅)达成了一项最终协议,根据协议,赛诺菲将以1美元的价格收购普林西娅的全部流通股。100每股。这笔交易获得了赛诺菲和普里皮亚董事会的一致批准。赛诺菲对普里西亚的收购已于2020年9月28日完成,挤出程序到期后,赛诺菲将持有普里米亚的全部股本。下表所示的最后购进价格分配导致确认欧元商誉。912百万:
| | | | | |
(百万欧元) | 购置日的公允价值 |
其他无形资产 | 2,534 |
| |
| |
其他流动和非流动资产和负债 | (38) |
现金和现金等价物 | 186 |
递延税金净头寸 | (436) |
普赖斯的净资产 | 2,246 | |
商誉 | 912 |
收购价 | 3,158 | |
| |
其他无形资产主要包括:
•利扎布替尼(PRN-1008),一种正在进行临床试验的分子,用于治疗免疫性炎症性疾病和罕见血液疾病的各种适应症;以及
•托莱布替尼(PRN-2246/SAR442168),一种目前正在进行临床试验的分子,用于治疗多发性硬化症和其他中枢神经系统疾病。
商誉代表(I)临床前研究和开发中未来产品的流水线;(Ii)利用专门结构更新现有产品组合的能力;以及(Iii)Printia员工的能力。
本次收购所产生的商誉不会产生任何所得税扣减。
在完成最终采购价格分配时,不需要进行重大调整。
收购Synthorx
2019年12月9日,赛诺菲与致力于延长和改善癌症和自身免疫性疾病患者生命的临床阶段生物技术公司Synthorx公司(以下简称Synthorx)达成了一项最终协议,根据协议,赛诺菲将以1美元的价格收购Synthorx的全部流通股。68每股。这笔交易得到了赛诺菲和Synthorx董事会的一致批准。2019年12月23日,赛诺菲发起公开收购要约,以1美元收购Synthorx的全部已发行普通股。68每股现金,不含利息,扣除任何适用的预扣税。对Synthorx的收购于2020年1月23日完成,赛诺菲在挤出程序到期后持有Synthorx的全部股本。下表所示的最后购进价格分配导致确认欧元商誉。9302.8亿:
| | | | | |
(百万欧元) | 购置日的公允价值 |
其他无形资产 | 1,549 |
其他流动和非流动资产和负债 | 36 |
递延税金净头寸 | (269) |
Synthorx的净资产 | 1,316 | |
商誉 | 930 |
收购价 | 2,246 |
| |
其他无形资产主要包括Thor-707,一种目前处于第一阶段临床试验的分子,刺激T淋巴细胞,因此具有作为癌症免疫疗法的潜力。
商誉代表(I)临床前研究和开发的未来产品流水线;(Ii)利用专业结构更新现有产品组合的能力;(Iii)Synthorx员工的能力;(Iv)从创建新的增长平台中获得的好处;以及(V)Synthorx和赛诺菲合并带来的预期未来协同效应和其他好处。
本次收购所产生的商誉不会产生任何所得税扣减。
在完成最终采购价格分配时,不需要进行重大调整。
与Regeneron股权会计投资有关的交易
自2014年4月初起,赛诺菲对Regeneron的投资采用权益法入账。从那时起,根据2014年初修订的投资者协议,赛诺菲有权指定Regeneron董事会的一名成员。
2020年5月29日,赛诺菲完成了2020年5月25日宣布的涉及出售其在Regeneron的股权投资的交易(除400,000(股票),通过(I)在美国和国际上注册的公开发行和(Ii)Regeneron的股份回购。赛诺菲剥离132000万股Regeneron普通股(其中10.6赛诺菲通过公开募股出售了100万美元),价格为515每股,募集资金总额为美元6,7031000万美元;Regeneron回购9.8直接从赛诺菲以美元的价格购买自己的普通股。5,0001000万美元,按出价减去认购折扣($509.85每股)。销售收入总额(未扣除交易相关费用)为欧元。10,5751000万美元。与此同时,由于这笔交易,赛诺菲失去了根据修订后的投资者协议指定Regeneron董事会成员的权利。最后,截至2020年5月29日,赛诺菲保留了400,000*Regeneron股票,以继续部分资助其承诺,根据2018年信函协议,赛诺菲被允许出售至多1.4到2020年底,将持有1.9亿股。截至2022年12月31日,赛诺菲已出售779,320根据该协议,Regeneron将持有股份。赛诺菲保留的Regeneron股票数量为279,766截至2021年12月31日(见注:C.1)。
赛诺菲对Regeneron的股权投资在2020年5月29日之前一直按权益法入账。截至当日,这笔投资的账面价值为欧元3,6681000万美元;这笔钱在交易完成时被冲销了。在扣除税收影响之前,撤资的收益为欧元。7,3821000万欧元,包括(I)欧元收益318与Regeneron有关的货币换算准备金产生100万欧元,根据《国际会计准则》第21条计入盈亏;(2)扣除与交易有关的欧元费用641000万欧元;以及(3)欧元收益1571000万美元,用于重新测量400,000*按2020年5月29日的市场报价留存股份(美元612.81)。根据国际财务报告准则第9号(金融工具),留存股份被归类为“通过其他全面收益按公允价值计算的权益工具”交易日的类别,价值为欧元2212000万美元(见附注D.7)。
这笔交易产生的税费是欧元。5021000万美元。
鉴于这笔交易的重大影响,并为方便用户理解财务报表,本次交易的税前收益在合并损益表中作为单独的行项目列示,名为“2020年5月29日交易产生的Regeneron投资收益”。
这笔交易的现金净流入为欧元。10,3703,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000股;这一部分(出于上述原因)在综合现金流量表“2020年5月29日出售Regeneron股票的净收益”中作为一个单独的项目列报。
废胶片的出售®
2019年11月27日,赛诺菲达成最终协议,出售SepraFilm® 敬巴克斯特。这笔交易于2020年2月14日完成。赛诺菲确认了一欧元的税前收益1291000万美元。
此次销售的影响,反映在行项中处置不动产、厂房和设备、无形资产和其他非流动资产的收益, 税后净额合并现金流量表中的税前净现金流入为欧元3111000万美元。
D.3. 财产、厂房和设备
D.3.1。拥有的财产、厂房和设备
赛诺菲拥有的财产、厂房和设备包括以下物品:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 土地 | 建筑物 | 机械设备 和 装备 | 固定装置, 配件:和 其他 | 物业、厂房 和其他设备 正在进行中 | 总计 |
2020年1月1日总价值 | 255 | | 7,282 | | 11,053 | | 2,587 | | 2,391 | | 23,568 | |
合并范围的变化 | — | | 6 | | 3 | | 1 | | — | | 10 | |
收购和其他增加 | — | | 16 | | 40 | | 46 | | 1,208 | | 1,310 | |
处置和其他减值 | (11) | | (173) | | (177) | | (123) | | (3) | | (487) | |
货币折算差异 | (13) | | (264) | | (276) | | (67) | | (91) | | (711) | |
转账(a) | 5 | | (39) | | 484 | | 80 | | (1,051) | | (521) | |
2020年12月31日毛价值 | 236 | | 6,828 | | 11,127 | | 2,524 | | 2,454 | | 23,169 | |
合并范围的变化 | — | | 11 | | 15 | | 2 | | 2 | | 30 | |
收购和其他增加 | — | | 10 | | 51 | | 39 | | 1,404 | | 1,504 | |
处置和其他减值 | (3) | | (75) | | (153) | | (80) | | (3) | | (314) | |
货币折算差异 | 6 | | 169 | | 155 | | 34 | | 79 | | 443 | |
转账(a) | 1 | | 227 | | 453 | | 136 | | (839) | | (22) | |
2021年12月31日的总价值 | 240 | | 7,170 | | 11,648 | | 2,655 | | 3,097 | | 24,810 | |
合并范围的变化 | (17) | | (294) | | (1,480) | | (163) | | (150) | | (2,104) | |
收购和其他增加 | — | | 11 | | 54 | | 41 | | 1,642 | | 1,748 | |
处置和其他减值 | (1) | | (161) | | (240) | | (155) | | (2) | | (559) | |
货币折算差异 | 17 | | 122 | | 144 | | 29 | | 35 | | 347 | |
转账(a) | (2) | | 480 | | 722 | | 108 | | (1,626) | | (318) | |
2022年12月31日的总价值 | 237 | | 7,328 | | 10,848 | | 2,515 | | 2,996 | | 23,924 | |
2020年1月1日累计折旧和减损 | (11) | | (4,065) | | (7,660) | | (1,984) | | (131) | | (13,851) | |
折旧费用 | — | | (356) | | (605) | | (182) | | — | | (1,143) | |
减值损失,扣除冲销的净额 | — | | (24) | | (12) | | (7) | | — | | (43) | |
处置和其他减值 | 1 | | 168 | | 166 | | 117 | | 8 | | 460 | |
货币折算差异 | — | | 127 | | 169 | | 49 | | — | | 345 | |
转账(a) | — | | 252 | | 150 | | 26 | | — | | 428 | |
2020年12月31日累计折旧和减损 | (10) | | (3,898) | | (7,792) | | (1,981) | | (123) | | (13,804) | |
折旧费用 | — | | (306) | | (592) | | (167) | | — | | (1,065) | |
减值损失,扣除冲销的净额 | — | | (3) | | (22) | | (2) | | (12) | | (39) | |
处置和其他减值 | — | | 74 | | 149 | | 75 | | 1 | | 299 | |
货币折算差异 | — | | (80) | | (99) | | (29) | | — | | (208) | |
转账(a) | 1 | | 23 | | 16 | | (11) | | 6 | | 35 | |
2021年12月31日累计折旧及减值 | (9) | | (4,190) | | (8,340) | | (2,115) | | (128) | | (14,782) | |
合并范围的变化 | — | | 201 | | 1,202 | | 130 | | — | | 1,533 | |
折旧费用 | — | | (356) | | (622) | | (164) | | — | | (1,142) | |
减值损失,扣除冲销的净额 | (1) | | (50) | | (58) | | (2) | | (75) | | (186) | |
处置和其他减值 | — | | 133 | | 201 | | 153 | | 31 | | 518 | |
货币折算差异 | — | | (52) | | (69) | | (22) | | 5 | | (138) | |
转账(a) | — | | 89 | | 49 | | 5 | | (1) | | 142 | |
2022年12月31日累计折旧及减值 | (10) | | (4,225) | | (7,637) | | (2,015) | | (168) | | (14,055) | |
2020年12月31日的账面金额 | 226 | | 2,930 | | 3,335 | | 543 | | 2,331 | | 9,365 | |
2021年12月31日的账面金额 | 231 | | 2,980 | | 3,308 | | 540 | | 2,969 | | 10,028 | |
2022年12月31日的账面金额 | 227 | | 3,103 | | 3,211 | | 500 | | 2,828 | | 9,869 | |
(a)此行特别包括期内投入使用的在制品不动产、厂房和设备,但也包括将资产重新分类为待售或交换资产的影响。
下表列出了截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度按经营分部划分的收购和资本化权益:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
收购 | 1,748 | | 1,504 | | 1,310 | |
制药业 | 1,049 | | 1,007 | | 831 | |
工业设施 | 597 | | 534 | | 634 | |
研究网站 | 153 | | 277 | | 152 | |
其他 | 299 | | 199 | | 45 | |
疫苗 | 629 | | 421 | | 384 | |
消费者医疗保健 | 70 | | 73 | | 95 | |
资本化利息 | 17 | | 14 | | 11 | |
截至2022年、2021年和2020年12月31日,与不动产、厂房和设备相关的表外承诺载列如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
物业、厂房和设备的确定订单 | 861 | | 769 | | 708 | |
作为债务抵押品的财产、厂房和设备 | — | | 9 | | — | |
下表列出了最近三个财政期间中每一个财政期间确认的减值损失净额:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
财产、厂房和设备减值损失净额(a) | 186 | | 39 | | 43 | |
(a)2022年,该金额主要包括因决定停止位于法国境外的工业设施运营而产生的损失。
D.3.2.不动产、厂房和设备租赁使用权资产
下表分析了与赛诺菲租赁的财产、厂房和设备有关的使用权资产:
| | | | | |
(百万欧元) | 使用权资产 |
2020年1月1日总价值 | 1,583 | |
合并范围的变化 | 15 | |
收购和其他增加 | 340 | |
处置和其他减值 | (121) | |
货币折算差异 | (85) | |
转账(a) | (21) | |
2020年12月31日毛价值 | 1,711 | |
合并范围的变化 | 93 | |
收购和其他增加(b) | 963 | |
处置和其他减值 | (91) | |
货币折算差异 | 76 | |
转账(a) | (7) | |
2021年12月31日的总价值 | 2,745 | |
合并范围的变化 | (26) | |
收购和其他增加 | 292 | |
处置和其他减值 | (232) | |
货币折算差异 | 101 | |
转账(a) | (8) | |
2022年12月31日的总价值 | 2,872 | |
2020年1月1日累计折旧和减损 | (283) | |
| |
本期计提的折旧及减值 | (299) | |
处置和其他减值 | 44 | |
货币折算差异 | 22 | |
转账(a) | 3 | |
2020年12月31日累计折旧和减损 | (513) | |
| |
本期计提的折旧及减值 | (315) | |
处置和其他减值 | 40 | |
货币折算差异 | (15) | |
转账(a) | 6 | |
2021年12月31日累计折旧及减值 | (797) | |
合并范围的变化 | 14 | |
本期计提的折旧及减值 | (341) | |
处置和其他减值 | 82 | |
货币折算差异 | (17) | |
转账(a) | 2 | |
2022年12月31日累计折旧及减值 | (1,057) | |
2020年12月31日的账面金额 | 1,198 | |
2021年12月31日的账面金额 | 1,948 | |
2022年12月31日的账面金额 | 1,815 | |
(a)该行还包括将资产重新分类为“持作出售或交换的资产”的影响。
(b)2018年12月,赛诺菲签约 二美国(马萨诸塞州剑桥市)房地产资产租赁,初始租期为15好几年了。第一次租赁与办公空间有关,始于2021年4月;赛诺菲确认了一项欧元的使用权资产320百万美元,以及租赁责任。第二次租赁与实验室设施有关,于2021年7月1日开始;赛诺菲确认了一项欧元的使用权资产424百万美元,以及租赁责任。
租赁资产主要包括办公室和工业场所(93%)和车队(7%)截至2022年12月31日。
短期租赁和低价值资产租赁的年度租赁成本为欧元26截至2022年12月31日止年度百万欧元25截至2021年12月31日止年度为百万欧元27截至2020年12月31日止年度为百万。可变租赁付款、分包活动和售后回租交易并不重要。
租赁现金流出总额(不包括短期租赁和低价值资产租赁的年度租赁成本)为欧元389截至2022年12月31日止年度百万欧元302截至2021年12月31日止年度为百万欧元269截至2020年12月31日止年度为百万。
租赁负债的到期日分析见附注D.17.2。
与短期租赁和低价值资产租赁有关的承诺,包括已承诺但尚未开始的租赁合同的未来付款,在附注D.21中披露。
D.4. 商誉和其他无形资产
商誉的变动包括:
| | | | | |
(百万欧元) | 商誉 |
2020年1月1日的余额 | 44,519 | |
期内收购事项 | 1,843 | |
该期间的其他活动(a) | (75) | |
货币折算差异 | (1,923) | |
2020年12月31日余额 | 44,364 | |
期内收购事项 | 2,179 | |
该期间的其他活动(a) | (89) | |
货币折算差异 | 1,602 | |
2021年12月31日的余额 | 48,056 | |
期内收购事项 | 609 | |
该期间的其他活动(a) | (258) | |
货币折算差异 | 1,485 | |
2022年12月31日的余额 | 49,892 | |
(a)该项目主要包括根据IAS 36第86段分配给剥离业务的善意金额以及2022年出售EUROAPI(见附注D.1)。
收购Amunix Pharmaceuticals,Inc.(2022)
对Amunix制药公司的最终收购价格分配导致确认无形资产(商誉除外)。f €493 截至收购日(2022年2月8日)为百万美元,暂时以欧元计量的善意609 截至收购日,百万美元(见注D.1.)。
收购Translate Bio(2021)
翻译生物的最终收购价分配导致确认无形资产1欧元的套餐(商誉除外)396截至收购日期(2021年9月14日),商誉为欧元2,118亿美元,截至收购日期(见注D.2.1.)。
收购Principia(2020)
Principia的最终购买价格分配导致了有形资产(不包括善意)欧元2,534截至收购日(2020年9月28日),百万美元,以及以欧元计量的善意912 截至收购日(see注D.2.2)。
收购Synthorx(2020)
Synthorx的最终购买价格分配导致无形资产的认可资产(不包括善意)总计欧元1,549截至收购日(2020年1月23日),百万美元,以及以欧元计量的善意930百万作为Of收购日期(见注D.2.2.)。
其他无形资产的变动包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 获得的研发 | 产品, 商标和 其他权利 | 软件 | | 总计其他 无形资产 |
2020年1月1日总价值(a) | 5,730 | | 63,953 | | 1,613 | | | 71,296 | |
企业合并范围的变化 | 3,951 | | 132 | | — | | | 4,083 | |
收购和其他增加(a) | 654 | | 58 | | 106 | | | 818 | |
处置和其他减值 | (44) | | (243) | | (46) | | | (333) | |
货币折算差异(a) | (593) | | (2,926) | | (38) | | | (3,557) | |
转账(b) | (98) | | 100 | | (2) | | | — | |
2020年12月31日毛价值(a) | 9,600 | | 61,074 | | 1,633 | | | 72,307 | |
合并范围的变化(c) | 1,805 | | 1,821 | | — | | | 3,626 | |
收购和其他增加 | 339 | | 159 | | 118 | | | 616 | |
处置和其他减值 | (313) | | (173) | | (16) | | | (502) | |
货币折算差异 | 560 | | 2,234 | | 24 | | | 2,818 | |
转账(b) | (784) | | 791 | | (7) | | | — | |
2021年12月31日的总价值 | 11,207 | | 65,906 | | 1,752 | | | 78,865 | |
合并范围的变化(c) | — | | 499 | | (35) | | | 464 | |
收购和其他增加 | 277 | | 195 | | 99 | | | 571 | |
处置和其他减值 | (72) | | (423) | | (48) | | | (543) | |
货币折算差异 | 518 | | 1,994 | | 21 | | | 2,533 | |
转账(b) | (1,576) | | 1,408 | | (6) | | | (174) | |
2022年12月31日的总价值 | 10,354 | | 69,579 | | 1,783 | | | 81,716 | |
2020年1月1日累计摊销及减损(a) | (3,396) | | (50,314) | | (1,077) | | | (54,787) | |
| | | | | |
摊销费用(a) | — | | (1,707) | | (112) | | | (1,819) | |
减值损失,扣除冲销的净额(d) | (328) | | (2) | | — | | | (330) | |
处置和其他减值 | 44 | | 232 | | 45 | | | 321 | |
货币折算差异 | 158 | | 2,460 | | 31 | | | 2,649 | |
转账(b) | 14 | | (14) | | — | | | — | |
2020年12月31日累计摊销及减损(a) | (3,508) | | (49,345) | | (1,113) | | | (53,966) | |
| | | | | |
摊销费用 | — | | (1,621) | | (119) | | | (1,740) | |
减值损失,扣除冲销的净额(d) | (150) | | (42) | | — | | | (192) | |
处置和其他减值 | 313 | | 133 | | 16 | | | 462 | |
货币折算差异 | (132) | | (1,869) | | (21) | | | (2,022) | |
| | | | | |
2021年12月31日累计摊销及减损 | (3,477) | | (52,744) | | (1,237) | | | (57,458) | |
合并范围的变化 | — | | — | | 11 | | | 11 | |
摊销费用 (e) | — | | (2,099) | | (97) | | | (2,196) | |
减值损失,扣除冲销的净额(d) | (1,107) | | 1,561 | | — | | | 454 | |
处置和其他减值 | 75 | | 411 | | 39 | | | 525 | |
货币折算差异 | (7) | | (1,567) | | (17) | | | (1,591) | |
转账(a) | 388 | | (214) | | 5 | | | 179 | |
于2022年12月31日的累计摊销及减值 | (4,128) | | (54,652) | | (1,296) | | | (60,076) | |
2020年12月31日的账面金额 | 6,092 | | 11,729 | | 520 | | | 18,341 | |
2021年12月31日的账面金额 | 7,730 | | 13,162 | | 515 | | | 21,407 | |
2022年12月31日的账面金额 | 6,226 | | 14,927 | | 487 | | | 21,640 | |
(a)包括IFRIC 2021年3月议程决定对配置或定制软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的成本的影响(见注释A.2.1)。
(b)“转让”项目主要包括(i)期内投入商业用途的收购研发项目以及(ii)将资产重新分类为持作出售或交换。
(c)“合并范围变更”行对应于本期收购确认的无形资产的公允价值(见附注D.1.和D.2.)。
(d)见注D.5。
(e)IO许可和合作协议条款的修订导致确认了欧元的摊销费用226 百万(见注C.1)。
“产品、商标和其他权利”主要包括:
•“销售产品”,账面价值为欧元12.7截至2022年12月31日,十亿(相对于欧元11.7截至2021年12月31日,十亿欧元11.4截至2020年12月31日,0亿),加权平均摊销期约为 10五年;以及
•“技术平台”,携带金额为欧元2.2截至2022年12月31日,十亿(相对于欧元1.2 截至2021年12月31日,十亿欧元0.2 截至2020年12月31日,0亿),加权平均摊销期约为 18三年了。
下表提供了与赛诺菲进行的重大收购有关的主要“营销产品”的信息,并列出了这些产品92占该项目截至2022年12月31日的公允价值的%:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 毛收入 价值 | 累计 摊销及摊销 损伤 | 2022年12月31日的账面金额 | 摊销 期间 (年)(a) | 残渣 摊销 期间 (年)(b) | 2021年12月31日的账面金额 | 2020年12月31日的账面金额 |
Genzyme | 10,490 | | (9,869) | | 621 | | 10 | 2 | 1,032 | | 1,485 | |
勃林格·英格尔海姆 消费者医疗保健 | 3,633 | | (1,596) | | 2,037 | | 17 | 12 | 2,213 | | 2,489 | |
安万特 | 34,684 | | (34,626) | | 58 | | 9 | 10 | 73 | | 110 | |
Chattem | 1,360 | | (786) | | 574 | | 23 | 11 | 593 | | 602 | |
蛋白质科学 | 857 | | (359) | | 498 | | 13 | 8 | 532 | | 554 | |
Ablynx | 1,966 | | (609) | | 1,357 | | 14 | 10 | 1,494 | | 1,861 | |
保健品 | 7,955 | | (3,119) | | 4,836 | | 13 | 9 | 3,065 | | 3,240 | |
Kadmon | 1,882 | | (180) | | 1,702 | | 12 | 11 | 1,750 | | — | |
合计:主要销售产品 | 62,827 | | (51,144) | | 11,683 | | | | 10,752 | | 10,341 | |
(a)加权平均值。这些产品的摊销期各不相同 1和25三年了。
(b)加权平均值。
2022年其他无形资产(不包括软件)收购金额为欧元472万主要项目是专业护理GBU内的预付款和里程碑付款。
2022年投入使用的主要无形资产包括:
•恩贾伊莫®(sutimlimab-jome),治疗冷凝素病(总值欧元854 扣除损失后百万欧元363 百万),自上市批准之日(2022年2月)起生效;和
•技术平台(欧元525(亿美元)。
2021年投入使用的主要资产是翻译生物信使核糖核酸技术平台。
2020年,部分收购的研发投入商业使用,并自上市批准之日起开始摊销;主要涉及项目为Sarclisa®,适用于治疗复发性难治性多发性骨髓瘤,以及脑膜炎球菌疫苗MenQuadfi®.
其他无形资产的摊销在损益表的行项目内确认。无形资产摊销,但软件摊销和其他工业或经营性质的权利除外,这些权利在按职能划分的相关费用分类中得到确认。下表显示了软件摊销情况的分析:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 | (a) |
销售成本 | 10 | | 18 | | 19 | | |
研发费用 | 1 | | 3 | | 2 | | |
销售和一般费用 | 82 | | 98 | | 87 | | |
其他运营费用 | 4 | | — | | 4 | | |
总计 | 97 | | 119 | | 112 | | |
(a)包括IFRIC 2021年3月议程决定对配置或定制软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的成本的影响(见注释A.2.1)。
D.5. 无形资产和财产、厂房和设备的减值
商誉
根据国际会计准则第36号,善意按与药品、消费者医疗保健和疫苗分部相对应的水平分配给现金产生单位(CGU)组。当每年测试声誉是否有任何损害时,每个分部的可收回金额根据使用价值确定,使用价值根据附注B.6.1所述的政策对未来现金流量的贴现估计确定。
截至2022年12月31日的善意分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 制药业 | 消费者医疗保健 | 疫苗 | 总计 |
商誉 | 39,421 | | 6,690 | | 3,781 | | 49,892 | |
每一部分的使用价值是通过对估计的未来税后现金流量应用税后贴现率来确定的。
每个细分市场使用单独的贴现率,以反映该细分市场的具体经济状况。
2022年用于减损测试的费率为 7.25制药部门占%, 7.00对于消费者医疗保健细分市场和7.25疫苗部分的%;通过应用统一的方法,将获得赛诺菲整体使用的相同值 7.2占所有比例的% 三细分市场。
适用于估计税前现金流量的税前贴现率是根据先前确定的使用价值迭代计算的。这些税前贴现率是9.9制药部门占%, 9.4对于消费者医疗保健细分市场和9.9疫苗部分为%,相当于统一的比率 9.8整体而言,赛诺菲的支持率为1%。
每年审查用于测试声誉是否存在的假设。除贴现率外,2022年使用的主要假设如下:
•适用于未来现金流的永久增长率为零药品和疫苗部门,以及 1消费者医疗保健细分市场的百分比;
•赛诺菲还对当前研发项目的成功概率,以及更广泛地说,对其长期更新产品组合的能力做出了假设。
将使用价值(如上所述确定)与账面价值进行比较,然后参照主要参数进行敏感性分析,包括:
•贴现率的变化;
•永久增长率的变化;以及
•营业利润率的波动。
如果2022年6月使用的假设发生合理可能的变化,则不需要确认商誉减值。
使用以下方法计算每个区段的使用值不会导致减值损失:
•贴现率高达2.6比实际使用的税率高出20个百分点;或
•最高可达4.3比实际使用的税率低20个百分点;或
•营业利润率高达6.7比实际使用的税率低5个百分点。
不是减值损失于截至2022年、2021年或2020年12月31日止年度按商誉确认。
其他无形资产
当有证据表明一项资产可能已经减值时,通过将税后贴现率应用于该资产的估计未来税后现金流来计算该资产的使用价值。就减值测试而言,与资产有关的税项现金流是采用计入摊销税项的名义税率厘定的,如果资产的使用价值在税务上被视为其应计折旧金额,则摊销该资产将会产生税项利益。将税后贴现率应用于税后现金流,得出的使用价值与将税前贴现率应用于税前现金流时所获得的值相同。
2022年用于制药、消费者保健和疫苗部门其他无形资产减值测试的税后贴现率是通过调整赛诺菲的加权平均资本成本以反映特定国家和业务风险而获得的,给出的税后贴现率范围为7.25%至8.25%.
在大多数情况下,除了根据未来现金流制定类似的估计外,没有任何市场数据能够确定公允价值减去出售成本。因此,可收回的金额实质上等于使用价值。用于确定使用价值的估计值对特定于资产性质和赛诺菲活动的假设很敏感。除贴现率外,2022年使用的主要假设如下:
•中期和长期预测;
•适用时的永久增长率或流失率;以及
•当前研发项目的成功概率。
在测试无形资产减值时使用的假设至少每年进行一次审查。
2022年、2021年和2020年,对其他无形资产(不包括软件)进行了减损测试,确认了净减损损失如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
其他无形资产的损失,扣除逆转(不包括软件) | (454) | | 192 | | 330 | |
上市产品 | (1,561) | | 42 | | 2 | |
制药业(a) | (1,542) | | 1 | | 2 | |
疫苗 | 16 | | — | | — | |
消费者医疗保健 | (35) | | 41 | | — | |
研发项目 (A)/(B) | 1,107 | | 150 | | 328 | |
| | | |
(a)2022年,这些金额主要包括欧元逆转2,154 Eloctate遭受数百万美元的减损损失®和BINV 001(属于Eloctate特许经营权的资产),包括欧元1,554销售产品和欧元为100万欧元600 研究和开发项目分别百万美元。2019年,Eloctate推出竞争产品®导致赛诺菲更新了属于该特许经营权的产品的销售预测,因此损失为欧元2.8 针对相关资产确认了10亿美元。这一逆转反映了FDA于2023年2月22日批准了ALTUVIIIO™(efanesbitcog Alpha的商业名称,对应于BIVV 001项目)的上市授权申请,该申请于2022年提交。
(b)2022年,该金额主要包括:
–欧元的减值损失1,586为SAR444245(非α-白介素2)开发项目支付的100万欧元,在反映发射时间表不利事态发展的订正现金流预测后确认;
–欧元600m与BIVV 001项目相关的逆转(见上文)。
2021年,这一行涉及停止开发舒替利单抗治疗免疫性血小板减少性Purpura(IDP),以及终止疫苗领域的多个研究项目。2020年,该项目主要包括针对专业护理GBU内研发项目的减损损失,以及糖尿病领域某些研发项目和合作协议的终止。
财产、厂房和设备
物业、厂房和设备的减值损失在附注D.3中披露。
D.6. 使用权益法核算投资
按权益法入账的投资包括联营公司及合营企业(见附注B.1.),详情如下。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | %的利息 | 2022 | 2021 | 2020 |
EUROAPI(a) | 30.1 | | 392 | | — | | — | |
Infraserv GmbH公司Höchst KG(b) | 31.2 | | 97 | | 80 | | 72 | |
MSP疫苗公司(c) | 50.0 | | 104 | | 88 | | 44 | |
其他投资 | — | | 84 | | 82 | | 85 | |
总计 | | 677 | | 250 | | 201 | |
(a) 继EPIC Bpifrance进行实物分配并收购股权后,赛诺菲持有 30.1EUROAPI资本的%(见注B.1.)。
(b)合资公司
(c) 合资企业。MSP疫苗公司拥有100MHC疫苗BV的%
下表显示了赛诺菲在(I)利润或亏损和(Ii)其他全面投资收入中的总份额,使用权益法核算,显示了根据IFRS-12在联营公司和合资企业之间的分配(每个单独的联营公司或合资企业的金额不是实质性的):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | 2021 | 2020 |
(百万欧元) | 合资企业 | 联属 | 合资企业 | 联属 | 合资企业 | 联属 | |
按权益法核算的投资利润/(亏损)份额 | 74 | | (6) | | 26 | | 13 | | 4 | | 355 | | (a) |
使用权益法核算的投资其他综合收益份额 | (2) | | (3) | | (6) | | — | | 8 | | (311) | | |
总计 | 72 | | (9) | | 20 | | 13 | | 12 | | 44 | | |
(a)包括欧元343 截至2020年5月29日(包括2020年5月29日),赛诺菲在Regeneron净利润中所占的份额为百万美元(见注释D.2.2.)。
财务报表包括赛诺菲与一些被归类为关联方的权益会计投资之间的公平商业交易。 与关联方的主要交易和余额摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | (b) | 2021 | 2020 |
销售额 | 131 | | | 70 | | 75 | |
特许权使用费和其他收入(a) | 81 | | | 66 | | 97 | |
应收账款和其他应收账款 | 174 | | | 116 | | 50 | |
采购及其他费用(包括研究费用)(a) | 477 | | | 178 | | 747 | |
应付账款和其他应付款 | 132 | | | 28 | | 15 | |
(a)2020年,这些金额包括赛诺菲和Regeneron之间2020年1月1日至5月29日期间的交易。上表不包括Regeneron从赛诺菲回购其自有股份(见注释D.2.2.)。
(b)2022年,这些项目包括赛诺菲自2022年5月10日起与EUROAPI的交易(见注D.1)。
有几个不是截至2022年12月31日、2021年12月31日或2020年12月31日对联营公司和合资企业的融资承诺。
关于涉及合资企业的经营性表外承付款,见附注D.21.1。
D.7. 其他非流动资产
其他非流动资产包括:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
| | | |
| | | |
通过其他全面收益以公允价值计价的权益工具(D.7.1) | 936 | | 823 | | 588 | |
通过其他全面收入以公允价值计价的债务工具(D.7.2) | 329 | | 447 | | 426 | |
按公允价值计提损益的其他金融资产(D.7.3) | 823 | | 902 | | 890 | |
预先出资的养恤金债务(注D.19.1.) | 269 | | 408 | | 177 | |
长期预付费用(a) | 286 | | 59 | | 92 | |
长期贷款和垫款及其他非流动应收款(b) | 452 | | 485 | | 537 | |
衍生金融工具(注D.20) | — | | 3 | | 24 | |
总计 | 3,095 | | 3,127 | | 2,734 | |
(a)此项目的变动主要包括(i)美元的非流动部分100 2022年1月7日与Exscientia签署研究协议,以开发使用人工智能的精确工程药物组合,支付了数百万美元的预付款;和(ii)美元的非当前部分150 作为与IGM Biosciences于2022年3月29日签署的战略合作伙伴关系的一部分,预付了100万美元,旨在开发肿瘤学、免疫学和炎症领域的目标
(b)截至2022年12月31日,该项目包括分包合同项下的应收账款,金额为欧元164百万,或欧元227打折前百万。
D.7.1。通过其他全面收益以公允价值计价的权益工具
报价股权投资
“通过其他全面收益以公允价值计价的股权工具”一栏包括在活跃市场中报价的账面金额为欧元的股权投资。387截至2022年12月31日,百万欧元396截至2021年12月31日百万欧元439截至2020年12月31日。
截至2022年12月31日止年度,纳入“以公允价值计量且其变动计入其他全面收益的股权工具”类别的上市股权投资的主要变化如下:
•2022年6月出售Regeneron剩余股权(见附注C.1)。为$174百万美元,其全部损失记录在其他综合收益及
•收购InnoventBiologics的股权,与2022年8月签署的加强肿瘤药物开发的战略合作协议有关,该协议的公允价值为欧元250百万欧元和欧元228截至2022年12月31日,为100万。
前几年列入这一类别的报价股权投资的主要变化如下:
•于2021年9月14日完成对Translate Bio的收购(见附注D.2.1.)后,约5赛诺菲之前持有的翻译生物中的%不再计入通过其他全面收益以公允价值计价的权益工具;
•2020年:
–在出售了22.8于2020年5月29日(见附注D.2.2.),赛诺菲不再对Regeneron施加重大影响,这笔投资不再使用权益法入账(见附注D.6)。根据《国际财务报告准则》第9号(金融工具),400,000截至2020年5月29日,赛诺菲保留的股份被归类为“通过其他全面收益以公允价值出售的股权工具”类别,账面价值为欧元2211000万美元。截至2020年12月31日,赛诺菲举行279,766*Regeneron股票的账面价值为欧元111百万,
–根据2020年6月23日宣布的合作和许可协议的条款,向翻译生物公司注入了股权,该协议的账面金额为欧元74截至2021年12月31日,为100万欧元,相当于约400万欧元的股权。8截至该日期,Translate Bio的%,
–赛诺菲拥有上市生物技术公司的股权。这些公司所持股份的市场报价变动产生了欧元的净收益357百万,在“以公允价值计量且其变动计入其他全面收益的股权工具”中确认。
包括在“通过其他综合收益以公允价值计价的股权投资工具”中的报价股权投资的股价下跌10%,将产生欧元的税前影响。39百万美元其他综合收益截至2022年12月31日。
未报价的股权投资
“通过其他全面收益按公允价值计算的权益工具”这一行项目还包括账面金额为欧元的活跃市场中没有报价的权益投资。549截至2022年12月31日,百万欧元427截至2021年12月31日百万欧元149截至2020年12月31日。
截至2022年12月31日止年度,计入“按公允价值计入其他全面收益的股权工具”类别的未上市股权投资的变化主要是由于通过赛诺菲风险投资基金收购的各种股权,部分被2022年10月出售的 19Onduo非控股权益%,价值美元175百万;出售的全部收益已于 其他综合收益.
D.7.2.通过其他全面收益以公允价值计价的债务工具
“通过其他综合收益按公允价值计算的债务工具”类别包括报价的欧元计价的优先债券,金额为欧元。329截至2022年12月31日,百万,包括欧元104为履行离职后福利计划对雇员的义务而持有的金融资产所获得的证券的百万美元。
赛诺菲持有欧元447截至2021年12月31日有价优先债券百万美元和欧元426截至2020年12月31日。
至于为履行离职后福利计划下对员工的义务而持有的债务工具,截至2022年12月31日,市场利率上升10个基点将产生欧元的税前影响1百万美元其他综合收益.
至于其他有价债务工具,截至2022年12月31日市场利率上升10个基点将产生欧元的税前影响1百万美元其他综合收益.
与“通过其他全面收入以公允价值计价的权益工具”和“通过其他全面收入以公允价值计价的债务工具”确认的其他全面收入是欧元的未实现税后收益。256截至2022年12月31日的年度为百万欧元,而未实现的税后收益为欧元322截至2021年12月31日的年度为100万欧元,未实现税后亏损为欧元200在截至2020年12月31日的一年中,
年确认的损益变动情况分析其他综合收益以及重新归类为损益的项目,见附注D.15.7。
D.7.3.按公允价值计提损益的其他金融资产
“按公允价值计提损益的其他金融资产” 类别包括:
•赛诺菲在解散赛诺菲巴斯德MSD(SPMSD)合资企业后应收的或有对价,基于MSD在2017-2024年期间之前由SPMSD分销的特定产品未来销售额的百分比(见附注D.12.)。
MSD或有对价的公允价值是通过将合同规定的特许权使用费百分比应用于折扣销售预测来确定的。贴现率每降低一个百分点,MSD和或有对价的公允价值将增加约1%.
这项或有对价的公允价值变动在损益表的行项目内确认。或有对价的公允价值重新计量(see注B.18)。截至2022年12月31日,或有对价资产为欧元303百万欧元(包括欧元的非流动部分196百万欧元),与欧元378百万欧元(非流动部分:欧元275百万)截至2021年12月31日和欧元483百万欧元(非流动部分:欧元374百万)截至2020年12月31日;
•金融投资组合(相当于欧元)512截至2022年12月31日,为向某些员工提供的递延薪酬计划提供资金(相对于欧元549截至2021年12月31日百万欧元453截至2020年12月31日,百万);
•未报价证券不符合以欧元计价的权益工具的定义115截至2022年12月31日,百万(相对于欧元78截至2021年12月31日百万欧元63截至2020年12月31日,为100万人)。
D.8. 持作出售或交换的资产以及与持作出售或交换的资产相关的负债
持有以待出售或交换的资产以及与持有以待出售或交换的资产有关的负债包括:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
持有以供出售或交换的资产 | 85 | | 89 | | 83 | |
与持有以供出售或交换的资产有关的负债 | 10 | | — | | 32 | |
截至2022年12月31日,持待售资产主要与不动产、厂房和设备有关。
截至2021年12月31日,持待售资产主要与上市股权投资撤资有关。
截至2020年12月31日,待售资产主要与计划撤资北美一家工业设施有关。
D.9. 盘存
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | 2021 | 2020 |
(百万欧元) | 毛收入 价值 | 津贴 | 携带 金额 | 毛收入 价值 | 津贴 | 携带 金额 | 毛收入 价值 | 津贴 | 携带 金额 |
原料 | 1,613 | | (139) | | 1,474 | | 1,344 | | (66) | | 1,278 | | 1,051 | | (76) | | 975 | |
Oracle Work in Process | 5,663 | | (678) | | 4,985 | | 5,579 | | (554) | | 5,025 | | 5,398 | | (542) | | 4,856 | |
成品 | 2,748 | | (247) | | 2,501 | | 2,696 | | (284) | | 2,412 | | 2,739 | | (218) | | 2,521 | |
总计 | 10,024 | | (1,064) | | 8,960 | | 9,619 | | (904) | | 8,715 | | 9,188 | | (836) | | 8,352 | |
扣除额度包括待上市批准的手头产品的减值,除非在特定情况下,估计到报告期结束时,存货价值极有可能恢复。
作为负债担保的库存金额为欧元3截至2022年12月31日,百万(相对于欧元20截至2021年12月31日百万欧元17截至2020年12月31日,为100万人)。
D.10. 应收账款
应收账款细分如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
总价值 | 8,537 | | 7,705 | | 7,633 | |
津贴 | (113) | | (137) | | (142) | |
账面金额 | 8,424 | | 7,568 | | 7,491 | |
2022年应收账款拨备的影响为净金额低于欧元1百万(净费用为欧元122021年为百万,净费用为欧元302020年为100万人)。
逾期应收账款总值为欧元。452截至2022年12月31日,百万,欧元455截至2021年12月31日百万欧元549截至2020年12月31日。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 逾期未付账款 | 逾期付款截止日期 | 逾期付款截止日期 | 逾期付款截止日期 | 逾期付款截止日期 | 逾期付款截止日期 |
(百万欧元) | 总价值 | | 1至3个月 | 3至6个月 | 6至12个月 | >12个月 |
2022年12月31日 | 452 | | 118 | | 161 | | 87 | | 35 | | 51 | |
2021年12月31日 | 455 | | 169 | | 151 | | 67 | | 12 | | 56 | |
2020年12月31日 | 549 | | 271 | | 97 | | 52 | | 34 | | 95 | |
逾期一个月以上的款项主要涉及公共部门客户。
赛诺菲的一些子公司将应收账款转让给保理公司或银行,但没有追索权。取消确认的应收账款金额为欧元。131截至2022年12月31日,百万(欧元3截至2021年12月31日百万欧元18截至2020年12月31日,百万)。截至2022年12月31日,与此类转让相关的剩余担保并不重大。
D.11. 其他流动资产
一种分析其他流动资产现列明如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
除公司所得税以外的应收税金 | 658 | | 802 | | 687 | |
预付费用 | 714 | | 615 | | 525 | |
其他应收账款(a) | 1,290 | | 805 | | 567 | |
按公允价值计量的利率衍生工具(见附注D.20)。 | — | | 11 | | — | |
按公允价值计量的货币衍生品(见附注D.20)。 | 206 | | 284 | | 58 | |
其他流动金融资产(b) | 664 | | 1,054 | | 900 | |
总计 | 3,532 | | 3,571 | | 2,737 | |
(a)该项目主要包括向供应商支付的预付款以及与赛诺菲作为过渡服务协议下代理人的活动相关的应收账款。
(b)此项目包括与高评级对手方在一年内到期的银行贷款和应收账款。对于2021年,该项目还包括收购Translate Bio和Kadmon(于2021年进行)产生的债务工具,其到期日在开始时超过3个月,到2021年12月31日,到期日不到12个月。
D.12. 金融资产和负债按公允价值计量
根据《国际财务报告准则》第7条(金融工具:披露),公允价值计量必须使用公允价值等级进行分类,等级如下:
•一级:相同资产或负债在活跃市场的报价(未经修改或重新包装);
•第2级:类似资产和负债在活跃市场上的报价,或所有重要投入都来自可观察到的市场数据的估值技术;
•第三级:估值技术,其中并不是所有的重要投入都来自可观察到的市场数据。
所使用的估值方法载于附注B.8.5。
下表显示按公允价值计量的资产和负债的资产负债表金额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | 2021 | 2020 |
| | 公允价值水平 层次结构 | 公允价值水平 层次结构 | 公允价值水平 层次结构 |
(百万欧元) | 注意事项 | 第1级 | 二级 | 第三级 | 第1级 | 二级 | 第三级 | 第1级 | 二级 | 第三级 |
金融资产按公允价值计量 | | | | | | | | | | |
报价股权投资 | D.7.1. | 387 | | — | | — | | 396 | | — | | — | | 439 | | — | | — | |
未报价的股权投资 | D.7.1. | — | | — | | 549 | | — | | — | | 427 | | — | | — | | 149 | |
报价债务证券 | D.7.2. | 329 | | — | | — | | 447 | | — | | — | | 426 | | — | | — | |
不符合股本工具定义的非上市债务证券 | D.7.3. | — | | — | | 115 | | — | | — | | 78 | | — | | — | | 63 | |
与分拆有关的或然代价 | D.7.3. | — | | — | | 303 | | — | | — | | 378 | | — | | — | | 483 | |
| | | | | | | | | | |
为履行递延补偿计划下的责任而持有的金融资产 | D.7.3. 和D.11。 | 512 | | — | | — | | 549 | | — | | — | | 454 | | — | | — | |
非流动衍生工具 | D.7. | — | | — | | — | | — | | 3 | | — | | — | | 24 | | — | |
电流导数 | D.11. | — | | 206 | | — | | — | | 295 | | — | | — | | 58 | | — | |
共同基金投资 | D.13. | 9,537 | | — | | — | | 5,057 | | — | | — | | 8,703 | | — | | — | |
按公允价值计量的金融资产总额 | | 10,765 | | 206 | | 967 | | 6,449 | | 298 | | 883 | | 10,022 | | 82 | | 695 | |
金融负债按公允价值计量 | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
拜耳收购Genzyme产生的或有购买对价 | D.18. | — | | — | | 26 | | — | | — | | 59 | | — | | — | | 104 | |
默沙东或有考虑(欧洲疫苗业务) | D.18. | — | | — | | 204 | | — | | — | | 269 | | — | | — | | 312 | |
Shire收购Translate Bio产生的或然代价 | D.18. | — | | — | | 380 | | — | | — | | 354 | | — | | — | | — | |
收购Amunix产生之或然代价 | D.18. | — | | — | | 165 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
业务合并及收购产生的其他或然代价 | D.18. | — | | — | | 4 | | — | | — | | 32 | | — | | — | | 189 | |
| | | | | | | | | | |
非流动衍生工具 | D.19. | — | | 232 | | — | | — | | 6 | | — | | — | | 92 | | — | |
电流导数 | D.19.5 | — | | 94 | | — | | — | | 79 | | — | | — | | 205 | | — | |
按公允价值计量的金融负债总额 | | — | | 326 | | 779 | | — | | 85 | | 714 | | — | | 297 | | 605 | |
2022年,公允价值层级不同级别之间没有发生转移。
D.13. 现金和现金等价物
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
现金 | 1,385 | | 1,358 | | 1,144 | |
现金等价物(a) | 11,351 | | 8,740 | | 12,771 | |
现金和现金等价物 | 12,736 | | 10,098 | | 13,915 | |
(a)截至2022年12月31日,现金等值物主要包括以下内容:(i)欧元9,537百万投资于欧元和美元计价的货币市场共同基金(2021年12月31日:欧元5,057百万; 2020年12月31日:欧元8,703(二)申请人的姓名;1,167百万定期存款(2021年12月31日:欧元2,768百万; 2020年12月31日:欧元3,259(三)(三) 零商业票据(2021年12月31日:欧元179百万; 2020年12月31日:欧元74百万)。现金等价物也包括欧元439根据保险法规,专属保险和再保险公司持有的百万美元(2021年12月31日:欧元427百万; 2020年12月31日:欧元425百万)。
D.14. 递延税金净头寸
对递延税金净额状况的分析如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | | 2021 | | 2020 | (d) |
下列项目的递延税款: | | | | | | |
合并调整(库存中的集团内利润率) | 1,388 | | | 1,292 | | | 1,142 | | |
退休金和其他雇员福利准备金 | 850 | | | 1,117 | | | 1,156 | | |
其他已购入无形资产的重新计量 | (3,269) | | (a) | (3,079) | | | (3,083) | | |
按公允价值确认已取得的财产、厂房和设备 | (24) | | | (26) | | | (27) | | |
子公司的股权和其他实体的投资(b) | (617) | | | (590) | | | (522) | | |
可结转的税项损失 | 1,506 | | | 1,516 | | | 1,327 | | |
股票期权和其他基于股票的支付 | 92 | | | 88 | | | 89 | | |
应计费用和在付款时可扣除的准备金(c) | 1,859 | | | 1,585 | | | 1,399 | | |
其他 | 1,755 | | | 1,078 | | | 925 | | |
递延税项净资产/(负债) | 3,540 | | | 2,981 | | | 2,406 | | |
(a)截至2022年12月31日,包括对Bioverativ收购无形资产的重新测量(欧元1,429百万),原则(欧元625百万欧元),Ablynx(欧元229百万)、Genzyme(欧元150百万欧元)和Amunix(欧元118百万)。
(B)在一些国家,赛诺菲有责任在派发股息时预扣税款和其他税费。因此,赛诺菲确认了法国和外国子公司准备金(约合欧元)的递延纳税义务59.110亿美元),它认为很可能在可预见的未来分发。在确定截至2022年12月31日的递延税负金额时,赛诺菲考虑了某些子公司所有权结构的变化,以及法国股息税收变化的影响,此前欧盟法院对Steria案做出了裁决,并由此对2015年金融法进行了修订。
(C)包括与重组准备金有关的递延税项资产,金额为欧元256截至2022年12月31日,百万欧元307截至2021年12月31日,259截至2020年12月31日。
(D)包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如附注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
赛诺菲子公司的准备金,如果分配就应纳税,但没有计划分配,因此没有确认递延纳税义务,总额为欧元10.62022年12月31日,与欧元相比10.0截至2021年12月31日,十亿欧元11.5截至2020年12月31日,亿美元。
赛诺菲的大部分税收损失结转都是无限期的。关于确认递延税项资产的政策说明,请参阅附注B.22。对于每一次税务合并,递延税项资产的确认是基于与赛诺菲中期战略计划一致的利润预测,并考虑到赛诺菲在税项损失结转可用期间内可获得的战略机会的税收后果以及每次税务合并的具体情况。截至2022年12月31日,与税损结转相关的递延税项资产为欧元2,650百万欧元,其中欧元1,144百万美元未被确认(包括欧元488(就资本损失而言,为100万美元)。这与欧元相比2,391截至2021年12月31日,百万欧元(其中875百万未被承认)和欧元1,658截至2020年12月31日,百万(其中欧元331100万人未被识别)。
下表显示了可用于结转的税损何时到期:
| | | | | |
(百万欧元) | 税项亏损可结转(a) |
2023 | — | |
2024 | 3 | |
2025 | 21 | |
2026 | 28 | |
2027 | 102 | |
2028年及以后 | 8,349 | |
截至2022年12月31日合计 | 8,503 | |
截至2021年12月31日的合计 | 7,644 | |
截至2020年12月31日的合计 | 6,515 | |
(a)不包括资产处置的税收损失结转。此类结转金额为欧元5截至2022年12月31日,百万欧元5截至2021年12月31日百万欧元6截至2020年12月31日。
税损结转的使用仅限于产生税损的实体。在实施税务合并的司法管辖区,税务损失可从同一税务合并中的实体所产生的应税收入中扣除。
未确认的递延税项资产(主要是因为考虑到有关实体的预期结果,认为其未来的回收不太可能)相当于欧元9952022年,百万欧元6152021年百万欧元346到2020年将达到100万。
D.15. 合并股东权益
D.15.1。股本
截至2022年12月31日,股本为作为欧元2,521,671,464,包括1,260,835,732共享面值为欧元的ES2. 赛诺菲持有的国库股如下:
| | | | | | | | |
| 新股数量: (百万) | 占总股本的% 在该期间内 |
2022年12月31日 | 8.20 | | 0.650 | % |
2021年12月31日 | 11.02 | | 0.872 | % |
2020年12月31日 | 8.28 | | 0.658 | % |
2020年1月1日 | 0.02 | | 0.002 | % |
国库股从股东权益中扣除。出售库存股的收益和损失直接计入权益,不计入当期净收益。
赛诺菲母公司过去三年的股本变动情况如下:
| | | | | | | | |
日期 | 交易记录 | 股份数量 |
2019年12月31日 | | 1,253,846,111 | |
2020年 | 通过行使股票认购选择权增资(a) | 868,655 | |
2020年 | 发行限售股增资(b) | 1,666,256 | |
2020年7月28日董事会会议 | 为员工预留的增资 | 2,590,716 | |
2020年12月31日 | | 1,258,971,738 | |
2021年期间 | 行使股票认购权增资(a) | 190,076 | |
2021年期间 | 发行限售股增资(b) | 1,836,179 | |
2021年7月28日董事会会议 | 为员工预留的增资 | 2,562,702 | |
2021年12月31日 | | 1,263,560,695 | |
2022年期间 | 行使股票认购权增资(a) | 490,373 | |
2022年期间 | 发行限售股增资(b) | 1,499,987 | |
2022年7月27日董事会会议 | 为员工预留的增资 | 2,027,057 | |
2022年12月14日董事会会议 | 因取消以下项目而减少股本 国库股 | (6,742,380) | |
2022年12月31日 | | 1,260,835,732 | |
(a)因行使赛诺菲股票认购期权而发行的股票。
(b)根据限制性股份计划归属并在本期发行的股份。
关于国际财务报告准则第7条所要求的资本管理的披露,请参阅附注B.27。
D.15.2。限售股计划
限制性股份计划按照附注B.24.3所述政策入账。这些计划的主要特点如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | 2021 | 2020 |
图则类型 | 性能 共享计划 | 性能 共享计划 | 性能 共享计划 | 性能 共享计划 | 性能 共享计划 | 性能 共享计划 |
批准该计划的董事会会议日期 | 2022年5月3日 | 2022年12月14日 | 2021年4月30日 | 2021年10月27日 | 2020年4月28日 | 2020年10月28日 |
服务期 | 3年份 | 3年份 | 3年份 | 3年份 | 3年份 | 3年份 |
授出的股份总数 | 3,344,432 | | 109,981 | | 3,484,420 | | 13,521 | | 3,340,501 | | 73,027 | |
其中在没有市场条件的情况下 | 2,000,627 | | 10,335 | | 2,209,901 | | — | | 2,536,893 | | — | |
授予的每股公允价值(a) | €91.19 | | €79.17 | | €77.27 | | — | | €82.36 | | — | |
其中市场条件 | 1,343,805 | | 99,646 | | 1,274,519 | | 13,521 | | 803,608 | | 73,027 | |
授予首席执行官以外人士之每股公平值(b) | €86.65 | | €69.60 | | €71.30 | | €68.45 | | €76.11 | | €63.18 | |
授予首席执行官以外的每股公平值-额外股份(c) | €49.00 | | €54.70 | | — | | — | | — | | — | |
授予首席执行官的每股公平值(b) | €84.46 | | — | | €71.30 | | — | | €76.11 | | — | |
赠与之日计划的公允价值(百万欧元) | 294 | | 8 | | 262 | | 1 | | 270 | | 5 | |
(a) 赛诺菲股票在授予日的市场价格,根据归属期内预期的股息进行调整。
(b) (i)使用蒙特卡罗模型确定的公允价值与(ii)赛诺菲股份于授出日期的市场价格之间的权重,并就归属期内预期的股息进行调整。
(c) 额外部分须视乎较高市场状况而定: 114,874 2022年5月授予了额外股份,并且 9,066 2022年12月授予了额外股份。
所有限制性股票计划确认的总费用以及尚未完全归属的限制性股票数量如下表所示:
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | 2021 | 2020 |
限制性股票计划的总费用(百万欧元) | 206 | | 193 | | 222 | |
尚未完全归属的股份数目 | 9,121,573 | | 9,507,849 | | 10,546,612 | |
在2022年计划下 | 3,206,861 | | — | | — | |
在2021年计划下 | 3,097,531 | | 3,364,895 | | — | |
根据2020年计划 | 2,817,181 | | 3,014,496 | | 3,284,558 | |
根据2019年计划 | — | | 3,128,458 | | 3,375,717 | |
根据2018年计划 | — | | — | | 3,886,337 | |
| | | |
D.15.3.增资
下表汇总了2022年、2021年和2020年以为员工保留的增持形式授予的员工持股计划的特征:
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | 2021 | 2020 |
批准该计划的董事会会议日期 | 2022年2月3日 | 2021年2月4日 | 2020年2月5日 |
订阅价格(欧元)(a) | 80.21 | | 69.38 | | 70.67 | |
认购期 | 2022年6月9日至29日 | 2021年6月7日至25日 | 2020年6月8日至26日 |
认购股份数量 | 1,909,008 | | 2,438,590 | | 2,467,101 | |
立即作为雇主供款发行的股份数目 | 118,049 | | 124,112 | | 123,615 | |
(a)认购价格代表 80赛诺菲股票开盘市价平均值的百分比20 分别为2022年6月6日、2021年6月3日和2020年6月2日之前的交易日。
下表列出了为每项计划确认的费用:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
已确认费用 | 39 | | 51 | | 52 | |
其中雇主的供款 | 11 | | 11 | | 11 | |
D.15.4.回购赛诺菲股份
2022年5月3日、2021年4月30日和2020年4月28日举行的赛诺菲股东年度大会分别授权了一项股份回购计划,期限为 18月份。根据这些计划,已进行了以下回购:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以股份数量和百万欧元为单位)
授权年份 | 2022 | 2021 | 2020 |
数 的股份 | 价值 | 数 的股份 | 价值 | 数 的股份 | 价值 |
2022计划 | 1,510,000 | | 137 | | — | | — | | — | | — | |
2021年计划 | 3,976,992 | | 360 | | 2,765,388 | | 242 | | — | | — | |
2020年计划 | — | | — | | 1,758,569 | | 140 | | 5,685,426 | | 461 | |
2019年计划 | — | | — | | — | | — | | 3,982,939 | | 361 | |
D.15.5.减少股本
附注D.15.1所列表格说明了所列会计期间的股本减少情况。上面。
这些减持对股东权益没有影响。
D.15.6。货币折算差异
货币换算差异包括以下几个方面:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | | 2020 | (a) |
归属于赛诺菲股东 | 1,499 | | (865) | | | (3,384) | | |
归属于非控股权益 | (37) | | (42) | | | (55) | | |
总计 | 1,462 | | (907) | | | (3,439) | | |
(a)包括IFRIC 2021年3月议程决定对配置或定制软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件成本的影响,如注释A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的财务报表。
截至2022年12月31日的余额包括税后金额欧元(580)与海外业务的净投资对冲有关的百万美元(见附注B.8.3.有关会计政策的说明),与欧元(317截至2021年12月31日,百万欧元(136)截至2020年12月31日,百万。
在中国的运动货币折算差异主要归因于美元。
D.15.7.其他综合收益
其他综合收益的变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | | 2020 | (a) |
精算收益/(损失): | | | | | |
| | | | | |
•精算收益/(损失)不包括使用权益法核算的投资(见注释D.19.1.) | 650 | | 685 | | | (266) | | |
•使用权益法计算的投资精算收益/(损失),扣除税金 | 4 | | 1 | | | (1) | | |
•税收效应 | (212) | | (36) | | | 45 | | |
包括在金融资产和金融负债中的权益工具: | | | | | |
•公允价值变动(不包括使用权益法计入的投资) | (4) | | 154 | | | 358 | | |
•公允价值变动(按权益法计税后的投资) | — | | — | | | (14) | | |
•被指定为公允价值对冲的股权风险对冲工具 | 17 | | 11 | | | (24) | | |
•税收效应 | (4) | | (18) | | | (84) | | |
其后不得重新分类为损益的项目 | 451 | | 797 | | | 14 | | |
包括在金融资产中的债务工具: | | | | | |
•公允价值变动(不包括使用权益法计入的投资)(b) | (77) | | (21) | | | 15 | | |
| | | | | |
•税收效应 | 15 | | 5 | | | (3) | | |
现金流和公允价值对冲: | | | | | |
•公允价值变动(不包括使用权益法计入的投资)(c) | 5 | | (6) | | | 4 | | |
•公允价值变动(按权益法计税后的投资) | 2 | | — | | | — | | |
▪税收效应 | (1) | | 2 | | | (2) | | |
货币换算差异的变化: | | | | | |
•外国子公司的货币换算差异(不包括使用权益法计入的投资)(d) | 2,643 | | 2,719 | | | (3,870) | | |
•货币换算差异(使用净资产法核算投资)(d) | (11) | | (6) | | | 32 | | |
•与Regeneron投资相关并重新分类至损益的货币兑换差异(e) | — | | — | | | (318) | | |
•境外业务净投资套期保值(d) | (354) | | (254) | | | 180 | | |
•税收效应(e) | 91 | | 71 | | | (59) | | |
随后可重新分类为损益的项目 | 2,313 | | 2,510 | | | (4,021) | | |
(a) 包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
(b)重新分类至损益的金额: 非物质的2022年金额,欧元42021年百万欧元5到2020年将达到100万。
(c)重新分类至损益的金额:欧元22022年,百万欧元122021年百万欧元1到2020年将达到100万。
(d)重新分类至损益的金额:欧元402022年百万,包括欧元35与EUROAPI解除合并有关的百万美元(见注释D.1.)。重新分类至损益的金额为 非物质的2021年和2020年。货币兑换差异是由于外国子公司的财务报表兑换成欧元而产生的,主要是由于美元兑欧元升值。
(e) 2020年记录的金额与Regeneron投资产生的兑换储备有关;该储备根据IAS 21(外汇汇率变动的影响)重新分类至损益,包括欧元2与外国业务净投资对冲有关的百万美元(扣除税款)。
D.15.8。股票期权
授予的股票期权计划和股票期权计划的衡量
2022年、2021年或2020年期间没有授予股票期权。
股票认购期权计划
根据各种计划授予的股票认购权的行使条款的细节如下赛诺菲股票等价物所示。这些计划授予了赛诺菲公司的某些公司高管和员工。
该表显示了截至2022年12月31日止年度尚未执行或已行使期权的所有赛诺菲股票认购期权计划:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
来源 | 批出日期 | 数量: 选项 已批准 | 开始日期为 锻炼 期间 | 到期日 | 锻炼 价格(€) | 截至2022年12月31日未执行期权数量 |
赛诺菲-安万特 | 03/05/2012 | 814,050 | | 03/06/2016 | 03/05/2022 | 56.44 | | — | |
赛诺菲 | 03/05/2013 | 788,725 | | 03/06/2017 | 03/05/2023 | 72.19 | | 78,089 | |
赛诺菲 | 03/05/2014 | 1,009,250 | | 03/06/2018 | 03/05/2024 | 73.48 | | 506,042 | |
赛诺菲 | 06/24/2015 | 435,000 | | 06/25/2019 | 06/24/2025 | 89.38 | | 338,464 | |
赛诺菲 | 05/04/2016 | 402,750 | | 05/05/2020 | 05/04/2026 | 75.90 | | 264,750 | |
赛诺菲 | 05/10/2017 | 378,040 | | 05/11/2021 | 05/10/2027 | 88.97 | | 268,440 | |
赛诺菲 | 05/02/2018 | 220,000 | | 05/03/2022 | 05/02/2028 | 65.84 | | 168,784 | |
赛诺菲 | 04/30/2019 | 220,000 | | 05/02/2023 | 04/30/2029 | 76.71 | | 213,400 | |
总计 | | | | | | 1,837,969 | |
所有已发行股票认购权的行使将使股东权益增加约欧元。145万每个期权的行使都会导致发行 一分享。
股票期权计划摘要
以下是每个资产负债表日的未偿还股票期权以及相关期间的变动情况:
| | | | | | | | | | | |
| 数量 选项 | 加权平均 行权价格 每股(欧元) | 总计 (700万欧元) |
2020年1月1日未偿还期权 | 3,822,020 | | 70.58 | | 270 | |
可行使的期权 | 2,650,375 | | 67.14 | | 178 | |
| | | |
行使的期权 | (868,655) | | 59.20 | | (52) | |
选项已取消(a) | (91,305) | | 87.73 | | (8) | |
被没收的期权 | (282,790) | | 54.12 | | (15) | |
2020年12月31日未偿还期权 | 2,579,270 | | 75.61 | | 195 | |
可行使的期权 | 1,845,050 | | 74.51 | | 137 | |
| | | |
行使的期权 | (190,076) | | 59.53 | | (11) | |
选项已取消(a) | (51,216) | | 65.84 | | (3) | |
被没收的期权 | (10) | | 50.48 | | — | |
截至2021年12月31日的未偿还期权 | 2,337,968 | | 77.13 | | 180 | |
可行使的期权 | 1,949,184 | | 78.15 | | 152 | |
| | | |
行使的期权 | (490,373) | | 71.39 | | (35) | |
选项已取消(a) | (9,626) | | 80.56 | | (1) | |
| | | |
2022年12月31日未偿还期权 | 1,837,969 | | 78.64 | | 145 | |
可行使的期权 | 1,624,569 | | 78.89 | | 128 | |
(a)主要是由于受助者离开赛诺菲。
下表提供了截至2022年12月31日尚未行使和可行使期权的摘要信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 杰出的 | 可操练 |
每股行权价格区间 | 数量: 选项 | 加权 平均值 剩余寿命 (年) | 加权 平均值 锻炼 单价 股票(欧元) | 数量: 选项 | 加权 平均值 锻炼 单价 股票(欧元) |
| | | | | |
来自欧元60.00兑欧元70.00每股 | 168,784 | | 5.34 | 65.84 | | 168,784 | | 65.84 | |
来自欧元70.00兑欧元80.00每股 | 1,062,281 | | 2.68 | 74.64 | | 848,881 | | 74.12 | |
来自欧元80.00兑欧元90.00每股 | 606,904 | | 3.31 | 89.20 | | 606,904 | | 89.20 | |
总计 | 1,837,969 | | | | 1,624,569 | | |
D.15.9.用于计算每股摊薄盈利的股份数目
每股摊薄盈利乃按已发行股份数目加上具摊薄影响之购股权及受限制股份计算。
| | | | | | | | | | | |
(百万) | 2022 | 2021 | 2020 |
平均流通股数量 | 1,251.9 | | 1,252.5 | | 1,253.6 | |
具有摊薄影响的股票期权调整 | 0.3 | | 0.3 | | 0.4 | |
限售股调整 | 4.7 | | 5.1 | | 6.1 | |
用于计算每股摊薄盈利的平均股数 | 1,256.9 | | 1,257.9 | | 1,260.1 | |
2022年,在计算每股稀释收益时考虑了所有股票期权,因为它们都具有稀释效应。2021年和2020年, 0.6在计算每股摊薄收益时,没有考虑100万份股票期权,因为它们没有摊薄影响。
D.16. 非控制性权益
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度,非控股权益并不构成赛诺菲合并财务报表的重大组成部分.
D.17. 债务、现金及现金等价物和租赁负债
D.17.1。债务、现金和现金等价物
赛诺菲在此期间的财务状况变化如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
长期债务 | 14,857 | | 17,123 | | 19,745 | |
短期债务和长期债务的当期部分 | 4,174 | | 3,183 | | 2,767 | |
| | | |
| | | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | 187 | | (56) | | 119 | |
债务总额 | 19,218 | | 20,250 | | 22,631 | |
现金和现金等价物 | (12,736) | | (10,098) | | (13,915) | |
| | | |
| | | |
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品 | (45) | | (169) | | 74 | |
净债务(a) | 6,437 | | 9,983 | | 8,790 | |
(a)净债务不包括租赁负债,金额为欧元2,181截至2022年12月31日,百万欧元2,108截至2021年12月31日,百万,以及 €1,163 截至2020年12月31日百万 (见附注D.17.2的到期日分析。)
“净债务”是管理层和投资者用来衡量赛诺菲整体净负债的非国际财务报告准则的财务指标。
将账面值与赎回时的价值对账
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 赎回价值 |
(百万欧元) | 2022年12月31日的账面金额 | 摊销 成本 | 调整,调整 负债累累 在以下时间测量的数据 公允价值 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
长期债务 | 14,857 | | 51 | | 235 | | 15,143 | | 17,176 | | 19,794 | |
短期债务和流动部分 长期债务 | 4,174 | | — | | 4 | | 4,178 | | 3,183 | | 2,767 | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | 187 | | — | | (235) | | (48) | | (45) | | 142 | |
债务总额 | 19,218 | | 51 | | 4 | | 19,273 | | 20,314 | | 22,703 | |
现金和现金等价物 | (12,736) | | — | | — | | (12,736) | | (10,098) | | (13,915) | |
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品 | (45) | | — | | — | | (45) | | (169) | | 74 | |
净债务 | 6,437 | | 51 | | 4 | | 6,492 | | 10,047 | | 8,862 | |
A)年内的主要融资交易
下表显示了该期间债务总额的变动情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 现金流来自 融资活动 | 非现金项目 | |
(百万欧元) | 2021年12月31日 | 还款 | 新的 借款 | 其他 现金 流动 | 货币 翻译 差异(a) | 重新分类 从… 非当前目标 当前 | 其他 物品(b) | 2022年12月31日 |
长期债务 | 17,123 | | (11) | | 1,549 | | — | | 56 | | (3,632) | | (228) | | 14,857 | |
短期债务和长期债务的当期部分 | 3,183 | | (2,707) | | — | | 43 | | 20 | | 3,632 | | 3 | | 4,174 | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | (56) | | — | | — | | (373) | | 366 | | 7 | | 243 | | 187 | |
债务总额 | 20,250 | | (2,718) | | 1,549 | | (330) | | 442 | | 7 | | 18 | | 19,218 | |
(a)这些金额包括未实现损益以及欧元区以外子公司财务报表外币兑换的影响。
(b)这些金额包括应计利息余额的变化和公允价值调整。
2022年,赛诺菲进行了欧元债券发行1.5 作为EMTN(欧洲中期票据)计划的一部分,4月份发行了10亿美元 二分批:
i.€8501,000,000,000英镑,固定年利率为0.875%并于2025年4月到期;和
二、€6501,000,000,000英镑,固定年利率为1.250%并于2029年4月到期;适用的利息金额取决于可持续发展绩效目标的实现,即:累计患者人数(最少为 1.5 百万)赛诺菲全球健康已为其提供治疗非传染性疾病的基本药物 40 2022年至2026年间地球上最贫穷的国家。
三2022年债券发行被赎回:
i.€1,000 2014年9月发行、2022年3月到期、2022年1月10日提前赎回的百万;
二、€8502019年3月发行,2022年3月到期,2022年2月21日提前赎回;以及
三、€8502016年9月发行,2022年9月到期,2022年6月13日提前赎回。
截至2022年12月31日,赛诺菲已二*欧元银团信贷安排4为目前的业务提供流动资金,每一项都与环境和社会指标挂钩。其中一项贷款的到期日在2022年6月行使延期选择权后延长至2023年12月3日,另一项贷款的到期日在2022年9月行使延期选择权后延长至2027年12月6日。赛诺菲对这两家工厂都没有任何进一步的延期选择。
为了与赛诺菲将可持续发展嵌入“打赢”战略的承诺保持一致,二*循环信贷安排建立了一种调整机制,将信贷利差与实现二可持续发展绩效指标:赛诺菲对根除脊髓灰质炎的贡献,以及赛诺菲碳足迹的减少。
下表显示了前几个期间债务总额的变动情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 现金流来自 融资活动 | 非现金项目 | |
(百万欧元) | 2020年12月31日 | 还款 | 新的 借款 | 其他 现金 流动 | 货币 翻译 差异(a) | 重新分类 从… 非当前目标 当前 | 其他 物品(b) | 2021年12月31日 |
长期债务 | 19,745 | | (38) | | — | | — | | 124 | | (2,704) | | (4) | | 17,123 | |
短期债务和长期债务的当期部分 | 2,767 | | (2,203) | | — | | (615) | | 248 | | 2,704 | | 282 | | 3,183 | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | 119 | | — | | — | | (197) | | 9 | | — | | 13 | | (56) | |
债务总额 | 22,631 | | (2,241) | | — | | (812) | | 381 | | — | | 291 | | 20,250 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 现金流来自 融资活动 | 非现金项目 | |
(百万欧元) | 2019年12月31日 | 还款 | 新的 借款 | 其他 现金 流动 | 货币 翻译 差异(a) | 重新分类 从… 非当前目标 当前 | 其他 物品(b) | 2020年12月31日 |
长期债务 | 20,131 | | — | | 2,019 | | — | | (152) | | (2,285) | | 32 | | 19,745 | |
短期债务和长期债务的当期部分 | 4,554 | | (3,952) | | — | | 86 | | (219) | | 2,285 | | 13 | | 2,767 | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | (117) | | — | | — | | 196 | | (14) | | — | | 54 | | 119 | |
债务总额 | 24,568 | | (3,952) | | 2,019 | | 282 | | (385) | | — | | 99 | | 22,631 | |
(a)这些金额包括未实现损益以及欧元区以外子公司财务报表外币兑换的影响。
(b)这些金额包括应计利息的变动和公允价值重新计量。
B)按类型分列的净债务,按赎回价值计算
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | 2021 | 2020 |
(百万欧元) | 非- 当前 | 当前 | 总计 | 非- 当前 | 当前 | 总计 | 非- 当前 | 当前 | 总计 |
债券发行 | 15,044 | | 3,817 | | 18,861 | | 17,118 | | 2,828 | | 19,946 | | 19,698 | | 2,280 | | 21,978 | |
其他银行借款 | 99 | | 187 | | 286 | | 21 | | 163 | | 184 | | 96 | | 200 | | 296 | |
其他借款 | — | | 6 | | 6 | | 37 | | 3 | | 40 | | – | 2 | | 2 | |
银行信贷余额 | — | | 168 | | 168 | | – | 189 | | 189 | | – | 285 | | 285 | |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | — | | (48) | | (48) | | – | (45) | | (45) | | 57 | | 85 | | 142 | |
债务总额 | 15,143 | | 4,130 | | 19,273 | | 17,176 | | 3,138 | | 20,314 | | 19,851 | | 2,852 | | 22,703 | |
现金和现金等价物 | — | | (12,736) | | (12,736) | | – | (10,098) | | (10,098) | | – | (13,915) | | (13,915) | |
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品 | — | | (45) | | (45) | | – | (169) | | (169) | | 6 | | 68 | | 74 | |
净债务(a) | 15,143 | | (8,651) | | 6,492 | | 17,176 | | (7,129) | | 10,047 | | 19,857 | | (10,995) | | 8,862 | |
(a)净债务不包括租赁负债(请参阅附注D.17.2中的到期时间表)。
赛诺菲根据欧元中期票据(EMTN)计划发行的债券如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
发行人 | ISIN代码 | 发行日期 | 成熟性 | 年利率 | 金额 (百万欧元) |
赛诺菲 | FR0011625433 | 2013年11月 | 2023年11月 | 2.5 | % | 1,000 | |
赛诺菲 | FR0014009KS6 | 2022年4月 | 2025年4月 | 0.875 | % | 850 | |
赛诺菲 | FR0012146801 | 2014年9月 | 2026年9月 | 1.75 | % | 1,510 | |
赛诺菲 | FR0014009KQ0 | 2022年4月 | 2029年4月 | 1.25 | % | 650 | |
赛诺菲 | FR0012969038 | 2015年9月 | 2025年9月 | 1.5 | % | 750 | |
赛诺菲 | FR0013143997 | 2016年4月 | 2024年4月 | 0.625 | % | 600 | |
赛诺菲 | FR0013144003 | 2016年4月 | 2028年4月 | 1.125 | % | 700 | |
| | | | | |
赛诺菲 | FR0013201639 | 2016年9月 | 2027年1月 | 0.5 | % | 1,150 | |
赛诺菲 | FR 0013505104 | 2020年3月 | 2025年4月 | 1 | % | 1,000 | |
赛诺菲 | FR0013505112 | 2020年3月 | 2030年4月 | 1.5 | % | 1,000 | |
赛诺菲 | FR0013324332 | 2018年3月 | 2023年3月 | 0.5 | % | 1,750 | |
赛诺菲 | FR0013324340 | 2018年3月 | 2026年3月 | 1 | % | 1,500 | |
赛诺菲 | FR0013324357 | 2018年3月 | 2030年3月 | 1.375 | % | 2,000 | |
赛诺菲 | FR0013324373 | 2018年3月 | 2038年3月 | 1.875 | % | 1,250 | |
| | | | | |
赛诺菲 | FR0013409844 | 2019年3月 | 2029年3月 | 0.875 | % | 650 | |
赛诺菲 | FR0013409851 | 2019年3月 | 2034年3月 | 1.25 | % | 500 | |
赛诺菲根据在美国证券交易委员会(SEC)注册的公开债券发行计划(货架登记声明)进行的债券发行包括:
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发行人 | ISIN代码 | 发布日期 | 成熟性 | 年收入 利率 | 金额 (2000万美元) |
| | | | | |
赛诺菲 | US801060AC87 | 2018年6月 | 2023年6月 | 3.375 | % | 1,000 | |
赛诺菲 | US801060AD60 | 2018年6月 | 2028年6月 | 3.625 | % | 1,000 | |
“其他借款”类别主要包括1983至1987年间发行的参与股份,其中74,996它们仍未偿还,名义金额为欧元11百万美元。
为了管理当前运营的流动性需求,截至2022年12月31日,赛诺菲已:
•欧元银团信贷安排4 10亿美元,可提取欧元和美元,在2022年6月行使第二次延期选择后,将于2023年12月3日到期;和
•欧元银团信贷安排4 亿美元,可提取欧元和美元,在2022年9月行使第二次延期选择后,将于2027年12月6日到期。
赛诺菲也有欧元6 法国可转让的欧洲商业票据计划和美元10 美国价值10亿美元的商业票据计划。2022年期间仅使用美国计划,平均提款为美元2.3 十亿(而最高为美元4.0 亿)。截至2022年12月31日,已有 不是根据任何这些计划提取资金。
截至2022年12月31日,控股公司(集中管理赛诺菲的大部分融资需求)层面的融资不受任何财务契约的约束,也不包含将利差或费用与信用评级联系起来的条款。
C)按到期日按赎回价值计算的债务
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2022年12月31日 | | 当前 | 非当前 |
(百万欧元) | 总计 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028年及以后 |
债券发行 | 18,861 | | 3,817 | | 600 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,684 | |
其他银行借款 | 286 | | 187 | | 61 | | — | | — | | — | | 38 | |
其他借款 | 6 | | 6 | | — | | — | | — | | — | | — | |
银行信贷余额 | 168 | | 168 | | — | | — | | — | | — | | — | |
使用的利率和货币衍生品 管理债务 | (48) | | (48) | | — | | — | | — | | — | | — | |
债务总额 | 19,273 | | 4,130 | | 661 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,722 | |
现金和现金等价物 | (12,736) | | (12,736) | | — | | — | | — | | — | | — | |
使用的利率和货币衍生品 管理现金和现金等价物 | (45) | | (45) | | — | | — | | — | | — | | — | |
净债务(a) | 6,492 | | (8,651) | | 661 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,722 | |
(a)净债务不包括租赁负债,金额为欧元2,181 截至2022年12月31日,百万;欧元2,108 截至2021年12月31日,百万;和欧元1,163 截至2020年12月31日百万(见附注D.17.2的到期日分析。)
截至2022年12月31日,控股公司层面主要未提取的已确认普通用途信贷融资金额为欧元810亿美元,其中一半将于2023年到期,另一半将于2027年到期。
截至2022年12月31日,没有单一交易对手占赛诺菲未提取已确认信贷额度的6%以上。
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2021年12月31日 | | 当前 | 非当前 |
(百万欧元) | 总计 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027年及以后 |
债券发行 | 19,946 | | 2,828 | | 3,629 | | 600 | | 1,750 | | 4,160 | | 6,979 | |
其他银行借款 | 184 | | 163 | | 18 | | 2 | | 1 | | – | — | |
融资租赁义务 | – | – | – | – | – | – | – |
其他借款 | 40 | | 3 | | – | – | – | – | 37 | |
银行信贷余额 | 189 | | 189 | | – | – | – | – | – |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | (45) | | (45) | | – | – | – | – | – |
债务总额 | 20,314 | | 3,138 | | 3,647 | | 602 | | 1,751 | | 4,160 | | 7,016 | |
现金和现金等价物 | (10,098) | | (10,098) | | – | – | – | – | – |
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品 | (169) | | (169) | | – | – | – | – | – |
净债务 | 10,047 | | (7,129) | | 3,647 | | 602 | | 1,751 | | 4,160 | | 7,016 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2020年12月31日 | | 当前 | 非当前 |
(百万欧元) | 总计 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026年及以后 |
债券发行 | 21,978 | | 2,280 | | 2,700 | | 3,569 | | 600 | | 1,750 | | 11,079 | |
其他银行借款 | 296 | | 200 | | 73 | | 6 | | 2 | | 6 | | 9 | |
融资租赁义务 | – | – | – | – | – | – | – |
其他借款 | 2 | | 2 | | – | – | – | – | – |
银行信贷余额 | 285 | | 285 | | – | – | – | – | – |
用于管理债务的利率和货币衍生品 | 142 | | 85 | | 57 | | – | – | – | – |
债务总额 | 22,703 | | 2,852 | | 2,830 | | 3,575 | | 602 | | 1,756 | | 11,088 | |
现金和现金等价物 | (13,915) | | (13,915) | | – | – | – | – | – |
用于管理现金和现金等价物的利率和货币衍生品 | 74 | | 68 | | 6 | | – | – | – | – |
净债务 | 8,862 | | (10,995) | | 2,836 | | 3,575 | | 602 | | 1,756 | | 11,088 | |
D)按利率计算的债务,按赎回价值计算
下表按期限划分了截至2022年12月31日的固定利率和浮动利率之间的净债务。显示的数字是衍生工具影响之前的赎回价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 总计 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028年及以后 |
固定利率债务 | 18,861 | 3,817 | | 600 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,684 | |
其中的欧元 | 16,993 | | | | | | |
其中美元 | 1,868 | | | | | | |
%固定费率 | 98 | % | | | | | | |
浮动利率债务 | 460 | 361 | | 61 | | — | | — | | — | | 38 | |
其中的欧元 | 60 | | | | | | |
其中美元 | 15 | | | | | | |
%浮动利率 | 2 | % | | | | | | |
债务 | 19,321 | 4,178 | | 661 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,722 | |
现金和现金等价物 | (12,736) | (12,736) | | — | | — | | — | | — | | — | |
其中的欧元 | (3,908) | | | | | | |
其中美元 | (8,391) | | | | | | |
%浮动利率 | 100 | % | | | | | | |
净债务 | 6,585 | (8,558) | | 661 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,722 | |
赛诺菲在中国发债二货币,欧元和美元,并将其现金和现金等价物投资于这些货币。赛诺菲还运营现金池安排,以管理位于欧元区以外的外国子公司的剩余现金和短期流动性需求。
为了优化债务成本或降低债务的波动性,并管理其面临的金融外汇风险,赛诺菲使用衍生品工具(利率互换、货币互换、外汇互换和远期合约)来改变其净债务的固定/浮动利率部分和货币部分:
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(百万欧元) | 总计 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028年及以后 |
固定利率债务 | 16,386 | 1,342 | | 600 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,684 | |
其中的欧元 | 13,944 | | | | | | |
其中美元 | 2,443 | | | | | | |
%固定费率 | 85 | % | | | | | | |
浮动利率债务 | 2,886 | 2,787 | | 61 | | — | | — | | — | | 38 | |
其中的欧元 | 592 | | | | | | |
其中美元 | 950 | | | | | | |
| | | | | | | |
%浮动利率 | 15 | % | | | | | | |
债务 | 19,273 | 4,130 | | 661 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,722 | |
现金和现金等价物 | (12,781) | (12,781) | | — | | — | | — | | — | | — | |
其中的欧元 | (4,046) | | | | | | |
其中美元 | (5,797) | | | | | | |
其中新加坡元 | (2,155) | | | | | | |
%浮动利率 | 100 | % | | | | | | |
净债务 | 6,492 | (8,651) | | 661 | | 2,600 | | 4,160 | | — | | 7,722 | |
下表显示了截至2021年12月31日和2020年12月31日考虑衍生工具后按赎回价值计算的净债务固定/浮动利率拆分:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2021 | % | 2020 | % |
固定利率债务 | 17,612 | | 87 | % | 20,713 | | 91 | % |
浮动利率债务 | 2,702 | | 13 | % | 1,990 | | 9 | % |
债务 | 20,314 | | 100 | % | 22,703 | | 100 | % |
现金和现金等价物 | (10,267) | | | (13,841) | | |
净债务 | 10,047 | | | 8,862 | | |
截至2022年12月31日的债务加权平均利率为 1.6衍生工具前的%和2.5衍生工具后的%。截至2022年12月31日,现金及现金等值物的投资率为 3.9衍生工具前的%和4.0%,不包括衍生工具。
2023年净债务对利率波动的预计全年敏感度如下:
| | | | | | | | |
短期利率变动 | 对税前净利润的影响 收入(700万欧元) | 税前影响 收入/(费用)已确认 直接入股 (百万欧元) |
+100 bp | 98 | | — | |
+25 bp | 25 | | — | |
-25 bp | (25) | | — | |
-100个BP | (98) | | — | |
E)按货币计算的债务,按赎回价值计算
下表显示了2022年12月31日按货币划分的净债务,即签订将风险实体的外币净债务转换为其功能货币的衍生工具之前和之后:
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 在衍生品和工具之前 | 继衍生品和工具之后 |
欧元 | 13,145 | | 10,489 | |
美元 | (6,508) | | (2,404) | |
新加坡元 | — | | (2,155) | |
英镑,英镑 | — | | 359 | |
墨西哥比索 | — | | 98 | |
其他货币 | (52) | | 105 | |
净债务 | 6,585 | | 6,492 | |
下表显示了2021年和2020年12月31日按货币划分的净债务,在签订将风险实体的外币净债务转换为其功能货币的衍生工具之后:
| | | | | | | | |
(百万欧元) | 2021 | 2020 |
欧元 | 13,129 | | 13,725 | |
美元 | (669) | | (3,304) | |
其他货币 | (2,413) | | (1,559) | |
净债务 | 10,047 | | 8,862 | |
F)净债务的市场价值
赛诺菲债务的市场价值,扣除现金和现金等价物及衍生品,不包括应计利息,如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
市场价值 | 5,227 | | 11,024 | | 10,500 | |
赎回价值 | 6,492 | | 10,047 | | 8,862 | |
就所引用的工具而言,债务的公允价值是参考资产负债表日的市场报价确定的(《国际财务报告准则》第7级,见附注D.12),并参考用于管理净债务的利率和货币衍生品的公允价值(《国际财务报告准则》第2级,见附注D.12)。
G)与债务和相关衍生品有关的未来合同现金流
下表显示了与债务和指定作为债务对冲的衍生工具有关的未来未贴现合同现金流量(本金和利息)的数额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 总计 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028年及以后 |
债务 | 20,408 | | 4,206 | | 868 | | 2,803 | | 3,184 | | 1,283 | | 8,064 | |
本金 | 18,932 | | 3,928 | | 661 | | 2,601 | | 3,011 | | 1,151 | | 7,580 | |
利息(a) | 1,476 | | 278 | | 207 | | 202 | | 173 | | 132 | | 484 | |
与衍生工具相关的现金流量净额 | 209 | | 24 | | 60 | | 38 | | 31 | | 31 | | 25 | |
总计 | 20,617 | | 4,230 | | 928 | | 2,841 | | 3,215 | | 1,314 | | 8,089 | |
(a)利息流量根据截至2022年12月31日适用的远期利率估计。
未来合同现金流是根据报告日期资产负债表中的账面金额显示的,而不参考任何可能实质性改变赛诺菲债务结构或其对冲政策的后续管理决定。
下表显示了截至2021年和2020年12月31日与债务和指定为债务对冲的衍生工具相关的未来未贴现合同现金流量(本金和利息)金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 总计 | 2022 | 2023 | 2024 | 2023 | 2026 | 2027年及以后 |
债务 | 21,728 | | 3,330 | | 3,826 | | 791 | | 1,937 | | 3,176 | | 8,668 | |
本金 | 20,086 | | 3,055 | | 3,588 | | 601 | | 1,751 | | 3,011 | | 8,080 | |
利息(a) | 1,642 | | 275 | | 238 | | 190 | | 186 | | 165 | | 588 | |
与衍生工具相关的现金流量净额 | (51) | | (59) | | (1) | | 2 | | 2 | | 2 | | 3 | |
总计 | 21,677 | | 3,271 | | 3,825 | | 793 | | 1,939 | | 3,178 | | 8,671 | |
(A)利息流动是根据截至2021年12月31日适用的远期利率估计的。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2020年12月31日 | | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 总计 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2023 | 2026年及以后 |
债务 | 24,339 | | 2,943 | | 3,019 | | 3,808 | | 791 | | 1,937 | | 11,841 | |
本金 | 22,392 | | 2,622 | | 2,757 | | 3,571 | | 601 | | 1,751 | | 11,090 | |
利息(a) | 1,947 | | 321 | | 262 | | 237 | | 190 | | 186 | | 751 | |
与衍生工具相关的现金流量净额 | 163 | | 135 | | 28 | | – | – | – | – |
总计 | 24,502 | | 3,078 | | 3,047 | | 3,808 | | 791 | | 1,937 | | 11,841 | |
(a)利息流量根据截至2020年12月31日适用的远期利率估计。
D.17.2.租赁负债
截至2022年、2021年和2020年12月31日的租赁负债到期分析如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 未贴现的未来最低租赁付款 |
(百万欧元) | 总计 | 少于1年 | 从1岁到3岁 | 从3岁到5岁 | 超过5年 | 贴现效应 |
截至2022年12月31日的租赁负债总额 | 2,181 | 320 | | 515 | | 436 | | 1,129 | | (219) | |
截至2021年12月31日的租赁负债总额 | 2,108 | 314 | | 476 | | 362 | | 1,184 | | (228) | |
截至2020年12月31日的租赁负债总额 | 1,163 | 247 | | 357 | | 225 | | 482 | | (148) | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的租赁负债包括与位于马萨诸塞州剑桥(美国)的房地产资产相关的租赁,如注D.3所述,租期为 15好几年了。
D.18. 与企业合并和非控股权益有关的负债
关于行项目中报告的负债性质的说明与企业合并和非控股权益有关的负债请参阅附注B.8.5。主要收购事项载于附注D.1。和D2。
下表所列与企业合并和非控股权益有关的负债是国际财务报告准则第7号公允价值层次下的第三级工具(见附注D.12)。
与企业合并和非控股权益有关的负债变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | | | 拜耳 或有 考虑 因此而产生的问题 收购 Genzyme | MSD 或有 考虑 (欧洲 疫苗 业务) | 夏尔 或有 考虑 因此而产生的问题 收购 翻译Bio | 收购Amunix产生之或然代价 | 其他 | 总计(a) |
2020年1月1日余额 | | | 156 | | 385 | | — | | — | | 259 | | 800 | |
| | | | | | | | |
已支付款项 | | | (42) | | (78) | | — | | — | | (2) | | (122) | |
按公平值重新计量且其变动计入损益:(收益)╱亏损(包括解除贴现)(b) | | | 9 | | 9 | | — | | — | | (53) | | (35) | |
其他动作 | | | (8) | | — | | — | | — | | (2) | | (10) | |
货币折算差异 | | | (11) | | (4) | | — | | — | | (13) | | (28) | |
2020年12月31日余额 | | | 104 | | 312 | | — | | — | | 189 | | 605 | |
新交易记录(c) | | | — | | — | | 323 | | — | | 37 | | 360 | |
已支付款项(d) | | | (31) | | (75) | | — | | — | | (152) | | (258) | |
按公平值重新计量且其变动计入损益:(收益)╱亏损(包括解除贴现)(b) | | | (18) | | 26 | | 19 | | — | | (31) | | (4) | |
其他动作 | | | — | | — | | — | | — | | (14) | | (14) | |
货币折算差异 | | | 4 | | 6 | | 12 | | — | | 3 | | 25 | |
2021年12月31日余额 | | | 59 | | 269 | | 354 | | — | | 32 | | 714 | |
新交易记录 | | | — | | — | | — | | 156 | | — | | 156 | |
已支付款项 | | | (29) | | (79) | | — | | — | | (28) | | (136) | |
按公平值重新计量且其变动计入损益:(收益)╱亏损(包括解除贴现)(b) | | | (9) | | 14 | | 2 | | (2) | | — | | 5 | |
其他动作 | | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
货币折算差异 | | | 5 | | — | | 24 | | 11 | | — | | 40 | |
2022年12月31日余额 | | | 26 | | 204 | | 380 | | 165 | | 4 | | 779 | |
(a) 超过一年后到期的部分:€674截至2022年12月31日,百万(欧元577截至2021年12月31日百万欧元387截至2020年12月31日,百万);一年内到期部分:欧元105截至2022年12月31日,百万(欧元137截至2021年12月31日百万欧元218截至2020年12月31日,百万)。
(B)在损益表行项目内报告的所有数额或有对价的公允价值重新计量,主要包括未实现损益。
(C)这主要对应于确认Shire人类遗传疗法有限公司(Shire)或有对价负债#美元3822021年9月收购Translate Bio产生的100万美元。
(D)补充说,“其他”一栏主要涉及因赛诺菲收购Bioverativ而产生的True North治疗公司的或有对价负债,该交易已于2021年上半年达成和解。
截至2022年12月31日,与企业合并和非控股权益有关的负债主要包括:
•赛诺菲2011年收购Genzymery产生的拜耳或有对价负债。截至2022年12月31日,拜耳仍有权收到以下潜在付款:
–Alemtuzumab销售额的百分比最高不超过美元1,250百万或以上的最长期限 10 年,以先实现者为准,
–里程碑付款取决于Alemtuzumab从年开始在全球销售达到指定水平 2021.
这项负债的公允价值是以欧元计量的。26截至2022年12月31日,与欧元相比59截至2021年12月31日百万欧元104截至2020年12月31日。拜耳负债的公允价值是通过将合同条款应用于销售预测来确定的,销售预测经过加权以反映成功的可能性,并进行了折扣。如果贴现率下降一个百分点,拜耳负债的公允价值将增加大约1%;
•因2016年收购赛诺菲·巴斯德在前赛诺菲·巴斯德合资企业内进行的活动而产生的或有对价负债,金额为欧元204截至2022年12月31日,百万欧元269截至2021年12月31日百万欧元312截至2020年12月31日(见附注D.12)。这一或有对价的公允价值是通过将合同中规定的特许权使用费百分比应用于折扣销售预测来确定的。如果贴现率下降一个百分点,MSD或有对价负债的公允价值将增加约1%;
•因赛诺菲于2021年9月收购Translate Bio而产生的对Shire人类遗传疗法公司(Shire)的或有对价责任。在赛诺菲收购控制权之前的2016年12月的业务合并中,Translate Bio(当时称为Rana Treateutics,Inc.)从Shire获得与后者的Messenger RNA治疗(MRT)计划相关的知识产权。截至2022年12月31日,夏尔有权获得以下潜在付款:
–里程碑付款取决于基于MRT技术的产品的推出,以及这些产品达到特定的销售水平,以及
–这些产品的销售额的百分比。
Shire负债的公允价值按欧元计量。380截至2022年12月31日,与欧元相比354截至2021年12月31日,100万美元;这是通过将合同条款应用于开发和销售预测来确定的,这些预测经过加权以反映成功的可能性,并进行了折扣。如果贴现率下降一个百分点,夏尔负债的公允价值将增加约13%;
•2022年收购Amunix产生的或然代价负债。负债之公平值乃根据于达到指定目标后到期付款之面值厘定。发展里程碑;这些里程碑被加权以反映成功的可能性,并被打折。负债是以欧元衡量的。165截至2022年12月31日,为1.2亿美元。如果贴现率下降一个百分点,负债的公允价值将增加约1个百分点。1%.
下表载列就已上市产品应付或然代价的最高金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | 总计 | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 不到 1年 | 从2011年1月1日到 三年半 | 从3月3日到 5年 | 超过 5年 |
与企业合并有关的或有对价的承付款(a) | 604 | | 104 | | 145 | | — | | 355 | |
(a)包括欧元0.4拜耳或有对价为10亿欧元0.210亿美元用于MSD或有考虑。
或有对价的名义金额为欧元。689截至2021年12月31日百万欧元1,043截至2020年12月31日。
D.19. 准备金、所得税负债和其他负债
行项目非流动准备金和其他非流动负债包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | | 2020 | (a) |
条文 | 5,822 | | 6,430 | | | 6,998 | | |
其他非流动负债(b) | 519 | | 291 | | | 317 | | |
| | | | | |
总计 | 6,341 | | 6,721 | | | 7,315 | | |
(a)包括2021年4月IFRIC议程决定对服务期福利分配的影响(IAS 19,员工福利), 如注A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合并财务报表。
(b)包括衍生金融工具金额:欧元232截至德,百万2022年3月31日,欧元6截至2021年12月31日,百万欧元92截至2020年12月31日,100万。
非流动所得税负债载于附注D.19.4,其他流动负债载于附注D.19.5。
下表列出了所列各报告期非经常准备金的变动情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 适用于以下方面的规定 养老金和 其他就业后就业问题 优势 (D.19.1.) | (b) | 条文 对于其他 长期 优势 | 重组 条文 (D.19.2.) | 其他 条文 (D.19.3.) | | 总计 |
2020年1月1日的余额 | 3,599 | | | 855 | | 600 | | 2,071 | | | 7,125 | |
合并范围的变化 | (3) | | | — | | — | | 8 | | | 5 | |
增加拨备 | 256 | | (a) | 169 | | 688 | | 369 | | | 1,482 | |
已使用的拨备 | (566) | | (a) | (109) | | (5) | | (113) | | | (793) | |
冲销未动用准备金 | (226) | | (a) | (5) | | (42) | | (245) | | | (518) | |
转账 | 12 | | | — | | (369) | | (64) | | | (421) | |
与员工福利相关的净利息,以及折扣的取消 | 55 | | | 2 | | 1 | | 8 | | | 66 | |
| | | | | | | |
货币折算差异 | (117) | | | (33) | | (5) | | (59) | | | (214) | |
固定收益计划的精算损益 | 266 | | | — | | — | | — | | | 266 | |
2020年12月31日余额 | 3,276 | | | 879 | | 868 | | 1,975 | | | 6,998 | |
合并范围的变化 | (2) | | | — | | — | | 37 | | | 35 | |
增加拨备 | 247 | | (a) | 156 | | 67 | | 261 | | | 731 | |
已使用的拨备 | (222) | | (a) | (122) | | (8) | | (107) | | | (459) | |
冲销未动用准备金 | (13) | | (a) | (7) | | (35) | | (145) | | | (200) | |
转账 | (13) | | | (3) | | (370) | | (39) | | | (425) | |
与员工福利相关的净利息,以及折扣的取消 | 42 | | | 2 | | — | | 9 | | | 53 | |
| | | | | | | |
货币折算差异 | 80 | | | 30 | | 2 | | 33 | | | 145 | |
固定收益计划的精算损益 | (448) | | | — | | — | | — | | | (448) | |
2021年12月31日的余额 | 2,947 | | | 935 | | 524 | | 2,024 | | | 6,430 | |
合并范围的变化 | (96) | | | (28) | | — | | (76) | | | (200) | |
增加拨备 | 193 | | (a) | 40 | | 521 | | 531 | | | 1,285 | |
已使用的拨备 | (275) | | (a) | (119) | | (12) | | (122) | | | (528) | |
冲销未动用准备金 | (66) | | (a) | (20) | | (11) | | (191) | | | (288) | |
转账 | 10 | | | 4 | | (265) | | (23) | | | (274) | |
与员工福利相关的净利息,以及折扣的取消 | 43 | | | 4 | | 5 | | 12 | | | 64 | |
| | | | | | | |
货币折算差异 | 63 | | | 28 | | (1) | | 23 | | | 113 | |
固定收益计划的精算损益 | (780) | | | — | | — | | — | | | (780) | |
2022年12月31日的余额 | 2,039 | | | 844 | | 761 | | 2,178 | | | 5,822 | |
(a)就“养老金和其他离职后福利准备金”而言,“准备金增加”行对应于期间赋予员工的权利和过去的服务成本;“已动用准备金”行对应于支付给养老基金和受益人的缴款;“未使用准备金的冲销”行对应于计划削减、结算和修正。
(b)包括2021年4月IFRIC议程决定对服务期福利分配的影响,如注释A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合并财务报表。
D.19.1.养恤金和其他离职后福利准备金
赛诺菲为员工提供养老金计划和其他离职后福利计划。这些计划的具体特征(福利公式、基金投资政策和持有的基金资产)根据员工工作的每个国家的适用法律和法规而有所不同。这些雇员福利按照《国际会计准则》第19条入账(见附注B.23)。
赛诺菲在美国的养老金义务四五个主要国家的代表约占89固定收益债务总价值的百分比和大约88占截至2022年12月31日计划资产总价值的%。以下介绍了这四个国家/地区的主要固定福利计划的特征。
法国
一次性退休福利计划
在法国为赛诺菲工作的所有员工都有权在退休后获得一次性付款,金额既取决于他们的工龄,也取决于集体和内部协议保障的权利。雇员的最终工资被用来计算这些一次性退休福利的金额。这些计划代表了大约35占赛诺菲在法国总债务的比例。
固定收益养老金计划
这些计划从退休之日起提供福利。员工必须符合一系列标准才有资格享受这些福利。所有这些计划现在都已关闭。这些计划代表了大约65占赛诺菲在法国总债务的比例。
德国
充值固定收益养老金计划
根据这一养恤金计划提供的福利完全由雇主通过合同信托协议(CTA)提供资金(没有雇员缴费),根据该协议,福利是根据职业平均工资估计的。如果雇员的工资超过社会保障最高限额,他们有权根据这一计划领取年金。养恤金数额是参照与薪金级别相对应的一系列归属税率计算的。该计划还包括伤残和死亡抚恤金。这份计划代表了大约62占赛诺菲在德国总债务的比例。
赛诺菲-安万特(SAV PLUS)
充值养老金计划(SAV PLUS)取代了以前的充值固定福利计划。2015年4月1日之后加入该计划的新参与者将为一项固定缴款计划做出贡献,该计划的部分资金来自该公司的CTA。
工资超过社保上限的所有员工都自动纳入该计划。雇主的供款为15员工工资超过社会保障最高限额的百分比。
多雇主计划(Pensionskasse)
根据附注B.23所述的会计政策,这是一项被视为固定缴款计划的固定收益计划。目前,缴款涵盖年金水平。只有与年金未来重新估值相关的部分才计入固定福利养老金义务。与此次重新估值相关的义务为欧元652截至2022年12月31日,百万,欧元877截至2021年12月31日百万欧元773截至2020年12月31日,百万。该计划大约代表 24占赛诺菲在德国总固定收益义务的比例。
美国
固定收益养老金计划
在美国,有二固定收益计划的类型:
•《1974年雇员退休收入保障法》(ERISA)所指的“合格”计划,在退休期间以及在死亡或残疾的情况下为符合条件的雇员提供有保障的福利。雇员可以选择领取减少的年金,以换取在他们死亡时支付给他们指定的人的年金。根据该计划,如果员工在退休年龄之前去世,也可以获得年金。符合条件的员工不需要支付任何供款。这些计划对新进入者关闭,未来服务期的权利授予被部分冻结。这些计划代表了大约60赛诺菲在美国总债务的百分比;
•ERISA意义上的“不合格”计划根据雇员的责任水平和工资上限,向一些符合条件的雇员提供额外的退休福利。这些计划代表了大约14占赛诺菲在美国总债务的30%。
医疗保险和人寿保险
赛诺菲公司在退休期间为一些符合条件的员工提供医疗保险和人寿保险(公司的缴费上限为特定水平)。这些计划代表了大约26%(或欧元409百万美元)赛诺菲的总债务和3%(或欧元28占美国计划总资产的1/3。
英国
固定收益养老金计划
赛诺菲在英国运营着多个养老金计划,这些计划反映了过去的收购。最重要的安排是自2015年10月1日以来关闭的固定福利计划。从该日期起,员工不能再向这些计划中缴费。
在这些固定收益计划下,年金从退休之日开始支付。这一年金是根据员工截至2015年9月30日的服务年限和员工的最终工资(或他或她离开赛诺菲之日的工资)计算的。
用于授予权利的费率因成员而异。对于大多数成员来说,权利的归属比例为1.25%或1.50每一符合资格的服务年限的最终工资的百分比。名义上的退休年龄根据成员所属类别的不同而不同,但在大多数情况下,退休年龄是在年龄65。会员可选择在名义退休年龄之前或之后退休(60在这种情况下,对年度养恤金数额进行调整,以反映退休阶段的订正估计数。养老金通常与零售物价指数(RPI)挂钩。成员向其养老金计划支付固定百分比的缴费(百分比因雇员类别而异),雇主将缴费充值至所需金额。这些计划代表了大约100占赛诺菲在英国总债务的百分比。
对于2015年10月1日之后的服务期,员工属于新的固定缴费计划。
用于衡量赛诺菲债务的精算假设
截至2022年、2021年和2020年12月31日,赛诺菲福利义务的精算估值由管理层在外部精算师的协助下计算。
这些计算基于以下财务和人口假设:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | 2021 | 2020 |
| 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 |
贴现率(A)/(B) | 3.55%至3.75% | 3.55%至3.75% | 4.90% | 4.75% | 0.10%至1.10% | 0.10%至1.10% | 2.70% | 1.90% | 0.00% 或 0.55% | 0.00% 或 0.55% | 2.40% | 1.35% |
一般通货膨胀率(c) | 2.50% | 2.50% | — | 3.25% | 1.95% | 1.95% | — | 3.30% | 1.45% | 1.45% | — | 2.95% |
养老金福利 指数化 | 2.50% | 2.50% | — | 3.00% | 1.95% | 1.95% | — | 3.15% | 1.45% | 1.45% | — | 2.85% |
医疗保健成本 通货膨胀率(d) | — | — | 3.29% 至 6.56% | — | — | — | 3.50% 至 4.50% | — | — | — | 3.50%至4.50% | — |
退休年龄 | 62 至67 | 63 | 55 至70 | 60 至65 | 62 至67 | 62 | 55 至70 | 60 至65 | 62 至67 | 62 | 55 至70 | 60 至65 |
死亡率表 | TGH/ 转化生长因子 05 | 海贝克 RT 2018 G | RP2012项目 MP2021白领 | SAPS S3 | TGH/ 转化生长因子 05 | 海贝克 RT 2018 G | RP2012项目 MP2020白领 | SAPS S3 | TGH/ 转化生长因子 05 | 海贝克 RT 2018 G | RP2012项目 G.比例尺 MP2019白领 | SAPS S2 |
(A)由于使用的贴现率是以优质公司债券的市场利率为基础的,其存续期接近计划下预期的福利付款。用于确定贴现率的基准在所列所有期间都是相同的。
(B)税率取决于计划的持续时间(0从现在开始7几年来,7至10五年,或更长时间10 年)。
(C)使用多准则方法确定欧元区的总体通胀率。
(D)法国、德国和英国自2020年以来没有提供离职后医疗福利。
主要国家养恤金和其他长期福利债务的加权平均期限
下表显示了赛诺菲在主要国家的债务期限:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | 2021 | 2020 |
(年) | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 |
加权平均持续时间 | 10 | 12 | 11 | 13 | 12 | 16 | 15 | 17 | 13 | 16 | 16 | 18 |
灵敏度分析
下表显示了赛诺菲的养老金和其他离职后福利义务对关键精算假设变化的敏感度:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他离职后福利, 按主要国家分列 |
固定收益债务的计量 | 更改中 假定 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 |
贴现率 | -0.50 | % | +72 | | +162 | | +75 | | +136 | |
一般通货膨胀率 | +0.50 | % | +47 | | +306 | | — | | +75 | |
养老金福利指数化 | +0.50 | % | +51 | | +200 | | — | | +53 | |
医疗费用通货膨胀率 | +0.50 | % | — | | +2 | | +6 | | — | |
死亡率表 | +1年 | +61 | | +51 | | +19 | | +74 | |
下表对赛诺菲养恤金和其他离职后福利计划的债务净额与合并财务报表中确认的数额进行了核对:
| | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金和其他离职后福利 | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 | (a) |
债务的衡量: | | | | |
期初 | 12,175 | | 12,456 | | 13,094 | | |
当前服务成本 | 193 | | 227 | | 221 | | |
利息成本 | 206 | | 148 | | 192 | | |
由于人口假设的变化造成的精算损失/(收益) | (219) | | (162) | | 52 | | |
由于财务假设的变化造成的精算损失/(收益) | (3,006) | | (210) | | 936 | | |
经验调整导致的精算损失/(收益) | 177 | | (120) | | (26) | | |
图则条款中未指明的图则修订、削减或定居(b) | (229) | | (4) | | (938) | | |
计划条款中规定的计划解决方案 | (84) | | (66) | | (75) | | |
已支付的福利 | (463) | | (503) | | (545) | | |
合并范围变动及转移 | (114) | | (8) | | (12) | | |
货币折算差异 | 15 | | 417 | | (443) | | |
期末债务 | 8,651 | | 12,175 | | 12,456 | | |
计划资产的公允价值: | | | | |
期初 | 9,651 | | 9,358 | | 9,651 | | |
计划资产的利息收入 | 163 | | 106 | | 138 | | |
计划资产的实际回报与利息收入之间的差额 | (2,398) | | 207 | | 696 | | |
行政费用 | (6) | | (7) | | (14) | | |
计划条款中规定的计划解决方案 | (84) | | (66) | | (75) | | |
计划条款中未规定的计划定居点 | (161) | | (9) | | (739) | | |
计划成员缴款 | 6 | | 6 | | 6 | | |
雇主的供款 | 238 | | 176 | | 490 | | |
已支付的福利 | (426) | | (458) | | (469) | | |
合并范围变动及转移 | (32) | | (6) | | — | | |
货币折算差异 | (52) | | 344 | | (326) | | |
计划资产期末公允价值 | 6,899 | | 9,651 | | 9,358 | | |
资产负债表所示净额: | | | | |
责任净额 | 1,752 | | 2,524 | | 3,098 | | |
资产上限的影响 | 18 | | 15 | | 1 | | |
期末资产负债表所示净额 | 1,770 | | 2,539 | | 3,099 | | |
资产负债表中确认的金额: | | | | |
预筹资金债务(见附注D.7)(c) | (269) | | (408) | | (177) | | |
规定的义务 | 2,039 | | 2,947 | | 3,276 | | |
期末确认的净额 | 1,770 | | 2,539 | | 3,099 | | |
该期间的福利成本: | | | | |
当前服务成本 | 193 | | 227 | | 221 | | |
(收益)/与计划修订、削减或和解有关的损失,在计划的主要条款中没有具体说明(b) | (68) | | 5 | | (199) | | |
净利息(收入)/成本 | 43 | | 42 | | 55 | | |
计划成员缴款 | (6) | | (6) | | (7) | | |
期内已支付的行政费用和税款 | 6 | | 7 | | 14 | | |
直接在损益中确认的费用 | 168 | | 276 | | 84 | | |
重新计量确定收益(资产)/负债净额(精算损益)(d) | (650) | | (685) | | 266 | | |
该期间的费用/(收益) | (482) | | (409) | | 350 | | |
(A)这些数额包括适用2021年4月至2021年IFRIC关于将福利分配给服务期间的议程决定的影响。
(b) 对于2020年,该项目主要包括在宣布自愿裁员计划后减少离职后福利负债(主要是在欧洲)。
(c) 2022年,该线路包括欧元991亿英镑的英国资产(与欧元相比220根据IFRIC第14号文件,这些数额不受任何资产上限的限制。
(d) 在其他全面收益中确认的金额(见附注D.15.7.)。
下表按地理区域显示了赛诺菲在养老金计划和其他离职后福利方面的净负债:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他按地理位置分配的离职后福利 |
2022年12月31日 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
债务的衡量 | 1,324 | | 2,730 | | 1,546 | | 2,080 | | 971 | | 8,651 | |
计划资产的公允价值 | 697 | | 2,317 | | 860 | | 2,175 | | 850 | | 6,899 | |
资产上限的影响 | — | | — | | — | | — | | (18) | | (18) | |
期末资产负债表所示净额 | 627 | | 413 | | 686 | | (95) | | 139 | | 1,770 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他按地理位置分配的离职后福利 |
2021年12月31日 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
债务的衡量 | 1,657 | | 3,576 | | 2,099 | | 3,414 | | 1,429 | | 12,175 | |
计划资产的公允价值 | 838 | | 2,808 | | 1,127 | | 3,629 | | 1,249 | | 9,651 | |
资产上限的影响 | — | | — | | — | | — | | (15) | | (15) | |
期末资产负债表所示净额 | 819 | | 768 | | 972 | | (215) | | 195 | | 2,539 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他按地理位置分配的离职后福利 |
2020年12月31日 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
债务的衡量 | 1,778 | | 3,580 | | 2,091 | | 3,561 | | 1,446 | | 12,456 | |
计划资产的公允价值 | 906 | | 2,661 | | 1,077 | | 3,536 | | 1,178 | | 9,358 | |
资产上限的影响 | — | | — | | — | | — | | (1) | | (1) | |
期末资产负债表所示净额 | 872 | | 919 | | 1,014 | | 25 | | 269 | | 3,099 | |
下表显示了与赛诺菲养老金和其他离职后计划相关的计划资产的公允价值,按资产类别划分:
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | 2021 | 2020 |
在活跃的市场中报价的证券 | 84.4 | % | 86.9 | % | 94.8 | % |
现金和现金等价物 | 0.7 | % | 0.7 | % | 3.5 | % |
股权工具 | 21.7 | % | 25.0 | % | 24.8 | % |
债券及类似工具 | 52.4 | % | 53.8 | % | 59.9 | % |
房地产 | 4.0 | % | 4.0 | % | 3.4 | % |
| | | |
衍生品 | 0.1 | % | — | % | — | % |
商品 | 0.9 | % | 1.0 | % | 0.9 | % |
其他 | 4.6 | % | 2.4 | % | 2.3 | % |
其他证券 | 15.6 | % | 13.1 | % | 5.2 | % |
对冲基金 | — | % | — | % | 0.4 | % |
保险单 | 15.6 | % | 13.1 | % | 4.8 | % |
总计 | 100.0 | % | 100.0 | % | 100.0 | % |
赛诺菲有一个长期目标,即维持或增加其养老金义务由资产覆盖的程度。为此,赛诺菲使用了资产负债管理战略,将计划资产与其养老金义务相匹配。这一政策旨在确保一方面持有的资产与计划成员的相关负债和预期未来付款之间达到最佳匹配。为了实现这一目标,赛诺菲实施了风险监测和管理战略(主要关注利率风险和通胀风险),同时将越来越多的资产投资于期限与标的债务相当的优质债券,以及与领先保险公司签订的合同,为某些离职后福利义务提供资金。
下表按地理区域显示了赛诺菲养老金和其他离职后福利计划的服务成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他按地理位置分配的离职后福利 |
2022年的服务成本 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
当前服务成本 | 61 | | 44 | | 50 | | — | | 38 | | 193 | |
(收益)/与计划条款中未指明的计划修订、削减或和解有关的损失 | (60) | | 2 | | 1 | | (6) | | (5) | | (68) | |
净利息成本/(收入),包括行政费用和在此期间支付的税款 | 10 | | 7 | | 30 | | (7) | | 9 | | 49 | |
计划成员缴款 | — | | — | | — | | — | | (6) | | (6) | |
直接在损益中确认的费用/(收益) | 11 | | 53 | | 81 | | (13) | | 36 | | 168 | |
重新计量确定收益(资产)/负债净额(精算损益) | (156) | | (204) | | (382) | | 130 | | (38) | | (650) | |
该期间的费用/(收益) | (145) | | (151) | | (301) | | 117 | | (2) | | (482) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他按地理位置分配的离职后福利 |
2021年的服务成本 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
当前服务成本 | 72 | | 47 | | 57 | | — | | 51 | | 227 | |
(收益)/与计划条款中未指明的计划修订、削减或和解有关的损失 | 2 | | — | | — | | 3 | | — | | 5 | |
净利息成本/(收入),包括行政费用和在此期间支付的税款 | 5 | | 5 | | 27 | | 3 | | 9 | | 49 | |
计划成员缴款 | — | | — | | — | | — | | (6) | | (6) | |
直接在损益中确认的费用/(收益) | 80 | | 52 | | 84 | | 6 | | 54 | | 276 | |
重新计量确定收益(资产)/负债净额(精算损益) | (106) | | (113) | | (157) | | (236) | | (73) | | (685) | |
该期间的费用/(收益) | (26) | | (61) | | (73) | | (230) | | (19) | | (409) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 养老金和其他按地理位置分配的离职后福利 |
2020年服务成本 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
当前服务成本 | 65 | | 49 | | 51 | | — | | 56 | | 221 | |
(收益)/与计划条款中未指明的计划修订、削减或和解有关的损失 | (87) | | 10 | | (123) | | — | | 1 | | (199) | |
净利息成本/(收入),包括行政费用和在此期间支付的税款 | 7 | | 13 | | 34 | | 5 | | 10 | | 69 | |
计划成员缴款 | — | | — | | — | | — | | (7) | | (7) | |
直接在损益中确认的费用/(收益) | (15) | | 72 | | (38) | | 5 | | 60 | | 84 | |
重新计量确定收益(资产)/负债净额(精算损益) | 23 | | 121 | | 22 | | 115 | | (15) | | 266 | |
该期间的费用/(收益) | 8 | | 193 | | (16) | | 120 | | 45 | | 350 | |
对上表中“重新计量确定收益净额(资产)/负债(精算损益)”项目的分析如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 |
本期间产生的精算收益/(损失) | 156 | | 205 | | 382 | | (131) | | 106 | | 113 | | 156 | | 237 | | (23) | | (121) | | (22) | | (115) | |
包括: | | | | | | | | | | | | |
得/(失) 论体验调适(a) | (120) | | (620) | | (287) | | (1,328) | | 60 | | 182 | | 23 | | 35 | | 28 | | 76 | | 214 | | 341 | |
得/(失) 关于人口统计假设 | — | | — | | 129 | | 54 | | — | | — | | 51 | | 125 | | 9 | | — | | (42) | | (14) | |
得/(失) 关于财务假设 | 276 | | 825 | | 540 | | 1,143 | | 46 | | (69) | | 82 | | 77 | | (60) | | (197) | | (194) | | (442) | |
(a)经验调整主要是由于金融市场趋势对计划资产的影响。
直接在权益中确认的税前精算损失净额(不包括使用权益法入账的投资)如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
税前精算净亏损 | (2,090) | | (2,738) | | (3,423) | |
赛诺菲在每个报告期结束时有关养恤金和其他离职后福利计划的债务现值如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
与养恤金和其他离职后福利计划有关的全部或部分供资债务的现值 | 7,463 | | 10,416 | | 10,734 | |
未出资债务的现值 | 1,188 | | 1,759 | | 1,722 | |
总计 | 8,651 | | 12,175 | | 12,456 | |
养恤金和其他离职后福利的总支出(欧元1682022年为百万)在利润表项目之间分配如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
销售成本 | 55 | | 77 | | 77 | |
研发费用 | 52 | | 65 | | 63 | |
销售和一般费用 | 81 | | 87 | | 88 | |
其他营业(收入)/费用,净额 | (2) | | (1) | | (140) | |
重组成本 | (61) | | 6 | | (59) | |
财务费用 | 43 | | 42 | | 55 | |
总计 | 168 | | 276 | | 84 | |
2023年雇主对计划资产的供款估计金额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
2023年雇主缴款(估计): | | | | | | |
2023 | — | | — | | — | | 4 | | 34 | | 38 | |
下表显示了未来几年养恤金和其他离职后福利计划下福利支付的预期时间:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 法国 | 德国 | 我们 | 英国 | 其他 | 总计 |
预计未来的福利支付 | | | | | | |
2023 | 99 | | 195 | | 118 | | 125 | | 59 | | 596 | |
2024 | 67 | | 203 | | 106 | | 129 | | 53 | | 558 | |
2025 | 72 | | 209 | | 107 | | 134 | | 53 | | 575 | |
2026 | 75 | | 212 | | 110 | | 138 | | 57 | | 592 | |
2027 | 94 | | 219 | | 100 | | 142 | | 59 | | 614 | |
2028年至2032年 | 505 | | 1,135 | | 499 | | 784 | | 323 | | 3,246 | |
下表显示了截至2022年12月31日对无准备金养老金和其他离职后福利计划未来付款时间的估计:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 不到1年 | 1小时到1小时 三年半 | 3小时至4小时 5年 | 超过 5年 |
预计付款 | 1,188 | | 74 | | 116 | | 139 | | 859 | |
D.19.2.重组条文
下表显示了分类为非流动负债和流动负债的重组准备金的变动情况:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
期初余额 | 1,118 | | 1,499 | | 1,390 | |
其中: | | | |
•分类为非流动负债 | 524 | | 868 | | 600 | |
•按流动负债分类 | 594 | | 631 | | 790 | |
当期在损益中确认的拨备变动 | 636 | | 183 | | 767 | |
已使用的拨备(a) | (522) | | (571) | | (663) | |
转账 | — | | 1 | | 20 | |
取消折扣 | 5 | | — | | 1 | |
货币折算差异 | (4) | | 6 | | (16) | |
期末余额 | 1,233 | | 1,118 | | 1,499 | |
其中: | | | |
•分类为非流动负债 | 761 | | 524 | | 868 | |
•按流动负债分类 | 472 | | 594 | | 631 | |
(A)所使用的准备金主要对应于与受离职方案影响的雇员有关的付款。
截至2022年12月31日的员工离职福利准备金为欧元1,039百万欧元(与欧元相比943截至2021年12月31日,欧元和1,260截至2020年12月31日,为100万人)。
这些规定主要适用于法国,涉及各种自愿裁员计划:
•工作管理和职业道路(GEPP)计划下的协议,影响到几个法国法律实体,于2022年2月28日签署,并于2022年4月宣布,作为“游戏取胜”战略的一部分。该协议为工作正在转型的员工提供内部调动和重新安置的机会,还包括职业生涯结束带薪休假计划和外部再培训计划。2022年支出的大部分经费与2022年期间执行的这项计划有关;
•2020年6月底宣布了涉及多个法律实体的集体商定的离职计划,作为“玩赢”战略的一部分;其中包括职业生涯结束带薪假计划和外部再培训计划,并在2022年期间仍在进行中。此外,赛诺菲-安万特Recherche&HeavéDevelopment(I)于2020年底宣布了一项与法国研发业务重组有关的自愿裁员计划,该计划于2021年底实施,以及(Ii)于2021年底签署了一项集体商定的终止计划,作为“Play to Win”战略的一部分;这些计划涵盖支持职能,包括职业生涯结束带薪休假计划和职业生涯结束过渡计划;
•2019年宣布的方案涉及(I)研发(赛诺菲-安万特Recherche&GDéDevelopment)和(Ii)销售队伍(由赛诺菲-安万特法国实施的第二个“SAF 2019年”计划);以及
•2018年宣布了与支助职能重组有关的集体商定的离职方案(“地平线2020”计划)。
法国经费的其余部分包括与先前宣布的方案(提前退休计划和职业生涯结束过渡计划)有关的解雇津贴。
拨备包括以下现值:
•自筹资金计划的毛年金;
•雇主对所有计划的提前退休年金收取的社会保障费用(外包和自筹资金);以及
•根据“菲永”法案对这些年金征收的税款(仅适用于终止雇佣合同的计划)。
根据这些计划,平均剩余持有期为2.60几年来,1.94 年 1.99 分别截至2022年、2021年和2020年12月31日的年份。
重组条款涵盖的其他主要国家是德国、日本和美国。
今后支付解雇抚恤金的时间如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | 总计 | 按期间分列的福利支付 |
(百万欧元) | 不到 1年 | 1小时到1小时 三年半 | 3小时至4小时 5年 | 超过 5年 |
员工离职福利 | | | | | |
•法国 | 804 | | 185 | | 412 | | 207 | | — | |
•其他国家 | 235 | | 189 | | 36 | | 8 | | 2 | |
总计 | 1,039 | | 374 | | 448 | | 215 | | 2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | 按期间分列的福利支付 |
(百万欧元) | 总计 | 不到 1年 | 1小时到1小时 三年半 | 3小时至4小时 5年 | 超过 5年 |
员工离职福利 | | | | | |
•法国 | 614 | | 269 | | 288 | | 53 | | 4 | |
•其他国家 | 329 | | 207 | | 106 | | 14 | | 2 | |
总计 | 943 | | 476 | | 394 | | 67 | | 6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2020年12月31日 | | 按期间分列的福利支付 |
(百万欧元) | 总计 | 不到 1年 | 1小时到1小时 三年半 | 3小时至4小时 5年 | 超过 5年 |
员工离职福利 | | | | | |
•法国 | 889 | | 295 | | 457 | | 124 | | 13 | |
•其他国家 | 371 | | 195 | | 149 | | 18 | | 9 | |
总计 | 1,260 | | 490 | | 606 | | 142 | | 22 | |
D.19.3.其他规定
其他条文包括与环境、税务、商业及产品责任事宜有关风险及诉讼拨备。
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
环境风险 | 526 | | 650 | | 713 | |
产品责任风险、诉讼等 | 1,652 | | 1,374 | | 1,262 | |
总计 | 2,178 | | 2,024 | | 1,975 | |
环境风险拨备主要涉及业务剥离产生的或有事项,并包括与此类环境风险有关的补救费用。
已确定的环境风险由根据赛诺菲认为其有义务在不超过一段时间(例外情况除外)的成本基础上估计的拨备来覆盖30三年了。赛诺菲预计,欧元96其中百万笔拨备将在2023年使用,欧元2012024年至2027年期间将增加100万美元。
“产品责任风险、诉讼及其他”主要包括与产品责任(包括附注B.12.所述的IBNR条款)、政府调查、监管或反垄断法索赔、业务剥离产生的或有(环境风险除外)及与租赁有关的补救费用有关的风险拨备。
待决的主要法律和仲裁程序以及政府调查见附注D.22。
在赛诺菲法律顾问的协助下进行全面的风险和诉讼评估,并根据情况需要根据附注B.12中描述的原则记录拨备。
D.19.4.非流动所得税负债
非流动所得税负债 折合成欧元1,979截至2022年12月31日,百万(相对于欧元2,039截至2021年12月31日百万欧元1,733截至2020年12月31日,为100万人)。
可归因于非美国业务累计收益和应支付的被视为遣返的估计税费8 年被确认为负债,金额为欧元1,0202022年百万与欧元9602021年百万欧元8942020年百万。由此产生的剩余税款产生了欧元的非流动负债459截至2022年12月31日,百万,欧元5762021年百万欧元5692020年百万。根据赛诺菲会计政策,该非流动负债不予贴现。
非流动所得税负债包括所得税处理的不确定性金额达欧元1,520截至2022年12月31日,百万,欧元1,463截至2021年12月31日百万欧元1,164截至2020年12月31日。
美国法律重组导致欧元资本损失2.9 2020年最终纳税申报中确认了10亿美元。三分之一的资本损失已用于抵消2020年资本收益,剩余余额将有资格结转至 三年。由于管理层对现行税法的潜在替代解释的判断,根据IFRIC第23号文件,这笔交易没有确认任何税收优惠。
D.19.5.流动准备金和其他流动负债
流动准备金和其他流动负债包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
除公司所得税外的应付税款 | 420 | | 428 | | 347 | |
与员工相关的负债 | 2,158 | | 2,126 | | 2,042 | |
重组条款(见附注D.19.2)。 | 472 | | 594 | | 631 | |
利率衍生工具(见附注D.20)。 | — | | 1 | | — | |
货币衍生品(见附注D.20)。 | 94 | | 62 | | 205 | |
股票衍生品(见附注D.20。) | — | | 16 | | — | |
收购非流动资产的应付金额 | 714 | | 559 | | 467 | |
客户合同责任(a) | 264 | | 319 | | 252 | |
其他流动负债(b) | 7,899 | | 7,112 | | 6,188 | |
总计 | 12,021 | | 11,217 | | 10,132 | |
(a) 见注A.5。、“赛诺菲与葛兰素史克合作开发的重组新冠肺炎候选疫苗的相关协议”.该项目的同比变化包括收入欧元85 2022年损益中确认的百万,已计入截至2022年12月31日的客户合同负债余额。
(b)“其他流动负债”主要包括客户回扣和退货拨备;向医疗保健当局和政府计划授予的折扣和回扣拨备(见注D.23.);以及根据与Regeneron的单克隆抗体联盟在每个报告日期应支付的责任。
D.20. 衍生金融工具与市场风险
下表显示了截至2022年、2021年和2020年12月31日衍生工具的公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 非当前 资产 | 当前 资产 | 总计 资产 | 非当前 负债 | 当前 负债 | 总计 负债 | 2022年12月31日的市值(净值) | 2021年12月31日的市值(净值) | 2020年12月31日市值(净值) |
货币衍生品 | — | | 206 | | 206 | | — | | (94) | | (94) | | 112 | | 222 | | (209) | |
运营中 | — | | 88 | | 88 | | — | | (66) | | (66) | | 22 | | 10 | | 7 | |
金融 | — | | 118 | | 118 | | — | | (28) | | (28) | | 90 | | 212 | | (216) | |
利率衍生品 | — | | — | | — | | (232) | | — | | (232) | | (232) | | 7 | | 20 | |
股票衍生品 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (16) | | (26) | |
总计 | — | | 206 | | 206 | | ( 232) | ( 94) | ( 326) | ( 120) | 213 | | ( 215) |
使用衍生金融工具的目的
赛诺菲使用衍生工具来管理对汇率变动的经营风险敞口,以及对利率和汇率变动的财务风险敞口(债务或应收账款不是以借款人或贷款人实体的本位币订立的)。有时,赛诺菲在管理其股票投资组合时会使用股票衍生品。
赛诺菲对其交易和合同协议进行定期审查,以识别任何嵌入式衍生品,这些衍生品根据IFRS 9与主合同分开核算。截至2022年、2021年或2020年12月31日,赛诺菲没有重大嵌入衍生品。
交易对手风险
关于交易对手风险的说明,请参阅“第11项--关于市场风险的定量和定性披露”。
A)用于管理经营风险敞口的货币衍生品
有关赛诺菲经营外汇风险管理的目标、政策和程序的描述,请参阅“第11项。- 关于市场风险的定量和定性披露”。
下表显示了截至2022年12月31日的操作货币对冲工具,名义金额按相关收盘汇率换算为欧元:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | | 其中的衍生产品被指定为 现金流对冲 | 其中金融衍生品不是 有资格获得国际对冲基金会计资格 |
(百万欧元) | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 其中 在股权中得到认可的资本 | 概念上的 金额 | 公允价值 |
远期货币销售 | 5,403 | | 49 | | — | | — | | — | | 5,403 | | 49 | |
其中美元 | 2,732 | | 56 | | — | | — | | — | | 2,732 | | 56 | |
其中人民币、人民币 | 576 | | 2 | | — | | — | | — | | 576 | | 2 | |
其中日元 | 240 | | (5) | | — | | — | | — | | 240 | | (5) | |
其中新加坡元 | 180 | | 1 | | — | | — | | — | | 180 | | 1 | |
其中韩元 | 179 | | (14) | | — | | — | | — | | 179 | | (14) | |
远期货币购买 | 3,459 | | (27) | | — | | — | | — | | 3,459 | | (27) | |
其中美元 | 2,047 | | (21) | | — | | — | | — | | 2,047 | | (21) | |
其中新加坡元 | 375 | | (7) | | — | | — | | — | | 375 | | (7) | |
其中人民币、人民币 | 142 | | — | | — | | — | | — | | 142 | | — | |
其中韩元 | 130 | | 4 | | — | | — | | — | | 130 | | 4 | |
其中新台币 | 84 | | — | | — | | — | | — | | 84 | | — | |
总计 | 8,862 | | 22 | | — | | — | | — | | 8,862 | | 22 | |
下表显示了截至2021年12月31日的操作货币对冲工具,名义金额按相关收盘汇率换算为欧元:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | | 其中的衍生产品被指定为 现金流对冲 | 其中金融衍生品不是 有资格获得国际对冲基金会计资格 |
(百万欧元) | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 其中 在股权中得到认可的资本 | 概念上的 金额 | 公允价值 |
远期货币销售 | 3,912 | | 4 | | – | – | – | 3,912 | | 4 | |
其中美元 | 1,392 | | 5 | | – | – | – | 1,392 | | 5 | |
其中人民币、人民币 | 665 | | (2) | | – | – | – | 665 | | (2) | |
其中新加坡元 | 355 | | (1) | | – | – | – | 355 | | (1) | |
其中日元 | 199 | | 3 | | – | – | – | 199 | | 3 | |
其中新台币 | 122 | | (1) | | – | – | – | 122 | | (1) | |
远期货币购买 | 2,374 | | 6 | | – | – | – | 2,374 | | 6 | |
其中美元 | 833 | | (2) | | – | – | – | 833 | | (2) | |
其中新加坡元 | 696 | | 7 | | – | – | – | 696 | | 7 | |
其中人民币、人民币 | 255 | | — | | – | – | – | 255 | | — | |
其中匈牙利福林 | 77 | | — | | – | – | – | 77 | | — | |
其中俄罗斯卢布 | 72 | | (1) | | – | – | – | 72 | | (1) | |
总计 | 6,286 | | 10 | | – | – | – | 6,286 | | 10 | |
下表显示了截至2020年12月31日已到位的运营货币对冲工具,名义金额按相关收盘汇率兑换为欧元:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2020年12月31日 | | | 其中的衍生品 被指定为现金流对冲基金 | 其中金融衍生品不是 有资格获得国际对冲基金会计资格 |
(百万欧元) | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 其中 公认的 在股权方面 | 概念上的 金额 | 公允价值 |
远期货币销售 | 3,477 | | 7 | | — | | — | | — | | 3,477 | | 7 | |
其中美元 | 1,367 | | 10 | | — | | — | | — | | 1,367 | | 10 | |
其中人民币、人民币 | 521 | | 2 | | — | | — | | — | | 521 | | 2 | |
其中新加坡元 | 287 | | (1) | | — | | — | | — | | 287 | | (1) | |
其中日元 | 143 | | 1 | | — | | — | | — | | 143 | | 1 | |
其中墨西哥比索 | 121 | | — | | — | | — | | — | | 121 | | — | |
远期货币购买 | 1,932 | | — | | — | | — | | — | | 1,932 | | — | |
其中美元 | 580 | | (1) | | — | | — | | — | | 580 | | (1) | |
其中新加坡元 | 571 | | (1) | | — | | — | | — | | 571 | | (1) | |
其中人民币、人民币 | 286 | | 1 | | — | | — | | — | | 286 | | 1 | |
其中俄罗斯卢布 | 61 | | — | | — | | — | | — | | 61 | | — | |
其中日元 | 55 | | — | | — | | — | | — | | 55 | | — | |
总计 | 5,409 | | 7 | | — | | — | | — | | 5,409 | | 7 | |
B)用于管理金融风险的货币和利率衍生品
有关赛诺菲金融外汇风险和利率风险管理的目标、政策和程序的描述,请参阅“第11项。- 关于市场风险的定量和定性披露”。
下表显示了现成的金融货币对冲工具,名义金额按相关收盘汇率换算成欧元:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | 2021 | 2020 |
(百万欧元) | 概念上的 金额 | | 公平 价值 | 期满 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 期满 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 期满 |
远期货币销售 | 7,559 | | | 66 | | | 7,655 | | 15 | | | 5,064 | | 10 | | |
其中美元 | 6,114 | | (a) | 59 | | 2023 | 5,384 | | 23 | | 2022 | 3,721 | | 20 | | 2021 |
其中英镑 | 384 | | | 7 | | 2023 | 309 | | (2) | | 2022 | 257 | | (6) | | 2021 |
其中人民币、人民币 | 203 | | | 2 | | 2023 | 70 | | (2) | | 2022 | 26 | | — | | 2021 |
远期货币购买 | 4,997 | | | 24 | | | 9,293 | | 197 | | | 9,004 | | (226) | | |
其中美元 | 2,011 | | (B)(C) | (4) | | 2023 | 4,816 | | 128 | | 2022 | 6,068 | | (200) | | 2021 |
其中新加坡元 | 2,154 | | (d) | 22 | | 2023 | 2,910 | | 75 | | 2022 | 2,250 | | (27) | | 2021 |
其中日元 | 205 | | | 4 | | 2023 | 235 | | (2) | | 2022 | 68 | | — | | 2021 |
总计 | 12,556 | | | 90 | | | 16,948 | | 212 | | | 14,068 | | (216) | | |
(A)包括名义金额为#美元的远期销售3,6152023年到期的100万欧元,被指定为赛诺菲对Bioverativ净投资的对冲。截至2022年12月31日,这些远期合约的公允价值相当于欧元资产38相反的分录在“其他全面收入”中确认,对财务收入和支出的影响不大。
(B)包括名义金额为#美元的远期购买1,0002023年到期的100万美元,被指定为风险敞口的公允价值对冲1,000由于欧元兑美元即期汇率的波动,发行了数以百万计的债券。截至2022年12月31日,这些合同的公允价值为欧元资产3百万欧元,与欧元相反的词条0.6其中1.8亿欧元在套期保值会计处理成本项下借记为“其他综合收益”。
(C)包括名义金额为#美元的接管货币互换1,000于2023年到期的1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000欧元将于2023年到期,被指定为集团内同等数额的经常账户对欧元/美元即期汇率波动敞口的公允价值对冲。截至2022年12月31日,掉期的公允价值是欧元的负债2百万欧元,与欧元相反的词条1.4其中1,400万元在套期会计处理成本项下计入“其他综合收益”。
(D)包括名义金额为新元的远期购买1,500于2023年到期的1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000欧元将于2023年到期,被指定为集团内同等数额的经常账户对欧元/新元即期汇率波动敞口的公允价值对冲。截至2022年12月31日,这些合同的公允价值是1欧元的资产33百万欧元,与欧元相反的词条2.5 其中百万计入对冲会计处理成本项下的“其他综合收益”.
下表列示截至2022年12月31日的利率对冲工具:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日按到期日列出的名义金额 | | 其中 指定为 公允价值 套期保值 | 其中指定为 现金流对冲 |
(百万欧元) | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028年及以后 | 总计 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 其中 公认的 在股权方面 |
利率互换 | | | | | | | | | | | | | |
支付SOFR美元/收到 1.03% | — | | — | | — | | — | | — | | 467 | | 467 | | (62) | | 467 | | (62) | | — | | — | | — | |
支付SOFR美元/收到 1.32% | — | | — | | — | | — | | — | | 467 | | 467 | | (56) | | 467 | | (56) | | — | | — | | — | |
支付资本化酯/接收 0.69% | — | | — | | 850 | | — | | — | | — | | 850 | | (43) | | 850 | | (43) | | — | — | — |
支付资本化酯/接收 0.92% | — | | — | | — | | — | | — | | 650 | | 650 | | (71) | | 650 | | (71) | | — | — | — |
| | | | | | | | | | | | | |
总计 | — | | — | | 850 | | — | | — | | 1,584 | | 2,434 | | (232) | | 2,434 | | (232) | | — | | — | | — | |
下表显示了截至2021年12月31日的利率对冲工具:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日到期日的名义金额 | | 其中 指定为 公允价值 套期保值 | 其中指定为 现金流对冲 |
(百万欧元) | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027年及以后 | 总计 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 其中 公认的 在股权方面 |
利率互换 | | | | | | | | | | | | | |
支付大写EONIA/接收0.06% | 2,000 | | — | | — | | — | | — | | — | | 2,000 | | 10 | | 2,000 | | 10 | | — | | — | | — | |
支付-0.57%/接收大写EONIA | 600 | | — | | — | | — | | — | | — | | 600 | | 1 | | — | | — | | 600 | | 1 | | — | |
支付SOFR美元/收到 1.03% | — | | — | | — | | — | | — | | 440 | | 440 | | (5) | | 440 | | (5) | | — | | — | | — | |
支付SOFR美元/收到 1.32% | — | | — | | — | | — | | — | | 440 | | 440 | | 3 | | 440 | | 3 | | — | | — | | — | |
收到资本化的EONIA/支付 1.48%(a) | 42 | | 57 | | — | | — | | — | | — | | 99 | | (3) | | 99 | | (3) | | — | | — | | — | |
总计 | 2,642 | | 57 | | — | | — | | — | | 880 | | 3,579 | | 7 | | 2,979 | | 6 | | 600 | | 1 | | — | |
(a)这些利率掉期对冲名义金额为欧元的固定利率债券99在专门为赛诺菲提供的专业专业投资基金中持有的百万美元,并在“贷款、预付款和其他长期应收账款”中确认(见注释D.7)。
下表显示了截至2020年12月31日已使用的利率对冲工具:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日到期日的名义金额 | | 其中 指定为 公允价值 套期保值 | 其中指定为 现金流对冲 |
(百万欧元) | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026年及以后 | 总计 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 概念上的 金额 | 公平 价值 | 其中 公认的 在股权方面 |
利率互换 | | | | | | | | | | | | | |
支付大写EONIA/接收0.06% | — | | 2,000 | | — | | — | | — | | — | | 2,000 | | 23 | | 2,000 | | 23 | | — | | — | | — | |
支付-0.57%/接收大写EONIA | — | | 600 | | — | | — | | — | | — | | 600 | | 1 | | — | | — | | 600 | | 1 | | 1 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
接收大写的Eonia/Pay1.48%(a) | — | | 42 | | 57 | | — | | — | | — | | 99 | | (4) | | 99 | | (4) | | — | | — | | — | |
总计 | — | | 2,642 | | 57 | | — | | — | | — | | 2,699 | | 20 | | 2,099 | | 19 | | 600 | | 1 | | 1 | |
(a)这些利率掉期对冲名义金额为欧元的固定利率债券99在专门为赛诺菲提供的专业专业投资基金中持有的百万美元,并在“贷款、预付款和其他长期应收账款”中确认(见注释D.7)。
C)净额结算安排的实际或潜在影响
下表是根据附注B.8.3所述的会计政策编制的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
导数 金融 资产 | 导数 金融 负债 | 导数 金融 资产 | 导数 金融 负债 | 导数 金融 资产 | 导数 金融 负债 |
抵销前的账面总额(A) | 206 | | (326) | | 298 | | (85) | | 82 | | (297) | |
毛额抵销(根据国际会计准则第32号)(B) | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
资产负债表中报告的净额:(A)-(B)=--(C) | 206 | | (326) | | 298 | | (85) | | 82 | | (297) | |
其他净额结算安排的影响(不符合国际会计准则第32号抵销标准)(D) | — | | — | | | | | |
金融工具 | (160) | | 160 | | (67) | | 67 | | (81) | | 81 | |
金融抵押品的公允价值 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
净暴露量(C)+(D) | 46 | | (166) | | 231 | | (18) | | 1 | | (216) | |
D.21. 资产负债表外承付款
下文列示的表外承担按其名义价值列示。
D.21.1.与经营活动有关的表外承付款项
与赛诺菲经营活动有关的表外承诺包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | 按期间到期的付款 |
(百万欧元) | 总计 | 不到 1年 | 1小时到1小时 三年半 | 3小时至4小时 5年 | 超过 5年 |
租期12个月以下的租约、低值资产租约和已承诺但尚未开始的租赁合同(A)(B) | 38 | | 26 | | 4 | | 3 | | 5 | |
不可撤销的购买承诺(c) | | | | | |
•vt.给出(d) | 10,921 | | 5,957 | | 2,922 | | 1,062 | | 980 | |
•收到 | (1,025) | | (482) | | (335) | | (86) | | (122) | |
研究和开发许可证协议-承诺 | | | | | |
•与研发有关的承诺和其他承诺(e) | 259 | | 197 | | 39 | | 10 | | 13 | |
•与正在进行的开发计划有关的或有里程碑付款(f) | 2,919 | | 203 | | 875 | | 889 | | 952 | |
共计-承付净额(g) | 13,112 | | 5,901 | | 3,505 | | 1,878 | | 1,828 | |
(A)包括截至2022年12月31日未确认为租赁负债的未来租赁付款的可变部分;截至2021年12月31日这些承付款的等值金额为欧元1091000万美元。
(B)这包括对供应商的不可撤销承诺:(1)财产、厂房和设备,扣除首付款后的净额(见附注D.3)。和(Ii)商品和服务。截至2021年12月31日,不可撤销的承诺相当于欧元8,901百万美元和欧元1,124收到了一百万。
(C)截至2022年12月31日作出的不可撤销的购买承诺包括欧元871对合资企业的承诺,以及对EUROAPI的承诺,如附注D.1所述。
(D)与研发有关的承付款和其他承付款为欧元536截至2021年12月31日。
(E)这一项只包括正在进行的开发项目的或有里程碑付款。截至2021年12月31日,等值金额为欧元2,892百万美元。
根据其战略,赛诺菲可能会获得技术和产品权利。这种收购可以以各种合同形式进行:收购股份、贷款、许可协议、联合开发和联合营销。这些安排通常包括协议签署时的预付款、开发里程碑付款和特许权使用费。其中一些复杂的协议包括承诺在未来几年为研究项目提供资金,并根据实现特定的开发里程碑、批准或许可证的授予或产品商业化后销售目标的实现来支付款项。
“研发许可协议”包括为研发或技术提供资金的未来服务承诺,以及被视为合理可实现的可能的或有里程碑付款(即与开发阶段的项目有关的所有潜在里程碑付款,这些项目的未来财务后果已知或可能存在,并且有足够可靠的估计)。此行不包括:
•与欧元研究阶段的项目有关的承诺18.0截至2022年12月31日(欧元)6.7(截至2021年12月31日),以及在产品以欧元商业化后实现销售目标时与或有付款有关的承诺18.5截至2022年12月31日(欧元)8.1(截至2021年12月31日);
•收到的承付款总额为欧元8.8截至2022年12月31日(欧元)5.8(截至2021年12月31日),主要包括与合作伙伴的研发和商业化协议,以及以1欧元收购Ablynx1.0截至2022年12月31日(欧元)1.0(截至2021年12月31日)和欧元的Kymab0.2截至2022年12月31日(欧元)0.5截至2021年12月31日的10亿欧元),加上根据许可证或权利转让协议条款实现商业化产品的监管和销售里程碑的应收或有对价,金额为欧元7.6截至2022年12月31日的10亿欧元(欧元4.2(截至2021年12月31日)。
赛诺菲在2022年达成的主要协议如下:
•2022年1月7日,赛诺菲与ExScience a达成创新许可协议和研究合作,以开发高达15他们是肿瘤学和免疫学领域的新型小分子候选者,利用ExScience a的端到端人工智能驱动平台,利用实际的患者样本。根据协议条款,赛诺菲预付了#美元。1001000万美元,并可能支付高达$5.21000亿美元,视实现某些目标而定;
•2022年1月12日,赛诺菲与ABL Bio达成许可和合作协议,开发ABL301,这是一种针对α-突触核蛋白的双特异性抗体,旨在治疗阿尔法突触核病。根据协议条款,赛诺菲向ABL Bio支付了$75预付100万美元,并可能支付高达约美元的潜在里程碑付款985100万美元,视实现某些目标而定;
•2022年3月2日,赛诺菲与天演药业公司达成了一项合作和独家许可协议,美团公司正在改变基于抗体的疗法的发现和开发。根据协议条款,赛诺菲预付了#美元。17.51000万美元,并可能支付高达5美元2.51000亿美元,视实现某些目标而定;
•2022年3月15日,赛诺菲与黑石达成战略风险分担合作,根据该合作,黑石生命科学(BXLS)管理的基金将贡献高达欧元3001,000万美元,加快抗CD38抗体Sarclisa皮下制备和交付的全球关键研究和临床开发计划®,用于治疗多发性骨髓瘤患者。这笔款项将根据发生的开发费用支付给赛诺菲。此外,赛诺菲可能会在未来销售该解决方案时支付特许权使用费;
•2022年3月29日,赛诺菲与IGM Biosciences,Inc.达成独家合作协议,开发、制造和商业化抗IgM抗体激动剂三肿瘤学靶点和三免疫学/炎症靶点。根据协议条款,政府间机制收到了一笔预付款#美元。1501000万美元,最高可获得6.030亿美元,用于每个目标的开发、监管批准和销售的里程碑;
•2022年7月5日,赛诺菲与天鹰治疗公司达成合作协议,发现和开发调节RNA剪接的新型小分子,以应对具有挑战性的肿瘤学和免疫学靶点。根据协议条款,天鹰公司收到了一笔预付款#美元。541000万美元,并可能获得超过$2.01000亿美元取决于某些目标的实现;
•2022年8月17日,赛诺菲与原子公司达成战略研究合作,这将利用其原子网络®识别和合成最多五个药物靶点的平台。根据协议条款,ATOM WISE收到了一笔预付款#美元。201000万美元,最高可获得1.01000亿美元,视实现某些目标而定;
•2022年9月27日,赛诺菲与斯克里比治疗公司达成研究合作,通过设计™平台利用其CRISPR,并获得针对多个肿瘤学靶点的基因组编辑CasX-EDITOR(XE)技术的非独家许可。根据协议条款,Scribe Treeutics收到了一笔#美元的预付款251000万美元,并可能获得超过$1.01000亿美元,视实现某些目标而定;
•2022年10月4日,赛诺菲与miRecule达成战略合作,加快发现和开发一种治疗面肩肩周肌营养不良(FSHD)的同类最佳抗体-RNA结合物。根据协议条款,miRecule收到了一笔预付款#美元。201000万美元,最高可获得0.41000亿美元,视实现某些目标而定;
•2022年11月8日,赛诺菲与Insilo Medicine达成战略研究合作,利用Insilo Medicine的人工智能平台Pharma.AI,为多达六个新目标推进药物开发候选。根据协议条款,Insilo Medicine收到了一笔预付款#美元。12.51000万美元,最高可获得1.21000亿美元,视实现某些目标而定;
•2022年12月19日,赛诺菲和InNatural Pharma SA宣布扩大合作,赛诺菲授权了一项针对InNatural的ANKET中的B7H3的自然杀伤(NK)细胞订户计划TM(基于抗体的NK细胞激活者治疗)平台。InNatural收到了一笔欧元的预付款251000万欧元,最高可获得欧元1.410亿美元取决于某些目标的实现情况。
截至2022年12月31日的承诺额还包括赛诺菲在前几年签订的协议下的承诺额,主要承诺额如下:
•Biond Biologics(2021年):BND-22(一种针对Ig样转录因子2(ILT2)受体的人源化IgG4拮抗剂抗体,正在开发中,用于治疗实体肿瘤)的开发和商业化许可协议;
•尤里卡治疗和纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)(2021年):与多发性骨髓瘤的治疗许可协议;
•Kymera(2020):同意开发和商业化针对免疫炎症性疾病患者的IRAK4的蛋白质降解剂疗法;
•NURIX治疗公司(2020):合作开发新的靶向蛋白质降解疗法;
•德纳利治疗公司(2018):关于开发具有治疗一系列神经和全身炎症性疾病潜力的多分子的合作协议。这两个先导分子分别是多发性硬化症和肌萎缩侧索硬化症的DNL747和系统性炎症性疾病如类风湿性关节炎和牛皮癣的DNL758;
•医学免疫(阿斯利康的一个部门)(2017年):同意开发和商业化一种用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)相关疾病的单抗(MEDI8897);
•先天制药(2016):合作和许可协议,将先天制药的新专有技术应用于开发创新的双特异性抗体格式,使自然杀伤(NK)细胞通过激活受体NKp46杀死肿瘤细胞;
•礼来公司(Eli Lilly And Company)(2014):寻求监管部门批准非处方药Cialis的协议®(他达拉非)。
赛诺菲及其联盟合作伙伴决定终止以下协议(截至2022年12月31日,相关承诺不再包括在赛诺菲的表外披露中):
•2022年10月,赛诺菲和DICE分子结束了他们的全球合作,以发现潜在的新疗法,最高可达2022年。12目标涵盖赛诺菲具有战略利益的所有疾病领域;以及
•2022年12月,赛诺菲和革命医药公司在经历了一个过渡阶段后,同意终止他们在2018年签署的肿瘤学合作协议。
此外,根据与Regeneron在单抗方面的合作协议(见注:C.1),赛诺菲有权获得额外的季度利润份额(上限为10在2022年3月31日之前,Regeneron占季度利润的百分比,此后为20%),直到Regeneron付款为止50联盟各方累计发生的开发成本的%。截至2022年12月31日,这是收到的欧元承诺总额2.7亿欧元(对欧元2.9(截至2021年12月31日),相对于欧元的累计开发成本8.4十亿美元。
赛诺菲于2014年12月与Royalty Pharma就开发项目达成协议,根据该协议,Royalty Pharma每季度承担该项目剩余开发成本的一部分,以换取未来销售的特许权使用费。这笔交易是共同投资,合作伙伴通过为开发计划提供资金来获得联合开发产品的权益。因此,赛诺菲收到的金额被记录为开发成本的减少,但赛诺菲发生的开发成本根据附注B.4.1中描述的政策在损益中确认。根据2014年12月与Royalty Pharma达成的协议,正在开发的产品已在美国和欧洲推出,标志着联合开发计划的结束。
2017年2月27日,赛诺菲和龙沙宣布以合资企业(BioAtrium AG)的形式建立战略合作伙伴关系,在瑞士Visp建设和运营一家用于生产单克隆抗体的大型哺乳动物细胞培养设施。约为欧元的初始投资0.310亿美元用于资助该设施的建设,拆分50/50两个合作伙伴之间的合作,现在已经全面完成。此外,赛诺菲可能会向BioAtrium AG支付欧元0.6在接下来的几年中十五年作为其在运营费用和未来批次生产成本中的份额。
2014年2月,根据“共享流感病毒、获得疫苗和其他益处的大流行流感防范框架”(截至2022年12月31日仍有效),赛诺菲巴斯德和世界卫生组织(WHO)签署了双边“标准材料转移协议”(SMTA 2)。该协议规定,赛诺菲巴斯德将在宣布的大流行期间(i)捐赠 7.5其针对任何可能导致大流行的毒株的大流行疫苗实时生产的百分比,以及(2)进一步预留7.5在负担得起的条件下,占此类产量的1%。该协议取消并取代了之前向世界卫生组织捐赠大流行疫苗的所有承诺。
D.21.2。与融资活动有关的表外承付款
信贷安排
未提取的信贷额度如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | 总计 | 期满 |
(百万欧元) | 不到 1年 | 1小时到1小时 三年半 | 3小时至4小时 5年 | 超过 5年 |
一般用途信贷服务 | 8,000 | | 4,000 | | — | | 4,000 | | — | |
截至2022年12月31日,信贷融资总额达欧元8,000百万(相对于欧元8,000截至2021年12月31日百万欧元8,000截至2020年12月31日,为100万人)。
担保
下表列示所提供及收取的担保金额:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
提供的保证: | 3,815 | | 3,794 | | 3,291 | |
•就信贷融资向银行提供的担保 | 1,007 | | 1,042 | | 695 | |
•提供的其他担保 | 2,808 | | 2,752 | | 2,596 | |
收到的担保 | (1,229) | | (1,149) | | (964) | |
D.21.3.与资产收购和剥离以及合并范围变更有关的资产负债表外承诺
截至2022年12月31日,赛诺菲已收到总计达欧元的承诺1.0 亿美元,涉及(i)与截至该日尚未完成的交易有关的资产剥离及(ii)根据过往协议产生的或然代价。
与联营公司及合营企业之资产负债表外融资性质承担于N注D.6。
有关业务合并之或然代价最高金额于附注D. 18披露。
D.22. 法律和仲裁程序
赛诺菲及其关联公司涉及诉讼、仲裁和其他法律程序。这些诉讼通常涉及产品责任索赔、知识产权(特别是针对寻求限制赛诺菲产品专利保护的仿制药公司的索赔)、竞争法和贸易惯例、商业索赔、就业和不当排放索赔、税收评估索赔、废物处理和污染索赔以及与业务剥离相关的担保或赔偿安排下的索赔。与法律和仲裁程序有关的准备金按照附注B.12所述的原则记录。
这些索赔所引起的问题大多非常复杂,存在很大的不确定性;因此,很难确定损失的可能性和对损害的估计。或然负债是指我们无法合理估计最终解决诉讼所产生的预期财务影响,或不大可能出现现金流出的情况。在上述任何一种情况下,均应披露或有负债性质的简要说明,并在可行的情况下,提供其财务影响的估计、与任何流出的金额和时间有关的不确定性的说明以及任何偿付的可能性,以应用国际会计准则第37号第86段。
在已解决或判决的案件中,或在已评估可量化的罚款和处罚的情况下,我们已表明我们的损失或应计拨备金额,即对可能损失的估计。
在少数正在进行的案件中,虽然我们能够对预期损失或可能损失的范围作出合理估计,并已为此类损失计提拨备,但我们认为,逐案或按类别公布这些信息将严重损害公司在正在进行的法律诉讼或任何相关和解讨论中的地位。因此,在该等情况下,我们已根据国际会计准则第37号第92段披露有关或有事项性质的资料,但并无披露我们对潜在损失范围的估计。
这些评估可能涉及对未来事件的一系列复杂判断,并可能严重依赖估计和假设。我们的评估乃基于管理层认为合理的估计及假设。我们相信,根据目前可得的资料,就上述事项记录的总拨备是足够的。然而,鉴于与这些案例相关的固有不确定性以及估计或有负债所涉及的不确定性,我们可能在未来招致可能对我们在任何特定时期的净收入产生重大不利影响的判断。
长期拨备于附注D. 19披露。它们包括:
•产品责任风险、诉讼和其他准备金为€1,6522022年百万。这些规定主要与产品责任、政府调查、竞争法、监管索赔、与业务剥离(环境事务除外)产生的某些或有负债有关的保证和其他索赔;
•环境风险和补救准备金为€5262022年为百万,其中大部分与业务剥离产生的意外情况有关。
a)产品
赛诺菲巴斯德乙型肝炎疫苗产品诉讼
自1996年以来, 180 在法国多个民事法院对赛诺菲巴斯德和/或赛诺菲巴斯德MSD S.N.C.提起诉讼,赛诺菲的前法国子公司,后者是与默克公司的合资公司,Inc.现已终止,过去正在进行的诉讼现在由发起方管理。在这些诉讼中,原告声称他们患有各种神经系统疾病和自身免疫性疾病,包括多发性硬化症和格林-巴利综合征,这是由于接受乙型肝炎疫苗。
2018年1月,波尔多上诉法院发现乙肝疫苗与多发性硬化症之间存在因果联系。2019年7月30日,法国最高法院(Cour De Cassation)取消了波尔多上诉法院的最终判决,并将该案发回图卢兹上诉法院。2022年3月30日,图卢兹上诉法院驳回了原告的全部诉求。
截至2022年12月31日,有49正在进行的与赛诺菲巴斯德乙肝疫苗相关的诉讼。
紫杉属®美国的产品诉讼
截至2022年12月31日,约有 8,300 全国各地法院的原告,大约 700 其中原告是已提出财团损失索赔的配偶。
根据美国州法律,赛诺菲的附属公司因涉嫌与使用泰索帝有关而遭受人身伤害而提起诉讼®.这些诉讼在多个司法管辖区进行,包括路易斯安那州、新泽西州、加利福尼亚州和特拉华州的联邦和/或州法院。迄今为止,已经有 二 作为路易斯安那州东区联邦多地区诉讼的一部分,领头羊审判均导致陪审团对赛诺菲有利。
现阶段不可能可靠地评估这些诉讼的结果或对公司的潜在财务影响。
紫杉属®- 密西西比州总检察长在美国的诉讼
2018年10月,密西西比州总检察长向密西西比州欣兹县衡平法院提起民事诉讼,起诉赛诺菲与泰索帝有关的多名被告®。该州根据密西西比州消费者保护法(MCPA)提出了一个诉讼理由,并寻求永久禁令,禁止被告的行为和高达#美元的民事罚款。10,000对于每一次违规。赛诺菲在密西西比州Hinds县衡平法院提交了一项动议,要求驳回目前悬而未决的整个诉讼。
在现阶段,还不可能可靠地评估这起诉讼的结果或对公司的潜在财务影响。
赞塔克®美国的诉讼
2019年9月,美国食品和药物管理局(FDA)宣布正在调查一家在线药房的公民请愿书称,药物Zantac®(雷尼替丁的品牌名称)用于治疗胃灼热,含有或能够产生化学物质N-亚硝基二甲胺(“NDMA”),据称是一种人类致癌物质。作为预防措施,赛诺菲主动召回品牌非处方药Zantac®2019年10月。在FDA调查的同时,多起人身伤害诉讼和集体诉讼指控Zantac®导致各种癌症,并就据称的人身伤害或据称的经济伤害寻求赔偿的案件被提起诉讼。这些案件中的大多数已经协调到佛罗里达州南区的多地区诉讼(MDL)中。
2021年6月30日和7月8日,联邦MDL法院进入命令,部分批准和部分拒绝被告的动议,驳回原告修改后的申诉的各个方面。这些裁决缩小了原告的投诉范围,所有零售商和仿制药制造商都被MDL解雇,品牌制造商葛兰素史克、辉瑞、勃林格-英格尔海姆和赛诺菲成为被告。
2022年12月6日,MDL法院批准了赛诺菲和其他被告的杜伯特和即决判决动议。因此,法院将驳回大约50,000*涉及原告的案件五指定的癌症。我们预计这些原告将对MDL法院的裁决提出上诉。
其他案件正在各个州法院待决。这些州法院的案件除了品牌制造商外,仍然包括许多零售和仿制药制造被告。
此外,2019年11月,赛诺菲收到了亚利桑那州总检察长关于这一问题的民事调查要求(CID)。
2020年6月,新墨西哥州总检察长对赛诺菲提起诉讼,赛诺菲是Zantac品牌的前营销授权持有人®、十几家仿制药制造商和几家零售商。起诉书提出指控,指控他们违反了新墨西哥州不公平行为法、违反了新墨西哥州虚假广告法、违反了新墨西哥州公共妨害法规、普通法公共滋扰和玩忽职守。
2020年6月,赛诺菲收到美国司法部民事分部和宾夕法尼亚州东区检察官办公室的通知,要求对药品制造商违反《虚假索赔法》(美国联邦法典第31编第3729节)与药物Zantac有关的指控进行调查®和雷尼替丁,因为据称没有向联邦政府披露关于NDMA潜在存在的信息。通知要求赛诺菲提供信息和文件,包括申请和与FDA的沟通。
2020年11月,巴尔的摩市长和市议会对赛诺菲提起诉讼,赛诺菲是Zantac品牌的前营销授权持有人®、仿制药制造商和几家零售商。起诉书指控违反了马里兰州消费者保护法规、公共滋扰和玩忽职守。
2021年1月,赛诺菲收到了环境健康中心的第二份修订后的起诉书,指控65号提案违反规定。该案还提到了仿制药制造商和零售商的名字,目前正在阿拉米达县的加州高等法院待决。
总体而言,在州和联邦备案之间,目前有3,486产品责任方面的“投诉”。这些投诉包括。68,355对赛诺菲提起诉讼的个人产品责任“原告”。这些原告中的绝大多数人参加了MDL法院的人口普查登记计划,声称原告领导层决定不在MDL指定和追查的癌症,并自那以后向州法院提出了申诉。可能还会提出更多的案件。
在现阶段,还不可能可靠地评估这些诉讼的结果或对赛诺菲的潜在财务影响。
赞塔克®加拿大的诉讼
在2019年至2022年期间,7代表加拿大所有省份向加拿大各州法院提起的与雷尼替丁有关的拟议集体诉讼,特别是将赛诺菲消费者健康保险公司、赛诺菲-安万特加拿大公司、Chattem(加拿大)有限公司、赛诺菲和赛诺菲巴斯德有限公司列为被告,指控他们因摄入雷尼替丁而遭受包括癌症在内的人身伤害,并寻求一般的特别、法定、惩罚性和加重损害赔偿,数额不详,以及利润的返还。此外,一些原告要求赔偿不当得利,金额相当于Zantac的购买价格。®并代表省级健康保险公司代为支付与雷尼替丁使用有关的医疗费用。这些诉讼正在艾伯塔省、不列颠哥伦比亚省、魁北克省和安大略省的法院待决。2022年10月在不列颠哥伦比亚省的诉讼中举行了认证听证会,法院正在审查认证决定。
在现阶段,还不可能可靠地评估这些诉讼的结果或对赛诺菲的潜在财务影响。
德帕金®法国的产品诉讼
民事法律程序
截至2022年12月31日,78这些家庭提起了民事诉讼,涉及131 人们在子宫内接触丙戊酸钠,反对赛诺菲法国分公司根据法国法律寻求赔偿,据称儿童因母亲在怀孕期间使用丙戊酸钠治疗癫痫而遭受人身伤害(Depakine®).这些行动在法国的多个司法管辖区进行。
二十九岁诉讼是根据案情进行的诉讼,最先进的诉讼是在法国最高法院审理的,该法院于2019年11月发布了一项裁决,将此案提交巴黎上诉法院,对赛诺菲关于产品是否符合强制性法规的论点做出裁决,以及产品缺陷问题和损害赔偿评估。2023年1月,巴黎上诉法院下令暂停诉讼程序,直至刑事调查中公布第二份专家意见报告(见下文)。
七关于案情的一审裁决于2022年由南特雷司法法庭作出。在……里面三在这两起案件中,法院宣布司法专家报告无效,法院驳回了另一起案件的一项申诉。
关于三关于2005年至2009年期间发生的其他与出生有关的案件,法院根据无过错责任原则,根据患者资料传单的措辞,认为赛诺菲有责任。暂定赔偿金额定在欧元的范围内0.11000万欧元兑1欧元0.51000万美元。
所有判决均已上诉。
在APESAC于2017年5月提起的集体诉讼中(L的抗血管紧张症患儿协会)针对这家法国附属公司,巴黎司法法庭于2022年1月5日裁定,一个类别是可受理的,保留了赛诺菲在1984年至2006年1月期间对畸形以及2001年至2006年1月期间对神经发育障碍(NDD)的责任。这一决定是基于正在进行的刑事诉讼框架内的一份刑事专家报告的结论,为此L的训示巴黎上诉法院院长已下令对专家意见进行反驳(见下文)。赛诺菲及其保险公司对巴黎司法法庭有关这起集体诉讼的裁决提出上诉。
2021年7月21日,法国一家司法法庭驳回了针对赛诺菲提出的关于1995年8月出生的儿童的损害赔偿要求。司法法庭认为,怀孕期间接触丙戊酸钠的母亲所生的孩子发生新城疫的风险没有从她怀孕时的科学知识状况中得到证明。这一裁决已被上诉,诉讼程序目前正在巴黎上诉法院待决,上诉法院曾下令暂停诉讼程序,直到刑事调查结束。
2020年7月,法国分公司被提起集体申诉 63 f阿米莉亚,为一名焦虑的偏见. 目前还没有就此案的是非曲直举行听证会的日期。
刑事侦查
2015年5月,巴黎民事法院启动了刑事调查。2020年1月,赛诺菲的法国子公司被控严重欺骗和过失伤害,2020年7月被控过失杀人罪。2020年7月,下令对该关联公司进行司法监督,同时执行财务担保。2020年11月,卫生局(Ansm)同样被控过失伤害和过失杀人罪。
2022年3月9日,L的训示巴黎上诉法院裁定,对过失杀人罪的某些投诉以及对严重欺骗和非自愿伤害的其他几项投诉是逾期的。检察官以及民事当事人已将此事提交给钱伯尔罪犯最高法院的法官。2022年9月,调查法官任命2*专家在以下情况下提供反专业知识L同志的训示裁决于2021年底作出,并于2022年10月下令6包括个人医疗评估。
公共补偿计划
2017年,法国政府设立了一项公共赔偿计划,以赔偿患者因开出丙戊酸钠及其衍生品而遭受的损害。通过2020年《金融法》进一步修订了该计划,特别是自1982年以来对畸形母亲缺乏信息以及自1984年以来对NDD引入了违约推定。该计划通过2021年《金融法》再次修订,以提高在拒绝提出要约(或要约不足)的情况下适用的最高保费,而法院裁决将认为这是不合理的。
赔偿计划委员会发布了几项最终意见,要求法国子公司与法国政府一起承担全部或部分损害赔偿责任,在某些情况下,还包括医疗从业者。法国分公司不同意委员会的结论,因此没有向从Oniam获得赔偿的索赔人提供赔偿(国家事故赔偿和赔偿办公室)。Oniam现在正在向赛诺菲寻求补偿,赛诺菲已经提起法律诉讼,反对Oniam的付款命令。
赛诺菲也收到了关于63已向公共赔偿计划提出赔偿请求并在个别司法程序(简易程序或案情诉讼)中对赛诺菲提出索赔要求的受侵害者。
行政行为
2020年7月、2021年3月和6月,蒙特勒伊行政法院裁定法国国家在2021年5家庭对国家提起的行政诉讼。2021年3月,根据当时的科学知识状况,行政法院没有保留母亲关于1999年和2002年出生时神经发育障碍风险的任何信息。然而,关于畸形的风险,仍然对国家、医疗保健专业人员和赛诺菲负责,特别是对SmPC(产品特征摘要)和患者传单之间的差异负责。在2005-2008年涉及出生的其他案件中,保留了国家对畸形和神经发育障碍的责任,并考虑到保健从业者和赛诺菲的作用,部分免除了国家的责任。鉴于法国分公司不是这些行政诉讼的当事方,其论点(特别是法国分公司向卫生当局提出的加强对医疗保健专业人员和患者与Depakine有关的警告的几项请求®)未被考虑。原告对所有裁决都提出了上诉。赛诺菲已提出自愿干预这些诉讼程序的请求,以便向行政上诉法院提出自己的论点。在一次诉讼中,索赔人决定撤回他们的索赔。
在现阶段,无法可靠地评估这些案件的结果或对本公司的潜在财务影响。
德帕金®欧盟其他国家和英国的产品诉讼
在瑞士,10这些家庭已经提出了民事损害赔偿要求,涉及16这些人在子宫中暴露。其中一些还涉及索赔人的医生。2022年11月,一项诉讼被法官宣布为逾期禁赛。原告对法院的这一判决提出上诉。上诉仍在进行中。
在西班牙,有4 正在进行的有关以下内容的审判 10 孩子2022年3月,在其中一次审判中,法院谴责赛诺菲赔偿4名患者。赛诺菲对这一决定提出上诉。2023年1月,在一名患者提起的另一起审判中,上诉法院确认了初审判决并驳回了诉讼请求。其他行动仍处于初步阶段。
在比利时,有2 民事诉讼(目前处于搁置状态)以及针对X和赛诺菲的刑事诉讼。
在德国,有 一柏林地区法院提起民事诉讼,涉及 一儿童暴露 在子宫内母亲在怀孕期间服用丙戊酸盐治疗躁郁症。
在爱尔兰,有2 行动前协议案件和 2民事索赔仍在进行中。
在英国,有3 英国和 1 北爱尔兰的行动前协议案件正在进行中。
在现阶段,无法可靠地评估这些案件的结果或对本公司的潜在财务影响。
登华夏®(菲律宾)
自2018年初到目前为止,死亡儿童的父母在菲律宾提出了几项索赔,据称这些儿童的死亡是由于接种登革热疫苗®。2019年3月初、2020年3月初和2022年3月初,菲律宾司法部(DoJ)起诉小组宣布,已找到合理理由起诉赛诺菲的几名员工/前员工和前政府官员,罪名是导致杀人。自那以后,由于这一裁决,已向法院提起了几起刑事诉讼。已向司法部秘书提交了复审请愿书,上述请愿书仍在等待中。与此同时,大多数受访者对下级法院的管辖权提出了质疑,第一次是在下级法院8这些案件已经分配,这个问题现在提交给最高法院。尽管美国司法部做出了有可能的理由的决议,但仍有几项索赔尚未提交任何法院。
B)专利
雷米普利加拿大专利诉讼
赛诺菲卷入了多起涉及销售仿制药Altace的公司的法律诉讼®(Ramipril)在加拿大。2004年底,赛诺菲提起合规诉讼(NOC诉讼)未获成功,诉讼结束时八制造商从加拿大卫生部长那里获得了雷米普利的仿制药在加拿大的销售授权。赛诺菲对所有这些公司提起了专利侵权诉讼,但都未获成功,最终赛诺菲根据第8条承担了损害赔偿责任。赛诺菲支付的款项完全满足了这些裁决。
2011年6月,Apotex在安大略省高等法院提起诉讼,根据安大略省垄断法规、英国垄断法规和商标法主张损害赔偿(安大略省诉讼)。
应双方的要求,2021年6月,鉴于下级法院3月份对Apotex诉礼来公司一案的裁决,法院下令暂停诉讼。在礼来公司的案件中,法院以简易判决的方式驳回了Apotex的垄断法规要求。如果上诉维持原状,这一裁决可能会结束Apotex对赛诺菲的索赔,这也是基于垄断法规。2022年11月,Apotex向加拿大最高法院申请许可,对安大略省上诉法院在礼来案中的裁决提出上诉。法院将在2023年第一季度末决定是否批准休假申请。
普鲁特®(Alirocumab)在美国与安进相关的专利诉讼
2014年,安进提交了四在美国特拉华州地区法院(“地区法院”)分别对赛诺菲和Regeneron提起诉讼,声称赛诺菲和Regeneron的Praluent专利侵权®产品。这些投诉一起声称普鲁特®被侵犯七针对PCSK9的抗体专利,并寻求禁令救济和未指明的损害赔偿。
2021年2月,联邦巡回法院确认了地区法院宣布安进主张的专利主张无效的裁决。2021年11月,安进向美国最高法院提交请愿书,要求推翻联邦巡回法院的裁决。
2022年11月4日,美国最高法院批准了安进的复审申请。美国最高法院的诉讼程序目前正在进行中。
杜匹克生®(Dupilumab)与安进相关的欧洲专利异议和撤销案
免疫公司是安进公司的附属公司,是欧洲专利EP2292665的注册所有人。本专利的权利要求涉及能够抑制IL-4诱导的生物活性并与四种参考抗体中的一种竞争结合到表达人IL-4R的细胞上的人单抗。2016年4月,赛诺菲和Regeneron分别向欧洲专利局(EPO)提交了反对EP2292665的诉讼,寻求撤销该专利。
欧洲专利局于2017年11月做出决定,并全部撤销了专利。
2017年9月,赛诺菲和Regeneron在欧洲专利局对安进的欧洲专利EP2990420提出反对,该专利是上文讨论的EP2292665专利的一个部门。
2022年3月,欧洲专利局技术上诉委员会(TBA)做出了有利于赛诺菲和Regeneron的裁决,确认了安进/免疫的EP2990420专利无效。2022年12月,TBA发布了有利于赛诺菲和Regeneron的书面决定。安进/免疫可寻求扩大后的上诉委员会对这一决定进行复审。
2022年3月,安进/免疫公司撤回了对TBA的EP2292665专利的上诉。
杰夫塔纳®(Cabazitaxel)在美国的相关专利诉讼
杰夫塔纳®目前由以下项目涵盖四Orange Book列出的专利美国为7,241,907,美国为8,927,592,美国为10,583,110,美国为10,716,777。从2020年5月至7月,赛诺菲根据哈奇-瓦克斯曼法案对12美国特拉华州地区法院的非专利申请者声称‘110’专利和‘777’专利。2021年8月,地区法院发布了修改后的权利要求,并于2021年1月和2022年8月,将这项专利添加到了诉讼中。二要求对被告有利的施工决定。2022年9月,地区法院发布了一项裁决,批准了被告的部分与592年专利有关的驳回动议,但驳回了部分与777和110项专利有关的动议。赛诺菲已与大多数被告达成和解协议,针对剩余被告桑多斯的诉讼仍在进行中。赛诺菲已自愿从诉讼中撤回110亿美元的专利,并3天777号专利于2023年1月开庭审理。Sandoz已同意在地区法院做出有利于被告或的裁决之前,不会推出任何仿制药Cabazitaxel产品。120在审后情况通报会结束几天后。
Plavix®澳大利亚的诉讼(英联邦)
2007年8月,GenRX(Apotex的子公司)获得了一种非专利产品氯吡格雷硫酸氢盐在澳大利亚治疗商品登记中的注册。与此同时,GenRX向澳大利亚联邦法院提起专利无效诉讼,寻求撤销赛诺菲声称氯吡格雷盐的澳大利亚对映体专利(即无效诉讼)。2007年9月,赛诺菲从联邦法院获得了一项初步禁令,禁止在专利有效性和侵权的实质性问题做出判决之前,将这种非专利产品投入商业使用。
2008年8月,澳大利亚联邦法院证实,赛诺菲的澳大利亚对映体专利中的权利要求指向氯吡格雷硫酸氢盐(Plavix中的盐形式®)是有效的,并且专利被侵犯了。在上诉中,澳大利亚联邦法院全体法官于2009年9月底裁定,该专利中的所有权利要求均无效。2010年3月底,赛诺菲向澳大利亚高等法院提出的上诉被驳回。
2013年4月,澳大利亚卫生与老年化部向澳大利亚联邦法院提出申请,要求赛诺菲支付与Apotex初步禁令相关的损害赔偿金,最高可达澳元449百万欧元(欧元2862022年12月31日为百万美元),外加利息。
赛诺菲和BMS于2014年11月与Apotex就专利诉讼达成和解。2020年4月,英联邦的主张被驳回。2020年5月底,英联邦向联邦法院合议庭提交上诉通知书。在上诉时,英联邦将其索赔减少到一系列澳元223.31000万欧元(欧元)142.1(百万)至澳元280.21000万欧元(欧元)178.41000万澳元),包括截至2022年12月31日的利息,范围从澳元343.41000万欧元(欧元)218.6(百万)至澳元463.61000万欧元(欧元)295.1300万美元)取决于在没有禁令的情况下,英联邦声称Apotex产品将被列入政府补偿计划的日期(即2008年4月1日)或英联邦提出索赔的日期(即2013年4月1日)是否产生利息。上诉听证会于2021年2月在联邦法院全体法院举行。这项裁决预计将于2023年做出。
C)其他诉讼
奥巴吉奥®(特氟米特)在欧洲的相关诉讼
2020年10月,Mylan爱尔兰制药有限公司(以下简称Mylan)向欧盟总法院提起诉讼,要求撤销欧洲药品管理局(EMA)于2020年8月18日做出的拒绝验证Mylan对Aubagio仿制药的营销授权申请的决定®(特氟米特)。赛诺菲介入了Mylan和EMA之间的这起法庭案件,以捍卫Aubagio®的监管排他性。Mylan于2022年12月提交了中止诉讼的请求。这个案子已经结束了。
Plavix®(氯吡格雷)-夏威夷总检察长行动
2014年3月,夏威夷总检察长(AG)提起诉讼,提出了与Plavix的销售和营销有关的指控以及对Plavix的回应变化无常®。夏威夷股份公司明确指控Plavix®在某些遗传背景的患者中效果减弱,赛诺菲和BMS未能更早地披露这一信息。
2021年2月,法院作出裁决,判处罚款总额为#美元。834,012,000对赛诺菲和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)都是如此,417,006,000分配给每一家公司。2021年6月,赛诺菲和BMS对这一判决提出上诉。如果上诉后仍保留这一判决或可能的减少判决,判决将与BMS平分。2022年5月3日,夏威夷最高法院批准了将上诉直接移交给夏威夷最高法院的请求,从而取消了夏威夷中级上诉法院的审查。夏威夷最高法院在2022年12月进行了口头辩论,预计将在2023年3月左右做出裁决。
Plavix® (氯吡格雷)-新墨西哥州总检察长行动
2016年9月,新墨西哥州总检察长(AG)提起诉讼,指控赛诺菲和百时美施贵宝(BMS)在Plavix的营销和标签方面存在不公平和欺骗性行为®。新墨西哥州股份公司特别指控Plavix®在某些遗传背景的患者中的影响减弱,而且这些公司没有更早地披露这一信息。这一问题已由各方以和解的方式结束并驳回,该和解于2022年第四季度最终敲定。
Plavix®(氯吡格雷)在法国的相关诉讼
在法国,在关于赛诺菲的沟通和推广做法阻止氯吡格雷(Plavix的活性成分)仿制药进入法国市场的指控中®),法国反垄断机构于2013年5月14日发布决定,对赛诺菲处以欧元罚款40.61000万美元。2014年12月,巴黎上诉法院驳回了赛诺菲的上诉,并全部确认了这一决定。作为2013年5月裁决的结果,Sandoz和Teva于2014年向巴黎商业法院提出索赔,要求赔偿他们声称的损害:保证金损失和其他附属损害(外部律师、形象和声誉的法律费用)。2016年6月和11月,分别与Sandoz和Teva达成和解协议。因此,他们随后共同和各自撤回了他们的民事索赔。2016年10月18日,最高法院确认了上诉法院的裁决。因此,上诉法院的裁决成为最终决定。2017年9月,赛诺菲及其法国关联公司收到来自法国法院的巴黎商事法院传票国家保险公司--别名 (法国社会保障)申领欧元115.81000万美元赔偿他们所谓的损害。2019年10月1日,巴黎商事法院以时间限制为由驳回了CNAM的诉讼。2022年2月9日,巴黎上诉法院推翻了巴黎商事法院的裁决,裁定法国人国家保险公司--法国社会保障协会S的诉讼没有时间限制,并指定了一名专家来确定损害赔偿金的金额。专家意见正在进行中。
美国340亿美元的药品定价计划
赛诺菲目前参与了与美国340B计划(一项联邦计划,要求制药商以较低的价格向某些“覆盖实体”供应某些产品)有关的几项事务。2021年,赛诺菲在美国新泽西州联邦地方法院对卫生与公众服务部(HHS)、卫生资源与服务管理局(HRSA)及其某些管理人提起诉讼,挑战(I)卫生与公众服务部(HHS)2020年12月的咨询意见(AO),声明药品制造商有法律义务根据340B计划向不限数量的合同药店提供折扣;(Ii)HHS 2020年12月的行政纠纷解决(ADR)规则;以及(Iii)HRSA在2021年5月致赛诺菲的信中得出结论,赛诺菲的340B诚信倡议(赛诺菲根据该倡议收集有限的、未识别的、声称合同药店分发的340B价格药品的数据)违反了第340B条,因此赛诺菲对某些承保实体收取了过高的费用。法院在2021年11月发布了意见,维持了HRSA在2021年5月的信中的结论,但没有对赛诺菲施加任何罚款、处罚或退款义务,因为它有过高的收费。法院还驳回了赛诺菲对ADR规则的挑战,并驳回了其对AO的挑战,称其毫无意义。赛诺菲对法院的裁决向第三巡回上诉法院提出上诉,政府提出交叉上诉。第三巡回法院于2023年1月30日发布意见。它认为,赛诺菲对合同药店送货的限制并未违反第340B条。它还命令HHS不得对赛诺菲执行其在《条例》和2021年5月的违规信中对第340B节的解读。对于赛诺菲对ADR规则的挑战,第三巡回法院认为,HHS公布ADR规则并未违反《行政程序法》的通知和意见要求。
2021年1月,全国社区卫生中心协会(NACHC)代表多个涵盖实体向HRSA提起ADR诉讼,寻求要求赛诺菲和阿斯利康无条件向合同药店提供340B折扣。2022年8月10日,ADR小组批准了赛诺菲和阿斯利康提出的驳回动议,认为特拉华州地区法院批准阿斯利康即决判决的动议排除了NACHC对阿斯利康和赛诺菲的ADR索赔。
2021年9月,根据340B计划最高价格和民事罚款最终规则,HRSA将赛诺菲(以及其他制造商)提交给HHS监察长办公室(OIG)。
2021年2月,佛蒙特州总检察长发出民事调查传票,寻求有关赛诺菲参与340B药品定价计划的某些信息。赛诺菲将继续配合这项调查。
此外,2021年7月,Mosaic Health Inc.和中弗吉尼亚州健康服务公司(涵盖实体)在全国范围内对赛诺菲和三其他制造商在美国纽约西区地区法院起诉。原告声称,赛诺菲和其他被告合谋取消了优惠的340B定价,特别是在糖尿病治疗方面。2022年9月2日,法院批准了被告驳回申诉的动议。2022年10月3日,原告提出动议,要求许可提起第二次修改后的申诉。驳回第二项经修订的申诉的动议已作了全面通报,并提交法院待决。
D)某些合并和收购交易产生的或有事项
作为资产剥离的结果,本公司在出售业务的状况、资产和负债方面要承担许多持续的合同和法律义务,其中一些义务可能会引起争议。
安万特CropScience保留负债
Aventis Agriculture S.A.出售和Hoechst GmbH(均为赛诺菲的遗留公司) 76拜耳和持有安万特作物科学控股公司股份的拜耳全资子公司拜耳作物科学股份公司(BCS)对安万特作物科学控股公司(ACS)的参与比例于2002年6月3日生效。2001年10月2日的股票购买协议(SPA)载有关于已出售业务的惯例陈述和担保,以及受时效期限和上限限制的一些赔偿,特别是关于拜耳的一些未决索赔仍未解决的环境责任。
Infraserv Hoechst保留负债
根据1997年修订的1996年12月19日至20日的资产贡献协议,Hoechst将位于法兰克福Hoechst的Hoechst场地的所有土地、建筑物和相关资产捐赠给Infraserv GmbH&Co.Hoechst KG。Infraserv Hoechst承诺赔偿Hoechst在Hoechst现场和某些垃圾填埋场的环境责任。作为赔偿承诺的对价,Hoechst向Infraserv Hoechst转移了大约欧元571000万美元,为储备提供资金。1997年,Hoechst还同意偿还Infraserv Hoechst目前和未来的环境费用,最高可达欧元1431000万美元。作为土地的前经营者和垃圾填埋场的前使用者,Hoechst最终可能要承担超过这一金额的补救行动的费用。
勃林格-英格尔海姆(BI)消费者医疗责任
赛诺菲和勃林格英格尔海姆(BI)参与了国际商会(ICC)的一项仲裁,涉及他们各自的赔偿义务,这些责任与正在进行的美国法院对Zantac的诉讼有关®由BI制造(见上文-Zantac®在美国的诉讼)。这一纠纷源于赛诺菲和BI之间达成的赔偿义务,这是赛诺菲的动物健康(AH)业务与BI的消费者健康护理(CHC)业务在2017年1月交换的一部分,并根据2019年9月达成的全球和解协议,特别是根据SPA通知的各自AH和CHC索赔的抵消。
2020年2月,BI对赛诺菲提起仲裁,要求赔偿其可能因Zantac事件而遭受的损失®在美国的诉讼。赛诺菲正在对BI的赔偿要求提出异议,并根据相关协议提出了几项反诉,包括要求赛诺菲及其附属公司在涉及Zantac的同一美国法庭诉讼中已经和可能发生的损失的反索赔®.预计仲裁最早将于2023年3月结束。
D.23. 折扣、回扣和销售退货准备金
附注B.13所述的销售总额和销售净额之间的调整,根据其性质,确认为应收账款的准备金或减少额。
下表显示了这些项目的变动情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | | 政府 和国家 节目(a) | 管理式医疗 和GPO 节目(b) | 使用计费 激励措施 | 返点 和 折扣 | 销售额 退货 | 其他 扣除额 | 总计 |
2020年1月1日的余额 | | 2,178 | | 726 | | 312 | | 1,330 | | 621 | | 51 | | 5,218 | |
| | | | | | | | |
与本期销售相关的准备金 | | 5,970 | | 2,752 | | 4,633 | | 6,221 | | 628 | | 110 | | 20,314 | |
与上期销售有关的准备金净变化 | | (54) | | — | | — | | (113) | | (34) | | — | | (201) | |
已支付款项 | | (5,552) | | (2,556) | | (4,604) | | (5,838) | | (512) | | (112) | | (19,174) | |
货币折算差异 | | (35) | | (14) | | (8) | | (43) | | (15) | | (3) | | (118) | |
2020年12月31日余额 | (c) | 2,507 | | 908 | | 333 | | 1,557 | | 688 | | 46 | | 6,039 | |
合并范围的变化 | | 3 | | — | | — | | (2) | | 1 | | — | | 2 | |
与本期销售相关的准备金 | | 5,855 | | 3,037 | | 3,813 | | 6,330 | | 582 | | 97 | | 19,714 | |
与上期销售有关的准备金净变化 | | (136) | | (3) | | (4) | | (152) | | 56 | | (3) | | (242) | |
已支付款项 | | (5,561) | | (2,979) | | (3,828) | | (6,291) | | (697) | | (105) | | (19,461) | |
货币折算差异 | | (72) | | (32) | | (11) | | (17) | | (20) | | (1) | | (153) | |
2021年12月31日的余额 | (c) | 2,596 | | 931 | | 303 | | 1,425 | | 610 | | 34 | | 5,899 | |
| | | | | | | | |
与本期销售相关的准备金 | | 6,744 | | 3,246 | | 4,147 | | 7,244 | | 578 | | 182 | | 22,141 | |
与上期销售有关的准备金净变化 | | (120) | | (47) | | (21) | | (138) | | (8) | | 19 | | (315) | |
已支付款项 | | (6,824) | | (3,208) | | (4,093) | | (6,809) | | (599) | | (166) | | (21,699) | |
货币折算差异 | | 207 | | 99 | | 26 | | 83 | | 48 | | 1 | | 464 | |
2022年12月31日余额 | (c) | 2,603 | | 1,021 | | 362 | | 1,805 | | 629 | | 70 | | 6,490 | |
(a)美国政府主要计划:医疗补助(欧元1,3072022年,百万欧元1,2442021年百万欧元1,0152020年百万)和医疗保险(欧元7752022年,百万欧元9412021年百万欧元7262020年为100万人)。
(b)主要是向美国医疗保健当局提供的回扣和其他降价(包括托管护理:欧元9342022年,百万欧元8962021年百万欧元6922020年为100万人)。
(c)与美国净销售额相关的拨备金额为欧元4,270截至2022年12月31日,百万欧元4,057截至2021年12月31日百万欧元3,982截至2020年12月31日,百万。
D.24. 人员成本
人事费用总额(离职福利除外,见附注D.27。)包括以下项目:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
工资 | 7,145 | | 6,625 | | 6,508 | |
社会保障费用(包括固定缴费养老金计划) | 2,098 | | 1,929 | | 1,874 | |
股票期权和其他以股票为基础的支付费用 | 245 | | 244 | | 274 | |
福利确定型计划(a) | 236 | | 273 | | 162 | |
其他员工福利 | 267 | | 269 | | 261 | |
总计 | 9,991 | | 9,340 | | 9,079 | |
(a)包括2021年4月IFRIC议程决定对服务期福利分配的影响,如注释A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合并财务报表。
登记雇员总数为91,573截至2022年12月31日,与 95,442截至2021年12月31日和 99,412截至2020年12月31日。
D.25. 其他营业收入
其他营业收入总计欧元1,9692022年百万,而欧元8592021年百万欧元697到2020年将达到100万。
其他营业收入包括:(一)资产撤资收益,总额为欧元655 2022年百万(相对于欧元4182021年百万欧元3072020年为百万);和(ii)来自赛诺菲制药合作伙伴的收入,金额为欧元1,1782022年百万(包括欧元1,147来自Regeneron的百万美元,参见注释D.26。下文和注释C.1),与欧元相比2452021年百万欧元1992020年百万。2021年,包括支付欧元119Daiichi Sankyo就终止在日本的疫苗合作协议提出的100万美元.
D.26. 其他运营费用
其他运营费用总计欧元2,5312022年为百万,而欧元1,8052021年百万欧元1,415到2020年将达到100万。
对于2022年,该项目包括欧元2,378与Regeneron联盟相关的百万费用(见注C.1),与欧元相比1,5682021年百万和欧元1,0902020年百万(如下表所示):
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
与单抗联盟分享(利润)/亏损相关的收入和费用 | (2,325) | | (1,253) | | (727) | |
Regeneron为开发成本支付的额外利润份额(b) | 434 | | 127 | | 75 | |
向Regeneron偿还已发生的销售费用 | (476) | | (303) | | (349) | |
全单抗联盟 | (2,367) | | (1,429) | | (1,001) | |
免疫肿瘤学联盟 | 16 | | 68 | | 89 | |
其他(主要是Zaltrap®和Libtayo®)(a) | 1,120 | | (12) | | (14) | |
其他营业收入/(支出),与再生联盟有关的净额 | (1,231) | | (1,373) | | (926) | |
其中的金额显示在其他营业收入(注:D.25。) | 1,147 | | 195 | | 164 | |
(a)赛诺菲和Regeneron之间的免疫肿瘤学协议重组后,自2022年7月1日起适用(见注释C.1.)。
(b)截至2022年12月31日,赛诺菲收到的有关Regeneron应付开发成本的额外利润分成的承诺金额为欧元2.710亿欧元,相比之下,欧元2.9 截至2021年12月31日,10亿(见附注D.21)。
诉讼和环境风险准备金的费用也记录在本行项目中。
D.27. 重组费用和类似项目
重组费用和类似项目相当于欧元1,3362022年,百万欧元8202021年百万欧元1,0892020年为百万,由以下项目组成:
| | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | | 2020 | (a) |
与工作有关的费用 | 507 | | 193 | | | 697 | | |
资产的费用、收益或损失(b) | 261 | | 110 | | | 149 | | |
提前终止合同(雇佣合同除外)的补偿 | 1 | | 34 | | | 40 | | |
| | | | | |
转型计划成本 | 547 | | 463 | | | 191 | | |
其他 | 20 | | 20 | | | 12 | | |
总计 | 1,336 | | 820 | | | 1,089 | | |
(A)包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如附注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
(B)该项目包括与网站关闭(包括租赁网站)有关的减值损失和加速折旧费用,以及赛诺菲重组决定产生的资产剥离收益或亏损。
2022年,欧元的员工相关费用507由于年内的公告,以及“资产的费用、收益或损失”这一行主要与关闭法国以外的一家工业设施的战略决定有关,与离职福利有关的支出为1000万美元。赛诺菲转型计划的成本(如附注B.19所述)主要涉及正在创建的新的独立消费者保健实体,以及赛诺菲新数字战略的实施。
2021年,赛诺菲转型计划的成本主要与创建新的独立消费者医疗实体和EUROAPI(欧洲活性药物成分的新市场领先者)有关,以及赛诺菲新数字战略的实施。
2020年,与员工相关的费用达到了欧元6972000万美元,其中包括解雇福利,这是由于赛诺菲宣布计划使其组织(主要是在欧洲)适应2019年12月宣布的新的“玩赢”战略而获得的离职福利。
D.28. 其他得失和诉讼
其他得失和诉讼 为2022年相当于一欧元的费用370300万,包括因EUROAPI解除合并而产生的税前亏损(见附注D.1)。以及与重大诉讼相关的费用,包括赛诺菲可能暴露的与Zantac有关的未来辩护费用®诉讼.
2021年,这一行项目的费用为欧元51000万美元。
2020年,该项目净收益为欧元136百万,主要与Seprafilm的出售有关®.
D.29. 财务支出和收入
一种分析财务费用和财政收入现列明如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | | 2020 | (a) |
债务成本(b) | (365) | | (313) | | | (328) | | |
利息收入(c) | 241 | | 54 | | | 103 | | |
净负债成本 | (124) | | (259) | | | (225) | | |
营业外汇兑损益 | (4) | | 2 | | | (6) | | |
取消对拨备的贴现(d) | (20) | | (11) | | | (11) | | |
与员工福利相关的净利息成本 | (47) | | (44) | | | (57) | | |
处置金融资产的损益 | 1 | | 3 | | | 6 | | |
| | | | | |
租赁负债净利息支出 | (40) | | (35) | | | (38) | | |
其他 | — | | 16 | | | (4) | | |
净财务收入/(费用) | (234) | | (328) | | | (335) | | |
包括:财务费用 | (440) | | (368) | | | (388) | | |
*,* | 206 | | 40 | | | 53 | | |
(a) 包括2021年4月IFRIC议程决定对服务期福利分配的影响,如注释A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合并财务报表。
(b) 包括用于管理债务的利率和货币衍生品的净收益/(损失):欧元(11)2022年,百万欧元142021年百万欧元93到2020年将达到100万。
(c) 包括用于管理现金和现金等值物的利率和货币衍生品的净收益:欧元682022年,百万欧元512021年百万欧元66到2020年将达到100万。
(d) 主要是环境风险拨备、重组拨备和产品相关风险拨备(见注D.19)。
2022年、2021年和2020年,对冲关系无效部分的影响并不重大。
D.30. 所得税费用
赛诺菲已经选择在一些国家进行税收整合,主要是法国、德国、英国和美国。
下表显示了所得税费用在当期税和递延税之间的分配情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | | 2020 | (a) |
现行税种 | (2,774) | | (1,908) | | | (1,913) | | |
递延税金 | 768 | | 350 | | | 106 | | |
总计 | (2,006) | | (1,558) | | | (1,807) | | |
税前收入和投资采用权益法核算 | 10,422 | | 7,798 | | | 13,778 | | |
(A)包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如附注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
法国适用的实际税率和标准企业所得税税率之间的差异解释如下:
| | | | | | | | | | | |
(以百分比表示) | 2022 | 2021 | 2020 |
法国适用的标准税率 | 25.8 | | 28.4 | | 32.0 | |
法国标准税率与赛诺菲适用税率之间的差异(a) | (6.5) | | (9.5) | | (18.2) | |
税务披露的修订和税务纠纷的解决 | (0.8) | | 1.0 | | 0.5 | |
| | | |
或有对价的公允价值重新计量 | (0.2) | | — | | — | |
其他项目(b) | 0.9 | | 0.1 | | (1.2) | |
实际税率 | 19.2 | | 20.0 | | 13.1 | |
(a)法国税率与适用于外国子公司的税率之间的差异反映了赛诺菲在许多国家/地区开展业务的事实,其中大多数国家的税率低于法国。对于2020年,该行包括法国标准税率与适用于撤资Regeneron股票收益的税率之间的差异。
(b)在确定2022年、2021年和2020年的递延所得税负债金额时,赛诺菲考虑了某些子公司所有权结构的变化。
就列报期间而言,在业务合并时最初应计提减值亏损的在损益中确认的递延税项资产金额并不重要。
D.31. 按权益法核算的投资损益份额
行项目按权益法核算的投资利润/(亏损)份额折合成欧元68 2022年为百万,而欧元39 2021年百万和欧元359 2020年百万(包括欧元343 截至2020年5月29日(赛诺菲停止对Regeneron施加重大影响力的日期),应分占Regeneron利润,价值为百万美元:见注D.2。)。
D.32. 可归于非控股权益的净收入
下表显示了可归于非控股权益的净收入所列报告期:
| | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 |
| | | |
可归因于其他非控股权益的净收入份额 | 113 | | 56 | | 36 | |
总计 | 113 | | 56 | | 36 | |
D.33. 关联方交易
主要关联方是赛诺菲对其拥有控制权或重大影响力的公司、合资企业、主要管理人员和主要股东。
赛诺菲尚未与任何关键管理人员进行任何重大交易。与赛诺菲主要股东的财务关系属于正常业务过程,在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度内并不重要。
附注F.1.列出了赛诺菲控制的主要公司;这些公司完全合并,如附注B.1所述。这些公司之间以及母公司与子公司之间的交易在编制合并财务报表时予以对销。
与赛诺菲有重大影响力的公司以及与合资企业的交易见附注D.6。
主要管理人员包括公司管理人员和执行委员会成员(a罗夫 11 2022年、2021年和2020年成员)。
下表按类别列示支付予主要管理人员的薪酬:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | | 2020 | (a) |
短期利益(b) | 31 | | 33 | | | 36 | | |
离职后福利 | 2 | | 2 | | | 3 | | |
股份支付 | 19 | | 20 | | | 18 | | |
在损益中确认的总额 | 52 | | 55 | | | 57 | | |
(a)包括2021年4月IFRIC议程决定对服务期福利分配的影响(见注释A.2.1。截至2021年12月31日止年度的合并财务报表)。
(b)报酬、雇主的社会保障缴款、董事出勤费和任何解雇福利(扣除解雇福利义务的逆转)。
下表显示了截至12月31日,在赛诺菲担任或曾经担任高管职位的个人在每个期间的总债务。
| | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | | 2020 | (a) |
以某些公司高级管理人员和执行委员会成员为受益人的总补足养老金义务 | 10 | | 28 | | | 32 | | |
有利于关键管理人员的离职福利和一次性退休福利合计 | 5 | | 7 | | | 5 | | |
(a)包括2021年4月IFRIC议程决定对服务期福利分配的影响(见注释A.2.1。截至2021年12月31日止年度的合并财务报表)。
D.34. 关于主要客户和信用风险的披露
信用风险是指客户(批发商、分销商、药店、医院、诊所或政府机构)可能无法偿还债务的风险;对赛诺菲来说,这种风险主要集中在从美国批发商那里应收的金额上。赛诺菲通过审查客户以设定信用限额和风险水平来管理信用风险,并在必要时要求担保或保险;执行控制;监测应收账款余额的定性和定量指标,如接受信贷的期限和逾期付款。
赛诺菲与其最大客户,特别是美国的某些批发商产生的销售额占27年净销售额的百分比2022. 这三个最大的客户分别约占12%, 8%和7占赛诺菲2022年净销售额的%(10%, 7%和62021年%; 10%, 6%和52020年为4%)。
D.35. 细分市场信息
正如附注B.26所示,赛诺菲已经三经营领域:制药、疫苗和消费者保健。
制药部门包括所有地理区域的以下全球特许经营权的商业业务:专科护理(Dupixent®、神经病学与免疫学、罕见疾病、肿瘤学和罕见血液疾病)和普通药物(核心和非核心资产),以及专门用于制药部门的研究、开发和生产活动。该分部还包括活动与药品相关的联营公司。2020年5月29日交易后,Regeneron不再是赛诺菲的关联公司(见注释D.2)。因此,制药部门不再包括赛诺菲在Regeneron所列期间利润中的股权核算份额。
疫苗部门包括所有地理区域的疫苗商业运营,以及致力于疫苗的研究、开发和生产活动。
消费者保健部门包括所有地理区域的赛诺菲消费者保健产品的商业运营,以及致力于这些产品的研究、开发和生产活动。
部门间交易并不重要。
赛诺菲全球支持职能(公司事务、财务、人员和文化、法律、道德和商业诚信、信息解决方案和技术、赛诺菲商业服务等)的成本主要在集团范围内集中管理。这些职能的费用列在“其他”类别内。这一类别还包括其他核对项目,如与剥离活动有关的保留承付款。
在2021年2月的资本市场日之后,赛诺菲改变了普通药品和消费者医疗保健Gbus的净销售额的列报方式,并重新分配了某些费用。特别是,与赛诺菲新的数字组织相关的IT成本--以前分配给制药、疫苗和消费者医疗保健部门--现在包括在“其他”部门。为进行比较,对下文所列2020年分段结果进行了修正,以反映这些调整。
根据《国际会计准则》第8条的规定,赛诺菲将首次适用《国际财务报告准则》的议程决定视为会计政策的追溯变化,涉及(I)《国际会计准则》第19条规定的养恤金和其他离职后福利准备金的计算,以及(Ii)在软件即服务(SaaS)安排中配置或定制供应商的应用软件的成本的核算。有关影响载于截至2021年12月31日止年度的综合财务报表附注A.2.1。
D.35.1.分部业绩
D.35.1.1。净销售额分析
下表列出了赛诺菲截至2022年、2021年和2020年12月31日的净销售额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 欧洲 | 美国 | 其他 国家 | 2022 | 欧洲 | 美联航 州政府 | 其他 国家 | 2021 | 欧洲 | 美联航 州政府 | 其他 国家 | 2020 |
|
制药业 | 7,157 | | 13,694 | | 9,837 | | 30,688 | | 7,201 | | 10,484 | | 9,285 | | 26,970 | | 6,819 | | 9,635 | | 9,220 | | 25,674 | |
杜匹克生® | 940 | | 6,346 | | 1,007 | | 8,293 | | 649 | | 3,971 | | 629 | | 5,249 | | 386 | | 2,808 | | 340 | | 3,534 | |
神经学与免疫学 | 639 | | 1,637 | | 174 | | 2,450 | | 638 | | 1,482 | | 204 | | 2,324 | | 578 | | 1,631 | | 185 | | 2,394 | |
其中 | 奥巴吉奥® | 511 | | 1,420 | | 100 | | 2,031 | | 512 | | 1,312 | | 131 | | 1,955 | | 473 | | 1,448 | | 124 | | 2,045 | |
罕见病 | 1,104 | | 1,367 | | 974 | | 3,445 | | 1,069 | | 1,142 | | 915 | | 3,126 | | 1,010 | | 1,122 | | 879 | | 3,011 | |
其中 | 脑酶® | 239 | | 194 | | 274 | | 707 | | 244 | | 173 | | 266 | | 683 | | 249 | | 177 | | 264 | | 690 | |
| 脂肪酶® | 228 | | 471 | | 239 | | 938 | | 223 | | 395 | | 226 | | 844 | | 200 | | 406 | | 211 | | 817 | |
| 肌酶®/ 卢米兹·梅® | 408 | | 318 | | 232 | | 958 | | 410 | | 373 | | 220 | | 1,003 | | 389 | | 359 | | 200 | | 948 | |
肿瘤学 | 239 | | 515 | | 198 | | 952 | | 327 | | 410 | | 175 | | 912 | | 299 | | 368 | | 131 | | 798 | |
其中 | 杰夫塔纳® | 33 | | 275 | | 83 | | 391 | | 112 | | 253 | | 90 | | 455 | | 187 | | 246 | | 103 | | 536 | |
罕见的血液疾病 | 94 | | 983 | | 240 | | 1,317 | | 81 | | 842 | | 218 | | 1,141 | | 41 | | 837 | | 339 | | 1,217 | |
其中 | Alprolix® | — | | 406 | | 98 | | 504 | | — | | 332 | | 82 | | 414 | | — | | 320 | | 146 | | 466 | |
| 异地® | — | | 450 | | 130 | | 580 | | — | | 429 | | 134 | | 563 | | — | | 445 | | 193 | | 638 | |
核心资产 | 1,917 | | 1,653 | | 2,819 | | 6,389 | | 1,868 | | 1,315 | | 2,585 | | 5,768 | | 1,759 | | 1,413 | | 2,409 | | 5,581 | |
其中 | Lovenox® | 658 | | 17 | | 635 | | 1,310 | | 703 | | 29 | | 754 | | 1,486 | | 656 | | 30 | | 665 | | 1,351 | |
| Toujeo® | 421 | | 283 | | 413 | | 1,117 | | 394 | | 259 | | 316 | | 969 | | 374 | | 267 | | 292 | | 933 | |
| Plavix® | 101 | | 9 | | 873 | | 983 | | 115 | | 9 | | 805 | | 929 | | 126 | | 10 | | 777 | | 913 | |
非核心资产 | 1,637 | | 1,176 | | 4,409 | | 7,222 | | 1,846 | | 1,281 | | 4,515 | | 7,642 | | 2,088 | | 1,389 | | 4,849 | | 8,326 | |
其中 | 来得时® | 426 | | 757 | | 1,076 | | 2,259 | | 474 | | 861 | | 1,159 | | 2,494 | | 537 | | 929 | | 1,195 | | 2,661 | |
| 其他非核心资产 | 1,129 | | 412 | | 2,944 | | 4,485 | | 1,285 | | 410 | | 3,034 | | 4,729 | | 1,451 | | 438 | | 3,222 | | 5,111 | |
工业销售 | 587 | | 17 | | 16 | | 620 | | 723 | | 41 | | 44 | | 808 | | 658 | | 67 | | 88 | | 813 | |
疫苗 | 1,341 | | 3,291 | | 2,597 | | 7,229 | | 1,225 | | 2,762 | | 2,336 | | 6,323 | | 973 | | 2,759 | | 2,241 | | 5,973 | |
其中 | 脊髓灰质炎/百日咳/ 乙型流感疫苗 | 325 | | 456 | | 1,504 | | 2,285 | | 306 | | 470 | | 1,383 | | 2,159 | | 331 | | 412 | | 1,363 | | 2,106 | |
| 流感疫苗 | 681 | | 1,737 | | 559 | | 2,977 | | 729 | | 1,366 | | 533 | | 2,628 | | 441 | | 1,575 | | 456 | | 2,472 | |
消费者医疗保健(a) | 1,501 | | 1,290 | | 2,289 | | 5,080 | | 1,333 | | 1,139 | | 1,996 | | 4,468 | | 1,359 | | 1,071 | | 1,964 | | 4,394 | |
其中 | 过敏症 | 55 | | 439 | | 240 | | 734 | | 49 | | 371 | | 192 | | 612 | | 51 | | 361 | | 205 | | 617 | |
| 疼痛护理 | 555 | | 212 | | 446 | | 1,213 | | 515 | | 196 | | 382 | | 1,093 | | 481 | | 181 | | 389 | | 1,051 | |
| 消化健康 | 432 | | 144 | | 742 | | 1,318 | | 389 | | 124 | | 618 | | 1,131 | | 371 | | 85 | | 532 | | 988 | |
总净销售额 | 9,999 | | 18,275 | | 14,723 | | 42,997 | | 9,759 | | 14,385 | | 13,617 | | 37,761 | | 9,151 | | 13,465 | | 13,425 | | 36,041 | |
(a) 对于消费者医疗保健GBU,赛诺菲自2021年以来采用了更细致的演示方式,引入了反映消费者趋势以及产品组合优势和机遇的新子类别。
D.35.1.2。营业收入
赛诺菲在“营业收入”的基础上报告部门业绩。赛诺菲首席运营决策者在内部使用该指标来衡量每个运营部门的表现并分配资源。
“营业收入”来源于营业收入,调整如下:
•细目中报告的金额 重组费用和类似项目, 或有对价的公允价值重新计量与企业合并相关(IFRS 3)和 其他得失和诉讼(重大资产处置、资产组矿石运营的损益以及与重大诉讼相关的成本)被消除;
•企业合并后重新计量库存产生的费用(IFRS 3)予以抵消;
•抵消无形资产(软件和其他工业或运营性质的权利除外)的摊销和减损损失;
•在行项目内确认的预付款和监管里程碑付款 其他营业收入 以及与赛诺菲日常活动之外的交易相关的交易被消除;
•添加使用权益法核算的投资利润/损失份额,前提是这与赛诺菲建立战略联盟的合资企业和关联公司有关(2020年,不包括截至2020年5月29日的Regeneron;见注D.2);
•消除与使用权益法核算的投资(与赛诺菲建立战略联盟的合资企业和关联企业)相关的收购相关影响和重组成本;
•扣除归属于非控股权益的净利润;和
•2020年,2020年5月29日撤资Regeneron股票的收益被消除。此消除不包括重新测量的收益 400,000 按截至该日的市值保留股份。
下表显示了赛诺菲截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度的分部业绩:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 |
(百万欧元) | 制药业 | 疫苗 | 消费者 医疗保健 | 其他(a) | 总计 赛诺菲 |
净销售额 | 30,688 | | 7,229 | | 5,080 | | — | | 42,997 | |
其他收入 | 657 | | 1,666 | | 62 | | 7 | | 2,392 | |
销售成本 | (7,511) | | (4,101) | | (1,827) | | (253) | | (13,692) | |
研发费用 | (5,067) | | (936) | | (187) | | (516) | | (6,706) | |
销售和一般费用 | (5,923) | | (870) | | (1,478) | | (2,221) | | (10,492) | |
其他营业收入和费用 | (1,800) | | 132 | | 152 | | 2 | | (1,514) | |
按权益法核算的投资利润/(亏损)份额 | 28 | | 48 | | 12 | | — | | 88 | |
可归于非控股权益的净收入 | (29) | | — | | (4) | | — | | (33) | |
营业收入 | 11,043 | | 3,168 | | 1,810 | | (2,981) | | 13,040 | |
(a)此标题将分部财务信息与合并财务信息总额进行调节。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 |
(百万欧元) | 制药业 | 疫苗 | 消费者 医疗保健 | 其他(a) | 总计 赛诺菲 |
净销售额 | 26,970 | | 6,323 | | 4,468 | | — | | 37,761 | |
其他收入 | 264 | | 1,095 | | 55 | | — | | 1,414 | |
销售成本 | (6,965) | | (3,430) | | (1,606) | | (250) | | (12,251) | |
研发费用 | (4,330) | | (712) | | (153) | | (497) | | (5,692) | |
销售和一般费用 | (5,326) | | (805) | | (1,388) | | (2,036) | | (9,555) | |
其他营业收入和费用 | (1,172) | | 128 | | 111 | | (13) | | (946) | |
按权益法核算的投资利润/(亏损)份额 | 17 | | 11 | | 11 | | — | | 39 | |
可归于非控股权益的净收入 | (49) | | (1) | | (5) | | (1) | | (56) | |
营业收入 | 9,409 | | 2,609 | | 1,493 | | (2,797) | | 10,714 | |
(a) 本标题将分段财务信息与合并财务信息合计。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020(A)(B) |
(百万欧元) | 制药业 | 疫苗 | 消费者 医疗保健 | 其他(c) | 总计 赛诺菲 |
净销售额 | 25,674 | | 5,973 | | 4,394 | | — | | 36,041 | |
其他收入 | 128 | | 1,141 | | 59 | | — | | 1,328 | |
销售成本 | (6,982) | | (3,312) | | (1,528) | | (284) | | (12,106) | |
研发费用 | (4,171) | | (682) | | (153) | | (524) | | (5,530) | |
销售和一般费用 | (4,927) | | (789) | | (1,419) | | (2,256) | | (9,391) | |
其他营业收入和费用 | (487) | | 3 | | 53 | | (130) | | (561) | |
按权益法核算的投资利润/(亏损)份额 | 5 | | 2 | | 9 | | — | | 16 | |
可归于非控股权益的净收入 | (33) | | — | | (5) | | — | | (38) | |
营业收入 | 9,207 | | 2,336 | | 1,410 | | (3,194) | | 9,759 | |
(a) 2020年的数据已进行调整,以考虑到某些费用(特别是与赛诺菲新数字组织相关的IT成本)从药品、疫苗和消费者医疗保健运营部门重新分配到“其他”部门。
(b) 包括2021年4月IFRIC议程决定对服务期福利分配的影响,如注释A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合并财务报表。
(c)此标题将分部财务信息与合并财务信息总额进行调节。
下表是按照国际财务报告准则第8号提出的,显示了各部门的合计“业务营业收入”和税前收入和投资采用权益法核算:
| | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2022 | 2021 | 2020 | (h) | |
营业收入 | 13,040 | | 10,714 | | 9,759 | | | |
按权益法核算的投资利润/(亏损)份额(a) | (88) | | (39) | | (16) | | | |
可归于非控股权益的净收入(b) | 33 | | 56 | | 38 | | | |
无形资产摊销及减值(c) | (1,599) | | (1,772) | | (2,011) | | | |
或有对价的公允价值重新计量 | 27 | | (4) | | 124 | | | |
收购对库存的影响所产生的费用(d) | (3) | | (4) | | (53) | | | |
重组费用和类似项目 | (1,336) | | (820) | | (1,089) | | | |
| | | | | |
其他得失和诉讼(e) | (370) | | (5) | | 136 | | | |
2020年5月29日撤资Regeneron股票的收益(f) | — | | — | | 7,225 | | | |
外发许可的收入(g) | 952 | | — | | — | | | |
营业收入 | 10,656 | | 8,126 | | 14,113 | | | |
财务费用 | (440) | | (368) | | (388) | | | |
财政收入 | 206 | | 40 | | 53 | | | |
税前收入和投资采用权益法核算 | 10,422 | | 7,798 | | 13,778 | | | |
(A)不包括与使用权益法入账的投资有关的重组成本,以及使用权益法入账的收购对投资产生的影响所产生的费用。在2020年前两个季度,这条线已被重述,以排除在赛诺菲剥离全部股权后对Regeneron的投资采用权益法核算的任何影响(除400,000(赛诺菲保留的股份),2020年5月29日。
(B)不包括(I)重组成本及(Ii)可归因于非控股权益的其他调整。
(C)2022年,这一行包括欧元的逆转2,154FDA批准ALTUVIIIO后,ELoctate特许经营产品获得1.8亿美元TM日期为2023年2月22日,部分被欧元减值所抵消1,586与SAR444245(非α-白介素2)开发项目有关的1000万美元。
(D)这一行记录了在购置日按公允价值重新计量的购进存货减值的影响。
(E)2020年,这一项目主要包括出售与SepraFilm有关的业务的收益®行动呼叫巴克斯特。
(F)本行包括出售(I)的收益。13注册公开发售的Regeneron普通股9,000,000股;及(Ii)9.81000万股由Regeneron回购,但不包括重新计量400,000截至2020年5月29日,该公司按市值保留了股份。
(g)对于2022年,这一额度包括预付款$900100万美元和监管里程碑支付美元100与Libtayo的Out许可相关的百万美元®在调整了与Regeneron的免疫-肿瘤学合作和许可协议之后(见注:C.1)。
(H)包括2021年3月的IFRIC最终议程决定对软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件的配置或定制成本的影响,以及2021年4月对服务期间利益归属的影响,如附注A.2.1所述。截至2021年12月31日的年度合并财务报表。
D.35.2.其他细分市场信息
下表按经营分部显示(I)按权益法入账的投资账面金额,(Ii)物业、厂房及设备的收购,及(Iii)无形资产的收购。
在制药部门使用股权法核算的主要投资是由EUROAPI、MSP疫苗公司和Infraserv GmbH&Co.Höchst KG持有多数股权的实体(见附注D.6)。
无形资产及物业、厂房和设备的收购与期内支付的收购相对应。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 |
(百万欧元) | 制药业 | 疫苗 | 消费者 医疗保健 | 总计 |
使用权益法核算投资 | 536 | | 104 | | 37 | | 677 | |
购置不动产、厂房和设备 | 1,025 | | 504 | | 77 | | 1,606 | |
收购其他无形资产 | 463 | | 111 | | 21 | | 595 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 |
(百万欧元) | 制药业 | 疫苗 | 消费者 医疗保健 | 总计 |
使用权益法核算投资 | 159 | | 91 | | — | | 250 | |
购置不动产、厂房和设备 | 1,024 | | 382 | | 73 | | 1,479 | |
收购其他无形资产(a) | 450 | | 108 | | 6 | | 564 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2020 |
制药业 | 疫苗 | 消费者 医疗保健 | 总计 |
使用权益法核算投资 | 154 | | 47 | | — | | 201 | |
购置不动产、厂房和设备 | 755 | | 404 | | 95 | | 1,254 | |
收购其他无形资产(a) | 501 | | 322 | | 6 | | 829 | |
(a) 包括IFRIC 2021年3月议程决定对配置或定制软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件成本的影响,如注释A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合并财务报表。
D.35.3。按地理区域划分的信息
下面提供的关于净销售额的地理信息是基于客户的地理位置。根据国际财务报告准则第8号,下文报告的非流动资产不包括根据国际财务报告准则第16号确定的与租赁有关的使用权资产、采用权益法入账的投资、其他非流动资产、非流动所得税资产和递延税项资产。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 |
(百万欧元) | 总计 | 欧洲 | 其中 法国 | 北 美国 | 其中 美国 | 其他 国家 |
净销售额 | 42,997 | | 9,999 | | 2,296 | | 18,984 | | 18,275 | | 14,014 | |
非流动资产: | | | | | | |
•拥有的不动产、厂场和设备 | 9,869 | | 5,365 | | 2,875 | | 3,284 | | 2,457 | | 1,220 | |
•商誉 | 49,892 | | — | | — | | — | | — | | — | |
▪其他无形资产 | 21,640 | | 6,257 | | — | | 14,178 | | — | | 1,205 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 |
总计 | 欧洲 | 其中 法国 | 北 美国 | 其中 美国 | 其他 国家 |
净销售额 | 37,761 | | 9,759 | | 2,256 | | 15,075 | | 14,385 | | 12,927 | |
非流动资产: | | | | | | |
•拥有的不动产、厂场和设备 | 10,028 | | 5,959 | | 3,253 | | 2,998 | | 2,234 | | 1,071 | |
•商誉 | 48,056 | | — | | — | | — | | — | | — | |
•其他无形资产(a) | 21,407 | | 7,059 | | — | | 13,187 | | — | | 1,161 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万欧元) | 2020 |
总计 | 欧洲 | 其中 法国 | 北 美国 | 其中 美国 | 其他 国家 |
净销售额 | 36,041 | | 9,151 | | 2,223 | | 14,060 | | 13,465 | | 12,830 | |
非流动资产: | | | | | | |
•拥有的不动产、厂场和设备 | 9,365 | | 5,895 | | 3,189 | | 2,542 | | 1,899 | | 928 | |
•商誉 | 44,364 | | — | | — | | — | | — | | — | |
•其他无形资产(a) | 18,341 | | 6,208 | | — | | 10,665 | | — | | 1,468 | |
(a) 包括IFRIC 2021年3月议程决定对配置或定制软件即服务(SaaS)安排中使用的应用软件成本的影响,如注释A.2.1所述。截至2021年12月31日止年度的合并财务报表。
如附注D.5所述,商誉不按地理区域分配。
E/ 首席会计师的费用及服务
普华永道审计和安永会计师事务所担任赛诺菲截至2022年12月31日的年度以及所有其他报告期的独立审计师。 下表显示了截至2022年和2021年12月31日止年度,这些公司及其网络成员公司向赛诺菲及其合并子公司收取的费用。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 安永会计师事务所 | 普华永道 |
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
(百万欧元) | 金额 | % | 金额 | % | 金额 | % | 金额 | % |
| | | | | | | | |
审计:独立和合并财务报表的法定审计(a) | 14.2 | | 89 | % | 13.9 | | 82 | % | 14.1 | | 97 | % | 13.8 | | 97 | % |
法定审计以外的服务(b) | 1.8 | | 11 | % | 3.0 | | 18 | % | 0.5 | | 3 | % | 0.4 | | 3 | % |
与审计相关的服务(c) | 1.5 | | | 2.8 | | | 0.5 | | | 0.4 | | |
税收 | 0.0 | | | — | | | 0.0 | | | — | | |
其他 | 0.3 | | | 0.2 | | | — | | | — | | |
总计 | 16.0 | | 100 | % | 16.9 | | 100 | % | 14.6 | | 100 | % | 14.2 | | 100 | % |
(a)包括母公司和法国子公司独立审计师提供的服务:安永欧元7.32022年,百万欧元7.22021年百万;普华永道欧元7.72022年,百万欧元7.72021年将达到100万。
(b)安永会计师事务所在2022年提供的法定审计以外的服务包括:
- 提交年度股东大会(非常业务)批准的股本交易和证券发行工作;
- 使公司以前签署的报告能够以引用方式纳入的额外程序;
-与拟议的撤资有关的商定和审计程序;以及
-印发独立第三方关于财务外执行情况综合报表的报告。
普华永道审计公司在2022年提供的法定审计以外的服务包括:
- 提交年度股东大会(非常业务)批准的股本交易和证券发行工作;
- 使公司以前签署的报告能够以引用方式纳入的额外程序;
-合同审计、担保业务、商定的程序、税务合规工作和技术咨询。
(C)包括母公司和法国子公司的独立审计师提供的服务:安永会计师事务所:欧元1.42022年,百万欧元2.72021年百万;普华永道欧元0.32022年,百万欧元0.32021年将达到100万。
审计委员会的预批准和程序
赛诺菲审计委员会通过了一项政策,并为核准审计服务和预先核准将由独立审计员提供的其他服务制定了某些程序。2022年,审计委员会对独立审计员可以提供的与审计有关的许可服务和其他服务(即法定审计以外的服务)以及相关费用设定了限额。
F/ 2022年6月纳入上市公司整合范围的主要公司名单
F.1.主要完全合并的公司
下表显示了赛诺菲的主要子公司及其注册国家:
| | | | | | | | |
欧洲 | | 截至2022年12月31日的财务利息(%) |
Hoechst GmbH | 德国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特德国有限公司 | 德国 | 100.0 | |
A.Nattermann&Cie.GmbH | 德国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特股份有限公司 | 奥地利 | 100.0 | |
赛诺菲比利时 | 比利时 | 100.0 | |
Ablynx N.V. | 比利时 | 100.0 | |
Genzyme Flanders BVBA | 比利时 | 100.0 | |
赛诺菲A/S | 丹麦 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特公司 | 西班牙 | 100.0 | |
Opella Healthcare西班牙,SL | 西班牙 | 100.0 | |
赛诺菲公司 | 芬兰 | 100.0 | |
赛诺菲 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特法国 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲温斯罗普工业公司 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特研发中心 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲安万特集团 | 法国 | 100.0 | |
Sanofi Chimie | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特参与 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲·巴斯德 | 法国 | 100.0 | |
安万特制药公司 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲生物技术 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲成熟IP | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德NVL | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德欧洲 | 法国 | 100.0 | |
SECIPE SAS | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德梅里厄股份有限公司 | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲2015 D SAS | 法国 | 100.0 | |
欧佩拉国际医疗集团 | 法国 | 100.0 | |
Opella Healthcare France SAS | 法国 | 100.0 | |
欧佩拉医疗集团SAS | 法国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特A.E.B.E. | 希腊 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特私人有限公司 | 匈牙利 | 99.6 | |
奇诺恩私人有限公司 | 匈牙利 | 99.6 | |
欧佩拉医疗保健匈牙利商业K.F.T | 匈牙利 | 100.0 | |
Carraig保险DAC | 爱尔兰 | 100.0 | |
Genzyme爱尔兰有限公司 | 爱尔兰 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特控股(爱尔兰)有限公司 | 爱尔兰 | 100.0 | |
赛诺菲SRL | 意大利 | 100.0 | |
Opella Healthcare意大利SRL | 意大利 | 100.0 | |
Genzyme Global Sarl | 卢森堡 | 100.0 | |
Genzyme卢森堡特别行政区 | 卢森堡 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特Norge AS | 挪威 | 100.0 | |
Genzyme Europe B.V. | 荷兰 | 100.0 | |
赛诺菲外国参与公司。 | 荷兰 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特公司Z.O.O. | 波兰 | 100.0 | |
Opella Healthcare波兰sp. Z.O.O | 波兰 | 100.0 | |
赛诺菲·巴斯德公司Z.O.O. | 波兰 | 100.0 | |
赛诺菲产品农场LDA | 葡萄牙 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特,s.r.O. | 捷克共和国 | 100.0 | |
Opella Healthcare捷克语s.r.o | 捷克共和国 | 100.0 | |
赛诺菲罗马尼亚SRL | 罗马尼亚 | 100.0 | |
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欧洲 | | 截至2022年12月31日的财务利息(%) |
Opella Healthcare罗马尼亚SRL | 罗马尼亚 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特英国控股有限公司 | 英国 | 100.0 | |
安万特制药有限公司 | 英国 | 100.0 | |
赛诺菲-合成制药英国有限公司 | 英国 | 100.0 | |
安万特制药控股有限公司 | 英国 | 100.0 | |
Opella Healthcare UK Limited | 英国 | 100.0 | |
AO赛诺菲俄罗斯 | 俄罗斯 | 100.0 | |
Opella Healthcare LLC | 俄罗斯 | 100.0 | |
赛诺菲AB | 瑞典 | 100.0 | |
Sanofi-Aventis(Suisse)SA | 瑞士 | 100.0 | |
Genzyme全球萨尔巴尔知识产权分公司 | 瑞士 | 100.0 | |
赛诺菲Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. | 土耳其 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德Asi Ticaret A.S. | 土耳其 | 100.0 | |
赛诺菲Saglik Urunleri Limited Sirketi | 土耳其 | 100.0 | |
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美国 | | 截至2022年12月31日的财务利息(%) |
Genzyme治疗产品有限合伙企业 | 美国 | 100.0 | |
安万特公司 | 美国 | 100.0 | |
赛诺菲美国服务公司。 | 美国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特美国有限责任公司 | 美国 | 100.0 | |
查特姆公司 | 美国 | 100.0 | |
安万特有限责任公司 | 美国 | 100.0 | |
Genzyme Corporation | 美国 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德公司 | 美国 | 100.0 | |
VaxServe,Inc. | 美国 | 100.0 | |
Bioverativ Inc. | 美国 | 100.0 | |
Bioverativ美国有限责任公司 | 美国 | 100.0 | |
Bioverativ治疗公司。 | 美国 | 100.0 | |
Printia Biophma Inc. | 美国 | 100.0 | |
赛诺菲研究投资有限责任公司 | 美国 | 100.0 | |
赛诺菲生物控股有限公司 | 美国 | 100.0 | |
RPR美国有限公司 | 美国 | 100.0 | |
卡蒙控股公司 | 美国 | 100.0 | |
卡蒙有限责任公司 | 美国 | 100.0 | |
阿蒙尼克斯 | 美国 | 100.0 | |
Synthorx,Inc. | 美国 | 100.0 | |
翻译生物公司 | 美国 | 100.0 | |
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其他国家 | | 截至2022年12月31日的财务利息(%) |
赛诺菲-安万特南非(私人)有限公司 | 南非 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特Algérie | 阿尔及利亚 | 100.0 | |
赛诺菲阿拉伯贸易有限公司 | 沙特阿拉伯 | 75.0 | |
赛诺菲-安万特阿根廷公司 | 阿根廷 | 100.0 | |
Genzyme de阿根廷S.A. | 阿根廷 | 100.0 | |
Opella Healthcare阿根廷SAU | 阿根廷 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特医疗有限公司 | 澳大利亚 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特澳大利亚私人有限公司 | 澳大利亚 | 100.0 | |
赛诺菲麦德利农场有限公司 | 巴西 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特加拿大公司 | 加拿大 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德有限公司 | 加拿大 | 100.0 | |
Merieux Canada Holdings ULC(加拿大) | 加拿大 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特智利股份有限公司 | 智利 | 100.0 | |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 | 中国 | 100.0 | |
赛诺菲(中国)投资有限公司 | 中国 | 100.0 | |
赛诺菲(北京)医药有限公司 | 中国 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德生物有限公司 | 中国 | 100.0 | |
深圳市赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 中国 | 100.0 | |
上海荣恒药业有限公司 | 中国 | 100.0 | |
GenFar S.A. | 哥伦比亚 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特哥伦比亚公司 | 哥伦比亚 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特韩国有限公司 | 韩国 | 100.0 | |
赛诺菲巴斯德有限公司 | 韩国 | 100.0 | |
欧佩拉医疗保健韩国公司。 | 韩国 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特海湾FZE | 阿拉伯联合酋长国 | 100.0 | |
赛诺菲埃及 | 埃及 | 99.8 | |
Opella Healthcare Egypt LLC | 埃及 | 100.0 | |
赛诺菲香港有限公司 | 香港 | 100.0 | |
赛诺菲印度有限公司 | 印度 | 60.4 | |
赛诺菲医疗印度私人有限公司 | 印度 | 99.9 | |
赛诺菲-安万特伊斯拉-L有限公司 | 以色列 | 100.0 | |
赛诺菲K.K. | 日本 | 100.0 | |
SSP股份有限公司 | 日本 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特(马来西亚)SDN。巴德. | 马来西亚 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特Maroc | 摩洛哥 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特墨西哥S.A.de C.V. | 墨西哥 | 100.0 | |
赛诺菲·巴斯德公司 | 墨西哥 | 100.0 | |
阿兹特克·瓦库纳斯,SA de C.V. | 墨西哥 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特巴基斯坦有限公司 | 巴基斯坦 | 52.9 | |
赛诺菲-安万特巴拿马公司 | 巴拿马 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特秘鲁公司 | 秘鲁 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特波多黎各公司 | 波多黎各 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特菲律宾公司 | 菲律宾 | 100.0 | |
Opella Healthcare菲律宾公司 | 菲律宾 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特新加坡私人有限公司有限责任公司 | 新加坡 | 100.0 | |
安万特制药(制造)私人有限公司有限责任公司 | 新加坡 | 100.0 | |
赛诺菲制造有限公司 | 新加坡 | 100.0 | |
赛诺菲台湾有限公司 | 台湾 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特(泰国)有限公司 | 泰国 | 100.0 | |
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赛诺菲-安万特委内瑞拉公司 | 委内瑞拉 | 100.0 | |
赛诺菲-安万特越南有限公司 | 越南 | 100.0 | |
赛诺菲越南控股有限公司 | 越南 | 85.0 | |
F.2.采用权益法核算的主要投资
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| | 截至2022年12月31日的财务利息(%) |
葛兰素史克消费者保健公司,L.P. | 美国 | 11.7 | |
Infraserv GmbH公司Höchst KG | 德国 | 31.2 | |
马法尔 | 摩洛哥 | 48.3 | |
MCM疫苗B.V. | 荷兰 | 50.0 | |
MSP疫苗公司(原MCM公司) | 美国 | 50.0 | |
EUROAPI | 法国 | 30.1 | |
G/ 2022年12月31日之后的事件
2023年2月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准ALTUVIIOTM.这一决定导致2022年书籍中欧元的逆转2,154 根据国际会计准则第36号(资产减损),与Eloctate特许经营权相关的无形资产损失百万美元;该资产已于2019年部分减记。欲了解更多信息,请参阅注释D.5。本年度报告的财务报表。调整显示在行项中 无形资产减值准备在合并利润表中;税后净影响为欧元1,6511000万美元。
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| 英语翻译和语言顾问:Stephen Reynolds & Jane Lambert。 照片来源:封面:© Akos Stiller/Capa Pictures -关键人物:© Vincent Fournier -第92页:© Yann Audic -第93页:© Jean Chiscano -第94页:© Alain BUU -第95页:© GE China -第96页:© Christel Sasso/Capa Pictures -第97页:© Lisbeth Holten,丹麦- 第98页:Christel Sasso/Capa Pictures -第99页:© Julien LUTT/Capa Pictures -第100页:© Pierre-Olivier / Capa Pictures -第101页:© Marie Etchegoyen/Capa Pictures -第102页:© Legrand -第103页:© Franck Parisot -第104页:© Augustin Detienne/Capa Pictures -第106页:© Julien LUTT/Capa Pictures -第107页:©Oscar Timmers/Capa Pictures -第108页:© Jennifer Altman/Capa Pictures -第109页:© Jean-Marie Cras | |
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