美国 美国
证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 20-F

(标记一)

☐ 根据第12(B)条或1934年《证券法》的注册声明

或

☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告

会计年度终了 9月30日, 2023

或

☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告：

或

☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的空壳公司报告

需要此空壳公司报告的事件日期

对于过渡期 从 到

佣金档案 编号： 001-41661

Jin Medical International Ltd.

(注册人的确切名称 如其章程所规定)

不适用

(将注册人姓名翻译成英文)

开曼群岛

( 公司或组织的管辖权)

凌翔路33号 , 武进区

常州市，江苏 省

中华人民共和国 中国

(主要执行办公室地址 )

王子强先生， 首席财务官

凌翔路33号 , 武进区

常州市，江苏 省

中华人民共和国 中国 电话：+86-519 89607972

电邮：ir@zhjmedical.com

(公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码及地址)

根据该法案第12（b）条已注册的证券 或将注册

根据该法第12(G)条登记或登记的证券。

无

(班级名称)

根据该法案第15（d）条有报告义务的证券。

无

(班级名称)

指明截至年度报告所涉期间结束时发行人的每一类资本或普通股的流通股数量 ：

截至2023年9月 30日，发行人已 155,947,100已发行和发行的普通股。

如果注册人是著名的经验丰富的发行人，则按《证券法》第405条的定义，用复选标记进行注册。 ☐ 是☒ 不是

如果此报告是年度报告或过渡报告，请勾选标记以确定注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第 13或15(D)节提交报告。☐是☒ 不是 

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。☒ 是☐不是

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则(本章232.405节)第405条要求提交的每个交互数据文件。☒ 是☐ 否

用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申请者”、“加速申请者”和“新兴成长型公司”的定义 。

如果 一家根据美国公认会计原则编制财务报表的新兴成长型公司，用勾号表示注册人 是否已选择不使用延长的过渡期来遵守†根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。☐

用复选标记表示注册人是否已提交报告，并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估 编制或发布其审计报告的注册会计师事务所。☐

如果证券是根据该法第12(B)条登记的，请用复选标记表示备案文件中包括的注册人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐  

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要根据§240.10D-1(B)对注册人的任何高管在相关恢复期间收到的基于激励的薪酬进行恢复分析。☐

用复选标记表示注册人在编制本文件所包含的财务报表时使用了哪种会计基础：

如果 在回答上一问题时勾选了“其他”，请勾选标记表明注册人 选择遵循的财务报表项目。 ☐项目17☐ 第18项

如果 这是年度报告，请勾选标记指明注册人是否是空壳公司（定义见《交易法》第12 b-2条）。 ☐是☒ 否

在根据法院确认的计划分销证券后，通过勾选标记来验证注册人是否已提交1934年《证券交易法》第12、13或15（d）条要求提交的所有文件和报告。 ☐ 第17项☐项目18

目录表

引言

除另有说明外，本年度报告(以下简称“年报”)中以表格20-F格式列出的数字会作四舍五入调整 。因此，在各种表格中显示为总计的数字可能不是其前面的数字的算术聚合。

为清楚起见，本年度报告遵循英文先名后姓的命名惯例，无论个人的姓名是中文还是英文。本年度报告中包含的数字可能会进行四舍五入调整。因此，在各种表格中显示为总计的数字可能不是其前面的数字的算术聚合。本年度报告中包含的某些市场数据和其他统计信息基于独立行业组织、出版物、调查和预测的信息。本年度报告中包含的部分市场数据和统计信息也基于管理层的 估计和计算，这些估计和计算源于我们对上述独立来源的审查和解释、我们的内部研究和我们对中国信息技术行业的了解。虽然我们相信这些信息是可靠的，但我们没有独立 核实任何第三方信息，我们的内部数据也没有得到任何独立来源的核实。

除文意另有所指外，仅为本年度报告表格20-F的目的，对以下各项的引用：

“关联实体”是指我司的子公司和常州中金、江苏省常州市的VIE、中国及其子公司；

“常州中金”是指常州中金医疗器械有限公司，是根据中华人民共和国法律组建的股份有限公司，我们通过WFOE、常州中金和常州中金股东之间的一系列合同安排控制该公司；

“中国”或“中华人民共和国”是指人民的Republic of China；

“公司”或“金医”是指金医国际有限公司，这是一家根据开曼群岛法律注册成立的豁免有限责任公司；

“内地中国”系指人民Republic of China的内地，不包括台湾和香港、澳门特别行政区，仅就本年度报告而言；

“普通股”是指公司的普通股，每股票面价值0.001美元；

“中国经营实体”是指我们在中国大陆的中国子公司、VIE和VIE的子公司；

“PCAOB”是指美国上市公司会计监督委员会；

《中华人民共和国法律法规》是对大陆中国的法律法规；

“美国证券交易委员会”是向美国证券交易委员会提交的；

“泰州中金”系指常州中金的全资子公司中金医疗器械(台州)有限公司，是根据中华人民共和国法律组建的有限责任公司；

“VIE”是指可变利益实体或常州中金，视具体情况而定；

“VIE协议”是指一系列合同安排，包括本文所述的“独家业务合作和服务协议”、“股份出售和独家选择权购买协议”、“股权质押协议”、“委托书”和“配偶协议”；

“我们”、“我们”或“我们的”是指晋美医疗及其子公司，包括VIE及其子公司；

“WFOE”或“二华医疗”是指二华医疗科技(常州)有限公司，该有限责任公司是根据中华人民共和国法律成立的，由中金香港全资拥有；

“中金香港”指晋美的全资附属公司中金国际有限公司，中金国际有限公司是根据香港法律成立的公司；及

“中金精奥”系指常州中金的全资子公司常州中金精澳贸易有限公司，该有限公司是根据中国法律成立的有限责任公司。

“中金康马”系指常州中金的全资附属公司中金康马信息技术(江苏)有限公司，该公司于2023年8月根据中国法律成立的有限责任公司。

这份20-F表格的年度报告包括我们截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的年度经审计的综合财务报表。

我们的业务由VIE常州中金及其在中国的子公司使用人民币或中国内地货币人民币进行。我们不拥有VIE中的任何股权，仅出于会计目的而合并VIE，因为我们满足了美国公认会计准则下合并VIE的条件 。我们的合并财务报表以美元列报。在本年度报告中， 我们在合并财务报表中以美元表示资产、债务、承诺和负债。这些 美元参考基于特定日期或特定期间确定的人民币对美元的汇率。 汇率的变化将影响我们的债务金额和我们以美元表示的资产价值，这可能会导致我们的债务金额(以美元表示)和我们资产的价值增加或减少，包括应收账款(以美元表示)。

于2024年2月2日，本公司董事会于上午9时30分举行的本公司股东特别大会上以普通决议案方式批准对其普通股进行21比1(1比20)向前拆分的生效日期(“2024年向前拆分”)。北京时间2024年1月30日(晚上8时30分)东部时间2024年1月29日 )。2024年远期拆分的市场生效日期为2022年2月8日，这是公司普通股在拆分调整后开始交易的第一天。2024年反向拆分将本公司股本中每股面值0.001美元的已发行和未发行普通股拆分为二十(20)股每股面值0.00005美元的普通股(“拆分”)， 因此，拆分后，本公司的法定股本为50,000美元，分为1,000,000,000股每股面值0.00005美元的股份。于拆细生效后，每(1)股面值为0.001美元的已发行及授权普通股分为二十(20)股每股面值0.00005美元的普通股。

市场 和行业数据

本年度报告中使用的市场数据和某些行业预测来自内部调查、市场研究、公开信息 和行业出版物。行业出版物一般声明，其中包含的信息是从被认为可靠的来源获得的 ，但不保证此类信息的准确性和完整性。同样，内部调查、行业预测和市场研究虽然被认为是可靠的，但尚未经过独立核实，我们不代表 这些信息的准确性。

第 部分I

项目1.董事、高级管理人员和顾问的身份

不适用 。

第2项：报价统计数据和预期时间表

不适用 。

第3项：关键信息

我司控股公司结构及在中国开展业务的风险

JIN Med是一家在开曼群岛注册成立的控股公司，本身没有任何实质性业务。我们在中国的业务由一家可变利益实体(VIE)常州中金医疗设备有限公司(常州中金)及其子公司进行。 我们对VIE没有任何股权。相反，我们通过合同安排或“VIE协议”控制和获得VIE业务运营的经济利益，我们合并VIE只是为了会计目的，因为我们符合美国公认会计原则或美国公认会计原则下的条件 来合并VIE。VIE协议用于 在中国法律禁止外商直接投资中国运营公司的中国公司中提供合同风险敞口。

晋美的普通股是我们开曼群岛控股公司的股份，而不是VIE的股份。我们普通股的投资者将不拥有VIE的任何股权，而是拥有开曼群岛控股公司的股份。VIE是指拥有不足以在没有额外附属财务支持的情况下为其活动提供资金的总股本投资的实体，或其股权 投资者缺乏控股财务权益的特征，例如通过投票权、获得实体预期剩余收益的权利或吸收实体预期亏损的义务。根据美国公认会计原则，就会计目的而言，本公司被视为在VIE中拥有控股权，并且是VIE的主要受益人，因为根据VIE协议，VIE应向我们的全资子公司--二华医疗技术(常州)有限公司(“二华医疗”或“WFOE”)支付相当于其全部税后净利润的服务费。虽然WFOE有权指导VIE的活动，但这些活动可能会对VIE的经济表现产生重大影响，并有权获得VIE的几乎所有经济利益。此类合同安排旨在使VIE的运营完全为了WFOE的利益，并最终惠及本公司。因此，就会计目的而言，本公司被视为VIE的主要受益人，必须合并VIE，因为它符合美国公认会计准则下合并VIE的条件。

VIE协议尚未在法庭上经过测试，可能无法有效地提供对VIE的控制，由于中国法律法规的解释和应用存在不确定性，我们面临 风险，涉及VIE、常州中金和VIE结构，包括但不限于对中国公司通过特殊目的载体在海外上市的监管审查，以及与VIE合同安排的有效性和执行力。我们还面临中国政府可能不允许VIE结构的风险，这可能会导致我们的业务发生重大变化，从而导致我们普通股的价值可能大幅贬值或变得一文不值。

我们的运营需要中国当局的许可

我们 还面临与公司总部设在中国并在其拥有大部分业务相关的法律和运营风险 。这些风险可能导致我们的业务发生重大变化，或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供我们的证券的能力，并可能导致此类证券的价值大幅缩水或变得一文不值。最近，中国政府在事先没有事先通知的情况下，启动了一系列监管行动和指导方针来规范中国的业务经营，包括打击证券市场的非法活动，加强对中国境外上市公司的监管，采用可变利益主体结构，采取新措施扩大网络安全审查范围，以及扩大反垄断执法力度。2021年7月6日，中国共产党中央办公厅、国务院办公厅联合发布通知，严厉打击证券市场违法违规行为，促进资本市场高质量发展，其中要求有关政府部门 加强跨境执法和司法合作监督，加强对中国境外上市公司的监管，建立健全中国证券法的域外适用制度。2021年12月28日，中国网信办会同中华人民共和国其他12个政府部门联合发布了《网络安全审查办法》，自2022年2月15日起施行。《网络安全审查办法》要求，拥有100万以上用户个人信息的网络平台经营者，拟在境外上市的，必须向 民航局申请网络安全审查。正如我们的中国律师，北京大成律师事务所(上海)所确认的那样，由于我们不是拥有超过100万用户个人信息的在线平台运营商，我们不受CAC根据《网络安全审查办法》进行的网络安全审查，出于同样的原因，如果CAC于2021年11月14日发布的安全管理草案如按建议通过，我们将不受CAC对网络数据安全的审查。 因此，我们认为，截至本年度报告日期，我们遵守CAC发布的法规和政策 。截至本年度报告日期，这些新法律和准则尚未影响公司开展业务、接受外国投资或在美国或其他外汇交易所上市的能力；但是，这些新法律和准则的解释和执行存在不确定性，可能会对我们的业务和财务前景产生重大不利影响。见 “关键信息-风险因素-与中国经商有关的风险”和“关键信息-风险因素-与我们普通股相关的风险”。

2023年2月17日，中国证券监督管理委员会(“证监会”)发布了《境内公司境外发行上市试行管理办法》或《试行办法》及五份配套指引，并于2023年3月31日起施行。全国人民代表大会常务委员会或中国监管机构可能在未来颁布额外的法律、法规或实施细则，要求我们、VIE或VIE的子公司 在美国上市前获得中国当局的监管批准。如果我们没有获得或保持这种批准，或者无意中得出结论认为不需要这种批准，或者适用的法律、法规或解释发生变化，要求我们在未来获得批准，我们可能会受到主管监管机构的调查、罚款或处罚，或禁止我们 进行发行的命令，而这些风险可能导致我们的业务和我们普通股的价值发生重大不利变化，显著限制或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供证券的能力，或导致此类证券 大幅贬值或变得一文不值。

通过我们组织的现金流

我们的控股公司金美医疗或其在香港注册的子公司中金香港可以通过注资和集团内贷款的方式将现金转移到我们的子公司。同样，晋海医药或中金香港亦可透过注资及集团内贷款方式，将现金转移至其在内地的全资附属公司中国 。如果我们在内地的全资子公司中国实现了累计的税后利润， 他们可以在满足相关法定条件和程序后，向中金香港支付股息或分配收益。反过来，中金香港可能会通过分红或其他方式将现金转移给金医。有了必要的资金，金医可能会向美国投资者支付股息或进行其他分配，并偿还中国在中国大陆以外可能产生的任何债务。但是，我们的WFOE将 取决于VIE根据VIE协议向VIE支付根据独家业务合作协议向VIE提供的服务的付款。VIE协议尚未在法庭上经过测试，可能无法有效地提供对VIE的控制，由于中国法律法规的解释和应用存在不确定性，我们 面临风险。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的财政年度内，本公司、其子公司或VIE和VIE的子公司之间未发生任何现金转移或其他资产转移。

根据中国大陆中国的法律法规，我们在外汇和跨境现金转移方面受到限制，包括对晋美和美国投资者的限制。我们将收益分配给晋医和美国投资者的能力也是有限的。我们是开曼群岛的控股公司，依赖中国内地子公司的股息和其他股权分配来满足我们的现金需求，包括向我们的股东支付股息和其他现金分配以及偿还我们在内地中国以外可能产生的任何债务所需的资金。目前中国内地的中国法规允许我们的内地中国子公司在满足根据中国会计准则和法规确定的相关法定条件和程序(如果有的话)后，才能从其 累计税后利润中向我们支付股息。此外，我们要求中国大陆子公司每年至少留出税后利润的10% 作为一定的准备金，直到拨备总额达到注册资本的50% 。这些准备金和注册资本不能作为现金股息分配。此外，如果我们内地的中国子公司未来代表自己发生债务，管理其债务的工具可能会限制其向我们支付 股息或进行其他分配的能力。此外，我们大陆中国子公司的收入和资产一般以人民币计价，不能自由兑换为其他货币。因此，任何对货币兑换的限制都可能限制我们内地中国子公司向我们支付股息的能力。

我们 为组织内部的现金流建立了一定的控制和程序。开曼群岛控股公司和子公司之间的每一笔现金转移都必须经过内部批准，以最大限度地加强监督，最大限度地降低风险，并确保遵守适用的法律和法规。

见 “项3.关键信息-风险因素-与在中国经商有关的风险-我们是一家控股公司，我们 依靠受中国法律限制的中国经营实体支付股息的资金”，“项 3.关键信息-风险因素-与在中国经商有关的风险-政府在货币兑换方面的控制可能对我们的财务状况、我们汇出股息的能力和您的投资价值产生不利影响，和“第3项。主要信息-风险因素-与在中国做生意有关的风险-我们的业务、我们的中国或香港子公司、或VIE在内地中国或香港的现金或资产，由于中华人民共和国政府对现金或资产转移的干预或施加的限制和限制，该等现金或资产可能无法用于 基金业务或中国内地或香港以外的其他用途。”

《追究外国公司责任法案》

2020年4月21日，美国证券交易委员会和PCAOB发布了一份联合声明，强调了投资于中国等新兴市场或在新兴市场拥有大量业务的公司的相关风险。联合声明强调了与PCAOB无法检查中国的审计师和审计工作底稿相关的风险，以及新兴市场更高的欺诈风险。

2021年12月16日，PCAOB发布了一份报告，确定PCAOB无法全面检查或调查PCAOB注册的会计师事务所，因为中国当局在该等司法管辖区 担任了职务。董事会根据PCAOB规则6100作出这些决定，该规则为PCAOB如何履行《HFCA法案》规定的职责提供了框架。

2022年8月26日，中国证监会、财政部和PCAOB签署了关于对驻中国和香港的审计公司进行检查和调查的议定书。

2022年12月15日，PCAOB认定其能够获得对总部位于内地中国和香港的注册会计师事务所进行全面检查和调查的权利，并撤销了先前的相反决定。然而，如果中国当局阻挠或以其他方式未能为PCAOB未来的访问提供便利，PCAOB可能会考虑是否需要发布新的裁决。

2022年12月29日，作为综合拨款法案的一部分，加速追究外国公司责任法案被签署为法律， 通过要求美国证券交易委员会禁止发行人的证券在任何美国证券交易所交易(如果其审计师 连续两年而不是三年不接受PCAOB检查)，从而修订了HFCA法案。

如果缺少对驻中国审计师审计委员会检查的了解，可能会妨碍审计署全面评估驻中国审计师的审计和质量控制程序。因此，投资者可能被剥夺了PCAOB这种检查的好处。与在中国以外接受审计委员会检查的审计师相比，审计委员会无法对中国的审计师进行 检查，这使得评估这些会计师事务所审计程序或质量控制程序的有效性变得更加困难，这可能导致现有 和潜在投资者对中国公司的审计程序和报告的财务信息以及财务报表质量失去信心。

我们的前审计师、出具本招股说明书其他部分所列审计报告的独立注册会计师事务所Friedman LLP在担任我们的独立审计师期间，是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，总部设在纽约。Friedman LLP 在2019年至2023年期间担任我们的独立审计师。MarumAsia在2023年2月22日至2023年9月23日期间担任我们的独立审计师。审计师的变动是由于Friedman LLP与Marcum LLP的合并于2022年9月1日生效，随后MarumAsia 承担了Friedman LLP的中国业务。MarumAsia是PCAOB注册的公共会计师事务所，总部设在纽约。2023年9月23日，我们任命总部位于加拿大的PCAOB注册会计师事务所DNTW Toronto LLP为我们的审计师。2024年3月1日，我们的审计委员会批准聘请审计联盟有限责任公司作为公司新的独立注册会计师事务所 。我们的现任和前任审计师受美国法律的约束，根据法律，PCAOB进行定期检查 以评估审计师是否符合适用的专业标准，并由PCAOB定期进行检查 。因此，截至本年度报告日期，我们的上市不受HFCA法案和相关法规的影响。然而， 最近的事态发展将给我们的上市增加不确定性，我们不能向您保证，纳斯达克或监管机构在考虑了我们的审计师审计程序和质量控制程序的有效性、人员和培训的充分性，或与我们的财务报表审计相关的资源、地理范围或经验的充分性后，是否会对我们应用 其他更严格的标准。此外，我们的审计师未来可能无法接受PCAOB的检查。缺乏检查 可能导致根据HFCA 法案和相关法规，我们的证券被禁止在国家交易所或场外交易市场进行交易，因此，纳斯达克可能决定将我们的证券退市，这可能会导致我们的证券价值缩水或变得一文不值。见“第3项.关键信息-D.风险因素-与我们普通股相关的风险--《追究外国公司责任法案》和《加快追究外国公司责任法案》 呼吁在评估新兴市场公司的审计师资格时，对新兴市场公司适用更多和更严格的标准。 尤其是未接受美国上市公司会计监督委员会(以下简称PCAOB)检查的非美国审计师。 这些事态发展可能会给我们在纳斯达克资本市场的发行和上市增加不确定性，如果PCAOB确定无法检查或全面调查我们的审计师，纳斯达克可能会决定将我们的证券退市，这可能会导致我们证券的价值缩水或变得一文不值。

A. [已保留]

B.资本化和负债

不适用 。

C.提供和使用收益的原因

不适用 。

D.风险因素

我们是一家在开曼群岛注册成立的控股公司。投资我们的普通股涉及重大风险。我们所有的收入都来自总部位于中国的VIE。在投资我们的 普通股之前，您应该仔细考虑本年报中的所有信息。下面是我们面临的主要风险的摘要，按相关标题排列。这些风险将在标题为“风险因素”的小节中进行更详细的讨论。

风险因素 摘要

与我们业务相关的风险

与我们业务相关的风险和不确定性 包括但不限于：

与我们公司结构相关的风险

与我们的公司结构相关的风险和不确定性 包括但不限于：

与在中国做生意有关的风险

与在中国开展业务有关的风险和不确定性 包括但不限于：

与在日本做生意有关的风险

与在日本开展业务有关的风险和不确定性 包括但不限于：

与我们的普通股相关的风险

与我们普通股相关的风险和不确定性 包括但不限于：

与我们业务相关的风险

我们在竞争激烈的市场中运营，一些竞争对手的规模和资源可能会使他们比我们更有效地竞争，这可能会导致我们失去市场份额，并导致我们的净收入和盈利能力下降。

我们设计和制造轮椅和生活辅助设备产品。这些行业在我们竞争的市场上竞争激烈，主要是日本和中国。 我们在各个方面进行竞争，包括品牌认知度、性价比、用户体验、产品和服务的广度、产品功能和质量、销售和分销、供应链管理、客户忠诚度和人才等。激烈的 竞争可能导致定价压力和盈利能力下降，并可能阻碍我们实现 收入可持续增长的能力或导致我们失去市场份额。我们的竞争对手还可能采取激进和负面的营销或公关策略 ，这可能会损害我们的声誉并增加我们的营销费用。这些结果中的任何一个都可能对我们的运营结果造成实质性损害。

我们现有的一些 和潜在的竞争对手享有巨大的竞争优势，包括：更长的经营历史，能够在更广泛的产品组合中利用他们的 销售努力和营销支出，与更多的 供应商、合同制造商和渠道合作伙伴建立更多的关系，获得更大和更广泛的用户基础，更高的品牌认知度，更大的财务， 研发、营销、分销和其他资源，更多用于投资和收购的资源，更大的知识产权组合，以及将有竞争力的产品和服务与其他产品和服务捆绑在一起的能力。我们不能向您保证我们将 成功地与他们竞争。

我们很大一部分收入 集中在一个大客户身上，我们没有与这个关键客户签订长期协议，而是依赖于我们与他们的长期关系。如果我们失去了这一客户，我们的运营结果将受到不利的实质性影响。

我们的客户仅由合格的经销商组成。我们有一个大客户日新，我们每年都和他一起创造可观的收入。在截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的财年中，日新及其全资子公司合计约占78.2%，80.5% 和83.2%分别占公司总销售额的1/3。我们没有与日新签订长期协议，我们与日新签订的销售框架合同每年都会自动续签，不要求日信从我们那里购买任何产品。我们主要依靠我们的善意和过去的业绩来维持我们与日新的业务关系。虽然我们已经与日新保持了十多年的稳定关系，并努力保持我们的关系，但不能保证这种关系在未来不会恶化 或终止。如果日新减少或停止向我们采购，我们的运营结果将受到不利和实质性的影响 。

由于自然灾害、政治和经济动荡以及广泛流行的疾病或流行病(如最近的新冠肺炎大流行)而导致的材料或组件供应中断、终止或改变，可能会对我们产品的销售产生实质性的不利影响。

我们的业务依赖于 某些零部件制造商提供的制造材料和部件，如管子、座垫、电子部件和各种类型的车轮。我们依赖稳定的材料和组件供应来维持我们的制造能力 。如果这些供应商遭遇生产延迟，我们可能会收到比预期更低的材料和部件分配， 或者如果他们的材料和部件的质量或设计发生变化，或者如果这些制造商实施召回，我们可能会产生大量的 成本或业务中断，这可能会对我们的净销售额、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。

此外，金融市场的波动 通常可能会影响我们供应商的财务可行性，或者可能导致他们退出某些业务 线，或者改变他们愿意提供产品的条款。此外，质量或设计上的任何变化、产能限制、原材料短缺或其他问题都可能导致向我们供应某些轮椅部件短缺或延迟。如果我们的供应商减少产量或引入与我们当前的轮椅设计或制造工艺不兼容的新部件，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到影响。

此外，公共卫生危机 等情况可能会削弱我们采购必要材料的能力。这样的公共卫生危机也可能增加这些材料的成本。例如，一种新的冠状病毒株中国(“新冠肺炎”)在武汉爆发，导致中国政府在2020年的一段时间内实施大范围隔离和旅行禁令。这种隔离和旅行禁令对我们在中国的公司运营产生了重大影响 ，我们的运营业绩和2020年的收入受到了实质性的不利影响。自2022年初以来，新冠肺炎疫情在中国死灰复燃，导致我们的运营中断。2022年12月初，中国宣布在全国范围内放松零COVID政策，自2022年12月起，大部分旅行限制和检疫要求都取消了。虽然在这些限制措施取消后，中国多个城市的新冠肺炎病例大幅激增，但新冠肺炎的传播速度有所放缓，自2023年1月以来基本得到控制，公司的业务运营已恢复到新冠肺炎疫情之前的水平。因此，在截至2023年9月30日的财年中，我们的收入(不包括外币兑换的影响)增长了11.2%。

虽然，截至本年报发布之日，新冠肺炎疫情的蔓延 已基本得到控制，但新冠肺炎未来的影响程度仍高度不确定，无法预测，未来可能不得不再次缩减规模。如果疫情持续下去，世界各地的商业活动可能会进一步减少，消费者支出减少，商业运营中断，供应链中断，旅行困难，劳动力减少。因此，新冠肺炎疫情可能在多大程度上影响我们的运营 和长期财务业绩，将取决于它在中国和全球的进一步发展，但我们无法合理 预测。

原材料价格上涨或货币价值波动的影响可能会影响我们维持和增长收益的能力。

我们的制造流程消耗大量原材料，其成本可能会受到全球供求因素的影响，以及其他我们无法控制的因素，如金融市场趋势。原材料价格波动可能会对我们的业绩产生不利影响。 我们每年购买大量铝、钢、塑料、钛合金、塑料以及其他对大宗商品敏感的原材料 。特别是，过去几年，钢铝价格经历了意想不到和意想不到的波动。

虽然我们目前以外币计价的销售额和成本主要集中在日本，但我们的业务战略将要求我们在未来扩大我们的国际覆盖面和销售额，这将增加我们在全球范围内开展业务的风险敞口，包括 外币波动、我们开展业务的国家经济实力的变化、执行合同义务和知识产权的困难、遵守各种国际进出口法律以及社会、政治和经济不稳定的负担。特别是，外国货币价值和关税政策的变化也可能影响我们主要市场(如日本)的竞争水平，因为由于不同货币之间的相对兑换率，国际产品可能会变得更便宜。此外，大宗商品价格和货币汇率未来可能大幅波动 。这种波动可能会对我们的运营结果、财务状况和现金流产生实质性影响，并影响我们不同财务期间业绩的可比性。

我们的业务 取决于经销商的业绩，经销商网络内的中断可能会对我们的业务产生负面影响。

我们通过合格的经销商网络销售我们的产品，其中许多经销商还转售我们竞争对手的产品。因此，我们的业务受到我们与现有经销商建立新关系和维护关系的能力的影响。我们经销商的地理覆盖范围和他们的 个人业务状况会影响我们的经销商向最终客户销售我们产品的能力。我们不会为了增强我们的议价能力而与经销商建立排他性条款。我们通常不与经销商签订任何长期业务协议，我们努力与经销商保持良好的关系。我们不能保证我们能够与我们的经销商保持这样的商誉，并以优惠的条款续签我们的经销商协议。

截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的财年，我们最大的经销商日新及其全资子公司分别占我们收入的约78.2%、80.5%和83.2%。这个经销商的业绩对我们来说非常重要。尽管我们努力与该经销商保持良好的关系，但不能保证这种 关系在未来不会恶化或终止。随着时间的推移，经销商格局可能会发生整合和变化，这可能会影响我们现有经销商的业绩。因此，如果我们无法确保与现有经销商的业务关系，或无法招募更多信誉良好、合格的经销商，我们的运营结果可能会受到不利和实质性的影响。如果我们 无法与我们的一个或多个最大经销商续签合同，或无法以相同或更有利的条款重新谈判协议，我们的销售和运营结果可能会受到不利影响。

我们的产品 存在与产品责任和人身伤害索赔相关的固有风险。

作为一家生产轮椅和生活辅助器产品的公司，我们暴露在医疗器械的制造和分销中的固有风险，如不正确的结构、警告的充分性和对我们产品的意外使用。此外，可能会对我们销售的任何产品提出产品责任索赔 ，作为制造商，我们需要为针对我们的任何成功的产品责任索赔支付损害赔偿 ，尽管根据适用的法律、规则和法规，我们可能有权向相关第三方追偿与产品责任索赔相关的赔偿。如果我们被发现对产品责任索赔负有责任，我们可能会被要求支付巨额金钱损害赔偿。此外，即使我们成功地针对此类索赔为自己辩护，我们也可能需要花费大量的管理、财务和其他资源，这可能会扰乱我们的业务， 我们的声誉以及我们的品牌也可能受到影响。

我们不为在不需要产品责任保险的国家销售的产品投保产品责任保险，包括我们最大的两个市场日本和中国。此外，我们可能无法以合理的费用或足够的金额为我们在海外市场销售的产品提供产品责任保险，以保护我们免受因责任而造成的损失，或者此类保险覆盖范围可能不足以 覆盖所有损失。一项成功的产品责任索赔或一系列针对我们的索赔可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。

此外，无论 价值或最终结果如何，产品责任索赔可能会导致我们的商业声誉受损、相关诉讼产生的成本、 管理层对我们主要业务的注意力分散、监管机构发起调查、向客户或其他索赔人支付巨额 赔偿金、无法将我们的候选产品商业化以及对我们候选产品的需求减少， 如果被授权进行商业销售。与中国的许多类似公司一样，我们一般不投保产品责任保险。 目前，我们只为销售给美国经销商的某些轮椅产品投保产品责任保险。因此，任何产品责任的征收都可能对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性损害。此外，由于中国任何可用的业务中断保险覆盖范围有限，我们 没有任何业务中断保险，因此，任何业务中断或自然灾害都可能严重中断我们的业务和运营，并显著降低我们的收入和盈利能力。

我们可能无法 聘用和保留合格的人员来支持我们的发展，如果我们将来无法留住或聘用这些人员， 我们改进产品和实现业务目标的能力可能会受到不利影响。

我们必须吸引、招聘和留住一大批有技术能力的员工。中国对高级管理人员和人才的竞争非常激烈 而中国合格候选人的数量有限。我们未来可能无法留住我们的高级管理人员或人员的服务，也无法吸引和留住高素质的高级管理人员或人员。这一失败可能会对我们未来的增长和财务状况产生实质性的不利影响。

我们的成功依赖于我们提高品牌知名度和培养客户忠诚度的能力.

我们的轮椅和生活辅助设备产品组合都是由优质产品组成的。我们的品牌对我们的销售和营销工作是不可或缺的。 我们认为，以经济高效的方式保持和提高我们的品牌认知度，对于获得人们对我们当前和未来产品的广泛接受至关重要。 这也是我们努力扩大客户基础的重要因素。我们品牌的成功推广将在很大程度上取决于我们的营销努力以及以具有竞争力的价格提供可靠、高质量产品的能力。品牌 促销活动不一定会增加收入，即使增加了收入，也不会抵消我们在营销活动中产生的费用 。如果我们未能成功地推广和维护我们的品牌，或者如果我们在推广和维护我们的品牌的尝试失败时产生了巨额费用，我们可能无法吸引新客户或留住现有客户， 在这种情况下，我们的业务、经营业绩和财务状况将受到实质性的不利影响。

我们需要 各种审批、许可证、许可和认证才能运营我们的业务。如果我们未能获得或续签其中任何一项批准、许可证、许可或认证，可能会对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。

根据我们所在司法管辖区的法律和法规，我们需要保留各种批准、许可证、许可证和 证书，以便运营我们的业务或从事我们计划进入的业务。遵守此类法律法规 可能需要大量费用，任何不符合规定的行为都可能使我们承担责任。如果政府当局认为我们有违规行为，我们可能不得不支付巨额费用并转移大量管理时间来纠正事件。 如果我们未能获得所有必要的批准、执照、许可和认证，我们可能会被罚款或暂停不具备必要批准、执照、许可或认证的设施的运营，这将对我们的声誉、业务和运营结果产生不利影响。有关必要的审批、许可证和证书的详细信息，请参阅“项目4.公司信息-B.业务概述-法规” 。

与我们的产品、材料或网络营销计划或类似公司的产品、材料或网络营销计划相关的负面宣传 可能会损害我们的财务状况 和经营业绩。

我们的运营结果可能会受到公众对我们产品和类似公司的看法的重大影响。这种看法 取决于以下方面的意见：

关于任何实际或声称未能遵守有关产品声明和广告、良好的生产实践或我们业务的其他方面的适用法律和法规的不良宣传 ，无论是否导致执法行动或处罚， 都可能对我们的商誉产生不利影响，并可能对我们的销售和创收能力产生负面影响。此外，我们消费者对产品和配料以及其他公司分销的类似产品和配料的安全和质量的认知可能会受到媒体关注、公开的科学研究或发现、广泛的产品责任索赔和其他关于我们的产品或配料或其他公司分销的类似产品和配料的 宣传的 显著影响。不良宣传，无论是否准确，或由于消费者使用或误用我们的产品，将我们的产品或配料或任何类似产品或配料的消费与疾病或其他不利影响联系起来，质疑我们或类似产品的好处，或声称任何此类产品无效、标签不当或使用说明不准确，可能会 对我们的声誉或市场对我们产品的需求产生负面影响。

如果常州中金或台州中银失去高新技术企业资格，我们可能面临比我们 目前为我们的大部分收入支付的税率更高的税率。 

常州中金和泰州中金分别于2018年11月和2019年11月被批准为高新技术企业(NHTE)。NHTE的有效期为三年，到期后可以续签，常州中金和台州中金享受15%的优惠税率，而不是25%的统一税率。常州中金和泰州中金分别于2021年11月和2022年11月成功续签NHTE资格。在截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的财政年度，如果常州中金和台州中金没有获得NHTE认证，我们的应缴税款将分别增加374,530美元、270,220美元和284,786美元。在 如果常州中金或台州中金未来失去优惠税率的好处，我们可以看到我们缴纳的税款大幅增加，这意味着即使我们的运营没有减少 ，我们的经营业绩也可能受到实质性的损害。

我们的营运资金来源有限，需要大量额外资金。

实施我们的业务战略和研发工作所需的营运资金 很可能来自通过发行我们的股权、债务、债务挂钩证券和/或股权挂钩证券获得的资金，以及我们产生的收入。我们不能保证我们 将有足够的收入来维持我们的运营，或者我们将能够在当前经济环境下获得股权/债务融资 。如果我们没有足够的营运资金，无法产生足够的收入或筹集更多资金，我们 可能会推迟完成或大幅缩减当前业务计划的范围；推迟我们的部分开发和临床工作或营销工作；推迟招聘新人员；或者在某些严重的财务状况下，大幅削减或停止我们的业务 。

我们无法获得足够的额外融资将对我们实施业务计划的能力产生重大不利影响，因此， 可能需要我们大幅缩减或可能停止运营。截至2023年9月30日，我们的现金约为690万美元，短期投资约为980万美元，流动资产总额约为3110万美元，流动负债总额约为890万美元。在不久的将来，我们可能需要从事融资交易。此类融资交易很可能对我们的股东造成重大稀释，并可能涉及发行优先于已发行股票的证券。我们完成额外融资的能力取决于(其中包括)任何建议发行时的资本市场状况、市场对本公司的接受程度以及其业务模式和发售条款取得成功的可能性。 不能保证我们将能够以令人满意的条款或完全不满意的条款通过资产出售、股权或债务融资或其任何组合获得任何此类额外资本。此外，不能保证如果获得任何此类融资， 是否足以满足我们的资本需求并支持我们的运营。如果我们不能及时以令人满意的条款获得充足的资本，我们的收入和运营以及我们的普通股和普通股等价物的价值将受到重大负面影响 ，我们可能会停止运营。

我们依赖于某些关键人员，这些关键人员的流失可能会对我们的业务、财务状况和 运营结果产生实质性的不利影响。

我们的成功， 在一定程度上归功于关键人员的管理、销售和营销以及研发专业知识。由于王尔奇先生的行业经验、技术专长，以及他在中国的个人和业务联系，我们 依赖我们的首席执行官兼董事会主席总裁先生的服务来实现我们公司的持续增长和运营。此外，王尔奇先生作为我们的总工程师，在我们的业务运营中发挥着关键作用。我们可能在任何一段时间内都无法 留住王二奇先生。虽然我们没有理由相信王二奇先生会终止他在我们或常州中金的服务 ，但他的服务中断或失去将对我们有效经营业务和推行我们的业务战略以及我们的经营业绩的能力造成不利影响。我们不为我们的任何关键人员购买关键人人寿保险， 我们也不打算购买此类保险以防止关键人员的损失。

我们从有限数量的供应商处采购用于制造的原材料。如果我们失去一家或多家供应商，我们的运营可能会中断， 我们的运营结果可能会受到不利的实质性影响。

在截至2023年9月30日的财年中，没有任何供应商的采购量超过公司总采购量的10%。在截至2022年9月30日的财年中，一家供应商占公司总采购量的10%。在截至2021年9月30日的财年中，一家供应商占公司总采购量的15.7%。如果我们失去了供应商，并且无法迅速与新供应商接洽， 我们的运营可能会中断或暂停，我们可能无法按时向客户交付产品。我们还可能不得不在短时间内支付更高的价格从不同的供应商处采购。虽然我们正在积极寻找新供应商并与其进行谈判，但不能保证我们能够在所需的时间表内找到合适的新供应商或供应商合并目标。因此，我们的运营结果可能会受到不利和实质性的影响。

虽然 我们不拥有或控制我们的总代理商，但这些总代理商的行为可能会影响我们的业务运营或我们在市场上的声誉。

我们的总代理商 独立于我们，因此，我们有效管理他们活动的能力是有限的。总代理商可以采取任何数量的、可能对我们的业务产生重大不利影响的行动。如果我们未能充分管理我们的分销网络或如果分销商 不遵守我们的分销协议，我们在最终客户中的企业形象可能会受损，从而扰乱我们的销售和收入。此外，我们可能会对我们的分销商采取的行动负责，包括违反与我们产品的营销或销售有关的任何适用法律，包括中国的反腐败法。最近，中国政府近年来加大了医疗保健领域的反贿赂力度，以减少医院管理人员和医生因购买药品和医疗器械而收到的不当付款。我们的经销商可能会违反这些法律或以其他方式从事非法的 销售或营销我们的产品。如果我们的经销商违反了这些法律，而当局确定我们对经销商的非法活动负有责任，我们可能会被要求支付损害赔偿金或罚款，这可能会对我们的财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外，如果我们的公司因经销商采取的行动而成为任何负面宣传的目标，我们的品牌和声誉、我们的销售活动 或我们的股票价格可能会受到不利影响。

我们的成功 取决于我们保护知识产权的能力。

我们的成功取决于我们是否有能力在中国和其他国家/地区对使用我们的技术开发的产品获得并保持专利保护 并执行这些专利。不能保证我们现有和未来的任何专利将保持有效和可强制执行，不受第三方侵权的影响，也不能保证我们的产品不会侵犯任何第三方专利或知识产权。我们拥有约119项专利，并已向中国专利行政部门提交了约13项额外的专利申请；然而，我们不能保证我们提交的专利申请一定会获得批准。

与我们的技术相关的任何专利可能不足以保护我们的产品。此外，我们的专利可能会受到挑战、可能被宣布无效或可能被规避。我们的专利可能无法保护我们免受具有类似技术的竞争对手的攻击，或者允许我们的产品在不侵犯第三方专利或其他知识产权的情况下实现商业化。

我们还依靠或打算依靠我们的商标、商号和品牌名称将我们的产品与竞争对手的产品区分开来，并且 已经或将申请注册其中一些商标。但是，第三方可能会反对我们的商标申请或 以其他方式挑战我们对商标的使用。如果我们的商标被成功挑战，我们可能会被迫重新命名我们的产品，这可能会导致品牌认知度下降，并可能需要我们投入资源对这些 新品牌进行广告和营销。此外，我们的竞争对手可能会侵犯我们的商标，或者我们可能没有足够的资源来执行我们的商标。

此外，我们 还拥有商业秘密、非专利专有专业知识和持续的技术创新，我们将通过与被许可方、供应商、员工和顾问签订保密协议来寻求保护这些内容。这些协议可能会被违反 ，如果发生违反，可能没有足够的补救措施。可能会在知识产权的所有权或保密协议的适用性方面产生争议。此外，我们的商业秘密和专有技术可能会为人所知或由我们的竞争对手独立开发。如果不对研究产生的产品颁发专利，我们可能无法 对与这些产品相关的信息保密。

我们的业务 在我们销售产品的地方受到复杂和不断变化的外国法律法规的约束；这些法律法规可能会 发生变化和不确定的解释，可能会导致索赔、我们业务实践的变化、罚款、运营成本增加 或销售额下降。

在我们销售产品的国家/地区，我们受到各种外国法律法规的约束，包括知识产权、竞争、消费者保护、产品安全和社会效益。此外，氧气浓缩器和电动轮椅等新产品在我们现有市场的推出，以及我们业务向其他国家/地区的扩展，可能会使我们受到其他法律法规的约束，其中包括需要获得更多许可证和批准才能开展预期业务的其他原因。此外，在某些司法管辖区，这些法律和法规的适用或解释不明确，这可能会使遵守成本更高。此外， 如果与我们合作的第三方(如总代理商和其他业务合作伙伴)违反适用法律或我们的政策，则此类违规行为可能会导致我们承担连带责任或次要责任。

我们向新产品类别的扩展 使我们面临新的挑战和更多风险。

我们努力继续 扩大产品种类并使其多样化。扩展到新的产品类别会带来新的风险和挑战。从2018年开始，我们开始探索电动轮椅和其他生活辅助设备的市场，如氧气浓缩器和游泳机。 截至本年报日期，我们的电动轮椅和生活辅助设备产品只销售给少数选定的客户，以测试这些产品的市场。 我们在设计和生产新产品方面缺乏经验，这使我们在满足这些产品的监管要求方面面临挑战。2020年1月，我们的一款新产品分子氧浓缩器不符合《医用氧浓缩器安全要求》和中国《医疗器械监督管理条例》(2017年版)第二十四条规定的 《医用分子筛氧发生器》产品技术要求。这样的失败导致了我们计划推出这一新产品的延迟。我们对新产品缺乏 熟悉，并且缺乏与这些产品相关的客户数据，这也增加了我们 预测用户需求和偏好的难度。

此外，我们 可能会误判市场需求，导致库存增加和可能的库存减记。我们可能无法有效控制我们在推出这些新产品类别和场景时的成本和费用。我们可能存在某些质量问题，新产品的退货率较高，收到更多客户投诉，并面临代价高昂的产品责任索赔，例如据称或实际上由我们的产品造成的伤害，这将损害我们的品牌和声誉以及我们的财务业绩。我们可能需要更积极地为我们的新产品定价，以打入新市场，并获得市场份额或保持竞争力。我们可能很难在新产品类别中实现盈利 并且我们的利润率(如果有的话)可能低于我们的预期，这将对我们的整体盈利能力和运营结果产生不利影响。

我们可能无法有效地开发新产品并将其商业化，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

轮椅和生活辅助工具市场发展迅速，相关技术趋势也在不断演变。这导致了新产品和服务的频繁推出，产品设计周期相对较短，价格竞争激烈。因此，我们未来的成功 取决于我们预测技术发展趋势以及及时、经济高效地识别、开发和商业化的能力 。我们新的和先进的产品还必须满足我们的客户随着时间的推移不断变化的需求。此外，由于轮椅和生活辅助设备市场的反应普遍较慢，我们的新产品可能需要较长时间 才能获得市场认可。 此外，随着产品生命周期的成熟，平均售价通常会下降。未来，我们可能无法通过增加销售量和控制产品成本来抵消平均销售价格下降的影响。最后，由于医疗器械的诉讼性质，可能会出现监管、知识产权、产品责任或其他问题，这些问题可能会影响产品的持续商业生存能力。

我们的业务 可能会受到产品缺陷的不利影响。

产品缺陷 可能发生在整个产品开发、设计和制造过程中，也可能是由于我们依赖第三方提供组件、 原材料和制造。我们产品的任何产品缺陷或任何其他故障或不合格的产品质量可能损害我们的声誉，并导致负面宣传、收入损失、交货延迟、产品召回、与我们的网络合作伙伴和 其他业务合作伙伴的关系、产品责任索赔、行政处罚、对我们的品牌和声誉的损害、以及重大保修 和其他费用，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。目前，由于我们执行严格的质量控制程序，而且我们的大部分产品是手动轮椅，机械结构相对简单 ，因此我们没有产生重大的保修成本。截至2023年9月30日、2022年和2021年的财年，我们的保修成本为零美元。然而，如果我们销售更多具有更复杂机械结构的产品，如电动轮椅，未来我们的保修成本可能会增加。

如果我们未能保持有效的质量控制体系，我们的业务可能会受到实质性的不利影响。

我们非常重视产品质量，并坚持严格的质量控制措施，我们的产品 已获得质量控制认证。为了满足客户对产品质量和安全的要求和期望，我们采用了严格的质量控制体系，确保生产过程的每一步都受到严格的监控和管理。未能维持有效的质量控制体系，或未能获得或更新我们的质量标准认证，可能会导致对我们产品的需求减少 ，或者取消或丢失客户的采购订单。此外，我们的声誉可能会受到损害。因此，我们的业务和 运营结果可能会受到实质性的不利影响。

我们依赖第三方物流服务提供商来交付我们的产品。物流中断可能会阻止我们满足客户需求和我们的业务， 运营结果和财务状况可能会因此受到影响。

我们聘请第三方 物流服务提供商将我们的产品从我们的仓库交付给我们的分销商。与我们的一个或多个物流服务提供商发生纠纷或终止合同关系 可能会导致产品延迟交付或增加成本。 不能保证我们能够以我们可以接受的条款继续或扩展与现有物流服务提供商的关系，也不能保证我们将能够与新的物流服务提供商建立关系，以确保准确、及时和具有成本效益的交付服务 。如果我们无法与首选的物流服务提供商保持或发展良好的关系，这可能会抑制我们及时提供足够数量的产品或以消费者可以接受的价格提供产品的能力。如果我们与首选物流服务提供商的关系出现任何中断，我们不能向您保证我们的产品交付不会中断 ，也不能保证它们不会对我们的业务、前景和运营结果产生实质性的不利影响。

由于我们无法 直接控制这些物流服务提供商，因此我们无法保证他们的服务质量。此外，这些物流服务提供商提供的服务可能会被我们无法控制的意外事件中断，例如这些物流服务提供商提供的处理不善、自然灾害、流行病、恶劣天气条件、骚乱和劳工罢工。如果出现任何交货延迟、产品损坏或任何其他问题，我们可能会失去客户和销售，我们的品牌形象可能会受损。

我们的生产 设施可能无法保持效率，在提高产量方面遇到问题，或者难以满足我们的 生产要求。

我们未来的增长将取决于我们在现有生产设施中保持高效运营的能力，以及我们根据需要扩大产能的能力 。在截至2023年、2022年和2021年9月30日的财年，我们生产线的平均利用率分别为75%、77%和79%。我们生产设施的利用率主要取决于对我们产品的需求 以及我们设备的可用性和维护，但也可能受到其他因素的影响，例如员工的可用性、 季节性因素和环境法律法规的变化。为了满足客户的需求和技术进步，我们定期对设备进行维护和升级。如果我们无法保持生产设施的效率， 我们可能无法及时完成采购订单，甚至根本不能。这将对我们的声誉、业务和 运营结果产生负面影响。

全球新冠肺炎冠状病毒疫情已对我们的业务造成重大中断，可能会继续对我们的运营业绩和财务状况产生实质性不利影响。

2020年3月11日，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为全球大流行。2020年，中国等国家和地区的许多商业和社会活动受到严重干扰，包括我们的供应商、客户和员工的商业和社会活动。这场大流行还引发了市场恐慌， 对全球金融市场造成了实质性的负面影响，例如2020年3月主要证券交易所的全球股票暴跌。2020年及以后世界经济的这种扰乱和放缓已经并可能继续对我们的运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。我们和我们的客户经历了严重的业务中断和业务暂停，原因是采取了遏制疫情蔓延的隔离措施，导致原材料供应短缺， 我们的产能减少，客户违约的可能性增加，我们的产品交付延迟。所有这些 都对我们2020财年的运营业绩和财务状况造成了实质性的不利影响。2022年12月初，中国宣布在全国范围内放松零COVID政策，自2022年12月起，大部分旅行限制和检疫要求都取消了。虽然在这些限制措施取消后，中国多个城市的新冠肺炎病例大幅激增，但新冠肺炎的传播速度有所放缓，自2023年1月以来基本得到控制，公司的业务运营已恢复到新冠肺炎疫情之前的水平。因此，在截至2023年9月30日的财年中，我们的收入(不包括外币兑换的影响)增长了11.2%。

尽管本公司已 业务运营从新冠肺炎疫情中恢复过来，但新冠肺炎疫情未来的影响仍高度不确定且无法预测。 新冠肺炎疫情对我们业务、运营和财务业绩的影响程度将取决于公司目前无法准确预测的许多不断变化的 因素，包括中国疫情可能死灰复燃的不确定性、病毒在全球持续传播，特别是在日本(本公司的主要国际市场)，以及当地和全球政府政策和限制的不稳定。我们正在密切关注新冠肺炎疫情的发展，并不断评估对我们的业务、运营结果和财务状况的任何进一步潜在影响。如果疫情持续或升级，我们的业务运营和财务状况可能会受到进一步的负面影响。

与我们公司结构相关的风险

我们通过我们的WFOE、VIE和VIE股东之间的VIE协议控制和 获得VIE业务运营的经济利益，以运营我们的业务，仅因为我们满足根据美国公认会计准则合并VIE的条件 用于会计目的；然而，VIE协议尚未在法庭上进行测试，并面临重大风险，如以下风险因素 所述。 

如果中国 政府发现建立我们在中国经营业务的架构的协议不符合与相关行业相关的中国法规 ，或者如果这些法规或对现有法规的解释在未来发生变化，我们可能会受到严厉的惩罚，如果我们无法维护我们对进行我们所有业务的中国运营实体资产的合同 控制权，我们的普通股可能会贬值或变得一文不值。

我们是一家在开曼群岛注册成立的控股公司，通过VIE实体常州中金通过一系列合同 安排经营我们的业务，因此，根据美国公认会计原则，常州中金的资产和负债被视为我们的资产和负债，常州中金的经营结果在所有方面都被视为我们经营的结果。有关这些合约安排的说明，请参阅“第四项.本公司资料-B. 业务概览-外商独资企业与常州中金及常州中金股东之间的业务-合同安排” 及“关联方交易-与外商独资企业、常州中金及其股东之间的合同安排”。

根据我们中国法律顾问对相关中国法律法规的理解，我们的中国法律顾问认为：(I)常州中金和WFOE的所有权结构并不违反现行适用的中国法律和法规；及(Ii)WFOE、常州中金及其股东之间的每一份合同根据其条款和适用的中国法律是合法、有效、具有约束力和可强制执行的。 然而，我们的中国法律顾问也建议我们，关于当前或未来中国法律和法规的解释和适用存在重大不确定性。因此，中国监管当局最终可能会采取与我们的中国法律顾问的意见相反的观点。目前尚不确定是否会通过任何与可变利益实体结构有关的新的中国法律或法规 ，或者如果通过，它们将提供什么。如果我们或常州中金被发现违反了任何中国法律或法规， 如果WFOE与常州中金及其股东之间的合同安排被中国法院、仲裁庭或监管机构判定为非法或无效，或者如果我们或常州中金未能获得或维持任何所需的许可或 批准，中国相关监管机构将有广泛的自由裁量权来处理此类违规或失败， 包括：

施加这些处罚中的任何一项都将对我们开展业务的能力造成实质性的不利影响。此外，尚不清楚 如果中国政府当局发现我们的法律架构和合同安排违反中国法律和法规，中国政府的行动将对我们以及我们在合并财务报表中整合常州中金的财务业绩的能力产生什么影响。如果实施上述任何政府行动导致我们失去指导常州中金的活动的权利，或失去我们从常州中金获得基本所有会计经济利益和剩余 回报的权利，而我们无法以令人满意的方式重组我们的所有权结构和运营，我们 将无法再在我们的合并财务报表中合并常州中金的财务业绩。 这些结果中的任何一个，或在此事件中可能对我们施加的任何其他重大处罚，都将对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响，并导致我们的普通股贬值或变得一文不值。  

我们的业务运作依赖于与我们的可变权益实体及其在中国的子公司的 合同安排，这在提供运营控制权或使我们能够获得经济利益方面可能不如通过拥有控股股权有效。

我们依赖并预计将继续依赖我们的全资中国子公司与常州中金及其股东的合同安排来运营我们的业务。这些合同安排在为我们提供对常州中金的控制权方面可能不如 拥有控股股权为我们提供对常州中金的控制权，或使我们能够从常州中金的运营中获得经济利益。根据目前的合同安排，作为法律事项，如果常州中金或执行VIE协议的任何股东未能履行其各自在该等合同安排下的义务， 我们可能不得不产生执行该等安排的大量成本和资源，并依赖中国法律规定的法律救济，包括寻求具体履行或禁令救济，以及要求损害赔偿，我们不能向您保证这些补救措施会有效。例如，如果当我们根据这些合同安排行使购买选择权时，可变利益实体的股东拒绝将其在该可变利益实体的股权转让给我们或我们的指定人员，我们可能不得不采取法律 行动，迫使他们履行其合同义务。

若(I)中国有关当局因违反中国法律、规则及法规而令该等合约安排失效，(Ii)任何可变利益实体或其股东终止该等合约安排，或(Iii)任何可变利益实体或其股东未能履行该等合约安排下的责任，本公司在中国的业务将受到重大不利影响，而贵公司股票的价值将大幅缩水。此外，如果我们在合同到期时不能续签，我们将无法继续我们的业务运营，除非当时的中国现行法律允许我们在中国直接经营业务。

此外，如果 任何可变利益实体或其全部或部分资产受制于第三方债权人的留置权或权利，我们可能无法 继续我们的部分或全部业务活动，这可能对我们的业务、财务状况和 经营业绩产生重大不利影响。如果任何可变利益实体经历自愿或非自愿清算程序，其股东 或无关的第三方债权人可能会要求对部分或全部这些资产的权利，从而阻碍我们运营业务的能力， 这可能对我们的业务和我们创造收入的能力产生实质性的不利影响。

所有这些合同安排均受中国法律管辖，并规定在中国通过仲裁解决争议。中国的法律环境 不如美国等其他司法管辖区发达。因此，中国法律制度的不确定性可能会限制我们执行这些合同安排的能力。如果我们无法执行这些合同安排， 我们可能无法对我们的中国经营实体实施有效控制，我们可能被禁止经营我们的业务，这将对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

常州 中金股东可能与我们存在潜在的利益冲突，这可能会对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响 。

常州中金的股权 共由四名股东持有。他们的利益可能与本公司的整体利益不同。 他们可能违反、或导致常州中金违反或拒绝续签现有的VIE协议，这将对我们有效控制常州中金并通过VIE协议从常州中金获得经济利益的能力产生重大不利影响。根据VIE协议，VIE应向WFOE支付相当于其所有税后净利润的服务费，而WFOE有权 指导VIE的活动，这可能会对VIE的经济表现产生重大影响，并有权获得VIE的几乎所有经济利益。此类合同安排旨在使VIE的运营 完全为了WFOE的利益，并最终惠及本公司。因此，根据美国公认会计原则，本公司被视为在VIE中拥有控股权，并且是VIE的主要受益人，并且必须合并VIE，因为它符合美国GAAP下的条件 来合并VIE。

常州中金 股东可能会导致VIE协议以对我们不利的方式履行，其中包括未能及时将VIE协议下应支付的款项汇给我们。我们不能向您保证，当利益冲突发生时，这些股东中的任何一个或所有 将以我们公司的最佳利益为行动，或者此类冲突将以有利于我们的方式得到解决。

目前，我们 没有任何安排来解决这些股东与我们公司之间的潜在利益冲突，除了我们可以 根据与这些股东的股份出售和独家购买选择权协议行使我们的购买选择权，要求他们 将其在常州中进的所有股权转让给我们指定的中国实体或个人，在中国法律允许的范围内 。如果我们无法解决我们与常州中进股东之间的任何利益冲突或纠纷，我们将不得不 依赖法律诉讼，这可能导致我们的业务中断，并使我们对任何此类法律诉讼的结果存在重大不确定性。

与我们的可变利益实体有关的合同 安排可能会受到中国税务机关的审查，他们可能会确定我们或我们的中国可变利益实体欠额外的税款，这可能会对我们的运营结果和您的投资价值产生负面影响 。

根据适用的中国法律和法规，关联方之间的安排和交易可能在进行交易的纳税年度后十年内受到中国税务机关的审计或质疑。 中国企业所得税法要求中国的每个企业 向有关税务机关提交年度企业所得税申报表及其与关联方的交易报告。税务机关发现关联方交易不符合公平原则的，可以对其进行合理调整。如果中国税务机关 认定我们的外商独资企业、我们的可变利益实体常州中金和常州中金股东之间的合同安排不是以一种独立的方式订立的，导致根据中国适用的法律、规则和法规不允许减税，并以转让定价调整的形式调整常州中金的收入，我们可能面临实质性和不利的税收后果。 转让定价调整可能导致常州中金为中国税务目的记录的费用扣除减少。这反过来可能会增加他们的纳税负担，而不会减少WFOE的税收支出。此外，若WFOE 要求常州中金股东根据该等合同安排以名义价值或无面值转让其于常州中金的股权，则该等转让可被视为馈赠，并须向WFOE缴纳中国所得税。此外，中国税务机关可根据适用规定，对常州中金调整后未缴税款处以滞纳金等处罚。如果常州中金的纳税义务增加，或者如果他们被要求支付滞纳金和其他罚款，我们的经营业绩可能会受到实质性的不利影响。

如果我们行使 收购常州中金股权的选择权，所有权转让可能会使我们受到一定的限制和巨大的 成本。

根据 合同安排，WFOE拥有以象征性价格向常州中金股东购买常州中金全部或任何部分股权的独家权利，除非有关政府当局或当时适用的中国法律要求以最低价格金额作为购买价格，在此情况下，购买价格应为该请求下的最低金额。常州中金的股东将就股权转让价格与常州中金当时的注册资本之间的差额缴纳中国个人所得税。此外，如果发生这种转让，主管税务机关可以 要求外商独资企业参照市场价值缴纳所有权转让所得的企业所得税，在这种情况下， 税额可能会很大。

如果常州中金破产或进入解散或清算程序，我们可能会失去 常州中金持有的对我们业务的某些部分运营具有重大意义的资产的使用和享用能力。

作为我们与常州中金的合同安排的一部分，常州中金及其子公司持有对我们业务的某些部分的运营至关重要的某些资产，包括知识产权和许可证。如果常州中金资不抵债，且其全部或部分资产受制于第三方债权人的留置权或权利，我们可能无法继续我们的部分或全部业务活动，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。根据合同安排，未经我们事先同意，常州中金不得以任何方式出售、转让、抵押或处置其在业务中的资产或合法或实益权益。如果常州中金进行自愿或非自愿清算程序， 独立第三方债权人可能会对这些资产的部分或全部主张权利，从而阻碍我们的业务运营能力， 这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。

我们有形资产的托管人或授权用户，包括印章和印章，可能无法履行其责任，或挪用或滥用这些资产，所有这些都可能危及我们对我们中国子公司和VIE的控制。

根据中国法律，公司交易的法律文件，包括协议和合同，通常使用签署实体的印章或印章，或由指定的法定代表人签署，该法定代表人的指定已向中国相关市场监管部门 登记备案。

为了确保我们印章和印章的使用，我们制定了使用这些印章和印章的内部控制程序和规则。如果印章和印章有意使用，负责人员将通过我们的办公自动化系统提交申请，并由授权员工根据我们的内部控制程序和 规则进行核实和批准。此外，为了维护印章的物理安全，我们通常将印章存储在只有授权员工才能访问的安全位置。尽管我们监控此类授权员工，但程序可能不足以防止所有滥用或疏忽的情况 。我们的员工存在滥用职权的风险，例如，通过签订未经我们批准的合同或寻求控制我们的中国子公司或VIE实体。如果任何员工出于任何原因获取、滥用或挪用我们的印章和印章或其他控制无形资产，我们的正常业务可能会中断 。我们可能不得不采取公司或法律行动，这可能需要花费大量的时间和资源来解决问题并将管理层从我们的运营中转移出去。

与在中国做生意有关的风险

全球或中国经济的严重或长期低迷可能会对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响。

尽管中国经济在过去20年中增长良好，但自2012年以来，中国经济的快速增长已经放缓，人民中国银行和包括美国和中国在内的一些世界主要经济体的财政当局所采取的扩张性货币和财政政策的长期效果存在相当大的不确定性。人们一直对中东、欧洲和非洲的动乱和恐怖主义威胁感到担忧，这导致了石油和其他市场的波动。还有对中国与其他亚洲国家关系的担忧，这可能会导致或加剧与领土争端有关的潜在冲突。中国的经济状况对全球经济状况以及国内经济和政治政策的变化以及中国预期或预期的整体经济增长率都很敏感。全球或中国经济的任何严重或长期放缓 都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。

中国法规 境外控股公司对中国实体的贷款和直接投资可能会延迟或阻止我们使用任何后续发行和/或未来融资活动的收益向我们的中国运营实体提供贷款或额外出资。

作为与中国实体的离岸控股公司，我们可以通过贷款或出资的方式将资金转移到我们的中国子公司或为我们的中国运营实体提供资金。我们作为离岸实体向中国子公司提供的任何出资或贷款，包括来自任何后续发行的收益，均受中国法规的约束。本公司中国子公司为外商投资企业，向其提供的任何贷款不得超过法定限额，并须向中国所在的国家外汇管理局(“外管局”)或其当地同行进行登记。此外，对于吾等对中国子公司的任何增资，吾等将通过相关系统向中国的商务部(“商务部”)或其当地同行提交变更报告。如果我们不能 及时遵守这些政府要求，我们向我们的 中国经营实体提供股本出资或提供贷款或为其运营提供资金的能力可能会受到负面影响，这可能会对它们的流动性以及为其营运资金和扩张项目提供资金以及履行其义务和承诺的能力造成不利影响。因此，我们的流动性以及我们为业务提供资金和扩大业务的能力可能会受到负面影响。

我们必须将募集资金汇给中国，然后才能用于我们在中国的业务，这一过程可能需要几个月的时间才能完成。

任何后续发行的收益都必须返还给中国，而将这些收益返还给中国的过程可能需要长达六个月的时间 在后续任何发行结束后。作为我们中国经营实体(我们的中国子公司、VIE和VIE的子公司)的离岸控股公司，在利用之前和之后的发行所得款项时，我们可能会向我们的中国子公司提供贷款， 或者我们可能会向我们的中国子公司提供额外的出资。我们对中国子公司的任何贷款都受中国法规的约束。 例如，我们向我们在二华地中海中国的子公司提供的贷款，为其活动提供资金，不能 超过法定限额，必须在外汇局登记。

要汇出此次发行的收益 ，我们必须采取以下步骤：

流程的时间很难估计，因为不同银行和外管局分支机构的效率可能存在很大差异。通常， 流程需要数月时间，但法律要求在申请后180天内完成。

如果我们决定以出资的方式为我们的中国经营实体提供资金，我们需要向相关的市场监管机构申请企业变更登记，并在完成企业变更登记时提交出资变更报告。我们不能向您保证，我们将能够及时获得这些政府批准或完成必要的 政府登记(如果有的话)，这涉及我们未来对子公司的出资。如果我们未能完成此类注册或未获得此类批准，我们使用之前和后续发行的收益并将其转化为资本的能力可能会受到负面影响 我们在中国的业务可能会受到负面影响，这可能会对我们的流动性以及我们为业务提供资金和扩展业务的能力产生不利影响。 如果我们未能获得此类批准，我们使用之前和后续发行的任何收益以及为我们的中国业务提供资本的能力可能会受到负面影响，这可能会对我们的流动性以及我们为我们的业务提供资金和扩展业务的能力产生不利影响。

中国的经济、政治或社会条件或政府政策的变化可能会对我们的业务和 运营产生实质性的不利影响。

我们几乎所有的资产和业务目前都位于中国。因此，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景都可能在很大程度上受到中国总体上的政治、经济和社会状况的影响。中国经济在许多方面与大多数发达国家的经济不同，包括政府参与程度、发展水平、增长速度、外汇管制和资源配置。尽管中国政府已经实施了强调利用市场力量进行经济改革的措施，包括减少生产性资产的国有所有权和建立完善的企业法人治理结构，但中国的相当大一部分生产性资产仍然属于政府。 此外，中国政府继续通过实施产业政策在调节行业发展方面发挥重要作用。 中国政府还通过配置资源、控制外币债务的支付、制定货币政策、给予特定行业或公司优惠待遇等方式对中国的经济增长进行重要控制。

尽管中国经济在过去几十年里经历了显著的增长，但无论是在地理上还是在经济的不同部门中，增长都是不平衡的。中国的经济状况、中国政府的政策或中国的法律法规的任何不利变化都可能对中国的整体经济增长产生实质性的不利影响。这些发展可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响，减少对我们产品的需求，削弱我们的竞争地位。中国政府实施了各种措施，鼓励经济增长，引导资源配置。其中一些措施可能会对中国整体经济有利，但可能会对我们产生负面影响。例如，政府对资本投资的控制或税收法规的变化可能会对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。此外，中国政府过去采取了包括利率调整在内的一些措施来控制经济增长速度。这些措施可能会导致中国的经济活动减少，从而可能对我们的业务和经营业绩产生不利影响。

此外，我们和我们的中国运营实体以及我们的投资者面临着中国政府未来行动的不确定性，这些行动可能会对我们的财务业绩和运营产生重大影响，包括VIE合同安排的可执行性。如果未来的法律、行政法规或规定要求公司就现有的VIE合同安排采取进一步行动，我们可能会面临很大的不确定性，不知道我们是否能及时或根本不能完成此类行动。如果不及时采取适当的 措施来适应上述或类似的监管合规挑战，可能会对我们当前的公司结构和业务运营造成重大不利影响。

截至本年度报告日期 ，没有任何法律、法规或其他规则要求我们的中国经营实体获得中国当局的许可或批准才能在美国交易所上市，我们和我们的中国经营实体都没有收到或被拒绝此类许可， 根据试行办法的要求，在完成任何后续发行后三个工作日内向中国证监会提交的除外。然而，我们或我们的中国运营实体未来可能得不到或被拒绝中国当局在美国交易所上市的许可，这可能会显著限制或完全阻碍我们向投资者提供 或继续向投资者提供我们的证券的能力，并导致我们的股票价值大幅下跌或一文不值。

根据 企业所得税法，我们可以归类为中国的居民企业。这种分类可能会导致对我们和我们的非中国股东不利的税收后果。

中国通过了企业所得税法或企业所得税法及其实施细则，并于2008年1月1日起施行。根据企业所得税法，在中国之外设立、在中国内部有“事实上的管理机构”的企业被视为“居民企业”，这意味着从企业所得税的角度来说，它可以被视为类似于中国企业的待遇。《企业所得税法实施细则》规定，事实上的管理是对企业的生产、经营、人事、会计、财产等进行实质性的、全面的管理和控制。

2009年4月22日，中国国家税务总局发布了《关于依照实际管理机构认定在境外设立的中资受控企业为居民企业有关问题的通知》，或《关于进一步解释企业所得税法适用于中资企业或 集团控制离岸实体的通知》。根据该通知，在境外司法管辖区注册的由中国企业或集团控制的企业 如果(I)负责日常运营的高级管理人员主要在中国居住或履行职责；(Ii)其财务或人事决策由中国的机构或 个人作出或批准；(Iii)其重大资产和财产、会计账簿、公司印章、董事会和股东纪要保存在中国；以及(Iv)其具有投票权或高级管理人员的所有董事或高级管理人员均在中国。居民企业对其全球收入征收25%的企业所得税税率，并在向非中国股东支付股息时必须按10%的税率缴纳预扣税 。由于本公司几乎所有业务及高级管理人员均位于中国境内，并预期在可预见的未来仍会如此，因此，就企业所得税而言，本公司可能被视为中国居民企业，因此 须按其全球收入的25%税率缴纳中国企业所得税。然而，尚不清楚该通知是否适用于由中国自然人控制的离岸企业。因此，目前还不清楚税务机关将如何根据每一起案件的事实来确定 税务居住地。

如果中国税务机关认定我们是中国企业所得税的“居民企业”，可能会产生一些不利的 中国税收后果。首先，我们可能需要按25%的税率缴纳全球应纳税所得额的企业所得税 以及中国企业所得税申报义务。在我们的案例中，这将意味着非中国来源的收入将 按25%的税率缴纳中国企业所得税。我们目前没有任何非中国来源的收入，因为我们在中国进行销售 。然而，根据企业所得税法及其实施规则，我们的中国子公司支付给我们的股息将被视为“居民企业之间的合格投资收入”，因此根据企业所得税法第26条的规定，我们将被视为“免税收入”。其次，未来发布的关于新的“居民企业”分类的指导意见 可能导致以下情况：我们就普通股支付的股息，或我们的非中国股东可能从转让我们的普通股中获得的收益，可能被视为来自中国的收入，因此可能需要缴纳10%的中国预扣税 。然而，企业所得税法及其实施条例是相对较新的，在解释和确认来自中国的收入以及适用和评估预提税金方面存在不明确之处。如果《企业所得税法》 及其实施条例要求我们就支付给非中国股东的股息预扣中国所得税，或者如果非中国股东 被要求为转让其普通股的收益缴纳中国所得税，我们的业务可能会受到负面影响，您的投资价值可能会大幅缩水。此外，如果我们被中国税务机关视为“居民企业”， 我们将在中国和我们拥有应纳税所得额的国家和地区纳税，我们在中国缴纳的税款可能无法抵扣该等其他税项。

根据《反海外腐败法》和中国反腐败法，我们可能会承担责任。

对于之前和之后的任何发行，我们将受到美国《反海外腐败法》(The FCPA)和其他法律的约束，这些法律禁止美国个人和发行人为获得或保留业务的目的，向外国政府及其官员和政党支付或提供不正当的付款。我们还受到中国反腐法律的约束，严格禁止向政府官员行贿。我们在中国有运营，与第三方达成协议，并进行 销售，这可能会发生腐败。我们在中国的活动造成了我们公司的一名员工、顾问或分销商未经授权付款或提出付款的风险 ，因为这些人并不总是受我们的控制。

尽管我们相信 到目前为止，我们在所有实质性方面都遵守了《反海外腐败法》和中国反腐败法的规定，但我们现有的保障措施和未来的任何改进可能被证明是无效的，我们公司的员工、顾问或经销商可能会聘用 从事我们可能要承担责任的行为。违反《反海外腐败法》或中国反腐败法可能会导致严重的刑事或民事制裁，我们还可能承担其他责任，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。此外，政府可能会要求我们公司对我们投资或收购的公司违反《反海外腐败法》的行为承担后续责任。

我们的轮椅和生活辅助设备产品被归类为医疗器械，接受当局的安全和技术检查，如果不合格，可能会导致罚款、生产延误和中断，以及销售损失。

在中国，根据中国食品药品监督管理局2017年8月31日公布的《医疗器械目录》，轮椅和生活辅助用品被列为二级医疗器械。二级医疗器械是中等风险的医疗器械，受到严格的 控制和管理，以确保其安全和有效。根据《医疗器械监督管理条例(2017年修订)》(以下简称《SUMD》)，所有二类医疗器械都要接受检验，以满足安全和技术要求，医疗器械制造商必须确保新的医疗器械满足强制性标准和已在申请人所在地医疗产品管理局登记或备案的 技术要求。2020年1月，我们的一款新产品分子氧浓缩器不符合《医用氧浓缩器安全要求》和《SUMD第24条规定的医用分子筛氧发生器产品技术要求》中规定的要求。鉴于公司在此案中积极配合调查取证，且产品未对外销售或造成任何有害后果，公司被处以人民币2万元左右约2856美元的罚款，从轻处罚。我们已经支付了罚款，并提交了新的检查请求。检查于2022年2月完成，我们获得了该产品的认证，认证有效期为2022年4月至2027年4月。虽然这是我们的医疗器械产品第一次未能通过检查，但我们不能向您保证它们不会通过其他检查，在这些检查中，我们将受到罚款、生产延迟和中断以及销售损失的影响。

与中国法律制度有关的不确定性 可能会对我们造成不利影响。

我们所有的业务都通过我们在中国的子公司和可变利益实体进行。我们在中国的业务受中国法律法规管辖。 我们的中国子公司和可变利益实体一般受适用于中国外商投资的法律法规的约束，尤其是适用于外商独资企业的法律法规的约束。中华人民共和国的法律制度是以法规为基础的。可以引用以前的法院判决作为参考，但其先例价值有限。

自1979年以来，中国法律法规显著加强了对中国各种形式外商投资的保护。然而，中国还没有形成一个完全完整的法律体系，最近颁布的法律法规可能不足以涵盖中国经济活动的方方面面。特别是，由于这些法律和法规是相对较新的，并且由于公布的决定数量有限且不具约束力，这些法律和法规的解释和执行存在不确定性。 此外，中国的法律制度在一定程度上基于可能具有追溯力的政府政策和内部规则(其中一些没有及时公布或根本没有公布)。因此，我们可能要在违反这些政策和规则后的某个时间才能意识到我们违反了这些政策和规则。此外，中国的任何诉讼都可能旷日持久，并导致巨额费用和 资源和管理层注意力的转移。

中国法规 境外控股公司对中国实体的贷款和直接投资可能会延迟或阻止我们使用之前和后续发行的收益向我们的中国子公司提供贷款或额外出资，这可能会对我们的流动资金以及我们为我们的业务融资和扩大业务的能力造成重大不利的 影响。

向我们的中国子公司提供的任何贷款均受中国法规管辖。例如，我们借给我们在中国的子公司的贷款，为其活动提供资金，不能超过法定限额，必须在外汇局登记。2015年3月30日，外汇局颁布了《汇法》[2015]第19号《关于规范外商投资企业外币兑换人民币的通知》。外商投资企业资本项目中经外汇主管部门确认货币出资(或货币出资登记入账)的外汇资金，可根据企业实际管理需要向银行结算。允许以投资为主业的外商投资企业(包括外向型公司、外商投资风险投资企业和外商投资股权投资企业)在境内投资项目真实、合规的前提下，按实际投资规模直接结汇或将结汇账户中的人民币资金转入被投资企业账户待缴。

2013年5月10日，外汇局发布第21号通知，自2013年5月13日起施行。根据第21号通知，外汇局简化了外商直接投资外汇登记、开户和兑换、结汇以及资金汇出等外汇管理程序。

第21号通函可能会 大幅限制我们转换、转让和使用中国先前发售及任何额外股本证券所得款项净额的能力，这可能会对我们的流动资金以及我们为中国业务提供资金及拓展业务的能力造成不利影响。

我们也可能决定 通过出资的方式为我们的中国运营实体融资。这些出资须经商务部或当地有关部门批准，一般不超过30个工作日。对于我们未来对中国子公司的出资，我们可能无法及时获得这些政府批准 。如果我们未能获得此类批准， 我们将无法将我们在中国的业务资本化，这可能会对我们的流动性以及我们为业务提供资金和扩大业务的能力造成不利影响。

CAC最近加强了对数据安全的 监管，特别是对寻求在外国交易所上市的公司，这可能会对我们的 业务和我们拟议的产品产生不利影响。

2021年12月28日，中国民航总局会同其他12个政府部门联合发布了《网络安全审查办法》，并于2022年2月15日正式生效。《网络安全审查办法》规定，除有意购买互联网产品和服务的关键信息基础设施运营商(CIIO)外，从事影响或可能影响国家安全的数据处理活动的数据处理运营商 必须接受中华人民共和国网络安全审查办公室的网络安全审查。根据网络安全审查办法，网络安全审查评估任何采购、数据处理或海外上市可能带来的潜在国家安全风险。《网络安全审查办法》进一步要求，拥有至少100万用户个人数据的首席信息官和数据处理运营商 在境外上市前，必须申请中国网络安全审查办公室审查。

2021年11月14日，民航局发布了《安全管理征求意见稿》，其中规定，数据处理经营者从事影响或可能影响国家安全的数据处理活动，必须经中华人民共和国有关网信办 进行网络数据安全审查。根据《安全管理办法(草案)》，数据处理经营者拥有至少100万用户的个人数据，或者收集影响或可能影响国家安全的数据，必须接受中华人民共和国有关网信办 的网络数据安全审查。安全管理草案公开征求意见的截止日期为2021年12月13日。

截至本年度报告日期 ，我们尚未收到任何当局的通知，确认我们的任何中国子公司或VIE为CIIO 或要求我们接受CAC的网络安全审查或网络数据安全审查。我们相信，我们拟在美国上市的公司不会受到《网络安全审查办法》或《安全管理办法》草案的影响，我们在中国的业务也不会因后续上市而受到CAC的网络安全审查或网络数据安全审查，因为我们在中国的子公司不是CIIO或拥有100多万用户个人信息的数据处理运营商。然而，仍然存在不确定性，因为 将如何解释或实施网络安全审查措施和安全管理草案，以及包括CAC在内的中国监管机构是否可以通过与网络安全审查措施和安全管理草案相关的新法律、法规、规则或详细实施和解释。如果任何此类新的法律、法规、规则或实施 和解释生效，我们希望采取一切合理的措施和行动来遵守，并将此类法律对我们的不利影响降至最低。但是，我们不能保证我们在未来不会受到网络安全审查或网络数据安全审查 。

中国政府对我们必须开展业务的方式施加重大影响，并可能随时干预或影响我们的业务 ，这可能会导致我们的业务发生实质性变化，显著限制或完全阻碍我们向投资者提供证券的能力，并导致我们普通股的价值大幅缩水或一文不值。

中国政府已经并将继续通过监管和国有制对中国经济的几乎每一个领域进行实质性控制。我们在中国的经营能力可能会因其法律法规的变化而受到损害，包括与税收、环境法规、土地使用权、财产和其他事项有关的法律法规。这些司法管辖区的中央或地方政府可能会实施 新的、更严格的法规或对现有法规的解释，这将需要我方承担额外的支出和努力 以确保我们遵守此类法规或解释。因此，政府未来的行动，包括不继续支持最近的经济改革和回归更集中的计划经济或经济政策执行的地区或地方差异的任何决定，都可能对中国或其特定地区的经济状况产生重大影响， 并可能要求我们放弃在中国房地产中的任何权益。

因此，我们的业务 受到各种政府和监管干预。我们可能会受到各种政治和监管实体的监管，包括各种地方和市政机构以及政府分支机构。本公司可能会因遵守现有和新通过的法律法规或任何不遵守的处罚而产生必要的成本增加。我们的业务可能直接或间接受到与其业务或行业相关的现有或未来法律法规的不利影响，这可能导致我们的业务和我们普通股的价值发生重大变化。

此外，鉴于中国政府最近表示有意对在海外进行的股票发行施加更多监督和控制的声明，尽管我们目前不需要获得任何中华人民共和国国家或地方政府当局的许可，并且 也没有收到任何在美国交易所上市的拒绝，但我们不确定未来我们何时以及是否需要获得中国政府的许可才能在美国交易所上市，即使获得了这种许可，它是否会被拒绝或撤销， 这可能会显著限制或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供我们的证券的能力，并导致我们股票的 价值大幅缩水或一文不值。

中国在法律和规章制度的执行方面存在 不确定性，这些不确定性可能会在很少提前通知的情况下迅速变化， 中国政府可能会对在海外进行的发行施加更多监督和控制，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响，阻碍我们提供或继续运营的能力，并导致我们证券的价值大幅缩水或变得一文不值。

中华人民共和国法律制度 以成文法规为基础。与普通法制度不同，它是一种判例价值有限的制度。中国法律的执行存在 不确定性，中国的规则和法规可能会在几乎没有事先通知的情况下迅速改变。 中国政府对在海外进行的发行施加更多监督和控制的任何行动都可能对我们的业务产生实质性的不利影响，阻碍我们提供或继续运营的能力，并导致我们的证券价值大幅缩水或变得一文不值。

关于中国法律法规的解释和应用存在很大的不确定性，包括但不限于管理我们业务的法律和法规，以及在某些情况下我们与客户协议的执行和履行。法律法规有时含糊不清，未来可能会发生变化，其官方解释和执行可能会涉及很大的不确定性。 事实上，中国的法律体系正在迅速演变，许多法律、法规和规则的解释可能包含不一致的内容 ，这些法律、法规和规则的执行存在不确定性。新颁布的法律或法规的生效和解释，包括对现有法律法规的修订，可能会延迟生效和解释，如果我们依赖 法律法规，而这些法律法规随后被采用或解释的方式与我们对这些法律法规的理解不同，则我们的业务可能会受到影响。 影响现有和拟议未来业务的新法律法规也可能具有追溯力。此外，如果中国 在日益成为全球关注的环境保护或社会问题上采取更严格的标准， 我们可能会产生更高的合规成本，或者在我们的运营中受到额外的限制。我们无法预测对现有或新的中国法律或法规的解释可能会对我们的业务产生什么影响。

有时，我们可能不得不诉诸行政和法院程序来行使我们的合法权利。由于中国行政和法院机关在解释和执行法定和合同条款方面拥有重大自由裁量权，因此评估行政和法院诉讼的结果以及我们在中国法律制度中享有的法律保护水平可能比在更发达的法律制度中更难 。此外，中国的法律制度部分基于可能具有追溯力的政府政策和内部规则(其中一些没有及时公布或根本没有公布)。因此，我们可能要到违反这些政策和规则后才能意识到这一点。这些不确定性，包括我们的合同、财产(包括知识产权)和程序权利的范围和效果的不确定性，以及未能对中国监管环境的变化做出反应的任何情况，都可能对我们的业务产生实质性的不利影响，并阻碍我们继续运营的能力。

例如，2021年7月6日，中国共产党中央办公厅、国务院办公厅联合发布了《关于严厉打击证券市场违法违规活动、促进资本市场高质量发展的公告》，其中要求有关政府部门加强跨境执法监管和司法合作，加强对中国境外上市公司的监管，建立健全中国证券法的域外适用制度。由于本公告相对较新，立法或行政法规制定机构将在多长时间内做出回应，将修改或颁布哪些现有或新的法律或法规或详细的实施和解释(如果有)，以及此类修改或新的法律法规 将对我们这样的公司产生潜在影响， 仍存在不确定性。中国政府对境外和/或外国投资中国发行人进行的发行施加更多监督和控制的任何行动，都可能显著限制或完全阻碍您向投资者提供或继续提供证券的能力 ，并导致此类证券的价值大幅缩水或一文不值。

中国当局最近发布的意见、试行办法和修订后的规定可能会在未来对我们提出额外的合规要求 。 

中国共产党中央办公厅、国务院办公厅联合印发《意见》，并于2021年7月6日向社会公布。意见强调，要加强对非法证券活动的管理和对中国公司境外上市的监管。意见提出，要采取推进相关监管制度建设等有效措施，应对中国境外上市公司面临的风险和事件以及网络安全和数据隐私保护的需求。将颁布的上述政策和任何相关实施规则 可能会使我们在未来受到更多合规要求的约束。2023年2月17日，中国证监会公布了试行办法和五项配套指引，并于2023年3月31日起施行。根据《试行办法》，境内公司直接或间接在境外发行或上市的，应当在提交首次公开募股或上市申请后三个工作日内，按照《试行办法》的要求向中国证监会备案。根据中国证监会的通知，试行办法施行之日(即2023年3月31日)前已在境外上市的 境内公司，视为现有发行人。现有发行人不需要立即完成备案程序，但应要求其在后续发行完成后三个工作日内向中国证监会备案。境内公司未完成规定的备案程序或者隐瞒重大事实或者在备案文件中伪造重大内容的，可能受到责令改正、警告、罚款等行政处罚，其控股股东、实际控制人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员也可能受到警告、罚款等行政处罚。

2023年2月24日，中国证监会会同财政部、国家保密局、中国国家档案局对中国证监会、国家保密局、国家档案局发布的2009年中国《规定》进行了修订。修订后的规定以《境内公司境外证券发行上市保密管理规定》为题发布，并与试行办法一起于2023年3月31日起施行。修订规定的主要修订之一是扩大其适用范围，以涵盖海外间接发行和上市，这与试行办法是一致的。修订后的规定要求：(A)境内公司计划直接或间接通过其境外上市实体向证券公司、证券服务提供者和境外监管机构等有关个人或实体公开披露或提供包含国家秘密或政府机构工作秘密的文件和资料，应首先依法经主管部门批准，并向同级保密行政部门备案；境内公司拟通过其境外上市实体直接或间接向证券公司、证券服务提供者、境外监管机构等有关个人和实体公开披露或提供其他有损国家安全或公共利益的文件和资料的，应当严格履行国家有关法规规定的有关程序。截至本年度报告日期 ，修订后的规定尚未生效。在2023年3月31日或之后，本公司、VIE或VIE子公司未能或被认为未能遵守上述修订条款和其他中国法律法规下的保密和档案管理要求 ，可能导致相关实体被主管部门 追究法律责任，如果涉嫌犯罪，将被提交司法机关追究刑事责任。

本意见、试行办法、修订后的规定以及即将颁布的任何相关实施细则可能会使我们在未来面临额外的合规要求 。由于此类监管指导意见的解释和实施仍存在不确定性，我们无法 向您保证我们将能够及时或完全遵守《意见》、《试行办法》、修订后的规定或任何未来实施细则的所有新的监管要求。

我们与常州中金的合同安排受中国法律管辖，我们可能难以执行我们在这些合同安排下可能拥有的任何权利 。

由于我们与常州中金的所有合同安排都受中国法律管辖，并规定在中国通过仲裁解决争议，因此这些安排将根据中国法律解释，任何争议将按照中国法律程序解决。 我们与常州中金之间因这些合同安排而产生的争议将在中国通过仲裁解决， 尽管这些争议不包括根据美国联邦证券法产生的索赔，因此不会阻止您 根据美国联邦证券法提出索赔。中国的法律环境不如美国发达。因此，中国法律制度的不确定性可能会进一步限制我们执行这些合同安排的能力， 通过仲裁、诉讼和其他法律程序仍由中国负责，这可能会限制我们执行这些合同安排和对常州中金施加有效控制的能力。此外，如果中国 政府当局或法院认为此类合同违反中国法律法规或因公共政策原因不可执行，则这些合同可能无法在中国强制执行。如果我们不能执行这些合同安排，我们可能无法对常州中金施加有效的 控制，我们开展业务的能力可能会受到实质性的不利影响。

我们是一家控股公司，我们依靠我们中国经营实体的股息支付来筹集资金，这些股息受到中国法律的限制。

我们是一家在开曼群岛注册成立的控股公司，我们通过VIE及其在中国的子公司经营我们的核心业务。因此，我们向股东支付股息和偿还债务的资金可用性取决于从VIE及其子公司获得的股息 。如果VIE及其子公司发生债务或亏损，其向我们支付股息或其他分配的能力可能会受到损害。因此，我们支付股息和偿还债务的能力将受到限制。中国法律规定，股息只能从我们的中国实体根据中国会计准则计算的税后利润中支付，该准则在许多方面与其他司法管辖区公认的会计准则不同。中国法律还要求在中国设立的企业留出部分税后利润作为法定准备金。这些法定准备金不能作为现金股息 分配。此外，银行信贷安排中的限制性契约或我们或我们的子公司未来可能签订的其他协议也可能限制我们的子公司向我们支付股息的能力。这些对我们资金可用性的限制可能会影响我们向股东支付股息和偿还债务的能力。

如果我们的任何中国经营实体宣布破产或受到解散或清算程序的影响，我们的业务 可能会受到重大不利影响。

《中华人民共和国企业破产法》，即《破产法》，于二零零七年六月一日起施行。破产法规定，如果企业未能在到期时清偿债务，且企业资产不足以或明显不足以清偿债务，则企业将被清算。

我们在中国的运营实体持有对我们的业务运营非常重要的某些资产。如果我们的任何中国经营实体进行自愿或非自愿清算程序，无关的第三方债权人可能会要求对这些资产的部分或全部权利，从而阻碍我们的业务运营能力，这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大和不利影响。

根据国家外汇管理局于2012年12月17日起施行的《国家外汇管理局关于进一步完善和调整境外直接投资外汇管理政策的通知》和《境外投资者来华直接投资外汇管理规定》，自2013年5月13日起，我国境内经营主体发生自愿或非自愿清算的，向境外股东汇出外汇不再需要外汇局事先批准，但仍需向外汇局境内分支机构办理登记手续。目前尚不清楚“登记”是流于形式，还是涉及外管局及其相关部门过去开展的那种实质性审查程序。

根据中国企业所得税法或企业所得税法，我们可能被归类为中国的“居民企业”，这可能导致 对我们和我们的非中国股东不利的税收后果。

企业所得税法及其实施细则规定，在中国以外设立的“实际管理机构”设在中国的企业，根据中国税法被视为“居民企业”。根据《企业所得税法》颁布的实施细则将“事实上的管理机构”定义为实质上管理或控制企业的业务、人事、财务和资产的管理机构。2009年4月，国家税务总局发布了《关于按照现行组织管理标准认定中控境外注册企业为居民企业有关问题的通知》，即《国家税务总局关于发布2017年12月29日废止和废止的税务部门规章和税务规范性文件目录的决定》和《国务院关于取消和下放一批行政审批事项的决定》 修订的《关于按现行组织管理标准认定中控境外注册企业为居民企业的通知》。第82号通知规定了确定在境外注册的中国控股企业的“事实上的管理机构”是否设在中国的某些具体标准。尽管本通知仅适用于由中国企业或中国企业集团控制的离岸企业，而不适用于由中国个人或外国人控制的离岸企业，但通知中提出的标准可能反映了国家税务总局在确定所有离岸企业的税务居民地位时应如何适用“事实上的管理机构”文本的一般立场。根据中国税务总局第82号通知，中控离岸注册企业因在中国设有“事实上的管理机构”而被视为中华人民共和国税务居民，其在全球范围内的所得仅在符合下列所有条件的情况下方可缴纳中华人民共和国企业所得税：(I)负责该企业日常生产、经营和管理的高级管理人员和高级管理部门履行 职责的地点主要在中国境内；(二)企业的财务决策(如借款、借贷、融资、财务风险管理等)和人事决策(如任免、工资等)由或者需要由位于中国境内的机构或者人员作出；(三)企业的主要财产、会计账簿、公章、董事会和股东大会纪要档案 位于或者保存在中国境内；(四)有投票权的董事或高级管理人员有一半(或以上)惯常居住在中国境内。

我们认为，就中国税务目的而言，晋美不是一家居民企业。锦州医药并非由中国企业或中国企业集团控股，我们 不符合上一段所述的某些条件。例如，作为一家控股公司，金医的主要资产和记录，包括我们董事会的决议和会议纪要以及我们股东的决议和会议纪要 ，都位于中国境外并保存。此外，据我们所知，没有任何离岸控股公司的公司结构与我们的相似，而该公司被中国税务机关认定为中国“居民企业”。然而，由于企业的税务居留地位须由中国税务机关决定，而有关“事实上的管理机构”一词的解释仍存在不明朗因素。

如果我们被中国税务机关认定为中国“居民企业”，我们将按25%的统一税率对我们的全球收入缴纳中国企业所得税 ，尽管从我们现有的中国子公司和我们可能不时设立的任何其他中国子公司分配给我们的股息可能因我们的中国“居民接受者”身份而豁免缴纳中国股息预扣税 。这可能会对我们的整体有效税率、我们的所得税支出和我们的净收入产生实质性的不利影响。此外，支付给我们股东的股息(如果有的话)可能会因为可分配利润的减少而减少。此外，如果我们 被视为中国“居民企业”，我们向我们的非中国投资者支付的任何股息以及我们普通股转让所实现的收益可能被视为来自中国境内的收入，并应缴纳中国税，非中国企业的税率为10% ，非中国个人的税率为20%(在每种情况下，均受制于任何适用的税收条约的规定)。目前尚不清楚，如果我们被视为中国居民企业，我们普通股的持有者是否能够享有其税务居住国与中国之间的任何税收条约的好处。这可能会对您在我们的投资价值和我们普通股的价格产生重大和不利的 影响。

关于《中华人民共和国外商投资法》的解释以及它可能如何影响我们当前公司结构、公司治理和业务运营的可行性，存在很大的不确定性 。

商务部于2015年1月发布了外商投资法草案讨论稿，扩大了外商投资的定义，并在确定公司是否被视为外商投资企业或外商投资企业时引入了“实际控制”原则。根据2015年的FIL草案，通过合同安排控制的VIE如果最终由外国投资者“控制”，也将被视为外商投资企业。

2019年3月15日，全国人民代表大会批准了《中华人民共和国外商投资法》，自2020年1月1日起施行，同时废止了《中华人民共和国中外合资经营企业法》、《中华人民共和国外商独资企业法》、《中华人民共和国中外合作经营企业法》及其实施细则和附属法规。 根据《外商投资法》，外商投资是指外国自然人、企业或者其他组织直接或者间接进行的投资活动。包括投资新的建设项目、设立外商投资企业或者增加投资、并购以及法律、行政法规或者国务院规定的其他投资方式。尽管FIL删除了与2015年FIL草案相比，特别提到的“实际控制”和合同安排的概念，但关于VIE在未来是否会被确定为FIE，仍存在不确定性。因此，我们不能向您保证，新的外商投资法生效后，不会对我们通过合同安排开展业务的能力产生实质性的不利影响。

汇率波动 可能会对我们的业务和证券价值产生不利影响。

人民币对美元、欧元等外币币值的变化受到中国政治经济条件变化等因素的影响。人民币的任何重大升值都可能对我们的收入和财务状况，以及我们股票的美元价值和任何应付股息产生实质性的不利影响。例如，如果我们需要将我们从发行中获得的美元转换为人民币以用于我们的运营，人民币对美元的升值将对我们从转换中获得的人民币金额产生不利影响。相反，如果我们决定将我们的人民币兑换成美元以 用于支付普通股股息或其他商业目的，美元对人民币的升值将对我们可用的美元金额产生负面影响。此外，人民币对其他货币的波动 可能会增加或降低进出口成本，从而影响我们产品相对于外国制造商的产品或依赖外国投入的产品的价格竞争力。

自二零零五年七月起，人民币不再盯住美元。虽然人民中国银行定期干预外汇市场，以防止汇率出现短期大幅波动，但从中长期来看，人民币兑美元可能会大幅升值或大幅贬值。此外，未来中国当局可能会取消对人民币汇率波动的限制，并减少对外汇市场的干预。

政府对货币兑换的 控制可能会对我们的财务状况、我们汇出股息的能力以及您的投资价值产生不利影响。

中国政府 对人民币兑换外币实施管制，在某些情况下，还对中国汇出货币实施管制。我们几乎所有的收入都是以人民币计价的。在我们目前的公司架构下，我们的开曼群岛控股公司 可能依赖我们的中国经营实体支付的股息来满足我们可能有的任何现金和融资需求。

根据现行的《中华人民共和国外汇管理条例》，人民币不能自由兑换成任何外币，外币的兑换和汇款受《中华人民共和国外汇管理条例》的约束。不能保证在一定的汇率下，我们会有足够的外汇来满足我们的外汇需求。在现行的中国外汇管理制度下，我们在经常项目下进行的外汇交易，包括支付股息，不需要事先获得外汇局的批准，但我们需要 出示此类交易的文件证据，并在中国境内具有经营外汇业务许可证的指定外汇银行进行此类交易。但是，我们在资本项下进行的外汇交易，必须事先得到外汇局的批准。

根据现有的外汇法规，我们可以在不经外汇局事先批准的情况下，通过遵守某些程序要求以外币支付股息。然而，我们不能向您保证，这些关于以外币支付股息的外汇政策未来将继续下去。

事实上，鉴于2016年中国因人民币疲软而大量资本外流，中国政府实施了更严格的外汇政策，并加强了对包括海外直接投资在内的重大对外资本流动的审查。外管局制定了更多的限制和实质性的审查程序，以规范属于资本账户的跨境交易。如受该等政策监管的任何股东未能及时或完全符合适用的海外直接投资备案或审批要求 ，可能会受到中国有关当局的处罚。中国政府可酌情在未来进一步限制经常账户交易使用外币。如果外汇管理系统阻止我们获得足够的外币来满足我们的外币需求，我们可能无法向我们的 股东，包括普通股持有人支付外币股息。我们的资本支出计划以及我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响。

如果我们的业务、我们的中国或香港子公司的现金或资产，或VIE的现金或资产位于内地中国或香港，则该等现金或资产可能无法用于中国内地或香港以外的营运或其他用途，原因是中国政府对转移现金或资产作出干预或施加 限制和限制。

晋医、其子公司和VIE之间的资金和资产转移受到政府的控制和限制。中国政府对人民币兑换外币和将货币汇出内地实施管制。中国。此外，《企业所得税法》及其实施细则规定，中国公司支付给非内地中国居民企业的股息，除根据中华人民共和国中央政府与非中国居民企业为纳税居民的其他国家或地区政府之间的条约或安排予以减免外，适用10%的预提税率。

截至本年报日期 ，除涉及洗钱及犯罪活动的资金转移外，香港政府对资金进出香港(包括香港至中国的资金)并无任何限制或限制。然而，不能保证香港政府不会在未来出台可能施加此类限制的新法律或法规。

由于 上述情况，如果我们的业务、我们的中国或香港子公司的现金或资产，或VIE的现金或资产位于内地中国或香港，则由于主管政府干预或对现金或资产的转移施加限制和限制，该等资金或资产可能无法用于中国内地或香港以外的资金运营或其他用途。

中国劳动力成本的增加 可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。

现行有效的《中华人民共和国劳动合同法》或《劳动合同法》于2007年6月29日首次通过，并于2012年12月28日进行了修订。《劳动合同法》加强了对《劳动合同法》规定的有权签订劳动合同、在某些情况下订立无固定期限劳动合同、领取加班费、有权终止或变更劳动合同条款等权利的保护。此外，《劳动合同法》规定了额外的限制，增加了解雇员工所涉及的成本。在我们需要大幅裁员的程度上，《劳动合同法》可能会 对我们及时、经济高效地进行裁员的能力产生不利影响，我们的运营结果可能会受到不利影响。 此外，对于雇佣合同中包含竞业禁止条款的员工，劳动合同法要求我们在终止雇佣关系后每月支付 补偿，这将增加我们的运营费用。

我们预计，我们的劳动力成本，包括工资和员工福利，将继续增加。除非我们能够通过提高产品和服务的价格将这些增加的劳动力成本 转嫁给我们的客户，否则我们的财务状况和运营结果将受到实质性的不利影响。

如果我们不遵守中华人民共和国有关员工社会保险和住房公积金的规定，我们可能会受到惩罚 。

根据全国人民代表大会常务委员会于2010年10月28日公布并于2018年12月29日修订的《中华人民共和国社会保障法》或《社会保障法》，用人单位应当为所有符合条件的职工缴纳基本养老保险、医疗保险、工伤保险、失业保险和生育保险。常州中金及其子公司一直在为所有符合条件的员工缴纳至少最低工资水平的社保费。

根据1999年4月3日国务院公布并于2002年3月24日修订的《住房公积金管理条例》，用人单位必须在指定的管理中心登记，并开立职工住房公积金缴存银行账户。雇主和雇员还必须按时足额缴纳和缴存住房公积金，缴存金额不低于每位雇员上一年月平均工资的5%。常州 中金及其子公司为职工住房公积金缴存开立了银行账户，并按符合条件的职工最低工资标准 缴存住房公积金。

中华人民共和国有关职工待遇的法律法规规定，用人单位应当按照职工的实际工资标准缴纳社保费和住房公积金。在实践中，由于不同地区的经济发展水平不同 中国地方政府并没有始终如一地执行相关的就业福利规定，各省或直辖市社保局(“社保局”)有自己的自由裁量权，以强制用人单位遵守这些规定。常州中金及其子公司每年接受当地SSB的检查，并收到常州中金及其子公司所在江苏省相关地方SSB的 份公函，确认常州中金及其子公司在2017年1月至2021年8月期间没有违反任何就业或社会福利规定。

本公司估计，在截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的财政年度，基于合格员工实际工资的额外缴款分别为257,478美元、467,246美元和385,935美元。管理层认为，本公司被要求追加出资的可能性很低；然而，如果未来政府有关部门认定常州中金及其子公司违反适用的法律法规，常州中金及其子公司可能被要求在规定的期限内追加出资，并可能受到额外罚款和处罚，这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

如果我们成为最近涉及在美上市中国公司的审查、批评和负面宣传的直接对象，我们可能不得不花费 大量资源来调查和解决此事，这可能会损害我们的业务运营、未来的融资和我们的声誉， 并可能导致您对我们股票的投资损失，特别是如果此类问题得不到妥善处理和解决的话。

最近，几乎所有业务都在中国的美国上市公司受到了投资者、财经评论员和监管机构的密切关注、批评和负面 宣传，例如美国证券交易委员会。大部分审查、批评和负面宣传都集中在财务和会计违规行为、对财务会计缺乏有效的内部控制、公司治理政策不充分或缺乏遵守，在许多情况下还涉及欺诈指控。作为审查、批评和负面宣传的结果，许多美国上市中国公司的上市股票大幅缩水，在某些情况下变得几乎一文不值。其中许多公司现在受到股东诉讼和美国证券交易委员会执法行动 ，并正在对这些指控进行内部和外部调查。目前尚不清楚这种全行业的审查、批评和负面宣传将对我们的公司、我们的业务和未来的融资产生什么影响。如果我们成为任何不利指控的对象， 无论这些指控被证明是真是假，我们都将不得不花费大量资源来调查此类指控 和/或为公司辩护。这种情况可能会让我们的管理层分心。如果这些指控没有被证明是毫无根据的，我们的公司和业务运营将受到严重阻碍，您对我们股票的投资可能会变得一文不值。

您作为股东在保护您的利益和行使权利方面可能会面临困难，因为我们几乎所有的业务都在中国进行，而且我们的几乎所有高管和董事都居住在美国以外。

虽然我们是在开曼群岛注册成立的，但我们基本上所有的业务都在中国进行。我们所有现任高管和几乎所有董事都居住在美国境外，这些人的几乎所有资产都位于美国境外。如果会议在中国举行，您可能很难在选举董事时对公司或该等董事进行尽职调查，并出席股东会议 。我们计划每年召开一次股东大会，地点待定，可能是在中国。由于上述原因，我们的公众股东可能比完全或主要在美国开展业务的公司股东更难通过针对我们的管理层、董事或大股东的诉讼来保护自己的利益。

我们可能无法阻止他人未经授权使用我们的知识产权，这可能会损害我们的业务和竞争地位。 

我们认为我们的专利、商标、域名、商业秘密、专有技术和其他知识产权对我们的业务至关重要。我们依靠知识产权法和合同安排相结合来保护我们的专有权利。在中国，知识产权登记、维护和执法往往是一件困难的事情。成文法和条例受司法解释和执行的制约，由于缺乏关于成文法解释的明确指导，这些法律和条例可能不会得到一致适用。 交易对手可能违反保密协议和许可协议，我们可能没有足够的补救措施来应对此类违规行为。 因此，我们可能无法有效保护我们的知识产权或执行我们在中国的合同权利。 对未经授权使用我们的知识产权的行为进行监管是困难的，而且成本高昂，我们所采取的步骤可能不足以防止 我们的知识产权被挪用。如果我们诉诸诉讼来执行我们的知识产权， 这类诉讼可能会导致巨额成本，并转移我们的管理和财务资源。我们不能保证 我们会在此类诉讼中获胜。此外，我们的商业秘密可能被泄露或以其他方式泄露给我们的竞争对手，或被我们的竞争对手独立 发现。任何未能保护或执行我们的知识产权的行为都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

与在日本做生意有关的风险

在我们最大的市场日本，我们受到包括知识产权、竞争、消费者保护、产品安全和社会效益在内的各种法律法规的 约束。

在我们最大的市场日本，我们受到包括知识产权、竞争、消费者保护、产品安全和社会效益在内的各种法律法规的 约束。例如，在日本，轮椅受《产品责任法》的约束，该法作为日本民法典过失责任原则的特别条款而制定，规定了基于产品造成事故的严格责任原则的产品责任，取消了故意行为或疏忽的要求。 因此，我们将严格负责因我们在日本销售的产品的缺陷而造成的财产损害或物理损害 。此外，日本还颁布了法律法规，例如《长期护理保险法》，向使用长期护理保险的残疾人提供社会福利，以及向残疾人提供包括轮椅在内的辅助产品的企业经营者。因此，如果被认证为需要长期护理的被保险人的范围或长期护理保险覆盖的辅助产品的范围在《长期护理保险法》中被修改为不利， 那么我们的产品在日本的需求将会恶化，我们的经营结果将受到影响。此外，在日本引入新的产品，如氧气浓缩器和电动轮椅，可能会使我们受到额外的法律和法规的约束，其中 是因为需要获得额外的许可证和批准来开展我们设想的业务。此外，如果与我们合作的第三方(如总代理商和其他业务合作伙伴)违反适用法律或我们的政策，则此类违规行为可能导致我们承担连带责任或次要责任。

日本是我们的主要市场，其不利的宏观经济状况可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。

我们的业务对宏观经济状况非常敏感，并取决于我们用户群的需求。此外，对我们产品的需求主要是由我们最大关键市场(日本)的最终用户的需求推动的。影响消费者信心和消费行为的宏观经济因素很多，包括通货膨胀和失业率的水平、能源价格的波动和房地产市场的状况。 近年来，日本的经济指标表现喜忧参半，日本经济的强弱受到许多我们无法控制的因素的影响。例如，英国脱欧对日本经济和日元兑我们长期创收的其他国家货币的影响是不确定的。此外，2019年10月生效的消费税税率上调正在对日本经济造成不利影响，可能会影响企业的消费支出。日本经济的任何恶化都可能导致消费下降，这将对我们产品的需求及其价格产生负面影响 。

与我们普通股相关的风险

如果我们未能 遵守纳斯达克的持续上市要求，我们可能会面临退市，这将导致我们的股票公开 市场有限，并使我们更难获得未来的债务或股权融资。

于2023年9月25日，我们收到纳斯达克证券市场(“纳斯达克”)上市资格部的一封信，指出晋医不符合上市规则第5550(A)(3)条，该规则要求本公司必须有至少300名公众持有人 才能在纳斯达克继续上市。公司向纳斯达克听证会小组(“小组”)提交了听证会请求。随后 本公司于2023年12月20日收到纳斯达克的函件，表示退市行动已被搁置，以待专家小组作出最后书面决定。专家小组的听证会(“听证会”)定于2024年3月14日举行。*在 审阅本公司的聆讯前呈件后，纳斯达克其后于2024年2月29日通知本公司，其已重新 遵守《纳斯达克上市规则》第5550(A)(3)条。然而，由于未能提交截至2023年9月30日的20-F表格年度报告，该公司仍有一个突出的不足之处，因此不符合上市规则5250(C)中的备案要求。因此，就这一不足之处如期举行了听证会。2024年3月28日，本公司收到纳斯达克的听证会决定书，声明董事会已批准本公司继续在纳斯达克上市的请求，条件是本公司于2024年5月20日或之前向美国证券交易委员会提交2023财年20-F年度报告。

如果我们未能重新遵守纳斯达克的上市规则，我们可能会受到停牌和退市程序的影响。如果晋医药的 证券失去在纳斯达克资本市场的上市地位，我们的证券很可能会在场外交易市场进行交易。如果金医的证券在场外交易市场进行交易，出售金医的证券可能会更加困难，因为可能会买卖数量较少的证券，交易可能会推迟，证券分析师对金医的覆盖范围可能会减少。此外，如果金医集团的证券被摘牌，经纪自营商将承受一定的监管负担，这可能会阻碍经纪自营商进行金医集团证券的交易，从而进一步限制此类证券的流动性。如果确定我们的股票为“细价股”，将要求交易我们股票的经纪商遵守更严格的规则，并可能导致我们股票在二级交易市场的交易活动减少。 这些因素可能会导致金美的股票价格更低，价差更大，竞价和要价也会更高。这种从纳斯达克资本市场退市 以及金医股份股价持续或进一步下跌也可能极大地削弱我们通过股权或债务融资筹集额外必要资本的能力 ，并可能显著增加我们在融资或其他交易中发行股权对股东造成的股权稀释 。

由于我们的首席执行官拥有并将继续拥有至少50%的普通股，他将有能力选举董事并通过成员决议批准需要股东批准的事项 。 

本公司行政总裁王二奇先生现为本公司超过50%已发行普通股的实益拥有人。Mr.Wang将继续 有权选举所有董事并批准所有需要简单多数股东批准的普通决议，而无需 任何其他股东的投票，他将继续对达成任何公司交易的任何决定具有重大影响力 并有能力阻止任何需要股东批准的交易，无论我们的其他股东 是否相信此类交易符合本公司的最佳利益。这种投票权集中可能具有延迟、阻止或防止控制权变更或其他业务合并的效果，这反过来可能对我们普通股的市场价格产生不利影响，或阻止我们的股东实现高于其普通股当时市场价格的溢价 。

如果我们未能实施和维持有效的内部控制制度，或未能纠正已发现的财务报告内部控制的重大弱点，我们可能无法履行报告义务，或无法准确报告我们的 经营业绩或防止欺诈，投资者信心和我们普通股的市场价格可能会受到重大和不利的影响 。

在我们首次公开发行之前，我们是一家私人公司，会计人员和其他资源有限，无法解决我们的内部 控制程序和程序。我们的独立注册会计师事务所没有对我们的财务报告内部控制进行审计 。然而，在编制截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的财政年度的合并财务报表时，我们和我们的独立注册会计师事务所发现，我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，如美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)或“PCAOB”或“PCAOB”所定义的标准，以及其他控制缺陷。发现的重大弱点包括(I)缺乏对美国公认会计准则和美国证券交易委员会报告及合规要求有适当了解的会计人员和资源；(Ii)缺乏对财务结算和报告流程的正式内部控制；及(Iii)缺乏独立董事和审计委员会。在发现重大弱点和控制缺陷后，我们采取了补救措施，任命了独立董事并成立了审计委员会。我们计划 继续采取进一步的补救措施，包括(I)聘请更多具有相关美国公认会计准则和美国证券交易委员会报告 经验和资格的合格会计人员，以加强财务报告职能，并建立财务和系统控制框架；(Ii) 对我们的会计和财务报告人员实施定期和持续的美国公认会计准则和财务报告培训计划；以及(Iii)设立内部审计职能，并聘请外部咨询公司帮助我们评估 萨班斯-奥克斯利法案合规要求和改善整体内部控制。然而，这些措施的实施可能无法完全解决我们在财务报告内部控制方面的重大弱点。我们未能纠正重大弱点 ，或未能发现并解决任何其他重大弱点或控制缺陷，可能会导致我们的财务报表不准确 ，还可能削弱我们及时遵守适用的财务报告要求和相关监管文件的能力 。因此，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景以及我们普通股的交易价格可能会受到重大和不利的影响。此外，对财务报告的无效内部控制严重阻碍了我们防止舞弊的能力。

首次公开募股完成后，我们在美国成为一家上市公司，受2002年《萨班斯-奥克斯利法案》的约束。根据《萨班斯-奥克斯利法案》 第404条，我们的管理层必须提交一份关于财务报告内部控制的报告，包括由我们的独立注册会计师事务所出具的关于财务报告的内部控制的证明报告。 然而，尽管我们仍然是一家新兴的成长型公司，我们没有被要求包括由我们的独立注册会计师事务所出具的关于财务报告的内部控制的证明报告 。财务报告的内部控制存在重大缺陷可能导致财务报表错误，进而可能导致我们的财务报告错误和/或我们的财务报告延迟，这可能需要我们重新陈述我们的经营业绩。在评估我们是否遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条时，我们可能无法在 内部控制中发现一个或多个重大缺陷。为了保持和 提高我们对财务报告的披露控制和程序以及内部控制的有效性，我们需要投入大量资源并提供重要的管理监督。对我们的内部控制实施任何适当的更改可能 需要对我们的董事和员工进行特定的合规培训，需要大量成本来修改我们现有的会计系统 ，需要很长一段时间才能完成，并转移管理层对其他业务事项的注意力。然而，这些变化可能不能有效地维持我们内部控制的充分性。

如果我们不能确定我们对财务报告进行了有效的内部控制，投资者可能会对我们的经营业绩失去信心， 普通股价格可能会下跌，我们可能会受到诉讼或监管执法行动的影响。此外，如果我们无法 满足萨班斯-奥克斯利法案第404条的要求，普通股可能无法继续在纳斯达克上市。

作为外国私人发行人，我们不受适用于美国国内发行人的某些美国证券法披露要求的约束，这可能会限制我们的股东公开获得的信息。

作为外国私人发行人，我们不需要遵守1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)的所有定期披露和当前报告要求，因此，与我们是美国国内发行人相比，关于我们的公开信息可能会更少。例如，我们不受美国委托书规则的约束，有关我们年度股东大会的披露将受开曼群岛的要求管辖。此外，我们的高级管理人员、董事和主要股东 不受《交易法》第16节及其规则的报告和“短期”利润回收条款的约束。因此，我们的股东可能无法及时了解我们的高级管理人员、董事和主要股东何时购买或出售我们的普通股。

《外国公司问责法》和《加快外国公司问责法》呼吁在评估新兴市场公司的审计师资格时，对新兴市场公司适用额外的 和更严格的标准，尤其是 未接受美国上市公司会计监督委员会(“PCAOB”)检查的非美国审计师。 这些事态发展可能会给我们在纳斯达克资本市场的发行和上市增加不确定性，如果PCAOB确定无法检查或全面调查我们的审计师，纳斯达克可能会决定将我们的证券退市 。这可能会导致我们证券的价值下降或变得一文不值。

2020年4月21日，美国证券交易委员会和PCAOB发布了一份联合声明，强调了投资于中国等新兴市场或在新兴市场拥有大量业务的公司的相关风险。联合声明强调了与PCAOB无法检查中国的审计师和审计工作底稿相关的风险，以及新兴市场更高的欺诈风险。

2020年5月18日，纳斯达克向美国证券交易委员会提交了三项建议：(I)对主要在“限制性市场”经营的公司实施最低发行规模要求；(Ii)对限制性市场公司的管理层或董事会资格提出新的要求；以及(Iii)根据 公司审计师的资格对申请人或上市公司实施更严格的额外标准。

2020年12月18日，《追究外国公司责任法案》由总裁唐纳德·特朗普签署并成为法律。这项立法 要求某些证券发行者证明他们不是由外国政府拥有或控制的。具体地说，如果PCAOB因为保留了一家不受PCAOB检查的外国公共会计事务所而无法审计指定的报告，则发行人 必须做出这一证明。此外，如果PCAOB从2021年开始连续三年无法检查发行人的会计师事务所 ，发行人的证券将被禁止在国家交易所或通过其他 方法进行交易。

2021年6月22日，美国参议院通过了《加快追究外国公司责任法案》，该法案如果在美国众议院获得通过，并由总裁签署成为法律，将把外国公司遵守PCAOB审计的不检查年限从三年减少到两年，从而缩短其证券被禁止交易或退市的时间段。

2021年11月5日，美国证券交易委员会根据《追究外国公司责任法案》批准了PCAOB的规则6100，董事会的决定。规则6100为PCAOB提供了一个框架，用于确定它是否因为位于外国司法管辖区的一个或多个当局的立场而无法检查或调查位于该司法管辖区的注册公共会计公司。 2021年12月2日，美国证券交易委员会通过修正案，最终敲定了实施《外国控股公司问责法》中提交和披露要求的规则 。本规则适用于注册机构美国证券交易委员会认定的已提交年度报告以及由位于外国司法管辖区的注册会计师事务所出具的审计报告，且PCAOB无法进行检查或调查的注册机构。

如果PCAOB被阻止全面评估审计师的审计和质量控制程序，投资者可能会被剥夺这种PCAOB检查的好处。审计委员会无法对中国的审计师进行检查，这使得评估这些会计师事务所审计程序或质量控制程序的有效性 比受审计委员会检查的中国以外的审计师 更加困难，这可能会导致投资者和潜在投资者对审计程序和报告的财务信息以及中国公司的财务报表质量失去信心。

2021年12月16日，PCAOB发布了一份报告，确定PCAOB无法全面检查或调查PCAOB注册的会计师事务所，因为中国当局在该等司法管辖区 担任了职务。董事会根据PCAOB规则6100作出这些决定，该规则为PCAOB如何履行《HFCA法案》规定的职责提供了框架。

2022年8月26日，中国证监会、财政部和PCAOB签署了关于对驻中国和香港的审计公司进行检查和调查的议定书。

2022年12月15日，PCAOB认定其能够获得对总部位于内地中国和香港的注册会计师事务所进行全面检查和调查的权利，并撤销了先前的相反决定。然而，如果中国当局阻挠或以其他方式未能为PCAOB未来的访问提供便利，PCAOB可能会考虑是否需要发布新的裁决。

2022年12月29日，作为综合拨款法案的一部分，加速追究外国公司责任法案被签署为法律， 通过要求美国证券交易委员会禁止发行人的证券在任何美国证券交易所交易(如果其审计师 连续两年而不是三年不接受PCAOB检查)，从而修订了HFCA法案。

如果缺少对驻中国审计师审计委员会检查的了解，可能会妨碍审计署全面评估驻中国审计师的审计和质量控制程序。因此，投资者可能被剥夺了PCAOB这种检查的好处。与在中国以外接受审计委员会检查的审计师相比，审计委员会无法对中国的审计师进行 检查，这使得评估这些会计师事务所审计程序或质量控制程序的有效性变得更加困难，这可能导致现有 和潜在投资者对中国公司的审计程序和报告的财务信息以及财务报表质量失去信心。

我们的前审计师、出具本招股说明书其他部分所列审计报告的独立注册会计师事务所Friedman LLP在担任我们的独立审计师期间，是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，总部设在纽约。Friedman LLP 在2019年至2023年期间担任我们的独立审计师。MarumAsia在2023年2月22日至2023年9月23日期间担任我们的独立审计师。审计师的变动是由于Friedman LLP与Marcum LLP的合并于2022年9月1日生效，随后MarumAsia 承担了Friedman LLP的中国业务。MarumAsia是PCAOB注册的公共会计师事务所，总部设在纽约。2023年9月23日，我们任命总部位于加拿大的PCAOB注册会计师事务所DNTW Toronto LLP为我们的审计师。2024年3月1日，我们的审计委员会批准聘请审计联盟有限责任公司作为公司新的独立注册会计师事务所 。我们的现任和前任审计师受美国法律的约束，根据法律，PCAOB进行定期检查 以评估审计师是否符合适用的专业标准，并由PCAOB定期进行检查 。因此，截至本年度报告日期，我们的上市不受HFCA法案和相关法规的影响。然而， 最近的事态发展将给我们的上市增加不确定性，我们不能向您保证，纳斯达克或监管机构在考虑了我们的审计师审计程序和质量控制程序的有效性、人员和培训的充分性，或与我们的财务报表审计相关的资源、地理范围或经验的充分性后，是否会对我们应用 其他更严格的标准。此外，我们的审计师未来可能无法接受PCAOB的检查。缺乏检查 可能导致根据HFCA 法案和相关法规，我们的证券被禁止在国家交易所或场外交易市场进行交易，因此，纳斯达克可能决定将我们的证券退市，这可能会导致我们的证券价值缩水或变得一文不值。

作为外国私人发行人，我们不受适用于美国国内发行人的某些美国证券法披露要求的约束，并且 不受适用于美国发行人的某些纳斯达克公司治理标准的约束，这些标准可能会限制我们的投资者可公开获得的信息 ，并且与我们是美国发行人相比，我们为他们提供的保护更少。 

作为外国私人发行人，我们被允许利用纳斯达克股票市场上市规则中的某些条款，这些条款允许我们在某些治理事项上遵守开曼群岛法律。开曼群岛的某些公司治理做法可能与公司治理上市标准有很大不同，因为除了一般受托责任和注意义务外，开曼群岛法律没有规定具体公司治理标准的公司治理制度。我们打算在以下方面继续遵循开曼群岛的公司治理做法，以取代纳斯达克的公司治理要求：(I)董事上市规则第5605(B)(1)节规定的多数独立性 纳斯达克；(Ii)纳斯达克上市规则第5605(D)节规定的薪酬委员会由完全由独立董事组成的薪酬委员会监督高管薪酬 委员会章程。(Iii)纳斯达克上市规则第5605(E)条规定，董事获提名人须由独立董事或只由独立董事组成的提名委员会以过半数票选出或推荐选出 ；及(Iv)纳斯达克上市规则第5605(B)(2)条规定，我们的独立董事必须定期举行行政会议。开曼群岛法律没有强制要求我们的董事会 由大多数独立董事组成。开曼群岛法律也没有对设立赔偿委员会或提名委员会或提名程序提出具体要求。因此，与适用于美国国内发行人的公司治理上市标准相比，我们的股东获得的保护可能较少 。

作为外国私人发行人，我们不需要遵守《交易法》的所有定期披露和当前报告要求，因此，与我们是美国国内发行人相比，关于我们的公开信息可能较少。我们不受美国证券规则和法规中适用于美国国内发行人的某些条款的约束，包括：

我们被要求在每个财政年度结束后的四个月内提交表格20-F的年度报告。然而，我们需要向 提交或向美国证券交易委员会提供的信息将不如美国国内发行人向美国证券交易委员会提交的信息广泛和及时。 因此，您可能无法获得投资美国国内发行人时向您提供的相同保护或信息。

我们可能会在未来失去我们的外国私人发行人身份，这可能会导致大量额外成本和支出。

如上所述，我们 是一家外国私人发行商，因此，我们不需要遵守《交易法》的所有定期披露和当前报告要求 。外国私人发行人地位的确定每年在发行人最近完成的第二财季的最后一个营业日进行，因此，关于我们地位的下一次确定将于2024年3月31日作出。例如，如果我们超过50%的普通股由美国居民直接或间接持有，而我们无法满足维持我们的外国私人发行人地位所需的额外要求，我们将失去外国私人发行人地位。如果 我们在此日期失去外国私人发行人身份，我们将被要求提交美国证券交易委员会定期报告和美国国内发行人表格的注册声明 ，这些表格比外国私人发行人可用的表格更详细、更广泛。我们还必须 强制遵守美国联邦委托书要求，我们的高级管理人员、董事和主要股东将 受制于《交易法》第16条的短期利润披露和追回条款。此外，我们将失去 依赖豁免纳斯达克股票市场上市规则规定的某些公司治理要求的能力。作为一家不是外国私人发行人的美国上市上市公司，我们将产生大量额外的法律、会计和其他费用，这些费用是我们作为外国私人发行人不会产生的，以及为了维持在美国证券交易所上市而产生的会计、报告和其他费用。

我们不打算在可预见的未来派发红利。

我们目前打算 保留未来的任何收益，为我们业务的运营和扩张提供资金，我们预计在可预见的未来不会宣布或支付任何股息 。因此，如果我们成功上市，并且我们普通股的市场价格上涨，您对我们普通股的投资可能才会获得回报。

我们的普通股可能没有一个活跃、流动性强的交易市场。

我们普通股的活跃交易市场 可能无法发展或持续。如果我们股票的交易不活跃，您可能无法以市场价格出售您的股票。

符合未来出售资格的股票 可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。

由于在公开市场上大量出售我们的股票，或者认为可能会发生这些 出售，我们股票的市场价格可能会下降。此外，这些因素可能会使我们更难通过未来发行普通股来筹集资金。截至2024年2月12日，已发行普通股总数为156,547,100股，其中某些普通股属于规则144所定义的“受限证券”。曾经受转售限制并可用于未来出售的股票 可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。

开曼群岛的法律 可能无法为我们的股东提供与在美国注册成立的公司股东相比的福利 。

本公司的公司事务受本公司不时修订的组织章程大纲及章程细则、开曼群岛公司法(经修订)及开曼群岛普通法管辖。根据开曼群岛法律，股东对我们的董事提起诉讼的权利、小股东的诉讼以及我们董事对我们的受托责任在很大程度上受开曼群岛普通法的管辖。开曼群岛的普通法部分源于开曼群岛相对有限的司法判例和英国普通法。枢密院(这是开曼群岛等英国海外领土的最终上诉法院)的裁决对开曼群岛的一家法院具有约束力。英国法院的裁决，特别是最高法院和上诉法院的裁决一般具有说服力，但在开曼群岛的法院不具有约束力。 其他英联邦司法管辖区法院的裁决同样具有说服力，但不具有约束力。我们股东的权利和我们董事在开曼群岛法律下的受托责任并不像美国的法规或司法先例那样明确。特别是，与美国相比，开曼群岛的证券法体系不太发达。因此，面对我们的管理层、董事或控股股东的诉讼，我们的公众股东可能比在美国司法管辖区注册的公司的股东更难保护自己的利益。

由于我们 是一家开曼群岛公司，并且我们的所有业务都在中国进行，您可能无法对我们或我们的高级管理人员和董事提起诉讼或执行您可能获得的任何判决，而美国监管机构对我们在中国的业务进行调查或检查的能力可能受到限制。

我们在开曼群岛注册成立，主要在中国开展业务。我们几乎所有的资产都位于美国境外 我们首次公开募股和未来融资的收益将主要存放在美国境外的银行。 此外，我们的大多数董事和高级管理人员都居住在美国境外。因此，如果您认为我们侵犯了您在美国联邦或州证券法或其他法律下的权利，或者如果您向我们提出索赔，您可能很难或不可能在美国对我们或这些个人提起诉讼。即使您 成功提起此类诉讼，开曼群岛和中国的法律可能也不允许您执行针对我们的资产或我们董事和高级管理人员的资产的判决。

美国证券交易委员会、美国司法部和其他美国当局在对我们或我们在中国的董事或高管提起诉讼并执行诉讼时可能也会遇到困难。 美国证券交易委员会表示，获取中国案调查或诉讼所需的信息存在重大法律和其他障碍。中国最近通过了修订后的《证券法》，其中第一百七十七条规定，境外证券监管机构不得在中华人民共和国境内直接进行调查或取证活动。因此，未经中国政府批准，中国的任何单位和个人在接受海外监管机构的直接调查或进行证据发现 时，不得向海外监管机构提供与证券业务活动有关的文件和信息，这可能会对获取在中国进行调查和诉讼所需的信息构成重大的法律和其他障碍。

您可能 无法在年度股东大会或非股东召集的特别股东大会之前提交提案。

开曼群岛法律仅赋予股东要求召开股东大会的有限权利，而不赋予股东向股东大会提交任何提案的任何权利。然而，这些权利可以在公司的公司章程中规定。我们的公司章程允许我们的股东持有总计不低于我们已发行有表决权股本的10%的股份，要求我们的股东召开股东大会，在这种情况下，我们的董事有义务召开股东大会。召开我们的年度股东大会需要提前 至少21整天的通知，召开任何其他股东大会至少需要 14整天的提前通知。股东大会所需的法定人数为至少一名出席或委派代表出席的股东，占有权在本公司股东大会上投票的已发行股份总数的不少于三分之一 。

一般风险 因素：

我们普通股的公开发行价可能不代表我们普通股的市场价格。

我们普通股的市场价格可能会因许多因素而发生重大变化，其中一些因素是我们无法控制的。如果我们普通股的市场价格下跌 ，您在我们普通股上的投资可能会损失相当大的一部分或全部。我们首次公开募股的公开发行价是由我们和承销商基于众多因素确定的，可能不能代表我们普通股的市场价格。因此，您可能无法以等于或高于您支付的价格出售我们普通股的股票。

以下因素 可能会影响我们的股价：

股票市场总体上经历了极端波动，这种波动往往与特定公司的经营业绩无关。这些广泛的市场波动可能会对我们普通股的交易价格产生不利影响。证券集体诉讼通常是在整体市场和公司证券市场价格出现波动后对公司提起的。 如果对我们提起此类诉讼，可能会导致非常巨大的成本，分散我们管理层的注意力和资源 ，并损害我们的业务、经营业绩和财务状况。

我们可能会经历与我们的实际或预期经营业绩、财务状况或前景无关的极端股价波动，这将使潜在投资者难以评估我们普通股的快速变化价值。 

最近出现了股价暴涨、股价快速下跌和股价剧烈波动的例子，最近进行了许多首次公开募股(IPO)，尤其是在上市规模相对较小的公司。作为一家市值相对较小、公众流通股相对较少的公司，我们可能会经历比大盘股更大的股价波动、极端的价格上涨、更低的交易量和 更少的流动性。特别是，我们的普通股可能会受到快速而大幅的价格波动、交易量较低以及买卖价差较大的影响。这种波动，包括任何股价上涨，可能与我们的实际 或预期的经营业绩、财务状况或前景无关，使潜在投资者难以评估我们普通股的快速变化 价值。此外，如果我们普通股的价格下跌，或者如果这些投资者在任何价格下跌之前购买普通股，我们普通股的投资者可能会遭受重大损失。

只要我们是一家新兴成长型公司，我们就不会被要求遵守适用于其他上市公司的某些报告要求，包括与会计准则和高管薪酬披露相关的要求。

2012年4月，总裁·奥巴马将《就业法案》签署为法律。根据《就业法案》，我们被归类为“新兴成长型公司”。只要我们 是一家新兴成长型公司，可能长达五个完整的会计年度，与其他上市公司不同，我们就不会被要求， 除其他事项外，(I)提供关于管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404(B)条对财务报告进行内部控制的有效性的审计师证明报告 ，(Ii)遵守PCAOB通过的任何新要求 ，要求强制轮换审计公司或补充审计师报告，其中将要求审计师提供有关审计和发行人财务报表的额外信息，(Iii)就大型上市公司要求的高管薪酬提供某些披露，或(Iv)就高管薪酬举行不具约束力的咨询投票。 我们将在长达五年的时间内仍是一家新兴成长型公司，尽管如果我们在一个财年的收入超过12.35亿美元 ，我们将很快失去这一地位。非关联公司持有的普通股市值超过7亿美元，或在三年内发行超过10亿美元的不可转换债券。

如果 我们依赖新兴成长型公司可获得的任何豁免，您收到的有关我们高管薪酬和财务报告内部控制的信息将少于非新兴成长型公司的发行人。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降，我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃，我们的股价可能会 更加波动。

作为一家上市公司的要求 可能会使我们的资源紧张，分散管理层的注意力。

作为一家上市公司，我们必须遵守《交易所法案》、《萨班斯-奥克斯利法案》、《多德-弗兰克法案》、《我们上市的证券交易所的上市要求》以及其他适用的证券规则和法规的报告要求。尽管《就业法案》最近进行了改革，但遵守这些规章制度增加了我们的法律、会计和财务合规成本以及投资者关系和公关成本，使某些活动变得更加困难、耗时或成本高昂，并增加了对我们系统和资源的需求 ，尤其是在我们不再是一家“新兴成长型公司”之后。除其他事项外，《交易法》还要求我们提交关于我们的业务和经营结果的年度、季度和当前报告以及委托书。

由于在本年度报告和上市公司要求的文件中披露了信息，我们的业务和财务状况变得更加明显， 我们认为这可能会导致威胁或实际的诉讼，包括竞争对手和其他第三方的诉讼。如果此类索赔成功， 我们的业务和经营业绩可能会受到损害，即使索赔不会导致诉讼或得到对我们有利的解决方案，这些 索赔以及解决这些索赔所需的时间和资源可能会转移我们管理层的资源，并对我们的业务、品牌和声誉以及运营结果产生不利影响。

作为一家上市公司， 加上这些新的规章制度，使我们获得董事和高级管理人员责任保险的成本更高，我们 可能被要求接受降低的承保范围或产生更高的承保成本。这些因素还可能使我们更难吸引和留住合格的董事会成员，尤其是在我们的审计委员会和薪酬委员会任职，以及合格的高管。

我们在使用首次公开募股的净收益方面拥有广泛的自由裁量权，可能无法有效地使用它们。

在我们确定招股说明书中提出的首次公开募股的建议用途不再符合我们公司的最佳利益的范围内， 我们不能确定地具体说明我们将从公开募股中获得的该等净收益的具体用途。我们的管理层 将在运用此类净收益方面拥有广泛的自由裁量权，包括营运资金、可能的收购和其他一般 公司目的，我们可能会以股东不同意的方式使用或投资这些收益。如果我们的管理层未能有效地使用这些资金，可能会损害我们的业务和财务状况。在使用之前，我们可能会将公开募股的净收益以不产生收入或贬值的方式进行投资。

公开披露信息的义务 可能会使我们在私营公司的竞争对手面前处于劣势。

作为一家上市公司，我们被要求在发生对我们公司和股东具有重大意义的事件时向美国证券交易委员会提交定期报告。尽管我们可能能够对我们的某些发展进行保密处理，但在某些情况下，我们需要披露重大协议或财务运营结果，而如果我们是一家私人公司，则不需要披露这些内容。 我们的竞争对手可能会接触到这些信息，否则这些信息将是保密的。这可能使他们在与我们公司的竞争中 具有优势。同样，作为一家美国上市公司，我们受美国法律管辖，而我们的竞争对手，主要是中国私营公司，不需要遵守这些法律。如果遵守美国法律增加了我们的费用或降低了我们相对于此类公司的竞争力，我们的上市公司地位可能会影响我们的运营结果。

项目4.公司信息

a.公司历史 和发展

2006年1月26日，VIE常州中金根据中国法律成立为有限公司。我们通过常州中金及其全资子公司中金泰州和中金晶澳在中国的贸易经营我们的轮椅和生活辅具产品 设计和制造业务。

2013年6月17日，中金泰州根据中国法律成立为有限公司。

2014年12月18日，中金晶澳根据中国法律成立为有限公司。

于2020年1月14日，根据开曼群岛公司法(经修订) ，获豁免股份有限公司金美德根据开曼群岛法律注册为控股公司。金梅德的地址和电话是江苏省常州市武进区灵翔路33号，人民Republic of China，+86-519 89607972

2020年2月25日，控股公司中金香港在香港成立，该公司持有二华医药100%的股份，二华医药于2020年9月24日根据中国法律成立为有限公司。

根据美国证券交易委员会于2023年3月27日宣布生效的F-1表格登记声明(第333-259767号文件)，本公司于2023年3月30日完成首次公开发行1,000,000股普通股。普通股定价为每股8.00美元，IPO是在坚定承诺的基础上进行的。该普通股于2023年3月28日在纳斯达克资本市场挂牌交易，交易代码为ZJYL 。

2023年4月6日，素数资本有限责任公司作为此次IPO的承销商代表，部分行使了超额配售选择权，以每股8.00美元的IPO价格额外认购了47,355股普通股。因此，在扣除承保折扣和发售费用之前，该公司共筹集了8,378,840美元的毛收入。

2023年8月，根据中国法律成立的有限责任公司中金康马信息技术(江苏)有限公司注册成立，中金康马信息技术(江苏)有限公司拥有中金康马信息技术(江苏)有限公司80%的股权。

除上文所述 外，自本公司过去三个财政年度开始至本年报日期为止，并无其他重大资本开支及资产剥离(包括于其他公司的权益)。

根据中华人民共和国法律，根据中华人民共和国法律成立的每个实体必须具有提交给工商行政管理局或其当地对应机构的经营范围。根据特定的业务范围，在开始业务运营之前，可能需要获得相关主管监管机构的批准。由于WFOE的唯一业务是向常州中金提供与其日常业务经营和管理有关的技术支持、咨询服务和其他管理服务，以换取相当于常州中金及其子公司的全部税前利润(减去常州中金及其子公司上一会计年度的任何累计亏损(如有)，以及任何特定财政年度的营运资金、支出、税收和其他法定贡献所需的金额)的服务费，该等业务范围根据中国法律是适当的。而常州中金也可以根据经营范围，开展各种医疗器械的制造业务。常州中金是经江苏省工商行政管理局常州分局批准经营的。

我们通过WFOE、常州中金和常州中金股东之间的一系列合同安排或“VIE协议”控制常州中金。.VIE协议旨在使VIE的运营完全为了WFOE的利益，最终也是为了公司的利益。因此，根据美国公认会计原则，本公司被视为 拥有VIE的控股权，并仅为会计目的而成为VIE的主要受益人，因此必须合并VIE 因为我们满足了美国GAAP下的条件来合并VIE。他说：

下图 说明了截至本年度报告日期的公司结构。

VIE合同安排

我们和我们的子公司均不拥有VIE的任何股权。相反，我们通过“VIE协议”控制和获得VIE业务的经济利益，我们合并VIE只是为了会计目的，因为我们满足了美国公认会计准则下的条件 合并VIE。VIE协议包括《独家业务合作和服务协议》、《股权质押协议》、《股份出售和独家选择权购买协议》、《代理协议》和《配偶同意书》。VIE协议旨在使VIE的运营完全为WFOE，并最终为本公司的利益服务。因此，根据美国公认会计原则，本公司被视为拥有VIE的控股权，且仅为会计目的而成为VIE的主要受益人，必须合并VIE。然而，VIE协议 没有在法庭上经过测试，在提供对VIE的控制方面可能并不有效。执行VIE协议的条款时，我们可能会产生巨额成本。由于有关VIE架构的中国法律及 法规的解释及应用存在不确定性，包括但不限于对通过特殊目的载体在海外上市的中国公司的监管审查，以及与VIE的合同安排的有效性和执行，我们受到风险的影响。我们还面临中国政府可能不允许VIE结构的风险，这可能会导致我们的业务发生重大变化 ，因此我们的普通股价值可能大幅贬值或变得一文不值。有关公司结构和VIE合同安排的说明，请参阅“第4项.公司信息-B.业务概述-公司历史 和结构。”另请参阅“风险因素--与公司结构相关的风险”。

我们的WFOE、VIE和VIE的股东于2020年11月26日签订了VIE协议。VIE协议旨在为我们的WFOE提供在所有实质性方面与其作为VIE的唯一股权持有人拥有的权力、权利和义务相同的权力、权利和义务，包括VIE的绝对控制权和对VIE资产、财产和收入的权利。常州中金(“常州中金股东”)的直接股东为王尔奇、金晓、任正清和常州二普投资管理中心(有限合伙)。常州市二普投资管理中心(有限合伙)S股东为王尔奇、王自强、王世俊、胡振虎、张云川、辛宗、杨绍明、赵子芳、岳丽娟、王培培、陈金山、苏晨、包建刚、Li、郭来村。VIE全资拥有其子公司泰州中金和中金精澳，并拥有中金康马80%的股权，中金康马于2023年8月注册成立。下图说明了VIE及其子公司的股东。

根据《独家业务合作及服务协议》，常州中金有责任按美国财务报告准则扣除相关成本及合理开支后，向外商独资企业支付约等于税前收入的服务费。 

每项VIE协议 的详细描述如下：

独家 业务合作和服务协议

根据《常州中金与WFOE独家业务合作与服务协议》，WFOE利用常州中金在技术、人力、信息等方面的优势，独家 为常州中金提供与其日常经营管理相关的营销、技术支持、咨询服务和管理服务。此外，常州中金授予WFOE不可撤销的 独家选择权，以中国法律允许的最低收购价向常州中金收购其任何或全部资产。如果外商独资企业行使该选择权，双方应另行签订资产转让协议。对于WFOE根据本协议向常州中金提供的服务，WFOE有权收取根据常州中金的实际收入计算的服务费，该服务费大致相当于常州中金及其子公司上一财年的所有税前利润(减去常州中金及其子公司上一财年的任何 累计亏损(如果有)，以及根据美国 财务报告准则在任何特定财年运营 资金、支出、税收、法定贡献和其他相关成本和合理支出所需的金额)。

《独家业务合作和服务协议》的有效期为20年，除非双方事先达成书面协议予以终止。 独家业务合作和服务协议可在到期前通过WFOE的书面协议延期。

WFOE首席执行官 常州中金首席执行官王尔奇先生目前根据《独家业务合作与服务协议》的条款管理常州中金。WFOE对常州中金的管理拥有绝对权力，包括但不限于 关于费用、加薪和奖金、招聘、解雇和其他运营职能的决定。本公司的审计委员会将被要求提前审查和批准任何关联方交易，包括涉及WFOE 或常州中金的交易。

股权质押协议

根据WFOE、常州中金及常州中金各股东之间的股权质押协议，常州中金股东将其于常州中金的全部股权质押予WFOE，以保证常州中金履行独家业务合作及服务协议项下的责任。根据股权质押协议的条款，若常州中金或常州中金股东违反各自于独家业务合作及服务协议项下的合约义务，WFOE作为质权人将有权享有若干权利，包括但不限于收取质押股份产生的股息的权利。常州中金股东亦同意，于发生任何违约事件时，如股权质押协议所载，WFOE有权根据适用的中国法律处置质押股权。常州中金股东进一步同意不会处置质押股权或采取任何有损WFOE利益的行动。

股权质押协议在《独家业务合作及服务协议》项下的所有应付款项已由常州中金支付前有效。于常州中金全额支付独家业务合作及服务协议项下的应付费用，以及终止常州中金在独家业务合作及服务协议、股份出售及独家选择权购买协议及一系列其他控制协议项下的责任 时，WFOE将取消或终止股权质押协议。

股权质押协议的目的是(1)保证常州中金履行独家业务合作及服务协议项下的义务，(2)确保常州中金股东不会转让或转让质押股份， 或在未经WFOE事先书面同意的情况下制造或允许任何可能损害WFOE利益的产权负担，以及(3)提供对常州中金的控制权。如果常州中金违反《独家业务合作与服务协议》项下的合同义务，WFOE将有权取消常州中金股东在常州中金的股份的赎回权，并可以(I)行使折价购买的选择权，根据中国的相关法律指定他人折价购买、拍卖或出售质押股份，并可以在收购常州中金全部股份后终止VIE协议，并要求质押人和/或常州中金承担违约责任。包括赔偿质权人因此而遭受的所有损失(包括质权人为实现其在本协议项下的权益而发生的所有费用)； 或(Ii)出售质押股权，并优先从出售所得款项中支付，在此情况下，VIE结构将被终止 。

股份出售 和购买协议的独家选择权

根据股份出售及独家选择权购买协议，常州中金股东及常州中金不可撤销地授予WFOE (或其指定人)在中国法律许可的范围内，于任何时间一次或多次购买常州中金股东持有的常州中金全部或部分股权的独家选择权。除有关法律要求评估外，本公司所购股权的收购价(以下简称“转让价”)为以下两项中的较低者：(I)人民币一(1)元，或(Ii)中国相关法律允许的最低价。如果外商独资企业选择购买 部分股权，行权价格将根据所购买股权占公司总股权的比例进行相应调整。股份出售及独家选择权购买协议有效 直至常州中金的所有股权合法转让予外商独资企业及/或其指定的任何其他实体或个人。

代理协议

根据委托代理协议，常州中金股东授权WFOE代表其独家代理及代理股东享有的所有股东权利，包括但不限于：(A)出席股东大会；(B)行使股东根据中国法律及常州中金公司章程有权享有的所有股东权利，包括投票权，包括但不限于出售、转让或质押或处置部分或全部股份；以及(C)代表股东指定和任命常州中金的法定代表人、执行董事、监事、首席执行官和其他高级管理人员。

配偶同意

根据 配偶同意，各常州中金股东各自的配偶不可撤销地同意，其各自配偶持有的常州中金股东的股权将根据股权质押协议、股份出售及独家选择权购买协议及代理协议出售。常州中金股东各自的配偶亦同意不会就其各自的配偶所持有的常州中金股权行使任何权利。此外，如任何配偶以任何理由透过各自股东取得常州中金的任何股权，其同意受合约安排约束。

代理协议的期限与股份出售及独家认购权协议的期限相同。只要常州中金股东仍为本公司股东，代理协议即不可撤销 ，并自代理协议签署之日起持续有效。

其他信息

美国证券交易委员会维护一个互联网站，其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息，并说明该网站的地址(http：//www.sec.gov)。该公司在zhjMedical.com上保留了一个互联网地址。

B.业务 概述

总部位于中国的VIE常州中金及其子公司为残疾人、老年人和伤病康复者设计和制造轮椅和生活辅助设备产品。我们的业务主要集中在轮椅。在截至2023年9月30日、2022年和2021年9月30日的财政年度，轮椅和轮椅部件的销售额分别占我们收入的约96.5%、96.9%和99.7%。 而生活辅助产品(如氧气浓缩器和游泳机)的销售额分别占我们收入的约3.5%、3.1%和0.3%。目前，我们的生活辅助用品产品只销售给少数精选的客户，以测试这些产品的市场。 我们的大部分产品销往日本和中国的经销商，同时我们的一小部分产品也销往美国、加拿大、澳大利亚、韩国、以色列、新加坡等其他地区的经销商。

自2006年以来，常州中金一直致力于轮椅的设计和制造。它目前出售的几乎所有轮椅都是手动轮椅。常州 中金2018年才开始销售电动轮椅，在截至2023年、2022年和2021年9月30日的财年中，电动轮椅分别占其收入的约0.2%、0.4%和1.0%。手动轮椅产品类别的产品种类繁多，价位各异，包括30多种型号。中高端轮椅及部件大多面向日本客户，相对低端的轮椅及部件则面向中国的客户。我们相信 日本和中国的轮椅市场受到多种宏观经济增长驱动因素的有利影响，例如消费增加 力量、残疾人户外和积极生活方式的日益普及，以及对更好的移动设备的普遍需求。 此外，我们相信未来几十年，由于人口老龄化的增长，日本和中国对我们产品的需求将会增加。

我们寻求以具有竞争力的价格提供符合最终用户规格的具有定制属性的优质产品。我们的轮椅设计轻便，符合人体工程学。常州中金在中国有两个制造工厂，我们在那里进行产品的设计、工程、制造和组装。常州中金拥有位于江苏省常州市的设施中国，租赁位于江苏省泰州市的设施中国，租期30年，自2014年起至2043年止。在我们努力通过标准化和优化生产周期中的某些程序来实现效率的同时，我们理解 保持产品质量的重要性，并在生产过程的每个步骤严格执行我们的质量控制协议。

截至 本年报日期，常州中金的产品主要通过其经营市场的合格经销商进行分销。常州中金拥有稳定完善的分销网络，这帮助其十多年来实现了销售增长和市场拓展。截至本年报发布之日，常州中金已与中国地区的40多家经销商建立了合作关系，并与我们目前销售产品的全球其他地区的20多家经销商建立了合作关系。管理层 一直在寻找合格且信誉良好的经销商加入我们的网络，并已与多家经销商建立了长期合作关系。例如，自2006年以来，我们一直是日新医疗工业有限公司(“日新”)的供应商，日新是我们在日本最大的经销商和独家分销商。尽管与我们合作的经销商数量很多，但我们的大部分销售额，即约69.8%， 在截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的财年中，日新分别占我们收入的73.0%和78.2%。此外，8.4%  在截至2023年、2022年和2021年9月30日的财政年度，日新的全资子公司Colour‘n Motion Inc.(“Colors”)、日新医疗有限公司(“日新韩国”)和日新医疗越南有限公司(“日新越南”)分别贡献了我们总收入的7.5%和5.0%。日新是日本最大的医疗器械分销商之一，我们销售给日新的所有产品都是原始设备制造商 (“OEM”)产品，这些产品是根据日新要求的规格制造的，并以日新的品牌销售给日本的最终用户。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的财年中，日新是唯一一个 占我们收入10%以上的客户。

我们的研究和开发(“R&D”)能力一直是我们成功的基石。常州中金的研发部目前有55名员工，其中许多人拥有工程及相关领域的高级学历。我们的首席执行官王尔奇博士是我们研发部的核心领导 。王博士在中国开创了一个量身定做的“康复轮椅”设计概念，允许 用户根据自己的个人情况调整轮椅功能。在此理念下设计的轮椅在中国获得了多项设计大奖，包括2012年常州市科技进步奖、2012年武进区科学技术进步奖、2013年江苏省首届工业设计大赛银奖、2014年广交会CF 银奖。常州中金及其子公司拥有约119项专利，并正在 向中国专利行政部门额外登记约13项专利。我们承诺 进一步投资于研发工作，以提供创新的产品来满足客户的需求。

从2018年开始，为了扩大业务和多样化产品供应，我们开始探索电动轮椅和其他生活辅助产品的市场， 例如氧气浓缩器和游泳机。截至本年度报告日期，我们的研发团队已经开发了许多新的 产品，包括：市场上最小的氧气浓缩器，它是为需要氧气供应的人而设计的 ，同时保持了他们的独立性和灵活性；轻型电动轮椅，重量仅17公斤，采用了配备安全带的防倾斜系统 ；以及电动升降式浴机，采用了独特的人性化设计，如脚锁式 后轮，确保了稳定舒适的举重操作和洗澡体验。截至本年度报告之日，我们 正在评估这些新产品的市场和生存能力，将它们介绍给不同地区的几家选定经销商。

我们由一支在轮椅和生活辅助器产品的研发、制造和商业化方面拥有丰富经验的管理团队领导。我们相信 我们的管理团队处于有利地位，能够带领我们完成未来产品的开发、监管审批和商业化。 同时保持和改善我们现有产品的市场地位。我们过去三个财年的财务和经营业绩如下：我们的收入为19821,457美元，19,190,541美元和20,764,273美元截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的财年，我们的净收入为2878,230美元，2,706,527元和2,631,706元分别截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的财年。在 2021财年，随着我们的业务和整体经济继续从新冠肺炎疫情中复苏，我们的收入和净收入 与2020财年同期相比分别增长了28.2%和19.3%。2022财年，我们的收入为19,190,541美元，与2021财年同期相比下降了7.6%，净收入为2,706,527美元，与2021财年同期相比增长了2.8%。我们2022财年收入的下降主要是由于最近新冠肺炎疫情在中国死灰复燃的负面影响 。截至2023年9月30日的财年，我们的收入为19,821,457美元，与截至2022年9月30日的财年同期相比，增长3.3%；我们的净收入为2,878,230美元，与截至2022年9月30日的财年同期相比，增长6.3%。这一增长是由于我们的业务从新冠肺炎疫情中恢复 。我们的收入(不包括外币换算的影响)增长了11.2%。然而，这一增长被人民币兑美元贬值7.1%部分抵消，导致截至2023年9月30日的年度收入同比增长3.3%。

我们的优势

我们相信，以下 优势使我们能够抓住商机，使我们从竞争对手中脱颖而出：

关注客户需求的优质产品

我们的轮椅和生活辅助设备产品组合由专注于客户需求的产品组成。我们相信，强有力的质量控制将提升产品价值，从而为客户带来满意和尊贵的服务。我们从客户的角度设计和制造产品 在原材料选择、结构设计和制造工艺方面。为了满足客户的需求，我们几乎所有的产品都可以根据客户的特定要求进行定制。我们有专门的质量控制人员团队，他们根据既定的质量控制协议对我们产品的质量进行例行测试，以确保我们的所有产品都是安全、可靠的，并严格满足质量措施的目标和性能阈值。

完善的分销网络

我们拥有稳定和完善的分销网络，这在过去十年里帮助我们增长了销售额并扩大了市场。我们的分销网络由日本一家大型经销商，中国的四十多家合格经销商，以及美国、加拿大、澳大利亚、韩国、以色列和新加坡等其他地区的二十多家经销商组成。我们一直在寻找合格且信誉良好的经销商加入我们的网络，并与其中许多经销商建立了长期合作关系。

高度重视研发工作

我们的研发能力一直是我们成功的基石。在首席执行官王尔奇博士的带领下，我们的研发部目前有55名员工，其中许多人拥有工程及相关领域的高级学位。王博士在中国开创了量身定做的康复轮椅设计概念 ，允许用户根据自己的个人情况调整功能。 我们在这个概念下设计的轮椅在中国获得了多个设计奖项。为了满足客户的需求，我们的研发部门 不断提供轻便和符合人体工程学的创新设计。

垂直集成生产

我们在内部进行产品设计、 工程、制造和组装，创建了一个垂直整合的商业模式，有助于实现诱人的财务 特点。根据我们的历史运营结果，我们估计我们大约57%的成本由直接 材料和劳动力成本组成，这些成本是灵活和可变的。通过在内部生产我们的产品，我们可以通过快速 实施设计更改、控制生产质量、确保及时交付产品、购买原材料以避免中间商的临时 费用，并轻松地允许我们的大客户审计我们的公司实践和产品质量而受益。

经验丰富的管理团队和敬业的员工

我们的管理层拥有 18年的行业经验，在管理和发展轮椅行业的工业企业方面有着良好的记录。 我们的员工在他们的专业业务领域拥有高度熟练的技能。总体而言，我们的管理团队在轮椅和生活辅助设备产品的研发、制造和商业化方面拥有丰富的经验。我们拥有一些最敬业的员工： 大约40%的员工在我们这里工作了10年以上，大约80%的员工在我们这里工作了5年以上 。

我们的战略

我们计划实施以下战略以进一步发展我们的业务：

开发创新的轮椅产品以满足客户的需求

我们相信我们业务的成功在很大程度上依赖于提供创新的轮椅产品来实现高客户满意度；因此，我们计划 继续专注于通过不断的产品创新来推动业务增长。为了保持创新的领先地位，我们将继续在研发方面投入大量资源，并招聘专家和人才。我们将寻求与行业领导者、设计公司和研究机构建立和加强 战略合作和伙伴关系。我们致力于继续投资和发展我们的研发团队，截至2020年底，我们的研发团队从39名员工增加到截至本年度报告日期的55名员工。

通过添加新产品来扩展产品 产品

虽然我们的手动轮椅业务取得了成功，但我们相信，通过将电子轮椅和其他生活辅助产品添加到我们的产品中，我们仍有机会扩大我们的销售。我们相信我们有资源和能力进入电动轮椅市场 ，并已向几家选定的经销商介绍了我们的新电动轮椅，以测试市场。

增强我们的分销网络

我们打算继续 通过有选择地在新的销售区域增加合格的经销商、加强我们与现有销售网络中的经销商的关系，以及扩大我们在目标市场的产品和服务覆盖范围，来进一步增强我们的分销网络。我们的目标是与不同地区的领先和信誉良好的经销商建立合作伙伴关系，并为他们提供有吸引力的业务条款，以确保忠诚度和长期合作。我们还将继续根据特定的市场动态和按地区划分的客户构成来分析和优化我们的分销工作。此外，除了通过经销商分销我们的产品外，我们还计划建立自己的在线平台 ，直接向全球最终用户推广和销售我们的产品。

进一步拓展日本和中国以外的市场

我们计划在日本和中国之外的海外市场进一步拓展业务。我们计划建立基于网络的跨境交易购物平台 为我们的客户提供有关产品和定价的数据。我们还计划参加更有针对性的国际展览和商业会议，以建立商业网络，并在海外市场推广我们的产品。截至本年度报告日期，我们 与日本和中国以外的二十多家外国市场经销商建立了关系，包括美国、加拿大、澳大利亚、 韩国、以色列和新加坡，这些经销商通过分销协议或通过履行这些经销商的订单建立了关系。

投资生产设施

截至本年度报告之日，我们评估我们的设施适用于我们的运营，并且得到了充分的维护。我们致力于持续投资设施，包括先进的机器和人力资源，以确保我们的生产能力充分 ，充分支持客户的需求和销售。

产品和市场

我们通过总部位于中国的VIE常州中金及其子公司，目前主要销售手动轮椅和轮椅零部件。我们的新产品，电动轮椅和生活辅助器产品，主要是销售给一小部分客户，以测试这些产品的市场。我们生产(1)根据客户要求的规格制造的原始设备制造商(“OEM”)，并在他们控制的品牌下生产，(2)我们自己的品牌产品。在截至2023年9月30日、2022年和2021年9月30日的财政年度，约82%，86%和88%在产品销售中，分别为OEM产品销售 和约18%，14%和12%分别是中金常州的品牌产品。 以下图表列出了我们的产品类别和终端市场信息的摘要信息：

		轮椅		轮椅组件		生活辅助用品产品
概述		我们的轮椅产品类别包括各种不同价格的产品。我们的中高端轮椅主要面向日本的客户。我们相对低端的轮椅主要是为中国的客户服务的。		我们的轮椅部件主要是易磨损的产品，如出售给客户的车轮和刹车，用于售后服务。少量轮椅部件作为我们可定制轮椅的定制部件出售给客户。		生活辅助设备产品类别包括氧气浓缩器、沐浴辅助设备、康复设备以及共享轮椅和其他共享健康产品的基础设施。
收入		截至2023年9月30日的财年为16,348,133美元，或82.5%。   2022财年15,622,273美元，或81.4%。		$2，770，392，或14.0%， 截至2023年9月30日的财年   2，969，705美元，或15.5%， 2022财年		702，932美元，或3.5%， 截至2023年9月30日的财年   2022财年598，563美元， 或3.1%
		2021财年为18，205，458美元，即87.7%		2021财年2,497,772美元，或12.0%		2021财年为61，043美元，即0.3%
选定产品

虽然我们的绝大多数客户在日本和中国，但我们的产品销往世界各地。以下是我们按地理市场划分的总收入摘要。

产生的收入的地理分布

以下是 公司部分产品的详细描述：

手动轮椅

产品名称		产品形象		规格和功能
可折叠的 铝合金 轮椅（型号NA-413）				规格 材料：航空 级钛铝合金 最大承载能力：100公斤 产品重量： 9.3KG 展开尺寸： 80 CM *61.5CM* 89 CM 折叠尺寸：40.5 cm*61.5 cm*59 cm   功能 NA-413型采用人体工程学设计，减少用户腰部的压力，从而缓解坐姿疲劳。 它采用独特的座椅设计，保持稳定的坐姿，防止用户像传统轮椅设计那样向前滑动 。它具有快速释放控制和折叠系统，可以在几秒钟内展开轮椅。
可折叠的 铝合金 轮椅（型号NA-412）				规格 材料： 航空级钛铝合金 最大承载能力：100公斤 产品重量： 9.5KG 展开尺寸： 80 CM *52.5CM* 96 CM 折叠尺寸：64 cm*44 cm*51 cm   功能 型号NA-412具有超轻和可折叠结构。轮椅的踏板可以用作刹车。它采用抗菌 面料，可以快速折叠和展开。
多功能 自行式 铝合金 轮椅 （型号ZA-101）				规格 材料：航空 级钛铝合金 最大承载能力：100公斤 产品重量： 14.9KG 展开尺寸： 96 CM * 64 CM * 92 CM 折叠尺寸：94 cm*30 cm*69 cm   功能 ZA-101型采用人体工程学座椅设计，配有可调节扶手、靠背和脚垫。独特的R形腿架有助于进一步 减轻用户腰部的压力，从而缓解坐姿疲劳。

敞篷车 铝合金 轮椅 （型号NA-118 B）				规格 材料： 航空级钛铝合金 最大负载 容量：100 KG 产品重量： 14.9KG 展开尺寸： 96 CM * 64 CM * 92 CM 折叠尺寸：94 cm*30 cm*69 cm   功能 NA-118B型具有可拆卸扶手、腿部扶手和脚垫的可转换座椅设计，可以将这款轮椅 变成床。通过手动折断轮椅，可快速调整床的休息角度。它还包括一个防倾斜系统，确保骑手的安全。独特的R型腿架有助于进一步减轻使用者腰部的压力， 从而缓解坐着疲劳。
“轮椅” (NA-477F型)				规格 材料： 增强型航空级钛铝合金 最大负载 容量：100 KG 产品重量： 20.5公斤 展开尺寸： 103 cm*62 cm*134 cm 折叠尺寸：103 cm*39 cm*77 cm   功能 型号NA-477f 采用先进的符合人体工程学的座椅设计，带有可调节的头枕、扶手、靠背和可调节的脚垫。用户可以随意调整轮椅和座垫的高度。这些功能使用户能够最大限度地提高舒适性，同时最大限度地减少长时间坐着造成的脊椎减压 。
可定制铝合金轮椅 (NA-403型)				规格 材料： 增强型航空级钛铝合金 最大负载 容量：115千克 产品重量： 10.8-13公斤   功能 NA-403型是我们的定制产品。NA-403的基础型号是一种自动推进的、易于操作的轮椅，带有可折叠的扶手和可调的靠背，最高可达3度。用户可以添加更多功能，如防倾斜系统，优质座椅材料， 铝合金轮叉，符合人体工程学的座垫等。NA-403型铝合金车架可定制特定尺寸，最多可涂17种颜色。这款车型的座椅和靠垫颜色最多可涂6种颜色。用户还可以将基本款定制为运动型，再加上4/5英寸PU万能轮和24英寸快拆后轮，运动性能更佳。

电动轮椅

产品名称		产品形象		规格和功能
轻型电动轮椅 （型号DYN 30 A-LY-ZJ）				规格 材料：铝 合金 最大承载能力：100公斤 产品重量： 17KG 展开尺寸： 83 CM *56.5CM* 90 CM 折叠尺寸：46 cm*56.5 cm*67 cm   功能 型号DYN 30 A-LY-ZJ具有一键折叠/展开功能、可拆卸优质锂电池、15公里续航里程和 最高时速4.5公里/小时。它的极简外形仅为17公斤。它还采用了配备安全带的防倾斜系统。
标准电动轮椅 （型号DYN 36 C-LY-ZJ）				规格 材料：航空 级钛铝合金 最大承载能力：100公斤 产品重量： 26KG 展开尺寸： 80 CM *52.5CM* 96 CM 折叠尺寸：64 cm*44 cm*51 cm   功能 型号DYN 36 C-LY-ZJ具有一键折叠/展开功能、可拆卸优质锂电池、可调节扶手/靠背/脚垫， 续航里程为25公里。它采用人体工程学座椅设计，配有可调节扶手、靠背和脚垫。它还采用了 配备安全带的防倾斜系统。

生活辅助用品产品

产品名称		产品形象		规格和功能
1升容量 便携式 氧气吸入器 （型号FP 102 A）				规格 产品重量： 1.5KG 尺寸： 22.7CM*17.8CM*7CM 氧气流量： ' 0.5L / MIN 氧气浓度： 40-50% 峰值噪音： ' 42 DB（A）   功能 FP 102 A型号采用进口UOP分子筛，采用变压吸附技术（PSA）过滤空气。该 产品分离空气中的氧气和氮气，以获得并储存高浓度氧气。它重量轻、结构紧凑，并配备了时尚的储物箱。
电动升降 洗浴机 (LYB-ES100型号)				规格 尺寸185 cm*97 cm*143 cm 最大承载能力： 150公斤 支撑浴缸 深度：53 cm 无吊架高度：93厘米 底框 高度：18 cm   功能 LYB-ES100型采用独特的设计，如脚锁后脚轮，确保稳定舒适的起重操作和洗澡体验。它还配备了侧卫和扶手，以实现高效和安全的操作。

质量认证 和认可

常州中金不断努力满足各种国际生产和质量制造标准 已获得ISO和JIS认证：(1)证明生产和管理过程中应用了高质量的制造标准；和(2) 进入国内外市场。管理层认为，保持客观可验证的质量标准可培养消费者的信心和忠诚度，并最大限度地提高客户满意度和认可度。

分布

截至本年度报告之日，我们通过完善的经销商网络分销轮椅产品，其中包括一家日本经销商， 位于中国的40多家经销商，以及全球其他地区的20多家经销商。我们依靠货运向我们在中国的国内分销商进行 交货和分销。对于国外的分销商，我们依赖国际海运和航空快递。我们为经销商提供有关我们产品的操作和规格的培训。我们努力让我们的经销商了解我们提供的最新产品、新功能以及市场趋势。我们的目标是将销售、分销和 营销工作引导到具有知名声誉的特定产品，从而进一步发展与现有客户和潜在客户的友好关系和融洽关系。

我们相信，我们的分销网络有能力满足最终客户的需求，我们扩展的产品组合提供了各种定价点。我们的目标 是进一步发展和加强我们的分销网络，并打入服务不足的利基市场，如西部中国和具有潜在增长前景的国外市场，如美国和欧洲。我们的计划是通过产品试验和区域营销，在选定的 区域市场寻找与合格经销商的合作机会。我们相信，我们的新型电子轮椅非常适合美国和欧洲市场，这些市场的人们普遍拥有更高的可支配收入，需要更先进的医疗保健产品。

对于生活辅助设备产品，我们计划依赖管理良好和经验丰富的经销商，因为我们相信，由于我们在这一细分市场的业务规模，通过这些经销商销售可能比使用直销力量更具成本效益 。我们还跟踪市场趋势，同时评估潜在的经销商关系，以确定在特定地区增加经销商是否有利于 净销售额和我们的市场份额。

此外，我们计划 建立自己的互联网分销平台，直接接触并销售给我们的最终用户。基于对这一努力的预期，我们于2015年6月2日获得了互联网内容提供业务的VATS(增值电信服务)牌照。许可证 于2020年6月到期；随后于2021年4月续签，有效期至2025年6月。我们的计划是(1)在京东、天猫和淘宝网开设网店 ；(2)开发自己的在线销售和营销网站。

主要客户

目前，我们主要将我们的产品 销售给合格的经销商，然后由他们将产品分销给最终用户。我们专注于与经销商建立长期的合作关系。常州中金已与日新签约，日新是一家覆盖日本多个地区市场的高资质和信誉的经销商，将成为其在日本的独家经销商。日新以高度一致的方式购买和销售我们的产品，并为稳固的最终客户群提供服务，凭借客户忠诚度和商誉创造成本优势和根深蒂固的地位。自常州中金成立以来，日新一直是常州中金最大的经销商和唯一的日本经销商，每年都能带来可观的 收入。在截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的财年中，日新分别约占总销售额的69.8%、73.0%和78.2%。此外，日新的全资子公司在截至2023年、2022年和2021年9月30日的财年中分别占我们总销售额的约8.4%、7.5%和5.0%。与日新的关系是建立在十多年来相互信任与合作的基础上的。2017年，为了正式确定我们与对方的合作条款，常州中金与日新签订了年度销售框架合同，该合同将自动按年续签 。本合同确立了我们合作的基本条款，包括质量保证程序、包装标准、装船后45天的付款条款等。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的财年中，日新是我们唯一的客户 ，占我们总收入的10%以上。销售框架合同的英文译文作为本注册说明书的附件10.8存档，本年度报告是该说明书的一部分。

原材料 和供应商

我们使用的所有原材料和部件均来自中国国内供应商。我们根据许多标准选择供应商，包括但不限于：质量、生产地点、生产过程、交付周期和价格。由于供应有多种选择，而且准备大多数主要供应的技术需求相对较低，我们预计在获得生产产品的供应方面不会有困难 。主要原材料包括：钢、铝、钛、各种合金、塑料、电子元件、海绵、皮革和PU泡沫。我们的主要部件包括：车轮、刹车和脚踏板。这些产品都不需要任何稀缺的原材料，一般来说，这些原材料从当地和国家的各种来源都很容易获得。组件 都不需要高级或专有技术，这可能会使其难以采购。因此，与供应商的协议允许我们 按每个采购订单采购原材料和组件。然而，这些原材料和组件的价格受到市场力量的影响，这些力量在很大程度上超出了我们的控制，包括能源成本、市场需求、经济趋势和运费成本。原材料价格 过去一直在波动，未来可能会有较大波动。

此外，质量控制从采购开始。在进入生产流程之前，原材料和零部件必须经过质量认证。 我们还对批量生产流程中的原材料进行质量复查和突击检查。我们根据供应商的不良率来评估供应商的绩效，并相应地调整供应商的采购量。供应商协议通常包含质量控制条款，根据该条款，如果供货低于质量标准或超过最低不良率，我们可以寻求针对供应商的补救措施，例如损害赔偿和整改。

原材料和组件的成本约占本财政年度生产总成本的87%、82%和87%截止时间：2023年9月30日、2022年和2021年。

在2023财年，没有任何供应商的采购量超过我们总采购量的10%。在2022财年，没有任何供应商占我们总采购量的10%以上。*在2021财年，一个供应商占我们总采购量的15.7%。

生产工艺

下图 阐述了我们轮椅和轮椅零部件生产和组装过程的一般工作流程。我们在 室内完成大部分工作，但可能会将表面处理、焊接和缝纫等通用工艺委托给第三方承包商制造商，这取决于产品和我们位于江苏省常州市和泰州市的设施的可用性。截至 年报日期，由于我们生活辅助器产品的销售量相对较小，我们从第三方供应商那里采购了部分生活辅助器产品 ，其余部分在我们位于江苏省泰州市的工厂生产。

生产设施

常州中金及其子公司在江苏常州和泰州经营两家制造厂中国，总面积约为228,257平方英尺。常州中金拥有常州的工厂，并将泰州的工厂租赁30年，从2014年到2043年。 我们专注于我们所有细分市场的质量控制和员工安全方面的最佳实践。对于质量控制和测试，我们有 疲劳试验机、抗拉强度试验机、锈蚀试验机，以及记录和管理质量控制数据的计算机系统。截至2023年9月30日，我们工厂的设备价值约为30万美元，扣除折旧成本。

我们对制造业员工进行行业内制造原理和最佳实践方面的培训，同时为他们提供合理的空间，让他们发展解决问题的技能和创造力--通过这种方式，我们能够确保他们的生产流程的效率，并提升他们的工作体验 。

保修政策

我们的轮椅的使用寿命是十年。常州中金为轮椅车架提供10年保修，对轮椅的其他部件 提供一年保修，但“磨损物品”除外，即轮胎或刹车片等磨损的部件，在我们的保修范围内 6个月。由于我们执行严格的质量控制程序，并且我们的大部分产品是机械结构相对简单的手动轮椅，因此我们没有产生重大的保修成本。2023财年、2022财年和2021财年的保修成本为零。

研究与开发

我们相信，研究和开发能力对于确保我们业务的成功和竞争力至关重要。我们的研发部由首席执行官王二奇博士领导，团队有55名员工，其中大多数人拥有工程及相关领域的高级学位。王博士在中国开创了 量身定制的“康复轮椅”设计理念，允许用户根据自己的 个人情况调整功能。按照这一理念设计的轮椅极大地提高了客户满意度，在中国获得了常州市科学技术进步奖、武进区科学技术进步奖、江苏省首届工业设计大赛银奖、广交会CF银奖等多项设计 奖。

研发部门 不断推出创新的轮椅设计，既轻巧又符合人体工程学。例如，我们的超轻轮椅 采用了我们自主研发的高强度航空钛铝合金ZK55，与普通铝合金相比，强度提高了50%，重量减轻了40% ，与7003航空钛铝合金相比，强度提高了25%，重量减轻了20%。我们还优化了产品结构，以实现轮椅的紧凑性。例如，我们的NAH-207型号折叠后可以放在飞机的行李架上，重量只有5.5公斤。我们在中国首创了康复轮椅的设计理念 ，允许用户根据自己的个人情况调整功能。 我们几乎所有的轮椅都可以根据特定的客户要求进行定制。

研发部门负责每年推出新的轮椅设计。最近，我们在2016年向客户推出了8个轮椅新型号，2017年9个，2018年5个，2019年7个，2020年7个，2021年8个，2022年15个，2023年14个。除了轮椅， 研发部门自2019年以来还开发了几款新的生活辅助产品，包括氧气浓缩器和洗浴机。

研发费用为1,542,894美元，1,892,532元和1,566,860元截至2023年、2023年、2022年和2021年9月30日的财政年度，占7.8%，9.9%和7.5%分别占截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的财年总收入。我们预计将继续投资于我们的研发，开展研发活动，特别是寻求开发更多新产品，以满足客户需求，扩大我们的产品供应。

销售和市场营销

我们认为最好的营销方式是：(1)生产始终满足并超过客户期望的高质量产品，以及(2)提供优质的客户服务，与满意的客户建立长期关系。我们拥有一支经验丰富的销售和营销专业人员团队， 员工人数为4人，他们都是各自领域的资深员工，并积累了多年的经验。我们的 销售团队正在不断招聘合格和信誉良好的经销商加入我们的分销网络。

为了向经销商和最终用户推广我们的产品，我们参加了中国医疗器械展、中国福利展、德国杜塞尔多夫康复器械展和迪拜国际医疗器械展等年度会议。此外， 我们在阿里巴巴和天猫等主要电子商务网站上做广告。

此外，我们计划 建立我们自己的互联网分销平台，在那里我们可以直接向最终用户推广我们的产品。

竞争

日本和中国的轮椅和生活辅助用品市场都是复杂而有吸引力的市场，其特点是：老龄人口不断增加，中国居民可支配收入不断增加，政府持续支持。我们认为，日本和中国的轮椅和生活用品市场历来竞争激烈，大型医疗设施公司和规模较小、技术含量较低的公司并存。然而，我们相信，我们的行业声誉、高效的营销努力和有效的质量控制 使我们能够在日本手动轮椅市场获得更高的市场份额。

我们在中国和日本有竞争对手 生产与我们类似的产品。这些公司销售与我们类似的产品，其中一些公司可能拥有更多的资产、资源和更大的市场份额。我们相信，我们能够与这些竞争对手竞争，是因为我们的产品质量、我们在工程上的独创性，以及我们积累的客户好感。

知识产权

保护我们的知识产权是我们业务的战略优先事项。我们依靠专利法、商标法和商业秘密法以及保密协议来建立和保护我们的专有权利。我们不依赖第三方知识产权许可证在我们的业务中使用。

常州中金及其子公司拥有一系列知识产权，包括119项制造轮椅和生活辅助器产品的专利、机密技术信息和技术专业知识。常州中金及其子公司还拥有中国注册的18个商标、品牌和产品。该知识产权是在中国知识产权机构登记的，而不是在中国以外的地方登记的。我们相信，我们的知识产权、保密程序和合同条款对于我们的业务运营是足够的，并且有一个积极的计划来维护这些权利。

虽然我们高度重视我们的知识产权和相关资产，但我们不认为我们的市场地位和竞争力严重依赖于它们，也不认为我们的运营依赖于任何一个专利或一组相关专利来制造我们的产品。尽管如此，我们仍然面临与知识产权相关的风险。有关这些风险的更多信息，请参阅“项目3.关键信息-风险因素-与我们业务相关的风险 -我们的成功取决于我们保护知识产权的能力。”

季节性

我们的轮椅业务或生活辅助用品业务的运营结果没有、也不会出现任何季节性波动。

保险

常州中金及其子公司保持一定的保单，以防范风险和突发事件。例如，常州中金及其子公司为职工提供社会保障保险，包括养老保险、失业保险、工伤保险和医疗保险。常州中金及其子公司还为固定资产和库存保有雇主责任险和财产险。根据中国法律，常州中金及其附属公司无须在中国投保业务中断保险或产品责任保险，亦不投保关键人寿保险、网络基础设施或信息技术系统损坏保单或任何财产保单。在2023财年和2022财年，常州中金及其子公司没有提交任何与其业务相关的物质保险索赔。

员工

截至2023年9月30日、2022年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日，我们的子公司和VIE分别拥有245、269和291名员工。截至2024年1月20日，我们拥有245名员工。下表列出了截至2024年1月20日我们按职能划分的员工人数：

我们的大部分员工都是在大陆工作的中国。我们与全职员工签订雇佣合同。

按照《中国条例》的要求，常州中金及其子公司参加了市、省政府为我市、省政府为我国全职职工组织的各种职工社会保障计划，包括养老金、失业保险、生育保险、工伤保险、医疗保险和住房保险。根据中国法律，常州中金及其附属公司须不时向中国全职员工的雇员福利计划缴款，缴费比例为该等雇员的工资、奖金及若干津贴的指定百分比，最高金额由当地政府在中国指定。有关更多 详情，请参阅“项目4.公司信息-B”。业务概述-法规-中国就业和社会福利法律法规

我们的员工 不受任何集体谈判协议的约束。我们相信，我们与员工保持着良好的工作关系，我们 没有经历过任何重大的劳资纠纷。

物业和设施

常州中金及其子公司在江苏常州拥有下列企业办公场所，在江苏省常州市和泰州市拥有制造业物业，中国。我们相信，我们的设施适合我们的运营，并且得到了充分的维护。

法律诉讼

我们目前 不是任何重大法律或行政诉讼的当事人。我们可能会不时受到在正常业务过程中产生的各种法律或行政索赔和诉讼的影响。诉讼或任何其他法律或行政程序，无论结果如何，都可能导致巨额成本和我们资源的转移，包括我们管理层的时间和注意力。

条例

医疗器械监管

监管部门

在中国，国家医疗产品监督管理局(以下简称“国家药品监督管理局”)是监督和监督药品、医疗器械和化妆品管理的政府机构。它取代了中国食品药品监督管理局。国家公路交通安全管理局的主要职责包括：

国家卫生和计划生育委员会已更名为国家卫生委员会(“NHC”)。国家卫生委员会是国务院部级主管部门，主要负责国家公共卫生事务。国家卫生健康委员会结合了原国家卫生和公众服务部、国务院医疗卫生改革领导小组、中国全国老龄工作委员会、工业和信息化部有关控烟的部分职责以及国家安全生产监督管理总局有关职业安全的部分职责。

医疗器械管理法律法规

国务院于2021年2月9日修订并于2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》对在中国境内从事医疗器械研发、生产、经营、使用和监督管理的单位进行了规范。医疗器械是根据其风险级别进行分类的。I类医疗器械是低风险的医疗器械，其安全性和有效性可以通过常规管理来保证。第二类医疗器械是中等风险的医疗器械，严格控制和管理，以确保其安全和有效。三类医疗器械是风险相对较高的医疗器械，通过特殊措施严格控制和管理，确保 安全有效。医疗器械风险等级的评估考虑了医疗器械的预期目标、结构特征、使用方法和其他因素。

中国食品药品监督管理局于2017年11月发布的《医疗器械生产监督管理办法》对在中国境内从事医疗器械生产的单位进行了规范。县级以上食品药品监督管理局监管本行政区域内的医疗器械制造，包括与制造相关的许可和注册、合同制造 和制造质量控制。

中国食品药品监督管理局于2017年11月发布的《医疗器械经营监督管理办法》对在中国境内从事医疗器械经营活动的单位进行了规范。涉及医疗器械的经营活动按照医疗器械的风险等级进行监管。涉及第一类医疗器械的经营活动不需要登记或许可证。涉及第二类医疗器械的经营活动必须进行登记。涉及三类医疗器械的经营活动需要许可证 。

根据中国食品药品监督管理局2017年8月31日公布并于2020年12月18日修订的《医疗器械目录》，轮椅和生活辅助器具产品被列为二类医疗器械。常州中金和泰州中金分别于2016年8月29日和2019年3月27日获得二类医疗器械生产许可证，2014年6月6日获得手动轮椅医疗器械生产注册证书(2019年4月22日续期)，2014年4月24日电动轮椅获得医疗器械生产注册证书(2020年2月18日续期)，2017年4月14日获得生活辅助器产品注册证书(2022年4月14日续期)。这些许可证的有效期为五年， 可以续签。

医疗器械的包装

中国食品药品监督管理局于2014年颁布的《医疗器械说明书和标签管理办法》对在中国境内销售和使用的任何医疗器械的说明书和标签提出了要求。医疗器械说明书和标签中包含的信息必须科学、真实、完整、准确，并与产品特性一致。医疗器械说明书和标签中包含的信息必须与登记或备案的相关信息一致。 医疗器械标签中的信息必须与说明书中的相关信息一致。

我们相信，我们在所有重要方面都遵守这些规定。

产品质量条例

《中华人民共和国产品质量法》或《产品质量法》于1993年2月22日通过，上一次修订是在2018年12月29日。产品质量法 适用于在中国境内制造或销售任何产品的任何人。禁止生产或销售任何形式的假冒产品，包括假冒品牌，或者提供关于产品制造商的虚假信息。违反国家标准或行业标准的，可能会受到民事责任和赔偿、罚款、停业、没收违法所得等行政处罚，情节严重的，可能会追究刑事责任。我们遵守产品质量法律 。

与外贸有关的法规

根据1994年5月12日公布并分别于2004年4月6日和2016年11月7日修订的《中华人民共和国对外贸易法》和中华人民共和国商务部于2004年6月25日公布并于2004年7月1日起施行的《对外贸易经营者备案登记办法》，该办法最后一次修订是在2021年5月10日。对外贸易经营者从事货物进出口或者技术进出口，必须向中华人民共和国商务部或者其授权机构登记。此外，单位以收发货人身份进出口货物的，应当按照2014年3月13日公布、2017年12月20日和2018年5月29日修订的《中华人民共和国海关申报单位登记管理规定》于2018年7月1日起向当地海关登记。我们已根据 适用条款向有关部门注册。

中华人民共和国环境保护法律法规

生态环境部负责中华人民共和国环境保护的统一监督管理工作。它制定国家环境质量和排放标准，并监测中华人民共和国的环境系统。县级以上生态环境局负责辖区内的环境保护工作。

根据2002年10月28日颁布并于2018年12月29日修订的《中华人民共和国环境影响评价法》，制造商必须准备并提交环境影响报告书、环境影响报告书或环境影响登记表，载明拟建设项目可能对环境造成的影响，以及根据建设项目的环境影响程度采取的预防或缓解影响的措施 ，以供相关项目开工建设前经中国政府有关部门批准。常州中金及其子公司的环境影响报告书和环境影响报告书已按要求获得批准。

根据1989年12月26日公布、2014年4月24日修订、2015年1月1日起施行的《中华人民共和国环境保护法》或《环境保护法》，国务院环境保护部门负责公布环境保护国家标准。《环境保护法》要求，任何产生污染物或其他危害的设施都必须将环境保护措施纳入其经营活动，并建立环境保护责任制。排污单位 必须取得有关环境保护部门的排污许可证。对违反环境保护法行为的补救措施包括警告、支付损害赔偿金或罚款。对重大违反环境法律法规，造成财产损失、人身伤害或死亡的，可追究刑事责任。

根据1987年9月5日全国人民代表大会颁布的《中华人民共和国大气污染防治法》，《中华人民共和国大气污染防治法》于2018年10月26日修订并施行，县级以上环境保护部门负责对大气污染防治实施统一监督管理。排放污染空气的制造商必须遵守适用的国家和地方标准。排放污染空气的制造商必须缴纳环境保护税。如果制造商排放的污染空气超过国家或地方标准，必须在规定的时间内改正，制造商可能会受到处罚。

根据1984年5月11日全国人大颁布、2017年6月27日最后一次修订、2018年1月1日起施行的《中华人民共和国水污染防治法》，生产企业必须按照国家和地方标准排放水污染物。如果排放的水污染物超过国家或者地方标准，将被处以十万元以上一百万元以下的罚款。此外，环境保护部门有权责令这些制造商改正其行为， 通过限制或暂停其运营，在规定的时间内减少排污量。生产企业逾期不改正的，经中华人民共和国政府有关部门批准，环境保护部门可以关停生产企业。

根据《中华人民共和国大气污染防治法》和《中华人民共和国水污染防治法》的规定，常州中金取得了排污许可证，有效期为2020年4月30日至2025年4月29日，台州中金获得了有效期为2020年3月1日至2025年2月28日的排污许可证。. 

并购重组和境外上市条例 。

2006年8月8日，中国证监会、商务部、国资委、国家税务总局、国家工商行政管理总局、国家外汇局等六家中国监管机构通过了《并购管理办法》，自2006年9月8日起施行，并于2009年6月22日修订。境外投资者购买境内公司股权或者认购境内公司增资，将境内公司性质变更为外商投资企业，应当遵守并购规则；境外投资者在中国境内设立外商投资企业，购买境内公司资产并进行经营；或者境外投资者购买境内公司资产，以注入资产的方式设立外商投资企业并进行经营。境内公司、企业或者自然人以境内公司、自然人合法设立或者控制的境外公司名义并购境内有关联关系的公司的，应当经商务部审批。当事人不得利用外商投资企业境内投资或其他方式规避审批要求。

根据商务部于2008年12月18日发布施行的《外商投资准入管理指导手册》， 境内股东与境外投资者是否有关联，或者境外投资者为现有股东或新增投资者的情况下，设立外商投资企业股权转让不适用并购规则。

2021年7月6日，中央办公厅、国务院办公厅联合印发《意见》。意见强调，要加强对证券违法行为的管理和对中国公司境外上市的监管。意见提出，要采取推进相关监管制度建设等有效措施，应对中国境外上市公司面临的风险和事件，以及网络安全和数据隐私保护的需求。

2023年2月17日，证监会发布试行办法及五项配套指引，自2023年3月31日起施行。根据《试行办法》，境内公司直接或间接在境外发行或上市的，应当在提交首次公开发行或上市申请后三个工作日内，按照《试行办法》的要求，向中国证监会办理备案手续。境内公司未按规定履行备案程序或者隐瞒重大事实或者在备案文件中伪造重大内容的，可以给予责令改正、警告、罚款等行政处罚，其控股股东、实际控制人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员也可以受到警告、罚款等行政处罚。

试行办法 建立了禁止中国企业境外发行上市的情形清单，中国证监会有权阻止下列情形的境外上市：(一)法律明确禁止的；(二)国务院有关主管部门认定的可能危害国家安全的；(三)发行人、控股股东和/或实际控制人近三年来贪污、受贿、贪污、侵占财产等扰乱中国经济的刑事犯罪 ；(四)发行人涉嫌刑事犯罪或重大违法违规被调查的；或(五)涉及控股股东或其他股东持有的、由控股股东和/或实际控制人控制的股份的重大所有权纠纷。寻求在海外直接或间接上市的发行人 在向海外监管机构或上市地点提出任何申请之前，还必须接受国家安全审查或必要时获得有关部门的批准。境外证券监管机构调查收集与中国企业境外上市及相关活动有关的证据，请求中国证监会按照跨境监管合作机制进行合作的，中国证监会可以依法根据互惠原则提供必要的协助。我们在纳斯达克上市的申请不属于 试行办法禁止此类境外上市的情况，也不需要经过相关部门的安全审查或通关批准等审查。

根据中国证监会的通知，试行办法施行之日(即2023年3月31日)前已在境外上市的境内公司，视为现有发行人。现有发行人无需立即完成备案程序，后续发行应 向中国证监会备案。此外，根据中国证监会的通知，境内公司于2023年3月31日前已获得境外监管机构或证券交易所批准(如已取得赴美发行上市注册书 生效)但尚未完成间接境外发行上市的，给予2023年3月31日至2023年9月30日六个月的过渡期。在上述六个月期限内完成境外间接发行和上市的，视为现有发行人 ，无需向中国证监会备案。但在这六个月的过渡期内，此类境内公司未能完成境外间接发行上市的，应当向中国证监会办理备案手续。

基于上述情况， 我们是现有的发行人，根据试行办法，任何后续发行都必须完成必要的备案程序。

2023年2月24日，中国证监会会同财政部、国家保密局、中国国家档案局对中国证监会、国家保密局、国家档案局发布的2009年中国《规定》进行了修订。修订后的规定以《境内公司境外证券发行上市保密和档案管理规定》为题发布，将于2023年3月31日与试行办法同时施行。修订规定的主要修订之一是扩大其适用范围，以涵盖海外间接发行和上市，这与试行办法是一致的。修订后的规定要求：(A)境内公司计划直接或间接通过其境外上市实体向证券公司、证券服务提供者和境外监管机构等有关个人或实体公开披露或提供包含国家秘密或政府机构工作秘密的文件和资料，应首先依法经主管部门批准，并向同级保密行政部门备案；境内公司拟通过其境外上市实体直接或间接向证券公司、证券服务提供者、境外监管机构等有关个人和实体公开披露或提供其他有损国家安全或公共利益的文件和资料的，应当严格履行国家有关法规规定的有关程序。截至本年度报告日期 ，修订后的规定尚未生效。在2023年3月31日或之后，本公司、VIE或VIE子公司未能或被认为未能遵守上述修订条款和其他中国法律法规下的保密和档案管理要求 ，可能导致相关实体被主管部门 追究法律责任，如果涉嫌犯罪，将被提交司法机关追究刑事责任。

本意见、试行办法、修订后的规定以及即将颁布的任何相关实施细则可能会使我们在未来面临额外的合规要求 。见“第3项.主要信息-D.风险因素-与在中国经商有关的风险-意见、试行办法和中国当局最近发布的修订规定可能会使我们在未来受到额外的合规要求 ”。

中华人民共和国外商投资法律法规

外商和外商投资企业在中国境内的投资，应遵守商务部、国家发改委于2020年12月27日修订发布并于2021年1月27日起施行的《鼓励外商投资产业目录(2020年修订版)》(以下简称《目录》)和于2020年7月23日起施行的《外商投资准入特别管理措施(2020年版)》或《负面清单》。《目录》和《负面清单》包含了指导外资市场准入的具体规定，并详细规定了按鼓励行业、限制行业和禁止行业划分的行业类别。截至本年度报告日期，我们目前的生产经营不属于 负面清单上的任何项目。但是，由于外资对增值电信业务的限制，除电子商务运营业务、国内多方通信业务、信息存储和转发业务以及呼叫中心业务外，外资对增值电信企业的股权比例上限为50%。2015年，中金晶澳获得增值电信业务经营许可证，公司计划 开通自己的互联网平台，直接向最终用户销售和推广产品。许可证于2020年6月到期，随后于2021年4月续签，有效期至2026年4月。因此，我们无法持有中金晶澳的任何股权。

2019年3月15日，全国人民代表大会通过了《中华人民共和国外商投资法》，自2020年1月1日起施行，同时废止了《中华人民共和国中外合资经营企业法》、《中华人民共和国外商独资企业法》和《中华人民共和国中外合作经营企业法》。外商投资法对外商投资实行准入前国民待遇和负面清单管理制度。对外商投资企业，按照法律、法规同等执行扶持政策。保障外商投资企业平等参与标准制定，平等适用国家制定的强制性标准。保护外商投资企业参与政府采购活动的公平竞争。外商投资法也对知识产权和商业秘密的保护作出了规定。国家还根据《外商投资法》建立信息通报制度和国家安全审查制度。

中华人民共和国股份有限公司法律法规

根据1993年颁布并于2018年10月26日修订的《中华人民共和国公司法》，股份有限公司的董事、监事和高级管理人员在任职期间不得转让其所持公司股份的25%以上 ，或者自公司股票在证券交易所上市之日起一年内转让其股份。上述 人员在离职后半年内不得转让所持公司股份。

常州中金 在中国注册为“股份有限公司”。因此，“常州中金股份转让”受《中华人民共和国公司法》规定的限制。王二奇先生持有常州中金84.34%的股份， 自2006年1月起担任常州中金的董事。持有常州中金8.58%股份的Mr.Jin肖自2015年8月起担任常州中金董事。因此，王尔奇先生和Mr.Jin肖只能在停止担任常州中金董事六个月后，才能将其在常州中金的股份转让给外商独资企业或本公司直接拥有。由于上述限制，本公司目前不能以直接所有权的方式控制常州中金及其子公司，只能通过VIE结构对常州中金及其子公司进行控制。

中华人民共和国关于外商独资企业的法律法规

中国公司法人的设立、经营和管理，由中国人民代表大会于1993年12月29日公布，自1994年7月1日起施行，适用《中华人民共和国公司法》。最后一次修订是在2018年10月26日，修订于2018年10月26日生效。根据《中华人民共和国公司法》，公司一般分为两类，即有限责任公司和股份有限公司。《中华人民共和国公司法》也适用于外商投资的有限责任公司和股份有限公司。外商投资法律另有规定的，从其规定。

《中华人民共和国外商投资法》于2019年3月15日公布，自2020年1月1日起施行。《人民Republic of China外商投资法实施条例》于2019年12月26日由国务院公布，自2020年1月1日起施行。《外商投资信息申报办法》于2019年12月30日由商务部发布，自2020年1月1日起施行。上述法律构成了中国政府监管WFOES的法律框架。这些法律和条例管理WFOEs的设立、变更，包括注册资本、股东、公司形式、合并和拆分、解散和终止。

根据上述规定，外商独资企业应在外商投资企业设立登记完成时通过企业登记系统提交初步报告。二华医疗科技(常州)有限公司自成立以来一直是一家外商独资企业，并已提交了初步报告。其设立和运作符合上述法律规定。常州中金是一家中国境内公司，不受外商投资企业的备案和审查。

增值电信业务外商投资限制规定

根据《2020年负面清单》，除电子商务运营业务、国内多方通信业务、信息存储和转发业务、呼叫中心业务外，外商投资增值电信企业的股权比例上限为50%。

具体来说，外商直接投资中国电信企业，适用国务院2001年12月11日公布、2008年9月10日和2016年2月6日修订的《外商投资电信企业管理条例》。《规定》要求，外商投资增值电信企业必须是中外合资企业，外商(S)对外商投资增值电信企业的最终出资比例不得超过50%，但有例外情况的除外。此外，在中国投资经营增值电信业务的外商投资增值电信企业的主要外国投资者必须满足多项严格的 业绩和运营经验要求，包括在海外经营增值电信业务的良好记录和经验。符合这些条件的外国投资者应获得工信部的批准，工信部在批准时保留相当大的自由裁量权。

2006年，工信部前身 发布了《信息产业部关于加强外商投资增值电信业务管理的通知》，要求外商投资中国从事电信服务业的，必须设立外商投资企业并申领电信业务经营许可证。本通知进一步要求：(一) 中国境内电信经营企业不得以任何交易方式将电信业务经营许可证出租、转让、出售给外国投资者，不得为支持外国投资者非法经营电信业务提供资源、办公场所、设施或其他协助；(二)增值电信企业或其股东必须直接拥有该企业在日常经营中使用的域名和商标；(Iii)每个增值电信企业必须具备其经批准的业务经营所需的设施，并在其许可证所涵盖的地区 维持该等设施；及(Iv)所有增值电信服务供应商均须按照中华人民共和国有关法规规定的标准，维持网络和互联网安全。如果许可证持有人未遵守通知中的要求并予以纠正，工信部或地方有关部门有权对该许可证持有人采取措施，包括吊销其增值电信业务许可证。

中华人民共和国知识产权法律法规

商标条例

1982年8月23日，中国人民代表大会第二十四次会议通过了《中华人民共和国商标法》。1993年2月22日、2001年10月27日、2013年8月30日和2019年4月23日进行了四次修改。《中华人民共和国商标法实施条例》由国务院Republic of China于2002年8月3日公布，自2002年9月15日起施行。2014年4月29日修订，2014年5月1日起生效。根据商标法和实施条例，经商标局核准注册的商标是注册商标，包括商品商标、服务商标、集体商标和证明商标。商标注册人享有商标专用权，受法律保护。 商标法还规定了注册商标的范围、商标注册的程序和商标所有人的权利义务。我们目前在中国拥有18个注册商标，并享有相应的权利。

专利条例

根据中国人民代表大会于1984年3月12日公布并于2020年10月17日最新修订并于2021年6月1日起施行的《中华人民共和国专利法》或《专利法》，以及国务院于2001年6月15日公布并于2010年1月9日最新修订的《中华人民共和国专利法实施细则》，中华人民共和国的专利分为发明专利、实用新型专利和外观设计专利三类。 发明专利的保护期为20年，实用新型专利和外观设计专利的保护期为10年，自各自申请之日起计算。个人或者单位未经专利权人授权使用专利或者进行其他侵犯专利行为的，应当向专利权人赔偿，并由有关行政机关处以罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。如果一项专利由两个或两个以上共同所有人拥有，而没有就实施该专利的任何共同所有人的实施所产生的收益的分配达成协议，则该收益应当在所有共同所有人之间分配。

现有专利 可能会因各种原因而变得狭窄、无效或无法强制执行，包括缺乏新颖性、创造性和专利申请方面的不足。在中国看来，专利必须具有新颖性、创造性和实用性。根据专利法，新颖性 是指在专利申请提出之前，没有相同的发明或者实用新型在中国国内外的任何出版物中公开披露，或者在中国境内外以任何其他方式公开使用或者公示，也没有其他 个人向专利当局提交描述相同的发明或者实用新型的申请，并记录在申请日之后公布的专利申请文件或者专利文件中。创造性是指，与现有技术相比，一项发明具有突出的实质性特征并代表显著的进步，而实用新型具有实质性的特征并代表 任何进步。实用性是指一项发明或实用新型可以被制造或使用，并可能产生积极的结果。 中国的专利是向国家知识产权局提交的。通常，国家知识产权局在申请日后18个月内公布发明专利申请，可根据申请人的请求缩短申请时间。申请人必须自申请之日起3年内向国家知识产权局申请进行实质性审查。

我们目前在中国拥有专利一百一十九项，并享有相应的权利。此外，我们还向中国专利局提交了13项专利申请。我们拥有在 有效期内独家制造产品和使用已颁发专利权的工艺的权利。至于我们的其他产品和相关制造工艺，由于技术信息已按国家或地方产品标准发布到 公共领域，因此我们可以使用这些技术信息，而不需要获得任何专利 许可。据我们所知，我们没有侵犯任何第三方的现有专利权。

域名条例

中华人民共和国工业和信息化部于2017年8月24日发布了《互联网域名管理办法》，并于2017年11月1日起施行，取代了工信部2004年11月5日发布的《中国互联网域名管理办法》。根据《域名管理办法》，工信部负责中国互联网域名的管理工作。域名注册遵循先提交原则。域名注册申请人 应向域名注册服务机构提供真实、准确、完整的身份信息。注册完成后，申请者 将成为该域名的持有者。截至本年度报告发布之日，我们已 完成了“zhjMedical.com”域名作为非商业性互联网信息服务提供商的注册 。

中华人民共和国外汇法律法规

国家外汇管理局

管理中国外币兑换的主要条例是《中华人民共和国外汇管理条例》(以下简称《外汇管理条例》)，该条例于1996年1月29日公布，自1996年4月1日起生效，最后一次修订是在2008年8月5日。根据这些规定，人民币通常可自由兑换用于支付经常项目，如与贸易和服务有关的外汇交易和股息支付，但不得自由兑换资本项目，如资本转移、直接投资、证券投资、衍生产品或贷款，除非事先获得外汇管理主管部门的批准。根据《外汇管理条例》，在中国境内的外商投资企业可在未经外汇局批准的情况下购买外汇，通过提供包括董事会决议、税务证明在内的某些证据文件支付股息，或者通过提供与贸易和服务相关的外汇交易的商业文件来证明此类交易。

通告第 37号和通告第13号

国家外管局于2014年7月4日发布第37号通函，并废止自2005年11月1日起生效的第75号通函。根据第37号通函，中国居民在利用其合法的境内或境外资产或权益向特殊目的载体或特殊目的机构出资之前，应向外汇局申请境外投资外汇登记。特殊目的企业是指境内居民利用其合法持有的境外资产或权益，以投融资为目的，直接设立或间接控制的境外企业。境外注册特殊目的机构发生重大变更，如增资、减持、股权转让或互换、合并、分立等涉及境内居民个人的，境内个人应当向外汇局进行变更登记。特殊目的机构拟将境外融资完成后募集的资金汇回中国境内的，应遵守中国有关对外投资和外债管理的规定。以回流投资方式设立的外商投资企业，应当按照现行外商直接投资外汇管理规定办理相关外汇登记手续，并如实披露股东实际控制人信息。

如果任何身为中国居民(见通函第37号)的股东 持有离岸特殊目的机构的任何权益，而未能向当地外汇局分支机构履行规定的外汇登记，则该离岸特殊目的机构的中国子公司可能被禁止将其利润和股息分配给其离岸母公司或开展其他后续的跨境外汇活动。 离岸特殊目的机构向其中国子公司提供额外资本的能力也可能受到限制。境内居民 未按要求办理外汇登记、未如实披露返还投资企业实际控制人信息或者虚假陈述的，外汇管理部门可以责令其改正，给予警告，并对机构处以30万元以下或者对个人处以5万元以下罚款。

第十三号通知于2015年2月13日由外汇局发布，并于2015年6月1日起施行。根据第13号通知，境内居民以其合法的境内或境外资产或权益向特殊目的机构出资的，不再需要向外汇局申请其境外投资的外汇登记，而如果境内居民个人以其合法的境内资产或利益向特殊目的机构出资，则应在其有利害关系的境内企业资产或利益所在地的银行进行登记；或者，如果境内居民个人寻求使用其合法的离岸资产或权益向特殊目的机构出资，应在其永久居住地的当地银行登记。

截至本年报日期 ，常州中金的所有实益股东已根据第37号通函完成登记。 我们的实益股东如未能遵守登记程序，我们的每位实益股东 可能会被处以低于人民币50,000元(约合7,199美元)的罚款。中国居民股东未能遵守外管局通告 37也导致SPV的外汇活动受到限制，包括限制其接受注册资本和来自中国居民股东的额外资本，以及向WFOE贡献注册资本和额外 资本的能力。外商独资企业支付或分配股息的能力也受到限制，中国居民从特殊目的工具获得的利润和股息 汇回中国是非法的。境外融资资金也不得 用于中国。

第19号通告及第16号通告

第十九号通知于2015年3月30日由外汇局发布，并于2015年6月1日起施行。根据《第十九号通知》，外商投资企业资本项目中的外汇资金，即经外汇主管部门确认的货币出资或经银行登记入账的货币出资，享受自行结汇的优惠 。自行结汇，外商投资企业经当地外汇局确认出资权益或银行已完成出资记账登记的外商投资企业资本账户中的外资，可根据外商投资企业的实际经营需要进行银行结算。外商投资企业允许的自由结汇比例暂定为100%。外资折算的人民币将存入指定账户，外商投资企业如需从该账户继续付款，仍需提供证明文件，并与所在银行完成审核流程。

此外，第19号文规定，外资企业应在其经营范围内善意使用其资金用于自身需要。 外资企业的资金及其通过外币结算取得的人民币不得用于以下用途 ：

2016年6月9日，外汇局发布了《第16号通知》。根据第16号通告，在中国注册的企业也可以自行将其外债从外币兑换成人民币。第16号通知规定了适用于在中国注册的所有企业的外汇资本项目(包括但不限于外币资本和外债)自主兑换的综合标准 。第十六号通知重申，企业从外币计价资本转换成的人民币资本不得直接或间接用于超出其经营范围或中国法律、法规禁止的用途，且不得作为贷款提供给非关联实体。

中华人民共和国税收法律法规

企业所得税 税

《中华人民共和国Republic of China企业所得税法》(简称《企业所得税法》)于2007年3月16日由全国人大常委会公布施行，并于2008年1月1日起施行，最后一次修改是在2018年12月19日。《企业所得税法实施细则》(简称《实施细则》)于2007年12月6日由国务院公布，2019年4月23日修订。根据企业所得税法和实施细则，企业分为居民企业和非居民企业。居民企业在中国境内外取得的所得，按25%的税率缴纳企业所得税。 在中国境内设立机构的非居民企业，对该机构在中国境内外取得的所得，按25%的税率缴纳企业所得税。在中国境内没有机构的非居民企业，以及其收入与其在中国境内的机构没有实质性联系的非居民企业，其在中国取得的收入应减按10%的税率缴纳企业所得税。

《中华人民共和国与香港特别行政区关于对所得避免双重征税的安排》(简称《安排》)于2006年8月21日由国家税务总局公布，并于2007年1月1日起施行。根据该安排，在香港注册成立的公司如持有在中国注册的公司25%或以上的权益，其从中国注册成立的公司收取的股息将按较低的5%税率缴纳预扣税。国家税务总局于2018年2月3日发布《国家税务总局关于税收条约中有关受益所有人有关问题的公告》(以下简称《通知》)，并于2018年4月1日起施行。根据通知，将基于实质重于形式的原则进行受益所有权分析，以确定是否授予 税收条约优惠。

就中国税务而言，本公司及其离岸附属公司更有可能被视为非居民企业。请参见“第 10.附加信息-税务-人民Republic of China企业税务”。

增值税 税

根据1993年12月13日国务院公布的《中华人民共和国增值税暂行条例》或《增值税条例》，自1994年1月1日起施行，并分别于2008年11月10日、2016年2月6日、2017年11月19日修订；财政部于1993年12月25日公布，分别于2008年12月15日、2011年10月28日修订的《中华人民共和国增值税暂行条例实施细则》，在人民Republic of China境内销售加工、修理、更换货物或者劳务，出售劳务、无形资产或者不动产，或者进口货物的单位和个人，是增值税纳税人。纳税人销售货物、劳务、租赁服务或者进口货物，除另有规定外，适用17%的增值税税率；销售交通运输、邮政、基础电信、建筑、租赁不动产、销售不动产、转让土地使用权、销售进口化肥等其他特定货物的，适用11%的增值税税率；销售服务或无形资产的，适用6%的增值税税率。

根据国家税务总局、财政部2018年4月4日发布的《关于调整增值税税率的通知》，纳税人销售或者进口货物应征增值税的，适用税率分别由17%调整为16%和11%调整为10%。随后，国家税务总局、财政部、海关总署于2019年3月20日发布了《关于深化增值税改革有关政策的通知》，并于2019年4月1日起施行，进一步调整了纳税人进行增值税应税销售或进口货物的适用税率。适用税率分别由16%调整为13%、10%调整为9%。

目前，常州中金及其子公司因常州中金和泰州中金的国家高新技术企业(“NHTE”)资格，对手工和电动轮椅制造按13%税率缴纳增值税；对企业所得税 常州中金和泰州中金分别按15%的税率缴纳增值税，有效期至2024年11月和2025年11月。国家高新技术企业认定和管理领导小组办公室每三年对国家高新技术企业认定情况进行一次审查。我们不能保证我们在未来会保持这样的地位。

预提股利税 税

企业所得税法规定，自2008年1月1日起，向非中国居民投资者申报的股息一般适用10%的所得税税率，该股息在中国境内没有设立或营业地点，或在中国境内没有设立或营业地点，但相关收入与设立或营业地点没有有效联系，但该等股息来自中国境内。

根据 《内地与香港特别行政区关于避免双重征税的安排》(“双重避税安排”)和 防止对所得偷漏税的安排及中国其他适用法律，如果中国主管税务机关认定一家香港居民企业已符合该双重避税安排及其他适用法律规定的相关条件和要求，香港居民企业从中国居民企业获得的股息的10%的预扣税可减至5%。然而，根据中国税务总局于2009年2月20日发布的《关于执行税务条约中股息条款若干问题的通知》(《税务总局第81号通知》)，如果中国有关税务机关酌情认定一家公司因主要由税收驱动的结构或安排而受益于该等降低的所得税率 ，该中国税务机关可调整税收优惠。根据国家税务总局于2018年2月3日发布并于2018年4月1日起施行的《关于税收条约中关于“受益所有人”若干问题的通知“，在确定申请人在税收条约中与红利、利息或特许权使用费相关的税收处理方面的”受益所有人“身份时，包括但不限于以下几个因素： 申请人是否有义务在12个月内向第三国或地区的居民缴纳其收入的50%以上， 申请人经营的业务是否构成实际的经营活动，而税收条约对手国或地区 是否不对相关所得征税或给予免税或极低税率征税，将 考虑在内，并将根据具体案件的实际情况进行分析。本通知还规定， 申请人如欲证明其“受益所有人”身份，应按照《国家税务总局关于印发《非居民纳税人享受条约待遇管理办法》的公告》，向有关税务部门提交相关文件。

我们尚未启动向有关香港税务机关申请香港税务居民证明书的程序，亦不能保证我们会获发香港税务居民证明书。我们没有向中国有关税务机关提交所需的表格或材料，以证明我们应享受5%的中国预提税率。

中华人民共和国就业和社会福利法律和条例

中华人民共和国劳动法

根据1994年7月5日全国人大常委会公布的、自1995年1月1日起施行的《中华人民共和国劳动法》和2007年6月29日公布的《中华人民共和国劳动合同法》，自2008年1月1日起施行，自2013年7月1日起施行的《中华人民共和国劳动合同法》，企业事业单位应当确保工作场所的安全卫生。严格遵守中国适用的工作场所安全卫生规则和标准，并对员工进行有关规则和标准的教育。此外，雇主和雇员应签订 书面雇佣合同，建立雇佣关系。用人单位应当向员工通报其工作职责、工作条件、职业危害、报酬等与员工有关的事项。用人单位应当按照劳动合同约定和中国有关法律法规的规定，按时、足额向员工支付劳动报酬。常州中金及其附属公司已与所有员工订立书面雇佣合同 ，并履行中国相关法律法规规定的义务。

社会保险 和住房公积金

根据2010年10月28日全国人大常委会公布并于2018年12月29日修订的《中华人民共和国社会保险法》，中国用人单位应当为其职工提供基本养老保险、基本医疗保险、失业保险、生育保险和工伤保险等福利计划。常州中金一直至少按照社保局确定的最低工资水平为所有符合条件的员工缴纳社保费。 相关社保费征收机构可以对常州中金的做法提出质疑，要求其在规定期限内按符合条件的员工的实际工资缴纳或补充缴费。常州中金逾期未付款的，可处以罚款

根据1999年4月3日国务院公布并于2019年3月24日修订的《住房公积金管理条例》，用人单位必须在指定的管理中心登记并开立银行账户缴存职工住房公积金。用人单位和职工还应按时足额缴纳住房公积金，缴存金额不低于职工上一年月平均工资的5%。常州中金及其子公司为职工住房公积金缴存开立了银行账户 ，并一直在为所有符合条件的员工至少按当地社保规定的最低工资水平 缴存住房公积金。中国有关当局可认为常州中金及其子公司的行为违反适用法律法规，并要求常州中金及其子公司在规定期限内以合资格员工的实际工资为其账户提供资金。常州中金及其子公司逾期不支付定金的，可以申请人民法院强制执行。

由于不同地区的经济发展水平不同，中国的地方政府没有始终如一地执行这些规定，每个省或市社保局都有自己的自由裁量权，以强制用人单位遵守这些规定。常州中金 及其子公司已至少按最低工资水平为所有符合条件的员工缴纳社保费和住房公积金，并已收到常州中金及其子公司所在江苏省的地方管理SSB的函件，确认本公司在2017年1月至2021年8月期间没有违反任何就业或社会福利规定。

中华人民共和国网络安全法律法规

《网络安全审查办法》 于2022年2月15日起施行，取代了原《网络安全审查办法(2020)》，规定除有意购买互联网产品和服务的关键信息基础设施运营商(CIIO)外，从事影响或可能影响国家安全的数据处理活动的数据处理经营者，必须 接受中华人民共和国网络安全审查办公室的网络安全审查。根据《网络安全审查办法》，网络安全审查对任何采购、数据处理或海外上市可能带来的潜在国家安全风险进行评估。 《网络安全审查办法》进一步要求，拥有至少100万用户个人数据的CIIO和数据处理运营商在境外上市前，必须申请中国网络安全审查办公室审查。

B.本部分概述了与我们在日本的业务相关的主要日本法律法规。

该公司生产日新医疗工业株式会社(“日新”)转包的轮椅和轮椅部件，日新医疗工业株式会社以日新品牌在日本进口和分销该公司的产品。

在日本销售辅助性产品需要许可证

在日本，制造或销售用于残疾人的辅助产品，包括轮椅，不需要政府许可证或许可。

关于残疾人辅助产品安全的法律

在日本，包括轮椅在内的残疾人辅助产品不包括在1960年8月10日颁布并于2019年12月4日修订的《确保药品和医疗器械等产品的质量、疗效和安全的法案》所定义的医疗器械中。因此，辅助产品不作为医疗器械进行安全监管，管理一般产品的产品安全和消费者保护的法律，包括《产品责任法》、《电器和材料安全法》、《消费品安全法》、《道路交通法》和《工业标准化法》适用于残疾人辅助产品。

针对残疾人的辅助产品 在1993年5月6日颁布并于2014年6月13日修订的《促进社会福利设备研究、开发和传播法》 中有定义。该法案旨在促进残疾人辅助产品的研究和开发，不包含任何关于残疾人辅助产品安全的规定。

产品责任 法案

《产品责任法》于1994年7月1日颁布，最近一次修订是在2017年6月2日，作为《民法典》过失责任原则的特别规定，规定了基于产品造成事故的严格责任原则的产品责任。

在《产品责任法》颁布之前，如果发生因产品缺陷造成的事故，受害人必须根据《民法典》的侵权条款要求损害赔偿。然而，受害者要索赔和证明制造商的故意行为或疏忽是极其困难和漫长的。因此，为了加强对受害者的保护，《产品责任法》引入了损害赔偿责任 ，取消了故意行为或过失的要求。

在《产品责任法》中，“产品”被定义为制造或加工的动产。此外，“缺陷”是指在考虑到产品的性质、通常可预见的产品使用方式、制造商交付产品的时间以及与产品有关的其他情况后，产品通常应提供的安全。对产品负有责任的实体是：(I)在贸易过程中制造、加工或进口产品的任何人；(Ii)以产品制造商的身份在产品上提供姓名、商号、商标或其他标志的 任何人；或在产品上提供名称等表示以误导他人相信他/她是制造商的任何 人；以及(Iii)在产品上提供名称等表示的任何人，根据制造方式， 产品的加工、进口或销售，以及其他情况，表明自己是该产品的主要制造商(此类 人被称为“制造商”)。制造商必须赔偿因交付产品缺陷而造成的财产或物理损害。

在日本，不承认所谓的惩罚性赔偿制度，允许超出实际损害赔偿范围进行赔偿。

由于公司 是轮椅制造商，对其产品造成的损害负有严格的责任。

《电器和材料安全法》

电器和材料安全法于1961年11月16日颁布，最近一次修订是在2020年6月12日，旨在防止电气设备引起的危险和电磁干扰的发生，将大约450种产品指定为电气设备。它规范制造和销售，并促进私营企业经营者的自愿活动，以确保电气设备的安全 。

从事《电器和材料安全法》规定的制造或进口电气设备业务的人，必须在开业之日起30天内通知经济产业大臣(以下简称通知供应商)。通知供应商制造或进口电气设备时， 有义务遵守经济产业省条例规定的技术标准，并 有义务按照政府规定进行检查，并记录和存储检查结果。如果通知供应商制造或进口的电气设备属于该法实施令 规定的“特定电器和材料”，电气设备也必须通过符合性检查，并由国家注册检验机构出具合格证书。当通知供应商履行这些义务时，可以在产品上贴上经济产业省条例规定的标签(PSE标志)。制造、进口或销售电气设备的人员不得销售电气设备或以销售为目的展示电气设备，除非这些设备带有PSE标志。

本公司的电动轮椅(包括充电器和电池)属于该法规定的电器和材料范围。 在这种情况下，销售产品时必须贴上PSE标志和规定的标签。

此外，在电气设备中，对事故较多的产品建立了长期使用的产品安全标签制度， 尽管因老化退化而导致的严重事故发生率不高，但必须展示基于设计的标准使用期限和老化退化的警告。受长期使用产品安全标签制度约束的电气设备由关于该法案技术标准的部级法令指定，目前，面向残疾人的辅助产品 不包括在主题产品中。

消费品 安全法

消费品安全法于1973年6月6日颁布，最近一次修订是在2018年6月13日，该法对特定产品的制造和销售进行了监管，并促进了特定维护产品的适当维护，以防止因消费品而对普通消费者的生命或身体造成伤害。同时，采取收集和提供产品事故信息等措施，以保护广大消费者的利益。

消费品 被定义为“主要供一般消费者日常活动使用的任何产品”。所有通常在市场上出售给普通消费者以供普通消费者日常生活使用的产品 均受《消费品安全法》的约束。该法指定了需要自我确认产品安全的“特定产品”，在这些产品中，“特殊指定产品”进一步要求向 相关部长登记的独立机构进行检查，以处理需要特别管制的产品。从事制造、进口、销售特定产品业务的人员，如不亲自检验，并贴上产品符合部级条例规定的技术标准的标签(PSC标志)，则不得销售或展示该产品以供销售。对于 “特殊指定产品”，除经营者自行检验以确保安全外，除非进行符合性检验并由注册检验机构出具合格证书，否则不能粘贴PSC标志 ，没有PSC标志的特殊指定产品不能销售或展示用于销售目的。

此外，如果发生致命事故或火灾等严重产品事故，生产或进口消费品的人必须在得知发生严重产品事故之日起10日内向日本首相报告产品的名称和型号、事故细节以及进口和销售的消费品数量等规定事项。 日本所有消费品制造商和进口商都必须承担这一产品事故信息报告义务，无论公司规模如何。截至本年度报告日期，公司尚未报告任何此类事件。

此外，《消费品安全法》将可能因长期使用而导致变质并造成严重危害的产品指定为“需要维修的特定产品”，并建立了检验制度。

目前，包括轮椅在内的残疾人士辅助产品不属于任何指定产品或需要 维护的指定产品。因此，该法规定的唯一义务是报告产品事故信息，这是生产、进口和销售轮椅的企业经营者的唯一义务，无论是手动还是电动的。

道路交通 法案

电动轮椅不被视为行人，除非它符合1960年6月25日颁布的道路交通法和最近于2020年6月12日修订的道路交通法的要求，而手动轮椅则被视为行人。《道路交通法》的实施条例规定：车身长度不超过120厘米，宽度不超过70厘米，高度不超过120厘米(不包括头部支撑部分的高度)，车身结构(1)采用电动马达作为发动机，(2)车速不能超过6公里/小时，(3)没有可能伤害行人的尖锐突出物，(4)在外观上可以明显区别于汽车或机动自行车。

通过满足上述要求，电动轮椅被视为行人，可以在公共道路上驾驶，不受驾驶汽车等车辆时施加的规定，例如驾照、头盔或单行道的约束。

该公司目前生产的电动轮椅 符合这些要求，因此被视为行人。

工业标准化法案

工业标准化法于1949年6月1日颁布，最近一次修订是在2018年5月30日，其目的是通过制定和传播适当和合理的工业标准来促进工业标准化，并通过合作建立国际标准来促进国际标准化，从而改善矿物或工业产品的质量，提高生产率 并以其他方式使生产合理化，简化和使交易公平，并使矿产或工业产品的使用或消费合理化，也有助于增进公益。

《工业标准化法案》规定了日本工业标准(JIS)和JIS标志显示系统的建立。JIS是自愿性标准，而不是强制性标准，但如果JIS在法律法规的技术标准中被引用，JIS将 可执行。JIS是由主管大臣通过《工业标准化法》规定的程序建立或修订的。 当打算在产品上展示JIS标志时，必须获得在日本注册的独立机构的认证。

关于轮椅， 有手动轮椅、电动轮椅和手提式电动轮椅的JIS。这些是自愿的标准，但当使用长期护理保险领取福利时，轮椅必须符合相当于JIS的标准。在使用轮椅作为《残疾人服务和支持法》规定的假肢时，普通的 型的基本结构据说是基于JIS标准，但解释是基本结构最终符合标准， 并解释为这并不意味着必须获得JIS认证。截至本年度报告之日，该公司的轮椅符合JIS标准。

关于残疾人辅助产品安全的标准

强制性标准

《消费品安全法》中的PSC标志要求 目前不适用于残障人士辅助产品，因为残障人士辅助产品 未被指定为指定产品。

《电器和材料安全法》规定的PSE标志要求 可能适用于电动轮椅，并且需要安装在公司销售的电动轮椅上。截至本年度报告日期，本公司销售的电动轮椅具有PSE标志。

如果电动轮椅符合道路交通法案的要求，它可以通过国家公共安全委员会的认证，并可以用TS标记 。截至本年度报告日期，该公司的电动轮椅符合道路交通 法案的要求。

自愿性标准

JIS是自愿的 标准，但对于根据《长期护理保险法》由公共费用提供的轮椅，我们非常鼓励这些 符合JIS或相当于JIS的标准。自本产品发布之日起，本公司的轮椅符合JIS。

作为消费品安全协会运营的私人体系，SG标志体系由消费品的安全、质量和使用标准(SG标准)组成。目前，只有手动轮椅才能获得SG标志的认证。截至本年度报告日期， 公司的手动轮椅未通过SG标准认证。

QAP标志是一个私人系统，技术辅助协会在该系统中对残疾人辅助产品的安全性进行临床评估，例如可用性。QAP标志以获得JIS标志认证为前提。目前，手动轮椅和电动轮椅都可以通过QAP标志认证。截至本年度报告日期，该公司的轮椅 未获得QAP标志认证。

关于轮椅在日本分销的法律

为残疾人提供的辅助产品，如轮椅，为长期护理保险制度的目的分为(I)通过为残疾人提供辅助产品的企业经营者借给居家个人的辅助产品，(Ii)提供给长期护理保险设施并由用户在《残疾人服务和支持法》框架内使用的产品，(Iii)作为假肢提供给用户的、在长期护理保险制度和《残疾人服务和支持法》框架外提供的产品。(四)提供给医院和其他设施的产品，以及(五)个人购买和使用的产品，其规定因分销渠道不同而不同。

关于政府为残疾人提供的与辅助产品相关的福利的法律

长期护理保险法

《长期护理保险法》于1997年12月17日颁布，最近一次修订是在2020年6月12日，旨在为整个社会提供长期护理，使人们即使需要长期护理也能安心生活。

《长期护理保险法》规定的长期护理保险制度是指参保人缴纳一定比例的保险费，在需要长期护理时需要得到当地市政当局的认证，并使用长期护理服务提供者提供的必要的长期护理服务的制度。市政当局和特别行政区(地方实体)是长期护理保险的实施机构，它们作为保险人经营长期护理保险，以保险费和公共费用作为财政来源。长期护理保险制度的参保人(参保人)根据年龄分为第一参保人(65岁及以上)和第二参保人(40至64岁有医疗保险的人)。长期护理保险制度下的服务可由已被认证为需要长期护理或支持的第一投保人或因特定疾病而被认证为需要长期护理或支持的第二投保人使用，他们可以根据各自的长期护理需求使用服务 。长期护理保险用户根据用户的收入(自付)向 长期护理服务提供者支付10%至30%的长期护理服务费用，其余费用由保险公司支付给 长期护理服务提供者。

在长期护理保险制度下可以获得的服务之一是“残疾人辅助产品出借”。 在残疾人辅助产品中，长期护理保险的承保项目在厚生劳动省发布的公告和解释通知中被指定。轮椅包括在长期护理保险承保的辅助产品项目中，这些产品可以借给残疾人。在上述解释通知中，长期护理保险承保的轮椅是指符合JIS标准或相当于JIS标准的轮椅。 公司的带有JIS标志的轮椅可以纳入长期保险计划。

关于辅助产品的陈述和广告的法律

针对不合理的保费和误导性陈述采取行动

《打击无理溢价和误导性陈述法》于1962年5月15日颁布，最近一次修订是在2019年5月31日，旨在通过限制和禁止可能干扰一般消费者自愿和理性选择的行为来保护一般消费者的利益，以防止通过无理溢价和误导性陈述 诱使客户，并规定了对提供过高溢价和作出误导性陈述的处罚。当公司在日本宣传其产品时，必须遵守法案中针对不合理溢价和误导性陈述的规定。

截至本年度报告日期 ，公司遵守了针对不合理溢价和误导性陈述的法案。

不正当竞争保护法

《反不正当竞争法》于1993年5月19日颁布，最近一次修订是在2018年5月30日，其目的是对防止不正当竞争的措施、不正当竞争造成的损害赔偿等事项作出规定，以确保 经营者之间的公平竞争和与此相关的国际协议的准确履行，从而为国民经济的健康发展做出贡献。

目前，《反不正当竞争法》第(Br)2条将不正当竞争定义为：(一)与知名商品标签等造成混淆的行为(第一项)，(二)滥用知名商品标签等行为(第二项)，(三)提供模仿他人商品配置的商品(第三项)，(四)侵犯商业秘密(第四项至第十项)，(五)为有限的规定获取数据(第十一项至第十六项)，(六)提供妨碍技术限制措施效果的装置等(第17项和第18项)，(7)错误获取域名(第19项)，(8)对商品和服务的来源、质量等造成误解的陈述(20项)，(9)损害声誉的行为(第21项)，(X)代理人的商标滥用行为等(第22项)。此外，根据国际协定，该法还禁止(一)非法使用外国国旗、徽章等；(二)非法使用国际组织的标志；(三)贿赂外国公职人员。

截至本年度报告日期 ，公司完全遵守《反不正当竞争法》。

C.组织结构

下图显示了截至本年度报告日期的公司结构，包括我们的主要子公司和附属实体。

D.财产、厂房和设备

见 “项目4.公司信息-B.业务概述-生产设施。”

项目4A。未解决的 员工意见

不适用 。

项目 5.经营和财务回顾及展望

以下对本公司财务状况和经营结果的讨论基于并应与本年度报告中包含的综合财务报表及其相关附注一起阅读。本报告包含前瞻性陈述。在评估我们的业务时，您应仔细考虑本年度报告中“第3项.关键信息-D.风险因素” 中提供的信息。我们提醒您，我们的业务和财务业绩受到重大风险和不确定因素的影响。

概述

晋医国际(br}Ltd.)通过总部位于中国的VIE、常州中金及其子公司，为残疾人、老年人和伤病康复者设计和制造轮椅和生活辅助设备产品。我们的业务主要集中在轮椅。目前，我们的生活辅助器产品只销售给少数选定的客户，以测试这些产品的市场。我们的大部分产品 销往日本和中国的经销商，也有少量产品销往美国、加拿大、澳大利亚、韩国、以色列、新加坡等其他地区的经销商。

精选金医及其子公司和VIE的合并财务明细表

以下表格 提供精选晋美及其附属公司及VIE于截至2023年、2023年、2022年及2021年9月30日止财政年度的精选综合财务数据，以及截至2023年、2023年及2022年9月30日的资产负债表数据，该等数据乃根据本公司于该等期间经审核的财务报表 而编制。金医按照权益会计方法记录其对子公司的投资。该等投资 于精选简明综合资产负债表中列示为“对附属公司的投资”，而附属公司的利润 在精选简明综合经营报表中列报为“权益法投资收益” 。为筹备建议公开招股，晋医于2020年11月26日完成法律架构重组，包括与常州中金股东订立一系列协议(“VIE协议”)。根据VIE协议，晋医透过其全资附属公司WFOE拥有独家权利向常州中金提供与业务营运有关的咨询服务，包括技术及管理咨询服务，并有权收取相当于常州中金综合净收入100%的咨询费。因此，在截至2023年9月30日和2021年9月30日的财政年度，WFOE确认了VIE和VIE子公司的咨询费收入，即自VIE协议生效以来WFOE赚取的费用，以及应收VIE和VIE子公司的通信咨询费，因为这些 费用到本招股说明书之日尚未支付。在签署VIE协议之前，锦泰、中金香港和WFOE均处于非活跃状态。

选定的精简合并业务报表

选定的浓缩 合并资产负债表

关键财务业绩指标

我们在评估业务绩效时考虑各种 财务和运营措施。我们使用的关键财务绩效指标是收入、 毛利润和毛利率、营业费用和营业收入。我们对这些指标的审查有助于及时评估 我们的业务绩效以及有效沟通结果和关键决策，使我们的业务能够迅速响应 竞争激烈的市场条件以及客户的不同需求和偏好。我们用于评估 业务绩效的关键指标如下所述，并在“A.”中进行了更详细的讨论。运营结果”。

收入

我们的收入主要来自轮椅和轮椅零部件以及生活辅助设备产品的销售。我们在很大程度上依赖我们的经销商网络向最终客户销售我们的产品。我们大约98%的产品都是通过合格的经销商销售的。因此，我们的收入受到我们与现有经销商建立新关系和维护关系的能力的影响。此外，收入还受到竞争、当前经济状况、定价、通货膨胀和外币波动的影响。

毛利和 毛利率

毛利润是收入和收入成本之间的差额。我们的收入成本包括原材料、直接人工和其他相关生产管理费用。原材料占我们收入成本的最大部分。我们各种原材料的供应和价格可能会受到全球供需因素以及金融市场趋势等我们无法控制的其他因素的影响。我们每年通过第三方供应商直接或间接采购大量铝、钢、塑料、钛合金以及其他对大宗商品敏感的原材料。特别是，在过去的几年里，钢铁和铝的价格经历了意想不到和意想不到的波动。原材料价格波动可能会对我们的经营业绩和盈利能力产生不利影响。我们不时会提前3个月采购和储存钢、铁、铝和其他原材料，以便为我们的部分定价和供应提供经济缓冲。受新冠肺炎的影响，我们的一些轮椅部件，如轮胎，自2021年10月以来，我们从台湾和日本的供应商那里获得了最长达6个月的提前订单。然而，这些供应商的订单自2023年2月以来已恢复到3个月内交货。对于我们购买的大部分原材料，我们通常不会签订任何固定价格合同，因此可能无法准确预测这些投入的未来原材料价格。

在过去的几年里，我们投入了大量的时间和精力来实现供应链中的成本降低和生产率提高。我们将重点放在通过增加批量采购、直接采购和价格谈判来降低原材料成本。此外，我们通过标准化和优化我们生产周期中的某些程序，如采购、工程和产品开发、制造、经销商管理和定价，实现了制造 效率。另一方面，劳动力是我们业务运营成本的主要组成部分。由于竞争、最低工资或员工福利成本或其他原因导致的劳动力成本增加，将对我们的运营费用产生不利影响。我们的成功还取决于我们有能力吸引、激励和留住合格的员工，包括高级管理层和有技术能力的员工，以跟上我们的增长战略。

毛利率等于 毛利润除以收入。毛利率是管理层用来表明我们是否以适当的毛利润销售产品的指标。我们的毛利率受产品组合和供应情况的影响，因为一些新产品或高端产品通常提供更高的毛利率 。毛利率也受到我们产品价格的影响。我们考虑了许多因素，例如收入增加的成本和具有竞争力的定价策略。我们历来能够以更高的价格推出新产品，这些新产品可以反映市场趋势，并旨在满足客户的新需求。为了实现这一目标，我们寻求继续专注于我们的研发工作 我们相信这将增强我们现有的市场地位，并使我们能够竞争进入新的、有吸引力的轮椅和其他生活辅助设备产品类别 。

运营费用

我们的运营费用 包括销售费用、一般和行政费用以及研发费用。

我们的销售费用 主要包括支付给我们销售人员的工资和福利费用、提高我们品牌知名度的广告费用、运输和送货费用、出口和通关费用、我们的商务差旅、餐饮和其他促销费用 以及与营销活动相关的费用。在截至2023年、2022年和2021年9月30日的财年中，我们的销售费用分别占总收入的2.3%、2.1%和2.4%。我们预计，如果我们的业务进一步增长，我们的整体销售费用，包括但不限于， 广告费用和品牌推广费用，在可预见的未来将继续增加。

我们的一般费用和 管理费用主要包括员工工资、福利和保险费用、折旧、坏账准备费用、检查和维护费用、办公用品和公用事业费用、商务差旅和餐饮费用以及专业服务费用。 截至2022年9月30日和2021年9月30日的财年，一般费用和管理费用分别占我们收入的9.7%、9.2%和8.1%。 我们预计我们的一般和管理费用，包括但不限于业务咨询费用，在可预见的未来将继续增加 ，因为我们预计与业务扩张相关的额外费用。 我们预计在首次公开募股完成后成为上市公司后，我们的法律、审计和咨询服务的专业费用将增加 。

我们的研究和开发费用主要包括支付给参与研究和开发活动的员工的工资、福利和保险费用，用于开发和测试新轮椅和生活辅助设备产品的材料和用品，折旧 和其他杂项费用。截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的财年，研发费用分别占我们收入的7.8%、9.9%和7.5%。虽然我们的研发费用在截至2023年9月30日的财年有所下降，但我们已经启动了新的研发项目，但我们将继续开发新产品和多样化产品供应，以满足客户需求，我们预计在可预见的未来，我们的研发费用将增加。

营业收入

营业收入 是毛利和营业费用之间的差额。营业收入不包括利息费用、其他收入(费用)和 所得税费用。我们使用营业收入作为衡量业务生产率和管理费用能力的指标。

A. 经营业绩

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个财政年度经营业绩对比

下表 汇总了我们在截至2023年9月30日和2022年9月30日的财年的运营结果，并提供了有关这些年度的美元和增加或(减少)百分比的信息 。