附录 99.1

摘录

我们的当前管道

我们有一系列处于不同开发阶段的候选产品，包括：

用于伤口愈合的 CYWC628: 我们开发 CYWC628 作为基于异基因成纤维细胞的伤口愈合疗法的临床前后期阶段。我们的研究目前的重点是利用成纤维细胞和成纤维细胞衍生的细胞来治疗糖尿病小鼠的伤口。我们迄今为止的数据是根据四项单独的动物模型研究（待出版的手稿）汇编而成。每项研究都使用了16只野生型和瘦素突变的非CNZO10LTJ小鼠，这些小鼠在喂食高脂饮食时会患上2型糖尿病。的伤口大小和面积，我们所有的实验都是使用经美国食品药品管理局批准的 eKare Insight™ 设备测量的，用于测量和监测伤口大小、面积和深度。我们的临床前研究的第一阶段研究了皮下和局部给药的单细胞小鼠真皮成纤维细胞（两种治疗每两天进行一次），以及小鼠皮肤成纤维细胞衍生的外泌体。这项研究的结果表明伤口愈合明显改善 (p

下方的图表总结了我们 4 期临床前研究的结果。

用于多发性硬化症的 CYMS101：我们正在开发 CYMS101 作为一种基于异基因成纤维细胞的疗法，用于治疗多发性硬化症或 MS。在完成了使用 CYMS101（异基因成纤维细胞细胞）的动物研究后，我们获得了墨西哥的批准，可以使用成纤维细胞成分对多发性硬化症患者进行临床研究，并完成了一项名为 “难治性多发性硬化症患者容忍成纤维细胞的可行性研究” 的 1 期临床试验。”该研究对五名参与者进行。该研究的主要目标是评估安全性，次要目标是评估疗效。的安全性研究结果是，在16周的监测期内，静脉注射耐受性成纤维细胞没有不良反应，在16周的监测期内，对全血计数测试没有短期或长期影响，在16周的监测期内没有对心电图结果的短期或长期影响。此外，疗效研究的结果包括在16周的监测期内，所有患者的步速听觉序列加成测试（PASAT，分数总体改善；在16周的测试期间，所有患者的9洞Peg测试完成时间普遍改善；25英尺定时行走测试未出现总体改善或恶化；扩展残疾状态量表（EDSS）未出现普遍改善或恶化，测试，在试验期间，没有患者表现出进一步恶化。我们目前正在进行进一步研究，以确定成纤维细胞在少突胶质细胞扩张中的作用模式，并预计将提交多发性硬化症2期临床试验的IND申请。我们可能会在启动2期临床试验之前，或在成功完成之后，以及在开始的三期临床试验之前，寻找战略合作伙伴与我们合作开发 CYMS101 的。

CybroCell™ 用于椎间盘退行性疾病： CybroCell™ 是一种基于异基因成纤维细胞的退行性椎间盘疾病疗法。这项新技术被设计为修复椎间盘（或任何其他关节软骨）软骨的替代方法。该方法基于使用人类皮肤成纤维细胞或 HDF，它们被迫分化为软骨细胞样细胞 在活体中利用脊柱中的机械力和间歇性静水压力，对成纤维细胞进行软骨分化。我们相信，事实证明，我们的解决方案将优于现有的治疗方法，因为我们预计它的侵入性较小，并且将再生椎间盘，恢复功能并减轻疼痛，而不会造成长期衰弱的影响。我们已经完成了两轮动物研究。这些研究的结果呈阳性，使我们向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的研究性新药（IND）获得 “首次人体” 试验批准。我们已获得美国食品药品管理局的IND许可，前提是我们的主细胞库获得批准，可以对患有椎间盘退行性疾病的患者进行1/2期临床试验。我们将在美国境内进行这项试验。时间表将通过与食品和药物管理局的讨论来确定。

商业最新动态和最新动态

用于伤口愈合的 CYWC628：在我们使用糖尿病小鼠模型 (bks.cg-dock7M) 的 5 期临床前研究中，我们研究了多次给药 CYWC628 球体和 Grafix™ 对化学诱发的慢性伤口的影响，该伤口通常用于模仿动物模型中的糖尿病足溃疡。CYWC628 球体在第 0 天、第 4 天、第 8 天和第 12 天给药。我们对这种慢性伤口小鼠模型的研究结果表明（i）首次给药 CYWC628 四天后（第 4 天），伤口面积减少了 34.8%，相比之下，Grafix™（p > 0.05）的这一比例为 28.6%，没有统计学意义，未经治疗的盐水对照组（p 0.05）为 10.2%，没有统计学意义，而且未经处理的盐水对照组为 21.7% (p

下列图表总结了我们第 5 期临床前研究的结果。

伤口的有效愈合不仅取决于伤口闭合的效率，还取决于愈合伤口的质量。在多项 CYWC628 给药研究中，我们还研究了对伤口愈合质量至关重要的几个指标。这些指标是再上皮化、肉芽化、细胞增殖、新血管化和成纤维细胞增殖。研究结果表明，在最终治疗后的第 19 天，与对照组和 Grafix™ 相比，CYWC628 的上皮化、肉芽化、细胞增殖（使用 Ki67 测量）、新血管形成（以 CD31 和 VEGF 测量）和成纤维细胞增殖（以 αSMA 和 IL-6 测量）有了显著改善。

对于剩余的临床前研究，我们将调查在化学诱发的慢性伤口非 CNZO10/LTJ 小鼠模型上多次给药 CYWC628，完成剂量滴定研究以提供有关 CYWC628 有效剂量范围的信息，并完成一项急性和慢性毒性研究。我们预计将在2024年第三季度完成这些研究。根据我们迄今取得的结果以及这些额外的临床前研究的预期时间，我们计划于2025年在澳大利亚启动一项治疗糖尿病足溃疡的1/2期临床试验，预计在2025年第三季度取得结果。

制造业： 我们计划完成对合同开发和制造组织（CDMO）的细胞制造工艺的技术转让，并对我们基于成纤维细胞球体的药物产品进行可行性研究，目的是与该CDMO签订主服务协议，为临床试验提供药物产品。我们预计到2024年底将生产出用于临床试验的主细胞库、有效的细胞库和药物产品。