图表4.55

已编辑

某些已识别的信息，由[*****]被排除在展品之外，因为它既不是实质性的，也是注册人视为私人或机密的类型。

第七条修正案

赞助研究协议

系列协议编号2019A009504

这项协议的第七项修正案(“第七修正案”)自2024年2月23日(“第七修正案生效日期”)起生效，由马萨诸塞州谢彭斯眼科研究所和马萨诸塞州眼耳医院之间生效，谢彭斯眼科研究所是一家非营利性马萨诸塞州公司，主要营业地点在马萨诸塞州波士顿斯坦尼福街20号，马萨诸塞州02114，马萨诸塞州眼耳医院，主要营业地点在马萨诸塞州波士顿查尔斯街243号，马萨诸塞州02114(以下统称为“医院”)。在德国Tübingen的Friedrich-Miescher-Straúe 15,72076 Tübingen(“赞助商”)有一个主要营业地点，这里每个都称为“当事人”，统称为“当事人”。未在本文中定义的大写术语应具有本协议(定义如下)中赋予它们的含义。

独奏会

鉴于，医院和赞助商是赞助研究协议的缔约方，MEE协议编号2019A009504(原为2019-0112)，自2019年3月15日起生效，先前修订后于2020年5月19日、2021年7月29日、2021年9月1日、2022年8月31日、2023年1月1日和2023年6月29日生效(以下简称协议)；

赞助商和医院承认，自第七修正案生效之日起，协议已到期，双方希望恢复协议；

鉴于，双方希望将期限延长至2024年6月30日；

鉴于，各方希望修改研究计划；

鉴于，发起人希望提供[*****]向医院提供额外拨款；及

鉴于，赞助商和医院承认自[*****]本协议第5.1节所述的付款(A)至(M)及合计[*****]已经全额支付了。

考虑到在此作出的承诺，并出于其他良好和有价值的对价，医院和赞助商在此确认收到和充分的对价，特此同意如下：

1.新的修正案

1.1

IRB。双方同意并承认，截至第七修正案生效日期，医院尚未获得必要的IRB审查或批准，适用于申办方使用医院人力材料执行作为附件I的附录A2下的研究计划的目标1任务3和目标1任务4。双方同意医院需要

​

在医院将医院人力材料移交给赞助商使用之前，获得内部评审委员会的审查。

1.2

现对本协议进行修订，删除整个第2节，并在其位置插入以下措辞：

2.期限本协议的期限应自生效之日起至2024年6月30日(以下简称“期限”)，除非根据第11条的规定由任何一方提前终止或经双方授权代表签署书面延期。

1.3

现对该协定进行修正，删除第5节第一句中的“207万4240美元(2,074,240美元)”，改为：“230万7552美元(2,307,552美元)”。

1.4

现对本协议进行修订，增加以下付款[*****]付款后立即付款[*****]在5.1节中：

(n) [*****]

1.5

现对本协议进行修订，在紧接6.1节之后插入下列第6.2节。

“6.2 医院人力资源

6.2.1医院应向赞助商和/或赞助商预先批准的分包商提供以下材料：[****]其及其任何衍生产品在下文中应被称为“医院人力材料”，仅用于履行研究计划中规定的在赞助商首席调查员的指导下执行的赞助商责任。赞助商保证，未经医院事先书面许可，不会(A)将医院人力材料用于赞助研究以外的任何目的，或(B)将医院人力材料转让给第三方。医院承认并同意[*****]是预先批准的分包商。赞助商保证将遵守所有关于医院人力材料的储存、标签、处理、测试、使用和处置的联邦、州和地方法律法规，并且不得将医院人力材料用于人体受试者、临床试验或涉及人体受试者的诊断目的。赞助商不得从医院人类材料获取全基因组或外显子组数据。

6.2.2即使本协议有任何明示或暗示相反的规定，医院人力材料的所有权利、所有权和权益应归医院所有。主办方同意，除仅根据第6.2节的规定使用医院人工材料外，本合同中的任何内容均不得在此类权利中创建或暗示任何许可。

6.2.3为清楚起见，赞助商不得获取任何与医院人力材料有关的患者或临床信息。

​

-2-

6.2.4赞助商同意以安全的方式使用医院人力材料，并应将医院人力材料视为传染病、生物医学和生物危险。医院人工材料按原样提供，没有任何明示或暗示的陈述或保证，包括对特定用途的适销性或适用性的任何保证，或任何其他保证，包括安全性，或材料的使用不会侵犯或违反任何专利或其他知识产权。医院的人体材料没有经过医院的分析或测试，因此可能含有病毒、细菌或其他潜在危险成分，并可能携带可传播的感染性物质。赞助商承认并接受此类病毒、细菌或其他潜在危险成分的风险。

6.2.5本协议终止或期满后，赞助商应停止所有医院人力材料的使用，并将所有剩余的医院人力材料归还给

医院或在医院选择的情况下，合法处置剩余的医院人力资源，并向医院提供认证。

1.6

本协定现予修订，删除第12节(B)段的全部内容，并在其位置插入以下段落。

“(B)赞助商应进一步保护学会及其受托人、董事、高级职员、医务和专业人员、雇员和代理人(”学会受偿人“)免受任何和所有第三方诉讼、诉讼、索赔、调查、查询、要求、判决和/或起诉，这些诉讼、诉讼、索赔、调查、查询、要求、判决和/或起诉可能是基于发起人、其附属公司或被许可人或分包商使用任何发明、研究信息(和/或包含该等发明或研究信息的材料或物件)、研究所材料、项目材料或医院人力材料，包括但不限于在制造、项目材料或医院人力材料中的任何使用或因此而引起的。赞助商、其关联公司、被许可人或分包商使用、销售、进口或以其他方式分销任何产品或方法，但赞助商能够通过明确和令人信服的证据证明其直接是由协会和/或协会赔偿对象在使用任何此类产品或方法时的严重疏忽或故意不当行为直接造成的除外。

1.7

现对本协议进行修订，将第13节全部删除，代之以以下内容：

“13.免责声明。任何一方都不会对所赞助的研究、专利权、任何其他知识产权、研究所材料、项目材料、医院人力材料或任何研究信息作出任何形式的明示或默示的陈述或保证，包括但不限于适销性、特定用途的适用性、不侵权、任何专利权主张的有效性或

​

-3-

其他知识产权，无论是已发布的还是未决的，以及没有潜在的或其他缺陷，无论是否可发现，并明确否认。具体地说，为不限制前述规定，研究所对(I)受赞助研究、任何专利权或根据本协议选择或授予的任何知识产权的有效性或范围不作任何保证或陈述，无论是已发布的还是待批准的；以及(Ii)对受赞助研究的利用、研究所材料、项目材料、医院人力材料、研究信息、专利权或任何其他知识产权不会侵犯研究所或第三方的任何专利或其他知识产权。

1.8

现修改《协议》第17.2节，规定医院的通知和联系地址如下：

​

通知的医院联系人

首席创新官，创新

谢彭斯眼科研究所，Inc.

MGB创新STE 999

399革命运动STE 999

马萨诸塞州萨默维尔，邮编：02145

[*****]

​

1.9

现将本协议的附录A及附件A2作为附件I予以修正。

1.10

现对本协议进行修正，将本协议的附录B与附件B2一起作为附件II。

1.11

除本协议另有规定外，本协议及其所有条款、契诺和条件在各方面均予以批准和确认，并保持完全效力和效力。本协议应与本第七修正案一起理解和解释为单一协议。

1.12

第七修正案可以签署两份或两份以上的副本，每一份都将被视为原件，但所有这些副本加在一起将构成同一文书。此第七修正案可根据马萨诸塞州统一电子交易法案(MUETA)马萨诸塞州的电子/数字方式执行。劳斯将军。110G和/或《全球和国家商务电子签名法》(ESIGN)15 USC ch。96.签署第七修正案的人同意，如果使用电子/数字签名，其目的是验证这一书写，并具有与使用手动签名相同的效力和效果。

此页的其余部分故意留空。

​

-4-

自第七修正案生效之日起，双方由其正式授权的代表签署并交付本协议第七修正案，特此为证。

CUREVAC SE

谢佩斯眼科研究所有限公司

发信人：

[*****]

发信人：

[*****]

姓名：

法比奥·蒙特拉西奥，博士，博士。

姓名：

[*****]

标题：

副总裁，分子治疗/罕见疾病区域负责人

标题：

[*****]

日期：

2024年2月26日

日期：

2024年2月23日

​

​

CUREVAC SE

马萨诸塞州眼睛和眼睛感染

发信人：

[*****]

发信人：

[*****]

姓名：

​

姓名：

[*****]

标题：

​

标题：

[*****]

日期：

​

日期：

2024年2月23日

​

​

​

​

我已阅读上述第七修正案的条款，并同意医院（但不对申办者承担任何个人责任）遵守其中规定的医院主要研究者的义务。

​

[*****]

​

（医院主要研究者签名）

​

姓名：

[*****]

​

日期：

[*****]

​

​

此页的其余部分故意留空。

​

-5-

证物一

附录A2

研究计划

[*****]

​

-6-

[*****]

​

-7-

[*****]

​

-8-

附件二

附录A2

追加预算

​

[*****]

-9-

[*****]

-10-