表4.53

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某些已识别的信息,由[*****]被排除在展品之外,因为它既不是实质性的,也是注册人视为私人或机密的类型。

《发展和选择协议》修正案四

这项于2024年2月13日(“修订四生效日期”)的开发及期权协议(下称“修订四”)由CureVac SE(“CureVac”)与Acuitas Treeutics Inc.(“Acuitas Treeutics Inc.”)订立,CureVac SE是一家德国股份公司,其办事处位于德国Tübingen的Friedrich-Miescher-Strasse 15,72076 Tübingen(“CureVac”),Acuitas Treeutics Inc.是一家不列颠哥伦比亚省的公司,其办事处位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华温哥华405室农业路6190号。CureVac和Acuitas之间于2020年7月10日签署的开发和期权协议修正案二和2020年12月24日签署的修正案三(统称为“D&O协议”)。

CureVac和Acuitas中的每一个在本文中均可称为“当事人”或一起称为“当事人”。

独奏会

鉴于,Acuitas和CureVac签订了D&O协议,以规定CureVac对Acuitas LNP Technology的评估和许可选择权,以研究、开发、制造和/或商业化采用Acuitas LNP Technology和CureVac Technology的产品;

鉴于,Acuitas和CureVac希望修改D&O协议,以规定CureVac对用于个性化癌症疫苗(PCV)产品的Acuitas LNP技术进行评估和许可的选择权(定义如下)。

因此,现在,考虑到本协议所载的相互契诺和陈述,并出于其他良好和有价值的代价--其数额和充分性在此得到承认--双方特此同意如下:

1.

定义的术语。本文中未以其他方式定义的大写术语将具有D&O协议中规定的定义。

2.

新定义的术语。以下定义的术语将添加到D&O协议和D&O协议的附件1.54(非排他性许可形式)中。

a.

“许可服务”是指为特定第三方准备个性化癌症疫苗(PCV)产品的服务,CureVac、其关联公司及其再被许可人向该第三方销售该个性化癌症疫苗(PCV)产品,以供该第三方在使用领域使用。

b.

“个体化肿瘤疫苗产品”是指以病人为单位生产的含有含有以下成分的脂质纳米粒(S)的产品[*****]信使核糖核酸结构至少编码[*****]PTA,此类产品使用或结合任何Acuitas LNP技术。为清楚起见,(I)个体化癌症的任何附加强度、药物形式、给药途径、陈述、适应症或变异/扩展


所有在临床开发中或正在接受监管批准的个人癌症疫苗(PCV)产品应被视为相同的个性化癌症疫苗(PCV)产品;以及(Ii)根据相同工艺按不同患者生产的、由相关司法管辖区相同监管批准的个性化癌症疫苗(PCV)产品直接产生的不同产品应被视为相同的个性化癌症疫苗(PCV)产品。

c.

“个体化肿瘤抗原”是指在单个患者的肿瘤细胞中表达的任何多肽(S)。

3.

《D&O协议》修正案。

a.

现删除D&O协议中许可产品的定义,代之以以下文本:

“许可产品”系指(I)[*****]由脂类纳米粒(LNP)组成的产品含有[*****]预期的mRNA构建[*****]目标是从保留目标列表上的CureVac可用的目标中选择的,并且该产品来自、基于或使用任何Acuitas LNP技术;(Ii)[*****]许可疫苗产品;及/或(Iii)[*****]个性化癌症疫苗(PCV)产品。如果一种特定的蛋白质,例如一种抗体包含不同的氨基酸链,或者一种特定的疫苗包含多个抗原或抗体,这些抗原或抗体可以作为单独的信使核糖核酸(结合在一个LNP中或在不同的LNP中提供)提供,则该产品将被视为一个许可产品。*为免生疑问,关于给定目标的术语许可产品包括该目标的所有变体,包括野生类型、自然发生的变异、对本地氨基酸序列进行了修改的工程变体(例如,突变版本、衍生产品或片段)及其物种同系物或直系物,但是,只要任何该等自然发生的变体、工程变体或物种同源物或直系物具有[*****]到这样的目标(S)(例如[*****]).

b.

现删除D&O协议附件1.54(非排他性许可形式)中许可产品的定义,代之以以下文本:

“许可产品”是指:(I)[*****]由脂类纳米粒(LNP)组成的产品含有[*****]旨在表达Target的信使核糖核酸结构,以及该产品的来源、基于或使用任何Acuitas LNP技术;(Ii)[*****]许可疫苗产品;及/或(Iii)[*****]个性化癌症疫苗(PCV)产品。如果给定的蛋白质,例如抗体包含分离的氨基酸链,或者给定的疫苗包含多个抗原或抗体,这些抗原或抗体可以作为分离的信使核糖核酸结构物(结合在一个LNP中或在分离的LNP中提供)提供,为避免怀疑,此类产品将被视为一个许可产品,在


目标方面包括这种目标的所有变体,包括野生类型、自然发生的变体、对天然氨基酸序列进行了修改的工程变体(例如,突变版本、衍生品或片段)及其物种同系物和直系物,但任何这种自然发生的变体、工程变体或物种同源物或直系物具有[*****]到这样的目标(S)(例如[*****]),在所有情况下都符合目标的定义。

c.

现删除D&O协议的第4.1节,并将其全部替换为经修订的第4.1节:

4.1“一般情况下。CureVac将从保留目标列表中选择将作为计划一部分执行的工作的目标。CureVac有权但没有义务根据第4条保留目标(或用新的目标替换保留的目标)。对于个性化癌症疫苗(PCV)产品的目标,除第4.2(D)(Iv)节外,第4.2和4.3节的目标保留和目标预先清除机制均不适用。

d.

现修改《D&O协议》第4.2(D)节,增加以下案文:

“(4)个性化癌症疫苗(PCV)产品。*在个性化癌症疫苗(PCV)产品的目标情况下,所有此类个性化癌症疫苗(PCV)产品的所有目标将计为[*****]保留目标列表中的保留目标,并将被视为[*****]为第5.1节和第5.2节的目的保留目标。

e.

现修改《D&O协议》第4.4节,增加以下案文:

“(D)个性化癌症疫苗(PCV)产品。对于个性化癌症疫苗(PCV)产品的目标,CureVac将不向Acuitas支付目标预留或目标预留维护费用。

4.

修改了非排他性许可定义术语的格式。

a.

现将《D&O协议》附件1.54(非排他性许可的形式)中所列“净销售额”定义的第一句修改如下:

“净销售额”是指,就任何许可产品或许可服务而言,CureVac及其关联公司和分被许可人收到的善意的向第三方(联属公司和分被许可人除外,但包括转售分销商)销售此类许可产品或提供此类许可服务的费用较少。


b.

现将《D&O协议》附件1.54(非排他性许可的形式)中所列“净销售额”定义的要点(B)-(D)修改如下:

(b)

对此类许可产品或许可服务(包括因召回或撤回而退回的此类许可产品或许可服务)的索赔、损坏、拒收或退货以及无法收回的金额,实际给予的积分或津贴;

(c)

运送此类货物的运费、邮费、运费和保险费

许可产品或许可服务;

(d)

对此类许可产品或许可服务的销售征收、吸收或以其他方式征收的税款或关税,包括增值税,或对账单金额征收的其他政府费用,经回扣和退款调整后;

5.

没有其他修正案。除经修改外,本协议的所有其他条款应保持不变,并根据其条款完全有效和有效。

6.

冲突。如果本修正案四的条款和条件与本协议的条款和条件发生冲突,应以本修正案四的条款和条件为准。

7.

对应者。本修正案四可同时签署两份或多份副本,并可通过PDF或其他电子传输方式同时签署,其中每一份副本应被视为原件,但所有副本应共同构成一份相同的文书,但所有此类副本加在一起应包含本合同所有各方的签名。

[后续签名页]


自本修正案四生效之日起,双方已正式签署本修正案四,特此为证。

首席执行官

Acuitas Therapeutics Inc

发信人:

[*****]

姓名:

[*****]

标题:

总裁与首席执行官

CureVac SE

发信人:

[*****]

姓名:

标题:

首席执行官

发信人:

[*****]

姓名:

标题:

CDO