新闻稿
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赛诺菲第一季度:推出的产品推动了7%的强劲销售增长,为全年预期奠定了基础
巴黎,2024 年 4 月 25 日
按固定汇率计算,销售额增长6.7%,业务每股收益(1)为1.78欧元
•Dupixent的销售额增长24.9%,达到28.35亿欧元,目标是在2024年实现约130亿欧元
•制药上市上涨90.5%,至6.06亿欧元,由Nexviazyme和ALTUVIIIO领涨
•在Beyfortus的推动下,疫苗销量增长了5.6%
•消费者医疗保健(CHC)上涨9.0%,这得益于Qunol在身心健康领域的收购以及强劲的消化健康表现
•研发费用增长了11.8%,反映了资源的战略性转移
•销售和收购费用增长2.9%,低于销售增长
•业务每股收益(1)为1.78欧元,下降17.6%,按CER计算下降7.4%
•国际财务报告准则每股收益为0.91欧元,下降43.1%
研发转型进一步推进
•三项监管机构批准:美国和日本的新Dupixent适应症以及日本的Beyfortus
•利扎布替尼治疗免疫血小板减少症(一种罕见疾病)的3期结果呈阳性
•重申2024-2025年管道新闻流量不断增加,包括12次第三阶段数据读取
企业社会责任进展
•赛诺菲全球健康部:为低收入和中等收入国家的患者带来改变
•癌症与工作:赛诺菲支持工作场所的健康和福祉
重申商业每股收益指导
•赛诺菲预计,2024年的业务每股收益(1)将保持大致稳定,其中不包括预期有效税率提高至21%以及CER的低个位数(2)降低(包括更高的预期税率)的影响,除非出现不可预见的重大不利事件。按2024年4月的平均汇率计算,货币对2024年企业每股收益的影响估计在-5.5%至-6.5%之间。
首席执行官保罗·哈德森评论说:
“我们在2024年有了一个良好的开端,实现了我们的战略优先事项,并对我们的药物和疫苗组合进行了转型,成为一家以发展为导向、以技术为动力的生物制药公司,致力于为患者提供服务和加速增长。Dupixent的持续强劲表现以及我们新推出的产品推动了7%的销售增长。同时,我们正在兑现承诺,增加对后期产品线的投资,以充分实现其对患者和赛诺菲的价值。我们正在等待针对慢性阻塞性肺病的Dupixent的监管决定,慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病,有效治疗选择有限。如果获得批准,Dupixent将成为慢性阻塞性肺病的首种生物疗法。随着我们投资组合转型的强劲进展,我们重申了2024年的财务指导。”
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| Q1 2024 | 改变 | 改变 在 CER | | | |
国际财务报告准则报告的净销售额 | €10,464m | +2.4% | +6.7% | | | |
报告的《国际财务报告准则》净收益 | €1,133m | -43.2% | _ | | | |
国际财务报告准则每股收益报告 | €0.91 | -43.1% | _ | | | |
自由现金流 (3) | €(309)m | -120.1% | _ | | | |
企业营业收入 | €2,843m | -14.7% | -4.2% | | | |
业务净收益 (1) | €2,219m | -17.8% | -7.4% | | | |
企业每股收益 (1) | €1.78 | -17.6% | -7.4% | | | |
除非另有说明(定义见附录7),否则净销售额的变化以固定汇率(CER)表示。(1)为了促进对运营业绩的理解,赛诺菲对业务净利润表进行了评论。企业净收入是非国际财务报告准则的财务指标(定义见附录7)。附录3中提供了2024年第一季度的合并损益表,附录4列出了报告的IFRS净收益与企业净收益的对账;(2)2023年业务每股收益为8.11欧元;(3)自由现金流是非国际财务报告准则的财务指标(定义见附录7)。
2024 年第一季度摘要
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本新闻稿中显示的业绩分别涵盖截至2024年3月31日的三个月(该季度或2024年第一季度),而截至2023年3月31日的三个月期间(2023年第一季度),除非另有说明,否则本新闻稿中销售额的所有百分比变化均为CER1。
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根据报告,2024年第一季度,赛诺菲的销售额为104.64亿欧元,增长2.4%。汇率变动产生了4.3个百分点的负面影响(pp)。在CER,销售额增长了6.7%。
销售明细
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净销售额(百万欧元) | Q1 2024 | 改变 在 CER | % 的 总销售额 | | | |
生物制药 | 8,939 | | +6.3 | % | 85.4 | % | | | |
制药 | 7,762 | | +6.4 | % | 74.2 | % | | | |
疫苗 | 1,177 | | +5.6 | % | 11.2 | % | | | |
CHC | 1,525 | | +9.0 | % | 14.6 | % | | | |
总销售额 | 10,464 | | +6.7 | % | 100 | % | | | |
企业营业收入
业务营业收入(BOI)下降了14.7%,至28.43亿欧元。在CER,投资回报率下降了4.2%。投资回报率与净销售额的比率下降了5.4个百分点至27.2%(按CER计算,下降3.3个百分点至29.3%)。
收购和重大合作
1月23日,赛诺菲和Inhibrx, Inc.签订了一项协议,根据该协议,赛诺菲同意收购Inhibrx,此前将非INBRX-101资产以30.0美元的现金、5.0美元的或有价值权利以及一家将保留Inhibrx非INBRX-101资产的新上市公司的0.25股股票分拆为New Inhibrx。INBRX-101 是一种人类重组蛋白,有望让 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症患者以较少的给药频率实现血清 AAT 水平的正常化。此次收购支持了赛诺菲的战略,并补充了在罕见病领域30年的传承以及在免疫学和炎症领域久经考验的行业领导地位。此次收购受惯例成交条件的约束,预计将于2024年第二季度完成。
按地理区域划分的销售额
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净销售额(百万欧元) | Q1 2024 | 改变 在 CER | | |
美国 | 4,316 | | +7.3 | % | | |
欧洲 | 2,480 | | -4.0 | % | | |
世界其他地区 | 3,668 | | +13.8 | % | | |
其中中国 | 757 | | +6.2 | % | | |
美国的销售额增长了7.3%,达到43.16亿欧元。仿制药竞争对Aubagio的影响以及Lantus销量下降部分抵消了Dupixent的强劲表现以及制药公司的上市和Beyfortus的季末交付量。
欧洲的销售额下降了4.0%,至24.8亿欧元,这反映了仿制药竞争对奥巴吉奥的影响,Lovenox的销售额下降以及疫苗比较基数较高,这是由于 COVID-19 疫苗销售额在2023年第一季度创下的,这足以抵消Dupixent的强劲表现。
世界其他地区的销售额增长了13.8%,达到36.68亿欧元,这主要是由Dupixent、Beyfortus在两个南半球国家的推出以及CHC的推动。在Dupixent、Toujeo和Plavix的推动下,中国的销售额增长了6.2%,达到7.57亿欧元。
1 财务指标的定义见附录9。
生物制药
生物制药板块包括药品和疫苗。受Dupixent、药品上市和疫苗持续强劲表现的推动,销售额增长了6.3%,达到89.39亿欧元。药品撤资/投资组合精简产生了0.7个百分点的负面影响。
制药
Dupixent
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净销售额(百万欧元) | Q1 2024 | 改变 在 CER | | |
Dupixent | 2,835 | | +24.9 | % | | |
Dupixent(与Regeneron合作)的销售额增长了24.9%,达到28.35亿英镑。在美国,受年度重置保险计划的惯常动态影响,市场表现强劲,处方总量增长了25%(同比),新品牌处方增长了22%。销售额增长了16.8%,达到20.3亿欧元,这得益于对已批准适应症的持续强劲需求:特应性皮炎(AD)、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(crsWnP)、嗜酸性食管炎和结节性瘙痒。在欧洲,Dupixent的销售额增长了33.6%,达到3.71亿欧元,这反映了AD、哮喘和CrsWNP的持续增长。在世界其他地区,销售额达到4.34亿欧元,增长67.5%,这主要是由日本和中国的销售推动的。
制药公司上市
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净销售额(百万欧元) | Q1 2024 | 改变 在 CER | | |
Nexviazyme/Nexviadyme | 152 | | +96.3 | % | | |
ALTUVIIIO | 122 | | — | % | | |
Sarclisa | 106 | | +28.7 | % | | |
Rezurock | 93 | | +40.3 | % | | |
Cablivi | 59 | | +3.4 | % | | |
Xenpozyme | 35 | | +100.0 | % | | |
Enjaymo | 29 | | +87.5 | % | | |
TZIELD | 10 | | — | % | | |
道达尔制药上市 | 606 | | +90.5 | % | | |
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Nexviazyme/Nexviadyme的销售额为1.52亿欧元,其中包括在美国的8500万欧元,增长了96.3%,这要归因于符合条件的晚发庞贝病人群和新患者从Myozyme/Lumizyme转换。Pompe的特许经营权(Nexviazyme/Nexviadyme+Myozyme/Lumizyme)的销售额为3.43亿欧元,增长了15.2%。Nexviazyme/Nexviadyme的销售额现在占Pompe特许经营权的44%。
ALTUVIIO(A型血友病)于2023年3月底推出,销售额为1.22亿欧元,主要在美国,ALTUVIIIO的增长是由患者切换推动的,其中大部分来自Eloctate以外的药物。A型血友病特许经营权(ALTUVIIIO+Eloctate)的销售额为2.08亿欧元,增长了79.0%,提高了赛诺菲在该因子和整个A型血友病市场的份额。
在美国和世界其他地区的强劲增长的推动下,Sarclisa(多发性骨髓瘤)的销售额为1.06亿欧元,增长28.7%。
Rezurock(慢性移植物抗宿主病)销售额为9,300万欧元,增长40.3%,这得益于患者依从性的提高和美国新增患者,以及在中国和英国的上市。
Cablivi(获得性血小板减少性紫癜)的销售额增长了3.4%,达到5900万欧元,这主要是由在美国的使用推动的。
受美国和欧洲使用的推动,Xenpozyme(酸性鞘磷脂酶缺乏症)的销售额为3500万欧元,增长了100.0%。
Enjaymo(冷凝素病)销售额为2900万欧元,主要来自美国和日本。
在筛查和输液增加的推动下,TZIELD(1型糖尿病延迟发作)的销售额为1,000万欧元。此次启动继续得到定向投资、提高认识和指导方针可用性的支持。
其他主要药物
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净销售额(百万欧元) | Q1 2024 | 改变 在 CER | | |
兰图斯 | 360 | | -15.4 | % | | |
Toujeo | 321 | | +18.0 | % | | |
洛文诺克斯 | 262 | | -13.9 | % | | |
Fabrazyme | 253 | | +7.7 | % | | |
Plavix | 238 | | +6.8 | % | | |
Cerezyme | 214 | | +23.0 | % | | |
Myozyme/Lumizyme | 191 | | -13.6 | % | | |
Alprolix | 130 | | +6.4 | % | | |
Praluent | 121 | | +25.5 | % | | |
胸腺球蛋白 | 117 | | +12.8 | % | | |
奥巴吉奥 | 102 | | -74.7 | % | | |
Eloctate | 86 | | -24.6 | % | | |
Cerdelga | 83 | | +15.1 | % | | |
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兰特斯的销售额为3.6亿欧元,下降了15.4%。在美国,销售额下降了13.6%,至1.12亿欧元,反映了2023年第一季度的较高水平,此前进行了调整,以反映对政府客户的销售额增加。这些发展足以抵消竞争对手药物退出美国市场导致的销量增长。在中国,由于患者转向Toujeo,销售额下降了5,25%至2700万欧元。
Toujeo的销售额增长了18.0%,达到3.21亿欧元,这得益于中国的市场份额,目前中国的市场份额已超过Lantus。在美国,销售额下降的主要原因是销售渠道结构的变化,导致平均净价格降低,远远抵消了销量和市场份额的增加。
Lovenox的销售额下降了13.9%,至2.62亿欧元,这反映了中国基于数量的采购以及生物仿制药竞争的影响,而生物仿制药竞争在很大程度上被其他一些国家的增长所抵消。
在世界其他地区的推动下,Fabrazyme的销售额增长了7.7%,达到2.53亿欧元。
受中国使用的推动,Plavix的销售额增长了6.8%,达到2.38亿欧元。
Cerezyme的销售额增长了23.0%,达到2.14亿欧元,这反映了作为世界其他地区一部分的高通货膨胀国家(阿根廷和土耳其)的增长。高彻氏病特许经营权(Cerezyme + Cerdelga)的销售额为2.97亿欧元,增长了20.8%。
Myozyme/Lumizyme的销售额下降了13.6%,至1.91亿欧元,这反映了向上述Nexviazyme/Nexviadyme的转换。
在世界其他地区的推动下,Alprolix的销售额为1.3亿欧元,增长6.4%。
在欧洲和中国的推动下,Praluent的销售额为1.21亿欧元,增长了25.5%。
在中国的推动下,胸腺球蛋白的销售额为1.17亿欧元,增长了12.8%。
Aubagio的销售额下降了74.7%,至1.02亿欧元,这反映了2023年3月美国独家经营权的丧失以及来自所有地区的仿制药的竞争,包括仿制药于2023年9月底进入市场的欧洲。随着排他性损失的逐年增加,预计负面影响将在2024年持续下去。
Eloctate的销售额为8,600万欧元,下降了24.6%,这反映了患者转向ALTUVIIIO。
Cerdelga的销售额为8300万欧元,增长了15.1%,这反映了美国、欧洲的持续增长和良好的出货模式。
疫苗
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净销售额(百万欧元) | Q1 2024 | 改变 在 CER | | |
脊髓灰质炎/百日咳/流感嗜血杆菌疫苗,包括加强剂 | 636 | | -0.5 | % | | |
脑膜炎、旅行和地方性疫苗 | 286 | | +7.7 | % | | |
呼吸道合胞病毒(Beyfortus) | 182 | | — | % | | |
流感疫苗 | 73 | | +38.1 | % | | |
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其他 | — | | -100.0% | | |
疫苗销售额增长了5.6%,达到11.77亿欧元,这在一定程度上被本季度缺乏 COVID-19 疫苗销售所抵消,而2023年第一季度为1.67亿欧元。
脊髓灰质炎/百日咳/乙型流感嗜血杆菌(PPH)疫苗的销售额(包括加强剂)下降了0.5%,至6.36亿欧元。业绩和有利的阶段安排推动的世界其他地区的积极销售被美国销售下降所抵消。2023年底,Vaxelis成为三剂初级系列市场的市场领导者。赛诺菲并未合并Vaxelis的市场销售额,但利润由赛诺菲和默沙东平均分配。
脑膜炎、旅行和地方性疫苗的销售额增长了7.7%,达到2.86亿欧元,这反映了美国疾病控制与预防中心良好的购买模式以及MenQuadFi在欧洲的渗透率的提高。
Beyfortus的销售额达到1.82亿欧元,这反映了美国的延迟交付以及智利和澳大利亚新实施的 “全婴儿保护” 计划。由于第一季度提前交付以及特定的季节性,预计2024年第二季度不会有Beyfortus的销售。
流感疫苗销售额达到7,300万欧元,这得益于与2023年第一季度相比提前向南半球国家交付的积极阶段。
生物制药业务营业收入
生物制药的投资回报率下降了15.2%,至23.65亿欧元。与2023年第一季度相比,CER的生物制药投资回报率下降了5.7%,这反映了毛利率降低、研发费用增加以及药品撤资/投资组合精简所产生的资本收益减少。投资回报率与净销售额的比率下降了5.5个百分点至26.5%(按CER计算为28.3%)。
管道更新
赛诺菲有77个项目正在筹建中,涉及四个主要治疗领域(免疫学、罕见疾病、神经病学和肿瘤学)和疫苗,包括39种潜在的新药(NME)和疫苗。以下部分重点介绍了本季度以及最近在后期和中期阶段的重大进展:
本季度亮点
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监管部门批准 | Dupixent — 小儿嗜酸性食管炎 (EoE)(美国) Dupixent — 慢性自发性荨麻疹 (CSU) (JP) Beyfortus — 呼吸道合胞病毒预防(日本) |
接受监管机构提交的文件 | Dupixent — COPD(美国、欧盟、中国)(美国优先审查,PDUFA 6 月 27 日) |
第 3 阶段数据读取 | rilzabrutinib-免疫血小板减少症 (ITP)(主要终点满足) |
管道的重大进展 | SP0125 — 幼儿 RSV 疫苗(第 3 阶段) |
免疫学
Dupixent(dupilumab)
•美国食品药品监督管理局(FDA)更新了Dupixent治疗特应性皮炎(AD)的标签,增加了12岁及以上手部和/或足部受累不受控制的AD患者的疗效和安全性数据。
•美国食品药品管理局批准Dupixent用于治疗年龄在1至11岁、体重至少15千克的嗜酸性食管炎(EoE)的儿科患者。Dupixent现在是美国批准的第一种也是唯一一种专门用于治疗这些患者的药物。
•日本厚生劳动省批准了Dupixent的监管批准,用于治疗12岁及以上患者的慢性自发性荨麻疹(CSU),这些人群的疾病无法通过现有疗法得到充分控制。日本是第一个批准Dupixent加入科罗拉多州立大学的国家,这突显了Dupixent作为治疗未得到满足的患者治疗该疾病的新型治疗选择的价值。根据LIBERTY-CUPID临床研究计划的数据,欧盟也在审查一份监管文件。
•美国食品和药物管理局接受了对Dupixent的补充生物制剂许可申请进行优先审查,该申请是对某些慢性阻塞性肺病(COPD)的成年患者的附加维持治疗,这是第六种潜在适应症。美国食品和药物管理局决定的目标行动日期是2024年6月27日。欧盟和中国的监管文件也在审查中。
阿米特利单抗(OX40L mAb)
amlitelimab STREAM-AD 2b期研究第二部分的阳性结果显示,此前对阿米特利单抗有反应并继续治疗的中度至重度AD成人的体征和症状持续改善28周。在服用阿米特利单抗的参与者中还观察到较高的反应率。安全概况与研究的第1部分一致,阿米特利单抗的耐受性良好,没有发现新的安全问题。这些结果是在圣地亚哥举行的美国皮肤科学会2024年会议的最新会议上发布的,支持每12周一次的给药,目前正在一项更大规模的3期临床计划(OCEANA)中进行评估。四项主要的AD研究的入组已步入正轨,旨在评估成人和青少年的治疗和非治疗疗效和安全性,预计将于2027年提交监管报告。
itepekimab (IL33 mAb)
第一批参与者在评估支气管扩张患者中使用itepekimab的2期研究中接受了治疗(临床研究标识符:NCT06280391)。
rilzabrutinib(BTK 抑制剂)
RILECSU 2期研究的阳性结果表明,对于症状无法通过H1抗组胺药充分控制的中度至重度CSU 的成年人,rilzabrutinib可显著改善瘙痒、荨麻疹和荨麻疹。这些数据是在2024年美国奥运会的最新海报中展示的
过敏、哮喘和免疫学学院年会在美国华盛顿特区举行,这为计划于2024年下半年启动的第三阶段计划奠定了基础。
此外,ACT17208 2期研究的第二组(高剂量)利扎布替尼的结果显示,哮喘失控的相对减小幅度更高,并证实中度至重度哮喘患者的症状有显著改善,总体安全性良好。这些数据预计将在即将举行的美国胸科学会国际会议上公布。
弗雷沙利单抗(CD40L mAb)
根据一项2期研究的结果,停止了弗雷沙利单抗在舍格伦综合症(SJs)中的开发,舍格伦综合症(Sjs)是一种免疫性疾病,目前尚未获得批准的疾病改善疗法。这项由84名患者组成的研究评估了以EULAR SjS疾病活动指数(ESSDAI)的变化评估了在12周内对原发性SJ的成年患者的单剂量弗雷沙利单抗与安慰剂的治疗疗效。数据证实了药理活性和良好的耐受性,但没有证实继续推进该适应症开发所必需的疗效结果。frexalimab在复发性多发性硬化症(RMS)和继发性进行性多发性硬化症(SPMS)的3期中继续发展,1型糖尿病和系统性红斑狼疮的开发处于2期。
罕见疾病
Nexviazyme(阿法葡萄糖苷酶)
Mini-Comet对婴儿发作庞贝病(IOPD)儿科患者进行Nexviazyme的2期长期延期研究的新数据表明,它在近三年内显著改善了上睑下垂或眼皮下垂。在第20届年度WorldSyminumTM上公布了数据,还有来自Baby-comet 3期研究的阳性安全性首次数据,这是第一项针对从未接受过治疗的IOPD患者的研究,也是20多年来首次对天真的IOPD患者进行任何治疗的研究。Baby-Comet的3期研究目前正在进行中,预计将于2025年公布,随后将在今年晚些时候提交监管报告。
venglustat(GCS 抑制剂)
由于临床终点尚无积极趋势,AMETHIST对venglust用于治疗GM2神经节苷脂症的3期研究已停止。该数据增强了良好的安全性,不会影响目前正在测试的其他适应症。
rilzabrutinib(BTK 抑制剂)
4月,在针对持续性或慢性免疫血小板减少症(ITP)成年患者的LUNA 3期3期研究中,利尔扎布替尼达到了持久血小板反应的主要终点,该研究显示出对先前治疗难治的原发性ITP患者群体具有临床和统计学意义的结果。rilzabrutinib的安全性良好,与先前研究报告的安全性一致。计划于2024年下半年提交监管申报。此前,rilzabrutinib被美国食品药品管理局授予快速通道认证和孤儿药认定。
神经病学
oditrasertib(RIPK1 抑制剂)
由于基于ALS功能评级量表修订版(ALSFRS-R)(ALSFRS-R)(对患者日常生活活动中身体机能的常规评估)改善的主要终点未得到满足,奥迪拉舍替布(也称为 SAR443820)的2期研究已中止。双方承诺在即将举行的医学会议上分享完整的疗效和安全性数据。
赛诺菲将继续对多发性硬化症参与者进行奥地沙替布的K2 2期研究
弗雷沙利单抗(CD40L mAb)
弗雷沙利单抗治疗多发性硬化症的2期数据发表在《新英格兰医学杂志》上,表明与安慰剂相比,弗雷沙利单抗显著减缓了RMS患者的疾病活动,相当于高剂量和低剂量治疗组在12周内新的Gd+ T1脑部病变减少了89%和79%,达到了该研究的主要终点。研究结果还显示,两种剂量的弗雷沙利单抗都能显著减少新的或扩大的T2病变,这是该病变的次要终点
学习。RMS和非复发性继发性进行性多发性硬化症(NRSPM)的3期研究已启动,监管部门预计将于2027年提交报告。
疫苗
Beyfortus(nirsevimab)
Beyfortus是一种长效单克隆抗体,在日本获准用于预防所有新生儿、进入第一个呼吸道合胞病毒季节的婴儿和儿童中由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD),以及在进入第一或第二个呼吸道合胞病毒季节的新生儿、婴儿和有严重呼吸道合胞病毒感染风险的儿童中预防呼吸道病毒(LRTD)。
SP0125(幼儿呼吸道合胞病毒减毒活疫苗)
评估 SP0125 在幼儿中预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 的研究已进入第 3 阶段。
预计即将到来的主要管道里程碑
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| 药品/疫苗 | 指示 | 描述 |
H1 2024 | Dupixent | 慢性阻塞性 | 监管决定(美国) |
CSU | 监管申报(欧盟) |
Kevzara | 多关节幼年特发性关节炎 | 监管决定(美国) |
Sarclisa | 多发性骨髓瘤 (MM),前线 (1L)(IMROZ 研究) | 监管申报(美国) |
menQuadFi | 脑膜炎六周以上 | 第 3 阶段数据 |
H2 2024 | Dupixent | 慢性阻塞性 | 监管决定(欧盟) |
CSU | 第 3 阶段数据 |
大疱性类天疱疮(BP) | 第 3 阶段数据 |
rilzabrutinib | 提示 | 监管申报 |
IgG4 相关疾病 | 第 2 阶段数据 |
温热的自身免疫性溶血性贫血 | 第 2 阶段数据 |
amlitelimab | 哮喘 | 第 2 阶段数据 |
抗TL1A | 炎症性肠病 | 第 2 阶段数据(中期分析) |
fitusiran | 血友病 A/B | 监管申报(美国) |
托乐鲁替尼 | RMS | 第 3 阶段数据 监管申报(美国) |
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NRSPMS | 第 3 阶段数据 监管申报(美国) |
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Sarclisa | MM,复发/难治性(R/R)(IRAKLIA 研究),皮下 | 第 3 阶段数据 |
MM,新诊断(GMMG 研究) | 第 3 阶段数据 |
menQuadFi | 脑膜炎六周以上 | 监管申报(美国) |
2025 | Dupixent | 慢性阻塞性 | 监管决定 (CN) |
CSU | 监管申报(美国) |
BP | 监管申报(美国) |
itepekimab | 慢性阻塞性 | 第 3 阶段数据 监管申报(美国) |
amlitelimab | 化脓性汗腺炎 (HS) | 第 2 阶段数据 |
斑秃症 | 第 2 阶段数据 |
eclitasertib | 溃疡性结肠炎 | 第 2 阶段数据 |
frexalimab | 系统性红斑狼疮 | 第 2 阶段数据 |
IRAK4 降级器 | 广告 | 第 2 阶段数据 |
HS | 第 2 阶段数据 |
口服 Tnfr1si | 牛皮癣 | 第 2 阶段数据 |
类风湿性关节炎 | 第 2 阶段数据 |
lunsekimig | 哮喘 | 第 2 阶段数据 |
tnfa/ox40L | HS | 第 2 阶段数据 |
Nezviazyme | IOPD | 第 3 阶段数据 监管申报(美国) |
venglustat | 法布里病 | 第 3 阶段数据 监管申报(美国) |
托乐鲁替尼 | 初级渐进式 MS | 第 3 阶段数据 监管申报(美国) |
Sarclisa | MM、R/R(伊拉克利亚研究)、皮下 | 监管申报(美国) |
MM,新诊断(GMMG 研究) | 监管申报(美国) |
SP0256 | RSV 老年人 | 第 2 阶段数据 |
SP0087 | 狂犬病 | 第 3 阶段数据 监管申报(美国) |
截至2024年3月31日的赛诺菲管道更新可在以下网址查阅:https://www.sanofi.com/en/our-science/our-pipeline。
消费者医疗保健
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净销售额(百万欧元) | Q1 2024 | 改变 在 CER | | |
季节性症状和缓解疼痛 | 693 | | -1.0 | % | | |
健康品牌 | 660 | | +26.3% | | |
其他 | 172 | | -5.8 | % | | |
消费者医疗保健(CHC)的销售额增长了9.0%,达到15.25亿欧元,这得益于世界其他地区和美国的增长,其中包括对Qunol的收购。非核心产品的撤资产生了-1.6个百分点的负面影响,主要反映在第一季度的其他类别中。不包括撤资和对Qunol的收购,CHC在本季度的销售增长了5%。
CHC 业务营业收入
CHC的投资回报率下降了11.6%,至4.72亿欧元。在CER,CHC的投资回报率上涨了3.0%,这主要反映了Qunol的整合。与2023年第一季度相比,投资回报率与净销售额的比率下降了4.7个百分点至31.0%(按恒定汇率计算为33.8%)。
在本季度,赛诺菲原则上达成了一项协议,将在特拉华州以外的美国州法院解决绝大多数Zantac人身伤害州法院的案件。假设协议在适当时候达成,赛诺菲正在和解这些案件,这不是因为赛诺菲认为这些索赔有任何根据,而是为了避免开支和持续的诉讼分散注意力,并且不对责任做出任何让步。该决议预计不会产生任何重大的财务影响。
2024 年第一季度末的企业社会责任最新情况
获得医疗保健的机会
赛诺菲全球健康部:为低收入和中等收入国家的患者带来改变
赛诺菲的全球健康部门(GHU)致力于通过自我维持的非营利性社会商业模式来应对当今许多日益严重的医疗保健挑战,重点关注未得到满足的医疗需求最高的国家。
赛诺菲的GHU旨在为40个未得到满足的医疗需求的国家提供广泛的药物组合。为此,GHU创建了Impact,这是一个独特的非营利性品牌,拥有赛诺菲生产的30种标准护理药物,其中一些被世界卫生组织(WHO)视为必不可少的药物。Impact药物涵盖广泛的治疗领域,包括糖尿病、心血管疾病、结核病、疟疾和癌症。
赛诺菲的GHU目标是到2030年为其40个国家的200万非传染性疾病(NCD)患者提供医疗服务。自2021年成立以来,GHU在实现其目标方面取得了重大进展,截至2024年3月底,已经在31个国家治疗了506,130名非传染性疾病患者。
为了支持可持续医疗体系的建立和发展,GHU还与当地社区、当局和非政府组织密切合作,制定疾病宣传计划并建立伙伴关系,通过以下方式推动更好的医疗服务:
—加强供应链;
—进行医学培训;
—为患者提供服务。
赛诺菲的GHU已与包括卢旺达、乌干达、坦桑尼亚和柬埔寨在内的多个国家的卫生部和其他合作伙伴进行了合作。截至2024年3月,GHU在21个国家试点44个积极的伙伴关系。以下是所支持项目的部分示例:
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姓名 | 治疗区 | 国家 | 活动支柱 | 数字概述和进展 |
药房接入 | 有氧运动 糖尿病 | 桑给巴尔 | 患者护理模型 | 该项目是一种以患者为中心的综合护理模式,旨在通过包括患者小组会议、数字自我管理支持、远程护理和药物在内的护理套餐来改善心脏代谢疾病患者的诊断和疾病管理。 |
CHAZ FBO 赞比亚 | 有氧运动 糖尿病 | 赞比亚 | 通过以下方式扩展患者护理服务 基于信仰的组织 | 主要目标是将世卫组织百思买的非传染性疾病预防制度化,作为参与该项目的教会卫生机构内的护理标准。它包括建设教会卫生机构卫生工作者和社区教育工作者在糖尿病和高血压预防和管理方面的能力,提高对常见非传染性疾病风险因素的认识,以及在选定的教会卫生机构提供糖尿病和高血压诊断和治疗服务。 |
WCEA | 有氧运动 糖尿病 | 马拉维、坦桑尼亚、塞拉利昂、津巴布韦、乌干达 | 在线 HCP 培训 | 对多个国家的医疗保健专业人员进行在线非传染性疾病培训。 |
CNSS | 有氧运动 糖尿病 | 吉布提 | 赋予HCP和供应链参与者权力 | 该伙伴关系的具体目标侧重于加强对非传染性疾病的宣传和知识,提高医疗保健专业人员更好地管理非传染性疾病和供应链行为者的能力,同时为获得负担得起的治疗建立可持续的采购机制。 |
触控基金会 | 有氧运动 糖尿病 | 坦桑尼亚 | 加强供应链 | 主要目标是改善非传染性疾病药物的供应链管理和每个设施的患者跟踪,以确保患者坚持治疗。 |
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行动 4 糖尿病 (A4D) | 糖尿病(1 型) | 柬埔寨、老挝、缅甸 | 1型糖尿病患者的护理 | Action 4 Diabetes侧重于1型糖尿病患者,包括医疗保健专业培训、患者服务、监测血糖水平和胰岛素获取方面的支持,以提高1型糖尿病患者的管理效率。A4D还为患者及其家属举办糖尿病夏令营,以提高认识和理解。 |
城市癌症挑战赛 | 肿瘤学 | 柬埔寨 卢旺达 | 加强卫生系统 | 与City Cancer合作,目标是建立全市肿瘤利益相关者领导小组,完成肿瘤服务(包括数字肿瘤服务)的情境分析和需求评估,为成功增强和加强卫生系统的方法奠定基础。 |
癌症与工作:赛诺菲支持工作场所的健康和福祉
赛诺菲启动了 “癌症与工作:共同行动”,该计划涵盖全球所有被诊断患有癌症或严重疾病的赛诺菲员工1。它提供社交、情感和财务支持,为任何员工提供长达十二个月的工作、薪水和福利,无论其职位或地理位置如何。
它将允许员工纳入更多灵活的工作安排,以更好地应对癌症和工作,并将有机会接触经过培训的志愿同事网络,帮助他们从初步诊断到治疗过程并重返工作岗位。该计划还旨在让管理人员更好地为受癌症影响的团队成员提供支持。赛诺菲还打算在整个2024年实施杂项非医疗费用的保险。此外,赛诺菲的长期雇员将有资格享受无薪护理假,这使他们能够为患有重病的近亲履行护理职责1。
2017年,法国的几名志愿者员工启动了该计划,他们具有互补的专业技能和患者、护理人员或管理人员的经验。此后,该计划已发展成为一个由27个合作伙伴团队组成的网络,赛诺菲在法国的每个基地都有一个团队,150名成员分享反馈和最佳实践。超过350名员工受益(42%的员工患病,30%的护理人员,28%的经理)。
“癌症与工作” 计划已于2024年初开始在全球推出,是我们支持工作场所健康和福祉的计划的一部分。这是对已经为员工启动的其他举措的补充,例如不分性别的育儿假,允许所有新父母休14周的带薪休假,以欢迎新孩子进入他们的生活。
1。确定有资格获得本计划保险的条件和情况的具体标准可能受特定国家/地区政策的条款和条件或法律要求的约束。
ESG 评级
最新的赛诺菲ESG排名:
2024 年第一季度财务业绩
企业净收入2
赛诺菲的净销售额为104.64亿欧元,增长2.4%(按恒定汇率增长6.7%)。
其他收入增长了2.0%(按恒定汇率计算增长9.8%),达到6.54亿欧元,其中包括非赛诺菲产品的VaxServe销售额增长了4.07亿欧元(按恒定汇率增长5.6%)。
毛利下降了1.2%(按恒定汇率计算增长4.2%),至76.94亿欧元。与2023年第一季度相比,毛利率下降了2.6个百分点至73.5%(按CER计算为74.4%)。这一下降主要反映了生物制药毛利率的下降(从77.7%降至75.1%),这是由于产品结构的变化(例如Aubagio的销售下降,COVID的销售额)和不利的货币演变所致。由于产品和国家结构以及不利的货币演变,CHC毛利率从67.0%下降至63.9%。
研发(R&D)费用增长了10.0%,达到17.19亿欧元。在CER,研发费用增长了11.8%,这反映了疫苗(mRNA)和制药(管道加速)支出的增加。
销售、一般和管理费用(SG&A)下降了0.1%,至26.05亿欧元。在CER,销售和收购支出增长了2.9%,这反映了生物制药和疫苗商业投资和上市成本的增加以及CHC商业支出的增加。与2023年第一季度相比,销售和收购与销售额的比率下降了0.6个百分点至24.9%。
运营支出为43.24亿欧元(按恒定汇率计算增长3.7%,增长6.2%)。
扣除支出后的其他当前营业收入为-5.62亿欧元,而2023年第一季度为-3.04亿欧元。扣除支出后的其他当前营业收入包括8.25亿欧元的支出(相比之下,2023年第一季度的支出为6.74亿欧元),相当于Regeneron从单克隆抗体联盟获得的利润份额、Regeneron为开发成本支付的利润份额以及Regeneron产生的商业化相关费用的报销。该项目还包括从药品撤资/精简投资组合中获得的1.99亿欧元资本收益,而2023年第一季度为3.07亿欧元。赛诺菲预计,到2024年,从药品撤资/精简投资组合中获得的资本收益将超过5亿欧元。
员工的利润份额为4400万欧元,而2023年第一季度为3,300万欧元,其中包括与Vaxelis相关的美国利润份额。
业务营业收入5(BOI)下降了14.7%,至28.43亿欧元。在CER,投资回报率下降了4.2%。投资回报率与净销售额的比率下降了5.4个百分点至27.2%(按CER计算下降了3.3个百分点)。
净财务支出为4,300万欧元,而2023年第一季度为700万欧元。
有效税率从2023年第一季度的19.0%提高到21.0%。赛诺菲预计,到2024年,其有效税率将达到21%左右。
业务净收入5下降了17.8%,至22.19亿欧元,按恒定汇率计算下降了7.4%。与2023年第一季度相比,企业净收入与净销售额的比率下降了5.2个百分点至21.2%(按CER计算下降了3.5个百分点)。
每股业务收益5(EPS)为1.78欧元,按报告计算下降17.6%(按CER计算下降7.4%)。平均已发行股票数量为12.488亿股,而2023年第一季度为12.493亿股。
报告的《国际财务报告准则》净收益与企业净收益的对账(见附录4)
国际财务报告准则净收入为11.33亿欧元。不包括在业务净收入中的主要项目是:
•与无形资产公允价值调整相关的5.62亿欧元摊销费用:5.47亿欧元(主要是Bioverativ:1.6亿欧元,Genzyme:9400万欧元,Provention Bio:5300万欧元,勃林格殷格翰CHC业务:4,500万欧元,Ablynx:4200万欧元,Kadmon:4100万欧元,Beyfortus:2,800万欧元,Qunol:2000万欧元)以及来自单独收购的无形资产——最初按收购成本(许可证/产品)计算:1500万欧元。这些项目没有现金影响。
•7.4亿欧元的重组成本和类似项目主要与2024年第一季度宣布的裁员计划和CHC业务的分离成本有关。
•与诉讼准备金变更相关的其他收益和损失以及7,900万欧元的诉讼费用。
22024年第一季度合并损益表见附录3;有关财务指标的定义,参见附录7,参见附录4以报告企业净收益的国际财务报告准则净收益对账。
•5900万欧元的财务费用与调整Beyfortus美国销售额的预期未来特许权使用费有关。
•上述项目产生的4.24亿欧元的税收影响,主要包括无形资产摊销产生的1.05亿欧元递延税,以及与重组成本和类似项目相关的2.72亿欧元(见附录4)。
•8100万欧元的亏损相当于EUROAPI的股权。
资本分配
2024年第一季度重组、收购和处置前的自由现金流为-7800万欧元,净营运资金出现负变化(-17.64亿欧元),其中主要包括决定从2024年1月1日起下调Lantus标价和资本支出(-5.12亿欧元)后,美国的返利准备金减少(9.8亿欧元)。在收购3(-2.53亿欧元)、出售收益4(4.78亿欧元)以及与重组和类似项目相关的付款(-4.56亿欧元)之后,2024年第一季度自由现金流4为-3.09亿欧元。净负债从2023年12月31日的77.93亿欧元增加到2024年3月31日的85.34亿欧元(扣除91.81亿欧元的现金和现金等价物)。
3 每笔交易不超过5亿欧元(包括与交易相关的所有付款)。
4 非国际财务报告准则财务指标(附录7中的定义)。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》中定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述。这些陈述包括预测和估计及其基本假设,有关计划、业务转型、与未来财务业绩、事件、运营、服务、产品开发和潜力相关的目标、意图和预期的陈述,以及有关未来业绩的陈述。前瞻性陈述通常用 “期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”、“潜力”、“展望”、“指导” 等词语和类似表述来识别。尽管赛诺菲管理层认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但提醒投资者,前瞻性信息和陈述存在各种风险和不确定性,其中许多风险和不确定性难以预测,通常超出赛诺菲的控制范围,这可能导致实际业绩和发展与前瞻性信息和陈述所表达、暗示或预测的业绩和发展存在重大差异。除其他外,这些风险和不确定性包括研发固有的不确定性、未来的临床数据和分析,包括上市后的分析、监管机构(例如FDA或EMA)关于是否及何时批准任何此类候选产品可能申请的任何药物、设备或生物学应用的决定,以及他们关于标签和其他可能影响此类候选产品可用性或商业潜力的事项的决定,候选产品如果获得批准的事实可能不会在商业上取得成功、替代疗法的未来批准和商业成功、赛诺菲从外部增长机会中受益、完成资本市场或其他交易和/或获得监管许可的能力、与发展独立业务相关的风险、与知识产权和任何相关的未决或未来诉讼相关的风险以及此类诉讼的最终结果、汇率和现行利率的趋势、动荡的经济和资本市场状况、成本控制举措及其随后的变化,以及流行病、政治混乱或武装冲突或其他全球危机可能对我们、我们的客户、供应商、供应商和其他业务伙伴以及其中任何一个的财务状况以及对我们的员工和整个全球经济产生的影响。风险和不确定性还包括赛诺菲在向美国证券交易委员会和AMF提交的公开文件中讨论或确定的不确定性,包括赛诺菲截至2023年12月31日止年度的20-F表年度报告中 “风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的警示性声明” 中列出的不确定性。除适用法律的要求外,赛诺菲不承担任何更新或修改任何前瞻性信息或陈述的义务。
本文档中提及的所有商标均受保护。
附录
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附录 1: | 2024 年第一季度按药品/疫苗/业务和地理区域划分的销售额 |
附录二: | 2024 年第一季度企业净损益表 |
附录 3: | 2024 年第一季度合并损益表 |
附录 4: | 报告的《国际财务报告准则》净收益与企业净收入的对账 |
附录 5: | 净负债的变化 |
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附录 6: | 货币敏感度 |
附录 7: | 非国际财务报告准则财务指标的定义 |
附录 8 | 企业社会责任面板 |
媒体关系
Sandrine Guendoul | + 33 6 25 25 09 14 25 | sandrine.guendoul@sanofi.com
尼古拉斯·奥布里斯特 | + 33 6 77 21 27 55 | nicolas.obrist@sanofi.com
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Corentine Driancourt | + 33 6 40 56 92 21 | corentine.driancourt@sanofi.com
Felix Lauscher | + 1 908 612 7239 | felix.lauscher@sanofi.com
Nathalie Pham | + 33 7 85 93 30 17 | nathalie.pham@sanofi.com
塔里克·埃尔古特尼 | + 1 617 710 3587 | tarik.elgoutni@sanofi.com
附录 1:按药品/疫苗/业务和地理区域划分的 2024 年第一季度净销售额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2024 年第一季度(百万欧元) | 总销售额 | % CER | % 已报告 | | 美国 | % CER | | 欧洲 | % CER | | 世界其他地区 | % CER |
Dupixent | 2,835 | +24.9 | % | +22.4 | % | | 2,030 | +16.8 | % | | 371 | +33.6 | % | | 434 | +67.5 | % |
Nexviazyme/Nexviadyme | 152 | +96.3 | % | +87.7 | % | | 85 | +53.6 | % | | 43 | +147.1 | % | | 24 | +287.5 | % |
Sarclisa | 106 | +28.7 | % | +21.8 | % | | 49 | +32.4 | % | | 31 | +10.7 | % | | 26 | +45.5 | % |
阿尔图维奥 | 122 | +12300.0 | % | +12100.0 | % | | 115 | +11600.0 | % | | — | 0.0 | % | | 7 | 0.0 | % |
Rezurock | 93 | +40.3 | % | +38.8 | % | | 84 | +28.8 | % | | 5 | +400.0 | % | | 4 | 0.0 | % |
Cablivi | 59 | +3.4 | % | +1.7 | % | | 32 | +14.3 | % | | 23 | -14.8 | % | | 4 | +66.7 | % |
Xenpozyme | 35 | +100.0 | % | +94.4 | % | | 18 | +80.0 | % | | 12 | +50.0 | % | | 5 | 0.0 | % |
Enjaymo | 29 | +87.5 | % | +81.3 | % | | 15 | +66.7 | % | | 6 | +500.0 | % | | 8 | +50.0 | % |
齐尔德 | 10 | 0.0 | % | 0.0 | % | | 10 | 0.0 | % | | — | 0.0 | % | | — | 0.0 | % |
道达尔制药上市 | 606 | +90.5 | % | +84.8 | % | | 408 | +99.0 | % | | 120 | +45.1 | % | | 78 | +141.0 | % |
Toujeo | 321 | +18.0 | % | +11.1 | % | | 56 | -13.8 | % | | 119 | +9.2 | % | | 146 | +44.3 | % |
兰图斯 | 360 | -15.4 | % | -19.5 | % | | 112 | -13.6 | % | | 92 | -5.2 | % | | 156 | -21.0 | % |
洛文诺克斯 | 262 | -13.9 | % | -18.9 | % | | 3 | -25.0 | % | | 155 | -11.5 | % | | 104 | -16.6 | % |
Plavix | 238 | +6.8 | % | +0.8 | % | | 2 | 0.0 | % | | 23 | -4.2 | % | | 213 | +8.1 | % |
Fabrazyme | 253 | +7.7 | % | +2.8 | % | | 126 | +3.3 | % | | 63 | +1.6 | % | | 64 | +23.0 | % |
Myozyme | 191 | -13.6 | % | -16.2 | % | | 60 | -13.0 | % | | 76 | -21.1 | % | | 55 | -3.1 | % |
Alprolix | 130 | +6.4 | % | +4.0 | % | | 109 | +2.8 | % | | — | 0.0 | % | | 21 | +27.8 | % |
Cerezyme | 214 | +23.0 | % | +9.2 | % | | 48 | +4.3 | % | | 65 | +8.3 | % | | 101 | +42.7 | % |
奥巴吉奥 | 102 | -74.7 | % | -75.7 | % | | 41 | -85.0 | % | | 52 | -56.7 | % | | 9 | -50.0 | % |
Praluent | 121 | +25.5 | % | +23.5 | % | | — | -100.0 | % | | 83 | +16.9 | % | | 38 | +42.9 | % |
胸腺球蛋白 | 117 | +12.8 | % | +7.3 | % | | 73 | +7.2 | % | | 10 | 0.0 | % | | 34 | +30.0 | % |
Aprovel | 105 | -0.9 | % | -4.5 | % | | — | -100.0 | % | | 18 | -10.0 | % | | 87 | +2.2 | % |
Kevzara | 87 | +23.3 | % | +19.2 | % | | 45 | +27.8 | % | | 29 | +7.4 | % | | 13 | +50.0 | % |
Eloctate | 86 | -24.6 | % | -27.1 | % | | 62 | -25.9 | % | | — | 0.0 | % | | 24 | -21.2 | % |
Multaq | 78 | -6.0 | % | -7.1 | % | | 70 | -6.6 | % | | 3 | 0.0 | % | | 5 | 0.0 | % |
杰夫塔纳 | 68 | -10.1 | % | -13.9 | % | | 47 | -12.7 | % | | 2 | -50.0 | % | | 19 | +5.0 | % |
Cerdelga | 83 | +15.1 | % | +13.7 | % | | 46 | +15.0 | % | | 32 | +10.3 | % | | 5 | +50.0 | % |
Aldurazyme | 83 | +12.8 | % | +6.4 | % | | 18 | 0.0 | % | | 23 | +9.5 | % | | 42 | +20.5 | % |
soliqua/iglarLixi | 58 | -4.8 | % | -7.9 | % | | 20 | -37.5 | % | | 11 | +37.5 | % | | 27 | +26.1 | % |
Fasturtec | 42 | -6.7 | % | -6.7 | % | | 27 | +3.7 | % | | 11 | -15.4 | % | | 4 | -40.0 | % |
Mozobil | 25 | -61.2 | % | -62.7 | % | | 3 | -92.9 | % | | 16 | -5.9 | % | | 6 | -12.5 | % |
其他 | 1,140 | -6.1 | % | -10.6 | % | | 86 | -15.2 | % | | 335 | -7.5 | % | | 719 | -4.3 | % |
工业销售 | 157 | +16.3 | % | +16.3 | % | | 1 | 0.0 | % | | 156 | +23.6 | % | | — | -114.3 | % |
其他药物总数 | 4,321 | -7.9 | % | -12.1 | % | | 1,055 | -24.1 | % | | 1,374 | -5.5 | % | | 1,892 | +1.6 | % |
制药 | 7,762 | +6.4 | % | +2.7 | % | | 3,493 | +4.8 | % | | 1,865 | +2.8 | % | | 2,404 | +11.6 | % |
流感疫苗 | 73 | +38.1 | % | +15.9 | % | | 5 | -16.7 | % | | 1 | -80.0 | % | | 67 | +55.8 | % |
脊髓灰质炎/百日咳/乙型流感嗜血杆菌疫苗和增强剂 | 636 | -0.5 | % | -3.8 | % | | 164 | -15.3 | % | | 109 | 0.0 | % | | 363 | +7.6 | % |
呼吸道合胞病毒(Beyfortus) | 182 | 0.0 | % | 0.0 | % | | 114 | 0.0 | % | | 7 | 0.0 | % | | 61 | 0.0 | % |
脑膜炎、旅行和地方性疫苗 | 286 | +7.7 | % | +5.1 | % | | 137 | +14.0 | % | | 48 | +38.2 | % | | 101 | -7.7 | % |
疫苗 | 1,177 | +5.6 | % | +0.9 | % | | 420 | +30.9 | % | | 165 | -48.4 | % | | 592 | +22.7 | % |
生物制药 | 8,939 | +6.3 | % | +2.4 | % | | 3,913 | +7.1 | % | | 2,030 | -4.9 | % | | 2,996 | +13.6 | % |
消费者医疗保健 | 1,525 | +9.0 | % | +2.0 | % | | 403 | +10.0 | % | | 450 | 0.0 | % | | 672 | +14.3 | % |
公司 | 10,464 | +6.7 | % | +2.4 | % | | 4,316 | +7.3 | % | | 2,480 | -4.0 | % | | 3,668 | +13.8 | % |
附录 2:企业净损益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Q1 2024 | 生物制药 | 消费者医疗保健 | 其他 | 道达尔集团 |
百万欧元 | Q1 2024 | Q1 2023 | 改变 | Q1 2024 | Q1 2023 | 改变 | Q1 2024 | Q1 2023 | 改变 | Q1 2024 | Q1 2023 | 改变 |
净销售额 | 8,939 | 8,727 | 2.4% | 1,525 | 1,495 | 2.0% | — | — | —% | 10,464 | 10,222 | 2.4% |
其他收入 | 639 | 626 | 2.1% | 15 | 15 | —% | — | — | —% | 654 | 641 | 2.0% |
销售成本 | (2,862) | (2,569) | 11.4% | (565) | (508) | 11.2% | 3 | (2) | -250.0% | (3,424) | (3,079) | 11.2% |
占净销售额的百分比 | (32.0%) | (29.4%) | | (37.0%) | (34.0%) | | | | | (32.7%) | (30.1%) | |
毛利 | 6,716 | 6,784 | -1.0% | 975 | 1,002 | -2.7% | 3 | (2) | -250.0% | 7,694 | 7,784 | -1.2% |
占净销售额的百分比 | 75.1% | 77.7% | | 63.9% | 67.0% | | | | | 73.5% | 76.1% | |
研究和开发费用 | (1,675) | (1,510) | 10.9% | (44) | (53) | -17.0% | — | — | —% | (1,719) | (1,563) | 10.0% |
占净销售额的百分比 | (18.7%) | (17.3%) | | (2.9%) | (3.5%) | | | | | (16.4%) | (15.3%) | |
销售和一般费用 | (2,093) | (2,124) | -1.5% | (514) | (484) | 6.2% | 2 | 1 | 100.0% | (2,605) | (2,607) | -0.1% |
占净销售额的百分比 | (23.4%) | (24.3%) | | (33.7%) | (32.4%) | | | | | (24.9%) | (25.5%) | |
其他当期营业收入/支出 | (617) | (386) | | 54 | 71 | | 1 | 11 | | (562) | (304) | |
联营公司*和合资企业的利润/亏损份额 | 38 | 30 | | 6 | 3 | | — | — | | 44 | 33 | |
归属于非控股权益的净收益 | (4) | (5) | | (5) | (5) | | — | — | | (9) | (10) | |
企业营业收入 | 2,365 | 2,789 | -15.2% | 472 | 534 | -11.6% | 6 | 10 | -40.0% | 2,843 | 3,333 | -14.7% |
占净销售额的百分比 | 26.5% | 32.0% | | 31.0% | 35.7% | | | | | 27.2% | 32.6% | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | 财务收入和支出 | (43) | (7) | |
| | | | 所得税支出 | | (581) | (627) | |
| | | | 税率** | | 21.0% | 19.0% | |
| | | | 业务净收入 | | 2,219 | 2,699 | -17.8% |
| | | | 占净销售额的百分比 | | 21.2% | 26.4% | |
| | | | | | | | |
| | | | 企业收益/股份(单位:欧元)*** | 1.78 | 2.16 | -17.6% |
* 扣除税款。
** 根据税前业务收入、关联公司和非控股权益确定。
*** 基于2024年第一季度平均流通股数12.488亿股和2023年第一季度12.493亿股。
附录 3:合并损益表
| | | | | | | | | | |
百万欧元 | | | Q1 2024 | Q1 2023 |
净销售额 | | | 10,464 | | 10,222 | |
其他收入 | | | 654 | | 641 | |
销售成本 | | | (3,439) | | (3,079) | |
毛利 | | | 7,679 | | 7,784 | |
研究和开发费用 | | | (1,719) | | (1,563) | |
销售和一般费用 | | | (2,605) | | (2,607) | |
其他营业收入 | | | 444 | | 436 | |
其他运营费用 | | | (1,006) | | (740) | |
无形资产的摊销 | | | (562) | | (489) | |
无形资产减值 | | | 17 | | (15) | |
或有对价的公允价值重新计量 | | | 20 | | (15) | |
重组成本和类似项目 | | | (740) | | (240) | |
其他得失和诉讼 | | | (79) | | (88) | |
| | | | |
营业收入 | | | 1,449 | | 2,463 | |
财务费用 | | | (253) | | (168) | |
财务收入 | | | 151 | | 161 | |
税前收入、联营企业和合资企业 | | | 1,347 | | 2,456 | |
所得税支出 | | | (164) | | (459) | |
联营企业和合资企业的利润/(亏损)份额 | | | (37) | | 12 | |
| | | | |
| | | | |
净收入 | | | 1,146 | | 2,009 | |
归属于非控股权益的净收益 | | | 13 | | 14 | |
归属于赛诺菲股东的净收益 | | | 1,133 | | 1,995 | |
平均已发行股票数量(百万) | | | 1,248.8 | | 1,249.3 | |
| | | | |
国际财务报告准则每股收益(单位:欧元) | | | 0.91 | | 1.60 | |
附录4:归属于赛诺菲股东的净收益与业务净收益的对账
| | | | | | | | | | |
百万欧元 | | | Q1 2024 | Q1 2023 |
归属于赛诺菲股东的净收益 | | | 1,133 | | 1,995 | |
无形资产摊销 (1) | | | 562 | | 489 | |
无形资产减值 | | | (17) | | 15 | |
或有对价的公允价值重新计量 | | | (16) | | 19 | |
收购对库存的影响所产生的费用 | | | 15 | | — | |
| | | | |
重组成本和类似项目 | | | 740 | | 240 | |
其他得失和诉讼 | | | 79 | | 88 | |
与按摊余成本记账的负债相关的财务(收入)/支出,净负债除外 | | | 59 | | — | |
| | | | |
上面列出的项目的税收影响: | | | (424) | | (173) | |
无形资产的摊销和减值 | | | (101) | | (94) | |
或有对价的公允价值重新计量 | | | 3 | | (5) | |
收购对库存的影响所产生的费用 | | | (3) | | — | |
重组成本和类似项目 | | | (272) | | (49) | |
| | | | |
其他物品 | | | (51) | | (25) | |
| | | | |
其他税收影响 | | | 7 | | 5 | |
其他物品 | | | 81 | | 21 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
业务净收入 | | | 2,219 | | 2,699 | |
国际财务报告准则每股收益 (2)(以欧元计) | | | 0.91 | | 1.60 | |
(1) 其中与以收购日公允价值计量的无形资产产生的摊销费用有关:2024年第一季度为5.47亿欧元,2023年第一季度为4.68亿欧元。
(2) 基于2024年第一季度平均流通股数12.488亿股和2023年第一季度12.493亿股。
附录5:净负债的变化
| | | | | | | | |
百万欧元 | Q1 2024 | Q1 2023 |
业务净收入 | 2,219 | | 2,699 | |
不动产、厂房、设备和软件的折旧、摊销和减值 | 349 | | 370 | |
其他物品 | (370) | | (323) | |
运营现金流 | 2,198 | | 2,746 | |
营运资金的变化 | (1,764) | | (627) | |
购置不动产、厂房和设备及软件 | (512) | | (447) | |
重组、收购和处置前的自由现金流 | (78) | | 1,672 | |
收购无形资产、投资和其他长期金融资产 (1) | (253) | | (210) | |
已支付的重组费用和类似项目 | (456) | | (333) | |
处置不动产、厂房和设备、无形资产和其他扣除税款的非流动资产的收益 (1) | 478 | | 408 | |
自由现金流 | (309) | | 1,537 | |
收购合并企业投资,包括 假设债务 (2) | (83) | | — | |
| | |
赛诺菲股票的发行 | 14 | | 16 | |
收购库存股 | (302) | | (363) | |
| | |
其他物品 | (61) | | (58) | |
净负债的变化 | (741) | | 1,132 | |
期初 | 7,793 | | 6,437 | |
结清净债务 | 8,534 | | 5,305 | |
(1) 自由现金流包括每笔交易上限不超过5亿欧元的投资和撤资(包括与交易相关的所有付款)。
(2) 包括每笔交易超过5亿欧元上限的交易(包括与交易相关的所有付款)。
附录 6:货币敏感度
2024 年企业每股收益货币敏感度
| | | | | | | | |
货币 | 变体 | 企业每股收益灵敏度 |
美元 | +0.05 美元/欧元 | -0.17 欧元 |
日元 | +5 日元/欧元 | -0.02 欧元 |
中国元 | +0.2 人民币/欧元 | -0.02 欧元 |
巴西雷亚尔 | +0.4 巴西雷亚尔/欧元 | -欧元 0.01 |
俄罗斯卢布 | +10 卢布/欧元 | -欧元 0.01 |
2024 年第一季度销售额的货币敞口
| | | | | |
货币 | Q1 2024 |
我们 $ | 42.6 | % |
欧元 € | 20.6 | % |
中国元 | 6.6 | % |
日元 | 3.7 | % |
巴西雷亚尔 | 2.6 | % |
墨西哥比索 | 1.8 | % |
俄罗斯卢布 | 1.7 | % |
英镑 | 1.4 | % |
澳大利亚元 $ | 1.3 | % |
加拿大元 | 1.2 | % |
其他 | 16.5 | % |
货币平均汇率
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q1 2023 | Q1 2024 | 改变 | | | |
€/$ | 1.073 | | 1.085 | | +1.2 | % | | | |
欧元/日元 | 142.049 | | 161.152 | | +13.4% | | | |
欧元/元 | 7.349 | | 7.821 | | +6.4% | | | |
欧元/雷亚尔 | 5.575 | | 5.375 | | -3.6 | % | | | |
欧元/卢布 | 78.351 | | 98.637 | | +25.9% | | | |
附录7:非国际财务报告准则财务指标的定义
按固定汇率 (CER) 计算的公司销售额
当我们提到 “按固定汇率”(CER)计算的净销售额变化时,这意味着我们排除了汇率变动的影响。
我们通过按使用的汇率重新计算相关时期的净销售额来消除汇率的影响
前一时期。
按固定汇率对2024年第一季度净销售额与公司销售额进行对账。
| | | | | | |
百万欧元 | Q1 2024 | |
净销售额 | 10,464 | | |
汇率的影响 | (444) | | |
按固定汇率计算的公司销售额 | 10,908 | | |
业务净收入
赛诺菲发布了一项重要的非国际财务报告准则指标。业务净收益定义为归属于赛诺菲股东的净收益,不包括:
•摊销无形资产,
•无形资产减值,
•重新计量与业务合并或处置相关的或有对价的公允价值,
•收购对库存的影响所产生的费用
•重组成本和类似项目(1),
•其他损益(包括处置非流动资产的损益(1)),
•与诉讼相关的费用或条款 (1),
•在其他营业收入项目中确认的预付款和监管里程碑付款,这些收入来自赛诺菲正常活动范围以外的交易,
•与净负债以外的摊余成本记账的负债相关的财务(收入)/支出,
•与上述项目相关的税收影响以及重大税收纠纷的影响,
•使用权益法核算的投资利润/亏损份额,与赛诺菲有战略联盟的合资企业和联营公司除外,
•归属于与上述项目相关的非控股权益的净收益。
(1) 在细列项目中报告了重组成本和类似项目以及出售损益和诉讼,其定义见合并财务报表附注B.16和B.17。
自由现金流
自由现金流是一项非国际财务报告准则的财务指标,由我们的管理层审查,我们认为它为衡量赛诺菲业务产生的净现金提供了有用的信息,可用于战略投资1(扣除撤资1)、债务偿还和股东资本回报。自由现金流由经折旧、摊销和减值调整后的企业净收入、扣除股息后的关联公司和合资企业损益份额、处置损益、包括养老金和其他离职后福利在内的准备金的净变动、递延税、基于股份的支出和其他非现金项目等准备金的净变动来确定。它包括扣除处置收益2后的营运资金、资本支出和其他资产收购的净变动2,以及与重组和类似项目相关的付款。自由现金流不是国际财务报告准则定义的,它不能替代国际财务报告准则经营活动中总净现金流量的衡量标准。
1 交易金额超过每笔交易5亿欧元的上限(包括与交易相关的所有付款)。
2 每笔交易的上限不超过5亿欧元(包括与交易相关的所有付款)。
附录 8:企业社会责任控制面板
除非另有说明,否则数据以年初至今列报。
| | | | | | | | | | | | |
话题 | 野心 | 进展 | |
实惠的访问权限 | |
| | Q1 2024 | Q1 2023 | |
赛诺菲全球健康 | 到2026年覆盖150万非传染性疾病患者(自2022年起累计),到2030年覆盖200万名非传染性疾病患者
| 在 18 个国家接受了治疗 57,889 名患者
在 21 个国家建立了 44 个活跃的医疗保健合作伙伴
通过影响力基金签署的4项投资(自启动以来累计) | 在 19 个国家接受了治疗 54,396 名患者
在 14 个国家建立了 13 个活跃的医疗保健合作伙伴
通过影响力基金签署了1项投资 | |
| | Q1 2024 | Q1 2023 | |
小瓶捐赠 | 每年捐赠 100,000 瓶用于治疗罕见疾病患者 | 1,112 名患者接受了治疗 捐赠了 17,287 个小瓶 | 1,065 名患者接受了治疗 捐赠了 21,542 个小瓶 | |
| | Q1 2024 | Q4 2023 | |
全球访问计划 | 为所有新产品制定全球准入计划,使其在首次发布后的两年内上市 | 启动或制定了10项全球准入计划,涵盖超过14种适应症 | 启动或制定了8项全球准入计划,涵盖超过12种适应症 | |
针对未满足的需求进行研发 | |
| 2023 财年 | 2022 财年 | |
昏睡病 | 开发和提供创新疗法,支持到2030年消除昏睡病
| 数据每年更新一次,下次更新于 2024 年第二季度 | 150 万名患者接受了检测 837 名患者接受了治疗 | |
| | Q1 2024 | Q1 2023 | |
脊髓灰质炎 | 为全球疫苗免疫联盟国家向联合国儿童基金会提供灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV),以支持脊髓灰质炎根除工作 | 为全球疫苗免疫联盟国家向联合国儿童基金会提供了940万剂IPV疫苗 | 为全球疫苗免疫联盟国家向联合国儿童基金会提供了700万剂IPV疫苗 | |
| | Q1 2024 | Q4 2023 | |
儿科癌症治疗开发
| 开发创新疗法以消除儿童癌症死亡 | 3 项资产正在进行临床前评估
临床研究中的 1 项资产 | 3 项资产正在进行临床前评估
在一项临床研究中,第一位儿科患者给药 1 种临床资产(在第一位成年患者服用该化合物后不到 2 年) | |
星球护理 | |
| | Q1 2024 | Q4 2023 | |
气候变化-碳足迹 (二氧化碳排放) | 到2030年,范围1和2的温室气体排放(二氧化碳当量)减少55%(与2019年基准相比的累计),以促进到2030年的碳中和和和到2045年实现净零排放(所有范围) | 与2019年相比,温室气体减少了42% | 与 2019 年相比,温室气体减少了 38 | |
可再生电力 | 到 2030 年,我们所有工厂将实现 100% 的可再生电力
| 84% | 79% | |
环保汽车车队 | 2030 年将达到 100% 的环保汽车车队
| 44% 的环保汽车车队 | 43% 的环保汽车车队 | |
无水泡注射器疫苗 | 到 2027 年,注射器疫苗将达到 100% 不起泡 | 下一次更新将于 2024 年第四季度 | 39% 不起泡的注射器疫苗 | |
| | | | | | | | | | | | |
生态设计 | 到2025年,所有新产品都将采用生态设计
| 13 个 LCA 已完成,5 个正在进行中(新增和 上市的产品) | 13 个 LCA 已完成,2 个正在进行中(新增和 上市的产品) | |
工作场所内外
| |
| | Q1 2024 | Q4 2023 | |
全球性别平衡 | 到2025年,50% 的女性担任高级领导职位的雄心壮志 | 45% | 44% | |
目标是到2025年让40%的女性担任行政职务 | 41% | 40% | |
与社区互动
| 与我们经营的所有社区进行社交和经济互动
| 下一次更新将于 2024 年第二季度 | 12,240 名志愿者 75,376 小时 | |
从领袖到公民
| 100% 的赛诺菲领导者的发展道路上都有企业社会责任 | 70% 的领导者已经完成了电子学习阶段
30% 的领导者已经完成了完整计划 | 71% 的领导者已经完成了电子学习阶段
30% 的领导者已经完成了完整计划 | |
结束。