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爱德华兹生命科学公布第一季度业绩

加利福尼亚州尔湾，2024年4月25日——爱德华兹生命科学（纽约证券交易所代码：EW）今天公布了截至2024年3月31日的季度财务业绩。

亮点与展望

•按报告和固定货币计算，第一季度销售额增长了10％，达到16亿美元

•第一季度TAVR销售额增长了6％；经计费天数调整后，固定货币销售额增长了8％

•第一季度TMTT销售额增长了75％

•第一季度每股收益为0.58美元；调整后的每股收益为0.66美元

•将2024年的销售预期提高到之前的8％至10％1区间的最高水平

•提高了TMTT和Surgical的2024年全年销售预期；对TAVR的指导充满信心

•重症监护分拆业务步入正轨；提高2024年的销售指引

“爱德华兹有能力扩大我们的领导地位并实现可持续增长，这要归因于我们在经导管平台上进行了战略投资，以满足受主动脉、二尖瓣和三尖瓣疾病影响的患者庞大且不断增长的需求。首席执行官伯纳德·佐维吉安说，随着越来越多的患者接受了我们的创新疗法，我们对公司的整体业绩感到满意，第一季度的销售额增长了10％。“今年这一令人鼓舞的开局支持了我们提高的2024年销售预期。展望2024年以后，我们对爱德华兹的创新驱动战略仍然充满信心，该战略以新适应症、差异化技术和战略邻接为主导，旨在解决结构性心脏病患者尚未满足的重大需求。”

经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)

该公司报告称，本季度TAVR的销售额为10亿美元，增长了6％，按固定货币计算，按计费天数调整后的8％。业绩是由美国和日本的增长推动的。爱德华兹的全球竞争地位和销售价格均保持稳定。随着本季度的推移，手术趋势有所增加。该公司预计，下半年的同比增长率将高于第一和第二季度。

爱德华兹仍然对其SAPIEN 3 Ultra RESILIA平台的表现感到满意，该平台是美国和日本的领先平台，该公司期待该平台于第二季度在欧洲推出。

Edwards有望在未来实现健康和可持续的TAVR增长，这得益于该公司开发差异化的TAVR技术、对通过高质量临床证据推进患者护理的坚定承诺以及对患者激活计划的投资。重要的是，爱德华兹通过其EARLY TAVR和PROGRESS试验对主动脉瓣狭窄治疗进行了开创性的研究，可能会从根本上改变AS患者的治疗方式。

经导管二尖瓣和三尖瓣疗法 (TMTT)

在第一季度，该公司围绕其针对二尖瓣和三尖瓣患者的独特而广泛的修复和替代技术产品组合战略推动了积极势头。该公司在推进重要疗法方面取得了重大进展，包括PASCAL修复系统、EVOQUE三尖瓣置换系统和SAPIEN M3二尖瓣置换系统。

第一季度销售额为7300万美元，这得益于PASCAL的扩大采用率和新网站的激活，以及美国和欧洲TEER市场持续两位数增长的支持。

2月，EVOQUE成为第一种获得美国食品药品管理局批准的用于治疗三尖瓣反流患者的经导管疗法。通过这种替代技术，该公司看到了消除三尖瓣反流的独特方法，患者的生活质量得到了显著改善，全因死亡率和心力衰竭住院率呈现良好趋势。

外科结构性心脏和重症监护

本季度外科结构心脏的销售额为2.66亿美元，增长了7％，按固定货币计算增长了8％。增长是由爱德华兹的优质外科技术INSPIRIS、MITRIS和KONECT在全球的强劲采用所推动的。该公司在全球范围内，包括接受复杂手术治疗的患者，包括那些接受过复杂手术的患者，继续保持积极的手术增长。该公司继续扩大RESILIA技术的总体证据，现在预计其MOMENTIS临床研究的美国和加拿大注册将于2024年第二季度完成，比先前的预期提前一年。该研究将继续在欧洲和拉丁美洲开设新地点，全球招生人数将持续到2025年。

本季度重症监护销售额为2.51亿美元，增长了13％，按固定货币计算增长了14％，这得益于所有产品线的贡献。增长由爱德华兹的斯玛特主导

恢复技术，包括 Acumen IQ 传感器。对该公司用于重症监护病房的Swan-Ganz导管和压力监测设备的需求也很强劲。年底前分拆重症监护的准备工作正在进行中。

其他财务业绩

本季度，调整后的毛利率为76.0％，而去年同期为77.5％。这种同比下降是由去年外汇的更有利影响所推动的。

第一季度的销售、一般和管理费用为4.9亿美元，占销售额的30.6％，而去年同期为4.36亿美元。这一增长是由投资经导管现场人员推动的，以支持公司的增长战略。

第一季度的研发费用为2.85亿美元，占销售额的17.8％，而去年同期为2.61亿美元。这一增长是由对经导管瓣膜创新（包括临床试验活动）的持续投资推动的。

截至2024年3月31日，现金、现金等价物和短期投资总额为17亿美元。债务总额约为6亿美元。调整后的自由现金流为2.06亿美元。

外表

总体而言，鉴于第一季度表现强劲，该公司现在预计2024年全年销售增长将达到先前预期的8％至10％和63亿至66亿美元的最高水平。该公司对按固定货币计算的TAVR销售额增长8％至10％仍然充满信心。该公司现在预计，全年外科结构心脏的销售额将增长6％至8％，重症监护的销售额增长8％至10％，而之前的预期为中等个位数增长。现在，预计全年TMTT的销售额将在3.2亿美元至3.4亿美元之间，而之前的预期为2.8亿美元至3.2亿美元区间的最高水平。

该公司维持其2024年全年调整后每股收益预期为2.70美元至2.80美元。

该公司预计，2024年第二季度的总销售额将在16.2亿美元至17.0亿美元之间，调整后的每股收益为0.67美元至0.71美元。

关于爱德华兹生命科学

Edwards Lifesciences是结构性心脏病和重症监护监测领域以患者为中心的创新领域的全球领导者。我们以对患者的热情为动力，致力于通过与全球医疗保健领域的临床医生和利益相关者的合作来改善和改善生活。欲了解更多信息，请访问www.edwards.com并在脸书、Instagram、LinkedIn、X和YouTube上关注我们。

电话会议和网络直播信息

该公司将于太平洋时间今天下午 2:00 举行电话会议，讨论其第一季度业绩。要参加电话会议，请拨打 (877) 704-2848 或 (201) 389-0893。电话会议还将直播并存档在爱德华兹网站ir.edwards.com或www.edwards.com的 “投资者关系” 栏目上。

本新闻稿包括1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述有时可以通过使用 “可能”、“将”、“应该”、“预测”、“相信”、“计划”、“项目”、“估计”、“预测”、“潜力”、“预测”、“早期临床医生反馈”、“期望”、“打算”、“指导”、“前景”、“乐观”、“抱负”、“自信” 等词语来识别这些词语或类似表述的形式，包括但不限于佐维吉安先生的声明、2024年第二季度和全年财务指导、关于国际采用TAVR的声明、有关TAVR的声明转变患者治疗、投资、扩大证据、批准、临床结果、采用情况以及 Outlook 部分中的信息。不应从过去的业绩、努力或结果的陈述中做出任何推断或假设，因为这些陈述可能无法预示未来的业绩或结果。前瞻性陈述基于公司管理层的估计和假设，被认为是合理的，尽管这些陈述本质上是不确定的，难以预测的，而且可能不在公司的控制范围内。公司的前瞻性陈述仅代表其发表之日，公司没有义务更新任何前瞻性陈述以反映声明发表之日之后的事件或情况。如果公司确实更新或更正了其中一项或多项声明，则投资者和其他人不应得出公司将进行更多更新或更正的结论。

前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果或经验与前瞻性陈述所表达或暗示的结果或经验存在重大差异。可能导致实际结果或经验与前瞻性陈述所表达或暗示的结果或经验存在重大差异的因素包括与分拆我们的重症监护产品组相关的风险和不确定性；我们开发新产品和避免制造和质量问题的能力；与临床试验或商业结果或新产品批准和疗法采用相关的挑战；国内和全球经济状况的影响；竞争动态；我们对供应商、供应商和其他第三方的依赖；损害，我们的信息技术系统的故障或中断；公共卫生危机的影响；医疗保健行业的整合；我们保护知识产权的能力；我们对适用法规的遵守情况；我们面临的产品责任索赔风险；在未经批准的情况下使用我们的产品；公司产品报销的变化；货币汇率的影响；美国食品药品监督管理局和其他监管机构的意外行动；税法的变化；意外影响或支出诉讼或内部或政府调查；以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详述的其他风险，包括截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件以及有关我们产品的重要安全信息可以在edwards.com上找到。

爱德华兹、爱德华兹生命科学、风格化的 E 徽标、EVOQUE、MOMENTIS、PASCAL、PASCAL Precision、RESILIA、SAPIEN、SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra 和 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 是爱德华兹生命科学公司或其附属公司的商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。

[1]“固定货币” 增长率不包括外汇波动。销售增长指导指的是固定货币。“调整后” 金额是非公认会计准则项目。本新闻稿中的 “固定货币” 增长率不包括外汇波动。销售增长指导指的是固定货币。调整后的每股收益是按摊薄后计算的非公认会计准则项目，在本新闻稿中，还不包括知识产权协议和某些诉讼费用、无形资产摊销、收购产生的或有对价负债的公允价值调整以及与计划分拆Critical Care有关的一次性离职成本。请参阅下面的 “非公认会计准则财务信息” 和对账表。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的合并运营报表

（以百万计，每股数据除外）

 

 

注意：由于四舍五入，数字可能无法计算。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的资产负债表

（单位：百万）

 

爱德华兹生命科学公司

非公认会计准则财务信息

 

为了补充根据公认会计原则（“GAAP”）编制的合并财务业绩，公司使用非公认会计准则的历史财务指标。管理层对以下项目（包括费用和收益）的GAAP指标进行调整：（a）不反映公司核心运营活动，（b）通常在公司行业内进行调整，以增强公司财务业绩与同行财务业绩的可比性，或（c）不同时期之间金额或频率不一致（尽管这些项目是以与核心业务相同的谨慎进行监督和控制的）。公司在提及非公认会计准则销售和销售增长信息时分别使用 “调整后” 和 “固定货币” 这两个词，其中不包括汇率波动。公司使用 “计费天数调整后的增长率” 一词，同时不包括计费天数的影响。公司使用 “调整后” 一词还将某些诉讼费用、知识产权协议、无形资产摊销、收购产生的或有对价负债的公允价值调整以及与计划分拆Critical Care有关的一次性离职成本排除在外。

管理层在内部使用非公认会计准则财务指标进行战略决策、预测未来业绩和评估当前业绩。这些非公认会计准则财务指标是对根据公认会计原则列报的业绩进行补充和结合使用的，它们反映了投资者查看公司运营各个方面的另一种方式，从其公认会计原则业绩来看，可以更全面地了解影响公司业务的因素和趋势，促进与历史时期的可比性。

非公认会计准则财务指标不是根据公认会计原则编制的；因此，这些信息不一定与其他公司具有可比性，应被视为对根据公认会计原则计算的相应指标的补充，而不是替代或优于根据公认会计原则计算的相应指标。下表提供了非公认会计准则历史财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账。

货币汇率的波动会影响公司基础业务的比较结果和销售增长率。管理层认为，将货币汇率波动的影响排除在销售增长之外，可以为投资者提供与历史财务业绩更有用的比较。波动的影响已在 “按产品组和地区划分的销售对账” 中详细说明。

销售和销售增长率的指导是在 “固定货币基础上” 提供的，对上述项目的摊薄后每股收益、净收益和增长、毛利率、税收和自由现金流的预测也是在调整后的非公认会计准则基础上提供的，因为如果没有不合理的努力就难以预测这些项目。由于特别费用或收益的影响、时间和潜在意义尚不清楚，而且管理层无法预测与未来交易和计划相关的费用，公司无法提供非公认会计准则指引与可比的GAAP指标的对账。

 

管理层将自由现金流视为一种流动性衡量标准，它为管理层和投资者提供了有关扣除资本支出后企业运营产生的现金量的有用信息，然后可以将其用于战略机会或其他商业目的，包括投资公司业务、进行战略收购、加强资产负债表和回购股票等。

下述项目是对以下对账中GAAP财务业绩的调整：

 

某些诉讼费用——公司在2024年和2023年第一季度分别承担了890万美元和650万美元的某些诉讼费用。

或有对价负债公允价值变动——公司在2023年第一季度记录的支出为70万美元，这与收购产生的或有对价负债的公允价值变动有关。

无形资产摊销-公司在2024年和2023年第一季度分别记录了与开发技术和专利相关的摊销费用为140万美元和150万美元。

离职成本——该公司在2024年第一季度承担了4,130万美元的离职费用，主要与其计划分拆重症监护相关的咨询、法律、税务和其他专业咨询服务有关。

知识产权协议——该公司在2023年第一季度记录了3,700万美元的费用，该费用与美敦力公司签订的为期15年的不起诉承诺的知识产权协议有关。

所得税准备——上述费用和收益对所得税的影响基于这些项目对公司全年有效税率的预测影响。对与上述支出和收益无关的预测项目的调整，以及与中期报告相关的影响，将对这些项目在后续时期的所得税影响产生影响。

调整后的自由现金流——公司将自由现金流定义为来自运营活动的现金流减去资本支出。2024年，公司在计算中排除了与计划分拆重症监护相关的离职费用，以及为减轻公司正在司法程序中质疑的潜在纳税负债的利息而缴纳的材料税存款。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的 GAAP 与非 GAAP 财务信息的对账

（以百万计，每股数据和百分比数据除外）

 

(A) 参见 “非公认会计准则财务信息” 下的非公认会计准则调整说明。

(B) 对非公认会计准则调整的税收影响是根据相关税务管辖区的法定税率对公司预计年度有效税率或本季度离散税率（如适用）的影响计算得出的。对有效税率的影响反映在每个非公认会计准则调整细列项目上。

GAAP 运营现金流与调整后自由现金流的对账

 

(A) 参见 “非公认会计准则财务信息” 下的 “调整后自由现金流” 的描述。

按产品组和地区核对销售额

 

* 由于四舍五入，数字可能无法计算。

对 TAVR 计费天数调整后的增长率进行对账