附录 99.1

Inspira™ 获得 CSA 的 INSPIRA™ ART100 符合美国标准认证

以色列拉阿纳纳, 2024年4月25日——突破性医疗技术公司Inspira™ Technologies OXY B.H.N. Ltd.(纳斯达克股票代码:IINN,IINNW)(“公司” 或 “Inspira”)宣布,它已获得加拿大标准协会(CSA)的INSPIRA ART100 设备符合美国标准认证 。

这是对我们产品质量和 安全标准的积极认可。我们认为,在获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 监管许可的前提下, 这是我们的医疗器械获得市场准入道路上的一个重要里程碑,INSPIRA ART100 已经过了 高级测试和认证,以评估是否符合 CSA 规定的安全和性能要求。

合规认证允许 INSPIRA ART100 系统 带有 CSA 标志;C878081 医疗电气设备/系统——经美国标准认证。

Inspira首席运营官阿维·沙布泰表示:“这个 认证不仅仅是合规的标志。这表明我们坚定不移地致力于产品质量 和安全的最高标准。”

关于 CSA

CSA 集团是一家独立、非营利和公正的组织 ,负责为加拿大和全球市场的行业、政府、消费者和其他利益相关方制定标准和规范。 CSA 集团致力于制定满足实际需求的标准,例如加强公共安全和健康、提高生活质量、 帮助保护环境和促进贸易。CSA 集团已获得加拿大标准委员会的认可,已针对各种产品和服务的安全、设计或性能制定了 3,000 多项标准、规范和相关产品。

关于 Inspira 科技 OXY B.H.N. Ltd.

Inspira™ Technologies是一家呼吸治疗领域的创新医疗技术公司 。该公司开发了一种突破性的增强呼吸技术(INSPIRA ART),该技术 旨在重新平衡患者的血氧饱和度水平。这项技术有可能使患者在治疗期间保持清醒,同时减少 对需要插管和药物诱发昏迷的高侵入性、高风险且昂贵的机械通气系统的需求。 公司的产品尚未经过人体测试或使用,也未获得任何监管机构的批准。

欲了解更多信息,请访问我们的公司网站:https://inspira-technologies.com

前瞻性声明免责声明

本新闻稿包含根据美国联邦证券法的明确或 隐含的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述及其影响 仅基于公司管理层当前的预期,并受许多因素和不确定性的影响, 可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。例如,该公司使用 前瞻性陈述,表示获得 CSA 标志是 INSPIRA ART100 获得 市场准入道路上的一个重要里程碑,但尚需获得 FDA 的监管许可,或者表示获得 商标表明其对产品质量和安全的最高标准的坚定承诺。这些前瞻性陈述 及其影响完全基于公司管理层当前的预期,受许多因素 和不确定性的影响,这些因素可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。除法律另有要求外 ,公司没有义务公开发布对这些前瞻性陈述 的任何修订,以反映本声明发布之日之后的事件或情况或反映意外事件的发生。有关影响公司的风险和不确定性的更多详细信息 包含在 “风险因素” 标题下,载于公司向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2023年12月31日财年的20-F表年度报告, ,该报告可在美国证券交易委员会的网站上查阅,http://www.sec.gov

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Adi Shmueli

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