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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
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表单 10-Q
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☒ 根据第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
1934 年证券交易法
在截至的季度期间 2024 年 3 月 31 日
或者
☐ 根据第 13 或 15 (d) 节提交的过渡报告
1934 年证券交易法
在从 ______ 到 _______ 的过渡时期
委员会档案编号 001-01136
___________________________
百时美施贵宝公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
___________________________
| | | | | | | | |
特拉华 | | 22-0790350 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | | (.R.S雇主 证件号) |
206 号公路和省线公路, 普林斯顿, 新泽西08543
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(609) 252-4621
(注册人的电话号码,包括区号)
___________________________
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.10美元 | BMY | 纽约证券交易所 |
1.000% 2025 年到期的票据 | BMY25 | 纽约证券交易所 |
1.750% 2035 年到期的票据 | BMY35 | 纽约证券交易所 |
Celgene 或有价值权利 | CELG RT | 纽约证券交易所 |
用复选标记表明注册人(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受申报要求的约束。是的 ☒没有☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是小型申报公司。查看” 的定义大型加速文件管理器《交易法》第12b-2条中的 “加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器☒ | | 加速过滤器☐ | | 非加速过滤器☐ | | 规模较小的申报公司☐ | | 新兴成长型公司☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 ☐没有☒
仅适用于公司发行人:
2024 年 4 月 18 日,有 2,027,100,096注册人面值0.10美元的普通股的已发行股份。
百时美施贵宝公司
10-Q 表格的索引
2024 年 3 月 31 日
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第一部分—财务信息 | |
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第 1 项。 | |
财务报表: | |
合并收益表和综合(亏损)/收益表 | 3 |
合并资产负债表 | 4 |
合并现金流量表 | 5 |
合并财务报表附注 | 6 |
| |
第 2 项。 | |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 33 |
| |
第 3 项。 | |
关于市场风险的定量和定性披露 | 52 |
| |
第 4 项。 | |
控制和程序 | 52 |
| |
第二部分——其他信息 | |
| |
第 1 项。 | |
法律诉讼 | 52 |
| |
第 1A 项。 | |
风险因素 | 52 |
| |
第 2 项。 | |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 53 |
| |
第 5 项。 | |
其他信息 | 53 |
| |
第 6 项。 | |
展品 | 54 |
| |
缩略术语摘要 | 55 |
签名 | 56 |
* 表示不属于 BMS 所有商标的产品的品牌名称。具体的商标所有权信息包含在本10-Q表季度报告末尾的附录索引中。
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表
百时美施贵宝公司
合并收益表
以百万美元计,每股数据除外
(未经审计)
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| 截至3月31日的三个月 | | |
收益 | 2024 | | 2023 | | | | |
产品净销售额 | $ | 11,559 | | | $ | 11,048 | | | | | |
联盟和其他收入 | 306 | | | 289 | | | | | |
总收入 | 11,865 | | | 11,337 | | | | | |
| | | | | | | |
销售产品的成本(a) | 2,932 | | | 2,566 | | | | | |
营销、销售和管理 | 2,367 | | | 1,762 | | | | | |
研究和开发 | 2,695 | | | 2,321 | | | | | |
收购了 IPRD | 12,949 | | | 75 | | | | | |
收购的无形资产的摊销 | 2,357 | | | 2,256 | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | 81 | | | (413) | | | | | |
支出总额 | 23,381 | | | 8,567 | | | | | |
| | | | | | | |
(亏损)/所得税前收益 | (11,516) | | | 2,770 | | | | | |
所得税条款 | 392 | | | 503 | | | | | |
净(亏损)/收益 | (11,908) | | | 2,267 | | | | | |
非控股权益 | 3 | | | 5 | | | | | |
归属于BMS的净(亏损)/收益 | $ | (11,911) | | | $ | 2,262 | | | | | |
| | | | | | | |
(亏损)/普通股每股收益: | | | | | | | |
基本 | $ | (5.89) | | | $ | 1.08 | | | | | |
稀释 | (5.89) | | | 1.07 | | | | | |
(a) 不包括收购的无形资产的摊销.
综合(亏损)/收益合并报表
以百万美元计
(未经审计)
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| 截至3月31日的三个月 | | |
综合(亏损)/收益 | 2024 | | 2023 | | | | |
净(亏损)/收益 | $ | (11,908) | | | $ | 2,267 | | | | | |
扣除税款和重新归类为收益后的其他综合收入/(亏损): |
符合现金流套期保值条件的衍生品 | 191 | | | (124) | | | | | |
养老金和退休后福利 | 13 | | | — | | | | | |
有价债务证券 | (2) | | | — | | | | | |
外币折算 | (56) | | | 37 | | | | | |
其他综合收益/(亏损)总额 | 146 | | | (87) | | | | | |
| | | | | | | |
综合(亏损)/收益 | (11,762) | | | 2,180 | | | | | |
归属于非控股权益的综合收益 | 3 | | | 5 | | | | | |
归因于 BMS 的综合(亏损)/收益 | $ | (11,765) | | | $ | 2,175 | | | | | |
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
合并资产负债表
以百万美元计
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
资产 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 9,330 | | | $ | 11,464 | |
有价债务证券 | 340 | | | 816 | |
应收款 | 10,447 | | | 10,921 | |
库存 | 2,985 | | | 2,662 | |
其他流动资产 | 5,567 | | | 5,907 | |
流动资产总额 | 28,669 | | | 31,770 | |
不动产、厂房和设备 | 6,750 | | | 6,646 | |
善意 | 21,738 | | | 21,169 | |
其他无形资产 | 32,760 | | | 27,072 | |
递延所得税 | 2,723 | | | 2,768 | |
有价债务证券 | 367 | | | 364 | |
其他非流动资产 | 6,024 | | | 5,370 | |
总资产 | $ | 99,031 | | | $ | 95,159 | |
| | | |
负债 | | | |
流动负债: | | | |
短期债务债务 | $ | 6,190 | | | $ | 3,119 | |
应付账款 | 3,539 | | | 3,259 | |
其他流动负债 | 16,093 | | | 15,884 | |
流动负债总额 | 25,822 | | | 22,262 | |
递延所得税 | 442 | | | 338 | |
长期债务 | 49,487 | | | 36,653 | |
其他非流动负债 | 6,732 | | | 6,421 | |
负债总额 | 82,483 | | | 65,674 | |
| | | |
承付款和或有开支 | | | |
| | | |
公平 | | | |
BMS 股东权益: | | | |
优先股 | — | | | — | |
普通股 | 292 | | | 292 | |
资本超过股票面值 | 45,655 | | | 45,684 | |
累计其他综合亏损 | (1,400) | | | (1,546) | |
留存收益 | 15,640 | | | 28,766 | |
减少库存股的成本 | (43,697) | | | (43,766) | |
BMS 股东权益总额 | 16,490 | | | 29,430 | |
非控股权益 | 58 | | | 55 | |
权益总额 | 16,548 | | | 29,485 | |
负债和权益总额 | $ | 99,031 | | | $ | 95,159 | |
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
合并现金流量表
以百万美元计
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净(亏损)/收益 | $ | (11,908) | | | $ | 2,267 | |
为使净收益与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整: | | | |
折旧和摊销,净额 | 2,532 | | | 2,429 | |
递延所得税 | (711) | | | (548) | |
基于股票的薪酬 | 133 | | | 122 | |
减值费用 | 1 | | | 20 | |
剥离收益和特许权使用费 | (280) | | | (194) | |
收购了 IPRD | 12,949 | | | 75 | |
股权投资(收益)/亏损 | (102) | | | 155 | |
其他调整 | 22 | | | 4 | |
运营资产和负债的变化: | | | |
应收款 | 479 | | | (175) | |
库存 | (218) | | | (282) | |
应付账款 | 300 | | | 187 | |
回扣和折扣 | (665) | | | (910) | |
应缴所得税 | 910 | | | 884 | |
其他 | (608) | | | (1,064) | |
经营活动提供的净现金 | 2,834 | | | 2,970 | |
来自投资活动的现金流: | | | |
有价债务证券的销售和到期 | 747 | | 57 | |
购买有价债务证券 | (274) | | | (200) | |
出售股权投资的收益 | 5 | | | 62 | |
资本支出 | (284) | | | (278) | |
资产剥离和其他收益 | 241 | | | 227 | |
收购和其他付款,扣除获得的现金 | (20,053) | | | (78) | |
用于投资活动的净现金 | (19,618) | | | (210) | |
来自融资活动的现金流: | | | |
短期债务负债,净额 | 3,070 | | | 128 | |
发行长期债券 | 12,883 | | | — | |
偿还长期债务 | — | | | (1,640) | |
回购普通股 | — | | | (250) | |
分红 | (1,212) | | | (1,196) | |
股票期权收益及其他,净额 | (97) | | | (92) | |
融资活动提供/(用于)的净现金 | 14,644 | | | (3,050) | |
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (45) | | | 13 | |
现金、现金等价物和限制性现金减少 | (2,185) | | | (277) | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 11,519 | | | 9,325 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 9,334 | | | $ | 9,048 | |
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。
注意事项 1。 列报依据和最近发布的会计准则
整合的基础
百时美施贵宝公司(“BMS”、“我们”、“我们的”、“我们” 或 “公司”)按照美国证券交易委员会和美国公认会计原则中期报告的要求编制了这些未经审计的合并财务报表。根据这些规则,年度财务报表通常需要的某些脚注和其他财务信息可以简要或省略。公司负责本10-Q表季度报告中包含的合并财务报表,其中包括为公允列报公司截至2024年3月31日和2023年12月31日的财务状况以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩和现金流而进行的所有必要调整。所有公司间余额和交易均已清除。这些合并财务报表和相关脚注应与2023年10-K表中包含的截至2023年12月31日的公司经审计的合并财务报表一起阅读。有关本文档中使用的术语,请参阅本 10-Q 表季度报告末尾的缩略术语摘要。
业务板块信息
BMS在单一领域开展业务,从事创新药物的发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售,帮助患者战胜严重疾病。全球研发组织和供应链组织负责产品的发现、开发、制造和供应。区域商业组织营销、分销和销售产品。该业务还得到全球公司员工职能的支持。根据BMS的运营结构,首席执行官(“CEO”)作为首席运营决策者,在全球企业层面管理和分配资源。在全球企业层面管理和分配资源使首席执行官能够评估可用资源的总体水平,以及如何根据我们的总体长期全公司战略目标,而不是在产品或特许经营的基础上,在职能、治疗领域、区域商业组织和研发项目中以最佳方式部署这些资源。单一细分市场的确定与首席执行官定期审查的财务信息一致,目的是评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期。有关产品和地区收入的更多信息,请参阅 “—注释 2。收入”。
估计和判断的使用
一年中每个季度的收入、支出、资产和负债可能有所不同。因此,这些未经审计的合并财务报表中的业绩和趋势可能不代表全年经营业绩。财务报表的编制需要使用管理层的估计、判断和假设。最重要的假设是用于确定收购会计的估计值;无形资产减值;退款、现金折扣、销售回扣、回报和其他调整;法律意外情况;以及所得税。实际结果可能与估计值有所不同。
最近发布的会计准则尚未采用
所得税
2023年12月,财务会计准则委员会发布了经修订的所得税披露指南。该指南旨在为有效所得税税率对账和所得税缴纳披露提供进一步的分类。修订后的指导方针自2025年1月起的年度期间有效,应在预期的基础上适用。允许提前收养。
分部报告
2023年11月,财务会计准则委员会发布了经修订的指导方针,以改善应申报的细分市场披露。修订后的指导方针要求公共实体披露由首席运营决策者(CODM)定期审查的重大细分市场支出,包括具有单一可报告细分市场的公共实体。修订后的指导方针适用于自2024年1月开始的财政年度和2025年1月开始的过渡期,并追溯到2025年1月。允许提前收养。
注意事项 2。 收入
下表汇总了按性质分列的收入情况:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
产品净销售额 | $ | 11,559 | | | $ | 11,048 | | | | | |
联盟收入 | 134 | | | 144 | | | | | |
其他收入 | 172 | | | 145 | | | | | |
总收入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | | | |
下表汇总了 GTN 的调整:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
产品销售总额 | $ | 19,295 | | | $ | 17,288 | | | | | |
GTN 调整(a) | | | | | | | |
退款和现金折扣 | (2,556) | | | (2,091) | | | | | |
医疗补助和医疗保险回扣 | (3,084) | | | (2,482) | | | | | |
其他折扣、退货、折扣和调整 | (2,096) | | | (1,667) | | | | | |
GTN 调整总额(b) | (7,736) | | | (6,240) | | | | | |
产品净销售额 | $ | 11,559 | | | $ | 11,048 | | | | | |
(a) 包括因估计值变动而减少的以往各期产品销售的GTN调整80百万和美元87截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元。
(b) 包括美国GTN对美元的调整6.9十亿和美元5.5截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为10亿美元。
下表汇总了按产品和地区分列的收入情况:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
增长投资组合 | | | | | | | |
Opdivo | $ | 2,078 | | | $ | 2,202 | | | | | |
奥伦西亚 | 798 | | | 764 | | | | | |
耶尔沃伊 | 583 | | | 508 | | | | | |
Reblozyl | 354 | | | 206 | | | | | |
Opdualag | 206 | | | 117 | | | | | |
Abecma | 82 | | | 147 | | | | | |
泽波西亚 | 110 | | | 78 | | | | | |
Breyanzi | 107 | | | 71 | | | | | |
Camzyos | 84 | | | 29 | | | | | |
Sotyktu | 44 | | | 16 | | | | | |
Augtyro | 6 | | | — | | | | | |
克拉扎蒂 | 21 | | | — | | | | | |
其他增长产品(a) | 319 | | | 280 | | | | | |
总增长投资组合 | 4,792 | | | 4,418 | | | | | |
传统投资组合 | | | | | | | |
Eliquis | 3,720 | | | 3,423 | | | | | |
Revlimid | 1,669 | | | 1,750 | | | | | |
Pomalyst/imnovid | 865 | | | 832 | | | | | |
Sprycel | 374 | | | 429 | | | | | |
Abraxane | 217 | | | 239 | | | | | |
其他传统产品(b) | 228 | | | 246 | | | | | |
传统投资组合总额 | 7,073 | | | 6,919 | | | | | |
总收入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | | | |
| | | | | | | |
美国 | 8,476 | | | 7,952 | | | | | |
国际 | 3,190 | | | 3,230 | | | | | |
其他(c) | 199 | | | 155 | | | | | |
总收入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | | | |
(a) 包括 Onureg, Inrebic, Nulojix, Empliciti和特许权使用费收入。
(b) 包括其他成熟品牌。
(c) 其他收入包括房舍管理处区域商业组织未出售的产品的联盟相关收入。
从2024年开始,波多黎各的收入包含在国际收入中。为符合现行列报方式,对前一期间的金额进行了重新分类。
从前一时期履行的履约义务中确认的收入为美元182百万和美元166截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元,主要包括对外许可安排的特许权使用费和与前一时期销售相关的GTN调整的修订估算。
注意事项 3。 联盟
BMS与第三方签订合作协议,以开发和商业化某些产品。尽管这些安排在性质上都是独一无二的,但双方都是合作运营活动的积极参与者,并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。BMS将这些合作称为联盟,将其合作伙伴称为联盟合作伙伴。
与联盟相关的精选财务信息如下,包括BMS作为受联盟管辖产品的第三方客户销售的主要产品时的净产品销售额。以下汇总的费用不包括归因于联盟产品活动的所有金额,而仅包括联盟合作伙伴之间的付款或相关摊销(如果付款是延期付款或资本化的)。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
来自联盟的收入 | | | | | | | |
产品净销售额 | $ | 3,762 | | | $ | 3,532 | | | | | |
联盟收入 | 134 | | | 144 | | | | | |
联盟总收入 | $ | 3,896 | | | $ | 3,676 | | | | | |
| | | | | | | |
致/(来自)联盟合作伙伴 | | | | | | | |
销售产品的成本 | $ | 1,825 | | | $ | 1,706 | | | | | |
营销、销售和管理 | (79) | | | (74) | | | | | |
研究和开发 | 54 | | | 44 | | | | | |
收购了 IPRD | 800 | | | — | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | (12) | | | (12) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
精选联盟资产负债表信息 | | | |
应收账款-来自联盟合作伙伴 | $ | 188 | | | $ | 233 | |
应付账款-给联盟合作伙伴 | 1,795 | | | 1,394 | |
递延收入-来自联盟(a) | 263 | | | 274 | |
(a)包括未摊销的预付款和里程碑付款。
2023年10-K表格中讨论了各方的性质、目的、重要权利和义务以及公司每个重要联盟的具体会计政策选择。下文列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,与联盟相关的重大进展和最新情况。
系统免疫
BMS和SystImmune, Inc.(SystImmune)是全球战略合作的缔约方,旨在共同开发和共同商业化 BL-B01D1。是一种基于双特异构酶抑制剂的抗体药物偶联物,目前正在转移性或不可切除的非小细胞肺癌的I期临床试验中进行评估。BMS 支付了预付费用 $800在截至2024年3月31日的三个月中,100万美元已包含在收购的IPRD中。BMS还有义务支付最高$7.6在实现或有发展、监管和销售方面的里程碑后,将获得十亿美元。
双方将在美国共同开发和商业化 BL-B01D1,并分享利润和亏损。SystImmune将负责中国大陆的开发、商业化和制造,并将负责为中国大陆以外的地区生产某些药品,BMS将根据净销售额获得特许权使用费。BMS将负责世界其他地区的开发和商业化,SystImmune将根据净销售额获得特许权使用费。
注意事项 4。 收购、资产剥离、许可和其他安排
资产 收购
卡鲁纳
2024年3月18日,BMS收购了Karuna,这是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于为精神和神经系统疾病患者发现、开发和提供革命性药物。此次收购为BMS提供了对Karuna的主要资产KarXT(xanomeline-trospium)的权利。KarXT是一种抗精神病药物,具有新的作用机制和差异化的疗效和安全性,目前正在接受美国食品药品管理局的审查,用于治疗成人精神分裂症,PDUFA日期为2024年9月26日。KarXT还在注册试验中,既有精神分裂症现有护理药物标准的辅助疗法,也包括阿尔茨海默氏病患者的精神病治疗。
BMS以美元的价格收购了Karuna普通股的所有已发行和流通股330.00全现金交易中的每股,总对价为美元14.0十亿,或美元12.9净收购现金净额为十亿美元。此次收购的资金主要来自债务收益(见 “——注释10。融资安排”(详情请见)。该交易被视为资产收购,因为KarXT几乎代表了所收购总资产的全部公允价值。结果,$12.1在截至2024年3月31日的三个月中,收购的IPRD花费了10亿美元。总对价还包括 $1.1十亿美元的既得股权奖励和美元2892024年第二季度支付的数百万笔未归属股权奖励。
以下汇总了所收购资产、承担的负债和收购的IPRD费用的对价转移总额和对价的分配:
| | | | | |
以百万美元计 | |
已发行股票的现金对价 | $ | 12,606 | |
股权奖励的现金对价 | 1,421 | |
需要支付的对价 | 14,027 | |
减去:未归属股票奖励的费用(a) | (289) | |
交易成本 | 55 | |
分配的对价总额 | $ | 13,793 | |
| |
现金和现金等价物 | $ | 1,167 | |
其他资产 | 67 | |
无形资产 | 100 | |
递延所得税资产 | 542 | |
递延所得税负债 | (25) | |
其他负债 | (180) | |
收购的可识别资产总额,净额 | 1,671 | |
收购的 IPRD 费用 | 12,122 | |
分配的对价总额 | $ | 13,793 | |
(a) 包括现金结算的未归属股权奖励(美元)130百万美元用于营销、销售和管理,以及 $159在截至2024年3月31日的三个月中,研发支出为百万美元。
业务合并
RayzeBio
2024年2月26日,BMS收购了RayzeBio,这是一家临床阶段的放射性药物疗法(RPT)公司,为实体瘤提供基于actinium的RPT。此次收购为BMS提供了RayzeBio基于actinium的放射性药物平台和主要资产 RYZ101 的权利,该平台和主导资产的开发处于III期,用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤。
BMS以美元的价格收购了RayzeBio普通股的所有已发行和流通股62.50全现金交易中的每股,总对价为美元4.1十亿,或美元3.6净收购现金净额为十亿美元。此次收购的资金由手头现金和债务收益相结合(见 “——注释10)。融资安排”(详情请见)。
该交易被记作业务合并,要求所有收购的资产和假定负债均按收购之日的公允价值进行确认。收购价格分配是初步的,可能会发生变化,包括无形资产的估值和所得税。确认的金额将在获得完成分析所需的资料后最后确定,但不得迟于收购之日后的一年内。
此次收购的总对价包括以下内容:
| | | | | |
以百万美元计 | |
已发行股票的现金对价 | $ | 3,851 | |
股权奖励的现金对价 | 296 | |
已付对价 | 4,147 | |
减去:未归属股票奖励(a) | (274) | |
分配的对价总额 | $ | 3,873 | |
(a) 包括未归属股权奖励的现金结算159在营销、销售和管理方面的支出为百万美元,以及 $115在截至2024年3月31日的三个月中,研发支出为百万美元。
初步的收购价格分配导致根据各自的初步公允价值将以下金额分配给截至收购之日的收购资产和承担的负债,汇总如下:
| | | | | |
以百万美元计 | 初步收购价格分配 |
现金和现金等价物 | $ | 501 | |
其他资产 | 70 | |
无形资产 | 3,700 | |
递延所得税资产 | 81 | |
递延所得税负债 | (798) | |
其他负债 | (109) | |
收购的可识别净资产 | $ | 3,445 | |
善意 | 428 | |
分配的对价总额 | $ | 3,873 | |
无形资产包括 $1.7数十亿无限期的IPRD和美元2.0数十亿的研发技术。无限期的IPRD资产和研发技术的估计公允价值是使用收益法估值方法确定的。商誉主要来自递延所得税负债的确认,不能用于税收目的的扣除。
米拉蒂
2024年1月23日,BMS收购了商业阶段的靶向肿瘤公司Mirati,获得了肺癌药物商业化的权利 克拉扎蒂,以及几项临床资产,包括 MRTX1719。 克拉扎蒂是 KRAS 的抑制剂G12C该突变已获美国食品药品管理局批准作为非小细胞肺癌患者的二线疗法,目前正在临床开发中,与PD-1抑制剂联合使用,作为非小细胞肺癌和其他适应症患者的一线疗法。MRTX1719 是处于 I 期开发的潜在同类首创 MTA 合作型 PRMT5 抑制剂。BMS获得了其他几项临床和临床前阶段资产的使用权,包括其他KRAS抑制剂和支持计划。
BMS以美元的价格收购了Mirati普通股的所有已发行和流通股58.00全现金交易中的每股,总对价为美元4.8十亿,或美元4.1净收购现金净额为十亿美元。米拉蒂股东还收到了 一持有的每股米拉蒂普通股的不可交易或有价值权(CVR),可能价值美元12.00每股现金总价值约为 $1.0十亿。或有价值权利的支付前提是美国食品和药物管理局接受 MRTX1719 的保密协议,该保密协议用于治疗内部的特定适应症 七年交易的结束。此次收购的资金由手头现金和债务收益相结合(见 “——注释10)。融资安排”(详情请见)。
该交易被记作业务合并,要求所有收购的资产和假定负债均按收购之日的公允价值进行确认。收购价格分配是初步的,可能会发生变化,包括无形资产的估值和所得税。确认的金额将在获得完成分析所需的资料后最后确定,但不得迟于收购之日后的一年内。
此次收购的总对价包括以下内容:
| | | | | |
以百万美元计 | |
已发行股票的现金对价 | $ | 4,596 | |
股权奖励的现金对价 | 205 | |
已付对价 | 4,801 | |
另外:简历的公允价值 | 248 | |
减去:未归属股票奖励(a) | (114) | |
分配的对价总额 | $ | 4,935 | |
(a) 包括未归股权奖励的现金结算(美元)60在营销、销售和管理方面的支出为百万美元,以及 $54在截至2024年3月31日的三个月中,研发支出为百万美元。
初步的收购价格分配导致根据各自的初步公允价值将以下金额分配给截至收购之日的收购资产和承担的负债,汇总如下:
| | | | | |
以百万美元计 | 初步收购价格分配 |
现金和现金等价物 | $ | 748 | |
库存 | 215 | |
其他资产 | 159 | |
无形资产 | 4,225 | |
递延所得税资产 | 734 | |
递延所得税负债 | (1,094) | |
其他负债 | (204) | |
收购的可识别净资产 | $ | 4,783 | |
善意 | 152 | |
分配的对价总额 | $ | 4,935 | |
库存包括美元的公允价值调整148百万。无形资产包括 $640数百万份有期限的已购上市产品版权(克拉扎蒂) 和 $3.5数十亿无限期的IPRD资产。固定期限的收购上市产品权利和无限期的IPRD资产的估计公允价值是使用收益法估值方法确定的。 商誉主要来自递延所得税负债的确认,不能用于税收目的的扣除。
自各自收购之日起,Karuna、RayzeBio和Mirati的经营业绩和现金流已包含在合并财务报表中,并不重要。被收购实体的历史财务业绩并不显著。
资产剥离
下表汇总了资产剥离的财务影响,包括特许权使用费,特许权使用费包含在其他(收益)/支出净额中。与所有资产剥离相关的收入和税前收益并非在所有报告期内都很重要(不包括剥离收益或亏损)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
| 净收益 | | 资产剥离(收益)/亏损 | | 特许权使用费收入 |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
糖尿病业务——特许权使用费 | $ | 231 | | | $ | 216 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (271) | | | $ | (188) | |
成熟产品等 | — | | | 4 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
总计 | $ | 231 | | | $ | 220 | | | — | | | $ | — | | | $ | (271) | | | (188) | |
| | | | | | | | | | | |
| |
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许可和其他安排
下表汇总了以下各项的财务影响 Keytruda*特许权使用费, Tecentriq*未获得商业批准的产品的特许权使用费、预付许可费和里程碑,这些费用包含在 “其他(收入)/支出” 净额中。
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| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
凯特鲁达* 特许权使用费 | $ | (133) | | | $ | (279) | | | | | |
Tecentriq* 特许权使用费 | (12) | | | (30) | | | | | |
| | | | | | | |
或有里程碑收入 | — | | | (31) | | | | | |
递延收益的摊销 | (12) | | | (12) | | | | | |
其他特许权使用费和许可收入 | (4) | | | (11) | | | | | |
总计 | $ | (161) | | | $ | (363) | | | | | |
Keytruda* 专利许可协议
BMS和小野是与默沙东签订的与默沙东PD-1抗体有关的全球专利许可协议的当事方 凯特鲁达*。根据该协议,默沙东为全球销售支付持续的特许权使用费 凯特鲁达的* 6.5% 截至 2023 年 12 月 31 日,且有义务支付 2.52024 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间的百分比。两家公司还根据各自的专利组合相互授予了与PD-1相关的某些权利。款项和特许权使用费由BMS和Ono分担 75/25在调整各方的律师费后,分别进行百分比分配。
其他
Nimbus 控制权变更收入
BMS和Nimbus Therapeutics(“Nimbus”)是和解协议的当事方,该和解解决了与Nimbus的TYK2抑制剂有关的所有法律索赔和商业利益,该协议还规定BMS获得额外款项,用于应急开发、监管批准和基于销售的里程碑,以及 10Nimbus收到的与其TYK2抑制剂相关的任何控制变化收益的百分比。2023 年 2 月,武田收购了 100Nimbus TYK2 抑制剂的所有权百分比,价格约为 $4.0十亿美元的前期收益,外加基于或有销售的里程碑,总额高达美元2.0十亿。结果,$400在截至2023年3月31日的三个月中,与控制权变更条款相关的收入中包含在其他(收益)/支出中。
注意事项 5。 其他(收入)/支出,净额
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
利息支出(附注10) | $ | 425 | | | $ | 288 | | | | | |
特许权使用费和许可收入(注4) | (161) | | | (363) | | | | | |
特许权使用费收入——资产剥离(注4) | (271) | | | (188) | | | | | |
投资收益 | (183) | | | (102) | | | | | |
诉讼和其他和解(注4) | 2 | | | (325) | | | | | |
重组准备金(注6) | 220 | | | 67 | | | | | |
整合费用(注6) | 71 | | | 67 | | | | | |
股权投资(收益)/亏损(注9) | (102) | | | 155 | | | | | |
收购费用(注4) | 49 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | 31 | | | (12) | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | $ | 81 | | | $ | (413) | | | | | |
注意事项 6。 重组
2023 年重组计划
2023年,BMS启动了一项重组计划,通过发展和简化其在研发、制造、商业和其他职能等关键领域的企业运营模式,加快向患者交付药物,以确保其运营模式支持并与公司投资关键优先事项的战略保持适当一致。这些变化主要包括(i)转变研发业务以加快管道交付(ii)增强我们的商业运营模式,以及(iii)建立响应速度更快的制造网络和扩大我们的细胞疗法制造能力。根据我们在今年早些时候公布的优先顺序和效率目标,BMS继续通过投资组合优先顺序和运营成本管理来执行战略生产力计划。根据2023年重组计划,到2026年将产生的预期重组成本总额约为美元1.5十亿。这些成本主要包括员工解雇费用,在较小程度上包括场地退出成本,包括不动产、厂房和设备的减值和加速折旧。
Celgene 和其他收购计划
启动重组和整合计划的目的是通过收购Celgene(2019年)、Turning Point(2022年)、Mirati(2024年)、RayzeBio(2024年)和Karuna(2024年)来节省和避免成本,从而实现预期的成本协同效应。剩余费用约为 $500百万美元主要包括员工解雇成本、IT系统集成成本,在较小程度上还包括场地退出成本,包括不动产、厂房和设备的减值和加速折旧。
以下按成本类型提供了与重组计划相关的费用:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
2023 年重组计划 | $ | 68 | | | $ | 61 | | | | | |
Celgene 和其他收购计划 | 244 | | | 74 | | | | | |
费用总额 | $ | 312 | | | $ | 135 | | | | | |
| | | | | | | |
员工解雇费用 | $ | 217 | | | $ | 65 | | | | | |
其他解雇费用 | 3 | | | 2 | | | | | |
重组条款 | 220 | | | 67 | | | | | |
整合费用 | 71 | | | 67 | | | | | |
加速贬值 | 14 | | | 1 | | | | | |
资产减值 | 2 | | | — | | | | | |
其他停工费用 | 5 | | | — | | | | | |
费用总额 | $ | 312 | | | $ | 135 | | | | | |
| | | | | | | |
销售产品的成本 | $ | 14 | | | $ | 1 | | | | | |
营销、销售和管理 | 6 | | | — | | | | | |
研究和开发 | 1 | | | — | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | 291 | | | 134 | | | | | |
费用总额 | $ | 312 | | | $ | 135 | | | | | |
以下汇总了与重组计划活动相关的费用和支出:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 |
期初余额 | $ | 188 | | | $ | 47 | |
重组条款 | 220 | | | 67 | |
外币折算等 | (2) | | | 2 | |
付款 | (97) | | | (17) | |
期末余额 | $ | 309 | | | $ | 99 | |
注意事项 7。 所得税
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
(亏损)/所得税前收益 | $ | (11,516) | | | $ | 2,770 | | | | | |
所得税条款 | 392 | | | 503 | | | | | |
有效税率 | (3.4) | % | | 18.2 | % | | | | |
过渡期的所得税准备金是根据估计的年度有效税率和立即反映的离散项目的税收影响确定的。美元的所得税条款392在截至2024年3月31日的三个月中为百万美元,税前亏损为美元11.5十亿导致有效税率为 (3.4)%,其中包括 $ 的影响12.1收购Karuna的10亿美元一次性非税收减免费用。由于各种原因,包括估计的税前收益组合和税收储备的变化以及税收立法法的修订解释或变更,未来可能对有效税率发生其他变化。所得税缴纳额为 $187百万和美元149截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元。
BMS目前正在接受许多税务机关的审查,这些税务机关提议或正在考虑就转让定价、某些税收抵免和某些费用的可扣除性等问题对税收状况进行实质性调整。正如先前披露的那样,BMS收到了美国国税局的几份关于2008至2012纳税年度的转让定价和其他税收问题的拟议调整通知。BMS不同意美国国税局的立场,并将继续与国税局合作解决这些问题。2022年第四季度,BMS进入美国国税局行政上诉程序以解决这些问题。这些复杂问题的最终解决时间尚不确定,可能会对BMS的合并财务报表产生重大影响。
截至2024年3月31日,未确认的税收优惠金额可能会减少约1美元700百万到美元740由于某些税务审计和其他事件的结算,未来十二个月内将获得百万美元。未确认的税收优惠的预期变化可能会导致额外税款的支付、某些递延税的调整和/或税收优惠的确认。
税务机关提出新的问题是合理的,这可能会增加未确认的税收优惠,但是,目前无法合理地估计此类增幅。BMS认为,它已按司法管辖区对所有开放纳税年度做了充分的规定。
注意事项 8。 (亏损)/每股收益
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计,每股数据除外 | 2024 | | 2023 | | | | |
归属于BMS的净(亏损)/收益 | $ | (11,911) | | | $ | 2,262 | | | | | |
| | | | | | | |
已发行普通股的加权平均值——基本 | 2,023 | | | 2,099 | | | | | |
归因于基于股份的薪酬计划的增量股份 | — | | | 14 | | | | | |
已发行普通股的加权平均值——摊薄 | 2,023 | | | 2,113 | | | | | |
| | | | | | | |
(亏损)/每股普通股收益 | | | | | | | |
基本 | $ | (5.89) | | | $ | 1.08 | | | | | |
稀释 | (5.89) | | | 1.07 | | | | | |
由于反稀释影响,在摊薄(亏损)/普通股每股收益计算中排除的潜在普通股总数为 46截至2024年3月31日的三个月,为百万美元,以及 不截至2023年3月31日的三个月的材料。
注意事项 9。 金融工具和公允价值衡量标准
经常性以公允价值计量的金融资产和负债汇总如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
以百万美元计 | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
现金和现金等价物 | | | | | | | | | | | |
货币市场和其他证券 | $ | — | | | $ | 6,146 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8,489 | | | $ | — | |
有价债务证券 | | | | | | | | | | | |
存款证 | — | | | 203 | | | — | | | — | | | 609 | | | — | |
商业票据 | — | | | 15 | | | — | | | — | | | 92 | | | — | |
公司债务证券 | — | | | 485 | | | — | | | — | | | 460 | | | — | |
美国国债 | — | | | 4 | | | — | | | — | | | 19 | | | — | |
衍生资产 | — | | | 335 | | | — | | | — | | | 219 | | | — | |
股票投资 | 331 | | | 231 | | | — | | | 318 | | | 141 | | | — | |
衍生负债 | — | | | 126 | | | — | | | — | | | 160 | | | — | |
或有对价负债 | | | | | | | | | | | |
或有价值权利(a) | 2 | | | — | | | 248 | | | 4 | | | — | | | — | |
其他与收购相关的或有对价 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8 | |
(a) 包括与收购米拉蒂相关的或有价值权利的公允价值,详见—注4。收购、资产剥离、许可和其他安排。
如 “第8项” 中所述。财务报表和补充数据——附注9。金融工具和公允价值衡量” 在公司2023年10-K表中,公司的公允价值估算使用的投入要么是(1)活跃市场中相同资产或负债的报价(一级投入);(2)活跃市场中类似资产或负债的可观察价格,或非活跃市场中相同或相似资产或负债的可观察价格(二级输入);或(3)不可观察的输入(三级输入)。二级股权投资的公允价值根据证券的特定特征进行了调整,未根据合同销售限制进行调整。受合同销售限制的股权投资为 $123截至 2024 年 3 月 31 日的百万美元和美元44截至 2023 年 12 月 31 日,百万人。
有价债务证券
有价债务证券的摊销成本接近其公允价值,这些证券的到期日为 五年截至 2024 年 3 月 31 日,以及 四年截至 2023 年 12 月 31 日。
股权投资
以下汇总了股权投资的账面金额:
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
公允价值易于确定的股权投资 | $ | 562 | | | $ | 459 | |
没有易于确定的公允价值的股权投资 | 713 | | | 698 | |
有限合伙企业和其他股权法投资 | 584 | | | 542 | |
股票投资总额 | $ | 1,859 | | | $ | 1,699 | |
以下概述了与股权投资相关的活动。股权投资公允价值的变动包含在其他(收益)/支出净额中。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
公允价值易于确定的股权投资 | | | | | | | |
已确认的净(收益)/亏损 | $ | (86) | | | $ | 141 | | | | | |
减去:出售投资确认的净额(收益)/亏损 | 2 | | | (1) | | | | | |
仍持有的投资确认的未实现(收益)/亏损净额 | (88) | | | 140 | | | | | |
| | | | | | | |
没有易于确定的公允价值的股权投资 | | | | | | | |
向上调整 | (10) | | | (5) | | | | | |
减值和向下调整 | 25 | | | — | | | | | |
关联公司净值(收益)/亏损中的权益 | (31) | | | 20 | | | | | |
| | | | | | | |
股权投资(收益)/亏损总额 | $ | (102) | | | $ | 155 | | | | | |
截至2024年3月31日,基于股票投资中可观察到的价格变动的累计向上调整、累计减值和向下调整为美元,公允价值不易确定197百万和美元90分别是百万。
合格套期保值和非合格衍生品
现金流套期保值
BMS签订外币远期和购买的当地货币看跌期权合约(外汇合约),以对冲某些预测的公司间库存销售、第三方销售和某些其他外币交易。这些外汇合约的目标是减少外汇汇率变动造成的波动性,这种变化将影响来自外币计价销售(主要是欧元和日元)的未来现金流的美元价值。这些衍生品合约的公允价值在合并资产负债表中记录为资产(收益头寸)或负债(亏损头寸)。这些被指定为现金流套期保值的外汇合约的公允价值变动暂时记录在累计其他综合亏损(“AOCL”)中,并在套期保值项目影响收益时(通常在未来24个月内)重新归类为净收益。假设市场利率在合同到期前保持不变,截至2024年3月31日,我们预计将对税前收益重新归类为美元55在接下来的12个月中,我们的外汇合约从AOCL出售的产品成本为百万美元。未偿还的外币兑换合约的名义金额主要为美元4.2欧元合约为十亿美元,美元1.1截至2024年3月31日,日元合约为十亿美元。
BMS还签订跨货币互换合约,以对冲与其以欧元计价的长期债务相关的外币汇率风险敞口。这些合同将长期债务的利息支付和本金偿还从欧元转换为美元,并被指定为现金流套期保值。在对冲债务影响收益的同一时期,这些合约的未实现损益在AOCL中报告,并重新归类为其他(收益)/支出(净额)。与以欧元计价的长期债务相关的跨货币互换合约的名义金额为美元1.2截至 2024 年 3 月 31 日,已达十亿。
2024年1月,我们签订了名义总价值为美元的远期利率合约5.0十亿美元用于对冲与2024年2月发行的无抵押优先票据相关的未来利率风险。远期利率合约被指定为现金流套期保值,并在发行无抵押优先票据时终止。这美元131该交易的百万美元收益已包含在其他综合(亏损)/收益中,并将作为相关债务期限内利息支出的减少额摊销。预计在未来12个月内根据远期利率合约确认的金额并不重要。
当预测的交易在最初预测日期后的60天内不再可能发生,或者当对冲不再有效时,现金流对冲会计将终止。为确定指定为合格套期保值的衍生品在抵消套期保值项目现金流变化方面是否非常有效,将在开始时进行评估,并按季度进行评估。在本报告所述期间,与已终止的现金流套期保值和套期保值无效相关的收益影响并不严重。未被指定为现金流对冲的外币兑换合约抵消了某些外币计价资产、负债和收益的风险。这些衍生品公允价值的变化在发生时即计入收益。
净投资套期保值
跨币种掉期合约和美元的外币远期合约1.6截至2024年3月31日,有10亿美元被指定用于对冲BMS对其外国子公司的净投资的货币敞口。合约公允价值变动记录在AOCL的外币折算部分中,并在合并资产负债表中相应抵消衍生资产或负债。未偿还的跨货币互换和外币远期合约的名义金额主要归因于日元的美元660百万欧元和美元786截至 2024 年 3 月 31 日,百万人。
在截至2023年3月31日的三个月中,公司取消了以欧元计价的债务的剩余净投资套期保值375百万。相关的净投资套期保值是为了对冲某些外国子公司净投资的欧元货币敞口,并在长期债务中得到确认。调整以欧元计价的债务所产生的外汇收益或损失的有效部分包含在AOCL的外币折算部分中,相关的抵消部分包含在长期债务中。
在截至2024年3月31日的三个月中,与我们的净投资套期保值中未包括在有效性评估之外的部分相关的收益的摊销并不重要。
公允价值套期保值
固定利率到浮动利率互换合约被指定为公允价值套期保值,并用作利率风险管理策略,以创造固定利率和浮动利率债务的适当平衡。套期保值基准风险的合约和标的债务按公允价值入账. 归因于套期保值基准利率风险的标的债务公允价值变动所产生的收益或损失记入利息支出,同时抵消债务账面价值。由于互换的具体条款和名义金额旨在与对冲的债务保持一致,因此互换公允价值的所有变化都记录在利息支出中,并相应地抵消合并资产负债表中的衍生资产或负债。因此,对收益没有净影响。如果标的互换在到期前终止,则标的债务的公允价值调整将作为债务剩余期限利息支出的减少进行摊销。
除净投资套期保值外,衍生现金流主要归入合并现金流量报表的运营部分,与标的套期保值项目一致。与净投资套期保值相关的现金流按投资活动分类。
下表汇总了未偿还衍生品的公允价值和名义价值:
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| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 资产(a) | | 责任(b) | | 资产(a) | | 责任(b) |
以百万美元计 | 名义上的 | | 公允价值 | | 名义上的 | | 公允价值 | | 名义上的 | | 公允价值 | | 名义上的 | | 公允价值 |
被指定为现金流对冲 | | | | | | | | | | | | | | |
外币兑换合约 | $ | 5,613 | | | $ | 169 | | | $ | 840 | | | $ | (16) | | | $ | 4,772 | | | $ | 130 | | | $ | 1,971 | | | $ | (66) | |
跨货币互换合约 | 583 | | | 37 | | | 627 | | | (3) | | | 1,210 | | | 50 | | | — | | | — | |
被指定为净投资对冲工具 | | | | | | | | | | | | | | | |
外币兑换合约 | 749 | | | 18 | | | 26 | | | — | | | — | | | — | | | 215 | | | (8) | |
跨货币互换合约 | 396 | | | 9 | | | 438 | | | (25) | | | — | | | — | | | 747 | | | (43) | |
被指定为公允价值对冲 | | | | | | | | | | | | | | | |
利率互换合约 | 500 | | | — | | | 3,755 | | | (20) | | | 2,500 | | | 3 | | | 1,755 | | | (14) | |
未被指定为对冲 | | | | | | | | | | | | | | | |
外币兑换合约 | 2,837 | | | 92 | | | 2,486 | | | (62) | | | 906 | | | 20 | | | 1,250 | | | (29) | |
总回报掉期合约 (c) | $ | 440 | | | $ | 10 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 401 | | | $ | 16 | | | $ | — | | | $ | — | |
(a) 包括在其他流动资产和其他非流动资产中。
(b) 包含在其他流动负债和其他非流动负债中。
(c) 总回报互换合约对冲某些递延薪酬负债公允价值的变化。
下表汇总了财务报表分类和套期保值确认的(收益)/亏损金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年3月31日的三个月 | | 截至2023年3月31日的三个月 |
以百万美元计 | 销售产品的成本 | | 其他(收入)/支出,净额 | | 销售产品的成本 | | 其他(收入)/支出,净额 |
外币兑换合约 | $ | (45) | | | $ | (13) | | | $ | (120) | | | $ | (16) | |
跨货币互换合约 | — | | | 29 | | | — | | | (23) | |
利率互换合约 | — | | | 3 | | | — | | | (3) | |
远期利率合约 | $ | — | | | $ | (1) | | | $ | — | | | $ | — | |
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下表汇总了其他综合收益中被指定为套期保值的衍生和非衍生工具的影响:
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| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
被指定为现金流对冲的衍生品 | | | | | | | |
外汇合约收益/(亏损): | | | | | | | |
在其他综合(亏损)/收益中确认 | $ | 139 | | | $ | (7) | | | | | |
重新分类为 “销售产品成本” | (45) | | | (120) | | | | | |
跨币种掉期合约收益/(亏损): | | | | | | | |
在其他综合(亏损)/收益中确认 | (16) | | | (6) | | | | | |
重新归类为其他(收入)/支出,净额 | 31 | | | (13) | | | | | |
远期利率合约收益/(亏损): | | | | | | | |
在其他综合(亏损)/收益中确认 | 131 | | | — | | | | | |
重新归类为其他(收入)/支出,净额 | (1) | | | — | | | | | |
被指定为净投资套期保值的衍生品 | | | | | | | |
跨币种掉期合约收益/(亏损): | | | | | | | |
在其他综合(亏损)/收益中确认 | 27 | | | 1 | | | | | |
外汇合约收益/(亏损): | | | | | | | |
在其他综合(亏损)/收益中确认 | 23 | | | — | | | | | |
被指定为净投资套期保值的非衍生品 | | | | | | | |
非美元借款收益/(亏损): | | | | | | | |
在其他综合(亏损)/收益中确认 | $ | — | | | $ | (10) | | | | | |
注意事项 10。 融资安排
短期债务包括:
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
商业票据借款 | $ | 2,991 | | | $ | — | |
非美国短期债务债务 | 164 | | | 170 | |
长期债务的当前部分 | 2,873 | | | 2,873 | |
其他 | 162 | | | 76 | |
总计 | $ | 6,190 | | | $ | 3,119 | |
BMS 最多可以发行 $7.0十亿张到期日不超过十亿张无抵押票据 365自其商业票据计划发行之日起的天数。未偿还的商业票据借款的加权平均有效借款利率为 5.38截至 2024 年 3 月 31 日的百分比。2024 年 4 月,美元2.7数十亿的商业票据借款已偿还。
长期债务和长期债务的当前部分包括:
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
本金价值 | $ | 51,854 | | | $ | 38,886 | |
对本金价值的调整: | | | |
利率互换合约的公允价值 | (20) | | | (11) | |
掉期终止后的未摊销基准调整 | 79 | | | 82 | |
未摊销的债券折扣和发行成本 | (412) | | | (303) | |
Celgene债务的未摊销收购价格调整 | 859 | | | 872 | |
总计 | $ | 52,360 | | | $ | 39,526 | |
| | | |
长期债务的当前部分 | $ | 2,873 | | | $ | 2,873 | |
长期债务 | 49,487 | | | 36,653 | |
总计 | $ | 52,360 | | | $ | 39,526 | |
长期债务的公允价值为美元49.2截至 2024 年 3 月 31 日的十亿美元和美元36.7截至2023年12月31日,使用二级投入估值了10亿美元,这些投入基于相同或相似债务工具的报价市场价格。由于债务工具的到期日短,短期债务的公允价值近似于账面价值。
在截至2024年3月31日的三个月中,BMS发行的本金总额为美元13.0十亿张无抵押优先票据(“2024年优先无抵押票据”),扣除折扣和贷款发行成本后的收益为美元12.9十亿,包括:
| | | | | | | | |
| | 本金金额 (单位:百万) |
2026年到期的浮动利率票据(a) | | $ | 500 | |
4.9502026 年到期票据百分比 | | 1,000 | |
4.9002027 年到期票据百分比 | | 1,000 | |
4.9002029 年到期票据百分比 | | 1,750 | |
5.1002031年到期票据百分比 | | 1,250 | |
5.2002034 年到期票据百分比 | | 2,500 | |
5.5002044年到期票据百分比 | | 500 | |
5.5502054 年到期票据百分比 | | 2,750 | |
5.6502064 年到期票据百分比 | | 1,750 | |
总计 | | $ | 13,000 | |
(a) 截至2024年3月31日,浮动利率等于SOFR+0.49%.
该公司使用本次发行的净收益为收购RayzeBio和Karuna提供了部分资金(见 “——注4。收购、资产剥离、许可和其他安排”(以获取更多信息),并将剩余的净收益用于一般公司用途。在发行2024年优先无担保票据时,公司终止了美元10.0十亿 364 天优先无抵押延迟提取定期贷款机制于2024年2月启动,旨在为RayzeBio和Karuna的收购提供过渡融资。
在截至 2023 年 3 月 31 日的三个月中,$1.6数十亿美元的债务已到期并已偿还,其中包括美元750百万的 2.750% 票据和 $890百万的 3.250% 笔记.
利息支付额为美元308百万和美元324截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,扣除与利率互换合约相关的金额后,分别为百万美元。
信贷设施
截至 2024 年 3 月 31 日,BMS 有一个 五年 $5.0十亿美元的循环信贷额度将于2029年1月到期,每年可延期 一年经贷款人同意和一美元2.0十亿 364 天循环信贷额度。这些融资机制规定了没有财务契约的惯例条款和条件,用于为我们的商业票据借款提供备用流动性。 没有截至2024年3月31日和2023年12月31日,循环信贷额度下的借款尚未偿还。
注意 11。 应收款
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
贸易应收账款 | $ | 9,448 | | | $ | 9,551 | |
减去:退款和现金折扣 | (598) | | | (646) | |
减去:预期信用损失备抵金 | (24) | | | (23) | |
净贸易应收账款 | 8,826 | | | 8,882 | |
联盟、特许权使用费、增值税等 | 1,621 | | | 2,039 | |
应收款 | $ | 10,447 | | | $ | 10,921 | |
在无追索权基础上出售的非美国应收账款为美元229百万和美元239截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元。应收账款来自 三美国最大的客户代表 72截至2024年3月31日和2023年12月31日,占贸易应收账款总额的百分比。
注意事项 12。 库存
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
成品 | $ | 885 | | | $ | 663 | |
工作正在进行中 | 2,496 | | | 2,430 | |
原材料和包装材料 | 555 | | | 475 | |
库存总额 | $ | 3,936 | | | $ | 3,568 | |
| | | |
库存 | $ | 2,985 | | | $ | 2,662 | |
其他非流动资产 | 951 | | | 906 | |
注意 13。 不动产、厂房和设备
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
土地 | $ | 162 | | | $ | 162 | |
建筑物 | 6,546 | | | 6,495 | |
机械、设备和固定装置 | 3,772 | | | 3,717 | |
在建工程 | 1,213 | | | 1,075 | |
不动产、厂房和设备总额 | 11,693 | | | 11,449 | |
减去累计折旧 | (4,943) | | | (4,803) | |
不动产、厂房和设备 | $ | 6,750 | | | $ | 6,646 | |
折旧费用为 $155百万和美元146截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元。
注意 14。 商誉和其他无形资产
善意
商誉账面金额的变化如下:
| | | | | | | |
以百万美元计 | | | |
截至2023年12月31日的余额 | $ | 21,169 | | | |
收购(注4) | 580 | | | |
货币折算和其他调整 | (11) | | | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | 21,738 | | | |
其他无形资产
其他无形资产包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估计的 有用的生命 | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
以百万美元计 | | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 其他无形资产,净额 | | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 其他无形资产,净额 |
| | | | | | | | | | | | | |
研发技术(a) | 6年份 | | $ | 1,980 | | | $ | (28) | | | $ | 1,952 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
获得上市产品版权(a) | 3 – 15年份 | | 63,871 | | | (42,514) | | | 21,357 | | | 63,076 | | | (40,184) | | | 22,892 | |
资本化软件 | 3 – 10年份 | | 1,545 | | | (1,059) | | | 486 | | | 1,497 | | | (1,027) | | | 470 | |
IPRD(a) | | | 8,965 | | | — | | | 8,965 | | | 3,710 | | | — | | | 3,710 | |
总计 | | | $ | 76,361 | | | $ | (43,601) | | | $ | 32,760 | | | $ | 68,283 | | | $ | (41,211) | | | $ | 27,072 | |
(a) 包括与收购Mirati和RayzeBio相关的收购资产,详见 “——注4”。收购、资产剥离、许可和其他安排。”
其他无形资产的摊销费用为美元2.4十亿和美元2.3在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,分别为10亿美元。
IPRD 减值费用为 $20在截至2023年3月31日的三个月中,百万美元已包含在研发费用中。
注意 15。 补充财务信息
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
所得税 | $ | 3,205 | | | $ | 3,927 | |
研究和开发 | 796 | | | 723 | |
合同资产 | 408 | | | 416 | |
| | | |
受限制的现金(a) | 2 | | | 55 | |
其他 | 1,156 | | | 786 | |
其他流动资产 | $ | 5,567 | | | $ | 5,907 | |
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
股权投资(附注9) | $ | 1,859 | | | $ | 1,699 | |
经营租赁 | 1,436 | | | 1,390 | |
库存 | 951 | | | 906 | |
养老金和退休后 | 290 | | | 284 | |
研究和开发 | 407 | | | 413 | |
受限制的现金(a) | 2 | | | — | |
应收账款和可转换票据 | 659 | | | 436 | |
其他 | 420 | | | 242 | |
其他非流动资产 | $ | 6,024 | | | $ | 5,370 | |
(a) 当提款或一般用途受到合同或法律限制时,现金受到限制。截至2023年3月31日,限制性现金为美元53在合并现金流量表中,百万美元包含在现金、现金等价物和限制性现金中。
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
回扣和折扣 | $ | 6,967 | | | $ | 7,680 | |
所得税 | 1,487 | | | 1,371 | |
Karuna 股权奖励(注释4) | 1,426 | | | — | |
员工薪酬和福利 | 611 | | | 1,291 | |
研究和开发 | 1,256 | | | 1,257 | |
分红 | 1,216 | | | 1,213 | |
利息 | 546 | | | 349 | |
特许权使用费 | 371 | | | 465 | |
经营租赁 | 169 | | | 162 | |
| | | |
其他 | 2,044 | | | 2,096 | |
其他流动负债 | $ | 16,093 | | | $ | 15,884 | |
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
所得税 | $ | 3,360 | | | $ | 3,288 | |
养老金和退休后 | 477 | | | 480 | |
经营租赁 | 1,563 | | | 1,530 | |
递延收益 | 282 | | | 300 | |
递延补偿 | 468 | | | 427 | |
或有价值权利 | 248 | | | — | |
其他 | 334 | | | 396 | |
其他非流动负债 | $ | 6,732 | | | $ | 6,421 | |
注意 16。 公平
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月的权益变动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 资本超过股票面值 | | 累计其他综合亏损 | | 留存收益 | | 国库股 | | 非控股权益 |
美元和股票(单位:百万美元) | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
截至2023年12月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,684 | | | $ | (1,546) | | | $ | 28,766 | | | 902 | | | $ | (43,766) | | | $ | 55 | |
净(亏损)/收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | (11,911) | | | — | | | — | | | 3 | |
其他综合收益/(亏损) | — | | | — | | | — | | | 146 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申报的现金分红 $0.60每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,215) | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股票补偿 | — | | | — | | | (29) | | | — | | | — | | | (6) | | | 69 | | | — | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,655 | | | $ | (1,400) | | | $ | 15,640 | | | 896 | | | $ | (43,697) | | | $ | 58 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
下表汇总了截至2023年3月31日的三个月的权益变动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 资本超过股票面值 | | 累计其他综合亏损 | | 留存收益 | | 国库股 | | 非控股权益 |
美元和股票(单位:百万美元) | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
截至2022年12月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,165 | | | $ | (1,281) | | | $ | 25,503 | | | 825 | | | $ | (38,618) | | | $ | 57 | |
净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,262 | | | — | | | — | | | 5 | |
其他综合收益/(亏损) | — | | | — | | | — | | | (87) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申报的现金分红 $0.57每股 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,197) | | | — | | | — | | | — | |
股票回购计划 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4 | | | (250) | | | — | |
股票补偿 | — | | | — | | | (25) | | | — | | | — | | | (6) | | | 60 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年3月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,140 | | | $ | (1,368) | | | $ | 26,568 | | | 823 | | | $ | (38,808) | | | $ | 62 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
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下表汇总了按组成部分分列的其他综合收益的变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年3月31日的三个月 | | 截至2023年3月31日的三个月 |
以百万美元计 | 税前 | | 税 | | 税后 | | 税前 | | 税 | | 税后 |
符合现金流套期保值条件的衍生品 | | | | | | | | | | | |
在其他综合收益/(亏损)中确认 | $ | 254 | | | $ | (47) | | | $ | 207 | | | $ | (13) | | | $ | 3 | | | $ | (10) | |
重新归类为净收益(a) | (15) | | | (1) | | | (16) | | | (133) | | | 19 | | | (114) | |
符合现金流套期保值条件的衍生品 | 239 | | | (48) | | | 191 | | | (146) | | | 22 | | | (124) | |
| | | | | | | | | | | |
养老金和退休后福利 | | | | | | | | | | | |
精算收益/(亏损) | (6) | | | 1 | | | (5) | | | — | | | — | | | — | |
摊销(b) | 2 | | | — | | | 2 | | | — | | | — | | | — | |
定居点(b) | 19 | | | (3) | | | 16 | | | — | | | — | | | — | |
养老金和退休后福利 | 15 | | | (2) | | | 13 | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
有价债务证券的未实现亏损 | (2) | | | — | | | (2) | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
外币折算 | (44) | | | (12) | | | (56) | | | 35 | | | 2 | | | 37 | |
| | | | | | | | | | | |
其他综合收益/(亏损) | $ | 208 | | | $ | (62) | | | $ | 146 | | | $ | (111) | | | $ | 24 | | | $ | (87) | |
(a)包含在销售产品成本和其他(收入)/支出中,净额。请参阅 “—注释 9。金融工具和公允价值计量” 以获取更多信息。
(b)包含在其他(收入)/支出中,净额。
扣除税款后,与其他综合(亏损)/收益各组成部分相关的累计余额如下:
| | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
符合现金流套期保值条件的衍生品 | $ | 193 | | | $ | 2 | |
养老金和退休后福利 | (725) | | | (738) | |
有价债务证券 | — | | | 2 | |
外币折算(a) | (868) | | | (812) | |
累计其他综合亏损 | $ | (1,400) | | | $ | (1,546) | |
(a)包括美元的净投资对冲收益183百万和美元144截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分别为 100 万。
注意 17。 员工股票福利计划
股票薪酬支出如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
销售产品的成本 | $ | 14 | | | $ | 11 | | | | | |
营销、销售和管理 | 53 | | | 51 | | | | | |
研究和开发 | 66 | | | 60 | | | | | |
| | | | | | | |
股票薪酬支出总额 | $ | 133 | | | $ | 122 | | | | | |
| | | | | | | |
所得税优惠(a) | $ | 28 | | | $ | 25 | | | | | |
(a) 所得税优惠不包括归属或行使的基于股份的薪酬奖励中的超额税收(缺陷)/收益(17) 百万和美元18截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,分别为百万美元。
截至2024年3月31日的三个月,授予的单位数量和授予日的加权平均公允价值如下:
| | | | | | | | | | | |
单位(以百万计) | 单位 | | 加权平均公允价值 |
| | | |
限制性库存单位 | 12.2 | | | $ | 48.17 | |
市场份额单位 | 1.3 | | | $ | 58.63 | |
绩效共享单位 | 1.9 | | | $ | 53.08 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百万美元计 | | | 限制性股票单位 | | 市场份额单位 | | 绩效共享单位 |
未确认的补偿成本 | | | $ | 1,213 | | | $ | 111 | | | $ | 157 | |
补偿成本年度的预计加权平均期限将予以确认 | | | 3.0 | | 2.8 | | 2.2 |
注十八。 法律诉讼和突发事件
BMS及其某些子公司参与了正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律程序。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事方,包括政府、竞争对手、客户、合作伙伴、供应商、服务提供商、被许可人、许可人、员工或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销行为、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全问题、消费者欺诈、就业问题、产品责任和保险范围等。这些问题的解决往往需要很长一段时间,随着新的调查结果、裁决、上诉或和解安排,人们的期望可能会发生变化。下文描述了重大或BMS认为可能变得重要或实质性的法律诉讼。
尽管BMS认为,除非下文另有说明,否则这些事项中的任何事项都不会对其财务状况或流动性产生重大不利影响,因为BMS认为其在这些事项中有大量索赔和/或辩护,但BMS的法律诉讼和其他突发事件的结果本质上是不可预测的,并且存在重大不确定性。无法保证其中一项或多项未决事项的范围不会扩大,也无法保证任何其他或未来的诉讼、索赔、政府调查或其他法律诉讼不会对房舍管理处特定时期的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。此外,未能成功执行BMS的专利权可能会导致仿制药竞争产生的相应产品收入大幅减少。
除非另有说明,否则房舍管理处无法评估相关事项的结果,也无法估计此类事项可能造成的损失或损失范围。应计意外开支在可能发生负债且可以合理估计相关损失金额时予以确认。每个报告期都对法律诉讼的发展以及可能导致先前应计金额变化的其他事项进行评估。有关BMS税收突发事件的讨论,请参阅 “—注释7。所得税。”
知识产权
Eliquis-欧洲
欧洲多个国家的仿制药公司已提起诉讼,要求撤销我们与Eliquis相关的物质组合专利和SPC,并且已经对其中某些案件进行了审判或初步程序。
在比利时,BMS于2024年2月对山德士提起了侵权诉讼。这些诉讼的听证日期定于2024年11月。
在克罗地亚,法院于2024年2月批准了BMS的初步禁令请求,禁止Teva提供、储存或销售仿制药 Eliquis克罗地亚的产品。Teva已对该决定提出上诉。
在芬兰,法院批准了我们的初步禁令请求,禁止Teva提供、储存或销售仿制药 Eliquis在芬兰获得价格和报销的产品。有关Teva质疑芬兰物质组合专利和相关SPC有效性的审判于2023年7月5日结束,裁决尚待裁决。
在法国,就Teva对法国物质组合专利和相关SPC的有效性提出的质疑进行了审判,并于2023年6月8日发布了一项决定,确认了其有效性并驳回了Teva的主张。Teva已对该决定提出上诉,上诉听证会定于2025年4月举行。
在爱尔兰,法院批准了我们的初步禁令请求,禁止Teva为上述目的制造、提供、投放市场和/或使用和/或进口或库存仿制药 Eliquis产品。爱尔兰上诉法院随后在上诉时确认了初审法院的初步禁令裁决。在2023年12月8日作出的裁决中,爱尔兰初审法院认定爱尔兰物质组合专利和相关的SPC无效。BMS已对爱尔兰初审法院的裁决提出上诉,上诉听证会定于2024年5月举行。
在荷兰,在对荷兰物质组合专利和SPC的有效性进行全面审判之前,我们请求发布初步禁令,以防止山德士、Stada和Teva在危险的仿制药上市,但最初被下级法院驳回。但是,在2023年8月15日发布的判决中,荷兰上诉法院推翻了下级法院的裁决,对Sandoz、Stada和Teva发布了初步禁令,并命令这些公司召回任何仿制药 Eliquis 来自荷兰市场的产品。有关山德士和梯瓦分别对荷兰物质组合专利和相关SPC的有效性提出的质疑的审判于2023年10月13日和2024年1月12日进行,裁决尚待裁决。
在挪威,就Teva对挪威物质组合专利和相关SPC的有效性提出的质疑进行了审判,并于2023年5月23日发布了一项裁决,确认了其有效性并驳回了Teva的主张。Teva已对该决定提出上诉,上诉听证会定于2024年4月举行。
在葡萄牙,有多家公司正在寻求销售仿制药的专利有效性和侵权诉讼 Eliquis。关于迈兰质疑葡萄牙物质组合专利有效性的审判于2024年2月开始,目前仍在进行中。2023 年 9 月初,Teva 推出了一款仿制药 Eliquis 葡萄牙市场上的产品。2023年9月15日,该公司向葡萄牙知识产权法院申请了对Teva的初步禁令。对Teva的初步禁令的听证会正在进行中。
在罗马尼亚,我们对Teva的初步禁令请求最初被下级法院驳回。但是,在2024年1月,罗马尼亚上诉法院推翻了下级法院的裁决,并对Teva发布了初步禁令,禁止Teva在罗马尼亚提供、储存或销售Eliquis仿制产品。
在西班牙,关于Teva质疑西班牙物质组合专利和相关SPC有效性的审判于2023年10月18日至19日举行,在2024年1月作出的裁决中,巴塞罗那商事法院认定西班牙物质组合专利和相关的SPC无效。BMS已对巴塞罗那商事法院的裁决提出上诉。2024年2月,马德里商事法院批准了BMS对Teva、Sandoz和Norman的初步禁令,等待对巴塞罗那商事法院裁决的上诉作出裁决。Teva要求巴塞罗那商事法院下达命令,以有效推翻初步禁令。BMS随后寻求并获得了马德里商事法院下达的命令,要求Teva遵守初步禁令。与巴塞罗那和马德里法院的初步禁令和随后的命令有关的诉讼正在进行中。
瑞典就Teva质疑瑞典物质组合专利和相关SPC的有效性进行了审判,并于2022年11月2日发布了一项裁决,确认了其有效性并驳回了Teva的主张。Teva已对该决定提出上诉,上诉听证会定于2024年5月举行。
在瑞士,就Teva对瑞士物质组合专利和相关SPC的有效性提出的质疑进行了审判,并于2024年3月8日发布了一项决定,确认了其有效性并驳回了Teva的主张。
在英国,Sandoz和Teva提起诉讼,要求撤销英国物质组合专利和相关的SPC。随后,BMS在这两起诉讼中均以侵权为由提出了反诉。2022年2月进行了合并审判,在2022年4月7日发布的判决中,法官认定英国阿哌沙班物质组合专利和相关的SPC无效。BMS对判决提出上诉,2023年5月4日,上诉法院维持了下级法院的裁决。2023年10月31日,英国最高法院驳回了BMS的上诉申请。继英国作出初审裁决后,仿制药制造商已开始销售仿制药 Eliquis在英国。
除上述内容外,丹麦、意大利、波兰、捷克、斯洛伐克、匈牙利、保加利亚、希腊和立陶宛对物质组合专利和相关SPC的有效性提出质疑。
仿制药制造商可能会寻求销售仿制药 Eliquis在我们的专利到期之前,在欧洲其他国家,这可能会导致额外的侵权和无效诉讼,涉及 Eliquis欧洲多个国家正在申请专利。
Onureg— 美国
BMS已分别收到雅阁医疗保健有限公司(“Accord”)、MSN实验室私人有限公司(“MSN”)、梯瓦制药公司(“Teva”)和Natco Pharma Limited(“Natco”)的通知信,均通知BMS已提交包含第四段认证的ANDA,寻求批准的仿制版本 Onureg在美国,挑战美国专利号11,571,436(“'436专利”)和8,846,628项(“'628专利”),FDA橙皮书中列出的配方专利涵盖了 Onureg,分别于 2029 年和 2030 年到期。作为回应,BMS向美国特拉华特区地方法院对Accord、MSN、Teva和Natco提起了专利侵权诉讼。2023年11月,BMS和Accord签订了保密和解协议,针对Accord的案件被驳回。2024年2月,BMS和MSN签订了保密和解协议,针对MSN的案件被驳回。Teva或Natco诉讼的审判日期尚未确定。
Plavix*-澳大利亚
赛诺菲获悉,2007年8月,GenRx专有有限公司(“GenRx”)在澳大利亚申请硫酸氢盐氯吡格雷75mg片剂获得了监管部门的批准。GenRx曾是Apotex Inc. 的子公司,后来更名为Apotex(“Genrx-Apotex”)。2007年8月,Genrx-apotex向澳大利亚联邦法院提出申请,要求撤销赛诺菲的澳大利亚专利号为597784(案号NSD 1639(2007 年第 1639 号)。赛诺菲提出了侵权反诉并寻求禁令。2007年9月21日,澳大利亚联邦法院批准了赛诺菲的禁令。随后,BMS的一家子公司被增列为诉讼当事方。2008 年 2 月,第二家公司 Spirit Pharmicals Pty 成立。Ltd. 还对同一专利提起了撤销诉讼。该案例与Genrx-Apotex案合并。2008年8月12日,澳大利亚联邦法院裁定,涉及硫酸氢氯吡格雷、盐酸盐、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐的第597784号专利的主张是有效的。联邦法院还认为,程序索赔、药物成分索赔和针对氯吡格雷及其药学上可接受的盐类的索赔无效。BMS和赛诺菲向澳大利亚联邦法院合议庭(“合议庭”)提交了上诉通知书,对涉及氯吡格雷及其药学上可接受的盐、程序索赔和药物成分索赔的索赔无效的裁定提出上诉。Genrx-apotex 提出上诉。2009年9月29日,合议庭裁定第597784号专利的所有主张无效。2010年3月,澳大利亚高等法院驳回了BMS和赛诺菲提出的审理对合议庭裁决的上诉的请求。该案已发回联邦法院重审,就Genrx-Apotex要求的损害赔偿进行进一步的诉讼。BMS 和 Genrx-Apotex 达成和解,Genrx-Apotex 案被驳回。澳大利亚政府干预了此事,要求最高赔偿金额最高可达 449百万澳元 ($)293百万),外加利息,这笔利息将由BMS和赛诺菲分配,以弥补据称因为品牌支付更高价格而蒙受的损失 Plavix*在禁令生效期间。BMS和赛诺菲对澳大利亚政府有权获得任何赔偿提出异议。一项审判于 2017 年 9 月结束。2020年4月,联邦法院发布了一项裁决,驳回了澳大利亚政府的损害赔偿索赔。2020年5月,澳大利亚政府对联邦法院的裁决提出上诉,上诉听证会于2021年2月结束。2023年6月26日,上诉法院作出了有利于BMS和赛诺菲的裁决,维持了下级法院的裁决。2023年12月,澳大利亚政府获准向澳大利亚高等法院对该裁决提出上诉。
Sprycel-美国
BMS已收到来自Xspray Pharma AB(“Xspray”)、Nanocopeia, LLC(“Nanocopoeia”)、Handa Oncology, LLC(“Handa”)和Zydus Pharmaceicals(“Zydus”)的通知信,均通知BMS已提交包含第四段认证的申请,寻求达沙替尼产品在美国获得批准并具有挑战性 二美国食品药品管理局橙皮书中列出的单水合物表单专利将于2025年和2026年到期。2022年2月,BMS向美国新泽西特区地方法院对Xspray提起了专利侵权诉讼。2022年5月,BMS向美国明尼苏达特区地方法院提起了针对Nanocopoeia的专利侵权诉讼。2022年11月,BMS向美国加利福尼亚北区地方法院对汉达提起了专利侵权诉讼。2023年3月24日,明尼苏达州法院驳回了Nanocopoeia根据诉状提出的要求作出判决的动议。2023年6月16日,BMS与汉达签订了保密和解协议,解决了诉讼中所有未决的索赔。2023年9月13日,BMS与xSpray签订了保密和解协议,解决了诉讼中所有未决的索赔。2023年10月10日,BMS与Nanocopoeia签订了保密和解协议,解决了诉讼中所有未决的索赔。2023年10月,BMS向美国新泽西地区地方法院对Zydus提起了专利侵权诉讼。2024年2月20日,BMS与Zydus签订了保密和解协议,解决了诉讼中所有未决的索赔。
泽波西亚-美国
2021年10月15日,Actelion Pharmicals LTD和Actelion Pharmicals US, INC(“Actelion”)向美国新泽西特区地方法院对BMS和Celgene提起专利侵权诉讼,指控他们侵犯了第10251,867号美国专利(“'867专利”)。申诉称,出售 泽波西亚侵犯了867年专利的某些索赔,Actelion正在寻求赔偿。尚未安排试用日期。
定价、销售和促销行为诉讼
Plavix*州检察长诉讼
BMS和某些赛诺菲实体是夏威夷总检察长提起的消费者保护诉讼的被告,该诉讼涉及以下产品的标签、销售和/或促销 Plavix*。2021年2月,夏威夷州法院的一名法官发布了对赛诺菲和BMS的裁决,处以总额为美元的罚款834百万,含美元417百万归因于 BMS。赛诺菲和BMS对该决定提出上诉。2023年3月15日,夏威夷最高法院发布裁决,部分推翻并部分确认了初审法院的裁决,撤销了处罚裁决,并将该案发回重审并作出新的处罚决定。一项新的替补审判于2023年10月16日结束,尚待裁决。
产品责任诉讼
BMS 是各种产品责任诉讼的当事方。这些案件的原告基于各种理由要求赔偿和其他救济,以弥补所谓的人身伤害和经济损失。正如先前披露的那样,除了诉讼外,BMS还面临未提起的涉及其产品的索赔。
能力*
BMS和Otsuka是与以下内容相关的产品责任诉讼的共同被告 能力*。原告指控 能力*导致他们从事强迫性赌博和其他冲动控制障碍。案件是在美国的州和联邦法院提起的。根据先前披露的总和解协议和与和解相关的法院命令,美国的绝大多数案件已得到解决或驳回。 十一新泽西州州法院仍在审理无效的案件。还有 十一加拿大待处理的案件 (四集体诉讼和 七个人伤害索赔), 二其中正在进行中(魁北克省和安大略省的经认证的集体诉讼)。
Onglyza*
BMS和阿斯利康是与以下产品有关的产品责任诉讼的共同被告 Onglyza*。原告声称,由于心力衰竭或其他心血管损伤是由于使用心力衰竭或其他心血管损伤造成的,包括非法死亡的索赔 Onglyza*。2018年2月,多地区诉讼司法小组下令所有联邦政府 Onglyza* 案件将移交给美国肯塔基州东区地方法院。绝大多数索赔尚待MDL审理,其他索赔则在旧金山加利福尼亚高等法院(“JCCP”)的协调程序中待决。JCCP法院于2022年3月批准了对被告的即决判决,该裁决得到了加利福尼亚上诉法院的确认。加州最高法院在2023年7月拒绝复审该裁决。在MDL中,法院于2022年1月5日批准了被告提出的将原告唯一的一般因果关系专家排除在外的动议,并于2022年8月2日批准了即决判决。美国第六巡回上诉法院于2024年2月13日维持了该裁决。其他司法管辖区的少数原告自愿驳回了他们的索赔,相关的收费协议已经到期。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分,BMS出售了 Onglyza*在 2014 年 2 月向阿斯利康提交的责任以及与以下内容相关的任何潜在责任 Onglyza*预计将与阿斯利康共享。
证券诉讼
Celgene证券诉讼
开始于 2018 年 3 月, 二在美国新泽西特区地方法院对Celgene及其某些高管提起了假定的集体诉讼(“Celgene证券集体诉讼”)。投诉称,被告对(1)GED-0301 审判、(2)Celgene的2020年展望和预计销售额做出了错误陈述和/或遗漏,从而违反了联邦证券法 奥特兹拉*,以及 (3) 的保密协议 泽波西亚。法院合并了 二提起诉讼并为假定集体指定了首席原告、首席律师和共同联络律师。2019年2月,被告提出动议,要求全面驳回原告的修正申诉。2019 年 12 月,法院部分驳回了驳回动议,并批准了部分驳回动议(包括因涉嫌有关 GED-0301 的错误陈述而产生的所有索赔)。尽管法院允许原告重新为被驳回的申诉辩护,但它选择不这样做,被驳回的申诉现已被偏见地驳回。2020年11月,法院批准了对其余索赔的集体认证。2023年3月,法院批准了被告提出即决判决动议的许可,该动议的简报已于2023年6月完成。2023年9月8日,法院部分批准并部分驳回了被告就其余官员被告的陈述提出的要求进行即决判决的动议。至于有关Celgene公司声明的索赔,法院无偏见地驳回了被告的动议,并准许被告重新提出这个问题。2023年10月27日,被告提出动议,要求对Celgene的公司陈述进行部分即决判决。该动议已得到全面通报,目前正等待法院审理。
2020年4月,某些施瓦布管理投资公司代表某些施瓦布基金向美国新泽西特区地方法院提起个人诉讼,其指控与针对该诉讼中其他相同被告的Celgene证券集体诉讼(“施瓦布诉讼”)基本相同。2020年7月,被告提出动议,要求完全驳回原告的申诉。2021年3月,法院部分批准并部分驳回了被告根据其在Celgene证券集体诉讼中的裁决提出的驳回动议。
2021年4月的加州公共雇员退休制度(“CalPERS行动”);代表其某些基金的DFA投资维度集团公司;2021年7月代表其某些基金的美国世纪共同基金公司(分别是 “DFA行动” 和 “美国世纪行动”),以及2021年9月GIC私人有限公司(“GIC行动”)在美国分别提起个人诉讼。新泽西特区地方法院提出的指控与Celgene证券集体诉讼和施瓦布基本相同对这些诉讼中剩下的同一名被告提起个人诉讼。2021年10月,这些诉讼与施瓦布诉讼合并为审前程序。法院还将任何未来提出共同法律和事实问题的直接行动与施瓦布诉讼(“综合施瓦布行动”)合并在一起。2023年10月2日,被告在综合施瓦布诉讼中提出了要求部分即决判决的动议。该动议已得到全面通报,目前正等待法院审理。
上述任何Celgene证券诉讼均未安排审理日期。
或有价值权利诉讼
2021年6月,美国纽约南区地方法院对BMS提起诉讼,指控其违反了与2019年11月完成对Celgene的收购相关的或有价值权利协议(“CVR协议”)。一家自称是CVR协议下继任受托人的实体声称,BMS涉嫌未能通过 “勤奋努力” 获得美国食品药品管理局对liso-cel的批准,从而违反了CVR协议(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前,因此据称避免了 $6.4受CVR协议约束的或有价值权利持有人可能承担10亿美元的债务,据称未允许根据所谓的继任受托人的要求检查记录。原告要求赔偿,金额将在审判和其他救济中确定,包括利息和律师费。BMS对这些指控提出异议。BMS提出了一项动议,要求驳回被指控的继任受托人的申诉,理由是他未能提出可以给予救济的索赔,该动议于2022年6月24日被驳回。2024年2月2日,BMS提出动议,要求以缺乏属事管辖权为由驳回申诉。
2021年10月,据称前Celgene股东向美国纽约南区地方法院提起诉讼,声称他们代表在BMS与Celgene合并时因违反1934年《证券交易法》(“交易法”)第14(a)和20(a)条与联合委托书有关的行为而获得简历的Celgene股东提出索赔。该诉讼后来与向同一法院提起的另一项诉讼合并,此后又提起了合并申诉,无论是在BMS与Celgene的合并中还是在其他情况下,都以违反1933年《证券法》(“证券法”)第11、12(a)(2)和15条以及该法第10(b)、14(a)和20(2)条的行为为由提出索赔《交易法》。该投诉称,2019年2月22日的联合委托书存在重大虚假或误导性,因为它没有透露BMS据称无意获得美国食品药品管理局对liso-cel的批准(Breyanzi)在CVR协议中适用的里程碑日期之前,并且由于相同的原因,BMS或某些BMS高管在2019年12月至2020年11月期间在美国证券交易委员会的定期文件、财报电话会议、新闻稿和投资者陈述中发表的某些声明具有重大虚假或误导性。被告提出动议,要求驳回申诉。2023年3月1日,法院下达了批准被告动议的意见和命令,并完全驳回了申诉。根据《证券法》第11、12(a)(2)和15条以及《交易法》第14(a)条提出的索赔因偏见而被驳回。根据《交易法》第10(a)和20(a)条提出的索赔被驳回,允许原告于2023年4月14日提出进一步修正的申诉。被告提出驳回修改后的申诉的动议,该动议的简报已于2023年6月23日完成。在2024年2月29日下达的意见和命令中,法院完全批准了该动议,并以有偏见的方式驳回了其余索赔。2024年3月28日,原告提交了上诉通知书。
2021年11月,一名涉嫌购买CVR的人向纽约州最高法院提起诉讼,声称代表一类假定的CVR收购方就违反1933年《证券法》第11(a)和12(a)(2)条的行为提出索赔。投诉称,就Celgene和BMS之间的拟议合并交易提交的注册声明存在重大虚假或误导性,因为它没有透露据称BMS当时无意获得美国食品药品管理局对liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前。该投诉对BMS、在发表联合委托书时的董事会成员以及签署注册声明的某些BMS官员提出了索赔。被告动议在联邦诉讼解决之前暂停诉讼,或者作为替代方案,驳回申诉,后来针对修改后的申诉提出了类似的动议。2024年2月2日,法院批准了被告的动议,并完全驳回了此案。2024年2月29日,原告提交了上诉通知书。
2021年11月,一名涉嫌Celgene的股东向新泽西州联合县高等法院提起诉讼,代表Celgene提出索赔 二单独的假定类别, 一CVR 的收购方和 一BMS普通股的收购者违反了《证券法》第11(a)、12(a)(2)和15条。投诉称,就Celgene和BMS之间的拟议合并交易提交的注册声明存在重大虚假或误导性,因为它没有透露据称BMS当时无意获得美国食品药品管理局对liso-cel的批准(Breyanzi) 在合同里程碑日期之前。该投诉针对BMS、发表联合委托书时的董事会成员、签署注册声明的某些BMS高管以及Celgene的前董事长兼首席执行官提出了索赔。法院暂时中止了该诉讼,等待联邦诉讼的解决,但在联邦诉讼被驳回后,法院于2024年3月21日取消了中止诉讼。2024年4月4日,被告提出动议,要求驳回新泽西州的申诉。
上述任何CVR诉讼均未安排审判日期。
其他诉讼
IRA诉讼
2023年6月16日,BMS对美国卫生与公共服务部以及医疗保险和医疗补助服务中心提起诉讼, 等。,质疑爱尔兰共和军药品定价计划的合宪性。该计划要求像BMS这样的制药公司冒着巨额罚款的威胁,按政府规定的价格出售其某些药物。2023 年 8 月 29 日,政府选择了 Eliquis对于这个程序。BMS在诉讼中辩称,该计划要求制药商以政府设定的价格必然低于公允市场价值向第三方提供药品,从而违反了第五修正案,该修正案要求政府在将财产用于公共用途时支付公正的补偿。BMS还辩称,该计划违反了第一修正案的言论自由权,尽管没有真正的谈判,但要求制造商声明他们同意政府设定的价格是通过谈判确定的 “最高公平价格”。2023 年 8 月 16 日,BMS 提出了即决判决动议。2023年10月16日,政府对BMS的即决判决动议和交叉即决判决动议提出异议。法院于2024年3月7日听取了关于双方即决判决动议的口头辩论。
Thalomid和 Revlimid诉讼
从2014年11月开始,在美国新泽西特区地方法院对Celgene提起了某些假定的集体诉讼,指控Celgene违反了各种反垄断、消费者保护和不正当竞争法,涉嫌签订了独家供应合同,据称其目的是阻止仿制药制造商确保自己的沙利度胺活性药物成分供应,(b) 据称拒绝出售沙利度胺活性药物成分的样品 Thalomid和 Revlimid向各种仿制药制造商提供品牌药物,据称其进行生物等效性测试,以便将ANDA提交美国食品和药物管理局批准这些产品的仿制药上市,(c)据称提起了不合理的专利侵权诉讼,据称是为了推迟批准拟议的仿制药 Thalomid和 Revlimid,和/或 (d) 据称与某些据称具有反竞争影响的仿制药制造商就专利侵权诉讼达成和解。原告代表自己和假定类别的第三方付款人寻求禁令救济和赔偿。各种诉讼合并为一项总诉讼,适用于所有目的。2020年3月,Celgene与集体原告达成和解。2020年10月,法院下达了批准和解协议的最终命令,并驳回了此事。该和解协议并未解决某些选择退出和解协议的实体的某些索赔,这些实体此后又提起了新的诉讼,提出了相关理论。如下文所述,某些其他合并或协调诉讼尚待审理。
2019年3月,选择退出上述和解协议的Humana Inc.(“Humana”)在美国新泽西特区地方法院对Celgene提起诉讼。Humana的申诉提出的申诉和指控与现已解决的申诉和指控基本相同 Thalomid和 Revlimid反垄断集体诉讼。该投诉旨在以多种身份代表Humana及其子公司提出索赔,包括作为直接购买者和间接购买者,并寻求三倍和惩罚性赔偿、禁令救济以及律师费和成本等。2019年5月,Celgene提出动议,要求驳回Humana的申诉。2022年4月,法院发布命令,驳回了Celgene的驳回动议。该命令仅解决了Celgene的论点,即Humana的某些索赔受诉讼时效限制。法院的命令没有涉及Celgene的其他解雇理由,而是指示Celgene在提出修正后的申诉后在新的驳回动议中提出这些论点。2022年5月,Humana对Celgene和BMS提起了修正后的申诉,根据其他事实指控提出了同样的主张。Celgene和BMS随后提出动议,要求驳回Humana的修正申诉。2023年8月18日和9月8日,法院就Celgene和BMS的动议进行了辩论。尚未安排试用日期。
联合医疗服务公司(“UHS”)、蓝十字蓝盾协会(“BCBSM”)、BCBSM Inc.、医疗保健服务公司(“HCSC”)、佛罗里达蓝十字和蓝盾公司、信诺公司(“信诺”)、莫利纳医疗保健公司(“莫利纳”)和多个MSP相关实体(MSPA恢复索赔,系列有限责任公司;MSPA索赔 1,有限责任公司;MAO-MSO Recovery II, LLC,PMPI系列,MAO-MSO Recovery II, LLC的独立系列;MSP恢复索赔系列44有限责任公司;MSP恢复索赔PROV,系列有限责任公司;以及MSP康复索赔CAID系列有限责任公司(合称 “MSP”))2020年至2022年间的诉讼提出的索赔和指控与现已解决的集体诉讼以及集体诉讼中的索赔和指控基本相同 Humana选择退出操作。UHS 和 MSP 事项包括与自付额补助相关的其他索赔 Thalomid和 Revlimid。这些案件目前正在美国新泽西特区地方法院待审。BCBSM已自愿驳回其索赔。Celgene和BMS提出的驳回该议案的动议 Humana 修正后的投诉也适用于这些其他诉讼,这些其他诉讼将按上述规定进行 Humana 选择退出操作。尚未安排试用日期。
2021年5月,莫利纳在旧金山高等法院起诉了Celgene和BMS。莫利纳的申诉提出的申诉和指控与现已解决的集体诉讼中的申诉和指控基本相同。2022年6月,旧金山高等法院驳回了判决 63莫利纳的索赔,如上所述,莫利纳后来在新泽西特区重申了这些索赔,其余的则予以保留 4索赔。在新泽西州的诉讼处理之前,预计不会对本案采取任何行动。
选择退出现已解决的集体诉讼的某些其他实体也提交了与以下内容有关的传票 二在费城县普通辩诉法院就Humana和其他选择退出实体提出的指控提起诉讼。这些行动已处于延期状态,以待上述选择退出案件的进一步进展。
2022年11月,某些专业药房作为直接购买者向美国新泽西特区地方法院对Celgene、BMS和某些仿制药制造商提起诉讼。该诉讼对Celgene和BMS提出的索赔和指控与现已解决的集体诉讼中对Revlimid提出的索赔和指控基本相同,并根据《谢尔曼反垄断法》寻求禁令救济和赔偿。同样在2022年11月,一类假定的最终付款人原告向美国新泽西特区地方法院对Celgene、BMS和某些仿制药制造商提起诉讼。集体申诉根据Celgene涉嫌的反竞争和解提起索赔 Revlimid专利诉讼,根据州反垄断和消费者保护法寻求赔偿,并根据联邦反垄断法寻求禁令救济。Celgene、BMS和普通被告已提出合并动议,要求驳回这些动议 二行动。这些动议于2023年5月得到了全面通报,并于2023年11月以行政方式终止,等待对Celgene和BMS驳回Humana修正申诉的动议作出裁决。尚未安排试用日期。
在 2023 年 10 月和 11 月, 三医疗保健系统——梅奥诊所、LifePoint企业服务、G.P. 和Intermountain Health, Inc.——已提交 二针对Celgene、BMS和某些仿制药制造商的新诉讼,对Celgene和BMS提出的索赔和指控与对Celgene和BMS提出的索赔和指控基本相同 Revlimid 在现已解决的集体诉讼中,并根据《谢尔曼反垄断法》和类似的州法律寻求禁令救济和赔偿。这些诉讼正等待美国新泽西特区地方法院审理。尚未安排试用日期。
MSK 合同诉讼
2022年4月1日,纪念斯隆·凯特琳癌症中心和尤里卡疗法有限公司(统称为 “原告”)对BMS、Celgene和Juno(统称为 “被告”)提起诉讼。2022年6月,原告提出了修改后的申诉。原告指控被告违反了许可协议,据称他们未能采取商业上合理的努力来开发、制造和商业化某种嵌合抗原受体产品,也没有向原告支付至少一笔持续的特许权使用费 1.5占全球销售额的百分比 Abecma据称是根据许可协议欠原告的.被告不同意原告的主张,并于2022年7月提出动议,要求驳回修改后的申诉。2024年1月24日,法院批准了被告驳回BMS和Celgene的动议,将他们从案件中撤职。针对朱诺的诉讼将继续进行。尚未安排试用日期。
Pomalyst 反垄断集体诉讼
2023年9月,某些健康计划实体代表一类假定的最终付款人原告向美国纽约南区地方法院对Celgene、BMS和某些仿制药制造商提起诉讼。该集体申诉根据联邦反垄断法和州反垄断、消费者保护和不当致富法提出索赔,指控Celgene和BMS在美国从事与泊马度胺有关的反竞争行为,包括涉嫌在美国专利商标局进行欺诈,收购与使用泊马度胺相关的专利,对寻求销售仿制泊马度胺的仿制药公司提起虚假专利诉讼,并通过与之达成涉嫌非法的专利诉讼和解协议某些寻求销售仿制泊马度胺的仿制药公司。2023 年 12 月,原告提出了修改后的申诉,其中增加了 一Pomalyst的个别患者作为原告,驱逐了仿制药制造商的被告,并补充说 二个人作为被告。2024 年 3 月, 一新原告代表同一假定群体在同一法院提出了基本相似的申诉,该申诉随后与第一起诉讼合并。2024年3月,BMS及其共同被告提出动议,要求驳回这些诉讼。尚未安排试用日期。
政府调查
与其他制药公司一样,百美施及其某些子公司受美国和百美施运营所在国家的国家、州和地方当局的广泛监管。因此,BMS不时受到各种政府和监管部门的查询和调查,并受到法律行动和程序的威胁。政府或监管机构的调查可能导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚。
环境诉讼
正如先前报告的那样,BMS是多项环境诉讼和其他事项的当事方,并根据包括CERCLA在内的各种州、联邦和外国法律,负责承担调查和/或修复过去在BMS当前或以前的场地或第三方运营的废物处置或再处理设施的工业活动造成的污染的某些费用。
CERCLA 和其他补救事项
对于CERCLA和BMS根据各州、联邦和国际法律负责的其他补救事宜,BMS通常根据从美国环境保护署或对应的州或外国机构获得的信息和/或独立顾问编写的研究来估算潜在成本,包括场地的总估计成本以及与其他 “潜在责任方” 的预期费用分担(如果有),BMS在可能和合理估计的情况下应计负债。BMS估计,其在这些场地的未来成本中所占份额为 $79截至2024年3月31日的百万美元,这是最佳估计值的总和,如果无法合理地做出最佳估计,则是一系列此类成本中最低可能金额的估计值(不考虑从其他各方那里获得的任何潜在回收额)。该金额包括与先前披露的北布伦瑞克镇高中修复场地相关的任何额外可能损失的估计费用。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析是对本10-Q表季度报告中其他地方包含的合并财务报表和相关脚注的补充,应与之一起阅读,以增进对我们的经营业绩、财务状况和现金流的理解。
执行摘要
我们的主要战略是将大型制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业常见的速度、灵活性和对创新的关注相结合。我们的优先事项是(i)通过推出新药继续更新和分散我们的产品组合,(ii)推进我们的早期、中期和后期产品线,以及(iii)执行严格的业务发展。我们的重点是在以下五个核心治疗领域为面临严重疾病的患者发现、开发和提供变革性药物:(i)优先考虑某些肿瘤类型的肿瘤学,包括IO以外的多样化;(ii)有机会扩大在多发性骨髓瘤领域的领导地位的血液学,以及扩大我们在白血病、淋巴瘤和非恶性血液学疾病方面的产品组合;(iii)以皮肤病学为重点的免疫学,风湿病学和胃肠道疾病,建立了新的护理标准肺病学和迅速发展为免疫学疾病的细胞疗法;(iv)以心肌病、心力衰竭和血栓性疾病为重点的心血管疾病;(v)以神经精神病学、神经退行性和神经炎性疾病为重点的神经科学。我们正在努力加快我们的药物开发和向患者交付创新药物,改善我们的商业运营模式,并提高我们制造网络的灵活性和可靠性。我们仍然致力于战略业务发展,保持良好的投资级信用评级,增加股息并减少2024年第一季度为支持近期交易而发行的额外债务。有关我们战略的更多信息,请参阅 “第 7 项。管理层在我们的 2023 年 10-K 表格中对财务状况和经营业绩的讨论和分析——执行摘要——战略”。有关本文档中使用的术语,请参阅本 10-Q 表季度报告末尾的缩略术语摘要。
2024年,经批准,我们在CAR-T细胞疗法领域取得了重大进展 Abecma在美国和欧盟针对三类暴露复发和难治性多发性骨髓瘤,以及 Breyanzi在美国,适用于复发或难治性 CLL 或 SLL 的成年人。此外,在肿瘤学方面, Opdivo与顺铂和吉西他滨联合使用在美国获准用于不可切除或转移性肌肉浸润性尿路上皮癌的成年患者的一线治疗 Reblozyl获得的批准范围扩大到包括欧盟和日本因极低、低和中等风险骨髓增生异常综合征而患有输血依赖性贫血的成年患者的一线治疗。有关我们产品线的更多更新,请参阅 “—产品和管道开发”。
此外,我们还完成了以下收购:(i)Karuna,一家开发和提供精神和神经系统疾病药物的生物制药公司;(ii)RayzeBio,一家处于临床阶段的放射性药物治疗公司,其潜在的同类首创和同类最佳药物开发项目正在开发中;(iii)拥有商业化药物的商业阶段靶向肿瘤公司Mirati, 克拉扎蒂,此外还有一系列临床和临床前阶段的肿瘤学资产。BMS还与SystImmune建立了战略合作,共同开发和共同商业化 BL-B01D1,这是一期临床试验中的化合物,目前正在评估用于治疗转移性或不可切除的非小细胞肺癌。我们还与Cellares签订了全球产能预留和供应协议,以生产CAR-T细胞疗法。该协议预计将使我们能够通过可扩展且有可能缩短周转时间的平台来扩大我们的制造能力。有关我们的收购、资产剥离、许可和其他安排的更多信息,请参阅 “第 1 项。财务报表——附注 3。联盟” 和 “项目 1.财务报表——附注 4。收购、资产剥离、许可和其他安排”。
我们仍然致力于资源的战略配置,投资于价值最大化和推动可持续增长的领域。我们正在执行一项战略生产力计划,到2025年底,每年将节省约15亿美元的成本,其中大部分预计将用于再投资,为创新提供资金和推动增长。因此,我们将资源集中在有可能带来最大投资回报率的研发计划上,优先投资关键成长型品牌,并优化整个组织的运营。这些行动产生的退出成本包含在我们更新的2023年重组计划中。
财务要闻
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| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计,每股数据除外 | 2024 | | 2023 | | | | |
总收入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | | | |
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摊薄(亏损)/每股收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | (5.89) | | | $ | 1.07 | | | | | |
非公认会计准则 | (4.40) | | | 2.05 | | | | | |
2024年第一季度的收入增长了5%,这要归因于增长组合(主要是 Reblozyl) 和 Eliquis,部分抵消了 Opdivo和 Revlimid。GAAP每股收益下降6.96美元,主要是由主要来自Karuna资产收购和SysTimmune合作的一次性收购IPRD费用增加(6.29美元)以及某些特定项目的影响,包括未归属股票奖励的现金结算以及诉讼和其他和解收入的减少(0.51美元)所致。经特定项目调整后,非公认会计准则每股收益下降6.45美元,主要是由于上述收购的IPRD费用以及最近的收购导致的运营和利息支出增加。
我们的非公认会计准则财务指标,包括非公认会计准则收益和相关的每股收益信息,均经过调整,将代表某些成本、支出、损益的特定项目以及其他影响财务业绩可比性的项目排除在外。有关我们的非公认会计准则财务指标的更多信息和对账,请参阅 “—非公认会计准则财务指标”。
经济和市场因素
政府行动
我们的产品在整个投资组合中继续面临越来越大的压力,这些压力来自药品市场准入和定价控制和折扣、美国、欧盟和全球其他地区的税收和进口法的变化以及其他限制,这些限制导致价格降低、报销率降低,付款人可报销的人群减少,这可能会对我们的经营业绩(包括无形资产减值费用)、运营现金流、流动性和财务灵活性产生负面影响。IRA指示(i)联邦政府 “谈判” 自FDA批准之日起超过九年(小分子药物)或13年(生物制品)的精选高成本医疗保险D部分(从2026年开始)和B部分(从2028年开始)的价格;(ii)制造商在价格上涨速度快于通货膨胀时为Medicare B部分和D部分药物支付折扣;(iii)Medicare D部分补偿设计取代目前的D部分CGDP,并从2025年开始为医疗保险受益人设定2,000美元的自付费用上限制造商承担不超过2,000美元上限的10%的成本,达到该上限后的20%由制造商承担。2023 年 8 月, Eliquis被选为从2026年开始按政府设定价格进行 “谈判” 的首批10种药品之一,未来几年我们可能会有更多产品被选中,这可能会在知识产权保护到期之前加速收入流失。
此外,拜登政府在2023年12月发布了一个拟议框架,该框架首次提出,药物的价格可以作为确定该药物不向公众开放的因素,因此政府可以行使 “进入权”,将其许可给第三方制造。我们无法预测是否会按照拟议的方针通过最终规则,如果获得通过,政府是否会寻求对我们的任何产品行使进入权。其他提案,例如与计算医疗补助最佳价格有关的提案,以及可能的以药品定价为重点的行政命令,仍然是可能的。降低某些产品的价格和报销的影响将对我们的业务和合并经营业绩产生重大影响。
在州一级,多个州已通过、正在实施或正在考虑政府行动、立法或提案,以改变药品定价和报销(例如,建立处方药负担能力委员会,执行与联邦公共卫生服务药品定价计划相关的制造商授权等)。其中一些州级政府行动、立法和提案也可能影响联邦和其他州的政策和立法。鉴于目前围绕着许多潜在立法、政策或行政措施的采纳、时间和实施的不确定性,我们无法预测它们对我们业务的全面影响。但是,如果实施,这些措施可能会修改或减少我们产品的准入、承保范围或报销,或者导致我们的销售或定价做法发生重大变化,这可能会对我们的收入和经营业绩产生重大影响。
此外,在IRA方面,对美国税法进行了以下修改,包括(i)从2023年开始对调整后财务报表收入征收的15%的最低税,通常适用于美国公司,以及(ii)净股票回购的不可扣除的1%消费税条款,适用于2023年开始的回购。我们将继续评估IRA对我们经营业绩的影响,这些变化可能会对我们的业务和经营业绩产生重大影响。此外,预计各国将修改其税法和更新国际税收协定,以执行经合组织关于建立全球最低税收的协议。请参阅 “第一部分—第 1A 项” 中包含的这些项目的风险因素。风险因素——产品、行业和运营风险——美国和国外定价压力的增加和其他限制继续对我们的收入和利润率产生负面影响”,以及我们在2023年10-K表格中的 “——税收法规的变化可能会对我们的收益产生负面影响”。
重要产品和管道认证
以下是截至2024年4月25日2024年获得的重大批准的摘要:
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Abecma | 2024 年 4 月 | 美国食品和药物管理局批准 Abecma用于治疗先前接受过两条或多线治疗(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体)后复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。 |
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Reblozyl | 2024 年 4 月 | 欧共体扩大了批准范围 Reblozyl包括对因极低、低和中等风险骨髓增生异常综合征而患有输血依赖性贫血的成年患者进行一线治疗。 |
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Abecma | 2024 年 3 月 | 欧共体的批准 Abecma用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前接受过至少两种疗法,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且在最后一次治疗中显示出疾病进展。 |
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Breyanzi | 2024 年 3 月 | 美国食品和药物管理局加快批准Breyanzi用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成年患者,这些患者之前至少接受过两套治疗,包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂和B细胞淋巴瘤2抑制剂。 |
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Opdivo | 2024 年 3 月 | 美国食品和药物管理局批准 Opdivo,与顺铂和吉西他滨联合使用,用于对不可切除或转移性UC的成年患者进行一线治疗。 |
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Reblozyl | 2024 年 1 月 | 日本厚生劳动省批准 Reblozyl用于治疗与骨髓增生异常综合征相关的贫血。 |
有关自2024年第一季度初以来我们上市产品和后期产品线的其他开发清单,请参阅 “—产品和管道开发”。
收购、资产剥离、许可和其他安排
请参阅 “第 1 项。财务报表——附注 3。联盟” 和 “——注释 4.收购、资产剥离、许可和其他安排”,了解有关重大收购、资产剥离、许可和其他安排的信息。
操作结果
地区收入
收入变动的构成如下:
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| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | % 变化 | | 外汇(b) | | | | | | | | |
美国 | $ | 8,476 | | | $ | 7,952 | | | 7 | % | | 不适用 | | | | | | | | |
国际 | 3,190 | | | 3,230 | | | (1) | % | | (4) | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他(a) | 199 | | | 155 | | | 28 | % | | 不适用 | | | | | | | | |
总计 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | 5 | % | | (1) | % | | | | | | | | |
(a) 其他收入包括我们区域商业组织未销售的产品的特许权使用费和联盟相关收入。
(b) 外汇影响是通过对当期销售采用前一期间的平均汇率得出的。
美国
•2024年第一季度,美国收入增长了7%,这主要是由于对增长型和传统投资组合产品的需求增加,但传统投资组合平均净销售价格的下降部分抵消了这一增长。与去年同期相比,美国的平均净销售价格下降了1%。
国际
•由于平均净销售价格下降,国际收入在2024年第一季度下降了1%,但部分被增长投资组合需求的增加所抵消。4%的负面外汇影响主要归因于阿根廷比索的贬值,这主要被与通货膨胀相关的当地货币价格上涨所抵消。
从2024年开始,波多黎各的收入作为国际收入的一部分列报,以符合管理层对公司财务业绩的审查。为了符合现行列报方式,对前一期间的金额进行了重算。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,美国以外没有一个国家的贡献超过总收入的10%。我们的业务通常不是季节性的。
GTN 调整
GTN调整的每个重要类别的总产品销售额与净产品销售额的对账情况如下:
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| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | % 变化 | | | | | | |
产品销售总额 | $ | 19,295 | | | $ | 17,288 | | | 12 | % | | | | | | |
GTN 调整 | | | | | | | | | | | |
退款和现金折扣 | (2,556) | | | (2,091) | | | 22 | % | | | | | | |
医疗补助和医疗保险回扣 | (3,084) | | | (2,482) | | | 24 | % | | | | | | |
其他折扣、退货、折扣和调整 | (2,096) | | | (1,667) | | | 26 | % | | | | | | |
GTN 调整总额 | (7,736) | | | (6,240) | | | 24 | % | | | | | | |
产品净销售额 | $ | 11,559 | | | $ | 11,048 | | | 5 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
GTN 调整百分比 | 40 | % | | 36 | % | | 4 | % | | | | | | |
美国 | 45 | % | | 41 | % | | 4 | % | | | | | | |
非美国 | 21 | % | | 18 | % | | 3 | % | | | | | | |
截至2024年3月31日的三个月和截至2023年3月31日的三个月,由于估计值的变动,前一时期的产品销售准备金分别减少了8000万美元和8700万美元。GTN调整主要取决于产品销售量、区域和付款人渠道组合、合同或立法折扣和回扣。美国GTN调整百分比的增加主要是由于产品组合和更高的政府渠道返利。
产品收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | % 变化 | | | | | | |
增长投资组合 | | | | | | | | | | | |
Opdivo | $ | 2,078 | | | $ | 2,202 | | | (6) | % | | | | | | |
美国 | 1,155 | | | 1,281 | | | (10) | % | | | | | | |
非美国 | 923 | | | 921 | | | — | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
奥伦西亚 | 798 | | | 764 | | | 4 | % | | | | | | |
美国 | 572 | | | 551 | | | 4 | % | | | | | | |
非美国 | 226 | | | 213 | | | 6 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
耶尔沃伊 | 583 | | | 508 | | | 15 | % | | | | | | |
美国 | 368 | | | 312 | | | 18 | % | | | | | | |
非美国 | 215 | | | 196 | | | 10 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Reblozyl | 354 | | | 206 | | | 72 | % | | | | | | |
美国 | 293 | | | 156 | | | 88 | % | | | | | | |
非美国 | 61 | | | 50 | | | 22 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Opdualag | 206 | | | 117 | | | 76 | % | | | | | | |
美国 | 198 | | | 116 | | | 71 | % | | | | | | |
非美国 | 8 | | | 1 | | | * | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Abecma | 82 | | | 147 | | | (44) | % | | | | | | |
美国 | 52 | | | 118 | | | (56) | % | | | | | | |
非美国 | 30 | | | 29 | | | 3 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
泽波西亚 | 110 | | | 78 | | | 41 | % | | | | | | |
美国 | 72 | | | 51 | | | 41 | % | | | | | | |
非美国 | 38 | | | 27 | | | 41 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Breyanzi | 107 | | | 71 | | | 51 | % | | | | | | |
美国 | 87 | | | 58 | | | 50 | % | | | | | | |
非美国 | 20 | | | 13 | | | 54 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Camzyos | 84 | | | 29 | | | * | | | | | | |
美国 | 77 | | | 29 | | | * | | | | | | |
非美国 | 7 | | | — | | | 不适用 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Sotyktu | 44 | | | 16 | | | * | | | | | | |
美国 | 34 | | | 15 | | | * | | | | | | |
非美国 | 10 | | | 1 | | | * | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Augtyro | 6 | | | — | | | 不适用 | | | | | | |
美国 | 6 | | | — | | | 不适用 | | | | | | |
非美国 | — | | | — | | | 不适用 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
克拉扎蒂 | 21 | | | — | | | 不适用 | | | | | | |
美国 | 21 | | | — | | | 不适用 | | | | | | |
非美国 | — | | | — | | | 不适用 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他成长产品(a) | 319 | | | 280 | | | 14 | % | | | | | | |
美国 | 148 | | | 144 | | | 3 | % | | | | | | |
非美国 | 171 | | | 136 | | | 26 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
总增长投资组合 | $ | 4,792 | | | $ | 4,418 | | | 8 | % | | | | | | |
美国 | 3,083 | | | 2,831 | | | 9 | % | | | | | | |
非美国 | 1,709 | | | 1,587 | | | 8 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | % 变化 | | | | | | |
传统投资组合 | | | | | | | | | | | |
Eliquis | $ | 3,720 | | | $ | 3,423 | | | 9 | % | | | | | | |
美国 | 2,821 | | | 2,527 | | | 12 | % | | | | | | |
非美国 | 899 | | | 896 | | | — | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Revlimid | 1,669 | | | 1,750 | | | (5) | % | | | | | | |
美国 | 1,453 | | | 1,523 | | | (5) | % | | | | | | |
非美国 | 216 | | | 227 | | | (5) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Pomalyst/imnovid | 865 | | | 832 | | | 4 | % | | | | | | |
美国 | 597 | | | 541 | | | 10 | % | | | | | | |
非美国 | 268 | | | 291 | | | (8) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Sprycel | 374 | | | 429 | | | (13) | % | | | | | | |
美国 | 282 | | | 289 | | | (2) | % | | | | | | |
非美国 | 92 | | | 140 | | | (34) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Abraxane | 217 | | | 239 | | | (9) | % | | | | | | |
美国 | 145 | | | 161 | | | (10) | % | | | | | | |
非美国 | 72 | | | 78 | | | (8) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他传统产品 (b) | 228 | | | 246 | | | (7) | % | | | | | | |
美国 | 95 | | | 80 | | | 19 | % | | | | | | |
非美国 | 133 | | | 166 | | | (20) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
传统投资组合总额 | $ | 7,073 | | | $ | 6,919 | | | 2 | % | | | | | | |
美国 | 5,393 | | | 5,121 | | | 5 | % | | | | | | |
非美国 | 1,680 | | | 1,798 | | | (7) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
总收入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | 5 | % | | | | | | |
美国 | 8,476 | | | 7,952 | | | 7 | % | | | | | | |
非美国 | 3,389 | | | 3,385 | | | — | | | | | | | |
* 变化超过 100%。
(a) 包括 Onureg, Inrebic, Nulojix, Empliciti和特许权使用费收入。
(b) 包括其他成熟品牌。
增长投资组合
Opdivo (nivolumab) — 一种完全人源的单克隆抗体,可与 T 和 NKT 细胞上的 PD-1 结合。它已被批准用于多种抗癌适应症,包括膀胱癌、血液癌、结直肠癌、头颈癌、RCC、HCC、肺癌、黑色素瘤、MPM、胃癌和食道癌。这个 Opdivo+耶尔沃伊该方案还被多个市场批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPM、RCC、CRC以及各种胃癌和食道癌。目前正在进行几项潜在的注册研究 Opdivo跨其他肿瘤类型和疾病领域,单一疗法和联合疗法 耶尔沃伊以及各种抗癌剂。
•美国收入在2024年第一季度下降了10%,这主要是由于销售渠道库存和客户订单时机的变化,但平均净销售价格的上涨部分抵消了这一变化。
•国际收入在2024年第一季度持平,这得益于需求的增加,这是由于新增指标的发布和核心指标被9%的外汇影响所抵消。不包括外汇影响,收入增长了9%。
奥伦西亚 (abatacept) — 一种融合蛋白,适用于中度至重度活动性关节炎和psA的成年患者,还适用于某些中度至重度活动性多关节性JIA的儿科患者的体征和症状,以及与钙调神经素抑制剂和甲氨蝶呤联合治疗AgvHD。
•美国收入增加 2024年第一季度为4%,这主要是由于需求的增加。
•由于需求的增加被7%的外汇影响和平均净销售价格的下降部分抵消,国际收入在2024年第一季度增长了6%。不包括外汇影响,收入增长了13%。
•BMS 不知道有任何 奥伦西亚美国、欧盟和日本市场上的生物仿制药。配方和其他专利将在2026年及以后到期。
耶尔沃伊 (ipilimumab) — 一种 CTLA4 免疫检查点抑制剂。 耶尔沃伊是一种用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的单克隆抗体。这个 Opdivo+耶尔沃伊该方案已在多个市场获得批准,用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPM、RCC、结直肠癌和食道癌。
•由于需求增加和平均净销售价格,美国收入在2024年第一季度增长了18%。
•由于需求增加,国际收入在2024年第一季度增长了10%,但部分被7%的外汇影响和平均净销售价格下降所抵消。不包括外汇影响,收入增长了17%。
Reblozyl (luspatercept-aamt)— 一种红细胞成熟剂,用于治疗风险较低的骨髓增生异常综合征和β地中海贫血的成年患者的贫血。
•受2023年8月第一线标签延期导致需求增加的推动,美国收入在2024年第一季度增长了88%。
Opdualag (nivolumab 和 relatlimab-rmbw)— 由 PD-1 阻断抗体 nivolumab 和 relatlimab(一种 LAG-3 阻断抗体)组合而成,适用于治疗 12 岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。
•美国收入在2024年第一季度增长了71%,这主要是由于需求增加。
Abecma(idecabtagene vicleucel)— 一种 BCMA 转基因自体 CAR—T 细胞疗法,适用于在先前接受了四种或更多疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗环ADP核糖水解酶单克隆抗体)后复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。
•由于BCMA靶向疗法的竞争加剧,美国收入在2024年第一季度下降了56%。
泽波西亚(ozanimod) — 一种口服免疫调节药物,用于治疗复发形式的多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进展性疾病,成人中度至重度活跃性UC。
•美国收入在2024年第一季度增长了41%,这主要是由于需求增加。
Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)— 一种以CD19为导向的转基因自体CAR-T细胞疗法,适用于治疗经过一条或多条全身治疗的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的成年患者,包括未另行说明的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、高级 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤和 FL 级 3B。
•美国收入在2024年第一季度增长了50%,这主要是由于需求增加。
Camzyos (mavacamten)— 一种心肌球蛋白抑制剂,适用于治疗有症状的梗阻性HCM的成年人,以改善功能能力和症状。 Camzyos于 2022 年 4 月推出。
•2024年第一季度,美国收入翻了一番多,这主要是由于需求增加。
Sotyktu(deucravacitinib)— 一种口服、选择性、变构性酪氨酸激酶2抑制剂,适用于治疗中度至重度斑块状银屑病、适合全身治疗或光疗的成年人。 Sotyktu于 2022 年 9 月推出。
•2024年第一季度,美国收入翻了一番多,这主要是由于需求增加。
Augtyro(repotrectinib) — 一种激酶抑制剂,适用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌的成年患者。 Augtyro于 2023 年 12 月推出。
克拉扎蒂(adagrasib) — 一种高选择性和有效的KRAS口服小分子抑制剂G12C 突变,适用于治疗成人KRAS患者G12C-变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,由美国食品药品管理局批准的测试确定,此前至少接受过一次全身治疗。 克拉扎蒂于 2022 年 12 月推出。
其他成长型品牌— 包括 Onureg, Inrebic, Nulojix, Empliciti 和特许权使用费收入。
传统投资组合
Eliquis(阿哌沙班) — 一种口服 Xa 因子抑制剂,用于降低 NVAF 中风/全身栓塞的风险,用于治疗 DVT/PE,降低初始治疗后的复发风险。
•美国收入 2024年第一季度增长了12%,这主要是由于需求增加。
•由于需求的增加被较低的平均净销售价格和1%的外汇影响所抵消,国际收入在2024年第一季度持平。不包括外汇影响,收入增长了1%。
•在 2021 年 5 月的监管独家经营权到期之后 Eliquis在欧洲,以及英国法院裁定英国阿哌沙班成分专利和相关SPC无效的裁决,仿制药制造商已开始销售仿制药版本 Eliquis在英国和葡萄牙,并可能寻求销售仿制药 Eliquis在我们的专利到期之前,在欧洲其他国家,这导致了更多的侵权和无效诉讼,涉及我们的专利 Eliquis欧洲多个国家正在申请专利。最近,在法国、挪威、瑞典和瑞士,法院作出了有利于BMS的裁决,确认了专利和相关SPC的构成在这些国家的有效性。我们相信背后的创新科学 Eliquis以及我们的知识产权的力量,我们将捍卫知识产权免受侵权。请参阅 “第 1 项。财务报表——附注18。法律诉讼和突发事件——知识产权” 以获取更多信息。
Revlimid (来那度胺) — 一种口服免疫调节药物,与地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤患者。 Revlimid作为单一药物也适用于自体造血干细胞移植后的多发性骨髓瘤患者的维持疗法。 Revlimid已获得包括淋巴瘤和MDS在内的多种血液系统恶性肿瘤适应症的批准。
•美国收入在2024年第一季度下降了5%,这主要是由于平均净销售价格的下降。
•2024年第一季度国际收入下降了5%,这主要是由于几个欧洲国家的仿制药侵蚀以及4%的外汇影响。不包括外汇影响,收入下降了1%。
•在美国,某些第三方获得了从2022年3月或之后开始销售仿制来那度胺的限量许可。根据这些许可证,几种仿制药已经进入或预计将以限量数量的仿制来那度胺进入美国市场。在欧盟和日本,来那度胺仿制产品已进入市场。的年度全球收入 Revlimid预计到2024年,这一数字将在45亿美元至50亿美元之间。
Pomalyst/imnovid (泊马度胺)— 一种专有的、独特的小分子,口服给药,可调节免疫系统和其他重要的生物学靶标。 Pomalyst/imnovid适用于先前接受过至少两种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)并在最后一次治疗完成后60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
•由于需求增加和平均净销售价格,美国收入在2024年第一季度增长了10%。
•2024年第一季度国际收入下降了8%,这主要是由于平均净销售价格降低,需求下降以及1%的外汇影响。不包括外汇影响,收入下降了7%。
Sprycel (dasatinib) — 一种口服多种酪氨酸激酶抑制剂,适用于慢性期费城染色体阳性 CML 患者的一线治疗,以及对先前疗法有抵抗或不耐受的慢性、加速期、髓系或淋巴样冲击期 CML 的成年人的治疗,包括 Gleevec* (甲磺酸伊马替尼)以及1至18岁患有慢性期费城染色体阳性CML的儿童和青少年的治疗。
•由于平均净销售价格下降,美国收入在2024年第一季度下降了2%。
•国际收入在2024年第一季度下降了34%,这主要是由于仿制药侵蚀、平均净销售价格下降以及4%的外汇影响导致需求减少。不包括外汇影响,收入下降了30%。
•在美国,BMS与某些第三方签订了和解协议,从2024年9月开始,或在某些情况下更早开始销售仿制达沙替尼产品。在欧盟,仿制达沙替尼产品已进入市场。在日本,用于治疗非伊马替尼耐药性CML的物质组成专利已延长至2024年,但仿制药已获准用于其他适应症。
Abraxane (用于注射悬浮液的紫杉醇白蛋白结合颗粒) — 一种无溶剂的蛋白质结合化疗产品,使用我们的专有技术将紫杉醇与白蛋白结合在一起 Nab®技术平台,用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。
•美国收入在2024年第一季度下降了10%,这主要是由于平均净销售价格的下降,但需求的增加部分抵消了这一点。
其他传统投资组合产品— 包括其他成熟品牌。
预计的最终用户需求
根据 “第 7 项” 中描述的美国证券交易委员会同意令。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——美国证券交易委员会同意令” 在我们的 2023 年 10-K 表格中,我们监控美国批发商分销渠道和美国以外的直接客户分销渠道中的库存水平。我们会披露库存量超过一个月的库存水平或预期需求的产品,但有某些有限的例外情况。截至2024年3月31日,我们的美国分销渠道没有分销渠道,截至2023年12月31日,我们的非美国分销渠道没有任何分销渠道。
在美国,我们通常使用现有产品的库存水平和我们最大的三家批发商提供的流出量来确定我们的手头月份估算值,在截至2024年3月31日的三个月中,这三家批发商约占美国产品总销售额的84%。可能影响我们估计的因素包括仿制药的侵蚀、产品的季节性、批发商标价上涨带来的批发商购买量、新产品的上市、批发商开设的新仓库以及批发商的新客户库存。此外,这些估计值是使用第三方数据计算的,这些数据可能会受到其记录保存过程的影响。
Camzyos只能通过名为的受限程序使用 CamzyosREMS 计划。产品分发仅限于经REMS认证的药房,注册的药房必须仅向获准接收的患者配送 Camzyos. Revlimid 和 Pomalyst主要通过来那度胺REMS下的合同药房在美国分销(Revlimid) 和 Pomalyst分别是 REMS 程序。这些是专有的风险管理分发计划,专门为提供安全和适当的分配和使用而量身定制 Revlimid 和 Pomalyst. 在国际上, Revlimid 和 Imnovid是根据强制性风险管理分销计划进行分销的,该计划旨在满足地方当局的规格,为产品的安全和适当分发和使用提供保障。这些计划可能因国家而异,根据国家和风险管理计划的设计,产品可以通过医院或零售药房出售。
我们的非美国企业的直接客户要多得多。有关可用的直接客户产品级库存和相应的出库信息以及第三方需求信息的可靠性的信息差异很大。我们将直接客户销售渠道库存报告限制在可以影响需求的范围内。当这些信息不存在或以其他方式不可用时,我们开发了多种方法来估算此类数据,包括使用直接客户的历史销售额以及与处方趋势和最终用户需求相关的第三方市场研究数据。鉴于估算第三方需求信息固有的困难,我们会评估我们的方法,以估算客户产品层面的直接库存,持续计算现有月数,并在必要时进行更改。可能影响我们估计的因素包括仿制药竞争、产品的季节性、价格上涨、新产品上市、直接客户开设的新仓库、直接客户的新客户数量以及政府竞标情况下预期的直接客户购买。因此,在提交本10-Q表季度报告之前,无法提供估算截至2024年3月31日的三个月内非美国业务在直接客户分销渠道中的存货月数所需的所有信息。我们将在下一份10-Q表季度报告中披露任何库存量超过一个月的产品或本季度的预期需求,但某些有限的例外情况除外。
开支
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | % 变化 | | | | | | |
销售产品的成本(a) | $ | 2,932 | | | $ | 2,566 | | | 14 | % | | | | | | |
营销、销售和管理 | 2,367 | | | 1,762 | | | 34 | % | | | | | | |
研究和开发 | 2,695 | | | 2,321 | | | 16 | % | | | | | | |
收购了 IPRD | 12,949 | | | 75 | | | * | | | | | | |
收购的无形资产的摊销 | 2,357 | | | 2,256 | | | 4 | % | | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | 81 | | | (413) | | | * | | | | | | |
支出总额 | $ | 23,381 | | | $ | 8,567 | | | * | | | | | | |
* 超过 +/-100%。
(a) 不包括收购的无形资产的摊销。
销售产品的成本
2024年第一季度的产品销售成本增加了3.66亿美元,这主要是由于产品组合推动的产品成本上涨(2.53亿美元)以及利润分成和特许权使用费支出(1.51亿美元)的增加。
营销、销售和管理
2024年第一季度的营销、销售和管理费用增加了6.05亿美元,这主要是由于近期收购(4.26亿美元,包括3.72亿美元未归属股票奖励的现金结算和其他相关支出)和慈善捐赠时机(1.6亿美元)的影响。
研究和开发
2024年第一季度的研发支出增加了3.74亿美元,这主要是由于近期收购(4.51亿美元,包括3.48亿美元未归属股票奖励的现金结算和其他相关支出)以及临床补助金和供应增加(9,100万美元)的影响,但2023年购买的优先审查凭证(9500万美元)部分抵消了这一点。
收购了 IPRD
因与资产收购或第三方知识产权许可相关的预付或或有里程碑付款而产生的收购IPRD费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
收购卡鲁纳资产(注4) | $ | 12,122 | | | $ | — | | | | | |
SysTimmune 预付费(注释 3) | 800 | | | — | | | | | |
Evotec 指定并选择收取许可费 | 25 | | | 50 | | | | | |
其他 | 2 | | | 25 | | | | | |
收购了 IPRD | $ | 12,949 | | | $ | 75 | | | | | |
收购的无形资产的摊销
2024年第一季度,收购的无形资产摊销额增加了1.01亿美元,这主要是由于通过收购Mirati和RayzeBio收购的无形资产以及批准了 Augtyro在 2023 年第四季度。这个 Revlimid收购的上市产品权利将在2024年第四季度全部摊销,从而到2025年摊销费用每年减少约55亿美元。
其他支出/(收入),净额
其他(收益)/支出,2024年第一季度净变动4.94亿美元,主要原因是诉讼和其他和解、股权投资、利息支出和下文讨论的其他项目。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
利息支出 | $ | 425 | | | $ | 288 | | | | | |
特许权使用费和许可收入 | (161) | | | (363) | | | | | |
特许权使用费收入——资产剥离 | (271) | | | (188) | | | | | |
投资收益 | (183) | | | (102) | | | | | |
诉讼和其他和解 | 2 | | | (325) | | | | | |
重组条款 | 220 | | | 67 | | | | | |
整合费用 | 71 | | | 67 | | | | | |
股权投资(收益)/亏损 | (102) | | | 155 | | | | | |
收购费用 | 49 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | 31 | | | (12) | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | $ | 81 | | | $ | (413) | | | | | |
•由于额外借款,2024年第一季度的利息支出与2023年相比有所增加。请参阅 “第 1 项。财务报表——附注10。融资安排” 以获取更多信息。
•2024年第一季度的特许权使用费收入下降主要是由于特许权使用费率降低 凯特鲁达* 从2024年开始,部分被2024年糖尿病业务剥离带来的更高特许权使用费所抵消。请参阅 “第 1 项。财务报表——附注 4。收购、资产剥离、许可和其他安排” 以获取更多信息。
•2024年第一季度的投资收入增加,这主要是由于平均现金和有价债务证券余额的增加。
•诉讼和其他和解包括与Nimbus的TYK2计划控制权变更条款相关的4亿美元收入,以及与2023年知识产权事务商业纠纷相关的额外和解费用。请参阅 “第 1 项。财务报表——附注 5。其他(收入)/支出,净额” 以获取更多信息。
•重组准备金包括退出和其他主要与某些重组活动相关的费用,包括 “第1项” 中进一步讨论的计划。财务报表——附注6。重组”。增长主要是由于最近的收购。
•2024年第一季度的整合费用增加,这主要是由于最近的收购。
•与2023年的亏损相比,股票投资在2024年第一季度产生了收益,这主要是由公允价值易于确定的投资的公允价值调整所推动的。请参阅 “第 1 项。财务报表——附注9。金融工具和公允价值计量” 以获取更多信息。
•收购费用主要包括投资银行和专业咨询费。
•2024年的其他费用包括与终止波多黎各养老金计划有关的1900万美元和解费用。该公司预计,当该计划完全终止时,将在2024年第三季度额外记录约1亿美元的和解费用。
所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | | |
所得税前收益 | $ | (11,516) | | | $ | 2,770 | | | | | | |
所得税条款 | 392 | | | 503 | | | | | | |
有效税率 | (3.4) | % | | 18.2 | % | | | | | |
| | | | | | | | |
特定物品的影响 | (5.6) | % | | (2.7) | % | | | | | |
不包括特定项目的有效税率 | (9.0) | % | | 15.5 | % | | | | | |
过渡期的所得税准备金是根据估计的年度有效税率和立即反映的离散项目的税收影响确定的。2024年第一季度的所得税准备金为3.92亿美元,税前亏损为115亿美元,使有效税率为(3.4)%,其中包括收购Karuna的121亿美元一次性非税收扣除费用的影响。这种非免税费用影响了有效税率以及不包括特定项目的有效税率。此外,有效税率还受到收购无形资产摊销、2024年某些净营业亏损和其他结转的外币变化、未归属股票奖励的现金结算和其他特定项目的影响。有效税率也受到所得税储备变化的不利影响,包括与2023年第一季度Celgene2009-2011年美国国税局审计决议相关的8900万美元税收储备金,以及在较小程度上分阶段实施第二支柱(全球最低税)和降低2024年第一季度适用于员工股票奖励的超额税收优惠。
非公认会计准则财务指标
我们的非公认会计准则财务指标,例如非公认会计准则收益和相关的每股收益信息,已进行调整,以排除某些成本、支出、损益和按个人评估的其他特定项目。这些项目是在考虑其定量和定性方面后进行调整的,通常具有以下一个或多个特征,例如变化很大、难以预测、性质不寻常、对特定时期的业绩有重要意义或不代表过去或未来的经营业绩。这些项目不包括在非公认会计准则收益和相关的每股收益信息中,因为公司认为它们与公司的正常业务过程无关,也没有反映公司的基本业务业绩。前期确认了类似的费用或收益,并可能在未来时期再次发生,包括(i)摊销收购的无形资产,包括占我们持续收入的很大一部分并将持续到无形资产全部摊销的产品权;(ii)撤消库存购买价格调整;(iii)收购和整合费用;(iv)重组成本;(v)不动产、厂房和设备以及无形资产的加速折旧和减值,(vi) 获得优先权的费用审查凭证,(vii)剥离收益或亏损,(viii)收购相关股权奖励产生的股票补偿,(ix)养老金、法律和其他合同结算费用,(x)股权投资和或有价值权公允价值调整(包括归因于有限合伙权益法投资的公允价值调整),(xi)Nimbus TYK2计划控制权变更产生的收入以及(xii)收购债务的公允价值调整的摊销 Celgene在我们2019年的交易所优惠等项目中提供。还对归属于这些项目的递延所得税和当期所得税进行了调整,以考虑其对总体税收支出、可扣除性和司法管辖税率的个人影响。某些其他重要税收项目也被排除在外,例如一项非美国税收裁决所产生的影响,该裁决涉及子公司投资的法定减值的可扣除性,以及在收购Celgene后为简化我们的法人实体结构而进行的无形资产和其他资产内部转让。我们还为我们的优先产品提供国际收入,不包括外汇的影响。我们通过使用前一时期的平均汇率转换本期当地货币财务业绩,并将这些调整后的金额与本期业绩进行比较来计算外汇影响。这些非公认会计准则指标与最具可比性的公认会计原则指标的对账已包含在我们于2024年4月25日提交的8-K表附录99.1中,并以引用方式纳入此处。
非公认会计准则信息旨在描述我们的基准业绩结果,补充或增强管理层、分析师和投资者对我们基础财务业绩的总体理解,并促进当前、过去和未来时期之间的比较。这些信息不应单独考虑,也不能作为根据公认会计原则编制的相关财务指标的替代品,由于方法和调整项目可能存在差异,因此可能与其他公司提交的标题相似的指标不相同或可比。我们鼓励投资者全面审查我们的财务报表和公开提交的报告,不要依赖任何单一的财务指标。
指定项目如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 | | | | |
| | | | | | | |
库存购买价格会计调整 | $ | 8 | | | $ | 53 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
场地退出和其他费用 | 14 | | | 1 | | | | | |
销售产品的成本 | 22 | | | 54 | | | | | |
| | | | | | | |
收购相关费用(a) | 372 | | | — | | | | | |
场地退出和其他费用 | 6 | | | — | | | | | |
营销、销售和管理 | 378 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
IPRD 损伤 | — | | | 20 | | | | | |
优先审核凭证 | — | | | 95 | | | | | |
| | | | | | | |
收购相关费用(a) | 348 | | | — | | | | | |
场地退出和其他费用 | 1 | | | — | | | | | |
研究和开发 | 349 | | | 115 | | | | | |
| | | | | | | |
收购的无形资产的摊销 | 2,357 | | | 2,256 | | | | | |
| | | | | | | |
利息支出(b) | (13) | | | (14) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
诉讼和其他和解 | — | | | (335) | | | | | |
重组条款 | 220 | | | 67 | | | | | |
整合费用 | 71 | | | 67 | | | | | |
股权投资(收益)/亏损 | (102) | | | 150 | | | | | |
收购费用 | 49 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | 10 | | | (5) | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | 235 | | | (70) | | | | | |
| | | | | | | |
增加税前收入 | 3,341 | | | 2,355 | | | | | |
| | | | | | | |
上述物品的所得税 | (340) | | | (293) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
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增加到净收益 | $ | 3,001 | | | $ | 2,062 | | | | | |
(a) 包括未归属股票奖励的现金结算,以及与最近收购相关的其他相关费用。
(b) 包括Celgene债务购买价格调整的摊销。
从公认会计原则到非公认会计准则的对账情况如下:
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| 截至3月31日的三个月 | | |
以百万美元计,每股数据除外 | 2024 | | 2023 | | | | |
归属于BMS的净(亏损)/收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | (11,911) | | | $ | 2,262 | | | | | |
指定物品 | 3,001 | | | 2,062 | | | | | |
非公认会计准则 | $ | (8,910) | | | $ | 4,324 | | | | | |
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已发行普通股的加权平均值——摊薄 | 2,023 | | | 2,113 | | | | | |
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归属于BMS的摊薄(亏损)/每股收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | (5.89) | | | $ | 1.07 | | | | | |
指定物品 | 1.49 | | | 0.98 | | | | | |
非公认会计准则 | $ | (4.40) | | | $ | 2.05 | | | | | |
财务状况、流动性和资本资源
我们的净负债状况如下:
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以百万美元计 | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
现金和现金等价物 | $ | 9,330 | | | $ | 11,464 | |
有价债务证券——当前 | 340 | | | 816 | |
有价债务证券——非流动 | 367 | | | 364 | |
现金、现金等价物和有价债务证券总额 | 10,037 | | | 12,644 | |
短期债务债务 | (6,190) | | | (3,119) | |
长期债务 | (49,487) | | | (36,653) | |
净负债状况 | $ | (45,640) | | | $ | (27,128) | |
我们认为,我们现有的现金、现金等价物和有价债务证券,加上我们从运营中产生现金的能力以及获得短期和长期借款的机会,足以满足我们现有和预期的现金需求,包括股息、资本支出、里程碑付款、营运资金、所得税、重组计划、业务发展、业务合并、资产收购、普通股回购、债务到期以及通过赎回进行的任何债务回购或招标要约。在2024年第一季度,我们的净负债头寸增加了185亿美元,这主要是由最近201亿美元的收购、合作和里程碑的支付以及12亿美元的股息支付所致,部分被28亿美元运营提供的现金所抵消。
在2024年第一季度,我们发行了2024年优先无抵押票据,本金总额为130亿美元,扣除折扣和贷款发行成本后的收益为129亿美元。2024年优先无抵押票据的收益用于为收购RayzeBio和Karuna提供部分资金,其余净收益用于一般公司用途。在发行2024年优先无抵押票据方面,我们终止了2024年2月为期364天的100亿美元优先无抵押延迟提取定期贷款额度,该贷款旨在为RayzeBio和Karuna的收购提供过渡融资。
在截至2024年3月31日的三个月中,股息支付额为12亿美元。批准分红的决定由我们的董事会每季度做出一次。
预计在2024年和2025年,每年的资本支出约为14亿美元。我们将继续进行资本支出,以扩大我们的制造能力、研发和其他与设施相关的活动。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,我们的50亿美元循环信贷额度下没有未偿借款。2024 年 1 月,我们将信贷额度延长至 2029 年 1 月。此外,在2024年2月,我们签订了20亿美元的364天循环信贷额度。这些融资机制规定了没有财务契约的惯例条款和条件,可用于为我们的商业票据借款提供备用流动性。截至2024年3月31日,20亿美元的循环信贷额度下没有未偿还的借款。
根据我们的商业票据计划,我们最多可以发行70亿美元的无抵押票据,这些票据的到期日自发行之日起不超过365天。截至2024年3月31日,商业票据计划下的未偿还额为30亿美元。2024 年 4 月,偿还了 27 亿美元。
现金流
以下是对现金流活动的讨论:
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| 截至3月31日的三个月 |
以百万美元计 | 2024 | | 2023 |
/提供的现金流(用于): | | | |
经营活动 | $ | 2,834 | | | $ | 2,970 | |
投资活动 | (19,618) | | | (210) | |
筹资活动 | $ | 14,644 | | | $ | (3,050) | |
运营活动
与2023年相比,经营活动提供的现金减少了1.36亿美元,这主要是由于收购相关支出,包括未归属股票奖励的现金结算,减少了6亿美元,但部分被5亿美元的客户收入(扣除回扣和折扣)所抵消。
投资活动
与2023年相比,用于投资活动的现金增加了194亿美元,这是由于2024年收购、合作和里程碑付款的增加部分被持有的6.16亿美元的有价债务证券数量的变化所抵消。
融资活动
与2023年相比,融资活动提供的现金增加了177亿美元,这主要是由于2024年为近期收购提供资金的债务借款增加了160亿美元,而2023年的债务偿还额为16亿美元。
产品和管道开发
从早期发现到后期开发,我们的研发计划均以投资组合为基础进行管理,包括早期和后期项目的平衡,以支持未来的增长。我们在III期开发的后期研发计划包括用于初始适应症的研究化合物和用于上市产品的其他适应症或配方。以下是自2024年第一季度开始以来,截至2024年4月25日,我们的上市产品和后期产品线的发展情况:
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Abecma | 多发性骨髓瘤 | 2024 年 4 月 | 宣布获得 FDA 的批准 Abecma用于治疗先前接受过两条或多线治疗(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体)后复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。该批准基于第三期Karmma-3试验的结果。 Abecma由百时美施贵宝和2seventy bio, Inc.在美国共同开发和商业化 |
多发性骨髓瘤 | 2024 年 3 月 | 宣布欧盟批准了 Abecma用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前接受过至少两种疗法,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且在最后一次治疗中显示出疾病进展。该批准基于第三期Karmma-3试验的结果。 Abecma是欧盟批准的第一种用于早期复发和难治性多发性骨髓瘤疗法的CAR-T细胞免疫疗法。 |
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Augtyro | 实体瘤 | 2024 年 2 月 | 宣布美国食品药品管理局接受 snDa Augtyro用于治疗 12 岁及以上患有 NTRK 基因融合且局部晚期或转移性或手术切除可能导致严重发病率的实体瘤的成人和儿童患者。接受程度基于注册的 I/II 期 TRIDENT-1 试验和 CARE 研究的结果。美国食品和药物管理局批准了申请优先审查,并将PDUFA的目标日期定为2024年6月15日。 |
非小细胞肺癌和实体瘤 | 2024 年 1 月 | 宣布对以下产品的上市许可申请进行EMA验证 Augtyro作为 ROS1 TKI-naieve 和-预先治疗的 ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌和 TKI-naieve 的成年患者以及预先治疗的 12 岁及以上患有 NTRK 阳性的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿科患者的治疗方法。该申请基于注册的 I/II 期 TRIDENT-1 试验和 CARE 研究的结果。 |
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Breyanzi | 白血病 | 2024 年 3 月 | 宣布加快美国食品和药物管理局的批准 Breyanzi用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成年患者,他们之前接受过至少两套治疗,包括Bruton酪氨酸激酶抑制剂和B细胞淋巴瘤2抑制剂。该批准基于I/II期开放标签、单臂TRANSCEND CLL 004试验。 |
淋巴瘤 | 2024 年 1 月 | 宣布美国食品和药物管理局接受 SBLA Breyanzi将扩展到新的适应症,包括在使用布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂后治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。美国食品和药物管理局批准了这两项申请的优先审查,并将PDUFA的目标日期定为2024年5月23日 Breyanzi在 2024 年 5 月 31 日复发或难治性佛罗里达州以及 2024 年 5 月 31 日,用于 Breyanzi在复发或难治性 MCL 中。
此外,日本厚生劳动省也接受了该公司的补充SNDa Breyanzi用于治疗复发或难治性 FL。
在复发性或难治性 FL 中,应用 Breyanzi在美国和日本,是基于TRANSCEND FL研究的结果。在复发或难治性 MCL 中,应用 Breyanzi在美国,基于TRANSCEND NHL 001研究的MCL队列的结果。
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karXT | 精神分裂症 | 2024 年 4 月 | 公布了评估KarXT对成人精神分裂症的安全性、耐受性和疗效的第三期 EMERGENT-4 和 EMERGENT-5 试验的中期长期安全性、耐受性和代谢结果数据。KarXT 表现出良好的体重和长期代谢特征,大多数患者在 52 周的治疗中会出现稳定或关键代谢参数的改善。KarXT 总体耐受性良好,副作用特征与先前的试验一致。
此外,公布的第三期 EMERGENT-4 开放标签延期试验的中期长期疗效数据表明,karXT 在 52 周时在所有疗效指标中均与精神分裂症症状的显著改善有关。 |
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克拉扎蒂 | 结直肠癌 | 2024 年 4 月 | 宣布来自群组评估的数据 克拉扎蒂与 I/II 期 KRYSTAL-1 研究的西妥昔单抗联合使用,用于治疗先前接受过治疗的 KRAS 患者G12C-突变的局部晚期或转移性结直肠癌显示出具有临床意义的活性。对94名患者的平均随访时间为11.9个月, 克拉扎蒂加上西妥昔单抗的客观缓解率为34%,中位无进展存活率为6.9个月,预治疗患者的总存活率中位数为15.9个月。 |
NSCLC | 2024 年 3 月 | 宣布第三期 KRYSTAL-12 研究的结果评估 克拉扎蒂作为一种单一疗法,用于预先治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,并伴有 KRASG12C突变,满足无进展存活率的主要终点和总体反应率的关键次要终点,这些终点由盲人独立中心审查在最终分析时评估。该研究仍在进行中,以评估总体存活率的额外关键次要终点。 |
结直肠癌 | 2024 年 2 月 | 宣布美国食品药品管理局接受 snDa 克拉扎蒂与西妥昔单抗联合用于治疗先前接受过治疗的 KRAS 患者G12C-突变的局部晚期或转移性结直肠癌。验收是基于 I/II 期 KRYSTAL-1 试验的结果。美国食品和药物管理局批准了申请优先审查,并将PDUFA的目标日期定为2024年6月21日。 |
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Opdivo | 尿路上皮癌 | 2024 年 3 月 | 美国食品药品管理局宣布批准 Opdivo,与顺铂和吉西他滨联合使用,用于不可切除或转移性尿路上皮癌的成年患者的一线治疗。该批准基于第三阶段 CheckMate -901 试验的评估结果 Opdivo与顺铂和吉西他滨联合使用,其次是 Opdivo与单独使用顺铂-吉西他滨相比,单一疗法适用于先前未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌的患者。 |
NSCLC | 2024 年 2 月 | 美国食品药品管理局宣布接受新辅助药物的sBLA Opdivo用于可切除的 IIA 期至 IIIB 非小细胞肺癌的围手术期治疗。美国食品和药物管理局将PDUFA的目标日期定为2024年10月8日。此外,欧洲药品管理局(EMA)验证了新辅助药物的II型变异申请 Opdivo先进行化疗,然后进行手术和辅助 Opdivo用于可切除的 IIA 期至 IIIB 非小细胞肺癌的围手术期治疗。申请验证确认提交已完成,并开始EMA的集中审查程序。美国食品药品管理局对sBLA的接受和EMA的申请验证是基于CheckMate-77T第三阶段试验的结果。 |
肾细胞癌 | 2024 年 1 月 | 公布了第三期CheckMate-67T试验的数据,该试验评估了与Halozyme专有的重组人透明质酸酶共同配制的皮下nivolumab与静脉注射的比较 Opdivo适用于先前接受过全身治疗的晚期或转移性透明细胞 RCC 患者。数据显示,Cavgd28 的共主端点不逊色(时间平均值) Opdivo与静脉注射相比,28 天以上的血清浓度)和 Cminss(稳定状态下的低血清浓度) Opdivo。此外,根据盲人独立中心审查的评估,与静脉注射相比,皮下nivolumab的客观反应率不逊色 Opdivo. |
2024 年 1 月 | 公布了CheckMate-9ER试验评估的四年随访结果 Opdivo结合 Cabometyx*(卡博赞替尼)对比舒尼替尼对比舒尼替尼,对于以前未接受治疗的晚期或转移性 RCC 患者,在接受治疗的患者中,继续显示出优异的无进展存活率和客观缓解率 Opdivo加 Cabometyx* 无论根据IMDC评分进行何种风险分类,均优于舒尼替尼。在接受该组合治疗的患者中,还观察到较高的总存活率。 |
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Opdivo+Yervoy | 肝细胞癌 | 2024 年 3 月 | 宣布第三阶段 CheckMate -9DW 试验正在评估 Opdivo加 耶尔沃伊作为先前未接受全身治疗的晚期肝细胞癌患者的一线治疗,与研究人员在预先指定的中期分析中选择的索拉非尼或乐伐替尼相比,其主要终点是总体存活率有所提高。 |
结直肠癌 | 2024 年 1 月 | 宣布第三阶段 CheckMate -8HW 试验正在评估 Opdivo加 耶尔沃伊与研究人员选择化疗作为微卫星不稳定性高或修复失配患者的一线治疗相比,根据盲目独立中心审查(BICR)在特异性前中期分析中评估,转移性结直肠癌达到了无进展生存(PFS)的双主要终点。该研究正在进行中,旨在评估接受治疗的患者中每BICR的PFS的第二个双重主要终点 Opdivo加 耶尔沃伊相比于 Opdivo在所有治疗领域和次要终点均单独使用。
此外,来自第三期CheckMate -8HW试验的数据显示,两者的结合 Opdivo加 耶尔沃伊与化疗作为微卫星不稳定患者的一线治疗相比,将疾病进展或死亡的风险降低了79%,与化疗相比,高或不匹配修复缺陷的转移性结直肠癌(mSIH/dmmr mCRC)。 |
肾细胞癌 | 2024 年 1 月 | 宣布来自第三阶段 CheckMate -214 试验的八年数据正在评估 Opdivo加 耶尔沃伊对比舒尼替尼继续显示出长期存活效果,无论IMDC风险组如何,以前未接受治疗的晚期或转移性RCC患者的死亡风险降低了28%。接受治疗的患者 Opdivo加 耶尔沃伊与接受舒尼替尼治疗的患者相比,无论是中风险还是低风险预后因素的患者以及所有随机分组的患者,都保持了优异的存活率和更持久的反应益处。 |
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Reblozyl | 骨髓增生异常综合症 | 2024 年 4 月 | 宣布欧盟扩大批准范围 Reblozyl 包括对由极低、低和中等风险骨髓增生异常综合征引起的输血依赖性贫血的一线治疗。该批准涵盖所有欧盟成员国,基于关键的第三阶段COMMANDS试验。 |
2024 年 1 月 | 宣布日本厚生劳动省批准了以下产品的制造和上市许可 Reblozyl用于与 MDS 相关的贫血。该批准基于全球III期COMMANDS试验和III期MEDALIST研究的结果,以及一项针对独立于红细胞输血的低风险MDS患者的日本二期研究(MDS-003 研究)。 |
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泽波西亚 | 多发性硬化 | 2024 年 3 月 | 宣布来自DAYBREAK开放标签延期试验的III期数据显示了该药物的长期疗效和安全性 泽波西亚在复发型多发性硬化症的患者中。在 DAYBREAK 长期延期研究中,使用 泽波西亚表现出较低的年化复发率,为0.098,67%的患者在六年内没有复发。对DAYBREAK数据的分析显示,将近97%的随访患者在90天后没有复发 泽波西亚停产。复发的患者没有出现反弹效应的证据。 |
克罗恩氏病 | 2024 年 3 月 | 在对评估的III期YELLOWSTONE试验中两项归纳研究中的第一项结果进行了初步分析之后 泽波西亚在患有中度至重度活动性克罗恩病的成年患者中,已确定该研究在第12周未达到临床缓解的主要终点。的安全概况 泽波西亚这项研究与先前报告的试验中观察到的结果一致。 |
溃疡性结肠炎 | 2024 年 2 月 | 宣布日本厚生劳动省已接受日本新药申请 泽波西亚根据日本 II/III 期 RPC01-3013 研究的结果,用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。 |
关键会计政策
财务报表的编制需要使用影响报告的资产和负债数额以及报告的收入和支出金额的估计和假设。我们的关键会计政策是那些对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响的政策,需要做出最困难、最主观或最复杂的判断,这通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。由于这种不确定性,实际结果可能与这些估计值有所不同。有关我们的关键会计政策的讨论,请参阅 “第7项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”,见我们的2023年10-K表格。在截至2024年3月31日的三个月中,我们的关键会计政策没有重大变化。有关最近采用的会计准则影响的信息,请参阅 “第1项。财务报表——附注 1。列报基础和最近发布的会计准则。”
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告(包括以引用方式纳入的文件)以及我们不时发表的其他书面和口头陈述包含《证券法》第27A条和《交易法》第21E条所指的某些 “前瞻性” 陈述。你可以根据这些前瞻性陈述在讨论未来运营或财务业绩时使用诸如 “应该”、“可能”、“期望”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“将” 等词语以及其他具有相似含义和表述的词语这一事实来识别这些前瞻性陈述。人们还可以通过前瞻性陈述与历史或当前事实不完全相关的事实来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于我们当前对未来财务业绩、目标、计划和目标的预期和预测,涉及固有的风险、假设和不确定性,包括内部或外部因素,这些因素可能会在未来几年内延迟、转移或改变其中任何因素,并可能导致我们未来的财务业绩、目标、计划和目标与声明中表达或暗示的财务业绩、目标、计划和目标存在重大差异。除其他外,这些陈述可能涉及我们的财务状况、经营业绩、现金流、市场地位、产品开发、产品批准、销售工作、支出、业绩或当前和预期产品的业绩、我们的业务发展战略以及我们实现收购、联盟和其他业务发展活动的预期收益的能力、任何疫情或流行病对我们运营和发展的影响等方面的目标、计划和目标我们产品的商业化、降低药品价格的潜在法律法规、私人和政府付款人为管理药物使用和控制成本而采取的市场行动、某些产品的专利或数据保护的到期,包括对我们保留某些产品营销独家经营权的能力的假设以及法律诉讼和财务业绩等突发事件的结果。任何前瞻性陈述都无法保证。本10-Q表季度报告,我们的2023年10-K表格,特别是 “第1A项” 部分。风险因素” 以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件包括有关我们认为可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述存在重大差异的因素的更多信息。
尽管我们认为我们的计划和假设是谨慎的,但无法保证前瞻性陈述中提出的任何目标或计划都能实现,也提醒读者不要过分依赖此类陈述,这些陈述仅代表截至发布之日。我们目前可能认为不重要或我们目前不知道的其他风险也可能导致本10-Q表季度报告中讨论的前瞻性事件不发生。除非适用法律另有要求,否则在本10-Q表季度报告发布之日之后,我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
第 3 项。有关市场风险的定量和定性披露
有关我们的市场风险的讨论,请参阅 “第 7A 项。我们的2023年10-K表格 “关于市场风险的定量和定性披露”。
第 4 项。控制和程序
截至本10-Q表季度报告所涉期末,管理层在其首席执行官兼首席财务官的监督和参与下,对根据《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的规定设计和运作的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,自2024年3月31日起,此类披露控制和程序是有效的。
在截至2024年3月31日的季度中,公司对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关法律诉讼的信息可以在 “第 1 项” 中找到。财务报表——附注18。法律诉讼和突发事件” 归入中期合并财务报表,并以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
与公司2023年10-K表格中披露的风险因素相比,没有实质性变化。
第 2 项。未经登记的股权证券销售和所得款项的使用
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中我们的股票证券的退出情况:
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时期 | 购买的股票总数(a) | | 每股支付的平均价格(a) | | 作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数(b) | | 根据该计划可能购买的股票的大致美元价值(b) |
以百万美元计,每股数据除外 | | | | | | | |
2024 年 1 月 1 日至 31 日 | 35,289 | | | $ | 51.92 | | | — | | | $ | 5,014 | |
2024 年 2 月 1 日至 29 日 | 19,976 | | | $ | 49.31 | | | — | | | $ | 5,014 | |
2024 年 3 月 1 日至 31 日 | 2,361,853 | | | $ | 53.73 | | | — | | | $ | 5,014 | |
截至2024年3月31日的三个月 | 2,417,118 | | | | | — | | | |
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(a)包括向公司交还的普通股,以履行与根据我们的长期激励计划授予奖励相关的预扣税义务。
(b)2010 年 5 月,董事会批准回购高达 30 亿美元的普通股。在此授权之后,董事会随后于2020年2月、2021年1月和12月以及2023年12月批准了股票回购授权的额外授权,金额分别为50亿美元、20亿美元、150亿美元和30亿美元。截至2024年3月31日,该计划下的剩余股票回购能力为50亿美元。请参阅 “第 8 项。财务报表和补充数据——附注17。有关股票回购计划的信息,请参见我们的2023年10-K表格。
第 5 项。其他信息
规则 10b5-1 交易安排
在本10-Q表季度报告所涵盖的时期内, 本公司没有任何董事或高级管理人员采用或终止了 “第10b5-1条交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”,因为 S-K 法规第 408 (a) 项中每个术语的定义。
第 6 项。展品
展品(按编号列出,对应于第S-K条例第601项的附录表)。
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展品编号 | | 描述 |
4a. | | 百时美施贵宝公司与作为受托人的纽约梅隆银行于2024年2月22日签订的第十五份补充契约,日期为1993年6月1日(参照2024年2月22日提交的8-K表附录4.1纳入此处)。 |
4b. | | 2026年到期的5亿美元浮动利率票据表格(参照2024年2月22日提交的8-K表附录4.2纳入此处)。 |
4c. | | 2026年到期的1亿美元4.950%票据表格(参照2024年2月22日提交的8-K表附录4.3纳入此处)。 |
4d. | | 2027年到期的1亿美元4.900%票据表格(参照2024年2月22日提交的8-K表附录4.4纳入此处)。 |
4e. | | 2029年到期的17.5亿美元4.900%票据表格(参照2024年2月22日提交的8-K表附录4.5纳入此处)。 |
4f. | | 2031年到期的12.5亿美元5.100%票据表格(参照2024年2月22日提交的8-K表附录4.6纳入此处)。 |
4g. | | 2034年到期的25亿美元5.200%票据的表格(参照2024年2月22日提交的8-K表附录4.7纳入此处)。 |
4h. | | 2044年到期的5亿美元5.500%票据的表格(参照2024年2月22日提交的8-K表附录4.8纳入此处)。 |
4i. | | 2054年到期的27.5亿美元5.550%票据的表格(参照2024年2月22日提交的8-K表附录4.9纳入此处)。 |
4j. | | 2064年到期的17.5亿美元5.650%票据的表格(参照2024年2月22日提交的8-K表附录4.10纳入此处)。 |
31a. | | 第 302 节认证信。 |
31b. | | 第 302 节认证信。 |
32a. | | 第 906 节认证信。 |
32b. | | 第 906 节认证信。 |
101.INS | | XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
101.SCH | | XBRL 分类扩展架构文档。 |
101.CAL | | XBRL 分类扩展计算链接库文档。 |
101.DEF | | XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 |
101.LAB | | XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 |
101.PRE | | XBRL 分类扩展演示链接库文档。 |
104 | | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。 |
* 在本表10-Q季度报告中指明产品的品牌名称,这些产品的注册商标不完全归公司或其子公司所有。Abilify是大冢制药有限公司的商标;Gleevec是诺华股份公司的商标; 凯特鲁达是默沙东夏普和多美公司的商标; Onglyza是阿斯利康公司的商标; 奥特兹拉是安进公司的商标; Plavix是赛诺菲的商标;以及 Tecentriq是 Genentech, Inc. 的商标。全部使用斜体字母、不带星号的产品的品牌名称是 BMS 和/或其子公司的注册商标。
缩写术语摘要
除非文中另有说明,否则在本10-Q表季度报告中,百时美施贵宝公司及其合并子公司可能被称为百时美施贵宝、BMS、公司、我们、我们或我们。在本10-Q表季度报告中,我们使用的术语定义如下:
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2023 年表格 10-K | 截至2023年12月31日的财政年度的10-K表年度报告 | 米拉蒂 | Mirati Therapeutics, In |
2024 年优先无抵押票据 | BMS于2024年2月发行的130亿美元无抵押优先票据的总本金额 | MPM | 恶性胸膜间皮瘤 |
AgvHD | 急性移植物抗宿主病 | 不是 | 自然杀伤 T 细胞 |
安达 | 简短的新药申请 | NDA | 新药申请 |
阿斯利康 | 阿斯利康有限公司 | NSCLC | 非小细胞肺癌 |
BCMA | 以抗原为导向 B 细胞成熟 | 雨云 | Nimbus 疗法 |
CAR-T | 嵌合抗原受体 T 细胞 | NVAF | 非瓣膜性心房颤动 |
Celgene | Celgene公司 | 经合组织 | 经济合作与发展组织 |
CERCLA | 美国《综合环境应对、补偿和责任法》 | 小野 | 小野制药有限公司 |
CGDP | 承保差距折扣计划 | 大冢 | 大冢制药有限公司 |
CML | 慢性髓系白血病 | PD-1 | 程序性细胞死亡蛋白 1 |
CRC | 结直肠癌 | PD-L1 | 程序化死亡配体 1 |
等等 | 欧盟委员会 | PDUFA | 《处方药使用者费用法》 |
EPS | 每股收益 | pSa | 银屑病关节炎 |
欧空局 | 红细胞生成刺激剂 | 10-Q 表季度报告 | 截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告 |
欧盟 | 欧盟 | 研发 | 研究和开发 |
《交易法》 | 1934 年的《证券交易法》 | 研究助理 | 类风湿性关节炎 |
食品药品管理局 | 美国食品药品监督管理局 | RayzeBio | RayzeBio, Inc. |
FL | 滤泡性淋巴瘤 | RCC | 肾细胞癌 |
GAAP | 公认的会计原则 | REMS | 风险评估和缓解策略 |
GTN | 总净值 | 赛诺菲 | 赛诺菲 S.A. |
HCC | 肝细胞癌 | 秒 | 美国证券交易委员会 |
HCM | 肥厚型心肌病 | 第 174 节 | 2023-63 年第 174 条通知中关于摊销特定研究或实验支出的指导方针 |
IMDC | 国际转移——肾细胞癌数据库联盟 | snDa | 补充新药申请 |
IPRD | 过程中的研究和开发 | SPC | 补充保护证书 |
伊拉 | 2022 年降低通货膨胀法案 | 系统免疫 | SystImmune, Inc. |
国税局 | 美国国税局 | 武田 | 武田制药株式会社 |
四 | 静脉 | 转折点 | Turning Point Therapeutics |
JIA | 幼年特发性关节炎 | UC | 溃疡性结肠炎 |
朱诺 | Juno Therapeutics, Inc. | 英国 | 英国 |
卡鲁纳 | Karuna Therapeutics, In | 美国 | 美国 |
MDL | 多地区诉讼 | 美国专利商标局 | 美国专利商标局 |
MDS | 骨髓增生异常综合症 | 增值税 | 增值税 |
默沙东 | 默沙东公司 | | |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列经正式授权的签署人代表其签署本报告。
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| | 百时美施贵宝公司 (注册人) |
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日期: | 2024年4月25日 | 来自: | /s/ 克里斯托弗·博尔纳博士 |
| | | 克里斯托弗·博尔纳博士 董事会主席兼首席执行官 |
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日期: | 2024年4月25日 | 来自: | /s/ 大卫·埃尔金斯 |
| | | 大卫·V·埃尔金斯 首席财务官 |