新闻发布						安进中心大道一号 加利福尼亚州千橡市 91320-1799 电话 805-447-1000 www.amgen.com

安进公布第三季度财务业绩

加利福尼亚州千橡市（2023年10月31日）——安进（纳斯达克股票代码：AMGN）今天公布了2023年第三季度的财务业绩。

董事长兼首席执行官罗伯特·布拉德威表示：“我们对管道进展和第三季度的经营业绩感到兴奋。”“随着对Horizon的收购完成，安进增加了罕见病药物，这些药物非常适合我们广泛的创新产品组合。”

主要结果包括：

•与2022年第三季度相比，总收入增长了4％，达到69亿美元，这要归因于产品销售额增长了5％。产品销售增长是由11％的销量增长推动的，但部分被净销售价格下降3％和预计销售扣除额的3％的不利变化所抵消。

◦11％的体积增长包括来自BLINCYTO®（blinatumomab）、EVENITY®（romosozumab-aqg）、Repatha®（evolocumab）和Nplate®（romiplostim）的两位数容量增长。

◦美国的销量增长了11％，除美国以外的销量增长了12％，其中包括亚太地区27％的销量增长。

•GAAP每股收益（EPS）下降了19％，从3.98美元降至3.22美元，这要归因于决定停止开发AMG 340后，2023年第三季度净减值费用约为6.5亿美元，但部分被收入的增加所抵消。

◦GAAP营业收入从27亿美元下降至20亿美元，GAAP营业利润率下降11.7个百分点至30.9％。

•非公认会计准则每股收益从4.70美元增长6％至4.96美元，这得益于收入的增加，但部分被运营支出的增加所抵消。

◦非公认会计准则营业收入从33亿美元增加到34亿美元，非公认会计准则营业利润率下降0.5个百分点至52.0％。

•该公司在2023年第三季度创造了25亿美元的自由现金流，而2022年第三季度为28亿美元。

本新闻稿中提及的 “非公认会计准则” 指标、“以非公认会计准则为基础” 和 “自由现金流”（通过从运营现金流中减去资本支出计算）是指非公认会计准则财务指标。对最直接可比的GAAP财务指标和其他项目的调整在所附对账单中列报。有关进一步讨论，请参阅下面的非公认会计准则财务指标。

产品销售业绩

与2022年第三季度相比，2023年第三季度的产品总销售额增长了5％。单位销量增长了11％，部分被净销售价格下降3％和预计销售扣除额的3％的不利变化所抵消。

普通医学

•受44％的销量增长的推动，Repatha® 第三季度销售额同比增长了31％，但净销售价格的下降部分抵消了这一增长。在美国，销售额增长了29％，这受45％的销量增长的推动，但部分被净销售价格的下降所抵消，这是因为回扣增加，以支持和扩大患者可及性。在美国以外，销售额增长了34％，这得益于43％的销量增长，但净销售价格的下降部分抵消了这一增长。Repatha仍然是全球促蛋白转化酶枯草杆菌素/可心9型（PCSK9）细分市场的领导者，自推出以来已有超过200万名患者接受了治疗。

•Prolia®（denosumab）第三季度销售额同比增长14％，这主要是由7％的销量增长和净销售价格的上涨所推动的。我们有望在2023年用Prolia治疗超过700万名患者。

•受强劲的销量增长的推动，EVENITY® 第三季度销售额同比增长53％，达到创纪录的3.07亿美元。美国的销量同比增长41％，美国以外的销量增长63％。

•Aimovig®（erenumab-aooe）第三季度销售额同比下降了12％，这受净销售价格下降的推动，但部分被预计销售扣除额的有利变化所抵消。

炎症

•TEZSPIRE®（tezepelumab-ekko）在第三季度创造了1.61亿美元的销售额。销售额同比增长了21％，这得益于预先填充的一次性笔的销量增长了18％，该笔在第一季度获得美国食品药品监督管理局（FDA）的自我管理。医疗保健提供者越来越认识到TEZSPIRE独特的差异化特征及其在治疗全球250万不受控制、没有任何表型或生物标志物限制的严重哮喘患者的广泛潜力。

•TAVNEOS®（avacopan）在第三季度创造了3700万美元的销售额。在销量增长的推动下，销售额同比增长了23％。美国的销量同比增长18％。在美国，现在大约有2300名患者接受了TAVNEOS的治疗。

•Otezla®（apremilast）第三季度的销售额同比下降了10％，这得益于净销售价格下降，预计销售扣除额的不利变化以及库存水平的降低，但部分被1％的销量增长所抵消。在美国，净销售价格下降，这要归因于更高的回扣，以支持和扩大商业和Medicare D部分患者的准入。本季度的Otezla需求继续受到针对新启动的竞争的免费药物计划的影响。我们预计在2023年剩余时间内，需求将受到这些免费药物计划的影响。

我们预计，Otezla的未来增长将受到其既定的功效和安全性、强大的付款人覆盖范围和有限的事先授权要求以及易于管理的推动。Otezla仍然是唯一获批准的具有广泛适应症的口服全身疗法，完全有能力帮助150万美国轻度至中度牛皮癣患者，这些患者无法通过局部药物进行最佳治疗，可以从Otezla这样的全身治疗中受益。

•Enbrel®（etanercept）第三季度销售额同比下降6％，这主要是由预计销售扣除额的不利变化导致的8％的下降所致，这是由于2022年第三季度进行了4700万美元的有利调整，而本季度的不利调整为3700万美元。第三季度交易量同比增长了1％，这得益于付款人覆盖范围扩大导致开始治疗的新患者增加。我们预计，在2023年剩余时间内，覆盖范围的扩大将导致新患者的增长和净销售价格的下降。

•AMJEVITA® /AMGEVITA™（阿达木单抗）第三季度销售额同比增长30％，这得益于53％的销量增长，但净销售价格的下降部分抵消了这一增长。受22％的销量增长的推动，除美国以外的销售额同比增长了10％，但净销售价格的下降部分抵消了这一增长。受销量增长41％的推动，美国的销售额同比增长了21％，但库存水平的下降部分抵消了这一增长。

血液学-肿瘤学

•BLINCYTO® 第三季度销售额同比增长55％，达到创纪录的2.2亿美元，这得益于56％的销量增长，这得益于为B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者开的广泛处方。

•Vectibix®（panitumumab）第三季度销售额同比增长2％，达到创纪录的2.52亿美元，这得益于净销售价格上涨和4％的销量增长，但部分被不利的外汇影响所抵消。

•KYPROLIS®（carfilzomib）第三季度销售额同比增长10％，这主要是由8％的销量增长推动的。

•LUMAKRAS® /LUMYKRAS™（sotorasib）在第三季度创造了5200万美元的销售额。第三季度销售额同比下降了31％，这主要是由于与法国正在进行的报销谈判相关的预计销售扣除额发生了不利的变化。

•受净销售价格上涨的推动，XGEVA®（denosumab）第三季度销售额同比增长5％。

•Nplate® 第三季度销售额同比增长45％，这得益于美国政府1.42亿美元的订单导致的43％的销量增长。

•MVASI®（bevacizumab-awwb）第三季度销售额同比增长2％，这得益于17％的销量增长和预计销售扣除额的有利变化，但净销售价格的下降部分抵消了这一变化。公布的美国MVASI第三季度平均销售价格（ASP）同比下降19％，同比下降1％。

展望未来，我们预计，在竞争加剧的推动下，净销售价格将继续下跌。

•KANJINTI®（trastuzumab-anns）第三季度销售额同比下降72％，这得益于净销售价格下降、预计销售扣除额的不利变化以及销量下降。

既定产品

•受净销售价格下降和销量下降的推动，包括EPOEGEN®（epoetin alfa）、Aranesp®（darbepoetin alfa）、Parsabiv®（etelcalcetide）和Neulasta®（pegfilgrastim）等成熟产品的总销售额在第三季度同比下降了30％。总体而言，我们预计该产品组合的净销售价格和销量同比下降将继续。

按产品和地理区域划分的产品销售详情

运营费用、营业利润率和税率分析

以公认会计原则为基础：

•总运营费用增长了22％。销售成本利润率增长了2.1个百分点，这主要是由于利润份额的增加、收购相关资产的摊销费用增加以及产品组合的变化。研发（R&D）支出下降了3％，原因是后期临床项目和上市产品的支出增加部分抵消了研究和早期研发支出的减少。销售、一般和管理（SG&A）费用增长了5％，这主要是由一般和管理费用增加所致，包括与收购相关的费用增加。其他运营支出包括AMG 340的净减值费用。

•营业利润率占产品销售额的百分比下降了11.7个百分点至30.9％。

•税率提高了0.7个百分点，这主要是由2022年波多黎各税法变更推动的，该变更从2023年开始用所得税取代了消费税，但部分被净优惠项目和收益组合（包括AMG 340净减值费用产生的税收优惠）所抵消。

在非公认会计准则的基础上：

•总运营费用增长了4％。销售成本利润率增长了1.3个百分点，这主要是由于利润份额的增加和产品组合的变化。研发费用下降了2％，原因是研究和早期研发支出的减少被后期临床项目和上市产品的支出增加部分抵消。销售和收购费用增加了1％。

•营业利润率占产品销售额的百分比在第三季度下降了0.5个百分点至52.0％。

•税率提高了3.2个百分点，这主要是由于2022年波多黎各税法的变更将消费税改为从2023年开始的所得税和收益组合。

现金流和资产负债表

•该公司在2023年第三季度创造了25亿美元的自由现金流，而2022年第三季度创造了28亿美元的自由现金流。

•公司于2023年8月1日宣布了2023年第三季度每股2.13美元的股息，并于2023年9月8日支付给截至2023年8月18日的所有登记股东，比2022年增长了10％。

•截至2023年9月30日，现金和投资总额为347亿美元，未偿债务总额为605亿美元。

2023 年指南

对于2023年全年，公司现在预计：

•总收入在280亿美元至284亿美元之间。

•按公认会计原则计算，每股收益在11.23美元至12.73美元之间，税率在14.0％至15.5％之间。

•按非公认会计准则计算，每股收益在18.20美元至18.80美元之间，税率在16.5％至17.0％之间。

•资本支出约为9.5亿美元。

•股票回购不得超过5亿美元。

第三季度产品和管道更新

该公司提供了有关选定产品和管道计划的以下更新：

肿瘤学

塔拉塔马布 (AMG 757)

•10月，公布了全球2期DellPhi-301研究的数据，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上，该研究评估了tarlatamab，一种针对BiTE®（双特异性T细胞结合剂）分子的同类首款在研delta样配体3（DLL3），用于治疗先前两轮或更多治疗失败的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。中位随访时间为10.6个月，一项包括100名服用选定剂量为10mg的tarlatamab患者的治疗意向分析显示，客观缓解率（ORR；主要终点）为40％（97.5％的置信区间：29-52）。与1期研究相比，没有观察到新的安全信号。

•来自DellPHI-301研究的数据已提交给美国食品药品监督管理局（FDA），该局最近授予塔拉坦布突破性疗法称号，用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌的成年患者。

•Dellphi-304是一项比较二线小细胞肺癌中tarlatamab与标准护理化疗的3期研究，正在招收患者。

•计划在早期的SCLC系列中对tarlatamab进行另外两项3期研究。

•Dellphi-300是塔拉他单抗治疗复发/难治性小细胞肺癌的1期研究，继续招收患者。

•Dellphi-302是一项针对塔拉坦单抗与抗程序性细胞死亡蛋白1（PD1）单克隆抗体AMG 404联合应用于二线或后期小细胞肺癌的1b期研究正在进行中。

•Dellphi-303是一项针对塔拉坦单抗与一线小细胞肺癌标准护理相结合的1b期研究，继续招收患者。

•DellPro-300是一项针对塔拉他单抗治疗新发或治疗性神经内分泌前列腺癌的1b期研究，已完成入组。

BLINCYTO

•9月，根据 E1910 研究，美国食品药品管理局授予BLINCYTO突破性疗法称号，用于在多阶段疗法巩固阶段治疗CD19阳性、费城染色体阴性（Ph-）、B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的成人和儿童患者。全球监管

美国国家癌症研究所、东方合作肿瘤学小组和美国放射学会成像网络（ECOG ACRIN）癌症研究小组开展的 3 期 E1910 研究的权威机构计划在 2023 年底至 2024 年初提交权威申请。

•10月，更新了全国综合癌症网络® 小儿急性淋巴细胞白血病的Oncology1临床实践指南（NCCN指南®），扩大了对BLINCYTO作为整合的推荐范围，将骨髓复发的早期和晚期首次复发患者都包括在内，有或没有髓外受累的骨髓复发患者，并将 COG1331 方案添加到推荐治疗方案清单中。

•Golden Gate是一项针对新诊断为Ph-B-ALL的老年人的BLINCYTO与低强度化疗交替进行的3期研究，继续招收患者。

•一项针对复发或难治性Ph-B-ALL的成人皮下BLINCYTO 的1/2期研究继续招收患者。

Xaluritamig (AMG 509)

•10月，一项1b期研究的初步数据公布并同时发表在《癌症发现》上，xaluritamig是同类首创的靶向前列腺1的六跨膜上皮抗原的双特异分子（STEAP1），表明经过大量预治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mcRPC）患者具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。在较高剂量（剂量≥0.75 mg目标剂量）下，疗效更高，其中 PSA50 为59％（n = 44），RECIST的客观反应率为41％（n = 37）。安全状况在临床上是可以控制的，CRS的等级普遍较低，主要处于第一周期。

•一项针对mcRPC中的xaluritamig的1b期单一疗法以及联合剂量递增和扩大研究继续招收患者。

•计划对xaluritamig进行另外两项1期研究，以评估早期前列腺癌患者的初步疗效和安全性。

AMG 193

•对同类首创的小分子甲基硫代腺苷（MTA）合作蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂AMG 193的1/1b期研究的初步结果显示，对六种甲基硫代腺苷磷酸化酶（MTAP）零肿瘤类型的单一疗法活性良好。剂量限制性不良事件和停止治疗通常由胃肠道事件引起，并且是可控和可逆的。

•这项针对AMG 193的1/1b/2期研究继续招收晚期mTAP-null实体瘤患者。

•一项将AMG 193与正在研究的甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂 IDE397 联合使用的1/2期研究正在招收患者。

LUMAKRAS/LUMYKRAS

•10月，CodeBreak 300全球三期试验的数据公布并同时发表在《新英格兰医学杂志》上，该试验评估了两剂LUMAKRAS（960毫克或240毫克）与Vectibix联合使用。对于化疗性KRAS G12C突变转移性结直肠癌（CRC）患者，两种剂量均显示出PFS比研究人员选择的标准疗法具有统计学上的显著优势。没有观察到新的安全信号。继续与监管机构讨论该适应症的潜在批准途径。

•9月，LUMAKRAS被纳入结肠癌和直肠癌NCCN指南® 1（2A类），推荐用于先前使用KRAS G12C突变肿瘤与西妥昔单抗或帕尼妥单抗联合治疗的转移性结直肠癌或直肠癌。

•该公司计划启动LUMAKRAS与Vectibix和FOLFIRI联合用于一线KRAS G12C突变CRC的3期研究。

•9月，CodeBreak 101临床试验的一个部门公布了数据，该试验是一项1b期研究，评估了LUMAKRAS联合卡铂和培美曲塞治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌的成年患者。LUMAKRAS治疗使一线和二线患者的客观反应率和疾病控制率令人鼓舞。

•启动了一项针对一线KRAS G12C突变和程序性细胞死亡蛋白配体-1（PD-L1）阴性晚期非小细胞肺癌的LUMAKRAS加化疗与pembrolizumab加化疗的全球随机3期研究。

•美国食品药品管理局和欧洲药品管理局（EMA）正在对针对先前接受过KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌治疗患者的CodeBreak 200三期试验以及来自2期剂量比较子研究的数据进行监管审查。

•11月，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）虚拟全体会议上，将公布对比索托拉西布960毫克与240毫克治疗的成人预先治疗的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌的数据2。

贝马利妥珠单抗

•FORTITUDE-101是一项针对贝马利妥珠单抗的3期研究，继续招募患者。贝马利妥珠单抗是同类首创的成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b），外加一线胃癌的化疗。

•FORTITUDE-102是一项针对贝马利妥珠单抗加化疗和nivolumab治疗一线胃癌的1b/3期研究，继续将患者纳入该研究的第三阶段部分。

•FORTITUDE-103是一项针对一线胃癌的bemarituzumab加口服化疗方案（含或不含nivolumab）的1b期研究，继续招收患者。

•FORTITUDE-301是一项针对FGFR2b过度表达实体瘤的贝马利妥珠单抗单一疗法的1b/2期篮子研究，正在进行中。

•FORTITUDE-201是一项针对具有FGFR2b过度表达的鳞状非小细胞肺癌的贝马利妥珠单抗单一疗法的1b期研究，将停止。

AMG 340

•在mcRPC中对AMG 340的1期剂量递增研究将停止，AMG 340是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的较低T细胞亲和力的BiTe分子。

普通医学

Maridebart cafraglutide (AMG 133)

•在患有或没有2型糖尿病的超重或肥胖成年人中，对maridebart cafraglutide（一种抑制胃抑制性多肽受体（GIPR）并激活胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体的多特异性分子的2期研究已完成招募，顶线数据预计将于2024年底完成。

AMG 786

•小分子肥胖项目AMG 786的1期研究正在进行中，预计将在2024年上半年公布初步数据。该分子的靶标与AMG 133不同，不是基于肠促胰岛素的疗法。

Olpasiran (AMG 890)

•对患有动脉粥样硬化性心血管疾病且Lp（a）升高的参与者进行的Olpasiran的3期心血管结果研究继续招收患者，该分子可能是同类最佳的干扰性核糖核酸（siRNA）分子，可减少肝脏中脂蛋白（a）（Lp（a））的合成。

•8月，公布了第二阶段OCEAN（a）-DOSE研究的最终分析数据。非治疗延长期（自上次服药起至少24周）的结果显示，此前每12周给药一次≥75 mg的olpasiran的患者在最后一次给药将近一年后，经安慰剂调整后的Lp（a）百分比下降了约40-50％，持续了36周。在非处理延长期内，没有发现任何新的安全问题。

Repatha

•增强Repatha安全性和有效性的FOURIER开放标签扩展（OLE）研究的新数据，包括对接受Repatha治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病患者的长期神经认知安全性评估结果，将在11月的美国心脏协会科学会议上公布。

•EVOLVE-MI是一项针对Repatha的4期研究，在急性心肌梗塞后不久进行治疗，旨在降低住院急性冠脉综合征患者发生心血管事件的风险，该研究继续招收患者。

•一项针对没有心肌梗塞或中风的高心血管风险患者的3期心血管预后研究（VESALIUS-CV）正在进行中。

炎症

TEZSPIRE

•在严重哮喘中，WAYFINDER的3b期研究已全部入组。PASSAGE 4期现实世界疗效研究和SUNRISE三期研究继续招收患者。

•一项针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的TEZSPIRE的3期研究已全部入组。

•一项针对嗜酸性食管炎的TEZSPIRE的3期研究继续招收患者。

•一项针对慢性阻塞性肺病的TEZSPIRE的2期研究已全部入组。预计将在2024年上半年公布数据。

•一项针对慢性自发性荨麻疹的TEZSPIRE的2b期研究未达到将tezepelumab与安慰剂相比较的主要终点，在第16周将tezepelumab与安慰剂进行比较，未达到主要终点。在第32周（最后一次给药后18周）的研究结束时，在两个tezepelumab剂量组中观察到抗IgE天真患者的持续治疗效果。该公司及其合作伙伴阿斯利康正在确定该指标的下一步措施，并计划在未来公布完整业绩。

罗卡汀利单抗（AMG 451/KHK4083）

•10月，发布了三张事后分析数据的海报，这些数据来自rocatinlimab的2b期研究，该研究是同类首创的抗OX40单克隆抗体，用于中度至重度特应性皮炎患者。其中包括患者报告的结果数据，这些数据表明了罗卡汀利单抗的益处。

•ROCKET三期计划由七项评估罗卡汀利单抗治疗中度至重度特应性皮炎的研究组成，继续招收成人和青少年患者。迄今为止，已有超过1,500名患者被随机分配到ROCKET计划中。

•计划对罗卡汀利单抗治疗中度至重度不受控制的哮喘进行2期研究。

奥特兹拉

•10月，DISCREET 3期研究公布了结果，该研究表明，与安慰剂相比，Otezla接受不同亚组治疗的患者在第16周的生殖器牛皮癣和生殖器瘙痒的改善幅度更大，女性获得的反应更大。

•一项评估Otezla对日本掌足脓疱病患者的疗效和安全性的3期研究成功达到了主要和次要终点。

TAVNEOS

•数据将于11月在美国风湿病学会和美国肾脏病学会科学会议上公布，该研究涉及TAVNEOS在包括65岁及以上患者和肾脏受累患者在内的关键亚组中的疗效和安全性。

Efavaleukin alfa (AMG 592)

•一项治疗溃疡性结肠炎的白介素2（IL 2）突变体Fc融合蛋白 efavaleukin alfa 的 2b 期研究继续招募患者。

Ordesekimab (AMG 714/PRV-015)

•一项针对无反应性乳糜泻的单克隆抗体AMG 714（一种结合白介素-15的单克隆抗体）的2b期研究继续招募患者。

生物仿制药

•一项随机双盲关键研究的临床比较研究部分已经启动，该研究评估了辅助环境下切除的III期或IV期黑色素瘤患者中ABP 206与OPDIVO®（nivolumab）相似性的药代动力学（PK）相似性。

•美国食品药品管理局接受了ABP 938的生物制剂许可申请，ABP 938是EYLEA®（aflibercept）的在研生物仿制药。

1National 综合癌症网络®（NCCN®）对其内容、使用或应用程序不作任何形式的保证，也对以任何方式的申请或使用不承担任何责任。

2之前在公开的 ODAC 简报手册中提供。

TEZSPIRE是与阿斯利康合作开发的。

Rocatinlimab，前身为AMG 451/KHK4083，是与协和麒麟合作开发的。

Ordesekimab，前身为AMG 714，也称为 PRV-015，是与赛诺菲公司Provention Bio合作开发的。出于合作的目的，Provention Bio进行了一项临床试验，并领导该计划的某些开发和监管活动。

Xaluritamig，前身为AMG 509，是根据与Xencor, Inc.的研究合作开发的。

IDE397 是 IDEAYA Biosciences 的一种在研的 MAT2A 抑制剂。

OPDIVO 是百时美施贵宝公司的注册商标。

EYLEA 是 Regeneron Pharmicals, Inc. 的注册商标。

非公认会计准则财务指标

在本新闻稿中，管理层根据美国公认会计原则（GAAP）和非公认会计准则公布了2023年和2022年第三季度的经营业绩。此外，管理层已根据公认会计原则和非公认会计准则提交了其2023年全年每股收益和税收指导。这些非公认会计准则财务指标的计算方法是将与收购、资产剥离、重组相关的某些项目和某些其他项目排除在相关的GAAP财务指标之外。从2022年1月1日起，根据美国证券交易委员会的行业指导，公司不再将与许可、合作和资产收购交易相关的预批准计划的预批准计划的前期许可费、开发里程碑和正在研发（IPR&D）支出的调整排除在非公认会计准则财务指标中。管理层已经公布了2023年和2022年第三季度的自由现金流（FCF），这是一项非公认会计准则财务指标。FCF是通过从运营现金流中减去资本支出来计算的，每项支出均根据GAAP确定。

该公司认为，其非公认会计准则财务指标的列报为投资者提供了有用的补充信息，并促进了投资者的进一步分析。公司使用某些非公认会计准则财务指标，通过促进对当前、过去和未来时期正常和经常性业务运营结果的比较，增强投资者对公司正常和经常性业务活动的财务表现和未来前景的总体理解。该公司认为，FCF进一步衡量了公司的流动性。

公司在内部使用新闻稿中规定的非公认会计准则财务指标来评估业务业绩，包括分配资源和评估与激励性薪酬目标相关的业绩。非公认会计准则财务指标是对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充，不能替代或优于这些指标。

关于安进

安进致力于通过发现、开发、制造和提供创新的人类疗法，为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。这种方法首先使用先进的人类遗传学等工具来揭示疾病的复杂性并了解人类生物学的基础知识。

安进专注于医疗需求未得到满足的领域，并利用其专业知识努力寻求改善健康结果和显著改善人们生活的解决方案。自1980年以来，安进一直是生物技术先驱，现已发展成为世界领先的独立生物技术公司之一，已惠及全球数百万患者，并正在开发具有突破潜力的药物产品线。

安进是构成道琼斯工业平均指数的30家公司之一，也是纳斯达克100指数的一部分。2023年，安进被《新闻周刊》评为 “美国最伟大的工作场所” 之一，被《今日美国》评为 “美国气候领袖” 之一，被《时代》杂志评为 “世界最佳公司” 之一。

欲了解更多信息，请访问 Amgen.com 并在 X（前身为 Twitter）、LinkedIn、Instagram、TikTok、YouTube 和 Threads 上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含基于安进当前预期和信念的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述均为可被视为前瞻性陈述的陈述，包括关于前瞻性陈述的任何陈述

与任何其他公司（包括百济神州有限公司或协和麒麟有限公司）合作或潜在合作的结果、收益和协同效应、Otezla®（apremilast）的业绩（包括Otezla的预期销售增长和非公认会计准则每股收益增长的时机）、我们对Teneobio, Inc.、ChemoCentryx, Inc.或Horizon Therapeutics plc的收购（包括 Horizon业务的预期表现和前景、业绩和机会，以及由此带来的任何潜在战略利益、协同效应或机会收购，以及收购Horizon对我们未来收购相关支出的任何预计影响），以及对收入、营业利润率、资本支出、现金、其他财务指标、预期的法律、仲裁、政治、监管或临床结果或实践、客户和处方者模式或做法、报销活动和结果、疫情或其他广泛健康问题对我们业务的影响、结果、进展以及其他此类估计和结果。前瞻性陈述涉及重大的风险和不确定性，包括下文讨论的风险和不确定性，以及安进提交的证券交易委员会报告中更全面描述的风险和不确定性，包括我们最新的10-K表年度报告以及有关10-Q表的任何后续定期报告和8-K表的最新报告。除非另有说明，否则安进自本新闻发布之日起提供这些信息，并且不承担因新信息、未来事件或其他原因更新本文件中包含的任何前瞻性陈述的义务。

任何前瞻性陈述都无法保证，实际结果可能与我们预测的结果存在重大差异。我们的业绩可能会受到我们在国内和国际上成功销售新产品和现有产品的能力、涉及当前和未来产品的临床和监管发展、最近推出的产品的销售增长、来自生物仿制药等其他产品的竞争、产品制造困难或延误以及全球经济状况的影响。此外，我们产品的销售受到定价压力、政治和公众监督以及第三方付款人（包括政府、私人保险计划和管理式医疗提供商）实施的报销政策的影响，并可能受到监管、临床和指导方针的制定以及管理式医疗和医疗保健成本控制的国内和国际趋势的影响。此外，我们的研究、测试、定价、营销和其他业务受到国内外政府监管机构的广泛监管。我们或其他人可以在我们的产品（包括我们的设备）上市后发现其安全性、副作用或制造问题。我们的业务可能会受到政府调查、诉讼和产品责任索赔的影响。此外，我们的业务可能会受到新税收立法的通过或额外纳税义务敞口的影响。如果我们未能履行我们与美国政府之间的企业诚信协议中的合规义务，我们可能会受到重大制裁。此外，虽然我们经常获得产品和技术的专利，但我们的专利和专利申请所提供的保护可能会受到竞争对手的质疑、无效或规避，或者我们可能无法在当前和未来的知识产权诉讼中胜诉。我们在包括波多黎各在内的几个关键工厂开展大量商业制造活动，部分制造活动还依赖第三方，供应限制可能会限制我们当前某些产品的销售和候选产品的开发。疾病的爆发或类似的公共卫生威胁，例如 COVID-19，以及公众和政府为减轻此类疾病传播所做的努力，可能会对我们制造活动的材料供应、产品的分销、候选产品的商业化和临床试验运营产生重大不利影响，任何此类事件都可能对我们的产品开发、产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。我们依靠与第三方的合作来开发我们的一些候选产品，以及一些商业产品的商业化和销售。此外，我们在此方面与其他公司竞争

用于我们销售的许多产品，以及新产品的发现和开发。无法保证发现或确定新的候选产品或为现有产品开发新适应症，而且从一个概念到另一个产品的发展是不确定的；因此，无法保证任何特定的候选产品或现有产品的新适应症的开发都会成功并成为商业产品。此外，我们产品的某些原材料、医疗器械和零部件由唯一的第三方供应商提供。我们的某些分销商、客户和付款人在与我们的交易中具有可观的购买杠杆作用。如果发现与我们的产品相似的产品存在重大问题，涉及整个类别的产品，可能会对受影响产品的销售以及我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。我们努力与其他公司、产品或技术合作或收购其他公司、产品或技术，整合公司运营或支持我们收购的产品或技术，可能不会成功。无法保证我们能够实现收购Horizon所产生的任何战略利益、协同效应或机会，而且此类收益、协同效应或机会的实现可能需要比预期更长的时间。我们可能无法成功整合Horizon，而且此类收购或整合可能需要更长时间、更困难或成本高于预期。我们的信息技术系统的故障、网络攻击或信息安全漏洞可能会危及我们系统和数据的机密性、完整性和可用性。我们的股价波动很大，可能会受到许多事件的影响。我们的业务和运营可能会因未能实现我们的环境、社会和治理目标或被认为失败而受到负面影响。全球气候变化和相关自然灾害的影响可能会对我们的业务和运营产生负面影响。全球经济状况可能会放大影响我们业务的某些风险。我们的业务表现可能会影响或限制我们董事会宣布分红的能力或我们支付股息或回购普通股的能力。我们可能无法以对我们有利的条件进入资本和信贷市场，或者根本无法进入资本和信贷市场。

###

联系人：安进、千橡市

杰西卡·阿科皮安，805-440-5721（媒体）

贾斯汀·克莱斯，805-313-9775（投资者）

安进公司

合并收益表-GAAP

（以百万计，每股数据除外）

（未经审计）

 

安进公司

合并资产负债表-GAAP

（以百万计）

安进公司

GAAP 与非 GAAP 对账

（百万美元）

（未经审计）

安进公司

GAAP 与非 GAAP 对账

（以百万计，每股数据除外）

（未经审计）

下表显示了GAAP和非GAAP摊薄后每股收益的计算结果：

安进公司

现金流对账

（以百万计）

（未经审计）

安进公司

将GAAP每股收益指引与非GAAP进行对账

截至2023年12月31日的年度每股收益指引

（未经审计）

* 已知调整是在扣除相关税收影响后列报的，每股税收影响约为1.50美元至1.69美元。

(a) 调整包括无形资产的非现金摊销、企业合并中收购库存的公允价值增加、AMG 340的净减值费用以及交易、整合和员工相关成本。上述调整包括2023年10月6日收购Horizon Therapeutics plc（Horizon）的预计影响的初步范围，将在2023年第四季度予以确认。收购Horizon的初始会计不完整，尚待确定和衡量收购的资产和承担的负债，因此，与本次收购相关的初步预计调整范围可能会发生变化。

我们的GAAP摊薄后每股收益指引不包括本新闻稿之后可能发生的事件引发的GAAP调整的影响，例如收购、资产减值、诉讼、或有对价债务公允价值的变化以及股权投资公允价值的变化。

将GAAP税率指导与非GAAP的对账

截至2023年12月31日的年度税率指南

（未经审计）