附录 99.1

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Candel Therapeutics宣布即将举行的演讲

在 2024 年 ASCO 年会上

 

 

马萨诸塞州尼德姆,2024年4月25日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于开发多模式生物免疫疗法以帮助患者对抗癌症的临床阶段生物制药公司Candel Therapeutics, Inc.(Candel或公司)(纳斯达克股票代码:CADL)今天宣布,两份摘要获准在5月31日至6月4日举行的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表,2024 年,在伊利诺伊州芝加哥举行。第一场演示将介绍正在进行的针对复发性高级别神经胶质瘤患者的 CAN-3110 1 期临床试验的数据。该演讲将重点关注在队列 C 中招募并接受多次注射 CAN-3110(最多六次)治疗的患者,这表明这种方法既可行又耐受性良好。第二场演示将显示 CAN-2409 加伐昔洛韦联合持续免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗对前线抗 PD (L) 1 反应不足的不可切除的 III/IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的总体存活率数据。

 

详情如下:

 

CAN-3110 — 复发性高级神经胶质瘤

 

正在进行的试验海报演示标题:纵向立体定向注射溶瘤免疫活化剂rqnestin34.5v.2(CAN-3110),同时进行活检,用于复发性胶质母细胞瘤(GBM)的 “组学” 分析。

主持人:大卫·里尔登,医学博士,哈佛医学院医学教授;达纳·法伯癌症研究所神经肿瘤学中心临床主任

 

会议标题:海报会议 — 中枢神经系统肿瘤

 

会议日期/时间:2024 年 6 月 1 日星期六;美国中部时间上午 9:00-下午 12:00

地点:伊利诺伊州芝加哥市味好美广场会议中心 A 厅

 

CAN-2409 — 非小细胞肺癌


 

海报展示标题:对ICI反应不足的III/IV期非小细胞肺癌患者,使用CAN-2409和伐昔洛韦联合使用持续ICI治疗后的总存活率。

主持人:Charu Aggarwal,医学博士,公共卫生硕士,宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院肺癌卓越学副教授

 

会议标题:海报会议 — 肺癌 — 非小细胞转移

 

会议日期/时间:2024 年 6 月 3 日星期一;美国中部时间下午 1:30-下午 4:30

 

地点:伊利诺伊州芝加哥市味好美广场会议中心 A 厅

 

ASCO将于美国东部时间2024年5月23日星期四下午5点发布完整摘要。演讲的详细信息将在活动结束后在Candel网站上公布,网址为 https://www.candeltx.com/media/。

 

关于 CAN-2409

 

CAN-2409 是 Candel 最先进的多模态生物免疫疗法候选药物,是一种正在研究的、现成的、存在复制缺陷的腺病毒,旨在将单纯疱疹病毒胸腺嘧啶激酶 (HSV-TK) 基因传递到患者的肿瘤并诱导个性化的全身性抗肿瘤免疫反应。HSV-TK 是一种酶,可将口服的伐昔洛韦局部转化为有毒代谢物,可杀死附近的癌细胞,从而释放出各种各样的癌症抗原。同时,腺病毒血清型5衣壳蛋白有可能在肿瘤微环境中引发促炎反应。该方案旨在基于针对各种肿瘤抗原的原位疫苗接种,共同诱导针对注射的肿瘤和未注射的远处转移的个体化特异性CD8+ T细胞介导反应,以实现广泛的抗肿瘤活性。因此,CAN-2409 是一种现成的候选药物,旨在产生个性化的抗肿瘤免疫反应,有可能治疗各种实体瘤。令人鼓舞的单一疗法活性,以及与标准护理(SoC)放疗、手术、化疗和ICI联合治疗的活性,此前已在多种临床前和临床环境中显示出来。此外,迄今为止,已有 1,000 多名患者服用了具有良好耐受性的 CAN-2409,这支持了与其他治疗策略联合使用的可能性,无需过分担心重叠的不良事件。

 

目前,Candel 正在评估使用 CAN-2409 治疗对非小细胞肺癌、临界可切除胰腺导管腺癌 (PDAC) 和局部非转移性前列腺癌的疗效。CAN-2409 已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予快速通道资格,用于治疗对一线 PD-(L) 1 抑制剂疗法有耐药性、没有激活分子驱动突变或在定向分子疗法方面取得进展的患者,以及局部原发性前列腺癌与放射疗法联合治疗的患者


提高局部控制率,减少复发,提高无病存活率。Candel针对前列腺癌的关键3期临床试验正在FDA的特殊协议评估下进行。美国食品药品管理局还授予用于治疗 PDAC 的 CAN-2409 孤儿药称号。

 

关于 CAN-3110

CAN-3110 是同类首创、具有复制能力的单纯疱疹病毒 1 (HSV-1) 溶瘤病毒免疫候选疗法,在单一疗法中具有溶瘤和免疫激活双重活性。其活性旨在以癌细胞中Nestin的表达为条件。CAN-3110 正在一项针对复发 HGG (rHGG) 患者的 1b 期临床试验中进行评估。2023年10月,该公司宣布,《自然》杂志公布了这项正在进行的临床试验的结果。CAN-3110 耐受性良好,未报告剂量限制毒性,CAN-3110 加前药与提高存活率有关。HSV-1 血清学阳性是反应的预测指标,与存活率的提高有关。肿瘤微环境中免疫细胞浸润的增加和治疗后T细胞库的扩大也与存活率的提高有关。在临床试验中,研究人员观察到单次 CAN-3110 注射后的预期总存活率几乎翻了一番,而历史报告的这种耐药性疾病不到 6 到 9 个月的预期总存活率几乎翻了一番。相比之下,接受 CAN-3110 治疗的抗 HSV1 阳性患者的存活期超过 14 个月。在 Break Through Cancer Foundation 的支持下,该公司和学术合作者目前正在评估在 rHGG 中多次注射 CAN-3110 的效果。

 

有关 Candel 的更多信息,请访问:www.candeltx.com。

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包括某些包含 “前瞻性陈述” 的经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”,包括但不限于有关开发计划时间和进展的明示或暗示的陈述,包括额外数据的时间和可用性;以及对公司项目治疗益处的预期,“可能”、“可以”、“将”、“应该”、“期望” 等词语 “计划”、“预测”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”,”项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 和类似表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受许多风险、不确定性和重要因素的影响,这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的存在重大差异,包括但不限于与发展计划的时机和进展相关的风险和不确定性;公司持续经营的能力;对治疗收益的预期公司的计划;来自公司临床前研究和已完成临床试验的最终数据可能与正在进行的研究和试验中报告的中期数据存在重大差异;公司有效发现和


开发候选产品;公司获得和维持监管部门对候选产品的批准的能力;公司维护其知识产权的能力;公司商业模式的实施,包括公司业务和候选产品的战略计划;以及公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中确定的其他风险,包括公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的最新10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。公司提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述,这些陈述仅代表其发表之日。公司不承担任何义务公开更新或修改任何此类陈述,以反映预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化,或者可能影响实际业绩与前瞻性陈述中列出的业绩不同的可能性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点,自本新闻稿发布之日起,不应将其作为其观点的依据,也不应被用来代表其自以后的任何日期的观点。

 

投资者联系人

西奥多·詹金斯

投资者关系和业务发展副总裁

Candel Therapeutics, In

tjenkins@candeltx.com

 

媒体联系人

Aljanae Reynolds

惠尔豪斯生命科学顾问

areynolds@wheelhouselsa.com