附录 99.2
布里斯托尔·迈尔斯·施贵宝补充说
收购 RayzeBio 的首屈一指的放射性药物平台
该交易带来了RayzeBio基于Actinium的差异化放射性药物平台
» | 牵头项目 RYZ101 正在进行胃肠胰腺神经内分泌肿瘤 (GEP-NETs) 治疗的第三阶段开发,以及治疗小 细胞肺癌和可能的其他肿瘤类型的早期开发 |
» | 管道资产 RYZ801 接近 IND,用于肝细胞癌的开发 |
» | 增加了强大的 IND 引擎 |
» | 包括最先进的放射性药物制造工厂 |
多种药物和研发计划的强大管道
RayzeBio 的产品线包括 RYZ101、RYZ801 和其他多种用于治疗实体瘤的同类首创 临床前资产:
1 | 表达 SSTR2 的 GEP-net 对于 lu177-SSA 治疗有耐药性。 |
2 | 数据来自 1b/3 期 ACTION-1 临床试验的第 1 部分,该试验的注册已经完成,随访正在进行中。第 2 部分,即 3 期临床试验, 正在进行中。 |
RYZ101(225AC-dotaTate)
RayzeBio 的主要资产 RYZ101
RYZ101(225AC-dotaTate)靶向生长抑素受体 2 (SSTR2),该受体在 几种癌症中表达,包括 GEP-NET 和广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC),具有差异化的 α粒子actinium 同位素
当前的开发状态
» | 目前正在进行三期研究,研究人员对GEP-NET患者选择SOC药物,这些患者在177LU-SSA治疗后出现进展的疾病。注册数据 预计在 2026 年发布 |
» | 1b 期临床试验目前还在招募患者评估 RYZ101 作为一线联合疗法 ES-SCLC 与标准护理 疗法联合疗法 |
临床数据
» | 此前曾报告过 ACTION-1 临床试验 1b 期部分的中期结果;17 名入组患者中有 5 名(29.4%)已确认反应,8 名(47.1%)病情稳定 |
» | 截至2023年6月30日,治疗的耐受性良好,没有与治疗相关的严重不良事件,也没有因任何不良事件而停药。 5例(29.4%)的患者出现与治疗相关的3级或更高的不良事件。最常见的治疗相关的 3 级或更高的 AE 是贫血(3 名患者)、淋巴细胞数量减少(3 名患者)和肌酐清除率下降(2 名患者) |
目标患者人群
» | 在美国,GEP-NET的患者人数估计为25,000人,其中约有90%的人表达 SSTR2 |
» | 在美国,ES-SCLC 患者人数估计为 32,000 人,其中大约 50% 的患者表达 SSTR2 |
RYZ801
» | 靶向 glypican-3 (GPC3),用于治疗肝细胞癌 (HCC) |
» | 在美国境外进行的早期人体影像学研究表明,靶向参与肝癌患者 |
» | RYZ801 目前正在印度进行赋能研究 |
» | 在美国,肝癌患者人数估计为31,000人,其中约有75%的人表达了GPC3 |
供应链
» | RayzeBio正在印第安纳州印第安纳波利斯完成最先进的内部制造工厂的建设,GMP药物的生产预计将于2024年上半年开始 |
» | 同位素目前通过美国能源部和其他第三方供应商采购,并计划在内部制造 |
关于放射性药物疗法 (RPT)
» | RPT有望成为肿瘤疗法下一波重要的创新浪潮,从而为实体瘤患者提供精确的治疗方法 |
» | RPT 与肿瘤细胞结合并提供靶向辐射以诱发癌细胞死亡 |
» | 与目前可用的RPT相比,基于Actinium的RPT具有潜在的优势,因为α-发射器的高效力和较短的射程为 提供了更强的功效和更有针对性的发射的可能性 |
关于 RayzeBio, Inc.
RayzeBio正在建立一家治疗各种癌症的放射性药物疗法(RPT)公司, 其主导项目是3期临床试验。RayzeBio已在具有重大市场机会的治疗领域创建了多种候选药物的产品线。就像抗体药物偶联物在某些癌症中成为一种新的变革性 治疗方式一样,该公司也看到了创新的放射性药物疗法走上类似道路的机会。RayzeBio认为,其在建立强大的产品管道、开发 能力和制造基础设施方面的战略投资使该公司成为RPT广泛应用于癌症领域的行业领先先驱。
关于百时美施贵宝
Bristol Myers Squibb 是一家全球生物制药公司,其使命是发现、开发 和提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病。有关百时美施贵宝的更多信息,请访问我们的BMS.com 或在领英、推特、YouTube、脸书和Instagram上关注我们。
有关招标要约的更多信息以及在哪里可以找到它
本来文中描述的要约尚未开始。本通信仅用于 信息目的,既不是收购要约,也不是征求出售RayzeBio普通股或任何其他证券的要约,也不是Bristol Myers Squibb 和布里斯托尔美施贵宝在合并协议(“Merger Sub”)执行后立即向美国证券交易委员会提交的收购要约材料的替代品(“SEC”)。在要约开始时,布里斯托尔 迈尔斯施贵宝将促使Merger Sub按附表一提交要约声明,而RayzeBio将根据附表14D-9提交建议声明。购买RayzeBio普通股的要约只能根据收购 的提议、送文函和作为附表一部分提交的相关文件提出。我们敦促RAYZEBIO的股东和投资者阅读RAYZEBIO向美国证券交易委员会提交的要约要约声明(包括收购要约、送文函和相关招标 要约文件)以及RAYZEBIO向美国证券交易委员会提交的附表14D-9的相关招标/建议声明,这些声明在发布时可能会不时进行修改,因为它们将包含雷泽生物投资者应先考虑 的重要信息就要约做出决定。还敦促RAYZEBIO的股东和投资者阅读BRISTOL MYERS SQUIBB和RAYZEBIO分别向 SEC提交的与拟议收购有关或以引用方式纳入的任何其他文件,因为这些文件将包含有关拟议收购和拟议收购各方的重要信息。投资者和证券持有人 通过美国证券交易委员会维护的网站 www.sec.gov 向美国证券交易委员会提交这些要约材料以及包含有关布里斯托尔美施贵宝和雷泽生物重要信息的其他文件的免费副本,或者将此类材料的请求转交给要约信息代理机构(将在要约材料中列出)。百时美施贵宝和雷泽生物分别在百时美施贵宝的网站 www.bms.com/investors和RayzeBio的网站investors.rayzebio.com上免费提供他们向美国证券交易委员会提交或提供的材料的副本。
关于前瞻性陈述的警示声明
本信函包含有关百时美施贵宝拟收购 RayzeBio 的 “前瞻性陈述”、完成交易的预期时间表、合并后业务的未来机会、百时美施贵宝收购RayzeBio的预期收益以及RayzeBio候选产品的开发和 商业化,包括 RYZ101 和雷泽生物其他正在开发的技术和产品的治疗和商业潜力。这些陈述可以通过以下事实来识别:它们在讨论未来运营或 财务业绩时使用了 “应该”、“可以”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“将” 等词语以及其他具有相似含义和表述的词语和术语,尽管不是全部前瞻性陈述包含此类条款。所有不是历史事实陈述的陈述都是前瞻性陈述,也可以被视为前瞻性陈述。这些陈述只是预测,此类 前瞻性陈述基于当前的预期,涉及固有的风险、假设和不确定性,包括可能延迟、转移或改变任何风险的内部或外部因素,这些因素难以预测,可能超出我们的控制范围,可能导致实际结果和结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。由于许多风险和不确定性,实际结果可能存在重大差异,包括 与 (i) 要约和后续合并的时机,(ii) 将在要约中投标的RayzeBio普通股数量,(iii) 收购的预期收益或协同效应无法实现的风险,(iv) 可能提起与合并协议有关的法律诉讼的风险,(v) RayzeBio的任何竞争要约或收购提案,(vi) 各种条件的可能性收购要约 或收购的完成可能无法得到满足或免除,包括政府实体可能禁止、延迟或拒绝批准要约或收购的完成,以及 (vii) 与拟议收购有关的 意想不到的困难或支出,包括业务伙伴和竞争对手对拟议收购公告的回应,或因拟议收购的公告和待定收购而难以留住员工。 本次交易的实际财务影响可能不同于本通报中描述的预期财务影响。此外,本通报中描述的化合物受到药物开发 过程中固有的所有风险的影响,无法保证这些化合物的开发将在商业上取得成功。任何前瞻性陈述都无法保证。应评估本通报中的前瞻性陈述以及影响百时美施贵宝业务和市场的 许多风险和不确定性,尤其是百时美施贵宝截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告及其随后的10-Q表季度报告以及RayzeBio业务的警示声明和风险因素讨论中确定的风险和不确定性,尤其是RayzeBio风险因素讨论中确定的风险和不确定性截至9月的季度10-Q表季度报告2023 年 30 日,以及 以及百时美施贵宝或雷泽生物可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。除非法律要求,否则Bristol Myers Squibb和RayzeBio均不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新的 信息、未来事件还是其他原因。本通讯中的前瞻性陈述仅与陈述发表之日的事件有关,提醒读者不要过分依赖此类陈述 。