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Optinose提供了有关XHANCE发布和展望的最新公司最新情况，并宣布2024年第一季度XHANCE初步净收入为1490万美元

电话会议和网络直播将于美国东部时间2024年4月25日上午10点举行

宾夕法尼亚州亚德利，2024年4月25日——Optinose（纳斯达克股票代码：OPTN）是一家专注于由耳鼻喉科（ENT）和过敏专家治疗的患者的制药公司，今天宣布了公司最新情况，详细介绍了其对XHANCE®（氟替卡松丙酸盐）的商业计划和预期，此前美国食品药品管理局最近批准了一种不含鼻息肉的慢性鼻窦炎的新适应症 18 年龄及以上。该公司将于美国东部时间今天上午10点举行投资者电话会议，讨论其商业战略和财务前景。

此外，该公司宣布，截至2024年3月31日的三个月，XHANCE的初步产品净收入为1,490万美元，比2023年第一季度增长约26％。

Optinose首席执行官拉米·马哈茂德说：“美国食品药品管理局最近批准XHANCE作为第一种也是唯一获批的慢性鼻窦炎（CS）治疗药物，这是一项具有里程碑意义的成就。”“由于我们计划利用我们目前的商业基础设施，包括75个销售区域，因此我们预计需要有限的增量支出才能有效地覆盖由耳鼻喉和过敏专家护理的估计300万慢性鼻窦炎患者。为了为有效上市做准备，我们最近优化了向慢性鼻窦炎呼叫目标领域的销售安排，并与一家专业药房中心合作，改善了患者和医生的办公室体验，提高了处方配送和报销率。根据我们的市场分析，我们认为，我们针对专业处方受众的基本计划工作可以使XHANCE旺年净收入增加到3亿美元以上，并使Optinose能够在2025年全年产生正运营收入（GAAP）。随着未来的增量投资，我们认为，通过接触初级保健医生治疗的700万名患者，以及直接面向消费者的激活报告患有慢性鼻窦炎症状的2000万患者，市场机会可以扩大到超过3000万名患者，” 他总结道。

该公司预计XHANCE的峰值净收入将超过3亿美元，这是基于其目前的促销重点，主要是耳鼻喉科和过敏专家的专业受众。

该公司预计2025年全年将产生正运营收入（GAAP）。

公司将主持电话会议

公司领导团队成员将主持电话会议，讨论公司最新情况。电话会议定于今天美国东部时间上午10点开始。

参与者可以通过网络直播观看电话会议直播，访问Optinose网站的 “投资者” 部分，网址为 http://ir.optinose.com/event-calendar。要通过电话参加，请通过此链接提前注册。注册后，所有电话参与者都将收到一封确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，包括拨入号码和可用于接听电话的个人 PIN。此外，网络直播的重播将在活动结束后的60天内在公司网站上播放。

Optinose是一家全球专业制药公司，专注于满足由耳鼻喉科（ENT）和过敏专家护理的患者的需求。要了解更多信息，请访问www.optinose.com或在X和LinkedIn上关注我们。

XHANCE 是一种药物器械组合产品，它使用呼气输送系统™（也称为 EDS®），旨在将局部使用类固醇输送到鼻窦通风和排出的鼻腔高处和深部区域。XHANCE已获得美国食品药品监督管理局的批准，可用于治疗18岁或以上的患者无鼻息肉的慢性鼻窦炎（也称为慢性鼻窦炎）和伴有鼻息肉（也称为鼻息肉）的慢性鼻窦炎。

重要的安全信息

禁忌症：对XHANCE中的任何成分过敏。

警告和注意事项：

•可能会出现局部鼻腔不良反应，包括鼻出血、糜烂、溃疡、隔膜穿孔、白色念珠菌感染和伤口愈合受损。定期监测患者是否有鼻粘膜可能发生变化的迹象。在愈合之前，避免用于最近出现鼻腔溃疡、鼻部手术或鼻外伤的患者。

•长期使用可能会出现青光眼和白内障。对于出现眼部症状或长期使用XHANCE的患者，可以考虑转诊给眼科医生。

•据报道，服用氟替卡松丙酸盐后出现过敏反应（例如过敏反应、血管性水肿、荨麻疹、接触性皮炎、皮疹、低血压和支气管痉挛）。如果出现此类反应，请停用 XHANCE。

•可能发生免疫抑制和感染，包括感染的易感性增加或恶化（例如，现有结核病；真菌、细菌、病毒或寄生虫感染；单纯性眼部疱疹）。患有这些感染的患者慎用。易感患者可能会出现更严重甚至致命的水痘或麻疹病程。

•在易感人群中，剂量过高或按常规剂量可能会出现皮质增多和肾上腺抑制。如果发生此类更改，请慢慢停止XHANCE。

•首先评估骨矿物质密度是否降低，之后定期进行评估。

•无鼻息肉的慢性鼻窦炎：最常见的不良反应（发生率≥ 3%）是鼻出血、头痛和鼻咽炎。

•伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎：最常见的不良反应（发生率≥ 3%）是鼻出血、鼻中隔溃疡、鼻咽炎、鼻粘膜红斑、鼻粘膜溃疡、鼻塞、急性鼻窦炎、鼻中隔红斑、头痛和咽炎。

药物相互作用：强效细胞色素P450 3A4抑制剂（例如利托那韦、酮康唑）：不推荐使用。可能会增加全身皮质类固醇作用的风险。

在特定人群中使用：肝功能受损。监测患者是否有药物暴露增加的迹象。

请查看完整的处方信息，包括使用说明

关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。为此，特此将所有非历史事实的陈述确定为前瞻性陈述，其中包括与以下内容有关的陈述：XHANCE治疗慢性鼻窦炎（也称为 “慢性鼻窦炎” 和 “无鼻息肉的慢性鼻窦炎”）的潜在益处；公司对XHANCE的商业计划和预期；三个月的XHANCE初步净收入截至2024年3月31日；该公司预计，只要有有限的增量支出，它就能有效地达到估计有300万慢性鼻窦炎患者接受耳鼻喉和过敏专家的护理；潜在的市场扩张机会；公司对2025年全年将产生正运营收入（GAAP）的预期；该公司预计其针对专业处方受众的基本计划工作可以使XHANCE高峰年净收入增加到3亿美元以上；以及有关公司未来运营、财务业绩、财务状况和前景的其他声明、目标、战略和其他未来的事件。前瞻性陈述基于管理层当前的预期和假设，受许多风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际业绩和事件与此类前瞻性陈述所示的存在重大不利差异，其中包括：随着公司该期间财务业绩的敲定和公司独立注册机构的审查，截至2024年3月31日的三个月的初步XHANCE净产品收入可能发生变化公共会计师事务所；医生和患者对XHANCE新适应症的接受程度；该公司为XHANCE（包括其新适应症）维持足够的第三方报销的能力；慢性鼻窦炎的患病率和XHANCE的市场机会可能小于预期；公司有效生成XHANCE处方和净收入的能力；意想不到的成本和支出；通过直接面向消费者以经济实惠的方式激活XHANCE患者的能力晋升；公司实现财务状况的能力展望；对XHANCE临床试验结果的解释可能有所不同；公司遵守经修订和重述的Pharmakon票据购买协议的契约和其他条款的能力；公司的

继续作为持续经营企业的能力；与知识产权相关的风险和不确定性；以及在 “项目1A” 标题下讨论的风险、不确定性和其他因素。风险因素” 以及公司最近向美国证券交易委员会提交的10-K表格和10-Q表文件中的其他内容，这些文件可在www.sec.gov上查阅。因此，提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，公司没有义务更新此类前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

Optinose 投资者联系方式

jonathan.neely@optinose.com