附录 99.1

Purple Biotech 的随机二期 CM24 胰腺癌研究入选最新摘要海报
在 ASCO 2024 年年会上的演讲

中期数据表明,在cm24/nivolumab加上标准护理中,进展 或死亡的风险降低 nal-iri/5fu/LV 研究的力量

以色列雷霍沃特,2024年4月25日(GLOBE NEWSWIRE)——Purple Biotech 有限公司(“紫色生物科技” 或 “公司”)(纳斯达克/塔斯股票代码:PPBT)是一家临床阶段的公司,正在开发利用肿瘤微环境的力量来克服肿瘤免疫逃避和耐药性的同类首创疗法 ,今天宣布,中期 结果来自其随机、对照开放标签,用于治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的同类首款免疫检查点抑制剂 CM24的多中心2期研究被选为最新研究成果在 2024 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发表摘要海报,该年会将于 2024 年 5 月 31 日至 6 月 4 日在伊利诺伊州芝加哥举行。

2期研究(NCT04731467)正在评估CM24与百时美施贵宝(BMS)PD-1抑制剂nivolumab 加标准护理(SoC)化疗与单独使用SoC化疗相比,对二线PDAC患者进行标准护理(SoC)化疗。 研究的主要终点是总存活率(OS),次要终点是无进展生存率(PFS)和客观反应率(ORR)。该研究 以贝叶斯形式设计,旨在评估实验组与 SoC 相比的潜在优势,不支持假设测试。在美国、西班牙和以色列的18个中心进行的随机研究已招收了大约 60名患者。该研究正在与BMS进行临床合作 。Purple Biotech保留CM24的所有全球版权。

CM24/nivolumab plus SoC nal-iri/5fu/LV 组与 SoC nal-iri/5fu/LV 控制组的中期 数据表明,实验组进展或 死亡的风险降低,这得益于更高的 ORR 和疾病控制率 (DCR) 以及 中 的 CA19-9 降低。完整数据已提交给 ASCO 会议。

来自 吉西他滨/nab-paclitaxel 组的数据尚未成熟,Nal-iri/5FU/LV 和吉西他滨/nab-paclitaxel 组的操作系统数据仍在持续成熟。

紫色生物科技首席执行官吉尔·埃夫隆表示:“我们很荣幸以最新的摘要海报展示被ASCO 委员会选中,并期待在ASCO 2024年年会上公布我们的随机化 第二阶段CM24研究的中期结果。”“Topline 数据预计将于今年年底公布。”

摘要 LBA4143:FW-2020-01 研究的随机二期队列 的中期结果,该队列评估了CM24与Nivolumab和化疗联合治疗晚期/转移性 胰腺癌的疗效、安全性和药效学。

日期和时间:中部夏令时间6月1日星期日下午 1:30 — 4:30。

主要作者:特蕾莎·马卡鲁拉,医学博士,西班牙巴塞罗那瓦尔德希伯伦大学医院。

关于紫光生物科技

紫色生物技术有限公司(纳斯达克/塔斯证券交易所股票代码:PPBT)是一家临床阶段的公司 正在开发旨在克服肿瘤免疫逃避和耐药性的同类首创疗法。该公司的肿瘤产品线 包括 NT219、CM24 和 IM1240。NT219 是一种双重抑制剂,一种新的小分子,可同时靶向 IRS1/2 和 STAT3。一项 1 期剂量递增研究即将结束,并计划对复发和/或转移性头颈癌 (SCCHN) 患者进行 NT219 与西妥昔单抗 联合使用推荐的 2 期研究。CM24 是一种人源化 单克隆抗体,可阻断 CEACAM1,这是一种支持肿瘤免疫逃避和通过多种 途径存活的免疫检查点蛋白。该公司正在一项治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的2期研究中推进CM24作为与抗PD-1检查点抑制剂的联合疗法。该公司已与百时美施贵宝 签订了2期临床试验的临床合作协议,该协议旨在评估除化疗外CM24与PD-1抑制剂nivolumab的组合。 公司正在推进条件激活的三特异性抗体的临床前平台,该平台可同时利用T细胞和NK细胞, 在肿瘤微环境中诱导强烈的局部免疫反应。可分解封盖技术将该化合物的 治疗活性限制在局部肿瘤微环境中,因此有可能延长患者的预期治疗窗口。 抗体的第三臂专门靶向肿瘤相关抗原(TAA)。该技术通过释放先天和适应性免疫系统来产生最佳的抗肿瘤免疫反应,提供了一种新的作用机制 。IM1240 是该平台正在开发的领先 三体,它靶向在各种实体瘤中表达的 5T4,与晚期疾病、侵入性增加 和不良临床疗效相关。该公司的公司总部位于以色列雷霍沃特。欲了解更多信息,请访问 https://purple-biotech.com/。

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