附件:4.24

某些已识别的信息已被排除在本展览之外,因为它是BOTHNOT材料,并且是注册者视为私人或机密的类型。
已在本文件中注明了被省略的信息,并附有位置持有者
通过标记识别”[***]”.

Nefecon 4 mg的产品协议

本产品协议(本“产品协议“)是根据Patheon PharmPharmticals Inc.和Calliditas Treateutics AB于2020年12月30日(”主协议“)签署的制造服务总协议(”主协议“),并于2020年12月30日(”生效日期“)由Patheon PharmPharmticals Inc.(根据特拉华州法律存在的公司,其主要营业地点位于俄亥俄州辛辛那提市加尔布雷斯东路2110号(”Patheon“))与Calliditas Treateutics AB(根据瑞典法律存在的公司,其主要营业地点位于斯德哥尔摩KUNGsbron 1,C8,SE-111 22斯德哥尔摩(”客户“))签订。就本产品协议而言,主协议中提及的“Patheon”和“客户”是指在本产品协议中分别定义为Patheon和客户的实体。

主协议的条款和条件并入本产品协议,除非本产品协议明确修改主协议中的特定条款。本产品协议中使用但未定义的所有大写术语将具有主协议中赋予它们的各自含义。

Patheon在产品开发期间向客户提供了某些开发服务,包括但不限于(I)制造和包装过程的鉴定;(Ii)制造和包装过程的文档;(Iii)原料药、组件和产品的分析方法的开发和验证;以及(Iv)根据Patheon和Pharmarink AB于2011年7月4日签订的药物开发服务主协议(“PDS主协议”)撰写、审查和准备监管文件。根据主PDS协议,客户是Pharmarink AB的继任者。本产品协议或MSA不打算限制Patheon或客户在双方之前签订的协议中承担的责任,这些协议包括根据主PDS协议发布的主PDS协议和验证服务协议C-CRC-242943-R2(或最新版本)和技术转让和扩展协议C-CRC-231449-R2(或最新版本)。

1.

初始产品期限:自生效之日起至2026年12月31日

2.

制造地点:制造服务将在以下制造地点进行:Patheon PharmPharmticals Inc.,邮编:45237

3.

最低市场要求:Patheon将生产至少[***]一年内客户对产品的年度需求的百分比[***].

4.

年订货量、最低订货量及价格:(见附表A)

5.

加工说明:(见附件1)

6.

客户提供的部件和客户指定的供应商:(见附件2)

7.

由Patheon提供的Nefecon 4 mg独有和/或订单交货期超过90天的组件:(见附件3)。

8.

注意事项:根据主协议的条款。

9.

接口名称:布地奈德微粉化

10.

API信用值:客户购买API的实际费用不超过美元$[***]每公斤。API值由客户提供,并由Patheon要求的合理证据支持。

11.

当地货币:美元

1


某些已识别的信息已被排除在本展览之外,因为它是BOTHNOT材料,并且是注册者视为私人或机密的类型。
已在本文件中注明了被省略的信息,并附有位置持有者
通过标记识别”[***]”.

12.

计费币种:美元

13.

初始汇率:不适用

14.

通货膨胀指数:[***]

15.

管理法律:英格兰和威尔士的法律

16.

对主协议的其他修改(如果有):

A)原料药库存

Patheon将持有以下API库存:

最大音量相当于[***]预测需求(根据最新

滚动预测)或最大值[***]以最低者为准(“最大音量”)。

原料药库存保持在或低于最大成交量将是[***]。原料药容量超过最大容量可按以下价格收费[***](前提是超过最大体积的额外体积需要额外的托盘)。

所有原料药和产品将按照加工说明中规定的储存条件储存在专用区域。Patheon将把这一财产标记为客户的财产,并根据当地法律采取所有其他必要措施,以保证在Patheon破产或任何其他原因的情况下,客户可以取回其财产。

B)容量预留价格

尽管有主协议第5.1(F)节的规定,产品的任何容量预留的价格将基于[***]根据预测的年销量在附表A中列出的定价或转换费。

C)修改《主协议》第5.1(D)节

如果[***]如果需要,双方将至少就修改后的PO到期日进行谈判并达成一致[***]在最初约定的到期日之后。

D)修改《主协议》第8.3(D)节

《主协议》第8.3(D)节全部删除,代之以:

如果Patheon根据第8.1条向客户发出不续订通知,Patheon将继续执行制造服务,以便向客户提供额外的[***]以紧接《产品协议》完成、到期或终止前适用的相同条款和条件提供产品;

17.

附表A-商业供应定价:本产品协议的制造服务和相关条款的说明,其中包括:产品

2


某些已识别的信息已被排除在本展览之外,因为它是BOTHNOT材料,并且是注册者视为私人或机密的类型。
已在本文件中注明了被省略的信息,并附有位置持有者
通过标记识别”[***]”.

特性和假设、待最终确定的关键假设、年度产量预测、价格表、包含在价格中的成本、未包含在价格中的成本、设备要求(如果适用)、制造参数、包装参数、测试条件均包括在本产品协议附件的附表A中。

如附表A与本产品协议有冲突,以本产品协议为准。

本产品协议由双方授权代表于下列日期签署,自生效之日起生效。

PATHEON PHARMACEUTICALS INC.

CALLIDITAS治疗公司

发信人:

/s/阿曼达·博斯

发信人:

/s/蕾妮·阿吉亚尔-卢坎德

姓名:

阿曼达·博斯

姓名:

蕾妮·阿吉亚尔-卢坎德

标题:

DPD NA总裁

标题:

首席执行官

日期:

2021年1月14

日期:

2020年12月30日

3


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已在本文件中注明了被省略的信息,并附有位置持有者
通过标记识别”[***]”.

附表A -商业供应定价

[***]

4


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已在本文件中注明了被省略的信息,并附有位置持有者
通过标记识别”[***]”.

附件1

[***]

5


某些已识别的信息已被排除在本展览之外,因为它是BOTHNOT材料,并且是注册者视为私人或机密的类型。
已在本文件中注明了被省略的信息,并附有位置持有者
通过标记识别”[***]”.

附件2

[***]

6


某些已识别的信息已被排除在本展览之外,因为它是BOTHNOT材料,并且是注册者视为私人或机密的类型。
已在本文件中注明了被省略的信息,并附有位置持有者
通过标记识别”[***]”.

附件3

[***]

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