附录 99.2

PORTAGE 生物技术公司

截至 2023 年 12 月 31 日的三个月和九个月

管理层的讨论和分析

截至 2024 年 2 月 28 日编制

目录

页号
前瞻性陈述 3
运营性质和概述 4
结果摘要 8
普通股数量 8
商业环境—风险因素 9
我们的计划和技术 — 最新发展 9
运营结果 14
流动性和资本资源 20
主要合同义务 25
资产负债表外的安排 28
与关联方的交易 28
金融和衍生工具 28
估计和判断的使用 31
新会计准则、解释和修正案 31
财务报告的内部控制 32
公开证券申报 32

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管理层讨论与分析

管理层对Portage Biotech Inc.截至2023年12月31日的三个月和九个月的财务状况 和财务业绩的以下讨论和分析应与 截至2023年12月31日的三个月和九个月未经审计的简明合并中期财务报表,以及 截至2023年3月31日止年度的相关管理层讨论和分析以及经审计的合并财务报表一起阅读, 和截至年度的20-F表年度报告(我们的 “年度报告”)2023 年 3 月 31 日。

前瞻性陈述

本文件包括 “前瞻性陈述”。此处包含或以引用方式纳入的所有陈述 ,除历史事实陈述外,包括但不限于关于我们的业务战略、未来运营管理计划和目标的陈述 以及前面是 或以其他方式包含 “相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“估计”、 “将”、“可能” 等字样的陈述应该”、“可以”、“目标”、“项目”、“预测”、 “计划”、“潜力” 或 “继续”,或此类表述的类似表述或变体是 前瞻性陈述。我们无法保证此类前瞻性陈述将被证明是正确的。

每份前瞻性陈述都反映了我们当前对未来事件的看法 ,并受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际业绩与我们的前瞻性陈述所表达或暗示的任何结果存在重大差异。

风险和不确定性包括但不限于:

·我们的融资需求以及我们对资本需求和未来收入和盈利能力的估计;

·我们开发和商业化候选产品的计划和能力以及这些开发计划的时机;

·我们的候选产品的临床开发,包括当前和未来 临床试验结果的发布和发布时间;

·我们对监管沟通、申报或批准的期望;

·与其他候选产品相比,我们的候选产品的潜在功能、能力、优势和风险;

·我们在候选产品中维护和建立知识产权;

·我们对候选产品的潜在市场规模的估计;以及

·我们对候选产品的选择和许可。

我们的业务重点是主要经营药物开发 业务,受制于药物开发业务的所有风险。我们预计不会直接参与我们开发的候选产品的商业化 。

这些陈述是基于我们 业务活动对生物技术的重点以及我们认为适合特定情况的其他因素,对历史趋势、当前状况和未来预期发展的看法做出的假设和分析。 但是, 实际业绩和发展是否符合我们的预期和预测取决于许多风险和不确定性,这可能导致实际业绩与我们的预期存在重大差异,包括年度报告中 “项目3——关键信息——风险 因素” 中列出的风险。

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因此,本管理层 讨论与分析中所作的所有前瞻性陈述均受这些警示性陈述的限制。我们无法向您保证 我们预期的实际业绩或发展将会实现,或者即使已基本实现,它们也会对我们或我们的业务或运营产生预期的影响。

除非文中另有说明,否则在本管理层的讨论和分析中,“Portage Biotech Inc.”、“公司”、“我们的公司”、“Portage”、“我们” 或 “我们的” 等术语可互换,指的是Portage Biotech Inc.及其子公司。此处使用但未定义的资本化 术语具有我们截至2023年12月31日的三个月和九个月未经审计的简明合并中期财务报表 中这些术语的含义。

运营性质 和概述

我们是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,我们认为这将是同类首创的针对已知检查点耐药途径的疗法,以改善浸润性癌症患者的长期治疗反应和 生活质量。

我们获得下一代技术的机会加上对生物学机制的深刻理解,使我们能够确定临床疗法和产品开发策略, 加速这些药物进入转化管道。在审查了资金需求和相关计划 的优先顺序后,我们将重点转移到推进 ADPORT-601 试验中的腺苷平台上,董事会 (“董事会”)已决定暂停 PORT-2 不变自然杀手 T-cell (“inKT”)计划的进一步药物开发。因此,我们将评估一系列潜在的战略选择,其中可能包括为我们的InKT计划或其他公司交易寻找合作伙伴。

我们通过资助、实施可行、具有成本效益的产品开发 战略、临床咨询/试验设计、共享服务、财务和项目管理,来采购、培育和开发早期至中期疗法 ,我们认为这将是各种癌症的首创疗法,以实现具有商业依据的开发计划的有效执行。我们的药物开发管道产品组合包括基于生物学的 候选产品或技术,以既定的科学依据解决当前检查点抑制剂的已知耐药途径/机制。

搬运方法

我们的使命是根据最新的科学突破,推进和扩大创新的早期肿瘤学资产组合 ,这些突破侧重于克服免疫耐药性和扩大 可解决的患者群体。有了这些基金会,我们管理资本配置和风险的程度就如同监督药物研发一样。 通过将精力集中在转化医学和产品线多元化上,我们力求降低药物开发中许多固有的 风险的总体风险。

我们的方法以以下核心 元素为指导:

·分散投资组合,以降低风险并最大限度地提高选择性;

·根据风险调整后的潜力进行资本分配,包括对预先规定的科学和临床结果进行分阶段融资;

·虚拟基础架构和关键外部关系,以维持精益运营基础;

·内部开发能力辅之以外部业务发展;

·通过严格的持续评估,对广泛的目标进行严格的资产选择;

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·专注于具有单一药物活性的转化医学和候选疗法;

·尽早进行随机试验,测试不重叠的作用机制;以及

·改善浸润性癌症患者的潜在预后。

我们的执行在一定程度上是通过我们的内部核心团队和庞大的专家、合同实验室和学术合作伙伴网络来实现的。

我们的科学战略

我们的目标是开发免疫肿瘤学疗法 ,这将显著提高癌症患者的护理标准。我们科学战略的关键要素是:

·建立差异化肿瘤候选药物管道,这些候选药物在机制、广泛靶点、治疗方法、 模式、开发阶段方面实现多元化,从而形成可以与合作伙伴执行的各种交易类型;

·通过研究合作、业务发展和内部设计的计划扩大我们的渠道;

·继续推进和发展我们的产品线;以及

·评估战略机会,以加快开发时间并最大限度地提高我们投资组合的价值。

我们的管道

我们已经建立了一系列免疫肿瘤学疗法 候选药物和项目,这些药物和项目因机制、治疗方法、模式和发展阶段而多样化。 我们会持续使用内部定义的成功标准严格评估我们的每项计划,以证明持续投资的合理性并确定适当的 资本分配。当某些项目不符合我们的去风险晋升标准时,我们希望通过这些计划获利或终止这些 计划,保留我们的资本和资源以投资于具有更大潜力的项目。因此,我们的管道将继续保持动态状态 。

下图列出了截至2024年2月28日我们的免疫肿瘤学治疗候选产品和计划的当前状态 。该图表包含基于管理层当前估计的前瞻性信息和预测 。图表信息基于许多假设并受其约束,这些假设由管理层 确定,未经任何独立第三方验证,这些假设可能会发生变化,也可能不会像模型那样发生。我们没有义务更新或 修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。在您对我们做出投资 决定之前,您应该对前瞻性陈述以及我们对候选人和项目 的发展和业绩的预测进行自己的分析。作为研究者赞助的研究的一部分,正在对PORT-3 进行评估,但没有我们的资助。此外,从 IND 的角度来看,PORT-7 处于第 1a 阶段,尽管我们还没有开始给患者服药,根据可用流动性,我们预计将在 2024 年 日历年上半年开始给药。

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我们的 PORT-2 计划已暂停。

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我们的商业模式

我们是一家开发组织,其结构 旨在促进融资的灵活性以及个人资产和/或技术 平台的合作、许可和合并/收购的便捷性。每个平台的知识产权(“IP”)由不同的私人实体持有。我们的员工 和顾问跨资产渠道工作,我们相信这可以(i)提高运营效率,(ii)保持最佳 成本结构,(iii)吸引领先的合作者,以及(iv)提高资产灵活性,如下文所述。

·提高运营效率: 我们在分配资源的同时授权经理做出项目层面的决策,以 提高生产力和速度。我们认为,这种模式可以实现灵活的组织结构,通过增加 项目来实现规模,而不会增加繁琐的官僚机构或冗余的基础设施。

·保持最佳的成本结构: 我们的员工人数相对较少,并已与多家服务 提供商合作,根据需要利用他们的基础设施和专业知识,而不是投入资本密集型实验室、制造和设备 支出。我们认为,通过降低管理成本,我们可以增加获得投资资本回报的可能性。

·吸引领先的合作者和许可方:我们的产品线包括我们认为将是针对各种癌症的同类首创疗法 ,这些疗法来自我们广泛的行业联系和关系(包括学术界和制药行业 高管)。在临床前项目/技术方面,我们最初建立了开发结构,使我们能够在项目层面保持许可方的经济 激励。我们相信,我们经验丰富的药物研发领导团队和资源分配方法 使我们与其他潜在的被许可方区分开来。

·利用商品化的检查点市场,探索进一步提高癌症患者 长期临床益处的潜力,同时扩大符合条件的人群,将目前未接受抗PD-1治疗的患者包括在内: 目前 有多种获得批准的检查点疗法缺乏差异化,从而形成了竞争激烈的市场动态,这将有利于组合 疗法。我们的腺苷拮抗剂在PD-1市场上有很大的潜在扩张机会。研究表明, 70-80% 的患者对现有的单一疗法(例如PD-1检查点抑制剂)没有反应或反应有限。我们认为 的独特方法有潜力 ,即使用腺苷拮抗剂在对检查点 疗法产生难治性的肿瘤中启动免疫反应,或增加获得更持久反应的一线患者数量。组合可以改善这种状况,但通常会以显著的额外毒性为代价 。市场上至少有14种经批准的PD-1抗体饱和,每家主要的制药 公司都在这一领域竞争。如果其中一家公司选择与Portage合作,那么扩大PD-1抗体的使用将是争夺市场份额的巨大潜在上升空间。

·提高资产灵活性: 我们的结构旨在最大限度地提高灵活性和成本效率。这使我们能够高效地 进行各种子公司级别的交易,例如股票或资产销售、许可交易、战略伙伴关系和/或共同开发 安排。它还使我们能够灵活地在结果不符合我们降低风险 的晋升标准时以最低的成本终止计划。

我们是一家根据《英属维尔京群岛商业公司法》(2020年修订版,经修订)注册成立的英属维尔京群岛商业公司,注册办事处位于英属维尔京群岛托尔托拉罗德镇克拉伦斯·托马斯大厦,邮政信箱4649,邮政信箱, 英属维尔京群岛,VG1110。我们的美国代理商Portage Development Services Inc.(“PDS”)位于康涅狄格州韦斯特波特威尔顿路61号, 06880。

根据美国证券 和交易委员会(“SEC”)规则,我们目前是一家外国私人发行人。根据安大略省和不列颠哥伦比亚省 的证券法,我们还是申报发行人。我们的普通股在加拿大证券交易所(“CSE”)上市,股票代码为 “PBT.U”。2021年2月25日,我们的普通股开始在纳斯达克资本市场上交易,股票代码为 “PRTG”。 由于我们普通股的主要市场是纳斯达克,我们于2021年4月23日自愿从CSE退市。

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结果摘要

下表汇总了截至2023年12月31日的 季度以及前八个季度的财务信息(所有金额均以000美元计,每股净亏损除外,均为实际金额)。

12 月 31, 九月。 30, 6 月 30, 三月 31, 12 月 31, 九月。 30 6 月 30, 三月 31, 12 月 31,
季度已结束 2023 2023 2023 2023 2022 2022 2022 2022 2021
归属于公司所有者的净 亏损 (39,373) (5,158) (5,919) (94,448) (7,485) (949) (1,729) (7,317) (3,512)
归属于公司所有者的全面 亏损 (36,398) (6,458) (4,150) (95,714) (11,502) (949) (1,729) (7,317) (3,512)
营运资金 (1) 到 (4) 4,808 3,131 8,254 11,811 13,110 15,737 21,138 24,049 25,639
归属于公司所有者的权益 31,999 67,661 73,307 76,045 168,945 178,434 120,682 121,205 125,789
每股净亏损——基本 (1.88) (0.29) (0.33) (5.45) (0.44) (0.06) (0.13) (0.55) (0.26)
每股净亏损——摊薄 (1.88) (0.29) (0.33) (5.45) (0.44) (0.06) (0.13) (0.55) (0.26)

(1)2022年9月30日营运资金扣除8美元的认股权证负债,可按非现金结算。

(2)2022年6月30日营运资金扣除32美元的认股权证负债,可按非现金结算。

(3)2022年3月31日营运资金扣除33美元的认股权证负债,可按非现金结算。

(4)2021年12月31日营运资金扣除159美元的认股权证负债,可按非现金结算。

普通股数量

下表汇总了截至2023年12月31日和2024年2月28日我们已发行和流通的 普通股数量:

截至当时, 2023年12月31日 2024年2月28日
已发行和流通的股份 (a) (b) 19,778,225 19,784,390

(a)该金额不包括2021年1月13日向我们的执行董事长和一名员工授予的总计24.3万个限制性股票单位,这些单位在授予之日立即归属,对限制性股票单位所依据的普通 股的结算和交付以及2022年1月19日授予员工 (其中一人是执行主席)的135,740股限制性股票单位的结算和交付受到某些限制,后者立即归属于发放日期,在结算和交付方面受某些 限制限制性股票单位所依据的普通股,截至2024年2月28日,其中126,340股已流通 。9,400股由一名员工在辞职时以无现金方式行使,发行了6,165股股票,向国库购买了3,235股以支付相关的工资税。

(b)2024年2月28日的金额不包括1,187,895份预融资认股权证(定义见下文),用于购买最多1,187,895股普通股。

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商业环境—风险因素

有关截至本文发布之日 基本未变的经济和行业因素的详细信息,请参阅截至2023年3月31日的财政年度(“2023财年”)。

我们的计划和技术 — 最近的发展

我们的 ADPORT-601 适应性 1a/1b 期试验继续取得进展,这反映了 PORT-6 临床入组的进展,该组已经完成了前两个剂量递增队列,根据研究人员的 建议,我们已开始将患者纳入下一个剂量队列。根据节约和管理现金资源的决定, 我们的两个 inKT 计划,即 PORT-2 (IMM60) 和 PORT-3 (IMM65),均已暂停。以下是对这些计划状况的讨论。

腺苷受体拮抗剂平台

癌症免疫逃避的一个关键机制是在肿瘤微环境(“TME”)中产生高 水平的免疫抑制腺苷。研究表明,TME 的细胞外腺苷浓度显著升高。与2A型(“A2A”)和2B型(“A2B”) 的腺苷受体相互作用会触发对免疫反应的抑制作用,抑制效应细胞功能并稳定免疫抑制调节细胞。 由于对肿瘤产生免疫反应的能力降低,A2A和A2B受体的过度表达会导致多种癌症的预后不佳,包括前列腺癌、结直肠癌 和肺腺癌。

这些发现使A2A和A2B成为免疫疗法 干预的高优先目标。我们正在研发四种我们认为是同类首创的腺苷拮抗剂,它们共同代表了广泛的腺苷靶向方法,有望全面探索靶向腺苷途径 如何有可能改善多种癌症和非癌症适应症的反应。通过以四种不同的方式调节腺苷通路, 我们希望确定最佳方法,最大限度地发挥作用机制对不同肿瘤的影响。

我们设计了 ADPORT-601 临床试验,旨在单独或联合评估 PORT-6 和 PORT-7 的活性 和安全性。该试验将随着时间的推移进行调整,还包括将这两种 药物与其他免疫激活剂(包括我们内部研发中的其他免疫激活剂)的安全组合。根据数据,可以将其扩展到评估 一种药物作为单一疗法,也可以对任何一种药物加标准护理与单独使用标准护理的随机比较进行评估。

端口 6 (TT-10)

PORT-6 是一种 A2A 拮抗剂,正在研究用于治疗表达 的 A2A 实体瘤。我们认为,与其他临床阶段的 A2A 药物相比,PORT-6 更有效、更耐用、更具选择性。

针对 PORT-6 的 ADPORT-601 1a 期试验于 2023 年 6 月为第一位患者给药。我们已经完全 注册并完成了前两个剂量递增队列,我们正在注册第三个剂量递增队列。在第三组中, 一名患者经历了严重的不良事件(视力模糊和中风),研究人员确定该事件可能与 与 PORT-6 有关。迄今为止,我们已经在美国启动了八个站点以完成第一阶段,包括:MD 安德森癌症中心、加州大学 旧金山分校、南加州大学、华盛顿大学、托马斯·杰斐逊大学、弗吉尼亚癌症专家、诺顿 癌症研究所和莎拉·佳能研究所。

端口 7 (TT-4)

PORT-7 是一种 A2B 拮抗剂,我们预计将研究它用于实体瘤的治疗 。PORT-7 的配置非常有选择性,侧重于 A2B。从 IND 的角度来看,PORT-7 处于第 1a 阶段,尽管我们 尚未开始给患者服药,根据可用流动性,我们预计将于 2024 年中期开始给药。

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端口 8 (TT-53)

PORT-8 是腺苷受体 2A 和 2B (A2A/A2B) 的双重抑制剂,用于治疗实体瘤。

端口 9 (TT-3)

PORT-9 是一种 A2B 拮抗剂,旨在治疗结直肠癌和胃肠道癌 。PORT-9 项目是一个临床前阶段的项目。

在腺苷项目方面,我们将重点研究受体A2A和A2B具有高腺苷表达的实体瘤 类型,并为腺苷表达高因此 有可能从治疗中受益最大的患者进行富集。

其他管道和投资项目

我们专注于通过腺苷计划 提供临床数据,并优先为该计划分配财政资源。通过与美国国家癌症研究所(“NCI”)和其他学术团体的合作,继续开展其他一些发展 资产的开发工作,如下所述 。将来可能会根据市场状况、持续数据、 资金优先顺序和状况对这些开发资产进行重新评估。

不变自然杀伤 T 细胞(inKT 细胞)平台

inKT 细胞在抗肿瘤免疫反应中起着重要作用,是 一类与众不同的 T 淋巴细胞,显示出有限的 T 细胞受体多样性。它们可以识别肿瘤 细胞表面的脂质抗原,并在刺激后的数小时内产生大量的细胞因子,无需克隆扩张。此外,inKT 细胞 激活多种免疫系统成分,包括树突状细胞(“DC”)、T 细胞和 B 细胞,并刺激这些细胞的抗原特异性 扩张。我们的运营子公司ioX Therapeutics Ltd.(“ioX”)持有路德维希癌症研究所(“路德维希研究所”)的独家许可(拥有分许可权),允许其根据路德维希研究所的知识产权 和专有技术使用、研究、开发和商业化 inkT细胞活化剂,用于治疗各种形式的人类疾病,包括癌症。

端口 2 (IMM60)

PORT-2 是一种 inKT 细胞活化剂,由脂质体配制而成,具有六个成员 碳头结构,已被证明可以激活人类和小鼠 inKT 细胞,从而导致 Ag 特异性 T 和 B 细胞的直流成熟和 特异性 T 和 B 细胞的催化。

在动物模型中,PORT-2 增强了肿瘤特异性免疫 反应的频率。inKT 细胞是独特的淋巴细胞,其定义是与 NK 细胞相关的表面标记物以及 T 细胞 抗原受体的共同表达。它们可以识别在非多态性 MHC I 类分子 CD1d 背景下出现的糖脂或磷脂等两亲性配体。活化的 InkT 细胞可快速产生 IFN-gamma 和 IL-4,并诱导 DC 成熟和 IL-12 产生。

2021 年 8 月,我们为 IMP-MEL PORT-2 临床 试验(一项 1/2 期剂量递增和随机扩展试验)中的第一位患者给药。PORT-2 试验预计将招收多达 88 名黑色素瘤 或非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者,以评估安全性和有效性。2022年11月,我们宣布我们 已与默沙东进行临床试验合作,以评估 PORT-2 与派姆珠单抗联合治疗非小细胞肺癌患者。 根据合作条款,默沙东将为我们在非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中进行的 PORT-2 1/2 期试验提供派姆罗珠单抗。

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2023 年 11 月在癌症免疫疗法学会上公布的 IMP-MEL PORT-2 临床试验的初步 1 期数据表明,PORT-2 作为单一疗法给药时耐受性良好, 没有相关的严重或严重不良事件。所有可能相关的不良事件均为轻度至中度,且不限制剂量。鉴于 迄今为止在临床试验中观察到的安全性非常明显,IMP-MEL PORT-2 临床试验的临床方案已修订 ,纳入了更高的 1 期剂量水平,因为我们的近期重点是确定推荐的 2 期剂量。与pembrolizumab联合使用安全 队列与正在进行的高剂量单一疗法队列同时进行。截至2023年11月,已有两名患者 接受了与pembrolizumab的联合治疗,没有报告相关的严重或严重不良事件。不良事件概况 与 pembrolizumab 一致。先前报告的生物标志物数据证实了其作用机制(即激活免疫系统的 先天和适应性臂)。下图说明了不同的病变反应。尽管这些是初步的 结果,但一些病变显示出萎缩,肝转移的反应令人鼓舞。

越来越多的患者数据集支持使用 InKT 参与癌症治疗的概念验证 令我们感到鼓舞。第 1 阶段的初步数据表明,在迄今为止测试的所有剂量中,PORT-2 作为单一疗法具有良好的安全性和耐受性 特征(如上所述),已显示出单一药物活性的证据,生物标志物 证实了 PORT-2 激活适应性和先天免疫系统的机制潜力。

临床试验协议已通过我们的IoX子公司从牛津大学 转移给我们,随着我们在美国 的试点上线,该试验正在转换为由ioX赞助的项目。

鉴于在最高计划剂量下显示的安全数据,正在修订试验协议 ,以增加患者剂量,增加一剂更高的剂量,以确定推荐的2期剂量,但在 对Portage的资金需求进行审查后,董事会决定暂停 PORT-2 inKT 计划的进一步药物开发。因此,我们将评估一系列潜在的战略选择,其中可能包括为我们的InKT计划或其他公司交易寻找合作伙伴 。

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端口 3 (IMM65)

PORT-3 是 PORT-2 (IMM60) 与 NY-ESO-1 肽疫苗结合的聚(丙交酯-羟基乙酸酯)(“PLGA”)纳米颗粒 配方。可生物降解的 PLGA 纳米颗粒充当免疫调节剂和肿瘤抗原的递送平台 ,以诱导特定的抗肿瘤免疫反应。PLGA 具有最低的(全身)毒性,在各种药物携带平台中用作 封装剂。此外,事实证明,在 颗粒中与肽疫苗共同配制InKT结合剂在杀死癌细胞和产生抗原特异性CD8 T细胞反应 方面的效力是单独给予这两种药物的五倍左右。

NY-ESO-1 是一种在胚胎发育过程中表达的癌症睾丸抗原, 在睾丸(一种免疫特权位点)中表达。此外,在几种晚期癌症中观察到 NY-ESO-1 的表达:肺癌(2-32%)、黑色素瘤 (40%)、膀胱癌(32-35%)、前列腺癌(38%)、卵巢癌(30%)、食道癌(24-33%)和胃癌(8-12%)。临床试验表明,良好生产规范级 NY-ESO-1 肽对癌症患者具有安全性和耐受性。

第一位患者于 2021 年给药,患者继续参加 针对实体瘤患者的 PORT-3 PRECIOUS 1 期试验。该试验的第一阶段预计将招收15名患者。该试验难以识别表达 NY-ESO-1 的肿瘤,因此对试验方案进行了修订,将 所有实体瘤包括在内,无论其表达如何,以促进安全性评估。该平台旨在演示 概念的证明。正在评估 NY-ESO-1 和 IMM-60 的组合,以确定其引发和增强抗肿瘤免疫 反应的能力。我们的专利地位延伸到其他已知的肿瘤抗原,如果我们看到这种配方的强大活性,我们准备迅速向 诊所推出其他资产。在 PRECIOUS 1 期试验中重复给药 PORT-3 的初步安全数据显示出良好的安全性。作为研究者赞助的研究的一部分,正在对 PORT-3 进行评估,该研究没有获得 我们的资助。与我们合作的研究人员继续探索下一代靶向纳米颗粒。

PORT-4,Nanolipogel(“NLG”)联合配方平台

科学家们对向 免疫系统传递多种信号的新方法感兴趣,以更好地激活抗肿瘤反应。耶鲁大学 的平台给我们留下了深刻的印象,该平台允许将不同类型的药物包装在一起并将其集中在肿瘤中。我们已授权该平台 用于交付 DNA 适配体和某些基于适配体小分子的组合产品。为了使多种具有已知作用机制的专有药物 ,我们获得了为免疫肿瘤学靶标制造 DNA 适配体的许可,而开发的第一个 是专有的 PD1 适配体,它已被放入 NLG 配方中。早期测试表明,该配方在体外正确调节 PD1 信号,与 PD1 抗体类似。在非临床的体内实验中,与 小鼠 PD1 抗体相比,NLG-PD1 的表现不错。目前的资金水平预计将支持探索多种基于PD1的含有 小分子和其他 DNA 适配体的联合配方。我们已经使用耶鲁大学许可的技术进行了进一步的研究,该技术旨在与小分子血管内皮生长因子抑制剂共同传递 PD1 阻断信号。

截至 2023 年 12 月 31 日,我们拥有管理 PORT-4 平台的子公司 Saugatuck Therapeutics, Ltd. 约 70% 的已发行股份。

PORT-5,STING 激动剂平台

专有的免疫启动和增强技术(使用以病毒样颗粒形式输送的STING激动剂 )已在动物模型中证明了概念,Stimunity S.A.(“Stimunity”)已开始 将其主要资产推向临床。该平台提供了多种针对癌症的免疫刺激的方法, 以及在单个产品中共同传递多种信号。与化学 瘤内药物相比,PORT-5 STING 平台具有明显的优势,它在病毒样颗粒内提供有效的免疫启动和增强途径,从而实现便捷的全身 给药和流向正确的靶标。该技术优先靶向树突状细胞,树突状细胞与 其他化学 STING 方法不同。Stimunity正在将该项目推进到临床试验,并开发下一代 化合物。为此,Stimunity 已获得拨款,用于在任何 COVID-19 疫苗上研究该技术,以评估 是否有可能增强免疫功能低下或老年患者的免疫反应。2022年4月,美国癌症协会 研究在一次最新会议上展示了 PORT-5 的临床前数据,该数据表明,一种或多种靶向免疫治疗药物可以 包装在病毒样颗粒中以提高效力,同时实现选择性免疫激活。将该计划推进 的 PORT-5 IND 前提是获得额外资金的刺激。

12

2023年12月,我们完成了向ioX的Stimunity和 Stimunity可转换票据的股权转让。在这次转让中,Stimunity可转换票据被转换为Stimunity的1,768股 A类股票。

截至 2023 年 12 月 31 日,我们拥有管理 PORT-5 平台的子公司 Stimunity 约 48.9% 的已发行股份 。

早期研发合作

我们将继续评估和测试新的抗体靶标。我们对 的兴趣在于抑制肿瘤微环境,以及我们如何降低或消除阻碍 免疫反应清除癌细胞的 MDSC、TAM、Tregs 和其他信号。

·我们正在与斯坦福大学的罗伯特·内格林博士及其团队合作开展一项由研究者赞助的试验(“IST”) 研究,该研究旨在评估在动物身上使用 PORT-2 和 inKT 细胞疗法的情况。这项工作将评估与扩大 或转化的 inKT 细胞共同给药的参与者能否进一步激活患者体内的移植细胞和内源细胞。斯坦福大学的合作 还将研究 inKT 参与者对推动适应性免疫反应和纠正抑制性肿瘤微环境的影响。 还有一项IST研究预计将在英国伯明翰大学开始。

·我们已经与NCI签订了合作研发协议(“CRADA”)。我们和NCI将推进用于癌症疫苗的STING激动剂和抗RAGE药物的 临床前和潜在临床开发。我们和NCI将开发药剂 ,以提高NCI开发的专有癌症疫苗和小鼠模型癌症疫苗的功效。在收购Tarus Therapeutics, LLC(“Tarus”)之后,我们对CRADA进行了修订,纳入了对不同腺苷化合物的勘探。

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截至2023年12月31日的三个月与截至2022年12月31日的三个月相比

(所有金额均以 000'$ 为单位)

运营结果

以下详细说明了截至2023年12月 31日的三个月与截至2022年12月31日的三个月相比的主要支出:

截至12月31日的三个月 2023 2022
以 000'$ 为单位 以 000'$ 为单位
运营费用 $(4,025) $(4,759)
应付延期购买价格公允价值的变动-Tarus 和递延债务-ioX 里程碑 5,200 (498)
注册直接发行的损失 (2,432)
发行成本 (662)
认股权证负债公允价值的变化 989 8
减值损失-ioX IPR&D (46,922)
减值损失——刺激 (557)
承诺费-承诺购买协议 (389)
使用权益法核算的关联公司亏损份额 (136) (152)
折旧费用 (15) (1)
外汇交易收益 8 50
净利息收入 66 50
所得税的扣除福利(支出)前亏损 (48,875) (5,302)
所得税优惠(费用) 9,497 (2,199)
净亏损 (39,378) (7,501)
其他综合收益(亏损)
未实现的投资收益(亏损)净额 2,975 (4,017)
期内综合亏损总额 $(36,403) $(11,518)
综合损失归因于:
公司所有者 $(36,398) $(11,502)
非控股权益 (5) (16)
期内综合亏损总额 $(36,403) $(11,518)

截至2023年12月31日的三个月的经营业绩与截至2022年12月31日的三个月的经营业绩比较

在截至2023年12月31日的三个 个月(“2024财年季度”)中,我们净亏损约3,940万美元,其中包括约4,490万美元的净非现金支出, ,而截至2022年12月31日的三个月(“2023财年季度”)的净亏损约为750万美元, 在这两个时期之间,净亏损增加了3,190万美元。

净亏损和总综合亏损 变化的组成部分是:

·非现金收益总额为520万美元,这是(a)递延债务——iOx里程碑 的公允价值变动(减少)460万美元以及(b)应付给Tarus前股东的60万美元的递延收购价的变动(减少)。

·我们在2023年10月的股权融资中亏损240万美元,相当于某些认股权证的公允价值超过 净收益,70万美元的发行成本以及某些认股权证公允价值变动产生的100万美元收益,构成2023年10月与此类股权融资相关的负债。

14

·根据我们的国际会计准则(“IAS”)36公允价值分析, 我们决定暂停这些试验以及我们决定寻找合作伙伴为这些平台提供财务支持,触发了与ioX在制研发(“IPR&D”) (PORT-2 和 PORT-3 平台)相关的4,690万美元的减值非现金亏损。

·根据我们的IAS 36分析,我们对Stimunity的投资的非现金减值损失为60万美元, 的前提是Stimunity无法筹集资金以继续其发展计划。

·与承诺购买相关的经过期限相关的40万美元承诺费支出(定义见下文)。

· 2024财年季度的运营费用,包括研发和一般及管理(“G&A”)支出为400万美元,而2023财年季度为480万美元,减少了80万美元,下文将对此进行更全面的讨论。

·此外,我们在2024财年季度的非现金净递延所得税优惠为950万美元,而2023财年季度的非现金 净递延所得税支出为220万美元,同比变化为1170万美元,反映了与ioX知识产权与开发减值相关的递延所得税负债的减少,部分被取消确认先前确认的 亏损所抵消。2023财年季度反映了对当期税收损失的确认,但被以英镑结算的负债汇率 的变化所抵消。

2024财年季度的综合亏损总额为3,640万美元, 而2023财年季度的总亏损为1150万美元,综合亏损总额增加了2490万美元。每个时期 净亏损与总综合亏损之间的差异是由于我们在相应时期对Intensity Therapeutics, Inc.(“Intensity”)的 投资(“强度”)的未实现非现金收益或亏损的影响。根据2022年12月31日完成的 公允价值分析,我们在2024财年确认了300万美元的非现金未实现收益 ,这是根据该期间纳斯达克 股票上市价格计算的Intensity投资公允价值的变化,而2023财年季度的未实现亏损为400万美元。

运营费用

总运营费用包括以下内容:

截至12月31日的三个月 2023 2022
以 000'$ 为单位 以 000'$ 为单位
研究和开发 $2,771 $2,742
一般和管理费用 1,254 2,017
运营费用总额 $4,025 $4,759

研究和开发成本

研发成本包括以下内容:

截至12月31日的三个月 2023 2022
以 000'$ 为单位 以 000'$ 为单位
研究与开发-临床 $1,121 $967
工资相关费用 413 449
基于股份的薪酬支出 394 627
研究和开发服务 348 94
咨询费 235 93
许可费 152
与制造相关的成本 65 454
研究与开发 — CRADA 31 31
法律 — 专利注册 12 27
研究和开发费用总额 $2,771 $2,742

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研发(“研发”)成本从2023财年的约270万美元略有增加到2024财年的约280万美元,增加了约10万美元,增长了约1%。增长的主要原因是,与2023财年季度相比,2024财年我们的临床成本 支出总额增加了20万美元,研发服务增加了20万美元,咨询和许可费用总额为30万美元,但被基于股份的薪酬支出减少20万美元和制造成本的减少所抵消。临床成本、研发服务以及许可和 咨询费的增加是由于2024财年季度临床活动的增加。2023财年季度包括与inKT和腺苷临床试验药物制造相关的制造相关成本,这些成本已在2024财年 季度之前完成。2024财年季度的非现金股份薪酬支出减少了20万美元,而2023财年季度为60万美元 。非现金股票薪酬的减少是由于前 年份授予的期权的持续归属,以及最近的授予日公允价值较低的补助金。我们增加了许可和咨询费,总计 30万美元,以反映活动同期的增长。

一般和管理费用

并购费用的关键组成部分是 如下:

截至12月31日的三个月 2023 2022
以 000'$ 为单位 以 000'$ 为单位
专业费用 $420 $683
基于股份的薪酬支出 342 587
工资相关费用 204 257
D&O 保险 175 309
董事费 83 78
办公开支和一般开支 19 91
咨询费 11 12
一般和管理费用总额 $1,254 $2,017

并购支出从2023财年季度的约200万美元减少到2024财年的约130万美元,下降了约70万美元,占约35%。专业 费用减少了30万美元,这主要是由于与知识产权管理相关的法律费用以及与监管 申报相关的成本减少。基于非现金股份的薪酬支出减少了20万美元,这归因于前几年授予的某些股票期权的归属 ,以及与最近的拨款相关的公允价值降低。由于2024财年季度没有累积奖金 ,与工资相关的支出减少了10万美元。由于保险市场的变化导致D&O保费同比下降 ,保险费用减少了10万美元。

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截至2023年12月31日的九个月与截至2022年12月31日的九个月相比

(所有金额均以 000'$ 为单位)

运营结果

以下详细说明了截至2023年12月 31日的九个月与截至2022年12月31日的九个月相比的主要支出:

截至12月31日的九个月 2023 2022
以 000'$ 为单位 以 000'$ 为单位
运营费用 $(14,952) $(12,499)
应付延期购买价格公允价值的变动-Tarus 和递延债务-ioX 里程碑 3,976 (428)
注册直接发行的损失 (2,432)
发行成本 (662)
认股权证负债公允价值的变化 989 33
减值损失-ioX IPR&D (46,922)
减值损失——刺激 (557)
承诺费-承诺购买协议 (389)
使用权益法核算的关联公司亏损份额 (226) (268)
折旧费用 (41) (1)
外汇交易收益(亏损) 9 (60)
净利息收入 189 106
所得税补助金前的亏损 (61,018) (13,117)
所得税优惠 10,549 2,906
净亏损 (50,469) (10,211)
其他综合收益(亏损)
未实现的投资收益(亏损)净额 3,444 (4,017)
期内综合亏损总额 $(47,025) $(14,228)
综合损失归因于:
公司所有者 $(47,006) $(14,180)
非控股权益 (19) (48)
期内综合亏损总额 $(47,025) $(14,228)

截至2023年12月31日的九个月的经营业绩与截至2022年12月31日的九个月的经营业绩比较

在截至2023年12月31日的九个月(“2024财年九个月”)中,我们净亏损约5,050万美元,其中包括约4,630万美元的净非现金 支出,而截至2022年12月31日的九个月(“2023财年九个月”)的净亏损约为1,020万美元,同比净亏损增加了4,030万美元。

净亏损和总综合亏损 变化的组成部分是:

·递延负债公允价值的变动(减少)共计400万美元的非现金收益——iOx里程碑为410万美元,以及应付给Tarus前股东 的延期收购价格公允价值变动(增加)10万美元所产生的非现金损失。

·我们在2023年10月的股权融资中亏损240万美元,相当于某些认股权证的公允价值超过 净收益、70万美元的发行成本和某些认股权证公允价值变动产生的100万美元收益 计为2023年10月与此类股票发行相关的负债。

17

·根据我们的IAS 36公允价值分析,ioX IPR&D(PORT-2 和 PORT-3 平台)的减值损失为4,690万美元,其减值损失为4,690万美元,该分析是由我们决定暂停这些试验以及我们决定寻找合作伙伴来为这些平台提供财务支持而引发的。

·根据我们的国际会计准则36分析,我们对Stimunity的投资的非现金减值损失为60万美元,前提是Stimunity无法筹集资金以继续其发展计划。

·与承诺购买相关的经过期限相关的40万美元承诺费支出(定义见下文)。

·2024财年九个月的运营费用,包括研发和并购费用,为1,500万美元,而2023财年九个月的运营费用为1,250万美元,增加了250万美元,下文将对此进行更全面的讨论。

·此外,我们在2024财年九个月中反映的非现金净递延所得税优惠为1,060万美元,而2023财年九个月的非现金净递延所得税优惠为290万美元,同期变化为770万美元 ,反映了与ioX知识产权与开发减值相关的递延所得税负债的减少,部分被取消确认先前确认的亏损的 所抵消。2023财年九个月反映了对当前税收损失的确认、以英镑结算的负债的 汇率变化(收益)以及英国递延所得税税率 变动(收益)。

2024财年九个月的综合亏损总额为4,700万美元, ,而2023财年九个月的综合亏损总额为1,420万美元,总综合亏损增加了3,280万美元。每个时期 净亏损和总综合亏损之间的差异主要是由于 未实现的非现金收益或亏损对我们在相应时期内对Intensity的投资的影响。根据截至2022年12月31日完成的公允价值分析,我们在2024财年 九个月中确认了340万美元的非现金未实现收益,这是根据该期间纳斯达克股票上市价格计算的Intensity投资公允价值的变化,而2023财年九个月的未实现亏损为400万美元。

运营费用

总运营费用包括以下内容:

截至12月31日的九个月 2023 2022
以 000'$ 为单位 以 000'$ 为单位
研究和开发 $10,636 $6,207
一般和管理费用 4,316 6,292
运营费用总额 $14,952 $12,499

18

研究和开发成本

研发成本包括以下内容:

截至12月31日的九个月 2023 2022
以 000'$ 为单位 以 000'$ 为单位
研究与开发 — 临床 $4,106 $1,759
与制造相关的成本 1,780 480
工资相关费用 1,260 1,378
基于股份的薪酬支出 1,211 1,838
咨询费 695 217
研究和开发服务 586 337
合同里程碑 500
许可费 384
研究与开发 — CRADA 94 131
法律-专利注册 20 67
研究和开发费用总额 $10,636 $6,207

研发成本增加了约440万美元,约占71%,从2023财年九个月的约620万美元增加到2024财年九个月的约1,060万美元。 的增长主要归因于临床试验成本(主要与CRO相关),从2023财年 九个月的180万美元增加到2024财年九个月的410万美元,随着整个 期间活动的增加,约合230万美元。制造相关成本增加了130万美元,这与InKT和腺苷临床 试验的药物开发有关。与工资相关的支出减少了10万美元; 2024财年九个月没有发放奖金这一事实足以抵消2023年1月生效的工资增长。2024财年九个月的非现金股份薪酬支出总额为120万美元 ,而2023财年九个月的薪酬支出约为180万美元。基于股票的非现金薪酬支出的减少是由于前几年授予的期权的持续归属,以及最近的补助金 日公允价值较低。此外,在2024财年的九个月中,我们支付了50万美元的里程碑式的款项,用于给首批腺苷 患者服药,咨询费用增加了约50万美元,以反映同期活动期间的增加,最后,向InKT临床试验中使用的某些知识产权的许可方支付了40万美元的许可费,该试验于2024财年开始每份协议 。

一般和管理费用

并购费用的关键组成部分是 如下:

截至12月31日的九个月 2023 2022
以 000'$ 为单位 以 000'$ 为单位
专业费用 $1,652 $2,353
基于股份的薪酬支出 1,037 1,776
工资相关费用 651 740
D&O 保险 525 928
办公开支和一般开支 187 206
董事费 248 236
咨询费 16 53
一般和管理费用总额 $4,316 $6,292

19

并购支出从2023财年九个月的约630万美元下降到2024财年九个月的约430万美元,下降了约200万美元,占约32%。专业 费用减少了70万美元,这主要归因于与收购Tarus相关的法律费用以及去年九个月的其他监管文件 。此外,基于非现金股份的薪酬支出减少了70万美元, 归因于前几年授予的某些股票期权的归属以及与最近的拨款相关的公允价值降低。由于保险市场的变化导致D&O保费同比下降,保险费用 减少了40万美元。最后,与2023财年的九个月相比, 与2023财年的九个月工资相关的支出减少了10万美元;2023年1月生效的年薪增长被2024财年 九个月没有奖金这一事实所抵消。

流动性和资本资源

资本资源

我们向美国证券交易委员会提交了一份注册声明,根据该声明,我们可以不时通过一次或多次发行出售 普通股、债务证券、认股权证和单位,该声明于2021年3月8日生效。 关于注册声明,我们已经向美国证券交易委员会提交了:

·基本招股说明书,涵盖我们在一次或多次发行中不时发行、发行和出售上述 所述证券的总额不超过2亿美元;
·一份招股说明书补充文件,涵盖了我们在 “市场”(“ATM”)发行 计划中与Cantor Fitzgerald & Co. 签订的2021年2月24日与Cantor Fitzgerald & Co. 签订的受控股权发行销售协议(“销售协议”)不时发行和出售的普通股的最高总发行价为5000万美元 销售代理;
·2021年6月24日的招股说明书补充文件,内容是我们通过与坎托·菲茨杰拉德共同承保的公开募股的坚定承诺发行、发行和出售1150,000股普通股,总收益 约为2650万美元;
·一份日期为2022年8月19日的招股说明书补充文件,用于向林肯转售不超过3000万美元的普通股以及向林肯发行的另外94,508股股票;以及
·2023年9月29日的招股说明书补充文件,内容涉及我们在注册直接公开募股中通过配售代理人 H.C. Wainwright & Co. 发行(i)1,970,000股普通股,每股1.90美元的收购价和(ii)预先注资 份认股权证(“预融资认股权证”),以购买最多1,187,895股普通股每份预先注资 认股权证(“预融资认股权证”)的购买价格为1.899美元,总收益约为600万美元。每份预筹认股权证 均可行使一股普通股,行使价为每股0.001美元,可立即行使,并将在全部行使 时到期(“2023年股权融资”)。

销售协议允许我们在自动柜员机计划中不时出售最多5000万美元 股普通股,其金额包含在我们根据基本招股说明书可能发行、发行和 出售的2亿美元证券中。招股说明书下的销售将被视为根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)颁布的 第415(a)(4)条中定义的自动柜员机计划进行的。销售 协议终止后,销售协议招股说明书中包含的5000万美元中未根据销售协议 出售的任何部分都将根据基本招股说明书在其他产品中出售。

2021年6月24日,我们以每股23.00美元的价格完成了包括承销商期权在内的115万股普通股的出售,其总收益约为2650万美元 ,净收益约为2500万美元,净收益约为2,500万美元,并于2021年6月28日结算。

2022年7月6日(“签署日期”),我们与林肯签订了购买 协议(“承诺购买协议”),根据该协议,我们可能会要求林肯在36个月内购买总价值不超过3000万美元的普通股 股。根据承诺购买协议,Lincoln 将有义务在三种不同情况下购买普通股,如下所述。

20

定期购买——在截止日期(定义见下文 )之后的任何时候,只要普通股的收盘销售价格不低于每股0.25美元,在我们选择的任何营业日(“购买日期”)(“购买日期”),我们有权但没有义务要求林肯按每次购买的购买价格(定义见下文)购买最多30,000股普通股通知(每次此类购买均为 “常规购买”)。 林肯在每次定期购买下的承诺义务不得超过1,500,000美元;前提是,双方可以随时同意 在任何购买日增加任何定期购买的美元金额,使其高于 Lincoln 承诺购买的上述金额。定期购买的购买价格(“购买价格”)应等于以下两者中较低的 :(i)普通股在购买日的最低销售价格,以及(ii)购买之日前十(10)个工作日内三(3)份最低收盘价 的平均值。我们有权在每个工作日定期向林肯提交定期 购买通知。“截止日期” 是指 收盘的惯常条件得到满足的日期,包括我们根据承诺 购买协议发行的普通股的上架注册声明生效并可供使用的日期,以及任何上市申请和/或交易所批准(在适用范围内), 均已获得批准。

·加速购买——除了定期购买外,如果我们已进行全额定期购买,我们 可自行决定要求林肯在每个购买日于下一个工作日(“加速购买日”) 购买,但不超过 (i) 根据此类定期购买购买的普通股数量的三 (3) 倍,以及 (ii) 加速购买日 交易量的25%,以较低者为准购买价格等于 (i) 加速 购买日期收盘销售价格的 97%,以及 (ii) 加速购买日期的数量加权平均价格(“加速购买价格”)。 双方可以共同同意在任何加速购买日按加速 购买价格增加向林肯出售的普通股数量。我们有权自行决定在针对此类加速购买提供的通知 中为每笔加速购买设定最低价格门槛,并且我们可能会在一天内进行多次加速购买;前提是,林肯先前购买的任何定期购买和加速购买的 普通股的交付已经完成。

·分批购买——除了定期购买和加速购买外,如果普通股 的收盘价不低于0.25美元,则自截止日起五(5)个工作日起,我们可以选择要求林肯 在每次购买时单独购买不超过1,000,000美元的普通股(“分批购买”, 和定期购买)购买不超过300万美元的普通股和加速购买,即 “承诺购买”)。每批购买的购买价格 应等于购买价格的90%。只要任何分批购买完成至少二十 (20) 个工作日 天,我们就可以向林肯发出分批购买通知。

承诺购买协议执行后,我们向林肯 发行了94,508股普通股,相当于3%的承诺费。我们有权以任何理由终止承诺购买协议, 在提前一 (1) 个工作日向林肯发出书面通知后生效。林肯无权终止承诺购买协议。

如果出现以下任何一种情况,则应暂停承诺购买: (i) 根据承诺购买 协议发行的所有普通股在连续十 (10) 个交易日或之前365天中的总共三十 (30) 个交易日内,不可出售根据承诺购买 协议发行的所有普通股;(ii) 普通股 不再获得DTC授权并参与D.W.A.C./F.A.S.T. 系统;(iii) 暂停普通股 一 (1) 个交易日的交易;(iv) 任何违反陈述的行为以及与林肯 签订的任何相关协议中包含的对我们、林肯或普通股价值产生重大不利影响的担保或承诺,但须就可治愈的违约行为商定合理的补救措施 期限;(v) 如果我们在全国交易所或市场(不包括场外交易所 市场、场外交易公告板或类似市场)在股东之前的任何时候上市截至签署之日,承诺购买协议的批准量超过我们普通股总额的19.99%,将违反主 证券交易所或市场规则向林肯发行;(vi) 如果普通股不再有资格在纳斯达克资本市场,即我们的主要 市场上交易,并且此后没有立即在纳斯达克全球精选市场、纳斯达克全球市场、纽约证券交易所、纽约证券交易所美国证券交易所、 或场外交易市场上交易;或 (vii) 我们破产或参与或威胁参与 或针对我们的破产或破产程序。上述任何事件解决后,承诺购买可能会恢复。

21

承诺购买协议不对我们施加任何财务或商业 契约,对我们从林肯那里获得的收益的使用没有限制。我们可以自行决定从其他来源 筹集资金;但是,在签署之日三周年之前,我们不会就发行可变价格的股票类 证券签订任何类似的协议,但是,不包括与注册经纪交易商 进行的自动柜员机交易,其中包括根据与坎托·菲茨杰拉德的销售协议进行的任何销售。

关于承诺购买协议,我们和林肯于 2022 年 7 月 6 日签订了 注册权协议(“注册权协议”)。根据注册 权利协议,我们同意在《证券法》第424(b)条规定的时间内,根据第424(b)条向美国证券交易委员会提交一份初始招股说明书 补充我们的现成注册声明,以注册根据承诺购买协议向林肯发行的 普通股进行转售。我们通过根据承诺购买协议注册 普通股而产生的所有合理费用均应由我们支付。

从2022年10月到2023年3月31日,我们在自动柜员机计划下出售了166,145股普通股 ,净收益约为90万美元。另外,在2022年10月至2023年3月31日期间,我们 根据承诺购买协议向林肯出售了48万股普通股,净收益总额约为200万美元。最后, 从 2023 年 4 月 1 日到 2023 年 12 月 31 日,我们在 ATM 计划下出售了 186,604 股普通股,净收益约为 700 万美元。

2023 年 3 月 1 日,Tarus 与第三方服务提供商 签订了临床服务协议。该协议的期限至2025年8月14日或完成 服务和合同义务的支付之日(以较早者为准)。该协议规定的预算费用总额约为1 210万美元。

关于2023年股权融资,我们 于2023年9月29日与一家机构和合格投资者签订了证券购买协议(“购买协议”),内容涉及 的注册直接发行(“注册直接发行”)和并行私募配售 (“私募配售”,以及注册直接发行,“发行”)。本次发行于 2023 年 10 月 3 日结束 。

根据收购协议,在注册直接发行中, 我们出售了(i)1,970,000股普通股,每股收购价为1.90美元,以及(ii)预筹认股权证,购买最多1,187,895股预先注资认股权证。每份预筹认股权证均可行使一股普通股,行使价为每股0.001美元, 可立即行使,并在全部行使后到期。

在私募中,我们向此类机构和经认可的 投资者发行了购买最多3,157,895股普通股的未注册认股权证(“A系列认股权证”),未注册认股权证 用于购买最多3,157,895股普通股(“B系列认股权证”),以及购买最多3,157,895股普通股的未注册认股权证(“C系列认股权证”)A系列认股权证和B系列认股权证,即 “私人 认股权证”),共可行使最多9,473,685股普通股(“私人认股权证股份”)。 根据购买协议的条款,对于注册直接发行中发行的每股普通股和预融资认股权证, 随附的A系列认股权证、B系列认股权证和C系列认股权证均向该机构和合格投资者发行。每份 A系列认股权证可行使一股私人认股权证,行使价为每股1.90美元,可立即行使, 将在发行之日起18个月后到期。每份B系列认股权证均可行使一股私人认股权证,行使价 为每股2.26美元,可立即行使,并将自发行之日起三年后到期。每份C系列认股权证均可行使一股私人认股权证 ,行使价为每股2.26美元,可立即行使,并将于 发行之日起五年后到期。扣除配售代理费 和预计的发行费用后,我们从本次发行中获得的净收益约为530万美元。

22

根据 我们与 H.C. Wainwright & Co., LLC(“配售代理”)截至2023年8月26日签订的委托书,我们向配售代理人支付了总现金费,相当于本次发行总收益的6.0% ,即36万美元。我们还同意向与 本次发行相关的配售代理支付管理费,相当于本次发行中筹集的总收益的1.0%(0.6万美元),75,000美元的非应计费用和15,950美元的清算费。此外,我们同意向配售代理人或其指定人发行认股权证,用于购买 最多157,895股普通股(“配售代理认股权证”,以及预先注资认股权证和私人认股权证, “认股权证”),占注册式 直接发行中出售的普通股和预融资认股权证总数的5.0%。配售代理认股权证的条款与私人认股权证的条款基本相同,唯一的不同是配售代理 认股权证的行使价等于2.375美元,相当于注册直接发行 中出售的每股普通股发行价的125%,并且可以在根据本次发行开始销售之日起五年内行使。

根据我们在纳斯达克的交易量等因素,与林肯签订的承诺购买协议的访问权限通常是有限的 。此外,根据F-3表格的I.B.5号一般指令(“Baby Shelf 规则”),我们在任何12个月期限内使用我们在F-3表格上的注册 声明通过首次公开发行证券筹集的资金额仅限于我们非关联公司持有的普通股总市值的三分之一,这种限制 可能会根据我们的股价、已发行普通股数量和百分比随着时间的推移而发生变化非关联公司持有的普通股的百分比。 因此,在提交本6-K表格时,我们受到《婴儿货架规则》的限制,直到我们的非关联公司公众持股量超过 7,500万美元为止。

我们禁止发行或签订任何涉及浮动利率交易的 普通股(或普通股等价物)的协议,包括根据与林肯签订的承诺购买协议 、ATM 计划销售协议以及任何其他股权信贷额度或市场融资的协议,期限从 2023 年 9 月 29 日 开始,到 2024 年 4 月 3 日到期。

继续关注

随附的截至2023年12月31日的三个月和九个月的 简明合并中期财务报表是在假设我们将继续作为持续经营企业 的基础上编制的,并考虑了 正常业务过程中运营的连续性、资产变现以及负债和承诺的清偿。因此,随附的截至2023年12月31日的三个月和九个月 的简明合并中期财务报表不包括与记录资产金额或 负债的可收回性和分类相关的任何调整,这些调整可能源于这种不确定性的结果。

截至2023年12月31日,我们的现金及现金等价物约为530万美元,流动负债总额约为270万美元。在截至2023年12月31日的九个月中,我们报告的净亏损约为5,050万美元,用于经营活动的现金约为1,120万美元。截至2024年1月31日, 我们手头有大约530万美元的现金和现金等价物。

我们的现金和现金等价物余额因运营而减少, 在截至2024年3月31日的财年中,我们不会从运营中产生正现金流。

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在我们成功获得额外资金之前,我们已经并将继续推迟、缩减或取消我们的某些 活动和其他方面的业务。我们正在探索 各种稀释性和非稀释性资金来源,包括股权和债务融资、战略联盟、业务发展 和其他来源。我们未来的成功取决于我们获得额外资金的能力。但是,无法保证 我们会按照我们可接受的条件成功获得足够数额的此类资金,或者根本无法保证。除其他外,我们与林肯签订的 承诺购买协议的访问权限通常受到限制,具体取决于我们的交易量。此外,根据Baby Shelf 规则,我们使用F-3表格上的注册声明 在任何12个月内通过首次公开募股证券筹集的资金额不得超过我们非关联公司持有的普通股总市值的三分之一,该限制 可能会根据我们的股价、已发行普通股数量和非关联公司持有的普通股的百分比随时间而变化。 因此,在提交本6-K表格时,我们受到《婴儿货架规则》的限制,直到我们的非关联公司公众持股量超过 7,500万美元为止。这些因素使人们严重怀疑我们是否有能力在 财务报表发布之日后的一年内继续经营下去。

自成立以来,我们已经蒙受了巨大的营业亏损,预计 在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损,并且可能永远无法盈利。损失主要 源于我们开展的研发活动。如前所述,为了保留现金资源,我们已经暂停了 inKT PORT-2 计划 的开发。此外,2024年1月,我们开始在纳斯达克出售Intensity的股票。

从历史上看,我们的运营资金主要来自发行 股权和债务证券的收益。我们将需要大量的额外资金来进行执行 长期业务计划所需的投资。我们在需要时通过出售债务或股权证券成功筹集足够资金的能力 会受到许多风险和不确定性的影响,而且,未来的股票发行将导致现有股东的稀释,任何未来的 债务证券都可能包含限制我们的运营或进行某些交易的能力的契约。

截至本文件提交之日,我们目前预计,当前的现金 和现金等价物,不包括我们的自动柜员机计划和承诺购买协议的任何潜在收益,将足以满足我们在2024年9月底之前的预期现金需求。

来自经营活动的现金流

在2024财年的九个月中,我们使用了约1,120万美元的现金为运营活动提供资金,而2023财年九个月中使用的现金约为740万美元。 2024财年九个月和2023财年九个月的业务均由自动柜员机计划、2021年6月的 公开发行、根据承诺购买协议向林肯发行的普通股以及根据注册直接发行发行的普通股 (如上文 “资本资源” 中所述)筹集的现金提供资金。

我们的持续运营取决于以下任何一项:

1.开发和确定经济上可恢复的治疗解决方案;
2.我们获得必要资金以完成研发的能力;或
3.未来可盈利的产品或处置知识产权的收益。

由于大量的 研发支出和公司管理费用,我们自成立以来已经蒙受了巨额的运营亏损,我们预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损, 可能永远无法盈利。截至2023年12月31日,我们的现金及现金等价物约为530万美元,营运资金 约为480万美元(包括220万美元的预付费用),累计赤字约为2.101亿美元。 我们的运营资金主要来自出售股权和债务证券的收益。我们将需要大量的额外 资本来进行执行长期业务计划所需的投资。我们在需要时通过出售债务或股权证券成功筹集足够资金 的能力受到许多风险和不确定性的影响,即使成功, 未来的股票发行也会导致我们现有股东的稀释,任何未来的债务证券都可能包含限制我们的运营或进行某些交易的能力的契约。

来自投资活动的现金流

在2024财年的九个月中,投资 活动没有现金流。在2023财年的九个月中,我们使用了60万美元的现金进行投资活动。

来自融资活动的现金流

在2024财年的九个月中,我们从注册直接发行中获得了600万美元 的收益(扣除相关发行成本后的530万美元),这笔收益记作认股权证负债。扣除相关发行成本后,我们 还通过自动柜员机融资活动产生了60万美元的现金。在2023财年的九个月 中,我们使用了220万美元的现金为融资活动提供资金,其中300万美元与收购Tarus有关,但被根据自动柜员机计划和承诺购买协议筹集的80万美元 所抵消。

从2023年4月1日至2023年12月31日,我们在自动柜员机计划下出售了186,604股普通股 股,净收益约为70万美元,在截至2023年12月31日的三个月中,没有一股被出售。

此外,2024财年的九个月反映了租赁负债的预定还款 。

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主要合同义务

截至2023年12月31日的三个月和九个月未经审计的简明合并中期财务 报表附注15 “承诺和或有负债” 中提供了合同义务、承诺和或有负债的详细信息。

收购 Tarus

2022年7月1日,我们和我们的全资子公司Portage Merger Sub I, Inc.和Portage Merger Sub II, LLC以及特拉华州一家推进腺苷受体拮抗剂 治疗实体瘤的公司Tarus Therapeutics, Inc. 签订了合并和重组协议和计划(“合并协议”)。 根据合并协议的结构,Tarus Therapeutics, Inc.最终并入了Portage Merger Sub II, LLC,幸存的 实体更名为Tarus Therapeutics, LLC。

作为Tarus的对价,我们向Tarus前股东 共发行了2425,999股Portage普通股,计算方法是1800万美元除以Portage普通股每股60天成交量加权平均值 。此类普通股尚未在美国证券交易委员会注册,受封锁 协议的约束,期限从九到十二个月不等,分别于2023年2月1日和2023年7月1日到期。此外, 被封锁期为十二个月的普通股也受三个月的抛售期限制,从 2023 年 7 月 1 日开始。在溢出期内,未经我们事先书面同意 同意,每位持有人在持有人执行普通股交易之日之前的连续三个月内出售的普通股 平均交易量不得超过我们普通股 平均交易量的10%(我们有权自行决定予以拒绝)。此外,在实现未来的发展和销售里程碑后,将触发高达3200万美元的现金或我们的普通 股的支付(由我们自行决定),如下所述。作为交易的结果 :

·我们还假设Tarus持有的200万美元短期债务和延期许可里程碑债务(100万美元外加利息), 总负债为300万美元。我们在2022年7月偿还了短期债务。

· 在让第一位患者参加使用Tarus腺苷受体拮抗剂的2期临床试验后, 我们将向Tarus前股东额外一次性支付1500万美元。将以现金或 普通股的形式付款(由我们自行决定)。剩下的1700万美元里程碑基于目标商业销售额。

此外,在收购Tarus方面,我们 最初记录的应付延期收购价格为853.8万美元,这反映了所产生的合同 里程碑债务的估计收购日期公允价值。

我们确认2024财年季度和2024财年九个月的 分别实现62.0万美元的收益和1.5万美元的亏损,以反映截至2023年12月31日该债务的估计公允价值,732.9万美元的负债账面价值反映在截至2023年12月31日的财务 状况简明合并中期报表中。

Stimunity 可转换票据

2022年9月12日,我们资助了60万欧元的可转换票据( “Stimunity可转换票据”),到期日为2023年9月1日(“到期日”)。Stimunity Convertible 票据规定,在Stimunity完成至少2000万欧元的 A轮融资后,自动转换为Stimunity的A系列股票,年利率为7%。此外,在某些情况下,我们有权将Stimunity Convertible 票据转换为Stimunity的A系列股票,其认购股价减去15%,或者如果Stimunity以至少500万欧元(“最低加息”)的新类别股票(普通股或Stimunity的A系列股票除外)完成融资,我们 有权转换Stimunity Stimunity持有的可转换票据和历史上的A系列股票属于Stimunity的新类别 股份。Stimunity没有在到期日之前完成融资。2023年12月,我们完成了向ioX转让其在Stimunity和Stimunity可转换票据中的 股权。在这次转让中,Stimunity可转换票据被 转换为Stimunity的1,768股A类股票。

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ioX 股票交换协议

2022年7月18日,我们和我们的全资子公司SalvarX Limited (“SalvarX”)与IoX的每位少数股东(“卖方”)签订了股份交换协议(“股份交换协议”),最终收购了正在开发InkT engager平台的iOx的未偿非控股所有权权益(约合22%)。我们遵循了国际财务报告准则第3号 “业务合并” 和国际会计准则第27号 “分开 财务报表”(基本上取代了国际会计准则第3号)来说明本次交易。在完成对SalvarX的收购后,我们于2019年1月8日 8日获得了对ioX的控制权。有关其他 信息,请参阅我们截至2023年3月31日止年度的20-F表年度报告。我们从非控股权益处收购更多股权或处置股权 但不失去控制权的进一步交易被视为股权交易(即与所有者以所有者身份进行的交易)。如 这样:

·调整控股权益和非控股权益的账面金额,以反映其在子公司中的相对权益 的变化;
·调整非控股权益的金额与已支付 或收到的对价的公允价值之间的任何差额直接计入权益并归于我们;以及
·商誉账面金额没有相应的调整,损益中不确认损益。

我们现在拥有 ioX 小分子 inKT 参与者的全球版权, 包括主导项目 PORT-2 和 PORT-3。根据股份交换协议的条款,每位卖方向我们出售,我们从 每个卖家那里获得了每位卖方持有的IoX股票的合法和实益所有权,不含任何股份抵押权, ,以换取我们总共发行1,070,000股普通股,根据卖方的相对所有权分配给卖方。根据股票交换协议,我们通过我们的全资子公司SalvarX拥有iOx100%的已发行和流通股份。

作为根据 《股票交易协议》向我们出售IoX股票的额外对价,在实现定义为第一位患者给药的某些里程碑后,卖方应有权从我们那里获得总价值等于2500万美元的额外股份(“盈利股份”) ,按每股收益价格(定义见股份交换协议) 计算 PORT-2(IMM60 inkT 细胞活化剂/活化剂)或 PORT-3(IMM60 组合的 PLGA-NanoParticle 配方)的试验使用 NY-ESO-1 肽疫苗)。我们 可自行决定以现金结算 Earnout 股份。

我们最初记录的 Earnout 股票的公允价值估计值为547.8万美元,这反映为递延债务——IoX里程碑。我们确认2024财年季度和2024财年九个月的 分别实现458.0万美元和412.6万美元的收益,以反映截至2023年12月31日该债务 公允价值的变化(减少)。这笔费用反映了我们暂停发展计划的决定,截至2023年12月31日,我们在 简明合并财务报表中不再有这项义务。

主服务协议

自2022年3月15日起,我们通过ioX与帕雷塞尔国际(IRE)有限公司(“Parexel”)签订了主服务 协议(“MSA”),根据该协议,帕雷塞尔同意根据2022年6月1日生效的工作订单(“工作订单”)充当 临床服务提供商(CRO)。根据此类工作单, Parexel 将开展 IMM60 和 pembrolizumab 治疗晚期黑色素瘤和 NSCLC 的第二阶段试验。MSA 规定期限为五年, ,工作单规定期限在所需服务完成后结束。该预算为总额为1150万美元的服务费 、直通费用和临床场所提供了总额为1150万美元。在2023财年,我们执行了两份变更单,导致预算总成本增加了60万美元。由于我们决定暂停这个 计划的开发,我们根据MSA提供了终止通知。我们正在进行谈判,以解决与MSA有关的任何义务。

临床服务协议

2023年3月1日,我们通过Tarus与第三方合同研究组织Fortrea Inc.(前身为Labcorp Drug Development Inc.)签订了临床服务协议 。该协议的期限至2025年8月14日 14日或服务提供完毕和合同义务支付之日止。为 提供服务的预算费用约为1,210万美元。

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ioX (InkT) 许可证

2015年7月1日,ioX与路德维希研究所 签订了癌症研究有限公司(“LICR”)的许可协议,该协议涵盖用于治疗人类疾病的inKT细胞激动剂的某些技术、知识产权和专有技术以及 的开发。根据许可协议(“LICR 许可”)的条款,LICR 向 ioX 授予 独家全球许可,有权根据许可专利和许可技术(每项许可均在 LICR 许可证中定义 )授予分许可,在每种情况下,开发、制造、制造、使用、销售、提供销售和进口许可产品,但须遵守某些条件 LICR 出于学术和研究目的保留的权利。LICR 许可证规定特许权使用费 期限为首次商业销售后按许可产品逐国分列的十年。在适用的特许权使用费期限 到期后,该国家/地区与此类许可产品相关的许可证将转换为非排他性、全额付费 的许可证。

自LICR许可证生效之日起,每年 周年纪念日,LICR有权获得15,000英镑的年度许可费,直到按期支付特许权使用费为止,LICR有权获得15,000英镑的专利报销费 ,直到LICR获得全额报销在LICR许可之前产生的所有专利费用。

此外,根据第一款达到特定临床、监管和销售里程碑的许可产品,LICR有权获得总额高达2,045万英镑的里程碑付款。LICR 还有权 获得总额高达1,025万英镑的里程碑付款,前提是第二款许可产品实现了特定的临床、监管和 销售里程碑。

最后,LICR有权对 许可产品的净销售额收取较低的个位数特许权使用费,该特许权使用费在销售水平上略有增加,全部由地区决定。LICR 还有权获得任何 分许可收入的一定百分比,该收入将根据适用分许可协议标的 最先进的许可产品的开发阶段逐渐减少。

根据 LICR 许可证的条款和条件,LICR 负责 管理 LICR 许可证中定义的所有许可专利权的准备、申请、起诉和维护。ioX 将 向 LICR 补偿 LICR 在 LICR 许可证生效之日后产生的所有合理的专利费用。此外,LICR 许可证规定 双方有权因另一方重大违反或违约履行 LICR 许可证 下的义务以及另一方破产而终止。

Tarus(腺苷)许可证

2022年7月1日,我们收购了Tarus Therapeutics, Inc. 和Impetis Biosciences Limited(“Impetis”)于2019年10月29日签订的 许可协议(“Impetis 许可证”),Impetis向Tarus授予了可再许可的全球独家许可,用于开发和商业化适用于所有适应症和某些其他资产的 腺苷受体拮抗剂它们是在2020年11月5日 5 行使看涨期权时授予的。

根据Impetis许可证的条款,Impetis有资格在实现某些临床 和商业里程碑的基础上获得总额高达3,800万美元的 付款(定义见Impetis许可证)。2022年7月, 支付了为实现某些监管里程碑而到期的100万美元的里程碑付款。

此外,从许可产品(定义见Impetis许可证)的首次商业销售(定义见Impetis许可证)开始,Impetis有权获得全球净销售额 的特许权使用费,起价为中等个位数,然后逐级递增,超过10亿美元的净销售额将获得较低的两位数特许权使用费。

根据Impetis许可证的条款和条件,Tarus拥有 独家和完全的权力管理Impetis 许可证所涵盖资产的所有知识产权(无论是否获得许可)以及与其开发、开发和商业化相关的任何其他方面,Impetis必须按Tarus的成本和费用按要求提供 Tarus合理的援助。此外,Impetis许可证规定,如果另一方发生某些事件,例如 自愿清盘、清算或进入破产管理阶段,则双方都有权因另一方的重大违规行为而终止。

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资产负债表外的安排

截至2023年12月31日和2023年3月31日,我们没有任何资产负债表 表外安排,包括与未合并实体或金融合作伙伴关系的任何关系,以提高预期的流动性。

与关联方的交易

截至2023年12月 31日的三个月和九个月未经审计的简明合并中期财务报表附注16 “关联 方交易” 详细介绍了重大关联方交易。

金融和衍生工具

我们在简明合并中期 财务状况表中确认的金融工具包括以下内容:

公允价值估算是根据相关的 市场信息和有关金融工具的信息在特定时间点进行的。这些估计值受不确定性和 重大判断的约束;因此,这些估计值无法精确确定。假设的变化可能会显著影响 这些估计值。

下表汇总了我们截至2023年12月 31日和2023年3月31日的金融工具:

截至 2023 年 12 月 31 日 截至2023年3月31日
摊销成本 FVTOCI FVTPL 摊销
成本
FVTOCI FVTPL
金融资产
现金和现金等价物 $5,341 $ $ $10,545 $ $
预付费用和其他应收账款 $2,175 $ $ $2,689 $ $
可转换应收票据,包括减值后的应计利息 $ $ $ $ $ $442
对联营公司的投资 $ $ $452 $ $ $806
投资上市公司 $ $5,544 $ $ $2,087 $

截至 2023 年 12 月 31 日 截至2023年3月31日
摊销
成本
FVTPL 摊销
成本
FVTPL
金融负债
应付账款和应计负债 $2,658 $ $1,865 $
租赁负债-当前 $50 $ $ $
租赁负债-非当期 $225 $ $ $
认股权证责任 $ $7,443 $ $
应付延期购买价格-Tarus $ $7,329 $ $7,179
递延债务-ioX 里程碑 $ $ $ $4,126

我们与金融工具 相关的风险敞口摘要反映如下。

金融工具的公允价值

我们的金融资产和负债包括现金和现金 等价物、应收账款和对股票和公共实体的投资、应付账款和应计负债、租赁负债、 认股权证负债、应付延期购买价格和递延债务。

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根据用于对工具进行估值的可观测输入的数量,我们根据以下 公允价值层次结构对这些交易的公允价值进行分类:

·第 1 级 — 价值基于截至报告日 活跃市场上相同资产或负债的未经调整的报价。

·第 2 级 — 价值基于输入,包括大宗商品的远期报价、时间价值和波动系数, 在市场上可以实质性地观察或证实这些因素。截至报告日期 ,可以直接或间接地观察到 2 级的价格。

·第 3 级 — 价值基于价格或估值技术,而非基于可观察的市场数据。投资被归类为 3 级金融工具。

评估特定投入对公允价值 衡量的重要性需要判断,可能会影响公允价值层次结构中的地位。

管理层评估认为,现金和现金等价物、 其他应收账款和应付账款的公允价值接近其账面金额,这主要是由于这些工具的短期到期。

使用以下方法和假设来估算其公允值 :

关联投资:Stimunity投资 的公允价值是根据IAS 36的公允价值分析确定的,该分析评估了在当时的市场状况、 资本成本增加以及与Stimunity缺乏流动性相关的开发延迟(3级)的情况下出现各种情景的可能性。截至2023年3月31日,我们记录了60.7万美元的减值准备金 ,这使Stimunity 投资的账面价值降至80.6万美元。在截至2023年12月31日的三个月和九个月中,没有记录减值准备金。在截至2023年12月31日的国际会计准则36分析中,我们记录了55.7万美元的减值亏损,使Stimunity投资的账面价值 截至2023年12月31日降至45.2万美元。

可转换应收票据:首次确认时以欧元计价的Stimunity Convertible 应收票据的公允价值是根据报告日(第 3 级)货币折算率的影响进行调整的工具的交易价格。Stimunity可转换票据最初记录为61.4万美元, 在2022年9月12日记录了Stimunity可转换票据的折算价值。截至2023年3月31日,基于Stimunity无法获得融资,我们确定存在 减值迹象,并进行了IAS 36公允价值分析。截至2023年3月31日,减值分析使Stimunity可转换票据 的账面价值降至44.2万美元,我们记录了21.1万美元的减值。

Stimunity可转换票据于2023年9月1日到期,未结算 。2023年12月,我们完成了向ioX转让其在Stimunity和Stimunity可转换票据中的股权。同时, Stimunity可转换票据转换为Stimunity的1,768股,这使我们在Stimunity的权益增加到48.9%。

投资上市公司:Intensity的首次公开募股于2023年6月30日生效 后,投资的公允价值由市场报价(第一级)决定。

认股权证负债:公允价值是使用Black-Scholes 模型估算的,在某些情况下,使用蒙特卡罗模拟(级别 3)估算。

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租赁负债——当前:租赁负债——当前表示 未来十二个月内到期的租赁付款的现值,按我们的增量借款利率(二级)打折。

租赁负债——非流动:租赁负债——非流动 表示根据租赁到期的租赁付款的现值减去按我们递增的 借款利率(第 2 级)打折的此类付款的当期部分。

应付延期收购价格-Tarus:公允价值是未来或有债务的 估计值,其依据是在收购 日根据国际财务报告准则3进行的公允价值分析,在每个报告日根据公允价值的任何变化(第三级)进行调整。公允价值是使用收益法 确定的,其基础是对Tarus临床计划的分析、开发事件的时间和成功概率 主要基于第三方实证数据和我们的经验以及相关的资本成本。我们记录了截至2023年12月31日的三个月中 负债公允价值变动(减少)62.0万美元的收益,以及截至2023年12月31日的九个月中 负债公允价值变动(增加)1.5万美元的收益,以及 0.354美元的负债公允价值变动(增加)(亏损)截至2022年12月31日的三个月和九个月分别为百万美元和33.8万美元。截至2023年12月31日和2023年3月31日,应付延期收购价格——塔鲁斯余额分别为732.9万美元和717.9万美元。

递延负债——ioX里程碑:公允价值是根据截至2022年7月18日(股票交易协议 日)根据国际财务报告准则3进行的公允价值分析得出的未来或有债务的估计 价值,在每个报告日根据公允价值的任何变动(第三级)进行调整。公允价值是使用收益法确定的 ,并基于临床计划、开发事件发生的时间和 成功概率等因素,主要根据第三方实证数据和我们的经验以及相关的资本成本确定。 与我们暂停 PORT-2 和 PORT-3 平台的决定有关,我们进行了减值分析,结果截至2023年12月31日确认了4,690万美元的减值 亏损。此外,根据修订后的计划,延期对价将无法实现 。因此,在截至2023年12月31日的三个月和九个月中,我们分别记录了458.0万美元和412.6万美元 负债公允价值变动(减少)带来的收益。在截至2022年12月31日的三个月和九个月中,我们分别记录了14.4万美元和90万美元的负债公允价值变动(增加)(亏损)。截至2023年12月31日,我们在简明合并财务报表中 不再有此义务。

公允价值层次结构

由于Intensity的首次公开募股,在截至2023年12月31日的九个月中,对上市公司(强度)的投资从公允价值层次结构的 3级转移到第一级。对于2023财年 ,投资的公允价值是在确定存在外部减值迹象(第三级)后,根据IAS 36减值分析确定的。

我们的金融工具面临某些金融风险:信用 风险、流动性风险和外币风险。

信用风险

信用风险是指与交易对手 无法履行其付款义务相关的损失风险。如下所述,信用风险可归因于各种金融工具。信贷 风险仅限于我们的简明合并中期财务状况报表中反映的账面价值。

现金和现金等价物:现金和现金等价物包括手头现金 以及投资于标的国库和货币市场基金的金额,这些基金自收购之日起 三个月或更短的时间内很容易转换为已知金额的现金,其价值变动风险微乎其微。截至2023年12月31日和2023年3月31日的 ,现金等价物由自购买之日起 到期日少于90天的货币市场账户组成。现金和现金等价物由主要国际金融机构持有,因此 损失的风险微乎其微。

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流动性风险

流动性风险是指我们在履行 财务义务到期时遇到困难的风险。

我们管理流动性的方法是尽可能确保 在正常和压力条件下,我们有足够的流动性来偿还到期的负债,不会造成不可接受的 损失或冒着损害我们的声誉的风险。我们持有足够的现金和现金等价物,以支付应付账款 和应计账款下的当前债务。

我们会定期监控我们的流动性状况,以评估我们是否有 必要的资金来满足我们的运营需求和投资新项目的需求。

作为一家处于早期发展阶段且内部没有大量现金流的生物技术公司,存在固有的流动性风险,包括我们可能无法获得额外融资 ,或者实际药物开发支出可能超过计划支出。当前全球市场的不确定性可能会对我们未来以我们可接受的条件获得资本的能力产生 影响。无法保证我们能获得所需的融资 。

外币风险

虽然我们在不同的司法管辖区开展业务,但几乎所有交易 都以美元计价,但英国可以英镑结算的递延所得税负债和以欧元结算的Stimunity 可转换票据应收票据除外。

估计和判断的使用

按照国际财务报告准则编制简明合并中期财务报表 要求管理层做出判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响会计政策 的适用以及报告的资产、负债、收入和支出金额。实际结果可能与这些估计值有所不同。

持续审查估计数和基本假设。 会计估算的修订在修订估计数的时段和任何受影响的未来时期内予以确认。

进行估算的重要领域包括 金融工具(包括Stimunity可转换票据)的估值、递延所得税资产和负债、认股权证负债、研发 成本、用于收购无形资产的公允价值、假设的或有对价以及基于股份的 薪酬的衡量。适用关键判断的重要领域包括投资减值评估、过程中 研发、权证负债以及确定企业 组合会计中的会计收购方和被收购方。

新会计准则、解释 和修正案

我们也不知道有任何适用但尚未采用的标准, 预计会对我们未来时期的财务报表产生重大影响。

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财务报告的内部控制

公司管理层,包括首席执行官和 首席财务官,负责建立和维持对财务报告的适当内部控制(定义见经修订的1934年《证券交易法》第13a-15(f)条中 )。公司的内部控制体系旨在 就 财务报告的可靠性以及根据国际财务报告准则为外部目的编制和公允列报已公布的财务报表向公司管理层和公司董事会提供合理的保证。 对财务报告的内部控制包括以下政策和程序:

1.与维护记录有关,这些记录以合理的详细程度准确、公平地反映公司 资产的交易和处置;

2.提供合理的保证,确保交易是在必要时记录的,以便根据国际财务报告准则 编制财务报表,并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和 董事的授权进行;以及

3.为防止或及时发现未经授权收购、使用或处置可能对财务报表产生重大影响的公司 资产提供合理的保证。

所有内部控制系统,无论设计多么精良,都有固有的 局限性。因此,即使那些被确定有效的制度也只能为财务 报表的编制和列报提供合理的保证。由于其固有的局限性,对财务报告的内部控制可能无法防止 或发现错误陈述。对未来时期任何有效性评估的预测都可能面临这样的风险:由于条件的变化,控制措施可能变得 不足,或者对政策或程序的遵守程度可能会下降。

管理层评估了截至2023年12月31日公司对财务报告的内部 控制的有效性。在进行这项评估时,它使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制 -综合框架(2013)中规定的标准。根据这些标准下的评估 ,管理层发现了公司对财务报告的内部控制存在重大缺陷, 因此,管理层得出结论,公司对财务报告的内部控制截至2023年12月31日尚未生效。

管理层发现我们的内部 财务报告控制存在以下重大缺陷。

·管理层无法对财务报告进行有效的风险评估或监督内部控制 ;

·鉴于 报告要求的复杂性,管理层缺乏所需的熟练人员数量,更具体地说,包括工作人员和专业知识,以 (i) 适当分离职责 ,监督所做的工作,对财务和会计职能进行补偿性控制,(ii) 建立和执行公允价值估算值或随后监测公允价值估算的波动,以及 (iii) 应用复杂的 会计原则,包括与企业合并有关的原则会计、金融工具,包括权证 负债、所得税和公允价值估算;以及

·没有足够的书面政策和程序来确保正确适用会计和财务报告 符合国际财务报告准则和美国证券交易委员会披露要求的现行要求,其中一些 具体涉及投资会计和公允价值衡量标准、在建研发资产评估、基于股份的支付、 账面商誉和无形资产金额以及企业合并会计。

公开证券申报

其他信息,包括我们在20-F表年度报告 中的年度信息,已通过www.sedar.com向加拿大证券管理局提交,并通过www.edgar.com向美国证券交易委员会提交。

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