新闻稿

马萨诸塞州剑桥 — 2024 年 4 月 24 日

Biogen报告称，2024年第一季度GAAP每股收益增长1％，非公认会计准则每股收益增长8％

第一季度收入23亿美元；公认会计准则摊薄后每股收益2.70美元；非公认会计准则摊薄每股收益3.67美元

第一季度产品收入下降了3％，总收入下降了7％，而GAAP营业收入增长了10％，非GAAP营业收入增长了24％；由于Fit for Growth计划和研发优先顺序，毛利率和营业利润率均有显著改善

LEQEMBI的上市量加速上市，第一季度全球市场销售额约为1900万美元，几乎是2023年第四季度的三倍，自2023年底以来，接受治疗的患者增长了近2.5倍。3月份观察到的新患者开诊人数显著增加，这占目前使用LEQEMBI的累计患者的20％以上。

SKYCLARY第一季度全球收入为7,800万美元，患者识别和准入正在美国和欧盟取得进展

ZURZUVAE 的发布显示出令人鼓舞的早期趋势

SPINRAZA在美国增长了1％，这要归因于出货时机和竞争加剧影响了美国以外第一季度的收入比较。

重申2024年全年财务指导：非公认会计准则每股收益为15.00美元至16.00美元，与2023年中点相比每股收益增长约5％

•继续预计总收入与2023年相比将下降低至中等个位数百分比，并预计核心药品收入（产品收入+ LEQEMBI）将与2023年持平

•继续预计，与2023年相比，营业收入将增长两位数的低百分比，预计营业利润率将提高中个位数百分点

百健公司（纳斯达克股票代码：BIIB）今天公布了2024年第一季度财务业绩。总裁兼首席执行官克里斯托弗·维巴赫在评论本季度时说：

“从2024年开始，我们的每股收益将增加，新产品发布的执行力稳健，同时实现显著的成本节约和利润率的提高。我们认为LEQEMBI的势头将稳步增强。特别是，令我们感到鼓舞的是，LEQEMBI第一季度的市场收入连续增长了近两倍，而且我们看到第一季度新患者开诊量显著增加。随着发射的进展和基础设施的发展，我们仍然相信阿尔茨海默氏病潜在的长期商业机会。在罕见病方面，SKYCLARYS在美国的推出进展顺利，随着欧盟的启动，我们开始意识到Reata交易的价值。产后抑郁症患者对ZURZUVAE的吸收和QALSODY的摄取也令人鼓舞，这两个领域需求尚未得到满足。SOD-1通过注重目标和绩效的全新文化，我们正在朝着恢复可持续增长的目标迈进，同时为患者和股东创造更高的价值。”

财务要闻

注意：与上一年度相比，百分比变化表示为有利/（不利）。

* 按固定货币（CC）计算的收入增长百分比变化不包括外币汇率变动和套期保值损益的影响。使用上一个日历年末的汇率将外币收入值转换为美元。

GAAP与非GAAP财务指标的对账见本新闻稿末尾的表4。

收入摘要

注意：与上一年度相比，百分比变化表示为有利/（不利）。由于四舍五入，数字可能无法缩减或重新计算。

(1) 多发性硬化症包括 TECFIDERA®、VUMERITY®、AVONEX®、PLEGRIDY®、TYSABRI® 和 FAMPYRA™。

(2) 罕见病包括 SPINRAZA®、QALSODY® 和 SKYCLARYS®。

(3) 其他包括 ADUHELM®、FUMADERM™ 和 ZURZUVAE™。

•2024年第一季度ZURZUVAE收入约为1200万美元。

费用摘要

注：与上一年度相比，百分比变化表示为有利/（不利）

* 不包括收购的无形资产的摊销和减值

•2024年第一季度没有闲置容量费用。2023年第一季度的GAAP和非GAAP销售成本包括约4,500万美元的闲置容量费用。2024年第一季度GAAP和非GAAP销售成本占总收入百分比的下降主要是由产品组合推动的，尤其是新产品发布收入的同比增长和合同制造收入的减少，以及闲置产能费的减少。

•与2023年第一季度相比，2024年第一季度GAAP研发和销售并购支出分别减少了约1.18亿美元和2400万美元，非公认会计准则研发和销售并购支出分别减少了约1.24亿美元和3,300万美元，这主要是由于我们的 “适合增长” 和研发组合优先排序计划节省了开支。2023 年第一季度的 GAAP 和非 GAAP SG&A 支出包括与以下内容相关的大约 3100 万美元

终止了与卫材在日本签订的Biogen多发性硬化症产品的联合促销协议。

其他财务亮点

•2024年第一季度GAAP和非GAAP合作利润分成净支出为6600万美元，其中包括与Biogen与三星Bioepis合作相关的6100万美元，以及向Sage Therapeutics提供的与ZURZUVAE在美国商业化相关的500万美元。

•2024年第一季度GAAP其他支出为9400万美元，主要受净利息支出和3,100万美元战略股权投资的未实现净亏损推动。2024年第一季度非公认会计准则其他支出为6,300万美元，主要由净利息支出推动。

•2024年第一季度的公认会计原则和非公认会计准则的有效税率分别为15.4％和15.9％。2023年第一季度的GAAP和非GAAP有效税率分别为11.6％和13.5％，这得益于不确定税收问题的解决以及股权投资价值变化带来的更高的非现金税收优惠。

财务状况

•2024年第一季度运营净现金流为5.53亿美元。资本支出为4600万美元，自由现金流（定义为运营净现金流减去资本支出）为5.07亿美元。

•截至2024年3月31日，Biogen的现金、现金等价物和有价证券总额约为11亿美元，总负债约为65亿美元，净负债约为55亿美元。截至2024年3月31日，收购Reata时发放的2023年定期贷款中有7.5亿美元已经偿还，剩余的2.5亿美元预计将在2024年第二季度偿还。

•在2024年第一季度末之后，Biogen从三星生物制剂收到了约4.37亿美元的定期分期付款，这笔款项与Biogen出售其在三星Bioepis的合资股权有关。

•2024年第一季度没有回购公司普通股。截至2024年3月31日，2020年10月批准的股票回购计划还剩21亿美元。

•2024年第一季度，该公司的加权平均摊薄后股票为1.46亿股。

2024 年全年财务指导

对于2024年全年，Biogen继续预计，非公认会计准则摊薄后的每股收益指导区间如下：

*与 2023 年全年报告的对比

尽管总收入预计将下降低至中等个位数百分比，但Biogen继续预计，核心药品收入（定义为产品收入加上Biogen在LEQEMBI净产品收入中的50％份额和销售成本，包括特许权使用费）在2024年将相对持平，因为预计多发性硬化症产品收入的进一步下降将被新产品发布收入的增加所抵消。

Biogen继续预计，与2023年相比，2024年的销售成本占总收入的百分比将有所改善，这要归因于产品组合和闲置产能费的显著降低。

与2023年相比，Biogen继续预计，2024年的营业收入将以低两位数的百分比增长。预计这将是由销售成本占收入百分比的提高以及公司的 “适合增长” 计划导致的运营支出减少所推动的。

该指引还假设，扣除套期保值活动后，截至2024年4月19日的外汇汇率将在今年剩余时间内保持有效。其他建模注意事项将在电话会议和网络直播中提供。

本财务指导不包括潜在收购或大型业务发展交易或未决和未来诉讼的任何影响，因为所有这些都难以预测，也不包括潜在税收或医疗改革的任何影响。Biogen可能会在2024年产生费用、实现收益或亏损或经历其他事件或情况，这些事件或情况可能导致这些假设中的任何变化和/或实际业绩与本财务指导方针有所不同。

Biogen没有为GAAP报告的财务指标（收入除外）提供指导，也没有为前瞻性的非公认会计准则财务指标与最直接可比的GAAP报告的财务指标的对账提供指导，因为公司无法合理确定地预测交易、整合以及与收购或大型业务发展交易相关的某些其他成本等项目的财务影响；异常收益和损失；潜在的未来资产减值；股权证券投资的收益和损失；以及未决或未来重大诉讼的最终结果，无需不合理的努力。这些项目不确定，取决于各种因素，可能会对指导期内GAAP报告的业绩产生重大影响。出于同样的原因，公司无法解决不可用信息的重要性，这些信息可能对未来的业绩至关重要。

电话会议和网络直播

该公司第一季度的财报电话会议将于美国东部时间2024年4月24日上午8点30分通过互联网播出，并将通过Biogen网站www.biogen.com的投资者栏目进行访问。幻灯片演示形式的补充信息也可以在互联网的同一位置访问，随后将在网站上提供至少 90 天。

关于 Biogen

Biogen成立于1978年，是一家领先的生物技术公司，开创了创新科学，提供新药以改变患者的生活，为股东和我们的社区创造价值。

我们运用对人类生物学的深刻理解，利用不同的模式来推进一流的治疗或疗法，从而取得卓越的疗效。我们的方法是冒大胆的风险，平衡投资回报，以实现长期增长。

我们经常在我们的网站上发布可能对投资者很重要的信息，网址为

www.biogen.com。在社交媒体（Facebook、LinkedIn、X、YouTube）上关注我们。

Biogen 安全港

本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及：我们的战略和计划；商业业务和管道计划的潜力和预期；资本配置和投资战略；临床开发计划、临床试验、数据读取和介绍；监管讨论、提交、申报和批准；我们和合作伙伴产品和研究疗法的潜在益处、安全性和有效性；投资的预期收益和潜力，成本优化结构包括我们的 “Fit for Growth” 计划、改善研发渠道、合作和业务发展活动的风险状况和生产力的行动；我们未来的财务和经营业绩；2024年财务指导。这些前瞻性陈述可能伴随着诸如 “目标”、“预测”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期” 等词语

“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“可能”、“前景”、“将”、“将” 以及其他具有类似含义的词语和术语。药物开发和商业化涉及高风险，只有少数研发计划能实现产品的商业化。早期临床试验的结果可能并不表示全部结果或后期或更大规模临床试验的结果，也不能确保监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述。

这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异，包括：我们对产品销售的依赖；开发、许可或收购其他候选产品或现有产品附加指标的长期成功的不确定性；未能有效竞争；未能成功执行或实现我们的战略和增长计划的预期收益；难以获得和维持足够的覆盖范围、定价以及我们产品的报销；我们依赖合作者和其他第三方进行产品的开发、监管批准和商业化以及我们业务的其他方面，这些方面超出了我们的完全控制范围；与当前和未来潜在的医疗改革相关的风险；与生物仿制药商业化相关的风险；未能获得、保护和执行我们的数据、知识产权和其他所有权以及与知识产权索赔和挑战相关的风险和不确定性；风险临床试验的阳性结果可能无法在后续试验或确认性试验中复制，或者早期临床试验的成功可能无法预测后期或大规模临床试验或其他潜在适应症试验的结果；与临床试验相关的风险，包括我们充分管理临床活动的能力，临床试验期间获得的其他数据或分析可能产生的意外问题，监管机构可能需要更多信息或进一步研究，或者可能无法批准或可能推迟批准我们的候选药物；不良安全事件的发生、对我们产品的使用限制或产品责任索赔；与技术故障或违规相关的风险；我们的制造流程问题；与管理、人事和其他组织变动（包括吸引和留住人员）相关的风险；不遵守法律和监管要求；在国际上开展业务的风险，包括货币汇率波动；与投资我们的制造能力相关的风险；与第三方分销和销售我们产品的假冒或不合适版本相关的风险；与我们的业务使用社交媒体和人工智能软件相关的风险；经营业绩和财务状况；我们的经营业绩波动；与房地产投资相关的风险；与资本和信贷市场准入相关的风险；与债务相关的风险；与我们的投资组合相关的市场、利息和信用风险；与股票再投资相关的风险购买计划；变更我们某些合作协议中的控制条款；我们有效税率的波动；环境风险；以及我们在向美国证券交易委员会提交的其他报告中描述的任何其他风险和不确定性。

这些声明仅代表截至本新闻稿发布之日。我们不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述。

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表 1

BIOGEN INC.和子公司

简明合并损益表

（未经审计，以百万计，每股金额除外）

表 2

BIOGEN INC.和子公司

简明的合并资产负债表

（未经审计，以百万计）

表 3

BIOGEN INC.和子公司

产品收入和总收入

（未经审计，以百万计）

产品收入

(1) QALSODY 于 2023 年第二季度在美国上市。

(2) SKYCLARYS 是我们在 2023 年 9 月收购 Reata 时收购的。SKYCLARYS于2023年第二季度在美国上市，收购后，我们在2023年第四季度开始确认SKYCLARYS在美国的收入。SKYCLARYS获得批准并于2024年第一季度在欧盟上市。

(3) BYOOVIZ于2023年在某些国际市场上市。

(4) 其他包括FUMADERM、ADUHELM和ZURZUVAE，它们于2023年第四季度在美国上市。

总收入

表 4

BIOGEN INC.和子公司

公认会计准则与非公认会计原则对账

运营费用、其他（收入）支出、净税和所得税

（未经审计，以百万计，有效税率除外）

我们用其他财务指标来补充我们的GAAP合并财务报表和GAAP财务指标，例如调整后的净收益、调整后的摊薄后每股收益、按固定货币计算的收入增长（不包括外汇汇率变动和套期保值损益的影响）以及自由现金流，后者定义为运营产生的净现金流减去资本支出。我们认为，这些指标和其他非公认会计准则财务指标可以进一步了解我们业务的持续经济状况，并反映出我们如何内部管理业务、设定运营目标并构成管理激励计划的基础。非公认会计准则财务指标是对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充，不能替代或优于这些指标。

表 4（续）

BIOGEN INC.和子公司

公认会计准则与非公认会计原则对账

归属于百健公司的净收益和摊薄后的每股收益

（未经审计，以百万计，每股金额除外）

表 4（续）

BIOGEN INC.和子公司

公认会计准则与非公认会计准则对账：按固定货币计算的收入增长

（未经审计）

列报的收入增长百分比变化不包括外币汇率变动和套期保值损益的影响。使用上一个日历年末的汇率将外币收入值转换为美元。

表 4（续）

BIOGEN INC.和子公司

公认会计准则与非公认会计原则对账

自由现金流

（未经审计，以百万计）

我们将自由现金流定义为该期间经营活动提供的（用于）的净现金减去该期间的资本支出。下表将经营活动提供的（用于）的净现金（公认会计原则衡量标准）与自由现金流（非公认会计准则衡量标准）进行了对账。

使用非公认会计准则财务指标

我们用其他财务指标来补充我们的GAAP合并财务报表和GAAP财务指标，例如调整后的净收益、调整后的摊薄后每股收益、按固定货币计算的收入增长（不包括外汇汇率变动和套期保值损益的影响）以及自由现金流，后者定义为运营产生的净现金流减去资本支出。我们认为，这些指标和其他非公认会计准则财务指标可以进一步了解我们业务的持续经济状况，并反映出我们如何内部管理业务、设定运营目标并构成管理激励计划的基础。非公认会计准则财务指标是对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充，不能替代或优于这些指标。

我们的 “归属于百健公司的非公认会计准则净收益” 和 “非公认会计准则每股收益——摊薄” 财务指标从 “归属于百健公司的GAAP净收益” 和 “GAAP每股收益——摊薄” 中不包括以下项目：

1。收购和资产剥离

我们不包括与收购和剥离业务相关的交易、整合和某些其他成本，以及与可变利益实体初始合并或解散相关的项目。这些调整包括但不限于无形资产的摊销和减值、或有对价债务公允价值调整产生的费用或贷项以及待售资产和负债的亏损。

2。重组、业务转型和其他成本节约举措

我们不包括与执行某些战略和计划相关的成本，以简化运营、实现有针对性的成本降低、合理化制造设施或重新调整研发活动的重点。这些成本可能包括员工离职成本、留用奖金、设施关闭和退出成本、资产减值费用或额外折旧，前提是由于预期用途的变化以及管理层认为与我们的持续或未来业务运营没有直接关系的其他成本或抵免额的变化而导致某些资产的预期使用寿命缩短。

3.股权证券投资（收益）亏损

我们不包括与股票证券投资相关的未实现和已实现损益，因为我们认为收入或支出的这些组成部分与我们的持续或未来业务运营没有直接关系。

4。其他物品

我们对其他收入和支出项目进行个人评估，并考虑该项目的定量和定性方面，包括（i）其规模和性质，（ii）它是否与我们的持续业务运营有关，（iii）我们是否预计它会定期作为我们正常业务的一部分发生。我们还在对应于Biogen Inc.的非公认会计准则净收益和摊薄后每股收益的对账中纳入了一项调整，以反映所有对账项目的相关税收影响。