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生物科学会员US-GAAP:发达技术权利会员2023-09-120001124140US-GAAP:Saleno处置的处置集团不是已停止运营的成员EXAS:oncotypedxGenomic前列腺评分测试成员2023-08-232023-08-230001124140US-GAAP:Saleno处置的处置集团不是已停止运营的成员EXAS:oncotypedxGenomic前列腺评分测试成员2023-07-012023-09-300001124140US-GAAP:Saleno处置的处置集团不是已停止运营的成员EXAS:oncotypedxGenomic前列腺评分测试成员2023-01-012023-09-300001124140US-GAAP:Saleno处置的处置集团不是已停止运营的成员EXAS:oncotypedxGenomic前列腺评分测试成员2022-08-020001124140US-GAAP:Saleno处置的处置集团不是已停止运营的成员EXAS:oncotypedxGenomic前列腺评分测试成员2023-08-230001124140国家:美国2023-07-012023-09-300001124140国家:美国2022-07-012022-09-300001124140国家:美国2023-01-012023-09-300001124140国家:美国2022-01-012022-09-300001124140US-GAAP:非美国会员2023-07-012023-09-300001124140US-GAAP:非美国会员2022-07-012022-09-300001124140US-GAAP:非美国会员2023-01-012023-09-300001124140US-GAAP:非美国会员2022-01-012022-09-30得克萨斯州分部 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日
或者
☐ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
委员会档案编号: 001-35092
精确科学公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉华 | 02-0478229 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | (美国国税局雇主 识别码) |
| |
5505 Edeavor Lan, 麦迪逊无线上网 | 53719 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(608) 535-8815(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券: | | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易品种 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.01美元 | | 得克萨斯人 | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记注明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,并且(2)在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。 是的 ☒ 没有 ☐
用复选标记表明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件(如果有)。 是的 ☒ 没有 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。 | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☒ | 加速过滤器 | ☐ |
非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ |
新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则. ☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的 ☐ 没有 ☒
截至2023年10月31日,注册人已经 180,849,944已发行普通股。
精确科学公司
索引 | | | | | | | | |
| | 页面 数字 |
| 第一部分-财务信息 | |
| | |
第 1 项。 | 财务报表 | |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表(未经审计) | 3 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表(未经审计) | 4 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明综合亏损报表(未经审计) | 5 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益表(未经审计) | 6 |
| | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月简明合并现金流量表(未经审计) | 8 |
| | |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | 10 |
| | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 37 |
| | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 48 |
| | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 48 |
| | |
| 第 II 部分-其他信息 | |
| | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 50 |
| | |
第 1A 项。 | 风险因素 | 50 |
| | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 50 |
| | |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 50 |
| | |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 50 |
| | |
第 5 项。 | 其他信息 | 50 |
| | |
第 6 项。 | 展品 | 51 |
| | |
| 签名 | 52 |
目录
精确科学公司
简明合并资产负债表
(金额以千计,股票数据除外-未经审计)
第一部分—财务信息
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 594,612 | | | $ | 242,493 | |
有价证券 | 139,794 | | | 389,564 | |
应收账款,净额 | 199,403 | | | 158,043 | |
库存 | 132,841 | | | 118,259 | |
预付费用和其他流动资产 | 81,536 | | | 73,898 | |
流动资产总额 | 1,148,186 | | | 982,257 | |
长期资产: | | | |
财产、厂房和设备,净额 | 692,404 | | | 684,756 | |
经营租赁使用权资产 | 149,671 | | | 167,003 | |
善意 | 2,366,514 | | | 2,346,040 | |
无形资产,净额 | 1,913,307 | | | 1,956,240 | |
其他长期资产,净额 | 150,748 | | | 90,577 | |
总资产 | $ | 6,420,830 | | | $ | 6,226,873 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 73,558 | | | $ | 74,916 | |
应计负债 | 309,872 | | | 299,216 | |
经营租赁负债,流动部分 | 30,389 | | | 28,366 | |
债务,流动部分 | 50,000 | | | — | |
其他流动负债 | 12,694 | | | 10,249 | |
流动负债总额 | 476,513 | | | 412,747 | |
长期负债: | | | |
可转换票据,净额 | 2,312,921 | | | 2,186,106 | |
长期债务,减去流动部分 | — | | | 50,000 | |
其他长期负债 | 341,771 | | | 352,459 | |
经营租赁负债,减去流动部分 | 168,398 | | | 182,399 | |
负债总额 | 3,299,603 | | | 3,183,711 | |
承付款和或有开支(注14) | | | |
股东权益: | | | |
优先股,$0.01面值已授权—5,000,000;已发行和流通的股份—不2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的股票 | — | | | — | |
普通股,$0.01面值已授权—400,000,000;已发行和流通的股份—180,814,407和 177,925,6312023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的股票 | 1,809 | | | 1,780 | |
额外的实收资本 | 6,540,362 | | | 6,311,644 | |
累计其他综合亏损 | (1,535) | | | (5,236) | |
累计赤字 | (3,419,409) | | | (3,265,026) | |
股东权益总额 | 3,121,227 | | | 3,043,162 | |
负债和股东权益总额 | $ | 6,420,830 | | | $ | 6,226,873 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
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精确科学公司
简明合并运营报表
(金额以千计,每股数据除外-未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入 | $ | 628,338 | | | $ | 523,073 | | | $ | 1,852,881 | | | $ | 1,531,284 | |
| | | | | | | |
运营费用 | | | | | | | |
销售成本(不包括收购的无形资产的摊销) | 168,526 | | | 147,937 | | | 482,383 | | | 427,242 | |
研究和开发 | 111,446 | | | 90,813 | | | 310,960 | | | 299,144 | |
销售和营销 | 173,159 | | | 187,697 | | | 536,613 | | | 635,800 | |
一般和行政 | 217,393 | | | 191,968 | | | 672,653 | | | 543,410 | |
收购的无形资产的摊销 | 22,992 | | | 23,526 | | | 68,849 | | | 74,536 | |
长期资产的减值 | — | | | 5,946 | | | 621 | | | 12,537 | |
运营费用总额 | 693,516 | | | 647,887 | | | 2,072,079 | | | 1,992,669 | |
| | | | | | | |
其他营业收入(亏损) | 72,027 | | | (13,244) | | | 72,027 | | | (13,244) | |
运营收入(亏损) | 6,849 | | | (138,058) | | | (147,171) | | | (474,629) | |
| | | | | | | |
其他收入(支出) | | | | | | | |
投资收益(亏损),净额 | 2,065 | | | (8,584) | | | 7,383 | | | (13,790) | |
利息支出 | (7,871) | | | (5,235) | | | (11,582) | | | (14,224) | |
其他收入总额(支出) | (5,806) | | | (13,819) | | | (4,199) | | | (28,014) | |
| | | | | | | |
税前净收益(亏损) | 1,043 | | | (151,877) | | | (151,370) | | | (502,643) | |
| | | | | | | |
所得税优惠(费用) | (249) | | | 3,116 | | | (3,013) | | | 6,882 | |
| | | | | | | |
净收益(亏损) | $ | 794 | | | $ | (148,761) | | | $ | (154,383) | | | $ | (495,761) | |
| | | | | | | |
每股净收益(亏损)——基本 | $ | 0.00 | | | $ | (0.84) | | | $ | (0.86) | | | $ | (2.82) | |
| | | | | | | |
每股净收益(亏损)——摊薄 | $ | 0.00 | | | $ | (0.84) | | | $ | (0.86) | | | $ | (2.82) | |
| | | | | | | |
加权平均已发行普通股——基本 | 180,649 | | | 176,997 | | | 179,817 | | | 175,935 | |
| | | | | | | |
加权平均已发行普通股——摊薄 | 184,075 | | | 176,997 | | | 179,817 | | | 175,935 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
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精确科学公司
综合亏损简明合并报表
(金额以千计-未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净收益(亏损) | $ | 794 | | | $ | (148,761) | | | $ | (154,383) | | | $ | (495,761) | |
扣除税款的其他综合亏损: | | | | | | | |
可供出售投资的未实现收益(亏损) | 423 | | | 4 | | | 4,327 | | | (6,451) | |
外币折算调整 | (1,235) | | | (2,429) | | | (626) | | | (3,176) | |
综合损失 | $ | (18) | | | $ | (151,186) | | | $ | (150,682) | | | $ | (505,388) | |
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精确科学公司
股东权益简明合并报表
(金额以千计,股票数据除外-未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计其他综合亏损 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
| 股票数量 | | $0.01 面值 | | | | |
余额,2023 年 1 月 1 日 | 177,925,631 | | | $ | 1,780 | | | $ | 6,311,644 | | | $ | (5,236) | | | $ | (3,265,026) | | | $ | 3,043,162 | |
行使普通股期权 | 88,228 | | | 1 | | | 963 | | | — | | | — | | | 964 | |
发行普通股为公司2022年401(k)比赛提供资金 | 517,215 | | | 5 | | | 35,072 | | | — | | | — | | | 35,077 | |
与发行股票期权和限制性股票奖励相关的薪酬支出 | 1,299,071 | | | 13 | | | 49,126 | | | — | | | — | | | 49,139 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (74,151) | | | (74,151) | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | 3,517 | | | — | | | 3,517 | |
余额,2023 年 3 月 31 日 | 179,830,145 | | | $ | 1,799 | | | $ | 6,396,805 | | | $ | (1,719) | | | $ | (3,339,177) | | | $ | 3,057,708 | |
行使普通股期权 | 36,728 | | | 1 | | | 851 | | | — | | | — | | | 852 | |
发行普通股为公司2022年401(k)比赛提供资金 | 335 | | | — | | | 23 | | | — | | | — | | | 23 | |
与发行股票期权和限制性股票奖励相关的薪酬支出 | 134,002 | | | 1 | | | 61,724 | | | — | | | — | | | 61,725 | |
购买员工股票购买计划股票 | 544,453 | | | 5 | | | 16,339 | | | — | | | — | | | 16,344 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (81,026) | | | (81,026) | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | 996 | | | — | | | 996 | |
余额,2023 年 6 月 30 日 | 180,545,663 | | | $ | 1,806 | | | $ | 6,475,742 | | | $ | (723) | | | $ | (3,420,203) | | | $ | 3,056,622 | |
行使普通股期权 | 51,262 | | | 1 | | | 1,076 | | | — | | | — | | | 1,077 | |
与发行股票期权和限制性股票奖励相关的薪酬支出 | 217,482 | | | 2 | | | 61,869 | | | — | | | — | | | 61,871 | |
取代了企业合并的限制性股票奖励 | — | | | — | | | 1,675 | | | — | | | — | | | 1,675 | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 794 | | | 794 | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | (812) | | | — | | | (812) | |
余额,2023 年 9 月 30 日 | 180,814,407 | | | $ | 1,809 | | | $ | 6,540,362 | | | $ | (1,535) | | | $ | (3,419,409) | | | $ | 3,121,227 | |
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精确科学公司
股东权益简明合并报表
(金额以千计,股票数据除外-未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外的实收资本 | | 累计其他综合亏损 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
| 股票数量 | | $0.01 面值 | | | | |
余额,2022 年 1 月 1 日 | 173,674,067 | | | $ | 1,738 | | | $ | 6,028,861 | | | $ | (1,443) | | | $ | (2,641,520) | | | $ | 3,387,636 | |
行使普通股期权 | 485,537 | | | 5 | | | 4,277 | | | — | | | — | | | 4,282 | |
与发行股票期权和限制性股票奖励相关的薪酬支出 | 1,391,797 | | | 14 | | | 52,427 | | | — | | | — | | | 52,441 | |
其他 | 7 | | | — | | | (7) | | | — | | | — | | | (7) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (180,937) | | | (180,937) | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | (5,204) | | | — | | | (5,204) | |
余额,2022 年 3 月 31 日 | 175,551,408 | | | $ | 1,757 | | | $ | 6,085,558 | | | $ | (6,647) | | | $ | (2,822,457) | | | $ | 3,258,211 | |
行使普通股期权 | 84,485 | | | 1 | | | 742 | | | — | | | — | | | 743 | |
发行普通股为公司2021年401(k)配对提供资金 | 391,129 | | | 4 | | | 29,198 | | | — | | | — | | | 29,202 | |
与发行股票期权和限制性股票奖励相关的薪酬支出 | 183,095 | | | 2 | | | 58,930 | | | — | | | — | | | 58,932 | |
为企业合并发行普通股 | 265,186 | | | 2 | | | 14,788 | | | — | | | — | | | 14,790 | |
购买员工股票购买计划股票 | 326,131 | | | 3 | | | 15,526 | | | — | | | — | | | 15,529 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (166,063) | | | (166,063) | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | (1,998) | | | — | | | (1,998) | |
余额,2022 年 6 月 30 日 | 176,801,434 | | | $ | 1,769 | | | $ | 6,204,742 | | | $ | (8,645) | | | $ | (2,988,520) | | | $ | 3,209,346 | |
行使普通股期权 | 73,441 | | | 1 | | | 940 | | | — | | | — | | | 941 | |
与发行股票期权和限制性股票奖励相关的薪酬支出 | 378,658 | | | 4 | | | 49,529 | | | — | | | — | | | 49,533 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (148,761) | | | (148,761) | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | (2,425) | | | — | | | (2,425) | |
余额,2022 年 9 月 30 日 | 177,253,533 | | | $ | 1,774 | | | $ | 6,255,211 | | | $ | (11,070) | | | $ | (3,137,281) | | | $ | 3,108,634 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
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精确科学公司
简明合并现金流量表
(金额以千计-未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净亏损 | $ | (154,383) | | | $ | (495,761) | |
为使净亏损与(用于)经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整: | | | |
折旧 | 83,587 | | | 73,541 | |
股权投资的未实现亏损 | 15,622 | | | 3,497 | |
递延所得税优惠 | (279) | | | (9,346) | |
基于股票的薪酬 | 172,735 | | | 160,906 | |
非有价投资的已实现(收益)亏损 | (5,358) | | | 10,000 | |
可转换票据结算收益,净额 | (10,324) | | | — | |
收购的无形资产的摊销 | 68,849 | | | 74,536 | |
长期资产的减值 | 621 | | | 12,537 | |
资产出售损失 | — | | | 13,244 | |
出售资产的或有对价收益 | (68,900) | | | — | |
重新计量或有对价负债 | (13,051) | | | (57,619) | |
非现金租赁费用 | 20,918 | | | 24,452 | |
其他 | 3,530 | | | 9,151 | |
资产和负债的变化: | | | |
应收账款,净额 | (40,306) | | | 27,968 | |
库存,净额 | (13,074) | | | (9,705) | |
经营租赁负债 | (19,741) | | | (16,242) | |
应付账款和应计负债 | 51,084 | | | (89,268) | |
其他资产 | (3,686) | | | (4,901) | |
其他负债 | (1,274) | | | (2,586) | |
由(用于)经营活动提供的净现金 | 86,570 | | | (275,596) | |
来自投资活动的现金流: | | | |
购买有价证券 | (75,096) | | | (102,438) | |
有价证券的到期日和销售 | 328,054 | | | 377,440 | |
购置不动产、厂房和设备 | (89,268) | | | (141,586) | |
出售资产的收益 | — | | | 25,000 | |
业务合并,扣除收购的现金 | (50,000) | | | 685 | |
出售对私人控股公司的投资 | 9,296 | | | — | |
对私人控股公司的投资 | (6,290) | | | (26,827) | |
其他投资活动 | (250) | | | (49) | |
投资活动提供的净现金 | 116,446 | | | 132,225 | |
来自融资活动的现金流: | | | |
行使普通股期权的收益 | 2,893 | | | 5,966 | |
与公司员工股票购买计划相关的收益 | 16,344 | | | 15,529 | |
应收账款证券化融资的收益 | — | | | 50,000 | |
发行可转换票据的收益 | 137,976 | | | — | |
其他筹资活动 | (7,484) | | | (5,113) | |
融资活动提供的净现金 | 149,729 | | | 66,382 | |
汇率变动对现金和现金等价物的影响 | (626) | | | (3,176) | |
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少) | 352,119 | | | (80,165) | |
现金、现金等价物和限制性现金,期初 | 242,790 | | | 315,768 | |
现金、现金等价物和限制性现金,期末 | $ | 594,909 | | | $ | 235,603 | |
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精确科学公司
简明合并现金流量表
(金额以千计-未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 |
非现金投资和融资活动的补充披露 | | | |
已购置但未付款的财产、厂房和设备 | $ | 14,422 | | | $ | 23,659 | |
现金流信息的补充披露: | | | |
已付利息 | $ | 18,176 | | | $ | 10,754 | |
现金、现金等价物和限制性现金的对账: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 594,612 | | | $ | 235,306 | |
限制性现金——包含在预付费用和其他流动资产中 | 297 | | | 297 | |
现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 594,909 | | | $ | 235,603 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
(1) 重要会计政策摘要
商业
Exact Sciences Corporation(连同其子公司 “Exact” 或 “公司”)于1995年2月成立。Exact 是一家全球领先的癌症诊断公司。它开发了一些在癌症筛查和诊断领域最具影响力的测试,包括Cologuard® 和Oncotype DX®。Exact目前正在开发其他测试,目标是为世界各地的患者提供新的、创新的癌症检测。
列报基础和合并原则
随附的简明合并财务报表,包括公司及其全资子公司和可变权益实体的账目,未经审计,其编制基础与公司10-K表年度报告(“2022年10-K表格”)中截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表和附注基本一致。合并后,所有公司间往来交易和余额均已清除。这些简明合并财务报表是根据美利坚合众国(“美国”)普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的,并遵循美国证券交易委员会(“SEC”)对中期报告的要求。管理层认为,所附未经审计的简明合并财务报表包含所有必要的调整(仅包括正常和经常性的调整),这些调整被认为是公允列报所列期间的财务状况、经营业绩和现金流所必需的。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的财务报表,但不包含2022年10-K表中的所有脚注披露。公司在任何中期的经营业绩不一定代表公司在任何其他中期或整个财年的经营业绩。这些报表应与2022年10-K表格中包含的经审计的财务报表和相关附注一起阅读。
估算值的使用
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。关键会计政策是那些对公司财务报表产生重大影响并涉及管理层困难、主观或复杂判断的政策,实际结果可能与这些估计有所不同。这些估计包括收入确认、无形资产和商誉的估值、或有对价的估值以及所得税的会计等。本10-Q表季度报告和2022年10-K表的简明合并财务报表附注进一步解释了公司的关键会计政策和估计。
重要会计政策
在截至2023年9月30日的九个月中,除下文 “或有对价资产” 和 “最近通过的会计公告” 部分所述外,公司2022年10-K表格中描述的公司重要会计政策没有变化。
或有对价资产
出售公司与公司Oncotype DX基因组前列腺评分测试(“GPS测试”)相关的知识产权和专有技术,从而根据会计准则编纂(“ASC”)606确认了可变对价。公司使用最可能的金额方法估算其每季度有权获得的可变对价金额,并考虑对价是否存在任何限制。如果收益可能不会发生重大逆转,则公司将录得收益。为了确定对价的分类,公司确定对价是否以时间流逝以外的其他条件为条件。基于收入的或有对价,如果以时间推移以外的其他因素为条件,包括与全球定位系统测试相关的未来销售收入,则可变对价被归类为合同资产。在确定所得金额时,随着时间的推移是唯一剩下的条件,合同资产被重新归类为应收款。
最近的会计公告
最近通过的会计公告
2023年7月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了2023-03会计准则更新(“ASU”), 财务报表(主题 205)、损益表-报告综合收益(主题 220)、区分负债和权益(主题 480)、权益(主题 505)和薪酬-股票薪酬(主题 718)的介绍,修改美国证券交易委员会在澳大利亚证券交易委员会中的各个段落,以反映美国证券交易委员会第120号工作人员会计公报的发布等。公司在发布时采用了该合规指导方针,该指导方针的采用对公司的合并财务报表没有重大影响。
每股净收益(亏损)
普通股每股基本净收益(亏损)(“EPS”)的计算方法是将适用于普通股股东的净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均值。摊薄后的每股收益基于根据基本每股收益计算的已发行股票和可能具有摊薄作用的股票。
以下是用于计算所述期间基本每股收益和摊薄后每股收益的分子和分母的对账表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
(以千计) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
普通股股东可获得的净收益(亏损) | | $ | 794 | | | $ | (148,761) | | | $ | (154,383) | | | $ | (495,761) | |
加权平均已发行普通股——基本 | | 180,649 | | | 176,997 | | | 179,817 | | | 175,935 | |
摊薄型股票的影响: | | | | | | | | |
限制性股票奖励 | | 2,153 | | | — | | | — | | | — | |
员工股票购买计划 | | 589 | | | — | | | — | | | — | |
股票期权 | | 646 | | | — | | | — | | | — | |
绩效共享单位 | | 38 | | | — | | | — | | | — | |
稀释性潜在普通股 | | 3,426 | | | — | | | — | | | — | |
已发行普通股的加权平均值——摊薄 | | 184,075 | | | 176,997 | | | 179,817 | | | 175,935 | |
净收益中的普通股每股收益——基本 | | $ | 0.00 | | | $ | (0.84) | | | $ | (0.86) | | | $ | (2.82) | |
净收益中普通股每股收益——摊薄后 | | $ | 0.00 | | | $ | (0.84) | | | $ | (0.86) | | | $ | (2.82) | |
以下可能可发行的普通股不包括在摊薄后的每股净亏损的计算中,因为它们会产生反稀释作用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
(以千计) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
转换可转换票据后可发行的股份 | | 23,231 | | | 20,309 | | | 23,231 | | | 20,309 | |
发行限制性股票奖励后可发行的股票 | | — | | | 5,588 | | | 6,423 | | | 5,588 | |
业绩股份单位发行后可发行的股票 | | — | | | 1,018 | | | 1,584 | | | 1,018 | |
行使股票期权后可发行的股票 | | — | | | 1,588 | | | 1,305 | | | 1,588 | |
与收购相关的可发行股票 | | — | | | 45 | | | — | | | 45 | |
| | 23,231 | | | 28,548 | | | 32,543 | | | 28,548 | |
(2) 收入
该公司的收入主要来自其利用Cologuard和Oncotype® 测试的实验室测试服务。在向订购的医疗保健提供者公布患者的测试结果后,服务即被视为已完成。
下表显示了按收入来源分列的公司收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
(以千计) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
筛选 | | | | | | | | |
医疗保险零件B和C | | $ | 173,624 | | | $ | 140,366 | | | $ | 521,370 | | | $ | 389,373 | |
商用 | | 253,401 | | | 188,923 | | | 732,182 | | | 531,789 | |
其他 | | 44,988 | | | 31,470 | | | 124,443 | | | 100,013 | |
全面筛选 | | 472,013 | | | 360,759 | | | 1,377,995 | | | 1,021,175 | |
精准肿瘤学 | | | | | | | | |
医疗保险零件B和C | | $ | 46,383 | | | $ | 47,038 | | | $ | 141,352 | | | $ | 152,224 | |
商用 | | 44,430 | | | 42,660 | | | 135,574 | | | 134,658 | |
国际 | | 38,599 | | | 31,533 | | | 111,453 | | | 89,536 | |
其他 | | 26,913 | | | 30,212 | | | 80,552 | | | 81,640 | |
全精准肿瘤学 | | 156,325 | | | 151,443 | | | 468,931 | | | 458,058 | |
COVID-19 测试 | | $ | — | | | $ | 10,871 | | | $ | 5,955 | | | $ | 52,051 | |
总计 | | $ | 628,338 | | | $ | 523,073 | | | $ | 1,852,881 | | | $ | 1,531,284 | |
筛查收入主要包括来自Cologuard and Prevention Genetics, LLC(“PreventionGenetics”)测试的实验室服务收入,而精准肿瘤学收入包括来自全球Oncotype DX和疗法选择测试的实验室服务收入。
在每个报告期结束时,公司都会对用于计算交易价格的估算值进行分析,以确定任何新的可用信息是否会影响先前报告期的估计。公司确认了交易价格变动带来的收入 $4.7百万和美元6.4截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,分别为百万美元。公司确认了交易价格变动带来的收入 $23.7百万和美元17.6在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,分别为百万美元。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司的递延收入在公司简明合并资产负债表中的其他流动负债中列报,并不重要。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中已确认的收入在本期初计入递延收入余额中,并不重要。
(3) 有价证券
下表列出了公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的现金、现金等价物和有价证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
现金和现金等价物 | | | | |
现金和货币市场 | | $ | 543,316 | | | $ | 178,168 | |
现金等价物 | | 51,296 | | | 64,325 | |
现金和现金等价物总额 | | 594,612 | | | 242,493 | |
有价证券 | | | | |
可供出售的债务证券 | | $ | 137,049 | | | $ | 384,415 | |
股权证券 | | 2,745 | | | 5,149 | |
有价证券总额 | | 139,794 | | | 389,564 | |
现金、现金等价物和有价证券总额 | | $ | 734,406 | | | $ | 632,057 | |
可供出售的债务证券,包括截至2023年9月30日的简明合并资产负债表中的分类,包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 摊销成本 | | 累计其他综合收益(亏损)的收益 (1) | | 累计其他综合收益(亏损)亏损 (1) | | 估计公允价值 |
现金等价物 | | | | | | | | |
商业票据 | | $ | 49,806 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 49,806 | |
美国政府机构证券 | | 1,490 | | | — | | | — | | | 1,490 | |
现金等价物总额 | | 51,296 | | | — | | | — | | | 51,296 | |
有价证券 | | | | | | | | |
公司债券 | | $ | 55,464 | | | $ | 5 | | | $ | (359) | | | $ | 55,110 | |
美国政府机构证券 | | 43,121 | | | 1 | | | (190) | | | 42,932 | |
资产支持证券 | | 30,524 | | | — | | | (419) | | | 30,105 | |
商业票据 | | 8,902 | | | — | | | — | | | 8,902 | |
有价证券总额 | | 138,011 | | | 6 | | | (968) | | | 137,049 | |
可供出售证券总数 | | $ | 189,307 | | | $ | 6 | | | $ | (968) | | | $ | 188,345 | |
______________
(1)累计其他综合收益(亏损)(“AOCI”)的损益没有产生税收影响。
可供出售的债务证券,包括截至2022年12月31日的简明合并资产负债表中的分类,包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 摊销成本 | | 累计其他综合收益(亏损)的收益 (1) | | 累计其他综合收益(亏损)亏损 (1) | | 估计公允价值 |
现金等价物 | | | | | | | | |
商业票据 | | $ | 63,021 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 63,021 | |
美国政府机构证券 | | 1,304 | | | — | | | — | | | 1,304 | |
现金等价物总额 | | 64,325 | | | — | | | — | | | 64,325 | |
有价证券 | | | | | | | | |
美国政府机构证券 | | $ | 228,012 | | | $ | — | | | $ | (2,789) | | | $ | 225,223 | |
公司债券 | | 116,318 | | | 20 | | | (1,667) | | | 114,671 | |
资产支持证券 | | 45,374 | | | 2 | | | (855) | | | 44,521 | |
有价证券总额 | | 389,704 | | | 22 | | | (5,311) | | | 384,415 | |
可供出售证券总数 | | $ | 454,029 | | | $ | 22 | | | $ | (5,311) | | | $ | 448,740 | |
______________
(1)AOCI的损益没有产生任何税收影响。
下表汇总了截至2023年9月30日公司可供出售债务证券的合同基础到期日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 到期时间不超过一年 | | 一年至五年后到期 |
(以千计) | | 成本 | | 公允价值 | | 成本 | | 公允价值 |
现金等价物 | | | | | | | | |
商业票据 | | $ | 49,806 | | | $ | 49,806 | | | $ | — | | | $ | — | |
美国政府机构证券 | | 1,490 | | | 1,490 | | | — | | | — | |
现金等价物总额 | | 51,296 | | | 51,296 | | | — | | | — | |
有价证券 | | | | | | | | |
公司债券 | | $ | 37,188 | | | $ | 36,931 | | | $ | 18,276 | | | $ | 18,179 | |
美国政府机构证券 | | 27,744 | | | 27,648 | | | 15,377 | | | 15,284 | |
商业票据 | | 8,902 | | | 8,902 | | | — | | | — | |
资产支持证券 | | 898 | | | 894 | | | 29,626 | | | 29,211 | |
有价证券总额 | | 74,732 | | | 74,375 | | | 63,279 | | | 62,674 | |
可供出售证券总数 | | $ | 126,028 | | | $ | 125,671 | | | $ | 63,279 | | | $ | 62,674 | |
下表汇总了截至2023年9月30日处于未实现亏损状况的可供出售债务证券的未实现亏损总额和公允价值,按投资类别和这些个别证券处于持续未实现亏损状况的时间长短汇总:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 不到一年 | | 一年或更长时间 | | 总计 |
(以千计) | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 |
有价证券 | | | | | | | | | | | | |
公司债券 | | $ | 34,109 | | | $ | (177) | | | $ | 17,996 | | | $ | (182) | | | $ | 52,105 | | | $ | (359) | |
美国政府机构证券 | | 33,114 | | | (151) | | | 7,929 | | | (39) | | | 41,043 | | | (190) | |
资产支持证券 | | 15,011 | | | (41) | | | 15,094 | | | (378) | | | 30,105 | | | (419) | |
可供出售证券总数 | | $ | 82,234 | | | $ | (369) | | | $ | 41,019 | | | $ | (599) | | | $ | 123,253 | | | $ | (968) | |
公司对处于未实现亏损状况的投资进行评估,以确定其是否因信用损失而出现减值。经确定,截至2023年9月30日和2022年12月31日,不存在信贷损失,因为这些处于未实现亏损状况的证券的市值变化是由利率波动而不是发行人信誉恶化造成的。
可供出售债务证券和股权证券的收益和亏损包含在公司简明合并运营报表中的净投资收益(亏损)中。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,记录的收益和亏损并不重要。
(4) 库存
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
原材料 | | $ | 64,939 | | | $ | 61,207 | |
半成品和成品 | | 67,902 | | | 57,052 | |
总库存 | | $ | 132,841 | | | $ | 118,259 | |
(5) 不动产、厂房和设备
财产、厂房和设备的账面价值和估计使用寿命如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 预计使用寿命 | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
不动产、厂房和设备 | | | | | | |
土地 | | 不适用 | | $ | 4,716 | | | $ | 4,716 | |
租赁权和建筑物改进 | | (1) | | 214,447 | | | 200,588 | |
土地改善 | | 15年份 | | 6,694 | | | 6,417 | |
建筑物 | | 30 - 40年份 | | 291,035 | | | 288,941 | |
计算机设备和计算机软件 | | 3年份 | | 161,406 | | | 142,896 | |
机械和设备 | | 3 - 10年份 | | 269,240 | | | 246,344 | |
家具和固定装置 | | 3 - 10年份 | | 36,390 | | | 34,047 | |
在建资产 | | 不适用 | | 96,815 | | | 68,398 | |
不动产、厂房和设备,按成本计算 | | | | 1,080,743 | | | 992,347 | |
累计折旧 | | | | (388,339) | | | (307,591) | |
财产、厂房和设备,净额 | | | | $ | 692,404 | | | $ | 684,756 | |
______________
(1)剩余租赁期限、建筑寿命或预计使用寿命中的较小值。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的折旧费用为美元29.3百万和美元25.0分别为百万。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的折旧费用为美元83.6百万和美元73.5分别是百万。
截至2023年9月30日,该公司拥有美元96.8百万在建资产,其中包括 $61.9百万美元的机械和设备,美元20.5与软件项目相关的资本化成本为百万美元8.3百万美元的租赁和建筑物改善,以及 $6.1百万与建筑物有关。这些资产在完工后投入使用后,将开始折旧。
(6) 无形资产和商誉
无形资产
下表汇总了截至2023年9月30日公司无形资产的净账面价值和预计剩余寿命:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 加权平均剩余寿命(年) | | 成本 | | 累计摊销 | | 2023 年 9 月 30 日的净余额 |
有限寿命的无形资产 | | | | | | | | |
商标名称 | | 11.8 | | $ | 104,000 | | | $ | (26,090) | | | $ | 77,910 | |
客户关系 | | 7.3 | | 4,000 | | | (778) | | | 3,222 | |
专利和许可 | | 4.3 | | 11,542 | | | (9,237) | | | 2,305 | |
获得的开发技术 (1) | | 7.5 | | 887,389 | | | (307,519) | | | 579,870 | |
有限寿命无形资产总额 | | | | 1,006,931 | | | (343,624) | | | 663,307 | |
正在进行的研究和开发 | | 不适用 | | 1,250,000 | | | — | | | 1,250,000 | |
无形资产总额 | | | | $ | 2,256,931 | | | $ | (343,624) | | | $ | 1,913,307 | |
下表汇总了截至2022年12月31日公司无形资产的净账面价值和预计剩余寿命:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 加权平均剩余寿命(年) | | 成本 | | 累计摊销 | | 截至2022年12月31日的净余额 |
有限寿命的无形资产 | | | | | | | | |
商标名称 | | 12.5 | | $ | 104,000 | | | $ | (20,653) | | | $ | 83,347 | |
客户关系 | | 8.0 | | 4,000 | | | (444) | | | 3,556 | |
专利和许可 | | 4.2 | | 11,542 | | | (8,152) | | | 3,390 | |
获得的开发技术 (1) | | 7.8 | | 861,474 | | | (245,527) | | | 615,947 | |
有限寿命无形资产总额 | | | | 981,016 | | | (274,776) | | | 706,240 | |
正在进行的研究和开发 | | 不适用 | | 1,250,000 | | | — | | | 1,250,000 | |
无形资产总额 | | | | $ | 2,231,016 | | | $ | (274,776) | | | $ | 1,956,240 | |
______________
(1)账面总额包括与收购Omicera Diagnostics GmbH(“OmiCera”)后获得的无形资产相关的非实质性外币折算调整,该公司的本位币也是其当地货币。无形资产余额使用期末有效的汇率折算成美元,与外币折算相关的调整包含在其他综合收益中。
截至2023年9月30日,在接下来的五个财政年度中,与公司有限寿命无形资产相关的未来摊销费用估计如下:
| | | | | | | | |
(以千计) | | |
2023 年(剩余三个月) | | $ | 23,311 | |
2024 | | 92,908 | |
2025 | | 91,860 | |
2026 | | 90,800 | |
2027 | | 90,800 | |
此后 | | 273,628 | |
| | $ | 663,307 | |
公司收购的无形资产将在其预计使用寿命内按直线摊销。
2022年8月2日,公司完成了向MDxHealth SA(“MDxHealth”)出售与GPS测试相关的已开发技术无形资产,该资产是使用收益法来确定公允价值的。无形资产的总价值为美元59.0百万,累计摊销额为美元16.1截至截止日期为百万美元,账面价值为 $42.9资产剥离完成后,从无形资产中扣除的百万美元,在简明的合并资产负债表中净额。有关此次销售的更多信息,请参阅公司2022年10-K表格。
在2022年第三季度,剩余账面价值为美元2.0由于协议终止,与Genomic Health, Inc.(“Genomic Health”)合并后收购的与供应协议相关的百万美元作为非现金税前减值亏损入账。
在2022年第二季度,公司录得的非现金税前减值亏损为美元6.6百万美元与收购Paradigm Diagnostics, Inc.后收购的已开发技术无形资产有关,原因是基础产品的表现低于预期。
记录的减值费用包含在简明合并运营报表中的长期资产减值中。
善意
截至2023年9月30日和2022年12月31日期间,商誉账面金额的变化如下:
| | | | | | | | |
(以千计) | | |
余额,2022 年 1 月 1 日 | | $ | 2,335,172 | |
收购 Omicera | | 10,809 | |
预防/遗传学采集调整 | | (58) | |
外币汇率变动的影响 (1) | | 117 | |
余额,2022 年 12 月 31 日 | | 2,346,040 | |
Resolution 生物科学收购 (2) | | 20,569 | |
外币汇率变动的影响 (1) | | (95) | |
余额 2023 年 9 月 30 日 | | $ | 2,366,514 | |
______________
(1)代表与收购Omicera后获得的商誉相关的外币折算的影响。商誉余额使用期末有效的汇率折算成美元,与外币折算相关的调整包含在其他综合收益中。
(2)有关该公司收购Resolution Bioscience, Inc.的进一步讨论,请参阅附注16。
有 不截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的减值损失。
(7) 公允价值测量
建立的公允价值层次结构的三个层次如下:
第 1 级截至报告日,公司能够获得的相同资产或负债在活跃市场的报价(未经调整)。活跃市场是指资产或负债交易以足够频率和数量进行以持续提供定价信息的市场。
第 2 级除活跃市场报价以外的定价输入包含在第一级,截至报告日,这些输入可以直接或间接观察。其中包括活跃市场中类似资产或负债的报价,以及非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价。
第 3 级不可观察的输入反映了公司对市场参与者在资产或负债定价时将使用的假设的假设。在没有可观测投入的情况下,应使用不可观察的投入来衡量公允价值。
下表列出了公司截至2023年9月30日的公允价值衡量标准,以及公允价值衡量指标总体下降的公允价值层次结构中的水平。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 2023 年 9 月 30 日的公允价值 | | 相同资产的活跃市场报价(1级) | | 重要的其他可观测输入(级别 2) | | 重要的不可观察输入(级别 3) |
现金、现金等价物和限制性现金 | | | | | | | | |
现金和货币市场 | | $ | 543,316 | | | $ | 543,316 | | | $ | — | | | $ | — | |
商业票据 | | 49,806 | | | — | | | 49,806 | | | — | |
美国政府机构证券 | | 1,490 | | | — | | | 1,490 | | | — | |
受限制的现金 | | 297 | | | 297 | | | — | | | — | |
有价证券 | | | | | | | | |
公司债券 | | $ | 55,110 | | | $ | — | | | $ | 55,110 | | | $ | — | |
美国政府机构证券 | | 42,932 | | | — | | | 42,932 | | | — | |
资产支持证券 | | 30,105 | | | — | | | 30,105 | | | — | |
商业票据 | | 8,902 | | | — | | | 8,902 | | | — | |
股权证券 | | 2,745 | | | 2,745 | | | — | | | — | |
非有价证券 | | $ | 9,057 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9,057 | |
负债 | | | | | | | | |
或有考虑 | | $ | (293,777) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (293,777) | |
总计 | | $ | 449,983 | | | $ | 546,358 | | | $ | 188,345 | | | $ | (284,720) | |
下表列出了公司截至2022年12月31日的公允价值衡量标准,以及公允价值衡量指标整体下降的公允价值层次结构中的水平。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 截至2022年12月31日的公允价值 | | 相同资产的活跃市场报价(1级) | | 重要的其他可观测输入(级别 2) | | 重要的不可观察输入(级别 3) |
现金和现金等价物 | | | | | | | | |
现金和货币市场 | | $ | 178,168 | | | $ | 178,168 | | | $ | — | | | $ | — | |
商业票据 | | 63,021 | | | — | | | 63,021 | | | — | |
美国政府机构证券 | | 1,304 | | | — | | | 1,304 | | | — | |
受限制的现金 | | 297 | | | 297 | | | — | | | — | |
有价证券 | | | | | | | | |
美国政府机构证券 | | $ | 225,223 | | | $ | — | | | $ | 225,223 | | | $ | — | |
公司债券 | | 114,671 | | | — | | | 114,671 | | | — | |
资产支持证券 | | 44,521 | | | — | | | 44,521 | | | — | |
股权证券 | | 5,149 | | | 5,149 | | | — | | | — | |
非有价证券 | | $ | 10,065 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10,065 | |
负债 | | | | | | | | |
或有考虑 | | $ | (306,927) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (306,927) | |
总计 | | $ | 335,492 | | | $ | 183,614 | | | $ | 448,740 | | | $ | (296,862) | |
在截至2023年9月30日的三到九个月中,估值技术或公允价值计量水平之间的转移没有变化。归类为现金等价物和有价债务证券的二级工具的公允价值使用第三方定价机构进行估值,该机构的估值基于可观察的输入,包括类似资产的定价和其他可观察的市场因素。
公司选择了收益法下的公允价值期权来衡量其归类为三级衡量标准的非有价证券。非有价证券的收益和亏损包含在简明合并运营报表中的净投资收益(亏损)中。下表提供了使用公允价值期权估值的非有价证券的期初和期末余额的对账情况:
| | | | | | | | |
(以千计) | | 非有价证券 |
期初余额,2023 年 1 月 1 日 | | $ | 10,065 | |
购买非有价证券 | | 6,957 | |
公允价值的变化 | | (7,965) | |
期末余额,2023 年 9 月 30 日 | | $ | 9,057 | |
或有对价负债
或有对价负债的公允价值为美元293.8百万和美元306.9截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别为百万美元,已包含在简明合并资产负债表中的其他长期负债中。
下表提供了或有对价的期初和期末余额的对账情况:
| | | | | | | | |
(以千计) | | 或有对价 |
期初余额,2023 年 1 月 1 日 | | $ | 306,927 | |
公允价值的变化 (1) | | (13,051) | |
付款 | | (99) | |
期末余额,2023 年 9 月 30 日 | | $ | 293,777 | |
______________
(1)或有对价负债的公允价值变动减少了美元5.9百万和美元57.6截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为百万美元,这已包含在简明合并运营报表中的一般和管理费用中。
这种或有对价的公允价值衡量被归类为三级负债,因为计量金额主要基于市场上无法观察到的重大投入。
公司收购Thrive Lairl Detection Corporation(“Thrive”)、Ashion Analytics, LLC(“Ashion”)和OmiCera时记录的与监管和产品开发里程碑相关的或有对价负债的公允价值为美元293.8百万和美元306.8截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别为百万人。公司使用基于概率加权情景的贴现现金流模型评估预期或有对价以及与监管和产品开发里程碑相关的相应负债的公允价值,该模型与预期或有对价负债的初始衡量一致。成功概率应用于每种潜在情景,并使用现值因子对结果值进行折现。时间的流逝,加上预计的里程碑实现时间、现值系数、成就程度(如果适用)和成功概率的变化,都可能导致对公允价值衡量的调整。与监管和产品开发里程碑相关的或有对价负债的公允价值是使用加权平均成功概率确定的 91截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的百分比,加权平均现值因子为 6.7% 和 6.2分别截至2023年9月30日和2022年12月31日的百分比。预计的财政年度的付款范围为2025年至2029年。不可观察的投入由或有对价负债的相对公允价值加权。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,与收购Biomatrica, Inc.相关的某些收入里程碑相关的或有对价负债的公允价值并不重要。与收购Ashion相关的收入里程碑预计无法实现,因此 不这一里程碑的责任已记录在案。
非有价股票投资
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司不易确定的公允价值的非有价股权证券的总账面金额为美元31.7百万和美元39.8分别为百万美元,被归类为其他长期资产的一部分,在公司的简明合并资产负债表中净额。自首次确认这些投资以来,没有由于可观察到的价格变动而出现任何重大的向上或向下调整。已实现收益为 $5.4由于收购了一家被投资者,2023年第二季度创下了百万美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,公司确定其一项投资已完全减值并记录了1美元10.0百万已实现亏损。
公司已承诺向风险投资基金(“基金”)注资 $17.5百万,其中 $12.4截至 2023 年 9 月 30 日,到 2033 年,仍有数百万美元可赎回。在公司简明合并资产负债表中,被归类为其他长期资产组成部分的基金的总账面金额为美元5.1百万和美元3.9截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别为百万人。
衍生金融工具
公司在每个月的最后一天签订外币远期合约,以减轻与货币资产和负债调整相关的不利汇率变动的影响,并对冲公司的外币汇率敞口。截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司的未平仓外币远期合约,名义金额为美元33.3百万和美元22.3分别为百万。该公司的外汇衍生工具在公允价值层次结构中被归类为二级,因为它们是使用市场上可观察到的投入进行估值的,或者可以主要从可观察的市场数据中得出或得到其证实的投入。未平仓外币远期合约的公允价值为 零在 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,有 不为调整截至2023年9月30日持有的未平仓外币合约的公允价值而记录的收益或亏损。这些合约在每个月末之后关闭,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,合同记录的收益和亏损并不重要。
(8) 长期债务
应收账款证券化工具
2022年6月29日,公司通过全资特殊目的实体Exact Receivables LLC(“Exact Receivables”)与全国协会PNC银行(“PNC”)签订了应收账款证券化计划(“证券化工具”),预定到期日为2024年6月29日。证券化机制为Exact Receivables提供高达美元的循环信贷额度150.0通过抵押公司某些全资子公司的国内客户应收账款的担保权益,提供百万的借贷能力,但须遵守一定的借款基础要求。根据公司在正常运营过程中产生的符合条件的客户应收账款总额,证券化机制下的可用金额会随着时间的推移而波动。证券化机制要求公司将最低借款额度维持在美元融资额度之下50.0百万。与证券化基金相关的债务发行成本不大,将在证券化基金的整个生命周期内通过简明合并运营报表中的利息支出进行摊销。
关于证券化工具,公司还于2022年6月29日签订了两份应收账款购买协议(“应收账款购买协议”)。应收账款购买协议是公司与公司的某些全资子公司之间的协议,也是公司与Exact Receivables之间的协议。根据协议,全资子公司将其应收账款中的所有权利、所有权和利息出售给Exact Receivables。应收账款用于抵押证券化机制下的借款。公司保留偿还证券化机制下作为抵押品抵押的应收账款余额的责任,并提供履约担保。
截至2023年9月30日,证券化机制下的合格借款基础为美元102.9其中百万是公司选择抵押的 $50.0百万。截至2023年9月30日和2022年12月31日,该公司的未清余额为美元50.0百万,分别包含在公司简明合并资产负债表上的债务、流动部分和长期债务中,减去流动部分。未清余额按等于每日有担保隔夜融资利率(“SOFR”)利率加上SOFR调整和适用的保证金的利率累计利息。利率是 6.88截至2023年9月30日的百分比。
循环贷款协议
2021年11月,公司与PNC签订了循环贷款协议(“循环贷款协议”)。循环贷款协议为公司提供了最高$的循环信贷额度150.0百万(“左轮手枪”)。Revolver由PNC持有的公司有价证券作为抵押,PNC必须继续保持最低市值为美元150.0百万。左轮手枪可用于一般营运资金和所有其他合法的公司用途。此外,公司可以要求信用证以代替现金透支,其申报未清总额不超过美元20.0百万。信贷额度下的预付款可用性将按已签发和未清的每份信用证的规定金额减少。
循环贷款协议下的借款按年利率累计利息,等于彭博短期银行每日收益率指数利率加上适用的利润率 0.60%。循环贷款协议下的贷款可以随时预付,无需支付罚款。2022年10月,对循环贷款协议进行了修订,将到期日从2023年11月5日延长至2025年11月5日。左轮手枪没有其他修正案。
公司已同意循环贷款协议下的各种财务契约,截至2023年9月30日,公司已遵守所有契约。
2021 年 12 月和 2023 年 1 月,PNC 开具了美元的信用证2.9百万和美元1.5分别为百万美元, 这使信贷额度下可用于现金预付款的金额减少到美元145.6百万和美元147.1截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别为百万人。截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司尚未从循环贷款协议中提取资金,也没有任何未偿还款项。
(9) 可转换票据
截至2023年9月30日,简明合并资产负债表中包含的可转换票据负债包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 公允价值 (1) |
(以千计) | | 本金金额 | | 未摊销的债务折扣和发行成本 | | 净账面金额 | | 金额 | | 练级 |
2030 年可转换票据- 2.000% | | $ | 572,993 | | | $ | (4,527) | | | $ | 568,466 | | | $ | 645,511 | | | 2 |
2028 年可转换票据- 0.375% | | 949,042 | | | (11,134) | | | 937,908 | | | 811,431 | | | 2 |
2027 年可转换票据- 0.375% | | 563,822 | | | (5,856) | | | 557,966 | | | 513,078 | | | 2 |
2025 年可转换票据- 1.000% | | 249,172 | | | (591) | | | 248,581 | | | 276,152 | | | 2 |
截至2022年12月31日,简明合并资产负债表中包含的可转换票据负债包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 公允价值 (1) |
(以千计) | | 本金金额 | | 未摊销的债务折扣和发行成本 | | 净账面金额 | | 金额 | | 练级 |
2028 年可转换票据- 0.375% | | $ | 1,150,000 | | | $ | (15,775) | | | $ | 1,134,225 | | | $ | 908,500 | | | 2 |
2027 年可转换票据- 0.375% | | 747,500 | | | (9,445) | | | 738,055 | | | 612,950 | | | 2 |
2025 年可转换票据- 1.000% | | 315,005 | | | (1,179) | | | 313,826 | | | 326,808 | | | 2 |
______________
(1)公允价值基于该债券的可观察市场价格,该债务在不太活跃的市场上交易,因此被归类为二级公允价值衡量标准。
发行和结算
2023年2月,公司与公司将于2027年到期的某些可转换票据(“2027年票据”)和2028年到期(“2028年票据”)的单一持有人签订了私下谈判的交换和购买协议。公司向持有人发放了美元500.0百万本金总额为 2.02030年到期的可转换票据(统称为 “2030年票据”)以换取美元的百分比183.72027 年票据本金总额为百万美元201.02028年票据的本金总额为百万美元,以及美元138.0百万现金。灭绝导致可转换票据的结算收益为美元17.7百万美元,其中包含在截至2023年9月30日的九个月简明合并运营报表中的利息支出中。收益代表(i)转让对价的公允价值与(ii)交换时债务账面价值之间的差额。
2023年3月,公司与公司于2025年到期的某些可转换票据(“2025年票据”)的两名持有人签订了私下谈判的交换协议。公司向持有人发放了美元73.02030年票据本金总额为百万美元65.82025年票据的本金总额为百万美元。灭绝导致可转换票据的结算损失为美元7.4百万美元,其中包含在截至2023年9月30日的九个月简明合并运营报表中的利息支出中。损失代表 (i) 转让对价的公允价值和 (ii) 交换时债务账面价值之间的差额。
发行2030年票据的净收益约为美元133.0百万,扣除佣金和公司应付的发行费用。
2030年票据将于2030年3月1日到期,利率为 2.0每年百分比,从2023年9月1日开始,每半年在每年的3月1日和9月1日分期付款。
转换功能摘要
在公司适用系列可转换票据(“票据”)到期日之前的六个月内,每个系列票据只能在某些事件发生时和特定时期内兑换,如首次发行时提交的契约所规定。在适用系列票据到期日前六个月或之后,直到到期日前第二个预定交易日营业结束,持有人可以随时转换此类票据。在公司选举中,这些票据将转换为现金、公司普通股(如果适用,还有现金代替任何部分股份)或现金和公司普通股的组合。
公司的意图和政策是通过合并结算来结算所有转换。初始转换率为13.26, 8.96, 8.21,以及 12.37每美元普通股股数1,000分别为2025年票据、2027年票据、2028年票据和2030年票据的本金,相当于约美元的初始转换价格75.43, $111.66, $121.84,以及 $80.83分别为2025年票据、2027年票据、2028年票据和2030年票据的公司普通股每股。2025 年票据、2027 年票据、2028 年票据和 2030 年票据可能最多可兑换成 3.3百万, 5.0百万, 7.8百万,以及 7.1分别为百万股。转换率可能会根据最初发行时提交的契约中规定的某些特定事件的发生进行调整,但不会根据应计和未付利息进行调整。此外,在某些情况下,以 “基本面改革”(定义见契约)为由转换票据的票据持有人将有权获得更高的转换率。
如果公司发生 “根本性变化”(定义见契约),则票据持有人可能要求公司以等于的回购价格以现金回购其全部或部分票据100待回购票据本金的百分比,加上应计和未付利息。
基于公司普通股的收盘价 $68.222023年9月30日,票据的折算值不超过本金。
本票据不包含任何财务或运营契约,也不包含对公司支付股息、发行其他债务或发行或回购证券的任何限制。
可转换票据的排名
这些票据是公司的优先无抵押债务,(i) 在支付权中明确从属于票据支付权的所有未来债务的受付权排在优先地位;(ii) 其每个未偿还系列以及公司所有不属于次级无抵押债务的未来负债的支付权排名相等;(iii) 实际上次于公司所有现有和未来的有担保债务债务和其他附担保债务,但以担保该债务的资产的价值为限以及其他附担保债务;以及(iv)在结构上从属于公司子公司的所有债务和其他负债。
发行成本
发行成本在票据期限内摊销为利息支出。 下表汇总了每套票据发行时的原始发行成本:
| | | | | | | | |
(以千计) | | |
2030 年可转换票据 | | $ | 4,938 | |
2028 年可转换票据 | | 24,453 | |
2027 年可转换票据 | | 14,285 | |
2025 年可转换票据 | | 17,646 | |
利息支出
票据的利息支出包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
(以千计) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
债务发行成本摊销 | | $ | 1,329 | | | $ | 1,444 | | | $ | 4,021 | | | $ | 4,284 | |
债务折扣摊销 | | 25 | | | 37 | | | 81 | | | 110 | |
可转换票据结算收益 | | — | | | — | | | (10,324) | | | — | |
息票利息支出 | | 4,906 | | | 2,566 | | | 13,166 | | | 7,699 | |
可转换票据的总利息支出(收入) | | $ | 6,260 | | | $ | 4,047 | | | $ | 6,944 | | | $ | 12,093 | |
下表汇总了票据的实际利率:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
2030 年可转换票据 | | 2.12 | % | | — | % | | 2.09 | % | | — | % |
2028 年可转换票据 | | 0.64 | % | | 0.64 | % | | 0.63 | % | | 0.64 | % |
2027 年可转换票据 | | 0.68 | % | | 0.68 | % | | 0.67 | % | | 0.67 | % |
2025 年可转换票据 | | 1.18 | % | | 1.18 | % | | 1.17 | % | | 1.18 | % |
将未摊销的债务折扣确认为非现金利息支出的剩余期限为 1.30, 3.46, 4.42,以及 6.42分别为2025年票据、2027年票据、2028年票据和2030年票据的年份。
(10) 许可和合作协议
公司根据多项许可协议对某些技术进行许可,这些技术已经或可能纳入其技术,并有权通过合作协议将某些诊断测试商业化。通常,许可协议要求公司根据使用这些技术获得的净收入支付个位数的特许权使用费,并可能要求最低特许权使用费、里程碑付款或维护费。
梅奥医学教育与研究基金会
2009年6月,该公司与梅奥医学教育与研究基金会(“梅奥”)签订了许可协议。该公司与梅奥的许可协议最近于2020年9月进行了修订和重申。根据许可协议,梅奥授予公司某些梅奥专利和专利申请的全球独家许可,以及有关某些梅奥专有技术的非独家全球许可。许可范围涵盖任何筛查、监测或诊断测试或工具,用于任何类型的癌症、癌症前期、疾病或病症。
获得许可的梅奥专利和专利申请包含与癌症和其他疾病核酸筛查相关的样本处理、分析测试和数据分析的方法和成分声明。这些专利和专利申请所涵盖的司法管辖区包括美国、澳大利亚、加拿大、欧盟、中国、日本和韩国。根据许可协议,公司承担了起诉和维护许可的梅奥专利的义务和费用,并有义务做出商业上合理的努力,将使用许可的梅奥知识产权的产品推向市场。
根据公司与梅奥的协议,在梅奥协议期限内,公司必须每年向梅奥支付低个位数的特许权使用费,用于该公司使用许可的梅奥知识产权销售当前和未来产品的净销售额。
作为最新修正案的一部分,公司同意向梅奥额外支付一美元6.3百万,可支付 五到2024年,每年分期付款相同。年度分期付款计入公司简明合并运营报表中的研发费用。
除非双方根据协议提前终止,否则许可协议将一直有效,直到最后一批许可专利于2039年到期(如果发布了某些许可专利申请,则更晚)。但是,如果公司在该到期日仍在使用许可的梅奥专有技术或某些梅奥提供的生物标本或其衍生物,则该期限将持续到公司停止使用此类专有技术和材料的日期以及该日期中较早者为止 五年在最后一个许可专利到期之后。许可协议包含惯常的终止条款,允许梅奥在公司起诉梅奥或其关联公司时终止许可协议,但任何声称梅奥严重违反许可协议的此类诉讼除外。
除了向公司授予所涵盖的梅奥知识产权的许可外,梅奥还根据许可协议和其他合作安排向公司提供产品开发和研发援助。2020年9月,梅奥还同意在2025年1月之前提供某些人员来提供此类援助。在这次合作中,公司产生了$的费用1.2百万和美元1.5截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,分别为百万美元。公司产生了美元的费用3.7百万和美元4.2截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中分别为百万美元。与本次合作相关的费用记入公司简明合并运营报表中的研发费用。
约翰霍普金斯大学
通过收购Thrive,公司获得了与约翰·霍普金斯大学(“JHU”)签订的全球独家许可协议,该协议涉及使用JHU的多项专利和许可专有技术。该许可证旨在使公司能够利用JHU的专有数据来开发和商业化基于血液的多癌症早期检测测试。协议条款包括基于个位数销售的特许权使用费和基于销售的里程碑付款 $10.0百万,美元15.0百万,以及 $20.0使用JHU的专有数据 $ 实现日历年许可产品收入后获得百万美元0.50十亿,美元1.00十亿,以及 $1.50分别为十亿。
转化基因组学研究所
2021年1月,公司获得了希望之城子公司转化基因组学研究所(“TGen”)专有的靶向数字测序(“TARDIS”)技术的全球独家许可。根据该协议,公司获得了TARDIS专有专利和专有技术免版税的全球独家许可。根据该协议,公司有义务向TGen支付里程碑款项,金额为美元10.0百万和美元35.0在实现与 MRD 检测和/或治疗相关的累计产品收入总计 $ 后获得百万美元100.0百万和美元250.0分别为百万。这些付款取决于在2030年12月31日当天或之前实现这些累计收入。一旦认为有可能取得成就,公司将记录销售里程碑。
博德研究所有限公司
2023年6月,公司与博德研究所(“博德研究所”)签订了独家许可协议,在公司的分子残留疾病(“MRD”)测试中使用通过识别寡核苷酸进行富含小等位基因测序(“MAESTRO”)技术。该公司将这笔交易记作资产收购。与资产收购有关,公司支付了 $0.5预付100万美元现金,在简明的合并运营报表中记入研发费用,因为该资产被认为不完整,在收购时没有其他未来用途。根据许可协议, 公司有义务向Broad Institute支付不超过$的开发里程碑款项6.5在实现与使用MAESTRO技术的预期MRD测试相关的某些开发里程碑后,将获得百万美元。此外, 公司有义务向Broad Institute支付基于销售的里程碑式付款,相当于在使用MAESTRO技术的许可产品的某些累计净销售目标实现后,向Broad Institute支付中等个位数的特许权使用费,起价为美元500.0百万。一旦达成,公司将记录开发里程碑,并在认为可能实现时记录销售里程碑。
Watchmaker Genomics, Inc.
2023年7月,公司与Watchmaker Genomics, Inc.(“Watchmaker”)签订了共同独家开发和许可协议,根据该协议,该公司向Watchmaker授予了用于检测甲基化DNA和其他表观遗传修饰的非亚硫酸氢盐技术(“TAPS”)的共同独家许可。TAPS基于公司通过与路德维希癌症研究所签订的独家许可协议获得的专利。根据该协议,双方都有权出于商业目的使用和开发TAPS。该公司有可能获得高达 $82.0基于销售额的里程碑付款和中等个位数的特许权使用费,基于Watchmaker未来的许可产品(包括TAPS)的净销售额。此外,Watchmaker有权对TAPS进行再许可,并且公司有可能根据未来的制表商再许可收入获得特许权使用费。
(11) 辉瑞促销协议
2018年8月,公司与辉瑞公司(“辉瑞”)签订了促销协议(“原始促销协议”),该协议于2020年10月进行了修订和重述(“重述的促销协议”)。重述的促销协议扩展了公司与辉瑞之间的关系,并调整了公司通过服务费和提供与Cologuard测试相关的某些其他销售和营销服务来补偿辉瑞推广Cologuard测试的方式。重述的促销协议包括固定费用和绩效相关费用,其中一些费用追溯性于2020年4月1日生效。2021年11月,公司和辉瑞签署了对重述的促销协议(“2021年11月修正案”)的修正案,该修正案规定,在2021年11月30日之后,辉瑞将不再向医疗保健提供者推广Cologuard测试。2021 年 11 月的修正案规定,公司向辉瑞共支付 $35.9百万分三期付款,发生在2022年第二、第三和第四季度。2021年11月的修正案取消了公司支付辉瑞特许权使用费或其他费用的义务,但某些媒体费、广告费以及在2021年11月30日之前因推广Cologuard测试而应向辉瑞支付的任何细节费除外。这美元35.9因2021年11月修正案而产生的百万美元费用已在2021年第四季度得到全额确认。向辉瑞支付的所有款项均计入公司简明合并运营报表中的销售和营销费用。
根据原始促销协议,服务费是根据期限内指定基准的增量毛利计算的。根据重述的促销协议(以及2021年11月修正案生效之前),服务费提供了一种收费的服务模式,其中包括某些固定费用和与绩效相关的奖金。与业绩相关的奖金以达到某些年度绩效标准为前提,在可能的付款完成后,任何适用的支出都将按比例确认。该公司产生了
收费 $2.5百万和美元7.5在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,服务费分别为百万美元。公司产生了美元的费用20.6百万和美元86.1百万美元用于辉瑞在截至2022年9月30日的三个月和九个月内分别代表公司提供的促销、销售和营销服务。辉瑞根据2021年11月修正案提供的所有服务均于2022年第三季度结束,在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,没有付款或产生任何费用。
(12) 股东权益
Omicera 收购股票发行
2022年5月,该公司完成了对OmiCera的收购。关于此次收购(附注16中进一步描述),该公司发行了 0.3公司公允价值为美元的百万股普通股14.8百万。
累计其他综合收益(亏损)的变化
截至2023年9月30日的九个月中,AOCI确认的金额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 累积翻译调整 | | 证券未实现收益(亏损)(1) | | 累计其他综合收益(亏损) |
截至2022年12月31日的余额 | | $ | 53 | | | $ | (5,289) | | | $ | (5,236) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | | (626) | | | 748 | | | 122 | |
从累计其他综合损失中重新归类的金额 | | — | | | 3,579 | | | 3,579 | |
本期累计其他综合亏损的净变动 | | (626) | | | 4,327 | | | 3,701 | |
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | | $ | (573) | | | $ | (962) | | | $ | (1,535) | |
______________
(1)截至2023年9月30日的三个月和九个月中,AOCI确认的金额没有产生任何税收影响。
截至2022年9月30日的九个月中,AOCI确认的金额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千计) | | 累积翻译调整 | | 证券未实现收益(亏损)(1) | | 累计其他综合收益(亏损) |
2021 年 12 月 31 日的余额 | | $ | 23 | | | $ | (1,466) | | | $ | (1,443) | |
重新分类前的其他综合损失 | | (3,176) | | | (6,597) | | | (9,773) | |
从累计其他综合收益中重新分类的金额 | | — | | | 146 | | | 146 | |
本期累计其他综合亏损的净变动 | | (3,176) | | | (6,451) | | | (9,627) | |
2022 年 9 月 30 日的余额 | | $ | (3,153) | | | $ | (7,917) | | | $ | (11,070) | |
______________(1)截至2022年9月30日的九个月中,AOCI中确认的金额没有产生任何税收影响。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,从AOCI重新分类的金额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 中受影响的单项商品 运营声明 | | 截至9月30日的九个月 |
有关 AOCI 组件的详细信息(以千计) | | | 2023 | | 2022 |
可供出售投资价值的变化 | | | | | | |
可供出售投资的销售和到期日 | | 投资收益(亏损),净额 | | $ | 3,579 | | | $ | 146 | |
改叙总数 | | | | $ | 3,579 | | | $ | 146 | |
(13) 股票薪酬
股票薪酬计划
公司维持以下在2023年获得奖励或尚未获得奖励的计划:2010年综合长期激励计划(经修订和重述,于2017年7月27日生效)、2019年综合长期激励计划和2010年员工股票购买计划(统称为 “股票计划”)。
2023年2月,公司通过了股权奖励死亡、伤残和退休政策(“政策”),详见公司2022年10-K表格第9B项。该政策的条款将导致仅限于符合退休条件的参与者加速确认限制性股票的支出。该政策被视为对未付奖励的修改,对公允价值没有影响。修改后记录的加速股票薪酬支出并不重要,将在从修改之日起至每位参与者获得退休资格之日这段时间内予以确认。
股票薪酬支出
公司记录与其限制性股票和限制性股票单位奖励、绩效股票单位、根据公司员工股票购买计划授予的股票购买权以及授予员工、非雇员顾问和非雇员董事的股票期权相关的股票薪酬支出。该公司记录了美元61.9百万和美元49.5在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,股票薪酬支出分别为百万美元。该公司记录了美元172.7百万和美元160.9在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,股票薪酬支出分别为百万美元。
截至2023年9月30日,大约有美元404.5预计未确认的总薪酬成本中,有100万美元与所有股权薪酬计划下授予的非既得股票薪酬安排有关。该公司预计将在加权平均期间内确认该成本 2.6年份。
股票期权
股票计划下的股票期权活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 期权股 | | 加权平均行使价 | | 加权平均剩余合同期限(年) | | 聚合内在价值 (1) |
(以千为单位的聚合内在价值) | | | | | | | | |
未支付,2023 年 1 月 1 日 | | 1,517,876 | | | $ | 44.82 | | | 4.7 | | |
已锻炼 | | (176,250) | | | 16.41 | | | | | |
被没收 | | (37,074) | | | 95.02 | | | | | |
待定,2023 年 9 月 30 日 | | 1,304,552 | | | $ | 47.23 | | | 4.1 | | $ | 38,808 | |
已归属,预计将归属,2023 年 9 月 30 日 | | 1,304,552 | | | $ | 47.23 | | | 4.1 | | $ | 38,808 | |
可行使,2023 年 9 月 30 日 | | 1,246,973 | | | $ | 44.90 | | | 4.0 | | $ | 38,808 | |
______________
(1)在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,行使的期权总内在价值为美元10.6百万和美元34.7分别为自行使之日起确定的百万元。
该公司收到了大约 $2.9百万和美元6.0在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,分别从股票期权行使中获得百万美元。
限制性股票和限制性股票单位
限制性股票和限制性股票单位的公允价值在授予之日根据当天的收盘股价确定。
截至2023年9月30日的九个月中,限制性股票和限制性股票单位活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 限制性股票 | | 加权平均授予日期公允价值 (1) |
未支付,2023 年 1 月 1 日 | | 5,254,709 | | | $ | 89.29 | |
已授予 | | 3,383,127 | | | 62.28 | |
已发布 (2) | | (1,646,982) | | | 89.32 | |
被没收 | | (568,317) | | | 74.64 | |
待定,2023 年 9 月 30 日 | | 6,422,537 | | | $ | 73.63 | |
______________
(1)在截至2022年9月30日的九个月中,授予的限制性股票单位的加权平均授予日公允价值为美元70.28.
(2)归属并转换为公司普通股的限制性股票单位的公允价值为美元146.7百万和美元155.5在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,分别为百万人。
绩效共享单位
公司已向某些员工发放了基于绩效的股权奖励,这些奖励取决于某些绩效目标的实现,包括财务绩效目标和运营里程碑。此外,某些基于绩效的股票奖励包括市场状况。
绩效份额单位活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 绩效份额单位 (1) | | 加权平均授予日期公允价值 (2) |
未支付,2023 年 1 月 1 日 | | 967,846 | | | $ | 102.58 | |
已授予 | | 769,359 | | | 79.11 | |
已发布 (3) | | (12,284) | | | 78.32 | |
被没收 | | (140,727) | | | 90.90 | |
待定,2023 年 9 月 30 日 | | 1,584,194 | | | $ | 92.16 | |
______________
(1)上面列出的绩效份额单位假设达到绩效标准中规定的最大支付率。按实际或预期派息率计算,截至2023年9月30日的未偿还业绩股份单位数量为 790,238.
(2)在截至2022年9月30日的九个月中,授予的绩效股份单位的加权平均授予日公允价值为美元89.43.
(3)归属并转换为公司普通股的绩效股份单位的公允价值为美元1.0百万和美元27.2在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,分别为百万美元。
员工股票购买计划(“ESPP”)
ESPP股票的公允价值基于下表中的假设:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
ESPP 股票 | | | | | | | | |
无风险利率 | | (1) | | (1) | | 4.68% | | 1.49% - 2.73% |
预期期限(以年为单位) | | (1) | | (1) | | 1.25 | | 0.5 - 2 |
预期波动率 | | (1) | | (1) | | 67.30% | | 50.94% - 60.34% |
股息收益率 | | (1) | | (1) | | —% | | —% |
______________
(1)在所述期间,公司没有根据其2010年员工股票购买计划发行股票购买权。
(14) 承付款和意外开支
租赁
与公司租赁的现金和非现金活动相关的现金流信息的补充披露如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九个月 |
(以千计) | | 2023 | | 2022 |
为计量租赁负债所含金额支付的现金: | | | | |
来自经营租赁的运营现金流 | | $ | 29,212 | | $ | 24,579 |
来自融资租赁的运营现金流 | | 559 | | 520 |
为来自融资租赁的现金流提供融资 | | 2,545 | | 3,588 |
非现金投资和融资活动: | | | | |
为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产 (1) | | $ | 2,097 | | $ | 25,471 |
为换取新的融资租赁负债而获得的使用权资产 | | 4,940 | | 8,203 |
加权平均剩余租赁期限-经营租赁(以年为单位) | | 7.00 | | 7.60 |
加权平均剩余租赁期限-融资租赁(以年为单位) | | 2.99 | | 3.50 |
加权平均折扣率——经营租赁 | | 6.50 | % | | 6.34 | % |
加权平均贴现率-融资租赁 | | 7.32 | % | | 6.51 | % |
______________(1)在截至2023年9月30日的九个月中,这包括削减美元8.6由于预期租期缩短,持有的使用权资产的账面价值为百万美元。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司经营租赁中的使用权资产为美元149.7百万和美元167.0分别在公司简明合并资产负债表中的经营租赁使用权资产中列报。截至2023年9月30日,该公司的未偿经营租赁债务为美元198.8百万,其中 $30.4营业租赁负债、流动部分和美元中列报了百万美元168.4营业租赁负债中列报了百万美元,减去了公司简明合并资产负债表中的流动部分。截至2022年12月31日,该公司的未偿经营租赁债务为美元210.8百万,其中 $28.4营业租赁负债、流动部分和美元中列报了百万美元182.4营业租赁负债中列报了百万美元,减去了公司简明合并资产负债表中的流动部分。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司融资租赁中的使用权资产为美元12.0百万和美元10.2分别为百万,据报道 其他长期资产,在公司的简明合并资产负债表中净额。截至2023年9月30日,公司未偿还的融资租赁债务为美元12.7百万,其中 $4.3据报道,有百万个 其他流动负债和 $8.4据报道,有百万个 其他长期负债在公司的简明合并资产负债表中。截至2022年12月31日,该公司的未偿融资租赁债务为美元10.6百万,其中 $3.2百万美元在其他流动负债中列报,美元7.4在公司的简明合并资产负债表中,其他长期负债中列报了百万美元。
法律事务
公司在确定可能出现不利结果且可以合理估计损失金额的前提下,为某些法律诉讼和监管事项累积费用。尽管此类应计成本反映了公司对此类事项可能损失的最佳估计,但记录的金额可能与任何此类损失的实际金额存在重大差异。在某些情况下,无法估计可能的损失或超过应计金额(如果有)的损失范围,这是因为法律和监管程序具有内在的不可预测性,而各种因素可能会加剧这种情况,包括但不限于它们可能涉及不确定的金钱损害索赔,或可能涉及罚款、罚款或惩罚性赔偿;提出新的法律理论或法律不确定性;涉及有争议的事实;代表监管政策的转变;涉及大量当事方、索赔人或监管机构机构;处于诉讼的早期阶段;涉及许多单独的程序和/或广泛的潜在结果;或导致业务惯例的改变。
截至本10-Q表季度报告发布之日,除了与下文讨论的事项相关的应计金额外,法律诉讼和监管事务的应计金额并不重要。但是,在特定的季度或年度期间,法律和/或监管程序的最终不利解决或发展(包括下文所述)可能会对公司的财务状况、经营业绩、现金流和/或流动性产生重大不利影响。除下文讨论的程序外,公司认为,目前正在审理的任何监管和法律诉讼的最终结果都不应对财务状况、经营业绩、现金流或流动性产生重大不利影响。
DOS 规则很重要
2023年9月,该公司的全资子公司Genomic Health, Inc. 于2019年11月被收购,通过司法部(“DOJ”)并代表卫生与公共服务部监察长办公室以及两名基层关系人与美利坚合众国签订和解协议,以解决先前披露的有关基因组健康遵守医疗保险服务日期账单规定的民事调查(“DOS 规则问题”)。Genomic Health签订和解协议是为了避免旷日持久的诉讼所带来的延迟、不确定性和费用。和解协议不包含基因组健康对责任的承认。
根据和解协议的条款,公司支付了美元32.5百万美元,截至2023年6月30日,公司已将其累积为该事项的准备金。在美国收到和解付款后,根据《民事虚假索赔法》以及其他与和解协议中确定的行为有关的特定民事法规和普通法责任理论,公司被免除任何民事或行政金钱索赔。
2023年9月29日,美国纽约东区地方法院揭露了根据《虚假索赔法》提起的涉及DOS规则事项的两起诉讼,2023年10月2日,根据和解协议的条款,这两起诉讼以偏见为由被驳回。
礼品卡很重要
2019年6月24日,奈尔斯·罗森医学博士向美国佛罗里达州中区地方法院对该公司提起了密封的单方面审理诉讼,指控该公司向患者提供礼品卡以换取退回Cologuard筛查测试(“Qui Tam Suit”),违反了《联邦反回扣法规和虚假索赔法》。罗森博士代表美国政府和他本人寻求民事处罚、三倍赔偿金以及费用和成本的裁决。2020年2月25日,公司收到了司法部提出的与公司礼品卡计划有关的民事调查要求。公司为此出示了文件。2021年3月25日,美国司法部提交了当选通知,拒绝干预Qui Tam诉讼。这次选举并没有阻止罗森博士继续提起Qui Tam Suit。2021 年 4 月 12 日,
罗森博士对该公司提出了修正申诉,指控其违反了《联邦反回扣法规》和《虚假索赔法》。该公司于2021年7月首次得知了Qui Tam诉讼以及司法部选择拒绝干预。2023年9月26日,公司、罗森博士和美国通过司法部签署了一项和解协议,以解决索赔并驳回诉讼。公司支付了美元13.8截至2023年9月30日,2023年10月加上律师费,这笔费用包含在简明合并资产负债表的应计支出中。
(15) 威斯康星州经济发展税收抵免
2015年2月,公司与威斯康星州经济发展公司签订了一项协议(“WEDC”,“原始WEDC协议”),以赚取美元9.0百万美元可退还的税收抵免,条件是公司支出美元26.3百万美元的资本投资,并建立和维护 758全职职位超过 七年时期。
2021年12月,公司修改了与WEDC的协议(“经修订的WEDC协议”),以额外赚取美元18.5百万美元可退还的税收抵免,条件是公司支出美元350.0百万美元的资本投资,并建立和维护 1,300超过 a 的额外全职职位 五年时期。资本投资信贷的获得率为 10符合条件的资本投资的百分比,最高不超过美元7.0百万,而创造就业机会的信贷是根据协议每年赚取的。
获得的税收抵免首先用于抵消原本到期的纳税义务,如果不存在此类负债,则税收抵免申请将以现金偿还给公司。每年可获得的可退还税收抵免的最大金额是固定的,公司通过在协议期限内达到一定的资本投资和创造就业机会的门槛来获得抵免。如果公司获得并获得创造就业机会的税收抵免,但在协议到期之前仍未保留这些全职职位,则公司可能需要将这些抵免额还给WEDC。
根据最初的WEDC协议,公司在创造就业机会和资本投资时记录了所获得的税收抵免。从资本投资中获得的税收抵免被确认为抵消所收购资本资产预期寿命内的折旧支出。截至2020年12月31日,与创造就业机会相关的税收抵免被确认为可以抵消运营开支的抵消。
截至2020年12月31日,该公司的收入已全部为美元9.0百万美元的可退还税收抵免,截至2022年12月31日,公司已收到$的付款9.0根据最初的WEDC协议,从WEDC中提取了100万英镑。
根据经修订的WEDC协议,公司在创造就业机会和资本投资时记录所获得的税收抵免。从资本投资中获得的税收抵免在发生成本时被视为资本支出的减少,然后抵消所收购资本资产预期寿命内的折旧支出。与创造就业机会相关的税收抵免被确认为抵消获得抵免期间的运营开支。如果公司未维持最低累积工作要求,则需要偿还已确认的积分。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,为抵消运营费用而获得的税收抵免的金额并不重要。
截至 2023 年 9 月 30 日,该公司的收入为 $9.0根据经修订的WEDC协议,可退还的税收抵免额中的100万英镑,并收到了$的付款1.7百万美元来自WEDC。未付部分为 $7.3百万,其中 $3.8百万美元在预付费用和其他流动资产中列报,美元3.5在公司的简明合并资产负债表中列报了数百万美元的其他长期资产,其中反映了预计何时收取可退还的税收抵免。
(16) 收购和资产剥离
业务合并
Resolution 生物科学有限公司
2023年9月12日,公司完成了对安捷伦科技公司Resolution Bioscience, Inc.(“Resolution Bioscience”)所有已发行股本的收购(“Resolution Bioscience”)。Resolution Bioscience通过其位于华盛顿州柯克兰的临床实验室改进修正案(“CLIA”)认证实验室开发和商业化下一代基于测序的精准肿瘤学解决方案。此次收购为公司提供了高质量的血液疗法选择平台,补充了其全面的基于组织的OncoExtra测试。自收购之日起,该公司已将Resolution Bioscience的财务业绩纳入简明的合并财务报表。
Resolution Bioscience转让对价的收购日公允价值约为 $54.2百万,其中包括以下内容:
| | | | | | | | |
(以千计) | | |
现金 | | $ | 52,527 | |
替代股权奖励的公允价值 | | 1,675 | |
总购买价格 | | $ | 54,202 | |
在 $ 中52.5百万对价将通过支付现金结算,美元50.0截至 2023 年 9 月 30 日,已支付百万美元。剩下的 $2.5百万是欠卖方的现金,用于偿还收购前服务的雇员相关薪酬和福利费用。剩余的现金对价将由公司持有直至结算,并记入简明合并资产负债表中的其他流动负债。
公司将未归属的限制性股票单位(“RSU”)替换为合并日公允价值为美元460 万。在替换股权奖励的总对价中,美元1.7百万美元分配给转让的对价,以及 $2.9百万美元被认为是补偿性的,因为它归因于收购后的归属。在简明的合并运营报表中,补偿性股权奖励将在剩余的服务期内按直线方式记作一般和管理费用。
收购价格根据其估计的公允价值分配给收购的标的资产和承担的负债,如下所示:
| | | | | | | | |
(以千计) | | |
净运营资产 | | $ | 14,663 | |
开发的技术 | | 26,000 | |
购置的可识别资产总额 | | 40,663 | |
| | |
净运营负债 | | (7,029) | |
收购的净可识别资产 | | 33,634 | |
| | |
善意 | | 20,568 | |
收购的净资产 | | $ | 54,202 | |
该公司记录了 $26.0与Resolution Bioscience的液体活检疗法选择测试相关的已开发技术相关的百万可识别无形资产。开发的技术是指已达到技术可行性且截至收购之日Resolution Bioscience已基本完成开发的已购买技术。所开发技术的公允价值是使用收益法的多期超额收益法确定的,该方法涉及大量不可观察的投入(第三级投入)。这些输入包括预计收入、毛利率、运营费用、过时和估计的折扣率。已开发的技术无形资产在其估计的使用寿命内按直线摊销 17年份。
收购价格超出收购的有形净资产和无形资产的估计公允价值的部分计入商誉,这主要归因于获得的员工专业知识以及预期的销售队伍和疗法选择产品组合的协同效应。出于税收目的,与本次收购相关的商誉总额可扣除。
总购买价格分配是初步的,基于估计值和假设,随着估算值的额外信息的获得,这些估计值和假设可能会在测量期内发生变化。由于收购日期与季度末非常接近,在完成与收购资产和假定负债(包括与已开发技术无形资产有关的负债)相关的估值程序之前,计量期仍处于开放状态。
以下未经审计的预计财务信息汇总了公司和Resolution Bioscience的合并经营业绩,就好像两家公司截至2022年1月1日初合并一样。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
(以千计) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
总收入 | | $ | 629,857 | | | $ | 525,802 | | | $ | 1,859,353 | | | $ | 1,541,154 | |
税前净亏损 | | (7,257) | | | (163,261) | | | (181,660) | | | (535,017) | |
未经审计的预计财务信息仅供参考,并不表示如果在此时进行收购将取得的成果。此次收购产生的预期成本节省和其他协同效益未反映在未经审计的预计财务信息中。在报告的未经审计的预计财务信息中,公司没有任何直接归因于此次收购的重大非经常性预计调整。公司截至2023年9月30日的三个月和九个月简明合并运营报表中包含的Resolution Bioscience的收入和税前净亏损并不重要。
与收购相关的成本不是实质性的,已记入简明合并运营报表中的一般和管理费用。这些成本包括为完成收购而产生的与财务、法律、会计和其他顾问相关的费用。
Omicera 诊断有限公司
2022年5月2日,公司完成了对OmiCera Diagnostics GmbH所有未偿股权的收购(“OmiCera收购”)。Omicera的收购为该公司提供了位于德国普拉内格的最先进的蛋白质组学实验室。Omicera将其基于质谱的蛋白质组分析技术与其内部蛋白质组学科学专业知识相结合,发现了更可靠和更有价值的蛋白质生物标志物,这将扩大公司的研发能力。
有关合并的详细披露,包括转让对价的公允价值、收购价格分配以及交易中确定的商誉和无形资产,请参阅公司2022年10-K表格。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,收购价格和收购价格分配没有变化,计量期已经结束。
资产剥离
Oncotype DX 基因组前列腺评分测试
2022年8月2日,根据与MDxHealth SA签订的资产购买协议(“资产购买协议”),公司完成了与公司Oncotype DX基因组前列腺评分测试相关的知识产权和专有技术的出售,这将使公司能够专注于公司愿景核心影响力最大的项目。有关截止日期收到的对价的初始销售和公允价值的更多详细信息,请参阅公司2022年10-K表格。
2023年8月23日,公司和MDxHealth执行了与出售GPS测试相关的资产购买协议第二修正案(“第二修正案”)。根据第二修正案,公司同意允许MDxHealth将2023年的或有对价付款推迟到 三年以换取额外的对价和更优惠的或有对价条件.公司收到了额外的对价,公允价值为美元3.1百万美元,这在截至2023年9月30日的三个月和九个月中记录为收益,并包含在简明合并运营报表中的其他营业收入(亏损)中。第二修正案还将最高或有对价从 $ 上调了70.0百万到美元82.5百万美元,并取消了先前资产购买协议要求达到的最低收入门槛。
由于取消了最低收入门槛,公司确定收益不太可能出现重大逆转,因此或有对价不再受到限制。该公司录得的或有对价收益为美元68.9截至2023年9月30日的三个月和九个月为百万美元,这已包含在简明合并运营报表中的其他营业收入(亏损)中。收益是根据MDxHealth的历史GPS测试收入根据最可能的金额方法估算的。
截至2023年9月30日,或有对价被归类为合约资产。包含在其他长期资产中的合约资产,在简明合并资产负债表中净额为美元68.9百万和 零分别截至2023年9月30日和2022年12月31日。
(17) 区段信息
管理层确定公司作为单一运营部门运作,因此作为单一的可报告分部进行报告。该运营部门专注于临床实验室服务的开发和全球商业化,使医疗保健提供者和患者能够做出个性化的治疗决策。管理层评估了公司首席运营决策者、总裁兼首席执行官定期审查的财务信息,以监控公司的经营业绩并支持有关其运营资源分配的决策。在综合层面持续监测业绩,及时发现与预期结果的偏差。
下表汇总了按地理区域划分的客户总收入。产品收入根据配送地点划分到各个国家。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
(以千计) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美国 | | $ | 589,739 | | | $ | 491,540 | | | $ | 1,741,428 | | | $ | 1,441,748 | |
美国以外 | | 38,599 | | | 31,533 | | | 111,453 | | | 89,536 | |
总收入 | | $ | 628,338 | | | $ | 523,073 | | | $ | 1,852,881 | | | $ | 1,531,284 | |
位于美国以外国家的长期资产并不重要。
(18) 所得税
公司记录的所得税支出为 $0.2截至2023年9月30日的三个月中为百万美元,福利金为美元3.1截至2022年9月30日的三个月,为百万美元。公司记录的所得税支出为 $3.0截至2023年9月30日的九个月中为百万美元,福利金为美元6.9截至2022年9月30日的九个月中为百万美元。公司在截至2023年9月30日的三个月和九个月中记录的所得税支出主要与当前的国外和州税支出有关。递延所得税负债为美元18.7百万和美元19.7截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别记录了百万美元,这已包含在公司简明合并资产负债表上的其他长期负债中。公司继续维持其递延所得税资产的全额估值补贴,因为管理层认为收益很可能无法实现。
该公司有 $33.7百万和美元28.3截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别有数百万未确认的税收优惠。这些金额已记录为公司递延所得税资产的减少,如果得到确认,它们不会因现有的估值补贴而对有效税率产生影响。公司某些未确认的税收优惠可能会因各种税务机关的活动(包括可能的审计结算)或各种时效的正常到期而发生变化。该公司预计未来十二个月未确认的税收优惠不会发生实质性变化。
截至2023年9月30日,由于未使用的净营业亏损和研发抵免的结转,公司需要接受2000年至2023纳税年度的美国联邦所得税审查,并接受2000年至2023纳税年度的州所得税审查。截至2023年9月30日,尚未累计或确认与所得税相关的利息或罚款。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
目标
本管理层讨论和分析的目的是更好地让我们的投资者从管理层的角度理解和看待我们的公司。我们将概述我们的业务和战略,包括对我们的财务状况和经营业绩的讨论。以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论应与本10-Q表季度报告、经审计的财务报表及其附注中其他地方的简明合并财务报表及其附注以及管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读,该报告载于我们已向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度报告中(“SEC”)(“2022年表格 10-K”)。
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述,这些陈述旨在由这些条款建立的 “安全港” 所涵盖。前瞻性陈述基于某些假设,描述了我们未来的计划、战略和预期,通常可以通过使用前瞻性术语来识别,例如 “相信”、“期望”、“可能”、“应该”、“可能”、“寻求”、“打算”、“计划”、“目标”、“项目”、“估计”、“预测” 或其他可比术语。除历史事实陈述外,本10-Q表季度报告中有关我们的战略、前景、预期、财务状况、运营、成本、计划和目标的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述的示例包括我们就预期的未来经营业绩发表的陈述;对开发新的或改进的产品和服务的预期及其对患者的影响;我们的战略、定位、资源、能力和对未来事件或业绩的预期;以及我们收购的预期收益,包括估计的协同效应和其他财务影响。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来业绩或事件的保证。相反,它们仅基于当前对我们业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的信念、预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,因此它们会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响,这些变化难以预测,其中许多是我们无法控制的。实际结果、条件和事件可能与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。可能导致实际结果、状况和事件与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异的重要因素包括:我们成功推销我们的产品和服务并从中获利的能力;患者和医疗保健提供者对我们的产品和服务的接受;我们满足产品和服务需求的能力;我们对某些供应商的依赖,包括作为某些产品的唯一来源的供应商;健康保险公司和其他付款人的意愿为我们的产品和服务提供保障,并向我们提供此类产品和服务的充足报酬;我们产品和服务的竞争数量和性质;影响我们或医疗保健系统的任何司法、行政或立法行动的影响;各组织发布的有关癌症筛查或我们的产品和服务的建议、指导方针和质量指标;我们成功开发新产品和服务以及评估潜在市场机会的能力;我们有效参与和利用战略机会的能力合作伙伴关系和收购;我们成功建立和维持合作、许可和供应商安排;我们获得和维持监管部门批准并遵守适用法规的能力;我们的验证研究和临床试验的结果,包括未来研究和试验结果可能与先前完成的研究和试验结果存在重大差异的风险;我们管理国际业务的能力以及我们对国际扩张和机遇的期望;我们的能力筹集支持我们的运营或履行债务下的还款义务所需的资本;宏观经济状况变化的潜在影响,包括通货膨胀、利率和外币汇率波动的影响以及任何此类对冲此类影响的努力;在与冠状病毒(“COVID-19”)疫情相关的不确定性下我们高效灵活地管理业务的能力;我们收购业务的预期收益可能无法全部或根本无法实现或可能实现实现所需的时间比预期的要长;与收购企业运营整合或业务运营剥离有关的成本或困难可能超出预期,整合或剥离工作可能会干扰我们的业务并给管理时间和资源带来压力;任何诉讼、政府调查、执法行动或其他法律诉讼的结果;我们留住和雇用关键人员的能力;以及劳动力短缺、人员流失和劳动力成本增加的影响。上述风险并非详尽无遗。其他重要的风险和不确定性在2022年10-K表格的风险因素和管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析部分中进行了描述,随后在10-Q表中提交了季度报告。还提醒您不要过分依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至发布之日。除非联邦证券法另有规定,否则我们没有义务公开更新可能不时发表的任何前瞻性陈述,无论是书面还是口头陈述,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
概述
Exact Sciences Corporation(及其子公司 “Exact”、“我们”、“我们的” 或 “公司”)是一家领先的全球先进癌症诊断公司。我们已经开发了一些最具影响力的癌症诊断测试,目前我们正在开发其他测试,目标是为世界各地的患者提供新的、创新的癌症检测。
在 2023 年第三季度,我们实现了许多关键的里程碑,包括:
•为患者提供了超过100万份测试结果,其中包括创纪录数量的Cologuard® 和Oncotype DX® 结果,
•截至2023年9月30日的三个月,收入增长至6.28亿美元,与截至2022年9月30日的三个月相比增长了20%,
•通过优先排序工作加快了我们的盈利之路,从而改善了财务业绩,包括截至2023年9月30日的三个月,经营活动提供的正现金为2400万美元,与截至2022年9月30日的三个月相比改善了6,500万美元,
•超过了卫生系统中实现的300多个电子接口,为订单和结果提供了与Exact Sciences的无缝连接,
•在日本商业推出 Oncotype DX 乳房复发评分® 测试,
•在美国胃肠病学会会议上的关键BLUE-C研究中,证明下一代Cologuard符合所有临床终点,
•在欧洲肿瘤内科学会大会上通过5份摘要展示了我们的筛查和精准肿瘤学产品线的广度和深度,以及
•开始将Resolution Bioscience, Inc.(“Resolution Bioscience”)及其液体疗法选择测试整合到我们的基金会中。
我们的筛选测试
Cologuard 测试
结直肠癌是美国(“美国”)第二大癌症死亡原因,也是美国不吸烟者的主要癌症死亡原因。在美国,每年大约有15.3万例结直肠癌新发病例和大约53,000例死亡。人们普遍认为,结直肠癌是最可预防、但预防最少的癌症之一。
我们的旗舰筛查产品Cologuard测试是一种对患者友好、非侵入性的粪便DNA(“sDNA”)筛查测试,它利用多靶点方法来检测与结直肠癌和癌前相关的DNA和血红蛋白生物标志物。在2014年8月获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准后,我们的Cologuard测试成为第一个也是唯一一个经美国食品药品监督管理局批准的sDNA非侵入性结直肠癌筛查试验。我们的Cologuard测试现在适用于45岁及以上的中等风险成年人。
临床基因检测
我们为几乎所有临床相关基因提供超过5,000种预定义基因检测、其他定制试剂盒以及全面的种系、全外显子组(“pgxOMe®”)和全基因组(“pgNome®”)测序测试。
我们的遗传性癌症检测,RiskguardTM,帮助人们了解他们患癌症的遗传风险,为他们提供关键信息,从而做出更好的治疗决策。
我们的精准肿瘤学测试
我们的 Oncotype® 产品组合提供切实可行的基因组见解,为诊断后的预后和癌症治疗提供信息。在乳腺癌中,Oncotype DX 乳房复发评分测试是唯一一种预测浸润性乳腺癌化疗获益和复发可能性的测试。Oncotype DX 测试被公认为护理标准,并包含在所有主要的乳腺癌治疗指南中。OncoExtraTM该测试采用全面的肿瘤分析,利用全外显子组和全转录组测序,帮助晚期、转移、难治、复发或复发癌症患者选择治疗方案。OncoExtra测试拥有约20,000个基因和169个内含子的广泛试验,是当今可用的最全面的基因组(DNA)和转录组(RNA)试剂盒之一。我们使患者能够在癌症护理中发挥更积极的作用,并通过应用现实世界的证据和指南建议,使提供者可以轻松订购检测、解释结果并对药物进行个性化设置。
国际商业背景和产品
我们现在通过加拿大、日本和八个欧洲国家的员工以及独家分销协议,将我们的Oncotype测试商业化或计划在国际上商业化。我们在美国以外的 90 多个国家提供了 Oncotype 测试。我们不在美国以外的国家提供 Cologuard 测试。
管道研发
我们的研发工作侧重于开发新产品和改进现有产品,以满足未满足的癌症需求,扩大现有测试的临床用途和可解决的患者群体。我们希望通过在组织、血液或其他液体中发现和验证生物标志物来推进液体活检,并利用最近的业务发展活动来加快我们在早期癌症检测和治疗指导方面的领导地位。我们正在寻求以下机会:
•结直肠癌筛查。我们正在寻求改进 Cologuard 测试的性能特征,重点是降低测试的误报率。2023年6月,我们和梅奥医学教育与研究基金会(“梅奥”)提供了前瞻性BLUE-C研究的数据,该研究是美国食品药品管理局针对我们下一代Cologuard测试的注册试验,显示对结直肠癌的总体灵敏度为94%,特异性为91%。我们计划在2023年底之前完成向美国食品药品管理局批准的申请。我们还在努力开发一种基于血液的结直肠癌筛查试验,作为尚未使用更准确方法筛查的人的二线选择。
•多癌症早期检测(“MCED”)测试开发。我们目前正在寻求开发一种名为 Cancerguard 的 MCED 测试TM,帮助通过一次抽血检测出许多不同类型的癌症。2022年9月,我们在欧洲肿瘤内科学会(“ESMO”)大会上公布了一项生物标志物验证研究的数据,该研究显示了检测来自15个器官部位的癌症信号的能力,平均灵敏度为61%,平均特异性为98.2%。多生物标志物方法检测出I期和II期癌症,综合灵敏度为38.7%。2023年6月,我们宣布与Baylor Scott & White合作,在他们的一部分诊所中使用我们的Cancerguard测试,为我们的MCED方法提供现实世界的经验和证据。一项更大规模的病例对照研究正在进行中,以进一步验证ESMO共享的结果并确定Cancerguard测试的最终设计。然后,我们将开始为美国食品药品管理局所有COMers注册研究(“SOAR”)试验招募患者,我们预计该试验将成为美国有史以来规模最大的前瞻性介入性MCED试验。
•分子残留病(“MRD”)测试开发。 我们计划提供OncoDetect™ 测试,这是一项以肿瘤为依据的MRD测试,旨在帮助检测患者接受初始癌症治疗后可能残留在血液中的少量肿瘤DNA。该测试将帮助患者和肿瘤学家了解初始治疗的成功与否,并监测癌症复发。我们的目标是支持所有患者进行 MRD 和复发监测,无论是可以获得肿瘤组织以告知患者特异性生物标志物靶标,还是无法获得组织并使用预定义的生物标志物面板。我们目前正在评估不同的技术方法,包括与肿瘤无关的平台,并提供了令人鼓舞的早期数据。2023年6月,我们与Broad Institute签订了赞助研究协议和独家许可协议,利用其通过识别寡核苷酸进行富含小等位基因测序(“MAESTRO”)诊断测试技术来增强我们开发和推出有影响力的MRD测试的能力。
研发,包括我们的临床研究项目,占我们运营支出的很大一部分。在我们寻求增强产品组合和推进产品线的同时,我们预计我们的研发支出将继续占我们运营支出的很大一部分。
COVID-19 测试业务
我们在 2023 年第二季度停止了 COVID-19 测试业务。从2020年3月到2023年6月,我们与包括威斯康星州卫生服务部在内的各种客户合作管理检测。客户负责雇用训练有素的人员来收集标本。样本被送到我们位于威斯康星州麦迪逊市的实验室,在那里我们在实验室进行了化验,并向订购供应商提供了测试结果。
2023 年优先事项
我们2023年的首要任务是(1)为患者和团队提供卓越的体验,(2)实现癌症诊断的未来,以及(3)实现我们的使命。
为患者和团队提供卓越的体验
我们打算继续为我们的患者和团队成员提供卓越的体验。我们计划通过提供简单流畅的工作流程、提供清晰易懂的沟通以及提供快速准确的结果来改善客户关系。我们正在努力为我们的癌症检测提供一个通用的技术平台,并为提供者和患者改进我们的数字工具。我们还将努力通过照顾我们的员工,确保Exact Sciences仍然是理想的工作场所。
实现癌症诊断的未来
2023年,我们将专注于推进我们最优先项目的新测试,包括结直肠癌筛查、多癌早期发现以及分子残留疾病和复发检测。我们计划继续投资正在进行的和额外的临床试验,以增强现有产品并为患者和提供者带来新产品。
实现我们的使命
我们致力于在2023年通过我们的实验室测试服务对更多人进行检测,从而改善生活。通过测试更多的人,我们将继续以具有成本效益的方式扩展我们的业务,使我们能够创造可持续的利润并增加股东价值。创造持续的利润将使我们能够更好地继续投资于改变生活的癌症诊断,以帮助实现我们的使命。
近期发展和趋势
我们估计,有多达6000万美国人没有及时进行结肠癌筛查。几十年来,筛查率一直很低,最近,当建议的筛查年龄从50岁提高到45岁时,筛查人口增加了近2000万人,这加剧了这个问题。在美国,筛查结肠镜检查的能力相对固定,因为结肠镜检查取决于可以进行结肠镜检查的胃肠病学家的人数。卫生系统和医疗保健提供者有动力提高筛查率,因为它们是作为HEDIS和Medicare Stars质量衡量系统的一部分来衡量的。越来越多的卫生系统意识到了与Exact Sciences合作解决筛查率和相关质量衡量标准的机会。我们的目标是与他们合作,将我们的Cologuard测试作为他们筛查工具包的重要组成部分,并将其嵌入到他们的工作流程中。我们将继续实施更多的电子订购接口,将医疗系统与Exact Sciences连接起来。我们在大型卫生系统中的Cologuard测试市场份额正在增加,这有助于我们筛查更多的美国人。
运营结果
自成立以来,我们已经蒙受了重大损失,截至2023年9月30日,我们的累计赤字约为34.2亿美元。尽管我们的经营业绩持续改善,但我们预计在不久的将来将出现净亏损,而且我们可能永远无法实现盈利。
收入。我们的筛查收入主要包括来自我们的Cologuard and Prevention Genetics, LLC(“PreventionGenetics”)测试的实验室服务收入,而我们的精准肿瘤学收入包括来自全球Oncotype DX和疗法选择测试的实验室服务收入。
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| | 截至9月30日的三个月 |
金额(以百万计) | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
筛选 | | $ | 472.0 | | | $ | 360.8 | | | $ | 111.3 | |
精准肿瘤学 | | 156.3 | | | 151.4 | | | 4.9 | |
COVID-19 测试 | | — | | | 10.9 | | | (10.9) | |
总计 | | $ | 628.3 | | | $ | 523.1 | | | $ | 105.3 | |
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| | 截至9月30日的九个月 |
金额(以百万计) | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
筛选 | | $ | 1,378.0 | | | $ | 1,021.2 | | | $ | 356.8 | |
精准肿瘤学 | | 468.9 | | | 458.1 | | | 10.9 | |
COVID-19 测试 | | 6.0 | | | 52.0 | | | (46.1) | |
总计 | | $ | 1,852.9 | | | $ | 1,531.3 | | | $ | 321.6 | |
筛查收入的增加主要是由于完成的Cologuard测试数量的增加。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,完成的Cologuard测试数量有所增加,这要归因于销售团队工作效率的提高、所有客户群体的增长以及患者合规性举措的改善,包括在2022年底推出增强型Cologuard收集套件。精准肿瘤学收入的增加主要是由于在国内和国际上完成的Oncotype DX乳腺癌检测数量的增加,包括从2023年第三季度开始在日本销售的测试。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,我们剥离的Oncotype DX基因组前列腺评分测试(“GPS测试”)收入分别减少了450万美元和1,870万美元,部分抵消了已完成的Oncotype测试的增长。COVID-19 测试收入的减少是疫情减弱后需求减少的结果,这导致我们在 2023 年第二季度停止了 COVID-19 测试。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,交易价格变动确认的收入分别为470万美元和2370万美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,交易价格变动确认的收入分别为640万美元和1,760万美元。交易价格变动带来的收入增加是我们改进订单到现金业务的结果,特别是在我们的计费系统和流程中。
我们预计,我们的Cologuard和Oncotype测试的收入将持续增长,具体取决于季节性的变化。我们的收入受产品测试量、患者依从率、付款人组合、报销水平、我们的订单到现金业务以及付款人和患者的支付模式的影响。
销售成本(不包括收购的无形资产的摊销)。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,销售成本的增加主要是由于生产成本和人员开支的增加,这是由于完成的Cologuard和Oncotype测试的增加,以及相应的员工人数增加以支持已完成测试的增加。截至2023年9月30日的三个月和九个月中,销售成本(不包括收购的无形资产摊销)占收入的百分比分别为27%和26%,而截至2022年9月30日的三个月和九个月为28%。销售成本(不包括收购的无形资产)占收入百分比的下降是由于销量增加后勤安排和人员效率的提高。我们预计,由于我们现有实验室测试服务的增加以及我们推出管道产品,未来销售成本总体上将继续增加。我们还预计,与这一增长相关的人员和支持服务将相应增加。
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| | 截至9月30日的三个月 |
金额(以百万计) | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
制作成本 | | $ | 102.6 | | | $ | 87.3 | | | $ | 15.3 | |
人事费用 | | 45.8 | | | 39.0 | | | 6.8 | |
设施和支持服务 | | 13.6 | | | 16.5 | | | (2.9) | |
基于股票的薪酬 | | 5.3 | | | 4.5 | | | 0.8 | |
其他销售费用成本 | | 1.2 | | | 0.6 | | | 0.6 | |
销售费用总成本 | | $ | 168.5 | | | $ | 147.9 | | | $ | 20.6 | |
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| | 截至9月30日的九个月 |
金额(以百万计) | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
制作成本 | | $ | 289.2 | | | $ | 244.6 | | | $ | 44.6 | |
人事费用 | | 134.4 | | | 118.4 | | | 16.0 | |
设施和支持服务 | | 40.3 | | | 48.7 | | | (8.4) | |
基于股票的薪酬 | | 15.6 | | | 14.3 | | | 1.3 | |
其他销售费用成本 | | 2.9 | | | 1.2 | | | 1.7 | |
销售费用总成本 | | $ | 482.4 | | | $ | 427.2 | | | $ | 55.2 | |
研究和开发费用。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,研发费用增加的主要原因是人员支出以及设施和支持服务的增加,这是由于支持我们正在进行的临床试验所需的员工人数和其他资源的增加。我们的直接研发成本占我们研发支出的很大一部分,主要与我们的BLUE-C临床研究的临床试验费用以及开发我们的MCED和MRD测试的研究相关费用有关。在截至2023年9月30日的三个月中,直接研发成本的增加主要是由于与我们的MCED和MRD研究活动相关的成本,这些费用在整个2023年都在增加。随着招生于2022年12月完成,与BLUE-C研究相关的支出的减少略微抵消了这些成本。截至2023年9月30日的九个月中,直接研发成本的下降主要是由于BLUE-C临床试验相关成本的减少,该成本从2022年第三季度开始下降。我们预计,随着我们继续投资推进新的测试,未来一段时期的研发费用总体上将继续增加。
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| | 截至9月30日的三个月 |
金额(以百万计) | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
人事费用 | | $ | 44.3 | | | $ | 34.6 | | | $ | 9.7 | |
直接研发 | | 36.6 | | | 32.3 | | | 4.3 | |
设施和支持服务 | | 17.0 | | | 12.2 | | | 4.8 | |
基于股票的薪酬 | | 10.5 | | | 7.7 | | | 2.8 | |
专业费用 | | 2.3 | | | 1.1 | | | 1.2 | |
其他研究和开发 | | 0.7 | | | 2.9 | | | (2.2) | |
研发费用总额 | | $ | 111.4 | | | $ | 90.8 | | | $ | 20.6 | |
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| | 截至9月30日的九个月 |
金额(以百万计) | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
人事费用 | | $ | 129.9 | | | $ | 106.0 | | | $ | 23.9 | |
直接研发 | | 96.1 | | | 123.8 | | | (27.7) | |
设施和支持服务 | | 46.5 | | | 32.8 | | | 13.7 | |
基于股票的薪酬 | | 31.0 | | | 27.2 | | | 3.8 | |
专业费用 | | 5.5 | | | 3.1 | | | 2.4 | |
其他研究和开发 | | 2.0 | | | 6.2 | | | (4.2) | |
研发费用总额 | | $ | 311.0 | | | $ | 299.1 | | | $ | 11.9 | |
销售和营销费用。截至2023年9月30日的三个月中,销售和营销费用减少的主要原因是直接营销成本以及设施和支持服务的减少。截至2023年9月30日的九个月中,销售和营销费用减少的主要原因是直接营销成本和专业费用、人员支出以及设施和支持服务的减少。直销成本和专业费用的下降是由广告支出减少以及我们与辉瑞公司(“辉瑞”)的促销协议产生的费用减少所致,该协议于2022年第三季度结束。人事开支减少是由于对销售队伍进行了小规模的重组,以减少重叠并提高生产率。设施和支助服务减少是由于商业相关信息技术项目产生的费用减少。我们预计,由于我们的商业组织提高了效率,2023年的销售和营销费用将保持在2022年的水平以下。我们预计未来一段时期的销售和营销费用将普遍增加,但随着我们的Cologuard和Oncotype测试服务的增长以及我们提供新的测试,其占收入的百分比将继续下降。
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| | 截至9月30日的三个月 |
金额(以百万计) | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
人事费用 | | $ | 99.7 | | | $ | 99.3 | | | $ | 0.4 | |
直接营销成本 | | 39.4 | | | 53.8 | | | (14.4) | |
基于股票的薪酬 | | 17.5 | | | 14.3 | | | 3.2 | |
专业和法律费用 | | 12.1 | | | 8.1 | | | 4.0 | |
设施和支持服务 | | 4.0 | | | 11.7 | | | (7.7) | |
其他销售和营销费用 | | 0.5 | | | 0.5 | | | — | |
销售和营销费用总额 | | $ | 173.2 | | | $ | 187.7 | | | $ | (14.5) | |
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| | 截至9月30日的九个月 |
金额(以百万计) | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
人事费用 | | $ | 310.8 | | | $ | 336.6 | | | $ | (25.8) | |
直接营销成本 | | 131.3 | | | 175.5 | | | (44.2) | |
基于股票的薪酬 | | 48.8 | | | 47.3 | | | 1.5 | |
专业和法律费用 | | 30.7 | | | 37.1 | | | (6.4) | |
设施和支持服务 | | 12.6 | | | 37.4 | | | (24.8) | |
其他销售和营销费用 | | 2.4 | | | 1.9 | | | 0.5 | |
销售和营销费用总额 | | $ | 536.6 | | | $ | 635.8 | | | $ | (99.2) | |
一般和管理费用。截至2023年9月30日的三个月中,一般和管理费用的增加主要是由于设施和支持服务的增加,以及人员和股票薪酬支出的增加,以支持我们的业务增长。截至2023年9月30日的九个月中,一般和管理费用的增加主要是由于专业和律师费、设施和支持服务以及其他一般和管理费用的增加。专业费用和律师费的增加是我们向美国司法部(“DOJ”)提出的民事调查要求以及一项 “双管齐下” 诉讼的结果,正如我们在本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注14中进一步描述的那样。其他一般和管理费用的增加主要是由于我们未偿或有对价的公允价值变动导致的收益减少,这在本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注7中进一步描述了这一点。设施和支持服务的增加是为了支持我们的业务增长。我们预计,未来一段时期一般和管理费用将继续增加,以支持我们现有和管道产品的增长,但我们预计,随着我们利用人事和信息技术系统的效率,总支出和管理费用占收入的百分比将随着时间的推移而下降。
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| | 截至9月30日的三个月 |
金额(以百万计) | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
人事费用 | | $ | 101.3 | | | $ | 93.6 | | | $ | 7.7 | |
设施和支持服务 | | 45.9 | | | 36.4 | | | 9.5 | |
专业和法律费用 | | 34.5 | | | 32.6 | | | 1.9 | |
基于股票的薪酬 | | 28.6 | | | 23.0 | | | 5.6 | |
其他一般和行政 | | 7.1 | | | 6.4 | | | 0.7 | |
一般和管理费用总额 | | $ | 217.4 | | | $ | 192.0 | | | $ | 25.4 | |
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| | 截至9月30日的九个月 |
金额(以百万计) | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
人事费用 | | $ | 294.0 | | | $ | 292.8 | | | $ | 1.2 | |
专业和法律费用 | | 136.2 | | | 89.5 | | | 46.7 | |
设施和支持服务 | | 133.2 | | | 103.0 | | | 30.2 | |
基于股票的薪酬 | | 77.3 | | | 72.1 | | | 5.2 | |
其他一般和行政 | | 32.0 | | | (14.0) | | | 46.0 | |
一般和管理费用总额 | | $ | 672.7 | | | $ | 543.4 | | | $ | 129.3 | |
收购的无形资产的摊销。截至2023年9月30日的三个月,收购的无形资产摊销额降至2300万美元,而截至2022年9月30日的三个月,摊销额为2350万美元。截至2023年9月30日的九个月中,收购的无形资产摊销额降至6,880万美元,而截至2022年9月30日的九个月的摊销额为7,450万美元。下降的主要原因是由于2022年8月出售GPS测试而处置的无形资产的摊销额减少。这部分被我们在2022年5月收购Omicera Diagnostics, GmbH和2023年9月收购Resolution Bioscience时收购的无形资产的摊销所抵消。
长期资产的减值。截至2023年9月30日的三个月和九个月中,长期资产的减值分别降至零和60万美元,而截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为590万美元和1,250万美元。截至2023年9月30日的九个月中记录的减值费用与我们某些住宅设施的建筑物租赁有关。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中记录的无形资产减值费用包括作为收购Genomic Health, Inc.的一部分收购的供应协议无形资产的减值、作为收购Paradigm Diagnostics, Inc.(“Paradigm”)的一部分收购的已开发技术无形资产的减值以及国内设施建筑租赁的减值。
其他营业收入(亏损)。 截至2023年9月30日的三个月和九个月中,其他营业收入为7,200万美元,而截至2022年9月30日的三个月和九个月的亏损为1,320万美元。截至2023年9月30日的三个月和九个月中记录的7,200万美元收益包括6,890万美元的或有对价收益和因2023年8月资产购买协议修正而从MdxHealth SA(“MDxHealth”)获得的310万美元额外对价。截至2022年9月30日的三个月和九个月中记录的1,320万美元亏损是向MDxHealth出售我们的GPS测试的亏损。本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注16进一步讨论了GPS测试的出售以及与MDxHealth签订的资产购买协议的修订。
投资收益(亏损),净额。在截至2023年9月30日的三个月中,我们的净投资收益为210万美元,而截至2022年9月30日的三个月的净投资亏损为860万美元。在截至2023年9月30日的九个月中,我们的净投资收益为740万美元,而截至2022年9月30日的九个月的净投资亏损为1,380万美元。截至2023年9月30日的三个月和九个月的净投资收入主要来自我们的有价证券和对私人控股公司的投资的收益。截至2022年9月30日的三个月和九个月的净投资亏损主要是由于我们的股票证券的减值费用所致。
利息支出。截至2023年9月30日的三个月,利息支出增至790万美元,而截至2022年9月30日的三个月,利息支出为520万美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,我们未偿还的可转换票据记录的利息支出分别为630万美元和400万美元。截至2023年9月30日的九个月中,利息支出降至1160万美元,而截至2022年9月30日的九个月的利息支出为1,420万美元。我们未偿还的可转换票据记录的利息支出为1,730万美元,部分被截至2023年9月30日的九个月可转换票据结算的1,030万美元净收益所抵消。在截至2022年9月30日的九个月中,我们未偿还的可转换票据记录的利息支出总额为1,210万美元。本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注9进一步描述了可转换票据。
所得税优惠(费用)。截至2023年9月30日的三个月,所得税支出为20万美元,而截至2022年9月30日的三个月,所得税支出为310万美元。截至2023年9月30日的九个月中,所得税支出为300万美元,而截至2022年9月30日的九个月的收益为690万美元。截至2023年9月30日的三个月和九个月的所得税支出主要与当前的国外和州税支出有关。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中记录的所得税优惠主要与某些联邦和州递延所得税资产的未来限制和到期有关,由当前的国外和州税收支出抵消。
流动性和资本资源
概述
自成立以来,我们一直蒙受损失,历来主要通过普通股和可转换债务的公开发行以及出售实验室测试服务所产生的收入来为我们的运营提供资金。我们预计,我们的运营支出将继续增加,以支持我们实验室测试服务的未来增长,并增加研发和临床试验成本,以支持我们的管道产品的发展和将新的测试推向市场。我们预计,根据目前的运营计划,截至2023年9月30日的现金、现金等价物和有价证券,以及我们的运营产生的现金流将足以为我们目前的业务提供至少未来十二个月的资金。
我们可以获得高达1.5亿美元的循环信贷额度(“Revolver”),通过2022年10月的修订协议,该额度的到期日延长至2025年11月。Revolver由某些有价证券抵押,这些证券必须继续保持1.50亿美元的最低市值。全国协会PNC银行已签发总额为440万美元的信用证,这使信贷额度下的可用现金透支金额减少到1.456亿美元。截至2023年9月30日,我们还没有在左轮手枪下提取任何资金。除Revolver外,我们还可以在应收账款证券化工具(“证券化工具”)下获得1.5亿美元。我们可以借入的金额是根据给定时间点的合格应收账款金额确定的,并由我们的应收账款抵押。截至2023年9月30日,我们在证券化机制下的未偿还额为5,000万美元,这是根据证券化机制的条款,我们必须借入的最低金额。证券化基金将于2024年6月到期,届时我们将需要偿还未清余额或为证券化机制再融资。任何再融资都受市场条件和其他因素的约束,包括评估我们可用的其他融资方案。如果我们不进行再融资,我们目前有能力和资源以现金偿还余额。本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注8进一步描述了循环和证券化工具。
我们可能会筹集更多资金来扩大我们的业务,进行战略投资,利用融资机会或其他原因。如果我们无法获得足够的额外资金来为我们的业务计划和战略投资提供资金,我们的经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响,我们可能需要推迟计划的实施或以其他方式缩减运营规模。无法确定我们能否成功地从运营中产生足够的现金流,以实现和维持盈利能力,并在到期时履行所有义务。
现金、现金等价物和有价证券
截至2023年9月30日,我们拥有约5.946亿美元的非限制性现金及现金等价物以及约1.398亿美元的有价证券。
我们在有价证券上的大部分投资包括固定收益投资,所有投资都被视为可供出售。该投资组合的目标是提供流动性和本金安全,同时努力实现最高的回报率。我们的投资政策限制投资于具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的工具,并按类型和发行人对期限和集中度进行了限制。
现金流
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九个月 |
金额(以百万计) | | 2023 | | 2022 |
由(用于)经营活动提供的净现金 | | $ | 86.6 | | | $ | (275.6) | |
投资活动提供的净现金 | | 116.4 | | | 132.2 | |
融资活动提供的净现金 | | 149.7 | | | 66.4 | |
经营活动
截至2023年9月30日的九个月中,经营活动提供的现金主要是由于收入的增加,这得益于已完成的Cologuard和Oncotype测试数量的增加,这减少了我们的净亏损。截至2023年9月30日的九个月中,经营活动提供的现金增加也是由于2022年下半年实施的成本节约措施以及应付账款和应计费用的付款时间导致我们的某些运营费用减少,但部分被销售成本的增加所抵消,以支持已完成的Cologuard和Oncotype测试的增加。
投资活动
与截至2022年9月30日的九个月相比,截至2023年9月30日的九个月中,投资活动提供的现金减少是由于多种因素造成的。2023年9月对Resolution Bioscience的收购导致了5000万美元的现金流出,而2022年我们通过出售GPS测试获得了2500万美元的现金流出。此外,由于市场状况加大了对货币市场基金的投资,我们看到有价证券的购买、到期日和销售净减少了2,200万美元。2023年,我们在私人控股公司的支出减少了2,050万美元。由于我们的临床实验室和仓库扩建工程已于2022年完成,我们还将不动产、厂房和设备的购买减少了5,230万美元。
筹资活动
在截至2023年9月30日的九个月中,融资活动提供的现金与截至2022年9月30日的九个月相比有所增加,这主要是由于2023年第一季度发行可转换票据的1.38亿美元收益被2022年第二季度应收账款证券化机制的5,000万美元收益所抵消。
物质现金需求
管理层对2022年10-K表格的财务状况和经营业绩的讨论与分析中讨论了我们截至2022年12月31日的重大现金需求。
2023年2月,我们与2027年到期的某些可转换票据(“2027年票据”)和2028年到期(“2028年票据”)的单一持有人签订了私下谈判的交换和购买协议。我们向持有人发行了本金总额为5亿美元的2030年到期的2.0%的可转换票据,以换取2027年票据的本金总额为1.837亿美元,2028年票据的本金总额为2.01亿美元,以及1.38亿美元的现金。此外,2023年3月,我们与2025年到期的某些可转换票据(“2025年票据”)的两名持有人签订了私下谈判的交换协议。我们向持有人发行了本金总额为7,300万美元的2030年到期的2.0%的可转换票据(统称为 “2030年票据”),以换取2025年票据本金总额为6,580万美元。2030年票据将于2030年3月1日到期,年利率为2.0%,从2023年9月1日开始,每半年在每年的3月1日和9月1日分期支付。截至2023年9月30日,我们所有可转换票据的未偿还本金总额为23.4亿美元。有关更多信息,请参阅本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注9。
除了上述可转换票据交易外,在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,我们规定的实质性现金需求在正常业务流程之外没有发生任何重大变化。
截至2023年9月30日,我们没有资产负债表外安排。
关键会计政策与估计
管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表,这些财务报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们做出影响简明合并财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估算基于历史经验以及据信在当时情况下适当的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。
有关我们的关键会计政策和估算的讨论,请参阅我们的管理层在2022年10-K表格中对财务状况和经营业绩的讨论和分析。自2022年10-K表格以来,我们的关键会计政策和估算没有实质性变化。
最近的会计公告
有关近期会计公告的讨论,请参阅我们的简明合并财务报表附注1。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们的市场风险敞口主要局限于现金、现金等价物和有价证券以及未偿浮动利率债务。我们将现金、现金等价物和有价证券投资于美国政府及其机构的证券,以及包括商业票据、银行存款证和公司债券在内的投资级高流动性投资,截至2023年9月30日和2022年12月31日,这些投资被归类为可供出售。我们将现金、现金等价物、限制性现金和有价证券存放在高质量的金融机构,限制对任何一家机构的信贷敞口,并制定了与分散投资和到期有关的投资指导方针,旨在维护安全和流动性。
假设市场利率下降100个基点,尽管实际影响可能与假设分析存在重大差异,但未来收益、风险敏感金融工具的公允价值和现金流的潜在损失并不重要。尽管我们认为我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券不包含过大的风险,但我们无法绝对保证我们的投资将来不会受到市值的不利变化的影响。此外,我们在一家或多家金融机构中保留了超过联邦保险限额的大量现金、现金等价物、限制性现金和有价证券。鉴于金融机构的潜在不稳定性,我们无法保证这些存款不会遭受损失。我们不使用利率对冲协议或其他利率衍生工具。
截至2023年9月30日,我们有5000万美元的未偿浮动利率债务。假设市场利率提高100个基点,截至2023年9月30日,浮动利率债务的年利息支出将增加约50万美元。如果我们在循环贷款或证券化机制下提取额外款项,则现行市场利率上调的影响将更大。我们所有其他重大计息负债均按固定利率计息,因此不受市场利率波动的影响;但是,由于这些利率是固定的,如果情况发生变化,我们将来可能会支付比市场更高的利率。
外币风险
我们大多数国际子公司的本位货币是美元,因此,我们不受子公司财务报表外币折算的重大损益的影响。我们几乎所有的收入都以美元确认,尽管随着我们继续向美国以外的市场扩张,一小部分是以外币计价的。与我们的国际活动相关的某些费用应以外币支付。因此,外币汇率变化或国外市场经济状况疲软等因素将影响我们的财务业绩。
我们签订远期合约是为了减轻与调整货币资产和负债相关的外汇汇率不利变动的影响,并对冲我们的外币汇率敞口。截至2023年9月30日,我们的未平仓外币远期合约名义金额为3,330万美元。尽管过去货币波动对我们财务业绩的影响微乎其微,但无法保证与我们的国际活动有关的货币波动将来不会产生重大影响。
第 4 项。控制和程序
截至本报告所涉期末,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)颁布的第13a-15(e)条所定义的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2023年9月30日,我们的披露控制和程序是有效的。披露控制和程序使我们能够在规定的时间内记录、处理、汇总和报告要求包含在《交易法》申报中的信息。我们的披露控制和程序包括控制和程序,旨在确保我们在向美国证券交易委员会提交的定期报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层,包括我们的主要高管、财务和会计官员或履行类似职能的人员,以便及时就所需的披露做出决定。
在截至2023年9月30日的季度中,财务报告的内部控制没有重大变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,也没有合理地可能产生重大影响。
第 II 部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们不时成为我们正常业务过程中出现的各种法律诉讼的当事方。包括诉讼、政府调查和执法行动在内的法律诉讼可能导致物质成本,占用大量管理资源,并导致民事和刑事处罚。本项目所要求的信息参考了本10-Q表季度报告第一部分中包含的简明合并财务报表附注14中的信息。
第 1A 项。风险因素
我们在瞬息万变的环境中运营,涉及许多风险,这些风险可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响,其中一些风险是我们无法控制的。除了本报告中列出的其他信息外,第一部分 “第1A项” 中还讨论了我们认为最值得您考虑的风险和不确定性。2022年表格10-K和第二部分 “第1A项” 中的 “风险因素”。风险因素” 载于我们随后提交的10-Q表季度报告中。2022年10-K表格中描述的风险因素没有重大变化,随后提交了10-Q表季度报告。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
不适用。
第 3 项。优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
规则 10b5-1 交易计划
在2023年第三季度,公司的董事或执行官均未采用或终止任何 “第10b5-1条交易安排” 或任何 “非规则10b5-1交易安排”,每个术语的定义见S-K法规第408项。
第 6 项。展品
以下文件作为本 10-Q 表格的一部分提交。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展览 数字 | | 展品描述 | | 已归档 和 这个 报告 | | 注册成立 按参考资料 来自这里 表格或 日程安排 | | 备案 日期 | | 美国证券交易委员会文件/ 注册 数字 |
| | | | | | | | | | |
3.1 | | 第六次修订和重述的注册人公司注册证书 | | | | S-1(附录 3.3) | | 12/4/2000 | | 333-48812 |
| | | | | | | | | | |
3.2 | | 注册人第六次修订和重述的公司注册证书的修订证书,日期为2020年7月23日 | | | | 8-K(附录 3.1) | | 7/24/2020 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
3.3 | | 注册人第六次修订和重述的公司注册证书的修订证书,日期为 2023 年 6 月 9 日 | | | | 8-K(附录 3.1) | | 6/12/2023 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
3.4 | | 注册人第七次修订和重述的章程 | | | | 8-K(附录 3.2) | | 6/12/2023 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
31.1 | | 根据1934年《证券交易法》第13(a)-14(a)条或第15d-14(a)条进行认证 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
31.2 | | 根据1934年《证券交易法》第13(a)-14(a)条或第15d-14(a)条进行认证 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
32.1 | | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
101 | | Exact Sciences Corporation于2023年11月1日提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告中的以下材料,格式为行内可扩展商业报告语言(“ixBRL”):(i)简明合并资产负债表,(ii)简明合并运营报表,(iii)简明合并现金流量表和(v)相关附注这些财务报表 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
104 | | 我们于 2023 年 11 月 1 日向美国证券交易委员会提交的截至 2023 年 9 月 30 日的季度报告的封面采用行内可扩展商业报告语言 (“ixBRL”) 格式 | | X | | | | | | |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| | 精确科学公司 |
| | |
日期:2023 年 11 月 1 日 | 来自: | /s/ 凯文 ·T· 康罗伊 |
| | 凯文 ·T· 康罗伊 |
| | 总裁兼首席执行官 (首席执行官) |
| | |
日期:2023 年 11 月 1 日 | 来自: | //杰弗里 ·T·埃利奥特 |
| | 杰弗里·埃利奥特 |
| | 执行副总裁兼首席财务官 (首席财务和会计官) |