美国证券交易委员会华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条
报告日期(最早报告事件的日期): |
Adicet Bio, Inc.
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
特拉华 |
001-38359 |
81-3305277 |
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(公司所在州或其他司法管辖区) |
(委员会档案编号) |
(国税局雇主识别号) |
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达特茅斯街 131 号,3 楼 |
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波士顿, 马萨诸塞 |
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02116 |
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(主要行政办公室地址) |
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(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号: (650) 503-9095 |
不适用 |
(如果自上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
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交易品种 |
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注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值每股0.0001美元 |
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ACET |
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纳斯达克全球市场 |
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)还是1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
第 7.01 项 FD 披露条例。
2024年4月22日,Adicet Bio, Inc.(公司)发布了一份新闻稿,题为 “Adicet Bio在美国基因与细胞疗法学会(ASGCT)第27届年会上作口头陈述,重点介绍支持 ADI-270 临床试验准备的临床前数据”,该新闻稿的副本作为本表8-K最新报告的附录99.1提供。
本第 7.01 项中的信息,包括随附的附录 99.1,旨在提供,就经修订的 1934 年《证券交易法》(《交易法》)第 18 条而言,不得被视为 “已存档”,也不得以提及方式被视为纳入根据经修订的 1933 年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非有具体规定此类文件中的参考文献。
项目 8.01 其他活动。
2024 年 4 月 22 日,该公司发布了一份关于 ADI-270 临床前数据的新闻稿,这是一种靶向 CD70+ 癌症的装甲异体 “现成” 伽玛三角嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法候选药物。临床前发现表明:
前瞻性陈述
本第8.01项下的披露包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的Adicet与Adicet业务和运营有关的 “前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将” 等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述包括但不限于有关Adicet候选产品的临床前和临床开发的明示或暗示陈述,包括 ADI-270 的未来计划或预期、其对CD27的独特用途以及候选产品的潜在效力、安全性、耐久性、耐受性和疗效;公司对监管申报和许可的预期;以及公司对 ADI-270 可能在其他适应症中生效的预期,例如混合肿瘤抗原表达。
本第8.01项中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念,并存在许多风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中列出或暗示的结果存在重大不利差异,包括但不限于全球经济状况和突发公共卫生事件对Adicet业务和财务业绩的影响,包括对我们的临床前和临床研究、业务运营的影响,雇用和留住员工,以及筹集额外资金的能力;Adicet执行其战略的能力,包括在预期的时间表上获得必要的监管部门批准(如果有的话);临床前或临床研究的积极结果,包括中期结果,不一定能预测未来或正在进行的研究的结果;临床研究可能无法证明Adicet候选产品的足够安全性和有效性,这将阻止、推迟或限制监管批准范围和商业化;以及美国食品药品监督管理局和类似外国监管机构的监管批准程序漫长、耗时且本质上不可预测;而且Adicet有能力满足生产和产品发布预期。有关这些风险和不确定性以及其他重要因素的讨论,其中任何一个都可能导致Adicet的实际业绩与前瞻性陈述中包含的有所不同,请参阅Adicet最近向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分,以及对Adicet其他文件中潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论与美国证券交易委员会合作。本第8.01项下的所有披露均截至本表格8-K之日,除非法律要求,否则Adicet没有义务更新这些信息。
项目 9.01 展品。
(d) 展品
展品编号 |
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描述 |
99.1 |
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Adicet Bio, Inc.于2024年4月22日发布的新闻稿,随函附上。 |
104 |
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封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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ADICET BIO, INC. |
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日期:2024 年 4 月 22 日 |
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来自: |
/s/ 尼克·哈维 |
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姓名: |
尼克·哈维 |
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标题: |
首席财务官 |