附录 99.1
Portage Biotech公布截至2023年12月31日的财政季度业绩和业务最新情况
公司专注于腺苷平台的临床开发
康涅狄格州韦斯特波特,2024年2月28日(GLOBE NEWSWIRE)——Portage Biotech Inc.(纳斯达克股票代码:PRTG)(“Portage” 或 “公司”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,今天公布了截至2023年12月31日的财季财务业绩。
“该公司专注于推进其针对选定实体瘤的 PORT-6(腺苷2A抑制剂)和 PORT-7(腺苷2B抑制剂)的 ADPORT-201 1a/1b期临床试验。该试验进展顺利,有八个学术中心的临床场所招收了患者。该试验的1a期剂量递增部分已进入第三组。该公司期待在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布临床最新情况,并在今年晚些时候的2024年癌症免疫疗法学会(SITC)年会上公布 ADPORT-601(PORT-6)1a期的最终数据。” Portage首席执行官兼董事长伊恩·沃尔特斯博士说。沃尔特斯博士继续说:“我们对这些候选药物的未来开发感到兴奋,包括将我们潜在的最佳腺苷2A和腺苷2B抑制剂以最佳生物剂量组合到富含生物标志物的人群中,以及与默沙东合作研究与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA®(pembrolizumab)的联合药物。”
管道更新
即将到来的临床里程碑
截至2023年12月31日的季度财务业绩
在截至2023年12月31日的三个月(“2024财年季度”)中,公司净亏损约3,940万美元,其中包括约4,490万美元的净非现金支出,而截至2022年12月31日的三个月(“2023财年季度”)净亏损约750万美元,净亏损同比增长3190万美元。净亏损的增加主要是由于暂停其 PORT-2 inKT 计划和对 Stimunity S.A. 的投资,与公司可识别无形资产相关的非现金减值损失,以及公司在 2023 年 10 月进行的 600 万美元股票发行(“注册直接发行”)的亏损,相当于某些认股权证的公允价值超出所筹集的收益和发行成本, 被应付递延债务的减少部分抵消 (主要是IoX 里程碑)和递延所得税负债的净减少。
2024财年季度的运营支出,包括研发(“研发”)成本以及一般和管理(“G&A”)费用,在2024财年季度为400万美元,而2023财年季度为480万美元,减少了80万美元,下文将对此进行更全面的讨论。
研发成本从2023财年季度的约270万美元略微增加了约10万美元,增长了约1%,增长了约1%,增幅为2024财年的约280万美元。增长的主要原因是,与2023财年季度相比,公司临床活动的支出总额增加了20万美元,研发服务增加了20万美元,咨询和许可费用总额为30万美元,这主要是由于与暂停前的 PORT-6 和 PORT-7(腺苷资产)以及 PORT-2(inKT)临床试验相关的临床试验成本总体增加。这些增长被制造业相关成本减少40万美元以及非现金股权薪酬支出减少20万美元所抵消,这是由于去年补助金的归属以及当前股票期权以较低的公允价值授予的。
并购支出减少了约70万美元,下降了约35%,从2023财年的约200万美元下降到2024财年的约130万美元。专业费用减少了30万美元,这主要是由于与知识产权管理相关的律师费和与监管申报相关的成本减少,以及保险市场的变化导致的工资相关支出同比减少了10万美元,D&O保险费同比减少了10万美元,而基于非现金股份的薪酬支出减少了20万美元,这归因于基于研发股份的薪酬支出相同的因素。
该公司的其他税前收入和支出项目本质上是非现金的,2024财年季度的净支出总额约为4,490万美元,而2023财年季度的净支出约为60万美元。其他收入和支出项目同比出现差异的主要原因是与在建研发(“IPR&D”)账面价值相关的非现金减值损失为4,690万美元,这反映了InkT临床开发暂停对相关资产公允价值的影响,以及与公司投资Stimunity S.A. 相关的减值损失60万美元以及240万美元百万美元用于确认注册直接发行的损失,发行成本为70万美元与注册直接发行有关,最后是与公司承诺股权购买协议相关的40万美元承诺费支出。这些支出被2023年12月31日递延债务(IoX里程碑)减少的460万美元的收益、应付给Tarus的递延购买价格下降60万美元的收益以及截至2023年12月31日认股权证负债公允价值的变化100万美元的部分抵消。
公司在2024财年季度确认的非现金净递延所得税优惠为950万美元,而2023财年季度的非现金递延所得税净支出为220万美元,同比变化为1170万美元,反映了与inKT计划相关的知识产权减值相关的递延所得税负债的减少,部分被取消确认先前确认的某些损失所抵消。2023财年季度反映了对当前税收损失的确认,加上以英镑结算的负债的汇率变化(收益)以及英国所得税税率变化的变化(收益)。
最后,2024财年季度的其他综合收益(亏损)为公司对Intensity Therapeutics投资公允价值变动产生的300万美元未实现非现金收益,而2023财年季度确认的未实现非现金亏损为400万美元,同比变化为700万美元。
截至2023年12月31日,该公司的现金及现金等价物约为530万美元,流动负债总额约为270万美元。
Portage Biotech Inc 公司简介
Portage是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于推进多靶向疗法,以延长癌症患者的存活率并显著改善其生活。该公司专注于在 PORT-6(腺苷2A抑制剂)和 PORT-7(腺苷2B抑制剂)的 ADPORT-601 试验中推进其可能处于同类最佳的腺苷拮抗剂。正在使用创新的试验设计和转化数据来推进这些项目,以确定最有可能从治疗中受益的患者群体。该公司独特的商业模式利用强大的学术专家和大型制药合作伙伴网络来快速高效地推进多种产品的开发。欲了解更多信息,请访问 www.portagebiotech.com,在 Twitter 上关注我们 @PortageBiotech 或在 LinkedIn 上关注我们 Portage BiotechInc.
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中非历史事实陈述的陈述均为前瞻性陈述。诸如 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“估计”、“相信”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等词语或其他类似表述的否定词旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关公司计划评估一系列潜在战略选择的声明,其中可能包括为公司的InKT计划或其他公司交易寻找合作伙伴等。因此,前瞻性陈述受某些风险和不确定性的影响,包括但不限于:公司开发和商业化候选产品的计划和能力以及开发计划的时机;公司候选产品的临床开发,包括当前和未来的临床试验结果;公司候选产品与其他产品相比的收益和风险;公司维护和确立其候选产品的知识产权;的融资需求及其对资本需求以及未来收入和盈利能力的估计;公司对其候选产品潜在市场规模的估计;公司对候选产品的选择和许可;以及公司截至2023年3月31日止年度的20-F表年度报告中 “第3项——关键信息——风险因素” 中列出的其他因素。尽管公司认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但不应过分依赖这些预期,因为实际业绩可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自发布之日起作出,除非法律要求,否则公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述或信息。
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投资者关系:
ir@portagebiotech.com
媒体关系:
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---待发布的表格---
Portage 生物技术公司
简明合并中期运营报表和其他综合收益(亏损)
(以千美元计,每股金额除外)
三个月已结束 十二月三十一日 | 九个月已结束 十二月三十一日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
开支 | ||||||||||||||||
研究和开发 | $ | 2,771 | $ | 2,535 | $ | 10,636 | $ | 5,976 | ||||||||
一般和管理费用 | 1,254 | 2,224 | 4,316 | 6,523 | ||||||||||||
运营损失 | (4,025 | ) | (4,759 | ) | (14,952 | ) | (12,499 | ) | ||||||||
应付延期购买价格公允价值的变动-Tarus 和递延债务-ioX 里程碑 | 5,200 | (498 | ) | 3,976 | (428 | ) | ||||||||||
注册直接发行的损失 | (2,432 | ) | – | (2,432 | ) | – | ||||||||||
发行成本 | (662 | ) | – | (662 | ) | – | ||||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | 989 | 8 | 989 | 33 | ||||||||||||
减值损失-ioX IPR&D | (46,922 | ) | – | (46,922 | ) | – | ||||||||||
减值损失——刺激 | (557 | ) | – | (557 | ) | – | ||||||||||
承诺购买协议下的承诺费 | (389 | ) | – | (389 | ) | – | ||||||||||
使用权益法核算的关联公司亏损份额 | (136 | ) | (152 | ) | (226 | ) | (268 | ) | ||||||||
折旧费用 | (15 | ) | (1 | ) | (41 | ) | (1 | ) | ||||||||
外汇交易收益(亏损) | 8 | 50 | 9 | (60 | ) | |||||||||||
利息收入 | 75 | 50 | 214 | 115 | ||||||||||||
利息支出 | (9 | ) | – | (25 | ) | (9 | ) | |||||||||
所得税的扣除福利(支出)前亏损 | (48,875 | ) | (5,302 | ) | (61,018 | ) | (13,117 | ) | ||||||||
所得税优惠(费用) | 9,497 | (2,199 | ) | 10,549 | 2,906 | |||||||||||
净亏损 | (39,378 | ) | (7,501 | ) | (50,469 | ) | (10,211 | ) | ||||||||
其他综合收益(亏损) | ||||||||||||||||
未实现的投资收益(亏损)净额 | 2,975 | (4,017 | ) | 3,444 | (4,017 | ) | ||||||||||
期内综合亏损总额 | $ | (36,403 | ) | $ | (11,518 | ) | $ | (47,025 | ) | $ | (14,228 | ) | ||||
净亏损归因于: | ||||||||||||||||
公司所有者 | $ | (39,373 | ) | $ | (7,485 | ) | $ | (50,450 | ) | $ | (10,163 | ) | ||||
非控股权益 | (5 | ) | (16 | ) | (19 | ) | (48 | ) | ||||||||
净亏损 | $ | (39,378 | ) | $ | (7,501 | ) | $ | (50,469 | ) | $ | (10,211 | ) | ||||
综合损失归因于: | ||||||||||||||||
公司所有者 | $ | (36,398 | ) | $ | (11,502 | ) | $ | (47,006 | ) | $ | (14,180 | ) | ||||
非控股权益 | (5 | ) | (16 | ) | (19 | ) | (48 | ) | ||||||||
期内综合亏损总额 | $ | (36,403 | ) | $ | (11,518 | ) | $ | (47,025 | ) | $ | (14,228 | ) | ||||
每股亏损 | ||||||||||||||||
基本款和稀释版 | $ | (1.88 | ) | $ | (0.44 | ) | $ | (2.68 | ) | $ | (0.65 | ) | ||||
加权平均已发行股数 | ||||||||||||||||
基本款和稀释版 | 20,897 | 17,039 | 18,804 | 15,719 | ||||||||||||
Portage 生物技术公司
简明合并中期财务状况表
(千美元)
十二月三十一日 2023 | 3月31日 2023 | |||||||
(已审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 5,341 | $ | 10,545 | ||||
预付费用和其他应收账款 | 2,175 | 2,689 | ||||||
可转换应收票据 | – | 442 | ||||||
流动资产总额 | 7,516 | 13,676 | ||||||
非流动资产 | ||||||||
对联营公司的投资 | 452 | 806 | ||||||
投资上市公司 | 5,544 | 2,087 | ||||||
正在进行的研究和开发 | 34,761 | 81,683 | ||||||
递延承诺费,分别扣除450美元和61美元的摊销额 | 450 | 839 | ||||||
资产使用权 | 263 | – | ||||||
其他资产,包括设备,净额 | 49 | 38 | ||||||
非流动资产总额 | 41,519 | 85,453 | ||||||
总资产 | $ | 49,035 | $ | 99,129 | ||||
负债和权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款和应计负债 | $ | 2,658 | $ | 1,865 | ||||
租赁负债——当前,包括利息 | 50 | – | ||||||
流动负债总额 | 2,708 | 1,865 | ||||||
非流动负债 | ||||||||
租赁负债-非当期 | 225 | – | ||||||
认股证负债 | 7,443 | – | ||||||
递延所得税负债 | – | 10,564 | ||||||
应付延期购买价格-Tarus | 7,329 | 7,179 | ||||||
递延债务-ioX 里程碑 | – | 4,126 | ||||||
非流动负债总额 | 14,997 | 21,869 | ||||||
负债总额 | 17,705 | 23,734 | ||||||
股东权益 | ||||||||
资本存量 | 219,494 | 218,782 | ||||||
股票期权储备 | 23,452 | 21,204 | ||||||
累计其他综合亏损 | (881 | ) | (4,325 | ) | ||||
累计赤字 | (210,066 | ) | (159,616 | ) | ||||
归属于公司所有者的权益总额 | 31,999 | 76,045 | ||||||
非控股权益 | (669 | ) | (650 | ) | ||||
权益总额 | 31,330 | 75,395 | ||||||
负债和权益总额 | $ | 49,035 | $ | 99,129 | ||||
承付款和或有负债 | ||||||||