附录 99.1

NLS Pharmaceutics宣布收到纳斯达克的 员工退市决定;打算申请听证会

瑞士苏黎世/ACCESSWIRE /2024 年 4 月 19 日/瑞士临床阶段 生物制药公司 NLS Pharmaceutics Ltd.(纳斯达克股票代码:NLSP)(“NLS” 或 “公司”)是一家专注于为罕见和复杂的中央 神经系统疾病患者发现和开发创新疗法的瑞士临床阶段 生物制药公司,于4月17日宣布,2024年,它收到了纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)上市资格部门工作人员 (“员工”)的裁决书(“信函”),通知公司 工作人员的意见裁定,除非公司及时要求纳斯达克听证小组(“小组”)举行听证会,否则 公司的证券将从纳斯达克资本市场退市,原因是该公司未能按照《纳斯达克上市规则》5550 (a) (2) 的规定,在连续30个工作日内维持至少 1美元的每股出价。因此, 公司打算及时要求专家组举行听证会。在 听证会以及听证会后专家组批准的任何额外延期期到期之前,听证会请求将暂停任何暂停或除名行动。

在听证会上,公司打算 提出一项计划,以实现对投标价格要求以及任何其他适用的纳斯达克上市要求 的遵守,并要求专家小组给公司更多时间来恢复此类合规性。但是,无法保证 小组会批准公司的延期请求,也无法保证 公司最终会恢复遵守所有适用要求 以继续上市。

关于 NLS 制药有限公司

NLS Pharmaceutics Ltd. 是一家瑞士 临床阶段的生物制药公司,由经验丰富的管理团队领导,在开发和再利用候选产品 治疗罕见和复杂的中枢神经系统疾病方面有着良好的记录。该公司的主要候选产品Quilience® 是Mazindol(Mazindol ER)的专有 缓释配方,正在开发用于治疗发作性睡病,以及可能的其他 睡眠觉醒障碍,例如特发性睡眠过度(IH),NLS最近获得了欧洲 药品管理局(EMA)的孤儿病称号(ODD)。Mazindol是一种三重单胺再摄取抑制剂和部分Orexin-2受体激动剂,在同情使用计划中用于治疗被诊断为发作性睡病的患者已有多年。一项评估 Quilience 的美国2a期多中心临床试验®在患有发作性睡病的成年受试者中,发作性睡病达到了主要终点,具有很高的统计学意义, 表现出良好的安全性和耐受性。NLS还成功在美国完成了一项评估诺拉唑的2期研究® (Mazindol 控制释放)适用于患有注意力缺陷多动障碍的成年受试者。该研究符合所有主要和次要终点以及诺拉唑® 耐受性良好。Quilience®已在美国和欧洲获得孤儿药认定,用于治疗发作性睡病 。多达1/3的发作性睡病患者也被诊断出患有注意力缺陷多动障碍。

安全港声明

本新闻稿包含根据美国联邦证券法的明示 或暗示的前瞻性陈述。例如,NLS在讨论其对退市决定提出上诉的意图时使用了前瞻性陈述 。这些前瞻性陈述及其影响 仅基于NLS管理层当前的预期,并受许多因素和不确定性的影响,这些因素和不确定性可能导致实际 业绩与前瞻性陈述中描述的业绩存在重大差异。除其他外,以下因素可能导致 的实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异:技术和市场要求的变化; NLS在启动和/或成功完成临床试验时可能会遇到延迟或障碍;NLS的产品可能未获得监管机构的批准 ,NLS的技术在进一步发展过程中可能无法得到验证,其方法可能不会被科学 界所接受;NLS 可能无法留住或吸引知识必不可少的关键员工影响其产品的开发;NLS的流程可能会出现不可预见的 科学困难;NLS的产品最终可能会比预期的更昂贵; 实验室的结果在实际临床环境中可能无法转化为同样好的结果;临床前研究的结果可能与人体临床试验的结果不相关;NLS的专利可能不够;NLS的产品可能会伤害接受者;立法 可能会对 NLS 产生不利影响;无法及时开发和引入新技术、产品和应用;市场份额损失 以及竞争造成的定价压力,这可能导致NLS的实际业绩或表现与此类前瞻性陈述中设想的 存在重大差异。除非法律另有要求,否则NLS没有义务公开 发布对这些前瞻性陈述的任何修订,以反映本声明发布之日之后的事件或情况或反映 意外事件的发生。有关影响NLS的风险和不确定性的更多详细信息包含在NLS向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表年度报告中 标题 “风险因素” 下,该报告可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅,也可以在NLS随后向美国证券交易委员会提交的文件中查阅。

投资者关系联系人
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