附录 99.1

2024 年 4 月 19 日

Biodexa Pricals

（“Biodexa” 或 “公司” 或 及其子公司合称 “集团”）

截至二零二三年十二月三十一日止年度初步业绩

Biodexa Pharmaceuticals PLC（纳斯达克股票代码：BDRX）是一家临床阶段 生物制药公司，正在开发针对原发性和转移性脑癌的产品线，该公司公布了截至2023年12月31日的年度经审计的 初步业绩。

欲了解更多信息，请联系：

关于 Biodexa Parmicals

Biodexa Pharmaceuticals PLC（在纳斯达克上市 ：BDRX）是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列创新产品，用于治疗医疗需求未得到满足的疾病 。该公司的主要开发项目包括作为治疗1型糖尿病的新药物正在开发中的托利米酮和 MTX110，后者正在研究侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症。

托利米酮是一种口服、 强效的选择性林恩激酶抑制剂。Lyn 是 Src 蛋白酪氨酸激酶家族的成员，该家族主要在造血细胞、神经组织、肝脏和脂肪组织中表达 。托利米酮在糖尿病动物模型中表现出通过胰岛素增敏 控制血糖，并有可能成为同类首创的血糖调节剂。

MTX110 是组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂 panobinostat 的溶解配方 。这种专有配方能够通过对流增强型 输送 (CED)，以化疗剂量将产品直接输送到肿瘤部位，绕过血脑屏障，并有可能避免 全身毒性。

Biodexa由三种专有的 药物递送技术提供支持，这些技术侧重于改善药物的生物递送和生物分布。Biodexa的总部和研发 设施位于英国加的夫。欲了解更多信息，请访问 www.biodexapharma.com。

前瞻性陈述

本公告中的某些陈述 是前瞻性陈述或信息（统称为前瞻性陈述）。Biodexa特此提供警示性陈述 ，确定可能导致实际业绩与前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异的重要因素。 任何表达或涉及有关期望、信念、计划、目标、假设或未来事件或绩效的讨论的陈述 （通常，但并非总是如此，是通过使用诸如 “可能”、“预期”、“预期”、 “估计”、“打算”、“计划”、“预测”、“可能”、“愿景”、 “目标” 等词语或短语、“目标” 和 “展望”）不是历史事实，可能是前瞻性的，可能涉及 估计值、假设和不确定性，这些估计值、假设和不确定性可能导致实际结果或结果与中表示的结果存在重大差异 前瞻性陈述。

就其性质而言，前瞻性陈述涉及许多 假设、固有的风险和不确定性，包括一般和具体的，这使得预测结果 可能不会发生或可能延迟。风险、不确定性和其他可能影响实际业绩的因素（其中许多是Biodexa无法控制的）包括但不限于：有限的运营历史；监管风险；大量资本和流动性 要求；融资风险和股东稀释；竞争；对管理层的依赖和对关键人员的依赖；管理层利益冲突 ；潜在诉讼风险以及Biodexa无法控制的其他因素。

前瞻性陈述基于管理层根据其对历史趋势、当前状况和预期未来发展的经验，以及被认为适当的 因素做出的估计和假设 。除其他外，这些因素包括Biodexa的未来产品收入、开发阶段、 额外资本要求、与临床试验的完成和时机以及获得监管部门批准 销售Biodexa产品相关的风险、保护其知识产权的能力、对合作伙伴的依赖、政府监管或监管批准程序的变化，以及该行业的快速技术变革。应仔细考虑这些因素 ，并提醒读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。

此外，任何前瞻性陈述 仅代表截至发表此类陈述之日，除非适用法律要求，否则Biodexa没有义务更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述发表之日之后的事件或情况或反映 意外事件的发生。新的因素不时出现，管理层无法预测所有这些 因素，也无法事先评估每个因素对公司业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合 在多大程度上可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。

比较当期和任何前期的结果， 并不旨在表达任何未来的趋势或未来表现的迹象，除非以这种方式表示，而且只能视为 历史数据。但是，您应查看我们在本公告发布之日后不时向 美国证券交易委员会提交的报告中描述的因素和风险。由于这些因素，我们无法向您保证本公告中的 前瞻性陈述将被证明是准确的。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明不准确 ，则不准确性可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性， 您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在 任何指定时间范围内实现目标和计划的陈述或保证，或根本不这样做。

导言

Biodexa总部位于英国加的夫，其美国存托股票 （“ADS”）在美国纳斯达克交易所上市，是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列创新产品，用于治疗医疗需求未得到满足的疾病，包括1型糖尿病和罕见/孤儿脑癌。 该公司于 2023 年 4 月 26 日从 AIM 市场退市。

战略

在为公司寻求额外资金的过程中， 很明显，在当时盛行的 金融市场中，为药物递送平台公司筹集大量资金将是困难的，甚至是不可能的。因此，我们决定将公司重新定位为一家治疗公司，并开始寻找 资产来补充我们的 MTX110 计划。

在公司重新定位之后，我们 2024 年的优先事项 反映了我们修改后的战略，如下所示：

商业模式

为了提高公司的可投资性并获得更多 融资，董事会决定在2023年初将公司重新定位为一家治疗公司（而不是药物交付）。因此， 提供概念验证临床数据是我们未来业务模式的主要重点。

发展

我们的目标是建立平衡的临床阶段 开发资产组合，理想情况下，侧重于罕见/孤儿适应症。托利米酮于2023年12月获得许可，是 II 期就绪资产，我们打算为1型糖尿病开发。针对三种罕见/孤儿脑癌 癌症的 MTX110 目前正处于 I 期开发。

我们的目标是将我们的临床资产开发到概念验证阶段，然后确保合作伙伴进行最昂贵的后期开发。

制造业

我们不打算建立 我们自己的制造能力。对于临床试验材料，我们使用经GMP认证的合同制造商。

商业化

概念验证建立后，我们打算寻求 将我们的产品许可给合作伙伴，该合作伙伴将完成临床开发，随后在许可的 地区进行营销和销售。除了报销开发成本外，预计合作伙伴还将根据销售目标 和特许权使用费支付里程碑款项。

我们的开发计划现在包括五个项目， 中有四个处于临床阶段，如下所示：

临床阶段资产

托利米酮

托利米酮最初由辉瑞公司（“辉瑞”）发现 ，是通过二期开发的，用于治疗胃溃疡。辉瑞开展了一项广泛的 临床前项目，以表征托利米酮的药理学、药代动力学、代谢和毒理学。辉瑞停止了 该药物的开发，原因是该适应症在第二阶段缺乏疗效。托利米酮是Lyn 激酶的选择性激活剂，可增加胰岛素底物-1的磷酸化，从而放大由 胰岛素与其受体结合所引发的信号级联。

我们打算开发用于治疗1型糖尿病（“T1D”）的托利米酮。作为Lyn激酶激活剂，托利米酮在临床前实验中已被证明对β细胞 存活和增殖具有作用。如果在临床研究中复制，托利米酮有可能改变疾病并改变 T1D 的治疗模式。T1D影响全球约840万人，每年约有50万新诊断 。

作为计划中的托利米酮持续临床开发的第一步，我们打算启动一项IIa期剂量确认研究，以确定T1D患者的最佳托利米酮 剂量。IIa期研究将在三个月内对大约15名接受T1D治疗的患者进行开放标签 ，其终点是C肽水平、HbA1c和高血糖事件数量的变化。

MTX110

MTX110 使用我们的 MidaSolve 技术与帕诺比诺司他（一种原本不溶性的药物）联合使用，专为通过导管系统（对流增强输送， 或 “CED”）直接注射肿瘤而设计，从而绕过血脑屏障，实现较高的药物浓度和更广泛的药物在肿瘤内和周围的分布 ，同时最大限度地减少全身毒性和其他副作用。Panobinostat 目前以 Farydak® 品牌销售 ，该品牌口服用于治疗多发性骨髓瘤的联合疗法。我们目前正在研究 MTX110 在三种适应症的概念验证阶段的效用：

多形胶质母细胞瘤（GBM）：

GBM 是 成人中最常见和最具侵袭性的脑癌，通常发生在大脑的白质中。治疗包括放疗、手术切除和化疗，但是 在几乎所有病例中，肿瘤都会复发。大约有 2-3/100,000⁽¹⁾每年对GBM的人群诊断。采用标准护理治疗的存活率 从未甲基化 MGMT 患者的大约 13 个月到高 甲基化 MGMT 患者的大约 30 个月不等⁽²⁾。一旦复发，中位存活率为6.5个月⁽³⁾.

2023 年，我们完成了第一组 组患者的招募，该研究旨在评估 MTX110 在复发 GBM 中的效用。I 期研究是一项开放标签的剂量递增研究 旨在评估通过 植入的可再填充泵和导管通过对流增强输送 (CED) 间歇性输注 MTX110 的可行性和安全性。该研究旨在招募两个队列，每个队列至少有四名患者；第一组 仅接受 MTX110，第二组也将接受 MTX110，但是，根据治疗临床医生的选择，一旦复发，导管可以重新定位 。

弥漫性中线神经胶质瘤 (DMG)，前身为弥漫性内在神经胶质瘤 Pontine Glioma 或 DIPG：

DMG 肿瘤位于脑干的脑桥 （中间），正在弥漫性浸润。主要发生在儿童中，大约 1,000 名患者⁽⁴⁾全世界 每年被诊断出患有 DIPG，中位存活率约为 10 个月⁽⁵⁾。由于 无法进行手术切除，因此没有有效的治疗方法。护理标准是放射治疗，它可以暂时改善症状和存活率。化疗 不能提高存活率，一个可能的原因是许多抗癌药物无法穿过血脑屏障进入肿瘤。

2020 年 10 月，我们报道了加利福尼亚大学旧金山分校（“加州大学旧金山分校”）使用对流增强输送（“CED”） 系统对 DIPG 中的 MTX110 进行的首次人体研究 。I期研究确定了II期的推荐剂量范围，良好的安全性和耐受性，但也令人鼓舞的是，在接受治疗的7名患者中， 中位存活率数据为26个月。

哥伦比亚大学发起的另一项I期研究者 试验预计将在24年第二季度报告数据。此后，我们打算探讨为DMG 中 MTX110 的二期研究寻求 IND 的可能性。

髓母细胞瘤：

髓母细胞瘤是始于小脑的恶性胚胎 肿瘤。它们是侵入性的，与大多数脑肿瘤不同，它们通过脑脊液（“CSF”）传播，并经常转移到大脑和脊髓的 不同位置。治疗包括切除、放射治疗和化疗。大约 350 名患者⁽⁶⁾ 每年被诊断出患有髓母细胞瘤，美国有 3,800 人患有这种疾病。5 年、10 年和 20 年的累积存活率分别约为 60%、52% 和 47%⁽⁷⁾；但是，在没有既定的 护理标准的情况下，复发几乎总是致命的。

德克萨斯大学正在对复发的髓母细胞瘤患者进行 一期探索性研究，使用直接向第四心室注射 MTX110，使 它能够在中枢脊髓液中循环。

临床前资产

MTD217

我们的计划以一种水溶性药物配方 为中心，该配方可以轻松地同时或按顺序直接注入或注射到癌症微环境中，以高度局部化的方式破坏代谢 功能，限制脱靶毒性。我们最初的目标是治疗轻脑膜疾病（“LMD”）， 这是一种致命的并发症，其中转移性癌细胞侵入脑脊液和中枢神经系统。 所有癌症患者中约有5％会患上LMD，并且由于目前没有有效的治疗方法，中位总存活率仅为诊断后三到六个月 ⁽⁸⁾.

首席执行官的审查

导言

在 生物技术公司融资市场持续困难的背景下，2023年再次以公司再融资和向 开发渠道引入更多临床阶段资产为主导，以分散风险、增强新闻流和提供更多成功机会。

研发更新

托利米酮

2023 年 12 月，我们很高兴获得开发和商业化托利米酮的全球版权 。像Biodexa这样规模和资源的公司通常没有机会获得许可证 一种由非常大量的临床前数据支持的II期就绪产品，该产品已接触了700多名患者，并展示了令人信服的临床前数据来支持我们选择的T1D适应症。

在 T1D 中，人体的免疫系统攻击胰腺 β 细胞，使它们无法再产生调节血糖水平所需的胰岛素。T1D 的病因尚不完全清楚 ，目前尚无治愈方法。T1D 患者依赖于胰岛素的日常给药（通过注射或输液）。

托利米酮是一种 Lyn 激酶激活剂 ，艾伯塔大学 进行的几项开创性的临床前研究首次证明了其在 T1D 中的潜在用途，其中 Lyn 激酶被确定为 β 细胞存活和增殖的关键因素 体外和活体模型。 托利米酮被证明既能防止 β 细胞降解，又能刺激 β 细胞增殖。

一旦我们关闭了托利米酮的许可 ，我们就开始为一项IIa期剂量确认研究做准备，该研究预计将于2024年第二季度开始招募。IIa期研究将是开放式的，包括三剂疫苗，在三个月内对大约15名患者进行研究，并有随访期 。预计终点将包括C肽水平（胰岛素的标志物）、HbA1c水平（血糖的标志物）和 严重高血糖事件的数量。此后，我们预计将对大约 40-45 名具有相似临床终点的患者进行一项双盲、安慰剂对照的 IIb 期研究进行随访。

MTX110

2023 年 10 月，我们宣布完成了我们正在进行的开放标签 I 期剂量递增研究的队列 A 的招募工作，该研究旨在评估 CED 通过植入的可再填充泵和导管间歇性输液 的可行性和安全性。MTX110由于在治疗开始后的前 30 天内 未观察到与药物相关的不良事件，因此至少招募了四名患者加入队列 A。患者 #1 每周接受 60μM 的 MTX110 输液 ，第 2、3 和 4 号患者各接受 90μM，即预期的最佳剂量。该研究网站报告说，第一位患者自治疗开始以来， 存活了12个月（OS=12个月）。

我们最初开始 开发用于 DMG 的 MTX110，这是一种超罕见、高度侵袭性且无法手术的儿童脑癌。2024 年 2 月，我们公布了 哥伦比亚大学欧文医学中心进行的 I 期研究的结果。由于这是有史以来首次通过植入的CED导管向脑桥重复输液 的研究，该研究的主要目标是安全性和耐受性，因此， 次数限制为两次，每次48小时，间隔7天。该研究对九名患者进行了治疗（30 mM 组，n=3；60 mM 组，n=4；90 mM 组（最佳剂量），n=2）。60 mM 组中的一名患者出现了严重的不良事件，研究人员评估该不良事件与研究药物无关，但与输液和肿瘤 解剖结构有关。尽管该研究无法可靠地证明疗效，但该研究中患者的中位总存活率（OS）为 16.5个月。

我们还在德克萨斯大学的一项试点研究中评估 MTX110 在髓母细胞瘤 中的效用。

MTD217

在这一年中，我们启动了一项编码 MTD217 的新临床前计划，旨在探索同时抑制癌细胞用于产生 ATP 的两种关键代谢途径。阻断线粒体 氧化磷酸化会限制代谢可塑性，从而使癌细胞能够适应和存活。我们对 MTD217 的最初目标是 治疗瘦脑膜病，这是一种致命的并发症，其中转移性癌细胞侵入脑脊液和中央 神经系统。我们与 CRO 合作开发了一种 Leptomeningeal 疾病 在活体中建模并等待结果。

融资

私募配售，2023 年 2 月

2023年2月15日，我们通过 在美国私募募3,250,200股普通股（8,125股美国存托凭证）和62,184,525份预先注资认股权证（155,461份美国存托凭证）筹集了600万美元的扣除开支前资金。我们还向投资者发行了可行使为12,931200股普通股（32,327股ADS）的A系列认股权证和可行使为19,396,400股普通股（48,491股ADS）的B系列认股权证。我们还向前投资者 发行了可行使62.5万股普通股（1,562股ADS）的A系列认股权证，以换取对先前融资义务的豁免。所有A系列和B系列认股权证均已行使。

注册直接发行，2023 年 5 月

2023年5月26日，我们通过在美国注册直接发行110,679,610股普通股（279,999股美国存托凭证）筹集了330万美元的扣除开支前的330万美元。我们还向投资者发行了可行使的166,017,700股普通股（415,044股）的C系列认股权证 和可行使成110,679,610股普通股（279,699股ADS）的D系列认股权证。所有 份 C 系列认股权证均已行使。可按每份ADS16.00美元行使的D系列认股权证均未行使。在 2028 年 5 月之前， D 系列认股权证可以随时行使。

注册发行，2023 年 12 月

根据与 Adhera Therapeutics, Inc.签订的转让和交换协议以及Melior Pharmicals I, Inc.对托利米酮的许可，我们在2023年12月21日在美国F-1发行了435,544,800股普通股（1,088,887股）和1,911,176份预筹认股权证（764,470,400股普通股），筹集了600万美元。我们还向投资者发行了可行使1,200,025,200股普通股（3,000,063股ADS）的E系列认股权证和可行使为1,200,025,200股普通股（3,000,063股美国股票）的 F系列认股权证。E系列认股权证或F系列 认股权证均未行使。E系列认股权证和F系列认股权证可按每份ADS2.20美元的价格行使，分别于 2024年12月和2028年12月到期。此外，由于Adhera有担保票据持有人作为一个整体在本次发行中共认购了400万美元的A类和B类单位，因此我们又向Adhera支付了40万美元的现金，并向Adhera有担保票据持有人又发行了按A类发行价格计算的300万美元ADS。这导致发行了 49,836,400股普通股（328,000股ADS）和550,163,200股预先注资的认股权证普通股（1,375,408股预先注资认股权证 ADS）。

从 AIM 除名

在 2023 年 3 月 24 日的股东大会上获得股东批准后，公司从 AIM 市场退市，自 2023 年 4 月 26 日起生效。董事会决定建议取消公司 AIM的上市，原因有很多，包括：与纳斯达克相比，在AIM 进行的普通股交易比例越来越小；通过将公司证券交易集中在单一市场上来提高流动性；以及 成本、管理时间投入以及遵守AIM规则和维持AIM报价的负担与 重复遵守纳斯达克规则。此外，正如托利米酮的许可所表明的那样，我们打算寻找机会 通过收购和/或许可其他开发计划来扩大我们的产品线。考虑到我们的市值， 根据AIM的规定，大多数交易都可能被视为反向收购，需要通过新的准入文件 暂停并重新上市，这既耗时又昂贵。

姓名变更

我们的意图是，重新定位为治疗公司 应该代表公司的 “新起点”。为了反映这一变化，在2023年3月24日的股东大会之后，公司更名为Biodexa Pharmicals PLC。

外表

考虑到我们在2023年筹集的1,530万美元（总额）， 我们有足够的资源在2024年提供两组临床前数据和三组临床数据。我们的开发渠道现在包括 五个项目，其中四个处于临床阶段。由于管道比以往任何时候都更加强大，我们对公司在2024年及以后的潜力充满热情。

财务审查

导言

Biodexa Pharmaceuticals PLC（“公司”）于2014年9月12日注册成立 公司，总部设在英格兰和威尔士。

财务分析

关键绩效指标

收入

在截至2023年12月31日的年度中，Biodexa的合并总收入为38万英镑（2022年：70万英镑），比上年下降了46％，这源于 2022年的客户收入。客户收入完全来自集团在这两年中与詹森签订的研发合作协议，该协议 现已停止。

研究和开发支出

研发成本为407万英镑，减少了104万英镑，比2022年减少了20％（2022年：511万英镑）。研发成本占运营成本的百分比也从上一年的53％下降到48％。该年度的减少反映了董事决定重新定位为一家治疗公司， 决定不扩大我们的内部药物递送平台，这导致临床前支出减少了87万英镑。由于2023年3月的成本削减计划，裁员了八名员工，一次性成本为10.5万英镑， 的人事成本也减少了39万英镑。MTX110 临床项目的支出在年内增加了41万英镑，部分抵消了临床前项目和人员配备支出减少 。

行政费用

该年度的管理成本减少了20万英镑，至434万英镑 （2022年：454万英镑）。在这一年中，公司在法律和专业费用上花费了131万英镑，这些费用与当年成功的 融资交易、2023年12月收购托利米酮许可证和中止的收购有关，相比之下， 在2022年中止收购Bioasis Technologies Inc（“Bioasis”）的支出为136万英镑。在这一年中，公司 向Adhera Therapeutics, Inc.（“Adhera”）提供了08万英镑的贷款，这笔贷款在2023年12月完成了对托利米酮全球开发和商业化权的收购 后被免除。

人事费

在这一年中，平均员工人数减少到21人（2022年：27人），这反映了2023年3月实施的成本削减计划。员工总成本减少了19％，至206万英镑（2022年： 252万英镑）。

税收

在2023年和2022年期间，我们确认了41万英镑的英国研发 税收抵免和83万英镑的研发支出税收抵免。与2022年相比，本年度较低的税收抵免是 的研发支出减少所致。

资本支出

2023年购买的有形固定资产为30万英镑（2022年： 60万英镑），与实验室设备的投资有关。此外，2023年12月，公司购买了一项无形资产 ，即托利米酮的全球开发和商业化权利，总对价为294万英镑，24万英镑的现金和270万英镑的普通股和预先注资的认股权证的发行满足了270万英镑。

现金流

2023年经营活动的净现金流出量为683万英镑 （2022年：流出705万英镑），受净亏损7.08英镑（2022年：亏损766万英镑）以及营运资金 负变动0.05万英镑（2022年：正52万英镑）、所得税款84万英镑（2022年：68万英镑）以及其他非负数调整 现金项目总额为54万英镑（2022年：负509万英镑）。

2023年投资活动流出27万英镑（2022年： 流出22万英镑）包括购买30万英镑（2022年：60万英镑）的不动产、厂房和设备，购买托利米酮 许可证，总对价为294万英镑，包括24万英镑的现金。这些现金流出抵消了来自银行 存款的70万英镑（2022年：30万英镑）的利息收入。

2023年融资活动流入1023万英镑（2021年： 流入50万英镑），是由1043万英镑（2022年：24万英镑）的股票发行收入推动的。其他本金流出与支付的10万英镑（2022年：20万英镑）的 利息和19万英镑（2022年：18万英镑）的租赁负债付款有关。

由于上述原因，该年度的净现金流入为 314万英镑（2022年：流出722万英镑）。

股票整合和ADS比率

在2023年3月24日的股东大会上，股东批准将公司的普通股按20比1进行合并。结果，普通股的面值从 每股0.001英镑更改为每股0.02英镑。同时，公司普通股与ADS的比率从代表25股普通股的每股ADS更改为代表5股普通股的每股ADS 。

在2023年6月14日的股东大会上，股东批准将公司每股0.02英镑的已发行普通股细分和重新命名为每股0.001英镑的普通股和19股每股0.001英镑的'B'递延股份。“B” 递延股份的权利有限，实际上 毫无价值。

2023年7月5日，公司影响了公司 普通股比率的变化，从每股代表5股普通股的ADS到代表400股普通股的每股ADS。

持续关注——物质不确定性

在过去几年中，集团和公司在发展投资组合的过程中经历了净亏损和用于经营活动的现金的大量 现金流出。在截至2023年12月31日的年度中，该集团的合并亏损为708万英镑，运营产生的负现金流为683万英镑。截至2023年12月31日 ，该集团的累计赤字为1.4282亿英镑。

集团未来的生存能力取决于其 通过融资活动筹集资金为其发展计划提供资金的能力，直到通过与公司资产合作 获得里程碑和/或特许权使用费为止。集团未能在需要时筹集资金，可能会对其财务状况和执行业务战略的能力产生负面影响。

董事们认为，有足够的选择和时间 来确保公司的额外融资，在考虑了不确定性之后，董事们认为继续 在编制这些财务报表时采用持续经营基础是适当的。因此，集团的合并财务报表 是在持续经营的基础上列报的，其中考虑了正常业务过程中资产的变现和负债的清偿。

截至2023年12月31日，该集团的现金及现金等价物 为597万英镑。董事们已经准备了现金流预测，并考虑了集团未来三年 年的现金流需求，包括自合并财务报表批准之日起的12个月期间。这些预测表明，除其他外，假设某些发展计划和其他运营 活动继续按目前的计划进行，则在2024年第四季度之前，将需要进一步的 融资。如果公司在2024年第四季度之前没有获得额外资金， 将不再是持续经营的企业，很可能会被置于管理层。

我们对财务 资源足以支持我们运营的时间段的预测是一项前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，实际结果 可能会因包括临床试验时间在内的多种因素而有所不同。我们的这一估计是基于这样的假设，即 可能被证明是错误的，而且我们可以比目前预期的更快地利用我们的可用资本资源。如果我们缺乏足够的资本 来扩大业务或以其他方式利用我们的商业机会，我们的业务、财务状况和经营业绩 可能会受到重大不利影响。

如果我们通过发行债务证券 或其他股权证券筹集额外资金，则可能导致现有股东稀释，定期支付义务增加，这些 证券的权利可能优先于我们的普通股（包括美国存托基金），并可能包含限制 我们运营并可能损害我们竞争力的契约，例如限制我们承担额外债务的能力， 我们能力的限制获取、出售或许可知识产权及其他运营限制可能会对我们开展业务的 能力产生不利影响。这些事件中的任何一个都可能严重损害我们的业务、财务状况和前景。

董事们认为，小型和微型生物技术公司的融资环境仍然充满挑战。尽管如上所述，这可能会带来与其他 公司进行收购和/或合并的机会，但如上所述，Biodexa的任何相关融资都可能具有稀释作用。董事 继续评估集团可能提供的融资方案，包括与收购和/或合并相关的融资方案。 考虑的任何替代方案都取决于交易对手的协议，因此，无法保证为公司融资的任何替代 行动方针都会成功。

这种短期内额外融资的要求 代表了重大的不确定性，可能会使人们对集团和母公司继续作为经营 企业的能力产生重大怀疑。如果将来在现金资源耗尽之前，公司显然没有切实可行的融资选择 ，那么公司将不再是持续经营的企业。在这种情况下，我们将无法 根据国际会计准则1第25段编制财务报表。相反，财务报表将在清算基础上编制 ，资产将按可变现净值列报，所有负债将加速变为流动负债。

宏观经济环境

2022年初，俄罗斯联邦军队入侵乌克兰，以及最近在中东的以色列/巴勒斯坦冲突对全球经济产生了破坏稳定的影响。尽管 没有对集团产生直接影响，但无法评估这些冲突对 集团乃至整个全球经济的中期和长期影响。

环境事务、社区、人权问题和 员工

截至2023年12月31日，该集团共有16名员工，其中10人经常在加的夫的办公室工作。因此，该公司认为其对环境的影响相对较小。出于安全考虑，对进口到公司实验室的所有 材料进行评估，并在必要时实施适当的处理和储存保障措施 。任何少量的危险物质都由持牌废物管理承包商清除。公司的 员工手册中列出了许多管理道德标准期望以及员工和其他利益相关者待遇的政策 和程序。该公司还根据2015年《现代奴隶制法》制定了反奴隶制政策。

无论种族或性别如何，公司都努力成为机会均等的雇主。截至2023年12月31日，男/女员工人数为31％/69％，男/女高级经理人数为 67％/33％，男/女董事人数为80％/20％。

年度温室气体排放量

我们通过报告以二氧化碳吨为单位的碳 足迹来衡量我们的环境绩效₂等效。我们分别报告电力消耗 （范围 2）的间接排放，以及根据行驶里程估算的员工乘车在集团业务中的排放（范围 3）。 集团已选择使用数吨二氧化碳监测和报告其能源效率₂每位员工的强度比率。

方法论

在计算报告的能源使用量和当量温室 气体排放量时，该小组参考了英国政府环境报告指南和温室气体报告协议。使用基于位置的 分配方法来计算用电量。

该集团2023年的电力成本约为 30,000 英镑（2022 年：23,000 英镑）。该年度的千瓦时使用量为87,780千瓦时（2022年：78,017）。该集团目前没有提高 能源效率的计划。

综合收益表

截至12月31日的年度

这些附注构成这些合并财务 报表的组成部分。

合并财务状况表

12 月 31 日

合并财务状况表（续）

12 月 31 日

合并现金流量表

截至12月31日的年度

合并现金流量表（续）

截至12月31日的年度

权益变动综合报表

截至12月31日的年度

合并权益变动表（续）

构成 财务报表一部分的附注

截至 2023 年 12 月 31 日的财年

合并财务报表是根据2006年《公司法》的要求按照国际会计准则在 中编制的，并根据国际财务报告准则编制 。合并财务报表是按历史 成本编制的，但以下资产和负债按其公允价值列报：某些金融资产和金融负债 按公允价值计量，以及以现金结算的股份支付的负债。

本最终公告 中包含的财务信息不构成2006年《公司法》第435条所定义的法定财务报表。财务信息 摘自董事会批准的截至2023年12月31日止年度的财务报表， 截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的比较数字基于该年度的财务报表。

2022年和2021年的财务报表已交付给公司注册处 ，2023年财务报表将在年度股东大会之后交付。

审计师对公司2023年年度 报告和账目的报告不合格，但确实提请注意与持续经营相关的重大不确定性。审计师的 报告不包含2006年《公司法》第498（2）或（3）条规定的声明。

尽管本业绩公告 中包含的财务信息是根据国际财务报告准则（IFRS）编制的，但本公告本身并不包含足够的 信息来遵守国际财务报告准则。本业绩公告中的信息已于 2024 年 4 月 • 获得董事会批准。

持续经营——物质不确定性

在过去几年中，集团和公司 在发展投资组合的过程中出现了净亏损和用于经营活动的现金的大量现金流出。 截至2023年12月31日的财年，该集团的合并亏损为708万英镑， 经营活动产生的负现金流为683万英镑。截至2023年12月31日，该集团的累计赤字为1.4282亿英镑。

集团未来的生存能力 取决于其通过融资活动筹集现金为其发展计划提供资金的能力，直到可以通过与公司资产合作获得里程碑和/或特许权使用费 为止。该集团未能在需要时筹集资金，可能会对其财务状况和执行业务战略的能力产生负面影响。

董事们认为 有足够的选择和时间来确保公司的额外融资，在考虑了不确定性之后，董事们 认为在编制这些财务报表时继续采用持续经营基础是适当的。因此，集团的合并 财务报表是在持续经营的基础上列报的，该财务报表考虑在正常业务过程中变现资产和清偿 负债。

截至2023年12月31日， 集团的现金及现金等价物为597万英镑。董事们已经准备了现金流预测，并考虑了集团未来三年（包括自合并财务报表批准之日起的12个月期间）的现金流需求 。 这些预测表明，假设某些发展 计划和其他运营活动继续按目前的计划进行，则在2024年第四季度之前将需要进一步的融资。如果公司在2024年第四季度之前 没有获得额外资金，它将不再是一家持续经营的企业，很可能会被置于管理层。

我们对财务资源足以支持我们运营的时期的预测是一项前瞻性陈述，涉及风险 和不确定性，实际结果可能会因包括临床试验时间在内的多种因素而有所不同。我们 的这一估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可以比当前 预期的更快地利用我们的可用资本资源。如果我们缺乏足够的资金来扩大业务或以其他方式利用我们的商机，我们的业务、财务 状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。

如果我们通过发行债务证券或其他股权证券筹集额外资金 ，则可能导致现有股东稀释， 定期支付义务增加，这些证券的权利可能优先于我们的普通股（包括ADS），并且可能包含 契约，这些契约将限制我们的运营并可能损害我们的竞争力，例如限制我们承担额外 债务的能力，对我们的能力的限制获取、出售或许可知识产权及其他运营限制可能 对我们开展业务的能力产生不利影响。这些事件中的任何一个都可能严重损害我们的业务、财务状况和 前景。

董事们认为， 小型和微型生物技术公司的融资环境仍然充满挑战。尽管如上所述，这可能会带来与其他融资渠道有限或没有融资渠道的公司的收购和/或 合并机会，但Biodexa 的任何相关融资都可能具有稀释作用。董事们继续评估融资方案，包括与收购和/或合并相关的融资方案， 集团可能可用的融资方案。考虑的任何替代方案都取决于交易对手的协议，因此， 无法保证为公司融资的任何替代行动方针都会成功。

这种在短期内增加 融资的要求代表了重大的不确定性，可能会对集团和母公司 继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑。如果将来很明显公司在现金资源耗尽之前没有切实可行的融资方案 ，那么公司将不再是持续经营的企业。在这种情况下， 我们将无法再根据国际会计准则1第25段编制财务报表。取而代之的是，财务报表将在清算基础上编制 ，资产将按可变现净值列报，所有负债将加速变为流动负债。

2 财务收入和支出

2023年、2022年和2021年股权结算的衍生金融负债的收益是股价变动的结果。

3 税收

该年度的实际税收费用与适用于该年度亏损的英国 标准公司税税率之间存在差异的原因如下：

税收抵免来自于相应时期内累积的增强的研发税收抵免 。

每股亏损 4

在2023年3月24日的股东大会上，股东批准将公司的普通股按20比1进行合并。结果，普通股的面值从 每股0.001英镑更改为每股0.02英镑。计算分母是为了反映当前 和前一时期的股票整合情况而计算的。

在2023年6月14日的股东大会上，股东批准将公司每股0.02英镑的已发行普通股细分和重新命名为每股0.001英镑的普通股和19股每股0.001英镑的'B'递延股份。“B” 递延股份的权利有限，实际上 毫无价值。股份细分和重新指定并未影响分母的计算，因为已发行普通股 的数量没有变化。

在这一年中，公司发行的认股权证通过认股权证储备金入账 ，详见附注9。

该公司考虑了IAS 33在 9中规定的指导方针，计算了与发行预先注资、A系列、B系列和C系列认股权证相关的分母。在 计算分母时，管理层是从授予之日而不是相应普通股发行之日起确认认股权证。

该集团在本期和前期均出现亏损 ，因此期权和认股权证具有反稀释性。因此，摊薄后的每股收益按与基本每股收益相同的 基准列报。

5 无形资产

对财务报表具有重要意义的个人无形资产是 ，如下所示：

*资产尚未使用且尚未开始摊销

2023年12月21日，公司与 Adhera签订了转让和交换协议，以转让Adhera的权利，并与梅利奥签订了新的托利米酮（MTX228）许可证，总对价为1,112万美元。 最初的对价结算如下：

此外，前提是Adhera贷款票据持有人认购不少于 400万美元的注册发行，该公司还支付了40万美元的现金，并对通过发行124,591份ADS和1375,408份预先融资认股权证满足 的300万美元股权进行了调整，而不是作为收购无形资产的对价。这些 已在 2023 年 12 月的注册发行中考虑在内

转让和交换协议还规定了总额为400万美元的延期 对价，部分在托利米酮治疗1型糖尿病的II期临床研究阳性完成后支付，部分在托利米酮首次商业销售时支付。此外，公司有义务就托利米酮向Melior的净销售额支付个位数的分级特许权使用费 。

根据该交易发行的美国存托凭证的转售受限制 。

集团审查其无形资产的账面金额，以 确定是否有任何迹象表明这些资产遭受了减值损失。如果存在任何此类迹象，则估算资产的可收回的 金额，以确定减值损失的程度。减值指标包括导致 用于流程研发估值的收入方法中使用的任何基本假设发生重大变化的事件。关键假设 是：对未来现金流的估计，这取决于成功概率、折扣系数、未来收入 流的时机、市场渗透率和销售峰值假设以及完成开发所需的支出、业务长期增长率的估计、估计 现金流发生的使用寿命，以及确定我们的加权平均资本成本 。

6 借款

账面价值近似于 2023 年、2022 年和 2021 年 12 月 31 日的公允价值。

融资租赁下的债务以与之相关的固定资产 的固定费用作为担保。

西班牙的政府贷款

2021年偿还了10.3万英镑的欧元计价政府和研究贷款。 按年终汇率折算的金额为10.7万英镑。在MPE清算之前，这笔贷款已于2021年2月偿还。

7 条规定

截至2021年12月31日的准备金代表了管理层对2021年第四季度腾空的加的夫办公室的 “改善” 条款的最佳估计。这笔负债已在 2022 年结清。

Bioasis 贷款

2022年12月19日，公司与Bioasis签订了期票 和担保协议，以在短期内协助满足Bioasis的营运资金需求。根据协议 ，公司同意分三期向Bioasis预付高达75万美元的款项，支付日期为2022年12月19日、2023年1月3日和2023年2月6日。

在截至2022年12月31日的一年中，该公司向Bioasis预付了25万美元。2023年1月3日，Bioasis又向Bioasis预付了25万美元。

管理层认为债务的收回尚不确定， 在2022年确认了对2022年12月预付款的20.7万英镑的减值准备金，以及20.7万英镑的准备金，用于抵御本票造成的未来信贷损失。

2023年2月3日，Bioasis宣布，他们 “正紧急 探索和评估所有可能可用于满足其流动性需求的融资和战略替代方案”， 引发了违约事件。因此，协议下的第三笔款项没有在年终之后支付。2023 年 3 月 5 日，Bioasis 收到了违约事件通知。2023 年 6 月 20 日，Bioasis 宣布暂停运营。

2023年，该条款被用来抵消2023年1月向Bioasis支付的预付款。

8 衍生金融负债 — 当前

股票结算的衍生金融负债是一种不能以现金结算的负债 。

在2023年、2022年或2021年，没有行使被确认为股票结算衍生品的认股权证 。

作为美国注册直接发行和私募发行的一部分，公司在公司的ADS中发行认股权证。行使时发行的美国存托凭证数量是固定的，但是 行使价以美元计价，与公司的本位币不同。因此，认股权证被归类为通过损益账户（“FVTPL”）按公允价值确认的股票结算衍生金融负债。 2023年使用布莱克-斯科尔斯模型对财务负债进行估值，之前使用的是蒙特卡罗模型。 方法的变化是由于该公司于2023年从AIM除名，并且不再需要在 公允价值计算中考虑外汇变动。FVTPL的金融负债按公允价值列报，重新计量产生的任何收益或亏损均计入损益 。损益中确认的净收益或亏损包含为财务负债支付的任何利息， 包含在损益表的 “财务收入” 或 “财务费用” 项目中。该工具估值 的关键输入是公司股价。

认股权证的详情如下：

2023 年 12 月认股权证

2023年12月，作为美国注册发行的一部分，公司发行了3,000,063份E系列ADS认股权证 和3,000,063份F系列ADS认股权证。每个 ADS 的行使价为 2.20 美元。

2023 年 5 月认股权证

2023年6月，公司在获得股东批准后，发行了276,689份D系列ADS认股权证 ，这是在美国注册的直接发行和私募股权证的一部分。每个 ADS 的行使价为 16.00 美元。

2020 年 5 月认股权证

2020年5月，公司发行了838份ADS认股权证，这是 在美国注册的直接发行的一部分。

2019 年 10 月认股权证

2019年10月，作为在美国注册直接发行的一部分，公司发行了392份ADS认股权证。

2020 年 5 月和 2019 年 10 月的权证重新定价

2022年12月13日，公司与 Armistice Capital Master Fund Ltd（“停战”）签订了证券购买协议，将先前发行给停战局的ADS认股权证重新定价为每份 ADS320美元。重新定价的影响如下表所示：剩余认股权证的每份ADS的认股权证行使价保持不变 如下：2019年10月认股权证为每份ADS1万美元；2020年5月认股权证为3,280美元，每份ADS为3,300美元。

*认股权证的数量和原始价格已进行了调整，以反映2020年3月2日和2023年3月24日发生的股票合并 和ADS与普通股的比率变化，以及2022年9月26日和2023年7月5日ADS的 与普通股的比率变化。

DARA 认股权证和股票期权

集团还在收购DARA Biosciences, Inc.（于2015年进行）时承担了全部既得认股权证和股票期权 。行使时要发行的普通股数量是 固定的，但行使价格以美元计价。认股权证属于股票结算的衍生金融负债 ，其核算方式与上述相同。使用Black-Scholes期权定价模型对财务负债进行估值。 未平仓期权的行使价为1,903.40美元。

下表详细列出了截至12月31日的ADS 和普通股未偿还认股权证以及该年度的走势：

*认股权证的数量和原始价格已进行了调整，以反映2020年3月2日和2023年3月24日发生的股票合并 和ADS与普通股的比率变化，以及2022年9月26日和2023年7月5日ADS的 与普通股的比率变化。

9 股本

在2023年3月24日的股东大会上，股东批准将公司的普通股按20比1进行合并。结果，普通股的面值从 每股0.001英镑更改为每股0.02英镑。同时，公司普通股与ADS的比率从代表25股普通股的每股ADS更改为代表五股普通股的每股ADS 。

在2023年6月14日的股东大会上，股东批准将公司每股0.02英镑的已发行普通股细分和重新命名为每股0.001英镑的普通股和19股每股0.001英镑的'B'递延股份。“B” 递延股份的权利有限，实际上 毫无价值。先前发行的递延股份被重新命名为 “A” 级递延股份。

2023年7月5日，公司对ADS所代表的普通股数量 进行了比率调整，从每股ADS的五股普通股变更为每股ADS的400股普通股。

2023 年 5 月 26 日，公司进行了私募配售， 公司于 2023 年 12 月 21 日进行了注册发行。由于未确认与这些交易相关的股票溢价 ，因此交易成本已计入留存收益。

在这一年中，公司通过ADS发行了以下认股权证，在行使之前，这些认股权证在认股权证储备中得到确认：

A系列、B系列和C系列认股权证可在 “替代性无现金基础” 上行使 ，实际上允许持有人以零对价行使。

股票和股票期权/认股权证的数量以及相关的行使/发行 价格是在 2023 年 3 月 24 日股票合并、2023 年 3 月 24 日和 2023 年 7 月 5 日美国存款比率变动的影响之后得出的。

根据2023年6月14日通过的公司 公司章程，公司的股本由不限数量的普通股组成，每股面值为0.001英镑。普通股和递延股被记作权益。

Biodexa Pharmicals plc 成立 后股份的附带权利

归类为股权的股票

公司 资本中普通股的持有人拥有以下权利：

(a) 接收公司所有 股东大会的通知、出席和投票，在这种情况下，股东对他持有的每股股东应有一票表决权；以及，

(b) 获得董事会 宣布的每股股息。

公司资本 中两类递延股份的持有人：

(a) 无权收到公司任何股东大会的通知或出席 或在公司任何股东大会上发言，也无权对在公司任何股东大会上提出的任何决议进行表决；以及

(b) 无权从公司利润中获得任何股息或其他 分配。

如果进行资产分配，则每股普通股的持有人应收到（现金或实物） 该普通股的已付金额或贷记款项以及每股100英镑的额外付款后，递延股东 将获得该股票的名义已付金额。公司 有权购买递延股份，并可能要求递延股票的持有人以不超过 1便士的价格出售所有递延股票。

*已发行的股票数量包括行使预先注资 认股权证以及可在 “另类无现金方式” 行使的A系列、B系列和C系列认股权证。

10 或有负债

公司于2022年12月13日与Bioasis 签订了安排协议，该协议于2022年12月18日修订。根据该协议，公司同意收购Bioasis的全部已发行股本 ，总对价约为740万加元（合440万加元）。该协议须经股东 批准。2023年1月23日，在批准安排协议的股东大会上，没有通过任何特别决议， 因此，对Bioasis的收购没有进行。根据该协议，如果公司股东不批准该交易，公司同意向Bioasis偿还与该交易相关的22.5万美元费用 。2023年3月3日，该公司告知Bioasis ，它将用附注13中披露的预付款抵消这笔负债。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司与该潜在负债相关的或有负债为22.5万美元。

11 次资产负债表后活动

2024 年 1 月 22 日，董事会委员会的成员变更为 如下：

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