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证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 8-K
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）： 2024年4月18日
BARINTHUS 生物疗法有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
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| 英格兰和威尔士 | 001-40367 | 不适用 |
（州或其他司法管辖区）
公司注册的） | （委员会
文件号） | （美国国税局雇主
证件号） |
Barinthus Bioterapeutics
第 6-10 单元, 宙斯大厦卢瑟福大道,
哈威尔，迪德科特, OX11 0DF
英国
（主要行政办公室地址，包括邮政编码）
+44 (0)1865 818 808
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
| | | | | |
| o | 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 |
| | | | | |
| o | 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料 |
| | | | | |
| o | 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信 |
| | | | | |
| o | 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）条注册的证券：
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| 每个班级的标题 | 交易符号 | 每个交易所的名称 已注册 |
| 美国存托股 | 烧伤 | 纳斯达克全球市场 |
| 普通股，每股面值0.000025英镑* | | |
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司 x
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
*美国存托股份可以用美国存托凭证来证明。每股美国存托股份代表一（1）股普通股。不用于交易，但仅与美国存托股票在纳斯达克全球市场的上市有关。美国存托股份代表获得普通股的权利，根据F-6表格上的单独注册声明，根据经修订的1933年《证券法》进行注册。因此，根据第12a-8条，美国存托股份不受经修订的1934年《证券交易法》第12（a）条的适用范围。
项目 8.01。其他活动。
2024 年 4 月 18 日，Barinthus Biotherapeutics plc（“公司”）发布了一份题为 “Barinthus Bio 公布针对持续高风险人乳头瘤病毒 (HPV) 感染的 VTP-200 1b/2 期阿波罗试验的头条数据” 的新闻稿，公布了来自阿波罗（也称为 HPV001）的最终数据，这是一项针对英国各地108名参与者的完成的随机、安慰剂对照的1b/2期多中心试验欧盟正在评估25-55岁持续高风险（小时）HPV感染和低度宫颈癌女性中 VTP-200 的安全性、耐受性和免疫原性病变。新闻稿的副本作为本报告8-K表的附录99.1提供。
研究阿波罗：VTP-200
该试验的主要目标是评估 VTP-200 的安全性和耐受性。该试验还旨在评估 VTP-200 对清除 hrHPV 感染和宫颈病变的影响，并选择适当的剂量以供进一步发展。该研究包括一个开放标签、非随机的剂量递增前期（n=9），然后是盲目随机主阶段（n = 99；67 个随机分配给 VTP-200，32 个随机分配给安慰剂）。参与者组相隔 28 天依次给药 ChadoX 和 MVA，如下所示：第 1 组，ChadoX 2x109病毒颗粒 (vp)，MVA 1x107斑块形成装置 (pfu)；第 2 组，ChaDoX 2x1010副总裁，MVA 1x107pfu; 第 3 组，ChadoX 2x108副总裁，MVA 1x108pfu; 第 4 组，ChadoX 2x109副总裁，MVA 1x108pfu; 第 5 组，ChadoX 2x1010副总裁，MVA 1x108pfu。
•APOLLO 研究达到了其主要安全终点，表明 VTP-200 的耐受性总体良好，且未出现与治疗相关的 3 级或更高未经请求的不良事件 (AE)，也没有与治疗相关的严重不良事件 (AE)。
•在第2组（包括最高剂量的ChadoX）中观察到的第12个月的hrHPV清除率最高，为60％，而安慰剂组的清除率为33％。第1、3、4和5组的hrHPV清除率分别为12％、11％、33％和36％。
•该研究还评估了12个月时既有报告病变又有宫颈转化区可视化的参与者的宫颈病变清除率（n=57）。在第2组和第5组中观察到的最高宫颈病变清除率为67％，这两个组都接受了最高剂量的ChadoX，而安慰剂组的这一比例为39％。第1、3和4组的宫颈病变清除率分别为40％、20％和33％。
•来自五个活性剂量组的汇总数据显示，与安慰剂组相比，hrHPV 清除率或宫颈病变清除率没有显著改善。
前瞻性陈述
本表8-K最新报告包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词，但通常可以使用 “可能”、“将”、“计划”、“向前”、“鼓励”、“相信”、“潜力” 和类似的表述来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的明示或暗示陈述：公司的产品开发活动和临床试验，包括我们任何项目（包括 VTP-200 和 APOLLO 试验）的公布任何中期数据或下一步措施的时机、VTP-200 的耐受性或潜在益处，以及公司开发和推进其当前和未来候选产品和计划的能力。本表8-K最新报告中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与本表8-K最新报告中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的重大差异，包括但不限于与公司管道开发活动以及计划和正在进行的临床试验的成功、成本和时机相关的风险和不确定性，执行其战略的能力、监管发展、公司为其运营提供资金和获得资本的能力、中期或头条数据可能无法反映最终数据或结果的风险、全球经济的不确定性，包括银行业中断、乌克兰冲突以及以色列和加沙冲突，以及公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件（包括其10-K表年度报告）中确定的其他风险截至2023年12月31日止年度的10Q表季度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。公司提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发表之日。公司明确表示没有义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际业绩与前瞻性陈述中列出的结果不同的可能性。
项目 9.01。财务报表和附录。
(d)展品
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99.1 | 2024 年 4 月 18 日的新闻稿。 |
| 104 | 封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| Barinthus Bioterapeutics |
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| 日期：2024 年 4 月 18 日 | 来自： | /s/ 威廉·恩赖特 |
| | 威廉·恩赖特 |
| | 首席执行官 |