附录 99.1

YS Biopharma 获得 I 期临床试验 治疗性慢性乙型肝炎病毒疫苗许可

马里兰州盖瑟斯堡，2024 年 4 月 18 日 /PRNewswire/ — YS Biopharma Co.， Ltd.（纳斯达克股票代码：YS）（“YS Biopharma” 或 “公司”）是一家致力于发现、 新一代传染病和癌症疫苗和治疗性生物制剂的全球生物制药公司，今天 宣布其 YS-HBV-002 免疫治疗疫苗，旨在治疗慢性乙型肝炎病毒（“HBV”）患者 感染，已获得菲律宾食品药品监督管理局（“PFDA”）的临床试验批准。鉴于 的批准，该公司正准备在菲律宾启动 YS-HBV-002 的 I 期临床试验，该试验预计将于 2024 年 6 月开始 。

慢性乙型肝炎是全球主要的健康问题，根据世界卫生组织 （WHO）的数据，估计有2.54亿人患有这种疾病，每年新增120万人感染。感染者患肝硬化、肝衰竭和肝癌的风险更高，15％-40％的慢性乙型肝炎患者 患有其中一种或多种疾病。2022年，乙肝病毒感染估计导致110万人死亡，主要死于肝硬化 和肝细胞癌（原发性肝癌）。慢性乙肝病毒感染发生在发展中国家和发达国家，构成 未解决的重大公共卫生威胁。目前，现有抗病毒治疗模式的疗效有限，尚未开发出治疗慢性乙型肝炎的 方法。尽管有针对乙型肝炎感染的预防性疫苗，但对于已经感染并已发展到慢性感染阶段的人来说， 仍然迫切需要有效的疗法。

YS Biopharma董事、总裁兼首席执行官邵大卫博士评论说：“菲律宾食品药品管理局和伦理委员会批准 YS-HBV-002 是我们努力开发 慢性乙型肝炎感染创新疗法的一个重要里程碑。目前，慢性乙肝病毒患者 尚无有效的疫苗治疗选择，这使他们面临更高的风险患上影响肝脏并严重影响其生活质量的其他疾病。 随着我们最近获得批准和即将进行的临床研究，我们希望为这些患者提供安全有效的解决方案，以对抗这个 尚未解决的重大公共卫生威胁。与往常一样，我们计划按照最高的安全和道德标准进行临床试验， 并且我们渴望迈出下一步，为慢性乙型肝炎患者提供这些急需的治疗方案。”

YS-HBV-002 的 I 期临床试验将标志着解决这一未得到满足的医疗需求的一个重要里程碑 。该试验将采用双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增方法， ，旨在评估 YS-HBV-002 在被诊断为慢性乙型肝炎的成年患者中的安全性、免疫原性和疗效。 通过靶向体液和细胞免疫反应，YS-HBV-002 有可能破坏免疫耐受机制并促进 患者慢性乙型肝炎的治疗。

关于 YS-HBV-002

YS-HBV-002 是基于 YS-HBV-001 的专有技术和临床结果的新一代治疗性 HBV 疫苗， 是 YS Biopharma 正在研发的第一代乙肝疫苗。YS-HBV-002 由多种关键成分配制而成，包括重组核心和表面乙型肝炎抗原，以及 YS Biopharma 专有的 PIKA 佐剂。这组精心设计的组件有可能激活患者的先天免疫反应和适应性免疫反应， 从而对病毒产生更强大、更有针对性的反应。重建理想的全面免疫反应 是从体内根除慢性乙肝病毒感染的第一步。

关于 YS Biopharma

YS Biopharma是一家全球生物制药公司，致力于发现、开发、制造和商业化用于传染病和癌症的新一代疫苗和治疗性生物制剂。 它开发了专有的 PIKA^®免疫调节技术平台和一系列预防和治疗生物制剂 有可能改进狂犬病、冠状病毒、乙型肝炎、流感和带状疱疹疫苗。YS Biopharma在中国、美国 、新加坡和菲律宾开展业务，由管理团队领导，该团队结合了丰富的本地专业知识和生物制药行业的全球经验 。欲了解更多信息，请访问 www.ysbiopharma.com。

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条、经修订的1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性 陈述”。本新闻稿中包含的历史 陈述或当前事实以外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于有关YS Biopharma的预期 增长、所有候选产品的开发进展、所有临床试验的进展和结果、YS Biopharma 寻找和留住人才的能力以及YS Biopharma的现金状况的陈述。前瞻性陈述可以通过使用 词语来识别，例如 “估计”、“计划”、“项目”、“预测”、“打算”、“将”、 “期望”、“预测”、“相信”、“寻找”、“目标” 或其他预测或表明未来事件或趋势或非历史问题陈述的类似表达 。这些陈述基于各种 假设，无论这些假设是在本新闻稿中确定的，还是基于YS Biopharma管理层当前的预期，不是 对实际业绩的预测。

YS Biopharma无法向您保证本新闻稿中的前瞻性 陈述将被证明是准确的。这些前瞻性陈述受许多风险和不确定性的影响， 包括2024年1月23日向美国证券交易委员会提交的关于F-1表格声明的生效后第2号公司注册修正案 中 “风险因素” 标题下包含的风险和不确定性，以及向美国证券交易委员会提交的其他文件。可能还存在其他风险，这些风险是YS Biopharma 目前不知道的，或者YS Biopharma目前认为这些风险并不重要，这些风险也可能导致实际业绩与前瞻性陈述中包含的 有所不同。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性， 本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人对本文所述前瞻性陈述将实现 或此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现的陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述代表了YS Biopharma截至本新闻稿发布之日的观点。随后的事件和事态发展可能会导致这些观点 发生变化。但是，尽管YS Biopharma将来可能会更新这些前瞻性陈述，但除非适用法律要求，否则目前无意这样做 。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表 截至本新闻稿发布之日后任何日期的YS Biopharma的观点。除非法律要求，否则YS Biopharma 不承担任何更新这些前瞻性陈述的责任。

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投资者关系董事
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杨罗宾
合伙人，ICR, LLC
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