附录 99.1

 

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TCR2 Therapeutics公布2023年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

 

马萨诸塞州剑桥,2023年5月11日——TCR2 Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:TCRR)(TCR2或公司)是一家临床阶段的细胞疗法公司,为实体瘤患者提供新型下一代T细胞疗法,今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了公司最新情况。

“我们对上个季度的持续进展感到满意,其中包括宣布将TCR2与Adaptimmune进行战略合并。我们认为,两家公司专注于治疗实体瘤的互补技术平台和管道的整合有可能从根本上改变抗癌之战。” TCR2 Therapeutics总裁兼首席执行官Garry Menzel博士说。

最近的事态发展

TCR2宣布与Adaptimmune Therapeutics plc(Adaptimmune)进行战略合并,以创建一家卓越的实体瘤细胞疗法公司。两家公司签订了最终协议,根据该协议,Adaptimmune将在全股交易中与TCR²合并。该交易预计将于2023年第二季度完成,但须获得TCR2股东和Adaptimmune股东的批准,以及对其他成交条件的满意或豁免。交易完成后,Adaptimmune的股东将拥有合并后公司约75%的股份,TCR²股东将拥有合并后公司约25%的股份。因此,在交易完成后,预计合并后的公司的现金流将延续到2026年。批准与Adaptimmune合并的TCR2股东特别会议将于2023年5月30日举行。代理材料和投票说明已公开。如有任何疑问,请致电(877)750-8233致电TCR2的代理律师悦诗风吟并购公司。
TCR2在美国癌症研究协会(AACR)会议上公布了1期gavo-cel数据,并发布了临床前gavo-cel数据 肿瘤免疫学.

 

财务要闻

 

现金状况:截至2023年第一季度,TCR2的现金、现金等价物和投资为1.103亿美元,而截至2022年12月31日为1.492亿美元。2023年第一季度用于运营的净现金为4000万美元,而2022年第一季度为3,110万美元。
研发费用:2023年第一季度的研发(R&D)支出为2920万美元,而2022年第一季度为2,230万美元。研发费用的增加主要是由于与患者治疗和产品制造相关的临床试验费用增加。
减值和重组费用:2023年第一季度的减值支出为400万美元,而2022年第一季度的减值支出为60万美元。第一季度减值支出的增加包括210万美元的遣散费和相关费用,以及与在建工程和某些实验室设备相关的190万美元费用。
并购费用:2023年第一季度的一般和管理费用为820万美元,而2022年第一季度为630万美元。第一季度一般和管理费用的增加包括与Adaptimmune拟议交易相关的360万美元交易成本。
净亏损:2023年第三季度的净亏损为4,040万美元,而2022年第一季度的净亏损为2910万美元。

 

 


 

关于 gavo-cel、TC-510 和 TC-520

 

我们最先进的程序 gavo-cel 靶向表达间皮蛋白的肿瘤。

TC-510 是 gavo-cel 的增强版,它共同表达 PD-1: CD28 嵌合开关受体,该公司认为这种受体可能会带来更深层次的反应和更持久的益处。

TC-520 是该公司首款靶向表达 CD-70 的实体和液体肿瘤的 TRUC-T 细胞,它结合了旨在提高 T 细胞持久性的 IL-15 途径增强功能。TCR2 目前正在将 TC-520 提升为研究性新药 (IND) 状态。

关于 TCR2 疗法

TCR2 Therapeutics Inc. 是一家临床阶段的细胞疗法公司,正在为实体瘤患者开发一系列新的下一代T细胞疗法。该公司专注于利用其专有的T细胞受体(TCR)Fusion Construct T细胞(TruC®-T细胞)发现和开发针对新颖复杂靶标的候选产品。TruC 平台旨在通过利用来自整个 TCR 的信号来专门识别和杀死癌细胞,独立于人类白细胞抗原 (HLA)。有关 TCR2 的更多信息,请访问 www.tcr2.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法所指的前瞻性陈述和信息。使用诸如 “可能”、“将”、“可能”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“寻求”、“努力”、“潜力”、“继续” 等词语或其他类似表述的否定词语可用来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关gavo-cel、TC-510 和TCR2其他候选产品的治疗潜力的明示或暗示陈述,包括gavo-cel试验第二阶段疗效、安全性和耐久性的潜在改善、对未来增长和前景的预期、未来的临床开发计划和预期的数据更新时间、公司TRUC-T细胞的开发,包括其潜在特征、应用和临床用途,潜力TCR2的TRUC-T细胞平台的治疗应用、与Adaptimmune的拟议交易完成后合并后的公司的预期现金流、与Adaptimmune交易的好处以及对与Adaptimmune完成交易时机的预期。

本新闻稿中包含的明示或隐含的前瞻性陈述仅是当前的预期、信念和预测,受许多风险、不确定性、假设和重要因素的影响,包括但不限于:完成交易所需的TCR2和/或Adaptimmune获得Adaptimmune股东或TCR2股东批准的能力的不确定性使用 Adaptimmune;竞争报价的可能性将由第三方进行;发生的事件可能导致Adaptimmune和TCR2的一方或双方有权终止合并协议;与Adaptimmune交易的各种成交条件可能无法及时或根本得不到满足或放弃,包括政府实体可能在需要时禁止、推迟或拒绝批准完成交易的可能性使用 Adaptimmune(或仅在不利条件或限制条件下授予批准);难度预测同意或监管部门批准或行动(如果有)的时机或结果;与Adaptimmune的交易可能无法在Adaptimmune和TCR2预期的时间范围内完成,或根本无法完成;Adaptimmune和TCR2可能无法在预期的时间范围内实现与Adaptimmune交易的预期收益或根本无法实现的风险;与Adaptimmune交易的影响免除与Adaptimmune或TCR2的员工、业务或协作合作伙伴或政府实体的关系;保留和雇用关键人员;因宣布或完成与Adaptimmune的交易而产生的潜在不良反应或业务关系变化;与Adaptimmune的交易产生的重大或意想不到的成本、费用或开支;不可预见的负债、未来资本支出、收入、成本、支出、收益、协同效应、经济表现、债务、财务状况和损失对未来前景、管理、扩张和增长的业务和管理战略的潜在影响那个与Adaptimmune的交易完成后的合并业务;与本公告或与Adaptimmune的交易完成相关的潜在负面影响;与Adaptimmune的美国存托股或TCR2普通股和/或Adaptimmune或TCR2的经营或财务业绩的市场价格相关的潜在负面影响;Adaptimmune美国存托股票(及其所代表的普通股)长期价值的不确定性,包括Adaptimmune发行额外美国存托股票所造成的稀释(以及由此代表的与Adaptimmune交易相关的普通股;与Adaptimmune或TCR2相关的未知负债;任何诉讼和其他法律诉讼的性质、成本和结果

 


 

涉及Adaptimmune、TCR2或其各自的董事,包括与Adaptimmune交易相关的任何法律诉讼;与全球和地方政治和经济状况相关的风险,包括利率和货币汇率波动;与Adaptimmune或TCR2的项目或候选产品的研究和/或开发相关的潜在延迟或失败;与Adaptimmune或TCR2的专利或其他知识产权的任何损失相关的风险产权;原材料供应链的任何中断或Adaptimmune或TCR2候选产品的制造,Adaptimmune、TCR2和/或其各自的合作者或被许可人正在开发的候选产品的性质、时机、成本和可能的成功与治疗应用;Adaptimmune、TCR2和/或其各自合作者或被许可人开展的研发项目的结果在多大程度上可以在其他研究中复制和/或导致候选产品向临床发展试验、治疗申请或监管机构批准;不确定性Adaptimmune或TCR2候选产品的使用情况、市场接受度和商业成功,以及研究(无论是由Adaptimmune、TCR2还是其他公司进行的,无论是强制性还是自愿性的)对上述任何内容的影响;与Adaptimmune或TCR2的重大合同或安排有关的意外违规或终止;与Adaptimmune或TCR2候选产品的竞争相关的风险;Adaptimmune 或 TCR2 成功开发或商业化 Adaptimmune 或 TCR2 候选产品的能力;Adaptimmune 或 TCR2 的候选产品的成功开发或商业化的能力;Adaptimmune、TCR2,及其合作者继续开展当前和未来开发、临床前和临床项目的能力;法律诉讼和调查的潜在风险;与政府法律及其相关解释的变化相关的风险,包括报销、知识产权保护和对Adaptimmune或TCR2任何候选产品的测试、批准、制造、开发或商业化的监管控制;与拟议交易相关的成本和支出意外增加或Adaptimmune或TCR2的业务或运营;与流行病、流行病或其他公共卫生危机相关的风险和不确定性及其对Adaptimmune和TCR2各自业务、运营、供应链、患者招募和留用、临床前和临床试验、战略、目标和预期里程碑、与全球经济状况相关的风险,包括银行业中断以及标题下列出的其他风险 TCR2提交的TCR2的最终联合委托书/招股说明书中的 “风险因素” 以及截至2023年4月20日,最新的10-K表年度报告,最新的10-Q表季度报告及其向美国证券交易委员会提交的其他文件。鉴于这些风险、不确定性、假设和重要因素,本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,实际结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大和不利的差异。您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管TCR2认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但它不能保证前瞻性陈述中反映的未来业绩、活动水平、业绩或事件和情况能够实现或发生。

此外,除非法律要求,否则TCR2和任何其他人均不对本新闻稿中包含的前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表发布之日。除非法律要求,否则TCR2没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

媒体联系人:

凯西·文森特

kathy@kathyvincent.com

 

投资者联系人:

埃里克·沙利

首席财务官

eric.sullivan@tcr2.com

 

 


 

 

TCR2 疗法公司

未经审计的合并资产负债表

(金额以千计,股票数据除外)

 

 

3月31日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

资产

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

$

14,446

 

 

$

32,746

 

投资

 

95,864

 

 

 

116,433

 

预付费用和其他流动资产

 

8,821

 

 

 

5,155

 

持有待售资产

 

21,360

 

 

 

23,287

 

流动资产总额

 

140,491

 

 

 

177,621

 

 

 

 

 

 

财产和设备,净额

 

3,342

 

 

 

6,166

 

使用权资产、经营租赁

 

5,811

 

 

 

22,510

 

受限制的现金

 

1,152

 

 

 

1,152

 

其他非流动资产

 

717

 

 

 

787

 

总资产

$

151,513

 

 

$

208,236

 

 

 

 

 

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

应付账款

$

6,320

 

 

$

2,793

 

应计费用和其他流动负债

 

9,217

 

 

 

10,823

 

经营租赁负债

 

3,268

 

 

 

21,834

 

与待售资产相关的经营租赁负债

 

28,668

 

 

 

28,611

 

流动负债总额

 

47,473

 

 

 

64,061

 

 

 

 

 

 

经营租赁负债,非流动

 

2,710

 

 

 

3,316

 

负债总额

 

50,183

 

 

 

67,377

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

普通股,面值0.0001美元;授权1.5亿股;截至2023年3月31日和2022年12月31日,已发行和流通的股票分别为39,244,199和39,203,366股。

 

4

 

 

 

4

 

额外的实收资本

 

643,257

 

 

 

642,644

 

累计其他综合收益(亏损)

 

(188

)

 

 

(445

)

累计赤字

 

(541,743

)

 

 

(501,344

)

股东权益总额

 

101,330

 

 

 

140,859

 

负债和股东权益总额

$

151,513

 

 

$

208,236

 

 

 

 

 


 

TCR2 疗法公司

未经审计的合并运营报表

(金额以千计,股票和每股数据除外)

 

 

 

三个月已结束
3月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

运营费用

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

29,265

 

 

$

22,320

 

减值和重组费用

 

 

4,041

 

 

 

563

 

一般和行政

 

 

8,201

 

 

 

6,320

 

运营费用总额

 

 

41,507

 

 

 

29,203

 

运营损失

 

 

(41,507

)

 

 

(29,203

)

 

 

 

 

 

 

净利息收入

 

 

1,111

 

 

 

117

 

所得税支出前的亏损

 

 

(40,396

)

 

 

(29,086

)

 

 

 

 

 

 

所得税支出

 

 

3

 

 

 

36

 

净亏损

 

$

(40,399

)

 

$

(29,122

)

 

 

 

 

 

 

每股信息

 

 

 

 

 

 

普通股每股净亏损,基本和摊薄后

 

$

(1.03

)

 

$

(0.76

)

 

 

 

 

 

 

基本和摊薄后已发行股票的加权平均值

 

 

39,220,984

 

 

 

38,513,104

 

 

 

 

 


 

 

TCR2 疗法公司

未经审计的合并现金流量表

(金额以千计)

 

 

截至3月31日的三个月

 

 

2023

 

 

2022

 

经营活动

 

 

 

 

 

净亏损

$

(40,399

)

 

$

(29,122

)

为将净亏损与经营活动中使用的现金进行核对而进行的调整:

 

 

 

 

 

折旧和摊销

 

615

 

 

 

706

 

减值和重组费用

 

3,044

 

 

 

(831

)

股票薪酬支出

 

579

 

 

 

3,177

 

(增加)/投资摊销

 

(475

)

 

 

20

 

递延所得税负债

 

-

 

 

 

21

 

运营资产和负债的变化:

 

 

 

 

 

预付费用和其他流动资产

 

(1,630

)

 

 

(4,400

)

运营租赁,净额

 

(2,415

)

 

 

375

 

应付账款

 

3,527

 

 

 

1,756

 

应计费用和其他负债

 

(2,856

)

 

 

(2,836

)

用于经营活动的现金

 

(40,010

)

 

 

(31,134

)

 

 

 

 

 

投资活动

 

 

 

 

 

购买设备

 

(158

)

 

 

(1,911

)

软件开发成本

 

-

 

 

 

(66

)

出售设备

 

543

 

 

 

-

 

购买投资

 

(13,699

)

 

 

(148,382

)

出售或到期投资的收益

 

35,000

 

 

 

32,989

 

由(用于)投资活动提供的现金

 

21,686

 

 

 

(117,370

)

 

 

 

 

 

筹资活动

 

 

 

 

 

行使股票期权的收益

 

34

 

 

 

115

 

延期发行成本的支付

 

(10

)

 

 

(56

)

融资活动提供的现金

 

24

 

 

 

59

 

 

 

 

 

 

现金、现金等价物和限制性现金的净变化

 

(18,300

)

 

 

(148,445

)

年初现金、现金等价物和限制性现金

 

33,898

 

 

 

223,720

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

$

15,598

 

 

$

75,275

 

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