美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表单 10-Q

 

根据1934年《证券交易法》第 13或15 (d) 条提交的季度报告

 

在截至的季度期间 2023 年 12 月 31 日,

 

要么

 

根据1934年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条提交的过渡报告

 

在从 __________ 到 的过渡期 __________

 

委员会档案编号: 001-39685

 

INMED PHARMICALS

(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

加拿大不列颠哥伦比亚省   98-1428279
( 公司或组织的州或其他司法管辖区)   (美国国税局雇主
身份证号)

 

西黑斯廷斯街 310-815 号套房,

温哥华, 公元前.

加拿大

  V6C 1B4
(主要行政办公室地址)   (邮政编码)

 

(604)669-7207

(注册人的电话号码,包括 区号)

 

根据该法第12 (b) 条注册的证券:

 

每个班级的标题   交易品种   注册的每个交易所的名称
普通股,无面值   INM   这个 纳斯达股票市场有限责任公司

 

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月 (或注册人必须提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,并且 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求 的约束。 是的☒ 不 ☐

 

用复选标记指明注册人 在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒ 不 ☐

 

用复选标记指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报机构”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速过滤器 加速过滤器
非加速过滤器 规模较小的申报公司
新兴成长型公司    

 

如果是新兴成长型公司,请用勾选 标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计 准则。

 

用复选标记表明注册人 是否为空壳公司(定义见该法第 12b-2 条):是 ☐ 否

 

截至 2024 年 2 月 13 日,注册人已经 6,056,970 股普通股,不计面值,已流通。

 

 

 

 

 

 

索引

 

  页面
第一部分 — 财务信息
 
第 1 项。简明合并中期财务报表 1
   
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 23
   
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 34
   
第 4 项。控制和程序 34
   
第二部分 — 其他信息
 
第 1 项。法律诉讼 36
   
第 1A 项。风险因素 36
   
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 36
   
第 3 项。优先证券违约 36
   
第 4 项。矿山安全披露 36
   
第 5 项。其他信息 36
   
第 6 项。展品 37
   
签名 38

 

i

 

 

第一部分

 

第 1 项。简明的合并中期财务 报表。

 

 

未经审计的简明合并中期财务 报表

 

InMed 制药公司

 

在截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的三个月和六个月中

310 — 西黑斯廷斯街 815 号套房

加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华 V6C 1B4

电话:+1-604-669-7207

 

1

 

  

 

InMed 制药公司

(以美元表示)

2023年12月31日

 

索引   页面
       
财务报表(未经审计)    
       
简明合并中期资产负债表   3
简明合并中期运营报表   4
简明合并中期股东权益表   5
现金流量简明合并中期报表   6
简明合并中期财务报表附注   7-22

 

2

 

  

InMed 制药公司

简明合并中期资产负债表

以美元表示

 

      十二月三十一日    
     2023   6月30日 
   注意  (未经审计)   2023 
      $   $ 
资产         
当前             
现金和现金等价物      9,534,922    8,912,517 
短期投资      44,462    44,422 
应收账款,净额      372,870    260,399 
库存  3   744,839    1,616,356 
预付费和其他流动资产      1,112,977    498,033 
流动资产总额      11,810,070    11,331,727 
              
非当前             
不动产、设备和ROU资产,净额  4   1,481,102    723,426 
无形资产,净额  5   1,864,292    1,946,279 
其他资产      100,000    104,908 
总资产      15,255,464    14,106,340 
              
负债和股东权益             
当前             
应付账款和应计负债  6   1,287,623    1,608,735 
租赁债务的当前部分  9   364,190    375,713 
递延租金      28,656    16,171 
流动负债总额      1,680,469    2,000,619 
              
非当前             
租赁债务,减去流动部分  9   802,784    15,994 
负债总额      2,483,253    2,016,613 
承付款项和或有开支(注11)      
 
    
 
 
              
股东权益             
普通股, 面值,无限量授权股份:             
5,667,970(2023 年 6 月 30 日- 3,328,191) 已发行和未兑现
  7   79,936,633    77,620,252 
额外的实收资本  7, 8   38,122,231    35,741,115 
累计赤字      (105,415,222)   (101,400,209)
累计其他综合收益      128,569    128,569 
股东权益总额      12,772,211    12,089,727 
负债和股东权益总额      15,255,464    14,106,340 
关联方交易(附注12)             
后续事件(注13)             

 

随附的附注构成 这些简明合并中期财务报表的组成部分。

 

3

 

 

InMed 制药公司

简明合并中期运营报表(未经审计)

以美元表示

 

      在这三个月里
已结束
   在这六个月里
已结束
 
      12 月 31 日   12 月 31 日 
   注意  2023   2022   2023   2022 
       

$

    

$

   $   $ 
                        
销售      1,240,200    469,783    2,142,062    790,571 
销售成本      745,584    338,620    1,533,274    573,654 
库存减记  3   170,474    
-
    263,404    576,772 
毛利      324,142    131,163    345,384    (359,855)
                        
运营费用                       
研究与开发和专利      609,791    851,356    1,901,884    2,230,009 
一般和行政      1,363,958    1,464,879    2,662,689    3,025,356 
摊销和折旧  4, 5   55,234    49,049    110,066    98,097 
外汇(收益)损失      (59,896)   (20,237)   (11,439)   76,554 
运营费用总额      1,969,087    2,345,047    4,663,200    5,430,016 
                        
其他收入(支出)                       
利息和其他收入      166,760    115,797    302,803    188,384 
所得税前亏损      (1,478,185)   (2,098,087)   (4,015,013)   (5,601,487)
                        
税收支出      
-
    (3,000)   
-
    (9,800)
该期间的净亏损      (1,478,185)   (2,101,087)   (4,015,013)   (5,611,287)
                        
该期间的每股净亏损                       
基本款和稀释版
      (0.19)   (0.91)   (0.71)   (3.54)
加权平均已发行普通股                       
基本款和稀释版
      7,973,465    2,300,526    5,650,828    1,583,073 

 

随附的附注构成 这些简明合并中期财务报表的组成部分。

 

4

 

  

InMed 制药公司

股东 权益简明合并中期报表(未经审计)

以美元表示

 

           额外       累计 其他    
    注意  普通股   付费
资本
   累积的
赤字
   全面
收入
  总计 
       #   $   $   $   $  $ 
余额 2023 年 6 月 30 日        3,328,191    77,620,252    35,741,115    (101,400,209)   128,569   12,089,727 
该期间的损失   -    
-
    
-
    (2,536,828)   
-
   (2,536,828)
基于股份的薪酬  8   -    
-
    25,191    
-
    
-
   25,191 
余额 2023 年 9 月 30 日      3,328,191    77,620,252    35,766,306    (103,937,037)   128,569   9,578,090 
扣除发行成本后的私募收益   7   2,339,779    2,316,381    2,337,661    
-
    
-
   4,654,042 
该期间的损失       -    
-
    
-
    (1,478,185)   
-
   (1,478,185)
基于股份的薪酬  8   -    
-
    18,264    
-
    
-
   18,264 
2023 年 12 月 31 日余额      5,667,970    79,936,633    38,122,231    (105,415,222)   128,569   12,772,211 

 

              额外      累积的
其他
     
   注意  普通股   付费
资本
   累积的
赤字
   全面
收入
   总计 
      #   $   $   $   $   $ 
余额 2022 年 6 月 30 日      650,667    70,718,461    31,684,098    (93,452,587)   128,569    9,078,541 
扣除发行成本后的私募收益      90,000    333,134    4,989,366    
-
    
-
    5,322,500 
行使预先注资的认股权证      168,099    1,619,797    (1,619,378)   
-
    
-
    419 
该期间的损失      -    
-
    
-
    (3,510,200)   
-
    (3,510,200)
基于股份的薪酬     -    
-
    116,680    
-
    
-
    116,680 
2022 年 9 月 30 日余额      908,766    72,671,392    35,170,766    (96,962,787)   128,569    11,007,940 
扣除发行成本后的私募收益      150,000    224,659    5,132,848    
-
    
-
    5,357,507 
行使预先注资的认股权证      531,226    1,966,373    (1,966,320)   
-
    
-
    53 
该期间的损失      -    
-
    
-
    (2,101,087)   
-
    (2,101,087)
基于股份的薪酬      -    
-
    70,638    
-
    
-
    70,638 
2022 年 12 月 31 日余额      1,589,992    74,862,424    38,407,932    (99,063,874)   128,569    14,335,051 

 

随附的附注构成 这些简明合并中期财务报表的组成部分。

 

5

 

  

InMed 制药公司

简明合并中期现金流量表(未经审计)

以美元表示

 

   注意   2023   2022 
       $   $ 
提供的现金(用于):            
             
运营活动            
净亏损        (4,015,013)   (5,611,287)
不需要现金的物品:               
摊销和折旧   4, 5    110,063    98,097 
基于股份的薪酬   8    43,455    187,318 
使用权资产的摊销        191,909    197,767 
从短期投资中获得的利息收入        (1,019)   (418)
未实现的外汇损失        978    2,167 
库存减记   3    263,404    576,772 
坏账        
-
    25,085 
运营资产和负债的变化:               
库存        608,113    300,576 
预付款和其他流动资产        (614,944)   (29,706)
其他非流动资产        4,908    5,507 
应收账款        (112,470)   (18,705)
应付账款和应计负债        (321,106)   (508,871)
递延租金        12,485    16,171 
租赁义务        (193,109)   (209,112)
用于经营活动的现金总额        (4,022,346)   (4,968,639)
                
投资活动               
收购对价的支付        
-
    (500,000)
出售短期投资        21,317    
-
 
购买短期投资        (21,317)   
-
 
购买财产和设备        (9,291)   
-
 
用于投资活动的现金总额        (9,291)   (500,000)
               
融资活动               
扣除发行成本后的私募收益   7    4,654,042    10,744,351 
融资活动提供的现金总额        4,654,042    10,744,351 
                
在此期间的现金增加        622,405    5,275,712 
期初的现金和现金等价物        8,912,517    6,176,866 
期末现金和现金等价物        9,534,922    11,452,578 
                
补充现金流信息:               
年内为以下各项支付的现金:               
所得税       $
-
   $9,800 
利息       $
-
   $
-
 
                
非现金投资和融资活动的补充披露:              
认股权证修改的公允价值记作股票发行成本       $3,508,749   $
-
 
其配售代理的首选投资选择       $325,699   $691,483 
确认使用权资产和相应的经营租赁负债       $968,376   $
-
 

 

随附的附注构成 这些简明合并中期财务报表的组成部分。

 

6

 

 

InMed 制药公司

简明合并中期 财务报表附注

 

1. 公司信息和持续运营

 

商业

 

InMed Pharmicals Inc.(“InMed” 或 “公司”)于 1981 年 5 月 19 日根据 在不列颠哥伦比亚省注册成立《商业公司法》不列颠哥伦比亚省。InMed是一家临床阶段的制药公司,正在开发一系列以处方为基础的 产品,包括稀有的大麻素和新型大麻素类似物,旨在治疗医疗需求未得到满足的疾病 ,并开发专有制造技术,生产供健康和保健行业销售的稀有大麻素。

 

公司的 股票在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上市,交易代码为 “INM”。InMed的办公室 和主要营业地点位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华市西黑斯廷斯街 #310 — 815 号,V6C 1B4。

 

继续关注

 

根据财务会计准则委员会(“FASB”)2014-15年度会计准则更新(“ASU”)《关于实体持续经营能力的不确定性披露 (副主题 205-40),公司评估了总体来看, 是否存在一些条件和事件使人们对公司在一年内继续经营 的能力产生了严重怀疑在合并财务报表发布之日之后。

 

截至 2023 年 12 月 31 日,公司主要通过出售普通股的收益为其运营提供资金。自成立以来,公司出现了经常性的 亏损和负现金流,包括约美元的净亏损4.0百万和美元5.6在截至2023年12月和2022年12月的六个月中,分别为百万个 。此外,该公司的累计赤字约为 $105.4截至 2023 年 12 月 31 日, 百万。该公司预计,在可预见的将来,将继续产生营业亏损。

 

截至这些简明合并中期财务 报表的发布之日,公司预计其现金、现金等价物和短期投资为美元9.5截至2023年12月31日,百万美元 将足以为其2024年第三季度的运营费用和资本支出需求提供资金, 取决于BayMedica通过在健康和保健领域销售散装稀有大麻素实现收入的水平和时间以及 的公司运营支出水平和时间。公司的未来生存能力取决于其 筹集额外资金为其运营融资的能力。该公司得出的结论是,在合并财务报表发布之日后的一年内,其 继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问。

 

公司预计 将继续通过股权融资、债务融资或其他资本来源,包括与 其他公司的合作、政府合同或其他战略交易,寻求额外资金。公司可能无法以可接受的条件获得融资, 或根本无法获得融资。任何融资的条款都可能对公司现有股东的持股或权利产生不利影响。

 

这些简明的 合并中期财务报表是在持续经营的基础上编制的,这假设公司将能够 在正常过程中履行其承诺、变现资产和清偿负债。这些简明的合并中期财务 报表并未反映出对资产和负债账面价值的调整,如果公司无法 继续经营并且此类调整可能很重要,则需要对资产和负债账面价值进行调整。

 

7

 

 

2. 重要的会计政策

 

演示基础

 

这些未经审计的 简明合并中期财务报表是根据美国适用 的公认会计原则(“美国公认会计原则”)以及美国证券交易所 委员会(“SEC”)的财务信息规则和条例编制的。因此,这些财务报表不包括完整财务报表所需的所有信息和 脚注,应与截至2023年6月30日的财年公司经审计的合并财务报表 及其附注一起阅读。

 

这些未经审计的 简明合并中期财务报表反映了所有调整,仅包括正常的经常性调整, 管理层认为,这些调整是公允列报所列中期业绩所必需的。截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月零六个月的经营业绩 不一定表示 全年可预期的业绩。这些未经审计的简明合并中期财务报表遵循与公司截至2023年6月30日财年经审计的合并财务报表附注中描述的 相同的重要会计政策。

 

改叙

 

必要时,合并财务报表及其附注中的某些 年度的金额已重新分类,以符合当前 年度的列报方式。这些重新分类并未影响前一时期的总资产、总负债、股东 赤字、净亏损或用于经营活动的净现金。在截至2023年12月31日的三个月零六个月中,我们对 合并运营亏损报表的列报方式进行了变更,以便将外汇损失纳入运营费用。 对前期进行了修订,以反映列报方式的这一变化。

 

估算值的使用

 

按照美国公认会计原则编制 财务报表要求管理层做出估算和假设,以影响截至资产负债表日的资产负债报告金额 ,以及报告期间的相应收入和支出。它还要求管理层在适用公司的会计政策时做出判断。将来,实际经验可能与这些估计和假设不同 。涉及更高判断力或复杂性的领域,或假设和估计 对这些合并财务报表具有重要意义的领域是无形资产使用寿命的估计、 持续经营假设的应用、确定基于股份的支付的公允价值、所得税条款、将库存减记为 可变现净值以及权证估值。

 

实际结果 可能与这些估计值有所不同。

 

8

 

 

整合的基础

 

这些 简明合并中期财务报表包括公司及其子公司的账目,包括子公司: InMed Pharmaceutica, LLC、Biogen Sciences Inc.和Sweetnam Consulting Inc.。子公司是公司 直接或间接控制的实体,其控制权被定义为管理实体 的财务和运营政策以从其获得收益的权力活动。在编制这些简明的合并中期财务报表时,所有公司间交易和余额,包括 因公司间交易产生的未实现收入和支出,均被扣除。

 

外国 货币

 

公司及其子公司的 本位币是美元。这些合并财务报表以美元 美元列报。提及的 “$” 和 “US$” 指的是美国(“美元”)美元,“C$” 是指加元。

 

应收账款 

 

应收账款 按发票金额入账,扣除任何可疑账款备抵金。可疑账户备抵金是公司 对现有应收账款中可能的信用损失金额的最佳估计。

 

公司根据各种因素定期评估 应收账款的可收性,包括客户的财务状况和付款历史、对其他账户收款经验的总体审查以及预计会影响 未来收款体验的经济因素或事件。我们应收账款的预期信用损失为美元66,775截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 6 月 30 日。

 

库存

 

库存 最初按加权平均成本估值,随后按加权平均成本和可变现净值中较低者进行估值。 库存中包含的成本是商品的购买价格和所提供服务的成本、运费、仓储成本、采购 成本以及与制造相关的生产和劳动力成本。

 

在确定任何估值 补贴时,公司会审查库存中是否有过时、多余和流动缓慢的货物。截至2023年12月31日和2023年6月30日, 公司分别有357,224美元和93,820美元作为估值补贴,用于将加权平均成本降至可变现净价值。 在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月中,公司记录的库存减记分别为170,474美元和0美元。 在截至2023年12月31日和2022年12月31日的六个月中,公司记录的库存减记分别为263,404美元和576,772美元。

 

销售成本

 

销售成本 主要包括商品的购买价格和所提供服务的成本、运费成本、仓储成本和采购 成本。销售成本还包括公司制造业务的生产和劳动力成本。

 

信用风险的集中度 及其他风险和不确定性

 

有时,现金余额可能会超过联邦存款保险公司 (“FDIC”)或加拿大存款保险公司(“CDIC”)的可保限额。公司没有经历任何与这些余额相关的损失。截至2023年12月31日,未投保的现金余额为美元5.1百万。该公司认为 其现金和现金等价物不会面临重大的信用风险。

 

9

 

 

该公司的 客户主要集中在美国。

 

截至 2023 年 12 月 31 日,公司有三个客户,其应收账款余额为 57%, 28% 和 11分别占应收账款总额的百分比, 。截至2023年6月30日,我们有三名客户的应收账款余额为 41%, 30% 和 15占应收账款总额 的百分比。

 

在截至2023年12月31日的三个 个月中,公司有两个客户占比 51% 和 20分别占收入的百分比。在截至2022年12月31日的三个月中 ,公司有四个客户占比 21%, 18%, 15% 和 11分别占收入的百分比。

 

在截至2023年12月31日的六个月中,公司有四个客户 44%, 14%, 13% 和 10分别占收入的百分比。在截至2022年12月31日的六个月中,公司有四个客户 20%, 17%, 12%,以及 10分别占收入的百分比。这一变化反映了公司在2023年向以 为主的分销商模式的演变。

 

金融资产和负债

 

金融资产

 

金融资产 最初按公允价值确认,加上直接归因于其收购或发行的交易成本,随后 使用实际利率法按摊销成本进行记账,减去任何减值损失。任何金融资产均不得或选择按公允价值计入损益,也不得在合并运营报表 中确认公允价值变动,综合亏损计入其他综合亏损。

 

短期投资 随后按成本加应计利息入账,由于短期性质,该利息近似于公允价值。应收账款 按未清金额列报,扣除不可收回金额的准备金。

 

金融负债

 

为了确定金融工具的 公允价值,公司使用公允价值层次结构来衡量金融 资产和负债的公允价值。该层次结构将用于衡量公允价值的估值技术的输入优先级分为三个级别:级别 1(最高优先级)、级别 2 和级别 3(最低优先级)。

 

  第 1 级 — 相同工具在活跃市场上未经调整的报价。

 

  第 2 级 — 对于资产或负债,可以直接或间接地观察到第1级中包含的报价以外的投入。第二级输入包括活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价、资产或负债可观察到的报价以外的投入(即利率、收益率曲线等),以及主要通过相关性或其他方式从可观察的市场数据中得出或得到证实的投入(市场证实的输入)。

 

  第 3 级 — 输入是不可观察的,反映了公司对市场参与者将使用什么来定价资产或负债的假设。公司根据现有的最佳信息制定这些输入。资产和负债是根据对公允价值衡量重要的最低投入水平进行分类的。估值投入的可观察性的变化可能导致公允价值层次结构中某些证券的等级重新分类。

 

现金和现金等价物、短期投资、应收账款以及应付账款和应计负债的账面价值 由于其即时或短期到期日而与截至2023年12月31日和2023年6月30日相近 的账面价值。

 

10

 

 

每股收益(亏损)

 

普通股每股基本收益(亏损)(“EPS”)的计算方法是将适用于公司 普通股的净收益或亏损除以相关时期已发行普通股的加权平均数。该公司有 3,012,049 预先注资的认股权证和 932,954暂停股份包含在每股基本收益(亏损)中。普通股 每股摊薄收益(亏损)(“摊薄后每股收益”)的计算方法是将适用于普通股的净收益或亏损除以 的已发行和流通普通股的加权平均数以及在截至2023年12月31日的三个月和六个月内本应在外的所有额外普通股的总和(如果转换了潜在的稀释工具)。如果将已发行股票期权和认股权证转换为普通股具有抗稀释作用,则摊薄后的每股收益不与每股收益分开列报。

 

下表列出了因为 具有反稀释效应而被排除在摊薄后净收益(亏损)之外的潜在普通股数量: 

 

   截至12月31日, 
   2023   2022 
选项   72,418    26,813 
认股证   10,192,044    3,528,643 
    10,264,462    3,555,456 

 

最近的会计公告

 

公司 审查了最近的会计公告,并得出结论,这些声明要么不适用于公司,要么没有重大 影响,或者由于未来的采用,合并财务报表中预计不会产生重大影响。

 

3. 库存

 

库存包括以下内容:

 

   2023 年 12 月 31 日   6月30日
2023
 
         
原材料  $
-
   $208,737 
工作正在进行中   186,980    514,113 
成品   557,859    893,506 
库存  $744,839   $1,616,356 

 

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个 个月中,库存减记为可变现净值为美元170,474分别为 0 美元。在 截至2023年12月31日和2022年12月31日的六个月中,库存减记为可变现净值为美元263,404和 $576,772,分别地。 导致净可变现价值下降的因素包括需求下降和某些产品的下行定价压力。 截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 6 月 30 日,公司拥有 $357,224和 $93,820,分别作为将加权 平均成本降至新基准的估值补贴。

 

11

 

 

4. 财产、设备和使用权(“ROU”)资产,净额

 

财产、设备和 ROU 资产包括 以下:

 

   2023 年 12 月 31 日   6月30日
2023
 
         
使用权资产(租赁)  $2,135,811   $1,167,436 
装备   429,090    440,902 
装修   40,409    40,409 
财产和设备  $2,605,310   $1,648,747 
减去:累计折旧和摊销   (1,124,208)   (925,321)
不动产、设备和ROU资产,净额  $1,481,102   $723,426 

 

截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月,计算机设备、实验室设备和家具的折旧费用 为美元14,242和 $8,056,分别为 ,并记入一般和管理费用。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月 中,与使用权资产相关的摊销费用为美元93,085和 $90,389分别记作一般费用和管理费用.

 

截至2023年12月31日和2022年12月31日的六个月中,计算机设备、实验室设备和家具 的折旧费用为美元28,080和 $16,111,分别记作一般和管理 费用。截至2023年12月31日和2022年12月31日的六个月中,与使用权资产相关的摊销费用为美元191,909还有 $197,767,分别记作一般费用和管理费用

 

5. 无形资产

 

下表汇总了公司的无形 资产:

 

   2023 年 12 月 31 日   6月30日
2023
 
         
知识产权  $1,736,420   $1,736,420 
专利   1,191,000    1,191,000 
无形资产   2,927,420    2,927,420 
减去:累计摊销   (1,063,128)   (981,141)
无形资产,净额  $1,864,292   $1,946,279 

 

获得的知识产权 按成本入账,并按直线分期摊销 18年份。获得的专利包括与大麻素类似物的 开发相关的专利。该无形资产将在估计的使用寿命内摊销 18年份。截至 2023 年 12 月 31 日,固定寿命的无形资产的加权平均剩余使用寿命估计约为 12年份。

 

截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月,无形资产的摊销费用 为美元40,993和 $40,993,分别地。截至2023年12月31日和2022年12月31日的六个月中,无形资产的摊销费用 为美元81,986和 $81,986,分别地。

 

12

 

 

公司预计,未来五年摊销 费用将如下所示:

  

截至12月31日的十二个月    
2024  $158,935 
2025   158,935 
2026   158,935 
2027   158,935 
2028   158,935 
此后   1,069,617 
总计  $1,864,292 

 

6. 应付账款和应计负债

 

应付账款和应计 负债包括以下内容:

 

   2023 年 12 月 31 日   6月30日
2023
 
         
贸易应付账款  $306,455   $544,179 
应计的研发费用   356,726    164,587 
库存相关账户   101,775    

-

 
员工薪酬、福利和相关应计费用   422,221    542,305 
应计一般和管理费用   100,446    357,664 
应付账款和应计负债  $1,287,623   $1,608,735 

 

7. 股本和储备

 

    已授权

 

截至2023年12月31日,公司的授权股份结构包括:(i)无限数量的无面值普通股;以及 (ii)无限数量的无面值优先股。截至2023年12月31日和2023年6月30日,没有发行和流通优先股。

 

公司可以 发行优先股,并可能在发行时确定与这些股票相关的权利、优先权和限制。 优先股持有人可能有权在向普通股持有人支付任何款项之前对公司进行任何清算、解散或清盘 获得优先付款。

 

2023年10月24日,公司 与两位合格机构投资者签订了证券购买协议,以每股0.83美元的收购价出售公司普通股的3,012,049份预先注资的认股权证 。认股权证的行使价为0.0001美元, 没有到期日。预先注资的认股权证的公允价值为1,248,376美元。此外,公司同意向买方发行 未注册的优先投资期权,总共购买3,012,049股普通股。这些优先投资期权 的行使价为0.83美元,自发行之日起的期限为5.5年。优先投资期权的公允价值为1,251,449美元。 截至本文件提交之日,这些认股权证均未行使。

 

在公司 签订收购协议的同时,公司还与现有优先股 投资期权的持有人签订了激励要约书协议,以购买2022年11月21日向持有人发行的公司总共最多3,272,733股普通股。 根据激励信,持有人同意以现金行使现有的优先投资期权,以每股0.83美元的下调行使价购买公司共计3,272,733股普通股,以兑现公司的 协议发行新的未注册优先投资期权,以行使价购买总共6,545,466股公司 普通股为 0.83 美元。由于所有权限制,截至私募结束时,合格机构投资者有1,796,552股 股被暂时搁置。截至发行日,暂停股票的公允价值为1,491,138美元,发行的普通股 的公允价值为1,225,230美元。截至2023年12月31日,投资者减持了863,598股暂停股票。随后 至 2023 年 12 月 31 日,投资者下跌了 38.9 万股暂停股票。

 

由于认股权证条款的变化, 激励措施被视为权证修改。根据Black-Scholes模型,该修改的公允价值 为350万美元,根据ASC 718-20-35-3,该修改被确认为股票发行成本。

 

2023 年 10 月 26 日,双方完成了此次发行。该公司从私募中获得了约 520万美元的总收益,并支付了与本次发行相关的约56万美元现金费用。该公司还向我们的配售代理人发行了408,511份认股权证。这些认股权证的 行使价为1.0375美元,期限为5.5年。使用 Black-Scholes模型,配售代理认股权证的公允价值为325,699美元,并作为股票发行成本入账。

 

13

 

 

常见 股票认股权证

 

下表列出了Black-Scholes 模型中用于估值截至2023年12月31日的六个月内发行的新认股权证的假设。

 

   2023 
行使价格  $0.831.04 
无风险利率   4.82%
波动率   109111%
预期寿命(年)   5.05.5 
股息收益率  $0%

 

下表列出了Black-Scholes模型中用于估值截至2023年12月31日的六个月内认股权证发行的修改的 假设。

 

   2023 
行使价格  $0.833.04 
无风险利率   0.56 - 4.82%
波动率   109614%
预期寿命(年)   06.8 
股息收益率  $0%

 

以下是公司认股权证活动和相关信息的 摘要:

 

   股数
下方
认股权证
   加权
平均值
运动
价格
 
2023 年 7 月 1 日未偿还的认股权证   3,516,529   $3.83 
认股权证已授予   12,978,075    0.64 
已锻炼   (3,272,733)   0.83 
过期/取消   (17,778)   18.50 
截至2023年12月31日的未偿认股权证   13,204,093   $0.87 
           
认股权证可于 2023 年 12 月 31 日行使   13,204,093   $0.87 

 

截至2023年12月 31日,可行使和未偿还的认股权证的内在价值为美元1,252,711加权平均剩余寿命为 4年份。

 

14

 

 

8. 基于股份的支付

 

  a) 选项 计划详情

 

2017 年 3 月 24 日, 并于 2020 年 11 月 20 日修订,公司股东批准了:(i) 通过一项新的股票期权计划(“计划”) ,根据该计划,董事会可以不时自行决定并根据监管要求向公司的董事、高级职员、员工和顾问授予 购买普通股的不可转让期权,前提是 预留发行的普通股数量将不超过百分之二十(20%)在 日已发行和流通的普通股中授予期权(未稀释和滚动计算);以及(ii)根据公司先前的股票期权计划的条款,将新的股票期权计划适用于公司在2017年3月24日之前授予的所有未偿还的 股票期权。 2023 年 12 月 19 日,董事会批准了额外预留 700,000计划下的普通股。

 

截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 6 月 30 日,有 223,88151,633根据美国证券交易委员会规则 ,期权分别立即可供将来分配。根据本计划条款,可发行的最大期权数量等于 20当时已发行和流通股票的百分比。 每个期权的期权价格不得低于授予之日前一天的收盘价。所有期权均根据董事会设定的 期限归属,要么在一段时间内,最长可达 36 个月,要么在实现某些公司里程碑时归属。

 

2021年5月之前授予的股票期权 以加元行使价授予(加权平均行使价 的美元金额和总内在价值是使用2022年6月30日的现行利率计算的)。从2021年5月开始,股票期权 以美元行使价授予。

 

2023 年 12 月 23 日, ,该公司发行了 452,000为我们的员工提供选择。期权的行使价为美元0.37期限为 5年份。期权 将在三年内按月等额分期付款。

 

2023 年 12 月 23 日, ,该公司发行了 50,000顾问的选择。期权的行使价为美元0.37期限为 5年份。期权 将在三年内按月等额分期付款。

 

2023 年 12 月 23 日, ,该公司发行了 28,400公司董事会成员的期权。期权的行使价为美元0.37 ,术语为 5年份。期权归属于 2024 年 12 月 23 日或下届年度股东大会之前,以较早者为准。

 

下表列出了截至2023年12月31日的六个月中,Black-Scholes 模型中使用的假设。

 

   2023 
行使价格  $0.37 
无风险利率   3.95%
波动率   203%
预期寿命(年)   3.6 
股息收益率  $0%

 

15

 

 

以下 是 2023 年 7 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日未平仓期权变动的摘要:

 

   数字   加权平均值
行使价
 
         
截至 2023 年 7 月 1 日的余额   102,642   $31.28 
已授予   530,400    0.37 
过期/已没收   (1,357)   
419,42
 
截至2023年12月31日的余额   631,685   $4.61 
2023 年 12 月 31 日:          
既得且可行使   72,418   $
36,40
 
未归属   559,267   $0.50 

 

  ii) 基于股份的支付交易产生的费用:

 

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月中确认的基于股份的支付交易产生的总支出 为美元18,264和 $70,638,分别是 ,其中 $10,136和 $44,042分别分配给一般和管理费用,其余的美元8,128 和 $26,596分别用于研究和开发费用。

 

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的六个月中确认的基于股份的支付交易产生的总支出 为美元43,455和 $187,319,分别是 ,其中 $25,567和 $109,114分别分配给一般和管理费用,其余的美元17,889 和 $78,205分别用于研究和开发费用。

 

截至 2023 年 12 月 31 日,与未归属期权相关的未确认薪酬 成本为 $187,634这将在 的加权平均归属期内得到认可1.5年份。

 

9. 租赁义务

 

公司承诺最低租赁付款额如下:

 

成熟度分析  2023 年 12 月 31 日 
     
第 1 年  $441,004 
第 2 年   361,385 
第 3 年   372,227 
第 4 年   125,292 
第 5 年   
-
 
五年以上   
-
 
未贴现的租赁负债总额(1)   1,299,908 
减去:估算利息   (132,934)
租赁负债的现值   1,166,974 
      
减去:租赁负债的流动部分   (364,190)
租赁负债的非流动部分   802,784 

 

(1) 不包括估计的可变运营成本 $92,964和 $78,500每年分别延长至2024年4月30日和2024年8月31日。

 

2023年10月5日,BayMedica修改了其位于加利福尼亚州南旧金山卡尔顿 法院C套房458号的租约。该公司同意将其租约延长至 2027年5月14日。公司有义务支付 $1,095,104在三年期限内,除非在期限结束前终止。该公司使用了 的增量借款利率6.15% 并确认了使用权资产和相应的经营租赁负债 $968,376.

 

16

 

 

10. 区段信息

 

截至对BayMedica的收购完成时,公司将 划分为两个运营和可报告的细分市场,即InMed板块和BayMedica板块。公司根据管理方法报告分部信息 ,该方法指定首席运营决策者(“CODM”)( 是公司的首席执行官)在做出决策和评估业绩时使用的内部报告作为公司应报告的 细分市场的来源。CODM根据潜在的许可机会、 历史和潜在的未来产品销售、运营费用以及利息和税前的营业收入(亏损)来分配资源并评估每个运营部门的业绩。根据CODM使用的信息,该公司 已将其应报告的细分市场确定为InMed和BayMedica。除了现金、现金等价物 和短期投资(“非限制性现金”)余额外,CODM不定期按应申报的 分部审查资产信息,因此,公司不按应申报分部报告资产信息。

 

InMedica细分市场 主要围绕大麻素类药品的研发进行组织,BayMedica细分市场主要围绕开发专有制造技术来生产供健康和保健行业销售的稀有大麻素。 截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 6 月 30 日,InMed 板块持有的总资产为美元10,214,317和 $9,498,752,分别地。截至2023年12月31日和6月30日,BayMedica板块持有的总资产 为美元5,041,146和 $4,607,588,分别地。

 

以下 表列出了截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月中公司应报告的分部的信息:

 

   在结束的三个月里 
   2023年12月31日   2022年12月31日 
   InMed   BayMedica   总计   InMed   BayMedica   总计 
    $    $    $    $    $    $ 
                               
销售   
-
    1,240,200    1,240,200    
-
    469,783    469,783 
销售成本   
-
    (745,584)   (745,584)   
-
    (338,620)   (338,620)
库存减记   
-
    (170,474)   (170,474)   
-
    
-
   
-
运营费用   (1,185,676)   (783,411)   (1,969,087)   (1,682,058)   (662,989)   (2,345,047)
其他收入(支出)   117,661    49,099    166,760    68,480    44,317    112,797 
净亏损   (1,068,015)   (410,170)   (1,478,185)   (1,613,578)   (487,509)   (2,101,087)
无限制现金   8,226,917    1,308,005    9,534,922    11,262,390    190,188    

11,452,578 

 

 

   在截至的六个月中 
   2023年12月31日   2022年12月31日 
   InMed   BayMedica   总计   InMed   BayMedica   总计 
   $   $   $   $   $   $ 
                         
销售   
-
    2,142,062    2,142,062    
-
    790,571    790,571 
销售成本   
-
    (1,533,274)   (1,533,274)   
-
    (573,654)   (573,654)
库存减记   
-
    (263,404)   (263,404)   
-
    (576,772)   (576,772)
运营费用   (3,036,815)   (1,626,385)   (4,663,200)   (3,978,798)   (1,451,218)   (5,430,016)
其他收入(支出)   185,055    117,748    302,803    96,389    82,195    178,584 
净亏损   (2,851,760)   (1,163,253)   (4,015,013)   (3,882,409)   (1,728,878)   (5,611,287)
无限制现金   8,226,917    1,308,005    9,534,922    11,262,390    190,188    

11,452,578 

 

 

17

 

 

11. 承付款和意外开支

 

根据与各种合同研究组织签订的 协议条款,截至2023年12月31日,公司承诺提供合同研究 服务和材料,费用约为美元1.9百万,预计将在接下来的十二个月内发生。

 

根据与多家供应商签订的 协议条款,截至2023年12月31日,公司承诺以约美元的 成本提供合同材料和设备0.9百万个,预计将在2023年12月31日之后的十二个月内发生。

 

根据2017年5月31日公司与不列颠哥伦比亚大学(“UBC”)之间签订的技术转让协议的 条款, 公司承诺就该公司因协议所涵盖的 某些药物产品的生物合成而获得的某些许可和特许权使用费收入向UBC支付特许权使用费。迄今为止,尚未要求付款。

 

根据2018年12月13日与UBC签订的合作研究协议的 条款,在该协议中,公司拥有任何知识产权和 的所有权利、所有权和利益,除了资助UBC的研究外,公司承诺在提交研究产生的任何PCT专利申请时一次性付款 。迄今为止,已经向UBC支付了一笔这样的款项。

 

根据2018年11月1日与加拿大国家研究委员会(以其工业研究援助 计划(NRC-IRAP)为代表的捐款协议的 条款,在某些情况下,收到的捐款,包括处置部分由NRC-IRAP捐款开发的基础知识产权 ,可以偿还。

 

短期投资 包括有担保的投资证书,一年期限为美元44,462和 $44,422分别截至2023年12月31日和2023年6月30日, 作为公司信用卡的担保。

 

公司 在正常运营过程中签订了某些协议,其中可能包括赔偿条款,这在 此类协议中很常见。在某些情况下,未来潜在赔偿的最大金额是无限的;但是,公司目前持有 商业一般责任保险。该保险限制了公司的责任,并可能使公司能够收回未来支付的任何金额的一部分 。从历史上看,公司没有根据此类协议支付任何赔偿金,它认为 这些赔偿义务的公允价值微乎其微。因此,在所报告的任何期限内,公司均未确认与这些债务有关的 的任何负债。

 

根据 技术许可协议,公司承诺在获得监管部门批准的前提下发行最多 700购买认股权证 700 实现某些里程碑后可获得普通股。认股权证的行使价将等于 普通股在实现每个里程碑之前的五天VWAP,认股权证的行使价自发行之日起三年内均可行使。

 

公司的全资子公司BayMedica LLC 在2021年2月15日的协议中与第三方(“许可方”) 签订了专利许可协议(“协议”)。公司将来必须根据 许可产品的净销售额向许可方支付特许权使用费,从2021年开始最低付款才能维持独家许可。2021年12月,公司修订了 许可协议,包括将2021年的最低付款额推迟到2022年。截至2023年6月30日,公司已支付美元300,000 用于协议下的最低付款额。2023年2月10日,BayMedica收到了许可方的一封信,指控其违反了 该协议,并主张根据该协议获得资金的权利。2023 年 4 月 6 日,BayMedica 致函许可方,对许可方 对协议的解释提出异议,并认为协议对手的唯一补救措施是 (a) 将 独家技术许可转换为非独家技术许可或 (b) 终止协议。根据安大略省 法律解释合同需要考虑合同谈判时的周围情况,BayMedica 认为 协议的文本和周围情况表明,上文讨论的补救措施反映了双方的意图。 迄今为止,许可方尚未提起诉讼。如果提起诉讼,指控违反协议,则诉讼程序将根据1991年《仲裁法》(安大略省)进行最终的、具有约束力的和不可上诉的仲裁,并根据安大略省 法律确定。BayMedica打算大力捍卫自己的立场。目前,无法合理估计 因协议条款、交易对手提出的法律理论的性质以及安大略省法律关于必须根据合同订立时 “周围情况” 解释合同的要求 造成的潜在损失。管理层 将更有能力确定是否有可能估计文献和口头发现后的任何潜在损失, (如果有)。

 

18

 

 

公司可能会不时受到与正常业务过程中出现的事项相关的各种法律诉讼和索赔。 公司认为,它目前不存在任何至少有合理可能发生 重大损失的重大问题。

 

2023年9月19日, 公司收到纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上市资格部门工作人员的书面通知,通知该公司普通股在连续30个交易日内的平均收盘价低于最低美元 1.00根据纳斯达克上市规则5550(a)(2),继续在纳斯达克上市的每股要求。

 

根据 适用的纳斯达克程序,公司在收到上述 的书面通知后有180个日历日的时间来弥补缺陷并恢复合规性。该通知对公司普通股的上市没有直接影响, 普通股将继续在纳斯达克交易,前提是该公司继续遵守纳斯达克 的其他上市要求。该公司的普通股将继续以 “INM” 的代码进行交易。该公司打算监测 其普通股的收盘价,并探索可用的选择以恢复合规。

 

如果 公司在180天宽限期内没有证明遵守了最低出价要求,预计纳斯达克 将通知该公司其普通股可能退市。此时,公司可以就此类裁决向 纳斯达克听证小组(“小组”)提出上诉,预计至少在上诉程序完成之前,该公司的证券将继续上市, 可以在纳斯达克交易。无法保证任何此类上诉 会成功,也无法保证公司能够证明遵守了专家小组可能批准的任何延期条款。

 

12. 关联方交易

 

2022年2月11日,董事会任命珍妮特·格罗夫为公司董事。格罗夫女士是加拿大诺顿罗斯富布赖特律师事务所 LLP(“NRF”)的合伙人。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月中,NRF提供了金额为美元的法律服务116,951 和 $167,768分别交给公司。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的六个月中,NRF提供了 美元的法律服务131,154和 $368,666分别交给公司。这些交易在正常运营过程中,按交换金额 进行计量,该金额代表NRF确定并同意的对价金额。格罗夫女士没有直接提供NRF 提供的任何法律服务。

 

13. 后续事件

 

公司评估了资产负债表日期之后至合并 财务报表发布之日发生的后续事件和交易。根据本次审查,除了附注7中披露的内容外,公司没有发现任何随后需要在合并财务报表中进行调整或披露的 事件。

 

19

 

 

关于前瞻性 陈述的警示声明

 

这份 10-Q 表格的季度报告包含1995年美国私人证券诉讼改革法 所指的 “前瞻性陈述” 和适用的加拿大证券法所指的 “前瞻性信息”,包括但不限于与InMed Pharmicals Inc.(“公司” 或 “InMed”)未来时期的预期 业绩和公司运营、研发进展有关的陈述、与其业务战略相关的计划、 和其他可能发生的事项在将来。这些陈述涉及分析和其他信息,这些信息基于对未来业绩的预测、对尚未确定的金额的估计以及管理层的假设。在某些情况下,我们可能会使用 “预期”、 “相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、 “预测”、“项目”、“将”、“将” 等词语以及传达未来事件或结果的不确定性 的类似表述来识别这些前瞻性陈述。此处包含的任何不是 历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。本 10-Q 表格中的前瞻性陈述包括但不限于 关于以下内容的陈述:

 

  公司遏制营业亏损的能力以及公司为运营提供更多资金的能力;

 

  BayMedica, LLC(“BayMedica”)的收入及其投资组合中产品的商业可行性;

 

  我们的研究、开发、制造和商业化基于大麻素的生物制药产品将治疗医疗需求未得到满足的疾病;

 

  继续优化大麻素生产方法;

 

  我们有能力在美国和其他司法管辖区将药品研发计划(“候选产品”)和针对健康和保健领域的产品(“产品”)进行商业化并在必要时注册这些产品;

 

  我们成功地启动了与潜在合作伙伴的讨论,以许可我们的候选产品的各个方面;

 

  我们有能力通过与第三方的租赁成功获得现有制造能力,或将我们的制造流程转让给合同制造组织;

 

  我们相信,我们正在开发的制造方法既稳健又有效,将提高大麻素的产量,并将对现有制造平台做出重大改进;

 

  在我们的治疗计划预期获得商业批准之前,Integrasyn方法有能力为我们带来收入来源;

 

  我们有能力成功扩大IntegraSyn或其他具有成本效益的方法的规模,以便在2期临床试验完成后将其投入商业规模,之后我们可能不再需要从API制造商那里采购活性药物成分(“API”);

 

  我们生产方法的关键后续步骤取得成功,包括继续努力实现大麻素生产数量的多样化,将工艺扩大到更大的船只,以及确定外部供应商以协助该过程的商业扩展;

 

20

 

 

  我们有能力根据几个战略因素成功地决定继续开展哪些研发计划;

 

  我们有能力通过我们的Integrasyn制造方法在更广泛的制药行业中获利;

 

  我们有能力通过与各种科学合作者、学术机构及其人员的科学合作协议和安排,继续将我们的大部分研发活动外包;

 

  在我们与各种合同开发和制造组织(“CDMO”)之间的研发合作下开展的工作取得成功;

 

  我们通过早期人体试验开发疗法的能力;

  

  我们有能力评估候选产品的各种商业化方法的财务回报,例如 “单独行动” 的商业化工作、向第三方外包许可或与战略合作者签订联合推广协议;

 

  我们有能力在开发过程的早期为各种项目找到合作伙伴关系;

 

  我们有能力将我们的制造技术作为一种工艺进行探索,在追求特定类型的大麻素并提交临时专利申请时,这些好处可能会带来某些好处,包括成本、产量、速度或上述所有好处;

 

  有关我们的制造技术的下一步措施、选项和目标收益的计划;

 

  我们的Integrasyn或BayMedica衍生产品与天然存在的大麻素具有生物相同性,与其他方法相比,具有卓越的易用性、可控性和制造质量;

 

  我们有能力通过以下方式从我们的Integrasyn方法中获得收入:(i)成为制药行业的API供应商和/或(ii)向非药品市场提供医药级成分;

 

  美国食品药品监督管理局(“FDA”)监管机构认可合成稀有大麻素以供制药行业潜在使用;

  

  我们成功起诉专利申请的能力;

  

  INM-088 是一种每天一次或每天两次的滴眼药物,将与药物类别的治疗方式竞争,并且 INM-088 有可能帮助降低当前青光眼疗法的高不依从率;

 

  我们相信,通过一种新的递送系统,通过局部(滴眼液)施用大麻素来降低眼间压力(“IOP”)和/或为青光眼患者提供神经保护,将作为一种新疗法带来重大希望;

 

  我们的任何专利申请都有可能为我们提供知识产权保护;

 

  我们有能力为候选产品的运输和储存以及临床试验保险提供保障;

 

  我们有能力扩大保险覆盖范围,将产品和候选产品的商业销售包括在内;

 

21

 

 

  开发可获得专利的新化学实体(“NCE”),如果该实体获得批准,将赋予我们市场排他性,使我们有可能开发成为候选药品、许可、合作伙伴或向感兴趣的外部各方销售;

 

  我们发起讨论和缔结战略伙伴关系以协助制定某些计划的能力;

 

  我们有能力以有限的投资为我们的候选产品实现价值驱动的短期里程碑;

 

  我们执行业务战略的能力;

 

  我们的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制

 

  关键会计估计;

 

  管理层对未来计划和业务的评估;

 

  我们的业务前景以及全球经济和地缘政治状况;以及

 

  我们和我们的业务部门所处的竞争环境。

 

此清单并未详尽列出可能影响我们前瞻性 陈述的因素。 部分标题下进一步描述了可能影响前瞻性陈述的一些重要风险和不确定性:第 2 项。管理层对本报告的财务状况和经营业绩的讨论和分析。尽管 我们已尝试确定可能导致实际业绩与前瞻性 陈述中描述的结果存在重大差异的重要因素,但可能还有其他因素导致结果不如预期、估计或预期。如果这些 风险或不确定性中的一项或多项出现,或者如果基本假设被证明不正确,则实际结果可能与预期、 认为、估计或预期的结果存在重大差异。我们提醒读者不要过分依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至发表之日的 ,并且仅基于我们当时获得的信息。除非法律要求,否则我们不承担任何义务 随后修改任何前瞻性陈述以反映此类陈述之日后的事件或情况,或反映 预期或意外事件的发生。

 

22

 

 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 。

 

InMed 制药公司

管理层的讨论和分析

截至 2023 年 12 月 31 日的三个月和六个月

 

 

InMed 制药公司

 

管理层的讨论和分析

财务状况和经营业绩

 

截至2023年12月31日的三个月和六个月

 

本讨论和分析 包含经修订的1933年《证券法》(“证券 法”)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的某些前瞻性陈述,并受这些条款建立的 安全港的约束。有关更多信息,请参阅 “关于前瞻性陈述的警示说明”。 查看以下讨论时,您应牢记影响我们业务的重大风险和不确定性。特别是, 我们鼓励您查看我们 2023 年 9 月 23 日 10-K 表年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件中 “风险因素” 中描述的风险和不确定性。这些风险和不确定性可能导致 的实际业绩与我们在本报告中包含的前瞻性陈述中预测或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性 陈述是截至本报告发布之日作出的,除非法律要求,否则我们不打算也不承担任何义务更新这些前瞻性 陈述。

 

以下讨论 和分析应与我们截至2023年12月31日的三个月和六个月 个月的未经审计的简明合并中期财务报表及其相关附注一起阅读,这些附注是根据美国公认会计原则编制的。此外,下列 的讨论和分析应与我们 10-K 表格申报中包含的经审计的合并财务报表一起阅读。在本次讨论中,除非上下文另有说明或暗示,否则 “inMed”、“公司”、 “我们”、“我们” 和 “我们的” 等术语指的是InMed Pharmicals Inc.

 

除非另有说明,否则此处列出的所有美元金额均以 美元为单位。 

 

概述

 

我们是一家临床阶段的制药公司,使用稀有的大麻素和新型大麻素类似物开发处方类产品管道 ,目标是治疗未得到满足的医疗需求较高的疾病。与我们的子公司BayMedica一起,我们在开发专有制造方法 方面也拥有丰富的专业知识,为各个市场领域生产大麻素。我们的专有技术包括化学合成和生物合成等传统方法, 以及一种名为 IntegrasyN 的专有集成制造方法。我们致力于为可能从大麻素类产品中受益的患者和消费者提供新的治疗替代品 。我们的方法利用了数千年 的健康益处历史 大麻植物,通过应用 久经考验、测试和真实的科学方法,将这些传闻信息带入21世纪,将非植物衍生(合成制造)、单个大麻素化合物 确定为InMed药品开发管道的候选产品或BayMedica向最终产品 制造商出售的特定稀有大麻素产品。虽然我们的活动不涉及直接使用 大麻也不是植物提取物,我们注意到 迄今为止,美国食品和药物管理局尚未批准任何上市申请 大麻用于治疗任何疾病或病症,且 只批准了一种疾病或病症 大麻-派生和三个 大麻相关药品。我们的成分是合成的, 因此,我们与 大麻植物。我们既不发展也不利用 大麻也不是我们的任何 产品或候选产品中的提取物;我们目前的候选药物是局部使用的(未吸入或摄入); 而且,我们不使用四氢大麻酚或CBD,这是通常从中提取的最常见的大麻素化合物 大麻在我们的任何产品或候选产品中植入 。我们最初的两种候选药物,即用于 EB 的 INM-755 和用于青光眼的 INM-088,正在开发的 API 是 CBN,目前正在探索 INM-755 和 INM-088 的其他用途。我们最近推出的项目 INM-901 和 INM-089 分别使用新型的大麻素类似物来治疗阿尔茨海默氏症和年龄相关性黄斑变性(“AMD”)。

 

23

 

 

我们认为,我们的定位是 开发多种治疗疾病的候选药物产品,这些产品可能会受益于基于稀有大麻素化合物的药物。 目前批准的大多数大麻素疗法都是专门基于CBD和/或四氢大麻酚的,通常是口服的,这有局限性 和缺点,例如副作用(包括四氢大麻酚的醉人作用)。目前,我们打算通过各种局部配方(皮肤科用乳膏、眼部疾病滴眼液)提供稀有的大麻素 候选药物,以此作为一种方式, 能够在疾病部位治疗特定疾病,同时力求最大限度地减少全身暴露和任何相关的不良全身副作用,包括任何药物相互作用和肝脏对活性药物成分的任何代谢。通过我们的B2B原材料供应业务销售的 大麻素产品由这些公司整合成各种产品格式,然后 进一步将此类产品商业化。我们通过所有非提取方法获取稀有大麻素,包括化学合成、 生物合成和我们专有的综合IntegrasyN方法,从而抵消了与稀有大麻素的任何相互作用或暴露于稀有大麻素 大麻 植物。

 

自2014年我们收购不列颠哥伦比亚省一家专注于药物发现和开发大麻素的私营制药公司Biogen Sciences Inc. 以来, 我们的业务一直侧重于对候选产品和基于生物合成的综合制造技术进行研发、建立我们的知识产权、组织和人员配备、业务规划和筹集资金。 2021 年 10 月 13 日,我们收购了 BayMedica, Inc.,现名为 BayMedica, LLC。交易完成后,BayMedica成为InMed的全资子公司 。迄今为止,我们主要通过发行普通股为我们的运营提供资金。

 

自成立以来,我们已经蒙受了巨额的 营业亏损,我们预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损。我们 创造足以实现盈利的产品收入的能力将在很大程度上取决于我们在健康和保健领域的产品 产生的收入,取决于我们的一个或多个候选产品的成功开发和最终商业化 和/或我们的制造技术的成功。截至2023年12月31日和2022年12月31日的六个月中,我们的净亏损分别为400万美元和560万美元。截至2023年12月31日,我们的累计赤字为1.054亿美元,其中包括自1981年 成立以来的所有亏损。我们预计我们的支出将保持稳定,因为我们:

 

寻求 合作伙伴关系,推进 INM-755 计划,这是我们治疗埃博拉的主要候选药物;

 

继续 进一步推进对大麻素在治疗眼部疾病中的作用的研究;

 

  继续推进 INM-901 项目的研究,使用大麻素类似物靶向治疗阿尔茨海默氏症等神经退行性疾病,并推进 INM-089 计划的研究,以治疗 AMD;

 

调查 我们的候选产品在初始目标适应症之外是否有其他用途;

 

追求 基于专有大麻素类似物发现药物靶标,用于治疗其他未得到满足的医疗需求的疾病,并随后 开发任何由此产生的新候选产品;

 

为成功完成临床试验的任何候选产品寻求 监管部门的批准;

 

扩大 我们的制造流程和能力,或安排第三方代表我们这样做;

 

继续 支持我们在BayMedica的商业运营和创收产品;

 

24

 

 

执行 业务发展活动,包括但不限于公司合并/收购以及外部 开发的产品和/或技术的收购或授权;

 

维护、 扩大、执行、捍卫和保护我们的知识产权;

 

继续 进一步推进各种制造技术的研究和开发;

 

建立 内部基础设施,包括人员,以实现我们的里程碑;以及

 

增加 运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持产品开发和 未来潜在商业化工作以及我们作为上市公司的运营的人员。

 

由于这些活动 以及我们的营运资金需求,我们将需要大量额外资金来支持我们的持续经营和实施 我们的增长战略。我们希望通过产品销售、股权出售、债务融资或其他资本来源, 包括与其他公司的合作或其他战略交易,为我们的运营提供资金。我们可能无法在需要时以优惠条件筹集额外资金或签订 此类其他协议或安排,或者根本无法签订。如果我们未能筹集资金或在需要时签订此类协议 ,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们的一个或多个 个产品和候选产品的开发和商业化,或者授予外部实体开发和销售我们的候选产品的权利,即使我们 更愿意自己开发和销售此类产品和候选产品。

 

由于与药物开发和商业增长相关的众多风险 和不确定性,我们无法预测支出 和营运资金需求增加的时间或金额,也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利能力。如果我们未能实现 盈利或无法持续维持盈利能力,那么我们可能无法继续按计划水平运营 ,并被迫减少或终止我们的业务。

 

最近的事态发展

 

2023年10月24日,公司 与两位合格机构投资者签订了证券购买协议,以每股0.83美元的收购价出售和发行总计 3,012,049股普通股(或代替其的预先融资认股权证)。此外,公司 同意向购买者发行未注册的优先投资期权,以购买总额不超过3,012,049股普通股。

 

在公司 签订收购协议的同时,公司还与现有优先股 投资期权的持有人签订了激励要约书协议,以购买2022年11月21日向持有人发行的公司总共最多3,272,733股普通股。 根据激励信,持有人同意以现金行使现有的优先投资期权,以每股0.83美元的下调行使价购买公司共计3,272,733股普通股,以兑现公司的 协议发行新的未注册优先投资期权,以行使价购买总共6,545,466股公司 普通股 0.83 美元。2023 年 10 月 26 日,双方完成了本次发行。

 

运营结果的组成部分

 

收入

 

我们的收入包括散装稀有大麻素产品的制造 和分销销售,这些产品通常在某个时间点得到认可。当 产品的控制权移交给客户并且我们目前拥有付款权时,我们就会确认收入。

 

25

 

 

销售成本

 

销售成本 主要包括商品的购买价格和所提供服务的成本、运费成本、仓储成本和采购 成本。销售成本还包括我们制造业务的生产和劳动力成本。

 

运营费用

 

研发和专利费用

 

研发和 专利费用是指我们发现、开发和制造我们的候选产品和候选产品 所产生的成本,包括:

 

根据与合同研究组织或 “CRO”、合同开发 和制造组织或 “CDMO” 以及顾问签订的协议产生的外部 研发费用;

 

工资、 工资税、参与研发工作的个人的雇员福利支出;

 

研究 用品;以及

 

与专利和知识产权事务相关的法律 和专利局费用。

 

我们将研究和开发 费用按实际支出支出。我们根据供应商提供给我们的数据或其他信息对特定任务完成进度进行的 评估,确认某些开发活动(例如临床前研究和制造)的费用。 这些活动的付款基于个别协议的条款,这可能与所产生的费用模式不同。对于将来收到的用于研发活动的商品或服务, 不可退还的预付款记作预付 费用。当货物交付或提供相关服务时,或者在 预计不再交付货物或提供服务之前,这些金额被确认为费用。

  

外部成本占我们研发开支的很大一部分,在提名 开发候选人后,我们会逐项跟踪外部成本。我们的内部研发费用主要包括与人事相关的费用,包括工资、 福利和股票薪酬支出。由于资源部署在多个项目中,我们不会逐项跟踪内部研发费用 。

 

我们的产品和候选产品的成功开发 尚不确定。目前,我们无法合理估计或知道完成候选产品开发的剩余部分或开发 和商业化其他产品所必需工作的性质、时间和 估计成本。如果获得批准,我们也无法预测我们的产品 候选产品何时会开始大量的净现金流入。这是由于与发展相关的众多风险和不确定性,包括与 相关的不确定性:

 

临床前和临床开发活动的时间和进展;

  

我们决定开展的临床前和临床项目的 数量和范围;

 

我们的 有能力筹集完成候选产品的临床前和临床开发和商业化所需的额外资金, 以进一步推进我们制造技术的开发,以及开发和商业化其他产品(如果有);

 

我们 维持当前研发计划和建立新研发计划的能力;

 

我们建立销售、许可或合作安排的 能力;

 

26

 

 

我们可能与之签订合作安排的各方的发展努力的进展;

 

成功启动和完成临床试验,其安全性、耐受性和有效性均符合 FDA 或任何类似外国监管机构要求;

 

从适用监管机构获得的监管批准的收据和相关条款;

 

用于生产我们的产品和候选产品的材料的可用性;

 

我们的 通过与第三方的关系或建立和运营制造工厂来确保制造供应的能力;

 

我们的 能够持续生产足够数量用于临床试验的候选产品;

 

我们 在美国和国际上获得和维持知识产权保护和监管排他性的能力;

 

我们 维护、执行、捍卫和保护我们在知识产权组合中的权利的能力;

 

如果获得批准,我们的候选产品以及新产品的 商业化;

 

如果获得批准,我们 有能力获得和维持第三方付款人保险以及为我们的候选产品提供充足的补偿;

 

接受我们的候选产品(如果获得批准),患者、医学界和第三方付款人;

 

与其他产品的竞争;以及

 

在收到任何监管机构批准后, 我们的候选产品的安全状况仍可接受。

 

与开发我们的任何产品或候选产品相关的任何变量的结果的变化都将显著改变与开发这些产品或候选产品相关的成本 和时间。

 

研发活动占我们运营开支的很大一部分 。与截至2022年12月31日的三个月和六个月相比, 在截至2023年12月31日的三个月和六个月中,研发费用有所下降,这主要是由于与去年我们 INM-755 项目中的多中心2期临床 试验相关的高启动成本。但是,随着我们继续实施业务战略,我们预计,未来一段时间我们的研发费用将大幅增加 ,其中包括将我们的候选药物和制造 技术推进临床开发并通过临床开发,扩大我们的研发工作,包括雇用更多人员 来支持我们的研发工作,最终为成功完成 临床试验的候选药物寻求监管部门的批准,以及进一步开发选定的研发和BayMedica 的商业活动。此外,处于临床开发后期 阶段的候选药物通常比处于临床开发早期阶段的候选药物承担更高的开发成本,这主要是由于 后期临床试验的规模和持续时间延长。因此,尽管我们预计,随着候选药物进入临床开发的后期阶段,我们的研发费用 将增加,但我们认为 此时不可能准确预测到商业化的特定项目总支出。与我们的任何候选产品成功商业化 相关的因素有很多,包括未来的试验设计和各种监管要求,根据我们的开发阶段,目前无法准确地确定其中许多因素。

 

27

 

 

一般和管理费用

 

一般和管理 费用包括与人事相关的成本,包括我们在行政、 财务和会计、人力资源、业务运营和其他管理职能中的人员的工资、福利和股票薪酬支出、投资者关系活动、与公司事务相关的法律 费用、为会计和税务服务支付的费用、咨询费和设施相关成本。

  

摊销和折旧

 

无形资产包括 我们在2014年和2015年获得的知识产权以及我们在2021年10月收购的 商业秘密、产品配方知识和专利。获得的知识产权和专利将根据其估计的使用寿命 按直线摊销。设备和租赁权益改善根据其估计使用寿命使用直线法进行折旧。

 

基于股份的支付

 

基于股份的付款是与我们向员工和其他人授予股票期权有关的 基于股票的薪酬支出。在授予日,股票结算的股票奖励的公允价值 计入我们的损失,计入预计收到员工和其他提供类似 服务的人员的福利的期限内的损失。分级归属员工奖励的归属部分是单独计量的,并在 相关部分的归属期内计费。对确认为支出的金额进行了调整,以反映预期 归属的股票期权数量。奖励的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型计算的,该模型考虑了行使价、标的股票的当前 市场价格、奖励的预期寿命、无风险利率、预期波动率和股息收益率。

 

其他收入

 

其他收入主要包括 通过我们的现金、现金等价物和短期投资获得的利息收入。

 

运营结果

 

截至对BayMedica 的收购完成时,我们分为两个运营和可报告的细分市场,即InMed Pharmicals(“InMed” 板块)和BayMedica (“BayMedica” 板块)。

 

InMed 细分市场截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的三个月的比较

 

   三个月已结束         
   2023 年 12 月    十二月
2022
   改变   % 变化 
   (以千计)         
运营费用:                
研究与开发和专利  $243   $587   $(344)   (59)%
一般和行政   976    1,089    (113)   (10)%
摊销和折旧   27    26    1    4%
外汇损失   (60)   (20)   (40)   (200)%
运营费用总额   1,186    1,682    (496)   (29)%
利息和其他收入   118    68    50    74%
所得税前亏损   (1,068)   (1,614)   546    (34)%
税收支出   -    -    -    -%
净亏损  $(1,068)  $(1,614)  $546    (34)%

 

28

 

 

研发和专利费用

 

与截至2022年12月31日的三个月相比,截至2023年12月31日的三个月中,我们的InMed板块的研发和专利支出减少了30万美元 ,下降了59%。 研发和专利费用减少是由于公司不再从事临床试验、减少研究供应、 外部承包商费用和股票薪酬。但是,我们预计,随着我们继续实施业务战略,我们的研发费用将在未来大幅增加 。

 

一般和管理费用

 

与截至2022年12月31日的三个月相比,截至2023年12月31日的三个月中,我们的InMed板块的一般和管理 支出减少了10万美元,下降了10%。下降主要是由多种变化共同造成的,包括降低办公和管理费、工资 和福利、股票薪酬支出以及租赁义务的利息支出。这被会计 以及法律、投资者关系和咨询费的增加所抵消。

 

BayMedica 细分市场截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月的比较

 

    三个月已结束
12 月 31 日,
             
    2023     2022     改变     % 变化  
    (以千计)              
销售   $  1,240     $  470     $  770       164 %
销售成本      746        339        407       120 %
NRV 下降造成的损失      170        -           170       - %
毛利      324        131        193       147 %
                                 
运营费用:                                
研究与开发和专利      367        265        102       38 %
一般和行政      388        375        13       3 %
摊销和折旧      29        23        6       26 %
运营费用总额      784        663        121       18 %
利息和其他收入      49        48        1       2 %
税收支出     -       (3 )     3       (100 )%
净亏损   $ (411 )   $ (487 )   $ 76       (16 )%

 

销售

 

与截至2022年12月31日的三个月相比,截至2023年12月31日的三个月,我们的BayMedica板块的销售额增长至120万美元,增长了80万美元,增长了164%。虽然销售额同比增长,但收入往往会逐季度波动。收入的变化主要归因于分销商的订单模式。尽管我们对稀有大麻素行业的长期增长潜力持乐观态度,但我们 预计未来几个季度的收入波动将继续。BayMedica将继续评估商业业务潜在的结构化 供应安排和合作的机会。销售和营销工作将继续集中在利润率最高的产品上,BayMedica将继续保持强大的竞争地位。 

 

销售成本

 

与截至2022年12月31日的三个月相比,截至2023年12月31日的三个月,我们的BayMedica板块的商品销售成本增加了40万美元,增长了120%。商品销售成本的增加是上述销售增长的结果。

 

库存减记

 

截至2023年12月31日的三个板块,我们的BayMedica板块的 库存减记为可变现净值20万美元,截至2022年12月31日的支出 为0万美元。可变现净值下降的促成因素包括 需求降低、定价压力下行以及需要减记原材料的制造过程的变化。 BayMedica 继续评估某些产品的新制造方法,以提高其在 市场的竞争地位。

 

29

 

 

研发和专利费用

 

与截至2022年12月31日的三个月相比,截至2023年12月31日的三个月,我们的BayMedica板块的研发和 专利支出增加了10万美元,增长了38%。研发和专利费用的增加主要是由于外部 承包商费用和人员开支。这被研究供应的减少所抵消。

 

InMed 细分市场截至2023年12月31日和2022年12月31日的六个月的比较

 

   六个月已结束         
   2023 年 12 月   十二月
2022
   改变   % 变化 
   (以千计)         
运营费用:                
研究与开发和专利  $1,260   $1,666   $(406)   (24)%
一般和行政   1,735    2,182    (447)   (20)%
摊销和折旧   53    53    -    -%
外汇损失   (11)   77    (88)   (114)%
运营费用总额   3,037    3,978    (941)   (24)%
利息和其他收入   185    96    89    93%
所得税前亏损   (2,852)   (3,882)   1,030    (27)%
税收支出   -    -    -    -%
净亏损  $(2,852)  $(3,882)  $1,030    (27)%

 

研发和专利费用

 

与截至2022年12月31日的期限相比,截至2023年12月31日的六个月中,我们的InMed板块的研发和专利支出减少了40万美元 ,下降了24%。 研发和专利费用减少是由于公司不再从事临床试验、减少研究供应、 基于股票的薪酬支出以及外部承包商费用。

 

一般和管理费用

 

与截至2022年12月31日的六个月相比,截至2023年12月31日的六个月中,我们的InMed板块的一般和管理 支出减少了40万美元,下降了20%。下降主要是由多种变化共同造成的,包括降低办公和管理费、会计 和律师费、股票薪酬支出、监管费、咨询费和租赁义务的利息支出。 被投资者关系的增加所抵消。

 

BayMedica 细分市场截至2023年12月31日和2022年12月31日的六个月的比较

 

   截至12月31日的六个月         
   2023   2022   改变   % 变化 
   (以千计)         
销售  $2,142   $791   $1,351    171%
销售成本   1,533    574    959    167%
NRV 下降造成的损失   263    577    (314)   (54)%
毛利   346    (360)   706    (196)%
                     
运营费用:                    
研究与开发和专利   642    564    78    14%
一般和行政   927    842    85    10%
摊销和折旧   57    45    12    27%
运营费用总额   1,626    1,451    175    12%
利息和其他收入   118    93    25    27%
税收支出   -    (10)   10    (100)%
净亏损  $(1,162)  $(1,728)  $566    (33)%

 

30

 

 

销售

 

与截至2022年12月31日的六个月相比,截至2023年12月31日的六个月中,我们的BayMedica板块的销售额增长至210万美元,增长了130万美元,增长了171%。虽然销售额同比增长,但收入往往会逐季度波动。收入的变化主要归因于分销商的订单模式。尽管我们对稀有大麻素行业的长期增长潜力持乐观态度,但我们 预计未来几个季度的收入波动将继续。BayMedica将继续评估商业业务潜在的结构化 供应安排和合作的机会。销售和营销工作将继续集中在利润率最高的产品上,BayMedica将继续保持强大的竞争地位。

 

销售成本

 

与截至2022年12月31日的六个月相比,截至2023年12月31日的六个月中,我们的BayMedica板块的商品销售成本增加了100万美元,增长了167%。商品销售成本的增加是上述销售增长的结果。

 

库存减记

 

截至2023年12月31日的六个月中,我们的BayMedica板块的 库存减记为30万美元, 截至2022年12月31日的六个月中,支出为60万美元。导致净可变现价值下降的因素 包括需求减少、定价压力下行以及需要减记原材料的制造过程的变化。 BayMedica 继续评估某些产品的新制造方法,以提高其在市场上的竞争地位。

 

研究 、开发和专利费用

 

与截至2022年12月31日的 六个月相比,截至2023年12月31日的六个月中,我们的BayMedica板块的研发和 专利支出增加了8万美元,增长了14%。研发和专利费用的增加是由于外部承包商 费用和人员开支的增加。这被较低的研究用品支出所抵消。

 

一般和管理费用

 

与截至2022年12月31日的六个月相比,截至2023年12月31日的六个月中,我们的BayMedica板块的一般和管理 支出增加了09万美元,增长了10%。增长主要是由多种变化共同造成的,包括更高的会计和律师费以及 营销费用。这被减少的人事开支所抵消。

 

流动性和资本资源

 

自成立以来,我们 仅从产品销售中创造了有限的收入,没有来自任何其他来源的销售,运营中出现了巨额的营业亏损和 负现金流。我们仅在收购BayMedica后才开始商业销售,尚未将 任何候选产品的商业化,我们预计在几年内不会从任何候选产品的销售中产生收入(如果有的话)。 迄今为止,我们的运营资金主要来自出售普通股的收益。

 

31

 

 

截至2023年12月31日,我们 的现金、现金等价物和短期投资为960万美元。

 

下表汇总了 我们在所列每个时期的现金流量:

 

(以千计)  期限截至12月31日
2023
   期限已结束
十二月三十一日
2022
 
(用于)经营活动的净现金  $(4,022)  $(4,969)
(用于)投资活动的净现金   (9)   (500)
融资活动提供的净现金   4,653    10,745 
现金和现金等价物的净增加(减少)  $622   $5,276 

 

运营活动 

 

在截至2023年12月 31日的期间,我们在经营活动中使用了400万美元的现金,这主要是由于我们的400万美元净亏损以及营运资金的变化 的营运资金和用于经营活动的净现金的非现金支出。

 

在截至2022年12月 31日的期间,我们在经营活动中使用了490万美元的现金,这主要是由于我们的净亏损为560万美元,加上营运资金和非现金支出的变化 用于经营活动的净现金。

 

融资活动

 

在截至2023年12月31日的六个月中,融资活动提供的470万美元现金包括私募普通股 的总收益520万美元,由50万美元的总交易成本所抵消。

 

在截至2022年12月31日的六个月中, 融资 活动提供的现金为1,070万美元,其中包括我们普通股私募的总收益1,200万美元,被130万美元的 总交易成本所抵消。

 

继续关注

 

我们预计,与正在进行的研发活动相关的开支 将大幅增加,尤其是在我们继续研究和 开发候选产品以及临床试验的情况下。此外,我们预计,作为一家在美国上市的上市公司运营 以及对BayMedica针对大麻素 类似物的研发工作进行的任何必要投资,将产生额外的成本。因此,我们预计在可预见的将来将出现巨额的营业亏损和负的运营现金流。

 

根据2014-15年财务 会计准则委员会(“FASB”)会计准则更新(“ASU”)《披露 实体持续经营能力的不确定性(副主题 205-40),我们评估了总体上是否存在一些条件和事件, 使人们对我们在 之日后的一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑发布合并财务报表。

 

截至 2023 年 12 月 31 日, 我们的运营资金主要来自出售普通股的收益。自成立以来,我们的运营中出现了经常性亏损和负现金 流,包括截至2023年12月31日和2022年12月31日的净亏损分别为400万美元和560万美元。此外,截至2023年12月31日,我们的累计赤字为1.054亿美元。

 

截至合并中期财务报表发布之日, 我们预计,截至2023年12月31日,我们950万美元的现金、现金等价物和短期投资将足以为2024年第三季度的 运营费用和资本支出需求提供资金,具体取决于BayMedica通过销售健康与保健领域产品实现收入的水平和时间以及水平和时机 我们的运营费用。我们未来的生存能力取决于我们筹集额外资金为我们的运营提供资金的能力。 此外,在估算我们的运营费用和资本支出要求时存在许多不确定性,包括潜在收购的 影响。

 

32

 

 

因此,我们得出结论 ,对于我们在合并 财务报表发布之日起一年内继续经营的能力存在重大疑问。

 

我们预计将继续通过股权融资、债务融资或其他资本来源,包括与其他公司的合作、 政府合同或其他战略交易,寻求 额外资金。我们可能无法以可接受的条件获得融资,或者根本无法获得融资。任何融资的条款 都可能对我们现有股东的持股或权利产生不利影响。

 

我们的资金需求和时间 以及运营支出金额将在很大程度上取决于:

 

  我们的候选产品的发现研究、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、进展、结果和成本;

 

  我们制造技术的开发范围、进展、结果和成本;

 

  我们追求的其他产品和候选产品的数量和开发要求;

 

  对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;

 

  我们签订合同制造协议以提供材料和制造我们的候选产品和产品的能力以及此类安排的条款;

 

  任何收购或获得许可的外部开发的产品和/或技术的影响;

 

  我们建立和维持战略合作、许可或其他安排(包括销售安排)的能力以及此类安排的财务条款;

 

  我们的任何产品以及我们可能获得市场批准的候选产品的销售、成本和未来商业化活动的销售额、成本和时间,包括产品的制造、销售、营销和分销;

 

  准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权和所有权以及为任何与知识产权相关的索赔进行辩护的费用和时间;

 

  扩大我们的运营、财务和管理系统的成本,增加我们的人员,包括支持我们的临床开发、制造和商业化工作以及我们作为双重上市公司的运营的人员;

 

  获得、维护、扩大和保护我们的知识产权组合的成本;以及

 

  从BayMedica商业运营中获得收入的水平和时机。

 

其中任何一个结果的变化,或与我们的任何产品和候选产品开发相关的其他变量,都可能显著改变 与其开发相关的成本和时间。我们将需要继续依靠额外的融资来实现我们的业务 目标。

  

除了上述变量 外,如果我们的任何候选产品成功完成开发,除了其他商业成本外,我们还将承担与监管申报、上市批准、上市后要求、维护我们的知识产权和 监管保护相关的大量额外费用 。我们目前无法合理估算这些成本。

 

33

 

 

在 我们可以从我们的产品或候选产品中获得可观收入之前(如果有的话),我们希望通过 股权或债务融资与合作安排的组合来为我们的现金需求提供资金。我们目前没有信贷额度或承诺的 资本来源。如果我们通过未来出售股权证券筹集额外资金,则股东 的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们 现有普通股股东的权利产生不利影响的优惠。如果我们通过发行债务证券筹集更多资金,这些证券可能包含限制我们运营的契约 。我们可能需要超出我们当前预期金额的额外资本,并且额外资本 可能无法在合理的条件下提供,或者根本无法提供。如果我们将来通过合作安排或其他战略 交易筹集额外资金,我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、产品或产品 候选人的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务 融资筹集额外资金,我们可能需要推迟、限制、减少或终止开发或未来的商业化工作,或授予 开发和销售我们本来更愿意自己开发和销售的产品或候选产品的权利。

 

资产负债表外安排

 

在本报告所述期间, 我们没有,目前也没有美国证券交易委员会规章制度中定义的任何资产负债表外安排。

 

批判性会计 政策与重大判断和估计

 

财务报表附注2描述了我们的重要会计 政策。这些估算将要求我们依据在做出会计估算时高度不确定的 假设,而且这些假设很可能会在不同时期发生变化。这些项目和其他项目中使用的估算值的变化 可能会对我们未来的财务报表产生重大影响。我们的估算将 基于我们的经验以及我们对影响我们业务前景的经济、政治、监管和其他因素的解释。 实际结果可能与我们的估计有很大差异。有关我们的关键会计政策和估算的详细信息, 请参阅本报告和截至2023年6月30日止年度的10-K表年度报告中包含的财务报表及其附注。与我们在最新的10-K表年度 报告中披露的相比,我们的关键会计政策和估算没有重大变化。

 

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 。

 

根据《交易法》第 12b-2 条的规定,我们是一家规模较小的申报 公司,因此无需提供本项目下的信息。

 

第 4 项。控制和程序。

 

评估披露控制和程序

 

我们的披露控制和 程序(定义见《交易法》第 13a-15 (e) 条或第 15d-15 (e) 条)旨在确保在 SEC 规则和表格规定的时间 期限内记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息,并确保收集和传达需要披露的信息 br} 通知管理层,包括我们的主要执行官和财务官,以便及时做出有关披露的决定。截至2023年12月31日,首席执行官和临时首席财务官在其他管理层成员的协助下, 审查了我们的披露控制和程序(定义见1934年《证券 和交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。我们的管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么精良,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益 关系时必须运用其判断力。根据评估,他们得出的结论是,截至2023年12月31日,我们的披露 控制和程序在合理的保证水平上没有有效,这是由于我们的财务报告内部控制 存在重大缺陷,主要是由于我们在截至6月30日财年的10-K表年度报告中披露的 会计部门的职责与员工流失率之间缺乏人员和控制不力,2023。

 

34

 

 

应该注意的是,任何 控制系统都部分基于某些假设,这些假设旨在获得对其有效性的合理(而不是绝对的)保证, 并且无法保证任何设计都会成功实现其既定目标。

 

财务 报告内部控制的变化

 

在 截至2023年12月31日的财政季度中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生任何变化,这些变化对我们的内部 财务报告控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响,但下文补救措施中讨论的项目除外。

 

补救

 

我们开始实施 补救计划,以解决先前报告的财务报告内部控制的重大缺陷,如我们截至2023年6月30日的10-K表年度报告中的 第二部分第9A项 “控制和程序” 所述。 补救措施包括为我们的财务职能增加额外资源,保留外部顾问的服务,以及 为复杂和非常规交易的会计制定额外的审查程序。除非适用的控制措施运行了足够长的一段时间,并且管理层通过测试得出结论 这些控制措施正在有效运作,否则不会将重大缺陷视为已得到修复。我们目前预计,对这一重大 缺陷的补救将在本财年末之前完成。尽管存在实质性弱点,但我们认为本报告中的财务 报表在所有重大方面都公允地反映了我们在按照美国公认会计原则列报的期间的财务状况、经营业绩和现金流量 。

 

35

 

 

第二部分

 

第 1 项。法律诉讼。

 

我们目前没有参与 我们认为对公司至关重要的任何正在进行的法律诉讼。但是,我们可能会不时受到各种 待处理或威胁的法律诉讼和诉讼的约束,包括我们正常业务过程中出现的诉讼和诉讼,包括财务报表附注11中讨论的 许可事项。

 

第 1A 项。风险因素。

 

作为《交易法》第12b-2条和S-K法规第10(f)(1)项中定义的小型申报公司 ,我们选择了按比例编制的披露报告义务 ,因此无需提供本项目所要求的信息。要讨论我们的潜在风险和不确定性, 请查看 2023 年 9 月 29 日我们 10-K 表格中 “风险因素” 中描述的风险和不确定性。

 

第 2 项。未注册的股权证券 销售和所得款项的使用。

 

没有。

 

第 3 项。优先证券违约。

 

没有。

 

第 4 项。矿山安全披露。

 

没有

 

第 5 项。其他信息。

 

没有。

 

36

 

 

第 6 项。展品。

 

展品

 

以下证物作为本 报告的一部分提交:

 

展品编号   描述
31.1   根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条对首席执行官进行认证
     
31.2   根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条对首席财务官进行认证
     
32.1   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证
     
32.2   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证
     
101.INS   内联 XBRL 实例文档。
     
101.SCH   内联 XBRL 分类扩展架构文档。
     
101.CAL   内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
     
101.DEF   内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
     
101.LAB   内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
     
101.PRE   内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
     
104   封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。

 

37

 

 

签名

 

根据第 13 节或 15 (d) 的要求 1934 年《证券交易法》,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告, 经正式授权。

 

  INMED PHARMICALS
  (注册人)
   
日期:2024 年 2 月 13 日 来自: /s/ 乔纳森·泰格
    临时首席财务官

 

 

38

 

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