美国 美国

证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格：20-F

☐ 根据证券第12（b）或（g）条的注册声明
1934年交易法

或

☒ 根据证券交易所第13或15（d）条提交的年度报告
1934年法案

对于 截止的财政年度9月30日, 2022

或

☐ 过渡 根据证券交易所第13或15（d）条提交的报告
1934年法案

或

☐ 壳牌 根据证券第13或15（d）节提交的公司报告
1934年交易法

需要此空壳公司报告的事件日期

对于 从测试过渡到

佣金 文件编号：001-40231

宇宙制药公司

(注册人在其章程中明确规定的名称)

不适用

(将注册人姓名翻译成英文)

开曼群岛

(公司或组织的管辖权 )

京九大道265号，井冈山经济技术开发区

吉安， 江西, 中国343100

+86-0796-8403309

(主要执行办公室地址 )

刚 莱，首席执行官

电话： +86-0796-8403309

电子邮件： gang. universe-pharmacy.com

京九大道265号, 井冈山经济技术开发区

江西吉安

中华人民共和国 中国

(公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码和地址)

根据《法案》第12（b）节登记或待登记的证券。

根据该法第12(G)款登记或将登记的证券。

无

(班级标题 )

根据该法第15(D)款负有报告义务的证券 。

无

(班级标题 )

说明截至年度报告所述期间结束时发行人所属各类资本或普通股的流通股数量 。

个集合21,750,000截至2022年9月30日，普通股，每股面值0.003125美元。

如果注册人是证券法规则第405条中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示 。

是的，是☐。不是 ☒

如果此报告是年度报告或过渡报告，请勾选标记，以确定注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交报告。

是 不是 ☒

注 -勾选上述复选框不会解除根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交报告的任何注册人在这些条款下的义务。

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)注册人在过去90天内是否符合此类提交要求。

是☒ 无☐

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。

是☒ 无☐

用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中对“大型加速申请者”、“加速申请者”和“新兴成长型公司”的定义。

如果 一家根据美国公认会计原则编制财务报表的新兴成长型公司，用勾号表示注册人 是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法案》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)节对其财务报告内部控制的有效性进行了评估。 编制或发布其审计报告的注册会计师事务所。☐

用复选标记表示注册人在编制本文件所包含的财务报表时使用了哪种会计基础：

如果 这是年度报告，请用复选标记标明注册人是否为空壳公司（如《交易所法案》规则12 b-2中的定义）。是的， 不是 ☒

在根据法院确认的计划进行证券分销后，通过复选标记确认注册人是否已提交了1934年《证券交易法》第12、13或15（d）节要求提交的所有文件和报告。有没有没有

目录表 ：

引言

在本表格20-F的年度报告中，除文意另有所指外，提及：

这份20-F表格的年度报告包括我们截至2022年、2022年、2021年和2020年9月30日的财政年度的经审计合并财务报表。在本年度报告中，我们指的是以美元为单位的合并财务报表中的资产、债务、承诺和负债。这些美元参考以人民币对美元的汇率为基础，在特定日期或特定时期确定。汇率的变化将影响我们的债务金额和以美元计算的资产价值，这可能会导致我们的债务金额和资产价值的增加或减少。

本 年度报告包含按指定汇率将某些人民币金额换算成美元的汇率。除非另有说明，本年度报告使用以下 汇率：

第I部分

项目 1.董事、高级管理层和顾问的身份

不适用 。

第 项2.优惠统计和预期时间表

不适用 。

第 项3.关键信息

A. [已保留]

B. 资本化和负债化

不适用 。

C. 提供和使用收益的原因

不适用 。

D. 风险因素

风险因素摘要

投资我们的证券涉及重大风险。在投资我们的证券之前，您应仔细考虑本年度报告中的所有信息 。以下是我们面临的主要风险的摘要。这些风险在“项目3.关键信息-D.风险因素”一节中有更全面的讨论。

与本公司工商业相关的风险 (更详细的讨论请参见“第3项.关键信息-D.风险因素-与本公司工商业相关的风险 ”)

与我们业务相关的风险和不确定性包括但不限于：

与在中国经商有关的风险 (更详细的讨论见：第3项.重点信息-D.风险因素-与在中国经商有关的风险 ])

我们 面临与在中国开展业务有关的风险和不确定性，包括但不限于以下各项：

与我们的普通股和交易市场有关的风险 (更详细的讨论见“第3项.关键信息-D.风险 因素-与我们普通股有关的风险”)

除上述风险外，我们还面临与我们的普通股和交易市场有关的一般风险和不确定因素，包括但不限于：

与我们的工商业相关的风险

原材料和来源产品价格上涨 可能会损害我们的财务业绩。

我们的主要原料包括当归、党参、孔菌、板蓝根等草药和植物提取物。这些原材料 受到价格波动和通胀压力的影响。我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力通过各种方式减少此类成本增加的风险，同时保持和提高利润率和市场份额。 此类原材料的制造商还受到价格波动、劳动力成本和其他通胀压力的影响，这可能会导致我们为采购产品支付的金额增加。原材料和来源产品价格上涨可能会抵消我们生产率的提高和价格上涨，并可能对我们的财务业绩产生不利影响。

我们产品的高质量材料可能很难获得或大幅增加我们的生产成本。

原材料占我们制造成本的一部分，我们依赖第三方供应商提供几乎所有的原材料。 供应商可能无法或不愿意按要求的数量、我们愿意支付的价格或符合我们质量标准的价格提供我们所需的原材料。我们还可能因 我们无法控制的事件而导致原材料交付延迟，包括运输中断、交货延误、劳资纠纷、其他供应链问题以及政府 法规的变化。有关详细信息，请参阅“-对于生产我们产品所需的材料，我们面临与供应链相关的一系列风险”。如果我们无法获得生产符合我们质量标准的产品所使用的可靠原材料，我们的业务可能会受到不利影响。原材料供应的任何重大延迟或中断都可能大幅增加此类材料的成本，需要重新配制或重新包装产品， 需要新供应商的资质，或导致我们无法满足客户需求，这反过来又可能对我们的财务业绩产生不利影响。

对于生产我们产品所需的材料，我们 面临与供应链相关的一系列风险，这些风险可能会对我们的业务运营和未来发展产生不利影响。

我们 依赖第三方供应商提供几乎所有的原材料，而且我们的产品制造非常复杂，需要采购 特殊材料或具有质量标准的材料。与制造我们的产品的复杂性相关的许多风险 适用于原材料的制造和供应。这些原材料制造过程中的微小偏差 可能会导致我们产品的供应中断和产量下降，这是我们无法控制的。此外，我们依赖第三方供应这些材料，这使我们面临依赖第三方提供最终产品的类似风险。有关详细信息，请参阅“-我们 面临与销售从第三方供应商获得的产品相关的风险”。

我们的制造过程需要许多设备和原材料，如药用植物。我们建立了供应商资格程序 ，以核实潜在供应商的运营条件、生产能力、信誉和质量标准，以便 及时采购优质原材料。虽然我们的任何原材料都不依赖于单一供应商，但我们 未来可能会依赖独家供应商或有限数量的供应商来提供我们的一些设备和材料。我们目前依赖数量有限的供应商提供用于生产我们产品的某些材料和设备。其中一些供应商 是小公司，资源和经验有限，无法支持商业生产，可能装备不足，无法支持我们的需求 。因此，我们可能会在收到支持制造的关键材料和设备方面遇到延迟。 无法继续从这些供应商采购产品，这可能是由于监管措施或要求影响了供应商、供应商经历的不利财务或其他战略发展、劳资纠纷或短缺、意外需求、 或质量问题，可能会对我们满足产品需求的能力产生不利影响，这可能会对我们的产品销售和运营结果或我们进行临床试验的能力产生不利和实质性的影响，其中任何一项都可能严重损害我们的业务。

随着我们继续开发和扩大我们的制造流程，我们预计将需要获得某些原材料和设备的供应，以作为该流程的一部分。我们可能无法以商业上合理的条款获得此类材料的权利， 或根本无法，如果我们无法以商业上可行的方式改变我们的流程以避免使用此类材料或找到合适的 替代品，这将对我们的业务产生实质性的不利影响。即使我们能够改变我们的工艺以使用其他材料或设备，这种改变也可能导致我们的临床开发和/或商业化计划的延迟。

我们 在竞争激烈的行业运营。如果我们不能有效竞争，可能会对我们的市场份额、收入和增长前景产生不利影响。 .

中国的中成药行业面临着巨大的竞争和定价压力。我们将面临巨大的 竞争定价压力和竞争产品。几个重要的竞争对手可能会以与我们的产品相同或更低的价格提供产品。市场对新产品的推出高度敏感，这可能会迅速占据相当大的市场份额。我们的一个或多个竞争对手可能会形成相对于我们的显著研究优势，从而使 他们能够提供对消费者更具吸引力的优质产品，这可能会使我们处于竞争劣势。持续的定价压力或研究的改进以及客户偏好的变化可能会对我们的客户群或定价结构产生不利影响 ，并对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。

未能 维护或提升我们的品牌或形象可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。

我们 相信我们的几个品牌，如“白年丹(百年丹)”、“胡卓人(胡卓仁)” 和“龙钟(龙种)”，在我们的客户和其他中成药行业参与者中都是公认的。 我们的品牌是我们销售和营销努力中不可或缺的一部分。我们在维护和提升我们的品牌和形象方面的持续成功在很大程度上取决于我们通过进一步开发有效和更高质量的产品来满足客户需求的能力，以及我们应对竞争压力的能力。如果我们无法满足客户需求，或者如果我们的公众形象或声誉因其他原因而受损，我们与客户的业务往来可能会下降，这反过来可能会对我们的运营结果产生不利影响。

我们的 未能适当响应不断变化的消费者偏好和对新产品的需求，可能会严重损害我们的客户关系 和产品销售。

我们的业务尤其受不断变化的消费者趋势和偏好的影响。我们的持续成功在一定程度上取决于我们预测和应对这些变化的能力，我们可能无法及时或在商业上适当地应对这些变化。 如果我们无法做到这一点，我们的客户关系和产品销售可能会受到严重损害。

此外，中成药行业的特点是需求快速而频繁的变化和新产品的推出。我们未能准确描述这些趋势，可能会对消费者对我们的商店作为最新产品来源的看法产生负面影响。这可能会 损害我们的客户关系，并导致我们的市场份额损失。我们新产品的成功取决于许多 因素，包括我们是否有能力：准确预测客户需求；创新和开发新产品；及时成功地将新产品商业化；使我们的产品定价具有竞争力；及时制造和交付足够数量的产品；以及将我们的产品与竞争对手区分开来。

如果我们不及时推出新产品或进行改进以满足客户不断变化的需求，我们的一些产品可能会过时，这可能会对我们的收入和经营业绩产生实质性的不利影响。

如果我们的产品没有达到预期的效果或造成不良副作用，我们的业务可能会受到影响.

我们目前产品中的许多成分都有很长的人类食用历史，尽管我们认为所有这些产品 及其成分组合在按说明服用时都是安全的，但如果不按说明服用或有特定医疗条件的消费者服用，产品可能会有某些不良副作用 。此外，如果不按照说明(可能包括饮食限制)服用，这些产品可能不会产生预期的效果。此外，不能 保证这些产品中的任何一种，即使按照指示使用，也会产生预期的效果或不会产生有害的副作用 以不可预见的方式或对不可预见的人群产生不良副作用。如果我们未来开发或商业化的任何产品或产品被证明是有害的或因感知到的有害影响而产生负面宣传，我们的业务、财务状况、运营结果、 和前景可能会受到严重损害。

为了提高我们的品牌知名度和市场地位，我们 在产品广告上投入了大量资金，但这些努力可能不会成功，在这种情况下，我们的财务状况和经营业绩可能会受到实质性的负面影响。

为了提高我们的品牌知名度和市场地位，我们 在产品广告上投入了大量资金。特别是，在截至2021年9月30日的财年，我们开始通过电视广告为我们的产品做广告。例如，我们于2021年9月6日与一家广告代理商签订了一项服务协议，聘请该代理商为我们的标志性中药产品白年丹和固本炎灵丸开发和制作电视广告 ，并与电视频道协调向我们特定目标市场的观众播放广告 ，期限为2021年10月1日至2022年9月30日。关于这份协议，我们向广告公司支付了750万美元。在截至2022年9月30日的财年，我们与第三方Health Headline科技有限公司(“Health Headline”)签订了广告 服务协议，根据协议，Headline在Health Headline网站和手机APP上提供媒体广告服务来宣传我们的品牌，服务期限为 10个月，从2022年3月1日至2022年12月31日。此外，我们花费了大量的广告费用来维护和提升我们的品牌和产品，这可能不会成功。电视广告和其他品牌推广活动可能不会 提高客户知名度或增加收入，即使它们增加了收入，也可能无法抵消我们在打造品牌方面产生的费用。此外，对某些广告活动可能会有负面反应。如果我们未能推广我们的品牌， 或者如果我们在这一努力中产生了过高的费用，我们可能无法吸引或留住必要的客户，以实现我们的品牌建设努力的充分回报 或实现对我们的成功至关重要的所需品牌知名度。

我们未来的成功在一定程度上取决于我们提高产能的能力，而我们可能无法以经济高效的方式做到这一点。 我们已经聘请了第三方分包商为我们建造制造设施和办公楼，我们可能会遇到与这些设施的建设、管理和运营有关的挑战 。

要想在业务增长方面取得成功，我们可能需要提高产能。我们与一家分包商签订了建设协议，该分包商将为我们建造四个制造厂和一座办公楼，总预算约为1.65亿元人民币(2320万美元)。工程于2021年8月8日开工，原定竣工日期为2023年8月7日。然而，由于COVID病例数量的回升导致后勤中断、材料和 劳动力短缺以及国内旅行限制，建筑工程预计将于2024年12月完成，增加的材料和劳动力成本将由分包商承担。我们建设此类额外设施的能力受到风险和不确定性的影响。 任何新设施的建设都将受到开发和建设过程中固有风险的影响，包括由于我们无法控制的因素造成的延误风险 和成本超支，这些因素可能包括政府审批延迟、繁重的许可条件以及建设所需的制造设备或原材料的延迟交付。此外，我们还依赖第三方分包商开发新设施，因此，我们面临此类第三方 不履行合同协议对我们的义务的风险。

如果 分包商无法按时向我们交付新设施，或者如果我们无法扩展我们的制造设施 ，我们可能无法进一步扩大业务规模，这将对我们的运营结果和财务状况产生负面影响。 如果我们无法以经济高效和及时的方式将制造运营转移到此类新设施，则我们可能会遇到运营中断 ，这可能会对我们的业务和财务结果产生负面影响。此外，如果对我们产品的需求 减少，或者如果我们在任何此类新设施投入使用后没有生产预期的产量，我们可能无法将我们的固定成本的很大一部分 分摊到生产量上，从而增加我们每个产品的固定成本，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响 。

我们 在内部控制制度和公司治理方面存在内部控制缺陷。如果我们未能改善我们的内部控制功能和公司治理，我们可能会面临更大的欺诈或滥用公司资产的风险，这可能会对我们的财务状况和运营结果产生实质性的负面影响。

We have internal control deficiency in our internal control system and deficiency in our corporate governance. In the fiscal year ended September 30, 2021, we entered into several material business transactions, including a construction agreement with a third-party sub-contractor to construct manufacturing facilities and an office building for us, a real estate property purchase agreement with a related party for the purchase of certain real properties, and an advertising service agreement with a third-party advertising agency to air our television advertisements. These transactions were not submitted for approval by our board of directors or any of its committees. In the fiscal year ended September 30, 2022, we have implemented measures to improve our internal control procedures and corporate governance as a public company, and obtained board approval prior to entering into all material business transactions, including the entry into a series of definitive agreements with Kitanihon Pharmaceutical Co., Ltd., and a letter of intent for the acquisition of Yunnan Faxi Pharmaceuticals Co., Ltd. (“Yunnan Faxi”). We intend to continue improving our internal control procedures and corporate governance as a public company. Nevertheless, if we fail to communicate with our board of directors on a regular basis or otherwise implement remedial measures to improve our internal control and corporate governance function in this regard, we may be subject to increased risk of fraud or misuse of corporate assets, which may materially and negatively impact our financial condition and results of operations.

我们 受到不断变化的法规要求的影响，不遵守这些要求或发生变化可能会对我们的业务和 前景产生不利影响。

作为一家专为人类设计的产品制造商，我们受适用于中国中成药行业的法律和法规要求的约束。我们过去曾因未能遵守中国监管机构的要求而受到处罚，包括未遵守药品良好制造规范和国家药品标准。

我们在这一领域所遵守的法规正在演变。因此，这些法律的解释和执行往往是不确定的。预测这些法律的适用可能很困难，在解释和执行适用法规时出现意外结果 可能会对我们的业务和运营产生不利影响。此外，法规 未来的任何更改可能会使我们的业务不合规，或者需要更改我们的业务实践或许可安排以确保合规。这些 变化可能涉及巨额成本，进而可能对我们的业务和财务前景产生不利影响。

中国政府各监管部门对中成药的生产和交易进行监管。违反规定 可能导致施加重大处罚，这可能会影响我们的业务、运营、声誉和财务前景。具体内容见 《公司信息-B.业务概述-规章制度》。

由于我们向客户推出新产品，我们可能需要遵守尚未确定的其他法律法规。 为了遵守这些其他法律法规，我们可能需要获得必要的证书、许可证或许可证，以及 花费额外资源来监控法规和政策的发展。我们未能充分遵守此类附加法律和法规可能会延迟或可能阻止向客户提供我们的某些产品，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利的 影响。

如果 我们未能维护或续签适用于我们业务运营的必要许可证、许可证、注册和备案文件，或者我们未能获得因新颁布或颁布政府政策、法律或法规或扩展我们的业务而需要的额外许可证、许可证、注册或备案文件，我们的业务和运营结果可能会受到实质性和不利的影响 。

中国的中成药行业受到严格监管，经营我们的业务需要多个许可证、许可、备案和审批。目前，通过我们的中国子公司，我们已经获得了有效的药品生产许可证、医疗器械销售许可证和药品经营许可证。我们已努力获得所有适用的批准、许可证和许可， 但由于法律、规则、法规及其解释和实施的复杂性、不确定性和频繁变化，我们可能无法始终做到这一点，我们可能会因在没有适当批准、许可证或许可的情况下进行药品制造或销售活动而受到政府当局的惩罚。此外，随着我们产品种类的不断增加，我们也可能 受制于过去不会影响我们的新的或现有的法律法规。未能获得、续签或保留必要的许可证、许可或批准可能会对我们开展或扩展业务的能力产生不利影响，并可能对我们的业务前景、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

我们的业务受到与产品责任和人身伤害索赔相关的固有风险的影响。

作为一家专为人类消费设计的产品的制造商，如果我们的产品被指控使用造成伤害，我们将受到产品责任索赔。例如，人类食用我们产品中所含成分可能会产生不良反应。我们也可能有义务召回受影响的产品。如果我们被发现对产品责任索赔负有责任，我们可能会被要求 支付巨额金钱损失。此外，即使我们成功地针对此类索赔为自己辩护，我们也可能需要 花费大量的管理、财务和其他资源，这可能会扰乱我们的业务，我们的声誉以及我们的品牌也可能受到影响。我们和中国的许多类似公司一样，不投保产品责任险。因此，任何产品责任的强加 都可能对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性损害。此外，我们没有任何 业务中断保险，因为中国可用的任何业务中断保险的覆盖范围有限，因此，任何业务中断或自然灾害都可能严重中断我们的业务和运营，并显著降低我们的收入 和盈利能力。

我们 可能无法成功扩展分销网络。

尽管我们打算扩大我们的分销网络，以包括中国更多的城市和农村地区，以努力扩大我们的地理位置 ，但我们的分销、物流和产品可能会遇到来自各种类似或替代业务的竞争。因此， 扩张的成功将取决于许多因素，包括我们与越来越多的客户建立关系和管理的能力 ，以及优化我们的分销网络的能力。如果我们不能按计划扩大我们的分销网络，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到实质性的不利影响。

新冠肺炎疫情的全球蔓延可能会对我们的业务和运营业绩产生实质性的不利影响。

我们的业务运营已受到并可能继续受到持续的新冠肺炎疫情的影响。在截至2022年9月30日的财年中，由于中国再次爆发新冠肺炎疫情以及包括旅行限制在内的相关限制措施， 中国运营实体在收到从供应商那里购买的原材料和向客户交付产品方面出现延误。 与截至2021年9月30日的财年相比，原材料价格上涨了约5%。此外， 我们还将部分客户的付款期限从30天延长至120天。然而，根据我们目前与这些客户的关系和我们对他们财务状况的评估，我们预计不会出现任何重大的收藏品问题。虽然中国政府在2022年12月取消了零冠状病毒感染政策，但在全国范围内放松限制后，中国现在面临着冠状病毒感染病例的突然激增 。世卫组织官员曾表示希望新冠肺炎可能在2023年初进入流行阶段，但与全球新冠肺炎疫情相关的持续不确定性 可能会导致我们的收入和现金流在自本年度报告发布之日起的未来12个月内表现不佳。新冠肺炎疫情未来对我们的业务和运营结果的影响程度仍不确定 。

我们 依赖于某些关键人员，这些关键人员的流失可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性影响。

我们的成功在一定程度上归功于关键人员的管理、销售和营销以及研发专业知识。 我们依赖董事会主席兼首席执行官Gang先生的服务，因为他的行业经验和管理经验，我们公司的持续增长和运营。虽然我们没有理由相信 Gang·赖先生将停止在我们的服务，但他的服务中断或失去将对我们有效运营业务和执行我们的业务战略以及我们的经营业绩的能力 产生不利影响。我们目前没有为我们的任何高管或员工提供“关键人员”保险。不能保证我们的主要人员在合同期满后能够留住他们。失去一名或多名关键人员的服务可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们 可能无法有效管理我们的增长，这可能会对我们的业务造成实质性损害.

我们 预计我们的业务将继续增长，这可能会给我们的管理、人员、系统和资源带来巨大压力。 我们必须继续改进我们的运营和财务系统以及管理控制程序，我们将需要继续 扩大、培训和管理我们的技术和员工队伍。我们还必须在合规、会计、财务、市场营销和销售组织之间保持密切协调。我们不能向您保证我们将有效地管理我们的增长。如果我们不这样做，我们的业务可能会受到实质性的损害。

我们的持续增长将需要我们在技术、设施、人员以及财务和管理系统以及控制方面增加投资。它还需要扩展我们监控和确保遵守适用法规的程序， 我们还需要整合、培训和管理不断增长的员工基础。我们现有业务的扩展、对新业务的任何扩展以及由此导致的员工基础的增长，都将增加我们对内部审计和监控流程的需求，而这些流程 的范围比我们以往收购的流程更广泛和更广泛。我们可能无法成功确定或实施 所有必要的流程。此外，除非我们的增长导致我们的收入增长与与此增长相关的成本增加成比例，否则我们的运营利润率和盈利能力将受到不利影响。

我们 可能无法聘用和留住合格的人员来支持我们的发展，如果我们未来无法留住和聘用这些人员 ，我们改进产品和实现业务目标的能力可能会受到不利影响。

我们 必须吸引、招聘和保留大量技术胜任的员工队伍。中国对高级管理层和人员的竞争 非常激烈，中国的合格候选人库非常有限。我们可能无法留住 高级管理人员或人员的服务，或在未来吸引和留住高素质的高级管理人员或人员。这一失败可能会对我们未来的增长和财务状况产生重大影响。

我们的成功取决于我们保护知识产权的能力。

我们 目前在中国拥有四十六项专利和九十九项商标。我们相信，我们的成功取决于我们有能力在中国和其他国家/地区为利用我们的技术开发的产品获得和保持专利 保护，并执行这些专利。 不能保证我们现有和未来的任何专利将被视为有效并可针对第三方侵权强制执行 ，也不能保证我们的产品不会被对此类事项拥有管辖权的法院或行政机构侵犯任何第三方专利或知识产权 。虽然我们已经向中国专利行政部门提交了更多的专利申请，但不能保证这些申请一定会被批准。

任何与我们技术相关的专利可能不足以保护我们的产品。此外，我们的专利可能会受到挑战， 可能会被宣布无效或可能被规避。我们的专利可能无法保护我们免受具有类似技术的竞争对手的影响 或允许在不侵犯第三方专利或其他知识产权的情况下将我们的产品商业化。

我们 还依靠或打算依靠我们的商标、商号和品牌名称将我们的产品与竞争对手的产品区分开来， 并且已经注册或将申请注册其中的一些商标。但是，第三方可能反对我们的商标申请 或以其他方式挑战我们对商标的使用。如果我们的商标被成功挑战，我们可能会被迫 重新命名我们的产品，这可能会导致品牌认知度的下降，并可能需要我们投入资源进行广告和营销 这些新品牌。此外，我们的竞争对手可能会侵犯我们的商标，或者我们可能没有足够的资源来执行我们的商标。

此外，我们还拥有商业秘密、非专利专有专业知识和持续的技术创新，我们希望通过与被许可方、供应商、员工和顾问签订保密协议来寻求 部分保护。这些协议 可能会被违反，如果发生违反，可能没有足够的补救措施。可能会在知识产权的所有权或保密协议的适用性方面产生争议。此外，我们的商业秘密和专有技术可能会被我们的竞争对手 知晓或独立开发。如果不对研究产生的产品颁发专利，我们 可能无法对与这些产品相关的信息保密。

此外， 中国知识产权法律的适用和解释仍在发展中，存在不确定性。如果我们被发现 侵犯了他人的知识产权，我们可能会为我们的侵权行为承担责任和惩罚 ，或者可能被禁止使用此类知识产权，我们可能会产生许可费或被迫开发我们自己的替代产品。此外，我们可能会产生巨额费用，并可能被迫将管理层的时间和其他资源从我们的 业务和运营中转移出来，以对抗这些侵权索赔，无论其是非曲直。成功的侵权或许可 针对我们的索赔可能导致巨大的金钱责任，并可能通过限制或禁止我们使用相关知识产权而严重破坏我们的声誉、业务和运营 。

由于我们销售的大量产品依赖于我们的制造业务，因此我们制造系统的中断或制造认证的丢失可能会对我们的销售和客户关系产生不利影响。

我们的制造业务分别占我们截至2022年、2021年和2020年9月30日的财年 销售产品总价值的59.8%、61.6%和59.8%。中国，我们的产品是在我们位于江西省井冈山的制造工厂生产的。在截至2022年9月30日的财年，一家供应商约占我们总采购量的10.3%。 在截至2021年9月30日的财年，没有任何供应商占我们总采购量的10%以上。在截至2020年9月30日的财年中，两家供应商分别约占我们总采购量的19.6%和13.6%。如果我们的任何第三方供应商或供应商不能或不愿意继续以所需数量或质量水平或及时提供原材料，我们将被要求确定并获得可接受的替代供应来源。如果我们无法确定身份并获得替代供应来源，我们的业务可能会受到不利影响。我们制造工厂的运营因任何原因造成的任何重大中断，包括政府强制的法规要求、证书的丧失、电力中断、火灾、战争或其他自然力量，都可能中断我们的产品供应，对我们的销售和客户关系 造成不利影响。

我们面临着与销售从第三方供应商获得的产品相关的风险。

我们销售大量由第三方供应商生产的产品，但我们无法直接控制这些产品。虽然我们已实施流程和程序以确保我们使用的供应商遵守所有适用的法规，但不能保证这些供应商在所有情况下都会遵守这些流程和程序或其他适用的法规。不遵守规定可能导致我们营销和分销受污染或危险的产品，这将使我们 承担责任，并可能导致政府当局施加惩罚，限制或取消我们购买产品的能力 。任何或所有这些影响都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

我们业务的增长取决于我们为新产品创新提供资金的能力，这些增加的成本可能会减少我们的现金流 ，如果我们投资的产品失败，我们的盈利能力也会降低。

我们经营的是竞争激烈、变化迅速的中成药行业。新产品不断涌现，取代现有产品的频率越来越高。如果我们不能及时有效地适应这些条件，我们的收入和利润可能会下降。为了保持竞争力，我们必须继续在产品研究和开发、市场营销、设备和设施方面产生巨额成本，并进行资本投资。这些成本可能会增加，从而导致更大的固定 成本和运营费用。

在截至2022年9月30日的财年中，我们 产生了760万美元的研发费用，与截至2021年9月30日的财年相比增长了39.9%。为了使我们的利润组合多样化，在截至2022年9月30日的财年中，很大一部分研发费用用于开发和测试八种新产品。在截至2021年9月30日的财年中，我们产生了547万美元的研发费用，与截至2020年9月30日的财年相比增长了837.3。 为了使我们的利润组合多样化，截至2021年9月30日的财年，很大一部分研发费用用于开发和测试8种新产品。

我们未来的经营业绩将在很大程度上取决于我们继续提供新产品的能力，这些产品在上市时间、成本和性能方面与设计和制造能力以及竞争对手的第三方供应商和技术 相比具有优势。此外，我们的研发工作可能不会产生成功的结果，我们的新产品可能不会获得市场认可，不会为我们创造额外的收入，也不会给我们带来利润。我们未能增加足够的净销售额来抵消这些增加的成本，将降低我们的盈利能力，并可能对我们的业务运营和运营结果产生实质性的不利影响。

未来的 收购可能会对我们管理业务的能力产生不利影响。

我们 可能会收购与我们制造和销售TCMD产品的核心业务相辅相成的业务、技术、服务或产品。未来的收购可能使我们面临潜在风险，包括与以下相关的风险：(I)新产品、 服务和人员的整合；不可预见或隐藏的负债；(Ii)我们现有业务的资源转移；(Iii)我们潜在的 无法产生足够的收入来抵消新成本；收购的费用；或(Iv)我们与员工和广告客户的关系因我们整合新业务而潜在的损失或损害。

上面列出的任何 潜在风险都可能对我们管理业务、收入和净收入的能力产生重大不利影响。我们可能需要筹集更多债务资金或出售更多股权证券来进行此类收购。如果需要，我们筹集额外债务资金将导致偿债义务增加，并可能导致额外的运营 和融资契约或资产留置权，这可能会限制我们的运营。出售额外的股权证券可能会导致我们股东的股权进一步稀释。

中国劳动力成本的增加可能会对我们的业务和盈利能力产生不利影响。

中国的经济近年来经历了劳动力成本的上涨，预计中国的平均工资将继续增长。我们员工的平均工资水平近年来也有所提高。我们预计，随着业务的持续增长，我们的劳动力成本，包括工资和员工福利，将继续增加。除非我们能够通过提高产品或服务的价格将这些增加的劳动力成本转嫁给客户，否则我们的盈利能力和运营结果可能会受到实质性的不利影响 。

此外，我们在与员工签订劳动合同以及向指定政府机构支付各种法定员工福利方面受到了更严格的监管要求，包括养老金、住房公积金、医疗保险、工伤保险、失业保险和生育保险，以造福我们的员工。根据2008年1月生效的《中华人民共和国劳动合同法》(中华人民共和国劳动法)(《劳动合同法》) 及其于2008年9月生效的实施细则和2013年7月生效的修正案，用人单位在签订劳动合同、支付最低工资、支付报酬、确定员工试用期和单方面终止劳动合同方面，将受到更严格的要求。如果我们决定解雇我们的一些员工或以其他方式改变我们的雇佣或劳动做法，《劳动合同法》及其实施细则可能会 限制我们以理想或经济高效的方式实施任何此类终止或改变的能力，这可能会对我们的业务和运营结果 产生不利影响。

截至本年度报告日期 ，我们认为我们基本上遵守了中国的劳动法律法规。 我们没有接到任何不遵守的情况通知。由于劳动相关法律法规的解释和实施仍在发展中 ，我们不能向您保证我们的用工行为不会违反中国的劳动相关法律法规， 我们可能会受到劳动争议或政府调查。如果我们被认为违反了相关的劳动法律法规，我们可能会被要求向我们的员工提供额外的补偿，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响 。

自然灾害(无论是否由气候变化引起)、异常恶劣的天气条件、大流行疫情、恐怖行为和全球 政治事件可能会导致配送中心或门店永久或临时关闭，削弱我们购买、接收或补充库存的能力，或导致客户流量下降，所有这些都可能导致销售损失，并以其他方式对我们的财务业绩产生不利影响。

发生一个或多个自然灾害，例如飓风、火灾、洪水和地震(无论是否由气候变化引起)、 异常恶劣的天气条件、大流行爆发、恐怖主义行为或破坏性的全球政治事件(如供应商所在国家的内乱)，或类似的中断可能会对我们的运营和财务业绩造成不利影响。 如果这些事件导致我们的一个或多个配送中心、大量门店、制造设施或公司总部关闭，或影响我们的一个或多个主要供应商，我们的运营和财务业绩可能会因无法向我们的门店送货和销售损失而受到实质性的不利影响。此外，这些事件 可能导致燃料(或其他能源)价格上涨或燃料短缺、可获得的足够质量和数量的原材料减少、新店开张延迟、市场暂时缺乏足够的劳动力、一些本地和海外供应商的产品供应暂时或长期中断、从海外的货物运输暂时中断、向我们的配送中心或商店交付货物的延迟、我们商店的产品供应暂时减少 以及我们的信息系统中断。如果任何此类事件造成重大财产损失或其他可保损害，这些事件也可能产生间接后果，例如增加保险费用。

与在中国做生意有关的风险

中国政府有很大的权力随时干预或影响像我们这样的离岸控股公司的中国业务。中国政府可能会对以中国为基础的发行人进行的海外发行和/或外国投资施加更多控制。 如果中国政府对以中国为基础的发行人进行的海外和/或外国投资的发行施加更多监督和控制，而我们受到此类监督和控制，可能会导致我们的业务运营发生重大不利变化， 显著限制或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供证券的能力，并导致普通股大幅贬值或变得一文不值。

我们的业务、前景、财务状况和经营业绩，总体上可能会受到中国政治、经济、社会等方面条件的很大影响。中国政府拥有重大权力随时干预或影响离岸控股公司的中国业务，这可能会对我们的业务和普通股价值造成重大不利变化。中国政府最近表示，有意对在海外进行的上市和/或外国投资中国的发行人施加更多监督和控制。任何此类行动都可能阻碍我们向投资者提供或继续提供我们的证券的能力， 导致我们的业务运营发生重大不利变化，并损害我们的声誉，这可能导致普通股大幅贬值或变得一文不值。另请参阅“-未能遵守网络安全、数据隐私、数据保护或任何其他与数据相关的法律法规，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。”

中国法律制度产生的不确定性 ，包括有关中国法律解释和执行的不确定性，以及法规和规则可能在几乎没有事先通知的情况下迅速变化的可能性，可能会阻碍我们发售或继续发售普通股的能力，导致我们的业务运营发生重大不利变化，并损害我们的声誉，这将对我们的财务状况和经营业绩产生重大和 不利影响，并导致普通股大幅贬值或 变得一文不值。

中国的法律制度是以成文法规为基础的民法制度。与普通法制度不同，它是一种可以援引已判决的法律案件作为参考的制度，但具有较少的先例价值。《中国》中的法律、法规和法律要求正在迅速演变，其解释和执行存在不确定性。这些不确定性可能会限制您和我们可获得的法律保护。此外，我们无法预测中国法律体系未来发展的影响，特别是对新经济的影响，包括新法律的颁布、对现有法律的修改或对其的解释或执行，或者国家法律对地方法规的优先购买权。此外，中国的法律体系在一定程度上基于政府政策和内部规则，其中一些没有及时公布，甚至根本没有公布。因此，我们可能没有意识到可能会违反这些 政策和规则。此外，中国的任何行政和法院诉讼都可能旷日持久，并导致巨额费用 以及资源和管理注意力的转移。

可能会不时颁布新的法律法规，对于适用于我们企业的现行和任何未来中国法律法规的解释和实施存在很大的不确定性。特别是，中国政府当局可能会继续 就知识产权、不正当竞争和反垄断、隐私和数据保护等广泛的问题 颁布新的法律、法规、规则和指导方针，规范专利医药行业的公司。遵守这些法律、法规、规则、指导方针和实施可能代价高昂，任何不遵守或相关的查询、调查和其他政府行动可能会分散管理层的大量时间和注意力以及我们的财务资源，带来负面宣传， 使我们承担责任或行政处罚，或对我们的业务、财务状况、运营结果和普通股价值产生重大和不利影响。

如果美国上市公司会计监督委员会或PCAOB无法检查我们的审计师，我们的 普通股可能会被摘牌或根据《持有外国公司问责法》被禁止在场外交易。我们普通股的退市或停止交易，或其退市或被禁止交易的威胁，可能会对您的投资价值产生重大和不利的影响 。此外，PCAOB无法进行检查将剥夺我们的投资者享受此类检查的好处。我们的审计师尚未接受PCAOB的检查，但根据我们的审计师的说法，PCAOB将定期对其进行检查。

《追究外国公司责任法案》或《HFCA法案》于2020年12月18日颁布。HFCA法案规定，如果美国证券交易委员会确定我们提交的审计报告是由注册会计师事务所出具的，而该注册会计师事务所已经连续三年没有接受PCAOB的检查 ，美国证券交易委员会将禁止我们的股票在美国的全国性证券交易所或场外交易市场进行交易。

我们的审计师 发布本年度报告中其他地方包含的审计报告的独立注册会计师事务所，作为在美国上市公司的审计师和在PCAOB注册的公司，受 美国法律的约束，根据这些法律，PCAOB将进行定期检查，以评估其是否符合适用的专业标准。 我们的审计师总部位于加利福尼亚州，尚未接受PCAOB的检查，但根据我们的审计师的说法，PCAOB将定期对其进行检查。

2021年3月24日，美国证券交易委员会通过了关于实施《外国公司责任法》某些披露和文件要求的暂行最终规则 。如果美国证券交易委员会确定我们有 美国证券交易委员会随后建立的流程中的“未检验”年，我们将被要求遵守本规则。美国证券交易委员会正在评估如何落实《追究外国公司问责法》的其他 要求，包括上述禁止上市和交易的要求。 2021年5月，PCAOB发布了一份关于PCAOB在《追究外国公司问责法》下责任的拟议规则，征求公众意见，根据PCAOB的说法，该规则将建立一个框架，供PCAOB根据《追究外国公司问责法》确定 根据《追究外国公司问责法》，PCAOB是否因为外国司法管辖区内一个或多个当局的立场而无法检查或调查完全注册的注册会计师事务所。拟议的 规则于2021年9月被PCAOB采纳，等待美国证券交易委员会的最终批准才能生效。

2021年6月22日，美国参议院通过了《加快外国公司问责法案》，如果该法案在美国众议院获得通过并签署成为法律，将把触发《外国公司问责法案》下的禁令所需的连续不检查年数从三年减少到两年。

2021年12月2日，美国证券交易委员会发布修正案，最终敲定了实施《外国公司问责法》中提交和披露要求的规则。这些规则适用于美国证券交易委员会认定为已提交年度报告并提交了由位于外国司法管辖区的注册会计师事务所出具的审计报告，且PCAOB因外国司法管辖区当局的立场而无法进行全面检查或 调查的注册人。

2021年12月16日，PCAOB发布了一份报告，确定由于中国和香港当局在该等司法管辖区的职位，无法完全检查或调查在PCAOB注册的、总部位于中国和香港的会计师事务所。PCAOB已经根据《追究外国公司责任法案》的要求做出了这样的决定。根据PCAOB的每个年度决定，美国证券交易委员会将每年确定使用了未经检查的审计公司，因此 未来面临此类停牌风险的发行人。我们的审计师总部设在加利福尼亚州，不受PCAOB宣布的这一决定的影响。

如果我们的审计师不接受PCAOB检查，美国证券交易委员会可能会提出其他规则或指导意见，这些规则或指导可能会影响我们。例如，2020年8月6日，总裁的金融市场工作组(PWG)向当时的美国总裁发布了《保护美国投资者免受中国公司重大风险影响的报告》。本报告建议美国证券交易委员会实施五项措施，以解决没有为PCAOB提供足够渠道来履行其法定任务的司法管辖区的公司。 这些建议中的一些概念随着《追究外国公司责任法案》的颁布而得到实施。然而，其中一些建议比《追究外国公司责任法案》更为严格。

美国证券交易委员会宣布，美国证券交易委员会的工作人员正在为《外国公司问责法》的实施规则起草一份合并提案，并针对工务小组报告中的建议。目前尚不清楚美国证券交易委员会将于何时完成规则制定 ，这些规则将于何时生效，以及PWG的建议将被采纳(如果有的话)。美国证券交易委员会还宣布修订各种年度报告表格，以适应《追究外国公司责任法案》的认证和披露要求 。如果我们的审计师不接受PCAOB检查，可能会有其他法规或立法要求或指导意见对我们产生影响。除了《外国公司责任法》的要求外，这一可能的法规或指导的影响也是不确定的。

2022年12月15日，PCAOB宣布，它已完成对内地中国和香港 两家被选中的审计公司的试查，并已投票决定取消其先前的认定报告，该报告于2021年12月得出结论，即不能检查或调查 完全注册的总部设在内地中国或香港的会计师事务所。展望未来，PCAOB将继续要求 完全进入内地中国和香港。尽管PCAOB宣布了这一消息，但中国当局将需要确保 PCAOB在2023年及以后继续拥有全面的检查和调查权限，否则在美国证券交易所上市的中国公司面临的威胁仍未得到缓解。

如果， 无论出于何种原因，PCAOB无法对我们的审计师进行全面检查，HFCA法案下的不确定性可能会导致我们普通股的市场价格受到重大不利影响，我们的证券可能被摘牌或被禁止在场外交易 。与潜在退市相关的风险和不确定性将对我们普通股的价格产生负面影响 。

如果我们的审计师不能及时满足审计委员会的检查要求， 上述最近的事态发展将为我们未来的发行增加不确定性，并可能导致我们的普通股在纳斯达克股票市场上被禁止交易。

如果 不遵守网络安全、数据隐私、数据保护或任何其他与数据相关的法律法规，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们 可能受到各种与数据相关的网络安全、数据隐私、数据保护和其他法律法规的约束，包括与收集、使用、共享、保留、安全、披露和传输机密和私人信息有关的法律法规，如个人信息和其他数据。这些法律法规不仅适用于第三方交易，也适用于我们组织内的信息传输。这些法律法规可能会限制我们的业务活动，并要求我们承担更多的成本和合规努力，任何违反或不合规的行为都可能使我们面临诉讼、损害我们的声誉或导致 罚款和其他重大法律责任，从而可能对我们的业务、财务状况、 和运营结果产生实质性的不利影响。

在 中国中，网络安全、数据隐私、数据保护或其他与数据相关的法律法规是比较新的和不断发展的， 它们的解释和应用可能不确定。例如，2021年11月14日，中国网信办提出了《网络数据安全管理条例(征求意见稿)》(简称《条例草案》)，公开征求意见，征求意见截止日期为2021年12月13日。条例草案重申，处理至少100万用户个人信息的数据处理者计划在境外上市的，必须申请网络安全审查，条例草案 进一步要求数据处理者在下列情况下按照有关法律法规申请网络安全审查：(一)该数据处理者对聚集了大量涉及国家安全、经济发展和公共利益的数据资源 影响或可能影响国家安全的互联网平台经营者进行合并、重组或分拆；(Ii)该资料处理商在海外上市影响或可能影响国家安全；及(Iii)该资料处理商从事其他影响或可能影响国家安全的资料处理活动。任何不遵守此类要求的行为可能会导致我们受到暂停服务、罚款、吊销相关营业执照或营业执照和/或处罚等处罚。由于截至本年度报告之日，CAC仍在征求公众对条例草案的意见，条例草案 (特别是其实施条款)及其预期通过或生效日期可能会有重大不确定性 进一步变化。

截至本年报发布之日，本公司尚未从事本条例草案中规定的相关业务。因此，我们目前 预计CAC的措施草案或其他最新法规不会对我们的业务或运营结果产生影响， 我们相信我们遵守CAC迄今发布的法规和政策。截至本 年度报告日期，我们尚未收到相关政府机构(包括CAC)就我们的业务运营涉及任何网络安全和数据安全问题进行的任何调查、通知、警告或制裁。此外，我们 未参与适用的政府或监管机构或第三方发起的与网络安全或数据保护相关的任何审查、调查、查询、处罚或其他法律程序。然而，在未来这些法律法规的解释和实施方面，我们仍然面临不确定性 。网络安全审查可能导致我们的运营中断 ，对我们公司的负面宣传，以及我们的管理和财务资源的转移。此外， 如果我们在审查期间被发现违反了中国适用的法律和法规，我们可能会受到罚款或其他 政府制裁和声誉损害。因此，如果适用于我们，潜在的网络安全审查可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

此外，全国人民代表大会常务委员会于2021年6月10日公布并于2021年9月1日起施行的《中华人民共和国数据安全法》要求，数据收集必须合法、妥善进行，并且 规定，出于数据保护的目的，数据处理活动必须基于数据分类和数据安全分级保护制度进行。此外，最近发布的关于严厉打击证券违法活动的意见 要求(一)加快修订《关于加强证券境外发行上市保密和档案管理的规定》，(二)完善数据安全、跨境数据流动和机密信息管理的法律法规。中国人民代表大会于2021年8月20日公布并于2021年11月1日起施行的《中华人民共和国个人信息保护法》，综合了有关个人信息权和隐私保护的零散规定，适用于中国境内的个人信息处理以及中国以外的某些个人信息处理活动，包括为中国境内的自然人提供产品和服务或者分析评估中国境内的自然人行为。对于这些法律和法规的进一步解释和实施仍存在不确定性，如果这些法律和法规被认为适用于我们，我们不能向您保证我们将在所有方面遵守此类新法规 ，我们可能会被责令纠正并终止任何被政府当局视为非法的行为， 将受到罚款和其他政府制裁，这可能会对我们的业务、财务状况、 和运营结果产生实质性和不利影响。

最近，网信办加强了对中国的数据安全监管，尤其是对寻求在外国交易所上市的公司的监管，这可能会对我们的业务和运营产生不利影响。

2021年12月28日，中国民航总局等有关部门联合发布了《网络安全审查办法》，并于2022年2月15日起施行。《网络安全审查办法》规定，除有意购买互联网产品和服务的关键信息基础设施运营商(“CIIO”)外，从事影响或可能影响国家安全的数据处理活动的网络平台运营商还必须接受中华人民共和国网络安全审查办公室的网络安全审查。根据网络安全审查措施，网络安全审查评估任何采购、数据处理或海外上市可能带来的潜在国家安全风险。《网络安全审查办法》要求，拥有100万以上用户个人信息的网络平台经营者， 拟在境外上市的，必须向中国民航局申请网络安全审查。

2021年11月14日，中国民航总局公布了《网络数据安全管理条例(征求意见稿)》(《安全管理意见稿》)，其中规定，数据处理经营者从事影响或可能影响国家安全的数据处理活动，必须经中华人民共和国有关网信办进行网络数据安全审查。根据《安全管理办法(征求意见稿)》，数据处理经营者拥有至少百万用户的个人数据或者收集影响或可能影响国家安全的数据的，必须接受中华人民共和国有关网信办的网络数据安全审查。安全管理草案公开征求意见的截止日期为2021年12月13日。

截至本年度报告日期，我们尚未收到任何当局将我们的中国子公司或中国运营实体确定为CIIO或要求我们接受CAC的网络安全审查或网络数据安全审查的任何通知。正如我们的中国法律顾问AllBright律师事务所(福州)所确认的那样，我们中国子公司和中国运营实体的运营预计都不会受到影响，我们不会受到CAC根据《网络安全审查措施》进行的网络安全审查，也不会 任何此类实体受到安全管理草案的约束，如果该草案按建议通过的话。鉴于我们的中国子公司和中国运营实体拥有不到100万名个人客户的个人数据，截至本年度报告日期，我们的中国子公司和中国运营实体在其业务运营中没有收集影响或可能影响国家安全的数据，预计他们在不久的将来不会收集超过100万用户的个人信息或影响或可能影响国家安全的数据。总体而言， 我们认为我们遵守了CAC迄今发布的法规或政策。然而，网络安全审查措施和安全管理草案将如何解释或实施，以及包括CAC在内的中国监管机构是否可能通过与网络安全审查措施和安全管理草案相关的新法律、法规、规则或详细实施和解释，仍存在不确定性。如果任何此类新的法律、法规、规则或实施 和解释生效，我们将采取一切合理措施和行动来遵守，并将此类法律对我们的不利影响降至最低。我们不能向您保证，包括CAC在内的中国监管机构会持与我们相同的观点。如果 我们受到CAC要求的任何强制性网络安全审查和其他特定行动的影响，我们将面临不确定性，不确定是否能及时完成任何许可或其他所需行动，或者根本不能完成。如果我们无意中得出结论认为不需要此类批准， 未能获得和维护我们的业务所需的此类批准、许可证或许可，或未能对监管环境的变化做出反应， 我们可能会受到责任、处罚和运营中断的影响，这可能会对我们的业务、运营 业绩、财务状况和我们证券的价值产生实质性的不利影响，显著限制或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供证券的能力，或导致此类证券大幅贬值或变得一文不值。

根据中国的规则、法规或政策，发行可能需要中国证券监督管理委员会、中国证监会或其他中国政府机构的 批准和/或其他要求，如果需要，我们无法预测我们能否或多久能够获得此类批准。

《外国投资者并购境内企业条例》或《并购规则》旨在要求由中国公司或个人控制的、为寻求通过收购中国境内公司或资产在海外证券交易所公开上市而成立的境外特殊目的载体，在其证券在海外证券交易所上市之前，必须获得中国证监会的批准。这些规定的解释和适用仍不清楚。如果需要政府 批准，我们需要多长时间才能获得批准，即使我们获得了批准， 批准也可能被撤销。如未能或延迟取得上市所需的政府批准，或撤销 中国证监会的批准，我们可能会受到中国有关监管机构施加的制裁，包括对我们在中国的业务处以罚款和处罚，限制或限制我们在中国以外派息的能力，以及可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响的其他 形式的制裁。

我们的中国律师AllBright律师事务所(福州)建议我们，根据其对中国现行法律法规的理解，我们将不需要向中国证监会提交根据并购规则批准发行的申请，因为(I)中国证监会目前没有就我们这样的发行是否受本规定约束发布任何最终规则或解释； 以及(Ii)我们没有收购“中国境内公司”的任何股权或资产，因为该等术语定义在 并购规则中。

然而， 我们的中国法律顾问进一步建议我们，在海外上市的背景下，并购规则将如何解释或实施仍存在一些不确定性，其以上总结的意见受任何新的法律、规则和法规或与并购规则相关的任何形式的详细实施和解释的影响。我们不能向您保证，包括中国证监会在内的相关中国政府部门将得出与我们的中国法律顾问相同的结论，因此，我们可能面临监管行动或他们的其他制裁 。此外，中国政府有关部门颁布了《关于严厉打击证券违法行为的意见》， 其中规定，将加强对境外上市中国公司的管理和监管，并修改国务院关于此类公司境外发行和上市的专门规定，明确国内行业主管部门和监管部门的职责。然而，《关于严厉打击证券违法违规活动的意见》 最近才发布，这些意见的解读和实施存在不确定性。 任何新规则或条例都有可能对我们提出额外要求。此外，2021年7月10日和2021年11月14日，中国民航总局分别发布了《网络安全审查办法修订草案》和《网络数据安全条例草案》，征求公众意见，其中规定，持有100万以上用户个人信息的关键信息基础设施或数据处理商的经营者，应在外国证券交易所上市前向网络安全审查办公室申请网络安全审查。目前还不确定最终措施将于何时发布和生效，它们将如何制定、解释或实施，以及它们是否会影响我们。如果未来确定在发行之前或之前需要满足中国证监会的批准或其他程序要求，我们不确定我们是否可以或需要多长时间才能获得此类批准或完成此类程序，任何此类批准可能被撤销。如未能取得或延迟 取得有关批准或完成招股手续，或撤销任何此类批准，吾等可能会受到中国有关政府当局的制裁 。政府部门可能会对我们在中国的业务施加限制和处罚，例如暂停我们的应用程序和服务，吊销我们的执照，关闭我们的部分或全部业务，限制我们在中国以外的分红能力，推迟或限制将发行所得资金汇回中国， 或者可能采取其他可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景、 以及普通股交易价格产生重大不利影响的行为。中国政府当局亦可采取行动，要求吾等或使吾等可取地在结算及交付于此发售的普通股前停止发售。因此，如果您在结算和交割之前或之前从事市场交易或其他活动，则您这样做的风险可能是结算和交割不会发生。此外，如果中国政府当局日后颁布新的规则或要求，而吾等在申请、注册或其他种类的发行授权方面获得其批准，吾等不能向阁下保证，吾等可及时或完全获得批准、授权或完成所需的程序或其他要求，或在为取得豁免而设立的程序确立后，获得所需要求的豁免。

中国证监会发布境外上市规则草案，向社会公开征求意见。虽然这些规定尚未生效，但中国政府可能会对中国的发行人进行的海外公开募股施加更多监督和控制，这可能会 显著限制或完全阻碍我们向投资者发售或继续发售我们的证券的能力，并可能导致我们证券的价值大幅缩水或变得一文不值。

2021年12月24日，中国证监会会同国务院有关部门发布了《境外上市规则(征求意见稿)》，旨在规范中国公司境外发行证券和上市活动，并向社会公开征求意见。境外上市规则草案 旨在对境外直接上市和间接上市作出备案管理安排，明确境外间接上市的认定标准。主营业务在内地进行的企业，中国以境外企业名义，以中国在内地的相关境内企业的股权、资产、收入或其他类似权益为基础，以境外企业名义发行股票并上市的，视为间接境外发行上市。根据境外上市规则草案，凡在境外上市的公司，在向境外证券市场提出首次公开发行或上市申请后，或境外上市发行人完成境外上市证券发行后，均应在三个工作日内向中国证监会提交所需备案材料。此外，中国公司有下列情形之一的，可以禁止其境外上市：(一)中国法律、法规明确禁止拟进行的证券发行和上市；(二)经国务院有关主管部门依法审查认定，可能对国家安全构成威胁或者危害的；(三)申请人的股权、重大资产、核心技术等发生重大权属纠纷的；(四)申请人的境内企业、控股股东、实际控制人在过去三年内有贪污、受贿、贪污、挪用财产或者其他扰乱社会主义市场经济秩序的刑事犯罪行为，或者因涉嫌刑事犯罪正在接受司法调查，或者因涉嫌重大违法正在接受调查的；(五)申请人的董事、监事、高级管理人员在过去三年内因严重违法行为受到行政处罚，或者因涉嫌刑事犯罪正在接受司法调查，或者因涉嫌重大违法正在接受调查的；或者(六)国务院规定的其他情形 。《管理规定(草案)》进一步规定，申请人未达到向中国证监会备案的要求，或者 违反境外上市规则草案规定进行境外发行或上市的，可处以100万元人民币(约合157,255美元)以上1,000万元人民币(约合1,572,550美元)以下的罚款；情节严重的，可同时责令停业或停业整顿，吊销相关营业执照或 经营许可证。

截至本年度报告日期，境外上市规则草案尚未正式颁布，我们、我们的子公司和任何中国经营实体都没有被要求完成备案程序。然而，它的颁布或未来的解释和实施仍然存在不确定性。我们的中国律师，AllBright律师事务所(福州)建议我们， 即使按照当前关于海外上市的规则草案中提议的最终规则发布， 将明确禁止海外上市和上市的任何情况都不适用于我们。此外，我们只需提交备案材料 ，此类规则不需要中国证监会批准。尽管如此，我们的中国法律顾问进一步建议我们，对于我们、我们的子公司或中国运营实体是否需要获得中国政府的许可才能批准我们的运营和/或发售，仍然存在不确定性 。如果我们、我们的子公司或中国运营实体 受到合规要求的约束，我们不能向您保证，这些实体中的任何一个都能够及时或根本不受此类合规要求的批准。本公司、我们的子公司或中国经营实体如未能完全遵守新的监管要求，可能会受到监管行动的影响，例如罚款、相关业务或业务 暂停整改、吊销相关营业执照或经营许可证，或其他制裁，这可能会显著 限制或完全阻碍我们提供或继续提供我们证券的能力，导致我们的业务运营严重中断， 严重损害我们的声誉，对我们的财务状况和运营结果产生重大和不利的影响，并导致我们的证券大幅贬值或变得一文不值。

中国 对境外控股公司对中国实体的贷款和直接投资的监管可能会延迟或阻止我们使用我们的发行和/或其他融资活动的收益 向我们的中国运营子公司提供贷款或额外出资。

作为一家拥有中国子公司的离岸控股公司，我们可以通过贷款或出资的方式将资金转移到我们的中国子公司或为我们的经营实体融资。作为离岸实体，我们向本公司在中国的子公司提供的任何出资或贷款均受中国法规的约束。向我们的中国子公司(外商投资企业)提供的任何贷款不得超过基于我们在该等子公司的投资额和注册资本之间的差额的法定限额，并应 向中国的国家外汇管理局(“外管局”)或其当地同行登记。此外， 我们对中国子公司(外商投资企业)的任何增资都必须 在外商投资综合管理信息系统中进行必要的备案，并在中国的其他 政府部门登记。我们可能无法及时获得这些政府注册或批准，如果根本没有。 如果我们无法获得此类批准或进行此类注册，我们向我们公司的中国子公司进行股权出资或提供贷款或为其运营提供资金的能力可能会受到负面影响，这可能会对它们的流动性和为其营运资金和扩张项目提供资金的能力以及履行其义务和承诺的能力产生不利影响。因此，我们的流动性以及我们为业务提供资金和扩大业务的能力可能会受到负面影响。

我们 必须将未来任何发行的收益汇给中国，然后才能用于我们在中国的业务，此过程可能需要 几个月的时间才能完成。

我们未来发行的收益必须退还给中国，而退还给中国的过程可能需要长达六个月的时间 在股票发行结束后。作为我们中国运营子公司的离岸控股公司，我们可以向我们的中国子公司提供贷款，也可以向我们的中国子公司提供额外的出资。向我们中国子公司提供的任何贷款均受中国法规的约束。例如，我们贷款给我们在中国的子公司，这些子公司是外商投资企业，为他们的活动提供资金， 不能超过法定限额，必须在外汇局登记。

要 汇出我们的产品收益，我们必须采取以下步骤：

这一过程的时间很难估计，因为不同安全分支机构的效率可能有很大差异。通常情况下，这一过程需要几个月的时间，但法律要求在申请后180天内完成。

我们 也可能决定通过出资的方式为我们的子公司提供资金。这些出资必须符合 在外汇局进行必要备案并在中国其他政府部门登记的要求。我们不能向您保证，我们 将能够及时获得政府对我们未来对子公司的出资的批准(如果有的话)。如果我们未能获得此类批准，我们使用任何未来发行的收益以及将我们的中国业务资本化的能力可能会受到负面影响，这可能会对我们的流动性以及我们为业务提供资金和扩大业务的能力产生不利影响。 如果我们无法获得此类批准，我们使用未来发行所得资金和将我们的中国业务资本化的能力可能会受到负面影响 ，这可能会对我们的流动性以及我们为业务提供资金和扩展业务的能力产生不利影响。

我们 可能依赖子公司支付的股息来满足我们的现金需求，而对子公司向我们付款的能力的任何限制 都可能对我们开展业务的能力产生重大不利影响。

作为一家控股公司，我们几乎所有的业务都是通过在中国注册成立的合并子公司进行的。我们可能依赖这些中国子公司支付的股息来满足我们的现金需求，包括向我们的股东支付任何股息和其他现金分配、偿还我们可能产生的任何债务和支付我们的运营费用所需的资金。在中国设立的实体 支付股息受到限制。根据中国的规定，目前只允许从根据中国的会计准则和规定确定的累计利润中支付股息。根据《中国公司法》(于2018年修订)(“中国公司法”)第166、168条的规定，本公司各中国附属公司每年须按中国会计准则计提至少10%的税后利润作为一般公积金或法定资本公积金，直至该等储备金的总额达其各自注册资本的50%为止。法定盈余公积金总和超过注册资本50%的，公司可以中止出资。公司法定公积金应当 用于弥补公司亏损、扩大公司经营和生产或者转为附加资本。因此，我们的中国子公司以股息的形式将其净资产的一部分转让给我们的能力受到限制。 此外，如果我们的任何中国子公司未来代表自己产生债务，管理债务的工具可能会限制 其向我们支付股息或进行其他分配的能力。对我们中国子公司向我们转移资金的能力的任何限制都可能严重限制我们的增长、进行对我们的业务有利的投资或收购、支付股息以及以其他方式为我们的业务提供资金和开展业务的能力。

中国的政治、经济和社会条件的不利变化以及政府的政策可能会对我们的经营业绩、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

基本上 我们所有的业务运营都在中国进行。因此，我们的财务状况、经营业绩和前景在很大程度上受中国的经济、政治和法律发展的影响。中国的经济与发达国家的经济有许多不同，包括政府参与的程度、对投资的控制、经济发展水平、增长率、外汇管制和资源配置等。虽然中国的经济已经从计划经济向更加市场化的经济过渡了大约40年，但中国的相当大一部分生产性资产 仍然归中国政府所有。中国政府还通过配置资源、控制外币债务的支付、制定货币政策以及向特定行业或公司提供优惠待遇，对中国的经济增长行使重大控制 。近年来，中国政府实施了一些措施，强调在经济改革中利用市场力量，减少生产性资产的国有所有权，并在企业中建立健全的公司治理实践。其中一些措施对中国的整体经济有利，但可能会对我们产生不利影响。例如，我们的财务状况和经营业绩可能会受到政府对中国中成药行业的政策或适用于我们的税收法规变化的不利影响。如果中国的营商环境恶化，我们在中国的业务也可能受到实质性的不利影响。

中国法律制度的变化 可能会对我们产生不利影响。

中华人民共和国法律制度是以成文法规为基础的民法制度。与普通法制度不同，大陆法系下的先前法院判决可供参考，但其先例价值有限。由于这些法律法规相对较新，且中国的法律体系继续快速发展，许多法律、法规和规则的解释并不总是统一的，这些法律、法规和规则的执行存在不确定性。

1979年，中华人民共和国政府开始颁布全面规范经济事务的法律法规体系。几十年来立法的总体效果大大加强了对中国各种形式外商投资的保护 然而，最近颁布的法律法规可能不足以涵盖中国经济活动的方方面面。特别是，这些法律法规的解释和执行存在不确定性。由于中国行政和法院当局在解释和执行法定条款和合同条款方面拥有重大的自由裁量权，因此可能很难 评估行政和法院诉讼的结果以及我们享有的法律保护水平。这些不确定性可能会影响我们对法律要求的相关性的判断，以及我们执行合同权利或侵权索赔的能力。

此外，中国的法律制度部分基于政府政策和内部规则，其中一些没有及时公布，或者根本没有 ，可能具有追溯力。因此，我们可能直到违反这些政策和规则之后的某个时间才会意识到我们违反了这些政策和规则。此外，中国的任何行政和法院诉讼都可能旷日持久，导致巨额费用和资源分流以及管理层的注意力转移。

中国《劳动合同法》和其他与劳动有关的法律可能会对我们的业务和我们的经营业绩产生不利影响。

2012年12月28日，中华人民共和国政府发布了修订后的《劳动合同法》，自2013年7月1日起施行。根据《劳动合同法》，用人单位在签订劳动合同、最低工资、支付报酬、确定员工试用期和单方面终止劳动合同等方面都有更严格的要求。如果我们决定解雇部分员工或以其他方式更改我们的雇佣或劳动惯例，《劳动合同法》及其实施规则可能会限制我们以理想或经济高效的方式实施这些更改的能力，这可能会对我们的业务 和运营结果产生不利影响。根据《中华人民共和国社会保险法》(简称中华人民共和国社会保险法)，职工必须参加养老保险、工伤保险、医疗保险、失业保险、生育保险，用人单位必须与职工一起或分别为职工缴纳社会保险费。 根据1999年国务院颁布并于 2002年和2019年修订的《住房公积金管理条例》，用人单位必须在指定的管理中心登记并开立缴存职工住房公积金的银行账户。由于劳动相关法律法规的解释和实施仍在发展中，我们不能向您 保证我们的用工行为没有也不会违反中国的劳动相关法律法规，这可能会使我们面临劳动争议或政府调查。截至本年度报告日期，我们认为我们基本上遵守了中国与劳动有关的 法律法规，我们没有接到任何不遵守的情况通知。我们不能向您保证，我们将能够 遵守所有与劳动有关的法律法规，包括与缴纳社会保险和缴纳住房公积金有关的义务 。如果我们被认为违反了相关的劳动法律法规，我们可能会被要求 向我们的员工提供额外的补偿，我们的业务、财务状况和经营结果将受到不利影响 。

根据《企业所得税法》或《企业所得税法》，我们的中国子公司的预扣税负债存在重大不确定性，我们的中国子公司支付给我们离岸子公司的股息可能不符合享受某些条约 利益的资格。

中国 通过了《企业所得税法》，目前正在实施中，两部规章均于2008年1月1日起施行。根据《中华人民共和国企业所得税法》及其实施规则，外商投资企业通过经营产生的利润分配给其在中国境外的直接控股公司，将被征收10%的预提税率。根据香港与中国之间的一项特别安排，如果香港居民企业拥有中国公司超过25%的股权，该税率可降至5%。我们的中国子公司环球科技、江西环球和环球贸易均由我们的香港子公司全资拥有。此外，根据2009年2月20日公布的《国家税务总局关于税收条约红利规定管理有关问题的通知》，纳税人享受税收条约规定的利益需要满足一定的条件。有关股息的实益拥有人及从中国附属公司收取股息的公司股东，必须在收取股息前连续12个月内持续达到直接所有权 门槛。此外，国家税务总局于2018年2月3日发布了《关于如何理解和确定税收协定(国家税务总局关于税收协定中“受益所有人”有关问题的公告)中“受益所有人”的通知“，将”受益所有人“限定为通常从事实质性经营的个人、项目或其他组织 ，并对确定”受益所有人“地位的若干具体因素进行了规定。在目前的做法中，香港企业必须获得香港税务机关的税务居民证明，才能申请较低5%的中国代扣代缴税率。由于香港税务机关将按个别情况签发税务居民证明书，我们 不能向您保证我们将能够从有关的香港税务机关获得税务居民证明书。截至本年报日期 ，我们尚未启动向有关香港税务机关申请香港税务居民证明书的程序，亦不能保证我们会获发香港税务居民证明书。

即使在我们取得香港税务居民证明书后，根据适用的税务法律及法规，我们仍须向中国有关税务机关提交所需表格及材料，以证明我们可享有较低5%的中国预提税率。环球香港拟于计划申报及派发股息时， 取得所需资料并向有关税务机关备案，但不能保证中国税务机关会批准对从环球香港收取的股息征收5%的预提税率。

如果 无法获得或获得中国提供的任何税收优惠，可能会对我们的运营结果和财务状况造成不利影响。

企业所得税法及其实施细则一般对所有企业实行统一的25%的所得税率，但对“国家重点扶持的高新技术企业”或HNTE给予优惠，企业税率为15%。我们的子公司江西环球和环球贸易目前获得了HNTE认证，并将分别在2025年11月和2023年12月之前的三年内享受15%的所得税减免税率。根据相关管理办法， 江西宇宙要想成为“HNTE”，必须符合一定的财务和非财务标准，并向管理部门完成核查 手续。中国相关政府部门每三年审查一次持续的非关税壁垒企业资格 ，在实践中，某些地方税务机关可能要求对该资格进行年度评估。 如果江西宇宙未能向当地税务机关续签其HNTE身份，将适用25%的标准中国企业所得税税率。

根据，我们可以被归类为中国的“居民企业”。这样的分类可能会给我们和我们的非中国股东带来不利的 税收后果。 

《企业所得税法》及其实施细则于2019年12月9日起施行。根据《企业所得税法》，在中国[br}]之外设立、在中国内部有“事实上的管理机构”的企业被视为“居民企业”，这意味着在缴纳企业所得税时，可以 以类似于中国企业的方式对待它。《企业所得税法实施细则》规定，事实上的管理是对企业的生产经营、人员、会计、财产等进行实质性、全局性的管理和控制。

如果中国税务机关认定我们是中国企业所得税的“居民企业”，可能会产生一些不利的中国税收后果。首先，我们在全球范围内的应税收入以及中国企业所得税申报义务可能按25%的税率缴纳企业所得税。在我们的情况下，这将意味着非中国 来源的收入将按25%的税率缴纳中国企业所得税。我们目前没有任何非中国来源的收入， 我们在中国进行销售。其次，根据企业所得税法及其实施规则，我们从中国子公司支付给我们的股息将被视为“居民企业之间的合格投资收入”，因此根据企业所得税法第26条，我们将被视为“免税收入”。最后，未来就新的“居民企业”分类发出的指引可能会导致以下情况：我们就普通股支付的股息，或我们的非中国股东可能从我们的普通股转让中变现的收益，可能被视为来自中国的收入，因此 可能被征收10%的中国预扣税。然而，企业所得税法及其实施条例是相对较新的，在解释和识别来自中国的收入以及预提税金的适用和评估方面存在模糊之处。 如果企业所得税法及其实施条例要求我们为支付给非中国股东的股息预扣中国所得税 ，或者如果非中国股东因转让其普通股而被要求支付中国所得税，我们的业务 可能会受到负面影响，您的投资可能会大幅缩水。此外，如果我们被中国税务机关视为“居民企业”，我们将在中国和此类我们拥有应纳税所得额的国家纳税，而我们在中国缴纳的税款可能无法抵扣该等其他税项。 

由于中国政府对本公司或本公司附属公司转让现金及资产的能力作出干预或施加限制及限制，因此，就业务现金及资产在中国境内或中国境内实体的现金及资产范围而言，资金及资产可能无法用于中国境外的营运或其他用途。

中国相关法律法规允许内地公司中国只能从其根据中国会计准则和法规确定的留存收益(如有)中支付股息。此外，大陆中国的每家公司都被要求每年至少提取其税后利润的10%作为法定公积金，直到该公积金达到注册资本的50%。内地的中国公司还被要求从其税后利润中进一步拨出一部分作为员工福利基金，但如果有的话，留出的金额由他们自行决定。这些储备不能作为现金股息 分配。此外，如果我们决定于未来派发任何普通股的股息，作为控股公司，我们将 依赖江西环球的附属公司向江西环球及江西环球向环球科技支付款项，以及 该等款项向环球香港及本公司的分配。如果我们的中国子公司和中国经营实体未来以自身名义产生债务 ，管理债务的工具可能会限制他们向我们支付股息或其他付款的能力 。

我们的 现金股息(如果有)将以美元支付。如果我们在税务上被视为内地中国的税务居民企业，我们向海外股东支付的任何股息可能会被视为中国来源的收入，因此可能需要缴纳中国代扣税 税。见“--根据企业所得税法，我们可能被归类为中国的”常驻企业“。这样的分类可能会给我们和我们的非中国股东带来不利的税收后果。

中国政府还对人民币兑换外币实施管制，在某些情况下，还对中国从大陆汇出的货币实施管制。我们及中国经营实体的大部分收入均以人民币收取，外币短缺可能会限制我们支付股息或其他付款的能力，或以其他方式履行我们以外币计价的债务(如有)。根据中国现行的外汇法规，只要满足一定的程序要求，经常项目的支付，包括利润分配、利息支付和贸易相关交易的支出，可以用外币支付，而无需事先获得国家外汇管理局的批准。中国将人民币兑换成外币并汇出内地，用于支付偿还外币贷款等资本支出，需要得到有关政府部门的批准。中国政府可酌情对经常账户交易使用外币施加限制，如果未来发生这种情况，我们可能无法向我们的股东支付外币股息。

对我们的中国子公司和中国经营实体向其各自股东分配股息或其他付款的能力的任何 限制，都可能对我们进行运营、进行投资、进行收购或从事其他需要营运资金的活动的能力产生重大不利影响。然而，只要资本不转进或转出中国，我们的运营和业务，包括我们在中国的 子公司和中国内地的经营实体在内地的投资和/或收购，就不会受到影响。

我们 可能面临《反海外腐败法》和中国反腐败法规定的责任。 

我们 受美国《反海外腐败法》(“FCPA”)和其他法律的约束，这些法律禁止美国个人和发行人为获得或保留业务的目的向外国政府及其官员和政党支付不正当款项或向外国政府及其官员和政党支付 款项。我们还受到中国反腐败法律的约束，严格禁止向政府官员行贿。我们在中国有业务，与第三方达成协议，并进行销售，这可能会使我们面临腐败指控。我们在中国的活动造成了我们公司的一名员工 未经授权付款或提出付款的风险，因为这些当事人并不总是受我们的控制。

尽管 我们认为，截至本年度报告20-F表格的日期，我们在所有实质性方面都遵守了《反海外腐败法》和中国反腐败法的规定，但我们现有的保障措施和未来的任何改进可能被证明是无效的， 我们公司的员工可能会从事我们可能要承担责任的行为。违反《反海外腐败法》或中国反腐败法可能会导致严厉的刑事或民事制裁，我们还可能承担其他责任，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。 此外，政府可能会要求我们公司对我们投资或收购的公司违反《反海外腐败法》的行为负责。

在中国执行更严格的广告法律法规可能会对我们的业务和我们的盈利能力造成不利影响。 

2018年10月，全国人大常委会公布了《中华人民共和国广告法》，自2018年10月26日起施行。根据广告法，广告 不得有虚假、误导性内容，不得欺骗、误导消费者。此外，如果存在下列情形之一，广告将被视为“虚假广告”：(I)所宣传的产品或服务不存在；(二)在产品的性能、功能、产地、用途、质量、规格、成分、价格、生产商、有效期、销售条件、获得的荣誉等方面，或者在服务的内容、提供者、形式、质量、价格、销售条件、获得的荣誉等方面，与实际情况有重大影响的购买决定的 不一致的；(Iii)捏造、伪造或无法核实的科研成果、统计数据、调查结果、摘录、引文或其他资料 被用作佐证材料的；(Iv)使用商品或接受服务的效果或结果是捏造的；或(V)消费者被虚假或误导性内容欺骗或误导的其他 情形。

我们目前的营销依赖于媒体平台上的广告。广告的法律法规相对较新和不断发展 ，国家工商行政管理总局(“工商总局”)对“虚假广告”的解释存在很大的不确定性。如果我们的客户发布的任何广告被国家工商行政管理总局或其当地分支机构视为“虚假广告”，我们可能会受到各种处罚，例如停止发布目标广告， 处以罚款，以及消除此类虚假广告所产生的任何不利影响的义务。任何此类处罚都可能 扰乱我们的业务和我们与竞争对手的竞争，并可能影响我们的运营结果和财务状况。

我们 在2020年4月之前未遵守中华人民共和国有关员工社会保险和住房公积金的规定，因此，我们可能会因此类不符合规定而受到处罚。

根据全国人大常委会于2010年10月28日公布并于2018年12月29日修订的《中华人民共和国社会保险法》(《社会保险法》)和国务院于1999年4月3日公布并于2019年3月24日修订的《住房公积金管理条例》，用人单位必须代表职工缴纳基本养老保险、失业保险、基本医疗保险、工伤保险、生育保险和住房公积金等多种社会保障基金。在2020年4月之前，我们只为部分但不是全部员工缴纳了社会保险和住房公积金。自2020年4月起，我们已开始根据上述中国法律法规为符合条件的全职员工缴纳社会保险和住房公积金。尽管我们 目前正在根据适用的中国法律缴费，但劳动保障行政管理部门 可能会采取执法行动，向我们收取过去需要为员工缴纳的所有社会保险和住房公积金 的未缴款，我们可能需要按未缴款总额每天0.05%的费率收取滞纳金。

美国监管机构对我们在中国的业务进行调查或检查的能力可能有限。

美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)、美国司法部和其他美国当局在对我们或我们在中国的董事或高管提起诉讼并执行诉讼时，可能也会 遇到困难。美国证券交易委员会表示， 在中国案中获取调查或诉讼所需信息存在重大法律和其他障碍。虽然中国有关部门可以与其他国家或地区的证券监管机构建立监管合作机制，实施跨境监督管理，但如果没有相互的、务实的合作机制，这种与香港或其他司法管辖区证券监管机构的合作可能会效率低下。此外，中国最近通过了修订后的证券法，该法于2020年3月1日起施行，其中第一百七十七条规定，海外证券监管机构不得在中华人民共和国境内直接进行调查或取证活动。因此，未经中国政府批准，中国境内任何单位和个人在接受境外监管机构直接调查或证据发现时，不得向境外监管机构提供与证券业务活动有关的文件和信息。虽然第一百七十七条的详细解释或实施细则尚未公布，但它可能会给在中国之外进行的调查和诉讼获取所需信息带来重大的法律和其他障碍，这可能会进一步增加您在保护自己利益方面面临的困难。另见“-在送达法律程序文件、执行外国判决或对我们的董事和高级人员提起诉讼方面，您可能会遇到困难。”

您 在执行法律程序文件送达、执行外国判决或对我们的董事和 高级职员提起诉讼时可能会遇到困难。

我们 是开曼群岛豁免的有限责任公司，我们的大部分资产位于美国以外。此外，本公司几乎所有董事及管理人员均为中国国民或中国居民，包括本公司首席执行官兼董事会主席Gang先生、本公司首席财务官林洋女士，以及本公司董事彭家文先生及Mr.Ding郑先生，其全部或大部分资产均位于美国境外。因此，您可能很难或不可能在美国境内向我们的董事和高管送达法律程序文件。 您可能也很难在美国法院执行根据美国联邦证券法的民事责任条款在美国法院获得的判决，这些判决针对我们及其居住和资产位于美国境外的高级管理人员和董事。

此外，开曼群岛或中国的法院是否会承认或执行美国法院根据美国或任何州证券法的民事责任条款作出的针对我们或此类人士的判决也存在不确定性。《中华人民共和国民事诉讼法》对外国判决的承认和执行作出了规定。中国法院可以根据《中华人民共和国民事诉讼法》的要求，根据中国与判决所在国签订的条约，或者基于司法管辖区之间的对等原则，承认和执行外国判决。中国没有与美国签订任何相互承认和执行外国判决的条约或其他形式的互惠协议。此外，根据《中华人民共和国民事诉讼法》，如果中国法院认为外国判决违反了中国法律的基本原则或国家主权、安全或公共利益，则不会对我们或我们的董事和高级管理人员执行外国判决。因此，不确定中国法院是否以及以何种依据执行美国法院作出的判决。

此外，根据《中华人民共和国民事诉讼法》，与资产或个人关系有关的任何事项，包括根据美国联邦证券法产生的事项，只有在该诉讼的提起符合《中华人民共和国民事诉讼法》规定的条件的情况下，才可作为原告诉讼在中国提起。由于《中华人民共和国民事诉讼法》规定的条件以及中国法院有权决定是否满足这些条件以及是否接受诉讼进行裁决，投资者是否能够根据美国联邦证券法向中国法院提起原创诉讼仍存在 不确定性。

由于我们的业务是以人民币进行的，而我们普通股的价格是以美元报价的，因此货币兑换率的变化可能会影响您的投资价值。

我们的业务在中国开展，我们的账簿和记录以人民币保存，人民币是中华人民共和国的法定货币，我们向美国证券交易委员会提交并提供给股东的财务报表 以美元表示。 人民币和美元之间的汇率变化会影响我们的资产价值和我们以美元计算的业务结果。人民币兑美元和其他货币的价值可能会波动，并受中国政治和经济条件的变化以及中国和美国经济的可察觉变化等影响。人民币的任何重大升值都可能对我们的现金流、收入和财务状况产生重大影响。此外，我们的证券将以美元发行，我们需要将收到的任何净收益转换为人民币，以便将资金用于我们的业务。美元和人民币之间兑换汇率的变化将影响我们将为我们的业务提供的收益数额。

政府对货币兑换的控制可能会对我们的财务状况、我们汇出股息的能力和您的投资价值产生不利影响。

中国政府对人民币兑换外币实施管制，在某些情况下，还对从中国汇出货币实施管制。我们几乎所有的收入都是以人民币计价的。在我们目前的公司结构下，我们的开曼群岛控股公司可能依赖我们中国子公司的股息支付来满足我们可能有的任何现金和融资需求。

根据《中华人民共和国现行外汇管理条例》，人民币不能自由兑换成任何外币，外币的兑换和汇款受《中华人民共和国外汇管理条例》管辖。不能保证在一定的汇率下，我们 会有足够的外汇来满足我们的外汇需求。在现行的中国外汇管理制度下，我们在经常项目下进行的外汇交易，包括支付股息，不需要外汇局的事先批准 ，但我们需要提供此类交易的文件证据，并在中国境内具有外汇业务许可证的指定外汇银行进行此类交易。但是，我们在资本项下进行的外汇交易，必须事先经外汇局批准。

根据现有的外汇法规，我们可以在不经外汇局事先批准的情况下，按照一定的程序要求以外币支付股息。然而，我们不能向您保证，这些关于以外币支付股息的外汇政策将在未来继续下去。

事实上，鉴于2016年中国因人民币疲软而大量资本外流，中国政府实施了更具限制性的外汇政策，并加强了对包括海外直接投资在内的重大对外资本流动的审查。外管局可能会实施更多限制 和严格的审查程序，以监管属于资本项目的跨境交易。 如果受此类政策监管的任何股东未能及时或根本不符合适用的海外直接投资备案或审批要求，可能会受到中国有关部门的处罚。中国政府可酌情在未来进一步限制经常账户交易使用外币。如果外汇管制系统阻止我们获得足够的外币来满足我们的外币需求，我们可能无法以外币 向包括普通股持有人在内的股东支付股息。我们的资本支出计划和我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响。

如果我们的任何中国子公司宣布破产或受到解散或清算程序的影响，我们的业务可能会受到重大不利影响。

《中华人民共和国企业破产法》，或称《破产法》，于2007年6月1日起施行。破产法规定，如果企业未能在到期时清偿债务，并且企业的资产不足以清偿债务，或者 明显不足以清偿债务，企业将被清算。

我们的中国子公司持有对我们的业务运营非常重要的某些资产。如果我们的任何中国子公司进行自愿或非自愿清算程序，无关的第三方债权人可能会要求对这些资产的部分或全部权利，从而阻碍我们经营业务的能力，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大和不利影响。

如果我们的任何中国子公司进行自愿或非自愿清算程序，向境外股东汇出外汇不再需要外汇局的事先批准，但我们仍然需要在外汇局当地分支机构进行登记。 尚不清楚“登记”是仅仅是一种形式，还是涉及外管局及其相关分支机构过去进行的那种实质性审查程序。

我们目前的公司结构和业务运作可能会受到新颁布的《中华人民共和国外商投资法》的影响。

2019年3月15日，全国人民代表大会通过了外商投资法，自2020年1月1日起施行。 《中华人民共和国外商投资法》将外商投资定义为外国投资者以下列方式在中国直接或间接进行的投资活动：(一)外国投资者自行或与其他投资者在中国设立外商投资企业；(二)外国投资者收购中国企业的股份、股权、资产份额或类似权益。(三)外国投资者自行或者与其他投资者在中国投资兴办新项目的 ；(四)法律、行政法规规定或者国务院规定的其他方式投资的。如果我们的中国子公司被认定为“外商投资企业”，中国政府机关将对外商投资实行再准入国民待遇原则和“负面清单”，由国务院公布或经国务院批准公布。禁止外国投资者投资列入负面清单“禁止”的行业；在满足“负面清单”规定的某些附加条件和条件后，允许投资列入“负面清单”的“限制”行业。对于不遵守负面清单的外国投资者，主管部门有权禁止其投资活动，要求其采取措施改正其不遵守规定的行为，并处以其他处罚。

药品 我们通过中国子公司进行的生产和分销活动不受外商投资限制 或《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》(2021年版) (《2021年负面清单》)规定的禁止。我们不打算在未来从事任何类型的受《2021年负面清单》限制或禁止的商业活动。然而，目前尚不清楚国务院未来将公布的任何更新的负面清单是否会与2021年的负面清单有所不同。如果未来的法律、行政法规或国务院的规定对我们当前经营活动中的外商投资作出限制或禁止，并且我们的中国子公司 被确认为“外商投资企业”，我们可能会被要求采取适当和及时的措施来遵守此类监管要求。如果我们不这样做，我们的业务运营可能会受到实质性的不利影响。

如果 不遵守中国有关中国居民设立离岸特殊目的公司的规定，可能会使我们的中国居民股东承担个人责任，可能会限制我们收购中国公司或向我们的中国子公司注资的能力， 可能会限制我们中国子公司向我们分配利润的能力，或者可能会在其他方面对我们产生重大和不利的影响.

根据国家外汇局公布并于2014年7月4日起施行的《关于境内居民通过境外特殊目的载体进行境外投融资和回报投资外汇管理有关问题的通知》(《第37号通知》)，(1)中国居民为进行投资融资而直接设立或间接控制的境外特殊目的载体、境外特殊目的载体或境外特殊目的机构的资产或者股权，必须向当地外汇局登记；及(2)首次登记后，中国居民亦须就境外特殊目的机构的任何重大变更向当地外汇局登记，包括(其中包括)境外特殊目的公司中国居民股东、海外特殊目的公司名称、经营期限或中国居民增加或减少出资、股份转让或互换、合并或分立等事项。此外，根据2015年2月13日公布并于2015年6月1日起施行的《外汇局关于进一步简化和完善直接投资相关外汇管理政策的通知》(《通知》)，上述登记由符合条件的银行按《通知13》直接进行审核和办理，外汇局及其分支机构应对经合格银行办理的外汇登记进行间接监管。

Gang赖先生于2019年6月3日完成初始外汇登记。由于尚不清楚第37号通函和第13号通函将如何解释和执行，以及外管局将如何或是否将其适用于我们。因此，我们无法预测它们将如何影响我们的业务运营或未来战略。例如，我们现有及未来的中国附属公司进行外汇兑换活动的能力，例如股息汇款及外币借款，可能须受我们的中国居民实益持有人遵守通告37及通告13的约束。此外，由于吾等对吾等现有或 潜在股东、直接或间接股东或该等登记程序的结果几乎没有控制权，吾等不能向阁下保证该等为中国居民的股东 会根据通函第37号及第13号通函的规定及时或全部修订或更新其登记。如果我们现在或未来的中国居民股东未能遵守第37号通函和第13号通函，可能会对这些 股东处以罚款或法律制裁，限制我们的海外或跨境投资活动，限制我们中国子公司的分派或支付股息的能力，或影响我们的所有权结构，这可能会对我们的业务和前景产生不利影响。

由于复杂的并购法规和某些其他中国法规，我们 可能无法高效或以有利的条件完成业务合并交易。

2006年8月8日，中国商务部Republic of China、国有资产监督管理委员会、国家工商总局、中国证监会、国家外汇局等六家中国监管部门联合发布了《并购重组办法》，自2006年9月8日起施行，并于2009年6月修订。管理中国公司参与外国投资者收购资产或股权的审批程序的并购规则要求中国各方根据交易结构向政府机构提出一系列申请和补充申请。在 某些情况下，申请过程可能需要提交与交易有关的经济数据，包括对目标企业的评估和对收购方的评估，这些评估旨在允许政府评估交易。因此，由于并购规则，我们从事企业合并交易的能力变得更加复杂、耗时 和昂贵，我们可能无法谈判出我们的股东可以接受的交易，或在交易中充分保护他们的 利益。

并购规则允许中国政府机构评估企业合并交易的经济条款。企业合并交易的当事人可能必须向商务部和其他有关政府机构提交评估报告、评估报告和收购协议，所有这些都是申请批准的一部分，具体取决于交易的结构。 并购规则还禁止以明显低于中国的企业或资产评估价值的收购价格进行交易，在某些交易结构中，要求必须在规定的期限内支付对价，一般不超过一年。此外，并购规则还限制了我们就收购的各种条款进行谈判的能力，包括 初始对价、或有对价、预留条款、赔偿条款以及与假设和资产负债分配有关的条款。禁止涉及信托、被提名者和类似实体的交易结构。因此， 此类法规可能会阻碍我们在法律和/或财务条款下谈判和完成业务合并交易的能力，以满足我们的投资者并保护我们股东的经济利益。

我们面临非中国控股公司间接转让中国居民企业股权的不确定性。

国家税务总局于2009年12月15日发布了一份关于非居民公司股权转让的通告，一般称为 第698号通告。追溯至2008年1月1日生效的第698号文可能会对许多使用离岸控股公司在中国投资的公司 产生重大影响。第698号通告具有对外国公司就间接出售中国公司所得收益征税的效力。如果外国投资者通过出售 离岸控股公司的股份间接转让中国居民企业的股权，且该离岸控股公司位于有效税率低于 12.5%的国家或司法管辖区，或者对其居民的境外收入不征税，则外国投资者必须向负责该中国居民企业的税务机关报告此间接转让 。根据"实质重于形式"的原则，如果海外控股公司缺乏合理的商业目的，并且是为了逃避 中国税务机关可以忽略其存在。因此，该间接转让产生之收益可能须按最高10. 0%之税率缴纳中国预扣税。

国家税务总局随后发布公告，澄清与698通告有关的问题，包括关于2015年2月3日生效的关于非居民企业间接转让财产的企业所得税若干问题的公告(《税务总局通知7》)。Sat第7号通知废除了最初在第698号通告中规定的强制性报告义务。根据《中华人民共和国税务公告》第7条， 如果非居民企业以无合理商业目的的安排转让其在直接或间接拥有中国应税财产(包括中国公司股份)的境外控股公司的股份，则该转让应视为间接转让相关中国应税财产。因此，受让人应被视为扣缴义务人，有义务代扣代缴，并将税款汇至中国主管税务机关。在确定是否存在“合理的商业目的”时，除其他因素外，可考虑的因素包括：转让股份的经济本质、海外控股公司所持资产的经济本质、交易在离岸法域的可税性、以及离岸结构的经济本质和期限。SAT第7号通知还为“合理的商业目的”测试提供了安全港。

2017年10月17日，国家税务总局发布了《关于从源头代扣代征非居民企业所得税若干问题的通知》(《国家税务总局第37号通知》)。税务总局第37号通知澄清：(1)根据《企业所得税法》代扣代缴企业所得税和转移财产的事宜；(2)扣缴义务人必须使用的货币(当以货币而不是人民币支付时)，以及履行代扣代缴义务的时间、地点和业务；以及(3)废除698号通知。

在适用沙特德士古公司第7号通知和第37号通知以及相关沙特德士古公司通知方面，几乎没有什么指导和实践经验。 此外，有关当局尚未颁布任何正式条款，或正式宣布或说明如何计算外国税务管辖区的有效 税率。因此，由于我们复杂的离岸重组，我们可能面临被税务总局第7号通知和第37号通知征税的风险，我们可能需要花费宝贵的资源来遵守税务总局第7号通知和第37号通知，或确定我们不应被税务总局第7号通知和第37号通知征税，这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

与我们普通股和交易市场相关的风险

我们的股价可能会波动，可能会大幅下跌，这可能会给我们的投资者带来重大损失。

我们股票的交易价格可能会继续波动，并可能因我们无法控制的因素而大幅波动。这可能是因为广泛的市场和行业因素，包括其他业务主要位于中国并已在美国上市的公司 的表现和市场价格波动。其中一些公司的证券自首次公开募股以来经历了显著的波动，在某些情况下，其交易价格大幅下跌 。其他中国公司股票发行后的交易表现可能会影响投资者对在美国上市的中国公司的总体态度，从而可能影响我们 股票的交易表现，而不管我们的实际经营业绩。

我们普通股的市场价格可能会波动，这既是因为公司财务业绩和前景的实际和预期变化 ，也因为股票市场的普遍波动。可能导致我们股价波动的因素可能包括以下因素，以及本节中讨论的其他因素：

我们的普通股能否在纳斯达克全球市场上市取决于我们是否符合纳斯达克全球市场的继续上市条件 。于2022年7月15日，吾等收到纳斯达克 Market LLC(“纳斯达克”)的书面通知(下称“通知函”)，指吾等未能遵守《纳斯达克上市规则》规定的每股1.00美元的最低买入价要求。根据纳斯达克上市规则，我们必须在180个日历日内或在2023年1月11日之前重新获得合规。要重新获得合规，我们的普通股必须在至少连续10个工作日内具有至少1.00美元的收盘价 天。如果我们在2023年1月11日之前没有重新获得合规，我们可能有资格获得额外的180个日历日来重新获得合规 ，否则将面临退市。2022年9月23日，我们召开了2022年年度股东大会，我们的股东 在会上批准了授权我们的董事会按不低于1：2且不超过 1：10的比例实施股份合并的建议(即股份合并)。截至本年度报告日期，本公司董事会尚未通过实施股份合并的决议 。

公司收到的 通知函来自纳斯达克上市资格部 2022年11月9日指出，从2022年10月26日至2022年11月8日，该公司证明其普通股的收盘价达到或超过了从2022年10月26日至2022年11月8日连续10个工作日的每股1.00美元或以上的最低要求。因此， 公司已重新遵守纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条。即使我们已恢复合规，我们也不能向您保证 我们将来不会收到纳斯达克发出的其他缺货通知。我们普通股的收盘价下跌可能 导致违反在纳斯达克全球市场上市的要求。如果我们不保持合规，纳斯达克可能会对我们的普通股启动 停牌或退市程序。交易所启动停牌或退市程序 仍由该交易所酌情决定，并将由该交易所公开宣布。如果停牌或退市，则停牌或退市证券的流动资金将大幅减少。此外，我们通过股权或债务融资筹集额外必要资本的能力将受到极大影响。此外，对于任何停牌或退市的普通股，我们预计机构和其他投资者的需求、分析师覆盖范围、做市活动和可获得的有关交易价格和交易量的信息 会减少，愿意就此类普通股进行交易的经纪自营商将会减少。 停牌或退市可能会降低我们普通股对投资者的吸引力，并导致我们普通股的交易量下降，这可能导致我们普通股的市场价格进一步下降。

此外，股票市场不时经历价格和交易量的大幅波动，制药公司股权证券的市场价格 有时会受到价格和交易量的剧烈变化。这些广泛的市场波动可能会对我们普通股的市场价格产生实质性的不利影响。

我们 可能会在未经您批准的情况下增发普通股或其他股权证券，这将稀释您的所有权权益，并可能压低我们普通股的市场价格。

我们 可能会向投资者增发普通股或我们的其他证券。在若干情况下，我们亦可因任何原因或与未来收购或偿还未偿债务有关的任何理由或与未来收购或偿还未偿债务有关的任何理由，在未来发行额外的普通股或其他同等或高级的股本证券。

我们 增发普通股或其他同等或高级股权证券将产生以下影响：

我们 目前预计在可预见的未来不会为我们的普通股支付股息。

我们 目前预计在可预见的未来不会为我们的普通股支付股息。相反，在可预见的未来，预计我们将继续保留任何收益，为其业务的发展和扩张提供资金，而不会向其普通股支付任何现金 股息。因此，您不应依赖对公司的投资作为未来任何股息收入的来源 。

根据适用的法律，我们的董事会完全有权决定是否派发股息。即使我们的董事会 决定宣布和支付股息，未来分红的时间、金额和形式(如果有)将取决于我们 未来的经营业绩和现金流、我们的资本需求和盈余、我们 从我们的子公司收到的分派金额(如果有)、我们的财务状况、合同限制和董事会认为相关的其他因素。因此，您对我们普通股的投资回报可能完全取决于我们 普通股未来的任何价格升值。我们不能保证我们的普通股会升值，甚至不能保持您购买普通股时的价格。您对我们普通股的投资可能无法实现回报，甚至可能失去对我们普通股的全部投资 。

如果证券或行业分析师不发表关于我们或我们业务的研究报告，或发表不准确或不利的研究报告，我们的普通股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场将在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。证券和行业分析师目前没有，也可能永远不会发表对我们的研究。如果没有证券或行业分析师开始报道本公司，其普通股的交易价格可能会受到负面影响。在 证券或行业分析师发起报道的情况下，如果我们的一个或多个分析师下调其证券评级，或发布不准确的 或对其业务不利的研究报告，其股价可能会下跌。如果这些分析师中有一人或多人停止对本公司的报道或未能发布关于本公司的报告，对其普通股的需求可能会减少，这可能会导致其普通股价格和交易量下降。

我们 是纳斯达克证券市场规则所指的“受控公司”，因此，我们可能依赖于豁免 某些为其他公司的股东提供保护的公司治理要求。

我们 是纳斯达克商城规则第5615(C)(1)条所定义的“受控公司”，因为Gang来先生持有我们50%以上的投票权，我们预计我们将继续是一家受控公司。只要我们仍然是该定义下的受控公司 ，我们就被允许选择依赖并可能依赖于遵守某些公司治理要求的义务的某些豁免，包括：

因此，如果我们利用此类豁免，您将无法获得受纳斯达克股票市场规则的所有公司治理要求约束的公司股东所享有的同等保护。我们目前不打算利用受控公司的豁免 。

出售或预期出售大量我们的普通股可能会导致我们的普通股价格下跌。

如果我们的股东在公开市场上大量出售我们的普通股，我们普通股的市场价格可能会 下跌。此外，这种潜在稀释的潜在风险可能会导致股东试图出售他们的股票，而投资者 会做空我们的普通股。这些销售也使我们在未来以我们认为合理或适当的时间和价格出售与股权相关的证券变得更加困难。

我们 作为一家上市公司的成本大幅增加。

作为一家上市公司，我们 承担了大量的法律、会计和其他费用，这是我们作为一家私营公司没有发生的。2002年的《萨班斯-奥克斯利法案》以及后来由美国证券交易委员会和纳斯达克实施的规则对上市公司的公司治理实践提出了各种要求。

遵守这些规章制度会增加我们的法律和财务合规成本，并使某些企业活动更加耗时和成本更高。我们在购买董事和高级管理人员责任险时产生了额外的费用。此外，我们还会产生与上市公司报告要求相关的额外 成本。我们也可能更难找到合格的人在我们的董事会或执行董事任职 。

我们 根据《就业法案》的定义，是一家新兴成长型公司，并将一直是一家新兴成长型公司，直到(1)财政年度的最后一天(A)在我们首次公开募股完成五周年后的最后一天，(B)我们的年总收入至少为12.35亿美元，或(C)我们被视为大型加速申报公司，这意味着 截至前一年3月31日，我们由非关联公司持有的普通股市值超过7亿美元。以及(2)我们在之前三年内发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期。新兴成长型公司 可以利用特定的减少报告和其他一般适用于上市公司的要求。 这些条款包括在评估新兴成长型公司的财务报告内部控制时豁免第404节的审计师认证要求，以及允许推迟采用新的或修订的会计准则，直到 该准则适用于私营公司。

在 我们不再是“新兴成长型公司”之后，或者在首次公开募股完成后五年内， 我们预计将产生显著的额外费用，并投入大量的管理工作以确保符合第404条和美国证券交易委员会的其他规章制度的要求。例如，作为一家上市公司，我们被要求 增加独立董事的数量，并采取关于内部控制和披露控制程序的政策。

我们 目前正在评估和监测与这些规章制度有关的发展，我们无法以任何程度的确定性预测或估计我们可能产生的额外成本金额或此类成本的时间。

不能保证我们不会在任何课税年度成为被动的外国投资公司(“PFIC”)以缴纳美国联邦所得税 ，这可能会使我们普通股的美国持有者可能受到不利的美国联邦所得税后果的影响。

对于美国联邦所得税而言，非美国公司在任何课税年度将成为美国联邦所得税公司，条件是：(I)该纳税年度至少75%的总收入为被动收入，或(Ii)该年度至少50%的资产价值(基于资产的季度价值平均值)可归因于产生或用于产生被动 收入的资产。基于我们资产的当前价值和预期价值以及我们的收入资产的构成，根据美国联邦所得税的现行PFIC规则，我们目前不是PFIC 。然而，根据PFIC规则确定我们是否为PFIC 是以年度为基础的，并取决于我们的收入和资产的构成以及我们的资产的价值 。因此，我们的收入或资产或资产价值的构成的变化可能会导致我们成为PFIC。 我们资产价值(包括未在资产负债表上反映的商誉)的确定可能部分基于普通股的季度市值，该市值可能会发生变化，可能会发生波动。

将我们的某些收入分类为主动或被动收入，以及将我们的某些资产归类为产生主动或被动收入，从而 我们是否是或将成为PFIC，这取决于对某些美国财政部法规的解释，以及与产生主动或被动收入的资产分类有关的某些 美国国税局指南。此类法规指导可能会受到不同解释的影响。如果由于对这些法规和指导的不同解释，我们被动收入的百分比或我们被视为产生被动收入的资产的百分比增加，我们可能会在一个或多个纳税年度成为PFIC。

如果我们是美国人持有普通股的任何课税年度的PFIC，则某些不利的美国联邦收入 税收后果可能适用于该美国人。见“项目10.补充资料-E.税收--美国联邦所得税--联邦所得税”。

对于 只要我们是一家新兴成长型公司，我们就不会被要求遵守适用于其他上市公司的某些报告要求，包括与会计准则和高管薪酬披露有关的要求。

根据《就业法案》，我们 被归类为“新兴成长型公司”。只要我们是一家新兴成长型公司，与其他上市公司不同，我们就不会被要求(I)提供关于管理层根据萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley)第404(B)条对我们财务报告内部控制制度的有效性进行评估的审计师认证报告，(Ii)遵守上市公司会计监督委员会或PCAOB通过的任何新要求，要求强制 审计公司轮换或补充审计师报告，要求审计师提供有关发行人审计和财务报表的额外信息，(Iii)提供有关大型上市公司要求的高管薪酬的某些披露，或(Iv)就高管薪酬进行不具约束力的咨询投票。我们将在长达五年的时间内仍是一家新兴成长型公司，尽管如果我们在一个财年的收入超过12.35亿美元，非关联公司持有的普通股市值超过7亿美元，或者在三年内发行超过10亿美元的不可转换债务，我们将更快失去这一地位。

对于我们依赖新兴成长型公司可用的任何豁免的程度，与非新兴成长型公司的发行人相比，您收到的有关我们的 高管薪酬和财务报告内部控制的信息会更少。如果一些投资者 因此发现我们的普通股吸引力下降，我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃，我们的股价可能会更加波动。

由于我们未能建立适当的内部财务报告控制，我们编制准确财务报表的能力受到了实质性的不利影响。如果我们未能以合理及时的方式建立和维护适当的内部财务报告控制 ，我们编制准确财务报表或遵守适用法规的能力可能会继续受到损害。

我们的独立注册会计师事务所没有对我们的财务报告内部控制进行审计。在审计截至2022年9月30日的年度综合财务报表的过程中，我们发现截至2022年9月30日的财务报告内部控制和其他控制缺陷存在重大缺陷。“重大缺陷”是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，使得公司年度或中期财务报表的重大错误陈述有合理的可能性不能得到及时防止或发现。

迄今发现的重大弱点与缺乏适当了解美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)以及美国证券交易委员会报告和合规要求的会计人员和资源有关。

在 确定材料缺陷和控制缺陷后，我们已采取了某些补救措施，并计划继续 采取补救措施，包括：

这些措施的实施可能无法完全解决我们在财务报告内部控制方面的重大弱点， 我们不能得出结论，这些弱点已得到完全补救。我们未能纠正这些重大弱点，或未能发现并 解决任何其他重大弱点，可能会导致我们的财务报表不准确，还可能削弱我们及时遵守适用的财务报告要求和相关监管文件的能力。因此，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景，以及我们普通股的交易价格可能会受到重大和不利的影响 。此外，对财务报告的无效内部控制严重阻碍了我们防止欺诈的能力。

作为一家上市公司，我们将遵守2002年的萨班斯-奥克斯利法案，或萨班斯-奥克斯利法案。因为根据JOBS法案，我们有资格成为一家“新兴成长型公司”，上一财年的收入不到1.235美元。新兴成长型公司可以利用特定的减少报告和其他一般适用于上市公司的要求。 这些条款包括在评估新兴成长型公司的财务报告内部控制时，豁免遵守《2002年萨班斯-奥克斯利法案》第404节或第404节的审计师认证要求。此外，即使管理层得出结论认为我们的财务报告内部控制是有效的，如果我们的独立注册会计师事务所在进行了自己的独立测试后，如果对我们的内部控制 或我们的控制被记录、设计、操作或审查的水平不满意，或者如果它对相关要求的解释与我们不同 ，也可以出具合格的报告。

在记录和测试我们的内部控制程序的过程中，我们可能会发现其内部财务报告控制方面的其他弱点和不足。此外，如果我们未能保持我们对财务报告的内部控制的充分性， 由于这些标准被不时修改、补充或修订，我们可能无法持续地得出结论，我们 根据第404节对财务报告进行了有效的内部控制。一般来说，如果我们未能实现并维持有效的内部控制环境，我们的财务报表可能会出现重大错报，无法 履行我们的报告义务，这可能会导致投资者对我们报告的财务信息失去信心。这可能会 反过来限制我们进入资本市场的机会，损害我们的运营结果，并导致我们证券的交易价格下降。 此外，财务报告的内部控制无效可能会增加我们面临欺诈或滥用公司资产的风险，并可能使我们面临从我们上市的证券交易所退市、监管调查和民事或刑事 制裁。

作为 外国私人发行人，我们不受适用于美国国内发行人的某些美国证券法披露要求的约束， 这些要求可能会限制向我们的股东公开获得的信息。

作为外国私人发行人，我们不需要遵守《交易法》的所有定期披露和当前报告要求，因此，与我们是美国国内发行人相比，关于我们的公开信息可能会更少。我们豁免 适用于美国国内发行人的美国证券规则和法规的某些条款，包括：

我们 被要求在每个财政年度结束后的四个月内提交20-F表格的年度报告。然而，与美国国内发行人要求向美国证券交易委员会提交的信息相比，我们 需要向美国证券交易委员会备案或提供的信息将没有那么广泛和不那么及时。因此，您可能无法获得与您投资美国国内发行人时相同的保护或信息 。

作为一家外国私人发行人，我们被允许在公司治理事宜上采用某些与纳斯达克上市标准有很大不同的母国做法。与我们完全遵守公司治理上市标准相比，这些做法对股东的保护可能会更少。

作为外国私人发行人，我们被允许利用纳斯达克上市标准中的某些条款，这些条款允许我们在某些治理事项上遵守开曼群岛法律。开曼群岛的某些公司管治惯例可能与公司管治上市标准有重大差异，因为除一般受托责任及注意义务外，开曼群岛法律并无公司管治制度 规定特定的公司管治标准。目前，我们不打算在公司治理方面依赖本国实践 。然而，如果我们未来选择遵循本国的做法，我们的股东可能会得到比适用于美国国内发行人的公司治理上市标准更少的保护。

我们 未来可能会失去外国私人发行人的身份，这可能会导致大量的额外成本和支出。

如上文所述，我们是一家外国私人发行商，因此，我们不需要遵守《交易法》的所有定期披露和当前报告要求。外国私人发行人地位的确定每年在发行人最近完成的第二财季的最后一个营业日 进行。例如，如果 超过50%的普通股由美国居民直接或间接持有，而我们无法满足维持我们的外国私人发行人地位所需的额外要求，我们将失去外国私人发行人地位。如果我们在此日期失去外国私人发行人身份，我们将被要求 向美国证券交易委员会提交美国国内发行人表格的定期报告和注册声明，这些表格比外国私人发行人可用的表格更详细和广泛 。我们还必须强制遵守美国联邦委托书的要求，我们的高级管理人员、董事和主要股东将受到《交易法》第16条的短期利润披露和追回条款的约束。此外，我们将无法依赖纳斯达克上市标准下某些公司治理要求的豁免 。作为一家不是外国私人发行人的美国上市上市公司，我们将产生大量额外的法律、会计和其他费用，而我们作为外国私人发行人不会产生这些费用，以及会计、报告和其他费用 以维持在美国证券交易所的上市。

开曼群岛的法律可能无法为我们的股东提供与在美国注册成立的公司的股东相比的福利。

我们的公司事务受我们修订和重述的组织章程大纲和章程细则、开曼群岛公司法(修订)和开曼群岛普通法的管辖。根据开曼群岛法律，股东对我们董事提起诉讼的权利、小股东的诉讼 以及我们董事对我们的受托责任在很大程度上受开曼群岛普通法的管辖。开曼群岛的普通法部分源于开曼群岛相对有限的司法判例和英国普通法。枢密院(这是开曼群岛等英国海外领土的最终上诉法院)的裁决对开曼群岛的一家法院具有约束力。英国法院的裁决，特别是最高法院和上诉法院的裁决一般具有说服力，但在开曼群岛的法院不具有约束力。 其他英联邦司法管辖区法院的裁决同样具有说服力，但不具有约束力。我们股东的权利和我们董事在开曼群岛法律下的受托责任并不像美国的法规或司法先例那样明确。特别是，相对于美国，开曼群岛的证券法体系不太发达。因此，与在美国司法管辖区注册的公司的股东相比，我们的公众股东在面对我们的管理层、董事或控股股东的诉讼时可能更难保护自己的利益。

您 可能无法在非股东召集的年度股东大会或特别股东大会之前提交提案。

开曼群岛法律仅赋予股东要求召开股东大会的有限权利，而不赋予股东向股东大会提出任何提案的权利。然而，这些权利可以在公司修订和重述的公司章程中规定。我们修订和重述的组织章程细则允许我们的股东持有总计不低于我们已发行有表决权股本的10%的股份，要求我们的股东召开股东大会，在这种情况下，我们的董事 有义务召开大会。召开我们的年度股东大会需要至少21整天的提前通知，而召开任何其他股东大会至少需要14天的提前通知。股东大会所需的法定人数 包括至少一名出席或由受委代表出席的股东，占附有在本公司股东大会上投票的权利的已发行股份总数的不少于三分之一。

公开披露信息的义务可能会使我们在与私营公司竞争对手的竞争中处于劣势。

我们是美国的一家上市公司。作为一家上市公司，我们将被要求在发生对公司和股东具有重大意义的事项时向美国证券交易委员会提交定期报告。虽然我们可能能够对我们的一些开发项目进行保密处理，但在某些情况下，如果我们是一家私人公司，我们将需要披露重大协议或财务运营结果，而如果我们是私人公司，则不需要 披露这些内容。我们的竞争对手可能可以访问这些信息，否则这些信息将是保密的。 这可能使他们在与我们公司竞争时具有优势。同样，作为一家美国上市公司，我们将受美国法律的管辖，而我们的竞争对手(主要是中国私营公司)不需要遵守这些法律。如果遵守美国法律增加了我们的费用或降低了我们相对于这类公司的竞争力，我们的上市公司地位可能会影响我们的运营结果。

第 项4.公司信息

A. 公司的历史与发展

本 年报将(I)开曼群岛控股公司大自然药业称为“我们”、“吾等”、 “我们”或“本公司”，(Ii)本公司的附属公司称为“本公司的附属公司”，(Iii)本公司于中国(“江西宇宙”)的间接全资附属公司江西大自然药业有限公司及 其附属公司(注册地为中国并在中国进行业务经营的附属公司)指为“经营实体”。 本公司并不进行任何经营。

我们 是开曼群岛的控股公司，没有自己的业务，也不是中国的运营公司。我们的业务由我们的中国子公司在中国 进行。我们证券的投资者不是购买我们子公司的股权，而是购买最终开曼群岛控股公司的股权。因此，您不会直接持有我们运营中的 公司的任何股权。中国监管机构可能不允许这种结构，这可能会导致我们的业务发生重大变化 和/或我们正在注册出售的证券的价值发生重大变化，包括它可能导致此类证券的价值大幅缩水或变得一文不值。由于我们的组织结构，我们的公司和此次产品面临的风险，请参阅“项目3.关键信息-D.风险因素-与在中国做生意有关的风险”。我们直接 持有我们子公司的100%股权，目前我们不使用可变权益实体(VIE)结构。

我们 面临与我们在中国的大部分业务相关的法律和运营风险，这可能会显著限制或完全 阻碍我们向投资者提供证券的能力，并导致我们的证券价值大幅缩水或一文不值。 中国政府对总部位于中国的公司(如我们)开展业务的能力具有重大影响力。 因此，我们公司和我们业务的投资者面临来自中国政府的潜在不确定性。中国的经济、政治或社会条件或政府政策的变化可能会对我们的业务和经营业绩产生实质性的不利影响。这些 风险可能导致我们的业务和/或我们普通股的价值发生重大变化，或者可能显著限制或完全 阻碍我们向投资者提供或继续提供证券的能力，并导致此类证券的价值大幅缩水 或一文不值。特别是，中国政府最近的声明和监管行动，如与使用可变利益实体和数据安全或反垄断问题有关的声明和监管行动，以及PCAOB检查我们审计师的能力， 可能会影响我们公司开展业务、接受外国投资或在美国或其他外国证券交易所上市的能力 。见“项目3.关键信息-D.风险因素-与在中国做生意有关的风险-中国政府有重大权力随时干预或影响像我们这样的离岸控股公司的中国业务 。中国政府可能会对中国发行人的海外发行和/或外国投资施加更多控制权。 如果中国政府对中国发行人的海外发行和/或外国投资施加更多监督和控制，而我们将受到此类监督和控制，可能会导致我们的业务运营发生重大不利变化， 显著限制或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供证券的能力。并导致普通股大幅贬值或变得一文不值“和”项3.主要信息-D.风险因素-与在中国做生意有关的风险 -中国法律制度产生的不确定性，包括有关中国法律解释和执行的不确定性，以及法规和规则可能在几乎没有事先通知的情况下迅速改变的可能性， 可能会阻碍我们提供或继续提供普通股的能力，导致我们的业务运营发生重大不利变化， 并损害我们的声誉。这将对我们的财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响，并导致普通股大幅贬值或变得一文不值。

截至本年度报告日期，本公司及其子公司尚未参与任何中国监管机构发起的有关网络安全审查的调查 ，也未收到任何询问、通知或制裁。正如我们的中国律师AllBright 律师事务所(福州)所确认的那样，我们不受CAC的网络安全审查，因为我们目前没有任何用户在我们业务运营中的个人信息 。我们不太可能拥有超过100万的用户个人信息，我们预计在可预见的未来我们不会收集超过100万用户的个人信息，否则我们可能会 使我们受到网络安全审查措施的影响。如果安全管理草案按建议通过，我们不会受到CAC的网络数据安全审查，因为我们目前没有超过100万用户的个人信息，我们不收集影响或可能影响国家安全的 数据，我们预计在可预见的未来我们不会收集超过100万用户的个人信息或影响或可能影响国家安全的数据，我们了解，否则我们可能会使 我们受到安全管理草案的约束。据我行中国律师事务所(福州)称，中国并无相关法律法规 明确要求吾等在境外上市须经中国证券监督管理委员会批准。截至本年度报告日期 ，本公司及其子公司尚未收到中国证监会或任何其他中国政府机构对本公司海外上市的任何查询、通知、警告或制裁。吾等相信吾等及其附属公司已取得在中国经营所需的所有重要牌照及批准，而向境外投资者发行吾等普通股并不需要获得任何中国政府机关(包括中国证监会或中国民航总局或任何其他政府实体)的批准。然而，由于最近的监管行动 是新的，立法或行政法规制定机构将于多长时间做出反应，现有 或新的法律法规或详细的实施和解释将被修改或颁布(如果有)，以及这些修改或新的法律法规将对我们的日常业务运营、接受外商投资的能力以及 在纳斯达克上市 产生的潜在影响，尚不确定。如果我们没有收到或保持批准，或者我们无意中得出结论认为不需要此类批准，或者适用的法律、法规或解释发生变化，要求我们在未来获得批准， 我们可能会受到主管监管机构的调查、罚款或处罚，被勒令暂停相关业务并进行整改， 被禁止从事相关业务，或受到禁止我们进行发行的命令，这些风险可能导致我们的运营发生重大不利变化，显著限制或完全阻碍我们继续向投资者提供证券的能力 。或导致此类证券大幅贬值或变得一文不值。见“第3项.关键信息-风险 因素-与在中国做生意有关的风险-不遵守网络安全、数据隐私、数据保护或其他任何与数据有关的法律法规，可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响 。”

此外，如果PCAOB确定它不能检查我们的审计师准备的工作底稿，并且交易所可能因此决定将我们的证券退市，则根据HFCA法案，我们的证券交易可能被 禁止。2021年6月22日，美国参议院通过了《加速控股外国公司问责法》，如果美国众议院通过并签署成为法律，外国公司遵守PCAOB审计的时间将从连续三年减少到连续两年，从而缩短触发交易禁令的时间。2021年12月16日，PCAOB发布了一份报告，确定由于中国和香港当局在该等司法管辖区的职位，无法全面检查或调查在PCAOB注册的会计师事务所 总部位于中国和香港的会计师事务所。我们的审计师是发布本年度报告中其他地方所列审计报告的独立注册会计师事务所 ，作为在美国上市公司的审计师和在PCAOB注册的公司，我们的审计师 受美国法律的约束，根据该法律，PCAOB将进行定期检查，以评估其是否符合适用的专业标准。我们的审计师总部设在加利福尼亚州，尚未接受PCAOB的检查，但根据我们的审计师的说法，它将 由PCAOB定期检查。我们的审计师不受PCAOB于2021年12月16日发布的决定的约束。2022年8月26日，中国证监会、中国财政部和PCAOB签署了一份关于对驻中国和香港的会计师事务所进行检查和调查的议定书声明(“议定书”)。该议定书仍未公布，有待进一步解释和实施。根据美国证券交易委员会披露的关于议定书的情况说明书，上市公司会计准则委员会应 有独立裁量权选择任何发行人审计进行检查或调查，并有不受限制的能力向美国证券交易委员会转移信息 。2022年12月15日，PCAOB董事会裁定，PCAOB能够获得对总部设在中国内地和香港的注册会计师事务所中国的全面检查和调查，并投票决定撤销之前的裁决。然而，如果中国当局未来阻挠或未能为PCAOB的访问提供便利，PCAOB董事会将考虑是否需要发布新的裁决。见“第3项.关键信息-D.风险因素--与中国做生意有关的风险 -根据《外国公司责任法案》，我们的普通股可能被摘牌或禁止在场外交易 如果美国上市公司会计监督委员会或PCAOB无法检查我们的审计师。 我们普通股的退市或停止交易，或其被摘牌或被禁止交易的威胁， 可能会对您的投资价值产生重大不利影响。此外，PCAOB无法进行检查将 剥夺我们的投资者享受此类检查的好处。我们的审计师尚未接受PCAOB的检查，但根据我们的审计师的说法， PCAOB将定期对其进行检查。

我们的开曼群岛控股公司过去没有向我们的股东宣布 或支付股息或进行任何分配，也没有子公司 向开曼群岛控股公司进行任何股息或分配。根据适用的法律，我们的董事会完全有权决定是否派发股息。我们打算保留任何未来的收益来为我们的业务扩张提供资金，我们目前没有任何计划在可预见的未来宣布或 支付我们普通股的任何现金股息。见“项目3.主要信息-D.风险因素-与我们普通股相关的风险-我们目前预计在可预见的未来不会为我们的普通股支付股息。” 如果我们决定在未来为我们的任何普通股支付股息，作为控股公司，我们将依靠江西环球的子公司 支付给江西环球，以及江西环球向环球科技支付的款项，并将这些款项分配给环球 HK，然后分配给我们的公司。

受某些合同、法律和监管 限制，以及我们的内部现金管理政策，现金和出资可能在我们的开曼群岛控股公司和我们的子公司之间转移。如有需要，我们的开曼群岛控股公司可以通过贷款和/或 出资将现金转移到我们的中国子公司，我们的中国子公司可以通过发放股息或其他 分派将现金转移到我们的开曼群岛控股公司。我们的财务部按照管理层的指示对现金管理进行监督。我们的财务部门 负责制定我们的现金运营计划，协调我们子公司和部门之间的现金管理事宜。 每个子公司和部门通过提出现金需求计划来发起现金需求，该计划解释了现金需求的具体金额和时间 ，并提交给我们的财务部门。财务部门审核现金需求计划，并编制总结 供公司管理层使用。管理层根据现金来源和需求的优先顺序来审查和批准现金的分配。除上述外，我们目前没有其他现金管理政策或程序来规定如何转移资金。 我们的开曼群岛控股公司和我们的子公司之间发生了现金流。截至2022年9月30日止年度，开曼群岛控股公司从其香港附属公司收取现金303,746美元，以支付董事酬金及专业服务费。开曼群岛控股公司在截至2020年9月30日及2021年9月30日的年度，以及自2022年10月1日至本年报日期，均未收到其附属公司的现金转账。于截至2020年9月30日、2021年及2022年9月30日止年度及自2022年10月1日起至本年报日期止年度内，我们的中国附属公司并无向开曼群岛控股公司分派收益。于截至2021年9月30日止财政年度，本公司透过环球香港及环球科技将首次公开招股所得款项净额6,807,507美元转让予江西环球及其附属公司，以 作一般企业用途。截至二零二零年及二零二二年九月三十日止年度，开曼群岛控股公司并无现金转移至其中国附属公司。另请参阅“项目8.财务信息-A.合并报表和其他财务信息-股利政策”和我们截至2022年、2022年、2021年和2020年9月30日的财政年度的经审计的合并财务报表。

开曼群岛控股公司的现金转移 受适用的中国贷款和直接投资法律法规的约束。 我们可能依赖我们在中国的子公司的股息来满足我们的现金需求，包括向我们的股东支付任何股息。 中国法规可能会限制我们中国子公司向我们支付股息的能力，作为一家控股公司，我们将 依赖从我们的香港子公司环球香港获得资金。

中国现行法规允许我们的间接中国子公司只能从其根据中国会计准则和法规确定的累计利润(如有)中向环球香港支付股息。此外，我们要求我们在中国的每家子公司每年至少拨出其税后利润的10%(如果有)作为法定公积金，直到该公积金达到其注册资本的50%。中国的每个此类实体还被要求从其税后利润中再拨出一部分用于员工福利基金，但如果有的话，预留的金额由董事会决定。虽然法定准备金可用于增加注册资本和消除各自公司未来超过留存收益的亏损 ，但除非发生清算，否则准备金不能作为现金股息分配。

中国政府还对人民币兑换外币和将货币汇出中国实施管制。 因此，我们在遵守从我们的利润中获取和汇出外币 以支付股息所需的行政要求方面可能会遇到困难。此外，如果我们在中国的子公司和关联公司未来因其自身的债务而产生债务，管理债务的工具可能会限制他们支付股息或支付其他款项的能力。如果我们或我们的 子公司无法从我们的运营中获得所有收入，我们可能无法支付普通股的股息。

现金 我们普通股的股息(如果有的话)将以美元支付。就税务而言，环球香港可能被视为非居民企业 因此，我们的中国附属公司向环球香港支付的任何股息可能被视为中国来源的收入，因此可能 须按高达10%的税率缴纳中国预扣税。见“附加信息-E.税务-人民Republic of China税务”。

为使我们能够向股东派发股息，我们将依靠环球科技的子公司江西环球向环球科技支付股息，以及环球科技向环球香港再向本公司支付股息。根据企业所得税法，中国的子公司向母公司支付的这类款项应按25%的税率缴纳中国企业所得税。此外，如果江西宇宙或其子公司或分支机构未来自行发生债务，债务管理工具可能会限制 其向我们支付股息或进行其他分配的能力。

根据双重避税安排，如果香港居民企业拥有中国项目不少于25%的股份，10%的预提税率可降至5%。然而，5%的预扣税率不会自动适用，必须满足某些要求，包括但不限于(A)香港项目必须是相关股息的实益拥有人；及(B)香港项目必须在收到股息之前的连续12个月内直接持有中国项目不少于25%的股份。在目前的做法中，香港项目必须获得香港税务机关的税务居民证明，才能申请较低5%的中国预提税率。由于香港税务机关将按个别情况签发税务居民证明书，因此我们不能向您保证，我们将能够从有关香港税务机关取得税务居民证明书，并根据双重课税安排，就我们的中国 附属公司向其直接控股公司环球香港支付的任何股息，享受5%的优惠预扣税率。截至本年报日期，本公司尚未向有关香港税务机关申请《税务居民证明》。如果环球科技计划向环球香港申报及派发股息，环球香港拟申请税务居留证明。见“项目3.关键信息-D.风险因素--根据企业所得税法或企业所得税法，存在与我们中国子公司的预扣税负债有关的重大不确定性 ，我们中国子公司支付给我们离岸子公司的股息可能没有资格享受某些条约福利。”

对于 现金位于中国境内或在中国注册的实体内，可能需要用于为中国境外的运营提供资金， 由于中国政府对我们和我们的子公司施加的限制，资金可能无法使用。如果业务的现金和资产位于中国或中国实体，则由于中国政府干预或对我们或我们的子公司转让现金和资产的能力进行干预或施加限制和限制，资金和资产可能无法用于中国以外的运营或其他用途。见“项目3.主要信息-D.风险因素--与在中国做生意有关的风险 ]-如果业务中的现金和资产位于中国或中国实体，则由于中国政府对我们公司或我们的子公司转让现金和资产的能力进行干预或施加限制，资金可能无法用于中国境外的资金运营或其他用途。”

我们的 公司历史和结构

我们 最初透过于1998年成立的中国公司江西环球及于2010年成立的中国公司环球贸易 江西环球的全资附属公司开展业务。

随着我们业务的增长，为了促进国际资本对我们公司的投资，我们在2019年和2020年进行了离岸重组 。2019年12月11日，我们的控股公司大自然药业根据开曼群岛的法律注册为豁免有限责任公司。我们的全资子公司环球香港于2014年5月21日在香港成立，是一家中间控股公司。环球香港持有环球科技的全部股本，环球科技是一家于2019年1月8日在中国注册成立的外商独资企业 。宇航科技持有江西宇航全部股本，控股江西宇航。江西环球 持有环球贸易100%股权。

我们的 控股公司除了持有环球香港的股份外，并无其他业务运作。环球香港是一个直通实体，没有 业务运营。宇宙科技是一家专门从事管理江西宇宙运营的业务。江西 宇宙专业生产我们自己的TCMD产品。宇宙贸易专门从事我们自己的TCMD 产品和第三方药品的分销和销售。

佛山上裕投资控股有限公司(“佛山上裕”)为吾等的联营实体，由吾等的控股股东Gang先生持有及控制本公司90%的股权。佛山上裕于2004年在中国成立，为Gang赖先生的控股公司。佛山上虞没有业务运营。

下图显示了截至本年报日期的公司架构：

企业信息

我们的主要执行办公室位于江西省吉安市井冈山经济技术开发区京九大道265号，人民Republic of China，电话是+86-0796-8403309。我们在开曼群岛的注册办事处 位于开曼群岛大开曼群岛西湾路802号芙蓉路31119号邮政信箱31119号维斯特拉(开曼)有限公司，注册办事处的电话号码是+1-(345)769-9372。我们在http://www.universe-pharmacy.com. The上维护一个公司网站，我们的网站或任何其他网站中包含的信息或从该网站或任何其他网站访问的信息不构成本年度报告的一部分。 我们在美国的程序服务代理是Cogency Global Inc.，位于纽约东42街122号18楼，邮编10168。

美国证券交易委员会在www.sec.gov上维护一个网站，其中包含有关发行人的报告、代理和信息声明以及其他信息，这些发行人使用其EDGAR系统以电子方式向美国证券交易委员会备案。

有关本公司主要资本支出的信息，请参阅“项目5.经营和财务回顾及展望-B.流动资金和资本资源-资本支出”。

B. 业务概述

概述

中医是中国23个多世纪以来广泛采用的一种综合保健形式。中医认为人体是一个生态系统，体现了神、精、气、水、血(组织)的融合。 中医意义上的健康不仅仅是没有疾病，而是识别人体失衡，恢复和谐。 中医不仅是为了治疗疾病，而且是为了提高人们的成就感、幸福感和整体幸福感。

我们 是一家总部位于江西的医药公司，中国，专门从事针对老年人的中药产品的制造、营销、销售和分销 旨在解决老年人在老龄化过程中的身体状况，促进他们的整体福祉。 我们已经注册并获得国家医疗产品管理局(以下简称国家医管局)批准的26个品种的中药产品， 我们目前生产13个品种的中药产品，在中国30个省的约261个城市销售。此外，通过我们的子公司环球贸易，我们不仅销售自己的TCMD产品，还销售生物药物、医疗器械、中药饮片和第三方制药公司生产的膳食补充剂。

我们制造的产品 。我们目前生产的13个TCMD产品分为两大类：(1)治疗和缓解老年人常见的慢性健康状况(“慢性状况治疗”)， 和(2)感冒和流感药物。

随着人们年龄的增长，他们患慢性健康疾病的风险越来越大。根据中国疾病预防控制中心2019年3月发布的一份报告，75.8%的老年人至少有一种慢性病，其中35.1%的老年人有两种或两种以上的慢性病。根据中国医学科学院、北京协和医学院公共卫生学院和社会科学文献出版社于2021年12月发布的《老年健康蓝皮书(2020-2021年)》，中国60岁及以上居民高血压、糖尿病和高胆固醇血症的患病率分别为58.3%、19.4%和10.5%， 和超过四分之三的居民存在多种疾病并存，且随着年龄的增加，慢性病患病率 上升。老年人中最常见的一些慢性疾病包括关节炎、慢性肾脏疾病、疲劳和下腰痛。经营实体的主要产品。在慢性病类别下，治疗旨在解决上述一些疾病。经营实体的责任另一方面，感冒和流感药物包括旨在治疗和缓解细菌和病毒引起的呼吸道疾病症状的产品。

经营实体的第三方产品。通过我们的子公司环球贸易，我们还分销和销售第三方生产商生产的产品，包括生物医药药物、医疗器械、中药和膳食补充剂。在截至2022年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的年度内，我们分别分销了约2785、2766和3183种第三方产品。

经营实体的客户。经营实体的主要客户为药品经销商、医院、诊所和连锁药店，主要分布在江西省、江苏省、广东省、湖北省、福建省、广西省和山东省以及中国的其他23个省份。

我们 相信经营实体。实施了成功的商业模式，他们的业务自成立以来大幅增长。经营实体的业务运营逐渐从新冠肺炎的负面影响中恢复过来，客户群从2020年9月30日的2,209名客户增加到2021年9月30日的2,708名客户，但由于中国事件的死灰复燃，我们无法在2022年及时向客户交付产品，截至2022年9月30日，客户群略有减少至2,651名。销售经营实体自有产品的收入从截至2020年9月30日的财年的18,374,751美元增加到截至2021年9月30日的财年的29,559,286美元，而在截至2022年9月30日的财年则下降到 $23,988,177，原因是我们无法在2022年及时履行客户的订单，原因是我们无法在2022年及时履行客户的订单，原因是 中国案件的死灰复燃。分销和销售第三方产品的收入从截至2020年9月30日的财年的12,329,209美元增加到截至2021年9月30日的财年的18,422,745美元，而在截至2022年9月30日的财年，由于产品组合变化导致加权平均销售价格下降，收入下降至16,154,974美元。在截至2020年9月30日的财年中，我们的净收益为7,558,222美元，在截至2021年9月30日的财年中，我们的净收益为11,319,952美元，在截至2022年9月30日的财年中，由于我们收入的减少和销售费用的增加，我们的净亏损为8,736,566美元。

我们的竞争优势

我们 相信我们拥有以下竞争优势：

中国快速增长的健康保健市场中公认的中药产品制造商

我们 是中国快速增长的健康保健市场中公认的中药产品制造商。我们拥有多个行业著名品牌，这也是我们在中国的注册商标。比如我们的品牌“胡卓人(胡卓仁)” 在江西省特别有知名度。此外，我们的品牌“白年丹(百年丹)”因专门生产针对老年人身体健康的产品而闻名 。我们其他公认的品牌包括“龙中 (龙种)”、“一可婷(益克停)”、“雪Li(血力)”、“多来 美(朵来美)”、“舒尔康(舒儿康)”、“胡卓人(胡卓仁)”、 “爱必新(爱必欣)”和“永和双峰(永和双凤)”。

中国中成药产业快速稳定发展中国中成药产业的主要增长动力包括中国可支配收入和医疗保健意识的提高、人口老龄化和慢性病的流行，以及优惠的政府政策法规。

我们 将我们的成功归功于我们公认的品牌、与供应商的牢固关系、忠诚和稳定的客户基础，以及经过证明的 开发和制造符合最终消费者偏好的TCMD产品的能力。

严格的质量控制标准和制造规程

我们 相信，作为一家制药公司，我们产品的质量对我们的成功至关重要，我们已经实施了全面的质量控制系统，以及专门为每种产品设计的严格的制造规程。我们的质量控制体系从采购开始 。我们从供应商处采购的原材料必须首先经过质量检验和认证。我们根据供应商的产品质量来评估其绩效，并相应地调整他们未来的订单。此外，我们的人员在整个制造过程中平均进行三次检查，以确保严格遵守制造规程， 并确保半成品的质量达到或高于标准。制造完成后，我们的人员将进行全面的质量检查 。通过实施质量控制体系，我们能够识别生产过程中的弱点，并随着时间的推移改进我们的运营。我们相信，我们的质量控制标准和制造协议为我们产品的高质量和一致性做出了贡献。

富有远见的管理团队，具有丰富的行业经验

我们富有远见的管理团队是我们成功的基石。我们的许多领导层成员在制药、生物医药、化工和相关行业拥有丰富的经验。例如，我们的首席执行官Gang先生拥有大约30年的企业管理经验。江西宇宙制造副经理邓晓军先生拥有江西医学院中药制造专业学位，拥有超过25年的中成药行业工作经验。 江西宇宙首席财务官林洋女士拥有超过14年的制药公司财务和管理经验。 江西宇宙总经理胡亚军先生具有超过5年的制药公司管理经验。首席运营官刘宝昌先生拥有超过17年的医药营销经验，并曾在中国多家医药上市公司担任营销和管理职位。此外，团队的许多成员在一起工作了很长一段时间，帮助从零开始建立了公司。团队建立的融洽关系超越了单个团队成员的天赋和技能 ，有助于形成集体使命感。

我们的 增长战略

打造强势品牌形象，获得国家认可

我们相信，目标市场消费者对我们品牌的更广泛认可和良好认知对我们未来的成功至关重要。我们的品牌在南方中国，特别是江西省获得了坚实的声誉 ，我们计划在中国其他地区的消费者中提高我们的品牌知名度。 具体来说，我们计划建立一个强大的品牌形象，即我们是一家专业开发和制造产品的中药生产商，旨在解决老年人在老龄化过程中的身体状况，并促进他们的整体福祉。为了实现我们的目标，我们计划将大部分精力用于开发和营销我们的品牌“白年丹(百年丹)” 作为与我们理想的品牌形象联系在一起的品牌，因为“白年”(百年)在中文中意味着长寿，而“丹”(丹)则暗指我们的标志性产品--固本炎灵丸。在截至2021年9月30日的财年，我们开始通过电视广告为我们的产品做广告。我们还打算针对老年客户做广告， 包括通过其他传统媒体平台(如现场广播电台、报纸以及药店和诊所的面对面营销)传播我们的广告。在截至2022年9月30日的财年中，我们的市场部探索了直销战略，并加大了向辽宁省客户直接销售产品的力度。如果这一营销策略被证明是成功的，我们打算在我们产品销售的其他省份实施。

加强我们的分销网络，提高市场渗透率和客户粘性

目前，我们的产品销往中国的30个省份。我们计划进入中国其他地区的市场。为实现这一目标，我们通过与中国其他地区更多的当地经销商、连锁药店、商场和超市的联系， 努力进一步加强和扩大我们的分销网络。目前，我们的战略重点是吸引更多的营销人才，并建立一支更强大的销售和营销团队，以使我们掌握当地市场、客户偏好和行业趋势的最新信息。我们还计划创建一家在线商店，以覆盖更广泛的消费者群体。未来，我们计划开设自己的零售连锁店，并 进一步多元化我们的分销渠道，以增加我们的市场渗透率和客户基础。

整合我们的内部制造能力以确保产品的生产效率、供应和选择

我们 计划进一步优化我们的生产设施，以提高我们产品的生产率、供应和选择，从而使我们 获得相对于竞争对手的竞争优势。具体地说，我们打算通过扩大现有生产线并将其转换为自动化生产线来提高生产率和供应。为了增加我们的产品选择，我们计划为将来推出的授权TCMD产品建造额外的生产设施。

进一步 增强我们的研发能力

中成药市场规模一直在稳步增长。为应对日益增长的市场需求，我们将继续提供 财政和运营资源，专注于TCMD产品和膳食补充剂的研究和开发，旨在解决老年人在老龄化过程中的身体状况，促进他们的整体福祉。

我们的 成品

我们 在中国向30个不同省份的客户生产、营销和销售13种不同的中药产品。我们的TCMD产品分为两类：慢性病治疗和感冒和流感药物。以下列表概述了我们目前的产品：

在我们生产的13个中药产品中，固本炎灵丸是我们的标志性产品。截至2022年、2022年、2021年和2020年9月30日的财年，固本炎灵丸的销售收入占我们总收入的42.5%、40.3%和38.2%。

我们的 制造工艺

以下图表说明了我们从原材料采购到营销的主要生产流程：

我们的原材料和供应商

我们严格按照《人民Republic of China药典》(以下简称《中华药典》)(简称《中华人民共和国药典》)的指导，选择生产本产品的原料。《中华人民共和国药典》是卫生部Republic of China药典委员会制定的涵盖中西药的官方药典。 中华人民共和国对每种药物的描述、剂量、纯度、储存和其他材料信息等标准进行了规定。在中药饮片的生产过程中，我们经常使用110多种原料，其中当归、党参、香菇、板蓝根、荔枝叶、红花、白酒是我们的主要原料。

目前， 我们可以稳定地获得生产所需的所有原材料。行业中经常使用的原材料有许多供应商，因此我们的任何原材料都不依赖于单一供应商。如果我们无法从一家供应商购买 任何原材料，我们预计在找到另一家价格基本相同的供应商时不会遇到实质性的困难。虽然由于我们无法控制的市场力量，这类原材料的价格可能会不时变化很大，但我们 相信我们可以通过调整价格或在必要时吸收更高的成本来对冲这种风险。

为了采购我们产品所需的原材料，我们定期与供应商签订合同，以低于 市场价的价格向他们下大宗订单。我们的原材料供应商主要包括中药制造商和药品贸易公司。 经过多年的业务合作，我们相信我们与现有供应商的关系是牢固和稳定的。

我们 认为我们的原材料供应商在任何给定时期对我们的销售额占我们总采购量的10%以上， 是我们在该时期的主要供应商。在截至2022年9月30日的财年中，供应商江西宏景药业有限公司约占我们总采购量的10.3%。在截至2021年9月30日的财年中，没有任何供应商的采购量超过我们总采购量的10%。在截至2020年9月30日的财年中，我们有两家这样的供应商：江西宏景药业 有限公司和江西康信药业包装有限公司，它们对我们的销售额分别约占我们财年总采购量的19.6%和13.6%。

制造 流程

以下是我们目前以剂型生产的TCMD产品的制造工艺的简要说明。

药丸 产品

要制作我们的药丸产品，原材料首先要经过一个准备过程，在这个过程中，这些材料被干燥，粗略研磨 并灭菌。经过处理的原材料然后被细磨，与蜂蜜混合，并在最终包装之前制成药丸。

颗粒剂 产品

我们颗粒产品的原料通常会经过一个净化过程，在这个过程中，这些物质被炖、过滤、浓缩、 并保持不变。加工过的原材料然后与辅料混合，然后制成颗粒，烘干，最后包装。

糖浆 产品

我们糖浆产品的原料是先炖在一起浓缩的。然后，在装瓶和包装之前，将浓缩液体过滤并与补充成分混合。

口服液

我们口服液产品的原料首先经过过滤、浓缩和其他补充成分固定。然后对加工后的材料进行进一步过滤和灭菌，然后装瓶和包装。

药用酒类产品

我们药酒产品的原料首先要经过精制过程，在这个过程中，这些原料经过挑选、切割、漂洗、炖煮和冷藏。经过处理的原料然后经过与溶剂混合和过滤的提取过程。 然后，白酒产品被装瓶和包装。

质量控制和保证

我们 通过我们的质量控制体系以及进行产品测试和审查来确保我们产品的高质量。我们的整个制造过程都严格按照内部质量控制标准进行监督，这些标准是在严格遵守PPRC提供的指南的情况下制定的。我们通过检查每种原材料的质量来进行质量测试。 如果原材料符合我们的质量标准，我们将开始生产过程，在此过程中，我们将继续对 每一道重要工序进行质量测试，包括过滤、研磨、混合和制丸。我们的产品包装后，我们将彻底检查我们最终产品的各种特征，包括外观、重量、味道、水分含量和微生物含量。

第三方产品分销

除了制造我们自己的产品外，我们还通过我们的子公司宇宙贸易公司分销和销售由第三方制药公司生产的生物药物、医疗器械、中药和膳食补充剂。在截至2022年9月30日的财年，我们已分销了约2785种第三方产品，其中约85.0%是生化药物，如液体葡萄糖、强的松龙、胞二磷胆碱，约14.8%是医疗器械，如药物洗脱支架、手术管和注射器， 约0.2%是中药，如丹参饮片、龙胆泻肝丸、黄连胶囊等。截至2021年9月30日的财年，我们已经分销了约2,766种第三方产品，其中约87.30%为生化药物，如液体葡萄糖、强的松龙、胞二磷胆碱，约12.58%为医疗器械，如药物洗脱支架、外科管材和注射器，约0.11%为中药，如丹参饮片、龙胆泻肝丸、黄连胶囊，约0.01%为膳食补充剂，如维生素、益生菌粉和钙片。截至2020年9月30日的财年，我们已分销约2,785种第三方产品，其中约83.75%为生化药品，如液体葡萄糖、强的松龙、胞二磷胆碱等，约15.82%为医疗器械，如药物洗脱支架、手术管和注射器，约0.38%为中药，如丹参饮片、龙胆泻肝丸、黄连胶囊，约0.05%为膳食补充剂， 如维生素、益生菌粉和钙片。 

我们的 第三方产品供应商

我们 从中国的制造商那里采购第三方药品。我们的第三方产品供应商主要包括医疗器械制造商、医药产品制造商和膳食补充剂制造商。对于我们 采购和销售的所有产品，我们通常可以在市场上从现有供应商的竞争对手那里找到类似的替代品。因此， 我们与这些供应商中的任何一家都没有任何持续或长期的供应协议。我们根据每个采购订单从供应商 购买第三方医疗产品。

在截至2022年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的财年中，我们分别从超过658、665和728家供应商购买了产品。在截至2022年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的财年中，我们没有任何第三方产品供应商对我们的销售额占该财年总采购量的10%以上。

我们的 客户

我们的客户主要是药品分销商、医院、诊所和连锁药店，拥有国家药品监督管理局颁发和授权的药品经营资格证书，并有权向最终消费者销售和交付我们的产品。截至本年报日期 ，我们的客户分布在中国的30个省的261个城市。我们主要根据两个因素来决定是否与客户建立长期的业务关系，即他们推广我们产品的能力和他们按时付款的能力。

截至2022年9月30日，我们共有2,651家客户，其中1,351家是药品经销商，430家是诊所，389家是药店，481家是医院。截至2021年9月30日，我们共有2708家客户，其中1422家是药品经销商，542家是诊所，489家是药店，255家是医院。

在截至2022年9月30日的财年中，我们对药品分销商、医院、诊所和药店连锁店的销售收入分别占我们总收入的49.3%、10.9%、8.6%和31.2%。在截至2021年9月30日的财年中，我们向药品分销商、医院、诊所和药店连锁店销售产生的收入分别占我们总收入的59.78%、29.63%、10.24%和0.35%。在截至2020年9月30日的财年中，我们对药品分销商、医院、诊所和药店连锁店的销售收入分别占我们总收入的63.8%、22.4%、13.3%和0.5%。

在截至2022年9月30日、2021年和2020年9月30日的财年中，没有一个客户的收入超过我们总收入的10%。然而，在截至2022年、2021年和2020年9月30日的财年中，我们的前10大客户合计占我们总收入的32.2%、30.4%和33.3%。

营销 和销售

我们 相信，营销活动对于我们在竞争激烈的中成药行业取得成功至关重要。截至2022年9月30日，我们市场部共有57名员工。我们市场部的员工主要负责执行 各种营销活动，包括研究最新的行业和市场信息、分析市场趋势和消费者偏好、制定营销策略、执行销售合同、与现有客户沟通以及与潜在客户建立联系。

我们未来几年的营销和销售计划将侧重于三个目标：建立强大的品牌形象，建设成功的营销团队，以及扩大零售渠道。为了发展我们作为中药产品生产商的品牌形象，旨在解决老年人在老龄化过程中的身体状况，并促进他们的普遍福祉，我们寻求利用在线营销渠道，如微信公众号和其他社交媒体，以及传统平台，如电视、报纸和现场广播电台，来推广我们的品牌 “白年丹(百年丹)”。作为建立一支成功的营销团队的努力的一部分，我们打算招聘更多的销售人才，并为销售员工提供金钱和股权激励。为了扩大我们的零售渠道，我们计划开设一个网上零售店，并根据网上购物者的喜好， 调整我们产品的尺寸、包装或价格。

研究和开发

我们 在1998年成立了研发部门。我们的研发团队一直专注于升级现有产品和开发生产技术，以提高生产率。经过多年的不断发展，我们的研发部门已经成为我们技术创新的核心。截至2022年9月30日，我们有19名员工致力于研发。

研究和开发(R&D)成果

我们的研发团队发明了专利技术，以提高我们的产品质量和生产效率。 例如，我们的专利中药搅拌机能够比传统的搅拌机更均匀、更彻底地混合粉末，从而 提高混合药粉的质量。与常规浓缩装置相比，我们的专利中药浓缩装置的特殊设计能够增加液体药物的接触面积，从而提高我们液体剂型产品的制造效率 。

由于我们的努力，我们的子公司江西宇宙于2013年12月被江西省科技厅认定为国家高新技术企业，有效期三年。我们分别于2019年12月和2022年11月成功续签了证书。这一认证使江西宇宙有权享受15%的优惠企业所得税，而不是如果没有认证，它将支付25%的统一税率。

研发 发展计划

为了进一步提升我们强大的品牌形象，我们计划开发旨在解决老年人在老龄化过程中的身体状况并促进他们普遍福祉的产品，包括TCMD产品和膳食补充剂。在接下来的几年里，我们打算 专注于免疫增强产品和睡眠辅助设备的开发。

除了我们自己的努力外，我们的研发团队还打算在我们计划未来推出的产品开发方面与其他行业专业人士和中医药 专家合作。

竞争

我们 与中国的制药公司竞争，后者生产和销售与我们类似的产品。此外，其中许多公司 比我们更成熟，拥有比我们目前拥有的更多的财务、技术和其他资源。 我们的一些竞争对手可能能够更快地对新机会、市场变化或客户偏好的变化做出反应， 并且可能比我们能够开展更广泛的促销活动，向经销商提供更有吸引力的条款，并采取比我们更积极的定价策略。尽管如此，我们相信我们凭借多样化的产品组合、公认的品牌、建立的销售和营销网络以及经验丰富的管理团队和良好的业绩记录，在这个市场上处于有利地位。

我们产品的竞争对手

下表列出了我们产品的竞争对手。

第三方产品的竞争对手

我们的医药产品，包括生化药品和中药，我们的竞争对手是许多国际和国内知名的制造商和经销商，包括中国北京同仁堂集团有限公司、云南白药集团、中国资源三九医药有限公司和广州白云山医药控股有限公司。

我们在医疗器械市场的竞争对手包括许多知名的医疗器械制造商和经销商，包括申瓦医疗器械有限公司、江苏宇悦医疗器械及供应有限公司、乐普医疗科技(北京)有限公司和上海润达医疗科技有限公司。

我们在膳食补充剂市场的 竞争对手包括国际和国内知名的膳食补充剂生产商和经销商，如倍健康有限公司、安利(中国)有限公司和完美(中国)有限公司。

我们 打算通过迎合客户的特定需求和偏好并提供具有竞争力的价格来与这些较大的公司竞争。

员工

截至2022年、2022年、2021年和2020年9月30日，我们共有员工224人，263人，169人，全部位于中国。下表列出了截至2022年9月30日我们按职能划分的员工数量。

我们的成功取决于我们吸引、留住和激励合格人才的能力。作为我们人力资源战略的一部分，我们为员工提供具有竞争力的工资以及其他奖金和激励措施。

我们 主要是通过直接招聘的方式在中国招聘员工。我们为我们雇用的新员工提供培训。我们还定期进行内部培训和专门的内部培训，以满足不同部门员工的需求。我们相信，这样的培训在为我们的员工提供我们所需的技能和职业道德方面是有效的。

根据中国法规的要求，我们参加了由适用的地方市政府和省级政府组织的各种员工社会保障计划，包括住房、养老金、医疗、工伤、生育和失业福利计划。

我们 与我们的大多数高管、经理和员工签订关于保密、知识产权、雇佣、道德政策和竞业禁止的标准合同和协议。这些合同通常包括在终止与我们的雇佣关系期间及之后的一年内生效的竞业禁止条款，以及在与我们的雇佣关系终止后 年内及最长时间内生效的保密条款。

我们的 员工尚未组成任何员工工会或协会。我们相信，我们与我们的员工保持着良好的工作关系 截至本年度报告日期，我们在为我们的运营招聘员工方面没有遇到任何困难。

物业 和设施

我们的企业总部设在江西井冈山，中国。我们在井冈山拥有物业作为办公空间、仓储设施和制造设施，总建筑面积约为825,563平方英尺。我们相信，我们现有的设施总体上足以满足我们当前的需求，但我们预计会根据需要寻找更多空间来满足 未来的增长。以下是我们拥有土地使用权的所有物业的清单：

我们 生产的所有产品都具有上述特性。目前，我们每年最多可生产约1200万瓶液体产品、1300万盒丸剂产品和1000万盒固体产品。

知识产权

我们 认为我们的专利、商标、域名和其他知识产权对我们的业务运营至关重要。我们依靠有关专利、商标和域名的法律和法规来保护我们的知识产权。截至本年报发布之日，我们在中国注册了46项专利，其中实用新型专利26项，外观设计专利16项，发明专利4项；在中国注册了99个商标，包括我们的知名品牌“白年丹(百年丹)”、“胡卓人(胡卓仁)” 和“龙钟(龙种)”。

除了进行商标和专利注册申请外，我们 还实施了一套全面的措施来保护我们的知识产权。主要措施包括：(I)及时登记、备案和申请我们的知识产权所有权，(Ii)积极 跟踪我们知识产权的登记和授权状态，并在发现与我们的知识产权有任何潜在冲突时及时采取行动，以及(Iii)在我们签订的所有雇佣合同和商业合同中明确说明与我们知识产权的所有权和保护有关的所有权利和义务。

截至本年报发布之日，本公司未发生任何侵犯中国第三方商标、许可及其他知识产权的重大纠纷或索赔。

季节性

我们 目前在我们的业务中没有季节性。

环境问题

我们 遵守《中国环境保护法》以及适用的地方法规。除了遵守法律和法规 之外，我们还积极确保我们运营的环境可持续性。如果我们未能遵守和保持某些标准，可能会向我们征收费用。这种故障过去没有发生过，我们一般预计未来不会发生，但这方面不能保证。

保险

我们维护某些保险单，以保障我们免受风险和意外事件的影响。例如，我们根据适用的中国法律为员工提供社会保障保险，包括养老金保险、失业保险、工伤保险和医疗保险。我们还为董事和高级管理人员提供责任保险。我们不维持业务中断保险或产品责任保险，这些保险在中国法律下不是强制性的 。我们不维护关键人保险、对我们的网络基础设施或信息技术系统的损坏的保险单，也不为我们的财产提供任何保险单。在截至2022年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的财年中，我们 没有就我们的业务提出任何重大保险索赔。

法律诉讼

我们 可能会不时成为我们正常业务过程中出现的各种法律行政诉讼的一方。截至本年度报告日期 ，我们和我们的任何子公司都不是任何重大法律诉讼的一方。

条例

本节概述了与我们的中国经营实体在中国的业务和经营有关的主要中国法律、法规和规则。

我们 是中国的一家制药厂。本部分概述了对我们在中国的运营和业务有重大影响的适用法律、规章制度、政府和 行业政策和要求。本摘要并不是对适用于我们业务和运营的所有法律法规的完整描述。投资者应注意，以下摘要基于截至本年报发布之日起生效的相关法律法规，可能会发生变化。

主要监管机构

中国的医药行业主要由四个政府机构管理：(I)国家药品监督管理局，国家市场监管总局(国家市场监督管理总局)，(Ii)国家卫生委员会(以下简称国家卫生健康委员会)，(Iii)国家中医药管理局(以下简称国家中医药管理局)(国家中医药管理局)， 和(Iv)国家医疗保健局(“健保局”)(国家医疗保障局)。

国家药品监督管理局的前身是中国食品药品监督管理局，是药品生命周期几乎所有关键阶段的主要监管机构，包括非临床研究、临床试验、上市审批、制造、广告 以及推广、分销和药物警戒。

国家卫生和计划生育委员会，前身为国家卫生和计划生育委员会，是中国医疗保健的主要监管机构。它主要负责起草国家医疗保健政策和规范公共卫生、医疗服务和卫生应急制度，协调 医疗改革，监督医疗机构的运作和医务人员的专业实践。NHC负责(1)包括中药在内的中药的研究、生产、流通和使用；(2)编写和出版《中国药典》；(3)监督《国家非处方药目录》的选择、审批、分发和修订。此外，中国食品药品监督管理局及其地方行政当局可能会采取一些执法行动 来执行其法规。

国家中医药委员会是国家中医药委员会下属的一个机构，负责监督中国的中医药行业。

NHB成立于2018年5月，负责(1)起草和实施有关医疗保险、生育保险和医疗救助的政策、计划和标准；(2)管理医疗基金；(3)制定统一的药品、医疗用品和医疗服务的医疗保险目录和支付标准；以及(4)制定和管理药品和医疗用品的招标和招标政策。

与药品生产有关的条例

制造 许可证

根据全国人大常委会1984年颁布并于2019年8月修订的《人民Republic of China药品管理法》 ，药品生产企业在开始生产药品前，必须取得国家药品监督管理局颁发的生产许可证。在发放许可证之前，政府有关部门将检查申请人的生产设施，并评估生产设施的卫生条件、质量保证体系、管理结构和设备是否符合要求的标准。生产许可证的有效期为 五年，制造商必须在有效期届满前六个月内申请续签。制造商 将根据当时的法律和法规要求对制造商进行重新评估，以达到续签的目的。目前，我们的子公司江西宇宙持有国家环保局于2020年12月21日颁发的有效制造许可证，有效期至2025年12月20日。

合同 药品生产

依据 《药品合同生产管理规定》（《药品委员会生产监督管理规定》） 国家药品监督管理局于2014年8月发布的《合同制造规定》，如果中国拥有药品上市许可的药品生产企业 因技术升级而暂时缺乏生产能力或无法满足市场的情况 由于生产能力不足，可能会使用合同制造商进行药品生产。合同制造 安排需要得到国家药品监督管理局省级分支机构的批准。《合同生产规定》禁止安排合同生产 某些特殊药物，包括麻醉药品、精神药物、生化药物和活性药物成分。

其他 与制药行业相关的法规

药品销售“两票制”

国家卫生院等六部委于2017年1月11日印发《关于公立医疗机构药品采购实行两张发票制的意见(试行)》(关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见 (试行)的通知))(《关于实行两张发票制的通知》)。“两票制”是指药品生产企业向经销商开具一张发票，经销商向医院开具一张发票。药品集团经销商向其全资或控股子公司进行的药品内部转让，或该全资子公司之间的药品转让，不得视为“一张发票”，但整个集团的发票只能开一次。药品生产经营者应当本着公平、合法、合法、诚信的精神，合理确定加价水平。鼓励公立医疗机构直接与药品生产企业、药品生产企业结算药品货款，鼓励与经销商结算配送费用。

药品生产经营者销售药品，应当按照发票管理规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票。销售药品的交付方式也应符合《药品供应质量管理规范(2016版)》(药品经营质量管理规范(2016修订))的要求，且发票上的买方和卖方的名称应与交付形式、付款流程和金额一致。

药品广告

根据2019年12月24日公布并于2020年3月1日起施行的《药品、医疗器械、保健食品、配方食品药品广告审查暂行管理办法》(药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法) ，企业进行药品广告宣传必须申请广告批准代码。广告批准码于产品注册证、备案证或生产许可证的有效期中较早者失效。产品注册证、备案证、生产许可证未规定有效期的，广告批准码有效期为两年。未经事先批准，不得更改经批准的广告内容。广告需要编辑的，企业应当申请 新的广告批准码。

插入药品的片材、标签和包装

根据2006年6月1日起施行的《药品说明书和标签管理办法》(“药品说明书和标签管理规定”) ，药品说明书和标签由国家药品监督管理局审批。药品说明书应包括有关药品安全性和有效性的科学数据、结论和信息，以指导药品的安全合理使用。药品内标签应当标明产品名称、适应症或者功能、强度、剂量和用途、生产日期、批号、有效期和药品生产厂家；外标签应当标明产品名称、成分、说明书、适应症或者功能、强度、剂量、用法和不良反应。

根据1988年9月1日起施行的《药品包装管理办法》(“药品包装管理办法”)，药品包装必须符合国家标准和行业标准。如果没有国家标准或专业标准，经省食品药品监督管理局或标准局批准后，生产企业可以自行制定实施标准。变更本公司包装标准的，应当重新申请批准。 未经批准的包装标准的药品，除军用药品外，不得在中国境内销售、交易。

药品 技术转让

2009年8月19日，国家药品监督管理局颁布了《药品技术转让登记管理条例》(药品技术转让注册管理规定) (《技术转让条例》)，对药品技术转让过程进行规范，包括药品技术转让的申请、评价、审批和监测。药品技术转让是指所有者将其制药生产技术转让给药品生产企业，受让方按照《技术转让条例》申请药品注册的行为。药品技术转让包括新药技术转让和药品制造技术转让。

药品技术转让申请应向受让方所在地省级药品监督管理机构提出。药品监管部门对申请材料进行审核，并对受让方生产设施进行现场检查。 转让方和受让方位于不同省份的，由转让方所在地省级药品监督管理机构出具审核意见。国家药品监督管理局药品评价中心(以下简称CDE)应根据现场检验报告和样品检测结果，对申请材料进行进一步审查，提出技术评价意见，形成综合评价意见。国家药品监督管理局根据CDE的综合评估意见，决定是否批准申请。对于符合条件的申请，将签发补充申请批准书和药品批准文号。

药品价格

根据《药品管理法》(药品管理法)，药品生产企业、经销商和医疗机构对市场定价的药品，应当按照公平、合理、诚实信用的原则定价，为消费者提供合理价格的药品。药品生产企业、经销企业、医疗机构应当按照国务院Republic of China定价部门(“国务院”)发布的药品价格管理规定，确定并标明药品零售价格。

2015年5月4日，国家发展改革委、国家卫生和计划生育委员会、人力资源和社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、国家药品监督管理局联合发布了《关于改革医疗产品价格(关于印发推进药品价格改革意见的通知)的通知》， 据此，自2015年6月1日起，除麻醉药和一类精神药品外，医药产品的实际价格由市场决定，而不是由政府决定。截至本年度报告之日，我们销售的所有产品的实际价格，包括TCMD产品和第三方产品，均由市场决定。

与医疗器械注册有关的第(Br)条

根据中国的国务院于2021年6月1日颁布的《医疗器械监督管理条例》(“医疗器械监督管理条例”) ，根据医疗器械的侵入性和相关风险，对医疗器械进行分类。I类医疗器械风险相对较低，其安全性和有效性可通过常规管理得到保证。二级医疗器械风险适中，需要严格控制和管理，以确保其安全和有效。三类医疗器械风险较高，尤其需要严格的控制和管理措施，以确保其安全有效。根据2021年10月1日起施行的《医疗器械登记备案管理办法》(医疗器械注册与备案管理办法)，一类医疗器械生产企业需向当地市级食品药品监督管理部门备案。第二类医疗器械生产企业应当向省级药品监督管理机构取得产品注册证，并经省级药品监督管理部门审批。三类医疗器械生产企业应当向国家药品监督管理局取得产品注册证，并接受国家药品监督管理局的检验批准。

自本年报之日起，我们从事医疗器械销售业务。根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》，我们销售的医疗器械分为 第一类、第二类和第三类，并于2020年4月根据适用的中国法律法规获得了医疗器械销售许可证。

关于公司设立和外商投资的条例

《中华人民共和国公司法》适用于中国境内公司和外商投资企业的设立、经营和管理。外商对中国法人实体的投资也受1986年4月12日颁布并于2000年10月31日和2016年9月3日修订的《中华人民共和国外资企业法》(“中华人民共和国外资企业法”) 和于1990年12月12日颁布并于2001年4月12日和2014年2月19日修订的《中华人民共和国外商投资企业法实施细则》(“中华人民共和国外资企业法实施细则”) 管理。以及2016年10月8日公布并于2017年7月30日和2018年6月29日修订的《外商投资企业设立与变更备案暂行管理办法》(外商投资企业设立及变更备案管理暂行办法) (《备案办法》)。根据这些法律法规，设立外商独资企业须经商务部或当地有关部门批准或备案，并向相应的工商行政管理局登记备案。

全国人民代表大会于2019年3月15日公布，2020年1月1日起施行的《中华人民共和国Republic of China外商投资法》(以下简称《外商投资法》) 规定，外商投资是指外国自然人、企业或者其他组织(简称《外国投资者》)在中国境内直接或者间接进行的投资活动，包括： (1)外国投资者在中国境内单独或集体设立外商投资企业；(二)外国投资者 收购中国境内企业的股份、股权、财产或者其他类似权利；(三)外国投资者单独或者与其他投资者共同投资中国新项目的；(四)以法律、法规、国务院规定的其他方式投资的。国家对外商投资实行准入前国民待遇和负面清单管理制度。准入前国民待遇是指在投资准入阶段给予外国投资者及其投资的待遇不低于国内投资者及其投资的待遇。负面清单管理制度是指国家对特定领域的外商投资准入实施特别管理措施。外国投资者不得投资负面清单规定的任何禁止领域，是指在投资任何限制领域之前，必须符合负面清单规定的条件。负面清单经国务院批准后发布。外商投资法 生效后，取代了外商独资企业法。

《中华人民共和国外商投资法实施条例》(中华人民共和国外商投资法实施条例) (《外商投资法实施条例》)已于2019年12月12日国务院第74次常务会议通过，并于2020年1月1日起施行。外商投资基金实施条例旨在鼓励和促进外商投资，保护投资者的合法权益，规范外商投资管理， 不断优化外商投资环境。外商投资法施行前依照《人民Republic of China中外合资经营企业法》(简称中华人民共和国中外合资经营企业法)、《人民Republic of China关于外商投资企业法》、《人民Republic of China关于中外合作经营企业法》设立的外商投资企业，可以依照《中华人民共和国公司法》修改或者保留其组织形式和组织机构，自外商投资法实施之日起5年内适用的《人民合伙企业法》、《Republic of China合伙企业法》等法律。

外商投资中国，按照2017年6月28日公布并于2017年7月28日起施行的《外商投资产业指导目录(2017年修订版)》(《外商投资产业指导目录(2017年修订)》) (《2017年目录》)执行。以及《外商投资准入特别管理办法(负面清单)(2018年版)》(外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2018年年版)(《2018年负面清单》)(《2018年负面清单》)，于2018年6月28日公布，自2018年7月28日起施行。《目录》将外商投资产业分为两类，(1)鼓励类外商投资产业；(2)纳入2018年负面清单的外商投资产业。2018年负面清单列出了持股 要求和高级管理人员资格等限制。根据备案办法，不受特别准入管理措施限制的外商投资，只需向商务部或当地有关部门完成网上备案即可。2021年9月18日发布、2021年12月27日起施行的《鼓励外商投资目录(2020年修订版)(鼓励外商投资产业目录(2020年版)》)、《2020年目录》(简称《目录》)和《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2021年版)》(简称《外商投资准入特别管理措施(负面清单》)或《2021年负面清单》(简称《2021年负面清单》)，进一步减少了对外商投资的限制。2020年目录和2021年负面清单取代了2017年目录和2018年负面清单。许可机构批准的我们的业务范围和我们的实际业务范围不受2021年负面清单中规定的限制。

《并购重组办法》由商务部、国务院国有资产监督管理委员会、国家工商总局、中国证监会、国家外汇局于2006年8月8日联合发布，并于2009年6月22日由商务部修订。并购规则规定，外国投资者：(1)收购境内企业股权或认购境内企业增发股份；(2)通过设立外商投资企业购买境内企业资产；或(3)设立外商投资企业购买境内企业资产并经营这些资产，需获得必要的批准。特别是，任何中国公司、企业或个人设立离岸公司并试图收购与该离岸公司有关的境内企业，都必须获得商务部的批准，并遵守适用的法律法规。

与知识产权有关的第 条

在国际公约方面，中国已签订(包括但不限于)《与贸易有关的知识产权协定》(“与贸易有关的知识产权协定”)、 《保护工业产权巴黎公约》(“保护工业产权巴黎公约”)、 《商标国际注册马德里协定》(“商标国际注册马德里协定”) 和《专利合作条约》(“专利合作协定”)。

专利

根据中国人民代表大会于1984年3月12日公布并于2020年10月17日修订并于2021年6月1日生效的《中华人民共和国专利法》(“中华人民共和国专利法”)或《专利法》 以及国务院于2001年6月15日公布并分别于2002年12月28日和2010年1月9日修订的《中华人民共和国专利法(“中华人民共和国专利法实施细则”)实施细则》，中国的专利分为三类：发明专利、实用新型专利和外观设计专利。专利保护期自申请之日起计算，发明专利为20年，实用新型专利和外观设计专利为10年。任何个人或者单位未经专利权人授权使用专利或者进行其他侵犯专利权的行为的，应当向专利权人赔偿，并由监管部门处以罚款；构成犯罪的，依照有关法律追究刑事责任。根据《专利法》，为公共卫生目的，中华人民共和国国家知识产权局(简称SIPO)可以颁发制造专利药品并出口到中华人民共和国已加入的相关国际条约所涵盖的国家或地区的强制许可。此外，根据专利法，任何组织和个人在国外申请中国设立的发明专利或者实用新型专利的，都必须向国家知识产权局报告保密审查。专利持有人可以申请延长专利药品的期限，以补偿因监管审查而导致的商业化延迟，并可以在严重情况下对故意侵犯专利的行为寻求惩罚性赔偿。

交易 秘密

根据全国人大常委会于1993年9月颁布并分别于2017年11月4日和2019年4月23日修订的《中华人民共和国反不正当竞争法》(中华人民共和国反不正当竞争法) ，商业秘密是指不为公众所知、具有实用价值、可能为其合法所有人或持有人创造商业利益或利润，并由其合法所有人或持有人保密的技术和商业信息。根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，禁止商人通过下列方式侵犯他人的商业秘密：(1)以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子入侵等不正当手段从合法所有人或商业秘密持有人手中获取商业秘密；(2)泄露、使用或者允许他人使用前款第(1)项非法获取的商业秘密；(三)泄露、使用或者允许他人使用商业秘密的，违反合同约定或者合法所有人、持有人对商业秘密保密的要求。第三人明知或者本应知道前款规定的违法行为，却获取、使用或者泄露他人商业秘密的，可以认定为盗用他人商业秘密。商业秘密被侵占的当事人可以申请行政改正，监管部门可以停止违法行为，对侵权人处以罚款。

商标

根据中国人民代表大会于1982年8月23日颁布的《中华人民共和国商标法》(“中华人民共和国商标法”) (《商标法》)(《商标法》)，经商标局批准注册的商标均为注册商标，包括商品商标、服务商标、集体商标、证明商标等，商标注册人享有注册商标专用权，受法律保护。注册商标的有效期为十年，自核准注册之日起计算。商标期满后，注册人维持商标专用权的，应当在期满前12个月内申请续展。如果注册人 没有申请续签，可以给予6个月的宽限期。商标注册期满未续展的，注销注册商标。未经商标注册人授权，对同类或者类似商品使用与注册商标相同或者相似的商标，构成对注册商标专用权的侵犯。工商行政管理机关有权对可能构成侵犯注册商标专用权的行为进行调查。

域名 名称

域名受工信部2017年8月24日发布并于2017年11月1日起施行的《互联网域名管理办法》(互联网域名管理办法)和中国互联网络信息中心(以下简称中国互联网络信息中心域名注册实施细则)5月28日发布的《中国互联网络信息中心域名注册实施细则》的保护。2012年生效，并于2012年5月29日生效。域名 注册通过相关规定设立的域名服务机构办理，注册成功后，申请者成为域名持有人。域名争议应提交CNNIC授权的机构解决。

其他 法律

产品 责任

全国人大常委会于1993年2月22日颁布并于2018年12月29日修订的《中华人民共和国产品质量法》(中华人民共和国产品质量法)对产品质量监督管理作出了规定，并明确了制造商和销售商的责任。制造商应负责赔偿因产品缺陷造成的身体伤害或除缺陷产品本身以外的财产损害，除非制造商能够 证明：(1)产品从未被分销；(2)在产品分销时，造成伤害或损坏的缺陷并不存在；或(3)产品分销时的科学技术水平无法检测到缺陷。如果卖方未指明缺陷产品的制造商或供应商，则应支付赔偿金。因产品缺陷造成人身伤害或者财产损失的，可以向生产厂家或者销售商索赔。

根据中国人民代表大会于2020年5月28日颁布并于2021年1月1日起施行的《中华人民共和国Republic of China民法典》(以下简称《中华人民共和国民法典》)，因产品缺陷造成他人损害的，制造商应当承担侵权责任。因产品缺陷造成他人损害的，属于销售者的，应当承担侵权责任。受损害方可以向造成损害的瑕疵产品的制造商或销售商索赔。

环境保护

根据全国人大常委会1989年12月26日公布并于2014年4月24日修订的《中华人民共和国环境保护法》(“中华人民共和国环境保护法”) 、2002年10月28日公布并分别于2016年7月2日和2018年12月29日修订的《中华人民共和国环境影响评价法》(“中华人民共和国环境影响评价法”)、国务院于1998年11月29日公布并于2017年7月16日修订的《建设项目环境保护管理条例》 和其他适用的环境法律法规， 企业实施项目建设规划的，应当提交环境影响评价报告，说明项目可能产生的环境影响，报环境保护行政主管部门批准。企业应当聘请符合条件的机构出具环境影响评价报告。

根据全国人大常委会1984年5月11日公布、2017年6月27日修订、2018年1月1日生效的《中华人民共和国水污染防治法》(“中华人民共和国水污染防治法”) ，1987年9月5日公布、2018年10月26日修订的《中华人民共和国大气污染防治法》(“中华人民共和国大气污染防治法”)。全国人大常委会于1996年10月29日颁布、2018年12月29日修订的《中华人民共和国环境噪声污染防治法》(中华人民共和国环境噪声污染防治法)，以及1995年10月30日颁布、2020年4月29日修订的《中华人民共和国固体废物环境污染防治法》(中华人民共和国固体废物污染环境防治法)。所有在经营过程中可能造成环境污染的企业，都应在其工厂内实施防治环境保护措施，并建立可靠的环境保护制度。

我们在建设工厂时严格遵守适用的环境法律法规。2004年12月8日，当地政府环保局认定我厂建设的环保设施符合相关标准。根据当地政府生态环境局(“局”)颁发的证书， 我厂自2004年成立以来，从未接受过环境影响评估。虽然在最初的建设过程中存在一定的程序性缺陷，但我们严格按照适用的中国环境法律法规的要求为我们的工厂建造环保设施。我们的环保设施于2004年12月获得该局的批准，此后一直处于正常运行状态。截至本年度报告之日，我们在过去三年中未发现 违反适用的环境法律法规或环境保护部门作出的行政处罚。我们的制造设施没有发生任何环境污染事件。

外国 外汇控制

根据2008年8月5日修订的《中华人民共和国外汇管理条例》(“中华人民共和国外汇管理条例”)和1996年6月20日人民中国银行公布并于1996年7月1日起施行的《结售汇管理条例》(“结汇、售汇及付汇管理规定”)或《结算条例》， 利润分配和股息支付所需的外汇可在提交授权分配利润或支付股息的董事会决议后，从中国境内的指定外汇银行购买。

根据国家外汇管理局于2012年11月19日发布并于2019年12月30日修订的《外汇局关于进一步完善和调整外汇直接投资管理政策的通知》(国家外汇管理局关于进一步改进和调整直接投资外汇管理政策的通知) (《通知第59号》)，(1)直接投资项目外汇账户的开立和结汇不再经外汇局批准；(2)境外投资者对中国的合法收入再投资不再需要外汇局批准；(3)外商投资企业需要办理的验资确认手续简化； (4)直接投资项目购汇和对外支付不再需要外汇局批准；(5)直接投资项目境内调汇不再需要外汇局批准；(6)完善外商投资企业外汇资本转换管理。

根据2015年2月13日公布并于2015年6月1日起施行的《关于进一步简化和完善与直接投资有关的外汇管理政策的通知》(关于进一步简化和改进直接投资外汇管理政策的通知) (《外汇局通知第13号》)，境内直接投资项下外汇登记和外商直接投资项下外汇登记由银行根据《通知第13号》直接审核办理，外汇局及其分支机构对通过银行办理的外汇登记实行间接监管。

根据国家外汇局2015年3月30日发布并于2015年6月1日起施行的《关于改革外商投资企业外汇结算管理办法的通知》 (以下简称国家外汇管理局关于改革外商投资企业外汇资本金结汇管理方式的通知) ，和国家外汇局2016年6月9日发布的《关于改革和规范资本性项目结算管理政策的通知》(简称国家外汇管理局关于改革和规范资本项目结汇管理政策的通知) ，外商投资企业的结汇适用择优结汇政策。但是，按照真实原则，结汇只能在外商投资企业经营范围内用于其自身的经营目的。

根据通函 ，中国居民在出让由中国居民直接设立或控制的海外特别目的载体(“海外特殊目的载体”)的资产或股权 以进行投资融资为目的前，须向当地外汇局登记。如果不遵守外管局的登记要求，可能会因逃避外汇管制而受到处罚。《通知》第13号规定，银行可根据《第37号通知》直接办理外汇初始登记和变更登记。Gang赖先生于2019年6月3日完成了首次涉外登记。

劳动和社会保险

根据《劳动合同法》(中华人民共和国劳动合同法)，中国人民代表大会于2007年6月29日公布，2008年1月1日起施行，2012年12月28日修订，2013年7月1日起施行的《中华人民共和国劳动合同法(以下简称中华人民共和国劳动合同法实施条例)实施条例》，以及国务院于2008年9月18日公布的《劳动合同法实施条例》，用人单位和雇员之间将要或已经建立雇佣关系的，应当以书面形式订立劳动合同。此外，员工工资不得低于当地最低工资标准 。

根据中国全国人大常委会于1994年7月5日颁布并于2018年12月29日修订实施的《中华人民共和国劳动法》(“中华人民共和国劳动法”)，用人单位应当建立和完善工作场所安全卫生制度，严格遵守国家安全生产规章制度，对劳动者进行劳动安全卫生教育。职业安全卫生设施应当符合国家规定的标准。 企业事业单位应当对从事职业病危害工作的职工定期进行健康检查。

根据《社会保险法》、1999年1月22日国务院公布并于2019年3月24日修订的《社会保障基金征缴暂行条例》(社会保险费征缴暂行条例)和国务院1999年4月3日公布并于2019年3月24日修订的《住房公积金管理条例》(住房公积金管理条例)，用人单位应当代表职工缴费。向基本养老保险、失业保险、基本医疗保险、工伤保险、生育保险和住房公积金等一系列社会保障基金倾斜。任何雇主如未能作出供款 ，可被罚款，并责令其在规定期限内补足欠款。

在2020年4月之前，我们只为部分但不是全部员工缴纳了社会保险和住房公积金。有 劳动保障行政部门可能采取强制措施向我们收取过去需要为职工缴纳的所有社会保险和住房公积金的欠缴 的风险，我们可能会被按总欠缴金额每天0.2%的费率收取滞纳金。我们从2020年4月开始为全体员工缴纳社会保险和住房公积金。

自2020年4月以来，我们一直按照最低缴费要求 为员工缴纳社会保险和住房公积金。根据上述适用的法律法规，政府或职工有权要求我们按其实际工资计算缴纳其社会保险和住房公积金，未收到我们缴费的职工有权要求我们缴纳其社会保险和住房公积金。正如当地政府书面确认的那样，我们缴纳的社会保险和住房公积金符合中国法律和当地法规和政策，因此，自2020年4月以来，当地政府不太可能对我们的缴费进行任何处罚。

企业所得税

根据全国人大于2007年3月16日公布并于2008年1月1日生效并于2018年12月29日修订的《企业所得税法》和国务院于2007年12月6日公布并于2019年4月23日修订的《中华人民共和国企业所得税法实施条例》 ，除少数例外情况外，内资企业和外商投资企业的所得税税率均为25%。企业纳税人分为居民企业和非居民企业。居民企业是指依照中国法律在中国设立的企业， 或者根据外国法律设立，但其实际管理机构或事实上的管理机构设在中国的企业。非居民企业是指根据外国法律设立的实体，其实际管理机构不在中国境内，但在中国设有机构或营业地点，或在中国境内没有设立机构或营业地点，但收入来源在中国境内。10%的所得税税率通常适用于向非中国居民申报的股息 企业投资者在中国没有设立机构或营业地点，或在中国境内没有设立机构或营业地点，但相关收入与设立或营业地点没有有效联系，但该等股息来自中国境内 。

根据《中国内地与香港特别行政区关于对所得避免双重征税和防止偷漏税的安排》(简称内地和香港特别行政区关于对所得避免双重征税和防止偷漏税的安排)、《双重避税安排》及其他适用法律，内地公司支付给香港居民的股息，适用5%的预提税率。但该香港居民直接持有该中国公司至少25%的股权，如果该香港居民持有该中国公司少于25%的股权，适用10%的预扣税率。然而，根据国家税务总局2009年2月20日发布的《关于实施税务条约中分红规定若干问题的通知》 (“关于执行税收协定股息条款有关问题的通知”) ，如果中国税务机关酌情认定一家公司因一项主要由税收驱动的安排而受益于该等降低的所得税税率，该中国税务机关可调整该公司的税收优惠 。根据国家税务总局于2018年2月3日发布并于2018年4月1日生效的税收条约(“国家税务总局关于税收协定中受益所有人有关问题的公告”)中关于实益所有人若干问题的公告 ，如果申请人的经营活动不构成实质性的商业活动，可能导致申请人的实益所有人地位被否定，因此，根据双重避税安排，申请人可能被排除在上述5%的减税所得税率之外。

C. 组织结构

见 “--公司的历史和发展。”

D.财产、厂房和设备

参见 "-B。业务概览-物业及设施。”

项目 4A。未解决的员工意见

不适用 。

项目 5.经营和财务回顾及展望

以下对本公司财务状况和经营结果的讨论基于并应与本年度报告中包含的综合财务报表及其相关附注一起阅读。本报告包含前瞻性陈述。在评估我们的业务时，您应仔细考虑本年度报告中“第3项.关键信息-D.风险因素” 中提供的信息。我们提醒您，我们的业务和财务业绩受到重大风险和不确定因素的影响。

A. 经营业绩

概述

通过中国经营实体，我们是一家专门开发、制造、营销和销售针对老年人的TCMD 产品的制药公司，以解决老年人在老龄化过程中的身体状况，并促进他们的整体福祉。截至本年度报告之日，我们已有26个品种的中药产品在国家中医药管理局注册并获得批准，目前我们生产了13个品种的中药 产品，并在中国30个省的261个城市销售。此外，我们还销售由第三方制药公司生产的生物医药 药品、医疗器械、中药和膳食补充剂(统称为“第三方产品”)。

我们的主要客户是制药公司、医院、诊所和连锁药店，主要分布在江西省、江苏省、广东省、湖北省、福建省、广西省和山东省以及中国的其他23个省。

最近的发展

与日本制药公司签订战略合作协议

于2021年12月1日，吾等与日本制药公司Kitanihon制药株式会社(“Kitanihon”)订立最终协议(“协议”)，据此(I)双方将在江西吉安建设一座生产及研发中药衍生品的工厂，总面积超过43万平方英尺，并将承担与建厂相关的费用。以及(Ii)我们将以总计1.7632亿日元(约合156万美元)的价格购买Kitanihon的464股股份。截至本年度报告日期，制造设施的建设尚未开工，我们也没有收购Kitanihon的464股。

关于该等协议，本公司行政总裁兼董事会主席Gang先生全资拥有的本公司控股股东SunUnion Holding Group Limited(“SunUnion”)于2021年12月1日与 Gang先生及Kitanihon先生订立一项协议，据此Kitanihon授权本公司使用其若干无形资产，包括技术及若干知识产权，以换取Gang先生将其拥有的1,073,280股价值2,500,000美元的SunUnion普通股 转让予Kitanihon。

新冠肺炎带来的影响

我们的业务运营已经并可能继续受到持续的新冠肺炎疫情的影响。在截至2022年9月30日的财政年度，由于新冠肺炎疫情在中国再度爆发以及相关限制措施，包括旅行限制，中国运营实体在收到供应商采购的原材料和向客户交付产品时出现延误。与截至2021年9月30日的财年相比，原材料价格 上涨了约5%。此外，我们还将部分客户的付款期限从30天延长至120天。然而，根据我们目前与这些客户的关系以及我们对他们财务状况的评估，我们预计不会出现任何重大的收藏品问题。虽然中国政府在2022年12月取消了零冠状病毒 政策，但在全国范围内放松限制后，中国现在面临着冠状病毒感染病例的突然激增。世卫组织官员 曾表示希望新冠肺炎可能在2023年初进入流行阶段，但与全球新冠肺炎疫情相关的持续不确定性可能会导致我们的收入和现金流在本年度报告发布之日起的未来12个月内表现不佳。 未来新冠肺炎疫情对我们的业务和运营结果的影响程度仍不确定。

影响我们运营结果的关键因素

我们 认为以下关键因素可能会影响我们的财务状况和运营结果：

我们 能够吸引更多客户并增加每个客户的支出

我们的主要客户是药品分销商、医院、诊所和连锁药店。我们目前在中国的30个省的261个城市向这些客户销售我们的产品，其中重要的客户位于江西省、江苏省、广东省、湖北省、福建省、广西省和山东省的中国。在截至2022年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的年度中，我们分别拥有2,651、2,708和2,209个客户，没有一个客户在这些财年的总收入中所占比例超过10% 。然而，在截至2022年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的年度中，我们的前十大客户分别占我们总收入的32.2%、30.4%和33.3%。我们对少数大客户的依赖可能会使我们面临重大损失的风险，如果一个大客户停止购买我们的产品，减少购买我们的产品或倒闭，而我们找不到同等条件的替代客户。如果我们的任何重要客户减少从我们购买的产品数量 或停止从我们购买，我们的净收入将受到实质性的不利影响。因此，我们未来业务的成功取决于我们的有效营销努力，以扩大我们的分销网络，包括中国更多的城市和农村地区，以努力提高我们的地理形象。扩张的成功将取决于许多 因素，包括我们与越来越多的客户群建立关系和管理的能力，以及优化我们的分销网络的能力 。如果我们的营销努力无法说服客户接受我们的产品，我们可能会发现很难维持现有的 销售水平或增加此类销售。如果发生这种情况，我们的净收入将下降，我们的增长招股说明书将严重受损。

我们 提高品牌意识和培养客户忠诚度的能力

我们的 品牌，如“白年丹(百年丹)”和“胡卓人(胡卓仁)”，在我们的客户和其他中医药行业参与者中是公认的 。我们的品牌是我们销售和营销努力不可或缺的一部分。我们相信，以经济高效的方式保持和提高我们的品牌认知度，对于获得人们对我们当前和未来产品的广泛接受至关重要，也是我们努力扩大客户基础的一个重要因素。我们品牌的成功推广将在很大程度上取决于我们的营销努力以及以具有竞争力的价格提供可靠、高质量产品的能力。品牌推广活动不一定会增加收入，即使增加了收入，增加的收入也不能抵消我们在营销活动中产生的费用。如果我们未能成功推广和维护我们的品牌，如果我们在推广和维护我们的品牌的尝试失败的过程中产生了巨额费用，或者如果我们未能通过最近的电视广告努力产生所需的品牌认知度和知名度，或者根本无法吸引新客户或留住现有客户，在这种情况下，我们的业务、经营业绩和财务状况将受到实质性的不利影响。

我们 控制成本和费用并提高运营效率的能力

我们的业务增长依赖于我们吸引和留住合格且高效的员工、发现商业机会、与客户签订新合同的能力，以及我们控制成本和支出以提高运营效率的能力。我们的库存成本(包括原材料、人工、包装成本、折旧和摊销、运费成本、管理费用和第三方产品采购成本)对我们的盈利能力有直接影响。制造我们TCMD产品所使用的原材料受到价格波动和通胀压力的影响。我们的成功在一定程度上取决于我们能否在保持和提高利润率和市场份额的同时，通过各种方式减少增加这些成本的风险敞口。我们还依赖第三方制造商 作为我们产品的部分组件的部分组件的来源。这些制造商还受到价格波动、劳动力成本和其他通胀压力的影响，这反过来可能会导致我们为采购产品支付的金额增加。 原材料和采购产品价格上涨可能会抵消我们的生产率提高和价格上涨，并可能对我们的 财务业绩产生不利影响。此外，我们的员工成本(包括工资和员工福利支出)和管理费用也对我们的盈利能力有直接影响。我们推动员工工作效率和提高运营效率的能力影响我们的盈利能力。如果我们需要向供应商和员工支付的成本超过我们的估计，我们的利润可能会受到影响。如果我们不能随着时间的推移实施控制成本和提高运营效率的举措，我们的盈利能力将受到负面影响 。

我们 成功竞争的能力

在中国，我们所处的中成药行业竞争激烈，正在不断发展。新医药产品的开发和商业化竞争激烈，该行业目前的特点是技术日新月异、竞争激烈和对知识产权的高度重视。我们将面临来自中国主要制药公司的当前和未来制药候选产品的竞争。潜在竞争对手还包括学术机构、政府机构和其他公共和私人研究组织，这些组织开展研究、寻求专利保护并为药品的研究、开发、制造和商业化 建立合作安排。我们当前或潜在的一些竞争对手在研发、制造、产品测试、获得监管批准和营销批准的产品方面可能比我们拥有更多的财力和专业知识，如果发生这些情况，我们的竞争对手 可能能够在我们的新产品进入市场之前建立强大的市场地位。此外，我们的竞争对手开发的技术可能会使我们的候选产品不经济或过时。如果我们不能有效竞争，我们的经营业绩可能会受到损害。

全球或中国经济严重或长期放缓可能会对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响

自2012年以来，中国经济的快速增长已经放缓，这种放缓可能会在未来继续下去。美国和中国之间的贸易冲突以及包括美国和中国在内的一些世界主要经济体的中央银行和金融当局所采取的扩张性货币和财政政策的长期影响存在相当大的不确定性。 这些扩张性货币和财政政策的退出可能会导致经济收缩。人们继续担心中东、欧洲和非洲的动乱和恐怖主义威胁，这导致了石油和其他市场的波动。还有人对中国与其他亚洲国家的关系表示担忧，这可能会导致或加剧与领土争端有关的潜在冲突。武装冲突的爆发可能会对全球或中国的可自由支配支出产生不利影响，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况下的运营结果产生实质性的不利影响。中国的经济状况对全球经济状况以及国内经济和政治政策的变化以及中国预期或预期的整体经济增长率 非常敏感。全球或中国经济的任何严重或长期放缓都可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性和 不利影响。此外，国际市场的持续动荡可能会对我们进入资本市场以满足流动性需求的能力产生不利影响。

新冠肺炎带来的影响

我们的业务运营已经并可能继续受到持续的新冠肺炎疫情的影响。在截至2022年9月30日的财政年度，由于新冠肺炎疫情在中国再度爆发以及相关限制措施，包括旅行限制，中国运营实体在收到供应商采购的原材料和向客户交付产品时出现延误。与截至2021年9月30日的财年相比，原材料价格 上涨了约5%。此外，我们还将部分客户的付款期限从30天延长至120天。然而，根据我们目前与这些客户的关系以及我们对他们财务状况的评估，我们预计不会出现任何重大的收藏品问题。虽然中国政府在2022年12月取消了零冠状病毒 政策，但在全国范围内放松限制后，中国现在面临着冠状病毒感染病例的突然激增。世卫组织官员 曾表示希望新冠肺炎可能在2023年初进入流行阶段，但与全球新冠肺炎疫情相关的持续不确定性可能会导致我们的收入和现金流在本年度报告发布之日起的未来12个月内表现不佳。 未来新冠肺炎疫情对我们的业务和运营结果的影响程度仍不确定。

关键财务绩效指标

在评估我们的财务业绩时，我们考虑各种财务业绩指标，包括净收入和毛利润的本金增长、我们控制成本和运营费用以提高运营效率和净收入的能力。我们对这些指标的审查 有助于及时评估我们的业务绩效，并有效地传达结果和关键决策， 使我们的业务能够对竞争激烈的市场条件以及客户的不同需求和偏好做出快速响应。 我们用来评估业务绩效的关键指标如下所述，并在 -运营结果中进行了更详细的讨论：

净收入

我们的 收入是扣除所有增值税（“增值税”）后报告的。我们的产品销售时没有退货权，并且我们不向客户提供 其他积分或销售激励。我们的收入由客户数量、销量、售价、 和销售产品组合的变化推动。

截至2022年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的财年，我们生产的TCMD产品的销售收入分别占我们总收入的59.8%、61.6%和59.8%。我们生产的13个TCMD产品分为两大类：慢性疾病治疗和感冒和流感药物。我们治疗慢性疾病的药物主要有固本延灵丸、参荣胃生丸、全鹿丸、养血当归糖浆、五子衍宗口服液、风通药酒、参荣药酒、七舍药酒、风湿通药酒、十全大补药酒，感冒、流感类药物主要有儿童对乙酰氨基酚颗粒、板蓝根颗粒、强力糖浆。

我们TCMD产品的销售量从2021财年的17,206,150台下降到2022财年的10,799,254台，减少了6,406,896台，降幅为37.2%。 我们销售额的下降是因为我们无法在2022年及时完成客户的订单，原因是中国事件死灰复燃 ，因此我们在2022财年的销售额受到了负面影响，低于2021财年。 购买我们产品的客户数量下降了2.1%，从2021财年的2,708客户降至2022财年的2,651客户。受通货膨胀和原材料成本增加的影响，我们相应地调整了TCMD产品的销售价格。我们TCMD产品的平均售价上涨了29.1%，从2021财年的每台1.72美元 增加到2022财年的每台2.22美元。这些因素综合在一起，导致我们从2021财年到2022财年的TCMD产品销售收入下降了18.8%。

我们TCMD产品的销售量 从2020财年的15,652,999台增加到2021财年的17,206,150台，增幅为1,553,151台，增幅为9.9%。购买我们产品的客户数量增长了22.6%，从2020财年的2,209名客户增至2021财年的2,708名客户。2021财年客户数量的增加导致我们产品的客户订单数量增加 ，从而增加了我们TCMD产品的销售量。在1,553,151台总销量的增长中，由于市场需求旺盛，大部分增长与我们的感冒和流感药物有关。我们TCMD产品的平均售价上涨了46.3%，从2020财年的每台1.17美元上涨到2021财年的每台1.72美元。 因为我们提高了TCMD产品的销售价格，以应对原材料成本上升和普遍通胀。从2020财年到2021财年，这些 因素导致我们的TCMD产品销售收入增加。

为了使我们的产品种类和产品组合多样化，我们除了销售自己生产的中药外，还销售第三方制药公司生产的产品，包括(I)生物药物，如液体葡萄糖、强的松龙、胞二磷胆碱， (Ii)医疗器械，如药物洗脱支架、外科管和注射器，(Iii)中药，如丹参饮片、龙胆泻肝丸和中药骨帽胶囊，以及(Iv)膳食补充剂，如维生素、益生菌粉和钙片。

截至2022年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的财年，来自第三方产品销售的收入分别占我们总收入的40.2%、38.4%和40.2%。

第三方产品销量 从2021财年的8,364,391台增加到2022财年的9,226,027台，增幅为861,636台或10.3%，而受基于客户订单的产品组合变化的影响，第三方产品的平均售价从2021财年的2.20美元下降到2022财年的1.75美元，降幅为20.5%。

第三方产品销量 从2020财年的8,763,577台下降到2021财年的8,364,391台，降幅为399,186台，降幅为4.6%，这是因为我们在2021财年加大了TCMD产品的销售力度。第三方产品的平均销售价格上涨了79.6%，从2020财年的1.41美元上涨到2021财年的2.20美元，原因是 受新冠肺炎疫情和普遍通胀的影响，第三方产品的购买成本增加，以及基于客户订单的产品结构发生变化。

对于未来的第三方产品销售，我们的战略是选择和分销某些高质量、利润率更高的产品。我们 预计未来第三方产品的销售额不会超过我们自己的TCMD产品的销售额。

毛利

毛利等于净收入减去销售成本。商品销售成本主要包括库存成本(原材料成本、人工成本、包装成本、折旧摊销成本、第三方产品采购价、运费成本和间接费用)。产品销售成本通常会随着我们生产成本的变化而变化，这些成本受原材料市场价格、劳动生产率、 或第三方产品采购价格等因素的影响，也会随着客户和产品组合的变化而变化。2022年、2021年和2020财年，我们的收入成本分别占我们总收入的45.5%、47.2%和54.1%。我们预计，随着我们在可预见的未来进一步扩大业务，我们的收入成本将会增加 。

截至2022年9月30日、2021年和2020年9月30日止年度，我们的毛利率分别为54.5%、52.8%和45.9%。我们的毛利润和毛利率受到每个报告期内销售产品不同产品组合的影响。当销售更多成本较低、利润率较高的产品时，我们的毛利率就会增加，而当销售更多成本较高、利润率较低的产品时，我们的毛利率就会下降。请参阅“-操作结果”下的详细讨论。

运营费用

我们的运营费用包括销售费用、一般和行政费用以及研发费用。

我们的销售费用主要包括支付给销售人员的工资和福利费用、提高我们品牌知名度的广告费用、运输和送货费用、我们的商务旅行、餐饮和其他促销活动的费用以及与营销活动相关的费用。在截至2022年、2021年和2020年9月30日的年度中，我们的销售费用分别占总收入的47.5%、6.2%和5.1%。我们预计我们的总体销售费用，包括但不限于广告费用、品牌推广费用和工资，在可预见的未来将增加，并促进我们业务的增长，特别是当我们继续扩大业务并向位于更大地理区域的客户推广我们的产品时。

我们的一般费用和行政费用主要包括员工工资、福利和保险费用、折旧、坏账准备 费用、检查和维护费用、办公用品和公用事业费用、商务差旅和餐饮费用、土地和财产税以及专业服务费。截至2022年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的年度，一般和行政费用分别占我们收入的6.5%、6.9%和5.5%。我们预计我们的一般和行政费用，包括但不限于工资和商业咨询费用，在可预见的未来将继续增加，因为我们计划招聘更多人员并产生与扩大业务运营相关的 额外费用。

中成药行业的特点是客户需求变化迅速且频繁，并推出新产品。如果我们 不及时推出新产品或改进现有产品以满足客户不断变化的需求，我们的一些产品可能会在市场上失去竞争力，从而对我们的收入和经营业绩产生不利影响。我们的研究和开发费用主要包括支付给参与研究和开发活动的员工的工资、福利和保险费用，用于开发和测试新TCMD产品的材料和用品，折旧和其他 杂项费用。截至2022年9月30日、2021年9月30日和2020年9月30日的年度，研发费用分别占我们收入的19.0%、11.4%和1.9%。随着我们继续开发新产品并使我们的产品多样化以满足客户需求，我们预计在可预见的未来，我们的研发费用将继续增加。

运营结果

下表以绝对额和占年度总营业收入的百分比概述了我们在所述期间的综合经营结果。此信息应与本年度报告中其他部分包含的合并财务报表和相关附注一起阅读。任何时期的运营结果都不一定代表我们未来的趋势。

截至2022年9月30日的年度与截至2021年9月30日的年度比较

下表汇总了我们在截至2022年和2021年9月30日的年度的经营业绩，并提供了有关这些期间的美元和增加或(减少)百分比的信息 。

收入： 截至2022年9月30日止年度，我们的总收入从截至2021年9月30日止年度的47，982，031美元减少7，838，880美元（16.3%）至40，143，151美元。我们的收入减少是由于（i）客户数量减少了2.1%，从2021财年的2，708名客户减少到2022财年的2，651名客户;（ii）我们的TCMA产品销量下降了37.2%， 从2021财年的17，206，150辆减少到10，799辆，由于中国COVID-19病例死灰复燃，我们无法及时履行2022年客户的订单，2022财年售出254台;和（iii）受基于客户订单的产品组合变化的影响，我们 第三方产品的平均售价下降了20.5%。

销售我们TCMD产品的收入

我们TCMD产品的销售额 从2021财年的29,559,286美元下降到2022财年的23,988,177美元，降幅为5,571,109美元，降幅为18.8%。 我们TCMD产品销售额的下降是由于以下原因：

销售第三方产品的收入

第三方产品销售额 从2021财年的18,422,745美元降至2022财年的16,154,974美元，降幅为2,267,771美元，降幅为12.3%。第三方产品的销售量增长了10.3%，从2021财年的8,364,391台增加到2022财年的9,226,027台。此外，由于产品组合的变化，第三方产品的加权平均售价从2021财年的2.20美元下降到2022财年的1.75美元，降幅为0.45美元/台，降幅为20.5%。

收入成本 。我们的收入成本主要包括库存成本(原材料、人工、包装成本、折旧和摊销、第三方产品采购价格、运费和管理费用)和营业税。收入成本通常会随着我们生产成本的变化而变化，这些成本受原材料市场价格、劳动生产率或第三方产品购买价格等因素的影响，也会随着客户和产品组合的变化而变化。